대한약품 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성

제약산업은 2015년에 약 16조 9,696억원의 생산실적을 기록하였으며 2018년에는 약 21조 1,054억원, 2019년에는 22조 3,132억원의 생산실적을 기록하면서 해마다 성장을 거듭하고 있어 앞으로도 제약산업의 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라 국민복지가 점점 중요해지는 최근 상황에서 제약산업은 국민복지와 직결되는 산업이기 때문에 앞으로 더욱 더 제약산업 전망은 밝을 겁니다.

의약품은 사람의 생명에 직접적으로 영향을 준다는 측면에서 생산,유통,판매,가격,광고 등에서 직간접적으로 정부의 규제를 받는 산업입니다. 특히 인구의 지속적인 증가및 경제수준의 향상,초고령화 사회로의 진입 등에 따른 사회복지 증진에 대한 욕구가증대됨에 따라 제약산업은 미래전략 사업으로서의 위상을 가질 수 있을 정도로 인간의 삶의 질을 좌우할 수 있는 산업이라 할 수 있겠습니다.

또한 제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치의 차세대 산업이라 할 수 있고 천연자원이나 화학적인 부산물 또는 생명공학기술을 이용하기 때문에 대규모 장치가 필요 없어 자원 및 에너지 절약면에서도 강점이 있는 산업이라 할 수 있습니다. 이러한 제약산업의 특성으로 보았을 때도 제약산업 전망은 계속해서성장할 것으로 예상 됩니다.

하지만 작금의 제약산업은 정부의 보험재정 건실화를 위한 약가재평가 제도 및 지속적인 약가 사후관리,한미FTA협정에 따른 제네릭 제제 발매의 제한,리베이트 투아웃제 등에 따른 외부환경 변화에 상당한 영향을 받을 것으로 예측되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

한국 제약시장은 2019년도 기준으 로 약 24조 3,100억원의 규모(식품의약품안전처〃2019년보건산업통계〃)로 2018년 대비 약 5.16% 증가하였습 니 다. 국내 제약산업은 지난 수년간 지속되온 관계당국의 약가인하정책의 실효가 최근에 이르러 업계 전반에 걸쳐 가시적으로 나타나고 있고 또한 리베이트 쌍벌제도입이나 의약품 유통구조 개선정책 등 의약품 관리 규제의 강화로 인한 내외적 요인으로 인해제반 산업이 정체되어 있는 상황입니다.국내 의약품 생산은 2019년도 기준으로 전년도 대비 생산금액이 5.72% 증가 하였고, 특히 수출이 17.79% 증가된 것으로 조사되었습니다.일반 의약품 시장은 대체로 지난 몇년간 뚜렷한 성장없이 정체되어 있으나, 전문의약품도 최근들어 항암치료제와 같은 전문분야에서 첨단 바이오의약품 등이 점차 도입되고 기존 치료제 시장의 외면을 확대하면서 지속적으로 성장하고 있는 추세입니다.이로 인해 전문의약품 시장은 생산금액 기준 2019년말 현재 약 83.46%의 점유율을 나타내고 있습니다.(식품의약품안전처〃2019년보건산업통계〃)

【국내 제약시장 생산규모】 (단위:억원)

구 분	2019년	2018년	2017년	2016년	2015년

전문의약품	162,326	153,248	143,646	134,131	121,988

일반의약품	32,166	28,467	28,535	24,917	23,933

계	194,492	181,715	172,181	159,048	145,921

(3) 경기변동의 특성

제약산업은 경기변동에 비탄력적인 경향을 보이고 있습니다. 일반의약품인 OTC품목의 경우 건강에 관련된 비타민제,자양강장제 등의 품목들은 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 큰 폭이며 질병치료에 관련하여 의사의 처방에 의한 전문의약품 사용은 일반의약품에 비해 상대적으로 그 변동폭이 적다고 할 수 있습니다. 하지만 2012년 약가일괄인하와 같은 지속적인 약제비 적정화 방안 등의 시행으로 인해 전반적으로 매출은 물론 이익의 감소도 예상됩니다.

(4) 시장의 여건

국내 제약산업은 아직 중소기업 규모를 크게 벗어나지 못한 제약회사들이 대부분을 차지하고 있으며, 약300여개가 넘는 국내제약사들과 약40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 타산업이 수출을 중심으로 성장을 해왔다면 국내 제약산업은 내수를 중심으로 성장하여 왔기 때문에 규모면이나 경쟁력면에서 다른 산업에 뒤져있는 것도 사실입니다. 또한 국내제약기업들은 연구개발능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준이기 때문에 대부분의 기업들이 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 상황입니다.

더욱이 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적제약기업들이 국내 제네릭시장 진입을확대하고 있고 한미 FTA체결로 인한 지식재산 관련법 및 데이터 독점권 등이 한층 강화되어 국내업체들은 점점 더 설 자리가 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 국내 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약개발을 위한 R 능력과 개량신약 개발, 의약품의 품질경쟁력 등이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부각될 것으로 예상됩니다.

(5) 관련법령 및 정부의 규제

①관계법령 : 약사법, 의약품 등의 안전에 관한규칙,마약류 관리에 관한 법률,및 관련 시행규칙, 훈령및 고시(예, 의약품품목허가, 신고, 심사 규정등) ②정부규제 : 사용량연동 약가제, 처방조제 약품비절감 장려금제도, 약가재평가 제, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성평가제도, 의약품광고 관련 규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아 웃제 , 퇴장방지의약품 상한가 91% 미만 판매금지 제도, 일련번호 시행제도, 품목허가 갱신제도, 의약품부작용 피해구제 제도등

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 병,의원에서 필요로 하는 기초의약품인 수액제와 앰플제, 환자들의 비경구 영양보충을 위한 영양수액제 등을 주로 생산 판매하고 있으며 일반소비자들이 손쉽게 접근할 수 있는 OTC부문에서도 렌즈세척액, 다용도 세척을 위한 염화나트륨액등을 통해 약국시장에서도 그 영역을 확대하고 있습니다. 아울러 동남아국가를 위시한 수출에서도 가시적 성과창출을 위해 부단히 노력하고 있습니다 . 2021년도 1분기 매출액은 390억원이며 영업이익 및 순이익은 60억원과 51억원을 기록하였습니다.

당사는 2005년도에 4,500평 규모의 국내 최고의 KGMP시설로 평가되는 신규 생산라인을 증축하였으며 2013년도에는 구공장을 멸실후 8,000평 규모의 신규공장건물 재건축을 시작하여 2014년 6월에 자동화창고 및 신공장 건물을 완공하여 사용중에 있습니다. 이로인해 다양하고 우수한 품질의 의약품을 대량생산,보관하는 것이 가능해졌으며 최종소비자에게 부족함없이 모든 물량을 공급할 수 있게 되었습니다. 또한 2016년도에는 수액백제품 자동화 생산라인을 구축하여 2017년에는 원가절감으로 인한 영업이익 증가 효과가 있었습니다.그리고 원활한 제품공급과 적정량의 제품재고 확보를 위하여 2020년 12월에 2,500평 규모의 제품창고 건축을 시작하였습니다.

2012년 의약품 일괄약가인하, 리베이트 쌍벌제 시행, 저가구매인센티브제 등 급변하는 시장환경 속에서도 지속적인 성장을 이룩하게 된 배경에는 당사의 매출비중이 병,의원급에 80%이상을 공급하고 있는 안정적인 제품 포트폴리오와 유통망 때문이며, 다양한 정책변경을 통한 사용자관점의 마케팅전략 및 꾸준한 신제품개발 투자확대 등을 통해 또다른 사업영역으로의 진출 또한 준비하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조, 판매업만을 영위하고 있습니다. (2) 시장점유율 등 (단위:백만원)

구 분	매 출 액	비고

2020년	2019년	2018년	2017년

대한약품	166,079	168,761	158,720	144,439

삼천당제약	118,445	138,758	121,919	120,421

경동제약	171,997	175,990	175,237	175,565

안국약품	131,884	149,279	180,052	178,849

고려제약	66,789	55,529	52,027	55,402

조아제약	64,104	66,476	61,640	57,172

〔자료제출처: 업체별 공시자료〕(3) 시장의 특성

의약품은 사람의 생명에 직접적으로 영향을 준다는 측면에서 생산,유통,판매,가격,광고 등에서 직간접적으로 정부의 규제를 받습니다. 특히 인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상,초고령화 사회로의 진입 등에 따른 사회복지 증진에 대한 욕구가 증대됨에 따라 제약시장은 미래의 고부가가치 산업으로서의 위상을 가질 수 있을 정도로 인간의 삶의 질을 좌우할 수 있는 산업이라 할 수 있겠습니다.

하지만 작금의 제약산업은 정부의 보험재정 건실화를 위한 약가재평가 제도 및 지속적인 약가 사후관리,한미FTA협정에 따른 제네릭 제제 발매의 제한,리베이트 투아웃제 등에 따른 외부환경 변화에 상당한 영향을 받을 것으로 예측되고 있습니다.

당사는 수액제 전문의약품 메이커로써 국내 대부분의 종합병원 및 일반병의원,약국 등을 주요 목표시장으로 하여 영업활동을 전개하고 있으며 경쟁력 있는 영업MR들의디테일활동을 통해 급격하게 변화하고 있는 약업환경의 변화속에서도 매출증대를 이룩하고 있는바 향후에도 지속적인 성장을 예상하고 있습니다. 또한 당사의 기초의약품 및 필수치료제 품목의 특성상 시장의 변화에도 불구하고 꾸준하게 성장하리라 전망됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 현재 이사회 결의를 통해 향후 새로이 추진하기로 결정된 신규 사업은 없습니다.

(5) 조직도다.사업부문의 재무현황

보고서 제출일 현재 의약용 약제품 제조 및 판매를 지배적 단일업 부문으로 영위하 는 업체로서 공시대상 요건을 갖춘 사업부문이 없으므로 사업의내용을 부문별로 구 분하여 표시하지 않습니다.

라.주요제품 의약품을 생산,판매하고 있으며 주요 제품의 현황은 아래와 같습니다. ①주요제품현황

(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

제조,의약품	주문매출	수액제품	영양보급및 치료제	5%포도당주사외	29,919(76.61%)

앰플및 바이알제품	치 료 제	V-K1 외	8,607(22.04%)

기타제품	치 료 제	바네포연고외	368(0.94%)

기타매출	위탁시험외	시험검사외	-	161(0.41%)

합 계	39,055(100.00%)

②주요제품등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제58기분기	제57기	제56기

5%포도당주사액 50ML	1,023	1,023	1,023

5%포도당주사액 500ML	1,385	1,385	1,385

5%포도당주사액 1,000ML	1,619	1,619	1,619

10%포도당주사액 500ML	1,431	1,431	1,431

10%포도당주사액 1,000ML	1,666	1,666	1,666

멸균생리식염수 100ML	1,110	1,110	1,110

멸균생리식염수 500ML	1,300	1,300	1,300

멸균생리식염수 1,000ML	1,595	1,595	1,595

5%당가생리식염수 500ML	1,345	1,345	1,345

5%당가생리식염수 1,000ML	1,585	1,585	1,585

하 트 만 액 500ML	1,339	1,339	1,339

하 트 만 액 1,000ML	1,544	1,544	1,544

하 트 만 덱 스 500ML	1,388	1,388	1,388

하 트 만 덱 스 1,000ML	1,666	1,666	1,666

멸 균 증 류 수 1,000ML	1,461	1,461	1,461

멸 균 증 류 수 20ML	211	211	211

대한염산리도카인1%주사액 20ML	507	507	507

대한염산리도카인2%주사액 20ML	519	519	519

대한아스코르빈산주사액 2ML	199	199	199

마.주요원재료에 관한 사항 주요원재료는 국내사입및 수입에 의존하고 있으며 원재료 매입현황은 아래와 같습니다. ①주요원재료

(단위 :백만원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비 고

제조.의약품	주문납품	수 액 병	포장용기	630(5.22%)	-

수액BAG	포장용기	856(7.09%)	-

앰플및바이알	포장용기	876(7.26%)	-

B O X	포 장	583(4.83%)	-

포 도 당	원 료	213(1.77%)	-

기 타	-	8,910(73.83%)	-

합 계	-	12,068(100.00%)	-

②주요원재료등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제58기분기	제57기	제56기

수액BOX 1,000ML	340	306	322

수액BAG BOX 1,000ML	537	484	509

수액병 500ML	219	219	219

수액병 1,000ML	363	363	363

수액고무마개	61.50	61.50	61.50

수 액 캡	31	31	31

앰 플 2ML	37	33	33

포 도 당	1,400	1,360	1,360

PP 앰플 20ML	57.50	57.50	57.50

PE 병 10L	1,930	1,930	1,930

바.생산및 설비에 관한사항 ①생산능력 및 생산능력 산출근거

(단위 :백만원 )

사업부문	품 목	사업소	제58기분기	제57기	제56기

제조의약품	수액제품	반월공장	27,500	110,000	110,000

소 계	27,500	110,000	110,000

앰플및 바이알제품	반월공장	5,000	20,000	20,000

소 계	5,000	20,000	20,000

기타제품	반월공장	2,500	10,000	10,000

소 계	2,500	10,000	10,000

합 계	35,000	140,000	140,000

가 ) 산출기준

1일생산능력(590,000병) *20.3일*3개월

나) 산출방법

1일생산능력*근무시간(9시간)*월평균작업일수(20.3일)*년간작업일수(3개월)

다) 평균가동시간가동시간*작업일수*9시간

②생산실적및 가동률 (1) 생산실적(단위 :백만원 )

사업부문	품 목	사업소	제58기분기	제57기	제56기

제 조의약품	수액제품	반월공장	20,351	92,141	85,837

소 계	20,351	92,141	85,837

앰플및 바이알제품	반월공장	4,006	18,140	16,899

소 계	4,006	18,140	16,899

기타제품	반월공장	854	3,866	3,601

소 계	854	3,866	3,601

합 계	25,211	114,147	106,337

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간 )

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

대한약품(주)반월공장	621	608	97.91%

합 계	621	608	97.91%

③ 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 유형고정자산 ] (단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당분기증감	당분기상각	기말장부가액	비 고

증 가	감 소

대한약품공업(주)	자 가	안산시 산단로 77	토 지	55,726	-	-	-	55,726	-

소 계	55,726	-	-	-	55,726	-

〃	〃	건 물	22,533	-	-	(271)	22,262	-

소 계	22,533	-	-	(271)	22,262	-

〃	〃	기 계	16,984	816	-	(1,968)	15,832	-

소 계	16,984	816	-	(1,968)	15,832	-

합 계	95,243	816	-	(2,239)	93,820	-

④ 향후투자계획 보고서 제출일 현재 확정된 내용 없습니다. 사.매출에 관한사항 ①매출실적

(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제58기분기	제57기	제56기

제 조 의약품	주 문매 출	수액제품	수 출	211	578	654

내 수	29,708	128,359	131,052

합 계	29,919	128,937	131,706

앰플및 바이알제품	수 출	329	1,596	1,381

내 수	8,278	32,967	32,685

합 계	8,607	34,563	34,066

기타제품	수 출	-	-	-

내 수	368	1,890	2,282

합 계	368	1,890	2,282

기 타매 출	시험검사외	수 출	-	-	-

내 수	161	690	707

합 계	161	690	707

합 계	수 출	540	2,174	2,035

내 수	38,515	163,906	166,726

합 계	39,055	166,080	168,761

※ 제56기(전전기) 재무제표는 K-IFRS 1115호 (고객과의 계약에서 생 기는 수익) 와 1109호(금융상품)를 적용한 재무제표 입니다. ② 판매방법 및 조건

(1) 판매조직

- 병의원 담당 MR들의 현장영업 활동을 통한 주문 판매

- 서울 및 지방6대 도시와 경기남부권역 및 강원동부지역을 아우르는 총13개 영업 지점을 설치하여 운영

- 서울/수도권 지역과 강원도,영남권,호서지역을 커버하는 OTC판매조직을 운영

- B2B사업을 총괄하는 전담부서를 통해 CMO사업을 운영

(2) 판매경로

- 종합병원 : 입찰 및 DC를 통한 판매

- 일반 병원,의원 : 담당 MR의 판매 활동 및 납품도매상의 주문을 통한 판매

- 약국 : OTC도매상을 통한 판매(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매

(4) 판매전략

- 필수의약품의 안정적 매출 기반위에 신제품 출시를 통한 매출다각화 전략

- 경쟁력 있는 영업MR들의 디테일활동에 의한 신규거래선 확대

아.수주상황

현재 해당사항 없습니다. 자.경영상의 주요계약 등 1.라이센스아웃(License-out) 계약 - 해당사항 없음. 2.라이센스인(License-in) 계약 - 해당사항 없음. 3.기술제휴계약 - 해당사항 없음.

4.판매계약

품목명	분류	계약상대방	계약체결일	계약내용

케토롤락트로메타민주	해열·진통·소염제	2020.01.10	전공정수탁	제품공급계약

트라넥삼주사250mg	지혈제	2020.01.22	전공정수탁	제품공급계약

대한3%염화나트륨액	혈액대용제	2020.06.22	제품공급계약	전공정수탁

대한졸레드론산주사액	골다공증치료제	2020.07.29	전공정위탁	전공정수탁

대한토파시티닙정5밀리그램	류마티스관절염	2020.09.28	전공정위탁	제품공급계약

대한파리칼시톨주	이차적 부갑상샘기능항진증 치료	2020.11.04	전공정위탁	전공정위탁

대한리바록사반정10mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁	전공정위탁

대한리바록사반정 15mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁	전공정위탁

대한리바록사반정 20mg	혈전치료제	2020.11.12	전공정위탁	전공정위탁

5.기타계약 1) 유형자산 양수건 ( 1) 계약상대방: (주) 알티 (2) 계 약 의 목적및 내용 1)목적:중장기 안정적 생산및 공급을 통한 매출증대 2)계약내용 ①토지:16,567.3㎡ , 건물:31,463.184㎡ ②양수금액:34,000,000,000원 3)계약체결내역 ①계약일자:2018년 03월 29일 ②잔금지급일자:2018년 04월 20일 2) 유형자산 처분건 ( 1 ) 계약상대방: (주) 탭코리아 (2) 계 약 의 목적 및 내용 1)목적:본공장 인접 공장부지및 건물 대체취득으로 인해 처분 2)계약내용 ①토지:8,265㎡ ②양도금액:12,155,000,000원 3)계약체결내역 ①계약일자:2018년 06월 11일 ②잔금수령일자:2018년 07월 20일

차.연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 현재 연구개발활동을 개발부를 중심으로 수행하고 있으며, 제제 연구팀, 제품연구팀, 연구 기획팀으로 구성되어 있습니다. 개발부의 총인원은 7명 입니다.

나. 연구개발 담당조직

당사 개발부는 3개 팀으로 구성되어 있으며, 현황은 다음과 같습니다.

구분	팀명	인원	주요 업무

개발부	제제 연구팀	5	의약품 기술ㆍ제형 연구

제품 연구팀	1	신규 제품 개발 연구

연구 기획팀	1	특허 관리, 신규 과제 기획 등

다. 연구개발 인력 현황

구분	인원

박사	석사	학사	합계

제제 연구팀	-	-	5	5

신제품 연구팀	-	-	1	1

연구 기획팀	-	-	1	1

라. 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당 업무	주요 경력	주요 연구 실적

연구소장	김동신	연구 총괄	성균관대학교 약대 졸업	[특허]
약병 접속 소켓 (1019343730000) 외 다수
[디자인]
수액백 (3009481660000) 외 다수

마. 연구개발 비용(단위 :천원 )

과 목	제58기분기	제57기	제56기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	102,463	473,375	345,314	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	233,689	226,031	59,756	-

연구개발비용계	336,152	699,406	405,070	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와관리비	333,754	689,170	392,442	-

제 조 경 비	2,398	10,236	12,628	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.86%	0.42%	0.24%	-

바. 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획

1) 연구개발 진행 총괄표

구분	연구과제	주요 용도 및 특징	연구
시작일	현재
진행단계	비고

의약품
(화학합성)	제품개선	수액백 보호기제	수액백 보호 오버파우치	2016년	특허등록

제네릭	소염진통제 주사제	통증치료	2017년	개발완료

제네릭	해열진통소염제(주사)	해열진통소염	2017년	허가등록중

제네릭	복합비타민주사제	비경구 멀티비타민 보급	2018년	허가등록중

제형개선	키트 주사	감염증 치료	2018년	개발완료

제네릭	미량원소 경구용제	필수미량영양소 보급	2018년	개발완료

제네릭	퀴놀론계 주사제	감염증 치료	2018년	허가등록중

국내 신규	해열진통소염제(주사)	해열진통소염	2018년	제제연구중

국내 신규	아미노산수액제	정맥단백영양보급	2019년	개발완료

제네릭	골다공증치료주사제	골다공증 치료, 예방	2020년	개발완료

제네릭	근이완제해독주사제	근이완제 해독	2020년	제제연구중

제네릭	비강세척제	비강세척용 점비액	2020년	제제연구중

제네릭	독감치료주사제	A형 및 B형 독감치료	2020년	제제연구중

제네릭	천식치료제	흡입형 천식치료제	2020년	제제연구중

제네릭	부갑상선기능항진증 치료제	만성신질환 환자의 부갑상선기능항진증 치료	2020년	개발완료

제네릭	관절염치료제	관절염치료	2020년	개발완료

의료기기	제네릭	접착성창상피복제	구강내상처 등 상처보호	2020년	개발완료

제네릭	수동식코세정기	코세정	2020년	개발완료

2) 품목(1) 품목: 수액백 보호기제

①구 분	의약품 (제품개선)

②적응증, 용도	체액 대체, 영양보급 등

③작용기전	-

④제품의 특성	수액백에 결부되어 수액제를 보호할 수 있는 이탈방지형 오버파우치

⑤진행경과	소재와 금형 및 신규 포장기술 개발 중

⑥향후계획	개발 완료 후 시제품 생산 추진 계획

⑦기타사항	특허등록

(2) 품목: 소염진통제 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	소염진통제

③작용기전	NSAIDs

④제품의 특성	비경구 ibuprofen 주사제로 P.O제에 비해 소염진통효과가 빠르다.

⑤진행경과	허가등록 중

⑥향후계획	허가완료 후 시판예정

⑦기타사항	-

(3) 품목: 해열진통소염제 (주사용)

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	소염진통제

③작용기전	NSAIDs

④제품의 특성	P.O제에 비해 소염진통효과가 빠른 비경구 주사제

⑤진행경과	제제연구 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(4) 품목: 복합비타민주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비타민 B군 보급

③작용기전	-

④제품의 특성	멀티비타민B군 비경구 보급제

⑤진행경과	허가등록 중

⑥향후계획	허가완료 후 시판예정

⑦기타사항	-

(5) 품목: 키트 주사제

①구 분	의약품 (제형개선)

②적응증, 용도	비접촉 주사제 약물 혼합조제

③작용기전	-

④제품의 특성	바이알주사제를 용해제인 수액제와 연결시켜 비접촉 약액혼합을 가능케 하는 전용 kit가 수액제와 함께 구성된 패키지 제품

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	특허등록

(6) 품목: 미량원소 경구용제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	필수미량영양소 경구보급

③작용기전	-

④제품의 특성	개봉이 쉽고 휴대하기 편한 1회용 플라스틱용기를 적용한 액제

⑤진행경과	개발 완료

⑥향후계획	제품 시판

⑦기타사항	-

(7) 품목: 퀴놀론계 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	퀴놀론계 항균제

③작용기전	감염성 박테리아 DNA 파괴

④제품의 특성	차광보존이 가능한 외포로 포장된 수액백 타입

⑤진행경과	허가등록 중

⑥향후계획	허가완료 후 시판예정

⑦기타사항	-

(8) 품목: 해열진통소염제(주사용)

①구 분	의약품 (국내 신규)

②적응증, 용도	해열진통소염

③작용기전	해열진통소염제

④제품의 특성	P.O제에 비해 효과가 신속한 비경구 주사제형의 해열진통소염제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(9) 품목: 아미노산수액제

①구 분	의약품 (국내 신규)

②적응증, 용도	정맥영양요법용 단백영양보급제

③작용기전	단백영양 보급에 의한 단백절약효과 및 단백합성

④제품의 특성	신처방 아미노산수액제

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	시판준비 중

⑦기타사항	-

(10) 품목: 골다공증치료주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	골다공증 환자의 골다공증 치료 및 예방

③작용기전	골흡수억제제 (bisphosphonate계)

④제품의 특성	폐경후 여성 및 남성의 골다공증 치료와 예방

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	시판준비 중

⑦기타사항	-

(11) 품목: 근이완해독주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비탈분극성근이완제(rocuronium, vecuronium)의 해독

③작용기전	Rocunium 및 vecuronium에 길항

④제품의 특성	기존의 근이완 해독작용제에 비해 회복시간이 매우 빠름.

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(12) 품목: 비강세척제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	비염, 코막힘에 비강세척,

③작용기전	외용 생리식염수로 콧속 세척

④제품의 특성	휴대가능한 소용량 OTC 비강세척 제품

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(13) 품목: 독감치료 주사제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	A형 및 B형 인플루엔자바이러스 감염증 치료

③작용기전	IAV 및 IBV의 뉴라미다제 억제제

④제품의 특성	주사제형 인플루엔자 바이러스 치료제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(14) 품목: 천식 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	중증의 급성천식 치료 등

③작용기전	β2-agonist로 기관지 평활근을 확장시켜 천식을 완화함

④제품의 특성	1회용 천식치료제

⑤진행경과	제제연구 추진 중

⑥향후계획	제제연구 완료 후 허가등록 계획

⑦기타사항	-

(15) 품목: 부갑상선기능항진증 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방

③작용기전	Vitamin D2 요법으로 PTH 수치를 낮춤

④제품의 특성	만성신부전 환자의 부갑상샘기능항진증 치료에 처방되는 1차 요법제

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

(16) 품목: 관절염 치료제

①구 분	의약품 (제네릭)

②적응증, 용도	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염

③작용기전	JAK(Janus Kinase) 저해제로서 면역조절과 RA조절에 관여하여 자가면역질환 치료

④제품의 특성	관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물

⑤진행경과	허가등록 중

⑥향후계획	허가완료 후 시판예정

⑦기타사항	-

(17) 품목: 접착성 창상 피복제

①구 분	의료기기 (제네릭)

②적응증, 용도	보호막을 형성하여 구강 및 외과적 상처 보호

③작용기전	창상부위에 필름을 형성하여 습윤환경 조성, 상처 보호

④제품의 특성	겔타입 창상피복제

⑤진행경과	시제품 연구중

⑥향후계획	시제품 연구후 의료기기 심사 신청 계획

⑦기타사항	-

(18) 품목: 코세정기

①구 분	의료기기 (제네릭)

②적응증, 용도	코를 세정하는 수동식 기구

③작용기전	식염수 및 세정제를 수동식코세정기 용기에 충전하여 분무형태로 사용

④제품의 특성	Bottle, Tube, Pump, Nozzle, Cap으로 구성된 의료기기

⑤진행경과	허가완료

⑥향후계획	시판 준비 중

⑦기타사항	-

3) 연구개발 완료 실적

구분	품목	주요 용도 및 특징	개발완료일	현재 현황	비고

의약품	신제품	리보비타주	비타민B2 결핍	2017.12.20	판매중

제형개선	대한멸균생리식염수10mL (시린지)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염수 90mL (키트)	바이알 주사제 혼합/조제	판매중

대한5%포도당주
110mL (병)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염수
5mL (시린지)	주사약물 용해	판매중

대한멸균생리식염주
110mL (백)	주사약물 용해	판매중

용기개선	Infusion bag	수액백 누수 개선	판매중

제네릭	셀레뉴민주	비경구 Se 보급	2017.06.22	판매중

멀티서플라이5주	비경구 TEs 보급	2017.06.22	판매중

가스트로메토주	구역/구토 억제	2017.07.10	판매중

유리라세미주	이뇨	2017.07.10	판매중

싸이클렌점안액	결막염	2018.02.01	시판준비중

에스폴산주	비경구 Vit-B9 보급	2018.02.14	판매중

헤모닉스주	비경구 Vit-B12 보급	2018.07.24	판매중

한빅스정75mg	심근경색, 협심증	2018.11.20	판매중

셀렌오액	Se 보급 경구액	판매중

레보프란점안액1.5%	결막염	2020.08.11	시판준비중

디쿠아에프점안액	안구건조증	2020.11.20	시판준비중

뉴트리맥스12주	비경구 AA 보급	2021.03.25	시판준비중

의료
기기	2등급
의료기기	DH수동식코세정기	코세정	2017.09.05	허가완료

카.시장위험과 위험관리

(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소 화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

장부금액	신용위험
최대노출금액	내용	장부금액	신용위험
최대노출금액	내용

장기금융자산	16,808,966,400	16,808,966,400	-	16,846,979,200	16,846,979,200	-

장기기타금융자산	13,800,000	13,800,000	-	13,800,000	13,800,000	-

장기기타수취채권	257,344,181	257,344,181	-	257,344,181	257,344,181	-

매출채권및기타채권	29,174,360,518	29,174,360,518	-	29,077,281,431	29,077,281,431	-

단기금융자산	5,736,292,000	5,736,292,000	-	6,201,810,000	6,201,810,000	-

현금및현금성자산	67,252,639,757	67,252,639,757	-	61,398,253,047	61,398,253,047	-

합계	119,243,402,856	119,243,402,856	-	113,795,467,859	113,795,467,859	-

2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위 : 원)

구분	장부금액	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년초과	현금흐름합계

매입채무 및 기타채무	25,334,200,478	24,908,500,478	425,700,000	-	-	25,334,200,478

단기차입금	3,700,000,000	3,709,908,750	-	-	-	3,709,908,750

유동성장기차입금	4,000,000,000	1,001,377,500	3,016,530,000	-	-	4,017,907,500

유동성리스부채	170,536,677	-	170,536,677	-	-	170,536,677

장기차입금	19,800,000,000	-	-	19,610,456,666	1,001,319,166	20,611,775,832

리스부채	6,674,517	-	-	6,674,517	-	6,674,517

장기기타금융부채	746,451,484	-	746,451,484	-	-	746,451,484

합계	53,757,863,156	29,619,786,728	4,359,218,161	19,617,131,183	1,001,319,166	54,597,455,238

(전기)

(단위 : 원)

(단위 : 원)

구분	장부금액	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년초과	현금흐름합계

매입채무 및 기타채무	24,884,487,905	24,458,787,905	425,700,000	-	-	24,884,487,905

단기차입금	3,700,000,000	-	3,727,715,000	-	-	3,727,715,000

유동성장기차입금	4,000,000,000	1,001,319,166	3,015,830,000	-	-	4,017,149,166

유동성리스부채	242,410,735	-	244,984,000	-	-	244,984,000

장기차입금	20,800,000,000	-	-	19,691,766,666	2,010,553,333	21,702,319,999

리스부채	16,571,545	-	-	16,651,000	-	16,651,000

장기기타금융부채	845,570,990	-	-	845,570,990	-	845,570,990

합계	54,489,041,175	25,460,107,071	7,414,229,000	20,553,988,656	2,010,553,333	55,438,878,060

3) 시장위험회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락

USD	752,903,869	(752,903,869)	674,574,654	(674,574,654)

EUR	110,464,514	(110,464,514)	111,291,975	(111,291,975)

JPY	32	(32)	33	(33)

합계	863,368,415	(863,368,415)	785,866,662	(785,866,662)

(나) 이자율위험관리회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 변동금리차입금의 적절한 규모유지 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

차입금	27,500,000,000	28,500,000,000

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락

이자비용	275,000,000	(275,000,000)	285,000,000	(285,000,000)

(다) 기타가격위험요소 회사는 채무상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 채무상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정금융자산 및 매도가능금융자산은 당기말 및 전기말 현재 각각 13,800천 원 및 13,800천원이며 , 다른 변수가 일정하고 채무상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 당기말 및 전기말 현재 각각 1,380천원 및 1,380천원입니다.

(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 원)

구분	당분기	전기

부채총계	71,775,832,583	71,166,277,338

차감: 현금및현금성자산	(67,252,639,757)	(61,398,253,047)

순부채	4,523,192,826	9,768,024,291

자본총계	184,933,337,499	181,923,445,088

부채비율	2.44%	5.37%

타.파생상품거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 거래내역은 없습니다.