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일양약품 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 51 기 3분기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 11일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 일양약품주식회사
대 표 이 사 : 김동연
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 하갈로 110 (하갈동)
(전 화) 031-281-7851
(홈페이지) http://www.ilyang.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 재경실장 (성 명) 정연찬
(전 화) 02-570-3700
목 차

Ⅰ. 회사의 개요 ····························· 3
1. 회사의 개요 ····························· 3
2. 회사의 연혁 ···························· 6
3. 자본금 변동상황 ·························· 8
4. 주식의 총수 등 ··························· 9
5. 정관에 관한 사항··························· 11
Ⅱ. 사업의 내용 ····························· 13
1. 사업의 개요 ···························· 13
2. 주요 제품 및 서비스·························· 14
3. 원재료 및 생산설비 ·· ························ 15
4. 매출 및 수주상황 ·························· 19
5. 위험관리 및 파생거래························· 21
6. 주요계약 및 연구개발활동······················· 26
7. 기타 참고사항 ······················· 42
Ⅲ. 재무에 관한 사항 · ························· 51
1. 요약재무정보 ··························· 51
2. 연결재무제표 ··························· 53
3. 연결재무제표 주석··························· 62
4. 재무제표 ······························ 102
5. 재무제표 주석····························· 109
6. 배당에 관한 사항··························· 151
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항················ 153
8. 기타 재무에 관한 사항························· 155
Ⅳ.이사의 경영진단 및 분석의견 · ···················· 159
Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 ····················· 160
1. 외부감사에 관한 사항························· 160
2. 내부통제에 관한 사항 ························ 161
Ⅵ 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항··················· 162
1. 이사회에 관한 사항 ·························· 162
2. 감사제도에 관한 사항 ························ 164
3. 주주총회 등에 관한 사항 ··· ···················· 167
Ⅶ. 주주에 관한 사항 ·························· 170
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ······················ 173
1. 임원 및 직원의 현황 ························· 173
2. 임원의 보수 등 ···························· 175
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항························ 177
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용························ 179
XI. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ··············· 180
1. 공시내용 진행 및 변경사항······················· 180
2. 우발부채 등에 관한 사항 ························ 180
3. 제제 등과 관련된 사항························· 180
5. 작성기준일 이후에 발생한 중요사항 ·················· 180
XII. 상세표···················· 181
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ····················· 181
2. 계열회사 현황(상세) · ························ 182
3. 타법인출자 현황(상세)························· 182
[전문가의 확인] ····························· 182
1. 전문가의 확인 ···························· 182
2. 전문가와의 이해관계 ························· 182
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	-	-	4	1

합계	4	-	-	4	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2) 회사의 명칭

회사의 명칭	영문

일양약품(주)	ILYANG PHARM CO.,LTD

양주일양제약유한공사	YANGZHOU ILYANG PHARM CO.,LTD

통화일양보건품유한공사	TONGHUA ILYANG HEALTH PRODUCTSCO.,LTD.

일양바이오팜(주)	ILYANG BIOPHARM CO.,LTD

(주)칸테크	KHANTECH CO.,LTD

3) 설립일자 및 법인전환일

회사명	설립일자 및 법인전환일자

일양약품(주)	설립일	1946년 07월 01일

법인전환일	1971년 12월 30일

양주일양제약유한공사	설립일	1998년 07월 08일

통화일양보건품유한공사	설립일	1996년 10월 15일

일양바이오팜(주)	설립일	2009년 10월 07일

(주)칸테크	설립일	1994년 09월 15일

4) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

일양약품(주)	주소	경기도 용인시 기흥구 하갈로110(하갈동)

전화번호	031-281-7851

홈페이지 주소	http://www.ilyang.co.kr

양주일양제약유한공사	주소	중국 강소성 고우시 장흥로 8호
8 Changxing Road, Gaoyou, Jiangsu, China

전화번호	+86-514-8461-1555

홈페이지 주소	http://www.yzilyang.com

통화일양보건품유한공사	주소	중국 길림성 통화현 쾌다진 신풍로 8호
8 Xingfeng Road, Kuaida town, Tonghuacountry, Jilin, China

전화번호	+86-435-522-4799

홈페이지 주소	http://www.thyiyang.com

일양바이오팜(주)	주소	충청북도 제천시 바이오밸리 3로 8(왕암동)

전화번호	043-652-5445

홈페이지 주소	http://www.ilyangbio.co.kr

(주)칸테크	주소	서울특별시 금천구 가산디지털2로 30

전화번호	02-570-3900

홈페이지 주소	http://www.khantech.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

6) 주요 사업의 내용

당사는 제14호 신약 "놀텍"과 제18호 신약 "슈펙트" 등의 전문의약품과, 국내 최초 자양강장 인삼드링크 원비디 등과 같은 일반의약품 외에 원료의약품, 건강보조식품, 계절독감 인플루엔자 백신 등을 제조하고 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 이 중 각각 매출 비중은 다음과 같습니다.

사업부문	구 분	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

일양약품	전문의약품	항 궤양제 외	놀텍 외	77,033(29.11%)

일반의약품	자양강장제 외	원비디 외	31,495(11.90%)

수 출	원료의약품 외	알마게이트 외	27,054(10.23%)

기 타	건강보조식품 외	홍삼녹용골드 외	29,042(10.98%)

양주일양	전문의약품 외	제산제 외	알드린 외	67,529(25.52%)

통화일양	일반의약품 외	자양강장제 외	원비디 외	24,997(9.45%)

일양바이오팜	전문의약품 외	소염제 외	아세클로페낙 외	3,188(1.20%)

칸테크	소프트웨어 외	소프트웨어 외	BizXR ERP 외	4,245(1.60%)

합 계	264,583(100.00%)

당사는 제14호 신약 "놀텍"과 제18호 신약 "슈펙트" 및 계절독감백신 외에 다양한 혁신적 신약을 개발하는데 주력하고 있으며, 기존 보유 신약의 향후 적응증 추가 및 지속적인 해외시장 개척을 통해 처방 및 매출을 증대할 계획입니다. 기타 자세한 내용은 동 보고서의 ' 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7) 신용평가에 관한 사항 - 당분기 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권 시장	1974년 08월 28일	부	해당하지 않음
2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경

년 월 일	변 경 전	변 경 후

1959. 05. 01	서울시 종로구 돈의동 65	서울시 성북구 하월곡동 24-5

1998. 10. 01	서울시 성북구 하월곡동 24-5	경기도 용인시 기흥읍 하갈리 182-4

2001. 03. 02	경기도 용인시 기흥읍 하갈리 182-4	경기도 용인시 동천동 185-3

2005. 05. 20	경기도 용인시 동천동 185-3	경기도 용인시 기흥구 하갈동 182-4

2) 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016.03.18	정기주총	-	대표이사 김동연사내이사 최규영	-

2017.03.24	정기주총	-	사내이사 정유석사외이사 배명식사외이사 윤성화사외이사 김종진	-

2019.03.29	정기주총	-	대표이사 김동연사내이사 최규영	-

2020.03.20	정기주총	사외이사 공승열사외이사 김청수사외이사 주광수	사내이사 정유석	사외이사 배명식(임기만료)사외이사 윤성화(임기만료)사외이사 김종진(임기만료)

3) 최대주주의 변동

년 월 일	변 경 전	변 경 후	비 고

2002. 06. 12	정 형 식	정 도 언	장내매수

4) 상호의 변경

변 경 일 자	변 경 전	변 경 후	변 경 사 유

1957. 07. 011960. 04. 101961. 06. 151971. 12. 301991. 05. 28	공 신 약 업 사 선 림 약 업 소 일 양 제 약 소 일양약품 공업사 일양약품공업(주)	선 림 약 업 소 일 양 제 약 소 일양약품 공 업 사 일양약품공업(주) 일 양 약 품(주)	- 의약품 도매 제조허가- 인류의 건강과 생명에 대한 책임을 다하는 기업이념의 의미

5) 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 2019년 07월 : 항궤양제 놀텍(인도네시아) 완제품 독점 공급 계약 (인도네시아 산베)- 2019년 07월 : 백혈병치료제 '슈펙트'(인도네시아) 완제품 독점 공급 계약 (인도네시아 산베 ) - 2017년 06월 : 항궤양제 놀텍 (에콰도르) 완제품 독점 공급 계약 (에콰도르 세디메드사) - 2017년 06월 : 항궤양제 놀텍 (캄보디아 외 2개국) 완제품 독점 공급 계약 (한국 KCC사) - 2016년 09월 : 항궤양제 놀텍 (러시아 외 2개국) 기술제휴 및 완제품/원료 독점 공급 계약 (러시아 알팜사) - 2016년 06월 : 백혈병치료제 '슈펙트'(콜롬비아 외 8개국) 기술수출 및 완제품 독점 공급 계약 (콜롬비아 바이오파스사) - 2015년 10월 : 백혈병치료제 '슈펙트캡슐 100mg/200mg(라도티닙염산염)' 1차 치료제 승인 - 2015년 07월 : 항궤양제 '놀텍'(멕시코 외 8개국) 기술수출 및 완제품 독점공급 계약(멕시코 치노인사) - 2015년 02월 : 백혈병 치료제 IY-5511(제품명 : 슈펙트) 다국가 임상3상 완료- 2014년 12월 : 백혈병치료제 '슈펙트' 기술수출 및 원료 공급 계약 (러시아 알팜사) - 2014년 06월 : 항궤양제 '놀텍' 기술수출 및 원료 공급 텀싯(Term Sheet) 계약 (브라질 아쉐사) - 2014년 03월 : 백혈병치료제 '슈펙트' (터키 외 6개국) 기술수출 및 원료 독점공급 계약(터키 압디이브라힘사)- 2014년 02월 : 항궤양제 놀텍 (터키 포함 6개국) 기술수출 및 원료 독점공급 계약 (터키 압디이브라힘사)- 2013년 10월 : 중국내 백혈병 치료제 '슈펙트(라도티닙)' 기술이전 및 독점 판매 계약(중국, 양주일양제약유한공사)- 2013년 09월 : GCC(UAE,사우디아라비아 등 6개국) 포함 총 13개국 판매 및 라이센스 아웃 계약 체결(UAE, 라이프파마사)- 2013년 08월 : 독감백신 품목허가 승인- 2012년 11월 : 백혈병 치료제 슈펙트 판매 개시 독감백신 임상 3상 IND 승인 및 돌입- 2012년 10월 : 백혈병 치료제 슈펙트 (주)대웅제약과 국내판권 이전계약 체결- 2012년 09월 : 놀텍 역류성식도염(미란성식도염) 적응증 추가 승인- 2011년 04월 : 충북 음성 백신공장 준공- 2011년 02월 : 놀텍 역류성 식도염 임상 3상 종료- 2010년 05월 : 충북 음성에 백신공장 착공 - 2009년 12월 : 일라프라졸 '놀텍' 국내 시판- 2009년 10월 : 일양바이오팜(주) 설립- 2008년 12월 : 숙명여자대학교, 삼성서울병원과 함께 SIS면역학연구센터 설립- 2008년 12월 : 뉴트라알앤비티사와 BIO 관절염, 뇌졸중, 아토피치료제 등 공동 개발 계약 체결- 2008년 10월 : 일라프라졸 '놀텍' 국내 14번째 신약 시판허가 승인
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	51기(2021년 3분기말)	50기(2020년말)	49기(2019년말)

보통주	발행주식총수	19,085,664	19,085,664	19,085,664

액면금액	2,500	2,500	2,500

자본금	47,714	47,714	47,714

우선주	발행주식총수	445,080	445,080	445,080

액면금액	2,500	2,500	2,500

자본금	1,113	1,113	1,113

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	48,827	48,827	48,827
4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,085,664	445,080	19,530,744	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	0	0	0	-

1. 감자	0	0	0	-

2. 이익소각	0	0	0	-

3. 상환주식의 상환	0	0	0	-

4. 기타	0	0	0	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,085,664	445,080	19,530,744	-

Ⅴ. 자기주식수	880,484	0	880,484	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	18,205,180	445,080	18,650,260	-

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	838,850	-	-	-	838,850	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	838,850	-	-	-	838,850	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	41,634	-	-	-	41,634	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	41,634	-	-	-	41,634	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	880,484	-	-	-	880,484	-

우선주	-	-	-	-	-	-

3) 종류주식(우선주) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	1989년 11월 29일

주당 발행가액(액면가액)	2,500	2,500

발행총액(발행주식수)	1,112,700,000	445,080

현재 잔액(현재 주식수)	1,112,700,000	445,080

주식의내용	이익배당에 관한 사항	- 보통주식의 배당보다 액면금액을 기준으로 하여 연 1%를 금전으로 더 배당함.- 보통주식에 대한 배당을 하지 아니한 경우에는 배당하지 아니할 수도 있음.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	의결권이 없는 것으로 하며, 당해 사업연도의 이익에서 소정의 배당을 할 수 없을 경우에는 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 함.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

※ 당사의 종류주식(우선주)은 주당 발행가액(액면가액) 5,000원으로 최초발행(1989년 11월 29일)되었으며, 이후 액면분할(2006년 06월 28일)을 통해 주당 발행가액(액면가액) 2,500원으로 변경됨.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관의 최근 개정일- 회사 정관의 최근 개정일은 2019년 3월 29일이며, 제 48 기 정기주주총회에서 원안대로 가결되었습니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 29일	제 48기 주주총회	1. 전자증권제도 도입에 따른 주권의 종류 삭제,2. 명의개서대리인의 주식사무 처리 변경내용 반영,3. 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리에 대한 근거 신설,4. 관련 정관 규정의 시행 시기를 별도로 규정하는 단서 신설	주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른 내용 정비
1. 사업의 개요

당사는 제44기부터 일양약품(주)와 중국 종속법인인 양주일양제약유한공사 및 통화일양보건품유한공사 그리고 일양바이오팜(주)를 포함한 연결 재무제표 기준으로 재무제표를 공시하였으며 50기에는 (주)칸테크를 포함하였습니다. 국산 14호 신약인 항궤양제 "놀텍", 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트) 등과 4가 플루백신 "일양 테라텍트프리필드 시린지주" 등의 매출 성장과 원가율 개선, 중국 양주, 통화 현지 법인의 지속적인 성장에 따른 결과로 제51기 3분기 연결 기준 매출액 2,646원, 영업이익 269억원, 당기순이익 193억원을 시현하였으며, 개별 기준으로는 매출액 1,646억원, 영업이익 68억원, 당기순이익 80억원을 시현하였습니다.

신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도염 및 H.pylori 제균요법 적응증을 추가하였으며, 멕시코 외 4개국에서 놀텍수출이 진행되고 있습니다. 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)은 다국가 임상시험의 양호한 결과를 토대로 2012년 1월에 국산 18호 신약으로 품목허가를 득하고, 임상 완료 후 2015년 10월에 국내 CML 1차 치료제 허가 승인이 완료되어 시판중입니다. 현재 국내, 러시아, 터키, 우크라이나에서 CML 2차 치료제 임상 3상을 진행중입니다. 중국으로는 2013년 중국 양주일양으로 기술수출을 완료하고, 현재 중국 양주일양에서 CML 임상 3상 시험이 진행중입니다. 러시아 R-PHARM에서는 CML 치료제 품목 승인을 위하여 일양약품 슈펙트 공장 GMP 적합 승인을 득하여 현재 품목 허가 진행 중입니다. 또한 새로운 치료제인 '파킨슨병치료제'로 개발하기 위하여 프랑스에서 임상 2상 IND 승인을 완료하였고, 현재 8개 기관에서 임상 2상 시험을 진행중입니다.

2011년 4월 준공한 일양약품 음성 백신공장은 현재 인플루엔자바이러스 백신 임상을 종료하고 식약청의 품목허가를 완료하여, 2014년부터 본격적으로 생산 판매를 시작하였습니다. 2016년 09월에는 4가 플루 백신 품목허가를 완료하였으며, 현재 4가 플루 백신 "테라텍트프리필드 시린지주"를 생산 판매하고 있습니다. 또한 당사는 수출을 통한 시장 확대를 목적으로 WHO PQ (WHO 적격업체) 승인을 완료하였으며, 남반구 국가들로의 3가, 4가 백신 최종원액 수출을 진행하고 있습니다. 또한 다양한 백신 개발을 위해 지속적으로 R 투자를 하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 및 서비스(단위 : 백만원)

사업부문	구 분	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

일양약품	전문의약품	항 궤양제 외	놀텍 외	77,033(29.11%)

일반의약품	자양강장제 외	원비디 외	31,495(11.90%)

수 출	원료의약품 외	알마게이트 외	27,054(10.23%)

기 타	건강보조식품 외	홍삼녹용골드 외	29,042(10.98%)

양주일양	전문의약품 외	제산제 외	알드린 외	67,529(25.52%)

통화일양	일반의약품 외	자양강장제 외	원비디 외	24,997(9.45%)

일양바이오팜	전문의약품 외	소염제 외	아세클로페낙 외	3,188(1.20%)

칸테크	소프트웨어 외	소프트웨어 외	BizXR ERP 외	4,245(1.60%)

합 계	264,583(100.00%)

2. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제51기 3분기	제50기	제49기

하 이 트 린(1mg)	188	188	188

놀 텍(10mg)	1,131	1,131	1,189

슈 펙 트(100mg)	10,321	10,321	10,321

디 세 텔 (1T)	74	97	97

원 비 디	451	451	451

(1) 산출기준 : 전문의약품은 보험약가임.(2) 주요 가격변동원인 : 정부의 약가 정책에 따른 통제를 받음.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	사업소	구 분	제51기 3분기	제50기	제49기

의약품제 조	일양약품	전문의약품	내수	77,033	102,833	88,683

일반의약품	내수	31,495	46,835	49,094

수 출	수출	27,054	33,783	39,263

기 타	내수	29,042	31,060	22,962

양주일양	전문의약품 외	내수	67,529	88,567	89,875

통화일양	일반의약품 외	내수	24,997	30,409	29,557

일양바이오팜	전문의약품 외	내수	3,188	4,924	5,139

소프트웨어 공급	칸테크	소프트웨어 공급 외	내수	4,245	4,918	연결 편입 전

합 계	264,583	343,329	324,573

2. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로

(2) 판매방법 및 조건1)현금(카드포함) 및 외상 판매

2)대금회수조건 : 회전기일 30-90일 어음, B2B구매자금 3)부대비용의 부담방법 : 거래실적에 따라 당사가 부담(3) 판매전략

1) TV, 라디오 등 전파매체 및 옥외광고, 신문, 전단지 광고 등을 하고 있음

2) 약국, 병원 중심의 디테일 강화 3) 학술대회 후원 및 세미나, 시음회 개최를 통한 제품의 우수성 홍보 4) 타사 제품과의 차별화 정책

3. 수주상황(단위 : 원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

시 장 생 산