경동제약 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

(1) 산업의 특성

제약산업은 원료 및 완제의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대를 맞아 고령인구를 대상으로하는 실버마켓 부상, 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다. 이렇게 국민의 건강과 직접적으로 연관되는 특성으로 인해 관련 법규 및 제도는 점차 강화되고 있습니다. (2) 산업의 성장성 의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다. (3) 경기 변동의 특성 제약산업은 다른 업종에 비해 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 일반의약품의 경우는 일괄약가인하 정책으로 기업들이 OTC활성화를 대안으로 삼고있기 때문에 경쟁이 치열할 수 있고 또한 일반 경기변동에도 다소 민감한 편입니다. 그런 점에 비추어 전문의약품의 경우 약품의 특성상 일반의약품보다는 안정적인 수요를 보이고 있으나, 정부의 약가일괄인하 정책의 시행으로 매출은 물론 이익의 감소가 예상됩니다. (4) 시장의 여건 국내 시장은 약 250여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 이에 따라 다양하고 차별화된 제품력과 영업력, CGMP 기준의 국제기준 생산시설들의 중요성이 더욱더 부각되고 있습니다. 앞으로는 연구개발 능력이 떨어지는 회사를 중심으로 점차 퇴출이 예상되고 있으며, 원료합성, 생동성을 거친 제품이 부족한 제약사들과 치열한 각 제약업체 간 과당 경쟁으로 중소형 제약사들의 입지는 더욱 좁아질 것으로 보입니다. 정부에서도 고가의 의약품 사용을 지양시킴으로서 저가의 제네릭 의약품 개발에 힘을 실어주고 있으나, 실질적인 제네릭의약품 약가산정방식의 변화와 저가구매인센티브 등 보험절감 정책으로 인해 중소형 제약사들의 입지가 더욱 좁아질 것으로 보이며, 약가인하 등 정부의 다양한 정책으로 인해 처방 경쟁에서 뒤쳐지는 일부 중소 제약사와 대형 제약사와의 M 등으로 인해 국내제약사들의 커다란 개편이 있으리라 예상됩니다. (5) 관련법령 또는 정부의 규제 산업의 특성상 타 산업에 비해 관계법령(약사법, 마약법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준-KGMP, 우수의약품유통관리기준-KGSP 등)과 정부의 규제(약가재평가, 약가일괄인하, 시장형실거래가제도, 약가연동제 등)가 강화되고 있습니다.

2. 회사의 현황 (1) 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업으로 하고 있으며, 연결대상 종속회사들이 주요종속회사에 해당되지 않아 비재무사항의 일부내용은 지배적 단일사업 위주로 작성되었습니다. (2) 영업의 개황 당 사의 2018년 3분기 연결기준 경영성과로 매출액은 2,339백만원 증가한 133,470백만원으로 전년 동기에 비해 1.8% 증가하였습니다. 매출의 증가요인으로는 의약품 부문에서의 제품과 상품 매출이 소폭 증가하였기 때문입니다. 수익면에서 영업이익은 전년 동기 대비 1,692백만원이 감소한 26,016백만원으로 6.1% 감소하였고, 당기순이익은 3,194백만원 감소한 16,276백만원으로 16.4% 감소하였습니다. 영 업이익의 감소는 의 약품 부문과 스포츠 부문의 상품 매출원가가 증가하였기 때문이며 , 당기순이익의 감소는 3분기까지의 누적 기부금이 증가하였기 때문입니다 (3) 회사의 경쟁우위 요소 당사는 과감한 투자로 BGMP 공장을 설립하고 연구개발분야를 발전시켜 이미 원료개발의 독자적인 기술을 취득했으며, 우수한 원료합성기술을 바탕으로 제제기술을가미하여 지속성 제형에 대한 특허가 만료되기 이전에 '디로핀지속정', '유로날 서방정' 등과 같은 의약품을 국내에서 최초로 개발하는데 성공함으로써 제네릭 시장에서 선구적 우위를 점해 왔습니다. 또한 국내 제약업계로서는 보기 드문 최첨단 수준으로 EU-GMP와 미국의 c-GMP를 충족 시킬만한 고품질의 정제, 캡슐제 등 고형제와 주사제 생산을 위한 공장을 준공하여 우수 의약품을 생산하고 있습니다.

(4) 시장점유율 등 - 주요 제약사 매출액 현황 (단위 : 백만원)

회 사 명	2017년	2016년	2015년

유한양행	1,451,988	1,312,018	1,120,937

녹십자	1,098,479	1,033,114	912,911

대웅제약	866,755	794,010	800,517

JW중외제약	502,919	467,465	434,352

동국제약	323,279	304,408	256,505

삼진제약	245,272	239,313	216,511

대원제약	263,360	238,449	213,001

안국약품	178,850	171,293	195,231

경동제약	175,566	157,011	149,326

환인제약	147,953	141,376	145,397

삼천당제약	120,422	111,520	100,514

※ 주요 제약회사의 별도기준 매출액이며, 그 출처는 감사보고서를 참고하였습니다.

3. 주요 제품당사는 의약품을 제조, 판매하고 있으며 주요 제품, 상품의 현황은 아래와 같습니다. (1) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

제약부문	제 품	로사타플러스정 외	혈압강하제	로사타	13,173(9.87)

레바미드정 외	소화기관용제	레바미드	8,130(6.09)

아트로반정 외	순환기계용제	아트로반	10,386(7.78)

기 타	-	-	32,719(24.51)

상 품	듀오로반정 외	순환기계용제	듀오로반	49,249(36.90)

기 타	수탁가공료 외	-	-	7,175(5.38)

임대부문	임대료수익	경동제약빌딩	사옥 및 임대사업	-	2,049(1.54)

기타부문	상품	스포츠용품	스노우보드 외	버즈런	7,761(5.81)

기 타	건강기능식품 외	네이처위드	2,775(2.08)

기 타	전력 외	태양광 발전 외	-	53(0.04)

총 계	-	-	-	133,470(100.00)

※ 상기 주요제품 등의 매출액은 연결기준으로 작성하였습니다.

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제43기 3분기	제42기	제41기

에소프라졸정20mg(28T)	13,390	13,390	13,390

아트로반정(100T)	55,455	55,455	55,455

유로날서방정(100T)	49,728	49,728	49,728

엘도랄정(100T)	17,455	17,455	17,455

레바미드정(300T)	28,091	28,091	13,310

* 당사의 매출제품 중에서 건강보 험수가를 기준으로 상위 주요 품목을 기준 으로 산 출하였고 가격은 부가세를 제외한 출하가 입니다.

4. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	주요매입처

의약품제조및 판매	원 료	Cilastatine Acid	항생제	1,536(11.24)	유일팜테크

Cefaclor-H2O	항생물질제제	736(5.38)	수입

Rebamipide	소화성궤양용제	547(4.00)	에스텍파마

기 타	-	6,693(48.96)	-

소 계	-	9,512(69.58)	-

저장품	40mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	151(1.10)	아성프라스틱

75mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	81(0.59)	정은테크

100mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	1(0.01)	아성프라스틱

256 Aluminium	정, 캡슐제 용기	21(0.15)	블리스텍

기 타	-	1,682(12.31)	-

소 계	-	1,936(14.16)	-

합 성원 료	4,5,6,7-tetrahydrothie ~	동맥경화용제	177(1.29)	수입

N-[[4-(2-dimethylamin~	소화기계용제	149(1.09)	수입

기 타	-	1,896(13.88)	-

소 계	-	2,222(16.26)	-

총 계	-	13,670(100.00)	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이

- 제품매출액 상위의 주요 품목을 기준으로 원재료 등의 가격변동 추이는 아래와 같으며, 대부분 수입원료이므로 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격차이가 있습니다.

(단위 : 원)

품 목	제43기 3분기	제42기	제41기

Atorvastatine Ca(g)	1,369	1,369	1,398

Tamsulosin HCl(g)	13,819	14,513	14,398

Famciclovir(g)	529	544	566

Rebamipide(g)	152	152	152

Cefaclor-H2O(g)	250	222	250

5. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당 사는 주간 1교대로 작업을 실시하고 있으며, 2018년 3분 기 종료일 현재 총 가동일은 177일 입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총 가동시간은 1,416시 간입니다. 당분기 보고기간 종료일 현재 품목별 생산능력(생산실적/평균가동율)은 총 38,828백만원 입니다 . 품목 별 생산능력 및 가동시간은 아래와 같습 니다 . 가) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제43기 3분기	제42기	제41기

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	20,526	27,693	25,851

캡슐제	5,067	7,672	8,667

앰플제	3,118	4,584	4,765

바이알제 외	10,117	13,834	14,467

합 계	38,828	53,783	53,750

나) 평균가동시간

사업부문	구 분	1일 평균 가동시간	월간 가동일수	분기 가동일수	비 고

의약품제 조	정 제	8시간	160시간(20일)	1,416시간(177일)	-

캡슐제	8시간	80시간(10일)	708시간(89일)	-

앰플제	8시간	64시간(8일)	566시간(71일)	-

바이알제 외	8시간	80시간(10일)	708시간(89일)	-

(2) 생산실적 및 가동률 당 사의 품목별 평균가동률은 69.46% (실제가동시간/가동가능시간=가동률)이며, 2018년 3분기 생산실적은 27,439백만원으로, 2017년 동기 대비 2,085백만원(8.22%) 이 증가하였습니다 . 품목별 생산실 적 및 가동율은 아래와 같습니 다 . 가) 생산실 적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제43기 3분기	제42기	제41기

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	15,986	18,873	18,879

캡슐제	1,399	1,770	2,920

앰플제	4,079	5,120	4,128

바이알제 외	5,975	8,969	7,119

합 계	27,439	34,732	33,046

나 ) 가동률(단위 : 시간, % )

사업부문	품 목	사업소	3분기 가동가능시간	3분기 실제가동시간	평균가동률

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	1,416	1,103	77.88%

캡슐제	708	195	27.61%

앰플제	566	740	130.81%

바이알제 외	708	418	59.06%

합 계	3,398	2,456	69.46%

다) 생산설비의 현황 등 당사는 경기도 화성에 위치한 GMP공장, API 발안공장 을 보유하고 있습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기 증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장	자가	화성시	39,146㎡	3,180	-	-	-	3,180	-

GMP공장	〃	〃	6,645㎡	208	-	-	-	208	-

GMP공장	〃	〃	5,822㎡	1,631	-	-	-	1,631	-

API 발안공장	〃	〃	9,240㎡	4,574	-	-	-	4,574	-

합 계	9,593	-	-	-	9,593	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기 증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장API발안공장	자가	화성시	26,264.68㎡	33,085	-	-	827	32,258	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장API 발안공장	자가	화성시	동결건조기 외	6,164	1,748	-	3,023	4,889	-

라) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 해당사항이 없습니다.

6. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제43기 3분기	제42기	제41기

제약부문	제 품	혈압강하제 (로사타플러스정 외)	수 출	6	6	13

내 수	13,167	17,932	18,519

합 계	13,173	17,938	18,532

소화기관용제 (레바미드정 외)	수 출	224	444	300

내 수	7,906	11,765	13,953

합 계	8,130	12,209	14,253

순환기계용제(아트로반정 외)	수 출	123	151	94

내 수	10,263	13,724	13,743

합 계	10,386	13,875	13,837

기 타	수 출	1,027	1,443	1,523

내 수	31,692	40,006	37,668

합 계	32,719	41,449	39,191

상 품	듀오로반정 외	수 출	131	68	518

내 수	49,118	61,826	49,651

합 계	49,249	61,894	50,169

기 타	수탁가공료 외	수 출	5,148	8,164	6,592

내 수	2,027	3,755	2,156

합 계	7,175	11,919	8,748

소 계	수 출	6,659	10,276	9,040

내 수	114,173	149,008	135,690

합 계	120,832	159,284	144,730

임대부문	임대료수입	인헌동사옥	수 출	-	-	-

내 수	2,049	2,693	2,639

합 계	2,049	2,693	2,639

기타부문	상 품	스포츠용품	수 출	2,964	5,942	318

내 수	4,797	5,521	6,571

합 계	7,761	11,463	6,889

기 타	수 출	396	931	1,114

내 수	2,379	3,261	3,084

합 계	2,775	4,192	4,198

기 타	전력 외	수 출	-	-	-

내 수	53	140	143

합 계	53	140	143

소 계	수 출	3,360	6,873	1,432

내 수	7,229	8,922	9,798

합 계	10,590	15,795	11,230

합 계	수 출	10,019	17,149	10,472

내 수	123,452	160,623	148,127

합 계	133,470	177,772	158,599

※ 상기 매출실적은 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. ※ 제42기(전기) 및 제41기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다. (2) 판매조직 의약사업본 부 산 하에 5개 권역팀장 이하 9개지역팀 의 담당 MR들 로 판매조직이 운영되고 있 습니다. (3) 판매경로 ① 회사 (공장) → 병원 → 소비자 ② 회사 (공장) → 약국 → 소비자③ 회사 (공장) → 도매약품 → 병원 → 소비자④ 회사 (공장) → 도매약품 → 약국 → 소비자 (4) 판매방법 및 조건

의약품은 서울, 각 지방의 영업 인력이 영업 활동을 하여 의약품 도매상, 병원, 약국 등에서 주문을 받아 현금 및 외상의 결제조건으로 판매하고 있습니다.

(5) 판매전략

신제품 출시에 대한 과학적인 마켓리서치를 통해 효율적인 신제품의 선택적 개발과새로운 영업패턴을 추구하는 활동으로 시장선점에 나서고 있으며, 내과 부문 위주의 주요 영업과목을 넘어 소아과, 이비인후과 등 마이너파트 및 약국으로 시장영역을 확대하고 있습니다. 또한 기존 제품 중에서 영업환경의 과학적 분석으로 틈새시장 공략이 용이한 제품에 대하여 선택적 리마케팅을 시행하여 각 영업부서의 경쟁심 고취와 함께 전반적 매출액 향상 전략을 펼쳐나가고 있으며, 2015년부터 유명 연예인을 모델로 한 TV-CF 광고 및 SNS 등 다양한 광고매체를 통하여 OTC부문을 활성화 시키기 위하여 노력하고 있습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사는 영업의 특성상 외환거래가 많이 발생하지 않습니다. 외자로 들어오는 상당부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있으며, 내부적으로 외화자금의 수취와 지급 시기를 맞추거나 외화자금의 결제시기를 환율에 따라 앞당기거나 지연시킴으로서 환율변동에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 아래의 내용은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금 및 현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

금융기관차입금	950,889	4,402,447

현금및현금성자산	37,789,163	25,130,235

순부채	(36,838,274)	(20,727,788)

자본	223,596,651	219,348,161

순부채 대 자본비율	(주1)	(주1)

(주1) 순부채금액이 "0"이하로 발생하여 순부채비율을 계산하지 아니하였습니다.

(2) 금융위험관리연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

① 환위험연결기업은 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

USD	JPY	EUR	합계	USD	JPY	EUR	합계