에이프로젠 분기보고서 (2023.09)
2. 주요 제품 및 서비스

1) 금속사업부(①Hardfacing ② 철강판매사업) 금속표면경화육성(Hardfacing) - 기계의 사용조건에 따라 부품의 표면을 모재(BASE METAL) 보다 내부식성, 내열성, 내마모성, 내충격성 등이 강한 금속으로 용접, 육성하여 부품의 수명을 연장하고 염가로 고품질의 부품을 제작 보수하는 것을 Hardfacing이라 합니다.- 국내 Hardfacing 산업은 1973년 당사가 조강생산기준 27.8백만톤의 세계 제1위 제철소인 포항제철(현 POSCO)의 설비에 대한 Hardfacing을 수행한 것을 최초로 그 후 계속적인 기술개발 및 설비투자를 통해 국내 Hardfacing업계를 선도해왔으며 꾸준히 물량 증가하면서 현재 Hardfacing 국내 1위를 유지하여 오고 있습니다.

- Hardfacing의 주된 적용분야는 제철소 용광로의 고로설비, 슬라브를 생산하는 연주설비, 후판설비 및 열연공장/냉연공장의 각종 Roll류 및 설비등이나, 최근에는 기술발전과 응용으로 화력발전소 및 시멘트공장, 제지공장, 반도체 등으로 적용분야가 확대되고 있습니다.- 타 사업부문 대비 꾸준한 매출 시현 및 국내 독과점적인 지위로 인한 안정적인 수익성 창출이 가능한 특성을 나타내고 있는 등 확고한 현금 창출 사업부문입니다.

(단위 : 백만원, %)

부문	구 분	제53기 당분기

금액

하드페이싱	사업부 매출액	22,657

총 매출액	113,190

총 매출액 대비 비율	20.02

철강판매	사업부 매출액	36,638

총 매출액	113,190

총 매출액 대비 비율	32.37

2) 의약품 사업

- 당사의 연결종속회사인 (주)에이프로젠바이오로직스(舊.에이프로젠제약㈜)에서는 식품의약품안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정(KGMP)을 받은 화성공장에서 항생제, 순환기제, 소화기제, 동맥경화용제, 항바이러스제 등 약 140개 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있습니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일) (단위 : 백만원, %)

사업부문	품목	내용	주요상표 등	매출액	비율

의약품	합성의약품	순환계용약	로젯탐정, 엑사디핀정 등	8,433	7.45

중추신경계용약	글리콜린연질캡슐, 토프라맥정 등	7,344	6.49

소화기관용약	이지롱내복액, 레바미피드정 등	6,126	5.41

항생물질제제	세파클러캡슐, 클래리트로마이신정 등	2,888	2.55

기타	-	21,356	18.87

화장품	피부보습제	히알로지 피이펙트 리라이언스 젤 등	115	0.10

사업부 매출액 총계	46,262	40.87

총 매출액	113,190	100

3) 원자력 보온 및 단열공사 - Nukon은 경수로형 원자력 발전소 격납건물의 내부보온 System으로서 USNRC (미국원자력위원회)의 사용승인을 받은 Total system으로 원자로가 장치되는 격납건물 내부의 증기발생기, 가압기 등 기기 및 배관 모든 부분이 방사능 누출 위험없이 안전한 상태로 가동되도록 보온하는 System입니다.-NUKON System에 사용되는 Blanket과 Jacket은 설치 및 제거 용이하고 신속 보수 가능한 안정적인 시스템으로 널리 알려져 국내뿐만 아니라 미국, 멕시코, 벨기에, 스웨덴, 스위스, 스페인 네덜란드를 비롯한 세계각국의 약 100여개에 이르는 원자력 발전소에 채택되어 운영되고 있습니다.- 국내 원자력발전소는 현재 24기가 운영중에 있으며, 현재 4 3기가 건설중에 있습니다. 추가 건설 및 계획 중인 원자력발전소의 경우 모두 경수로 원자력발전소로서 당사 제품의 채택 가능성이 높습니다.-폼글라스는 미국의 PCC사와 벨기에의 PCE사에서 생산되는 발포유리단열재의 상품명으로 석유화학,정유,조선,LNG 인수기지설비 등 각 분야에서 그 품질의 우수성이 세계적으로 입증된 최고급 보냉,보온 단열재입니다.

(단위 : 백만원, %)

부문	구 분	제53기 당분기

금액

단열 (NUKON 포함)	사업부 매출액	4,107

총 매출액	113,190

총 매출액 대비 비율	3.63

5) 바이오의약품 사업부

당사는 생명공학기술 및 동물세포 대량배양기술(Mammalian cell culture technology)을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(Therapeutic proteins)중심의 바이오의약품 즉, 항체 바이오시밀러와 바이오 신약을 연구개발하고 생산 및 판매하고 있습니다.

바이오시밀러는 레미케이드 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 리툭산 바이오시밀러 등 4종을 중점적으로 개발하고 있습니다.바이오신약 부문은 퇴행성 관절염 치료용 이중 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 항체신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중 항체 신약 등을 중점적으로 개발하고 있습니다.

당사는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 바이오시밀러를 개발한 국내 세 번째 기업으로 현재 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본코드명 NI-071) 개발을 완료하였으며, 일본 후생성으로부터 2017년 9월 품목승인허가를 받았습니다.

현재 일본 바이오시밀러 사업파트너인 니찌이꼬제약과 공동 판매사인 야크한제약을 통하여 세계에서 두 번째로 큰 일본 레미케이드 시장에서 판매중입니다. 또한, 2019년 5월 미국에서의 임상3상을 완료하였으며, 품목허가를 준비중이며, 대형 제약사와의 제휴를 통해 미국, 유럽 등 세계시장에 판매할 예정입니다. 그리고 허셉틴 바이오시밀러(AP-063)은 글로벌임상 3상 진행중으로 2023.10.26. 유럽 의약품청(EMA)에 임상3상 시험계획을 신청하였습니다. 향후 3상 임상시험 완료 후 EMA 뿐 아니라 미국 FDA 및 다른 국가에 품목 허가 신청 계획입니다. 또한, 휴미라 바이오시밀러(AP096)과 리툭산 바이오시밀러(AP056)은 글로벌 임상 1.3상 준비중에 있습니다.

* 2022년 7월 18일 당사와 흡수합병한 피합병회사(비상장사 (주)에이프로젠) 및 그 종속회사의 주요사업으로서 2022년 3분기부터 바이오의약품 사업을 영위하고 있습니다.

(단위 : 백만원, %)

부문	구 분	제53기 당분기

금액

바이오의약품 사업부	사업부 매출액	2,197

총 매출액	113,190

총 매출액 대비 비율	1.94%

나. 사업부문별 주요 영업실적(단위 : 백만원)

부문	구 분	제53기 당분기	제52기

금액	금액

하드페이싱	총매출액	22,657	13,410

영업이익	2,460	754

총자산	36,232	40,180

철강판매	총매출액	36,638	19,417

영업이익	255	153

총자산	11,898	10,934

단열 (NUKON 포함)	총매출액	4,107	2,741

영업이익	307	145

총자산	21,468	17,805

의약품	총매출액	46,262	32,469

영업이익	(3,112)	(1,477)

총자산	76,876	97,793

게임	총매출액	0	148

영업이익	0	92

총자산	446

바이오의약품사업부	총매출액	2,197	10,115

영업이익	(64,770)	(119,012)

총자산	196,810	432,695

기타	총매출액	1,329	49

영업이익	962	0

총자산	253,891	0

* 2022년 7월 18일 당사와의 흡수합병으로 소멸된 피합병회사(비상장사 (주)에이프로젠) 및 그 종속회사의 주요사업으로서 2022년 3분기부터 바이오의약품 사업을 영위하고 있습니다..* (주)에이프로젠(비상장회사)은 관계기업인 ㈜에이프로젠메디신과 2022년 7월 18일자로 합병하였으며(합병의 회계기준일인 합병기일은 2022년 7월 15일), 법률적으로는 ㈜에이프로젠메디신이 (주)에이프로젠(비상장회사)을 흡수합병하나 회계상으로는 (주)에이프로젠(비상장회사)이 ㈜에이프로젠메디신을 흡수합병하는 역합병 형태의 사업결합 회계처리를 하였으므로, (주)에이프로젠(비상장사)를 합병회사로 하여, 사업부문별 주요 영업실적을 위와 같이 작성하였습니다. 다. 주요 제품 및 서비스에 관한 사항1) 주요 제품 등의 현황

( 단위 : 백만원)