삼성물산 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 (1) Human Genome Sciences 지분 인수 계약 체결삼성바이오로직스의 100% 종속회사인 Samsung Biologics America, Inc. 는 미국 내 첫 생산거점 확보 및 장기적 현지 수요 대응을 위하여 GlaxoSmithKline이 보유한 Human Genome Sciences Inc. 주식 800주를 취득하고자 2025년 12월 19일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 2억 8,000만 달러이며 인수 절차는 2026년 1분기 내 완료할 예정입니다. 삼성바이오로직스는 본 지분인수계약에 Samsung Biologics America, Inc.의 보증인으로 참여하였습니다. 나. 연구개발활동 □ 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직[건설부문]

- 조직명 : 삼성물산 건설부문 ENG혁신실 (연구소 3개소), 안전보건실 (연구소 1개소), 하이테크사업부 (연구소 1개소)

- 인원수 : 94명 (ENG혁신실 : 기반기술연구소 12명, 주거성능연구소 16명, 층간소음연구소 10명. 안전보건실 : 건설안전연구소 36명 / 하이테크사업부 : 반도체인프라연구소 20명)

- 목 적 : 기술전문가 조직으로서 친환경/콘크리트/용접/건설자동화 분야 기술을 선도하고 친환경 기술확보를 통해 회사의 미래를 준비하고 사업경쟁력 제고에 기여하기 위함

1. 기반기술연구소 - 입찰/수행 전 완결형 ENG 수행 - 하자예방, 경쟁력 확보 기술 개발 및 적용 - 상품별 기술확보 및 현장 생산성 향상기술 개발 - 기술센싱을 통한 시공품질 고도화 2. 주거성능연구소 - 친환경 건축물 설계 및 평가기술 확보 - 저 에너지 건축물 구현 역량 제고 - 주택 내/외부 자재 시험 및 성능 평가 - 신규 자재 적용 검토

3. 층간소음연구소 - 층간소음 차단구조 1등급 기술개발 및 최적 성능 구현을 위한 품질관리 - 주거 및 산업 환경 등에 대한 최적 소음/진동 솔루션 제공 - 건설 음향 문제 해결을 위한 미래기술 개발4. 건설안전연구소

- 안전Data를 활용한 Risk 관리 체계 구축 및 입찰 실행력 내재화

- 위험 요소 제거를 위한 공학적 안전장치 및 스마트 안전 솔루션 개발

- 협력사 자율안전보건체계 정착 유도 및 지원

- 근로자 일하는 방식을 관찰, 분석, 소통하여 안전한 업무 환경 조성

5. 반도체인프라연구소 - 차세대 FAB 구조 솔루션 연구 - FAB 유틸리티 최적화 솔루션 개발 ※ 대표 기술

- Digital Map 기반의 국내외 지반 정보 구축 시스템(DGIS)

- 디지털 지반정보 활용 및 시각화를 통한 지반설계 및 굴착 생산성 분석

- 3차원 수치해석기법을 통한 지하구조물 안정성 분석

- 소음진동 해석 및 방음/ 방진 제어 설계

- 단열 및 결로방지 설계기술

- 기류/ 확산 분석을 통한 공조/환기 시스템 성능분석

- CFD시뮬레이션을 통한 유동 소음/ 진동/ 풍하중 분석

- 시멘트 사용량 절감을 통한 탄소저감 콘크리트 제조 기술

- 모듈 공법 및 급속 시공을 위한 프리캐스트 제품 제조 기술

- 하이테크 진동 제어를 위한 진동 저감 콘크리트 제조 기술

- 아파트 지하주차장 바닥 하자 절감을 위한 표면 마감재 개발

- 사용 조건 및 노출 환경을 고려한 구조물 방수 설계 및 시공

- 층간소음 저감을 위한 구조체 강성, 두께, 마감 시공 최적화 기술

- 층간소음 차단구조 인정 1등급 취득

- 건축 구조물 정밀 측량 자동화 기술

- 3D 비전 기술을 활용한 자율도장로봇 기술

- FAB 구조체 미진동 제어 설계- FAB 유틸리티 최적화 시뮬레이터

- 건물 운영 Digital Twin 플랫폼 개발 等

[급식사업]

- 조직명 : 식품연구소- 인원수 : 15명

- 목 적 : 고객에게 즐거운 경험을 위한 안심과 신뢰 제공

* 글로벌 식품안전 관리역량 및 사전예방 활동 * 차별화된 기술적 Solution 제공 * 대외적 인증검사기관 운영 및 공신력 확보

[바이오사업]

바이오로직스는 연구개발 담당조직으로 MSAT담당(Manufacturing ScienceAnd Technology Department)과 CDO 개발센터(CDO DevelopmentCenter), 바이오 연구소(Bio R Center)가 있으며, 고객사 제품의 생산 관련기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다.

※ 공시서류 작성기준일 현재 바이오로직스는 박사급 109명, 석사급 266명 등 연구전담 인력 총 609명을 보유하고 있습니다.

- 수행 업무

구 분	내 용

고객사 제품의생산관련 기술지원	1) 고객사 제품 생산성 제고 연구
2) 기술 이전 활동
- 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 고객사와 공동 진행
- 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행

고객사향세포주 및 공정연구/개발	1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발 서비스)
2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선 서비스)
- 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발
- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발
- 품질분석 관련 연구/개발

삼성에피스홀딩스의 연구개발은 Innovation Project, 개발본부, 임상의학본부, 생산본부에서 이루어지고 있으며 기초탐색 및 전임상, 세포주 및 공정 연구/개발, 임상의학 관련 활동, 생산 관련 기술지원 등을 담당하고 있습니다.

※ 공시서류 작성기준일 현재 바이오에피스는 박사급 158명, 석사급 237명 등 연구전담 인력 총 620명을 보유하고 있습니다.

- 수행 업무

구 분	내 용

기초탐색 및원천기술연구·전임상	1) 신약 후보 물질 탐색 요소기술 개발 - 개발목표와 개발후보물질 선정2) 전임상 - 동물실험, 부작용/독성/효과 등 확인하는 안전성 평가 실시 - 체내동태연구, 약효약리연구 수행

세포주 및 공정
연구/개발	1) Cell Line Development (고생산성 세포주 개발)2) Process Development (공정개발을 통한 생산성 개선) - 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발
- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발
- 품질분석 관련 연구/개발

임상의학관련 활동	1) 임상 관련 활동 - 임상 기획 및 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성 - 임상 외주업체 선정/관리, 프로젝트 진행 등 임상 운영 - 임상시험 결과 데이터 통계 및 임상데이터 관리2) Medical 관련 활동 - 대외 학술발표 등을 통한 의학적 우수성 입증 - 약물 안전성 관리 및 이상 사례 발생시 조치

생산 관련기술지원	1) 제품 생산성 제고 연구2) 기술 이전 활동 - 삼성바이오에피스 제품을 생산시설에서 위탁 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 수탁사와 공동 진행 - 수탁사로의 분석법 기술이전 또는 개발 진행

제품 인허가	1) 국가/제품별 인허가전략 수립2) 허가기관으로부터 임상시험 및 판매 승인을 위한 허가문서 작성

(2) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제62기	제61기	제60기

연구개발비용 계	581,336	557,590	475,974

(정부보조금)	-	-	-

회계처리	개발비(무형자산)	60,802	60,892	67,064

연구비(비용)	520,534	496,698	408,910

연구개발비 / 매출액 비율	1.43%	1.32%	1.14%

※ 상기 비율은 연결기준 매출액으로 산출하였습니다.

□ 연구개발 실적(1) 자체연구

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대효과	제품명칭 및 반영내용

근접 Grouting 안전 확보를 위한 지중압력모니터링 시스템 개발	'22.01~'23.03	Grouting 시공 시, 인접 구조물 영향 최소화 및 안전성 확보	지중압력 모니터링 시스템

지반 정보 Digital화 및 DB 구축을 위한 분석프로그램 개발	'22.01~'23.08	당사 수행 프로젝트의 지반 정보 DB 구축 및 시스템화	DGIS(Digital Geotechnical Information System)

용접비드 내부 품질검사를 위한 비파괴 자동판독장비 개발	'22.01~'23.09	비전문가도 손쉽게 용접 내부의 결함을 판독할 수 있는 장비 개발	용접 자동판독 장비

데이터 기반 Soft Biz 실증을 위한 스마트헬스케어 솔루션 개발운영	'22.02~'23.01	Eco Delta City에서 발생하는 생활 데이터 확보/분석을 위한 플랫품 구축	리빙랩 데이터 플랫폼

하이테크 케이블 포설 자동화 장비 개선	'22.02~'23.06	현장 고소작업, 협소구간 작업을 감소시키고, 투입인력 저감 및 동일한 품질확보 가능	케이블 포설 자동화 로봇

고중량 몰탈의 실용화를 통한 바닥충격음저감성능 향상	'22.03~'23.06	아파트 바닥 완충성능을 극대화하기 위해 하중을 상향시켜서 기포와일반몰탈 대체	바닥충격음 억제용 고중량 몰탈

모듈러 주택 내화시스템 개발 및 주거성능 확보	'22.04~'23.07	사우디 모듈러 사업 수행을 위한 표준모델 Detail 개선	모듈러 주택 표준

동절기 양생용 스마트 열풍기 개발	'22.05~'23.03	양생 공간 작업자 질식사고 및 화재 예방, 양생품질 개선 및 유류 사용량 절감	SEQ(Safety, Energy, Quality) 열풍기

건설용 앵커 설치 로봇 실용화	'22.07~'23.06	아파트, 빌딩에서도 활용할 수 있도록 앵커 설치 로봇을 소형화 및경량화하여 생산성 제고	앵커 설치 로봇

해체 철거공사 신공법 개발	'22.09~'23.11	고층부 철거 시, 폐쇄형 가설 플랫폼을 설치하여 단계별 철거를 수행하고소음 및 분진을 차단	DFD(Demolition Factory jack Down)

육류 품질 개선 및 상업화 연구	'23.01~'23.06	저평가 모돈육 활용으로 신규 가치 창출 및 원가절감	모돈육의 객관적인 품질측정을 통해 활용 가능성 검증, 모돈육을 활용한 가공제품의품질을 측정/비교를 통해 식재료로서 활용가치 부여

하이테크 Mega-Girder층 격자보 진동성능개선	'23.02~'23.12	FAB 높이 증가와 함께 늘어나는 Mega-Girder층 물량을 최적화하면서진동 성능을 유지할 수 있는 재료/구조 기술 개발	초고강성 PC 격자보

철골 볼팅 조임 자동화 실용장비 개발	'23.02~'24.04	고소작업으로 진행되는 철골 시공 본조임 작업을 로봇으로 대체하고,로봇의 생산성 및 조작 편의성 제고	철골 볼팅조임 로봇

고층구조물 내진 합성 강판 전단벽 기술 개발	'23.02~'24.12	현장 작업 의존율이 높은 건물 코어부위의 콘크리트 현장타설을 합성강판으로변경하여 사전 제작이 가능한 OSC 공법 개발	합성 강판 전단벽 기술

고장력 볼트 마찰 접합부 개선	'23.03~'24.02	철골 마찰 접합부의 미끄럼 계수 향상을 위한 코팅 공법을 개발하여볼트 수량 및 이음판 크기 축소	미끄럼계수 향상 접합부

다층 철근 일체화 대형거푸집 기술개발	'23.03~'24.03	주택 지하층 공기단축 및 안전성 확보를 위한 사전 공장 제작 기반의기둥거푸집 및 철근 일체화 공법	PLRC(Prefab Large Rc Column) 공법

저탄소 레미콘 기술 개발	'23.03~'24.12	시공 중 발생하는 탄소를 저감시키기 위하여 레미콘 시멘트량을45~55% 수준으로 낮추는 기술 개발	저탄소 레미콘 제조 및 시공 기술

모듈러 Handling Equipment 최적화	'23.04~'24.09	당사 모듈 양중/설치를 위해 표준 규격에 적합하고, 밸런싱 조절 기능 개선을통한 안전성 확보 및 생산성 개선	모듈러 Handling Equipment

전면취출 바닥공조 Air Outlet Unit 개발	'23.05~'23.12	저에너지 공조 방식인 바닥 공조 시스템의 토출 기류 쾌적성을 개선하고, 풍량 밸런스를 유지	저에너지 공조 방식인 바닥 공조 시스템의 토출 기류 쾌적성을 개선하고, 풍량 밸런스를 유지

고객향 건물 에너지 관리 Digital Twin 구축	'23.05~'24.03	빌딩의 형상과 운영 데이터를 복제한 디지털 공간을 구축하고, 데이터와엔지니어링 기반의 시뮬레이터를 통해 건물 운영 최적화	건물 운영 Digital Twin(THYNC/BEES)

5세대 주택 기준층 PC접합부 개발	'23.05~'24.08	래미안 차별화 목적의 PC 라멘구조 성능 개발을 위해 PC보와 기둥의 건식접합공법 개발	5세대 주택 기준층 PC접합부

선재하 Jack pile을 활용한 리모델링 기초보강공법 개발	'23.05~'25.06	리모델링 시, 말뚝 보강갯수 30% 저감이 가능한 기초 보강 공법 개발	리모델링 기초 보강공법

하이테크 벽체 타공 로봇 설계 및 제작	'23.06~'24.06	이중 방화석고보드 벽체 타공을 위한 로봇을 개발하여 고소 작업으로 인한추락 및 낙하 사고위험 저감	벽체 타공 로봇

비정형 공간 데이터 플랫폼 도입	'23.09~'24.06	정형/비정형 데이터와 공간을 연결시켜 실제 현장과 동일하게 현황을모사할 수 있는 시공 디지털트윈 구현	비정형 공간데이터 플랫폼(One Space)

수전해 마이크로그리드 통합운영 기술 개발	'23.10~'25.02	안정적인 그린수소 생산을 위해 수전해 시스템 무정지 운전이 가능한 전력을 공급	수전해 마이크로그리드 통합운영

KOLAS 공인시험기관 최초 인정 취득	'23.11	식품안전관리체계 신뢰도 제고	국제표준(ISO17025) 기반 생물학(미생물-세균수, 클로스트리디움 퍼프린젠스),화학 (식품-보존료, 납, 카드뮴, 수은)분야 공인시험기관 최초 인정 취득

애그테크 농산식자재 품질 평가인프라 구축	'24.01~'24.06	엽채류 핵심품질요소 도출 및 평가방법 수립	엽채류 핵심품질요소(외관, 이화학, 미생물, 기능성, 품질유지, 관능 등) 도출 및내외부 인프라 활용 품질 평가방법 set-up

에너지 절감 스마트 엣지 디바이스 개발	'24.01~'24.12	홈/빌딩 에너지 플랫폼과 연계하여 에너지 소비량 계측 및 On/Off 제어가가능한 디바이스 개발	스마트 엣지 디바이스

주택 층간소음 저감형 건식난방 바닥 모듈화 시스템 개발	'24.02~'25.12	4세대 강합성 시스템 플로어 개발을 통해 안정적인 층간소음 저감이 가능한 건식바닥 개발	래미안 4세대 건식바닥

건축 Digital Twin 플랫폼 고도화	'24.03~'25.02	건물 운영 현황을 모사하고, 데이터를 연계하여 운영 관리 분석/예측/최적화	BEES(Building Energy Environment Simulator)

증축용 슬라브 앵커링 로봇 개발	'24.03~'25.06	증축 시 고소 타공작업에 로봇 시스템을 활용하여 작업 품질 개선 및 생산성 향상	증축용 슬라브 앵커링 로봇

디지털 후각 시스템 실용화	'24.03~'25.06	주관적인 냄새 감각을 실시간 시각 정보로 전환하여 정확하게 평가 가능	Smart Olfactory System, S.O.S

수소 생산량 예측을 위한 태양광 발전량 예측 모델 구축	'24.05~'25.04	그린수소 생산을 위한 재생에너지의 발전량 변화를 예측을 통한 설계 최적화	태양광 발전량 예측 모델

ADS 개선을 위한 안전 모니터링 시스템 개발	'24.07~'25.07	자동하향식 시스템 방음벽(ADS) 운영 시 안전 리스크 최소화	안전모니터링시스템(SIMON)

재난복구 마스터플랜 구축 모델 및프로그램 개발	'24.08~'25.08	재난 발생 시 즉시 적용 가능한 표준 가이드라인 제공 및 복구사업 참여	재난복구마스터플랜(DARP)

유전자검사기관 운영	'24.08	인체유래물 검사기관운영으로 식품외 검사스펙트럼 확대, 신뢰도 제고	유전자검사실 구축 및 인력 확보를 통한 유전자검사

애그테크 스마트팜 PoC 생산물 평가	'24.08~'24.11	스마트팜 PoC 생산물의 자체 품질기준 수립 및 품질평가	PoC 참가 2개 업체 재배 엽채류 3종 대상 주요품질요소 3항목(규격, 조직감, 미생물)평가수행

환경소음 저감 ANC 기술 및 시스템 개발	'24.08~'25.12	현장 소음 제어를 위해 실외공간 광역제어 기반의 ANC 기술 개발	환경소음 저감 ANC 시스템

배관 자동 Fit-up 장비 개발	'24.11~'25.10	용접 생산성 향상을 위한 배관 자동정렬 장비 개발	I-Fitter

TRM 과제 연구결과 논문 게재	25.01~'25.09	에그테크 및 대체식품 R 과제 연구결과 논문 게재	스마트팜 생산 엽채류 품질 연구결과 논문 게재(산업식품공학, 2025년, 29권 1호),곤충단백질 가수분해물 최적화 및 소재화 특성 평가 연구결과 논문 게재(산업식품공학,2025년, 29권 3호)

대체식품 소재 및 제품 품질 D/B 확보	'25.02~'25.10	신규 식품소재 활용 및 제품개발을 위한 품질 기초자료 확보, 당사 개발 대체식품 제품의 품질평가	식물성, 발효 단백소재의 품질 지표 선정 및 관련 D/B 확보를 통한 제품화 가능성 검증,소재 특성을 고려한 대체단백 원료의 활용가치 제고, 당사 개발 대체식품 제품의 객관적 품질 파악(기존 대체식품 및 일반육 제품과 비교)

하이테크 장비기초의 진동 제어장치 개발	'25.05~'25.12	특정 주파수 대역의 진동을 효과적으로 저감시켜 구조물량 최적화	Multiple TMD(MTMD) / Particle TMD(PTMD)

DTC(Direct To Consumer) 유전자검사기관, 안전관리우수연구실 인증 취득 및 재인증	'25.12	유전자검사 역량 확보 및 안전관리체계 우수성 입증	DTC 유전자검사 서비스를 활용한 헬스케어 사업 차별화 지원, 생명정보 Data Pool 구축, 실험현장 자율적 안전관리체계 확보(10년연속)

(2) 공동연구

연구과제	공동 연구기관	연구기간	연구결과 및 기대효과	제품명칭 및 반영내용

주택 EDC 리빙랩 연계를 위한 사내 데이터플랫폼 구축	K-water	'22.01~'23.05	부산 EDC에 적용된 스마트기술 활용 데이터를 분석하여 당사 서비스개선과 연계	데이터 플랫폼

공동주택 다분기 일체형 환기 시스템 개발	(주)대한피엔씨	'22.01~'23.11	실별 환기 제어가 가능한 시스템 개발을 통한 협소한 천장공간 제약 해소, 주방후드 배기효율 향상	다분기 UNIT 일체형 환기시스템

주택 조도센서 내장 Smart AI Lighting 개발	㈜말타니	'22.01~'23.11	자연채광에 따른 세대 조도를 자동 제어하여 에너지 사용량 절감 및상품 차별화	Smart AI Lighting

층간소음 저감형 건식난방 바닥 모듈화 시스템개발	㈜선진마루	'22.01~'23.12	공동주택용 바닥을 난방배관 삽입용 건식패널 방식으로 제작하여 층간소음인정 바닥구조 1등급 획득	건식바닥 시스템

Robot Arm 3D Printing 을 이용한 비내력벽시공기술 개발	하이시스	'22.02~'23.03	주택, 상업시설 등 비내력벽 설치구간에 대한 자동무인 시공기술 개발	3DCP 활용 비내력벽 구조체

주택 실내자율 도장로봇 기술 개발	마젠타로보틱스	'22.02~'23.03	작업 환경 및 벽면 구조 인식이 가능한 실내 도장용 로봇 구현	실내자율 도장로봇

MR 활용 Smart Construction 어플리케이션 개발	KCIM	'22.03~'23.08	MR 및 AR 기술을 활용하여 공정간 간섭체크, 시공 품질검측, 시설관리 등의 협업 Tool 개발	Smart Construction 어플리케이션

하이테크 외장패널 시공성 및 화재안전성 개선	에스와이주식회사	'22.03~'24.04	외장 패널 소재 및 연결부위 변경을 통하여 내화 1시간 성능 확보 및안전성 개선	내화성능 개선 외장패널

모듈러 생산기술 개발	(주)위트코	'22.05~'23.06	제조업 생산방식 도입을 위해 생산기술 보유업체와 협업, 모듈러 공장자동화 기술개발	모듈러 공장 자동화 생산기술

대단면 DCM 교반장치 및 운영시스템 개발	(주)동아지질	'22.04~'23.05	대단면 DCM 장비 및 품질관리 기술 개발을 통한 연약지반 개량 공정의공기단축	대단면 DCM 교반기

조도센서 내장 Smart AI Lighting 개발	㈜말타니	'23.01~'23.11	세대 에너지 절감을 위해 자연광과 조합하여 실내 조도를 조절하는 조명시스템 개발	Smart AI Lighting

집진 기능이 있는 Beam 자동 절삭기	㈜GC	'23.01~'23.12	운영 중인 시설의 리모델링 절삭 작업 시, 먼지/가스/불꽃을 자동 포집하여쾌적한 작업환경 조성	Beam 자동 절삭기

단부 용접 절삭기 및 다목적 절단장비 개발	A-USC ENG	'24.01~'24.12	하이테크 Retrofit 공사 시, 하중 기초의 철거부 절단을 위하여 생산성이 높고안전한 전용 절삭기 개발	다목적 절단장치

A/F Beam 설치 Arm Lifter 개발	에스비테크	'24.01~'25.02	하이테크 FAB의 Access Floor Beam 설치 시 양중 하중을 보조하여 중량물을 편하게 핸들링 가능	Arm Lifter

파이프랙 모듈 경량화 기술 개발	힐티코리아	'24.02~'24.12	FAB 모듈의 파이프랙 자재를 경량화하고 기둥 브라켓 공법을 개선하여시공 생산성 향상 및 원가 절감	경량화 찬넬 공법

일사조절이 가능한 창호형 BIPV	에스케이솔라에너지	'24.02~'25.08	태양광 추적 기능을 통해 발전량을 증대하고, 가시성 확보가 가능한 BIPV 개발	창호형 BIPV

건설 현장 자재 운반로봇 개발	현대건설	'24.05~'25.09	팔렛트 시공 자재 운반을 위한 자율주행형 운반로봇 개발	건설 현장 자재운반 로봇

최하사점 자동제어 이동식 추락방지장비	A-USC ENG.	'25.01~'25.12	적재 및 하역 단계에서 발행하는 화물차량 추락 사고 예방	이동추락 방지장비

LiDAR적용 숏크리트 두께 실시간 모니터링 시스템	주식회사 소프트그래피	'25.01~'25.12	숏크리트 시공 두께 자동 측정 및 모니터링	SAMS ARM/SAMS-TAP/SAMS-LOG

(3) 바이오사업 연구개발

공시서류 작성기준일 현재 삼성에피스홀딩스가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

단계(국가)	승인일

신약	SBE303	방광암	2023년	임상 1상 진행 (미국)	임상허가 (2025년)	공동개발

SBE313	폐암	2025년	전임상	-	공동개발

바이오시밀러	SB27	폐암, 흑색종, 유방암, 신장암,방광암 등 다수 암종	2018년	임상 1상 진행(한국, 유럽)	임상허가 (2023년)	자체개발

임상 3상 진행(유럽, 아시아, 중남미 등)	임상허가 (2023년)

SB33	아토피 피부염, 천식,비용종을 동반한 만성 비부비동염,결절성 가려움 발진 (양진),호산구성 식도염,만성폐쇄성폐질환,만성 자발성 두드러기,유사천포창	2022년	공정 개발 완료	-	자체개발

SB34	판상 건선, 건선성 관절염,궤장성 대장염, 크론병	2023년	공정 개발 완료	-	자체개발

SB35	판상 건선, 건선성 관절염,강직성 척추염,비-방사선성 축방향 척추관절염	2023년	공정 개발 완료	-	자체개발

SB36	궤양성 대장염, 크론병	2023년	공정 개발 완료	-	자체개발

SB37	다발성 경화증	2023년	공정 개발 중	-	자체개발

SB38	유방암	2024년	공정 개발 중	-	자체개발

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고(파트너사)

바이오시밀러	SB2	류마티스성 관절염, 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염	2015년	한국, 미국, 유럽 등 판매 중	Biogen,Organon

SB3	유방암	2017년	한국, 미국, 유럽 등 판매 중	Organon,보령

SB4	류마티스관절염,건선, 건선성 관절염	2015년	한국, 유럽 등 판매 중	Biogen,Organon

SB5	류마티스 관절염, 건선, 건선성 관절염,크론병, 궤양성 대장염	2017년	한국, 미국, 유럽 등 판매 중	Biogen,Organon

SB8	대장암, 폐암, 난소암	2020년	한국, 유럽 등 판매 중	Organon,보령, 직판

SB11	황반변성	2021년	한국, 미국, 유럽 등 판매 중	Biogen,삼일제약, Harrow

SB12	발작성 야간 혈색소뇨증	2023년	한국, 미국, 유럽 판매 중	Teva,NIPRO, 직판

SB15	신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성,망막정맥폐쇄성 황반부종,당뇨병성 황반부종	2024년	한국 판매 재개 관련 법적 절차 진행 중미국, 유럽 시판 허가 승인	삼일제약, Harrow

SB16	골다공증,다발성 골수종 및 고형암의 골전이,골거대세포종	2025년	한국 미국, 유럽 판매 중	한미, NIPRO,보령, 직판

SB17	판상 건선, 건선성 관절염, 크론병,궤양성 대장염, 소아 판상 건선	2024년	한국, 미국, 유럽 등 판매 중	Sandoz-Quallent, NIPRO, Cordavis(공동제조)

(3) 연구개발활동 중단 현황

구분	품목	적응증	최종 진행 단계	연구 중단일	중단 사유	재개 계획

신약	SB26(주1)	급성췌장염	2017년	2021년	상업상의 이유로 개발우선순위 조정	-

주1) 개발비 자산화 비대상 품목으로, 연구개발활동 중단으로 인한 손상차손 인식 또는 자산화 금액에 대한 비용 환입 등의 추가적인 손익 영향은 없습니다.
※ SB15는 한국에서 '25년 중 특허 침해 금지 가처분이 인용되며 판매가 중단되었으나 관련 법적 절차 진행 후 12월부터 판매가 재개되었습니다.

※ 바이오사업(삼성바이오로직스(주)) 연구개발 진행현황 및 향후계획삼성바이오로직스(주)는 의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서,연구개발 담당조직으로는 MSAT담당, CDO 개발센터, 바이오연구소가 있습니다.해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작, 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다. 삼성바이오로직스(주)는 다수의 고객사 제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다.