메쥬 분기보고서 (2026.03)
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항 당사는 원격 환자 모니터링 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션을 국내외 의료기관에 제공하는 의료기기 전문 기업으로서, 국제 의료기기 품질경영시스템 표준인 ISO 13485에 기반한 원재료 관리 체계를 구축·운영하고 있습니다. 제품에 사용되는 주요 원재료는 PCB, 전자부품, 배터리, 전극 등으로, 대부분 국내외에서 안정적으로 조달 가능하며, 모든 원재료는 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 공급업체 선정, 입고 검사, 추적 관리 등 전 과정에 대해 체계적으로 관리되고 있습니다.

특히 2022년 반도체 수급난을 경험한 이후, ISO 13485 요구사항에 부합하도록 복수의 공급업체 확보, 전략적 재고 관리 및 공급망 리스크 관리 프로세스를 강화하는 등 원재료 수급 안정화를 위한 선제적 노력을 지속하고 있습니다. 이를 통해 원재료 단계부터 완제품에 이르기까지 일관된 품질 수준을 유지하고 있습니다.

(1) 주요원재료 매입현황 (단위 : 천원)

매입 유형	품목	구분	2026년도(제9기 1분기)	2025년도(제8기)	2024년도(제7기)	2023년도(제6기)	2022년도(제5기)

원재료	ADC	국내	-	-	-	-	23,311

수입	-	75,060	22,472	104,588	99,606

소계	-	75,060	22,472	104,588	122,917

Power	국내	3,620	-	4,002	9,280	5,350

수입	-	24,345	19,606	9,649	40,110

소계	3,620	24,345	23,608	18,929	45,460

Connector	국내	-	19,600	37,883	18,251	9,459

수입	-	35,537	16,247	15,536	-

소계	-	55,137	54,130	33,787	9,459

Memory	국내	3,480	35,223	3,348	13,452	11,533

수입	-	-	-	-	-

소계	3,480	35,223	3,348	13,452	11,533

Sensor	국내	5,400	4,638	32,022	2,700	129,185

수입	-	42,156	-	5,868	29,902

소계	5,400	46,794	32,022	8,568	159,087

MCU	국내	1,560	13,281	29,034	15,474	92,828

수입	-	-	7,311	-	-

소계	1,560	13,281	36,345	15,474	92,828

Wireless	국내	-	-	67,005	47,504	30,625

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	67,005	47,504	30,625

Case	국내	36,155	150,247	31,962	57,265	35,602

수입	-	-	-	-	-

소계	36,155	150,247	31,962	57,265	35,602

PCB	국내	13,311	56,641	19,290	22,920	26,955

수입	-	-	-	-	-

소계	13,311	56,641	19,290	22,920	26,955

electrode	국내	49,968	81,080	22,560	12,000	62,800

수입	-	-	-	-	6,619

소계	49,968	81,080	22,560	12,000	69,419

(2) 원재료 가격변동 추이 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매 시점 및 수량에 따른 단가 변동이 있으며, 같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 품목에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다.

(단위 : 원)

품목	2026년도(제9기 1분기)	2025년도(제8기)	2024년도(제7기)	2023년도(제6기)	2022년도(제5기)

ADC	국내	-	-	-	-	22,054

수입	-	9,383	3,745	11,418	4,743

Power	국내	724	-	167	619	829

수입	-	541	436	459	802

Connector	국내	-	1,960	261	351	304

수입	-	187	290	575	-

Memory	국내	290	4,003	279	3,363	3,720

수입	-	-	-	-	-

Sensor	국내	540	1,546	543	540	2,495

수입	-	2,108	-	1,956	2,392

MCU	국내	5,200	4,427	4,148	5,158	3,795

수입	-	-	2,924	-	-

Wireless	국내	-	-	6,703	6,789	6,125

수입	-	-	-	-	-

Case	국내	3,062	2,268	1,776	1,784	1,262

수입	-	-	-	-	-

PCB	국내	1,990	2,139	839	1,442	1,892

수입	-	-	-	-	-

electrode	국내	214	376	188	600	307

수입	-	-	-	-	662

3) 주요 원재료 매입처

당사의 주요 매입처는 회사와 어떠한 특수관계에도 해당하지 않으며, 거래는 모두 정상적인 상거래 관행에 따라 독립적으로 이루어지고 있습니다. 또한 다양한 공급처와의 지속적인 협력 및 계약을 통해 공급 안정성을 충분히 확보하고 있어 원자재 수급에 차질이 발생하지 않도록 관리하고 있습니다.

나. 생산 설비 등에 관한 사항

(1) 생산능력, 생산실적, 가동률 등에 관한 사항

당사는 생산이 주로 조립공정과 검사공정으로 이루어지므로 투입인원의 생산가능시간이 생산능력을 측정할 수 있는 지표가 되고 있으며, 생산능력 산출방식은 다음과 같습니다.(1) 연간 총 생산 가능시간 측정

구분	2026년 1분기	2025년	2024년	비고

연간 근무일수	61일	245일	247일	A

일 작업 시간	8시간	8시간	8시간	B

1인당 생산 가능시간	488시간	1,960시간	1,976시간	C=A*B

평균 근무 인원	2명	1명	1명	D

총 생산 가능 시간	976시간	1,960시간	1,976시간	E=C*D

총 생산 가능 시간(분)	58,560분	117,600분	118,560분	E*60분

(2) 연간 표준작업시간 측정 (단위 : 분/1대)

구분	품목명	표준작업시간

환자감시장치	HiCardi	18분

HiCardi+	18분

HiCardi+ H100	18분

HiCardi M300	18분

기타	HiCardi+ MultiCharger	19분

HiCardi-Vet	14분

생산실적에 따른 평균작업시간	18분

(3) 제품별 연간 생산능력 산출

구 분	환자감시장치 등

2026년 1분기	2025년	2024년

실 생산수량	2,486대	4,386대	4,440대

표준작업시간(분)	17.68분	5분	5분

총 생산가능 시간(분)	58,560분	117,600분	118,560분

생 산 능 력	3,312대	24,244대	24,700대

가 동 율	75.1%	18.1%	18.0%

(4) 생산실적 및 가동률당사의 2026년 1분기 총 생산실적(환자감시장치 등)은 2,486대로, 공장 전체 가동률은 75.1%로 집계되었습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항(단위 : 원)

사업소	자산별	소재지	기초 가액	당기증감	당기 상각	기말 가액	비고

증가	감소

본사 및 제조공장	토지	-	-	-	-	-	-	-

시설장치	강원도 원주시	20,934,091	1,046,704	20,934,091	-

기계장치	강원도 원주시	50,940,600	15,030,000	-	1,383,030	65,970,600	-

공구와기구	강원도 원주시	310,247,380	13,000,000	-	15,387,535	323,247,380	-

비품(제조)	강원도 원주시	28,804,150	1,571,473	-	1,499,365	30,375,623	-

주1) 2026년 1분기 말 기준입니다.
주2) 제품 생산을 위한 SMT 및 조립 등의 업무는 외주 생산 업체를 통하여 진행되고 있으며, 당사는 완제품 포장, 품질 관리, 고객사 검수 등을 담당하고 있기 때문에 당사가 보유 중인 생산에 사용되는 유형자산은 일부 계측기, 분석기 등의 소형 장비입니다.
주3) 본사 및 제조공장의 소재지 위치는 강원도 원주시 기업도시로 200 입니다.

(3) 설비의 신설, 매입 계획

당사의 제품 생산을 위한 원자재의 임가공, 조립, 배선 등 업무는 전량 외주 생산 업체를 통하여 진행되어 향후 1년 이내에 투자를 개시하기로 결정한 설비는 없습니다.