eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
HLB 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 39 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 08 월 11 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비 주식회사
대 표 이 사 : 진 양 곤, 백 윤 기
본 점 소 재 지 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5
(전 화) 02-3453-4414
(홈페이지) http://hlbbio.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략팀장 (성 명) 박 준 영
(전 화) 02 - 3453 - 4414
1. 회사의 개요

HLB와 Elevar와 Immunomic은 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.동사의 HLB헬스케어사업부는 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품을 제조하는 사업부입니다. HLB이엔지㈜는 LifeBoat Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE를 제조, 판매합니다.앞으로도 HLB는 지속적인 혁신과 끊임없는 도전을 통하여 인류의 건강과 보다 안전한 미래를 책임지고 이끌어 나갈 계획입니다. 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	1	-	6	-

합계	5	1	-	6	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

* 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	HLB이엔지㈜	선박사업부 분할에 따른 신설회사 설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	1996년 07월 27일	해당사항없음	해당사항없음

라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "HLB 주식회사" 입니다. 한글로는 "에이치엘비 주식회사"로 표기하며,영문으로는 "HLB Co., LTD." 로 표기합니다. 마. 설립일자당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5

전화번호	02-3453-4414

홈페이지	http://hlbbio.co.kr

사. 주요사업의 내용당사는 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품을 제조와 합성수지선 건조업을 주요사업으로 영위하고 있으며, 체외진단 의료기기 및 의약외품, 구명정, GRP/GRE Pipe 등을 영업활동의 주요제품으로 하고 있습니다.2023년 05월 이후 선박사업부문을 물적분할하여 HLB이엔지㈜를 설립하였습니다.기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은"Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용

2023-04-07	2022-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	BB+	보통이상

2022-04-08	2021-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	B+	보통

2021-04-09	2020-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	B+	보통
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 천원, 주)

종류	구분	당반기말	38기(2022년말)	37기(2021년말)	36기(2020년말)	35기(2019년말)

보통주	발행주식총수	122,799,922	116,465,889	106,610,064	52,979,436	42,738,918

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	61,399,961	58,232,945	53,305,032	26,489,718	21,369,459

우선주	발행주식총수	7,188	7,188	7,188	3,657	3,333

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3,594	3,594	3,594	1,829	1,667

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	61,403,555	58,236,539	53,308,626	26,491,547	21,371,126
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	400,000,000	100,000,000	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	286,615,736	4,193,303	290,809,039	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	163,815,814	4,186,115	168,001,929	-

1. 감자	163,815,814	4,186,115	168,001,929	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	189,448	189,448	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	122,799,922	7,188	122,807,110	-

Ⅴ. 자기주식수	205,325	2,612	207,937	(*)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	122,594,597	4,576	122,599,173	-

(*) 2023년 3월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	133,874	71,451	-	-	205,325	(*)

우선주	126	2,486	-	-	2,612	-

총 계(a+b+c)	보통주	133,874	71,451	-	-	205,325	-

우선주	126	2,486	-	-	2,612	-

(*) 2023년 3월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권 행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다

다. 종류주식(명칭) 발행현황 - 우선주 발행현황

(단위 : 원)

발행일자	2020년 06월 08일

주당 발행가액(액면가액)	-	500

발행총액(발행주식수)	-	324

현재 잔액(현재 주식수)	1,933,140	3,657

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	종류주식에 대해서는 액면금액을 기준으로 년1%이상에서 발행시에 이사회에서 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선배당한다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	의결권 없음(무의결권)

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 현재잔액은 무상증자로 인해 변동이 없습니다.- 현재주식수는 무상증자로 인하여 증 가된 수량이 반영된 주식수입니다

(단위 : 원)

발행일자	2021년 03월 16일

주당 발행가액(액면가액)	-	500

발행총액(발행주식수)	-	3,531

현재 잔액(현재 주식수)	1,933,140	7,188

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	종류주식에 대해서는 액면금액을 기준으로 년1%이상에서 발행시에 이사회에서 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선배당한다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	의결권 없음(무의결권)

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 현재잔액은 무상증자로 인해 변동이 없습니다.- 현재주식수는 무상증자로 인하여 증 가된 수량이 반영된 주식수입니다.
1. (제조서비스업)사업의 개요

연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.

각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	주요제품

헬스케어	체외진단 의료기기, 일회용 주사기 등

바이오	리보세라닙 등 항암신약개발

선박	특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등

(1) 헬스케어 사업

헬스케어사업은 Covid-19 검사를 위한 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조생산하고 있으며, 국내,외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 2023년 2분기 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹으로 인하여 검체채취키트(검체도구) 매출의 급격한 감소 영향으로 전년동기대비 약 86% 감소한 2분기 매출 약 150억입니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품목들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

(2) 바이오사업Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였습니다. 향후 FDA 일정에 따라 심사가 진행될예정이고 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다.

(3) 선박사업

선박사업은 특수선박 및 선박의 BALLAST라인 및 SOX SCRUBBER용 GRE PIPE 건조 생산하고 있습니다. 특수선박 및 구명정, 관공선 등 다양한 선박의 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 국내외 조선소가 주요 고객 입니다. 우리는 지속적인 R 및 공정개선을 통한 전문성으로 바탕으로 전년 동기 대비 15% 증가한 약 53억원의 매출을 달성했습니다. 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 마련하며 이를 통해 고객들에게 더나은 가치를 제공하겠습니다.
2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	체외진단 의료기기 외	15,247,996	63.14

구명정 외	4,491,245	18.60

GRP/GRE PIPE	4,533,404	18.77

상품매출	DAVIT	2,124,692	8.80

기타 의약외품	141,478	0.59

수수료매출	리보세라닙 중국 로열티(*)	(4,381,001)	(18.14)

기타매출	기타 서비스	1,991,934	8.25

합 계	24,149,748	100.00

(*) 2022년 회계기간에 추정 인식한 로열티수익에 대한 확정 입금액과의 차액을 당기의손익으로 인식하였습니다.

※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

종류	특징	사용용도

체외진단
의료기기	검체
채취용 도구	비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)
- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품
- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함
- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료	질병 및 감염병 검사를 위한검체 채취용

검체
수송용 배지	- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지
- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품	질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용

의약외품	알콜스왑	- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품
- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품	창상 및 소독이 필요한 부위의피부 소독용

손소독용 제품	에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)	질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치

특수선	단정	대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 및 불법 어업 단속 등에 사용	인명구조 및 불법어업 단속

도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨	도선사 선박 승,하선용

유도선	유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박임	여객선, 유람선, 도선

GRP/GRE PIPE	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관, 냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥

선박 검사/수리	국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리	검사/ 수리

선박 Spare parts	운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스	부품 교체
3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	특수관계여부	독과점정도	비고

㈜에프바이오	1,147,362	14.75	-	-	-

Shandong Mingda Packing Produc	779,628	10.02	-	-	-

이호켐앤텍㈜	655,576	8.43	-	-	-

수성	450,498	5.79	-	-	-

㈜D.S.N.B	393,866	5.06	-	-	-

기타	4,351,684	55.94	-	-	-

합 계	7,778,614	100.00	-	-	-

나. 생산 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 산출 근거[HLB 헬스케어사업부]

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만개)

사업부문	품목	소재지	구분	제39기 당반기	제38기	제37기

의료용품	면봉알콜스왑	세종	생산능력	683	3,035	1,602

생산실적	375	1,551	902

평균가동률	55%	51%	56%

(*) 생산능력 산출근거
- 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대)
- 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일

[HLB ENG사업부- 선박사업부]

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 대)

사업부문	품목	소재지	구분	제39기 당반기	제38기	제37기

선박	구명정	울산	생산능력	116	231	231

생산실적	110	192	231

평균가동률	95%	83%	100%

(*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : TON)

사업부문	품목	소재지	구분	제39기 당반기	제38기	제37기

선박	특수선	울산	생산능력	113,580	227,160	227,160

생산실적	21,000	136,296	204,444

평균가동률	18%	60%	90%

(*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로 생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함.

[HLB ENG사업부- 파이프사업부]

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : LOT)

사업부문	품목	소재지	구분	제39기 당반기	제38기	제37기

파이프	PIPE	울산	생산능력	120	240	240

생산실적	120	120	140

평균가동률	100%	50%	58%

(*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 직관 월 1,600m 생산 가능 / 최대 생산 가능 Capa 는 와인딩 장비 2대 가동으로 3,200m 생산 가능 / 현재 1 Lot당 80m 소요

(2) 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	기타 증감 (대체 및 손상)	환율변동효과	기 말

토 지	14,717,666	-	-	-	8,136,533	-	22,854,200

건 물	9,391,606	-	-	(157,296)	-	-	9,234,310

구축물	118,205	210,000	-	(8,950)	-	-	319,255

기계장치	3,033,711	118,950	(72,436)	(346,799)	-	-	2,733,425

차량운반구	184,509	3,704	(52,784)	(27,382)	-	-	108,047

공기구비품	2,164,419	468,189	(3,156)	(392,977)	-	54,445	2,290,920

시설장치	108,392	151,580	-	(17,241)	-	-	242,731

임차자산개량권	117,581	-	-	(79,227)	1,492,939	21,245	1,552,538

건설중인자산	8,525,681	2,623,593	(8,000)	-	(9,629,473)	27,405	1,539,206

기타유형자산	610,014	-	-	(21,925)	-	-	588,088

사용권자산	12,587,732	1,508,975	(700,505)	(1,386,128)	387,953	12,398,026

합 계	51,559,516	5,084,992	(836,882)	(2,437,927)	-	491,047	53,860,746

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 해당사항 없습니다.
4. (제조서비스업)매출 및 수주상황

가. 매출현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제39기 당반기	제38기	제37기

바이오 의료기기사업 부문	제품매출(내수)	6,923,772	101,907,906	29,427,975

제품매출(수출)	8,415,858	50,148,793	247,420

수수료매출	(4,166,381)	8,104,773	10,362,193

기타매출	151,800	1,646,246	4,015,304

소 계	11,325,049	161,807,718	44,052,892

HLB ENG사업 부문(구. 복합소재사업본부 부문)	제품매출(내수)	5,155,781	5,459,837	11,208,726

제품매출(수출)	5,993,560	11,481,488	13,634,390

기타매출	1,675,358	958,870	929,983

소 계	12,824,698	17,900,195	25,773,100

합 계	제품매출(내수)	12,079,553	107,367,743	40,636,701

제품매출(수출)	14,409,418	61,630,280	13,881,810

수수료매출	(4,166,381)	8,104,773	10,362,193

기타매출	1,827,158	2,605,116	4,945,287

합 계	24,149,748	179,707,913	69,825,991

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직① 영업구매본부, 선박사업팀, 소재사업팀 - 영업 담당② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당(2) 판매경로① 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 주요 고객사 직접판매, 대리점 판매 및 온라인 판매방식 병행

② 특수선- 조달청/조선소 입찰을 통한 직접매매 계약 형태- 개인 수요자 발굴하여 개별 계약 형태

③ 구명정 DAVIT- 조선소 입찰을 통한 직접매매 계약형태

④ GRP/GRE Pipe- 조선소 직접매매 계약형태, 납품불

(3) 판매방법 및 조건① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매

- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식② 제약, 바이오동사가 보유한 리보세라닙의 글로벌 권리에 의거해 매년 중국 항서제약의 리보세라닙(중국명: 아파티닙)의 매출의 일정 비율을 로열티로 수령해 매출로 인식합니다. 2021년부터 중국 내 적응증 확대(간세포암 2차 치료제)중국 내 리보세라닙(중국명: 아파티닙)의 잠재적 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 엘레바에서 진행 중인 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독, 글로벌 임상 3상 종료),간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용)로 글로벌 3상(환자 모집 완료), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 임상 2상 (환자모집 완료) 등 다양한 임상시험이 진행 중입니다. 그중에서, 간암 1차 치료제의 경우 2022년 9월 유럽 암학회(ESMO)에서 글로벌 임상 3상 결과를 공개하였고, 이를 기반으로 2023년 5월 16일 미국 FDA에 NDA Submission을 완료했습니다. 당사는 FDA의 규정에 따라 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 리보세라닙의판매로 인한 매출 발생 시,당사는 로열티 수익을 기대할 수 있습니다. ③ 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선- 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매- 조 건 : 연불, 기성불, 납품불

(4) 판매전략

① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰유지를 통한 영업력 강화

- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보

- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대

② 특수선- 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여- 관공선 수요 사전 예측 후 요구 선박의 기술 자문 및 영업활동- 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비- 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보③ 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe- 조선소 요구에 따른 조선소별 차별 대응- 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉 활동 강화- 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응- 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화

다. 주요 매출처에 관한 사항

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매출처	매출액	비율(%)	비고

㈜오상헬스케어	8,355,140	34.60	-

현대중공업그룹	3,203,690	13.27	-

㈜진선메디칼	2,259,827	9.36	-

현대요트㈜	1,717,000	7.11	-

㈜한국애보트진단	1,657,622	6.86	-

대우조선해양㈜	793,978	3.29	-

에스디바이오센서㈜	637,046	2.64

기타	5,525,445	22.88

합 계	24,149,748	100.00	-

라. 수주현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

품목	수주 기초	증가액	기납품액	수주잔고

구명정	5,465	85	3,353	2,197

데빗	2,686	37	1,832	891

특수선	2,236	4,550	2,236	4,550

파이프	8,955	7,346	5,807	10,494

합 계	19,342	12,018	13,228	18,132

마. 진행률적용 수주상황- 해당사항 없습니다.
5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험① 외환위험 회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 중국위안화가 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.2023년 6월 30일 현재, 다른 모든 변수가 일정하고 통화가 중국위안화에 대해 10%약세를 가정할 경우, 당 회계기간에 대한 세전 이익은 주로 중국위안화로 표시된 매출채권 및 현금성자산의 외화환산 손익의 결과로 인하여 1,751백만원(전기: 736백만원) 만큼 하락하였을 것입니다.② 가격위험회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있습니다. 회사는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며 2023년 6월 30일 현재 회사의 시장성 있는 지분증권투자관련 위험은 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.③ 현금흐름 이자율위험 회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금 및 사채에서 비롯됩니다. 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 고정이자율로 발행된 차입금 및 사채로 인하여 회사는 공정가액 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율 관련 위험에 관한 정보는 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.

(2) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사의 사업 특성상 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 신용한도를 설정하고 있으며 주기적으로 해당신용한도를 조정하고 있습니다.또한 채권의 회수가 지연되거나 연체될 경우에는 개별적으로 분석하여 대손충당금을설정하고 있습니다. 손상징후가 없는 채권의 경우는 해당 매출채권의 중요성에 관계없이 집합적으로 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금, 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

(3) 유동성위험회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 원활한 자금운영을 할 수 있도록 금융기관들과 당좌차월 약정 등을 맺고 있습니다.

나. 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2023.06.30	2022.12.31

부 채	228,635	268,287

자 본	688,655	698,978

부채비율	33.2%	38.4%

※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.

다. 파생상품 체결 현황- 해당사항 없습니다.
6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동

가 . 경영상의 주요계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

(1) 특허권 양수도 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약
체결시기	계약상의
주요내용	계약
금액	비고

리보세라닙(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)	Advenchen LaboratoriesNanjing, Ltd.	중국을 제외한
모든 국가	2020.09.	YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로명명)의 글로벌 특허권 양수	2,200 만불	-

SFFT Developing Co., Ltd.	중국	2,000 만불	-

※ 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다.

①

계약상대방	Advenchen Nanjing

계약내용	Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도

대상지역	미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT

계약기간	해당 특허 만료일까지 (2024년 예상)

총계약금액	Upfront: 22,000,000USD

지급금액	Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료Milestone: 미 발생

계약조건	개발 마일스톤(Development Milestone): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급

회계처리방법	최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정

대상기술	Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT)

개발진행경과	2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족) 2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 진행 후, NDA 신청 준비 중(간암 1차 치료제)2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)