에이프로젠 반기보고서 (2023.06)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위 : 백만원) 사업부문 품 목 구체적 용도 매입액 매입처 매입처와 특수관계여부 비 고 (공급시장의 독과점정도, 공급의 안정성) Hardfacing 용접봉 등 표면경화재 4,493 VICTOR TEC 외 해당사항없음 - 의약품 Grape Leaf Dry Extract_ 정맥순환 개선제 931 ㈜파마피아 해당사항없음 - rebamipide 위염치료제 207 베이스팜(주) 해당사항없음 - Methylprednisolone 소염제 238 ㈜파마피아 해당사항없음 - 기타 - 3,117 - - - 단열(NUKON포함) Foamglas Regular Block 제품가공용 251 OWENS CORNING SALES,LLC 해당사항없음 - Support Rings 보온재 지지대 612 P.C.I 해당사항없음 - Nukon Cloth 보온재 마감천 142 P.C.I 해당사항없음 - 기타 - 170 - - - 바이오의약품사업부 APM063-A 1,412 - 해당사항없음 - 기타 (AP063, AP056 등 자재) 5,916 - 해당사항없음 - 합 계 17,489 - - - ※ 바이오의약품 사업부 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략하였습니다. ※ 게임사업은 의약품사업과 달리 원재료의 매입이 존재하지 않는 바, 매입에 관한 사항은 별도로 기재하지 않습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 1) 주요 원재료 가격 (단위 : 원) 사업부문 품 명 단위 국내/수입 제53기당반기 제52기 하드페이싱 SLEEVE KG 국내 100,000 105,137 KST 국내 6,800 5,802 STOODY 수입 10,045 8,986 NHI 수입 9,870 9,870 의약품 Grape Leaf Dry Extract_ G - 260 279 rebamipide G - 173 158 Methylprednisolone G - 2,450 2,150 단열 (NUKON포함) Foamglas Regular Block BF 국내 1,718 1,505 Support Rings EA 국내 612,434,777 - Nukon Cloth RL 국내 2,261,863 2,148,566 ※ 게임사업은 의약품사업과 달리 원재료의 매입이 존재하지 않는 바, 매입에 관한 사항은 별도로 기재하지 않습니다. ※ 당사의 바이오시밀러 제품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있으므로 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. 주요매입처의 경우 경쟁상황 및 상호계약에 따라 기재하지 않았습니다. 다. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제53기 당반기 제52기 금액 금액 Hardfacing (주1) - 15,372 13,410 철강판매 (주1) - 22,699 19,417 의약품(주2) 정제 13,686 27,372 캡슐제 8,580 17,160 연고제 2,100 4,200 단열(NUKON포함)(주1) 단열 760 867 NUKON 1,851 1,874 * 바이오의약품 사업부는 현재 일본향 생산물량 전량을 (주)바이넥스를 통한 외주 임가공 형태로 생산하고 있으므로 해당사항이 없습니다. (주1) 수주 사업특성상 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부의 경우, 당사의 생산능력을 수량으로 산정하기 어려워 매출실적으로 대신하였습니다.* (주)에이프로젠(비상장회사)은 관계기업인 ㈜에이프로젠메디신과 2022년 7월 18일자로 합병하였으며(합병의 회계기준일인 합병기일은 2022년 7월 15일), 법률적으로는 ㈜에이프로젠메디신이 (주)에이프로젠(비상장회사)을 흡수합병하나 회계상으로는 (주)에이프로젠(비상장회사)이 ㈜에이프로젠메디신을 흡수합병하는 역합병 형태의 사업결합 회계처리를 하였으므로, (주)에이프로젠(비상장사)를 합병회사로 하여, 상기 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부 등의 생산능력 관련 매출현황을 위와 같이 작성하였습니다. (주2) 의약품 생산능력 산출근거 ※ 산출근거 ① 산출기준 - 기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출 - 분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 반영하여 금액산출 ② 산출방법 - 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T 캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300C - 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G ③ 평균가동시간 - 1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간 (2) 바이오의약품 사업부 생산설비 사항 ㈜에이프로젠바이오로직스 오송공장 완공시기 2020.2 생산CAPA(리터) 8,000(2,000L X 4기) 생산방식 연속배양(Perfusion) 연면적(㎡) 45,900 제품의 글로벌 시장물량의 생산은 연결 대상 종속회사인 ㈜에이프로젠바이오로직스를 통해 이루어질 예정입니다. 당해 공장은 2018년 2월 사용 승인을 득하였습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 충청북도 청주시 오송읍 오송생명5로 5에 바이오시밀러 생산설비를 보유하고 있으며, 해당 오송공장은 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로 cGMP 요구 수준을 따른 바이오의약품 생산시설로서 2018년 04월 준공되었습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 오송공장 내 해당 설비에 대해 해외 컨설턴트들과의 지속적인 컨설팅 등을 통해 GMP 수준 개선 작업 진행 중에 있습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 2019년과 2020년에 걸쳐 생산설비를 추가 증설함에 따라 Bio-reactor 용량이 2018년 4,000리터에서 2020년 8,000리터로 확대되었습니다. 오송공장에 설치된 총 4개의 Suite를 동시에 모두 가동할 경우, 1회 회수 배양액의 양이 24만리터에 달해 연간 240만리터에서 최대 288만리터의 배양액을 생산할 수 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 관련 기계 설치에 따른 사용 승인은 완료된 상태입니다. 2018년 04월에 준공된 Suite1과 Suite2는 각각 GS071(레미케이드 바이오시밀러)와 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 시험생산 또는 임상시료 생산을 진행하였으며, 2020년 02월 준공된 Suite3과 Suite4는 각각 AP056(리툭산 바이오시밀러), AP096(휴미라 바이오시밀러)를 생산할 예정입니다. * 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제53기당반기 제52기 금액 금액 Hardfacing (주1) - 15,372 13,410 기타(철강판매 등)(주1) - 22,699 19,417 의약품 글리콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 526 944 이지롱내복액 570 620 라벤다크림 15g 536 1,202 빅콘에스정 344 439 엠피스정 314 324 기타 14,732 31,639 단열 (NUKON포함)(주1) 폼글라스 등 760 867 NUKON 1,851 1,874 * 바이오의약품 사업부는 현재 일본향 생산물량 전량을 (주)바이넥스를 통한 외주 임가공 형태로 생산하고 있으므로 해당사항이 없습니다. (주1) 수주 사업특성상 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부의 경우, 당사의 생산실적을 수량으로 산정하기 어려워 매출실적으로 대신하였습니다.* (주)에이프로젠(비상장회사)은 관계기업인 ㈜에이프로젠메디신과 2022년 7월 18일자로 합병하였으며(합병의 회계기준일인 합병기일은 2022년 7월 15일), 법률적으로는 ㈜에이프로젠메디신이 (주)에이프로젠(비상장회사)을 흡수합병하나 회계상으로는 (주)에이프로젠(비상장회사)이 ㈜에이프로젠메디신을 흡수합병하는 역합병 형태의 사업결합 회계처리를 하였으므로, (주)에이프로젠(비상장사)를 합병회사로 하여, 매출실적으로 대신한 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부의 생산실적을 위와 같이 작성하였습니다. * 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. (2) 당해 사업년도의 가동률 [종속회사 (주)에이프로젠바이오로직스(舊.에이프로젠제약(주)) 화성공장] (기준일 : 2023년 06월 30일) ( 단위 : 시간, % ) 사업부문 유형 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 제약 조제 976 296.73 30.4 정제 976 596.00 61.1 캡슐 976 472.00 48.4 제피 976 520.00 53.3 연고 976 624.00 63.9 포장 976 561.60 57.5 합계 5,856 3,070.33 52.4 ※ 산출근거 ① 2023년 근무일수 122일 1일 8시간 ( 122일 * 8시간 = 976시간) ② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균 ③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균 ④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간 평균 ⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균 ⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균 ⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균 - 당사 하드페이싱, 철강 및 단열 사업부문의 경우 업종 특성상 가동률 산정은 큰 의미가 없으며, 특히 NUKON은 2~3년 주기로 매출이 발생하기 때문에 주요 제품별로 이를 산정하기가 불가능한 것으로 판단됩니다. 따라서 종속회사 (주)에이프로젠바이오로직스(舊.에이프로젠제약(주)) 화성공장 가동률만을 기재하는 것으로 갈음합니다.* 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 마. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [주요 사업장 현황] 사업부 사업장 소재지 바이오의약품 사업부 본사 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, 비1층(상대원동, 한라시그마밸리) 오송사업장 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 5(만수리 480) 금속사업부(하드페이싱, 철강) 포항사업장 경상북도 포항시 남구 호동로 42(호동) 광양사업장 전라남도 광양시 태인4길 10(태인동) 당진사업장 충청남도 당진시 신평면 원머리로 166-35 해외사업장 중국 강소성 장가항시 경제개발구 진흥중로3호 단열사업부(NUKON포함) 영천사업장 경상북도 영천시 임고면 신선로 551, 1층 의약품사업부 본사 서울특별시 송파구 오금로19길 6, 301호(방이동) 화성사업장 경기도 화성시 양감면 두머리길 16 [자산항목 : 토지, 구축물, 기타 유형자산 등] (단위 : 원) 구 분 기초 취득 대체(*1) 처분 감가상각비 재평가 환율변동 기말 토지 44,189,886,540 72,919,358 - - - (127,128,161) - 44,135,677,737 건물 99,464,024,302 175,333,952 1,450,429,600 - (1,597,037,315) - - 99,492,750,539 구축물 701,517,482 15,000,000 - - (61,292,862) - - 655,224,620 기계장치 98,280,392,041 297,360,000 477,821,202 (1,000) (4,163,042,394) - (140,804) 94,892,389,045 차량운반구 685,896,072 445,220 - (29,132,180) (132,652,170) - (39) 524,556,903 공구와기구 3,162,294,480 243,660,000 241,400,000 (2,000) (782,231,633) - (117) 2,865,120,730 비품 2,395,361,587 39,366,000 - (1,000) (704,775,833) - 7,365 1,729,958,119 시설장치 12,699,668,717 - - - (3,434,836,410) - - 9,264,832,307 연구장비 13,951,050,614 333,400,000 - (2,000) (2,531,314,366) - - 11,753,134,248 사용권자산 1,335,632,999 504,466,528 - (216,985,024) (457,638,772) - 866,946 1,166,342,677 건설중인자산 88,234,233,798 7,227,826,551 (3,158,993,802) - - - - 92,303,066,547 합 계 365,099,958,632 8,909,777,609 (989,343,000) (246,123,204) (13,864,821,755) (127,128,161) 733,351 358,783,053,472 (*1) 당반기 중 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 금액은 966,195,000 원, 소모품비로 대체된 금액은 23,148,000 원 입니다. 2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 자산형태 예상투자액 투자효과 바이오의약품 사업부 바이오의약품 개발 및생산 기계장치 등 92,303 생산능력향상 등 합 계 92,303 - 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 자산형태 예상투자액 투자효과 하드페이싱 설비 투자 기계장치 59 설비 합리화 공장동 보수공사 및 기계장치 정비 건물, 기계장치 - 생산능력향상 등 바이오의약품 사업부 바이오의약품 개발 및생산 기계장치 등 11,644 생산능력향상 등 합 계 11,703 -