HLB 사업보고서 (2020.12)
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁 (지배회사의 주요 연혁)

회사명	연월	회사의 연혁

에이치엘비㈜	1985. 10.	국제스텐레스밸브공업㈜ 설립

1990. 03.	국제정공㈜로 상호변경

1994. 12.	ISO 9001 인증서 취득(94-292, Intertek)

1996. 07.	코스닥 상장법인 등록

1996. 08.	일본 NKK 품질 인증서 취득(일본)

2000. 02.	회사정리계획안 인가결정(대구지방법원)

2001. 01.	ISO 9001 인증서 재 취득(한국표준협회, QMS-0431)

2002. 03.	회사정리계획 변경계획안 인가(대구지방법원)

2002. 05.	정리절차 종결

2005. 04.	사명변경(국제정공㈜ → 라이프코드인터내셔날㈜)

2007. 12.	사명변경(라이프코드인터내셔날㈜ → ㈜이노GDN)

2009. 03.	사명변경(㈜이노지디엔 → 에이치엘비㈜)

2009. 12.	에이치엘비㈜와 ㈜동아산전 합병완료

2010. 10.	자본감소 결정

2011. 11.	파주사옥 이전

2012. 01.	대표이사 변경(남상우 → 박정민)

2013. 01.	에이치엘비㈜와 현대라이프보트㈜ 합병완료

2015. 01.	전기계장사업부 에이치엘비일렉㈜ 분할완료

2017. 06.	대표이사 변경(박정민 → 진양곤)

2019. 03.	대표이사 변경(진양곤 → 김하용, 김성철)

2019. 06.	대표이사 변경(김하용, 김성철 → 진양곤)

2019. 11	100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병

2020. 06	Immunomic Therapeutics,Inc. 종속회사 편입

2020. 09	리보세라닙 글로벌 특허권 권리 양수 계약 체결

(주요 종속회사의 주요 연혁)

회사명	연월	회사의 연혁

LSK BioPartners, Inc.	2005. 07.	Lifecord International USA, Inc. 설립

2007. 02.	사명변경(Lifecord International USA, Inc. → LSK BioPartners, Inc.)

2007. 12.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 라이센스 취득계약 체결(중국을 제외한 세계판권 취득)

2009. 01.	부광약품과 표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 서브라이센스 부여계약 체결 (유럽, 일본, 한국에 대한 판권이전 계약)

2011. 11.	미국 FDA로부터 미국/한국 다국가 임상 1상/임상 2상a 시험을 위한 IND 승인

2012. 04.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 1상 시작

2014. 08.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 1상 종료 및 2상a 시작

2015. 08.	BTK 저해제 기술도입

2015. 10.	표적항암제Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 2상a 종료

2016. 02.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 국내 식약처 희귀의약품 지정(위암)

2016. 07.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 글로벌 임상 3상을 위한 미국 FDA와의 End-of-Phase 2(EOP2)미팅 마무리

2016. 11.	사옥이전(Salt Lake City, Utah 84111, USA → South San Francisco, CA 94110, USA)

2017. 01.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 한국/일본 글로벌 임상 3상 시험계획 승인

2017. 02.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 대만 글로벌 임상 3상 승인

2017. 03.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 유럽 EC 희귀의약품 지정(위암)

2017. 05.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 글로벌 임상 3상 개시방문 실시

2017. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 FDA 희귀의약품 지정(위암)

2017. 12.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)와 면역항암제 Opdivo 병행임상시험 시작

2018. 01.	새로운 국제공식 명칭 "리보세라닙" 등록완료 (Apatinib Mesylate → Rivoceranib)

2018. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)과 면역항암제 Keytruda 병행임상시험 시작

2018. 10.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 말기 치료제 임상 3상 환자등록 모집완료(총460명)

2019. 02.	표적항암제 Rivoceranib 전체생존기간(OS) 분석에 필요한 환자수 충족으로 임상 3상 결과 통계 분석 진행

2019. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 말 기 치료제 임상 3상 완료

2019. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 간암 글로벌 임상 3상 첫환자 등록

2019. 08.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 글로벌 임상 3상 데이터 확정과 분석에 따른 향후 방향성 및 일정 발표

2019. 10	표적항암제 Rivoceranib 글로벌 임상 3상에 대한 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅

2019. 11.	HLB USA, Inc.와 삼각합병 완료 (피합병법인으로, 삼각합병 이후 소멸)

ElevarTherapeutics, Inc.	2019. 06.	HLB USA, Inc. 설립 (삼각합병 목적 설립법인)

2019. 11.	LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료

2019. 12.	사명변경 (HLB USA, Inc. → Elevar Therapeutics, Inc.)

2020. 03.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 선양낭성암종 글로벌 임상 3상 첫환자 등록

2020. 04.	Oasmia Pharmaceutical AB로부터 세포독성항암제 "Apealea"에 대한 일부 국가를 제외한 글로벌 권리 양수

2020. 07.	Tanner社와 "Apealea"에 대한 NPP(Named Patient Program) 파트너십 체결

2020. 10	Taiba社와 "Apealea"에 대한 MENA지역 파트너십 체결

2020. 12	I nc eptua社와 "Apealea"에 대한 EU 및 UK 지역 파트너십 체결

2021. 02	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 FDA 희귀의약품 지정(선양낭성암종)

Immunomic Therapeutics, Inc.	2006. 09	Johns Hopkins Univ.와 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 권리 취득

2006. 10	Geron Corp.에 Sub-Licensed 부여

2006. 12	Nature Tech.와 cross-license vaccine technologies 기술 공유 합의

2009. 12	AML 연구의 GRNVAC1 결과가 Phase I / II endpoint 충족결과 발표

2010. 03	2010 Frost Sullivan Award - 백신분야에서 올해의 생명공학혁신상 수상

2011. 12	동물 제약 분야 및 다수의 백신 라이선스 적용을 위해 대규모 제약회사와 공동 연구 및 라이센스 계약 체결

2012. 04	FDA로부터 Jananese Red cedar immunotherapeutic vaccine 1상 임상 연구 승인

2012. 09	LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허에 대한 EU 특허 승인. JRC-LAMP-vax의 임상 연구 1상 착수

2012. 12	LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허 미국내 승인

2013. 03	JRC-LAMP-vax에 대한 IA 단계 실험 성공적 완료

2014. 09	다양한 땅콩 알레르기에 대한 SBIR Grant 수상

2015. 10	Astellas Pharma.와 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이센스 계약 체결

2017. 05	Phase II Cancer Immunotherapy Technology의 독점 라이센스 발표

2018. 06	LAMP-vax 플랫폼을 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression 범용세포내 표적발현)로 변경

2019. 03	JRC2-LAMP-vax에 대해 Astellas 사로부터 5백만불의 Milestone 수령

2020. 06	에이치엘비(주)의 종속회사로 편입

2020. 11	ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	변경내역

2005. 05.	대구 동구 신천동 → 대구 북구 산격동

2008. 01.	대구 북구 산격동 → 서울 강남구 논현동

2008. 12.	서울 강남구 논현동 → 서울 구로구 구로동

2009. 03.	서울 구로구 구로동 → 울산 울주군 온산읍

다. 경영진의 중요한 변동

연도	변동 전	변동 후

2017. 06.	대표이사 박정민	대표이사 진양곤

2019. 03.	대표이사 진양곤	각자 대표이사 김하용, 김성철

2019. 06.	각자 대표이사 김하용, 김성철	대표이사 진양곤

라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연월	내용

2013. 01.	현대라이프보트㈜와 합병완료

2015. 01.	전기계장사업부문 에이치엘비일렉㈜ 분할완료

2015. 02.	LSK BioPartners, Inc. 자산(주식)양수완료

2018. 03.	라이프리버㈜ 자산(주식)양도완료

2019. 11.	LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 2013년 01월 현대라이프보트와 합병으로 인하여 구명정, GRP 제조 등의 사업이 추가되어, 2013년부터 매출액등의 규모를 기준으로 구명정 및 GRP 제조업으로 주된사업이 변경되었습니다.- 2015년 01월 전기계장사업부 분할(에이치엘비일렉)로 당사에서의 전기계장 사업은 중단되었습니다.- 2018년 02월 의료기기사업부를 신설하여 의료기기 유통업을 신규사업으로 추가하였습니다. - 2020년 12월말 의료기기사업부 폐지로 당사에서의 의료기기 유통업은 중단되었습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 2020년 1월, 당사는 신규 Pipeline 확보를 위해 미국 면역치료플랫폼 바이오의약품 연구개발기업인 Immunomic Therapeutics, Inc.("ITI")의 지분 2백만주를 미화 1천만불에 최초 취득하였고, 2020년 4월 지분 6백만주를 미화 3천만불에 추가 취득하였습니다. 당사는 ITI의 Pipeline을 통하여 기존 Pipeline인 Rivoceranib 성분 항암 신약 외에 각종 종양 및 알레르기에 대한 면역치료제 사업에 진출할 계획입니다.

- 2020년 3월, Elevar는 스웨덴 바이오기업 Oasmia Pharmaceutical AB로부터 세포독성항암제인 파클리탁셀(Paclitaxel) 성분의 3세대 개량신약 항암제 "아필리아(Apealea)"에 대한 러시아, 북유럽과 동유럽 일부 국가를 제외한 글로벌 권리를 양수하였습니다. 아필리아는 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물로, 2020년 하반기부터 유럽 매출이 발생할 것으로 예상됩니다.

- 2020년 9월, Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.과 SFFT Developing Co., Ltd.(이하 "양도인")와 자산양수도계약을 체결하고 양도인이 보유하고 있는 YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로 명명)의 글로벌 특허권을 거래금액 4,200만불에 양수하기로 하였습니다. 해당 양수대금은 2020년 12월 4일에 지급하였습니다. 본 자산양수도로 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도가 날 것으로 전망합니다. - 2020년 12월 리보세라닙 양도인인 Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.와 SFFT Developing Co., Ltd.는 당사의 제3자배정 유상증자에 참여, 당사 주식 295,950주를 취득하였으며 해당 주식은 전량 1년간 보호예수(2020.12.21~2021.12.21)되었습니다.