고려제약 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황1) 산업의 특성 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 정부는 의약품 생산 및 제조, 임상시험 등의 안전규제, 유통 및 판매 등 안정성·유효성확보, 약가, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다.의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 아울러 과학기반 산업으로서 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 또한 시장세분화가 심한 산업으로 생산기술별, 약효군별로 분화되어 있어 기력이 있을 경우 제품차별화가 용이합니다. 생산기술별로는 신개발의약품부문(특허), 일반치료약부분(제네릭), 일반대중약(OTC)부분으로 구분되고 각 부문간 기술수준에 커다란 격차가 존재하여 타부문의 기업간 경쟁이 제한됩니다. 약효군별로도 신경계, 순환계, 소화기계 등으로 용도가 분화되어 있고 상호대체성이 거의 없습니다. 이밖에도 에너지 및 자원절약형 산업, 소자본·고연구투자산업적 특성을 가집니다.

2) 산업의 성장성 인구 고령화 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내의약품 시장은 양적 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 의료 수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정 부담으로 이어지고, 이에정부는 본격적인 약가 규제정책을 시행하고 있습니다. 앞으로는 고령인구의 증가로 수요는 증가 하지만 정부의 약가규제등 보험약가의 감소 국내의약품 시장의 성장률은 낮아질것으로 예상됩니다.3)경기변동의 특성

의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을하고 있습니다. 제약산업은 타산업에 비해경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

4)경쟁요소 국내 의약품산업은 중소 제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상,하위 기업과의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어오고 있으며 소규모 자본으로도 시장진입이 용이하다는 특성 때문에 재벌그룹사나 타업종사의 진출이 매우 활발한 편입니다. 국내 제약사들의 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준인 상황에서 외국의 선진 제약업체와의 경쟁이 불가피해지고 있으며 일부 대기업들이 신약개발, 바이오산업 진출 등의 형태로 의약산업에 진출함에 따라 의약산업 내의 경쟁구조는 대형기업, 다국적기업, 핵심 기술력을 보유한 기업을 중심으로 빠르게 재편될 전망입니다. 따라서 향후 정부정책 대처능력, 신약 연구개발력과 마케팅의 강화 및 유통관리의 현대화가 앞으로 제약산업에서 살아 남을 수 있는 기업의 척도가 될 것입니다.(5) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 사업목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업보다 더 많은 규제와 제약이 뒤따르고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법, KGMP, KGSP등- 정부규제 : 약가재평가, 보험약가 사후관리, 표준소매가, 최저실거래가 등- 정부지원 : 신약개발연구지원에 관한 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황(단위: 백만원)

구분	2016년 3분기	2015년 3분기	전년대비 증감율

금액	구성비	금액	구성비

매출액	37,732	100.0%	33,899	100.0%	11.3%

매출총이익	14,715	39.0%	13,225	39.0%	11.3%

영업이익	2,895	7.7%	1,906	5.6%	51.9%

법인세차감전순이익	2,947	7.8%	1,901	5.6%	55.0%

당기순이익	2,536	6.7%	1,748	5.2%	45.1%

(2) 시장점유율

- 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(단위 : 백만원)

구 분	2015년	2014년	2013년

경동제약	149,325	152,237	132,437

안국약품	195,230	164,231	139,102

대한약품	124,276	111,709	106,803

대화제약	72,190	67,701	55,492

진양제약	40,148	45,237	40,235

삼아제약	59,658	56,776	54,637

신일제약	44,702	48,160	44,311

*12월 결산 국내 제약사 기준. 금감원 공시사이트 참고(3) 시장의 특성

정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 다품종소량의 고부가가치 산업으로, 국내 제약산업은 신약개발능력보다는 복제품위주의 제품으로 마케팅에 의존하는 측면이 강하며, 업체의 영세성 및 유사 상품의 과다로 인해 가격 경쟁이 시장을 좌우하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 일반의약품시장과 전문치료제시장으로 구분되며, 유통별로 보건 종합병원과 의원 및 약국시장으로 구분됩니다. 제약회사마다 주력하는 시장의 영역은 조금씩 다르게 나타나고 있는데, 일반의약품시장은 점차 시장이 둔화되고 전문의약품 시장의 비중이 확대되어가고 있습니다. 국내업체의경우전문 의약품, 일반 의약품, 원료 의약품 등에 모두 관여함으로써 제품의 차별화가 미약하고, 가격 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다. 향후 국내제약산업은 인구고령화 및 만성질환 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될것으로 기대됩니다. 하지만 건강보험재정문제로 인한 약가인하와 규제등의 리스크가 존재하고 있으며 고려제약은 미래를 준비하는 자세로 지속적인 중추신경계용약의 line-up 을 지속하고 아울러 기존 제약시장의 거대품목을 단순 복제가 아닌 환자의 복약 순응도를 높이고 치료효과를 극대화하는 새로운 제형의 개발, 외국과의 라이센스를 통한 복합제 신약 개발을 위해 전력을 다하겠습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

현재 회사가 영위하고 있는 사업부문 이외의 추진하고자 하는 신규사업은 없습니다.

(5) 조직도다. 자회사의 사업현황-해당사항 없습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품 제조	제품	종합감기약	초기감기,코감기,인후등기침,가래,관절통,근육통등	하벤 캅셀등	805,879(2.14%)

조혈영양제	철결핍성,빈혈의 예방및치료, 궤양성 대장염 및 위 십이지장궤양등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈	산타몬 액등	227,731(0.60%)

중추신경계용제	두통,두중,권태감,심계항진,발한,기억력,주의력,집중력감소,지남력장애,언어행동장애,정서불안,의욕결핍의개선	뉴로메드정, 토스팜정등	16,232,620(43.02%)

소화기계용제	위궤양,십이지장궤양,역류성식도염,소화성궤양,검성스트레스궤양,출혈성위염	란시드캅셀,판도나정등	1,083,644(2.87%)

피부과용제	감염된상처,피부염,습진,피부사상권증,알레르기성염증성피부질환,양진종류,손유발농포증	베타베이트액등	1,583,825(4.20%)

비타민/영양제	육체피로,허약체질,자양강장,병중,병후,발열성,소모성질환,임신,수유기등의 영양보급	글루콤액,레보시럽아미푸렉스정콘타민캅셀등	3,862,621(10.24%)

항생항균제	호흡기계감염증,비뇨,생식기계,감염증,피부및연조직감염증,폐혈증및심내막염,뇌수막염,호흡기감염증등	하나세프,모노신,퀴노반,독시사이클린	1,544,909(4.09%)

해열진통소염제	류마티양관절염,골관절염,강직성척추염,건염,활약낭엽급성통풍,골격근장애등	자이날정,펄돈정등	925,263(2.45%)

기타	기타 알레르기 질환 치료제등	가바틴캡슐패브록신캅셀알러텍 등	4,285,295(11.36%)

상품	임신진단시약제외	체외 임신진단측정유산균 생균제제등	뉴테스트,닥터장등	7,179,994(19.03%)

합 계	37,731,781(100.00%)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

품 목	단위	제37기	제36기	제35기

가바틴	1C	388	398	407

뉴로메드	1정	519	529	529

란시드캅셀	1C	741	740	755

멀티큐텐	1T	201	162	169

(1) 산출기준당사의 매출제품 및 상품이 70여종 중 매출액 상위 품목을 판매기준으로 산출(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받음다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

의약품제조	원재료	옥시라세탐	중추신경계용제 원료	3,600,443

클래리트로마이신	항생재 원료	105,977

가바펜틴	항간정제 원료	129,999

기 타	7,050,834

합 계	10,887,253

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위:원/kg )

품 목	제37기	제36기	제35기

옥시라세탐	199,665	220,195	213,076

클래리트로마이신	341,862	300,078	295,681

가바펜틴	53,061	56,477	54,470

(1) 산출기준① 주요제품의 원재료를 대상으로 함(2) 주요 가격변동원인수입원료 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 영향을 받음3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :천정, 캅셀, ml )

사업부문	품 목	사업소	제37기 3분기	제36기 연간	제35기 연간

의약품부문	정제	이천시공장	109,097	167,966	154,304

경질캅셀제	43,854	65,832	74,499

연질캅셀제	10,905	12,104	14,107

연고제	10,918	23,056	25,364

외용액제	11,774	18,662	16,387

내용액제	37,081	52,896	47,106

합 계	223,629	340,516	331,767

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등① 산출기준1) 수량 단위는 정제-정, 경질캅셀제및 연질캅셀제-캅셀 외용액제, 내용액제및 주사제 - ml② 산출방법

품목	구분	제37기 3분기	제36기	제35기

정제	1일 생산량(단위:정)	616,638	702,785	645,623

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천정)	109,097	167,966	154,304

경질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	247,762	275,446	311,712

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	43,854	65,832	74,499

연질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	61,609	50,643	59,025

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	10,905	12,104	14,107

연고제	1일 생산량(단위:g)	61,682	96,470	106,126

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	10,918	23,056	25,364

외용액제	1일 생산량(단위:ml)	66,519	78,082	68,566

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	11,774	18,662	16,387

내용액제	1일 생산량(단위:ml)	209,503	221,324	197,095

월 평균 근무일수	19.7일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천ml)	37,081	52,896	47,106

(나) 평균가동시간나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적(단위 :천개 )

사업부문	품 목	사업소	제37기 3분기	제36기	제35기

의약품부문	정제	이천시공장	84,987	131,013	121,129

경질캅셀제	33,110	49,703	56,619

연질캅셀제	9,683	10,752	12,555

연고제	9,749	20,612	22,726

외용액제	9,241	14,649	12,946

내용액제	22,657	32,320	29,206

합 계	169,427	259,049	255,181

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간)

사업소(사업부문)	품목	분기가동가능시간	분기실제가동시간	평균가동률(%)

의약품부문	정 제	1,416	1,103	77.9%

경질캅셀	1,416	1,069	76.0%

연질캅셀	1,416	1,257	88.8%

연 고 제	1,416	1,264	89.3%

외용액제	1,416	1,111	78.4%

내용액제	1,416	865	61.1%

합 계	8,496	6,669	78.5%

주)연간 가동시간 산출근거 ※ 1일 8시간 177일 가동 기준 (8시간 ×177일 = 1,416시간)

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	6,723	-	-	6,723	11,425

기 타	자가	서울시	2,164	-	-	-	2,164	4,912

합 계	8,887	-	-	8,887	16,337

※비고란은 2015년 기말 공시지가 입니다.

[자산항목 : 건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	3,330	-	-	47	3,283	-

기 타	자가	서울시	1,106	-	-	160	946	-

합 계	4,436	-	-	207	4,229	-

[자산항목 : 구축물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	519	-	-	39	480	-

합 계	519	-	-	39	480	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	676	122	-	129	669	-

합 계	676	122	-	129	669	-

[자산항목 : 차량운반구 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

기 타	자가	서울시	-	1	25	-	2	24	-

합 계	1	25	-	2	24	-

[자산항목 : 비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	262	184	-	102	344	-

합 계	262	184	-	102	344	-

[자산항목 :공기구비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	468	17	-	127	358	-

합 계	468	17	-	127	358	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자-분기보고서 제출일 현재 진행중인 투자는 없습니다.

(나) 향후 투자계획

- 분기보고서 제출일 현재 향후 확정된 투자계획은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제37기 3분기	제36기	제35기

의약품제조	제품	종합감기약	하 벤	내수	805,879	955,363	1,244,458

소계	805,879	955,363	1,244,458

조혈영양제	산타몬	내수	227,731	168,749	381,571

소계	227,731	168,749	381,571

중추신경계용제	뉴로메드	내수	10,821,097	13,008,687	12,238,325

기타	내수	5,411,523	7,146,696	5,768,847

소계	16,232,620	20,155,383	18,007,172

소화기계용제	란시드캅셀	내수	690,729	999,819	1,148,099

기타	내수	392,915	642,016	1,143,728

소계	1,083,644	1,641,834	2,291,827

피부과용제	베타베이트	내수	891,352	1,168,774	1,174,703

기타	내수	692,474	861,097	1,024,077

소계	1,583,825	2,029,871	2,198,780

비타민/영양제	글루콤액	내수	1,464,750	1,373,908	1,166,722

옥시큐텐	내수	64,055	81,053	109,420

멀티큐텐	내수	525,018	637,544	709,974

기타	내수	1,808,798	1,945,575	2,101,367

소계	3,862,621	4,038,080	4,087,483

항생항균제	클라로마정	내수	763,234	385,019	1,026,860

기타	내수	781,675	1,967,642	1,167,936

소계	1,544,909	2,352,661	2,194,796

해열진통소염제	자이날정	내수	174,101	251,887	447,210

기타	내수	751,162	969,526	475,814

소계	925,263	1,221,413	923,024

기타	가바틴	내수	2,645,254	3,570,968	3,336,194

알러텍정	내수	625,443	396,694	556,807

기타	내수	264,263	2,047,407	1,279,750

소계	3,534,960	6,015,069	5,172,751

상품	식품외	7,179,994	7,770,956	8,231,980

합 계	수출	750,335($653,481)	1,041,207($922,485)	658,406($630,481)

내수	36,981,446	46,349,379	44,733,842

합계	37,731,781	47,390,586	45,392,248

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판 매 경 로

직판	의약품	약국	주문-가격협의후결정-약국납품,거래약정서첨부

도매	주문-단가계약-도매상납품,거래약정서,보증인,담보적용

병원	주문-단가계약-도매상납품-병원납품

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한수출 (자가상표부착방식)	．Master L/C．CNF(싱가폴,필리핀,예맨)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매(자가상표부착방식)	．Local L/C 결제．FOB(베트남,캄보디아,필리핀)

내수 판매	약국,도매,병 .의원등	．현금 및 외상판매．외상판매된 제품의 대금회수방법은 1 - 4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며,현금 대 어음 결제비율은 약6:4정도임

(4) 판매전략

당사는 소중한 인류 건강을 지킨다는 미션을 바탕으로 건강제일과 품질제일 기업정신으로 우수 신약 개발 및 신제품 개발에도 다각도의 노력을 기울이고 있습니다. 신약 개발에 있어서는 정부로 부터 총 50억원을 지원받은 골다공증 치료제 개발이 순조롭게 진행 되어 올해 임상 2상에 진입 할 것으로 보이며, 총 3억원을 지원 받은 아토피 개선을 위한 화장품 개발의 경우 비임상 시험 진행 예정되어 있습니다. 또한 현대 사회의 복잡화 및 다양화, 인간수명의 연장으로 인한 삶의 질 향상에 기여하기 위해 Life Style Modification의 선별된 신제품 개발 결과 비타민 D 시리즈와 일반의약품으로 뉴로셀텍, 치매 치료제인 뉴로셉트 ODF를 발매하였습니다.

올해도 저희 회사는 포화된 국내 Generic시장에서 가격경쟁을 벗어나기 위한 제형 변경 및 복합제 개발, 해외 수출 판로 모색 등에 최선을 다하고 있으며 R 투자에 있어서도 투자 위험 요인을 줄일 수 있도록 최대한 국책 과제를 지원할 예정이며 또한 신약 개발에 있어서도 국내 유수의 대학 및 정부출연 연구기관들과의 공동 연구를 통해 보다 빠르고 정확한 연구 성과를 바탕으로 국민들의 건강한 삶에 도움이 되도록 제품 개발에 최선을 다하여 노력해 나갈 것입니다.

5. 수주상황-해당사항 없습니다.

6. 시장위험 및 위험관리

당사는 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당사는 이를 위하여 자금경리팀이 주관하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링후 대응하고 있습니다.

(1) 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 분기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	분기말	전기말

차입금 (주석14)	1,500,000	3,000,000

차감 : 현금및현금성자산	(3,561,508)	(3,219,428)

순부채	(2,061,508)	(219,428)

자 본	51,224,986	49,678,758

자본 대비 순부채 비율	(4.02%)	(0.44%)

(2) 금융위험관리 회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

1) 신용위험가. 신용위험 관리정책신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 회사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.

한편, 회사는 외환은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장기예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다.

나. 신용위험의 최대노출금액 현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권 등 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출 정도를 가장 잘 나타내고 있습니다.

2) 유동성위험가. 유동성위험 관리정책회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 주거래은행과 당좌차월약정을체결하고 있습니다.

나 . 금융부채의 잔존만기분석 다음은 분기말 현재 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기에 따른 분류입니다. 동 금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있으며, 지급시점의 환율에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 금융부채의 경우 분기말 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위:천원)

구 분	잔존만기	장부금액

1년이내	1년초과 ~5년 이내	5년초과	합 계

무이자부 부채	4,105,337	105,000	-	4,210,337	4,210,337

이자부 부채	1,016,477	522,136	-	1,538,613	1,500,000

합 계	5,121,814	627,136	-	5,748,950	5,710,337

3) 환위험 ① 환위험 관리정책 회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출됩니다. 분기말 현재 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 이는 외화통화위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다.

(원화단위:천원)

통 화	화폐성자산	화폐성부채

USD	93,615	-

② 민감도분석회사는 주로 US$ 등에 주로 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동위험에 대한 경영진의평가를 나타냅니다.

민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만을 포함하며, 회계기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 강세로 인한 손익 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 원화가 다른 통화에 비하여 10% 약세인 경우에는 손익과 기타자본항목에 반대의 방향으로 동일한 금액만큼 영향을 미치게 되어, 아래의 잔액은 음수(-)가 될 것입니다.

(단위:천원)

통 화	10% 상승시	10% 하락시

USD	9,361	(9,361)

4) 이자율위험① 이자율위험 관리정책회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정이자율차입금과변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가되며 재무상태표 항목의 포지션을변경하거나 다른 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

② 이자율 민감도분석

민감도 분석은 분기말 현재 비파생상품의 이자율위험 노출에 근거하여 변동이자율부 부채의 경우 보고기간 말 현재 남아 있는 부채금액이 연도 중 계속 남아 있었다고 가정하고 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우에 50 basis point 증감이 사용되고 있으며, 이는 이자율의 합리적인 발생가능한 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 만약, 기타 변수가 일정하고, 이자율이 현재보다 50bp 높거나 낮은 경우, 회사의 2016년 09월 30일로 종료되는 회계연도의 이 익은 7,500천원 감소 또는 증가할 수 있으며 , 이것은 주로 변동이자율차입금의 이자율변동위험 때문입니다. 5) 기타가격변동위험 회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 이러한 투자자산을 활발하게 매매하지는 않습니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항-해당사항 없습니다.

8. 경영상의 주요계약 등

업 체 명	내 용	기 간

JAN SSEN CILAG(France)	Biafine Emulsion 기술제휴판매	1994.11.28~현재3년마다 renewal

Biotest Pharma(Germany)	Megalotect Injection 기술제휴판매 Pentaglobin Injection기술제휴판매	1999. 4.15 - 현재1년마다 renewal

Phoenix Laboratory (Argentina)	5MG FINASTERIDE 제휴판매	2005.12.23-현재5년마다 renewal

Gebro Pharma GmbH(Austria)	Seractil Tablet 기술제휴생산	2002. 1. 15 - 현재

한국생명공학연구원	면역기능 조절생물 소재 이용 기술이전(정액실시료 5억원, 경상실시료 순매출액의 3%)	2016.01.15 - 현재특허만료일시 renewal

* 기술제휴시 기술제휴처로 부터 원료나 제품을 공급받아 당사에서 생산, 판매하고있으며 별도의 로열티 지급은 없으나 원료, 제품가격에 로열티가 포함되어 있습니다.또한 재연장시 마다 특별한 사유가 없는한 기간은 자동 연장 되고 있습니다.8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직(2) 연구개발비용

(단위 :천원 )

과 목	제37기 3분기	제36기	제 35기	비고

원 재 료 비	6,555	11,982	28,210	-

인 건 비	506,895	716,791	566,547	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	227,400	341,601	616,927	-

기 타	827,171	856,605	733,383	-

국 고 보 조 금	739,916	478,730	518,625

연구개발비용 계	2,307,937	2,405,709	2,463,692	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

제조경비	1,568,021	1,926,979	1,945,067	-

국고보조금	739,916	478,730	518,625	-

개발비(무형자산)	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.11%	5.07%	5.42%	-

나. 연구개발 실적

1. 올란자핀의 복약 순응도 및 취급의 용이성 향상을 위한 제법 연구 1) 연구개발단계 : 제제연구 완료 단계 2) 연구개발기간 : 2009.10 ~ 2011.03 3) 총 연구개발투자비 : 3억원 4) 약효군 : 정신분열증 5) 개발배경 최근 정신분열증 장애에 치료제로 사용되고 있는 올란자핀은 2011년 물질 특허 종료로 많은 제너릭 약물이 출시를 준비 중이다. 또한 올란자핀의 인체내 흡수율 향상을 위한 구강내 확산정은 조성물 특허로 인해 시장 진입을 가로 막고 있다. 오리지날의 구강내 확산정은 미리 성형된 포켓에 1일 약물 용액을 주입한 후 특정 온도조건에서 동결 건조한 제품으로 습기에 매우 약하고 약이 부스러지기 쉬워 환자가 복용시 정제의 파손과 손에 약물 부착 되어 정확한 용량 복용이 어려운 문제점이 있어 환자의 복약 순응도 및 취급이 용이하지 않다. 또한 제조시 생산성이 낮고 대량생산이 어려울 뿐만 아니라 많은 시설 투자비용이 필요하다. 제제연구를 통해 개발된 새로운 제조법은 조성물 특허를 피하고 정확한 용량 복용이 가능하도록 일정 수준의 경도를 유지하며 구강내에서 빠른 붕해를 통해 약물이 흡수되도록 하였다. 통상적인 제조방법을 적용하여 제조할 수 있기 때문에 대량생산이 용이하며 오리지널 특허보다 오히려 진보성이 부각되어 2009년 조성물 특허(10-2009-0112750)를 출원 하였다.국내 최초로 개발된 자이피스오디정은 일반 올란자핀 경구제 보다 빠른 흡수로 신속한 효과를 나타내며 오리지날의 제제설계상 문제점을 개선하여 환자의 복약 순응도와 취급의 편리성을 향상시킨 제품으로 현재 발매 준비 중에 있다. 2. 레보도파/카비도파/엔타카폰 복합제 제품개발 1) 연구개발단계 : 제제연구 완료 단계 2) 연구개발기간 : 2009 . 11 ~2011 .01 3) 총 연구개발투자비 : 2억원 4) 약효군 : 파킨슨씨 병 5) 개발배경뇌내 도파민의 부족현상으로 나타나는 파킨슨병의 표준 약물 치료는 도파민 전구체인 레보도파를 생체내에서 손실 없이 레보도파를 뇌로 전달하는 것이 매우 중요하다.레보도파는 체내 효소에 의해 분해되어 뇌로 전달되지 못하므로 dopa-decarboxylase 효소를 억제시키는 카비도파와 COMT 효소를 저해시키는 엔타카폰이 함유된 복합 조성 약물을 개발한 노바티스사가 파킨슨병 치료제 시장을 이끌고 있으며 조성물 특허 (등록 번호: 100905428)로 제너릭의 시장 진입을 막고 있다.제제연구를 통해 개발된 새로운 제조법은 복합 물질간의 상호작용으로 인한 간섭을 피하도록 한 제제 설계로 조성물 특허를 회피하였으며 의약품 동등성평가로 오리지날 제품과 동등함을 입증하였다. 국내 최초로 개발된 파비도엔필름코팅정은 오리지날 제품과 동등한 레바도파의 혈중농도를 일정하게 유지시켜 Off-time을 최소화하고 지속적인 치료 효과 및 증상 개선효과를 나타낼 뿐만 아니라 제조공정 및 시간을 단축하여 제조원가를 낮추고 생산성 향상을 극대화 한 제품이다. 3. DNA 손상 예방 건강기능식품 개발 1) 연구개발단계 : 조성물 배합비율 완료 및 제제연구 단계 2) 연구개발기간 : 2010 . 8 ~2011 .3 3) 총 연구개발투자비 : 1억원 4) 약효군 : 건강기능식품 5) 개발배경 :급격한 고령화로 인해 치매 및 파킨슨병 등과 같은 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 노인 환자들이 증가 추세에 있다. 퇴행성 신경 질환은 DNA 손상으로 나타나며 미량의 영양소들이 DNA 손상을 예방한다는 많은 연구들이 최근에 보고되었다. 이에 지난 수십년간 DNA 손상, 진단 및 치료와 관련한 지적재산권을 소유한 호주의 연방연구기관인CSIRO 연구소의 도움으로 DNA 손상 예방 및 치료를 위한 각각의 천연물과 미량 영양소의 체내 작용을 연구하여 질환에 따른 각 물질들의 최적의 배합 비율을 찾아 제제화한 건강기능식품으로 개발하고자 한다.

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 천원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	3,000,000	-	1,500,000	1,500,000	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	3,000,000	-	1,500,000	1,500,000	-

나. 최근 3년간 신용등급-해당사항 없습니다.

다. 기타 중요한 사항1.특허권 등록내역

등록일자	등록번호	특 허 내 용

97.01.22	111249	벤즈이미다졸 유도체를 함유하는 신규경구형 제제 및 그 제조방법

98.12.15	183183	감기약성분을 함유하는 한방액제의 안정화 방법 및 이 안정화된 액제

01.12.05	317907	신규한 중간체, 이를 이용한 마크로라이드계 항생제외 제조방법

13.03.12	112750	올란자핀을 함유하는 확산정 조성물 및 이에의해 형성된 정제

2. 자산재평가 실시자산재평가 결정일 : 2000년 6월29일자산재평가대상 : 토지 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구 (단위:천원)

구 분	금 액	비 고

1. 재평가액	13,383,004	-

2. 재평가차액	4,437,398	-

3. 재평가세액	(-) 75,583	-

4. 자본에 전입할 금액	4,361,815	-

5. 무상증자	(-) 850,000	-

6. 현 재평가적립금	3,511,815	-

3. 수주상황등 -해당사항 없습니다.