에쓰씨엔지니어링 분기보고서 (2023.09)
7. 기타 참고사항

가. 사업의 특성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 산업설비건설부문산업설비 활동 주체사로서 정밀화학 플랜트, Bio Chemical 플랜트, 제약 플랜트, 식품 플랜트 및 기타 산업 플랜트의 건설 용역을 수행 중에 있습니다.그리고 '산업ㆍ환경설비공사업' 및 '토목종합건설업' 면허를 보유하고 있으며, 생산설비를목적으로 하는 목적사업에 대한 플랜트의 공사를 일괄 시공하며 화학플랜트, 일반 산업플랜트 및 폐수ㆍ폐열처리 관련 환경플랜트 공사를 수행 중에 있습니다.2) 전기공사업 부문'전기공사업' 면허를 보유하고 있으며, 플랜트 전기공사의 수주를 통하여 다수의 관련공사를 수행 중에 있습니다.3) ISO 인증서 보유 현황2005년 11월 이후 세포치료제 생산공정, 의약품 제조공정, 화장품 원료 제조공정, 건강식품 원료 제조공정 등 다양한 공정기술 개발을 추진하고 있으며, 세포치료제 생산과 관련된 Bio Solution으로서 Clean Plant를 제조 및 공급하고 있습니다. ISO 인증서로는 ISO9001, 14001, 18001 등의 인증서를 보유하고 있습니다.4) 사업의 핵심요소다양한 경험과 기술력을 갖춘 인재 확보와 더불어 경험과 노하우를 체계적으로 축적할 수 있는 시스템이 필요합니다. 또한 모든 산업분야에 대한 폭넓은 시장 예측력과 이를 바탕으로 한 컨설팅 능력, 고객의 주관적 만족도를 높일 수 있는 신뢰성이 확보 되어야만 합니다.[셀론텍 주식회사]1) 셀론텍셀론텍주식회사는 바이오콜라겐를 이용한 치료재료, 바이오 R, RMS Facility/SOP/Kit를 제조 및 판매하고 있습니다.2) ISO 인증서 보유 현황2009년 식약처로부터 의료기기 제조업 허가를 받아 생채재료 의료기기를 제조 판매하고 있습니다. 의료기기에 대한 인증서로 KSP ISO 13485 : 2016를 보유하고 있습니다.3) 사업의 핵심요소주력 상품인 생채재료 의료기기 제품은 특허 받은 고순도 바이오콜라겐 제조 기술로 미국 FDA환원료 의약품집에 등재된 바 있습니다. 재생의료시장 중에서 주요 타켓으로 삼고 있는 근골격계 질환 중 무릎관절증 환자는 2019년 294만명이었고 매년 3%씩 증가하고 있는 추세입니다.(건강보험심사평가원 2020년 자료 인용) 고령화 인구 증가로 콜라겐 생채재료 의료기기의 수요가 증가 할 것 입니다. 나. 산업의 성장성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 정밀화학 산업분야국내의 정밀화학산업은 완제품 및 일부 가공 위주의 개도국형 산업구조를 가지고 있으나, 현재는 중간체 물질 개발 및 고부가가치 제품 개발에 주력하고 있습니다. 수입 원자재의 가격 상승, 내수 부진과 중국 등 후발개도국의 범용제품의 수입으로 인하여 산업이 위축되었지만 IT 관련 전자, 의약, 화장품, 촉매 등의 첨단분야에서 성장세를 주도하고 있습니다. 또한 UV제품 및 저휘발성 유기화합물 제품 등과 같은 친환경 제품과 IT 관련 신소재 제품, Nano 제품 및 신재생에너지의 기초원료 등 고부가가치 제품 개발과 생산성의 향상으로 인해 성장세가 가속되고 있습니다.2) 바이오 산업분야바이오산업은 BT(Bio Technology)가 국책사업으로 지정되고 오창, 오송, 송도, 부곡, 청주, 제천 등 지방 바이오산업단지의 활성화와 같은 정부의 적극적인 지원을 통해 중점적으로 육성되고 있습니다. 또한 식품의약품안전청의 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 의무적용과 HACCP(식품위해요소 중점관리기준) 의무적용 대상품목 확대 등과 같은 규제 강화로 인하여 바이오, 제약, 식품산업 등의 시설투자 규모가 증가할 것으로 예상됩니다.[셀론텍 주식회사]2017년 첨단바이오의약품 산업백서에 따르면 전세계 바이오의약품 시장규모는 214억달러 (240조원)이었으며, 국내 바이오의약품 시장규모는 2011년 이후 연평균 10% 이상씩 성장, 국내 바이오의약품 시장은 1조 8000억원 규모로, 향후 더 큰 성장을 할 것으로 예상되고있습니다. 시장 규모 확대에 따른 매출성장시 높은 이익을 얻을 수 있는 고부가가치의 시장입니다. 다. 경기변동의 특성 및 계절성 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]건설업은 특성상 발주자 및 고객의 수요에 직접적인 영향을 받으며 경제활동 및 특정 산업의 발달, 특히나 현재는 친환경 산업의 수요증대에 따라 파생되어 발주가 이루어지는 경우가 많아 경기변동 및 사회적 상황에 직접적인 영향을 많이 받는 산업입니다.[셀론텍 주식회사]인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품 및 의료기기는 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비탄력적 특성을 가지고 있으며, 경기 변동이나 계절적 요인에 의한 민감도는 낮다고 할 수 있습니다. 라. 국내외 시장여건 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 시장의 안정성국내외의 석유화학 및 특수가스 분야뿐 아니라 친환경 에너지 프로젝트 분야 등에서 업황 호조에 힘입어 설비 투자가 늘어나는 추세로 현재 안정적인 시장상황입니다2) 경쟁상황당사는 산업설비 활동 주체사로서 정밀화학 플랜트, Bio Chemical 플랜트, 제약 플랜트, 식품 플랜트 및 기타 산업 플랜트의 건설 용역을 수행 중에 있으며 현재 1군건설 사 외에 엔지니어링 전문 건설업체와도 경쟁중에 있습니다.건설산업 특성상 규제가 많아 해외기업이 국내의 건설시장에 진출하기 쉽지않아 국내 건설사들 위주의 경쟁이 이루어지고 있습니다.3) 시장점유율플랜트설비는 프로젝트 단위로 발주가 이루어지기 때문에 시장규모가 명확하지 않으며, 공식적인 집계자료도 없는 실정입니다.[셀론텍 주식회사]1) 시장의 안정성2020년 10월 통계청 자료에 따르면 2030년에 65세 인구는 1,268만명, 2040년에는 1,666만명으로 예측하였고, 그 중 36.5%가 관절염을 동반한다고 가정하였을 경우 '30년에는 470만명, '40년에는 620만명이 퇴행성관절염 환자로 추정되며, 인구고령화에 따라 재생의료 시장도 확대 될 것으로 예상됩니다.2) 경쟁상황바이오콜라겐 기반 생체재료 제품 중 주요 핵심제품인 '카티졸'의 경쟁제품은 HA(Hyuronic acid) 주사와 PN(폴리뉴클레오티드나트륨) 주사가 주를 이루고 있습니다. 카티졸은 관절 연골 보호 및 보강을 위한 콜라겐사용 조직보충재로 통증 완화뿐만 아니라, 손상된 연골 보충 및 재생에 도움을 주고 반감기 지속 효과가 우수합니다.3) 시장점유율 2021년 상반기에 출시한 콜라겐사용조직보충재인 '카티졸'(CartiZol)의 주요 타겟은 근골격계 질환 중 무릎관절증 환자입니다. 건강보험심사평가원 2020년 자료를 살펴 보면 무릎관절증 환자는 2019년 294만명이었고, 매년 3%씩 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 동사의 '카티졸'은 국내 최초, 유일한 콜라겐을 이용한 관절강내 주사로 통증 완화뿐 아니라 손상된 연골 보충 및 재생에 도움을 주고 반감기 지속효과가 우수하여 기존 관절강내 주사로 급부상하며 시장점유율을 지속적으로 확대할 것으로 기대합니다. 마. 회사의 경쟁상의 강점 [에쓰씨엔지니어링 주식회사]당사는 50여년이라는 오랜기간 쌓아온 풍부한 Turn-Key Base의 EPC수행 경험과 선진기술인 TSK ENG'G(일본), EPCON(노르웨이) 등과의 기술제휴를 통해 축적된 Process Application Know-How를 바탕으로 미래지향적 Specialty Chemical Plant, Bio Chemical Plant, 발전 Plant 건설 분야에 있어 독보적인 Innovative Total EPC Solution을 제공합니다.[셀론텍 주식회사]국내 최초 세포치료제 개발과 특허 및 미 FDA 원료 의약품집에 등록된 바이오콜라겐 제조 기술을 이용한 치료재료의 제조 노하우로 국내의 재생의료 시장뿐만 아니라 앞으로 글로벌 시장에서도 지속 성장이 가능할 것 입니다.

바. 신규사업 등의 내용 및 전망[에쓰씨엔지니어링 주식회사]1) 모듈플랜트 사업모듈플랜트(Module plant)란 모듈공법에 의거 건설되는 플랜트(공장설비)를 말합니다. 플랜트는 일반적으로 수천개에서 수만개의 부품으로 구성됩니다. 그런데 그 건설은 종래 부품을 현장에서 반입하여 조립해 왔습니다. 이에 비해 모듈공법에서는 플랜트를 몇 개의 큰 덩어리(모듈)로 나눠 공장에서 미리 조립, 현장에 반입합니다.현장의 건설작업은 모듈을 맞춰 조립하여 공기는 짧아지고 비용은 대폭 절감되는 장점이 있습니다. 건설기술자와 숙련노동자가 부족한 중동 및 겨울에 건설작업을 할 수 없는 지역 등 국제 플랜트에서 앞으로 활발히 이용될 전망입니다.당사는 관련기술을 지속적으로 확보하여 이 분야에서 그 소임을 다 할 것입니다.2) 스마트팩토리 사업스마트팩토리(Smart Factory)란 설계 및 개발, 제조 및 유통등 생산과정에 디지털 자동화 솔루션이 결합된 정보통신기술을 적용하여 제품 생산의 전 과정이 무선통신으로 연결되어 자동으로 이루어지는 자동화 공장을 말합니다.근래 국내외적으로 산업계에서 스마트팩토리 및 IoT 도입이 활발해지고 있으며 이에 따라 공장의 효율성, 생산성과 품질의 향상을 통해 빠르게 변화하는 현대 사회에서 고객사의 Needs를 충족시킬 수 있습니다. 현재 당사는 데이터관련 업체와의 협업을 통하여 스마트팩토리를 도입하고자 적극적으로 추진중에 있으며 앞으로 진행될 프로젝트에 적용하여 4차 산업혁명, AIㆍ빅데이터 시대에 발맞추어 경쟁력을 강화하고자 합니다.이러한 AIㆍ빅데이터기반의 IoT 신기술의 도입을 통한 스마트팩토리 사업을 통해 당사는 Innovative EPC Solution Provider로서의 입지를 돈독히하는 계기가 될 것입니다.3) 건강기능식품 유통 사업당사는 (주)리셋헬스케어의 건강기능식품 사업부를 인수함으로써 본격적으로 건강기능식품 유통 사업에 참여하고 있습니다.이를 통하여 B2B 기반의 기존 EPC사업에 추가적으로 B2C 시장을 공략하는 유통 신사업을 확장해 안정적인 수익 기반을 확대함으로써 당사의 지속가능성과 안정성을 확충해 줄 것으로 기대하고 있습니다.

[셀론텍 주식회사]셀론텍주식회사가 향후 추진하려는 신규사업은 복합생체재료를 개발하고 이를 기반으로, 세포치료제 운반체 및 바이오의약품 전달체를 개발하여 다양한 첨단 바이오머터리얼을 상용화 및 시장진출 하는 것입니다. 복합생체재료 개발은 기존 개발된 콜라겐을 활용하여, 생체 적합한 물질을 하이브리드 시켜 효능 및 효과를 극대화한 물질을 확보하는 것입니다. 이러한, 복합생체재료는 현재 셀론텍주식회사의 다양한 제품라인에 적용되어 업그레이드 제품의 원료로 사용될 예정입니다. 또한, 복합생체재료는 세포를 운반시키는 물질로 활용되어, 세포치료제 적용의 단점을 극복하고 손상된 조직의 재생효과를 크게 높이는데 사용될 것입니다. 이는 셀론텍주식회사의 세포치료제 뿐만 아니라, 다양한 줄기세포 등에도 적용될 수 있습니다. 뿐만 아니라, 크게 성장하고 있는 바이오의약품 분야에도 적용할 수 있습니다. 바이오의약품은 고가의 물질로, 약품의 효과를 극대화하는 것이 관건인데, 바이오의약품의 전달체에 사용하는 물질을 개발함으로써 해당업체에 공급할 예정입니다.한편, 셀론텍주식회사는 생체재료 기반 제품군인 리젠그라프트를 미국, 유럽 및 동남아 국가 등에 공급하여 매출규모를 확대하고자 하며, 남양주 금곡에 신축 중인 신규 공장에서 바이오서비스(위탁 서비스) 사업도 긍정적으로 고려하고 있습니다. 또한, 셀론텍주식회사는 바이오 기술과 엔지니어링 기술을 접목한 표준화된 생산시스템을 해외시장에도 지속적으로 진출할 예정입니다.