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HLB 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 40 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 03 월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비 주식회사
대 표 이 사 : 진양곤, 백윤기
본 점 소 재 지 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5
(전 화) 02-3453-4414
(홈페이지) http://hlbbio.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 김정일
(전 화) 02-3453-4414
1. 회사의 개요

당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics와 Immunomic Therapeutics는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.당사의 헬스케어사업부는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지는 LifeBoat Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE 등 선박을 제조, 판매하고 있습니다.당사는 인류의 생명연장과 삶의 질 개선을 위해 제약 바이오 분야에서 끊임없이 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나고자 'Human Life Better'를 지향합니다.

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	8	6	1	13	-

합계	8	6	1	13	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Elevar Therapeutics Ltd.	종속회사의 종속회사

바다엔지니어링㈜	종속회사의 종속회사

㈜펭귄오션레저	당기 중 지분 취득으로 자회사 편입

Penguin Maldives Pvt. Ltd	종속회사의 종속회사

HLB US Corp.	당기 중 신설

에이치엘비뉴로토브㈜	당기 중 지분 취득으로 자회사 편입

연결제외	바다엔지니어링㈜	폐업으로 인한 제외

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	1996년 07월 27일	해당사항 없음

라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "HLB 주식회사" 입니다. 한글로는 "에이치엘비 주식회사"로 표기하며,영문으로는 "HLB Co., LTD." 로 표기합니다. 마. 설립일자당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5

전화번호	02-3453-4414

홈페이지	http://hlbbio.co.kr

사. 주요사업의 내용당사는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 사업을 영위하고 있습니다. 2023년 05월 선박사업부문은 물적분할하여 HLB이엔지를 설립하였습니다.기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용

2024-05-08	2023-12-31	한국평가데이터 (AAA ~ D)	BB	보통이상

2023-05-10	2022-12-31	한국평가데이터 (AAA ~ D)	BB+	보통이상

2022-04-08	2021-12-31	한국평가데이터 (AAA ~ D)	B+	보통

[신용등급 정의]

평가회사	신용등급	평가회사의 신용등급 정의

한국평가데이터	BB	상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)

B	현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그안정성면에서는 불안한 요소가 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	40기 (2024년말)	39기(2023년말)	38기(2022년말)

보통주	발행주식총수	131,387,433	130,134,909	116,465,889

액면금액	500	500	500

자본금	65,693,716,500	65,067,454,500	58,232,944,500

우선주	발행주식총수	7,416	7,416	7,188

액면금액	500	500	500

자본금	3,708,000	3,708,000	3,594,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	65,697,424,500	65,071,162,500	58,236,538,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	400,000,000	100,000,000	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	295,203,247	4,193,531	299,396,778	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	163,815,814	4,186,115	168,001,929	-

1. 감자	163,815,814	3,996,667	167,812,481	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	189,448	189,448	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	131,387,433	7,416	131,394,849	-

Ⅴ. 자기주식수	256,020	2,649	258,669	(*1)(*2)(*3)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	131,131,413	4,767	131,136,180	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.19	35.72	0.20	-

(*1) 2023년 03월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권 행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다.
(*2) 2023년 07월 19일 이사회에서 결의된 무상증자로 취득한 단수주 총 55,377주 (보통주 55,340주, 우선주 37주)가 추가되었습니다.
(*3) 2024년 09월 10일 이사회에서 결의된 자기주식처분 결정으로 2024년 09월 25일 보통주 4,645주를 처분하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	260,665	-	4,645	-	256,020	-

우선주	2,649	-	-	-	2,649	-

총 계(a+b+c)	보통주	260,665	-	4,645	-	256,020	-

우선주	2,649	-	-	-	2,649	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 처분	2024.09.25	2024.09.25	4,645	4,645	100	2024년 09월 25일
1. (제조서비스업)사업의 개요

연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.

각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	회사명	주요제품

헬스케어	HLB	체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등

바이오	Elevar therapeuticsImmunomicTherapeutics	리보세라닙, 리라푸그라티닙 등 항암신약개발

선박	HLB이엔지대해선박기술HLB오션테크오션레저	특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등

(1) 헬스케어 사업 헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

(2) 바이오사업 Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표했습니다. 향후 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다. 또한 2024년 12월 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'의 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했습니다. 리라푸그라티닙은 혁신신약 지정을 받았고 2025년 FDA에 FGFR2 유래 담관암 치료제로 NDA를 신청할 예정입니다.

(3) 선박사업

선박사업은 특수선박, 구명정 및 DAVIT, GRP/GRE PIPE로 구분하여 운영하고 있습니다. 특수선박부문은 FRP, 알루미늄(AL), HDPE 등 다양한 복합소재를 활용하여 관공선, 특수목적선, 레저선박을 설계·건조하고 있으며, 구명정 및 DAVIT은 선박의 필수 안전장비인 구명정 및 DAVIT 제품, Spare Part 공급 및 수리 서비스 등을 제공하고 있습니다. GRP/GRE PIPE 부문의 경우 선박의 Ballast Line 및 SOx Scrubber 시스템에 사용되는 파이프를 생산·납품하고 있습니다. 당사의 주요 고객으로는 관공서와 해경 및 해군, 그리고 국내외 조선소가 있습니다. 글로벌 조선시장은 홍해사태로 인한 해운운임 상승, 고부가가치 선박의 수요 증가로 회복세를 보였으나, 경제 불확실성이 여전한 상황입니다. 이에 당사는 자율운항 기술을 비롯한 R 원가절감을 위한 공정개선을 통해 기술 경쟁력을 강화하고 있으며, 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 구축하고 있습니다.
2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)

제품매출	체외진단 의료기기 및 의약외품	16,477,721	24.19

GRP/GRE PIPE	10,552,226	15.49

구명정 및 특수선	31,547,701	46.31

DAVIT 외	2,217,975	3.26

용역매출	선박 설계, 검사 및 수리 등	3,221,443	4.73

상품매출	의료 소모품 등	1,063,306	1.56

기타매출	기 타	3,045,354	4.47

합 계	68,125,727	100.00

※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

종류	특징	사용용도

체외진단
의료기기	검체
채취용 도구	비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)
- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품
- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함
- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료	질병 및 감염병 검사를 위한검체 채취용

검체
수송용 배지	- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지
- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품	질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용

의약외품	알콜스왑	- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품
- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품	창상 및 소독이 필요한 부위의피부 소독용

손소독용 제품	에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)	질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용

구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능	인명구조

자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임

구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치

특수선	단정	대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 , 긴급작전수행 등에 사용	인명구조 및 긴급작전수행

도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨	도선사 선박 승,하선용

유도선	유도선은 여객을 운송하는 선박으로, 유선은 관광목적의 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 만나는 하구 또는 만에서 양측 해안을 오가는 선박으로 주로 지역주민의 이동수단으로 활용됨	여객 운송

항만순찰선	개항질서 단속업무를 목적으로 정기적으로 항만 및 인근해역을 순찰하며 각종 위법행위를 단속하여 바다와 항구의 안전과 질서유지를 위해 운행하는 선박	항만 질서유지

어업지도선	국내외 어업 질서 유지를 위하여 불법어엽행위 단속, 해난사고 방지, 어로활동 보호 등의 기능을 하는 선박으로 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박	불법어업단속 및 어업보호

GRP/GRE PIPE	유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수성, 내약품성, 내열성이 우수한 수지를 혼합하여 제작되어높은 내구성, 강도, 내부식성을 갖추어 다양한 산업분야에 활용	밸러스트 라인, 해수관,소화배관, 냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT	선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥

선박 검사/수리	국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리	검사/ 수리

선박 Spare parts	운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스	부품 교체
3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

주요매입처	매입액	비율(%)	특수 관계여부	독과점정도	비고

(주)미래하이테크	1,381,226	5.86	-	-	-

위엠텍(WeM Tech)	1,151,120	4.89	-	-	-

호제화학 주식회사	1,095,435	4.65	-	-	-

태광산업	1,090,000	4.63	-	-	-

QINGZHOU BRIGHT PACKAGING TECHNOLOGY CO.,LTD.	958,947	4.07	-	-	-

(주)세진이앤씨	847,515	3.60	-	-	-

주식회사 하네스	768,798	3.26	-	-	-

주식회사 디에스티	744,905	3.16	-	-	-

한국알콜산업(주)	707,620	3.00	-	-	-

기타	14,818,194	62.89	-	-	-

합 계	23,563,759	100.00	-	-	-

나. 생산 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 산출 근거[HLB 헬스케어사업부]

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만개)

사업부문	품목	소재지	구분	제40기	제39기	제38기

의료용품	면봉알콜스왑	세종	생산능력	1,366	1,336	3,035

생산실적	787	729	1,551

평균가동률	58%	53%	51%

(*) 생산능력 산출근거 - 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대) - 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일

[HLB ENG사업부- 선박사업부]

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 대)

사업부문	품목	소재지	구분	제40기	제39기	제38기

선박	구명정	울산	생산능력	0	145	231

생산실적	0	130	192

평균가동률	0%	90%	83%

(*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : Kg

사업부문	품목	소재지	구분	제40기	제39기	제38기

선박	특수선	울산	생산능력	227,160	227,160	227,160

생산실적	189,750	76,000	136,296

평균가동률	84%	33%	60%

(*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로 생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함.

[HLB ENG사업부- 파이프사업부]

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : LOT)

사업부문	품목	소재지	구분	제40기	제39기	제38기

파이프	PIPE	울산	생산능력	240	240	240

생산실적	265	239	150

평균가동률	110%	99%	63%

(*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 월 10 Lot 생산 가능하며, 총 장비 2대 운영하며 월 20 Lot 생산20 Lot는 800백만원 매출 규모로 1 Lot 당 40백만원이며 이를 기준으로 월매출 대비 Lot 를 산출(월 매출 / 40백만원 = 생산 Lot)

(2) 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	기타 증감 (대체 및 손상)	연결 범위 조정	환율변동효과	기 말

토 지	27,978,506	7,405,565	-	-	5,549,210	-	-	40,933,281

건 물	10,477,477	2,150,500	-	(380,429)	568,172	-	-	12,815,719

구축물	310,155	45,625	(2)	(26,790)	-	-	-	328,988

기계장치	2,798,713	1,531,818	(33,910)	(748,738)	168,902	102	-	3,716,887

차량운반구	389,495	275,767	(11)	(143,715)	-	184,399	12,137	718,073

공기구비품	2,010,732	612,098	(148,595)	(824,711)	(141,732)	28,125	112,932	1,648,849

시설장치	414,470	317,700	-	(117,753)	-	162,136	-	776,552

임차자산개량권	2,791,500	66,900	-	(374,677)	-	-	362,761	2,846,484

건설중인자산	933,285	7,559,211	-	-	(230,594)	-	-	8,261,903

기타유형자산	650,691	3,765	(2,400)	(59,016)	-	641	-	593,681

사용권자산	11,322,043	1,371,391	-	(2,685,872)	(203,643)	26,446	1,298,859	11,129,223

합 계	60,077,067	21,340,340	(184,918)	(5,361,702)	5,710,315	401,848	1,786,689	83,769,639

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 해당사항 없습니다.
4. (제조서비스업)매출 및 수주상황

가. 매출현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	매출유형	제40기	제39기	제38기

바이오/헬스케어사업 부문	제품매출(내수)	17,032,289	11,843,513	101,907,906

제품매출(수출)	2,278,763	9,462,500	50,148,793

수수료매출	840,600	(4,028,337)	8,104,773

기타매출	181,831	3,158,970	1,646,246

소 계	20,333,484	20,436,646	161,807,718

복합소재사업 부문	제품매출(내수)	35,862,636	12,379,505	5,459,837

제품매출(수출)	6,685,242	7,458,494	11,481,488

용역 매출	3,221,443	-	-

수수료매출	944,002	-	-

기타매출	1,078,921	2,625,917	958,870

소 계	47,792,244	22,463,916	17,900,195

합 계	제품매출(내수)	52,894,925	24,223,018	107,367,743

제품매출(수출)	8,964,005	16,920,994	61,630,281

용역 매출	3,221,443	-	-

수수료매출	1,784,602	(4,028,337)	8,104,773

기타매출	1,260,752	5,784,887	2,605,116

합 계	68,125,727	42,900,562	179,707,913

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직① 영업구매본부, 선박사업팀, 소재사업팀 - 영업 담당② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당(2) 판매경로① 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 주요 고객사 직접판매, 대리점 판매 및 온라인 판매방식 병행

(3) 판매방법 및 조건① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매

- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식② 제약, 바이오 간암 1차 치료제의 경우 2022년 9월 유럽 암학회(ESMO)에서 글로벌 임상 3상 결과를 공개하였고, 이를 기반으로 2023년 5월 16일 미국 FDA에 NDA Submission을 완료했습니다. 당사는 FDA의 규정에 따라 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 신약 승인이 이루어질 경우 미국 시장 확보를 예상할 수 있습니다. ③ 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선 - 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매- 조 건 : 연불, 기성불, 납품불(4) 판매전략

① 체외진단 의료기기 및 의약외품- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰유지를통한 영업력 강화

- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보

- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대② 특수선- 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여- 관공선 수요 사전 예측 후 요구 선박의 기술 자문 및 영업활동- 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비- 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보③ 구명정 DAVIT, GRP/GRE Pipe- 조선소 요구에 따른 조선소별 차별 대응- 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉 활동 강화- 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응- 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화

다. 주요 매출처에 관한 사항

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

주요매출처	매출액	비율(%)	비고

현대중공업그룹	7,298,371	10.71	-

한화오션㈜	5,418,164	7.95	-

삼성중공업	4,893,590	7.18	-

㈜애보트진단	4,150,270	6.09	-

거제시청	4,145,455	6.09	-

에스디바이오센서㈜	1,874,810	2.75

주식회사 삼해종합건설	1,680,000	2.47	-

기타	38,665,067	56.76	-

합 계	68,125,727	100.00	-

라. 수주현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

품목	수주 기초	증가액	기납품액	수주잔고

구명정	1,666	770	2,340	96

데빗	202	1,943	1,032	1,113

특수선	4,775	10,551	9,366	5,960

파이프	7,221	14,314	10,604	10,931

합 계	13,864	27,578	23,342	18,100

(*) 구명정 및 데빗의 수주 기초금액은 24년 12월 31일 기준 환율(1,150원)기준입니다.

마. 진행률적용 수주상황- 해당사항 없습니다.
5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 시장위험 ① 외환위험 회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD가 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있으며 2024년 12월 31일 현재, 회사는 외환 관련 위험은 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다. ② 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다. ③ 현금흐름 이자율위험회사는 주로 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인한 현금흐름 이자율 위험에 노출돼 있습니다. 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 일부 차입금에 대하여 변동이자수취/고정이자지급스왑을 운용하고 있습니다. 2024년 12월 31일 현재, 회사는 이자율 관련 위험에 관한 정보는 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다. (2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사의 사업 특성상 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 신용한도를 설정하고 있으며 주기적으로 해당신용한도를 조정하고 있습니다. 또한 채권의 회수가 지연되거나 연체될 경우에는 개별적으로 분석하여 대손충당금을설정하고 있습니다. 손상징후가 없는 채권의 경우는 해당 매출채권의 중요성에 관계없이 집합적으로 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금, 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성 간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

나. 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2024.12.31	2023.12.31

부 채	235,311	131,702

자 본	652,114	615,312

부채비율	36.08%	21.40%

※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.

다. 파생상품 체결 현황 - 해당사항 없습니다.
6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동

가 . 경영상의 주요계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

(1) 특허권 양수도 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약
체결시기	계약상의
주요내용	계약
금액	비고

리보세라닙(Rivoceranib)	Advenchen LaboratoriesNanjing, Ltd.	중국을 제외한
모든 국가	2020.09.	YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로명명)의 글로벌 특허권 양수	2,200 만불	-

SFFT Developing Co., Ltd.	중국	2,000 만불	-

* 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다.

①

계약상대방	Advenchen Nanjing

계약내용	Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도

대상지역	미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT

계약기간	계약체결일:2020. 09. 05.

총계약금액	Upfront: 22,000,000USD

지급금액	Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료Milestone: 미 발생

계약조건	개발 마일스톤(Development Milestione): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급

회계처리방법	최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정

대상기술	Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT)

개발진행경과	2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족) 2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 진행 후, NDA 신청 준비 (간암 1차 치료제)2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)2024년 5월 17일 최종보완요청서(CRL) 수령2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표 (간암 1차 치료제) 2024년 9월 재심사 서류 제출