진원생명과학 반기보고서 (2024.06)
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 금융위험관리 연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 1) 신용위험관리연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보 수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	당반기말	전기말

장부금액	신용위험
최대노출금액	장부금액	신용위험
최대노출금액

현금성자산(현금 제외)	2,045,122,090	2,045,122,090	9,100,202,662	9,100,202,662

매출채권 및 기타채권	7,401,375,318	7,401,375,318	7,571,982,476	7,571,982,476

기타금융자산(유동)	2,517,288,472	2,517,288,472	957,391,992	957,391,992

기타금융자산(비유동) (*)	1,525,680,923	1,525,680,923	1,484,014,109	1,484,014,109

합계	13,489,466,803	13,489,466,803	19,113,591,239	19,113,591,239

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외

2) 유동성위험관리 연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 13,680,121,540 13,680,121,540 - - - 13,680,121,540 단기차입금 2,363,197,216 2,405,011,463 - - - 2,405,011,463 장기차입금 11,307,685,577 - 11,307,685,577 - - 11,307,685,577 기타금융부채 8,160,688,793 3,209,161,009 2,994,298,344 1,943,611,917 463,008,033 8,610,079,303 합계 35,511,693,126 19,294,294,012 14,301,983,921 1,943,611,917 463,008,033 36,002,897,883 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 10,236,828,591 10,236,828,591 - - - 10,236,828,591 단기차입금 2,405,149,284 2,494,493,394 - - 2,494,493,394 장기차입금 6,272,800,152 - 6,272,800,152 - - 6,272,800,152 기타금융부채 9,306,625,693 3,320,166,194 3,184,193,323 2,442,660,162 2,732,792,507 11,679,812,186 합계 28,221,403,720 16,051,488,179 9,456,993,475 2,442,660,162 2,732,792,507 30,683,934,323 3) 시장위험 연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리 연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 15,245,123,732 (15,245,123,732) 14,257,124,850 (14,257,124,850) EUR 1,994,012 (1,994,012) 1,912,915 (1,912,915) 해외지점 USD 576,625,132 (576,625,132) 547,319,283 (547,319,283) 합계 USD 15,821,748,864 (15,821,748,864) 14,804,444,133 (14,804,444,133) EUR 1,994,012 (1,994,012) 1,912,915 (1,912,915) (나) 이자율위험관리 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 단기차입금 2,363,197,216 905,149,284 장기차입금 11,307,685,577 6,272,800,152 합계 13,670,882,793 7,177,949,436 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 68,354,414 (68,354,414) 71,779,494 (71,779,494) (다) 기타가격위험요소 연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 6,883,014 (6,883,014) 4,839,234 (4,839,234) 5-2. 자본위험관리 연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 부채총계 45,167,975,169 39,518,497,761 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (3,504,546,107) (9,581,612,290) 순부채 41,663,429,062 29,936,885,471 자본총계 105,436,418,630 111,489,207,551 부채비율 42.8% 35.4% 순부채비율 39.5% 26.9% 5-3. 파생상품 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다 . (가 ) 내재파생상품 ① 금융자산이 주계약인 복합계약 내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다 . 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다 . ② 그 밖의 복합계약 (복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우 ) 내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고 , 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다 . (나 ) 위험회피회계 연결실체는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다 . 위험회피회계를 적용하기 위하여 연결실체는 위험회피관계 , 위험관리목적 , 위험회피전략 , 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다 . 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다 . (다 ) 공정가치위험회피 위험회피수단으로 지정되고 , 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며 , 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다 . 단 , 위험회피대상항목이 지분상품이며 , 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다 . 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸 , 매각 , 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다 . 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다 . (라 ) 현금흐름위험회피 위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며 , 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다 . 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸 , 매각 , 행사 또는 종료되거나 , 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다 . 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다 . 다만 , 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다 . (마 ) 해외사업장순투자의 위험회피 해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우 , 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며 , 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다 . 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과 '에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 경영상의 주요 계약 등 ( 가 ) 라이선스 아웃 계약 해당 사항 없음 ( 나 ) 라이선스 인 계약 공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 다음과 같습니다 . 라이선스인 계약 총괄표 > ( 단위 : 백만원 ) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 The Trustees of the University of Pennsylvania 전 세계 2018 년 6 월 20 일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10 년중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 1 만불 외 년간 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 - 임상 2 상 약물 전달법 RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 전 세계 2018 년 10 월 22 일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10 년 중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 5 천불 외 년간 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 - 비임상 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 THE WISTAR INSTITUTEOF ANATOMY AND BIOLOGY 전 세계 2021 년 12 월 7 일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12 년 후 첫 번째 라이선스 발행 수수료 2 만 5 천불과 두 번째 라이선스 발행 수수료 5 만불 외 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 - 비임상 1) 품 목 : 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 1. 계약 상대방 미국 , The Trustees of the University of Pennsylvania 2. 계약 내용 계약상대방이 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전 세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018 년 6 월 20 일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10 년 중 늦은 날 5. 총 계약 금액 라이선스 발행 수수료 약 12 백만원 (US$10,000) 외 년간 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 12 백만원 (US$10,000), 지급 조건 : 계약 체결 시 매년 라이선스 유지 수수료 약 12 백만원 (US$10,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤.jpg 마일스톤 로열티 : 순매출액의 2%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급 , 최소 연례 로열티 50 만불 서브 - 라이선스 수입에 대해서는 25% 지급 , 임상 3 상 첫 번째 피험자 투여 후에는 15% 지급하기로 함 기존 특허 비용 $39,691.15 를 지급하고 , $25,000 한도 내에서 특허 관련 비용을 보전해 주기로 함 7. 회계 처리 방법 계약금 , 라이선스 유지 수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤 : 임상 2 상까지 전액 비용 처리 , 임상 3 상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 9. 개발 진행 경과 거래 상대방 > 코 분무기 (Nasal spray) 를 이용한 비염 , 축농증 치료제의 안전성과 유효성 확인을 위한 1/2 상 임상 연구 종료 ( 지역 : 미국 , 임상단계 : 1/2 상 , 임상시작일 : 2015 년 10 월 , 임상 완료일 : 2017 년 5 월 ) 회사 > 비염 , 축농증 치료를 위한 2 상 임상 연구를 위해 , 미국 FDA 에 임상 승인 (2020 년 4 월 13 일 ) 코로나 19 감염방지를 위한 코 스프레이 치료제의 미국 FDA 2 상 임상 승인 (2020 년 4 월 29 일 ) 미국 펜실베니아 임상시험센터에 첫 대상자의 최초 투여 진행 (2020 년 9 월 ) 미국 특허청으로부터 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제의 원천 기술에 대한 특허 등록 (2021 년 1 월 ) 미국 내 2 차 임상시험 실시기관 추가 및 임상시험대상자를 일반인으로 확대 진행하고자 미국 IRB 승인 득함 (2021 년 4 월 ) 임상시험대상자 225 명 등록 계획 중 184 명 등록 완료 (2022 년 12 월 ) 코로나 19 에 감염된 대상자 모집의 고충으로 대상자 모집 조기 종료 (2022 년 12 월 ) 10. 기타 사항 없음 2) 품 목 : 약물 전달법 1. 계약 상대방 미국 , RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 2. 계약 내용 계약상대방의 약물 전달법에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전 세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018 년 10 월 22 일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10 년 중 늦은 날 5. 총 계약 금액 라이선스 발행 수수료 약 6 백만원 (US$5,000) 외 년간 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 6 백만원 (US$5,000), 지급 조건 : 계약 체결 후 30 일 이내 라이선스 유지 수수료 : 1-2 년 차 매년 2 천불 , 3 년차 4 천불 , 4 년차 이후 매년 5 천불 -> 상업적 판매 개시 후 지급하지 않음 마일스톤 : clip_image001.jpg 마일스톤 지급일정표 로열티 : 순매출액의 2.5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급 , 단 , 아래 표와 같이 최소 연례 로열티를 지급하기로 함 clip_image002.jpg 연례 로열티 지급표 서브 - 라이선스 수입에 대해서는 계약 후 4 년 이내는 10%, 4 년 후부터는 5% 를 지급하기로 함 . 단 , 상업적 판매 개시 후 서브 - 라이선스에 대해서는 수수료를 지급하지 않음 7. 회계 처리 방법 계약금 , 라이선스 유지 수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤 : 임상 2 상까지 전액 비용 처리 , 임상 3 상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 약물 전달법 9. 개발 진행 경과 거래 상대방 > 해당 약물 전달법 이용 기능적인 견본품 제작 및 실험실 내 효능평가를 동물에서 수행 완료 회사 > 실험실 내 효능평가에 필요한 DNA 후보물질 연구용 시료 생산 완료 . 동물 효능평가 완료 후 확보된 시료 이용 면역반응 평가 중 10. 기타 사항 없음 3) 품 목 : 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 1. 계약 상대방 미국 , THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY 2. 계약 내용 계약 상대방이 보유한 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전 세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2021 년 12 월 7 일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12 년 후 5. 총 계약 금액 총 라이선스 발행 수수료 약 93 백만원 (US$75,000) 외 년간 라이선스 유지 수수료 , 마일스톤 , 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 93 백만원 (US$75,000), 지급 조건 : 계약 체결 시와 1 년 뒤 또는 제품 개발 자금 조달시 라이선스 유지 수수료 : 2023 년 1 월 1 일까지 약 12 백만원 (US$10,000) 지급 , 2024~2028 년간 약 18 백만원 (US$15,000) 지급 ,2029~ 계약종료일 년간 약 31 백만원 (US$25,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤202112.jpg 마일스톤 로열티 : 총 순매출액 약 1,200 억원 (US$100,000,000) 미만 시 4%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 마지막 날로부터 30 일 이내 지급 총 순매출액 약 1,200 억원 (US$100,000,000) 이상 시 5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 마지막 날로부터 30 일 이내 지급 연례로열티 지급표.jpg 연례로열티 지급표 서브 - 라이선스 수입에 대해서는 첫 IND 제출일까지 20% 지급 , 첫 IND 제출일 이후 임상 2 상 첫 번째 피험자 투여일까지는 15% 지급 , 임상 2 상 첫 번째 피험자 투약일 이후 본 계약서 종료일까지는 10% 지급하기로 함 7. 회계 처리방법 계약금 , 라이선스 유지 수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤 : 임상 2 상까지 전액 비용 처리 , 임상 3 상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술 9. 개발 진행 경과 거래 상대방 > 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신의 효능평가를 동물에서 수행 완료 및 해당 연구 결과를 퍼블릭 라이브러리 오브 사이언스 (PLOS Neglected Infectious Diseases) 에 게재함 (2020 년 10 월 29 일 ) 니파 (Nipah) 바이러스를 예방하는 DNA 백신이 쥐 동물실험에서 바이러스 항체 생성을 확인함 (2019 년 7 월 16 일 The Wistar Institute blog) 회사 > 전임상 연구 준비 중 10. 기타 사항 없음 (2) 연구개발 활동 1) 연구개발 활동의 개요 당사는 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다 . 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며 , 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신 , 핵산 기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다 . 항염증 치료 신약은 천연물 유래 성분 의약품과 화학합성 의약품으로 나눌 수 있습니다 . DNA 기반 의약품 중 DNA 백신은 다수의 제품이 국내외 임상 연구를 수행 중에 있으며 , DNA 기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며 , mRNA 기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다 . 항염증 치료 신약인 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품은 글로벌 2 상 임상시험 단계에 있습니다 . 2) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설 R 연구소와 신약개발본부 ( 서울시 영등포구 소재 ), 글로벌 임상개발본부 ( 미국 소재 ) 로 구성되었으며 , 기업부설 R 연구소는 산하 연구개발팀과 전략기획팀을 두고 있습니다 . 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다 . 연구개발 조직 구성 > 구 분 팀 주요업무 기업부설 R 연구소 핵산 기반 백신 및 신약연구개발팀 전략기획팀 - 핵산 기반 바이오 의약품의 타겟 발굴 및 전임상 연구 - 오픈 이노베이션을 통한 바이오 의약품 혁신 기술 개발 - 신약 개발 파이프라인 개발 및 국내외 현황과 특허 조사 신약개발본부 임상개발팀 , 임상면역반응 분석팀 - 핵산 기반 백신 및 항염증 치료 의약품의 국내 IND 승인 및 임상시험 일정 및 진도 관리 - 임상 효능 평가를 위한 임상검체 면역반응 분석 - IND package 의 Non-GLP 비임상시험 수행 및 분석 글로벌임상개발 본부 임상면역학 실험실 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 국내외 임상 면역원성 평가시험 개발 , 수행 및 관리 Clinical Project Management 팀 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 글로벌 임상시험 관리 조직도 > 연구소 조직도(수정).jpg 연구소 조직도 ② 연구개발 인력 현황 공시 서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 15 명 , 석사급 9 명 등 , 총 25 명의 연구 인력을 보유하고 있으며 , 그 현황은 다음과 같습니다 . 연구개발 인력 현황 > ( 단위 : 명 ) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설 R 연구소 신약연구개발팀 전략기획팀 7 3 - 10 신약개발본부 임상면역반응 분석팀 임상개발팀 2 4 - 6 글로벌임상 개발본부 임상면역학 실험실 3 2 1 6 Clinical Project Management 팀 3 - - 3 계 15 9 1 25 ③ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구 인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로 (Joel N. Maslow), 최고과학개발책임자인 카 무투마니 (Kar Muthumani), 기업부설 R 연구소장 이사 김원일 , 신약개발본부 이사 권이주 , 임상 중개연구 책임자 크리스틴 로버츠 (Christine C. Roberts) 이며 , 그 현황은 다음과 같습니다 . 핵심 연구 인력 현황 > 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 최고의학책임자 죠엘 메슬로 (Joel N. Maslow) 임상개발 총괄 * Univ. of Virginia, Ph.D. Physics (’83) * Jefferson Medical College, M.D. (’84) * Drexel University, M.B.A. (’08) * Morristown Medical Center, Chief, Division of Infectious Diseases (‘12~’16) * St. Georges School of Medicine, Professor of Medicine (‘12~’16) * Univ. of Pennsylvania School of Medicine, Associate Dean for Research (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Associate Chief of Staff for Research (‘02~’11) * University of Pennsylvania School of Medicine, Associate Professor of Medicine in Infectious Diseases (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Interim Chief of Medicine (‘08~’10) * Philadelphia VA Medical Center, Section Chief for Infectious Diseases(‘99~’05) * Philadelphia VA Medical Center, Director for HIV/AIDS research (‘99~’06) * Tuft's University School of Veterinary Medicine, Adjunct Associate Professor in Comparative Medicine(‘96~’99) * Boston University School of Medicine, Associate Professor of Medicine (‘90~’99) * Inovio Pharmaceuticals, Chief Medical Officer (‘06) * New Jersey AIDS Society, Board Member (‘14~’15) * Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board (‘14~) * Examworks (formerly Network Medical Review), Third party reviewer (‘99~’15) * NMR, Third party reviewer (‘11~’12) * Aries, founding member(‘11~’13) [ 논문 ]* IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)* Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. (’19, Nature Communications) * Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. (’19, HUMAN VACCINES IMMUNOTHERAPEUTICS) * Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis) * Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. (’18, J Infect Dis.) * Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. (‘17 N Engl J Med) * Vaccines for emerging infectious diseases: Lessons from MERS coronavirus and Zika virus. (‘17 Hum Vaccin Immulother.) * Preclinical evaluation of multi antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection. (’17, Sci Rep.) * Vaccine development for emerging virulent infectious diseases. (’17, Vaccine) * Persistent colonization of potable water as a source of Mycobacterium avium infection in AIDS. (’94, Lancet) * Adult pneumococcal cellulitis: case report and review of the literature. (99’, Clin Inf Dis) *Latent infection with Mycobacterium avium as a source for disseminated disease in rhesus macaques. (03’, J Infect Dis) 외 다수의 국제 학술지 논문 발표 [ 학회발표 ] * DNA vaccine (GLS-5300) against the MERS-CoV: Results of a Phase I study (’18, WHO-IVI Joint Symposium for MERS-CoV Vaccine Development) * Developments in Emerging Infectious Diseases. (’16, International Society for Vaccines) 외 다수의 학회 및 초청강연 발표 [ 저서 ] * Epidemiologic Typing Systems. Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): A Practical Handbook for Hospital Epidemiologists. (’10) 외 다수의 저서 최고과학개발책임자 카 무투마니 (Kar Muthumani) 전임상시험 지원 *Madurai Kamaraj University, India. 학사 , 석사 , 박사 (’96) *Dept. of Life Sciences, Ben-Gurion University of the Negev, Israel. 방문연구원 (’97) *Dept. of Biology, Texas A University, Texas, USA, Postdoctoral Research Fellow(’97-98) *Dept. of Pathology and Lab. Medicine University of Pennsylvania School of Medicine PA-USA, Postdoctoral Research Fellow(’98-’00) *Dept. of Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Research Associate(’00-’04) *Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Senior Research Investigator (’04-’07) *Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA, USA. Research Assistant Professor (’08-’15) *The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA, Assistant Professor (’16-’19) *Director for the laboratory of Emerging Infectious Diseases, The Wistar Institute (’16-’20) *Associate Professor, The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA.(’20) [ 논문 ] *Somasundaram R, Connelly T, Choi R, Choi H, Samarkina A, Li L, Gregorio E, Chen Y,Thakur R, Abdel-Mohsen M, Beqiri M, Kiernan M, Perego M, Wang F, Xiao M, Brafford P, Yang X, Xu X, Secreto A, Danet-Desnoyers G, Traum D, Kaestner KH, Huang AC,Hristova D, Wang J, Fukunaga-Kalabis M, Krepler C, Ping-Chen F, Zhou X, Gutierrez A, Rebecca VW, Vonteddu P, Dotiwala F, Bala S, Majumdar S, Dweep H,Wickramasinghe J, Kossenkov AV, Reyes-Arbujas J, Santiago K, Nguyen T, Griss J,Keeney F, Hayden J, Gavin BJ, Weiner D, Montaner LJ, Liu Q, Peiffer L, Becker J, Burton EM, Davies MA, Tetzlaff MT, Muthumani K, Wargo JA, Gabrilovich D, Herlyn M. Tumor-infiltrating mast cells are associated with resistance to anti-PD-1 therapy. Nat Commun. 2021 Jan 12;12(1):346. PMID: 33436641 *Singh KS, Sharma R, Reddy PAN, Vonteddu P, Good M, Sundarrajan A, Choi H, Muthumani K, Kossenkov A, Goldman AR, Tang HY, Totrov M, Cassel J, Murphy ME, Somasundaram R, Herlyn M, Salvino JM, Dotiwala F. IspH inhibitors kill Gram-negative bacteria and mobilize immune clearance. Nature. 2021 Jan;589(7843):597-602. PMID: 33361818. *Choi H, Kudchodkar SB, Ho M, Reuschel EL, Reynolds E, Xu Z, Bordoloi D, Ugen KE, Tebas P, Kim J, Abdel-Mohsen M, Thangamani S, Weiner DB, Muthumani K. A novel synthetic DNA vaccine elicits protective immune responses against Powassan virus. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Oct 29;14(10):e0008788. PMID: 33119599 *Khoshnejad M, Dia Y, Patel A, Xu Z, Zhu X, Yun K, Wojtak K, Qureshi R, Humeau L,Muthumani K, Weiner DB. DNA-Encoded Glutamine Synthetase Enzyme as Ammonia-Lowering Therapeutic for yperammonemia. Nucleic Acid Ther. 2020 Dec;30(6):379-391. PMID: 32907467. *Schultheis K, Pugh HM, Oh J, Nguyen J, Yung B, Reed C, Cooch N, Chen J, Yan J, Muthumani K, Humeau LM, Weiner DB, Broderick KE, Smith TRF. Active immunoprophylaxis with a synthetic DNA-encoded monoclonal anti-respiratory syncytial virus scFv-Fc fusion protein confers protection against infection and durable activity. Hum Vaccin Immunother. 2020 Sep 1;16(9):2165-2175. PMID: 32544376 [ 저서 ] *Chung C, Ugen KE, Sardesai NY, Weiner DB, Muthumani K: Protocols for Developing Novel Chikungunya Virus DNA Vaccines. Methods Mol. Biol. 2016; 1426:311-32: PMID: 27233283. [ 강연 ] *October 2019: “In vivo expression of plasmid encoded IgG for immune check point targets by synthetic enhanced DNA as a new tool for cancer immunotherapy”.International Society for Vaccines, October 2019, Ghent, Belgium. *September 2019: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge”. Elsevier Conference: 13th Vaccine Congress 2019, Bangkok, Thailand. *Oct 2018: “Rapid response to Zika vaccine development- Lessons learned, Keystone meeting on Framing the Response to Emerging Virus Infections, Hong Kong. *June 2018: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge” 2nd International Conference on Zika Virus and Aedes related Infections, Tallinn, Estonia. 기업부설 R 연구소 연구소장 ( 이사 ) 김원일 전임상 연구개발 총괄 * 미국 미네소타 주립대학 분자세포생물학 이학박사 (Ph.D.)(’08) * 미국 보스턴 어린이병원 / 하버드의대 혈액종양과 박사후 연구원 (‘08~‘10) * 미국 프레데릭국립암연구소 혈액줄기세포섹션 박사후 연구원 (‘10~ ‘16) * 미국 세인트주드 어린이연구병원 종양과책임연구원 (‘16~‘20) * ㈜사이러스테라퓨틱스 상무 / 연구위원 (’20~‘21) [ 논문 ] * Jennifer L. Kamens, Stephanie Nance, Cary Koss, Beisi Xu, Anitria Cotton, Jeannie W. Lam, Elizabeth A. R. Garfinkle, Pratima Nallagatla, Amelia M. R. Smith, Sharnise Mitchell, Jing Ma, Duane Currier, Charlie Wright, Kanisha Kavdia, Vishwajeeth R. Pagala, Wonil Kim, LaShanale M. Wallace, Ji-Hoon Cho, Yiping Fan, Aman Seth, Nathaniel Twarog, John K. Choi, Esther A. Obeng, Mark E. Hatley, Monika L. Metzger, Hiroto Inaba, Sima Jeha, Jeffrey E. Rubnitz, Junmin Peng, Taosheng Chen, Anang A. Shelat, R. Kiplin Guy Tanja A. Gruber (2023) Proteasome Inhibition Targets the KMT2A Transcriptional Complex. Nature Communications 14:809 * Moonsup Jeong, Sagar B Kudchodkar, Areum Gil, Bohyun Jeon, Gee Ho Park, Youngran Cho, Hyojin Lee, Mi Sun Cheong, Wonil Kim, Yun-Ho Hwang, Jung-Ah Lee, Heeji Lim, Mi Young Kim, Emran Lallow, Tej Brahmbhatt, Stephen Anthony Kania, Nandita C Jhumur, Jerry W Shan, Jeffrey D Zahn, David I Shreiber, Jonathan Singer, Hao Lin, Erin K Spiegel, Laurent Pessaint, Maciel Porto, Alex Van Ry, Danielle Nase, Swagata Kar, Hanne Andersen, Ian Tietjen, Joel Cas-sel, Joseph Salvino, Luis J Montaner, Young K Park, Kar Muthumani, Christine C Roberts, Joel Maslow (2022) Immune responses of a novel bi-cistronic SARS-CoV-2 DNA vaccine follow-ing intradermal immunization with suction delivery. Frontiers in Virology 2:891540 * Matthew C. Stubbs, Wonil Kim, Megan Bariteau, Tina Davis, Sridhar Vempati, Janna Minehart, Matthew Witkin, Jun Qi, Andrei V. Krivtsov, James E. Bradner, Andrew L. Kung, and Scott A. Armstrong (2015) Selective inhibition of HDAC1 and HDAC2 as a potential therapeutic option for B-ALL. Clin Cancer Res 21(10):2348-58 * Wonil Kim, Kimberly D. Klarmann, Jonathan R. Keller (2014) Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor network through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells. Blood 124(10):1586-96 * Won-Il Kim, Ilze Matise, Miechaleen D. Diers and David A. Largaespada (2009) RAS oncogene suppression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia. Blood 113(5):1086-96 * Won-Il Kim (2008) Oncogenic Roles of RAS in Acute Myeloid Leukemia Cooperated with MLL-AF9. Dissertation for Ph.D. degree accomplished in University of Minnesota * Won-Il Kim, Stephen M. Wiesner, and David A. Largaespada (2007) Vav promoter-tTA conditional transgene expression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells. Experimental Hematology 35(8):1231-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith and EunDuck P. Kay (2001) Role of p27 (Kip1) in cAMP- and TGF-beta2-mediated antiproliferation in rabbit corneal endothelial cells. Investigative Ophthalmology and Visual Science 42(13):3142-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith, EunDuck P. Kay (2001). Differential activity of TGF-beta2 on the expression of p27Kip1 and Cdk4 in actively cycling and contact inhibited rabbit corneal endothelial cells. Molecular Vision 7:261-70 * Won-Il Kim, Woo-Bok Lee, Kiwon Song, Jinmi Kim (2000). Identification of a putative DEAD-box RNA helicase and a zinc-finger protein in Candida albicans by functional complementation of the S. cerevisiae rok1 mutation. Yeast 16(5):401-9 [ 학회발표 ] * 2023 Oral presentation on “Nucleotide-based vaccine research and development in GeneOne Life Science” and panel discussion with the topic of “Asia Vaccine Development and Manufacturing Capabilities: Where are We Now” at 5th Edition World Vaccine Asia Congress 2023 in Singapore * 2019 Poster presentation and abstract published with the study title of “KMT2A-rearranged Infant Acute Lymphoblastic Leukemia Cells Undergo ER-Stress-Induced Apoptosis Following Exposure to Proteasome Inhibitors” at 61th America Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2013 Oral presentation with the study of “Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor network through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells” at 55th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2008 Poster presentation and abstract published with the study title of “A Murine AML Model for the Development of Resistance to NRAS(G12V) Oncogene Repression and/or Ara-C Treatment in Vivo” at 50th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2007 Poster presentation and abstract published with the study title of “RAS oncogene suppression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia” at 49th America Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2006 Poster Presentation with the study title of “Vav promoter-tTA conditional transgene expression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells” at Mouse Models of Cancer in American Association of Cancer Research (AACR). * 2003 Poster presentation with the study title of “The Effect of p27 Expression on the Growth of Rabbit Corneal Endothelial Cells” at 42nd American Society for Cell Biology Annual Meeting. [ 저서 ] * Kimberly D. Klarmann, Ming Ji, Huajie Li, Ande Satyanarayana, Wonil Kim, Emily Bowers, Bjorg Gudmundsdottir and Jonathan R. Keller (2011) Novel Targets in Myelogenous Leukemia: The Id Family of Proteins. Myeloid Leukemia - Basic Mechanisms of Leukemogenesis, ISBN: 978-953-307-789-5, InTech 신약개발본부 ( 이사 ) 권이주 임상개발 총괄 * 아주대학교 대학원 신경과학 박사 (’06) * 아주대학교 의료원 / 아주대학교 의과대학 연구 강사 ('06~'08) * 삼성생명과학 연구소 / 성균관대학교 의과대학 , 박사후 연구원 ('08~'11) * 미국 Emory University, School of Medicine, Post-doctoral Fellow ('11~'12) * 미국 University of Rochester, Aab Cardiovascular Research Institute, Post-doctoral Associate('12~'14) * 서울아산병원 / 울산대학교 의과대학 연구 부교수 ('14~'15) * ㈜안트로젠 , R 중앙연구소 책임연구원 / 부장 ('15~'16) * ㈜지디에프아이브레인셀연구소 CRO, MW Statistics Divisions 이사 ('17~'19) * ㈜드림씨아이에스 CRO, Medical Affair Division 이사 ('19) * 올리패스㈜ , 임상개발실 이사 ('19~'22) * 진원생명과학㈜ , 신약개발본부 이사 ('22~ ) [ 논문 ] *Tissue Tension and Strain as Indicators of Suction-mediated Cutaneous DNA Transfection: A Parametric Study ('24, Advanced Therapeutics) * Immune response enhancement with GLS-5310 DNA primary vaccine against SARS-CoV-2 followed by administration of an mRNA vaccine heterologous boost. ('23, Vaccine-Elsevier) * DNA Vaccines for Epidemic Preparedness: SARS-CoV-2 and Beyond. ('23, Vaccines) * Safety and immunogenicity of the bi-cistronic GLS-5310 COVID-19 DNA vaccine delivered with the GeneDerm suction device. ('23, International Journal of Infectious Diseases) * Primary cilia mediate early life programming of adiposity lysosomal regulation in the developing mouse hypothalamus. ('20, Nature Communications) * B23/Nucleophosmin promotes reconstitution of synaptic path in hippocampus after injury. ('19, Biochem Biophys Res Commun.) * Akt1-Inhibitor of DNA binding2 is essential for growth cone formation and axon growth and promotes central nervous system axon regeneration. ('16, eLife) * Leptin elongates hypothalamic neuronal cilia via transcriptional regulation and actin destabilization. ('15, The Joural of Biological Chemistry) * Cleavage of tau by asparagine endopeptidase mediates the neurofibrillary pathology in Alzheimers disease. ('14, Nature Medicine) * HDAC5 interacts with KLF2 and inhibits its transcription in vascular endothelial cells. ('14, Cardiovascular Research) * SRPK2 phosphorylates tau and mediates the cognitive defects in Alzheimer's disease. ('12, Journal of Neuroscience) * p48 Ebp1 acts as a downstream mediator of Trk signaling in neurons, contributing neuronal differentiation. ('11, Neurochemistry international) * PI(3,4,5)P3 regulates the interaction between Akt and B23 in the nucleus. ('10, BMB reports) * Ribosomal protein S3, a new substrate of Akt, serves as a signal mediator between neuronal apoptosis and DNA repair. ('10, The Journal of biological chemistry) * Inhibition of neuronal differentiation by Akt-dependent Id2 phosphorylation. ('09, Journal of Neurochemistry) * Neuronal Polarity:Fate determination of neurite into axon or dendrite. ('09, KSMCB) * Expression of Disabled 1 suppresses astroglial differentiation in neural stem cells. ('09, Molecular and cellular neurosciences) * Overexpression of BETA2/NeuroD induces neurite outgrowth in F11 neuroblastoma cells. ('09, Journal of neurochemistry) * Differential regulation of tyrosine hydroxylase expression by sonic hedgehog. ('06, Neuroreport) * Activation of the tyrosine hydroxylase promoter by NeuroD in neural stem cell('05, Experimental Neurobiology) * The amino acid compositions of formula for children with inherited metabolic disorder. ('02, Jounal of the Korean Pediatric Society) [ 학술 활동 ] 초빙 강연 * Pharmicell Stem Cell Symposium ('16, Korea) * Korea Academy of Aesthetic Surgery ('16, Korea) * Hwasun International Vaccine Forum 2022 (’22, Korea) 세미나 * Biomedical Research Center, Asan Institute for Life Sciences('15,Asan Medical Center) 국제학회 발표 * Presentation of Annual Meeting of ATVB ('13, Orlando, USA) * Presentation in 40th Annual Meeting of SFN ('10, San Diego, USA) * Presentation in 39th Annual Meeting of SFN ('09, Chicago, USA) * Presentation in Biennial Meeting of the International SFN ('09, Korea) * Presentation in 35th, Annual Meeting of SFN ('05, Washington DC, USA) * Presentation in 34th, Annual Meeting of SFN ('04, San Diego, USA) * Presentation in 16th, International Congress of the IFAA ('04, Kyoto, Japan) 외 다수의 학회 발표 임상실험실분석팀장 크리스틴 로버츠 (Christine Roberts) 임상면역평가 * Lehigh University, Ph.D. Molecular Biology (’94) * Lehigh University, Research Assistant (‘94~’01) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Merck Co-Op Program, Staff Biochemist (‘01~’03) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Research Biochemist (‘03~’05) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Senior Research Biochemist (‘05~’08) * Merck Company, Vaccines Basic Research, Research Fellow (‘08~’10) * Merck Company Director, Vaccine Clinical Assays (‘10~’15) [ 논문 ] * Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis) * Assay Challenges for Emerging Infectious Diseases: The Zika Experience. ('18, Vaccines) * Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. ('18, J Infect Dis.) * Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. ('17, N Engl J Med.) 외 다수의 국제 학술지 논문발표 [ 학회발표 ] * The prevalence of HPV 16/18 among young sexually active Norwegian women. ('00, 40th ICAAC Meeting) * Detection of HPV in three different types of specimens of the female genital tract. ('05, 22nd International Papillomavirus Conference) * HPV detection using a novel real-time HPV Multiplex PCR Assay: Comparison with the Linear Array HPV Genotyping PCR Assay. ('06, 23rd International Papillomavirus Conference) 외 다수의 학회 발표 3) 연구개발 비용 당반기까지 지급된 코로나19 백신 및 만성 C형 간염 치료용 DNA 백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상 시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다. (기준일 : 2024년 06월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 49기 (당반기) 제48기 제47기 비고 회계처리 판매비와 관리비 3,564 7,043 12,147 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(*1) 3,564 7,043 12,147 (정부보조금) - (57) (734) - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 3,564 6,986 11,413 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 21.8% 17.4% 23.4% - (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부 보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부 보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (기준일 : 2024년 06월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 49기 (당반기) 제48기 제47기 비고 회계처리 판매비와 관리비 3,573 8,741 12,977 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(*1) 3,573 8,741 12,977 (정부보조금) - (57) (734) - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 3,573 8,684 12,243 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 23.6% 23.0% 26.8% - (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부 보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부 보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. 4) 연구개발 실적 ① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시 서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다 . 연구개발 진행 총괄표 > 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행 단계 비고 단계 ( 국가 ) 승인일 핵산 기반 바이오 신약 DNA 백신 GLS-5300 메르스 예방 2015 년 임상 1/2a 상 완료 ( 한국 ) 2017 년 공동개발 GLS-5700 지카 바이러스 예방 2016 년 임상 1 상 완료 ( 푸에르토리코 ) 2016 년 공동개발 GLS-5310 코로나 19 예방 2020 년 임상 1/2a 상 ( 한국 ) 2020 년 정부보조금 GLS-6150/GLS-6100 C 형 간염 예방 2017 년 임상 1 상 완료 ( 한국 ) 2018 년 /2021 년 정부보조금 VGX-6150 만성 C 형 간염 치료 2011 년 임상 1 상 완료 ( 한국 ) 2013 년 공동개발 GLS-5140 중증열성혈소판감소증후군 예방 2015 년 임상 1 상 IND 자진취하 및 추가보완 자료 준비 - 정부보조금 핵산 기반 단백질 및 단클론 항체의약품 GLS-7100, 혈액응고 8 인자 dRP A 형 혈우병 치료 2014 년 신약후보물질 - - GLS-8000, B 형간염 면역글로불린 Plas-mAb HBV 감염예방 2017 년 신약후보물질 - 특허양수 항염증 치료 신약 천연물 유래 성분 GLS-1200, 쓴맛 수용체 신호전달 물질 항염증제 ( 만성 축농증치료 ) 2018 년 임상 2 상 ( 미국 ) 2020 년 라이센스인 코로나 19 감염 예방 약물 2020 년 임상 2 상 ( 미국 ) 2020 년 - 저분자량 화학합성 성분 GLS-1027 당뇨병성 신장질환 치료 2019 년 임상 2 상 준비 ( 미국 ) - - 코로나 19 중증 방지 약물 2020 년 임상 2 상 ( 미국 ), 임상 2 상 ( 북마케도니아 , 불가리아 , 한국 ) 임상 2 상 결과 분석 완료 ( 미국 ). 국내 식약처에 종료보고서 제출 완료 ( 한국 ) 2020 년 , 2021 년 - ( 가 ) 품목 : GLS-5300 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 중동호흡기증후군 예방 3. 작용 기전 GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T 세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어 , 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 . 4. 제품의 특성 기존 백신 대비 백신에 의한 메르스 감염 우려 전무하고 , 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며 , 주성분인 플라스미드 DNA 특성상 장기 보관이 가능하여 응급 백신으로 개발 용이 . 5. 진행 경과 [ 임상 1 상 ]- 글로벌 임상 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2015 년 11 월 19 일 ), 임상 시작일 : 2016 년 1 월 28 일 , 진행 국가 : 미국 , 1 상 임상 예비 결과 발표 (2018 년 6 월 27 일 ), 1 상 임상 결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019 년 7 월 25 일 ). [ 임상 1/2a 상 ]- 국내 임상 임상시험 승인일 : 국내 식품의약품안전처 (2017 년 9 월 17 일 ), 임상 시작일 : 2018 년 9 월 5 일 , 1/2a 상 임상 중간결과 발표 (2020 년 5 월 ), 1/2a 상 임상시험 종료 (2020 년 4 월 24 일 ). [ 임상시험결과 ] 본 임상시험은 GLS-5300 피내 접종하고 접종 부위에 추가로 전기천공기로 전기충격을 주어 안전성 및 내약성을 평가한 임상시험임 . GLS-5300 0.3mg 을 3 회 또는 0.6mg 2 회 , 혹은 3 회 접종함 . 결과 분석을 통해 임상시험 기간 동안 모든 접종군에서 GLS-5300 과 관련 있는 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았음 . 0.3mg 또는 0.6mg 용량을 투여한 그룹에서 접종 횟수와 상관없이 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함 . 6. 향후 계획 당사와의 계약에 따라 당사에서는 국내 1/2a 상 임상시험을 , 이노비오사는 임상 2 상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 함 . 당사의 1/2a 임상시험은 완료됨 (2020 년 4 월 24 일 ). 이후 , 이노비오사에서는 CEPI 의 연구비를 지원받아 수행한 임상 2 상의 초기 데이터 분석 결과에 의하여 중단함 (2022 년 11 월 17 일 ). 7. 경쟁 제품 개발에 성공한 제품은 없으며 전임상과 임상 단계에서 개발 중 8. 관련 논문 등 - A synthetic consensus anti-spike protein DNA vaccine induces protective immunity against Middle East respiratory syndrome coronavirus in nonhuman primates (Sci Transl Med. 2015) - Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (Lancet Infect Dis. 2019) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 메르스 백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015 년 5 월 27 일 ). 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 . 12. 기타 사항 - 전염병대비혁신연합 (CEPI) 은 이노비오사와 계약을 체결하여 전 세계 응급 비축용 백신 개발 지원 (2018 년 4 월 12 일 ) : 당사는 자회사인 VGXI 를 통해 전 세계 메르스 응급 백신의 생산과 공급을 담당 . - 국내에서 메르스 DNA 백신의 개발 및 국가기관에 응급 백신을 공급하기 위해 , 2016 년 12 월 7 일 국제백신연구소 (IVI) 로부터 개발비 전액을 지원받음 . ( 나 ) 품목 : GLS-5700 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 지카 (Zika) 바이러스 감염 예방 3. 작용 기전 GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T 세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어 , 지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 . 4. 제품의 특성 기존 백신 대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염 우려 전무하고 , 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며 , 주성분인 플라스미드 DNA 특성상 장기 보관이 가능하여 응급 백신으로 개발 용이 . 5. 진행 경과 [ 임상 1 상 ]- 미국 , 캐나다 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2016 년 6 월 20 일 ), 임상 시작일 : 2016 년 7 월 27 일 , 진행 국가 : 미국 , 캐나다 , 1 상 임상 결과 발표 (2017 년 10 월 10 일 ) [ 임상 1b 상 ]- 푸에르토리코 ( 미국령 ) 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2016 년 8 월 30 일 ), 임상시험 대상자 모집등록 완료 : 2017 년 6 월 16 일 , 임상시험 종료 : 2018 년 6 월 .[ 임상시험 결과 ] GLS-5700 백신을 1mg 단 회 피내 투여 혹은 2mg 2 회 피내 투여함 . 두 그룹 모두에서 접종 부위에 이상 반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고 , 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었음 . 또한 , GLS-5700 과 관련 있는 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았고 , 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 임상 2 상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 계약하였으므로 당사는 임상 1 상과 1b 상 완료 후 추가 임상은 중단함 . 7. 경쟁 제품 NIH/VRC 705 임상 2 상 완료됨 . NIAID( 미국국립알레르기 · 감염병연구소 )/ZPIV, NIAID( 미국국립알레르기 감염병연구소 )/rZIKV, Moderna TX/mRNA-1893 등 임상 1 상 대상자 모집 중 이거나 완료됨 . 8. 관련 논문 등 Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine -- Preliminary Report (2017, The New England Journal of Medicine) 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 지카 바이러스 DNA 백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016 년 1 월 22 일 ). 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ( 다 ) 품목 : GLS-5310 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 코로나 19 감염증 예방 3. 작용기전 정상인에게 GLS-5310 접종으로 체내 SARS-CoV-2 바이러스 특이적 T 세포 면역반응과 항체 면역반응이 유도되어 , SARS-CoV-2 바이러스의 감염을 억제함으로써 코로나 19 감염증을 예방 . 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA 백신은 감염의 우려가 없음 , 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역 반응 유도할 수 있음 . 5. 진행 경과 [ 신약후보물질 연구 ] 후보물질 도출연구 착수 : 2020 년 2 월 후보물질 도출 및 항원 발현 확인 : 2020 년 4 월 VGXI 사 GMP 생산공정 개발 및 임상용 백신 생산착수 : 2020 년 6 월 , 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T 세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체반응이 유도되는 것을 확인 : 2020 년 7 월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T 세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체반응 , 중화항체 생성을 확인 : 2020.9, 임상시험용 백신의 cGMP 생산함 . 이를 실험동물에서 임상 적용과 동일한 트여 경로로 접종해서 용량 증량에 따른 면역원성 차이를 평가한 후 독성 연구를 착수 : 2020 년 12 월 7 일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a 상 임상 승인을 받음 : 2020 년 12 월 18 일 고대구로병원 임상시험 계약을 체결 : 2020 년 12 월 31 일 첫 번째 대상자의 접종을 완료 . 2021 년 1 월 21 일 고용량군의 등록을 시작하여 , 2021 년 3 월 4 일 임상 1 상 연구 대상자 45 명의 등록을 완료하고 , 2021 년 5 월 모든 대상자의 접종이 완료되었고 2021 년 7 월 8 일 , 임상 1 상 중간 분석 1 차 결과를 확인하고 자료안전성모니터링위원회 심의를 통과하여 임상 2a 상에 진입 , 피내 접종과 비강 내 접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하기위해 , 2020 년 1 월 19 일 미국 FDA 에 임상시험계획 승인 신청을 하여 2021 년 7 월 27 일 임상 승인을 받음 . 2021 년 9 월 6 일 , 국가임상시험지원재단과 코로나 19 백신 임상 2a 상 대상자 모집지원 협약을 체결 . 2023 년 3 월 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤 (GeneDerm) 을 이용한 코로나 19 DNA 백신 (GLS-5310) 의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1 상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널 (International Journal of Infectious Diseases) 에 게재 . 2023 년 5 월 SARS-CoV-2 를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰 논문을 Vaccines 학술지에 게재 . 2023 년 6 월 임상 1 상 분석 결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가 접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재 .2021 년 7 월 22 일 , 코로나 19 DNA 백신인 GLS-5310 의 백신 조성물 특허의 국내 및 PCT 출원을 완료 . 2021 년 8 월 27 일 , DNA 백신의 흡인작용 피내 접종기인 Gene-Derm 의 흡인기 모듈에 대한 개량 특허를 국내에 출원 , 2022 년 11 월 10 일과 11 월 11 일 PCT 출원을 완료 . 2021 년 10 월 GLS-5310 이 햄스터 공격 감염모델에서 야생형 및 베타 변이 코로나 19 바이러스 완벽하게 감염 예방함을 확인 . 2021 년 11 월 5 일 , DNA 백신의 흡인작용 피내접종기 GeneDerm 의 플랫폼 개발 연구 결과를 사이언스의 자매지 Science Advances( 사이언스 어드밴시스 ) 에 게재 . 2023 년 1 월 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스 (Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤 (GeneDerm) 의 약물전달 메커니즘 연구 결과를 국제학술지 약물 전달 프론티어스 (Frontiers in Drug Delivery) 에 게재 . 2022 년 1 월 3 일 미국 FDA 로부터 코로나 19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310 을 부스터 샷으로 접종하는 임상시험의 승인 . 지난 2021 년 7 월 27 일 기 승인을 받은 임상시험 계획서에 대해 계획을 변경하여 승인을 득한 것으로 , 미국에서 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene- Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강 내 접종을 병용한 접종군을 비교 .[ 임상시험 결과 ] [1 상 ] 임상시험 기간 동안 중대한 이상 반응이나 중대한 약물 이상 반응 또는 시험약 투약 중단을 유도한 TEAE 는 단 한 건도 발생하지 않음 . [2a 상 ] 임상시험 기간 동안 Grade 4 에 해당하는 TEAE 발현은 없었고 , 중대한 이상 반응 또는 특별 관심 이상 반응은 단 한 건도 발생하지 않음 . 6. 향후 계획 기초 백신 접종을 위한 대상자 모집이 현 상황에서는 불가함 . 추가접종 ( 부스터 샷 ) 의 1 상 임상시험을 미국에서 진행 중이며 , 부스터 샷 접종 여부에 대한 임상 결과를 분석 , 평가하고자 함 . 7. 경쟁 제품 DNA 백신 ( 없음 ). mRNA 백신 ( 큐라티스 /QTP104, 아이진 /EG-COVID, 에스티팜 /STP2104), 합성항원 백신 (SK 바이오 사이언스 /GBP510, 유바이오로직스 /EuCorVac-19) 등 ( 국내 2023 년 5 월 기준 ) 8. 관련 논문 등 - Immune response enhancement with GLS-5310 DNA primary vaccine against SARS-C oV-2 followed by administration of an mRNA vaccine heterologous boost. (Vaccine-Elsevier, 2023, 06) - DNA Vaccines for Epidemic Preparedness: SARS-CoV-2 and Beyond. Vaccines. (Vaccines, 2023, 05) - Safety and immunogenicity of the bi-cistronic GLS-5310 COVID-19 DNA vaccine delivered with the GeneDerm suction device. (Int J Infect Dis., 2023, 03) - Molecular distribution in intradermal injection for transfer and delivery of therapeutics. (Front. Drug Deliv., 2023, 01) 9. 시장 규모 비록 긴급 사용허가를 받아 시판 중인 제품이 존재하지만 , 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 질병관리본부 국립보건연구원 용역연구개발 (2020 년 4 월 ). 11. 정부 보조금 - 2020 년 3 월 27 일 2020 년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제 > 인 " 핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나 19 백신 후보물질 개발 사업 " 에 우선 순위 협상대상자로 선정. (2020 년 4 월부터 2020 년 12 월까지 145 백만원을 지원받음 ) - 2021 년 2 월 4 일 , 코로나 19 백신인 GLS-5310 의 1/2a 상 임상개발 비용인 98 억원중 73 억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받는 협약을 " 코로나 19 치료제 백신 신약개발사업단 " 과 체결. - 2023 년 1 월 5 일 연구비 정산 결과 ' 계열사 등으로 법인이 분리되어 있으나 인적 , 물적 구분이 명확하지 아니한 기관간 거래 ' 라는 판단에 의해 정부 지분액 2,518 백만원에 대한 회수 처분함 . 현재 처분에 대한 취소 소송진행 중임 . 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ( 라 ) 품목 : GLS-6150/GLS-6100 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 C 형 간염 예방 3. 작용 기전 정상인 ( 또는 만성 C 형 간염 완치자 ) 에게 GLS-6150/GLS-6100 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T 세포 면역반응 이 유도되어 , HCV 바이러스의 감염 및 재감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 . 4. 제품의 특성 기존 치료제로 완치된 만성 C 형 간염 환자나 고위험 정상인을 대상으로 HCV 감염 및 재감염을 예방 . 5. 진행 경과 [ 임상 1 상 ]- GLS-6150 (C 형 간염 완치자 대상 ) 임상시험 승인일 : 국내 식품의약품안전처 (2018 년 2 월 5 일 ), 임상 시작일 : 2018 년 9 월 4 일 , 임상 종료일 : 2020 년 5 월 11 일 진행 국가 : 한국 , 임상 결과 보고서 최종본 확보 .(2022 년 12 월 8 일 ) [ 임상 1 상 ]- GLS-6100 ( 정상인 ) 임상시험 승인일 : 국내 식품의약품안전처 (2021 년 5 월 20 일 ) 과제 후속지원이 없어 개발 종료. (2022 년 12 월 )[ 임상시험 결과 ] GLS-6150 을 건강한 성인 및 항 바이러스제 치료 후 C 형 간염 완치자들을 대상으로 접종하였을 때 내약성이 양호하였고 , 각 용량을 3 회 또는 4 회 접종 시에도 안전성에 위배되는 특이 사항은 관찰되지 않음 . 6. 향후 계획 보건복지부의 후속 과제 지원 계획에 따라 GLS-6100( 고위험 정상인 대상 ) 임상시험 추진 계획이었으나 , 이후 과제에 대한 후속 지원이 없어 개발 종료함. 7. 경쟁 제품 - NIAID, ReiThera ( 임상 2 상 ) 8. 관련 논문 등 Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection (2017 년 , Scientific Reports) 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역 독점개발 권리 확보 (2011 년 10 월 7 일 ) 11. 정부 보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신 개발 과제로 선정 (2017 년 6 월부터 2020 년 12 월까지 3,415 백만원을 지원받고 있음 ). 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ( 마 ) 품목 : VGX-6150 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 만성 C 형 간염 환자의 면역치료 3. 작용 기전 만성 C 형 간염 환자에 VGX-6150 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T 세포 면역반응이 유도되어 , HCV 바이러스에 감염된 세포를 제거하거나 HCV 바이러스 방출을 억제하여 만성 C 형 간염을 치료 . 4. 제품의 특성 기존 만성 C 형 간염 면역치료제 대비 부작용이 없고 , DAA 등의 항바이러스 의약품 대비 면역기억작용으로 지속적인 만성 C 형 간염 억제 효과를 보임 , 바이러스 항원의 변이에 대비하기 위해 , 공통서열 항원을 도출하여 백신을 디자인함. 5. 진행 경과 [ 임상 1 상 ]- 한국 임상시험 승인일 : 국내 식품의약품안전처 (2013 년 10 월 8 일 ), 진행 국가 : 한국 , 임상 결과 발표 : 2020 년 2 월 20 일 [ 임상시험 결과 ] - VGX-6150 을 만성 C 형 간염 환자를 대상으로 단계적으로 증량하였을 때 내약성이 양호하였고 , 모든 용량군에서 안전성에 위배되는 특이 사항은 관찰되지 않음 . - VGX-6150 을 만성 C 형 간염 환자 및 표준치료에 실패한 환자를 대상으로 단계적 증량 이후 최고용량인 6mg 을 추가 투여하였을 때 , 내약성이 우수하고 안전성 측면에서 양호한 임상시험용의약품으로 평가됨 . 6. 향후 계획 2 상 임상 단계의 진입을 보류. VGX-6150 의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 GLS-6150 과 GLS-6100 에 대한 보건복지부기술개발사업단 주관 과제로 신청 , 선정되어 본 VGX-6150 은 임상 개발을 중단함 . 7. 경쟁 제품 Chron Tech Pharma ( 임상 2 상 )- 임상 실패 , NIAID/AdCh3NSmut1, MVA-NSmut( 임상 1/2 상 ) 8. 관련 논문 등 - Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection (2017 년 , Scientific Reports) - IFNL3- adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus- specific T-cell response. ('20, Journal of Hepatology) 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역 독점개발권리 확보 (2011 년 10 월 7 일 ). 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ( 바 ) 품목 : GLS-5140 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 중증열성혈소판감소증후군 예방 3. 작용 기전 정상인에게 SFTS DNA 백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T 세포 면역반응과 항체 면역반응이 유도되어 , SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로써 중증열성혈소판감소증후군을 예방. 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA 백신은 감염의 우려가 없음 , 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 . 5. 진행 경과 [ 신약후보물질 연구 ] - 후보물질 도출연구 착수 : 2015 년 12 월 , 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재 (Nature Communications 2019). - 전임상연구 완료 : 2020 년 10 월 실험동물에서 백신 후보물질 선정 및 용량 용법 최적화 연구. - 제 1 상 임상시험 : 임상시험 1 상 계획 하에 식품의약품안전처 사전 상담을 3 차례 진행 (2022 년 8 월 31 일 (1 차 ), 2022 년 12 월 5 일 (2 차 ) , 2023 년 6 월 7 일 (3 차 )), 2023 년 11 월 8 일 제 1 상 임상시험을 위한 IND 자료를 식품의약품안전처에 제출 , 2024 년 1 월 17 일 자진취하 결정 . 해당 임상시험은 전세계적으로 전례없는 최초 시험이며 임상자료 부재 등의 이유로 식약처에서 IND 보완자료를 추가 제출할 것을 요구하여 결정하였음 . 6. 향후 계획 국내 1 상 임상시험 IND 승인 후 단일 임상시험 실시기관에서 착수 예정임 . 7. 경쟁 제품 임상용 DNA 백신에 대해 국내외 경쟁제품 없음 . 물질 발굴 단계이거나 비임상 연구 단계에서 개발 중이며 , 개발사 별 백신 유형은 아래 표에 정리 백신명 개발사 백신 유형 개발 단계 (2023 년 기준 ) SFTSV subunit 백신 전북대학교 산학협력단 , ㈜큐라티스 재조합 단백질과 신규 면역증강제 혼합물 후보물질 검증 SFTSV 약독화 / 불활화 백신 충북대학교 산학협력단 , 아이디 바이오㈜ 약독화 바이러스 및 불활화 바이러스 백신 후보물질 검증 및 유효성 평가 약독화 재조합 SFTSV 백신 서울대학교 산학협력단 , 바이로큐어㈜ 약독화 재조합 SFTS 백신 비임상 연구 SFTS mRNA 백신 모더나 ( 국립감염병연구소 ) mRNA 백신 공동연구협력 협약체결 SFTS mRNA 백신 에스티팜 mRNA 백신 비임상 연구 SFTS 예방 DNA 백신 진원생명과학 ( 주 ), 한국과학기술원 DNA 백신 1 상 임상 IND 8. 관련 논문 등 - Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease (2019, Human Vaccines Immunotherapeutics) - Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets (Nature Communications, 2019) 9. 시장 규모 초기 개발단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움. 10. 공동개발 한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015 년 12 월 ). 11. 정부 보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발 과제로 선정 (2015 년 12 월부터 2019 년 11 월까지 180 백만원을 지원받았음 ), 보건복지부 백신실용화기술개발사업의 미래 대응 미해결 감염병 신규 백신 개발 분야의 지원 과제로 선정되어 임상시험 승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었음 (2020 년 10 월부터 2022 년 12 월까지 ). 협약 종료 (2023 년 12 월 31 일 ). 12. 기타 사항 중증열성혈소판감소증후군 예방 DNA 백신에 대한 특허 출원 ( 대한민국 특허청 ) 출원번호 / 일자 : 10-2018-0074418/2018 년 6 월 28 일 2019 년 6 월 26 일 해외 특허 출원을 위해 특허 협력조약 (PCT) 를 출원 2020 년 2 월 4 일 대한민국 특허 등록 2024 년 4 월 2 일 일본 특허등록 ( 사 ) 품목 : GLS-7100 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - 혈액응고 8 인자 dRP 2. 적응증 A 형 혈우병 (8 인자 결핍증 ) 치료 3. 작용 기전 혈액응고 8 인자의 돌연변이로 인한 A 형 혈우병 환자에게 핵산 기반 혈액응고 8 인자 dRP 을 투여하면 , 투여 부위와 간에서 발현 분비된 단백질 치환 목적의 치료 물질이 다른 응고인자들과 상호작용하여 혈액응고 기작이 원활하게 회복되도록 함으로써 A 형 혈우병을 치료 . 4. 제품의 특성 기존 혈액응고 8 인자 단백질의약품의 경우 반감기가 짧은 이유로 2-3 일에 한번 씩 주사해야 하는 단점이 있지만 , 핵산 기반 혈액응고 8 인자는 1 회 투여로 체내 지속 발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음 . 기존 혈액응고 8 인자 단백질 약제 투여 시 항체 생성으로 인한 저항성이 부작용 증가 및 약효 감소로 나타나는 문제가 있지만 , 핵산 기반 치료제의 경우는 체내에서 혈액응고 8 인자를 생성하므로 이러한 저항성 문제가 나타날 가능성이 낮고 전달체를 이용하여 간에서 생성되도록 유도할 수 있으므로 보다 효율적인 효능을 기대할 수 있음 . 현재 임상 개발 중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면 , 핵산 기반 혈액응고 8 인자 의약품의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능 . 또한 , 유전자 치환 목적으로 사용하는 혈액응고 8 인자 바이러스 벡터의 경우에 매우 비싼 약가가 책정되어 치료제로 사용하기에 경제적인 부담이 매우 높지만 , 핵산 기반 혈액응고 8 인자는 상대적으로 저렴한 가격에 치료받을 수 있음 . 5. 진행 경과 [ 신약 후보 물질 연구 ] 후보물질 도출연구 착수 : 2014 년 10 월 , 후보물질 제작 완료 / 혈액응고 8 인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 후보물질 개선연구 진행 중 . 코로나 19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 후보물질 개선연구를 2022 년 하반기까지 잠정 연기 . 2023 년 상반기부터 핵산 기반 혈액응고 8 인자 후보물질 개선연구 진행 . 6. 향후 계획 혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료 (2024 년 상반기 ). 7. 경쟁 제품 Altuviiio/BIVV001, efanesoctocog alfa (Sanofi) - hFVIII replacement therapy IV/QW, FDA approved 시판 중 (2023 년 2 월 ), SB-525/PF-07055480 (Sangano Therapeutics, Pfizer) - recombinant AAV2/6 hFVIII gene therapy, 임상 3 상 진행 중 (2020 년 ), BMN270 (BioMarin Pharmaceutical) - AAV5-hFVIII, 임상 3 상 진행 중 (2018 년 ), Afstyla, NBP-601 (SK Chemical, CSL Behring) - hFVIII recombinant single chain IV/DIW, FDA approved 시판 중 (2016 년 5 월 ). 8. 관련 논문 등 Ultrasound-mediated gene delivery of factor VIII plasmids for hemophilia A gene therapy in mice (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2022)Treatment of Hemophilia A Using Factor VIII Messenger RNA Lipid Nanoparticles (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2020) 9. 시장 규모 2021 년 128 억 달러에서 연평균 7.5% 씩 성장하여 , 2031 년에는 269 억 달러에 이를 것이라고 전망됨 ( 제약산업 분석기업 ; Allied Market Research). 10. 공동 개발 해당 사항 없음 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ( 아 ) 품목 : GLS-8000 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - B 형 간염 면역글로불린 Plas-mAb 2. 적응증 HBV 감염 예방 3. 작용 기전 간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B 형간염 면역글로불린 Plas-mAb 을 투여하면 , 투여 부위에서 발현 분비된 치료 물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고 , HBV preS1 을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로써 HBV 감염을 예방. 4. 제품의 특성 기존 B 형간염 바이러스 면역글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 치료하고 예방할 수 있음 .HBV 면역글로불린이나 치료용 백신을 투여하는 치료 방법에 비하여 , 핵산 기반 HBV 면역글로불린 Plas-mAb 치료제는 체외에서 생산한 단백질 제재를 체내에 투여함으로써 발생할 수 있는 부작용을 최소화할 수 있으며 , 체내에서 지속해서 mAb 를 생성할 수 있으므로 일정 기간 동안 지속적인 약효를 기대할 수 있음 . 면역 글로불린 치료제 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역 글로불린 대비 , 핵산 기반 항체치료제의 특성 상 , 상대적으로 낮은 가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 쉽고 신규 시장 확보가 가능함 . 5. 진행 경과 [ 신약후보물질 연구 ] 후보물질 도출연구 착수 : 2017 년 4 월 3 종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료 / 동물세포에서 발현 / 항체 생성과 항원 결합능력 확인 . 실험동물에서 4 종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중이고 , 항 preS1 면역글로불린과 항 S 면역글로불린을 동시에 처리하면 우수한 B 형 간염 바이러스 억제 효과를 확인 . 코로나 19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 효능평가 연구를 2022 년 하반기까지 잠정 연기 .2023 년 상반기부터 후보물질 개선연구 진행 . 6. 향후 계획 높은 국내 분포를 보이는 B 형 간염 바이러스 유전자 C 형에 대한 억제 효과를 평가하는 동물실험 (2024 년 상반기 ). 7. 경쟁 제품 기존 시장에서 B 형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음 ( 예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB,Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등 ), GC 녹십자사의 GC1102 ( 재조합 HBV 면역글로불린 ) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 2/3 상 시험 진행 중 (2018 년 ), 차백신연구소의 CVI-HBV-002 - 신규 항원 (L-HBsAg) 과 면역증강제 병용요법으로 HBV 치료용 백신 임상 2 상 진행 중 (2023 년 ). 현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음 . 8. 관련 논문 등 Generation and Characterization of a Neutralizing Human Monoclonal Antibody to Hepatitis B Virus PreS1 from a Phage-Displayed Human Synthetic Fab Library (J. Microbiol. Biotechnol., 2018)Construction and Characterization of an Anti-Hepatitis B Virus preS1 Humanized Antibody that Binds to theEssential Receptor Binding Site (J. Microbiol. Biotechnol., 2017) 9. 시장 규모 세계 B 형 간염 치료제 시장 규모는 2022-2026 년 4 억 7,149 만 달러의 증가가 전망되나 (Global Hepatitis B Therapeutics Market 2022-2026), 핵산 기반 면역글로불린 연구개발은 초기 개발단계이고 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 해당 사항 없음 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 강원대학교 산학협력단이 보유한 B 형간염 바이러스의 preS1 에 특이하게 결합하는 항체 2 종에 대한 특허와 기술을 양수함으로써 독점적 개발 권리를 확보함 . ( 계약체결일 : 2017 년 4 월 5 일 ) 1 종 후보물질 국내 특허 등록 완료 ( 등록번호 : KR 101864693 B1 / 등록일자 : 2018 년 5 월 30 일 )1 종 후보물질 미국 특허 등록 완료 ( 등록번호 : US 10196437 B2 / 등록일자 : 2019 년 5 월 2 일 ) ( 자 ) 품목 : GLS-1200 1. 구분 항염증 치료 신약 - 천연물 유래 성분 , 쓴맛 수용체 신호 전달물질 2. 적응증 만성 축농증 치료 , 코로나 19 감염 방지 3. 작용 기전 키나 (Cinchona) 나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine 은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증 물질의 분비를 유도함으로서 , 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료 . 코로나 19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방. 4. 제품의 특성 Quinine 은 지난 150 년간 말라리아 치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨 , 비염 및 축농증 치료 시 Quinine 과 반응성이 있는 쓴맛 수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화할 수 있음 . Quinine 을 코 스프레이로 투약하면 코 상피 세포내에서 산화질소 (NO) 가스를 생성하여 세포 밖으로 분비하게 됨 . 코로나 19 바이러스가 코를 통해 인체에 진입하면 상기도 (upper respiratory tract) 에 존재하는 코 상피세포 (nasal epithelial cell) 에 감염되어 세포 안으로 바이러스 유전자가 삽입되고 바이러스 복제가 일어남 . 이때 , 코로나 19 바이러스가 감염된 세포 안으로 Quinine 투약으로 생성된 산화질소 (NO) 가스가 이동하여 바이러스의 복제를 저해함으로써 감염을 방지하게 됨. 5. 진행 경과 [ 임상 1/2 상 ] 임상시험 승인 및 시작일 : 미국 FDA(2015.10), 진행 국가 : 미국 , 임상 완료일 : 2017 년 5 월 [ 임상 2 상 ] 축농증 치료 임상시험 승인 , 미국 FDA(2020 년 4 월 ) [ 임상 2 상 ] 코로나 19 감염 방지 임상시험 승인 , 미국 FDA(2020 년 4 월 ), 임상시험 대상자의 50% 이상의 등록이 완료 (2020 년 9 월 ), 미국 내 코로나 19 감염병 유행의 진원지이며 다수의 감염 사례가 발생하고 있는 루이지에나주 바톤 루지시에 2 차 임상시험 실시기관을 추가 (2020 년 9 월 ). 임상 대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 IRB 승인을 득함. (2021 년 4 월 ). 대상자 모집에 대해 지속적인 노력으로 184 명 등록 (2022 년 12 월 ). 하지만 코로나 19 감염 대상자를 모집하는데 고충이 큼 . 6. 향후 계획 만성 축농증 치료제 : 코로나 19 감염병 사태에 따라 2 상 임상시험 착수 . 축농증 환자를 대상으로 하며 , 내시경 부비강 수술을 받은 환자에게 GLS-1200 혹은 위약을 치료받게 한 이후에 질환에 감염되는 비율을 평가하는 것으로 임상시험이 설계되었으나 , COVID-19 관련 임상시험으로 인해 중단함 . 코로나 19 감염방지 코 스프레이 치료제 : 임상 2 상 연구 종료 (2022 년 ) : 2023 년에 임상 2 상 연구를 종료하여 , 임상 결과 분석 및 임상시험 결과보고서 작성을 수행할 계획임 . 7. 경쟁 제품 유사한 작용기전의 경쟁제품 없음 8. 관련 논문 등 Bitter Tastes Bodyguards (2106, Scientific American), Bacterial D-amino acids suppress sinonasal innate immunity through sweet taste receptors in solitary chemosensory cells (2017, Science Signaling) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 해당 사항 없음 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 미국 University of Pennsylvania 가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호 전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 .( 계약 체결일 : 2018 년 6 월 20 일 ) ( 차 ) 품목 : GLS-1027 1. 구분 항염증 치료 신약 - 저분자량 화학합성 성분 2. 적응증 당뇨병성 신장 질환 등 자가면역의 치료 , 코로나 19 감염병 중증 방지 치료 . 3. 작용 기전 당뇨병성 신장질환의 원인인 , Th 17 세포를 직접 억제하여 IL-17 생성을 감소시킴으로써 치료함. 4. 제품의 특성 GLS-1027 은 염증 질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로 , RA, 1 형 당뇨병 , Colitis, Uveitis 에서 효능을 확인하였고 , 1 상 임상 연구를 통해 약물의 안전성을 확인함 . 5. 진행 경과 [ 임상 1 상 ] 임상시험 승인 및 시작일 : 미국 FDA(2008 년 2 월 ), 진행 국가 : 미국 , 임상 완료일 : 2008 년 9 월 [ 임상 2 상 ]- 임상 승인 및 시작일 : 미국 FDA(2020 년 11 월 ), 북마케도니아 (2021 년 7 월 2 일 ), 국내 식약처 (2021 년 9 월 8 일 ). 국내 임상시험 개시 방문 완료 (2022 년 4 월 8 일 ) 하고 대상자 모집 및 등록 착수 , 코로나 19 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려워 국내 임상시험 조기 종료 (2022 년 8 월 ), 미국과 북마케도니아 포함한 3 개국에서 132 명 대상자 등록 완료 (2022 년 6 월 22 일 ) 및 임상 시험 완료 (2022 년 12 월 ), 임상 2 상 결과 분석 완료 . 국내 식약처에 종료보고서 제출 완료 (2024 년 4 월 15 일 ) 6. 향후 계획 코로나 19 감염 후 심각한 폐질환 방지 2 상 임상시험 종료 (2022 년 ) 7. 경쟁 제품 MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate 치료제 , 핵산 대사효소 억제 , 일시적 염증 억제 , 35% 치료율 . 8. 관련 논문 등 Clin Immunol. 2007, JPET 2006, EJP 2008, BJ Pharmacol 2008 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고 , 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 . 10. 공동 개발 해당 사항 없음 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 해당 사항 없음 ② 연구개발 완료 실적 공시 서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다 . ③ 기타 연구개발 실적 추가로 기재하고자 하는 연구개발 관련 내용 없습니다 . 7. 기타 참고사항 (1) 지적재산권 보유 현황 종류 취득일 취득 국가 제목 내용 근거 법령 독점적 사용기간 취득소요인력 / 기간 상용화 여부 특허 2013 년 10 월 25 일 KR, CN, EP, JP, US, AU, HK 면역 조절제 활성을 갖는 화합물 The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식1.jpg 화학식1 특허법 ~2026 년 3 월 14 일 4 명 /7 년 (PCT 출원 ) 상용화 준비 특허 2013 년 4 월 17 일 EP, ES COMPOUNDS HAVING IMMUNOMODULATOR ACTIVITY The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식2.jpg 화학식2 EPC ~2033 년 4 월 18 일 3 명 /2 년 (PCT 출원 ) 상용화 준비 특허 2014 년 5 월 13 일 KR, US 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 조성물 본 발명은 암 특이적 항체와 혈관신생 억제제가 결합된 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 치료 조성물에 관한 것으로 , 구체적으로 , 본 발명에 따른 바람직한 암 특이적 항체는 트라스투주맵 또는 이의 단편이며 , 혈관신생 억제제는 VEGF- 트랩이다 . 특허법 ~2032 년 6 월 7 일 3 명 /2 년 상용화 미정 특허 2017 년 3 월 30 일 KR, US 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물 및 이를 이용한 VZV 항원에 대한 T 세포 활성화 방법 본 발명은 대상포진 바이러스 (VZV) 단백질을 부호화하는 VZV 유래 유전자의 삽입 부위를 포함하는 적어도 일종의 플라스미드 및 약제학적으로 허용 가능한 기타의 성분을 포함하는 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물을 제공한다 . 특허법 ~2034 년 10 월 21 일 7 명 /3 년 상용화 미정 특허 2018 년 5 월 30 일 KR, US B 형 간염 바이러스의 preS1 에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 본 발명은 HBV(hepatitis B virus) 의 표면항원 프리 -S1(preS1) 에 특이적으로 결합하는 , 항체 , 상기 항체를 코딩하는 폴리뉴클레오티드 , 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현 벡터 , 및 상기 발현 벡터를 포함하는 형질전환체 , 상기 항체의 HBV 감염의 예방 또는 치료 용도 및 상기 항체의 HBV 검출 용도를 제공하는 것이다 . 특허법 ~2034 년 11 월 27 일 3 명 /4 년 (PCT 출원 ) 상용화 미정 특허 2020 년 2 월 4 일 KR 중증열성혈소판감소증후군 (SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물 본 발명은 중증열성혈소판감소증후군 (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome; SFTS) 바이러스 질환에 의한 감염병을 예방 또는 치료하기 위한 백신 조성물에 관한 것이다 . 특허법 ~2038 년 6 월 28 일 11 명 /2 년 (PCT 출원 ) 상용화 미정 특허 2023 년 6 월 29 일 KR 이물질 및 분비물에 의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈 본 발명은 DNA 백신 접종 시 세포내로 백신이 잘 유입되게 하여 면역원성 효율을 증가하기 위한 목적으로 개발된 의료기기 관한 것으로 외부 구조물에 의해 이물질 및 분비물이 내부로의 유입을 차단하여 오염을 방지할 수 있는 구조물 용도 관련 내용이다 . 특허법 ~2041 년 8 월 26 일 8 명 /2 년 상용화 미정 1) 산업의 특성 ① 바이오의약품 산업 21세기 들어 바이오텍 회사들의 성장과 함께 바이오산업이 빠르게 약진하고 있으며 단일클론항체, 단백질 치료제, 그리고 백신 관련 분야의 약진이 돋보이고 있습니다. 특히 백신 개발 다국적 제약사들은 차세대 백신의 연구개발에 집중하여 보다 효과적이고 안전한 백신들이 개발되고 있습니다. 백신 사업 분야는 암, HIV, 자가면역질환등으로 적응증이 확대되고 있으며, 특히 예방백신 분야에서 치료백신 분야로 넓혀지고 있는 추세입니다. 일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공 확률이높지 않은 특성으로 인하여 리스크가 큰 사업입니다. 하지만, 리스크가 큰 만큼 성공할 경우 반대 급부 또한 큰 특성을 가지고 있습니다. ② 바이오의약품 CDMO 산업 바이오의약품은 신약 개발에서 제품 판매에 이르기까지 오랜 시간과 대규모의 투자를 필요로 하기에 전체 프로세스를 일원화할 수 있는 기업은 몇몇 소수의 대규모 다국적 제약회사를 제외하고는 많지 않습니다. 특히 바이오의약품 CDMO 산업은 첨단생명공학 기술이 요구되고, 첨단설비를 갖추는데 막대한 설비투자비 및 품질관리 기술을 필요로 하고 있음에 따라 최적의 비용과고효율로 제품의 생산을 전담할 수 있는 위탁생산 전문기업(CDMO)의 출현이 요구되고 있고 관련 시장도 급격히 성장하고 있습니다. ③ 섬유산업 섬유산업은 섬유 원료 및 원사에서 최종 의류 , 산업용 섬유 소재 및 제품생산까지 전 제조 산업 분야를 비롯하여 디자인 , 유통 , 마케팅 등의 전 연관 산업을 포함하는 산업이며 , 생산구조는 원료 , 사 ,직물 , 염색 , 의류 , 제조 , 유통으로 이어지는 다단계로 형성되어 있고 고용 창출 효과와 고부가가치를 실현할 수 있는 가공산업입니다 . (3) 산업의 성장성 ① DNA 백신 및 핵산 기반 치료제 분야 DNA 백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면, DNA 백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아, 2017년 기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고 2025년 말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다 핵산 기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료 효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신 의약품으로 평가를 받고 있습니다. 시장조사기관인 모르도르 인텔리전스 (Mordor Intelligence) 가 2023 년 8 월 발행한 시장보고서 'Nucleic Acid-based Therapeutics Market Size Share Analysis- Growth Trends Forecasts (2023-2028)' 에 따르면 , 세계의 핵산 기반 치료제 시장 규모는 2023 년 48 억 9,000 만 달러이며 2023 년부터 2028 년까지 연평균성장률 (CAGR) 14.29% 로 2028 년에는 95 억 4,000 만 달러 규모에 달할 것으로 예측됐습니다 . ② 플라스미드 DNA CDMO 산업 플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전 세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전 세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전 세계 유전자치료제 시장의 급속한 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁 개발생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 프레시던스 리서치 (Precedence Research) 에 따르면 , 글로벌 플라스미드 DNA 제조시장 규모는 2022 년 4 억 4,613 만 달러로 추정되며 , 2022 년부터 2030 년까지 연평균성장률 (CAGR) 21.7% 로 2030 년에는 21 억 5,658 만 달러에 이를 것으로 예상됩니다 . ③ 섬유산업 섬유산업은 4차 산업혁명을 선도하는 미래 핵심 산업으로서 섬유산업 업체 수는 '22년 기준 59,904개로 제조업대비 10.2% 차지, 고용인원은 261,464명으로 6.0%를 점유하고 있습니다. * 섬유 패션산업 일반현황('22년, 조사기준) 구분 업체 수(개사) 고용(천명) 생산(십억원) 부가가치(십억원) 제조업 586,532 4,253,904 2,073,778 722,273 섬유 패션산업 59,904 261,464 43,855 18,260 비중(%) 10.2 6.0 2.1 2.5 자료: (업체수, 고용) 전국사업체조사(1인이상, '22년), (생산, 부가가치) 광업 제조업 조사 (10인이상, '22년) * 세계 16위의 섬유·의류 수출국 - 섬유·의류 수출 세계 16위 : 섬유 소재 수출 세계 10위, 의류수출 세계 38위 중국(1), 방글라데시(2), 베트남(3), 이탈리아(4), 독일(5), 인도(6), 튀르키예(7), 네덜란드(8), 스페인(9), 미국(10)(‘22년 기준) #주 : 중국은 홍콩, 마카오 포함, EU 통합 집계 시 한국 9위 - 섬유 패션산업 무역수지는 단일산업 최초로 수출 100억불을 달성한 ‘87년부터 ‘ 01년까지 매년 100억불 이상 흑자 기록하였습니다. * 국민의 의(衣)생활을 선도하는 주요 생활산업 - 국내 섬유·패션산업은 제조업체가 59,904개(1인이상), 섬유 패션 도소매업 및 서 비스업 포함시 관련 업체가 307,911개사에 달하는 등 국민 경제·생활에 기여 효 과가 매우 큰 산업입니다. * 우리나라 섬유 패션산업은 원사, 직물, 염색가공, 패션의류 등 Up Stream에서 Down Stream까지 균형된 생산 기반을 보유하고 있으며 생산기술도 고르게 발달 되었습니다. * 의류용의 경우 중·저가 범용품보다 고부가가치 기능성 섬유, 친환경 섬유에 치중 하는 한편 산업용 섬유 등 신 섬유 개발 및 생산 확대를 위한 기술력과 제품화 수 준을 고도화하고 있습니다. (한국섬유산업연합회 발췌) (4) 경기변동의 특성 ① 바이오 의약품 산업 최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오의약품 시장도 세계 경기침체의 영향을 받고 있어 지적재산권의 보호, R 생산성, 그리고 효과성이 중시되고 있습니다.하지만, 사람의 건강과 직결되는 산업의 특징상 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는다고 할 수 있습니다. 특히 평균연령의 증가, 다양한 질병 및 새로운 감염성 질환들의 등장 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 요구와 수요가 증가하여 경기변동과 무관하게 지속적인 성장을 보이고 있습니다. ② 바이오의약품 CDMO 산업 바이오의약품 CDMO 산업의 고객이 주로 정부의 지원을 통해 의약품을 개발하는 바이오 벤처사 또는 전문연구기관인 특성을 가지고 있고 임상시험에 소요되는 바이오 의약품을 생산해 주는 산업이니만큼 임상시험이 진행되는 1~3년 단위의 생산계약이 이루어져 여타의 산업에 비하여 경기변동에 상대적으로 덜 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 경기가 극도로 악화되는 경우에는 제약산업의 시장규모 축소로 CDMO 산업도 영향을 받을 수 있습니다. ③ 섬유산업 섬유산업은 국제경기 , 환율변동 및 유가 상승 등의 외적인 영향으로 인한 경기변동이심한 편입니다 . (5) 경쟁 요소 및 향후 전망 ① 핵산 기반 치료제 분야 DNA 백신 개발 기술은 약독화 생백신 또는 불활성화 바이러스 백신 등의 기존 백신 플랫폼에 비해 본질적으로 더 안전하고 개발 비용이 저렴하기 때문에 높은 안정성과 상대적인 온도 둔감성으로 대량생산 및 유통에 매우 적합한 이점이 있습니다 . 반면에 , 낮은 수준의 세포내 / 핵내 수송으로 면역원성이 낮아서 적절한 효능을 확인하기 위해서는 DNA 백신의 양을 늘려야 하고 비임상에서 확인된 효능이 임상에 완전히 적용되지 않고 있어 임상용 DNA 백신 개발 경쟁사가 많지 않습니다 . 당사는 DNA 백신이 갖는 한계를 보완해서 중증열성혈소판감소증후군 (SFTS) 예방용 DNA 백신 후보물질을 개발했고 , 현재 임상시험 진입을 위해 필요한 비임상시험을 마쳤고 임상 1 상 시험을 준비하고 있습니다 . 국내외 경쟁사로 모더나 / 국립감염병연구소를 비롯하여 15 여 곳이 있지만 대부분 mRNA 백신 , 약독화 혹은 재조합 형태이며 , 후보물질 검증 단계 혹은 비임상 연구 단계라 당사가 개발 속도면에 있어 세계적으로 선두라 할 수 있습니다 . 임상 1 상 시험으로 안전성과 내약성이 확인되고 , 임상 2 상 시험에서 예방 효능이 검증되면 향후 수년 내에 시판 허가 및 상업화 가능성이 높아질 것입니다 . 또한 , 코로나 19 발병 후 국내외 많은 개발사에서 다양한 유형의 백신들을 개발하였습니다 . Moderna, Pfizer 등의 대형 글로벌 제약사와 대부분의 개발사는 mRNA 백신 개발에 주력하였고 , 인도 제약회사 Zydus Cadila 는 사람을 대상으로 한 DNA 백신 ZyCoV-D 를 개발해서 임상 승인을 받은 사례가 있습니다 . 당사에서도 코로나 19 발병 초기에 신속하게 기초접종용 예방 DNA 백신을 개발하여 국내에서 1/2a 상 임상시험을 진행하면서 , 추가접종으로 1 상 임상시험을 미국 FDA 에서 승인을 받아 진행하였습니다 . 현재 임상 결과 분석 중이며 , 임상 결과 평가를 토대로 계속 나타나고 있는 코로나 19 변이주에 대한 추가 접종 여부를 고려해 볼 수 있습니다 . 핵산 기반 치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종 감염병 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다 . 대표적인 바이오텍 기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech 사등이 있습니다 . 현재 개발 중인 제품들은 대부분은 1 상 또는 2 상 임상 연구를 진행하고 있습니다 . 핵산 기반 치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 엔젠시스 (Engensis, VM202) 라는 제품의 글로벌 3 상 임상 연구를 진행하고 있습니다 . ② 플라스미드 DNA CDMO 산업 비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA 의 전 세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만 , 원료물질이라는 점과 고순도 , 고농도의 플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해 , 전문적인 위탁 생산기업이 전 세계적으로 많지 않고 , 기업들 간 기술력의 차이가 있습니다 . 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI 사 ( 진원생명과학 자회사 ), 벨기에의 Eurogentec 사 , 미국의 Aldevron 사 , 영국의 Cobra 사등이 있습니다 . 최근 플라스미드 DNA 의 전 세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라 , 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다 . 미국의 VGXI 사와 Adveron 사는 2020 년대 초까지 연 매출 10 억달러의 생산시설의 확장을 하였습니다. (6) 옥천공장 현황 ① 일반사항 - 공장 주소 : 충북 옥천군 이원면 건진리 226번지 - 공장 면적 : 24,815㎡ - 공장 부지 장부가액은 1,769 백만원입니다. - 공장 내 건물은 16,400㎡ 규모이며, 건물 장부가액은 712백만원입니다. - 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 0원입니다. ② 옥천공장 상시 근무자 - 공장관리 실무책임자 : 여인용 차장 - 공장관리 실무관리자 : 이래오 과장 ③ 옥천공장 관리 협력업체 - 공장 보안관리 : ㈜ 에스원 옥천 (월정료 : 22만원) - 공장 전기안전관리 : ㈜국제전기안전관리 (월정료 : 15만원) - 공장 소방 관리 : ㈜청명소방 (월정료 : 19만원) ④ 옥천공장 가동 현황 현재 옥천공장은 가동하지 않고, 본 공장 2층을 창고로 사용하고 있으며, 베트남 공장에서 생산되는 의류용 심지 제품을 보관하고 있습니다. 보관된 심지 제품은 국내 영업활동을 통해 국내 구매자에게 판매되고 있습니다. ⑤ 옥천공장 관리 운영 보고 공장관리 실무책임자는 수시로 공장 현황에 대해 본사 총무본부에 보고하고 있으며, 관리 운영상 비용이 발생할 경우에는 품의서를 작성하여 진행하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제48기 및 제47기 연결 및 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 감사를 받았습니다. 제49기 반기 보고서는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 검토를 받았습니다. 1-1. 요약 연결재무제표 구 분 제49기 (2024)반기 제48기 (2023) 제47기 (2022) [유동자산] 30,265,683,961 34,572,884,541 73,063,156,234 당좌자산 13,765,343,101 19,675,938,680 58,199,406,875 재고자산 16,500,340,860 14,896,945,861 14,863,749,359 [비유동자산] 120,338,709,838 116,434,820,771 149,803,530,363 투자부동산 2,597,519,596 2,626,305,436 2,668,058,581 유형자산 115,782,857,045 111,399,427,449 144,369,110,509 무형자산 341,889,433 385,986,454 563,914,992 기타비유동자산 1,616,443,764 2,023,101,432 2,202,446,281 자산총계 150,604,393,799 151,007,705,312 222,866,686,597 [유동부채] 24,186,361,263 22,867,486,331 33,835,688,340 [비유동부채] 20,981,613,906 16,651,011,430 7,559,705,757 부채총계 45,167,975,169 39,518,497,761 41,395,394,097 [지배회사의 소유주에게 귀속되는 자본] 105,436,418,630 111,489,207,551 181,471,292,500 자본금 80,039,035,000 78,473,817,000 77,751,599,000 주식발행초과금 215,515,896,094 213,491,409,734 211,749,282,814 기타자본구성요소 19,825,265,979 19,825,265,979 20,299,548,399 기타포괄손익누계액 28,572,947,517 15,929,388,456 8,825,966,584 이익잉여금(결손금) (238,516,725,960) (216,230,673,618) (137,155,104,297) [비지배지분] 0 0 0 자본총계 105,436,418,630 111,489,207,551 181,471,292,500 구 분 2024년 1월 1일~ 2023년 1월 1일~ 2022년 1월 1일~ 2024년 06월 30일 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 매출액 16,321,873,981 40,202,911,101 48,718,300,179 영업이익(손실) (22,793,268,703) (48,368,031,089) (40,083,888,917) 당기순이익(손실) (22,286,052,342) (77,768,041,880) (38,150,069,804) [지배회사지분순이익(손실)] (22,286,052,342) (77,768,041,880) (38,150,069,804) [비지배지분순이익(손실)] 0 0 0 기타포괄이익(손실) 12,643,559,061 5,795,894,431 8,921,053,327 총포괄이익(손실) (9,642,493,281) (71,972,147,449) (29,229,016,477) 주당순이익(손실) (160) (1,000) (492) 연결에 포함된 회사수 2개 2개 2개 1-2. 요약 별도재무제표 구 분 제49기(2024) 반기 제48기(2023) 제47기(2022) [유동자산] 19,543,996,444 23,221,857,704 106,718,983,795 당좌자산 15,461,826,288 18,704,262,858 102,117,905,979 재고자산 4,082,170,156 4,517,594,846 4,601,077,816 [비유동자산] 125,545,980,055 118,865,148,013 116,513,964,403 종속기업에 대한 투자자산 629,012,326 975,054,956 12,340,414,384 투자부동산 2,597,519,596 2,626,305,436 2,668,058,581 유형자산 11,261,171,840 12,208,768,666 11,931,475,729 무형자산 22,150,009 27,050,128 36,850,333 기타비유동자산 111,036,126,284 103,027,968,827 89,537,165,376 자산총계 145,089,976,499 142,087,005,717 223,232,948,198 [유동부채] 15,312,334,081 13,532,689,679 28,557,077,443 [비유동부채] 8,389,545,761 8,304,166,045 4,767,890,392 부채총계 23,701,879,842 21,836,855,724 33,324,967,835 자본금 80,039,035,000 78,473,817,000 77,751,599,000 주식발행초과금 215,515,896,094 213,491,409,734 211,749,282,814 기타자본 19,825,265,979 19,825,265,979 20,299,548,399 기타포괄손익누계액 556,229,115 (263,508,695) (263,863,040) 이익잉여금(결손금) (194,548,329,531) (191,276,834,025) (119,628,586,810) 자본총계 121,388,096,657 120,250,149,993 189,907,980,363 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 2024년 1월 1일~ 2023년 1월 1일~ 2022년 1월 1일~ 2024년 6월 30일 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 매출액 14,914,311,516 37,805,693,212 45,606,006,334 영업이익(손실) (15,140,544,590) (25,922,863,935) (31,268,061,355) 당기순이익(손실) (19,968,735,465) (70,340,719,774) (20,113,279,431) 기타포괄이익(손실) 219,310,025 (1,307,173,096) (408,387,434) 총포괄이익(손실) (19,749,425,440) (71,647,892,870) (20,521,666,865) 주당순이익(손실) (258) (905) (260) 희석주당순이익(손실) (258) (905) (260) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 49 기 반기말 2024.06.30 현재 제 48 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 49 기 반기말 제 48 기말 자산 유동자산 30,265,683,961 34,572,884,541 현금및현금성자산 2,063,721,946 9,110,819,991 매출채권 및 기타유동채권 6,466,818,936 6,623,541,204 단기기타채권 934,556,382 948,441,272 단기기타금융자산 2,517,288,472 957,391,992 유동재고자산 16,500,340,860 14,896,945,861 기타유동자산 1,782,957,365 2,035,744,221 비유동자산 120,338,709,838 116,434,820,771 기타비유동금융자산 1,594,511,060 1,532,406,451 투자부동산 2,597,519,596 2,626,305,436 유형자산 115,782,857,045 111,399,427,449 무형자산 341,889,433 385,986,454 기타비유동자산 21,932,704 490,694,981 자산총계 150,604,393,799 151,007,705,312 부채 유동부채 24,186,361,263 22,867,486,331 매입채무 및 기타유동채무 13,510,912,755 10,065,650,493 기타채무 169,208,785 171,178,098 단기차입금 2,363,197,216 2,405,149,284 단기기타금융부채 3,100,711,816 3,220,132,618 기타 유동부채 5,042,330,691 7,005,375,838 비유동부채 20,981,613,906 16,651,011,430 장기차입금 11,307,685,577 6,272,800,152 장기기타금융부채 5,059,976,977 6,086,493,075 퇴직급여부채 2,101,658,406 2,096,499,836 충당부채 688,087,791 631,515,577 이연법인세부채 349,059,519 323,983,115 기타 비유동 부채 1,475,145,636 1,239,719,675 부채총계 45,167,975,169 39,518,497,761 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 105,436,418,630 111,489,207,551 자본금 80,039,035,000 78,473,817,000 자본잉여금 215,515,896,094 213,491,409,734 주식발행초과금 215,515,896,094 213,491,409,734 기타자본구성요소 19,825,265,979 19,825,265,979 기타포괄손익누계액 28,572,947,517 15,929,388,456 이익잉여금(결손금) (238,516,725,960) (216,230,673,618) 비지배지분 0 0 자본총계 105,436,418,630 111,489,207,551 자본과부채총계 150,604,393,799 151,007,705,312 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 49 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 48 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 제 49 기 반기 제 48 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 9,290,167,297 16,321,873,981 8,328,400,243 15,722,370,453 매출원가 11,299,092,842 20,525,714,874 12,237,040,905 21,203,097,379 매출총이익 (2,008,925,545) (4,203,840,893) (3,908,640,662) (5,480,726,926) 판매비와관리비 9,684,824,041 18,589,427,810 8,182,650,184 19,784,415,246 영업이익(손실) (11,693,749,586) (22,793,268,703) (12,091,290,846) (25,265,142,172) 기타수익 (198,272,420) 2,034,676,180 365,157,401 861,767,523 기타비용 325,828,655 781,338,397 1,696,950,254 1,845,661,518 금융수익 15,559,882 39,688,687 372,722,972 694,986,335 금융비용 589,904,124 704,375,179 146,670,816 842,326,438 법인세비용차감전순이익(손실) (12,792,194,903) (22,204,617,412) (13,197,031,543) (26,396,376,270) 법인세비용(수익) 13,226,302 81,434,930 194,587 12,995,555 당기순이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 기타포괄손익 4,640,431,779 12,643,559,061 1,014,711,322 9,542,953,562 후속적으로 당기손익으로 재분류될수있는 항목 4,686,230,753 12,623,121,266 1,050,251,717 9,645,304,257 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 4,686,230,753 12,623,121,266 1,050,251,717 9,645,304,257 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (45,798,974) 20,437,795 (35,540,395) (102,350,695) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (45,798,974) 20,437,795 (35,540,395) (102,350,695) 총포괄손익 (8,164,989,426) (9,642,493,281) (12,182,514,808) (16,866,418,263) 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (8,164,989,426) (9,642,493,281) (12,182,514,808) (16,866,418,263) 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (39.00) (160.00) (171.00) (341.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (39.00) (160.00) (171.00) (341.00) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 49 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 48 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2023.01.01 (기초자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (137,155,104,297) 20,299,548,399 8,825,966,584 181,471,292,500 0 181,471,292,500 당기순이익(손실) 0 0 (26,409,371,825) 0 0 (26,409,371,825) 0 (26,409,371,825) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (102,350,695) (102,350,695) 0 (102,350,695) 해외사업환산손익 0 0 0 0 9,645,304,257 9,645,304,257 0 9,645,304,257 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채행사 0 0 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 2023.06.30 (기말자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (163,564,476,122) 19,825,265,979 18,368,920,146 164,130,591,817 0 164,130,591,817 2024.01.01 (기초자본) 78,473,817,000 213,491,409,734 (216,230,673,618) 19,825,265,979 15,929,388,456 111,489,207,551 0 111,489,207,551 당기순이익(손실) 0 0 22,286,052,342 0 0 22,286,052,342 0 (22,286,052,342) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 20,437,795 20,437,795 0 20,437,795 해외사업환산손익 0 0 0 0 12,623,121,266 12,623,121,266 0 12,623,121,266 유상증자 1,565,218,000 2,024,486,360 0 0 0 3,589,704,360 0 3,589,704,360 전환사채행사 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.06.30 (기말자본) 80,039,035,000 215,515,896,094 (238,516,725,960) 19,825,265,979 28,572,947,517 105,436,418,630 0 105,436,418,630 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 49 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 48 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 제 49 기 반기 제 48 기 반기 영업활동현금흐름 (12,136,357,398) (17,006,754,674) 당기순이익(손실) (22,286,052,342) (26,409,371,825) 당기순이익조정을 위한 가감 10,485,213,786 4,891,373,732 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (208,769,871) 4,202,415,879 이자수취 0 363,694,207 이자지급(영업) (38,813,425) (54,866,667) 법인세환급(납부) (87,935,546) 0 투자활동현금흐름 (1,701,789,605) 23,070,773,770 단기금융상품의 처분 3,637,067,913 95,000,000,000 유형자산의 처분 0 15,700,000 단기금융상품의 취득 (4,601,318,144) (69,354,060,696) 유형자산의 취득 (697,998,894) (2,502,739,515) 무형자산의 취득 (39,540,480) (65,463,980) 보증금의 증가 0 (22,662,039) 재무활동현금흐름 6,784,411,915 (17,171,418,496) 단기차입금의 증가 0 287,829,798 장기차입금의 증가 4,549,493,318 0 주식의 발행 3,589,704,360 0 단기차입금의 상환 (112,010,932) 0 전환사채의 상환 0 (16,279,647,453) 리스부채의 지급 (1,242,774,831) (1,179,600,841) 외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,637,043 10,651,724 현금및현금성자산의순증가(감소) (7,047,098,045) (11,096,747,676) 기초현금및현금성자산 9,110,819,991 13,260,897,357 기말현금및현금성자산 2,063,721,946 2,164,149,681 3. 연결재무제표 주석 제 49(당) 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지 제 48(전) 반기 2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지 진원생명과학 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요진원생명과학주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 진원생명과학주식회사(이하 "지배기업")는 1976년 1월에 설립되어 제약사업 및 패브릭사업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울특별시에 위치하고 있으며, 미국 텍사스주 우드랜드 및 콘로시에는 CDMO 생산제조시설이, 베트남 비엔호아에는 패브릭 제조시설이 있습니다. 지배기업은 1987년 11월 유가증권시장에 주식을 상장하였으며 주요주주 현황은 다음과 같습니다. 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위:주) 주 주 명 당반기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 박영근 6,700,873 8.37% 5,396,525 6.88% 조병문 외 5명 1,676,397 2.09% 1,464,223 1.87% 기 타 71,661,765 89.54% 71,613,069 91.25% 합계 80,039,035 100.00% 78,473,817 100.00% (2) 종속기업의 개요 1) 현황 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2024-06-30 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2024-06-30 심지 제조 및 생산 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2023-12-31 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2023-12-31 심지 제조 및 생산 2) 요약재무정보 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당반기말 당반기 자산 부채 자본 매출 반기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 148,005,868,735 183,910,565,728 (35,904,696,993) 9,323,385,817 (15,452,990,195) (17,345,285,588) Dong-il Interlining Ltd. 11,382,843,547 10,753,831,221 629,012,326 4,071,107,054 (409,466,410) (346,042,630) (단위 : 원) 회사명 전기말 전반기 자산 부채 자본 매출 반기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 147,209,400,523 165,769,916,307 (18,560,515,784) 9,943,525,770 (14,077,993,129) (12,652,244,695) Dong-il Interlining Ltd. 9,958,821,703 8,983,766,747 975,054,956 3,974,149,050 (406,118,881) (347,198,931) 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2.1 연결재무제표 작성기준 당사 (혹은 당사와 당사의 종속기업 (이하 '연결회사 '))의 연결 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다 . 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회 ("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다 . 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 연결회사 는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다 . (1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 부채의 유동 /비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금 , 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다 . (2) 기업회계기준서 제 1116호 '리스 ' (개정 ) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다 . 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되 , 판매자 -리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정 )리스료 '를 산정합니다 . (3) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우 , 고객 대신 보유하는 경우 , 발행하는 경우에 가상자산 보유 ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책 , 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다 . (4) 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 ' 및 제 1107호 '금융상품 :공시 ' (개정 ) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다 .개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다 . 동 기준서의 개정 또는 제정이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다 . 2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다 . (1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과 '와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 ' (개정 ) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다 . 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다 . 연결회 사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다 . 2.2 중요한 회계정책 연결 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며 , 당반기 연결 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다 . 2.3 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.4 중요한 회계추정 및 가정 연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 2,063,721,946 - 2,063,721,946 매출채권 - 6,466,818,936 - 6,466,818,936 단기기타채권 - 934,556,382 - 934,556,382 단기기타금융자산 1,440,824,161 1,076,464,311 - 2,517,288,472 장기기타금융자산 - 1,525,680,923 68,830,137 1,594,511,060 합계 1,440,824,161 12,067,242,498 68,830,137 13,576,896,796 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 9,110,819,991 - 9,110,819,991 매출채권 - 6,623,541,204 - 6,623,541,204 단기기타채권 - 948,441,272 - 948,441,272 단기기타금융자산 470,792,299 486,599,693 - 957,391,992 장기기타금융자산 - 1,484,014,109 48,392,342 1,532,406,451 합계 470,792,299 18,653,416,269 48,392,342 19,172,600,910 (2) 금융부채의 범주 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정 금융부채 합계 매입채무 - 13,510,912,755 13,510,912,755 단기기타채무 - 169,208,785 169,208,785 단기차입금 - 2,363,197,216 2,363,197,216 단기기타금융부채 - 3,100,711,816 3,100,711,816 장기차입금 - 11,307,685,577 11,307,685,577 장기기타금융부채 - 5,059,976,977 5,059,976,977 합계 - 35,511,693,126 35,511,693,126 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정 금융부채 합계 매입채무 - 10,065,650,493 10,065,650,493 단기기타채무 - 171,178,098 171,178,098 단기차입금 - 2,405,149,284 2,405,149,284 단기기타금융부채 - 3,220,132,618 3,220,132,618 장기차입금 - 6,272,800,152 6,272,800,152 장기기타금융부채 - 6,086,493,075 6,086,493,075 합계 - 28,221,403,720 28,221,403,720 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 합계 금융자산 현금및현금성자산 1,107,378 - 6,637,043 43,729,231 51,473,652 매출채권 및 기타채권 - - 514,125,907 113,298,801 627,424,708 기타금융자산(유동) 1,845,036 - - - 1,845,036 기타금융자산(비유동) 16,751,066 - - - 16,751,066 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 20,437,795 - - 20,437,795 당기손익-공정가치측정금융자산 14,203,576 5,781,631 - - 19,985,207 소계 33,907,056 26,219,426 520,762,950 157,028,032 737,917,464 금융부채 차입금 (631,287,776) - - - (631,287,776) 매입채무 및 기타채무 - - (612,445,491) (53,160,907) (665,606,398) 기타금융부채 (73,087,403) - - - (73,087,403) 소계 (704,375,179) - (612,445,491) (53,160,907) (1,369,981,577) 합계 (670,468,123) 26,219,426 (91,682,541) 103,867,125 (632,064,113) (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합계 현금및현금성자산 14,983,840 - 11,096,334 110,559,420 - 136,639,594 매출채권 및 기타채권 - - 384,164,432 97,275,199 - 481,439,631 기타금융자산(유동) 295,272,476 - - - - 295,272,476 기타금융자산(비유동) 36,822,393 - - - - 36,822,393 파생상품자산 - - - - 284,736,732 284,736,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (102,350,695) - - - (102,350,695) 당기손익-공정가치측정금융자산 63,170,894 - - - - 63,170,894 소계 410,249,603 (102,350,695) 395,260,766 207,834,619 284,736,732 1,195,731,025 차입금 (43,596,395) - - - - (43,596,395) 전환사채 (597,857,142) - - - - (597,857,142) 매입채무 및 기타채무 - - (87,013,048) (98,951,086) - (185,964,134) 기타금융부채 (200,872,901) - - (57,564,803) - (258,437,704) 소계 (842,326,438) - (87,013,048) (156,515,889) - (1,085,855,375) 합계 (432,076,835) (102,350,695) 308,247,718 51,318,730 284,736,732 109,875,650 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 2,063,721,946 (*1) 매출채권 6,466,818,936 (*1) 단기기타채권 934,556,382 (*1) 상각후원가측정기타금융자산(단기) 1,076,464,311 (*1) 당기손익-공정가치측정금융자산 1,440,824,161 1,440,824,161 상각후원가측정기타금융자산(장기) 1,525,680,923 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 68,830,137 68,830,137 합계 13,576,896,796 매입채무 13,510,912,755 (*1) 단기기타채무 169,208,785 (*1) 단기차입금 2,363,197,216 (*1) 상각후원가측정 금융부채(단기) 3,100,711,816 (*1) (*2) 장기차입금 11,307,685,577 (*1) 상각후원가측정 금융부채(장기) 5,059,976,977 (*1) (*2) 합계 35,511,693,126 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 9,110,819,991 (*1) 매출채권 6,623,541,204 (*1) 단기기타채권 948,441,272 (*1) 상각후원가측정기타금융자산(단기) 486,599,693 (*1) 당기손익-공정가치측정금융자산 470,792,299 470,792,299 상각후원가측정기타금융자산(장기) 1,484,014,109 (*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 48,392,342 48,392,342 합계 19,172,600,910 매입채무 10,065,650,493 (*1) 단기기타채무 171,178,098 (*1) 단기차입금 2,405,149,284 (*1) 상각후원가측정 금융부채(단기) 3,220,132,618 (*1) (*2) 장기차입금 6,272,800,152 (*1) 상각후원가측정 금융부채(장기) 6,086,493,075 (*1) (*2) 합계 28,221,403,720 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 1,440,824,161 - 1,440,824,161 - 1,440,824,161 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. (*1) 68,830,137 68,830,137 - - 68,830,137 합계 1,509,654,298 68,830,137 1,440,824,161 - 1,509,654,298 (*1) 당반기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 470,792,299 - 470,792,299 - 470,792,299 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 48,392,342 48,392,342 - - 48,392,342 합계 519,184,641 48,392,342 470,792,299 - 519,184,641 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채 의 당반기 변동내역은 다음과 같습니다. 당반기말 현재 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채는 없습니다. (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 매도 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (*) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 5. 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 현금 18,599,856 10,617,329 보통예금 2,045,122,090 9,100,202,662 합계 2,063,721,946 9,110,819,991 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권 (*1) 7,354,253,139 (887,434,203) 6,466,818,936 7,377,916,426 (754,375,222) 6,623,541,204 단기기타채권 : 미수금 934,556,382 - 934,556,382 948,441,272 - 948,441,272 미수수익 2,663,412 (2,663,412) - 2,663,412 (2,663,412) - 합계 8,291,472,933 (890,097,615) 7,401,375,318 8,329,021,110 (757,038,634) 7,571,982,476 (*1) 연결실체는 차입금과 관련하여 매출채권 일부를 담보로 제공하고 있습니다(주석 38 참조). (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 (*1) 합계 총장부금액 3,780,121,453 404,876,423 166,069,213 620,279,273 2,382,906,777 7,354,253,139 기대손실율 1.17% 26.52% 71.20% 99.57% 0.00% 12.07% 전체기간기대손실 (44,203,088) (107,369,606) (118,236,014) (617,625,495) - (887,434,203) 순장부금액 3,735,918,365 297,506,817 47,833,199 2,653,778 2,382,906,777 6,466,818,936 (*1) 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 적용대상 제외 (*1) 합계 총장부금액 4,516,868,115 83,814,791 493,155,488 2,284,078,032 7,377,916,426 기대손실율 1.58% 23.31% 86.31% 10.41% 10.22% 전체기간기대손실 (71,340,508) (19,540,439) (425,657,735) (237,836,540) (754,375,222) 순장부금액 4,445,527,607 64,274,352 67,497,753 2,046,241,492 6,623,541,204 (*1) 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 754,375,222 99,477,253 - - 33,581,728 887,434,203 단기기타채권 : 미수수익 2,663,412 - - - - 2,663,412 합계 757,038,634 99,477,253 - - 33,581,728 890,097,615 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 1,560,252,867 - - (1,164,834,830) 47,996,065 443,414,102 단기기타채권 : 미수수익 2,663,412 - - - - 2,663,412 합계 1,562,916,279 - - (1,164,834,830) 47,996,065 446,077,514 7. 기타금융자산 (1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 단기기타금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 1,440,824,161 470,792,299 상각후원가측정기타금융자산 1,191,320,879 601,456,261 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 소계 2,517,288,472 957,391,992 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 1,525,680,923 1,484,014,109 차감 : 대손충당금 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 68,830,137 48,392,342 소계 1,594,511,060 1,532,406,451 합계 4,111,799,532 2,489,798,443 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 114,856,568 - - - - 114,856,568 (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 114,856,568 - - - - 114,856,568 (3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 유동항목 : 대여금 194,856,568 194,856,568 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 보증금 996,464,311 406,599,693 소계 1,076,464,311 486,599,693 비유동항목 : 장기금융상품 2,000,000 2,000,000 보증금 1,523,680,923 1,482,014,109 소계 1,525,680,923 1,484,014,109 합계 2,602,145,234 1,970,613,802 (4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 장기기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : 시장성있는지분증권 68,830,137 48,392,342 2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수(*2) 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals In c. (*1) 6,132 0.03% 1,414,226,499 68,830,137 68,830,137 (1,345,396,362) (*1) 당반기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하 였습니다. (*2) 당반기 중 액면분할로 주식수가 감소하였습니다. (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc. 73,590 0.03% 1,414,226,499 48,392,342 48,392,342 (1,365,834,157) (5) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 단기매매증권(MMF) 1,440,824,161 470,792,299 8. 파생상품 및 위험회피회계 당반기말과 전기말 현재 매매목적과 위험회피목적 파생상품의 거래는 없습니다. 9. 재고자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 3,068,650,206 (403,181,952) 2,665,468,254 2,148,854,654 (148,163,171) 2,000,691,483 제품 5,386,269,526 (185,899,301) 5,200,370,225 5,970,162,751 (141,649,830) 5,828,512,921 재공품 785,953,389 - 785,953,389 805,755,576 - 805,755,576 원재료 7,383,315,218 (35,314,593) 7,348,000,625 6,010,063,126 (155,476,439) 5,854,586,687 미착품 500,548,367 - 500,548,367 407,399,194 - 407,399,194 합계 17,124,736,706 (624,395,846) 16,500,340,860 15,342,235,301 (445,289,440) 14,896,945,861 (2) 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 매출원가 : 재고자산평가손실 (179,106,406) (160,801,094) 10. 기타자산 기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 선급금 416,938,394 7,624,916 424,563,310 685,062,918 477,415,064 1,162,477,982 선급비용 966,801,293 - 966,801,293 914,932,939 - 914,932,939 선급법인세 26,181,470 - 26,181,470 82,562,350 - 82,562,350 선급부가세 330,458,923 - 330,458,923 309,813,860 - 309,813,860 이연법인세자산 - 14,307,788 14,307,788 - 13,279,917 13,279,917 기타 42,577,285 - 42,577,285 43,372,154 - 43,372,154 합계 1,782,957,365 21,932,704 1,804,890,069 2,035,744,221 490,694,981 2,526,439,202 11. 투자부동산 (1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치(*) 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,378,405,500 건 물 2,183,392,690 (1,471,796,832) - 711,595,858 711,595,858 구축물 413,944,918 (403,433,105) - 10,511,813 10,511,813 합계 4,472,749,533 (1,875,229,937) - 2,597,519,596 3,100,513,171 (*) 토지는 공시지가로 기재하였으며, 건물은 취득원가에서 감가상각누계액을 차감한 장부가액으로 기재하였습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,368,312,900 건 물 2,183,392,690 (1,444,779,896) - 738,612,794 738,612,794 구축물 413,944,918 (401,664,201) - 12,280,717 12,280,717 합계 4,472,749,533 (1,846,444,097) - 2,626,305,436 3,119,206,411 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 1,875,411,925 738,612,794 12,280,717 2,626,305,436 취득 - - - - 처분 - - - - 감가상각 - (27,016,936) (1,768,904) (28,785,840) 기말 1,875,411,925 711,595,858 10,511,813 2,597,519,596 (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 1,875,411,925 792,646,656 - 2,668,058,581 취득 - - - - 대체 (*) - - 15,818,517 15,818,517 처분 - - - - 감가상각 - (27,016,936) (1,768,904) (28,785,840) 기말 1,875,411,925 765,629,720 14,049,613 2,655,091,258 (*) 전반기 중 유형자산에서 대체되었습니다. (3) 투자부동산은 전북은행 일반대출 및 신한은행 무역금융 약정 관련하여 담보로 제공되고 있습니다(주석 38 참조). 12. 유형자산 (1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 장부금액 토지 4,151,710,203 - (1,012,974,767) 321,343,787 3,460,079,223 건물 83,416,154,292 (3,561,240,174) (20,032,846,556) 7,791,478,305 67,613,545,867 기계장치 51,545,819,346 (17,753,332,519) (9,281,808,945) 2,803,326,702 27,314,004,584 차량운반구 515,682,977 (425,506,900) - 4,739,297 94,915,374 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - 비품 7,177,201,601 (4,089,422,021) (525,520,786) 153,106,918 2,715,365,712 리스개량자산 15,562,424,987 (10,805,163,202) (71,463,751) 21,324,586 4,707,122,620 사용권자산-건물 14,010,779,653 (7,171,292,951) (540,261,583) 153,445,822 6,452,670,941 사용권자산-차량 686,689,698 (326,777,674) (7,512,415) 2,254,541 354,654,150 기타유형자산 3,430,879,514 - (837,099,462) 476,718,522 3,070,498,574 합계 180,499,901,362 (44,135,294,532) (32,309,488,265) 11,727,738,480 115,782,857,045 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 장부금액 토지 4,080,550,908 - (1,012,974,767) 71,159,295 3,138,735,436 건물 83,378,118,154 (2,379,171,266) (20,032,846,556) 28,244,416 60,994,344,748 기계장치 50,994,183,421 (12,596,668,168) (9,281,808,945) 95,014,289 29,210,720,597 차량운반구 512,044,297 (400,975,661) - 1,691,644 112,760,280 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - 비품 6,770,314,275 (3,293,141,157) (525,520,786) 30,342,846 2,981,995,178 리스개량자산 14,933,799,036 (9,786,568,887) (71,463,751) 5,083,724 5,080,850,122 사용권자산-건물 13,705,538,118 (6,195,197,536) (540,261,583) 281,567,563 7,251,646,562 사용권자산-차량 356,245,395 (315,928,246) (7,512,415) 1,789,740 34,594,474 기타유형자산 3,134,048,372 - (837,099,462) 296,831,142 2,593,780,052 합계 177,867,401,067 (34,970,210,012) (32,309,488,265) 811,724,659 111,399,427,449 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 3,138,735,436 60,994,344,748 - 29,210,720,597 112,760,280 2,981,995,178 5,080,850,122 7,251,646,562 34,594,474 2,593,780,052 - 111,399,427,449 취득 - - - 372,666,320 - 325,332,574 - - 325,263,162 - - 1,023,262,056 대체(*1) - 20,115,616 - - - - (20,115,616) (37,844,045) - - - (37,844,045) 처분 - - - - - - - - - - - - 감가상각 - (1,192,392,802) - (5,098,721,519) (22,584,203) (757,772,068) (697,618,012) (1,142,997,872) (7,458,027) - - (8,919,544,503) 기타(*2) 321,343,787 7,791,478,305 - 2,829,339,186 4,739,297 165,810,028 344,006,126 381,866,296 2,254,541 476,718,522 - 12,317,556,088 기말 3,460,079,223 67,613,545,867 - 27,314,004,584 94,915,374 2,715,365,712 4,707,122,620 6,452,670,941 354,654,150 3,070,498,574 - 115,782,857,045 (*1) 당반기 중 본계정 및 타계정으로 대체된 금액입니다. (*2) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물(*2) 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 4,080,550,908 392,845,144 15,818,517 1,941,376,515 157,075,126 3,767,147,220 5,439,421,710 6,817,007,244 75,495,396 17,021,452,767 104,660,919,962 144,369,110,509 취득 - 906,706,732 - 273,601,238 - 1,217,859,963 104,571,582 - - - - 2,502,739,515 대체 - 80,331,745,102 (15,818,517) 43,086,575,829 - 405,077,504 - 8,044,092 10,887,615 (14,204,515,889) (104,660,919,962) 4,961,075,774 처분 - - - - - (12,298,327) - - - - - (12,298,327) 감가상각 - (719,141,712) - (858,195,059) (23,647,928) (629,861,768) (591,585,276) (1,176,310,881) (52,317,706) - - (4,051,060,330) 기타 (*1) 146,504,432 2,033,767,483 - 57,885,242 2,835,325 48,863,594 187,146,773 105,360,722 1,404,728 611,122,939 - 3,194,891,238 기말 4,227,055,340 82,945,922,749 - 44,501,243,765 136,262,523 4,796,788,186 5,139,554,789 5,754,101,177 35,470,033 3,428,059,817 - 150,964,458,379 (*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (*2) 전반기 중 구축물을 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 유형자산의 감가상각비는 원가와 판매비와관리비로 분류되었습니다. (4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없습니다. (5) 당반기말 현재 차입금과 관련하여 토지 및 건물 일부는 담보로 제공되어 있습니다(주석 38 참조). 13. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 장부금액 특허권 91,046,524 (74,229,847) - - 16,816,677 기타의무형자산 11,529,254,612 (11,316,502,085) - 16,296,684 229,049,211 산업재산권 1,122,240,686 (1,037,429,291) - 11,212,150 96,023,545 합계 12,742,541,822 (12,428,161,223) - 27,508,834 341,889,433 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액(*) 장부금액 특허권 91,046,524 (71,329,730) - - 19,716,794 기타의무형자산 11,332,455,010 (11,116,578,235) - 3,926,986 219,803,761 산업재산권 1,065,027,267 (981,958,631) - 63,397,263 146,465,899 합계 12,488,528,801 (12,169,866,596) - 67,324,249 385,986,454 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 19,716,794 219,803,761 146,465,899 385,986,454 취득 - - 39,540,480 39,540,480 처분 - - - - 감가상각 (2,900,117) (7,051,234) (101,194,984) (111,146,335) 기타증감 (*) - 16,296,684 11,212,150 27,508,834 기말 16,816,677 229,049,211 96,023,545 341,889,433 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 25,516,999 229,649,179 308,748,814 563,914,992 취득 - - 65,463,980 65,463,980 처분 - - - - 감가상각 (2,900,117) (6,847,127) (132,218,198) (141,965,442) 기타증감(*) - 7,771,478 9,264,572 17,036,050 기말 22,616,882 230,573,530 251,259,168 504,449,580 (*) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 판매비와관리비 106,095,103 137,118,317 매출원가 5,051,232 4,847,125 합계 111,146,335 141,965,442 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 계정과목 당반기 전반기 손익계산서 경상연구개발비 3,563,710,270 3,531,347,346 (5) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다. 14. 차입원가 자본화를 위한 차입금은 없습니다. 15. 정부보조금 연결실체는 신약개발과 관련하여 정부과제수행에 따른 정부보조금을 수령하였습니다. 보조금 사용금액은 경상연구개발비(판관비)로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당반기 중 수익으로 인식한 금액은 없습니다. 정부과제로 수령한 보조금과 관련하여 정부지원에 부수되는 조건이 미이행된 금액은 선수금으로 계상하고 있으며, 당반기말 현재 잔액은 없습니다. 16. 리스 (1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 부동산 6,452,670,941 7,251,646,562 차량리스 8,230,552 11,317,009 기타 346,423,598 23,277,465 합계 6,807,325,091 7,286,241,036 당반기 중 증가된 사용권자산은 325,263,162원입니다. (2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 1,142,997,872 1,176,310,881 차량리스 3,086,457 3,086,456 기타 4,371,570 49,231,250 합계 1,150,455,899 1,228,628,587 리스부채에 대한 이자비용 (8,868,330) 187,793,679 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 4,847,406 3,185,596 리스의 총 현금유출은 1,247,622,237원입니다. (3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 2,872,518,480 2,764,069,287 2,496,378,902 2,396,345,325 1년 초과 5년 이내 5,399,718,295 4,035,028,949 6,049,150,862 5,063,156,982 5년 초과 2,253,718,984 1,023,748,028 2,309,295,130 1,022,136,093 합계 10,525,955,759 7,822,846,264 10,854,824,893 8,481,638,400 (4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 유동 2,764,069,287 2,396,345,325 비유동 5,058,776,977 6,085,293,075 합계 7,822,846,264 8,481,638,400 17. 매입채무 및 기타채무 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 매입채무 13,510,912,755 10,065,650,493 단기기타채무 169,208,785 171,178,098 합계 13,680,121,540 10,236,828,591 18. 차입금 (1) 차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 만기일 당반기말 전기말 유동 : 외화단기차입금 Shinhan Bank VN VND MFC 3months+0.7% 2024-11-30 863,197,216 905,149,284 원화단기차입금 전북은행 5.56% 2024-12-05 1,500,000,000 1,500,000,000 소계 2,363,197,216 2,405,149,284 비유동 : 외화장기차입금 (*1) Amerisource Funding, Inc. Wall Street Journal+3.00% - 11,307,685,577 6,272,800,152 소계 11,307,685,577 6,272,800,152 합계 13,670,882,793 8,677,949,436 (*1) 당반기말 현재 차입금과 관련하여 매출채권, 토지 및 건물 일부는 담보로 제공되어 있습니다(주석 38 참조). 19. 기타금융부채 (1) 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 단기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 3,100,711,816 3,220,132,618 장기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 5,059,976,977 6,086,493,075 합계 8,160,688,793 9,306,625,693 (2) 상각후원가로 측정되는 금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 미지급비용 336,642,529 823,787,293 리스부채 2,764,069,287 2,396,345,325 소계 3,100,711,816 3,220,132,618 리스부채 5,058,776,977 6,085,293,075 수입보증금 1,200,000 1,200,000 소계 5,059,976,977 6,086,493,075 합계 8,160,688,793 9,306,625,693 20. 퇴직급여부채 연결실체는 종업원을 위하여 확정급여형과 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다. (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 2,521,110,936 13,238,562,385 사외적립자산의 공정가치 (419,452,530) (11,142,062,549) 재무상태표에 인식하는 부채(합계) 2,101,658,406 2,096,499,836 (2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 기초 13,238,562,385 10,685,769,121 근무원가 276,313,122 451,874,790 이자원가 91,351,140 249,283,344 급여지급액 (238,214,286) (107,012,200) 확정기여형(DC)형으로 전환 (10,846,901,425) - 기말 2,521,110,936 11,279,915,055 (*) 당반기 중 회사의 퇴직급여제도는 확정급여형(DB)형에서 혼합형(확정급여형과 확정기여형)으로 전환되었습니다. (3) 사외적립자산 1) 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 기초 11,142,062,549 10,794,941,274 이자수익 177,874,307 253,713,228 지급액 (10,900,484,326) (17,463,000) 기말 419,452,530 11,031,191,502 2) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 현금 25,083 3,152 정기예금 419,427,447 11,142,059,397 합계 419,452,530 11,142,062,549 3) 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 사외적립자산 177,874,307 253,713,228 (4) 총비용 1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 390,091,022 451,874,790 이자원가 91,351,140 249,283,344 이자수익 (177,874,307) (253,713,228) 합계 303,567,855 447,444,906 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 판매비와관리비 303,567,855 447,444,906 (5) 보험수리적가정 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: %) 구분 당반기말 전기말 할인율 4.29 4.29 임금상승률 4.86 4.86 예상퇴직률 11.49 10.56 21. 충당부채 복구충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 복구충당부채 복구충당부채 충당부채변동내용 : 기초 631,515,577 171,350,978 설정 - - 현재가치기간경과 22,431,233 13,079,222 기타 34,140,981 - 기말 : 유동성 - - 비유동성 688,087,791 184,430,200 기타사항 : 충당부채의 성격 임차건물 복구비용 임차건물 복구비용 경제적효익유출예상시기 2027-05-31 2033-12-31 2026-05-31 22. 기타부채 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 기타유동부채 : 선수금 3,960,612,151 4,006,598,897 미지급세금 - 87,935,546 제세예수금 33,334,199 56,777,561 종업원미지급비용 1,048,384,341 1,059,371,733 기타충당부채 - 1,794,692,101 소계 5,042,330,691 7,005,375,838 기타비유동부채 : 장기선수금 1,475,145,636 1,239,719,675 소계 1,475,145,636 1,239,719,675 합계 6,517,476,327 8,245,095,513 23. 계약자산과 계약부채 보고기간말 현재 계약자산과 계약부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 용역 계약자산 - 미청구공사(*1) 1,629,150,098 1,936,235,170 용역 계약자산 - 선급계약 (*2) - - 차감: 손실충당금 - - 계약자산 합계 1,629,150,098 1,936,235,170 용역 계약부채 - 공사선수금(*3) 1,610,162,679 2,129,170,103 용역 계약부채 - 초과청구공사(*3) 3,215,139,447 2,591,183,037 계약부채 합계 4,825,302,126 4,720,353,140 (*1) 해당 자산은 연결재무상태표 상 매출채권으로 분류되었습니다. (*2) 해당 자산은 연결재무상태표 상 기타유동자산(선급금) 및 기타비유동자산(장기선급금)으로 분류되었습니다. (*3) 해당 부채는 연결재무상태표 상 기타유동부채(선수금) 및 기타비유동부채(장기선수금)로 분류되었습니다. 24. 자본금과 주식발행초과금 (1) 자본금 1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 1,000 1,000 발행한 주식수 보통주 80,039,035 주 보통주 78,473,817 주 보통주자본금 80,039,035,000 78,473,817,000 2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 일자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금 당기초 78,473,817 1,000 78,473,817,000 213,491,409,734 제3자배정유상증자 2024-03-29 1,565,218 1,000 1,565,218,000 2,024,486,360 당반기말 80,039,035 1,000 80,039,035,000 215,515,896,094 전기초 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 전반기말 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 (2) 주식발행초과금 (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 주식발행초과금 215,515,896,094 213,491,409,734 1) 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 213,491,409,734 2,024,486,360 - 215,515,896,094 (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 211,749,282,814 - - 211,749,282,814 25. 기타자본 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 신주인수권대가 2,063,517,465 2,063,517,465 자기주식 (2,955,448,445) (2,955,448,445) 기타자본조정 2,036,702,328 2,036,702,328 주식선택권 18,680,494,631 18,680,494,631 합계 19,825,265,979 19,825,265,979 (2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,036,702,328 - - 2,036,702,328 주식선택권 18,680,494,631 - - 18,680,494,631 합계 19,825,265,979 - - 19,825,265,979 (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가 (*1) 485,964,253 - (474,282,420) 11,681,833 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 - - 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 - - 18,680,494,631 합계 20,299,548,399 - (474,282,420) 19,825,265,979 (*1) 전반기 중 전환사채의 상환으로 인해 감소하였습니다. (3) 자기주식 자사주식의 가격안정과 주식배당 및 무상증자시 발행한 단주의 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당반기 중 자기주식의 변동사항은 없습니다. (단위: 주,원) 구분 당반기 전반기 주식수 금액 주식수 금액 기초 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) 기말 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) (4) 주식기준보상제도 1) 주식선택권 미행사 주식은 전반기 중에 만기 소멸되었습니다. 2) 주식선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당반기 전반기 4차 4차 기초 - 1,438,300 만기소멸 - (1,438,300) 기말 - - 3) 당반기와 전반기 중 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 없습니다. 26. 기타포괄손익누계액 (1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,345,396,362) (1,365,834,157) 해외사업환산손익 (*) 29,918,343,879 17,295,222,613 합계 28,572,947,517 15,929,388,456 (*) 내부거래에서 발생된 외화환산손익을 반영하였습니다. (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,365,834,157) 20,437,795 (1,345,396,362) 해외사업환산손익 17,295,222,613 12,623,121,266 29,918,343,879 합계 15,929,388,456 12,643,559,061 28,572,947,517 (단위: 원) 구분 기초 증가 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,268,739,953) (102,350,695) (1,371,090,648) 해외사업환산손익 10,094,706,537 9,645,304,257 19,740,010,794 합계 8,825,966,584 9,542,953,562 18,368,920,146 27. 이월결손금 (1) 이월결손금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 과 목 당반기 전반기 기초금액 (216,230,673,618) (137,155,104,297) 반기연결순이익(손실) (22,286,052,342) (26,409,371,825) 재측정요소 - - 결손금처리액 - - 기말금액 (238,516,725,960) (163,564,476,122) (2) 당반기 중 배당금 지급내용은 없습니다. 28. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 1,311,147,029 2,410,180,256 1,133,996,681 2,501,039,296 제품매출 2,342,254,090 3,908,467,931 2,006,697,083 3,696,273,103 CDMO매출 5,139,059,491 9,394,055,974 4,878,254,175 8,983,842,992 기타 497,706,687 609,169,820 309,452,304 541,215,062 합계 9,290,167,297 16,321,873,981 8,328,400,243 15,722,370,453 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초제품 5,677,312,451 5,970,162,751 4,412,127,300 3,764,306,511 당기제품제조원가 1,896,429,119 3,206,660,668 3,246,605,916 5,620,721,936 기말제품 (5,386,269,526) (5,386,269,526) (5,662,522,642) (5,662,522,642) 제품매출원가 2,187,472,044 3,790,553,893 1,996,210,574 3,722,505,805 기초상품 3,315,112,794 2,148,854,654 3,410,674,936 3,142,662,411 당기상품매입원가 1,150,933,474 3,265,547,379 127,266,414 1,632,449,453 기말상품 (3,068,650,206) (3,068,650,206) (2,435,915,707) (2,435,915,707) 상품매출원가 1,397,396,062 2,345,751,827 1,102,025,643 2,339,196,157 7,714,224,736 14,389,409,154 9,138,804,688 15,141,395,417 합계 11,299,092,842 20,525,714,874 12,237,040,905 21,203,097,379 29. 용역계약 (1) 용역계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 기초 변동 공사수익인식 기말 CDMO매출 8,550,687 9,246,075 6,961,138 10,835,623 (*) 신규수주 및 계약변경증액은 USD 10,313,915이며, 계약변경감소액은 USD 1,067,840입니다. (단위: USD) 구분 기초 변동 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,283,470 11,162,810 6,937,491 13,508,789 (*) 신규수주 및 계약변경증액은 USD 11,162,810입니다. (2) 미청구공사 및 초과청구공사의 내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당반기말 전기말 선수금 미청구공사 초과청구공사 선수금 미청구공사 초과청구공사 금액 1,159,058 1,172,725 2,314,382 1,651,288 1,501,656 2,009,604 (3) 보고기간 중 원가기준 투입법을 적용하여 기간에 걸쳐 수익을 인식한 계약으로서계약 금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 회사명 품목 (*1) 발주처 (*1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA A 회사 2023-01-31 2024-12-31 6,303,600 100.0% 349,700 - 51,900 296 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA B 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 100.0% 68,750 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA C 회사 2024-05-12 2025-11-30 3,575,290 0.0% - - - - 합계 12,295,590 418,450 - 51,900 296 (*1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다. (단위: USD) 회사명 품목 (*1) 발주처 (*1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 가 회사 2023-01-31 2024-01-30 5,311,200 87.5% 76,603 - 591,500 2,662 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 나 회사 2022-02-01 2022-12-31 2,441,250 100% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 다 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 100% 68,750 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 라 회사 2022-05-26 2023-04-30 2,211,250 100% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 마 회사 2022-02-02 2022-09-30 2,966,600 100% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 바 회사 2019-09-20 2022-12-31 2,737,500 100% - - - - 합계 18,084,500 145,353 - 591,500 2,662 (*1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알 파벳에서 전기 의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 30. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,807,711,127 6,446,599,461 3,727,735,226 8,114,728,897 퇴직급여 189,579,720 304,243,374 229,107,511 447,444,906 복리후생비 412,734,918 911,308,441 487,904,724 911,225,890 여비교통비 137,303,806 238,491,743 144,007,787 220,128,817 접대비 9,769,293 22,876,226 31,178,977 75,119,946 통신비 44,455,184 145,598,556 45,869,701 86,040,612 수도광열비 222,019,652 407,367,402 26,125,662 266,655,070 교육훈련비 240,629 1,765,238 212,401 2,224,348 세금과공과 31,119,792 95,276,049 33,808,953 135,593,792 감가상각비 1,392,038,024 2,742,012,830 1,462,259,447 2,026,851,074 지급임차료 164,705,900 341,197,081 176,150,746 346,641,026 수선비 6,428,127 14,801,200 4,648,777 13,115,683 보험료 51,777,919 101,768,589 55,228,859 110,090,815 차량유지비 19,435,279 36,981,300 28,009,257 57,089,263 경상연구개발비 2,948,236,332 3,563,710,270 1,373,501,909 3,531,347,346 운반비 37,674,425 70,415,303 36,486,472 70,336,360 도서인쇄비 6,943,381 49,432,752 4,853,709 9,555,233 회의비 2,194,335 6,666,931 4,675,258 9,023,806 사무용품비 42,267,085 85,077,648 52,679,437 136,703,224 소모품비 36,098,314 44,601,066 71,219,140 78,840,941 지급수수료 563,386,152 1,730,108,394 1,313,295,395 2,587,565,155 무형자산상각비 32,620,896 106,095,103 81,185,162 137,118,317 사용권자산상각비 355,942,485 751,224,353 707,111,190 1,228,628,587 견본비 1,695,804 4,741,474 7,000,909 9,529,061 물류비 2,408,364 4,451,546 4,105,000 8,761,273 광고선전비 118,116,735 222,394,314 183,412,176 278,288,415 대손상각비(환입) 29,042,913 99,477,253 (2,133,738,040) (1,164,834,830) 수출제비용 17,993,955 37,942,243 17,311,892 41,074,257 잡비 883,495 2,801,670 7,302,547 9,527,962 합계 9,684,824,041 18,589,427,810 8,182,650,184 19,784,415,246 31. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 93,367,554 160,313,972 98,076,780 207,834,619 외화환산이익 (*1) (295,659,268) 538,067,692 46,489,624 395,260,766 유형자산처분이익 - - - 3,401,673 기타수익 - - - 6,111,873 사채상환이익 - - 216,200,351 216,200,351 잡이익 4,019,294 1,336,294,516 4,390,646 32,958,241 합계 (198,272,420) 2,034,676,180 365,157,401 861,767,523 (*1) 내부거래에서 발생된 외화환산이익을 기타포괄손익으로 반영하였습니다. (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 38,988,787 56,446,847 74,585,148 156,515,889 외화환산손실 282,216,580 629,750,233 20,233,532 87,013,048 사채상환손실 - - 1,593,665,034 1,593,665,034 잡손실 4,623,288 95,141,317 8,466,540 8,467,547 합계 325,828,655 781,338,397 1,696,950,254 1,845,661,518 32. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융자산 이자수익 (423,673) 27,949,766 87,986,240 410,249,603 당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 5,957,290 5,957,290 - - 파생상품평가이익 - - 284,736,732 284,736,732 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 10,026,265 5,781,631 - - 합계 15,559,882 39,688,687 372,722,972 694,986,335 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융부채 이자비용 (41,383,652) 73,087,403 146,670,816 842,326,438 차입금 이자비용 631,287,776 631,287,776 - - 합계 589,904,124 704,375,179 146,670,816 842,326,438 33. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관 련하여 당반기 에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생 및 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 34. 비용의 성격별 분류 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상품의 매출원가 948,355,765 2,345,751,827 1,102,025,643 2,339,196,157 원재료 사용액 3,521,604,117 3,849,296,917 3,947,841,834 5,374,821,002 타계정으로 대체액 44,167,378 44,077,205 65,278,653 65,114,210 제품의 변동 (56,944,472) (172,989,822) (7,126,637) (24,458,021) 외주가공비 316,742,966 588,506,931 333,200,267 651,337,549 급여 5,241,382,598 11,674,489,211 7,681,750,182 16,332,068,048 퇴직급여 189,579,720 304,243,374 229,107,511 447,444,906 지급수수료 712,518,034 2,057,269,381 2,182,452,358 3,594,913,059 여비교통비 143,113,965 245,543,325 147,088,999 228,389,561 복리후생비 1,337,346,996 2,795,875,865 1,428,840,303 2,789,807,582 지급임차료 164,705,900 341,197,081 176,150,746 346,641,026 접대비 9,769,293 22,876,226 31,178,977 75,119,946 감가상각비 3,781,765,251 7,797,874,444 2,061,685,472 2,851,217,583 경상연구개발비 2,948,236,332 3,563,710,270 1,373,501,909 3,531,347,346 교육훈련비 3,080,582 39,135,579 5,424,655 7,436,602 세금과공과 29,531,052 122,061,101 46,897,164 166,913,677 무형자산상각비 35,185,907 111,146,335 83,645,014 141,965,442 사용권자산상각비 512,512,738 1,150,455,899 707,111,190 1,228,628,587 운반비 135,044,222 226,167,090 105,606,465 223,471,600 기타 966,218,539 2,008,454,445 (1,281,969,616) 616,136,763 합계 20,983,916,883 39,115,142,684 20,419,691,089 40,987,512,625 (*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 35. 주당이익 (1) 기본주당순이익 1) 기본주당순이익 (단위: 원,주) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 : 보통주반기순이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 가중평균유통보통주식수 79,829,571 79,072,762 77,542,135 77,542,135 기본주당순이익(손실) (160) (282) (170) (341) 기본주당계속영업이익 : 보통주계속영업이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 가중평균유통보통주식수 79,829,571 79,072,762 77,542,135 77,542,135 기본주당계속영업이익(손실) (160) (282) (170) (341) 2) 보통주 반기순이익(손실) (단위: 원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 반기순이익 : 반기순이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 차감 : 우선주배당금 - - - - 보통주반기순이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 보통주계속영업이익 : 계속영업이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 차감 : 우선주배당금 - - - - 보통주계속영업이익(손실) (12,805,421,205) (22,286,052,342) (13,197,226,130) (26,409,371,825) 3) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 : 80,039,035 79,282,226 77,751,599 77,751,599 차감 : 가중평균자기주식수 (209,464) (209,464) (209,464) (209,464) 가중평균유통보통주식수(*) 79,829,571 79,072,762 77,542,135 77,542,135 (*) 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역 (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 80,039,035 (209,464) 79,829,571 7,264,490,961 79,829,571 78,473,817 (209,464) 78,264,353 6,887,263,064 78,264,353 유상증자 - - 79,829,571 - - 1,565,218 - 79,829,571 7,503,979,674 79,829,571 기말보통주식수 80,039,035 (209,464) 79,829,571 7,264,490,961 79,829,571 80,039,035 (209,464) 79,829,571 14,391,242,738 79,072,762 (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 7,056,334,285 77,542,135 77,751,599 (209,464) 77,542,135 14,035,126,435 77,542,135 기말보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 7,056,334,285 77,542,135 77,751,599 (209,464) 77,542,135 14,035,126,435 77,542,135 (2) 희석주당순손익 1) 당반기와 전반기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다. 2) 당반기말 반희석효과로 인하여 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내역은 없습니다. 36. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 반기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 퇴직급여 303,567,855 447,444,906 재고자산평가손실 179,106,406 160,801,094 감가상각비 7,797,874,444 2,851,217,583 무형자산상각비 111,146,335 141,965,442 사용권자산상각비 1,150,455,899 1,228,628,587 사채상환이익 - (216,200,351) 사채상환손실 - 1,593,665,034 대손상각비(환입) 99,477,253 (1,164,834,830) 이자수익 (33,907,056) (410,249,603) 이자비용 704,375,179 842,326,438 유형자산처분 이익 - (3,401,673) 외화환산손실 629,750,233 87,013,048 외화환산이익 (538,067,692) (395,260,766) 파생상품평가이익 - (284,736,732) 법인세비용 81,434,930 12,995,555 합계 10,485,213,786 4,891,373,732 (3) 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 단기금융상품의 증가 (5,781,631) - 매출채권의 감소(증가) 794,674,133 (3,107,511,961) 미수금의 감소 13,884,890 550,436,161 미수수익의 감소 33,907,056 340,329,523 선급금의 감소(증가) 268,124,524 (67,497,298) 장기선급금의 감소(증가) 469,790,148 (788,842,935) 선급비용의 증가 (641,732,972) (173,700,594) 선급법인세자산의 감소 56,380,880 111,066,484 선급부가세의 증가 (20,645,063) (190,107,154) 기타유동비금융자산의 감소 794,869 8,273,460 재고자산의 증가 (1,782,501,405) (1,336,795,562) 이연법인세자산의 증가 - 7,824,074 매입채무의 증가 3,648,578,957 1,916,367,461 미지급금의 증가(감소) (467,264,800) 2,056,416,599 미지급비용의 감소 (1,131,856,960) (1,034,504,657) 미지급세금의 감소 - (21,611,622) 선수금의 증가 93,515,365 2,809,136,977 장기선수금의 증가 577,906,886 1,388,825,773 예수금의 감소 (23,443,362) (1,687,844) 예수제세의 감소 - (1,336,390) 비유동채무의 증가(감소) (1,794,692,101) 166,682,776 퇴직급여채무의 감소 (298,409,285) (89,549,200) 환율변동에 의한 자산부채증감 - 1,660,201,808 합계 (208,769,871) 4,202,415,879 (4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 리스 사용권자산 취득 325,263,162 - 건설중인자산의 대체 - 104,660,919,962 (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타(*) 단기차입금 2,405,149,284 (112,010,932) - - 70,058,864 2,363,197,216 장기차입금 6,272,800,152 4,549,368,553 - - 485,516,872 11,307,685,577 리스부채 8,481,638,400 (1,242,774,831) 189,752,606 - 394,230,089 7,822,846,264 합계 17,159,587,836 3,194,582,790 189,752,606 - 949,805,825 21,493,729,057 (*) 리스 이자, 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다. (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타 전환사채 11,544,744,489 (16,279,647,453) 4,243,500,575 593,088,120 - 101,685,731 파생상품부채 2,732,912,980 - (2,437,857,959) - (292,111,799) 2,943,222 단기차입금 701,146,398 287,829,798 - - 25,173,330 1,014,149,526 리스부채 7,419,982,517 (1,179,600,841) 10,721,506 - 320,045,714 6,571,148,896 합계 22,398,786,384 (17,171,418,496) 1,816,364,122 593,088,120 53,107,245 7,689,927,375 37. 특수관계자거래 (1) 당반기말 및 전기말 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 회사명 당사와의 관계 비고 당반기말 전반기말 535 Penn Investments, LLC. 기타 기타 기타 임직원 임직원 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 250,934,180 기타(임직원) 1,845,036 - (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 267,539,157 기타(임직원) 1,834,955 - (3) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 없습니다. (4) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 46,011,345 46,011,345 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 46,011,345 126,011,345 (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 42,705,895 42,705,895 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 42,705,895 122,705,895 (5) 당반기 중 특수관계자와의 담보 및 지급보증 내용은 없습니다. (6) 주요경영진에 대한 보상 연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 급여 1,723,105,833 3,376,966,455 퇴직급여 140,237,014 343,940,644 합계 1,863,342,847 3,720,907,099 38. 우발상황과 약정사항 (1) 당반기말 및 전기말 당사의 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 금융기관 당반기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 당좌예금 신한은행 2,000,000 2,000,000 당좌개설보증금 (2) 당반기말 연결실체의 담보제공 및 사용제한 자산 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 매출채권 매출채권 15,382,087,038 13,197,400,000 (USD9,500,000) Amerisource Funding, Inc. 일반대출 유형자산 토지 및 건물 91,736,999,069 투자부동산 토지 및 건물 2,481,154,413 1,725,000,000 전북은행 일반대출 370,000,000 신한은행 무역금융 유형자산 건물, 기계장치 기타의무형자산 688,679,716 885,573,324 (USD637,470) Shinhan Bank Vietnam 일반대출 합계 110,288,920,236 16,177,973,324 (3) 당반기말 및 전기말 연결실체가 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다. (4) 당반기말 및 전기말 연결실체가 타인을 위한 담보 및 지급보증제공내용은 없습니다. (5) 당반기말 및 전기말 연결실체가 가입한 보험내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 보험의 종류 부보자산 보험사 부보금액 당반기말 전기말 본사 화재보험 건물,기계장치 및 재고자산 DB손해보험 3,958,000,000 3,958,000,000 화재보험 사무실, 연구소 흥국화재해상보험 12,800,000,000 11,200,000,000 임원배상책임 임원 업무배상 DB손해보험 5,000,000,000 5,000,000,000 VGXI,Inc, 해외지점 재산종합보험 건물 ,홍수피해보상 (텍사스 콘로 공장 , 텍사스 우드랜드) CNA 155,062,504,000 143,922,828,000 해외지점 영업배상책임보험 제조물책임보상 등 (텍사스 콘로) CNA 8,335,200,000 7,736,400,000 Dong-Il Interlining, Ltd 재산종합보험 건물,기계장치 및 재고자산 PTI Insurance 8,478,402,904 7,869,315,220 상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다. (6) 당반기말 연결실체의 금융기관 여신한도약정은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 무역금융 신한은행 $100,000 $100,000 내국신용장 신한은행 $100,000 $100,000 일반대출 전북은행 1,500,000 - 일반대출 Amerisource Funding,Inc. $9,500,000 $1,360,290 일반대출 Shinhan Bank Vietnam $637,470 $16,107 (7) 계류중인 소송사건 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 소송비용 진행현황 당반기 전기 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) 진원생명과학 및 자회사 VGXI Inc. VGXI를 상대로 코로나19 백신 생산에 필요한 정보 제공요청 소송제기 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 33만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 158만달러를 지급하였음. 가처분 기각 (피고 승소), 소송 진행 중 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 진원생명과학 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) Cellectra 사용권 분쟁 - 미국 지점 VGXI USA에서 약 10만달러를 지급하였음. 미국 지점 VGXI USA에서 약 17만달러를 지급하였음. 소송 진행 중 서울행정법원 진원생명과학 1. 한국보건산업진흥원 2. 코로나19 치료제/백신 신약개발사업단 정산금회수처분 취소 청구 - - - 행정소송 청구 각하 (민사소송 전환) 39. 영업부문 (1) 연결실체의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제품 및 용역의 유형 제약사업 Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) 패브릭사업 의류용 심지제품 제조, 판매 (2) 영업부문별 정보는 다음과 같습니다. 1) 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총매출액 10,003,225,794 6,318,648,187 16,321,873,981 내부거래 - - - 외부거래 10,003,225,794 6,318,648,187 16,321,873,981 영업이익(손실) (22,991,385,189) 198,116,486 (22,793,268,703) 당반기순이익(손실) (22,727,967,160) 441,914,818 (22,286,052,342) 감가상각비와상각비 8,831,403,591 199,287,247 9,030,690,838 이자수익 33,607,875 299,181 33,907,056 이자비용 (576,395,000) (127,980,179) (704,375,179) 법인세비용 (68,986,278) (12,448,652) (81,434,930) (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총매출액 9,525,058,054 6,197,312,399 15,722,370,453 내부거래 - - - 외부거래 9,525,058,054 6,197,312,399 15,722,370,453 영업이익(손실) (23,471,622,897) (1,793,519,275) (25,265,142,172) 전반기순이익(손실) (25,052,068,328) (1,357,303,497) (26,409,371,825) 감가상각비와상각비 3,020,527,510 372,070,468 3,392,597,978 이자수익 (1,777,524,574) 2,187,774,177 410,249,603 이자비용 (620,959,539) (221,366,899) (842,326,438) 법인세비용 - 12,995,555 12,995,555 2) 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 131,437,902,439 19,166,491,360 150,604,393,799 총부채 43,695,082,196 1,472,892,973 45,167,975,169 (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 132,164,693,273 18,843,012,039 151,007,705,312 총부채 38,058,482,837 1,460,014,924 39,518,497,761 3) 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 (*) 금액 영업부문 A 회사 2,450,439,117 제약사업 B 회사 1,421,293,400 제약사업 C 회사 1,335,668,961 패브릭사업 합계 5,207,401,478 (*) 회사명은 기밀유지 계약조건 등으로 기재하지 않았습니다. (단위: 원) 구분 (*) 금액 영업부문 가 회사 1,886,790,715 제약사업 (*) 회사명은 기밀유지 계약조건 등으로 기재하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기 의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 2,410,180,256 2,410,180,256 제품매출 - 3,908,467,931 3,908,467,931 CDMO매출 9,394,055,974 - 9,394,055,974 기타 609,169,820 - 609,169,820 합계 10,003,225,794 6,318,648,187 16,321,873,981 수익 인식시기 한 시점에 인식 298,527,578 6,318,648,187 6,617,175,765 기간에 걸쳐 인식 9,704,698,216 - 9,704,698,216 합계 10,003,225,794 6,318,648,187 16,321,873,981 (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 2,501,039,296 2,501,039,296 제품매출 - 3,696,273,103 3,696,273,103 CDMO매출 8,983,842,992 - 8,983,842,992 기타 541,215,062 - 541,215,062 합계 9,525,058,054 6,197,312,399 15,722,370,453 수익 인식시기 한 시점에 인식 318,068,564 6,197,312,399 6,515,380,963 기간에 걸쳐 인식 9,206,989,490 - 9,206,989,490 합계 9,525,058,054 6,197,312,399 15,722,370,453 (3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 / 당반기말 전반기 / 전기말 매출 비유동자산 매출 비유동자산 국내 2,100,544,702 10,547,333,484 2,014,197,997 9,310,571,360 해외 14,221,329,279 109,791,376,354 13,708,172,456 107,124,249,411 합계 16,321,873,981 120,338,709,838 15,722,370,453 116,434,820,771 40. 위험관리 (1) 금융위험관리 연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 1) 신용위험관리 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금성자산(현금 제외) 2,045,122,090 2,045,122,090 9,100,202,662 9,100,202,662 매출채권 및 기타채권 7,401,375,318 7,401,375,318 7,571,982,476 7,571,982,476 기타금융자산(유동) 2,517,288,472 2,517,288,472 957,391,992 957,391,992 기타금융자산(비유동) (*) 1,525,680,923 1,525,680,923 1,484,014,109 1,484,014,109 합계 13,489,466,803 13,489,466,803 19,113,591,239 19,113,591,239 (*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외 2) 유동성위험관리 연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 13,680,121,540 13,680,121,540 - - - 13,680,121,540 단기차입금 2,363,197,216 2,405,011,463 - - - 2,405,011,463 장기차입금 11,307,685,577 - 11,307,685,577 - - 11,307,685,577 기타금융부채 8,160,688,793 3,209,161,009 2,994,298,344 1,943,611,917 463,008,033 8,610,079,303 합계 35,511,693,126 19,294,294,012 14,301,983,921 1,943,611,917 463,008,033 36,002,897,883 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 10,236,828,591 10,236,828,591 - - - 10,236,828,591 단기차입금 2,405,149,284 2,494,493,394 - - 2,494,493,394 장기차입금 6,272,800,152 - 6,272,800,152 - - 6,272,800,152 기타금융부채 9,306,625,693 3,320,166,194 3,184,193,323 2,442,660,162 2,732,792,507 11,679,812,186 합계 28,221,403,720 16,051,488,179 9,456,993,475 2,442,660,162 2,732,792,507 30,683,934,323 3) 시장위험 연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리 연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 15,245,123,732 (15,245,123,732) 14,257,124,850 (14,257,124,850) EUR 1,994,012 (1,994,012) 1,912,915 (1,912,915) 해외지점 USD 576,625,132 (576,625,132) 547,319,283 (547,319,283) 합계 USD 15,821,748,864 (15,821,748,864) 14,804,444,133 (14,804,444,133) EUR 1,994,012 (1,994,012) 1,912,915 (1,912,915) (나) 이자율위험관리 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 단기차입금 2,363,197,216 905,149,284 장기차입금 11,307,685,577 6,272,800,152 합계 13,670,882,793 7,177,949,436 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 68,354,414 (68,354,414) 71,779,494 (71,779,494) (다) 기타가격위험요소 연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 6,883,014 (6,883,014) 4,839,234 (4,839,234) (2) 자본위험관리 연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 부채총계 45,167,975,169 39,518,497,761 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (3,504,546,107) (9,581,612,290) 순부채 41,663,429,062 29,936,885,471 자본총계 105,436,418,630 111,489,207,551 부채비율 42.8% 35.4% 순부채비율 39.5% 26.9% 41. 계속기업의 불확실성 연결실체의 재무제표는 연결실체가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리되었습니다. 그러나, 연결실체는 당반기 영업손실이 22,793백만원, 당반기순손실이 22,286백만원 발생하였으며, 영업현금흐름이 (-)12,136백만원 입니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 상기 계속기업으로서의 존속문제에 대해 연결실체는 연구개발비 등 주요 비용을 절감하고, 외부에서 추가 차입, 유상증자 등을 통해 자금을 조달할 계획을 가지고 있습니다. 연결실체의 재무제표 작성의 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황하에서 부채상환과 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달계획과 안정적인영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 계획에 차질이 있어서 연결실체가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 연결실체의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 49 기 반기말 2024.06.30 현재 제 48 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 49 기 반기말 제 48 기말 자산 유동자산 19,543,996,444 23,221,857,704 현금및현금성자산 1,452,088,374 5,057,595,127 매출채권 및 기타유동채권 9,754,680,869 10,042,750,798 단기기타채권 137,892,533 211,676,418 단기기타금융자산 1,520,824,161 550,792,299 유동재고자산 4,082,170,156 4,517,594,846 기타유동자산 2,596,340,351 2,841,448,216 비유동자산 125,545,980,055 118,865,148,013 장기기타금융자산 107,242,290,214 102,144,542,018 종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 629,012,326 975,054,956 종속기업에 대한 투자자산 629,012,326 975,054,956 투자부동산 2,597,519,596 2,626,305,436 유형자산 11,261,171,840 12,208,768,666 무형자산 22,150,009 27,050,128 기타비유동자산 3,793,836,070 883,426,809 자산총계 145,089,976,499 142,087,005,717 부채 유동부채 15,312,334,081 13,532,689,679 매입채무 7,850,661,712 5,866,458,805 기타채무 164,152,028 177,416,512 단기차입금 1,500,000,000 1,500,000,000 단기기타금융부채 1,643,943,353 1,536,618,860 기타 유동부채 4,153,576,988 4,452,195,502 비유동부채 8,389,545,761 8,304,166,045 장기차입금 138,920,000 0 장기기타금융부채 4,174,544,170 4,518,289,389 퇴직급여부채 2,101,658,406 2,096,499,836 충당부채 688,087,791 631,515,577 이연법인세부채 349,059,519 323,983,115 기타 비유동 부채 937,275,875 733,878,128 부채총계 23,701,879,842 21,836,855,724 자본 자본금 80,039,035,000 78,473,817,000 자본잉여금 215,515,896,094 213,491,409,734 주식발행초과금 215,515,896,094 213,491,409,734 기타자본구성요소 19,825,265,979 19,825,265,979 기타포괄손익누계액 556,229,115 (263,508,695) 이익잉여금(결손금) (194,548,329,531) (191,276,834,025) 자본총계 121,388,096,657 120,250,149,993 자본과부채총계 145,089,976,499 142,087,005,717 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 49 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 48 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 제 49 기 반기 제 48 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 8,102,445,619 15,143,393,361 7,585,229,058 14,914,311,516 매출원가 7,618,776,923 14,200,477,703 7,315,610,391 14,222,954,596 매출총이익 483,668,696 942,915,658 269,618,667 691,356,920 판매비와관리비 7,309,228,055 12,669,824,534 7,438,454,906 15,831,901,510 영업이익(손실) (6,825,559,359) (11,726,908,876) (7,168,836,239) (15,140,544,590) 기타수익 4,920,764,729 13,111,089,416 1,269,963,266 5,330,914,515 기타비용 7,405,006,505 7,848,999,037 12,868,110,213 13,030,231,113 금융수익 5,073,523,306 7,478,277,482 3,462,193,920 6,662,040,514 금융비용 3,373,801,260 4,284,954,491 1,681,425,980 3,790,914,791 법인세비용차감전순이익(손실) (7,610,079,089) (3,271,495,506) (16,986,215,246) (19,968,735,465) 법인세비용(수익) 0 0 0 0 당기순이익(손실)