신풍제약 분기보고서 (2025.09)
5. 재무제표 주석

제 40 기 당분기 2025년 1월 1일부터 2025년 09월 30일까지
제 39 기 전분기 2024년 1월 1일부터 2024년 09월 30일까지
신풍제약 주식회사

1. 일반사항

신풍제약 주식회사(이하 "회사")는 1986년 7월 23일 의약품 및 화공약품의 제조와 판매를 목적으로 설립되었으며, 1990년 1월 20일 한국증권거래소에 주식을 상장한 공개법인으로 보고기간종료일 현재 납입자본금은 27,592백만원(보통주: 26,492백만원, 우선주:1,100백만원)입니다.(1) 본사 및 공장 소재지 1) 본사 소재지 : 경기도 안산시 단원구 원시로 7 (목내동) 2) 공장 소재지 : 경기도 안산시 단원구 원시로 7 (목내동) 외 2개소(2) 주요사업 내용 : 항생제, 항암제, 진통소염제품 및 구충제 등의 의약품 생산

(3) 대표이사 : 유제만

(4) 보고기간종료일 현재 회사의 보통주주 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

주주명	당분기말	전기말

주식수	지분율	주식수	지분율

㈜송암사	12,821,052	24.20%	12,821,052	24.20%

㈜송암사의 특수관계인	121,602	0.23%	121,602	0.23%

장지이와 특수관계인	3,810,837	7.19%	3,810,837	7.19%

우리사주조합	13,720	0.03%	13,720	0.03%

소액주주	32,503,818	61.34%	32,503,818	61.34%

자기주식	3,713,961	7.01%	3,713,961	7.01%

합 계	52,984,990	100.00%	52,984,990	100.00%

2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성 기준 회사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정 평균 연간 유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 2.4 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 35,147,166 - - 35,147,166 단기금융상품 11,418,271 - - 11,418,271 장기금융상품 377,596 - - 377,596 매출채권 67,635,094 - - 67,635,094 기타유동금융자산 256,560 23,646 - 280,206 기타비유동금융자산 1,706,911 - - 1,706,911 당기손익-공정가치측정금융자산 - 11,758,458 - 11,758,458 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - - 13,192,964 13,192,964 합 계 116,541,598 11,782,104 13,192,964 141,516,666 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 36,872,072 - - 36,872,072 단기금융상품 6,295,211 - - 6,295,211 장기금융상품 370,451 - - 370,451 매출채권 68,936,229 - - 68,936,229 기타유동금융자산 288,350 23,646 - 311,996 기타비유동금융자산 1,711,911 - - 1,711,911 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 11,332,829 - 11,332,829 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - - 13,192,964 13,192,964 합 계 114,474,224 11,356,475 13,192,964 139,023,663 (2) 보고기간종료일 현재 회사의 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 매입채무 8,205,837 단기차입금 42,321,354 유동성장기부채 2,800,000 장기차입금 3,785,000 기타유동금융부채 10,174,919 기타비유동금융부채 1,557,400 합 계 68,844,510 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 매입채무 9,906,673 단기차입금 47,304,577 유동성장기부채 1,400,000 장기차입금 5,600,000 기타유동금융부채 11,313,589 기타비유동금융부채 1,638,159 합 계 77,162,998 (3) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 이자수익(비용) 외환손익 대손상각비환입 평가손익 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 242,713 (709,904) 1,842,699 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - 125,624 합 계 242,713 (709,904) 1,842,699 125,624 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 (2,009,031) 685,615 - - (단위 : 천원) 구 분 이자수익(비용) 외환손익 대손상각비환입 평가손익 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 268,768 1,015,608 2,569,141 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - (1,278) 합 계 268,768 1,015,608 2,569,141 (1,278) 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 (1,946,353) 327,187 - - 4. 공정가치 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 금융상품에 대한 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치(주1) 금융자산 현금및현금성자산 35,147,166 35,147,166 단기금융상품 11,418,271 11,418,271 장기금융상품 377,596 377,596 매출채권 67,635,094 67,635,094 기타유동금융자산 280,206 280,206 기타비유동금융자산 1,706,911 1,706,911 당기손익-공정가치 측정 금융자산 11,758,458 11,758,458 기타포괄손익공정가치측정금융자산 13,192,964 13,192,964 합 계 141,516,666 141,516,666 금융부채 매입채무 8,205,837 8,205,837 단기차입금 42,321,354 42,321,354 유동성장기부채 2,800,000 2,800,000 장기차입금 3,785,000 3,785,000 기타유동금융부채 10,174,919 10,174,919 기타비유동금융부채 1,557,400 1,557,400 합 계 68,844,510 68,844,510 (주1) 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치(주1) 금융자산 현금및현금성자산 36,872,072 36,872,072 단기금융상품 6,295,211 6,295,211 장기금융상품 370,451 370,451 매출채권 68,936,229 68,936,229 기타유동금융자산 311,996 311,996 기타비유동금융자산 1,711,911 1,711,911 당기손익-공정가치 측정 금융자산 11,332,829 11,332,829 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 13,192,964 13,192,964 합 계 139,023,663 139,023,663 금융부채 매입채무 9,906,673 9,906,673 단기차입금 47,304,577 47,304,577 유동성장기부채 1,400,000 1,400,000 장기차입금 5,600,000 5,600,000 기타유동금융부채 11,313,589 11,313,589 기타비유동금융부채 1,638,159 1,638,159 합 계 77,162,998 77,162,998 (주1) 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준1) 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. (수준2) 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. (수준3) 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 11,549,158 11,549,158 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 13,142,964 13,142,964 파생상품자산 - - 23,646 23,646 합 계 - - 24,715,768 24,715,768 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 11,123,529 11,123,529 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 13,142,964 13,142,964 파생상품자산 - - 23,646 23,646 합 계 - - 24,290,139 24,290,139 3) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 원가로 측정한 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 50,000 50,000 4) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치 측정치와의 연관성 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말공정가치 전기말공정가치 공정가치서열체계수준 가치평가기법 유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은투입변수와 공정가치측정치와의 연관성 당기손익-공정가치 측정 금융자산 비상장 상환전환우선주 9,189,797 8,875,915 수준3 DCF 및 이항모형 할인율 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 수익증권 2,359,361 2,247,613 수준3 DCF 할인율 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 비상장 보통주 / 전환우선주 12,110,963 12,110,963 수준3 DCF 및 이항모형 할인율 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 비상장 보통주 1,032,002 1,032,002 수준3 DCF 할인율 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 파생상품자산 파생상품자산 23,646 23,646 수준3 DCF법, CRR 이항모형 영구성장률 영구성장률 상승에 따라 공정가치 상승 5) 회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당분기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 이연손실 이연수익 이연손실 이연수익 기초 35,937 276,105 40,838 641,848 상각 (3,675) (129,300) (40,838) (641,848) 분기말 32,262 146,805 - - 5. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 회사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금 2,550 1,177 예금 35,144,616 36,870,894 합 계 35,147,166 36,872,071 (2) 보고기간종료일 현재 회사의 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기금융상품 저축성보험 - 67,841 전자단기사채 등 11,418,271 6,227,370 합 계 11,418,271 6,295,211 장기금융상품 저축성보험 377,596 370,451 (3) 보고기간종료일 현재 회사의 사용이 제한된 예금의 내역은 없습니다. 6. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 회사의 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 채권금액 85,577,099 88,874,297 손실충당금 (17,942,005) (19,938,068) 장부금액 67,635,094 68,936,229 (2) 당분기 및 전분기 중 손실충당금(대손충당금)의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초 19,938,068 15,814,055 대손상각비 (1,842,699) 857,336 제각 (153,364) - 기말 17,942,005 16,671,391 (3) 매출채권의 양도1) 전체가 제거되지 않은 양도거래회사는 유동성관리 및 매입대금지급의 목적으로 매출채권을 금융기관 및 매입거래처에 양도하고 있습니다. 이러한 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 회사가 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당합니다. 회사는 소구권이 있는 거래에 대해서 관련부채를 인식하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 전체가 제거되지 않은 양도 매출채권 및 관련부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 관련부채 당분기말 전기말 매입대금지급배서 매입채무(*) 2,732,192 4,163,599 금융기관양도 단기차입금 171,354 804,577 (*) 양도매출채권과 관련부채의 공정가치는 장부금액과 동일합니다. 2) 당분기 및 전기 중 발생한 장부금액 전체가 제거되거나 지속적 관여로 인해 일부가 제거되는 매출채권의 양도거래는 없습니다. 7. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상품명 당분기말 전기말 비유동항목 수익증권 헬리오스 제6회 사모투자합자회사 2,359,361 2,247,613 한국제약협동조합 9,300 9,300 가이아바이오 투자조합2호 200,000 200,000 비상장상환전환우선주 씨바이오멕스 2,512,597 2,216,268 에아스텍 1,738,916 1,721,364 알리아드바이오파마 519,528 519,528 비상장전환우선주 넥스트젠바이오사이언스 4,418,756 4,418,756 합 계 11,758,458 11,332,829 (2) 보고기간종료일 현재 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 평가손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 평가손익 125,624 (1,278) 8. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상 품 명 당분기말 전기말 비유동항목 수익증권 한국혁신의약품컨소시엄 50,000 50,000 비상장 보통주 이플라스크 1,032,002 1,032,002 비상장 보통주/전환우선주 RAEL, Inc 12,110,963 12,110,963 합 계 13,192,965 13,192,965 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 회사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미수금 474,352 - 474,352 513,309 - 513,309 미수금대손충당금 (428,142) - (428,142) (428,142) - (428,142) 미수수익 10,350 - 10,350 3,183 - 3,183 대여금 300,000 - 300,000 300,000 - 300,000 대여금손실충당금 (100,000) - (100,000) (100,000) - (100,000) 보증금 - 1,706,911 1,706,911 - 1,711,911 1,711,911 파생상품자산 23,646 - 23,646 23,646 - 23,646 합 계 280,206 1,706,911 1,987,117 311,996 1,711,911 2,023,907 10. 재고자산보고기간종료일 현재 회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 10,178,218 (268,286) 9,909,932 11,832,092 (397,255) 11,434,837 제품 13,627,832 (418,259) 13,209,573 12,888,954 (892,001) 11,996,953 재공품 8,611,801 (974,654) 7,637,147 8,742,761 (1,168,183) 7,574,578 원재료 19,383,628 (95,584) 19,288,044 15,256,039 (370,079) 14,885,960 부재료 4,131,271 (106,917) 4,024,354 3,582,059 (164,235) 3,417,824 미착원료 10,376 - 10,376 265,556 - 265,556 합 계 55,943,126 (1,863,700) 54,079,426 52,567,461 (2,991,753) 49,575,708 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 62,602백만원 (전분기: 61,649백만원) 입니다(주석 30 참조). 11. 기타자산보고기간종료일 현재 회사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 1,589,639 1,929,747 선급비용 1,243,643 2,654,046 합 계 2,833,282 4,583,793 12. 종속기업ㆍ공동기업 및 관계기업투자(1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업투자 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 주요 영업활동 소재지 결산일 당분기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 종속기업 신풍대우베트남파마㈜ 의약품 제조 및 판매 베트남 12.31 96.58% 10,129,996 96.58% 10,129,996 필리핀신풍파마 의약품 판매 필리핀 12.31 100.00% 118,451 100.00% 118,451 SP International 경영관리 한국 12.31 100.00% 1,061,935 100.00% 1,061,935 신풍USA 의약품 판매 및 라이센싱 미국 12.31 100.00% 1,348,521 100.00% 1,348,521 미얀마신풍파마(주1) 의약품 판매 미얀마 12.31 100.00% - 100.00% - 소 계 12,658,903 12,658,903 공동기업 General Medicine Company Ltd.(주2) 의약품 제조 및 판매 수단 12.31 33.33% - 33.33% - 소 계 - - 관계기업 천진신풍제약유한공사(주2) 의약품 제조 및 판매 중국 12.31 45.00% - 45.00% - (주)씨바이오맥스(주3) 의약품 제조 및 판매 한국 12.31 16.36% 1,730,484 18.88% 1,730,484 소 계 1,730,484 1,730,484 합 계 14,389,387 14,389,387 (주1) 전기 중 종속기업투자주식의 장부금액을 회수가능액으로 감액하였습니다. (주2) 전기 이전 공동기업 및 관계기업투자주식의 장부금액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다. (주3) 피투자기업에 대한 직접지분율이 20% 미만이나, 피투자기업의 이사회에서 의결권을 행사할 수 있으므로 관계기업투자로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자 등의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 14,389,387 14,439,952 손상 - - 대체 - - 기말 14,389,387 14,439,952 13. 유형자산 및 사용권 자산(1) 보고기간종료일 현재 회사의 유형자산 및 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 15,975,853 - - 15,975,853 건물 117,634,602 (51,261,493) (3,370) 66,369,739 구축물 2,834,000 (1,852,390) - 981,610 기계장치 96,977,011 (75,833,490) (53,967) 21,089,554 차량운반구 534,215 (505,869) - 28,346 공기구비품 7,912,706 (6,774,646) (937) 1,137,123 건설중인자산 674,800 - - 674,800 사용권자산 2,281,996 (1,144,488) - 1,137,508 합 계 244,825,183 (137,372,376) (58,274) 107,394,533 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 15,975,853 - - 15,975,853 건물 116,706,302 (48,470,038) (3,544) 68,232,720 구축물 2,834,000 (1,748,574) - 1,085,426 기계장치 95,870,245 (72,536,286) (61,110) 23,272,849 차량운반구 534,215 (483,557) - 50,658 공기구비품 7,571,116 (6,350,865) (2,980) 1,217,271 건설중인자산 554,032 - - 554,032 사용권자산 2,285,465 (1,197,867) - 1,087,598 합 계 242,331,228 (130,787,187) (67,634) 111,476,407 (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 및 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 감가상각비 처분 대체증감 당분기말 토지 15,975,853 - - - - 15,975,853 건물 68,232,720 928,300 (2,791,281) - - 66,369,739 구축물 1,085,426 - (103,816) - - 981,610 기계장치 23,272,849 778,044 (3,290,061) - 328,722 21,089,554 차량운반구 50,658 - (22,312) - - 28,346 공기구비품 1,217,271 313,280 (421,738) - 28,310 1,137,123 건설중인자산 554,032 477,800 - - (357,032) 674,800 사용권자산 1,087,598 1,180,796 (1,019,227) (111,659) - 1,137,508 합 계 111,476,407 3,678,220 (7,648,435) (111,659) - 107,394,533 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 감가상각비 처분 대체증감 전분기말 토지 15,975,853 - - - - 15,975,853 건물 71,095,665 285,500 (2,850,615) - 646,000 69,176,550 구축물 1,225,375 - (105,274) - - 1,120,101 기계장치 19,640,707 1,523,308 (3,252,374) (3) 4,566,352 22,477,990 차량운반구 64,081 21,401 (26,028) - - 59,454 공기구비품 1,269,155 225,611 (380,641) - 14,400 1,128,525 건설중인자산 5,426,252 1,551,772 - - (5,226,752) 1,751,272 사용권자산 1,140,685 1,152,060 (1,012,895) - - 1,279,850 합 계 115,837,773 4,759,652 (7,627,827) (3) - 112,969,595 (3) 보고기간말 현재 회사의 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 설정금액 차입금명 차입금액 담보권자 토지,건물 및 기계장치 95,600,000 여신한도약정 42,150,000 하나은행 등 14. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 회원권 2,196,959 - (44,400) 2,152,559 기타의무형자산 9,005,581 (6,694,056) - 2,311,525 건설중인무형자산 591,910 - - 591,910 합계 11,794,450 (6,694,056) (44,400) 5,055,994 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 회원권 2,196,959 - (44,400) 2,152,559 기타의무형자산 8,919,181 (6,280,820) - 2,638,361 건설중인무형자산 205,870 - - 205,870 합계 11,322,010 (6,280,820) (44,400) 4,996,790 (2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 대체 상각 당분기말 회원권 2,152,559 - - - 2,152,559 기타의무형자산 2,638,361 - 86,400 (413,237) 2,311,524 건설중인무형자산 205,870 472,440 (86,400) - 591,910 합 계 4,996,790 472,440 - (413,237) 5,055,993 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 전분기말 회원권 2,152,559 - - - 2,152,559 기타의무형자산 3,306,581 300,000 - (968,220) 2,638,361 건설중인무형자산 - 205,870 - - 205,870 합 계 5,459,140 505,870 - (968,220) 4,996,790 (3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같으며, 보고기간종료일 현재 자산으로 인식한 연구와 개발 지출금액은 없습니다. (단위 : 천원) 구분 당 분 기 전 분 기 매출원가(제조원가) 1,432,452 1,398,307 판매비와관리비 8,676,409 11,977,668 합 계 10,108,861 13,375,975 (4) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다. 15. 정부보조금(1) 당분기 및 전기 중 수익관련정부보조금의 수령 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 배부처 당분기말 전기말 정부보조금내용 월드클래스플러스사업 산업통상자원부 - 326,800 신약 개발 과학기술분야 R 대체인력 활용 지원사업 과학기술정보통신부 21,960 18,842 연구인력지원 중견기업핵심연구인력성장지원사업 한국중견기업연합회 - 20,000 연구인력지원 합 계 21,960 365,642 (2) 당분기 및 전분기 중 자산관련정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 감소 당분기말 공기구비품 2,980 (2,043) 937 건물부속설비 3,546 (174) 3,370 기계장치 61,110 (7,143) 53,967 합계 67,636 (9,360) 58,274 (단위 : 천원) 구 분 기초 감소 전분기말 공기구비품 6,634 (2,741) 3,893 건물부속설비 3,778 (174) 3,604 기계장치 70,634 (7,143) 63,491 합 계 81,046 (10,058) 70,988 16. 리스(1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 부동산 779,569 912,778 감가상각누계액 (317,929) (559,658) 공기구비품 1,239,013 1,089,306 감가상각누계액 (734,828) (512,951) 차량운반구 263,414 283,381 감가상각누계액 (91,731) (125,258) 합 계 1,137,508 1,087,598 (2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 분 기 전 분 기 사용권자산의 감가상각비 부동산 368,793 352,545 공기구비품 590,343 596,295 차량운반구 60,091 64,055 합계 1,019,227 1,012,895 리스부채에 대한 이자비용 68,223 60,004 단기리스료 69,924 25,740 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 248,570 247,184 당분기 중 발생한 리스의 총 현금유출은 1,397 백만원(전분기 1,340 백만원)입니다. 17. 매입채무 및 기타금융부채보고기간종료일 현재 회사의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 매입채무 8,205,837 - 8,205,837 9,906,673 - 9,906,673 기타금융부채 리스부채 950,399 212,902 1,163,301 826,359 278,861 1,105,220 미지급금 1,955,045 1,224,498 3,179,543 974,039 1,239,298 2,213,337 미지급비용 6,690,364 - 6,690,364 8,914,581 - 8,914,581 예수보증금 579,111 - 579,111 598,611 - 598,611 임대보증금 - 120,000 120,000 - 120,000 120,000 소 계 10,174,919 1,557,400 11,732,319 11,313,590 1,638,159 12,951,749 합 계 18,380,756 1,557,400 19,938,156 21,220,263 1,638,159 22,858,422 18. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기차입금 은행차입금(주1) 42,321,354 47,304,577 유동성장기부채 은행차입금 2,800,000 1,400,000 장기차입금 특수관계자 차입금(주2) 1,000,000 1,000,000 장기차입금 은행차입금 2,785,000 4,600,000 합 계 48,906,354 54,304,577 (주1) 은행차입금에 대해서는 회사의 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다(주석 32 참고). (주2) 특수관계자(종속기업)로부터 차입한 금액입니다(주석 33 참고) (2) 보고기간종료일 현재 회사의 은행차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 최장만기일 이자율 당분기말 전기말 하나은행 2026.02.23 5.09% 12,000,000 13,500,000 5.09% 12,000,000 13,500,000 산업은행 2026.09.25 4.25% 12,150,000 13,500,000 하나은행 2025.12.10 5.13% 6,171,354 6,804,577 기업은행 2027.11.29 4.58% 5,200,000 6,000,000 하나은행 2033.06.15 1.75% 385,000 - 합계 47,906,354 53,304,577 19. 기타부채 보고기간종료일 현재 회사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타유동부채 선수금 1,282,924 771,984 예수금 1,414,429 960,489 환불부채(주1) 2,597,830 3,102,879 합계 5,295,183 4,835,352 (주1) 고객이 특정 기간 내에 제품을 반품할 수 있는 권리를 가지는 경우, 회사는 받을 권리를 가질 것으로 예상되지 않는 받은 대가 금액에 대하여 환불부채를 인식합니다(당기: 2,597,830천원, 전기: 3,102,879천원). 20. 순확정급여자산(1) 손익계산서에 반영된 금액 (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 당기근무원가 3,069,101 2,906,217 이자원가 955,207 938,209 사외적립자산 이자수익 (933,383) (1,166,677) 합 계 3,090,924 2,677,750 총 비용 중 1,512백만원(전분기 : 1,256백만원)은 매출원가에 포함되었으며, 1,648백만원(전분기 : 1,489백만원)는 관리비에 포함되었습니다.(2) 순확정급여부채산정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기금이적립된확정급여채무의현재가치 32,604,853 36,281,728 사외적립자산의공정가치 (33,859,810) (39,168,495) 퇴직급여부채(자산) 장부금액 (1,254,957) (2,886,767) 21. 기타장기종업원급여부채(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타장기종업원급여부채의 변동은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초 1,812,169 1,107,843 설정 155,301 102,194 급여지급액 - (95,950) 기말 1,967,470 1,114,087 22. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 회사의 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 발행주식수 52,984,990주 2,200,000주 52,984,990주 2,200,000주 1주당 금액 500원 500원 500원 500원 자본금 26,492,495 1,100,000 26,492,495 1,100,000 (주1) 회사의 발행할 주식의 총수는 80,000,000주입니다. (2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 57,851,405 57,851,405 (3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 없습니다. 23. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타자본항목의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (8,734,036) (8,734,036) 기타자본잉여금 103,949 103,949 자기주식처분이익 155,817,429 155,817,429 합 계 147,187,342 147,187,342 (2) 보고기간종료일 현재 회사의 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 2,873,179 2,873,179 (3) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가손익의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초 2,873,179 746,940 기말 2,873,179 746,940 (4) 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 자기주식수의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기말 전기말 보통주 3,713,961 3,713,961 우선주 208,770 208,770 합 계 3,922,731 3,922,731 24. 이익잉여금보고기간종료일 현재 회사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금(주1) 4,732,000 4,732,000 미처분이익잉여금 11,892,609 5,886,195 합 계 16,624,609 10,618,195 (주1) 대한민국에서 제정되어 시행 중인 상법의 규정에 따라, 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다. 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 상품매출 11,038,737 32,358,789 10,080,775 30,489,309 제품매출 46,372,802 131,339,014 41,883,161 124,101,439 합 계 57,411,539 163,697,803 51,963,936 154,590,748 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분회사는 다음의 제품과 지역에서 재화를 한 시점에서 이전함으로써 수익을 창출합니다. (당분기) (단위: 천원) 의약품 당기 국내 일본 베트남 미얀마 필리핀 기타 합계 외부고객으로부터 수익 129,180,281 17,281,648 2,036,382 365,956 663,768 14,169,768 163,697,803 수익인식시점 한 시점에 인식 129,180,281 17,281,648 2,036,382 365,956 663,768 14,169,768 163,697,803 (전분기) (단위: 천원) 의약품 전기 국내 일본 베트남 미얀마 필리핀 기타 합계 외부고객으로부터 수익 124,108,184 14,379,405 2,417,759 1,161,891 576,611 11,946,898 154,590,748 수익인식시점 한 시점에 인식 124,108,184 14,379,405 2,417,759 1,161,891 576,611 11,946,898 154,590,748 회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다 26. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 10,014,533 31,104,303 8,989,739 27,315,006 퇴직급여 565,721 1,648,290 498,580 1,489,004 복리후생비 253,285 733,827 225,150 756,645 보험료 802,187 2,544,494 808,584 2,569,023 운반비 337,955 1,176,200 399,237 1,091,983 임차료 (353) 9,478 5,168 26,109 지급수수료 1,246,887 4,455,925 1,795,987 5,159,149 감가상각비 515,573 1,203,012 331,111 1,178,388 무형자산상각비 125,619 413,237 255,890 803,980 대손상각비 (95,213) (1,842,699) (373,223) 857,336 제세공과금 42,183 263,000 37,046 297,410 광고선전비 697,339 2,366,957 926,890 2,992,211 판매촉진비 1,710,507 5,264,854 2,465,387 7,357,009 경상연구개발비 2,389,172 8,676,409 3,306,265 11,977,668 접대비 16,146 44,632 15,987 52,284 해외시장개척비 333,366 736,343 197,756 998,941 기타 718,572 2,734,743 748,332 2,099,298 합 계 19,673,479 61,533,005 20,633,886 67,021,444 27. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 34,882 104,313 34,135 95,706 유형자산처분이익 - 399 5,497 5,497 잡이익 2,652 22,902 77,621 435,459 기타대손충당금환입 - - - 3,426,476 합 계 37,534 127,614 117,253 3,963,138 (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 1,250 2,500 11,250 62,800 합 계 1,250 2,500 11,250 62,800 28. 금융수익 및 금융비용 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익(주1) 90,757 242,713 101,534 268,768 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 4,690 125,624 - 1,172 파생상품평가이익 - - - 171,106 외환차익 265,713 1,558,366 314,792 1,090,552 외환환산이익 80,409 191,043 (101,068) 932,147 합 계 441,569 2,117,746 315,258 2,463,745 (주1) 유효이자율법에 따른 이자수익 발생액을 포함하고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 640,659 2,009,031 632,015 1,946,353 외환차손 297,325 1,023,523 169,555 513,537 외화환산손실 (562,130) 750,174 (650,290) 166,366 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - - - 2,450 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 - - - 1,355 합 계 375,855 3,782,728 151,280 2,630,061 29. 법인세 법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기의 예상 평균연간법인세율은 20.9%(전분기: 20.9%)입니다. 30. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품 및 재공품의 변동 3,991,195 (17,621,460) 3,338,991 2,731,275 상품의 판매 6,725,754 16,026,166 10,860,026 16,113,100 원재료의 사용 20,313,327 64,196,872 26,491,246 42,804,695 소모품비 1,147,094 4,791,146 2,980,421 4,567,274 종업원급여 17,981,643 55,656,180 38,459,611 54,466,724 복리후생비 428,797 1,264,225 852,083 1,291,093 감가상각비 및 무형자산상각비 2,784,475 8,061,672 5,565,995 8,431,806 운반비 342,003 1,208,476 771,672 1,144,231 광고비 697,339 2,366,957 2,034,546 2,992,211 외주가공비 127,377 534,967 325,523 499,112 지급수수료 1,686,551 7,056,851 5,073,625 7,253,327 제세공과금 85,096 595,583 513,060 602,639 임차료 (140,757) 9,478 14,027 26,109 접대비 16,146 44,632 31,646 52,284 대손상각비 (95,213) (1,842,699) 242,104 857,336 판매촉진비 1,710,507 5,264,854 4,974,416 7,357,009 기타 비용 (6,249,858) 8,544,856 8,930,226 15,350,968 합 계 51,551,476 156,158,756 111,459,218 166,541,193 31. 현금흐름표(1) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표의 당기순이익(손실)에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 법인세비용 (7,238) (1,420,442) 외화환산손실 750,174 166,366 감가상각비 7,648,436 7,627,827 무형자산상각비 413,237 803,980 기타장기종업원급여 155,301 102,194 퇴직급여 3,090,924 2,677,749 대손상각비 (1,842,699) 857,336 기타의대손충당금환입 - (3,426,476) 이자비용 2,009,031 1,946,353 외화환산이익 (191,043) (932,146) 유형자산처분이익 (399) (5,497) 파생상품평가손실 - (171,106) 이자수익 (242,713) (268,768) 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (125,624) (1,172) 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - 2,450 합 계 11,657,387 7,958,647 (2) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표의 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 매출채권의 감소(증가) 2,213,876 1,722,962 기타유동금융자산의 감소(증가) 38,958 1,565,317 기타유동자산의 감소(증가) 1,750,511 9,280 재고자산의 증가 (4,503,719) (538,836) 매입채무의 증가(감소) (1,821,291) 474,771 기타유동금융부채의 증가(감소) (1,267,309) (6,211,919) 기타유동부채의 증가(감소) 459,831 (76,383) 퇴직금 지급액 (161,214) (2,703,612) 사외적립자산의 증가(감소) (1,300,000) 2,702,694 국민연금전환금의 감소 2,100 - 기타장기종업원급여부채의 감소 - (95,950) 기타비유동금융부채의 증가 - 92,288 미지급법인세증감 1,220,234 - 법인세환급의증가(감소) (1,253,828) - 합 계 (4,621,851) (3,059,388) (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 투자활동 및 재무활동 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 건설중인자산의 본계정대체 357,032 5,226,752 건설중인무형자산의 본계정대체 86,400 - 장기차입금의 유동성대체 2,000,000 - 신규리스취득 1,180,796 1,152,060 부도어음의 외상매입금대체 115,368 - (4) 당분기 및 전분기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금변동 기말 이자비용상각 기타 단기차입금 47,304,577 (4,350,000) - (633,223) 42,321,354 유동성장기차입금 1,400,000 (600,000) - 2,000,000 2,800,000 장기차입금 5,600,000 185,000 - (2,000,000) 3,785,000 리스부채 1,105,220 (1,010,657) 68,223 1,000,516 1,163,302 임대보증금 120,000 - - - 120,000 합 계 55,529,797 (5,775,657) 68,223 367,293 50,189,656 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금변동 기말 이자비용상각 기타 단기차입금 41,500,000 - - - 41,500,000 장기차입금 1,000,000 - - - 1,000,000 리스부채 1,151,437 (1,066,974) 60,004 1,152,061 1,296,528 합 계 43,651,437 (1,066,974) 60,004 1,152,061 43,796,528 32. 우발상황과 약정사항(1) 담보제공자산보고기간종료일 현재 회사의 담보제공자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정액 담보권자 토지 10,072,742 95,600,000 하나은행 등 건축물 62,337,928 기계장치 21,089,554 합 계 93,500,224 95,600,000 (2) 제공받은 지급보증회사는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 64 백만원의 지급보증을제공받고 있으며, 하나은행으로부터 수입신용장 발행과 관련하여 USD 800,000의 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 소송사건회사는 임원의 불법행위에 대한 회계처리와 관련하여 주식회사등의 외부감사에 관한 법률 위반으로 서울중앙지법에 기소되었으며, 2024년 1월에 1심 판결이 확정되어 벌금 1천만원을 부과받았습니다(적용법조 구 주식회사등의 외부감사조 제1항). 2024년 7월 전 임원 노**에 대한 2심 판결이 확정되었으며, 전 임원 장** 및 회사에 대한 3심 판결이 2025년 5월에 확정되었습니다. (4) 금융기관 약정사항보고기간종료일 현재 회사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원 / 외화 : USD) 구 분 사용액 한도 상호 종합통장대출 - 3,000,000 하나은행 운전일반자금대출 24,000,000 26,000,000 하나은행 운전일반자금대출 6,000,000 6,000,000 하나은행 산업운영자금대출 12,150,000 13,500,000 산업은행 일반자금대출 5,200,000 6,000,000 기업은행 기업시설에너지이용합리화자금 385,000 385,000 하나은행 수입신용장 - USD 800,000 하나은행 (5) 투자주식에 대한 주요 약정 사항당기손익-공정가치 측정 금융자산인 헬리오스제6호사모투자합자회사(이하 "PEF")는 2021년 10월 28일 주식회사 솔레오코스메틱(이하 "피투자회사") 지분취득과 관련하여, 개인투자자 및 이해관계인들과 주식매매계약을 체결하였으며, 보고기간종료일현재 지분취득 등과 관련하여 체결한 주요 약정의 내용은 다음과 같습니다. 1) 피투자회사 지분취득 관련 주주간 약정사항당기손익-공정가치 측정 금융자산인 PEF(투자자)와 개인투자자 및 이해관계인들과 피투자회사 간에 위 주식매매계약 등의 거래종결을 선행조건으로 하는 주주간계약을 체결하였습니다. 주주간계약서의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 약정 사항 주 요 내 용 피투자회사 지분 취득 관련 주주간 약정사항 이해관계인의 주식 처분 제한 본 계약 기간 동안 투자자의 사전 서면 동의 없이 이해관계인이 보유하는 회사지분을 제3자에게 처분(양도, 이전, 매도, 담보 제공을 포함)하지 아니함. 투자자의 공동매도청구권(Drag-along Right) 투자자가 제3자에게 투자자가 보유한 회사 주식을 매각(주1)하고자 하는 경우, 투자자는 이해관계인에게 이해관계인이 보유하고 있는 회사 발행주식의 전부 또는 일부를 투자자가 잠재적 매수인에게 매각하는 조건과 동일한 조건으로 잠재매수인에게 함께 매도할 것을 요구할 권리를 가짐. 이해관계인의 동반매도청구권(Tag-along Right) 투자자가 제3자에게 투자자가 보유한 회사 주식을 매각(주1)하고자 하는 경우, 이해관계인은 투자자에게 이해관계인이 보유하고 있는 회사 발행주식의 전부 또는 일부를 투자자가 잠재적 매수인에게 매각하는 조건과 동일한 조건으로 잠재매수인에게 함께 매도할 것을 요구할 권리를 가짐. 투자자의 주식매도청구권(Call Option) 투자자는 본건 우선주의 발행 후 2년이 되는 날부터 3년6개월이 되는 날까지 사이에 이해관계인에 대한 서면통지로써, 이해관계인이 주식매도청구권 행사 당시 보유하는 의결권 있는 회사 발행 주식 중 최대 67% 해당하는 수량을 투자자 및 또는 투자자가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구할 수 있음. (주1) 회사의 경영권변동을 수반하는 거래를 의미합니다. 2) PEF 지분취득 관련 Call-option 계약회사와 PEF는 주식매매계약 등각 거래종결 및 주주간계약의 발효에 따라 피투자회사 발행주식에 대하여 콜옵션계약을 체결하였습니다. 콜옵션계약의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 주 요 내 용 1차 주식매도청구권 회사 또는 송암사는 주식매매 거래종결일부터 2년이 되는 날로부터 3년 6개월이 되는 날까지 사이에 PEF에 대한 서면 통지로써, PEF가 1차 주식매도청구권 행사 당시 보유하는 의결권 있는 회사 발행 주식 중 67%에 해당하는 수량(주1)에 대한 주식매도청구권을 보유함.1차 주식매도청구종결 이후 주식회사 솔레오코스메틱의 기업공개 또는 한국거래소 상장이 실행되는 경우, PEF는 기업공개 시 구주의 매출이나 상장 이후 장내 매각에 관하여 1차 매도청구권자 또는 그의 특수관계인인 양수인보다 우선적으로 매도할 수 있는 권리를 가짐. 2차 주식매도청구권 회사 또는 송암사는 1차 주식매도청구권 행사가능기간의 종료일로부터 3개월이 되는 날까지 사이에, PEF에 대한 서면 통지로써, PEF가 2차 주식매도청구권 행사 당시 보유하는 의결권 있는 회사 발행 주식 전부에 해당하는 수량에 대한 주식매도청구권을 보유함.회사 또는 송암사가 1차 주식매도청구권을 행사하여 이에 따른 주식양수도거래가 종결되었으나, 1차 주식매도청구권 행사가능기간 내 주식회사 솔레오코스메틱이 한국거래소에 상장되지 아니한 경우, 회사는 2차 주식매도청구권을 행사하여야 함. 행사기간 회사 또는 송암사가 주식매도청구권(1차, 2차) 행사통지를 PEF에게 발송하여 도달한 일자에 회사와 PEF간에 양수도계약이 체결된 것으로 간주하며, 이 간주 시점으로부터 2개월 이내임. 주식매도청구권 대상주식의총 양수도대금 주식매매계약 및 전환우선주식 인수계약, 2021년 4월 21일자로 PEF와 개인투자자 및 이해관계인들 사이에 체결된 주식매매계약 및 같은날 PEF, 이해관계인 및 주식회사 솔레오코스메틱사이에 체결된 전환우선주식 매매계약에 따라 PEF가 주식회사 솔레오코스메틱 지분 취득비용으로 지출한 금액을 PEF가 그 거래종결일에 보유하게 되는 회사 주식수(주2)로 나눈 금액에 주식매매계약 거래종결일로부터 각 주식매도청구종결일까지의 기간에 연복리 12%를 적용한 금액을 1주당 매매금액으로 하여 각 주식매도청구권 대상주식의 수를 곱한 값으로 산정함. (주1) "1차 주식매도청구권 대상주식"으로 PEF가 주식회사 솔레오코스메틱의 전환우선주식과 보통주식을 모두 보유하고 있는 경우, 보통주식을 우선하여 취득 대상으로 합니다. (주2) 보통주식 33,956주에 전환우선주식 8,128주를 합한 42,084주 입니다. (주3) 회사와 송암사는 1,2차 주식매도청구권에 대해 각사가 PEF에 대해 보유하고 있는 후순위지분율만큼 권리를 보유하고 있습니다. (주4) 1차 주식매도청구권은 행사되지 않았습니다. 이러한 콜옵션 등에 대하여 회사는 파생상품자산 24백만원을 계상하고 있습니다. (6) 라이선스-아웃 계약 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 1 메디커튼 Greenpine 중국 2018-02-07 등록완료후 8년 1,077만불+특허기술료 - 등록진행 2 순환기용제 Greenpine 중국, 대만 2019-01-29 등록완료후 8년 2,130만불+라이센스료 - 등록서류제작 보고기간 종료일 현재 당사는 Greenpine과 메디커튼 및 순환기용제 제품을 독점판매할 수 있도록 하는 독점판매권 부여계약을 체결하였으며, 등록진행 중입니다. 현재 해당 계약으로 인해 발생한 수익은 없습니다. 33. 특수관계자(1) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 기업 송암사 종속기업 신풍대우베트남파마(유) 필리핀신풍파마 SP International 신풍USA 미얀마신풍파마 종속기업의 종속기업 SP BIO 공동기업 General Medicine Company Ltd. 관계기업 씨바이오멕스 천진신풍제약유한공사 기타 특수관계자 주식회사 이플라스크 (前 사장) 장** (주1) (주1) 기업회계기준서 제1024호 특수관계자 공시 문단 9의 특수관계자 정의에는 포함되지 않으나 불법행위와 관련되어 있어 기타 특수관계자로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출 매출 기타수익 유의적인 영향력을 행사하는 기업 송암사 - - 21,426 종속기업 신풍대우베트남파마(유) 2,010,366 2,402,158 - 필리핀신풍파마 656,685 576,611 - 미얀마신풍파마 365,956 512,145 - 공동기업 General Medicine Co., Ltd. 961,367 383,752 - 합 계 3,994,374 3,874,666 21,426 (3) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 채권 채무 매출채권 매출채권대손충당금 미수금 미수금대손충당금 예수금 종속기업 신풍대우베트남파마(유) 114,314 (6,756) - - - 필리핀신풍파마 1,908,781 (724,825) - - - 미얀마신풍파마 3,488,722 (2,887,017) - - - 관계기업 천진신풍제약유한공사 4,598,038 (4,598,038) - - - 공동기업 General Medicine Co., Ltd. 2,140,868 (885,884) 428,142 (428,142) 410,346 합 계 12,250,723 (9,102,520) 428,142 (428,142) 410,346 (단위 : 천원) 구 분 채권 채무 매출채권 매출채권대손충당금 미수금 미수금대손충당금 예수금 종속기업 신풍대우베트남파마(유) 842,786 (134,065) - - - 필리핀신풍파마 2,438,779 (1,443,408) - - - 미얀마신풍파마 4,095,976 (3,077,803) - - - 관계기업 천진신풍제약유한공사 4,820,365 (4,820,365) - - - 공동기업 General Medicine Co., Ltd. 1,540,325 (1,129,979) 428,142 (428,142) 410,346 합 계 13,738,231 (10,605,620) 428,142 (428,142) 410,346 (4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 출자내역은 없습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다.1) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 차입내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 관계 특수관계자 기초 차입 상환 기말 비고 종속기업 SP International 1,000,000 - - 1,000,000 장기차입금 (단위 : 천원) 관계 특수관계자 기초 차입 상환 기말 비고 종속기업 SP International 1,000,000 - - 1,000,000 장기차입금 2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다. 당분기 중 특수관계자에 대한 대여내역은 없습니다. (단위 : 천원) 관계 특수관계자 기초 발생 회수 기말 비고 기타 장** 9,191,668 - (9,191,668) - 불법행위미수금 (6) 주요 경영진에 대한 보상 당분기 및 전분기 중 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 급여 및 기타 단기종업원 급여 328,495 353,776 퇴직급여 17,701 24,360 합 계 346,196 378,136 34. 부문별보고(1) 회사의 사업부문은 의약품제조 및 판매의 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 회사의 수익이 귀속되는 지역(판매소재지 기준)은 대한민국입니다. (3) 보고기간 중 회사 총 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 회사의 배당정책은 적정한 이익분배를 통한 기업가치 증대를 목표로 하고 있습니다. 회사는 매 사업연도 종료 후 법률 상 배당가능 이익과 주식의 시장가치 및 동종업체의 배당규모, 회사의 cash flow 및 회사의 향후 투자계획 등을 종합적으로 고려하여 적정한 배당이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 매사업연도 배당금액은 상법에 따라 주주총회의 결의를 통하여 확정하고 있습니다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회, 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 불가 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 추후 배당절차 개선을 통해 예측가능성을 보다 제고할 수 있도록 정관개정등을 필요시 검토할 예정입니다. 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 제 39기 2024년 12월 X - 2024년 12월 31일 X - 제 38기 2023년 12월 X - 2023년 12월 31일 X - 제 37기 2022년 12월 X - 2022년 12월 31일 X - 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 제49조(이익배당) ① 이익의 배당을 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 지급한다. 제49조의2(중간배당) ① 이 회사는 7월 1일 0시 현재 현재의 주주에게 상법 제462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립하여야 할 이익준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다. 제50조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.부칙 (우선주식에 대한 경과조치)이 회사가 개정상법시행일(1996년 10월 1일)이전에 발행한 우선주식(보통주식배당률+ 3%추가현금배당 우선주식)에 대하여 무상증자에의하여 우선주식을 발행하는 경우에는 제10조의 규정에 의하여 새로운 우선주식을 배정한다 4. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제40기 제39기 제38기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 7,939 -15,373 -57,273 (별도)당기순이익(백만원) 6,006 -18,693 -53,806 (연결)주당순이익(원) 163 -301 -1,119 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - * (연결)주당순이익은 보통주의 기본주당순이익입니다.* 현금배당수익률은 시가배당율 기준입니다. 5. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - 0.02 * 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - - - - - * 해당사항없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - * 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - * 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - * 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - * 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - * 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - * 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 * 해당사항없음 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 대손충당금 설정내역 (연결기준)(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률 제40기3분기 외상매출금 72,494 15,525 21.42 받을어음 14,571 - - 부도어음 - - - 매출채권 소계 87,065 15,525 17.83 대여금 306 100 32.68 합 계 87,371 15,625 17.88 제39기 외상매출금 73,832 16,925 22.92 받을어음 14,705 - - 부도어음 - - - 매출채권 소계 88,537 16,925 19.12 대여금 305 100 32.79 합 계 88,842 17,025 19.16 제38기 외상매출금 71,762 13,582 18.93 받을어음 15,481 - - 부도어음 - - - 매출채권 소계 87,243 13,582 15.57 대여금 302 100 33.11 합 계 87,545 13,682 15.63 (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구분 제40기 3분기 제39기 제38기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 17,025 13,682 11,516 2. 순대손처리액(①-②±③) (267) 3 (773) ① 대손처리액(상각채권액) (267) 3 (773) ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (1,133) 3,340 2,939 4. 기말 대손충당금 잔액 합계 15,625 17,025 13,682 * 당분기말 현재 매입처에 2,732백만원(전기말: 4,164백만원)에 상당하는 매출채권을 배서하였으며, 금융기관에 매출채권을 양도하고 현금을 수령한 내역은 없습니다. 배서한 매출채권은 만기 이전까지 별도의 회계처리가 이루어지지 않으며, 금융기관에 양도한 거래는 담보부 차입으로 회계처리하고 있습니다. (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당분기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 채권금액 대손충당금 장부금액 개별적으로 손상되지 않은 매출채권 연체되지 않은 채권 51,940,709 678,046 51,262,663 3개월 이하 11,458,782 455,498 11,003,284 3개월 ~ 6개월 이하 3,229,926 221,157 3,008,769 6개월 ~ 1년 이하 4,132,582 710,029 3,422,553 1년 ~ 2년 이하 3,954,812 2,392,750 1,562,062 2년 이상 9,692,029 8,411,346 1,280,683 소 계 84,408,840 12,868,826 71,540,014 개별적으로 손상된 매출채권 2,656,156 2,656,156 - 합 계 87,064,996 15,524,982 71,540,014 채권은 국내채권과 해외채권으로 구분하고 있으며, 채권 발생 거래처유형 및 채권의 종류별로 이를 세분화하여 관리하고 있습니다.대손처리액을 고려(가산)하여 연체기간별로 나누어 구간별 총 채권잔액을 산정한 뒤 회수율 및 손실율을 계산하고 있으며, 담보를 보유하고 있는 경우 이를 차감 한 채권잔액에 계산된 손실율을 적용하여 충당금을 최종적으로 산정합니다.휴폐업처에 대한 외상매출금과 부도어음 등과 같이 개별적인 손상의 징후가 확실한 경우 별도로 집계하여 100% 충당금을 설정하고 있습니다. 이 경우에는 담보를 보유하고 있더라도 채권잔액에서 동 금액을 차감하지 않습니다.거래처에서 제공하여 보유하고 있는 담보의 경우 담보의 실재성과 회수가능성을 매 결산 시점에 판단하여 담보로서의 가치가 상당한 경우에 한정하여 매출채권 신용보강에 활용하고 있습니다. 2. 재고자산 등 현황 (연결기준)(1) 최근 3사업연도의 연결회사의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제40기 3분기 제39기 제38기 비고 제조 상품 10,775 12,194 9,461 - 제품 15,089 13,693 16,745 - 재공품 8,003 8,371 11,249 - 원재료 20,949 17,054 13,268 - 부재료 4,024 3,418 1,143 - 포장재료 253 300 2,057 - 미착원료 247 352 - - 합 계 59,340 55,382 53,923 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 17.37% 16.35% 15.40% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.3회 2.5회 2.4회 - (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자회사는 각 사업연도 12월말 기준으로 매년 1회 실사를 실시 합니다.2) 실사방법외부감사인의 입회하에 일부 항목에 대하여 표본을 선정하고 그 실재성과 완전성을 확인합니다.3) 실사인 : 삼일회계법인 (최근 실사 시 당사의 외부감사인)4) 최근 실사의 내용 일 자 장 소 실사의 내용 2025. 01. 03 안산공장 제품,재공품,원재료 등 (3) 재고자산 등의 현황 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시하고 있습니다. 원가는 총평균법(미착원료는 개별법)에 따라 결정하고 있습니다. 제품과 재공품의 원가는 원재료비, 직접노무비 및 기타 직접원가와 정상조업도에 근거한 관련 제조간접비로 이루어지며, 차입원가는 제외하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의추정 판매가격에서 적용 가능한 변동 판매비용을 차감한 금액입니다.(4) 장기체화 재고자산 평가충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 기초 2,991,753 776,177 재고자산평가손실(환입) (1,128,053) 2,215,576 기말 1,863,700 2,991,753 3. 공정가치평가 내역 (연결기준) (1) 보고기간종료일 현재 연결법인의 금융상품에 대한 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치(주1) 금융자산 현금및현금성자산 39,719,262 39,719,262 단기금융상품 19,914,271 19,914,271 장기금융상품 377,596 377,596 매출채권 71,540,014 71,540,014 기타유동금융자산 986,476 986,476 기타비유동금융자산 1,752,097 1,752,097 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 11,758,458 11,758,458 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 13,192,964 13,192,964 합 계 159,241,138 159,241,138 금융부채 매입채무 8,767,991 8,767,991 단기차입금 42,321,354 42,321,354 유동성장기부채 2,800,000 2,800,000 장기차입금 2,785,000 2,785,000 기타유동금융부채 10,335,510 10,335,510 기타비유동금융부채 1,608,259 1,608,259 합 계 68,618,114 68,618,114 (주1) 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치(주1) 금융자산 현금및현금성자산 41,985,983 41,985,983 단기금융상품 14,373,211 14,373,211 장기금융상품 370,451 370,451 매출채권 71,611,549 71,611,549 기타유동금융자산 1,036,501 1,036,501 기타비유동금융자산 1,758,390 1,758,390 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 11,332,829 11,332,829 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 13,192,964 13,192,964 합 계 155,661,878 155,661,878 금융부채 매입채무 9,997,657 9,997,657 단기차입금 47,304,577 47,304,577 유동성장기부채 1,400,000 1,400,000 장기차입금 4,600,000 4,600,000 기타유동금융부채 12,142,196 12,142,196 기타비유동금융부채 1,746,783 1,746,783 합 계 77,191,213 77,191,213 (주1) 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결법인은 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결법인은 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준1) 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. (수준2) 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. (수준3) 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 11,549,158 11,549,158 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 13,142,964 13,142,964 파생상품자산 - - 23,646 23,646 합 계 - - 24,715,768 24,715,768 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 11,123,529 11,123,529 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 13,142,964 13,142,964 파생상품자산 - - 23,646 23,646 합 계 - - 24,290,139 24,290,139 3) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 보고기간종료일 현재 연결법인의 원가로 측정한 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 시장성 없는 지분증권 50,000 50,000 4) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치 측정치와의 연관성 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 공정가치 전기말 공정가치 공정가치 서열체계 수준 가치평가기법 유의적인 관측가능 하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치 측정치와의 연관성 당기손익-공정가치 측정 금융자산 비상장 상환전환우선주 9,189,797 8,875,915 수준3 DCF 및 이항모형 할인률 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 수익증권 2,359,361 2,247,613 수준3 DCF 할인률 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 비상장 보통주 / 전환우선주 12,110,963 12,110,963 수준3 DCF 및 이항모형 할인률 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 비상장 보통주 1,032,002 1,032,002 수준3 DCF 할인률 현금흐름할인율 하락에 따라 공정가치 상승 파생상품자산 파생상품자산 23,646 23,646 수준3 DCF법, CRR, 이항모형 영구성장률 영구성장률 상승에 따라 공정가치 상승 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제40기(당기) 감사보고서 삼일회계법인 - - 해당사항없음 해당사항없음 해당사항없음 연결감사보고서 삼일회계법인 - - 해당사항없음 해당사항없음 해당사항없음 제39기(전기) 감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항없음 해당사항없음 의약품제조 및 판매부문 현금창출단위 손상검사 연결감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항없음 해당사항없음 의약품제조 및 판매부문 현금창출단위 손상검사 제38기(전전기) 감사보고서 삼덕회계법인 적정의견 - 해당사항없음 해당사항없음 매출채권의 손실충당금 회수가능성 연결감사보고서 삼덕회계법인 적정의견 - 해당사항없음 해당사항없음 해당사항없음 2. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제40기(당기) 삼일회계법인 별도 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토별도내부회계관리제도 감사 250 2,000 63 500 제39기(전기) 삼일회계법인 별도 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토별도내부회계관리제도 감사 250 2,000 250 2,040 제38기(전전기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 120 1,557 120 1,569 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제40기(당기) - - - - - 제39기(전기) 2024.07.01 법인세세무조정 2024.07.07~2025.03.31 10,000,000 삼일회계법인 제38기(전전기) 2024.02.29 법인세세무조정 2024.03.04~2024.03.29 9,000,000 삼덕회계법인 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2022.08.03 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 서면 반기검토 및 주요 감사이슈 결과보고 2 2022.12.08 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 대면 내부회계감사 평가현황 및 부정사건관련 이슈 논의 3 2022.12.28 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 대면 부정조사사건 검토관련 회의 4 2023.01.19 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장,외부조사인 대면 부정사건조사 1차 미팅 및 핵심감사사항 논의 5 2023.02.20 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장,외부조사인 대면 부정사건조사 2차 미팅 6 2023.03.14 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장,외부조사인 대면 부정사건조사 3차 미팅 7 2023.03.23 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 화상회의 감사종결보고 8 2024.12.13 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 서면 감사계획단계와 수행 9 2025.03.18 감사인측-담당이사,회사측-감사위원장 서면 감사종결보고 5. 회계감사인의 변경 전전기인 제 38기 회계감사인인 삼덕회계법인과의 계약기간이 2023년 12월 31일자로 종료되었으며「주식회사등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제2항에 의거, 증권선물위원회에 의한 외부감사인주기적지정의 사유에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인 지정을 통보받았습니다. 이에 회사는 삼일회계법인과 2024년 1월 1일부터 3년간 계약을 체결하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제40기(당기) 내부회계관리제도 - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제39기(전기) 내부회계관리제도 2025.03.07 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항없음 해당사항없음 연결내부회계관리제도 - - 해당사항없음 해당사항없음 제38기(전전기) 내부회계관리제도 2024.02.28 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항없음 해당사항없음 연결내부회계관리제도 - - 해당사항없음 해당사항없음 2. 감사위원회의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제40기(당기) 내부회계관리제도 - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제39기(전기) 내부회계관리제도 2025.03.07 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항없음 해당사항없음 연결내부회계관리제도 - - 해당사항없음 해당사항없음 제38기(전전기) 내부회계관리제도 2024.02.28 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항없음 해당사항없음 연결내부회계관리제도 - - 해당사항없음 해당사항없음 3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 제40기(당기) 내부회계관리제도 삼일회계법인 - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 제39기(전기) 내부회계관리제도 삼일회계법인 감사 적정의견 해당사항 없음 - 연결내부회계관리제도 - - - 해당사항 없음 - 제38기(전전기) 내부회계관리제도 삼덕회계법인 감사 적정의견 해당사항 없음 - 연결내부회계관리제도 - - - 해당사항 없음 - 4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100) 감사위원회 3 3 1 33.33 140 이사회 5 3 1 33.33 106 회계처리부서 9 9 - - 267 자금운영부서 2 2 - - 205 내부회계부서 3 3 - - 87 전산운영부서 5 1 - - 368 기타관련부서 - - - - - 5. 회계담당자의 경력 및 교육실적 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 내부회계관리자 박종만 미등록 26 25 9 21 회계담당임원 정인일 등록 9 22 2 84 내부회계담당직원 권오준 미등록 6 20 49 155 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1.이사회 구성 개요 보고기간말 현재 회사는 사내이사 2명, 사외이사 3명으로 이사회를 구성하고 있으며, 이사회 의장은 정관 기재사항에 따라 대표이사 (유제만) 가 담당하고 있습니다.회사는 이사회 내 감사위원회를 설치하고 있습니다. (1)사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 5 3 - - - (2)이사회의 구성에 관한 사항- 이사회는 사외이사를 포함하여 이사 전원으로 구성하며, 이사회의 결의로 대표 이사 약간명, 부사장, 전무이사, 상무이사 등 각 약간명을 선임할 수 있다.- 이사회에 의장을 둔다.- 이사회에서 필요하다고 인정하는 경우에는 관계자를 이사회에 출석시켜 의안 설명을 시키거나 의견을 발표하게 할 수 있다.(3)이사회의 권한 내용이사회는 법령 또는 정권에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 운용의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 심의 결정한다. 2. 중요의결사항 등 (1) 안건의 주요내용 및 의결현황 회 차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 유제만(출석률:100%) 성주영(출석률:100%) 이찬호(출석률: 100%) 강대신(출석률: 100%) 구본준(출석률: 100%) 찬반여부 1회 2025.02.11 제39기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 내부결산확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2회 2025.02.21 제39기 연결재무제표 내부결산확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3회 2025.03.07 제39기 정기주주총회 소집의 건전자투표제도 도입의 건내부회계관리제도 운영실태보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4회 2025.05.27 하나은행 기업시설에너지시설절약자금대출 신규의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5회 2025.07.28 제40기 2분기 재무제표 및 연결재무제표 내부결산 보고 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6회 2025.08.14 자기주식보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7회 2025.09.19 한국산업은행 산업운영자금 대출의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3. 이사회내 위원회(1) 이사회 내 위원회 구성현황 위원회명 구성 위원장 성명 위원 성명 설치목적 및 권한사항 비고 감사위원회 사외이사 3인 이찬호 이찬호강대신구본준 회사의 회계와 업무를 감사 (이사의 직무집행 감사, 외부감사인 선임 등 법정권한 행사 外) - (2) 이사회 내 위원회 활동내용 위원회명 활동내역 사외이사 개최일자 의안내용 가결여부 이찬호(출석률:100%) 강대신(출석률:100%) 구본준(출석률:100%) 찬반여부 감사위원회 2025.02.11 제39기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 내부결산보고 가결 찬성 찬성 찬성 감사위원회 2025.02.21 제39기 연결재무제표 내부결산보고 가결 찬성 찬성 찬성 4. 이사의 독립성(1) 이사의 선임회사의 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 회사는 이사 선임시 주주총회전 소집통지시에 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인과 최대주주 또는 주요주주와의 관계 및 회사와의 거래 등을 대하여 그 내역을 외부에 공시하고 있습니다. 회사는 사외이사 선출을 위한 별도위원회는 설치되어 있지 않습니다. (2) 이사의 현황보고기간말 현재 회사의 이사회을 구성하고 있는 이사의 현황은 다음과 같습니다. 성 명 활동부문 추천인 선임사유 최대주주등과의관계 회사와의거래 임 기 유 제 만 업무총괄 이사회 제약업계전반에 대한 이해가 높아 당사의 업무를 안정적으로 총괄하기에 적합함 해당사항없음 해당사항없음 2026. 03. 31 성 주 영 사내이사 이사회 제약업계전반에 대한 이해가 높아 당사의 업무를 안정적으로 수행하기에 적합함 해당사항없음 해당사항없음 2026. 03. 31 이 찬 호 사외이사 이사회 재무전문가 해당사항없음 해당사항없음 2026. 03. 31 강 대 신 사외이사 이사회 법률 및 행정전문가 해당사항없음 해당사항없음 2027. 03. 29 구 본 준 사외이사 이사회 재무전문가 해당사항없음 해당사항없음 2027. 03. 29 5. 사외이사의 전문성회사는 사외이사가 이사회 및 이사회 내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전, 해당 안건내용을 충분히 검토할 수있도록 사전에 자료를 제공 및 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재경팀 3 이사 (25년)차장 (2년)차장 (1년) 사외이사 지원 및 이사회 등 관련 업무 전반 (2) 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다. (변호사, 회계사 등) 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 6. 기타 참조사항이사의 주요 경력 및 기타사항은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황」을 참조하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 회사는 제34기 정기주주총회 (2020년 3월 27일) 에서 감사위원회제도를 도입하였으며, 보고기간말 현재 3인의 사외이사로 구성되어 있습니다. 1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 이찬호 예 경희대학교 경영학서우회계법인 공인회계사신아회계법인 공인회계사 예 1호(공인회계사) 공인회계사로서5년 이상의 자격관련업무에 종사 강대신 예 서울대학교 법과대학 현)케이티엠파트너스 대표이사 정원종합산업 회장 - - - 구본준 예 와세다대학교 물리학과 현)아든자산운용 주식운용본부장 JS 95 Capital in New York 이사 - - - * 2024년 3월 29일 개최된 2023년도 정기주주총회 결과 강대신 사외이사가 선임되었습니다. (신규선임)* 2024년 3월 29일 개최된 2023년도 정기주주총회 결과 구본준 사외이사가 선임되었습니다. (신규선임) 2. 감사위원회 위원의 독립성 감사위원회는 독립적으로 회사의 회계와 업무를 감사하며, 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 또한 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인하며, 이사회가 위임한 사항을 처리할 수 있습니다. 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없습니다. 회사는 감사위원회 구성에 대하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다 정관규정 정관 상 내용 제45조의2(감사위원회의 구성) ① 이 회사는 감사에 갈음하여 제43조의2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다. ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다. ③ 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 하, 사외이사 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다. ④ 감사위원회 위원은 주주총회에 서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하여야 한 다. 이 경우 감사위원회 위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사 들과 분리하여 감사위원회 위원이 되는 이사로 선임하여야 한다. ⑤ 감사위원회 위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회 위원의 선임을 결의할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사 이어야 한다. ⑦ 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 이 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다. ⑧ 감사위원회위원은 상법 제434조에 따른 주주총회의 결의로 해임할 수 있다. 이 경우 제4항 단서에 따른 감사위원회 위원은 이사와 감사위원회 위원의 지위를 모두 상실한다. ⑨감사위원회 위원의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임 또는 해임할 때에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 회사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 정관규정 정관 상 내용 제45조의3(감사위원회의 직무 등) ① 감사위원회는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를서면에 적어 이사 (소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ③ 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 회사의 외부감사인을 선정한다. ⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제6항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의할 수 없다. ⑨ 감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 3. 감사위원회의 활동 위원회명 활동내역 사외이사 개최일자 의안내용 가결여부 이찬호(출석률:100%) 강대신(출석률:100%) 구본준(출석률:100%) 찬반여부 감사위원회 2025.02.11 제39기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 내부결산보고 가결 찬성 찬성 찬성 감사위원회 2025.02.21 제39기 연결재무제표 내부결산보고 가결 찬성 찬성 찬성 4. 교육 실시 계획내부회계관리규정 등에 따라 감사위원을 대상으로 교육을 추후 설립할 계획입니다. 5. 감사 교육 실시 현황 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 감사위원은 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다. (변호사, 회계사 등) 교육을 대신하여 감사위원회 개최전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 6. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재경팀 3 이사 (25년)차장 (2년)차장 (1년) 사외이사 지원 및 이사회 등 관련 업무 전반 감사팀 3 부장1명(19년)계장1명(7년)주임1명(3년) 상법 및 준법통제기준에 따른 준법지원인 업무수행 및 지원 7. 준법지원인 등 회사는 보고기간말 현재 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 1. 투표제도 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 미도입 실시여부 - - 실시 회사는 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제의 규정을 채택하고 있지 않습니다.다만, 이사회 결의를 통하여 전자투표제도를 한시적으로 도입할 수 있으며 이 경우 공시를 통하여 주주의 의결권 행사에 차질이 없도록 안내할 예정입니다.회사는 2022년 3월 25일 개최된 제36기 (2021년도) 정기주주총회에서 이사회 결의를 통하여 전자투표제도를 도입하여 실시하였으며, 직접교부/우편/팩스/전자우편 의 방식을 통한 의결권대리행사권유제도를 실시한 바 있습니다.또한 회사는 2025년 3월 28일에 개최된 제39기 (2024년도) 정기주주총회에서 전자투표제도를 실시하였습니다. 2. 소수주주권회사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 3. 경영권 경쟁회사는 공시대상기간 중 경영권 분쟁이 없었습니다. 4. 의결권 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 52,984,990 - 우선주 2,200,000 - 의결권없는 주식수(B) 보통주 3,713,961 자기주식 우선주 2,200,000 종류주식 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 1,991,230 우선주 무배당(자기주식제외) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 49,271,029 - 우선주 1,991,230 - 5. 주식사무 당사 정관상의 신주인수권 내용 및 주식의 사무에 관련된 주요사항은 다음과 같습니다. 정관상 신주인수권의 내용 제11조(주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.(2014.03.21 개정) 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식. (2014.03.21 개정) 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 효율적인 자금조달의 필요성이나 전략적 제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식. (2016.03.25 개정) 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식. (2016. 03.25 개정) ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. (2016.03.25 개정) 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 (2016.03.25 개정) 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 (2016.03.25 개정) 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 (2016.03.25 개정) 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 (2016.03.25 개정) ③ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 사항을 그납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. (2014.03.21 개정) ④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. (2014.03.21 개정) ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. (2014.03.21 개정) ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. (2014.03.21 개정) ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. (2014.03.21 개정) 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월 중 주주명부폐쇄시기 1. 이사회는 매년 1월 1일부터 1월 10일까지(19.03.29일 주주총회에서 정관변경) 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.2. 이사회는 매 결산기 최종일의 주주명부에 기재되어 있는 자는 주주로 하여금 그 권리를 행사하게 된다.3. 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우에는 이사회의 결의에 의하여 이를 2주간 전에 공고한 후 3월을 초과하지 않는 일정한 기간에 걸쳐 명의개서 등을 정지하거나 기준일을 정할 수 있다. 그러나 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 명의개서 정지와 기준일을 정할 수 있다. 주권의 종류 기명식 보통주식, 기명식 종류주식 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 없 음 공고게재신문 매일경제신문 6. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 주요 논의내용 제39기정기주총(2025.3.28) 제1호 의안 : 제39기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(이익잉여금처분계산서 포함) 원안대로 가결 제 39기 재무제표 및 연결재무제표 보고 및 승인 제2호 의안 : 이사보수 한도액 승인의 건 원안대로 가결(이사보수한도액 : 18억원) 이사보수 한도액 18억원 승인 제38기정기주총(2024.3.29) 제1호 의안 : 제38기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(이익잉여금처분계산서 포함) 원안대로 가결 제 38기 재무제표 및 연결재무제표 보고 및 승인 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 원안대로 가결 상법개정에 따른 감사위원회 구성 조항 정비에 따른 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 감사위원회위원이 되는 사외이사 강대신 선임의 건 원안대로 가결(강대신 사외이사 신규선임강대신 감사위원 신규선임) 사외이사 한승철의 임기만료에 따른 사외이사 강대신 선임의 건(분리선출) 제4호 의안 : 사외이사 구본준 선임의 건 원안대로 가결(구본준 사외이사 신규선임) 사외이사 유혁상의 중도퇴임에 따른 사외이사 구본준 선임의 건 제5호 의안 : 사외이사인 감사위원회위원 구본준 선임의 건 원안대로 가결(구본준 감사위원 신규선임) 감사위원 유혁상의 중도퇴임에 따른 사외이사 구본준 선임의 건 제6호 의안: 이사보수 한도액 승인의 건 원안대로 가결(이사보수한도액 : 18억원) 이사보수 한도액 18억원 승인 제37기정기주총(2023.3.31) 제1호 의안 : 제37기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(이익잉여금처분계산서 포함) 원안대로 가결 제 37기 재무제표 및 연결재무제표 보고 및 승인 제2-1호 의안 : 사내이사 유제만 선임의 건 원안대로 가결(유제만 사내이사 재선임) 사내이사 유제만 재선임의 건 제2-2호 의안 : 사내이사 성주영 선임의 건 원안대로 가결(성주영 사내이사 신규선임) 사내이사 성주영 신규선임의 건 제2-3호 의안 : 사외이사 이찬호 선임의 건 원안대로 가결(이찬호 사외이사 재선임) 사외이사 이찬호 재선임의 건 제2-4호 의안 : 사외이사 유혁상 선임의 건 원안대로 가결(유혁상 사외이사 신규선임) 사외이사 장윤호의 중도퇴임에 따른 사외이사 유혁상선임의 건 제3-1호 의안 : 감사위원 이찬호 선임의 건 원안대로 가결(이찬호 감사위원 재선임) 감사위원 이찬호 재선임의 건 제3-2호 의안 : 감사위원 유혁상 선임의 건 원안대로 가결(유혁상 감사위원 신규선임) 감사위원 장윤호의 중도퇴임에 따른 사외이사 유혁상선임의 건 제4호 의안: 이사보수 한도액 승인의 건 원안대로 가결(이사보수한도액 : 18억원) 이사보수 한도액 18억원 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 주)송암사 본인 보통주 12,821,052 24.20 12,821,052 24.20 - 장원준 특수관계인 보통주 100,422 0.19 100,422 0.19 - 장원준 특수관계인 우선주 112,580 5.12 112,580 5.12 - 오정자 특수관계인 우선주 263,000 11.95 263,000 11.95 - 김도영 특수관계인 우선주 4,500 0.20 4,500 0.20 - 이미숙 특수관계인 우선주 81,900 3.72 81,900 3.72 - 김문선 특수관계인 우선주 25,740 1.17 25,740 1.17 - 유제만 특수관계인 보통주 21,180 0.04 21,180 0.04 - 계 보통주 12,942,654 24.43 12,942,654 24.43 - 우선주 487,720 22.17 487,720 22.17 - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)송암사 6 장원준 72.91 - - 장원준 72.91 - - - - - - (2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 2019.05.13 장원준 72.91 - - 장원준 72.91 (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)송암사 자산총계 192,104 부채총계 13,666 자본총계 178,438 매출액 332 영업이익 -2,854 당기순이익 -6,528 *최근 결산기 재무현황은 2024년 12월 31일 기준 연결재무제표입니다. (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 구분 내용 상호 주식회사 송암사 최대주주명 장원준 설립일 2015년 12월 24일 소재지 대구광역시 중구 달구벌대로 2232 (대봉동) 상장여부 비상장 주요사업 지주회사업 및 부동산임대업 2019년 5월 13일 (주)송암사의 자본감자로 인하여 발행주식의 총수와 자본금의 변동이 있었으며, 그 변동내역은 아래와 같습니다. (단위 : 주, 백만원) 구 분 변동 전 변동 후 발행주식의 총수 16,491,415 13,996,083 자본금 82,457 69,980 3. 최대주주 변동현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2016.04.06 (주)송암사 14,891,536 32.93 대주주 변경 - 2016.04.26 (주)송암사 22,661,826 42.77 제3자배정유상증자 - 2017.03.17 (주)송암사 22,666,826 42.78 장내취득 - 2018.01.23 (주)송암사 21,666,826 40.89 교환청구로 인한 주식교부 - 2018.02.13 (주)송암사 20,466,473 38.63 교환청구로 인한 주식교부 - 2018.03.28 (주)송암사 20,469,473 38.63 장내취득 - 2018.04.12 (주)송암사 17,727,196 33.46 교환청구로 인한 주식교부 - 2018.10.10 (주)송암사 17,730,496 33.46 장내취득 - 2019.09.03 (주)송암사 17,830,918 33.65 장내취득 - 2020.02.10 (주)송암사 15,602,828 29.45 교환청구로 인한 주식교부 - 2020.02.19 (주)송암사 14,942,654 28.20 교환청구로 인한 주식교부 - 2021.04.27 (주)송암사 12,942,654 24.43 장내매도 - 2025.09.30 (주)송암사 12,942,654 24.43 보고기간종료일 현재 - * 보통주 기준 4. 주식의 분포 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 (주)송암사와 특수관계인 12,942,654 24.43 보통주 장지이와 특수관계인 3,810,837 7.19 보통주 자기주식 3,713,961 7.01 보통주 우리사주조합 13,720 0.03 보통주 5. 소액주주현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 146,214 146,231 99.99 31,886,138 52,984,990 60.20 - * 보통주 기준 6. 주가 및 주식거래실적 최근 6개월간 회사의 보통주 및 우선주의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 천주) 종 류 25년 4월 25년 5월 25년 6월 25년 7월 25년 8월 25년 9월 보통주 최 고 7,890 12,190 17,830 15,300 13,830 14,260 최 저 6,650 7,390 9,860 12,200 11,760 12,150 월간거래량 2,120 18,940 26,381 6,569 8,083 11,392 우선주 최 고 12,910 26,100 46,450 36,100 26,550 28,450 최 저 10,030 11,670 27,500 21,750 20,000 21,850 월간거래량 73 519 3,924 277 233 185 ※ 주가는 종가 기준으로 작성되었습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 유제만 남 1956.11 대표이사 사내이사 상근 업무총괄 서울대학교 약제학 (박사)신풍제약(주) 연구소장 21,180 - - 14 2026.03.31 성주영 남 1965.11 전무 사내이사 상근 생산관리 동아대학교 화학신풍제약(주) 이사 - - - 34 2026.03.31 이찬호 남 1972.10 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 경희대학교 경영학 서우회계법인 공인회계사신아회계법인 공인회계사 - - - 5 2026.03.31 강대신 남 1945.03 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 법과대학 케이티엠파트너스 대표이사 정원종합산업 회장 - - - 1 2027.03.29 구본준 남 1968.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 와세다대학교 물리학과 아든자산운용 주식운용본부장 JS 95 Capital in New York 이사 - - - 1 2027.03.29 주 청 여 1973.06 전무 미등기 상근 연구총괄 고려대학교 의학 (이학박사)식품의약품안전처고려대학교 의과대학 연구교수차의과학대학교 약학임상대학원 겸임교수 1,780 - - 9 - 박충환 남 1957.05 상무 미등기 상근 생산관리 숭실대학교 기계공학신풍제약(주) 이사 - - - 35 - 김혁래 남 1969.04 상무 미등기 상근 마케팅총괄 경희대학교 약학대원제약 이사 - - - 7 - 임종석 남 1967.08 상무 미등기 상근 생산관리 성균관대학교 화학 (석사)신풍제약(주) API 생산팀장 - - - 33 - 양윤욱 남 1969.01 상무 미등기 상근 영업관리 명지대 무기재료공학신풍제약(주) 영업본부 상무 - - - 28 - 정인일 남 1969.10 상무 미등기 상근 재무총괄 뉴욕시립대 경영정보학과신풍제약(주) 재무관리본부 상무 - - - 10 - 심영우 남 1969.02 상무 미등기 상근 품질관리 충남대 화학과신풍제약(주) 품질본부 상무 - - - 30 - * 2025년 3월 25일 정진영 사외이사가 임기만료로 인하여 퇴임하였습니다. 2. 직원 등의 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 의약품제조 남 529 - - - 529 12.1 36,406,323 68,821 - - - - 의약품제조 여 259 - 12 - 271 10.8 9,995,267 36,883 - 합 계 788 - 12 - 800 11.7 46,401,590 58,002 - 3. 육아지원제도 사용 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 명, %) 구분 당기(40기) 전기(39기) 전전기(38기) 육아휴직 사용자수(남) 7 3 1 육아휴직 사용자수(여) 21 12 11 육아휴직 사용자수(전체) 28 15 11 육아휴직 사용률(남) 13 20 0 육아휴직 사용률(여) 85 89 100 육아휴직 사용률(전체) 57 64 46 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) 5 5 5 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 25 27 23 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 30 32 28 육아기 단축근무제 사용자 수 7 7 7 배우자 출산휴가 사용자 수 8 7 8 4. 유연근무제도 사용 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 명) 구분 당기(40기) 전기(39기) 전전기(38기) 유연근무제 활용 여부 X O O 시차출퇴근제 사용자 수 - 63 58 선택근무제 사용자 수 - - - 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 - - - 5. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 7 703,114 100,445 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 사내이사 2 - - 감사위원 3 - - 사외이사 - - - 합계 5 1,800 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 328,495 65,699 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 258,245 129,123 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 3 70,250 23,417 - 감사 - - - - 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 2. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등및 행사현황> (단위 : 원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 - - - * 해당사항 없음 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 - - - - - - - - - - - - - X - * 해당사항 없음 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 신풍제약 - 7 - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - 7 7 14,578 - - 14,578 일반투자 - 7 7 24,510 300 - 24,810 단순투자 - - - - - - - 계 - 14 14 39,088 - - 39,388 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등* 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등* 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래* 해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 연결주석 34. 특수관계자 및 별도주석 34. 특수관계자을 참고하여 주시기 바랍니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항* 해당사항 없음 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 1. 공시내용의 진행 및 변경사항 (1)단일판매 및 공급계약체결 공시 ㆍ 진행사항 신고일자 계약내역 계약금액총액(원) 판매ㆍ공급금액 대금수령금액 당기 누적 당기 누적 2019.01.28 계약품목 : 순환기용제 1개 품목계약상대 : Tianjin GreenPine Pharma Co.,Ltd.판매ㆍ공급지역 : 중국(홍콩포함), 대만계약기간 : 중국식약처 허가 후 최초 8년주요 계약조건-계약금액은 CFDA(중국식약처) 허가 후 총 8년간 예상판매목표 수량에 대한 US$ 기준공급가액 및 라이선스수익을 합산한 금액임. 24,147,434,400 - - - - ㆍ 대금 미수령 사유 신고일자 계약명 계약금액총액(원) 대금 미수령 사유 2019.01.28 의약품독점공급계약 24,147,434,400 중국 내 품목 허가 절차 진행중 ㆍ향후 추진계획 신고일자 계약명 계약금액총액(원) 향후 추진계획 변동가능성 판매ㆍ공급이행 대금수령 2019.01.28 의약품독점공급계약 24,147,434,400 계약 이행을 위해 변동사항에 대응 예정 - 중국 식약처 허가 진행사항에 따라 변동 가능성 있음주요 내용 등이 변동 사항이 발생할 경우, 관련 법령 및 규정에 따라 [단일판매ㆍ공급계약체결] 공시의 정정 또는 추가 공시 등을 통해 반영 예정 (2)공시사항의 진행 및 변경사항 신고일자 제 목 신 고 내 용 신고사항의 진행상황 2021.03.17 투자판단 관련 주요경영사항(골관절염 주사요법제 SP5M001주의 임상3상 시험계획 승인) 대상질환명(적응증) : 슬관절의 골관절염임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관1) 신청일: 2020년 12월 30일2) 승인일: 2021년 03월 16일3) 임상승인기관: 식품의약품안전처4) 임상시험기관: 강동경희대학교의대병원임상시험의 목적- 슬ㆍ골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 SP5M001주의 1차 및 반복 재투여 시 유효성과 안전성을 시노비안주와 비교평가함을 목적으로 함임상시험 시행 방법1)규모: 220명2)실시기간: 승인일로부터 2년 내3)실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 시험 -임상 3상 결과발표(2023.10.13)-품목허가 신청(2023.10.17)-품목허가 승인(2024.07.12) 2022.11.15 투자판단 관련 주요경영사항(골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상3상 시험계획 승인 신청) 대상질환명(적응증) : 슬관절의 골관절염임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관1) 신청일: 2022년 11월 15일2) 임상승인기관: 식품의약품안전처3) 임상시험기관: 강동경희대학교의대병원임상시험의 목적- 슬ㆍ골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 SP5M002주의 1차 및 반복 재투여 시 유효성과 안전성을 시노비안주와 비교평가함을 목적으로 함임상시험 시행 방법1)규모: 206명2)실시기간: 승인일로부터 2년 내3)실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 시험 -임상3상 시험계획승인(2023.04.06)-임상3상 시험변경계획신청(2024.08.02)-임상3상 시험변경계획승인(2024.10.11)-임상3상 Top-line 결과 발표(2025.04.03) 2022.11.09 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인 신청) 대상질환명(적응증) : COVID-19임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관1) 신청일: 2022년 11월 09일2) 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS)3) 임상시험기관: 국내 고려대학교 구로병원 외 32개 기관(총 33개 기관), 국외 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 폴란드, 영국 6개국 (총 31개 기관)임상시험 접수번호: 20220217193임상시험의 목적- 피라맥스정(피로나리딘인산염 180 mg과 알테수네이트 60 mg 복합제)의 유효성 및 안전성 평가임상시험 시행 방법1) 규모: 1420명2) 실시기간: 해당 변경 사항이 현재 국내 등록과 중간분석 일정에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예측되었으며, 글로벌 임상 진행과 최종 결과 분석 일정은 승인 후 조정 예정임3) 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제3상 임상시험제 3상 임상시험으로 경증 또는 중등증 코로나-19 감염증 환자 남녀 성인 1420명을 피라맥스정의 1일 1회, 3일간 투약 후 유효성(투약 후 제 29일까지 코로나-19 감염으로 인하여 입원을 요하거나 또는 사망한 시험대상자의 비율을 포함한 임상 지표 및 바이러스 부하량 변화) 및 안전성을 평가함 -임상 3상 Topline data수령(2023.10.18)-CSR 수령(2024.03.22) 2024.08.09 투자판단 관련 주요경영사항(급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 임상 3상 시험계획 승인 신청) 대상질환명(적응증) : 급성 허혈성 뇌졸중임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관1) 신청일: 2024년 08월 09일2) 임상승인기관: 식품의약품안전처3) 임상시험기관: 다기관(강릉아산병원 외)임상시험의 목적- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함임상시험 시행 방법- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨.SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함. -임상3상 시험계획승인(2024.10.14) 2024.09.19 횡령ㆍ배임사실확인 1) 당사 전직 임원의 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령,배임)에 대한 서울고등법원 및 대법원의 판결내용입니다. 2) 대상자 - 노00 - 장00 - 신풍제약주식회사 3) 판결내용 - 노00: 징역 3년, 집행유예 5년 - 장00: 징역 1년 6개월 - 신풍제약주식회사: 면소 -상고 기각 판결(2025.05.08) 2. 우발부채 등에 관한 사항 1. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 2. 우발채무 및 약정사항 (1) 담보제공자산보고기간종료일 현재 연결회사의 담보제공자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정액 담보권자 토지 10,072,742 95,600,000 하나은행 등 건축물 62,337,928 기계장치 21,089,554 합 계 93,500,224 95,600,000 (2) 제공받은 지급보증 연결회사는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 64 백만원의 지급보증을제공받고 있으며, 하나은행으로부터 수입신용장 발행과 관련하여 USD800,000의 지급보증을 제공받고 있습니다. (3) 소송사건 지배기업은 임원의 불법행위에 대한 회계처리와 관련하여 주식회사등의외부감사에관한법률 위반으로 서울중앙지방법원에 기소되었으며, 2024년 1월에 1심 판결이 확정되어 벌금 1천만원을 부과받았습니다(적용법조 구 주식회사등의외부감사에관한법률 위반(법률제12424호) 제21조, 제20조제1항, 제13조, 형사소송법 제334조 제1항). 2024년 7월 전임원 노** 에 대한 2심 판결이 확정되었으며, 전임원 장** 및 지배기업에 대한 3심 판결이 2025년 5월에 확정되었습니다. (4) 금융기관 약정사항보고기간종료일 현재 연결회사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원 / 외화 1단위) 구 분 사용액 한도 상호 종합통장대출 - 3,000,000 하나은행 운전일반자금대출 24,000,000 26,000,000 하나은행 운전일반자금대출 6,000,000 6,000,000 하나은행 산업운영자금대출 12,150,000 13,500,000 산업은행 일반자금대출 5,200,000 6,000,000 기업은행 기업시설에너지이용합리화자금 385,000 385,000 하나은행 수입신용장 - USD 800,000 하나은행 (5) 전체가 제거되지 않은 양도거래연결회사는 유동성관리 및 매입대금지급의 목적으로 매출채권을 금융기관 및 매입거래처에 양도하고 있습니다. 이러한 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결회사가 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당합니다. 연결회사는 소구권이 있는 거래에 대해서 관련부채를 인식하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결법인의 전체가 제거되지 않은 양도 매출채권 및 관련부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 관련부채 당분기말 전기말 매입대금지급배서 매입채무(주1) 2,732,192 4,163,599 금융기관양도 단기차입금 171,354 804,577 (주1) 양도매출채권과 관련부채의 공정가치는 장부금액과 동일합니다. 당분기 및 전기 중 발생한 장부금액 전체가 제거되거나 지속적 관여로 인해 일부가 제거되는 매출채권의 양도거래는 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 * 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 * 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 신풍대우베트남파마(유) 1996.10.04 BIEN HOA INDUSTRIAL ZONE NO.2 DONGNAI PROVINCE, VIETNAM 의약품 제조 및 판매 23,823 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 필리핀신풍파마 2002.08.09 1103-110 SHAW TOWER ST. FRANCIS SHAW MANDALUYONG CYTYMETRO MANILA PHLI 의약품 판매 2,017 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 미얀마신풍파마 2014.07.17 BUILDINGNO.B, ROOM(306)3RD FLOOR, SHWEGONEDINEDELTA PLAZA CONDOMINIUM, BAGAN TOWNSHIP, YANGGON 의약품 판매 2,343 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 신풍USA 2017.11.23 52 IVORY PETAL, IRVINE, CA, USA 의약품 판매 및 라이센싱 1,273 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 SP International 2013.06.12 서울특별시 강남구 역삼로 161 경영관리 3,931 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 SP BIO 2014.03.10. 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 41-15 의약품 판매 1,164 기업 의결권의 50%초과 보유(K-IFRS 1110호 문단5-18) 미해당 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 7 신풍대우베트남파마(유) 해외법인 필리핀신풍파마 해외법인 미얀마신풍파마 해외법인 신풍USA 해외법인 SP International 110111-5156694 천진신풍제약유한공사 해외법인 General Medicine Company Ltd 해외법인 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 천진신풍제약유한공사 비상장 1995.03.31 사업관련 3,299 - 45.00 - - - - - 45.00 - 9,391 - 신풍대우베트남파마(유) 비상장 1996.10.14 사업관련 7,402 - 96.58 10,130 - - - - 96.58 10,130 23,823 2,267 General Medicine Company Ltd(주1) 비상장 1988.02.28 사업관련 742 - 33.33 - - - - - 33.33 - 23,931 - 필리핀신풍파마 비상장 2002.08.26 사업관련 95 - 100.00 118 - - - - 100.00 118 2,018 97 SP International 비상장 2013.07.15 사업관련 100 - 100.00 2,930 - - - - 100.00 2,930 3,931 0 미얀마신풍파마 비상장 2014.07.17 사업관련 51 - 100.00 51 - - - - 100.00 51 2,343 401 신풍USA 비상장 2017.11.23 사업관련 1,134 - 100.00 1,349 - - - - 100.00 1,349 1,273 -4 (주)씨바이오멕스(주2) 비상장 2017.12.14 투자 등 630 514,847 18.45 2,180 60,001 300 - 574,848 16.36 2,480 3,986 -1,454 헬리오스제6호 PEF 비상장 2021.05.20 투자 등 300 - 17.61 2,359 - - - - 17.61 2,359 29,145 -285 주식회사 이플라스크 비상장 2021.05.20 투자 등 1,000 166,666 5.26 1,032 - - - 166,666 5.26 1,032 1,259 -1,290 주식회사 넥스트젠바이오사이언스(주3) 비상장 2021.12.02 투자 등 5,000 41,631 3.95 4,419 335,522 - - 377,153 3.95 4,419 4,474 -5,573 RAEL, INC(주4) 비상장 2021.11.15 투자 등 9,455 375,000 3.10 12,111 - - - 375,000 3.10 12,111 115,697 8,909 주식회사 에아스텍 비상장 2022.02.14 투자 등 1,500 24,691 9.23 1,889 - - - 24,691 9.23 1,889 1,185 -508 알리아드바이오파마㈜ 비상장 2024.06.28 투자 등 500 12,000 7.60 520 - - - 12,000 7.60 520 1,176 -364 합 계 1,134,835 - 39,088 395,523 300 - 1,530,358 - 39,388 223,632 2,196 ※ 타법인 출자현황은 기초 또는 기말 기준 지분율 5% 또는 장부가액 1억원을 초과하는 법인을 대상으로 기재하였습니다.(주1) 전기 중 내전으로 인해 최신 재무제표를 수령하지 못하여, 상기 요약재무정보는 2023년 3월 31일 재무정보입니다.(주2) 보고기간말 기준 442,207 보통주 와 상환우선주 132,641를 보유하고 있습니다. 별도 재무제표상 종속기업ㆍ공동기업및관계기업투자 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)으로 분류되어 있습니다.(주3) 보고기간말 기준 상환우선주 174,822를 보통주 전환 및 무상증자가 있었습니다. (주4) 보고기간말 기준 200,178 보통주 와 상환우선주 174,822를 보유하고 있습니다. 재무제표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)으로 분류되어 있습니다. 4. 주요계약 및 연구개발활동(상세) ☞ 본문 위치로 이동 1. 라이선스-아웃 계약미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 1 메디커튼 Greenpine 중국 2018-02-07 등록완료후 8년 1077만불+특허기술료 - 등록진행 2 순환기용제 Greenpine 중국, 대만 2019-01-29 등록완료후 8년 2130만불+라이센스료 - 등록서류제작 * 이전 보고서까지 상기 표에 함께 기재되었던 내용 중 단순 판매계약의 내용은 2.기타계약_2-1.판매계약 으로 구분하여 기재하였습니다. 1. 계약상대방 : Greenpine 계약상대방 Greenpine 계약내용 메디커튼 제품 독점 공급(8년간 1077만불) + 해당 제품 특허기술료(제품개당 1불) 대상지역 중국 계약기간 등록완료후 8년 총계약금액 US$10,770,000 + 특허기술료 별도 수취금액 - 계약조건 독점 공급 회계처리방법 - 대상기술 메디커튼 특허 기술 (신규조성물 특허) 개발진행경과 중국해당관청등록서류제작중 기타사항 - 2. 계약상대방 : Greenpine 계약상대방 Greenpine 계약내용 순환기용제 1개품목 (제품명 공개불가) 대상지역 중국 및 대만 계약기간 등록완료 후 8년 총계약금액 US$21,307,300 수취금액 - 계약조건 해당품목 라이센싱 및 독점 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 - 대상기술 제품관련 제조 및 품질 기술 dossier 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 중국 등록 성공시 그린파인이 license fee 10만불을 신풍에 지급 2. 기타 계약 2-1. 판매 계약미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 1 메디커튼 Neofarm Uzbekistan 2019-06-24 2024-06-23 US$5,670,000 제품공급개시 2 메디커튼/하이알포르테 Pharmalab Colombia 2019-10-14 2024-10-13 US$1,390,000 제품공급개시 3 하이알포르테 Genetech Pakistan 2020-01-08 2025-01-07 US$2,839,200 등록진행 4 크라목신주 0.6g 외 4 Pharma Asso. Sri Lanka 2021-10-15 자동갱신 US$4,236,075 등록진행 5 브리트라정 외 1 GESA Georgia 2022-05-12 2027-05-11 US$1,685,520 등록진행 6 피라맥스 정/과립 Brandel Health Mozambique 2022-09-15 2027-12-31 US$2,000,000 등록진행 7 하이알포르테주 외 5 Ronajus Farma Dominica Rep. 2023-03-21 2028-03-20 US$9,737,046 등록진행 8 메디커튼주 LANG E FILHOS Brazil 2023-04-13 자동갱신 US$4,585,000 등록진행 9 메디커튼주 Cossni Medical South Africa 2023-04-17 자동갱신 US$7,976,000 조건 협의 중 10 메디커튼주 외 5 YAHMAA Medical Saudi Arabia 2023-05-21 자동갱신 US$7,135,564 제품공급개시 11 메디커튼주 5mL Parsan Darman Pad Iran 2023-09-11 자동갱신 US$1,368,000 등록진행 12 안타솔주250mL 외 2품목 SOG'LOM FARM LLC Uzbekistan 2024-04-22 2029-04-21 US$3,823,600 등록진행 13 하이알플렉스주 외 1품목 YAHMAA Medical Saudi Arabia 2024-05-21 2029-05-20 US$2,719,000 등록진행 14 메디커튼주 외 5품목 Ronajus Farma Dominica Rep. 2024-09-20 2029-09-19 US$1,398,475 등록준비 * 판매계약의 경우 총 계약금액이 USD1,000,000 이상 또는 원화 10억원 이상에 상당하는 경우 주요한 계약으로 정의하여 기재하였습니다. 1. 계약상대방 : Neofarm 계약상대방 Neofarm 계약내용 메디커튼주 대상지역 우즈베키스탄 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 US$5,670,000 수취금액 US$63,423 계약조건 메디커튼주 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 제품인도조건에 따라 소유권 이전 시 매출 인식 대상기술 - 개발진행경과 제품선적완료 기타사항 - 2. 계약상대방 : Pharmalab 계약상대방 Pharmalab 계약내용 메디커튼주 대상지역 콜롬비아 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 US$1,390,000 수취금액 US$74,922 계약조건 메디커튼주 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 제품인도조건에 따라 소유권 이전 시 매출 인식 대상기술 - 개발진행경과 제품선적완료 기타사항 - 3. 계약상대방 : Genetech 계약상대방 Genetech 계약내용 하이알포르테 공급계약 대상지역 Pakistan 계약기간 5년 총계약금액 US$2,839,200 수취금액 - 계약조건 하이알포르테주 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록업무 진행 기타사항 - 4. 계약상대방 : Pharma Asso. 계약상대방 Pharma Asso. 계약내용 크라목신주 0.6g 외 4개 품목 대상지역 Sri Lanka 계약기간 자동갱신 총계약금액 US$4,236,075 수취금액 - 계약조건 크라목신주 0.6g 외 4 품목 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록업무 진행 기타사항 총 계약금액은 입찰여부에 따라 변동될 예정 5. 계약상대방 : GESA 계약상대방 GESA 계약내용 브리트라정 외 1 대상지역 Georgia 계약기간 2022.5.12 ~ 2027.5.11(5년) 총계약금액 US$1,685,520 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록준비 기타사항 - 6. 계약상대방 : Brandel Health 계약상대방 Brandel Health 계약내용 피라맥스 정/과립 대상지역 Mozambique 계약기간 2022.9.15 ~ 2027.12.31 총계약금액 US$2,000,000 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록준비 기타사항 - 7. 계약상대방 : Ronajus Farma 계약상대방 Ronajus Farma 계약내용 하이알포르테주 외 5 대상지역 도미니카 공화국 계약기간 2023.03.28 ~ 2028.03.20(자동갱신) 총계약금액 US$9,737,046 수취금액 US$43,235 계약조건 하이알포르테주외 5개 품목 등록 마케팅 판매 유통 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 8. 계약상대방 : LANG E FILHOS 계약상대방 LANG E FILHOS 계약내용 메디커튼주 대상지역 Brazil 계약기간 자동갱신 총계약금액 US$4,585,000 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 9. 계약상대방 : COSSNI MEDICAL 계약상대방 COSSNI MEDICAL 계약내용 메디커튼 대상지역 South Africa 계약기간 자동갱신 총계약금액 US$7,976,000 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 10. 계약상대방 : YAHMAA Medical 계약상대방 YAHMAA Medical 계약내용 메디커튼 외 5 대상지역 사우디아라비아 계약기간 자동갱신 총계약금액 US$7,135,564 수취금액 US$119,420 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 11. 계약상대방 : PARSAN DARMAN PAD 계약상대방 PARSAN DARMAN PAD 계약내용 메디커튼주 5mL 대상지역 이란 계약기간 자동갱신 총계약금액 US$1,368,000 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 12. 계약상대방 : SOG'LOM FARM LLC 계약상대방 SOG'LOM FARM LLC 계약내용 안타솔주 250mL 외 2품목 대상지역 우즈베키스탄 계약기간 5년 후 자동갱신 총계약금액 US$3,823,600 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 13. 계약상대방 : YAHMAA Medical 계약상대방 YAHMAA Medical 계약내용 하이알플렉스주 외 1품목 대상지역 사우디아라비아 계약기간 5년 후 자동갱신 총계약금액 US$115,050 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 14. 계약상대방 : Ronajus Farma 계약상대방 Ronajus Farma 계약내용 메디커튼주 외 5품목 대상지역 Dominica Rep. 계약기간 2024-09-20 부터 5년 총계약금액 US$1,398,475 수취금액 - 계약조건 - 회계처리방법 - 대상기술 - 개발진행경과 등록서류 준비 중 기타사항 - 3. 라이선스-인 계약미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.. (단위 : 백만원) 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 1 Collatamp G SERB SA(Belgium) 한국 2009.07.23 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) - - 발매 중 2 테몰드캡슐 HELM AG(Germany) 한국 2011.09.05 2020.04.06 (이후, 1년 주기로 갱신) 65 65 발매 중 3 로잔정 HELM AG(Germany) 한국 2016.03.02 2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) 84 84 발매 중 4 Caphosol Solution EUSA PHARMA(United Kingdom) 한국 2009.06.30 2014.06.29 (이후, 2년 주기로 갱신) 366 366 미발매 5 Denosumab Enzene Biosciences Limited(India) 한국 2021.03.30 2026.02.28 (이후, 2년 주기로 자동 갱신) 1,679 942 미발매 (유럽 임상 진행 f/u 중) 6 Teriparatide Enzene Biosciences Limited(India) 한국 2021.03.30 2026.02.28 (이후, 2년 주기로 자동 갱신) 784 401 미발매 (유럽 허가 신청 f/u 중) 7 뮤코사민 BIXINK Therapeutics Co., Ltd. 한국 2023.10.13 2028.10.13 - - 발매 중 1. 품목 : Collatamp G (생체유래흡수성창상피복재) 계약상대방 EUSA PHARMA(United Kindom) → SERB SA(Belgium) (2018.07.18 일자로 모든 권한 이전) 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 개발, 등록, 수입, 유통, 판매 및 프로모션하기 위한 소유권을 독점적으로 부여한다. (EUSA → SERB 권한 이전에 따른 계약내용 변경 없음) 대상지역 한국 계약기간 2009.07.23 ~ 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) 총계약금액 없음 지급금액 계약금(Upfront Payment) : 없음마일스톤(Milestone): 연간 순매출 기준 2580백만원(€2,000,000) 달성 시 129백만원(€100,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment) : 없음판매 마일스톤(Sales Milestone): 129백만원(€100,000)- 지급조건: 연간 순매출 기준 2,580백만원(€2,000,000) 달성 시 129백만원(€100,000) 대상기술 수술 후 감염률을 기존 외과적 처치보다 더욱 감소시킬 수 있는 콜라겐 DDS 기술이 접목된 생체유래흡수성창상피복재임 개발진행경과 2009.07.23 계약 체결, 2011.05.03. 허가 신청, 2011.05.30. 허가 승인, 2012.07.06 발매 기타사항 2022년 3분기 중 계약 Amedment 예정(공급단가 및 MOQ)2022.08~2022.09 Amendment 계약서 협의 중 (초안 수신 완료 및 MKT 본부에서 S/F 검토 중)2022.10.26 Amendment 계약서 최종 계약 체결 (공급가 인하 및 24개월 MOQ 재 설정 w/ 마케팅 본부) 2. 품목 : 테몰드 캡슐 계약상대방 HELM AG(Germany) 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2011.09.05 ~ 2020.04.06 (이후, 1년 주기로 갱신) 총계약금액 65백만원(€50,000) 지급금액 계약금(Upfront Payment): 65백만원(€50,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 65백만원(€50,000) - 계약 시 €30,000 지급(2011.06.30), KFDA 허가 시 €20,000 지급(2015.06.17) 대상기술 뇌종양의 일종인 미분화성상세포종 및 다형성교아종을 적응증으로 하는 세포독성 항암제로서 국내 도입된 1st 제네릭 의약품임 개발진행경과 2011.09.05. 계약 체결, 2013.07.17 2014.01.10. 허가 신청, 2015.04.30. 허가 승인, 2015.07.01 발매 기타사항 - 3. 품목 : 로잔 정 계약상대방 HELM AG(Germany) 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2016.03.02 ~2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) --> 첫 주문일 확인 바랍니다. (첫 주문일로부터 7년) 총계약금액 84백만원(€65,000) 지급금액 계약금(Upfront Payment): 84백만원(€65,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 84백만원(€65,000) - 계약 시 €25,000 지급(2016.05), KFDA 허가 시 €25,000 지급(2018.12), 발매 시 €15,000 지급 예정(2019.03) 대상기술 자궁내막증 치료제로서 기존 오리지널 제품에 비해 정제 사이즈를 줄여 환자의 복용편의성을 개선한 의약품임 개발진행경과 2016.03.02. 계약 체결, 2017.07.19. 허가 신청, 2018.10.31. 허가 승인, 2019.01.10 발매 기타사항 품질협약서 변경 계약 체결(25.02) 4. 품목 : Caphosol Solution 계약상대방 EUSA PHARMA(United Kindom) 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2009.06.30 ~ 2014.06.29 (이후, 2년 주기로 갱신) 총계약금액 366백만원(€237,000) 지급금액 계약금(Upfront Payment): 366백만원(€237,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 366백만원(€237,000) - 계약 시 €237,000 지급(2009.07.30) 대상기술 항암화학요법 및 방사선치료에 의해 발생하는 구강건조증 및 구강점막염을 완화시키기 위한 보조치료제임 개발진행경과 2009.06.30 계약 체결, 2011.03.02. 허가 신청, 2012.04.19. 보완자료 불충분으로 허가 자진취하, 급여 가능성 및 의약외품 분류 가능성 확인 후 중단결정 기타사항 - 5. 품목 : Denosumab 계약상대방 Enzene Biosciences Limited (India) 계약내용 Enzene은 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2021.03.30 ~ 2026.02.28 (이후, 2년 주기로 자동 갱신) 총계약금액 1,679백만원($1,500,000) 지급금액 계약금(Upfront Payment): 504백만원($450,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 504백만원($450,000) - 계약 시 $450,000 지급(2021.04.20), EMA 또는 FDA 마케팅 허가 $300,000, MFDS 마케팅 승인 신청 $300,000, MFDS 마케팅 허가 $300,000, 국내출시 $150,000 대상기술 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료 및 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료제임 개발진행경과 2021.03.30 계약 체결, 2021.08 인도 허가 완료, 2021.08.25 인도 발매 완료2024.11 유럽 허가 신청완료, 2026.01 유럽 품목허가 완료 예상2025.02. 국내 허가 신청 완료 - 마일스톤 $300,000 지급완료 / 2026.04 국내 발매 예상 기타사항 품질협약서 체결 완료(25.05) 6. 품목 : Teriparatide 계약상대방 Enzene Biosciences Limited (India) 계약내용 Enzene은 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2021.03.30 ~ 2026.02.28 (이후, 2년 주기로 자동 갱신) 총계약금액 1,119백만원($1,000,000) → $700,000 (국내 경쟁품 3개 이상일 경우 total license fee 다운 조정 조항에 따라 변동됨) 지급금액 계약금(Upfront Payment): 336백만원($300,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 336백만원($300,000) - 계약 시 $300,000 지급(2021.04.20), 경쟁품 3개이상으로 $50,000 환불, MFDS 마케팅승인 신청 $150,000에서 $50,000차감 지급MFDS 마케팅 승인 신청 $100,000지급완료(24.09.24) EMA 또는 FDA 마케팅 허가 $150,000, MFDS 마케팅 허가 $100,000, 국내출시 $100,000 대상기술 폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료제임 개발진행경과 2021.03.30 계약 체결, 2021.02 인도 현지 출시2022년 2월 UK 임상 완료, 2022년 4월 EMA 사전검토 신청, 2023년 4월 EMA 허가 신청2024.09 국내 허가 신청2026년 7월 EMA 허가 재신청 예상2026년 9월 국내 허가 재신청 예정, 2028년 3월 국내 발매 예상- 국내 경쟁 제품 3개 이상의 경우 계약서 조건에 따라, 총 계약비용 변경 ($1M → $0.7M) 합의 완료 및 계약서 amendment 완료- 기 지급 계약금 중 환불 받을 계약금 ($100,000)의 일부 비용 ($50,000) 환불 진행 중 (2022.10 내 입금 예정) / 나머지 $50,000 비용은 다음 milestone에서 차감하기로 합의함 → 2022.11.7 기 지급 계약금 환불 받을 계약금의 절반인 $50,000 수령 (환불) 완료- 품질비교시험 국내 대조약 3배치 송부완료, 시험결과 수신 완료(식약처 미팅 예정) 기타사항 품질협약서 체결 완료(25.05) 7. 품목 : 뮤코사민 계약상대방 BIXINK Therapeutics Co., Ltd. (한국) 계약내용 BIXINK는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다.해당지역은 300병상 이상의 종합병원 및 암전문 요양병원 (단, 빅씽크로부터 사전 동의 이후)으로 한다. 대상지역 한국 계약기간 2023.10.13 ~ 2028.10.13 총계약금액 없음 지급금액 - 계약조건 계약금(Upfront Payment) 없음공급가 (부가세 제외): 20,000원/병 대상기술 구강 및 삼출액이 적은 창상의 보호를 위해 사용하는 점착성의 투명한 겔 형태의 Hyaluronic Acid 기반 창상피복재 개발진행경과 2023.10.13 계약 체결, 2024.03.13 품목 허가 2024.04.25 1차변경계약 체결 (스프레이 제형 추가), 2024.10.14 2차 변경계약 체결 (타겟 병원 범위 수정), 2025.02.09 3차 변경계약 체결 (신풍제약 CSO 조항)뮤코사민 솔루션 50개 및 스프레이 450개 반품 완료 기타사항 - 3. 연구개발과제 연번 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 1 화학합성 신약 피라맥스정 말라리아 2001년 품목허가(한국) 2011.08.17 한국 및 아프리카 15개국 판매 중, 26개국 허가 취득 Article 58 (현 EU-M4all) Positiveopinion (EMA) 2012.02.16 2 화학합성 신약 피라맥스과립 말라리아 2005년 품목허가(한국) 2016.05.18 한국 및 아프리카 15개국 판매 중, 20개국 허가 취득 Article 58 (현 EU-M4all) Positiveopinion (EMA) 2015.11.19 3 바이오 의료기기 메디커튼 수술 시 유착 방지 2005년 의료기기 허가(한국)MDR CE 인증(유럽) 2012.06.15 2022.09.27 - 4 화학합성 개량신약 칸데암로정 원발성고콜레스테롤혈증 2011년 품목허가(한국) 2016.06.24 - 5 화학합성 개량신약 에제로수정 본태성고혈압 2011년 품목허가(한국) 2016.02.29 - 6 화학합성 신약 SP-8203 뇌졸중 2009년 임상 3상 2024.10.14 보건복지부 정부출연금 7 바이오 신약 하이알플렉스주 골관절염 2016년 품목허가(한국) 2024.07.12 산업통상자원부 정부출연금식약처 신속심사품목 지정 8 화학합성 신약 SP-8356 뇌졸중/동맥경화 2017년 임상1상 완료 2021.01.16 산업통상자원부 정부출연금 9 화학합성 개량신약 칸데암로플러스정 심혈관계질환 2019년 후기임상2상 진행 2024.03.13 - 10 화학합성 신약 피라맥스정 바이러스질환 2020년 임상3상(글로벌)완료 2021.08.27 국내 및 남아공 임상 2상 완료, 필리핀 임상 2/3상 완료, 임상 2상 Pilot study 완료, 글로벌 임상 3상 완료 11 바이오 신약 SP5M002주 골관절염 2020년 임상 3상 탑라인 결과 도출 2023.04.06 산업통상자원부 정부출연금 12 바이오 신약 SP1M002주 골관절염 2020년 비임상 - 산업통상자원부 정부출연금 13 화학합성 신약 SP1P002 말라리아 2020년 임상2상 2022.11.28 타사 공동연구(비임상시험 완료) 14 화학합성 신약 SP-8257 뇌졸중/심뇌혈관계질환/IBD 2021년 비임상 - - 1. 품목 : 피라맥스 정 구분 합성신약 적응증 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20 kg이상 체중인 환자) 작용기전 pyronaridine: β-haematin 형성 억제, artesunate: generation of free radicals, inhibition of the parasite’s sarcoplasmic endoplasmic reticulum calcium-ATPase 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 (현 EU-M4all) positive opinion, 품목허가 승인 후 15개국 시판(한국, 아프리카 국가), WHO 필수의약품 목록(Model List of Essential Medicines, EML) 등재(2017), WHO의 말라리아 표준치료지침(Standard Treatment Guideline, STG) 등재(2019), 15개국 국가표준치료지침(National Treatment Guideline, NTG) 치료제 등재항바이러스 적응증 추가를 위한 효능 평가 및 임상시험 종료 및 결과보고서 마무리 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 artemether-lumefantrine, artesunate-amodiaquine, dihydroartemisinin-piperaquine 관련논문 등 JID 2008; 198:911-9/Malaria Journal 2009, 8:304/Lancet 2010; 375: 1457-67/Malaria Journal 2011, 10:263/Malaria Journal 2011, 10:114/PLoS ONE 6(1): e14501/Malaria Journal 2011, 10:263/Am. J. Trop. Med. Hyg., 86(3), 2012, pp. 489-495/N Engl J Med 2012;366:1298-309/Malaria Journal 2012, 11:364/Malaria Journal 2012, 11:270/Malaria Journal 2013, 12:70/Antimicrob. Agents Chemother. 2014, 58(10):5900-5908/Antimicrob Agents Chemother 59:505-513/Lancet Infect Dis 2016;16: 189-98/Lancet 2018; 391: 1378-90/Clinical Infectious Diseases, Volume 74, Issue 2, 15 January 2022, Pages 180-188/Malar J (2021) 20:64/PLoS Med. 2021 Jun 15;15(6) 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 1508 Million (2019년) 기타 EMA Article 58 (현 EU-M4all) positive opinion 획득 최초 항말라리아제 2. 품목 : 피라맥스 과립 구분 합성신약 적응증 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염된 5 kg이상 20 kg미만 유,소아 환자의 치료 작용기전 pyronaridine: β-haematin 형성 억제, artesunate: generation of free radicals, inhibition of the parasite’s sarcoplasmic endoplasmic reticulum calcium-ATPase 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 소아용 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 (현 EU-M4all) positive opinion, 품목허가 승인 후 15개국 시판(한국, 아프리카 국가), WHO 필수의약품 목록(Model List of Essential Medicines, EML) 등재(2017), WHO의 말라리아 표준치료지침(Standard Treatment Guideline, STG) 등재(2019), 15개국 국가표준치료지침(National Treatment Guideline, NTG) 치료제 등재 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 artemether-lumefantrine, dihydroartemisinin-piperaquine 관련논문 등 JID 2008; 198:911-9/Malaria Journal 2009, 8:304/Lancet 2010; 375: 1457-67/Malaria Journal 2011, 10:263/Malaria Journal 2011, 10:114/PLoS ONE 6(1): e14501/Malaria Journal 2011, 10:263/Am. J. Trop. Med. Hyg., 86(3), 2012, pp. 489-495/N Engl J Med 2012;366:1298-309/Malaria Journal 2012, 11:364/Malaria Journal 2012, 11:270/Malaria Journal2013, 12:70/Antimicrob. Agents Chemother. 2014, 58(10):5900-5908/Antimicrob Agents Chemother 59:505-513/Lancet Infect Dis 2016;16: 189-98/Lancet 2018; 391: 1378-90/Malar J (2021) 20:64/PLoS Med. 2021 Jun 15;15(6) 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 1508 Million (2019년) 기타 EMA Article 58 (현 EU-M4all) positive opinion 획득 최초 항말라리아제 3. 품목 : 메디커튼 구분 의료기기 적응증 심부체강창상피복재로서 주로, 자궁강 및 복부 수술, 척추, 갑상선 및 비부비동 수술 시 유착 감소 작용기전 고분자·고점도의 히알루론산(HA)과 항혈액응고 및 항염증작용이 뛰어난 하이드록시에틸스타치(HES)를 복합해 유착정도와 세기, 면적 최소화 및 점도 개선 등의 부가적인 효과가 나타남 제품개발의의 자체기술로 개발, 생체적합성과 상처치유력이 우수한 주사제타입 수술 후 유착방지피복재로 개발된 제품 진행경과 품목허가 승인 후 시판, MDR CE 인증(유럽) 향후계획 보관조건변경(실온보관), 차별화 제품(유착방지 지속효과 향상 제품) 경쟁제품 1. 가딕스 (한미), 2. 히알로배리어 (녹십자), 3. 세프라필름 (동화약품, Genzyme) 관련논문 등 1. Anti-coagulating hydroxyethyl starch blended with hyaluronic acid as a novel post-surgical adhesion barrier/Macromolecular Research, 2010, 18, 1076-1080 2. Efficacy of hyaluronic acid and hydroxyethyl starch in preventing adhesion following endoscopic sinus surgery/ Eur. Arch. Otorhinolaryngol, 2017, 274, 3643-3649. 시장규모 세계의 유착 방지제 시장 규모는 2019년의 5억 8846만 달러에서 2025년말에는 8억 8537만 달러로, 7.04%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됨 기타 - 4. 품목 : 칸데암로 정 구분 개량신약 적응증 칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 작용기전 ARB, CCB 제품개발의의 복약순응도, 유의성 있는 혈압강하 효과 입증, 부종 등 부작용 감소 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 아모잘탄큐, 카나브플러스정, 아모잘탄플러스정 등 관련논문 등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1.8조 (2019년 기준) 기타 - 5. 품목 : 에제로수 정 구분 개량신약 적응증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제 작용기전 HMG-CoA 억제, 세포 표면에서 콜레스테롤 흡수(혹은 재흡수)에 필요한 운반체인 NPC1L1을 억제함으로써 장에서 콜레스테롤 농도와 카일로미크론 생산을 억제 제품개발의의 복약순응도, 두 가지 약물은 혈중 LDL 콜레스테롤을 낮추게 되는데, 작용기전이 전혀 다르기 때문에 스타틴을 쓰던 환자에서 스타틴 용량을 올리는 것보다, 두 가지 약제를 병합하면 LDL 콜레스테롤 강하효과가 더 큼 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 로수젯, 로수바미브, 크레젯 등 관련논문 등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1.8조 (2019년 기준) 기타 - 6. 품목 : SP-8203 (optalimastat) 구분 합성신약 적응증 급성 허혈성 뇌졸중 작용기전 tPA-induced MMP activation 저해기전을 포함한 다중기전 (항염증, 항산화, 항흥분 독성) 제품개발의의 표준치료제인 rtPA의 부작용 감소 및 허혈성 뇌손상 억제를 통한 뇌경색 환자의 예후 개선 진행경과 임상 3상 환자 모집 중 향후계획 임상 3상 진행, 해외 기술이전, 추가 적응증 연구 경쟁제품 1) 경쟁허가제품 없음2) 개발 임상시험 중인 경쟁약물 (NA-1: 임상3상, 3K3A-APC: 임상2상, nelonemdaz: 임상3상, JPI-289: 임상2상) 관련논문 등 1) The Quinazoline Otaplimastat (SP-8203) Reduces the Hemorrhagic Transformation and Mortality Aggravated after Delayed rtPA-Induced Thrombolysis in Cerebral Ischemia. Song HY et al., International journal of molecular science 23 (2022) 1403.2) Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study. Jong S. Kim et al., Annals of Neurology 87 (2020) 233.3) Optimized liquid chromatography-tandem mass spectrometry for Otaplimastat quantification in rat plasma and brain tissue. Seolhee Lee et al., Journal of Chromatographic Science 57 (2019) 258.4) SP-8203 reduces oxidative stress via SOD activity and behavioral deficit in cerebral ischemia. Su-Jin Noh et al., Pharmacology, Biochemistry and Behavior 98 (2011) 150.5) SP-8203 shows neuroprotective effects and improves cognitive impairment in ischemic brain injury through NMDA receptor. Pharmacology, Biochemistry and Behavior 100 (2011) 73.6) Dose-Dependent Pharmacokinetics of SP-8203 in Rats. Joo H., BIOPHARMACEUTICS DRUG DISPOSITION 31 (2010) 358. 시장규모 1) tPA, 1조4000억원 시장 (2017, Data monitor)2) SP-8203과 tPA의 병용투여를 통한 신규 시장 창출로 전체 6조억원의 시장규모 성장가능 기타 보건복지부 과제 수행 완료, 산업통상자원부 과제 수행 완료 7. 품목 : 하이알플렉스주 구분 바이오 신약 적응증 골관절염 치료제 작용기전 신규 가교제 사용한 HA 하이드로겔 합성 후 골관절염 환자의 관절강내 주입으로 연골 손상 방지 제품개발의의 기존 가교제 대비 안전성이 우수함, 생체지속시간이 3개월이상인 골관절염 1회 요법제 개발 진행경과 품목허가 완료, 약가 심사 향후계획 급여 등재 및 발매 경쟁제품 시노비안(LG 화학), Durolane (Smith Nephew), Synvisc one (Genzyme Corp.) 관련논문 등 A multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority trial of a novel single-injection intra-articular HMDA-cross-linked hyaluronate gel for knee osteoarthritis. Kang-Il Kim et al., J. Clin. Med. 2025, 14, 4384 시장규모 전세계 골관절염 환자수는 2018년 기준 약 3억 1천 5백만명이며, 2026년까지 3억 6천만명으로 늘어날것으로 예상됨(Datamonitor report, 2020) 국내 골관절염 전체 시장은 2018년 기준 약 1조 2천 4백억원으로 2018년 기준 약 177만명의 환자가 있음(IMS data, 2019년), 국내 1회 요법제의 시장 점유율은 2018년 기준 약 20.8%(138억/665억)이며, 2028년 81.9%(650억/794억)까지 점유율의 확대가 예상됨(심평원, 2019) 기타 산업통상자원부 정부과제 수행 완료 8. 품목 : SP-8356 구분 합성신약 적응증 뇌졸중, 동맥경화증 작용기전 공동개발 의약품으로 작용기전은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함 제품개발의의 뇌혈관 재협착 억제, 심혈관에서의 염증지표 및 혈관의 탄성도에 대한 개선효과 진행경과 산업부 바이오산업핵심기술개발 지원 사업 종료 : 2020-06-30GLP 비임상시험 종료산기평 3D 생체조직기반 플랫폼 구축 세부과제 참여 (주관기관: 한국화학연구원) 영국 임상 1상 완료 향후계획 추가 적응증 연구, 물성개선연구 경쟁제품 뇌졸중 치료제는 현재 미국 FDA로부터 허가받은 혈전용해제인 tissue plasmogen activator (tPA)가 유일함심혈관 치료제는 현재 스타틴 계열 제품의 고지혈증 치료제 (Lipitor, Crestor 등)가 독점. 동맥경화증에 대한 근본적인 치료제는 없음 관련논문 등 1) SP-8356, a (1S)-(-)-verbenone derivative, exerts in vitro and in vivo anti-breast cancer effects by inhibiting NF-κB signaling, Mander et al, Scientific Reports, (2019)2) A novel CD147 inhibitor, SP-8356, reduces neointimal hyperplasia and arterial stiffness in a rat model of partial carotid artery ligation. Journal of Translational Medicine 17, 274 (2019)3) SP-8356, a Novel Inhibitor of CD147-Cyclophilin A Interactions, Reduces Plaque Progression and Stabilizes Vulnerable Plaques in apoE-Deficient Mice. International Journal of Molecular Sciences 21, 95 (2020)4) A novel CD147 inhibitor, SP-8356, attenuates pathological fibrosis in alkali-burned rat cornea. International Journalof Molecular Sciences, (2020) 5) Metabolism and Pharmacokinetics of SP-8356, a Novel (1S)-(-)-Verbenone Derivative, in Rats and Dogs and Its Implications in Humans, molecules 25, 1775 (2020)6) SP-1154, a (1S)-(-)-verbenone derivative, improves obesity and obesity-associated hepatic steatosis by inhibition of TGF-β/Smad3 signaling in high-fat diet-induced mice (2021)7) SP-8356, a (1S)-(-)-Verbenone Derivative, Inhibits the Growth and Motility of Liver Cancer Cells by Regulating NF-κB and ERK Signaling (2021) 시장규모 세계 심혈관질환 치료제 시장은 2016년 1,394억 달러를 기록했으며, 향후 2022년까지 연평균 성장률 (CAGR) 1.2%에 이르러 시장규모가 약 1,494억 달러로 고려됨 (BCC research, 2018). 심혈관 치료제 비율은 2014년을 기준으로 전 세계적으로는 45%, 국내에서는 약 46%에 해당하는 만큼 주요 질환 치료제로 분류되어 있으며, 국내에서도 제품개발에 주력하고 있음 기타 산업통상자원부 정부과제 수행 완료 9. 품목 : 칸데암로플러스정(가칭) 구분 개량신약복합제 적응증 심혈관질환 작용기전 안지오텐신차단제 (ARB), 칼슐채널차단제 (CCB) 및 이뇨제 (DU)을 이용한 3제 복합 고혈압 치료 제품개발의의 혈압강하 유효성과 안전성 측면에서 유익한 결과를 임상을 통해 검증 진행경과 후기임상2상 진행 향후계획 후기임상2상시험 완료 경쟁제품 한미약품(amlodipine besylate, losartan, chlorthalidone), 유한양행(amlodipine besylate, telmisartan, chlorthalidone) 등의 고혈압 3제 복합제 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 2024년에 국내 127억을 시작으로 2029년 1,122억에 도달할것으로 예상됨/Ubist data 기타 - 10. 품목 : 피라맥스정 구분 합성신약 (약물재창출) 적응증 COVID-19 작용기전 1) pyronaridine: 바이러스의 pH의존적 세포내 진입 및 재조립/배출을 억제하는 리소좀향성(lysosomotropic) 작용, 면역조절을 통한 바이러스억제 작용2) artesunate: 항바이러스 작용, Type-1 인터페론 조절, 기관지 확장, 폐섬유화 억제 등 폐보호 작용, 혈전성향 억제 작용3) pyronaridine+artesunate: 병용투여한 경우에는 단독투여에 비해 더욱 효과적이고 지속적으로 효과가 나타나 감염 후 48시간까지 99%이상 SARS-CoV-2 억제 제품개발의의 안전성이 입증된 국산 신약인 피라맥스(피로나리딘-알테수네이트 복합제)의 신약 재창출을 통하여, 빠른 전파력으로 국가의료관리 시스템과 세계 경제를 압도하는 COVID-19를 신속히 제어하고, 감염증상과 호흡기부전을 동시에 개선시키는 안전한 치료제를 효율적으로 신속히 개발함. 진행경과 국내 및 남아공 임상 2상 완료, 필리핀 임상 2/3상 완료, 임상 2상 Pilot study 완료, 글로벌 임상 3상 완료 향후계획 적응증 추가 허가 변경 식약처 논의 경쟁제품 1) 긴급 사용 승인 제품: 렘데시비르, 팍스로비드, 토실리주맙, 몰누피라비르, 틱사게비맙/실가비맙, 엔시트렐비르 등2) 개발 임상시험 중인 경쟁약물 (프레지스타, 키너렛, 아비간, EC-18, CT-P59, nafamostat mesilate, camostat mesilate, 덱사메타손, 제누졸락, DW2008S, S-217622, CP-COV03, ES16001 등) 관련논문 등 1) Pyronaridine and artesunate are potential antiviral drugs against COVID-19 and influenza., bioRxiv.org. doi: https://doi.org/10.1101/2020.07.28.225102 시장규모 1) 2022년 12월 기준 코로나19 세계 확진자 수는 7.3억명이며 누적사망자 수는 670만명, 여전히 국지적으로 지속적으로 발생 중 2) 허가, 긴급 사용승인을 받은 약물들의 경우 신규 오미크론 변이주에 치료효과를 보이지 않아 사용 제한, 또는 환자 1명 당 치료 비용이 수십만 원이거나 , 고위험군 대상이거나 약물상호작용 등으로 투여받을 수 있는 환자가 제한되어 있음3) Pyramax의 경우 대규모의 안전성 데이터 외 높은 환자 복용편의성과 낮은 치료비용으로 시장 규모 확장이 더욱 용이함 기타 - 11. 품목 : SP5M002주 구분 바이오 신약 적응증 골관절염 치료제(4세대) 작용기전 신규 가교제 사용한 HA 하이드로겔 합성 후 골관절염 환자의 관절강내 주입으로 연골 손상 방지 및 초기 통증 완화 제품개발의의 기존 3세대 치료제(1회 요법제) 대비 초기 통증 완화 효과가 우수한 4세대 치료제 개발 진행경과 임상 3상 탑라인 결과 도출 향후계획 임상 3상 임상결과보고서 완료 경쟁제품 시노비안(LG 화학), Durolane (Smith Nephew), Synvisc one (Genzyme Corp.) 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 전세계 골관절염 환자수는 2018년 기준 약 3억 1천 5백만명이며, 2026년까지 3억 6천만명으로 늘어날것으로 예상됨(Datamonitor report, 2020) 국내 골관절염 전체 시장은 2018년 기준 약 1조 2천 4백억원(IMS data, 2019)으로 2019년기준 약 400만명의 환자가 있음(보건의료빅데이터개방시스템 질병통계, 2020), 국내 3세대 히알루론산 치료제(1회 요법제)의 시장 점유율은 2018년 기준 약 20.8%(138억/665억)이며, 2028년 81.9%(650억/794억)까지 점유율의 확대가 예상됨(심평원, 2019) 기타 산업통산자원부 정부과제 완료 12. 품목 : SP1M002주 구분 바이오 신약 적응증 골관절염 작용기전 공동개발 의약품으로 작용기전은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함 제품개발의의 퇴행성 골관절염은 명확한 발병 기전이 밝혀져있지 않으며, 질환의 완치보다는 통증 완화와 증상의 조절을 통한 삶의 질 향상을 1차 치료 목적으로 하고 있음. 기존에 투여되는 진통제 및 스테로이드는 심혈관계 및 위장 관계 부작용으로 인하여 고령층에 투여시 주의해야하며 염증이 심한 환자군의 경우 히알루론산 주사투여도 힘든 경우가 많음. 2019년 기준 약 400만명의 퇴행성 관절증 환자 중 약 260만명이 60대 이상에 해당(보건의료빅데이터개방시스템 질병통계, 2020)하며 부작용이 적고 오랜기간 염증 및 진통효과를 가지는 4세대 히알루론산 치료제의 필요성이 대두되고있음 진행경과 자체 비임상 시험 진행 중(독성, 효력), 추가 적응증(유착방지피복재) 연구 향후계획 비임상 기관 시험 진행 예정(GLP 독성, 효력) 경쟁제품 시노비안(LG 화학), Synvisc one (Genzyme Corp.), Cingal (Anika therapeutics), SI-613 (Seikagaku) 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 전세계 골관절염 환자수는 2018년 기준 약 3억 1천 5백만명이며, 2026년까지 3억 6천만명으로 늘어날것으로 예상됨(Datamonitor report, 2020) 국내 골관절염 전체 시장은 2018년 기준 약 1조 2천 4백억원(IMS data, 2019)으로 2019년기준 약 400만명의 환자가 있음(보건의료빅데이터개방시스템 질병통계, 2020), 국내 3세대 히알루론산 치료제(1회 요법제)의 시장 점유율은 2018년 기준 약 20.8%(138억/665억)이며, 2028년 81.9%(650억/794억)까지 점유율의 확대가 예상됨(심평원, 2019) 기타 KU-KIST 연구진과 공동개발, 산업통산자원부 정부과제 완료 13. 품목 : SP1P002 구분 합성신약 적응증 합병증이 수반되지 않은 말라리아 감염의 치료 및 내성 관리, 말라리아 예방 작용기전 성분1: 단백질 분해효소 억제, 성분2: P. falciparum EF 2 억제 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과 높은 복합제 개발, Potential for prophylaxis 진행경과 임상2상 임상시험용의약품 공급, 비임상시험 완료 향후계획 추가 비임상시험 검토 경쟁제품 artemether-lumefantrine, artesunate-amodiaquine, dihydroartemisinin-piperaquine, sulfadoxine-pyrimethamine, amodiaquine plus sulfadoxine-pyrimethamine (AQ+SP), etc. 관련논문 등 - 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 1508 Million (2019년) 기타 임상시험용의약품 공급 14. 품목 : SP-8257 구분 합성신약 적응증 뇌졸중/심뇌혈관계질환/염증성 장질환 작용기전 다중기전이나 비밀유지조항에 해당하여 비공개함 제품개발의의 기존 리드물질의 난용성, 낮은 안정성 해결, 혈중노출 개선 및 약효 작용시간 증대 등 기존 물질의 최적화 한계 극복 진행경과 최종후보물질 도출, 비임상 GLP 독성평가 진행 중 향후계획 DS/DP 생산 및 임상 IND package 준비, 추가 적응증 연구 경쟁제품 뇌졸중 치료제는 현재 미국 FDA로부터 허가받은 혈전용해제인 tissue plasmogen activator (tPA)와Tenecteplase (TNK)가 유이함염증성 장질환에 대한 명확한 치료제는 없어 항염증제, 면역조절제 등을 투여하여 증상을 완화하는 것을 치료 목표로 하고 있음 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 뇌졸중은 치료제 tPA, 1조4000억원 시장 (2017, Data monitor), tPA와의 병용투여를 통한 신규 시장 창출로 전체 6조억원의 시장규모 성장가능염증성 장질환 (inflammatory bowel disease, IBD)은 전 세계 환자수는 2억여명으로 미국 성인의 약 1.3%에서 발병한 질환이며, 전세계적으로 매년 5만명 이상이 IBD로 인해 사망함. IBD의 치료제로는 aminosalicylates, corticosteroids, immunomodulators, biologics 등이 있으나 각각 대표적으로 내성, 장기(long-term) 독성, 골수 억제, 고비용이라는 단점이 존재함. 세계시장 6.5조(2016) → 8조 (2025), CAGR 2.7% 예상됨 기타 - 4. 연구개발 완료실적 연번 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 1 화학합성 제네릭 발사르탄(원료) 고혈압 2010년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 2 신약 피라맥스정 말라리아 2011년 15개국 시판 (한국, 아프리카 국가) 26개국 허가 취득 3 제네릭 클로피도그렐황산염(원료) 죽상동맥경화증 2011년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 4 바라엔터정 간장질환 2013년 한국 판매 중 - 5 텔미탄정 고혈압 2013년 한국 판매 중 - 6 보니엠주 골다공증 2013년 한국 판매 중 - 7 암로발탄정 고혈압 2013년 한국 판매 중 - 8 신풍레트로졸(원료) 유방암 2013년 한국 판매 중 - 9 아리파이큐오디정 정신분열증 2013년 한국 판매 중 - 10 이마티닙메실산염(원료) 백혈병 2013년 DMF 등록 - 11 콜로스타정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 - 12 린박탐주 폐렴 2014년 한국 판매 중 - 13 목시록주 호흡기 감염 2014년 한국 판매 중 - 14 바토르정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 - 15 듈로타캡슐 우울장애 2014년 한국 판매 중 - 16 디발탄플러스정 고혈압 2014년 한국 판매 중 - 17 신풍아스피린장용정 혈전 2014년 한국 판매 중 - 18 아모디탄정 고혈압 2014년 한국 판매 중 - 19 팔리페리돈(원료) 정신분열증 2014년 DMF 등록 - 20 잘토프로펜(원료) 류마티스관절염 2014년 DMF 등록 - 21 시타글루정 당뇨병 2015년 허가 취득 - 22 바로콕스캡슐 골관절염 2015년 한국 판매 중 - 23 후로닐정 혈관 장애 2015년 한국 판매 중 - 24 바로티정 발기부전 2015년 한국 판매 중 - 25 유로페나신정 과민성 방광 증상 2015년 한국 판매 중 - 26 투스타핀정5/20밀리그램 고혈압/고콜레스테롤혈증 2015년 허가 취득 - 27 이레피논정 비소세포폐암 2015년 한국 판매 중 - 28 헬티스에프캡슐 치은염, 치주염 2015년 한국 판매 중 - 29 페트리센정 고요산혈증 2015년 한국 판매 중 - 30 크라목신네오건조시럽 급성중이염, 부비동염 2015년 한국 판매 중 - 31 프레야지정 조루증 2015년 한국 판매 중 - 32 개량신약 칸데암로정 원발성고콜레스테롤혈증 2016년 한국, 판매중 - 33 에제로수정 고콜레스테롤혈증 2016년 한국 판매 중 - 34 신약 피라맥스과립 말라리아 2016년 15개국 시판 (한국, 아프리카 국가) 20개국 허가 취득 35 제네릭/원료 바로코민골드정 비타민 보급 2016년 한국 판매 중 - 36 컴팩테노정 만성B형간염, HIV-1감염 2017년 한국 판매 중 - 37 텔미사르탄(원료) 고혈압 2017년 DMF 등록 - 38 티카그렐러(원료) 급성관상동맥증후군 2018년 DMF 등록 - 39 티카린타정 급성관상동맥증후군 2018년 허가 취득 - 40 프로파세타몰염산염 통증, 발열 2018년 DMF 등록 - 41 모사프리드시트르산염수화물 소화기이상 2018년 DMF 등록 - 42 판토프라졸나트륨수화물 위식도역류 2018년 DMF 등록 - 43 콜린알포세레이트 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 2018년 DMF 등록 - 44 록사티딘아세테이트염산염 위십이지장궤양 2018년 DMF 등록 - 45 이르베사르탄(원료) 본태고혈압 2019년 DMF 등록 - 46 클로피도그렐황산염(원료) 죽상동맥경화증 2019년 수출용 허가 등록 - 47 세레콕시브(원료) 골관절염 2019년 수출용 허가 등록 - 48 세레콕시브(원료) 골관절염 2019년 일본 DMF 등록 - 49 실로스타졸(원료) 만성동맥폐색증 2019년 일본 DMF 변경 - 50 포스포마이신나트륨(원료) 패혈증,기관지염 2019년 일본 DMF 변경 - 51 세레콕시브(원료) 골관절염 2020년 DMF 등록 - 52 세파제돈나트륨(원료) 요로감염증 담관염 2020년 DMF 등록 - 53 톨밥탄(원료) 심부전, 항이뇨호르몬분비이상증후군 2021년 일본 DMF 등록 - 54 세프테졸나트륨(원료) 신우신염, 복잡성 요로감염 2021년 DMF 등록 - 55 발사르탄(원료) 고혈압 2021년 DMF 변경등록 - 56 에스오메프라졸마그네슘(원료) 위식도 역류성 질환 2021년 DMF 등록 - 57 록사티딘아세테이트염산염과립(원료) 위십이지장궤양 2021년 DMF 등록 - 58 피로나리딘인산염(원료) 말라리아 2021년 DMF 변경등록 - 59 이르베사르탄(원료) 본태성고혈압 2022년 DMF 변경등록 - 60 암로디핀베실산염(원료) 고혈압 2022년 DMF 변경등록 - 61 세파제돈나트륨(원료) 요로감염증 담관염 2022년 DMF 변경등록 - 62 암로디핀오로트산염(원료) 고혈압 2023년 DMF 등록 - 63 판토프라졸나트륨수화물(원료) 위식도역류 2023년 DMF 변경등록 - 64 록사티딘아세테이트염산염(원료) 위십이지장궤양 2023년 DMF 변경등록 - 65 콜로스타정 2.5 mg 원발성고콜레스테롤혈증 2023년 한국 판매 중 - 66 아질사르탄(원료) 본태성고혈압 2023년 DMF 등록 - 67 바이오 신약 헥사메틸렌디아민으로 가교결합 된 히알루론산나트륨 슬관절의 골관절염 2024년 DMF 등록 - 68 바이오 신약 하이알플렉스주 슬관절의 골관절염 2024년 품목허가 승인 - 69 바이오 원료 히알루론산나트륨(고/저점도) 슬관절의 골관절염 2025년 DMF 변경등록 - 70 화학합성 원료 알테수네이트 말라리아 2025년 DMF 변경등록 - 71 화학합성 원료 실로스타졸 만성동맥폐색증 2025년 DMF 변경등록 - 72 화학합성 원료 록소프로펜나트륨수화물 소염,진통 2025년 DMF 변경등록 - 73 화학합성 제네릭 스타페노캡슐 복합형이상지질혈증 2025년 품목허가 승인 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 * 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 * 해당사항 없음