신풍제약 사업보고서 (2024.12)
5. 정관에 관한 사항

1.최근 정관 개정일회사 정관의 최근 개정일자는 2024년 3월 29일 입니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.29	제33기 정기주주총회	주식 및 신수인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등	전자증권법 시행에 따른 정관내용 일부변경

2020.03.27	제34기 정기주주총회	감사위원회의 구성 및 감사위원회의직무 등	상근감사제도에서감사위원회제도로변경함에 따른정관내용 일부변경

2021.03.31	제35기 정기주주총회	사업의 목적 상 '학술연구등연구개발업' 추가	정부과제지원 및 공동연구진행 등 회사의 목적사업의 원활한 진행을 위한 정관상 사업의 목적 신규추가

2022.03.25	제36기 정기주주총회	주주총회의 의결방법 중 감사위원 선임 시 결의요건 완화를 적용할 수 있는 규정의 명문화	의결정족수 확보 실패로 인한 감사선임 부결 방지 목적

2024.03.29	제38기 정기주주총회	감사위원회 선임 및 해임 조항 변경	개정 상법에 따른 감사위원회 구성 일부변경

* 공시대상 간 변경 이력입니다.

3. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약부외품, 화장품, 의료용구, 위생용품, 화공약품, 수위약품등의 제조업, 소분업 및 판매업	영위

2	식품, 인삼제품등의 제조업, 소분업 및 판매업	영위

3	수출입업 및 판매업	영위

4	장학사업	미영위

5	각호에 관련된 부대사업	영위

6	부동산 임대업	영위

7	학술연구 등 연구개발업	영위

4. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021.03.31	-	7.학술연구등 연구개발업

* 공시대상 간 변경 이력입니다. 5. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 지난 2021년 3월 31일 제35기 정기주주총회에서 향후 원활한 연구개발 수행을 목적으로 정관상 사업목적을 일부 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2021년 3월 31일 제35기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

학술연구등 연구개발업을 사업목적 추가로 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

6. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	학술연구등 연구개발업	2021.03.31

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 학술연구 등 연구개발업 사업의 목적은 정부 용역과제 지원을 포함하여 오픈 이노베이션을 위한 공동연구 및 용역연구 진행, 기술이전으로 인한 수익 창출, 제품 개발과 연계 등 회사의 목적 사업의 원활한 진행을 위해 추가하게 되었습니다. 각각의 사업 영역은 밀접한 연관을 가지는 만큼, 2024년을 기점으로 현재 신제품 및 신약 연구개발과 통합형으로 관리로 전환될 예정입니다.

(2)시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성사업 목적의 추가 후 2024년까지 주요 사업 과제로 진행되고 있는 피라맥스정의 COVID-19 치료제 약물 재창출 개발의 경우, 호흡기 질환을 유발하는 급성 RNA 바이러스 감염질환인 COVID-19의 폐 세포 내 억제 및 숙주의 면역 강화 기전을 바탕으로 개발 중이며, 변종 바이러스의 등장과 재감염, 엔데믹 질환으로 전환되어으로 2027년까지 연평균 1.6%, 1200억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되었습니다 (아이큐비아, Global use of medicines, 2023). 또한, 본 연구개발의 성공 시 향후 넥스트 팬데믹의 신속한 대응에 필요한 기술력과 신속 임상 개발 노하우를 확보할 수 있을 것으로 사료됩니다.

2024년 당사의 독자적인 수행으로 대규모 글로벌 임상 3상을 완료하고 상용화를 위한 다음 단계 개발을 추진할 예정이며, 현재까지 축적된 인력과 자체 기술력은 당사에서 진행 중인 신제품 및 신약의 신속한 연구개발로 연계되고 있습니다.

(3)신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

신규사업	학술연구 등 연구개발업

총 소요액 및 연도별 소요액	추가된 사업의 목적과 관련된 연구개발은 매년 투자되는 연구개발비에서 조달될 예정이며, 별도의 목적성 외부 자금을 수령할 수 있습니다.
현재 주요 개발 분야인 COVID-19 치료제로 기허가 제품인 피라맥스정의 추가 적응증 임상 연구개발이며, 2021년에서 2024년까지 소요액과 외부 자금은 다음과 같습니다. (단위:천원)

투자 자금 및 조달 원천	자체투자 및 외부자금

예상 투자 회수 기간	연구 개발로 확보된 제품 및 기술은 의약품 매출과 기술 및 판권 등으로 다양하게 확장될 수 있어 사업의 목적별로 예상투자 회수기간을 별도 산출하지 않습니다.

(4)사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

신규사업	학술연구 등 연구개발업

조직 및 인력구성현황	현재 추가된 사업 목적에 따른 연구개발은 현재 당사의 기존 연구진에 의해 수행되고 있으며, 원활한 연구개발목적을 위해 COVID-TF로 별도로 채용된 인력은 다음과 같습니다. 해당 인력은 당사 신제품 및 신약 개발을 위한 연구개발 업무 인력에 통합되었습니다.

연구개발활동내역	COVID-19 치료제 약물 재창출 임상 개발 진행 현황으로는,
국내 및 남아공 임상 2상 2건 완료, 오미크론 감염자에서의 국내 파일럿 임상 1건 완료, 필리핀 임상 2/3상 1건 종료 및 결과보고서 완료 외, 글로벌(국내, 남미, 유럽) 임상 3상 1건이 종료되었으며, 2025년에 1, 2차 분석 임상시험결과보고서 개정본까지 완료될 예정입니다.
그간 축적된 인력과 자체 기술력은 당사에서 진행 중인 신제품 및 신약의 신속한 연구개발로 연계될 예정입니다.

개발 진척 및 상용화	연구개발에 따른 제품의 추가 적응증에 대한 유효성과 안전성을 확증할 수 있는 임상 결과 도출, 의약품 적응증 추가 허가 변경 진행, 이후 상용화및 생산은 당사의 타 제품개발 절차와 동일합니다. 임상 결과에 따라 추가적응증 허가 신청, 추가 임상연구 진행 등을 고려할 예정입니다.

매출 발생 여부	미발생

(5) 기존 사업과의 연관성사업의 목적에 추가된 사업은 당사의 기존 신제품 연구개발과 신약 연구개발이 확장된 사업으로 기존 사업의 연장선 상에 있습니다.

(6) 주요 위험사업의 목적에 추가된 사업의 위험성은 통상적인 의약품 제조 및 판매사업을 위한 연구개발에 준하며, 진행 중인 연구개발 프로젝트가 실패하는 경우 연구개발에 투입된 비용의 회수가 어려워 기존 영위사업의 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.

(7) 향후 추진계획

가. 전체 진행단계 및 각 진행단계별 예상 완료 시기	22021년 이후 해당 사업의 주요 연구개발과제로 진행 중인 COVID-19치료제 연구개발과제는 2024년 글로벌 3상 임상시험을 포함하여 진행 중인 모든 임상시험이 종료되었으며 최종 분석 및 결과보고서 개정이 2025년까지 완료될 예정입니다. 이후 허가 심사 가능 여부에 따라 후속 진행 단계가 결정될 예정입니다.

나. 향후 1년 이내 추진 예정사항	사후 분석을 포함하여 글로벌3상 임상시험 결과보고서가 완료될 예정이며, 결과를 종합 평가하고 식약처 논의를 거쳐 추가 임상시험 및/또는 허가 신청이 추진될 예정입니다.
그간 축적된 인력과 자체 기술력은 당사에서 진행 중인 신제품 및신약의 신속한 연구개발로 연계될 예정입니다.

다. 조직 및 인력 확보 계획	필요한 조직 및 인력은 현재 모두 확보되어, 추가 확보 계획 해당사항은 없습니다.

(8) 미추진 사유해당사항 없음