이렘 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 강관사업당사가 영위하고 있는 스테인리스 강관사업은 산업전반적인 분야의 경기 변동과 밀접한 관계가 있으며, 특히 건설,조선,플랜트 산업의 경기와 밀접한 연관을 맺고 있습니다. 계절적인 편차로는 주로 동절기에 매출이 약 10~20% 정도 감소하는 현상을 보이고 있으며, 경쟁의 특성은 완전경쟁이고 경쟁요인은 품질 및 가격에 갈음합니다.주요 수요산업은 일반건설(주거,비주거), 조선 , 해양플랜트, 석유화학, 제지, SOC(환경관련분야 등), 자동차부품, 식음료 및 주류 제조설비, 기계, 발전설비의 배관분야등 입니다.다른 선진국과 마찬가지로 GNP의 증가와 비례하여 지속적으로 수요증가가 이루어짐과 동시에 타소재를 이용한 관에 대하여 대체현상이 가속화되고 있습니다.가장 안전성이 우수한 음용수용 배관자재로 공인된 소재이며 최대 경쟁제품인 동관에 비해서도 상대적으로 우수한 위생성, 작업성, 경제성이 입증됩니다.동관, 아연도 강관, 경질염화비닐관과 비교하여 내식성, 위생성, 공정신뢰도 및 제품수명에서 월등히 우수한 기계적 성질을 보유하고 있습니다.(2) 의료기기사업당사가 유펙스메드(주) 100% 인수를 통해 영위하고 있는 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품이며 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등과 직결된 산업으로써 기기의 안정성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 가지고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 품목허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시되어야 합니다. 그뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등과 지적재산권의 보호, 허가, 보험수가 등에 이르기까지 타 산업에 비해 더 많은 규제와 제약을 받고 있습니다. 하지만, 이러한 규제와 제약은 신규업체에게 높은 진입장벽으로 작용하여 당사와 같이 이미 시장에서 그 위치를 확보한 업체에게는 보호장벽의 역할을 하기도 합니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은13개월이 걸립니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

(가) 영업개황 - 강관사업과거 소규모 유통상 위주로 영업 및 판매함에 따라 매출 변동성과 부도위험 등에 따른 안정성에 취약하였으나, 최근 대형 고객군을 자체적으로 확보함에 따라 매출변동성 최소화와 거래처 안정화가 예상됩니다. 부수적으로는 국제 니켈가격의 상승세에 따라 향후 강관제품 판매가격 및 재고품의 가치상승(Metal Gain)이 예상됩니다. - 의료기기사업 위암 및 대장암은 발생률의 빈도가 높아 검진은 최소 2년 주기의 검진을 권유하고 있습니다. 따라서 내시경 관련 의료서비스 및 치료재료관련 산업은 인구 고령화와 더불어 지속적으로 발전할 가능성이 높지만 치료재료는 규모의 경제가 불가능한 다품종 소량 생산 아이템들로 구성되어 있습니다. 예를 들어 Forceps, Snare, Injection Needle, Hemostasis Clip, ESD knife 등은 정밀기술 집약형 중소기업 아이템으로 소모성이 강한 특징을 갖고 있습니다.

Disposable Biopsy Forceps은 정책적 급여화로 인한 수요증가에 따른 기존 Player들 과의 시장선점 경쟁과 신규공급자들의 시장진입 및 전략적 가격경쟁으로 인한 생존경쟁은 더욱 심화될 것으로 사료됩니다.당사는 앞선 기술을 내세워 시장점유율을 점진적으로 늘려갈 계획이며, 특히 세계최초로 개발한 ESD 나이프/인젝터 겸용 의료기의 출시로 시장에서 각광받고 있습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 (단위:백만원)

구분	강관사업	태양광발전사업	의료기기사업	내부거래조정	합계

매출액	42,466	45	1,880	-6	44,385

매출총이익	4,111	45	302	-6	4,452

판관비	4,694	455	1,289	-71	6,367

영업손익	-583	-233	-946	-153	-1,915

당기순이익	-7,813	-308	-693	-2,385	-11,199

유형자산	8,129	1,102	733	-	9,964

감가상각비	852	18	178	-	1,048

자산총액	117,853	1,317	3,767	-6,134	116,803

부채총액	66,194	1,209	2,358	-457	69,304

(다) 지역별 영업현황 (단위:백만원)

구분	국내	국외(일본외)	합계

강관사업부	40,101	2,359	42,460

의료기기사업	1,872	8	1,880

태양광발전사업	45	-	45

합계	42,018	2,367	44,385

(2) 시장점유율 (강관사업부)

(단위 : 톤, %)

구 분	2010년	점유율	2009년	점유율

코센(구. DS제강)	15,428	14.6	12,838	13.2

세아제강	21,279	20.2	22,925	23.6

비앤비성원	22,574	21.4	25,717	26.5

LS산전	13,559	12.8	14,350	14.8

모닝에스티에스	17,930	17.0	15,725	16.2

현대하이스코	4,980	4.7	3,150	3.2

유스틸(舊미주STS)	9,770	9.3	-	-

대양강관	-	-	2,400	2.5

총판매량	105,520	-	97,105	-

- 내수판매량 기준- [출처] 한국철강협회 및 자체산출- 2010년도 이후에는 객관적인 자료를 확보할 수 없어 기재를 생략합니다.

(3) 시장의 특성- 강관사업스테인리스 강관 시장은 소품종 대량생산이기 보다는 판매계획에 따른 다품종 소량생산의 의존하고 있습니다. 주로 건설, 플랜트, 조선 등 기간 산업 분야에서 널리사용되고 있으며, 국내에서는 KS규격의 제품이 일반적으로 사용되어 왔으나, 플랜트 및 조선용 스테인리스 강관은 국제규격인 ASTM을 채택하는 비중이 높아져 품종이 점점 다양화되고 있습니다.내수시장은 다수의 스테인리스 강관 전문기업과 대기업이 진출되어 있어 공급이 수요를 초과하고 있는 상태이며 이로 인해 가격, 품질, 서비스 측면의 경쟁이 치열해지고 있습니다.- 의료기기사업의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강,보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.의료기기 시장에 진입하기 위해서는 우선 제품의 안전성과 신뢰성이 확보되어야 합니다. 의료기기의 안전성과 신뢰성을 확보하는 최선의 방법은 일선 병원에 공급되고 있고, 잘 작동되고 있다는 것을 보여주는 것입니다(일명 Reference Site라 합니다). 후발 경쟁자의 경우 이러한 이유로 Reference Site를 확보하는 것이 매우 어려운 상황입니다. 또한 의료기기 시장에 진입하기 위해서는 제품의 성능이 일정 수준 이상이어야하며 임상자료가 누적될 수록 시장에 대한 진입장벽이 높아이며 이러한 임상 자료를 단기간에 얻는 것은 매우 힘들기 때문에 후발 경쟁자들이 시장에 진입하기는 매우 어렵습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

세계 의료기기 시장은 연평균 5%대의 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 향후 2020년까지 6%대의 높은 성장이 전망됩니다.

(자료: Global Data, Medical, e-Track) 의료기기산업이 지속적인 성장추세를 보이고 있는 가운데, 메드트로닉(Medtronic)의코비디엔(Covidien) 인수(2014), 다나허(Danaher)의 노벨 바이오케어(Nobel Biocare) 인수(2014) 등 규모가 큰 글로벌 기업들은 심화되는 경쟁하에서 성장과 수익성을 한층 강화하기 위하여 인수합병 및 구조조정 등을 추진하고 있습니다.국내 의료기기 시장은 2016년 의료기기 생산액 5.60조원으로 전년대비 12.03%, 수출액은 3.39조원으로전년대비 10.42%, 수입액은 3.66조원으로 전년대비 9.77% 증가하였습니다.

(단위: 조원, %)

국내의료기기	생산액	수출액	수입액	시장규모

2012년	3.88	2.22	2.93	4.59

2013년	4.22	2.58	2.99	4.63

2014년	4.60	2.71	3.08	4.97

2015년	5.00	3.07	3.33	5.27

2016년	5.60	3.39	3.66	5.87

전년대비 증가율	12.03	10.42	9.77	11.54

연평균 성장률	9.64	11.19	5.69	6.34

(자료 : 식품의약품안전처, 2017) 2016년 국내 의료기기 시장규모는 5.87조이며 최근 5년 연평균 성장률은 6.34%입니다. (시장규모 = 생산액 - 수출액 + 수입액)

(5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 강관사업 (1) 스테인리스 원재료의 주원료인 니켈의 국제가격이 상승 유지 될것으로 예상됩니다.

(자료: 네이버 금융)(2) 원재료가격은 국제니켈가격과 연동되어 현단가 유지 될것으로 예상하고 있습니다.

나. 의료기기사업(1) 조직생검용포셉(Biopsy Forceps)

본 제품은 내시경 관련 단독 제품으로 일본 올림푸스社에서 처음으로 상용화 했으며 내시경검사에서 종양으로 의심되는 부위가 발견되면 신체 내부에 직접 기구를 삽입하여 해당 병변의 조직을 채취하는 기구이다. 이때 사용하는 작은 가위처럼 생긴 도구가 바로 '조직생검용포셉(Biopsy Forceps)'입니다. 5mm이하의 용정 제거 및 조직 채취 목적으로 사용하는 일회용 제품입니다. 기술 진입 장벽이 크지 않지만 Jaw Cup의 크기 및 뾰족한 날은 용정의 절제 및 조직 적출량에 영향을 미칩니다.

(2) EMR-Snare(전기적 올가미)

EMR-Snare은 궤양을 동반하지 않은 분화형 점막암으로 융기형 2cm이내, 편평형이나 함몰형의 경우 1cm 이내의 병변을 제거하는데 제한적으로 사용하고 있습니다.

미국 시장에서는 2015년 기준 약 500만 건의 시술 건수 발생하고 있다고 추정하고 있습니다. 국내 시장 또한 시술 건수를 분석해 보면 연간 약 86만 건이 시술되고 있다고 추정됩니다. 경쟁사로는 국내업체 태웅, 파인메딕스, BCM, 세종메디칼 등 4개 업체가 있고, 수입업체는 쿡(Cook medical), Olympus, Boston Scientific, Endo-Flex(독일), 도체우(Aton 중국), 가이야(중국) 등이 경쟁하고 있습니다.

(3) Injection Needle (인젝션 니들, 인젝터)

Injection Needle은 내시경 점막절제술에 있어 두 가지 기법 즉 EMR 과 ESD 절제술 모두 사용합니다. 주된 사용 목적은 조직의 박리를 위한 Marking, 생리식염수 주입, 약물 주입 및 치료 목적으로 사용합니다. 국내 시술 건수를 분석해보면 약 100만 개로 추정하고 있다. 경쟁사로는 국내업체 태웅, 파인메딕스, BCM 등 3개 업체가 있고, 수입업체로는 쿡(Cook medical), Olympus, Boston Scientific, Endo-Flex(독일), 도체우(Aton 중국), 가이야(중국) 등 6개 업체가 있습니다.

(4) 클립 (Hemostasis Clip)

Hemostasis Clip은 EMR 혹은 ESD 절개 후 위벽 외 혈관의 손상 등에 따른 천공 및 출혈을 방지하기 위해 사용하며 또한 Marking을 목적으로도 사용합니다. 본 제품은 최근 EMR과 ESD 수술 건수의 증가로 증가 추세에 있으나 아직 복지부의 산정불가 방침으로 통계적 수량을 파악하기 어렵습니다. 일회용 Clip의 국내시장은 약 84억원 규모로 포괄적 행위 급여에 포함된 구조이며, 일체형 일회용 Hemostasis Clip은 아직 활성화가 되어 있지 않습니다. 국내시장은 수입업체인 Olympus, Cook Medical, Boston Scientific 3개 사로 시장을 분할하고 있으며 아직까지 국내 제조업체는 존재하지 않습니다. 더불어 감염 등의 문제점으로 인하여 관련 의료 단체들이 지속적으로 급여화를 요구하고 있어 급여로 전환될 가능성이 높습니다.

(5) 이에스디나이프 (ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)-Knife)

ESD-Knife는 외과적 내시경 점막절제술 중 전기 절개도를 사용한 점막하박리법 시에 용정 및 암의 병변을 완전 절제하기 위한 목적으로 사용됩니다. 최근 경향은 Snare를 사용한 단순 절제보다 용정의 근원적 뿌리를 제거하기 위한 완전절제법(ESD-Knife)을 선호하는 추세이나 수술 시간이 길어지고 천공 등 부작용이 따르며 수술비가 비싸다는 단점이 있습니다.

당사는 다양한 제품을 개발 중이며 클립 및 ESD나이프와 관련한 인허가를 최근에 취득하였습니다. 하단의 ESD 나이프/인젝터 겸용 의료기는 세계최초로 개발된 것으로당사의 주력 제품이 될 것으로 예상합니다.

(6) MOCA용 카데타 (Catheter)당사는 MOCA의 특허권자인 미국의 V사와 독점 공급계약을 체결하고 MOCA를 수입하여 유통하고 있습니다. 경피적 기계화학정맥폐쇄술(MOCA; Percutaneous Mechano-chemical Ablation)은 주사기와 바늘을 이용하여 혈관으로로 약물을 투입하는 방식이 아니고 고속으로 회전하는 카데타(catheter)를 이용해 정맥내에 미세한 손상을 일으키면서 약물을 투여하는 방식입니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 (강관사업)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (연 생산능력)

(단위 :톤 )

사업부문	품 목	사업소	제 46 기	제 45 기	제 44 기

강관부문	STS PIPE	부안공장	25,000	25,000	25,000

합계	25,000	25,000	25,000

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

- 산출기준 : 월20일이상 가동, 1일 8시간 이상 근무 (시간외근무 포함)

- 산출방법 : 각 조관기별 생산량

- 평균가동시간 : 약 9 시간 (현 3교대 근무) 나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적(단위 :톤 )

사업부문	품 목	사업소	제 46 기 3분기	제 45 기	제 44 기

강관부문	STS PIPE	부안공장	10,826	14,293	15,470

합 계	10,826	14,293	15,470

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간,% )

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

부안공장	2,825	2,206	78.09%

합 계	2,825	2,206	78.09%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

주요 생산설비등의 내용은 아래의 표와 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	기말장부가액	비 고

토 지	682,053	담보제공

건 물	2,381,432	담보제공

기 계 장 치	4,386,561	담보제공

합 계	7,450,046	-

※ 연결기준 4. 매출에 관한 사항가. 매출실적

(단위 :백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제 46 기 3분기	제 45 기	제 44 기

강관사업외	제품	스테인리스강관외	수 출	2,359	1441	1,860

내 수	40,101	44,804	44,746

합 계	42,460	46,245	46,606

기타	STS PIPE외	수 출	8	-	43

내 수	1,917	8,445	10,624

합 계	1,925	8,445	10,667

합 계	수 출	2,367	1441	1,903

내 수	42,018	53,249	55,370

합 계	44,385	54,690	57,273

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

1.영업부 : 실수요자2.영업관리부 : 대리점 관리

(2) 판매경로

1.대리점 : 판매상 → 실수요자2.실수요자 : 직접판매

(3) 판매방법 및 조건

1.판매방법 : 대리점 및 실수요자의 주문 및 영업사원의 방문 2.판매조건 : 신규업체는 현금판매, 상장회사 신용판매,기타 업체는 지급보증 및 부동산 담보 설정

(4) 판매전략

특수강종의 활성화 및 구매자의 만족을 통한 매출 증대

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	12,630	13,944	14,523	12,051	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	200	-	200	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	12,630	14,144	14,523	12,251	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	13,100	48,000	11,000	50,100	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	20,000	-	20,000	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	13,100	68,000	11,000	70,100	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	2,285	45	2,240	-

기 타	-	513	13	500	-

총 계	25,730	84,942	25,581	85,091	-

(참 고) 당분기 중 회사채 총발행액	공모 :	-	백만원

사모 :	48,000	백만원

* 회사채 감소액은 주식전환가액임. 6. 시장위험과 시장관리 등가. 강관사업(1) 철강산업은 자동차, 조선, 기계, 건설을 비롯한 전 산업에 기초소재를 공급하는 산업으로서, 철광석, 철스크랩 등을 용해하여 열연, 냉연, 강관, 철근, 봉형강 등의 제품을 만들어내는 산업입니다. 또한 기본적으로 막대한 설비투자가 요구되는 일종의 장치산업입니다. 철강산업의 경쟁력은 크게 원가구조, 기술수준 등에 의하여 결정됩니다. 원가면에서는, 제조원가 대비 원재료의 비중이 여타 제조업에 비하여 높은 수준으로, 설비의 대형화 및 최신설비 도입 등을 통해 원가 수준을 낮출 수 있습니다. 세계 철강업계는 2000년 이후 가격 교섭력 약화와 과잉설비 및 수요둔화로 인한 경영상의 어려움을 극복하기 위해 통폐합 작업을 통해 대형화하는 모습을 보였습니다. 국내 철강산업 역시 외환위기 직후 철강산업의 구조조정이 시작되었으며, 2004년 10월 현대하이스코와 현대제철 컨소시엄이 한보철강을 인수하면서 일단락 되었습니다. 이는 대형화를 통한 규모의 경제가 작용하는 산업의 특성에 기인한 것이나, 규모의 경제로 인한 수익성 증가는 한계가 있는 만큼, 기술수준의 우열이 경쟁력을 좌우할 것입니다.(2) 기술수준의 우열은 제품의 품질로 연결되어 경쟁력을 좌우합니다. 일반적으로 보통강 부문에서는 기술이 설비에 체화되는 최근의 특성에 따라 경쟁력 결정요인으로서 기술수준의 중요성이 약화되고 있는 반면, 고부가가치강 부문의 기술수준은 여전히 중요한 경쟁력 결정요인으로 작용하고 있습니다. (3) 범용제품으로 잘 알려진 일반 Mild steel 강관류 국내 공급자시장은 일부 대기업외 다수의 중소기업이 시장참여하여 수십개의 메이커가 난립(ERW 중소구경의 경우 60개이상) 하고 있음에 반해, 당사의 주력 참여중인 STS강관의 경우 STS-HR를 주요원재료로 투입하는 가운데 이들 원자재의 경우 일반 Mild steel 대비 조달가격이 6~8배이상 높은 초고가를 형성함에 따라 원재료매입·재고관리 등 운전자본리스크가 높은 사업·재무특성을 내재하고 있어 상대적으로 소수 메이커 위주로 시장이 경쟁 중에 있습니다. (4) 동 업계의 경우 지난 수년간 Nickel 가격의 급등락에 의하여 높은 영업실적변동성을 보여 왔으며, 최근 들어서야 글로벌 유동성의 급감에 따른 투기자금 퇴조와수요감소 영향으로 Nickel가격이 안정화/상승 추세를 보이고 있습니다.(5) STS 강재류의 단점으로 지적되고 있는 높은 가격에도 불구하고, STS를 소재로 한 강관류가 정밀 가공·고밀도 균질성·극고온 탁월한 내구성 등으로 오일·물 등 유체와 각종 가스 등 기체에 모두 적용이 가능함에 따라, 최근몇년간 신규수주 호조를 보였던 국내 조선업계로부터 관련 기자재수요가 큰 폭 증가하였습니다. 당사의 경우 경쟁사대비 후발주자임에도 불구하고, 영국·노르웨이 등 주요국으로부터 선급인증을 연속 확보함에 따라 동 시장에 참여할 수 있는 일정수준의 교두보를 확보한 상태입니다. 나. 의료기기사업

(1) 한국의 경우, 의료기기 사업을 영위하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 각종 인증 및 허가를 받아야 합니다. 직접 제조를 하는 기업의 경우, 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준 (KGMP) 인증을 받아야 합니다. 그리고 제조 및 판매하는 각각의 품목에 대해 별도의 품목허가를 받아야 합니다. 미국 (FDA), 유럽 (CE), 일본 (JPAL), 중국 (CFDA, CQC), 브라질 (INMETRO, ANVISA) 등 선진 시장 및 시장 규모가 큰 주요 국가들의 경우, 국가별 인증 체계를 엄격하게 적용하고 있습니다.

[의료기기 개발 이후 시장진입 승인 단계]

구분	주요내용	소요기간	담당기관

품목허가	임상시험	* IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관
- 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요	주1)	식품의약품안전처

기술문서 심사	* STED(국제기술문서양식) 적용
- 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용	65~80일

GMP	* (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균공정시스템 구축
* (수입품목) 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 심사실시
* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요

보험등재	신의료 기술평가	* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가
- 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가	270일	보건의료 연구원
(NECA)

요양급여 신청	* 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재
- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료 재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요	150일	건강보험
심사평가원

(주1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다릅니다.

(2) 정부는 건강보험 재정건전화 및 의료기기산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 포괄수가제 등을 시행하는 등 의료기기산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히 정부가 수가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 수가정책이 의료기기 산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

(3) 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료 기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품,MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.(4) 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.(5) 지속적인 기술개발을 통한 타사와 차별화된 신제품을 출시하면서 의료기기 시장에 위험요소로 작용하고 있는 부분이 당사에게는 유리하게 작용하고 있습니다. 7 . 금융위험관리

(1) 금융위험요소연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(가격위험, 이자율 위험, 환위험), 신용위험 및유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 자금부서에 의해 이루어지고 있습니다. 자금부서는 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

1) 시장위험 가. 가격위험연결실체는 공정가치측정금융자산의 가격위험에 노출되어 있습니다. 공정가치측정자산에 대한 투자는 경영진의 판단에 따라 비경상적으로 이루어지고 있습니다. 나. 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.연결실체는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결실체는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 당기순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원) .

구 분	당분기말	전분기말

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자수익	47,021	-47,021	55,325	-55,325

이자비용	-602,734	602,734	-212,069	212,069

다. 환위험 연결회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화는 USD입니다. 연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(원화 단위 : 천원).

- 당 분기

구 분	자산	부채

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

USD	823,436	989,194	1,613,695.01	1,938,532

JPY	231,077	2,535	-	-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 기능통화의 환율 10%변동 시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

손익에 미치는 영향	-946,803	946,803	-81,872	81,872

2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결실체는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당기말 연결실체 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부가액과 동일합니다. 3) 유동성위험 유동성위험은 연결실체의 사업활동을 위한 자금조달 원천을 확보하지 못할 위험입니다. 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 자금부서는 신용한도 내에서 자금 여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

연결실체의 금융자산 및 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은할인의 효과가 중요하지 아니하므로 할인하지 아니한 금액으로 장부가액과 동일합니다(단위:천원). - 당분기말

구분	3개월 미만	3개월~1년	1~5년	합계

금융자산

현금및현금성자산	597,728	-	-	597,728

매출채권및기타채권	10,946,637	6,979,005	277,811	18,203,453

장기매출채권및기타채권	-	-	709,051	709,051

기타금융자산	144,000	4,164,000	163,000	4,471,000

소계	11,688,365	11,143,005	1,149,862	23,981,232

금융부채

차입금	6,614,202	52,425,645	-	59,039,847

매입채무및기타채무	6,467,013	40,582	-	6,507,595

장기차입금 및 리스부채	-	-	685,750	685,750

리스부채	-	370,182	209,810	579,992

소계	13,081,215	52,836,409	895,560	66,813,184

(2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표의 장단기 차입금 포함)에서 현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분	당분기	전기

차입금총계	59,725,596	24,311,636

차감:현금및현금성자산 등	597,728	55,431

순차입금	59,127,868	23,757,317

자본총계	47,498,855	22,144,548

총자본	106,626,723	45,901,865

자본조달비율	44.55%	48.2%

(3) 공정가치 추정정상거래시장에서 거래되는 금융상품 (단기매매증권 등)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격 등에 기초하여 산정됩니다. 매출채권및기타채권의 경우, 손상충당금을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.