현대사료 사업보고서 (2023.12)
1. 사업의 개요

1) 바이오사업

당사 (㈜카나리아바이오 (구 현대사료 ))는 사업 다각화로 역량을 강화하고 , 인적 /물적 자원의 결합으로 기업 가치를 재고하기 위한 전략적 판단으로 난소암 치료제 후보물질 ‘오레고보맙’의 권리를 보유한 비상장회사 ㈜카나리아바이오 (구 엠에이치씨앤씨 )의 100% 母회사인 ㈜엘에스엘씨엔씨를 2023년 05월 04일 흡수합병을 통해 자회사로 편입하여 바이오생명공학 사업을 지속 진행하게 되었습니다 . 바이오사업 부분에 대한 내부 관리 시스템을 강화하고 사업구조 개편이 마무리됨에 따라 바이오사업에 대한 주요한 의사결정이 간소화되고 보다 효율적인 조직운영이 가능해졌습니다 . 당사가 추진하는 바이오생명공학 사업은 난소암 , 췌장암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산 , FDA 임상 Sponsorship 자격 및 특허권 등의 지적 자산을 토대로 면역항암치료제를 개발 , 생산하는 것을 골자로 하고 있습니다 .

난소암 치료제로 승인받기 위한 BLA(Biologics License Application;

바이오 생물 의약품 허가 신청에 보다 집중하기 위해기 보고된 파이프라인 중 전이성유방암에 대한 바이오사업은신청까지 잠정 보류하는 전략적인 결정이 있었습니다

(1) 산업의 특성 제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 , 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제하여 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다 . 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고 , 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다 . 또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다 . 최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다 . (2) 산업의 성장성 2020년과 2021년은 코로나 19 팬더믹 사태로 인해 전세계가 경제적으로 침체 국면에 머물러 있었습니다 . 하지만 , 이에 대응하고자 미국 , 캐나다 , 영국 , 일본 등 선진국들은 대규모 경기부양 정책을 의료 R 및 산업 분야에 제공하였고 글로벌 의약품 시장은 코로나 19 백신 및 치료제 개발을 통해 꾸준한 성장 및 양호한 실적을 이어나갈 수 있었습니다 . 코로나 19로 인해 바이오산업의 중요성 및 필요성이 더욱 높아지면서 전세계 처방의약품 시장은 지속적인 성장이 기대되고 있습니다 . 제약 /바이오 시장 분석업체 EvaluatePharma의 ‘ World Preview 2021, Outlook to 2026’에 따르면 , 글로벌 처방의약품 매출액은 2021년 1조 310억 달러 (약 1,193조원 )에서 연평균 6.4%로 성장해서 2026년에는 1조 4,080억 달러 (약 1,629조원 )에 이를 것으로 전망하고 있습니다 . (3) 경기변동 및 계절성 특성 의약품 산업은 소득증대 , 기술개발 , 고령화 , 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다 . 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나 , 전문의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고 , 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다 . 따라서 , 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다 . (4) 면역항암제 (Cancer Immunotherapy) 개발 현황 암정복을 위한 암치료제의 개발을 위한 노력은 끊임없이 이어지고 있습니다 . 특히 최근에 인체의 면역시스템을 이용해 새롭게 개발된 면역항암요법의 치료 효과가 입증되면서 기존의 화학치료제 및 표적치료제를 사용하였던 항암치료요법은 면역치료제를 이용하는 면역항암요법으로 치료방법 패러다임의 변화가 진행되고 있습니다 .

통상적으로 항암치료는 외과적 수술을 통한 종양절제법이 이루어집니다 . 이때 , 절제 전의 종양의 크기축소 또는 절제 후의 잔존 암세포 사멸 및 재발방지를 목적으로 1세대 항암치료 (1970년대 방사선치료 및 화학 치료 )가 병행됩니다 . 하지만 방사선치료는 높은 에너지의 방사선을 조사하기 때문에 DNA에 손상을 일으키고 이것이 정상세포의 사멸까지도 유도하게 되어 백혈구 감소 , 면역세포 활성 저하 , 체중감소 , 탈모 등 심각한 부작용을 수반하는 문제가 제기되었습니다 . 2000년대에 들어서 정상세포와 구분하여 암세포만을 선택적으로 공격하는 표적치료제가 개발되어 , 앞서 기술한 제 1세대 항암치료의 부작용을 대폭 줄일 수 있어 제 2세대 항암치료제라 일컬어졌습니다 . 하지만 , 본 치료의 한계점은 암세포가 표적항암제에 대해 내성을 획득하는 기전을 갖게 된다는 점입니다 . 이러한 점을 극복하여 부작용과 내성문제를 감소시키고 투여를 중단해도 면역세포가 암세포를 기억하고 지속적으로 암세포를 공격가능하도록 개발된 항암제가 제 3세대 항암 치료제 (2010 년 ~)로 바로 면역항암제입니다 . 면역항암제는 크게 면역관문억제제와 면역세포치료제 치료용 항체 , 항암백신으로 분류할 수 있습니다 . 면역관문억제제는 T세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질의 활성을 차단 하여 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 기전으로 대표적으로 CTLA 4, PD1, PD-L1을 인식하는 항체를 사용합니다 . 면역세포치료제는 환자 체내의 T 세포를 채취하여 유전자 조작을 통한 면역력 강화를 유도하고 다시 체내에 주입하여 암세포에 대한 세포성면역을 강화시키는 약제로 NK 세포치료제 , T 세포치료제 , CAR T 세포치료제 등이 있습니다 .

항암백신은 암세포가 갖고 있는 종양 특이적 항원 또는 체내 전반적인 면역반응을 향상시킬 수 있는 단백질 펩타이드 분자를 암환자에게 투여하여 면역체계를 활성화시킴으로써 체내 면역기능의 활성을 유지하게 만들어 암세포를 공격하도록 하는 면역치료법입니다 .

2) 사료 사업 당사는 배합사료 제조판매업을 주업으로 수행하고 있습니다. 그 중 주요 판매 제품은 양계사료와 양돈사료입니다. 특히 당사는 산란계 사료의 특화로 산란계의 성장 단계별 근골격 형성과 장기발달을 촉진하는 필요 영양소의 균형된 설계와 소화율이 높아 이용성이 우수한 사료를 개발하여 정교한 배합비와 아미노산 균형의 최적화로 산란계의 유전적 능력을 최대로 발현시켜 높은 산란지수와 산란지속성을 유지하게 하고있습니다. 배합사료 제조를 위해서 주요 원재료인 옥수수, 대두박 등 대부분의 물량을 수입에 의존하고 있습니다. 이에 따라 배합사료의 가격은 국제곡물가격 및 환율변동의 영향을 받고 있습니다.판매 방식으로는 직거래 100%로 대형거래선80% 전업 양축농가20%를 거래하고 있습니다. 당사는 대리점에 지급되는 판매수수료가 일부 있으나, 이는 농장 소개 및 농장 관리 대행수수료로 대리점으로는 사료를 공급하고 있지 않습니다.

배합사료산업은 직접수요산업인 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 축산업 경기에 민감하게 반응하고, 국내에서 생산된 배합사료의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 배합사료로 사육하는 농가가 증가하게 되었으며, 농가의 대규모화가 꾸준히 이루어지고 있기 때문에 배합사료는 일정 수준 이상의 규모를 유지 및 성장할 것으로 전망하고 있습니다.