명문제약 사업보고서 (2023.12)
정 정 신 고 (보고)

2024년 04월 12일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 03월 20일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항3. 주주총회 등에 관한 사항3-3. 주주총회 의사록 요약	해당사항 없음	정기주주총회 확정 후 주주총회 결과 추가	-	주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제38기주주총회( 24.03.28) 제1호의안 : 제38기 재무제표 및 연결재무제표(결손금)처분계산서(안)포함> 승인의 건제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 -

III. 재무에 관한 사항
4. 재무제표4-4. 자본변동표	해당사항 없음	XBRL 오류 확인후 기재 정정	주1) 정정 전	주2) 정정 후

XII. 상세표 4. 연구개발활동	해당사항없음	기재정정	주3) 정정 전	주4) 정정 후

주1) 정정 전

자본변동표

제 38 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

2023.01.01 (기초자본)	16,976,727,000	35,424,633,076	25,553,703,621	11,576,150,205	89,531,213,902

당기순이익(손실)	-	(45,171,382,169)	(4,517,138,269)

보험수리적손익	(869,346,357)

자기주식 거래로 인한 증감	(674,928,725)	(6,749,287,125)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

결손금보전

2023.12.31 (기말자본)	16,976,727,000	35,424,633,076	25,553,703,621	6,189,665,579	83,469,800,551

주2) 정정 후

자본변동표

제 38 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

2023.01.01 (기초자본)	16,976,727,000	35,424,633,076	25,553,703,621	11,576,150,205	89,531,213,902

당기순이익(손실)	(4,517,138,269)	(4,517,138,269)

보험수리적손익	(869,346,357)	(869,346,357)

자기주식 거래로 인한 증감	(674,928,725)	(674,928,725)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

결손금보전

2023.12.31 (기말자본)	16,976,727,000	35,424,633,076	24,878,774,896	6,189,665,579	83,469,800,551

주3) 정정 전

4-1. 연구개발 실적 1) MMP-301

구 분	개량신약

적응증	근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화

작용기전	eperisone HCI : 척수, 상위중추 레벨에 작용해 단시냅스, 다시냅스 반사를 억제하고 근육이완 작용aceclofenac: 염증 반응에 관여하는 효소를 억제시킴으로 염증의 진행을 막아줌

제품개발의의	골관절치료 및 근이완제 대표 성분 에페리손, 아세클로페낙을 복합구성한 국내최초 개량신약- 재평가로 급여축소된 에페리손염산염 단일품목 후속작으로, 자사 강점인 골관절 제품군 강화 및 유리한 약가등재로 처방매출실적 기대효과"

진행경과	허가취득완료

향후계획	2022년 12월 발매 예정

경쟁제품	아주약품 '아펙손정' 외 4개 제약사

관련논문 등	-

시장규모	두 성분 시장 총 1500억원대- 에페리손 성분 제제 원외처방액 : 630억(명문제약 '에페신 SR정' 1위)- 아세클로페낙 제제 원외처방액 : 860억(대웅제약 '에어탈 정 100mg' 1위)

2) 텔미원스플러스정

구 분	개량신약

적응증	이상지질혈증을 동반한 고혈압환자의 혈압강하 및 지질 저하

작용기전	·telmisartan: Angiotensin Ⅱ가 AT1 수용체에 결합하는 것을 억제, aldosterone 작용을 억제·amlodipine besylate: 칼슘이온이 slow channel에 유입되는 것을 저해·rosuvastatin calcium: HMG-CoA reductase를 억제

제품개발의의	고혈압제제와 고지혈증제제를 혼합하여 복용편의성을 개선

진행경과	임상시험 완료 동등확인

향후계획	NDA 신청 완료

경쟁제품	일동제약 '텔로스톱플러스정 외 4개 제약사

관련논문 등	drugs 2011; 71(17): 2295-2305, Carmen suarezClinical Medicine Insights: Cardiology 2012:6 17-33, Luvai et alVascular Health and Risk Management 2013:9 95-104, Billecke and Marcovitz

시장규모	STATIN과 CCB 복합제 병용처방은 2012년 이후 최근 4개년 CAGR(2013-2016) +29.3%로 급격히 성장중인 시장임

4) 자바록사정

구 분	전문의약품

적응증	항응고제

작용기전	혈액응고인자(Factor Xa) 직접 억제제

제품개발의의	리바록사반 제제는 NOAC(New Oral Anti-Coagulant, 새로운 경구용 항응고제)이라고 불리는 차세대 항응고제로, 와파린을 대체할 수 있는 약물임

진행경과	허가완료 (20mg, 2.5mg - 2020-05-29 / 10mg, 15mg - 2020.07.15)

향후계획	특허 만료 후 발매 (2.5mg - 2022.07.04)

경쟁제품	바이엘코리아 "자렐토정"

관련논문 등	-

시장규모	2017년 - 425억원, 2018년 - 520억원, 2019년 - 508억원

5) MMP-202

구 분	전문의약품

적응증	신경근 차단의 역전제

작용기전	전신마취 시 근육을 이완시키기 위해 사용하는 신경근 차단제인 로쿠로니움 작용을 무효화 시켜 마취에서 빨리 깨도록 하는데 사용

제품개발의의	400억원 시장으로 근이완제 매출향상 기대

진행경과	허가취득 완료

향후계획	23년 3월 발매예정

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

6) MMP-102

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병성 신경병증

작용기전	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품개발의의	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	허가 취득 완료

향후계획	약가신청 예정

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

10) MMP-103

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	Lincence-in 검토중

향후계획	23년 2Q IND 신청 예정

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

12) MMP-105

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병

작용기전	SGLT-2/MET

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	허가취득 완료

향후계획	23년 4월8일 발매완료

경쟁제품	포시가정/ 직듀오서방정

관련논문 등	-

시장규모	약 280억

14) MMP-306

구 분	개량신약

적응증	항히스타민제

작용기전	항히스타민 H1 수용체 길항제, IL-5 생성 억제작용을 가짐

제품개발의의	환자의 투여 편의성 개선 서방정 제제

진행경과	허가취득 완료

향후계획	23년 3월 발매

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

15) MMP-307

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨뵹

작용기전	DPP-4/MET

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	선도연구중

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

22) MMP-316

구 분	개량신약

적응증	골관절염

작용기전	선택적으로 COX-2를 억제하여 prostaglandins 생합성을 감소

제품개발의의	연골보호 및 염증반응 감소효과

진행경과	허가취득 완료

향후계획	2023.11.01 발매

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

(2) 연구개발 완료 실적[의약품/바이오부문]

구분	품목	적응증	개발 완료일	현재 현황

개량신약	쎄레텍정	관절염	2023.08	2023.11.01 판매 예정

주4) 정정 후

4-1. 연구개발 실적 1) MMP-301

구 분	개량신약

적응증	근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화

작용기전	eperisone HCI : 척수, 상위중추 레벨에 작용해 단시냅스, 다시냅스 반사를 억제하고 근육이완 작용aceclofenac: 염증 반응에 관여하는 효소를 억제시킴으로 염증의 진행을 막아줌

제품개발의의	골관절치료 및 근이완제 대표 성분 에페리손, 아세클로페낙을 복합구성한 국내최초 개량신약- 재평가로 급여축소된 에페리손염산염 단일품목 후속작으로, 자사 강점인 골관절 제품군 강화 및 유리한 약가등재로 처방매출실적 기대효과"

진행경과	허가취득완료

향후계획	-

경쟁제품	아주약품 '아펙손정' 외 4개 제약사

관련논문 등	-

시장규모	두 성분 시장 총 1500억원대- 에페리손 성분 제제 원외처방액 : 630억(명문제약 '에페신 SR정' 1위)- 아세클로페낙 제제 원외처방액 : 860억(대웅제약 '에어탈 정 100mg' 1위)

2) 텔미원스플러스정

구 분	개량신약

적응증	이상지질혈증을 동반한 고혈압환자의 혈압강하 및 지질 저하

작용기전	·telmisartan: Angiotensin Ⅱ가 AT1 수용체에 결합하는 것을 억제, aldosterone 작용을 억제·amlodipine besylate: 칼슘이온이 slow channel에 유입되는 것을 저해·rosuvastatin calcium: HMG-CoA reductase를 억제

제품개발의의	고혈압제제와 고지혈증제제를 혼합하여 복용편의성을 개선

진행경과	허가취득완료(80/5/5mg, 40/5/5mg, 2023.09.05)

향후계획	승인 후 제품상업화

경쟁제품	일동제약 '텔로스톱플러스정 외 4개 제약사

관련논문 등	drugs 2011; 71(17): 2295-2305, Carmen suarezClinical Medicine Insights: Cardiology 2012:6 17-33, Luvai et alVascular Health and Risk Management 2013:9 95-104, Billecke and Marcovitz

시장규모	STATIN과 CCB 복합제 병용처방은 2012년 이후 최근 4개년 CAGR(2013-2016) +29.3%로 급격히 성장중인 시장임

4) 자바록사정

구 분	전문의약품

적응증	항응고제

작용기전	혈액응고인자(Factor Xa) 직접 억제제

제품개발의의	리바록사반 제제는 NOAC(New Oral Anti-Coagulant, 새로운 경구용 항응고제)이라고 불리는 차세대 항응고제로, 와파린을 대체할 수 있는 약물임

진행경과	허가완료 (2.5mg - 2020-05-29)

향후계획	-

경쟁제품	바이엘코리아 "자렐토정"

관련논문 등	-

시장규모	2017년 - 425억원, 2018년 - 520억원, 2019년 - 508억원

5) MMP-202

구 분	전문의약품

적응증	신경근 차단의 역전제

작용기전	전신마취 시 근육을 이완시키기 위해 사용하는 신경근 차단제인 로쿠로니움 작용을 무효화 시켜 마취에서 빨리 깨도록 하는데 사용

제품개발의의	400억원 시장으로 근이완제 매출향상 기대

진행경과	허가취득 완료

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

6) MMP-102

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병성 신경병증

작용기전	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품개발의의	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	허가 취득 완료

향후계획	승인 후 제품상업화

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	공동개발 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

10) MMP-103

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	Lincence-in 검토중

향후계획	24년 2Q IND 신청 예정

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

12) MMP-105

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨병

작용기전	SGLT-2/MET

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	허가취득 완료

향후계획	-

경쟁제품	포시가정/ 직듀오서방정

관련논문 등	-

시장규모	약 280억

14) MMP-306

구 분	개량신약

적응증	항히스타민제

작용기전	항히스타민 H1 수용체 길항제, IL-5 생성 억제작용을 가짐

제품개발의의	환자의 투여 편의성 개선 서방정 제제

진행경과	허가취득 완료

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

15) MMP-307

구 분	제네릭의약품

적응증	당뇨뵹

작용기전	DPP-4/MET

제품개발의의	당뇨병 치료제의 복합제 개발로 복용편의성을 개선

진행경과	NDA 신청완료

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

22) MMP-316

구 분	개량신약

적응증	골관절염

작용기전	선택적으로 COX-2를 억제하여 prostaglandins 생합성을 감소

제품개발의의	연골보호 및 염증반응 감소효과

진행경과	허가취득 완료

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	-

(2) 연구개발 완료 실적[의약품/바이오부문]

구분	품목	적응증	개발 완료일	현재 현황

개량신약	쎄레텍정	관절염	2023.08	한국판매중