에쓰씨엔지니어링 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 사업의 특성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 산업설비건설부문산업설비 활동 주체사로서 정밀화학 플랜트, Bio Chemical 플랜트, 제약 플랜트, 식품 플랜트 및 기타 산업 플랜트의 건설 용역을 수행 중에 있습니다.그리고 '산업환경설비공사업' 및 '토목건축공사업' 면허를 보유하고 있으며, 생산설비를 목적으로 하는 목적사업에 대한 플랜트의 공사를 일괄 시공하며 화학플랜트, 일반 산업플랜트 및 폐수ㆍ폐열처리 관련 환경플랜트 공사를 수행 중에 있습니다.2) 전기공사업 부문'전기공사업' 면허를 보유하고 있으며, 플랜트 전기공사의 수주를 통하여 다수의 관련공사를 수행 중에 있습니다.3) ISO 인증서 보유 현황2005년 11월 이후 세포치료제 생산공정, 의약품 제조공정, 화장품 원료 제조공정, 건강식품 원료 제조공정 등 다양한 공정기술 개발을 추진하고 있으며, 세포치료제 생산과 관련된 Bio Solution으로서 Clean Plant를 제조 및 공급하고 있습니다. ISO 인증서로는 ISO9001, 14001, 18001 등의 인증서를 보유하고 있습니다.4) 사업의 핵심요소다양한 경험과 기술력을 갖춘 인재 확보와 더불어 경험과 노하우를 체계적으로 축적할 수 있는 시스템이 필요합니다. 또한 모든 산업분야에 대한 폭넓은 시장 예측력과 이를 바탕으로 한 컨설팅 능력, 고객의 주관적 만족도를 높일 수 있는 신뢰성이 확보 되어야만 합니다.[셀론텍 주식회사]

1) 셀론텍 셀론텍주식회사(이하 '당사')는 독자 개발한 바이오콜라겐(RMS BioCollagen) 기술을기반으로 관절, 연골, 피부 등 다양한 인체조직의 재생을 돕는 첨단 재생의료 제품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2026년 현재, 경기도 남양주시 금곡일반산업단지 내 바이오콜라겐 의료기기 신공장 완공 및 상업 생산 가동을 앞두고 있으며, 이를 통해 기존 대비 약 5배 수준의 생산 캐파(CAPA)를 확보하여 글로벌 시장 공급 역량을 강화하고 있습니다.

2) ISO 인증서 보유 현황 당사는 2009년 식약처 의료기기 제조업 허가 취득 이후, 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득 및 유지하고 있습니다. 신축 생산 시설은 주요 글로벌 규제기관의 품질관리 기준을 충족하도록 설계되어 국제 수준의 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다. 3) 사업의 핵심요소 당사는 고순도 아텔로콜라겐(Atelocollagen) 제조 원천 기술을 바탕으로 재생의료 시장 내 기술적 선도 지위를 확보하고 있습니다. 당사의 핵심 원료인 바이오콜라겐은 미국 FDA 원료의약품집(DMF) 및 미국화장품협회(PCPC) 국제화장품원료집(ICID)에 등재되어 글로벌 수준의 안전성과 품질을 입증받았습니다. 이러한 원료 경쟁력은 재생의료기기 및 약물 전달 시스템(DDS) 등 고부가가치 바이오 소재 분야로의 사업 확장을 가능하게 하는 핵심 동력입니다.

제품 측면에서는 국내 최초의 바이오콜라겐 기반 관절강 내 주사제인 '카티졸(CartiZol)'이 주요 치료 옵션으로 시장에 안착하였습니다. 국내 주요 제약사와의 전략적 공동 마케팅 네트워크를 통해 전국적인 유통망을 확보하였으며, 기존 히알루론산(HA) 및 폴리뉴클레오티드(PN) 주사제 시장 내 점유율을 점진적으로 확대하고 있습니다. 특히 2023년 기준 국내 퇴행성 무릎 관절염 환자가 약 430만 명을 상회하고, 글로벌 골관절염 시장이 2032년 약 25조 원 규모로 성장할 것으로 전망됨에 따라 당사의 입지는 더욱 강화될 것으로 기대됩니다.

또한, 중국 글로벌 파트너사와 체결한 약 1,250억 원 규모의 공급 계약(MOQ) 이행을 본격화하여 해외 매출 비중을 확대하고 있으며, 탄탄한 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 글로벌 재생의료 선도 기업으로 지속 성장하고 있습니다.

나. 산업의 성장성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 정밀화학 산업분야국내의 정밀화학산업은 완제품 및 일부 가공 위주의 개도국형 산업구조를 가지고 있었으나, 현재는 중간체 물질 개발 및 고부가가치 제품 개발에 주력하고 있습니다. 수입 원자재의 가격 상승, 내수 부진과 중국 등 후발개도국의 범용제품의 수입으로 인하여 산업이 위축되었지만 IT 관련 전자, 의약, 화장품, 촉매 등의 첨단분야에서 성장세를 주도하고 있습니다. 또한 UV제품 및 저휘발성 유기화합물 제품 등과 같은 친환경 제품과 IT 관련 신소재 제품, Nano 제품 및 신재생에너지의 기초원료 등 고부가가치 제품 개발과 생산성의 향상으로 인해 성장세가 가속되고 있습니다.2) 바이오 산업분야바이오산업은 BT(Bio Technology)가 국책사업으로 지정되고 오창, 오송, 송도, 부곡, 청주, 제천 등 지방 바이오산업단지의 활성화와 같은 정부의 적극적인 지원을 통해 중점적으로 육성되고 있습니다. 또한 식품의약품안전청의 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 의무적용과 HACCP(식품위해요소 중점관리기준) 의무적용 대상품목 확대 등과 같은 규제 강화로 인하여 바이오, 제약, 식품산업 등의 시설투자 규모가 증가할 것으로 예상됩니다.[셀론텍 주식회사]

당사의 주력 제품인 '카티졸'이 속한 국내 관절강 내 주사제 시장은 인구 고령화 및 환자 수 증가(연평균 약 3% 성장)에 힘입어 견한 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 약 2,600억 원 규모였던 국내 시장은 2026년 현재 더욱 확대되어 약 3,500억~4,000억 원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 추산됩니다.

글로벌 시장 또한 강력한 성장 모멘텀을 보유한 고부가가치 시장입니다. 전 세계 관절 통증 주사제 시장 규모는 2025년 약 65억 2천만 달러(한화 약 9조 원)를 넘어섰으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 약 8.6%의 견조한 성장을 지속할 것으로 전망됩니다. 당사는 이러한 전략적 성과를 통해 글로벌 재생의료 시장의 주요 플레이어로 도약하고 있습니다.

다. 경기변동의 특성 및 계절성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]건설업은 특성상 발주자 및 고객의 수요에 직접적인 영향을 받으며 경제활동 및 특정산업의 발달, 특히 현재는 친환경 산업의 수요증대에 따라 파생되어 발주가 이루어지는 경우가 많아 경기변동 및 사회적 상황에 직접적인 영향을 많이 받는 산업입니다.[셀론텍 주식회사]

재생의료 및 의료기기 산업은 삶의 질 개선과 직결되는 특성상 경기 변동에 대한 민감도가 낮은 방어적 산업의 특성을 가집니다. 무릎 관절 질환은 방치할 경우 심각한 기능 저하를 초래하므로, 소비자들은 가계 소득이 줄어들더라도 의료비 지출을 최우선적으로 유지하는 가격 비탄력적 소비 성향을 보입니다.

최근 고령 인구의 경제력 향상에 따라, 단순 통증 완화를 넘어 연골 재생 등 근본적인치료를 제공하는 고부가가치 제품(카티졸 등)에 대한 수요가 안정적으로 유지되고 있습니다. 일반적인 의약품과 마찬가지로 기후나 계절 변화에 따른 직접적인 영향은 크지 않습니다.

라. 국내외 시장여건 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 시장의 안정성국내외 EPC 시장은 정밀화학·제약·에너지 등 필수 기반 산업을 중심으로 비교적 안정적인 수요 기반을 유지하고 있습니다. 친환경 및 첨단산업 중심의 신규 수요도 증가하고 있어 중장기적으로 시장 안정성은 양호한 편입니다.다만, 국내 제조업 전반의 수요 둔화와 경기 위축은 단기적 불확실성 요소로 작용할 수 있습니다.2) 경쟁상황당사는 산업설비 활동 주체사로서 정밀화학 플랜트, Bio Chemical 플랜트, 제약 플랜트, 식품 플랜트 및 기타 산업 플랜트의 건설 용역을 수행 중에 있으며 현재 1군 건설 사 외에 엔지니어링 종합 건설업체와도 경쟁 중에 있습니다.건설산업 특성상 규제가 많아 해외기업이 국내의 건설시장에 진출하기 쉽지않아 국내 건설사들 위주의 경쟁이 이루어지고 있습니다.3) 시장점유율플랜트설비는 프로젝트 단위로 발주가 이루어지기 때문에 시장규모가 명확하지 않으며, 공식적인 집계자료도 없는 실정입니다.[셀론텍 주식회사]

1) 시장의 안정성 통계청의 2026년 최신 인구 통계 분석에 따르면, 대한민국은 2025년 65세 이상 고령 인구 비중이 20%를 넘어서는 '초고령사회'에 본격 진입하였습니다. 2026년 현재 고령 인구는 약 1,084만 명(전체 인구의 21.2%)을 돌파했으며, 향후 2030년에는 1,300만 명, 2050년에는 전체 인구의 40%를 넘어설 것으로 전망됩니다.

특히 국내 65세 이상 고령층의 퇴행성 관절염 유병률은 약 37.8%로 매우 높게 나타나고 있습니다. 이를 바탕으로 추산할 경우, 국내 퇴행성 관절염 환자 수는 2030년 약 491만 명, 2040년에는 640만 명 이상으로 가파르게 증가할 것으로 예측되어 장기적이고 안정적인 수요 기반이 되고 있습니다. 2) 경쟁상황 관절강 주사제 시장은 기존 히알루론산(HA) 성분 중심의 시장에서, 손상된 조직을 수복하는 폴리뉴클레오티드(PN) 및 바이오콜라겐 등 고기능성 생체재료 시장으로 세분화 및 고도화되고 있습니다.

성숙기에 접어든 HA 주사제는 짧은 체내 반감기 등의 한계로 인해 점유율이 정체되는 추세이며, PN 주사제는 2024년 이후 정부의 선별급여 본인부담률 상향등 건강보험 정책 변화에 따라 시장 확장성에 변화가 발생하고 있습니다. 당사의 '카티졸'은 연골 조직의 구성 성분인 콜라겐을 직접 보충하는 '콜라겐사용조직보충재'로서 기술적 경쟁 우위를 점하고 있으며, 미국 FDA DMF에 등재된 기술력과 4종의 세분화된 제품 라인업을 통해 환자 맞춤형 치료가 가능하다는 강점을 보유하고 있습니다.

3) 시장점유율 2021년 출시된 '카티졸'은 국내 무릎관절염 환자군을 주요 타겟으로 하며, 연평균 약 3% 수준으로 성장하는 관절강 주사제 시장 내에서 입지를 확대하고 있습니다. 특히 고령층뿐만 아니라 스포츠 인구 증가로 인한 젊은 층의 연골 손상 환자가 증가함에 따라 잠재적 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 당사는 단순 윤활 작용을 넘어 조직 재생을 돕는 기전적 우수성을 바탕으로 차별화된 시장 지위를 확보해 나가고 있습니다.

마. 회사의 경쟁상의 강점 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]당사는 50여년이라는 오랜기간 쌓아온 풍부한 Turn-Key Base의 EPC수행 경험과 선진기술인 TSK(일본), EPCON(노르웨이) 등과의 기술제휴를 통해 축적된 Process Application Know-How를 바탕으로 미래지향적 Specialty Chemical Plant, Bio ChemicalPlant, 발전 Plant 건설 분야에 있어 독보적인 Innovative Total EPC Solution을 제공합니다.[셀론텍 주식회사]

당사는 국내 최초의 세포치료제 상용화 경험을 보유한 재생의료 전문 기업으로서, 독자적인 바이오콜라겐 제조 기술을 핵심 경쟁력으로 확보하고 있습니다. 미국 FDA DMF 등재 등을 통해 입증된 국제적 수준의 품질과 의료기기 제조 노하우는 시장 내 선도적 지위를 유지하는 근간입니다.

특히 원천 기술을 활용해 연골, 뼈, 피부 등 다양한 조직 수복용 치료재료로 확장 가능한 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내외 유수 제약사와의 전략적 파트너십을 통해 매출 성장을 실현하고 있습니다. 또한 다수의 해외 특허 취득과 R 투자를 통해 글로벌 재생의료 시장의 주도권을 확보할 수 있는 지속 가능한 성장 동력을 갖추고 있습니다.

바. 신규사업 등의 내용 및 전망[에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 모듈플랜트 사업모듈플랜트(Module plant)란 모듈공법에 의거 건설되는 플랜트(공장설비)를 말합니다. 플랜트는 일반적으로 수천개에서 수만개의 부품으로 구성됩니다. 그런데 그 건설은 종래 부품을 현장에서 반입하여 조립해 왔습니다. 이에 비해 모듈공법에서는 플랜트를 몇 개의 큰 덩어리(모듈)로 나눠 공장에서 미리 조립, 현장에 반입합니다.현장의 건설작업은 모듈을 맞춰 조립하여 공기는 짧아지고, 비용은 대폭 절감되며 산재사고도 줄일 수 있는 장점이 있습니다. 건설기술자와 숙련노동자가 부족한 중동 및겨울에 건설작업을 할 수 없는 지역 등 국제 플랜트에서 활발히 적용되고 있고, 국내에도 비용절감 및 안전사고를 줄이는 장점이 있어 적용이 늘어날 것으로 예상되고 있습니다.당사는 관련기술을 지속적으로 확보하여 이 분야에서 그 소임을 다 할 것입니다.2) 스마트팩토리 사업스마트팩토리(Smart Factory)란 설계 및 개발, 제조 및 유통 등 생산과정에 디지털 자동화 솔루션이 결합된 정보통신기술을 적용하여 제품 생산의 전 과정이 무선통신으로 연결되어 자동으로 이루어지는 자동화 공장을 말합니다.근래 국내외적으로 산업계에서 스마트팩토리 및 IoT 도입이 활발해지고 있으며 이에 따라 공장의 효율성, 생산성과 품질의 향상을 통해 빠르게 변화하는 현대 사회에서 고객사의 Needs를 충족시킬 수 있습니다. 현재 당사는 데이터관련 업체와의 협업을 통하여 스마트팩토리를 도입하고자 적극적으로 추진중에 있으며 앞으로 진행될 프로젝트에 적용하여 4차 산업혁명, AIㆍ빅데이터 시대에 발맞추어 경쟁력을 강화하고자 합니다.이러한 AIㆍ빅데이터기반의 IoT 신기술의 도입을 통한 스마트팩토리 사업을 통해 당사는 Innovative EPC Solution Provider로서의 입지를 돈독히하는 계기가 될 것입니다.3) 건강기능식품 유통 사업당사는 (주)리셋헬스케어의 건강기능식품 사업부를 인수함으로써 본격적으로 건강기능식품 유통 사업에 참여하고 있습니다.이를 통하여 B2B 기반의 기존 EPC사업에 추가적으로 B2C 시장을 공략하는 유통 신사업을 확장해 안정적인 수익 기반을 확대함으로써 당사의 지속가능성과 안정성을 확충해 줄 것으로 기대하고 있습니다.

[셀론텍 주식회사]

당사는 독자적인 바이오콜라겐 기술력을 기반으로 고부가가치 복합생체재료 및 차세대 약물 전달 시스템(DDS) 개발을 통해 사업 포트폴리오를 다각화하고 있으며, 글로벌 재생의료 시장 선점을 위한 다각적인 신규 사업을 추진하고 있습니다.

첫째, 복합생체재료 기반의 첨단 바이오머터리얼 상용화에 주력하고 있습니다. 기존의 단일 콜라겐 성분을 넘어 생체 적합 물질을 하이브리드한 나노복합체 개발을 통해세포치료제 운반체 및 바이오의약품 전달체로서의 기능을 극대화하고 있습니다. 이러한 복합재료는 당사의 기존 제품 성능을 고도화하는 핵심 원료로 사용될 뿐만 아니라, 고가의 바이오의약품 방출 속도를 제어하고 약효를 증대시키는 약물 전달 시스템(DDS) 소재로서 다양한 유관 업체에 공급될 예정입니다. 이를 위해 관련 분야의 연구개발 역량을 집중하고 있으며, 국내외 산업재산권 확보를 통해 기술적 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.

둘째, 글로벌 수요 급증에 대응하기 위한 생산 인프라의 획기적 확충 및 사업 모델 다변화를 추진 중입니다. 당사는 경기도 남양주시 금곡일반산업단지에 대규모 신공장을 착공하여 기존 대비 약 5배 이상의 생산 능력을 확보할 예정이며, 해당 시설은 글로벌 기준을 충족하는 첨단 자동화 생산 시스템을 갖추게 됩니다. 이러한 고도화된 생산 인프라를 기반으로 당사 제품의 자체 생산뿐만 아니라 타 제약·바이오 기업의 위탁 생산을 담당하는 바이오서비스(CDMO) 사업 진출을 적극 검토하고 있습니다. 이는 당사의 정교한 엔지니어링 기술과 제조 노하우를 수익화하여 안정적인 매출 기반을 구축하기 위한 전략입니다.

셋째, 국내외 유수 기업과의 전략적 제휴를 통한 글로벌 시장 진출 가속화입니다. 당사는 국내 대형 제약사들과의 견고한 협력 관계를 통해 판로를 확대하고 있으며, 해외에서는 중국등 글로벌 파트너사와의 대규모 공급 계약 및 공동 마케팅을 통해 시장점유율을 높여가고 있습니다. 특히 중국 현지 임상 진행 및 인허가 획득을 통해 아시아 최대 시장 진출을 본격화하고 있으며, 표준화된 기술력을 바탕으로 유럽 및 미주 시장 등으로의 지속적인 확장을 통해 글로벌 재생의료 전문 기업으로서의 지위를 확고히 할 전망입니다.