삼성에피스홀딩스 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 송도교육로 76 (송도동)입니다.공시대상기간 중 본점소재지의 변경 사항은 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2025년 11월 03일	-	대표이사 김경아기타비상무이사 홍성원사외이사 이진만사외이사 김의형사외이사 최희정	-	-

※ 당사의 신규로 선임된 이사는 당사 창립총회 갈음 이사회('25.11.3) 및 삼성바이오로직스 주식회사의 분할계획서 승인을 위한 임시주주총회('25.10.17)에서 승인 받은 분할계획서를 통해 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동2025년 12월 31일 현재 당사의 최대주주는 삼성물산(주)이며, 당사의 지분을 43.06% 보유하고 있습니다. 최대주주의 변동과 관련한 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항 - 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황' 등을 참고하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

(1) 삼성바이오에피스(주) 지분 양수삼성바이오로직스(주)는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스(주)의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.

본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 삼성바이오로직스(주)를 통해 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

구분	일자

주주간 계약 체결	2022년 1월 28일

외부평가기관 평가	2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일

주요사항보고서 제출일	2022년 1월 28일

주권양수도 및 대금지급일	2022년 4월 20일

(2) 삼성에피스홀딩스(주) 분할 설립당사는 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 2025년 10월 17일 삼성바이오로직스(주)의 임시주주총회 결의를 통하여 단순인적분할 방식으로 분할되었으며, 2025년 11월 1일을 분할기일로 하여 2025년 11월 3일 설립되었습니다.

내용>

구분	회사명	사업부문	비고

분할존속회사	삼성바이오로직스
주식회사	CDMO 사업부문	변경상장

분할신설회사	삼성에피스홀딩스 주식회사	삼성바이오에피스 주식회사를 포함한 자회사 등의 관리 및 신규투자 등을 목적으로 하는 사업부문
(분할대상사업부문)	재상장

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2025.11.03	삼성에피스홀딩스 설립

2025.11.11	자회사 에피스넥스랩 설립

2025.11.24	유가증권시장 상장 (분할재상장)

[ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 (삼성바이오에피스) ]

일 자	내 용

2020.01.15	수출입 안전관리 우수기업 인증 (AEO) 획득

2020.08.05	레드닷 디자인 어워드 수상 (패키징 디자인, 브랜드 디자인 앤 아이덴티티)

2020.08.19	에이빈시오 (아바스틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2020.11.03	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (올해의 선도 기업)

2020.11.19	우수 디자인 상품 선정 공모전 수상 (브랜드 디자인 장관상)

2021.01.25	송도 신사옥 입주

2021.03.11	온베브지 (아바스틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2021.04.22	iF 디자인 어워드 수상 (커뮤니케이션 부문, 패키징 부문)

2021.08.18	바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2021.09.17	바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2021.12.21	2021년 지속가능경영 보고서 발간

2022.05.13	아멜리부 (루센티스 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2022.08.15	하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 미국 판매 승인

2022.09.13	국제표준 환경ㆍ에너지 경영시스템 (ISO 14001, ISO 50001) 인증 획득

2022.11.02	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업)

2022.12.01	가족친화 우수기업 인증 획득

2023.01.03	아달로체 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 한국 판매 승인

2023.05.26	에피스클리 (솔리리스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2023.06.30	2023년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간

2023.08.07	국제표준 정보보호 경영시스템 (ISO 27001) 인증 획득

2023.08.17	국제표준 안전보건 경영시스템 (ISO 45001) 인증 획득

2023.09.11	Sandoz와 마케팅 파트너십 계약 체결

2023.10.25	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업, 인허가 성과 우수 기업)

2023.11.24	LMO(유전자변형생물체) 안전관리 우수 기관 선정

2023.12.04	인투셀과 ADC 공동연구 계약 체결

2024.01.19	에피스클리 (솔리리스 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.02.23	아필리부 (아일리아 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.04.11	에피즈텍 (스텔라라 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2024.04.19	피즈치바 (스텔라라 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2024.05.20	오퓨비즈 (아일리아 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2024.05.30	2024년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간

2024.06.28	피즈치바 (스텔라라 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2024.07.19	에피스클리 (솔리리스 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2024.10.09	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업)

2024.11.13	오퓨비즈 (아일리아 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2024.11.26	일터혁신 우수기업 인증 획득

2024.12.01	건강친화기업 인증 획득

2025.01.08	Teva社와 마케팅 파트너십 계약 체결

2025.02.12	오보덴스 (프롤리아 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2025.02.12	엑스브릭 (엑스지바 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2025.02.13	오스포미브 (프롤리아 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2025.02.13	엑스브릭 (엑스지바 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2025.04.04	오보덴스 (프롤리아 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2025.05.28	남녀고용평등 우수기업 인증 획득

2025.05.29	2025년 지속가능경영 보고서 발간

2025.05.30	엑스브릭 (엑스지바 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2025.06.02	NIPRO社와 마케팅 파트너십 계약 체결

2025.07.10	노사문화 우수기업 인증 획득

2025.07.11	Harrow社와 마케팅 파트너십 계약 체결

2025.07.18	국제표준 규범준수 경영시스템 (ISO 37301) 인증 획득

2025.10.20	Phrontline Biopharma社와 ADC 공동연구 계약 체결

2025.10.29	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (올해의 선도 기업)

2025.11.04	프로티나, 서울대와 AI 활용 항체신약 개발 국책과제 선정

2025.11.27	일ㆍ생활 균형 우수기업 인증 획득