우진비앤지 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 업계의 현황 - 동물용의약품 산업의 발전은 축산업의 발전과 더불어 성장해 왔습니다. 세계적으로도 육류 소비 확대에 따른 가축 사육수 증가와 반려동물 사육수 증가 등으로 업계는 꾸준히 그 규모가 증가 되고 있습니다. 한국동물약품협회의 2020년초 발표자료를 보면, 세계 동물용의약품 시장 규모는 39조원을 넘어섰으며 (2018년기준), 최근 5년간 시장성장 추이를 보면 연평균 5%이상 성장하고 있습니다. 미국 시장조사에 따르면 전체 동물용의약품 시장은 2024년 502억 달러 (약 55조원)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 내수시장 역시 2018년 8,152억원에서 2019년 8,653억 으로 증가세에 있으며, 특히 수출실적 은 원료동물약품 포함 2018년 3,214억원에서 2019년 3,500억원으로 약 9% 성장하여, 매년 성장추세에 있습니다. 이러한 성과는 국내 동물용 의약품 업계가 제조시설을 선진화 하고, 고품질 우수제품 생산을 위한 기술개발과 해외시장 진출에 도전한 결과입니다. 정부도 2019년에 이어, 2020년에도 "동물용 의약품 산업 종합지원 사업"을 통해 제조시설 신개축, 수출업체 운영자금지원, 해외수출 시장개척등 실질적인 지원 대책을 시행하고 있습니다. 특히 정부에서는 "수출주도형 동물용 의약품 산업 발전 대책" 을 수립하여 추진 중에 있습니다. 동물약품협회에 따르면, 농림축산식품부는 2020년까지 국내 생산규모 1조원(보조사료 포함시 약1.8조원 추정/년), 수출 5억불, 수출비중 54%를 목표로 설정하고, 동물용 의약품 관리제도 선진화, 산업육성 인프라지원, 해외시장 진출 활성화와 전략적 R 지원등을 중점적으로 추진하고 있습니다.이러한 맥락으로 '동물용 의약품 수출연구사업단’이 농림식품기술기획평가원의 과제로 선정되어, 지속가능한 수출기반 확립을 목표로 연구가 진행 중이며, 2018년부터는 참여업체와의 가시적인 성과도출을 만들어 내고 있습니다. 2020년도 정부의 동물용 의약품 산업 종합지원 사업 예산은 81억1천만원으로, 여기에는 처음으로 수출혁신 육성사업 8억원 보조가 포함되었고, 수출업체 운영지원 예산도 확대 되어, 2020년 동물용 의약품 종합지원 사업 예산은 보조 15억 2천만원, 융자 65억 9천만원 등이 포함되며, 수출마케팅지원, 인프라구축, GMP 컨설팅, 수출혁신 품목육성 등이 포함되어 있습니다. 업계의 현황은 2019년 ASF (아프리카돼지열병) 발생 이후 축산업의 전반적인 위기를 겪었으나 정부의 가축 질병 유입 차단과 재발방지를 위한 방역강화로 2020년 6월 현재 야생맷돼지를 제외한 농가에서는 더이상 ASF 가 발생하지 않고 정부에서도 강화된 방역시설기준을 마련하여, 기준을 충족한 농장에 한하여 재입식을 허용하는 법안을 예고했습니다. 또한 코로나19의 발생으로 일부 업계의 경제적 피해가 큰 가운데, 먹거리를 생산하는 공급하는 축산업종은 집밥중심의 소비패턴 변화, 국내돼지고기 소비량의 증가로 동물약품업계의 피해는 매우 크지는 않은 상황입니다. 2. 회사의 현황 1) 동물용 의약품 사업 (1) 제품의 우수성과 시장 장악력 - 제약 산업의 해외 의존도, 특히 기술력과 마케팅력 등에서 경쟁우위에 있는 거대 다국적 기업에 의존도가 높은 시장의 특성상 국내 동물약품업체의 제품 경쟁력은 다국적기업들과 연계되어 있다는 것은 사실입니다. 우진비앤지 또한 사업 초기 세계 유수의 다국적 기업인 스위스 Norvartis사, 벨기에 Janssen, 미국의 Intervet-Schering plough와 한국 내 독 점 대리인으로서 판매권과 기술력을 이전 받아 꾸준히 기술을 개발하여 왔습니다. 따라서 이미 세계 유수의 기술력과 마케팅력을 기반으로 국내 시장에서의 경쟁우위의 지위를 유지, 발전 시켜올 수 있었습니다. 현재는 위의 다국적 기업들이 Elanco로 합병이 되면서, Elanco와는 기존의 사업 유지 및 새로운 시장 확보를 위한 개발을 공동으로 진행하고 있습니다. 당사는 다국적기업으로부터 이전 받은 기술력을 바탕으로 우진비앤지의 자체 제품 개발을 통해 국내뿐만아니라 해외 시장으로도 그 영향력을 확대하고 있습니다. 국내에서는 당사의 페니실린 계열 주사제인 안티펜 SM과 오리지널 코팅 고순도 티아물린 원료를 사용하는 슈퍼티아, 데나가드 시리즈가 전문치료제로 자리를 잡고 있으며, 그 효과로 인해 농장에서 각광을 받고 있습니다. 최근 기존 경쟁제품들과 차별화되는 첨단 기술과 배합비 및 제조 기술을 바탕으로 개량신약의 형태로 다양한 구색 제품의 신규 개발과 시장 진입에 박차를 가하고 있으며, BT기술을 바탕으로 하는 새로운 대체의약과 면역증강제 등에서 앞서 나감으로서 이러한 시장에서의 새로운 기회요인으로 외형성장과 이익확대의 가속화가 이루어 질 것으로 기대하고 있습니다. 2017년 말 개발이 완료된 PED-M백신은 돼지유행성설사병(Porcine Epidemic Diarrhea)을 예방할 수 있는 사독백신으로서 성공적으로 허가를 득하여 판매를 시작함으로써 가축 예방백신시장에도 뛰어들게 되었습니다. 자사의 PED-M백신 또한 타사제품대비 월등한 효과로 좋은 성과를 보이며 지속적인 성장을 보이고 있습니다. PED-M백신은 2019년 10월 25일자로 카자흐스탄 정부의 등록허가를 받았습니다. 본 등록의 성공으로 인해 동유럽 CIS 국가(Commonwealth of Independent States - 독립국가연합)인 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아, 아제르바이잔, 우즈베키스탄, 키르기스스탄등에 제품의 수출이 가능해졌습니다. 해외 수출로는 면역증강제인 프로비온-포르테가 칠레, 멕시코, 아르헨티나 등의 남미 지역과 더불어 러시아 CIS(Commonwealth of Independent States)에서 그 효과를 인정받아 매출상승에 기여하고 있습니다. 또한 양돈 호흡기 질병 전문 치료제인 플로판 4에스와 프로젝트 400 주사제가 그 효능과 기술을 인정받아 2019년 베트남에서 40억원의 매출을 달성하였습니다. (2) 영업전략 Best Quality Great Performance : 최고의 품질과 생산성 극대화 당사는 고객에게 최고 품질의 제품을 제공하여 결과적으로 생산자와 판매자가 동시에 win-win하는 전략을 추구합니다. 당사의 생산공정은 GMP규정에 의해 엄격하게 관리되며, 고객 불편 사항이 발생하는 경우 신속하게 대응하여 문제를 해결하는 등 고객 신뢰를 기반으로 하는 마케팅을 전개하고 있습니다. 생산공정에서는 주사제 및 액제 설비보강에 따라, 지속적인 원가절감과 품질향상이 진행되고 있습니다. 또한 국제규격의 GMP설비를 보강하여 품질관리가 요구되는 해외 시장으로의 수출에 박차를 가하고 있습니다. 그 일환으로 품질관리에 집중한 결과 2019년도 농림축산검역본부에서 실시하는 동물용의약품 자율점검 및 수출우수업체 제조부분에서 검역본부장상을 수상하였습니다. 또한 같은 해인 2019년 5월에는 호주정부 APVMA(Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority)의 실사를 진행, 성공적으로 패스하여, 호주정부 생산규정에 맞게 제품이 생산되고 있음을 확인하였습니다. 또한 동물용 의약품 수출확대에 기여한 공헌을 인정받아 2020년 초 동물약품협회로부터 수출 유공업체(농식품부 장관상) 및 수출유공자 표창을 받았고, 2020년 12월에는 산업통상자원부와 한국무역협회가 주는 `700만불 수출의 탑`을 수상하였습니다. Bio Green Technology : 친환경 제품의 개발과 보급 당사는 생명공학 및 인류건강과 지구환경을 생각하는 기술을 핵심사업으로 추구합니다.이에 부응하고자 당사는 80년대부터 친환경제품을 생산하기 위한 기술개발을 꾸준히 진행하여 왔습니다. 인류의 건강을 위한 안전한 먹거리를 위해 친환경 대체의약품과 면역 증강제 및 미생물첨가제 등 바이오제품의 개발과 대량생산 및 보급을 위해 매년 지속적인 연구 개발에 투자를 하고 있습니다. 또한 이러한 기술을 바탕으로 인체원료의약품 및 친환경유기농업 제품 개발에도 집중하고 있습니다. 당사의 친환경 제품 기술과 판매가 인정을 받아, 2020년도에는 친환경축산협회가 주관하는 유기·무항생제 축산대상에서 우수상을 받았습니다. Best Service Good Partner : 고객의 신뢰를 받는 동반자 최종소비자의 생산성 향상과 수익창출은 곧 회사의 자산이며 신뢰입니다. 당사는 이 신뢰를 실천하기 위해 당사의 직원이 직접 소비자를 방문하여 현장의 목소리를 듣고 문제점을 해결하기 위해 교육 및 현장 개선을 지도함으로써 고객의 수익 증대를 위해 노력하고 있습니다. 고객의 요구수준을 기술적, 품질적으로 만족시키는 것은 기본이며, 세계적으로 앞선 선진기술의 도입으로 고객과 시장의 Needs를 반영한 제품개발을 통해 시장을 선점하고 있습니다. (3) 기타 경쟁력 - 고객의 신뢰도와 회사 이미지 당사는 창업이래, 선진기술을 바탕으로 한 우수한 제품들을 공급함으로써 고객의 생산성 향상과 수익 증대 등 고객만족을 극대화하기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 당사의 꾸준한 노력들이 모여 회사의 대내외적인 신뢰와 긍정적인 이미지를 구축할 수 있었습니다. 따라서 당사는 동물약품 사업분야에서 기술력과 신뢰를 갖춘 우량기업으로 인식되고 있습니다. 또한 이러한 기술과 신뢰도, 회사 경쟁력을 인정 받아 2020년 6월 동물약품 업계에서는 유일하게 중소벤처기업부 지정 2020년도 `글로벌 강소기업`에 최종 선정되었습니다. - 기술개발의 우위성 동물약품산업의 중요한 경쟁력은 우수한 품질의 제품 생산과 철저한 품질관리 등 꾸준한 기술 개발과 관리가 바탕이 되어야 합니다. 이에 당사는 지속적인 제제 연구를 통해 독자적인 개량신약을 개발하여 검증된 생산시설에서 우수한 품질관리와 함께 출시함으로써 기존 제품들과 품질면에서 확실한 비교우위와 차별화된 제품으로 시장에 진입함으로 독자적인 시장을 구축하고 있습니다. - 친환경 미생물제제 제품 동물약품 시장이 항생제 오남용 등으로 인한 인류 건강에 부작용을 우려하는 상황에서 당사는 80년대부터 항생제를 대체할 수 있는 제품으로 천연물 제제를 이용한 생균제(Probiotics)등 대체의약품 분야의 연구 개발에 지속적인 투자를 하여 왔습니다. 당사의 바이오 제품을 분류하면 생물의약/생물환경을 주로 하며 기초가 되는 미생물에 관한 연구로부터 출발하고 이의 기반 기술은 미생물 배양 및 발효 기술입니다. 이러한 발효기술로 개발되는 대체의약품이 단계적으로 출시 되고 있으며, 친환경 제품들의 판매와 성과가 인정을 받아 친환경축산협회가 주최하는 '2020년 유기 무항생제 축산대상'에서 우수상을 받았습니다. 친환경 관련 시장이 확대되면 당사는 관련시장의 선두주자로서 시장 우위를 확고히 할 것입니다. 2) 시장점유율 등 국내 동물약품 시장규모는 2019년 현재 수출포함 약 1조 2천억원으로 추산되고 있습니다. 이는 동물용의약품, 동물용의약외품, 동물용의료기기를 모두 합친 수치로, 이중 내수시장이 약 8천 5백억원, 수출이 3천 5백억원을 차 지합니다. 1970년대 초반 이후 동물약품 제조업체가 급속히 증가하였으며, 현재 2018년 1월 기준으로 전체 동물용 의약품 등 (동물용 의약품, 동물용의약외품, 동물용의료기기)의 총 업체수는 706개 입니다. 이중 제조업체는 361개, 수입업체는 344개, 위탁제조업체는 1개 입니다. 국내에 등록된 동물용 의약품 회사는 총 228개 (32%) 이며, 제조업체 77개, 수입업체 150개, 위탁제조업체 1개 입니다. 동물용 의약외품 회사는 총 127개 (18%) (제조업체 103개, 수입업체 24개) 인 것으로 조사되었습니다. 동물용 의료기기 업체는 총 351개 (50%)로써, 제조업체 181개, 수입업체 170개 입니다. 전반적으로 2017년 대비 제조업체의 수의 경우 18%, 수입업체의 수는 6% 증가한 상황 입니다. 따라서, 국내 시장의 과다경쟁이 예상되는 바, 각 업체마다 새로운 시장의 확대를 위해 해외시장 개발에 박차를 가하고 있는 상황입니다. 당사에서 생산하는 항생제가 포함된 카테고리인 항병원성약의 시장규모는 2018년 2,022억, 2019년 2,075억으로 시장규모는 유지되고 있는 상황이나, 2012년 이후 한국동물약품협회에서 VPDP자료가 제공되지 않아, 각 회사별 점유율은 산출할 수 없는 상황입니다. 당사는 2008년 상장이후 2019년까지 전체 매출액 면에 있어서 170% 가까이 신장을 하였고, 수출 부문에서는 300%이상 성장을 하였습니다. 수출부문에 있어서는 전체 매출에 약 30%를 차지하고 있습니다. (2018년 기준 매출액 306억 중 수출액 77.1억으로 매출액의 25.2% 차지, 2019년에는 수출액이 84.5억원으로 2018년 대비 9.6% 성장하였습니다.) 향후, 지속적인 친환경 제품들과 백신 출시로 더욱 두드러진 매출성장과 점진적인 시장점유율 확대를 기대하고 있습니다. 3) 시장의 특성 (1) 동물약품 및 사료첨가제 시장의 특성 동물약품 및 사료첨가제 시장은 소비재 시장이 아닌 생산재 시장으로 일반적으로 시장의 규모가 경기변동이나 특정한 사회적 이슈가 시장의 변동에 크게 영향을 받지 않으며 안정적인 시장을 형성하고 있습니다. 동물약품 시장은 단기적으로는 질병이나 계절적 요인에 의해 주로 영향을 받기는 하지만 장기적으로 보았을 때, 축산물의 수출입 및 원료의 수급조절로 수익성이나 시장의 규모면에서는 매우 안정적인 시장이라고 할 수 있습니다. 시장에서의 변화요인은 주로 질병발생과 관련된 문제, 안전성에 관련된 문제, 국제 곡물시장의 변화 등에 의해 변화되며, 여타의 농업분야와는 달리 자생적인 수급조절기능을 가지고 있어 완충력이 큰 산업분야입니다. 반면 세부적 시장 경제의 차원에서 본다면, 식품이나 사회, 경제적 조류에 영향을 받아 영업의 향방이 결정되는 시장이기도 합니다. 2019년 COVID19의 영향으로 전반적인 국내경기가 위축되고, 2020년에도 이어진 ASF, AI의 발생으로 축산업에 타격을 받았으나, 코로나로 인한 물류지연에 따른 수입돼지고기의 감소, 가정식의 증가로 전체 축산의 피해는 여행이나 항공업체와 같은 타 업종에 비교해서는 그다지 크지 않았습니다. 현재의 시장에서의 이슈는 1) 식품으로서의 안전성 (축산물), 2) 사료의 안전성 (유해물질 함유 여부), 3) 친환경성 (환경오염 방지), 4) Well-being 조류 (천연성/유기농 개념 외) 등의 4가지로 분류해 볼 수 있습니다. 첫째, 식품으로서 축산물의 안전성에 관한 부분은 질병의 매개 등 직접적인 감염경로로부터의 안전성에 관한 부분으로, 최근의 조류독감 사태와 같이 인체도 같이 감염될 수 있다는 위험성 또는 식중독 등 보건위생상의 안전성에 관한 부분입니다. 둘째, 사료의 안전성에 관한 부분은 유해하다고 분류된 특정물질로부터 안전한가에 관한 것입니다. 즉, 항생제 내성증가로 발생된 슈퍼박테리아, 수은, 납 등의 유해중금속 오염도, 병원균 감염에 의한 2차감염 등 사료의 품질과 관련된 안전성에 관한 부분입니다. 셋째, 친환경성은 인류가 살고 있는 인류환경에 대한 오염을 최소화시킬 수 있는가에관한 부분으로, 대사과정에서 발생되는 다양한 종류의 악취물질이라던가, 대기환경을 위협하는 특정 가스의 생성 등 인류의 생존과 관련된 환경오염을 최소화 할 수 있는가에 관한 부분입니다. 마지막으로 Well-being 조류는 자연친화적이고 유기적인 방식에 의해 생산된 축산물을 소비하고자 하는 욕구나 특정기능을 갖는 식품군 즉, 친환경 축산물이나 유기농, 다이어트식품이나 골다공증 예방 우유나 계란 등 다양한 욕구에서 발생된 것으로, 기대가치에 대한 비용지불의 준비가 되어있는 시장에 관한 것입니다. 물론 시장에서는 기본적으로 축산물의 품질과 맛, 풍미 등이 시장을 형성할 수 있는 전제 조건이 되겠지만, 장기적인 시장의 흐름을 준비하는 차원에서는 이상의 4가지 조건을 만족시킬 수 있는 제품이 향후 시장을 주도할 수 있을 것으로 전망됩니다. (2) 내수 및 수출의 구성 당사는 내수에 주력하다가 2002년부터 신규로 수출을 개시한 이후 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있습니다. (주)의 내수 및 수출의 구성>

(단위: 천원)

구분	내 수	수 출	계

국내생산	수입품	기타매출	소계	완제품	소계

2014년	12,121,154	2,082,001	368,890	14,572,045	7,514,554	7,514,554	22,086,599

2015년	11,746,264	3,161,020	42,205	14,949,489	8,557,064	8,557,064	23,506,553

2016년	13,064,384	6,850,166	-	19,914,550	7,904,214	7,904,214	27,818,764

2017년	13,092,672	6,964,281	20,000	20,076,953	6,357,191	6,357,191	26,434,144

2018년	16,917,532	5,867,089	125,477	22,910,098	7,710,932	7,710,932	30,621,030

2019년	12,912,768	7,366,994	20,000	20,299,762	8,455,698	8,455,698	28,755,460

2020년	12,915,929	4,249,439	120,000	17,285,368	8,124,308	8,124,308	25,409,676

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 이미 1990년대부터 친환경축산을 지향하는 전 세계 축산 시장의 변화에 적극적으로 부응하고, 다국적기업으로부터 수입, 판매해오던 기존의 항생제 시장을 대체할 수 있으며 동시에 독자적인 제품으로 해외시장을 공략할 수 있는 경쟁력 있는 미생물제제와 기타 항생제대체제와 면역촉진제 등 영양요법제(Nutraceuticals) 등을 생산, 판매하고자 바이오산업의 기본인 발효를 위한 첨단설비를 갖추고 핵심기술(Bio-technology)을 확대하기 위해 미생물분야 연구투자에 회사의 핵심 역량을 집중해 왔습니다. 이러한 축적된 기술과 마케팅 노하우를 바탕으로 국내시장에만 머무르지 않고, 매우 빠른 속도로 성장하고 있는 아시아와 남미 등 해외시장 개척에 노력을 기울이고 있으며, 이제 그 동안의 제품 등록 등 해외시장 신규 진입기의 준비과정을 지나 본격적으로 매출확대로 이어지는 성장기에 접어들고 있습니다. 기존 동물용약품 사업부분에서 포자미생물과 식물유래효소, 즉 보리발아효소로 구성된 스포아자임 (Sporezyme)의 국내및 해외시장진출 및 프로비온포르테의 해외 진출은 매출향상에 기여하고 있습니다. 이러한 일련의 신규 사업은 그 동안 투자되었던 설비와 인원 등의 고정비를 분산하고, 연구개발비의 조기 회수는 물론 수익구조를 현저히 개선하는데 일조할 것으로 보이며, 사업 확대를 위한 연구투자를 추가로 확대하는데도 크게 기여할 것으로 평가됩니다. 가. 신규사업 1 : 인체의료용 원료의약품 사업 부문 발효설비 투자와 바이오사업의 경험 및 연구개발의 결과로 신규 사업부문으로의 사업영역 확대가 가능해짐으로써 동물용약품 시장에서의 대체제 사업 확대는 물론, 미생물 발효과학의 꽃이라고 할 수 있는 인체용 원료의약품 생산 분야에 연구개발을 집중하였고, 그결과 2006년 8월 인체의료용으로 광범위하게 사용되는 소염효소제인 SKD에 대한 의약품 제조 및 제조품목허가를 취득하고, 2007년 10월 2일 우수원료의약품 제조 및 품질관리업소인증 (BGMP)을 획득하고 대량생산을 통해 국내 판매는 물론, 해외시장으로의 수출에 돌입하였습니다. 또한 최근에는 추가로 정장제 일반의약품 원료의 일종인 "락토바실러스람노수스균의 동결건조배양물(원료)(기존명:락토바실러스 변종 람노수스)"을 지난 2년간의 연구 끝에 개발하여 제조판매허가를 완료하였습니다. 락토바실러스람노수스균의 동결건조배양물은 장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선을 기대하며 포도상구균, 대장균, 살모넬라균 등을 억제하여 면역력 증가에 따른 각종 질병을 예방하며, 특히 아토피 치료에 도움을 주는 신개념 프로바이오틱스(Probiotics) 제품입니다. 국내 정장제 원료시장이 350억원(추정)에 달하며 기존 시장에서 또한 기존의 정장효과만 있는 제품들보다 새로운 기능을 추가하여 기존제품과 차별화에 성공하여 기존 시장 제품을 빠른 시기에 대체할 것으로 기대하고 있습니다. 나. 신규사업 2 : 미생물 농약 및 미생물 비료 사업 부문 더 나아가, 화학농약과 화학비료로 대변되는 근대농업에서 지구환경 보존의 절대적인 필요성과 건강과 웰빙을 추구하는 소비자의 욕구에 따라 친환경 유기농 축산물의 수요가 빠르게 증가되고 있고, 계속적으로 이어지는 각 국가별 자유무역협정(FTA)의 타결에 따른 수입개방의 위협으로부터 국내 농축산업의 자생력과 경쟁력을 키우기 위한 정부의 지원정책도 친환경농업육성법에 의거 막대한 지원이 이뤄지고 있는 상황에서 미생물 발효공학으로 생산되는 친환경토양개량제 또는 [작물 병충해관리용 농자재]로 지칭되는 미생물비료, 미생물농약의 수요가 급격히 증가되고 있습니다. 당사는 이미 2002년, 자체 개발한 미생물 농약의 원제 제조업 허가를 취득하고 국내 최대 규모의 농약회사에 원료를 납품하고 있으며, 향후 이 사업부문에의 직접진출을 목표로 이 사업 부문에서 오랜 경험과 선진 기술을 축적하고 있는 일본의 마쓰모토 미생물과 기술교류 및 사업합작을 통해, 일본, 한국 및 중국시장에서의 공동마케팅을 추진하고 있습니다. 본 신규 사업을 위해 당사는 이미 2008년 3월 토양개량제 "토사랑"이란 제품을 농촌진흥청에 토양개량 및 작물의 생육촉진제로 등록을 마치고 본격적인 영업활동에 착수하고 있습니다. 친환경경지면적은 정부의 지원정책에 힘입어 전체 경지면적대비 매년 빠른 속도로 증가되고 있어, 시장의 자연 증가를 감안할 경우 매출 신장속도와 매출규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 당사는 이미 친환경경영을 위한 인증 (ISO14001)을 획득하고 있으며, 일련의 이러한 노력으로 2008년 3월, 중소기업청이 지원하고 한국일보가 주최하는 제1회 한국을 빛낸 우수경영인 대상에서 친환경경영부문 대상을 수상하였습니다. 또한 발효기술을 바탕으로 세계 수준의 우수한 원천기술을 확보하고 있는 당사의 친환경농업부문으로의 진출은 매우 과학적이며 기술적인 과정을 거쳐 접목되고 있으며 성주군영농조합과 MOU 협약을 체결하고 당사의 연구진을 성주군 현지에 직접 파견하여 성주군 영농조합과 참외에 관한 공동연구개발을 통하여 미생물제제를 판매하고 있습니다. 최근 각종 전염병 매개가 되는 모기 유충을 생물학적인 방법으로 방제하는 BTI 균주와 관련, 2건 특허를 출원하였으며, 화성공장에 BTI 생산동을 준공하여, BTI 균주 제품을 대량생산할 기반을 마련하였으며, 중남미, 동남아 지역 수출활성화에도 기여할 것으로 내다보고 있습니다. 다. 신규사업 3 : 동 물용 백신사업 ① 배경 당사는 지난 40여년간 동물질병 치료제 사업분야에서 괄목할 성장을 지속해오고 있으며 국내 시장은 물론 해외시장에서도 품질과 기술력을 인정받아 지속적인 수출 확대를 이어가고 있습니다. 최근 해외 파트너를 통한 동물질병 치료제뿐만 아니라 질병 예방에 필수적인 백신 제품 문의 및 백신 개발에 대한 요구가 이어지고 있습니다. 동물백신은 국내 시장이 2019년 2,547억원, 해외 수출이 288억원에 이르고 있으며 해외 시장도 반려동물 문화의 도입과 치료기술의 향상과 함께 급속히 성장하고 있는 분야입니다. 동물백신 시장은 단순한 항생제와 같은 치료제 시장과는 다르게 시장진입이 어려운 기술력 및 마케팅 능력이 필요한 시장으로 베링거인겔하임, 조에티스, MSD 등 다국적 기업이 전체 시장의 80 %정도를 점유하고 있습니다. 그러나 다양한 동물질병의 특성상 지역적으로 유행하는 질병이 다르거나 같은 질병이라 하더라도 유행하는 혈청형이 다른 경우가 많아 여전히 지역적 기업이 시장을 확대해 나갈 수 있는 가능성이 큰 사업입니다. 특히 인구 증가에 따른 육류소비 증가는 아시아, 아프리카 그리고 남미 시장을 중심으로 빠르게 증가하고 있으며 이 지역의 동물백신 시장이 연간 15% 이상 빠르게 성장하고 있습니다. 당사는 동물백신 시장이 급성장하고 있는 지역의 파트너들과 긴밀한 협조하에 새로운 백신시장 진출을 준비하고 있습니다. ② 기술개발 - 역유전자 조작기술(Reverse Genetics technology) 당사는 2013년부터 동물백신 시장 진출을 위해 국내 수의과대학을 중심으로 기술 개발을 시작했으며 크게 3가지 신기술을 이용한 신개념 백신 개발을 진행하고 있습니다. 역유전자 기술(Reverse genetics technology)을 이용한 백신 개발, 바이러스 질병 및 세균성 질병 예방을 위한 백신 생산을 위한 백신주 개발을 위해 종전에는 바이러스나 세균을 실험실의 특정 조건하에 여러 번 계대 배양을 통해 병원성이 약해진 백신주를 만들어 사용해 왔습니다. 이러한 기술은 오랜 기간과 예측할 수 없는 부작용 등으로 많은 문제점을 가지고 있습니다. 역유전자 기술은 이미 알고 있는 유전자의 기능에 따라 유전자를 변형시키거나 결손 또는 추가하여 기존 병원성 바이러스나 세균의 병원성을 없애거나 대사 작용을 변형시켜 안전하고 효능이 우수한 그리고 예측 가능한 백신주를 만들 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 당사는 역유전자 기술을 이용하여 닭 뉴캐슬병(Newcastle disease) 예방 백신은 물론 뉴캐슬 바이러스를 이용하여 인플루엔자, 전염성 기관염등 다양한 질병에 대한 백신 개발 연구를 진행하고 있습니다 - 면역분자 발현 동물 세포주 개발 (Immuno-molecules expressed mammalian cell development) 최근 면역 기능성 분자를 이용한 백신의 효능 향상 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 면역 기능을 활성화 시킬 수 있는 면역호르몬(Cytokines)등을 이용한 백신 adjuvant 개발 등이 이루어지고 있으나 아직 첨가 수준의 기술에 머무르고 있습니다. 당사는 특별한 발현 시스템을 이용하여 면역 기능성 단백질을 동물세포 표면에 발현할 수 있는 기술을 개발하였으며 이러한 동물세포를 이용하여 바이러스를 배양할 경우 바이러스 표면에 면역기능성 분자가 부착된(Anchoring) 바이러스를 생산할 수 있습니 다. 이러한 면역기능성 분자 발현 바이러스를 이용 한 생백신이나 사백신을 제조할 경우 세포성 면역이나 점막면역 등을 촉진할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. - 박테리아 표면발현기술(Bacteria surface display) 박테리아 표면발현 기술은 1980년대부터 새로운 기능성 박테리아 개발에 이용되고 있고 최근 이러한 기술이 백신주 개발에 이용되고 있습니다. 박테리아 표면에 발현되는 단백질 모티프(Motif)에 외래 항원 단백질을 퓨젼(fusion) 형태의 단백질로 발현시켜 외래 항원에 대한 백신을 제조하는 기술입니다. 당사는 이러한 기술 외에 박테리아의 유전자를 직접 조작하거나 외부 유전자를 도입하지 않고 단백질 분자를 미생물 표면에 발현할 수 있는 기술을 개발하여 백신주 개발은 물론 유용 미생물의 기능 향상에 이용하고 있습니다. ③ 제품 개발 당사는 축산환경에서 주요 질병을 예방할 신제품을 개발하고 있으며 1단계로 돼지 바이러스 백신을 출시하였으며, 돼지의 주요 질병인 써코바이러스와 PRRS에 대한 백신 및 소의 호흡기 질병을 중심으로 한 바이러스 백신을 개발하여 타겟축종에 대한 안전성과 유효성을 실험하고 있습니다. 2단계로는 돼지와 소, 닭 등에서 문제가 되는 세균 백신라인을 세팅하여 세균백신을 생산하도록 연구하고 있습니다. 또한 최근엔 염소백신과 어류백신의 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한 최근 양돈의 생산성을 높이기 위한 차세대 광범위 항생제인 툴라스로마이신 주사제를 출시하여, 농장의 호흡기 질병에 대응하기 위한 제품을 개발 출시 하였으며, 향후 지속적으로 문제가 될 축산 악취를 줄이기 위한 미생물 제품도 개발하고 있습니다. ④ 마케팅 전략 당사는 제품 개발 단계부터 소비자의 요구에 부응하며, 마켓의 니즈에 부합하는 제품을 개발하여 빠른시일 내에 상품화함으로써 시장에 공급하기 위해 필드의 요구사항을 적극적으로 제품개발에 반영하고 있습니다. 최근 악취저감과 환경개선에 관한 축산인 및 소비자들의 관심증대로, 당사의 생균제를 이용한 악취저감 제품의 개발과 홍보를 진행하고 있으며, 새로운 성분의 호흡기 치료 항생주사제와 친환경적 사료첨가제의 생산과 마케팅에도 노력을 기울이고 있습니다. 또한 동물백신의 경우, 백신 접종 개체수가 많아 기존의 주사용 백신 사용시 많은 인력과 노동력을 필요로 하고 이로 인해 적절한 백신 접종이 이루어지지 않는 경우가 많습니다. 당사는 이러한 문제점을 개선하고자 소비자 사용관점에서 제품의 주사감 개선, 제형개선 등을 통해 더욱 편리한 접종이 되도록 하며, 새로운 투여경로를 연구하고, 면역증강관련 제품을 출시하여, 백신접종의 효과를 증대시킬 계획입니다.

⑤ 시장 전망 우리나라는 차세대 사업으로 바이오산업을 육성하고 있습니다. 정부는 각 지역의 특성에 따라 바이오산업 단지를 개발하고, 산업에 필요한 연구소, 생산 설비에 대한 직접 투자를 시행하고 있습니다. 한국 경제의 눈부신 성장에 따라 우리나라 기업의 제품에 대한 신뢰도 또한 같이 상승하고 있어, 국내제품의 아시아, 아프리카 그리고 남미 시장에서의 시장 진입이 매우 용이한 장점이 있습니다. 그 동안 다국적 기업의 시장 선점 및 독점 체제를 벗어나기 위한 시장의 다변화 욕구도 우리 제품의 시장 진입에 장점으로 작용하고 있어, 신흥 개발국 중심의 수출 전망은 긍정적인 편입니다., 특히 중국을 중심으로 한 인구 밀집 지역의 축산업은 매년 7% 이상 성장하고 있어 동물백신 시장도 이에 따라 급속히 성장하고 있습니다. 최근 국내생산 (Domestic products) 동물약품의 수출은 매년 성장하고 있고, 2019년 수출 금액은 3499억원을 기록하고 있습니다. 특히 이중에서도 동물용 질병 예방을 위한 백신의 수출은 연간 높은 성장율을 보이고 있어, 백신을 포함한 동물용 의약품의 수출 시장의 전망은 긍정적으로 예측하고 있습니다. 라. 신규사업 4 : 반려동물 사료사업 ① 반려동물 시장 현황 2019년 기준 글로벌 펫케어(Pet Care) 시장 규모는 약1,313억달러 이상이었으며, 그 중 국내 펫케어시장 규모는 약 16억3300만달러(1조9440억원)로 2018년보다 8.5% 증가한 규모입니다. 펫케어 카테고리는 펫푸드(Pet Food), 반려동물용품(Pet Products)로 분류되며, 이중 2019년 국내 펫푸드 시장규모는 2018년보다 11.3% 늘어난 약1조1914억원을 차지하고 있습니다.최근 연간 시장성장률은 반려견, 반려묘 시장이 각각 3.8%, 14%로 반려묘 사료 시장이 보다 빠르게 성장하고 있는 것으로 나타나고 있습니다. 이러한 반려묘 사료 시장의 높은 성장속도는 향후에도 일정기간 유지될 것으로 예상되며, 이는 국내뿐만이 아닌 세계적으로 유사하게 나타나고 있는 추세입니다. ② 반려동물 시장 전망 반려동물 사료 판매 단가는 과거 5년간 5% 상승하였으며, 추후에도 상품의 고급화 및 가격 인상으로 2% 수준의 성장이 예상이 되고 있습니다. 또한 기능 및 원재료의 차별성을 강조한 사료의 고급화가 전체 객단가의 상승을 이끌고 있으며 이러한 고급 사료에는 유기농, 그레인프리, 홀리스틱, 기능성 등으로 분류할 수 있습니다. 그 중 유기농은 깨끗하고 안전한 concept으로 고급사료에 점차 확대 적용될 예정이며, 반려동물의 고령화가 많이 진행되어 있어서 기능성에 대한 요구가 증가 하고 있습니다. 반려동물 사료 시장은 가격대별 특성별로 4개의 세분 시장으로 구분이 가능하며, 1. 처방식, 2. 프리미엄, 3. 메스티지, 4. 매스로 분류되는데 향후 모든 시장에서 전반적인 고급화가 예상되고 있어 프리미엄시장의 성장이 두드러질 전망입니다. 국내 반려동물 사료 시장의 급속한 성장에 힘입어 다양한 시장 참여자들은 높은 성장율을 보이고 있습니다. 특히 성장률이 높은 세분 시장들에 특화한 업체들의 약진이 두드러지고 있습니다. 특히 수입산 업체들 중 이미 해외에서 인정 받은 브랜드를 한국시장에 맞춰 보급하고있는 오리젠과 내추럴 발란스 등의 성장율이 두드러지자 이에 국내 대기업들이 반려동물 사료시장에 뛰어들었습니다. 하지만 신생브랜드에 대한 소비자들의 신뢰도 부족으로 인해 시장점유율은 크게 늘어나고 있지 않습니다. 현재 국내 판매되고 있는 반려동물 사료 브랜드는 힐스, 로얄캐닌, 오리젠, 웰니스, Go, Now, 내추럴 발란스, ANF 등이 있으며, 온라인, 마트, 전문점, 동물병원 등의 기존 유통망을 통해 공급이 이루어지고 있으나, 향후 병원 채널은 점진직으로 감소가 예상되고 마트 및 온라인은 지속적으로 성장이 예상되고 있습니다. 5) 매출형태별 세부현황

(단위: 천원)

구 분	2020년	2019년	2018년	비 고

바이오제품	8,700,355	8,005,477	10,244,220	-

(인체원료의약 포함)

동물약품 외	12,339,883	13,219,840	14,137,764	-

기타 상품 매출 외	4,369,438	7,530,143	6,239,047	-

합 계	25,409,676	28,755,460	30,621,030	-

6) 조직도

3. 연결대상 종속회사의 현황 1) (주)오에스피 당사는 200 4년 6월 종이포장지 제조 및 인쇄업을 주사업으로 하는 업체로 설립되었으며, 2011년 9월 유기농 사료 사업부를 신설하였습니다. 그 후 애완동물 사료 브랜드를 보유하고 있는 기업의 의뢰를 받아 애완동물사료의 완제품을 제조하여 OEM 납품하고 있습니다. 국내에서 판매되는 애완동물 사료의 유기농 인증은 미국 농무부의 유기농 마크(USDA ORGANIC)에만 의존하고 있었으나, 친환경농어업 육성 및 유기식품 등의 관리, 지원에 관한 법률(이하 “친환경농어업법”)의 개정 공포에 따라 유기농 원료를 70% 이상 사용한 제품에 대해서만 유기농 제품으로 표시하여 판매할 수 있게 되어, 유기농 사료 원료의 수급이 보다 중요해진 상황입니다.

유기농 원료를 확보하더라도 사료 제품을 제조하기 위해서는 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Points: 위해요소중점관리기준) 인증을 획득한 제조시설을 갖추어야 합니다. 생산량이 많지 않은 소형기업의 경우 인증제조시설을 갖추고 대량의 유기농 원료를 경쟁력 있는 가격으로 조달하기 어려워 최근 신규 시장진입이 어려운 상황입니다.

이러한 시장상황에 오에스피는 안정적으로 유기농 원료를 공급 받아 주요 거래처에 제품을 납품을 하면서 경쟁력을 키워 가고 있습니다.

주요 거래처로는1. 우리와 주식회사2. ㈜카길애그리퓨리나

3. ㈜사조동아원4. ㈜선진펫5. ㈜우성양행

6. ㈜인터펫코리아7. ㈜야옹아멍멍해봐

8. ㈜포파코9. ㈜알파벳10. 제일사료주식회사

등이 있습니다.

4. 주요 제품에 관한 사항 1) 주요 제품등의 현황

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

인체용의약품	제품	SKD	소염효소제	SKD	820,981	3.23%

동물용의약품	제품	플로판-에스	호흡기,소화기 치료제	플로판-에스	1,651,094	6.50%

동물용의약품	제품	안티펜-SM	세균성질병치료제	안티펜-SM	1,573,417	6.19%

동물용의약품	제품	프로젝트400	세균성질병치료제	프로젝트400	1,837,867	7.23%

동물용의약품	제품	슈퍼티아	호흡기질환치료제	슈퍼티아	712,055	2.80%

동물용의약품	제품	슈퍼티아 3090	호흡기,소화기 치료제	슈퍼티아 3090	562,941	2.22%

동물용의약품 외	제품	-	-	-	13,881,882	54.63%

제품합계	-	-	-	-	21,040,237	82.80%

동물용의약품	상품	PED-M	돼지 설사병 바이러스 백신	PED-M	951,852	3.75%

동물용의약품	상품	푸소가드	부제병 백신	푸소가드	578,396	2.28%

동물용의약품 외	상품	-	-	-	2,719,191	10.70%

상품합계	-	-	-	-	4,249,439	16.72%

용역매출	-	-	-	-	120,000	0.47%

합 계	-	-	-	-	25,409,676	100.00%

5 . 주 요 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 등의 현황

(단위: 천원,천US＄)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(미화$)	비 율

동물용의약품외	수입	플로르페니콜	원재료	1,256,989	US$1,030	12.66%

크레미졸	640,967	US$550	6.46%

티아물린80%	537,026	US$421	5.41%

기타	3,432,885	US$2,972	34.58%

수입원재료 계	5,867,867	US$4,973	59.10%

국내	기타	원재료	4,060,150	-	40.90%

국내원재료계	4,060,150	-	40.90%

원재료 총합계	9,928,017	-	100.00%

2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이(단위: 원)

사업연도	2020년	2019년	2018년

품목	(제36기)	(제35기)	(제34기)

티아물린-80%	수 입	75,722	128,509	110,436

플로르페니콜	수 입	131,480	82,323	87,696

크레미졸	수 입	406,838	397,858	379,393

6. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 - 생산능력

(단위: 천원,톤,천개)

사업부문	품 목	사업소	제36기	제35기	제34기

동물약품제조	사료첨가제	본사	10,000,000	10,000,000	10,000,000

경구용제제	800,000	800,000	800,000

주사제(개)	3,150,000	3,150,000	3,150,000

액제(개)	400,000	400,000	400,000

기타제조	원료의약	3,000,000	3,000,000	3,000,000

기타제제	510,000	510,000	510,000

합계	17,860,000	17,860,000	17,860,000

- 생산능력의 산출근거 ① 산출기준 예) 사료첨가제, 수용산제 생산능력 산출 : 사료첨가제 금액기준 월간 생산능력 = 사료첨가제 생산비율 92.5% X 1일 생산능력 11.5톤 X 근무일수 20일 X 톤당 평균 제조원가2,544.7천원 = 541,385천원 ② 산출방법 동물용약품 제조업체 특성상 개별생산능력이 수량으로 산출 불가능하여 금액 기준으로 산출하였으며 당사 생산라인의 자동화 진행상황에 따라 생산능력으로 산출하였습니다.

1일 평균가동시간	월평균가동일수	연간 가동일수	연간 가동시간

8시간	20	240	1,920

2) 생산실적 및 가동률 - 생산실적(단위: 천원,톤,천개)

사업부문	품 목	사업소	제36기	제35기	제34기

동물약품제조	사료첨가제	본사외	9,614,688	7,738,704	6,764,297

경구용제제외	1,824,550	1,727,078	1,612,780

주사제	3,912,007	4,502,124	7,121,393

기타제조	원료의약	820,981	2,255,034	995,292

기타제제	1,179,163	770,806	450,832

합 계	17,351,389	16,993,746	16,944,593

- 당해 사업연도의 가동률(단위: 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

본사	1,920	1,865	97.15%

3 ) 생산설비의 현황 등 - 생산설비의 현황

(단위: 원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기 초	당기증감	대체	당기상각	정부보조금	기타	기 말	비고

장부가액	증가	감소	장부가액

본사및공장	자가보유(등기)	경기도 화성서울시 영등포충남 논산	토지	6,887,533,100	-	-	1,097,042,032	-	-	-	7,984,575,132	-

건물	4,121,474,920	12,000,000	(226,025,680)	4,722,865,017	(302,597,400)	(100,000,000)	7	8,227,716,864	-

구축물	1,391,464,775	122,800,000	-	346,000,000	(169,196,432)	-	-	1,691,068,343	-

기계장치	1,355,177,432	111,200,000	(5,060,829)	1,309,252,632	(494,248,350)	-	-	2,276,320,885	-

차량운반구	164,939,081	22,600,000	(4,540,310)	-	(43,949,659)	-	-	139,049,112	-

집기비품	274,058,523	168,155,045	(5,000)	-	(112,545,838)	-	-	329,662,730	-

건설중인자산	2,872,653,720	5,011,160,705	-	(7,437,986,781)	-	-	1,120,356	446,948,000	-

합 계	17,067,301,551	5,447,915,750	(235,631,819)	37,172,900	(1,122,537,679)	(100,000,000)	1,120,363	21,095,341,066	-

7 . 매 출에 관한 사항 1) 매출실적

(단위: 천원, 천US＄)

사업부문	매출유형	품목	제36기	제35기	제34기

동물약품제조 외	제품	SKD	수출	164,381	388,326	432,801

(US$141.0)	(US$332.0)	(US$396.0)

내수	656,600	747,450	2,403,600

플로판-에스	수출	1,651,094	2,283,817	1,207,073

(US$1,426.0)	(US$1,968.0)	(US$1,100.0)

내수	-	-	-

프로젝트-400	수출	1,568,403	1,955,767	1,655,818

(US$1,500.0)	(US$1,675.0)	(US$1,504.0)

내수	269,464	68,898	89,190

안티펜-SM	수출	1,075	2581	968

(US$1.0)	(US$2.0)	(US$1.0)

내수	1,572,342	1,591,003	1,498,803

슈퍼티아	내수	712,055	698,319	752,620

PED-M	내수	-	27,092	1,128,336

기타	수출	4,739,355	3,682,058	4,167,791

(US$3,839.0)	(US$3,172.0)	(US$3,784.0)

내수	10,626,078	10,200,310	11,439,584

계	15,365,433	13,882,368	15,607,375

제품 계	수출	8,124,308	8,312,549	7,464,451

(US$6,907.0)	(US$7,145.0)	(US$6,785.0)

내수	12,915,929	13,333,072	17,312,133

계	21,040,237	21,645,621	24,776,584

동물약품수입상품외	상품	알코프로	내수	112,800	109150	114,850

푸소가드	내수	578,396	628,448	541,041

PED-M	내수	951,852	1,231,000	-

기타	수출	-	-	246,481

-	-	(US$230.0)

내수	5,398,396	5,211,198

계	2,606,391	5,398,396	5,457,679

상품 계	수출	-	-	246,481

-	-	(US$230)

내수	4,249,439	7,366,994	5,867,089

계	4,249,439	7,366,994	6,113,570

매출할인(-)	-	(401,913)	(420,304)	(394,601)

임가공	용역매출외	수출	-	143,149	-

-	(US$126.0)	-

내수	120,000	20,000	125,477

합 계	수출	8,124,308	8,455,698	7,710,932

(US$6,907.0)	(US$7,019.0)	(US$7,015.0)

내수	17,285,368	20,299,762	22,910,098

합계	25,409,676	28,755,460	30,621,030

2) 판매경로 및 판매방법 등 - 판매조직

※ 해외영업 4명 포함 총 14명 이 영업업무를 수행하고 있으며, 신사업개발/구매부에서는 인체 원료의약품 사업을 맡고 있으며, 별도로 영업 지원팀으로서 마케팅/학술사업 본부에 3명의 수의사가 수의 및 기술 지원팀으로 구성되어 있습니다. 이와는 별도로 아그로케어사업본부에서는 친환경농자재(미생물농약과 비료 및 토양개량제사업)을 위한 사업본부를 조직하여 2명이 영업업무를 수행하고있습니다. - 판매경로

(단위: 천원)

판매유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

제품	SKD	수출	-	164,381	20.17%

국내	제약회사	650,600	79.83%

플로판-에스	수출	-	1,651,094	100.00%

국내	사료회사	0	0.00%

프로젝트-400	수출	-	1,568,403	85.34%

국내	판매대리점	269,464	14.66%

안티펜-SM	수출	-	1,075	0.07%

국내	판매대리점	1,572,342	99.93%

슈퍼티아	국내	사료회사	0	0.00%

판매대리점	712,055	100.00%

기타	수출	-	4,739,355	43.19%

국내	사료회사	1,044,063	9.52%

판매대리점	5,188,984	47.29%

제약회사	0	0.00%

제품 계	수출	-	8,124,308	38.61%

국내	사료회사	1,044,063	4.96%

판매대리점	11,215,266	53.30%

제약회사	656,600	3.12%

상품	PED-M 외	국내	사료회사	463,591	10.91%

판매대리점	3,785,848	89.09%

매출할인(-)	-	-	(401,913)	0.00%

용역매출	임가공	수출	-	0	0.00%

국내	-	120,000	100.00%

합 계	수출	-	8,124,308	31.97%

국내	사료회사	1,507,654	5.93%

판매대리점	15,001,114	59.04%

제약회사	656,600	2.58%

용역매출	120,000	0.47%

합 계	-	25,409,676	100.00%

- 판매방법 및 조건 당사의 판매는 크게 수출과 농장을 상대로 하는 전국동물약품대리점 및 동물병원에 판매하는 영업과 사료회사에 대한 영업으로 나뉘어지는데 총매출액 대비 수출이 31.97%, 사료회사 영업 5.93%, 판매대리점 즉 농장영업 등이 59.04%, 제약회사 원료의약 매출과 용역매출이 각각 2.58%, 0.47%를 차지하고 있습니다. ① 동물약품 판매대리점 (농장) 영업 업계에서의 이와 같은 선도적인 위치에도 불구하고 시장 규모가 큰 주력제품이나 선도제품에 마케팅력과 회사의 역량을 집중해 온 당사는 여신관리에 있어서 경쟁업체에 비해 매우 엄격한 규정을 적용함으로써 그동안 외형적인 성장보다 질적인 성장을 추구해왔습니다. 한편 신속한 물류(Delivery)와 최적의 원부자재 수급 및 재고관리(Inventory)와 회계관리 등 빠른 매출규모 신장에 따른 외형증가에 부응하는 ERP시스템의 도입을 통하여 경쟁력과 수익성 제고가 가속화될 수 있도록 노력하고 있으며, 더 나아가, 시장과 고객정보의 실시간 공유와 DB화 실현을 통해 고객만족을 위한 서비스 경쟁에서도 한 차원 앞서가게 됨으로써 회사의 중, 장기 발전을 도모하고 있습니다.대리점(필드판매업소) 시장의 구성 및 특성은 규모가 크고 소매업이나 동물병원에 약품을 공급하는 도매업소와 양축농가를 주 고객으로 농장 판매를 주로 하는 소매업으로 크게 구분되며, 전국에 약 350여개가 분포되어 있습니다. 대리점 시장의 외형규모는 연간 3억원 규모의 소매업에서부터 50-300억 규모의 도매업에 이르기 다양하며, 각 지역별로 5개에서 15개 정도의 회사의 제품을 위탁 판매하고 있으며 지역 내 판매업소간 경쟁이 치열한 실정입니다. 외형 유지 또는 확대를 위한 경쟁이 치열한 가운데 가격경쟁으로 가격난매 현상 이 문제로 지적되고 있습니다. 판매업소별로 축종별 점유율이 각각 상이하며 비교 우위적인 축종 매출에 매출 비중이 높아 업소별로 주력 축종이 다른 상황입니다. 즉, 양돈 위주의 대리점이거나 양계 위주 또는 낙농 위주 등 주력 축종이 차이가 있으며, 수산양식의 경우에는 주로 수산양식 전문 판매업소가 대부분입니다. 대리점 영업은 전국 각지에 있는 판매업소 중 판매력과 자본력 등에서 우량한 판매업소 약 80여개를 선정하여 대리점거래약정을 체결하여 판매를 하고 있으며, 당사의 판매방법은 각 지역의 담당자가 각 지역별로 평균 약 5~10여개에 달하는 판매 대리점들의 매출을 관리하고 있습니다. 한편, 당사 영업 담당자들은 당해 지역의 축산 농장을 대상으로 당사 제품의 홍보와 질병의 정보전달, 가축 위생관련 교육을 실시하며, 지역수의사와 연계하여 그 지역판매점에서 당사의 제품을 구매할 수 있도록 지원함으로써 대리점에서의 당사 제품의 판매량을 확대 시켜나가는 (In-store M/S 확대) 한편, 신규대리점의 확충으로 각 지역 내 총 매출과 M/S를 확대해 나가는 형식을 취하고 있습니다. ② 사료회사 영업 사료업계는 수요량이나 가격면에서 경기변동에 대한 민감도가 낮은 편이나, 최근 정부차원의 항생제 사용 규제에 따라 사료공장 등으로 판매되던 항생제는 점차 감소추세인 반면, 생체에 위해가 없는 생균, 효소제 시장이 빠른 속도로 확장되고 있습니다. 앞으로 약제 첨가사료에 주로 사용하는 것은 구충제 및 항콕시듐제 등이며, 기능성첨가제로는 항산화제, 항응고제 ,항곰팡이제, 향미제 및 생균제, 효소제, 면역 증강제등입니다. 이러한 첨가제는 허용된 범위 내에서 사료회사별로 자체 품질관리 측면이나 마케팅 전략 측면에서 다양한 방법으로 사용하고 있습니다. 고도의 전문가 집단들로 구성되어 있는 사료회사에 대한 납품은 동물용약품의 가장 중요한 시장 중에 하나입니다. 실제 주문용 사료첨가제를 제외한 사료공장 납품 부분에서의 시장점유율은 곧 그 기업의 경쟁력으로 평가해도 무방할 정도입니다.왜냐하면, 사료회사의 구매의사 결정은 매우 전문적이며 동시에 비용분석 등은 물론 고객(양축가)의 욕구 등이 총체적으로 반영되어 이루어지며, 고객들이 효과를 인정하거나 선호하는 제품 또는, 사료품질의 향상과 유지 및 가축의 생산성 극대화 가능 유무 등 고도의 전문적인 판단에 근거해서 구매가 이루어지기 때문에 사료회사 납품시장에서의 시장점유율은 곧 동물약품 시장에서의 그 회사의 경쟁력이며, 사료회사는 첨가된 제품에 대해 간접적으로 양축가들에게 판촉을 하는 부대 이익도 얻을 수 있는장점이 있습니다. 8. 시장위험과 위험관리

(1) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를유지하는 것입니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채 비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

부 채	35,550,544,448	46,429,841,938

자 본	42,010,122,783	38,702,595,869

부채비율	84.62%	119.97%

(2) 재무위험관리1) 연결실체의 목표 및 정책연결실체의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 연결실체 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.연결실체의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 연결실체의 신용위험은 보유하고 있는 대여금 및 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

당기손익-공정가치측정 금융자산	3,600,048,730	359,847,270

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	78,919,676	14,000,000

매출채권	5,648,151,817	6,424,086,015

기타 상각후원가측정 금융자산	193,210,992	344,159,543

기타금융자산	1,956,612,550	1,668,327,345

파생상품자산	65,031,000	166,430,000

합 계	11,541,974,765	8,976,850,173

3) 유동성위험유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을 적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다. ① 당기말

(단위: 원)

구 분	1년 이내	1년 초과 ~5년 이내	합 계

매입채무 및 기타유동부채(주1)	2,422,667,869	-	2,422,667,869

차입금	4,649,903,920	4,980,494,443	9,630,398,363

파생상품부채(선물환)	74,254,953	125,716,910	199,971,863

리스부채	265,804,800	867,953,270	1,133,758,070

전환사채	15,601,156,166	-	15,601,156,166

합 계	23,013,787,708	5,974,164,623	28,987,952,331

(주1) 기타유동부채는 미지급금 및 미지급비용임 ② 전기말

(단위: 원)

구 분	1년 이내	1년 초과 ~5년 이내	합 계

매입채무 및 기타유동부채(주1)	4,215,271,076	-	4,215,271,076

차입금	4,554,600,000	29,150,000	4,583,750,000

파생상품부채(선물환)	2,132,810,895	3,431,240,000	5,564,050,895

리스부채	248,483,468	354,604,043	603,087,511

전환사채	5,149,259,489	7,539,620,003	12,688,879,492

합 계	16,300,424,928	11,354,614,046	27,655,038,974

(주1) 기타유동부채는 미지급금 및 미지급비용임

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 4) 시장위험시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD 입니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

통 화	당기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	1,757,799.34	360,177.39	2,677,340.92	1,558,102.00

EUR	-	-	0.10	-

CNY	42,352.81	-	2,336.00	-

JPY	1,053,333.00	-	4,999,459.50	-

연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

법인세차감전순손익	77,489,068	(77,489,068)	67,470,569	(67,470,569)

상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 주가변동위험 연결실체는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있습니다. 연결실체는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지분상품(상장주식)의 주가가 약 1% 변동할 경우 당분기 당기손익(법인세효과 반영 전)의 변동 금액은 6,430천원(전기 598천원) 입니 다. ③ 이자율위험연결실체는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 채권 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 보고기간종 료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

장기차입금	4,717,550,000	29,150,000

단기차입금	4,576,353,920	4,544,000,000

전환사채	11,982,623,120	12,688,879,492

유동성장기차입금	10,600,000	10,600,000

합 계	21,287,127,040	17,272,629,492

변동금리 차입금	300,000,000	-

고정금리 차입금	20,987,127,040	17,272,629,492

보고기간 종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 차입금과 관련하여 다른 모든 변수 가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 연간 세전순손익에 미치는영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	1% 상승시	1% 하락시

세전순손익	(3,000,000)	3,000,000

9. 경영상의 주요계약 등 1) 라이센스아웃(License-out) 계약 - 해당사항 없습니다.

2) 라이센스인(License-in) 계약 - 2020년 12월 31일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인 (License-in) 계약 의 현황은 아래와 같습니다. [라이센스인 계약 총괄표]

(단위: 원)

품목	계약상대방	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액

특허권 양수	채기재채정현	2020. 07. 01	2021. 01. 31	420,000,000	300,000,000

1. 계약상대방	채기재, 채정현

2. 계약내용	- 등록(출원) 특허 제10-1245029호(한국형 돼지 생식기 호흡기 증후군 바이러스 예방 백신 조성물)- 등록(출원) 특허 제10-1281361호(북미형 돼지 생식기 호흡기 증후군 바이러스 예방 백신 조성물 및 이를 포함하는 혼합백신 조성물)

3. 계약조건	특허권의 양수일과 사용일은 2021. 01. 31

4. 계약금지급	계약금 300,000,000원은 2020. 07. 31에 지급완료

5. 잔금지급	잔금 120,000,000원은 2021. 01. 31에 지급예정

6. 회계처리방법	계약금액 전액을 무형자산으로 인식

3) 기술제휴계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

기술합작 포괄협약	중국 농업과학원사료연구소	사료연구소 산하 도전집단의 파이타제, 비테인, 비타민C 등과 당사의 상품교역 및 기술개발 협약	2001년 2월 이후 자동갱신

백신연구개발	서울대학교	써코바이러스, 마이코플라즈마, PRRS 등 단일 및 복합백신 개발 협약	2018년 12월 ~2023년 3월

동물용 의약품연구개발 계획	전북대학교	국내 및 해외 동물약품으로 개발 가능한 백신 및 향균제 등 연구개발	2019년 3월 ~2022년 3월

병성감정 계약	서울대학교	농장의 병성감정을 통한 질병진단에 도움을 주어 주요 농장관리 및 관계유지	2020년

기술이전 계약	전북대학교	PCV2 및 BVD 등 바이러스백신 종독주 확립 및 유지평가	2020년 4월 ~2021년 4월

4) 판매계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	스위스 노바티스	티아물린(Tiamulin80%)발레물린(Econor), 백신등의 상표사용 및 단독원료공급과제조기술계약	1978년 8월 이후자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	일본 다께다쉐링프라우	엔라마이신(Enramycin)의 원료의 공급 및 제조기술계약	1982년 3월 이후 자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	오스트리아스와이쳐사	생균제 프로니퍼(Pronifer)의 원료단독공급 및 제조기술계약	1983년 10월 이후자동갱신

상표도입계약 및 원료공급계약과 제조기술계약	벨기에 얀센	크리나콕스 등 동물용의약품 전제품에 대한 상표도입 원료공급 및 제조기술계약	1992년 4월 이후자동갱신

5) 기타계약

구 분	계 약 자	계약의 목적 및 내용	기 간

정부출원중 직무발명의 통상실시권 실시계약	농촌진흥청축산기술연구소	에코바이오 상표도입 및 원료, 제품 제조기술이전 사용계약	2001년 2월 이후 자동갱신

10. 연구개발활동 1) 개 요

당사는 동물용 의약품, 인체원료의약품 등 발효공학 분야에서 수년간 기술을 축적 해왔습니다. 나아가 동물용 백신과 반려동물 분야외 인체백신분야에도 활발한 연구를 진행하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 본사 중앙연구소(경기도 화성소재) 산하 3개팀, 백신연구소(서울 영등포소재) 산하 1개팀 등 총 2개 연구소, 4개 팀으로 구성되어 있습니다.

중앙연구소는 각 3개의 팀을 구성하여 동물용 의약품의 주사제를 개발 및 연구하는 제제팀, 사료첨가제를 연구하는 분석팀, 미생물 발효를 담당하는 배양팀 3개팀으로 구성되어있고, 백신연구소에서 동물용 백신 개발을 총괄하고 있습니다.

구성>

연구소	팀	주요 업무

중앙연구소	제제팀	주사제, 액제, 산제, 타정 관련 연구 및 개발

분석팀	원료제 관련 연구 및 개발

배양팀	미생물 관련 연구 및 개발

백신연구소	백신팀	백신 기본 원리등 기초분야 연구 및 국책과제 수행

기초연구 산물을 이용한 제형화 및 제품 개발

- 조직도( 2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 2명 등 총 19명 의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

현황>

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소	제제팀	1	1	2	4

분석팀	1	-	5	6

배양팀	-	1	2	3

백신연구소	백신팀	3	0	3	6

합 계	5	2	12	19

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 우진비앤지(주) 중앙연구소장인 이성호 박사와 중앙연구소 분석 총괄인 김영민 박사, 백신연구소장 김정한 박사와 백신팀 프로젝트 매니저 역할을 수행하는 서병주 박사와 권우주 박사입니다. 중앙연구소장인 이성호 박사는 건국대학교에서 형질전환을 전공한 Ph.D로, SCI급 논문 23편 등 관련 연구를 계속해서 해왔으며 중앙연구소에서 이뤄지는 모든 연구업무를 총괄하고 있고, 김영민 박사는 카이스트 화학과에서 물리화학을 전공한 Ph.D로 단백질 공학, 구조 분석등으로 22편의 국제학술지에 논문을 등재하였고, 10건의 특허등록을 하였습니다. 또한 기초과학연구원(IBS) 나노물질 및 화학반응연구단에서 단백질기반 나노구조체를 연구 개발한 경력이 있습니다. 백신연구소장인 김정한 박사는 면역학을 전공한 Ph.D로 10여편의 국제학술지에 논문을 등재하였고, 5건의 특허등록을 하였습니다. 또한 인하대 의과학연구소 및 바이넥스에서 인체 면역단백질에 대한 특성분석과 정제공정 및 분석법 개발에 대한 연구 경력이 있습니다. 백신연구소 PM 역할의 서병주 박사는 영남대학교에서 기능성유산균을 분리 및 개발하여 돼지질병, 조류인플루엔자에 대한 기능성 사료첨가제를 개발하여 박사학위를 취득하였으며, 농림축산검역본부 세균질병과와 전북대학교 수의과대학에서 돼지 질병 원인균에 대한 기초 연구 및 백신 개발 연구를 수행하여 SCI급 논문 16편을 등재하였고, 12건(등록포함)의 특허를 보유하고 있습니다. 권우주 박사는 부경대학교에서 돌돔이리도바이러스 백신을 최초로 개발하여 박사학위를 취득하였으며, 바이러스와 관련한 7편의 국제학술지 논문을 등재하였고, 2건의 특허등록을 하였습니다.

현황>

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적*

중앙연구소장
(부장)	이성호	연구총괄	건국대학교 생명공학 박사(2012)
중앙연구소 연구소장(2013~현재)	[논문]Therapeutic potential of induced neural stem cells for spinal cord injury.
(2014년, SCI학술지)
[논문]Direct conversion of mouse fibroblasts into induced neural stem cells.
(20114년, Nature protocol학술지)

중앙연구소 분석팀 (차장)	김영민	분석총괄	KAIST 화학과 박사(2013)기초과학연구원 연구위원(2013~2018)중앙연구소 연구원(2019~현재)	[논문] Regulation of Protein Structural Changes by Incorporation of a Small-Molecule Linker (2018년, SCI학술지) [특허] Analysis method of target protein using PYP protein and PYP variant (2015년, 국내특허)

백신연구소장(이사)	김정한	연구총괄	호서대학교 생화학 이학박사(2008)인하대학교 의과학연구소 연구교수(2016)바이넥스 정제분석팀 팀장(2017~2019)백신연구소장(2019~현재)	[논문] An indirect competitive assay-based aptasensor for detection of oxytetracycline in milk.(2014년, SCI학술지)[논문] An insect multiligand recognition protein functions as an opsonin for the phagocytosis of microorganisms.(2010년, SCI학술지)

백신연구소백신팀(차장)	서병주	백신팀프로젝트매니저	영남대학교 미생물학 박사(2012)농림축산검역본부 책임연구원(2012~2013)전북대학교 박사후연구원 및 연구교수(2014~2019)백신연구소 차장(2020~현재)	[논문] Evaluation of Leuconostoc mesenteroides YML003 as a probiotic against low-pathogenic avian influenza (H9N2) virus in chickens ('12년, SCI학술지)[논문] Recent antimicrobial susceptibility of Lawsonia intracellularis field isolates from pigs with proliferative hemorrhagic enteropathy in Korea ('19년, SCI학술지)

백신연구소백신팀(과장)	권우주	백신팀프로젝트매니저	부경대학교 수산생명의학 이학박사(2019)백신연구소 (2019~현재)	[논문] Development of a high-dose-formulation of vaccine for the prevention of Megalocytivirus infection in Rock Bream(Oplegnathus fasciatus)(2019년, SCI학술지)[논문] Development and Characterization of megalocytivirus persistently-infected cell cultures for high yield of virus(2019년, SCI학술지)

(4) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제36기	제35기	제34기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	897,588	612,315	880,319	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	335,909	975,300	402,364	-

기 타	197,058	479,723	570,711	-

연구개발비용 계	1,430,555	2,067,338	1,853,394	-

회계처리	판매비와 관리비	105,317	972,293	106,303	-

제조경비	1,325,238	1,021,045	1,649,091	-

개발비(무형자산)	-	74,000	98,000	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	5.63%	6.15%	6.05%	-

연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품과 기술의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

동물 사업부	보조
사료	신바이오틱 생균제	장내환경 개선 면역증강 및 프로바이오틱스	2019	야외임상시험 예정(3월)	-	-

반려동물(개) 생균제	장내환경 개선 면역증강 및 프로바이오틱스	2019	균주개발 완료 후 제형개발 중	-	정부보조금

닭진드기 구제제	닭 진드기 구제	2019	제형개발, 농장효력시험 완료	-

반려동물(고양이) 생균제	장내환경 개선 면역증강 및 프로바이오틱스	2020	균주개발 완료 후 제형개발 중	-	정부보조금

부숙제	소, 닭, 돼지등 가축의 분변 부숙	2020	개발, 필드테스트 진행 중	-	-

동물용의약품	구충제(펜벤다졸)	돼지, 반추수, 개, 고양이 등의 내부 구충 효과	2020	제형개발 완료	-	-

개 심장사상충, 구충제(이버멕틴, 피란텔파모산)	개 심장사상충의 예방, 개 구충, 개 회충의 구충	2020	제형개발	-	-

비스테로이드성 소염진통제 츄어블정(멜록시캄)	만성의 근 골격계 질환에 의한 통증경감과 염증의 치료, 수술 후 경중증도 통증 겨감과 염증의 치료	2020	제형개발	-	-

마크로라이드 항생제	타일로신에 감수성 있는 세균성 질병 치료	2020	제형개발	-	-

린코마이신 주	린코마이신에 감수성 있는 세균성 질병 치료	2020	제형개발	-	-

콕시머지	콕시듐증의 치료	2020	제형개발	-	-

PCV 백신	돼지써코바이러스에 의한 돼지의 호흡기 감염예방	2016	야외임상시험 진행중	-	-

PRRS 백신	돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 바이러스 감염예방 및 치료	2016	제형개발	-	-

개 질병 백신	개 파보, 파라인플루엔자, 간염, 디스템파 예방	2017	임상시험계획서 신청	-	-

소설사병 백신	소 설사병 예방	2018	야외임상시험계획서 작성중	-	-

돼지열병 생마커 백신	돼지열병 예방	2016	품목허가	-	-

돼지열병 생마커-돈단독 복합백신	돼지열병 및 돈단독 감염 예방	2016	야외임상시험 완료	-	-

돌돔 이리도바이러스 백신	이리도바이러스 질병 예방	2019	야외임상시험 진행 중	-	-

인체원료 사업부	신약	MERS -CoV백신	중동 호흡기 증후군	2016	신약후보물질
- 나노제제화 연구완료
- 항원제작 및 효능평가
- 대량생산공정확립
- 백신효능평가 (동물 모델)	-	정부보조금

개량신약	프로나제	염증성 부종완화	2018	대량 생산용 산업균주 개발 및정제 공정 개발	-	정부보조금

원료의약품	유산균	정장	2020	진행 중	-	-

식품	천연 아질산염 생성 균주	염지육 발효	2019	균주 배양공정개발 완료	정부보조금

우진 Nano ECF	식품용 유산균 사균체	2019	제품 출시(한국)	2020	-

*라이센스인 계약을 체결한 신약, (해외)종속회사에서 개발중인 신약 등도 포함하여 기재

(2)품 목: 사료첨가제

1.구 분	사료첨가용 생균제

2.적응증	장내환경 개선 면역증강 및 프로바이오틱스

3.작용기전	장내균총 정상화, 사료첨가용 프로바이오틱스

4.제품의특성	내생포자 프로바이오틱스 (Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, Clostrydium butiyricum, Bacillus licheniformis 등), 소화 촉진 효소분비

5.진행경과	제형개발 진행중

6.향후계획	Field test를 통한 효과검증 및 인증절차 추진

7.경쟁제품	자사 제품(프로비온 포르테, 스포아자임)을 대체할 신제품으로 사용예정

8.관련논문등	Performance of broiler chickens supplemented with Bacillus coagulans as probiotic Efficacy of Clostridium butyricum as probiotic feed additive against experimental Salmonella Typhimurium infection in pigs

9.시장규모	세계 생균제 시장 2016년 3.5조원 (Geography - Global Analysis Forecast)

10.공동개발	단독개발

(3)품 목: 반려동물(개)생균제

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	개 설사 개선, 장내 환경 개선

3.작용기전	개 유래 유산균을 이용한 장내 균종 정상화프로바이오틱스에 의한 장벽 강화, 장 건강 증대, 장내 면역 증강

4.제품의특성	반려동물 유래 균주 사용스틱 개별 포장 산제

5.진행경과	제형, 포장 개발

6.향후계획	제품 출시 및 판매

7.경쟁제품	Prostora, ForiFlora(퓨리나)

8.관련논문등	Lactobacillus acidophilus Improves Intestinal Inflammation in an Acute Colitis Mouse Model by Regulation of Th17 and Treg Cell Balance and Fibrosis Development. J Med Food 00 (0) 2018, 1-10Influence of a probiotic lactobacillus strain on the intestinal ecosystem in a stress model mouse. Brain, Behavior, and Immunity 35 (2014) 77-85

9.시장규모	펫 영양제 시장 약 117억 (2019년 유로모니터)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(4)품 목: 닭진드기 구제제

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	산란계 와구모

3.작용기전	와구모의 운동성을 억제하여 성장 방해

4.제품의특성	친환경 제품, 닭진드기 구제 효과 좋음

5.진행경과	제개발, 농장 테스트 완료

6.향후계획	허가 완료 후 제품 판매 예정

7.경쟁제품

8.관련논문등	Toxicity of plant essential oils to different life stages of the poultry red mite, Dermanyssus gallinae, and non-target invertebrates. Med Vet Entomol. 2010 Mar;24(1):9-15Acaricidal activity of plant essential oils against Dermanyssus gallinae (Acari: Dermanyssidae). Vet Parasitol. 2004 Apr 15;120(4):297-304.Toxic effects of neem based insecticides on the fitness of Helicoverpa armigera Crop Protection Volume 68, February 2015, Pages 72-78Inhibition of aphid (Homoptera: Aphididae) reproduction by neem seed oil and azadirachtin Journal of Economic Entomology, Volume 89, Issue 3, 1 June 1996, Pages 602-607

9.시장규모	연간 약 50억원 규모(당社 추정)

10.공동개발	단독개발

(5)품 목: 부숙제

1.구 분	동물사업부 보조사료

2.적응증	소, 닭, 돼지등 가축의 분변 부숙도 향상

3.작용기전	Bacillus 류 세균의 박테리오신 분비로 분변 내 유해 세균(대장균, 살모넬라 등) 억제 퇴비 부숙에 도움이 되는 유익균 공급으로 유기물분해 촉진 및 탈질현상 방지로 퇴비 부숙도 향상

4.제품의특성	아포 형성 세균으로 고온환경에서도 죽지 않고 살아남아 퇴비 부숙을 도움대장균, 살모넬라 등 분변 내 유해균주 억제효소 활성으로 유기물의 분변 내 분해 생성물 생성 촉진

5.진행경과	진행사항 : Field Test 중
테스트 완료 후 허가 진행

6.향후계획	제품 출시 및 판매

7.경쟁제품	고오랑(비왕산업), MVP부숙제(MVP애그텍), 프로바이오(대한뉴팜)

8.관련논문등	Chemical structures and characteristics of animal manures and composts during composting and assessment of maturity indices. PLoS One. 2017 Jun 12;12(6):e0178110Microbiology of nitrogen cycle in animal manure compost. Microb Biotechnol. 2011 Nov;4(6):700-9

9.시장규모	가축분 퇴비 시장 연 4,900억 (친환경 통합 가축 분뇨 처리기술, 2014, 농림식품기술기획평가원)

10.공동개발	단독개발

( 6)품 목: 반려동물(고양이) 생균제

1.구 분	동물사업무 보조사료

2.적응증	고양이 설사개선, 장내 환경 개선

3.작용기전	고양이 장 유래 유산균을 이용한 장내 균총 정상화프리, 프로, 포스트 바이오틱스에 의한 장 건강 증진, 면역력 증강

4.제품의특성	고양이 유래 균주 사용스틱 개별 포장 산제

5.진행경과	균주 생산 및 제형 개발

6.향후계획	2021년 제품 등록 예정

7.경쟁제품	프로젝트21((주)비피도), 프롬벳 고양이 전용균(프롬벳)

8.관련논문등	Therapeutic effect of Lactobacillus rhamnosus SHA113 on intestinal infection by multi-drug-resistant Staphylococcus aureus and its underlying mechanisms, Food Funct. 2020 Jul 1;11(7):6226-6239Integrated Role of Bifidobacterium animalis subsp. lactis Supplementation in Gut Microbiota, Immunity, and Metabolism of Infant Rhesus Monkeys, mSystems . 2016 Nov 29;1(6):e00128-16

9.시장규모	펫 영양제 시장 약 117억(2019년 유로모니터)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

( 7)품 목: 구충제(펜벤다졸)

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지, 반추수, 개, 고양이 등의 선충류, 폐충류, 천충류의 구충 효과

3.작용기전	숙주의 에너지 대사(특히 탄수화물 대사) 방해, 포도당 섭취와 ATP 형성을 차단, anti-proliferative activity

4.제품의특성	구충을 위한 별도의 사료 필요하지 않고 병돈 및 임신기간 중에 투여해도 안전함

5.진행경과	제제 개발 완료

6.향후계획	허가 등록, 제품 출시 및 판매

7.경쟁제품

8.관련논문등	Fenbendazole acts as a moderate microtubule destabilizing agent and causes cancer cell death by modulating multiple cellular pathways, Scientific REPORTS (2018) 8:11926 DOI:10.1038/s41598-018-30158-6

9.시장규모	10억

10.공동개발	단독개발

( 8)품 목: 개 심장사상충, 구충제

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	개 심장사상충의 예방 및 개회충, 개소회충, 개구충, 브라질구충, 협두구충의 구충 및 예방

3.작용기전	GABA, 글루타메이트 수용체 작용, 기생충의 신경근 차단제로 작용

4.제품의특성	츄어블 정으로 편하게 심장사상충, 내부구충 예방

5.진행경과	제제개발 중

6.향후계획	임상실험, 제품 출시 및 판매

7.경쟁제품	하트가드플러스츄어블(베링거)

8.관련논문등	Pharmacokinetics of [3H]-ivermectin in the dog following oral administration of a beef-based chewable formulation containing ivermectin alone or in combination with pyrantel pamoate, J.vet. Pharmacol. Therap. 15, 217-220, 1992

9.시장규모	-

10.공동개발	단독개발

( 9)품 목: 비스테로이드성 소염진통제(멜록시캄)

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	만성의 근골격계 질환에 의한 통증경감과 염증의 치료, 수술 후 경중증도 통증 경감과 염증의 치료

3.작용기전	사이클로옥시게나제(COX) 의 활성 저해함으로써 프로스타글란딘의 합성 억제하여 항염증작용 나타냄. COX-1보다 COX-2를 더 선택적으로 억제함

4.제품의특성	COX-1에 비해 COX-2를 저해하는 작용이 강함

5.진행경과	제형개발 중

6.향후계획	임상실험, 제품 출시 및 판매

7.경쟁제품	메타캄 1.0mg/2.5mg 츄어블정(베링거), 메타캄 현탁액(베링거)

8.관련논문등	Clinical efficacy and tolerance of meloxicam in dogs with chronic osteoarthritis., Can Vet J 2000;41:296-300

9.시장규모	약 12억(모든축종), 1억 8천(츄어블)

10.공동개발	단독개발

( 10)품 목: 마크로라이드항생제

1.구 분	수산용 의약품

2.적응증	타일로신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료

3.작용기전	단백질 합성 억제

4.제품의특성	용해도 좋음

5.진행경과	제제 개발 진행

6.향후계획	임상시험 결과 확인 후 제품 등록 후 판매

7.경쟁제품

8.관련논문등	TYLOSINA review of pharmacokinetics,residues in food animals and analytical methods1, Jacek Lewicki

10.공동개발	단독개발/공동 임상시험

( 11)품 목: 린코마이신 주사제

1.구 분	수산용 의약품

2.적응증	린코마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료

3.작용기전	단백질 합성 억제

4.제품의특성	빠른 약효, 투약의 용이성

5.진행경과	제제 개발 진행

6.향후계획	임상시험 결과 확인 후 제품 등록 후 판매

7.경쟁제품	Lincomix? 100 Injectable

8.관련논문등	Stability studies of lincomycin hydrochloride in aqueous solution and intravenous infusion fluids. Drug Des Devel Ther. 2016; 10: 1029?1034.

10.공동개발	단독개발/공동 임상시험

( 12)품 목: 항콕시듐제

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	콕시듐증 치료

3.작용기전	Although it is not precisely known, its effect on the asexual or sexual stages of coccidies blocks the excretion of oocysts inducing an interruption of the life cycle of the parasites.

4.제품의특성	사용 편의성, 다른 약제에 비해 뛰어난 효과

5.진행경과	제제개발 진행

6.향후계획	허가 등록 후 판매

10.공동개발	단독개발

( 13)품 목: 식품첨가제

1.구 분	식품첨가용 나노화 사균체

2.적응증	식품용 프로바이오틱스 원료

3.작용기전	식품첨가용 나노화 사균체

4.제품의특성	일반 프로바이오틱스와는 다른 나노화 사균체로서 제품 안정성이 타 프로바이오틱스 제제보다 탁월하다

5.진행경과	제품개발 및 허가 완료(시판중)

6.향후계획	판매처 확대 및 대량생산 안정화

7.경쟁제품	일본 업체(업체명 불확실)

8.관련논문등	Pretreatment with a heat-killed probiotic modulates monocyte chemoattractant protein-1 and reduces the pathogenicity of influenza and enterovirus 71 infections. Mucosal Immunology volume 10, pages215?227(2017)

9.시장규모	국내 나노화 제품판매 시장 50억원 추정

10.공동개발	단독개발

(14)품 목: PCV 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지써코바이러스에 의한 돼지의 호흡기 감염예방 및 돼지써코바이러스 배출량 감소

3.작용기전	PCV2 바이러스의 항원으로 면역 반응 유도, 면역 활성화

4.제품의특성	돼지써코바이러스 백신

5.진행경과	임상시험계획서 제출 및 보완시험 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	포스테라 PCV(조에티스), 인겔벡 써코플렉스(베링거)

8.관련논문등	Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections: clinical signs, pathology and laboratory diagnosis. Segales J1. Virus Res. 2012 Mar;164(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.virusres.2011.10.007. Epub 2011 Oct 17.
Comparison of Four Commercial One-Dose Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) Vaccines Administered to Pigs Challenged with PCV2 and Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus at 17 Weeks Postvaccination To Control Porcine Respiratory Disease Complex under Korean Field Conditions, Clin Vaccine Immunol. 2014 Mar; 21(3): 399 406.

9.시장규모	국내 370억원 이상 (2015년 기준) (공정거래위원회 보도자료 - 글로벌 동물의약품 제조사 간 기업결합에 시정조치)

10.공동개발	단독개발

(15)품 목: PRRS 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 바이러스 감염에 대한 호흡기 및 생식기 질환의 임상증상 완화 및 증체율 개선

3.작용기전	PRRS 바이러스의 항원으로 면역 반응 유도, 면역 활성화

4.제품의특성	돼지생식기호흡기증후군바이러스(PRRS Virus) 백신

5.진행경과	임상시험계획서 제출 및 보완시험 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	포스테라 PRRS (조에티스), 인겔백 피알알에스 생독백신(베링거)

8.관련논문등	Gene edited pigs are protected from porcine reproductive and respiratory syndrome virus(2016)."Nature biotechnology 34(1):20-22.

9.시장규모	국내 연간 226억 규모 (2016년 기준) (2016년 돼지호흡기질병 및 생식기호흡기증후군 백신 공급계획 - 영천시청, 지역별 가축 사육현황 - 농림축산식품부)

10.공동개발	단독개발

(16)품 목: 돼지열병(CSFV) 백신

1.구 분	동물사업부 동물용의약품

2.적응증	돼지열병의 예방에 사용

3.작용기전	돼지열병 바이러스 면역 반응 유도, 활성

4.제품의특성	돼지열병 바이러스 백신

5.진행경과	품목허가 획득

6.향후계획	임상시험, 허가 등록 및 제품 출시

7.경쟁제품	바이엘코리아 바이오백 CSF E2 백신주(돼지열병 바이러스 백신)

8.관련논문등	Vaccination against classical swine fever virus: limitations and new strategies.
Anim Health Res Rev. 2004 Dec;5(2):223-6.

9.시장규모	당社 추론 2016년 기준 내수시장 규모 80억원 수준

10.공동개발	단독개발

(17)품 목: MERS -CoV 백신

1.구 분	인체원료 사업부 신약

2.적응증	메르스 (MERS, 중동 호흡기 증후군)

3.작용기전	백신 항원 주사를 통한 중화항체 유도

4.제품의특성	MERS-CoV의 S단백질의 1부터 770까지의 아미노상 부분을 이용하여, 기존에 보고된 항원의 단점을 개선한 차세대 백신 항원임.
MERS-CoV eS1-770은 중화항체 유도 뿐 아니라 세포독성이 없으면서도 강력한 세포성 면역반응의 유도

5.진행경과	MERS-CoV eS1-770 나노 백신의 비임상 유효성 평가, 독성 및 안전성 평가, 동물모델을 이용한 최종 백신의 최종 효능 평가

6.향후계획	임상시험계획(IND) 보완 및 제품화 진행

7.경쟁제품	현재 개발 완료된 백신은 없으며 독일 대학, 그레펙스, 이노비오, 노바박스 등 중소 바이오 회사들이 개발 진행 중임 (임상 시험 단계)

8.관련논문등	A Novel Nanobody Targeting Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) Receptor-Binding Domain Has Potent Cross-Neutralizing Activity and Protective Efficacy against MERS-CoV. J Virol 92:e00837-18.

9.시장규모	현재 유통 메르스백신 없는 관계로 시장규모 추산 불가능

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)

(18)품 목: 프로나제

1.구 분	인체원료 사업부 개량신약

2.적응증	염증성부종완화

3.작용기전	염증을 일으키는 단백질을 분해하여 염증을 진정담, 농, 점액의 단백을 분해하여 점조도를 떨어뜨리고 배출을 용이하게 함

4.제품의특성	염증을 완화하는 소염효소제

5.진행경과	산업균주 개발 및 공정 개발 진행 중(정제공정 확립 진행중)

6.향후계획	산업화 공정 확립

7.경쟁제품	일본 각겐社가 세계시장 독점하고 있는 것으로 알려져 있음

8.관련논문등	Association of differentially expressed genes with activation of mouse hepatic stellate cells by high-density cDNA microarray. World J Gastroenterol. 2004 Jun;10(11):1600-7.
Action of internal pronase on the f-channel kinetics in the rabbit SA node. J Physiol. 1999. 520(Pt 3): 737 744.

9.시장규모	국내 의약품 시장 내 소수의 시장(약 30억원)이 있을 것으로 업계 추론

10.공동개발	단독개발

(19)품 목: 원료의약품 유산균(Lactobacillus acidophillus)

1.구 분	인체원료 의약품

2.적응증	프로바이오틱스 첨가원료

3.작용기전	정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효

4.제품의특성	상온보관 장기안정성이 우수한 유산균 원료

5.진행경과	Scale up test 완료, 상온 안정성 실험 진행중, 원료의약품 등록 진행중

6.향후계획	산업화 공정 확립 상온 안정성 확보, 허가 등록(2021년)

7.경쟁제품	프랑수 원료제품이나 현재 수급이 어려움

8.관련논문등	Association of differentially expressed genes with activation of mouse hepatic stellate cells by high-density cDNA microarray. World J Gastroenterol. 2004 Jun;10(11):1600-7.Action of internal pronase on the f-channel kinetics in the rabbit SA node. J Physiol. 1999. 520(Pt 3): 737-744.

9.시장규모	국내 의약품 시장 내 소수의 시장(약 10억원)이 있을 것으로 업계 추론

10.공동개발	단독개발(한화제약)

(20) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고

동물
사업부	보조사료	유기산제	급수관 청소 및 바이오 필름 제거	2020년	한국 판매중	-

가축 전해질제	소, 송아지, 돼지, 닭 탈수 예방과 치료	2020년	한국 판매중	-

양계전용 전해질제	양계 탈수 예방과 치료, 비타민, 광물질 결핍증의 예방과 치료	2019년	한국 판매중	-

멍멍정장	애견용 정장제	2019년	한국 판매중, 해외등록 진행중	-

마이트캅	닭진드기	2018년	판매 준비중	-

Vistar	수산용 비타민제	2018년	한국 판매중	-

동물용 의약품	툴라스로마이신 주사제	툴라스로마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 예방 및 치료	2020년	한국 판매중	-

아자페론 주사제	가축 스트레스 완화제	2019년	판매 준비중	-

엔로플로사신 산제	엔로플록사신에 감수성 있는 세균성 질병 치료	2019년	한국 판매중	-

수산용 메타볼	면역력 증가	2018년	한국 판매중	-

식품사업부	식품	우진 Nano ECF 식품용 유산균 사균체	식품용 유산균 사균체	2020년	한국 판매중	-

*정부 판매승인일 등을 기재

(21)기타 연구개발 실적 (가) 개 유래 미생물을 이용한 신규 프로바이오틱 애완견 맞춤형 정장제 개발

연구기관 : 우진비앤지(주)

연구개요 : 개 유래 프로바이오틱스를 이용한 애견용 정장제 개발

연구내용 : 일반적인 균주가 아닌 개 장내에서 분리한 균주를 이용하여 설사예방, 면역증진 능력을 가지는 정장제 개발

연구결과 :

① 개 유래의 Lactobacillus acidophilus WG2017-D01 Lactobacillus reuteri WG2017 -D02 균주 개발

② 균주 내 2차 대사산물 생성 확인 ③ 타정 공정을 이용한 츄어블 정 형태 확립

④ 포장방법 PTP로 확정 후 제품 출시 완료(멍멍정장_LAB0120)연구결과 상품화 : 본 과제 종료(2019년), 본 연구 결과를 통해 락토뮨WG(멍멍정장) 제품 등록 및 판매중

(나) 반려견·반려묘 장내 마이크로바이옴 기반 면역증강용 미생물제제 개발

연구기관 : 농축산용미생물육성산업지원센터, 전북대학교, 우진비앤지(주)

연구개요 : 국산 기술로 개발한 프리미엄 반려동물 제품 개발

연구내용 : 기능성 유용미생물의 고농도 발효공정기법 확립과 사료첨가용 제형화 및 사업화

연구결과 : ① 반려견 유래 Lactobacillus acidophilus WG2017-D03, Lactobacillus reuteri WG2017-D04 균주 개발 ② 선발된 유용미생물 2종 대량배양공정 확립 ③ 선발 균주 이용한 제품 개발 진행 중

연구결과 상품화 : 본 연구결과를 통해 원료화 공정 확립 후 제품 포뮬레이션 및 포장 디자인 개발 중

(다) 프로바이오틱스 수출지역 확대 및 수출 향상

연구기관 : (사)에코비전연구소, ㈜동방, 씨티씨바이오(주), 우진비앤지(주), ㈜이글벳, ㈜중앙백신연구소, ㈜한동

연구개요 : 국내 동물용의약품의 수출 증대

연구내용 : - 프로바이오틱스(생균제) 기후 별 포장 및 안정성 실험 검토

- 남미, CIS 등 수출 지역 확대

- 프로비온포르테 유럽 등록 임상 실험

연구결과 :

① 신규 제품 (재)등록 진행

② 동남아, 남미지역 생균제 판매 확대를 위한 현지 사양 실험 진행 및 완료, 관련 제품 판매 증대

③ 프로비온 포르테 유럽 등록 진행 중

연구결과 상품화 : 본 연구 결과를 통해 동남아, 남미지역 생균제 시장 확대, 프로비온포르테 유럽 제품 등록 진행 중

(라) 식물성 천연물 및 김치 발효 미생물을 이용한 한국형 육제품의 합성아질산염 대체 소재 개발 및 산업화연구기관 : 우진비앤지(주), 경성대학교, 세계김치연구소, 건국대학교, ㈜티오에프연구개요 : 김치 유래의 미생물과 국산연구내용 : 김치 유래의 미생물과 국산 채소분말을 이용하여 천연아질산염 소재 및 발효 스타터로 활용 ① 김치 유래의 천연 아질산염 생성 능력, 고염, 내산성을 가진 미생물 선발 ② 선발 미생물에 대한 안전성(용혈성 등) 확인 ③ 선발 미생물에 대한 배양조건 확인하여 대량배양조건 기 반 확보 ④ 국산 채소의 종류 별 질산염 및 아질산염 함량 조사 ⑤ 국산 채소를 활용한 분말화 및 원료화 기술 확보 연구결과 : 3년차 과제 진행 중

(마) 식물 발현 시스템을 이용한 반려 동물 고품질 정제 백신 개발

연구기관 : (주)우진바이오, ㈜바이오앱, 농림축산검역본부

연구개요 : 반려동물용 백신 항원으로 선별된 유전자 6종에 대한 고발현 벡터 제작 및 발현 평가

연구내용 :

① 기존의 바이러스 항원과 식물 발현 항원의 비교 연구를 통한 식물 발현 단백질의 유용성 연구

② 광견병 및 애완견 5종 혼합 백신의 국내외 유전형 및 혈청형 조사

③ 식물 발현 시스템을 이용한 백신 제조용 항원 개발 기술 확립

연구결과 : 본 과제 종료(2019년 12월 31일), 애완견 5종 혼합 백신에 대한 전임상시험 완료 및 임상시험계획서 신청

(바) 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV) eS1-770 나노 백신 개발 연구

연구기관 : 우진비앤지(주) , 서울대학교, 건국대학교

연구개요 : MERS-CoV eS1-770 나노 백신의 신속 대량 생산을 위한 시스템 및 공정을 개발하고, 백신의 밸리데이션을 통하여 개발된 백신의 임상시험계획 승인 획득

연구내용 : 재조합 베큘로바이러스 시스템을 기반으로 MERS-CoV eS1-770 나노 백신을 제작하고 항원 생산을 위한 세포주 및 대량생산 공정을 확립 후 벨리데이션을 통해 정제공정을 확립하고 나노 백신에 대한 효능평가 및 전임상시험과 독성시험을 진해아여 최종적으로 임상시험계획서(IND)를 제출 함① MERS-CoV eS1-770 백신의 대량 생산 공정 확립 및 밸리데이션

② MERS-CoV eS1-770 백신 항원 제작 및 나노 백신 효능 평가

③ MERS-CoV eS1-770 백신 나노 제제화 연구

연구결과 : 본 과제 종료(2020년), 1상 임상시험계획서(IND) 제출 완료

(사) 세포표면발현기술을 이용한 저병원성 조류인플루엔자 및 가금티푸스 방어용 HA2-M2e-CD154-SG 백신 개발

연구기관 : 우진비앤지(주) , 전북대학교

연구개요 : 저병원성 조류 인플루엔자 바이러스 단백질인 HA2, M2e 그리고 닭의 CD154를 비병원성 살모넬라 변이체 세포 표면에 발현시킨 저병원성 조류인플루엔자 및 가금티푸스 방어용 HA2-M2e-CD154-SG 백신 제품 개발

연구내용 : 변종 질병 중 하나인 조류 인플루엔자 바이러스에 대한 백신 및 살모넬라 균주용 백신 개발을 위해 항원을 세포 표면에 발현하는 기술과 분비해주는 기술을 이용, 유전자 3개가 결실된 비병원성 균주 live S. Gallinarium에 조류 인플루엔자 단백질인 HA2와 CD154 및 M2e와 chicken CD154를 동시에 발현시켜 분비하는 백신을 개발 연구결과 : 연구과제 종료 및 임상시험 계획서 제출 완료

(아) 해양미생물 대사산물을 이용한 넙치 세균성질병 예방 사료첨가제 개발 및 사업화

연구기관 : 우진비앤지(주), 국립수산과학원, 제주대학교

연구개요 : 해양 유래의 미생물 대사산물 중 세균성 질병에 효과적인 고 기능성 활성 물질을 검정하고 제제화 새로운 패러다임의 넙치 세균성 질병 예방 사료 첨가제 개발

연구내용 : 해양유래미생물을 이용한 넙치의 세균성 질병 예방 사료첨가제 개발

연구결과 :

① 해양유래미생물의 대사산물 및 넙치 세균성 질병 활성물질 대량생산 안정화 기술 개발

② 넙치의 세균성 질병 억제 활성물질 분석 기술 개발

③ 넙치의 세균성 질병 억제 활성대사산물의 분리, 살균효능성 성분의 분석 및 구조 동정

④ 넙치 세균성 질병 항세균 활성법 개발

⑤ 넙치 세균성 질병 억제 항세균 활성 물질의 제형 및 사료 첨가제 제품에 대한 현장 적용 및 사양 실험에 따른 안정성 분석

⑥ 해양유래 미생물 대사산물의 대량생산 및 제품화 기술 개발

⑦ 해양유래 미생물을 이용한 친환경 생균제 제품 및 원료 개발

연구결과 상품화 : 본 연구를 통해 '아쿠아프로비온' 제품개발 완료 및 판매 중

(자) 소 설사병 3종 바이러스 불활화 백신 개발

연구기관 : 우진비앤지(주), 전북대학교, 강원대학교

연구개요 : Bovine Rotavirus, Bovine Coronavirus, Bovine viral diarrhea virus 1a, Bovine viral diarrhea virus 2a 혼합 불활화 백신 개발

연구내용 : 소 설사병 3종 바이러스에 대한 예방 효과가 우수한 불활화 백신 개발

연구결과 : 소 설사병 3종 바이러스 시험백신 제조 및 임상시험 준비 중

(차) 염소 림프절염 원인 세균인 Corynebacterium pseudotuberculosis를 이용한 세균성질병 예방 불활화 백신 개발연구기관 : 우진비앤지(주), 전북대학교

연구개요 : 염소 림프절염 세균성 질병에 대한 불활화 백신 개발을 통한 국내 1호 백신 개발 (관납 예정 백신)

연구내용 : 국내 염소에서 발병되는 세균성 질병으로 원인균을 분리하고 전임상, 임상 시험 을 통해 불활화 백신을 개발

연구결과 : 코리네박테리움 시험백신 제조하여 전임상 시험 예정 중

(카) 돌돔 이리도바이러스 불활화 백신 개발연구기관 : 우진비앤지(주), 부경대학교

연구개요 : 돌돔 이리도바이러스 감염의 예방 및 발생 경감을 목적으로 사용 (관납 예정 백신)

연구내용 : 국내 돌돔에서 매년 고수온기(7~9월)에 발생하는 바이러스로 발병하면 폐사율이 90% 이상으로 대량 폐사 유발. 이를 예방하고자 임상시험을 통해 불활화 백신을 개발

연구결과 :이리도바이러스 시험백신 제조하여 임상시험 완료

(타) 돼지 회장염 불활화 백신 개발연구기관: 우진비앤지㈜, 전북대학교연구개요: 돼지 회장염 세균 감염의 예방 및 발생을 경감하는 목적으로 사용 (국내 1호 백신 예정)연구내용: 국내 양돈농가에서 급성(발생율 2~5%) 및 만성(발생율 25~30%)으로 발생되는 회장염을 예방하고자 임상시험을 통해 불활화 백신을 개발연구결과: 대량 항원을 확보하기 위한 최적 scale-up 단계 개발 중 1 1. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

- 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.