현대사료 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 바이오사업1) 주요계약

(*)세부내역은 회 사의 기밀사항으로 기재하지 않았습니다. 2) 연구개발활동

가 ) 연구개발 담당 조직

구분	주요 연구 인력	경력	주요연구성과 및 역할

회사 (카나리아 바이오엠 )	윤병학 (Ben Yoon)	현 )카나리아바이오그룹 바이오부문 총괄사장
현 )카나리아바이오 임상총괄 CMO 및 최고기술임원 (CTO) 전 ) ㈜엑세쏘바이오파마 대표이사 전 ) ㈜ HLB Group 의약품 개발총괄 및 사업개발 본부장 전 ) JCB institute 부소장 및 BBI 대표이사 - Harvard Medical School, Clinical Researcher, Staff -서울대학교 의학박사 -기술경영사	1, 의약품 개발 - Small Molecule 제제 비임상 /임상개발 - 근골격계 질환 치료제 비임상 /임상개발 -세포치료제 비임상 /임상 개발 -단백질 치료제 비임상 /임상 개발 -항암제 등 다수 개발 및 인허가 2. 기술이전 3. 의약품 사업개발

최승영 (David Chey)	현 ) 의약품개발본부장 전 ) 파렉셀 , 글로벌 CRO 임상관리자 전 ) 젬백스 임상관리자 전 ) HLB 임상관리자 - 서울대학교 약학석사	- 임상총괄 관리자 - 아시아 태평양 및 유럽 지역 글로벌 임상 3상 프로그램 수행
- 임상계약 및 예산 수립 - 프로젝트 일정 및 계획 수립 - 프로젝트 관리
- 주요 보고서 검토 - 임상 데이터 관리 및 검증

이샛별 (Rachel Lee)	현 ) 의약품개발본부 대리 전 ) Thunder Bay Hospital, Registered Nurse (Surgical)
전 ) 길병원 , 병동간호사 - Registered Nurse	- 임상 서류 실무 담당
- 환자모집관리 및 코딩 관리 (유럽 /아시아태평양 ) - 간호사 , 의료분야 컨설팅

권제인 (Jane Kwon )	현 ) 의약품개발본부 사원 전 ) 분당 차병원 , 병동간호사 전 ) 삼육대학교 약학과 연구원 - Registered Nurse	- 환자모집관리 및 코딩 관리 (유럽 /아시아태평양 ) - 관찰보고서 담당 (유럽 /아시아태평양 ) - 간호사 , 의료분야 컨설팅

비상장회사 ㈜카나리아바이오
( 구 .엠에이치씨앤씨 )	Sunil Gupta( 수닐 굽타 ) (CMO)	현 ) 최고임상책임자 (CMO) 전 ) Agenus Inc. (미국 ) 부사장 , 규제 및 약리학 담당 책임자	- 성공적인 임상 승인 및 출시를 위한 총괄 관리 - 임상 서비스를 제공하는 외주 업체관리 전략기획 및 임상 국가 별 보건 당국 간 커뮤니케이션

Nagaich Akhilesh( 나가이치 아킬레쉬 )	현 ) 글로벌 CMC 규제 업무 총괄 디렉터 전 ) 미국 FDA 바이오 의약품 -치료제 사업 부 , 수석 연구원 및 약품 품질 검토원	- 임상 개선 계획 개발 및 구현 , 품질 시스템 개발 의약품 및 원료 , 임상 시험의 규제요건 [CMC (Chemistry Manufacturing Controls)등 ] 검토

Jada Srinivasa Rao 박사 (자다 시리니바사 라오 )	현 ) Medical Team Director; MSL 전 ) 아스트라제네카 (싱가포르 ) 종양학 메디 칼 프로젝트 리더 전 ) MSD International 동남아시아지역 Oncology Medical 디렉터 전 ) Bristol Myers-Squibb 싱가포르 메디칼 리더	- 연구개발과 상업화 부서간 임상전략 및 소통 , 수립 - 전문가 및 공공 교육 및 협력

Ravishankar Gunturu( 라비샨카 군투루 )	현 ) 의약품 안전성 관련 규제관리 컨설턴트	- FDA 및 ICH 등 의약품 안전성 규제관리 대응
- Coding list
- SAE reconciliation
- DSUR

나 ) 연구개발비용 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점의 비용으로 인식하고 있습니다 . 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성 , 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성 , 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고 , 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며 , 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하였습니다 . 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴 , 비임상 , 임상 1상 , 임상 2상 , 임상 3상 , 규제기관승인 신청 , 규제기관승인완료 , 약가논의 , 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다 . 당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 단계 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 , 그 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다 .

다 ) 연구개발실적 (1 ) 개발 중인 파이프라인 (Pipeline)

난소암 , 췌장암에서 종양 특이적 면역의 임상적 이점을 향상시키기 위해 다른 세포 독성 화학치료제 , 면역조절제 및 항원 특이적 항체와의 병용 치료를 통하여 가장 효과적인 항암 치료 효과를 확인하는 데 중점을 두고 있습니다 . 기술 플랫폼에는 각각 CA-125, MUC-1, PSA 및 Her2 / neu와 같은 종양 형성 단백질을 표적으로 하는 다수의 단일 클론 항체가 포함되어 있으며 여러 적응증으로의 발전 가능성이 있습니다 .

구분	단계	임상

시작일 (예상 )	종료일 (예상 )

난소암	신규환자	오레고보맙 + 화학치료 병용요법 (*1)	3 상 진행중	2020 년 3분기	(2026 년 1분기 )

( 오레고보맙 +화학치료 선행 )+중간수술 +(오레고보맙 +화학치료 )	2 상 진행중	2022 년 3분기	(2024 년 3분기 )

재발환자	오레고보맙 +니볼루맙 (옵디보 )+화학치료 (*3)	1 상 /2상 종료	2020 년 4분기	2022 년 3분기

오레고보맙 +면역증강제 (Poly-ICLC[Hiltonol]) (*4)	1 상 종료	2017 년 3분기	2020 년 4분기

오레고보맙 +니라파립 (제줄라 ) (*5)	2 상 진행중	2022 년 3분기	(2024 년 2분기 )

오레고보맙 +베바시주맙 (아바스틴 ) + 화학치료 (*6)	1 상 /2상 진행중	2021 년 2분기	(2025 년 1분기 )

오레고보맙 +독소루비신 (PLD) or 위클리 파클리탁셀 (Weekly Paclitaxel) (*7)	1b/2 상 진행중	2022 년 3분기	(2024 년 2분기 )

췌장암	Anti-MUC1( 브레바렉스 MAB-AR20.5) +화학치료 (*8)	1 상 /2상 계획중	(2023 년 3분기 )	(2025 년 2분기 )

Cell-line 개발	MCB( 마스터 세포은행 ) 생산용 세포주 (Cell-line) 개발 중 (*9)	NA	NA	(2025 년 4분기 )

(*1) 16 개국 163개 임상센터 , 602명 환자 모집 중 618명 모집완료 /2023년 12월 등록된 모든 대상자의 치료종료 , NCT04498117 ('FLORA-5' Study) 종료일 경우 , 임상 3상 승인 시 BLA(품목허가신청 ) 일정을 포함하여 예상 완료 시점을 표기함 (*2) 선행항암요법 후 중간수술하고 다시 화학치료제와 오레고보맙을 병용투여하는 (Neo-adjuvant setting) 프로토콜로 인도에서 임상 2상 진행 중 / NCT05605535 (*3) 싱가폴 국립암센터와 임상 협업 종료 / NCT04620954 ('ORION-2'Study) (*4) 2020.11.05. 환자 추적관찰 종료에 따른 임상시험 종료 / NCT03162562 (*5) Tesaro, Inc. (GlaxoSmithKline, LLC 자회사 )社와 임상 협업 , 2023년 6월 환자 모집 완료 / NCT05335993 (*6) 서울아산병원 주도 연구자임상시험 환자모집 중 / NCT04938583(*7) 연세대세브란스병원 주도 연구자임상시험으로 2023년 9월 환자모집 완료 / NCT05407584 (*8) 美 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center와 임상 협업 예정 (*9) MCB(마스터 세포은행 ) 생산용 세포주 (Cell-line) 개발 중 (2 ) 오레고보맙 임상 이력 오레고보맙의 개발 초기단계 오레고보맙은 1989년경 Ragupathy Madiyalakan (마디 R. 마디얄라칸 , 현 OncoQuest Pharma USA, Inc. CEO, OncoQuest Inc.(캐나다 ) CEO, 1989년 당시 Biomira Inc. 경영진 ) 이 난소암의 방사성진단의약품으로 개발을 시작하였으나 이를 투여받은 난소암 환자들의 다수가 호전되는 결과를 관찰하게 되면서 새로운 항암항체 치료제로 개발방향을 전환하게 되어 , 1996년 창립한 AltaRex Corp에서 항암치료제로 최초 개발되었습니다 . 병용치료요법으로의 개발 발전단계 초기 오레고보맙 임상시험은 오레고보맙을 단독으로 투여하는 방식으로 진행되었으나 , 이후 화학치료제 등과 오레고보맙을 병용투여할 때 항암치료효과가 더욱 크다는 것을 임상시험을 통해 확인하여 현재는 오레고보맙과 화학치료제 등을 병용투여하는 치료요법으로 글로벌 임상 3상 , 인도 임상 2상 및 국내외에서 연구자 임상 (2상 ) 시험을 진행하고 있습니다 .

나. 사료사업1) 경영상의 주요 계약 등

구분	계약상대방	계약기간	목적 및 내용

기본거래계약	예산농장 외	쌍방의 계약 해지시 까지	배합사료 공급에 관한 기본계약

기본거래계약	영농조합농가원 외	쌍방의 계약 해지시 까지	대리점 계약 외

기술용역거래	피드앤팜	쌍방의 계약 해지시 까지	양돈사료 설계 컨설팅에 관한 계약

구매계약(수입원료)	카길 외	쌍방의 계약 해지시 까지	수입원료 구매에 관한 계약

구매계약(국내원료)	다원케미칼 외	쌍방의 계약 해지시 까지	국내원료 구매에 관한 계약

공장부지매입계약(*1)	천안북부일반산업단지	2021.02.10.계약
2024.10.01.등기예정	장기적 사업확장 및 성장에 따른 생산 및 업무시설 확보목적(매입금액:117억)

*공장부지매입계약은 2021년 02월 10일 전자공시시스템(https://dart.fss.or,kr)에 (주요사항보고서/거래소신고의무사항 유형자산양수결정)공시한 사항입니다.

(*1) 2024년 05월 03일에 공장부지매입계약을 해지하였습니다. 2) 연구개발 활동 주요 업무 및 조직도 당사의 연구개발은 기술연구소에서 담당하고 있으며 주요업무는 양계,양돈,기타축종,신제품 급여프로그램개발,배합비 설계및 품질관리등의 업무를 진행하고있으며 조직구성은 다음과 같습니다.

3) 연구개발비용 (단위:천원)

구 분	2024년도(제42기 1분기)	2023년도(제41기)	2022년도(제40기)

자산 처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용 처리	제조원가	-	-	-

판관비	241,642	241,642	216,566

합 계(매출액 대비 비율)	241,642(0.15%)	241,642(0.15%)	216,566(0.14%)