한올바이오파마 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하여 왔으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 신약개발은 자가면역질환, 안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당합니다.

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다.

또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

① 전체 제약산업전세계 의약품시장은1.1조 달러(약1,270조원, 2017년 기준) 규모이며 오는 2022년까지 연평균 3~6% 성장하여1.4조 달러(약1,580 조원) 시장이 형성될 것으로 전망됩니다. 인구 고령화와 삶의 질 향상 추구 등으로 인한 의료수요 증가에 힘입어 시장이 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.지역별로 가장 큰 의약품 시장은 미국으로 글로벌 시장의 약 41%를 차지하고 있고 그 다음으로는 유럽, 중국, 일본 등의 지역에서 큰 시장을 형성하고 있습니다. 그 중 미국과 파머징시장으로 분류되고 있는 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 시장의 성장률이 클 것으로 전망됩니다.

치료분야별 시장규모와 전망을 보면 종양, 면역억제, 피부분야의 성장률이 두드러지고 있습니다. 2017년을 기준으로 치료분야 중 가장 큰 비중을 차지하는 종양 시장은 1040억 달러가 소비되었으며 2024년까지 연평균 12%의 성장이 전망됩니다. 그 외 면역억제 및 피부치료분야의 성장률은 각각 16%, 13%로 높은 성장이 예상되고 있습니다.

② 바이오의약품산업전세계적으로 제약산업이 지속적인 신장세를 나타내고 있는데 그 요인 중에 하나로 바이오의약품의 빠른 성장을 들 수 있습니다. 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2,549억 달러(2017년 기준)로 전체 의약품의 약 21%를 차지하고 있고 2026년까지 연평균 9.5% 성장해 시장규모 5,805억 달러가 형성될 전망입니다. (출처: Biologics Market Growth, Future Prospects, and Competitive Analysis, April 2018)

2017년 매출 기준으로 전세계 의약품 매출 10대 품목 가운데 8개 제품이 이미 바이오의약품이며 합성의약품을 통해 치료되지 못했던 질환영역에 효과적인 솔루션으로 손꼽히고 있습니다.

바이오의약품은 화학성분 합성을 통해 만들어지는 합성의약품과 달리 사람 혹은 다른 생물체에서 유래된 단백질과 호르몬을 이용해 만든 의약품으로 고유의 독성이 매우 낮기에 합성의약품과 비교해서 높은 안전성을 나타내고 난치성, 만성질환에 탁월한 치료효과를 보이고 있습니다. 반면 복잡한 분자구조와 까다로운 제조과정의 특징을 가지고 있어 합성의약품에 비해 높은 진입장벽이 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

의약품의 경우 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황① 연결기준

2019년 3분기 매출액은 823억원으로 전년동기 686억원 대비 137억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 40억원 대비 141억원으로 101억 증가, 당기순이익은 전년동기 60억원 대비 130억원으로 70억 증가하였습니다.

② 별도기준

2019년 3분기 매출액은 823억원으로 전년동기 686억원 대비 137억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 41억원 대비 141억원으로 100억 증가, 당기순이익은 전년동기 60억원 대비 130억원으로 70억 증가하였습니다.

(2) 시장점유율

2017년 말 기준 국내 완제의약품 생산업체수는 357개사에 달하며 총 완제의약품 생산금액은 17.6조원으로 국내 수많은 제약회사들이 경쟁하고 있는 상황입니다. (출처: 식품의약품안전처)

[단위: 백만원]

회사명	결산월	매 출 액

2018년	2017년	2016년

유한양행	12월	1,506,766	1,451,988	1,312,018

녹십자	12월	1,141,423	1,098,479	1,033,114

대웅제약	12월	943,522	866,755	794,010

한미약품	12월	795,016	702,636	687,782

광동제약	12월	697,078	688,537	636,318

JW중외제약	12월	537,182	502,919	467,465

한독	12월	440,098	413,450	396,253

한올바이오파마	12월	91,840	84,231	82,882

(3) 시장의 특성

의약품 시장은 기본적으로 약사에 의해 처방전 없이 판매되는 일반의약품과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병원ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 재편되고 있으며 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 (신약개발 현황) ① HL161 (Anti-FcRn) HL161은 자가면역질환 항체신약 캐나다와 호주에서 임상1상 시험을 마쳤으며 2019년 2분기 중증근무력증(Myasthenia gravis)와 그레이브스 안병증(Graves' Ophthalmopathy)에 대한 임상2상 시험이 미국과 캐나다에서 시작되었습니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병으로 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 항체매개자가면역질환의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 평상시 증상을 관리하거나 응급시에 Plasmapheresis(혈액투석을 통해 항체를 물리적으로 제거하는 시술) 또는 IVIG(타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법) 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다.

가) HL161 시장 규모 및 전망

Anti-FcRn (자가항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제) 의약품은 Plasmapheresis와 IVIG를 대체할 것이며 연간 20조원 이상의 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다. (출처: Sfifel Research 2018)

나) 경쟁상황

당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 알려진 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 유럽의 Argenx의 ARGX-113, UCB의 UCB7665, Momenta의 M281 등이 있습니다. Argenx와 UCB는 정맥주입타입으로 각각 임상 3상과 임상 2상 시험 진행 중이며 그 외 임상 1상 진행 중인 경쟁물질들이 있습니다.

② HL036 (Anti-TNFα)

HL036은 안구건조증 치료 바이오의약품으로 2018년 하반기 미국에서 임상2상 시험이 완료되었으며 2019년 3월 미국에서 630명의 환자를 대상으로 임상3상 시험에 돌입하였습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증 등 안구질환을 치료하는 작용기전을 가지고 있고 기존 TNF inhibitor를 국소질환에 최적화된 분자사이즈로 개량한 단백질 의약품입니다.

가) 안구건조증 시장 규모 및 전망

전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2017년 기준 전세계에 3.9조원의 시장이 형성되어 있으며 연평균 6.4%의 성장이 전망되고 있습니다.

나) 경쟁상황

지금까지 FDA(미국 식품의약국)으로부터 허가받은 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황입니다. OTC시장은 많은 종류의 제품(인공눈물 등)들이 경쟁하고 있으며 국내외 여러 제약회사들이 신약개발을 진행하고 있습니다.

③ 후속 파이프라인

상기 파이프라인 외에 당뇨병성망막증, 황반변성, 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189/190와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등이 연구, 개발되고 있습니다. HL189 과제는 현재 동물실험을 진행 중에 있으며 내년 임상시험에 착수할 예정입니다. 면역항암항체 프로젝트(HL186/187) 역시 내년에 임상시험에 돌입할 계획입니다.

(5) 공시대상 사업부문의 구분당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 90% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

(6) 조직도

다. 자회사의 영업현황HPI,INC. 는 한올바이오파마(주)가 개발한 신약의 해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무를 진행하며 2019년 3분기 매출액은 4.7억원, 당기순이익은 △0.1억원입니다.

2. 주요 제품 및 서비스에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

의약품	제품	글루코다운OR정	내분비제	글루코다운OR	5,364	6.5%

바이오탑	위장관용제	바이오탑캡슐	3,979	4.8%

헤어그로정	탈모치료제	헤어그로정	2,849	3.5%

기 타	-	-	30,307	36.8%

소 계	-	-	42,499	51.6%

상품	노르믹스정	항생제	노르믹스	9,024	11.0%

엘리가드 주	항암제	엘리가드 주	4,452	5.4%

토미포란 주	항생제	토미포란 주	1,853	2.3%

기 타	-	-	9,351	11.4%

소 계	-	-	24,680	30.0%

기타	15,132	18.4%

계	82,311	100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )

사업부문	매입유형	원재료명	구체적용도	매입액	비율(%)

의약품	원재료	Mupirocin	항생제	457	8.89%

Hydroxypropylmethylcel. 2208	내분비제	425	8.26%

Itraconazole	항진균제	424	8.25%

Permethrin	피부질환용제	297	5.78%

Metformin Hydrochloride	내분비제	244	4.75%

기 타	-	3,296	64.07%

소 계	-	5,143	100.00%

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원 )

원재료명	제 47기 3분기	제 46기	제 45기

Mupirocin	1,500	1,425	1,962

Hydroxypropylmethylcel. 2208	37	35	35

Itraconazole	399	408	420

Permethrin	1,487	1,403	-

Metformin Hydrochloride	6	6	6

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : EA)

사업부문	품 목	제47기 3분기	제46기	제45기

PO제	정제	223,200,000	295,200,000	289,200,000

캡슐제	74,400,000	98,400,000	96,400,000

연고제	27,900,000	36,900,000	36,150,000

주사제	앰플제	14,684,142	19,420,962	19,026,227

바이알제	2,604,000	3,444,000	3,374,000

수액제	병수액제	2,391,309	3,162,699	3,098,417

합 계	345,179,451	456,527,661	447,248,644

(2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수(나) 평균가동시간

일일	월간	연간	비 고

8시간	164시간	1,984시간	-

나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적

(단위 : EA )

사업부문	품 목	제47기 3분기	제46기	제45기

PO제	정제	110,963,737	152,525,719	192,355,230

캡슐제	35,014,490	39,034,280	35,407,060

연고제	20,146,250	20,213,450	17,317,150

주사제	앰플제	4,999,250	8,938,250	9,299,350

바이알제	284,200	352,875	462,250

수액제	병수액제	1,254,573	2,573,899	2,209,931

합 계	172,662,500	223,638,473	257,050,971

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.(2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품	1,472	1,100	75%

합 계	1,472	1,100	75%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(공시지가)

증가	감소

공장	자가보유	대전	14,645	1,373,677	-	-	-	1,373,677	6,443,800

연구소	대전	539	120,427	-	-	-	120,427	259,019

합 계	1,494,104	-	-	-	1,494,104	6,702,819

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가보유	대전	7,650	5,167,192	305,770	-	(307,450)	5,165,512	-

연구소	대전	1,764	1,159,189	-	-	(41,557)	1,117,632	-

연구소	임차	수원	703	66,254	-	-	(5,625)	60,629	-

합 계	6,392,635	305,770	-	(354,632)	6,343,773	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공 장	자가	대전	폐수처리시설외	127,000	61,000	-	(13,153)	174,847	-

합 계	127,000	61,000	-	(13,153)	174,847	-

[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	대전	키트 조립기	572,443	-	-	(55,398)	517,045	-

키트 주사제라인 구축공사	472,944	-	-	(45,769)	427,175	-

키트 백 충전기	338,094	-	-	(32,719)	305,375	-

조립자재 자동이동레일	287,983	-	-	(27,869)	260,114	-

고형제 PTP 자동포장용 카토너	244,747	-	-	(23,433)	221,314	-

정제자동선별기(TVIS-NS2)	201,956	-	-	(33,659)	168,297	-

코팅기 BGB-350 350Kg (Xiaolun)	148,921	-	-	(23,514)	125,407	-

키트 주사제라인 밸리데이션	133,688	-	-	(12,938)	120,750	-

캡슐충전기 KF90N	94,531	-	-	(15,469)	79,062	-

자동성형접착포장기 Blister(PTP 포장기) HM V3	87,344	-	-	(18,281)	69,063	-

기타	1,188,934	1,037,584	(2)	(321,436)	1,905,079	-

합 계	3,771,585	1,037,584	(2)	(610,486)	4,198,681	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

서울	자가	서울	승용	1	-	-	-	1	-

공장	자가	대전	승합외	26,889	-	(1)	(10,405)	16,484	-

합 계	26,890	-	(1)	(10,405)	16,485	-

[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장연구소등	자가	대전	공구와기구	107	-	-	(26)	81	-

자가	대전, 서울	집기비품	528,906	88,249	-	(170,888)	446,267	-

자가	대전, 수원	시험기구	913,702	239,057	(2)	(168,748)	984,009	-

합 계	1,442,715	327,306	(2)	(339,662)	1,430,357	-

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 47기 3분기	제 46기	제 45기

의약품	제품	글루코다운OR	수 출	-	131	964

내 수	5,364	6,676	6,563

합 계	5,364	6,807	7,527

기 타	수 출	246($206,972)	-	94 ($60,504)

내 수	36,889	45,889	42,283

합 계	37,135	45,889	42,377

소계	수 출	246 ($206,972)	131	1,058 ($60,504)

내 수	42,253	52,565	48,846

합 계	42,499	52,696	49,904

상품	노르믹스	수 출	-	-	-

내 수	9,024	10,529	9,198

합 계	9,024	10,529	9,198

기 타	수 출	34($28,223)	285($277,221)	46 ($41,124)

내 수	15,622	19,460	19,024

합 계	15,656	19,745	19,070

소계	수 출	34($28,223)	285($277,221)	46 ($41,124)

내 수	24,646	29,989	28,222

합 계	24,680	30,274	28,268

기타	수 출	-	-	-

내 수	15,132	8,869	6,059

합 계	15,132	8,869	6,059

합 계	수 출	280($235,195)	416 ($277,221)	1,104 ($101,628)

내 수	82,031	91,423	83,127

합 계	82,311	91,839	84,231

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

당사는 병의원의 전문치료제가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.마케팅 전략은 부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다. 6. 수주현황- 해당사항이 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당분기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

부채 총계	53,875,121	45,386,081

자본 총계	130,275,509	116,918,253

부채비율	41.4%	38.8%

나. 금융위험관리 (1) 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

(2) 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	자 산	부 채

당분기말	전기말	당분기말	전기말

USD	11,340,780	16,429,431	3,267,624	3,495,845

EUR	1,027	13,056	-	30,500

JPY	3,355	-	-	-

GBP	-	-	-	298

합 계	11,345,162	16,442,487	3,267,624	3,526,643

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 천원)

구 분	USD 효과	EUR 효과	JPY 효과	GBP 효과

당 기	전 기	당 기	전 기	당 기	전 기	당 기	전 기

당기손익(*)	(807,316)	(1,293,359)	(103)	1,744	(335)	-	-	30

자본(*)	(807,316)	(1,293,359)	(103)	1,744	(335)	-	-	30

(*) 주로 당사의 당분기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다.

② 이자율위험관리당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율	변동이자율	고정이자율	변동이자율

금융자산	87,278,153	-	68,345,953	-

(3) 신용위험관리 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. (4) 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다. 금융상품의 공정가치 당사의 경영진은 연결재무제표에 상각후원가로 인식된 금융자산 및 금융부채의 장부금액이 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

8. 파생상품 등 풋백옵션 등 거래현황-해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

HL036HL161	하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)	중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)	2017.09.12	관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지	US$81,000,000	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)	중국 임상2상중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 US$502,500,000 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상