대한약품 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

① 라이센스아웃(License-out) 계약 - 해당사항 없음. ② 라이센스인(License-in) 계약 - 해당사항 없음. ③ 기술제휴계약 - 해당사항 없음.

④ 판매계약

품목명	분류	계약체결일	계약내용

케토롤락트로메타민주	해열·진통·소염제	2020.01.10	전공정수탁

트라넥삼주사250mg	지혈제	2020.01.22	전공정수탁

대한3%염화나트륨액	혈액대용제	2020.06.22	제품공급계약

대한졸레드론산주사액	골다공증치료제	2020.07.29	전공정위탁

대한토파시티닙정5mg	류마티스관절염	2020.09.28	전공정위탁

대한파리칼시톨주	이차적 부갑상샘기능항진증 치료제	2020.11.04	전공정위탁

대한리바록사반정10mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁

대한리바록사반정 15mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁

대한리바록사반정 20mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁

⑤기타계약 1) 유형자산 양수건 (1) 계약상대방: (주) 알티 (2) 계약의 목적및 내용 1)목적:중장기 안정적 생산및 공급을 통한 매출증대 2)계약내용 ①토지:16,567.3㎡ , 건물:31,463.184㎡ ②양수금액:34,000,000,000원 3)계약체결내역 ①계약일자:2018년 03월 29일 ②잔금지급일자:2018년 04월 20일 2) 유형자산 처분건 (1) 계약상대방: (주) 탭코리아 (2) 계약의 목적 및 내용 1)목적:본공장 인접 공장부지및 건물 대체취득으로 인해 처분 2)계약내용 ①토지:8,265㎡ ②양도금액:12,155,000,000원 3)계약체결내역 ①계약일자:2018년 06월 11일 ②잔금수령일자:2018년 07월 20일

나.연구개발활동① 연구개발활동의 개요

당사는 현재 연구개발활동을 개발부를 중심으로 수행하고 있으며, 제제 연구팀, 제품연구팀, 연구 기획팀으로 구성되어 있습니다. 개발부의 총인원은 7명입니다.

② 연구개발 담당조직

당사 개발부는 3개 팀으로 구성되어 있으며, 현황은 다음과 같습니다.

구분	팀명	인원	주요 업무

개발부	제제 연구팀	5	의약품 기술ㆍ제형 연구

제품 연구팀	1	신규 제품 개발 연구

연구 기획팀	1	특허 관리, 신규 과제 기획 등

③ 연구개발 인력 현황

구분	인원

박사	석사	학사	합계

제제 연구팀	-	-	5	5

신제품 연구팀	-	-	1	1

연구 기획팀	-	-	1	1

④ 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

상무	김명환	연구 총괄	서강대학교
화학과 졸업	-

⑤ 연구개발 비용(단위 :천원 )

과 목	제60기분기	제59기	제58기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	134,049	565,823	490,395	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	184,877	161,485	313,641	-

연구개발비용계	318,926	727,308	804,036	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와관리비	168,069	567,871	790,586	-

제 조 경 비	150,857	159,437	13,450	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.69%	0.39%	0.47%	-

⑥ 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획

1) 연구개발 진행 총괄표

구분	연구과제	주요 용도 및 특징	연구
시작일	현재
진행단계	비고

의약품
(화학합성)	제품개선	수액백 보호기제	수액백 보호 오버파우치	2016년	특허등록

제네릭	소염진통제주사제	통증치료	2017년	개발완료

제네릭	해열진통소염제(주사)	해열진통소염	2017년	개발완료

제네릭	복합비타민주사제	비경구 멀티비타민 보급	2018년	개발완료

제형개선	키트주사제	감염증 치료	2018년	개발완료

제네릭	미량원소 경구용제	필수미량영양소 보급	2018년	개발완료

제네릭	퀴놀론계주사제	감염증 치료	2018년	개발완료

국내 신규	해열진통소염제(주사)	해열진통소염	2018년	제제연구중

제네릭	IVLE	정맥지질영양보급	2019년	개발완료

제네릭	TNA(3-chamber bag)	완전정맥영양요법제	2019년	개발완료

국내 신규	아미노산수액제	정맥단백영양보급	2019년	개발완료

제네릭	골다공증치료주사제	골다공증 치료, 예방	2020년	개발완료

제네릭	근이완해독주사제	근이완제 해독	2020년	개발완료

제네릭	비강세척제	비강세척용 점비액	2020년	제제연구중

제네릭	독감치료주사제	A형 및 B형 독감치료	2020년	제제연구중

제네릭	천식치료제	흡입형 천식치료제	2020년	제제연구중

제네릭	부갑상선기능항진증 치료제	만성신질환 환자의 부갑상선기능항진증 치료	2020년	개발완료

제네릭	관절염치료제	관절염치료	2020년	개발완료

의료기기	제네릭	접착성창상피복제	구강내상처 등 상처보호	2020년	개발완료

제네릭	수동식코세정기	코세정	2020년	개발완료

2) 품목(1) 품목: 수액백 보호기제

①구 분	의약품 (제품개선)

②적응증, 용도	체액 대체, 영양보급 등

③작용기전	-

④제품의 특성	수액백에 결부되어 수액제를 보호할 수 있는 이탈방지형 오버파우치

⑤진행경과	소재와 금형 및 신규 포장기술 개발 중

⑥향후계획	개발 완료 후 시제품 생산 추진 계획

⑦기타사항	특허등록

(2) 품목: 소염진통제 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	소염진통제

③작용기전	NSAIDs

④제품의 특성	비경구 ibuprofen 주사제로 P.O제에 비해 소염진통효과가 빠르다.

⑤진행경과	허가등록 중

⑥향후계획	허가완료 후 시판예정

⑦기타사항	-

(3) 품목: 해열진통소염제 (주사용)

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	소염진통제

③작용기전	NSAIDs

④제품의 특성	P.O제에 비해 소염진통효과가 빠른 비경구 주사제

⑤진행경과	개발완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(4) 품목: 복합비타민주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비타민 B군 보급

③작용기전	-

④제품의 특성	멀티비타민B군 비경구 보급제

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(5) 품목: 키트 주사제

①구 분	의약품 (제형개선)

②적응증, 용도	비접촉 주사제 약물 혼합조제

③작용기전	-

④제품의 특성	바이알주사제를 용해제인 수액제와 연결시켜 비접촉 약액혼합을 가능케 하는 전용 kit가 수액제와 함께 구성된 패키지 제품

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	특허등록

(6) 품목: 미량원소 경구용제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	필수미량영양소 경구보급

③작용기전	-

④제품의 특성	개봉이 쉽고 휴대하기 편한 1회용 플라스틱용기를 적용한 액제

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(7) 품목: 퀴놀론계 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	퀴놀론계 항균제

③작용기전	감염성 박테리아 DNA 파괴

④제품의 특성	차광보존이 가능한 외포로 포장된 수액백 타입

⑤진행경과	개발완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(8) 품목: 해열진통소염제(주사용)

①구 분	의약품 (국내 신규)

②적응증, 용도	해열진통소염

③작용기전	해열진통소염제

④제품의 특성	P.O제에 비해 효과가 신속한 비경구 주사제형의 해열진통소염제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(9) 품목: 정맥지질유화제 (Intravenous Lipid Emulsion)

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	정맥 지질영양(필수지방산, 칼로리원) 보급

③작용기전	필수지방산, 칼로리 보급

④제품의 특성	원내 총정맥영양요법(TPN)용 지질유화제

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

(10) 품목: 완전정맥영양요법제 (Total Nutrient Admixture, 3-chamber bag)

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	말초 및 중심정맥 총정맥영양요법(Total parenteral nutrition)

③작용기전	정맥영양(탄수화물, 단백질, 지질 등) 보급

④제품의 특성	원내 총정맥영양요법(TPN)용 3챔버 백

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

(11) 품목: 아미노산수액제

①구 분	의약품 (국내 신규)

②적응증, 용도	정맥영양요법용 단백영양보급제

③작용기전	단백영양 보급에 의한 단백절약효과 및 단백합성

④제품의 특성	신처방 아미노산수액제

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	시판준비 중

⑦기타사항	-

(12) 품목: 골다공증치료주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	골다공증 환자의 골다공증 치료 및 예방

③작용기전	골흡수억제제 (bisphosphonate계)

④제품의 특성	폐경후 여성 및 남성의 골다공증 치료와 예방

⑤진행경과	허가 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(13) 품목: 근이완해독주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비탈분극성근이완제(rocuronium, vecuronium)의 해독

③작용기전	Rocunium 및 vecuronium에 길항

④제품의 특성	기존의 근이완 해독작용제에 비해 회복시간이 매우 빠름.

⑤진행경과	허가 완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

(14) 품목: 비강세척제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비염, 코막힘에 비강세척,

③작용기전	외용 생리식염수로 콧속 세척

④제품의 특성	휴대가능한 소용량 OTC 비강세척 제품

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(15) 품목: 독감치료 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	A형 및 B형 인플루엔자바이러스 감염증 치료

③작용기전	IAV 및 IBV의 뉴라미다제 억제제

④제품의 특성	주사제형 인플루엔자 바이러스 치료제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(16) 품목: 천식 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	중증의 급성천식 치료 등

③작용기전	β2-agonist로 기관지 평활근을 확장시켜 천식을 완화함

④제품의 특성	1회용 천식치료제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(17) 품목: 부갑상선기능항진증 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방

③작용기전	Vitamin D2 요법으로 PTH 수치를 낮춤

④제품의 특성	만성신부전 환자의 부갑상샘기능항진증 치료에 처방되는 1차 요법제

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(18) 품목: 관절염 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염

③작용기전	JAK(Janus Kinase) 저해제로서 면역조절과 RA조절에 관여하여 자가면역질환 치료

④제품의 특성	관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물

⑤진행경과	허가 완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

(19) 품목: 접착성 창상 피복제

①구 분	의료기기 (제네릭)

②적응증, 용도	보호막을 형성하여 구강 및 외과적 상처 보호

③작용기전	창상부위에 필름을 형성하여 습윤환경 조성, 상처 보호

④제품의 특성	겔타입 창상피복제

⑤진행경과	허가 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(20) 품목: 수동식 코세정기

①구 분	의료기기 (제네릭)

②적응증, 용도	코를 세정하는 수동식 기구

③작용기전	식염수 및 세정제를 수동식코세정기 용기에 충전하여 분무형태로 사용

④제품의 특성	Bottle, Tube, Pump, Nozzle, Cap으로 구성된 의료기기

⑤진행경과	허가 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

3) 연구개발 완료 실적

구분	품목	주요 용도 및 특징	개발완료일	현재 현황	비고

의약품	신제품	리보비타주	비타민B2 결핍	2017.12.20	판매중	국내단독

제형개선	대한멸균생리식염수10mL (시린지)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염수 90mL (키트)	바이알 주사제 혼합/조제	판매중

대한5%포도당주
110mL (병)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염수
5mL (시린지)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염주
110mL (백)	주사약물 용해	판매중

용기개선	Infusion bag	수액백 누수 개선	판매중

제네릭	셀레뉴민주	비경구 Se 보급	2017.06.22	판매중

멀티서플라이5주	비경구 TEs 보급	2017.06.22	판매중

가스트로메토주	구역/구토 억제	2017.07.10	판매중

유리라세미주	이뇨	2017.07.10	판매중

싸이클렌점안액	결막염	2018.02.01	판매중

에스폴산주	비경구 Vit-B9 보급	2018.02.14	판매중

헤모닉스주	비경구 Vit-B12 보급	2018.07.24	판매중

한빅스정75mg	심근경색, 협심증	2018.11.20	판매중

셀렌오액	Se 보급 경구액	판매중

레보프란점안액1.5%	결막염	2020.08.11	판매중

디쿠아에프점안액	안구건조증	2020.11.20	판매중

뉴트리맥스12주	비경구 AA 보급	2021.03.25	시판준비중	국내단독

레프퀸인퓨전주	퀴놀론계 항생제	2021.04.05	판매중

대한케토롤락트로메타민주	진통제	2021.05.10	시판준비중

테트라프리피드주	비경구 지질 보급	2021.08.26	시판준비중

테트라프주	비경구 포도당, AA, 지질 보급	2021.09.02	시판준비중

테트라프페리주	비경구 포도당, AA, 지질 보급	2021.09.01	시판준비중

의료
기기	2등급
의료기기	DH수동식코세정기	코세정	2017.09.05	허가완료