에이프로젠 분기보고서 (2026.03)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 현황

① 금속표면경화육성 (Hardfacing) - 기계의 사용조건에 따라 부품의 표면을 모재(BASE METAL) 보다 내부식성, 내열성, 내마모성, 내충격성 등이 강한 금속으로 용접, 육성하여 부품의 수명을 연장하고 염가로 고품질의 부품을 제작 보수하는 것을 Hardfacing이라 함- 국내 Hardfacing 산업은 1973년 당사가 조강생산기준 27.8백만톤의 세계 제1위 제철소인 포항제철(현 POSCO)의 설비에 대한 Hardfacing을 수행한 것을 최초로 그 후 계속적인 기술개발 및 설비투자를 통해 국내 Hardfacing업계를 선도해 왔으며 꾸준히 물량이 증가하면서 현재 Hardfacing 국내 1위를 유지하여 옴.- Hardfacing의 주된 적용분야는 제철소 용광로의 고로설비, 슬라브를 생산하는 연주설비, 후판설비 및 열연공장/냉연공장의 각종 Roll류 및 설비등이나, 최근에는 기술발전과 응용으로 화력발전소 및 시멘트공장, 제지공장, 반도체 등으로 적용분야가 확대되고 있음- 타 사업부문 대비 꾸준한 매출 시현 및 국내 독과점적인 지위로 인한 안정적인 수익성 창출이 가능한 특성을 나타내고 있는 등 확고한 현금 창출 사업부문임. 1) 영업개황- 당사는 1973년 국내 최초로 POSCO의 설비 Hardfacing을 수행한 이래 국내 Hardfacing 발전에 견인차 역할을 해왔으며, POSCO를 비롯하여 기타철강업체에 대한 Hardfacing을 수행하여 제철산업 발전에 공헌해 왔습니다.- 당사는 그동안 POSCO의 설비 Hardfacing을 수행하면서 축적한 기술과 경험을 바탕으로 화력발전소의 Coal Pulverizer, 시멘트 플랜트의 Crusher 등의 Hardfacing 및 Wearplate시장에 진출하였으며 열병합발전소 발전설비 Hardfacing분야에도 적극참여를 추진하고 있으며 특히 Wearplate는 일본의 업체와 협력체제를 구축하여 일본시장을 적극 공략하고 있습니다. 또한 1996년 투자를 완료한 HVOF 용사설비 외에 SFA 용사분야의 투자를 통해 제품고급화 및 종합 Hardfacing 업체로서 국내 위상을 공고히 하고 있습니다.

2) 시장점유율

- 당사의 Hardfacing은 매출의 약 70%를 POSCO 등 업체에 대한 유지보수작업으로 수행하고있으며 1975년부터 POSCO 설비 Hardfacing 작업을 시작한 이래 POSCO 등의 원가절감및 조업안정에 크게 기여해 왔으며 회사의 기저를 담당하는 주업종의 하나임- Hardfacing 생산설비는 범용설비가 아닌 전용설비로서 특수한 형태로 설계 제작되어 있으며 용접기술 또한 상당한 축적이 이루어지지 않으면 POSCO와 같은 연속생산 설비에 적용이 어려워 신규 진입장벽 또한 높은 상태임 - 당사는 지속적인 생산설비 증설 및 일본 NSH사로부터 용사(Thermal Spraying) 기술도입을 통하여 POSCO의 제품 고급화 정책에 부응하는 한편 기존 연주공장 및 신규건설 연주공장 설비 Hardfacing관련 신규장비(Acuclad System)를 미국 Acutus사로부터 도입, 품질개선 및 생산성을 제고하여 POSCO의 품질수요에 대처하고 있으며 다수의 해외 제철소 건설용 Roll류의 Hardfacing 실적을 보유하고 있습니다.

② 의약품사업부

1) 산업의 특성의약품 산업은 생물, 미생물, 화학 등의 기초과학 및 약학, 의학, 통계 등의 산업과 융ㆍ복합이 가능한 산업으로 높은 위험이 있으나 동시에 고수익, 고부가가치를 창출해내는 산업이며, 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등의 모든 과정이 기술 집약도가 높은 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품 산업은 경제 활성화 기능 뿐 아니라 인류의 생명과 관련한 사회 안전망 기능을 갖추고 있어 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다.2) 산업의 성장성인구구조의 고령화 및 국민소득 향상에 따라 건강에 대한 관심이 증가되었고, 식습관의 서구화 및 환경 변화로 성인병 및 만성질환이 증가하면서 2024년 국내 의약품 시장 규모는 31.70조원으로 전년대비 0.75% 성장했습니다.식품의약품안전처에서 발표한 2025 식품의약품통계연보에 따르면, 2024년 의약품 생산액은 32.86조원으로 전년대비 7.26% 증가하였고, 수출액은 12.67조원으로 전년대비 28.22% 증가, 수입액은 11.51조원으로 전년대비 7.49% 증가하였습니다. 이에 2024년 국내 의약품 시장규모는 31.70조원을 기록하며, 최근 5년간 연평균 성장률이 8.15%에 달했습니다.의약품 수출은 2023년 전년대비 감소하는 모습을 보였으나, 최근 5개년간 연평균 성장률이 6.20% 우상향 추세를 보이고 있으며, 이에 더해 바이오의약품 생산 증가 및 원료 의약품 생산실적 증가 등의 영향으로 2016년 국내 의약품 산업 사상 첫 20조원을 돌파한 이후 국내 의약품 시장은 꾸준히 확대되고 있습니다.

[국내 연도별 의약품 사업규모]
(단위: 조원)

연도	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년	연평균 성장률

생산액	24.57	25.49	28.95	30.64	32.86	7.55%

수출액	9.96	11.36	10.46	9.89	12.67	6.20%

수입액	8.57	11.27	11.37	10.71	11.51	7.65%

시장규모	23.17	25.39	29.86	31.46	31.70	8.15%

주1) 시장규모 = 생산액-수출액+수입액
주2) 연평균 성장률: 최근 5개년
자료 : 식품의약품안전처, 2025 식품의약품통계연보

국내 인구구조는 최근 8년간 고령화가 지속적으로 심화되고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 65세 이상의 노인인구가 2017년 기준 14.2%로 고령화사회(7.0% 기준)를 넘어 이미 고령사회(14.0% 기준)에 진입하였으며, 2024년에는 초고령사회(20.0%)로 진입하였습니다. 의료비 및 의약품에 높은 지출 성향을 보이는 노인인구의 확대는 의약품산업의 성장세로 이어질 전망입니다.

[국내 고령인구 현황]
(단위: 천명)

구분	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년

고령인구	8,496	8,851	9,267	9,730	10,256	10,840

전체인구	51,829	51,638	51,439	51,325	51,217	51,117

구성비	16.39%	17.14%	18.02%	18.96%	20.03%	21.21%

주) 고령인구 비율계산 : 65세이상인구/전체인구x100(%)
자료 : 국가통계포털, 주민등록인구

3) 경기변동 및 계절에 따른 특성의약품 산업은 인류의 건강 증진 및 생명연장, 질병치료 등의 필수재 특성을 지닌 산업으로 다른 산업에 비하여 경기변동 및 계절에 따른 영향이 적은 편입니다. 특히 국내 의약품 시장의 80% 이상을 차지하는 전문의약품은 제품의 특성상 경기변동이나 계절변화에도 안정적인 수급구조를 형성하며 성장세를 보이고 있습니다.4) 시장여건 및 경쟁상황, 시장점유율최근 수년간 국내외 제약시장의 큰 변화 중 하나는 제네릭의약품의 높은 성장세에 있습니다. 제네릭의약품은 주성분, 안전성, 효능, 품질, 약효 작용원리, 복용방법 등에서 최초개발 의약품(특허를 받은 오리지널 의약품)과 동일한 의약품을 지칭합니다. 제네릭의약품은 오리지널의약품과 효능과 안전성 등에서 동일하고 가격은 상대적으로 저렴해 보험정책상 선호되고 있으며, 의료비용 절감 압력과 더불어 급속한 고령화와 만성질환의 확대 등의 외부환경은 향후 제네릭의약품의 성장을 더욱 촉진시킬 것으로 전망됩니다. 이러한 제네릭의약품 지원 확대 기대로 다국적제약사의 제네릭의약품 개발은 매년 확대되고 있으며, 최근 약 100여개 품목의 블록버스터 의약품 특허가 만료되면서 제네릭 시장은 더욱 빠르게 성장하였습니다. 최근에는 중견 제약사 뿐 아니라 대형 제약사들도 속속 제네릭 의약품 시장에 진출하고 있는 추이입니다. 국내도 대다수 제약사는 제네릭 중심으로 사업을 영위하고 있습니다. 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2024년 기준 400개를 기록하였으며, 시장규모를 고려하면 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]
(단위: 개, 백만원)

구분	2022년	2023년	2024년

업체수	생산액	업체수점유율	생산액점유율	업체수	생산액	업체수점유율	생산액점유율	업체수	생산액	업체수점유율	생산액점유율

10억원 미만	125	29,301	31.3%	0.1%	126	31,258	31.27%	0.12%	121	29,206	30.25%	0.10%

10 ~ 50억원	57	137,655	14.3%	0.5%	53	127,794	13.15%	0.48%	56	142,052	14.00%	0.50%

50 ~ 100억원	26	200,566	6.5%	0.8%	25	183,289	6.20%	0.68%	28	201,264	7.00%	0.71%

100 ~ 500억원	79	1,977,191	19.8%	7.7%	88	2,283,387	21.84%	8.50%	83	2,263,287	20.75%	7.95%

500 ~ 1,000억원	47	3,370,119	11.8%	13.2%	38	2,827,468	9.43%	10.52%	35	2,605,342	8.75%	9.15%

1,000 ~ 3,000억원	45	7,867,548	11.3%	30.8%	51	8,767,464	12.66%	32.63%	53	9,025,925	13.25%	31.71%

3,000 ~ 5,000억원	9	3,310,214	2.3%	12.9%	10	3,571,178	2.48%	13.29%	11	3,879,463	2.75%	13.63%

5,000억원 이상	11	8,678,581	2.8%	33.9%	12	9,078,850	2.98%	33.79%	13	10,315,735	3.25%	36.24%

합 계	399	25,571,175	100.0%	100.0%	403	26,870,688	100.0%	100.0%	400	26,870,688	100.0%	100.0%

자료 : 식품의약품안전처, 2025 식품의약품통계연보

완제의약품 생산규모 측면에서 2024년 기준 연 생산액 1천억원을 상회하는 기업 수는 77개, 1천억원 미만의 기업 수는 323개로 중상위권 기업의 생산집중도가 상당히 높은 수준입니다. 상위권 기업들은 하위권 기업들 대비 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 이외에도 다수의 도입품목(상품)의 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안할 시, 실질적으로 중하위권 기업과의 격차는 더 큰 상황입니다. 이에 따라 중하위권 기업간 경쟁강도가 상대적으로 높으며, 정부의 약가 인하 정책 이후 영업 조직의 영업능력에 기초한 판매 및 유통망 관리, 해외 다국적제약사와의 제휴활동, 연구개발능력 등 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다.5) 법률, 규정 및 정부에 의한 규제사항- 관계법령 및 규정약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등- 정부의 규제사항약가재평가 제도, 보험약가제도, 판매자 가격표시제도, 사용량-약가 연동제도, 허가ㆍ특허연계제도, 실거래가 상환제도 등

③ 단열(NUKON 포함) 사업부 1) 산업의 특성Nukon은 경수로형 원자력 발전소 격납건물의 내부보온 System으로서 USNRC (미국원자력위원회)의 사용승인을 받은 Total system으로 원자로가 장치되는 격납건물 내부의 증기발생기, 가압기 등 기기 및 배관 모든 부분이 방사능 누출 위험없이 안전한 상태로 가동되도록 보온하는 System입니다.NUKON System에 사용되는 Blanket과 Jacket은 설치 및 제거 용이하고 신속 보수 가능한 안정적인 시스템으로 널리 알려져 국내뿐만 아니라 미국, 멕시코, 벨기에, 스웨덴, 스위스, 스페인 네덜란드를 비롯한 세계각국의 약 100여개에 이르는 원자력 발전소에 채택되어 운영되고 있습니다.FOAMGLAS는 미국의 오웬스 코닝社에서 생산되는 발포유리 단열재의 상품명으로 세계적으로 성능이 검증된 최고급 보냉, 보온 단열재입니다. 특히 -268℃에서 482℃의 넓은 온도영역에서 우수한 특성을 나타내므로 지상 및 지하 시설의 모든 배관 라인 및 기기 시설에 사용될 수 있는 이상적인 단열재로 그 품질의 우수성으로 인해 널리 사용되고 있습니다.2) 산업의 성장성국내 원자력발전소는 공시서류작성기준일 현재 총 28기의 발전소 중 26기가 운전 중이며, 2023년 신한울 2호기가 준공을 완료 및 2024년 04월 상업 운전을 개시했고, 새울 3, 4호기(구. 신고리 5, 6호기)와 신한울 3,4호기가 순차적으로 추가 준공될 예정입니다. 한국수력원자력은 원자력 발전소 건설 및 운영기술의 해외수출(폴란드, 체코 등)을 추진하고 있으며, 사업의 성과에 따라 국내 관련 회사의 해외수주실적 또한 증가할 것으로 예상됩니다.국내에서 FOAMGLAS는 정유공장, 석유화학공장, 제철소, LNG운반선 등의 보온, 보냉 및 방음, 내화공사의 단열재로 사용되고 있습니다. 2008년 금융위기 이후에 침체되었던 조선산업으로 인하여 조선 3사의 실적 악화로 이어져 관련 FOAMGLAS 수요가 감소하였으나, 향후 조선 산업의 호황 및 LNG, 암모니아 저장 탱크 등이 각광받음에 따라 FOAMGLAS의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.3) 회사의 현황국내 유일의 원자력 보온재[NUKON System(N.G.B.T.I)] 제작 및 공급 업체로서 미국 PCI社와 기술 도입 계약을 체결, 과기처 승인(과기처원정71200-418/92.09.07)에 따라 영광 3, 4호기 및 울진 3, 4호기에 NUKON System을 완전히 국산화하여 납품하였습니다. 또한 영광 3~6호기, 울진 3, 4호기, 신고리 1, 2호기, 울진 1, 2호기 SGR(Self-generation Reactor), 신고리 4호 및 울진 3, 4호기 SGR 등 국내 대부분 경수로 원자력 발전소에 납품하여 우수성이 이미 입증되었으며, 신한울 1, 2호기 및 UAE바라카원자력발전소 1~4호기, 한빛 3~6호기 SGR을 수주하여 공사 완료하였고, 공시서류작성기준일 현재 새울 3, 4호기(구. 신고리 5, 6호기)가 공사중에 있습니다.회사의 단열재인 FOAMGLAS는 최근 주로 조선 3사(HD한국조선해양, 한화오션, 삼성중공업)가 제작하는 부유식 원유생산저장하역설비(FPSO : Floating Production Storage and Offloading)와 부유식 액화천연가스시설(FLNG : Floating Liquified Natual Gas)에 납품되고 있습니다.

④ 바이오의약품 사업부 (당사)

(1) 산업의 특성바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 하여 만들어진 의약품입니다. 바이오의약품은 생물유래 물질이며, 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기 전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성 질환의 치료효과가 높습니다.

바이오의약품은 살아있는 세포에서 만들어지는 큰 분자로 이루어져 있는데, 일반적으로 크기가 small molecule 기반한 합성의약품의 분자보다 200~1,000 배 가량 크기 때문에 구조적으로 훨씬 복잡합니다. 이러한 특징으로 바이오의약품은 제조 및 보관 조건에 매우 민감하며, 분자의 사이즈가 크고, 민감성이 높기 때문에 경구복용이 아닌 체내에 직접 injection 하는 방법으로 환자에게 투여되어야 합니다.

상기의 이유로 small molecule에 기반한 합성의약품에 비하여 상대적으로 많은 resource (시간 및 자금)가 소요되며, 이는 바이오의약품 분야가 상대적으로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다.

[합성의약품 vs 바이오의약품 비교]

구분	바이오의약품	합성의약품

원재료	박테리아, 배양세포 등 생체조직	화학물질

분자 크기/복잡도	원자 5,000~50,000개 단위의 대분자, 3차원 접힘(folding)구조로 되어 있으며, 탄수화물, 지방질 등 복잡한 물질이 포함되어 있음	원자 20~100개 단위의 소분자, 분자구조는 대부분 정형화 되어 있음

제조 공법	DNA 재조합 공법(세포 조직 배양)	화학적 합성

제조 공법의 변이성	매우 높음	매우 낮음

보급 경로	병원 의사의 처방	약국

모방약 개발기간	6~8년	2년

모방약 개발비용	1,000~15,000만 달러	100~500만 달러

제조설비 비용	박테리아: 3,000만 달러
포유류용 설비: 2억 달러	2,000만 달러

투약 방법	대부분 주사	구강+주사

보상 체계	병원 중심	약국 중심

미국 내 신규 약품 승인 절차	BLA(Biologics License Application)	NDA(New Drug Application)

승인 법규	Public Health Safety Act(PHS, 1944)	Federal Drugs and Cosmetic Acts(FD, 1938)

면역반응	면역 거부반응 일으킬 가능성 있음	거의 없음

장점 및 단점	환부에 특화된 강력한 약효
높은 개발 및 제조 비용 부담	저렴한 제조 비용, 손쉬운 복제
바이오 약품보다 약효 떨어짐

최근 바이오의약품 시장은 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 저렴하면서도 품질이 우수한 치료제에 대한 환자 및 시장의 수요 증가, 그리고 주요 국가 규제기관의 정책 변화에 따라 바이오시밀러 개발에 우호적인 방향으로 재편되고 있습니다. 특히, 2024년 이후 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처 등 주요 규제기관들이 바이오시밀러에 대한 허가 심사 절차를 간소화하고, 비임상·임상자료 요건을 탄력적으로 적용하는 등 문턱을 낮추는 정책을 잇달아 발표함에 따라, 바이오시밀러 개발 및 시장 진입의 속도가 더욱 가속화되고 있는 추세입니다.

(2) 산업의 성장성(가) 시장의 성장요인

제약산업은 신약개발을 위한 R 원료 및 완제의약품의 생산,판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로, 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는데 투입 또는 부착되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의 내릴 수 있습니다. 의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 구분 가능합니다.

조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나, Evaluate Pharma에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 2016년 7,820억달러 규모에서 2023년 1조 530억달러로 성장하였으며, 2024년부터 5년간 연평균 7.7 %로 지속적으로 성장하여 2030년에는 1조 7430억달러 규모에 이를 것으로 예상한 바 있습니다.

* 자료: EvaluatePharma, 2024 (나) 시장규모 및 전망 최근 글로벌 제약산업은 합성의약품에서 바이오의약품 중심으로 신약개발R 트렌드 변화가 일어나고 있으며, 생명공학기술의 발전으로 백신, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제 등의 바이오 신약개발이 활발해지면서 전체 제약시장에서 바이오의약품의 비중은 증가 추세에 있습니다.

* 자료: Statista, 2024

Statista 에 따르면, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 매출 비중도 2014년 24%부터 꾸준히 증가하여 2024년 39%로 증가하였으며, 2028년 44% 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2024년 4,225억달러 수준까지 성장하였으며, 2034년 9,215억달러 수준까지 성장할 것으로 전망됩니다

전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 제약산업의 가장 큰 수요를 차지하는 미국을 포함한 선진국(미국, 일본, 유럽 5개국(독일,프랑스,이탈리아,스페인,영국) 등) 시장의 견조한 성장세와 함께 현재 선진국 시장 규모의 1/3 수준인 신흥국(중국, 인도, 브라질 등)의 빠른 성장세(연평균 7~10% 예상)가 이를 견인할 전망입니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품 특허 만료 도래에 따라 동사의 주력 제품인 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다.

실제로 의약품 시장 규모 1위인 미국의 경우 그동안 바이오시밀러 도입에 소극적인 입장이었으나, 오바마케어 이후 약제비 절감을 위해 바이오시밀러 허가 규정을 마련하고 2015년 첫 바이오시밀러 제품(제품명 작시오) 승인 후 2016년 두번째로 셀트리온의 인플렉트라(램시마와 동일 제품)를 허가를 기점으로 2024년까지 총 63개의 바이오시밀러를 승인하였으며, 특히 2024년에는 역대 최다인 19개를 승인하며 승인 속도와 다양성 모두 급격하게 확대되고 있습니다.2025년 상반기 현재까지 약 72개 제품이 승인되었고, 최근에는 인슐린 계열 바이오시밀러 ‘Kirsty’가 2025년 7월 15일 승인되었습니다.

더욱이, FDA는 모든 바이오시밀러에 대해 interchangeable 지정을 기본으로 고려하자는 정책적 방향을 제시하고 있으며, 전환시험 요구를 폐지하는 가이드라인 초안을 발표하여 규제 문턱을 낮추기 위한 움직임을 강화하고 있습니다

또한, 현재 EMA는 2025년 발행한 리플렉션 페이퍼에서, 바이오시밀러 개발 시 분자 구조·기능성 유사성이 과학적으로 충분히 증명될 경우, 비교 임상시험(CES)을 면제할 수 있는 규제 유연화 방안을 제시하고 있습니다. 이러한 변화는 임상 비용 및 개발 기간의 감소, 규제 예측성 향상, 그리고 바이오시밀러의 시장 진입 가속화로 이어져, 유럽 시장 내 바이오시밀러 확대에 상당한 기여가 기대됩니다. 이러한 변화는 환자의 접근성 제고 및 비용 절감, 시장 진입 속도 가속화 등으로 이어져, 글로벌 바이오시밀러 시장의 폭발적 성장 가능성을 더욱 높이고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성 - 해당사항 없습니다. (4) 경쟁상황시장에 먼저 진입한 업체들이 규모의 경제 측면에서 더 유리한 입장이라고 볼 수도 있으나, 이는 동일한 생산방식이나 기술을 활용할 경우에 한해 업체의 규모에 따른 효율성 비교가 가능할 수 있으나, 경쟁업체들과 전혀 다른 생산방식이나 기술을 활용하는 경우, 규모의 경제 측면에서 비교할 수 없습니다 . (5) 자원 조달상의 특성 회사가 생산하는 바이오의약품은 세포배양용 배지의 원료의 수율이 가장 중요합니다. 신뢰성이 검증된 배지의 안정적인 공급을 위해서 회사는 해당업체와 전략적인 제휴를 맺었으며, 공급물량을 선주문하는 형태로 하여 개발 및 생산 일정에 차질이 없도록 하고 있습니다.

기타 원자재의 경우 검증된 업체를 선발하여, 복수의 비교견적을 통해 구매업체별 경쟁을 유도하여 품질과 가격의 우위를 확보하고 있습니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제

각국의 의약품 규제기관은 바이오의약품 품목별로 제조허가를 별도 관리하며, 신규 생산설비에 대해 현장실사를 통해 의약품 제조공정 및 품질관리 시스템 전반에 대한 검증을 거쳐 제조허가를 승인합니다.

(7) 영업개황당사는 생명공학기술 및 동물세포 대량배양기술(Mammalian cell culture technology)을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(Therapeutic proteins)중심의 바이오의약품 즉, 항체 바이오시밀러와 바이오 신약을 연구개발하고 생산 및 판매하고 있습니다.

바이오시밀러는 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 리툭산 바이오시밀러 레미케이드 바이오시밀러 등 4종을 중점적으로 개발하고 있습니다.바이오신약 부문은 퇴행성 관절염 치료용 이중 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 항체신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중 항체 신약, 황반변성 이중표적 수용체 융합 항체 신약, 파킨슨병 저분자화합물 신약, 고형암 삼중표적 수용체 융합 항체 신약 등을 중점적으로 개발하고 있습니다. (8) 시장의 특성

당사는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 바이오시밀러를 개발한 국내 세 번째 기업으로 현재 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본코드명 NI-071) 개발을 완료하였으며, 일본 후생성으로부터 2017년 9월 품목승인허가를 받았습니다.

현재 일본 바이오시밀러 사업파트너인 니찌이꼬제약과 공동 판매사인 야크한제약을 통하여 세계에서 두 번째로 큰 일본 레미케이드 시장에서 판매중입니다. 또한, 2019년 5월 미국에서의 임상3상을 완료하였습니다. 또한, AP063(허셉틴 바이오시밀러),AP096(휴미라 바이오시밀러), AP056(리툭산 바이오시밀러) 등 바이오시밀러 파이프라인도 특정 지역에서의 임상시험 및 품목허가를 추진하고 있습니다. 관련하여 유럽의약품청(EMA)의 바이오시밀러 개발 간소화를 위한 전문기관 의견 반영문서(Reflection paper) 공개로, 특정한 요건 하에 임상 3상 데이터(CES 및 PD 데이터) 없이 바이오시밀러 품목허가가 2026년부터 가능할 것으로 판단함에 따라, 최대한 신속히 유럽의약품청(EMA) 등에서의 품목허가절차를 진행하기 위해, 당사는 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 및 기타 지역 임상3상 시험 자진중단을 결정하고, 유럽의약품청(EMA) 등 규제기관과의 협의 및 AP063 임상 1상 데이터 보완 등으로 임상 3상 면제를 통한 품목허가 전략을 추진하고 있습니다. 게다가, 유럽의약품청(EMA) 뿐 아니라 미국 FDA 및 다른 규제기관에서의 임상3상 면제 정책 기조 검토 및 품목허가 전략을 추진할 계획입니다.그리고, AP063(허셉틴 바이오시밀러)외에 AP096(휴미라 바이오시밀러) 등 타 바이오시밀러 파이프라인에도 임상 3상 면제를 통한 품목허가 전략을 수립할 예정입니다. 이에, 바이오시밀러 파이프라인의 임상3상 면제를 통한 품목허가가 완료되면, 관련 임상개발비가 절감될 것으로 예상하고 있습니다. 이렇듯, 임상 등을 거쳐 품목허가가 완료되면, 대형 제약사 등 파트너사와의 제휴를 통해 미국, 유럽 등 세계시장에 판매할 예정입니다. (9) 내용 및 전망- (주)에이프로젠의 종속회사인 ㈜에이프로젠바이오로직스의 오송 공장은 Perfusion(퍼퓨전) 기반의 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로 한, 최신 cGMP기준의 바이오의약품 생산시설로 운영되고 있으며, 연간 3,000kg의항체 원료의약품과 6,400,000병의 동결건조제형 바이알, 80,000,000병의 액상제형 바이알 (5mL Vial 생산시) 및 60,000,000개의 프리필드 시린지(pre-filled syringe) 의 완제의약품 생산능력을 보유하고 있습니다.㈜에이프로젠바이오로직스는 (주)에이프로젠과 협력하여, 초기 개발단계부터 고효율 세포주 제작 및 최적의 배양공정기술을 기반으로, 고객의 필요에 부응하여 당사의 초고생산성 노하우를 고객 제품에 적용하는 CDMO 사업도 적극적으로 진행해 나갈 계획입니다. 이를 통해서 경쟁력 있는 CMO 및 CDMO 바이오 회사로써 수익 구조가 크게 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

- ㈜에이프로젠은 오랫동안 독자적으로 발전시켜 온 고효율 세포주 제작 기술과 최적화된 배양공정 기술 개발을 통해, 최고 수준의 생산성을 가진 바이오시밀러를 종속회사인 (주)에이프로젠바이오로직스 오송공장에서 Perfusion(관류식연속배양)방식으로 직접 생산함으로써, 생산 원가를 경쟁제품 대비 획기적으로 낮출 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 그리고 현지의 유통 전문 회사와의 전략적 파트너쉽을 통한 마케팅 및 유통 협력을 적극적으로 추진하는 등 글로벌 네트워크 확보에 주력하고 있어, 바이오시밀러 시장 확대에 따른 수혜가 기대됩니다.결국, 이러한 절대적으로 낮은 생산원가를 바탕으로 미국, 유럽 등 주요국 시장에서 가격경쟁을 주도하여 시장 점유율을 크게 높여갈 것을 기대하고 있습니다.- 또한 약 20여년간 쌓아온 이중항체 기술 및 다양한 R 바탕으로 성장 잠재력이 큰 바이오 신약들을 개발하고 있으며, 향후 바이오시밀러와 바이오신약을 아우르는 다양한 바이오의약품 포트폴리오를 바탕으로, 미국, 유럽 및 전세계 시장으로 진출을 계획하고 있습니다.

- (주)에이프로젠은 이러한 바이오시밀러의 실적과 바이오신약의 성과를 바탕으로, 글로벌 바이오 의약품 기업으로 발돋움할 것입니다.

(10) 바이오의약품 사업부 주요 파이프라인의 내용 및 전망

[주요 바이오시밀러 의약품]

* 상기 현황의 향후 계획은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다. [신약 의약품]

* 상기 현황의 향후 계획은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다. ※ 당사 바이오사업부 주요 파이프라인의 자세한 사항은 상기 "II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고 바랍니다.

(11)조직도⑤ 반도체 장비 부품 사업부

1) 산업의 특성반도체 산업은 고도의 기술, 지식 및 자본이 집약된 국가 핵심 산업으로, 타 산업 대비 기술 변화 속도가 빠르고 연구개발 및 설비투자 부담이 큰 산업입니다. 반도체 산업은 반도체 소자 제조업과 이를 지원하는 후방산업을 포괄하는 개념으로서, 후방산업에는 반도체 제조장비, 장비부품, 소재, 검사·측정 및 주변장치 산업 등이 포함되며 각 부문은 상호 유기적으로 연계되어 있습니다.반도체 장비부품 산업은 반도체 소자 생산에 사용되는 장비의 핵심 부품을 제조·공급하는 산업으로, 정밀가공 기술, 품질 안정성, 납기 대응력 및 고객 맞춤형 생산역량이 중요한 경쟁요소로 작용합니다. 특히 반도체 장비는 공정 미세화, 고단화, 3차원 적층화 및 첨단 패키징 확대에 따라 요구 성능과 정밀도가 지속적으로 높아지고 있어, 관련 부품 산업 역시 고도의 기술력과 지속적인 품질개선 역량이 요구됩니다. 최근에는 AI 관련 수요 확대에 따라 메모리, 로직 및 첨단 패키징 관련 설비투자가 늘어나면서 장비 및 장비부품의 중요성도 함께 확대되고 있습니다.2) 산업의 성장성반도체 산업은 인공지능, 클라우드, 빅데이터, 고성능 컴퓨팅, 자율주행, 사물인터넷 등 다양한 신산업의 기반 산업으로서 중장기적으로 성장세를 지속할 것으로 전망됩니다. WSTS는 2025년 글로벌 반도체 시장이 성장세를 이어가고, 2026년에도 추가 성장을 전망하고 있으며, 특히 메모리와 로직 부문이 성장을 주도할 것으로 보고 있습니다.반도체 장비 시장 역시 전방산업의 투자 확대에 따라 성장세가 예상됩니다. SEMI는 2025년 글로벌 반도체 장비 시장이 증가하고 2026년에도 추가 성장을 이어갈 것으로 전망하고 있으며, 메모리 관련 투자 회복, 첨단 공정 전환 및 후공정 장비 수요 확대가 시장 성장을 뒷받침할 것으로 보고 있습니다. 한국, 대만 등 아시아 지역은 여전히 주요 설비투자 지역으로 평가되고 있습니다.3) 경기변동 특성반도체 장비 및 장비부품 산업은 전방산업인 반도체 산업의 설비투자 사이클과 밀접한 관계를 가지고 있어 경기변동에 따른 실적 변동성이 상대적으로 큰 산업입니다. 고객사의 투자 계획, 메모리 및 비메모리 업황, 재고 수준, 기술 전환 시기, 금리 및 거시경제 환경 등에 따라 업황이 영향을 받으며, 전방산업의 호황기에는 장비 및 장비부품 수요가 확대되는 반면, 투자 조정기에는 수주 감소 및 가격경쟁 심화가 나타날 수 있습니다.

다만 최근에는 AI 인프라 투자, 데이터센터 증설, 고대역폭 메모리(HBM) 및 첨단 패키징 수요 확대 등으로 인해 기존의 단순 경기순환 외에 구조적 성장 요인도 함께 작용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 반도체 장비 산업은 고객사의 투자 집행 시점과 프로젝트 일정에 따라 단기 실적 변동성이 크게 나타날 수 있는 산업 특성을 가지고 있습니다.

4) 국내외 시장 여건세계 반도체 장비 시장은 미국, 일본, 네덜란드 등 글로벌 기업들이 높은 경쟁력을 보유하고 있으나, 국내에서도 주요 장비 및 장비부품의 국산화가 지속적으로 추진되고 있습니다. 국내 반도체 제조업체들의 투자 확대와 공급망 안정화 요구, 기술 자립 필요성 증대로 인해 장비부품 분야에서도 국산화 기회가 확대되고 있습니다. 동시에 고객사의 품질 기준 강화, 납기 단축 요구, 원가절감 압력 및 해외 경쟁사와의 경쟁 심화는 지속될 것으로 예상됩니다.

당사가 영위하는 반도체 장비부품 산업은 개별 고객의 요구 사양에 따라 맞춤형으로 제작되는 특성이 강하고, 거래 구조상 전방기업과의 개별 프로젝트 또는 품목 단위 대응이 이루어지는 경우가 많습니다. 이에 따라 객관적이고 공신력 있는 시장점유율 자료의 확보가 어렵고, 경쟁사별 정확한 시장점유율을 산정하는 데 한계가 있어 시장점유율추이 등의 기재를 생략 합니다.

⑥ 신재생에너지 사업부문 1) 산업의 특성

신재생에너지산업은 온실가스 감축 및 국제환경 규제 대응에 맞춰 국민 생활에 근간이 되는 주택 및 빌딩건설에서부터 공공부문을 중심으로 시장이 확대됨에 따라 생산과 고용 및 부가가치의 창출 측면에서 유발효과가 지대하기 때문에 향후 국가경제의 전략산업이기도 합니다. 특히 세계 에너지시장의 변화가 현실화되고 있는 상황에서 청정한 연료로의 에너지 전환이 가속화되고 있는 추세입니다.정부는 신재생 에너지의 보급확대를 위해 다양한 정책적 뒷받침을 하고 있으며 법적 제도인 공공기관 신재생 에너지 의무사용제도와 보급지원정책 및 보급보조사업 그리고 서울시 환경영향평가, 녹색건축물 설계기준 등의 제도적 근거를 마련하여 신재생 에너지 보급을 확대 강화하고 있습니다. 신재생에너지 이용, 보급, 촉진법 12조 규정에 근거 산업통상자원부장관은 신재생에너지의 이용/보급을 촉진하고 신재생에너지산업의 활성화를 위해 공공기관이 발주하는 연면적 1,000㎡이상의 신축·증축 또는 개축하는 건축물에 대하여 일정 비율 이상을 신재생에너지를 이용하여 공급되는 에너지를 사용할 수 있도록 신재생에너지 설비를 의무적으로 설치하게 하였으며, 건축물 에너지 사용량 대비 신재생 에너지 사용율을 2011년 10%에서 2022년 32% 이상, 2030년에는 40% 이상 의무사용토록 하고 있습니다.

[신재생에너지 공급의무비율] (단위 : %)

해당연도	20년~21년	22년~23년	24년~25년	26년~27년	28년~29년	30년 이후

공급의무비율(%)	30	32	34	36	38	40

(출처 : 한국에너지공단 신재생에너지센터, 공공기관 설치의무화제도)

또한, 제로에너지 건축물 단계적 의무화를 위하여 2020년부터 연면적 1,000㎡ 이상의 공공건축물 대상으로 제로에너지 건축물 인증등급 5등급이상, 2024년부터는 민간건축물 대상으로 범위가 확대될 예정입니다. 최종적으로 2050년 전(全) 건물 1등급수준을 목표로 하고 있어 신재생에너지 설비 수요는 계속해서 증가될 추세입니다.

2) 산업의 성장성

화석 에너지 고갈, 국제 환경규제 강화로 인해 신재생에너지는 주요 에너지원으로 부상하고 있습니다. 주요 선진국은 경제성장과 온실가스 감축의 동시달성을 목표로 자국 특성에 맞는 에너지, 기후변화 대응분야의 신성장 동력창출에 주력하고 있습니다. 우리나라 또한 에너지 의존도가 높고 유가변동에 의한 영향의 폭이 크기에 안정적인 에너지 수급이 중요한 과제로 대두되며, 에너지의 해외의존도를 낮추고 에너지수급의 불안정에 대비하는 에너지 다각화 정책의 일환으로 신재생에너지 산업개발을 추진하고 있습니다.지열에너지는 풍부한 매장량, 폭넓은 유통, 청정, 환경 보호, 안정성 및 신뢰성을 특징으로 하는 녹색, 저탄소, 재활용 및 재생가능 에너지로 지하의 열을 사용하며 전기 생산, 냉난방 등 다양한 목적으로 사용될 수 있습니다. 기술의 발전으로 이제 에너지는 다양한 응용 분야에서 청정 에너지에 대한 요구사항이 증가함에 따라 전 세계적으로 지열에너지 사용량이 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 2023년 11월 서울시는 2030년까지 지열에너지를 원전 1기 설비용량에 해당하는 1gW(1,000mW) 수준으로 확대하는 '지열보급 활성화 종합계획'을 발표했으며 이를 통해 서울시를 중심으로 지열에너지의 수요는 급증할 것으로 예상됩니다.

건물용 연료전지 시장은 한국에너지공단의 「그린홈 100만호 보급사업」으로 우리나라 에너지 시장에 2009년 등장하였으며 최근 공공기관 신재생에너지 의무화 정책 및 지방자치 단체의 민간 건축물 신재생에너지 의무화 정책의 수혜로 빠르게 확대, 보급되고 있습니다.현재 국내 연료전지의 경우 설치 수요처와 설비용량에 따라 3가지 형태로 분류되는데, 통상 주택에 설치되는 가정용(1~2kW), 국가/지자체 등의 공공기관 건물에 설치되는 건물용(5~900kW), 그리고 발전사 또는 발전사업을 통한 발전용(1~100mW이상) 연료전지로 분류됩니다. 특히 건물용 연료전지로 사용되는 고분자 전해질막 연료전지는 분산발전, 비상전원, 선박, 그리고 신재생에너지 하이브리드 전원 등에 응용이 가능한데다, 전력생산 효율이 높아 차세대 분산전원으로서 전력공급시스템으로의 역할도 주목받고 있습니다. 여기에 신재생에너지 개발, 이용, 보급 촉진법 등을 토대로 정부의 신재생에너지 공급 의무화도 강력히 추진되면서 향후 성장 가능성이 매우 클 것으로 기대됩니다.

[전 세계 연료전지시스템 시장규모] (단위 : 조원)

구분	2018년	2019년	2020년	2025년	2030년

발전용	0.86	0.94	1.28	2.9	5.09

가정 건물용	0.45	0.51	0.55	1.82	3.86

수소전기차	0.21	0.47	0.59	3.11	19.03

수소모빌리티	0.4	0.53	0.75	3.05	15.39

이동용/백업전원	0.06	0.06	0.08	0.06	1.32

전자기기용	0	0	0	0.01	0.03

합계	1.98	2.51	3.24	11.48	44.71

(출처 : 대한설비공학회 - 제로에너지건축물 적용을 위한 연료전지 확대방안 연구(2023))

신재생에너지산업은 가격경쟁력 확보시 미래성장동력산업으로 급성장이 예상되며 미래 신에너지산업과 녹색기술개발로 새로운 기술과 사업, 시장 및 고용 창출이 가능하여 산업성장의 돌파구로 부각되고 있습니다.3) 경기변동의 특성

건설업은 기본적으로 수주산업으로써 국내외 경기변동과 경제성장 추세의 영향을 많이 받아 건설업 불황과 연관되어 민간 건설분야 신재생에너지 적용비율을 감소시킬 수는 있습니다. 그러나 주요국에서 경기부양책을 녹색산업 중심으로 추진중이고, 우리나라도 2030년까지 의무화 비율을 지속적으로 늘려나가는 기준을 마련하여 이를 달성하는 것을 정부과제로 삼고 있습니다. 또한 각 지방자치단체도 대도시를 중심으로 공공분야와 민간분야 신재생에너지 의무화 비율을 해마다 증가시키고 있습니다. 건축환경영향평가에 관한 조례 등을 제정하고 있는 추세를 따르면 경기변동의 영향을 벗어나 지속적으로 사업규모가 성장하는 산업분야입니다. 또한 일반적으로 건설업은 설계와 시공이 수년이 걸리는 중장기 건설사업의 한 분야이며 계절적 요인에 따라 수주, 매출의 변화추이가 심하지 않습니다. 다만, 새로운 사업의 예산배정 검토 등이 연초에 진행되므로 일시적인 수요감소가 발생할 여지는 있습니다.

4) 경쟁요소

국내 지열산업은 기계설비공사업 또는 난방 시공업의 자격 요건만 갖추면 특별한 규제 없이 사업 진출이 가능한 사업으로 많은 기계설비공사업 면허 보유사가 사업을 진행하고 있으나 그 중 지열의 특수성을 이해하고 설계, 시공, 사후관리 등을 일괄 진행할 수 있는 회사는 20여개 미만입니다. 지열의 경우 현장 시공을 위주로 사업을 영위하는 회사와 지열 히트펌프 장비를 생산, 공급하는 회사로 구별되는데 후자인 장비 관련 업체는 10여개 이내로 시장이 형성 되어 있습니다. 2010년 이후 공공기관 정부 이전사업과 맞물려 2015년까지 지열 시장은 안정적 성장을 하였으며 당사는 지열 시장 초기부터 주력으로 사업을 진행해 왔으며, 고효율 기술의 확보와 적용을 통해 차별화를 갖추기 위해 노력하고 있습니다.또한, 대형 프로젝트의 경우 과거 시공실적이 요구되고 시공사의 협력업체에 등록되어야만 가능하기 때문에 진입장벽이 높은 시장이라고 볼 수 있습니다. 당사는 잠실 제2롯데월드, F.E.D 미군 통신기지, 세종시 정부청사, 거여동APT, 청량리4구역재개발APT 등 대형 프로젝트 뿐만 아니라 부산대 양산병원과 같은 민감한 건물의 지열 시스템을 공급하는 등 다양한 시공실적을 보유하고 있습니다.국내 건물용 연료전지 시장은 두산퓨얼셀과 에스퓨얼셀 2개사와 MOU를 체결한 업체들이 경쟁하고 있습니다. 현재 대형건설사 또는 대형프로젝트에 참여할 수 있는 업체는 10개사 내외이며, 당사는 대형프로젝트 설계능력을 바탕으로 두산퓨얼셀 MOU사 중에서 우선권을 가지고 에스퓨얼셀 MOU사들과 경쟁을 하고 있습니다.

5) 자금조달상의 특성

건설산업의 자금조달은 기본적으로 발주처의 선수금 및 기성금으로 진행되는 공사비를 충당하는 구조입니다. 따라서, 건설 원자재값 상승이 지속되면 발주처 및 시공사, 협력업체 모두 수익성 악화로 이어질 우려가 있습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

신재생에너지산업은 건설산업의 영향을 받아 기간시설 확충, 고용 유발, 주택 보급 등 국가경제에 큰 영향을 미치는 특성상 건설 관련 법령이나 정부의 각종 규제 정책에 영향을 받습니다.건설업을 영위하는 법인은 사업 및 공종에 따라 건설산업기본법, 건설기술진흥법, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 하도급거래 공정화에 관한 법률, 건축법, 주택법, 도시 및 주거환경정비법, 도시개발법, 국토의 계획 및 이용에 관한 법률, 건축물의 분양에 관한 법률, 표시 광고의 공정화에 관한 법률, 전기공사업법, 중대재해 처벌법 등다양한 법규의 영향을 받게 됩니다. 또한 건설업은 미세먼지 저감 및 관리에 관한 특별법, 대기환경보전법, 저탄소 녹색성장 기본법, 소음진동관리법, 건설폐기물의 재활용 촉진에 관한 법률, 폐기물관리법, 물환경보전법, 환경영향평가법, 화학물질관리법등의 환경법규에 따른 규제를 받고있습니다.

⑦ 리튬사업 부문 1) 산업의 특성리튬 시장은 최근 기하급수적인 성장을 겪었으며, 이는 전세계적인 관심이 전기차 산업으로 집중되었다는 점이 주요한 원인입니다. 전기차 산업이 부상하기 전, 리튬은 세라믹이나 유리 등의 첨가제나 윤활제로 주로 쓰였기 때문에 수요가 그리 크지 않았지만, 리튬 이온 배터리 기술의 개발과 지속가능한 발전에 대한 전세계적인 집중이 서로 맞물리면서 내연기관에서 전기차로 패러다임이 바뀌었고, 그에 따라 리튬의 수요가 급증하였습니다.2) 산업의 성장성

리튬 수요의 약 89%는 전기차 배터리의 핵심 소재인 양극재로 이는 배터리 원가의 40% 비중을 차지한다고 알려져 있습니다. 현재 전기차 판매 성장률이 둔화하는 추세로리튬 수요는 단기적인 감소를 보이고 있으나, 장기적인 관점에서 전기차 판매가 확대됨에 따라 리튬의 수요도 또한 증가할 것임을 유추할 수 있습니다.

3) 경기변동의 특성 및 경쟁요소한국은 리튬을 100% 수입에 의존하는 수동적인 입장을 취하고 있습니다. 이는 리튬이 남미와 호주에 집중적으로 분포하고 있으며, 채굴된 리튬의 제련과 정제가 대부분중국에서 이루어지고 있기 때문이라고 할 수 있습니다. [리튬 수급 현황]

(기준일 : 2024년기준) (기준국가 : 대한민국)

구분	대상국	금액(천USD)	중량(톤)	금액 점유율(%)

수입	중국	1,364,388	112,747	61.26

칠레	565,409	33,871	25.39

호주	131,726	117,035	5.91

아르헨티나	95,821	5,888	4.30

미국	48,814	2,236	2.19

남아프리카공화국	8,015	18,685	0.36

베트남	3,646	1,774	0.16

인도네시아	2,307	1,100	0.10

러시아	2,162	15,095	0.10

짐바브웨	1,162	456	0.05

(출처 : KOMIS_한국자원정보서비스)

안정적으로 리튬을 공급하기 위해서는 수입 의존적인 상황에서 벗어나 리튬 공급망을 내재화할 필요가 있습니다. 원자재 확보 및 공급망 구축, 리튬 추출 및 정제기술의 효율성 향상, 시장 진입 장벽 극복 및 기존 기업들과의 전략적 제휴 등을 통해 경쟁력을 제고할 수 있습니다. 4) 자금조달상의 특성

당사는 리튬이 매장되어 있는 염호(염수) 및 리튬폐수 등을 확보하고 관계회사인 이스라엘 XtraLit Ltd.와의 합작투자를 통해 리튬 추출 상업화 검증을 위한 Pilot Plant 건설을 진행할 예정입니다. 리튬의 상업화 생산설비 등에 대한 총 투자 규모는 Pilot Plant를 통한 상업화 검증이 완료된 후 산정될 예정입니다.

또한, Pilot Plant 건설 후 상업화 검증까지는 투자자금 여력이 충분할 것으로 예상되나, 향후 Scale-up 생산설비 투자를 위해서는 추가자금 유치가 필요할 것으로 예상됩니다. 그리고 Pilot Plant 건설을 통한 리튬 추출 상업화 검증 후, 신규 투자자금 유치 등을 통한 상업생산 설비투자를 진행할 예정입니다.다만, 예상 자금소요액 등 투자 자금 관련 자세한 사항에 관하여는 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기존 당사 및 계열사의 관련 계획에 대한 공시자료 이외 기재를 생략합니다.

5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 국내 위험물안전관리법에 따르면 리튬 원료(탄산 리튬, 수산화 리튬 등)는 제3류 위험물로 분류되어, 이를 취급하는 사업은 반드시 위험물 취급업소 허가가 필요합니다. 미국의 IRA(인플레이션 감축법) 및 수입 핵심광물 규제, 중국의 리튬 및 양극재 수출 제한 등 국제적 법령 및 국내외의 정책 동향이 사업에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있기에, 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다. ⑧ 뇌질환치료제 사업부문 1) 산업의 특성파킨슨병(Parkinson's disease, PD)은 대뇌 기저핵의 선조체(striatum, ST) - 흑질치밀부(Substantia Nigra pars compacta, SNpc)의 도파민(dopamine) 신경계의 퇴행으로 인한 진행성 신경계 질환으로써, 뇌 흑질치밀부의 멜라닌 색소를 함유한 도파민의 결핍으로 인해 진전, 운동완서, 근육경직, 비정상적 자세, 운동불능 등의 증상을 나타내는 질환입니다. 일반적으로 노인들에게 흔히 발생하고 여자보다는 남자에게 유병률이 높으며, 평균 발생 연령은 약 60세로 알려져 있습니다.파킨슨병은 흑색질(Substantia Nigra)의 도파민성 신경세포가 서서히 죽어감에 따라 그 증상들이 점점 심해지며, 이러한 병의 진행을 근본적으로 치료할 수 있는 치료법이 아직 존재하지 않습니다.파킨슨병의 의학적 치료는 대증적(symptomatic) 요법, 신경보호적(neuroprotective) 요법, 그리고 복원(restorative) 요법으로 나누어 볼 수 있는데, 대증적 요법인 레보도파(Levodopa)는 정상적인 운동기능을 유지시키는 증상 호전제로 알려져 있습니다. 그러나 많은 임상연구를 통해 지속적인 레보도파 사용은 약물효과 시간의 점진적인 단축, 약물의 효과에 대한 운동조절기능의 변동 심화, 이상 운동증 등의 부작용들을 유발한다고 보고되었습니다.따라서 최근에는 병의 발병원인과 도파민성 신경세포의 사멸기전(apoptosis)에 대한 연구들을 통하여 파킨슨병을 예방하고 진행을 완화시키는 치료법들에 대한 연구들이 이루어지고 있으며, 새로운 치료법의 개발이 시급한 실정입니다. [기존 치료제의 한계]

약효감소	- 레보도파는 초기에만 효과적임- 사용기간이 늘어날수록 'ON-OFF' 현상이 있음

부작용	- 장기 복용시 운동 합병증 발생(예시 : 이상 운동증)- 비운동 합병증 발생(예시 : 환각, 인지 저하)

근본 치료제 부재	- 현재까지 승인된 치료제는 증상 관리에 초점- 신경세포 퇴행을 늦추거나 예방하는 치료제 전무

개인화 치료 부족	- 환자별로 질병의 진행 속도 및 증상이 다양- 기존 치료법은 모든 환자에게 동일한 방식으로 적용

2) 산업의 성장성파킨슨 병의 환자수는 2015년 중반 이전까지의 증가세는 완만했지만, 최근 인구 고령화 현상으로 인해 2019년부터 급격한 증가세를 나타내고 있습니다.[파킨슨병 환자 수 예상 증가 추이]

(출처 : The Parkinson Pandemic - A Call to Action)

치료제 시장 중 미국시장 규모가 가장 크며, 주요 시장 중 가장 높은 시장 성장률(7.2%)을 보이고 있습니다. 7개 주요국가(미국, 5개 유럽국가, 일본) 시장규모는 19년 약 34억 달러 수준에서 29년 약 63억 달러 수준으로 예상되고 있습니다.또한, 파킨슨병 환자와 그 가족 및 정부가 부담하는 경제적 비용이 연간 약 520억 달러에 달하는 것으로 추정되고 있습니다.이러한 사회, 경제적 비용과 함께 인구고령화, 유병률 상승, 지속적인 연구개발에 따른 신규치료제 추가 승인과 분석 장비의 발달 등으로 파킨슨병 치료제 시장규모는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.[시장성 비교]

(출처 : GlobalData; Parkinsons Disease Seven Market Drug Forecast and Market Analysis Update, 당사 재구성)

7개 주요 시장(미국, 5개 유럽 국가, 일본)의 환자 수는 2023년 대비 2033년에 약 20% 가량 상승할 것으로 추정됩니다. 그 중 유럽 5개국의 환자 수는 미국보다 약 20%높은 약 146만명으로 예상됩니다. 그 외 일본은 중기 ~ 말기 단계의 환자 비율이 높으며, 미국 및 유럽은 초기 ~ 중기 단계의 환자 비율이 높습니다.[주요 7개국 파킨슨병 환자 수 증가 추세(2023년 / 2033년 비교)]

(출처 : GlobalData; Parkinson's Disease: Epidemiology Forecast to 2033, 당사 재구성)

[주요 7개국 파킨슨병 단계별 환자 수(질병 단계별)]

(출처 : GlobalData; Parkinson's Disease: Epidemiology Forecast to 2033, 당사 재구성)

3) 경기변동의 특성의약품 산업은 인류의 건강 증진 및 생명연장, 질병치료 등의 필수재 특성을 지닌 산업으로 다른 산업에 비하여 경기변동 및 계절에 따른 영향이 적은 편입니다.4) 경쟁요소

레보도파 치료(Levodopa Therapy)와 도파민 작용제(Dopamine Agonists)가 전체 시장 규모의 약 60%를 점유하고 있습니다. 현재 시장에서 판매되는 모든 약품은 저분화 화학합성 의약품입니다.

[경쟁 제품 등 현황] (단위 : Million USD)

분류	제품명(혹은 프로젝트명)	판매사	매출규모	FDA 승인 연도

매출(2019년)	예상 매출(2029년)

LevodopaTherapy	Sinemet	Merck	63.8	44.9	1975년

CREXONT(IPX203)	Amneal	-	114.5	2024년

Vyalev(Produodopa)	Abbvie	-	1,070.9	2024년

DopamineAgonists	ReQuip XL	GSK	124.4	63.5	1997년

Nuepro	UCB	295.5	179.9	2007년

Apokyn	Bertek	127.1	63.3	2022년

(출처 : GlobalData; Parkinson Disease Seven Market Drug Forecast and Market Analysis Update, 당사 재구성)

현재 파킨슨병의 치료 방향은 근본적인 치료제의 부재로 환자의 운동기능을 가능한 장기간 유지하는 것을 목적으로 합니다. 기존 상업화된 치료제는 짧은 반감기, 낮은 흡수율, 장기 복용 시 심한 약물 효과 'ON-OFF' 변동 및 운동 장애 악화 등의 한계가 존재합니다.

5) 자금조달상의 특성당사는 2025.01.09 최대주주가 기존 ㈜엔투텍에서 ㈜에이프로젠으로 변경되었고, 2025.01.24 ㈜에이프로젠과 350억 규모의 파킨슨병 치료제 및 진단 공동연구개발을 체결하였습니다. 이를 통해 당사는 ㈜에이프로젠이 보유하고 있는 인프라, 인적·물적 기술 및 노하우, 기투자된 시설 및 장비 등을 활용하여 연구개발을 진행하고 있으며, 기술이전 및 상업화 등의 단계로 도달하기까지 추가적인 자금이 투입될 예정입니다. 투자 및 자금 소요액과 기타 관련 사항에 관하여는 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등① 관계법령 및 규정약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등② 정부의 규제사항약가재평가 제도, 보험약가제도, 판매자 가격표시제도, 사용량-약가 연동제도, 허가ㆍ특허연계제도, 실거래가 상환제도 등

나. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권)등

구분	등록번호	발명의 명칭	특허권자

1	10-0814239	내마모 용접 클래드 강판의 제조방법	(주)에이프로젠

2	10-0978846	탄소나노튜브 봉공처리 코팅액 및 이를 적용한 코팅층육성방법	(주)에이프로젠

3	10-1646919	보온재용 열분해 가스 제거장치 및 그 제거장치를 이용한 열분해 가스 제거방법	(주)에이프로젠

4	10-1228793	도금조 롤	(주)에이프로젠

5	10-2018-0169995	연주설비용 특수강 합금 및 그로 이루어진 연주설비용 롤	(주)에이프로젠

6	10-1917098	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(대한민국)	(주)에이프로젠

7	10246517	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(미국 특허)	(주)에이프로젠

8	10-1981943	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도	(주)에이프로젠

9	2694903	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (러시아 특허)	(주)에이프로젠

10	2018/02618	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (남아공 특허)	(주)에이프로젠

11	2016339513	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (오스트레일리아 특허)	(주)에이프로젠

12	741573	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(뉴질랜드)	(주)에이프로젠

13	10-2017-0151802	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(대한민국)	(주)에이프로젠

14	15/767179	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(미국)	(주)에이프로젠

15	2019113853	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(러시아)	(주)에이프로젠

16	P-00201803295	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(인도네시아)	(주)에이프로젠

17	2018-538512	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(일본)	(주)에이프로젠

18	2948743	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(캐나다)	(주)에이프로젠

19	OPP20190235ZA	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(남아공)	(주)에이프로젠

20	OPP20190232AU	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(호주)	(주)에이프로젠

21	10-2019-0151817	단조설비용 부재의 내마모성 및 내열성이 우수한 하드페이싱층 형성방법 및 이를 이용하여 제조된 단조설비용 부재	(주)에이프로젠

22	OPP20190188US	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(미국)	(주)에이프로젠

23	10-2019-0148718	부스바 코팅용 조성물을 이용한 부스바 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 부스바	(주)에이프로젠

24	2019-525786	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(일본)	(주)에이프로젠

25	P-00201903528	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(인도네시아)	(주)에이프로젠

26	16/347,254	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(미국 물질특허)	(주)에이프로젠

27	201680072698.5	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (중국)	(주)에이프로젠

28	201827014468	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(인도)	(주)에이프로젠

29	753061	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(뉴질랜드)	(주)에이프로젠

30	266460	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(이스라엘)	(주)에이프로젠

31	258642	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (이스라엘)	(주)에이프로젠

32	16/871,280	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 (미국)	(주)에이프로젠

33	3,001,676	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(캐나다)	(주)에이프로젠

34	10-2021-0077576	내마모 코팅용 분말 및 이를 이용한 코팅방법	(주)에이프로젠

35	11201803008R	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(싱가포르)	(주)에이프로젠

36	201780070252.3	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(중국)	(주)에이프로젠

37	3,043,692	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(캐나다)	(주)에이프로젠

38	1-2019-02491	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(베트남)	(주)에이프로젠

39	17/489,885	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(미국 용도특허)	(주)에이프로젠

40	11201904272Q	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(싱가포르)	(주)에이프로젠

41	MX/a/2019/005492	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(멕시코)	(주)에이프로젠

42	201947021349	탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도(인간화 항체 기술)(인도)	(주)에이프로젠

43	1-2018-02014	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(베트남)	(주)에이프로젠

44	OPP20180928BR	항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도(브라질)	(주)에이프로젠

* 기타 종속회사 관련 지적재산권

지적재산권의종류	보유회사	지적재산권명 및 내용	출원일(등록일)	만료일	근거법령	상용화여뷰	기대효과

특허권	에이프로젠아이앤씨㈜	바텀 애쉬의 분리 정제를 이용한 고품위탄소정탄 및 회재의 제조방법	2010.10.22(2012.06.20)	2030.10.22	특허법	시제품생산중	석탄재 순환 자원화 사업으로국내발전, 건설분야로의 진출

발전소 바닥재 및 비산재정제회재의 활용	2012.08.09(2013.03.07)	2032.08.09

번호	보유회사	권리	국문 명칭	출원일	등록일

1	(주)엔투텍	특허권	샤워헤드 브래킷	2006-03-27	2007-04-18

2	(주)엔투텍	특허권	서셉터의 메인플레이트	2006-03-17	2006-12-27

3	(주)엔투텍	특허권	서셉터의 메인플레이트	2006-03-17	2006-12-27

4	(주)엔투텍	특허권	샤워헤드 및 이를 채용한 증착장치	2007-05-17	2009-05-18

5	(주)엔투텍	특허권	화학기상증착장비	2007-05-31	2008-10-29

6	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트밸브	2007-11-13	2010-04-14

7	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트 밸브	2008-12-04	2011-01-06

8	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트 밸브의 밸브판 구동장치	2008-12-04	2011-02-11

9	(주)엔투텍	특허권	히팅용 진공 게이트 밸브	2009-11-17	2011-01-27

10	(주)엔투텍	특허권	게이트밸브의 개폐장치	2011-11-25	2012-07-03

11	(주)엔투텍	특허권	히팅형 앵글밸브	2012-09-20	2014-07-21

12	(주)엔투텍	특허권	게이트 밸브의 프로텍션 장치	2015-08-31	2017-07-11

13	(주)엔투텍	특허권	게이트 밸브의 개폐장치	2015-08-31	2017-05-18

14	(주)엔투텍	특허권	게이트 밸브	2016-01-05	2018-03-22

15	(주)엔투텍	특허권	게이트 밸브의 개폐장치	2016-01-05	2018-03-22

16	(주)엔투텍	특허권	게이트 밸브의 구동장치	2016-08-19	2018-10-12

17	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트밸브의 제어방법	2017-01-04	2018-11-27

18	(주)엔투텍	특허권	게이트밸브의 슬로우펌프	2019-03-04	2020-10-16

19	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트 밸브	2019-09-20	2021-03-16

20	(주)엔투텍	특허권	진공 게이트 밸브	2019-09-20	2021-04-01

21	(주)엔투텍	특허권	쉴드형 게이트 밸브	2022-10-13	2025-08-12

22	(주)엔투텍	특허권	텐션형 게이트 밸브	2022-10-14	2025-08-12

23	(주)엔투텍	특허권	냉각식 앵글밸브	2023-04-21	2025-04-02

24	(주)엔투텍	상표권	엔투텍 (09류)	2020-10-19	2022-04-11

25	(주)엔투텍	상표권	엔투텍 (40류)	2020-10-19	2022-04-11

26	(주)엔투텍	상표권	n2tech (09류)	2020-10-19	2022-04-11

27	(주)엔투텍	상표권	n2tech (40류)	2020-10-19	2022-04-11

※ 특허권의 존속기간: 출원일로부터 20년 (각국 특허법에 근거보호)

* (주)앱튼(舊.(주)앱트뉴로사이언스)

가. 지적재산권 보유 현황

구분	취득일	출원(등록)번호	내용	근거법령 및 법령상보호받는 내용(독점적ㆍ배타적사용기간)	상용화 여부및 매출기여도

특허	2011.10.28	10-1150413	건물하부천공형 지열히트펌프 시스템 및 그 설치공법	특허법	2031.10.28	상용화

특허	2011.11.11	10-1150417	2단 모듈형 지열히트펌프 및 그 작동방법	특허법	2031.11.11	상용화

특허	2011.11.24	10-1114220	고효율지열하이브리드시스템및 그작동법	특허법	2031.11.24	상용화

특허	2012.02.29	10-1145611	지열히트펌프시스템을 이용한 지능형 융설시스템 및 그 작동방법	특허법	2032.02.29	상용화

특허	2012.05.15	10-1171763	복합열원방식의가스식히트펌프시스템	특허법	2032.05.15	상용화

특허	2014.04.03	10-1447500	기화식 냉난방장치 및 그 설치방법	특허법	2034.04.03	상용화

특허	2014.07.07	10-1452425	지열을 이용한 열교환시스템용 맨홀 및 그 제조방법	특허법	2034.07.07	상용화

특허	2014.07.07	10-1472049	외기온도 기반의 지열 히트펌프시스템	특허법	2034.07.07	상용화

특허	2015.03.04	10-1525431	분리형이음재를 이용한 터파기 전 보어홀 천공공법	특허법	2035.03.04	상용화

특허	2015.03.23	10-1591456	보어홀천공을 위한 임시가설재 상부천공공법	특허법	2035.03.23	상용화

특허	2015.12.02	10-1621751	가이드를 이용한 터파기전 지중열교환기 삽입공법	특허법	2035.12.02	상용화

특허	2016.09.23	10-1881851	지열-수열복합냉난방시스템 및 그 작동방법	특허법	2036.09.23	상용화

특허	2018.06.15	10-2076982	연료전지에의해 발생한 열을 활용하는 열공급시스템 및 그 운전방법	특허법	2038.06.15	상용화

특허	2020.03.10	10-2089422	지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법	특허법	2039.07.19	상용화

특허	2020.09.16	10-2158763	배관 내경 컷팅장치와 그 방법	특허법	2040.01.17	상용화

특허	2020.09.16	10-2273460	배관 내경 컷팅장치와 그 방법	특허법	2040.01.17	상용화

특허	2021.12.16	10-2341769	온도차 기반 압축기 제어 방식의 히트펌프 시스템 및 이의 제어방법	특허법	2041.04.30	상용화

특허	2022.02.09	10-2362834	축열과 방열이 동시에 가능한 양 방향계간 축열 시스템	특허법	2040.05.18	상용화

특허	2022.02.10	10-2362931	동파 방지 기능이 구비된 온도차 기반 압축기 제어 방식의 히트펌프 시스템 및 이의 제어방법	특허법	2041.04.30	상용화

특허	2022.08.11	10-2433419	소음 방지 및 내진 설비가 구비된 히트펌프시스템	특허법	2042.05.02	상용화

특허	2022.10.17	10-2456847	지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법	특허법	2042.04.29	상용화

특허	2022.12.02	10-2475048	스토커타입의 소각로 및 그 제어방법	특허법	2042.12.02	상용화

특허	2023.02.27	10-2505557	연속 회분식 반응조에 의해 처리된 처리수의 열에너지 활용 방식을 가지는 수처리시스템	특허법	2042.09.28	상용화

특허	2023.04.13	10-2522959	선택적 축열 방식 및 연속 회분식 반응조를 이용한 수처리시스템	특허법	2042.09.28	상용화

특허	2023.08.04	10-2565078	역삼투막에 의해 정화된 정화수의 열에너지 활용 방식을 가지는 수처리시스템	특허법	2042.09.28	상용화

특허	2023.08.04	10-2565081	원수 바이패스 배관을 이용한 역삼투막 정화 방식의 수처리시스템	특허법	2042.09.28	상용화

특허	2023.08.04	10-2565087	정화수 바이패스 배관을 이용한 역삼투막 정화 방식의 수처리시스템	특허법	2042.09.28	상용화

특허	2023.09.25	10-2584285	재생에너지 융복합 사이클 제어 시스템	특허법	2040.12.14	상용화

특허	2024.01.16	10-2627465	개선된 유체 유동방식을 가지는 지중 열교환기	특허법	2041.12.10	상용화

특허	2024.01.16	10-2627473	개선된 유체 유동방식을 가지는 지중 열교환기 및 이의 운용방법	특허법	2041.12.13	상용화

저작권	2021.12.17	C-2021-056101	수열원 히트펌프 설계도	저작권법	-	-

저작권	2021.12.21	C-2021-056903	자동제어판넬 설계도	저작권법	-	-

저작권	2021.12.21	C-2021-056904	지열원 히트펌프 설계도	저작권법	-	-

저작권	2021.12.21	C-2021-056905	스마트콘트롤러 케이스 설계도	저작권법	-	-

저작권	2022.04.26	C-2022-018429	스마트콘트롤러가 적용된 지열히트펌프시스템 v1.0 (설계도)	저작권법	-	-

저작권	2022.07.11	C-2022-027421	스마트컨트롤러가 적용된 지여히트펌프시스템 v1.0 (공정제어용 S/W)	저작권법	-	-

신기술	2024.09.30	1002호	파이프 내부 커팅장치 및 연결소켓을 활용한 지열 지상천공식 지중열교환기 시공기술	-	2032.09.29	상용화

[지적재산권 기여도 및 기대효과]

특허명	기여도 및 기대효과

고효율지열하이브리드시스템 및 그 작동방법	지중온도의 최적상태를 유지하여 시스템 효율(COP, coeffficient of performance)를 향상시킬 수 있으며 보조열원을 이용함으로써 지중열교환기 설치를 감소시킬 수 있어 설치비가 절감되며, 설치용지가 덜 필요하고 지열, 원수, 배수, 폐수, 해수, 강물, 냉각탑 등의 다양한 열원을 혼합하여 사용할 수 있어 우수한 효율성을 지닐 수 있다.

지열히트펌프시스템을 이용한 지능형 융설시스템 및 그 작동방법	겨울철 강설시 노면이나 옥외 주차장, 인도에 쌓인 눈을 방열관, 반사판, 단열재, 모래층, 축열 및열전달층 등의 특수한 구조를 이용하여 효과적으로 녹여서 신속하게 결빙을 해소할 수 있다. 기존의 전기히터(열선)를 이용한 융설방식에 비해 훨씬 경제적으로 눈을 녹일 수 있으며 도로나 옥외 주차장, 인도의 결빙을 해결하기 위해 제설제를 살포할 경우 발생하는 인력 및 장비 동원 등의유지관리 비용 증가와 제설제가 노면의 균열로 침투하여 토지를 오염시키는 환경오염의 문제, 부식에 의한 도로의 내구성 약화 및 차량의 부식을 방지할 수 있다.

2단 모듈형 지열히트펌프 및 그 작동방법	상·하 2단 모듈형 히트펌프로서 용량의 증감이 용이하며, 상·하 히트펌프의 용량이 동일하지 않은 형태로도설치 가능하여 조합이 자유롭다. 또한 단으로 구성(3단 이상으로도 설치 가능하게구성될 수 있음)되어 기계실 바닥면적을 줄일 수 있다.

건물하부 천공형 지열히트펌프 시스템 및 그 설치 공법	보통 기존 기술은 지열공사를 위해 천공 및 트렌치 배관공사를 완전히 완료 후 건축공사를 진행할 수 밖에 없어 건축공사의 공정이 많이 늦어질 수 밖에 없었는데, 바닥 슬리브 타설 후 바로 한편으로 건축물의 구조공사를 진행하면서, 동시에 지열공사를 계속 진행해나갈 수 있어(다중 바닥구조 형성) 건축현장의 공정 단축에 막대한 이득이 있다.

복합열원방식의 가스식 히트펌프 시스템	기존의 가스식 히트펌프는 공냉식 열교환기 방식에만 의존하므로 에너지효율이 낮았고, 연중 약 영상 15℃ 근처 또는 그 이상인 신재생에너지 또는 자연에너지(지열, 온도차에너지, 태양열 등)를 같이 접목하면 혁신적으로 시스템의 에너지효율을 증대시킬 수 있다.

지열을 이용한 열교환시스템용 맨홀 및 그 제조장법	지중 열교환기에 대한 유량분배를 위하여 설치되는 맨홀을 경량의 PE(또는 HDPE)재질로 형성함으로써, 맨홀의 시공 전 지반조사 및 지내력 검토 등의 사전조사가 필요하지 않다는 장점이 있다. 더불어, 맨홀의 전체 하중이 크게 낮아짐에 따라 강관파일의 설치과정이나 콘크리트의 타설 및 양생과정 등이 불필요해지므로, 시공비용을 절감할 수 있음은 물론 전체 시공기간이 크게 단축될 수 있다는 장점이 있다.

외기온도 기반의 지열 히트펌프 시스템	외기온도와 환수온도에 따라 공급온도를 제어함으로써 부하에 최적화된 대응을 할 수 있으며 히트펌프의 용량을 가변적으로 제어함으로써 히트펌프 시스템의 COP(Coefficient OfPerformance)를 크게 향상시킬 수 있는 장점이 있다.

분리형이음재를 이용한 터파기 전 보어홀 천공방법	천공장비의 설치 및 작업공간에 제한을 받지 않으므로 최대 작업 효율에 도달할 수 있는 천공장비를 투입할 수있으며, 다른 작업공정과의 간섭이 발생하지 않아 작업 진행이 원할하여 공기(工期) 내에 용이하게 작업을 완료할 수 있다.

보어홀 천공을 위한 임시가설재 상부천공 공법	지하철 공사 또는 지하 구조물 설치시, 지중열 교환기(지중열교환파이프)를 설치하기 위해 터파기가 완료된 후 지하 공간의 바닥으로부터 지중으로 보어홀을 천공할 때 천공기 등의 장비를 지하 공간에 설치하지 않고, 지상의 임시가설재에 보어홀 천공 장비, 지중열교환파이프 삽입장비 및 그라우팅기를 차례로 설치해 임시가설재 상부에서 보어홀 천공 및 지중열교환파이프를 설치함으로써,타 공정과의 동선 및 작업 간섭을 피할 수 있으며, 궁극적으로 공기를 단축할 수 있다.

가이드를 이용한 터파기전 지중열교환기 삽입공법	천공장비의 설치 및 작업공간에 제한을 받지 않기에 최대 작업 효율에 도달할 수 있는 천공장비를 투입하여 보어홀 천공 및 보어홀 내부에 지중열 교환기를 효과적으로 삽입할 수 있고, 다른 작업공정과의 간섭이 발생하지 않아 작업 진행이 원할하여 공기(工期) 내에 용이하게 작업을 완료할 수 있다.

지열 - 수열복합냉난방시스템 및 그 작동방법	복합열원 연계형 능동형 고효율 하이브리드 시스템 개발로 지열-수열에너지 시장 선점 및 경쟁력을 확보할 수 있다.

연료전지에 의해 발생한 열을 활용하는 열공급시스템 및 그 운전방법	설계에서부터 시공단계까지 연료전지에 의해 발생한 열을 더욱 효율적으로 공급하는 방법적 노하우를 통해 연료전지시스템 활용을 극대화할 수 있는 운전이 가능하다.

온도차 기반 압축기 제어 방식의 히트펌프시스템 및 이의 제어방법	냉난방 순환유로를 순환하는 작동유체의 출수온도와 환수온도의 차인 △T값에따라 압축기의 가동 개수를 제어하게 되므로, 불필요하게 에너지가 낭비되는 것을 방지하여 효과적인 운용이 가능한 장점이 있다.

축열과 방열이 동시에 가능한 양 방향계간 축열 시스템	축열과 방열을 각각의 배관을 통해 분기하여 상시로 축열을 진행하면서 필요시 방열을 할 수 있게 된다. 또한 열전달 면적 증가로 축열 및 방열량을 증가시켜 계간 축열의 성능 및 효율성을 높일 수 있고, 축열과 방열을 동시에 제어하도록 구성하는 것에 의하여 축열과 방열을 효율적으로 수행할 수 있다.

동파 방지 기능이 구비된 온도차 기반 압축기 제어 방식의 히트펌프 시스템 및 이의 제어방법	냉난방 순환유를 순환하는 작동유체의 출수온도와 환수온도의 차에 따라 압축기의 가동 개수를 제어하게 되므로, 불필요하게 에너지가 낭비되는 것을 방지하여 효과적인 운용이 가능하다. 또한 컨트롤러에 의해 열교환에 따른 열원의 온도가 기 설정한 온도보다 낮지 않도록 압축기 가동 대수를 제어할 수 있어 동파 위험을 미연에 방지할 수 있다.

소음 방지 및 내진 설비가 구비된 히트펌프시스템	히트펌프에 전달되는 진동 및 충격을 효과적으로 차단하기 위한 방지패드 및 스토퍼를 적용하여 지진 또는 기계적 외력에 의한 진동이나 충격 등이 가해질 경우 내부의 다양한 기계 부품 및 전기 부품의 손상과 파손을 방지할 수 있다.

스토커타입의 소각로 및 그 제어방법	소각로 내부의 온도에 따라 소각로에 공급되는 산소량, 소각로에 투입되는 폐기물의 양 또는 소각로 내에서 이동하는 폐기물의 속도를 제어할 수 있는 스토커 타입의 소각로를 발명하여 투입되는 폐기물을 효율적이고 효과적으로 연소시킬 수 있다.

연속 회분식 반응조에 의해 처리된 처리수의 열에너지 활용 방식을 가지는 수처리시스템	연속회분식 활성슬러지법(Sequencing Batch Reactor, SBR) 수처리 공정에 축열조와 히트펌프를 추가하여 기존 보일러(등유 또는 가스 등) 대비 효율적인 미생물 반응 환경을 조성 가능하여 설비 유지면에서 경제적 장점을 가진다.

선택적 축열 방식 및 연속 회분식 반응조를 이용한 수처리시스템	연속회분식 활성슬러지법(Sequencing Batch Reactor, SBR) 수처리 공정에 축열조를 연동하며, 히트펌프와 보일러를 한 축열조에 배치하여 보일러와 히트펌프를 통한 교차운전이 가능하도록 구성하며, 히트펌프를 통한 경제적인 축열과 보일러를 통한 축열을 교차하여 운영함으로써 공정의 안정성 및 극도로 낮은 환경에서의 안정적인 승온환경을 구성하여 제품의 수명 및 신뢰성에서 장점을 가진다.

역삼투막에 의해 정화된 정화수의 열에너지 활용 방식을 가지는 수처리시스템	역삼투압(RO, Reverse Osmosis)막 방식 수처리 공정에 열교환기와 히트펌프를 활용하여 유입원수의 수온을 높이며, 정화된 처리수의 열에너지를 열원으로 활용하여 막 공급압력의 감소를 통한 공급펌프 소비전력량 절감이 가능하며, 높은 소비전력량이 단점으로 지적되는 RO막 수처리 방식을 더욱 경제적으로 운용이 가능하다.

원수 바이패스 배관을 이용한 역삼투막 정화 방식의 수처리시스템	역삼투압(RO, Reverse Osmosis)막 방식 수처리 공정에 열교환기와 히트펌프를 활용한 개선 공정 및 기존 공정을 병행 가능한 바이패스 배관을 통해 특정 온도 이하의 환경에서 개선공정을 활용하여 경제적인 RO막 수처리 공정을 활용하며, 수온이 높은 환경에서는 기존 공정 배관을 활용하여 항시 최적의 공정을 유지하여 제품의 수명향상 및 소비전력량 절감등의 경제적 장점을 가진다.

정화수 바이패스 배관을 이용한 역삼투막 정화 방식의 수처리시스템	역삼투압(RO, Reverse Osmosis)막 방식 수처리 공정에 열교환기와 히트펌프를 활용한 개선 공정에 처리수 바이패스 배관을 추가하여 처리수를 공급하는데 시스템 내부에서 순환하는 압력의 증가를 선택적으로 운용하여 처리수의 공급 온도를 유동적으로 조절 할 수 있어, 수처리 설비 수명의 향상과 처리수의 공급 온도를 다양하게 선택하여 발생 가능한 부가적인 승온설비가 필요없는 설비 단순화 및 경제적 장점을 가진다

재생에너지 융복합 사이클 제어 시스템	히트펌프를 다양한 열원에 대응가능한 융복합 사이클을 구성하여 히트펌프 시스템 제어를 통해 최적의 냉방 또는 난방에 적합한 열원을 실시간으로 활용하여 히트펌프의 효율 향상에 큰 장점을 가진다.

개선된 유체 유동방식을 가지는 지중 열교환기	지중열교환기를 복수의 밸브를 통해 내부 케이싱을 중심으로 유동되는 작동유체의 유동경로를 선택적으로 개폐하여 흐름을 용이하게 제어할 수 있다. 흐름을 용이하게 제어하여 열교환 효율을 높일 수 있고 지중열교환기 수명을 향상시킨다.

개선된 유체 유동방식을 가지는 지중열교환기 및 이의 운용방법	개선된 유체 유동방식을 가지는 지중열교환기의 밸브 제어에 관한 특허로 운영시스템 모드별 밸브제어를 통해 지중열교환기의 효과적인 제어를 통해 지열시스템의 효율 및 수명을 향상시킨다.

기화식 냉난방장치 및 그 설치방법	증발식 냉각패드를 적용하여 외부로부터 유입되는 공기를 상기 냉각패드를 통과시켜 저온으로 냉각시켜 실내로 배출하고, 지열을 에너지원으로 이용함으로써 연소에 따른 공해물질로 인하여 환경을 오염시킬 염려가 없을 뿐만 아니라, 설치 및 유지 비용이 상대적으로 적게 소요되는 효과가 있다.

지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법	지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 지중 열교환기를 시공함에 있어서 지열배관 파이프를 설치하는 과정에서 이물질이 유입되는 것을 방지하고 이 지열배관 파이프의 파손 유무를 수압테스트로 확인할 수 있도록 하는 작업을 저렴한 비용으로 간편하게 수행할 수 있도록 하는 지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법에 관한 것이다

배관 내경 컷팅장치와 그 방법	배관 내경 컷팅장치와 그 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 다양한 목적으로 설치되는 배관을 내경에서 절단함에 있어서, 지열배관를 설치하는 과정에서 이물질이 유입되는 것을 방지하고 지열배관를 설치한 상태에서 터파기를 수행하는 깊이에서 한번의 내경 컷팅으로 지열배관의 컷팅 작업을 마무리 할 수 있는 배관 내경 컷팅장치와 그 방법에 관한 것이다

배관 내경 컷팅장치와 그 방법	배관 내경 컷팅장치와 그 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 다양한 목적으로 설치되는 배관을 내경에서 절단함에 있어서, 지열배관를 설치하는 과정에서 이물질이 유입되는 것을 방지하고 지열배관를 설치한 상태에서 터파기를 수행하는 깊이의 원하는 위치에서 드릴의 동력을 강선으로 전달한 후 한번의 내경 컷팅으로 지열배관의 컷팅 작업을 마무리 할 수 있도록 하며, 절단작업을 종료한 후 상승하는 과정에서 물에 의한 방해를 제 거할 수 있는 물 배출홈을 형성하는 배관 내경 컷팅장치와 그 방법에 관한 것이다.

지열배관 파이프 연결용 이물질 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법	지열배관 파이프 연결용 이물질 이중 침투방지 소켓과 이를 이용한 시공방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 지중 열교환기를 시공함에 있어서 지열배관 파이프를 설치하는 과정에서 이물질이 유입되는 것을 이중으로 설치한 상, 하부 차단부재를 통하여 방지하고 이 지열배관 파이프의 파손 유무를 수압테스트로 확인할 수있도록 하는 작업을 저렴한 비용으로 간편하게 수행할 수 있도록 하는 지열배관 파이프 연결용 이물질 이중 침투 방지 소켓과 이를 이용한 시공방법에 관한 것이다.