메쥬 사업보고서 (2025.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황 및 비중

(단위 : 백만원)

매출유형	제품명	2025년도 (제8기)	2024년도(제7기)	2023년도(제6기)	2022년도(제5기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

자사제품	매출1위	환자감시장치 주1)	2,565	34.77%	1,451	61.33%	1,484	38.74%	650	49.06%

매출2위	홀터 심전계 주2)	422	5.72%	111	4.69%	1,589	41.49%	463	34.99%

기타	기타 제품 및 용역	2,366	32.07%	723	30.56%	362	9.44%	211	15.96%

소 계	5,353	72.56%	2,285	96.58%	3,435	89.67%	1,325	100.00%

하 청 제 품	-	0.00%	-	-	-	-	-	-

상 품	2,024	27.44%	81	3.42%	396	10.33%	-	-

매 출 총 계	7,377	100.00%	2,366	100.00%	3,830	100.00%	1,325	100.00%

업 종 코 드	C27112 (전기식 진단 및 요법 기기 제조업)

주1) 당사의 매출 1위 제품 품목인 환자감시장치는 「한국표준산업분류」에 따른 일반적 제품명으로 기재한 것으로, 당사가 사업의 개요에서 설명한 병원 내 '원격 환자 모니터링 사업'의 주력 제품군에 해당합니다. 해당 매출액은 당사가 보유한 HiCardi+ 및 HiCardi M300 제품의 매출을 합산하여 산출한 금액입니다.
주2) 당사의 매출 2위 제품 품목인 홀터 심전계는 「한국표준산업분류」에 따른 일반적 제품명으로 기재한 것으로, 당사가사업의 개요에서 설명한 '홀터 심전도 모니터링 사업'에 해당하는 제품군입니다. 해당 매출액은 당사가 보유한 HiCardi 및 HiCardi+ H100 제품의 매출을 합산하여 산출한 금액입니다.

나. 주요 제품 등의 내용

당사는 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 기반으로 환자의 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송·관리할 수 있는 원격 환자 모니터링 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션을 국내외 의료기관에 제공하고 있습니다.

당사의 제품은 상기 솔루션을 구현하기 위해 다양한 생체신호를 측정하는 하드웨어인 웨어러블 스마트 패치와 이를 병원 환경에서 통합적으로 운용하기 위한 소프트웨어 시스템으로 구성되어 있습니다.

[당사 기술제품 분류별 사업 현황]

대분류	중분류	소분류(제품명)	사업(출시)현황

하드웨어	스마트 패치	HiCardi	현재 (2021)

HiCardi+	현재 (2022)

HiCardi+ H100	현재 (2023)

HiCardi M300	현재 (2025)

HiCardi M350	출시예정(2026)

소프트웨어	모바일 게이트웨이 소프트웨어	SmartView	현재 (2021)

환자 감시용 소프트웨어	LiveStudio	현재 (2021)

[당사 기술제품 개요 및 설명]

제품명	제품 설명

HiCardi	환자의 심전도, 부정맥, 온도, 활동 상태 등을 최대 24시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 초소형, 초경량 웨어러블 스마트 패치

HiCardi+	환자의 심전도, 부정맥, 호흡, 온도, 활동 상태 등을 최대 72시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi+ H100	환자의 심전도, 부정맥, 활동 상태 등을 72시간 동안 연속적으로 기록하고 분석하여 내장 메모리에 저장할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi M300	환자의 멀티채널 심전도, 부정맥, 호흡, 활동 상태 등을 최대 72시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi M350	환자의 멀티채널 심전도 외에도 산소포화도, 호흡, 혈압, 체온 등 다양한 생체신호를 최대 48시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 멀티파라미터 의료용 웨어러블 스마트 패치

SmartView	스마트 패치 제품군과 연동하여 환자의 주요 생체신호(심전도, 심박수, 부정맥, 호흡수, 산소포화도, 혈압 등)를 실시간으로 표시하고, 병원 서버로 무선으로 전송하는 모바일 기반 게이트웨이 소프트웨어

LiveStudio	스마트 패치와 스마트뷰(SmartView)로부터 수집된 환자의 생체신호와 분석된 정보를 실시간으로 표시, 저장, 분석할 수 있는 웹 기반 환자 감시용 소프트웨어

1) 스마트 패치

당사의 스마트 패치 제품군은 병원 내외 다양한 환경에서 환자의 생체신호를 실시간으로 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있도록 설계된 웨어러블 의료기기입니다. 당사는 시장의 요구에 맞추어 총 5종의 스마트 패치 제품을 보유(4종 출시, 1종 출시 예정)하고 있으며, 각 제품은 목적에 따라 이동성, 다중 생체신호 측정, 실시간 알람 등 기능을 탑재하여 의료진의 신속한 대응과 환자의 연속적 모니터링을 효과적으로 지원하고 있습니다.

또한, 제세동 보호(Defibrillation Protection)와 같은 응급 대응 기능을 내장하고 있으며, 심전도, 호흡, 온도, 활동 등 다양한 생체신호를 고정밀로 측정·분석할 수 있도록 국제 표준 규격을 충족하는 제품 라인업으로 구성되어 있습니다. 주요 제품별 기능, 용도 및 특징은 다음과 같습니다.

① HiCardi +

당사의 대표 제품으로, 환자 감시장치(IEC 80601-2-49)와 홀터 심전계(IEC 60601-2-47) 인증을 동시에 획득한 조합형 의료기기입니다. 하나의 장비로 심전도, 호흡, 온도, 활동량 등을 최대 72시간 연속 측정·분석·전송할 수 있으며, 실시간 알람 기능을 통해 병원 및 응급 상황에서 즉각적인 대응이 가능합니다. 또한 제세동 보호 기능이 내장되어 있어 구급차와 응급실에서도 안전하게 사용할 수 있으며, 요양급여 항목으로는 '심전도 침상감시(E6544)', '원격심박기술에 의한 심전도 감시(EX871)', '홀터 기록(E6556, 48시간 초과 7일 이내)'을 적용할 수 있습니다.

② HiCardi+ H100

본 제품은 홀터 심전계 전용 모델로, 홀터 심전계 국제 표준 규격(IEC 60601-2-47)을 충족하는 웨어러블 스마트 패치입니다. 일상생활 중 장시간 심전도 데이터를 내장 메모리에 기록하며, 이를 기반으로 부정맥 등 심장 질환에 대한 정밀 분석이 가능합니다. HiCardi+와 동일한 하드웨어 플랫폼을 기반으로 하지만, 실시간 모니터링이 아닌 기록 중심의 진단 목적에 최적화되어 있습니다. 특히 HiCardi+ H100(홀터 심전계)은 FDA 인증 과정에서 알고리즘 요구사항까지 충족한 웨어러블 의료기기 입니다. 요양급여 항목으로는 '홀터 기록(E6556, 48시간 초과 7일 이내)’을 적용할 수 있습니다.

③ HiCardi M300

본 제품은 환자 감시장치 국제 표준 규격(IEC 80601-2-49)과 심전도 모니터링 국제 표준 규격(IEC 60601-2-27)을 충족하며, 다채널 심전도, 호흡, 활동 등 다중 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송할 수 있습니다. HiCardi+의 측정 성능과 사용 편의성을 유지하면서, 2채널 ECG를 직접 측정하고 4채널을 추가로 계산하여 총 6채널 심전도를 구현할 수 있습니다. 단일채널 ECG와 달리 여러 방향에서 심장의 전기적 활동을 관찰할 수 있어, 심장 전도 시스템에 대한 보다 풍부한 정보를 제공하고 부정맥 등 전기적 이상을 더욱 정확하게 검출할 수 있습니다. 또한 USB-C 케이블 연결 방식을 적용하여 사용자 편의성을 한층 높였습니다. 요양급여 항목으로는'심전도 침상감시(E6544)’,'원격 심박 감시(EX871)’를 적용할 수 있습니다.

④ HiCardi M350

HiCardi M350은 다음과 같은 복수의 국제 표준 규격을 만족하는 다기능 환자감시장치로, 2026년 출시를 계획하고 있습니다.

구분	적용 국제표준	설명

환자감시장치	IEC 80601-2-49	다기능 환자감시장치의 기본 안전 및 필수 성능

심전계	IEC 60601-2-27	심전도 모니터링 장비 안전 및 성능 요건

전자체온계	ISO 80601-2-56	체온 측정기기의 안전 요건

산소포화도계	ISO 80601-2-61	펄스옥시미터 안전 요건

전자혈압계	ISO 81060-2	자동 혈압 측정기의 임상 정확도 검증 요건

본 제품은 기존 고정형 환자 감시장치 수준의 성능을 제공하는 웨어러블 스마트 패치로, 6채널 심전도, 산소포화도, 호흡, 혈압, 체온, 활동 상태 등 다양한 생체신호를 연속 측정하고 실시간으로 무선 전송할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다. 전통적인 고정형 대형 환자 감시장치 대비 착용 및 측정 편의성을 높인 소형·경량 웨어러블 형태이며, 기존 웨어러블 스마트 패치보다 더 많은 파라미터를 측정할 수 있어 차세대 환자 감시장치의 대안으로 개발되고 있습니다.

2) 소프트웨어① SmartView (스마트뷰)

본 소프트웨어는 스마트 패치 제품군과 연동하여 심전도, 호흡, 심박수, 호흡수, 온도(피부온, 체온), 산소포화도, 혈압수 등의 데이터를 모바일 기기를 통해 실시간으로 수신하여 표시하고, 병원 서버로 전송하는 모바일 기반 게이트웨이 소프트웨어입니다. 실시간 파형 표시, 알람 기능, 보안성이 강화된 데이터 암호화를 지원하며, 의료진이 환자의 상태를 신속하게 인지하고 대응할 수 있도록 설계되었습니다.

② LiveStudio (라이브스튜디오)

본 소프트웨어는 스마트 패치와 SmartView로부터 수집된 데이터를 웹 기반 환자 감시용 소프트웨어를 통해 통합 관리하는 중앙 모니터링 솔루션입니다. 최대 256명 환자의 데이터를 하나의 화면에서 동시에 모니터링할 수 있으며, 파형·이벤트 로그 분석, 자동 알람 등 고도화된 기능을 지원합니다. 또한 알람(alarm) 국제 표준 규격(IEC 60601-1-8)을 기반으로 환자 위험 감지 시스템을 탑재하고 있으며, 온프레미스와 클라우드 환경을 모두 지원합니다. 이를 통해 실시간 분석 기능으로 병원 내 감시장비 인프라를 보완하거나 일부 대체할 수 있습니다.

다. 주요제품 등의 가격 변동 추이

당사가 제공하는 주요 제품 및 서비스의 가격은 시장 경쟁에 영향을 미칠 수 잇는 민감한 정보에 해당하므로, 경쟁력 보호를 위하여 본 보고서에는 기재를 생략하였습니다.