eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
한올바이오파마 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 52 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 한올바이오파마 주식회사
대 표 이 사 : 정 승 원, 박 수 진
본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)
(전 화) 042-932-5997
(홈페이지) http://www.hanall.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 본부장 (성 명) 김성운
(전 화) 02-2204-1922
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6
5. 정관에 관한 사항 등 ----------------------- 8
II. 사업의 내용 ----------------------- 10
1. 사업의 개요 ----------------------- 10
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 12
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 13
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 16
5. 위험관리 및 파생거리 ----------------------- 19
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 22
7. 기타 참고사항 ----------------------- 38
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 52
1. 요약재무정보 ----------------------- 52
2. 연결재무제표 ----------------------- 54
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 59
4. 재무제표 ----------------------- 102
5. 재무제표 주석 ----------------------- 107
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 148
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 151
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 153
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 164
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 165
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 168
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 168
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 172
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 176
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 181
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 187
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 187
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 189
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 197
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 199
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 200
XII. 상세표 ----------------------- 203
【 전문가의 확인 】 ------------------------ 205
1. 전문가의 확인 ------------------------ 205
2. 전문가와의 이해관계 ------------------------ 205
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '한올바이오파마 주식회사'이고 영문명은 HANALL BIOPHARMA CO., LTD. 입니다.

다. 설립일자당사는 1973년 11월 20일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사의 주소	대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)

전화번호	042-932-5997

홈페이지	http://www.hanall.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 인류건강 증진의 비전을 가지고 1973년 창립한 한올바이오파마는 내분비계, 순환기계, 비뇨기계 등 다양한 포트폴리오 기반의 160여개 전문ㆍ일반의약품을 생산, 판매하고 있습니다.2007년부터 글로벌신약 R 통한 기업혁신으로 핵심 연구인력 확보와 연구시설 확충 등 R 인프라를 구축했으며, '전세계 환자의 건강에 기여하는 존경 받는 제약회사'가 되기 위해 연구개발에 집중하고 있습니다.한올바이오파마는 현재까지 적절한 치료제가 없어 고통받는 희귀 난치성 질환 환자에게 희망이 될 수 있는 First-in-Class, Best-in-Class 바이오신약 연구에 매진하고 있습니다. 자가항체에 의해 발병하는 다양한 희귀 자가면역질환을 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 항체신약, 안구건조증 및 염증성 안구질환에 최초로 개발되는 Anti-TNF 바이오신약, 인체의 항암 면역작용을 강화하여 암을 치료하는 신규 작용 타깃의 항암 면역항체신약 그리고 도파민 신경세포 생성 조절 인자를 활성화해 파킨슨병의 증상과 근본적 질환 개선이 가능한 치료 신약 등을 연구하고 있습니다.

당사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행, 신규 파이프라인 확보, 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참고하여 주시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	1989년 12월 28일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.20	정기주총	사외이사 이정규	사내이사 박승국	사내이사 김성욱사외이사 김성섭

2021.03.26	정기주총	사내이사 정승원사외이사 정 헌	사내이사 윤재춘	사외이사 조성종

2022.03.29	정기주총	사외이사 이철헌	사내이사 임성연	사외이사 김진형

2023.03.29	정기주총	사내이사 박수진사외이사 김한주	사내이사 박승국	사외이사 이정규

2024.03.28	정기주총	-	사내이사 윤재춘사내이사 정승원사외이사 정 헌	-

- 사내이사 정승원은 해당주총일 동일(24.03.28)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 재선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음.

바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

- 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인 - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 승인 - 2024.04 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상 시험계획서 제출 - 2024.05 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) 기술도입 계약 체결 (Turn Biotechnologies, 미국) - 2024.06 항체 디스커버리 플랫폼 기술도입 및 서비스 계약 체결 (Crystal Bioscience, 미국)주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	51기(2023년말)	50기(2022년말)	49기(2021년말)	48기(2020년말)

보통주	발행주식총수	52,240,638	52,240,638	52,240,638	52,240,638	52,240,638

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	90,000,000	-	90,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	52,240,638	-	52,240,638	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	52,240,638	-	52,240,638	-

Ⅴ. 자기주식수	1,530,358	-	1,530,358	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	50,710,280	-	50,710,280	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주식	1,547,521	-	17,163	-	1,530,358	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주식	1,547,521	-	17,163	-	1,530,358	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주식	1,547,521	-	17,163	-	1,530,358	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

- 2024년 3월 11일 임직원의 주식매수선택권 행사로 자기주식 3,000주가 처분되었습니다.- 2024년 4월 30일 R 성과보상에 따른 임직원 스톡그랜트 지급으로 자기주식 8,970주가 처분되었습니다.- 2024년 6월 4일 스톡그랜트 지급으로 자기주식 3,613주가 처분되었습니다.- 2024년 7월 29일 스톡그랜트 지급으로 자기주식 1,580주가 처분되었습니다.

자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2022년 03월 11일	2022년 06월 10일	543,479	519,451	95.6	2022년 06월 15일

직접 처분	2022년 06월 22일	2022년 06월 28일	3,628	3,628	100.0	2022년 06월 24일

직접 처분	2023년 06월 02일	2023년 06월 08일	2,673	2,673	100.0	2023년 06월 02일

직접 처분	2024년 03월 08일	2024년 03월 14일	3,000	3,000	100.0	2024년 03월 12일

직접 처분	2024년 05월 02일	2024년 05월 31일	8,970	8,970	100.0	2024년 05월 13일

직접 처분	2024년 06월 04일	2024년 06월 14일	3,613	3,613	100.0	2024년 06월 04일

직접 처분	2024년 07월 26일	2024년 08월 09일	1,580	1,580	100.0	2024년 07월 29일

- 2022년 06월 22일부터 2022년 06월 28일까지, 2023년 06월 02일부터 2023년 06년 08일까지. 2024년 3월 8일부터 2024년 7월 29일까지의 직접 처분의 경우, 임직원의 주식매수선택권 행사 및 스톡그랜트 부여에 따른 자기주식처분결정 공시를 이행한 사항입니다. - 당사는 2022년 3월 10일 이사회 결의를 통해 자기주식 취득을 결정하였으며 총 519,451주 (총 100억원)를 취득하였습니다. '예정수량(A)' 543,479주는 이사회에서 결의한 '취득예정금액(원): 100억원'을 결의일 전일 한올바이오파마 종가(2022년 3월 8일 기준: 18,400원)를 기준으로 산정한 수량입니다. 장내매수를 통해 취득한 '이행수량(B)' 519,451주와는 취득기간 중 주가 변동으로 차이가 발생하였습니다. 관련된 자세한 내용은 2022년 3월 10일 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정)' 및 2022년 6월 15일 공시한 자기주식취득결과보고서를 참고해주시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 03월 29일	제50기 정기주주총회	- 이사회 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집- 이사회 내에 위원회 설치	- 이사회 개최시 소집통지 기한을 확대하도록 규정 변경- 이사회내 위원회 설립 근거 신설

2021년 03월 26일	제48기 정기주주총회	- 명의개서대리인 업무규정 변경- 주주명부 작성ㆍ비치 신설- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경- 감사위원회의 구성 변경	- 전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영- 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영- 개정 상법 반영 (상법 제524조 12)

2019년 03월 22일	제46기 정기주주총회	- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설- 명의개서대리인 업무 범위 변경- 외부감사인 선임 절차 변경 등	- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른 내용 정비

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약부외품, 수의약품, 화공약품, 농예약품의 제조 및 동 판매업	영위

2	화장품, 의료용구, 위생용품, 세제, 세정제, 비누, 도료의 제조 및 동 판매업	미영위

3	식품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료의 제조 및 동 판매업	미영위

4	의약품 소분업	영위

5	의약품 도매업	영위

6	무역업 및 무역대리업	영위

7	수입품의 판매 및 위탁업	영위

8	부동산 매매 및 임대업	영위

9	전산용역 및 임대업	영위

10	창고업 및 자동차 운수사업	미영위

11	수산물 가공판매 및 수출입업	미영위

12	기계전기 및 전자기기 매매업	미영위

13	의약품 가공수탁, 제조시설 및 기구임대업	영위

14	교육 서비스업	미영위

15	금형 및 기타 장치 제조 및 판매업	미영위

16	섬유제품 판매업	미영위

17	정보통신사업 및 관련장비의 제조 및 판매업	미영위

18	폐기물 처리시설의 설계 및 가공업	미영위

19	방송관련 사업 및 그 부대업	미영위

20	인터넷 전자상거래업	영위

21	출판업 및 동 판매업	미영위

22	과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업	영위

23	전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자	영위
1. 사업의 개요

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

가. 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황 당사는 2024년 3분기 연결 재무제표 기준 3분기 매출액은 전년 동기 330억 대비 11.7% 성장한 368억원을 기록했습니다. 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품을 중심으로 당뇨, 탈모군 제품이 두 자리수 성장세를 보였습니다. 수익성 측면에서는 영업이익 4.3억원 및 당기순이익 2.2억원을 기록했습니다.

(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 중증근무력증, 갑상선안병증, 염증성 탈수초성 다발성신경병증에서 바토클리맙과 HL161ANS를 개발하고 있습니다. 중증근무력증 임상 3상 탑라인 (Top-line) 결과와 염증성 탈수초성 다발성신경병증 임상 2b상 초기 결과 (Initial results)는 2025년 1분기 발표가 예정되어 있으며, 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 상반기 예정되어 있습니다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 부작용을 보완한 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 올해 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득했습니다. 이뮤노반트는 지난 9월 그레이브스병 임상 2a 상을 통해 혈중 항체 감소 효과와 치료 반응률간의 상관관계를 확인하여 연내 HL161ANS의 그레이브스병에 대한 등록 임상(pivotal study)를 개시하고, 총 3 개 적응증에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표하고 있습니다. 중국에서는 파트너사인 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 '바토클리맙'의 중증근무력증에 대한 품목허가를 위한 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 지난 6월 재제출하고, 7월 제출 승인을 받았습니다.

미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하였으며 올해 11월 파킨슨병 캐나다 임상 1상 탑라인 결과를 발표할 예정입니다.

안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4) 탑라인 결과는 2026년 도출을 목표하고 있습니다.

당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축했으며 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

의약품	제품	바이오탑캡슐	위장관용제	바이오탑캡슐	12,352	12.0%

알파본연질캡슐	비타민제	알파본연질캡슐	4,132	4.0%

헤어그로정	탈모치료제	헤어그로정	4,781	4.7%

기 타	-	-	30,560	29.8%

소 계	-	-	51,825	50.5%

상품	노르믹스정	항생제	노르믹스	12,948	12.6%

엘리가드 주	항암제	엘리가드 주	12,069	11.8%

하노마린연질캡슐	간장질환용제	하노마린연질캡슐	4,072	4.0%

기 타	-	-	14,077	13.7%

소 계	-	-	43,166	42.1%

기타	7,535	7.4%

계	102,526	100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 52기 3분기	제 51기	제 50기

의약품	제품	바이오탑	수 출	-	-	-

내 수	12,352	12,368	10,137

합 계	12,352	12,368	10,137

기 타	수 출	-	-	-

내 수	39,473	50,659	42,487

합 계	39,473	50,659	42,487

소계	수 출	-	-	-

내 수	51,825	63,027	52,624

합 계	51,825	63,027	52,624

상품	노르믹스	수 출	-	-	-

내 수	12,948	15,535	14,419

합 계	12,948	15,535	14,419

기 타	수 출	-	71
($52,744)	36
($28,223)

내 수	30,218	36,233	30,630

합 계	30,218	36,304	30,666

소계	수 출	-	71
($52,744)	36
($28,223)

내 수	43,166	51,768	45,049

합 계	43,166	51,839	45,085

기타	수 출	-	-	-

내 수	7,535	20,044	12,286

합 계	7,535	20,044	12,286

합 계	수 출	-	71
($52,744)	36
($28,223)

내 수	102,526	134,839	109,959

합 계	102,526	134,910	109,995

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채 총계	41,562,606	53,528,623

자본 총계	171,355,098	186,218,370

부채비율	24.3%	28.7%

(2) 금융위험관리가. 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.나. 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	자 산	부 채

당분기말	전기말	당분기말	전기말

USD	1,616,942	2,233,429	1,850,169	6,084,347

IDR	-	-	5,125	39,794

JPY	-	-	262,336	-

CAD	-	-	15,873	-

합 계	1,616,942	2,233,429	2,133,503	6,124,141

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위: 천원)

구 분	USD 효과	IDR 효과	JPY 효과	CAD 효과

당반기	전기	당반기	전기	당반기	전기	당반기	전기

당기손익(*)	23,323	385,091	513	3,979	26,234	-	1,587	-

자본(*)	23,323	385,091	513	3,979	26,234	-	1,587	-

(*) 주로 당사의 당분기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다.

② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당분기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

다. 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.(1) 매출채권당분기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	6개월 이하	6개월 초과~12개월 이하	12개월 초과~36개월 이하	36개월 초과	합계

장부금액	15,626,485	29,728	860	1,132,471	16,789,544

기대신용손실	1,426	436	112	1,132,471	1,134,445

(2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.

라. 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당분기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	6개월 미만	6개월~1년	1년 이상	3년 이상	합 계

매입채무및기타채무	16,728,175	-	318,685	-	17,046,860

리스부채	428,742	332,686	526,609	178,160	1,466,197

금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다.

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당사의 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	이자비용	처분	지급	기타	기말

리스부채	1,290,530	892,996	52,708	(23,164)	(757,089)	10,216	1,466,197
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표> [단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN)	하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)	중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)	2017.09.12	관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지	106,920(US$81,000,000)	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)	※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,320.0)
① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN)
6. 주요계약 및 연구개발활동

마. 최대주주((주)대웅제약)의 개요(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭회사의 명칭은 주식회사 대웅제약으로 표기하며 영문으로는 'Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd'라 표기합니다.(2) 설립일자 - 설립일 : 2002년 10월 2일

- 주권재상장일 : 2002년 11월 1일

(3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14- 전화번호 : 02-550-8800- 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr(4) 중소기업 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

(5) 주요 사업의 내용주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등대웅제약에 대한 보다 상세한 내용은 대웅제약 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.