HLB 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명	주사업부문	주요재화 및 용역

에이치엘비(주)	복합소재사업 부문(선박사업부, 파이프사업부)	구명정 건조 및 수리, 파이프 제작 및 설치

LSK BioPartners, Inc.	바이오 의료기기사업 부문	항암제 연구개발

(주)화진메디칼	바이오 의료기기 제조 및 판매

(주)화진메디스	바이오 의료기기 제조 및 판매

에이치엘비오토텍(주)	신규사업 부문	헤드업 디스플레이(HUD) 제조 및 판매

1. 사업의 개요 가. 산업의 특성1. 구명정 DAVIT

구명정과 DAVIT은 국제해사기구(IMO) 규정에 따라 500톤 이상 및 본선 길이 85M이상의 모든 선박에 의무적으로 승선인원의 200% 이상 장착되어야 하는 선박에 없어서는 안되는 필수품이며, LAS CODE, SOLAS 등 각종 까다로운 규정을 모두 만족시켜 제작해야 함으로 신규시장 진입장벽이 매우 높은 산업입니다.2. GRP PIPEGRP PIPE는 해수담수화 설비 및 발전소 등 플랜트사업과 조선소 발라스트 시스템, 스크러버 시스템 등에 많이 요구되고 있으며, 주로 해수를 이용한 각종 장비를 통해 녹발생 방지를 위해 널리 사용되고 있습니다. 특히, 일반 복합소재 보다 높은 강도를 요구하는 장치에 주로 사용됨에 따라 내구성 및 내력 등의 구조적 성능을 향상시켜 구조물의 안전성을 확보하고 내구연한을 늘리기 위한 적절한 대체재가 요구됩니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)관공선은 조달청 입찰시스템인 나라장터를 통해 발주되고 있으며, 요구제품과 유사한 생산기술을 보유한 우수한 기업만이 그 우위를 차지할 것으로 예측됩니다. 관공선은 국가 정책 및 정기교체 수요에 따라 각 제품마다 3~10개 이상의 협력업체가 등록되어 있습니다. 어선은 선주인 어민이 발주하는 것으로 개인이 모든 자금을 지불하는 것이 어려워 수협 등 각종 지원기관을 통해 대출지원을 받고 있으며, 도선선은 FRP 선박으로 제작하여 도선사의 요구와 교체시기에 따라 발주되는 비정기적인 발주가 대부분입니다.

나. 산업의 성장성 1. 구명정 DAVIT 조선산업은 2019년 1월기준 클락슨리서치에 따르면 선박건조 물량 기준(CGT 단위)으로 세계시장 점유율은 중국이 36%로 1위, 한국이 28%로 2위, 일본이 17%로 3위이며, 국가별 수주 잔고 기준시 중국이 1,460척, 일본이 560척, 한국이 465척입니다. 전방산업인 조선산업의 성장에 따라 발주량도 영향을 받으며 최근엔 조선경기의 침체로 선박 발주량이 줄어 해양 및 조선기자재 업종의 성장이 정체되고 있으나 글로벌 경제회복과 유가상승에 따른 해양 및 조선업황이 호전되면 구명정의 수주와 생산이 다시 크게 늘어날 것으로 예상됩니다.

2. GRP PIPEGRP PIPE는 플랜트사업에서 주로 사용되고 있으나, 최근 친환경 선박 수요가 늘어남에 따라 새롭게 규정된 스크러버 장착으로 인해 선박의 신조와 운항선의 장착 등으로 시장규모가 점차 확대될 것으로 예상됩니다. SOX, NOX 규제로 인한 스크러버 시장은 지속적으로 시장규모가 확대되고 있으며, LNG 선박의 수요와 국내조선소 수주 증가로 인해 발라스트용 GRP PIPE시장도 크게 증가하는 추세입니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)최근 잦은 국내 해양 안전사고가 발생되고 있어 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되어 국가정책에 따라 많은 관공선 교체 수요가 발생 될 것으로 예상되고 있으며, 강선 위주의 선박구조에서 고사양인 알루미늄 선박으로 교체 되고 있는 추세입니다.따라서, 현재 20년 이상된 관공선, 도선선, 각종 영업용 선박의 교체 수요가 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

다. 경기변동의 특성

1. 구명정 DAVIT원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제변수 및 조선소의 선박 건조량에 크게 영향을 받고 있습니다. 이는 세계 해운경기와 직결되며, 경기 사이클에 따라 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다. 최근 LNG선 발주가 전년 대비 368% 폭등하는 등 LNG선 강세로 인한 업황 개선 기조에도 불구하고, 저유가로 인한 해양플랜트 발주 지연, 미중 무역분쟁에 따른 해상 물동량 증가세 둔화 등 부정적인 요소로 인해 많은 Risk도 공존하고 있습니다.하지만, 중장기적으로 선진국, 신흥국을 필두로한 글로벌 경제회복이 지속되면 선박 생산량도 다시 크게 증가할 것으로 예측됩니다.

2. GRP PIPE플랜트/조선산업 경기에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 국제해사기구의 환경규제에 따른 대체수요가 증가 할것으로 예측됩니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)정부정책에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 국민소득이 증가할수록 각종 특수선박에 대한 수요가 증가하는 추세입니다. 라. 계절성

1. 구명정 DAVIT계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.

2. GRP PIPE계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)정부정책에 따라 관공선 예산은 대부분 1~9월 동안 주로 사용되고 있으며, 대형 Project의 경우에는 상반기에 집중되는 경향이 있습니다.

2. 사업의 현황 가. 영업개황 1. 구명정 DAVIT당사는 44년간 구명정을 생산하여 왔으며 2000년 6월 현대정공으로부터 분리된 국내유일의 구명정 제조업체로서 자체개발한 소형엔진과 다수의 구명정모델을 개발하여 연간 700대의 구명정 생산능력을 갖추었습니다. 국내시장의 60%이상을 점유하고 있으며, 모든 조선소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. 최근 경쟁력있는 36인승 제품을 신규 개발하여 해외시장 개척을 위한 교두보를 마련하였습니다. 2. GRP PIPE100% 해외 수입에 의존했던 제품을 국산화하는데 성공한 후 조선소에 경쟁력 있는 가격과 품질로 공급하고 있습니다. 개발 초창기에는 선주의 선호도로 인해 당사 제품이 선택되어지지 않는 등 어려움을 겪었으나, 활발한 홍보 활동과 영업을 통해 최근에는 당사 제품에 대한 인지도가 많이 상승되어 지속적으로 발주가 증가하는 추세를 보이고 있습니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)고속정 개발을 통해 현대, 대선조선 등 조선소에 소요되는 관공선용 고속정을 수주받아 생산하고 있으며, 100톤급 충남어업지도선의 ALUMINUM 선각 공사 및 보트를 납품하여 우수한 경금속선박을 생산하는 업체로 평가를 받고 있습니다. 아울러, 낚시선, 도선선, 통선 등 다양한 선박을 개발하는데 성공하여 상용화를 앞두고 있습니다. 바다의 안전과 관련한 모든 제품을 공급하는 전문회사로 발돋움 하고자 각종 해상안전용품을 판매/유통업을 추가로 준비중에 있습니다.

나. 경쟁현황

1. 구명정 DAVIT국내 유일 제조업체로써 국내에는 경쟁업체가 없으며, 해외 중국 OEM업체인 VIKING, PALFINGER, NORSAFE와 중국 제조업체인 IAOYAN, BEIHAI 등이 있습니다.2. GRP PIPE국내 유일 제조업체로써 국내에는 경쟁업체가 없으며, GRP PIPE를 생산하는 ISP와 해외 AMERON 등이 있습니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등) 국내업체와 주로 경쟁하고 있으며, 광동FRP, 한일뉴즈, 보고, 반도 마린 등이 있지만 모두 당사 대비 소규모 시설과 인력을 갖추고 있습니다.

다. 시장점유율 추이

객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

라. 회사 경쟁상의 강점과 단점

1. 구명정 DAVIT국내 유일의 구명정 제조업체로써 해외 경정업체 대비 운송비 절감 및 빠른 A/S, 고객과 원활한 의사소통, 정확한 납기준수, 세계 일류상품으로 선정된 우수한 품질이 강점이며, 단점은 중국 구명정 대비 가격경쟁력, OFF-SHORE 시장에서의 선주 선호도가 낮은 것이나 자체개발한 엔진과 HOOK SYSTEM 등을 통해 가격 경쟁력을 확대하고 있습니다.2. GRP PIPE경쟁업체 대비 우수한 가격 경쟁력과 빠른 A/S 및 생산공정 개선을 통한 생산능력, 국내조선사와의 원활한 의사소통이 강점이며, 경쟁사 대비 선주 선호도는 아직 낮은 것이 단점이나 점진적으로 홍보활동 및 영업을 통해 선호도가 올라가고 있습니다.3. 특수선박(관공선, 어선, 도선선 등)국내 최대 생산시설과 기술인력을 보유하고 있으며, 업무시스템이 경쟁사 대비 강점입니다. 하지만, 경쟁사 대비 늦은 시장 진출로 인한 선주 선호도가 낮은편이나 이또한 점차 개선되어 질 것으로 기대하고 있습니다. 마. 조직도

3. 연결대상 종속회사 사업 내용당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 바이오 의료기기사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 LSK BioPartners, Inc., (주)화진메디칼, (주)화진메디스, 에이치엘비오토텍(주)를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다. 가. 바이오 의료기기사업 부문(LSK BioPartners, Inc.)1) 시장의 현황KPBMA(한국제약바이오협회)에 따르면 항암제시장을 포함한 글로벌 제약시장 규모는 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연평균 6% 성장하였으며, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 정도로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.특히, 미국과 유럽, 일본이 글로벌 제약시장의 60%이상을 차지하며 시장을 주도하고 있고, 이른바 파머징 마켓(경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연평균성장률은 10%이상의 높은 성장세를 기록하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다.

2) 회사의 현황LSK Biopartners, Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 표적항암제 기술이전 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다.2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 임상 1상/임상 2상a을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 임상 1상/2상을 종료하였고, 현재 표준치료법으로 2차치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 다국가(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 임상 3상을 순조롭게 진행하고 있습니다.본 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 6년에서 최대 10년 동안 독점 판매할 수 있는 권리를 확보하였습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과가 입증되고 있기 때문에 임상에 대한 실패 확률은 극히 적음을 확인할 수 있습니다.

또한, 2015년 8월 BTK / JAK3 Inhibitor 기술이전 계약 체결로 세계 판권을 취득하였습니다. BTK / JAK3 Inhibitor 는 우리 몸의 B림프구 활성화신호에 관련된 효소 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor)를 선택적으로 억제하는 신개념 면역질환 표적치료제입니다. 암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. BTK / JAK3 Inhibitor 는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는기능에만 집중적으로 타겟팅할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발가능하며 변이된 암세포에도 적용되어 효과적인 항암치료가 가능합니다. 현재 LSK Biopartners, Inc.는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다.

※ Pipe Line 현황

품목명	적응증	특징

리보세라닙(Rivoceranib)	표적항암제	- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대 장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양) 에서 신생혈관 억제와 직접적인 항종양 효과를 가지는 것으로 확인- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

BTK / JAK3 Inhibitor	혈액암, 면역질환치료제	- Strong IP Position : 암세포만을 선택적으로 인식하는 항체에 기존 항암제 보 다 훨씬 강한 화학합성 치료제를 안정적으로 붙여, 신진대사중에는 항체에 붙어 독성을 띄지 않다가 암세포 표면이나 종양조직 내에서 약을 배출하여 집중적으로 타켓 팅- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계

나. 바이오 의료기기사업 부문((주)화진메디칼/(주)화진메디스)1) 시장의 현황세계 의료기기 시장은 2011년 약 3,000억 달러에서 2016년 3,360억 달러로 성장하였으며, 2017년에는 약 3,500억 달러를 기록할 것으로 추정됩니다. 2017년 이후 연평균 성장률은 5.1%로 2021년까지 4,330억 달러로 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 세계 의료기기 시장은 2011년 이후 성장률이 다소 둔화된 형태를 보였으나 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증가 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 선진국들의 의료정책, BRICs를 중심으로 한 개발도상국들의 급격한 경제성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 인해 빠른 성장성을 보일 것으로 예상됩니다.2016년 기준 제품별 비중은 진단영상기기 25%, 의료용품(Consumables) 16%, 환자보조기기 13%, 정형외과/보철기기 12%, 치과기기/용품 7%, 기타 의료기기 등이 차지하고 있습니다. 지역별로는 북,남미 시장이 2021년 약 2,120억 달러로 49% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 유럽과 아시아가 각각 26%, 22% 비중을 차지할 것으로 추정됩니다. 중동 및 아프리카 지역의 시장규모는 작으나, 성장률은 약 7%로 빠른 성장을 이룰 것으로 판단됩니다.2) 회사의 현황(주)화진메디칼/(주)화진메디스는 주사기 등 바이오 의료기기 전문 제조업체로써 1회용 주사기 업계에서는 품질과 매출 면에서 상위권에 위치하고 있으며, 2005년 5월 "Sofjec"이라는 상표를 출원하여 안전주사기 및 필터주사기 등을 제조, 판매하고 있습니다. 특히, 멤브레인 필터주사기는 영업이익률이 매우 높으며 국내 대형병원인 아산병원, 연세세브란스병원 등에 납품이 지속적으로 증가함에 따라 동사의 영업이익률이 크게 증대될 것으로 전망하고 있습니다.또한, 최근 미국, 필리핀, 태국, 러시아 등에 대한 수출도 증가하고 있어 안전주사기, 멤브레인 필터주사기 등 제품개발 및 경쟁력강화에 더욱 더 주력하여 향후 다양한 국가의 유통채널을 추가적으로 발굴할 계획이며, 현재 제품허가를 진행중인 중국을 필두로 세계시장 점유율을 꾸준히 확대해 나갈 계획입니다. 다. 신규사업 부문(에이치엘비오토텍(주))1) 시장의 현황

헤드업 디스플레이(HUD)란 자동차 및 비행기 등의 전면 유리에 운행정보가 표시될 수 있도록 한 전방표시 장치로써 1960년대 개발된 전투기나 민간 항공기에서 헤드업 디스플레이를 가장 먼저 사용하였으며, 최근 전방주시로 인한 사고 감소를 위해 자동차에 도입되어 자동차용 인포테인먼트 시장이 급성장하고 있어 차량용 헤드업 디스플레이에 대한 시장도 크게 성장하고 있습니다.

IHS 보고서에서는 2012년 헤드업 디스플레이 탑재 차량의 비율은 2%에 불과하지만 2020년까지는 약 9%의 차량에 헤드업 디스플레이가 탑재될 것으로 예측하고 있으며, 세계 차량용 헤드업 디스플레이 판매량은 2015년에 230만대에서 2021년 1100만대에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 회사의 현황

에이치엘비오토텍㈜는 한국건설기술연구원으로부터 기술이전 계약에 성공하여 차량용 헤드업 디스플레이 장치를 개발하였으며, 기존 시장에 나와 있는 타사 제품들의 단점인 낮은 선명도, 좁은 시야각, 잔상 발생, 제품의 고가 비용 등을 보완하고자 기술개발에 착수하여 "아프로뷰(APROVIEW)"라는 제품을 개발하였습니다.

타사 제품들은 제품 구현을 위해 HUD용 Windshield가 필수 요소였으나, 아프로뷰는 HUD용 Windshield가 없이도 허상거리를 구현하는 순정형 헤드업 디스플레이입니다. 일반 유리의 경우 내외측 Glass의 굴절율 차이로 이미지가 이중으로 보여 이중 이미지 개선을 위해 상대적으로 고가인 Wedged Glass를 적용해야 하지만, 이런 문제를 개선하여 광학방식을 이용한 광학적 특허(광원제어, 광학개선, 수직면 표출 개선)를 획득하여 일반 유리에 이중상을 최소한 허상거리를 구현하는 기술을 획득하였습니다. 따라서"아프로뷰(APROVIEW)"는 광학적 특허에 의해 고가의 Wedged Glass 없이도 일반유리에 허상거리 구현이 가능한 제품입니다.

4. 주요 제품, 서비스 등

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	구명정, 파이프 외	4,620,126	64.01

주사기 외	1,992,641	27.61

기타매출	기타 서비스	605,304	8.39

합 계	7,218,071	100.00

※ 주요제품의 종류 및 사용용도

종류	특징	사용용도

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기발생시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier선박에 설치가 의무화 되어있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황시 구조임무에 사용되는 보트로 보트 자유낙하식 구명정과 레스큐보트가 각 하나씩 한세트로 선박에 설치

특수선	고속단정	대형선박, 어업지도선, 해경경비정 등 선미데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 및 불법어업단속 등에 사용	인명구조 및 불법어업 단속

도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승시 안전성이 많이 요구되어 진다	도선사 선박 승,하선용

낚시선	개인 레져 및 사업용으로 사용되고 있으며, 낚시를 하기위한 편의성을 제공하는 각종시설 및 장비를 탑재하고 있다 개인의 취향에 따라 선박의 크기, 설치장비 등의 차이가 많이 발생한다.	개인 레져 및 사업용

GRP/GRE Pipe	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관,냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥

주사기	일회용주사기	의료진이 주사바늘 찔림 사고로 인한 2차 감염이 이뤄지지 않도록 안전 기능을 강화한 제품	안전용

멤브레인필터주사기	일반주사기와 달리 약물을 흡입한 후 바로 체내에 주입하지 않고 주사침을 제거한 후 일반주사침을 결합하여 체내에 주입하는 제품

5. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	비고

이호켐앤텍(주)	296,591	5.25	-

부영흥산	293,030	5.19	-

(주)D.S.N.B	276,509	4.89	-

성운테크	238,822	4.23	-

(주)세진이앤씨	217,092	3.84	-

기타	4,327,667	76.60	-

합 계	5,649,711	100.00	-

6. 생산 및 설비에 관한 사항

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	기 초	회계정책변경 효과기업회계기준서제1116호	취 득	처 분	감가상각비	손 상	환율변동효과	기 말

토 지	3,590,105	-	-	-	-	-	-	3,590,105

건 물	6,018,512	-	-	-	(51,773)	-	-	5,966,739

구축물	372,600	-	4,700	-	(8,741)	-	-	368,559

기계장치	1,686,966	-	5,750	-	(93,013)	-	-	1,599,703

차량운반구	29,562	-	31,000	(11,401)	(5,672)	-	-	43,489

공기구비품	796,314	-	108,937	(11,916)	(87,872)	(63,333)	554	742,985

시설장치	313,056	-	-	-	(40,121)	-	-	272,935

사용권자산	-	898,977	-	-	(158,854)	-	-	740,122

합 계	12,807,115	898,977	150,387	(23,317)	(446,046)	(63,333)	554	13,324,637

7. 매출에 관한 사항 가. 매출현황

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제35기 당분기	제34기	제33기

복합소재사업 부문	제품매출(내수)	1,132,392	11,081,902	5,839,305

제품매출(수출)	3,487,733	13,079,751	15,488,041

기타매출	347,110	2,437,442	1,666,707

소 계	4,967,235	26,599,095	22,994,053

바이오 의료기기사업 부문	제품매출(내수)	1,929,062	8,338,934	-

제품매출(수출)	63,579	371,271	-

기타매출	258,195	876,683	12,859

소 계	2,250,836	9,586,888	12,859

합 계	제품매출(내수)	3,061,454	19,420,836	5,839,305

제품매출(수출)	3,551,312	13,451,022	15,488,041

기타매출	605,305	3,314,125	1,679,566

소 계	7,218,071	36,185,983	23,006,912

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직영업팀 영업관리 파트, 영업팀 납품관리 파트 등(2) 판매경로 ① 구명정 DAVIT - 조선소 입찰을 통한 직접매매 계약형태 ② GRP/GRE Pipe - 조선소 직접매매 계약형태, 납품불 ③ 특수선 - 조달청/조선소 입찰을 통한 직접매매 계약 형태 - 개인 수요자 발굴하여 개별 계약 형태 ④ 의료기기(주사기) - 대형병원 등 주문을 통한 직접매매 계약형태(3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 - 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매 ② 조 건 - 연불, 기성불, 납품불(4) 판매전략 ① 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe - 조선소 요구에 따른 조선소별 차별대응 - 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉활동 강화 - 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응 - 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화 ② 특수선 - 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여 - 관공선 수요 사전 예측 후 요구선박의 기술 자문 및 영업활동 - 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비 - 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보 ③ 의료기기(주사기) - 가격경쟁력 - 다수의 대형병원과의 안정적 거래 - 시장에 맞는 맞춤형 주사기 개발 - 다양한 국가의 유통채널 발굴

8. 수주상황가. 수주상황

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	기초잔액	증가액	기납품액	수주잔액

제35기(당분기)	21,429	6,793	4,105	24,117

제34기(전 기)	24,808	20,831	24,210	21,429

나. 진행률적용 수주상황

- 해당사항 없습니다. 9. 시장위험과 위험관리

연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다.

연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(1) 금융위험관리 연결실체 의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체 의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다.

연결실체 의 위험관리 정책은 연결실체 가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책은 시장 상황과 연결실체 의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체 는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 1) 신용위험

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	26,230,761	30,225,830

매출채권	4,167,961	6,528,554

기타금융자산	20,851,785	4,889,831

당기손익-공정가치 측정 금융자산	10,585,290	71,546,815

합 계	61,835,797	113,191,030

당분기말 현재 연결실체는 관계기업인 바다중공업㈜과 현대요트㈜의 선급금이행보증과 계약 및 하자이행보증에 대한 지급보증을 제공함에 따라 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다. ② 손상차손

연결실체는 매출채권과 장단기금융상품, 선물거래예치금을 제외한 금융자산에 대한 기대신용손실을 측정하여 충당금을 설정하고 있습니다. 다만, 매출채권, 계약자산 및리스채권에 대해서는 연체되어 제각되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-Rate' 방법을 이용하여 기대손실을 측정합니다. 당분기말 현재 매출채권과 장단기금융상품, 선물거래예치금을 제외한 금융자산에 대한 기대신용손실과 각 연령별로 손상된 금액은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

기대손실율	채권잔액	손상된 금액	장부금액	기대손실율	채권잔액	손상된 금액	장부금액

3개월 이하	0.00%	7,048,959	-	7,048,959	0.00%	9,616,190	-	9,616,190

3~6개월	0.34%	939,262	(3,149)	942,411	0.37%	847,054	(3,149)	843,905

6~9개월	-	-	-	-	-	-	-	-

9~12개월	-	-	-	-	-	-	-	-

12개월 초과	100.00%	17,014,503	(17,014,503)	-	100.00%	17,014,503	(17,014,503)	-

합 계	25,005,873	(17,017,652)	7,988,221	27,477,747	(17,017,652)	10,460,095

당분기와 전기 중 매출채권과 기타금융자산에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 기

기초금액	17,017,652	17,609,396

대손상각비	-	184,748

기타의대손상각비	-	3,150

종속기업 변동으로 인한 증감	-	(779,642)

기말금액	17,017,652	17,017,652

2) 유동성위험① 당분기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내	3~12개월(*)	1~2년(*)	2년초과

매입채무	2,007,416	2,007,416	2,007,416	-	-	-

기타금융부채	9,019,601	9,019,601	8,091,734	-	927,867	-

차입금	52,517,966	83,284,020	1,893,346	8,706,638	2,263,813	70,720,223

상환전환우선주부채	13,316,048	19,575,256	-	-	-	19,575,256

합 계	76,861,031	113,886,293	11,992,496	8,706,638	3,191,680	90,295,479

(*) 전환사채, 신주인수권부사채 및 상환전환우선주부채의 조기상환권이 청구 가능한 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내(*)	3-12개월	1-2년(*)	2년초과

매입채무	1,865,274	1,865,274	1,865,274	-	-	-

기타금융부채	8,135,594	8,135,594	7,460,594	-	675,000	-

차입금	42,529,038	62,489,710	6,628,572	4,573,779	50,733,694	853,665

상환전환우선주부채	12,461,251	19,575,256	-	-	19,575,256	-

합 계	64,991,157	92,065,834	15,954,440	4,573,779	70,983,950	853,665

(*) 전환사채, 신주인수권부사채 및 상환전환우선주부채의 조기상환권이 청구 가능한 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.

3) 환위험① 환위험에 대한 노출

연결실체는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구 분	당분기말	전기말

USD	USD

외화예금	918,215	1,103,892

매출채권	27,687,910	438,917

합 계	28,606,126	1,542,809

상기 내역외에 연결실체는 통화선 물 매 수 금액 USD 3,500 ,000 에 대한 환위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당분기	전분기	당분기말	전기말

USD	1,125.08	1,072.29	1,137.80	1,118.10

② 민감도분석연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율 5% 변동 시 환율변동이 세전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전기

5% 상승시	5 % 하락시	5% 상승시	5 % 하락시

USD	1,499,400	(1,499,400)	(109,417)	109,417

4) 이자율위험

① 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율 :

금융자산	43,472,689	31,474,750

금융부채	(55,245,223)	(44,401,498)

합 계	(11,772,534)	(12,926,748)

변동이자율 :

금융부채	(10,588,791)	(10,588,791)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당분기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였으며 구체적인 자본 및 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	손익	자본

100bp상승	100bp하락	100bp상승	100bp하락

당분기말:

변동이자율 금융상품

단기차입금	(26,472)	26,472	(26,472)	26,472

5) 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말

(단위:천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정	10,639,139	-	10,585,290	53,849	10,639,139

기타포괄손익-공정가치 측정	1,056,419	1,056,419	-	-	1,056,419

합 계	11,695,558	1,056,419	10,585,290	53,849	11,695,558

② 전기말

(단위:천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정	71,600,025	-	71,546,815	53,210	71,600,025

기타포괄손익-공정가치 측정	923,144	923,144	-	-	923,144

합 계	72,523,169	923,144	71,546,815	53,210	72,523,169

③ 가치평가기법 당분기말 현재 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치, 공시되는 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치	수준	평가기법

에이치엘비생명과학㈜전환사채	10,585,290	2	현재가치기법 등

조합출자금	53,849	3	순자산접근법

에이치엘비생명과학㈜ 전환사채 및 조합출자금에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분	공정가치	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위

(*)에이치엘비생명과학㈜전환사채	10,585,290	현재가치기법, 이항모형	가중평균자본비용	10.28%

가격 변동성	61.44%

무위험 할인율	1.84%

조합출자금	53,849	순자산접근법	개별 자산 및 부채의 공정가치	-

(*) 투입변수 중 가격 변동성이 증가하거나 가중평균자본비용이 감소하면 에이치엘비생명과학㈜ 전환사채의 공정가치가 증가하며, 무위험 할인율의 감소는 에이치엘비생명과학㈜ 전환사채의 공정가치를 증가시킬 수 있습니다.

④ 수준 3 공정가치당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없었으며, 수준 3 공정가치 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	기초	취득	처분	평가	합계

당기손익-공정가치 측정	53,210	-	-	639	53,849

⑤ 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측청치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과같습니다.

구 분	투입변수의 유의성

수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 자본관리

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조를 유지하며, 주주이익의 극대화를 목적으로하고 있습니다. 연결실체는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채비율:

부채총계	107,538,641	94,517,243

자본총계	211,674,636	209,523,536

부채비율	50.80%	45.11%

순차입금비율:

현금및현금성자산	26,230,761	30,225,830

단기금융상품	16,251,000	176,000

차입금	52,517,966	42,529,038

상환전환우선주부채	13,316,048	12,461,251

순차입금	23,352,253	24,588,459

순차입금비율	11.03%	11.74%

10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 연결실체는 미래 예상되는 영업활동과 관련된 환율변동위험을 회피하기 위하여 회사의 환위험관리정책에 따라 삼성선물주식회사와 통화선물계약을 체결하고 있습니다.

(1) 당분기말 현재 연결실체의 통화선물계약은 다음과 같습니다.

상품종류	매 도 금액(USD)	계약내용

달러선물 매 도	3,500,000	미래 특정시점에 계약환율로 통화를 교환하는 상품으로 매일별로 정산이 이루어지는 장내파생상품임

(2) 당분기 중 파생상품 거래손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

상품분류	종류	이익	손실

장내파생상품	통화선물	-	(77,000)

(3) 당분기말 현재 삼성 선물주식회사와의 통화선물거래 일일정산을 위 해 507,324 천 원의 위탁증거금을 예치하고 있습니다.

11. 경영상의 주요계약 등

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 당사의 연결대상 종속회사인 LSK Biopartners, Inc. 에서 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

가. 라이센스 인(License-in)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙
(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)	Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA	중국을 제외한모든 국가	2007. 12.	Rivoceranib 표적항암제의중국을 제외한 세계 판권 취득	(*)	임상3상	표적항암제
(VEGFR-2를
선택적으로 차단)

BTK / JAK3 Inhibitor	Huntsman Cancer Institute,University of Utah, UT, USA	모든 국가	2015. 08.	BTK / JAK3 Inhibitor세계판권 취득	(*)	전임상	혈액암,
면역질환치료제

(*) 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다. 나. 라이센스 아웃(License-out)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의 주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙(Rivoceranib,구Apatinib Mesylate)	에이치엘비생명과학㈜	대한민국	2018. 08.	기존 부광약품㈜에게 인정되는계약상 지위, 권리 및 의무 일체를에이치엘비생명과학㈜에서 양수함	47억원(*)	임상3상	에이치엘비 바이오 그룹의사업 다각화 및 매출 증대

(*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다.

계약상대방	에이치엘비생명과학㈜

계약내용	Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여

대상지역	대한민국, 일본, 유럽

계약기간	유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상)

총계약금액	총 47억원 1) 임상3상완료시 - $145,000 2) 한국내 허가승인시 - 45억 3천만원

수령금액	-

계약조건	1. 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 14.5%2. 국내시판시 판매액의 6~ 10% 로열티 (Sublicensing,진행시 수익의 30%)

개발진행경과	글로벌 임상3상 진행중 (대한민국포함)

기타사항	-

한편, LSK Biopartners, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 에이치엘비생명과학㈜으로 400억원에 양도하였습니다.

12. 연구개발활동[에이치엘비(주)]가. 연구개발활동의 개요끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다.

나. 연구개발비용

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

과 목	제35기 당분기	제34기	제33기	비 고

연구개발비용 계	50,231	403,966	1,868,990	-

(정부보조금)	-	(232,484)	(695,619)	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.70	1.12	8.12	-

[연결대상 종속회사(LSK BioPartners, Inc.)]

가.연구개발활동의 개요

종속회사인 LSK BioPartners, Inc.의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다.

나.연구개발 담당조직

종속회사인 LSK BioPartners, Inc.의 연구개발 조직구성은 다음과 같습니다.조직도>

조직구성>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

President	Sung Chul Kim	Executives	- VP, Samyang Research Corp

E. V. P	Alex S. Kim	Executives	- VP, MacroMed(BTG)

C.S.O	Soo Whan Choi	Executives	- CEO, Lifecord

VP	Steven Norton	Drug Development	- Executive Director, Covance

VP	Weili Cheng	IP	- Counsel of Clayton Howarth

Managing Director	Arlo McGinn	Early Development CMC Business Development	- Parker Hannifin, Senior Chemist Manager- Veritract, Inc., Director of Business and Clinical Development

Senior Director	Paul Flynn	CMC	- Director of CMC, Tolero Pharmaceuticals

Director	Chandu Hedge	CMC	- Durect Corporation, Executive Director of Program and Product Development/CMC

Director	Jae hong Kim	Clinical Operations	- Parexel, Business Development Management
- Hanhwa Chemical Bio Business Unit, Deputy General Manager

Director	Cheol Hee Park	Medical Scientific Affairs	- Associated Professor, Hallym University College of Medicine

Director	Sophie Papalia	Regulatory Affairs	- Pharmacyclics, Senior Manager of Regulatory Affairs

Associate Director	Phaedra Kilbourn	Quality Assurance	- Ultradent Products, Inc., Quality Control Manager
- MacroMed(BTG), Quality Control Manager

Senior Manager	Manohara Halasiddappa	Clinical Operations	- Abbvie, Clinical Study Manager
- Pharmaceutical Product Development, Senior Clinical Research Associate

Associate Manager	Amanda Chen	Clinical Operations	- Excell Partners Inc. Venture Capital Analyst
- Genentech, Co-op, Pharmaceutical Process and Technical Development

Associate Manager	Bumjin Kim	Early Development	- Postdoctoral Fellow, Department of Bioengineering, University of Utah
- h.D in Biomedical Engineering, POSTECH, Korea

Associate	Tori Kim	Drug Safety Pharmacovigilance	- Xeros State Healthcare, Clinical Pharmacist
- Pharm D. The University of North Carolina at Chapel Hill, USA

Associate	Madhav Sachar	Early Development	- Postdoctoral Fellow, Department of Pharmaceutical Science, University of Washington, Seeattle, WA, USA
- FDA ORISE Fellow, Office of Clinical Pharmacology, FDA

Associate	Upasana Sachar	Regulatory Affairs	- Genentech, Pharma Technical Regulatory Intern
- Ph.D in Biological Sciences, The George Washington University, DC, USA

핵심연구인력>

구 분	주요업무	인원(단위: 명)

Executives	대표이사, 부사장, CSO	3

Corporate Strategy	전략기획, 경영환경 및 신규시장환경 분석, 타사 벤치마킹, 주요 Project 타임라인 관리, 법무, 계약관리, 컴플라이언스 업무	2

Accounting, HR Finance	회계관리 및 행정, HR, Finance	2

Business Development	Partnering 업무, 시장조사 및Valuation, 라이센스 인/아웃	1.5

Early Development CMC	비임상시험 수행 및 관리, 원료 및 완제품cGMP 생산 및inventory 관리, 임상시험용 의약품 배송 관리, 신규도입신약 후보물질 평가 및IND 준비	4.5

Medical Scientific Affairs	Medical Monitoring, 프로토콜 리뷰, 신규 임상시험 검토	1

Clinical Operations	신규 임상시험 검토 및 진행중인 임상시험 관리(CRO, Sites)	3

Drug Safety Pharmacovigilance	약물 안전성 관리업무	1

IP	신규특허 준비 및 등록, 출원특허 유지 관리, 특허소송	1

RA QA	신약 허가/관리 및 대관업무, SOP(임상,cGMP 관련) 관리	2

Commercial	Market Access, Marketing, Sales, Corporate Communication etc.	2

합 계	23

다. 임상 개발 실적

구 분	개발제품	적응증	개발현황 및 향후 계획

신약개발	리보세라닙(Rivoceranib, 구Apatinib Mesylate)	표적항암제	- 위암 3차 치료제 : 임상3상 임상환자등록완료(총460명 모집완료. 2018.10) : 전체생존기간(OS) 분석에 필요한 환자수 충족으로 임상 3상 결과 분석 진행 중
- 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1/2상 진행 중- 키트루다(Pembrolizumab) 병용 : 임상1상 진행 중
- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1/2상 진행 중- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 준비 중
- 대장암 3차 치료제 : 병용임상 계획중

BTK / J AK3 Inhibitor	혈액암,면역질환 표적치료제	- 자가면역질환 치료제 : 전임상 진행 중

라. 특허권 보유 현황 리보세라닙(Rivoceranib, 구Apatinib Mesylate)

특허유형	제출일	국가명	상태	비 고

물질 특허	2004.06.02	United States
Europe
Japan
Korea
Canada	Issued	- 위암에서 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처, 2017.03 유럽연합집행위원회, 2017.06 미국식품의약 국)되어, 임상종료 후 시판허가에 대한 심사 신속화, 수수료 감면, 독점판매(최소 6년~10년) 권리 확보에 대한 혜택있음- 특허권 존속기간 연장제도를 적용하여, 2034년까지 미국, 일본, 한국 특허권 보장 받음- Patent Life and Exclusivity를 적용하여, 2033년까지 유럽 특허권 보장 받음

염조성물 특허	2009.06.11	United Ststes
Europe
Japan
Korea
Canada
Russia
AustraliaVietnam
South Africa
Hong KongTaiwanBrazilMexico	Issued

마. 연구개발비용

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

과 목	제35기 당분기	제34기	제33기	비 고

비용의
성격별 분류	재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

임상비용	6,871,191	21,180,923	11,073,127	-

연구개발비용 합계	6,871,191	21,180,923	11,073,127	-

(정부보조금)	-	-	-	-

보조금 차감 후 금액	6,871,191	21,180,923	11,073,127	-

회계처리
내역(*1)	판매비와 관리비	6,871,191	21,180,923	11,073,127	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	6,871,191	21,180,923	11,073,127	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)(*2)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	N/A	N/A	N/A	-

(*1) 연구개발비용을 자산으로 인식한 내용이 없습니다.

(*2) 종속회사인 LSK BioPartners, Inc.가 연구개발 중인 바이오의약품 관련 매출액이 존재하지 않아, 매출액 대비 비율은 없습니다.

13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 상표관리 정책 등당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며, 브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드관리를 성실히 수행하고 있습니다. 나. 사업과 관련된 지적재산권

#	종류	특허명	특허 및 출원번호	특허출원일	특허등록일	특허만료일	비고

1	특 허	선박엔진용 변속기	제10-0559484호	2004.08.11	2006.03.03	2024.08.11	HBG100 변속기

2	디자인	선박용 엔진	제30-0520757호	2008.07.14	2009.02.13	2028.07.14	23마력 엔진

3	디자인	구명보트	제30-0520758호	2008.09.10	2009.02.13	2028.09.10	44P 일반구명정

4	디자인	선박용 엔진	제30-0520759호	2008.09.10	2009.02.13	2028.09.10	29마력 엔진

5	특 허	구명보트용 엔진제어 시스템및 그 제어방법	제10-1137919호	2010.05.12	2012.04.12	2030.05.12	스마트키

6	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111964호	2012.01.27	2012.01.27	2030.02.27	PIPE

7	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111965호	2012.01.27	2012.01.27	2030.02.27	PIPE

8	디자인	구명보트	제30-0742562호	2012.12.13	2014.05.07	2032.12.13	구명정

9	디자인	구명보트	제30-0742562호	2012.12.13	2014.05.07	2032.12.13	구명정

10	특허	구명정용 압축공기 공급장치	제10-1826304호	2016.07.21	2018.01.31	2036.07.21	구명정

11	특허	선박용 엔진의 해수유입 방지장치	제10-1852592호	2016.07.21	2018.04.20	2036.07.21	엔진

12	디자인	립보트 특허	제30-0955142호	2017.06.14	2018.04.30	2037.06.14	고속구조정

13	디자인	구명정 특허	제30-0943079호	2017.06.14	2018.01.31	2037.06.14	구명정

14	일본 특허	선박용 엔진의 해수유입 방지장치	제6452767호	2017.07.20	2018.12.21	2037.07.20	엔진

15	특허	구명정용 자가복원장치	제10-1929438호	2017.07.28	2018.12.10	2037.07.28	구명정

16	특허	구명정 환기장치	제10-0096131호	2017.07.28	2018.12.10	2037.07.28	구명정

17	디자인	고속주행에 적합한 FRP 선체	제30-0954289호	2017.11.02	2018.04.20	2037.11.02	고속구조정

18	특허	고속 보트용 연료누유 방지 및 연료 회수 장치	제10-1879573호	2018.01.23	2018.07.19	2038.01.23	연료장치

다. 관련 법률 및 규정 등당사의 주력제품인 구명정 및 GRP/GRE Pipe의 제조함에 따라 관련 법규(해양, 조선, 환경 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다. 라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항당사는 구명정 및 GRP/GRE Pipe 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다.