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진원생명과학 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 48 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년05월15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 진원생명과학(주)
대 표 이 사 : 박영근
본 점 소 재 지 : 서울시 영등포구 여의대로108
(전 화)02-3458-4030
(홈페이지) http://www.genels.com
작 성 책 임 자 : (직 책)부장 (성 명)박한모
(전 화)02-3458-4030
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 17
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 21
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 21
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 22
II. 사업의 내용 ----------------------- 23
1. 사업의 개요 ----------------------- 23
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 52
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 53
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 54
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 56
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 61
7. 기타 참고 사항 ----------------------- 80
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 87
1. 요약재무정보 ----------------------- 87
2. 연결재무제표 ----------------------- 88
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 95
4. 재무제표 ----------------------- 191
5. 재무제표 주석 ----------------------- 197
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 286
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 288
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 288
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 291
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 296
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 308
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 309
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 309
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 309
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 311
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 311
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 311
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 313
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 317
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 ----------------------- 317
2. 최대주주의 주요경력 및 개요 ----------------------- 317
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ----------------------- 317
4. 최대주주 변동내역 ----------------------- 317
5. 주식 소유현황 ----------------------- 318
6. 소액주주현황 ----------------------- 318
7. 주가 및 주식거래 실적 ----------------------- 318
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 319
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 319
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 321
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 323
1. 계열회사 현황(요약) ----------------------- 323
2. 타법인출자 현황(요약) ----------------------- 323
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 324
1. 대주주등에 대한 신용공여 ----------------------- 324
2. 대주주와의 자산양수도 등 ----------------------- 324
3. 대주주와의 영업거래 ----------------------- 324
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 ----------------------- 325
5. 기타 특수관계자 현황 ----------------------- 326
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 327
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 327
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 327
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 329
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 330
XII. 상세표 ----------------------- 332
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 332
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 332
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 333
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 333
1. 전문가의 확인 ----------------------- 333
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 333
3. 자본금 변동사항

3-1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제48기당1분기(2023년)	47기(2022년말)	46기(2021년말)

보통주	발행주식총수	77,751,599	77,479,055	44,771,008

액면금액	1,000	1,000	1,000

자본금	77,751,599,000	77,479,055,000	44,771,008,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	77,751,599,000	77,479,055,000	44,771,008,000
4. 주식의 총수 등

4-1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	77,751,599	-	77,751,599	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	77,751,599	-	77,751,599	-

Ⅴ. 자기주식수	209,464	-	209,464	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	77,542,135	-	77,542,135	-

4-2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	기명식보통주	174,179	-	-	-	174,179	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	기명식보통주	174,179	-	-	-	174,179	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	기명식보통주	35,285	-	-	-	35,285	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	기명식보통주	209,464	-	-	-	209,464	-

-	-	-	-	-	-	-

* 상기 기타 취득(c)은 무상증자 단주처리를 위한 취득임.
5. 정관에 관한 사항

5-1. 정관 이력 : 최근 개정일 2020년 3월 31일

5-2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 31일	제44기 정기주주총회	주권등의 전자등록	상법개정
2. 주요 제품 및 서비스

2-1. 주요 제품의 현황 ① Plasmid DNA CDMO: 임상시험용 DNA백신 및 유전자치료제의 원료로 사용되며 당(1분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 4,105백만원, 55.5%입 니다.② 의류용 심지(제품) : Dress Shirt, Caps, 양복 및 의류전제품(심지사용 제품에 한 함)의 부자재로 사용되며, 주요 상표는 "INTERON"이고 당(1분)기말까지의 매출 액과 총매출액에 대한 비중은 각각 1,690백만원, 22.9%입니다.③ 심지상품 및 기타 : 당(1분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 1,367백만원, 18.5%입니다.④ 컨설팅등: 당(1분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 232백만원, 3.1%입니다.* (연결 기준 총매출액 : 7,394백만원) 2-2. 주요 제품 등의 가격변동추이의류용 심지(DIV 외주제품)의 경우, 2018년 평균 1Yd당 1,033원, 2019년 평균 1Yd당 1,054원, 2020년 평균 1,109원, 2021년 1Yd당 평균 1,214원, 2022년 1Yd당 평균 1,423원, 2023년1분기말 1Yd당 평균 1,573원입니다. * 평균단가산출은 총수출매출액을 총수량으로 나눈 단순평균단가이며, 평균단가 변동요인은 환율변동 및 원자재가격변동에 따른 제품단가변동 등에 의한 영향때문입니다.
3. 원재료 및 생산설비

3-1. 주요 원재료(1) 주요 원재료등의 현황심지제조용 원단을 중국 등에서 수입하고 있으며 당1분기말까지의 매입액은 455백만원입니다. (2) 주요 원재료등의 평균단가 가격변동추이심지제품 구성단가 중 원부자재인 원단에 대해 평균단가 가격변동추이를 살펴보면, 2019년 1Yd당 평균 816원, 2020년 1Yd당 평균842원, 2021년 1Yd당 평균912원, 2022년 1Yd당 평균905원, 2023년 당1분기말 기준 1Yd당 평균934원으로, 원자재 매입평균단가는 환율변동동 및 원자재가격과 구성비에 따라 변동됩니다.* 평균단가산출기준 : 당1분기말 평균단가로 산출함. 3-2. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력당사는 2005년 4월부터 옥천공장의 완전조업중단으로 생산이 없습니다.(2005년 1월31일 공시 참조) (2) 생산실적 및 가동률① 생산실적당사는 자가생산시설은 없으며, 당사의 해외현지법인으로부터 임가공생산 혹은 완제품(상품) 구입으로 대체하고 있습니다. ② 당해 사업연도의 가동율 2005년 4월부터 완전조업 중단하였습니다. (3) 생산설비의 현황등당사는 충북 옥천에 24,815㎡규모의 공장을 소유하고 있으며, 당(1분)기말 현재 ① 공장 부지 장부가액은 1,589백만원입니다. ② 공장내 건물은 16,400㎡규모이며, 건물 장부가액은 779백만원입니다. ③ 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 15백만원입니다.
4. 매출 및 수주상황

4-1. 매출실적(연결 기준) (단위:백만원)

사업부문	매출유형	품목	제48기(1분기)	제47기	제46기

의약품, 원료 의약품 제조 및 판매	CDMO매출	Plasmid	수출	4,105	31,506	22,360

내수	-	-	-

합계	4,105	31,506	22,360

각종 심지의 제조 및 판매	제품	심지	수출	1,607	9,121	8,695

내수	83	235	202

합계	1,690	9,356	8,897

각 사업에 관련된 사업	상품	상품, 자수사	수출	305	2,219	2,364

내수	1,062	4,303	3,083

합계	1,367	6,522	5,447

의약품, 원료 의약품 제조 및 판매	기타	컨설팅 등	수출	232	1,334	1,993

내수	-	-	3

합계	232	1,334	1,996

합 계	수출	6,249	44,180	35,412

내수	1,145	4,538	3,288

합계	7,394	48,718	38,700

4-2. 판매경로 및 판매방법등(1) 판매조직

(2) 판매경로심지사업의 경우 직수출은 해외영업활동을 통해 생산지에서 해외구매자에게 직접 판매하고 있으며, LOCAL수출은 국내영업활동을 통해 생산지에서 국내 구매자에게 판매되며 수출비중은 62%이고, 내수비중은 38%입니다. 또한 CDMO사업은 전액 해외판매입니다. (3) 판매방법 및 조건심지 사업의 경우 실 수요자에게 직접 판매를 하거나 국내외 Agent를 통해 판매를 하고 있습니다.판매조건은 수출의 경우 L/C 및 T/T Base로 대금결제가 이루어지며, 내수의 경우에는 현금 및 어음, 선수금 등을 통한 판매로 이루어집니다. (4) 판매전략심지사업의 경우 고부가가치 신제품 판촉강화 및 다품종 소Lot 생산체제 강화입니다

4-3. 수주상황(단위:USD)

품목(*1)	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

임상용 Plasmid DNA	2022-02-23	2023-04-30	-	2,416,700	-	2,416,700	-	-

임상용 Plasmid DNA	2022-03-24	2023-08-31	-	1,650,000	-	1,650,000	-	-

임상용 Plasmid DNA	2022-05-26	2023-04-30	-	1,936,250	-	1,936,250	-	-

임상용 Plasmid DNA	2023-01-31	2024-01-30	5,311,200	-	5,311,200

합 계	-	11,314,150	-	6,002,950	-	5,311,200

(*1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약등(가) 라이선스 아웃 계약해당사항 없음(나) 라이선스 인 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위:백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술	The Trustees of the University of Pennsylvania	전세계	2018년 6월 20일	1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일
2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날	라이선스 발행 수수료 1만불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도	-	임상2상

약물 전달법	RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY	전세계	2018년 10월 22일	1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일
2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년
중 늦은 날	라이선스 발행 수수료 5천불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도	-	비임상

니파(Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술	THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY	전세계	2021년 12월 7일	1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일
2) 첫 번째 상업적 판매 후 12년 후	첫번째 라이선스 발행 수수료 2만5천불과 두 번째 라이선스 발행 수수료 5만불 외 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도	-	비임상

① 품 목 : 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술

1. 계약 상대방	미국, The Trustees of the University of Pennsylvania

2. 계약 내용	계약상대방이 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨

3. 대상 지역	전세계

4. 계약 기간	계약 체결일 : 2018년 6월 20일계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날

5. 총 계약금액	라이선스 발행수수료 약 12백만원(US$10,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도

6. 계약 조건	계약금 : 약 12백만원(US$10,000), 지급 조건: 계약 체결시
매년 라이선스 유지수수료 약 12백만원(US$10,000) 지급
마일스톤 :
로열티 : 순매출액의 2%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 최소 연례로열티 50만불
서브-라이선스 수입에 대해서는 25% 지급, 임상3상 첫 번째 피험자 투여 후에는 15% 지급하기로 함
기존 특허비용 $39,691.15를 지급하고, $25,000 한도 내에서 특허 관련 비용을 보전해 주기로 함

7. 회계처리방법	계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식
마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상

8. 대상 기술	호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법

9. 개발 진행경과	코분무기(Nasal spray)를 이용한 비염, 축농증 치료제의 안전성과 유효성 확인을 위한 1/2상 임상연구 종료 (지역 : 미국, 임상단계 : 1/2상, 임상시작일 : 2015년 10월, 임상 완료일 : 2017년 5월)비염, 축농증 치료를 위한 2상임상연구를 위해, 미국FDA에 임상승인 (2020년 4월13일) 코로나19 감염방지를 위한 코 스프레이 치료제의 미국 FDA 2상임상 승인 (2020년 4월29일)미국 펜실베니아 임상시험센터에 첫 대상자의 최초 투여 진행 (2020년 9월) 미국 특허청으로부터 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제의 원천 기술에 대한 특허 등록 (2021년 1월) 미국 내 2차 임상시험 실시기관 추가 및 임상시험대상자를 일반인으로 확대 진행하고자 미국 IRB 승인 득함 (2021년 4월) 임상시험대상자 225명 등록 계획 중184명 등록 완료(2022년 12월) 코로나19에 감염된 대상자 모집의 고충으로 대상자 모집 조기 종료(2022년12월) 10. 기타 사항 없음