고려제약 분기보고서 (2026.03)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제47기 1분기	제46기	제45기

의약품제조	제품 및 상품	비타민/영양제	4,210,353	23,352,305	26,050,995

중추신경계용제	4,940,247	20,105,017	25,463,710

피부과용제	1,105,420	5,143,658	4,801,421

항생항균제	499,985	1,948,736	2,965,634

소화호흡기계용제	331,843	2,111,290	2,687,138

종합감기약	317,601	1,517,021	1,713,012

조혈영양제	432,276	1,043,171	871,644

순환기계용제	739,868	3,053,948	4,163,962

해열진통소염제	336,248	2,009,405	3,593,585

기타	424,027	2,224,284	690,323

합 계	13,337,868	62,508,835	73,001,424

내수 소계	13,030,187	61,487,930	72,266,710

수출 소계	307,681
($208,541)	1,020,905($717,838)	734,715
($520,170)

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판 매 경 로

직판	의약품	약국	주문-가격협의후결정-약국납품,거래약정서첨부

도매	주문-단가계약-도매상납품,거래약정서,보증인,담보적용

병원	주문-단가계약-도매상납품-병원납품

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한수출 (자가상표부착방식)	．Master L/C．CNF(싱가폴,필리핀,예맨)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매(자가상표부착방식)	．Local L/C 결제．FOB(베트남,캄보디아,필리핀)

내수 판매	약국,도매,병 .의원등	．현금 및 외상판매．외상판매된 제품의 대금회수방법은 1 - 4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며,현금 대 어음 결제비율은 약6:4정도임

(4) 판매전략고려제약은 전문 의약품 시장에서 치매 치료제의 굳건한 포트폴리오를 이미 구축하였고, 다양한 형태의 파트너쉽을 강화시켜 주요 제품들의 매출 및 거래처를 지속적으로 확대시켜 나가고 있습니다. 일반 의약품 시장에서 당사가 독점 생산하고 있는 산액복합제의 제품들이 매출을 견인하고 있으며, 특히 COVID-19 pandemic 이후 호흡기 감염 질환에 국민 보건의 관심이 증가함에 따라 이뮤골드액의 매출이 큰 폭으로 성장하였습니다. 그리고 국내 최초로 수분 및 전해질 보충용 특수의료용도식품인 을 개발하여 출시하였고, 기존의 은 유통 채널 확대를 통해서 성장세를 이어나가고 있습니다. 당사가 연구개발한 개별인정형원료인 ‘쇠비름주정추출분말’이 기존의 배변 활동 완화 외에 장 불편감 완화에 대한 건강기능식품 개별인정을 획득하였으며, 해당 원료를 기반으로 하는 ‘레스큐장’을 출시하였습니다. 레스큐라이트와 레스큐장은 당사의 중요한 IP로서 다양한 보건 이슈에 적용할 수 있도록 제품 라인업을 확대하고 있습니다. 당사는 앞으로도 '건강한 노화 Health Aging'이라는 목표에 부합하는 다양한 사업과 제품들을 통해서, 주주 여러분의 이익과 가치를 제고하는 데 최선을 다하겠습니다. 다. 수주상황- 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당사는 이를 위하여 자금경리팀이 주관하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링후 대응하고 있습니다. 가. 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 차입금 - - 차감 : 현금및현금성자산 (9,398,620) (4,885,588) 순부채 (9,398,620) (4,885,588) 자본총계 82,305,621 83,071,768 부채비율(주) - - (*) 당분기말과 전기말 부의 순부채가 발생하여 부채비율은 산정하지 않았습니다. 나. 금융위험관리 회사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험을 포함하고 있습니다. (1) 신용위험1) 신용위험 관리정책신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 회사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.한편, 회사는 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장기예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다. 2) 신용위험의 최대노출금액현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권 등 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출 정도를 가장 잘 나타내고 있습니다. (2) 유동성위험1) 유동성위험 관리정책회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 주거래은행과 차입금한도약정을 체결하고 있습니다.2) 금융부채의 잔존만기분석 당분기말 현재 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기에 따른 분류입니다. 동 금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있으며, 지급시점의 환율에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 금융부채의 경우 당분기말 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다. (단위:천원) 구 분 잔존만기 장부금액 1년이내 1년초과 ~5년 이내 5년초과 합 계 무이자부 부채 5,616,537 - - 5,616,537 5,616,537 이자부 부채 59,721 26,303 - 86,024 86,024 (3) 외환위험1) 환위험 관리정책회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출됩니다. 당분기말 및 전기말 현재 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 이는 외화통화위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다. (당분기말) (단위:천원) 통 화 화폐성자산 화폐성부채 USD 363,588 - JPY 165,678 - EUR 336,093 - (전기말) (단위:천원) 통 화 화폐성자산 화폐성부채 USD 218,717 - JPY 160,585 - 2) 민감도분석회사는 주로 USD 등에 주로 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동위험에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만을 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 약세로 인한 손익 기타 자본항목의 증가를 나타내며, 음수(-)는 원화 강세로 인한 손익 기타 자본항목의 감소를 나타냅니다. (단위:천원) 통화 당분기말 전기말 10% 증가시 10% 감소시 10% 증가시 10% 감소시 USD 36,359 (36,359) 21,872 (21,872) JPY 16,568 (16,568) 16,059 (16,509) EUR 33,609 (33,609) - - (4) 이자율위험1) 이자율위험 관리정책회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정이자율차입금과변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가되며 재무상태표 항목의 포지션을변경하거나 다른 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. (5) 기타가격변동위험회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 이러한 투자자산을 활발하게 매매하지는 않습니다. 다. 파생거래에 관한 사항- 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(Licence-Out) 계약- 해당사항 없음. 나. 라이센스인(Licence-In) 계약 (단위 : 천원 ) 품목 적응증 계약 상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 곰보배추 골관절염, 아토피 골 관절건강 한국생명공학연구원 (대한민국) 대한민국 및 해외 2016.01.05 특허 존속기간 만료일 500,000 정액기술료:500,000 경상기술료:178 개발 중 쇠비름(마치현) 장건강 한국생명공학연구원 (대한민국) 대한민국 2018.02.12 특허 존속기간 만료일 30,000 정액기술료:30,000 제품 출시 데커시놀, 데커시놀 안젤레이트 정자 수 증가 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 2019.03.27 특허 존속기간 만료일 5,000 정액기술료:5,000 활용방향 검토 중 참당귀, 인삼류 가용화기술과 운동수행능력 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 2019.03.27 특허 존속기간 만료일 20,000 정액기술료:20,000 제품화 준비 및 건기식 과제기획 중 데커신, 데커시놀 안젤레이트 성기능개선 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 2019.04.03 특허 존속기간 만료일 55,000 계약금: 5,000 (특허 등록 시, 잔금 50,000 지급 예정) 특허거절결정으로 인한 계약무효 인삼류 적혈구 수명연장, 줄기세포 분화촉진 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 및 해외 2019.04.12 해당사항 없음 51,000 정액기술료:51,000 활용방향 검토 중 컴파운드K 와 데커시놀 치매 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 2019.04.12 해당사항 없음 27,000 정액기술료:27,000 과제 참여 KCCM 10667(종균) 유산균(장 건강) 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 대한민국 2019.04.12 해당사항 없음 52,000 정액기술료:52,000 제품출시 (1) 곰보배추 - 골다공증, 아토피 계약 상대방 한국생명공학연구원 (대한민국) 계약 내용 국내 3건 전용실시권리 허여 대상 지역 국내외 계약 기간 계약체결일 : 2016.01.15. 계약종료일 : 특허 존속기간 만료일 총 계약금액 500백만원 지급금액 금액> 정액기술료(VAT 별도) - 1차 100백만원, 2016년 지급 - 2차 100백만원, 2016년 지급 - 3차 100백만원, 2017년 지급 - 4차 200백만원, 2018년 지급 경상실시료 (VAT 별도) - 2019 살비아토 순매출액 3% : 178,000원, 2020년 10월 지급 - 2020 살비아토 순매출액 3% : 331,952원, 2021년 4/4분기 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 정액기술료 - 1차 : 체결일 이후 15일 이내(100백만원) - 2차 : 체결일 이후 8개월 이내(100백만원) - 3차 : 체결일 이후 20개월 이내(100백만원) - 4차 : 체결일 이후 32개월 이내(200백만원) 경상기술료 - 기술과 관련된 제품 순매출액의 3% 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 곰보배추의 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 [해외-유럽(독일), 일본, 미국 포함] - 세스퀴테르펜 화합물을 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 피료용 약학적 조성물 및 이의 용도 - 우르솔릭산 아세테이트를 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 피료용 약학적 조성물 및 이의 용도 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 골다공증 신약 : 전임상 독성, IND 반려, 독성제거 개량연구 중 - 아토피 : 보습제(제품명 : 살비아토) 출시(2019.06) 및 리뉴얼 제품(제품명 : 살비아토 듀얼컨트롤) 출시(2023.01) - 골 관절건강 건강기능식품 : 효능평가 중 기타 사항 - (2) 쇠비름(마치현) - 장건강 건강기능식품 계약 상대방 한국생명공학연구원 (대한민국) 계약 내용 국내특허 4건 대한 전용실시권리 허여 대상 지역 국내외 계약 기간 계약체결일 : 2018.02.12. 계약종료일 : 특허 존속기간 만료일 총 계약금액 30백만원 지급금액 금액> 정액기술료(VAT 별도) - 30백만원, 2018년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 정액기술료 - 체결일 이후 20일 이내(30백만원) 경상기술료 - 기술과 관련된 제품 순매출액의 3% 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 마치현 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 IL-6 매개성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 - 페루로일티라민 화합물을 포함하는 STAT3 매개질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 용도 - 필발로 부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 - 호초로 부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 장 건강(배변활동 원활) 건강기능식품 개별인정 획득(2019.08.18.) - 장 건강(장관면역) 건강기능식품 개별인정 농림축산식품부 국책과제(기술사업화지원과제) 종료(2023.12.31)- 장 건강(장 불편감 완화) 건강기능식품 개별인정 획득(2025.03.25.) - 사업화 진행: 배변활동 완화 및 장 불편감 완화 건강기능식품 원료 판매 진행 및 상품(레스큐장) 출시(2025.05.19) 기타 사항 - (3) 데커시놀 및 데커시놀 안젤레이트 - 정자 수 증가 계약 상대방 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 계약 내용 특허 통상실시권 허여 대상 지역 국내 계약 기간 계약체결일 : 2019년 03월 27일 계약종료일 : 특허 존속기간 만료일 총 계약금액 5백만원 지급 금액 금액> 정액기술료(VAT 별도) - 계약금 2.5백만원, 2019년 지급 - 잔 금 2.5백만원, 2019년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 정액기술료 - 계약금 : 체결일 이후 30일 이내(2.5백만원) - 잔 금 : 계약금 입금완료 이후 90일 이내(2.5백만원) 경상기술료 - 기술과 관련된 제품 순매출액의 0.25% 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 정자수 증가용 경구 투여제 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 활용방향 검토 중 기타 사항 - 'PKL 바이오' 투자 및 업무협력 계약을 통한 실시권 양도 (4) 참당귀,인삼류 - 가용화기술 2건 및 운동수행능력 1건 계약 상대방 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 계약 내용 특허 통상실시권 허여 대상 지역 국내 계약 기간 계약체결일 : 2019년 04월 03일 계약종료일 : 특허 존속기간 만료일 총 계약금액 20백만원 지급 금액 금액> 정액기술료(VAT 별도) - 계약금 10백만원, 2019년 지급 - 잔 금 10백만원, 2019년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 정액기술료 - 계약금 : 체결일 이후 30일 이내(10백만원) - 잔 금 : 계약금 입금완료 이후 90일 이내(10백만원) 경상기술료 - 기술과 관련된 제품 순매출액의 0.25% 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 난용성 유효 약리성분을 가용화시켜 균질용액으로 형성되는 주사제 또는 점안용 제제 그리고 이의 제제방법 - 에탄올과 알칼리성 아미노산을 이용한 난용성 유효 약리성분의 가용화 균질용액제제의 제제방법 - 운동수행능력 증강용 조성물 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 운동수행능력 : 활용방향 검토 중 - 가용화 기술 : 식품원료 유효성분 체내흡수율 특허 출원 완료(2022.03.04.) 식품원료 생산 완료 및 제품 개발 진행 중 기타 사항 - 'PKL 바이오' 투자 및 업무협력 계약을 통한 실시권 양도 (5) 인삼류 - 적혈구 수명연장 및 줄기세포 분화촉진 계약 상대방 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 계약 내용 국내 1건, PCT1건 특허권 양도 대상 지역 국내외 계약 기간 계약체결일 : 2019년 04월 12일 계약종료일 : 해당사항 없음 총 계약금액 51백만원 지급 금액 금액> 양도대금 - 51백만원, 2019년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 양도대금 - 체결일 이후 30일 이내(51백만원) 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 인삼류 사포닌을 유효성분으로 포함하는 약학조성물 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 활용방향 검토 중. 기타 사항 - 'PKL 바이오' 투자 및 업무협력 계약을 통한 특허권 양도 (6) 컴파운드K 및 데커시놀 - 치매 계약 상대방 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 계약 내용 출원 특허권 양도 대상 지역 국내 계약 기간 계약체결일 : 2019년 04월 12일 계약종료일 : 해당사항 없음 총 계약금액 27백만원 지급 금액 금액> 양도대금 - 27백만원, 2019년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 양도대금 - 체결일 이후 30일 이내(27백만원) 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - 컴파운드케이 및 데커시놀을 유효성분으로 포함하는 치매의 예방 또는 치료용 조성물 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 보건복지부 연구중심병원 R 참여(건기식 개발)- CKS(Compound K를 포함하는 사포닌) 정제기술 개선연구 완료 기타 사항 - 'PKL 바이오' 투자 및 업무협력 계약을 통한 특허권 양도 (7) KCCM10667(종균) 계약 상대방 경성대학교 산학협력단 (대한민국) 계약 내용 종균권리 양도 대상 지역 국내 계약 기간 계약체결일 : 2019년 04월 12일 계약종료일 : 해당사항 없음 총 계약금액 52백만원 지급 금액 금액> 종균 이전(물질이전) 대금 - 52백만원, 2019년 지급 금액> - 해당사항 없음 계약 조건 종균 이전(물질이전)대금 - 체결일 이후 30일 이내(52백만원) 회계처리방법 - 경상개발비로 회계처리 대상기술 - KCCM 10667(Bacillus polyfermenticus KJS-2) 개발 진행경과 - 해당사항 없음 - 건강기능식품(제품명 : 잔트롤비피투) 출시(2021.03) 기타 사항 - 다. 기타계약 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 진행경과 등 비고 비아핀 JAN SSEN CILAG Biafine Emulsion 기술제휴판매 1994.11.28 제품 가격에 로열티 포함, 현재까지 계약 기간 자동 연장 (3년마다 renewal) 쎄락틸 Gebro Pharma GmbH Seractil Tablet 기술제휴생산 2002.01.15 제품 가격에 로열티 포함, 현재까지 계약 기간 자동 연장 라. 연구개발활동의 개요 (1) 곰보배추 1) 아토피 - 피부 보습제(제품명 : 살비아토) 출시(2019.06) - 피부 보습제 리뉴얼 제품(제품명 : 살비아토 듀얼컨트롤) 출시(2023.01) 2) 골다공증 - 독성제거 원료개량 연구 중 3) 골 관절건강 - 건강기능식품 효능평가 중 (2) 쇠비름 1) 배 변 - 쇠비름주정추출분말 식약처 건강기능식품 개별인정 (2019.08.14) - 녹색기술인증 (2019.11.14) 및 연장 (유효기간: 2019.11.14~2025.11.13) - 신기술인증 (인증날짜: 2019.12.30) 및 연장 (유효기간: 2019.12.30 ~ 2023.12.29) - 건강기능식품 품목제조신고 (2020.01.17) - 농림축산식품부, 식품 R 우수성과 선정(2021.12) - 원료 상품화 및 산업생산 완료 - 건강기능식품 원료 판매 및 제품 출시(2025.05.19) 2) 장관면역 - 장불폄감 완화 가능성 공시(2024.12) - 장불편감 신규 가능성 건강기능식품 개별인정형 원료 승인 (2025.03.25) - 건강기능식품 원료 판매 및 제품 출시(2025.05.19) 3) 염증성 장질환 - 천연물 신약 개발 추진 (3) 돌미나리 - 대학병원 산학협력단과 Clopidogrel 복합 항혈소판제 개발 중(시너지 효과 평가, 기전연구 및 동물실험) - 항혈전용 조성물 국내 특허 1건 등록 완료(2023.05.09.), 일본 특허 1 건 등록 완료(2023.08.29.), 베트남 특허 1건 등록완료(2024.01.25) - 성분프로파일링 연구 진행 : ㈜한국천연물과학기술연구소와 위탁연구 진행 중 - 신약개발 과제기획 중 (4) 근육 질환 1) 근감소증 - 2종의 해외 천연물 소재 발굴 후 근감소증 효능 특허 1건 등록 완료(20 22.09.13.) - 기초연구 진행 및 과제기획 중 2) IKMP 사업 - KOTRA 사업 선정 (2019.10.22, 24개월) 3) 컨설팅사업 - 나고야 의정서 ABS관련 컨설팅 시범사업 완료(2019.12.02.) (5) 기타 1) 가용화 기술 - 식품원료 유효성분 체내흡수율 특허 출원 완료(2022.03.04.) - 식품원료 생산 완료 및 제품 개발 진행 중 - 개발 원료 기능성 탐색 및 유효성 시험 진행 중 2) Compound K Decursinol - 보건복지부 연구중심병원 R 참여 중 - CKS(Compound K를 포함하는 사포닌) 정제기술 개선연구 완료 3) 참당귀(데커신) - 건기식 과제기획 중, 데커신 고함량 추출법 특허 등록 완료(2024.06.25) 4) 해양갈조류 - 해양수산부 해양바이오 전략소재 개발사업 과제 종료(2023.04.14.) - 인지기능 개선 효능 특허 출원 완료(2023.02.09.) 5) KCCM 10667(Bacillus polyfermenticus KJS-2) - 건강기능식품(제품명 : 잔트롤비피투) 출시(2021.03) 6) AI 신약개발 - (주)아론티어와 공동연구 계약 체결 및 신약개발 공동연구 진행 7) 특수의료용도식품 - 수분 및 전해질보충용 조제식품 '레스큐라이트부스트액' 출시(2025.04.06) - 조성물 특허 출원 완료(2025.08.07) - 레스큐라이트부스트액 리뉴얼 진행 중 마. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 QM팀과 중앙연구소 산하 3개팀, 개발부 산하 4개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 주 요 업 무 QM팀 -Standard Operating Procedure 제정 -Data Quality Management -신약약후보물질의 분석법 개발 및 기준 확립 -개발 물질 중간체에 대한 분석법 기준 마련 -개발 물질 분석법 validation, 안정성 평가 중앙연구소 연구기획팀 - 정부과제 모니터링 및 신규과제 신청 - 정부과제 진도점검관리 - 단기, 중기 신규과제 품목 발굴 - 연구문서관리 및 연구업무SOP 관리 - 정부과제 연구비 관리 - 특허분석 및 특허전략수립 - 특허 출원 및 특허 심판, 소송관리 - 상표전략 수립 및 상표 심판, 소송관리 - 특허 포트폴리오 설계 및 IP-R 기획 - 지식재산 관리체계 구축 제제연구팀 - 제제화 위한 개량신약 대상 과제의 특허 및 논문 검토/분석 - 신규제제기술 확보를 위한 Formulation 연구 및 제제 유효성 확보 - 신 제형 원천기술 연구 및 제품화 연구 진행 - 신물질 및 개량신약 후보물질의 Pre-formulation 수행 - 의약품 공정개선 연구 및 임상 시험약 생산지원 약리연구팀 - 신물질 활성과 효능 및 안전성 평가 - 동물모델 확립과 수행을 통한 유효성 확보 - PoC 확인을 위한 in vitro/in vivo 평가계 구축 및 수행 - 비임상 시험연구 주도 연구수행 - 신약후보물질에 대한 독성 연구 개발부 임상기획팀 - 신약/개량신약 임상시험 진행 및 관리 - 재심사(PMS) 진행 및 관리 - 생물학적 동등성 시험 진행 및 관리 개발기획/ RA팀 - 전사 Portfolio 구축 및 기획 전략 수립 - Open innovation을 통한 기술 도입, 공동개발 진행 - 도입/자체개발 신제품 비임상, 임상, CMC, GMP 자료평가 및 개발 가능성 검토 및 허가 전략 수립, 규제당국과의 협의 - 신제품 허가 및 기존제품 허가 유지 관리 - 전사 연구 프로젝트 진행 관리 - 약가 관련 제반 업무 (신약/개량신약 포함) 해외사업팀 - 해외 제품의 국내 도입을 위한 제품의 스크리닝, 검토, 선별,시장성 분석, 제안서 작성, 협상, 계약업무 - Open innovation을 통한 기술 도입, 공동개발 진행 및 해외 진출 - 자사제품 해외수출을 위한 제안서 작성 및 협상, 계약 업무 PV팀 - 의약품 시판 후 안전관리 업무 - 안전성 정보 Caser 관리 및 정부규제기관과 제휴사 보고 - 약물감시 문서 관리 및 관련 제휴사 Communication - 약물감시 관련 아사 내부 교육 연구개발조직.jpg 연구개발조직 (2) 연구개발 인력 현황 보고서 제출일 현재 당사 연구개발 인력은 박사급 4명, 석사급 11명 등 총 28명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 QM팀 - 2 10 12 중앙연구소 연구기획팀 3 2 - 5 제제연구팀 - 5 - 5 약리연구팀 - 1 - 1 개발부 임상기획팀 1 - - 1 개발기획/RA팀 - 1 1 2 해외사업팀 - - 1 1 PV팀 - - 1 1 합 계 4 11 13 28 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구개발본부장인 이기평, 연구소장인 박지훈, 연구부소장인 최정호 등입니다. 직 책 성 명 담 당 업 무 주요 학력 및 경력 주요 연구실적 본부장 이기평 R 총괄 중앙대학교 약학석사 유영제약(주) R 본부장역임 - 연구 소장 박지훈 중앙연구소 총괄 중앙대학교 약학박사 신일제약 천연물신약팀 팀장역임 [논문] - Salvia plebeia R.Br. inhibits signal transduction of IL-6 and prevents ovariectomy-induced bone loss by suppressing osteoclastogenesis.(2016년, Archives of Pharmacal Research) - Chrysin attenuates atopic dermatitis by suppressing inflammation of keratinocytes.(2016년, Food Chem Toxicol) - Effect of Sunlight Radiation on the Growth and Chemical Constituents of Salvia plebeia R.Br.(2017년, Molecule) Effect of Portulaca Oleracea L. extract on functional constipation: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. (2022년, Saudi J Gastroenterol) 연구 부소장 최정호 연구기획/기업부설연구소 총괄 충남대학교 약학박사 신일제약 신약개발팀 팀장역임 [논문] - Salvia plebeia R.Br. inhibits signal transduction of IL-6 and prevents ovariectomy-induced bone loss by suppressing osteoclastogenesis.(2016년, Archives of Pharmacal Research) - Chrysin attenuates atopic dermatitis by suppressing inflammation of keratinocytes.(2016년, Food Chem Toxicol) - Effect of Sunlight Radiation on the Growth and Chemical Constituents of Salvia plebeia R.Br.(2017년, Molecule) - Bioactive effects of a Herbal Formula KDC16-2 Consisting Portulaca oleracea L. Extracts.(2019, 한국생약학회) - Effect of Portulaca Oleracea L. extract on functional constipation: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. (2022년, Saudi J Gastroenterol) 이사 정희영 개발부 총괄 전남대학교 이학박사 안트로젠(주)임상팀 팀장역임 - 이사 김명호 QM 총괄 충북대학교 화학공학과 학사 - 부장 정위수 제제 연구 총괄 동국대학교 생화학과 석사 - 바. 연구개발비용 (단위 :천원 ) 과 목 제47기 1분기 제46기 제45기 비고 비용의성격별 분류 원재료비 347 372,160 34,020 - 인건비 142,933 628,811 630,954 - 감가상각비 101,306 422,393 460,715 위탁용역비 2,497 296,772 410,500 - 기타 51,746 538,288 419,747 - 연구개발비용 합계 298,829 2,258,424 1,955,936 - 회계처리내역 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 298,829 2,258,424 1,955,936 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 298,829 2,258,424 1,955,936 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 298,829 2,258,424 1,955,936 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 2.24% 3.61% 2.68% - 사. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약(개량신약, 복제약 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계 승인일 바이오 및 천연물 신약 KDC-14-1* 골다공증 2014년 국책과제 종료 원료개량연구 (대한민국) - - KDC-16-1 염증성 장질환 2016년 전임상 전 단계 (대한민국) - - KDC-18-1 근감소증 2018년 전임상 전 단계 (대한민국) - - KDC-17-2-1 항혈소판 2017년 성분프로파일링 연구 (대한민국) - - 건강기능 식품 KDC-16-2 장 건강(배변) 2016년 산업생산 진행 중 (대한민국) - - KDC-16-2-1 장 건강(장불편감) 2016년 국책과제 완료 개별인정 승인 (대한민국) 2025.03.25 - KDC-18-2 운동능력 향상 2018년 전임삼 전 단계 (대한민국) - - KDC-19-1 기억력, 인지능력 2019년 국책과제 참여 (대한민국) - - 운동수행능력 개선 활용방안 검토 중 - - KDC-20-1 관절건강 개선 2020년 효능평가 중 (대한민국) - - KDC-21-1 근육증진 및 근손실 예방 2021년 허가완료 (대한민국) 2022.12.29 레스큐바디 KDC-22-1 기억력, 인지능력 2022년 기전연구 (대한민국) - - KDC-24-1 항산화(가용화기술) 2024년 기전연구 (대한민국) - - 화학합성 제네릭 KDC-R18-1 파킨슨씨병 2018년 허가완료 (대한민국) 2019.12.31 라질렌정 KDC-P18-2 신경병증성통증 2018년 제제연구 (대한민국) - 프레가발린CR 제제개발포기 KDC-E17-1 근골격계질환의 동통성 근육연축 2017년 제제연구 (대한민국) - 에페리손SR 제제개발포기 KDC-C17-2 혈전증 및 색전증 예방과 치료 2017년 허가완료 (대한민국) 2021.04.23 자네트정 생동실패,위탁생산 KDC-C20-1 위식도 역류질환 2020년 허가완료 (대한민국) 2020.11.12 엑소시움정 위탁생산 KDC-C20-2 고지혈증 2020년 허가완료 (대한민국) 2021.02.18 리포듀오정 위탁생산 KDC-C21-1 당뇨병성신경병증 2021년 허가완료 (대한민국) 2021.12.03 디엠펜유정 KDC-C21-2 고함량 아르기닌 함유 피로회복제 2021년 허가완료 (대한민국) 2021.07.15 힘앤스틱 KDC-C21-3 치매치료제 2021년 허가완료 (대한민국) 2022.01.11 메만틴 5mg 허가완료 (대한민국) 2023.06.27 메만틴 20mg KDC-C22-1 항응고제 2022년 제제완료 (대한민국) - 자바닉스정60mg KDC-C22-2 고지혈증 2022년 허가완료 (대한민국) 2023.04.04 리포메트정20mg 허가완료 (대한민국) 2023.10.30 리포메트정10mg KDC-C22-3 혈당강하제 2022년 허가완료 (대한민국) 2023.03.27 다파슬린정10mg KDC-C22-4 뇌순환대사 개선제 2022년 허가완료 (대한민국) 2024.02.29 뉴로고린정30mg 2023년 허가완료 (대한민국) 2025.01.17 뉴로고린정10mg KDC-C23-1 종합감기약 2023년 허가완료 (대한민국) 2023.10.26 하벤허브골드캡슐 KDC-C23-2 종합감기약 2023년 허가완료 (대한민국) 2023.03.14 하벤파워골드캡슐 KDC-C23-3 말초혈액순환 및 뇌기능개선제 2023년 허가완료 (대한민국) 2023.11.10 진코멕삼듀오캡슐 (위탁생산) KDC-C23-4 위산분비억제제 2023년 허가신청 (대한민국) 2025.09.24 K-테라잔50mg 2025년 제제연구 - K-테라잔25mg KDC-C24-1 말초혈액순환 2024년 허가승인 (대한민국) 2024.11.06 진코멕신정240mg (위탁생산) KDC-C24-2 위산분비억제제 2024년 허가신청 (대한민국) - V-테라잔정20mg 2025년 제제연구 - V-테라잔정10mg 개량신약 KDC-R21-1 자양강장, 항산화제 2021년 제제연구 (대한민국) 2025.09.30 뉴로마그엠지액 KDC-R21-2 치매복합제 2021년 허가승인 (대한민국) 2024.12.23 뉴로셉트듀오정 10/20밀리그램 (위탁생산) 의료기기 KDC-C21-4 무릎연골 의료기기 2021년 허가완료 (대한민국) 2022.07.12 고려Q쥬란 * KDC-14-1(골다공증) 에 대한 연구개발 과제는 독성물질 제거 중 1) KDC-14-1 구 분 신약 적응증 골다공증 작용기전 STAT-3 매개 염증성질환 제어 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 독성제거 원료개량 연구 중 향후계획 원료개량 및 신약개발 지속 경쟁제품 비스포스포네이트, 프롤리아, 졸레드론산 등 관련논문 등 Anti-inflammatory Activity of Eudesmane-Type Sesquiterpenoids from Salvia plebeia[J. Nat. Prod. 2017, 80, 2666-2676] Eudesmane-type sesquiterpenoids from Salvia plebeia inhibit IL-6-induced STAT3 activation[Phytochemistry (2016) 1-8] 시장규모 글로벌 골다공증 치료제 시장규모는 약 78억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 - 2) KDC-16-1 구 분 신약 적응증 염증성 장질환 작용기전 염증성 장질환 모델에서 인터루킨 류의 발현 억제하여 염증성 장질환에 효과를 나타냄 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 전 임상 전 단계 향후계획 천연물 신약 개발 계획 경쟁제품 현재 질환 의약품은 없지만 대부분 설파살리진 처방 관련논문 등 Lactococcus lactis KR-050L inhibit IL-6/STAT3 activation [J Appl Microbiol. 2017 May;122(5):1412-1422] Portulaca oleracea extracts and their active compounds ameliorate inflammatory bowel diseases in vitro and in vivo by modulating TNF-alpha, IL-6 and IL-1β signalling [Food Res Int. 2018 Apr;106:335-343.] 시장규모 세계 염증성 장질환 의약품 시장은 2017년 7조원 규모이고, 2023년에는 약 8조원(파이낸셜뉴스 2018.08.29) 기타사항 - 3) KDC-18-1 구 분 신약 적응증 근감소증 작용기전 근육세포의 증식 및 분화에 영향을 주어 근육생성을 높이고 근육의 감소를 방지 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 전임상 전 단계 향후계획 천연물 신약 개발 계획 경쟁제품 현재 질환 의약품 부재 관련논문 등 국내 특허 1건 등록(공개) 시장규모 세계 근감소증 치료제 시장규모는 2020년 기준 약 130억 달러(한국생명공학연구원) 기타사항 - 4) KDC-17-2-1 구 분 신약 적응증 항혈소판 작용기전 기존 의약품의 내성극복 및 시너지효과를 통한 항혈소판제 개발 제품의 특성 천연물 유래 물질 및 복합제 진행경과 유효물질 선정완료, 대학병원과 ex vivo(기전연구) 및 in vivo(돌물실험)공동 연구 중 성분프로파일링 연구 진행 중 향후계획 전임상 및 임상시험 진행을 위하여 국책과제 신청계획 경쟁제품 안티그렐서방정, 안플원, 플래리스 등 관련논문 등 국내 특허 1건 등록(공개), 일본 특허 1건 등록, PCT 1건 출원 시장규모 글로벌 항혈소판제 시장규모는 약 218억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 - 5) KDC-16-2 구 분 건강기능식품 적응증 장 건강 (배변) 작용기전 장관 면역 증진에 의한 배변 개선용 건강기능식품 원료 제품의 특성 천연물 유래 성분 및 동일 작용 타 원료보다 일일 복용량이 적음 진행경과 산업생산 완료 장 건강(배변) 개선 건강기능식품 제품 출시 향후계획 - 경쟁제품 메가톡스, 둘코화이버, 슈퍼바이오틱스, 락토핏 등 관련논문 등 - 마치현 추출물 함유 제제 KDC16-2의 생리 활성 효과 [생약학회지 50(1) : 1∼9 (2019)] - Effect of Portulaca Oleracea L. extract on functional constipation: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial [Saudi J Gastroenterol (2022)] 시장규모 글로벌 장 건강 시장규모는 약 423억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 - 6) KDC-16-2-1 구 분 건강기능식품 적응증 장 건강 (장불편감) 작용기전 장의 면역 증진 인자 증가로 인한 장관 면역 증진용 건강기능식품 원료 제품의 특성 천연물 유래 성분 및 동일 작용 타 원료보다 일일 복용량이 적음 진행경과 장불편감 개별인정원료 승인 장 건강(장불편감) 건강기능식품 제품 출시 향후계획 - 경쟁제품 VSL#3 관련논문 등 Portulaca oleracea extracts and their active compounds ameliorate inflammatory bowel diseases in vitro and in vivo by modulating TNF-alpha, IL-6 and IL-1β signalling [Food Res Int. 2018 Apr;106:335-343.] 시장규모 글로벌 장 건강 시장규모는 약 423억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 - 7) KDC-18-2 구 분 건강기능식품 적응증 운동능력 개선에 도움을 줌 작용기전 ATP, CK, GLUT4, PGC1-a의 증가 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 전임상 전 단계 향후계획 건강기능식품 개별인정 신청 경쟁제품 BCAA, CK 등 관련논문 등 국내 특허 1건 등록(공개) 시장규모 국내 노인성 식품 시장 2020년 16조원 (농림축산식품부) 기타사항 - 8) KDC-19-1 구 분 건강기능식품 적응증 기억력개선, 인지능력개선, 운동수행능력개선 작용기전 작용기전 연구 중 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 기억력개선, 인지능력개선 - 보건복지부 연구중심병원 R 참여(건기식 개발) 운동수행능력개선 - 활용방안 검토중 CKS(Compound K를 포함하는 사포닌) 정제기술 개선연구 중 향후계획 국책과제를 통한 개발 경쟁제품 브렌인900, 메모리키퍼 등 관련논문 등 국내 특허 1건 등록(공개) 시장규모 국내 노인성 식품 시장 2020년 16조원 (농림축산식품부) 기타사항 - 9) KDC-20-1 구 분 건강기능식품 적응증 골 관절건강 개선 작용기전 작용기전 연구 계획 중 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 효능평가 진행 및 국책과제 기획 중 향후계획 국책과제를 통해 기전연구 및 비임상과 임상 진행 후 상품 개발 경쟁제품 관절팔팔, 보스웰리아 등 관련논문 등 Anti-inflammatory Activity of Eudesmane-Type Sesquiterpenoids from Salvia plebeia[J. Nat. Prod. 2017, 80, 2666-2676] Eudesmane-type sesquiterpenoids from Salvia plebeia inhibit IL-6-induced STAT3 activation[Phytochemistry (2016) 1-8] 시장규모 국내 노인성 식품 시장 2020년 16조원 (농림축산식품부) 국내 뼈/관절 기능성 식품 시장 규모 3000억원 (2018 건강기능식품 생산실적) 기타사항 - 10) KDC-21-1 구 분 건강기능식품 적응증 근육증진 및 근손실예방 작용기전 아미노산 및 비타민 보충 제품의 특성 운동 후 근육회복을 돕는 건강기능식품 진행경과 제제연구 및 안정성시험 중 향후계획 제제연구 및 안정성시험 완료 후, 제품발매 예정 경쟁제품 센트롬, 액티브 140 등 관련논문 등 - 시장규모 국내 운동수행능력향상 건강기능식품 시장 2019년 970억원 기타사항 허가완료(2022.12.29.), 레스큐바디 발매예정 11) KDC-22-1 구 분 건강기능식품 적응증 기억력 및 인지능력 개선 작용기전 과인산화 타우 단백질 조절 제품의 특성 천연물 유래 물질 진행경과 기억력개선, 인지능력개선 - 해양수산부 국책과제 종료 및 연계과제 기획 중 향후계획 국책과제를 통한 개발 경쟁제품 징코골드, 기억력 업 플러스 등 관련논문 등 국내 특허 1건 출원 시장규모 국내 노인성 식품 시장 2020년 16조원 (농림축산식품부) 기타사항 - 12) KDC-24-1 구 분 건강기능식품 적응증 항산화 작용기전 작용기전 연구 중 제품의 특성 가용화 기술을 적용한 난용성 기능 물질 진행경과 제조법 및 용출시험법 MV 완료, 조성물 특허 출원 준비 중 향후계획 자체연구를 통한 개발 경쟁제품 GNM 코큐텐, 유한 코엔자임Q10 등 관련논문 등 국내 특허 1건 등록 시장규모 국내 항산화 기능성 건강기능식품 시장 2022년 1조 1,043억 원 (농림축산식품부) 기타사항 - 13) KDC-R18-1 구 분 전문의약품 적응증 파킨슨씨병 작용기전 MAO-B(monoamine oxidase B) inhibitor 제품의 특성 강력한 선택적 비가역적 MAO-B 억제제 진행경과 허가 완료, 2020년 3월 2일 발매 향후계획 - 경쟁제품 아질렉트, 리큅, 미라펙스 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 항파킨슨병 시장규모는 약 45억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 제품명: 라질렌정 14) KDC-P18-2 구 분 전문의약품 적응증 신경병증성 통증 작용기전 GABA (gamma-aminobutyric acid) 유사체로 중추신경계의 알파(2)-델타 부위(전위차 의존적 칼슘 채널의 아단위)에 강하게 결합함. 제품의 특성 항전간제로서 뇌전증 뿐만 아니라 각종 통증 치료에 광범위하게 사용됨. 진행경과 제품개발검토중단 향후계획 - 경쟁제품 리리카, 리리카CR, 뉴론틴, 케프라 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 항전간제 시장규모는 약 86억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 제품개발검토중단으로 인한 제제개발 포기(2022.12) 15) KDC-D18-3 구 분 전문의약품 적응증 위식도 역류질환, 미란성 식도염 작용기전 PPI (Proton Pump Inhibitor) 제품의 특성 Lansoprazole의 R 타입 광학이성질체로, 제형에 지연방출 시스템이 적용된 위산분비 억제제 진행경과 개발중단 향후계획 - 경쟁제품 덱실란트디알, 넥시움, 판토록 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 항궤양제 시장규모는 약 338억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 원가 및 개발비용대비 타사 경쟁상품과의 상품성 부족으로 인한 개발중단(2022.01) 16) KDC-E17-1 구 분 전문의약품 적응증 근골격계질환의 동통성 근육연축 작용기전 중추적으로 작용하는 근골격 이완제 제품의 특성 기존 1일 3회 투여 용법을 2회로 줄여 복약 순응도를 높인 개량신약 진행경과 특허 회피를 통한 서방형 제어방출기술 적용 향후계획 - 경쟁제품 에페리손 서방정, 클로사펜정 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 근이완제 시장규모는 약 195억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 제품개발검토중단으로 인한 제제개발 포기(2022.12) 17) KDC-C17-2 구 분 전문의약품 적응증 혈전증 및 색전증 예방과 치료 작용기전 Factor Xa 저해제 제품의 특성 Non-vitamin K antagonist Oral Anti-coagulant (NOAC) 진행경과 제일약품 위탁, 2021년 4월 23일 허가완료,2021년 10월 4일 발매 향후계획 - 경쟁제품 에피언트, 아디녹스, 플래리스정 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 항혈소판제 시장규모는 약 75억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 제품명: 자네트정 18) KDC-C20-1 구 분 전문의약품 적응증 위식도 역류질환 작용기전 PPI (Proton Pump Inhibitor) 제품의 특성 Omeprazole의 S 타입 광학이성질체 진행경과 마더스제약 위탁, 2020년 11월 12일 허가 완료,2021년 2월 1일 발매 향후계획 - 경쟁제품 넥시움정, 네오메졸정 등 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 항궤양제 시장규모는 약 338억 달러(GlobalData, 2018) 기타사항 제품명: 엑소시움정 19) KDC-C20-2 구 분 전문의약품 적응증 고지혈증 작용기전 Atorvastatin : HMG-CoA reductase 억제로 간에서 콜레스테롤 합성 억제 Ezetimibe : 소장에서 콜레스테롤 흡수 억제 제품의 특성 Atorvastatin 및 Ezetimibe 2성분 복합제 진행경과 위더스제약 위탁, 2021년 2월 18일 허가 완료,2021년 5월 1일 발매 향후계획 - 경쟁제품 아토젯정 등 관련논문 등 - 시장규모 국내 고지혈증 치료제 시장규모는 1조 530억(IMS, 2019) 기타사항 제품명: 리포듀오정 20) KDC-C21-1 구 분 전문의약품 적응증 당뇨병성 신경병증 작용기전 알도스 환원효소(포도당에서 소르비톨로의 전환을 촉매함)의 억제제 제품의 특성 당뇨병환자의 합병증인 당뇨병성신경병증 치료제로 신경조직에 쉽게 흡수되고 최소한의 부작용, 국내 최초 알도스환원효소(ARI)제제 진행경과 21년 12월 3일 허가, 제제 연구 중 향후계획 23년 2월 급여신청 취하(임상자료미비), 생동재평가 대상 자료 미제출 제품자신취하(2024.03.12) 경쟁제품 이케이에팔레스타트정 등 관련논문 등 - 시장규모 국내 당뇨병성신경병증 시장규모는 연간 500억원 기타사항 제품명: 디엠펜유정 21) KDC-C21-2 구 분 일반의약품 적응증 정신적 신체적 기능무력증 작용기전 아미노산 보충 제품의 특성 고함량 아르기닌 함유 피로 회복제 진행경과 21년 3월 4일 허가, 21년 9월 13일 발매 향후계획 - 경쟁제품 포텐시에이터, 라라올라, 엔포르테 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 제품명: 힘엔스틱 22) KDC-C21-3 구 분 전문의약품 적응증 중증도에서 중증 알츠하이머병 치료제 작용기전 신경세포 손상을 유발하는 글루타메이트는 NMDA 수용체에 작용하여 신경세포 손상을 일으키나 메만틴은 글루타메이트가 NMDA 수용체에 결합하지 못하게 하여 과잉작용을 막음 제품의 특성 뇌가 과잉 흥분하는 것을 막아 초조, 불안, 공격등의 이상행동을 억제, 메만틴 고향량제제 진행경과 메만틴 성분 5mg 허가완료(22.01.11), 발매(22.04.01) / 20mg 허가완료(22.06.27), 발매 (23.09.01) 향후계획 - 경쟁제품 에빅사정 관련논문 등 - 시장규모 국내 알츠하이머치매 치료제 시장규모는 연간 2,900억원 기타사항 메만틴 성분 5mg, 10mg, 20mg 처방 용량 확보/제품명: 에이디메드정20mg 23) KDC-C22-1 구 분 전문의약품 적응증 항응고제(New Oral Anti-Coagulant, NOAC) 작용기전 혈액응고과정에서 Factor Xa을 억제 제품의 특성 와파린에 비해 허헐성뇌졸증, 두개내출혈, 위장관 출혈 등 평가 변수에 낮은 위험도 진행경과 제이피바이오와 제품개발계약 체결, 제제개발 완료 향후계획 25년 8월 생동시험 투약완료, 25년 11월 생동시험 결과 예정, 2026년 발매예정 경쟁제품 릭시아나정60mg 관련논문 등 - 시장규모 전체 NOAC 시장 1850억원 기타사항 자사제조/ 제품명: 자바닉스정60mg 24) KDC-C22-2 구 분 전문의약품 적응증 고지혈증(아토르바스타틴) 작용기전 HMG CoA 환원효소 억제제 제품의 특성 비정상적으로 상승된 콜레스테롤 수치를 낮추기 때문에 이상지질혈증의 치료와 심혈관계 질환의 예방 진행경과 리포메트정20mg: 허가완료(23.04.04), 제품출하(23.06.15), 리포메트정10mg: 허가완료(23.10.23), 제품출하(24.03.20) 향후계획 - 경쟁제품 리피토(화이자) 관련논문 등 - 시장규모 스타틴 단일제 처방 1조 돌파 기타사항 자사전환을 위한 생동시험 진행/제품명: 리포메트정 25) KDC-C22-3 구 분 전문의약품 적응증 혈당강하제(다파글리플로진) 작용기전 SGLT-2 억제제 제품의 특성 신장의 근위세뇨관에서의 포도당 재흡수를 감소시켜 소변 중 포도당 배출을 통해 제2형 당뇨병 환자들의 혈당조절을 개선시키는 새로운 기전의 당뇨병 치료제 진행경과 다파슬린정10mg 허가완료(23.03.27), 발매(23.04.08) 향후계획 - 경쟁제품 포시가 관련논문 등 - 시장규모 SGLT-2 당뇨약 1500억원 기타사항 일화 위탁생산/제품명: 다파슬린정 26) KDC-C22-4 구 분 전문의약품 적응증 뇌순환대사 개선제 작용기전 뇌대사 부활작용, 뇌신경전달 개선작용, 뇌순환 개선작용, 혈액 유동성 개선작용, 치매증후군 개선 제품의 특성 의욕저하, 정서장애, 우울한 기분 개선하여 일상생활의 질을 높여주며 흥분, 불면, 졸리움 등이 적음 진행경과 제제 연구 완료/ 식약처 생동시험승인(23.04.20)/ 생동시험 완료(동등 입증) 뉴로고린정30mg: 허가신청(23.10.23), 허가완료(24.02.29), 발매(24.05.01) 뉴로고린정10mg: 허가신청(24.07.12), 허가완료(25.01.17) 향후계획 뉴로고린정10mg 25년 4월 발매예정 경쟁제품 사미온정 관련논문 등 - 시장규모 뇌기능개선제 시장규모 500억원, 사미온정 매출 41억원 기타사항 - 27) KDC-C23-1 구 분 일반의약품 적응증 감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화 작용기전 해열 진통제, 진해제, 거담제, 비충혈제, 항히스타민제 제품의 특성 감초(알레르기 예방효과), 길경(거담, 진해, 배농, 기침, 천식), 계피(면역력 도움), 비타민B군(에너지 보강) 성분 포함 진행경과 2023년 3월 14일 허가 완료 후 연령별 감초성분 표재기 오류로 23년 10월 26일 허가 완료2023년 12월 15일 발매 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 클로페라스틴 염산염 원료 공급 문제로 덱스트로메토르판 브롬화수소산염 수화물로 허가 변경 28) KDC-C23-2 구 분 일반의약품 적응증 감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화 작용기전 해열 진통제, 진해제, 거담제, 비충혈제, 항히스타민제 제품의 특성 일반적인 종합 감기약 진행경과 2023년 3월 14일 허가 완료, 2023년 7월 1일 발매 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 클로페라스틴 염산염 원료 공급 문제로 덱스트로메토르판 브롬화수소산염 수화물로 허가 변경 제품명: 하벤파워골드캡슐 29) KDC-C23-3 구 분 일반의약품 적응증 집중력 및 주의력 저하, 기억력감퇴. 다음과 같은 말초 동맥 순환장애 증상의 개선 : 현기증. 작용기전 말초혈액순환 및 뇌기능개선제 제품의 특성 인삼40%에탄올 건조엑스+ 은행엽건조엑스 복합제 (국내유일 인삼함유 제제) 진행경과 제제 완료, 허가신청(23.06.30), 허가완료(23.11.10), 발매(24.04.15) 향후계획 - 경쟁제품 징코산 관련논문 등 - 시장규모 21년도 5.5억원 기타사항 위탁생산예정, 제품명 진코멕삼듀오캡슐 30) KDC-C23-4 구 분 전문의약품 적응증 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양의 치료, 소화성 궤양/또는 만성 위축성 위염환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 작용기전 칼륨 경쟁적 위산분비억제제로 위벽세포의 프로돈펌프에 결합하여 위산분비를 감소시키는 작용 제품의 특성 국산신약 30호로 등재되어 있는 위식도역류질환 치료제(성분명: 테고프라잔) 진행경과 제제 완료, 생동시험 완료(동등입증), 허가신청완료(24.07.02), 허가완료(25.09.24), 우선판매허가원(우판권) 확보 향후계획 2031년 8월 26일 이후 발매 가능(9개월간 독점 판매권), 저함량제제(25mg) 연구 개발 중 경쟁제품 케이캡 관련논문 등 - 시장규모 HK이노엔의 캐이캡 매출 23년도 334억원 기타사항 자사생산, 제품명 K-테라잔 31) KDC-C24-1 구 분 일반의약품 적응증 집중력 저하, 기억력 감퇴, 현기증(동맥 경화 증상)과 같은 증상이 동반되는 정신 기능 저하 작용기전 은행나무 잎에서 유효성분을 추출한 물질로 혈소판 응집을 억제하고 혈관을 확장시켜 혈액 순환을 개선하며, 항산화 작용을 나타내어 모세혈관의 취약성을 감소 제품의 특성 은행엽건조엑스로 생약성분 진행경과 제제 완료, 허가신청(24.07.12), 허가 완료(24.11.06) 향후계획 25년 2월 1일 발매 경쟁제품 기넥신에프정240mg 관련논문 등 - 시장규모 SK케미탈 기넥신 누적 매출 5천억 기타사항 위탁생산(코스맥스파마), 제품명: 진코멕신정240mg 32) KDC-C24-2 구 분 전문의약품 적응증 위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 작용기전 가역적 및 칼륨 경쟁적 방식으로 H+/K+-ATPase를 억제, 이 약은 염기성이 강하여 위벽세포의 산 생성부위에 장시간 잔존해서 위산 생성을 억제, 소화관 상부의 점막 손상 형성에 대해서 이 약은 강한 억제작용 제품의 특성 기존의 P-CAB과 화학구조가 다르고 위산억제 효능은 다른 P-CAB보다 뛰어나고 안전 진행경과 제제 연구 완료, 생동시험 진행 동등 입증, 허가 신청(25.03.31) 향후계획 허가처리예정(26.02.13), 28년 11월말 물질특허 종료 후 발매예상, 저함량제제(10mg) 연구 개발 중 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 2019년 시판허가(보신티정20mg) 받았으나 출시되지 않고 있음 기타사항 자사생산, 제품명 V-테라잔정20mg 33) KDC-R21-1 구 분 일반의약품 적응증 육체피로, 병중 병후 자양강장, 근육경련 작용기전 근골격계 질병예방 제품의 특성 마그네슘 흡수율이 높음 진행경과 제제개발 완료, 허가신청(25.07.02), 허가완료(25.09.30) 향후계획 26년 상반기 발매계획 경쟁제품 유한양행 "마그비스피드" 관련논문 등 - 시장규모 국내 근골격계 치료제 시장규모는 연간 1조 2천억원 기타사항 제품명 : 뉴로마그엠지액 34) KDC-R21-2 구 분 전문의약품 적응증 중증 알츠하이머 치료제 작용기전 아세틸콜린분해억제제로 아세틸콜린농도를 증가하고 글루타메이트 활성을 억제하여 NMDA 수용체 길항제로서 신경세포 보호 및 인지개선 효과, 도네페질 단일요법 대비 메만틴 병용요법이 전반적으로 인지기능에서 유의한 개선효과를 나타냄 제품의 특성 도네페질(아세틸콜린억제제)과 메만틴(글루타메티트 활성억제) 복합제 진행경과 22년 2분기 임상시험 대상자 등록 완료, 22년 4분기 최종환자 임상종료 23년 2분기 임상3상 결과 유효성입증 실패, 23년 9월 병용대체요법으로 안유심사신청, 23년 11월 신청취하 허가재신정(24.02.27), 허가완료(24.12.23), 약가신청(24.12.26), 발매(25.03.01) 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 국내 알츠하이머치매 치료제 시장규모는 연간 2,900억원 기타사항 당사를 포함하여 8개 회사 공동개발, 현대약품(주) 위탁생산 35) KDC-C21-4 구 분 의료기기 적응증 관절통증 치료제 작용기전 관절강에 주입하여 물리적 수복을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적 제품의 특성 골관절염의 통증감소, 관절기능 개선 효과, 국소 마취제 리도카인 함유로 주사부위 통증 감소 진행경과 품목허가(22.07.12.), 급여신청(22.08) 향후계획 22년 10월 제품발매 및 급여적용 예정, 판매중단 경쟁제품 콘쥬란 관련논문 등 - 시장규모 국내 관절강 주사제 치료규모는 4,000억원 기타사항 (주) 한국비엠아이 제조/제품명: 고려Q쥬란 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 (또는 정부 판매승인일) 현재 현황 비고 화학 합성의약품 로피맥스피디 파킨슨 2019. 03 제품출시 완료 천연물 화장품 살비아토 보습 2019. 06 제품출시 완료 화학 합성의약품 라질렌 파킨슨 2019. 12 제품출시 완료 화학 합성의약품 엑소시움 위식도 역류질환 2020. 11 제품출시 완료 화학 합성의약품 리포듀오 고지혈증 2021. 02 제품출시 완료 화학 합성의약품 자네트 항혈전 2021. 04 제품출시 완료 화학 합성의약품 힘엔스틱 피로회복제 2021. 06 제품출시 완료 화학 합성의약품 에이디메드5mg 알츠하이머 2022. 01 제품출시 완료 화학 합성의약품 리포메트정20mg 고지혈증 2023. 04 제품출시 완료 화학 합성의약품 뉴로고린정30mg 치매치료제 2023. 02 제품출시 완료 화학 합성의약품 에이디메드정20mg 알츠하이머 2023. 06 제품출시 완료 화학 합성의약품 리포메트정10mg 고지혈증 2023. 10 제품출시 완료 화학 합성의약품 진코멕삼듀오캡슐 말초혈액순환 및 뇌기능개선제 2023. 11 제품출시 완료 화학 합성의약품 뉴로고린정10mg 치매치료제 2024. 08 제품출시 완료 화학 합성의약품 K-테라잔정 위궤양치료제 2024. 07 제품출시 예정 화학 합성의약품 진코멕신정240mg 순환기치료제 2024. 07 제품출시 완료 화학 개량신약 뉴로셉트듀오정 치매치료제 2024. 12 제품출시 완료 화학 합성의약품 V-테라잔정 위궤양치료제 2025. 03 제품출시 예정 화학 특수의료용도식품 레스큐라이트부스트액 탈수, 전해질 불균형 상태 회복 2025. 04 제품출시 완료 화학 건강기능식품 레스큐장 장 건강 2025. 05 제품출시 완료 ※ 상기 연구개발 완료 실적 자료는 최근 5개년치의 자료입니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 1) 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 최종 진행단계 (국가) 연구 중단일 중단 사유 재개 계획 화학합성 제네릭 주1) 당뇨치료제 제2형 당뇨병 2018.01 원료개발 (대한민국) 2019.07 연구 진행지연 없음 화학합성 제네릭 주2) KDC-D18-3 위식도역류질환 미란성식도염 2018.01 제품개발검토 (대한민국) 2021.12 개발검토 중단 없음 화학합성 제네릭 주3) KDC-P18-2 신경병증성 통증 2018.01 제품개발검토 (대한민국) 2022.12 개발검토중단 없음 화학합성 제네릭 주3) KDC-E17-1 근골격계질환의 동통성 근육연축 2017.01 제품개발검토 (대한민국) 2022.12 개발검토중단 없음 주1) 당뇨치료제는 Bluetooth형 인슐린 주입 펜 및 CGMS(실시간 자동 혈당 측정기)의 의료기기 사업과 병용하여 당뇨치료제 개발을 목표로 진행 하였으나, 의료기기 개발 부진 및 지연으로 연구개발 중단 주2) KDC-D18-3은 원가 및 개발비용 대비 동일효능 타사 경쟁상품과의 상품성 부족으로 연구개발 중단주3) KDC-P18-2와 KDC-E17-1은 서방형 제제로 제제개발에 어려움이 있어 제제개발 중단 2) 판매 중단 품목 현황 구 분 품 목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매 중단 사유 화학합성 오리지널 뉴로메드정 혈관성 인지장애 증상 개선 1992.03.11 2023.02.20 임상적 유효성 입증 실퍠 화학합성 오리지널 뉴로메드정400밀리그램 2005.10.12 화학합성 오리지널 뉴로메드시럽 1996.10.05 화학합성 제네릭 리리스정 골격근 이완제 2003.04.29 2023.08.21 제품 품목갱신의 효능 효과 입증 해외의약품 자료미제출, 자진취하수리 (24.05.27) 화학합성 제네릭 뮤타제정 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 1995.10.05 2023.12.05 임상적 유효성 입증 실패 화학합성 제네릭 스타록스타서방캡슐 혈전용해제 2017.05.17 2023.12.29 위탁사 수입 중단 화학합성 제네릭 디엠펜유정 당뇨병성 신경병증 2021.12.03 2024.03.12 약가신청 반려로 제품 자진취하 화학합성 제네릭 하나세프캡슐500밀리그램 항생제 1985.03.26 2024.03.12 장기 미생산제품으로 자진취하 화학합성 제네릭 멀티큐정에이치티정 비타민제 2020.07.21 2024.04.23 허가 자진취하 화학합성 제네릭 아만타정 치매치료제 2007.04.20 2024.07.04 의약품동등성재평가 대상 생동시험 미진행 화학합성 제네릭 하벤허브에프캡슐 종합감기약 2018.11.02 2024.08.07 원료약품 및 분량 오기로 자진취하 하벤허브골드캡슐 대체 화학합성 제네릭 뉴로셉트구강용해필름5 뉴로셉트구강용해필름10 치매치료제 2015.08.12 2025.02.21 제품 자진취하 화학합성 제네릭 듀오크라건조시럽 항생제 2002.07.22 2025.03.28 생산중단에 따른 제품 허가 자진취하 화학합성 제네릭 본하이알플러스주 골관절염주사제 2013.09.27 2026.02.26 판매중단에 따른 제품 허가 자진취하 (4) 기타 연구개발 실적 1) 보건복지부 연구중심병원 R 참여 (2020년 07월~ 진행 중) 2) 농림축산식품부 기술사업화지원사업 선정 (2021년 04월~ 2023년 12월) 3) 해양수산부 해양바이오 전략소재 개발사업 종료(2022년 04월 ~ 2023년 04월) 7. 기타 참고사항 가. 상표관리 정책 및 고객관리정책 - 해당사항 없음 나. 지적재산권 보유 현황 종류 구분 취득일(출원일) 등록번호 (출원번호) 제목 및 내용 근거법령 비고 특허권 출원 2022.01.25 10-2022-0010955 데커신을 고함량으로 포함하는 추출물의 제조방법 특허법 2022.03.04 10-2022-0027993 가용화된 컬커민(Curcumin) 성분을 포함하는 균질용액제제 제조방법 특허법 2023.02.09 10-2023-0017536 넓패 추출물을 포함하는 인지 기능 개선용 조성물 특허법 등록 2013.03.12 10-1244627 올란자핀을 함유하는 확산정 조성물 및 이에 의해 형성된 정제 특허법 2018.08.13 10-1889866 인삼류 사포닌을 유효성분으로 포함하는 약학 조성물 특허법 2020.06.12 10-2124507 컴파운드 K 및 데커시놀을 유효성분으로 포함하는 치매의 예방 또는 치료용 조성물 특허법 2022.09.13 10-2444282 초과 추출물을 함유하는 근육 감소 관련 질병의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 특허법 2023.05.09 10-2532121 돌미나리 추출물 및 항혈전제를 포함하는 항혈전용 조성물 특허법 2023.07.10 10-2555510 코큐텐을 포함하는 자가유화 약물전달 시스템용 조성물 특허법 2024.06.25 10-2679686 데커신을 고함량으로 포함하는 추출물의 제조방법 특허법 전용실시권 2017.05.23 10-1741017 세스퀴테르펜 화합물을 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 용도 특허법 2017.09.06 10-1777770 우르솔릭산 아세테이트를 포함하는 STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 용도 특허법 2015.01.23 10-1487935 곰보배추의 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는, STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 특허법 2018.11.27 10-1924737 페루로일티라민 화합물을 포함하는 STAT3 매개 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 특허법 2015.12.09 10-1577792 마치현 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 IL-6 매개성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 특허법 2010.04.19 10-0954866 호초로부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는염증성 질환 의 예방 및 치료용 조성물 특허법 2010.04.19 10-0954865 필발로부터 분리된 세포접착저해 물질을 유효성분으로 하는염증성 질환 의 예방 및 치료용 조성물 특허법 2017.12.11 (2022.02.10 등록거절) 10-2017-0169362* 성기능개선용 경구투여제 특허법 2022.02.10 등록거절 통상실시권 2012.05.03 10-1144715 정자수 증가용 경구 투여제 특허법 2015.09.25 10-1557410 운동수행능력 증강용 조성물 특허법 2017.04.14 10-1728799 에탄올과 알칼리성 아미노산을 이용한 난용성 유효 약리성분의 가용화 균질용액제제의 제조방법 특허법 2017.03.13 10-1717672 난용성 유효 약리성분을 가용화시켜 균질용액으로 형성되는 주사제 또는 점안용 제제 그리고 이의 제조방법 특허법 * 2017.12.11 특허출원 하였으나 원특허자(경성대학교 산학협력단)의 기존 특허 및 논문과의 중복으로 인한 특허거절결정 다. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 사업목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업보다 더 많은 규제와 제약이 뒤따르고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법, KGMP, KGSP 등- 정부규제 : 약가재평가, 보험약가 사후관리, 표준소매가, 최저실거래가 등- 정부지원 : 신약개발연구지원에 관한 자금지원 등 라. 산업의특성 의약품은 인간의 생명과 직접적으로 연관되어 있어, 의약품 관리 전반에 걸쳐 높은 수준의 규제가 존재합니다. 제약산업은 일반적으로 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발, 제조, 판매하는 산업으로 정의할 수 있습니다. 이처럼 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인,허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 또한 지식 기반의 고부가가치 산업인 정밀화학산업의 일종으로 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. 신약 개발이 가능하기 위해선 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 첨단 기술 및 지식이 집약되어야 하기 때문에, 특허권 등 지적재산권의 보호를 엄격히 받습니다. 제약산업은 연구 집약적 산업으로 매출액 대비 연구비의 비중이 타 산업에 비해 높습니다. 특히 제약산업은 고부가치 산업이나 신약 개발에는 막대한 개발비와 장기간의 개발 기간이 소요되는 대표적인 고위험, 고수익(high risk, high return) 산업입니다. 제약산업은 생산기술별, 약효군별 등으로 시장이 세분화된 산업입니다. 생산기술별로는 신개발 의약품 부문(특허), 전문 치료약 부분(ETC), 일반 대중약(OTC) 부분으로 구분되고, 각 부분 간 기술 수준에 격차가 존재하여 타부분의 기업 간의 경쟁이 제한되기도 합니다. 약효균별로도 신경계, 순환기계, 소화기계 등 치료군별로 분화되어 있었고, 각 부분 간에 상호 대체성은 거의 없습니다. 이 외에도 제약산업은 에너지 및 자원절약형 산업, 고용 친화적 산업 등의 산업적 특성을 가집니다. 마. 산업의 성장성 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 2012년 4월부터 시행된 큰 폭의 보험약가 인하 정책으로 국내 의약품 시장은 최근까지 다소 정체된 것으로 나타났습니다. 과학기술의 발전은 인간의 기대수명을 연장시켜왔고, 기대수명의 연장과 삶의 질에 대한 관심은 의약품 등 보건산업 신의료기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 사회적, 환경적 요인 등으로 인해서 의약품 수요는 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 다만, 정부의 건강보험 보장성 강화 정책의 영향으로 약가 인하에 대한 압박이 지속될 것으로 예상되고, 특허 만료되는 의약품의 수도 점차 감소함에 따라 국내 의약품 시장의 성장률은 점차 낮아질 것으로 예상됩니다. 상품 위주의 매출 증가 추세가 이어질 것으로 전망되며, 연구개발의 중요성이 지속적으로 부각됨에 따라 연구개발투자가 지속적으로 확대할 것으로 예상됩니다. 바. 경기변동의 특성 의약품의 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 이는 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어서 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성에 기인합니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 특히 인구 고령화 및 만성질환의 증가와 보건 의료서비스의 접근성 향상으로 전문의약품의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 보입니다. 사. 시장점유율 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 2025년 2024년 2023년 경동제약 12월 194,006 191,188 159,643 삼천당제약 12월 161,388 144,562 131,353 대한약품 12월 208,614 204,195 195,911 대화제약 12월 105,285 113,503 105,146 진양제약 12월 120,686 113,332 93,708 서울제약 12월 52,149 53,580 52,459 ※ 별도 재무제표 기준, 전자공시시스템(DART) 참조 아. 사업부문별 재무정보 당사는 의약품 제조 및 판매를 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다 자. 자산재평가 실시자산재평가 결정일 : 2000년 6월29일자산재평가대상 : 토지 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구 (단위:천원) 구 분 금 액 비 고 1. 재평가액 13,383,004 - 2. 재평가차액 4,437,398 - 3. 재평가세액 (-) 75,583 - 4. 자본에 전입할 금액 4,361,815 - 5. 무상증자 (-) 850,000 - 6. 현 재평가적립금 3,511,815 - III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 단위:천원 과 목 제47기 1분기(2026년 3월말) 제46기(2025년 12월말) 제45기(2024년 12월말) [유동자산] 72,050,148 69,065,683 62,925,434 ·현금및현금성자산 9,398,620 4,885,588 4,103,119 ·매출채권 20,597,651 23,141,543 22,812,569 ·기타채권 259,871 367,769 801,165 ·단기금융상품 25,141,863 25,110,773 14,896,527 ·기타유동자산 169,343 34,380 144,279 ·재고자산 16,482,800 15,525,630 20,167,774 [비유동자산] 24,343,751 25,252,772 25,961,868 ·당기손익-공정가치 측정 금융자산 186,487 150,787 331,387 ·기타채권 652,276 551,007 314,530 ·유형자산 20,228,858 20,557,010 21,955,648 ·투자부동산 701,580 702,699 707,174 ·사용권자산 112,656 95,697 98,006 ·무형자산 210,705 208,767 208,919 ·순확정급여자산 767,322 1,328,491 724,585 ·이연법인세자산 1,070,686 1,245,133 1,208,438 ·기타비유동자산 413,181 413,181 413,181 자산총계 96,393,899 94,318,455 88,887,302 [유동부채] 10,872,176 8,291,540 7,210,112 [비유동부채] 3,216,102 2,955,147 3,571,188 부채총계 14,088,278 11,246,687 10,781,300 [자본금] 5,500,000 5,500,000 5,500,000 [기타불입자본] 2,064,986 2,042,769 2,014,952 [이익잉여금] 74,740,635 75,528,999 70,591,050 자본총계 82,305,621 83,071,768 78,106,002 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구분 (2026.01.01~2026.03.31) (2025.01.01~2025.12.31) (2024.01.01~2024.12.31) 매출액 13,337,868 62,508,835 73,001,424 영업이익 1,176,960 6,913,177 9,138,456 법인세비용차감전순이익 1,460,826 7,797,477 4,993,563 당기순이익 1,201,424 6,512,029 2,995,105 총포괄이익 1,159,176 6,668,290 2,485,493 기본주당순이익(원) 111 602 278 희석주당순이익(원) 111 602 278 ※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 47 기 1분기말 2026.03.31 현재 제 46 기말 2025.12.31 현재 (단위 : 원) 제 47 기 1분기말 제 46 기말 자산 유동자산 72,050,148,134 69,065,682,993 현금및현금성자산 9,398,619,860 4,885,587,634 매출채권 20,597,650,790 23,141,542,986 기타채권 259,871,207 367,769,566 단기금융상품 25,141,863,014 25,110,772,604 기타유동자산 169,342,867 34,379,987 유동재고자산 16,482,800,396 15,525,630,216 비유동자산 24,343,751,322 25,252,772,102 당기손익-공정가치측정금융자산 186,487,000 150,787,000 기타채권 652,276,120 551,007,011 유형자산 20,228,857,583 20,557,010,195 투자부동산 701,580,545 702,699,231 사용권자산 112,656,112 95,696,566 무형자산 210,704,704 208,767,178 순확정급여자산 767,322,059 1,328,491,282 이연법인세자산 1,070,686,199 1,245,132,639 기타비유동자산 413,181,000 413,181,000 자산총계 96,393,899,456 94,318,455,095 부채 유동부채 10,872,176,006 8,291,540,197 매입채무 3,084,940,057 1,242,916,663 기타채무 2,531,597,128 2,831,894,088 법인세부채 550,413,395 899,856,263 기타부채 971,669,409 1,482,573,590 리스부채 56,025,702 43,288,459 환불부채 1,729,990,975 1,791,011,134 미지급 배당금 1,947,539,340 비유동부채 3,216,102,144 2,955,147,312 기타 비유동 부채 98,363,390 94,740,295 환불부채 3,090,698,081 2,845,852,331 순확정급여부채 리스부채 27,040,673 14,554,686 부채총계 14,088,278,150 11,246,687,509 자본 자본금 5,500,000,000 5,500,000,000 기타불입자본 2,064,985,960 2,042,768,702 이익잉여금(결손금) 74,740,635,346 75,528,998,884 자본총계 82,305,621,306 83,071,767,586 부채와자본총계 96,393,899,456 94,318,455,095 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 47 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 제 46 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 (단위 : 원) 제 47 기 1분기 제 46 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 13,337,868,176 13,337,868,176 13,086,466,475 13,086,466,475 매출원가 7,178,619,612 7,178,619,612 7,760,453,183 7,760,453,183 매출총이익 6,159,248,564 6,159,248,564 5,326,013,292 5,326,013,292 판매비와관리비 4,982,288,441 4,982,288,441 4,521,296,075 4,521,296,075 영업이익 1,176,960,123 1,176,960,123 804,717,217 804,717,217 금융수익 223,700,323 223,700,323 169,756,365 169,756,365 금융비용 11,158,917 11,158,917 2,353,163 2,353,163 당기손익-공정가치측정금융자산 관련 손익 35,700,000 35,700,000 (111,600,000) (111,600,000) 기타영업외수익 36,773,144 36,773,144 57,631,482 57,631,482 기타영업외비용 1,148,686 1,148,686 1,118,686 1,118,686 법인세비용차감전순이익 1,460,825,987 1,460,825,987 917,033,215 917,033,215 법인세비용(수익) 259,401,727 259,401,727 115,427,893 115,427,893 당기순이익 1,201,424,260 1,201,424,260 801,605,322 801,605,322 기타포괄손익 (42,248,458) (42,248,458) (26,024,143) (26,024,143) 후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 (42,248,458) (42,248,458) (26,024,143) (26,024,143) 확정급여제도의 재측정요소 (42,248,458) (42,248,458) (26,024,143) (26,024,143) 당기총포괄이익 1,159,175,802 1,159,175,802 775,581,179 775,581,179 주당이익 기본주당순이익 (단위 : 원) 111 111 75.00 75.00 희석주당순이익 (단위 : 원) 111 111 75.00 75.00 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 47 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 제 46 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 이익잉여금 자본 합계 2025.01.01 (기초자본) 5,500,000,000 2,014,952,026 70,591,050,514 78,106,002,540 연차배당 (1,730,341,760) (1,730,341,760) 당기순이익 801,605,322 801,605,322 확정급여제도의 재측정요소 (26,024,143) (26,024,143) 자기주식 거래로 인한 증감 10,920,125 10,920,125 2025.03.31 (기말자본) 5,500,000,000 2,025,872,151 69,636,289,933 77,162,162,084 2026.01.01 (기초자본) 5,500,000,000 2,042,768,702 75,528,998,884 83,071,767,586 연차배당 (1,947,539,340) (1,947,539,340) 당기순이익 1,201,424,260 1,201,424,260 확정급여제도의 재측정요소 (42,248,458) (42,248,458) 자기주식 거래로 인한 증감 22,217,258 22,217,258 2026.03.31 (기말자본) 5,500,000,000 2,064,985,960 74,740,635,346 82,305,621,306 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 47 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 제 46 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 (단위 : 원) 제 47 기 1분기 제 46 기 1분기 영업활동으로 인한 현금흐름 6,601,169,188 8,611,494,929 당기순이익 1,201,424,260 801,605,322 현금의 유출이 없는 비용등의 가산 (256,506,389) 1,008,370,143 현금의 유입이 없는 수익등의 차감 (257,685,749) (154,803,796) 영업활동으로 인한 자산부채의변동 6,115,542,226 6,952,364,784 이자수취 192,125,860 158,580,426 이자지급(영업) (1,062,229) 법인세납부 (393,731,020) (153,559,721) 투자활동으로 인한 현금흐름 (163,572,207) (5,112,710,146) 임차보증금의 증가 2,700,000 단기금융자산의 처분 41,075,167,126 14,896,527,399 유형자산의 처분 6,000 보증금의 감소 2,100,000 20,240,400 단기금융자산의 취득 (41,106,257,536) (19,904,416,441) 유형자산의 취득 (126,000,000) (116,234,637) 무형자산의 취득 (5,881,797) (8,832,867) 재무활동으로 인한 현금 흐름 (1,946,180,182) (1,745,417,047) 자기주식의 처분 22,217,258 10,920,125 배당금의 지급 (1,947,539,340) (1,730,341,760) 리스부채의 상환 (20,858,100) (25,995,412) 현금의 증가(감소) 4,491,416,799 1,753,367,736 기초의 현금및현금성자산 4,885,587,634 4,103,119,236 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 21,615,427 (8,143,052) 기말의 현금및현금성자산 9,398,619,860 5,848,343,920 5. 재무제표 주석 제 47 기 2026년 01월 01일부터 2026년 03월 31일까지 제 46 기 2025년 01월 01일부터 2025년 03월 31일까지 고려제약주식회사 1. 회사의 개요 고려제약 주식회사(이하 "회사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1980년 1월 10일에 설립되었으며, 2000년 12월 5일자로 증권선물거래소의 코스닥시장(구, 협회중개시장(Kosdaq))에 주식을 상장하였습니다. 회사의 본사 및 공장은 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10에 소재하고 있고, 당분기말 현재 자본금은 5,500,000천원이며, 최대주주는 대표이사 박상훈 외 4명으로 50.19%의 지분을 소유하고 있습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (1) 분기재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래사항에서 설명하는 기준서나해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) K-IFRS 연차개선K-IFRS 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. K-IFRS 1007 '현금흐름표' K-IFRS 1101 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' K-IFRS 1107 '금융상품: 공시' K-IFRS 1109 '금융상품' K-IFRS 1110 '연결재무제표' (나) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) K-IFRS 1118 '재무제표 표시와 공시' 제정현행 K-IFRS 1101 '재무제표 표시'를 대체할 예정이며 손익계산서를 중심으로 하여재무제표 이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 보다 유용한 정보를 제공하는 요구사항을 개발하였습니다. 회사는 손익계산서에서 모든 수익과 비용을영업 활동, 투자 활동, 재무 활동, 중단영업 및 법인세의 다섯 개 범주로 분류해야 하며, 영업이익 중간합계를 표시해야 합니다. 이 제정사항은 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 3. 중요한 판단과 추정 중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표 작성을 위해 당사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 은행 예금 및 보유현금 9,398,620 4,885,588 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권(*1) 21,552,308 - 24,034,451 - 손실충당금 (954,657) - (892,908) - 매출채권(순액) 20,597,651 - 23,141,543 - 미수금 10,470 - 25,944 - 전신전화가입권 - 10,866 - 10,866 임차보증금 251,000 664,180 345,000 570,180 지급보증금 - 4,107 - 3,507 당좌개설보증금 - 3,000 - 3,000 현재가치할인차금-임차보증금 (1,599) (29,876) (3,174) (36,546) 합 계 20,857,522 652,277 23,509,313 551,007 (*1) 전기말 현재 배서양도되었으나, 제거조건을 충족하지 못하는 매출채권은 없습니다. 회사는 채권 발생일로부터 평균정상회수기일(180일) 이하의 채권 중 손상되지 않은 채권은 정상채권으로, 평균정상회수기일(180일) 초과의 채권은 연체채권으로 분류하고 있으며, 채권 연체기간에 따라 과거 대손경험율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다. (당분기말) (단위:천원) 구 분 연체된 일수 합계 미연체 1~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 18개월 초과 채무불이행률 - 1.24% 4.47% 7.48% 18.62% 51.13% 100.00% 100.00% 총장부금액 4,792,626 10,335,321 4,057,455 1,284,390 496,182 264,768 73,957 247,609 21,552,308 전체기간 기대신용손실 - 128,032 181,223 96,098 92,366 135,372 73,957 247,609 954,657 순장부금액 4,792,626 10,207,289 3,876,232 1,188,292 403,816 129,396 - - 20,597,651 (전기말) (단위:천원) 구 분 연체된 일수 합계 미연체 1~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 18개월 초과 채무불이행률 - 1% 4% 7% 22% 41% 100.00% 100.00% 총장부금액 6,047,557 12,314,440 3,352,292 1,198,375 513,849 290,699 90,992 226,247 24,034,451 전체기간 기대신용손실 - 135,396 118,391 87,888 114,619 119,375 90,992 226,247 892,908 순장부금액 6,047,557 12,179,044 3,233,901 1,110,487 399,230 171,324 - - 23,141,543 (3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 기초 제각 회수 손상차손/환입 기말 매출채권 (892,908) - (459) (61,290) (954,657) (전분기) (단위:천원) 구분 기초 제각 회수 손상차손/환입 기말 매출채권 (1,095,891) - - 128,721 (967,170) 6. 금융자산 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 및 상각후원가측정 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 지분증권 - 186,487 - 150,787 상각후원가측정금융자산 단기금융상품 25,141,863 - 25,110,773 - 합 계 25,141,863 186,487 25,110,773 150,787 7. 재고자산 당분기말 및 전기말 현재 재고자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 2,570,336 - 2,570,336 3,512,846 (644,025) 2,868,821 제품 6,048,162 (244,464) 5,803,698 6,147,407 (556,573) 5,590,834 재공품 3,680,475 (42,267) 3,638,208 3,308,347 (83,710) 3,224,637 원재료 3,357,477 (708) 3,356,769 2,868,428 (900) 2,867,528 부재료 972,810 (17,461) 955,349 821,668 (15,810) 805,858 저장품 17,378 - 17,378 12,007 - 12,007 미착자재 141,062 - 141,062 155,945 - 155,945 합 계 16,787,700 (304,900) 16,482,800 16,826,648 (1,301,018) 15,525,630 당분기 및 전분기 중 매출원가로 비용인식한 재고자산의 원가는 각각 7,178,620천원 및 7,760,453천원입니다. 당분기 중 재고자산의 순실현가능가치로 감액한 재고자산평가환입액 996,118천원이 포함되어 있고, 전분기 중 순실현가능가치로 감액한 재고자산평가손실액이 106,260천원이 포함되어 있습니다. 8. 기타자산 당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 152,394 - 4,657 - 선급비용 16,949 - 29,723 - 임목 - 156,071 - 156,071 기타투자자산 - 257,110 - 257,110 합 계 169,343 413,181 34,380 413,181 9. 관계기업 (1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 (주)피케이엘바이오 의약 및 약학 연구개발업 대한민국 12월 22.22 599,970 - 22.22 599,970 - (2) 당분기 및 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 없습니다. (주) 피케이엘바이오는 파산 상태이며 현재는 청산 진행 중에 있습니다. 10. 유형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 대체 기말 토지 7,493,753 - - - - 7,493,753 건물 6,178,911 - - (103,819) - 6,075,092 구축물 151,090 - - (6,593) - 144,497 기계장치 5,244,790 126,000 - (211,566) - 5,159,224 차량운반구 332,449 - - (19,475) - 312,974 기타유형자산 1,087,566 - - (112,699) 974,867 건설중인자산 68,450 - - - - 68,450 합 계 20,557,010 126,000 - (454,152) - 20,228,858 (전분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 대체 기말 토지 7,493,753 - - - - 7,493,753 건물 6,594,187 - - (103,819) - 6,490,368 구축물 193,962 - (7,542) - 186,420 기계장치 6,040,584 13,500 (1) (210,731) - 5,843,352 차량운반구 410,351 - - (19,476) - 390,875 기타유형자산 1,222,811 35,185 (5) (111,901) - 1,146,090 건설중인자산 - 67,550 - - - 67,550 합 계 21,955,648 116,235 (6) (453,469) 21,618,408 (2) 당분기 및 전분기 중 감가상각비의 배분내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 제조원가 388,978 397,563 판매비와관리비 65,175 55,936 합 계 454,153 453,499 11. 투자부동산 (1) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구 분 기 초 감가상각 기 말 토지 664,079 - 664,079 건물 38,620 (1,119) 37,501 합 계 702,699 (1,119) 701,580 (전분기) (단위:천원) 구 분 기 초 감가상각 기 말 토지 664,079 - 664,079 건물 43,094 (1,119) 41,976 합 계 707,173 (1,119) 706,055 (2) 당분기 및 전분기 중 회사의 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 29,525천원 및 29,562천원입니다. (3) 회사의 모든 투자부동산은 직접 소유하고 있는 부동산이며, 회사는 당분기말 현재 투자부동산의 공정가치를 987,070천원(전기말: 984,185천원)으로 추정하고 있습니다. (4) 투자부동산의공정가치 평가 시 회사는 투자부동산 최초 인식 시 수행한 공정가치 평가 이후 공정가치 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하고 있습니다. 한편, 투자부동산의 공정가치는 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 수준 3으로 분류하고 있습니다. 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법은 원가접근법 및 시장접근법 등이며, 원가접근법 적용 시 건물 구조, 설계 등과 부대설비 현황 및 감가상각 기간을 고려하여 산정한 재조달원가로 공정가치를 측정합니다. 12. 사용권자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득금액 224,358 211,446 감가상각누계액 (111,702) (115,749) 합 계 112,656 95,697 (2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 중도해지 감가상각비 기말 건물 95,697 44,949 - (27,990) 112,656 (전분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 중도해지 감가상각비 기말 건물 98,006 13,261 (5,115) (30,136) 76,016 (3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 감가상각비 22,990 30,136 리스부채 이자비용 1,132 1,062 소액자산리스 관련 비용 3,389 2,489 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출은 20,858천원 및 21,758천원입니다. 당분기 및 전분기 중 발생한 감가상각비는 매출원가 및 판매비와관리비에 각각 14,290천원(전기 15,055천원), 13,700천원(전기 15,081천원) 배분되었습니다. 13. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 상각 기말 산업재산권 21,045 3,305 (1,828) 22,522 소프트웨어 5,672 2,577 (1,766) 6,483 회원권 180,650 - - 180,650 기타의무형자산 1,400 - (350) 1,050 합 계 208,767 5,882 (3,944) 210,705 (전분기) (단위:천원) 구분 기초 취득 상각 기말 산업재산권 16,716 4,543 (1,602) 19,657 소프트웨어 8,753 4,290 (2,930) 10,113 회원권 180,650 - - 180,650 기타의무형자산 2,800 - (350) 2,450 합 계 208,919 8,833 (4,882) 212,870 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배분되었습니다. 14. 매입채무 및 기타채무 당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 3,084,940 1,242,917 미지급금 502,745 732,006 미지급비용 2,028,852 2,099,889 합 계 5,616,537 4,074,812 15. 기타부채 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 173,173 - 138,608 - 선수금 130,443 - 245,963 - 부가세예수금 500,675 - 918,111 - 계악부채 51,708 - 64,222 - 미지급배당금 1,947,539 - - - 임대보증금 115,670 - 115,670 - 장기종업원급여부채 - 98,363 - 94,740 합 계 2,919,208 98,363 1,482,574 94,740 16. 환불부채 및 반품재고회수권 당분기말 및 전기말 현재 환불부채 및 반품재고회수권는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동(*) 유동 비유동 환불부채 1,729,991 3,090,698 1,791,011 2,845,852 (*) 당사 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상재평가 실패 시 건강보험공단에 납부할 추정금액 1,119백만원을 포함되어 있습니다(주석 31).환불부채는 구매 후 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 당사는 반품수량을 추정하기 위하여 누적 역사적 경험을 사용하고 있으며, 포트폴리오 수준에서 기댓값모형을 사용하고 있습니다. 회사의 반품자산회수권 잔액은 없습니다. 17. 리스부채 (1) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 56,026 43,288 비유동 27,040 14,555 합 계 83,066 57,843 (2) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 1년 이내 59,721 45,653 1년 초과 2년 이내 26,303 14,100 합 계 86,024 59,753 (*) 상기 금액은 현재할인차금을 포함하지 않은 금액입니다. 18. 퇴직급여제도 회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 하고 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적평가는 연금계리방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인에 의하여 수행되었습니다. (1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형퇴직급여제도와 관련하여 회사의 의무로 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 17,817,983 17,631,156 국민연금 전환금 (5,161) (5,161) 사외적립자산의 공정가치 (18,580,144) (18,954,486) 합 계 (767,322) (1,328,491) (2) 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계 기초금액 17,631,156 (18,954,486) (1,323,330) 당기근무원가 316,002 - 316,002 이자비용(이자수익) 96,998 (195,992) (98,994) 소 계 18,044,156 (19,150,478) (1,106,322) 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) - 54,165 54,165 소 계 - 54,165 54,165 지급액 (226,173) 516,169 289,996 분기말금액 17,817,983 (18,580,144) 762,161 (전분기) (단위:천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 합 계 기초금액 17,284,909 (18,004,333) (719,424) 당기근무원가 346,131 - 346,131 이자비용(이자수익) 102,544 (172,038) (69,494) 소 계 17,733,584 (18,176,371) (442,787) 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) - 32,900 32,900 소 계 - 32,900 32,900 지급액 (267,800) 371,277 103,477 분기말금액 17,465,784 (17,772,194) (306,410) (3) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. (단위:%) 구 분 당분기말 전기말 할인율 4.24 4.24 미래임금상승률 4.29 4.29 (4) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 정기예금 등 18,580,144 18,954,486 19. 금융상품 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산의 범주별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 재무상태표 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 9,398,620 9,398,620 4,885,588 4,885,588 매출채권 20,597,651 20,597,651 23,141,543 23,141,543 기타채권(유동) 259,871 259,871 367,770 367,770 기타채권(비유동) 652,276 652,276 551,007 551,007 단기금융상품 25,141,863 25,141,863 25,110,773 25,110,773 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) 186,487 186,487 150,787 150,787 합 계 56,236,768 56,236,768 54,207,468 54,207,468 (2) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 금융부채의 범주별 구성내역과 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 재무상태표 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가 측정 금융부채 매입채무 3,084,940 3,084,940 1,242,917 1,242,917 기타채무(유동) 2,531,597 2,531,597 2,831,894 2,831,894 리스부채(유동) 56,026 56,026 43,288 43,288 리스부채(비유동) 27,041 27,041 14,555 14,555 기타부채(유동) 115,670 115,670 115,670 115,670 합 계 5,815,274 5,815,274 4,248,324 4,248,324 (3) 회사는 상기 금융자산 및 금융부채의 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다. (4) 공정가치의 측정 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 1) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 186,487 - 186,487 (전기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 150,787 - 150,787 (5) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채 범주별로 발생한 손익내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 당기손익 손실충당금 (61,290) - - (61,290) 이자수익(비용) 200,370 - (1,132) 199,238 외환차익(차손) - - (8,312) (8,312) 외화환산이익(손실) 21,615 - - 21,615 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(평가손실) - 35,700 - 35,700 소 계 160,695 35,700 (9,444) 186,951 (전분기) (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 당기손익 손실충당금환입 128,721 - - 128,721 이자수익(비용) 158,580 - (1,062) 157,518 외환차익(차손) 1,742 - - 1,742 외화환산이익(손실) 8,143 - - 8,143 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(평가손실) - (111,600) - (111,600) 소 계 297,186 (111,600) (1,062) 184,524 20. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총발행주식수 11,000,000주 11,000,000주 1주당 액면금액 500원 500원 발행예정 주식 수 50,000,000주 50,000,000주 자본금 5,500,000 5,500,000 (2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 3,406,561 3,406,561 자기주식(주1) (1,289,980) (1,322,970) 자기주식처분이익(주1) (51,595) (40,822) 합 계 2,064,986 2,042,769 (주1) 회사는 주가안정 목적으로 자기주식을 보유하고 있으며, 당기 중 4,497주를 처분하여 당기말 현재 175,840주를 보유하고 있습니다. 21. 이익잉여금 (1) 당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 이익준비금(주1) 2,750,000 2,750,000 임의적립금 기업합리화적립금 1,076,117 1,076,117 기타임의적립금 40,000 40,000 소 계 1,116,117 1,116,117 미처분이익잉여금 70,874,518 71,662,882 합 계 74,740,635 75,528,999 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 75,528,999 70,591,051 당기순이익 1,201,424 801,605 보험수리적손익 (42,249) (26,024) 배당금 지급 (1,947,539) (1,730,342) 기말금액 74,740,635 69,636,290 22. 수익 당분기 및 전분기 중 회사의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에서 인식하는 수익 제품매출 10,721,866 10,696,272 상품매출 2,616,002 2,390,194 소 계 13,337,868 13,086,466 (2) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 국내 13,030,188 12,811,632 해외 307,681 274,834 (3) 당기 및 전기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 당분기 A사 717,824 (전기) (단위:천원) 구 분 전분기 A사 363,090 23. 비용항목의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 비용항목의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구 분 매출원가 판매비및관리비 합 계 원재료 등의 사용액 3,047,723 - 3,047,723 상품의 매입액 1,117,409 - 1,117,409 재고자산 등의 변동 (326,472) - (326,472) 종업원급여 등 1,478,076 2,092,447 3,570,523 감가상각비와 기타상각비용 301,371 83,409 384,780 외주가공비 236,935 - 236,935 여비교통비 23,123 252,445 275,568 지급수수료 310,755 1,872,714 2,183,469 경상개발비 298,829 - 298,829 기타 690,871 681,273 1,372,144 합 계 7,178,620 4,982,288 12,160,908 (전분기) (단위:천원) 구 분 매출원가 판매비및관리비 합 계 원재료 등의 사용액 2,587,699 - 2,587,699 상품의 매입액 1,415,336 - 1,415,336 재고자산 등의 변동 196,005 - 196,005 종업원급여 1,450,354 2,195,593 3,645,947 감가상각비와 기타상각비용 302,840 75,866 378,706 외주가공비 319,452 - 319,452 여비교통비 25,784 255,836 281,620 지급수수료 284,138 1,451,668 1,735,806 경상개발비 490,063 - 490,063 기타 688,782 542,333 1,231,115 합 계 7,760,453 4,521,296 12,281,749 24. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 2,092,447 2,195,593 복리후생비 221,041 265,672 여비교통비 252,445 255,836 세금과공과 115,085 108,275 지급수수료 1,872,714 1,451,668 광고선전비 19,901 27,213 운반비 102,350 99,269 감가상각비 79,465 70,984 무형자산상각비 3,944 4,882 접대비 5,335 11,462 대손상각비(환입) 61,290 (128,721) 기타비용 156,271 159,163 합 계 4,982,288 4,521,296 25. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 이자수익 200,370 158,580 외환차익 1,715 3,033 외화환산이익 21,615 8,143 합 계 223,700 169,756 (2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 이자비용 1,132 1,062 외환차손 10,027 1,291 외화환산손실 - - 합 계 11,159 2,353 26. 당기손익-공정가치측정금융자산 손익 당분기 및 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 손익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 35,700 - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 - 111,600 합 계 35,700 111,600 27. 기타영업외이익 및 기타영업외비용 (1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외이익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 임대수입 29,525 29,562 잡이익 7,248 27,756 합 계 36,773 57,318 (2) 당분기 및 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 30 - 잡손실 - - 투자건물감가상각비 1,119 1,119 합 계 1,149 1,119 28. 법인세비용 (1) 당분기 및 전분기 중 법인세비용 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 당기말 법인세 부담액 70,001 72,196 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 174,446 36,356 자본에서 직접 가감된 법인세비용 14,955 6,876 합 계 259,402 115,428 (2) 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 1. 법인세비용차감전 순이익 1,460,826 917,033 2. 적용세율 20.49% 19.60% 3. 적용세율에 따른 법인세 299,382 179,747 4. 조정사항 비공제비용 - - 세액공제 (59,565) (88,414) 기타(세율차이 등) 19,586 - 조정 계 (39,979) (88,414) 5. 법인세비용 259,403 91,333 6. 유효세율 17.76% 9.96% 29. 주당이익 (1) 당분기 및 전분기 중 기본주당순이익 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 당기순이익 1,201,424,260 801,605,322 가중평균유통보통주식수(주1) 10,823,660 10,629,931 기본주당이익 111 75 (주1) 기중 자기주식수의 변동으로 인한 발행주식수를 고려하여 가중평균한 주식 수 입니다. (2) 희석주당순이익 당분기말 및 전기말 현재 희석성 잠재적유통보통주가 없으므로 기본주당순이익과 희석주당순이익은 동일합니다. 30. 특수관계자와의 거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업 (주)피케이엘바이오 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무잔액은 없습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 없습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 회사의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 443,265 370,086 퇴직급여 507,802 548,034 합 계 951,067 918,120 (5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 제공처 대표이사 2,200,000 신용대출 국민은행 4,800,000 일반대출 하나은행 2,160,000 일반대출 신한은행 합 계 9,160,000 31. 우발채무와 약정사항 (1) 당분기말 현재 회사가 맺고 있는 대출약정 사항은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계약처 약정한도 사용금액 국민은행 2,000,000 - 하나은행 4,000,000 - 신한은행 1,800,000 - 합 계 7,800,000 - (2) 보험가입내용 (단위:천원) 구분 부보자산 부보금액 보험금수익자 화재보험 본사 및 공장 건물, 재고자산 49,642,959 고려제약(주) (3) 우발 사항2025년 8월 7일 회사의 임원이 약사법 위반(의약품판매촉진 목적 경제적이익제공 금지의무)으로 공소제기되었으며, 관련법의 양벌규정에 따라 회사도 공소제기 되었습니다상기 내용은 당기말 현재 재판 계속 진행 중으로 확정된 내용이 아니며, 회사의 경영자는 이러한 재판의 결과가 회사의 재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.(4) 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시 2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당기 말 현재임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다.또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다.이에 따라 당사는 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다.한편, 당사는 환수계약 무효확인 소송을 진행하였으나, 2025년 9월 25일 1심에서 패소하였으며 당사는 더 이상 소송에 참여하지 않기로 하였습니다.당기 말 현재 당사는 환수조치 협상 및 재협상 명령에 대한 취소청구 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.(5) 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증중 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 고시 취소 청구와 집행정지를 신청하였고집행 정지가 인용된 상태에서 소송을 진행하였으나 2025년 3월 13일 대법원은 최종 선별급여 적용 취소 청구에 대하여 최종 기각 판결을 하였습니다.이에 따라, 2025년 9월 21일부로 콜린알포세레이트 제제의 급여 축소와 관련하여, 관련 제약사가 청구한 집행정지 신청이 법원에 의해 기각됨에 따라 선별급여가 실시되고 있습니다. 32. 타인으로부터 제공받은 지급보증 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 제공자 보증 채무의 종류 보증금액 채무자 서울보증보험 채권가압류에 대한 공탁보증 2,100 공가원 서울보증보험 부동산가압류에 대한 공탁보증 1,200 박태백 서울보증보험 부동산가압류에 대한 공탁보증 1,000 김주연 서울보증보험 채권가압류에 대한 공탁보증 2,900 배흥원 서울보증보험 채권가압류에 대한 공탁보증 1,900 홍사석 서울보증보험 부동산가압류에 대한 공탁보증 7,260 한국코러스 주식회사 서울보증보험 부동산가압류에 대한 공탁보증 1,700 미래바이오제약 주식회사 33. 현금흐름표 (1) 당분기 및 전분기 중 현금의 유출이 없는 비용등의 가산내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용 186,363 115,428 이자비용 1,132 1,062 장기종업원급여 3,623 3,599 퇴직급여 - 309,538 감가상각비 482,142 453,467 리스상각비 - 30,136 무형자산상각비 3,944 4,882 대손상각비 61,289 (128,721) 외화환산손실 - - 투자건물감가상각비 1,119 1,119 재고자산평가손실 (996,118) 106,260 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 - 111,600 합 계 (256,506) 1,008,370 (2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입이 없는 수익등의 차감내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 이자수익 (200,370) 158,580 외화환산이익 (21,615) (8,143) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (35,700) - 리스자산처분이익 - (5,115) 합 계 (257,685) 145,322 (3) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 대손충당금의 환입 460 - 매출채권의 증감 2,482,143 4,527,537 미수금의 증감 15,474 63,749 기타유동자산의 증감 (134,963) (283,222) 재고자산의 증감 38,949 (467,015) 순확정급여자산 증감 (561,169) (413,015) 매입채무의 증감 1,842,023 2,245,226 기타채무(유동)의 증감 (300,297) (73,419) 기타유동부채의 증감 (519,904) (689,074) 미지급배당금의 증감 1,947,539 1,730,342 환불부채의 증감 183,826 (172,335) 순확정급여채무 증감 186,827 70,576 퇴직연금예치금 증감 (186,827) (180,875) 합 계 4,994,081 6,358,475 (4) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산의 인식 44,949 13,261 리스부채의 인식 44,949 13,261 리스부채의 유동성대체 29,919 8,805 건설중인자산의 본계정대체 - 34. 재무위험관리 (1) 자본위험관리 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당분기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 차입금 - - 차감 : 현금및현금성자산 (9,398,620) (4,885,588) 순부채 (9,398,620) (4,885,588) 자본총계 82,305,621 83,071,768 부채비율(*) - - (*) 당분기말과 전기말 부의 순부채가 발생하여 부채비율은 산정하지 않았습니다. (2) 금융위험관리 1) 금융위험관리의 목적 회사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험을 포함하고 있습니다. 2) 시장위험 회사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 가. 외환위험관리 회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출됩니다. 당분기말 및 전기말 현재 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 이는 외화통화위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다. (당분기말) (단위:천원) 통 화 화폐성자산 화폐성부채 USD 363,588 - JPY 165,678 - EUR 336,093 - (전기말) (단위:천원) 통 화 화폐성자산 화폐성부채 USD 218,717 - JPY 160,585 - ㄱ. 외화민감도분석 회사는 주로 USD 등에 주로 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동위험에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만을 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 약세로 인한 손익 기타 자본항목의 증가를 나타내며, 음수(-)는 원화 강세로 인한 손익 기타 자본항목의 감소를 나타냅니다. (단위:천원) 통화 당분기말 전기말 10% 증가시 10% 감소시 10% 증가시 10% 감소시 USD 36,359 (36,359) 21,872 (21,872) JPY 16,568 (16,568) 16,059 (16,509) EUR 33,609 (33,609) - - 나. 이자율위험관리 ㄱ. 이자율위험 관리정책 회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정이자율차입금과변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가되며 재무상태표 항목의 포지션을변경하거나 다른 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. ㄴ. 이자율 민감도분석 민감도 분석은 당분기말 현재 비파생상품의 이자율위험 노출에 근거하여 변동이자율부채의 경우 보고기간 말 현재 남아 있는 부채금액이 연도 중 계속 남아 있었다고 가정하고 분석을 수행 할 수 있습니다. 당분기말 현재 회사는 차입금이 존재하지 아니하여 민감도분석을 수행하지 아니하였습니다. 3) 신용위험관리 가. 신용위험 관리정책 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 회사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 한편, 회사는 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장기예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 나. 신용위험의 최대노출금액 현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권 등 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출 정도를 가장 잘 나타내고 있습니다. 4) 유동성위험 가. 유동성위험 관리정책 회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 주거래은행과 차입금한도약정을 체결하고 있습니다. 나. 금융부채의 잔존만기분석 당분기말 현재 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기에 따른 분류입니다. 동 금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있으며, 지급시점의 환율에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 금융부채의 경우 당분기말 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다. (단위:천원) 구 분 잔존만기 장부금액 1년이내 1년초과 ~5년 이내 5년초과 합 계 무이자부 부채 5,616,537 - - 5,616,537 5,616,537 이자부 부채 59,721 26,303 - 86,024 86,024 5) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다(국공채 및 무담보회사채). - 파생상품의 공정가치는 공시된 가격을 이용하여 계산되었습니다. 다만 공시된 가격을이용할 수 없다면, 옵션이 아닌 파생상품의 경우에는 금융상품의 기간에 대하여 적용가능한 수익률곡선을 사용하여 할인된 현금흐름 분석을 수행하며, 옵션인 파생상품의경우에는 옵션가격결정모형을 사용하고 있습니다. 통화선도계약은 공시된 선도환율과 계약의 만기와 일치하는 공시된 이자율로부터 도출된 수익률곡선을 사용하여 측정하였습니다. 이자율스왑은 공시된 이자율로부터 도출된 적용가능한 수익률곡선에 기초하여 추정되고 할인된 미래현금흐름의 현재가치로 측정하였습니다. - (상기에 기술된 금융상품을 제외한) 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다. 6) 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 가. 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 186,487 - 186,487 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 150,787 - 150,787 당분기 및 전분기 중 공정가치 서열체계의 수준의 이동은 없었습니다. 7) 금융자산의 재분류 당분기말 및 전기말 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 8) 금융자산의 양도 당사는 당분기말 및 전기말 중 매출채권을 금융기관에 할인양도한 금액이 없습니다. 9) 기타가격변동위험 회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 이러한 투자자산을 활발하게 매매하지는 않습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 (1) 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법당사는 배당결정 당시의 경영환경, 지속적 성장을 위한 투자 계획, 주주가지체고 등을 고려하여 배당수준을 결정하고 있으며, 수익성지표, 재무건전성지표 등의 재무지표와 배당성향, 시가배당률 등을 고려하여 배당가능이익 범위 내에서 배당목표를 결정하고 있습니다. * 배당성향 : 총배당금/(연결)지배기업소유지분 당기순이익* 시가배당률 : 주주명부폐쇄일 2매매거래일 전부터 과거 1주일간의 증권시장에서 형성된 최종가격의 산술평균가격에 대한 1주당 배당금의 비율 (2) 향후 배당 수준의 방향성당사는 정관에 의거하여 이사회 승인을 통해 배당을 실시하고 있으며, 주주들의 기대와 관심에 부응할 수 있도록 서비스 및 사업 경쟁력 강화를 통한 지속적인 성장을 기반으로 하여 신뢰도 있는 주주환원정책을 통한 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 당사는 배당가능이익 범위 내에서 회사의 이익규모, 미래성장을 위한 투자재원 확보, 재무구조의 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당을 결정하고 있습니다. 향후에도 당사는 미래 성장을 위한 투자와 주주가치 제고를 균형있게 고려하고 이사회의 승인이 있을 시 배당을 실시할 계획입니다. (3) 배당 제한 관련 정책 당사는 상법 제462조에 따른 배당가능이익에 대한 제한규정 외에 별도의 배당 제한 관련 정책을 보유하고 있지 않습니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 나-1. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 결산배당 분기ㆍ중간배당 정관상 배당액 결정 기관 주주총회 - 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 X - 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 당사는 배당 절차개선방안에 대해당사 사업현황 등을 고려하여 도입을검토할 예정입니다. - 나-2. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 결산배당 2023년 12월 O 2024년 02월 27일 2023년 12월 31일 X - 결산배당 2024년 12월 O 2025년 02월 25일 2024년 12월 31일 X - 결산배당 2025년 12월 O 2025년 02월 24일 2025년 12월 31일 X - 다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 제53조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제54조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제18조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제47기 1분기 제46기 제45기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) 1,201 6,512 2,995 (연결)주당순이익(원) - 602 278 현금배당금총액(백만원) - 1,948 1,730 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 29.9 57.8 현금배당수익률(%) 보통주 - 4.12 3.40 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 180 160 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 26 3.2 2.8 ※ 상기 연속배당횟수는 코스닥시장 상장(2000.12.05)이후의 연속 배당된 횟수입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 04월 25일 주식분할 보통주 9,900,000 500 - - ※ 주당액면가액이 5,000원에서 500원으로 주식분할 됨에 따라 발행주식수가 1,10 0,000주에서 11,000,000주로 자본금의 증가없이 주식수만 증가 되었습니다. ※참조(설립이후 자본금 변동현황) 일자 원 인 증가(감소)한 주식의 내용 증(감)자후자본금(천원) 신주의 배정 방법 증자비율 종류 수량 주당액면가액 주당발행가액 1980.01.10 설립자본금 보통주 4,000 500 500 20,000 설립 1981.07.15 유상증자 " 420,000 500 500 230,000 주주배정 1,050% 1982.12.18 " " 240,000 500 500 350,000 " 52.2% 1983.11.18 " " 200,000 500 500 450,000 " 28.6% 1987.07.04 주식병합 " 90,000 5,000 5,000 450,000 주식병합 1987.09.14 유상증자 " 8,000 5,000 5,000 490,000 주주배정 8.9% 1988.06.15 " " 72,000 5,000 5,000 850,000 " 73.5% 1989.07.10 " " 40,000 5,000 5,000 1,050,000 " 23.5% 1990.07.18 " " 50,000 5,000 5,000 1,300,000 " 23.8% 1993.12.27 " " 100,000 5,000 5,000 1,800,000 " 38.5% 1994.12.06 " " 100,000 5,000 5,000 2,300,000 " 27.8% 1995.12.23 " " 100,000 5,000 5,000 2,800,000 " 21.7% 2000.05.23 무상증자(재평가적립금의 자본전입) " 170,000 5,000 5,000 3,650,000 자본전입 30.4% 2000.07.10 유상증자 " 30,000 5,000 10,000 3,800,000 우리사주조합배정 4.1% 2000.11.30 " " 340,000 5,000 15,300 5,500,000 협회조합공모 44.7% 2006.04.25 주식분할 " 9,900,000 500 500 5,500,000 주식분할 - 계 11,000,000 500 - 5,500,000 나. 전환사채 등 발행현황- 해당사항 없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - - 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리- 해당사항 없음2) 우발채무 등에 관한 사항 - 우발채무에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 기재사항을 참조바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 해당사항 없음 나. 대손충당금 설정현황(1)최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:천원) 구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률 제47기 1분기 매출채권 21,552,308 954,657 4.4% 합 계 21,552,308 954,657 4.4% 제46기 매출채권 24,034,451 892,908 3.7% 합 계 24,034,451 892,908 3.7% 제45기 매출채권 23,908,460 1,095,891 4.6% 합 계 23,908,460 1,095,891 4.6% (2)최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위:천원) 구 분 제47기 1분기 제46기 제45기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 892,908 1,095,891 860,578 2. 순대손처리액(①－②±③) 459 (76,010) - ① 대손처리액(상각채권액) - (76,010) - ② 상각채권회수액 459 19 - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 61,290 (126,992) 235,313 4. 기말 대손충당금 잔액합계 954,657 892,908 1,095,891 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침1) 대손설정 방법당사는 개별적으로 담보를 제공받은 채권, 회수불확실성이 없는 채권 및 부도채권에 대하여는 개별적으로 손상검사를 수행하고, 이 외의 채권에 대해서는 과거 회수경험율을 근거로 한 집합적 손상검사를 수행합니다.2) 대손처리기준매출채권등에 대해 아래와 같은 사유발생시 대손처리- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 인정되는 경우- 소송에 패소하였거나 법적청구권이 소멸한 경우3) 당사는 채권 발생일로부터 평균정상회수기일(180일) 이하의 채권 중 손상되지 않은 채권은 정상채권으로, 평균정상회수기일(180일) 초과의 채권은 연체채권으로 분류하고 있으며, 채권 연체기간에 따라 과거 대손경험율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다. (당분기말) (단위:천원) 구 분 연체된 일수 합계 미연체 1~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 18개월 초과 채무불이행률 - 1.24% 4.47% 7.48% 18.62% 51.13% 100.00% 100.00% 총장부금액 4,792,626 10,335,321 4,057,455 1,284,390 496,182 264,768 73,957 247,609 21,552,308 전체기간 기대신용손실 - 128,032 181,223 96,098 92,366 135,372 73,957 247,609 954,657 순장부금액 4,792,626 10,207,289 3,876,232 1,188,292 403,816 129,396 - - 20,597,651 (5) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위:천원) 구 분 미연체 1~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 18개월 초과 합 계 금액 일반 4,792,626 10,335,321 4,057,455 1,284,390 496,182 264,768 73,957 247,609 21,552,308 특수관계자 - - - - - - - - - 계 4,792,626 10,335,321 4,057,455 1,284,390 496,182 264,768 73,957 247,609 21,552,308 구성비율 22.2% 48.0% 18.8% 6.0% 2.3% 1.2% 0.3% 1.2% 100% 다. 재고자산 현황 등 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위:천원) 사업부문 계정과목 제47기 1분기 제46기 제45기 비고 의 약 품 상 품 2,570,336 2,868,820 4,937,314 - 제 품 5,803,699 5,590,834 5,486,056 - 재 공 품 3,638,207 3,224,637 3,450,851 - 원 재 료 3,356,769 2,867,528 4,996,629 - 부 재 료 955,349 805,858 1,288,681 - 저 장 품 17,378 12,008 8,242 - 미 착 품 141,062 155,945 - - 합 계 16,482,800 15,525,630 20,167,773 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 17.1% 16.5% 22.7% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0.4회 2.0회 2.0회 - (2) 재고자산의 실사내역 등 ○실사장소 :이천 공장○실사일자 : 2026.04.01○재무상태표일: 2026.03.31○실사결과: 2026.03.31 장부와 일치함(실사일과 재무상태표일 사이의 재고자산은 입출고를 확인 가감 반영하였음)○장기체화재고등 현황- 해당사항 없음○재고자산의 담보제공- 해당사항 없음*당사는 분기/반기에는 자체적으로 재고자산 실사를 실시하며 매 사업연도종료일 기준 실사시에는 공인회계사의 입회하에 재고 자산 실사를 실시하고 있습니다. 라. 수주계약 현황- 해당사항 없음 마. 공정가치 평가내역(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산의 범주별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 재무상태표 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 9,398,620 9,398,620 4,885,588 4,885,588 매출채권 20,597,651 20,597,651 23,141,543 23,141,543 기타채권(유동) 259,871 259,871 367,769 367,769 기타채권(비유동) 652,276 652,276 551,007 551,007 단기금융상품 25,141,863 25,141,863 25,110,773 25,110,773 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 186,487 186,487 150,787 150,787 합 계 56,236,768 56,236,768 54,207,467 54,207,467 (2) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 금융부채의 범주별 구성내역과 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 재무상태표 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가 측정 금융부채 매입채무 3,084,940 3,084,940 1,242,917 1,242,917 기타채무(유동) 2,531,597 2,531,597 2,831,894 2,831,894 리스부채(유동) 56,026 56,026 43,288 43,288 리스부채(비유동) 27,041 27,041 14,555 14,555 기타부채(유동) 115,670 115,670 115,670 115,670 합 계 5,815,274 5,815,274 5,615,228 5,615,228 (3) 회사는 상기 금융자산 및 금융부채의 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다. (4) 공정가치의 측정회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 1) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 186,487 - 186,487 (전기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 150,787 - 150,787 당분기 및 전분기 중 공정가치 서열체계의 수준의 이동은 없었습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채 범주별로 발생한 손익내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 당기손익 손실충당금 (61,290) - - (61,290) 이자수익(비용) 200,370 - (1,132) 199,238 외환차익(차손) - - (8,312) (8,312) 외화환산이익(손실) 21,615 - - 21,615 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(평가손실) - 35,700 - 35,700 소 계 160,695 35,700 (9,444) 186,951 (전분기) (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 당기손익 손실충당금 128,721 - - 128,721 이자수익(비용) 158,580 - (1,062) 157,518 외환차익(차손) 1,742 - - 1,742 외화환산이익(손실) 8,143 - - 8,143 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(평가손실) - (111,600) - (111,600) 소 계 297,186 (111,600) (1,062) 184,524 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 2. 개요 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 5. 부외거래 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제47기 (당기) 감사보고서 이촌회계법인 - - - - - 연결감사보고서 - - - - - - 제46기(전기) 감사보고서 대성회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 매출 수익인식의 적정성 연결감사보고서 - - - - - - 제45기(전전기) 감사보고서 대성회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 매출 수익인식의 적정성 연결감사보고서 - - - - - - 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제47기(당기) 이촌회계법인 기말감사보수 (분기,반기검토보수 포함) 85 920 - - 제46기(전기) 대성회계법인 기말감사보수 (분기,반기검토보수 포함) 135 1,000 135 1,112 제45기(전전기) 대성회계법인 기말감사보수 (분기,반기검토보수 포함) 125 1,000 125 1,284 다. 비감사용역 체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제47기(당기) - - - - - - - - - - 제46기(전기) - - - - - - - - - - 제45기(전전기) - - - - - - - - - - - 해당사항 없음 라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 네트워크회계법인명 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제47기(당기) - - - - - - - - - - - - 제46기(전기) - - - - - - - - - - - - 제45기(전전기) - - - - - - - - - - - - - 해당사항 없음 마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2026년 03월 12일 감사,업무수행이사 서면보고 외부감사 결과 보고 바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보- 해당사항 없음 2. 내부통제에 관한 사항 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인, 사외이사 1인, 비상근감사 1인으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 나. 이사회 의장의 대표이사 겸직여부 및 이사회 의장 선임사유- 당사는 당사 정관 제23조 1항에 의거하여 이사회 소집권자인 대표이사가 이사회 의장을 겸직하고 있습니다. 다. 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황- 해당사항 없음 라. 사외이사 현황 성 명 주 요 경 력 최대주주등과의 이해관계 비 고 기간 내용 구본수 2022 ~ 20232023 ~ 20242024 ~ 현재 제 54대 속초 세무서장 제 12대 화성 세무서장세무법인 태산 대표세무사 -추천인: 이사회-최대주주와의 관계: 없음-당해 법인과 최근3년간 거래내역: 없음 - 마. 이사회의 운영에 관한 사항 (1) 이사회 운영규정의 주요내용 - 정관상 이사회 운영규정은 다음과 같다.제37조(이사회의 구성과 소집)① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 2일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회의 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다 ⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 제38조(이사회의 결의방법)① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.② 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.제39조(이사회의 의사록)① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.② 의사록에는 이사의 안건, 경과요령,그 결과,반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.(2) 이사회의 주요활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 사내이사 박해룡(출석률 : 100%) 사내이사 박상훈(출석률 : 100%) 사내이사 이경득(출석률 : 100%) 사외이사 구본수(출석률 : 100%) 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 1 2026.01.05 46기 내부회계관리제도 운영실태에 대한 내부회계관리자 및 감사 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 2 2026.01.05 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 3 2026.02.24 제46기 재무제표 확정 및 현금배당 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2026.02.24 제46기 정기주주총회 소집결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2026.03.03 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2026.03.31 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 (3) 이사회내의 위원회 구성현황 - 당사는 분기보고서 제출일 현재 이사회내의 위원회 구성현황이 없습니다. (4) 이사의 독립성1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고 사외이사는 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 각 이사의 주요 경력은 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다. 이사의 선임에 대하여 관련법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회 의안으로 제출하고 있습니다.2) 이사의 현황 직명 성명 임기(연임횟수) 선임배경 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 사내이사 박해룡 2025.03 ~ 2028.03(9회) 당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 이사회 경영전반 총괄 해당없음 최대주주의 부 사내이사 박상훈 2024.03 ~ 2027.03(8회) 당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 이사회 경영전반 총괄 해당없음 최대주주 본인 사내이사 이경득 2026.03 ~ 2029.03(7회) 당사의 관리본부를 총괄하고 대외적업무를 안정적으로 수행하기 위함 이사회 관리본부 해당없음 - 사외이사 구본수 2025.03 ~ 2028.03(1회) 전문의의 전문성을 바탕으로 의학적 자문 및 당사 이사회의 전문성 및 투명성 제고에 기여하기 위함 이사회 사외이사 해당없음 - * 연임횟수는 코스닥등록 이후부터 적용된 것임. 바. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 - - - 사. 사외이사 지원조직 현황- 당사는 분기보고서 작성일 현재 선임된 사외이사 지원조직이 없습니다. 아. 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2025년 06월 10일 관리본부(내부) 구본수 - 이사회 활동 및 회사주요경영 사항 2025년 11월 28일 관리본부(내부) 구본수 - 이사회 활동 및 회사주요경영 사항 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 정관상 회사는 1인 이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 이러한 감사의 인적사항에 대해서는「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부정관 제46조에 의거, 감사의 직무수행을 보장하기 위하여 포괄적으로 조사권한을 보장하고 있습니다. ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 정관 제36조(이사의 의무) 및 제36조의2의(이사의 책임감경) 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 다. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 강 남 규 -1982년 18회 세무사고시 합격-1997년 세종대학교 경영대학 수료-2002년 순천세무서장-2008년~2012년 (주)파트론 감사-2005년~현재 조은세무법인 대표 비 상 근 라. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사 등의 성명 강남규(출석률 : 100%) 찬반여부 1 2026.01.05 46기 내부회계관리제도 운영실태에 대한 내부회계관리자 및 감사 보고의 건 가결 찬성 2 2026.01.05 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 3 2026.02.24 제46기 재무제표 확정 및 현금배당 결의의 건 가결 찬성 4 2026.02.24 제46기 정기주주총회 소집결의의 건 가결 찬성 5 2026.03.03 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 6 2026.03.31 자기주식 처분결정의 건 가결 찬성 마. 감사의 독립성 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있으며 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다. 당사 감사의 선임은 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 감사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 바. 감사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2025년 06월 10일 관리본부(내부) 1.이사회 활동 및 회사 주요 경영사항2.내부회계 관리제도 교육 2025년 11월 28일 관리본부(내부) 1.이사회 활동 및 회사 주요 경영사항2.내부회계 관리제도 교육 사. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 자금경리팀 6 이사(35년) 차장(33년) 대리(2년) 사원3명(평균 3년) 내부회계관리제도 점검 관련 업무 지원회사 경영전반에 대한 감사업무 지원 아. 준법지원인 지원조직 현황- 당사는 분기보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 당사 이사회는 2025년 2월 25일 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 상법 제368조의4에 따라 전자투표제를 채택하였으며, 2025년 3월 21일에 개최한 제45기 정기주주총회에 전자투표제를 시행하였습니다.한편, 당사는 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. (기준일 : 2026년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 부 부 제45기(2024년도) 정기주총제46기(2025년도) 정기주총 나. 의결권 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 11,000,000 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 175,840 상법 제369조2항 자기주식 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 10,824,160 - 우선주 - - 다. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 정관 제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 증권거래법 제189조의3의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 증권거래법 제189조의4의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하 여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월중 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일 - 1월 31일 주권의 종류 1주권,5주권,10주권,50주권,100주권,500주권,1,000주권,10,000주권(8종) 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 없음 공고게재 당사 홈페이지 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 주요 논의내용 제44기정기주주총회(2024.03.22) 제44기 재무제표등의 승인건 ㆍ상정의안을 원안대로 의결 - 주요 논의내용은 원안과 동일- 주주제안 : 없음- 결의 과정 중 질의 응답 : 없음- 안건 수정사항 : 없음 이사 선임의 건 ㆍ사내이사 박상훈 재선임 ㆍ사외이사 전기수 신규선임 감사 선임의 건 ㆍ비상근감사 강남규 재선임 이사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 14억원 감사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 1억원 제45기정기주주총회(2025.03.21) 제45기 재무제표등의 승인건 ㆍ상정의안을 원안대로 의결 - 주요 논의내용은 원안과 동일- 주주제안 : 없음- 결의 과정 중 질의 응답 : 없음- 안건 수정사항 : 없음 이사 선임의 건 ㆍ사내이사 박해룡 재선임 ㆍ사외이사 구본수 신규선임 이사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 14억원 감사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 1억원 제46기정기주주총회(2026.03.20) 제46기 재무제표등의 승인건 ㆍ상정의안을 원안대로 의결 - 주요 논의내용은 원안과 동일- 주주제안 : 없음- 결의 과정 중 질의 응답 : 없음- 안건 수정사항 : 없음 이사 선임의 건 ㆍ사내이사 이경득 재선임 이사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 6억원(사내이사 박상훈) ㆍ승인액: 10억원 (사내이사 박해룡, 이경득, 사외이사 구본수) 감사보수 한도액 승인의 건 ㆍ승인액: 1억원 마. 주주가 행사한 의결권에 대한 구체적인 사항 주총정보 안건 결의 구분 가결 여부 의결권 있는 발행 주식 총수(A) (A) 중 의결권 행사 주식수 찬성 주식수 찬성 주식 비율 (%) 반대 기권 등 주식수 반대 기권 등 주식 비율 (%) 제46기정기주주총회(2026.03.20) 제46기 재무제표등의 승인건 보통결의 가결 10,819,663 307,511 200,687 65.3 106,824 34.7 이사 선임의 건 (사내이사 이경득) 가결 10,819,663 307,511 29,053 9.4 278,458 90.6 이사보수 한도액 승인의 건(사내이사 박상훈) 가결 10,819,663 307,511 31,953 10.4 275,558 89.6 이사보수 한도액 승인의 건(사내이사 박해룡, 이경득, 사외이사 구본수) 가결 10,819,663 307,511 30,735 10.0 276,776 90.0 감사보수 한도액 승인의 건 가결 10,819,663 307,511 31,435 10.2 276,076 89.8 바. 소수주주권 행사- 해당사항 없음 사. 경영권 경쟁- 해당사항 없음 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 박상훈 본인 보통주 4,273,330 38.84 4,273,330 38.84 - 박해룡 부 보통주 1,100,000 10.00 1,100,000 10.00 - 박우진 자 보통주 50,000 0.45 50,000 0.45 - 박순주 남매 보통주 48,970 0.45 48,970 0.45 - 박선영 남매 보통주 48,970 0.45 48,970 0.45 - 계 보통주 5,521,270 50.19 5,521,270 50.19 - 우선주 0 0 0 0 - 나. 최대주주의 주요 경력 최대주주성명 직위 주요경력(최근 5년간) 기간 경력사항 겸임현황 박상훈 사장 2005.05 ~ 현재 고려제약(주) 대표이사 - 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래- 해당사항 없음 2. 최대주주 변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2009년 04월 09일 박상훈 4,122,960 38.84 - - * 대주주변경공시 참조(2009.04.09, 금융감독원 전자공시 시스템) 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 박상훈 4,273,330 38.84 - 박해룡 1,100,000 10.00 - 우리사주조합 - - - 나. 소액주주현황 (기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 7,873 7,881 99.91 5,121,391 11,000,000 46.58 - 4. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적 가. 국내증권시장 (단위 :주, 원 ) 종 류 10월 11월 12월 01월 02월 03월 보통주 주가 최고 4,430 4,425 4,475 4,320 4,230 4,055 최저 4,200 4,200 4,290 4,065 4,000 3,765 평균 4,300 4,299 4,340 4,178 4,091 3,940 거래량 최고(일) 37,473 31,783 136,902 153,681 84,900 70,847 최저(일) 2,020 2,651 2,320 7,847 11,263 5,153 월 간 209,021 258,967 510,813 620,536 583,415 346,193 나. 해외증권시장 - 해당사항 없음 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박해룡 남 1935년 11월 대표이사 회장 사내이사 상근 총괄 고려대학교 경영대학원(주)종근당 상무이사 1,100,000 - 父 44년 2028년 03월 22일 박상훈 남 1966년 06월 대표이사 사장 사내이사 상근 총괄 성균관대학약학대학원약학박사Swiss Bank Corp Warburg 4,273,330 - 본 인 28년 2027년 03월 22일 이경득 남 1961년 07월 전무이사 사내이사 상근 관리 국민대학교 경영학과(주)DS제강 - - - 32년 2029년 03월 24일 이기평 남 1958년 04월 부사장 미등기 상근 개발 중앙대학교 약학대학원 생약학유영제약 전무이사 - - - 18년 - 탁희천 남 1962년 05월 전무이사 미등기 상근 연구 충북대 대학원 생명약학 - - - 36년 - 강남규 남 1946년 08월 감사 감사 비상근 감사 세종대경영대학원 졸업순천세무서장조은세무법인 대표 - - - 13년 2027년 03월 22일 구본수 남 1966년 10월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 제 54대 속초 세무서장 제 12대 화성 세무서장 세무법인 태산 대표세무사 - - - 1년 2028년 03월 21일 박지훈 남 1975년 01월 이사 미등기 상근 연구 중앙대학교 약학박사 신일제약 천연물신약팀 - - - 15년 - 정희영 여 1968년 04월 이사 미등기 상근 연구 전남대학교 이학박사 안트로젠(주) 임상팀 - - - 10년 - 김명호 남 1963년 05월 이사 미등기 상근 연구 충북대학교 화학공학과 학사 - - - 22년 - 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황- 분기보고서 제출일 현재 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자는 없습니다. 다. 직원 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 사무직 남 9 - 2 - 11 10년 2개월 188,756 17,160 - - - - 〃 여 24 - 1 - 25 9년 1개월 281,250 11,250 - 영업직 남 68 - 2 - 70 11년 7개월 1,109,737 15,853 - 〃 여 3 - 0 - 3 6년 9개월 34,568 11,523 - 생산직 남 32 - 1 - 33 12년 5개월 485,429 14,710 - 〃 여 36 - 3 - 39 7년 3개월 364,575 9,348 - 연구직 남 21 - 0 - 21 10년 2개월 392,441 18,688 - 〃 여 31 - 0 - 31 3년 1개월 335,038 10,808 - 합 계 224 - 9 - 233 9년 4개월 3,191,794 13,699 - 라. 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명, %) 구분 당분기(47기 1분기) 전기(46기) 전전기(45기) 육아휴직 사용자수(남) 0명 0명 0명 육아휴직 사용자수(여) 1명 3명 0명 육아휴직 사용자수(전체) 1명 3명 0명 육아휴직 사용률(남) 0% 0% 0% 육아휴직 사용률(여) 100% 100% 0% 육아휴직 사용률(전체) 100% 100% 0% 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) 0명 0명 0명 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) 0명 1명 0명 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) 0명 1명 0명 육아기 단축근무제 사용자 수 0명 1명 1명 배우자 출산휴가 사용자 수 0명 5명 0명 주) 육아휴직 사용률은 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자(출산휴가자)로 계산하였습니다. 마. 유연근무제도 사용 현황 - 해당사항 없음 바. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 5 180,776 36,155 - 2. 임원의 보수 등 -기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 - - - - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 - 해당사항 없음 나. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - - - - - - - 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - 3 3 149,401 - 35,700 185,101 계 - 3 3 149,401 - 35,700 185,101 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 ※ 기초 또는 기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 경우를 기재하였습니다. X. 대주주 등과의 거래내용 - 해당사항 없음 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등 [콜린알포세레이트 제제 소송: 디멘스타정] 소송의 내용 소송 당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방침 급여축소취소소송 원고: 종근당 외 46명피고: 보건복지부, 국민건강보험공단 2020.08.27 2020.08.27. 서울행정법원 소장 제출 2022.07.27. 서울행정법원 패소 선고 2022.08.29. 서울고등법원 소장 제출 2024.05.10. 서울고등법원 기각 선고 2024.06.24. 대법원 소장 제출 2025.03.13. 대법원 기각 선고 2025. 09.18 대웅바이오외 38명의 동일 소송도 집행정지가 결정되어 2025.09.21.부터 치매 외 질환 80% 환자 부담 환수협상 1차 명령 취소 소송 원고: 종근당 외 27명 피고: 보건복지부, 국민건강보험 공단 2021.01.08 2021.01.08. 서울행정법원 소장 제출 2022.02.04. 서울행정법원 각하 선고 2022.03.08. 서울고등법원 소장 제출 2024.05.10. 서울고등법원 기각 선고 2024.06.24. 대법원 소장 제출 2025.03.13. 대법원 심리불속행기각 선고 2027. 12. 09 까지 임상시험결과가 실패로 판정되면 임상시험기간동안 처방받은 급여의 20%을 환수 해야 함 환수협상 2차 명령 취소 소송 원고: 종근당 외 25명 피고: 보건복지부, 국민건강보험 공단 2021.06.23 2021.06.23. 서울행정법원 소장 제출 2024.03.21. 서울행정법원 각하 선고 2024.04.12. 서울고등법원 소장 제출 2025.05.29. 서울고등법원 기각 선고 2025.07.08. 대법원 소장 제출 2025.09.25. 대법원 심리불속행 기각 선고 계약무효확인소송 원고: 종근당 외 25명 피고: 보건복지부, 국민건강보험 공단 2024.10.10 2024.10.10. 서울행정법원 소장제출 2025.09.25. 서울행정법원 기각 선고2025.10.25. 서울고등법원 소장 제출 현재 항소심 진행 중 2025.10.20. 2심 항소 참여 취하 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - - 해당사항 없음 다. 채무보증 현황- 해당사항 없음 라. 채무인수약정 현황- 해당사항 없음 마. 그 밖의 우발채무 등 - 우발채무에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 기재사항을 참조바랍니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음 나. 녹색경영 인증 및 신기술인증 - 해당사항 없음 다. 외국지주회사의 자회사 현황- 해당사항 없음 라. 합병등 사후정보- 해당사항 없음 마. 보호예수 현황- 해당사항 없음 바. 중소기업기준 검토표 1. 중소기업등기준검토표.jpg 1. 중소기업등기준검토표 2. 중소기업등기준검토표.jpg 2. 중소기업등기준검토표 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 - - - - - - - - 해당사항 없음 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 - - - - - - 해당사항 없음 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 (주)비보존 비상장 2009년 06월 17일 기술투자 250,000 30,000 0.17 149,400 - - 35,700 30,000 0.17 185,100 85,361,465 -10,782,348 ㈜디아메스코 비상장 2015년 11월 16일 기술투자 582,593 320,295 5.88 1 - - - 320,295 5.88 1 7,846,823 -1,698,326 피케이엘바이오 비상장 2019년 05월 01일 기술투자 299,985 17,142 22.22 - - - - 17,142 22.22 - 814 -7,065 합 계 387,437 - 149,401 - - 35,700 367,437 - 185,101 - - ※ 기초 또는 기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 경우를 기재하였습니다. * (주)비보존의 최근사업연도 재무현황은 2025년 12월 31일 별도기준입니다.* (주)디아메스코의 최근사업연도 재무현황은 2019년 12월 31일 별도기준 재무현황이며 보고서 제출일 현재 가장 최근의 공시된 재무현황입니다. 디아메스코는 2020년부터 공시가 되지않아 최근사업연도 자료확보가 현실적으로 곤란합니다.* 피케이엘바이오 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 별도기준 재무현황입니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음