신풍제약 반기보고서 (2025.06)
5. 위험관리 및 파생거래

1. 재무위험관리연결법인은 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결법인의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 시장위험1) 외환위험관리

연결법인은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결법인의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결법인은 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결법인이 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기	전 기

자산	부채	자산	부채

USD	8,637,494	780,403	18,999,611	137,842

EUR	2,699,466	40,783	1,595,996	262,330

JPY	19,247,991	42,897	25,603,400	5,806

GBP	1,747,719	-	2,757,302	-

THB	-	-	134,523	-

AED	-	-	-	-

합 계	32,332,670	864,083	49,090,832	405,978

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 세전포괄손익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기	전 기

10%상승	10%하락	10%상승	10%하락

USD	785,709	(785,709)	1,886,177	(1,886,177)

EUR	265,868	(265,868)	133,367	(133,367)

JPY	1,920,509	(1,920,509)	2,559,759	(2,559,759)

GBP	174,772	(174,772)	275,730	(275,730)

THB	-	-	13,452	(13,452)

AED	-	-	-	-

합 계	3,146,858	(3,146,858)	4,868,485	(4,868,485)

2) 이자율위험이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결법인의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 비롯되며, 연결법인은 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 변동금리부 조건으로 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 없습니다.

3) 기타가격위험요소연결법인은 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 공정가치로 평가하는 기타포괄손익공정가치측정금융자산은 보고기간종료일 현재 13,193백만원이며, 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 보고기간종료일 현재 1,319백만원입니다.

(2) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산 및 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결법인은 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 관리팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 연결법인이 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 계약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다.

1) 보고기간종료일 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말	전기말

장부금액	최대노출금액	장부금액	최대노출금액

현금및현금성자산(주1)	38,412,440	38,412,440	41,984,805	41,984,805

단기금융상품	16,986,638	16,986,638	14,373,211	14,373,211

장기금융상품	375,171	375,171	370,451	370,451

매출채권	69,614,652	69,614,652	71,611,549	71,611,549

기타유동금융자산	804,359	804,359	1,036,500	1,036,500

기타비유동금융자산	1,757,998	1,757,998	1,758,390	1,758,390

당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	-	-

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	11,453,763	11,453,763	11,332,829	11,332,829

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	13,192,964	13,192,964	13,192,964	13,192,964

합 계	152,597,985	152,597,985	155,660,699	155,660,699

(주1) 현금 및 현금성자산에서 보유현금을 차감한 금액입니다.

(3) 유동성위험

연결법인의 자금팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결법인의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결법인 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결법인의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 구분 1년 미만 1~2년 이하 2~5년 이하 5년초과 합계 차입금(주1) 48,332,639 3,516,294 227,700 11,550 52,088,183 매입채무 10,596,693 - - - 10,596,693 기타금융부채 10,116,163 429,128 836,210 381,200 11,762,701 합계 69,045,495 3,945,422 1,063,910 392,750 74,447,577 (주1) 차입금에 대한 이자지급 예상금액을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1~2년 이하 2~5년 이하 5년초과 합계 차입금(주1) 50,040,572 2,559,540 2,249,718 - 54,849,831 매입채무 9,997,657 - - - 9,997,657 기타금융부채 12,142,196 529,374 836,210 381,200 13,888,979 합계 72,180,425 3,088,914 3,085,928 381,200 78,736,467 (주1) 차입금에 대한 이자지급 예상금액을 포함한 금액입니다. 2. 자본위험관리연결법인의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결법인은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결법인은 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간종료일 현재 연결법인의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 총차입금(A) 50,585,978 53,304,577 차감: 현금및현금성자산(B) (38,417,469) (41,985,983) 순부채(C = A - B) 12,168,509 11,318,594 자본총계(D) 257,327,976 258,089,868 총자본(E = C + D) 269,496,485 269,408,462 자본조달비율(C ÷ E) 4.52% 4.20% 6. 주요계약 및 연구개발활동 * 보고기간종료일 현재 주요계약체결 및 연구개발활동의 세부내역은 상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세) 을 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세)' 참조 1. 경영상의 중요계약 등당사는 보고기간종료일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 계약을 체결한 사항이 존재하지 않습니다. 2. 연구개발활동(1) 연구개발 조직의 구성 조직구성 주요업무 연구본부 중앙연구소(안산) 합성연구팀 1) 원료 의약품 합성 2) 공정 개선 연구 3) 신규 화합물 합성 4) 화합물/유연물질 구조분석 의약바이오연구팀 1) 비임상연구(약리, 독성, DMPK) 2) 신약 프로젝트 관리 3) 질환모델개발 4) 후보물질 발굴 5) 신약/바이오 신약/신의료기기/신소재 개발 6) 후보물질 발굴 및 최적화 7) 품질개선 및 차별화 연구 제제개발연구소(인덕원) 연구기획팀 1) 정부과제 제안/검토/진행/관리/추가 연계 2) 인적자원 및 재정관리, 대내외 협력 업무 3) 연구본부 업무 효율화, R 비용 건전화 방안 수립 및 시스템구축, 특허 관리, 안전관리 4) Out-Licensing 지원(글로벌 컨퍼런스 파트너링), In-Licensing 품목 검토, 기술가치평가 5) 세미나, 심포지엄, 자문회의, 교육 기획/운영 신약임상팀 1) 임상 시험(혁신 신약 임상, 연구자 주도 임상 지원) 관리 2) 혁신 신약 임상 설계 연구 및 임상 분석법 연구 3) 허가 및 규제기관에 대한 임상 대응 업무 R RA팀 1) 구조확인 분석 2) 정량/정성분석시험 3) 신물질 제품대상 규격설정 4) 연구산출물 QA process 구축 및 운영 5) 자사개발 신약/의료기기 해외 임상/허가/등록 서류 작성, 보완대응 및 회의 지원 제제연구팀 1) 신약 제제 연구 2) 개량신약 제제 연구 3) 제네릭의약품(전문의약품) 제제 연구 4) 일반의약품 제품 연구 5) 신제형개발 연구 6) 품질개선 연구 7) Trouble shooting 8) 제조원 추가 9) 소비자 불만보고 제품 개선 (2) 연구개발 인력현황 (단위: 명) 조직구성 인원구성 박사 석사 기타 합계 연구본부 연구본부 연구본부장/부본부장 3 - - 3 중앙연구소 (안산) 합성연구팀 - 12 - 12 의약바이오연구팀 5 7 1 13 제제개발연구소(인덕원) 연구기획팀 - 3 3 6 신약임상팀 - 5 2 7 R RA팀 - 17 4 21 제제연구팀 - 21 - 21 합 계 8 65 10 83 (3) 핵심 연구인력의 현황 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 주청 연구본부장(전무) 연구총괄 박사 - 서울대 약학 학사 (B.S.; 1996.2)- 서울대 약학 석사 (M.S.; 1998.2)- 미국 컬럼비아대 의대 석사 (M.A.; 2002.5)- 미국 컬럼비아대 의대 박사수료 (M. Phil.; 2006.5)- 고려대 의학과 박사 (Ph.D.; 2013.8)- 식약처 제품화지원센터 Regulatory Consultant (2009.2)- 고려대학교 의과대학 Postdoc Fellow/연구교수 (2013.9-2016.9)- 차의과학대학교 약학임상대학원 겸임교수 (2021.3-현재)- 신풍제약㈜ 연구본부장/제제개발연구소장 (2016.9-2020.2), 중앙연구소장 (2020.2-2023.10) - 산업통상자원부, 보건복지부, 과학기술정보통신부 연구과제 책임 (2014-현재)- 하이알플렉스주 (신약 38호 , 2024) 품목 허가 다수- 약업진흥 공로 수상 (한국응용약물학회 PharmNews 상, 2022) - Sequence-type classification of brain MRI for acute stroke using a self-supervised machine learning algorithm/Diagnostics (2023)- Community-based management of a five-arm randomised clinical trial in COVID-19 outpatients in South Africa: challenges and opportunities/Trials (2023)- Safety and efficacy of four drug regimens versus standard-of-care for the treatment of symptomatic outpatients with COVID-19: A randomised, open-label, multi-arm, phase 2 clinical trial/EBioMedicine (2022) - The Quinazoline Otaplimastat (SP-8203) Reduces the Hemorrhagic Transformation and Mortality Aggravated after Delayed rtPA-Induced Thrombolysis in Cerebral Ischemia/Int J Mol Sci (2022)- Safety and efficacy of otaplimastat in patients with acute ischemic stroke requiring tPA (SAFE-TPA): A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study/Annals of Neurology (2020)- Diol-ginsenosides from Korean Red Ginseng delay the development of type 1 diabetes in diabetes-prone biobreeding rats/Journal of Ginseng Research (2020) - Metabolism and Pharmacokinetics of SP-8356, a Novel (1 S)-(-)-Verbenone Derivative, in Rats and Dogs and Its Implications in Humans/ Molecules (2020) 김우경 연구부본부장(이사) 연구본부장 연구총괄 보좌,신약임상/제제연구/R RA (R)/연구기획 총괄 박사 - 강원대 약학 학사(2001.2)- 강원대 약리학 석사(2003.2)- 충남대 약제학 박사(2022.08)- 제제연구팀 팀장(2008-2018)- R 팀장(2018.11-2022.05)- 연구부본부장(2021.05-현재)- 제제개발연구소장 (2021.5-2022.1, 2023.10-현재) - 유럽 EMA 및 해외 국가 신약 등 허가 (PYRAMAX tablets, PYRAMAX granules 등 다수)- 피라맥스정 (신약 16호, 2011), 피라맥스과립 (2016) 품목 허가, 하이알플렉스주 (신약 38호, 2024) 품목허가- 개량신약 품목 허가 (칸데암로정 등 다수)- 제네릭의약품 품목 허가 (티카린타정 등 다수)- 식약처 의약품 설계기반 품질고도화 (QbD) 제도 도입 기반 구축: 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 사업 참여 (2015)- 신약개발우수연구자포상 (보건복지부장관) (2015)- (특허) 안정성 및 용출성이 향상된 정제 (2015)- 오송 생명과학단지 거점 테마클러스터 구축 과제 세부과제 책임 (2014)- 3,4-dicaffeoylquinic acid의 학습과 기억 손상에 대한 보호 효과 (2002)- Community-based management of a five-arm randomised clinical trial in COVID-19 outpatients in South Africa: challenges and opportunities/Trials (2023)- Novel ezetimibe-loaded fibrous microparticles for enhanced solubility and oral bioavailability by electrospray technique (2021)- Beta-amyloid (1-42)-induced learning and memory deficits in mice: involvement of oxidative burdens in the hippocampus and cerebral cortex./Behav Brain Res. (2004) 이동원 연구부본부장(상무) 합성연구/의약바이오/R RA(원료분석, 제품분석파트) 총괄 박사 - 아주대 화학 학사 (1990.2.)- 아주대 화학 석사 (1992.2.)- 성균관대 화학 박사 (2015.2.)- 합성연구팀 팀장 (2010-2020.10.)- 연구부본부장 (2020.10.-현재)- 제제개발연구소장 (2020.10.-2021.5, 2022.1.-2023.10.)- 중앙연구소장(2023.10.-현재) - 부품소재기술과제 책임 (2013)- 보건산업진흥원장 포상 (2014)- Improved Manufacturing Process for Pyronaridine Tetraphosphate/BKCS (2014)- Synthesis and Biological Evaluation of Curcumin Analogs as Antiplatelet Inhibitor/BKCS (2014)- (특허) 혈소판 응집 저해 효과를 갖는 화합물 및 그 염, 그리고 이를 포함하는 혈전성 질환 예방 또는 치료용 조성물 (2021)- Pyramax 원료부분 연구 총괄(2010~현재)- 국내용 제네릭 원료의약품 연구 총괄(2010~현재, 클로피도그렐외 다수)- 원료 의약품 PMDA 등록/수출 업무 연구총괄 (2011~현재, 발사탄외 다수)- 신약 원료의약품 공정 개선 연구 총괄(2017~현재, SP-8203) 정현규 이사 의약바이오연구팀/HA TF 총괄 박사 - 인하대 화학 학사 (1997.2.)- 인하대 화학 석사 (1999.2.)- 강원대 약학과 박사 (2018.2.)- 의약바이오연구팀 팀장 (2018.11.-2022.4.)- 분석연구팀 팀장 (2022.5.-현재)- 분석/비임상연구/생체고분자연구 팀장 (2024.8.- 2025.2)- 의약바이오연구팀 팀장 (2025.3.-현재) - (특허) 경구투여용 항말라리아 배합 제제 및 그의 제조방법 (2006)- Determination of urazamide in pharmaceutical preparation with room temperature ionic liquid/Archives of Pharmacal Research (2017)- Determination of rabeprazole enantiomers in commercial tablets using immobilized celluose-based stationary phase/Archives of Pharmacal Research (2017)- Determination of S-(-) lansoprazole in dexlansoprazole preparation by capillary zone electrophoresis/Archives of Pharmacal Research (2017)- 산업통상자원부 우수연구센터(ATC) 과제 총괄책임자 (2018-2020)- 산업통상자원부 고효율 3D 다가능 생체조직 약물스크리닝 플랫폼 개발 연구과제 공동연구기관 책임자 (2020-2022.4.)- (특허) 의료용 주사기 (2020)- 유럽 의료기기 CE MDD 인증 (하이알포르테주, 2020)/CE MDR 인증 갱신 (메디커튼, 2022)- 유럽 EMA (피로나리딘인산염, 알테수네이트), 일본 PMDA JDMF 등록 (telmisartan 외 다수) (4) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구분 제 40 기 반기 제 39 기 반기 제 39 기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 11,070,922 15,489,945 30,774,123 회계처리 내역 판매비와 관리비 10,576,898 13,543,831 27,418,919 제조경비 457,695 687,127 1,143,835 회계처리금액 계 11,034,593 14,230,958 28,562,754 정부보조금 35,594 161,082 436,261 외부보조금 735 1,067,905 1,775,109 연구개발비용 합계 11,070,922 15,489,945 30,774,124 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당(반)기매출액x100] 9.71% 14.08% 13.92% * 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략하였습니다. 7. 기타 참고사항 1. 산업의 특성(1) 국내 업계의 현황제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고 있습니다. 따라서 정부의 정책에 민감하게 반응하는 산업이기도 합니다.또한 제약업은 정밀화학공업과 생명공학 기술을 토대로 화학물질의 합성과정을 거쳐독특한 물질을 개발하는 산업이며, 화학공학기술, 미생물학, 약학 등 다양한 지식과 기술을 요구하는 지식 집약적이며, 연구활동 대상의 다양성, 신제품Life cycle이 짧고다품종 소량생산이 가능한 고부가가치산업입니다.이전까지 특허만료되는 오리지널 제품에 대한 제네릭제품 출시를 통한 국내영업이 주를 이뤘다면, 최근에 들어서는 신약개발 또는 기업간의 제휴 및 인수합병을 통해 시장에서의 경쟁력을 갖춤과 동시에 해외시장으로의 진출로 매출수단의 다변화를 위해 노력하고 있습니다.(2) 해외 종속기업의 현지 업계의 현황1) 신풍대우파마(유) 2025년 베트남 경제는 세계적인 경기 침체의 영향으로 회복 속도가 더디게 진행되고 있으며, GDP 성장률은 5.25%로 예상보다 낮은 수준을 기록했습니다. 특히, 전자,섬유,부동산 업종을 중심으로 구조조정과 실업이 지속되고 있습니다. 수출은 호조를 보여 무역수지 흑자 규모가 약 270억 달러에 달했지만, 내수는 여전히 부진한 모습을 보였습니다. 여기에 평년보다 높은 물가 상승률까지 겹치면서 민생경제는 어려움을 겪고 있습니다. 베트남 내 제약 및 건강기능식품 시장은 규제 강화로 인해 관련 제품 등록 절차가 더욱 까다로워지고 있으며, 기존 허가가 취소되는 사례도 증가하고 있습니다. COVID-19 이후 병원 입찰 규모는 확대되었지만, 경쟁이 심화되면서 이익률은 낮아지는 추세입니다. 건강기능식품 유통망도 변화하고 있는데, 지방의 소규모 매장에서 전국 단위 대형 체인으로 확대되면서, 시장 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 이에 따라 변화하는 시장 환경에 신속하게 대응하고자, 제품 품질과 브랜드 신뢰도를 기반으로 한 차별화 전략을 강화하며 생존 전략을 모색하고 있습니다. 2) 필리핀신풍파마페소화 환율이 상반기 안정세를 보이다가 중동 전쟁과 유가 급등으로 다시 약세로 전환되며 수입물가 상승 압력이 지속되고 있습니다. 이로 인해 자국내 하층민 대상 쌀 특가공급 등 대응책을 마련했으나 경제 하방 압력은 여전히 큰 상황입니다.외자계 제약사들의 병원 직판 조직이 축소, 철수하는 경향이 나타나고 있습니다. 이에 작년부터 선제적으로 도매 판매 마케팅 인력을 강화해 시장 변화에 대응하고 있습니다. 특히 항생제 분야에서는 법인장이 직접 주요 도매상과 신규 계약을 체결하며 경쟁력을 유지하고 있습니다.3) 미얀마신풍파마미얀마는 정부공식환율과 시장환율의 차이가 심해지면서 물가가 상승이 심화되고 있고, 미얀마 정부에서 시장환율 적용여부 검토중에 있습니다. 외환부족으로 송금 불가 조건의 수입 라이선스만 발급하는 등 통제를 강화하였습니다. 달러 대신 위안화(CNY), 바트화(BAT), 루피화(INR)로 거래가 대체되고 있습니다.미얀마 FDA는 2024년부터 제품 갱신 절차를 변경하였고, 중앙은행 산하 외환관리위원회(FESC)의 조직 개편으로 해외 송금 승인 절차가 강화되었습니다. 전력 부족과 행정 지연으로 의약품 공급망 불안정이 지속될 것으로 예상됩니다.2. 산업의 성장성국내 제약산업은 생활수준의 향상과 고령화사회로의 급속한 진전 속에서 의약품수요의 확대로 인한 성장요인이 있습니다. 반면, 제약산업에 대한 정부의 리베이트 근절 정책이 정착화되고 일괄약가인하제도가 지속적으로 시행되고 있습니다. 이와 같이 정부의 정책 방향이 공정거래 정착을 통한 보험재정 안정화에 초점을 맞추고 있어 제약산업전반에 적지 않은 영향을 미치고 있습니다. 그럼에도 불구하고 2024년 국내제약시장은 전년대비 약 2.9% 성장하였고 여러 제약회사들의 활발한 의약품 연구개발활동 등에 힘입어 꾸준한 성장을 할 것으로 기대하고 있습니다.수, 품목수 및 생산액> (단위 : 개소, 건, 백만원) 구분 완제의약품 원료의약품 업체수 품목수 생산금액 업체수 품목수 생산금액 2013년 285 16,622 14,132,536 381 10,341 2,243,572 2014년 299 18,357 14,280,482 379 10,861 2,138,937 2015년 356 17,907 14,856,025 241 7,983 2,113,591 2016년 353 18,546 16,332,406 246 7,851 2,473,726 2017년 357 19,291 17,551,102 231 7,002 2,807,102 2018년 329 19,239 18,543,784 242 6,700 2,561,639 2019년 349 20,703 19,842,532 263 7,660 2,470,647 2020년 395 21,226 21,023,588 272 6,971 3,542,591 2021년 399 20,754 22,445,108 285 6,641 3,045,490 2022년 399 21,298 25,571,174 303 6,363 3,379,161 2023년 403 21,506 26,870,668 296 6,244 3,768,885 * 자료원 : 식품의약품안전처 의약품관리과 및 한국제약바이오협회 규모> (단위 : 십억원) 구분 2024년 2023년 2022년 2021년 2020년 2019년 전문의약품 24,129 23,360 21,464 19,721 18,460 17,902 일반의약품 2,688 2,691 2,691 2,354 2,289 2,298 합 계 26,817 26,051 24,155 22,075 20,748 20,200 성장률 2.9% 7.8% 9.4% 6.4% 2.7% 8.6% * 자료원 : IMS Health Data