환인제약 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근소득증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 통제, 관리되고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다.따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 일반적으로 의약품은 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC) 2개 부문으로 분류되는데 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 반면 일반의약품은 외부환경에 따른 수요 변동폭이 전문의약품 보다 크다고 할 수 있습니다. 나. 산업의 성장성

(단위: 십억원)

연도	의약품등총생산	제조업GDP	GDP	제조업GDP대비	GDP 대비

2017	21,828	477,112	1,730,399	4.58%	1.29%

2016	20,753	439,700	1,641,786	4.72%	1.26%

2015	18,826	423,652	1,564,124	4.50%	1.21%

2014	18,077	408,510	1,486,079	4.43%	1.22%

2013	17,921	403,657	1,429,445	4.44%	1.25%

2012	17,034	388,010	1,377,457	4.39%	1.24%

※ 2018년 식품의약품통계연보(제20호) 자료 임.

다. 경기변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비해 높은 내수의존도를 보이고 있으나, 일반적으로 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 일반적으로 의약품은 전문의약품과 일반의약품 2개 부문으로 분류되고 있는데, 전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있고 일반의약품 대비 안정적인 수금 구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 반면 일반의약품은 전문의약품과 달리 자양강장제, 비타민제 등 불요불급한 영양제와 건강관련 일반의약품의 경우 경기변동에 따라 수요의 변동폭이 전문의약품 보다 크다고 할 수 있습니다. 라. 국내 시장의 여건제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는 업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제악산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는신약 R 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 및 수출에서 발생하고 있으며 자기개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진줄하고 있습니다.

※ 시장점유율 (단위: 백만원)

회사명	결산월	2018년	2017년	2016년

유한양행	12월	1,506,766	1,451,988	1,312,018

녹십자	12월	1,141,423	1,098,479	1,033,114

대웅제약	12월	943,522	866,755	794,010

한미약품	12월	795,016	702,636	687,782

광동제약	12월	697,078	688,537	636,318

JW중외제약	12월	537,182	502,919	467,465

한독	12월	440,098	413,450	396,253

환인제약	12월	154,664	147,953	141,376

※ 상기자료는 당사 자체조사 자료 임.

마. 회사의 경쟁상의 강점앞으로 제약산업은 인구 고령화, 평균수명 연장, 당뇨 순환기 질환 등의 노인성 질환증가로 의약품 수요가 점차적으로 확대됨으로서 성장세가 지속될 것으로 예상됩니다이러한 가운데 당사는 수년 전부터 정신신경 계통 및 우울증 치료제 분야에서 꾸준한매출성장을 나타냄으로써 향후 성장 전망을 밝게 하고 있으며, 순환기 계통 및 기타 다른 치료제 시장에서도 적극적인 신제품 개발 및 도입을 통해 시장점유율을 꾸준히 높여 나갈 계획입니다. 2. 주요 제품, 서비스 등

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	주요상표 등	매출액(구성비)

의약품부문	제품및상품	정신신경용제	정신.신경질환 치료	리페리돈, 쿠에타핀 등	121,345(78.5%)

순환계용약	순환장애 치료	아트로빈 등	9,693(6.3%)

소화성궤양용제	궤양치료, 간장보호	유란탁 등	8,937(5.8%)

골다공증 치료제	골다공증예방치료	프로이반 등	5,172(3.3%)

해열 소염 진통제	해열 및 진통제	아펜탁 등	4,076(2.6%)

기 타	항생물질 제제외	유바실린 등	5,441(3.5%)

합 계	154,664(100.0%)

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 주요 원재료

(단위: 천원)

사업부문	매입유형	품 목	매입액	비율	비 고

의약품	원재료	아캄프로세이트칼슘	990,000	5.06%	국내

콜린알포세레이트	1,404,000	7.18%	국내

올란자핀	741,518	3.79%	수입

메틸페니데이트염산염	279,201	1.43%	수입

도네페질염산염수화물	294,400	1.51%	국내

기타원재료	9,183,792	46.98%	국내

6,655,680	34.05%	수입

합 계	19,548,591	100.00%

나. 주요 원재료 등 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

품 목	단위	제37기	제36기	제35기

올란자핀	kg	5,793,112	7,710,943	8,241,890

도네페질염산염수화물	kg	3,200,000	3,262,603	3,200,000

메틸페니데이트염산염	kg	1,981,136	2,257,181	2,210,214

콜린알포세레이트	kg	450,000	500,000	500,000

아캄프로세이트칼슘	kg	200,000	199,997	200,000

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제37기	제36기	제35기

의약품부문	정신신경용제	안성공장	42,500	39,500	32,800

소화성궤양용제	"	3,200	3,200	2,900

순환계용약	"	3,000	3,000	2,900

해열 소염 진통제	"	2,100	2,000	1,800

골다공증 치료제	"	500	500	250

기 타	"	3,000	3,500	3,200

합 계	54,300	51,700	43,850

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준생산능력은 각 제품별 라인별 연간 가능 최대 가동시간을 기준으로 하여 산출되었으며, 생산실적은 실제로 생산된 완제품의 제조원가 명세서를 기준으로 산출하였음.② 산출방법산출기준 참조(나) 평균 가동시간당기 365일 중 휴무일을 제외하고 하루 평균 8시간 가동 나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제37기	제36기	제35기

의약품부문	정신신경용제	안성공장	38,270	33,443	29,428

소화성궤양용제	"	3,038	2,692	2,595

순환계용약	"	2,735	2,514	2,601

해열 소염 진통제	"	1,795	1,600	1,589

골다공증 치료제	"	183	387	218

기 타	"	3,532	2,932	2,848

합 계	49,553	43,568	39,279

(2) 가동률(단위: 시간, %)

사업소(사업부문)	당기가동가능시간	당기실제가동시간	평균가동률

의약품 부문	1,888	1,721	91.2

합 계	1,888	1,721	91.2

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 :전체 ] (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

일반관리	자기소유	서울	토지	6,231,726	-	-	-	6,231,726	-

건물	9,926,215	-	-	332,722	9,593,493	-

건물부속설비	-	-	-	-	-	-

구축물	-	-	-	-	-	-

차량운반구	1	-	-	-	1	-

공기구비품	1,356,123	87,505	460,215	206,646	776,767	-

건설중인자산	-	131,250	131,250	-	-	-

소 계	17,514,065	218,755	591,465	539,368	16,601,987	-

제조부분	자기소유	안성	토지	7,304,479	-	-	-	7,304,479	-

건물	6,597,028	734,500	-	520,195	6,811,333	-

건물부속설비	555,182	53,700	88,167	50,633	470,083	-

구축물	68,796	-	9,967	9,208	49,621	-

기계장치	3,727,773	159,100	10	632,264	3,254,599	-

차량운반구	20,554	-	-	4,340	16,214	-

공기구비품	3,949,839	1,221,685	40,048	791,652	4,339,824	-

건설중인자산	77,141	1,944,116	1,590,522	-	430,735	-

소 계	22,300,792	4,113,101	1,728,714	2,008,292	22,676,888	-

합 계	39,814,857	4,331,856	2,320,179	2,547,661	39,278,875	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등가. 진행중인 투자

(단위 :백만원 )

사업부문	구 분	투자기간	투자대상 자산	투자효과	총투자액	기투자액	향후투자액	비 고

의약품제조업	매입	2018. 01. 01 ~ 12.31	건 물	효율성 증대	-	788,200	-	공장 폐수처리장 외

매입	2018. 01. 01 ~ 12.31	기계장치	효율성 증대	-	159,100	-	-

매입	2018. 01. 01 ~ 12.31	공기구비품	효율성 증대	-	1,309,190	-	-

매입	2018. 01. 01 ~ 12.31	건설가계정	효율성 증대	-	2,075,366	-	-

합 계	-	4,331,856	-	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제37기	제36기	제35기

의약품부문	제품 및상품	정신신경용제	수 출	981	158	90

내 수	120,365	115,208	101,417

합 계	121,346	115,366	101,507

순환계용약	수 출	-	-	-

내 수	9,693	10,384	9,466

합 계	9,693	10,384	9,466

소화성궤양용제	수 출	-	-	-

내 수	8,937	9,102	8,508

합 계	8,937	9,102	8,508

골다공증 치료제	수 출	-	-	-

내 수	5,172	5,337	4,445

합 계	5,172	5,337	4,445

해열소염진통제	수 출	-	-	-

내 수	4,076	3,612	3,576

합 계	4,076	3,612	3,576

기타	수 출	-	-	-

내 수	5,440	4,152	13,874

합 계	5,440	4,152	13,874

합 계	수 출	981	158	90

내 수	153,683	147,795	141,286

합 계	154,664	147,953	141,376

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사의 제품 판매는 영업본부장의 지휘아래 영업1.2.3.5사업부, 영업관리팀, 도매팀 등을 통해 이루어지며, 영업에 필요한 제반 시장조사 및 지원 방안은 마케팅실의 주도하에 영업부문을 지원하고 있음.

(2) 판매경로

┌─┐│제│─────────────────[ 약 국 등 ]────────-┌─┐│ │────────도 매 상 ───┬───┤ │소││약│ │ [ 병 원 ] -----──────│ ││ │───────────────┴─[ 의 원 ]─────────│비││회│─────────────────[ 기 타 ]─────────│ ││ │ │자││사│─────────────────[ 수 출 ]─────────└─┘└─┘

(3) 판매방법 및 조건

① 판매방법 : 제품 생산 --→ 영업부 --→ 주문서 수령 --→ 약국,병원,도매상에 외상납품 --→ 대금 회수② 판매조건 : 판매된 제품에 대하여는 100% 외상매출 후 1 ~ 6개월 사이에 해당 결제일자에 대금 회수③ 결제방법 : 외상매출된 제품의 대금회수 방법은 현금과 어음 등으로 결제되며, 현재 현금결제 비율이 64%, 어음결제 비율이 36%정도임.

(4) 판매전략

의사를 대상으로 한 디테일영업의 강화 및 비용절감, 매출채권의 효율화, 우수 의약품 생산 등을 통한 타사와의 경쟁력 제고 및 업체들간의 경쟁 강화 등에 적극적으로 대처함으로써 급변하는 시장여건 변화에 만전을 기하고 있음.

6. 시장위험과 위험관리가. 주요 시장위험(1) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며, 전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	38,501,132	39,909,101

단기금융상품	6,000,000	19,794,342

상각후원가측정유가증권	40,669,517	-

장기금융상품	3,000	3,000

매출채권및기타채권	68,398,547	69,688,110

매도가능금융자산	-	31,639,292

기타금융자산	1,151,235	1,155,940

합 계	154,723,431	162,189,785

(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.당사는 과거 3개년 동안 금융기관으로부터의 차입이 없으므로 유동성위험이 매우 낮습니다.전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.(3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 당사는 외화자산 및 부채의 금액적 중요성이 낮으며, 차입금도 없기 때문에 시장위험을 상쇄하기 위하여외화파생상품이나 이자율스왑 등을 보유하고 있지 않습니다.(4) 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대해 환위험에 노출되어있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.(5) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당사의 당기말과 전기말 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

부채총계	28,102,894	31,754,514

자본총계	259,584,460	243,083,546

부채비율	10.83%	13.06%

나. 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 7. 경영상의 주요계약 등가. 라이센스 아웃(License_out) 계약- 해당사항 없음 나. 라이센스 인(License_in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	계약내용

중추신경흥분제(MetadateCD)	Shire(현 Takeda)(아일랜드	국내	2013-07-02	-	-	-	국내 독점공급

항우울제(Argotin)	Servier(프랑스)	국내	2017-11-15	-	-	-	국내 독점공급

항전간제(Zebinix)	Bial portela(포르투갈)	국내	2018-01-15	-	-	-	국내 독점공급

정신신경용제(Clozaril)	BGP Products(현 Mylan Pharma)(스위스)	국내	2018-10-26	-	-	-	국내 독점공급

- 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 다. 기술제휴 계약- 해당사항 없음 라. 판매 계약- 해당사항 없음 마. 공동연구 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약금	지급금액	진행단계

P2X3타켓 후보물질	광주과학기술원	-	2018.11.08	-	-	연구 중

장기지속형주사제	인벤티지랩	-	2018.11.08	-	-	연구 중

- 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발 담당조직

① 명 칭 : 환인제약주식회사 중앙연구소 ② 조직도 : 미래전략본부 내에 중앙연구소와 서울연구소를 편제하고 있으며 생명공학 및 신제형 개발업무를 담당하고 있음. ③ 인원현황 : 총 65명 ( 중앙연구소장 및 연구개발 요원 )

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소	2	30	3	35

서울연구소	0	12	18	30

④ 연 혁 : - 1991. 07. 13 제제연구실 설치 - 1994. 10. 01 중앙연구소 설립 (제제연구실을 중앙연구소 산하에 둠) - 1997. 06. 04 환인제약 중앙연구소 준공 (신축) - 2008. 01. 07 중앙연구소를 기존 안성에서 수원 영통구 경기중 기업종합지원센터내로 이전 - 2016 .04. 12 서울연구소 기업부설연구소 인정 (한국산업진흥협회)

연구소 조직도 (2).jpg 연구소 조직도 (2) (2) 연구개발비용 (단위 :천원 ) 과 목 제37기 제36기 제35기 비고 연구개발비용 계 * 10,983,608 9,741,024 7,834,077 - (정부보조금) - - - - 연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7.1% 6.6% 5.5% - ※ 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발 비용 지출총액을 기준으로 산정 (3) 연구개발실적 연구과제명 적응증 연구기간 진행경과 1. WIB-801CE 혈행개선 2018 연구종료 2. WIB-801CE 면역증강 2018 연구종료 3. WIN-1702 눈건강 계속진행중 기준규격설정 연구중 4. WIP-LX16 뇌전증 " 제제연구중 5. WIP-DX16 치매 " 제제연구중 6. WIP-DF17 우울증 " 임상 1상 준비 중 7. WIP-RVX14 치매 " 임상 3상 준비중 8. WIG-LEV17 뇌전증 2018 500mg 허가완료750mg 허가심사 진행 중 9. WIP-MP15 ADHD 계속진행중 공정연구중 10. WIG-BNS17 조현병 " 허가신청 준비 중 11. WIG-PD16 조현병 " 제제연구중 12. WIG-RG18 파킨슨 " 생동시험중 13. WIG-PRG17 뇌전증 2018 허가완료 14. WIG-MMX18 치매 2018 연구중단 15. WIG-MDX18 치매 계속진행 연구중단 16. WIG-PRX18 통증, 뇌전증 " 제제연구중 17. WIF-1801 ADHD " PK study 진행중 (과기부과제 참여 결정) 18. WIF-1806 통증 " 1차 prodrug 합성 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 보유 현황당사가 영위하는 사업과 관련하여 중요한 특허권의 내역은 다음과 같습니다. 명칭 취득일 내용 근거법 소요기간 신규의 펠리누스 린테우스 균주 및 이로부터 분리정제도니항암 면역활성 다당류 '04.03 고활성의 항암 면역활설 물질을 생산하는 신규의 펠리누스 린테우스 KCTC 0912BP 균주 및 이로부터 분리정제된, 평균분자량 1,400,000달톤, 당성분이 5~30 중량%의 라이보즈, 10~55 중량%의 갈락토즈, 및 5~50 중량%의 글루코즈로 이루어진 고활성의 항암 면역활성 다당류 특허법 3년 이노노투스 오블리쿠스 WI0628 균주, 그의 항당뇨활성 추출물 및 추출방법 '12.04 더욱 강력한 항당뇨 활성을 가지는 추출물을 다량으로 생성하는 신규 니노노투스 오블리쿠스 균주 WI0628, 이 균주의 배양물로부터 분리된 추출물로서 그 구성 단당류의 성분이 글루코즈, 만노즈, 갈락토즈 및 라이보즈를 포함하는 것인 항당뇨 활성 물질에 관한 것. 특허법 8년 천궁 추출물을 함유하는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 '13.07 천궁 추출물이 5-리폭시게나제 억제 활성, 기도수축억제 활성, 기도염증 억제 및 귀부종 소염 효과가 우수함을 확임함으로써, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 급만성기관지염, 알레르기비염, 진해 거담, 급성하기도 감염증, 인후염, 편도염, 후두염과 같은 급성상시도감염증 등에 호흡기 질환의 예방 또는 치료에 유용한 조성물 특허법 3년 천궁 및 종대황의 혼합 생약 추출물을 함유하는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 '13.07 천궁과 종대황의 혼합 추출한 추출물이 5-리폭시게나제 억제 활성, 기도수축억제 활성, 기도염증 억제 및 귀부종 소염 효과가 우수함을 확인함을써, 천식, 만성폐쇄성 폐질환, 급만성기관지염, 알레르기비염, 진해거담, 급성하기도 감염증, 인후염, 편도염, 후두염과 같은 급성상기도감염증 등의 호흡기 질환의 예방 또는 치료에 유용한 조성물 특허법 3년 천궁 및 현호색의 혼합 생약 추출물을 함유하는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 '13.07 천궁과 현호색의 혼합 추출한 추출물이 5-리폭시게나제 억제활성, 기도수축억제 활성, 기도염증 억제 및 귀부종 소염 효과가 우수함을 확인함으로써, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 급만성기관지염, 알레르기비염, 진해 거담, 급성하기도 감염증, 인후염, 편도염, 후두염과 같은급성상기도감염증 등의 호흡기 질환의 예방 또는 치료에 유용한 조성물 특허법 3년 천궁 및 호장근의 혼합 생약 추출물을 함유하는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 '14.02 천궁(Cnidii Rhizoma)과 호장근(Polygonicuspidati Radix)의 혼합 추출한 추출물이 5-리폭시게나제 억제 활성,기도수축억제 활성, 기도염증 억제 및 귀부종 소염 효과가 우수함을 확인함으로써, 천식, 만성폐쇄성폐질환,알레르기비염, 기침, 가래, 기관지염, 인후염, 편도염 및 후두염과 같은 금성상기도감염증 등의 호흡기 질환의 예방 또는 치료에 유용한 조성물 특허법 2년 코디세핀이 고농도로 함유된 동충하초 균사체 배양여액의 추출물을 제조하는 방법 및 상기 추출물을 함유하는 혈관질환의 치료 또는 예방용 조성물 '14.10 동충하초의 활성성분인 코디세핀이 고농도로 함유된 동충하초 균사체 배양여액의 추출물을 제조하는 방법을 제공. 또한 동충하초 균사체 배양여액의 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하며 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸증과 같은 혈관질환을 치료 또는 예방하기 위한 조성물 특허법 3년 두타스테라이드 함유 고체분사체 및 이를 포함하는조성물 '15.11 천궁(Cnidii Rhizoma) 추출물이 5-리폭시게나제 억제 활성, 기도수축억제 활성, 기도염증 억제 및 귀부종 소염 효과가 우수함을 확인함으로써 천식, 만성폐쇄성폐질환, 급만성기관지염, 알레르기비염, 진해 거담, 급성하기도 감염증(기관지염 및 세기관지염), 인후염, 편도염, 후두염과 같은 금성상기도감염증 등의 호흡기 질환의 예방 또는 치료에 유용한 조성물 특허법 1년 콜린알포세레이트를 함유하는정제 및 그 제조방법 '16.06 기존에 연질캡슐로 판매되고 있던 콜린알포세레이트 제제를 정제로 제형변경하는 기술로써, 복용이 용이하도록 콜린알포세레이트를 함유하는 정제의 크기를 최소화하였고 또한 주성분의 정제 표면노출을 감소시켜 수분안정성이 우수한 속방성 정제 조성물을 제공하고자 함. 특허법 1.5년 유당 불내성 환자에게 투여가 가능하며, 복용편의성이 향상된 게피티니브를 함유하는 약제학적 조성물 '17.05 비소세포폐암치료제인 게피티니브를 함유한 조성물 특허로서, 기존 시판제품인 이레사정의 경우 유당을 함유하고 있어 유당불내성 환자에게는 투여하지 못하도록 금기사항이 있으나 본 조성물의 경우 유당을 포함하지 않아 유당불내성 환자들도 복용가능함. 또한 정제중량을 줄여 일반적으로 정제를 삼키기 어려운 암 환자들의복용순응도를 개선할 수 있는 조성물을 제공함. 특허법 1.5년 바이오센서용 산화환원반응 시약조성물 '17.06 전자전달매개체로 루테늄 함유 착물 및 나프토퀴논 또는 이의 유도체를 포함하는 산화환원 반응 시약조성물은 산화환원효소-나프토퀴논(또는 이의 유도체)-루테늄 함유 착물 간의 반응속도가 빨라 글루코스 검출 성능이 현저하여, 혈액 내 글루코스 검출을 위한 전기화학적 바이오센서의 제조에 유용 함 특허법 0.5년 나. 법률/규정 등에 의한 규제사항 제약산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 산업의 특성상 많은 규제 및 통제의 대상이 되어왔습니다. 약사법, 마약류관리에관한법률, 향정신성의약품관리법, 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 등의 관련 법규의 규제를 받고 있으며, 선별등재제도(Positive List System), 기등재의약품경제성평가, 특허만료신약약가인하 등의 정책적인 규제를 받고 있습니다.