HLB 사업보고서 (2021.12)
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁(지배회사의 주요 연혁)

회사명	연월	회사의 연혁

에이치엘비㈜	1985. 10.	국제스텐레스밸브공업㈜ 설립

1990. 03.	국제정공㈜로 상호변경

1994. 12.	ISO 9001 인증서 취득(94-292, Intertek)

1996. 07.	코스닥 상장법인 등록

1996. 08.	일본 NKK 품질 인증서 취득(일본)

2000. 02.	회사정리계획안 인가결정(대구지방법원)

2001. 01.	ISO 9001 인증서 재 취득(한국표준협회, QMS-0431)

2002. 03.	회사정리계획 변경계획안 인가(대구지방법원)

2002. 05.	정리절차 종결

2005. 04.	사명변경(국제정공㈜ → 라이프코드인터내셔날㈜)

2007. 12.	사명변경(라이프코드인터내셔날㈜ → ㈜이노GDN)

2009. 03.	사명변경(㈜이노지디엔 → 에이치엘비㈜)

2009. 12.	에이치엘비㈜와 ㈜동아산전 합병완료

2010. 10.	자본감소 결정

2011. 11.	파주사옥 이전

2012. 01.	대표이사 변경(남상우 → 박정민)

2013. 01.	에이치엘비㈜와 현대라이프보트㈜ 합병완료

2015. 01.	전기계장사업부 에이치엘비일렉㈜ 분할완료

2017. 06.	대표이사 변경(박정민 → 진양곤)

2019. 03.	대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철)

2019. 06.	대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤)

2019. 11.	100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병

2020. 06.	Immunomic Therapeutics,Inc. 종속회사 편입

2020. 09.	리보세라닙 글로벌 특허권 권리 양수 계약 체결

2021. 03.	대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건)

2021. 06.	에이치엘비인베스트먼트㈜ 종속회사 편입

2021. 10.	㈜ 에프에이 종속회사 편입

2022. 01.	㈜ 에프에이 합병완료

(주요 종속회사등의 주요 연혁)

회사명	연월	회사의 연혁

LSK BioPartners, Inc.	2005. 07.	Lifecord International USA, Inc. 설립

2007. 02.	사명변경(Lifecord International USA, Inc. → LSK BioPartners, Inc.)

2007. 12.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 라이센스 취득계약 체결(중국을 제외한 세계판권 취득)

2009. 01.	부광약품과 표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 서브라이센스 부여계약 체결 (유럽, 일본, 한국에 대한 판권이전 계약)

2011. 11.	미국 FDA로부터 미국/한국 다국가 임상 1상/임상 2상a 시험을 위한 IND 승인

2012. 04.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 1상 시작

2014. 08.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 1상 종료 및 2상a 시작

2015. 08.	BTK 저해제 기술도입

2015. 10.	표적항암제Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 다국가 임상 2상a 종료

2016. 02.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 국내 식약처 희귀의약품 지정(위암)

2016. 07.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 글로벌 임상 3상을 위한 미국 FDA와의 End-of-Phase 2(EOP2)미팅 마무리

2016. 11.	사옥이전(Salt Lake City, Utah 84111, USA → South San Francisco, CA 94110, USA)

2017. 01.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 한국/일본 글로벌 임상 3상 시험계획 승인

2017. 02.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 대만 글로벌 임상 3상 승인

2017. 03.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 유럽 EC 희귀의약품 지정(위암)

2017. 05.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 글로벌 임상 3상 개시방문 실시

2017. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 FDA 희귀의약품 지정(위암)

2017. 12.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)와 면역항암제 Opdivo 병행임상시험 시작

2018. 01.	새로운 국제공식 명칭 "리보세라닙" 등록완료 (Apatinib Mesylate → Rivoceranib)

2018. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)과 면역항암제 Keytruda 병행임상시험 시작

2018. 10.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 말기 치료제 임상 3상 환자등록 모집완료(총460명)

2019. 02.	표적항암제 Rivoceranib 전체생존기간(OS) 분석에 필요한 환자수 충족으로 임상 3상 결과 통계 분석 진행

2019. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 말기 치료제 임상 3상 완료

2019. 06.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 간암 글로벌 임상 3상 첫환자 등록

2019. 08.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 위암 글로벌 임상 3상 데이터 확정과 분석에 따른 향후 방향성 및 일정 발표

2019. 10	표적항암제 Rivoceranib 글로벌 임상 3상에 대한 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅

2019. 11.	HLB USA, Inc.와 삼각합병 완료 (피합병법인으로, 삼각합병 이후 소멸)

ElevarTherapeutics, Inc.	2019. 06.	HLB USA, Inc. 설립 (삼각합병 목적 설립법인)

2019. 11.	LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료

2019. 12.	사명변경 (HLB USA, Inc. → Elevar Therapeutics, Inc.)

2020. 03.	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 선양낭성암종 글로벌 임상 3상 첫환자 등록

2020. 04.	Oasmia Pharmaceutical AB로부터 세포독성항암제 "Apealea"에 대한 일부 국가를 제외한 글로벌 권리 양수

2020. 07.	Tanner社와 "Apealea"에 대한 NPP(Named Patient Program) 파트너십 체결

2020. 10	Taiba社와 "Apealea"에 대한 MENA지역 파트너십 체결

2020. 12	Inceptua社와 "Apealea"에 대한 EU 및 UK 지역 파트너십 체결

2021. 02	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 FDA 희귀의약품 지정(선양낭성암종)

2021.11	표적항암제 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 미국 FDA 희귀의약품 지정(간암)

Immunomic Therapeutics, Inc.	2006. 09	Johns Hopkins Univ.와 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 권리 취득

2006. 10	Geron Corp.에 Sub-Licensed 부여

2006. 12	Nature Tech.와 cross-license vaccine technologies 기술 공유 합의

2009. 12	AML 연구의 GRNVAC1 결과가 Phase I / II endpoint 충족결과 발표

2010. 03	2010 Frost Sullivan Award - 백신분야에서 올해의 생명공학혁신상 수상

2011. 12	동물 제약 분야 및 다수의 백신 라이선스 적용을 위해 대규모 제약회사와 공동 연구 및 라이센스 계약 체결

2012. 04	FDA로부터 Jananese Red cedar immunotherapeutic vaccine 1상 임상 연구 승인

2012. 09	LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허에 대한 EU 특허 승인. JRC-LAMP-vax의 임상 연구 1상 착수

2012. 12	LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허 미국내 승인

2013. 03	JRC-LAMP-vax에 대한 IA 단계 실험 성공적 완료

2014. 09	다양한 땅콩 알레르기에 대한 SBIR Grant 수상

2015. 10	Astellas Pharma.와 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이센스 계약 체결

2017. 05	Phase II Cancer Immunotherapy Technology의 독점 라이센스 발표

2018. 06	LAMP-vax 플랫폼을 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression 범용세포내 표적발현)로 변경

2019. 03	JRC2-LAMP-vax에 대해 Astellas 사로부터 5백만불의 Milestone 수령

2020. 06	에이치엘비㈜의 종속회사로 편입

2020. 11	ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 체결

2021. 04	Lineage Cell Therapeutics 사와 면역항암제 라이선스 계약 체결

2021. 12	일본 적삼나무(Japanese Red Cedar) 알레르기 백신의 개발 및 상용화를 위해 IDRI (Infectious Disease Research Institute)와RNA 백신 플랫폼의 지적재산권에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 체결

㈜에프에이	2008. 05.	㈜에프에이 설립

2008. 10.	의약외품 제조업 취득(식품의약품안전처)

2008. 12.	벤처기업등록(기술보증기금)

2009. 07.	ISO 13485 인증 취득(ITC 인증원)

2010. 01.	KFDA 의료기기제조업 및 GMP 취득(식품의약품안전처)

2010. 04.	기업부설 연구소 인정서 획득(한국산업기술진흥협회)

2012. 01.	FA SWAB CE 마크 인증(MT promedt)

2014. 07.	ISO 13485 인증 취득(SGS)

2014. 11.	우수기술대상(세종특별자치시장)

2014. 12.	인재 육성형 중소기업 지정(중소기업청)

2014. 12.	응급 의료발전 공로상(국민안전처장관)

2015. 06.	ISO 14001 인증취득(KSA)

2016. 01.	USA FDA 등록(FA Alcohol Swab, FA EOL Swab, NO-sting Swab)

2016. 06.	세종시 면학산업단지 본사 이전[명학 산단서로 10-5]

2017. 03.	FA Alcohol Swab 의료기재 허가취득(대만위생복리부)

2017. 10.	화장품 제조업/ 제조판매업 허가 취득(식품의약품안전처)

2017. 12.	교육부장관 표창장 수상

2018. 03.	동물용 의약품 제조업 허가 취득(농림축산 검역본부)

2018. 04.	ISO 22716 인증 취득(BV)

2018. 06.	세종특별자치시 스타기업 선정

2018. 12.	세종시 사회 공헌부분 표창 수상

2019. 10.	본사확장 (R Center 증설)

2020. 06.	체외진단 의료기기 제조업 허가 취득(식품의약품안전처)

2020. 06.	체외진단 의료기기(검체채취스왑/수송배지) FDA 등록

2020. 06.	체외진단 의료기기 CE 등록

2020. 11.	법무부장관 표창장 수상

2020. 12.	국무총리 표창장 수상

2021. 07.	글로벌 공급 업체상 수상[Abbott / 2020 GLOBAL PROCUREMENT SUPPLIER AWARD]

2021. 10.	산업통상부장관 표창장 수상

2021. 10.	에이치엘비㈜의 종속회사로 편입

2022. 01.	에이치엘비 ㈜에 합병완료

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	변경내역

2005. 05.	대구 동구 신천동 → 대구 북구 산격동

2008. 01.	대구 북구 산격동 → 서울 강남구 논현동

2008. 12.	서울 강남구 논현동 → 서울 구로구 구로동

2009. 03.	서울 구로구 구로동 → 울산 울주군 온산읍

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 24일	정기주총	사외이사 박진국	사내이사 박정민사내이사 진양곤사내이사 김하용사내이사 김성철사내이사 Alex S.Kim사외이사 김성제비상근 감사 김용웅	-

2017년 03월 24일	-	-	대표이사 박정민	-

2017년 06월 13일	-	대표이사 진양곤(*1)	-	-

2019년 03월 27일	-	대표이사 김성철대표이사 김하용(*2)	-	-

2019년 06월 10일	-	대표이사 진양곤(*3)	-	-

2020년 03월 30일	정기주총	사내이사 전복환사내이사 도순기사내이사 안기홍사내이사 문정환사내이사 Matthew Chang사내이사 William G.Hearl사외이사 심재철	사내이사 진양곤사외이사 박진국상근감사 김용웅	사외이사 김성제

2020년 03월 30일	-	-	대표이사 진양곤	-

2021년 03월 30일	정기주총	사내이사 김동건	-	-

2021년 03월 30일	-	대표이사 김동건(*4)	-	-

※ 당사의 대표이사는 이사회를 통하여 선임 또는 해임합니다. (*1) 2017년 6월 13일, 대표이사 박정민은 일신상의 사유로 사임하였으며 동일 개최한 이사회에서 사내이사 진양곤을 대표이사로 신규선임하였습니다. (*2) 2019년 3월 27일, 대표이사 진양곤은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사 김성철, 김하용을 각자대표로 신규선임하였습니다. (*3) 2019년 6월 10일, 각자 대표이사 김성철, 김하용은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사 진양곤을 대표이사로 신규선임하였습니다. (*4) 2021년 3월 30일, 이사회에서 사내이사 김동건을 각자대표로 신규선임하였습니다.

라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연월	내용

2013. 01.	현대라이프보트㈜와 합병완료

2015. 01.	전기계장사업부문 에이치엘비일렉㈜ 분할완료

2015. 02.	LSK BioPartners, Inc. 자산(주식)양수완료

2018. 03.	라이프리버㈜ 자산(주식)양도완료

2019. 11.	LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료

2022. 01.	㈜에프에이와 합병완료

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 2018년 02월 의료기기사업부를 신설하여 의료기기 유통업을 신규사업으로 추가하였습니다.- 2020년 12월말 의료기기사업부 폐지로 당사에서의 의료기기 유통업은 중단되었습니다

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 2020년 1월, 당사는 신규 Pipeline 확보를 위해 미국 면역치료플랫폼 바이오의약품연구개발기업인 Immunomic Therapeutics, Inc.("ITI")의 지분 2백만주를 미화 1천만불에 최초 취득하였고, 2020년 4월 지분 6백만주를 미화 3천만불, 2020년 12월 지분3,285,646주를 미화 약1.6천만불에 추가 취득하였습니다. 당사는 ITI의 Pipeline을 통하여 기존 Pipeline인 Rivoceranib 성분 항암 신약 외에 각종 종양 및 알레르기에 대한 면역치료제 사업에 진출할 계획입니다. - 2020년 3월, Elevar는 스웨덴 바이오기업 Oasmia Pharmaceutical AB로부터 세포독성항암제인 파클리탁셀(Paclitaxel) 성분의 3세대 개량신약 항암제 "아필리아(Apealea)"에 대한 러시아, 북유럽과 동유럽 일부 국가를 제외한 글로벌 권리를 양수하였습니다. 아필리아는 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물로, 2021년 하반기부터 유럽 매출이 발생할 것으로 예상됩니다.

- 2020년 9월, Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.과 SFFT Developing Co, Ltd.와 자산양수도계약을 체결하고 양도인이 보유하고 있는 YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로 명명)의 글로벌 특허권을 거래금액 4,200만불에 양수하기로 하였습니다. 해당 양수대금은 2020년 12월 4일에 지급하였습니다. 본 자산양수도로 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도가 날 것으로 전망합니다. - 2020년 12월 리보세라닙 양도인인 Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.와 SFFT Developing Co., Ltd.는 당사의 제3자배정 유상증자에 참여, 당사 주식 295,950주를 취득하였으며 해당 주식은 전량 1년간 보호예수(2020.12.21~2021.12.21)되었습니다. - 2021년 2월 이사회 결의를 통하여 52,972,429주(보통주 52,968,898주, 우선주 3,531주)를 발행하는 무상증자를 결정하였으며, 2021년 4월 무상증자 신주를 상장하였습니다. - 2021년 3월, 기업가치 극대화를 위해 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사인 Verismo Therapeutics,Inc. 보통주 1,912,777주를 5백만불에 취득하기로 결정하였으며, 2021년 4월 지분을 취득하였습니다. - 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 에이치엘비인베스트먼트 ㈜ 의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였 으며, 202 1년 1 1월, 보통주 1,40 0,000주 를 70억원에 추가 취득하였습니다 . - 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위 해 ㈜ 에프에이의 최대주주 등으로부터 보통주 28,000주를 101,920백만원(현금 44,920백만원, 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원)에 취득하였습니다. - 2021년 12월, 신규사업 진출 및 기존사업과의 시너지 극대화를 위해 ㈜ 노터스 최대주주 등으로부터 2022년 3월 30일에 보통주 1,405,648주를 약 562억원(현금 약310억원, 신주인수권부사채 252억원)에 취득하는 주식매매계약을 체결하였습니다.