우진비앤지 반기보고서 (2019.06)
II. 사업의 내용

1. 업계의 현황 - 동물용의약품 산업의 발전은 축산업의 발전과 더불어 성장해 왔습니다. 세계적으로도 육류 소비 확대에 따른 가축 사육수 증가와 반려동물 사육수 증가 등으로 업계는 꾸준히 그 규모가 증가 되고 있습니다. 세계 동물용의약품 시장 규모는 2006년 160억불에서 2016년 300억불로 높은 성장세를 보이고 있습니다. 국내 내수시장도 2007년 4,208억원에서 2017년 7,351억원으로 증가세에 있으며, 특히 수출실적은 2007년 49백만불에 불과하였으나 2011년도 100백만불달성, 2015년도 200백만불 달성,2017년에는 271백만불로 큰 성과를 나타내고 있습니다. 이러한 성과는 국내 동물용 의약품 업계가 제조시설을 선진화 하고, 고품질 우수제품 생산을 위한 기술개발과 해외시장 진출에 도전한 결과입니다. 정부도 2013년부터 시행중인 “동물용 의약품 산업 종합지원 사업”을 통해 제조시설 신개축, 수출업체 운영자금지원, 해외수출 시장개척등 실질적인 지원 대책을 추진 중에 있습니다.또한 2016년 5월에는 동물용 의약품 산업의 수출산업화를 통한 성장 동력과 일자리 창출을 위해 “수출주도형 동물용 의약품 산업 발전 대책”을 수립하여 추진 중에 있습니다. 2020년까지 국내 생산규모 1조원(보조사료 포함시 약1.8조원 추정/년), 수출 5억불, 수출비중 54%를 목표로 설정하고, 동물용 의약품 관리제도 선진화, 산업육성 인프라지원, 해외시장 진출 활성화와 전략적 R 지원등을 중점적으로 추진하고 있습니다.특히, 2017년 10월부터는 수출연구사업단 기획지원 후속과제로 ‘동물용 의약품 수출연구사업단’이 농림식품기술기획평가원의 연구과제로 선정되어, 지속가능한 수출기반 확립을 목표로 연구가 진행 중이며, 2018년부터는 참여업체와의 가시적인 성과도출을 만들어 내려 하고 있습니다. 2018년도 정부의 동물용 의약품 산업 종합지원 사업 예산은 221억으로 2017년 대비큰 폭으로 증액되었으며, 관련 컨설팅 지원사업을 추진하여 국제기준에 부합한 동물약품 생산 체계가 구축되도록 지원할 계획입니다. 한편, 통계청 발표 2018년 4/4분기 가축동향조사결과에 따르면, 가축 사육마릿수는 전년 동기대비 한/육우, 산란계, 육계, 오리는 증가하고, 젖소는 감소하였으며 돼지는 전체 두수 1천 133만 3천마리로 전년 동기대비 6만마리 증가 하였는데, 이는 모돈수 증가에 따른 생산 증가에 기인하는 것으로 파악되고 있습니다. 산란계와 육계 역시 두수가 증가하였는데, 이는 2017년 조류 인플루엔자 (AI) 발생 이후 산란계 마릿수가 회복되었으며, 육계의 경우는 병아리 가격이 상승하면서 육계 사육 수가 증가되었기 때문인것으로 파악되고 있습니다. 2. 회사의 현황 1) 동물용 의약품 사업 (1) 제품의 우수성과 시장 장악력 - 제약 산업의 해외 의존도, 특히 기술력과 마케팅력 등에서 경쟁우위에 있는 거대 다국적 기업에 의존도가 높은 시장의 특성상 국내 제약업체의 제품 경쟁력은 다국적기업들과 연계되어 있다는 것은 사실입니다. 우진비앤지 또한 사업 초기 세계 유수의 다국적 기업인 스위스 Norvartis사, 벨기에 Janssen, 미국의 Intervet-Schering plough와 한국 내 독 점 대리인으로서 판매권과 기술력을 이전 받아 꾸준히 기술을 개발하여 왔습니다. 따라서 이미 세계 유수의 기술력과 마케팅력을 기반으로 국내 시장에서의 경쟁우위의 지위를 유지, 발전 시켜올 수 있었습니다. 현재는 위의 다국적 기업들이 Elanco로 합병이 되면서, Elanco와는 기존의 사업 유지 및 새로운 시장 확보를 위한 개발을 공동으로 진행하고 있습니다.다국적기업으로부터 이전 받은 영업력과 기술력을 바탕으로 우진비앤지의 자체 제품 개발을 통해 국내뿐만아니라 해외 시장으로도 그 영향력을 확대하고 있습니다. 국내에서는 당사 페니실린 계열 주사제인 안티펜 SM과 오리지널 코팅 고순도 티아물린 원료를 사용하는 슈퍼티아, 데나가드 시리즈가 전문치료제로 자리를 잡고 있으며, 그 효과로 인해 농장에서 각광을 받고 있습니다. 최근 기존 경쟁제품들과 차별화되는 첨단 기술과 배합비 및 제조 기술을 바탕으로 개량신약의 형태로 다양한 구색 제품의 신규 개발과 시장 진입에 박차를 가하고 있으며, BT기술을 바탕으로 하는 새로운 대체의약과 면역증강제 등에서 앞서 나감으로서 이러한 시장에서의 새로운 기회요인으로 외형성장과 이익확대의 가속화가 이루어 질 것으로 기대하고 있습니다. 2017년 말 개발이 완료된 PED-M백신은 돼지유행성설사병(Porcine Epidemic Diarrhea)을 예방할 수 있는 사독백신으로서 성공적으로 허가를 득하여 판매를 시작함으로써 가축 예방백신시장에도 뛰어들게 되었습니다. 자사의 PED-M백신 또한 타사제품대비 월등한 효과로 좋은 성과를 보이며 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 해외 수출로는 면역증강제인 프로비온-포르테가 칠레, 멕시코, 아르헨티나 등의 남미 지역과 더불어 러시아 CIS(Commonwealth of Independent States)에서 그 효과를 인정받아 매출상승에 기여하고 있습니다. (2) 영업전략 Best Quality Great Performance : 최고의 품질과 생산성 극대화 고객에게 최고 품질의 제품을 제공하여 결과적으로 생산자와 판매자가 동시에 win-win 할 수 있도록 합니다. GMP규정에 의한 엄격한 생산공정관리와 품질관리시스템으로 제품의 품질 향상은 물론, 고객 불편 사항이 발생하는 경우 신속한 대응을 통해 문제를 해결함으로써 고객 신뢰를 기반으로 하는 마케팅을 전개하고 있습니다. 국제규격의 GMP설비인 첨단 주사제 및 액제 설비로 인해 대량생산에 의한 원가절감과 품질향상을 진행하고 있습니다. 또한 국제규격의 GMP설비와 품질관리가 요구되는 해외 시장으로의 수출에 박차를 가하고 있습니다. 그 일환으로 품질관리에 집중한 결과 농림축산검역본부에서 실시하는 동물용의약품 자율점검 및 수출우수업체 제조부분에서 검역본부장상을 수상하였습니다.또한 2017년 충남 예산군에 EU GMP 기준에 적합한 백신공장을 준공하고, 같은 해 10월 농림축산검역본부로부터 백신제조허가인 KVGMP 허가를 획득하였습니다. 이렇게 우수한 품질관리를 바탕으로 한 세계시장에서 경쟁력있는 자체 브랜드를 개발하여 국내외 동물약품 시장에 공급하고 있습니다. Bio Green Technology : 친환경 제품의 개발과 보급 생명공학 및 인류건강과 지구환경을 생각하는 기술을 당사의 핵심사업으로 추구합니다.이에 부응하고자 당사는 80년대부터 친환경제품을 생산하기 위한 기술개발을 꾸준히 진행하여 왔습니다. 인류의 건강을 위한 안전한 먹을거리의 축산물 생산을 위해 친환경 대체의약품과 면역 증강제 및 미생물첨가제 등 바이오제품의 개발과 보급을 위해 지속적인 연구 개발에 투자를 하고 있습니다. 또한 이러한 기술을 바탕으로 인체원료의약품 및 친환경유기농업 제품 개발에도 집중하고 있습니다. Best Service Good Partner : 고객의 신뢰를 받는 동반자 최종소비자의 생산성 향상과 수익창출이 곧 회사의 자산이며 신뢰입니다. 당사는 이 신뢰를 실천하기 위해 당사의 직원이 직접 소비자를 방문하여 현장의 목소리를 듣고 문제점을 해결하기 위해 교육 및 현장 개선을 지도함으로써 고객의 수익 증대를 위해 노력하고 있습니다. 고객의 요구수준을 기술적, 품질적으로 만족시키는 것은 기본이며, 세계적으로 앞선 선진기술의 도입으로 고객과 시장의 Needs를 반영한 제품개발을 통해 시장을 선점하고 있습니다. (3) 기타 경쟁력 - 고객의 신뢰도와 회사 이미지 당사는 창업이래, 선진기술을 바탕으로 한 우수한 제품들을 공급함으로써 고객의 생산성 향상과 수익 증대 등 고객만족을 극대화하기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 당사의 꾸준한 노력들이 모여 회사의 대내외적인 신뢰와 긍정적인 이미지를 구축할 수 있었습니다. 따라서 동물약품 사업분야에서의 기술력과 신뢰에 있어 우량기업의 면모를 갖춘 명품회사로 인식되고 있습니다. - 기술개발의 우위성 제약산업의 중요한 경쟁력은 우수한 품질의 제품 생산과 철저한 품질관리 등 꾸준한 기술 개발이 바탕이 되어야 합니다. 이에 당사는 지속적인 제제 연구를 통해 독자적인 개량신약을 개발하여 기존 제품들과 품질면에서 확실한 비교우위와 차별화된 제품으로 시장에 진입함으로 독자적인 시장을 구축하고 있습니다. - 친환경 미생물제제 제품 동물약품 시장이 항생제 오남용 등으로 인한 인류 건강에 부작용을 우려하는 상황에서 당사는 80년대부터 항생제를 대체할 수 있는 제품으로 천연물 제제를 이용한 생균제(Probiotics)등 대체의약품 분야의 연구 개발에 지속적인 투자를 하여 왔습니다. 당사의 바이오 제품을 분류하면 생물의약/생물환경을 주로 하며 기초가 되는 미생물에 관한 연구로부터 출발하고 이의 기반 기술은 미생물 배양 및 발효 기술입니다 향후 이러한 발효기술로 개발되는 대체의약품등이 단계적으로 출시되면서 관련 시장이 확대되고 당사가 선두주자로서 시장 우위를 확고히 할 것입니다. 2) 시장점유율 등 동물약품 시장규모는 1970년대 초반 동물약품 제조업체가 급속히 증가하였으며, 현재 2018년 1월 기준으로 국내 제조업체 75개사, 수입업체 151개사입니다. 따라서, 시장의 과다경쟁으로 인한 유통질서가 문란해지는 문제점도 있습니다. 이에 각 업체마다 새로운 시장의 확대를 위해 해외시장 개발에 박차를 가하고 있는 상황입니다.국내 생산은 수출을 포함하여 2016년 7,009억원에서 2017년 7,239억으로 3.3%증가하였으며, 수입완제는 2016년 2,725억에서 2017년 3,176억으로 16.6% 증가 하였습니다. 따라서 전체 시장의 규모는 2016년 9,734억원에서 2017년 10,415억으로 7.0% 증가하였습니다. 이 중 동물약품 수출 실적은 2016년 2,745억에서 2017년 3,064억으로 11.6% 증가하였으며, 전체 시장에서 약 30%의 규모를 보이고 있습니다. 하지만 2012년 이후 한국동물약품협회에서 VPDP자료가 제공되지 않아, 각 회사별 점유율은 산출할 수 없는 상황입니다. 당사는 2008년 상장이후 2017년까지 전체 매출액 면에 있어서 170% 가까이 신장을 하였고, 수출 부문에서는 300%이상 성장을 하였습니다. 수출부문에 있어서는 전체 매출에 약 30%를 차지하고 있습니다. (2018년 기준 매출액 306억 중 수출액 72.4억으로 매출액의 23.7% 차지)향후, 지속적인 친환경 제품들과 백신 출시로 더욱 두드러진 매출성장과 점진적인 시장점유율 확대를 기대하고 있습니다. 3) 시장의 특성 (1) 동물약품 및 사료첨가제 시장의 특성 동물약품 및 사료첨가제 시장은 소비재 시장이 아닌 생산재 시장으로 일반적으로 시장의 규모가 경기변동이나 특정한 사회적 이슈가 시장의 변동에 영향을 받지 않으며 안정적인 시장을 형성하고 있습니다. 단기적으로는 질병이나 계절적 요인에 의해 주로 영향을 받기는 하지만 장기적으로 보았을 때, 축산물의 수출입 및 원료의 수급조절로 수익성이나 시장의 규모면에서는 매우 안정적인 시장이라고 할 수 있습니다. 시장에서의 변화요인은 주로 질병발생과 관련된 문제, 안전성에 관련된 문제, 국제 곡물시장의 변화 등에 의해 변화되며, 여타의 농업분야와는 달리 자생적인 수급조절기능을 가지고 있어 완충력이 큰 산업분야입니다. 반면 세부적 시장 경제의 차원에서 본다면, 식품이나 사회, 경제적 조류에 영향을 받아 영업의 향방이 결정되는 시장이기도 합니다.현재의 시장에서의 이슈는 1) 식품으로서의 안전성 (축산물), 2) 사료의 안전성 (유해물질 함유 여부), 3) 친환경성 (환경오염 방지), 4) Well-being 조류 (천연성/유기농 개념 외) 등의 4가지로 분류해 볼 수 있습니다.첫째, 식품으로서 축산물의 안전성에 관한 부분은 질병의 매개 등 직접적인 감염경로로부터의 안전성에 관한 부분으로, 최근의 조류독감 사태와 같이 인체도 같이 감염될 수 있다는 위험성 또는 식중독 등 보건위생상의 안전성에 관한 부분입니다.둘째, 사료의 안전성에 관한 부분은 유해하다고 분류된 특정물질로부터 안전한가에 관한 것입니다. 즉, 항생제 내성증가로 발생된 슈퍼박테리아, 수은, 납 등의 유해중금속 오염도, 병원균 감염에 의한 2차감염 등 사료의 품질과 관련된 안전성에 관한 부분입니다.셋째, 친환경성은 인류가 살고 있는 인류환경에 대한 오염을 최소화시킬 수 있는가에관한 부분으로, 대사과정에서 발생되는 다양한 종류의 악취물질이라던가, 대기환경을 위협하는 특정 가스의 생성 등 인류의 생존과 관련된 환경오염을 최소화 할 수 있는가에 관한 부분입니다.마지막으로 Well-being 조류는 자연친화적이고 유기적인 방식에 의해 생산된 축산물을 소비하고자 하는 욕구나 특정기능을 갖는 식품군 즉, 다이어트식품이나 골다공증 예방 우유나 계란 등 다양한 욕구에서 발생된 것으로, 기대가치에 대한 비용지불의 준비가 되어있는 시장에 관한 것입니다. 물론 시장에서는 기본적으로 축산물의 품질과 맛, 풍미 등이 시장을 형성할 수 있는 전제 조건이 되겠지만, 장기적인 시장의 흐름을 준비하는 차원에서는 이상의 4가지 조건을 만족시킬 수 있는 제품이 향후 시장을 주도할 수 있을 것으로 전망됩니다. (2) 내수 및 수출의 구성 당사는 내수에 주력하다가 2002년부터 신규로 수출을 개시한 이후 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있습니다.(주)의 내수 및 수출의 구성>

(단위: 천원)

구분	내 수	수 출	계

국내생산	수입품	기타매출	소계	완제품	소계

2014년	12,121,154	2,082,001	368,890	14,572,045	7,514,554	7,514,554	22,086,599

2015년	11,746,264	3,161,020	42,205	14,949,489	8,557,064	8,557,064	23,506,553

2016년	13,064,384	6,850,166	-	19,914,550	7,904,214	7,904,214	27,818,764

2017년	13,092,672	6,964,281	20,000	20,076,953	6,357,191	6,357,191	26,434,144

2018년	16,917,532	5,867,089	125,477	22,910,098	7,710,932	7,710,932	30,621,030

2019년 반기	6,739,281	4,428,776	10,000	11,178,057	3,988,529	3,988,529	15,166,586

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 이미 1990년대부터 친환경축산을 지향하는 전 세계 축산 시장의 변화에 적극적으로 부응하고, 다국적기업으로부터 수입, 판매해오던 기존의 항생제 시장을 대체할 수 있으며 동시에 독자적인 제품으로 해외시장을 공략할 수 있는 경쟁력 있는 미생물제제와 기타 항생제대체제와 면역촉진제 등 영양요법제(Nutraceuticals) 등을 생산, 판매하고자 바이오산업의 기본인 발효를 위한 첨단설비를 갖추고 핵심기술(Bio-technology)을 확대하기 위해 미생물분야 연구투자에 회사의 핵심 역량을 집중해 왔습니다.이러한 축적된 기술과 마케팅 노하우를 바탕으로 국내시장에서의 한계를 벗어나 매우 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아와 남미 등 해외시장 개척에 노력을 배가하고 있으며, 이제 그 동안의 제품 등록 등 해외시장 신규 진입기의 준비과정을 지나 본격적으로 매출확대로 이어지는 성장기에 접어들고 있습니다. 기존 동물용약품 사업부분에서 포자미생물과 식물유래효소, 즉 보리발아효소로 구성된 Sporezyme의 국내시장과 해외시장에서의 신규 진출 및 겨우살이추출물과 발효물에 의한 조류독감예방용 첨가제(스포뮨)의 신규 진출은 매출향상에 기여하고 있습니다. 이러한 일련의 신규 사업은 그 동안 투자되었던 설비와 인원 등의 고정비를 분산하고, 연구개발비의 조기 회수는 물론 수익구조를 현저히 개선하는데 일조할 것으로 보이며, 사업 확대를 위한 연구투자를 추가로 확대하는데도 크게 기여할 것으로 평가됩니다. 가. 신규사업 1 : 인체의료용 원료의약품 사업 부문 발효설비 투자와 바이오사업의 경험 및 연구개발의 결과로 신규 사업부문으로의 사업영역 확대가 가능해짐으로써 동물용약품 시장에서의 대체제 사업 확대는 물론, 미생물 발효과학의 꽃이라고 할 수 있는 인체용 원료의약품 생산 분야에 연구개발을 집중하여 마침내, 2006년 8월 인체의료용으로 광범위하게 사용되는 소염효소제인 SKD에 대한 의약품 제조 및 제조품목허가를 취득하고, 2007년 10월 2일 우수원료의약품 제조 및 품질관리업소인증 (BGMP)을 획득하고 대량생산을 통해 국내 판매는 물론, 해외시장으로의 수출에 돌입하였습니다. 또한 최근에는 추가로 정장제 일반의약품 원료의 일종인 "락토바실루스람노수스균의 동결건조배양물(원료)(기존명:락토바실루수 변종 람노수스)"을 지난 2년간의 연구 끝에 개발하여 제조판매허가를 완료하였습니다. 락토바실루스람노수스균의 동결건조배양물은 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선을 기대하며 포도상구균, 대장균, 살모넬라균 등을 억제하여 면역력 증가에 따른 각종 질병을 예방하며, 특히 아토피 치료에 도움을 주고 있는 신개념 프로바이오틱스(Probiotics) 제품입니다. 국내 정장제 원료시장이 350억원(추정)에 달하며 기존 시장에서 또한 기존의 정장효과만 있는 제품들보다 새로운 기능을 추가하여 기존제품과 차별화에 성공하여 기존 시장 제품을 빠른 시기에 대체할 것으로 기대하고 있습니다. 나. 신규사업 2 : 미생물 농약 및 미생물 비료 사업 부문 더 나아가, 화학농약과 화학비료로 대변되는 근대농업에서 지구환경 보존의 절대적인 필요성과 건강과 웰빙을 추구하는 소비자의 욕구에 따라 친환경유기농축산물의 수요가 빠르게 증가되고 있고, 계속적으로 이어지는 각 국가별 자유무역협정(FTA)의 타결에 따른 수입개방의 위협으로부터 국내 농축산업의 자생력과 경쟁력을 키우기 위한 정부의 지원정책도 친환경농업육성법에 의거 막대한 지원이 이뤄지고 있는 상황에서 미생물 발효공학으로 생산되는 친환경토양개량제 또는 [작물 병충해관리용 농자재]로 지칭되는 미생물비료, 미생물농약의 수요가 급격히 증가되고 있습니다. 당사는 이미 2002년, 자체 개발한 미생물 농약의 원제 제조업 허가를 취득하고 국내 최대 규모의 농약회사에 원료를 납품하고 있으며, 향후 이 사업부문에의 직접진출을 목표로 이 사업 부문에서 오랜 경험과 선진 기술을 축적하고 있는 일본의 마쓰모토 미생물과 기술교류 및 사업합작을 통해, 일본, 한국 및 중국시장에서의 공동마케팅을 추진하고 있습니다.본 신규 사업을 위해 당사는 이미 2008년 3월 토양개량제 "토사랑"이란 제품을 농촌진흥청에 토양개량 및 작물의 생육촉진제로 등록을 마치고 본격적인 영업활동에 착수하고 있습니다. 친환경경지면적은 정부의 지원정책에 힘입어 전체 경지면적대비 매년 빠른 속도로 증가되고 있어, 시장의 자연 증가를 감안할 경우 매출 신장속도와 매출규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 당사는 이미 친환경경영을 위한 인증 (ISO14001)을 획득하고 있으며, 일련의 이러한 노력으로 2008년 3월, 중소기업청이 지원하고 한국일보가 주최하는 제1회 한국을 빛낸 우수경영인 대상에서 친환경경영부문 대상을 수상하였습니다. 또한 발효기술을 바탕으로 세계 수준의 우수한 원천기술을 확보하고 있는 당사의 친환경농업부문으로의 진출은 매우 과학적이며 기술적인 과정을 거쳐 접목되고 있으며 성주군영농조합과 MOU 협약을 체결하고 당사의 연구진을 성주군 현지에 직접 파견하여 성주군 영농조합과 참외에 관한 공동연구개발을 통하여 미생물제제를 판매하고 있습니다 다. 신규사업 3 : 동 물용 백신사업 ① 배경 당사는 지난 40여년간 동물질병 치료제 사업분야에서 괄목할 성장을 지속해오고 있으며 국내 시장은 물론 해외시장에서도 품질과 기술력을 인정받아 지속적인 수출 확대를 이어가고 있다. 최근 해외 파트너를 통한 동물질병 치료제뿐만 아니라 질병 예방에 필수적인 백신 제품 문의가 활발히 이루어지고 있으며 백신 제품 개발에 대한 요구가 이어지고 있습니다. 동물백신은 국내 시장이 2016년에 2,220억원, 해외 수출이 220억원에 이르고 있으며 해외 시장도 2015년 현재 62.7억 달러에서 2024년까지 114억달러에 이를 정도로시장이 급속히 성장하고 있는 분야입니다. 동물백신 시장은 단순한 치료제 시장과는 다르게 시장진입이 어려운 기술력 및 마케팅 능력이 필요한 시장으로 베링거인겔하임, 조에티스, MSD 등 다국적 기업이 전체 시장의 80 %정도를 점유하고 있습니다. 그러나 다양한 동물질병의 특성상 지역적으로 유행하는 질병이 다르거나 같은 질병이라 하더라도 유행하는 혈청형이 다른 경우가 많아 여전히 지역적 기업이 시장을 확대해 나갈 수 있는 가능성이 큰 사업입니다. 특히 인구 증가에 따른 육류소비 증가는 아시아, 아프리카 그리고 남미 시장을 중심으로 빠르게 증가하고 있으며 이 지역의 동물백신 시장이 연간 15% 이상 빠르게 성장하고 있습니다. 당사는 동물백신 시장이 급성장하고 있는 지역의 파트너들과 긴밀한 협조하에 새로운 백신시장 진출을 준비하고 있습니다. ② 기술개발 - 역유전자 조작기술(Reverse Genetics technology) 당사는 2013년부터 동물백신 시장 진출을 위해 국내 수의과대학을 중심으로 기술 개발을 시작했으며 크게 3가지 신기술을 이용한 신개념 백신 개발을 진행하고 있습니다. 역유전자 기술(Reverse genetics technology)을 이용한 백신 개발, 바이러스 질병 및 세균성 질병 예방을 위한 백신 생산을 위한 백신주 개발을 위해 종전에는 바이러스나 세균을 실험실의 특정 조건하에 여러 번 계대 배양을 통해 병원성이 약해진 백신주를 만들어 사용해 왔습니다. 이러한 기술은 오랜 기간과 예측할 수 없는 부작용 등으로 많은 문제점을 가지고 있습니다. 역유전자 기술은 이미 알고 있는 유전자의 기능에 따라 유전자를 변형시키거나 결손 또는 추가하여 기존 병원성 바이러스나 세균의 병원성을 없애거나 대사 작용을 변형시켜 안전하고 효능이 우수한 그리고 예측 가능한 백신주를 만들 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 당사는 역유전자 기술을 이용하여 닭 뉴캐슬병(Newcastle disease) 예방 백신은 물론 뉴캐슬 바이러스를 이용하여 인플루엔자, 전염성 기관염등 다양한 질병에 대한 백신 개발 연구를 진행하고 있습니다 - 면역분자 발현 동물 세포주 개발(Immuno-molecules expressed mammalian cell development) 최근 면역 기능성 분자를 이용한 백신의 효능 향상 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 면역 기능을 활성화 시킬 수 있는 면역호르몬(Cytokines)등을 이용한 백신 adjuvant 개발 등이 이루어지고 있으나 아직 첨가 수준의 기술에 머무르고 있습니다. 당사는 특별한 발현 시스템을 이용하여 면역 기능성 단백질을 동물세포 표면에 발현할 수 있는 기술을 개발하였으며 이러한 동물세포를 이용하여 바이러스를 배양할 경우 바이러스 표면에 면역기능성 분자가 부착된(Anchoring) 바이러스를 생산할 수 있습니다. 이러한 면역기능성 분자 발현 바이러스를 이용한 생백신이나 사백신을 제조할 경우 세포성 면역이나 점막면역 등을 촉진할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. - 박테리아 표면발현기술(Bacteria surface display) 박테리아 표면발현 기술은 1980년대부터 새로운 기능성 박테리아 개발에 이용되고 있고 최근 이러한 기술이 백신주 개발에 이용되고 있습니다. 박테리아 표면에 발현되는 단백질 모티프(Motif)에 외래 항원 단백질을 퓨젼(fusion) 형태의 단백질로 발현시켜 외래 항원에 대한 백신을 제조하는 기술입니다. 당사는 이러한 기술 외에 박테리아의 유전자를 직접 조작하거나 외부 유전자를 도입하지 않고 단백질 분자를 미생물 표면에 발현할 수 있는 기술을 개발하여 백신주 개발은 물론 유용 미생물의 기능 향상에 이용하고 있습니다. ③ 제품 개발 당사는 총 11개 백신 신제품을 개발하고 있으며 1단계로 돼지 질병과 닭 질병을 중심으로 한 바이러스 및 세균 백신 그리고 1종의 수산용 백신을 준비 중에 있습니다. 각각의 제품은 다국적 기업의 제품대비 비교우위에 있으며 한 세대 앞선 기술을 이용한 백신으로 안전성과 효능이 우수한 제품이 될 것입니다. ④ 마케팅 전략 신기술이 적용된 당사의 백신은 백신 자체의 효능뿐만 아니라 새로운 기술력이 반영되는 디자인을 구현하여 제품의 품질이 소비자의 눈에 보일 수 있도록 기획하고 있습니다. 특히 동물백신의 경우, 백신 접종 개체수가 많아 기존의 주사용 백신 사용시 많은 인력과 노동력을 필요로 하고 이로 인해 적절한 백신 접종이 이루어지지 않는 경우가 많습니다. 당사는 이러한 문제점을 개선하고자 소비자 사용관점에서 제품의 주사감 개선, 제형개선 등을 통해 더욱 편리한 접종이 되도록 하며, 새로운 투여경로를 연구하고, 면역증강관련 제품을 출시하여, 백신접종의 효과를 증대시킬 계획입니다. 당사는 제품 개발 단계부터 소비자의 요구에 부응하며, 마켓의 니즈에 부합하는 제품을 개발하고 빠른시일 내에 상품화하여 시장에 공급하기 위해 필드의 요구사항을 적극적으로 제품개발에 반영하고 있습니다. ⑤ 시장 전망 우리나라는 전 세계 7위의 경제 대국으로 차세대 사업으로 바이오산업을 육성하고 있습니다. 전국을 특성에 따라 바이오산업 단지로 개발하고 정부가 산업에 필요한 연구소, 생산시설 및 시험 시설등에 대한 직접 투자를 시행하고 있습니다. 한국 경제의 눈부신 성장에 따라 우리나라 기업의 제품에 대한 신뢰도 또한 같이 상승하고 있어 국내제품의 아시아, 아프리카 그리고 남미시장에서의 시장 진입이 매우 용이한 장점이 있습니다. 그 동안 다국적 기업의 시장 선점 및 독점 체제에서 시장의 다변화 욕구도 우리 제품의 시장 진입에 장점으로 작용하고 있어 신흥 개발국 중심의 수출 전망은 매우 밝고 특히 중국을 중심으로 한 인구 밀집 지역의 축산업은 매년 7% 이상 성장하고 있어 동물백신 시장도 이에 따라 급속히 성장하고 있습니다. 최근 국내 동물약품의 수출은 매년 25% 이상 급성장하고 있고 2018년 수출 금액은 3천억원을 넘어서고 있습니다. 특히 이중에서도 동물백신의 수출은 연간 30% 성장하고 있어 수출 시장의 전망은 매우 밝다고 할 수 있습니다. 5) 매출형태별 세부현황

(단위: 천원)

구 분	2019년 반기	2018년	2017년	비 고

바이오제품	1,801,464	4,025,186	6,923,914

(인체원료의약 포함)

동물약품 외	8,874,089	20,356,797	12,168,608

기타 상품 매출 외	4,491,033	6,239,047	7,341,622

합 계	15,166,586	30,621,030	26,434,144

6) 조직도

3. 연결대상 종속회사의 현황 1) 우진바이오 당사는 2018년 11월 모회사인 우진비앤지에서 물적분할로 충남 예산군에 생산시설 및 품질관리시설을 갖춘 업체로 설립되었으며, 자체생산공장을 통한 글로벌 백신 의약품을 개발/생산을 주사업으로 하고 있습니다. 또한 2017년 준공 후 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice : 우수의약품 제조 및 품질관리기준) 적격업체로 선정, PED-M (유행성돼지설사병) 백신을 개발/생산하고 있습니다. 4. 주요 제품에 관한 사항 1) 주요 제품등의 현황

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

인체용의약품	제품	SKD	소염효소제	SKD	543,632	3.58%

동물용의약품	제품	플로판-에스	호흡기,소화기 치료제	플로판-에스	1,188,398	7.84%

동물용의약품	제품	안티펜-SM	세균성질병치료제	안티펜-SM	818,605	5.40%

동물용의약품	제품	슈퍼티아	호흡기질환치료제	슈퍼티아	373,933	2.47%

동물용의약품	제품	프로젝트400	세균성질병치료제	프로젝트400	852,444	5.62%

동물용의약품	제품	슈퍼티아 3090	호흡기,소화기 치료제	슈퍼티아 3090	274,765	1.81%

동물용의약품 외	제품	-	-	-	6,532,884	43.07%

제품합계	-	-	-	-	10,584,661	69.79%

동물용의약품	상품	PED-M	돼지 설사병 바이러스 백신	PED-M	687,556	4.53%

동물용의약품 외	상품	-	-	-	3,741,220	24.67%

상품합계	-	-	-	-	4,428,776	29.20%

용역매출	-	-	-	-	153,149	1.01%

합 계	-	-	-	-	15,257,477	100.00%

5 . 주 요 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 등의 현황

(단위: 천원,천US＄)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(미화$)	비 율

동물용의약품외	수입	플로르페니콜	원재료	1,005,490	US$858	18.03%

크레미졸	340,260	US$281	6.10%

티아물린80%	316,699	US$302	5.68%

기타	2,082,146	US$1,731	37.34%

수입원재료 계	3,744,595	US$3,172	67.16%

국내	Yeast extract	원재료	141,700	2.54%

기타	1,689,657	30.30%

국내원재료계	1,831,357	32.84%

원재료 총합계	5,575,952	100.00%

2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이(단위: 원)

사업연도	2019년 반기	2018년	2017년

품목	(제35기)	(제34기)	(제33기)

티아물린-80%	수 입	107,356	110,436	113,530

플로르페니콜	수 입	83,791	87,695	70,739

크레미졸	수 입	386,659	379,392	381,301

크리나콕스	수 입	-	-	-

6. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 - 생산능력

(단위: 천원,톤,천개)

사업부문	품 목	사업소	제35기 반기	제34기	제33기

동물약품제조	사료첨가제	본사	5,000,000	10,000,000	10,000,000

경구용제제	400,000	800,000	800,000

주사제(개)	1,575,000	3,150,000	3,000,000

액제(개)	200,000	400,000	400,000

기타제조	원료의약	1,500,000	3,000,000	3,000,000

기타제제	255,000	510,000	510,000

합계	8,930,000	17,860,000	17,710,000

- 생산능력의 산출근거 ① 산출기준 예) 사료첨가제, 수용산제 생산능력 산출 : 사료첨가제 금액기준 월간 생산능력= 사료첨가제 생산비율 92.5% X 1일 생산능력 11.5톤 X 근무일수 20일 X 톤당 평균 제조원가2,544.7천원 = 595,530천원 ② 산출방법 동물용약품 제조업체 특성상 개별생산능력이 수량으로 산출 불가능하여 금액 기준으로 산출하였으며 당사 생산라인의 자동화 진행상황에 따라 생산능력으로 산출하였습니다.

1일 평균가동시간	월평균가동일수	연간 가동일수	연간 가동시간

8시간	20	240	1,920

2) 생산실적 및 가동률 - 생산실적(단위: 천원)

사업부문	품 목	사업소	제35기 반기	제34기	제33기

동물약품제조	사료첨가제	본사외	3,806,876	6,764,297	5,309,094

경구용제제외	1,276,319	1,612,780	1,994,250

주사제	1,735,976	7,121,393	4,373,332

기타제조	원료의약	1,213,812	995,292	2,737,146

기타제제	603,460	450,832	921,139

합 계	8,636,443	16,944,593	15,334,961

- 당해 사업연도의 가동률(단위: 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

본사	960	960	100.00%

3) 생산설비의 현황 등 - 생산설비의 현황

(단위: 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기 초	당기증감	당기	당기대체	당 기	비고

장부가액	증가	감소	상각	장부가액

본사및공장	자가보유(등기)	경기도 화성시서울시 영등포구충남 예산군	토지	8,940,792	-	-	8,940,792	-

건물	18,091,804	-	-	(268,823)	17,822,981	-

구축물	6,358,349	-	-	(221,582)	6,136,767	-

기계장치	8,031,488	-	-	(446,572	7,584,916	-

차량운반구	47,034	-	-	(10,342)	36,692	-

집기비품	444,537	13,822	-	(82,018)	376,341	-

기타유형자산	148,370	-	-	-	148,370

건설중인자산	454,970	654,650	-	-	1,109,620	-

합 계	42,517,344	668,472	-	(1,029,377)	42,156,479	-

7 . 매 출에 관한 사항 1) 매출실적

(단위: 천원, 천US＄)

사업부문	매출유형	품목	제35기 반기	제34기	제33기

동물약품제조 외	제품	SKD	수출	111,182	432,801	176,981

(US$96.0)	(US$396.0)	(US$156.0)

내수	432,450	2,403,600	1,951,100

플로판-에스	수출	1,188,398	1,207,073	701,344

(US$1,044.0)	(US$1,100.0)	(US$623.0)

내수	0	0	0

프로젝트-400	수출	821,714	1,655,818	1,421,470

(US$717.0)	(US$1,504.0)	(US$1,260.0)

내수	30,730	89,190	120,374

안티펜-SM	수출	1,528	968	4,099

(US$1.3)	(US$1.0)	(US$4.0)

내수	817,077	1,498,803	1,446,916

슈퍼티아	내수	373,933	752,620	924,880

PED-M	내수	27,092	1,128,336	195,535

기타	수출	1,722,558	4,167,791	3,700,055

(US$1,510.7)	(US$3,784.0)	(US$3,292.0)

내수	5,265,074	11,439,584	9,882,064

계	6,987,632	15,607,375	13,582,119

제품 계	수출	3,845,380	7,464,451	6,003,949

(US$3,369)	(US$6,785)	(US$5,335)

내수	6,946,356	17,312,133	14,520,869

계	10,791,736	24,776,584	20,524,818

동물약품수입상품외	상품	알코프로	내수	58,850	114,850	219,088

푸소가드	내수	550,297	541,041	803,712

PED-M	내수	687,556	0	0

기타	수출	0	246,481	357,341

US$0	(US$230)	(US$321)

내수	3,132,073	5,211,198	5,941,481

계	3,132,073	5,457,679	6,298,822

상품 계	수출	0	246,481	357,341

US$0	(US$230)	(US$321)

내수	4,428,776	5,867,089	6,964,281

계	4,428,776	6,113,570	7,321,622

매출할인(-)	-	(207,075)	(394,601)	(401,175)

임가공	용역매출외	수출	143,149	125,477	20,000

(US$0)

내수	10,000

합 계	수출	3,988,529	7,836,409	6,381,290

(US$3,495)	(US$7,015)	(US$5,656)

내수	11,178,057	23,031,102	21,441,316

합계	15,166,586	30,867,511	27,822,606

2) 판매경로 및 판매방법 등 - 판매조직

※ 해외영업 4명 포함 총 15명이 영업업무를 수행하고 있으며, 신사업개발/구매부에서는 인체 원료의약품 사업을 맡고 있으며, 별도로 영업 지원팀으로서 마케팅학술사업 본부에 3명의 수의사가 수의 및 기술 지원팀으로 구성되어 있습니다. 이와는 별도로 아그로케어사업본부에서는 친환경농자재(미생물농약과 비료 및 토양개량제사업)을 위한 사업본부를 조직하여 3명이 영업업무를 수행하고있습니다. - 판매경로

(단위: 천원)

판매유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

제품	SKD	수출	-	111,182	20.45%

국내	제약회사	432,450	79.55%

플로판-에스	수출	-	1,188,398	100.00%

국내	사료회사	0	0.00%

프로젝트-400	수출	-	821,714	96.40%

국내	판매대리점	30,730	3.60%

안티펜-SM	수출	-	1,528	0.19%

국내	판매대리점	817,077	99.81%

슈퍼티아	국내	사료회사	0	0.00%

판매대리점	373,933	100.00%

기타	수출	-	1,722,558	24.65%

국내	사료회사	191,310	2.74%

판매대리점	5,073,764	72.61%

제약회사	0	0.00%

제품 계	수출	-	3,845,380	35.63%

국내	사료회사	191,310	1.77%

판매대리점	6,322,596	58.59%

제약회사	432,450	4.01%

상품	PED-M	국내	사료회사	0	0.00%

판매대리점	27,092	100.00%

기타	수출	-	0	0.00%

국내	사료회사	113,782	2.57%

판매대리점	4,314,994	97.43%

매출할인(-)	-	(207,075)	-

용역매출	임가공	수출	-	143,149	93.47%

국내	-	10,000	6.53%

합 계	수출	-	3,988,529	26.30%

국내	사료회사	305,092	2.01%

판매대리점	10,430,515	68.77%

제약회사	432,450	2.85%

용역매출	10,000	0.07%

합 계	-	15,166,586	100.00%

- 판매방법 및 조건 당사의 판매는 크게 수출과 농장을 상대로 하는 전국동물약품대리점 및 동물병원에 판매하는 영업과 사료회사에 대한 영업으로 나뉘어지는데 총매출액 대비 수출이 26.30%, 사료회사 영업 2.01%, 판매대리점 즉 농장영업 등이 68.77%, 제약회사 원료의약 매출과 용역매출이 각각 2.83%, 0.07%를 차지하고 있습니다. ① 동물약품 판매대리점 (농장) 영업 업계에서의 이와 같은 선도적인 위치에도 불구하고 시장 규모가 큰 주력제품이나 선도제품에 마케팅력과 회사의 역량을 집중해 온 당사는 여신관리에 있어서 경쟁업체에 비해 매우 엄격한 규정을 적용함으로써 그동안 외형적인 성장보다 질적인 성장을 추구해왔습니다. 한편 신속한 물류(Delivery)와 최적의 원부자재 수급 및 재고관리(Inventory)와 회계관리 등 빠른 매출규모 신장에 따른 외형증가에 부응하는 ERP시스템의 도입을 통하여 경쟁력과 수익성 제고가 가속화될 수 있도록 노력하고 있으며, 더 나아가, 시장과 고객정보의 실시간 공유와 DB화 실현을 통해 고객만족을 위한 서비스 경쟁에서도 한 차원 앞서가게 됨으로써 회사의 중, 장기 발전을 도모하고 있습니다.대리점(필드판매업소) 시장의 구성 및 특성은 규모가 크고 소매업이나 동물병원에 약품을 공급하는 도매업소와 양축농가를 주 고객으로 농장 판매를 주로 하는 소매업으로 크게 구분되며, 전국에 약 350여개가 분포되어 있습니다.대리점 시장의 외형규모는 연간 3억원 규모의 소매업에서부터 50-300억 규모의 도매업에 이르기 다양하며, 각 지역별로 5개에서 15개 정도의 회사의 제품을 위탁 판매하고 있으며 지역 내 판매업소간 경쟁이 치열한 실정입니다. 외형 유지 또는 확대를 위한 경쟁이 치열한 가운데 가격경쟁으로 가격난매 현상이 문제로 지적되고 있습니다. 판매업소별로 축종별 점유율이 각각 상이하며 비교 우위적인 축종 매출에 매출 비중이 높아 업소별로 주력 축종이 다른 상황입니다. 즉, 양돈 위주의 대리점이거나 양계 위주 또는 낙농 위주 등 주력 축종이 차이가 있으며, 수산양식의 경우에는 주로 수산양식 전문 판매업소가 대부분입니다. 대리점 영업은 전국 각지에 있는 판매업소 중 판매력과 자본력 등에서 우량한 판매업소 약 80여개를 선정하여 대리점거래약정을 체결하여 판매를 하고 있으며, 당사의 판매방법은 각 지역의 담당자가 각 지역별로 평균 약 5~10여개에 달하는 판매 대리점들의 매출을 관리하고 있습니다. 한편, 당사 영업 담당자들은 당해 지역의 축산 농장을 대상으로 당사 제품의 홍보와 질병의 정보전달, 가축 위생관련 교육을 실시하며, 지역수의사와 연계하여 그 지역판매점에서 당사의 제품을 구매할 수 있도록 지원함으로써 대리점에서의 당사 제품의 판매량을 확대 시켜나가는 (In-store M/S 확대) 한편, 신규대리점의 확충으로 각 지역 내 총 매출과 M/S를 확대해 나가는 형식을 취하고 있습니다. ② 사료회사 영업 사료업계는 수요량이나 가격면에서 경기변동에 대한 민감도가 낮은 편이나, 최근 정부차원의 항생제 사용 규제에 따라 사료공장 등으로 판매되던 항생제는 점차 감소추세인 반면, 생체에 위해가 없는 생균, 효소제 시장이 빠른 속도로 확장되고 있습니다. 앞으로 약제 첨가사료에 주로 사용하는 것은 구충제 및 항콕시듐제 등이며, 기능성첨가제로는 항산화제, 항응고제 ,항곰팡이제, 향미제 및 생균제, 효소제, 면역 증강제등입니다. 이러한 첨가제는 허용된 범위 내에서 사료회사별로 자체 품질관리 측면이나 마케팅 전략 측면에서 다양한 방법으로 사용하고 있습니다.고도의 전문가 집단들로 구성되어 있는 사료회사에 대한 납품은 동물용약품의 가장 중요한 시장 중에 하나입니다. 실제 주문용 사료첨가제를 제외한 사료공장 납품 부분에서의 시장점유율은 곧 그 기업의 경쟁력으로 평가해도 무방할 정도입니다.왜냐하면, 사료회사의 구매의사 결정은 매우 전문적이며 동시에 비용분석 등은 물론 고객(양축가)의 욕구 등이 총체적으로 반영되어 이루어지며, 고객들이 효과를 인정하거나 선호하는 제품 또는, 사료품질의 향상과 유지 및 가축의 생산성 극대화 가능 유무 등 고도의 전문적인 판단에 근거해서 구매가 이루어지기 때문에 사료회사 납품시장에서의 시장점유율은 곧 동물약품 시장에서의 그 회사의 경쟁력이며, 사료회사는 첨가된 제품에 대해 간접적으로 양축가들에게 판촉을 하는 부대 이익도 얻을 수 있는장점이 있습니다.

8. 시장위험과 위험관리 1) 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채 비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간 종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말

부 채	33,515,198,827	33,536,328,721

자 본	37,450,729,210	26,512,628,069

부채비율	89.49%	126.49%

2) 재무위험 관리 - 연결실체의 목표 및 정책 연결실체의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 연결실체 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.연결실체의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매도가능금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다. - 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 연결실체의 신용위험은 보유하고 있는 대여금및수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말

당기손익-공정가치 금융자산	49,253,789	44,878,048

파생상품자산	143,049,000	-

기타포괄손익-공정가치 금융자산(*1)	14,000,000	14,000,000

매출채권	5,427,262,152	4,947,213,580

기타 상각후원가 금융자산	118,726,037	93,242,625

기타금융자산	1,188,600,000	1,311,000,000

합 계	6,940,890,978	6,410,334,253

- 유동성 위험유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위: 원)

구 분	1년 이내	1년 초과 ~	합 계

5년 이내

매입채무 및 기타유동부채(*1)	4,384,127,707	-	4,384,127,707

단기차입금	5,310,000,000	-	5,310,000,000

유동성장기차입금	1,600,120,000	-	1,600,120,000

장기차입금	-	9,599,880,000	9,599,880,000

파생상품부채	1,714,381,000	2,030,943,100	3,745,324,100

리스부채	258,622,477	388,256,617	646,879,094

전환사채	1,403,970,539	4,425,400,469	5,829,371,008

상환전환우선주	-	444,732,340	444,732,349

합계	14,671,221,723	16,889,212,535	31,560,434,258

(*1) 기타유동부채는 미지급금 및 미지급비용임 ② 전기

(단위: 원)

구 분	1년 이내	1년 초과 ~	합 계

5년 이내

매입채무 및 기타유동부채(*1)	2,065,251,372	-	2,065,251,372

단기차입금	13,607,838,278	-	13,607,838,278

파생상품부채	440,048,910	-	440,048,910

유동성장기차입금	800,060,000	-	800,060,000

장기차입금	-	10,399,940,000	10,399,940,000

전환사채	3,432,137,226	-	3,432,137,226

합계	20,345,335,786	10,399,940,000	30,745,275,786

(*1) 기타유동부채는 미지급금 및 미지급비용임※ 상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. - 시장위험 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD 입니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

통 화	당반기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	2,136,614.06	358652.90	2,203,840.71	496,540

EUR	0.10	-	0.10.	-

CNY	2,336.00	-	305	-

JPY	5,379,542.50	-	3,636,992	-

연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당반기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

법인세차감전순손익	105,743,031	(105,743,031)	97,291,271	(97,291,271)

상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 주가변동위험 연결실체는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있습니다. 연결실체는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며 당반기말과 전기말 현재 주가변동위험에 노출되어 있는 지분증권투자는 없습니다. ③ 이자율위험 연결실체는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 채권 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당기 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당반기말	전기말

장기차입금	9,599,880,000	10,399,940,000

단기차입금	5,310,000,000	13,607,838,278

전환사채	5,829,371,008	3,432,137,226

유동성장기부채	1,600,120,000	800,060,000

상환전환우선주	444,732,349	-

리스부채	646,879,094	-

합 계	23,430,982,451	28,239,975,504

변동금리 차입금	310,000,000	11,200,000,000

고정금리 차입금	23,120,982,451	17,039,975,504

보고기간 종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 차입금과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 연간 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당분기	전기

1%상승시	1%하락시	1%상승시	1%하락시

순이익증가(감소)	(3,100,000)	3,100,000	(112,000,000)	112,000,000

9. 경영상의 주요계약 등 1) 라이센스아웃(License-out) 계약 한편, 2019년 6월 30일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-Out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스 아웃 계약 총괄표]

품목	계약 상대방	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액

기술이전	인도글로비온사	2016.11.03	2019.03.18	USD 420,000	USD 420,000-472백만원

불가리아 휴베파마사	2017.05.22	-	EUR 640,000	EUR 448,000-587백만원

(1) 기술이전

1. 계약상대방	인도 글로비온

2. 계약내용	양계백신 대량 생산기술 이전

3. 대상지역	인도

4. 계약기간	계약체결일 2016.11.03 계약종료일: 2019.03.18

5. 총 계약금액	USD 420,000 , 로열티 별도

6. 수취금액	계약금 50 백만원(USD 42,000) 2016. 11. 21 수취

중도금 189백만원(USD 168,000) 2017. 07. 19 수취

중도금 90백만원(USD 84,000) 2018. 01. 02 수취

잔금 143백만원(USD 126,000) 2019. 03. 18 수취

7. 계약조건	계약금 USD 42,000, 중도금 USD 252,000, 잔금 USD 126,000

8. 회계처리방법	기술이전 완료시 수취금액 전부를 매출로 인식

9. 대상기술	양계백신 2종의 바이러스 배양기술및 대량생산기술

(2) 기술이전

1. 계약상대방	불가리아 휴베파마

2. 계약내용	양계백신 대량 생산기술 이전

3. 대상지역	불가리아

4. 계약기간	계약체결일 2017. 05. 22 계약종료일: 기술이전 완료시

5. 총 계약금액	EUR 640,000 , 로열티 별도

6. 수취금액	계약금 83백만원(EUR 64,000) 2017. 07. 11 수취

중도금 132백만원(EUR 102,400) 2017. 12. 21 수취

중도금 372백만원(USD 281,600) 2018. 04. 19 수취

7. 계약조건	계약금 EUR 64,000, 중도금 EUR 384,000, 잔금 EUR 192,000

8. 회계처리방법	기술이전 완료시 수취금액 전부를 매출로 인식

9. 대상기술	양계 백신 2종의 세균배양기술 및 대량생산 기술

2) 라이센스인(License-in) 계약 - 해당사항 없습니다. 3) 기술제휴계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

기술합작 포괄협약	중국 농업과학원사료연구소	사료연구소 산하 도전집단의 파이타제, 비테인, 비타민C 등과 당사의 상품교역 및 기술개발 협약	2001년 2월 이후 자동갱신

동물용 의약품연구개발 계획	전북대학교	국내 및 해외 동물약품으로 개발 가능한 백신 및 향균제 등 연구개발	2019년 3월 부터3년 계약

4) 판매계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	스위스 노바티스	티아물린(Tiamulin80%)발레물린(Econor), 백신등의 상표사용 및 단독원료공급과제조기술계약	1978년 8월 이후자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	일본 다께다쉐링프라우	엔라마이신(Enramycin)의 원료의 공급 및 제조기술계약	1982년 3월 이후 자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	오스트리아스와이쳐사	생균제 프로니퍼(Pronifer)의 원료단독공급 및 제조기술계약	1983년 10월 이후자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	벨기에 얀센	크리나콕스 등 동물용의약품 전제품에 대한 상표도입 원료공급 및 제조기술계약	1992년 4월 이후자동갱신

5) 기타계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

정부출원중 직무발명의 통상실시권 실시계약	농촌진흥청축산기술연구소	에코바이오 상표도입 및 원료, 제품 제조기술이전 사용계약	2001년 2월 이후 자동갱신

10. 연구개발활동 1) 개 요

당사는 동물용 의약품, 인체원료의약품 등 발효공학 분야에서 수년간 기술을 축적 해왔습니다. 나아가 동물용 백신과 반려동물 분야외 인체백신분야에도 활발한 연구를 진행하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 본사 중앙연구소(경기도 화성소재) 산하 3개팀, 자회사 백신연구소(충남 예산소재) 산하 2개팀 등 총 2개 연구소, 5개 팀으로 구성되어 있습니다.

중앙연구소는 각 3개의 팀을 구성하여 동물용 의약품의 주사제를 개발 및 연구하는 제제팀, 사료첨가제를 연구하는 분석팀, 미생물 발효를 담당하는 배양팀 3개팀으로 구성되어있고, 백신연구소에서 동물용 백신 개발을 총괄하고 있습니다.

구성>

연구소	팀	주요 업무

우진비앤지(주)중앙연구소	제제팀	주사제 관련 연구 및 개발

분석팀	원료제 관련 연구 및 개발

배양팀	미생물 관련 연구 및 개발

(주)우진바이오백신연구소	연구팀	백신 기본 원리등 기초분야 연구

개발팀	기초연구 산물을 이용한 제형화 및 제품 개발

- 조직도(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 3명 등 총 21명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

현황>

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

우진비앤지(주)중앙연구소	제제팀	1	1	2	4

분석팀	1	-	5	6

배양팀	-	1	3	4

(주)우진바이오백신연구소	연구팀	2	1	1	4

개발팀	-	-	3	3

합 계	4	3	14	21

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 우진비앤지(주)중앙연구소장인 이성호, (주)우진바이오 백신연구소장인 장현, 배양팀 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 황영민 등입니다.중앙연구소장인 이성호는 건국대학교에서 형질전환을 전공한 Ph.D로, SCI급 논문 23편 등 관련 연구를 계속해서 해왔으며 중앙연구소에서 이뤄지는 모든 연구업무를 총괄하고 있습니다 . 또한 백신연구소장인 장현은 미생물학 박사로 17편의 논문이 있고 중앙백신연구소, 국제백신연구소, 코미팜 연구소장의 경력을 가지고 있는 인재로 현재 백신사업부의 모든 연구업무를 총괄하는 핵심인력입 니다.

현황>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적*

중앙
연구소장
(부장)	이성호	연구총괄	건국대학교 생명공학 박사(2012)
중앙연구소 연구소장(2013~'현재)	[논문]Therapeutic potential of induced neural stem cells for spinal cord injury.
(2014년, SCI학술지)
[논문]Direct conversion of mouse fibroblasts into induced neural stem cells.
(20114년, Nature protocol학술지)

백신 연구소장
(상무이사)	장 현	연구총괄	서울대학교 생명공학 박사(2007)
중앙백신연구소 개발팀장(1995~2002)
국제백신연구소연구원(2002~2008)
코미팜 중앙연구소 소장(2008~2013)
우진비앤지 백신사업본부장(2013~2018) 우진바이오 백신사업본부장(2018~2019.06)	[논문] Effects of an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) vaccine on PCV2 virus shedding in semen from experimentally infected boars.(2011년, Clin Vaccine Immunol학술지)
[논문]Comparison of serum neutralization and enzyme-linked immunosorbent assay on sera from porcine epidemic diarrhea virus vaccinated pigs.(2014년, Vet Q 학술지)

중앙연구소분석팀(과장)	김승민	분석팀프로젝트매니저	제주대학교 이학 박사(2016)중앙연구소 연구원(2017~현재)	[논문] A prebiotic effect of Ecklonia cava on the growth and mortality of olive flounder infected with pathogenic bacteria (2016년, SCI학술지)[논문]2015년 제주도 양식 넙치(Paralichthys olivaceus)를 대상으로 한 VHS 및 RSIVD 모니터링(2016년, KCI학술지)

중앙연구소배양팀
(과장)	황영민	배양팀
프로젝트
매니저	순천대학교 미생물학 석사(2014)
중앙연구소 연구원(2013~'현재)	[논문]Mucilaginibacter defluvii sp. Nov., isolated from a dye wastewater treatment facility (2014년, IJSEM학술지)

(4) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제35기 반기	제34기	제33기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	225,505	880,319	1,272,456	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	731,000	402,364	228,655	-

기 타	250,886	570,711	1,175,654	-

연구개발비용 계	1,207,391	1,853,394	2,675,765	-

회계처리	판매비와 관리비	906,671	106,303	512,682	-

제조경비	300,720	1,649,091	1,465,603	-

개발비(무형자산)	-	98,000	698,480	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	14.96%	6.05%	10.12%	-

연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품과 기술의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

동물 사업부	보조
사료	프로비온포르테	장내환경 개선 면역증강	2017년	판매중(한국)
전임상(EU)	2012년
-년	유럽 제품등록 중
정부보조금

마이트캅	닭진드기	2017년	제품 출시(한국)	2018년	판매 준비중

락토뮨 WG(멍멍정장)	개 설사개선	2016년	제품 출시(한국)	2018년	판매 준비중
정부보조금

동물용의약품	반려동물 백신 정제기술	반려동물 전염성 질병	2017년	유전자 선발
항원성 평가	정부보조금

툴라스로마이신 주사제	가축 호흡기 질병	2018년	제형개발

스테닐	가축 스트레스 완화제	2018년	허가 진행중

PCV 백신	돼지써코바이러스에 의한 돼지의 호흡기 감염예방	2016	제형개발	정부보조금

PRRS 백신	돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 바이러스 감염예방 및 치료	2016	제형개발

돼지열병백신	돼지열병 예방	2016	제형개발

동물용의약외품	PAA-P	광범위 소독제	2016년	허가 진행중

수산용약욕 구충제	기생충(스쿠티카)	2017년	제형개발

인체원료 사업부	신약	MERS -CoV 백신	중동 호흡기 증후군	2016년	신약후보물질
- 나노제제화 연구완료
- 항원제작 및 효능평가
- 대량생산공정확립
- 백신효능평가 (동물 모델)	정부보조금

개량신약	프로나제	염증성 부종완화	2018년	대량 생산용 산업균주 개발	정부보조금

*라이센스인 계약을 체결한 신약, (해외)종속회사에서 개발중인 신약 등도 포함하여 기재

(가)품 목: 프로비온포르테 (수출)

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	장내환경개선, 면역증강, 사료효율 증대

3.작용기전	장내 균총 정상화
유익균에 의한 장내 면역 증강

4.제품의특성	내생포자 프로바이오틱스 (Bacillus coagulans, Clostridium butyricum)

5.진행경과	임상시험(피부감작시험) 완료 (2018년)
유럽 등록 진행 중

6.향후계획	유럽 등록 및 허가 진행 후 판매

7.경쟁제품	Probios(얀센), CloSTATTM(KEMIN) 등

8.관련논문등	Effects of Bacillus coagulans ATCC 7050 on growth performance, intestinal morphology, and microflora composition in broiler chickens
Animal Production Science 52(9) 874-879
Effects of dietary supplementation of probiotic, Clostridium butyricum, on growth performance, immune response, intestinal barrier function, and digestive enzyme activity in broiler chickens challenged with Escherichia coli K88
Journal of Animal Science and Biotechnology2016 7:3

9.시장규모	세계 생균제 시장 2016년 3.5조원 (Geography - Global Analysis Forecast)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(나)품 목: 마이트캅

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	산란계 와구모

3.작용기전	Neem oil의 탈피 방해인자로 와구모 성장 방해, H2O2의 와구모 공생미생물 살균효과로 생리학적 활성 저해

4.제품의특성	제품 내 잔류농약 없음
무항생제 계란 생산 가능

5.진행경과	제품 허가 완료 판매 준비 중

6.향후계획	제품 판매 예정

7.경쟁제품	와구방(고려비엔피)

8.관련논문등	Toxicity of plant essential oils to different life stages of the poultry red mite, Dermanyssus gallinae, and non-target invertebrates. Med Vet Entomol. 2010 Mar;24(1):9-15
Acaricidal activity of plant essential oils against Dermanyssus gallinae (Acari: Dermanyssidae). Vet Parasitol. 2004 Apr 15;120(4):297-304.Toxic effects of neem based insecticides on the fitness of Helicoverpa armigera
Crop Protection Volume 68, February 2015, Pages 72-78
Inhibition of aphid (Homoptera: Aphididae) reproduction by neem seed oil and azadirachtin Journal of Economic Entomology, Volume 89, Issue 3, 1 June 1996, Pages 602 607

9.시장규모	연간 약 50억원 규모(당社 추정)

10.공동개발	단독개발

(다)품 목: 락토뮨 WG(멍멍정장)

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	개 설사 개선

3.작용기전	개 유래 유산균을 이용한 장내 균총 정상화
유산균의 2차대사 산물(Reuterin)이 대장균, 살모넬라 등 유해세균 억제

4.제품의특성	반려동물 유래 균주 사용
2차대사 산물 생성 검증
타정 츄어블 정제

5.진행경과	진행사항 : 제품 허가 완료 (보조사료) (2018년 9월) 공정개선 완료(2019년), 안정성 테스트 진행중
계획 : 2019년 8월 중 시생산 및 판매개시

6.향후계획	2019년 8월 중 시생산 및 판매개시

7.경쟁제품	Prostora, FortiFlora(퓨리나)

8.관련논문등	Antimicrobial activity of reuterin in combination with nisin against food-borne pathogens (International Journal of Food Microbiology Volume 95, Issue 2, 1 September 2004, Pages 225-229).
Glycerol induces reuterin production and decreases Escherichia coli population in an in vitro model of colonic fermentation with immobilized human feces (FEMS Microbiology Ecology, Volume 63, Issue 1, 1 January 2008, Pages 56 64)

9.시장규모	반려동물 의약품 내수시장 연간 약 513억 (2013년 동물약품협회)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(라)품 목: 반려동물 백신 정제기술

1.구 분	동물사업부 동물용 의약외품

2.적응증	광견병 및 애완견 5종 혼합 백신의 국내외 유전형 및 혈청형 조사를 통한 백신
개발 기초 제공

3.작용기전	기존의 바이러스 항원과 식물 발현 항원의 비교 연구를 통한 식물 발현
단백질의 유용성 연구

4.제품의특성	내생포자 프로바이오틱스 (Bacillus coagulans, Clostridium butyricum)

5.진행경과	농림축산 식품부 과제 진행중(2017~현재)
식물 발현 시스템을 이용한 반려 동물 고품질 정제 백신 개발

6.향후계획	정제시스템 확립 및 제품 대량생산 공정 확립

7.경쟁제품	Probios(얀센), CloSTATTM(KEMIN) 등

8.관련논문등	New Plant Expression Systems Drive Vaccine Innovation and Opportunity
BioProcess International Vol.9 No.4 [2011]
Non-conventional expression systems for the production of vaccine protein and immunotherapeutic molecules HUMAN VACCINES IMMUNOTHERAPEUTICS
2017, VOL. 13, NO. 4, 947 961

9.시장규모	기술, 노하우로 시장규모 파악할 수 없음

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(마)품 목: 툴라스로마이신 주사제

1.구 분	동물사업부 동물용 의약품

2.적응증	툴라스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 예방 및 치료, 소, 돼지 폐렴

3.작용기전	단백질 합성 억제(균세포의 리보좀의 50S 서브유니트에 결합된 단백질 합성 저해)

4.제품의특성	수용성 지속성 주사제

5.진행경과	제품 개발 완료

6.향후계획	제품 특허 만료 후 판매 예정(2020년 초 예상)

7.경쟁제품	드랙신(조에티스)

8.관련논문등	Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling of Tulathromycin against Pasteurella multocida in a Porcine Tissue Cage Model. Front Pharmacol. 2017; 8: 392.

9.시장규모	국내 연 200억 이상(동물용의약품등 수입, 판매 실적_2017, 한국동물약품협회)

10.공동개발	단독개발

(바)품 목: 스테닐

1.구 분	동물용 의약품

2.적응증	암퇘지의 공격성 완화, 스트레스(심장 과부하 등) 예방 및 완화, 산과처치

3.작용기전	도파민과 길항제로 작용

4.제품의특성	스트레스 완화제, 주사제

5.진행경과	제품 개발 완료

6.향후계획	판매 예정(2019년 말 예상)

7.경쟁제품	엘랑코社 스트레스닐

8.관련논문등	Post-farrowing stress management in sows by administration of azaperone: Effects on piglets performance. Journal of Animal Science, Volume 90, Issue 7, 1 July 2012, Pages 2331 2336

9.시장규모	연 50억(당社 자체조사_스트레스닐 판매량 집계_2017)

10.공동개발	단독개발

(사)품 목: PCV 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지써코바이러스에 의한 돼지의 호흡기 감염예방 및 돼지써코바이러스 배출량 감소

3.작용기전	PCV2 바이러스의 항원으로 면역 반응 유도, 면역 활성화

4.제품의특성	돼지써코바이러스 백신

5.진행경과	제품 개발 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	포스테라 PCV(조에티스), 인겔벡 써코플렉스(베링거)

8.관련논문등	Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections: clinical signs, pathology and laboratory diagnosis. Segales J1. Virus Res. 2012 Mar;164(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.virusres.2011.10.007. Epub 2011 Oct 17.
Comparison of Four Commercial One-Dose Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) Vaccines Administered to Pigs Challenged with PCV2 and Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus at 17 Weeks Postvaccination To Control Porcine Respiratory Disease Complex under Korean Field Conditions, Clin Vaccine Immunol. 2014 Mar; 21(3): 399 406.

9.시장규모	국내 370억원 이상 (2015년 기준) (공정거래위원회 보도자료 - 글로벌 동물의약품 제조사 간 기업결합에 시정조치)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)_부산 카톨릭대학교 장경수 교수

(아)품 목: PRRS 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 바이러스 감염에 대한 호흡기 및 생식기 질환의 임상증상 완화 및 증체율 개선

3.작용기전	PRRS 바이러스의 항원으로 면역 반응 유도, 면역 활성화

4.제품의특성	돼지생식기호흡기증후군바이러스(PRRS Virus) 백신

5.진행경과	제품 개발 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	포스테라 PRRS (조에티스), 인겔백 피알알에스 생독백신(베링거)

8.관련논문등	Gene edited pigs are protected from porcine reproductive and respiratory syndrome virus(2016)."Nature biotechnology 34(1):20-22.

9.시장규모	국내 연간 226억 규모 (2016년 기준) (2016년 돼지호흡기질병 및 생식기호흡기증후군 백신 공급계획 - 영천시청, 지역별 가축 사육현황 - 농림축산식품부)

10.공동개발	단독개발

(자)품 목: 돼지열병(CSFV) 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지열병의 예방에 사용

3.작용기전	돼지열병 바이러스 면역 반응 유도, 활성

4.제품의특성	돼지열병 바이러스 백신

5.진행경과	제품 개발 진행중, 임상시험 허가 받음

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	바이엘코리아 바이오백 CSF E2 백신주(돼지열병 바이러스 백신)

8.관련논문등	Vaccination against classical swine fever virus: limitations and new strategies.
Anim Health Res Rev. 2004 Dec;5(2):223-6.

9.시장규모	당社 추론 2016년 기준 내수시장 규모 80억원 수준

10.공동개발	단독개발

(차)품 목: PAA-P

1.구 분	동물사업부 동물용 의약외품

2.적응증	축사 및 축사기구의 소독, 세균(살모넬라, 아포) 조류독감, 구제역 바이러스

3.작용기전	Perhydrolysis 의해 과초산(Peracetic acid) 생성

4.제품의특성	약염기성 과초산 분말

5.진행경과	제품개발 진행중

6.향후계획	바이러스효력시험, 독성시험, 허가 진행 후 제품 출시

7.경쟁제품	동물용의약품 소독제 위와 같은 제형 없음, 페러세이프

8.관련논문등	Disinfection of wastewater with peracetic acid: a review. Environ Int. 2004 Mar;30(1):47-55.
The influence of temperature and organic matter on the decomposition kinetics of peracetic acid in aqueous solutions. Latin American Applied Research 42:291-297(2012)

9.시장규모	국내 연간 330억 (동물약품 협회 2017년 12월 분류별 판매동향 보고서)

10.공동개발	단독개발

(카)품 목: 수산용 약욕구충제

1.구 분	동물사업부 동물용 의약외품

2.적응증	스쿠티카증(넙치 전용)

3.작용기전	Peracetic acid (과초산)에 의한 스쿠티카 억제

4.제품의특성	Sodium percarbonate 이 물과 반응하여 과산화수소 생성하고 과산화수소와
Sodium acetate 가 반응하여 Perhydrolysis 의해 과초산 (Peracetic acid) 생성

5.진행경과	임상 실험 완료, 경구용제 병용 가능성 확인 진행중(2019년 3분기)

6.향후계획	제품 개발 완료 및 판매(2020년 초)

7.경쟁제품	녹십자수의약품 (아쿠아마린)

8.관련논문등	어류의 스쿠티카충 및 병원성 세균 구제용 조성물 및 이들의 구제방법_10-2014-0031048(특허)
Evaluation of Glutaraldehyde, Chloramine-T, Bronopol, Incimaxx
Aquatic? and Hydrogen Peroxide as Biocides against Flavobacterium
psychrophilum for Sanitization of Rainbow Trout Eyed Eggs. J Aquac Res Development Volume 6. Issue 12

9.시장규모	수산용 포르말린 연간 100억
(한국동물약품협회, 수산용 포르말린 판매실적 2016년 통계)

10.공동개발	단독개발

(타)품 목: MERS -CoV 백신

1.구 분	인체원료 사업부 신약

2.적응증	메르스 (MERS, 중동 호흡기 증후군)

3.작용기전	백신 항원 주사를 통한 중화항체 유도

4.제품의특성	MERS-CoV의 S단백질의 1부터 770까지의 아미노상 부분을 이용하여, 기존에 보고된 항원의 단점을 개선한 차세대 백신 항원임.
MERS-CoV eS1-770은 중화항체 유도 뿐 아니라 세포독성이 없으면서도 강력한 세포성 면역반응의 유도

5.진행경과	MERS-CoV eS1-770 나노 백신의 비임상 유효성 평가, 독성 및 안전성 평가, 동물모델을 이용한 최종 백신의 최종 효능 평가

6.향후계획	대량 생산 및 공정 확립 후 제품화

7.경쟁제품	현재 개발 완료된 백신은 없으며 독일 대학, 그레펙스, 이노비오, 노바박스 등 중소 바이오 회사들이 개발 진행 중임 (임상 시험 단계)

8.관련논문등	A Novel Nanobody Targeting Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) Receptor-Binding Domain Has Potent Cross-Neutralizing Activity and Protective Efficacy against MERS-CoV. J Virol 92:e00837-18.

9.시장규모	현재 유통 메르스백신 없는 관계로 시장규모 추산 불가능

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(파)품 목: 프로나제

1.구 분	인체원료 사업부 개량신약

2.적응증	염증성부종완화

3.작용기전	염증을 일으키는 단백질을 분해하여 염증을 진정시키고 담, 농, 점액의 단백을 분
해하여 점조도를 떨어뜨리고 배출을 용이하게 하는 단백분해효소

4.제품의특성	염증을 완화하는 소염효소제

5.진행경과	산업균주 개발 및 공정 개발 진행 중

6.향후계획	산업화 공정 확립 및 제품 출시(2020년 예정)

7.경쟁제품	일본 각겐社가 세계시장 독점하고 있는 것으로 알려져 있음

8.관련논문등	Association of differentially expressed genes with activation of mouse hepatic stellate cells by high-density cDNA microarray. World J Gastroenterol. 2004 Jun;10(11):1600-7.
Action of internal pronase on the f-channel kinetics in the rabbit SA node. J Physiol. 1999. 520(Pt 3): 737 744.

9.시장규모	국내 의약품 시장 내 소수의 시장(약 30억원)이 있을 것으로 업계 추론

10.공동개발	단독개발

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료*	현재 현황	비 고

동물
사업부	보조사료	Vistar	수산용 비타민제	2018년	한국 판매중

브이가드	수산용 생균제	2017년	한국 판매중

동물용 의약품	수산용 메타볼	면역력 증가	2018년	한국 판매중

NDV 백신 생산기술	가금 뉴캐슬 질병예방	2017년	기술 이전 진행

클러스티리듐퍼프린센스 톡신 백신생산기술	클러스티리듐퍼프린센스 톡신 질병 예방	2016년	기술 이전 진행

PED-M	돼지 유행성 설사병 예방(백신)	2017년	임상실험완료
한국 판매중
해외 등록 진행중

동물용 의약외품	웰크린씨	광범위 소독제	2012년	한국, 동남아 판매중

인체원료
사업부	개량신약	우진LAR	정장효과	2014년	한국 판매중

우진 SKD	소염, 진통제	2007년	한국 판매중

*정부 판매승인일 등을 기재

(3)기타 연구개발 실적

(가) 개 유래 미생물을 이용한 신규 프로바이오틱 애완견 맞춤형 정장제 개발

연구기관 : 우진비앤지(주)

연구개요 : 개 유래 프로바이오틱스를 이용한 애견용 정장제 개발

연구내용 : 일반적인 균주가 아닌 개 장내에서 분리한 균주를 이용하여 설사예방, 면역증진 능력을 가지는 정장제 개발

연구결과 :

① 개 유래의 Lactobacillus acidophilus WG2017-D01 Lactobacillus reuteri WG2017-D02 균주 개발

② 타정 공정을 이용한 츄어블 정 형태 확립

③ 균주 내 2차 대사산물 생성 확인

연구결과 상품화 : 본 연구 결과를 통해 락토뮨WG 제품을 등록하였으며, 현재 판매 대기 중에 있음

(나) 반려견·반려묘 장내 마이크로바이옴 기반 면역증강용 미생물제제 개발

연구기관 : 농축산용미생물육성산업지원센터, 전북대학교, 우진비앤지(주)

연구개요 : 국산 기술로 개발한 프리미엄 반려동물 제품 개발

연구내용 : 기능성 유용미생물의 고농도 발효공정기법 확립과 사료첨가용 제형화 및 사업화

연구결과 : 유용미생물 2종에 대한 발효공정 확립 (Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus)

연구결과 상품화 : 본 연구결과를 통해 공정 확립 후 제품 개발 진행 중

(다) 프로바이오틱스 수출지역 확대 및 수출 향상

연구기관 : (사)에코비전연구소, ㈜동방, 씨티씨바이오(주), 우진비앤지(주), ㈜이글벳, ㈜중앙백신연구소, ㈜한동

연구개요 : 국내 동물용의약품의 수출 증대

연구내용 : - 프로바이오틱스(생균제) 기후 별 포장 및 안정성 실험 검토

- 남미, CIS 등 수출 지역 확대

- 프로비온포르테 유럽 등록 임상 실험

연구결과 :

① 프로바이오틱스 유럽 등록 임상실험 완료

② 수출 50억원 이상 달성

③ 기후별 포장별 안정성 데이터 실험 중

연구결과 상품화 : 본 연구 결과를 통해 프로비온 포르테 유럽 등록용 임상시험을 완료하였고 현재 유럽 제품 등록 진행 중에 있음

(라) 식물 발현 시스템을 이용한 반려 동물 고품질 정제 백신 개발

연구기관 : 우진비앤지㈜, ㈜바이오앱, 농림축산검역본부

연구개요 : 반려동물용 백신 항원으로 선별된 유전자 6종에 대한 고발현 벡터 제작 및 발현 평가

연구내용 :

① 기존의 바이러스 항원과 식물 발현 항원의 비교 연구를 통한 식물 발현 단백질의 유용성 연구

② 광견병 및 애완견 5종 혼합 백신의 국내외 유전형 및 혈청형 조사

③ 식물 발현 시스템을 이용한 백신 제조용 항원 개발 기술 확립

연구결과 : 본 과제 진행 중

(마) 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV) eS1-770 나노 백신 개발 연구

연구기관 : 우진비앤지(주), 서울대학교, 건국대학교

연구개요 : MERS-CoV eS1-770 나노 백신의 신속 대량 생산을 위한 시스템 및 공정을 개발하고, 백신의 밸리데이션을 통하여 개발된 백신의 임상시험계획 승인 획득

연구내용 :

① MERS-CoV eS1-770 백신의 대량 생산 공정 확립 및 밸리데이션

② MERS-CoV eS1-770 백신 항원 제작 및 나노 백신 효능 평가

③ MERS-CoV eS1-770 백신 나노 제제화 연구

연구결과 : 본 과제 진행 중

(바) 세포표면발현기술을 이용한 저병원성 조류인플루엔자 및 가금티푸스 방어용 HA2-M2e-CD154-SG 백신 개발

연구기관 : 우진비앤지(주), 전북대학교

연구개요 : 저병원성 조류 인플루엔자 바이러스 단백질인 HA2, M2e 그리고 닭의 CD154를 비병원성 살모넬라 변이체 세포 표면에 발현시킨 저병원성 조류인플루엔자 및 가금티푸스 방어용 HA2-M2e-CD154-SG 백신 제품 개발

연구내용 : 변종 질병 중 하나인 조류 인플루엔자 바이러스에 대한 백신 및 살모넬라 균주용 백신 개발을 위해 항원을 세포 표면에 발현하는 기술과 분비해주는 기술을 이용, 유전자 3개가 결실된 비병원성 균주 live S. Gallinarium에 조류 인플루엔자 단백질인 HA2와 CD154 및 M2e와 chicken CD154를 동시에 발현시켜 분비하는 백신을 개발

연구결과 : 본 과제 진행 중

(사) 해양미생물 대사산물을 이용한 넙치 세균성질병 예방 사료첨가제 개발 및 사업화

연구기관 : 우진비앤지(주), 국립수산과학원, 제주대학교

연구개요 : 해양 유래의 미생물 대사산물 중 세균성 질병에 효과적인 고 기능성 활성물질을 검정하고 제제화 새로운 패러다임의 넙치 세균성 질병 예방 사료 첨가제 개발

연구내용 : 해양유래미생물을 이용한 넙치의 세균성 질병 예방 사료첨가제 개발

연구결과 :

① 해양유래미생물의 대사산물 및 넙치 세균성 질병 활성물질 대량생산 안정화 기술 개발

② 넙치의 세균성 질병 억제 활성물질 분석 기술 개발

③ 넙치의 세균성 질병 억제 활성대사산물의 분리, 살균효능성 성분의 분석 및 구조 동정

④ 넙치 세균성 질병 항세균 활성법 개발

⑤ 넙치 세균성 질병 억제 항세균 활성 물질의 제형 및 사료 첨가제 제품에 대한 현장 적용 및 사양 실험에 따른 안정성 분석

⑥ 해양유래 미생물 대사산물의 대량생산 및 제품화 기술 개발

⑦ 해양유래 미생물을 이용한 친환경 생균제 제품 및 원료 개발

연구결과 상품화 : 본 연구를 통해 ‘아쿠아프로비온’ 제품개발 완료 및 판매 중

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

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