에이프로젠 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 2018.08.29. 일자로 플랜트 사업부문 영업중단이 결정되어 ①Hardfacing ②단열공사(Nukon System(원자력발전소 특수보온) 포함) 등과 바이오사업 등 신규사업을 추진하고 있습니다. 또 한 2019년 3분 기 부 터 종속회사가 추가됨에 따라 ③ 의약품사업부 ④ 게임사업부 등의 주요 사업분야 가 추가되었습니다 .

가. 업계의 현황

① 금속표면경화육성(Hardfacing) - 기계의 사용조건에 따라 부품의 표면을 모재(BASE METAL) 보다 내부식성, 내열성, 내마모성, 내충격성 등이 강한 금속으로 용접, 육성하여 부품의 수명을 연장하고 염가로 고품질의 부품을 제작 보수하는 것을 Hardfacing이라 함- 국내 Hardfacing 산업은 1973년 당사가 조강생산기준 27.8백만톤의 세계 제1위 제철소인 포항제철(현 POSCO)의 설비에 대한 Hardfacing을 수행한 것을 최초로 그 후 계속적인 기술개발 및 설비투자를 통해 국내 Hardfacing업계를 선도해왔으며 꾸준히 물량 증가하면서 현재 Hardfacing 국내 1위를 유지하여 옴.

- Hardfacing의 주된 적용분야는 제철소 용광로의 고로설비, 슬라브를 생산하는 연주설비, 후판설비 및 열연공장/냉연공장의 각종 Roll류 및 설비등이나, 최근에는 기술발전과 응용으로 화력발전소 및 시멘트공장, 제지공장, 반도체 등으로 적용분야가 확대되고 있음- 타 사업부문 대비 꾸준한 매출 시현 및 국내 독점적인 지위로 인한 안정적인 수익성 창출이 가능한 특성을 나타내고 있는 등 확고한 현금 창출 사업부문임. ② 원자력 보온 및 단열공사 - Nukon은 경수로형 원자력 발전소 격납건물의 내부보온 System으로서 USNRC (미국원자력위원회)의 사용승인을 받은 Total system으로 원자로가 장치되는 격납건물 내부의 증기발생기, 가압기 등 기기 및 배관 모든 부분이 방사능 누출 위험없이 안전한 상태로 가동되도록 보온하는 System임.-NUKON System에 사용되는 Blanket과 Jacket은 설치 및 제거 용이하고 신속 보수 가능한 안정적인 시스템으로 널리 알려져 국내뿐만 아니라 미국, 멕시코, 벨기에, 스웨덴, 스위스, 스페인 네덜란드를 비롯한 세계각국의 약 100여개에 이르는 원자력 발전소에 채택되어 운영되고 있음. - 국내 원자력발전소는 현재 23기가 가동 중에 있으며, 2023년까지 6기가 추가로 건설중에 있으며 추가 건설 및 계획 중인 원자력발전소의 경우 모두 경수로 원자력발전소로서 당사 제품의 채택 가능성이 높습니다. (출처 : 한국수력원자력 홈페이지)-폼글라스는 미국의 PCC사와 벨기에의 PCE사에서 생산되는 발포유리단열재의 상품명으로 석유화학,정유,조선,LNG 인수기지설비 등 각 분야에서 그 품질의 우수성이 세계적으로 입증된 최고급 보냉,보온 단열재입니다.

③ 의약품 사업1) 산업의 특성

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높은 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 제약산업은 국민보건 및 생명에 관련된 산업으로 타 산업에 비해 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있으며 관련 규정들을 모두 준수해야 합니다.

의학의 발전으로 인류의 수명은 빠르게 늘어나고 있고, 이에 따른 인구 고령화는 전세계의 흐름이 되었으며, 국내 제약산업은 인구 고령화와 국민소득 향상에 따른 건강에 대한 관심과 수요의 증가로 인하여 지속적으로 성장하였습니다.

앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오의약품산업으로 확대될 것이며 미래의 국가경제의 핵심전략 산업으로 자리 매김할 수 있을 것입니다.

2) 산업의 성장성

국내 제약산업은 인구고령화와 국민소득 향상에 따른 1인당 약제비 증가로 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 식습관의 서구화 및 기타 환경변화로 인한 성인병 및 만성질환 증가 또한 제약산업의 성장요인으로 작용하였습니다.

정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 제약산업의 규제를 강화하는 추세이며, 특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 기업의 매출 및 수익성에 영향을 미치고 있습니다. 이에 따라 단기적으로 영업 부담이 가중되고 산업 성장이 위축될 가능성이 있지만, 장기적으로는 체질개선을 통해 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있습니다.

또한, 국내 제약산업은 인구구조의 고령화, 경제수준 향상에 따른 질적인 의료서비스의 수요 확대 등으로 사회적 환경과 소비자 기대에 부응하는 연구개발이 빠르게 진행되어 지속적인 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

3) 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며 질병치료에 필수적인 제품의 특성상 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다.

전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있으며 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 적은 영향을 받고 있으나, 일반의약품은 경기변동에 따른 영향이 전문의약품보다 크다고 할 수 있습니다.

4) 경쟁요소

최근 수년간 국내외 제약시장의 큰 변화 중 하나는 제네릭 의약품의 높은 성장세에 있습니다. 최근에는 중견 제약사 뿐 아니라 대형 제약사들도 제네릭 의약품 시장에 진출하고 있으며, 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2017년 기준 357개로 시장규모를 고려시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단되고 전반적인 경쟁강도가 높은 편입니다.

국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 이러한 문제를 해결하기 위해 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오시밀러 등 신규시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개발신약 연구개발투자의 확대, 외부 지분인수, 생산시설 선진화를 위한 설비투자 등 적극적인 투자를 진행 중에 있습니다. 이를 통해 중상위권 제약사는 내수위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 노력하고 있으며 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다.

5) 자원조달상의 특성

꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정으로 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 예상 됩니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 생명윤리법, 건강보험관리법, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 등

정부의 규제	약가재평가 제도, 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 일괄약가인하, 보험약가 규제, 포괄수가제, 특허권연계제도, 실거래가 약가인하 등

신약개발 연구지원	보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

④ 게임 사업1) 산업의 특성

모바일 게임은 광의로는 모바일 기기에서 이용하는 게임으로 정의할 수 있고, 협의로는 휴대폰에 내장되어 있는 게임이나 이용자가 휴대폰의 무선 인터넷에 접속하여 다운로드 받아 이용하는 게임으로 정의할 수 있습니다. 모바일 기기를 기반으로 하는 모바일 게임은 그 특성상 시간적, 공간적 제약을 받지 않고 게임을 즐길 수 있으며 타 게임 플랫폼과 비교해서 휴대성, 간편성 등의 장점을 가지고 있습니다. 또한 조작 방법이 비교적 간단하여 특정 매니아 그룹 외에 일반적인 이용자들도 누구나 쉽게 즐길 수 있는 장점이 있습니다.

2) 국내외 시장 여건 등

종속회사인 (주)에이프로젠헬스케어앤게임즈 가 영 위 하고 있 는 게임산업은 특성상 창조적 아이디어, 뉴미디어 기술, 풍부한 게임 소재 및 자국의 문화를 기반으로 한 지식산업으로 인터넷 보급률 증가와 IT기기의 발전으로 고성장하고 있으며, 대량의 원자재나 설비투자 없이도 투입대비 산출 비율이 높은 고부가가치 산업입니다. 또한, 음악, 영화, 방송, 애니메이션 등과 함께 대표적인 문화콘텐츠 산업으로 이들 산업과의 연계가능성이 높을 뿐만 아니라 정보통신기술, 첨단산업기술 등 관련 기술 발전에 기여하는 영향도 매우 크다고 할 수 있습니다. 게임산업은 전통적인 제조업과는 달리 투입 대비 산출이 높은 무형의 고부가가치 산업인 동시에 재고자산이 없어 원자재 가격상승, 국제경제의 불안정한 흐름 등에 크게 영향을 받지 않으며 음악, 영화, 방송, 애니메이션 등 다른 문화콘텐츠 산업보다 언어, 국가 문화 등의 장벽이 상대적으로 낮기 때문에 해외 수출 시장에서도 경쟁력 있는 산업입니다.

세계 게임시장은 2017년부터 2020년까지 연평균 7.4%의 성장세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 현재 전 세계에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 모바일 게임시장은 약 11.8%의 높은 연평균 성장률을 유지할 것으로 예상되며, 2019년에도 다른 게임시장이 한자릿수 성장에 머무는 데에 비해 11.0%의 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 예상됩니다.

[세계 게임 시장 규모]
(단위 : 백만달러, %)

구분	2016	2017	2018(E)	2019(E)	2020(E)	17-20CAGR

모바일게임	매출액	46,937	57,624	66,543	73,872	80,508	11.8

성장율	27.7	22.8	15.5	11.0	9.0

PC게임	매출액	31,433	33,168	34,975	36,057	36,703	3.4

성장율	(6.9)	5.5	5.4	3.1	1.8

콘솔게임	매출액	36,221	39,910	43,768	47,166	49,130	7.2

성장율	1.2	10.2	9.7	7.8	4.2

아케이드게임	매출액	30,129	31,377	32,577	33,621	34,664	3.4

성장율	5.8	4.1	3.8	3.2	3.1

합계	매출액	144,719	162,079	177,862	190,716	201,004	7.4

성장율	7.3	12.0	9.7	7.2	5.4

(출처 : 2018 대한민국 게임백서)

'2018년 대한민국 게임백서'에 따르면 2019년 국내 게임시장은 2018년 대비 3.9% 성장한 14조 5천억원의 시장규모를 보일 것으로 추정됩니다. PC게임을 제외한 전반적인 게임시장에서 매출성장이 예상됩니다. 모바일 게임의 경우 전체 시장규모의 48%를 차지하는 가장 큰 시장으로서, 전체 게임시장의 견인 요소가 될 것으로 보입니다. 모바일 게임시장의 경우 지속적으로 증가하여 2020년에 약 7조 2천억원에 이를 것으로 예상되며, 향후로도 가장 큰 게임시장으로서 지속 성장할 것으로 보입니다.

[국내 게임시장의 규모]
(단위 : 억원, %)

구분	2016	2017	2018(E)	2019(E)	2020(E)	17-20CAGR

모바일게임	매출액	43,301	62,102	66,946	69,624	72,200	5.2

성장율	24.3	43.3	7.8	4.0	3.7

PC게임	매출액	46,786	45,409	43,139	41,844	39,836	(4.3)

성장율	(12.0)	(2.9)	(5.0)	(3.0)	(4.8)

콘솔게임	매출액	2,627	3,734	4,481	5,301	6,016	17.2

성장율	58.1	42.2	20.0	18.3	13.5

아케이드게임	매출액	814	1,798	3,596	4,135	4,483	35.6

성장율	71.5	121.0	100.0	15	8.4

PC방	매출액	14,668	17,600	20,768	23,343	25,164	12.7

성장율	(11.7)	20.0	18.0	12.4	7.8

아케이드게임장	매출액	750	780	975	1,102	1,210	15.8

성장율	63,8	4.0	25.0	13.0	9.8

합계	매출액	108,945	131,423	139,904	145,349	148,909	4.3

성장율	1.6	20.6	6.5	3.9	2.4

(출처 : 2018 대한민국 게임백서)

3) 경기변동의 특성

게임산업은 기본적으로 영화, 음반 등 엔터테인먼트 산업에 속하는 특성상 일반적인 경기변동의 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 종속회사인 (주)에이프로젠헬스케어앤게임즈의 주된 사업분야 중 하나인 모바일게임산업의 경우는 PC게임과는 달리 경기변동의 영향을 거의 받지 않고 오히려 경기불황일 때에도 꾸준히 성장세를 유지하는 것으로 나타났습니다. 실례로 모바일게임산업이 태동하기 전 IMF 직후의 극심한 불황기에 PC게임의 유저 수는 오히려 증가하는 현상을 보였는데, 이는 몰입도가 강한 PC게임이 유저들의 불안심리를 달래주는 역할을 하고, 다른 여가 활동에 비하여 상대적으로 적은 비용으로 장시간 여유시간을 활용할 수 있는 특성 때문인 것으로 풀이됩니다. 또한 경제의 성장률이 하향 안정되고 실업과 양극화가 심화됨에 따라 외형보다 실리를 추구하는 생활패턴이 정착되고 이에 따라 성과 평가의 공정성과 보상의 즉시성이 핵심인 게임화가 산업의 전 분야로 확산되어 경기변동에 관계없이 게임산업이 지속적으로 성장할 수 있는 새로운 모멘텀으로 작용하고 있습니다.

이러한 점 때문에 (주)에이프로젠헬스케어앤게임즈의 주된 사업 분야인 모바일게임 산업에 있어 하드웨어적 변화와 이에 발맞춘 소프트웨어적 발전이 다소 정체상태에 있는 국내 모바일 게임산업에 새로운 돌파구가 될 가능성이 커지고 있으며, 언제 어디에서나 유저들에게 접근 가능한 Pathway를 제공하는 산업적 전략을 시의적절하게 잘 수립하여 경기변동은 물론 개개인의 생활 패턴 변화까지도 적시에 대응함으로써, 모바일게임은 저성장 고효율을 추구하는 안정 성장기에 매우 효과적인 여가 수단으로 점차 그 이용이 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

4) 계절성

게임은 주요 수요층이 게임화의 특성에 부합하는 학생층 청소년들이기 때문에 여름, 겨울방학인 6월~8월과 12월~2월에 수요가 증가하고, 개학 시기인 3월 및 9월부터 수요가 감소하는 계절적인 변동의 경향을 보이고 있습니다. 또한, 부모, 친지로부터 선물과 용돈을 많이 받게 되는 5월, 크리스마스, 명절 등에 수요가 증가하는 경향도 있습니다.

나. 회사의 현황

① 금속표면경화육성 (Hardfacing) 1) 영업개황- 당사는 1973년 국내 최초로 POSCO의 설비 Hardfacing을 수행한 이래 국내 Hardfacing 발전에 견인차 역할을 해왔으며, POSCO를 비롯하여 기타철강업체에 대한 Hardfacing을 수행하여 제철산업 발전에 공헌해 왔습니다.- 당사는 20여년간 POSCO의 설비 Hardfacing을 수행하면서 축적한 기술과 경험을바탕으로 화력발전소의 Coal Pulverizer, 시멘트 플랜트의 Crusher 등의 Hardfacing및 Wearplate시장에 진출하였으며 열병합발전소 발전설비 Hardfacing분야에도 적극참여를 추진하고 있으며 특히 Wearplate는 일본의 업체와 협력체제를 구축하여 일본시장을 적극 공략하고 있습니다. 또한 1996년 투자를 완료한 HVOF 용사설비 외에 SFA 용사분야의 투자를 통해 제품고급화를 및 종합 Hardfacing 업체로서 국내 위상을 공고히 하고 있습니다.

2) 시장점유 율

- 당사의 Hardfacing은 매출의 약 70%를 POSCO 등 업체에 대한 유지보수작업으로 수행하고있으며 1975년부터 POSCO 설비 Hardfacing 작업을 시작한 이래 POSCO 등의 원가절감및 조업안정에 크게 기여해 왔으며 회사의 기저를 담당하는 주업종의 하나임- Hardfacing 생산설비는 범용설비가 아닌 전용설비로서 특수한 형태로 설계 제작되어 있으며 용접기술 또한 상당한 축적이 이루어지지 않으면 POSCO와 같은 연속생산 설비에 적용이 어려워 신규 진입장벽 또한 높은 상태임 - 당사는 지속적인 생산설비 증설 및 일본 NSH사로부터 용사(Thermal Spraying) 기술도입을 통하여 POSCO의 제품 고급화 정책에 부응하는 한편 기존 연주공장 및 신규건설 연주공장 설비 Hardfacing관련 신규장비(Acuclad System)를 미국 Acutus사로부터 도입, 품질개선 및 생산성을 제고하여 POSCO의 품질수요에 대처하고 있으며 다수의 해외 제철소 건설용 Roll류의 Hardfacing 실적을 보유하고 있음

- 주요 철강사(POSCO, 현대제철)의 긴축 ROLLING PLAN 지속상황이나, 신경영체제의 설비 강건화 정책으로 Maintenance 물량 증가 기대됨.(연주, 열연, 후판 ROLL 품질강화 차원). 잠정 보류된 해외 프로젝트가 재개됨에 따라 관련 매출 증가가 기대됨.

② 단열(NUKON 포함) a. 단열공사 1) 영업개황 - Foamglas는 미국 PCC(Pittsburgh Corning Corp.)와 벨기에 PCE (Pittsburgh Corning Europe)에서 생산되는 발포유리 단열재의 상품명으로 세계적으로 성능이 검증된 최고급 보냉, 보온 단열재입니다. 특히 -268℃에서 +482℃의 넓은 온도영역에서 우수한 특성을 나타냄으로 지상, 지하의 시설의 모든 배관라인 및 기기시설에 사용될 수 있는 이상적인 단열재로 그 품질의 우수성으로 널리 사용되고 있습니다.2) 시장점유율 Foamglas(특수 보온재) 부문은 국내 조선3사의 실적악화로 인해 큰 성장세를 기대하기 힘드나, 신규거래처 발굴 진행중입니다. b. NUKON System 1) 영업개황- 국내 경수로형 원자력발전소 보온 System은 국내 최초로 건설된 고리 1호기에 채택되었던 미국 TPI사의 금속보온 System (Metal Reflective Insulation)과 그 후 건설된 7기 (당사 공급분 영광 3 ,4호기 포함)에 채택된 Nukon System으로 나뉘어져 있으나 금속보온 System은 이론과는 달리 금속이 시공시의 충격과 열에 의해 선접촉이 아닌 면접촉이 됨으로써 열전도율이 높아져 보온효과가 떨어지며 보수공사시 철거 및 폐기물 처리가 어려워 고리 1호기 이후 Nukon System으로 진행되고 있습니다.- 원자력발전소와 같은 국가 전략적 에너지산업은 설비 및 기자재의 국산화가 기술자립 및 산업의 안정성에 중요한 요소이므로 한국전력은 국내기술진이 설계 및 시공을 담당한 영광 3, 4호기부터 격납건물 내부보온 System의 국산화를 추진하였습니다 . 당사는 국 내 유일의 원자력 보온재(NUKON system)제작 및 공급업체로서

영광원자력 3,4,5,6호기, 울진원자력3,4호기, 신고리원자력1,2호기, 울진원자력1,2호기 SGR, 신고리원자력 4호기 및 울진 3,4호기 SGR등 국내 대부분의 경수로 원자력발전소에 납품하여 우수성이 이미 입증되었으며, 신한울 1,2호기 및 UAE BNPP 1,2,3,4호기, 한빛 3,4, 5,6 호기를 수주하여 공사중에 있음.

- 국내 원자력발전소는 현재 23기가 가동 중에 있으며, 2023년까지 6기가 추가로 건설중에 있으며 추가 건설 및 계획 중인 원자력발전소의 경우 모두 경수로 원자력발전소로서 당사 제품의 채택 가능성이 높습니다.

2) 시장점유 율 - 1990년 이전은 Nuclear Grade Insulation의 국산화가 불가능해서 100% 모두 수입에의존해왔으며, Turnkey 건설 방식에 따라 현재 가동중인 20기의 원자력발전소 (영광 3,4호기 포함)중 5기의 발전소에 Nukon System을 PCI사에서 직접 공급한 실적이 있으며 한국 기술진 및 건설업체에 의해 최초로 건설된 영광 3,4호기(2기)에는 당사가 Nukon System 국산화에 성공하여 제작 공급하였음 - Nukon System의 국산화는 한국전력의 원자력발전소설비 국산화 Program에 의해이루어진 것으로 당사는 이를 바탕으로, 현재 신울진 1,2호기 및 UAE BNPP 1,2,3,4호기, 한빛 3,4,5,6호기를 수주하여 공급이 진행되고 있음. - NUKON 사업부문도 2014년 대형수주(200억규모) 등으로 매출 확대중이며, 올해에도 국내 신한울1,2호기 등 프로젝트에 의해 매출증가가 예상됨.

[연도별 국내 발전설비 건설 계획 ]

준공시기	발 전 소 명	시설용량(천KW)	비 고

2018. 09	신고리 #3	1,400.0	-

2018. 09	신고리 #4	1,400.0	-

2019. 10	신한울 #1	1,400.0	-

2019. 10	신한울 #2	1,400.0	-

2022. 03	신고리 #5	1,400.0	-

2013. 03	신고리 #6	1,400.0	-

출처) 한국수력원자력 홈페이지

* 바이오의약품 사업부 - 당사 ((주)에이프로젠케이아이씨) 는 2018년 2월 27일 치료용 항체 개발에 매진해온 다이노나(주)로부터, 4가지 면역 항암 항체에 대한 지적재산권과 독점적 사업화 권리를 양수하는 계약을 체결하였습니다. 이번 계약을 통해서 당사는 유방암 치료용 항체 , 급성백혈병 치료용 항체 , 뇌종양 및 고형암 치료용 항체 , 난소암과 림프종 치료용 면역 항암 항체 등 4가지 항암 항체 파이프라인을 보유하게 되었고, 2018년 11월 5일과 2019년 01월 23일에 는 유방암 치료용 항체 관련 국내특허와 미국특허를 , 2019년 5월 20일에는 혈액암 치료제로 개발 가능한 항체에 관한 국내 특허 를 취득하였고, 2019년 7월 10일과 2019년 7월 25일에는 혈액암 치료제로 개발 가능한 항체에 관한 러시아 및 남아공 특허 를 취득하였습니다. 앞으로 계열사인 에이프로젠과 협력하여 이들 항체로 글로벌 임상시험을 수행하여 블록버스터급 세계 신약으로 개발할 계획입니다.

* 조직도((주)에이프로젠케이아이씨)

③ 의약품사업부1) 영업개황

1960년 창업한 에이프로젠제약 주식회사는 공시서류 작성기준일 현재 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당 종속회사 의 화성공장은 2016년 9월 7일 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정서(KGMP)를 경인지방식품의약품안전청으로부터 받았으며, 우수한 연구 인력과 시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있습니다.

이외에도 계열회사인 ㈜에이프로젠과 바이오시밀러 의약품 기술도입계약, 판매권부여기본계약을 체결하고 앞으로 바이오시밀러 생산 시설을 확보하여 바이오 의약품 시장에 진출할 계획입니다. 공시서류 작성기준일 현재 레미케이드 바이오시밀러는 국내 판매 품목승인을 앞두고 있으며 허셉틴 바이오시밀러는 미국 임상1상을 완료하였고 리툭산 바이오시밀러는 비임상 시험 단계를 거치고 있습니다. 향후 레미케이드 바이오시밀러 등의 판매가 시작되면, 매출신장에 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당 종속회사의 제61기 3분기 연결기준 영업실적은 매출액 362억원, 영업손실 20억원을 각각 기록 하였으며, 앞으로 바이오시밀러 시장 진출 등 다양한 환경변화에 대처해 나갈 것입니다.

2) 시장점유율 등(출처 : 메디파나뉴스)

2) 시장의 특성

가) 국내 의약품 시장규모는 21조 7,256억원으로, 약 1,200조원에 달하는 전세계 의약품시장의(2016년 기준)의 약 1.8%를 차지하고 있음 (출처 : 한국제약협회)

나) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨

다) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음

라) 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음

마) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음

바) 정부의 포지티브 리스트 시스템으로 인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음

3) 신규사업 등의 내용 및 전망[바이오시밀러 의약품]

가) 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	'바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리

주요내용	- (주)에이프로젠 이 에이프로젠제약(주)에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되어 3년간 총 33억원을 지원받음- 임상 시험 대행기관인 (주)엘에스케이글로벌파마서비스와 에이프로젠제약(주) 레미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험- Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약- 바이넥스를 통한 터키시장 진출(바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결하였으며, 에이프로젠제약(주)는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함)- 터키 품목허가 진행중- 임상시험승인신청서(IND) 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학)- 일본 임상 1상, 3상 완료( 일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨)- 일본 품목허가 완료 및 판매개시 (니찌이코제약, 아유미제약)- 국내 품목허가 진행중- 미국 임상 3상 완료

나) 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 에이프로젠제약(주)가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 비임상 시험 진행중 에이프로젠제약(주)는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

다) 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 에이프로젠제약(주)가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 미국 임상1상 완료 에이프로젠제약(주)는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

* 조직도(에이프로젠제약(주))

④ 게임사업부[경쟁상의 강점과 단점]

종속회사인 (주)에이프로젠헬스케어앤게임즈가 작년에 출시한 '포트리스M'은, 2000년대 슈팅게임의 바람을 일으키며 1,700만 유저가 이용한 국민 게임 '포트리스'를 바탕으로 하여 개발되었습니다.

기존 게임을 경험했던 30~40대 유저의 관심과, 쉽고 간편한 조작 및 누구나 쉽게 즐길 수 있는 게임성으로, ‘국민슈팅게임’이라는 IP를 내세워 출시와 동시에 시장에서 호평을 받고 있습니다.

또한 다른 연결종속회사에서 개발한 소울워커Zero는 2019년 5월 23일 출시 하여 서비스 중이며, 수익구조를 극대화 할 수 있는 전략을 강구하고 있습니다. 한편 대형 경쟁사 등은 유명 IP를 활용하여 모바일게임을 적극 개발하는 등 양적, 질적으로 시장은 큰 전환기를 맞이하고 있고, 시장 전체의 규모가 확대되면서 게임 유저층도 그 저변을 넓히게 되어, 게임시장은 지속적으로 성장하고 있습니다.

(주)에이프로젠헬스케어앤게임즈 는 이러한 시장의 큰 흐름을 놓치지 않고 변화의 선두에 서서 모바일게임인 '포트리스M' 과 '소울워커Zero' 등 보유 IP를 활용한 게임사업부문에서의 적극적인 성장전략으로 국내외 관련 업계에서 경쟁력 있는 기업으로 나아갈 것입니다. [신규사업 등의 내용 및 전망] (주)에이프로젠헬스케어앤게임즈 는 지금까지의 퍼블리싱과 다양한 게임사업 경험을 바탕으로 '포트리스M'의 본격적인 해외 시장 진출을 계획하고 있으며, 지속적인 양질의 대작 IP의 확보를 통한 국내외 모바일 게임 서비스를 준비중에 있습니다.

또한 내부 개발과 퍼블리싱은 물론 국내외 개발사에 대한 지속적인 투자로 안정적인 개발과 퍼블리싱 능력을 선보여, 전략적 IP를 활용한 모바일게임의 출시를 통해 게임이라는 놀이문화를 선도하는 기업으로 발전할 것입니다.

* 조직도2. 주요 제품 및 매입에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)