한미사이언스 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요1) 사업부문 정보연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문은 지주부문(한미사이언스(주)), 의약품도매부문(온라인팜(주)), 기타부문((주)에르무루스,일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd)으로 구성됩니다.(1) 당기 및 전기 연결실체의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위 : 천원)

구 분	지주	의약품도매	기타	합계

부문전체수익	173,495,980	600,580,898	2,828,165	776,905,043

(-) 부문간수익	(174,463)	(9,910)	(92,119)	(276,492)

외부고객으로부터의 수익	173,321,517	600,570,988	2,736,046	776,628,551

부문손익(주1)	151,977,667	(5,027,443)	118,828	147,069,052

(전기) (단위 : 천원)

구 분	지주	의약품도매	기타	합계

부문전체수익	22,730,103	507,847,647	2,506,976	533,084,726

(-) 부문간수익	(138,381)	(4,188)	(55,694)	(198,263)

외부고객으로부터의 수익	22,591,722	507,843,459	2,451,282	532,886,463

부문손익(주1)	6,624,084	2,533,386	135,824	9,293,294

(주1) 부문손익은 연결실체의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 기타영업외손익, 관계기업투자관련 손익, 금융수익(비용)을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

(2) 당기 및 전기 보고부문들의 부문손익 합계에서 연결실체 세전이익(계속영업)으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

부문손익 합계	147,069,052	9,293,294

부문간 손익제거	-	-

지분법이익	69,346,135	8,177,494

기타영업외손익	18,859,810	3,548,191

금융수익	1,104,864	606,388

금융비용	(2,648,926)	(2,957,446)

세전이익	233,730,935	18,667,921

(3) 부문자산 및 부채

1) 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 및 연결총자산으로의 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

지주	620,989,636	491,731,127

의약품도매	237,128,070	243,788,194

기타	810,230	565,100

총부문자산	858,927,936	736,084,421

조정 및 제거	73,096,448	6,710,813

연결총자산	932,024,384	742,795,234

2) 당기말과 전기말 현재 보고부문별 부채 및 연결총부채로의 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

지주	116,923,094	93,215,830

의약품도매	234,826,356	237,133,824

기타	1,249,974	1,059,696

총부문부채	352,999,424	331,409,350

조정 및 제거	(5,224,685)	(6,325,925)

연결총부채	347,774,739	325,083,425

(4) 연결실체의 계속영업수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기

기술수출수익	158,330,463	8,002,983

임대료수익	2,422,185	2,534,669

수수료수익	15,152,480	11,439,875

특허권수익	6,221,529	6,679,062

상표권수익	1,564,947	1,267,004

배당금수익	413,280	281,773

제품매출	2,243,121	2,120,092

상품매출	590,280,546	500,561,005

소 계	776,628,551	532,886,463

지분법투자이익	69,346,135	8,177,494

합 계	845,974,686	541,063,957

(5) 지역에 대한 정보연결실체의 기술수출수익 중 당기 및 전기 각각 7,961,867천원과 6,813,132천원은 중국에서 발생하였으며 그 외의 수익은 모두 국내기업으로부터 발생하였습니다. 비유동자산은 모두 국내(대한민국)에 소재하고 있습니다.

(6) 주요고객에 대한 정보 당기 회사의 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객들로부터 의 영업수익은 164,994,641 천원 입니다.

2) 지주부문(1) 업계의 현황지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 관련 법령에서 규정한 기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다.순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 합니다.사업지주회사는 직접 어떠한 사업 활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다.지주회사는 독점규제및공정거래에관한법률에 의거 다음 각호의 1에 해당하는 행위는 금지되어 있습니다.1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 '자본시장과금융투자업에관한법률'에 따른 주권상장법인인 경우, 주식 소유의 분산요건 등 상장요건이 국내 유가증권시장의 상장요건에 상당하는 것으로 공정거래위원회가 고시하는 국외 증권거래소에 상장된 법인인 경우, 공동 출자법인인 경우 또는 벤처 지주회사의자회사인 경우에는 100분의 20으로 한다) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사외의 국내 계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융지주회사외의 지주회사인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위* 근거 : 독점규제및공정거래에관한법률 제8조의2제2항(2) 영업의 개황한미사이언스(주)는 2010년 7월 1일 구 한미약품(주)의 인적분할에 따른 존속법인으로 지주회사 요건 충족 후 2011년 5월 공정거래위원회로부터 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로의 전환을 승인받았습니다.당사는 한미약품(주)와 온라인팜(주), (주)에르무루스, 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd.를 자회사로 두고 있으며, 한미정밀화학(주), 북경한미약품유한공사는 한미약품(주)의 자회사로 편입되었습니다.당사의 2015년 수익은 연결기준 기술수출 수익 18.7%, 특허권 및 상표권 수익 0.9%,임대료 및 수수료 수익 2.1%, 배당금 수익 0.1%, 제품매출 0.3%, 상품매출 69.8%,지분법투자이익 8.2%로 구성되어 있습니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망2010년 7월 1일 인적분할로 인해 당사는 자회사의 가치 상승에 모든 역량을 집중하는 지주회사로의 경영체계를 갖추게 되었습니다.이로써 지배구조 투명성을 높여 기업가치를 극대화하고, 각 사업부문별 책임경영 및 전문화로 미래 성장사업에 대한 집중 투자 및 사업 구조의 고도화를 실현하고자 합니다.또한 당사는 바이오 등 헬스케어 분야의 연구 역량을 강화하고 이를 비즈니스 모델로접목함으로써 새로운 가치 창출을 위해 2012년 제39기 정기주주총회에서 사명을 한미사이언스(주)로 변경하는 내용을 포함한 정관 일부 변경에 대한 의안을 상정하여 승인받았습니다.아울러 이를 구체화하기 위해 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업 등의 사업 목적을 새로 정관에 추가하였습니다.3) 의약품 도매 부문(1) 업계의 현황제약도매유통의 경우 제조처인 제약회사와 사용처인 각 급 요양기관사이에서 약품을 중개해줌으로써 획득하는 수수료가 수익원의 대부분을 차지하고 있습니다. 도매업체들은 영업이익률이 1~2%선에 머무는 박리다매식 영업을 하고 있으며 최근들어 대형 제약사들을 중심으로 수수료 인하를 요구하고 있어 지금까지의 영업방식 고수로는 존립의 위협을 느끼고 있습니다. 당사의 경우 약품의 도매를 통한 수수료 뿐만 아니라 의약부외품 및 기타 품목들로 취급상품의 다변화를 지속해가고 있으며 기존 Offline영업뿐만 아니라 HMPMall과 같은 Online영업 Infra까지 보유,활용하고 있어 기존 도매업체들과는 확실한 차별성을 가지고 있습니다. 아울러 ㈜JVM의 자동조제기의 국내판권을 획득하여 대형약국에서 시작하여 중소형약국까지 그 매출처를 확대하고 있습니다. 또한 당사 고유의 RFID시스템에서 생성되는 정보를 적극 활용, 고객의 needs에 맞는 제품공급을 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.(2) 영업의 개황당사는 HMPMall과 같은 온라인매체와 300여명의 약국영업 Infra를 바탕으로 전국 약국에 약품을 공급하고 있으며 의약부외품 및 건강기능식품, 음료 및 기능성화장품까지 공급량을 확대하고 있습니다. 당사의 2015년 매출액은 600,581백만원을 기록하였습니다. 이는 OTC매출 6.4%, ETC매출 83.2%, JVM 매출 5.8%, 기타 4.6%으로 구성되어 있습니다.(3) 국내시장 여건제약도매유통산업은 2,000여개 이상의 도매업체들이 한정된 시장을 가지고 박리다매식으로 영업하는 산업으로 각 급 요양기관이 절대적 영향력을 가지는 구매자우위시장입니다. (1)업계의 현황에서도 약술하였듯이 기존의 영업방식을 고수하는 법인들은 생존의 위협을 받고 있어 상위업체들을 중심으로 중소형 도매업체의 흡수, 매출방식의 다변화를 꾀하고 있습니다. 하지만 미국이나 일본 등의 선진국 제약시장이 제약회사는 R 생산에 집중하고 이의 유통은 도매업체들이 전담하고 있는 추세여서 시장여건은 지금보다 더욱 확대될 가능성은 상존합니다. 4) 기타부문(1) (주)에르무루스(주)에르무루스는 중식 등의 외식사업을 영위하고 있으며, 2015년 2,823백만원의 매출을 기록하였습니다.(2) 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd.글로벌 한미를 위한 교두보로 설립한 현지법인으로 현재까지 본격적인 매출이 이루어지지 않고 있습니다.

지주회사는 자회사의 지분법평가손익이 실적의 큰 몫을 차지하고 있습니다. 따라서후술하는 내용은 당사의 주요 자회사인 한미약품(주)와 제약산업에 대한 설명입니다.보다 자세한 내용은 한미약품(주)의 제6기 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.

5) 주요 자회사(한미약품(주))의 사업의 내용(1) 요약재무정보

한미약품(주) (단위 : 백만원)

구분	제6기	제5기	제4기

[유동자산]	994,264	399,624	325,180

ㆍ현금및현금성자산	121,553	32,964	64,977

ㆍ당기손익인식금융자산	9,468	13,749	-

ㆍ매출채권및기타채권	739,782	239,484	176,264

ㆍ재고자산	106,512	84,561	67,022

ㆍ당기법인세자산	0	249	200

ㆍ기타금융자산	0	24,088	10,360

ㆍ기타자산	16,948	4,527	6,358

[비유동자산]	490,416	437,009	394,003

ㆍ매도가능금융자산	40,473	47,364	64,446

ㆍ종속기업투자	54,802	54,802	54,802

ㆍ유형자산	277,446	223,231	172,955

ㆍ투자부동산	0	80	82

ㆍ무형자산	60,735	84,662	76,914

ㆍ이연법인세자산	34,247	26,155	11,032

ㆍ기타금융자산	20,003	714	13,773

ㆍ기타자산	2,710	0	0

자산총계	1,484,680	836,633	719,183

[유동부채]	634,618	149,583	199,174

[비유동부채]	284,769	247,148	176,670

부채총계	919,387	396,731	375,844

[자본금]	25,577	24,361	20,703

[기타불입자본]	398,235	399,859	309,693

[이익잉여금(결손금)]	138,383	10,200	-65

[기타자본구성요소]	3,098	5,482	13,009

자본총계	565,293	439,902	343,339

부채및자본총계	1,484,680	836,633	719,183

매출액	1,113,239	582,023	562,757

영업이익	180,264	3,643	34,515

법인세비용차감전순이익(손실)	177,098	4,060	26,773

당기순이익(손실)	133,851	15,565	25,967

기타포괄손익	-8,052	-12,827	3,220

당기총포괄손익	125,799	2,738	29,187

기본및희석당순이익(원)	12,852	1,505	2,879

※ 한미약품(주)는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고서 기간부터 한국채택국제회계기준을 도입하였으며, 기업회계기준서 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초 채택)에 따라 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2010년 7월 1일(설립일) 입니다.(2) 업계의 현황제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 국가에서 규제하고 있습니다.제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있으며, 생명및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다.수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다.일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.(3) 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 고혈압치료제 '아모디핀', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔' 등이 있습니다.한미약품의 2015년 매출액은 1,113,239백만원을 기록하였습니다. 이는 제품매출 34.9%, 상품매출 17.3%, 임가공 매출 1.4%, 기술수출 수익 46.0%, 기타매출 0.4% 으로구성되어 있습니다.(4) 산업의 성장성 (단위 : 십억원, %)

연도	의약품등총생산	제조업GDP	GDP	제조업GDP대비	GDP대비

2014	18,077	410,214	1,485,078	4.41%	1.22%

2013	17,921	405,527	1,428,295	4.42%	1.25%

2012	17,034	355,836	1,272,470	4.79%	1.34%

* 2015년도 식품의약품안전처 통계연보(제16호) 자료임.(5) 국내시장 여건국내 의약품 산업은 중소 제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상, 하위 기업간의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어 오고 있으며, 완제의약품 생산실적 중 상위 30개 기업은 전체 생산액의 반 이상을 차지하고 있습니다.이와 관련해 최근 정부는 2011년 8월 약가산정 방식 개편 및 혁신형 제약기업 중심의 특성화 지원 방안 등을 내용으로 하는 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안'을마련하고 2012년 1월부터 시행하고 있습니다.연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준으로 대부분의 국내 제약사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어서 타 산업에 비해 제품의 품질 경쟁이 아닌 마케팅 경쟁이 치열한 편입니다.국내 의약품 시장은 FTA체결, 약제비 적정화 방안 시행, 기등재의약품 목록 정비 사업, GMP기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지, 혁신형 제약기업 인증제도 등 다양한 환경 변화요인이 발생하고 있습니다. 특히 FTA협상을 통하여 의약품의 관세 철폐 및 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다.한미, 한-EU 등 제약 선진국과의 FTA체결로 무한 경쟁에 노출되었습니다. 특히 허가-특허 연계제도 등에 따른 제네릭 시장 진입이 제한되었습니다.따라서 기존의 내수 및 제네릭 위주로는 생존 불가능한 여건이 도래하였고, 혁신없이는 다국적 제약사의 위탁생산 및 판매업체로의 전락이 우려될 수 있는 상황입니다. 하지만 특허 만료 및 의료비 통제정책, 각국의 의료비 지출 억제, 미국의 건강보험 개혁 강력 추진 등으로 제네릭의 수요 확대가 예상됩니다.또한, 블록버스터 특허 만료로 바이오시밀러 시장이 대폭 확대될 전망입니다. (단위 : 백만원)

구분	2015년	2014년	2013년

한미약품	1,113,239	582,023	562,757

유한양행	1,120,937	1,008,180	931,612

녹십자	912,911	854,258	793,754

* 주요 경쟁업체의 손익계산서상의 매출액입니다.(6) 해외 시장 여건전세계 제약 시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로도 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적 경기 침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장세를 유지하는 데에는 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인하며, 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다.또한, 세계적 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.이에따라 세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓았습니다.이와 함께 소득 증대, 생활 패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강검진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되었습니다.(7) 사업부문 정보한미약품(주)는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 단일부문으로 기업 전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.① 영업수익에 대한 정보 (단위 : 천원)

구분	당기	전기

제품매출	388,449,128	423,834,295

상품매출	192,287,373	136,884,469

임가공매출	15,948,649	16,555,308

기술수출수익	512,500,523	1,297,975

기타매출	4,052,868	3,451,265

합계	1,113,238,541	582,023,312

② 지역에 대한 정보한미약품(주)는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.지역별로 세분화된 당사의 해외고객으로부터의 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기	전기

중국	16,963,516	21,509,948

미국	174,464,302	6,552,668

일본	25,463,301	21,888,990

기타	369,556,205	32,182,601

합계	586,447,324	82,134,207

③ 주요 고객에 대한 정보 당기 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 각 고객으로부터의 총수익은 852,369,434천원(전기: 463,346,555천원 )입니다.(8) 주요 종속회사에 관한 사항① 한미정밀화학(주)한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문 회사입니다. 1993년 경기도 시화공단에 대단위 원료 합성 GMP공장을 준공했습니다. 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에서도 세팔로스포린계 항생제 분야의 품질력을 인정받고 있으며, 2006년에는 무균원료 부문에서 미국 FDA 실사를 받았습니다. 또한 미국 외에도 독일, 영국, 일본 등 주요 제약산업 선진국의 GMP 실사에서 승인을 받아 국제적인 경쟁력을 입증받았습니다. 현재 한미정밀화학(주)는 30여개국에 제품을 수출하고 있습니다.한미정밀화학은 2015년 89,136백만원의 매출을 기록하였습니다.② 북경한미약품유한공사북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품(주)가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준히 성장을 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 제품인 정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 현지 시판하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 R 개소하여 전임상 위주로 임상시험을 진행하고 만성치료제 중심의 신약을 개발하고 있으며, 한국 한미약품(주)와의 R 네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.북경한미약품유한공사는 2015년 204,745백만원의 매출을 기록하였습니다.(9) 신규 사업 등의 내용과 전망

1) 신약개발 현황 (2015년 12월 31일 기준)

구분	품목명	적응증	현재 개발단계

바이오신약	Efpeglenatide*
(LAPS-CA-Exendin-4)	비만/당뇨병치료제	Phase II

HM12470*
(LAPS-Insulin115)	당뇨병치료제	Phase I

HM14220*
(LAPS-Insulin Combo)	당뇨병치료제	Preclinical

HM12525A
(LAPS-GLP/GCG)	비만/당뇨병치료제	Phase I

HM10560A
(LAPS-hGH)	성장호르몬결핍증치료제	Phase II

Eflapegrastim
(LAPS-GCSF)	호중구감소증치료제	Phase III

합성신약	Poziotinib
(HM781-36B)	표적항암제	Phase II

HM61713	표적항암제	Phase II

HM71224	자가면역질환치료제	Phase I

KX2-391	다중표적항암제	Phase I

Oraxol
(Paclitaxel + HM30181A)	유방암치료제	Phase II

Oratecan
(Irinotecan + HM30181A)	대장암치료제	Phase I

HM95573	표적항암제	Phase I

Luminate?	망막질환치료제	Phase II

개량·복합신약	HCP1306	순환기용치료제	품목허가완료

HCP1105	순환기용치료제	Phase III

HCP1207	순환기용치료제	Phase III

HCP1305	순환기용치료제	Phase III

HCP1303	비뇨생식기	Phase III

HCP1302	비뇨생식기/순환기용치료제	Phase III

HCP1401	순환기용치료제	Phase III

HIP1402	비뇨생식기	품목허가완료

HCP1202	호흡기용치료제	Phase I

HIP1403 캡슐	항바이러스제	품목허가완료

HCP1405	골다공증치료제	Phase I

HIP1302	항바이러스제	Phase I

HIP1403 현탁용분말	항바이러스제	Phase I

HIP1503	비뇨생식기	Phase I

* 퀀텀(Quantum) 프로젝트2) 주요 업무 제휴 추진

① 자이랩(ZaiLab)사와 표적항암제 'HM61713’의 중국 기술 수출 계약 (2015.12.)

② 얀센(Janssen)사와 지속형 당뇨/비만 치료제 'HM12525A (LAPS-GLP/GCG)’ 기술 수출 계약 (2015.11.)

③ 사노피(Sanofi)사와 지속형 당뇨/비만 치료제 '퀀텀프로젝트’기술 수출 계약 (2015.11.)

④ 레퓨젠사와 인공항체 플랫폼 기술 '리피바디' 공동연구 협약 (2015.8.)

⑤ 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)사와 표적항암제 'HM61713’ 기술 수출 계약 (2015.7.)

⑥ 일라이 릴리(Eli Lilly)사와 면역질환치료제 'HM71224' 기술 수출 계약 (2015.3.)

⑦ 스펙트럼(Spectrum)사와 표적항암제 '포지오티닙' 기술 수출 계약 (2015.2.)

⑧ 알레그로(Allegro)와 망막질환치료제 '루미네이트' 투자 제휴ㆍ신약 공동개발 계약(2015.1.)

⑨ 루예(Luye)사와 표적항암제 '포지오티닙'의 중국 기술 수출 계약 (2014.8.)

⑩ 악타비스와 주사용 관절염치료제 히알루마주 미국수출 계약 (2014.7.)

⑪ 노바티스와 당뇨치료제 가브스 공동판매 계 (2014.7.)

⑫ MSD와 쌍방향 코프로모션 계약 (2014.2.)

⑬ 한미-사노피, 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 로벨리토 발매 (2013.12.)

⑭ 머크(MSD)와 복합고혈압치료제 '아모잘탄' 세계 51개국 수출 계약 (2012.12.)

⑮ 사노피와 복합신약 '로벨리토' 판권 계약 (2012.11.)

(10) 연구개발실적1) Efpeglenatide 개발 (퀀텀 프로젝트)

- 지속형 신규 엑센딘-4 유도체 바이오신약. 주 1회에서 최대 월 1회 투여, 비만/당뇨치료제.

- 범부처 전주기 신약개발사업 선정 과제임. 2015년 세계보건기구(WHO)에 의해 ‘에페글레나타이드’(efpeglenatide)로 국제 일반명 등재. 2015년 미국당뇨학회(ADA) 및 유럽당뇨학회(EASD)에서 월1회 용법 가능성과 혈당 및 체중 감소효과를 확인한 후기 임상 2상 결과를 발표. 2015년 10월 글로벌 후기 임상 2상 완료.

- 2015년 11월 프랑스 사노피사에 전세계 국가 대상 기술 수출. (한국, 중국 공동상업화 권리는 한미약품 보유)

2) LAPS-Insulin 115(HM12470) 개발 (퀀텀 프로젝트)

- 지속형 신규 인슐린 유도체 바이오신약. 주 1회 투여, 당뇨병 치료제.

- 미국 임상 1상 진행 중. 2015년 미국당뇨학회(ADA) 및 유럽당뇨학회(EASD)에서 반감기 증가 효과와 인슐린 수용체 결합특성에 대한 전임상 결과를 발표.

- 2015년 11월 프랑스 사노피사에 전세계 국가 대상 기술 수출. (한국, 중국 공동상업화 권리는 한미약품 보유)

3) LAPS-Insulin Combo(HM14220) 개발 (퀀텀 프로젝트)

- LAPS-Insulin 115와 efpeglenatide 복합제. 주 1회 투여, 당뇨병 치료제.

- 해외 전임상 독성 시험 진행 중. 2015년 미국당뇨학회(ADA) 및 유럽당뇨학회(EASD)에서 치료적 장점과 인슐린에 의한 저혈당 쇼크 및 체중증가 등 부작용을 경감할 수 있다는 가능성을 보여준 전임상 결과를 발표.

- 2015년 11월 프랑스 사노피사에 전세계 국가 대상 기술 수출. (한국, 중국 공동상업화 권리는 한미약품 보유)

4) LAPS-GLP/GCG(HM12525A) 개발

- 지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 바이오신약. 주 1회 투여, 비만/당뇨치료제.

- 2015년 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 물질 국내 특허 등록. 유럽 임상 1상 진행 중. 2015년 미국당뇨학회(ADA) 및 유럽당뇨학회(EASD)에서 주 1회 용법 가능성을 확인한 임상 중간결과 발표.

- 2015년 11월 미국 얀센사에 한국, 중국 등을 제외한 전세계 국가 대상 기술 수출.

5) LAPS-hGH(HM10560A) 개발

- 지속형 hGH 바이오신약. 주 1회 투여. 성인 및 소아 성장호르몬 결핍증 치료제.

- 2015년 미국내분비학회(ENDO)에서 국내 임상 1상 결과 및 다국가 2상 중간결과 발표. 유럽 임상 2상 진행 중.

6) Eflapegrastim(HM10460A) 개발

- 지속형 신규 G-CSF 유도체 바이오신약. 3주 1회 투여. 호중구감소증치료제. 미국 스펙트럼사 기술수출 품목.

- 2015년 세계보건기구(WHO)에 의해 ‘에플라페그라스팀’(eflapegrastim)로 국제 일반명 등재. 2015년 12월 미국 임상 3상 IND 승인 및 진행 중. 미국 스펙트럼사와 공동개발.

7) Poziotinib(HM781-36B) 개발

- 경구용 pan-Her 신호전달억제제. EGFR 변이세포를 비롯한 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 기인된 암에 효과적으로 작용. 중국 루예사 및 미국 스펙트럼사 기술수출 품목.

- 국내 임상 2상 진행 (EGFR 변이 폐암, HER-2 양성 위암 및 HER-2 양성 유방암) 및 2015년 12월 미국 임상 2상 승인 완료. 국내 임상 2상 연구자 시험 진행 중 (두경부암 및 HER-2 변이 폐암).

8) EGFR Mutant Selective Inhibitor(HM61713) 개발

- 폐암을 일으키는 EGFR 변이세포에 선택적으로 작용하고 부작용을 감소시킬 수 있는 경구용 항암제. 독일 베링거인겔하임사에 한국, 중국 등을 제외한 전세계 국가 대상 기술 수출 품목.

- 국내 2차 요법제 EGFR 내성변이 임상 2상 진행 중이며, 글로벌 임상 2상 진행 중. EGFR 변이 폐암 1차 요법제 국내 임상 2상 진행 중.

- 2015년 12월 중국 자이랩사에 중국 대상 기술 수출.

- 2015년 12월 미국 FDA 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation) 지정

9) BTK Inhibitor(HM71224) 개발

- B-세포 과다활성억제를 통한 류마티스 관절염 등 자가면역질환치료 경구용 약물. 미국 일라이 릴리사 기술수출 품목.

- 유럽 임상1상 완료.

10) 다중표적항암제 KX2-391 개발

- 경구용 Src 신호전달 및 tubulin 중합체생성억제제. 미국 아테넥스사로부터 도입 품목.

- 전립선암 미국 임상 2상 완료. 고형암 미국, 국내 임상 1상 완료. 미국 아테넥스사와 공동개발.

11) 경구용항암제 오락솔 개발

- 경구용 파클리탁셀. 주 2회 복용. 기존 약제 대비 효력증가 및 독성감소 기대. 미국 아테넥스사 기술수출 품목.

- 국내 임상 2상 완료. 미국 및 뉴질랜드 임상 1상 진행 중. 미국 아테넥스사와 공동개발.

12) 경구용항암제 오라테칸 개발

- 경구용 이리노테칸. 매일 복용. 기존 약제 대비 효력증가 및 독성감소 기대. 미국 아테넥스사 기술수출 품목.

- 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상 1상 완료 및 미국 1상 진행 중. 미국 아테넥스사와 공동개발.

13) RAF inhibitor(HM95573) 개발

- 경구용 RAF 신호전달 억제제.

- 해외 전임상 독성시험 완료. 국내 임상 1상 진행 중.

14) 망막질환 치료제 Luminate? 개발

- 안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제. 인테그린 저해제. 미국 알레그로사로부터 도입 품목. 한국, 중국 독점판매권 및 공동 개발 계약 체결.

- 해외 임상2상 진행 중.

15) 고지혈증치료용 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 콜레스테롤 흡수를 선택적으로 억제하는 에제티미브와 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴 계열의 로수바스타틴 복합제로, 스타틴 단독치료 부작용을 줄이고 스타틴 단독치료 대비 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 효과가 있어 고지혈증치료에 있어 상호보완적인 효과가 기대됨. 2015년 6월 품목허가승인완료, 발매완료

- 그 외에 스타틴과 고중성지방혈증 복합제도 임상3상 진행중 (HCP1105).

- 제품명칭 : 로수젯정

16) 고혈압 및 고혈압/고지혈치료제 3중 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀캄실산염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 세계 최초로 복합한 개량신약 아모잘탄정에 고지혈증치료제 또는 이뇨제를 추가한 3중 복합제가 현재 임상3상 진행중.

- 제품명칭(코드명) : HCP1305, HCP1401

17) 비뇨생식기치료제 복합개량신약 및 개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 전립선비대증 및 발기부전의 치료를 위한 복합개량신약 연구가 현재 임상3상 진행중이며, 전립선비대증 치료의 단일 고용량 제제(주성분: 탐스로신염산염)가 국내최초로 임상3상을 성공하여 2015년 12월 품목허가승인완료, 발매준비중.

- 제품명칭(코드명) : HCP1303, 한미탐스캡슐 0.4mg

18) 천식 및 COPD 등 호흡기용치료제 복합개량신약 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 3중 복합제가 임상1상 진행중.

- 제품명칭(코드명) : HCP1202

19) 국내유일 염변경 독감치료 항바이러스제 개발

- 연구결과 및 향후계획 : 인플루엔자 A형과 B형에 효과가 있는 치료제로 수입약인 타미플루의 염을 변경해 개량신약으로 허가를 받아 국내 최초의 독감치료 개량신약을 개발함.

또한 소아 환자도 쉽게 복용할 수 있는 분말형 제제도 동시에 개발하여 캡슐제와 함께 발매 준비중이다.

- 제품명칭(코드명) : 한미플루캡슐, 한미플루현탁용분말

당사의 주요 자회사인 한미약품(주)의 기타 자세한 사업의 내용은 한미약품(주)의 제6기사업보고서를 참조해주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 원재료에 관한 사항- 당사는 인적분할 후 지주회사로 전환하였으므로 주요 제품 및 원재료에 대한 사항이 없습니다.

3. 주요 제품의 생산 및 설비에 관한 사항1) 생산설비 등 현황당사는 인적분할 후 지주회사로 전환하여 별도의 생산시설이 없으며, 보유하고 있는 주요 유형자산은 다음과 같습니다.

[2015년 12월 31일 현재] (단위 : 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구와비품	건설중인자산	합계

기초금액	18,241,721	4,636,932	32,140	81,091	57,543	453,677	0	23,503,104

취득액	0	0	0	62,806	0	3,397,503	129,450	3,460,309

처분	0	0	0	0	0	-25,930	0	-25,930

감가상각비	0	-103,682	-3,744	-20,950	-17,587	-506,516	0	-652,479

투자부동산으로대체	-1,072,447	-519,141	0	0	0	0	0	-1,591,588

기말금액	17,169,274	4,014,109	28,396	122,947	39,956	3,318,734	129,450	24,693,416

4. 매출에 관한 사항당사는 지주회사로 전환됨에 따라 제품에 대한 매출은 없으며, 기술수출, 자회사의 지분법평가이익, 임대수입 및 수입수수료(특허, 상표권 수익 등)과 배당금 수익 등이 발생하고 있습니다.따라서 별도의 판매조직 등에 관한 사항은 없습니다.

5. 시장위험과 위험관리1) 외환위험관리연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 외화 각1단위)

통화	외화자산

당기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

USD	10,018,209	11,741,341	3,245,049	3,566,957

CNY	26,679,788	4,817,036	23,547,700	4,173,359

합계	USD10,018,209CNY26,679,788	16,558,377	USD 3,245,049CNY 23,547,700	7,740,316

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세차감전 손익은 1,655,838천원 증가(감소)합니다.2) 이자율위험관리연결실체는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고있습니다.금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다.① 이자율민감도 분석연결실체의 실질적인 이자율 위험은 금융부채에서 발생하는 이자비용의 변동에서 비롯됩니다. 이러한 연결실체의 이자율위험은 이자지급 부채의 발행 등에서 발생합니다.당기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 단기차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 법인세비용반영전 손익은 200,000천원만큼 감소 또는 증가합니다.3) 기타 가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.① 주가민감도 분석아래 민감도 분석은 보고기간말 현재 주가변동위험에 근거하여 수행되었습니다.주가가 5% 상승/하락하는 경우

- 지분상품이 매도가능금융자산으로 분류되고, 손상되거나 처분되지 않았으므로 당분기와 전분기의 손익에 미치는 영향은 없을 것입니다.
- 매도가능금융자산의 공정가치변동으로 기타포괄손익은 476,223천원 증가/감소(전기말:2,891,825천원 증가/감소)할 것입니다.

4) 신용위험관리신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다. 5) 유동성 위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결실체의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결실체는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 동 주석의 나.에서 유동성위험을 더욱 감소시키기 위하여 연결실체가 재량으로 보유하고 있는 추가적인 미사용 자금조달약정의 세부내역을 설명하고있습니다.

6) 위험관리조직금리 및 환율위험의 관리는 재경본부내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- front office : 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- middle office : 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- back office : 실행한 거래의 실제 회계처리 담당6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

1) 지적재산권 보유현황 (2015년 12월 31일 현재) (단위 : 백만원)

종류	취득일	제목	독점적 사용기간	제품화여부	제품의 명칭 (2015년)

특허권	2007.1.29 (국내) 2010.2.27 (러시아) 2010.4.1 (호주) 2010.12.17 (인도네시아) 2011.6.7 (뉴질랜드) 2011.8.26(멕시코) 2012.2.14 (캐나다) 2015.3.1(이스라엘)	활성성분으로 덱시부프로펜을 함유하는 시럽제 조성물 및 그의 제조방법	2025.1.3 2026.1.3 2026.1.3 2026.1.3 2026.1.3 2026.1.3 2026.1.3 2026.1.3	○	맥시부펜 (7,403)

2009.11.25 (남아프리카) 2010.11.10 (러시아) 2011.8.2 (캐나다) 2010.7.22 (오스트레일리아) 2011.2.28 (싱가폴) 2011.11.7 (뉴질랜드) 2012.4.18 (중국) 2013.1.25(홍콩) 2013.8.14 (EP) 2015.5.21(필리핀)	저융점 활성성분을 포함하는 융용 고체 분산체 및 이를 포함하는 경구투여용 정제	2026.12.18

특허권	2006.6.30 (국내) 2007.9.28 (싱가폴) 2008.1.31(호주) 2008.5.28 (남아프리카) 2008.10.27 (러시아) 2009.2.10 (캐나다) 2009.3.16 (인도네시아) 2010.6.16 (중국) 2010.12.7 (뉴질랜드) 2010.10.21 (필리핀) 2011.5.13 (일본) 2012.4.17 (인도) 2013.7.2 (미국)	HMG-CoA환원효소 억제제의 경구투여용 서방형 제제 및 이의 제조방법	2024.4.10 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2025.4.8 2031.9.7	○	심바스트 (5,418)

특허권	2010.5.18 (캐나다) 2011.8.5 (일본)	에스오메프라졸 및 그의 염의 제조방법	2026.7.11	○	에소메졸 (9,942)

2010.5.26 (중국) 2010.6.15 (미국) 2012.8.29 (EP)	면역글로불린 단편을 이용한 단백질 결합체 및 그의 제조방법	2024.11.13 2025.8.23 2025.8.23

2009.8.18 (미국)	에스-오메프라졸 스트론튬염 또는 이의 수화물, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학조성물	2026.9.29

2011.12.6 (캐나다) 2012.1.31 (미국) 2012.8.15 (EP) 2012.7.18 (중국) 2013.8.20 (미국)	에스오메프라졸 스트론튬염의 결정성 수화물, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학 조성물	2026.10.25 2026.10.25 2026.06.28 2026.10.25 2026.6.28

2011.11.11 (국내)	에스오메프라졸의 과립 및 그 장용성 과립의 제조방법	2028.12.30

특허권	2010.2.23 (국내)	클로피도그렐 1,5-나프탈렌디술폰산염 또는 이의 수화물의 제조방법	2026.3.22	○	피도글 (5,588)

2010.5.12 (중국) 2012.3.21 (EP)	결정성 클로피도그렐 나프탈렌술폰산염 또는 이의 수화물, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학적 조성물	2023.11.29

특허권	2012.5.18 (일본) 2010.6.24 (호주) 2010.10.11 (인도네시아) 2011.11.30 (말레이시아) 2012.11.5 (뉴질랜드) 2010.10.10 (러시아) 2011.6.15 (싱가폴) 2010.11.25 (UA) 2010.7.28 (남아프리카) 2013.3.20 (국내) 2013.1.8 (캐나다) 2015.12.1(이스라엘)	암로디핀 또는 이의 약제학적 허용가능한 염, 및 로자탄 또는 이의 약제학적 허용가능한 염을 함유하는 약제학적 조성물	2027.12.7 2027.12.7 2027.12.7 2026.12.8 2027.12.7 2027.12.7 2027.12.7 2027.12.7 2027.12.7 2026.12.8 2027.12.7 2025.12.7	○	아모잘탄 (45,946)

2011.3.16 (파나마) 2012.6.20 (국내) 2013.5.11 (대만) 2013.8.12 (우크라이나)	암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물	2030.1.22 2029.9.24 2030.1.21 2029.2.13

2013.8.12 (우크라이나) 2015.1.8(호주) 2015.10.20(미국)	암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물 및 이의 제조방법	2029.2.13

2011.3.11(파나마) 2013.2.5 (국내) 2013.8.11 (대만) 2013.8.12 (우크라이나) 2015.8.31(유라시아)	안정성이 향상된 암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물	2030.1.22 2029.4.24 2029.6.17 2029.6.5 2029.6.5

특허권	2011.5.31 (싱가포르) 2011.6.29 (남아프리카공화국) 2011.10.10 (뉴질랜드) 2011.10.19 (국내) 2011.11.27 (러시아) 2012.4.1 (대만)	(6R)-3-헥실-4-히드록시-6-운데실-5,6-다이히드로피란-2-온의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2028.10.29	○	리피다운 (4,509)

2012.2.23 (호주) 2012.3.6 (국내) 2012.7.9 (뉴질랜드) 2013.2.1 (대만) 2013.1.10 (러시아) 2014.4.30 (EP)	(3S,4S)-4-((R)-2-(벤질옥시)트리데실)-3-헥실-2-옥세타논의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2029.10.30 2028.11.4 2029.10.30 2029.11.2 2029.10.30 2029.10.30

특허권	2011.11.30 (중국)	비타민D 또는 이의 유도체의 고체분산체 및 비스포스포네이트를 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 복합제제	2027.11.5	○	알렌맥스/알렌맥스 플러스디 (2,038)

특허권	2011.12.28(이스라엘)	1-α-할로-2,2-다이플루오로-2-데옥시-1-옥소라이보스 화합물의 제조방버	2025.6.21	○	겜빈 (664)

2012.4.17 (인도)	1-α-할로-2-데옥시-2,2-다이플루오로-D-라이보류라노스 유도체의 제조방법	2025.6.21

2012.5.18(인도)	2'-데옥시-2',2'-다이플루오로사이티딘의 제조 방법	2025.12.29

2011.3.29 (캐나다) 2012.4.10 (인도) 2013.8.7 (EP)	D-에르트로-2,2-다이플로오로-2-데옥시-1-옥소라이보스 화합물의 제조방법	2025.6.23

특허권	2012.6.22 (일본) 2012.7.10 (미국)	몬테루카스트의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2027.12.11	O	몬테잘 (3,643)

2012.10.24 (중국) 2013.3.1 (일본) 2013.1.23 (EP) 2013.4.2 (캐나다) 2013.4.23 (미국)	이온성 액체 매개체를 이용한 몬테루카스트산의 제조 방법	2028.10.1 2028.10.1 2028.10.1 2028.10.1 2029.3.4	O

특허권	2012.6.20 (국내)	스타틴 화합물 또는 그 염의 신규한 제조방법, 및 이에 사용되는 중간체 화합물	2029.2.24	X	피바스트(미발매)

특허권	2012.5.21 (국내) 2014.12.10 (중국)	신규 중간체 및 이를 활용한 엔테카비르 제조방법	2028.12.26 2029.12.24	X	카비어 (625)

특허권	2012.5.2 (국내) 2015.4.24(일본) 2015.7.31(홍콩)	유산균 제제 및 5-HT4 수용체 요능제를 함유하는 경구투여용 복합제제 및 이의 제조방법	2030.3.4 2031.2.25 2031.2.25	O	메디락 (9,198)

특허권	2012.10.16 (국내)	소수성 첨가제가 함유된 분리막으로 코팅된 아스피린 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 복합제제	2030.2.2	X	토바스트A (미발매)

특허권	2012.10.16 (국내) 2015.5.28(뉴질랜드) 2015.9.23(중국) 2015.5.29(일본)	슈도에페드린 및 레보세티리진을 포함하는 경구용 복합 조성물	2030.2.1 2031.1.18 2031.1.18 2031.1.18	O	코싹 (2,788)

특허권	2012.11.14(국내) 2015.1.23(일본)	페노피브린산 및 알칼리화제를 포함하는 경구용 약학 조성물	2030.4.12 2031.4.12	○	페노시드 (4,378)

특허권	2013.3.25 (국내) 2015.3.10 (우크라이나) 2015.5.28(뉴질랜드) 2015.8.26(중국)	HMG-CoA 환원효소 억제제 및 이베살탄을 포함하는 이층정 약제학적 복합제제	2030.6.8 2031.5.13 2031.5.13 2031.5.13	○	로벨리토 (8,380)

특허권	2013.6.28(일본)	메트포르민의 경구투여용 서방성 제제	2024.4.1	○	메가폴민 (1,298)

특허권	2010.5.18 (캐나다) 2010.4.27 (미국)	인간 과립구 콜로니 자극인자 변이체 및 이의 생산방법	2020.7.7 2020.7.14	X	-

특허권	2010.6.15 (미국) 2012.2.7 (분할.미국) 2013.4.17 (EP)	면역글로불린 Fc영역을 캐리어로 포함하는 약제학적 조성물	2025.6.3 2024.11.13 2024.11.13	X	-

특허권	2010.6.28 (국내) 2012.4.30 (싱가포르) 2012.4.10 (우크라이나) 2012.8.31 (아르헨티나) 2013.1.8 (미국) 2013.6.11 (캐나다) 2013.6.1 (대만) 2013.4.10 (중국) 2013.8.2. (인도) 2013.9.27 (일본) 2014.7.2 (EP) 2014.11.11 (필리핀)	고순도의 폴리에틸렌글리콜 알데하이드 유도체의 제조방법	2028.5.20 2028.5.20 2029.5.19 2029.9.30 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19 2029.5.19	X	-

특허권	2011.6.28 (미국) 2011.6.9 (호주) 2012.1.13 (싱가포르) 2014.1.15 (EP) 2014.1.10 (홍콩) 2015.3.2 (인도) 2015.12.04(일본)	개시 메티오닌 잔기가 제거된 면역글로불린 Fc영역의 대량 생산방법	2027.1.19 2026.8.16 2026.8.16 2026.8.16 2026.8.16 2026.8.16 2026.8.16	X	-

특허권	2011.8.12 (국내) 2012.1.11 (EP) 2012.2.15 (싱가포르) 2013.7.2 (미국) 2014.10.24 (홍콩) 2015.4.15(중국)	면역글로불린 단편을 이용한 인슐린분비 펩타이드 약물 결합체	2028.1.4 2024.11.13 2028.1.4 2028.5.1 2028.1.4 2028.1.4	X	-

특허권	2012.2.28(미국)	비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Fc 단편 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	2027.2.28	X	-

특허권	2012.1.27 (일본) 2012.5.29 (캐나다) 2012.7.19 (필리핀) 2013.8.14 (EP)	비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Fc 단편 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	2025.12.20	X	-

특허권	2012.1.31 (국내)	인간 인터페론 베타의 정제방법	2028.1.23	X	-

특허권	2012.4.3 (국내) 2012.4.10 (러시아) 2012.9.11 (미국) 2013.8.1 (대만) 2014.5.14 (중국) 2014.8.13 (EP) 2014.11.18 (캐나다) 2014.12.19 (홍콩)	인슐린 분비 펩타이드 결합체를 포함하는 비만 관련질환 치료용 조성물	2028.8.26 2028.8.26 2028.11.28 2028.11.26 2028.11.28 2028.11.28 2028.11.28 2028.11.28	X	-

특허권	2012.2.20 (러시아) 2012.5.7 (뉴질랜드) 2012.9.6 (인도) 2013.2.1 (국내) 2014.10.1 (대만) 2014.11.26 (EP) 2015.1.20 (캐나다)	N-말단의 아미노산이 변이된 인슐린분비 펩타이드 유도체	2028.7.16 2028.7.16 2028.7.16 2028.7.16 2028.7.15 2028.7.16 2028.7.16	X	-

특허권	2012.4.24 (미국) 2015.10.07(중국)	생체내 반감기가 연장된 생리 활성 폴리펩타이드 결합체	2023.9.9 2024.3.13	X	-

특허권	2012.6.8 (국내)	시타글립틴의 제조방법 및 이에 사용되는 아민염 중간체	2030.2.19	X	-

특허권	2012.5.29 (미국) 2012.4.2 (뉴질랜드) 2012.7.24 (캐나다) 2015.10.14(EP)	암세포 성장 억제 효과를 갖는 신규 아마이드 유도체	2028.6.5 2028.6.5 2028.6.5 2028.6.5	X	-

특허권	2012.4.25 (EP)	약물의 캐리어로서 유용한 IgG Fc 단편 및 그의 제조방법	2024.11.13	X	-

특허권	2012.9.6 (국내)	고순도 프라수그렐의 제조방법	2030.3.11	X	-

특허권	2012.8.22 (국내)	시타글립틴 중간체의 제조 방법 및 이에 사용되는 중간체	2029.11.16	X	-

특허권	2012.7.4 (국내) 2012.7.31 (싱가포르) 2012.9.6 (호주) 2014.8.1 (뉴질랜드) 2014.11.25 (미국) 2015.2.11(대만) 2015.2.24(캐나다) 2015.6.12(일본) 2015.6.10(중국)	위치특이적 생리활성 폴리펩타이드 결합체의 제조방법	2030.3.18	X	-

특허권	2012.8.6 (뉴질랜드) 2014.8.20 (EP) 2015.4.1(중국)	이량체 단백질을 이용한 생리활성 폴리펩타이드 약물 결합체	2029.7.23	X	-

특허권	2012.9.7 (일본) 2013.7.31 (중국)	재조합 단백질의 대량 생산을 위한 신규한 벡터, 발현 세포주 및 이를 이용한 재조합 단백질의 생산 방법	2027.10.16	X	-

특허권	2012.12.26(국내) 2015.3.3(뉴질랜드) 2015.9.23(EP) 2015.9.15(칠레) 2015.10.2(홍콩) 2015.12.11(일본)	아마이드 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 약제학적 조성물	2030.6.11 2031.6.10 2031.6.10 2031.6.10 2031.6.10 2031.6.10	X	-

특허권	2013.2.1(이스라엘) 2015.5.18(노르웨이)	다약제 내성 저해 활성을 갖는 테트라졸 유도체 및 그의 제조방법	2024.10.6	X	-

특허권	2013.1.19 (국내)	시타글립틴의 제조 방법 및 이에 사용되는 중간체	2029.10.21	X	-

특허권	2015.9.20(러시아) 2015.9.11(일본)	1-(4-(4-(3,4-디클로로-2-플로로페닐아미노)-7-메톡시퀴나졸린-6-일옥시)피페리딘-1-일)프로프-2-엔-1-온의 중간체 및 염산 염 제조 방법	2031.10.5 2032.10.5	X	-

특허권	2013.9.5 (한국)	결정형의 베포타스틴 금속염 수화물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물	2027.4.5	○	포타스틴 (1,589)

특허권	2013.9.6 (일본)	(Ｓ)-베포타스틴의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2028.6.5

특허권	2013.8.29 (호주) 2015.8.7 (홍콩) 2015.8.7 (일본)	대량생산에 용이한 개선된 엔테카비르 제조방법	2030.9.15	X	-

특허권	2013.7.15 (싱가폴) 2014.5.13 (캐나다) 2014.7.11 (일본) 2014.11.21 (국내) 2014.10.29 (뉴질랜드) 2015.1.27(미국) 2015.10.23(홍콩)	테트라졸 메탄설폰산 염의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 화합물	2031.1.14	X	-

특허권	2013.9.21 (대만) 2014.04.16 (캐나다) 2014.12.5 (일본)	지속형 과립구 콜로니 자극인자 결합체 액상 제제	2031.1.17 2031.1.19 2031.1.19	X	-

특허권	2013.8.22 (국내) 2014.4.29 (캐나다)	엔테카비르의 신규한 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2030.9.15	X	-

특허권	2013.8.28 (국내) 2015.8.1(대만)	지속형 인터페론 알파 결합체 액상 제제	2030.10.26 2031.10.25	X	-

특허권	2015.8.28 (일본) 2015.11.19(호주) 2015.2.2 (국내) 2014.12.1 (대만) 2015.9.10(우크라이나) 2015.10.13(미국)	단백질 키나아제 저해활성을 갖는 티에노[3,2-ｄ]피리미딘 유도체	2032.12.27 2032.12.27 2032.12.27 2032.12.27 2032.12.27 2032.12.27	X	-

특허권	2013.2.10 (국내) 2015.11.17(미국)	면역글로불린 단편을 이용한 인간 난포자극 호르몬 지속성 제제	2031.4.4 2031.6.20	X	-

특허권	2014.1.21 (대만)	면역글로불린 단편을 이용한 인터페론 베타 지속성 제제	2031.4.5	X	-

특허권	2014.2.21 (일본) 2015.2.17(필리핀)	아미노 말단의 아미노산이 변이된 인슐린분비 펩타이드 유도체	2028.7.16 2028.7.16	X	-

특허권	2014.3.27 (국내)	인간 혈액응고 7인자의 대량 생산 방법	2014.3.27	X	-

특허권	2014.3.26 (남아공) 2014.1.15 (싱가폴) 2015.2.17(미국) 2015.3.26(호주) 2015.3.3(뉴질랜드) 2015.3.25(뉴질랜드) 2015.11.13(일본) 2015.7.31(멕시코) 2015.6.25(우크라이나) 2015.12.11(일본) 2015.12.21(대만)	타이로신 카이네이즈 활성 억제 효과를 갖는 신규 융합 피리미딘 유도체	2031.6.20 2031.6.20 2032.2.3 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.20 2031.6.21	X	-

특허권	2014.4.30 (뉴질랜드) 2014.5.24 (호주) 2014.6.10 (러시아)	면역글로불린 단편을 이용한 인슐린 약물 결합체	2031.4.4	X	-

특허권	2014.4.1 (국내) 2015.7.7(미국)	신규한 지속형 글루카곤 결합체 및 이를 포함하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물	2031.7.15 2031.9.28	X	-

특허권	2014.8.27 (EP)	안정한 무정형 암로디핀 캠실레이트 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 경구투여용 조성물	2024.1.27	○	아모디핀 (20,914)

특허권	2014.9.2 (미국)	면역글로불린 불변영역의 대량 생산 방법	2024.11.13	X	-

특허권	2014.9.2 (국내)	오를리스타트 및 대변 연화제를 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물	2027.5.22	○	리피다운 (4,509)

특허권	2014.9.9 (미국) 2013.12.1 (대만) 2015.6.11(멕시코)	지속형 에리스로포이에틴 결합체 액상 제제	2031.1.18	X	-

특허권	2014.7.1 (대만)	면역글로불린 단편을 이용한 Factor VIIa 약물 결합체	2031.6.29	X	-

특허권	2014.7.1 (뉴질랜드) 2015.09.16 (중국) 2015.11.24(미국) 2015.11.3(싱가폴)	재조합 대장균으로부터 인간 과립구 콜로니 자극인자 (hG-CSF)의 정제방법	2031.10.26 2031.10.26	X	-

특허권	2014.7.3 (국내) 2015.12.1(뉴질랜드)	비펩타이드성 중합체-인슐린 다량체 및 이의 제조방법	2032.6.1	X	-

특허권	2014.7.23 (국내)	지속형 인슐린 결합체 및 지속형 인슐린 분비 펩타이드 결합체를 포함하는 당뇨병 치료용 조성물	2032.6.1	X	-

특허권	2014.11.11 (대만) 2015.6.23(미국)	지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제	2031.7.13 2031.7.14	X	-

특허권	2015.3.5 (국내) 2015.11.25(국내.분할)	신규한 옥신토모듈린 유도체 및 이를 포함하는 비만 치료용 조성물	2032.6.7	X	-

특허권	2015.9.18 (홍콩)	세 말단 반응기를 갖는 비펩타이드성 중합체를 이용한 생리활성 폴리펩타이드 약물 결합체	2029.7.23	X	-

특허권	2015.12.9(국내)	옥신토모듈린과 면역글로불린 단편을 포함하는 결합체 및 그의 용도	2032.6.15	X	-

특허권	2015.9.25(홍콩)	엔테카비어의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2029.12.24	X	-

특허권	2015.8.7(일본) 2015.8.7(홍콩)	엔테카비르의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2030.9.15	X	-

특허권	2015.10.7(국내) 2015.11.25(중국)	세포사멸 유도 활성을 갖는 퀴놀린 또는 퀴나졸린 유도체	2031.8.31	X	-

상표권	2009.5.28	에소메졸 ESOMEZOL	2019.5.28	○	에소메졸 (9,942)

상표권	2008.2.26	토바스트	2018.2.26	○	토바스트 (7,153)

상표권	2010.1.14	리피다운	2020.1.14	○	리피다운 (4,509)

상표권	2010.5.4	amosartan	2020.5.4	○	아모잘탄 (45,946)

상표권	2013.3.8	텐텐지	2023.3.8	○	텐텐지 (71)

상표권	2013.2.15	피도글에이	2023.2.15	○	피도글에이 (1,221)

상표권	2013.5.27	Hanmi Pal Pal	2023.5.27	○	팔팔 (16,665)

상표권	2013.5.27	Pal Pal	2023.5.27	○	팔팔 (16,665)

상표권	2013.5.27	제텐비	2023.5.27	○	제텐비 (131)

상표권	2013.7.1	Hanmi 팔팔	2023.7.1	○	팔팔 (16,665)

상표권	2012.7.6	Hanmi-Threadless	2022.7.6	X	-

상표권	2012.7.6	Hanmi-Suture	2022.7.6	X	-

상표권	2012.8.20	MAMIAI	2022.8.20	○	마미아이 (115)

상표권	2013.3.8	아토잘탄	2023.3.8	X	-

상표권	2013.3.8	이도넬	2023.3.8	X	-

상표권	2014.2.28	엔도히알루	2024.2.28	○	엔도히알루 (0)

상표권	2014.3.27	한미세파제돈	2024.3.27	X	-

상표권	2014.5.9	Hanm1novation	2024.5.9	X	-

상표권	2014.5.13	아모디필	2024.5.13	X	-

상표권	2014.5.13	Hanmi 숙취레시피	2024.5.13	X	-

상표권	2014.5.29	슬리미	2024.5.29	○	슬리미 (315)

상표권	2014.5.29	팔팔텍스	2024.5.29	X	-

상표권	2014.5.9	아모라필	2024.5.9	X	-

상표권	2014.10.2	Hanmi 장쾌락	2024.10.2	○	장쾌락 (206)

상표권	2014.10.2	장쾌락	2024.10.2

상표권	2014.10.2	써스펜목	2024.10.2	X	-

상표권	2014.10.2	GuGu	2024.10.2	○	구구정 (12,385)

상표권	2014.10.2	Hanmi 구구	2024.10.2

상표권	2014.10.2	한미 콜드마스크	2024.10.2	X	-

상표권	2014.12.8	히알루미인	2024.12.8	X	-

상표권	2014.12.8	히알루미인	2024.12.8	X

상표권	2015.1.6	내발앤	2025.1.6	○	내발앤 (15)

상표권	2015.1.6	Hanmi 내발앤	2025.1.6

상표권	2015.5.8	Hanmi 징코골드120	2025.5.8	○	징코골드120정 (106)

상표권	2015.5.8	라니빅에스	2025.5.8	○	라니빅에스정 (2,983)

상표권	2015.5.8	테스틱	2025.5.8	○	테스틱 (207)

상표권	2015.4.27	메디락-디 에스	2025.4.27	○	메디락 DS 장용캡슐 (6,194)

상표권	2015.4.16	Levira	2025.4.16	○	레비라액, 레비라정 (363)

상표권	2015.4.16	레비라	2025.4.16

상표권	2015.4.29	팔팔	2025.4.29	○	팔팔정, 팔팔츄정 (16,665)

상표권	2015.10.26	아모잘탄Q	2025.10.26	X	-

상표권	2015.10.26	아모잘탄큐	2025.10.26	X	-

상표권	2015.10.26	AmosartanQ	2025.10.26	X	-

* 상기 표의 제품명은 당사의 특허권을 활용하여 한미약품(주)에서 생산,판매하는 제품입니다.