대한약품 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성

제약산업은 2006년에 약11조473억의 생산실적을 기록하였으며 2010년에는 약15조 710억, 2016년에는 18조8,060억원의 생산실적을 기록하면서 해마다 성장을 거듭하고 있어 앞으로도 제약산업의 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라 국민복지가 점점 중요해지는 최근 상황에서 제약산업은 국민복지와 직결되는 산업이기 때문에 앞으로 더욱 더 제약산업 전망은 밝을 것 입니다.

의약품은 사람의 생명에 직접적으로 영향을 준다는 측면에서 생산,유통,판매,가격,광고 등에서 직간접적으로 정부의 규제를 받는 산업입니다. 특히 인구의 지속적인 증가및 경제수준의 향상,초고령화 사회로의 진입 등에 따른 사회복지 증진에 대한 욕구가증대됨에 따라 제약산업은 미래전략 사업으로서의 위상을 가질 수 있을 정도로 인간의 삶의 질을 좌우할 수 있는 산업이라 할 수 있겠습니다.

또한 제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치의 차세대 산업이라 할 수 있고 천연자원이나 화학적인 부산물 또는 생명공학기술을 이용하기 때문에 대규모 장치가 필요 없어 자원 및 에너지 절약면에서도 강점이 있는 산업이라 할 수 있습니다. 이러한 제약산업의 특성으로 보았을 때도 제약산업 전망은 계속해서성장할 것으로 예상 됩니다.

하지만 작금의 제약산업은 정부의 보험재정 건실화를 위한 약가재평가 제도 및 지속적인 약가 사후관리,한미FTA협정에 따른 제네릭 제제 발매의 제한,리베이트 투아웃제 등에 따른 외부환경 변화에 상당한 영향을 받을 것으로 예측되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

한국 제약시장은 2016년도 기준으로 약 21.7조원의 규모(식품의약품안전처 2017년 식품약품통계연보)로 2015년 대비 약 12.9% 증가하였으며, 전세계 의약품 시장의 1.8%를 차지하고 있습니다. 국내 제약산업은 지난 수년간 지속되온 관계당국의 약가인하정책의 실효가 최근에 이르러 업계 전반에 걸쳐 가시적으로 나타나고 있고 또한 리베이트 쌍벌제도입이나 의약품 유통구조 개선정책 등 의약품 관리 규제의 강화로 인한 내외적 요인으로 인해제반 산업이 정체되어 있는 상황입니다.국내 의약품 생산은 2016년도 기준으로 전년도 대비 생산금액이 10.8% 증가 하였고, 특히 수출이 8% 증가된 것으로 조사되었습니다.일반 의약품 시장은 대체로 지난 몇년간 뚜렷한 성장없이 정체되어 있으나, 전문의약품도 최근들어 항암치료제와 같은 전문분야에서 첨단 바이오의약품 등이 점차 도입되고 기존 치료제 시장의 외면을 확대하면서 지속적으로 성장하고 있는 추세입니다.이로 인해 전문의약품 시장은 생산금액 기준 2016년말 현재 약90%의 점유율을 나타내고 있습니다.(식품위약품안전처 〃2017년식품의약품통계연보〃)

【국내 제약시장 규모】 (단위:억원)

구 분	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년

전문의약품	136,433	124,218	118,675	117,608	114,526

일반의약품	26,696	24,342	24,130	23,717	22,974

계	163,129	148,560	142,805	141,325	137,500

(3) 경기변동의 특성

제약산업은 경기변동에 비탄력적인 경향을 보이고 있습니다. 일반의약품인 OTC품목의 경우 건강에 관련된 비타민제,자양강장제 등의 품목들은 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 큰 폭이며 질병치료에 관련하여 의사의 처방에 의한 전문의약품 사용은 일반의약품에 비해 상대적으로 그 변동폭이 적다고 할 수 있습니다. 하지만 2012년 약가일괄인하와 같은 지속적인 약제비 적정화 방안 등의 시행으로 인해 전반적으로 매출은 물론 이익의 감소도 예상됩니다.

(4) 시장의 여건

국내 제약산업은 아직 중소기업 규모를 크게 벗어나지 못한 제약회사들이 대부분을 차지하고 있으며, 약300여개가 넘는 국내제약사들과 약40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 타산업이 수출을 중심으로 성장을 해왔다면 국내 제약산업은 내수를 중심으로 성장하여 왔기 때문에 규모면이나 경쟁력면에서 다른 산업에 뒤져있는 것도 사실입니다. 또한 국내제약기업들은 연구개발능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준이기 때문에 대부분의 기업들이 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 상황입니다.

더욱이 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적제약기업들이 국내 제네릭시장 진입을확대하고 있고 한미 FTA체결로 인한 지식재산 관련법 및 데이터 독점권 등이 한층 강화되어 국내업체들은 점점 더 설 자리가 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 국내 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약개발을 위한 R 능력과 개량신약 개발, 의약품의 품질경쟁력 등이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부각될 것으로 예상됩니다.

(5) 관련법령 및 정부의 규제

①관계법령 : 약사법, 의약품 등의 안전에 관한규칙,마약류 관리에 관한 법률,및 관련 시행규칙, 훈령및 고시(예, 의약품품목허가, 신고, 심사 규정등) ②정부규제 : 사용량연동 약가제, 처방조제 약품비절감 장려금제도, 약가재평가 제, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성평가제도, 의약품광고 관련 규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아 웃제 , 퇴장방지의약품 상한가 91% 미만 판매금지 제도, 일련번호 시행제도, 품목허가 갱신제도, 의약품부작용 피해구제 제도등

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 병,의원에서 필요로 하는 기초의약품인 수액제와 앰플제, 환자들의 비경구 영양보충을 위한 영양수액제 등을 주로 생산 판매하고 있으며 일반소비자들이 손쉽게 접근할 수 있는 OTC부문에서도 렌즈세척액, 다용도 세척을 위한 염화나트륨액등을 통해 약국시장에서도 그 영역을 확대하고 있습니다. 아울러 동남아국가를 위시한 수출에서도 가시적 성과창출을 위해 부단히 노력하고 있습니다 .또한 다양한 위수탁 사업을 통해 230억원이 넘는 매출을 기록하고 있습니다. 2018년도 1분기 매출액은 394억원이며 영업이익 및 순이익은 87억원과 67억원을 기록하였습니다.

당사는 2005년도에 4,500평 규모의 국내 최고의 KGMP시설로 평가되는 신규 생산라인을 증축하였으며 2013년도에는 구공장을 멸실후 8,000평 규모의 신규공장건물 재건축을 시작하여 2014년 6월에 자동화창고 및 신공장 건물을 완공하여 사용중에 있습니다. 이로인해 다양하고 우수한 품질의 의약품을 대량생산,보관하는 것이 가능해졌으며 최종소비자에게 부족함없이 모든 물량을 공급할 수 있게 되었습니다. 또한 2016년도에는 수액백제품 자동화 생산라인을 구축하여 2017년부터 원가절감으로 인한 영업이익의 증가 효과가 있었습니다.

2012년 의약품 일괄약가인하, 리베이트 쌍벌제 시행, 저가구매인센티브제 등 급변하는 시장환경 속에서도 지속적인 성장을 이룩하게 된 배경에는 당사의 매출비중이 병,의원급에 80%이상을 공급하고 있는 안정적인 제품 포트폴리오와 유통망 때문이며, 다양한 정책변경을 통한 사용자관점의 마케팅전략 및 꾸준한 신제품개발 투자확대 등을 통해 또다른 사업영역으로의 진출 또한 준비하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조, 판매업만을 영위하고 있습니다. (2) 시장점유율 등 (단위:백만원)

구 분	매 출 액	비고

2017년	2016년	2015년	2014년

대한약품	144,439	139,436	124,276	111,709

삼천당제약	120,421	111,520	100,514	91,518

경동제약	175,565	157,010	149,325	152,237

안국약품	178,849	171,293	195,230	164,231

고려제약	55,402	55,308	47,390	45,392

조아제약	57,172	53,967	48,681	41,647

〔자료제출처: 업체별 공시자료〕(3) 시장의 특성

의약품은 사람의 생명에 직접적으로 영향을 준다는 측면에서 생산,유통,판매,가격,광고 등에서 직간접적으로 정부의 규제를 받습니다. 특히 인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상,초고령화 사회로의 진입 등에 따른 사회복지 증진에 대한 욕구가 증대됨에 따라 제약시장은 미래의 고부가가치 산업으로서의 위상을 가질 수 있을 정도로 인간의 삶의 질을 좌우할 수 있는 산업이라 할 수 있겠습니다.

하지만 작금의 제약산업은 정부의 보험재정 건실화를 위한 약가재평가 제도 및 지속적인 약가 사후관리,한미FTA협정에 따른 제네릭 제제 발매의 제한,리베이트 투아웃제 등에 따른 외부환경 변화에 상당한 영향을 받을 것으로 예측되고 있습니다.

당사는 수액제 전문의약품 메이커로써 국내 대부분의 종합병원 및 일반병의원,약국 등을 주요 목표시장으로 하여 영업활동을 전개하고 있으며 경쟁력 있는 영업MR들의디테일활동을 통해 급격하게 변화하고 있는 약업환경의 변화속에서도 매출증대를 이룩하고 있는바 향후에도 지속적인 성장을 예상하고 있습니다. 또한 당사의 기초의약품 및 필수치료제 품목의 특성상 시장의 변화에도 불구하고 꾸준하게 성장하리라 전망됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 현재 이사회 결의를 통해 향후 새로이 추진하기로 결정된 신규 사업은 없습니다.

(5) 조직도다.사업부문의 재무현황

보고서 제출일 현재 의약용 약제품 제조 및 판매를 지배적 단일업 부문으로 영위하 는 업체로서 공시대상 요건을 갖춘 사업부문이 없으므로 사업의내용을 부문별로 구 분하여 표시하지 않습니다.

라.주요제품 의약품을 생산,판매하고 있으며 주요 제품의 현황은 아래와 같습니다. ①주요제품현황

(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

제조,의약품	주문매출	수액제품	영양보급및 치료제	5%포도당주사외	31,274(79.26%)

앰플및 바이알제품	치 료 제	V-K1 외	6,694(16.97%)

기타제품	치 료 제	바네포연고외	1,305(3.31%)

기타매출	위탁시험외	시험검사외	-	182(0.46%)

-	-	합 계	-	39,455(100.00%)

②주요제품등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제55기분기	제54기	제53기

5%포도당주사액 50ML	1,023	1,023	1,015

5%포도당주사액 500ML	1,385	1,385	1,385

5%포도당주사액 1,000ML	1,619	1,619	1,619

10%포도당주사액 500ML	1,431	1,431	1,431

10%포도당주사액 1,000ML	1,666	1,666	1,666

멸균생리식염수 100ML	1,110	1,110	1,110

멸균생리식염수 500ML	1,300	1,300	1,300

멸균생리식염수 1,000ML	1,595	1,595	1,595

5%당가생리식염수 500ML	1,345	1,345	1,345

5%당가생리식염수 1,000ML	1,585	1,585	1,585

하 트 만 액 500ML	1,339	1,339	1,339

하 트 만 액 1,000ML	1,544	1,544	1,544

하 트 만 덱 스 500ML	1,388	1,388	1,388

하 트 만 덱 스 1,000ML	1,666	1,666	1,666

멸 균 증 류 수 1,000ML	1,461	1,461	1,390

멸 균 증 류 수 20ML	211	211	176

대한염산리도카인1%주사액 20ML	507	507	507

대한염산리도카인2%주사액 20ML	519	519	519

대한아스코르빈산주사액 2ML	199	199	199

마.주요원재료에 관한 사항 주요원재료는 국내사입및 수입에 의존하고 있으며 원재료 매입현황은 아래와 같습니다. ①주요원재료

(단위 :백만원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비 고

제조.의약품	주문납품	수 액 병	포장용기	1,310(10.38%)

수액BAG	포장용기	1,402(11.11%)

앰플및바이알	포장용기	994(7.88%)

B O X	포 장	632(5.01%)

포 도 당	원 료	265(2.10%)

기 타	-	8,012(63.52%)

합 계	-	12,615(100.00%)

②주요원재료등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제55기분기	제54기	제53기

수액BOX 1,000ML	335	335	335

수액BAG BOX 1,000ML	525	525	525

수액병 500ML	199	199	199

수액병 1,000ML	330	330	330

수액고무마개	61.50	61.50	61.50

수 액 캡	31	31	31

앰 플 2ML	33	33	33

포 도 당	1,300	1,300	1,300

수액BAG 500ML	257	257	257

수액BAG 1,000ML	282	282	282

바.생산및 설비에 관한사항 ①생산능력 및 생산능력 산출근거

(단위 :백만원 )

사업부문	품 목	사업소	제55기분기	제54기	제53기

제조의약품	수액제품	반월공장	21,250	85,000	77,000

소 계	21,250	85,000	77,000

앰플및 바이알제품	반월공장	4,500	18,000	15,000

소 계	4,500	18,000	15,000

기타제품	반월공장	2,500	10,000	10,000

소 계	2,500	10,000	10,000

합 계	28,250	113,000	102,000

가 ) 산출기준

1일생산능력(455,000병) *20.3일*3개월

나) 산출방법

1일생산능력*근무시간(10시간)*월평균작업일수(20.3일)*년간작업일수(3개월)

다) 평균가동시간가동시간*작업일수*10시간

②생산실적및 가동률 (1) 생산실적(단위 :백만원 )

사업부문	품 목	사업소	제55기분기	제54기	제53기

제 조의약품	수액제품	반월공장	18,962	76,851	75,595

소 계	18,962	76,851	75,595

앰플및 바이알제품	반월공장	3,733	15,130	14,520

소 계	3,733	15,130	14,520

기타제품	반월공장	795	3,223	3,818

소 계	795	3,223	3,818

합 계	23,490	95,204	93,933

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간 )

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

대한약품(주)반월공장	767	743	96.78%

합 계	767	743	96.78%

③ 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 유형고정자산 ] (단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구 분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증 가	감 소

대한약품공업(주)	자 가	안산시 산단로 77	토 지	33,187	-	-	-	33,187	-

소 계	33,187	-	-	-	33,187	-

〃	〃	건 물	23,715	-	-	249	23,466	-

소 계	23,715	-	-	249	23,466	-

〃	〃	기 계	16,109	1,643	-	1,269	16,483	-

소 계	16,109	1,643	-	1,269	16,483	-

합 계	73,011	1,643	-	1,518	73,136	-

④ 향후투자계획 보고서 제출일 현재 확정된 내용 없습니다. 사.매출에 관한사항 ①매출실적

(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제55기분기	제54기	제53기

제 조 의약품	주 문매 출	수액제품	수 출	156	1,147	486

내 수	31,118	114,269	111,622

합 계	31,274	115,416	112,108

앰플및 바이알제품	수 출	161	986	737

내 수	6,533	22,208	19,734

합 계	6,694	23,194	20,471

기타제품	수 출	-	-	-

내 수	1,305	5,281	6,302

합 계	1,305	5,281	6,302

기 타매 출	시험검사외	수 출	-	-	-

내 수	182	548	555

합 계	182	548	555

합 계	수 출	317	2,133	1,223

내 수	39,138	142,306	138,213

합 계	39,455	144,439	139,436

② 판매방법 및 조건(1) 판매조직

- 병의원 담당 MR들의 현장영업 활동을 통한 주문 판매

- 서울 및 지방6대 도시와 경기남부권역 및 강원동부지역을 아우르는 총13개 영업 지점을 설치하여 운영

- 서울/수도권 지역과 강원도,영남권,호서지역을 커버하는 OTC판매조직을 운영

- B2B사업을 총괄하는 전담부서를 통해 CMO사업을 운영

(2) 판매경로

- 종합병원 : 입찰 및 DC를 통한 판매

- 일반 병원,의원 : 담당 MR의 판매 활동 및 납품도매상의 주문을 통한 판매

- 약국 : OTC도매상을 통한 판매(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매

(4) 판매전략

- 필수의약품의 안정적 매출 기반위에 신제품 출시를 통한 매출다각화 전략

- 경쟁력 있는 영업MR들의 디테일활동에 의한 신규거래선 확대

아.수주상황

현재 해당사항 없습니다. 자 .파생상품 현재 파생상품 체결 내역이 없습니다. 차.연구개발활동

1) 연구개발 담당조직중앙연구소 ①신약연구 ②합성연구

2) 연구개발비용(단위 :천원 )

과 목	제55기분기	제54기	제53기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	103,065	381,875	386,957	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	5,188	20,500	38,348	-

연구개발비용계	108,253	402,375	425,305	-

회계처리	판매비와관리비	104,547	382,313	410,180	-

제 조 경 비	3,706	20,062	15,125	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.27%	0.28%	0.31%	-

카.시장위험과 위험관리

(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소 화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

장부금액	신용위험
최대노출금액	내용	장부금액	신용위험
최대노출금액	내용

장기금융자산	6,568,158,686	6,568,158,686	-	5,728,675,600	5,728,675,600	-

장기기타수취채권	237,344,181	237,344,181	-	249,344,181	249,344,181	-

매출채권및기타채권	46,941,700,512	46,941,700,512	-	50,354,773,875	50,354,773,875	-

단기금융자산	2,704,536,000	2,704,536,000	-	3,026,849,400	3,026,849,400	-

현금및현금성자산	28,916,864,019	28,916,864,019	-	13,091,274,754	13,091,274,754	-

합계	85,368,603,398	85,368,603,398	-	72,450,917,810	72,450,917,810	-

2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원)

구분	장부금액	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년초과

매입채무 및 기타채무	23,436,309,187	-	23,436,309,187	-	-

단기차입금	12,000,000,000	-	12,000,000,000	-	-

유동성장기차입금	3,000,000,000	-	3,000,000,000	-	-

장기차입금	14,800,000,000	-	-	14,800,000,000	-

장기기타비유동부채	619,735,836	-	-	619,735,836	-

합계	53,856,045,023	-	38,436,309,187	15,419,735,836	-

(전기)

(단위 : 원)

구분	장부금액	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년초과

매입채무 및 기타채무	25,998,841,621	-	25,998,841,621	-	-

단기차입금	5,000,000,000	-	5,000,000,000	-	-

유동성장기차입금	3,200,000,000	-	3,200,000,000	-	-

장기차입금	12,400,000,000	-	-	12,400,000,000	-

장기기타비유동부채	613,072,430	-	-	613,072,430	-

합계	47,211,914,051	-	34,198,841,621	13,013,072,430	-

3) 시장위험회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락

USD	211,672,416	(211,672,416)	193,317,169	(193,317,169)

EUR	318,609,241	(318,609,241)	308,003,963	(308,003,963)

JPY	31	(31)	29	(29)

합계	530,281,688	(530,281,688)	501,321,161	(501,321,161)

(나) 이자율위험관리회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 변동금리차입금의 적절한 규모유지 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

차입금	29,800,000,000	20,600,000,000

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구분	당분기	전기

1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락

이자비용	298,000,000	(298,000,000)	206,000,000	(206,000,000)

(다) 기타가격위험요소회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치평가가 아닌 취득원가로 계상하고 있으므로 해당사항 없습니다.

(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 원)

구분	당분기	전기

부채총계	80,800,824,352	68,522,854,942

차감: 현금및현금성자산	(28,916,864,019)	(13,091,274,754)

순부채	51,883,960,333	55,431,580,188

자본총계	120,780,580,007	115,880,592,998

부채비율	42.96%	47.84%

타.파생상품거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 거래내역은 없습니다.