원풍물산 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성의류는 섬유 산업의 최종 downstream 제품으로서 각종 직물을 원재료로 사용하여 재단, 봉제 등의 공정을 거쳐 생산되며, 섬유제품 중에서 가장 부가가치가 높은 제품입니다. 의류 산업은 섬유 산업의 최전방 산업으로 성별, 연령, 소득, 취향, 유행 등에따라 세분화되어 있습니다.

남성복의 경우 크게 신사복, 캐쥬얼복, 셔츠 등으로 시장을 세분할 수 있으며, 복종별로는 남성복, 코트, 셔츠, 바지 등으로 구분할 수 있습니다. 단, 캐쥬얼복의 경우에는남녀 구분이 없고 종류도 다양하므로 특별히 구분하기는 어렵습니다.(2) 산업의 성장성국내 의류 산업은 내수에 기반을 두고 있어 소비심리에 큰 영향을 받고 있습니다. 국내 의류 시장은 1980년대 중반까지 중저가 위주의 한정된 시장과 소비자를 중심으로성장하였으나, 1990년대 중반 이후 새로운 수요를 창출하는 방향으로 성장을 모색하고 있으며, 과거의 중저가 위주의 제품 전략에서 탈피하여 고부가가치 산업으로의 전환이 진행되고 있습니다.남성복의 경우 그간 한정된 시장 내에서 규모 및 다양화 측면에서 정체되어 왔으나, 최근 틈새시장을 겨냥한 신규 브랜드의 진입, 기존 브랜드의 변신 등으로 시장이 세분화되고 있습니다. 또한, 백화점을 중심으로 가두점, 대형마트 등으로 유통경로가 다양화되고 연령층, 컨셉, 가격 등에 따라 전문화되는 양상을 보이면서 시장규모가 확대되고 있는 상황입니다.(3) 경기변동의 특성남성복은 여성복과 비교하여 다소 시장규모가 작으나 유행의 민감도가 낮고 고가인 관계로 타 복종에 비하여 경기변동에 보다 민감하며, 특히 신사복의 경우 호황기와 불황기 때 소비자 구매력의 차이가 뚜렷하게 발생되고 있습니다.(4) 경쟁요소소자본으로도 창업이 가능하며 자체 생산설비를 갖추지 않아도 하청 형태로 생산이 가능하므로 시장 진입 및 탈퇴가 용이한 의류 산업의 일반적인 특성과는 다르게 남성복의 경우 높은 고객 충실도, 고가의 원단 매입을 위한 자금력, 적은 수의 스타일 변화를 통한 대량생산체제 유지가 요구되므로 타 복종에 비하여 진입장벽이 높은 산업입니다.(5) 자원조달상의 특성

의류 산업은 대표적인 노동집약적 성격을 지니고 있습니다. 이에 따라 생산, 판매 등의 분업을 통한 수익 극대화 차원에서 의류업체의 대부분이 기획 및 디자인 부문에 주력하면서 국내외 하청업체를 활용한 외주 임가공, 프로모션업체를 통한 상품 매입 등을 통하여 물량을 조달하고 있습니다. 이와 같이 외주 의존도가 높으므로 협력업체와 유기적인 생산체제 구축과 그 지속여부가 중요한 변수로 작용하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 남성복 중 신사복의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있는 업체로서, 고가의 수입 브랜드인 'KINLOCH ANDERSON'과 자체 브랜드인 맞춤형 신사복 'BOSTON MANOR' 등을 생산하여 백화점을 중심으로 직영점, 대리점 등을 통해 판매하고 있습니다. 또한, 최근 몇년간 정장 신사복에 대한 수요가 위축되는 반면 캐릭터 캐쥬얼복이 새로운 아이템으로 부각되고 있는 시장 상황에 대응하여, 당사는 2002년부터 수입 브랜드로서 Character Casual인 'KINLOCH²'를 생산하여 판매하고 있습니다.당사는 적극적인 영업 전략 및 효율적인 물량 운영을 통하여 지속적인 매출 신장세를기록하고 있으며, 향후에는 젊은층이 선호하는 정장 신사복의 강화와 캐릭터 캐쥬얼복의 구성으로 매출액 증대를 계획하고 있습니다. 또한, 매장별 소사장 제도를 정착시키고 효율적인 인센티브 제도를 운영하여 매출액 증대의 방안으로 활용하고 있으며, 상설매장의 확충으로 재고처리 능력을 강화하여 적정 재고를 유지하고 기획 및 관리 인력의 충원으로 상품력 및 관리력 강화에 노력을 기하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분(단위:천원,%)

구분	제44기	제43기	제42기

금액	비율	금액	비율	금액	비율

의복 제조 및 도,소매	제품매출액	25,137,328	54.21	29,949,219	62.04	29,929,394	62.42

상품매출액	19,115,203	41.23	16,272,460	33.71	15,804,122	32.96

임가공매출액	1,402,926	3.03	1,414,535	2.93	1,576,223	3.29

기타매출액	711,680	1.53	638,987	1.32	637,303	1.33

합계	46,367,137	100	48,275,201	100	47,947,042	100

* 공시 대상 사업부문 : 의복제조 및 도,소매가 매출액의 90%를 초과함으로 지배적 단일 사업부문으로 구분 기재를 생략함.

(2) 시장점유율 등

남성복 시장은 상대적으로 수요층의 범위가 한정되어 있어 타 복종에 비하여 경쟁강도가 약한 편이며, 브랜드 인지도가 중요한 요소로서 신뢰도가 높고 낯익은 브랜드를 구입하는 경향이 뚜렷하여 대형 브랜드 위주의 구매가 이루어지고 있습니다. 이에 따라 국내 남성복은 삼성에버랜드 패션부문, 캠브리지코오롱(주), 코오롱패션(주), (주)LF 등 대형업체들이 과점 형태로 시장을 주도하고 있으며, 'DAKS', 'CAMBRIDGE', 'GALAXY', 'MAESTRO', 'ROGATIS' 등이 해당 복종의 수위를 다투고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

경기 침체, 계층간 소득격차 증대 등에 따라 수입 브랜드의 시장점유율이 증가하고 있는 반면, 국내 중저가 브랜드는 고전 중입니다. 한편, 최근 들어 직장 내 자율복장이 확산되고 있어 기존의 전통 스타일보다는 자연스럽고 편한 캐쥬얼 스타일에 대한 수요가 확대되고 있는 바, 남성복 제조업체들은 영라인을 강화하고 캐쥬얼복 생산을 증가시키고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2007년 11월 12일에 개최된 임시주주총회에서 의약품 등 생명공학 관련 목적사업을 추가하였으며, 2008년 3월 28일에 개최된 정기주주총회에서 태양전지 등 신재생에너지 관련 목적사업을 추가한 바 있습니다.이와 관련하여 당사는 2007년 8월 진통제 위주의 신약을 개발 중인 미국 THERAQUEST BIOSCIENCES, INC.와 진통제 관련 신약 2종에 대한 아시아지역 독점 생산 및판매 계약을 체결(계약금액 US$1,500,000)하였으며, 2007년 9월 동사의 유상증자에참여(배정금액 US$1,500,000)하여 10%의 지분을 확보하였습니다. 2016년 4월 US$992,026.62을 추가 투자하여 보고서일 현재 지분율 6%을 취득한 상태입니다. 당사는 현재 RELMADA THERAPEUTICS, INC.의 연구개발의 효과가 빠른 시일 내에 가시화되어 FDA 승인을 득하게 될 경우 제품화를 통한 아시아지역 판권 독점으로 높은 투자수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

※ RELMADA THERAPEUTICS, INC. 1. 초기 연구 진행상황:① 동사는 약물남용방지 기술인 서방형 약물전달 기술SecurelTM을 보유하고 있고 50건 이상의 특허를 출원 중에 있으며, 현재 4건의 제품 승인과 7건의Orphan Drug 계획을 진행 중에 있음.ⅰ) TQ-1011 : 강력한 소염치료제인 케토프로펜은 특허가 만료되었으나, 경구용과 주사제는 전신 부작용과 위장관 자극으로 인하여 주로 경피제로 많이 사용되고 있는 제품을 다른 제법을 이용해 부작용이 적은 주사제로 개발하였음. 현재 글로벌 임상대행기관인 Scirex를 통하여 영국에서 임상2상을 종료하였고 유럽과 캐나다, 미국에서 제품승인을 계획하고 있음.ⅱ) TQ-1017 : Tramadol의 서방형으로 제품화를 추진하고 있으며, 현재 미국FDA에서 임상1상을 승인 받았음. 특히, 대상포진과 HIV 신경통을 적응증으로 Orphan Drug로 승인 받아 응급임상으로 제품화를 빠르게 할 수 있게 되어, 임상1상이 종료되면 바로 임상3상으로 진입할 수 있는 상황임.ⅲ) TQ-1015 : Levorphanol의 서방형으로 제품화를 추진하고 있으며, 만성통증과 암통증을 적응증으로 2008년11월13일 미국FDA에 임상1상 허가서를 받았으며, 2009년3월 미국CEDRA Clinical Research사와 임상시험 계약을 체결하고 2009년4월15일 임상1상을 시작한 바, 2009년5월13일까지1주일 간격으로 5차 투약하고 2009년7월15일 임상1상을 성공적으로 마치고 다음단계 임상시험2상 또는3상을 준비중임. ⅳ) TQ-1019 : 현재 전 임상 중인 패취제로 향후 미국FDA에 Orphan Drug로 임상을 진행할 계획임.② 동사가 보유하고 있는 기술은 각종 질환이나 질환의 치료시에 동반되는 급만성 통증을 제거하는 진통제를 개량한 기술로서, 이미 시장에 적용되고 있는 진통제 성분들을 제형을 변경하거나 약물남용을 방지할 수 있는 서방형으로 제조하는 방법에 관한 기술임.③ 동사의 기술은 미국 내에서 승인된 기존 약물을 개량한 경우로서 의약품개발 규정에 의하여 약물 개발기간이 단축될수 있고 임상시험 과정에서 제품화에 실패할 위험이 낮음.④ 희귀질병 치료약물 개발을 지원하는Orphan Drug 정책으로 동사의 기술이 적용되는 대상포진성 신경통과 에이즈와 관련된 신경변증의 경우FDA 승인이 유리할 뿐만 아니라, 에이즈로 인한 신경변증성 통증 같은 경우에는 응급임상의 허가를 받아 임상1상이 종료되면 바로 임상3상을 실시할 수 있어 빠른 시장 진입이 가능함.
2. 이후 추가 진행상황: * 2013년 1) 2013년 9월 Positive result of LevoCap for Phase III 2) 2013년 10월 $8.0 M 자금조달 (임상시험준비진행) 3) 2013년 12월 CFO 영입 (M 및 상장준비) *2014년 1) 14년 5월 20일 Share Exchange Agreement with Camp Nine Inc. 2) 2014년 6월 $28 M 자금조달 (임상3상 진행자금확보) - FDA 임상3상 진행허가 협의중 - 2014.5.15 자금조달 $15M - 2014.6.10 자금조달 $10.7M - Camp Nine 자금조달 $2M - Reverse Merger with Camp Nine (80/20 - going public) - 주식상장 (Camp Nine, CMPE) 3) 2014년 6월19일 2014 Bio International Convention 발표(San Diego, USA) 4) 2014년 7월 9일 회사명 변경 (Camp Nine 에서 Relmada Therapeutics) 5) 2014년 8월 6일 주식거래표시기호 (Ticker) 변경 (Relmada, RLMD) 6) 2014년 9월 9일 SEC(밈국 증권거래위원회)에 공개회사로서 첫번째 10-K(연간보고서 제출) 7) 2014년 9월 10일 d-Methadone 카나다 임상시험(CTA) 신청 8) 2014년 9월 16일 LeveCap ER의 임상시험진행을 위한 Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC)와 계약체결 9) 2014년 9월 18일 Senior Director of Clinical Development 로 Mr. Christopher W. James 임명 10) 2014년 10월 2일 Director of Finance and Operation로 Ms. Julie Chen 임명 11) 2014년 10월 16일 추가자금확보 $15.2M (신주인수권-A 행사로 주식 10.1M 발행) 12) 2014년 11월 4일 Senior VP and Finance and Corporate Development로Michael D. Becker 임명 13) 2014년 12월 10일 Director of Inverstor Relations 로 Ms. Christine Severstein임명 14) 2014년 12월 18일 Annual Shareholders Meeting - 주요 임원선임 - 2014 Stock Plan and Equity Inventive Plan 승인 - 정관 일부 수정 - 임원보수 승인 - 기타 *2015년 1) 2015년 1월 6일 2015 Bioteck Showcase Presentation (San Francisco) 2) 2015년 1월 7일 OneMedForum Presentation (San Francisco) 3) 2015년 1월 13일 d-Methadone 임상1상 중간단계 성공적으로 완료 4) 2015년 1월 16일 11th Annual Noble Financial Capital Markets Equity Conference 5) 2015년 2월 4일 MepiGel 임상시험 진행을 위한 Formulation 결정 6) 2015년 2월 9일 17th annual BIO CEO Investor Conference Presentation 7) 2015년 2월 24일 Buprenorphine 캐나다 임상시험(CTA) 신청 8) 2015년 8월 17일 d-Methadone Canada 임상시험 승인 9) 2015년 9월 9일 SECUREL TM 기술 미국특허등록-임상시험선도양품인 LevoCap ER 적용기술 10) 2015년 10월 13일 14th BIO Investor Forum 발표 11) 2015년 11월 12일 다양한 경험을 가진 이사회 추가보강(Finance, Product Licensing 2명) 12) 2015년 12월 1일 LD Micro Main Event 발표 13) 2015년 12월 9일 BuTab 임상시험 준비 긍정적 결과발표 14) 2015년 12월 14일
제약업계 권위자 James Dolan의 Relmada사 자문위원회 참여
*2016년 1) 2016년 1월 4일 d-Methadone 임상2상 준비 성공적 진행 중 2) 2016년 2월 2일 18th BIO CEO conference 발표
3) 2016년 3월 1일 발표 d-Methadone 성공적인 임상1상 시험완료결과발표 4) 2016년 3월 8일 28th ROTH Conference 발표 5) 2016년 4월 14일 Nasdaq 상장진행을 위한 update(상장요건) 6) 2016년 4월 28일 Joseph Gummer "pioneers 2016" conference 발표 7) 2016년 5월 4일 d-Methadone 항우울증 효능 생체시험 결과발표 8) 2016년 5월 26일 5th Marcum MicroCap conference 발표 9) 2016년 6월 1일 LD Micro Invitational conference 발표10) 2016년 6월 7일 d-Methadone의 Orphan Drug Designation 취득발표(대상포진후신경통)11) 2016년 6월 27일 d-Mehadone 미국특허취득(우울증에 대한 길항수용체)12) 2016년 7월 6일 EU 신규특허취득(LevoCap ER SECUREL 기술특허, 2030년 만기) 13) 2016년 9월 13일 18th Brodman Renshaw Global Investent Conference 발표14) 2016년 9월 20일 2016 Agies Growth Conference 발표15) 2016년 9월 28일 Relmada CSO Mr. Magano, Neuro Advance Boston 에서 우울증에대한 d-Methadone의 강력한 효과 발표16) 2016년 10월 19일 d-Methadone, 우울증 치료에 대한 미국 주요 특허확보 - 임상2상계획 준비중17) 2016년 10월 27일 Sidoti Company 2016 추계 Emerging Growth Convention 발표18) 2016년 11월 29일 LD Micro "Main Event" Invitor Conference 발표19) 2017년 1월 5일 2017 Biotech Showcase 발표20) 2017년 1월 25일 FDA d-Methadone 임상 2상 진행 허가21) 2017년 2월 13일 BIO CEO and Investor Conference 참가22) 2017년 2월 15일 2차 Distruptive Growth Healthcare Conference 참가(a) 전반적인 사항: - 동사는 통증관련의약품 전문개발회사로서 현재 4 개의 약품을 개발 중이며 각 단계별 임상진행 또는 임상준비중임.(처방의약품 중 가장 큰 통증의약품 시장에서 4개의 강력한 포트폴리오를 가지고 있음) - 그 중3 개의 약품은 기존의 검증된 약품의 전달체계의 개선과 약효능 및 오남용방지 특성을 개선하여 시장에서 필요로 하는 개량된 통증약 개발을 목표로 하고 있으며, 미국 FDA의 505(b)(2) 규정에 따라 임상진행 절차간소화 적용을 받아, 제품 개발 및 임상비용 절감 및 신약 출시 기간을 단축하여 약품개발 리스크를 크게 줄일 수 있음. - 1가지 약품은 새로운 신약 개발임 (d-Methadone) - 현재 상장되어있는 OTCBB에서 NASDAQ 또는 NYSE 로 이전 상장 예정임 - 2015년말 현재 보유현금 $15백만이고 외부차입금은 없음. 현 시점에서 추가 자금조달 계획은 없으나, 각 품목의 임상진행상황에 따라 자금운용계획이 변동될 수 있음. (b) 의약품 개발 및 임상진행상황: (1) d-Methadone(REL-1017): - 신경성통증(neuropathic pain)치료를 위한 마약성부작용이 없는 신약 NMDA 길항체(NMDA Antagonist)를 개발중임 - 2015년 임상1상을 마치고 2017.1.25 FDA 임상2상 진행허가 받아 2017년중 임상2상을 마칠 게획임. (2) BuTab(REL-1028): - buprenorphine으로는 처음 개발되는 구강태블릿임 - 통증과 중독을 치료할 수 있는 약품으로 개발중임 - 임상1상을 마치고 임상2상을 거치지 않고 임상3상으로 가도록 준비중이며, 2016년 또는2017년 임상3상이 시작될 것으로 예상됨 (3) LevoCap ER (REL-1015): - 서방형 남용방지 (Extended Release, abuse-resistant)형의 levophanol로 개발중임 (1일 1회 또는 2회 복용) - 여러 가지 통증에 적용되는 broad spectrum(multi-modal mechanism)으로 시장성이 매우 큼 - 2015년 임상1상을 마치고, 2017년 상반기 임상3상 FDA협의 후 하반기부터 시작되어2017년중 임상3상 진행 예정임 (4) MepiGel (REL-1021): - 젤타입으로 개발되는 최초의 국소마취성 mepivacaine임 - 피부를 통한 침투로 환자의 편의성, 침투성향상, 약효지속성 효능 - 희귀질병치료약품개발 지원프로그램인 Orphan Drug Designation을 2개 확보하고 있음(PHN, HIV신경증). 의약품개발 및 임상진행 속도 단축예상 - 2015년 임상준비 완료되어, 2016년 임상신청 및 임상1상 완료, 2017년 임상2상 완료예정임 (5) 기타사항: - 개발중인 약품 중 FDA 505(b)(2) 적용 대상인 약품은 BuTab(REL-1028), LevoCap ER (REL-1015), MepiGel (REL-1021)등 3가지임. - BuTab과 LevoCap ER는 임상3상 단계 진행중에 partnership제휴 가능성 있음 - 위 임상계획 일정은 동사의 자금운용계획에 따라 변동될 수 있음.