한미사이언스 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 한미사이언스의 주요계약 및 연구개발활동에 관한 사항 (1) 연구개발활동의 개요한미사이언스(주) 식품연구소는 국내 최초로 비지까지 포함하는 전 성분 전두유를 개발하여 폐기물이 없는 제조공정으로 친환경 제품의 가치를 인정받으며 시장 진입에 성공하였습니다. 이제까지의 공정 개발 성공을 바탕으로 보다 체계적인 '소재의 기초 연구', '품질의 안전 및 안정성에 관한 체계적 연구', '제품의 다양화'에 주력하여 끊임없는 연구를 통해 제품 품질 향상과 국민 건강 증진에 기여할 수 있는 제품개발, 친환경적인 제품 생산을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.당사의 식품연구소는 음료류(두유류, 과일 채소류 음료, 기타 음료), 특수의료용도식품 등을 개발하고 있습니다.제품별 각 특성에 맞는 연구를 통하여 전 연령층에 걸쳐 누구나 건강해질 수 있는 제품을 위한 연구개발을 지속적으로 실시하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직

(2026년 3월 31일 현재)

조직	담당부문	인원

한미사이언스(주) 식품연구소	음료류, 특수의료용도식품 등 개발 및 연구	9명

(3) 연구개발비용(단위: 백만원)

과목	제54기 1분기	제53기	제52기

연구개발비용 계	233	827	726

연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계÷당기매출액×100)	0.1%	0.1%	0.1%

(4) 연구개발실적

제품 출시년도	제품명

2026년	고칼슘 무가당 원액 99.5%고칼슘 호두아몬드콩앤콩 저당두유 고단백 검은콩완전두유 더진한 약콩 무가당 99.9

2025년	완전두유 더진한 국산콩 무가당 99.9텐텐 키즈영양식 초코완전두유 검은콩 호두아몬드 고칼슘 저당완전두유 더진한 렌틸콩 무가당텐텐 비타튼튼 블루베리텐텐 비타튼튼 스트로베리완전두유 국산콩 검은콩 고칼슘 저당한미 프로틴 마스터DO U LOVE 고칼슘듬뿍 검은콩 두유고칼슘 두유 21곡 미숫가루고칼슘 두유 아몬드 잣고칼슘 두유 검은콩콩앤콩 저당두유 검은콩 검은깨검은콩 블랙9곡 두유무가당 두유 99검은콩 고칼슘 블랙9곡 두유든든한 21곡 미숫가루 두유고소한 99.9 무가당 두유아몬드드링크 언스위트두유 99.9아몬드드링크 오리지널여에스더 서리태 곡물두유하루의 보라 과채야채합채하루의 노랑 과채야채합채완전두유 더진한 서리태 무가당 99.9

2024년	무가당 국산콩 두유DO U LOVE저당 검은콩저당두유DO U LOVE米 검은콩쌀두유피엘 헬스 마이키즈 바닐라맛완전두유 뼈가 튼튼 검은콩 고칼슘콩앤콩 고칼슘두유 호두와아몬드콩앤콩 고칼슘두유 검은콩성균관 뼈를위한 검은콩 고칼슘 두유 달콩견과류 두유 아몬드 호두 검은콩서리태97+통콩두유

2) 주요 자회사의 주요계약 및 연구개발활동

(1) 한미약품의 주요계약 및 연구개발활동

① 라이선스-아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 한미약품이 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

롤베돈(ROLVEDON®)(에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스*(Assertio Holdings, 미국)	아시아, 아프리카를제외한 전 세계	2012.01.31.	-	양사 합의하에비공개	양사 합의하에비공개	- 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료- 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료

포지오티닙(pan-HER)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.02.27.	-	- 글로벌 임상 3상 준비- 미국: CRL(보완요구서한) 수령

에피노페그듀타이드(LAPS-GLP/GCG)	MSD( Merck Sharp Dohme Corp., 미국 )	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$24,000,000	- 글로벌 임상 2상

ORASCOVERY™	헬스호프파마**(Health Hope Pharma, 홍콩)	한국 제외전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령

Oratecan™, Oradoxel™ : 임상2상 예정

벨바라페닙(pan-RAF)	제넨텍(Genentech, 미국)	한국 제외전 세계	2016.09.28.	-	US$910,000,000	계약금: US$80,000,000마일스톤: 비공개	글로벌 임상 1상, 한국 임상 2상

투스페티닙
(MKI)	앱토즈(Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04.	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1/2상

루미네이트(LUMINATE®)(리수테가닙)	어퍼메드***(AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31.	-	US$145,000,000	US$6,000,000	- 글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성)- 중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09)

포셀티닙(multi-TEC)	노보메디슨(NOBO Medicine, 한국)	전세계	2024.06.03.	-	양사 합의하에비공개	양사 합의하에비공개	- 원발성 중추신경계 림프종 국내 P2 (POTENTIAL-P, NCT06737250)- 비호지킨림프종 국내 P1b (POTENTIAL-M, NCT07114367)

엔서퀴다(Encequidar)	길리어드사이언스(Gilead Sciences Inc, 미국) 및헬스호프파마 (Health Hope Pharma (UK) Limited, 영국)	전세계	2025.09.29.	-	US$34,500,000(계약금 및 마일스톤)	계약금 : US$2,500,000	양사 합의하에 비공개

* 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경
** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 후헬스호프파마사(씨머사의 관계회사)로 재변경
*** 기존 한미약품이 AffaMed Therapeutics Limited (중국)와 체결한 기술이전 계약 상대방이Hefei AffaMed Therapeutics Co., Ltd. (AffaMed Therapeutics Limited의 자회사)로 변경되었다가, AffaMed Therapeutics Limited (중국)로 재변경

② 라이선스-인(License-In) 계약

공시서류 작성기준일 현재 한미약품이 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

루미네이트(LUMINATE®)(리수테가닙)	알레그로(Allegro Ophthalmics, 미국)	한국 및 중국	2015.01.12.	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성)
중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09)
(중국: 어퍼메드)

티부메시르논
(CCR4)	랩트(RAPT Therapeutics, 미국)	한국,중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.03.	-	초기 계약금 US$4,000,000향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000	계약금: US$4,000,000마일스톤: 비공개	임상 2상 완료 (completed)

③ 기술제휴계약- 해당사항 없습니다.④ 판매계약공시서류 작성기준일 현재 한미약품이 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

품목명	계약상대방	대상지역	계약일자(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용

오보덴스프리필드시린지(데노수맙)	삼성바이오에피스	국내	2025.03.18.	-	-	-	계약제품 국내 판매 및 유통

스피리바레스피맷스피리바흡입용캡슐바헬바레스피맷	한국베링거인겔하임(주)	국내	2026.01.01.	-	-	-	계약제품 국내 판매 및 유통

아조비오토인젝터주아조비프리필드시린지주	(주)한독테바	국내	2026.01.01.	-	-	-	계약제품 국내 판매 및 유통

미니린정미니린멜트설하정녹더나설하정	한국페링제약(주)	국내	2026.01.01.	-	-	-	계약제품 국내 판매 및 유통

어나프라주 (오피란제린염산염)	(주)비보존제약	국내	2026.01.07.	-	-	-	계약제품 국내 판매 및 유통

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

⑤ 연구개발 활동

공시서류 제출일 현재 한미약품이 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

질환군	구분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

비만/대사	바이오신약	에페글레나타이드(LAPS-Exd4 analog)	비만당뇨	2006년	임상 3상 (한국)임상 3상 (한국)	-	2025년 11월 한국 MFDS 신속심사 지정, 12월 국내 허가 신청한국 MFDS 당뇨 임상 3상 IND 승인 (2026.1.)

에피노페그듀타이드(LAPS-GLP/GCG agonist)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2011년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃2025년 12월 임상 2b상 투약 종료

에포시페그트루타이드(LAPS-Triple agonist)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	2026년 하반기 임상 2b상 종료 계획

특발성 폐섬유증**원발 담즙성 담관염**원발 경화성 담관염**	2020년	전임상	-	-

HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)	비만	2022년	임상 2상 (미국)	-	2027년 임상 2상 종료 계획

당뇨	임상 2상 (미국)	FDA 당뇨 임상 2상 IND 승인 (2026.1.)

HM17321(LA-UCN2)	비만	2023년	임상 1상 (미국)	-	FDA 임상 1상 IND 승인 (2025.11.)

에페거글루카곤+에페글레나타이드(LAPS-Glucagon Combo)	비만 등 대사성질환	2018년	전임상	-	-

개량/복합신약	HCP2203	순환기 및 당뇨병 치료제	2022년	임상 3상 (한국)	-	-

HCP1803(아모프렐프로정)	순환기용치료제	2026년	임상 3상 (한국)	-	-

표적/면역항암	합성신약	오락솔(ORAXOL)™(파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	MAA 제출 - CRL 수령(영국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃Health Hope Pharma사로 계약상대방 변경

포지오티닙(pan-HER)	HER2 엑손20변이 비소세포폐암(2차 치료 요법)	2006년	NDA 제출 - CRL 수령(미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃Assertio Holdings로 계약상대방 변경

포셀티닙(multi-TEC)	원발성 중추신경계 림프종**비호지킨 림프종	2010년	임상 2상 (한국)	-	NOBO MEDICINE 사에 라이선스 아웃한국 MFDS 개발단계희귀의약품 지정 (2025)원발성 중추신경계 림프종: 국내 임상 2상 승인 (2024.9.)비호지킨 림프종 단독요법 국내 임상1상 승인 (2025.7.)

티부메시르논(CCR4)	고형암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인MSD사와 병용요법 임상 협력

투스페티닙(MKI)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1/2상(글로벌/한국 )	-	Aptose사에 라이선스 아웃2026년 3제 요법 AML 1L 임상 1상 중간 발표

벨바라페닙(pan-RAF)	고형암(NRAS 변이/흑색종)	2010년	임상 1상 (글로벌)임상 2상 (국내)	-	Genentech사에 라이선스 아웃NRAS 변이 흑색종 병용요법 국내 임상 2상 IND 승인 (2026.1.)

HM97662(EZH1/2)	고형암 및 혈액암	2016년	임상 1상 (글로벌)	-	-

HM101207(SOS1)	고형암	2020년	전임상	-	-

HM100714(sHER2)	고형암(HER2 야생형 및 변이 고형암)	2022년	전임상	-	-

바이오신약	BH2950(PD-1/HER2 BsAb)	고형암	2018년	임상 1상 (중국)	-	Innovent사와 공동개발

BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)	고형암	2020년	임상 1상 (미국, 한국)	-	MSD사와 병용요법 임상 협력2025년 하반기 임상 1상 중간결과 발표

HM16390(LAPS-IL2 analog)	고형암	2021년	임상 1상 (미국, 한국)	-	국가신약개발재단 과제 (2022~2024)국가신약개발재단 약물가치평가 지원 (2025)MSD사와 병용요법 임상 협력

희귀질환	바이오신약	에페거글루카곤(LAPS-Glucagon analog)	선천성 고인슐린혈증**
인슐린 자가면역 증후군**	2016년	임상 2상 (글로벌)	-	국가신약개발재단 과제 (2021~2024)2026년 하반기 임상 2상 종료 계획FDA 선천성고인슐린혈증 혁신치료제 지정 (2026)

소네페글루타이드 (LAPS-GLP-2 analog)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌, 한국)	-	2027년 하반기 임상 2상 종료 계획

HM15421(LA-GLA)	파브리병**	2017년	임상 1상 (글로벌, 한국)	-	녹십자사와 공동 개발(GC1134A)한국 MFDS 개발단계희귀의약품 지정 (2025)

기타	합성신약	루미네이트(LUMINATE)®(리수테가닙)	건성 노인성황반변성	2015년*	임상 3상, 2b/3상 준비 중(중국, 글로벌)	-	Allegro사로부터 라이선스 인 Affamed사에 중국 라이선스 아웃

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정

⑥ 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고

바이오신약	에플라페그라스팀	호중구감소증	2022년	한국, 미국 판매중	제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국)

개량/복합신약	HGP1602	당뇨병치료제	2019년	한국, 판매중	제품명: 다파론정

HCP1903	고지혈증치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 로수젯 10/2.5mg

HIP1701	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글정

HCP1704	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글메트정

HIP1802	소화성궤양치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 40/350mg

HIP2105	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 20/350mg

HCP1904	고혈압치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 클로잘탄정

HIP2101	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸DR10mg

HCP1801	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 다파론듀오서방정

HCP1902	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 실다파정 10/100mg

HCP2001	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 실다파엠서방정

HCP2202	항혈전치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 라스피린캡슐

HCP2303	당뇨병치료제	2025년	한국, 판매중	제품명: 엠파론듀오서방정

* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일

(2) 제이브이엠의 주요계약 및 연구개발활동

① 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약기간	계약내용	비고

온라인팜(주)	2016.10.~(동일조건 자동연장)	- 당사 제품 국내(약국,병원) 독점 판매권 부여	-

한미약품(주)	2017.09.~(동일조건 자동연장)	- 당사 제품 해외 독점 판매권 부여	-

※ 자동연장이란 계약 만료 전 일정기간내에 별도의 재계약 혹은 파기 내용이 없을 경우, 매회 별도 계약 없이 자동갱신 연장됩니다.

② 연구개발활동- 연구개발 담당조직 명칭: (주)제이브이엠 부설 연구소- 주요 연구개발 실적

연구과제	사용기술/Target 시장	연구개발 및 기대효과	상품화 여부	비고

A	- 모듈의 수동해제 향상 기술- 구성 유닛 모듈화 기술	- 약품 관리업무 자동화- 약품 관리의 보안 및 안정성 강화	26년 상반기개발 완료 예정	-

B	- 속도 및 정확도 향상 기술- 구성 유닛 모듈화 기술	- 속도 및 정확도 향상으로 고객 만족 증대- 설치 및 세팅 시간 최소화	26년 상반기개발 완료 예정	-

C	- 디비전 블록 설계 기술- 약품별 위치 제어 및 분배기술	- 수동 조제의 불편함을 해소하여 고객 만족 증대	26년 상반기개발 완료 예정	-