에이프로젠 사업보고서 (2025.12)
5. 정관에 관한 사항

* 2026년 03월 31일 개최 예정인 정기주주총회 안건에 정관변경 안건이 포함되어 있습니다. 자세한 사항은 2026년 03월 16일 공시된 당사 "주주총회 소집공고" 공시를 참고하시기 바랍니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023.04.04	제52기 정기주주총회	(주1)	- 상법 반영

2022.06.14	2022년 임시주주총회	(주2)	- 사명 변경- 사업목적 변경- 상법 개정 반영

2021.05.20	2021년 임시주주총회	(주3)	- 사명 변경- 사업목적 변경- 상법 개정 반영

2020.03.23	제49기 정기주주총회	(주4)	- 사업목적 추가- 전자증권법 시행 반영, 상법 반영, 상법시행령 개정 반영- 상법시행령 개정에 따른 정관변경- 시행일 관련 부칙 추가

2019.03.29	제48기 정기주주총회	(주5)	- 전자증권제도 시행 반영- 자본시장법 등 법령 반영- 주주명부 폐쇄기간 단축- 시행일 관련 부칙 추가

(주1) 정관 일부 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

(신설)	제9조의5(동등배당) 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.	상법 반영

(주2) 정관 일부 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제 1 조(상호) 이 회사는 주식회사 에이프로젠메디신 이라 한다. 영문으로는 Aprogen Medicines Inc.라 표기한다.	제 1 조 (상호) 이 회사는 주식회사 에이프로젠이라 한다. 영문으로는 Aprogen, Inc라 표기 한다.	사명 변경 반영

제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.
1. 공업용 금속기계, 기구, 부품 등에 대한 표면경화육성 및 용사가공
1. 표면경화육성용 용접재료 제조 판매
1. 가열로, 기계설비, 철구조물, 산업용기기, 금속장치물 등의 제작, 설치, 판매 및 유지보수
1. 축로 및 내화공사의 기자재 판매 및 시공
1. 창업투자업 관련사업 및 투자
1. 재무컨설팅 사업
1. 부동산 개발, 시행, 매매 및 임대업
1. 기업구조조정 및 기업인수합병 관련 자문, 관리, 운용, 투자업
1. 천연자원, 광물자원개발, 광산 운영 관련 사업
1. 운송 및 물류 사업
1. 무역업
1. 도.소매업
1. 통신업
1. 기술용역업
1. 창고업
1. 건설, 토목업
1. 전기공사업
1. 대기오염방지시설 및 환경유해물질 저감 관련 사업
1. 수처리 및 수자원 개발 관련 사업
1. 폐기물 처리 및 자원순환 관련 사업
1. 해양구조물, 환경설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 터널, 지하시설물에 대한 환경 설비 제작, 설치 사업
1. 신재생에너지 개발 및 관련 설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 오일샌드 설비 제작 및 개발, 운영 관련 사업
1. 관광단지 개발 및 운영 관련 사업
1. 관광호텔 및 호텔 운영업
1. 레져산업 개발 및 운영 관련 사업
1. 비임상 및 임상 시험 관련사업
1. 수탁기관 시험 및 연구대행업
1. 바이오의약품 연구개발업 및 판매
1. 비철금속, 기타 철강 도매업
1. 바이오시밀러 글로벌 유통업
1. 전 각호에 관련되는 일체의 사업	제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.
1. 공업용 금속기계, 기구, 부품 등에 대한 표면경화육성 및 용사가공
1. 표면경화육성용 용접재료 제조 판매
1. 가열로, 기계설비, 철구조물, 산업용기기, 금속장치물 등의 제작, 설치, 판매 및 유지보수
1. 축로 및 내화공사의 기자재 판매 및 시공
1. 창업투자업 관련사업 및 투자
1. 재무컨설팅 사업
1. 부동산 개발, 시행, 매매 및 임대업
1. 기업구조조정 및 기업인수합병 관련 자문, 관리, 운용, 투자업
1. 천연자원, 광물자원개발, 광산 운영 관련 사업
1. 운송 및 물류 사업
1. 무역업
1. 도.소매업
1. 통신업
1. 기술용역업
1. 창고업
1. 건설, 토목업
1. 전기공사업
1. 대기오염방지시설 및 환경유해물질 저감 관련 사업
1. 수처리 및 수자원 개발 관련 사업
1. 폐기물 처리 및 자원순환 관련 사업
1. 해양구조물, 환경설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 터널, 지하시설물에 대한 환경 설비 제작, 설치 사업
1. 신재생에너지 개발 및 관련 설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 오일샌드 설비 제작 및 개발, 운영 관련 사업
1. 관광단지 개발 및 운영 관련 사업
1. 관광호텔 및 호텔 운영업
1. 레져산업 개발 및 운영 관련 사업
1. 비임상 및 임상 시험 관련사업
1. 수탁기관 시험 및 연구대행업
1. 바이오의약품 연구개발업 및 판매
1. 비철금속, 기타 철강 도매업
1. 바이오시밀러 글로벌 유통업
1. 항체공학적기법을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전
1. 세포공학기술을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전
1. 동물세포주 제조, 세포 배양배지 제조, 동물세포 배양기술 제공
1. 항체공학적 기법을 이용한 용역 연구사업
1. 유용유전자 개발 및 판매
1. 형질 전환 동식물 개발 및 판매
1. 신약개발 및 판매
1. 생명공학관련 시약 또는 시료 및 관련기술 연구개발 및 판매
1. 생명공학관련 연구, 분석 대행
1. 생명공학관련기술연수 및 교육
1. 생명공학관련 장비 개발, 대여 및 판매
1. 생명공학관련 기술, 장비 등 대여 및 판매대행
1.의약품도.소매업
1.의료기기 도.소매업
1.의약부외품 도.소매업
1.건강보조식품 도.소매업
1.화장품 도.소매업
1. 위 각호에 부대되는 일체의 사업 및 용역, 설치공사업	사업목적 추가

제 4 조(공고방법) 본회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (http://www.aprogen-medicines.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재할 수 있다.	제 4 조 (공고방법) 본 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.aprogen.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 매일경제신문에 게재한다.	사명 변경 반영

제 7 조(주식의 종류) 이 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식보통주식과 기명식우선주식으로 한다.	제 7 조(주식 및 주권의 종류)
① 이 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.
② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.	상법반영

제 7 조의 2(우선주식의 수와 내용)
① ~ ⑦ (현행과 동일)	제 7 조의 2(우선주식의 수와 내용)
(삭제)	상법반영

(신설)	제 7조의 3(의결권배제, 배당우선 및 전환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 1종 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이 조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 제7조의4, 제7조의5 및 제7조의8 및 제7조의9에 따라 발행되는 주식의 수와 합하여 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.
③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.
⑥ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.
⑦ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.
1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다. 다만, 이사회 결의로 전환비율을 달리 정할 수 있다.
2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 1개월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.
3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.
4. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다. 단, 가목의 경우 회사의 선택에 의한 전환에 한하여 적용된다.
가. 적대적 M 우려되는 경우
나. 종류주식의 발행시에 이사회 결의로 정한 경우
⑧ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 4 (의결권배제, 배당우선 및 상환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 2종 종류주식은 무의결권 배당우선 상환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 제7조의3, 제7조의5 및 제7조의8 및 제7조의9에 따라 발행되는 주식의 수와 합하여 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.
③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.
⑥ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.
⑦ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.
1. 상환가액은 「발행가액 + 연 10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.
2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.
가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우
나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우
3. 회사는 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.
4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.
5. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 제3호 단서를 준용한다.
6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.
⑧ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 5 (의결권배제, 배당우선 및 전환 및 상환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 3종 종류주식은 무의결권 배당우선 상환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 제7조의3, 제7조의4 및 제7조의8 및 제7조의9에 따라 발행되는 주식의 수와 합하여 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.
③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.
⑥ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.
⑦ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.
1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다. 다만, 이사회 결의로 전환비율을 달리 정할 수 있다.
2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 1개월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.
3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.
4. 다음 각 목의 어느 하나의 해당하는 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다. 단, 가목의 경우 회사의 선택에 의한 전환에 한하여 적용된다.
가. 적대적 M 우려되는 경우
나. 종류주식의 발행시에 이사회 결의로 정한 경우
⑧ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.
⑨ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.
1. 상환가액은 「발행가액 + 연 10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.
2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.
가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우
나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우
3. 회사는 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.
4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.
5. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 제3호 단서를 준용한다.
6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.
⑩ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 6 (배당우선 및 전환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 4종 종류주식은 배당우선 전환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.
③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.
⑥ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.
1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다. 다만, 이사회 결의로 전환비율을 달리 정할 수 있다.
2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 1개월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.
3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.
4. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다. 단 가목의 경우 회사의 선택에 의한 전환에 한하여 적용된다.
가. 적대적 M 우려되는 경우
나. 종류주식의 발행시에 이사회 결의로 정한 경우
⑦ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 7 (배당우선 및 상환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 5종 종류주식은 배당우선 상환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.
③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.
④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.
⑥ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.
1. 상환가액은 「발행가액 + 연 10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.
2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.
가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우
나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우
3. 회사는 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.
4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.
5. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 제3호 단서를 준용한다.
6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.
⑦ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 8 (의결권 배제 및 전환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 6종 종류주식은 무의결권 전환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 제7조의3, 제7조의4 및 제7조의5 및 제7조의9에 따라 발행되는 종류주식의 수와 합하여 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.
1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.
2. 전환 또는 전환청구할 수 있는 기간(전환기간)은 발행일로부터 1개월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회결의로 정한다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.
3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.
4. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우 전환할 수 있다.
가. 적대적 M 우려되는 경우
나. 종류주식의 발행시에 이사회 결의로 정한 경우
③ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.	상법반영

(신설)	제 7 조의 9 (의결권 배제 및 상환에 관한 종류주식)
① 이 회사가 발행할 7종 종류주식은 무의결권 상환주식(이하 이조에서는 “종류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 제7조의3, 제7조의4 및 제7조의5 및 제7조의8에 따라 발행되는 종류주식의 수와 합하여 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내로 한다.
② 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 상환청구에 따라 상환할 수 있다.
1. 상환가액은 「발행가액 + 연 10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.
2. 상환기간 또는 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.
가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우
나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우
3. 회사는 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.
4. 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.
5. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 제3호 단서를 준용한다.
6. 상환청구주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.
③ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.	상법반영

제 9 조의3(주식매수선택권)
① ~ ⑧ (현행과 동일)
⑨주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의4 규정을 준용한다.	제 9 조의3(주식매수선택권)
① ~ ⑧ (현행과 동일)
⑨ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.
1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액
가 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액
나. 당해 주식의 권면액. 다만, 무액면주식을 발행한 경우에는 자본으로 계상되는 금액 중 1주에 해당하는 금액을 권면액으로 본다.
2.자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액.	표준정관 반영

제 13 조(전환사채의 발행)
①이 회사는 사채의 액면총액이 5,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
② ~④ (현행과 동일)
⑤증권의발행및공시등에관한규정 제5-23조의 ‘전환가액의 하향조정’ 조항에 의거 전환가액을 조정한다. 단, 이사회는 사채의 액면총액이 5,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 전환사채를 발행하거나, 회사의 구조조정 및 경영정상화를 위한 차입금상환, 재무구조개선, 인수합병, 적대적 인수합병에 대한 방어 등을 위해 발행할 경우에는 전환가액조정 최저한도를 액면가액까지로 할 수 있다.	제 13 조(전환사채의 발행)
①이 회사는 사채의 액면총액이 50,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
② ~④ (현행과 동일)
⑤증권의발행및공시등에관한규정 제5-23조의 ‘전환가액의 하향조정’ 조항에 의거 전환가액을 조정한다. 단, 이사회는 사채의 액면총액이 50,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 전환사채를 발행하거나, 회사의 구조조정 및 경영정상화를 위한 차입금상환, 재무구조개선, 인수합병, 적대적 인수합병에 대한 방어 등을 위해 발행할 경우에는 전환가액조정 최저한도를 액면가액까지로 할 수 있다.	전환사채 발행 조항 변경

제 14 조(신주인수권부사채의 발행)
①이 회사는 사채의 액면총액이 5,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.
② ~ ④ (현행과 동일)
⑤증권의발행및공시등에관한규정 제5-24조의 ‘신주인수권부사채의 발행’ 조항에 의거 행사가액을 조정한다. 단, 이사회는 사채의 액면총액이 5,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 신주인수권부사채를 발행하거나, 회사의 구조조정 및 경영정상화를 위한 차입금상환, 재무구조개선, 인수합병, 적대적 인수합병에 대한 방어 등을 위해 발행할 경우에는 행사가액조정 최저한도를 액면가액까지로 할 수 있다.	제 14 조(신주인수권부사채의 발행)
①이 회사는 사채의 액면총액이 50,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.
② ~ ④ (현행과 동일)
⑤증권의발행및공시등에관한규정 제5-24조의 ‘신주인수권부사채의 발행’ 조항에 의거 행사가액을 조정한다. 단, 이사회는 사채의 액면총액이 50,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 신주인수권부사채를 발행하거나, 회사의 구조조정 및 경영정상화를 위한 차입금상환, 재무구조개선, 인수합병, 적대적 인수합병에 대한 방어 등을 위해 발행할 경우에는 행사가액조정 최저한도를 액면가액까지로 할 수 있다.	신주인수권부사채 발행 조항 변경

제14조 2(교환사채의 발행)
①회사는 이사회결의로 사채의 액면총액이 5,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다.
② (현행과 동일)	제14조 2(교환사채의 발행)
①회사는 이사회결의로 사채의 액면총액이 50,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다.
② (현행과 동일)	교환사채 발행조항 변경

제 28 조(이사 및 감사의 수)
①이 회사의 이사는 8명 이내로 한다.
②이 회사의 감사는 1명으로 한다.	제 28 조(이사 및 감사의 수)
①이 회사의 이사는 8명 이내로 한다.
②이 회사의 감사를 둘 경우, 1명으로 한다.	감사 관련 조항 변경

(신설)	제 38 조의 2 (위원회)
① 회사는 이사회의 결의로 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둘 수 있다.
1)감사위원회
2)기타 이사회 결의에 의해 의한 위원회
② 본 조 제1항에도 불구하고, 회사가 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상인 주권상장법인인 경우, 상법에 의한 사외이사후보 추천위원회와 감사위원회를 설치하여야 한다.
③ 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 본 정관에 정해진 것을 제외하고 이사회 결의로 한다.
④ 위원회에 대해서는 제36조, 제37조, 제38조의 규정을 준용한다.	위원회 관련 조항 추가

(신설)	제 38 조의 3 (감사위원회의 구성)
① 이 회사는 감사에 갈음하여 제 38조의 2 규정에 의한 감사위원회를 둘 수 있다.
② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다.
③ 사외이사 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.
④ 감사위원회 위원은 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하여야 한다. 이 경우 감사위원회 위원 중 1명 이상은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회 위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.
⑤ 감사위원회 위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회 위원의 선임을 결의할 수 있다.
⑥ 감사위원회 위원은 상법 제434조에 따른 주주총회의 결의로 해임할 수 있다. 이 경우 제4항 단서에 따른 감사위원회 위원은 이사와 감사위원회 위원의 지위를 모두 상실한다.
⑦ 감사위원회 위원의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임 또는 해임할 때에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
⑧ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사이어야 한다.
⑨ 사외이사의 사임.사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 이 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발행한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.	감사위원회 관련 조항 추가

(신설)	제 38 조의 4 (감사위원회의 직무 및 감사록)
① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
③ 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.
④ 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
⑥ 감사위원회는 회사의 외부감사인을 선정한다.
⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제6항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.
⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의할 수 없다.
⑨ 감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑩ 감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 그 감사를 실시한 감사위원회 위원이 기명날인 또는 서명을 하여야 한다.	감사위원회 관련 조항 추가

제42조의2(외부감사인의 선임)이 회사는 주식회사등의외부감사에관한법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 얻어 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며, 그 사실을 선임한 사업년도 중에 소집되는 정기총회에 보고하거나 최근 주주명부폐쇄일의 주주에게 서면이나 전자문서에 의한 통지 또는 회사의 인터넷 홈페이지에 게재한다.	제42조의2(외부감사인의 선임) 이 회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 얻어 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며, 감사위원회를 둔 경우, 감사위원회가 선정한 외부감사인을 선임한다. 이후 그 사실을 선임한 사업년도 중에 소집되는 정기총회에 보고하거나, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령에서 정하는 바에 따라 최근 주주명부폐쇄일의 주주에게 서면이나 전자문서에 의한 통지 또는 회사의 인터넷 홈페이지에 게재한다.	외부감사인 선임 관련 조항 변경

제 44 조(이익배당)
① ~ ② (현행과 동일)
③제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ (현행과 동일)	제 44 조(이익배당)
① ~ ② (현행과 동일)
③제1항의 배당은 제12조에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ (현행과 동일)	상법 반영

부칙
제1조(시행일) 본 규정은 합병의 효력발생일부터 시행한다.
제2조(준용규정) 이 정관에 규정되지 않은 사항은 주주총회의 결의 및 상법 기타의 법령에 의한다.	시행일 관련 부칙 추가

(주3) 정관 일부 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제 1 조(상호) 이 회사는 주식회사 에이프로젠케이아이씨라 한다. 영문으로는 Aprogen KIC Inc.라 표기한다.	제 1 조(상호) 이 회사는 주식회사 에이프로젠메디신 이라 한다. 영문으로는 Aprogen Medicines Inc.라 표기한다.	사명 변경

제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.
1. 공업용 금속기계, 기구, 부품 등에 대한 표면경화육성 및 용사가공
2. 표면경화육성용 용접재료 제조 판매
3. 가열로, 기계설비, 철구조물, 산업용기기, 금속장치물 등의 제작, 설치, 판매 및 유지보수
4. 원자로 등 특수단열 시공 및 이에 따른 자재가공, 판매
5. 보온, 보냉, 방음, 방로 등의 단열공사와 이에 따른 자재가공, 판매
6. 축로 및 내화공사의 기자재 판매 및 시공
7. 단열재 및 철구조물 수출입업
8. 창업투자업 관련사업 및 투자
9. 재무컨설팅 사업
10. 부동산 개발, 시행, 매매 및 임대업
11. 기업구조조정 및 기업인수합병 관련 자문, 관리, 운용, 투자업
12. 천연자원, 광물자원개발, 광산 운영 관련 사업
13. 운송 및 물류 사업
14. 무역업
15. 도.소매업
16. 통신업
17. 기술용역업
18. 창고업
19. 건설, 토목업
20. 전기공사업
21. 대기오염방지시설 및 환경유해물질 저감 관련 사업
22. 수처리 및 수자원 개발 관련 사업
23. 폐기물 처리 및 자원순환 관련 사업
24. 해양구조물, 환경설비의 제작, 설치 관련 사업
25. 터널, 지하시설물에 대한 환경 설비 제작, 설치 사업
26. 신재생에너지 개발 및 관련 설비의 제작, 설치 관련 사업
27. 오일샌드 설비 제작 및 개발, 운영 관련 사업
28. 관광단지 개발 및 운영 관련 사업
29. 관광호텔 및 호텔 운영업
30. 레져산업 개발 및 운영 관련 사업
31. 비임상 및 임상 시험 관련사업
32.수탁기관 시험 및 연구대행업
33.바이오의약품 연구개발업 및 판매
34.비철금속, 기타 철강 도매업
35.전 각호에 관련되는 일체의 사업	제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.
1. 공업용 금속기계, 기구, 부품 등에 대한 표면경화육성 및 용사가공
1. 표면경화육성용 용접재료 제조 판매
1. 가열로, 기계설비, 철구조물, 산업용기기, 금속장치물 등의 제작, 설치, 판매 및 유지보수
1. 축로 및 내화공사의 기자재 판매 및 시공
1. 창업투자업 관련사업 및 투자
1. 재무컨설팅 사업
1. 부동산 개발, 시행, 매매 및 임대업
1. 기업구조조정 및 기업인수합병 관련 자문, 관리, 운용, 투자업
1. 천연자원, 광물자원개발, 광산 운영 관련 사업
1. 운송 및 물류 사업
1. 무역업
1. 도.소매업
1. 통신업
1. 기술용역업
1. 창고업
1. 건설, 토목업
1. 전기공사업
1. 대기오염방지시설 및 환경유해물질 저감 관련 사업
1. 수처리 및 수자원 개발 관련 사업
1. 폐기물 처리 및 자원순환 관련 사업
1. 해양구조물, 환경설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 터널, 지하시설물에 대한 환경 설비 제작, 설치 사업
1. 신재생에너지 개발 및 관련 설비의 제작, 설치 관련 사업
1. 오일샌드 설비 제작 및 개발, 운영 관련 사업
1. 관광단지 개발 및 운영 관련 사업
1. 관광호텔 및 호텔 운영업
1. 레져산업 개발 및 운영 관련 사업
1. 비임상 및 임상 시험 관련사업
1. 수탁기관 시험 및 연구대행업
1. 바이오의약품 연구개발업 및 판매
1. 비철금속, 기타 철강 도매업
1. 바이오시밀러 글로벌 유통업
1. 전 각호에 관련되는 일체의 사업	사업목적 변경

제 4 조(공고방법)
본회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (http://www.aprogen-kic.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재할 수 있다.	제 4 조(공고방법)
본회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (http://www.aprogen-medicines.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재할 수 있다.	사명변경에 따른 홈페이지 주소 변경

제 7 조의2(우선주식의 수와 내용)
① ~ ⑥ (전과 동일)
⑦우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 4의 규정을 준용한다	제 7 조의2(우선주식의 수와 내용)
① ~ ⑥ (전과 동일)
⑦우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.	상법개정 반영

제 9 조의3(주식매수선택권)
① ~ ⑧ (전과 동일)
⑨주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의4 규정을 준용한다.	제 9 조의3(주식매수선택권)
① ~ ⑧ (전과 동일)
⑨ (삭제)	상법개정 반영

제 9조의4(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식 배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다	제 9조의4 (삭제)	상법개정 반영

제 13 조(전환사채의 발행)
① ~ ⑤ (전과 동일)
⑥전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 제9조의 4의 규정을 준용한다.	제 13 조(전환사채의 발행)
① ~ ⑤ (전과 동일)
⑥ (삭제).	상법개정 반영

제 14 조(신주인수권부사채의 발행)
① ~ ⑤ (전과 동일)
⑥신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 4의규정을 준용한다.	제 14 조(신주인수권부사채의 발행)
① ~ ⑤ (전과 동일)
⑥ (삭제)	상법개정 반영

제 29 조(이사 및 감사의 선임)
① (전과 동일)
② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 감사의 선임에는 의결권을 행사할 주주의 본인과 그 특수관계인, 본인 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
③ ~ ⑤ (전과 동일)	제 29 조(이사 및 감사의 선임)
① (전과 동일)
② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 감사의 선임에 있어서는 상법제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. 그리고 감사의 선임과 해임에 있어서는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다.)는 그 초과하는 주식에 관하여는 의결권을 행사하지 못한다.
③ ~ ⑤ (전과 동일)	상법개정 반영

부칙 추가	부칙
제1조(시행일) 이 정관은 분할의 효력발생일부터 개정 시행한다.	시행일 관련 부칙 추가

(주4) 정관 일부 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. ~ 33.(현행과 동일) 34.전 각호에 관련되는 일체의 사업	제 2 조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. ~ 33.(현행과 동일) 34.비철금속, 기타 철강 도매업 35. 전 각호에 관련되는 일체의 사업	사업목적 추가

제 12 조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ②이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③이 회사는 임시주주총회의 소집, 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 초과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다.	제 12 조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①(삭제) ②(삭제) 이 회사는 주주총회의 소집, 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.	전자증권법 시행 반영, 상법 반영, 상법시행령 개정 반영

제 16 조(소집시기) ①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ②정기주주총회는 매사업년도 종료 후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.	제 16 조(소집시기) ①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ②정기주주총회는 회사가 정한 기준일로부터 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.	상법시행령 개정에 따른 정관변경

-	부칙
제1조(시행일) 본 규정은 2020년 3월 23일부터 시행한다.	시행일 관련 부칙 추가

(주5) 정관 일부 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제 8 조(주권의 종류) 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다.	제 8 조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 이 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.	전자증권제도 시행 반영

제 9 조(신주인수권) ①~③ (현행과 동일) ④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.	제 9 조(신주인수권) ①~③ (현행과 동일) ④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.	자본시장법 등 법령 반영

제 10 조(명의개서대리인) ①~② (현행과 동일) ③이 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ (현행과 동일)	제 10 조(명의개서대리인) ①~② (현행과 동일) ③이 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ (현행과 동일)	전자증권제도 시행 반영

제 11 조(주주등의 주소, 성명 및 인감신고) ①주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 제10조의 명의개서대리인에게 신고하여야 한다. ②외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다. ③제1항 및 제2항의 변동이 생긴 경우에도 같다.	(삭제)	전자증권제도 시행 반영

제 12 조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ②~③ (현행과 동일)	제 12 조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ②~③ (현행과 동일)	주주명부 폐쇄기간 단축

제 15 조(사채발행에 관한 준용규정) 제10조, 제11조 의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.	제 15 조(사채발행에 관한 준용규정) 제10조 의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.	전자증권제도 시행에 따른 제11조 삭제 반영

-	제 15 조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 이 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.	(규정추가) 전자증권제도 시행 반영

-	부칙 제1조(시행일) 본 규정은 2019년 3월 29일부터 시행한다. 제2조(시행일) 본 규정 제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록), 제10조(명의개서대리인), 제11조(삭제 규정), 제15조(사채발행에 관한 준용규정), 제15조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 개정내용은 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」시행일인2019년 9월 16일부터 시행하되 구정관(2019년 3월 29일자로 개정되기 전의 것) 제8조, 제10조, 제11조, 제15조, 제15조의2는 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」이 시행되기 전까지는 계속 유효하게 적용된다.	(부칙 추가) 정관 시행일 관련 부칙 추가

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	공업용 금속기계, 기구, 부품 등에 대한 표면경화육성 및 용사가공	영위

2	표면경화육성용 용접재료 제조 판매	영위

3	가열로, 기계설비, 철구조물, 산업용기기, 금속장치물 등의 제작, 설치, 판매 및 유지보수	미영위

4	축로 및 내화공사의 기자재 판매 및 시공	미영위

5	창업투자업 관련사업 및 투자	미영위

6	재무컨설팅 사업	미영위

7	부동산 개발, 시행, 매매 및 임대업	미영위

8	기업구조조정 및 기업인수합병 관련 자문, 관리, 운용, 투자업	미영위

9	천연자원, 광물자원개발, 광산 운영 관련 사업	미영위

10	운송 및 물류 사업	미영위

11	무역업	미영위

12	도.소매업	영위

13	통신업	미영위

14	기술용역업	영위

15	창고업	미영위

16	건설, 토목업	미영위

17	전기공사업	미영위

18	대기오염방지시설 및 환경유해물질 저감 관련 사업	미영위

19	수처리 및 수자원 개발 관련 사업	미영위

20	폐기물 처리 및 자원순환 관련 사업	미영위

21	해양구조물, 환경설비의 제작, 설치 관련 사업	미영위

22	터널, 지하시설물에 대한 환경 설비 제작, 설치 사업	미영위

23	신재생에너지 개발 및 관련 설비의 제작, 설치 관련 사업	미영위

24	오일샌드 설비 제작 및 개발, 운영 관련 사업	미영위

25	관광단지 개발 및 운영 관련 사업	미영위

26	관광호텔 및 호텔 운영업	미영위

27	레져산업 개발 및 운영 관련 사업	미영위

28	비임상 및 임상 시험 관련사업	영위

29	수탁기관 시험 및 연구대행업	영위

30	바이오의약품 연구개발업 및 판매	영위

31	비철금속, 기타 철강 도매업	영위

32	바이오시밀러 글로벌 유통업	영위

33	항체공학적기법을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전	영위

34	세포공학기술을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전	영위

35	동물세포주 제조, 세포 배양배지 제조, 동물세포 배양기술 제공	영위

36	항체공학적 기법을 이용한 용역 연구사업	영위

37	유용유전자 개발 및 판매	영위

38	형질 전환 동식물 개발 및 판매	미영위

39	신약개발 및 판매	영위

40	생명공학관련 시약 또는 시료 및 관련기술 연구개발 및 판매	영위

41	생명공학관련 연구, 분석 대행	영위

42	생명공학관련기술연수 및 교육	미영위

43	생명공학관련 장비 개발, 대여 및 판매	영위

44	생명공학관련 기술, 장비 등 대여 및 판매대행	영위

45	의약품도.소매업	미영위

46	의료기기 도.소매업	미영위

47	의약부외품 도.소매업	미영위

48	건강보조식품 도.소매업	미영위

49	화장품 도.소매업	미영위

50	위 각호에 부대되는 일체의 사업 및 용역, 설치공사업	영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

삭제	2021.06.02	- 원자로 등 특수단열 시공 및 이에 따른 자재가공, 판매- 보온, 보냉, 방음, 방로 등의 단열공사와 이에 따른 자재가공, 판매- 단열재 및 철구조물 수출입업	-

추가	2021.06.02	-	- 바이오시밀러 글로벌 유통업

추가	2022.07.18	-	1. 항체공학적기법을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전1. 세포공학기술을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전1. 동물세포주 제조, 세포 배양배지 제조, 동물세포 배양기술 제공1. 항체공학적 기법을 이용한 용역 연구사업1. 유용유전자 개발 및 판매1. 형질 전환 동식물 개발 및 판매1. 신약개발 및 판매1. 생명공학관련 시약 또는 시료 및 관련기술 연구개발 및 판매1. 생명공학관련 연구, 분석 대행1. 생명공학관련기술연수 및 교육1. 생명공학관련 장비 개발, 대여 및 판매1. 생명공학관련 기술, 장비 등 대여 및 판매대행1.의약품도.소매업1.의료기기 도.소매업1.의약부외품 도.소매업1.건강보조식품 도.소매업1.화장품 도.소매업1. 위 각호에 부대되는 일체의 사업 및 용역, 설치공사업

2. 변경 사유

2021.06.02 회사 분할에 따른 사업목적 일부 삭제(이사회 제안, 분할 종속회사 신설)2021.06.02 바이오의약품 사업 관련 신규사업 추가(이사회 제안, 자세한 사항은 아래 참조)2022.07.18 합병으로 인한 사업목적 추가(이사회 제안, 자세한 사항은 아래 참조)

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	1.바이오시밀러 글로벌 유통업	2021.06.02

2.	1. 항체공학적기법을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전
1. 세포공학기술을 이용한 신기술, 신소재, 신제품 연구개발 및 제조 판매와 그에 따른 국내외에서의 지적재산권 획득 및 이전
1. 동물세포주 제조, 세포 배양배지 제조, 동물세포 배양기술 제공
1. 항체공학적 기법을 이용한 용역 연구사업
1. 유용유전자 개발 및 판매
1. 신약개발 및 판매
1. 생명공학관련 시약 또는 시료 및 관련기술 연구1. 개발 및 판매
1. 생명공학관련 연구, 분석 대행
1. 생명공학관련 장비 개발, 대여 및 판매
1. 생명공학관련 기술, 장비 등 대여 및 판매대행
1. 위 각호에 부대되는 일체의 사업 및 용역, 설치공사업	2022.07.18

3	1. 형질 전환 동식물 개발 및 판매
1. 생명공학관련기술연수 및 교육
1. 의약품도.소매업
1. 의료기기 도.소매업
1. 의약부외품 도.소매업
1. 건강보조식품 도.소매업
1. 화장품 도.소매업	2022.07.18

◎ 구분 1 , 구분2 1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 생명공학기술 및 동물세포 대량배양기술(Mammalian cell culture technology)을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(Therapeutic proteins)중심의 바이오의약품 즉, 항체 바이오시밀러와 바이오 신약을 연구개발하고 생산 및 판매하고 있습니다.바이오시밀러는 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 리툭산 바이오시밀러 , 레미케이드 바이오시밀러 등 4종을 중점적으로 개발하고 있습니다.바이오신약 부문은 퇴행성 관절염 치료용 이중 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 항체신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중 항체 신약, 황반변성 이중표적 수용체 융합 항체 신약, 파킨슨병 저분자화합물 신약, 고형암 삼중표적 수용체 융합 항체 신약 등을 중점적으로 개발하고 있습니다

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

① 산업 및 시장의 특성바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 하여 만들어진 의약품입니다. 바이오의약품은 생물유래 물질이며, 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기 전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성 질환의 치료효과가 높습니다.

바이오의약품은 살아있는 세포에서 만들어지는 큰 분자로 이루어져 있는데, 일반적으로 크기가 small molecule 기반한 합성의약품의 분자보다 200~1,000 배 가량 크기 때문에 구조적으로 훨씬 복잡합니다. 이러한 특징으로 바이오의약품은 제조 및 보관 조건에 매우 민감하며, 분자의 사이즈가 크고, 민감성이 높기 때문에 경구복용이 아닌 체내에 직접 injection 하는 방법으로 환자에게 투여되어야 합니다.

상기의 이유로 small molecule에 기반한 합성의약품에 비하여 상대적으로 많은 resource (시간 및 자금)가 소요되며, 이는 바이오의약품 분야가 상대적으로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다.

[합성의약품 vs 바이오의약품 비교]

구분	바이오의약품	합성의약품

원재료	박테리아, 배양세포 등 생체조직	화학물질

분자 크기/복잡도	원자 5,000~50,000개 단위의 대분자, 3차원 접힘(folding)구조로 되어 있으며, 탄수화물, 지방질 등 복잡한 물질이 포함되어 있음	원자 20~100개 단위의 소분자, 분자구조는 대부분 정형화 되어 있음

제조 공법	DNA 재조합 공법(세포 조직 배양)	화학적 합성

제조 공법의 변이성	매우 높음	매우 낮음

보급 경로	병원 의사의 처방	약국

모방약 개발기간	6~8년	2년

모방약 개발비용	1,000~15,000만 달러	100~500만 달러

제조설비 비용	박테리아: 3,000만 달러
포유류용 설비: 2억 달러	2,000만 달러

투약 방법	대부분 주사	구강+주사

보상 체계	병원 중심	약국 중심

미국 내 신규 약품 승인 절차	BLA(Biologics License Application)	NDA(New Drug Application)

승인 법규	Public Health Safety Act(PHS, 1944)	Federal Drugs and Cosmetic Acts(FD, 1938)

면역반응	면역 거부반응 일으킬 가능성 있음	거의 없음

장점 및 단점	환부에 특화된 강력한 약효
높은 개발 및 제조 비용 부담	저렴한 제조 비용, 손쉬운 복제
바이오 약품보다 약효 떨어짐

최근 바이오의약품 시장은 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 저렴하면서도 품질이 우수한 치료제에 대한 환자 및 시장의 수요 증가, 그리고 주요 국가 규제기관의 정책 변화에 따라 바이오시밀러 개발에 우호적인 방향으로 재편되고 있습니다. 특히, 2024년 이후 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처 등 주요 규제기관들이 바이오시밀러에 대한 허가 심사 절차를 간소화하고, 비임상·임상자료 요건을 탄력적으로 적용하는 등 문턱을 낮추는 정책을 잇달아 발표함에 따라, 바이오시밀러 개발 및 시장 진입의 속도가 더욱 가속화되고 있는 추세입니다.

② 산업 및 시장의 성장성(가) 시장의 성장요인

제약산업은 신약개발을 위한 R 원료 및 완제의약품의 생산,판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로, 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는데 투입 또는 부착되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의 내릴 수 있습니다. 의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 구분 가능합니다.조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나, Evaluate Pharma에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 2016년 7,820억달러 규모에서 2023년 1조 530억달러로 성장하였으며, 2024년부터 5년간 연평균 7.7 %로 지속적으로 성장하여 2030년에는 1조 7430억달러 규모에 이를 것으로 예상한 바 있습니다.

(나) 시장규모 및 전망 최근 글로벌 제약산업은 합성의약품에서 바이오의약품 중심으로 신약개발R 트렌드 변화가 일어나고 있으며, 생명공학기술의 발전으로 백신, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제 등의 바이오 신약개발이 활발해지면서 전체 제약시장에서 바이오의약품의 비중은 증가 추세에 있습니다.

* 자료: Statista, 2024

Statista 에 따르면, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 매출 비중도 2014년 24%부터 꾸준히 증가하여 2024년 39%로 증가하였으며, 2028년 44% 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2024년 4,225억달러 수준까지 성장하였으며, 2034년 9,215억달러 수준까지 성장할 것으로 전망됩니다

전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 제약산업의 가장 큰 수요를 차지하는 미국을 포함한 선진국(미국, 일본, 유럽 5개국(독일,프랑스,이탈리아,스페인,영국) 등) 시장의 견조한 성장세와 함께 현재 선진국 시장 규모의 1/3 수준인 신흥국(중국, 인도, 브라질 등)의 빠른 성장세(연평균 7~10% 예상)가 이를 견인할 전망입니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품 특허 만료 도래에 따라 동사의 주력 제품인 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다.

실제로 의약품 시장 규모 1위인 미국의 경우 그동안 바이오시밀러 도입에 소극적인 입장이었으나, 오바마케어 이후 약제비 절감을 위해 바이오시밀러 허가 규정을 마련하고 2015년 첫 바이오시밀러 제품(제품명 작시오) 승인 후 2016년 두번째로 셀트리온의 인플렉트라(램시마와 동일 제품)를 허가를 기점으로 2024년까지 총 63개의 바이오시밀러를 승인하였으며, 특히 2024년에는 역대 최다인 19개를 승인하며 승인 속도와 다양성 모두 급격하게 확대되고 있습니다.2025년 상반기 현재까지 약 72개 제품이 승인되었고, 최근에는 인슐린 계열 바이오시밀러 ‘Kirsty’가 2025년 7월 15일 승인되었습니다.

더욱이, FDA는 모든 바이오시밀러에 대해 interchangeable 지정을 기본으로 고려하자는 정책적 방향을 제시하고 있으며, 전환시험 요구를 폐지하는 가이드라인 초안을 발표하여 규제 문턱을 낮추기 위한 움직임을 강화하고 있습니다

또한, 현재 EMA는 2025년 발행한 리플렉션 페이퍼에서, 바이오시밀러 개발 시 분자 구조·기능성 유사성이 과학적으로 충분히 증명될 경우, 비교 임상시험(CES)을 면제할 수 있는 규제 유연화 방안을 제시하고 있습니다. 이러한 변화는 임상 비용 및 개발 기간의 감소, 규제 예측성 향상, 그리고 바이오시밀러의 시장 진입 가속화로 이어져, 유럽 시장 내 바이오시밀러 확대에 상당한 기여가 기대됩니다. 이러한 변화는 환자의 접근성 제고 및 비용 절감, 시장 진입 속도 가속화 등으로 이어져, 글로벌 바이오시밀러 시장의 폭발적 성장 가능성을 더욱 높이고 있습니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액

당사는 퇴행성 관절염 치료용 이중 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 항체 신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제제 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중항체 신약, 황반변성 이중표적 수용체 융합 항체 신약, 파킨슨병 저분자화합물 신약, 고형암 삼중표적 수용체 융합 항체 신약 등을 중점적으로 바이오신약을 개발하고 있습니다. 또한, AP063(허셉틴 바이오시밀러), AP056(리툭산 바이오시밀러), AP096(휴미라 바이오시밀러), GS071(레미케이드 바이오시밀러) 등 바이오시밀러 파이프라인도 특정 지역에서의 임상시험 및 품목허가 되었거나 추진하고 있습니다. 이와 같이, 당사 바이오의약품 사업부의 바이오의약품 파이프라인 개발 및 임상시험, 품목허가 등를 위해 추가적인 자금이 투입될 예정입니다. 관련하여 유럽의약품청(EMA)의 바이오시밀러 개발 간소화를 위한 전문기관 의견 반영문서(Reflection paper) 공개로, 특정한 요건 하에 임상 3상 데이터(CES 및 PD 데이터) 없이 바이오시밀러 품목허가가 2026년부터 가능할 것으로 판단함에 따라, 최대한 신속히 유럽의약품청(EMA) 등에서의 품목허가절차를 진행하기 위해, 당사는 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 및 기타 지역 임상3상 시험 자진중단을 결정하고, 유럽의약품청(EMA) 등 규제기관과의 협의 및 AP063 임상 1상 데이터 보완 등으로 임상 3상 면제를 통한 품목허가 전략을 추진하고 있습니다. 또한, 유럽의약품청(EMA) 뿐 아니라 미국 FDA 및 다른 규제기관에서의 임상3상 면제 정책 기조 검토 및 품목허가 전략을 추진할 계획입니다. 그리고, AP063(허셉틴 바이오시밀러)외에 AP096(휴미라 바이오시밀러) 등 타 바이오시밀러 파이프라인에도 임상 3상 면제를 통한 품목허가 전략을 수립할 예정입니다. 이렇듯 바이오시밀러 파이프라인의 임상3상 면제를 통한 품목허가가 완료되면, 관련 임상개발비가 절감될 것으로 예상하고 있습니다. 투자 및 예상 자금소요액의 자세한 사항에 관하여는 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기존 당사 및 계열사의 관련 계획에 대한 공시자료 이외 기재를 생략합니다.

4) 사업 추진현황

① 조직 및 인력 구성 현황 : "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항" 참조② 연구개발활동 내역 : "Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동" 참조③ 주요 파이프라인 현황 및 향후 추진 계획 : 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동" 참조

[주요 바이오시밀러 의약품]

* 상기 현황의 향후 계획은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다. [신약 의약품]

* 상기 현황의 향후 계획은 진행상황에 따라 변경될 수 있습니다.

5) 기존 사업과의 연관성 합병에 따른 추가된 사업목적과 기존 금속사업부(하드 페이싱 사업, 철강 판매 사업 등) 사업의 연관성 크지 않음.

6) 주요 위험① 그룹 내 생산시설의 cGMP인증 관련 위험당사의 종속회사인 (주)에이프로젠바이오로직스가 보유한 생산시설의 미국 FDA 등의 cGMP인증이 예상보다 지연되거나, 인증되더라도 보완이 필요할 경우 사업성이 악화될 위험② 경쟁 심화로 인한 바이오시밀러 약가 하락 위험미국과 유럽시장에서의 약가하락은 당사의 매출액 감소로 이어져 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 위험③ 바이오의약품 관련 추가 개발비 투입 및 개발 실패 위험바이오시밀러 및 바이오신약 파이프라인의 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있을 뿐 아니라, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 위험④ 바이오시밀러 시장 진입 실패 위험당사는 원가 경쟁력을 바탕으로 낮은 판매가격으로 제품을 공급할 수 있어 시장 진입시기가 늦더라도 목표하는 시장 점유율 달성이 가능할 것으로 예상하고 있으나, 가격경쟁력이 예상보다 높지 않거나, 후발주자로서 시장진입 및 판매활동이 예상대로 이루어지지 않아 실제 시장점유율은 예상에 크게 미치지 못할 위험⑤ 핵심 기술 유출 및 인력이탈 관련 위험핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 경쟁력이 악화될 위험

7) 향후 추진계획 : 상기 " 4) 사업 추진현황 - ③ 주요 파이프라인 현황 및 향후 추진 계획" 참조 ◎ 구분 3 1) 미추진 사유 추후 바이의의약품 사업 관련 파생 용역 및 도소매업까지 사업 범위 확장 계획