진원생명과학 분기보고서 (2023.09)
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.1) 신용위험관리연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당3분기	전기

장부금액	신용위험
최대노출금액	장부금액	신용위험
최대노출금액

현금성자산(현금 제외)	6,774,558,301	6,774,558,301	13,249,416,691	13,249,416,691

매출채권 및 기타채권	6,830,633,967	6,830,633,967	10,578,609,151	10,578,609,151

기타금융자산(유동)	5,302,608,818	5,302,608,818	32,617,996,392	32,617,996,392

기타금융자산(비유동) (*)	1,450,369,942	1,450,369,942	1,503,973,595	1,503,973,595

합계	20,358,171,028	20,358,171,028	57,949,995,829	57,949,995,829

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외

2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 11,993,994,154 11,993,994,154 - - - 11,993,994,154 단기차입금 3,001,731,232 3,034,042,465 - - - 3,034,042,465 전환사채 106,419,187 106,419,187 - - - 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 - - - 2,943,222 기타금융부채 6,329,347,923 2,403,091,993 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 7,481,933,128 합계 21,434,435,718 17,540,491,021 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 22,619,332,156 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 7,528,579,884 7,528,579,884 - - - 7,528,579,884 단기차입금 701,146,398 701,146,398 - - - 701,146,398 전환사채 11,544,744,489 11,544,744,489 - - - 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 - - - 2,732,912,980 기타금융부채 9,748,130,802 4,238,409,193 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 9,748,130,802 합계 32,255,514,553 26,745,792,944 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 32,255,514,553 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 14,942,620,619 (14,942,620,619) 13,140,435,561 (13,140,435,561) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) 해외지점 USD 520,804,515 (520,804,515) 673,162,253 (673,162,253) 합계 USD 15,463,425,134 (15,463,425,134) 13,813,597,814 (13,813,597,814) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) (나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 40,023,083 (40,023,083) 7,011,464 (7,011,464) (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,849,692 (3,849,692) 14,548,655 (14,548,655) 5-2. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (11,650,430,052) (45,260,897,357) 순부채 (*) 21,401,802,149 - 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 부채비율 20.87% 22.8% 순부채비율 13.52% 0% (*) 부채총계가 현금 및 현금성자산과 단기금융상품보다 적을 경우에는 순부채의 금액을 "-"으로 기재하였습니다. 5-3. 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.(가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다.② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계연결실체는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.위험회피회계를 적용하기 위하여 연결실체는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.(다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.(마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요계약등(가) 라이선스 아웃 계약해당사항 없음(나) 라이선스 인 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위:백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 The Trustees of the University of Pennsylvania 전세계 2018년 6월 20일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 1만불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 임상2상 약물 전달법 RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 전세계 2018년 10월 22일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년 중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 5천불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 비임상 니파(Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY 전세계 2021년 12월 7일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12년 후 첫번째 라이선스 발행 수수료 2만5천불과 두 번째 라이선스 발행 수수료 5만불 외 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 비임상 ① 품 목 : 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 1. 계약 상대방 미국, The Trustees of the University of Pennsylvania 2. 계약 내용 계약상대방이 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018년 6월 20일계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날 5. 총 계약금액 라이선스 발행수수료 약 12백만원(US$10,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 12백만원(US$10,000), 지급 조건: 계약 체결시 매년 라이선스 유지수수료 약 12백만원(US$10,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤.jpg 마일스톤 로열티 : 순매출액의 2%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 최소 연례로열티 50만불 서브-라이선스 수입에 대해서는 25% 지급, 임상3상 첫 번째 피험자 투여 후에는 15% 지급하기로 함 기존 특허비용 $39,691.15를 지급하고, $25,000 한도 내에서 특허 관련 비용을 보전해 주기로 함 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 9. 개발 진행경과 코분무기(Nasal spray)를 이용한 비염, 축농증 치료제의 안전성과 유효성 확인을 위한 1/2상 임상연구 종료 (지역 : 미국, 임상단계 : 1/2상, 임상시작일 : 2015년 10월, 임상 완료일 : 2017년 5월)비염, 축농증 치료를 위한 2상임상연구를 위해, 미국FDA에 임상승인 (2020년 4월13일) 코로나19 감염방지를 위한 코 스프레이 치료제의 미국 FDA 2상임상 승인 (2020년 4월29일)미국 펜실베니아 임상시험센터에 첫 대상자의 최초 투여 진행 (2020년 9월) 미국 특허청으로부터 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제의 원천 기술에 대한 특허 등록 (2021년 1월) 미국 내 2차 임상시험 실시기관 추가 및 임상시험대상자를 일반인으로 확대 진행하고자 미국 IRB 승인 득함 (2021년 4월) 임상시험대상자 225명 등록 계획 중184명 등록 완료(2022년 12월) 코로나19에 감염된 대상자 모집의 고충으로 대상자 모집 조기 종료(2022년12월) 10. 기타 사항 없음 ② 품 목 : 약물 전달법 1. 계약 상대방 미국, RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 2. 계약 내용 계약상대방의 약물 전달법에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018년 10월 22일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년 중 늦은 날 5. 총 계약금액 라이선스 발행수수료 약 6백만원(US$5,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 6백만원(US$5,000), 지급 조건: 계약 체결 후 30일 이내 라이선스 유지수수료: 1-2년차 매년 2천불, 3년차 4천불, 4년차 이후 매년 5천불->상업적 판매 개시 후 지급하지 않음 마일스톤 : clip_image001.jpg 마일스톤 지급일정표 로열티 : 순매출액의 2.5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 단, 아래 표와 같이 최소 연례로열티를 지급하기로함 clip_image002.jpg 연례 로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 계약 후 4년 이내는 10%, 4년후부터는 5%를 지급하기로 함. 단, 상업적 판매 개시 후 서브-라이선스에 대해서는 수수료를 지급하지 않음 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 약물 전달법 9. 개발 진행경과 해당 약물 전달법 이용 기능적인 견본품 제작 및 실험실내 효능평가를 동물에서 수행완료 실험실내 효능평가를 필요한DNA후보물질 연구용 시료 생산 완료. 동물 효능평가 완료 후 확보된 시료이용 면역반응 평가 중 10. 기타 사항 없음 ③ 품 목 : 니파(Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 1. 계약 상대방 미국, THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY 2. 계약 내용 계약상대방이 보유한 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2021년 12월 7일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12년 후 5. 총 계약금액 총 라이선스 발행수수료 약 93백만원(US$75,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약93백만원(US$75,000), 지급 조건: 계약 체결시와 1년뒤 또는 제품 개발 자금 조달시 라이선스 유지수수료 : 2023년 1월 1일까지 약12백만원(US$10,000) 지급, 2024~2028 년간 약18백만원 (US$15,000) 지급, 2029~계약종료일 년간 약31백만원(US$25,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤202112.jpg 마일스톤202112 로열티 : 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 미만 시 4%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 마지막날로부터 30일 이내 지급 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 이상 시 5%, 지급 조건: 매출 발생 시 분기별 마지막날로부터 30일 이내 지급 연례로열티 지급표.jpg 연례로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 첫 IND 제출일까지 20% 지급, 첫 IND 제출일 이후 임상 2상 첫 번째 피험자 투여일까지는 15% 지급, 임상 2상 첫 번째 피험자 투약일 이후 본 계약서 종료일까지는 10% 지급하기로 함. 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술 9. 개발 진행경과 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신의 효능평가를 동물에서 수행 완료 및 해당 연구결과를 퍼블릭 라이브러리 오브 사이언스 (PLOS Neglected Infectious Diseases)에 게재함 (2020년 10월 29일) 니파 (Nipah) 바이러스를 예방하는 DNA 백신이 쥐 동물실험에서 바이러스 항체생성을 확인함 (2019년 7월 16일 The Wistar Institute blog) 전임상연구 준비중 10. 기타 사항 없음 6-2. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 핵산기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나룰 수 있습니다. DNA 기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상개발 후보물질을 도출하고 있으며, mRNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다. 항염증 치료신약인 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품은 글로벌 2상임상시험 단계에 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설 R 연구소와 신약개발본부(서울시 영등포구 소재), 글로벌임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설 R 연구소는 산하 연구개발팀과 전략기획팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. 구성> 구 분 팀 주요업무 기업부설 R 연구소 핵산기반 백신 및 신약연구개발팀 전략기획팀 - 핵산 기반 바이오 의약품의 타겟 발굴 및 전임상 연구 - 오픈 이노베이션을 통한 바이오 의약품 혁신 기술 개발 - 신약개발 파이프라인 개발 및 국내외 현황과 특허 조사 신약개발본부 임상개발팀, 임상면역반응 분석팀 - 핵산 기반 백신 및 항염증 치료 의약품의 국내 IND승인 및 임상시험 일정 및 진도 관리 - 임상 효능 평가를 위한 임상검체 면역반응 분석 - IND package의 Non-GLP 비임상시험 수행 및 분석 글로벌임상개발 본부 임상면역학 실험실 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 국내외 임상면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리 Clinical Project Management 팀 - 핵산 기반 바이오신약과 항염증 치료신약의 글로벌 임상시험 관리 연구소 조직도(수정).jpg 연구소 조직도 ② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 21명 등, 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 :명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설 R 연구소 신약연구개발팀 전략기획팀 7 12 2 21 신약개발본부 임상면역반응 분석팀 임상개발팀 3 4 1 8 글로벌임상 개발본부 임상면역학 실험실 5 5 1 11 Clinical Project Management팀 2 0 2 4 계 17 21 6 44 ③ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로(Joel N. Maslow), 최고과학개발책임자인 카 무투마니(Kar Muthumani), 기업부설 R 연구소장 이사 김원일, 신약개발본부 이사 권이주, 임상 중개연구 책임자 크리스틴 로버츠(Christine C. Roberts) 이며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 최고의학책임자 죠엘 메슬로 (Joel N. Maslow) 임상개발 총괄 * Univ. of Virginia, Ph.D. Physics (’83) * Jefferson Medical College, M.D. (’84) * Drexel University, M.B.A. (’08) * Morristown Medical Center, Chief, Division of Infectious Diseases (‘12~’16) * St. Georges School of Medicine, Professor of Medicine (‘12~’16) * Univ. of Pennsylvania School of Medicine, Associate Dean for Research (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Associate Chief of Staff for Research (‘02~’11) * University of Pennsylvania School of Medicine, Associate Professor of Medicine in Infectious Diseases (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Interim Chief of Medicine (‘08~’10) * Philadelphia VA Medical Center, Section Chief for Infectious Diseases(‘99~’05) * Philadelphia VA Medical Center, Director for HIV/AIDS research (‘99~’06) * Tuft's University School of Veterinary Medicine, Adjunct Associate Professor in Comparative Medicine(‘96~’99) * Boston University School of Medicine, Associate Professor of Medicine (‘90~’99) * Inovio Pharmaceuticals, Chief Medical Officer (‘06) * New Jersey AIDS Society, Board Member (‘14~’15) * Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board (‘14~) * Examworks (formerly Network Medical Review), Third party reviewer (‘99~’15) * NMR, Third party reviewer (‘11~’12) * Aries, founding member(‘11~’13) [논문] * IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology) * Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. (’19, Nature Communications) * Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. (’19, HUMAN VACCINES IMMUNOTHERAPEUTICS) * Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis) * Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. (’18, J Infect Dis.) * Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. (‘17 N Engl J Med) * Vaccines for emerging infectious diseases: Lessons from MERS coronavirus and Zika virus. (‘17 Hum Vaccin Immulother.) * Preclinical evaluation of multi antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection. (’17, Sci Rep.) * Vaccine development for emerging virulent infectious diseases. (’17, Vaccine) * Persistent colonization of potable water as a source of Mycobacterium avium infection in AIDS. (’94, Lancet) * Adult pneumococcal cellulitis: case report and review of the literature. (99’, Clin Inf Dis) *Latent infection with Mycobacterium avium as a source for disseminated disease in rhesus macaques. (03’, J Infect Dis) 외 다수의 국제 학술지 논문 발표 [학회발표] * DNA vaccine (GLS-5300) against the MERS-CoV: Results of a Phase I study (’18, WHO-IVI Joint Symposium for MERS-CoV Vaccine Development) * Developments in Emerging Infectious Diseases. (’16, International Society for Vaccines) 외 다수의 학회 및 초청강연 발표 [저서] * Epidemiologic Typing Systems. Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): A Practical Handbook for Hospital Epidemiologists. (’10) 외 다수의 저서 최고과학개발책임자 카 무투마니 (Kar Muthumani) 전임상시험 지원 *Madurai Kamaraj University, India. 학사,석사,박사(’96) *Dept. of Life Sciences, Ben-Gurion University of the Negev, Israel.방문연구원 (’97) *Dept. of Biology, Texas A University, Texas, USA, Postdoctoral Research Fellow(’97-98) *Dept. of Pathology and Lab. Medicine University of Pennsylvania School of Medicine PA-USA, Postdoctoral Research Fellow(’98-’00) *Dept. of Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Research Associate(’00-’04) *Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Senior Research Investigator (’04-’07) *Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA, USA. Research Assistant Professor (’08-’15) *The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA, Assistant Professor (’16-’19) *Director for the laboratory of Emerging Infectious Diseases, The Wistar Institute (’16-’20) *Associate Professor, The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA.(’20) [논문] *Somasundaram R, Connelly T, Choi R, Choi H, Samarkina A, Li L, Gregorio E, Chen Y,Thakur R, Abdel-Mohsen M, Beqiri M, Kiernan M, Perego M, Wang F, Xiao M, Brafford P, Yang X, Xu X, Secreto A, Danet-Desnoyers G, Traum D, Kaestner KH, Huang AC,Hristova D, Wang J, Fukunaga-Kalabis M, Krepler C, Ping-Chen F, Zhou X, Gutierrez A, Rebecca VW, Vonteddu P, Dotiwala F, Bala S, Majumdar S, Dweep H,Wickramasinghe J, Kossenkov AV, Reyes-Arbujas J, Santiago K, Nguyen T, Griss J,Keeney F, Hayden J, Gavin BJ, Weiner D, Montaner LJ, Liu Q, Peiffer L, Becker J, Burton EM, Davies MA, Tetzlaff MT, Muthumani K, Wargo JA, Gabrilovich D, Herlyn M. Tumor-infiltrating mast cells are associated with resistance to anti-PD-1 therapy. Nat Commun. 2021 Jan 12;12(1):346. PMID: 33436641 *Singh KS, Sharma R, Reddy PAN, Vonteddu P, Good M, Sundarrajan A, Choi H, Muthumani K, Kossenkov A, Goldman AR, Tang HY, Totrov M, Cassel J, Murphy ME, Somasundaram R, Herlyn M, Salvino JM, Dotiwala F. IspH inhibitors kill Gram-negative bacteria and mobilize immune clearance. Nature. 2021 Jan;589(7843):597-602. PMID: 33361818. *Choi H, Kudchodkar SB, Ho M, Reuschel EL, Reynolds E, Xu Z, Bordoloi D, Ugen KE, Tebas P, Kim J, Abdel-Mohsen M, Thangamani S, Weiner DB, Muthumani K. A novel synthetic DNA vaccine elicits protective immune responses against Powassan virus. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Oct 29;14(10):e0008788. PMID: 33119599 *Khoshnejad M, Dia Y, Patel A, Xu Z, Zhu X, Yun K, Wojtak K, Qureshi R, Humeau L,Muthumani K, Weiner DB. DNA-Encoded Glutamine Synthetase Enzyme as Ammonia-Lowering Therapeutic for yperammonemia. Nucleic Acid Ther. 2020 Dec;30(6):379-391. PMID: 32907467. *Schultheis K, Pugh HM, Oh J, Nguyen J, Yung B, Reed C, Cooch N, Chen J, Yan J, Muthumani K, Humeau LM, Weiner DB, Broderick KE, Smith TRF. Active immunoprophylaxis with a synthetic DNA-encoded monoclonal anti-respiratory syncytial virus scFv-Fc fusion protein confers protection against infection and durable activity. Hum Vaccin Immunother. 2020 Sep 1;16(9):2165-2175. PMID: 32544376 [저서] *Chung C, Ugen KE, Sardesai NY, Weiner DB, Muthumani K: Protocols for Developing Novel Chikungunya Virus DNA Vaccines. Methods Mol. Biol. 2016; 1426:311-32: PMID: 27233283. [강연] *October 2019: “In vivo expression of plasmid encoded IgG for immune check point targets by synthetic enhanced DNA as a new tool for cancer immunotherapy”.International Society for Vaccines, October 2019, Ghent, Belgium. *September 2019: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge”. Elsevier Conference: 13th Vaccine Congress 2019, Bangkok, Thailand. *Oct 2018: “Rapid response to Zika vaccine development- Lessons learned, Keystone meeting on Framing the Response to Emerging Virus Infections, Hong Kong. *June 2018: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge” 2nd International Conference on Zika Virus and Aedes related Infections, Tallinn, Estonia. 기업부설 R 연구소 연구소장 (이사) 김원일 전임상 연구개발 총괄 * 미국 미네소타 주립대학 분자세포생물학 이학박사 (Ph.D.)(’08) * 미국 보스턴어린이병원/하버드의대 혈액종양과 박사후 연구원 (‘08~‘10) * 미국 프레데릭국립암연구소 혈액줄기세포섹션 박사후 연구원 (‘10~ ‘16) * 미국 세인트주드 어린이연구병원 종양과책임연구원(‘16~‘20) * ㈜사이러스테라퓨틱스 상무/연구위원(’20~‘21) [논문] * Stephanie Nance, Jennifer Kamens, Cary Koss, Beisi Xu, Sharnise Mitchell, Anitria Cotton, Michele Connelly, Jing Ma, Duane Currier, William Wright, Kanisha Kavdia, Vishwajeeth Pagala, Wonil Kim, Ji-Hoon Cho, Yiping Fan, Aman Seth, NathanielTwarog, John Choi, Monika L Metzger, Hiroto Inaba, Sima Jeha, Jeffrey Rubnitz, Junmin Peng, Taosheng Chen, Anang Shelat, R. Kiplin Guy, and Tanja Gruber (2020) Proteasome Inhibition Targets the KMT2A Transcriptional Complex. (Submitted to Cancer Discovery) * Wonil Kim, Kimberly D. Klarmann, Jonathan R. Keller (2016) Id2 is Required for Hematopoietic and Erythroid Progenitor Development to Maintain Red Blood Cell Production under Stress. (In preparation) * Matthew C. Stubbs, Wonil Kim, Megan Bariteau, Tina Davis, Sridhar Vempati, Janna Minehart, Matthew Witkin, Jun Qi, Andrei V. Krivtsov, James E. Bradner, Andrew L. Kung, and Scott A. Armstrong (2015) Selective inhibition of HDAC1 and HDAC2 as a potential therapeutic option for B-ALL. Clin Cancer Res 21(10):2348-58 * Wonil Kim, Kimberly D. Klarmann, Jonathan R. Keller (2014) Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor network through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells. Blood 124(10):1586-96 * Won-Il Kim, Ilze Matise, Miechaleen D. Diers and David A. Largaespada (2009) RAS oncogene suppression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia. Blood 113(5):1086-96 * Won-Il Kim (2008) Oncogenic Roles of RAS in Acute Myeloid Leukemia Cooperated with MLL-AF9. Dissertation for Ph.D. degree accomplished in University of Minnesota * Won-Il Kim, Stephen M. Wiesner, and David A. Largaespada (2007) Vav promoter-tTA conditional transgene expression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells. Experimental Hematology 35(8):1231-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith and EunDuck P. Kay (2001) Role of p27 (Kip1) in cAMP- and TGF-beta2-mediated antiproliferation in rabbit corneal endothelial cells. Investigative Ophthalmology and Visual Science 42(13):3142-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith, EunDuck P. Kay (2001). Differential activity of TGF-beta2 on the expression of p27Kip1 and Cdk4 in actively cycling and contact inhibited rabbit corneal endothelial cells. Molecular Vision 7:261-70 * Won-Il Kim, Woo-Bok Lee, Kiwon Song, Jinmi Kim (2000). Identification of a putative DEAD-box RNA helicase and a zinc-finger protein in Candida albicans by functional complementation of the S. cerevisiae rok1 mutation. Yeast 16(5):401-9 [학회발표] * 2019 Poster presentation and abstract published with the study title of “KMT2A-rearranged Infant Acute Lymphoblastic Leukemia Cells Undergo ER-Stress-Induced Apoptosis Fol-lowing Exposure to Proteasome Inhibitors” at 61th America Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2013 Oral presentation with the study of “Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor net-work through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells” at 55th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2008 Poster presentation and abstract published with the study title of “A Murine AML Model for the Development of Resistance to NRAS(G12V) Oncogene Repression and/or Ara-C Treatment in Vivo” at 50th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2007 Poster presentation and abstract published with the study title of “RAS oncogene sup-pression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia” at 49th America Society of Hematol-ogy (ASH) Annual Meeting. * 2006 Poster Presentation with the study title of “Vav promoter-tTA conditional transgene ex-pression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells” at Mouse Models of Cancer in American Association of Cancer Research (AACR). * 2003 Poster presentation with the study title of “The Effect of p27 Expression on the Growth of Rabbit Corneal Endothelial Cells” at 42nd American Society for Cell Biology Annual Meeting. [저서] * Kimberly D. Klarmann, Ming Ji, Huajie Li, Ande Satyanarayana, Wonil Kim, Emily Bowers, Bjorg Gudmundsdottir and Jonathan R. Keller (2011) Novel Targets in Myelogenous Leukemia: The Id Family of Proteins. Myeloid Leukemia - Basic Mechanisms of Leukemogenesis, ISBN: 978-953-307-789-5, InTech 신약개발본부 (이사) 권이주 임상개발 총괄 * 아주대학교 대학원 신경과학 박사(’06) * 아주대학교 의료원/아주대학교 의과대학 연구강사('06~'08) * 삼성생명과학 연구소/성균관대학교 의과대학, 박사후 연구원 ('08~'11) * 미국 Emory University, School of Medicine, Post-doctoral Fellow ('11~'12) * 미국 University of Rochester, Aab Cardiovascular Research Institute, Post-doctoral Associate('12~'14) * 서울아산병원/울산대학교 의과대학 연구부교수('14~'15) * ㈜안트로젠, R 중앙연구소 책임연구원/부장('15~'16) * ㈜지디에프아이브레인셀연구소 CRO, MW Statistics Divisions 본부장('17~'19) * ㈜드림씨아이에스 CRO, Medical Affair Division 이사('19) * 올리패스㈜, 임상개발실 이사('19~'22) * 진원생명과학㈜, 신약개발본부 이사('22~ ) [논문] Primary cilia mediate early life programming of adiposity lysosomal regulation in the developing mouse hypothalamus. ('20, Nature Communications) * B23/Nucleophosmin promotes reconstitution of synaptic path in hippocampus after injury. ('19, Biochem Biophys Res Commun.) * Akt1-Inhibitor of DNA binding2 is essential for growth cone formation and axon growth and promotes central nervous system axon regeneration. ('16, eLife) * Leptin elongates hypothalamic neuronal cilia via transcriptional regulation and actin destabilization. ('15, The Joural of Biological Chemistry) * Cleavage of tau by asparagine endopeptidase mediates the neurofibrillary pathology in Alzheimers disease. ('14, Nature Medicine) * HDAC5 interacts with KLF2 and inhibits its transcription in vascular endothelial cells. ('14, Cardiovascular Research) * SRPK2 phosphorylates tau and mediates the cognitive defects in Alzheimer's disease. ('12, Journal of Neuroscience) * p48 Ebp1 acts as a downstream mediator of Trk signaling in neurons, contributing neuronal differentiation. ('11, Neurochemistry international) * PI(3,4,5)P3 regulates the interaction between Akt and B23 in the nucleus. ('10, BMB reports) * Ribosomal protein S3, a new substrate of Akt, serves as a signal mediator between neuronal apoptosis and DNA repair. ('10, The Journal of biological chemistry) * Inhibition of neuronal differentiation by Akt-dependent Id2 phosphorylation. ('09, Journal of Neurochemistry) * Neuronal Polarity:Fate determination of neurite into axon or dendrite. ('09, KSMCB) * Expression of Disabled 1 suppresses astroglial differentiation in neural stem cells. ('09, Molecular and cellular neurosciences) * Overexpression of BETA2/NeuroD induces neurite outgrowth in F11 neuroblastoma cells. ('09, Journal of neurochemistry) * Differential regulation of tyrosine hydroxylase expression by sonic hedgehog. ('06, Neuroreport) * Activation of the tyrosine hydroxylase promoter by NeuroD in neural stem cell('05, Experimental Neurobiology) * The amino acid compositions of formula for children with inherited metabolic disorder. ('02, Jounal of the Korean Pediatric Society) [학술 활동] 초빙 강연 * Pharmicell Stem Cell Symposium ('16, Korea) * Korea Academy of Aesthetic Surgery ('16, Korea) * Hwasun International Vaccine Forum 2022 (’22, Korea) 세미나 * Biomedical Research Center, Asan Institute for Life Sciences ('15, Asan Medical Center) 국제학회 발표 * Presentation of Annual Meeting of ATVB ('13, Orlando, USA) * Presentation in 40th Annual Meeting of SFN ('10, San Diego, USA) * Presentation in 39th Annual Meeting of SFN ('09, Chicago, USA) * Presentation in Biennial Meeting of the International SFN ('09, Korea) * Presentation in 35th, Annual Meeting of SFN ('05, Washington DC, USA) * Presentation in 34th, Annual Meeting of SFN ('04, San Diego, USA) Presentation in 16th, International Congress of the IFAA ('04, Kyoto, Japan) 외 다수의 학회 발표 임상실험실분석팀장 크리스틴 로버츠 (Christine Roberts) 임상면역평가 * Lehigh University, Ph.D. Molecular Biology (’94) * Lehigh University, Research Assistant (‘94~’01) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Merck Co-Op Program, Staff Biochemist (‘01~’03) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Research Biochemist (‘03~’05) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Senior Research Biochemist (‘05~’08) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Research Fellow (‘08~’10) * Merck Company Director, Vaccine Clinical Assays (‘10~’15) [논문]* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis)* Assay Challenges for Emerging Infectious Diseases: The Zika Experience. ('18, Vaccines)* Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. ('18, J Infect Dis.)* Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. ('17, N Engl J Med.) 외 다수의 국제 학술지 논문발표[학회발표]* The prevalence of HPV 16/18 among young sexually active Norwegian women. ('00, 40th ICAAC Meeting) * Detection of HPV in three different types of specimens of the female genital tract. ('05, 22nd International Papillomavirus Conference)* HPV detection using a novel real-time HPV Multiplex PCR Assay: Comparison with the Linear Array HPV Genotyping PCR Assay. ('06, 23rd International Papillomavirus Conference)외 다수의 학회 발표 (3) 연구개발 비용 당3분기까지 지급된 코로나19 백신 및 만성C형 간염 치료용 DNA백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다. (기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기(3분기) 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 5,219 12,147 11,441 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(*1) 5,219 12,147 11,441 (정부보조금) -6 -734 -4,880 - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 5,213 11,413 6,561 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.99% 23.40% 17.00% - (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습다. (기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기(3분기) 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 6,871 12,977 14,358 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(*1) 6,871 12,977 14,358 - (정부보조금) -6 -734 -4,880 - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 6,865 12,243 9,478 - 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 26.56% 26.80% 27.70% - (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 핵산 기반 바이오 신약 DNA 백신 GLS-5300 메르스 예방 2015년 임상1/2a상 완료(한국) 2017년 공동개발 GLS-5700 지카바이러스예방 2016년 임상1상 완료(푸에르토리코) 2016년 공동개발 GLS-5310 코로나19 예방 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 정부보조금 GLS-5140 중등열성혈소판감소 증후군예방 2015년 전임상 - 정부보조금 핵산기반 단백질 및 단클론항체의약품 GLS-7100, 혈액응고 8인자 dRP A형 혈우병 치료 2014년 신약후보물질 - - GLS-8000, B형간염면역글로블린 Plas-mAb HBV 감염예방 2017년 신약후보물질 - 특허양수 항염증 치료 신약 천연물 유래성분 GLS-1200,쓴맛수용체신호전달물질 항염증제(만성 축농증치료) 2018년 임상2상(미국) 2020년 라이센스인 코로나19 감염 예방약물 2020년 임상 2상 (미국) 2020년 - 저분자량 화학합성 성분 GLS-1027 당뇨병성 신장질환치료 2019년 임상2상 준비(미국) - - 코로나19 중증방지 약물 2020년 임상2상(미국), 임상2상(북마케도니아, 불가리아, 한국) 2020년, 2021년 - (가) 품목 : GLS-5300 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중동호흡기증후군 예방 3. 작용기전 GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 메르스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상 1상]-글로벌 임상 임상시험승인일 : 미국 FDA(2015.11.19), 임상시작일 : 2016.1.28, 진행국가 : 미국, 1상임상 예비결과 발표 (2018.06.27), 1상임상결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019.7.25) [임상 1/2a상]-국내 임상 임상시험승인일: 국내 식품의약품안전처(2017.09.17), 임상시작일: 2018.9.5, 1/2a상 임상중간결과 발표(2020.5), 1/2a상 임상시험 종료(2020.4.24) [임상시험결과] 본 임상시험은 GLS-5300 피내 접종하고 접종부위에 추가로 전기천공기로 전기충격을 주어 안전성 및 내약성을 평가한 임상시험임. GLS-5300 0.3mg을 3회 또는 0.6mg 2회 혹은 3회 접종함. 결과 분석을 통해 임상시험 기간동안 모든 접종군에서 GLS-5300과 관련 있는 중대한 이상반응은 관찰되지 않았음. 0.3mg 또는 0.6mg 용량을 투여한 그룹에서 접종횟수와 상관없이 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 당사와의 계약에 따라 당사에서는 국내 1/2a상 임상시험을, 이노비오사는 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 함. 당사의 1/2a 임상시험은 완료됨(2020.04.24). 이후, 이노비오사에서는 CEPI의 연구비를 지원받아 수행한 임상2상의 초기 데이터 분석 결과에 의하여 중단함(2022.11.17). 7. 경쟁제품 개발에 성공한 제품은 없으며 전임상과 임상단계에서 개발 중 8. 관련논문등 - A synthetic consensus anti-spike protein DNA vaccine induces protective immunity against Middle East respiratory syndrome coronavirus in nonhuman primates (Sci Transl Med. 2015)- Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1,open-label, single-arm, dose-escalation trial (Lancet Infect Dis. 2019) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 메르스백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015.05.27) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 - 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전세계 응급 비축용 백신개발 지원 (2018.04.12) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당 - 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음 (나) 품목 : GLS-5700 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 지카(Zika) 바이러스 감염 예방 3. 작용기전 GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상 1상]-미국,캐나다 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.6.20), 임상시작일 : 2016.7.27, 진행국가 : 미국, 캐나다, 1상 임상결과 발표 (2017.10.10) [임상 1b상]-푸에르토리코(미국령) 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.8.30), 임상시험대상자 모집등록 완료: 2017.6.16, 임상시험 종료: 2018.6 [임상시험 결과] GLS-5700 백신을 1mg 단회 피내 투여 혹은 2mg 2회 피내 투여함. 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었음. 또한, GLS-5700과 관련 있는 중대한이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 계약하였으므로 당사는 임상 1상과 1b상 완료 후 추가 임상은 중단함. 7. 경쟁제품 NIH/VRC 705 임상 2상 완료됨. NIAID(미국국립알레르기·감염병연구소)/ZPIV, NIAID(미국국립알레르기·감염병연구소)/rZIKV, Moderna TX/mRNA-1893 등 임상 1상 대상자 모집중이거나 완료됨. 8. 관련논문등 Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine -- Preliminary Report (2017, The New England Journal of Medicine) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 지카 DNA백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016.1.22) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 (다) 품목 : GLS-5310 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 코로나19 감염증 예방 3. 작용기전 정상인에게 GLS-5310 접종으로 체내 SARS-CoV-2 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SARS-CoV-2 바이러스의 감염을 억제함으로서 코로나19 감염증을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2020.2, 후보물질 도출 및 항원 발현 확인 : 2020.04, VGXI사 GMP생산공정 개발 및 임상용 백신 생산착수: 2020.6., 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응이 유도되는 것을 확인: 2020.7, 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응, 중화항체 생성을 확인: 2020.9, 임상시험용 백신의 GMP생산을 완료하여 1154바이알을 보관, 실험동물이용 임상적용 경로에서 후보물질의 용량증량에 의한 면역원성을 평가 후 독성연구를 착수: 2020.12.7, 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상승인을 받음: 2020.12.18, 고대구로병원 임상시험 계약을 체결: 2020.12.31, 첫번째 대상자의 접종을 완료, 2021년1월21일 고용량군의 등록을 시작하여, 2021년3월4일 임상1상 연구 대상자45명의 등록을 완료하고, 2021년5월 모든 대상자의 접종이 완료되었고 2021년7월8일, 임상1상 중간분석1차결과를 확인하고 자료모니터링위원회 심의를 통과하여 임상2a상에 진입, 피내접종과 비강내접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하기위해, 2020년1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인 신청을 하여 2021년 7월27일 임상 승인을 받음. 2021년9월6일, 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결. 2023년 3월 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)에 게재. 2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰논문을 Vaccines 학술지에 게재. 2023년 6월 임상 1상 분석결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재. 2021년7월22일, 코로나19 DNA백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허의 국내 및 PCT 출원을 완료. 2021년8월27일, DNA백신의 흡인작용 피내 접종기인 Gene-Derm의 흡인기 모듈에 대한 개량특허를 국내에 출원, 2022년11월10일과 11월11일 PCT출원을 완료. 2021년10월, GLS-5310이 햄스터 공격감염모델에서 야생형 및 베타 변이 코로나19 바이러스 완벽하게 감염 예방함을 확인, 2021년11월5일, DNA 백신의 흡인작용 피내접종기GeneDerm의 플랫폼 개발 연구결과를 사이언스의 자매지Science Advances(사이언스 어드밴시스)에 게재. 2023년1월 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 국제학술지 약물 전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재. 2022년1월3일, 미국FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험의 승인, 지난 2021년7월27일 기 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인을 득한 것으로, 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene- Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교. [임상시험 결과] [1상] 임상시험 기간 동안 중대한 이상반응이나 중대한 약물이상반응 또는 시험약 투약 중단을 유도한 TEAE는 단 한 건도 발생하지 않음. [2a상] 임상시험 기간 동안 Grade 4에 해당하는 TEAE 발현은 없었고, 중대한 이상반응 또는 특별 관심 이상반응은 단 한 건도 발생하지 않음. 6. 향후 계획 기초백신 접종을 위한 대상자 모집이 현 상황에서는 불가함. 추가접종(부스터 샷)의 1상 임상시험을 미국에서 진행 중이며, 부스터 접종 여부에 대한 임상결과를 분석, 평가하고자 함. 7. 경쟁제품 DNA 백신(없음), mRNA 백신(큐라티스/QTP104, 아이진/EG-COVID, 에스티팜/STP2104), 합성항원 백신(SK바이오사이언스/GBP510, 유바이오로직스/EuCorVac-19) 등 (국내 2023년 5월 기준) 8. 관련논문등 - Immune response enhancement with GLS-5310 DNA primary vaccine against SARS-C oV-2 followed by administration of an mRNA vaccine heterologous boost. (Vaccine-Elsevier, 2023, 06) - DNA Vaccines for Epidemic Preparedness: SARS-CoV-2 and Beyond. Vaccines. (Vaccines, 2023, 05) - Safety and immunogenicity of the bi-cistronic GLS-5310 COVID-19 DNA vaccine delivered with the GeneDerm suction device. (Int J Infect Dis., 2023, 03) - Molecular distribution in intradermal injection for transfer and delivery of therapeutics. (Front. Drug Deliv., 2023, 01) 9. 시장 규모 비록 긴급사용허가를 받아 시판중인 제품이 존재하지만, 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 질병관리본부 국립보건연구원 용역연구개발 (2020.4) 11. 정부보조금 - 2020년3월27일 2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제>인 "핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정 (2020년4월부터 2020년12월까지 145백만원을 지원 받음) - 2021년2월4일, 코로나19백신인GLS-5310의1/2a상 임상개발비용인98억원중73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받는 협약을"코로나19 치료제 백신 신약개발사업단"과 체결- 2023년1월5일 연구비 정산결과'계열사 등으로 법인이 분리되어 있으나 인적, 물적 구분이 명확하지 아니한 기관간 거래'라는 판단에 의해 정부지분액2,518백만원에 대한 회수 처분함. 현재 처분에 대한 취소 소송진행 중임. 12. 기타 사항 해당사항없음 (라) 품목 : GLS-5140 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중증열성혈소판감소증후군 예방 3. 작용기전 정상인에게 SFTS DNA백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로서 중증열성혈소판감소증후군을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2015.12, 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재(Nature Communications 2019), 전임상연구 완료 : 2020.10 실험동물에서 백신 후보물질 선정 및 용량 용법 최적화 연구, 임상시험1상 계획 하에 식품의약품안전처 사전상담과와 3차례 사전상담 진행: 2022.08.31(1차), 2022.12.05(2차) , 2023.06.07(3차) 6. 향후 계획 국내1상 임상시험 IND filing을 준비중 임. 7. 경쟁제품 DNA 백신 경쟁제품 없음, 국내외 최초 백신개발. 물질발굴 단계이거나 비임상연구 단계(Moderna TX/국립감염병연구소, 에스티팜 mRNA 백신, 바이로큐어(주) 재조합 백신, mRNA백신)에서 개발 중임. 8. 관련논문등 - Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease (2019, Human Vaccines Immunotherapeutics)- Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets (Nature Communications, 2019) 9. 시장 규모 초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015.12) 11. 정부보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발 과제로 선정(2015년12월부터2019년11월까지180백만원을 지원받았음), 보건복지부 백신실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었음(2020년 10월부터 2022년 12월까지). 협약연장함(2023년 12월 31일까지) 12. 기타 사항 중증열성 혈소판 감소 증후군 예방 DNA백신에 대한 특허 출원 (대한민국 특허청) 출원번호/일자: 10-2018-0074418/2018.6.282019년6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력조약(PCT)를 출원 2020년2월4일 대한민국 특허 등록 (마) 품목 : GLS-7100 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - 혈액응고 8인자 dRP 2. 적응증 A형혈우병(8인자 결핍증) 치료 3. 작용기전 혈액응고 8인자의 돌연변이로 인한 A형 혈우병 환자에게핵산기반 혈액응고 8인자 dRP을 투여하면, 투여부위와 간에서 발현 분비된 단백질 치환 목적의 치료물질이 다른 응고인자들과 상호작용하여 혈액응고 기작이 원활하게 회복되도록 함으로써 A형 혈우병을 치료 4. 제품의 특성 기존 혈액응고 8인자 단백질의약품의 경우 반감기가 짧은 이유로 2-3일에 한번씩 주사해야 하는 단점이 있지만, 핵산기반 혈액응고 8인자는 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음. 기존 혈액응고 8인자 단백질 약제 투여시 항체 생성으로 인한 저항성이 부작용 증가 및 약효 감소로 나타나는 문제가 있지만, 핵산기반 치료제의 경우는 체내에서 혈액응고 8인자를 생성하므로 이러한 저항성 문제가 나타날 가능성이 낮고 전달체를 이용하여 간에서 생성되도록 유도할 수 있으므로 보다 효율적인 효능을 기대할 수 있음.현재 임상개발중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면, 핵산기반 혈액응고 8인자 의약품의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능. 또한, 유전자 치환 목적으로 사용하는 혈액응고 8인자 바이러스 벡터의 경우에 매우 비싼 약가가 책정되어 치료제로 사용하기에 경제적인 부담이 매우 높지만, 핵산기반 혈액응고 8인자는 상대적으로 저렴한 가격에 치료받을 수 있음. 5. 진행경과 [신약 후보 물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2014.10, 후보물질 제작 완료/ 혈액 응고8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 후보물질 개선연구 진행 중. 코로나19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 후보물질 개선연구를 2022년 하반기까지 잠정 연기. 2023년 상반기부터 핵산기반 혈액응고 8인자 후보물질 개선연구 진행. 6. 향후 계획 혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료(2024년 상반기). 7. 경쟁제품 Altuviiio/BIVV001, efanesoctocog alfa (Sanofi) - hFVIII replacement therapy IV/QW, FDA approved 시판중 (2023. 2), SB-525/PF-07055480 (Sangano Therapeutics, Pfizer) - recombinant AAV2/6 hFVIII gene therapy, 임상 3상 진행중 (2020), BMN270 (BioMarin Pharmaceutical) - AAV5-hFVIII, 임상 3상 진행중 (2018), Afstyla, NBP-601 (SK Chemical, CSL Behring) - hFVIII recombinant single chain IV/DIW, FDA approved 시판중 (2016. 5). 8. 관련논문등 - Ultrasound-mediated gene delivery of factor VIII plasmids for hemophilia A gene therapy in mice (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2022)- Treatment of Hemophilia A Using Factor VIII Messenger RNA Lipid Nanoparticles (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2020) 9. 시장 규모 2021년128억 달러에서 연평균7.5%씩 성장하여, 2031년에는269억 달러에 이를 것이라고 전망됨(제약산업 분석기업; Allied Market Research) 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 (바) 품목 : GLS-8000 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - B형간염 면역글로블린 Plas-mAb 2. 적응증 HBV 감염 예방 3. 작용기전 간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B형간염 면역글로블린 Plas-mAb을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고, HBV preS1을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로서 HBV 감염을 예방 4. 제품의 특성 기존 B형간염 바이러스 면역글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 치료하고 예방할 수 있음. HBV 면역글로블린이나 치료용 백신을 투여하는 치료방법에 비하여, 핵산기반 HBV 면역글로블린 Plas-mAb 치료제는 체외에서 생산한 단백질 제재를 체내에 투여함으로써 발생할 수 있는 부작용을 최소화할 수 있으며, 체내에서 지속적으로 mAb를 생성할 수 있으므로 일정기간 동안 지속적인 약효를 기대할 수 있음.면역글로불린치료제 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역글로불린 대비, 핵산기반 항체치료제의 특성 상, 상대적으로 낮은 가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 용이하고 신규 시장 확보가 가능함. 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 : 2017.4, 3종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료/ 동물세포에서 발현/항체생성과 항원 결합능력 확인. 실험동물에서4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중이고, 항preS1 면역글로블린과 항S 면역글로불린을 동시에 처리하면 우수한 B형간염 바이러스 억제효과를 확인. 코로나19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 효능평가 연구를 2022년 하반기까지 잠정 연기. 2023년 상반기부터 후보물질 개선연구 진행. 6. 향후 계획 높은 국내 분포를 보이는 B형 간염 바이러스 유전자C형에 대한 억제 효과를 평가하는 동물실험 (2024년 상반기) 7. 경쟁제품 기존 시장에서 B형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음 (예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB, Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등), GC녹십자사의 GC1102 (재조합 HBV 면역글로불린) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 2/3상 시험 진행 중 (2018), 차백신연구소의 CVI-HBV-002 - 신규 항원(L-HBsAg)과 면역증강제 병용요법으로 HBV 치료용 백신 임상 2상 진행중 (2023), 현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음. 8. 관련논문등 Generation and Characterization of a Neutralizing Human Monoclonal Antibody to Hepatitis B Virus PreS1 from a Phage-Displayed Human Synthetic Fab Library (J. Microbiol. Biotechnol., 2018) Construction and Characterization of an Anti-Hepatitis B Virus preS1 Humanized Antibody that Binds to the Essential Receptor Binding Site (J. Microbiol. Biotechnol., 2017) 9. 시장 규모 세계 B형 간염 치료제 시장 규모는 2022-2026년 4억 7,149만 달러의 증가가 전망되나(Global Hepatitis B Therapeutics Market 2022-2026),핵산기반 면역글로블린 연구개발은 초기 개발단계이고 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움. 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 강원대학교 산학협력단이 보유한 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2017.4.5) 1종 후보물질 국내 특허 등록 완료(등록번호: KR 101864693 B1 / 등록일자: 2018.5.30)1종 후보물질 미국 특허 등록 완료(등록번호: US 10196437 B2 / 등록일자: 2019.5.2) (사) 품목 : GLS-1200 1. 구분 항염증치료신약-천연물유래성분, 쓴맛수용체신호전달물질 2. 적응증 만성 축농증 치료, 코로나19 감염 방지 3. 작용기전 키나(Cinchona)나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증물질의 분비를 유도함으로서, 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료. 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방 4. 제품의 특성 Quinine은 지난 150년간 말라리아치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨, 비염 및 축농증 치료시 Quinine과 반응성이 있는 쓴맛수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화 할 수 있음, Quinine을 코 스프레이로 투약하면 코 상피세포내에서 산화질소(NO) 가스를 생성하여 세포 밖으로 분비하게 됨. 코로나19 바이러스가 코를 통해 인체에 진입하면 상기도(upper respiratory tract)에 존재하는 코 상피세포(nasal epithelial cell)에 감염되어 세포 안으로 바이러스 유전자가 삽입되고 바이러스 복제가 일어남. 이때, 코로나19 바이러스가 감염된 세포 안으로 Quinine투약으로 생성된 산화질소(NO) 가스가 이동하여 바이러스의 복제를 저해함으로써 감염을 방지하게 됨 5. 진행경과 [임상 1/2상] 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2015.10), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2017년 5월 [임상2상] 축농증 치료 임상시험승인, 미국FDA(2020.4) [임상2상] 코로나19 감염 방지 임상시험승인, 미국FDA(2020.4), 임상시험대상자의 50%이상의 등록이 완료(2020.9), 미국 내 코로나19 감염병 유행의 진원지이며 다수의 감염사례가 발생하고 있는 루이지에나주 바톤루지시에 2차 임상시험실시기관을 추가(2020,9). 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 IRB승인 득함(2021.4). 대상자 모집에 대해 지속적인 노력으로 184명 등록(2022.12). 하지만 코로나 19 감염 대상자를 모집하는데 고충이 큼. 6. 향후 계획 만성 축농증 치료제: 코로나19 감염병 사태에 따라2상 임상시험 착수. 축농증 환자를 대상으로 하며, 내시경 부비강 수술을 받은 환자에게GLS-1200 혹은 위약을 치료받게 한 이후에 질환에 감염되는 비율을 평가하는 것으로 임상시험이 설계되었으나, COVID-19 관련 임상시험으로 인해 중단함.코로나19 감염방지 코스프레이 치료제: 임상2상연구 종료(2022년) : 2023년에 임상2상 연구를 종료하여, 임상결과 분석 및 임상시험결과보고서 작성을 수행할 계획임. 7. 경쟁제품 유사한 작용기전의 경쟁제품 없음 8. 관련논문등 - Bitter Tastes Bodyguards (2106, Scientific American), - Bacterial D-amino acids suppress sinonasal innate immunity through sweet taste receptors in solitary chemosensory cells (2017, Science Signaling) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 미국 University of Pennsylvania가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 (계약체결일 : 2018.6.20) (아) 품목 : GLS-1027 1. 구분 항염증치료신약-저분자량 화학합성성분 2. 적응증 당뇨병성 신장질환등 자가면역의 치료, 코로나19 감염병 중증방지 치료 3. 작용기전 당뇨병성 신장질환의 원인인 , Th 17 세포를 직접억제함으로 IL-17생성을 감소시킴으로서 치료함 4. 제품의 특성 GLS-1027은 염증질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로, RA, 1형당뇨병, Colitis, Uveitis에서 효능을 확인하였고, 1상임상연구를 통해 약물의 안전성을 확인함 5. 진행경과 [임상 1상] 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2008.2), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2008년 9월 [임상2상]-임상승인 및 시작일 : 미국 FDA(2020.11), 북마케도니아(2021.7.2.), 국내 식약처(2021.9.8). 국내 임상시험 개시방문 완료(2022.4.8)하고 대상자 모집 및 등록 착수, 코로나19 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려워 국내 임상시험 조기종료(2022.08), 미국과 북마케도니아 포함한 3개국에서 132명 대상자 등록 완료(2022.6.22) 및 임상시험 완료(2022.12), 현재 결과 분석 중임. 6. 향후 계획 코로나19감염후 심각한 폐질환 방지 2상임상연구 종료 (2022년) 7. 경쟁제품 MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate치료제, 핵산대사효소억제, 일시적 염증억제, 35% 치료율 8. 관련논문등 Clin Immunol. 2007, JPET 2006, EJP 2008, BJ Pharmacol 2008 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 해당사항없음 ② 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. ③ 기타 연구개발 실적 추가로 기재하고자 하는 연구개발 관련 내용 없습니다. 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 보유 현황 종류 취득일 취득국가 제목 내용 근거법령 독점적 사용기간 취득소요인력/기간 상용화 여부 특허 2013.10.25 KR, CN, EP, JP, US, AU, HK 면역 조절제 활성을 갖는 화합물 The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식1.jpg 화학식 특허법 ~2026.03.14 4명/7년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 2013.04.17 EP, ES COMPOUNDS HAVING IMMUNOMODULATOR ACTIVITY The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식2.jpg 화학식2 EPC ~2033.04.18 3명/2년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 2014.05.13 KR, US 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 조성물 본 발명은 암 특이적 항체와 혈관신생 억제제가 결합된 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 치료 조성물에 관한 것으로, 구체적으로, 본 발명에 따른 바람직한 암 특이적 항체는 트라스투주맵 또는 이의 단편이며, 혈관신생 억제제는 VEGF-트랩이다. 특허법 ~2032.06.07 3명/2년 상용화 미정 특허 2017.03.30 KR, US 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물 및 이를 이용한 VZV 항원에 대한 T세포 활성화 방법 본 발명은 대상포진 바이러스(VZV) 단백질을 부호화하는 VZV 유래 유전자의 삽입 부위를 포함하는 적어도 일종의 플라스미드, 및약제학적으로 허용 가능한 기타의 성분을 포함하는 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물을제공한다. 특허법 ~2034.10.21 7명/3년 상용화 미정 특허 2018.05.30 KR, US B형 간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 본 발명은 HBV(hepatitis B virus)의 표면항원 프리-S1(preS1)에 특이적으로 결합하는, 항체, 상기 항체를 코딩하는 폴리뉴클레오티드, 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현 벡터, 및 상기 발현 벡터를 포함하는 형질전환체, 상기 항체의 HBV 감염의 예방 또는 치료 용도 및 상기 항체의 HBV 검출용도를 제공하는 것이다. 특허법 ~2034.11.27 3명/4년 (PCT 출원) 상용화 미정 특허 2020.02.04 KR 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물 본 발명은 중증 열성 혈소판 감소 증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome; SFTS) 바이러스 질환에 의한 감염병을 예방 또는 치료하기 위한 백신 조성물에 관한 것이다. 특허법 ~2038.06.28 11명/2년 (PCT 출원) 상용화 미정 특허 2023.06.29 KR 이물질 및 분비물에의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈 본 발명은 DNA백신 접종 시 세포내로 백신이 잘 유입되게 하여 면역원성 효율을 증가하기 위한 목적으로 개발된 의료기기 관한 것으로 외부 구조물에 의해 이물질 및 분비물이 내부로의 유입을 차단하여 오염을 방지할 수 있는 구조물 용도 관련 내용이다. 특허법 ~2041.08.26 8명/2년 상용화 미정 7-2. 업계의 현황 (1) 산업의특성 ① 바이오의약품 산업 21세기 들어 바이오텍 회사들의 성장과 함께 바이오산업이 빠르게 약진하고 있으며 단일클론항체, 단백질 치료제, 그리고 백신 관련 분야의 약진이 돋보이고 있습니다. 특히 백신개발 다국적 제약사들은 차세대 백신의 연구개발에 집중하여 보다 효과적이고 안전한 백신들이 개발되고 있습니다. 백신사업 분야는 암, HIV, 자가면역질환등으로 적응증이 확대되고 있으며, 특히 예방백신분야에서 치료백신분야로 넓혀지고 있는 추세입니다. 일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공확률이 높지 않은 특성으로 인하여 리스크가 큰 사업입니다. 하지만, 리스크가 큰 만큼 성공할 경우 반대 급부 또한 큰 특성을 가지고 있습니다. ② 바이오의약품 CMO 산업바이오의약품은 신약개발에서 제품 판매에 이르기까지 오랜 시간과 대규모의 투자를필요로 하기에 전체 프로세스를 일원화할 수 있는 기업은 몇몇 소수의 대규모 다국적제약회사를 제외하고는 많지 않습니다. 특히 바이오의약품 CMO산업은 첨단 생명공학 기술이 요구되고, 첨단설비를 갖추는데 막대한 설비투자비 및 품질관리 기술을 필요로 하고 있음에 따라 최적의 비용과 고효율로 제품의 생산을 전담할 수 있는 위탁생산 전문기업(CMO)의 출현이 요구되고 있고 관련 시장도 급격히 성장하고 있습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 원자재의 1/3을 해외에서 수입, 가공하여 완제품을 만들어 그 완제품의 2/3을 해외로 수출하는 해외의존형, 수출주도형 산업구조이며, 생산구조는 원료, 사,직물, 염색, 의류, 제조, 유통으로 이어지는 다단계로 형성되어 있고 고용창출효과와 고부가가치를 실현할 수 있는 가공산업입니다. (2) 산업의 성장성① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야DNA백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아,2017년기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고 2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다 핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. ‘Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)’보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억4,198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다. ② 플라스미드 DNA CMO 산업플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다. 'Viral Vector Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)' 보고서에 의하면, 2026년까지18억불의 시장규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 국가경제 발전에 견인차 역할을 하는 핵심 기간산업으로 세계 9위의 섬유 수출국이며 섬유 기술력 세계 4위로 생산기술도 고르게 발달되어 있습니다.국내 섬유·패션산업은 제조업체가 48,375개(1인이상), 섬유패션 도소매업 및 서비스업 포함시 관련 업체가 304,543개사에 달하는 등 국민 경제·생활에 기여효과가 매우 큰 산업입니다. 우리나라 섬유패션산업은 원사, 직물, 염색가공, 패션의류 등 Up Stream에서 Down Stream까지 균형된 생산기반을 보유하고 있으며 생산기술도 고르게 발달되어 있고 의류용의 경우 중·저가 범용품보다 고부가가치 기능성 섬유, 친환경섬유에 치중하는 한편 산업용섬유 등 신섬유 개발 및 생산 확대를 위한 기술력과 제품화 수준을 고도화하고 있습니다. (한국섬유산연합회 "섬유산업 역사" 발췌) (3) 경기변동의 특성① 바이오의약품산업최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오의약품 시장도 세계 경기침체의 영향을 받고 있어 지적재산권의 보호, R 생산성, 그리고 효과성이 중시되고 있습니다.하지만, 사람의 건강과 직결되는 산업의 특징상 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는다고 할 수 있습니다. 특히 평균연령의 증가, 다양한 질병 및 새로운 감염성질환들의 등장 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 요구와 수요가 증가하여 경기변동과 무관하게 지속적인 성장을 보이고 있습니다. ② 바이오의약품 CMO 산업바이오의약품 CMO산업의 고객이 주로 정부의 지원을 통해 의약품을 개발하는 바이오 벤처사 또는 전문연구기관인 특성을 가지고 있고 임상시험에 소요되는 바이오 의약품을 생산해주는 산업이니만큼 임상시험이 진행되는 1~3년 단위의 생산계약이 이루어져 여타의 산업에 비하여 경기변동에 상대적으로 덜 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 경기가 극도로 악화되는 경우에는 제약산업의 시장규모 축소로 CMO산업도 영향을 받을 수 있습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 계절적인 경기변동은 미미하나 환율변동 및 유가상승 등 외적인 영향으로 인한 경기변동이 심한 편입니다. (4) 경쟁요소 및 향후 전망① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야DNA백신 분야는 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는 DNA백신의 시판 허가 및 상업화가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다. 핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 백신, 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 특히, 코로나19 백신의 2개 제품은 현재 긴급사용승인을받아 대량공급 및 접종을 진행하고 있습니다. 핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다.. ② 플라스미드 DNA CMO 산업비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다. 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 완료하거나 진행하고 있습니다. (5) 옥천공장 현황 ① 일반사항 - 공장 주소 : 충북 옥천군 이원면 건진리 226번지 - 공장 면적 : 24,815㎡ - 공장 부지 장부가액은 1,769백만원입니다. - 공장내 건물은 16,400㎡규모이며, 건물 장부가액은 765백만원입니다. - 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 0백만원입니다. ② 옥천공장 상시 근무자 - 공장관리 실무책임자 : 여인용 차장 - 공장관리 실무관리자 : 이래오 과장 ③ 옥천공장 관리 협력업체 - 공장 보안관리 : ㈜ 에스원 옥천 (월정료 : 22만원) - 공장 전기안전관리 : ㈜국제전기안전관리 (월정료 : 15만원) - 공장 소방관리 : ㈜청명소방 (월정료 : 19만원) ④ 옥천공장 가동 현황 현재 옥천공장은 가동하지 않고, 본 공장 2층을 창고로 사용하고 있으며, 베트남 공장에서 생산되는 의류용 심지제품을 보관하고 있습니다. 보관된 심지제품은 국내영업활동을 통해 국내 구매자에게 판매되고 있습니다. ⑤ 옥천공장 관리운영보고 공장관리 실무책임자는 수시로 공장 현황에 대해 본사 총무본부에 보고하고 있으며, 관리운영상 비용이 발생할 경우에는 품의서를 작성하여 진행하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제47기, 제46기 연결 및 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 감사를 받았습니다. 제48기 3분기 연결 및 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다. 1-1. 요약 연결재무제표 (단위:원) 구 분 제48기(2023) 3분기 제47기(2022) 제46기(2021) [유동자산] 36,202,783,490 73,063,156,234 134,633,081,215 당좌자산 20,662,754,695 58,199,406,875 123,945,393,373 재고자산 15,540,028,795 14,863,749,359 10,687,687,842 [비유동자산] 155,196,060,371 149,803,530,363 116,223,480,020 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 2,722,092,443 유형자산 150,234,742,799 144,369,110,509 110,381,999,863 무형자산 445,991,698 563,914,992 643,095,121 기타비유동자산 1,874,627,527 2,202,446,281 2,476,292,593 자산총계 191,398,843,861 222,866,686,597 250,856,561,235 [유동부채] 25,802,231,493 33,835,688,340 34,758,541,470 [비유동부채] 7,250,000,708 7,559,705,757 9,591,250,632 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 44,349,792,102 [지배회사의 소유주에게 귀속되는 자본] 158,346,611,660 181,471,292,500 206,506,769,133 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 77,479,055,000 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 206,606,623,975 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 21,521,211,394 기타포괄손익누계액 21,678,098,073 8,825,966,584 (859,484,326) 이익잉여금(결손금) (175,121,979,126) (137,155,104,297) (98,240,636,910) [비지배지분] 0 0 0 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 206,506,769,133 매출액 27,448,343,110 48,718,300,179 38,700,355,313 영업이익(손실) (37,092,272,383) (40,083,888,917) (27,434,047,838) 당기순이익(손실) (37,966,874,829) (38,150,069,804) (15,887,887,553) [지배회사지분순이익(손실)] (37,966,874,829) (38,150,069,804) (15,887,887,553) [비지배지분순이익(손실)] 0 0 0 기타포괄이익(손실) 12,852,131,489 8,921,053,327 (388,231,621) 총포괄이익(손실) (25,114,743,340) (29,229,016,477) (16,276,119,174) 주당순이익(손실) (489) (492) (214) 연결에 포함된 회사수 2개 2개 2개 1-2. 요약 별도재무제표 (단위:원) 구 분 제48기(2023)3분기 제47기(2022) 제46기(2021) [유동자산] 104,719,224,417 106,718,983,795 132,919,543,058 당좌자산 100,096,137,003 102,117,905,979 129,583,538,624 재고자산 4,623,087,414 4,601,077,816 3,336,004,434 [비유동자산] 86,686,137,376 116,513,964,403 99,410,910,784 종속기업에 대한 투자자산 1,336,433,905 12,340,414,384 12,340,414,384 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 2,722,092,443 유형자산 9,887,469,548 11,931,475,729 13,067,363,790 무형자산 29,500,171 36,850,333 52,054,921 기타비유동자산 72,792,035,405 89,537,165,376 71,228,985,246 자산총계 191,405,361,793 223,232,948,198 232,330,453,842 [유동부채] 14,870,253,926 28,557,077,443 19,990,757,160 [비유동부채] 5,035,717,578 4,767,890,392 6,103,589,298 부채총계 19,905,971,504 33,324,967,835 26,094,346,458 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 77,479,055,000 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 206,606,623,975 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 21,521,211,394 기타포괄손익누계액 211,692,340 (263,863,040) (619,873,189) 이익잉여금(결손금) (140,502,794,764) (119,628,586,810) (98,750,909,796) 자본총계 171,499,390,289 189,907,980,363 206,236,107,384 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2023년 1월 1일~ 2023년 9월 30일 2022년 1월 1일~ 2022년 12월 31일 2021년 1월 1일~ 2021년 12월 31일 매출액 25,852,459,867 45,606,006,334 34,220,586,881 영업이익(손실) (21,059,467,024) (31,268,061,355) (26,286,719,455) 당기순이익(손실) (20,874,207,954) (20,113,279,431) (13,665,327,495) 기타포괄이익(손실) 475,555,380 (408,387,434) (1,551,555,534) 총포괄이익(손실) (20,398,652,574) (20,521,666,865) (15,216,883,029) 주당순이익(손실) (269) (260) (184) 희석주당순이익(손실) (269) (260) (184) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 48 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 47 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 48 기 3분기말 제 47 기말 자산 유동자산 36,202,783,490 73,063,156,234 현금및현금성자산 6,804,551,677 13,260,897,357 매출채권 및 기타유동채권 5,867,796,083 8,980,464,094 단기기타채권 962,837,884 1,598,145,057 단기기타금융자산 5,302,608,818 32,617,996,392 유동재고자산 15,540,028,795 14,863,749,359 기타유동자산 1,724,960,233 1,741,903,975 비유동자산 155,196,060,371 149,803,530,363 기타비유동금융자산 1,488,866,859 1,649,460,141 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 유형자산 150,234,742,799 144,369,110,509 무형자산 445,991,698 563,914,992 이연법인세자산 38,650,749 36,423,330 기타비유동자산 347,109,919 516,562,810 자산총계 191,398,843,861 222,866,686,597 부채 유동부채 25,802,231,493 33,835,688,340 매입채무 및 기타유동채무 11,896,972,492 7,493,171,591 기타채무 97,021,662 35,408,293 단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 전환사채 106,419,187 11,544,744,489 파생상품금융부채 2,943,222 2,732,912,980 단기기타금융부채 1,950,634,118 4,238,409,193 기타 유동부채 8,746,509,580 7,089,895,396 비유동부채 7,250,000,708 7,559,705,757 장기기타금융부채 4,378,713,805 5,509,721,609 퇴직급여부채 557,643,487 0 충당부채 190,969,811 171,350,978 이연법인세부채 485,300,114 457,332,566 기타 비유동 부채 1,637,373,491 1,421,300,604 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 158,346,611,660 181,471,292,500 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 자본잉여금 213,491,409,734 211,749,282,814 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 기타포괄손익누계액 21,678,098,073 8,825,966,584 이익잉여금(결손금) (175,121,979,126) (137,155,104,297) 비지배지분 0 0 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 자본과부채총계 191,398,843,861 222,866,686,597 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 11,725,972,657 27,448,343,110 12,547,976,533 38,872,887,761 매출원가 13,000,487,836 34,203,585,215 10,542,503,623 27,129,128,908 매출총이익 (1,274,515,179) (6,755,242,105) 2,005,472,910 11,743,758,853 판매비와관리비 10,552,615,032 30,337,030,278 9,228,816,761 35,139,349,279 영업이익(손실) (11,827,130,211) (37,092,272,383) (7,223,343,851) (23,395,590,426) 기타수익 437,875,270 1,299,642,793 1,289,467,398 2,406,163,483 기타비용 146,993,277 1,992,654,795 256,072,522 847,356,196 금융수익 52,235,189 747,221,524 1,684,979,011 5,402,271,083 금융비용 73,436,286 915,762,724 3,398,492,468 7,036,194,083 법인세비용차감전순이익(손실) (11,557,449,315) (37,953,825,585) (7,903,462,432) (23,470,706,139) 법인세비용(수익) 53,689 13,049,244 820,053 28,936,732 계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 기타포괄손익 3,309,177,927 12,852,131,489 16,167,230,644 29,416,729,534 후속적으로 당기손익으로 재분류될수있는 항목 3,313,816,861 12,959,121,118 16,149,693,119 29,669,924,321 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3,313,816,861 12,959,121,118 16,149,693,119 29,669,924,321 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 총포괄손익 (8,248,325,077) (25,114,743,340) 8,262,948,159 5,917,086,663 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (8,248,325,077) (25,114,743,340) 8,262,948,159 5,917,086,663 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (148) (489) (102) (303) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (148) (489) (102) (303) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 77,479,055,000 206,606,623,975 (99,322,788,686) 21,521,211,394 (829,698,775) 205,454,402,908 0 205,454,402,908 당기순이익(손실) 0 0 (23,499,642,871) 0 0 (23,499,642,871) 0 (23,499,642,871) 기타포괄손익 0 0 0 0 29,386,943,983 29,386,943,983 0 29,416,729,534 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (253,194,787) (253,194,787) 0 (253,194,787) 해외사업환산손익 0 0 0 0 29,640,138,770 29,640,138,770 0 29,640,138,770 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채행사 222,544,000 4,116,133,031 0 (673,808,252) 0 3,664,868,779 0 3,664,868,779 주식매수선택권 행사 50,000,000 862,044,000 0 (529,600,000) 0 382,444,000 0 382,444,000 2022.09.30 (기말자본) 77,751,599,000 211,584,801,006 (122,822,431,557) 20,317,803,142 28,557,245,208 215,389,016,799 0 215,389,016,799 2023.01.01 (기초자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (137,155,104,297) 20,299,548,399 8,825,966,584 181,471,292,500 0 181,471,292,500 당기순이익(손실) 0 0 (37,966,874,829) 0 0 (37,966,874,829) 0 (37,966,874,829) 기타포괄손익 0 0 0 0 12,852,131,489 12,852,131,489 0 12,852,131,489 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (106,989,629) (106,989,629) 0 (106,989,629) 해외사업환산손익 0 0 0 0 12,959,121,118 12,959,121,118 0 12,959,121,118 유상증자 722,218,000 1,742,126,920 0 0 0 2,464,344,920 0 2,464,344,920 전환사채행사 0 0 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 주식매수선택권 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 2023.09.30 (기말자본) 78,473,817,000 213,491,409,734 (175,121,979,126) 19,825,265,979 21,678,098,073 158,346,611,660 0 158,346,611,660 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 영업활동현금흐름 (17,585,721,355) (15,437,126,086) 당기순이익(손실) (37,966,874,829) (23,499,642,871) 당기순이익조정을 위한 가감 9,396,378,352 6,442,636,181 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 10,604,662,381 (1,140,732,109) 이자수취 434,979,408 2,789,862,713 이자지급(영업) (54,866,667) (29,250,000) 투자활동현금흐름 24,467,436,464 4,164,313,930 단기금융상품의 처분 99,000,000,000 224,629,000,000 단기대여금및수취채권의 처분 0 311,058,632 장기대여금및수취채권의 처분 0 12,000,000 유형자산의 처분 15,700,000 0 임차보증금의 감소 0 70,000,000 단기금융상품의 취득 (71,845,878,375) (184,629,000,000) 유형자산의 취득 (2,656,112,543) (36,160,541,742) 무형자산의 취득 (32,231,333) (68,202,960) 임차보증금의 증가 (14,041,285) 0 재무활동현금흐름 (13,345,034,178) 7,370,330,384 단기차입금의 증가 2,257,707,184 403,284,530 사채의 발행 0 11,469,400,000 유상증자 2,469,985,560 0 주식매수선택권의 행사 0 382,444,000 사채의 상환 (16,279,647,453) (3,327,691,920) 전환권 행사 0 (2,926,760) 신주발행비용 (5,640,640) 0 리스부채의 지급 (1,787,438,829) (1,554,179,466) 외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,973,389 59,795,962 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,456,345,680) (3,842,685,810) 기초현금및현금성자산 13,260,897,357 22,309,654,214 기말현금및현금성자산 6,804,551,677 18,466,968,404 3. 연결재무제표 주석 제 48 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 제 47 (전)기 2022년 12월 31일 현재 회사명 : 진원생명과학 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요진원생명과학주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 진원생명과학주식회사(이하 "지배기업")는 1976년 1월에 설립되어 제약사업 및 패브릭사업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울특별시에 위치하고 있으며, 미국 텍사스주 우드랜드에는 CDMO 생산제조시설이, 베트남 비엔호아에는 패브릭 제조시설이 있습니다. 지배기업은 1987년 11월 유가증권시장에 주식을 상장하였으며 주요주주 현황은 다음과 같습니다. 당3분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위:주) 주 주 명 당3분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 박영근 5,396,525 6.88% 4,811,730 6.19% 조병문 외 5명 1,464,223 1.87% 1,370,658 1.76% 기 타 71,613,069 91.26% 71,569,211 92.05% 합계 78,473,817 100.00% 77,751,599 100.00% (2) 종속기업의 개요1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2023-09-30 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2023-09-30 심지 제조 및 생산 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2022-12-31 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2022-12-31 심지 제조 및 생산 2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당3분기말 당3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 152,482,600,633 169,858,059,906 (17,375,459,273) 17,482,230,896 (22,196,957,363) (21,203,867,508) Dong-il Interlining Ltd. 10,670,013,720 9,333,579,815 1,336,433,905 5,803,433,967 (551,413,490) (460,393,169) (단위 : 원) 회사명 전기말 전3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 151,835,567,743 146,925,613,798 4,909,953,945 25,366,043,167 (5,210,394,603) (3,457,846,010) Dong-il Interlining Ltd. 9,186,899,426 7,390,072,352 1,796,827,074 8,691,893,066 (270,854,661) 159,675,112 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준 연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약3분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (마) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 중요한 회계추정 및 가정연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.연결실체의 요약3분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당3분기말 현재 COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.요약3분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 6,804,551,677 - 6,804,551,677 매출채권 - 5,867,796,083 - 5,867,796,083 단기기타채권 - 962,837,884 - 962,837,884 단기기타금융자산 4,845,878,375 456,730,443 - 5,302,608,818 장기기타금융자산 - 1,450,369,942 38,496,917 1,488,866,859 합계 4,845,878,375 15,542,286,029 38,496,917 20,426,661,321 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 13,260,897,357 - 13,260,897,357 매출채권 - 8,980,464,094 - 8,980,464,094 단기기타채권 - 1,598,145,057 - 1,598,145,057 단기기타금융자산 - 32,590,133,505 - 32,590,133,505 파생상품자산 27,862,887 - - 27,862,887 장기기타금융자산 - 1,503,973,595 145,486,546 1,649,460,141 합계 27,862,887 57,933,613,608 145,486,546 58,106,963,041 (2) 금융부채의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 11,896,972,492 11,896,972,492 단기기타채무 - 97,021,662 97,021,662 단기차입금 - 3,001,731,232 3,001,731,232 전환사채 - 106,419,187 106,419,187 파생상품자산 2,943,222 - 2,943,222 단기기타금융부채 - 1,950,634,118 1,950,634,118 장기기타금융부채 - 4,378,713,805 4,378,713,805 합계 2,943,222 21,431,492,496 21,434,435,718 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 7,493,171,591 7,493,171,591 단기기타채무 - 35,408,293 35,408,293 단기차입금 - 701,146,398 701,146,398 전환사채 - 11,544,744,489 11,544,744,489 파생상품자산 2,732,912,980 - 2,732,912,980 단기기타금융부채 - 4,238,409,193 4,238,409,193 장기기타금융부채 - 5,509,721,609 5,509,721,609 합계 2,732,912,980 29,522,601,573 32,255,514,553 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합 계 현금및현금성자산 16,285,585 - 7,176,752 125,059,943 - 148,522,280 매출채권 및 기타채권 - - 763,885,847 135,681,635 - 899,567,482 기타금융자산(유동) 299,676,746 - - - - 299,676,746 기타금융자산(비유동) 55,742,623 - - - - 55,742,623 파생상품자산 - - - - 284,736,732 284,736,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (106,989,629) - - - (106,989,629) 당기손익-공정가치측정금융자산 90,779,838 - - - 90,779,838 합계 462,484,792 (106,989,629) 771,062,599 260,741,578 284,736,732 1,672,036,072 차입금 (67,445,037) - - - - (67,445,037) 전환사채 (602,590,598) - - - - (602,590,598) 매입채무 및 기타채무 - - (180,132,619) (138,283,122) - (318,415,741) 기타금융부채 (245,727,089) - - (65,234,715) - (310,961,804) 합계 (915,762,724) - (180,132,619) (203,517,837) - (1,299,413,180) 총합계 (453,277,932) (106,989,629) 590,929,980 57,223,741 284,736,732 372,622,892 (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합 계 현금및현금성자산 94,910,351 - 59,795,962 406,086,656 - 560,792,969 매출채권 및 기타채권 - - 1,296,372,489 437,208,763 - 1,733,581,252 기타금융자산(유동) 802,319,009 - - 8,550,000 - 810,869,009 기타금융자산(비유동) 3,460,963,879 - - - - 3,460,963,879 파생상품자산 - - - - (178,226,711) (178,226,711) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (253,194,787) - - - (253,194,787) 합계 4,358,193,239 (253,194,787) 1,356,168,451 851,845,419 (178,226,711) 6,134,785,611 차입금 (1,409,897,796) - - - - (1,409,897,796) 전환사채 (1,503,970,621) - - - - (1,503,970,621) 파생상품부채 - - - - 788,922,375 788,922,375 매입채무 및 기타채무 - - (156,435,527) (333,284,702) - (489,720,229) 기타금융부채 (3,688,943,486) - - - - (3,688,943,486) 합계 (6,602,811,903) - (156,435,527) (333,284,702) 788,922,375 (6,303,609,757) 총합계 (2,244,618,664) (253,194,787) 1,199,732,924 518,560,717 610,695,664 (168,824,146) 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 6,804,551,677 (*1) 매출채권 5,867,796,083 (*1) 단기기타채권 962,837,884 (*1) 단기기타금융자산 456,730,443 (*1) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 4,845,878,375 기타비유동금융자산 1,450,369,942 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 38,496,917 합계 20,426,661,321 매입채무 11,896,972,492 (*1) 단기기타채무 97,021,662 (*1) 단기차입금 3,001,731,232 (*1) 전환사채 106,419,187 (*1) 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 단기기타금융부채 1,950,634,118 (*1) (*2) 장기기타금융부채 4,378,713,805 (*1) (*2) 합계 21,434,435,718 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 13,260,897,357 (*1) 매출채권 8,980,464,094 (*1) 단기기타채권 1,598,145,057 (*1) 단기기타금융자산 32,590,133,505 (*1) 파생상품자산 27,862,887 27,862,887 기타비유동금융자산 1,503,973,595 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 145,486,546 145,486,546 합계 58,106,963,041 매입채무 7,493,171,591 (*1) 단기기타채무 35,408,293 (*1) 단기차입금 701,146,398 (*1) 전환사채 11,544,744,489 (*1) 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 단기기타금융부채 4,238,409,193 (*1) (*2) 장기기타금융부채 5,509,721,609 - 합계 32,255,514,553 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 4,845,878,375 - 4,845,878,375 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : - Inovio Pharmaceuticals Inc. (*1) 38,496,917 38,496,917 - - 38,496,917 합계 4,884,375,292 38,496,917 4,845,878,375 - 4,884,375,292 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 - - 2,943,222 2,943,222 (*1) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 145,486,546 145,486,546 - - 145,486,546 금융자산 : 파생상품자산(5CB) 27,862,887 - - 27,862,887 27,862,887 합계 173,349,433 145,486,546 - 27,862,887 173,349,433 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 - - 332,290,672 332,290,672 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 - - 2,400,622,308 2,400,622,308 합계 2,732,912,980 - - 2,732,912,980 2,732,912,980 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(*1) (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 상환으로 인한 정산 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (*1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 175,385,091 - 175,385,091 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(*1) (178,226,711) 788,922,375 610,695,664 기타변동 발행 11,723,139 4,844,175,785 4,855,898,924 기타증감 기말잔액 8,881,519 4,055,253,410 4,064,134,929 (*1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 610,695,664 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 610,695,664 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 3,900 원 3.53%~3.49% 41.99% 위험할인율 9.25%~10.15% (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 2,732,912,980 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 2,732,912,980 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 : 파생상품부채(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - 파생상품자산(5CB) 27,862,887 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 27,922,236 27,804,815 합계 27,862,887 27,922,236 27,804,815 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 295,995,707 368,174,406 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 2,264,996,376 2,531,877,952 합계 2,732,912,980 2,560,992,083 2,900,052,358 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 현금 29,993,376 11,480,666 보통예금 6,774,558,301 7,949,720,209 기타금융자산 - 5,299,696,482 합계 6,804,551,677 13,260,897,357 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권 6,419,810,457 (552,014,374) 5,867,796,083 10,540,716,961 (1,560,252,867) 8,980,464,094 단기기타채권 : 미수금 949,148,453 - 949,148,453 1,489,098,607 - 1,489,098,607 미수수익 16,352,843 (2,663,412) 13,689,431 111,709,862 (2,663,412) 109,046,450 합계 7,385,311,753 (554,677,786) 6,830,633,967 12,141,525,430 (1,562,916,279) 10,578,609,151 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 (*) 계 총장부금액 3,663,080,527 138,924,268 447,547,545 287,644,231 1,882,613,886 6,419,810,457 기대손실율 1.07% 30.56% 40.86% 100.00% - 8.60% 전체기간기대손실 (39,050,853) (42,460,370) (182,858,920) (287,644,231) - (552,014,374) 순장부금액 3,624,029,674 96,463,898 264,688,625 - 1,882,613,886 5,867,796,083 (*) 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 (*) 계 총장부금액 9,415,320,684 2,735,783,258 320,225,351 83,362,672 (2,013,975,004) 10,540,716,961 기대손실율 3.2% 40.9% 18.3% 100.0% - 14.8% 전체기간기대손실 (299,508,643) (1,118,849,578) (58,531,974) (83,362,672) - (1,560,252,867) 순장부금액 9,115,812,041 1,616,933,680 261,693,377 - (2,013,975,004) 8,980,464,094 (*) 특수관계인, 미청구분, 받을어음 및 전자어음은 연체율을 적용하지 않았으며 내부거래제거분도 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 1,560,252,867 348,275,835 (1,000,000) (1,408,099,052) 52,584,724 552,014,374 단기기타채권 : 미수수익 2,663,412 - - - - 2,663,412 합계 1,562,916,279 348,275,835 (1,000,000) (1,408,099,052) 52,584,724 554,677,786 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 342,071,302 927,045,105 - (24,932,416) 178,812,083 1,422,996,074 단기기타채권 : 미수수익 49,534,498 1,935,366 (51,469,864) - - - 합계 391,605,800 928,980,471 (51,469,864) (24,932,416) 178,812,083 1,422,996,074 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기기타금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 상각후원가측정기타금융자산 571,587,011 32,704,990,073 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 파생상품자산 - 27,862,887 소계 5,302,608,818 32,617,996,392 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 1,450,369,942 1,503,973,595 차감 : 대손충당금 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 145,486,546 소계 1,488,866,859 1,649,460,141 합계 6,791,475,677 34,267,456,533 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 114,856,568 - - - - 114,856,568 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 170,630,000 - (166,663,458) (3,966,542) - - (3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 유동항목 : 단기금융상품 - 32,000,000,000 대여금 194,856,568 194,856,568 선급부가세 - 168,345,902 보증금 376,730,443 341,787,603 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 소계 456,730,443 32,590,133,505 비유동항목 : 장기금융상품 2,000,000 2,000,000 보증금 1,448,369,942 1,392,801,442 차감 : 대손충당금 - - 퇴직연금운용자산 - 109,172,153 소계 1,450,369,942 1,503,973,595 합계 1,907,100,385 34,094,107,100 (4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 장기기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : 시장성있는지분증권 38,496,917 145,486,546 2) 보고기간말 현재 장기기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc.(*) 73,590 0.03% 1,414,226,499 38,496,917 38,496,917 (1,375,729,582) (*) 당기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc. 73,590 0.03% 1,414,226,499 145,486,546 145,486,546 (1,268,739,953) (5) 기타금융자산에 포함된 파생상품자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전기 전환사채 옵션(*) - 27,862,887 (*) 당기 중 5CB 전환사채가 전액 상환되어 당3분기말 현재 파생상품자산으로 인식될 금액은 없습니다.(6) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당(3분)기 전기 당기손익-공정가치측정금융자산: 단기매매증권(MMF) 4,845,878,375 - 8. 파생상품 및 위험회피회계당3분기말과 전기말 현재 매매목적과 위험회피목적의 파생상품의 거래는 없습니다.9. 재고자산 (1) 당3분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 2,295,396,832 (184,290,007) 2,111,106,825 3,142,662,411 (93,628,044) 3,049,034,367 제품 4,856,563,867 (172,751,692) 4,683,812,175 3,764,306,511 (107,127,555) 3,657,178,956 재공품 1,151,257,177 - 1,151,257,177 784,780,772 - 784,780,772 원재료 7,521,681,473 (76,435,998) 7,445,245,475 6,827,700,540 (70,102,182) 6,757,598,358 미착품 148,607,143 - 148,607,143 615,156,906 - 615,156,906 합계 15,973,506,492 (433,477,697) 15,540,028,795 15,134,607,140 (270,857,781) 14,863,749,359 (2) 당3분기와 전3분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기 전3분기 매출원가 : 재고자산평가손실 (162,619,916) (69,045,009) 재고자산평가손실환입 - 37,447,915 합계 (162,619,916) (31,597,094) 10. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기 전기 유동 비유동 계 유동 비유동 계 선급금 250,593,127 347,109,919 597,703,046 194,373,227 516,562,810 710,936,037 선급비용 721,653,006 - 721,653,006 976,685,620 - 976,685,620 선급법인세 425,995,007 - 425,995,007 522,978,421 - 522,978,421 선급부가세 275,128,934 - 275,128,934 - - - 기타 51,590,159 - 51,590,159 47,866,707 - 47,866,707 합계 1,724,960,233 347,109,919 2,072,070,152 1,741,903,975 516,562,810 2,258,466,785 11. 관계기업 및 공동기업투자당3분기 및 전기에 관계기업 및 공동기업투자는 없습니다. 12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치(*) 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,368,312,900 건 물 2,183,392,690 (1,431,271,433) - 752,121,257 752,121,257 구축물 413,944,918 (400,779,753) - 13,165,165 13,165,165 합계 4,472,749,533 (1,832,051,186) - 2,640,698,347 3,133,599,322 (*) 토지는 공시지가로 기재하였으며, 건물은 취득원가에서 감가상각누계액을 차감한 장부가액으로 기재하였습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,560,402,600 건 물 2,183,392,690 (1,390,746,034) - 792,646,656 792,646,656 합 계 4,058,804,615 (1,390,746,034) - 2,668,058,581 3,353,049,256 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 1,875,411,925 792,646,656 - 2,668,058,581 취득 - - - - 대체 (*) - 15,818,517 15,818,517 처분 - - - - 감가상각 - (40,525,399) (2,653,352) (43,178,751) 기말 1,875,411,925 752,121,257 13,165,165 2,640,698,347 (*) 당기 중 유형자산에서 대체되었습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 합계 기초 1,875,411,925 846,680,518 2,722,092,443 취득 - - - 처분 - - - 감가상각 - (40,525,399) (40,525,399) 기말 1,875,411,925 806,155,119 2,681,567,044 (3) 투자부동산은 신한은행과 체결한 일반대출, 무역금융 한도와 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 정부보조금 장부금액 토지 4,080,550,908 - - 249,540,515 - 4,330,091,423 건물 82,301,984,019 (2,072,148,427) - 4,047,389,614 - 84,277,225,206 구축물 - - - - - - 기계장치 53,439,439,736 (10,205,246,892) - (12,219,742) - 43,221,973,102 차량운반구 512,044,297 (389,779,493) - 4,557,258 - 126,822,062 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 7,864,696,032 (3,463,595,989) - 58,017,224 - 4,459,117,267 리스개량자산 14,029,922,855 (9,091,487,168) - 18,953,377 - 4,957,389,064 사용권자산-건물 12,290,301,105 (7,129,647,400) - 142,699,691 - 5,303,353,396 사용권자산-차량 357,725,436 (312,031,479) - 1,457,241 - 47,151,198 기타유형자산 2,470,696,394 - - 1,040,923,687 - 3,511,620,081 건설중인자산 - - - - - - 합계 177,349,919,873 (32,666,495,939) - 5,551,318,865 - 150,234,742,799 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 정부보조금 장부금액 토지 3,817,164,919 - - 263,385,989 - 4,080,550,908 건물 961,302,235 (596,659,807) - 28,202,716 - 392,845,144 구축물 413,944,918 (398,126,401) - - - 15,818,517 기계장치 8,415,894,183 (6,600,572,465) - 126,054,797 - 1,941,376,515 차량운반구 499,267,327 (345,881,978) - 3,689,777 - 157,075,126 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 6,125,606,248 (2,384,863,843) - 26,404,815 - 3,767,147,220 리스개량자산 13,083,968,956 (7,699,129,029) - 54,581,783 - 5,439,421,710 사용권자산-건물 11,981,700,487 (5,337,351,381) - 172,658,138 - 6,817,007,244 사용권자산-차량 302,621,139 (239,300,223) - 12,174,480 - 75,495,396 기타유형자산 16,420,463,208 - - 600,989,559 - 17,021,452,767 건설중인자산 118,585,517,012 - - (13,924,597,050) - 104,660,919,962 합계 180,610,009,723 (23,604,444,218) - (12,636,454,996) - 144,369,110,509 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물(*2) 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 4,080,550,908 392,845,144 15,818,517 1,941,376,515 157,075,126 3,767,147,220 5,439,421,710 6,817,007,244 75,495,396 17,021,452,767 104,660,919,962 144,369,110,509 취득 - 928,808,054 - 367,733,556 - 1,251,324,956 108,245,977 - 35,927,045 - - 2,692,039,588 대체 - 80,345,543,470 (15,818,517) 44,136,827,524 - 417,289,745 - 8,044,092 - (14,550,756,373) (104,660,919,962) 5,680,209,979 처분 - - - - - (12,298,327) - - - - - (12,298,327) 감가상각 - (1,437,361,076) - (3,232,125,519) (34,810,322) (1,034,908,102) (892,392,972) (1,675,693,838) (65,728,484) - - (8,373,020,313) 기타증감 (*1) 249,540,515 4,047,389,614 - 8,161,026 4,557,258 70,561,775 302,114,349 153,995,898 1,457,241 1,040,923,687 - 5,878,701,363 기말금액 4,330,091,423 84,277,225,206 - 43,221,973,102 126,822,062 4,459,117,267 4,957,389,064 5,303,353,396 47,151,198 3,511,620,081 - 150,234,742,799 (*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.(*2) 당기 중 구축물을 투자부동산으로 대체하였습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 3,817,164,919 399,181,833 19,356,317 10,112,467,839 149,285,006 2,753,014,577 6,170,417,046 8,599,178,483 188,769,441 - 78,282,725,630 110,491,561,091 취득 - - - 37,637,058,687 52,120,086 2,179,405,315 131,354,964 - - - (11,033,138,387) 28,966,800,665 처분 - - - - - - - - (14,963,183) - - (14,963,183) 감가상각 - (25,442,384) (2,653,352) (637,106,734) (29,799,539) (630,962,289) (999,104,858) (1,575,383,095) (81,002,631) - - (3,981,454,882) 기타증감 (*) 802,715,490 80,617,935 - 2,043,468,591 8,992,947 238,284,920 1,166,957,144 776,900,494 21,429,867 - 18,844,475,217 23,983,842,605 기말금액 4,619,880,409 454,357,384 16,702,965 49,155,888,383 180,598,500 4,539,742,523 6,469,624,296 7,800,695,882 114,233,494 - 86,094,062,460 159,445,786,296 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.(3) 유형자산의 감가상각비는 원가와 판매비와관리비로 분류되었습니다. (4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없습니다. 14. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (69,879,686) - - - 21,166,838 기타의무형자산 12,766,925,010 (12,547,576,557) - 13,101,072 - 232,449,525 산업재산권 1,045,666,418 (921,707,559) - 68,416,476 - 192,375,335 합계 14,086,822,952 (13,722,348,802) - 81,517,548 - 445,991,698 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (65,529,525) - - - 25,516,999 기타의무형자산 10,486,857,243 (10,272,096,519) - 14,888,455 - 229,649,179 산업재산권 965,966,630 (653,576,125) - (3,641,691) - 308,748,814 합계 11,727,055,397 (11,174,387,169) - 11,246,764 - 563,914,992 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 25,516,999 229,649,179 308,748,814 563,914,992 취득 - - 32,231,333 32,231,333 처분 - - - - 감가상각 (4,350,161) (10,300,726) (217,021,288) (231,672,175) 기타증감(*) - 13,101,072 68,416,476 81,517,548 기말 21,166,838 232,449,525 192,375,335 445,991,698 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 36,241,587 228,912,365 377,941,169 643,095,121 취득 - - 68,202,960 68,202,960 처분 - - - - 감가상각 (9,274,544) (10,604,316) (134,670,400) (154,549,260) 기타증감 - 43,881,356 61,870,400 105,751,756 기말 26,967,043 262,189,405 373,344,129 662,500,577 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 224,371,450 147,424,945 매출원가 7,300,725 7,124,315 합계 231,672,175 154,549,260 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 계정과목 당3분기 전3분기 손익계산서 경상연구개발비 5,219,333,898 8,812,740,751 (5) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다.15. 차입원가 자본화를 위한 차입금은 없습니다. 16. 정부보조금연결실체는 신약개발과 관련하여 정부과제수행에 따른 정부보조금을 수령하였습니다. 정부보조금 사용금액과 관련하여 당3분기 중 수익으로 인식한 금액은 6,111,873원입니다. 정부과제로 수령한 보조금과 관련하여 정부지원에 부수되는 조건이 미이행된 금액은 선수금으로 계상하고 있으며, 당3분기말 현재 잔액은 없습니다.17. 리스 (1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부동산 5,303,353,396 6,817,007,244 차량리스 12,860,237 17,489,922 기타 34,290,961 58,005,474 합계 5,350,504,594 6,892,502,640 당3분기 중 증가된 사용권자산은 없습니다. (2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 1,678,522,580 1,575,383,095 차량리스 4,629,685 6,624,776 기타 58,270,057 74,377,855 합계 1,741,422,322 1,656,385,726 리스부채에 대한 이자비용 226,108,256 280,409,708 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 4,730,029 4,494,792 리스의 총 현금유출은 1,792,168,858원입니다. (3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 1,916,280,179 1,739,959,403 2,312,114,374 1,911,460,908 1년 초과 5년 이내 5,353,778,235 4,377,513,818 6,461,246,944 5,508,521,609 합계 7,270,058,414 6,117,473,221 8,773,361,318 7,419,982,517 (4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 유동 1,739,959,404 1,911,460,908 비유동 4,377,513,805 5,508,521,609 합계 6,117,473,209 7,419,982,517 18. 매각예정자산 보고기간말 매각예정 비유동자산은 없습니다.19. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 매입채무 11,896,972,492 7,493,171,591 단기기타채무 97,021,662 35,408,293 합계 11,993,994,154 7,528,579,884 20. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 및 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 당3분기 전기 유동 : 외화단기차입금 Shinhan Bank VN Libor 3M+2.5%P 901,731,232 701,146,398 일반대출 신한은행 6.24% 2,100,000,000 - 제4회 전환사채 - 0.00% 106,419,187 3,862,188,755 제5회 전환사채 - 1.00% - 7,682,555,734 합계 3,108,150,419 12,245,890,887 (2) 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 제 4회(*1) 제 5회(*2) 제 4회 제 5회 전환사채 100,000,000 - 4,160,000,000 11,700,000,000 사채상환할증금 9,380,600 - 390,232,960 731,682,900 전환권조정 (2,832,711) - (658,142,058) (4,560,136,881) 사채할인발행차금 (128,702) - (29,902,147) (188,990,285) 합계 106,419,187 - 3,862,188,755 7,682,555,734 (*1) 당3분기말 현재 4회차 사채총액 240억원 중 16,460백만원이 전환되고 74,400백만원이 상환되어 잔액은 1억원입니다.(*2) 당3분기말 현재 5회차 전환사채는 계약조건에 따라 전액(117억원) 조기상환 하였습니다. (3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 구분 제4회 전환사채 (무기명식 무보증) 제5회 전환사채 (무기명식 무보증) 권면총액(원) 24,000,000,000 11,700,000,000 표면이자율 0% 1% 만기이자율 3% 3% 발행일 2020년 11월 25일 2022년 04월 15일 만기일 2023년 11월 25일 2025년 04월 15일 상환방법 만기상환 만기상환 조기상환청구권 가능시기 2022년 05월 25일 2023년 10월 15일 전환청구기간 2021년 11월 25일~2023년 10월 25일 2023년 04월 15일~2025년 03월 15일 전환가격(발행시) 27,143 원 13,935 원 조정후전환가격(당3분기말 현재) 12,301 원 - (4) 당3분기 중 주가변동으로 인하여 전환사채의 전환권 및 옵션의 평가손익이 발생하였습니다. 해당 파생상품평가손익은 포괄손익계산서에 금융손익으로 계상하였습니다.21. 기타금융부채(1) 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 1,950,634,118 4,238,409,193 파생상품부채 2,943,222 2,732,912,980 소계 1,953,577,340 6,971,322,173 장기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 4,378,713,805 5,509,721,609 소계 4,378,713,805 5,509,721,609 합계 6,332,291,145 12,481,043,782 (2) 상각후원가로 측정되는 금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 미지급비용 210,674,714 2,326,948,285 리스부채 1,739,959,404 1,911,460,908 소계 1,950,634,118 4,238,409,193 리스부채 4,377,513,805 5,508,521,609 수입보증금 1,200,000 1,200,000 소계 4,378,713,805 5,509,721,609 합계 6,329,347,923 9,748,130,802 (3) 기타금융부채에 포함된 파생상품부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전기 전환사채 옵션 2,943,222 2,732,912,980 22. 퇴직급여부채연결실체는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다. (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 확정급여채무의 현재가치 11,574,051,222 10,685,769,121 사외적립자산의 공정가치 (11,016,407,735) (10,794,941,274) 재무상태표에 인식하는 부채(합계) 557,643,487 - 재무상태표에 인식하는 자산(합계) - 109,172,153 (2) 확정급여채무확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,685,769,121 9,273,539,562 근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 재측정요소 - - 지급액 (163,455,100) (198,764,767) 기말 11,574,051,222 9,748,382,972 (3) 사외적립자산1) 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,794,941,274 8,453,185,158 이자수익 370,750,261 118,334,065 재측정요소 - - 사용자의 기여금 - 800,000,000 급여지급액 (149,283,800) (182,348,100) 기말 11,016,407,735 9,189,171,123 2) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 현금 13,839 94,395 정기예금 11,016,393,896 10,794,846,879 합계 11,016,407,735 10,794,941,274 3) 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사외적립자산 253,713,228 75,711,725 (4) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 당기근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 이자수익 (370,750,261) (118,334,065) 합계 680,986,940 555,274,112 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 680,986,940 555,274,112 (6) 보험수리적가정 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: %) 구분 당3분기말 전기말 할인율 5.13 5.13 임금상승률 4.86 4.86 예상퇴직률 10.56 10.56 23. 충당부채 복구충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 충당부채변동내용 : 기초 171,350,978 133,776,590 설정 - 31,310,356 사용 환입 현재가치기간경과 19,618,833 15,790,866 기말 : 유동성 - 비유동성 190,969,811 180,877,812 기타사항 : 충당부채의 성격 임차건물 원상복구 임차건물 원상복구 경제적효익유출예상시기 2026-05-31 2026-05-31 24. 기타부채 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 기타유동부채 : 선수금 5,313,233,749 7,064,936,536 제세예수금 58,900,884 24,958,860 종업원미지급비용 1,612,244,505 기타충당부채 1,762,130,442 - 소계 8,746,509,580 7,089,895,396 기타유동부채 : 장기선수금 1,637,373,491 1,421,300,604 소계 1,637,373,491 1,421,300,604 합계 10,383,883,071 8,511,196,000 25. 계약자산과 계약부채보고기간말 현재 계약자산과 계약부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 용역 계약자산 - 미청구공사(*1) 1,461,710,067 2,744,975,488 용역 계약자산 - 선급계약 (*2) 347,109,919 4,425,933,195 차감: 손실충당금 - 계약자산 합계 1,808,819,986 7,170,908,683 용역 계약부채 - 공사선수금(*3) 2,725,779,544 1,976,470,954 용역 계약부채 - 초과청구공사(*3) 4,695,012,841 5,813,164,232 계약부채 합계 7,420,792,385 7,789,635,186 (*1) 해당 자산은 연결재무상태표 상 매출채권으로 분류되었습니다.(*2) 해당 자산은 연결재무상태표 상 기타유동자산(선급금) 및 기타비유동자산(장기선급금)으로 분류되었습니다.(*3) 해당 부채는 연결재무상태표 상 기타유동부채(선수금) 및 기타비유동부채(장기선수금)로 분류되었습니다. 26. 자본금과 주식발행초과금(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 1,000 1,000 발행한 주식수 보통주 78,473,817 주 보통주 77,751,599 주 보통주자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 일자 주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금 당기초 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 유상증자 2023-09-18 722,218 1,000 722,218,000 1,742,126,920 당(3분)기말 78,473,817 1,000 78,473,817,000 213,491,409,734 전기초 77,479,055 1,000 77,479,055,000 206,606,623,975 전환사채 주식전환 2022-01-03 64,977 1,000 64,977,000 1,214,828,587 전환사채 주식전환 2022-01-05 19,493 1,000 19,493,000 362,599,518 주식선택권 행사 2022-01-06 50,000 1,000 50,000,000 1,384,895,968 전환사채 주식전환 2022-03-28 64,977 1,000 64,977,000 1,213,748,708 전환사채 주식전환 2022-07-15 16,244 1,000 16,244,000 177,910,925 전환사채 주식전환 2022-07-19 24,366 1,000 24,366,000 267,371,854 전환사채 주식전환 2022-07-21 32,487 1,000 32,487,000 356,821,471 전3분기말 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,584,801,006 (2) 주식발행초과금1) 주식발행초과금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 2) 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 211,749,282,814 1,742,126,920 - 213,491,409,734 (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 206,606,623,975 4,978,177,031 - 211,584,801,006 27. 기타자본 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 신주인수권대가 2,063,517,465 2,063,517,465 전환권대가 11,681,833 485,964,253 자기주식 (2,955,448,445) (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 18,680,494,631 합계 19,825,265,979 20,299,548,399 (2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가(*) 485,964,253 - (474,282,420) 11,681,833 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 - - 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 - - 18,680,494,631 합계 20,299,548,399 - (474,282,420) 19,825,265,979 (*) 전환사채의 전환권행사로 감소하였습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가 1,200,892,432 - (691,564,513) 509,327,919 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,002,155,311 17,756,261 - 2,019,911,572 주식선택권 19,210,094,631 - (529,600,000) 18,680,494,631 합계 21,521,211,394 17,756,261 (1,221,164,513) 20,317,803,142 (3) 자기주식자사주식의 가격안정과 주식배당 및 무상증자시 발행한 단주의 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당기 중 자기주식의 변동사항은 없습니다. (단위: 주,원) 구분 당3분기 전3분기 주식수 금액 주식수 금액 기초 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) 기말 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) (4) 주식기준보상제도1) 주식선택권 미행사 주식은 당기 중에 전부 만기 소멸되었습니다. 2) 주식선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 4차 4차 기초 1,438,300 1,488,300 행사 - (50,000) 만기소멸 (1,438,300) - 기말 - 1,438,300 기말행사가능 0 1,438,300 3) 당기와 전기 중 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 없습니다. 28. 기타포괄손익누계액(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,375,729,582) (1,268,739,953) 해외사업환산손익 (*) 23,053,827,655 10,094,706,537 합계 21,678,098,073 8,825,966,584 (*) 내부거래에서 발생된 외화환산손익을 반영하였습니다. (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,268,739,953) (106,989,629) - - - (1,375,729,582) 해외사업환산손익 10,094,706,537 12,959,121,118 - - - 23,053,827,655 합계 8,825,966,584 12,852,131,489 - - - 21,678,098,073 (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (978,894,183) (253,194,787) - - - (1,232,088,970) 해외사업환산손익 149,195,408 29,640,138,770 - - - 29,789,334,178 합계 (829,698,775) 29,386,943,983 - - - 28,557,245,208 29. 이월결손금 (1) 이월결손금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 과 목 당3분기말 전3분기말 기초금액 (137,155,104,297) (99,322,788,686) 당기순이익(손실) (37,966,874,829) (23,499,642,871) 재측정요소 - - 기말금액 (175,121,979,126) (122,822,431,557) (2) 당기 중 배당금 지급내용은 없습니다.30. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 1,317,164,667 3,818,203,963 1,453,898,837 4,832,545,596 제품매출 1,685,515,678 5,381,788,781 2,343,887,355 7,254,656,926 CDMO매출 8,388,666,123 17,372,509,115 8,003,092,914 25,738,830,051 기타 334,626,189 875,841,251 747,097,427 1,046,855,188 합계 11,725,972,657 27,448,343,110 12,547,976,533 38,872,887,761 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 기초제품 5,662,522,642 3,764,306,511 3,166,425,050 3,324,252,599 당기제품제조원가 726,685,954 6,347,407,890 2,151,799,770 6,466,928,387 기말제품 (4,856,563,867) (4,856,563,867) (3,140,665,139) (3,140,665,139) 제품매출원가 1,532,644,729 5,255,150,534 2,177,559,681 6,650,515,847 기초상품 2,435,915,707 3,142,662,411 2,750,638,498 2,005,411,207 당기상품매입원가 2,344,674,403 3,977,123,856 1,734,023,319 5,461,274,776 기말상품 (2,295,396,832) (2,295,396,832) (3,186,586,566) (3,186,586,566) 상품매출원가 2,485,193,278 4,824,389,435 1,298,075,251 4,280,099,417 8,982,649,829 24,124,045,246 7,066,868,691 16,198,513,644 합계 13,000,487,836 34,203,585,215 10,542,503,623 27,129,128,908 31. 용역계약(1) 용역계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 기초 변동(*) 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,283,470 12,423,058 13,360,180 8,346,348 (*) 신규수주 및 계약변경증액은 USD 12,840,869이며, 계약변경감소액은 USD 417,811입니다. (단위: USD) 구분 기초 변동 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,181,388 21,476,193 (20,284,364) 10,373,217 (2) 미청구공사 및 초과청구공사의 내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당3분기 전기 선수금 미청구공사 초과청구공사 선수금 미청구공사 초과청구공사 CDMO매출 2,026,903 1,086,935 3,491,235 1,559,592 2,166,002 4,587,046 (3) 보고기간 중 원가기준 투입법을 적용하여 기간에 걸쳐 수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 회사명 품목 (*1) 발주처 (*1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA A 회사 2023-01-31 2024-01-30 5,311,200 16.2% - - 663,288 3,250 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA B 회사 2022-02-01 2022-12-31 2,441,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA C 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 100.0% 68,750 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA D 회사 2022-05-26 2023-04-30 2,211,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA E 회사 2022-02-02 2022-09-30 1,966,600 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA F 회사 2019-09-20 2022-12-31 2,831,061 100.0% - - - - 합계 17,178,061 68,750 - 663,288 3,250 (*1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다. (단위: USD) 회사명 품목 (*1) 발주처 (*1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 가 회사 2019-09-04 2021-04-30 3,468,245 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 나 회사 2020-12-18 2022-01-31 2,388,700 100.0% 192,025 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 다 회사 2021-01-08 2022-03-31 2,769,820 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 라 회사 2022-01-29 2022-12-31 2,441,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 마 회사 2022-02-12 2022-09-30 2,966,600 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 바 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 98.0% 933,441 - 45,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 사 회사 2022-03-24 2023-08-31 1,650,000 100.0% - - 275,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 아 회사 2022-05-26 2023-04-30 1,936,250 100.0% 550,000 - 206,250 - 합계 20,037,565 1,675,466 - 526,250 - (*1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 32. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 3,802,657,165 11,917,386,062 2,782,137,457 14,711,269,639 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 복리후생비 467,647,140 1,378,873,030 367,230,216 1,222,653,574 여비교통비 85,944,694 306,073,511 109,279,516 283,064,080 접대비 17,274,090 92,394,036 49,576,637 101,401,844 통신비 43,031,970 129,072,582 31,227,654 87,115,429 수도광열비 269,009,339 535,664,409 326,668,852 477,647,986 교육훈련비 1,600,821 3,825,169 530,261 4,355,732 세금과공과 88,225,934 223,819,726 50,913,805 163,451,549 감가상각비 1,472,893,195 3,499,744,269 577,444,001 1,686,821,396 지급임차료 173,492,285 520,133,311 166,609,450 488,338,188 수선비 8,509,270 21,624,953 8,291,128 21,736,347 보험료 53,676,117 163,766,932 38,036,689 80,500,678 차량유지비 21,076,040 78,165,303 32,479,395 97,333,606 경상연구개발비 1,687,986,552 5,219,333,898 1,877,073,355 8,812,740,751 운반비 36,431,044 106,767,404 32,575,366 103,504,074 도서인쇄비 11,820,390 21,375,623 1,074,525 6,035,633 회의비 3,654,693 12,678,499 3,578,833 12,112,882 사무용품비 43,904,533 180,607,757 75,297,506 156,399,397 소모품비 (37,563,022) 41,277,919 6,928,001 29,129,720 지급수수료 1,250,276,466 3,837,841,621 1,395,855,938 3,030,722,432 무형자산상각비 87,253,133 224,371,450 52,705,113 147,424,945 사용권자산상각비 512,793,735 1,741,422,322 540,873,684 1,582,007,871 견본비 2,426,360 11,955,421 4,459,371 13,822,759 물류비 5,043,182 13,804,455 5,991,820 13,866,822 광고선전비 90,763,747 369,052,162 48,612,677 253,415,997 대손상각비 105,011,613 (1,059,823,217) 433,539,085 902,112,689 수출제비용 13,723,226 54,797,483 26,033,716 87,713,882 잡비 509,286 10,037,248 1,878,991 7,375,265 합계 10,552,615,032 30,337,030,278 9,228,816,761 35,139,349,279 33. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 52,906,959 260,741,578 259,892,558 851,845,419 대손충당금환입 - - - 3,966,542 외화환산이익 (*1) 375,801,833 771,062,599 890,366,890 1,356,168,451 유형자산처분이익 - 3,401,673 - 1,309,443 기타수익 (*2) - 6,111,873 87,202,263 120,849,024 사채상환이익 - 216,200,351 - - 잡이익 9,166,478 42,124,719 52,005,687 72,024,604 합계 437,875,270 1,299,642,793 1,289,467,398 2,406,163,483 (*1) 내부거래에서 발생된 외환환산이익을 기타포괄손익으로 반영하였습니다.(*2) 연결실체가 연구개발하고 있는 의약품들에 대한 정부과제 수행 연구보조금입니다. (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 47,001,948 203,517,837 139,593,068 333,284,702 외화환산손실 93,119,571 180,132,619 77,362,866 156,435,527 기타의대손상각비 - - - 1,935,366 기부금 - - 12,783,395 16,019,863 사채상환손실 - 1,593,665,034 19,336,490 317,336,556 잡손실 6,871,758 15,339,305 6,996,703 22,344,182 합계 146,993,277 1,992,654,795 256,072,522 847,356,196 34. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융자산 이자수익 1,710,652,986 462,484,792 1,684,979,011 4,358,193,239 파생상품평가이익 - 284,736,732 - 1,044,077,844 합계 1,710,652,986 747,221,524 1,684,979,011 5,402,271,083 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융부채 이자비용 1,692,405,634 816,106,251 3,398,492,468 6,602,811,903 차입금 이자비용 39,448,449 99,656,473 - - 파생상품평가손실 - - - 433,382,180 합계 1,731,854,083 915,762,724 3,398,492,468 7,036,194,083 35. 관계기업 및 공동기업투자손익당3분기 및 전3분기에 관계기업 및 공동기업투자손익의 내용은 없습니다. 36. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련하여 당기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생 및 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 37. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품의 매출원가 2,485,193,278 4,824,389,435 1,298,075,251 4,280,099,417 원재료 사용액 1,286,775,900 6,614,471,650 4,330,275,223 10,665,198,866 관세환급금 (1,225,734) (1,225,734) - - 타계정으로 대체액 (260,040) 64,869,158 (900,978) 35,459,362 제품의 변동 (33,907,764) (58,365,785) (46,941,345) (94,989,957) 외주가공비 242,702,255 894,039,804 155,985,601 470,318,593 급여 7,239,188,160 23,571,256,208 6,162,828,503 24,096,286,866 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 지급수수료 3,110,114,878 6,705,027,937 1,504,968,741 3,340,374,676 여비교통비 89,035,224 317,424,785 117,166,874 297,232,489 복리후생비 1,474,309,776 4,264,117,358 1,024,585,980 3,159,861,632 지급임차료 173,492,285 520,133,311 166,609,450 488,338,188 접대비 17,274,090 92,394,036 49,577,824 101,443,718 감가상각비 3,776,448,895 6,674,776,742 820,720,767 2,439,972,410 경상연구개발비 1,687,986,552 5,219,333,898 1,877,073,355 8,812,740,751 교육훈련비 1,622,355 9,058,957 632,568 7,965,753 세금과공과 102,403,452 269,317,129 32,322,906 (1,434,567,460) 무형자산상각비 89,706,733 231,672,175 55,214,484 154,549,260 사용권자산상각비 512,793,735 1,741,422,322 540,873,684 1,582,007,871 운반비 116,644,807 340,116,407 168,943,868 444,087,302 기타 949,261,997 1,565,398,760 1,331,393,909 2,866,824,338 합계 23,553,102,868 64,540,615,493 19,771,320,384 62,268,478,187 (*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 38. 주당이익 (1) 기본주당순이익 1) 기본주당순이익 (단위: 원,주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 : 보통주 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당순이익(손실) (149) (489) (102) (303) 기본주당계속영업이익 : 보통주계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당계속영업이익(손실) (149) (489) (102) (303) 2) 보통주 당기순이익 (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 당기순이익 : 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 차감 : 우선주배당금 - - 보통주당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 보통주계속영업이익 : 계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 차감 : 우선주배당금 - - 보통주계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 3) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 : 77,853,652 77,785,990 77,737,297 77,676,170 차감 : 가중평균자기주식수 (209,464) (209,464) (209,464) (209,464) 가중평균유통보통주식수(*) 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 (*) 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역 (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 6,125,828,665 77,542,135 77,751,599 (209,464) 77,542,135 20,160,955,100 77,542,135 유상증자 722,218 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 722,218 - 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 기말보통주식수 78,473,817 (209,464) 78,264,353 7,143,265,254 77,644,188 78,473,817 (209,464) 78,264,353 21,178,391,689 77,576,526 (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,678,502 (209,464) 77,469,038 1,084,566,532 77,469,038 77,479,055 (209,464) 77,269,591 154,539,182 77,269,591 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 64,977 77,334,568 154,669,136 77,334,568 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 19,493 77,354,061 77,354,061 77,354,061 주식선택권 행사 - - 77,469,038 - - 50,000 77,404,061 6,269,728,941 77,404,061 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 64,977 77,469,038 8,444,125,142 77,469,038 전환사채 주식전환 16,244 - 77,485,282 309,941,128 77,485,282 16,244 77,485,282 309,941,128 77,485,282 전환사채 주식전환 24,366 - 77,509,648 155,019,296 77,509,648 24,366 77,509,648 155,019,296 77,509,648 전환사채 주식전환 32,487 - 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 32,487 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 기말보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 7,132,560,676 77,527,833 77,751,599 (209,464) 77,542,135 21,148,410,606 77,466,706 (2) 희석주당순손익1) 당3분기와 전3분기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다. 2) 당3분기말 현재 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 행사금액(*1) 청구 및 전환 기간 부여주식수 행사주식 기타 (*2) 행사가능 주식수 전환사채 12,301 원 2021/11/25~2023/10/25 884,205 주 1,268,273 주 392,197 주 8,129 주 (*1) 행사금액은 유상증자, 무상증자 등을 반영하여 조정하였습니다.(*2) 주가하락 및 유상증자 등에 따른 행사가액 조정분을 반영하였습니다. 39. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 퇴직급여 680,986,940 555,274,112 재고자산평가손실 162,619,916 31,597,094 감가상각비 6,674,776,742 2,439,972,410 무형자산상각비 231,672,175 154,549,260 사용권자산상각비 1,741,422,322 1,582,007,871 사채상환이익 (216,200,351) - 사채상환손실 1,593,665,034 317,336,556 대손상각비 (1,059,823,217) 902,112,689 기타의대손상각비 - 1,935,366 이자수익 (462,484,792) (4,358,193,239) 이자비용 915,762,724 6,602,811,903 유형자산처분손실(이익) (3,401,673) (1,309,443) 외화환산손실 180,132,619 156,435,527 외화환산이익 (771,062,599) (1,356,168,451) 대손충당금환입 - (3,966,542) 파생상품평가손실 - 433,382,180 파생상품평가이익 (284,736,732) (1,044,077,844) 법인세비용 13,049,244 28,936,732 합계 9,396,378,352 6,442,636,181 (3) 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 매출채권의 감소(증가) 4,444,715,508 (4,170,589,411) 미수금의 감소(증가) 539,950,154 49,662,659 미수수익의 감소(증가) 561,182,660 2,008,520,819 선급금의 감소(증가) (56,219,900) 4,514,831,457 장기선급금의 감소(증가) 169,452,891 599,085,312 선급비용의 감소(증가) 199,464,114 (4,921,072,412) 선급법인세자산의 감소(증가) 96,983,414 (127,205,333) 선급부가세의 감소(증가) (106,783,032) (44,512,978) 기타유동비금융자산의 감소(증가) (3,723,452) (22,956,936) 재고자산의 감소(증가) (838,899,352) (5,637,971,511) 이연법인세자산의 감소(증가) (2,227,419) - 매입채무의 증가(감소) 4,311,038,844 (1,718,658,792) 미지급금의 증가(감소) (24,797,244) 23,795,332 미지급비용의 증가(감소) (477,896,282) (1,057,929,151) 미지급세금의 증가(감소) (21,611,622) - 선수금의 증가(감소) (1,751,702,787) 2,571,653,568 장기선수금의 증가(감소) 303,958,437 880,472,347 예수금의 증가(감소) (964,685) (18,423,424) 예수제세의 증가(감소) 2,635,050 57,205,100 비유동채무의 증가(감소) 1,612,244,505 - 이연법인세부채증가(감소) 11,547,891 - 퇴직금의 지급 - (16,416,667) 사외적립자산의 감소(증가) - (800,000,000) 환율변동에 의한 자산부채증감 1,636,314,688 6,689,777,912 합계 10,604,662,381 (1,140,732,109) (4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 전환사채의 주식전환 - 2,740,000,000 건설중인자산의 대체 104,660,919,962 - (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타(*) 전환사채 11,544,744,489 (16,279,647,453) 4,243,500,575 597,821,576 - 106,419,187 파생상품부채 2,732,912,980 - (2,437,857,959) - (292,111,799) 2,943,222 단기차입금 701,146,398 2,257,707,184 - - 42,877,650 3,001,731,232 리스부채 7,419,982,517 (1,787,438,829) 32,277,822 - 452,651,699 6,117,473,209 합계 22,398,786,384 (15,809,379,098) 1,837,920,438 597,821,576 203,417,550 9,228,566,850 (*) 전환권평가 및 리스 이자, 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다. (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타 전환사채 9,754,365,408 8,141,708,080 (8,182,949,901) 1,450,239,643 - 11,163,363,230 파생상품부채 - - - - 4,055,253,410 4,055,253,410 단기차입금 - 403,284,530 - - - 403,284,530 리스부채 8,645,445,637 (1,554,179,466) (16,272,626) - 1,233,236,627 8,308,230,172 합계 18,399,811,045 6,990,813,144 (8,199,222,527) 1,450,239,643 5,288,490,037 23,930,131,342 40. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 회사명 당사와의 관계 비고 당3분기 전3분기 535 Penn Investments, LLC. 기타 기타 기타 임직원 임직원 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 267,539,157 기타(임직원) 1,836,465 - (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 276,421,338 기타(임직원) 19,022,774 - (3) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.당기 중 특수관계자와 자금거래내역은 없습니다. (단위: 원) 특수관계자 관계 자금대여거래 대여 회수 기타 임직원 - 319,092,090 (4) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 44,540,785 44,540,785 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 44,540,785 124,540,785 (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 41,973,926 41,973,926 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 41,973,926 121,973,926 (5) 당3분기 중 특수관계자와의 담보 및 지급보증 내용은 없습니다. (6) 주요경영진에 대한 보상연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 급여 4,432,821,458 8,918,209,921 퇴직급여 560,364,538 478,028,960 합계 4,993,185,996 9,396,238,881 41. 우발상황과 약정사항(1) 사용제한 금융자산사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 금융기관 당3분기 전기 사용제한내용 장기금융상품 당좌예금 신한은행 2,000,000 2,000,000 당좌개설보증금 (2) 담보제공 및 사용제한 자산 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 투자부동산 토지 및 건물 2,521,679,812 2,747,000,000 신한은행 일반대출, 무역금융 담보 유형자산 토지, 건물, 기계장치 493,722,449 1,058,357,600 Shinhan Bank Bien Hoa 일반대출 합계 3,015,402,261 3,805,357,600 (3) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(4) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공내용은 없습니다. (5) 보험가입내용 (단위: 원) 구 분 보험의 종류 부보자산 보험사 부보금액 당3분기 전기 본사 화재보험 건물,기계장치 및 재고자산 DB손해보험 3,905,000,000 3,905,000,000 화재보험 사무실, 연구소 흥국화재해상보험 11,200,000,000 11,200,000,000 임원배상책임 임원 업무배상 DB손해보험 5,000,000,000 5,000,000,000 임상보상보험 임상시험대상자 피해보상 에이스아메리칸화재해상보험 1,000,000,000 1,000,000,000 VGXI,Inc,해외지점 재산종합보험 제조물책임보상 등 (텍사스 우드랜드 공장) CAN 8,068,800,000 - 해외지점 재산종합보험 제조물책임보상 등 (펜실베니아 연구소) CAN 6,724,000,000 6,336,500,000 Dong-Il Interlining, Ltd 재산종합보험 건물,기계장치 및 재고자산 PTI Insurance 8,207,426,018 8,003,408,838 상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다. (6) 금융기관 여신한도약정 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 사용제한내용 무역금융 신한은행 $100,000 $100,000 내국신용장(*) 신한은행 $100,000 - 합계 $200,000 $100,000 (*) 내국신용장 개설 약정을 맺고 있으며, 한도약정액은 모두 실행 중입니다. (7) 계류중인 소송사건 중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 소송비용 진행현황 당3분기 전기 미국 펜실베니아 몽고메리카운티 법원 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) 진원생명과학 및 자회사 VGXI Inc. VGXI를 상대로 코로나19 백신 생산에 필요한 정보 제공요청 소송제기 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 50만달러를 지급하였음. 가처분 기각(피고 승소), 소송 진행 중 미국 텍사스남부 휴스턴 지방법원 VGXI Inc. Aldevron LLC (미국) VGXI Inc 의 영업 비밀 남용, 특허 침해 및 계약 위반 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 58만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 2023년 10월 양측이 중재에 합의함에 따라 소송이 종결 미국 펜실베니아 몽고메리카운티 법원 진원생명과학 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) Cellectra 사용권 분쟁 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 16만달러를 지급하였음. 미국 지점 VGXI USA 에서 8만달러를 지급하였음. 소송 진행 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 400백만원 - - 합의하여 소취하로 종결 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 가처분 100백만원 - 당사에서 45백만원 지급하였음. 화해 권고 결정으로 종결 서울행정법원 진원생명과학 1. 한국보건산업진흥원 2. 코로나19 치료제/백신 신약개발사업단 정산금회수처분 취소 청구 - - - 소송 진행 중 42. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제품 및 용역의 유형 제약사업 Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) 생산, 판매 패브릭사업 의류용 심지제품 제조, 판매 (2) 영업부문별 정보는 다음과 같습니다. 1) 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 내부거래 - - - 외부거래 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 영업이익(손실) (32,572,226,924) (4,520,045,459) (37,092,272,383) 당3분기순이익(손실) (35,354,379,508) (2,612,495,321) (37,966,874,829) 감가상각비와상각비 5,022,272,624 443,265,417 5,465,538,041 이자수익 305,237,524 157,247,268 462,484,792 이자비용 (503,282,469) (412,480,255) (915,762,724) 법인세비용 - 13,049,244 13,049,244 (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 내부거래 - - - 외부거래 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 영업이익(손실) (21,647,843,627) (1,747,746,799) (23,395,590,426) 전3분기순이익(손실) (22,994,711,266) (504,931,605) (23,499,642,871) 감가상각비와상각비 3,069,177,923 347,076,289 3,416,254,212 이자수익 3,004,570,714 1,353,622,525 4,358,193,239 이자비용 (5,712,793,963) (890,017,940) (6,602,811,903) 법인세비용 (12,435,220) (16,501,512) (28,936,732) 2) 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 174,646,110,085 16,752,733,776 191,398,843,861 총부채 26,808,233,542 6,243,998,659 33,052,232,201 (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 207,206,296,109 15,660,390,488 222,866,686,597 총부채 40,069,477,570 1,325,916,527 41,395,394,097 3) 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 (*) 금액 영업부문 A 회사 3,894,362,176 제약사업 (*) 회사명은 기밀유지 계약조건등으로 기재하지 않았습니다. (단위: 원) 구분 (*) 금액 영업부문 가 회사 3,649,900,758 제약사업 나 회사 3,770,663,240 제약사업 다 회사 438,405,840 패브릭사업 라 회사 1,950,725,079 패브릭사업 합계 9,809,694,917 - (*) 회사명은 기밀유지 계약조건등으로 기재하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 3,818,203,963 3,818,203,963 제품매출 - 5,381,788,781 5,381,788,781 CDMO매출 17,372,509,115 - 17,372,509,115 기타 875,841,251 - 875,841,251 합계 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 수익 인식시기 한 시점에 인식 651,772,852 9,199,992,744 9,851,765,596 기간에 걸쳐 인식 17,596,577,514 - 17,596,577,514 합계 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 4,832,545,596 4,832,545,596 제품매출 - 7,254,656,926 7,254,656,926 CDMO매출 25,738,830,051 - 25,738,830,051 기타 1,046,855,188 - 1,046,855,188 합계 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 수익 인식시기 한 시점에 인식 488,769,836 12,087,202,522 12,575,972,358 기간에 걸쳐 인식 26,296,915,403 - 26,296,915,403 합계 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 (3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당(3분)기 / 당(3분)기말 전(3분)기/전기말 매출 비유동자산 매출 비유동자산 국내 3,031,971,186 8,741,989,654 3,206,719,068 10,238,263,509 해외 24,416,371,924 146,454,070,717 35,666,168,693 139,565,266,854 합계 27,448,343,110 155,196,060,371 38,872,887,761 149,803,530,363 43. 위험관리(1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.1) 신용위험관리연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금성자산(현금 제외) 6,774,558,301 6,774,558,301 13,249,416,691 13,249,416,691 매출채권 및 기타채권 6,830,633,967 6,830,633,967 10,578,609,151 10,578,609,151 기타금융자산(유동) 5,302,608,818 5,302,608,818 32,617,996,392 32,617,996,392 기타금융자산(비유동) (*) 1,450,369,942 1,450,369,942 1,503,973,595 1,503,973,595 합계 20,358,171,028 20,358,171,028 57,949,995,829 57,949,995,829 (*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 11,993,994,154 11,993,994,154 - - - 11,993,994,154 단기차입금 3,001,731,232 3,034,042,465 - - - 3,034,042,465 전환사채 106,419,187 106,419,187 - - - 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 - - - 2,943,222 기타금융부채 6,329,347,923 2,403,091,993 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 7,481,933,128 합계 21,434,435,718 17,540,491,021 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 22,619,332,156 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 7,528,579,884 7,528,579,884 - - - 7,528,579,884 단기차입금 701,146,398 701,146,398 - - - 701,146,398 전환사채 11,544,744,489 11,544,744,489 - - - 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 - - - 2,732,912,980 기타금융부채 9,748,130,802 4,238,409,193 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 9,748,130,802 합계 32,255,514,553 26,745,792,944 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 32,255,514,553 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 14,942,620,619 (14,942,620,619) 13,140,435,561 (13,140,435,561) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) 해외지점 USD 520,804,515 (520,804,515) 673,162,253 (673,162,253) 합계 USD 15,463,425,134 (15,463,425,134) 13,813,597,814 (13,813,597,814) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) (나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 40,023,083 (40,023,083) 7,011,464 (7,011,464) (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,849,692 (3,849,692) 14,548,655 (14,548,655) (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (11,650,430,052) (45,260,897,357) 순부채 (*) 21,401,802,149 - 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 부채비율 20.87% 22.8% 순부채비율 13.52% 0% (*) 부채총계가 현금 및 현금성자산과 단기금융상품보다 적을 경우에는 순부채의 금액을 "-"으로 기재하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 48 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 47 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 48 기 3분기말 제 47 기말 자산 유동자산 104,719,224,417 106,718,983,795 현금및현금성자산 6,026,272,628 10,451,735,772 매출채권 및 기타유동채권 9,040,782,524 13,969,372,235 단기기타채권 9,853,001,490 5,844,719,768 단기기타금융자산 59,383,800,256 54,638,330,573 유동재고자산 4,623,087,414 4,601,077,816 기타유동자산 15,792,280,105 17,213,747,631 비유동자산 86,686,137,376 116,513,964,403 기타비유동금융자산 71,724,307,642 89,230,965,558 종속기업 대한 투자자산 1,336,433,905 12,340,414,384 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 유형자산 9,887,469,548 11,931,475,729 무형자산 29,500,171 36,850,333 기타비유동자산 1,067,727,763 306,199,818 자산총계 191,405,361,793 223,232,948,198 부채 유동부채 14,870,253,926 28,557,077,443 매입채무 4,933,551,684 6,016,443,739 기타채무 104,938,015 35,314,297 단기차입금 2,100,000,000 0 전환사채 106,419,187 11,544,744,489 파생상품금융부채 2,943,222 2,732,912,980 단기기타금융부채 770,310,231 1,231,790,774 기타 유동부채 6,852,091,587 6,995,871,164 비유동부채 5,035,717,578 4,767,890,392 장기기타금융부채 2,695,454,272 3,224,826,244 퇴직급여부채 557,643,487 0 충당부채 190,969,811 171,350,978 이연법인세부채 485,300,114 457,332,566 기타 비유동 부채 1,106,349,894 914,380,604 부채총계 19,905,971,504 33,324,967,835 자본 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 자본잉여금 213,491,409,734 211,749,282,814 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 기타포괄손익누계액 211,692,340 (263,863,040) 이익잉여금(결손금) (140,502,794,764) (119,628,586,810) 자본총계 171,499,390,289 189,907,980,363 자본과부채총계 191,405,361,793 223,232,948,198 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 10,938,148,351 25,852,459,867 10,883,502,791 36,227,846,929 매출원가 10,302,472,012 24,525,426,608 10,181,621,653 33,771,540,331 매출총이익 635,676,339 1,327,033,259 701,881,138 2,456,306,598 판매비와관리비 6,554,598,773 22,386,500,283 6,379,100,806 23,975,635,749 영업이익(손실) (5,918,922,434) (21,059,467,024) (5,677,219,668) (21,519,329,151) 기타수익 3,695,546,102 9,026,460,617 14,101,886,755 24,497,550,968 기타비용 252,440,396 13,282,671,509 212,147,927 775,126,195 금융수익 3,260,736,756 9,922,777,270 3,073,134,162 9,150,100,556 금융비용 1,690,392,517 5,481,307,308 1,988,975,245 5,609,138,843 법인세비용차감전순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 법인세비용(수익) 0 0 0 0 계속영업이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 당기순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 기타포괄손익 256,245,355 475,555,380 1,183,544,741 1,784,079,446 후속적으로 당기손익으로 재분류될수있는 항목 260,884,289 582,545,009 1,166,007,216 2,037,274,233 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 260,884,289 582,545,009 1,166,007,216 2,037,274,233 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 총포괄손익 (649,227,134) (20,398,652,574) 10,480,222,818 7,528,136,781 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (12) (269) 120 74 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (12) (269) 120 74 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 77,479,055,000 206,606,623,975 (98,750,909,796) 21,521,211,394 (619,873,189) 206,236,107,384 당기순이익(손실) 0 0 5,744,057,335 0 0 5,744,057,335 기타포괄손익 0 0 0 0 1,784,079,446 1,784,079,446 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (253,194,787) (253,194,787) 해외사업환산손익 0 0 0 0 2,037,274,233 2,037,274,233 유상증자 0 0 0 0 0 0 전환사채행사, 상환 222,544,000 4,116,133,031 0 (673,808,252) 0 3,664,868,779 주식매수선택권 50,000,000 862,044,000 0 (529,600,000) 0 382,444,000 2022.09.30 (기말자본) 77,751,599,000 211,584,801,006 (93,006,852,461) 20,317,803,142 1,164,206,257 217,811,556,944 2023.01.01 (기초자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (119,628,586,810) 20,299,548,399 (263,863,040) 189,907,980,363 당기순이익(손실) 0 0 (20,874,207,954) 0 0 (20,874,207,954) 기타포괄손익 0 0 0 0 475,555,380 475,555,380 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (106,989,629) (106,989,629) 해외사업환산손익 0 0 0 0 582,545,009 582,545,009 유상증자 722,218,000 1,742,126,920 0 0 0 2,464,344,920 전환사채행사, 상환 0 0 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 주식매수선택권 0 0 0 0 0 0 2023.09.30 (기말자본) 78,473,817,000 213,491,409,734 (140,502,794,764) 19,825,265,979 220,853,095 171,499,390,289 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 영업활동현금흐름 (13,276,856,696) (18,399,260,443) 당기순이익(손실) (20,874,207,954) 5,744,057,335 당기순이익조정을 위한 가감 5,023,921,473 (22,744,412,469) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 2,193,317,044 (4,159,518,022) 이자수취 434,979,408 2,789,862,713 이자지급(영업) (54,866,667) (29,250,000) 투자활동현금흐름 21,438,313,854 8,739,112,833 단기금융상품의 처분 99,000,000,000 224,629,000,000 단기대여금및수취채권의 처분 1,008,600,000 311,058,632 장기대여금및수취채권의 처분 0 12,000,000 투자부동산의 처분 0 0 유형자산의 처분 15,700,000 0 임차보증금의 감소 0 70,000,000 단기금융상품의 취득 (71,845,878,375) (184,629,000,000) 단기대여금및수취채권의 취득 (1,344,800,000) 0 장기대여금및수취채권의 취득 (5,190,800,000) (30,365,177,927) 유형자산의 취득 (204,507,771) (1,288,767,872) 재무활동현금흐름 (12,593,893,691) 7,737,310,458 단기차입금의 증가 2,100,000,000 0 사채의 발행 0 11,469,400,000 유상증자 2,469,985,560 0 주식매수선택권의 행사 0 382,444,000 사채의 상환 (16,279,647,453) (3,327,691,920) 전환권의 행사 0 (2,926,760) 신주발행비용 (5,640,640) 0 리스부채의 지급 (878,591,158) (783,914,862) 외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,973,389 59,795,962 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,425,463,144) (1,863,041,190) 기초현금및현금성자산 10,451,735,772 18,352,575,091 기말현금및현금성자산 6,026,272,628 16,489,533,901 5. 재무제표 주석 제 48 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 제 47 (전)기 2022년 12월 31일 현재 회사명 : 진원생명과학 주식회사 1. 일반사항진원생명과학주식회사(이하 "당사")는 1976년에 설립되어 1987년 11월에 한국거래소에 주식을 상장한 회사로서 제약사업과 패브릭사업을 영위하고 있습니다. 제약사업부분은 바이오의약품 CDMO사업과 신약 개발사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CDMO사업은 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월, 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.,에서 생산하여 판매하고 있습니다.신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 백신, 핵산기반 단백질의약품, 핵산기반 단클론항체 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA백신 개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA 기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교, 한국과학기술연구원(KIST)과 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약 개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물의 개발을 미국 펜실베니아 대학과 협력하고 있습니다. 성공적인 제품개발을 위해 세계적 감염병 치료 및 예방분야 전문가인 고려대학교 구로병원 김우주 교수 및 강원대학교 의과대학 신정임 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 패브릭사업부문은 의류용 심지제품을 2003년 3월 베트남에 설립한 현지법인인 Dong-Il Interlining, Ltd.에서 제조하여 판매하고 있습니다.당3분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위:주) 주주명 당3분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 박영근 5,396,525 6.88% 4,811,730 6.19% 조병문 외 5명 1,464,223 1.87% 1,370,658 1.76% 기 타 71,613,069 91.25% 71,569,211 92.05% 합계 78,473,817 100.00% 77,751,599 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준 당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (마) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.당사의 요약3분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당3분기말 현재 COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.요약3분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 6,026,272,628 - 6,026,272,628 매출채권 - 9,040,782,524 - 9,040,782,524 단기기타채권 - 9,853,001,490 - 9,853,001,490 단기기타금융자산 4,845,878,375 54,537,921,881 - 59,383,800,256 장기기타금융자산 - 71,685,810,725 38,496,917 71,724,307,642 합계 4,845,878,375 151,143,789,248 38,496,917 156,028,164,540 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 10,451,735,772 - 10,451,735,772 매출채권 - 13,969,372,235 - 13,969,372,235 단기기타채권 - 5,844,719,768 - 5,844,719,768 단기기타금융자산 - 54,610,467,686 - 54,610,467,686 파생상품자산 27,862,887 - - 27,862,887 장기기타금융자산 - 89,085,479,012 145,486,546 89,230,965,558 합계 27,862,887 173,961,774,473 145,486,546 174,135,123,906 (2) 금융부채의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 4,933,551,684 4,933,551,684 단기기타채무 - 104,938,015 104,938,015 단기차입금 - 2,100,000,000 2,100,000,000 전환사채 - 106,419,187 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 - 2,943,222 단기기타금융부채 - 770,310,231 770,310,231 장기기타금융부채 - 2,695,454,272 2,695,454,272 합계 2,943,222 10,710,673,389 10,713,616,611 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 6,016,443,739 6,016,443,739 단기기타채무 - 35,314,297 35,314,297 전환사채 - 11,544,744,489 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 - 2,732,912,980 단기기타금융부채 - 1,231,790,774 1,231,790,774 장기기타금융부채 - 3,224,826,244 3,224,826,244 합계 2,732,912,980 22,053,119,543 24,786,032,523 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위: 원) 구분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합계 현금및현금성자산 16,164,395 - 7,176,752 125,059,943 - 148,401,090 매출채권 및 기타채권 - - 763,885,847 134,188,582 - 898,074,429 기타금융자산(유동) 299,676,746 - 3,825,777,158 - - 4,125,453,904 기타금융자산(비유동) 9,231,419,559 - 3,935,922,842 - - 13,167,342,401 파생상품자산 - - - - 284,736,732 284,736,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (106,989,629) - - - (106,989,629) 당기손익-공정가치측정금융자산 90,779,838 - - - - 90,779,838 합계 9,638,040,538 (106,989,629) 8,532,762,599 259,248,525 284,736,732 18,607,798,765 차입금 (8,975,342) - - - - (8,975,342) 전환사채 (602,590,598) - - - - (602,590,598) 매입채무 및 기타채무 - - (180,132,619) (120,958,178) - (301,090,797) 기타금융부채 (4,869,741,368) - - (65,234,715) - (4,934,976,083) 합계 (5,481,307,308) - (180,132,619) (186,192,893) - (5,847,632,820) 총합계 4,156,733,230 (106,989,629) 8,352,629,980 73,055,632 284,736,732 12,760,165,945 (단위: 원) 구분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합계 현금및현금성자산 94,234,599 - 59,795,962 406,086,656 - 560,117,217 매출채권 및 기타채권 - - 1,296,372,489 434,757,515 - 1,731,130,004 기타금융자산(유동) 833,752,136 - 3,084,921,216 8,550,000 - 3,927,223,352 기타금융자산(비유동) 7,178,035,977 - 19,052,644,395 - - 26,230,680,372 파생상품자산 - - - - (178,226,711) (178,226,711) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (253,194,787) - - - (253,194,787) 합계 8,106,022,712 (253,194,787) 23,493,734,062 849,394,171 (178,226,711) 32,017,729,447 전환사채 (1,503,970,621) - - - - (1,503,970,621) 파생상품부채 - - - - 788,922,375 788,922,375 매입채무 및 기타채무 - - (151,613,707) (291,836,528) - (443,450,235) 기타금융부채 (3,671,786,042) - - - - (3,671,786,042) 합계 (5,175,756,663) - (151,613,707) (291,836,528) 788,922,375 (4,830,284,523) 총합계 2,930,266,049 (253,194,787) 23,342,120,355 557,557,643 610,695,664 27,187,444,924 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 6,026,272,628 (*1) 매출채권 9,040,782,524 (*1) 단기기타채권 9,853,001,490 (*1) 단기기타금융자산 54,537,921,881 (*1) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 4,845,878,375 장기기타금융자산 71,685,810,725 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 38,496,917 합계 156,028,164,540 매입채무 4,933,551,684 (*1) 단기기타채무 104,938,015 (*1) 단기차입금 2,100,000,000 (*1) 전환사채 106,419,187 (*1) 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 단기기타금융부채 770,310,231 (*1) (*2) 장기기타금융부채 2,695,454,272 (*1) (*2) 합계 10,713,616,611 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (단위: 원) 종류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 10,451,735,772 (*1) 매출채권 13,969,372,235 (*1) 단기기타채권 5,844,719,768 (*1) 단기기타금융자산 54,610,467,686 (*1) 파생상품자산 27,862,887 27,862,887 장기기타금융자산 89,085,479,012 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 145,486,546 145,486,546 합계 174,135,123,906 매입채무 6,016,443,739 (*1) 단기기타채무 35,314,297 (*1) 전환사채 11,544,744,489 (*1) 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 단기기타금융부채 1,231,790,774 (*1) (*2) 장기기타금융부채 3,224,826,244 (*1) (*2) 합계 24,786,032,523 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 4,845,878,375 - 4,845,878,375 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc.(*1) 38,496,917 38,496,917 - - 38,496,917 합계 4,884,375,292 38,496,917 4,845,878,375 - 4,884,375,292 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 - - 2,943,222 2,943,222 (*1) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 145,486,546 145,486,546 - - 145,486,546 금융자산 : 파생상품자산(5CB) 27,862,887 - - 27,862,887 27,862,887 합계 173,349,433 145,486,546 - 27,862,887 173,349,433 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 - - 332,290,672 332,290,672 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 - - 2,400,622,308 2,400,622,308 합계 2,732,912,980 - - 2,732,912,980 2,732,912,980 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 (*1) (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 상환으로 인한 정산 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (*1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 175,385,091 - 175,385,091 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 (*1) (178,226,711) 788,922,375 610,695,664 매입, 발행, 매도 및 결제 발행 11,723,139 4,844,175,785 4,855,898,924 기타증감 - - - 기말잔액 8,881,519 4,055,253,410 4,064,134,929 (*1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 610,695,664 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 610,695,664 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 3,900 원 3.53%~3.49% 41.99% 위험할인율 9.25%~10.15% (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 2,732,912,980 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 2,732,912,980 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - 파생상품자산(5CB) 27,862,887 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 27,922,236 27,804,815 합계 27,862,887 27,922,236 27,804,815 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 295,995,707 368,174,406 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 2,264,996,376 2,531,877,952 합계 2,732,912,980 2,560,992,083 2,900,052,358 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 현금 15,176,894 - 보통예금 6,011,095,734 5,152,039,290 기타금융자산 - 5,299,696,482 합계 6,026,272,628 10,451,735,772 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권 12,127,211,036 (3,086,428,512) 9,040,782,524 15,241,820,564 (1,272,448,329) 13,969,372,235 단기기타채권 : 미수금 172,499,436 - 172,499,436 749,194,563 - 749,194,563 미수수익 10,011,708,979 (331,206,925) 9,680,502,054 5,225,494,059 (129,968,854) 5,095,525,205 합계 22,311,419,451 (3,417,635,437) 18,893,784,014 21,216,509,186 (1,402,417,183) 19,814,092,003 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 (*) 계 총장부금액 2,950,878,535 43,646,493 275,475,288 99,246,418 8,757,964,302 12,127,211,036 기대손실율 0.4% 13.1% 24.8% 100.0% - 25.45% 전체기간기대손실 (12,241,072) (5,736,952) (68,230,956) (99,246,418) (2,900,973,114) (3,086,428,512) 순장부금액 2,938,637,463 37,909,541 207,244,332 - 5,856,991,188 9,040,782,524 (*) 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. (단위: 원) 구분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 (*) 계 총장부금액 4,571,472,352 2,655,488,879 90,699,806 11,002,807 7,913,156,720 15,241,820,564 기대손실율 3.1% 41.6% 13.9% 100.0% - 8.3% 전체기간기대손실 (143,258,419) (1,105,579,200) (12,607,903) (11,002,807) - (1,272,448,329) 순장부금액 4,428,213,933 1,549,909,679 78,091,903 - 7,913,156,720 13,969,372,235 (*) 특수관계인, 미청구분, 받을어음 및 전자어음은 연체율을 적용하지 않았으며 내부거래제거분도 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 1,272,448,329 1,782,364,913 (1,000,000) - 32,615,270 3,086,428,512 단기기타채권 : 미수수익 129,968,854 201,238,071 - - - 331,206,925 합계 1,402,417,183 1,983,602,984 (1,000,000) - 32,615,270 3,417,635,437 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 135,052,951 975,992,123 - (24,932,416) 141,677,456 1,227,790,114 단기기타채권 : 미수수익 49,534,498 1,935,366 (51,469,864) - - - 합계 184,587,449 977,927,489 (51,469,864) (24,932,416) 141,677,456 1,227,790,114 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 55,250,686,645 55,026,320,677 차감 : 대손충당금 (712,764,764) (415,852,991) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 파생상품자산 - 27,862,887 소계 59,383,800,256 54,638,330,573 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 72,801,106,529 90,388,694,294 차감 : 대손충당금 (1,115,295,804) (1,303,215,282) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 145,486,546 소계 71,724,307,642 89,230,965,558 합계 131,108,107,898 143,869,296,131 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 415,852,991 10,806,705 - - 286,105,068 712,764,764 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 1,303,215,282 98,185,590 - - (286,105,068) 1,115,295,804 합계 1,719,068,273 108,992,295 - - - 1,828,060,568 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 170,630,000 - (166,663,458) (3,966,542) - - (3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 유동항목 : 단기금융상품 - 32,000,000,000 대여금 55,206,145,860 22,984,346,751 보증금 44,540,785 41,973,926 차감 : 대손충당금 (712,764,764) (415,852,991) 소계 54,537,921,881 54,610,467,686 비유동항목 : 장기금융상품 2,000,000 2,000,000 대여금 71,350,736,587 88,884,720,699 보증금 1,448,369,942 1,392,801,442 차감 : 대손충당금 (1,115,295,804) (1,303,215,282) 퇴직연금운용자산 - 109,172,153 소계 71,685,810,725 89,085,479,012 합계 126,223,732,606 143,695,946,698 (4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : 시장성있는지분증권 38,496,917 145,486,546 2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc.(*) 73,590 0.03% 1,414,226,499 38,496,917 38,496,917 (1,375,729,582) (*) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc. 73,590 0.03% 1,414,226,499 145,486,546 145,486,546 (1,268,739,953) (5) 기타금융자산에 포함된 파생상품자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기말 전기말 전환사채 옵션(*) - 27,862,887 (*) 당기 중 5CB 전환사채가 전액 상환되어 당3분기말 현재 파생상품자산으로 인식될 금액은 없습니다. (6) 당기손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 : 단기매매증권(MMF) 4,845,878,375 - 8. 파생상품 및 위험회피회계당3분기말과 전기말 현재 매매목적과 위험회피목적의 파생상품의 거래는 없습니다. 9. 재고자산(1) 당3분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 3,615,505,280 (184,290,007) 3,431,215,273 3,142,662,411 (93,628,044) 3,049,034,367 제품 509,706,429 (172,751,692) 336,954,737 451,340,644 (107,127,555) 344,213,089 원재료 716,955,429 - 716,955,429 633,883,515 - 633,883,515 미착품 137,961,975 - 137,961,975 573,946,845 - 573,946,845 합계 4,980,129,113 (357,041,699) 4,623,087,414 4,801,833,415 (200,755,599) 4,601,077,816 (2) 당3분기와 전3분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 매출원가 : 재고자산평가손실 (156,286,100) (69,045,009) 10. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기말 전기말 유동 비유동 계 유동 비유동 계