환인제약 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스 아웃(License_out) 계약 - 해당사항 없음 나. 라이센스 인(License_in) 계약 - 해당사항 없음 다. 기술제휴 계약 - 해당사항 없음 라. 판매계약 (1) 판매계약 현황

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	계약내용

항우울제(Argotin)	Servier(프랑스)	국내	2017.11	-	-	-	국내 독점공급

항전간제(Zebinix)	Bial portela(포르투갈)	국내	2018.01	-	-	-	국내 독점공급

정신신경용제(Clozaril)	Viatris(미국)	국내	2018.10	-	-	-	국내 독점공급

- 상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였음.

(2) 판매 계약 상세① Argotin

계약상대방	Servier(프랑스)

계약내용	Argotin의 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2017년 11월

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	Argotin의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

기타사항	-

② Zebinix

계약상대방	Bial portela(포르투갈)

계약내용	Zebinix 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2018년 1월

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	Zebinix의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

기타사항	-

③ Clozaril

계약상대방	Viatris(미국)

계약내용	Clozaril국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2018년 10월

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	Clozaril의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

기타사항	-

마. 공동연구 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약금	지급금액	진행단계

통증치료제	광주과학기술원	-	2018.11.08	-	-	연구종료

삼중음성유방암 치료제	숙명여대	-	2020.05.01	-	-	연구종료

파킨슨병치료제(1차년도)	세종대	-	2020.08.03	-	-	연구종료

파킨슨병치료제	단국대	-	2020.12.04	-	-	연구종료

면역항암제	세종대	-	2021.01.15	-	-	연구종료

면역항암제(대장암)	세종대	-	2021.12.20	-	-	연구종료

파킨슨병치료제(2차년도)	세종대	-	2021.12.22	-	-	연구종료

자가면역질환 치료제	케이메디허브	-	2022.02.21	-	-	연구종료

- 미기재 내용은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성

바. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요(가) 연구개발 담장 조직

① 명 칭 : 환인제약주식회사 중앙연구소 / 서울연구소
② 조 직 도 : 대표이사 직속으로 중앙연구소와 서울연구소를 편제하고 있으며,신약 및 신제형 개발업무를 담당하고 있음.
③ 인원현황: 총 82명 (중앙연구소장 및 연구개발 요원)

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소	9	37	14	60

서울연구소	1	4	17	22

총 계	10	41	31	82

④ 연 혁 : 1991.07.13 제제연구실 설치
1994.10.01 중앙연구소 설립 (제제연구실을 중앙연구소 산하에 둠)
1997.06.04 환인제약 중앙연구소 준공 (신축)
2008.01.07 중앙연구소를 기존 안성시에서 수원 영통구 경기기업종합지원센터내로 이전
2016.04.12 서울연구소 기업부설연구소 인정 (한국산업진흥협회)
2023.01.02 중앙연구소를 기존 수원 영통구 경기기업종합지원센터에서 경기도 용인시 기흥구 신갈동으로 이전

(나) 핵심 연구 인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구 실적

전무이사	신호철	연구/개발	- 서울대학교 약학(석사)- 위스콘신대 매디슨캠퍼스 약학(박사)- SK케미칼- 現)환인제약(주) 중앙연구소장	요청으로 인해 미기재

상무이사	정동진	연구/개발	- 서울대학교 제약학(석사)- 서울대학교 제약학(박사)- 부광약품- 삼일제약- 現)환인제약(주) 서울연구소장	요청으로 인해 미기재

상무이사	김용한	연구/개발	- 한양대 화학공학(석사)- 한양대 약학(박사)- SK케미칼- 유한양행- 보령제약- 現)환인제약(주) 제제연구실장	요청으로 인해 미기재

(다) 연구개발비용① 연결 재무제표 기준

(기준일: 2025년 09월 30일) (단위: 천원)

과 목	제44기 3분기	제43기	제42기	비고

원재료비	619,296	2,104,261	1,787,917	-

인건비	4,874,226	6,180,265	5,917,384	-

감가상각비	926,606	1,128,736	1,001,273	-

위탁용역비	3,989,814	6,599,181	4,909,052	-

기 타	7,227,887	7,586,223	8,261,928	-

연구개발비용 합계	17,637,829	23,598,666	21,877,554	-

회계처리	판매비와관리비	965,775	771,691	1,073,115	-

제조경비	16,672,053	22,826,975	20,564,293	-

회계처리금액 계	17,637,828	23,598,666	21,508,244	-

정부보조금	-	-	240,146	-

연구개발비용 합계	17,637,828	23,598,666	21,877,554	-

연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.3%	9.1%	9.5%	-

② 별도 재무제표 기준

(기준일: 2025년 09월 30일) (단위: 천원)

과 목	제44기 3분기	제43기	제42기	비고

원재료비	619,296	2,104,261	1,787,917	-

인건비	4,874,226	6,180,265	5,917,384	-

감가상각비	926,606	1,128,736	1,001,273	-

위탁용역비	3,989,814	6,599,181	4,909,052	-

기 타	7,227,887	7,586,223	8,132,764	-

연구개발비용 합계	17,637,829	23,598,666	21,748,390	-

회계처리	판매비와관리비	965,775	771,691	943,951	-

제조경비	16,672,053	22,826,975	20,564,293	-

회계처리금액 계	17,637,828	23,598,666	21,508,244	-

정부보조금	-	240,146	-

연구개발비용 합계	17,637,828	23,598,666	21,748,390	-

연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.3%	9.1%	9.5%	-

(라) 연구개발실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구 분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단 계 승인일 화학합성 개량신약 WIL-1901 알츠하이머병 2019 GMP 생산 - - WIP-2401 우울증 2024 생동 - - 제네릭 WIE-2301 본태성고혈압 2023 생동 - - WIE-2302 본태성고혈압 2023 제제연구 - - WIE-2303 위궤양 2023 Pilot PK - - WIG-2202 뇌전증 2022 허가 신청 - - WIG-2401 ADHD 2024 허가 신청 - - 가. WIL-1901 구분 개량신약 적응증 알츠하이머병 작용기전 acetylcholinesterase을 저해하여 중추신경계에서 시냅스 전달에 이용되는 acetylcholine을 증가시킴 진행경과 GMP 생산 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증 시장 : 3,169억 기타사항 - 나. WIP-2401 구분 개량신약 적응증 우울증 작용기전 세로토닌 및 다양한 신경전달물질의 균형을 맞추고 주요우울장애 환자의 우울 증상 개선 및 인지 증상 개선 효과를 나타냄 진행경과 생동 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증 시장 : 2,500억 기타사항 - 다. WIE-2301 구분 제네릭 적응증 본태성고혈압 작용기전 혈관 수축을 유발하는 물질인 안지오텐신 II가 수용체에 결합하는 것을 차단함 진행경과 생동 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증시장 : 12,000억 기타사항 - 라. WIE-2302 구분 제네릭 적응증 본태성고혈압 작용기전 혈관 수축을 유발하는 물질인 안지오텐신 II가 수용체에 결합하는 것을 차단함 진행경과 제제연구 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증시장 : 12,000억 기타사항 - 마. WIE-2303 구분 제네릭 적응증 위궤양 작용기전 위점막에서 프로스타글란딘(PG) 생성을 증가시키고, 위점액 당단백질의 합성을 촉진 및 활성산소와 염증성 물질의 생성을 억제하여 위점막을 보호하고 궤양이나 염증을 개선함 진행경과 Pilot PK 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증 시장 : 12,666억 기타사항 - 바. WIG-2202 구분 제네릭 적응증 뇌전증 작용기전 시냅스 소포체 단백질과 결합하여 신경전달물질 분비를 조절하고 발작을 억제함 진행경과 허가 신청 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증 시장 : 3,400억 기타사항 - 사. WIG-2401 구분 제네릭 적응증 ADHD 작용기전 노르에피네프린이라는 신경전달물질의 재흡수를 선택적으로 억제하여 뇌 속의 노르에피네프린 양을 늘려 집중력과 주의력을 향상시킴 진행경과 허가 신청 향후계획 허가 및 발매 시장규모 적응증 시장 : 336억 기타사항 - - 이외의 기타 미기재 사항은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 막대한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 제비닉스 뇌전증 2021.12 발매중 도입신약 개량신약 데팍신서방정 우울증 2022.01 발매중 25mg 제네릭 프리렙톨캡슐 뇌전증 2018.10 발매중 - 케프렙톨서방정 뇌전증 2019.01 발매중 - 로나큐정 조현병 2019.02 발매중 - 라사핀정 파킨슨 2019.10 발매중 - 데팍신정 우울증 2020.04 발매중 - 미르젠탁오디정 우울증 2020.12 발매중 7.5 / 15/ 30mg 3) 연구개발 중단과제 구분 품목 적응증 연구시작년 최종 진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단 계 승인일 화학합성 신약 WII-2104 크론병 2021년 타깃 발굴 및 검증 - 2022 효능 부족 - WII-2201 류마티스 관절염 2022년 선도물질 도출 - 2023 효능 부족, 독성 이슈 - WII-2105 대장암 2021년 유효물질 도출 - 2024 효능 부족 - WID-2201 알츠하이머병 2021년 선도물질 도출 - 2024 효능 부족 - WID-2101 파킨슨병 2020년 비임상 - 2025 독성 이슈, 효능 부족 - WII-2002 파킨슨병 2020년 비임상 - 2025 독성 이슈 - WID-RGC20 조현병 2020년 임상3상 - 2025 임상개발지연 - 개량신약 WIE-1901 뇌전증 2019년 제제연구 - 2022 목표 PK profile 미확보 -