메쥬 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 현황

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요계약 은 다음과 같습니다

계약명칭	계약상대방	계약체결시기	계약의 목적 및 내용

계약기간

제품공급계약	동아에스티㈜	2022.02.22	하이카디, 하이카디플러스, 라이브스튜디오 제품의 공급 및 판매권 부여

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

하이카디 국내 판권 계약	동아에스티㈜	2022.07.04	㈜메쥬가 동아에스티㈜에게 제품을 독점적으로 공급(단, 응급시장, 군 병원, 소방, 치과병의원, 한방병의원, 보건소, 조달시장은 비독점)

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

제품공급계약 부속합의서 (해외판권 부여)	동아에스티㈜	2023.01.31	매도인은 매수인에게 아세안, 중남미, 중동 지역에 대한 비독점적 판매권한을 부여

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 운영체계

당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 연구개발 체계를 내재화하고 있으며, 제품 기획부터 상용화에 이르기까지의 연구개발 활동을 독자적으로 수행하고 있습니다. 이를 위해 당사는 개발본부와 연구본부로 구성된 이원화된 연구개발 조직을 운영하고 있습니다.

당사의 기업부설연구소는 개발본부와 연구본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 CTO가 총괄하며, 제품의 구현과 상용화를 중심으로 한 핵심 개발 조직입니다. 해당 조직은 웨어러블 디바이스 설계, 펌웨어 개발, 백엔드·프론트엔드 소프트웨어 개발,사용자 인터페이스(UI) 설계, 국내외 인허가 등 제품 개발 전반과 상용화를 담당하며,실제 의료 현장에서 요구되는 기능과 성능을 신속하게 제품에 반영하는 역할을 수행하고 있습니다.

연구본부는 부사장이 총괄하는 연구 조직으로, 선행 기술 연구, 알고리즘(AI/ML) 개발, 임상 연구를 담당하고 있습니다. 연구본부는 중·장기 기술 로드맵 수립과 차세대 제품 및 서비스 개발을 주도하며, 임상시험 기획 및 수행을 통해 당사 기술의 신뢰성과 확장성을 확보하는 역할을 수행하고 있습니다.

이와 같이 당사는 개발본부 중심의 실행·상용화 역량과 연구본부 중심의 선행 연구·임상 역량을 유기적으로 결합한 연구개발 운영체계를 구축함으로써, 기술 경쟁력 확보와 제품의 안정적인 시장 안착을 동시에 추진하고 있습니다.

본부	팀 부서	주요 수행 업무

개발본부
(2명)(주1)	소프트웨어팀(10명)	Back-end(서버/데이터베이스) 설계 및 개발
Brond-end(웹 및 스마트폰 애플리케이션) 설계 및 개발

하드웨어팀(4명)	웨어러블 디바이스의 회로설계, PCB 및 펌웨어 개발

디자인팀(3명)	제품 디자인 및 웹·모바일 애플리케이션 UI/UX 디자인

인허가팀(3명)	국내외 인허가 및 신고 업무, 외부 인증 시험 진행

개발지원팀(3명)	개발 제품 테스트 및 보고서 작성
인허가 및 인증 수반 업무 지원

연구본부
(1명)(주1)	선행연구기술팀(2명)	선행기술 연구개발, 모듈기술 개발

AI/ML(2명)	AI/ML 알고리즘 개발

임상개발팀(4명)	임상시험, 임상데이터 자산화,임상평가보고서, 인적요인보고서 발행
국책과제, 지식재산권 관리

주1) 당사 연구조직 임원은 총괄 분야에 따라 각 본부에 기재하였습니다.

(2) 연구개발 인력현황[연구개발 조직 학위 소지 인력 현황]

(단위 : 명)

학력	박사	석사	학사	전문학사

인원수	3	6	25	-

(3) 연구개발 비용(단위 : 천 원)

구 분	2022년도 (제5기)	2023년도
(제6기)	2024년도
(제7기)	2025년도
(제8기)

자산처리	원재료비	-	-	-	-

인건비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-

기타 경비	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-	-

판관비	958,570	1,101,504	502,496	611,965

합 계
(매출액 대비 비율)	958,570(72.4%)	1,101,504(28.8%)	502,496(21.2%)	611,965(8.3%)

다. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	상품화

웨어러블 원격 환자 모니터링 솔루션 연구개발	메쥬	- 심전도, 호흡, 온도, 움직임 등을 실시간으로 측정하고 분석할 수 있으며, 제세동 보호 기능이 포함된 웨어러블 환자감시장치 2종 개발 및 한국(MFDS), 유럽(CE) 등 7개국 의료기기 인증
- 국산 웨어러블 장비 최초로 환자감시장치 인증 획득 및 심전도 침상감시 수가 획득
- 병원 내 환자 모니터링의 사각지대 해소 및 효율적 환자 관리 환경 조성 기대	- 적용 제품: HiCardi+, HiCardi M300
- 국내 27개 상급종합병원을 포함하여 270 개 이상의 의료기관에 도입되어 3,000개 이상의 병상에서 원내 원격 환자 모니터링 서비스(심전도 침상감시)를 제공 중

홀터 심전도 모니터링 솔루션 연구개발	메쥬	- 웨어러블 홀터심전계 2종 개발 및 한국(MFDS), 미국(FDA), 일본(PMDA) 의료기기 인증, 국내 홀터 검사 수가 획득
- 글로벌 의료기기 인증을 기반으로 해외 홀터 심전도 모니터링 시장 진출 및 매출 확대에 기여	- 적용 제품: HiCardi, HiCardi+H100
- 국내 300개 이상의 의료기관에 도입되어 홀터 심전도 모니터링 서비스를 제공 중이며, FDA 인증을 기반으로 미국 시장 진출 준비 중

Web 기반 중앙환자감시 SW 기술 연구개발	메쥬	- 환자감시용 SW 1종 개발 및 한국(MFDS), 유럽(CE) 등 7개국 의료기기 인증
- 국제 의료기기 표준 알람 규격(IEC 60601-1-8) 요건 충족
- 최대 256명(모니터당)의 환자 동시 모니터링 제공을 통해 효율적인 환자 관리에 기여	- 적용 제품: LiveStudio
- HiCardi+, HiCardi M300과 함께 국내 270개 이상의 의료기관에서 원내 중앙 모니터링 서비스를 제공 중

동물용 웨어러블 의료기기 연구개발	메쥬	- 동물용 웨어러블 심박수계 1종 개발 및 2등급 의료기기 인증 완료
- 급성장 중인 글로벌 반려동물 헬스케어 시장에서 동물병원 및 가정용 반려동물 모니터링 시장 선도 기대	- 적용 제품: Vetwave
- ㈜디지레이와 유통계약 및 2025년 500대 판매계약, 2026년도 1,000대 판매 예상

(2) 정부과제 수행실적(단위 : 원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

Wearable Multi-Parameter monitor(CE인증 지원, ACTS)	한국화학융합시험연구원	24.05~26.06	63,492,000	HiCardi+	진행 중

AI 기반 착용형 멀티파라미터 환자감시장치 시스템 개발	중소벤처기업부	23.10~26.10	1,140,000,000	HiCardi M300 HiCardi M350	진행중

멀티채널 웨어러블 심전계 시제품 제작 및 CB scheme 인증	강원테크노파크	23.05~23.12	30,000,000	HiCardi M300 HiCardi M350	종료

실시간 생체신호 측정장치를 이용한 AI기반의 심폐 모니터링 시스템 개발	산업통상자원부	21.12~25.03	2,752,000,000	HiCardi+ H100
HiCardi M350	종료

「강원 AI헬스케어 글로벌 혁신특구」AI 헬스케어 기업 육성 지원	중소벤처기업부	24.08~25.04	112,276,500	HiCardi+ H100	종료

IoMT 디지털표현형 기반 만성호흡부전 환자 대상 개인 맞춤형 홈스피탈 서비스 시스템 개발 및 실증	보건복지부	23.07~26.12	110,000,000	SmartViewLiveStudio	진행중

AI 기반의 심폐 재활 의료기기
및 AI-IoMT 개발	산업통상자원부	23.06~25.06	242,125,350	SmartView LiveStudio	종료

저전력 센서와 구동을 위한 자립형전원 센서 플랫폼 개발	산업통상자원부	25.01~28.12	368,100,000	Smart Electrode	진행중

온디바이스 AI(On-Device AI) 웨어러블 스마트기기 국제표준 개발	산업통상자원부	25.07~29.12	90,000,000	-	진행중

TRI-Agentic AI: 초개인화 질환 관리를 통한 예후 향상을 지원하는 Agentic AI 기반 토탈 솔루션 개발 및 실증	과학기술정보통신부	25.10~28.12	650,000,000	HiCardi M150	진행중

2025년도 강원 AI 헬스케어 기업육성 지원사업(현지실증)	중소벤처기업부	25.06~25.12	206,950,000	-	종료