한미사이언스 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요1) 사업부문 정보

연결실체의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.(1) 일반정보- 각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 설명연결실체는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(지주, 의약품도매, 기타)으로 구분하고 있습니다.

- 영업부문의 당기손익, 영업부문의 자산과 부채의 측정경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을 제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결실체의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결실체 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위:천원)

구 분	지주	의약품도매	기타	합 계

총부문수익	16,618,497	331,139,083	1,357,248	349,114,828

부문간수익	3,365,801	480	34,940	3,401,221

외부고객으로부터의 수익	13,252,696	331,138,603	1,322,308	345,713,607

(전반기) (단위:천원)

구 분	지주	의약품도매	기타	합 계

총부문수익	17,258,716	302,958,475	1,286,114	321,503,305

부문간수익	557,119	360	39,029	596,508

외부고객으로부터의 수익	16,701,597	302,958,115	1,247,085	320,906,797

(3) 보고기간말 현재 보고부문별 자산 및 연결총자산으로의 조정 내역과 부채 및 연결총부채로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(부문자산) (단위:천원)

구 분	당반기말	전기말

지주	610,718,578	629,759,315

의약품도매	230,681,553	222,656,671

기타	12,646,521	12,232,317

부문간 거래에 대한 조정	77,517,519	74,134,877

연결총자산	931,564,171	938,783,180

(부문부채) (단위:천원)

구 분	당반기말	전기말

지주	52,302,821	64,459,253

의약품도매	219,824,260	209,578,642

기타	1,400,944	1,472,195

부문간 거래에 대한 조정	(1,640,087)	(1,879,152)

연결총부채	271,887,938	273,630,938

(4) 연결실체의 영업수익 중 당반기 및 전반기 각각 2,373,239원과 1,983,790천원은 중국에서 발생하였으며 그 외의 수익은 모두 국내기업으로부터 발생하였습니다. 비유동자산은 모두 국내(대한민국)에 소재하고 있습니다.

(5) 보고기간 중 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 외부 고객은 없습니다.

2) 지주부문(1) 업계의 현황지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 관련 법령에서 규정한 기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다.순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 합니다.사업지주회사는 직접 어떠한 사업 활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다.(2) 영업의 개황한미사이언스(주)는 2011년 5월 공정거래위원회로부터 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로의 전환을 승인받았습니다.한미사이언스(주)는 한미약품(주)와 온라인팜(주), (주)에르무루스, 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd., 한미(중국)유한공사를 자회사로 두고 있으며, 한미정밀화학(주), 북경한미약품유한공사는 한미약품(주)의 자회사로 편입되었습니다.한미사이언스(주)의 연결기준 2018년 반기 수익은 345,714백만원이며, 이는 기술수출 수익 0.8%, 특허권 및 상표권 수익 1.5%, 임대료 및 수수료 수익 4.0%, 제품매출 0.3%, 상품매출 93.4%로 구성되어 있습니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망한미사이언스(주)는 사업형 지주회사로서 자회사의 지분이익, 특허권 및 상표권 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해 자체적으로 수익을 창출하고 있으며, 이를 기반으로 신약개발의 리스크 분담, 중장기 비전 수립 등에 매진하고 있습니다.또한, 각 사업부문의 경쟁력 확보 및 시너지를 통해 계열사 및 자회사 전체가 동반성장할 수 있는 비전 제시에 최선을 다하고 있습니다. 3) 의약품 도매 부문(1) 업계의 현황제약도매 유통의 경우 제조처인 제약회사와 사용처인 각 급 요양기관 사이에서 약품을 중개해줌으로써 획득하는 수수료가 수익원의 대부분을 차지하고 있습니다. 도매업체들은 영업이익률이 1~2%선에 머무는 박리다매식 영업을 하고 있으며, 최근들어 대형 제약사들을 중심으로 수수료 인하를 요구하고 있어 지금까지의 영업방식 고수로는 존립의 위협을 느끼고 있습니다. 온라인팜(주)의 경우 약품의 도매를 통한 수수료뿐만 아니라 의약부외품 및 기타 품목들로 취급 상품의 다변화를 지속해가고 있으며, 기존 오프라인 영업뿐만 아니라 HMPMall과 같은 온라인 영업 인프라까지 보유, 활용하고 있어 기조 도매업체들과는 차별성을 가지고 있습니다. 아울러 (주)제이브이엠의 자동조제기의 국내 판권을 획득하여 기존 약국을 비롯하여 병원으로도 그 매출처를 확대하고 있습니다. 또한 온라인팜(주) 고유의 RFID시스템에서 생성되는 정보를 적극 활용하여 고객의 니즈에 맞는 제품 공급을 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.(2) 영업의 개황온라인팜(주)는 HMPMall과 같은 온라인 매체와 300여명의 약국 영업 인프라를 바탕으로 전국 약국에 약품으로 공급하고 있으며, 의약부외품 및 건강기능식품, 음료 및 기능성 화장품까지 공급량을 확대하고 있습니다. 온라인팜(주)의 2018년 반기 매출액은 331,139백만원이며, 이는 ETC매출 78.1%, OTC매출 7.6%, JVM매출 10.5%, 기타 3.8%로 구성되어 있습니다.(3) 국내시장 여건제약도매유통산업은 2,000여개 이상의 도매업체들이 한정된 시장을 가지고 박리다매식으로 영업하는 산업으로 각 급 요양기관이 절대적 영향력을 가지는 구매자 우위 시장입니다. 상기 업계의 현황에서도 약술하였듯이 기존의 영업방식을 고수하는 법인들은 생존의 위협을 받고 있어 상위 업체들을 중심으로 중소형 도매업체의 흡수, 매출 방식의 다변화를 꾀하고 있습니다. 하지만 미국이나 일본 등의 선진국 제약시장이 제약회사는 R 및 생산에 집중하고, 약품 유통은 도매업체들이 전담하고 있는 추세여서 시장 여건은 지금보다 더욱 확대될 가능성은 상존합니다. 4) 기타부문(1) (주)에르무루스(주)에르무루스는 중식 등의 외식사업을 영위하고 있으며, 2018년 반기 1,357백만원의 매출을 기록하였습니다.(2) 일본한미약품(주), Hanmi Europe Ltd., 한미(중국)유한공사글로벌 한미를 위한 교두보로 설립한 현지법인으로 본격적인 매출이 이루어지지 않고 있습니다.

지주회사는 자회사의 지분법평가손익이 실적의 큰 몫을 차지하고 있습니다. 후술하는 내용은 당사의 주요 자회사인 한미약품(주)와 제약산업에 대한 설명입니다.보다 자세한 내용은 한미약품(주)의 제9기 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

5) 주요 자회사(한미약품(주))의 사업의 내용(1) 요약 별도재무정보

한미약품주식회사 (단위 : 백만원)

구분	제9기반기(2018년6월30일)	제8기(2017년12월31일)	제7기(2016년12월31일)

[유동자산]	480,367	459,543	670,598

ㆍ현금및현금성자산	7,246	27,893	125,914

ㆍ당기손익인식금융자산	0	21,454	2,477

ㆍ매출채권및상각후원가측정금융자산	203,705	203,169	231,935

ㆍ재고자산	207,353	172,777	124,047

ㆍ당기손익-공정가치금융자산	30,030	0	0

ㆍ파생금융상품	1,069	0	0

ㆍ기타금융자산	0	0	140,052

ㆍ기타자산	30,964	34,250	46,173

[비유동자산]	984,159	931,602	675,577

ㆍ매도가능금융자산	0	52,244	24,341

ㆍ당기손익-공정가치금융자산	28,542	0	0

ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	30,020	0	0

ㆍ종속기업및관계기업투자주식	55,408	54,802	54,802

ㆍ유형자산	731,897	682,050	471,033

ㆍ무형자산	33,925	33,890	28,234

ㆍ이연법인세자산	80,336	84,988	66,519

ㆍ기타금융자산	16,994	17,210	25,557

ㆍ기타자산	7,037	6,418	5,091

자산총계	1,464,526	1,391,145	1,346,176

[유동부채]	520,299	602,918	518,764

[비유동부채]	381,250	214,486	292,073

부채총계	901,550	817,404	810,837

[자본금]	28,464	27,909	26,088

[기타불입자본]	376,182	382,326	390,597

[이익잉여금]	155,020	154,689	119,858

[기타자본구성요소]	3,310	8,816	-1,204

자본총계	562,976	573,740	535,338

부채및자본총계	1,464,526	1,391,145	1,346,176

종속.관계.공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2018년1월1일~ 2018년6월30일	2017년1월1일~2017년12월31일	2016년1월1일~2016년12월31일

매출액	371,338	702,636	687,782

영업이익	23,902	46,954	-4,402

법인세비용차감전순이익(손실)	27,006	24,434	-24,176

당기순이익(손실)	15,966	38,656	3,940

기타포괄손익	798	6,196	-6,347

당기총포괄손익	16,764	44,852	-2,407

기본및희석주당순이익(원)	1,414	3,507	379

(2) 업계의 현황제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이지만 전문의약품은 의약품의 특성상 안정적으로 성장하고 있어 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않습니다. 따라서 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.(3) 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R 통한 혁신신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 고혈압치료제 '아모디핀', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 고혈압치료제 '로벨리토' 등이 있습니다. 한미약품(주)의 별도 기준 2018년 반기 매출액은 371,338백만원을 기록하였습니다. 이는 제품매출 76.2%, 상품매출 16.6%, 기술수출 5.5%, 임가공매출 1.7% 등으로 구성되어 있습니다.(4) 산업의 성장성

(단위 : 십억원, %)

연도	의약품등총생산	제조업GDP	GDP	제조업GDP대비	GDP대비

2016	20,753	435,937	1,637,421	4.76	1.27

2015	18,826	418,042	1,558,592	4.50	1.21

2014	18,077	408,510	1,486,079	4.43	1.22

* 식품의약품안전처 통계정보 자료임

(5) 국내시장 여건국내 의약품 시장은 약 21조 7,256억원(식품의약품안전처, 2017)으로, 이 시장 중 80% 가량은 의사 처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다. 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.현재 국내 제약산업은 매출 상ㆍ하위 기업간 양극화 현상이 뚜렷합니다. 2015년 말 기준 의약품 제조업체 수는 782개이며, 이 중 생산실적이 있는 의약품 생산업체 수는 총 597개에 달하고 있습니다. 2016년 국내 의약품 생산액은 18조 8,062억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 53.5%를 차지하는 등 업체가 양극화 현상 및 매출 중하위 기업 간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R 통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발의 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.이같은 변화에 힘입어 국내 상장 제약기업 84곳의 매출대비 R 투자 비중은 2011년 8.5%에서 2015년 9.1%로 증가했으며, 혁신형 제약기업의 R 비율은 12.1%에 달하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서 뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션' 전략이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M 활발해지는 추세입니다.(6) 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이러한 세계 의약품 시장의 확대 추세는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강검진 및 유지를 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. (7) 사업부문 정보

회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업 전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 보고기간 중 회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기

A사	249,263,777	244,377,785

(8) 주요 종속회사에 관한 사항① 한미정밀화학(주)한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문 회사입니다. 1993년 경기도 시화공단에 대단위 원료 합성 GMP공장을 준공했습니다. 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에서도 세팔로스포린계 항생제 분야의 품질력을 인정받고 있으며, 2006년에는 무균원료 부문에서 미국 FDA 실사를 받았습니다. 또한 미국 외에도 독일, 영국, 일본 등 주요 제약산업 선진국의 GMP 실사에서 승인을 받아 국제적인 경쟁력을 입증받았습니다. 현재 한미정밀화학(주)는 30여개국에 제품을 수출하고 있습니다.한미정밀화학은 2018년 반기 40,690백만원의 매출을 기록하였습니다.② 북경한미약품유한공사북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품(주)가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준히 성장을 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 제품인 정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 현지 시판하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 R 개소하여 전임상 위주로 임상시험을 진행하고 만성치료제 중심의 신약을 개발하고 있으며, 한국 한미약품(주)와의 R 네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.북경한미약품유한공사는 2018년 반기 118,549백만원의 매출을 기록하였습니다.(9) 신규사업 등의 내용과 전망① 신약개발 현황

반기보고서 제출일 현재

구분	품목명	적응증	현재 개발단계

바이오신약	LAPS-GCSF Analog(에플라페그라스팀)	호중구감소증	Phase III

LAPS-Exd4 Analog(에페글레나타이드)	당뇨/비만	Phase III

LAPS-hGH(에페소마트로핀)	성장호르몬결핍증	Phase II

LAPS-GLP/GCG(HM12525A)	당뇨/비만	Phase II

LAPS-Insulin(HM12460A)	당뇨	Phase I

LAPS-Insulin Analog(HM12470)	당뇨	Phase I

LAPS-Triple Agonist(HM15211)	비만, 비알코올성 지방간염	Phase I

LAPS-Glucagon Analog(HM15136)	선천성고인슐린증	Phase I

LAPS-Insulin Combo(HM14220)	당뇨	Preclinical

LAPS-ASB(HM15450)	뮤코다당체침착증	Preclinical

LAPS-GLP-2 Analog(HM15912)	단장증후군	Preclinical

GBM 유전자 세포치료제(HM21001)	교모세포종	Preclinical

합성신약	오락솔(Oraxol)™(Paclitaxel+HM30181A)	유방암 등 고형암	Phase III

BTK inhibitor(HM71224)	자가면역질환	Phase II

pan-HER inhibitor(Poziotinib)	유방암, 폐암 등 고형암	Phase II

루미네이트(Luminate)?
(ALG-1001)	안구내이상혈관의신생 및 증식억제	Phase II

pan-RAF inhibitor(HM95573)	고형암	Phase I

오라테칸(Oratecan)™
(Irinotecan+HM30181A)	대장암 등 고형암	Phase I

Src inhibitor
(KX2-391)	고형암 등	Phase I

FLT3 inhibitor
(HM43239)	급성골수성백혈병 등	Phase I

FGFR4 inhibitor(HM81442)	간세포암 등	Preclinical

LSD1 inhibitor	소세포폐암 등	Preclinical

개량ㆍ복합신약	HCP1306	순환기용치료제	발매완료(제품명:로수젯)

HCP1305	순환기용치료제	발매완료(제품명:아모잘탄큐)

HCP1303	비뇨생식기	발매완료(제품명:구구탐스)

HCP1401	순환기용치료제	발매완료(제품명:아모잘탄플러스)

HIP1402	비뇨생식기	발매완료 (제품명:한미탐스0.4mg)

HIP1403 캡슐	항바이러스제	발매완료(제품명:한미플루캡슐)

HCP1405	골다공증치료제	발매완료(제품명:라본디)

HIP1302	항바이러스제	발매완료(제품명:테포비어)

HIP1403 현탁용분말	항바이러스제	발매완료(제품명:한미플루현탁용분말)

HIP1503	비뇨생식기	발매완료(제품명:베시금)

HCP1102	호흡기치료제	발매완료(제품명:몬테리진)

HCP1406	호흡기치료제	발매완료
(제품명:몬테리진츄정)

HCP1302	비뇨생식기/순환기용치료제	허가완료

HIP1502	금연치료보조제	품목허가신청

HCP1105	순환기용치료제	Phase III

HIP1601	소화성궤양치료제	Phase III

HCP1701	순환기용치료제	Phase I

HCP1703	순환기용치료제	Phase I

(10) 연구개발실적반기보고서 제출일 현재

제목	내용

LAPS-GCSF Analog
(에플라페그라스팀)	- 지속형 신규 G-CSF 유도체 바이오신약- 3주 1회 투여, 호중구감소증치료제- 미국 스펙트럼사 기술수출 품목- 글로벌 임상 3상 진행 중

LAPS-Exd4 Analog
(에페글레나타이드)	- 지속형 신규 엑센딘-4 유동체 바이오 신약- 주 1회에서 최대 월 1회 투여, 당뇨/비만치료제- 프랑스 사노피사 기술수출 품목- 글로벌 임상 3상 진행 중

LAPS-hGH
(에페소마트로핀)	- 지속형 hGH 바이오신약- 주 1회 투여, 성인 및 소아 성장호르몬 결핍증치료제- 유럽 임상 2상 완료- 유럽 EMA 희귀의약품 지정

LAPS-GLP/GCG
(HM12525A)	- 지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 당뇨/비만치료제- 미국 얀센사 기술수출 품목- 미국 임상 2상 진행 중

LAPS-Insulin
(HM12460A)	- 지속형 신규 인슐린 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 당뇨병치료제- 미국 임상 1상 진행 중

LAPS-Insulin Analog
(HM12470)	- 지속형 신규 인슐린 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 당뇨병치료제- 미국 임상 1상 완료

LAPS-Triple Agonist
(HM15211)	- 지속형 GLP/GIP/GCG 삼중 작용 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 비만, 비알코올성 지방간염 치료제- 미국 임상 1상 진행 중

LAPS-Glucagon Analog
(HM15136)	- 지속형 글루카곤 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 선천성 고인슐린증치료제 - 미국 FDA, 유럽 EMA 희귀의약품 지정- 국내 임상 1상 IND 신청 완료, 임상 1상 준비 중.

LAPS-Insulin Combo
(HM14220)	- LAPS-Insulin 유도체와 에페글레나타이드 복합제- 주 1회 투여, 당뇨병치료제- 프랑스 사노피사 기술수출 품목- 해외 전임상시험 완료

LAPS-ASB
(HM15450)	- 지속형 효소 대체 치료제 바이오신약- 월 1회 투여, 뮤코다당체 침착증치료제- 전임상 진행중

LAPS-GLP-2 Analog
(HM15912)	- 지속형 GLP-2 유도체 바이오신약- 주 1회 투여, 단장증후군치료제- 전임상 진행 중

GBM 유전자 세포치료제
(HM21001)	- 교모세포종 줄기세포치료제- 아주대학교로부터 기술이전 품목- 전임상 진행 중

오락솔(Oraxol)™
(Paclitaxel+HM30181A)	- 경구용 파크리탁셀- 미국 아테넥스사 기술수출 품목- 미국 및 뉴질랜드 임상 1상 및 남미 임상 3상 진행 중- 중국 임상 IND 제출

BTK inhibitor
(HM71224)	- B-세포 과다활성억제를 통한 자가면역질환치료 경구용 약물- 미국 일라이 릴리사 기술수출 품목- 글로벌 임상 2상 검토 중

pan-HER inhibitor
(Poziotinib)	- 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제- 미국 스펙트럼사 기술수출 품목- 국내 및 미국 임상 2상 진행 중

루미네이트(Luminate)?
(ALG-1001)	- 안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제, 인테그린 저해제- 미국 알레그로사로부터 도입 품목- 해외 임상 2상 진행 중

pan-RAF inhibitor
(HM95573)	- 경구용 RAF 신호전달 억제제- 미국 제넨텍사 기술수출 품목- 국내 임상 1상 진행 중(단독 투여 시험 및 병용 투여 시험)

오라테칸(Oratecan)™
(Irinotecan+HM30181A)	- 경구용 이리노테칸- 미국 아테넥스사 기술수출 품목- 미국 임상 1상 진행 중

Src inhibitor
(KX2-391)	- 경구용 Src 신호전달 및 tubulin 중합체생성억제제- 미국 아테넥스사로부터 도입 품목- 국내 임상 1상 완료

FLT3 inhibitor
(HM43239)	- 경구용 FLT3 신호전달 억제제- 급성 골수성 백혈병 치료제 - 글로벌 임상 1상 준비 중

FGFR4 inhibitor(HM81442)	- 경구용 FGFR4 신호전달 억제제- 간세포암 등 고형암 치료제- 전임상 진행 중

LSD1 inhibitor	- 경구용 LSD1 신호전달 억제제- 소세포폐암, 혈액암 등 치료제- 전임상 진행 중

고지혈증치료용 복합개량신약(로수젯정(HCP1306), HCP1105)	- 콜레스테롤 흡수를 선택적으로 억제하는 에제티미브와 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴 계열의 로수바스타틴 복합제- 스타틴 단독치료 부작용을 줄이고 스타틴 단독치료 대비 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 효과가 있어 고지혈증치료에 상호보완적인 효과가 기대됨- 2015년 6월 품목허가 승인완료, 시판중. (제품명: 로수젯정)- 그 외에 스타틴과 고중성지방혈증 복합제도 임상 3상 진행중 (HCP1105).

고혈압/고지혈치료제 3중 복합개량신약 개발(아모잘탄큐(HCP1305))	- 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀캄실산염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 복합한 개량신약 아모잘탄정에 고지혈증치료제를 추가한 3중 복합제- 임상 3상 진행 완료, 품목허가완료, 시판중.

비뇨생식기치료제 복합개량신약 및 개량신약 개발(구구탐스(HCP1303),한미탐스0.4(HIP1402))	- 전립선비대증 및 발기부전의 치료를 위한 복합개량신약 연구가 임상 3상 성공하여 품목허가 완료, 시판중.(제품명: 구구탐스) - 전립선비대증 치료의 단일 고용량 제제(주성분: 탐스로신염산염)가 임상 3상을 성공하여 2015년 12월 품목허가 승인완료, 시판중.(제품명: 한미탐스0.4mg)

고혈압 3중 복합개량신약 개발(아모잘탄플러스(HCP1401))	- 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀캄실산염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 복합한 개량신약 아모잘탄정에 이뇨제를 추가한 3중 복합제- 임상3상 진행 완료, 품목허가완료, 시판중.

염변경 독감치료 항바이러스제 개발(한미플루캡슐(HIP1403), 한미플루현탁용분말(HIP1403 현탁용분말)	- 인플루엔자 A형과 B형에 효과가 있는 치료제- 수입약인 타미플루의 염을 변경해 개량신약으로 허가를 받아 독감치료 개량신약을 개발.
- 소아 환자도 쉽게 복용할 수 있는 분말형 제제도 동시에 개발하여 캡슐제와 함께 발매 중

골다공증 치료제 복합 개량신약 개발(라본디캡슐(HCP1405))	- Selective estrogen receptor modulator (SERM) 계열 Raloxifene과 Cholecalciferol의 복합개량신약을 개발. 허가 후 시판중.- 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용 가능

염변경 만성B형 간염 치료제 개발(테포비어정(HIP1302))	- 성인에서 만성B형 간염 및 HIV-1 감염 치료제로 사용되는 수입의약품 비리어드정의 Tenofovir disoproxil fumarate을 그 염을 변경한 Tenofovir disoproxil phosphate를 사용하여 개발 완료. 품목허가신청, 시판중.

염변경 과민성 방광증상 치료제 개발(베시금정(HIP1503))	- 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성 방광증상 치료제인 Solifenacin succinate를 Solifenacin tartrate로 염을 변경하여 개발 완료, 시판중.

천식 알레르기 치료 복합제(몬테리진(HCP1102))	- 기관지 수축, 호흡 곤란, 콧물 등의 천식 및 비염 증상을 호전시키는 montelukast 와 알레르기 비염 치료 등에 사용되는 Levocetirizine을 개발하여 시판중.

천식 알레르기 치료 복합제(몬테리진츄정(HCP1406))	- montelukast와 Levocetirizine을 복합제로 개발하여 발매한 몬테리진 캡슐(HCP1102)을 용량 조절하여 츄정(Chewable tablet) 형태로 소아 환자를 대상으로 복약순응도를 개선하여 개발. 시판중.

고혈압 환자의 발기부전 치료제 개발(HCP1302)	- 암로디핀 베실레이트와 타다라필을 복합한 개량신약 임상3상 성공 후 허가 완료- 암로디핀 단독요법으로 적절하게 혈압이 조절되는 환자의 고혈압과 발기부전을 동시 치료 가능함

염변경 금연치료보조제 개발(HIP1502)	- 니코틴 수용체 효능제(agoinist)인 바레니클린은 경구 금연 보조의약품으로 사용되고 이의 의약 제품인 수입의약품 챔픽스는 Varenicline tartrate를 주성분으로 하는데 그 염을 변경한 Varenicline oxalate를 사용하여 개발 완료, 품목허가신청 중

소화성궤양치료 개량신약 개발(HIP1601)	- 위식도 역류질환(GERD)에 사용되고 있는 약물이 우수한 효과가 있음에도 복용 후 다음날 새벽까지 약효가 유지 되지 않는 불편함이 있어, 이를 개선하고자 약물 방출이 제어된 개량신약 개발하여 임상 1상 시험 진행중 - 임상 3상 시험 승인 신청 중.

고혈압/고지혈치료제 복합개량신약 개발(HCP1701)	- 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀칸실삼염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 복합한 개량신약 아모잘탄정에 고지혈증치료제를 추가한 다중 복합제의 임상 1상 약물상호작용 확인 시험 진행 중. 임상 1상 동등성 시험 승인 신청 중. 향후 임상 3상 시험 진행 예정

고지혈치료제/항혈전제제 3중 복합개량신약 개발(HCP1703)	- 콜레스테롤 흡수를 선택적으로 억제하는 에제티미브와 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴 계열의 로수바스타틴 및 항혈전, 혈소판 응집 억제제인 실로스타졸을 복합한 3중 복합제.- 임상 1상 약물상호작용 확인 시험 진행 중

지주회사는 자회사의 지분법평가손익의 실적의 큰 몫을 차지하고 있습니다. 후술하는 내용은 당사의 주요 자회사인 (주)제이브이엠과 관련 사업에 대한 설명입니다.보다 자세한 내용은 (주)제이브이엠의 제23기 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

6) 주요 자회사 ((주)제이브이엠)의 사업의 내용 (1) 요약 별도재무정보

(주)제이브이엠 (단위 : 백만원)

구분	제23기반기(2018년6월30일)	제22기(2017년12월31일)	제21기(2016년12월31일)

[유동자산]	62,146	62,661	71,258

ㆍ현금및현금성자산	635	150	8,248

ㆍ단기금융상품	18,550	13,100	17,324

ㆍ매출채권및기타상각후금융자산	23,512	31,819	31,039

ㆍ단기매매금융자산	0	0	97

ㆍ단기대여금	0	0	15

ㆍ선급금	1,009	1,353	1,727

ㆍ파생상품금융자산	74	82	-

ㆍ재고자산	18,367	16,156	12,808

[비유동자산]	98,633	98,895	100,810

ㆍ장기금융상품	3,279	3,112	2,804

ㆍ매도가능금융자산	0	5,082	5,138

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	5,966	0	0

ㆍ투자부동산	24,341	24,485	25,159

ㆍ종속기업투자	0	641	3,997

ㆍ유형자산	51,472	51,807	49,015

ㆍ무형자산	13,568	13,735	14,686

ㆍ보증금	7	7	11

ㆍ파생상품금융자산	0	26	-

자산총계	160,779	161,556	172,067

[유동부채]	28,314	30,487	51,666

[비유동부채]	2,976	4,264	4,492

부채총계	31,290	34,751	56,158

[자본금]	3,165	3,165	3,165

[자본잉여금]	48,173	48,173	48,173

[기타자본항목]	-14,517	-14,517	-13,005

[기타포괄손익누계액]	7,109	7,003	7,046

[이익잉여금]	85,559	82,980	70,529

자본총계	129,489	126,805	115,909

부채와자본총계	160,779	161,556	172,067

2018년1월1일~ 2018년6월30일	2017년1월1일~2017년12월31일	2016년1월1일~2016년12월31일

매출액	41,433	92,514	85,142

영업이익	5,451	18,511	14,528

법인세비용차감전순이익(손실)	5,972	17,474	12,756

당기순이익(손실)	4,905	13,284	11,889

기본및희석당기순이익(원)	811	2,196	1,947

(2) 산업의 특성제이브이엠이 주력하고 있는 병원 약국 및 조제 약국 자동화 시스템은,① 초고령화 사회로의 진입으로 인한 헬스케어 산업 성장② 당뇨, 고혈압 등의 만성질환 증가 및 복합처방의 증가③ 이머징 마켓의 의료개혁에 따른 시장확대 대두④ 전문화로 인한 약사 및 간호사 등 인건비 상승(약삭대 6년제)⑤ 환자의 알권리 증가 및 안전관리 기준 상향⑥ 해당 지역의 조제문화, 약사법 등 제반 규정의 변동에 따른 시장변동⑦ 인구 구성비의 변동 혹은 삶의 질 향상에 따른 제품 수요의 변동약국 자동화 산업은 환자들의 복약지도의 필요성과 투약관리에 따른 정확하고 안전한 복용 및 관리 등 의료서비스의 수준이 높은 선진국 위주의 시장이며, 국민건강과 병원 및 약국의 신뢰와 직결되어 있어 조제의 정확성에 대한 제품의 신뢰성이 확보되어야 합니다.국내시장의 경우 2000년 의약분업 실시로 제품의 주 수요처가 병원약국에서 일반약국으로 확대되었고, 80% 이상의 병원조제가 일반조제약국으로 나오게 되면서 제이브이엠의 제품에 대한 약국 수요가 크게 증가하였습니다. 그 이후 지속적으로 안정적인 상승을 이어 왔으며, 최근에는 약학대 전문화(6년제), 최저임금제 보장, 주 52시간 근무제 도입, 인건비 상승 등으로 인한 조제약국의 자동화 비중에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.해외시장의 경우 북미는 병(bottle) 방식(계수능력 떨어지는 환자 → 약화발생) 그리고 유럽은 주로 빙고카드(bingo card(blister)) 방식(고가의 조제비용 발생, 관리 어려움) 등을 사용 중에 있었으나, 사용상/제조상의 여러가지 문제점들로 인해 일부 문화권이 파우치 방식의 처방으로 서서히 변화되고 있습니다.약국 자동화 시스템의 사용기간 통상 10년 이상이지만 실제적인 교체 기간은 기술의 변화, 약국의 사용빈도, 관리방법, 인건비 등에 따라 약 4~6년을 주기로 교체 혹은 추가 구매되고 있습니다. 사용기간동안 MRO(Maintenance Repairs Operating)의 지속적인 매출은 당사의 안정적인 성장에 기여를 하고 있습니다. 이 MRO내에는 A/S 등 지속적인 사후관리로 인한 서비스 매출과 소모성 자재품들이 포함되어 있습니다.이런 지속적인 MRO 매출은 당사와 고객간의 유대관계를 더욱 돈독히 만들어 향후 당사의 신제품이 출시될 경우 당사의 제품 구매로 이어지고 있는 After Market이 존재하는 특징이 있습니다.(3) 영업의 개황제이브이엠의 주력 시스템들은 대형 병원약국, 중소 병원약국 또는 조제약국 그리고 요양병원에서 사용되며, 약국에서 조제되어야 하는 약들을 의사 또는 약사가 환자의 처방 전 정보를 컴퓨터에 입력만 하면 네트워크로 연결되어 장비가 약을 관리, 분류, 분배, 포장하며, 약봉지마다 투약정보 인쇄, 유통기간 관리, 누계, 합산, 재고수량 관리를 가능하게 하는 최첨단 약국 자동화 시스템입니다.또한 권한자에 의해 통제, 관리되어야 하는 전문의약품들을 보다 정확하고 안정하고 빠르게 분류, 분배, 보관, 관리하는 최첨단 병원관리시스템인 인티팜(ADC)의 판매를 통해 미래를 준비하고 있습니다.전체 솔루션이 설치되면 병원약국 및 조제약국 등에서는 약사의 조제 업무 중 노동에 해당하는 업무를 자동화 시스템이 소화함으로 보다 높은 약무관리, 환자관리, 신약검토 등의 약사 본연의 업무로 보다 안정적이고 효율적인 조제업무 및 약무관리를 진행할 수 있도록 지원하며, 인티팜(ADC)을 통해 정확한 투약관리, 약품관리, 간호사와 약사의 업무 효율 증대 등을 통해 환자 및 병원 경영자 입장에서 경제성, 효율성, 활용성이 매우 높습니다.당사는 일본시장을 제외한 국내, 북미, 유럽에서 시장점유율 1위를 차지하고 있습니다. 국내의 경우는 한미사이언스(주)의 자회사인 온라인팜(주)를 통해 병원 및 약국의 영업을 하고 있으며, 해외의 경우 한미약품(주)를 통해 북미는 전략적 독점 및 비독점 대리점 체제, 유럽은 자회사를 통한 판매 방식, 중국은 시노팜을 통한 독점적 대리점 체제 영업을 하고 있습니다.(4) 산업의 성장성① 초고령화 사회로의 진입으로 인한 헬스케어 산업 성장- 전세계 노인인구 및 중증환자 증가로 인한 의료비 급증은 의료서비스 시장 성장으로 이어짐- 약국자동화 시장은 의료비 지출 증가세를 보이는 주요 선진국 위주로 성장- 약국자동화 시장은 제약시장의 인프라 산업으로 제약시장 성장과 동반 상승 전망② 당뇨, 고혈압 등 복합처방 증가- 복합처방의 경우 약의 수량이 많아 조제방식이 병(bottle)이거나 빙고카드(bingo card(blister)) 방식은 복약이 어렵고, 약화로 이어지는 가능성이 매우 높음③ 이머징 마켓의 의료시장 개척- 계열사인 한미약품(주)와 시노팜과의 중국시장 내 독점공금계약 체결로 중국시장에서의 경쟁 우위 확보(시노팜: 중국내 의약품 물류, 제약, 제조 및 소매 1위 그룹)- 중국 내 2010년부터 시작된 12.5규획(경제5개년 계획) 중 주요 개혁인 의료개혁은 의료서비스 성장과 연결될 것으로 전망④ 약사 인건비 증가- 국내 및 해외 선진국 약대들의 약학 전문화 양상(약사 임금 상승 및 배출 감소)- 약사의 단순 업무들은 자동화 대체로 이어지고 있음⑤ 환자의 알권리 증가 및 안전관리 기준 상향- 세계 각종 약품관리 기준 및 병원 업무 체계 프로세스가 환자 위주로 변화- 환자 알권리 증가와 정보화로 인한 약국의 안전관리에 대한 대체 기준 필요- 약품관리 안전 및 환자 추적 관리에 대한 관리 기준 향상(Track)⑥ 국내 노동법 개정- 최저임금제 시행에 따른 인건비 증가- 주 52시간 근무제 도입에 따른 인건비 증가 및 자동화 시스템 수요 증가(5) 시장의 특성① 주요 목표시장당사 조제자동화 제품 시장은 기존의 병원약국 중심에서 과거 의약분업 후 조제약국으로 확대되었으며, 새로운 형태의 약국과 양로원과 같은 지속적인 치료 및 처방이 필요한 장기요양시설 등으로 확산되고 있습니다.또한 인티팜(ADC)의 개발 및 판매에 따라 대형병원 및 중소형병원으로의 약품관리 시스템의 확산이 이루어질 것으로 전망됩니다.② 제품의 시장성장 전망북미시장에서의 병원환경이 변화되고 있으며, 몇 년 전부터는 조제약국 및 요양병원으로 확대됨으로 해서 당사가 생산하는 ATDPS는 조제약국에서는 기본 시스템이며, 문화의 확산으로 인해 LTC시장에서 보다 큰 성장이 있을 것으로 예상합니다.인티팜(ADC)의 경우에는 북미시장에 기존 2조의 시장이 형성되어 있으며, 기타 다른 국가들은 현재 빠르게 도입되고 있어 시장 성장성은 매우 높습니다.더불어 유럽시장의 경우 재포장시 국내와 동일한 Multi-Dose 포장 방식을 사용하고 있으며, 현재 고가의 빙고카드 방식을 사용하고 있어 정부 차원에서 국내와 같은 파우치 방식을 권고하고 있습니다. 특히 스웨덴, 네덜란드, 독일, 프랑스 등은 강하게 파우치를 권고하고 있습니다.단, 약국의 매출에 비해 상대적인 고가의 장비로 자본재의 성격으로 가지고 있어 인건비 비중 및 조제 건수 등 경기 변동에 따른 약국의 투자수요에 영향을 받습니다.(6) 종속회사 내용: JVM Europe B.V. (구 HD Medi B.V.)JVM Europe B.V. (구 HD Medi B.V.)는 유럽지역 고객들에게 약국 자동화 시스템 판매 및 애프터 서비스 사업을 영위하기 위하여 2008년 6월 네덜란드에 설립되었습니다.제이브이엠은 현지 자회사 설립을 통하여 유럽시장 확대 및 매출증대를 위하여 2010년 6월 JVM Europe B.V. (구 HD Medi B.V.)의 지분 50%를 취득하였으며, 2014년 7월 나머지 지분 50%를 추가로 취득하여 100% 종속회사로 편입하였습니다.향후 적극적인 현지 공략을 통하여 당사 제품의 유럽지역 판매를 위한 교두보 역할을 할 것입니다. 2. 주요 제품 및 원재료에 관한 사항 - 당사는 지주회사로 주요 제품 및 원재료에 대한 사항이 없습니다. 3. 주요 제품의 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산설비 등 현황 당사는 지주회사로서 별도의 생산시설이 없으며, 보유하고 있는 주요 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구와비품	건설중인자산	합 계

기초	17,318,859	3,873,685	20,907	94,020	31,843	5,614,265	100,230	27,053,809

취득	-	-	-	-	-	299,837	15,000	314,837

처분	-	-	-	-	(15,114)	(10,508)	-	(25,622)

상각	-	(87,177)	(1,872)	(19,979)	(8,348)	(815,267)	-	(932,643)

투자부동산대체	-	-	-	-	-	-	-	-

본계정대체	-	-	-	-	-	67,500	(67,500)	-

해외사업환산	-	-	-	-	-	(105)	1,152	1,047

기말	17,318,859	3,786,508	19,035	74,041	8,381	5,155,722	48,882	26,411,428

(전반기) (단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구와비품	건설중인자산	합 계

기초	17,289,773	4,026,138	24,651	93,870	48,085	6,167,078	100,152	27,749,747

취득	-	-	-	-	6,182	797,108	68,000	871,290

처분	-	-	-	-	(2)	(12,937)	-	(12,939)

상각	-	(70,004)	(1,872)	(15,969)	(13,023)	(787,748)	-	(888,616)

투자부동산대체	211,628	53,105	-	-	-	-	-	264,733

본계정대체	-	-	-	-	-	-	(131,000)	(131,000)

해외사업환산	-	-	-	-	-	-	(2,198)	(2,198)

기말	17,501,401	4,009,239	22,779	77,901	41,242	6,163,501	34,954	27,851,017

4. 매출에 관한 사항 당사는 지주회사로 제품에 대한 매출은 없으며, 기술수출, 자회사의 지분법평가이익, 임대료 및 수수료수익, 특허권 및 상표권 수익과 배당금 수익 등이 발생하고 있습니다. 따라서 별도의 판매조직 등에 관한 사항은 없습니다. 5. 시장위험과 위험관리1) 외환위험관리 연결회사의 외환위험은 기능통화외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

통화	외화자산

당반기말	전기말

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

USD	3,459,791	3,880,848	6,511,407	6,976,321

CNY	5,638,843	955,276	6,006,672	982,992

합계	USD3,459,791	4,836,124	USD6,511,407	7,959,313

CNY5,638,843	CNY6,006,672

한편, 외화에 대한 원화 환율이 10% 상승(하락)할 경우, 당반기의 법인세차감전손익은 483,612천원(전기말: 795,931천원) 증가(감소) 합니다. 2) 이자율위험관리 연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동 위험에 노출되어 있습니다.위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며, 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.당반기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당반기 손익은 50,000천원 (전기말: 0) 증가(감소)합니다. 3) 기타 가격위험요소 연결회사는 매도가능지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기 및 전기말 현재 당기손익-공정가치, 기타포괄손익-공정가치로 평가하는 상장된 매도가능지분상품은 없습니다. 4) 위험관리조직금리 및 환율위험의 관리는 재무팀 내에 아래와 같은 업무분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당 6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항1) 지적재산권 보유 현황

종류	취득일	제목	독점적 사용기간	제품화여부	제품의 명칭

특허권	2016-07-23(인도)	활성성분으로 덱시부프로펜을 함유하는 시럽제 조성물 및 그의 제조방법	2026-01-03	○	맥시부펜(4,143백만원)

특허권	2017-01-23(노르웨이)	저융점 활성성분을 포함하는 융용 고체 분산체 및 이를 포함하는 경구투여용 정제	2026-12-18

특허권	2016-05-17(인도)	에스-오메프라졸 스트론튬염 또는 이의 수화물, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학조성물	2026-10-25	○	에소메졸(12,847백만원)

특허권	2016-03-02(유럽)	에스오메프라졸 스트론튬염의 결정성 수화물, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 약학 조성물	2026-06-28

특허권	2018-01-05(인도)	암로디핀 또는 이의 약제학적 허용가능한 염, 및 로자탄 또는 이의 약제학적 허용가능한 염을함유하는 약제학적 조성물	2027-12-07	○	아모잘탄(25,501백만원)

특허권	2016-06-01(유럽)2016-06-06(필리핀)2016-12-01(이스라엘)2017-01-18(중국)2016-09-06(캐나다)2016-12-28(요르단)2017-02-28(우즈베키스탄)	암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물 및 이의 제조방법	2029-02-132029-02-132029-02-132029-02-132029-02-132030-01-212029-02-13

특허권	2016-07-26(캐나다)2017-01-18(중국)2017-02-28(우즈베키스탄)	암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물	2029-12-282029-02-132029-12-28

특허권	2016-04-01(이스라엘)2016-07-26(캐나다)2017-02-28(우즈베키스탄)2017-03-16(과테말라)2017-11-08(인도)	안정성이 향상된 암로디핀 및 로자탄을 함유하는 고형 약제학적 조성물	2029-06-052029-06-052029-06-052029-06-052029-06-05

특허권	2018-04-23(한국)	비타민D 또는 이의 유도체의 고체분산체 및 비스포스포네이트를 포함하는 골다공증 예방또는 치료용 복합제제	2036-06-30	○	알렌맥스알렌맥스 플러스디(1,226백만원)

특허권	2016-05-10(인도)	몬테루카스트의 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2027-12-11	○	몬테잘(1,250백만원)

특허권	2017-06-21(유럽-독일, 프랑스, 이탈리아,스페인 및 영국) 2017-07-04(미국)	슈도에페드린 및 레보세티리진을 포함하는 경구용 복합 조성물	2031-01-182032-05-16	○	코싹(-)

특허권	2017-03-01(유럽)	페노피브린산 및 알칼리화제를 포함하는 경구용 약학 조성물	2031-04-12	○	페노시드(2,852백만원)

특허권	2017-02-17(온두라스)2017-02-24(파키스탄)2017-08-02(유럽)2017-12-18(베트남)2018-02-15(호주)2018-04-25(인도)2018-06-05(캐나다)	HMG-CoA 환원효소 억제제 및 이베살탄을 포함하는 이층정 약제학적 복합제제	2031-05-132031-05-122031-05-132031-05-132031-05-132031-05-132031-05-13	○	로벨리토(9,956백만원)

특허권	2016-04-10(이집트)	고순도의 폴리에틸렌글리콜 알데하이드 유도체의 제조방법	2029-05-19	X	-

특허권	2016-12-28(인도)2016-12-30(이스라엘)	면역글로불린 단편을 이용한 인슐린분비 펩타이드 약물 결합체	2028-01-042028-01-04	X	-

특허권	2017-03-01(이스라엘)	인슐린 분비 펩타이드 결합체를 포함하는 비만 관련질환 치료용 조성물	2028-11-28	X	-

특허권	2016-05-30(이스라엘)2016-08-23(미국)2016-10-14(일본)	N-말단의 아미노산이 변이된 인슐린분비 펩타이드 유도체	2028-07-162029-02-212028-07-16	X	-

특허권	2016-07-15(홍콩)	생체내 반감기가 연장된 생리 활성 폴리펩타이드 결합체	2024-03-13	X	-

특허권	2016-10-31(베트남)2017-02-16(인도)	암세포 성장 억제 효과를 갖는 신규 아마이드 유도체	2028-06-05	X	-

특허권	2016-04-08(홍콩)2016-05-25(유럽)	위치특이적 생리활성 폴리펩타이드 결합체의 제조방법	2030-03-18	X	-

특허권	2016-10-11(필리핀)2017-05-02(미국)2017-10-17(아르헨티나)	이량체 단백질을 이용한 생리활성 폴리펩타이드 약물 결합체	2029-07-23	X	-

특허권	2016-01-25(페루)2016-02-20(러시아)2017-11-15(말레이지아)	아마이드 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 약제학적 조성물	2031-06-102031-06-102031-06-10	X	-

특허권	2017-07-14(인도)	다약제 내성 저해 활성을 갖는 테트라졸 유도체 및 그의 제조방법	2024-10-06	X	-

특허권	2016-01-30 (이스라엘)	테트라졸 메탄설폰산 염의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 화합물	2031-01-14	X	-

특허권	2017-03-15(유럽)	지속형 과립구 콜로니 자극인자 결합체 액상 제제	2031-01-18	X	-

특허권	2016-05-30(이스라엘)	엔테카비르의 신규한 제조방법 및 이에 사용되는 중간체	2030-09-15	○	카비어정(837백만원)

특허권	2016-11-25(일본)2017-06-06(미국)	지속형 인터페론 알파 결합체 액상 제제	2031-10-262031-10-26	X	-

특허권	2016-03-03(호주)2016-08-24(중국)	단백질 키나아제 저해활성을 갖는 티에노[3,2-ｄ]피리미딘 유도체	2032-12-27	X	-

특허권	2016-05-19(미국)2017-02-28(일본)	면역글로불린 단편을 이용한 인터페론 베타 지속성 제제	2031-04-042031-04-04	X	-

특허권	2016-01-26 (미국)2016-02-25 (대만)2016-07-20 (유럽)2017-02-10(일본)	인간 혈액응고 7인자의 대량 생산 방법	2032-02-172031-10-262031-10-262031-10-26	X	-

특허권	2016-01-15(국내)2016-01-21(국내)2016-04-11(대만)2016-08-10(중국)2016-12-23(유럽)2017-05-16(캐나다)2017-07-04(중국, 분할)2017-08-04(마카오)2017-08-15(미국, 재등록)	타이로신 카이네이즈 활성 억제 효과를 갖는 신규 융합 피리미딘 유도체	2031-06-212031-06-202031-06-202031-06-212031-06-202031-06-202031-06-202031-06-212031-06-21	○	올리타(478백만원)

특허권	2016-02-11 (대만)2016-08-19(일본)2016-11-15(미국)2017-10-27(일본)	면역글로불린 단편을 이용한 인슐린 약물 결합체	2031-04-042031-04-042031-04-042031-04-04	X	-

특허권	2017-01-20(일본)	신규한 지속형 글루카곤 결합체 및 이를 포함하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물	2031-07-21	X	-

특허권	2017-09-05(미국)	면역글로불린 불변영역의 대량 생산 방법	2025-06-03	X	-

특허권	2017-05-12(일본)2017-06-21(유럽)2017-07-01(이스라엘)2018-02-14(한국)	재조합 대장균으로부터 인간 과립구 콜로니 자극인자 (hG-CSF)의 정제방법	2031-10-262030-10-29	X	-

특허권	2016-09-16(일본)2016-09-22(싱가폴)2017-01-10(러시아)2017-01-11(대만)2017-10-12(호주)	비펩타이드성 중합체-인슐린 다량체 및 이의 제조방법	2032-06-012032-06-012032-06-012032-05-312032-06-01	X	-

특허권	2016-05-03(뉴질랜드)2016-06-15(싱가폴)2016-12-01(대만)2017-01-10(러시아)2017-02-27(우크라이나)	지속형 인슐린 결합체 및 지속형 인슐린 분비 펩타이드 결합체를 포함하는 당뇨병 치료용 조성물	2032-06-012032-06-012032-05-312032-06-012032-06-01	X	-

특허권	2016-02-25 (호주)2016-06-10(일본)2017-04-18(러시아)	지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제	2031-07-142031-07-142031-07-14	X	-

특허권	2016-07-01(뉴질랜드)2016-09-30(일본)2016-12-20(미국)2016-12-27(미국)2017-01-27(호주)2017-03-13(러시아)2017-09-19(미국)	신규한 옥신토모듈린 유도체 및 이를 포함하는 비만 치료용 조성물	2032-06-152032-06-272032-06-072032-06-072032-06-072032-06-072032-06-07	X	-

특허권	2016-01-28 (국내)2016-02-01 (대만)2016-11-11(일본)2016-12-27 (미국)2017-01-10(러시아)2017-08-15(미국)	옥신토모듈린과 면역글로불린 단편을 포함하는 결합체 및 그의 용도	2032-06-152032-06-142032-06-152032-06-152032-06-15	X	-

특허권	2016-05-13(일본)2016-12-28(유럽)	세포사멸에 활성을 갖는 퀴놀린과 퀴나졸린 유도체 화합물	2031-08-312031-08-31	X	-

특허권	2016-06-21(브라질)	대장균 엔테로톡신II 신호펩티드의 변형체와 인체성장 호르몬의 융합단백질을 발현하는재조합 미생물 및 그를 이용한 인체성장 호르몬의 제조방법	2026-06-21	X	-

특허권	2017-06-12(인도)	면역글로불린 Fc 영역을 캐리어로 포함하는 약제학적 조성물	2024-11-13	X	-

특허권	2016-08-24(중국)2017-01-11(대만)2017-02-08(일본)2017-03-21(미국)	혈액응고인자 Ⅶ 유도체 및 이를 포함하는 혈우병 예방 또는 치료용 약학 조성물	2032-10-242032-10-042032-10-052032-10-05	X	-

특허권	2017-02-28(뉴질랜드)	생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법	2032-11-02	X	-

특허권	2016-10-05(국내)2017-01-05(뉴질랜드)2017-05-17(싱가폴)	비알콜성 지방간 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	2032-03-092033-03-082033-03-08	X	-

특허권	2016-07-19(미국)	형질전환된 대장균의 배양방법	2033-03-12	X	-

특허권	2016-07-19(국내)	위체류 약물 전달시스템을 이용한 서방성 경구용 제제	2029-11-02	X	-

특허권	2018-02-22(국내)	저융점 활성 성분을 포함하는 구형 압출과립, 이를 포함하는 경구 투여용 정제 및 이의 제조 방법	2030-10-25	X

특허권	2017-06-07(국내)	면역글로불린 단편을 이용한 글루카곤 유사 펩타이드-2 (GLP-2) 약물 결합체	2030-10-26	X	-

특허권	2017-04-28(일본)	면역글로불린 단편을 이용한 위치 특이적 글루카곤 유사 펩타이드-2 약물 결합체	2032-12-28	X	-

특허권	2017-03-21(러시아)	인터페론 알파 컨쥬케이트를 포함하는 암의 치료용 약학적 조성물	2031-10-26	X	-

특허권	2016-11-21(국내)	생리활성 폴리펩타이드 결합체의 개선된 제조 방법	2033-03-08	X	-

특허권	2016-11-25(국내)	인간 난포자극 호르몬의 대량 생산 방법	2030-02-04	X	-

상표권	2016-04-14	Hanmi 에어디펜스	2026-04-14	○	에어디펜스(메디케어제품)

상표권	2016-04-14	Hanmi(도형) Air Defense	2026-04-14	○	에어디펜스(메디케어제품)

상표권	2016-05-17	마미아이	2026-05-17	○	마미아이(13백만원)

상표권	2016-05-17	MAMIAI	2026-05-17

상표권	2016-05-17	마미애(간자체)	2026-05-17	X	-

상표권	2016-08-16	구구디핀	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-16	구구핀	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-10	gugupin	2026-08-10	X	-

상표권	2016-08-16	구구암	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-10	guguam	2026-08-10	X	-

상표권	2016-08-16	구구탐	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-10	gugutam	2026-08-10	X	-

상표권	2016-08-10	구구탐스	2026-08-10	○	구구탐스(-25백만원)

상표권	2016-08-10	gugutams	2026-08-10	○

상표권	2016-08-12	히알루미인Fine	2026-08-12	X	-

상표권	2016-08-12	히알루미인Basic	2026-08-12	X	-

상표권	2016-08-22	히알루미인Maxima	2026-08-22	X	-

상표권	2016-08-16	모닝팔팔	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-16	이브닝팔팔	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-16	Hanmi 모닝팔팔	2026-08-16	X	-

상표권	2016-08-16	Hanmi 이브닝팔팔	2026-08-16	X	-

상표권	2016-09-09	탐스	2026-09-09	○	한미탐스,한미탐스오디정한미탐스캡슐 0.2mg(5,553백만원)

상표권	2016-09-09	한미탐스	2026-09-09	○

상표권	2016-09-22	구구비타	2026-09-22	X	-

상표권	2016-10-13	구구팔팔	2026-10-13	X	-

상표권	2016-10-31	Hanmi(도형) 나인나인	2026-10-31	○	나인나인정(99백만원)

상표권	2016-12-05	나인나인	2026-12-05	○

상표권	2016-10-31	구구텀	2026-10-31	X	-

상표권	2016-10-31	Guguterm	2026-10-31	X	-

상표권	2016-10-31	Gugutum	2026-10-31	X	-

상표권	2016-12-21	Energy 팔팔	2026-12-21	X	-

상표권	2017-01-02	파워텍스	2027-01-02	X	-

상표권	2017-02-22	Hanmi(도형) 골드	2027-02-22	X	-

상표권	2017-06-12	Hanmi(도형)펜펜	2027-06-12	X	-

상표권	2017-07-12	팔팔	2027-07-12	○	팔팔정, 팔팔츄정(10,189백만원)

상표권	2017-07-12	PalPal	2027-07-12	○

상표권	2017-07-27	구구	2027-07-27	○	구구정, 구구츄정(-1,164백만원)

상표권	2017-07-27	GuGu	2027-07-27	○

상표권	2017-07-17	구구팔팔	2027-07-17	X	-

상표권	2017-07-17	9988	2027-07-17	X	-

상표권	2017-06-02	Hanmi(도형) 골드	2027-06-02	X	-

상표권	2017-07-12	펜펜	2027-07-12	X	-

상표권	2017-07-12	써스펜데이	2027-07-12	○	써스펜데이정(-50백만원)

상표권	2017-07-12	써스펜나이트	2027-07-12	○	써스펜나이트정 (-102백만원)

상표권	2017-07-12	이부서스펜	2027-07-12	○	이부서스펜시럽(167백만원)

상표권	2017-07-04	아모잘탄플러스	2027-07-04	○	아모잘탄플러스정(3,259백만원)

* 상기 표의 제품명은 당사의 특허권을 활용하여 한미약품(주)에서 생산, 판매하는 제품입니다. 2) 관련법령 또는 정부의 규제지주회사는 독점규제및공정거래에관한법률 제8조의2제2항에 의거 다음 각 호의 1에 해당하는 행위는 금지되어 있습니다.1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 '자본시장과금융투자업에관한법률'에 따른 주권상장법인인 경우, 주식 소유의 분산요건 등 상장요건이 국내 유가증권시장의 상장요건에 상당하는 것으로 공정거래위원회가 고시하는 국외 증권거래소에 상장된 법인의 경우, 공동 출자법인인 경우 또는 벤처 지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20으로 한다) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사외의 국내 계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융지주회사 외의 지주회사인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위