일양약품 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유현황(등록기준)

년 도	구 분	취 득 내 용

20252024202320222021202020192018201720162015201420132012201120102009200820072006200520042003200220012000199919981997199619941993199219901989198819791978197719681966196519641962	상표권특허권특허권상표권상표권특허권상표권상표권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권상 표 권상 표 권상 표 권상 표 권	용비산 등 22건클로피도그렐 및 일라프라졸을 포함하는 복합제제 1건일라프라졸 결정형 브라질 1건인포맥스 등 5건의약품 에노센스퀸 등 18건라도티닙 파킨슨병 용도, MERS 용도 한국 특허의약품류 벤포커스정 등 13건의악품류 가모텍에스알 등 등 7건의약품류 라라포션, 체크타임 등 8건베타네콜 서방제 한국 특허 외 1건상기원등 17건라도티닙 조성물 이스라엘 특허일라프라졸 결정형 노르웨이 특허텐포버 등 19건혈관신생 펩타이드 중국 특허IY-7640 항바이러스제 특허(유럽)더블로우 등 16건IY-7640 항바이러스제 특허 외 2건(중국, 레바논, 필리핀, 멕시코, 홍콩 외)위렌정 등 17건IY-5511(라도티닙) 물질 특허(사우디아라비아, 레바논 외)IY-7640 항바이러스제 특허 외 2건(한국, 미국, 대만, 이라크, 콜럼비아, 유라시아연합, 싱가포르, 남아공화국, 사우디아라비아, 호주, 뉴질랜드, 일본 외)요시케어 등 21건IY-7640 항바이러스제 특허(콜럼비아, 유라시아) 외 8건도담도담 등 58건일라프라졸 결정형 중국 특허 외 6건나르센 등 75건라도티닙 베트남 특허 외 14건오마스틴외 33건헬리파졸 등 46건라세믹 일라프라졸의 고체상 형태 국내 및 미국 특허 외 3건가네쿨 외 63건IY-5511 호주물질특허액티글리 외 39건IY5511 미국, 멕시코, 인도네시아 특허등록, 일라프라졸 과립제 말레이지아 특허등록, 항암제 IY202 및 IY205 미국 특허등록이트린골드 등 39건칼슘액제조성물, 일라프라졸 비스무스제제 중국특허등록아미노엑스피 등 72건Y-5511 특허등록 외 4건코앤드 등 78건본앤칼, 상황천, 본, BRAIN.COM, ILAPRAZOLE 등 65건항궤양제(IY81149) 주사제 국내특허 외 5건ANDILAC-S, 일라프라졸, 타콜드, 브레인트로피아 등 98건81149 정제 중국특허취득 외 2건꾸러기박사, 프리세븐, 노루겔, 앤디락-S,화이바바란스,일양정품장, SEFAXIN,ALDRON,ALLED,꾸러기롱,꾸러기박사,롱키꾸러기,피레보, 조인탑,원비XP,원비RG유산균정장제, 남성호르몬 경피흡수 패취제 국내 특허취득프리맥, 베타이뮤난, 조디악, 비타콤, 브레인트로피아, 일양게놈파워, 네크란, 장케어, 메디삼, 메디노스, 스판돌, 하이싱크 등 항궤양제 IY81149 헝가리, 멕시코 특허취득 외 5건인다팜, 일양마군단, 비타락토, 본플렉스, 이노솔, KENEPOP등 항궤양제 IY81149 안정화 과립제 미국 특허취득피누솔라이드유도체 특허취득 외 3건"ANDILAC" 상표등록항궤양제 IY81149 유럽공동 특허취득 외 1건항궤양제 IY81149 미국,일본 특허, IY81233 국내 특허취득 외 6건항균작용을 갖는 퀴놀론계 유도체 프랑스 특허취득 외 7건항궤양제 IY81233, 항종양제 G009물질특허 일본등 5건항궤양제 (IY80843,4) 2건영비천골드,원비에프외 189건항종양면역억제제(G009)및 그 생성균주(IY009) 6건항궤양제 IY8007, 안정한 UDCA수용액 제법 2건제산제ALMAGATE, 피부병치료제TRICLOCARBAN 2건위궤양제 CLEBOPRIDE 합성중간체 제법 1건영비천 등 39건 ,앤드라제등 국내 19건항암제 항암성 단백 다당류의 제조방법 1건, 살충제PYRANTEL, 항종양제 FLUROURACIL 제법 2건진경제 염산피페산에이트 제조방법 1건인삼잼의 제조방법 1건일양노루모 등 4건노루모 등 3건노이시린 등 3건원비외 5건일양 상호, 마크

2. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원가) 관련 법령 : - 약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 향정신의약품 관리법 - GMP(의약품 제조 품질관리기준) - KGMP(우수의약품 제조기준) - cGMP(미국 FDA 의약품 품질관리기준) - KGSP(우수의약품 유통관리기준) - GLP(비임상시험관리기준) - GCP(임상시험관리기준) - 국민건강보호법 등 나) 정부 규제 : 허가특허연계제도, 생동, 공동생동 1+3 제한, 중대재해처벌법, 리베이트쌍벌제, 외국약가 참조가격제, 의약품 광고관련규제 포지티브 약가제도, 실거래가 약가 인하 제도, 기등재의약품 상한금액재평가, 요양급여 적정성 재평가, 사용량 약가 연동제 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 다) 정부 지원 : 신약개발관련 지원 및 바이오신약/장기부문 지원 원료 자체 합성 시 가격 우대정책 혁신형 제약사 약가 우대 개발지원 등

3. 산업의 특성 제약산업은 인간을 질병으로부터 보호하고, 인간의 건강과 생명을 보호하는 국민 보건산업입니다. 제약산업은 기술 우위에 따른 독점력이 강하여, 특히 신약개발에 성공하게 되면 특허를 통해 시장을 독점할 수 있어 장기간 고수익 창출이 가능해지는 고부가가치 산업입니다. 현재 한국 제약산업은 36개의 국산 신약을 보유하여 신약 개발 역량을 비축하였으며, 이에 따른 양질의 일자리와 고수익 창출이 가능한 대한민국 대표 미래 먹거리 산업입니다. 의약품을 통해 국민건강 증진이라는 공공적 기능을 수행하는 제약산업은 소득수준의 향상과 노령인구의 증가로 건강에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 생명과학 분야의 발달에 따른 난치병 치료제 등이 지속적으로 개발되고 있는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업 중의 하나입니다. 4. 산업의 성장성 제약산업은 인구고령화에 따른 만성질환의 증가, 신종질병 증가에 따른 의약품 수요증가로 인하여 세계경제의 저성장 속에서도 성장세를 보이고 있습니다. 과거에는 의약품이 질병의 주된 치료 목적으로 사용되었다면 현재에는 질병의 예방의 목적으로 사용되는 의약품이 증가하고 있으며, 소득이 증가할수록 질병의 예방, 수명 연장, 삶의 질 향상을 위한 의약품의 수요 증가는 지속적으로 확대될 전망입니다. 5. 경기변동의 특성 제약산업은 타산업에 비해 전반적으로는 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보이고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품이나 고혈압, 당뇨, 비만등의 만성 성인병질환 관련 의약품은 계절적, 경기 변동의 요인에 상대적으로 덜 민감한 특성을 보이며 대체적으로 안정적인 수요와 지속적 성장을 보여주고 있습니다. 6. 시장여건(1)시장의 안정성 2023년 국내 의약품 시장 시장규모는 약 31조원으로 세계 13위 규모 입니다. 제약 산업은 인구노령화, 소득수준의 향상, 수명연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 지속적으로 확대될 전망입니다. 시장 규모> (단위 : 억원)

연도	생산	수출	수입	시장규모

2020	245,662	99,648	85,708	231,722

2021	254,906	113,642	112,668	253,932

2022	289,503	104,561	113,653	298,595

2023	306,303	98,851	107,061	314,513

(시장규모 : 생산-수출+수입) book 2024>

(2) 경쟁상황 제약업계는 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업 및 대기업의 참여로 시장경쟁은 더욱 치열해지고 있으며, 다른 사업과는 달리 정부가 직접 약가를 통제하고 있어 정부기관의 약제비 인하 정책에 따른 지속적인 약가재평가로 인하여 기업의 수익성에도 영향을 미치고 있습니다. 이외에도 시설 및 품질 강화를 위하여 품목별 사전 GMP 벨리데이션 제도를 도입하는 한편 KGMP,cGMP 시설에 대한 의무화를 시행하여 투자에 따른 업체간 경쟁은 보다 심화되고 있습니다.(3) 시장점유율 (단위 : 백만원)

회 사 명	2024년	2023년	2022년

광 동 제 약보 령 제 약한 독 약 품일 양 약 품	1,640,7191,017,107507,358268,861	1,514,454859,626522,741266,669	1,431,545760,476543,759247,773

사업보고서 연결재무제표 기준(2024)>