카나프테라퓨틱스 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

※ 산업분석 내용의 이해를 돕기 위한 전문용어 해설 및 특허권 현황의 경우, ' XII. 상세표 '를 참고해주시기 바랍니다.

가. 산업의 현황 및 전망 (1) 글로벌 항암제 시장 WHO 산하 국제암연구소에 따르면 2022년 한 해 동안 전 세계 신규 암 환자는 약 2,000만명에 달하였으며, 2050년에는 3,500만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 글로벌 항암제 시장은 2024년 약 2,520억 달러에서 향후 연평균 12% 성장하여 2029년에는 4,410억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

출처: IQVIA Global Oncology Trends 2025

현재 시장의 약 74%는 미국, 유럽 주요국, 일본 등 선진국에 집중되어 있으며, 면역세포의 억제 신호를 차단하여 암세포 공격을 가능하게 하는 면역항암제와 암세포의 특정 유전자나 단백질을 겨냥해 성장을 억제하는 표적항암제 등이 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

전체 항암 파이프라인을 모달리티 별로 나누어보면 표적 합성신약(기타)이 가장 많았으며, 차세대 바이오 의약품, 면역항암제 순으로 나타났습니다. 지난 10년간(2012~2022년) 큰 폭의 성장을 보였던 anti-PD-1/anti-PD-L1을 포함한 면역항암제는 2018년부터 감소하는 추세인 반면, 고형암, 혈액암에 대한 차세대 단백질 신약 연구는 증가하고 있으며, 특히 혈액암에 대한 연구는 2017년부터 4배 이상 증가하며 28%를 차지하였습니다. 또한 이중항체는 혈액암, 고형암 파이프라인에서 130개 이상이 개발되며 7%를 차지하였으며, ADC 항암제는 지난 5년간(2018~2022년) 65%의 성장률을 보여 가장 큰 성장세를 보였습니다.

출처: IQVIA Pipeline Intelligence, 2022 및 IQVIA Institute, 2023

(가) 글로벌 면역항암제 시장글로벌 면역항암제 시장 규모는 2020년 747억 달러로, 연 평균 11.8% 성장(2021~2027년)하여 2027년에는 1,595억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 인구 증가와 고령화에 따른 유병률 증가, 기존 치료법의 한계를 개선하는 치료방식, 이에 따른 해당 시장에 대한 관심 및 R 활동의 증가로 2020년 대비 2027년 말까지 2배 이상의 성장세를 보일 것으로 예상되며, 향후에는 이중항체 치료제 등이 면역항암제 시장에서 큰 성장을 이룰 것으로 예측됩니다.

출처: 면역항암제 시장 동향 보고서, 2021

(나) 글로벌 표적항암제 시장글로벌 표적항암제 시장 규모는 2024년 801억 달러에서 연 평균 6.83% 성장하여 2034년까지 약 1,552억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 표적항암제 시장 확대의 주요 요인은 전 세계적으로 다양한 유형의 암 유병률 증가, 암 인식을 위한 정부 활동 증가, 핵심 기업의 강력한 연구개발 활동, 표적 암 진단 및 치료법에 대한 승인 증가 등으로 분석됩니다.

출처: PrecedenceResearch

(다) 글로벌 ADC 항암제 시장ADC(Antibody-Drug Conjugate) 항암제는 종양 특이성을 지닌 항체에 세포독성 약물을 결합시켜 암세포에만 약물을 전달함으로써 정상세포 손상은 줄이고 암세포만 효과적으로 제거할 수 있는 치료제입니다. 글로벌 ADC 시장 규모는 2024년 143억 달러로 추정되지만, 현재 규제 기관 검토 중이거나 임상 2상 이상 단계인 여러 물질들의 기술 거래 등으로 인하여 2034년에 누적 CAGR이 9.3%로 348억 달러 이상의 시장 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 임상시험의 경우 2019년 기준 ADC 치료제 관련 총 임상 횟수는 731건에 이르고 비임상 개발 단계의 파이프라인이 증가함에 따라 향후 임상 단계에 진입하는 ADC 약물들이 많아지고, 이는 ADC 시장의 확대로 이어질 것으로 기대됩니다.

출처: Antibody Drug conjugates market, 2019~2030, Roots analysis

(2) 주요 적응증 시장(가) 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 시장

폐암은 가장 흔하게 발생하는 암중 하나로 크게 비소세포폐암(85%)과 소세포폐암(10~15%)으로 분류되며, 전 세계적으로 치사율이 가장 높은 암으로 알려져 있습니다. 비소세포폐암의 5년 생존율은 약 30%에 불과하며, 전이성 폐암인 stage IIIB/IV의 5년 생존율은 약 5% 정도로 매우 낮습니다. 주요 8개국(US, 5EU, Japan, China)의 환자수는 2019년 794,999명에서 2029년에는 1,034,554명으로 증가하고, 연 성장율은 3.01%로 예측되었습니다. 비소세포폐암 약물 시장은 주요 시장에서 2024년 65억 달러에서 2032년 163억 달러로 11.1%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

출처: PrecedenceResearch

면역항암제는 2018년 전체 비소세포폐암 매출의 54%인 약 35억 달러로 주요 시장에서 매출을 기록했으며, 2029년에는 매출의 47%에 해당될 것으로 예상됩니다. 바이오마커 기반의 표적항암제인 EGFR, ALK, BRAF, MEK, ROS1, MET, RET 저해제의 매출은 2019~2029년 전체 매출의 20%에서 30%로 견조한 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.

출처: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029

(나) 대장암(CRC, Colorectal Cancer) 시장

글로벌 대장암 치료제 시장은 2019년 기준 8,307백만 달러(10조 9,559억원)에서 연평균 1.8% 성장하여 2024년 9,084백만 달러(11조 9,802억원)로 성장할 것으로 전망됩니다.

출처: ASTI Market Insight, 2023

2019년 기준 대장암 치료제의 약물별 시장점유율은 VEGF 저해제(31.9%) 및 EGFR 저해제(17.5%)와 같은 표적 항암제가 점유율이 높으며, anti-PD1(6.8%), anti-CTLA4(0.3%)와 같은 면역 항암제도 일정 부분 시장을 점유하고 있습니다. 특히, MSI-H/dMMR 대장암 환자에 대한 1차/2차 치료제로 면역 항암제인 Pembrolizumab이 승인되었을 뿐 아니라, 2025년 다른 면역 항암제인 Nivolumab이 승인되어 anti-PD-1 계열 치료제의 시장점유율이 크게 증가할 것으로 전망됩니다.

출처: ASTI Market Insight, 2023

(다) 노인성 황반변성 시장

황반변성은 망막 중심부에 위치한 황반이 손상되면서 시력 저하를 일으키는 퇴행성 안질환입니다. 황반은 중심 시력과 색을 구분하는 데 중요한 역할을 담당하는 부위로, 특히 60세 이상 고령층에서 주로 발생하기 때문에 ‘노인성 황반변성’이라고 불립니다. 노인성 황반변성은 병리학적 특징에 따라 신생혈관이 생기며 급격히 시력을 잃는 습성 황반변성과, 황반 조직이 점진적으로 위축되는 건성 황반변성으로 구분됩니다. 1) 습성 황반변성 시장

글로벌 습성 황반변성 시장 규모는 2023년 약 84억 달러이며, 연평균 8%씩 성장하여 2032년까지 약 167억 달러 규모로 전망됩니다. 국내 역시 2016년 23만명에서 2020년 37만명으로 환자 수가 1.6배 증가하였습니다. 국내 습성 황반변성 치료제 시장 규모 역시 연평균 9.64%로 성장해 2027년에는 5억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

출처: Exactitude Counsltancy, forecast 2021 to 2033, 적용환율: 1달러=1,300원

폭발적인 유병률의 증가 대비 아직까지 습성 황반변성의 근본적인 치료제는 없는 상황이며, 질병의 진행을 늦추는 방식으로 치료가 이루어지고 있습니다. 대표적인 방법은 anti-VEGF인 Aflibercept, Ranibizumab 등을 투여하는 것으로, 제품별로 보면 Regeneron의 Aflibercept가 2020년 기준 83억 달러의 매출을 기록해 글로벌 1위를 달성하였으며, Novartis의 Ranibizumab는 34억 달러, Brolucizumab은 1억 9,000만 달러로 뒤를 이었습니다.

국내의 경우 Aflibercept은 2022년 매출이 804억원으로 전년 대비 14% 증가하였으며, Ranibizumab은 2022년 매출이 294억원으로 집계되었습니다. 국내 습성 황반변성 치료제 시장 규모는 2022년 1,263억원에서 2030년 2,000억원으로 증가할 것으로 예측됩니다.

출처: 시사저널e, 2024

2) 건성 황반변성 시장글로벌 건성 황반변성 치료제 시장 규모는 2022년 111억 달러 수준으로 집계되었으며, 연평균 8.22%로 성장하여 2030년에는 약 200억 달러 수준으로 전망하고 있습니다. 노령화에 따른 건성 황반변성의 마지막 단계인 지도모양위축을 포함하여 전 세계적으로 건성 황반변성 환자 수가 증가하고, 제약/바이오 분야에서 연구 및 기술 투자가 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있는 것으로 판단되고 있습니다.

출처: SNS INSIDER, Dry age-related macular degeneration market, global forecast 2023 to 2030
주) 적용환율: 1달러 = 1,300원

마. 경쟁상황(1) 경쟁형태

제약 및 바이오 산업은 기술 및 제품 개발 과정에서 개발 전문성과 시장 경쟁력 확보를 위해 자체적으로 개발한 핵심기술에 대해 특허를 취득하여 기술을 내재화하고 있습니다. 또한 개발 중인 신약의 안전성과 유효성을 입증함으로써, 미충족 수요가 큰 시장을 선점하는 방식으로 경쟁이 이루어집니다.

이에 따라 신약을 개발하고 특허를 보유한 기업은 특허 만료 전까지 시장에서 독점적 지위를 확보할 수 있으며, 특허 만료 시점에 따라 시장의 경쟁 구도는 독점, 과점, 혹은 완전경쟁의 형태로 변화할 수 있습니다. 다만 의약품 개발은 다른 산업에 비해 막대한 비용과 장기간의 개발 기간이 요구되며, 임상 개발 실패에 따른 높은 위험성이 존재하기 때문에 시장 진입장벽이 높은 특성을 지니고 있습니다.

(2) 진입장벽

신약 개발은 물질 발굴 단계부터 허가에 이르기까지 평균 약 15년의 기간과 2조원이 넘는 막대한 비용이 소요되는 대표적인 고비용ㆍ장기 투자 분야입니다. 특히 임상 개발 단계에 진입하면 이러한 시간적ㆍ재정적 부담은 더욱 가중됩니다. 그중에서도 항암제 및 안과질환 약물 개발 분야는 다른 질환 영역에 비해 개발 기간과 비용이 현저히 크기 때문에, 후발주자의 진입장벽이 매우 높은 영역입니다.

바. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.