HLB 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명	주사업부문	주요재화 및 용역

에이치엘비(주)	복합소재사업 부문(선박사업부, 파이프사업부)	구명정 건조 및 수리, 파이프 제작 및 설치

LSK BioPartners, Inc.	바이오 의료기기사업 부문	항암제 연구개발

(주)화진메디칼	바이오 의료기기 제조 및 판매

(주)화진메디스	바이오 의료기기 제조 및 판매

에이치엘비오토텍(주)	신규사업 부문	헤드업 디스플레이(HUD) 제조 및 판매

1. 사업의 개요 [복합소재사업 부문(선박사업부)]가. 산업의 특성합성수지선 건조업은 FRP(섬유강화플라스틱)를 이용하여 선박을 제조하는 산업이며 사용목적에 따라 어업용, 레저용, 관공선용, 구조.구명용 등이 주로 생산됩니다. 대형조선소처럼 건조설비를 크게 갖추지 않고도 생산이 가능한 중소형 선박이 대부분이며 주문에 의한 생산형태를 띠고 있습니다.

자체 설계능력을 보유하고 선급에서 요구하는 품질보증시스템을 구축해야 하며 까다로운 선급승인을 받아야 하기 때문에 기술력이 중요한 산업이면서, 동시에 FRP선박제조의 특성상 수작업으로 대부분의 공정이 이루어지는 관계로 경험 많은 전문인력 또한 필수적입니다.

구명정은 국제해사기구(IMO) 규정에 따라 500톤 이상의 모든 선박에는 의무적으로 승선인원에 맞게 2대가 장착되어야 하므로 선박에 없어서는 안되는 필수품입니다.

2012년 개발 완료된 OFFS-SHORE용 구명정은 현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공업 등 대형조선사로부터 발주받아 납품을 지속적으로 하고 있습니다.

현재 유가하락 등의 영향으로 해양사업의 발주량이 연기 또는 줄고 있으나 우수한 품질과 가격 경쟁력으로 향후 지속적으로 매출이 증대 할 것으로 예상됩니다.

나. 산업의 성장성조선산업은 2018년 2월기준 클락슨리서치에 따르면 선박건조 물량 기준으로 세계시장 점유율은 중국이 28.7%로 1위, 한국이 16.2%로 2위, 일본이 15.7%로 3위이며, 선박건조 수량 기준시 중국이 1,463척, 일본이 593척, 한국이 374척입니다. 전방산업인 조선산업의 성장에 따라 구명정의 발주량도 영향을 받으며 최근엔 조선경기의 침체로 선박 발주량이 줄어 해양 및 조선기자재 업종의 성장이 정체되고 있으나 글로벌 경제회복과 유가상승에 따른 해양 및 조선업황이 호전되면 구명정의 수주와 생산이 다시 크게 늘어날 것으로 예상됩니다.

또한, 친환경 고효율의 ECO SHIP에 대한 선주와 조선소의 수요가 증가함에 따라 선박의 경량화 내구성, 내식성을 위해 기존의 철재 위주의 자재는 복합소재로 꾸준히 대체될 것으로 예상되며, 각 조선소에서도 복합소재를 이용한 선박부품의 개발을 지속적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 최근 GRP/GRE 소재의 선박용 Pipe의 발주가 증가하고 있으며, 당사는 Ballast용 GRE Pipe와 EPC용 GRE Pipe의 매출이 계속 증가하고 있습니다.

다. 경기변동의 특성

원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제변수 및 조선소의 선박건조량에 따라 매출규모에 영향을 미치고 있습니다. 이는 세계 해운경기와 직결되어 있고 경기 사이클에 따라 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다.

세계 3위 물량의 선박을 건조하는 국내조선소는 최근 글로벌 경기침체 등으로 인해 생산량이 감소된 모습을 보이고 있으나 중장기적으로 선진국, 신흥국을 필두로한 글로벌 경제회복이 지속되면 선박 생산량도 다시 증가할 것으로 예측되는 만큼 구명정의 소요량도 함께 변동 될 것입니다. 라. 계절성조선산업은 발주자의 투자계획 및 연간 예산 활용계획 등에 크게 영향을 받기 때문에 연간 발주계획을 본격적으로 실행하는 2분기와 연말에 발주가 집중되는 경향이 있습니다.또한, 작업이 주로 옥외에서 이루어지므로 계절적으로 봄, 가을의 제조 진행속도가 빠른 특징이 있습니다.

[복합소재사업 부문(파이프사업부)]가. 산업의 특성철강/주철 구조물은 시간의 경과에 따라 설계변경 및 시공불량 그리고 구조물의 완공후의 용도 변경에 따른 하중증가, 구조물 주변지역 환경변화, 시간의 경과에 따른 재료특성의 변화 등 구조적, 환경적, 재료적 요인에 의해 내구성에 영향을 받게 됩니다. 따라서, 내구성 및 내력 등의 구조적 성능을 향상시켜 구조물의 안전성을 확보하고 내구연한을 늘리기 위한 적절한 대체재가 요구됩니다.

다양한 대체재 중 최근에는 재료의 자중, 구조물의 사용면적 감소, 시공성능 저하 등의 문제를 해결하기 위하여 재료 자체가 경량이고 부식에 강한 탄소, 유리, 아라미드 섬유 등과 같은 FRP(Fiberglass Reinforced Plastic)재료를 이용하는 방법이 널리 사용되고 있습니다.

※ GRP Pipe 및 FRP Grating의 특성

GRP Pipe와 FRP Grating은 다음과 같은 특징을 가져 강관과 Steel Grating의 대체재로 적합합니다.- 내부식성 (Corrosion Resistant)
- 비강도/ 비강성 (High Strength-to-Weight Ratio)
- 내구성 및 경제성 (Durability and Economic Efficiency)
- 손쉬운 설치 (Easily Fabricated and Installed)
- 내약품성 (Chemical Resistance)

나. 경기변동의 특성

주로 조선기자재 납품목적으로 생산되는GRE Pipe 및 GRP Grating의 경우, 조선경기에 영향을 받으며 국가별 수출량과 수입량, 원자재가격, 유가, 금리, 환율 등의 시세에 따라 변동을 보입니다. 한편, 육상용GRP Pipe와 관련산업인 화력발전, 정유화학, LNG가스기지, 가스터미널 등의 업황에 따라 경기 상승과 하강이 연동되고 있으며 상하수도관 등 관급용 수요는 정부예산과 시책에 영향을 받기도 합니다.

2. 사업의 현황 [복합소재사업 부문(선박사업부)]가. 영업개황

당사는 40년간 구명정을 생산하여 왔으며 2000년 6월 현대정공으로부터 분리된 국내유일의 구명정 제조업체로서 자체개발한 소형엔진과 다수의 구명정모델을 개발하여 연간 700대의 구명정 생산능력을 갖추었습니다.

국내 5대 조선소(현대중공업, 현대미포조선, 현대삼호중공업, 대우조선해양, 삼성중공업)에 협력업체로 등록되어 있으며, 성동조선해양, STX조선해양, 한진중공업, 대선조선, 대한조선 등 국내 모든 조선소와 지속적으로 거래를 유지하고 있습니다.

또한, 조선소의 요청에 따라 조선기자재 국산화로 OFF-SHORE용 구명정 등을 개발 완료 하였으며, 지속적인 기술개발을 통해 향후 복합소재 전문업체로 다양한 제품을 생산할 계획입니다.

나. 경쟁현황

국내 유일의 구명정 제조업체로서 유럽과 중국 등 해외제품과 경쟁을 하고 있으며, 주요 업체는 NORSAFE, SCHAT-HARDING, JIAOYAN 등이 있습니다. 또한 중국제품을 수입하여 조선소에 판매하는 국내업체와도 경쟁하고 있습니다. 최근 중국현지 생산하는 유럽업체와 중국업체들의 저가수주가 심해져서 경쟁은 점차 치열해지고 있으며 당사는 장점인 품질과 A/S를 강화하고, 생산원가를 낮추어 가격경쟁력을 증가시키는데 최선을 다하고 있습니다.

다. 시장점유율 추이

선박사업부는 객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

라. 회사 경쟁상의 강점과 단점

국내유일의 구명정 제조업체로 해외 경쟁업체 대비 운송비의 절감과 빠른 A/S, 고객과 원활한 의사소통, 정확한 납기준수, 세계 일류상품으로 선정된 우수한 품질이 강점이며, 단점은 중국 구명정대비 가격경쟁력, OFF-SHORE 시장에서의 선주 선호도가 낮은 것입니다. 자체개발한 엔진과 HOOK SYSTEM으로 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 반면, 해외 경쟁업체는 국내 대형조선사에 납품시 해상운송비용의 발생과 A/S면에서 대응이 원할하지 못하여 불리한 면이 있고, 조선소에서는 TOTAL COST 를 반영하고 있어 더욱 유리한 환경을 가지고 있습니다.

[복합소재사업 부문(파이프사업부)]가. 영업 개황GRP Pipe 사업의 경우, 2011년 6억원 매출을 시작으로 66억원에 달하는 보령LNG Project 등의 진행으로 선박 및 해양플랜트 그리고 육상 배관공사에서의 성공적인 실적을 쌓아가고 있으며, 앞으로 GRP Pipe시장의 확대에 따라 당사의 매출이 급증할 것으로 예상됩니다.GRE Pipe는 현대중공업, 현대미포조선, STX조선해양 등 선박 Ballast Line에 지속적으로 공급하고 있으며 대주이엔티㈜에 군산CO2가스이송관, ㈜한주에 소금공장 해취수관 공사 및 성화산업㈜를 통해 독일 지멘스의 해외현장에도 납품하는 등 다양한 프로젝트를 원활히 완수하여 당사제품의 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다.또한, 2016년 4월 "해양플랜트용 고내압 및 Level3 내화성을 만족하는 유리섬유 강화 에폭시관 제조기술"이 산업통상자원부 국가기술표준원이 선정하는 신기술(NET : New Excellent Technology)로 선정되어 국,내외시장 진출에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있습니다.

FRP Grating의 경우 선박 및 해양플랜트의 주요 기자재로 현재 수입에 의존하고 있는 품목 중 하나입니다. 최근 일반상선의 경우 국내업체의 일부 납품이 이루어지고 있으나 이는 주요선급의 인증을 받지 않은 제품으로 해양플랜트 시장으로의 진출은 현재까지 어려운 실정입니다. 당사에서는 앞으로 선급승인을 진행하여 일반상선 뿐만 아니라 해양플랜트 시장진입을 목표로 사업을 확장 중에 있습니다.

나. 경쟁 현황1) FGS(미국) : 구 AMERON이며, 최근 NOV社를 기반으로 한 FGS에 합병되었습니다. 다국적 제조업체이며 대표적인 GRE Pipe 제조업체로서 전세계 GRE Pipe 시장을 60%이상 독점하고 있으며 국내시장에서만 2010년 약 1800억원 매출을 기록하였습니다.2) AMIANTIT社(사우디아라비아) : 현재, 복합유리섬유 강화배관에서 세계최대 규모의 회사로 1968년 사우디아라비아 제1산업도시인 Dammam에 최초 설립하여 현재 중동의 허브인 두바이를 비롯하여 중동 전지역 및 아프리카, 유럽, 아시아, 미국 및 중남미 지역까지 세계 모든 나라에서 사업을 영위하고 있습니다. 특히 최근 2002년부터 두산중공업 Fujairah 담수공사를 시작으로 현재까지 수많은 프로젝트를 수행하였습니다.3) FPI : AMIANTIT 社와 더불어, 세계최대 규모를 자랑하며 Pipe 매출량만 연 1조원에 달합니다. 중동지역 두바이에 본사가 있으며, 중동지역 뿐만 아니라, 전 세계적으로 공장을 두고 사업을 하고 있습니다. 4) STRONG WELL (미국) : 세계에서 가장 큰 인발장비를 갖춘 회사로, 해양 뿐만 아니라 육상쪽에도 다양한 FRP 인발제품을 공급하고 있습니다. 특히 해양플랜트 분야는 최근까지 독점하다 시피하고 있으며, 국내 조선소에서는 STRONG WELL이 제시한 규격을 표준으로 하고 있습니다. 당사가 개발목표로 하고 있는 불연성 페놀수지 Pultruded Grating 관련, 선급인증 및 USCG인증을 갖추고 있습니다.5) CHINAGRATE (중국) : 중국최대 FRP Grating회사로, 광대한 내수시장을 장악하고 있으며, 최근 중국시장을 넘어서 한국시장에 진출하여 해양플랜트 분야 쪽에서 STRONG WELL과 경쟁하고 있습니다. 해당회사 또한 당사가 개발목표로 하고 있는 불연성 페놀수지 Pultruded Grating관련, 선급인증 및 USCG인증을 갖추고 있습니다.6) 근영실업 (한국) : 한국에서 유일하게 조선소로 FRP Grating을 납품하는 업체로 충북 제천에 소재하고 있으나 아직 불연성 페놀수지 Pultruded Grating관련, 선급인증 및 USCG인증을 갖추지 못하여 해양플랜트 시장에 진출하지 못하고, 일부 선박에 소규모로 납품하고 있는 실정입니다.

다. 시장점유율 추이파이프사업부는 객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

라. 회사의 경쟁상의 강점과 단점1) 강점

조선 및 해양플랜트에 사용할 수 있는 GRE기자재의 경우 그 사용기준이 까다로워 국내에서는 개발된 사례나 제품승인 사례가 없으나, 당사는 GRE Pipe의 16Bar 주요선급(ABS, DNV, RINA, KR) 승인을 받아서 국내 대형조선사에 납품하고 있습니다. 또한, 국내업체로서 해외업체보다 빠른 업무 대응능력과 비교적 낮은 단가로 우수한 가격경쟁력을 가지고 있으며, 구명정을 제조하면서 터득한 복합소재 부분에서의 수십년간 축적된 기술력을 가지고 있어 품질 면에서도 세계 유수의 파이프업체 못지 않은 수준에 다다랐습니다.

2) 단점

GRP/GRE Pipe시장에 진입한 지 얼마 되지 않아 아직 당사 제품에 대하여 낮은 인지도 및 비교적 적은 실적과 적용사례입니다. 이에 당사는 지속적으로 공급을 꾸준히 늘려 인지도를 쌓고 있으며, 해외 엔지니어링 영업을 강화하는 등 이러한 단점을 극복하기 위해 노력하고 있습니다.

마. 조직도

3. 연결대상 종속회사 사업 내용당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 바이오 의료기기사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 LSK BioPartners, Inc., (주)화진메디칼, (주)화진메디스, 에이치엘비오토텍(주)를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다. 가. 바이오 의료기기사업 부문(LSK BioPartners, Inc.)1) 시장의 현황KPBMA(한국제약바이오협회)에 따르면 항암제시장을 포함한 글로벌 제약시장 규모는 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연평균 6% 성장하였으며, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 정도로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.특히, 미국과 유럽, 일본이 글로벌 제약시장의 60%이상을 차지하며 시장을 주도하고 있고, 이른바 파머징 마켓(경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연평균성장률은 10%이상의 높은 성장세를 기록하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다.

2) 회사의 현황LSK Biopartners, Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 표적항암제 기술이전 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다.2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 임상 1상/임상 2상a을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 임상 1상/2상을 종료하였고, 현재 표준치료법으로 2차치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 다국가(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 임상 3상을 순조롭게 진행하고 있습니다.본 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 6년에서 최대 10년 동안 독점 판매할 수 있는 권리를 확보하였습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과가 입증되고 있기 때문에 임상에 대한 실패 확률은 극히 적음을 확인할 수 있습니다.

또한, 2015년 8월 LSK-9985 BTK / JAK3저해제 기술이전 계약 체결(Huntsman Cancer Institute, University of Utah, UT, USA)로 세계 판권을 취득한 BTK / JAK3저해제는 우리 몸의 B림프구 활성화신호에 관련된 효소 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor)를 선택적으로 억제하는 신개념 면역질환 표적치료제입니다. 암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. LSK-9985는 대표적인 BTK 억제제로 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는기능에만 집중적으로 타겟팅할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발가능하며 변이된 암세포에도 적용되어 효과적인 항암치료가 가능합니다. 현재 LSK Biopartners, Inc.는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다.

※ Pipe Line 현황

품목명	적응증	특징

리보세라닙(Rivoceranib)	표적항암제	- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대 장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양) 에서 신생혈관 억제와 직접적인 항종양 효과를 가지는 것으로 확인- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

BTK / JAK3저해제(LSK-9985)	혈액암, 면역질환치료제	- Strong IP Position : 암세포만을 선택적으로 인식하는 항체에 기존 항암제 보 다 훨씬 강한 화학합성 치료제를 안정적으로 붙여, 신진대사중에는 항체에 붙어 독성을 띄지 않다가 암세포 표면이나 종양조직 내에서 약을 배출하여 집중적으로 타켓 팅- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계

나. 바이오 의료기기사업 부문((주)화진메디칼/(주)화진메디스)1) 시장의 현황세계 의료기기 시장은 2011년 약 3,000억 달러에서 2016년 3,360억 달러로 성장하였으며, 2017년에는 약 3,500억 달러를 기록할 것으로 추정됩니다. 2017년 이후 연평균 성장률은 5.1%로 2021년까지 4,330억 달러로 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 세계 의료기기 시장은 2011년 이후 성장률이 다소 둔화된 형태를 보였으나 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증가 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 선진국들의 의료정책, BRICs를 중심으로 한 개발도상국들의 급격한 경제성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 인해 빠른 성장성을 보일 것으로 예상됩니다.2016년 기준 제품별 비중은 진단영상기기 25%, 의료용품(Consumables) 16%, 환자보조기기 13%, 정형외과/보철기기 12%, 치과기기/용품 7%, 기타 의료기기 등이 차지하고 있습니다. 지역별로는 북,남미 시장이 2021년 약 2,120억 달러로 49% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 유럽과 아시아가 각각 26%, 22% 비중을 차지할 것으로 추정됩니다. 중동 및 아프리카 지역의 시장규모는 작으나, 성장률은 약 7%로 빠른 성장을 이룰 것으로 판단됩니다.2) 회사의 현황(주)화진메디칼/(주)화진메디스는 주사기 등 바이오 의료기기 전문 제조업체로써 1회용 주사기 업계에서는 품질과 매출 면에서 상위권에 위치하고 있으며, 2005년 5월 "Sofjec"이라는 상표를 출원하여 안전주사기 및 필터주사기 등을 제조, 판매하고 있습니다. 특히, 멤브레인 필터주사기는 영업이익률이 매우 높으며 국내 대형병원인 아산병원, 연세세브란스병원 등에 납품이 지속적으로 증가함에 따라 동사의 영업이익률이 크게 증대될 것으로 전망하고 있습니다.또한, 최근 미국, 필리핀, 태국, 러시아 등에 대한 수출도 증가하고 있어 안전주사기, 멤브레인 필터주사기 등 제품개발 및 경쟁력강화에 더욱 더 주력하여 향후 다양한 국가의 유통채널을 추가적으로 발굴할 계획이며, 현재 제품허가를 진행중인 중국을 필두로 세계시장 점유율을 꾸준히 확대해 나갈 계획입니다. 다. 신규사업 부문(에이치엘비오토텍(주))1) 시장의 현황

헤드업 디스플레이(HUD)란 자동차 및 비행기 등의 전면 유리에 운행정보가 표시될 수 있도록 한 전방표시 장치로써 1960년대 개발된 전투기나 민간 항공기에서 헤드업 디스플레이를 가장 먼저 사용하였으며, 최근 전방주시로 인한 사고 감소를 위해 자동차에 도입되어 자동차용 인포테인먼트 시장이 급성장하고 있어 차량용 헤드업 디스플레이에 대한 시장도 크게 성장하고 있습니다.

IHS 보고서에서는 2012년 헤드업 디스플레이 탑재 차량의 비율은 2%에 불과하지만 2020년까지는 약 9%의 차량에 헤드업 디스플레이가 탑재될 것으로 예측하고 있으며, 세계 차량용 헤드업 디스플레이 판매량은 2015년에 230만대에서 2021년 1100만대에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 회사의 현황

에이치엘비오토텍㈜는 한국건설기술연구원으로부터 기술이전 계약에 성공하여 차량용 헤드업 디스플레이 장치를 개발하였으며, 기존 시장에 나와 있는 타사 제품들의 단점인 낮은 선명도, 좁은 시야각, 잔상 발생, 제품의 고가 비용 등을 보완하고자 기술개발에 착수하여 "아프로뷰(APROVIEW)"라는 제품을 개발하였습니다.

타사 제품들은 제품 구현을 위해 HUD용 Windshield가 필수 요소였으나, 아프로뷰는 HUD용 Windshield가 없이도 허상거리를 구현하는 순정형 헤드업 디스플레이입니다. 일반 유리의 경우 내외측 Glass의 굴절율 차이로 이미지가 이중으로 보여 이중 이미지 개선을 위해 상대적으로 고가인 Wedged Glass를 적용해야 하지만, 이런 문제를 개선하여 광학방식을 이용한 광학적 특허(광원제어, 광학개선, 수직면 표출 개선)를 획득하여 일반 유리에 이중상을 최소한 허상거리를 구현하는 기술을 획득하였습니다. 따라서"아프로뷰(APROVIEW)"는 광학적 특허에 의해 고가의 Wedged Glass 없이도 일반유리에 허상거리 구현이 가능한 제품입니다.

4. 주요 제품, 서비스 등

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	구명정, 파이프 외	15,818,815	64.03

주사기 외	7,431,911	30.08

기타매출	기타 서비스	1,453,738	5.88

합 계	24,704,465	100.00

※ 주요제품의 종류 및 사용용도

종류	특징	사용용도

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기발생시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier선박에 설치가 의무화 되어있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황시 구조임무에 사용되는 보트로 보트 자유낙하식 구명정과 레스큐보트가 각 하나씩 한세트로 선박에 설치

고속구조정	대형선박, 어업지도선, 관공선 등 선미데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동에 사용

GRP/GRE Pipe	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관,냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥

주사기	일회용주사기	의료진이 주사바늘 찔림 사고로 인한 2차 감염이 이뤄지지 않도록 안전 기능을 강화한 제품	안전용

멤브레인필터주사기	일반주사기와 달리 약물을 흡입한 후 바로 체내에 주입하지 않고 주사침을 제거한 후 일반주사침을 결합하여 체내에 주입하는 제품

5. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	비고

성운테크	1,067,132	8.07	-

호제화학주식회사	994,412	7.52	-

(주)D.S.N.B	991,569	7.49	-

이호켐앤텍(주)	944,758	7.14	-

부영흥산	759,778	5.74	-

기타	8,472,927	64.04	-

합 계	13,230,576	100.00	-

6. 생산 및 설비에 관한 사항

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	대 체(*)	환율변동효과	기 말

토 지	2,072,365	1,517,740	-	-	-	-	3,590,105

건 물	4,026,113	2,199,345	-	(155,173)	-	-	6,070,285

구축물	183,548	228,853	-	(26,364)	-	-	386,037

기계장치	1,740,819	1,034,168	(805,794)	(277,450)	26,500	-	1,718,243

차량운반구	18,712	20,967	(2,899)	(13,646)	-	-	23,134

공기구비품	1,353,236	204,079	(431,047)	(285,630)	22,357	1,029	864,024

시설장치	507,862	126,851	(161,555)	(119,862)	-	-	353,296

건설중인자산	387,236	84,739	(4,800)	-	(467,175)	-	-

합 계	10,289,891	5,416,742	(1,406,095)	(878,125)	(418,318)	1,029	13,005,124

(*) 당분기 중 건설중인자산에서 금융리스제공과 소프트웨어로 각각 381,818천원, 36,500천원이 대체되었습니다. 7. 매출에 관한 사항 가. 매출현황

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제34기 당분기	제33기	제32기

복합소재사업 부문	제품매출(내수)	8,840,020	5,839,305	6,413,443

제품매출(수출)	6,978,795	15,488,041	22,447,835

기타매출	1,341,224	1,666,707	1,228,327

소 계	17,160,039	22,994,053	30,089,605

바이오 의료기기사업 부문	제품매출(내수)	7,162,338	-	-

제품매출(수출)	269,573	-	-

기타매출	112,515	12,859	49,262

소 계	7,544,426	12,859	49,262

합 계	제품매출(내수)	16,002,358	5,839,305	6,413,443

제품매출(수출)	7,248,368	15,488,041	22,447,835

기타매출	1,453,739	1,679,566	1,277,589

소 계	24,704,465	23,006,912	30,138,867

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직영업팀 영업관리 파트, 영업팀 납품관리 파트 등(2) 판매경로 ① 구명정 DAVIT 부문 - 조선소 입찰을 통한 직접매매 계약형태 ② 조선부문(GRE Pipe) - 조선소 직접매매 계약형태, 납품불 ③ 산업용, 발전소 부문(GRP/GRE Pipe) - 설치, 시공업체와 직접 또는 발전소 원청에서 계약 후 시공업체에 사급하는 형태 ④ 의료기기 부문(주사기) - 대형병원 등 주문을 통한 직접매매 계약형태(3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 - 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매 ② 조 건 - 연불, 기성불, 납품불(4) 판매전략 ① 구명정 DAVIT 부문 - 조선소 요구에 따른 조선소별 차별대응 - 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉활동 강화 - 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응 - 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화 ② 조선부문(GRE Pipe) - 가격 경쟁력 - 99% 외국업체 사용으로 인한 대응부족 부분을 빠른 대응과 A/S - 넓은 A/S Network망 구축(구명정 네트워크망과 공유가능) - 끊임없는 연구와 개발로 제품의 신뢰성 향상을 위한 노력 (현재 25Bar 해양플랜트 개발 국책과제 획득 진행중) - 사업시작부터 꾸준한 기술개발, 인증획득을 통한 기술력 보유 (DNV, KR, LINA, 소화배관인증, 특허 개발 등) ③ 산업용, 발전소 부문(GRP/GRE Pipe) - 가격경쟁력 - 시장다변화를 위해 신시장 및 신사업 적극개발 - 관급기관 업체등록 - 대리점형식을 통한 영업확장 ④ 의료기기 부문(주사기) - 가격경쟁력 - 다수의 대형병원과의 안정적 거래 - 시장에 맞는 맞춤형 주사기 개발 - 다양한 국가의 유통채널 발굴

8. 수주상황가. 수주상황(단위 : 백만원)

구분	기초잔액	증가액	기납품액	수주잔액

제34기 당분기(당분기말)	24,808	14,293	14,343	24,758

제33기(전기말)	22,307	23,924	21,423	24,808

나. 진행률적용 수주상황

- 해당사항 없습니다. 9. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다.

연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

1) 신용위험① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	35,550,748	7,346,792

매출채권	4,723,375	3,241,079

당기손익-공정가치 측정 금융자산	30,846,399	-

기타금융자산	16,622,238	21,121,248

합 계	87,742,760	31,709,119

당분기말 현재 연결실체는 관계기업인 바다중공업㈜과 현대요트(주)의 선급금 및 계약이행보증에 대한 지급보증을 제공함에 따라 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

② 손상차손 당분기말과 전기말 현재 장단기금융상품, 선물거래예치금을 제외한 대여금및수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기일 미도래	7,423,759	-	4,071,824	-

3~12개월	1,004,994	(1,793)	651,064	(3,774)

12개월 초과	16,830,502	(16,830,502)	17,605,622	(17,605,622)

합 계	25,259,255	(16,832,295)	22,328,510	(17,609,396)

대여금및수취채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전 기

기초금액	17,609,396	18,705,762

대손상각비(환입)	2,541	130,675

기타의대손상각비(환입)	-	(730,000)

제각	-	(497,041)

종속기업 처분으로 인한 변동	(779,642)

기말금액	16,832,295	17,609,396

2) 유동성위험① 당분기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내	3-12개월	1-2년	2년 초과

매입채무	1,877,534	1,877,534	1,877,534	-	-	-

기타금융부채	6,381,651	6,381,650	6,172,040	-	209,610	-

차입금	41,316,097	67,214,595	348,454	5,915,717	8,058,193	52,892,231

합 계	49,575,282	75,473,779	8,398,028	5,915,717	8,267,803	52,892,231

연결실체는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내	3-12개월	1-2년	2년 초과

매입채무	1,401,836	1,401,836	1,401,836	-	-	-

기타금융부채	7,367,596	7,367,596	7,140,394	-	227,202	-

차입금	35,869,691	41,371,057	55,377	35,950,495	118,800	5,246,385

합 계	44,639,123	50,140,489	8,597,607	35,950,495	346,002	5,246,385

3) 환위험① 환위험에 대한 노출

연결실체는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구 분	당분기말	전기말

USD	USD

자산:

외화예금	1,520,640	2,394,247

매출채권	349,533	67,000

합계	1,870,174	2,461,247

상기 내역 외에 연결실체는 통화선물 매도 금액 USD 3,500,000에 대한 환위험에 노출되어있습니다.당분기말 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당분기	전분기	당분기말	전기말

USD	1,090.88	1,368.68	1,112.70	1,071.40

② 민감도분석연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율 5% 변동 시 환율변동이 세전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5 % 하락시

USD	(90,675)	90,675	(42,253)	42,253

4) 이자율위험

① 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율 :

금융자산	48,716,477	26,252,822

금융부채	(320,000)	(160,000)

합 계	48,396,477	26,092,822

변동이자율 :

금융부채	(10,633,232)	(6,975,454)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당분기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였으며 구체적인 자본 및 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	손익	자본

100bp상승	100bp하락	100bp상승	100bp하락

당분기말:

변동이자율 금융상품

장단기차입금	(106,332)	106,332	(106,332)	106,332

5) 공정가치

공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말

(단위:천원)

구분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정	30,846,399	-	30,846,399	-	30,846,399

기타포괄손익-공정가치측정	1,592,302	1,540,610	-	51,692	1,592,302

합 계	32,438,701	1,540,610	30,846,399	51,692	32,438,701

② 전기말

(단위:천원)

구분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

단기금융상품	17,815,386	-	17,815,386	-	17,815,386

매도가능금융자산(*)	1,448,907	1,448,907	-	-	1,448,907

합 계	19,264,293	1,448,907	17,815,386	-	19,264,293

(*) 상기 언급된 금융자산 이외에 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치 평가를 위한 기초자료의 신뢰성이 낮아 공정가치의 왜곡가능성이 높다고 판단되어 손상차손을 반영한 취득원가로 평가하고 있는 매도가능금융자산( 59,868 천원 )은 제외되어 있습니다.

③ 수준 3 공정가치당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없었으며, 수준 3 공정가치 측정되는 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	기 초	취 득	처 분	당분기말

기타포괄손익-공정가치측정	59,868	-	(8,176)	51,692

(2) 자본관리

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조를 유지하며, 주주이익의 극대화를 목적으로하고 있습니다. 연결실체는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채비율:

부채총계	79,826,244	74,514,456

자본총계	187,597,770	113,678,799

부채비율	42.55%	65.55%

순차입금비율:

현금및현금성자산	35,550,748	7,346,888

단기금융상품	12,103,657	18,698,726

차입금	41,316,097	35,869,691

순차입금	(6,338,308)	9,824,077

순차입금비율	-	8.64%

10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 연결실체는 미래 예상되는 영업활동과 관련된 환율변동위험을 회피하기 위하여 회사의 환위험관리정책에 따라 삼성선물주식회사와 통화선물계약을 체결하고 있습니다.

(1) 당분기말 현재 연결실체의 통화선물계약은 다음과 같습니다.

상품종류	매도금액(USD)	계약내용

달러선물 매도	3,500,000	미래 특정시점에 계약환율로 통화를 교환하는 상품으로 매일별로 정산이 이루어지는 장내파생상품임

(2) 당분기 중 파생상품 거래손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

상품분류	종류	이익	손실

장내파생상품	통화선물	27,275	126,400

(3) 당분 기말 현재 삼성선물주식회사와의 통화선물거래 일일정산을 위해 630,981천원의 위탁증거금을 예치하고 있습니다.

11. 경영상의 주요계약 등

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 당사의 연결대상 종속회사인 LSK Biopartners, Inc. 에서 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

가. 라이센스 인(License-in)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙
(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)	Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA	중국을 제외한모든 국가	2007. 12.	Rivoceranib 표적항암제의중국을 제외한 세계 판권 취득	(*)	임상3상	표적항암제
(VEGFR-2를
선택적으로 차단)

BTK / JAK3저해제(LSK-9985)	Huntsman Cancer Institute,University of Utah, UT, USA	모든 국가	2015. 08.	LSK-9985 BTK / JAK3저해제세계판권 취득	(*)	전임상	혈액암,
면역질환치료제

(*) 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다. 나. 라이센스 아웃(License-out)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의 주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙(Rivoceranib,구Apatinib Mesylate)	에이치엘비생명과학㈜	대한민국	2018. 08.	기존 부광약품㈜에게 인정되는계약상 지위, 권리 및 의무 일체를에이치엘비생명과학㈜에서 양수함	47억원(*)	임상3상	에이치엘비 바이오 그룹의사업 다각화 및 매출 증대

(*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다.

계약상대방	에이치엘비생명과학㈜

계약내용	Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여

대상지역	대한민국, 일본, 유럽

계약기간	유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상)

총계약금액	총 47억원 1) 임상3상완료시 - $145,000 2) 한국내 허가승인시 - 45억 3천만원

수령금액	-

계약조건	1. 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 14.5%2. 국내시판시 판매액의 6~ 10% 로열티 (Sublicensing,진행시 수익의 30%)

개발진행경과	글로벌 임상3상 진행중 (대한민국포함)

기타사항	-

한편, LSK Biopartners, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 에이치엘비생명과학㈜으로 400억원에 양도하였습니다. 12. 연구개발활동[에이치엘비(주)] 가. 연구개발활동의 개요 끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다.

나. 연구개발비용

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제34기 당분기	제33기	제32기	비 고

연구개발비용 계	198,084	1,868,990	2,095,266	-

(정부보조금)	(106,957)	(695,619)	(822,405)	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.80	8.12	6.95	-

[ 연결대상 종속회사(LSK BioPartners, Inc.)]

가.연구개발활동의 개요

종속회사인 LSK BioPartners, Inc. 의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다.

나.연구개발 담당조직

종속회사인 LSK BioPartners, Inc.의 연구개발 조직구성은 다음과 같습니다.조직도>

조직구성>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

대표이사	김성철	대표이사	- (주)삼양사 미국유타 의약연구소 (SRC)부사장

부사장	Alex S. Kim	경영총괄	- MacroMed(BTG) 부사장

부사장	Scott Houston	임상개발 총괄	- Immune Design Corporation, Director of Clinical Operations

이사	Arlo McGinn	제품/사업개발 총괄	- Parker Hannifin, Senior Chemist Manager
- Veritract, Inc., Director of Business and Clinical Development

이사	김재홍	임상개발	- Parexel, Business Development Management
- Hanhwa Chemical Bio Business Unit, Deputy General Manager

이사	Chandu Hedge	생산총괄	- Durect Corporation, Executive Director of Program and Product Development/CMC

이사	박철희	임상개발	- 한림대학교 의과대학 교수

이사	Sophie Papalia	허가	- Pharmacyclics, Senior Manager of Regulatory Affairs

이사	Phaedra Kilbourn	품질보증	- Protherics, Quality Control Manager

핵심연구인력>

구 분	주요업무	인원(단위: 명)

경영팀	대표이사, 부사장, CFO	3

기획팀	경영환경 및 신규시장환경 분석, 타사 벤치마킹, 주요 Project 타임라인 관리업무	1

회계팀	회계관리 및 행정	2

사업개발팀(BD)	Partnering 업무, 시장조사 및 Valuation, 라이센스 인/아웃	1.5

임상개발팀	신규 임상시험 검토 및 진행중인 임상시험 관리 (CRO, Sites)	5

제품개발팀	비임상시험 수행 및 관리, 원료 및 완제품 cGMP 생산 및 inventory 관리, 임상시험용 의약품 배송 관리, 신규도입신약 후보물질 평가 및 IND 준비	3.5

특허팀	신규특허 준비 및 등록, 출원특허 유지 관리, 특허소송	1

RA팀	신약 허가/관리 및 대관업무, SOP(임상,cGMP 관련) 관리	2

합 계	19

다. 임상 개발 실적

구 분	개발제품	적응증	개발현황 및 향후 계획

신약개발	리보세라닙(Rivoceranib, 구Apatinib Mesylate)	표적항암제	- 위암 3차 치료제 : 임상3상 임상환자등록완료(총459명 모집완료. 2018.10)
- 키트루다(Pembrolizumab) 병용 : 임상1/2상 진행 중
- 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 진행 중
- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1/2상 진행 중
- 대장암 3차 치료제 : 임상2상 진행 중
- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상2상 또는 임상3상 준비 중

BTK / JAK3저해제 (LSK-9985)	혈액암,면역질환 표적치료제	- 자가면역질환 치료제 : 전임상 진행 중

라. 특허권 보유 현황 리보세라닙(Rivoceranib, 구Apatinib Mesylate)

특허유형	제출일	국가명	상태	비 고

물질 특허	2004.06.02	United States
Europe
Japan
Korea
Canada	Issued	- 위암에서 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처, 2017.03 유럽연합집행위원회, 2017.06 미국식품의약 국)되어, 임상종료 후 시판허가에 대한 심사 신속화, 수수료 감면, 독점판매(최소 6년~10년) 권리 확보에 대한 혜택있음
- 특허권 존속기간 연장제도를 적용하여, 2034년까지 미국, 일본, 한국 특허권 보장 받음
- Patent Life and Exclusivity를 적용하여, 2033년까지 유럽 특허권 보장 받음

염조성물 특허	2009.06.11	United Ststes
Europe
Japan
Korea
Canada
Russia
Australia
South Africa
Hong Kong	Issued

마. 연구개발비용

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제34기 당분기	제33기	제32기	비 고

비용의
성격별 분류	재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

임상비용	12,391,633	11,073,127	8,919,236	-

연구개발비용 합계	12,391,633	11,073,127	8,919,236	-

(정부보조금)	-	-	-	-

보조금 차감 후 금액	12,391,633	11,073,127	8,919,236	-

회계처리
내역(*1)	판매비와 관리비	12,391,633	11,073,127	8,919,236	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	12,391,633	11,073,127	8,919,236	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)(*2)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	N/A	N/A	N/A	-

(*1) 연구개발비용을 자산으로 인식한 내용이 없습니다.

(*2) 종속회사인 LSK BioPartners, Inc.가 연구개발 중인 바이오의약품 관련 매출액이 존재하지 않아, 매출액 대비 비율은 없습니다.

13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 상표관리 정책 등당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며, 브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드관리를 성실히 수행하고 있습니다. 나. 사업과 관련된 지적재산권

#	종류	특허명	특허번호	등록일	발급일	만료일	비고

1	특허	선박엔진용변속기	제10-0559484호	2006-03-03	2006-03-03	2024-08-11	복합

2	특허	구명보트용엔진제어시스템및그제어방법	제10-1137919호	2012-04-12	2012-04-12	2030-05-12	복합

3	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111964호	2012-01-27	2012-01-27	2030-02-27	복합

4	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111965호	2012-01-27	2012-01-27	2030-02-27	복합

5	디자인	구명용 보트	제30-0330190호	2003-07-24	2003-07-24	2018-07-24	복합

6	디자인	구조용 보트	제30-0341798호	2003-12-22	2003-12-22	2018-12-22	복합

7	디자인	선박용엔진	제30-0520757호	2009-02-13	2009-02-13	2024-02-13	복합

8	디자인	구명보트	제30-0520758호	2009-02-13	2009-02-13	2024-02-13	복합

9	디자인	선박용엔진	제30-0520759호	2009-02-13	2009-02-13	2024-02-13	복합

10	실용신안	구명정용 후크장치	제20-0443854호	2009-03-10	2009-03-10	2018-07-17	복합

11	실용신안	구명정용 후크장치	제20-0443856호	2009-03-10	2009-03-10	2018-10-02	복합

다. 관련 법률 및 규정 등당사의 주력제품인 구명정 및 GRP/GRE Pipe의 제조함에 따라 관련 법규(해양, 조선, 환경 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다. 라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항당사는 구명정 및 GRP/GRE Pipe 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다.