삼아제약 분기보고서 (2023.03)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 재고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안전성유효성 확보, 약가규제, 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야이며 질병의 원인이 다양하므로 생산구조도 다품종 소량생산의 형태를 보이고 있습니다. 또한, 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지적재산권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을많이 받는 산업입니다. 그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 신약의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한, 제약산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다.이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높으며 다국적제약기업은 제휴 및 인수합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT/IT/NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력산업으로 부상하고 있는 산업분야입니다.

(2) 산업의 성장성 제약 산업은 과거 정책적 리스크에도 불구하고 급속도로 진행되는 고령화와 만성질환의 증가 등으로 향후 견조한 성장세가 예상되고 있습니다. 최근 신약 R 부분에서 좋은 성과가 이어지면서 과거 복제약 판매에서 탈피하여 글로벌 메이커로서의 성장이 기대되며, 또한 최근 각광받고 있는 바이오 의약품 분야와 기술융합을 통하여 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한 국가적 차원에서 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2012년 3월 시행), 제약산업 글로벌 10대 강국 도약 국정과제 선정(2013년 5월) 및 보건산업 종합발전전략 (2016년 9월) 등 다양한 제도와 지원을 통하여 제약산업의 성장을 뒷받침해주고 있습니다.

(단위 : 십억원)

연도	업계 생산실적	성장율	GDP	GDP대비	비고

2015년	16,969	5.7%	1,564,124	1.08%	-

2016년	18,806	10.8%	1,461,786	1.28%	-

2017년	20,358	8.2%	1,730,399	1.17%	-

2018년	21,105	3.7%	1,893,497	1.11%	-

2019년	22,313	5.7%	1,924,498	1.15%	-

2020년	24,566	10.1%	1,933,152,	1.27%	-

2021년	25,491	3.8%	2,071,658	1.23%	-

[출처] 2022 식품의약품 통계연보 제23호 (식품의약품안전처) 2022 제약바이오산업데이터북 (한국제약바이오협회)

(3) 경기변동의 특징제약산업은 산업의 특성상 일반적으로 경기변동에 둔감하고 계절성에 영향을 받지 않으나 정부정책 및 규제에 민감성을 가지고 있습니다. 다만, 일반의약품은 전문의약품에 비하여 경기변동과 계절적요인 등에 따른 영향을 상대적으로 더 받는 편입니다.이와 더불어 FTA체결, 약제비 적정화 방안 시행, GMP 기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지 등 최근의 제약산업 내 다양한 시장 환경 변화 요인이 공존하고 있으며, 2019년 3월에 발표된 제약사 자체 생물학적 동등성 시험 실시 및 등록 원료의약품 사용을 기준으로 약가가 차등 부여됨을 골자로하는 보건복지부의 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안'이 시행됨에 따라, 제네릭 의약품 의존도가 높은 특성을 띄는 국내 제약 업계 전반에 걸친 품목 구조 조정 및 시장구조 개편이 지속적으로 이루어질 가능성이 높습니다. COVID-19의 전세계 대유행에 따른 국가간 이동제한, 영업중단 등 시장 경제활동의 급격한 위축으로 인하여 2020년말 한국은행이 발표한 우리나라의 경제성장률은 전년대비 -1.0% 역성장하였습니다. 반면 2021년, 2022년 한국은행이 발표한 경제성장률은 각 4.1%, 2.6%로 다시 성장세에 접어들었고, 이와 함께 이동제한 폐지, 영업재개에 따른 대면영업 확대로 제약산업의 매출규모는 증대될 것으로 전망됩니다.(4) 경쟁요소 국내 제약시장은 약 500개에 육박(2022년 제약바이오산업데이터북 기준)하는 업체가 난립하여 있는 완전경쟁의 양상을 보이고 있으며, 소규모 자본으로도 시장진입이 용이하다는 특성 때문에 재벌그룹사나 타업종사의 진출이 매우 활발한 편입니다. 하지만 정부의 우수의약품 제조기준 강화 방침에 따라 많은 중소제약사가 어려움에 처할 것으로 예측됩니다. 이에 당사는 이러한 정부의 정책에 맞추어, 2009년 강원도 원주에 EU GMP 수준의 공장을 준공, GMP인증을 획득하여 가동중입니다.

(5) 자원조달의 특성 제약업체는 대부분 생산원료의 조달을 외국제약사나 기술거래선에 의존하고 있으나최근 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화됨에 따라 원료의약품의 국산화에 상당한 성과를 보이고 있습니다. 제약업종은 기술집약적 산업이므로 노동력의 수급상황은 대체로 안정적입니다.(6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약산업은 국민의 건강과 생명에 어느 산업보다 직접적인 영향을 미치는 특성상 정부의 많은 규제와 제약을 받고 있습니다. 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 이외에도 정부는 대체조제, 포괄수가제, 약가재평가 등 다양한 정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하고 있습니다. 아울러 정부는 바이오신약/장기 부문을 차세대 10대 성장동력산업으로 선정하여 여러 정책적인 지원방안을 모색하고 있으며 신약 허가자료 국제기준(CTD)의 본격 추진 및 바이오 보건분야 등 제약산업의 연구기반 조성을 위한 투자를 확대하고 있습니다. 최근 정부는 의약품 거래의 불법 리베이트를 근절하여 안정적인 보험재정 기반 마련과 제약산업의 경쟁력 강화를 위해 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 공식화하였으며, 의약품 거래과정에서 구매이윤을 보장하여 시장기능을 작동시킴으로써 리베이트에 의한 거래 관행을 근절시키고 국민과 환자의 약가 부담을 덜어주면서 궁극적으로 제약 산업 발전 및 선진화 기반을 마련하였습니다. 나. 회사의 현황(1) 영업개황 당사의 제51기 분기 매출액은 246.6억원으로, 전년 1분기 192.0억원 대비 28.4% 증가하였습니다. 영업이익은 78.6억원으로 31.9%를 시현하였으며, 전년 1분기 48.4억 대비하여 62.3% 증가하였습니다. 법인세비용차감전 순이익은 89.2억원으로 매출액 대비 36.0%를 시현하였으며, 전년 1분기 45.5억 대비하여 97.3% 증가하였습니다. 당기순이익은 68.0억원으로 매출액 대비 27.6%를 시현하였으며, 전년 1분기 31.8억 대비하여 113.7% 증가하였습니다.(2) 시장점유율 등 (단위 : 백만원)

회사명	2022년	2021년	2020년

삼아제약	81,700	54,666	53,653

삼진제약	274.032	250,070	235,165

경동제약	179,317	173,021	171,998

대한약품공업	184,267	171,463	166,080

환인제약	194,258	177,179	171,327

안국약품	191,005	151,043	131,884

삼천당제약	128,224	120,867	118,445

대한뉴팜	197,957	166,586	149,513

삼일제약	179,603	133,956	122,680

알리코제약	167,737	140,157	124,809

대화제약	99,192	88,705	82,325

고려제약	79,984	74,466	66,789

신일제약	80,007	61,754	61,438

서울제약	50,057	40,463	52,232

진양제약	76,264	62,839	49,525

(참고) 상기 순위는 업계 전체 순위가 아닌 일부 표본 업체의 순위이며, 개별 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 바탕으로하는 다품종 소량의 고부가가치 산업으로, 국내 제약산업은 순수 신약개발보다는 개량신약 또는 제네릭제품의 개발을 위주로 하고있습니다. 국내 의약품 시장은 일반의약품과 전문의약품 시장으로 구분되며, 도매상을 통한 거래와 직거래방식을 통한 유통구조를 가지고 있습니다. 전반적으로 의약품시장은 의료복지증진시책의 확대, 평균수명 연장, 노령인구의 증가, 의술의 발달 등으로 그 수요가 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 당사에서는 기존의 소아과 위주의 제약사라는 이미지를 탈피, 정형외과(소염진통제), 내과 약물 등을 출시함으로써 지속적인 성장을 꾀하고 있습니다.