고려제약 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황1) 산업의 특성 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 정부는 의약품 생산 및 제조, 임상시험 등의 안전규제, 유통 및 판매 등 안정성·유효성확보, 약가, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다.의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 아울러 과학기반 산업으로서 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 또한 시장세분화가 심한 산업으로 생산기술별, 약효군별로 분화되어 있어 기력이 있을 경우 제품차별화가 용이합니다. 생산기술별로는 신개발의약품부문(특허), 일반치료약부분(제네릭), 일반대중약(OTC)부분으로 구분되고 각 부문간 기술수준에 커다란 격차가 존재하여 타부문의 기업간 경쟁이 제한됩니다. 약효군별로도 신경계, 순환계, 소화기계 등으로 용도가 분화되어 있고 상호대체성이 거의 없습니다. 이밖에도 에너지 및 자원절약형 산업, 소자본 고연구투자산업적 특성을 가집니다.

2) 산업의 성장성 인구 고령화 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내의약품 시장은 양적 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 의료 수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정 부담으로 이어지고, 이에정부는 본격적인 약가 규제정책을 시행하고 있습니다. 앞으로는 고령인구의 증가로 수요는 증가 하지만 정부의 약가규제등 보험약가의 감소 국내의약품 시장의 성장률은 낮아질것으로 예상됩니다.3)경기변동의 특성

의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을하고 있습니다. 제약산업은 타산업에 비해경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

4)경쟁요소 국내 의약품산업은 중소 제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상,하위 기업과의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어오고 있으며 소규모 자본으로도 시장진입이 용이하다는 특성 때문에 재벌그룹사나 타업종사의 진출이 매우 활발한 편입니다. 국내 제약사들의 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준인 상황에서 외국의 선진 제약업체와의 경쟁이 불가피해지고 있으며 일부 대기업들이 신약개발, 바이오산업 진출 등의 형태로 의약산업에 진출함에 따라 의약산업 내의 경쟁구조는 대형기업, 다국적기업, 핵심 기술력을 보유한 기업을 중심으로 빠르게 재편될 전망입니다. 따라서 향후 정부정책 대처능력, 신약 연구개발력과 마케팅의 강화 및 유통관리의 현대화가 앞으로 제약산업에서 살아 남을 수 있는 기업의 척도가 될 것입니다.(5) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 사업목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업보다 더 많은 규제와 제약이 뒤따르고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법, KGMP, KGSP등- 정부규제 : 약가재평가, 보험약가 사후관리, 표준소매가, 최저실거래가 등- 정부지원 : 신약개발연구지원에 관한 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황(단위: 백만원)

구분	2018년 3분기	2017년 3분기	전년대비 증감율

금액	구성비	금액	구성비

매출액	36,031	100%	38,475	100%	-6.35

매출총이익	12,897	35.8%	15,694	40.8%	-17.82

영업이익	1,009	2.8%	2,931	7,6%	-65.57

법인세차감전순이익	2,138	5.9%	3,005	7.8%	-28.85

당기순이익	1,885	5.2%	2,775	7.2%	-32.07

(2) 시장점유율

- 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(단위 : 백만원)

구 분	2017년	2016년	2015년

경동제약	177,772	157,011	151,893

안국약품	183,600	171,002	197,735

대한약품	144,439	139,436	124,276

대화제약	122,790	142,288	139,079

진양제약	43,490	36,132	40,149

삼아제약	61,792	65,875	59,658

신일제약	50,900	50,212	44,703

*12월 결산 국내 제약사 기준. 금감원 공시사이트 참고(3) 시장의 특성

정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 다품종소량의 고부가가치 산업으로, 국내 제약산업은 신약개발능력보다는 복제품위주의 제품으로 마케팅에 의존하는 측면이 강하며, 업체의 영세성 및 유사 상품의 과다로 인해 가격 경쟁이 시장을 좌우하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 일반의약품시장과 전문치료제시장으로 구분되며, 유통별로 보건 종합병원과 의원 및 약국시장으로 구분됩니다. 제약회사마다 주력하는 시장의 영역은 조금씩 다르게 나타나고 있는데, 일반의약품시장은 점차 시장이 둔화되고 전문의약품 시장의 비중이 확대되어가고 있습니다. 국내업체의경우전문 의약품, 일반 의약품, 원료 의약품 등에 모두 관여함으로써 제품의 차별화가 미약하고, 가격 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다. 향후 국내제약산업은 인구고령화 및 만성질환 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될것으로 기대됩니다. 하지만 건강보험재정문제로 인한 약가인하와 규제등의 리스크가 존재하고 있으며 고려제약은 미래를 준비하는 자세로 지속적인 중추신경계용약의 line-up 을 지속하고 아울러 기존 제약시장의 거대품목을 단순 복제가 아닌 환자의 복약 순응도를 높이고 치료효과를 극대화하는 새로운 제형의 개발, 외국과의 라이센스를 통한 복합제 신약 개발을 위해 전력을 다하겠습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

현재 회사가 영위하고 있는 사업부문 이외의 추진하고자 하는 신규사업은 없습니다.

(5) 조직도다. 자회사의 사업현황-해당사항 없습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품 제조	제품	종합감기약	초기감기,코감기,인후등기침,가래,관절통,근육통등	하벤 캅셀등	839,971(2.33%)

조혈영양제	철결핍성,빈혈의 예방및치료, 궤양성 대장염 및 위 십이지장궤양등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈	산타몬 액등	327,608(0.91%)

중추신경계용제	두통,두중,권태감,심계항진,발한,기억력,주의력,집중력감소,지남력장애,언어행동장애,정서불안,의욕결핍의개선	뉴로메드정외 CNS용 품목	14,075,700(39.07%)

소화기계용제	위궤양,십이지장궤양,역류성식도염,소화성궤양,검성스트레스궤양,출혈성위염	란시드캅셀,판도나정등	941,050(2.61%)

피부과용제	감염된상처,피부염,습진,피부사상권증,알레르기성염증성피부질환,양진종류,손유발농포증	베타베이트액등	1,782,941(4.95%)

비타민/영양제	육체피로,허약체질,자양강장,병중,병후,발열성,소모성질환,임신,수유기등의 영양보급	글루콤액,레보시럽아미푸렉스정콘타민캅셀등	1,441,794(4.00%)

항생항균제	호흡기계감염증,비뇨,생식기계,감염증,피부및연조직감염증,폐혈증및심내막염,뇌수막염,호흡기감염증등	하나세프,모노신,퀴노반,독시사이클린	2,431,308(6.75%)

해열진통소염제	류마티양관절염,골관절염,강직성척추염,건염,활약낭엽급성통풍,골격근장애등	자이날정,펄돈정등	1,480,107(4.11%)

기타	기타 알레르기 질환 치료제등	가바틴캡슐패브록신캅셀알러텍 등	4,344,173(12.05)

상품	고지혈증치료제	유산균 생균제제등	리포메트정,닥터장등	8,366,829(23.22%)

합 계	36,031,481(100.00%)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

품 목	단위	제39기	제38기	제37기

가바틴	1C	379	383	390

뉴로메드	1정	522	525	527

란시드캅셀	1C	751	748	738

멀티큐텐	1T	150	154	157

(1) 산출기준당사의 매출제품 및 상품이 70여종 중 매출액 상위 품목을 판매기준으로 산출(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받음다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 :천원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

의약품제조	원재료	옥시라세탐	중추신경계용제 원료	2,689,197

가바펜틴	항간정제 원료	195,877

클래리트로마이신	항생제 원료	59,960

기 타	9,007,060

합 계	11,952,094

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위:원/kg )

품 목	제39기	제38기	제37기

옥시라세탐	210,100	211,000	221,000

가바펜틴	43,520	47,986	56,382

염산로피니롤	31,686	31,494	31,060

(1) 산출기준① 주요제품의 원재료를 대상으로 함(2) 주요 가격변동원인수입원료 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 영향을 받음3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :천정, 캅셀, ml )

사업부문	품 목	사업소	제39기 3분기	제38기 연간	제37기 연간

의약품부문	정제	이천시공장	109,407	186,100	180,006

경질캅셀제	44,006	56,963	55,743

연질캅셀제	10,663	14,320	9,570

연고제	10,371	19,623	20,629

외용액제	9,492	20,464	20,322

내용액제	34,529	58,700	57,561

합 계	218,468	356,170	343,831

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등① 산출기준1) 수량 단위는 정제-정, 경질캅셀제및 연질캅셀제-캅셀 외용액제, 내용액제및 주사제 - ml② 산출방법

품목	구분	제39기 3분기	제38기	제37기

정제	1일 생산량(단위:정)	625,180	785,233	746,912

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천정)	109,407	186,100	180,006

경질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	251,464	240,352	231,298

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	44,006	56,963	55,743

연질캅셀	1일 생산량(단위:캅셀)	60,933	60,420	39,710

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	10,663	14,320	9,570

연고제	1일 생산량(단위:g)	59,265	82,798	85,597

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	10,371	19,623	20,629

외용액제	1일 생산량(단위:ml)	54,240	86,345	84,324

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천캅셀)	9,492	20,464	20,322

내용액제	1일 생산량(단위:ml)	197,308	247,680	238,842

월 평균 근무일수	20.0일	20.0일	20.0일

분기생산능력(단위:천ml)	34,529	58,700	57,561

(나) 평균가동시간나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적(단위 :천개 )

사업부문	품 목	사업소	제39기 3분기	제38기	제37기

의약품부문	정제	이천시공장	85,337	141,253	140,405

경질캅셀제	33,621	40,760	42,365

연질캅셀제	9,490	8,985	8,498

연고제	9,199	17,230	18,442

외용액제	7,575	16,902	15,953

내용액제	21,235	38,830	35,170

합 계	166,457	263,960	260,833

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간)

사업소(사업부문)	품목	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률(%)

의약품부문	정 제	1,400	1,092	78.0%

경질캅셀	1,400	1,070	76.4%

연질캅셀	1,400	1,246	89.0%

연 고 제	1,400	1,242	88.7%

외용액제	1,400	1,117	79.8%

내용액제	1,400	861	61.5%

합 계	8,400	6,628	78.9%

주)연간 가동시간 산출근거 ※ 1일 8시간 175일 가동 기준 (8시간 ×175일 = 1,400시간)

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	6,723	-	2,651	-	4,072	11,490

기 타	자가	서울시	2,165	-	-	-	2,165	5,624

합 계	8,888	-	2,651	-	6,237	17,114

※비고란은 2018년 공시지가 입니다.

[자산항목 : 건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	3,012	263	-	164	3,111	-

기 타	자가	서울시	977	-	49	928	-

합 계	3,989	263	-	213	4,039	-

[자산항목 : 구축물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	414	-	-	40	374	-

합 계	414	-	-	40	374	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	727	380	-	120	987	-

합 계	727	380	-	120	987	-

[자산항목 :공기구비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	498	290	-	163	625	-

합 계	498	290	-	163	625	-

[자산항목 : 차량운반구 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시	공장	277	-	-	21	256

기 타	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

합 계	277	-	-	21	256

[자산항목 : 비품]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

이천시	자가	이천시외	공장	394	76	-	100	370	-

합 계	394	76	-	100	370	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 진행중인 투자-분기보고서 제출일 현재 진행중인 투자는 없습니다.

(나) 향후 투자계획

- 분기보고서 제출일 현재 향후 확정된 투자계획은 없습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제39기 3분기	제38기	제37기

의약품제조	제품	종합감기약	하 벤	내수	839,971	1,736,594	1,686,898

소계	839,971	1,736,594	1,686,898

조혈영양제	산타몬	내수	327,608	263,217	165,924

소계	327,608	263,217	165,924

중추신경계용제	뉴로메드 외 CNS용	내수	14,075,700	25,758,976	25,193,210

소계	14,075,700	25,758,976	25,193,210

소화기계용제	란시드캅셀	내수	593,779	848,225	914,373

기타	내수	347,271	395,748	999,288

소계	941,050	1,243,973	1,913,661

피부과용제	베타베이트	내수	670,183	1,069,761	1,128,996

기타	내수	1,112,758	1,410,374	1,238,192

소계	1,782,941	2,480,135	2,367,188

비타민/영양제	글루콤액	내수	959,509	1,413,575	779,728

기타	내수	482,285	2,886,926	3,932,525

소계	1,441,794	4,300,501	4,712,253

항생항균제	클라로마정	내수	557,677	578,440	401,840

기타	내수	1,873,631	2,207,737	2,341,443

소계	2,431,308	2,786,177	2,743,283

해열진통소염제	자이날정	내수	181,167	226,734	300,085

기타	내수	1,298,940	2,011,146	1,679,947

소계	1,480,107	2,237,880	1,980,032

기타	소계	4,344,173	1,646,922	3,488,659

상품	식품외	8,366,829	12,948,188	11,057,025

합 계	수출	799,814($736,047)	945,004($840,065)	998,157($864,366)

내수	35,231,667	54,457,559	54,309,976

합계	36,031,481	55,402,563	55,308,133

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판 매 경 로

직판	의약품	약국	주문-가격협의후결정-약국납품,거래약정서첨부

도매	주문-단가계약-도매상납품,거래약정서,보증인,담보적용

병원	주문-단가계약-도매상납품-병원납품

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한수출 (자가상표부착방식)	．Master L/C．CNF(싱가폴,필리핀,예맨)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매(자가상표부착방식)	．Local L/C 결제．FOB(베트남,캄보디아,필리핀)

내수 판매	약국,도매,병 .의원등	．현금 및 외상판매．외상판매된 제품의 대금회수방법은 1 - 4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며,현금 대 어음 결제비율은 약6:4정도임

(4) 판매전략

당사는 소중한 인류 건강을 지킨다는 미션을 바탕으로 건강제일과 품질제일 기업정신으로 우수 신약 개발 및 신제품 개발에도 다각도의 노력을 기울이고 있습니다. 신약 개발에 있어서는 정부로 부터 총 50억원을 지원받은 골다공증 치료제 개발이 순조롭게 진행 되어 내년에 임상 2상 진입 할 것으로 보이며, 총 3억원을 지원 받은 아토피 개선을 위한 화장품 개발의 경우 비임상 시험 진행 예정되어 있습니다. 또한 현대 사회의 복잡화 및 다양화, 인간수명의 연장으로 인한 삶의 질 향상에 기여하기 위해 Life Style Modification의 선별된 신제품 개발 결과 비타민 D 시리즈와 일반의약품으로 뉴로셀텍, 치매 치료제인 뉴로셉트 ODF를 발매하였습니다.

올해도 저희 회사는 포화된 국내 Generic시장에서 가격경쟁을 벗어나기 위한 제형 변경 및 복합제 개발, 해외 수출 판로 모색 등에 최선을 다하고 있으며 R 투자에 있어서도 투자 위험 요인을 줄일 수 있도록 최대한 국책 과제를 지원할 예정이며 또한 신약 개발에 있어서도 국내 유수의 대학 및 정부출연 연구기관들과의 공동 연구를 통해 보다 빠르고 정확한 연구 성과를 바탕으로 국민들의 건강한 삶에 도움이 되도록 제품 개발에 최선을 다하여 노력해 나갈 것입니다.

5. 수주상황-해당사항 없습니다.

6. 시장위험 및 위험관리

당사는 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당사는 이를 위하여 자금경리팀이 주관하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링후 대응하고 있습니다.

(1) 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 분기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	분기말	전기말

부채총계	9,453,568	9,820,852

차감 : 현금및현금성자산	(4,617,089)	(2,396,756)

순부채	4,836,479	7,424,096

자본총계	57,815,792	56,973,183

부채비율	8.4%	13.0%

(주 1) 분기말 및 전기말 현재 부채비율이 음의 값으로 나타나 표시하지 않았습니다. (2) 금융위험관리 회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

1) 신용위험가. 신용위험 관리정책신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 회사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 회사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 회사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.

한편, 회사는 외환은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장기예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다.

나. 신용위험의 최대노출금액 현금및현금성자산, 매출채권, 기타채권 등 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대노출 정도를 가장 잘 나타내고 있습니다.

2) 유동성위험가. 유동성위험 관리정책회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 주거래은행과 당좌차월약정을체결하고 있습니다.

나 . 금융부채의 잔존만기분석 다음은 분기말 현재 회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기에 따른 분류입니다. 동 금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있으며, 지급시점의 환율에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 금융부채의 경우 분기말 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위:천원)

구 분	잔존만기	장부금액

1년이내	1년초과 ~5년 이내	합 계

무이자부 부채	3,831,048	133,670	3,964,718	3,964,718

이자부 부채	-	-	-	-

합 계	3,831,048	133,670	3,964,718	3,964,718

3) 환위험 ① 환위험 관리정책 회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출됩니다. 분기말 현재 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 이는 외화통화위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다.

통 화	화폐성자산	화폐성부채

US$	1,037,006

JPY￥	30,000,000

② 민감도분석회사는 주로 US$ 등에 주로 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동위험에 대한 경영진의평가를 나타냅니다.

민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만을 포함하며, 회계기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 강세로 인한 손익 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 원화가 다른 통화에 비하여 10% 약세인 경우에는 손익과 기타자본항목에 반대의 방향으로 동일한 금액만큼 영향을 미치게 되어, 아래의 잔액은 음수(-)가 될 것입니다.

통 화	10% 상승시	10% 하락시

US$	103,701	(103,701)

JPY￥	3,000,000	(3,000,000)

4) 이자율위험① 이자율위험 관리정책회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정이자율차입금과변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가되며 재무상태표 항목의 포지션을변경하거나 다른 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

5) 기타가격변동위험 회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 이러한 투자자산을 활발하게 매매하지는 않습니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항-해당사항 없습니다.

8. 경영상의 주요계약 등

업 체 명	내 용	기 간

JAN SSEN CILAG(France)	Biafine Emulsion 기술제휴판매	1994.11.28~현재3년마다 renewal

Gebro Pharma GmbH(Austria)	Seractil Tablet 기술제휴생산	2002. 1. 15 - 현재

* 기술제휴시 기술제휴처로 부터 원료나 제품을 공급받아 당사에서 생산, 판매하고있으며 별도의 로열티 지급은 없으나 원료, 제품가격에 로열티가 포함되어 있습니다.또한 재연장시 마다 특별한 사유가 없는한 기간은 자동 연장 되고 있습니다.8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직(2) 연구개발비용

(단위 :천원 )

과 목	제39기 3분기	제38기	제37기	비고

원 재 료 비	30,660	41,265	15,413	-

인 건 비	418,547	866,075	718,141	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	466,045	886,307	556,972	-

기 타	824,323	567,168	859,532	-

국 고 보 조 금	647,643	1,034,783	1,129,812

연구개발비용 계	2,387,218	3,395,598	3,278,870	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

제조경비	1,739,575	2,360,815	2,150,058	-

국고보조금	647,643	1,034,783	1,129,812	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.63%	6.13%	5.93%	-

나. 연구개발 실적

1. 올란자핀의 복약 순응도 및 취급의 용이성 향상을 위한 제법 연구 1) 연구개발단계 : 제제연구 완료 단계 2) 연구개발기간 : 2009.10 ~ 2011.03 3) 총 연구개발투자비 : 3억원 4) 약효군 : 정신분열증 5) 개발배경 최근 정신분열증 장애에 치료제로 사용되고 있는 올란자핀은 2011년 물질 특허 종료로 많은 제너릭 약물이 출시를 준비 중이다. 또한 올란자핀의 인체내 흡수율 향상을 위한 구강내 확산정은 조성물 특허로 인해 시장 진입을 가로 막고 있다. 오리지날의 구강내 확산정은 미리 성형된 포켓에 1일 약물 용액을 주입한 후 특정 온도조건에서 동결 건조한 제품으로 습기에 매우 약하고 약이 부스러지기 쉬워 환자가 복용시 정제의 파손과 손에 약물 부착 되어 정확한 용량 복용이 어려운 문제점이 있어 환자의 복약 순응도 및 취급이 용이하지 않다. 또한 제조시 생산성이 낮고 대량생산이 어려울 뿐만 아니라 많은 시설 투자비용이 필요하다. 제제연구를 통해 개발된 새로운 제조법은 조성물 특허를 피하고 정확한 용량 복용이 가능하도록 일정 수준의 경도를 유지하며 구강내에서 빠른 붕해를 통해 약물이 흡수되도록 하였다. 통상적인 제조방법을 적용하여 제조할 수 있기 때문에 대량생산이 용이하며 오리지널 특허보다 오히려 진보성이 부각되어 2009년 조성물 특허(10-2009-0112750)를 출원 하였다.국내 최초로 개발된 자이피스오디정은 일반 올란자핀 경구제 보다 빠른 흡수로 신속한 효과를 나타내며 오리지날의 제제설계상 문제점을 개선하여 환자의 복약 순응도와 취급의 편리성을 향상시킨 제품으로 현재 발매 준비 중에 있다. 2. 레보도파/카비도파/엔타카폰 복합제 제품개발 1) 연구개발단계 : 제제연구 완료 단계 2) 연구개발기간 : 2009 . 11 ~2011 .01 3) 총 연구개발투자비 : 2억원 4) 약효군 : 파킨슨씨 병 5) 개발배경뇌내 도파민의 부족현상으로 나타나는 파킨슨병의 표준 약물 치료는 도파민 전구체인 레보도파를 생체내에서 손실 없이 레보도파를 뇌로 전달하는 것이 매우 중요하다.레보도파는 체내 효소에 의해 분해되어 뇌로 전달되지 못하므로 dopa-decarboxylase 효소를 억제시키는 카비도파와 COMT 효소를 저해시키는 엔타카폰이 함유된 복합 조성 약물을 개발한 노바티스사가 파킨슨병 치료제 시장을 이끌고 있으며 조성물 특허 (등록 번호: 100905428)로 제너릭의 시장 진입을 막고 있다.제제연구를 통해 개발된 새로운 제조법은 복합 물질간의 상호작용으로 인한 간섭을 피하도록 한 제제 설계로 조성물 특허를 회피하였으며 의약품 동등성평가로 오리지날 제품과 동등함을 입증하였다. 국내 최초로 개발된 파비도엔필름코팅정은 오리지날 제품과 동등한 레바도파의 혈중농도를 일정하게 유지시켜 Off-time을 최소화하고 지속적인 치료 효과 및 증상 개선효과를 나타낼 뿐만 아니라 제조공정 및 시간을 단축하여 제조원가를 낮추고 생산성 향상을 극대화 한 제품이다. 3. DNA 손상 예방 건강기능식품 개발 1) 연구개발단계 : 조성물 배합비율 완료 및 제제연구 단계 2) 연구개발기간 : 2010 . 8 ~2011 .3 3) 총 연구개발투자비 : 1억원 4) 약효군 : 건강기능식품 5) 개발배경 :급격한 고령화로 인해 치매 및 파킨슨병 등과 같은 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 노인 환자들이 증가 추세에 있다. 퇴행성 신경 질환은 DNA 손상으로 나타나며 미량의 영양소들이 DNA 손상을 예방한다는 많은 연구들이 최근에 보고되었다. 이에 지난 수십년간 DNA 손상, 진단 및 치료와 관련한 지적재산권을 소유한 호주의 연방연구기관인CSIRO 연구소의 도움으로 DNA 손상 예방 및 치료를 위한 각각의 천연물과 미량 영양소의 체내 작용을 연구하여 질환에 따른 각 물질들의 최적의 배합 비율을 찾아 제제화한 건강기능식품으로 개발하고자 한다.

다. 연구개발 진행사항 및 전망

1. 곰보배추를 활용한 골다공증 치료용 식,의약 소재의 개발 및 산업화 1) 연구개발단계 : 전임상 단계 2) 연구개발기간 : 2014.07 ~ 2019.07 3) 총 연구개발투자비 : 6,667백만원 4) 약효군 : 골다공증 5) 개발배경 골다공증(Osteoporosis) 이란 뼈의 질량감소와 뼈 조직의 구조학적 퇴화를 나타내며 뼈를 구성하는 미네랄(특히 칼슘)과 기질의 감소 상태를 보이는 전신적인 진행성 골격질환으로 골절위험이 지속적으로 증가되는 질환임(한국식품의약품안전청 2011). 골다공증은 주로 연령증가에 따른 자연적인 노화 과정으로 일어나며 골 손실에 비하여 골 생성이 낮아짐으로써 발생됨. 특히 폐경기 이후 여성은 뼈의 강도 유지에 중요한 역할을 하는 여성호르몬인 에스트로겐(estrogen)의 분비가 중지됨에 따라 뼈로부터 칼슘 소실을 유발하게 되어 골다공증 발생 위험이 높아짐. 우리나라를 포함하여 미국, 유럽, 신흥부흥국(BRIC; Brazil, Russia, India and China) 등 전 세계의 나라들이 고령사회로 진입하면서 골다공증 관련 질환을 앓고 있는 인구가 급속하게 늘고 있으며, 골다공증은 주로 50세 이상의 사람에게서 나타나서 대부분 만성으로 이어짐.

한편, 현재 골다공증 시장의 가장 큰 규모를 형성하고 있는 bisphosphonate 클래스 제제는 치주염 환자의 턱뼈에 괴사를 일으키고 관절통 및 근육통을 유발시키는 등 심각한 부작용들이 보고되고 있음. 또한 bisphosphonate 제제가 모든 파골세포를 파괴하기 때문에 뼈가 흡수된 부위를 새로운 뼈로 채우는 역할을 하는 조골세포의 기능까지 마비시키는 것으로 알려져 있음. 이렇게 부작용이 많은 bisphosphonate 제제는 한번 복용하면 몸 밖으로 배출되지 않아서 또 다른 부작용을 배제할 수 없는 만큼 부작용을 최소화하고 안전하게 복용할 수 있는 천연물 신소재의 치료제 개발이 절실함. 본 연구의 목표는 국내 농산물 자원 유래 기능성 성분(추출물 또는 분획물)을 활용하여 골다공증 질환 치료용 식·의약 소재를 개발하고 산업화하는 것으로, 전임상 및 임상시험을 통하여 성공적인 천연물 유래 신약을 개발하고자 함.2. 아토피 피부염 악화인자 제어 천연 소재개발 및 제품화 1) 연구개발단계 : 제품화 단계 2) 연구개발기간 : 2014.11 ~ 2018.05 3) 총 연구개발투자비 : 1,200백만원 4) 약효군 : 아토피 피부염 5) 개발배경

아토피피부염은 만성적인 가려움증을 동반한 습진의 한 종류로, 정확한 원인은 밝혀져 있지 않으나 면역계의 이상, 집먼지 진드기, 환경오염 등으로 추정됨. 주요 임상적 증상은 피부건조, 극심한 가려움, 염증(홍반과 피부 거칠어짐), 상흔(태선화), 진물, 색소이상 등이 있음. 현재 사용되고 있는 아토피피부염 치료제는 스테로이드나 tacrolimus와 같은 비특이적 면역억제제 및 항히스타민제임. 국소 스테로이드제가 가장 많이 사용되어온 약물이나, 지속적으로 사용할 경우 피부위축, 팽창선, 피부장벽기능 손상 등의 부작용이 초래됨. 따라서 보다 효과적이고 부작용이 적은 치료제의 개발을 필요로 함.

본 연구에서는 비특이적 면역억제제를 이용하여 아토피피부염을 포함한 모든 면역반응을 억제시키는 기존의 방법과는 달리, 천연소재를 이용하여 IL-6를 억제시키는 약리작용 및 염증질환에서의 탁월한 효능을 과학적으로 규명하여 국제적인 학술지에 연구결과를 게재하였음. 또한 전임상 및 인체적용시험을 진행하여 천연소재를 함유한 화장품의 무독성과 보습 및 아토피 염증을 완화하는 효과를 입증하였음.

3.마치현 추출물을 이용한 신규 기능성 식품 원료 개발 1) 연구개발단계 : 전임상 단계 2) 연구개발기간 : 2016.07 ~ 2018.12 3) 총 연구개발투자비 : 767백만원 4) 약효군 : 장 질환 및 장 기능 향상5) 개발배경 :염증성 장질환은 위장관에 만성적으로 발생하는 염증 질환으로 대장의 벽 안쪽에 한정되어 발생하는 궤양성 대장염과 장관의 전 영역에서 발생하는 크론병으로 구분됨. 염증성 장 질환의 메커니즘적인 발병원인은 장내미생물에 의한 염증반응과 Innate immunity, Autophage, Apoptosis, 연관 유전자, Th1과 Th17 반응에 관련된 유전자, T 세포 활성화 유전자, 면역억제 유전자 등이 대표임. 최근의 연구 결과 Th17 억제를 통한 치료가 큰 효과가 있는 것으로 보고되었으며, Th17의 조절은 IL-6에 의해 다수 영향을 받으며 조절되며 IL_6의 혈중 수치는 크론병과 궤양성 대장염 환자의 혈청에서 크게 증가되어 있는 것이 확인되어 염증성 장 질환의 중요 사이토카인으로 과학자들에게 인지되었음. 따라서 IL-6에 의해 유도되는 신호전달체계 저해 소재는 가장 가능성 있는 염증성 장 질환 개선 및 치료 후보로 판단되며, 본 연구에서는 IL-6 메커니즘 억제효과로 인한 염증성 장 질환의 개선 및 장 기능 향상 효과를 갖는 건강기능성 식품을 위한 신규 기능성 식품 원료 개발 중에 있음.

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 천원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	1,000,000	-	1,000,000	-	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	1,000,000	-	1,000,000	-	-

나. 최근 3년간 신용등급-해당사항 없습니다.

다. 기타 중요한 사항1.특허권 등록내역

등록일자	등록번호	특 허 내 용

97.01.22	111249	벤즈이미다졸 유도체를 함유하는 신규경구형 제제 및 그 제조방법

98.12.15	183183	감기약성분을 함유하는 한방액제의 안정화 방법 및 이 안정화된 액제

01.12.05	317907	신규한 중간체, 이를 이용한 마크로라이드계 항생제외 제조방법

13.03.12	112750	올란자핀을 함유하는 확산정 조성물 및 이에의해 형성된 정제

2. 자산재평가 실시자산재평가 결정일 : 2000년 6월29일자산재평가대상 : 토지 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구 (단위:천원)

구 분	금 액	비 고

1. 재평가액	13,383,004	-

2. 재평가차액	4,437,398	-

3. 재평가세액	(-) 75,583	-

4. 자본에 전입할 금액	4,361,815	-

5. 무상증자	(-) 850,000	-

6. 현 재평가적립금	3,511,815	-