와이투솔루션 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

가. 신규사업 등의 내용 및 전망[고용량, 고출력 PSU 사업부문]

당사가 보유하고 있는 OLED, QNED TV용 초슬림 파워기술은 시장을 선도하고 있고 이를 기반으로 하여 부가가치가 높은 고용량 고출력 PSU 시장확보를 위하여 연구개발에 많은 투자를 진행하고 있습니다.

특히, 미래성장산업으로 떠오르고 있는 전기자동차 관련 사업 중 전기자동차 급속충전기에 사용하는 파워모듈을 개발하였고, 2022년 4분기부터 35kW급 제품을 토대로 2세대 제품에 대한 시뮬레이션 및 설계를 진행 중에 있습니다. 또한, 후속 모델로 50kW급 파워모듈 선행 개발에 착수하였으며, 중장기적으로는 전기자동차 충전과 연관된 부품인 OBC(On Board Charger), LDC(Low Voltage DC-DC Converter) 등 신규사업 참여도 검토 중에 있습니다.

[ESL 사업부문] 당사는 전자가격표시기(ESL) 및 초광대역(UWB) 기술을 활용한 스마트 리테일 및 산업 IoT 솔루션을 통해 ESL 통합솔루션을 제공하고자 합니다. 최첨단 ESL 기술과 정교한 위치 기반 서비스를 결합하여 고객의 재고 관리를 효율화하고, 맞춤형 프로모션을 통해 고객 만족도를 향상 시킬 수 있도록 투자를 진행하고 있습니다.특히, ESL 및 무선 통신 기술 분야에서 15년 이상의 경험을 보유한 업계 전문가들로 구성되어 디지털 라벨링과 실시간 자산 추적을 혁신하여 기업 운영의 효율성을 극대화하고 비용을 절감하는 데 기여하고 있습니다. 소프트웨어와 하드웨어의 완벽한 통합을 통해 지속 가능하고 확장 가능한 토탈 솔루션을 제공하며, 당사는 고객 맞춤형 기술로 다양한 산업군(스마트 리테일, 제조, 물류, 의료 등)에 가치 창출을 위해 신사업 발굴을 추진할 계획입니다. 또한, 기후변화가 화두인 현 시점, ESL 통합솔루션은 ESG 경영, 탄소배출규제 대응 솔루션 중 가장 현실적인 해결책 중 하나입니다. 당사는 타겟시장을 스마트 가격 라벨, 스마트 포스터 및 광고, 스마트팩토리 및 물류 분야, 의료용 디스플레이 분야에 집중하여 최근 트랜드에 맞는 IoT 솔루션을 통해 기업의 에너지 소비와 탄소 배출을 줄이는 데 기여하고자 합니다. 고객사들이 지속 가능한 비즈니스 모델을 구축할 수 있도록 지속적인 혁신을 추진할 계획입니다.

[바이오 신약개발 사업부문]

당사는 그동안 핵심 원천기술이 중요한 정보통신기술(IT) 분야에서 꾸준히 시장을 선도해왔습니다. 생명공학기술(BT) 또한 기초물질과 원천기술이 중요한 분야로, 그 가치와 사업성을 높게 판단하여 차세대 신성장 사업으로 바이오 분야에 진출하게 되었습니다.

당사는 신약 개발 가능성과 미충족의료요구(Unmet medical needs)가 높은 초기단계(early stage)의 후보물질을 조기에 발굴하는 오픈이노베이션 전략을 통해 업계의 세계적인 전문가와 손을 잡아 합작법인을 설립하였습니다. 그 후 각 부문별 Global 전문회사와의 협업으로 임상의 안전성과 유효성을 높인 신약개발에 매진하고 있습니다.

한국바이오협회의 2024년 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망 보고서(2024년 7월 발간)에 따르면, 전세계 바이오의약품 시장은 2023년 4,800.3억달러(약 663조654억원)에서 향후 6년간 연평균 9%로 성장하여 2029년에는 8,062.9억달러(약 1,113조7,284억원) 규모로 성장할 전망입니다.

'Evaluate Pharma(2022)’에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출 비중은 2019년 53%에서 2023년 60%로 증가하여 전체의 절반 이상을 차지하고 있습니다.

바이오의약품 전 영역의 시장은 향후 5년간 성장이 예측되며, 특히, 세포유전자치료제 분야는 2021년 ~ 2026년 연평균 49.1%의 높은 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 글로벌 트렌드에 맞춰, 각국 정부는 첨단재생의료법 관련 규정과 제도를 제정 및 정비하고 적극적으로 지원하기 위한 태세를 갖춰나가고 있습니다.

당사는 파이프라인 선별 작업을 통하여 현재 가장 효용성있는 건성황반변성 세포 치료제 개발에 집중하여 개발하고 있으며 진행 현황은 다음과 같습니다.

(1) 건성 황반변성 세포 치료제

미국 최초의 신경줄기세포 비영리 연구기관 Neural Stem Cell Institute와 합작법인 Luxa Biotechnology LLC.를 설립하고, 건성 황반변성 세포 치료제를 공동으로 개발하고 있습니다. 황반변성은 망막의 중심에 위치한 황반 조직이 변성되어 적절히 치료하지 않을 경우 실명에 이를 수 있는 질환으로, 이중 전체의 90%를 차지하는 건성 황반변성은 국내외 치료제가 없어 개발 필요성이 높아지고 있는 상황입니다.

2022년 글로벌데이터에서 발표한 자료에 따르면 전세계 황반변성 치료제 시장은 2031년 228억달러(한화 약 30조원)까지 확대될 것으로 예상되며, 고령층 인구의 확대 추세 등에 힘입어 노화 관련 황반변성 치료제 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

당사가 개발중인 치료제는 새로운 망막색소상피(Retinal Pigment Epithelium) 세포를 망막 아래에 주입해 손상된 세포를 대체하는 치료법입니다. 전임상 결과, 공여자의 안구 내의 세포를 이용하기 때문에 유효성이 높고, 배아줄기세포나 인간 유래 유도만능줄기세포(iPSC)에 비해 종양원성 위험이 낮아 안전한 것으로 확인되었습니다.

건성황반변성치료제 개발을 위한 진행사항을 요약하면, 2020년 6월 임상 Phase 1/2a진행을 위한 미국 FDA의 IND 승인, 2022년 1월 임상 실시 기관의 Phase 1/2a 임상공식 개시 후 현재 활발히 임상 진행 중에 있습니다.또한, 2024년 4월 26일자로 미국 캘리포니아주 준 정부기관인 캘리포니아 재생의학연구지원재단(CIRM)으로부터 Luxa Biotechnology LLC가 약 400만달러(한화 약 55억원)의 임상 시험 자금을 지원받았습니다. CIRM(California Institute for Regenerative Medicine)은 혁신적인 줄기세포 연구 및 개발 프로젝트를 지원하는 프로그램을 운영하고 있으며, 지원금은 현재 진행 중인 건성 연령관련 황반변성(Dry AMD) 치료제인 RPESC-RPE-4W의 임상 연구를 위해 사용될 예정입니다. 또한, 2025년 2월 美 FDA로부터 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 재생 의학 첨단 치료) 지정 승인을 받았습니다. RMAT은 21세기 치료법 (21st Century Cures Act)에서 유래한 프로그램으로, 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 대한재생 의약 치료법의 개발 및 검토를 가속화하는 것을 목표로 FDA가 도입한 제도입니다.

※ 신규사업에 대한 내용 및 전망은 당사의 적극적 의사표시로 인한 것이며, 회사의 사정 및 정부의 방침ㆍ시기에 따라 실제와 다를 수 있음을 알려드립니다.

나. 조직도