고려제약 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황1) 산업의특성

의약품은 인간의 생명과 직접적으로 연관되어 있어, 의약품 관리 전반에 걸쳐 높은 수준의 규제가 존재합니다. 제약산업은 일반적으로 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발, 제조, 판매하는 산업으로 정의할 수 있습니다. 이처럼 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인,허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다.

또한 지식 기반의 고부가가치 산업인 정밀화학산업의 일종으로 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. 신약 개발이 가능하기 위해선 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 첨단 기술 및 지식이 집약되어야 하기 때문에, 특허권 등 지적재산권의 보호를 엄격히 받습니다.

제약산업은 연구 집약적 산업으로 매출액 대비 연구비의 비중이 타 산업에 비해 높습니다. 특히 제약산업은 고부가치 산업이나 신약 개발에는 막대한 개발비와 장기간의 개발 기간이 소요되는 대표적인 고위험, 고수익(high risk, high return) 산업입니다. 제약산업은 생산기술별, 약효군별 등으로 시장이 세분화된 산업입니다. 생산기술별로는 신개발 의약품 부문(특허), 전문 치료약 부분(ETC), 일반 대중약(OTC) 부분으로 구분되고, 각 부분 간 기술 수준에 격차가 존재하여 타부분의 기업 간의 경쟁이 제한되기도 합니다. 약효균별로도 신경계, 순환기계, 소화기계 등 치료군별로 분화되어 있었고, 각 부분 간에 상호 대체성은 거의 없습니다.

이 외에도 제약산업은 에너지 및 자원절약형 산업, 고용 친화적 산업 등의 산업적 특성을 가집니다.

2) 산업의 성장성

인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 2012년 4월부터 시행된 큰 폭의 보험약가 인하 정책으로 국내 의약품 시장은 최근까지 다소 정체된 것으로 나타났습니다.

과학기술의 발전은 인간의 기대수명을 연장시켜왔고, 기대수명의 연장과 삶의 질에 대한 관심은 의약품 등 보건산업 신의료기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 사회적, 환경적 요인 등으로 인해서 의약품 수요는 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 다만, 정부의 건강보험 보장성 강화 정책의 영향으로 약가 인하에 대한 압박이 지속될 것으로 예상되고, 특허 만료되는 의약품의 수도 점차 감소함에 따라 국내 의약품 시장의 성장률은 점차 낮아질 것으로 예상됩니다.

상품 위주의 매출 증가 추세가 이어질 것으로 전망되며, 연구개발의 중요성이 지속적으로 부각됨에 따라 연구개발투자가 지속적으로 확대할 것으로 예상됩니다.

3)경기변동의 특성

의약품의 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 이는 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어서 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성에 기인합니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 특히 인구 고령화 및 만성질환의 증가와 보건 의료서비스의 접근성 향상으로 전문의약품의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 보입니다.

4)경쟁요소

국내 제약산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심으로, 의약품 전체 생산액 가운데 내수 및 완제 의약품의 비중이 80%를 넘습니다.

국내 제약산업은 중소제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상, 하위 기업 간의 양극화가 지속적으로 지적되어 오고 있으며, 완제의약품 생산실적 증 상위 30개 기업이 전체 생산액의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 약품의 특성상 약효군 및 생산량에 따라 시장경쟁수준이 달라지는 특성이 있어 상, 하위 기업 간 생산능력 격차가 상대적으로 크고, 영세성을 가진 기업들이 다수 존재합니다.

국내의 경우 비교적 소규모의 자본으로도 시장 진입이 용이하다는 특성 때문에 재벌 그룹사 및 다른 업종의 회사들의 진출이 비교적 활발한 편입니다. 국내 제약사들의 연구 개발능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준인 상황에서 외국계 제약사와의 경쟁이 불가피해지고 있으며, 대기업들을 중심으로 신약개발 등이 이뤄지고 있는 상황입니다. 이에 따라 제약산업 내의 경쟁구조는 대형 기업, 다국적 기업, 핵심기술을 보유한 기업을 중심으로 빠르게 재편될 것으로 예상됩니다. 정부 역시 제약산업 구조변화를 통하여 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

따라서 향후 정부 정책에 대한 대처 능력, 연구 개발 능력, 마케팅 역량 강화 및 유통관리의 현대화가 제약산업에서 기업의 경쟁력의 척도가 될 것으로 예상됩니다.

(5) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 사업목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업보다 더 많은 규제와 제약이 뒤따르고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법, KGMP, KGSP등- 정부규제 : 약가재평가, 보험약가 사후관리, 표준소매가, 최저실거래가 등- 정부지원 : 신약개발연구지원에 관한 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황(단위: 백만원)

구분	2018년	2017년	전년대비 증감율

금액	구성비	금액	구성비

매출액	52,028	100.0%	55,403	100.0%	-6.1

매출총이익	20,378	39.2%	22,921	41.4%	-11.1

영업이익	3,527	6.8%	5,299	9.6%	-33.4

법인세차감전순이익	8,129	15.6%	5,432	9.8%	49.7

당기순이익	6,562	12.6%	4,683	8.5%	40.1

(2) 시장점유율

- 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(단위 : 백만원)

구 분	2018년	2017년	2016년

경동제약	179,316	177,772	157,011

안국약품	185,746	183,600	174,002

대한약품	158,720	144,439	139,436

대화제약	110,143	122,790	142,288

진양제약	46,863	43,490	36,132

삼아제약	66,947	61,792	65,875

신일제약	53,277	50.900	50,212

*12월 결산 국내 제약사 기준. 금감원 공시사이트 참고(3) 시장의 특성

정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 다품종소량의 고부가가치 산업으로, 국내 제약산업은 신약개발능력보다는 복제품위주의 제품으로 마케팅에 의존하는 측면이 강하며, 업체의 영세성 및 유사 상품의 과다로 인해 가격 경쟁이 시장을 좌우하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 일반의약품시장과 전문치료제시장으로 구분되며, 유통별로 보건 종합병원과 의원 및 약국시장으로 구분됩니다. 제약회사마다 주력하는 시장의 영역은 조금씩 다르게 나타나고 있는데, 일반의약품시장은 점차 시장이 둔화되고 전문의약품 시장의 비중이 확대되어가고 있습니다. 국내업체의경우전문 의약품, 일반 의약품, 원료 의약품 등에 모두 관여함으로써 제품의 차별화가 미약하고, 가격 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다. 향후 국내제약산업은 인구고령화 및 만성질환 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될것으로 기대됩니다. 하지만 건강보험재정문제로 인한 약가인하와 규제등의 리스크가 존재하고 있으며 고려제약은 미래를 준비하는 자세로 지속적인 중추신경계용약의 line-up 을 지속하고 아울러 기존 제약시장의 거대품목을 단순 복제가 아닌 환자의 복약 순응도를 높이고 치료효과를 극대화하는 새로운 제형의 개발, 외국과의 라이센스를 통한 복합제 신약 개발을 위해 전력을 다하겠습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

현재 회사가 영위하고 있는 사업부문 이외의 추진하고자 하는 신규사업은 없습니다.

(5) 조직도다. 자회사의 사업현황-해당사항 없습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품 제조	제품	종합감기약	초기감기,코감기,인후등기침,가래,관절통,근육통등	하벤 캅셀등	2,180,910(4.19%)

조혈영양제	철결핍성,빈혈의 예방및치료, 궤양성 대장염 및 위 십이지장궤양등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈	산타몬 액등	432,402(0.83%)

중추신경계용제	두통,두중,권태감,심계항진,발한,기억력,주의력,집중력감소,지남력장애,언어행동장애,정서불안,의욕결핍의개선	뉴로메드정, CNS용 품목 등	21,830,485(41.96%)

소화기계용제	위궤양,십이지장궤양,역류성식도염,소화성궤양,검성스트레스궤양,출혈성위염	란시드캅셀,판도나정등	1,284,909(2.47%)

피부과용제	감염된상처,피부염,습진,피부사상권증,알레르기성염증성피부질환,양진종류,손유발농포증	베타베이트액등	2,442,980(4.70%)

비타민/영양제	육체피로,허약체질,자양강장,병중,병후,발열성,소모성질환,임신,수유기등의 영양보급	글루콤액,레보시럽아미푸렉스정콘타민캅셀등	4,744,033(9.12%)

항생항균제	호흡기계감염 증,비뇨,생식기계,감염증,피부및연조직감염증,폐혈증및심내막염,뇌수막염,호흡기감염증등	하나세프,모노신,퀴노반,독시사이클린	3,477,968(6.68%)

해열진통소염제	류마티양관절염,골관절염,강직성척추염,건염,활약낭엽급성통풍,골격근장애등	자이날정,펄돈정등	2,001,645(3.85%)

기타	기타 알레르기 질환 치료제등	패브록신캅셀알러텍 등	1,645,587(3.16%)

상품	고지혈증치료제	유산균 생균제제등	리포메트정,닥터장등	11,986,748(23.04%)

합 계	52,027,667(100.00%)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

품 목	단위	제39기	제38기	제37기

가바틴	1C	384	385	390

뉴로메드	1정	524	525	527

란시드캅셀	1C	722	728	738

멀티큐텐	1T	151	154	157

(1) 산출기준당사의 매출제품 및 상품이 70여종 중 매출액 상위 품목을 판매기준으로 산출(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받음다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

의약품제조	원재료	옥시라세탐	중추신경계용제 원료	2,857,997

가바펜틴	항간정제 원료	256,161

클래리트로마이신	항생제 원료	59,960

기 타	12,335,706

합 계	15,509,824

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위:원/kg )

품 목	제39기	제38기	제37기

옥시라세탐	210,000	211,500	221,000

가바펜틴	43,500	52,191	57,685

클래리트로마이신	31,420	32,752	31,060

(1) 산출기준① 주요제품의 원재료를 대상으로 함(2) 주요 가격변동원인수입원료 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 영향을 받음3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :천정, 캅셀, ml )

사업부문	품 목	사업소	제39기 연간	제38기 연간	제37기 연간

의약품부문	정제	이천시공장	180,203	186,100	180,006

경질캅셀제	64,087	56,963	55,743

연질캅셀제	14,673	14,320	9,570

연고제	17,885	19,623	20,629

외용액제	19,013	20,464	20,322

내용액제	57,920	58,700	57,561

합 계	353,781	356,170	343,831

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등① 산출기준1) 수량 단위는 정제-정, 경질캅셀제및 연질캅셀제-캅셀 외용액제, 내용액제및 주사제 - ml② 산출방법

품목	구분	제39기	제38기	제37기

정제	1일 생산량(단위:정)	760,350	785,233	746,912

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천정)	180,203	186,100	180,006

경질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	270,408	240,352	231,298

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천캅셀)	64,087	56,963	55,743

연질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	61,912	60,420	39,710

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천캅셀)	14,673	14,320	9,570

연고제	1일 생산량(단위:g)	75,463	82,798	85,597

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천캅셀)	17,885	19,623	20,629

외용액제	1일 생산량(단위:ml)	80,224	86,345	84,324

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천캅셀)	19,013	20,464	20,322

내용액제	1일 생산량(단위:ml)	244,390	247,680	238,842

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

연간생산능력(단위:천ml)	57,920	58,700	57,561

(나) 평균가동시간나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적(단위 :천개 )

사업부문	품 목	사업소	제39기	제38기	제37기

의약품부문	정제	이천시공장	141,279	141,253	140,405

경질캅셀제	48,706	40,760	42,365

연질캅셀제	12,927	8,985	8,498

연고제	15,953	17,230	18,442

외용액제	15,077	16,902	15,953

내용액제	35,968	38,830	35,170

합 계	269,910	263,960	260,833

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간)

사업소(사업부문)	품목	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률(%)

의약품부문	정 제	1,896	1,486	78.4%

경질캅셀	1,896	1,441	76.0%

연질캅셀	1,896	1,670	88.1%

연 고 제	1,896	1,691	89.2%

외용액제	1,896	1,504	79.3%

내용액제	1,896	1,177	62.1%

합 계	11,376	8,969	78.8%

주)연간 가동시간 산출근거 ※ 1일 8시간 237일 가동 기준 (8시간 ×237일 = 1,896시간)

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	6,239	-	2,651	-	3,588	11,490

기 타	자가	서울시	2,171	-	-	-	2,171	5,624

합 계	8,410	-	2,651	-	5,759	17,114

※비고란은 2018년 공시지가 입니다.

[자산항목 : 건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	3,011	263	-	221	3,053	-

기 타	자가	서울시	977	-	-	65	912	-

합 계	3,988	263	-	286	3,966	-

[자산항목 : 구축물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	414	-	-	53	361	-

합 계	414	-	-	53	361	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	727	380	-	162	945	-

합 계	727	380	-	162	945	-

[자산항목 :공기구비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	498	435	-	222	711	-

합 계	498	435	-	222	711	-

[자산항목 : 차량운반구 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	277	-	-	28	249	-

기 타	자가	서울시	-	0	-	-	-	-	-

합 계	277	-	-	28	249	-

[자산항목 : 비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	394	85	-	134	345	-

합 계	394	85	-	134	345	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자-사업보고서 제출일 현재 진행중인 투자는 없습니다.

(나) 향후 투자계획

- 사업보고서 제출일 현재 향후 확정된 투자계획은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제38기	제38기	제37기

의약품제조	제품	종합감기약	하 벤	내수	2,180,910	1,736,594	1,686,898

소계	2,180,910	1,736,594	1,686,898

조혈영양제	산타몬	내수	432,402	263,217	165,924

소계	432,402	263,217	165,924

중추신경계용제	뉴로메드 외CNS	내수	21,830,485	25,758,976	25,193,210

소계	21,830,485	25,758,976	25,193,210

소화기계용제	란시드캅셀	내수	810,737	848,225	914,373

기타	내수	474,172	395,748	999,288

소계	1,284,909	1,243,973	1,913,661

피부과용제	베타베이트	내수	936,827	1,069,761	1,128,996

기타	내수	1,506,153	1,410,374	1,238,192

소계	2,442,980	2,480,135	2,367,188

비타민/영양제	글루콤액	내수	2,250,561	1,413,575	1,289,669

기타	내수	2,493,472	2,886,926	3,422,584

소계	4,744,033	4,300,501	4,712,253

항생항균제	클라로마정	내수	838,979	578,440	401,840

기타	내수	2,638,989	2,207,737	2,341,443

소계	3,477,968	2,786,177	2,743,283

해열진통소염제	에소록센정	내수	719,795	745,868	34,698

기타	내수	1,281,850	1,492,012	1,945,334

소계	2,001,645	2,237,880	1,980,032

기타	소계	1,645,587	1,646,922	3,488,659

상품	식품외	11,986,748	12,948,188	11,057,025

합 계	수출	1,174,608($1,116,377)	945,004($840,065)	998,157($864,366)

내수	50,853,059	54,457,559	54,309,976

합계	52,027,667	55,402,563	55,308,133

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판 매 경 로

직판	의약품	약국	주문-가격협의후결정-약국납품,거래약정서첨부

도매	주문-단가계약-도매상납품,거래약정서,보증인,담보적용

병원	주문-단가계약-도매상납품-병원납품

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한수출 (자가상표부착방식)	．Master L/C．CNF(싱가폴,필리핀,예맨)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매(자가상표부착방식)	．Local L/C 결제．FOB(베트남,캄보디아,필리핀)

내수 판매	약국,도매,병 .의원등	．현금 및 외상판매．외상판매된 제품의 대금회수방법은 1 - 4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며,현금 대 어음 결제비율은 약6:4정도임

(4) 판매전략

당사는 소중한 인류 건강을 지킨다는 미션을 바탕으로 건강제일과 품질제일 기업정신으로 우수 신약개발 및 신제품 개발에도 다각도의 노력을 기울이고 있습니다. 신약 개발에 있어서는 정부로부터 총 50억원을 지원받은 골다공증 치료제 개발로 올해 임상 1상, 2상 시험을 준비하고 있으며, 아토피 개선을 위한 화장품 인증 작업을 진행하고 있으며, 장 건강을 위한 건강기능성 원료 개발을 위한 인체적용시험이 예정되어 있습니다. 또한 Influenza Kit인 셀렉스온과 삶의 질 향상을 위한 Life Style Modification 제품으로 빠르게 수분 및 전해질 보충이 가능한ResQ 라이트 발포정, 삼키기 어려운 사람에게 사용이 가능 한 ResQ 라이트 액, 노인성 근감소증에 도움이 되는 ResQ 머슬 등을 발매 하였습니다.

저희 회사는 포화된 국내 제네릭 시장의 가격 경쟁에서 벗어나기 위해 유통별, 치료영역별제품 개발 및 역점 사업으로 국내 수탁 생산 수주와 해외 수출 판로모색에 더욱 노력 하겠으며, 또한 신약 개발을 위하여 국내 유수대학 및 정부출연 기관들과의 공동 연구를 통하여 다양한 국책 사업에 적극적으로 참여 하고 이를 통해 보다 빠르고 효과적인 연구 성과를 바탕으로 국민들의 삶에 도움 되도록 제품개발에 최선을 다하여 노력해 나갈 것입니다

5. 수주상황-해당사항 없습니다.

6. 시장위험 및 위험관리

당사는 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당사는 이를 위하여 자금경리팀이 주관하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링후 대응하고 있습니다.

(1) 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

차입금	-	1,000,000

차감 : 현금및현금성자산	(5,480,002)	(2,396,756)

순부채	-	(1,396,756)

자본총계	62,799,496	56,973,183

부채비율	-	2.5%

(2) 금융위험관리 회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

1) 신용위험가. 신용위험 관리정책신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 회사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.

한편, 회사는 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장기예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다.

나. 신용위험의 최대노출금액 현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권 등 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출 정도를 가장 잘 나타내고 있습니다.

2) 유동성위험가. 유동성위험 관리정책회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 주거래은행과 당좌차월약정을체결하고 있습니다.

나 . 금융부채의 잔존만기분석 다음은 당기말 현재 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기에 따른 분류입니다. 동 금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있으며, 지급시점의 환율에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 금융부채의 경우 당기말 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위:천원)

구 분	잔존만기	장부금액

1년이내	1년초과 ~5년 이내	합 계

무이자부 부채	3,537,503	133,670	-	3,671,173

합 계	3,537,503	133,670	-	3,671,173

3) 환위험 ① 환위험 관리정책 회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출됩니다. 분기말 현재 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 이는 외화통화위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다.

(단위: USD, JPY, 천원)

통 화	화폐성자산	화폐성부채

USD	1,345,589	-

JPY	35,000,000	-

② 민감도분석회사는 주로 US$ 등에 주로 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동위험에 대한 경영진의평가를 나타냅니다.

민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만을 포함하며, 회계기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 강세로 인한 손익 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 원화가 다른 통화에 비하여 10% 약세인 경우에는 손익과 기타자본항목에 반대의 방향으로 동일한 금액만큼 영향을 미치게 되어, 아래의 잔액은 음수(-)가 될 것입니다.

(단위: USD, JPY, 천원)

통 화	10% 상승시	10% 하락시

USD	134,559	(134,559)

JPY	3,500,000	(3,500,000)

4) 이자율위험① 이자율위험 관리정책회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정이자율차입금과변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가되며 재무상태표 항목의 포지션을변경하거나 다른 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

5) 기타가격변동위험 회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 이러한 투자자산을 활발하게 매매하지는 않습니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항-해당사항 없습니다.

8. 경영상의 주요계약 등

업 체 명	내 용	기 간

JAN SSEN CILAG(France)	Biafine Emulsion 기술제휴판매	1994.11.28~현재3년마다 renewal

Gebro Pharma GmbH(Austria)	Seractil Tablet 기술제휴생산	2002. 1. 15 - 현재

* 기술제휴시 기술제휴처로 부터 원료나 제품을 공급받아 당사에서 생산, 판매하고있으며 별도의 로열티 지급은 없으나 원료, 제품가격에 로열티가 포함되어 있습니다.또한 재연장시 마다 특별한 사유가 없는한 기간은 자동 연장 되고 있습니다.8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직(2) 연구개발비용

(단위 :천원 )

과 목	제39기	제38기	제37기	비고

원 재 료 비	43,655	41,265	15,413	-

인 건 비	567,684	866,075	718,141	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	461,909	886,307	556,972	-

기 타	1,207,599	567,168	859,532	-

국 고 보 조 금	1,134,020	1,034,783	1,129,812

연구개발비용 계	3,414,867	3,395,598	3,278,870	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

제조경비	2,280,847	2,360,815	2,150,058	-

국고보조금	1,134,020	1,034,783	1,129,812	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.56%	6.13%	5.93%	-

나. 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획

프로젝트명	연구기간	진행결과 및 향후계획	비고

KDC-14-1	2014년 ~ 진행 중	- 전임상(설치류, 비설치류)시험 완료.
- IND신청 완료.
- 임상1상 2상 진행계획.	골다공증 치료제

KDC-16-1	2016년 ~ 2018년	- 국책과제 종료(2018년 12월).
- 인체적용시험(장건강) 완료.
- 원료개별인정 신청 완료 및 건강기능식품 출시계획.	장 건강 기능성 원료개별인증

KDC-17-2-1	2017년 ~ 진행 중	- 유효물질 선정완료.
- 대학병원과 ex vivo(기전연구) 및 in vivo(돌물실험) 공동연구 계획.
- 전임상 및 임상시험 진행을 위하여 국책과제 신청계획	항혈전 복합제

KDC-E17-1	2017년～진행 중	-특허 회피를 통한 서방형 제어방출기술 적용.
-제형 연구 중, 2020년 2Q 발매 예정.	근이완제

KDC-C17-2	2017년～진행 중	-특허 회피를 통한 서방형 제어방출기술 적용.
-제형 연구 중, 2020년 3Q 발매 예정.	항혈소판제

KDC-R18-1	2018～진행 중	-생동성시험 준비 중, 2020년 1Q 발매 예정.	항파킨슨제

KDC-P18-2	2018년～진행 중	-특허 회피를 통한 서방형 제어방출기술과 위내 체류 시스템 적용.
-제형 연구 중, 2022년 4Q 발매 예정.	항전간제

KDC-D18-3	2018년～진행 중	-특허 회피를 통한 이중지연방출 시스템 적용.
-제형 연구 중, 2023년 1Q 발매 예정.	항궤양제

당뇨치료제 개발	2018년 ~ 진행 중	후보물질 탐색 중	-

근감소증 개선제 개발	2018년 ~ 진행 중	후보물질 탐색 중	-

다. 연구개발 주요업무

직 책	성 명	담 당 업 무

QM팀	-Standard Operating Procedure
:업무의 효율성 신뢰성 제고 노력
-Data Quality Management
:Data 품질향상 및유지관리를 위한 System유지관리 및 개선 활동
-Data,문서,연구노트 관리
-신약약후보물질의 분석법 개발 및 기준 확립
-개발 물질 중간체에 대한 분석법 기준 마련
-개발 물질 분석법 validation, 안정성 평가

중앙 연구소	연구기획팀	- 정부과제 모니터링 및 신규과제 신청
- 정부과제 진도점검관리
- 단기, 중기 신규과제 품목발굴
- 연구문서관리 및 연구업무SOP 관리
- 정부과제 연구비 관리
- 연구본부 업무기준서 개정관리
- 특허분석 및 특허전략수립
- 특허 출원 및 특허 심판, 소송관리
- 상표전략 수립 및 상표 심판, 소송관리
- 특허 포트폴리오 설계 및 IP-R 기획
- 지식재산 관리체계 구축

제제연구팀	- 제제화를 위한 개량신약 대상 과제의 특허 및 논문 검토/분석
- 신규제제기술 확보를 위한 Formulation 연구 및 제제 유효성 확보
- 신제형 원천기술 연구 및 제품화 연구 진행
- 신물질 및 개량신약 후보물질의 Pre-formulation 수행
- 의약품 공정개선 연구 및 임상 시험약 생산지원

약리연구팀	- 신물질 활성과 효능평가
- 유효화합물의 안전성 평가
- 동물모델 확립과 수행을 통한 유효성 확보
- PoC 확인을 위한 in vitro/in vivo 평가계 구축 및 수행
- 비임상 시험연구 주도 연구수행
- 신약후보물질에 대한 독성 연구

개발부	임상기획팀	- 신약/개량신약 임상시험 진행 및 관리
- 재심사(PMS) 진행 및 관리
- 생물학적 동등성 시험 진행 및 관리

개발기획/RA팀	- 전사 Portfolio 구축 및 기획 전략 수립
- Open innovation을 통한 기술 도입, 공동개발 진행
- 도입/자체개발 신제품 비임상, 임상, CMC, GMP 자료평가
및 개발 가능성 검토 및 허가 전략 수립, 규제당국과의 협의
- 신제품 허가 및 기존제품 허가 유지 관리
- 전사 연구 프로젝트 진행 관리
- 약가 관련 제반 업무 (신약/개량신약 포함)

해외사업팀	- 해외 제품의 국내 도입을 위한 제품의 스크리닝, 검토, 선별,
시장성 분석, 제안서 작성, 협상, 계약업무
- Open innovation을 통한 기술 도입, 공동개발 진행 및 해외 진출
자사제품 해외수출을 위한 제안서 작성 및 협상 ,계약 업무

PV팀	- 의약품 시판 후 안전관리 업무
- 안전성 정보 Caser 관리 및 정부규제기관과 제휴사 보고
- 약물감시 문서 관리 및 관련 제휴사 Communication
- 약물감시 관련 아사 내부 교육

라. 연구개발 인력현황

직 책	성 명	담 당 업 무	주 요 경 력

본부장	이기평	R 총괄	중앙대학교 약학석사
유영제약(주) R 역임

연구소장	박지훈	중앙연구소 총괄	중앙대학교 약학박사 신일제약 천연물신약팀장 역임

이사	정희영	개발부 총괄	전남대학교 이학박사
안트로젠(주)임상팀 팀장역임

이사	김명호	QM 총괄	충북대학교 화학공학과 학사

부장	최정호	연구기획/약리연구팀 총괄	충남대학교 약학 박사 신일제약 신약개발팀장역임

부장	최명규	제제연구팀 총괄	전북대학교 공학박사
셀트리온 제제팀장 역임

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 천원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	1,000,000	-	1,000,000	-	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	1,000,000	-	1,000,000	-	-

나. 최근 3년간 신용등급-해당사항 없습니다.

다. 기타 중요한 사항1.특허권 등록내역

NO	구분	발명의 명칭	등록번호
(출원번호)	등록일자
(출원일자)

1	출원	코큐텐을 포함하는 자가유화 약물전달 시스템용 조성물	10-2016-0045143	2016.04.12.

2	돌미나리 추출물 및 항혈전제를 포함하는 항혈전용 조성물	10-2017-0135472	2017.10.18

3	등록	올란자핀을 함유하는 확산정 조성물 및 이에 의해 형성된 정제	10-1244627	2013.03.12

4	신규한 중간체, 이를 이용한 마크로라이드계 항생제의 제조방법	10-0317907	2001.12.05

5	항진균제용 터비나핀 및 그 염산염의 제조방법	10-0293121	2001.03.30

6	전용실시권	세스퀴테르펜 화합물을 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 용도	10-1741017	2017.05.23

7	우르솔릭산 아세테이트를 포함하는 STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 용도	10-1777770	2017.09.06

8	페루로일티라민 화합물을 포함하는 STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	10-1924737	2018.11.27

9	곰보배추의 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	10-1487935	2015.01.23

10	마치현 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 IL-6 매개성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	10-1577792	2015.12.09

11	호초로부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는염증성 질환 의 예방 및 치료용 조성물	10-0954866	2010.04.19

12	필발로부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는염증성 질환 의 예방 및 치료용 조성물	10-0954865	2010.04.19

2. 자산재평가 실시자산재평가 결정일 : 2000년 6월29일자산재평가대상 : 토지 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구 (단위:천원)

구 분	금 액	비 고

1. 재평가액	13,383,004	-

2. 재평가차액	4,437,398	-

3. 재평가세액	(-) 75,583	-

4. 자본에 전입할 금액	4,361,815	-

5. 무상증자	(-) 850,000	-

6. 현 재평가적립금	3,511,815	-