경동제약 분기보고서 (2016.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

(1) 산업의 특성

제약산업은 원료 및 완제의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대를 맞아 고령인구를 대상으로하는 실버마켓 부상, 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다. 이렇게 국민의 건강과 직접적으로 연관되는 특성으로 인해 관련 법규 및 제도는 점차 강화되고 있습니다. (2) 산업의 성장성 의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다. (3) 경기 변동의 특성 제약산업은 다른 업종에 비해 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 일반의약품의 경우는 일괄약가인하 정책으로 기업들이 OTC활성화를 대안으로 삼고있기 때문에 경쟁이 치열할 수 있고 또한 일반 경기변동에도 다소 민감한 편입니다. 그런 점에 비추어 전문의약품의 경우 약품의 특성상 일반의약품보다는 안정적인 수요를 보이고 있으나, 정부의 약가일괄인하 정책의 시행으로 매출은 물론 이익의 감소가 예상됩니다. (4) 시장의 여건 국내 시장은 약 250여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 이에 따라 다양하고 차별화된 제품력과 영업력, CGMP 기준의 국제기준 생산시설들의 중요성이 더욱더 부각되고 있습니다. 앞으로는 연구개발 능력이 떨어지는 회사를 중심으로 점차 퇴출이 예상되고 있으며, 원료합성, 생동성을 거친 제품이 부족한 제약사들과 치열한 각 제약업체 간 과당 경쟁으로 중소형 제약사들의 입지는 더욱 좁아질 것으로 보입니다. 정부에서도 고가의 의약품 사용을 지양시킴으로서 저가의 제네릭 의약품 개발에 힘을 실어주고 있으나, 실질적인 제네릭의약품 약가산정방식의 변화와 저가구매인센티브 등 보험절감 정책으로 인해 중소형 제약사들의 입지가 더욱 좁아질 것으로 보이며, 약가인하 등 정부의 다양한 정책으로 인해 처방 경쟁에서 뒤쳐지는 일부 중소 제약사와 대형 제약사와의 M 등으로 인해 국내제약사들의 커다란 개편이 있으리라 예상됩니다. (5) 관련법령 또는 정부의 규제 산업의 특성상 타 산업에 비해 관계법령(약사법, 마약법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준-KGMP, 우수의약품유통관리기준-KGSP 등)과 정부의 규제(약가재평가, 약가일괄인하, 시장형실거래가제도, 약가연동제 등)가 강화되고 있습니다.

2. 회사의 현황 (1) 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업으로 하고 있으며, 연결대상 종속회사들이 주요종속회사에 해당되지 않아 비재무사항의 일부내용은 지배적 단일사업 위주로 작성되었습니다. (2) 영업의 개황 당 사의 2016년 1분기 말 연결기준 경영성과를 살펴보면 매출액은 1,100백만원 감소한 36,604백만원으로 전년 동기에 비해 2.9% 감소하였습니다. 내 수 시장은 소폭 상승하였으나, 원료의약품의 수출이 전년 동기와 대비해 다소 부진하였기 때문입니다. 수익면에서 영업이익은 전년 동기 대비 582백만원이 감소한 7,176백만원으로 7.5% 감소하였고, 순이익은 79백만원 감소한 5,255백만원으로 1.4% 감소하였습니다. 이는 매출의 감소와 올해 1월 신규 채용한 42명의 인원 증가때문입니다. (3) 회사의 경쟁우위 요소 당사는 과감한 투자로 BGMP 공장을 설립하고 연구개발분야를 발전시켜 이미 원료개발의 독자적인 기술을 취득했으며, 우수한 원료합성기술을 바탕으로 제제기술을가미하여 지속성 제형에 대한 특허가 만료되기 이전에 '디로핀지속정', '유로날 서방정' 등과 같은 의약품을 국내에서 최초로 개발하는데 성공함으로써 제네릭 시장에서 선구적 우위를 점해 왔습니다. 또한 국내 제약업계로서는 보기 드문 최첨단 수준으로 EU-GMP와 미국의 c-GMP를 충족 시킬만한 고품질의 정제, 캡슐제 등 고형제와 주사제 생산을 위한 공장을 준공하여 우수 의약품을 생산하고 있습니다.

(4) 시장점유율 등 - 주요 제약사 매출액 현황 (단위 : 백만원)

회 사 명	2015년	2014년	2013년

유한양행	1,120,937	1,008,180	931,612

녹십자	912,911	854,258	793,754

일동제약	458,569	401,330	378,247

JW중외제약	434,352	412,791	394,182

동국제약	256,505	222,770	210,830

삼진제약	216,511	201,305	192,007

대원제약	213,001	178,259	154,434

안국약품	195,231	164,231	139,102

경동제약	149,326	152,237	132,437

환인제약	145,397	120,713	104,480

삼천당제약	100,514	91,518	80,391

※ 주요 제약회사의 별도기준 매출액이며, 그 출처는 감사보고서를 참고하였습니다.

3. 주요 제품당사는 의약품을 제조, 판매하고 있으며 주요 제품, 상품의 현황은 아래와 같습니다. (1) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

제약부문	제 품	로사타플러스정 외	혈압강하제	로사타	4,683(12.79)

레바미드정 외	소화기관용제	레바미드	4,097(11.19)

팜크로바정 외	항생제/화학요법제	팜크로바	2,681(7.32)

기 타	-	-	10,403(28.42)

상 품	로트로반정 외	순환기계용제	로트로반정	10,977(29.99)

기 타	수탁가공료 외	-	-	1,368(3.74)

임대부문	임대료수익	경동제약빌딩	사옥 및 임대사업	-	657(1.80)

기타부문	상품	스포츠용품	스노우보드 외	버즈런	627(1.71)

기 타	건강기능식품 외	네이처위드	1,061(2.90)

기 타	전력 외	태양광 발전 외	-	50(0.14)

총 계	-	-	-	36,604(100.00)

※ 상기 주요제품 등의 매출액은 연결기준으로 작성하였습니다.

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제41기 1분기	제40기 연간	제39기 연간

팜크로바정(21T)	73,443	73,443	73,443

아트로반정(100T)	55,455	55,455	55,455

유로날서방정(100T)	49,728	49,728	49,728

레바미드정(300T)	28,091	28,091	28,091

에소프라졸캡슐(28Cap)	27,440	27,440	35,866

* 당사의 매출제품 중에서 건강보 험수가를 기준으로 상위 주요 품목을 기준 으로 산 출하였고 가격은 부가세를 제외한 출하가 입니다.

4. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	주요매입처

의약품제조및 판매	원 료	Cilastatine Acid	항생제	937(23.82)	경보제약

Cefaclor-H20	항생물질제제	243(6.18)	수입

Rebamipide	소화성궤양용제	182(4.63)	에스텍파마

기 타	-	1,303(33.13)

소 계	-	2,665(67.76)

저장품	40mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	41(1.04)	아성프라스틱

75mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	29(0.74)	정은테크

100mL 병/캡	정, 캡슐제 용기	17(0.43)	아성프라스틱

226 알루미늄호일	정, 캡슐제 용기	14(0.36)	블리스텍

기 타	-	510(12.97)

소 계	-	611(15.54)

합 성원 료	trityl valsartan	혈압강하제	157(3.99)	수입

5-(4-Chlorobutyl)-1- ~	순환기계용제	76(1.93)	수입

기 타	-	424(10.78)

소 계	-	657(16.70)

총 계	-	3,933(100.00)

(2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이

- 제품매출액 상위의 주요 품목을 기준으로 원재료 등의 가격변동 추이는 아래와 같으며, 대부분 수입원료이므로 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격차이가 있습니다.

(단위 : 원)

품 목	제41기 1분기	제40기 연간	제39기 연간

Atorvastatine Ca(g)	1,450	1,450	1,318

Tamsulosin HCl(g)	14,567	14,567	44,000

Esomeprazole(g)	3,250	3,250	3,250

Famciclovir(g)	618	618	613

Rebamipide(g)	152	152	152

5. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당 사는 주간 1교대로 작업을 실시하고 있으며, 2016년 1분기 보고기간 종료일 현재 총 가동일은 59일 입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총 가동시간은 472시 간입니다. 당분기 보고기간 종료일 현재 품목별 생산능력(생산실적/평균가동율)은 총 16,426 백만원 입니다 . 품목별 생산능력 및 가동시간은 아래와 같습니다 .

가) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제41기 1분기	제40기 1분기	제40기 연간

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	7,530	6,061	25,118

캡슐제	2,983	2,160	12,734

앰플제	1,422	703	4,598

바이알제 외	4,492	4,265	15,125

합 계	16,426	13,189	57,574

나) 평균가동시간

사업부문	구 분	1일 평균 가동시간	월간 가동일수	분기 가동일수	비 고

의약품제 조	정 제	8시간	160시간(20일)	472시간(59일)	-

캡슐제	8시간	80시간(10일)	232시간(29일)	-

앰플제	8시간	64시간(8일)	192시간(24일)	-

바이알제 외	8시간	80시간(10일)	232시간(29일)	-

(2) 생산실적 및 가동률 당 사의 품목별 평균가동률은 60.35% (실제가동시간/가동가능시간=가동률)이며, 2016년 1분기 생산실적은 8,397백만원으로, 2015년 동기 대비 282백만원(3.48%) 이 증가하였습니다 . 품목별 생산실적 및 가동율은 아래와 같습니다 . 가) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제41기 1분기	제40기 1분기	제40기 연간

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	4,904	5,208	20,810

캡슐제	1,226	1,069	3,908

앰플제	911	426	3,219

바이알제 외	1,356	1,412	6,124

합 계	8,397	8,115	34,061

나 ) 분 기 가동률(단위 : 시간, % )

사업부문	품 목	사업소	분기가동가능시간	분기실제가동시간	평균가동률

의약품제 조	정 제	화성시(공장)	472	307	65.13%

캡슐제	232	95	41.10%

앰플제	192	123	64.08%

바이알제 외	232	70	30.19%

합 계	1,128	595	60.35%

다) 생산설비의 현황 등 당사는 경기도 화성에 R, GMP, API 발안공장을 보유하고 있습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장	자가	화성시	39,146㎡	3,180	-	-	-	3,180	-

GMP공장	〃	〃	6,645㎡	208	-	-	-	208	-

R	〃	〃	3,350㎡	1,037	-	-	-	1,037	-

API 발안공장	〃	〃	9,240㎡	4,574	-	-	-	4,574	-

합 계	8,999	-	-	-	8,999	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장API발안공장	자가	화성시	26,305.06㎡	35,214	13	-	274	34,953	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기상각	분기장부가액	비 고

증가	감소

GMP공장API 발안공장	자가	화성시	동결건조기 외	8,743	899	-	847	8,795	-

라) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 투자구분 : 신규시설투자

- 투자액 : 5,000,000,000원

- 투자목적 : R Center 신축을 통한 R 활성화 및 경쟁력 강화

- 투자기간 : 2014. 1. 8 ~ 2015. 12. 30

- 재원조달방법 : 자기자금 - 소재지 : 경기도 화성시 양감면 개월안길 123번지 외

- 기대효과 : R 활성화 및 경쟁력 강화

6. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제41기 1분기	제40기 1분기	제40기 연간	제39기 연간

제약부문	제 품	혈압강하제 (로사타플러스정 외)	수 출	13	-	34	23

내 수	4,670	4,771	18,900	19,797

합 계	4,683	4,771	18,934	19,820

소화기관용제 (레바미드정 외)	수 출	50	137	595	487

내 수	4,047	4,936	17,141	20,293

합 계	4,097	5,073	17,736	20,780

항생제/화학요법제 (팜크로바정 외)	수 출	158	102	806	724

내 수	2,523	2,478	9,766	10,349

합 계	2,681	2,580	10,572	11,073

기 타	수 출	103	268	855	767

내 수	10,300	9,400	41,043	42,845

합 계	10,403	9,668	41,898	43,612

상 품	로트로반정 외	수 출	-	-	-	-

내 수	10,977	8,823	35,852	25,238

합 계	10,977	8,823	35,852	25,238

기 타	수탁가공료 외	수 출	1,261	3,914	11,910	17,639

내 수	107	330	769	1,390

합 계	1,368	4,244	12,679	19,029

소 계	수 출	1,585	4,421	14,200	19,640

내 수	32,624	30,738	123,471	119,912

합 계	34,209	35,159	137,671	139,552

임대부문	임대료수입	인헌동사옥	수 출	-	-	-	-

내 수	657	679	2,737	2,669

합 계	657	679	2,737	2,669

기타부문	상 품	스포츠용품	수 출	139	-	352	-

내 수	488	915	7,641	8,251

합 계	627	915	7,993	8,251

기 타	수 출	270	233	1,085	1,241

내 수	791	699	2,283	1,452

합 계	1,061	932	3,368	2,693

기 타	전력 외	수 출	-	-	-	-

내 수	50	19	124	94

합 계	50	19	124	94

소 계	수 출	409	233	1,437	1,241

내 수	1,329	1,633	10,048	9,797

합 계	1,738	1,866	11,485	11,038

합 계	수 출	1,994	4,654	15,637	20,881

내 수	34,610	33,050	136,256	132,379

합 계	36,604	37,704	151,893	153,260

※ 상기 매출실적은 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.

(2) 판매조직 의약사업본부 산하에 OTC 담당 3개 사무소와 ETC 담당 9개 지역 37개 사무소로 판매조직이 운영되고 있습니다. (3) 판매경로 ① 회사 (공장) → 병원 → 소비자 ② 회사 (공장) → 약국 → 소비자③ 회사 (공장) → 도매약품 → 병원 → 소비자④ 회사 (공장) → 도매약품 → 약국 → 소비자 (4) 판매방법 및 조건

의약품은 서울, 각 지방의 영업 인력이 영업 활동을 하여 의약품 도매상, 병원, 약국 등에서 주문을 받아 현금 및 외상의 결제조건으로 판매하고 있습니다.

(5) 판매전략

신제품 출시에 대한 과학적인 마켓리서치를 통해 효율적인 신제품의 선택적 개발과새로운 영업패턴을 추구하는 활동으로 시장선점에 나서고 있으며, 내과 부문 위주의 주요 영업과목을 넘어 소아과, 이비인후과 등 마이너파트 및 약국으로 시장영역을 확대하고 있습니다. 또한 기존 제품 중에서 영업환경의 과학적 분석으로 틈새시장 공략이 용이한 제품에 대하여 선택적 리마케팅을 시행하여 각 영업부서의 경쟁심 고취와 함께 전반적 매출액 향상 전략을 펼쳐나가고 있으며, 2015년부터 CF 등 각종 광고매체를 통한 OTC 광고와 OTC 영업 전담팀을 구성하는 등 OTC 활성화를 위해 노력하고 있습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사는 영업의 특성상 외환거래가 많이 발생하지 않습니다. 외자로 들어오는 상당부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있으며, 내부적으로 외화자금의 수취와 지급 시기를 맞추거나 외화자금의 결제시기를 환율에 따라 앞당기거나 지연시킴으로서 환율변동에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 아래의 내용은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(1) 자본위험관리 연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금 및 현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

금융기관차입금	3,209,798	3,397,138

현금및현금성자산	30,345,755	18,075,435

순부채	(27,135,957)	(14,678,297)

자본	202,024,359	204,439,579

순부채 대 자본비율	(주1)	(주1)

(주1) 순부채금액이 "0"이하로 발생하여 순부채비율을 계산하지 아니하였습니다.

(2) 금융위험관리 연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

1) 환위험연결기업은 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

USD	JPY	EUR	합계	USD	JPY	EUR	합계