에이프로젠 분기보고서 (2024.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위 : 백만원) 사업부문 품 목 구체적 용도 매입액 매입처 매입처와 특수관계여부 비 고 (공급시장의 독과점정도, 공급의 안정성) Hardfacing 용접봉 등 표면경화재 7,425 VICTOR TEC 외 해당사항없음 - 의약품 Grape Leaf Dry Extract_ 정맥순환 개선제 1,015 ㈜파마피아 해당사항없음 - Erdosteine 진해거담제 1,182 ㈜하이플 해당사항없음 - rebamipide 당뇨병치료제 330 ㈜베이스팜 해당사항없음 - 기타 - 4,263 - 해당사항없음 - 단열 (NUKON포함) Foamglas Regular Block 제품가공용 761 OWENS CORNING SALES,LLC 해당사항없음 - Support Rings 보온재 지지대 636 P.C.I 해당사항없음 - Nukon Cloth 보온재 마감천 343 P.C.I 해당사항없음 - 기타 - 542 해당사항없음 - 바이오의약품 사업부 SP SEPHAROSE FAST FLOW - 2,032 - 해당사항없음 - Ex-Cell 302 w/o PR ACF - 2,363 - 해당사항없음 기타 - 3,698 - 해당사항없음 - 합 계 24,590 - - - ※ 바이오의약품 사업부 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략하였습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 1) 주요 원재료 가격 (단위 : 원) 사업부문 품 명 단위 국내/수입 제54기 당분기 제53기 하드페이싱 STAB BUSH ea 국내 650,000 510,000 GRIT kg 국내 5,000 3,900 STOODY USD/lb 수입 3.00 2.23 POWDER JPY/kg 수입 26,700 26,000 의약품 Grape Leaf Dry Extract_ g - 250 250 Erdosteine g - 169 159 rebamipide g - 165 173 단열(NUKON포함) Foamglas Regular Block BF - 1,763 1,709 Support Rings EA - 636,136,723 612,434,777 Nukon Cloth RL - 1,259,872 2,261,863 ※ 당사의 바이오시밀러 제품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있으므로 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. 주요매입처의 경우 경쟁상황 및 상호계약에 따라 기재하지 않았습니다. 다. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제54기 당분기 제53기 금액 금액 Hardfacing (주1) - 25,135 30,049 철강판매 (주1) - 31,973 46,007 단열 (NUKON포함)(주1) NUKON 4,106 3,854 폼글라스 1,486 2,332 4R-Cover 152 183 * 의약품 사업부 사업부문 주요 제품 연간생산능력 산출근거 제형 단위 의약품 제약 정제 T 300,000,000 평균 근무시간을 평균 가동시간으로 가정하여 생산량 산출 캡슐제 C 120,000,000 연고제 g 69,000,000 * 바이오의약품 사업부는 현재 일본향 생산물량 전량을 (주)바이넥스를 통한 외주 임가공 형태로 생산하고 있고, 종속회사인 (주)에이프로젠바이오로직스 오송공장의 회수 배양액 기준 배양기 규모는 8000L 입니다. (주1) 수주 사업특성상 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부의 경우, 당사의 생산능력을 수량으로 산정하기 어려워 매출실적으로 대신하였습니다. (2) 바이오의약품 사업부 생산설비 사항 ㈜에이프로젠바이오로직스 오송공장 완공시기 2020.2 생산CAPA(리터) 8,000 (2,000L X 4기) 생산방식 연속배양(Perfusion) 연면적(㎡) 45,900 제품의 글로벌 시장물량의 생산은 연결 대상 종속회사인 ㈜에이프로젠바이오로직스를 통해 이루어질 예정입니다. 당해 공장은 2018년 2월 사용 승인을 득하였습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 충청북도 청주시 오송읍 오송생명5로 5에 바이오의약품 생산설비를 보유하고 있으며, 해당 오송공장은 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로 cGMP 요구 수준을 따른 바이오의약품 생산시설로서 2018년 04월 준공되었습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 오송공장 내 해당 설비에 대해 해외 컨설턴트들과의 지속적인 컨설팅 등을 통해 GMP 수준 개선 작업 진행 중에 있습니다. (주)에이프로젠바이오로직스는 2019년과 2020년에 걸쳐 생산설비를 추가 증설함에 따라 Bio-reactor 용량이 2018년 4,000리터에서 2020년 8,000리터로 확대되었습니다. 오송공장에 설치된 총 4개의 Suite를 동시에 모두 가동할 경우, 1회 회수 배양액의 양이 24만리터에 달해 연간 240만리터에서 최대 288만리터의 배양액을 생산할 수 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 관련 기계 설치에 따른 사용 승인은 완료된 상태입니다. 2018년 04월에 준공된 Suite1과 Suite2는 각각 GS071(레미케이드 바이오시밀러)와 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 시험생산 또는 임상시료 생산을 진행하였으며, 2020년 02월 준공된 Suite3과 Suite4는 각각 AP056(리툭산 바이오시밀러), AP096(휴미라 바이오시밀러)를 생산할 예정입니다. * 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제54기 당분기 제53기 금액 금액 Hardfacing (주1) - 25,135 30,049 철강판매 (주1) - 31,973 46,007 단열 (NUKON포함)(주1) NUKON 4,106 3,854 폼글라스 1,486 2,332 4R-Cover 152 183 * 의약품사업부 사업부문 주요 제품 제54기 당분기 제53기 제형 단위 의약품 제약 정제 T 111,566,206 145,151,250 캡슐제 C 76,159,280 93,467,840 연고제 g 38,066,860 42,244,805 (주1) 수주 사업특성상 Hardfacing 사업부와 철강판매부 및 단열(NUKON포함) 사업부의 경우, 당사의 생산실적을 수량으로 산정하기 어려워 매출실적으로 대신하였습니다. * 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. (2) 당분기의 가동률 [종속회사 (주)에이프로젠바이오로직스(舊.에이프로젠제약(주)) 화성공장] (기준일 : 2024년 09월 30일) 사업부문 공정 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 제약 조제 1,408 549.82 39.0 정제 1,408 910.00 64.6 캡슐 1,408 576.00 40.9 제피 1,408 864.00 61.4 연고 1,408 1,090.67 77.5 포장 1,408 842.67 59.8 합계 8,448 4,833.15 57.2 바이오 - - - - ※ 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있는 내용은 기재 생략 - 당사 하드페이싱, 철강 및 단열 사업부문의 경우 업종 특성상 가동률 산정은 큰 의미가 없으며, 특히 NUKON은 2~3년 주기로 매출 이 발생하기 때문에 주요 제품별로 이를 산정하기가 불가능한 것으로 판단됩니다. 따라서 종속회사 (주)에이프로젠바이오로직스(舊.에이프로젠제약(주)) 화성공장 가동률만을 기재하는 것으로 갈음합니다. * 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있는 내부 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 마. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황 [주요 사업장 현황] 사업부 사업장 소재지 바이오의약품 사업부 본사 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, 비1층(상대원동, 한라시그마밸리) 오송사업장 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 5(만수리 480) 금속사업부 (하드페이싱, 철강) 포항사업장 경상북도 포항시 남구 호동로 42(호동) 광양사업장 전라남도 광양시 태인4길 10(태인동) 당진사업장 충청남도 당진시 신평면 원머리로 166-35 해외사업장 중국 강소성 장가항시 경제개발구 진흥중로3호 단열사업부 (NUKON포함) 보령사업장 충청남도 보령시 청소면 송덕신송길 518 영천사업장 경상북도 영천시 임고면 신선로 551, 1층 의약품사업부 본사 서울특별시 송파구 오금로19길 6, 301호(방이동) 화성사업장 경기도 화성시 양감면 두머리길 16 (단위: 원) 구 분 기초 취득 차입원가자본화(*2) 대체(*1) 처분 감가상각비 환율변동 기말 토지 44,135,677,737 - - - - - - 44,135,677,737 건물 98,175,086,085 - - - - (2,370,804,301) - 95,804,281,784 구축물 750,854,755 13,467,180 - 211,804,300 - (24,663,034) - 951,463,201 기계장치 91,524,369,315 139,090,000 - 62,535,718,179 (1,000) (6,116,403,820) 60,153 148,082,832,827 차량운반구 458,436,944 - - - (1,000) (140,999,404) 790 317,437,330 공구와기구 2,563,636,877 153,215,300 - 371,901,676 (1,000) (1,035,528,526) 2,369 2,053,226,696 비품 1,291,170,760 22,330,205 - 20,392,077 (371,921) (494,801,212) 3,949 838,723,858 시설장치 5,929,995,338 221,581,000 - 23,000,000 (273,873,362) (2,588,538,522) - 3,312,164,454 연구장비 9,925,736,318 82,000,000 - - (3,000) (3,177,420,364) - 6,830,312,954 사용권자산 623,376,849 916,545,681 - - (55,105,509) (541,232,325) 1,695,240 945,279,936 건설중인자산 107,580,356,312 7,715,154,217 5,415,773,929 (63,533,925,317) - - - 57,177,359,141 합 계 362,958,697,290 9,263,383,583 5,415,773,929 (371,109,085) (329,356,792) (16,490,391,508) 1,762,501 360,448,759,918 (*1) 당분기 중 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 금액은 307,000,000원, 경상연구개발비으로 대체된 금액은 63,996,831원, 수선비로 대체된 금액은 112,254원 입니다. (*2) 연결실체는 자본화대상자산과 관련된 금융비용에 대해 자본화하는 정책을 채택하고 있으며, 자본화기간 동안 발생한 금융비용을 자본화 대상자산의 취득원가에 산입하고 있습니다. 당분기 중 적격자산에 대해 자본화된 차입원가는 5,415,773,929원이며, 사용된 자본화차입이자율은 7.94%입니다. 2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 자산형태 예상투자액 투자효과 바이오의약품 사업부 바이오의약품 개발 및생산 기계장치 등 57,177 생산능력향상 등 합 계 57,177 - 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 자산형태 예상투자액 투자효과 하드페이싱 공장동 보수공사 및 설비 교체 건물 및 구축물 - 설비 합리화 품질개선, 노후 기계장치 교체 기계장치 52 생산능력향상 등 바이오의약품 사업부 바이오의약품 개발 및생산 기계장치 등 59,902 생산능력향상 등 합 계 59,954 -