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HLB 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 38 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비 주식회사
대 표 이 사 : 진양곤, 김동건
본 점 소 재 지 : 울산광역시 울주군 온산읍 당월로 216-53
(전 화)02-3453-4414
(홈페이지) http://www.hlbkorea.com
작 성 책 임 자 : (직 책)경영전략팀장 (성 명)한 영 인
(전 화)02-3453-4414
1. 회사의 개요

HLB와 Elevar와 Immunomic은 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.동사의 HLB 헬스케어사업부는 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품을 제조하는 사업부이며, HLB ENG사업부는 LifeBoat Davit, 특수선박 및 GRP/ GRE PIPE를 제조, 판매합니다.앞으로도 HLB는 지속적인 혁신과 끊임없는 도전을 통하여 인류의 건강과 보다 안전한 미래를 책임지고 이끌어 나갈 계획입니다.

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	6	1	3	4	-

합계	6	1	3	4	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

* 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd	당기 중 지분 취득

-	-

연결제외	㈜에프에이	당기 중 흡수합병 후 소멸

㈜화진메디칼	당기 중 양도

㈜화진메디스	당기 중 양도

(*) 2022년 4월 29일, 이사회의 결정으로 그룹내 의료기기 사업 전문성 강화를 목적으로 종속회사인 ㈜화진메디스와 ㈜화진메디칼의 각각의 지분 100%를 에이치엘비테라퓨틱스㈜에 33억원에 양도하여 종속회사에서 제외되었습니다.

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	1996년 07월 27일	해당사항없음	해당사항없음

라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Co., LTD."라고 표기합니다. 마. 설립일자당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	울산광역시 울주군 온산읍 당월로 216-53

전화번호	02-3453-4414

홈페이지	http://www.hlbkorea.com

사. 주요사업의 내용당사는 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품을 제조와 합성수지선 건조업을 주요사업으로 영위하고 있으며, 체외진단 의료기기 및 의약외품, 구명정, GRP/GRE Pipe 등을 영업활동의 주요제품으로 하고 있습니다.기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은"Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용

2022-04-08	2021-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	B+	보통

2021-04-09	2020-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	B+	보통

2020-04-10	2019-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	B+	보통
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 천원, 주)

종류	구분	당분기말	37기(2021년말)	36기(2020년말)	35기(2019년말)	34기(2018년말)

보통주	발행주식총수	106,903,481	106,610,064	52,979,436	42,738,918	39,171,492

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	53,451,741	53,305,032	26,489,718	21,369,459	19,585,746

우선주	발행주식총수	7,188	7,188	3,657	3,333	3,333

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3,594	3,594	1,829	1,667	1,667

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	53,455,335	53,308,626	26,491,547	21,371,126	19,587,413
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	400,000,000	100,000,000	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	270,719,295	4,193,303	274,912,598	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	163,815,814	4,186,115	168,001,929	-

1. 감자	163,815,814	4,186,115	168,001,929	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	189,448	189,448	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	106,903,481	7,188	106,910,669	-

Ⅴ. 자기주식수	133,874	126	134,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	106,769,607	7,062	106,776,669	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	133,874	-	-	-	133,874	-

우선주	126	-	-	-	126	-

총 계(a+b+c)	보통주	133,874	-	-	-	133,874	-

우선주	126	-	-	-	126	-

다. 종류주식(명칭) 발행현황 - 우선주 발행 현황

(단위 : 원)

발행일자	2022년 06월 08일

주당 발행가액(액면가액)	-	500

발행총액(발행주식수)	-	324

현재 잔액(현재 주식수)	1,933,140	3,657

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	종류주식에 대해서는 액면금액을 기준으로 년1%이상에서 발행시에 이사회에서 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선배당한다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	의결권 없음(무의결권)

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 현재잔액은 무상증자로 인해 변동이 없습니다.- 현재주식수는 무상증자로 인하여 증가된 수량이 반영된 주식수 입니다..

(단위 : 원)

발행일자	2021년 03월 16일

주당 발행가액(액면가액)	-	500

발행총액(발행주식수)	-	3,531

현재 잔액(현재 주식수)	1,933,140	7,188

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	종류주식에 대해서는 액면금액을 기준으로 년1%이상에서 발행시에 이사회에서 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선배당한다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	의결권 없음(무의결권)

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 현재잔액은 무상증자로 인해 변동이 없습니다.- 현재주식수는 무상증자로 인하여 증가된 수량이 반영된 주식수 입니다.
5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2020년 3월 30일입니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 30일	제35기 정기주주총회	제2조 (목적) 목적사업 추가제33조 (이사의 수) 이사의 수 개정제40조 (이사회 구성) 일부조항 삭제제40조의 1 (이사회의 의장) 신설제40조의 2 (이사회의 소집) 신설	사업영역확대, 이사회 의장제도도입을 위한 근거마련

2019년 03월 27일	제34기 정기주주총회	제8조 (주식의 발행과 종류) 일부조항 삭제제8조의 2 (주식등의 전자등록) 신설제10조 (신주인수권) 일부조항 개정제11조 (일반공모증자등) 일부조항 개정제12조 (주식매수선택권) 일부조항 개정제14조 (주식의 소각) 일부조항 삭제제15조 (명의개서대리인) 일부조항 개정제16조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 삭제 및 문구정비제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 개정 및 문구정비제18조 (전환사채의 발행) 발행한도 증액제19조 (신주인수권부사채의 발행) 발행한도 증액제20조 (사채발행에 관한 준용규정) 조문정비제22조 (소집권자) 조문정비제25조 (의장) 조문정비제48조 (감사의 임기와 보선) 조문정비제49조 (감사의 직무와 의무) 조문정비제51조 (감사의 보수와 퇴직금) 조문정비제54조 (외부감사인의 선임) 조문정비	전자증권제도 도입(2019년9월 16일 시행)과 외부감사법 개정에 따른 내용변경 및조문정비
1. (제조서비스업)사업의 개요

연결회사는 선박, 바이오, 헬스케어 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.

각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	주요제품

선박	구명정, DAVIT, PIPE, 특수선 등

바이오	리보세라닙 등 항암신약개발

헬스케어	체외진단 의료기기, 일회용 주사기 등

(1) 선박사업

선박사업은 조선기자재 및 특수선박, Ballast 라인 및 Sox Scrubber용 GRP파이프를전문으로 하고 있으며 구명정, 어업지도선, 순찰선, 고속단정 등 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 전세계 대형조선소를 주요고객으로 두고 있습니다. 조선경기 악화로 인하여 매출은 전년동기대비 약 24% 감소한 연간 매출 약 90억원입니다. 향후에는 전기 및 수소 등의 친환경에너지 추진선박과 보다 안전한 선박을 개발하여 성장기반을 마련하겠습니다.

(2) 헬스케어 사업

최근 Covid-19 변이바이러스인 오미크론의 확산 영향으로 체외진단도구 수요가 급 증하여 매출은 전년동기대비 약 154% 성장한 연간 매출 1,074억원을 달성하였습니다. 엔데믹 후에도 견조한 성장이 계속될 것으로 예상되는 가운데 성장 가속도를 높이기 위하여 나노 소자를 활용한 첨단 진단기술연구소를 설립하여 자체 면역 진단용 키트도 개발할 계획입니다.
2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	구명정 외	5,343,650	3.63

GRP/GRE PIPE	4,273,869	2.90

체외진단 의료기기 외	118,777,475	80.64

주사기 외	2,190,926	1.49

수수료매출	리보세라닙 중국 로열티	6,254,170	4.25

상품매출	DAVIT	2,758,038	1.87

기타 의약외품	5,737,730	3.90

기타매출	기타 서비스	1,958,170	1.33

합 계	147,294,027	100.00

※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

종류	특징	사용용도

체외진단
의료기기	검체
채취용 도구	비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)
- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를채취하여 신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품
- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함
- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료	질병 및 감염병 검사를위한 검체 채취용

검체
수송용 배지	- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취 현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지
- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품	질병 및 감염병 검사를
위한 검체 이송용

의약외품	알콜스왑	- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품
- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품	창상 및 소독이 필요한
부위의 피부 소독용

손소독용 제품	에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)	질병 및 감염병 예방을
위한 손 등의 피부 소독용

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS규정을 모두 만족하게만들어졌으며, 위기발생시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터건조되는 모든 Bulk Carrier선박에 설치가 의무화 되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황시 구조임무에 사용되는 보트로 보트 자유낙하식구명정과 레스큐보트가 각 하나씩 한세트로 선박에 설치

특수선	관공선	대형선박, 어업지도선, 해경경비정 등 선미데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동및 불법어업단속 등에 사용	인명구조 및 불법어업 단속

도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동시실내 편의성, 속도, 선박 탑승시 안전성이 많이 요구되어짐	도선사 선박 승,하선용

유도선	유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체시기에 따라 비정기적으로 발주되는선박임	여객선, 유람선, 도선

GRP/GRE PIPE	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수,내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관,냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고내리기 위한 기둥

선박 검사/수리	국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그진수장치의 정기검사 시행 및 수리	검사/ 수리

선박 Spare parts	운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스	부품 교체
3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

에프씨	13,939,134	29.81	-	-	-

㈜에프바이오	7,523,390	16.09	-	-	-

주식회사 일신화이바	5,542,350	11.85	-	-	-

주식회사 케이에스지	4,797,186	10.26	-	-	-

Qingzhou Bright Package Printi	1,474,367	3.15	-	-	-

기타	13,478,919	28.83	-	-	-

합 계	46,755,345	100.00	-	-	-

나. 생산 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 산출 근거[HLB 헬스케어사업부]

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만개)

사업부문	품목	소재지	구분	제38기 3분기	제37기	제36기

의료용품	면봉알콜스왑	세종	생산능력	2,244	1,602	797

생산실적	1,273	902	258

평균가동률	57%	56%	32%

(*) 생산능력 산출근거 - 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대) - 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일

[HLB ENG사업부- 선박사업부]

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 대)

사업부문	품목	소재지	구분	제38기 3분기	제37기	제36기

선박	구명정	울산	생산능력	165	231	231

생산실적	160	231	196

평균가동률	97%	100%	85%

(*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : TON)

사업부문	품목	소재지	구분	제38기 3분기	제37기	제36기

선박	특수선	울산	생산능력	113,580	227,160	227,160

생산실적	56,790	204,444	227,160

평균가동률	50%	90%	100%

(*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로 생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함.

[HLB ENG사업부- 파이프사업부]

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : LOT)

사업부문	품목	소재지	구분	제38기 3분기	제37기	제36기

파이프	PIPE	울산	생산능력	120	240	240

생산실적	110	140	199

평균가동률	92%	58%	83%

(*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 직관 월 1,600m 생산 가능 / 최대 생산 가능 Capa 는 와인딩 장비 2대 가동으로 3,200m 생산 가능 / 현재 1 Lot당 80m 소요

(2) 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	기 초	합병승계	취 득	처 분	감가상각비	연결 범위 조정	환율변동효과	기 말

토 지	2,769,657	3,707,724	8,937,577	-	-	(697,293)	-	14,717,666

건 물	4,416,210	6,168,913	-	-	(258,105)	(884,543)	-	9,442,475

구축물	225,862	4,198	10,000	-	(18,433)	(95,676)	-	125,951

기계장치	1,852,990	2,584,765	798,205	(1,179,422)	(620,302)	(135,152)	-	3,301,084

차량운반구	8,308	131,590	82,549	(1)	(29,809)	(30,306)	-	162,331

공기구비품	1,646,101	141,915	1,190,462	(71,669)	(512,211)	(234,813)	257,908	2,417,692

시설장치	(24,174)	66,835	64,000	-	(56,401)	64,411	-	114,671

사용권자산	9,470,200	-	3,531,847	(31,806)	(1,707,981)	(55,580)	2,075,929	13,282,609

임차자산개량권	167,885	-	-	-	(41,237)	-	11,441	138,089

건설중인자산	8,000	8,111,535	156,559	-	-	-	10,520	8,286,614

합 계	20,541,040	20,917,474	14,771,199	(1,282,898)	(3,244,480)	(2,068,952)	2,355,798	51,989,181

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 해당사항 없습니다.
4. (제조서비스업)매출 및 수주상황

가. 매출현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제38기 3분기	제37기	제36기

HLB ENG사업 부문(구. 복합소재사업본부 부문)	제품매출(내수)	3,488,015	11,208,726	16,975,863

제품매출(수출)	8,887,542	13,634,390	19,424,605

기타매출	694,309	929,983	5,915,966

소 계	13,069,866	25,773,100	42,316,435

바이오 의료기기사업 부문	제품매출(내수)	97,798,327	29,427,975	7,171,955

제품매출(수출)	28,992,317	247,420	395,003

수수료매출	6,259,364	10,362,193	5,855,924

기타매출	1,174,152	4,015,304	438,084

소 계	134,224,160	44,052,892	13,860,966

합 계	제품매출(내수)	101,286,342	40,636,701	24,147,818

제품매출(수출)	37,879,859	13,881,810	19,819,609

수수료매출	6,259,364	10,362,193	5,855,924

기타매출	1,868,461	4,945,287	6,354,050

합 계	147,294,027	69,825,991	56,177,401

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 ① 영업본부 - 영업 담당 ② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당(2) 판매경로 ① 구명정 DAVIT - 조선소 입찰을 통한 직접매매 계약형태 ② GRP/GRE Pipe - 조선소 직접매매 계약형태, 납품불 ③ 특수선 - 조달청/조선소 입찰을 통한 직접매매 계약 형태 - 개인 수요자 발굴하여 개별 계약 형태 ④ 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 주요 고객사 직접판매 및 대리점 판매 방식 병행

- 기관등 입찰을 통한 직접 매매 계약형태(3) 판매방법 및 조건① 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선 - 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매 - 조 건 : 연불, 기성불, 납품불② 제약, 바이오동사가 보유한 리보세라닙의 글로벌 권리에 의거해 매년 중국 항서제약의 리보세라닙(중국명: 아파티닙)의 매출의 일정 비율을 로열티로 수령해 매출로 인식합니다. 2021년부터 중국 내 적응증 확대(간세포암 2차 치료제)중국 내 리보세라닙(중국명: 아파티닙)의 잠재적 시장이 확대 될 것으로 예상됩니다. 그리고, 엘레바에서 진행 중인 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독, 글로벌 임상 3상 종료),간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용)로 글로벌 3상(환자 모집 완료), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 임상 2상 (환자모집 완료) 등 다양한 임상시험이 진행 중입니다. 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 리보세라닙의 판매로 인한 매출 발생 시,당사는 로열티 수익을 기대할 수 있습니다.

③ 체외진단 의료기기 및 의약외품 - 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매

- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식

(4) 판매전략 ① 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe - 조선소 요구에 따른 조선소별 차별대응 - 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉활동 강화 - 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응 - 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화 ② 특수선 - 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여 - 관공선 수요 사전 예측 후 요구선박의 기술 자문 및 영업활동 - 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비 - 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보 ③ 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰 유지를 통한 영업력 강화

- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보

- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대

- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대

다. 주요 매출처에 관한 사항

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매출처	매출액	비율(%)	비고

주식회사 한국애보트진단	66,721,607	45.31	-

에임 주식회사	30,729,393	20.87	-

에스디바이오센서㈜	13,365,019	9.08	-

Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd.	6,254,170	4.25	-

기타	30,223,838	20.50	-

합 계	147,294,027	100	-

라. 수주현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

품목	수주 기초	증가액	기납품액	수주잔고

구명정	14,149	1,530	4,903	10,776

데빗	103	4,255	2,277	2,081

특수선	572	2,746	573	2,745

파이프	5,260	6,889	4,274	7,875

합 계	20,084	15,420	12,027	23,477

마. 진행률적용 수주상황- 해당사항 없습니다.
6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동

가 . 경영상의 주요계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

(1) 특허권 양수도 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약
체결시기	계약상의
주요내용	계약
금액	비고

리보세라닙(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)	Advenchen LaboratoriesNanjing, Ltd.	중국을 제외한
모든 국가	2020.09.	YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로명명)의 글로벌 특허권 양수	2,200 만불	-

SFFT Developing Co., Ltd.	중국	2,000 만불	-

* 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다.

(1)

계약상대방	Advenchen Nanjing

계약내용	Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도

대상지역	미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT

계약기간	해당 특허 만료일까지 (2024년 예상)

총계약금액	Upfront: 22,000,000USD

지급금액	Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료Milestone: 미 발생

계약조건	개발 마일스톤(Development Milestione): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급

회계처리방법	최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정

대상기술	Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT)

개발진행경과	2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)