HLB 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명	주사업부문	주요재화 및 용역

에이치엘비㈜	복합소재사업 부문(선박사업부, 파이프사업부)	구명정 건조 및 수리, 파이프 제작 및 설치

Elevar Therapeutics, Inc..	바이오 의료기기사업 부문	항암제 연구개발

Immunomic Therapeutics,Inc.	항암제, 면역치료제, 백신 연구개발

㈜화진메디칼	바이오 의료기기 제조 및 판매

㈜화진메디스	바이오 의료기기 제조 및 판매

(*) 당사의 연결대상 종속회사였던 에이치엘비오토텍㈜는 2019년 11월 07일 자로 청산 절차를 완료하였습니다.

1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) 구명정 DAVIT

구명정과 DAVIT은 국제해사기구(IMO) 규정에 따라 500톤 이상 및 본선 길이 85M 이상의 모든 선박에 의무적으로 승선인원의 200% 이상 장착되어야 하는 선박에 없어서는 안되는 필수품이며, LAS CODE, SOLAS 등 각종 까다로운 규정을 모두 만족시켜 제작해야 하므로 신규시장 진입장벽이 매우 높은 산업입니다. (2) GRP/GRE PIPE GRP/GRE Pipe는 육상 분야로 해수담수화 설비 및 발전소 등 플랜트사업과 해상용으로 발라스트 시스템, 스크러버 시스템, 소화배관 시스템 등에 많이 요구되고 있으며, 주로 해수를 이용한 강관에 고질적 문제인 녹 발생이 전혀 발생하지 않는 대체 재료로서 널리 쓰이고 있습니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)

관공선은 조달청 입찰시스템인 나라장터를 통해 공정한 입찰로 발주처를 결정하고 있으며, 기본적으로 기관에서 요구하는 제품과 동일 또는 유사한 기술을 보유한 기업만이 그 우위를 차지할 수 있습니다. 일반적으로 선박의 발주는 국가 정책으로 인한 수요와 정기적인 교체 수요에 따라 선종에 따라 적게는 5개사에서 많게는 20개사 이상의 업체가 입찰에 참여하고 있습니다.

도선선은 국내 일정 도선 구역에서 입항 또는 출항하는 선박에 탑승하여 해당 선박을 안전한 수로로 안내하는 일을 수행하는 선박으로써 국내 11개 지역에 위치하고 있으며 선박은 대략 100여척이 운항 중입니다. 도선선은 주로 FRP로 건조되어 도선사의요구와 교체 시기에 따라 발주 되는 비정기적인 발주가 대부분입니다. 유도선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박을 의미합니다. 선주 요구사항과 선령에 따라 교체시기가 결정되는 비 정기적인 발주로 볼 수 있습니다.

나. 산업의 성장성 (1) 구명정 DAVIT 조선산업은 2020년 1월 기준 클락슨 리서치에 따르면 작년 수주량 기준으로 세계시장점유율은 한국이 37.3%로 1위, 중국이 33.8%로 2위, 일본이 13%로 3위이며, CGT기준, 한국이 942만CGT, 중국이 853만CGT, 일본이 328만CGT를 달성하고 있습니다. 전방산업인 조선산업의 성장에 따라 발주량도 영향을 받으며 최근엔 조선경기의 침체로 선박 발주량이 줄어 해양 및 조선기자재 업종의 성장이 정체되고 있으나 글로벌 경제회복과 유가상승에 따른 해양 및 조선 업황이 호전되면 구명정의 수주와 생산이 다시 크게 늘어날 것으로 예상됩니다.

(2) GRP/GRE PIPE GRP/GRE Pipe는 플랜트사업에서 주로 사용되고 있으나, 최근 친환경 선박 수요가 늘어남에 따라 새롭게 규정된 국제해양기구의 SOX, NOX 규제로 인한 스크러버 시장은 지속적으로 시장규모가 확대되고 있으며, LNG 선박의 수요와 국내조선소 수주증가로 인해 발라스트용 GRP/GRE Pipe시장도 크게 증가하는 추세입니다. 특히 2020년은 SOX SCRUBBER를 설치하기 위한 RETROFIT 시장 또한 크게 증가하고 있습니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 최근 잦은 국내 해양 안전사고가 발생되고 있어 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되어 국가정책에 따라 많은 관공선과 유도선 교체 수요가 발생될 것으로 예상되고 있으며, 강선 위주의 선박구조에서 고사양인 알루미늄 선박으로 교체되고 있는 추세입니다. 따라서, 현재 20년 이상 된 관공선, 도선선, 유도선의 교체 수요가 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

다. 경기변동의 특성 (1) 구명정 DAVIT 원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제변수 및 조선소의 선박 건조량에 크게 영향을 받고 있습니다. 이는 세계 해운경기와 직결되며, 경기 사이클에 따라 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다. 최근 LNG선 폭등하는 등 LNG선 강세로 인한 업황 개선 기조에도 불구하고, 저유가로 인한 해양플랜트 발주 지연, 미중 무역분쟁에 따른 해상 물동량 증가세 둔화 등 부정적인 요소로 인해 많은 Risk도 공존하고 있습니다. 하지만, 중장기적으로 선진국, 신흥국을 필두로 한 글로벌 경제회복이 지속되면 선박생산량도 다시 크게 증가할 것으로 예측됩니다. (2) GRP/GRE PIPE 플랜트/조선산업 경기에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 국제해사기구의 환경규제에 따른 대체수요가 증가할 것으로 예측됩니다. 신조시장 뿐만 아니라 RETROFIT 시장에도 최근 각광을 받고 있어, 몇 년 동안 경기변동이 심할 것으로 예상됩니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 관공선과 유도선의 경우 정부 정책에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 민간 기업인 도선선 외 기타 선박은 선주의 선호와 선령에 영향을 받습니다. 라. 계절성

(1) 구명정 DAVIT계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. (2) GRP PIPE계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.

2. 사업의 현황 가. 영업개황 (1) 구명정 DAVIT 당사는 45년간 구명정을 생산하여 왔으며 2000년 6월 현대정공으로부터 분리된 국내유일의 구명정 제조업체로서 자체 개발한 소형엔진과 다수의 구명정 모델을 개발하여 연간 700대의 구명정 생산능력을 갖추었습니다. 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있으며, 모든 조선소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. 최근 경쟁력 있는 36인승 제품을 신규 개발하여 해외시장 개척을 위한 교두보를 마련하였습니다. (2) GRP/GRE PIPE 100% 해외 수입에 의존했던 제품을 국산화하는데 성공한 후 조선소에 경쟁력 있는 가격과 품질로 공급하고 있습니다. 개발 초창기에는 선주의 선호도로 인해 당사 제품이 선택되지 않는 등 어려움을 겪었으나, 활발한 홍보 활동과 영업을 통해 최근에는 당사 제품에 대한 인지도가 많이 상승되어 지속적으로 발주가 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 2019년에서는 국내 대부분 조선소에 공급되고 있고, 특정 조선소에는 점유율이 90%가 넘어가고 있으며, 일본 조선소에도 약 10곳에 독점으로 공급하고 있습니다. (3) 특수선박( 관공선, 도선선, 유도선 등) 고속정 개발을 통해 현대, 대선조선 등 국내외 조선소, 기관 등에 소요되는 관공선용 고속정을 수주 받아 생산하고 있으며, 100톤 급 충남어업지도선의 ALUMINUM 선각 공사 및 보트를 납품하여 우수한 경금속선박을 생산하는 업체로 평가를 받고 있습니다. 아울러, 낚시선, 도선선, 통선 등 다양한 선박을 개발하는데 성공하여 상용화를 완료, 공급하였으며, 또한 노후유도선 교체사업과 관련하여 발 빠른 준비로 다른 경쟁업체 보다 앞서 영업 진행 중입니다. 바다의 안전과 관련한 모든 제품을 공급하는 전문회사로 발돋움하고자 각종 해상안전용품을 판매/유통업을 추가로 준비 중에 있습니다.

나. 경쟁현황

(1) 구명정 DAVIT 국내 유일 제조업체로서 국내에는 경쟁업체가 없으며, 해외 중국 OEM업체인 VIKING, PALFINGER, NORSAFE와 중국 제조업체인 IAOYAN, BEIHAI 등이 있습니다. (2) GRP/GRE PIPE 국내 유일 GRE PIPE 제조업체로서 국내에는 경쟁업체가 없으며, GRP PIPE의 경우국내 ISP와 GRE PIPE의 경우 해외AMERON 등이 있습니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 주로 국내업체와 경쟁하고 있으며, FRP 소형선박의 경우 광동FRP, 한일뉴즈, 보고, 반도 마린 등이 있으며 ALUMINIUM 선박의 경우 신도, 휴먼중공업 등이 있습니다. 하지만 모두 당사 대비 소규모 시설과 인력을 갖추고 있습니다.

다. 시장점유율 추이

객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

라. 회사 경쟁상의 강점과 단점 (1) 구명정 DAVIT국내 유일의 구명정 제조업체로써 해외 경정업체 대비 운송비 절감 및 빠른 A/S, 고객과 원활한 의사소통, 정확한 납기준수, 세계 일류상품으로 선정된 우수한 품질이 강점이며, 단점은 중국 구명정 대비 가격경쟁력, OFF-SHORE 시장에서의 선주 선호도가 낮은 것이나 자체개발한 엔진과 HOOK SYSTEM 등을 통해 가격 경쟁력을 확대하고 있습니다. (2) GRP/GRE PIPE경쟁업체 대비 우수한 가격 경쟁력과 빠른 A/S 및 생산공정 개선을 통한 생산능력, 국내조선사와의 원활한 의사소통이 강점이며, 경쟁사 대비 선주 선호도는 아직 낮은 것이 단점이나 점진적으로 홍보활동 및 영업을 통해 선호도가 올라가고 있습니다. (3) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등) 국내 최대 생산시설과 기술인력을 보유하고 있으며, 업무시스템이 경쟁사 대비 강점입니다. 경쟁사 대비 늦은 시장 진출로 인한 선주 선호도가 낮은 편이나 이 또한 점차 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

마. 조직도

3. 연결대상 종속회사 사업 내용 당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 제약ㆍ바이오사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., ㈜화진메디칼 및 ㈜화진메디스 를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다. 가. 제약ㆍ바이오사업 (Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc.) (1) 시장의 현황한국제약바이오협회에서 발간한 정책보고서에 따르면, 항암제시장을 포함한 글로벌 전문의약품 시장의 연평균 성장률이 2.3%인데 반해, 2019년부터 2024년까지 연평균 6.9%로 3배 이상 늘어나며 1조 1,800억달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

특히 IQVIA에서 발간한 ‘2018년 전세계 항암제 트렌드’ 보고서에 따르면, 미국의 항암제시장이 연간 12 ~ 15%의 성장률을 기록, 2022년에는 2배 증가한 1,000억 달러 규모에 달할 것이라고 전망했습니다. 미국 이외의 항암제 시장도 10 ~ 13%의 성장률로 1,000억 달러 매출액을 돌파하며 전세계 항암제 매출규모는 2,000억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

항암제는 임상 시험 건당 7억달러로 가장 많은 임상시험비가 지출되지만, 가장 많은 FDA 승인을 받을 분야로 선정되었고, NPV(Net present value, 순현재가치)가 782억달러로 수익성이 높습니다. 글로벌 및 한국의 적응증별 파이프라인 분포는 유사한 구조로 항암제가 전체의 30%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다.

(2) 회사의 현황 ㉮ Elevar Therapeutics,Inc.

Elevar Therapeutics,Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(舊, Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다.

2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구, Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 19년 10월에 글로벌 임상 3상 데이터를 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 하였으며, 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다.

본 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과와 안전성이 입증되고 있습니다.

현재 간암(Hepatocellular carcinoma) 1차치료제, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제, 선양낭성암(Adenoid cystic carcinoma)에 대해서 임상시험중에 있습니다. 간암 1차 치료제를 위해서 항서제약의 면역항암제 PD-1 inhibitor인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로 글로벌 임상 3상을 진행중에 있고, 대장암 3차 치료제로 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 임상 1/2상을 진행중에 있습니다. 위암 2차 치료제로서 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을, 선양낭성암에 대해서 리보세라닙 단독요법으로 임상 2상을 진행하고 있습니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하고 결과 분석중에 있습니다.

또한, Elevar는 자체개발 물질로 JAK(Janus kinase) 3 Inhibitor을 개발중에 있습니다. JAK3 는 우리 몸의 면역시스템을 조절하는 중요한 역할을 하는 JAK/STAT 신호전달체계에 관련되어 있습니다. JAK3는 림프구에 주로 발현되기 때문에 선택적 면역질환 표적치료제입니다.

암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. JAK3 Inhibitor는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는 기능에만 집중적으로 타겟팅 할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발 가능합니다. 현재 Elevar Therapeutics,Inc.는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다.

※ Pipeline 현황

품목명	적응증	특징 및 임상현황

리보세라닙(Rivoceranib)	위암
간암
대장암
선양낭성암	1. 특징
- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용
2. 임상시험 현황
- 위암 말기 : 단독요법
- 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법
- 대장암 3차: 론서프와 병용요법
- 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법
- 선양낭성암: 단독요법

BTK/JAK3 Inhibitor	혈액암,
자가면역질환	1. 특징
- Selective JAK3: 선택적 면역질환 표적치료제
- JAK/STAT 신호전달체계 차단을 통한 혈액암, 자가면역질환 치료 - Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계
2. 임상시험 현황
- 현재 비임상시험 진행중

㉯ Immunomic Therapeutics, Inc.

Immunomic Therapeutics, Inc. (이하 "이뮤노믹")는 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms) 연구에서 선구적인 임상 개발 단계에 있는 비상장 생명공학기업입니다. 회사의 연구기술은 암, 알레르기와 동물치료제에 대해 면역치료(immune therapy)로 활용될 수 있습니다. 이뮤노믹의 사명(mission)은 삶을 변혁시킬 백신을 개발하는 것입니다. 이뮤노믹의 목표(vision)는 2025년까지 특허 승인받은 제품을 보유하는 것으로, 항암 치료제는 회사가 직접 수행하고, 알레르기 치료제(인간, 동물)에 대해서는 기술이전한 회사를 통해 실현하고자 합니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 가지고 있습니다. 이뮤노믹의 주요 경쟁력은 회사가 직접 또는 협력사 혹은 기술이전한 회사를 통해 3개월 내에 선도물질(lead)에서 제품 후보물질(product candidate)로 빠르게 개발할 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다.

이뮤노믹은 2006년 9월 26일 존스 홉킨스 대학으로부터 LAMP(Lysosomal Associated Membrane Protein) 기술과 관련된 지적 재산권, 정보에 대한 독점적 권리(proprietary information)를 확보하였습니다. 이뮤노믹은 LAMP 기술과 그 기술을 업그레이드한 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression) 플랫폼 기술을 활용하여 인간과 동물용 알레르기 치료용 백신 개발을 하였으며, 2015년 초부터는 면역항암분야(Immune-oncology)에 대해서 개발을 진행하고 있습니다.

2014년 이뮤노믹은 항암분야에서 면역치료의 가능성을 확인하였습니다. 2015년 이후 이뮤노믹은 항암분야에서 가능성을 강화하기로 결정하고, 알레르기 예방과 치료를 위한 LAMP-Vax™ 기술 사용권리는 아스텔라스(Astellas Pharmaceuticals, Inc.)에 기술을 이전하였습니다. 이 기술이전 계약에 따라 이뮤노믹은 3억 2천만달러 이상의 수입을 거두게 되었습니다.

이뮤노믹은 현재 항암분야에서UNITE™ 플랫폼 적용에 집중하고 있습니다. 기존 기술과 보완된 기술(항원의 선택과 최적화, 보조제 사용의 최적화, 전달 방법의 다양성, 대규모 생산공정 확립)의 조합으로 완성된 이뮤노믹의 UNITE™ 플랫폼 기술은 항체 생산, 사이토카인(cytokine) 분비, 중요 면역 기억을 포함한 광범위 면역반응을 유도할 수 있는 자연계에 존재하는 생화학적 기술(body’s natural biochemistry)을 활용하는 것입니다. 이러한 방법은 암, 알레르기, 감염질환을 포함한 다양한 면역치료에 UNITE기술을 활용할 수 있습니다.

최근 전세계를 강타하고 있는 코로나 바이러스인 COVID-19에 대한 백신과 치료제 개발이 필요성이 대두되었습니다. 이뮤노믹은 산업계와 학계의 협력자들과 함께 다양한 백신 후보군에 대해 비임상시험(pre-clinical development)을 진행하고 있습니다. 이중 일부는 치료효과가 있는 것으로 판단됩니다. 이뮤노믹의 철학은 안전하고, 비용 효율성이 높은 가장 효과적인 백신을 개발하는 방법을 만드는 것입니다. 또한 이러한 노력이 미래에 새로운 바이러스에 의한 팬데믹(pandemic) 상황에 대처할 수 있는 방법을 구축할 것으로 기대합니다.

* 이뮤노믹 기술설명

면역항암분야(Immuno-Oncology)

항암분야에서 UNITE 플랫폼 기술(The UNITE Platform in Oncology)

이뮤노믹은 UNITE 플랫폼 기술이 승인되고 연구되고 있는 접근방법을 보완함으로써 현재의 면역항암제 사용을 확장시킬 수 있을 것이라고 생각합니다. 비임상시험 결과는 UNITE 플랫폼이 2가지 방향으로 면역항암제(cancer immunotherapy) 개발의 가능성을 보여주고 있습니다.

- 면역체크포인트 억제제(checkpoint inhibitors)에 반응하는 면역반응(immune reaction)이 있는 종양(highly immunogenic tumor types)에 대해서는 면역 체계 활성화 유도

- 면역 체계의 중요한 구성 요소를 재구성(reconfiguring)하여 면역반응이 없는 종양에 대해서는 새롭고 강력한 면역반응을 생성

UNITE 플랫폼은 다양한 방법으로 면역체계를 재구성(reprogram)할 수 있습니다.

- 다양한 기능적(poly-functional) 면역반응 생성

- 암과 싸울 수 있는 면역체계에서 중요한 요소인 CD4+와 CD8+ T 세포 활성

- 종양에서 항원 특이적(antigen-specific) Th1 종양침투림프구(TIL)의 유도

UNITE는 현재 항암면역치료제(cancer immunotherapy)로 임상 2상에 진행중인 것에 적용되고 있습니다. 또한 이뮤노믹은 학계와 생명공학 회사들과 함께 협력하여 교모세포종(glioblastoma)과 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia)과 같이 치료제가 제한적인 질환을 포함하여 사망률이 높은 암에 대한 치료제 개발을 위해 UNITE 플랫폼 기술 활용하고 있습니다. 이뮤노믹은 이러한 초기단계 임상시험인 UNITE 기술을 증명해 줄 것이라고 믿고 있으며, 만약 성공한다면, 치료가 어려운 종양과 다른 질병에 대해 후속 연구를 확장해 나갈 것입니다.

파이프라인 확장을 위해서 기존의 항암제 개발방법과 다른 3가지의 방법으로 개발하고자 합니다. 다양한 암의 항원은 크게 3가지로 구분할 수 있습니다: 바이러스(viral), 신항원(neoantigen), 다른 암 항원(other cancer antigens).

바이러스 항원은 특정 암의 연관되거나 직접적인 원인을 제공하는 것으로 이루어져 있습니다.

신항원(neoantigen)이라는 것은 유전자의 변이를 통해 생긴 항원을 말하는 것입니다.

다른 암 항원은 다시 하위 분류로 나눌 수 있는데, 대부분은 특정한 단백질이 적절하지 않은 시점이나 적절하지 않은 발현량으로 나타나게 됩니다.

이뮤노믹은 이러한 분류에 따라 새로운 개발 전략을 가속화할 수 있도록 할 것입니다.

나. 바이오 의료기기사업 (㈜화진메디칼/㈜화진메디스) (1) 시장의 현황세계 의료기기 시장은 2011년 약 3,000억 달러에서 2016년 3,360억 달러로 성장하였으며, 2017년 이후 연평균 성장률은 5.1%로 2021년까지 4,330억 달러로 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 세계 의료기기 시장은 2011년 이후 성장률이 다소 둔화된 형태를 보였으나 고령화 추세, 건강에 대한 관심 증가 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 선진국들의 의료정책, BRICs를 중심으로 한 개발도상국들의 급격한 경제성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 인해 빠른 성장성을 보일 것으로 예상됩니다.2016년 기준 제품별 비중은 진단영상기기 25%, 의료용품(Consumables) 16%, 환자보조기기 13%, 정형외과/보철기기 12%, 치과기기/용품 7%, 기타 의료기기 등이 차지하고 있습니다. 지역별로는 북,남미 시장이 2021년 약 2,120억 달러로 49% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 유럽과 아시아가 각각 26%, 22% 비중을 차지할 것으로 추정됩니다. 중동 및 아프리카 지역의 시장규모는 작으나, 성장률은 약 7%로 빠른 성장을 이룰 것으로 판단됩니다. (2) 회사의 현황㈜화진메디칼/㈜화진메디스는 주사기 등 바이오 의료기기 전문 제조업체로써 1회용 주사기 업계에서는 품질과 매출 면에서 상위권에 위치하고 있으며, 2005년 5월 "Sofjec"이라는 상표를 출원하여 안전주사기 및 필터주사기 등을 제조, 판매하고 있습니다. 특히, 멤브레인 필터주사기는 영업이익률이 매우 높으며 국내 대형병원인 아산병원, 연세세브란스병원 등에 납품이 지속적으로 이루어지고 있어 안정적인 영업이익률을 유지하고 있습니다.또한, 최근 미국, 필리핀, 태국, 러시아 등에 대한 수출도 증가하고 있어 안전주사기, 멤브레인 필터주사기 등 제품개발 및 경쟁력강화에 더욱 더 주력하여 향후 다양한 국가의 유통채널을 추가적으로 발굴할 계획이며, 현재 제품허가를 진행중인 중국을 필두로 세계시장 점유율을 꾸준히 확대해 나갈 계획입니다.

4. 주요 제품 및 서비스 등

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	구명정, 파이프 외	26,490,336	79.31

주사기 외	5,611,238	16.80

상품매출	수액세트 외	201,951	0.60

기타매출	기타 서비스	1,097,718	3.29

합 계	33,401,244	100.00

※ 주요제품의 종류 및 사용용도

종류	특징	사용용도

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기발생시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier선박에 설치가 의무화 되어있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대 씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황시 구조임무에 사용되는 보트로 보트 자유낙하식 구명정과 레스큐보트가 각 하나씩 한세트로 선박에 설치

특수선	관공선	대형선박, 어업지도선, 해경경비정 등 선미데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 및 불법어업단속 등에 사용	인명구조 및 불법어업 단속

도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승시 안전성이 많이 요구되어 진다	도선사 선박 승,하선용

유도선	유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박임	여객선, 유람선, 도선

GRP/GRE PIPE	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관,냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥

주사기	일회용주사기	의료진이 주사바늘 찔림 사고로 인한 2차 감염이 이뤄지지 않도록 안전 기능을 강화한 제품	안전용

멤브레인필터주사기	일반주사기와 달리 약물을 흡입한 후 바로 체내에 주입하지 않고 주사침을 제거한 후 일반주사침을 결합하여 체내에 주입하는 제품

5. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	비고

에이원지알피 주식회사	3,338,842	17.3	-

바다중공업 주식회사	3,109,416	16.1	관계기업

명성씨앤피 주식회사	1,880,000	9.7	-

동강엠텍(주)	1,766,173	9.2	-

(주)D.S.N.B	781,973	4.1	-

이호켐앤텍(주)	746,681	3.9

(주)우진산업공사	715,521	3.7	-

기타	6,958,414	36.1	-

합 계	19,297,018	100.0	-

6. 생산 및 설비에 관한 사항

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	손 상	대체	연결범위의변동(*)	환율변동효과	기 말

토 지	2,800,069	-	-	-	-	-	-	-	2,800,069

건 물	4,837,525	-	-	(170,965)	-	-	-	-	4,666,560

구축물	343,381	-	-	(28,913)	-	-	-	-	314,468

기계장치	1,300,520	173,670	-	(264,283)	-	-	510	-	1,210,417

차량운반구	13,731	800	(24,824)	10,964	-	-	-	-	671

공기구비품	854,845	443,022	(54)	(354,180)	-	192,446	31,600	24	1,167,703

시설장치	257,414	-	-	(168,597)	-	-	-	-	88,817

사용권자산	1,923,432	443,782	(21,310)	(847,841)	-	-	-	15,704	1,513,767

임차자산개량권	161,040	-	-	(65,880)	-	434,391	-	-	529,551

건설중인자산	31,600	139,247	-	-	-	-	(31,600)	-	139,247

합 계	12,523,557	1,200,521	(46,188)	(1,889,695)	-	626,837	510	15,728	12,431,270

7. 매출에 관한 사항 가. 매출현황

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제36 3분기	제35기	제34기

복합소재사업 부문	제품매출(내수)	6,682,974	8,169,032	11,081,902

제품매출(수출)	19,807,362	20,635,833	13,079,751

기타매출	1,025,718	970,801	2,437,442

소 계	27,516,054	29,775,665	26,599,095

바이오 의료기기사업 부문	제품매출(내수)	5,356,768	7,475,633	8,338,934

제품매출(수출)	254,471	376,785	371,271

기타매출	273,951	792,665	876,683

소 계	5,885,189	8,645,083	9,586,888

합 계	제품매출(내수)	12,039,742	15,644,665	19,420,836

제품매출(수출)	20,061,833	21,012,618	13,451,022

기타매출	1,299,669	1,763,465	3,314,125

소 계	33,401,244	38,420,748	36,185,983

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직영업팀 영업관리 파트, 영업팀 납품관리 파트 등(2) 판매경로① 구명정 DAVIT - 조선소 입찰을 통한 직접매매 계약형태② GRP/GRE Pipe - 조선소 직접매매 계약형태, 납품불③ 특수선 - 조달청/조선소 입찰을 통한 직접매매 계약 형태 - 개인 수요자 발굴하여 개별 계약 형태④ 의료기기(주사기) - 대형병원 등 주문을 통한 직접매매 및 대리점을 통한 간접매매 계약형태(3) 판매방법 및 조건① 판매방법 - 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매② 조 건 - 연불, 기성불, 납품불(4) 판매전략① 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe - 조선소 요구에 따른 조선소별 차별대응 - 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉활동 강화 - 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응 - 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화② 특수선 - 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여 - 관공선 수요 사전 예측 후 요구선박의 기술 자문 및 영업활동 - 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비 - 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보③ 의료기기(주사기) - 가격경쟁력 - 다수의 대형병원과의 안정적 거래 - 시장에 맞는 맞춤형 주사기 개발 - 다양한 국가의 유통채널 발굴 8. 수주상황 가. 수주상황

(단위 : 백만원 )

품목	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

구명정	118	4,607	146	6,730	232	7,809

데빗	84	2,252	109	3,183	160	4,252

특수선	21	11,386	6	1,267	21	11,386

파이프	252	13,841	895	11,106	420	8,344

합 계	475	32,086	1,156	22,286	833	31,791

나. 진행률적용 수주상황- 해당사항 없습니다.

9. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다.

연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

1) 신용위험① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 또한, 연결실체가 보유하고 있는 채무증권은 채무불이행 위험이 낮고, 차입자가 계약상 현금흐름 지급의무를 이행할 수 있는 능력이 있기 때문에 신용위험이 낮은 것으로 보고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	187,414,869	40,855,234

매출채권	7,094,681	6,583,621

기타금융자산	9,876,044	15,520,572

당기손익-공정가치 측정 금융자산	108,791,529	21,627,010

합 계	313,177,123	84,586,437

당분기말 현재 연결실체는 관계기업인 현대요트㈜의 선급금이행보증과 계약 및 하자이행보증에 대한 지급보증을 제공함에 따라 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다 ( 주석 31 참조 ) .

② 손상차손 연결실체는 매출채권과 기타금융자산(장단기금융상품, 선물거래예치금 제외)에 대한 기대신용손실을 측정하여 충당금을 설정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기대신용손실과 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

기대손실율	채권잔액	손상된 금액	장부금액	기대손실율	채권잔액	손상된 금액	장부금액

3개월 이하	0.00%	38,057,385	-	38,057,385	0.00%	9,771,017	-	9,771,017

3~6개월	0.00%	7,763,567	-	7,763,567	0.00%	523,364	-	523,364

6~9개월	0.00%	44,532	-	44,532	28.33%	83,356	(23,614)	59,742

9~12개월	0.00%	315,994	-	315,994	100.00%	10,500	(10,500)	-

12개월 초과	99.97%	16,039,335	(16,034,335)	5,000	100.00%	15,995,645	(15,995,645)	-

합 계	62,220,813	(16,034,335)	46,186,478	26,383,882	(16,029,759)	10,354,123

당분기와 전기 중 매출채권과 기타금융자산에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 분 기	전 기

기초금액	16,029,759	17,017,652

대손상각비	4,577	3,250

기타의대손상각비(*)	30,000,000	(456,243)

제각	-	(534,900)

종속기업 변동으로 인한 증감	-	-

기말금액	46,034,336	16,029,759

(*) 지배기업이 부당이득금 반환 청구 소송중인 하이투자증권(주) 펀드예치금에 대한 대손설정액입니다(주석 34참고).2) 유동성위험당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)

당분기말

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내(*)	3-12개월(*)	1-2년(*)	2년초과

매입채무	9,590,884	9,590,884	9,590,884	-	-	-

기타금융부채	48,940,227	49,075,231	26,080,299	21,991,043	617,962	385,927

차입금	46,344,552	50,102,764	102,641	49,275,935	161,883	562,305

합 계	104,875,663	108,768,879	35,773,824	71,266,978	779,845	948,232

(*) 전환사채의 조기상환권이 청구 가능한 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.

(단위: 천원)

전기말

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내(*)	3-12개월(*)	1-2년(*)	2년초과

매입채무	987,105	987,105	987,105	-	-	-

기타금융부채	55,145,585	55,222,439	32,203,566	21,856,151	697,626	465,096

차입금	86,620,397	97,800,736	9,611,808	2,708,260	81,727,588	3,753,080

합 계	142,753,087	154,010,280	42,802,479	24,564,411	82,425,214	4,218,176

(*) 전환사채의 조기상환권이 청구 가능한 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.

3) 환위험① 환위험에 대한 노출

연결실체는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 거래로 인하여 환율변동위험에노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,JPY)

구 분	당분기말	전기말

USD	USD	JPY

자산:

외화예금	16,959,532	2,364	-

매출채권	2,268,659	2,867,582	1,382,700

합 계	19,228,190	2,869,946	1,382,700

당분기말과 전기말 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당분기	전분기	당분기말	전기말

USD	1,200.74	1,162.18	1,173.50	1,157.80

JPY	11.17	10.66	11.12	10.63

② 민감도분석

연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율 5% 변동 시 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전기

5% 상승시	5 % 하락시	5% 상승시	5 % 하락시

USD	1,128,214	(1,128,214)	(36,474)	36,474

JPY	-	-	735	(735)

4) 이자율위험

① 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율 :

금융자산	188,204,117	52,596,549

금융부채	(40,500,570)	(73,435,425)

합 계	147,703,547	(20,838,876)

변동이자율:

금융부채	(5,843,982)	(13,184,972)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당분기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였으며, 당분기 중 구체적인 세전자본 및 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	손익	자본

100bp상승	100bp하락	100bp상승	100bp하락

당분기말:

변동이자율 금융상품

장ㆍ단기차입금	(58,440)	58,440	(58,440)	58,440

5) 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

① 당분기말

(단위:천원)

구분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정	105,496,831	-	108,790,119	1,410	108,791,529

기타포괄손익-공정가치측정	6,809,562	1,809,606	-	4,999,956	6,809,562

합 계	112,306,393	1,809,606	108,790,119	5,001,366	115,601,091

② 전기말

(단위:천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3	합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정	21,628,420	-	21,627,010	1,410	21,628,420

기타포괄손익-공정가치 측정	7,066,331	2,066,375	-	4,999,956	7,066,331

합 계	28,694,751	2,066,375	21,627,010	5,001,366	28,694,751

③ 가치평가기법

당분기말 현재 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치, 공시되는 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치	수준	평가기법

에이치엘비생명과학㈜전환사채	14,857,840	2	현재가치기법 등

단기금융상품	93,932,279	2	-

조합출자금	1,410	3	순자산가치법

㈜씨엘팜	4,999,956	3	(*)

(*) 시장성 없는 지분증권으로 활성시장이 없고 공정가치를 결정할 수 있는 정보가 불충분합니다. 이에 연결실체는 당기 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치라고 판단하고 있습니다.에이치엘비생명과학㈜ 전환사채 및 조합출자금에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위

에이치엘비생명과학㈜전환사채(*)	14,857,840	현재가치기법, 이항모형	가중평균자본비용	13.44%

가격 변동성	95.30%

무위험 할인율	0.91%

조합출자금	1,410	순자산가치법	개별 자산 및 부채의 공정가치	-

(*) 투입변수 중 가격 변동성이 증가하거나 가중평균자본비용이 감소하면 공정가치가 증가하며, 무위험 할인율의 감소도 공정가치를 증가시킬 수 있습니다.

④ 수준 3 공정가치당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없었으며, 수준 3 공정가치 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	기초	취득	처분	평가	합계

당기손익-공정가치 측정	1,410	-	-	-	1,410

기타포괄손익-공정가치 측정	4,999,956	-	-	-	4,999,956

⑤ 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측청치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성

수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 자본관리

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조를 유지하며, 주주이익의 극대화를 목적으로하고 있습니다. 연결실체는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채비율:

부채총계(A)	143,400,366	173,369,982

자본총계(B)	513,997,087	189,242,166

부채비율(A/B)	27.90%	91.61%

순차입금비율:

현금및현금성자산(C)	187,414,869	40,855,235

단기금융상품(D)	527,000	11,101,000

차입금(E)	46,344,552	86,620,397

순차입금 (F=E-C-D)	-	34,664,162

순차입금비율(F/B)	0.00%	18.32%

10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

연결실체는 당분기 중 삼성선물주식회사와 통화선물계약을 종결하였습니다.

당분기 중 파생상품 거래손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

상품분류	종류	이익	손실

장내파생상품	통화선물	117,801	238,700

11. 경영상의 주요계약 등

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다. 가. Elevar Therapeutics, Inc.

① 라이센스 인(License-in)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙
(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)	Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA	중국을 제외한모든 국가	2007. 12.	Rivoceranib 표적항암제의중국을 제외한 세계 판권 취득	(*)	임상3상완료	표적항암제
(VEGFR-2를
선택적으로 차단)

BTK / JAK3 Inhibitor	Huntsman Cancer Institute,University of Utah, UT, USA	모든 국가	2015. 08.	BTK / JAK3 Inhibitor세계판권 취득	(*)	전임상	혈액암,
면역질환치료제

아필리아
(Apealea)	Oasmia Pharmaceutical AB.Uppsala, Sweden	러시아연방,스칸디나비아반도국을 제외한 모든 국가	2020. 03	Apealea 항암제의계약상 명시된 지역에서의전용 특허 실시권	(*)	임상3상 완료
(유럽-시판승인)	세포독성항암제Paclitaxel 성분의3세대 개량신약 항암제

(*) 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다.

② 라이센스 아웃(License-out)계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결시기	계약상의 주요내용	계약금액	진행단계	비 고

리보세라닙(Rivoceranib,구Apatinib Mesylate)	에이치엘비생명과학㈜	대한민국	2018. 08.	기존 부광약품㈜에게 인정되는계약상 지위, 권리 및 의무 일체를에이치엘비생명과학㈜에서 양수함	47억원(*)	임상3상완료	에이치엘비 바이오 그룹의사업 다각화 및 매출 증대

(*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다. 계약상대방 에이치엘비생명과학㈜ 계약내용 Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여 대상지역 대한민국, 일본, 유럽 계약기간 유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상) 총계약금액 총 47억원 1) 임상3상완료시 - $145,000 2) 한국내 허가승인시 - 45억 3천만원 수령금액 임상3상완료에 따라 $145,000 수령 계약조건 1. 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 14.5%2. 국내시판시 판매액의 6~ 10% 로열티 (Sublicensing,진행시 수익의 30%) 개발진행경과 글로벌 임상3상 완료 (대한민국포함) 기타사항 -

한편, Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 에이치엘비생명과학㈜으로 400억원에 양도하였습니다. 나. Immunomic Therapeutics, Inc. ① 라이센스 인(License-in)계약

계약 상대방	계약 체결시기	계약상의 주요내용	비 고

Johns Hopkins University	2006년 9월 26일	LAMP 기술 라이선스 계약

2008년 2월 1일 (1차 개정)

2009년 9월 29일
(2차 개정)

2009년 12월 4일
(3차 개정)

Nature Technology Corp.	2015년 1월 22일	Plasmid 비독점 라이선스 계약

2016년 6월 20일

Annias Immunotherapeutics, Inc.	2017년 5월 3일	CMV/pp65 특허 라이선스 계약

2019년 10월 14일
(1차 개정)

University of Florida	2017년 12월 12일	세포치료제 개발 협약
(Letter of Acknowledgment)

2019년 4월 10일	세포치료제 개발 본 계약
Binding Letter Agreement	연구 재단과
공동 계약

University of FloridaResearch Foundation, Inc.	2018년 6월 28일	세포치료제
표준 독점 라이선스 계약	Know-how
(No: 18021)

2019년 4월 10일	세포치료제
데이터 독점 라이선스 계약	(No: A19091)

2020년 2월 19일(1차 개정)	2019년 4월 10일자
라이선스 계약에 관한 1차 개정	(No: A19091)

2019년 4월 10일	법적 구속력 있는 계약
(Binding Letter Agreement)	플로리다 대학과
공동 계약

MaxCyte, Inc.	2019년 3월 19일	세포치료제 연구 라이선스 계약

Replicate Bioscience, Inc.	2020년 3월 10일	자가복제RNA 기술 협력
공동연구개발 계약	개발된 기술에 관한 옵션 포함
(option to the technology generated)

② 라이센스 아웃(License-out)계약

계약 상대방	계약 체결시기	계약상의 주요내용	비 고

Astellas Pharma Inc.	2015년 10월 8일	알레르기 치료제 독점 라이선스 계약	-

협업연구, 라이선스 및 상용화 계약의 개정 및재작성

Nippon Zenyaku Kogo Corp.	2018년 12월 17일	동물 치료제
독점 라이선스 계약 및 자산 매입 계약	-

독점 라이선스 및 자산 매입 계약의 개정	발효일
2020년 3월 11일

다. 신규 pipeline 확보를 위한 타법인 지분 출자계약당사는 2020년 02월 19일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 Immunomic Therapeutics Inc. 의 최대주주 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2020년 02월 19일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다.

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(2020.02.19)]

1. 발행회사	회사명(국적)	Immunomic Therapeutics,Inc.	대표이사	William G. Hearl

자본금(원)	1,444,585	회사와 관계	기타

발행주식총수(주)	12,923,463	주요사업	바이오의약품 개발

-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한신주취득 여부	아니오

2. 취득내역	취득주식수(주)	6,000,000

취득금액(원)	35,643,000,000

자기자본(원)	485,628,745,774

자기자본대비(%)	7.34

대기업 여부	해당

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율	소유주식수(주)	8,000,000

지분비율(%)	38.16

4. 취득방법	현금취득(3자배정 유상증자 참여)

5. 취득목적	지분 취득을 통한 기업가치극대화

6. 취득예정일자	2020-04-30

7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부	아니오

-최근 사업연도말 자산총액(원)	304,040,778,357	취득가액/자산총액(%)	11.72

8. 우회상장 해당 여부	아니오

-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획	아니오

9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부	아니오

10. 이사회결의일(결정일)	2020-02-19

-사외이사 참석여부	참석(명)	2

불참(명)	1

-감사(감사위원) 참석여부	불참

11. 공정거래위원회 신고대상 여부	미해당

12. 풋옵션계약 등의 체결여부	아니오

-계약내용	-

13. 기타 투자판단에 참고할 사항	- 상기 자산총액은 2018년도말 연결재무제표상 기준입니다. - 상기 자기자본은 2018년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다. - 상기 취득금액은 USD 30,000,000로 이사회결의일 당일 서울외국환중개㈜의 최초 고시 매매기준환율(1,188.10 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다. - 하기 발행회사의 요약재무상황은 2018년말, 2017년 말, 2016년말 기준입니다.

[발행회사의 요약 재무상황](단위 : 백만원)

구분	자산총계	부채총계	자본총계	자본금	매출액	당기순이익

당해년도(2018년 말)	22,962	26,153	-3,190	1	1,827	-13,800

전년도(2017년 말)	30,683	21,793	8,890	1	206,673	110,073

전전년도(2016년 말)	224,530	334,396	-109,866	2	152,991	73,853

[상대방에 관한 사항]

1. 인적사항

- 기본사항

성명(명칭)	국적	주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]	생년월일(사업자등록번호 등)

Immunomic Therapeutics,Inc.	미국	메릴랜드주 락빌시	-

직업(사업내용)	바이오의약품 개발

- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)

구분	성명	주식수	지분율(%)

최대주주	Hummel Family LP	1,354,301	9.05

대표이사	William G.Hearl	857,590	5.73

(단위 : 백만원)

해당 사업연도	2018	결산기	12월

자산총계	22,962	자본금	1

부채총계	26,153	매출액	1,827

자본총계	-3,190	당기순손익	-13,800

외부감사인	-	휴업 여부	아니오

감사의견	-	폐업 여부	아니오

2. 상대방과의 관계

1. 회사와 상대방과의 관계	-

2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계	성명	상대방과의 관계

-	-	-

3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)

구분	거래 내역

당해년도	2020년1월31일 지분취득(제3자배정 유상증자)-USD10,000,000

전년도	-

전전년도	-

12. 연구개발활동 [에이치엘비㈜]가. 연구개발활동의 개요끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다.

나. 연구개발비용

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제36기 3분기	제35기	제34기	비 고

연구개발비용 계	832,265	631,963	403,966	-

(정부보조금)	(605,537)	(398,485)	(232,484)	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.98	2.12	1.48	-

[연결대상 종속회사(Elevar Therapeutics, Inc.)]

가. 연구개발활동의 개요 종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다.

나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직구성

종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직구성은 다음과 같습니다., Inc. 연구개발 조직도>

, Inc. 연구개발 조직구성>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

C.E.O	Alex S. Kim	Executives	- EVP, LSKB
- VP, MacroMed(BTG)

C.S.O	Soo Whan Choi	Executives	- CEO, Lifecord

B.O.D	Paul Chen	Executives	- CEO, Advenchen Laboratories, LLC

Chief Scientific Officer	Arlo McGinn	Manage all departmentsunder Science Division	-VP, Elevar R
-Managing Director, LSKB Business Development
- Parker Hannifin, Senior Chemist Manager- Veritract, Inc., Director of Business and Clinical Development

Chief DrugDevelopment Officer	Steven Norton	Manage all departmentsunder Drug Development Division	-VP, Elevar, Clinical Development
-Executive Director, Covance

Science Division

Senior Director	Paul Flynn	CMC, Manufacturing Supply	- Director of CMC, Tolero Pharmaceuticals

Director	Chandu Hedge	CMC, Manufacturing Supply	- Durect Corporation, Executive Director of Program and Product Development/CMC

Deputy General Manager	Lira Jeong	Supply Chain Management,Manufacturing Supply	-Deputy manager, HLB LifeScience

Associate Director	Phaedra Kilbourn	Quality Assurance, Quality	- Ultradent Products, Inc., Quality Control Manager- MacroMed(BTG), Quality Control Manager

Senior Manager	Anh Dang	Clinical Quality Assurance, Quality	- Senior Quality Specialist Drug Product, Boehringer Ingelheim
-Senior Quality Specialist,
ForSight Vision5

Manager	Anthony Merida	Quality Assurance, Quality	- R Senior Quality Associate, Reckitt Benckiser
- Quality Assurance Engineer, Teva Pharmaceuticals

VP	Weili Cheng	Intellectual Property	-JD University of Utah School of Law
- Counsel at Clayton Howarth, P.C.

Director	Cheol Hee Park	Scientific Strategy	-Director, Medical Scientific Affairs
- Associated Professor, Hallym University College of Medicine

Associate Manager	Bumjin Kim	Product Development	- Early Development, Elevar
- Postdoctoral Fellow, Department of Bioengineering, University of Utah- Ph.D in Biomedical Engineering, POSTECH, Korea

Drug Development Division

Associate	Madhav Sachar	DMPK	- Early Development, Elevar
- Postdoctoral Fellow, Department of Pharmaceutical Science, University of Washington, Seattle, WA, USA- FDA ORISE Fellow, Office of Clinical Pharmacology, FDA

Director	Sophie Papalia	Regulatory Affairs	- Pharmacyclics, Senior Manager of Regulatory Affairs

Associate	Upasana Sachar	Regulatory Affairs	- Genentech, Pharma Technical Regulatory Intern- Ph.D in Biological Sciences, The George Washington University, DC, USA

Associate	Michelle Cheung	Regulatory Affairs	- Manager, Regulatory Operations, Ardelyx, Inc,
- Sr. Manager, Pharmacyclics, an Abbvie Company

Intern	Hyun-sue Song	Regulatory Affairs	- government official, KFDA

Director	Manohara Halasiddappa	Clinical Operations	- Clinical Study Manager, Abbvie- Pharmaceutical Product Development, Senior Clinical Research Associate

Senior Clinical TrialManager	David Heilig	Clinical Operations	-Lead Clinical Research Associate, Novella Clinical
- Clinical Project Lead, Zimmer Biomet

Clinical Trial Manager	Arati Kanchi	Clinical Operations	- Clinical Research Associate, Glooko Inc.
- Senior Clinical Trial Analyst, Indegene

Clinical Trial Associate	Michael Sun	Clinical Operations	- Global Study Manager -Companion Diagnostics- Covance Central Laboratory Services

Associate Director	Joy Molendy	Medical Writing	- Senior Medical Writer- BeiGene, San Mateo, CA

Senior Clinical Scientist	Kehua Wu	Med/Sci Development	- Clinical Scientist III, Medical Scientific Affaris, Clinical Pharmacology Services, Covance Clinical Development Services.
- Senior Research Professional, University of Chicago

Senior Medical Director	Neil Sankar	Med/Sci Development	- Chief Medical Officer Global Medical Lead, Temple Therapeutics
-Director, Clinical Science, Pharmacyclics

Director	Jae Hong Kim	Clinical Development, APAC	- Parexel, Business Development Management- Hanhwa Chemical Bio Business Unit, Deputy General Manager

Director	Erin Emshwiller	Biometrics	- Clinical Data Manager Consultant, EEDM Consulting, LLC.
- Clinical Systems Data Analyst, Philips

Biostatistician	Katherine Kacena	Biometrics	-Strategic Biostatistician, BioBridges Professional
- Director of Biostatitics Aptiv Solutions

Biostats/Programmer	Stephanie Guggisberg	Biometrics	-SAS Consultant, Covance/RCRI
- SAS Consultant, Bluestem Brands, Inc.

Programmer	Jenna MacDonald	Biometrics	-Sr. Biostatistician, Nonin Medical Inc.
- Biostatistician I, RCRI, Inc.

Data Manager	Diana Heintzman	Biometrics	- Data Manager, Axogen
- Principle Clinical Data Manager, Precision Oncology

Director	Agi Buchanan	Drug Safety Pharmacovigilance	- Director of Medical Affairs-QST Consultations, Ltd. (Allendale, MI /Remote)

Associate	Tori Kim	Drug Safety Pharmacovigilance	- Xeros State Healthcare, Clinical Pharmacist- Pharm D. The University of North Carolina at Chapel Hill, USA

, Inc. 핵심연구인력>

구 분	주요업무	인원(단위: 명)

Executives	CEO, CSO, BOD, CSO, CDO	5

CMC, Manufacturing Supply	원료 및 완제품cGMP 생산 및 inventory 관리,임상시험용 의약품 배송 관리	3

Quality	SOP(임상, cGMP 관련) 관리 등	3

IP	신규특허 준비 및 등록, 출원특허 유지 관리, 특허소송 등	1

Scientific Strategy	프로토콜 리뷰, 신규 임상시험 검토, 경쟁약물 리서치 등	1

Product Development	비임상시험 수행 및 관리, 신규 물질 파이프라인 개발,신규도입신약 후보물질 평가 및IND 준비 등등	1

Clinical Development APAC	APAC 지역 임상시험 관리	1

DMPK	약물역동학, 등	1

Regulatory Affairs	신약 허가/관리 및 대정부기관업무 등	3

Clinical Operations	신규 임상시험 검토 및 진행중인 임상시험 관리(CRO, Sites) 등	4

Medical Writing	프로토콜 리뷰, Medical Writing 등	1

Med/Sci Development	Medical Monitoring, 임상과학 리서치 등	2

Drug Safety Pharmacovigilance	약물 안전성 관리업무 등	2

합 계	28

다. 임상 개발 실적

구 분	개발제품	적응증	개발현황 및 향후 계획

신약개발	리보세라닙(Rivoceranib, 구Apatinib Mesylate)	표적항암제	- 위암 말기 치료제 : 임상3상 종료 (2019.06), Pre-NDA 실시, 미국 FDA 신약허가 신청(NDA) 준비 중
- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 종료, 임상2상 준비 중- 고형암 키트루다(Pembrolizumab) 병용 : 임상1상 진행 중
- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1/2상 진행 중- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 진행 중
- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상1상 진행 중

JAK3 Inhibitor	혈액암,자가면역질환	- 자가면역질환 치료제 : 전임상 진행 중

라. 특허권 보유 현황 (1) 리보세라닙(Rivoceranib, 舊 Apatinib Mesylate)

특허유형	제출일	국가명	상태	비 고

물질 특허	2004.06.02	United States
Europe
Japan
Korea
Canada	Issued	- 위암에서 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처, 2017.03 유럽연합집행위원회, 2017.06 미국식품의약 국)되어, 임상종료 후 시판허가에 대한 심사 신속화, 수수료 감면, 독점판매(최소 2029년 ~ 최대 2034년까지) 혜택이 있음- 특허권 존속기간 연장제도를 적용하여, 2034년까지 미국, 일본, 한국 특허권 보장 받음- Patent Life and Exclusivity를 적용하여, 2033년까지 유럽 특허권 보장 받음

염조성물 특허	2009.06.11	United Ststes
Europe
Japan
Korea
Canada
Russia
AustraliaVietnam
South Africa
Hong KongTaiwanBrazilMexico	Issued

(2) 아필리아(Apealea)

특허유형	제출일	국가명	상태	비고

수용성의 양이온성 양친매성 제약학적 활성물질의 투여를 위한 약물전달시스템	2008-12-18	Australia
Brazil
Canada
China
Eurasia
Europe
India
Japan
S Korea
Mexico
Malaysia
New Zealand
Ukraine
USA
South Africa	Issued	만료일
2028-12-18
수용성의 양이온성 양친매성 물질의 인체네 전달시스템에 대한 특허
(도세탁셀, 독소루비신등)

물에 난용성인 제약학적 활성 물질의 투여를 위한 약물 전달시스템	2008-12-18	Armenia
Azerbaijan
Belarus
Kyrgyzstan
Kazakhstan
R. Moldova
Russian
Tajikistan
Turkmenistan
Australia
Canada
Austria
Bulgaria
Swizerland
Germany
Denmark
Estonia
Spain
Finland
U.K.
Ireland
Iceland
Liechtenstin
Lithuania
Luxenbourg
Malta
Norway
Portugal
Sweden
Slovenia
Slovakia
Malaysia
USA
S. Africa
China
Belgium
Cyprus
Czechia
France
Greece
Croatia
Hungary
Italy
Latvia
Monaco
Netherlands
Poland
Romania
Turkey
Japan
R.Korea
Mexico
New Zealand	Issued	만료일2028-12-18
난용성 물질의 인체내 전달시스템에대한특허(파클리탁셀등)

2012-09-18	Ukraine	Issued	만료일2032-09-18

Potentiating compounds	2002-03-05	Australia
Japan
Canada
HongKong
USA
Germany
U.K.
France	Issued	만료일
2022-03-05
약물효율을 높이는 전달체에 대한 특허

Taxol containing compositions	2003-10-28	Malaysia	Issued	만료일2023-10-28

Therapeutic compounds	2002-11-15	USA
EP
Germany
U.K.France
China
HongKong	Issued	만료일
USA
2023-04-11
나머지 국가2022-11-15
약물 전달체 조성에 대한 특허

Method for producing N-retinoylcysteic acid alkyl ester	2016-12-09	USA
HongKong	Issued	만료일
2036-12-09
약물 전달체 제조방법 특허

마. 연구개발비용

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제36기 3분기	제35기	제34기	비 고

비용의
성격별 분류	재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

임상비용	11,985,729	33,513,576	21,180,923	-

연구개발비용 합계	11,985,729	33,513,576	21,180,923	-

(정부보조금)	-	-	-	-

보조금 차감 후 금액	11,985,729	33,513,576	21,180,923	-

회계처리
내역(*1)	판매비와 관리비	11,985,729	33,513,576	21,180,923	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	11,985,729	33,513,576	21,180,923	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)(*2)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	N/A	N/A	N/A	-

(*1) 연구개발비용을 자산으로 인식한 내용이 없습니다.
(*2) 종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.가 연구개발 중인 바이오의약품 관련 매출액이 존재하지 않아, 매출액 대비 비율은 없습니다.

[연결대상 종속회사(Immunomic Therapeutics, Inc.)] 가. 연구개발활동의 개요

종속회사인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics, Inc.)의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발하고 있습니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 바탕으로 암, 알레르기와 동물치료제에 대한 면역치료(immune therapy)가 가능한 백신으로 인간의 삶을 변화시키고자 노력하고 있습니다.

나.연구개발 담당조직 (1) 회사의 조직구성

종속회사인 Immunomic Therapeutics, Inc. 의 조직구성은 다음과 같습니다., Inc. 연구개발 조직도>

, Inc. 연구개발 조직구성>

직 위	성 명	담당 업무	주요 경력

Senior Leadership

CEO	William Hearl, PhD	Senior Leadership	- CEO, ITI
- CSO, Capital Genomix
- EVP, Kirkegaard Perry Laboratories

CSO	Teri Heiland, PhD	R	- CSO, ITI
- SVP, R, ITI
- VP, R, ITI
- Section Leader, Capital Genomix

CFO	Eric Winzer	Sr. Leadership	- CFO, ITI
- CFO, OpGen
- EVP CFO, Avalon Pharmaceuticals
- CFO and ERP Sponsor, Invitrogen

VP, Clinical Development	Andrew Eisen, MD	Clinical Trials	- VP, Clinical Development, ITI
- VP, Translational Medicine, Rexahn Pharmaceuticals
- Sr. Director, Translational Medicine, Acorda Therapeutics

VP, Regulatory Affairs	Louise Peltier	Regulatory Affairs and Quality	- VP, Regulatory Affairs, ITI
- Sr. Director, Regulatory Affairs, PharmAthene
- VP, Regulatory Affairs, Caris Life Sciences

VP, Operations	Timothy Coleman, PhD	CMC, Manufacturing Supply, Process Development and IT	- VP, Operations, ITI
- Sr. Director, New Product Development, SeraCare Life Sciences
- Global Director, Analytical Technologies R, Lonza Bioscience
- Sr. Director, QC/Testing Services, Lonza Bioscience

Sr. Director, Corporate Development	Sia Anagnostou	Corporate Business Development and Communications	- Sr. Director, Corporate Business Development, ITI
- Director, Business Development, ITI
- President and Co-Owner, Tatari Group
- Mgr., Corporate Development, Theranostics Health

Research Developement

Sr. Scientist	Pratima Sinha, PhD	R	- Sr. Scientist, ITI
- Assistant Research Scientist, UMBC
- Research Associate, UMBC
- PhD, Medical Sciences

Sr. Scientist	Wei Shen, PhD	R	- Sr. Scientist, ITI
- Scientist II, ITI
- Postdoc, NIH
- Visiting Fellow, NIH
- Project Manager, Lead Scientist, Tianjin Tasly Pharmaceuticals
- PhD, Molecular Biology Biochemistry

Sr. Scientist	Renhuan Xu, PhD	R	- Sr. Scientist, ITI
- Scientist II, ITI
- Scientist I, Novavax
- Staff Scientist, Fox Chase Cancer Center
- PhD, Immunology

Scientist II	Amit Adikari, PhD	R	- Scientist II, ITI
- Scientist I, Meso Scale Diagnostics
- Research Fellow, NIH
- PhD, Cell Biology

Scientist II	Wenhai Liu, PhD	R	- Scientist II, ITI
- Sr. Scientist I, Klus Pharma
- Postdoc Fellow, U of Conn.
- Postdoc Fellow, NIH
- PhD, Biotechnology

Scientist I	Claire Rosen, PhD	R	- Scientist I, ITI
- Postdoc Fellow, U of VA
- PhD, Immunology

Scientist I	Arif Islam, PhD	R	- Scientist I, ITI
- Postdoc Fellow, Brigham and Women’s Hospital
- Postdoc Fellow, Seoul National University
- PhD, Biotechnology and Cancer Gene Therapy

Supervisor, Research Support	Yoshimi Johnson	R	- Supervisor, Research Support, ITI
- Team Lead/Research Associate III, Champions Oncology
- Lead Technician, Ricerca Biosciences
-Research Technician I, Acceleron Pharmaceuticals
- BS, Animal Science

Sr. Research Associate	Juliet Macauley	R	- Research Associate III, ITI
- Research Associate II, ITI
- Orise Fellow, FDA
- Animal Technician, Priority One Services
- BS

Sr. Research Associate	Greg Wilson	R	- Research Associate III, ITI
- Research Animal Technician III, Medimmune
- Study Technician I, GeneLogic
- Animal Technician, HGS
- BS, Animal Science

Cage Washer	JoAnn Roach	R	- Cage Washer III, ITI
- Animal Care Technician I, Otsuka
- Animal Caretaker I, Entre Med
- Laboratory Animal Caretaker, R.O.W. Sciences
- Animal Caretaker I, NIH

Clinical Operations

Sr. Director, Clinical Operations	Scott Rodgers	Clinical Trials Operations	- Sr. Director, Clinical Operations, ITI
- Sr. Director, Clinical Operations, Leadiant Biosciences
- Director, Clinical Affairs, Leadiant Biosciences
- Sr. Manager, Clinical Research, Sigma Tau Pharmaceuticals
- Project Manager, SGS Life Sciences Services
- MS, Veterinary Science

Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Associate I	Ramya Malla	Regulatory Affairs	- Regulatory Affairs Associate I, ITI
- Quality Control Associate/Auditor, Trident Pharmaceuticals
- Quality Control Production Trainee, Trident Pharmaceuticals
- MS, Regulatory Affairs and Project Management

Operations

Sr. Manager, Process Development	Michael Connolly	Process Development	- Sr. Manager, Process Development, ITI
- Manager, Process Development, ITI
Scientist, ITI
- QC Scientist, Digene/Qiagen
- Scientist, Marligen Biosciences
- MS, Microbiology

Process Development Associate III	Brent Bingham	Process Development	- Process Development Associate III, ITI
- Associate Scientist I, MedImmune
- Associate Scientist II, Biogen Idec - Development Engineer II, Chiron
MS, Biological Engineering

Process Development Associate II	Jeneice Hamilton	Process Development	-Process Development Associate II, ITI
- Process Development Associate I, ITI
- Biologist I, The Institute for In Vitro Sciences
- Research Fellow, Fox Chase Cancer Center
BS, Biology

Corporate Business Development

Project Manager I	Eliezer Romeu	Project Management	- Project Manager I, ITI
- Project and Marketing Manager, ITI
- MS, Biotechnology

Manager, Business Development	Tom Murphy	Business Development	- Manager, Business Development, ITI
- Strategic Business Development Analyst, ITI
- Senior Project Manager, Celerity
- Product Manager, RTC Agency
- MS, Biotechnology

Marketing Communications Specialist II	Melissa Kemp	Marketing Communications	- Marketing Communications Specialist II, ITI
- Marketing Manager, Access Intelligence
- Office/Marketing Manager, Orcutt Group
- BA, Psychology

Finance Accounting

Controller	Mary Jane Vaswani	Accounting and Payroll	- Controller, ITI
- Assistant Controller, OpGen
- Director, Finance, Sequoia Pharmaceuticals
- Controller, Whereoware
- Financial Reporting Manager, Singleshop.com
BS, Accounting

Accounting and Administrative Support	Yan Hui	Accounting and Administrative	- Accounting and Administrative Support, ITI
- Accounting Associate, OpGen
- Accounts Payable Supervisor, J. Craig Venter Institute
- Accounts Payable Specialist, J. Craig Venter Institute

다. 임상 개발 실적라. 특허권 보유 현황

(1) 알레르기 치료용 핵산(Nucleic Acids)

Attorney Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Patent Number	Issue Date	Status

ITI-03-AU	Australia	2012382406	28-Nov-2014	2012382406	22-Mar-2018	Issued

ITI-03-AU-D1	Australia	2018200625	25-Jan-2018	2018200625	2-Jan-2020	Issued

ITI-03-AU-D2	Australia	2019250227	10/18/2019	Pending

ITI-03-BR	Brazil	1120140313270	15-Dec-2014	Pending

ITI-03-BR-D1	Brazil	1220200069082	6-Apr-2020	Pending

ITI-03-CA	Canada	2876824	15-Dec-2014	2876824	21-July-2020	Issued

ITI-03-CN	China	201280075163.5	6-Feb-2015	ZL201280075163.5	10-Nov-17	Issued

ITI-03-CN-D1	China	201710999629.5	24-Oct-2017	Published

ITI-03-EP	EPO	12878776.90	15-Jan-2015	Pending

ITI-03-EP-D1	EPO	To Be Filed

ITI-03-IL	Israel	236174	12-Nov-2014	Allowed

ITI-03-IL-D1	Israel	IL 270260	29-Oct-2019	Pending

ITI-03-IL-D2	Israel	IL 270261	29-Oct-2019	Pending

ITI-03-IL-D3	Israel	IL 270262	29-Oct-2019	Pending

ITI-03-JP	Japan	2015-517226	11-Dec-2014	5807994	18-Sep-15	Issued

ITI-03-JP-D1	Japan	2015-119893	2-Feb-2015	6088584	10-Feb-17	Issued

ITI-03-JP-D2	Japan	2016-223108	20-Oct-2016	6353510	15-Jun-2018	Issued

ITI-03-KR	Democratic People's Republic of Korea	10-2015-7000696	12-Jan-2015	10-2107646	28-Apr-2020	Issued

ITI-03-KR-D1	Democratic People's Republic of Korea	10-2020-7012427	28-Apr-2020	Pending

ITI-03-PCT	WIPO	PCT/US2012/042552	15-Jun-2012	Published

ITI-03-US	United States	14/407,410	6-May-2015	Published

ITI-03-US-C1	United States	15/058,224	2-Mar-2016	9744230	29-Aug-2017	Issued

ITI-03-US-C1-D1	United States	15/663,871	31-Jul-2017	10072053	11-Sep-2018	Issued

ITI-03-US-C2	United States	15/675,760	13-Aug-2017	Abandoned

(2) 땅콩 알레르기 치료용 핵산(Nucleic Acids)

Attorney Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Status

ITI-04-AU	Australia	2015280143.0	7-Dec-2016	Pending

ITI-04-AU-D1	Australia	2020204277.0	26-Jun-2020	Pending

ITI-04-BR	Brazil	1120160304390	23-Dec-2016	Pending

ITI-04-CA	Canada	2952726.0	15-Dec-2016	Abandoned

ITI-04-CN	China	201580034361.0	23-Dec-2016	Abandoned

ITI-04-EP	European Patent Office	15738190.5	20-Jan-2017	Published

ITI-04-JP	Japan	2016-575347	21-Dec-2016	Abandoned

ITI-04-KR	Democratic People's Republic of Korea	10-2017-7001547	18-Jan-2017	Pending

ITI-04-MY	Malaysia	PI 2016704552	7-Dec-2016	Pending

ITI-04-PCT	WIPO	PCT/US2015/037240	23-Jun-2015	Published

ITI-04-PROV	United States	62/015,981	23-Jun-2014	Expired

ITI-04-UA	Ukraine	a 2017 00531	20-Jan-2017	Pending

ITI-04-US	United States	15/321,366	22-Dec-2016	Abandoned

ITI-04-US-C1	United States	16/355,785	17-Mar-2019	Published

(3) 알레르기 항원 생성(Allergen Constructs)

Attorney Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Status

ITI-06-PCT	PCT	PCT/US2017/061847 WO/2018/093932	15-Nov-2017	Published

ITI-06-CA	Canada	3044074.0	15-May-2019	Pending

ITI-06-CN	China	201780077275.70	13-June-2019	Published

ITI-06-EP	European Patent Office	17809419.9	23-May-2019	Published

ITI-06-EP-HK	European Patent Office	19133376.40	10-Dec-2019	Published

ITI-06-JP	Japan	2019-524956	15-May-2019	Published

ITI-06-PROV	United States	62/423,111	16-Nov-2016	Expired

ITI-06-US	United States	16/461,185	15-May-2019	Published

(4) ITI 보유 기타 출원

Attorney
Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Status

ITI-07-PCT
Improved Constructs	WIPO	PCT/US18/28753
WO 2018/195527	22-Apri-2018	Published

ITI-07-PROV	United States	62/488,741	22-April-2017	Expired

ITI-07-PROV2	United States	62/549,119	23-Aug-2017	Expired

ITI-07-AU	Australia	2018254776.00	10/14/2019	Pending

ITI-07-BR	Brazil	BR1120190221085	10/22/2019	Pending

ITI-07-CA	Canada	3061206.00	10/21/2019	Pending

ITI-07-CN	China	201880026665.60	10/22/2019	Published

ITI-07-EP	European Patent Office	18726576.40	11/18/2019	Published

ITI-07-HK	Hong Kong	62020003600.70	3/2/2020	Pending

ITI-07-IL	Israel	270024.00	11/17/2019	Pending

ITI-07-JP	Japan	2019-557386	10/21/2019	Published

ITI-07-KR	Republic of Korea	10-2019-7034054	11/19/2019	Pending

ITI-07-US	United States	16/607,082	10/21/2019	Pending

ITI-12-PCT
Purification Method	WIPO	PCT/US18/62861	28-Nov-2018	Pending

ITI-12-PROV	United States	62/591,444	28-Nov-2017	Expired

ITI-13-PCT
Allergen Constructs	WIPO	PCT/US19/32305	14-May-2019	Published

ITI-13-PROV	United States	62/672,005	15-May-2018	Expired

ITI-13-PROV2	United States	62/672,378	16-May-2018	Expired

ITI-13-PROV3	United States	62/673,932	20-May-2018	Expired

ITI-08-AU	Australia	2018263923	14-Oct-19	Pending

ITI-08-BR	Brazil	BR1120190230149	01-Nov-19	Pending

ITI-08-CA	Canada	3061950	29-Oct-19	Pending

ITI-08-CN	China	201880029699	04-Nov-19	Published

ITI-08-EP	European Patent Office	EP18729224.8	25-Nov-19	Published

ITI-08-HK	Hong Kong	62020004476.10	18-Mar-2020	Pending

ITI-08-IL	Israel	270271	29-Oct-19	Pending

ITI-08-JP	Japan	2019-560156	01-Nov-19	Published

ITI-08-KR	Republic of Korea	10-2019-7035028	27-Nov-19	Pending

ITI-08-PCT	World Intellectual Property Organization	PCT/US18/030725	02-May-18	Published

ITI-08-PROV	United States	62/500,053	02-May-17	Expired

ITI-08-PROV2	United States	62/561,760	22-Sep-17	Expired

ITI-08-US	United States	16/610,133	01-Nov-19	Published

ITI-05-PROV	United States	62/380,553	29-Aug-16	Expired

ITI-10-PROV	United States	62/549,033	23-Aug-17	Expired

ITI-11-PROV	United States	62/536,088	24-Jul-17	Expired

ITI-14-PROV	United States	62/749,238	23-Oct-2018	Expired

ITI-15-PROV	United States	62/916,854	18-Oct-2019	Pending

ITI-17-PROV	United States	63/039,685	16-Jun-2020	Pending

(5) ITI 라이선스 인(Licensed-in from Annias/Duke)

Attorney
Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Patent No.	Issue Date	Status

ITI-L01-AU	Australia	2009259923.00	6/19/2009	Published

ITI-L01-CA	Canada	2728739.00	6/19/2009	2728739	7/11/2017	Issued

ITI-L01-CN	China	200980128872.30	6/19/2009	Abandoned

ITI-L01-DE	Germany	9767844.50	6/19/2009	2728739	7/11/2017	Issued

ITI-L01-EP1	European Patent Office	9767844.50	6/19/2009	2303319B1	10/5/2016	Issued

ITI-L01-EP2	European Patent Office	16184921.10	6/19/2009	3 156 069	8/5/2020	Issued

ITI-L01-EP3	European Patent Office	EP20181935.6	6/24/2020	Pending

ITI-L01-FR	France	9767844.50	6/19/2009	2728739	7/11/2017	Issued

ITI-L01-GB	United Kingdom	9767844.50	6/19/2009	2728739	7/11/2017	Issued

ITI-L01-JP1	Japan	2011-514851	6/19/2009	Abandoned

ITI-L01-JP2	Japan	2015-16782	1/30/2015	Abandoned

ITI-L01-JP3	Japan	2016-249706	12/22/2016	6342982	6/13/2018	Issued

ITI-L01-PCT	World Intellectual Property Organization	PCT/US2009/047987	6/19/2009	Published

ITI-L01-PROV	United States	61/074,582	6/20/2008	Expired

ITI-L01-US1	United States	12/488,176	6/19/2009	8425898	4/23/2013	Issued

ITI-L01-US2	United States	13/748,096	1/23/2013	9011835	4/21/2015	Issued

ITI-L01-US3	United States	14/681,534	4/8/2015	9764026	9/19/2017	Issued

ITI-L01-US4	United States	15/676,330	8/14/2017	10632190	4/28/2020	Issued

ITI-L01-US5	United States	16/822,354	3/18/2020	Published

ITI-L01-US5-C1	United States	16/935,813	7/22/2020	Pending

ITI-L01-US5-C2	United States	16/937,171	7/23/2020	Pending

ITI-L01-US5-C3	United States	16/937,801	7/24/2020	Pending

ITI-L02-EP	European Patent Office	14847850.60	9/19/2014	Published

ITI-L02-HK	Hong Kong	16114587.20	12/22/2016	Published

ITI-L02-PCT	World Intellectual Property Organization	PCT/US2014/056502	9/19/2014	Published

ITI-L02-PROV	United States	61/881,486	9/24/2013	Expired

ITI-L02-US	United States	15/024,200	3/23/2016	9950056	4/24/2018	Issued

ITI-L03-PCT	World Intellectual Property Organization	PCT/US2014/065666	11/14/2014	Published

ITI-L03-PROV	United States	61/904,250	11/14/2013	Expired

ITI-L03-US1	United States	15/036,878	5/16/2016	9974848	5/22/2018	Issued

ITI-L03-US2	United States	15/956,909	4/19/2018	Published

ITI-Portfolio-JHU	United States	Unfiled

ITI--Portfolio-Nature	United States	Unfiled

(6) 상표 출원

Attorney Ref. No.	Country	Application No.	Filing Date	Patent Number	Issue Date	Status

UNITE - US	United States	87942596.00	5/31/2018	Pending

VAX-Unite - US	United States	87942576.00	5/31/2018	Allowed

마. 연구개발비용

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

과 목	제36기 3분기(*)	제35기(*)	제34기(*)	비 고

비용의
성격별 분류	재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

임상비용	2,265,073	-	-	-

연구개발비용 합계	2,265,073	-	-	-

(정부보조금)	-	-	-	-

보조금 차감 후 금액	2,265,073	-	-	-

회계처리
내역	판매비와 관리비	2,265,073	-	-	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	2,265,073	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	N/A	N/A	N/A	-

(*) 연결대상 종속회사로 편입되기 이전의 내용은 생략하였습니다.

1 3. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 상표관리 정책 등당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며, 브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드관리를 성실히 수행하고 있습니다. 나. 사업과 관련된 지적재산권

종류	특허명	특허 및 출원번호	특허출원일	특허등록일	특허만료일	비고

1	특 허	선박엔진용 변속기	제10-0559484호	2004.08.11	2006.03.03	2024.08.11	HBG100 변속기

2	디자인	선박용 엔진	제30-0520757호	2008.07.14	2009.02.13	2028.07.14	23마력 엔진

3	디자인	구명보트	제30-0520758호	2008.09.10	2009.02.13	2028.09.10	44P 일반구명정

4	디자인	선박용 엔진	제30-0520759호	2008.09.10	2009.02.13	2028.09.10	29마력 엔진

5	특 허	구명보트용 엔진제어 시스템및 그 제어방법	제10-1137919호	2010.05.12	2012.04.12	2030.05.12	스마트키

6	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111964호	2010.01.14	2012.01.27	2030.02.27	PIPE

7	특허	필라멘트 와인딩 장치	제10-1111965호	2010.03.09	2012.01.27	2030.02.27	PIPE

8	디자인	구명보트	제30-0742562호	2012.12.13	2014.05.07	2032.12.13	구명정

9	디자인	구명보트	제30-0742562호	2012.12.13	2014.05.07	2032.12.13	구명정

10	특허	구명정용 압축공기 공급장치	제10-1826304호	2016.07.21	2018.01.31	2036.07.21	구명정

11	특허	선박용 엔진의 해수유입 방지장치	제10-1852592호	2016.07.21	2018.04.20	2036.07.21	엔진

12	디자인	립보트 특허	제30-0955142호	2017.06.14	2018.04.30	2037.06.14	고속구조정

13	디자인	구명정 특허	제30-0943079호	2017.06.14	2018.01.31	2037.06.14	구명정

14	일본 특허	선박용 엔진의 해수유입 방지장치	제6452767호	2017.07.20	2018.12.21	2037.07.20	엔진

15	특허	구명정용 자가복원장치	제10-1929438호	2017.07.28	2018.12.10	2037.07.28	구명정

16	특허	구명정 환기장치	제10-0096131호	2017.07.28	2018.12.10	2037.07.28	구명정

17	디자인	고속주행에 적합한 FRP 선체	제30-0954289호	2017.11.02	2018.04.20	2037.11.02	고속구조정

18	특허	고속 보트용 연료누유 방지 및 연료 회수 장치	제10-1879573호	2018.01.23	2018.07.19	2038.01.23	연료장치

다. 관련 법률 및 규정 등당사의 주력제품인 구명정 및 GRP/GRE Pipe의 제조함에 따라 관련 법규(해양, 조선, 환경 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다. 라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항당사는 구명정 및 GRP/GRE Pipe 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다.