신풍제약 반기보고서 (2021.06)
5. 위험관리 및 파생거래

1. 재무위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험1) 외환위험관리

연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기	전 기

자산	부채	자산	부채

USD	21,488,217	2,150,192	20,898,856	2,406,354

EUR	7,805,037	366,025	10,931,573	7,360

JPY	18,282,156	-	6,650,648	-

합 계	47,575,410	2,516,217	38,481,077	2,413,714

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 세전포괄손익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기	전 기

10%상승	10%하락	10%상승	10%하락

USD	1,933,803	(1,933,803)	1,849,250	(1,849,250)

EUR	743,901	(743,901)	1,092,421	(1,092,421)

JPY	1,828,216	(1,828,216)	665,065	(665,065)

합 계	4,505,919	(4,505,919)	3,606,736	(3,606,736)

2) 이자율위험 이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 변동금리부 조건으로 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당 반 기	전 기

차입금	-	-

당반기 및 전기 중 이자율 100bp 변동시 법인세차감전순이익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당 반 기	전 기

100bp 상승시	100bp 하락시	100bp 상승시	100bp 하락시

이자비용	-	-	-	-

3) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익공정가치측정금융자산은 당반기말 현재 1,359백만원이며, 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 당반기말 현재 135백만원입니다.

(2) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산 및 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결실체는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 관리팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 연결실체가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 계약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다.

1) 보고기간종료일 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말	전기말

장부금액	최대노출금액	장부금액	최대노출금액

현금및현금성자산(주1)	54,357,440	54,357,440	55,768,350	55,768,350

단기금융상품	70,682,187	70,682,187	122,701,525	122,701,525

장기금융상품	2,621,089	2,621,089	2,119,424	2,119,424

매출채권	81,130,233	81,130,233	88,670,839	88,670,839

기타유동금융자산	12,382,603	12,382,603	2,513,027	2,513,027

기타비유동금융자산	1,816,221	1,816,221	1,828,862	1,828,862

상각후원가측정 금융자산	13,490,017	13,490,017	17,033,093	17,033,093

합 계	236,479,790	236,479,790	290,635,120	290,635,120

(주1) 현금및현금성자산에서 보유현금을 차감한 금액입니다.

(3) 유동성위험

연결실체의 자금팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 9,979,802 - - 9,979,802 매입채무 12,148,651 - - 12,148,651 기타금융부채 12,730,469 1,826,850 119,600 14,676,919 합계 34,858,922 1,826,850 119,600 36,805,372 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 150,166 - - 150,166 매입채무 8,788,909 - - 8,788,909 기타금융부채 9,307,972 1,366,610 - 10,674,582 합계 18,247,047 1,366,610 - 19,613,657 2. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 총차입금(A) 9,979,802 150,166 차감: 현금및현금성자산(B) (54,405,917) ( 55,802,610 ) 순부채(C = A - B) (44,426,115) (55,652,444) 자본총계(D) 367,319,900 374,330,256 총자본(E = C + D) 322,893,784 318,677,812 자본조달비율(C ÷ E) - - 6. 주요계약 및 연구개발활동 * 보고기간 종료일 현재 주요계약체결 및 연구개발활동의 세부내역은 상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세) 을 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세)' 참조 1. 경영상의 중요계약 등 당사는 당반기말 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 계약을 체결한 사항이 존재하지 않습니다. 2. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직의 구성 조직구성 주요업무 연구본부 중앙연구소(안산) 연구관리팀 1)정부과제 제안, 검토, 진행, 관리, 추가 연계2)인적자원 및 재정관리, 연구본부 내/외 업무지원3)연구본부 업무 효율화, R 비용 건전화 방안 수립 및 시스템구축 합성연구팀 1)원료 의약품 합성 2)공정 개선 연구 3)신규 화합물 합성 4)화합물/유연물질 구조분석 의약바이오연구팀 1)신약/바이오 신약/신의료기기/신소재 개발 2) 후보물질 발굴 및 최적화 3)비임상연구(약리, 독성, DMPK) 4) 신약 Project Managment 5)품질개선 및 차별화 연구 6) 질환모델개발 제제연구팀 (약제파트) 1) 품질개선 연구 2) Trouble shooting3) 제조원 추가 4) 소비자 불만보고 제품 개선 제제개발연구소(인덕원) 연구기획팀 1) L/O 업무 지원 (대외협력지원 포함) 2) 컨설팅 관리/파트너링 F/U 3) 기술소개 세미나 기획/운영 4) L/I 품목 시장조사 지원5)IMS 제도 구축 자문 / MIT ILP사업 참여를 통한 파이프라인 지원6) 연구본부 학술지원 및 연구지원 분석연구팀 1)구조확인 분석 2)정량/정성분석시험 3)신물질 제품대상 규격설정 제제연구팀 1)신약 제제 연구 2)개량신약 제제 연구 3)제네릭(전문의약품) 제제 연구4)일반의약품 제품 연구 5)신제형개발 연구 6)품질개선 연구 R 1) 임상 시험(신약 임상, 연구자 임상) 관리 2) FDA, EMA 등 해외 등록 서류 작성 3) FDA/EMA 등록 관련 업무 프로세스 효율화 4) 해외 컨설팅 관리 (2) 연구개발 인력현황 (단위: 명) 조직구성 인원구성 박사 석사 기타 합계 연구본부 연구본부 연구본부장/부본부장 2 - - 2 중앙연구소 (안산) 연구관리팀 - 2 2 4 합성연구팀 1 13 - 14 의약바이오연구팀 5 8 2 15 제제연구팀(약제파트) - 4 - 4 제제개발연구소(인덕원) 연구기획팀 - 3 - 3 분석연구팀 - 15 3 18 제제연구팀 - 14 1 15 R - 6 1 7 합 계 8 65 9 82 (3) 핵심 연구인력의 현황 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 주청 연구본부장(전무) 연구총괄 박사 -서울대 약학 학사(B.S.; 1996.2)-서울대 약학 석사(M.S.; 1998.2)-미국 컬럼비아대 의대 석사(M.A.; 2002.5)- 미국 컬럼비아대 의대 박사수료 (M. Phil.; 2006.5)-고려대 의학과 박사(Ph.D.; 2013.8)-식약처 제품화지원센터-Regulatory Consultant (2009.2)-고려대학교 의과대학-Postdoc Fellow/연구교수(2013.9)-신풍제약(주)- 연구본부장/중앙연구소장 (2016.10-현재) - 산업통상자원부, 보건복지부, 과학기술정보통신부 (미래창조과학부) 연구과제 책임 (2014-현재)- Diol-ginsenosides from Korean Red Ginseng delay the development of type 1 diabetes in diabetes-prone biobreeding rats/Journal of Ginseng Research (2020)- Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study/Annals of Neurology (2020) - Metabolism and pharmacokinetics of SP-8356, a novel (1S)-(?)-verbenone derivative, in rats and dogs and its implications in humans/ Molecules (2020)- Discovery of a novel series of N-hydroxypyridone derivatives protecting astrocytes against hydrogen peroxide-induced toxicity via improved mitochondrial functionality/ Bioorganic Mecidinal Chemistry (2017)- Non-Selective Cannabinoid Receptor Antagonists, Hinokiresinols Reduce Infiltration of Microglia/Macrophages into Ischemic Brain Lesions in Rat /PLOS ONE (2015) 이동원 연구부본부장(이사) 합성/분석/제제연구총괄 박사 - 아주대 화학 학사(1990.2)- 아주대 화학 석사(1992.2)- 성균관대 화학 박사(2015.2)- 합성연구팀 팀장(2010-2020.10)- 연구부본부장(2020.10-현재)- 제제개발연구소장(2020.10-2021.05) - 부품소재기술과제 책임(2013)- 보건산업진흥원장 포상(2014)- Improved Manufacuring Process for Pyronaridine Tetraphosphate/BKCS(2014)- Synthesis and Biological Evaluation of Curcumin Analogs as Antiplatelet Inhibitor/BKCS (2014)- 혈소판 응집 저해 효과를 갖는 화합물 및 그 염, 그리고 이를 포함하는 혈전성 질환 예방 또는 치료용 조성물(KR 100028858)- 원료 의약품 PMDA 등록/수출 업무 연구총괄(2011~ 현재) 김우경 연구부본부장(이사) 대외협력/연구기획 총괄 석사 - 강원대 약학 학사(2001.2)- 강원대 약리학 석사(2003.2)- 충남대 약제학 박사수료(2014.02)- 제제연구팀 팀장(2008-2018)- R 팀장(2018.11-현재)- 연구부본부장(2021.05-현재)- 제제개발연구소장(2021.05-현재) - 유럽 EMA 및 해외 국가 신약 등 허가 (PYRAMAX tablets, PYRAMAX Granules 등 다수)- 피라맥스정(신약 16호, 2011), 피라맥스과립(2016) 품목 허가- 개량신약 품목 허가(칸데암로정 등 다수)- 제네릭의약품 품목 허가(티카린타정 등 다수)- 식약처 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축: 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 사업 참여(2015년)- 신약개발우수연구자포상(보건복지부장관)(2015)- (특허) 안정성 및 용출성이 향상된 정제 (2015)- 오송 생명과학단지 거점 테마클러스터 구축 과제 세부과제 책임(2014)- 3,4 - dicaffeoylquinic acid의 학습과 기억 손상에 대한 보호 효과 (2002)- Beta-amyloid (1-42)-induced learning and memory deficits in mice: involvement of oxidative burdens in the hippocampus and cerebral cortex./Behav Brain Res. (2004) 정현규 부장 의약바이오연구 박사 -인하대 화학 학사(1997.2)-인하대 화학 석사(1999.2)-강원대 약학과 박사(2016.6)-의약바이오연구팀 팀장(2018.11-현재) - (특허)경구투여용 항말라리아 배합 제제 및 그의 제조방법- Determination of urazamide in pharmaceutical preparation with room temperature ionic liquid/Archives of Pharmacal Research (2017)- Determination of rabeprazole enantiomers in commercial tablets using immobilized celluose-based stationary phase/Archives of Pharmacal Research (2017)- Determination of S-(-) lansoprazole in dexlansoprazole preparation by capillary zone electrophoresis/Archives of Pharmacal Research (2017)- 산업통상자원부 우수연구센터(ATC) 과제 총괄책임자 (2018-현재)- 산업통상자원부 3D 생체조직칩 기반 신약개발플랫폼 구축사업 연구과제 책임자(2020-)- (특허)의료용 주사기(2020)- 유럽 의료기기 CE 인증(하이알포르테주 등)- 유럽 EMA, 일본 PMDA JDMF 등록(Telmisartan 외 다수) (4) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구분 제36기 반기 제35기 반기 제35기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 11,342,921 9,849,520 17,896,387 회계처리 내역 판매비와 관리비 9,331,600 5,039,623 8,448,768 제조경비 1,997,245 4,123,566 8,613,643 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 11,328,845 9,163,189 17,062,411 정부보조금 14,075 686,332 833,976 연구개발비용 합계 11,342,921 9,849,520 17,896,387 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100] 12.45 9.82 9.05% * 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략하였습니다. 7. 기타 참고사항 1. 산업의 특성 (1) 국내 업계의 현황제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고 있습니다. 따라서 정부의 정책에 민감하게 반응하는 산업이기도 합니다.또한 제약업은 정밀화학공업과 생명공학 기술을 토대로 화학물질의 합성과정을 거쳐독특한 물질을 개발하는 산업이며, 화학공학기술, 미생물학, 약학 등 다양한 지식과 기술을 요구하는 지식 집약적이며, 연구활동 대상의 다양성, 신제품Life cycle이 짧고다품종 소량생산이 가능한 고부가가치산업입니다. 이전까지 특허만료되는 오리지널 제품에 대한 제네릭제품 출시를 통한 국내영업이 주를 이뤘다면, 최근에 들어서는 신약개발 또는 기업간의 제휴 및 인수합병을 통해 시장에서의 경쟁력을 갖춤과 동시에 해외시장으로의 진출로 매출수단의 다변화를 위해 노력하고 있습니다. (2) 해외 종속기업의 현지 업계의 현황1) 신풍대우파마(유)베트남 국내 로컬제약사의 경우 기술력과 자금력, 그리고 소비자 신뢰도의 부족 등의이유로 정부의 기대치에는 미치지 못하고 있으며, 상대적으로 한국제약사 또는 글로벌 제약사의 인지도가 높은 편입니다. 이에 꾸준한 신제품 등록과 마케팅, 품질관리를 유지해 나간다면 향후 지속적인 성장안정세를 이어갈 것입니다. 또한 베트남 국민들 사이에서 건강에 대한 관심이 날로 고조되고 있는 바 건강기능식품시장 공략을 하고자 신규설비투자를 진행하여, 실비구축 및 관련 인허가 절차 등을 마무리짓고 제품생산에 돌입하였습니다. 2) 필리핀신풍파마필리핀 소득의 증가 및 소득세 인하 (32% → 25%) 등 의 영향으로 국민의 가처분 소득이 증가하고 있으며, 필리핀 정부의 제네릭 의약품 사용권고와 보건부 예산 증가로 인하여 매출증가에 대한 기대가 발생하고 있습니다. 현지 한국제약사에 대한 긍정적 이미지와 제품에 대한 신뢰도를 적극 활용한 마케팅을 통하여 매출이 성장을 꾀할 수 있을 것으로 판단됩니다.아울러 최근 메디커튼 신규론칭세미나 개최 등 신제품 도입과 적극적인 마케팅 정책 수립을 통하여 인지도 및 시장점유율을 점차적으로 개선해 나가고 있으며 이를 통한 매출 및 손익 개선을 도모할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다3) 미얀마신풍파마미얀마 평균수명 증가에 따른 고령화 인구의 증가로 순환기계 약물의 사용빈도가 증가하고 있으며 우수한 품질의 한국, 일본, 유럽 등 의약품에 대한 선호가 늘어나고 있습니다. 소득수준 향상에 비하여 의약품 지출에 대한 가격민감도가 높아 저가의 중국제품 등의 처방세가 강하나 향후 정부의 제제 및 의약품 품질관리가 이어진다면 매출 성장의 기회가 마련된 것으로 기대하고 있습니다. 2. 산업의 성장성 국내 제약산업은 생활수준의 향상과 고령화사회로의 급속한 진전 속에서 의약품수요의 확대로 인한 성장요인이 있습니다. 반면, 제약산업에 대한 정부의 리베이트 근절 정책이 정착화되고 일괄약가인하제도가 지속적으로 시행되고 있습니다. 이와 같이 정부의 정책 방향이 공정거래 정착을 통한 보험재정 안정화에 초점을 맞추고 있어 제약산업전반에 적지 않은 영향을 미치고 있습니다. 그럼에도 불구하고 2020년 국내제약시장은 전년대비 약2.7% 성장하였고 여러 제약회사들의 활발한 의약품 연구개발활동 등에 힘입어 꾸준한 성장을 할 것으로 기대하고 있습니다. 수, 품목수 및 생산액> (단위 : 개소, 건, 백만원) 구분 완제의약품 원료의약품 업체수 품목수 생산금액 업체수 품목수 생산금액 2013년 285 16,622 14,132,536 381 10,341 2,243,572 2014년 299 18,357 14,280,482 379 10,861 2,138,937 2015년 356 17,907 14,856,025 241 7,983 2,113,591 2016년 353 18,546 16,332,406 246 7,851 2,473,726 2017년 357 19,291 17,551,102 231 7,002 2,807,102 2018년 329 19,239 18,543,784 242 6,700 2,561,639 2019년 349 20,703 19,842,532 263 7,660 2,470 647 * 자료원 : 식품의약품안전처 의약품관리과 및 한국제약바이오협회 규모> (단위 : 십억원, %) 구분 2020년 2019년 2018년 2017년 2016년 2015년 전문의약품 18,452 17,896 16,370 14,979 14,039 13,111 일반의약품 2,296 2,305 2,223 2,151 2,097 2,007 합계 20,748 20,200 18,593 17,130 16,136 15,117 전기대비성장율 2.7 8.6 8.5 6.2 6.7 5.1 * 자료원 : IMS Health Data