콜마홀딩스 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

◆ 한국콜마홀딩스주식회사 가. 산업의 특성 지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상으로 해당회사의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를 법률로 금지하여 왔으나 IMF금융위기 이후 구조조정을 원활하게 하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다. 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다.

지주회사는 공정거래법 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호의 1에 해당하는 행위를 하여서는 아니됩니다.① 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위② 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위③ 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위④ 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

⑤ 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

나. 영업개황 당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 다른 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 한국콜마 (주) 등을 자회사로 두고 있습니다. 당사는 자회사인 한국콜마 (주) 등으로 부터 받는 상표권사용수익, 경영관리수수료, 지분법이익, 배당금 및 임대료 등이 주 수입원이 됩니다. 이에 따라 당사의 수익은 계열회사의 성장과 함께 지속적으로 증가해가고 있으며, 이를 위해 당사는 지주회사로서 자회사의 기업가치 상승에 사업역량을 집중하고 있습니다. ◆ 당사의 연결 종속회사 및 주요 자회사 당사의 연결 종속회사 및 주요 자회사는 각각 건강기능식품, 화장품 및 의약품의 연구개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 각 주요 사업부문별 현황은 아래와 같습니다.

사업부문	회사명

건강기능식품	콜마비앤에이치주식회사Jiangsu Kolmar Meibao Keji Co.,Ltd.

화장품	한국콜마주식회사(주)에치엔지콜마스크(주)

의약품	한국콜마주식회사콜마파마(주)

1) 화장품 부문 가. 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 국내 화장품 산업은 연평균 5%대 이상의 성장을 기록해오고 있습니다. 이 중 가장 돋보이는 점은 1. 수출의 증가, 2. 온라인 및 드럭스토어 채널의 확대, 3. 화장품 사용자의 확대입니다. 특히 최근 1~2년간 합리적 소비 트렌드의 확산과 빠르게 변하는 소비성향에 맞추어 다양한 분야와의 협업제품과 PB제품 등이 주목할 만한 성장을 이루었습니다. 또한 제약업계, 유통업계, 패션업계 등 이종 산업에서의 화장품 유통판매업 진출이 계속될 것으로 보이며, 이러한 흐름에 비추어 볼 때 앞으로도 시장 상황에 따른 화장품 산업 내 변화는 빠르고 다양할 것으로 예측하고 있습니다. 성장성 측면에서 과거 화장품 산업은 전형적인 내수 산업이었으나 2010년대에 접어들며 중국을 중심으로 한 범아시아 시장으로의 수출이 빠르게 성장하였습니다. 더불어 북미, 유럽 등 선진시장으로의 수출 역시 과거에 비해 증가하고 있으며 글로벌 업체들의 국내 시장 진출 또한 증가하는 추세입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 현재 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 50~60%로 추산하고 있습니다. 또한 ODM 산업 내 경쟁은 점차 심화되고 있으나 또한 다양한 업종에서의 화장품 소매업 진출 트렌드, 날로 세분화되는 소비자 니즈, 급변하는 시장 유행에 따라 ODM/OEM에 대한 브랜드 업체들의 수요 역시 빠르게 증가하고 있습니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 다. 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강을 비롯한 200여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 (1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력, (2) 생산대응능력 (3) 제약 산업과의 시너지 등이 있습니다. (1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 약 5~6%를 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 특히 업계최다품질관리 인원을 확보하고 있으며, 품질관리에 엄격한 글로벌 고가 화장품 브랜드 업체들의 수주도 받으며 그 수준을 인정받고 있습니다. (2) 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 현재 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억(화장품 기초 6,000억, 화장품 색조 2,000억), 해외 약 2,800억(북경콜마 1,500억, 미국 PTP 800억, 캐나다 CSR 500억) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다. (제약 부문: 약 4,000억) 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다. (3) 제약 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 당기말 현재 당사의 별도 매출 중 약 78% 는 화장품 부문, 22%는 제약 부문으로 이뤄져 있으며 당사의 화장품 부문과 제약 부문은 상호 보완적인 측면을 갖고 있습니다. 특히 화장품 부문의 경우, 제약부문의 엄격한 공정관리를 적용하여 일반적인 업계 수준보다 더 높은 수준으로 품질을 관리하고 있습니다. 또한, 의약품의 핵심 기술인 DDS(Drug Delivery System)를 화장품 분야에 적용함으로써 기능성 화장품 분야에서 업계 최고 수준의 기술력을 인정받고 있습니다.

2) 제약 부문

가. 산업의 특성 등제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 특허 위주의 기술집약적 산업이며, 필수소비재 특성을 가진 경기방어적 산업입니다. 우리나라 의약품산업의 특징으로는 1) 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심 산업 2) 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가로부터 엄격하게 통제받는 점 3) 전문의약품의 최종선택권이 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 의약품기업들이 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있다는 점 등 입니다. 나. 국내외 시장여건 등국내 의약품 시장은 2012년에 시행된 약가인하 정책으로 인해 도전적인 환경에 직면하였습니다. 다만, CMO 산업의 경우 약가인하 정책으로 인한 제약 산업 내 대형사/중소형사 간 역할 분화에 따른 수혜를 받는 것으로 파악됩니다. 해외 의약품 시장은 미국, 유럽 등 선진국의 경우 블록버스터 신약의 특허 만료, 신약승인 수 감소, 제네릭 중심의 의료 정책 등으로 저성장이 예상되나, 아시아/아프리카 지역은 인구 증가, 급속한 경제 성장, 만성 질환 급증 등으로 향후 고성장이 예상됩니다. 다. 영업의 개황 등 당사의 제약 부문은 제네릭 의약품에 대한 제네릭 CMO사업과 의약품 제조 및 판매업 두 가지로 나눌 수 있습니다. 제네릭 CMO사업은 한국콜마 별도 법인과 콜마파마에서, 의약품 제조 및 판매업은 손자회사인 씨제이헬스케어에서 담당하고 있습니다. - CMO 산업부문 당사(한국콜마 별도) 제약부문에서는 주요 전문/일반의약품의 제네릭 의약품에 대한 실험, 허가권 취득, 생산 등을 담당하는 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 식품의약품안전청으로부터 K-GMP(의약품 제조 및 품질 안전기준) 적합판정(2002년 7월) 및 제조업허가(2002년 5월)를 받아 2002년 8월부터 연고제, 액제, 고형제 의약품과 의약외품 등의 개발, 생산 전문시스템을 갖추었습니다. 시장점유율 측면에서 현재까지 국내에서 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업만 전문적으로 영위하는 업체 중 당사가 매출 기준 1위를 차지하는 것으로 추정되며, 생산 가능 제형 수 및 보유 허가권 수 또한 당사가 가장 많이 보유하고 있는 것으로 추정하고 있습니다.(최근사업연도말 기준 475품목) ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 당사 제약 부문의 경쟁우위요소로는 1) 약가 인하 정책에 따른 수탁 부문 매출 증대기대 2) 다양한 제품 포트폴리오 구성 3) 화장품 산업과의 시너지 4) 증설을 통한 생산대응능력 확보 등이 있습니다. 1) 약가 인하 정책에 따른 수탁 부문 매출 증대 기대 '약가산정방식의 변경'으로 인해 주요 의약품 판매회사들의 매출액 및 이익 등이 다소 감소가 예상되는 가운데 당사로의 아웃소싱 증가가 예상됩니다. 특히 신약 개발 위주의 대형제약사와 영업으로 특화하는 중소형 제약사로 제약 시장이 양분되는 가운데, 일선 제약사들의 제네릭 의약품에 대한 자체적인 허가권 취득 및 생산 여력이 점차 감소되고 있는 바, 여러 제약사들로부터 수탁의뢰를 받는 당사의 특성상 의약품생산에 있어 상대적으로 규모의 경제를 누릴 수 있는 이점을 가지고 있습니다.

2) 다양한 제품 포트폴리오 구성

당사 전문 의약품과 일반 의약품 부문의 매출 비중은 각각 약 65%, 35%로 일정 수준 다각화되어 있는 상황입니다. 이에 따라 일반 의약품 매출을 통한 전문 의약품 약가 인하 리스크의 분산이 일정 수준 가능하며, 향후 지속적인 일반의약품 개발을 통하여 약가 인하 정책에 따른 리스크를 줄여나갈 계획입니다. 제형 수량 비율 내용액 96,105,355 50% 고형제 54,758,862 29% 외용액 14,598,871 8% 외품 11,633,472 6% 연고/크림제 9,572,567 5% 무균제 4,146,035 2% 총합계 190,815,162 100% *당기 기준이며 수량 기준으로, 매출액과 차이가 있을 수 있습니다. 3) 화장품 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 특히 화장품 분야에서 축적된 업계 최고수준의 유화기술을 생산 공정이 유사한 제약 부문의 연고크림제형 생산에 적용하고 있습니다. 또한, 화장품 부문 피부과학연구소의 오랜 연구결과와 노하우를 피부과 전문의약품을 개발하고 생산하는데 활용하고있습니다. 4) 증설을 통한 생산대응능력 확보 당사 제약부문은 지난 2년간 기존 1,500억 CAPA에 2,500억 원 CAPA를 추가하는 증설을 진행하여 당기말 현재 약 4,000억 원의 CAPA를 확보하고 있습니다. 이를 통해 내용 고형제의 생산능력이 2배 이상 증대되고, 무균제(주사제, 점안제, 수액제)의 대단위 생산 제형을 추가하여, 국내 제네릭 업체 중 최초로 전 제형 생산이 가능하게 되었습니다. 또한, 이를 바탕으로 EU-GMP(유럽), C-GMP(미국) 인증을 취득하여, 장기적으로 제약 부문 내 수출 비중 확대를 목표하고 있습니다. - 헬스케어 산업부문 당사는 지난 2018년 4월 씨제이헬스케어를 인수함으로써 당사의 제약부문 하에 헬스케어 산업부문을 갖추게 되었습니다. 씨제이헬스케어는 1984년 6월에 제약사업을 시작하여 글로벌 수준의 오송 완제 공장(’10.12) 준공 등을 수행하였고, 2014년 4월에 독립적인 법인으로 출범하였습니다. 이에 글로벌 시장을 목표로 개발한 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’을 대한민국 30호 신약으로 선보이며 인정받은 R 역량을 바탕으로 현재는 한국콜마와 함께 새로운 시작을 준비하고 있습니다. 헬스케어부문에서는 내용고형제, 주사제, 의약품 원료 등을 전문의약품과 H 대표 드링크 제품(컨디션, 헛개수 등)으로 사업을 진행하고 있습니다. 또한 사업초기부터 글로벌 시장을 겨냥한 바이오의약품 및 원료의약품 개발을 통해 아시아, 유럽, 미주 지역의 다수 현지 파트너와 R 및 마케팅, 영업 네트워크를 구축하고 당사가 개발중인 신약의 선진시장 진출을 위하여 주요 지역별 포스트를 지속 운영하고 있습니다. 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 적극적인 수출사업을 개진하고 있으며 중국, 일본, 베트남 등 아시아 주요 거점 국가에는 숙취해소음료 컨디션을 직접 판매하고 있습니다. 또한 2012년 혁신형 제약기업인증 이후에도 혁신적인 가치 창출을 하기 위해 합성신약, 바이오의약품, 개량신약까지 차별화된 포트폴리오와 선택과 집중을 통한 글로벌 신약 역량 강화에 연구개발비 및 설비 투자를 지속 늘리고 있습니다. 이에 당사의 대표적인 신약 케이캡정은 2018년 7월에 식약처 품목허가 승인을 받았고 국내 30호 신약으로 2019년 3월 출시되었습니다. 케이캡정은 위식도역류질환 치료제 계열 중 가장 진보한 기전 약물로 기존 약물들이 갖고 있던 주요 한계점들을 극복한 제품입니다. 3) 건강기능식품 부문 건강기능식품의 종류가 다양해지고 주변에서 쉽게 접할 수 있기 때문에 관심을 갖는 사람들이 많아지고 있으며, 이에 따라 건강기능식품을 제조하고 있는 업체와 품목 수가 증가하고 있는 추세입니다. 2017년 기준 건강기능식품 업체 수는 496개소이며, 업체당 평균 매출액은 45억 1천만원으로 최근 5년간 지속적으로 증가하였습니다. 전체 건강기능식품 시장은 경기변동에 따라 영향을 받고 있지만, 개별 건강기능식품 시장은 소비자의 관심도에 영향을 받는 특징이 있습니다. 따라서 전체 건강기능식품 시장의 변동이 개별 건강기능식품에 미치는 영향은 크지 아니합니다. 2008년 글로벌 금융위기 이후 세계 건강기능식품 시장의 성장률은 급격히 하락하였으며, 2012년 국내 건강기능식품 시장은 경기침체로 인하여 수요 감소 및 중저가 제품에 대한 선호도 확산으로 인하여 성장률이 둔화되었습니다. 그러나, 2015년 일명 가짜 백수오 사건에도 불구하고 일상 속 건강관리에 대한 관심 증가로 홍삼 등 면역기능 개선 제품 또는 비타민 등과 같은 영양보충용 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한 최근 체지방감소 기능의 원료 인정현황이 가장 많이 증가하여 건강기능식품 시장이 신체건강 뿐만 아니라 미용목적의 건강기능식품이 다양하게 출시 될 것으로 예상됩니다. 건강기능식품 생산에 사용되는 원료는 고시형 원료 및 개별인정형 원료가 있으며, 원료에 따라 건강기능식품의 효능에 차이가 있습니다. 개별인정형 건강기능식품을 제조하여 판매하는 회사들은 건강기능식품 원료를 사용하여 제품을 생산함에 있어서 독점적인 권리를 가지고 있음에 따라 유사한 효능을 나타내는 건강기능식품을 생산하는 업체가 존재하지 아니하는 경우 개별인정형 제품을 생산하는 건강기능식품 회사는 독점적인 시장에서 사업을 영위하고 있습니다. ■ 건강기능식품 원료의 주요 특징 구 분 주요 내용 독점적 권리 당사 주요 제품 고시형원료 * 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성원료 * 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인증절차 없이 제품 생산 및 판매 가능 해당사항 없음 프로바이오틱스,밀크씨슬, 비타민 등 개별인정형원료 * 건강기능식품 공전에 등재되어 있지 않은 기능성 원료로 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료 * 제품 생산 및 판매를 위해서는 원료의 안정성, 기능성, 기준 및 규격의 자료를 심의 받아야 함 개별인정형 원료인정업자만이제조 또는 판매 가능 HemoHIM 국내 건강기능식품 산업의 성장은 개별인정형 건강기능식품, 면역기능개선 건강기능식품(홍삼), 장건강 건강기능식품(프로바이오틱스), 간건강 건강기능식품(밀크씨슬추출물)이 주도하고 있습니다. 이는 우리 사회의 음주문화 등으로 인한 간건강 제품에 대한 소비수요 증대, 일반 방사능 유출, 환경오염, 자외선 등으로 인한 면역기능 및 피부건강에 대한 관심증가 등 기능성 건강기능식품에 대한 소비자들의 관심 증가가 주요 원인으로 작용한 것으로 판단됩니다. 당사는 소재 연구개발 전문기업으로 건강기능식품 원료를 개발하여 면역기능개선 건강기능식품, 다이어트 건강기능식품, 장건강개선 건강기능식품 등 다양한 제품의 건강기능식품을 선바이오텍사업부문과 푸디팜사업부문에서 ODM/OEM 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 건강기능식품 중 당사의 주력제품은 면역기능개선 건강기능식품입니다. 설립 당시 한국원자력연구원으로부터 이전 받은 면역기능 개선 '건강기능식품 제조기술'을 바탕으로 2006년 식품의약품안전처로부터 당귀혼합추출물을 개별인정형 건강기능식품 원료로 승인받았으며, 동 소재를 이용하여 생산한 건강기능식품은 2017년 현재 개별인정형 건강기능식품 생산실적 1위를 차지하고 있습니다. 국내 건강기능식품 산업은 상위 20개 업체가 전체 시장의 75.4%를 점유하고 있으며, 당사는 면역기능개선 제품과 프로바이오틱스 제품 등의 판매 증가로 2017년 기준 업계 2위로 도약하였습니다. 건강기능식품 해외 신시장 개척을 위해 2017년 9월 중국 현지 법인인 Jiangsu Kolmar Meibao Keji Co.,Ltd.를 자회사로 설립하였고, 2017년 11월 현지 법인 지분을 취득하였고, 2018년 9월 Yantai Kolmar Atomy Health Care Food Co.,Ltd.에 신규 투자하여, 향후 중국 시장 진출을 통해 수익 증대와 해외 인프라를 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다. 2. 주요 제품 등의 현황 ◆ 한국콜마홀딩스주식회사 가. 주요 제품, 서비스 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매출유형 구체적용도 주요상표등 매출액 (비율) 지주사업 상표권수익 상표권사용료 KOLMAR 5,495,809 20.04 용역수익 관리용역수수료 - 12,466,347 45.47 배당수익 배당금 수익 - 3,787,076 13.81 구매대행수수료수익 구매대행수수료 - 3,111,624 11.35 연수원 운영수익 연수원 운영수익 - 623,653 2.27 전산용역수익 전산용역수익 - 1,264,020 4.61 소 계 26,748,529 97.55 임대사업 임대수익 임대료 - 670,952 2.45 소 계 670,952 2.45 합 계 27,419,481 100.00 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 지주회사로, 2018년 12월 31일 현재 해당사항 없습니다. ◆ 콜마비앤에이치(주) 및 연결대상 종속회사 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요거래처 매출액 비중 식품 제품 및 상품 건강기능식품 면역기능개선 등 애터미(주), 종근당건강(주),(주)에이프릴스킨 등 185,684 48.06% 치약세트 등 치아건강 등 21,984 5.69% 화장품 제품 및 상품 화장품 세안 및 보습,피부화장 애터미(주), 한국콜마(주)에버네솔 등 166,557 43.11% 소재 화장품 원료 6,590 1.71% 제약유통 상품 의약품 일반/전문의약품 지오영(주), 인천약품,복산나이스팜, 백제약품 등 4,132 1.07% 임대 / 기타 1,419 0.37% 합 계 386,366 100.00% 주) 연결기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 건강기능식품 및 화장품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 다양한 신제품 출시 및 원부자재를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서, 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있습니다. - 2018년 식품 부문의 평균 판매가격은 전년대비 20.0% 증가하였으며, 화장품 부문의 평균 판매가격은 전년대비 5.6% 감소하였습니다. ◆ 콜마파마(주) 가. 주요 제품, 서비스 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 제약 제품 및 상품 내용고형제 비타민제, 비만치료제 안국약품(주), (주)다림바이오텍, (주)종근당동아제약(주), 한국콜마(주), (주)마더스제약,한미약품(주), 일동제약(주), (주)대웅제약 등 69,284 88.3 연고제 세균감염치료제, 피부질환치료제 4,991 6.4 기타 조갑진균증 완화 치료제 3,724 4.7 임대 444 0.6 합 계 78,443 100.0 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 의약품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서, 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있습니다. - 2018년 의약품의 평균판매가격은 613원으로 전년 동기 대비 27.7% 하락하였습니다. ◆ 콜마스크(주) 가. 주요 제품, 서비스 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 화장품 제품 마스크팩 피부화장 제이엠아이앤씨, 애터미, 클리오, 에라슈, 에이티폭스 등 73,542 100 합 계 73,542 100 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 사업 초기 단계로 현재까지 가격변동추이를 확정하기 어렵습니다. ◆ Seokoh Canada, Inc. 당사는 임대 사업만을 영위하고 있어 해당사항 없습니다. ◆ 한국콜마 (주) 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 화장품 제품 및 상품 기초 세안,보습 애터미, 카버코리아, 제이엠아이앤씨, 더페이스샵, 이니스프리 외 645,449 47.53 색조 피부화장 215,149 15.84 제약 제품 및 상품 내용액제 - 한미약품, 한국휴텍스제약, 동화약품, 제일약품, 코오롱제약 외 484,387 35.67 외용액제 - 외용고형제 - 연고 - 의약외품 - 식품 제품 및 상품 컨디션 외 건강기능식품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 44,983 3.31 연결조정 (32,103) (2.35) 합 계 1,357,865 100.00 주) 임대 및 기타 매출은 화장품 부문 매출에 포함되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 - 한국콜마 당사는 화장품 및 의약품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있음을 참고바랍니다. - 2018년 화장품의 평균판매가격은 전년대비 약 1.23% 상승하였으며, 의약품의 평균판매가격은 전년대비 0.56% 상승하였습니다. - 씨케이엠 사업부문 품목 주요상표 등 전년 대비 평균판매가격 증감(%) 제약 순환기 헤르벤, 로바젯, 엑스원 등 +2.0 수액항생 기초수액, 솔레톤 등 -2.0 식품 Drink 컨디션 +5.0 헛개수 +4.0 주) 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하였습니다. 3. 주요원재료 등의 현황 ◆ 한국콜마홀딩스주식회사 한국콜마홀딩스주식회사는 지주회사로 해당사항 없습니다. ◆ 콜마비앤에이치(주) 및 연결대상 종속회사 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중 비고 식품 원료 약재류 外 건강기능식품 주원료 77,231 64% - 자재 사면롤 外 제품포장용 자재 20,008 17% - 소 계 97,239 80% - 화장품 원료 소재원료 外 화장품 부원료 3,125 3% - 자재 튜브, 파우치 外 화장품 부자재 20,796 17% - 소 계 23,921 20% - 합 계 121,160 100% - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg당) 사업부문 품 목 2018년 2017년 2016년 식품 약재류 (당귀 등) 14,908 14,833 14,833 유산균혼합분말 475,000 478,020 485,000 화장품 HGSC Complex 73,500 73,873 74,500 1,3-Butylen Glycol-P 6,000 6,160 6,349 당사의 주요 원재료는 한약재로 전체 원재료 매입액의 대부분을 차지하고 있습니다.국내 한약재 시장은 소득 증가와 노령화 사회 진입으로 인한 건강기능식품시장 성장으로 인하여 소비량이 크게 증가하고 있으나 수입개방으로 인한 저가의 외국 한약재 수입량 증가에 따라 생산기반이 크게 흔들리고 있습니다. 또한, 재배농가가 지역적으로 편재되어 있고 생산규모가 영세하여 예상치 못한 천재지변에 의해 가격변동과 수급문제가 발생할 경우에 당사는 원재료 가격변동에 따른 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 원재료 가격변동에 따른 위험을 해소하기 위하여 자회사인 농업회사법인 근오농림 주식회사와의 계약재배의 형태로 원재료를 조달하고 있습니다. 이러한 계약재배를 통하여 원재료를 조달하게 되면서 당사는 적절한 물량 조달과 단가 안정화가 가능해졌으며, 농가 또한 안정적인 매출처를 확보할 수 있게 됨에 따라 상호 이익을 취하고 있습니다. ◆ 콜마파마(주) 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 제약 원료 베포타스틴베실산염 등 소염진통제 원료 18,969 82.7 (주)팜스젠 자재 연고 튜브 등 포장 자재 3,978 17.3 신성정밀 합 계 22,947 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당) 사업부문 품 목 2018년 2017년 2016년 제약 록소프로펜나트륨수화물 190,000 190,000 190,000 덱시부프로펜 83,968 62,868 61,318 (1) 산출기준 - 기말가격 (2) 주요 가격변동원인 - 구매단가 변동 및 환율변동 ◆ 콜마스크(주) 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 화장품 원료 기초 화장품 원료 351 0.6 - 자재 부직포 등 시트 등 53,846 99.4 합 계 54,197 100 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 당사는 사업 초기 단계로 현재까지 가격변동추이를 확정하기 어렵습니다. ◆ Seokoh Canada, Inc. 당사는 임대 및 기타 사업만을 영위하고 있어 해당사항 없습니다. ◆ 한국콜마 (주) 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 화장품 원료 글리세린 등 보습제 외 165,685 30.66% 주시회사 상우, ㈜샘스씨앤에스 등 자재 CKR 튜브, 캡 등 1차 포장재 외 261,457 48.39% 연우, 코코스팩 등 소 계 427,142 79.05% - 제약 원료 D-소르비톨액, 구형흡착탄 등 치약원료, 크레미진 주원료 외 76,989 14.25% 우주산업, Kureha Corporation 등 자재 CEP 수액백 등 CJ생리식염주사액 부자재 외 27,248 5.04% 메디파마플랜, BD Korea 등 소 계 104,237 19.29% - 식품 원료 헛개추출농축액 등 헛개수, 컨디션원료 외 6,733 1.25% ㈜엠에스씨 등 자재 헛개수PET 등 포장재 외 2,234 0.41% 삼양패키징 등 소 계 8,967 1.66% - 합 계 540,346 100.00% - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당 ) 사업부문 품 목 2018년 2017년 2016년 화장품 글리세린 1,050 950 850 Rona Flair LF 2000 59,818 63,173 63,173 제약 D-소르비톨액 835 785 785 프리필드시린지 525 513 524 식품 효모추출물혼합분말 86,096 89,723 94,388 헛개수PET 168 159 159 4. 생산및설비에 관한 사항 ◆ 한국콜마홀딩스주식회사 가. 생산설비의 현황 등 (연결대상 종속회사 포함) 당사는 세종시 전의면( 건강기능식품, 화장품 등의 생 산공장)을 비롯하여 제천, 서울 사무소 등 국내 8개 사업장 및 캐나다, 중국 등 해외 법인에서 생산, 영업, 관리 및 부동산임대업을 수행하고 있습니다. [주요 사업장 현황] 지역 사업소 주요 사업 소재지 국내 세종 건강기능식품, 화장품 등의 제조 및 판매 세종특별자치시 전의면 산단길 22-15 세종특별자치시 전의면 산단길 21-164 세종특별자치시 전의면 의 당전의로 908 음성 건강기능식품 제조 및 판매 충북 음성군 대소면 대풍산단 1길 8 제천 의약품 등의 제조 및 판매 충북 제천시 바이오밸리 2로 93 서울 부동산임대업 등 서울특별시 서초구 사임당로 18 인천 화장품 제조 및 판매 인천광역시 서구 원적로7번길 32 여주 농작물 재배 및 수매관리 등 경기도 여주시 능서면 왕대리 922-8 해외 캐나다 부동산임대업 등 Suite 900, Purdy's Wharf Tower 1, 1959 Upper Water Street, Halifax, Nova Scotia, Canada B3J 3N2 중국강소 보건식품 및 영양식품 제조 등 East side of No.4Rd, Dafeng economicdevelopment zone, Yancheng City,Jiangsu Province, China 중국산동 보건식품 및 영양식품 제조 등 3rd floor, No. 2, No. 16, Hai Lan Road, Hi Tech Industrial Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2018년 말 현재 장부가액은 1,431억원으로 전년말 대비 138억원 증가하였습니다. - 생산설비 현황 (단위:백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각 대체 기말 장부금액 토지(주1) 46,292 2,226 - - (1,756) 46,762 건물(주1) 56,884 1,402 - (1,773) 7,768 64,281 구축물 3,016 62 - (137) 11 2,952 기계장치 17,636 852 (282) (3,575) 4,705 19,336 차량운반구 535 129 (3) (165) - 496 기타의유형자산(주1) 3,353 1,071 (27) (871) 189 3,715 건설중인자산 1,541 11,363 - - (7,366) 5,538 합계 129,257 17,105 (312) (6,521) 3,551 143,080 (주1) 관련 정부보조금을 차감한 장부금액입니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 - 한국콜마홀딩스 주식회사는 지주회사로 해당사항 없습니다. 다. 생산 실적 및 가동률 - 한국콜마홀딩스 주식회사는 지주회사로 해당사항 없습니다. ◆ 콜마비앤에이치 및 연결대상 종속회사 가. 생산설비의 현황 등 (연결대상 종속회사 포함) - 한국콜마홀딩스의 현황을 참조하시기 바랍니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 사업부문 품목(단위) 사업소 2018년 2017년 2016년 식품 식품 소재(kg) 세종공장 1,344,000 1,344,000 1,344,000 식품 완제품(set) 2,352,000 2,352,000 2,352,000 고형제 혼합/과립(kg) 음성공장 1,056,000 1,056,000 1,056,000 고형제 정제(천tab) 506,880 506,880 506,880 젤리(천포) 14,400 14,400 14,400 연질(천Cap) 144,000 144,000 144,000 경질(천Cap) 80,000 80,000 80,000 식품 완제품(set) 에치엔지 1,000,000 750,000 - 화장품 화장품 소재(kg) 세종공장 960,000 960,000 960,000 화장품 완제품(개) 에치엔지 74,930,400 56,197,800 - 주1) 연결기준으로 작성되었습니다.주2) 자회사인 주식회사 에치엔지는 17년 2분기부터 연결대상으로 편입되었습니다.(2) 생산능력 산출근거1) 산출방법 등① 산출기준- 품목 및 제형별 일일생산량 기준② 산출방법- 일일생산량 × 작업일수(월 20일기준)2) 평균가동시간- 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 다. 생산 실적 및 가동률 (1) 생산실적 사업부문 품목(단위) 사업소 2018년 2017년 2016년 식품 식품 소재(kg) 세종공장 1,633,055 1,472,185 1,227,125 식품 완제품(set) 2,361,468 2,070,382 1,759,988 고형제 혼합/과립(kg) 음성공장 1,004,383 939,483 759,073 고형제 정제(천tab) 401,231 300,512 234,276 젤리(천포) 18,742 7,995 3,674 연질(천Cap) 308,550 280,031 163,662 경질(천Cap) 78,248 75,425 72,727 식품 완제품(set) 에치엔지 1,236,336 769,697 - 화장품 화장품 소재(kg) 세종공장 924,602 949,063 769,349 화장품 완제품(개) 에치엔지 54,251,251 41,655,769 - 주1) 연결기준으로 작성되었습니다. 주2) 자회사인 주식회사 에치엔지는 17년 2분기부터 연결대상으로 편입되었습니다. (2) 당해 사업연도의 가동률 사업부문 품목(단위) 사업소 생산능력 생산실적 평균가동율 식품 식품 소재(kg) 세종공장 1,344,000 1,633,055 121.5% 식품 완제품(set) 2,361,468 2,352,000 100.4% 고형제 혼합/과립(kg) 음성공장 1,056,000 1,004,383 95.11% 고형제 정제(천tab) 506,880 401,231 79.16% 젤리(천포) 14,400 18,742 130.15% 연질(천Cap) 144,000 308,550 214.27% 경질(천Cap) 80,000 78,248 97.81% 식품 완제품(set) 에치엔지 1,000,000 1,236,336 123.6% 화장품 화장품 소재(kg) 세종공장 960,000 924,602 96.3% 화장품 완제품(개) 에치엔지 74,930,400 54,251,251 72.4% 주1) 연결기준으로 작성되었습니다. 주2) 자회사인 주식회사 에치엔지는 17년 2분기부터 연결대상으로 편입되었습니다. ◆ 콜마파마 가. 생산설비의 현황 등 (연결대상 종속회사 포함) - 한국콜마홀딩스의 현황을 참조하시기 바랍니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 제약 의약품 제천 1,408,477 1,441,960 1,583,232 합계 1,408,477 1,441,960 1,583,232 (2) 생산능력의 산출근거 1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수 (일 8시간, 월 20일 기준) 2) 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 다. 생산 실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 제약 의약품 제천 878,779 625,887 470,168 합계 878,779 625,887 470,168 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 천개, %) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률 제약 1,408,477 878,779 62.4 합계 1,408,477 878,779 62.4 ◆ 콜마스크(주) 가. 생산설비의 현황 등 (연결대상 종속회사 포함) - 한국콜마홀딩스의 현황을 참조하시기 바랍니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ( 1) 생 산능 력 (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 마스크팩 인천 123,504 64,152 - 합계 123,504 64,152 - 주) 당사는 2017년 생산이 시작되었습니다. 2) 생산능력의 산출근거(1) 산출방법 등① 산출기준- 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준② 산출방법- 설비능력 × 연작업일수(월별 상이)(2) 평균가동시간- 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 다. 생산 실적 및 가동률 ( 1) 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 마스크팩 인천 85,240 54,399 - 합계 85,240 54,399 - 주) 당사는 2017년 생산이 시작되었습니다. (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 천개, %) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률 화장품 123,504 85,240 69.0 합계 123,504 85,240 69.0 ◆ Seokoh Canada, Inc. 당사는 임대 및 기타 사업만을 영위하고 있어 해당사항 없습니다. ◆ 한국콜마 (주) 가. 생산설비의 현황 등 (연결대상 종속회사 포함) 1) 생산설비의 현황 당사는 세종시 전의면(화장품 생산공장, 기초연구소)을 비롯하여 서울 사무소, 부천, 서울 양재, 전동, 신정 등 국내 10개 사업장 및 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다 등 해외 4개 법인에서 생산, 영업, 관리 및 연구개발활동을 수행하고 있습니다. [주요 사업장 현황] 지역 사업소 주요 사업 소재지 국내 세종 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전의면 산단길 22-11 전의 기초 화장품 연구 세종특별자치시 전의면 덕고개길 14-11 전동 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전동면 노장공단길 23 부천 화장품 색조 경기 부천시 원미구 평천로 850번길 157 양재 색조 화장품 연구 서울특별시 서초구 양재대로 246 송암빌딩 별관 2층 신정 제약 생산, 연구 세종특별자치시 전의면 산단길 245 서울 영업, 마케팅, 관리 서울특별시 서초구 사임당로 18 이천(주1) 제약 생산, 연구 경기도 이천시 마장면 덕평리 34 오송(주1) 제약 생산 충청남도 청원군 강외면 만수리 505 대소(주1) 제약 생산 충청북도 음성군 대소면 대풍리 259 해외 중국 북경 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 No.8, Yanqi West 1st Economic Development Zone, Huairou, Beijing, China 중국 무석 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 Room 420, Bld.C, Financial Service Park, No.26, Hefeng Rd, Wuxi, Jiangsu, China 미국 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 102 Life Science Drive, Olyphant, Pennsylvania 캐나다 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 149 Victoria St, Barrie, ON L4N 2J6, Canada (주1)당기 중 이천, 오송 및 대소 사업장(씨케이엠(주))이 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다.당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2018년 말 현재 장부가액은 4,213억원으로 전년말 대비 1,851억원 증가하였습니다. [생산설비 현황] (단위:백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각 대체 사업결합으로 인한 취득 기타(환율변동차이) 기말 장부금액 토지 32,009 103 (789) - 6,165 34,794 14 72,296 건물(주1) 122,251 786 (958) (7,969) 47,622 60,681 (972) 221,441 구축물 10,051 436 (3) (1,228) 6,116 7,565 73 23,010 기계장치 37,688 3,481 (466) (15,420) 21,181 21,026 (186) 67,304 차량운반구 743 43 - (223) - 5 (1) 567 기타의유형자산(주1) 9,981 7,405 - (6,386) 3,453 7,897 (34) 22,316 건설중인자산 23,484 74,311 (23) - (84,517) 909 173 14,337 합계 236,207 86,565 (2,239) (31,226) 20 132,877 (933) 421,271 (주1) 정부보조금을 차감한 잔액입니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 319,752 245,674 160,783 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 74,000 74,000 45,000 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 216,000 - - Process Technologies and Packaging, LLC 68,000 68,000 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 53,456 50,000 - 소계 731,208 437,674 205,783 제약 의약품 한국콜마주식회사 165,000 103,818 101,000 의약외품 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 466,667 - - 대소 수액 (단위 : 1,000Bag) 33,097 - - AP (단위 : 1,000kg) 34,869 - - 이천 136 - - 합계 896,208 541,492 306,783 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산능력은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산능력입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 생산능력의 산출근거 (1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준) ③ 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(이천)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법(이천)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 17일기준) ③ 평균가동시간(이천) - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(대소-수액)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 3교대 운영 ② 산출방법(대소-수액)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 20일기준) ③ 평균가동시간(대소-수액)(주1) - 1일 : 18시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(대소-API)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 3교대 운영 ② 산출방법(대소-API)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 25일기준) ③ 평균가동시간(대소-API)(주1) - 1일 : 18시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준(주1) 씨케이엠(주)의 경우 생산능력의 산출근거가 사업소마다 상이하여 별도로 표기하였습니다. 다. 생산 실적 및 가동률1) 생산실적(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 157,522 169,333 133,450 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 49,899 32,670 35,100 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 51,000 - - Process Technologies and Packaging, LLC 33,473 50,786 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 37,541 27,943 - 소계 329,435 280,732 168,550 제약 의약품 한국콜마주식회사 87,419 80,978 92,920 의약외품 소계 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 414,316 - - 대소 수액 (단위 : 1,000Bag) 38,943 - - AP (단위 : 1,000kg) 26,446 - - 이천 179 - - 합계 416,854 361,710 261,470 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 천개) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률(%) 화장품 731,208 329,435 45.1 제약 한국콜마주식회사 165,000 87,419 53.0 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 466,667 414,316 85.3 대소 수액(단위 : 1,000Bag) 33,097 38,943 116.4 AP(단위 : 1kg) 34,869 26,446 69.1 이천 136 179 102.6 합계 896,208 416,854 46.5 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산가능수량, 생산수량, 평균가동률은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 ◆ 한국콜마홀딩스주식회사 및 연결대상 종속회사 (단위 : 백만원) 지역 법인 사업부문 매출유형 품 목 2018년도 2017년도 2016년도 국내 한국콜마홀딩스주식회사 지주사업 관리용역수익 - 12,466 11,803 8,404 상표권사용료 - 5,496 4,311 3,755 임대수익 - 670 1,358 1,594 배당금수익 - 3,787 3,302 1,950 구매대행수수료수익 - 3,112 1,387 1,428 연수원 운영수익 - 624 85 - 전산용역수수료 - 1,264 - - 합계 27,419 22,246 17,131 콜마비앤에이치(주) 건강기능식품, 화장품 등 제품, 상품, 기타, 임대 화장품, 의약품, 식품, 생활용품 등 386,366 337,569 256,010 콜마파마(주) 의약품 등 제품, 상품, 기타 의약품 등 78,443 70,335 58,161 씨엔아이개발(주)(주1) 부동산 임대업 등 임대, 기타 임대 등 2,374 3,950 3,751 콜마스크(주) 화장품 제품 마스크팩 73,543 10,615 - 해외 Seokoh Canada Inc. 임대 임대 임대 434 426 - 연결조정 (6,883) (36,813) (4,615) 합계 561,696 408,328 330,438 주1) 씨엔아이개발(주)의 2018년 매출액은 2018년 1월 1일~2018년 7월 31일 간의 금액입니다. 씨엔아이개발(주)는 2018년 8월 1일부로 한국콜마홀딩스주식회사에 흡수합병되었습니다. 주2) 2017년도 콜마비앤에이치 매출액 및 한국콜마홀딩스 연결 매출액은 당사의 손자회사인 에치엔지(주)의 매출액 인식 기준 변경으로 인해 지난 정기보고서와 차이가 있습니다. ◆ 한국콜마 (단위 : 백만원 ) 지역 법인 사업부문 매출유형 품 목 2018년 2017년 2016년 국내 한국콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 수출 57,794 32,527 43,251 내수 639,554 457,017 410,939 합계 697,348 489,544 454,190 제약 제품, 상품 외용액제, 고형제 등 수출 5,963 6,503 5,157 내수 188,412 185,577 160,241 합계 194,375 192,080 165,398 씨케이엠(주1) 화장품 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 89 - - 소계 89 - - 제약 제품, 상품 고혈합, 항암제, 항생제 등 수출 17,497 - - 내수 272,515 - - 소계 290,012 - - 식품 제품, 상품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 수출 679 - - 내수 44,304 - - 소계 44,983 - - 해외 북경콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 74,442 57,642 52,073 소계 74,442 57,642 52,073 무석콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 557 - - 소계 557 - - PTP(Seokoh, Inc) 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 55,601 66,945 13,600 소계 55,601 66,945 13,600 CSR 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 32,561 27,945 - 소계 32,561 27,945 - 합 계 수출 81,933 39,030 48,408 내수 1,308,035 795,126 636,853 연결조정 (32,103) (12,540) (17,792) 합계 1,357,865 821,616 667,469 주1) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 매출실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 매출실적입니다. 주2) 임대 및 기타 매출은 화장품 부문 매출에 포함되었습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 ◆ 한국콜마홀딩스 주식회사 한국콜마홀딩스주식회사는 지주회사로 해당사항 없습니다. ◆ 콜마비앤에이치(주) (1) 판매경로당사의 연결 매출액 기준 주요 판매경로는 네트워크 및 방문판매 74.4%, 온라인 및 오프라인 19.1%, 홈쇼핑 등 6.5%로 구성되어 있습니다. (2) 판매방법 및 조건당사는 ODM/OEM 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다. (3) 판매전략 1) 기능성 신소재 개발 및 사업화 추진을 통한 신규 매출 창출 당사는 건강기능식품 소재 및 제품 개발을 위하여 한국생명공학연구원, 한국한의학연구원 등의 정부출연 연구소, 여러 대학 및 지자체 연구소 등 국내 우수한 연구기관들과 산학연 공동연구를 통해 시너지 효과를 극대화하고 있으며 이러한 산학연 협력체계를 통해 신기능성 소재를 지속적으로 개발하여 제품화 할 계획입니다. 2) 신규 거래처 확보 당사는 주요 고객사의 지속적인 성장으로 인하여 해당 주요 고객사에 대한 매출 비중이 매우 높은 상황입니다. 이러한 매출구조를 다각화하기 위하여 홈쇼핑, 온라인 등에 대한 매출 확대를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 이러한 노력으로 매출이 지속적으로 성장하고 있습니다. 3) 홈쇼핑을 통한 매출 확대 2014년 이후 홈쇼핑 시장에서 건강식품 매출이 호조를 보이면서 시장의 활성화를 기대하고 있습니다. 홈쇼핑이 건강기능식품에 눈을 돌리는 것은 고령화 시대를 맞아 관련 수요 증가 뿐만 아니라, 건강정보 프로그램에 주력하는 종합편성채널들의 방송경향이 이러한 현상을 만들었다고 업계 전문가들은 분석합니다. 이제는 홈쇼핑이 뷰티트렌드와 더불어 건강식품의 트렌드까지도 이끄는 중요한 매체가 되고 있습니다. 4) 해외시장 진출 당사는 글로벌 시장 개척 전략을 통하여 2010년 미국 수출을 시작으로 매년 수출국가와 수출액을 확대하고 있습니다. 수출의 형태는 자체 영업망을 통한 자체 시장개척과 국내의 유통전문업체를 통한 수출을 진행하고 있습니다. 해외시장 진출 초기에는 미국의 수출비중이 높았으나 특정국가에 편중하지 않고 국가별 리스크를 줄이기 위해 노력한 결과 점차 안정적인 구조로 수출을 증대하고 있습니다. 현재 당사는 미국, 캐나다, 멕시코, 일본, 대만, 싱가폴, 캄보디아, 태국, 말레이시아, 필리핀, 인도네시아, 호주, 러시아 13개국 해외시장에 성공적으로 진출하였으며, 향후 베트남, 중국 등 동남아 시장 추가 진출을 계획하고 있습니다. 특히, 중국시장의 본격적인 진출을 위하여 중국 내 현지법인을 설립하였고 현재 생산공장 착공을 앞두고 있습니다. ◆ 콜마파마(주) (1) 판매경로 주요 매출처로는 에치엔지, 한국콜마, 안국약품, 마더스제약, 다림바이오텍 등이 있으며 상위 5개 사가 차지하는 비중은 68% 입니다. (2) 판매방법 및 조건 당사는 CMO 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다. (3) 판매전략 ① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응 등 ◆ 콜마스크(주) 1) 판매경로당사는 사업 초기 단계로 현재까지 판매경로를 확정하기 어렵습니다. 2) 판매방법 및 조건 당사는 마스크팩 ODM 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다. 3) 판매전략 (1) 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발(2) 트렌드 파악 및 선도(3) 빠른 제품 대응 등(4) 1사 1처방 원칙 등 ◆ Seokoh Canada, Inc. 임대수익이 주요 매출을 구성하고 있습니다. ◆ 한국콜마 (주) - 한국콜마 (1) 판매경로 주요 매출처로는 화장품 부문(애터미,카버코리아,제이엠아이앤씨,이니스프리, 더페이스샵등) 제약 부문(한미약품, 한국휴텍스제약주식회사, 동화약품, 제일약품, 코오롱제약) 등이 있으며 상위 5개 사가 차지하는 비중은 각각 58.20%, 18.05% 입니다. (2) 판매방법 및 조건 당사는 ODM 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다. (3) 판매전략 ① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응④ 1사 1처방 원칙 등 - 씨 케이엠 (1) 판매경로주요 매출 경로는 제약부문(종합병원, 병원, 클리닉, OBU), 음료부문(대리점, 신유통, 특판)로 이루어져 있으며 2017년 연간 매출 기준으로 주요 매출은 제약부문은 종합병원(1,790억 / 38%), 병원(440억 / 9%), 클리닉(1,170억 / 24%),OBU(250억 / 5%), 음료부문은 대리점(140억 / 3%), 신유통(400억 / 8%), 특판(80억 / 2%) 비중을 차지하고 있습니다.(2) 판매방법 및 조건당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.(3) 판매전략① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선 ② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 6. 수주상황 - 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 - 위험관리에 관한 사항은 연결주석 '39. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 옵션 등 거래 현황 (단위 : 천원) 구분 과목 금액 당기 전기 유동부채 파생금융부채 3,459,592 15,149,814 비유동부채 파생금융부채 28,634,404 1,295,550 주1) 상기 파생금융부채는 전환사채와 교환사채 및 해외사모사채에 부여된 풋옵션, 교환권 및 통화스왑이며 가치평가기법 중 이항모형과 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 것입니다. 자세한 사항은 연결 주석 '17. 파생금융부채'를 참조하시기 바랍니다. 9. 경영상의 주요 계약 등 당 사의 보고서 작성 기준일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 계약상대 체결일 계약기간 내용 계약금액 에스에이치공사 2016.03 - 내곡통합기술원 토지 매입 39,944 CSR MANAGEMENTSERVICES INC. 2016.11 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 우선주 인수(주1) CAD 11,000,000 씨제이건설주식회사 2017.04 2017년 4월 13일 ~ 2019년 2월 12일 (주2) 내곡통합기술원 신축공사 49,690 Diagnomics 2017.09 - EDGC 지분 인수(구주) 4,200 바이오 스타업 투자조합 2017.09 - EDGC 지분 인수(구주) 999 이원다이애그노믹스 2017.09 - EDGC 지분 인수(신주) 2,800 리즈바이오텍 2017.05 - 기술도입 400 경희대학교 산학협력단 2017.08 - 개별인정 원료 등록을 위한 특허권 이전 100 가천대학교 산학협력단 2017.09 - 개별인정 원료 등록을 위한 특허권 이전 100 서호메콕스 2017.09 - 전용실시권 100 경희대학교 산학협력단 2018.02 - 개별인정 원료 등록을 위한 공동연구 177 리서치멘토 2018.01 - 인체적용시험(실시기관:세명대) 189 리서치멘토 2018.03 - 인체적용시험(실시기간: 세명대학교) 275 파마크로 2018.03 - 인체적용시험(실시기관:충북대학교) 300 이화공영주식회사 2015년 9월 ~2017년 1월 21일 제약공장 증축공사 18,500(주3) WLM HOLDINGS, LLC 2016년 9월 - Process Technologies and Packaging, LLC. 지분 인수(구주)(주4) 17,018 Blanchet Family Trust, CSR Management Services Inc. 2016년 11월 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 지분 인수(구주) CAD 11,000,000 강소강도건설집단유한공사 2017년 5월 ~2018년 5월 31일 강소성 무석시 화장품제조공장 건설 CNY 219,800,000 씨제이제일제당주식회사 2018년 2월 - 씨제이헬스케어(주) 지분 인수(구주)(주5) 1,310,000 Luoxin 2015.01 ~2025.01 케이캡정 기술 이전 - Ever 2017.09 ~2027.09 펨타주 기술 이전 - YLB Bio 2017.09 ~2027.09 CJ-40001 기술 이전 - NCPC GT 2017.12 ~2027.12 CJ-40001 기술 이전 - RQ 2018.12 - 케이캡 결정형 특허 기술 이전 - Vimedimex 2018.12 ~2028.12 케이캡정 기술 이전 - 주1) 해당 계약은 2017년 1월 10일부로 한국콜마홀딩스 주식회사에서 자회사인 Seokoh Canada, Inc.로 양도되었습니다. 주 2) 해당 계약기간은 공사 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다. 주 3) 해당 계약금액은 최초 계약금액으로 이후 공사 진행상황에 의해 18,875로 변경되었습니다. 주4) 해당 계약은 2016년 10월 11일, 자회사인 Seokoh, Inc.로 양도되었습니다. 주5) 해당 계약은 2018년 4월 4일, 자회사인 씨케이엠(주)로 양도되었습니다.주6) 기술 이전 건의 계약금액은 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다. 10. 연구개발 활동 가. 연구개발 활동 ◆ 한국콜마홀딩스 및 연결대상 종속회사 지주회사인 한국콜마홀딩스주식회사 및 Seokoh Canada, Inc.는 2018년 12월 31일 현재 해당사항 없습니다. 연결대상 종속회사인 콜마파마(주)와 콜마비앤에이치(주)의 연구개발 활동은 아래와 같습니다.- 콜마비앤에이치(주) 당사는 국내 제1호 연구소 기업으로 한국원자력연구원으로부터 면역기능 개선 건강기능식품 제조기술과 방사선을 이용한 고순도 녹차 정제기술 외 2건, 총 4건의 기술을 이전받아 이를 핵심기술로 발전시켜 현재의 헤모힘 제품과 스킨케어 6시스템 제품 등의 주력 제품을 개발하여 사업화하였습니다. 또한, 향후 새로운 시장으로 진출하기위하여 천연물 유래의 다양한 기능성 소재를 연구하여 기능성 식품과 화장품에 응용한 제품을 지속적으로 개발하고 있습니다. 당사의 연구소는 기술확보 및 제품화를 위한 개발전략으로서 개방형 연구전략인 C(연계 개발) 추진체계를 근간으로 하여 정부출연연구소 및 대학 연구기관과 공동 연구를 확대 시행하고 있으며, 이를 통해 소재 개발의 기초 연구 결과를 다양하게 확보하고 제품화 및 사업화를 위해 인체효능평가, 안전성 연구, 제형화 연구 및 품질관리 규격화 등을 체계적으로 추진하고 있으며, 소재 개발 및 사업화를 위해 지속적으로 투자하고 있습니다. 2017년에는 과학기술정보통신부에서 식품제조업분야를 대상으로 연구개발 역량이 탁월하고, 기술혁신 의지 및 활동이 우수한 기업연구소를 발굴하여 지정하는 우수기업연구소에 선정되었습니다. 또한, 당사는 국내 유통업체들의 해외시장 진출을 돕기 위하여 사전에 시장조사를 실시하여 국가별로 사용을 금지하는 성분을 미리 제품 개발 시 배제하고, 철저한 현지 소비자 분석을 통해 해당 국가에 맞춤형 제품을 개발하여 세계시장 선점을 목표로 국내 유통업체들의 해외시장 진출을 유도하여 수출 확대 전략을 추진하고 있습니다. (1) 연구개발 주요 담당조직당사의 연구개발 조직으로는 식품과학연구소를 운영하고 있습니다. 천연물 유래 기능성 소재 개발 연구를 하는 소재개발팀, 외부 및 자체 개발 기능성 소재를 이용하여 건강기능식품을 개발하는 제품개발1팀과 제품개발2팀을 운영하고 있습니다. ※ 연구소 조직도(2018.12.31 기준) 연구소 조직도(181231).jpg 연구소 조직도(181231) - 콜마파마(주) 당사의 제제연구소는 바이오의약품, 천연물의약품, 개량신약 및 제네릭 연구를 수행하기 위해 2002년 설립되어 짧은 역사임에도 불구하고 활발한 연구를 수행한 결과 수십 건의 관련 특허를 출원하였으며, 비만치료제를 포함하여 다양한 질병을 치료할 수 있는 천연물의약품 및 신제형 우수 의약품 개발에 주력하고 있습니다. 현재는 약 400평방미터의 연구실을 확보하여 바이오 및 약학을 전공한 석박사 인력을 포함해 20명의 연구원이 새로운 의약품 개발에 힘쓰고 있으며, 이러한 연구를 원활하게 수행하기 위한 다양한 연구장비를 보유하고 있습니다. 제제연구소가 보유하고 있는 연구장비로는 유동층코팅기, 타정기, 다층정 타정기, 정제코팅기, 연질캡슐성형기, 압출기를 비롯하여 고속액체크로마토그래피(HPLC), 초고속액체크로마토그래피(UPLC), 자동용출기 등을 보유하고 있어 내용고형제, 연고크림제, 액제의 제형 연구를 수행하는데 있어 큰 어려움이 없습니다. 또한 당사의 제제연구소에서는 개량신약 등의 새로운 제품 연구를 위한 R loadmap을 완성하여 중장기 발전계획을 수립하였으며, 의약품 연구개발 시 종종 발생하는 대량 생산 문제점을 사전에 파악할 수 있는 시스템을 구축함으로써 연구생산성을 극대화할 예정입니다. 당사의 제제연구소만의 차별화된 제품 개발을 위해 비만치료제, 신장투석제를 특화한 개발 계획과 한방 도시인 제천의 지역적 특성을 고려한 천연물의약품 개발 계획을 필두로 환경변화에 따른 질병발생을 예측한 의약품 개발 및 어린이, 여성질환, 노인질환의 타겟형 제품 개발로 타 연구소와의 차별화를 꾀하고 있습니다. 특히 세계 최초 orlistat의 부작용을 현저하게 개선한 새로운 제형의 개발에 매진하고 있으며, 임상시험을 위한 준비 중에 있습니다. 그리고 국내에 몇 안되는 연구용 연질캡슐성형기와 다층정 타정기를 보유하고 있어 연질캡슐 제형 및 다층정 제형에 대한 제품개발에 강점을 가지고 있습니다. 당사의 제제연구소에서는 ODM 제품개발 시스템을 동시에 운영하고 있어 연구개발력이 다소 부족한 고객사들에게 의약품의 연구개발에서부터 생산에 이르는 토탈서비스를 제공하고 있으며, 이미 많은 국내외 제약사로부터 기술력을 인정받고 있습니다. 그 결과 해외 다국적사로부터 연구개발에 많은 어려움이 있는 의약품 제제의 개발 요청이 쇄도하고 있어 국내시장이 아닌 글로벌 시장으로 진출할 수 있는 교두보를 확보하였습니다. 당사의 제제연구소는 앞으로도 전세계 인류 건강을 위한 의약품 개발에 선도적인 역할을 담당하여 국내외 제약산업 발전의 견인차로서의 입지를 굳건히 할 것이며, 아울러 끊임없는 우수인재개발과 우수의약품 연구에 더욱 매진할 것입니다. emb00001ff84514.jpg 연구개발 조직도 - 연구개발 비용 (종속회사 : 콜마파마(주), 콜마비앤에이치(주) (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원 ) 구분 2018년 2017년 2016년 자산처리 인건비 - - - 시험 비용 884 360 439 계 884 360 439 비용처리 연구개발비용 12,747 9,614 8,100 (정부보조금) (442) (586) (645) 계 12,305 9,028 7,455 합계 13,189 9,388 7,894 매출액 464,809 490,142 314,155 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 2.93% 2.03% 2.72% 주1) 연결대상기업인 콜마파마(주)와 콜마비앤에이치(주)의 당반기의 연구개발비용으로 12개월 보고기간의 금액입니다.주2) 상기 표의 매출액은 콜마파마(주)와 콜마비앤에이치(주)의 별도 매출의 단순 합산액입니다.주3) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. ◆ 한국콜마 1) 연구개발 조직 개요A. 한국콜마한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위한 최적의 연구개발조직을 보유하고 있습니다. 화장품 제품연구 조직은 기초화장품연구소, 색조화장품연구소, 헤어, 글로벌기술센터가 있으며, 제약 제품연구 조직은 생명과학연구소가 있습니다. 또한 기반/지원연구 조직으로 피부과학연구소와 패키지연구소, 향료연구, 연구경영실이 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력하여 신제형연구, 융합제형연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구 등을 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도_한국콜마.jpg 연구개발 조직도_한국콜마 B.씨제이 헬스케어씨제이 헬스케어 연구개발조직은 'heal the world, Better Life'라는 비전으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 제네릭)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 각 연구분야의 역량을 강화하기 위해 가치사슬별 연계 체계를 바탕으로 연구개발 추진하고 조직을 운영하고 있습니다. 연구개발 조직도_씨제이헬스케어.jpg 연구개발 조직도_씨제이헬스케어 2) 연구개발비용 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원 ) 구분 2018년 2017년 2016년 비 고 자산처리 인건비 - - - 시험 비용 - - - 계 - - - 비용처리 연구개발비용 86,674 40,063 29,996 - (정부보조금) (1,829) (394) (301) 계 84,845 39,669 29,695 합계 84,845 39,669 29,695 매출액 1,391,130 834,156 671,661 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 6.23% 4.80% 4.47% - 주1) 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.주2) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 ◆ 한국콜마홀딩스 및 연결대상 종속회사 지주회사인 한국콜마홀딩스주식회사 및 Seokoh Canada, Inc.는 2018년 12월 31일 현재 해당사항 없습니다.- 콜마비앤에이치(주) 당사의 연구소는 우수한 기능성 소재 개발을 통한 제품화를 목표로 연구활동을 활발히 수행하고 있으며 예로부터 사용되어 왔던 한방소재와 천연식물의 파이토케미컬의효능을 탐색하여 기능성과 안전성을 평가하고, 개발된 기능성 소재를 이용하여 다양한 제형의 기능성 식품과 화장품 소재를 개발하고 있습니다. 현재 당사의 주력 제품인 면역기능개선 건강기능식품 "헤모힘”과 기능성 화장품 "스킨케어 6시스템 " 및 "AC 솔루션" 프리미엄 라인인 "앱솔루트 셀랙티브 스킨케어" 등은 이러한 연구 성과를 기반으로 제품화되었습니다.또한 건강기능식품은 유행에 민감하기 때문에 시장 변화에 맞춰 신제형 개발 및 신제형 신규설비 도입을 하여 시장을 선도하기 위해 노력하고 있습니다. (1) 주요 연구 성과 1) 건강기능식품 소재 개발 기술 - 면역기능 개선 천연생약 복합조성물 개발 기술 - 관절염 개선 건강기능식품 개발 기술 - 배변활동 촉진용 건강기능식품 外 2) 기능성 화장품 소재 제조 기술 - 방사선 이용 천연물 추출물 색도 개선기술 - 생허브 바이오 기술 - 한방 발효 기술 3) 신제형 개발 - 식물성연질캡슐 제품: 100%유지 및 분말제형 - 멀티팩제품(복합기능성): 연질+정제, 연질+정제+경질, 경질+정제 - 액상스프레이 제품 - 워터젤리 제품 - 합성첨가물 배제제품 4) 신제품 개발 및 기존제품 리뉴얼 - 천연원료 비타민 및 미네랄 이용 종합영양제 등 다수 - 신규 개발인정원료 제품: PMS-99메론추출물, 시서스추출물 활용 제품 - 신규 포장설비 도입: 자동카토너(유산균제품 전용) (2) 기능성 신소재 개발 추진계획 - 산학연 공동연구 및 국책과제 다수 수행 시행부처/담당기관 사업명 과제명 수행기간 참여형태 비고 산업통상자원부 고부가가치식품기술개발산업 구절초 활용 고부가가치 활성화 및 응용제품 개발 2015.07~2018.06 참여기관 종료 농림축산식품부/농림수신식품기술기획평가원 고부가가치식품기술개발산업 제주 흑무 활용 간겅강 기능식품 개발 2016.05~2020.12 참여기관 수행중 한국해양과학기술진흥원 - 수산물 유래 기능성식품 소재 및 관련 응용제품 개발 2018.01~2019.10 참여기관 수행중 과학기술정보통신부/연구개발특구진흥재단 연구개발특구육성사업 천연식물 추출물 및 프로바이오틱스 복합소재의 지방간 개선 기능소재 개발 2018.01~2019.10 참여기관 수행중 농림축산식품부/한국식품연구원 인체적용시험 초피를 이용한 관절 및 뼈 건강 위한 건강기능식품 개발 2019~2020.12 주관기관 신청예정 - 콜마파마(주) 핵심기술 개발 제품 적응증 개발 결과 현상황 LIDCAPS Tech (액상경질캡슐 제조기술) 콜리아센리드캡슐(Choline alfoscerate) 퇴행성 뇌기능 정신증후군(치매치료의 보조요법) - 국내 최초 액상경질캡슐을 이용한콜린알포세레이트 제형 개발- 특허등록완료 제품 발매 (유한양행 외 3개 업체 발매 진행) 제어방출기술 프레실로서방캡슐(Cilostazol) 동맥경화폐쇄증 First Generic 의약품으로국내 22개 업체 계약 생동 동등 및 제품 발매 준비 뮤리손SR정(Eperisone HCl) 골격근이완제 에페리손염산염 제제의 국내 최초 Generic 의약품 개발 생동 동등 및 식약처 허가 진행 중 라파진CR정(Levodropropizine) 진해거담제 -국내 최초 Generic 의약품 - 특허출원완료 - 우판권 소송진행 중 - 생동시험 진행 예정 Generic 의약품 개발 베실리온정(Bepotastine besylate) 알레르기성비염만성두드러기 허가완료 및 제품발매 완료 국내 최다 CMO 거래처 확보(23개처) 텔로바틴정80/20mg(Telmisartan/Rosuvastatin Ca) 고혈압 및 고지혈증 치료 생동 동등 생동 동등 및 식약처허가자료 준비 중 알티논연질캡슐(Alitretinoin) 만성중증 손습진 생동 동등 생동 동등 및 식약처허가자료 준비 중 (1) 연구개발을 위한 정부출연 과제 수행 실적 사업명 과제명 연구기간 총사업비 비고 난치성 결핵 극복기술 개발 사업(보건복지부) 항결핵 천연물의약품의작용기전 및 전임상 물질 개발 2015.06.01. ~ 2018.05.30. (36개월) 640,000,000원 완료 (2) 연구개발 계획 당사에서는 라파진CR정, 크로바젯정10/20mg, 뉴록스반정20mg 등의 임상시험(목적 : 품목허가)을 위해 식약처로부터 해당 시험에 대한 임상시험 승인을 받았으며, 임상시험을 수행하기 위해 품목 생산 및 분석을 진행할 예정입니다. 또한 세계 최초 orlistat의 부작용을 개선한 개량신약을 개발하기 위해 확정된 후보물질로 생산적용테스트 및 동물실험을 진행할 예정입니다. 제약 제제기술 뿐만 아니라 바이오, 화장품/식품의 분야를 초월한 기술 융복합 제형 연구를 진행하고 있으며, 화장품의 제형을 접목한 융합기술기반 신제형 개발을 진행하고 있습니다. ◆ 한국콜마 - 한국콜마(별도법인) 주요 기술 내용 비고 Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술 -2중 캡슐레이션 및 마이크로 캡슐 제조 기술 -피부 고민별 특화 소재를 보다 안전하게 섬세하게 전달 다수의 기초 화장품에 적용 초미세 피토스테릴- 올리브 유래 다중막 액정 겔 기술 -보습 오일, 유효 효능 성분 안정화 -피부 장벽 구조를 그대로 적용시킨 유화시스템 -고밀도 다중 지질막 유효성분의 빠르고 깊은 피부 전달 New Polymer Balancing System 적용의 필름막 인장강도 강화기술 -다양한 film former 조합의 인장강도 극대화 기술로 리프팅 효과 배가 -고영양 성분 등 안정화로 비쥬얼 극대화 -필름막 피부 부착력 강화 및 노폐물 완벽 제거 초미립 분산기술 -High Pressure Homogenizer 기술과 분산 안정화, 2단계 코팅으로 밀착력 UP 다수의 색조화장품에 적용 유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF 선 제품 -피부에서의 전연성을 향상시켜 백탁을 없애고, 광안전성을 극대화한 표면 처리 기술 나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술 -나노에멀젼기술을 응용, 유효성분을 안정적으로 적용하여 입술에 직접 수분 및 케어효과 공급 이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술 -수성성분을 함유한 립케어제품에 유효성분의 안정적 공급 및 보습 지속력 부스팅 효과 클러스터 겔 분산 및 성형기술 -상전이 고발색 메커니즘 개발, 인캡슐레이션 기술, 성형 기술의 조합 최적의 약물 방출 및 안정성 확보를 위한 이층정 제조기술 -약물의 안정성 확보 및 기존 제제가 가지는 흡습성을 최소화 함으로서 제조가 용이하며, 수분에 의한 약물의 분해를 최소화 -환자의 복약 순응도를 향상 다수의 제약제품에 적용 서방형 (SR) 제제기술 -약물의 부작용을 최소화하고 약물의 방출을 장시간 지속시키며, 약물의 투여 획수를 줄일 수 있는 기술 -한국콜마만의 매트릭스시스템 으로 약물의 방출시간을 조절할 수 있음 -난용성약물을 가용화하고 이를 서방형으로 제제하는 제제기술을 적용함 - 씨제이 헬스케어a. 의약품 기술이전 현황 품목 및 기술 기술이전 내용 도입사(국가) 일시 케이캡정 라이선스 아웃 중국 2015.01 펨타주 라이선스 아웃 오스트리아 2017.09 CJ-40001 라이선스 아웃 일본 2017.09 CJ-40001 라이선스 아웃 중국 2017.12 케이캡정 결정형특허 라이선스 아웃 일본 2018.01 케이캡정 라이선스 아웃 베트남 2018.12 b. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 제품명 적응증 개발단계 비고 로바젯 고지혈증 출시 2016년 루키오 천식 출시 2016년 마하칸 고혈압 출시 2016년 베시스타 과민성방광 출시 2017년 아토메트서방 당뇨/고지혈 출시 2018년 아킨지오 항구토 출시 2018년 케이캡 위식도역류질환 출시 2019년 CJ-14199 비알콜성간질환 임상1상 - CJ-40010 수족구백신 임상1상 - CJ-15314 류마티스관절염 비임상 - ASK1 저해제 비알콜성간질환 기초연구 - CJ-40011 3세대 두창백신 기초연구 - CJ-30060 고혈압/고지혈 허가심사 - CJ-30061 고혈압/고지혈 임상3상 - CJ-30074 당뇨 임상1상 - CJ-30074 당뇨 임상1상 - CJ-30066 당뇨 임상1상 - CJ-30070 당뇨/고지혈 임상1상 - 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허보유현황 한국콜마홀딩스주식회사, 콜마스크(주), Seokoh Canada, Inc.는 2018년 12월 31일 현재 해당사항 없습니다. ◆ 콜마비앤에이치(주) 당기말 현재 당사의 특허보유 현황은 등록 21건(식품 13건, 화장품 7건, 기타 1건), 출원 19건(식품 17건, 화장품 2건)입니다. 부문 년도 주요 특허등록건수 주요 특허의 내용 건강기능식품 2016년 7건 1) 면역, 조혈기능 증진 및 방사선 방호용 생약조성물 및 그의 제조방법2) 조혈기능 증진 및 방사선 방호용 생약추출물3) 항암, 면역 및 조혈기능 증진 효과와 산화적 생체손상의 억제 효과를 갖는 생약 조성물과 그 제조방법외 10건 2017년 11건 2018년 13건 화장품 2016년 7건 1) 식품, 의약품 및 화장품 제조용 천연물의 색도 개선 방법 및 이의 방법에 의해 색도가 개선된 천연물 추출물2) 감귤 정유를 함유하는 여드름에 유효한 화장료 조성물3) 천연 추출물을 함유하는 항진균 조성물, 이를 이용한 백선의 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법외 4건 2017년 7건 2018년 7건 기타 2018년 1건 1) 약초 추출박을 급이하여 생육한 곤충의 유충을 이용한 애완동물사료 제조방법 주) 해당년도 기준 누계 등록건수로 작성하였으며, 기술전용실시권은 제외하였습니다. ◆ 콜마파마(주) 부문 년도 주요 특허 건수 주요 특허의 내용 제약 2015 3건 투석액 조제용 조성물의 제조방법, 정제, 폴리카르보필칼슘 정제의 제조방법 등 2016 - 2017 1건 콜린알포세레이트 함유 캡슐제 및 이의 제조방법 2018 - (주) 최근 4개년 특허등록현황입니다. ◆ 한국콜마주식회사 - 한국콜마 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 화장품 2015 32건 -감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등 2016 22건 -필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등 2017 15건 -어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등 2018 27건 -미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등 제약 2015 3건 -시크로피록스 함유 네일락카 조성물 등 2016 1건 -여정자 추출물 및 지골피 추출물을 유효성분으로 함유하는 치주질환의 예방 또는 치료용 경구투여 조성물 2017 1건 -건선의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 2018 0건 - 주) 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다. - 씨제이헬스케어 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 제약/H 2015 23건 [제약]-고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법 -신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법-신규한 피롤로피리디닐옥시페닐아미드 유도체 및 이의 용도-안정화된 페메트렉시드 제제-연속 공정의 미립구의 제조 방법 및 이로부터 제조된 미립구[H]-숙취의 예방 또는 치료용 조성물 2016 15건 [제약]-서방형 메트포르민과 속방형 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 복합제제-메트포르민 서방성 제제 및 그의 제조방법-피롤로피리다진 유도체를 포함하는 단백질 키나제 억제제 2017 48건 [제약]-보르테조밉을 포함하는 안정한 제제 및 이의 제조방법-신규한 테노포비어 디소프록실 캠실레이트, 이의 결정형 및 이의 제조방법-칸데사르탄 및 암로디핀을 포함하는 약제학적 조성물-크로마놀 유도체의 신규한 제조방법-피롤로피리다진 유도체를 포함하는 단백질 키나제 억제제 2018 38건 [제약]-벤즈이미다졸 유도체의 산부가염(CJ12420 염)-안정성 및 용해도가 개선된 주사용 조성물(CJ12420 제제)-안정성이 향상된 주사용 조성물(CJ12420 제제)-크로마논 유도체의 신규한 제조방법(CJ12420 제법)-암로디핀, 발사르탄 및 로수바스타틴을 포함하는 약학적 조성물-아미노알킬벤조티아제핀 유도체의 용도(H)-숙취의 예방 또는 치료용 조성물(해외) 나. 환경경영에 관한 사항 1) 환경경영 한국콜마홀딩스주식회사는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약외품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 관련 국내외 환경, 지방자치 단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위해 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하도록 하여 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적기업경영을 추구하고 있습니다. 2) 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 중장기 목표를바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 저탄소녹색성장 기본법에 의거 온실가스 배출규제가 적용이 되는 2023년에 맞추어 용수,전기, 유류의 에너지절감 활동을 하고 있습니다. 또한 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다. 구분 2018년 2017년 2016년 온실가스 배출량 발생량 (톤CO2-eq) 15,388 12,908 9,309 2014년 이후 온실가스량 지정수량 업체기준 : 50,000 톤CO2-eq 주) 국내 사업장 기준 3) 환경관련 활동 한국콜마홀딩스주식회사는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염저감을 위해 오염물질 발생장소에서는 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감 집체교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동 등을 수행하고 있습니다. 4) 환경경영 인증 및 수상 현황 한국콜마홀딩스주식회사는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영활동을 인정받았으며, 국내의 전사업장은 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 획득하였습니다. 2010년 환경경영시스템 (ISO 14001) 인증 2007년 자율점검업소지정(환경분야)