네이처셀 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

◆ 사업의 현황

당사가 영위하는 사업은 아래와 같습니다. ■ 줄기세포 사업■ 발효 및 건강기능식품 사업■ 음료사업

■ 줄기세포 사업

1. 줄기세포치료제 사업 체외에서 배양 분화된 줄기세포를 의약품으로 사용하기 위해서는 현 식품의약품안전처 규정에 따라 의약품에 해당하는 임상시험 및 허가규정을 준수해야 합니다. 의약품에 대한 전반적인 관리 근거는 약사법에 따르고 있으며, 줄기세포치료제에 대해서는 '생물학적 제제 등의 품목허가 및 심사 규정 (식품의약품안전처 고시 제2017-53 호)에 의해 구체적으로 적용 받고 있으며, 임상시험에 대해서는 의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정 (식품의약품안전처 고시 제2017-23호)에 따르고 있습니다. 이러한 허가 과정을 거치기 위해서는 독성평가를 위한 비임상시험은 물론 상업 임상 절차를 수행해야 합니다. 통상 치료제 허가는 비임상시험과 1, 2, 3상을 거친 후 제품허가(NDA) 단계로 넘어가며 제품허가 단계에서는 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 식약처로부터 의약품 제조업 허가를 받아야 합니다. 결국 상업적 생산을 전제로 한 치료제개발은 임상시험을 통한 안전성 및 유효성 인가를 거친 후 제품 생산 적합 판정을 받아야 가능 합니다.(1) 줄기세포/재생의료 미래전망세포치료제는 재생의료산업에서 가장 큰 부분을 차지하는 치료기술로서 전세계적으로 거의 모든 질환을 대상으로 진행되고 있습니다. 재생의료 산업의 유망한 세포치료제 부문은 현재 1,900여 건의 임상시험이 진행 중인 것으로 알려져 있으며, 이 중 300건 이상의 임상시험이 약 250 기업의 투자를 받으며 상업화 상품 개발을 진행 중일 정도로 매우 활발하게 진행 되고 있습니다. 세포 치료제 제품 중 상업적으로 피부, 상처, 골 또는 연골 손상에 이용 가능한 상황이며, 차세대 치료제로써 세포가 연구개발에 이용되고 있습니다. (출처 : 질환중심 줄기세포재생의료 치료기술개발 전략로드맵. GSRAC, 2014)(2) 줄기세포/재생의료 산업 전망가. 줄기세포 시장규모 전망글로벌 줄기세포 시장은 2017년 628억 달러 규모를 형성, 향후 빠르게 성장하여 2025년 3,944억 달러 규모까지 성장할 전망입니다. 줄기세포치료제 및 기술 관련 임상시험이 꾸준히 증가하고 있으며, 줄기세포를 기반으로 한 신약 개발 활성화 추세에 따라 글로벌 줄기세포 시장은 연평균 25.8%로 꾸준히 확대될 전망입니다.

나. 세포원별 시장전망 줄기세포의 세포원별 시장은 2017년 628억에서 연평균 25.8%로 성장하여 2025년에는 2,944억달러 까지 증가할 전망입니다. 특히 성체줄기세포 제품이 2016년 375억 달러 규모로 가장 큰 규모를 차지하였으며 연 평균 25%로 꾸준히 성장하여 2025년에는 2,732억 달러까지 시장 규모가 확대될 것으로 전망하고 있습니다(출처:글로벌 줄기세포 시장 전망2017~2015, BioIndustry, 2017.06)

다. 국내외 줄기세포 시장 환경 국내에서 줄기세포 시장을 비롯한 바이오산업의 규모는 2013년 133조원에서 2020년 195조원 규모로 연평균 5.3%이상의 성장률로 지속적으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 또한 전 세계적으로도 줄기세포 연구가 활발히 추진되고 있는 가운데 미래의 핵심 신 성장동력으로서 산업화 및 시장동력이 가속화되고 있으며 다양한 분야에서의 줄기세포 활용 기대와 함께 미래에 막대한 경제적 부가가치 창출이 전망됩니다.전 세계 지역별 줄기세포 시장은 북미지역이 37.3%(2017년, 234억 달러)로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그 다음으로 유럽(27.8%), 아시아-태평양(21.3%), 그 외 지역13.6% 순으로 시장 규모를 형성하고 있습니다.향후 2025년까지 연 평균 성장률이 가장 높은 지역은 아시아-태평양 지역으로, 2025년 전체 시장에서의 비중은 22% 이상으로 확대 될 전망입니다(출처:글로벌 줄기세포 시장 전망2017~2015, BioIndustry, 2017.06)

줄기세포 시장 및 제품의 범위에 따라 산업전망의 차이가 있으나, 대다수의 글로벌 시장 분석 보고서에서는 향후 줄기세포 시장의 지속적인 성장을 전망하고 있습니다.

라. 줄기세포/재생의료 산업 환경 변화미래의 유망기술로서가 아니라 현재의 유망 치료기술, 유망 산업으로서 가능성이 최근에 의료와 산업 현장에서 확인되기 시작함에 따라, 각 나라별 산업 활성화를 위한 투자 및 정책이 적극적으로 제시되고 있습니다. 전 세계적으로 2012년에 정부투자 3억 달러, 민간투자와 시장으로부터 약 9억 달러, 총 12억 달러가 투자되었으며, 특히 일본은 2014년 11월 25일자로 '재생 의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률'을 새로 제정함에 따라 국가 의지를 파격적으로 국내ㆍ외에 표방하고 있습니다. 국내에서도 2016.11. 첨단 재생의료 및 안전관리에 관한 법률이 발의되었으며, 2017.08. 첨단바이오의약품법안이 국회에 발의되는 등 줄기세포를 비롯한 세포치료제에 대한 관심이 높아지고 있는 상황입니다.

마. 당사의 줄기세포치료제

① 조인트스템 보고기간종료일 현재 장기선급금 2,000백만원 중 1,500백만원은 (주)알바이오의 퇴행성관절염치료제 "조인트스템"의 국내판매권의 취득과 관련하여 지급한 계약금으로서 동 제품은 2b상 임상시험을 완료하였으며, 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다. - (주)알바이오는 계약금수령일(2013. 12. 26)로 부터 180일 내에 기술가치평가보고서를 당사에 제출 - 당사는 기술가치평가금액에 따라 50억-100억원(계약금 포함)을 임상 3상 종료시 및 식약청의 품목허가시에 각 50%를 (주)알바이오에 지급 - 계약성립후 양 당사자는 품목 판매대금의 25%내외로 협의에 의해 판매수수료 결정 위 계약에 의해 당사에서 줄기세포치료제'조인트스템'을 판매하기 위해서는(주)알바이오가 식품의약품안전처로부터 해당 의약품의 품목허가를 받아야 합니다. 보고일 현재 조인트스템은(주)알바이오가 국내 퇴행성관절염(강동경희대학교병원, 강남세브란스병원) 2b상을 완료하였습 니 다. 또한, 당사는 중증 퇴행성관절염 환자들을 대상으로 하는 임상2상을 알바이오와의 공동임상 계약에 따라 2013년5월1일 미국FDA에 IND를 신청하였으며, 2014년1월3일에 승인을 받았습니다. 이후 2016년 2월 미국의 각 임상시험실시기관에서 환자 모집을 개시하였으며, 동년 4월 첫 환자가 국내에서 생산한 조인트스템을 미국에서 투여 받았습니다. 미국에서 진행중인 퇴행성관절염 (Orthopedic Pain Specialists, Integrated Pain Management Medical Group) 임상 2상을 1차완료, 분석하였 고 , 국내의 변경된 생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정에 따라 미국 2상 임상시험의 1차 결과보고서를 토대로 조건부 품목허가를 신청하였으나 사업보고서 기준일 이후인 2018년 3월 19일 조건부 품목허가 반려통지문을 수령하였습니다. 당사는 향후 국내 및 미국 임상 3상을 진행한 후 품목허가를 신청할 예정입니다. 조인트스템은 성체줄기세포를 이용한 중증 퇴행성관절염 치료제로써 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취, 분리하여 추가적인 유전적 변형이나 분화를 통한 물리,화학적 변경 없이 활성화 후 증식 배양하여 사용하는 자가세포치료제로 분류되어 면역거부 반응이 일어나지 않습니다. 수술 없이 환자의 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 주사를 통해 투여 하기 때문에 기존의 수술을 통해서 시술되는 제품들이나 인공관절 치환술이 가지는 수술 후 부작용, 회복시간, 비용 등에서 보다 개선된 제품으로서 환자들의 거부감을 최소화하고 사용 편의성에서 만족도를 높일 수 있습니다. 또한, 통증감소, 관절기능개선 효과는 물론, 연골개선의 효과까지 기대할 수 있음이 2년 추적결과를 통해 확인되어 국제학술지에 발표되었습니다. 결과적으로 조인트스템은 성체줄기세포의 채취 및 분리가 용이하고, 면역거부 반응이 없으며, 시술의 편의성 등에서 우수한 제품이 될 것입니다.

② 바스코스템 보 고기간종료일 현재 현재 장기선급금 2,000 백만원 중 500 백만원은 (주)알바이오의 버거병 치료를 위한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 국내판매권의 취득과 관련하여 지급한 계약금으로서 해당 질병은 사지 말단으로의 혈액순환이 저하되어 팔, 다리가 괴사하는 희귀난치성 질환으로 효과적인 치료법이 아직 개발되지 못한 상태입니다. (주)알바이오와 국내 독점 판매권 계약이 되어 있으며, 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다. - (주)알바이오와 국내 독점 판매권에 대한 계약금 5억원 지급 - 기술가치평가금액에 따라 식약처의 품목허가시 선급사용료 지급 - 순판매가의 20%를 경상기술료로 (주)알바이오에 분기별 정산 지급 (주)알바이오는 버거병에 대해서 바스코스템 임상 1,2상을 종료하였으며 유럽 희귀의약품 지정을 완료하였습니다. 한편 희귀난치성질환 중 하나인 패리-롬버그병을 바스코스템의 적응증에 추가하여 식품의약품안전처로부터 지방이식술의 보조요법으로 지난 2월 11일 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 패리-롬버그병은 얼굴의 한쪽 안면의 연조직들이 서서히 위축이 진행되는 질환으로서, 미세지방이식술의 방법이 사용되고 있으나, 이식된 지방들은 금방 흡수가 되어 재수술을 반복해야 하는 단점이 있었습니다. 그러 나 서울 아산병원에서 진행한 연구자 임상시험에서의 결과와 같이 미세지방이식술과 함께 줄기세포를 투여함으로써 지방의 생착률과 수명을 연장시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 추후 비임상시험과 연구자 임상시험의 결과를 토대로 제2상 임상시험 진입을 계획하고 있습니다.

③ 아스트로스템

아스트로스템은 조인트스템 및 바스코스템과 동일하게 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취 및 분리/증식 배양하는 자가세포치료제입니다. 척수손상 환자들을 대상으로 임상 1상을 진행하여, 아스트로스템의 정맥 내 투여에 대한 사람에게서의 안전성을 확인한 바 있습니다.

당사는 알츠하이머 치매 환자 들을 대상으로 하는 임상 1/2상을 알바이오와의 공동임상 계약에 따라 2016년 10월 21일 미국 FDA에 IND를 신청하였으며, 동년 11월 24일에 승인을 받았고, 2017년 3월 미국의 각 임상시험실시기관에서 환자 모집을 개시하였으며, 2017년 7월 첫 환자가 국내에서 생산한 아스트로스템을 미국에서 투여 받았습니다. 국내에서는 변경된 생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정에 따라 2상 완료 후 조건부 품목허가를 신청하기 위해 미국과는 별도의 임상시험을 진행할 예정입니다.④ 일본에서의 줄기세포재생의료

당사의 관계사인 (주)R-Japan은 최근 일본에서 아래와 같이 협력병원을 통해 일본 후생성으로부터 줄기세포 치료허가를 취득하였습니다.

병원명칭	소재지	승인내용	승인일

니시하라 클리닉	효고현	퇴행성관절염	2015.11.10

피부미용·재생	2015.11.10

자가면역질환	2015.11.24

중증하지허혈	2015.11.10

동경건강 클리닉	도쿄	퇴행성관절염	2016.03.07

쯔지 클리닉	도쿄	퇴행성관절염	2016.04.01

카나우치 메디컬 클리닉	도쿄	퇴행성관절염	2016.10.24

KIN 방사선치료 검진클리닉	오키나와현	피부미용·재생	2016.10.24

트리니티클리닉	후쿠오카	알츠하이머 치매	2018.03.19

2. 줄기세포배양배지사업 (1) 영업개황

당사는 지방유래 중간엽 줄기세포 배양에 최적화된 배지를 무균적으로 제조하여 공급하고 있습니다.

㈜글로벌인포메이션은 “세포배양 시장 예측” 보고서(2016.7)를 통해 세계의 세포배양 시장이 2015년 113억 1,090만 달러에서 2015~2020년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속해 2020년에는 186억 3,070만 달러에 이를 것으로 예측된다고 보고했습니다.

또한, Inkwood Research의 시장전망보고서 “Global Stem Cell Market Forecast: 2017-2025(2017.4)”에서도 재생의약 분야는 연평균(2017~2025) 25.2%로 성장할 것으로 분석하고 있습니다. 세포배양배지 시장은 성장되고 있는 세계의 세포배양 시장 및 재생의약 분야의 수요에 맞추어 크게 성장될 것으로 예상됩니다.

(2) 사업부문

당사의 세포배양배지는 지방유래 중간엽 줄기세포를 대량으로 증식할 뿐만 아니라 미분화 상태를 유지하면서 젊고 어린 줄기세포를 생산할 수 있습니다. 또한, 고령환자로부터 채취한 중간엽 줄기세포를 높은 분화능, 텔로머레이즈 활성, 높은 줄기세포 마커 발현능 등을 가지는 젊은 중간엽 줄기세포로 만들 수 있습니다.

지방유래 중간엽 줄기세포의 증식, 배양에 사용되는 특화배지는 현재 ㈜알바이오 및 ㈜알재팬으로 공급 및 판매하고 있습니다. 특히 당사에서 판매될 조인트스템의 품목허가가 승인될 경우, 배지 공급량이 큰 폭으로 성장될 것으로 기대되고 있습니다. 향후에는, 항암줄기세포를 위한 특화배지를 제조하여 지속적인 성장의 발판을 마련하고자 합니다. 3. 피세포 보관사업

(1) 영업개황 당사는 치료제로서의 가치가 높은 유용한 세포가 다량 함유되어있는 피세포(PBMC)를 보관해 드리는 서비스를 제공하고 있습니다.

국내 세포보관 사업에 있어서 성인의 자가유래 피세포는 줄기세포 보관 또는 제대혈 보관 사업 에 비해 시장이 잘 형성되어있지 않습니다. 글로벌 세포보관 시장의 성장성은 날로 증가하고 있으므로 맞춤형 치료제로서 가치가 높은 피세포 보관시장 또한 중요성이 증가 할 것으로 예상됩니다.

(2) 사업부문

당사의 피세포 사업의 ‘피세포‘란 핵을 가진 총유핵세포(Peripheral blood mononuclear cell; PBMC)를 말합니다. 피세포에는 T림프구(T lymphocyte), B림프구(B lymphocyte), 자연살해세포(Natural killer cell), 수지상세포(Dendritic cell), 대식세포(Macrophage)등을 포함하는 면역세포가 존재하며, 이외에도 혈관내피전구세포(Endothelial progenitor cell), 조혈모세포(Hematopoietic stem cell) 등이 포함 되어 있습 니다.

피세포는 인체 내 항상성 유지를 위한 다양한 기능을 수행하고 있으며, 면역계 질환, 항암치료 등 다양한 분야에서 치료제로써 사용될 수 있는 활용가치가 높은 세포입니다. 또한 EPC는 혈관재생에 관여하는 세포로서 추후 혈관계질환 등에 활용될 수 있는 유용한 세포입니다.

당사는 피세포 보관서비스를 제공하고 있으며, 보관된 피세포는 면역기능저하, 항암, 혈관재생, 난임, 피부재생 등 다양한 적응증 치료에 있어 개인맞춤형 치료제로서 사용되어 질 수 있으며, 이를 위하여 지속적 으로 연구개발에 집중하고 있습니다.

2017.12월말기준 총2,008건이 청약되었으며 총 청약대금은 6,574백만원(VAT 제외) 이며 이중 매출로 인식한 금액은 누적매출 3,349백만원(당기 매출 1,571백만원) 입니다. 청약대금 중 매출로 인식되지 않은 재무상태표상 선수금 잔액은 3,225백만원 입니다. 동 선수금은 수익인식요건이 모두 충족되어 용역제공 거래의 결과를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 그 거래의 진행률에 따라 수익을 인식합니다.

4. 뇨줄기세포 보관사업(1) 영업개황

전 세계적인 연구업적을 통하여 소변유래 줄기세포는 다양한 종류의 세포로 분화할 수 있는 만능 줄기세포로 신장조직의 재생에 도움을 주며, 비뇨생식계 치료에 효과가 뛰어날 것으로 보고 있습니다. 또한 채취가 간단하고 비용이 크게 들지 않아 사실상 무제한 채취가 가능하다는 이점과 임상적 이용으로의 가능성이 확인되고 있어 추후 세포치료제로의 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 사람이 일상생활을 하면서 매일 보는 소변에서 줄기세포를 분리, 배양하는 방법을 독자적으로 확립함으로써 ‘세계 유일’의 uK STEM보관 서비스를 제공하고 있습니다.

현재 당사의 줄기세포 연구소에서만 운영되고 있기 때문에 시장현황이나 경쟁현황을 파악하기는 어렵습니다.

(2) 사업부문

당사의 줄기세포 연구소에서는 체계적으로 공정화 된 뇨줄기세포 분리, 배양기술을 개발하여 남녀노소 누구나 보관이 용이하고 언제 어디서나 간단하고 편리하게 채취가 가능하도록 운영하고 있습니다.

현재까지 연구소 내에서 분리·배양한 뇨줄기세포의 연구를 통하여 줄기세포의 특성규명, 성능유지, 분화능 등을 확인하였습니다. 뇨줄기세포는 자가 재생, 면역조절능력, 호밍효과, 혈관재생, 세포사멸방지 및 다분화 기능을 가진 만능 줄기세포로서 특히 근원이 요로계통이기에 신장병, 요실금, 발기부전 등 비뇨생식기계 질환을 치료하는데 더 효율적으로 이용되고 신장 조직의 재생과 기능 회복 등 미래 재생의료에 크게 활용될 것으로 기대됩니다.

당사 는 2016년 5월에 뇨줄기세포 보관사업을 개시하여 2017.12월 말 기준 총 718건이 청약되었으며 총 청약대금은 1,733백만원(VAT제외)이며 이중 매출로 인식한 금액은 누적매출 196백만원(당기 매출 12백만원) 입니다. 청약대금 중 매출로 인식되지 않은 재무상태표상 선수금 잔액은 1,537백만원 입니다 . 동 선수금은 수익인식요건이 모두 충족되어 용역제공 거래의 결과를 신뢰성 있게 측정 할 수 있을 때 그 거래의 진행률에 따라 수익을 인식합니다.

5. 화장품사업(1) 특성

화장품은 다른 소비상품과는 달리 인간의 미와 신체에 관련되는 욕구를 충족시켜주는 특수한 효익을 가지고 있기 때문에 생산, 유통, 판매, 광고 및 소비에 이르기까지 여러 법률적 제약이 가해지고 있으며 동시에 다음과 같은 특성을 보유하고 있습니다.

첫째, 정밀화학공업의 일반적 특징인 고부가가치 산업이며, 둘째, 점차 선진화되어 가는 글로벌 산업이라고 할 수 있습니다. 인종에 따른 피부특성 및 화장습관의 차이로 인해 화장품산업은 대부분 국가에서 내수 중심산업으로 발전해 왔지만 선진화된 공법과 정제된 고급원료의 사용으로 인해 선진화 되어가는 면모를 보이고 있기 때문입니다.

셋째, 경쟁적인 산업이라 할 수 있습니다. 다른 업종에 비해 ODM/OEM을 통한 제조 및 판매가 용이하여 시장진입 장벽이 그리 높지 않은 산업입니다. 그러나 아직도 일부 독점적인 경쟁구조는 존재하고 있다고 할 수 있습니다.

넷째, 화장품 시장은 과점적 경쟁시장으로 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 상위사가 시장의 대부분을 차지하는 심한 과점구조를 보이고 있습니다. 이러한 현상은 80년대 이후 판매경쟁이 심화되면서 자금 동원력이 양호한 상위 기업들의 시장 지배력이 강화한데 기인합니다.

다섯째, 다품종 소량 생산체제로 진행되어 화장품은 다른 업종에 비해 기호성과 유행성이 강합니다. 동시에 제품의 라이프 사이클이 짧아 다품종 소량체제를 갖추고 있으며 신제품 및 신상품의 개발이 빈번한 특성을 지니고 있습니다.

최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통한 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보이고 있으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑, 편집숍, 멀티숍 등 새로운 유통채널의 성장이 확산되고 있습니다. (2) 성장성 2015년 화장품 시장규모는 9조 355억원으로 전년 대비 10.5% 증가했습니다 . 화장품 생산액은 10조 7,329억원으로 전년대비 19.6%, 연평균 13.9% 증가했습니다. 수출은 2조 9,281억원으로 전년대비 54.4%, 수입은 1조 2,307억원으로 전년대비 11.5% 증가했습니다. 중화권 화장품 수출 급증에 따라 2015년 무역수지는 2012년 흑자 전환 이후 15배 이상 증가했습니다. 지난해까지 중국 정부의 자국산업 보호를 위한 정책변화 등으로 무역장벽이 높아지면서, 국내 화장품 기업들의 중국 수출 및 면세점 채널 성장 등이 영향을 받았습니다. 특히 사드배치와 관련해서, 화장품에 대한 까다로운 통관심사, 품질관리 규제강화 및 승인절차 지연의 사례가 증가하여 국내 화장품 업계의 중국 수출에 어려움을 겪었습니다. 하지만 국내 화장품 업체들에게 중국은 여전히 중요한 시장임은 분명합니다. 우리나라 콘텐츠 분야의 인기에 따른 국내 화장품의 선호도 증가와 브랜드력 강화 등으로 중국으로의 수출은 최근 5년간 연평균 52.4%증가하였습니다.

특히 중국 내 마스크팩 시장 규모는 2017년 기준 200억 위안 규모에서 2020년에는 276억 위안까지 증가할 전망입니다. 또한 복지부를 비롯해 대한화장품협회, 대한화장품산업연구원, 보건산업진흥원 등 정부와 유관기관들은 화장품 산업이 미래성장동력으로 도약할 수 있도록 머리를 맞대고 새로운 판로 확보에 적극적으로 나서고 있습니다.

(3) 판매전략

개인의 취향을 반영하는 DIY 디자인이나 리미티드 상품을 토대로 이슈를 끌 수 있는 마케팅 전략이 필요합니다. 남성화장품 시장이 1조원에 육박하고 전세계 남성 스킨케어 시장에서 한국이 매출규모 1위인 요즘 남성에 대한 마케팅에 대한 비중도 빼놓을 수 없습니다.

또 영상을 활용한 마케팅에 주목해야 합니다. 플랫폼에 있어서는 유튜브 채널 뿐 아니라 웹드라마, 팟캐스트, 아프리카TV 등을 통해 소비자의 흥미를 끄는 컨텐츠와 자연스러운 제품소개가 가능해져 업계의 이슈가 되었습니다.

아이디어를 바탕으로 차별화 제품을 개발하여 위와 같은 마케팅을 활용한다면 향후에도 해외 화장품 기업과 경쟁 시 큰 강점으로 작용할 수 있습니다. 특히 화장품과 의약품이 결합된 코스메슈티컬 화장품이 부상하여 당사의 입장에서는 치료하는 화장품이라는 이미지를 앞세워 마케팅을 한다면 급변하는 화장품 시장을 선도할 수 있을 것입니다.

국내 화장품 산업은 중국의 영향으로 단기간에 크게 성장하였으나, 한편으로 중국의 의존도에서 비롯된 잠재된 위험의 부각을 시장다변화, 차별화된 제품 등을 통한 장기적인 성장 전략 수립의 계기로 삼아야 할 것입니다.

(4) 당사의 화장품 사업 현황 2016년 10월 28일자로 닥터쥬크르 마스크팩 2종에 대해서 중국 CFDA위생허가를 득하였으며, 사업보고서 기준일 이후인 2018년 2월, 닥터쥬크르 6종(토너, 에멀전, 아이크림, R부스터, 화이트세럼, 화이트크림)에 대해서도 중국 식품의약품관리총국 CFDA로부터 위생허가를 취득하였습니다. 지난해 중국의 사드 영향으로 많은 어려움이 있었지만 지난 4월 닥터쥬크르 마스크팩의 1차 공급(2만세트)를 시작으로 8월 3일에는 카스국제그룹과의 원료공급 계약에 따라 줄기세포 배양액 화장품 원료 200L를 수출하였습니다. 앞으로는 과다경쟁의 탈피를 위해 유럽 및 중남미 등 신규 시장을 개척하여 수출 다변화를 추진하고 있습니다. 또한 위생허가를 취득한 닥터쥬크르 총8종에 대하여 중국시장을 적극적으로 개척하여 중국 화장품시장에 안정적으로 정착하도록 매진할 예정입니다.

국내에서는 유통채널을 확대하여 매출 증대를 위해 노력하고 있습니다. 2017년 12월 닥터쥬크르 화장품 모델 계약을 체결하였으며 향후 지면, TV광고 등을 통해 인지도를 높이고 매출 증대를 위한 마케팅을 적극적으로 추진할 예정입니다. 높은 성장률과 점유율을 차지하고 있는 인터넷 쇼핑몰을 통해 적극적인 판매활동을 진행하고 있으며, 또한 중간유통단계를 줄여 유통마진과 제비용을 줄이고 제품의 우수성을 자세히 설명할 수 있는 Network 마케팅을 당사의 관계사를 통해 추진할 예정입니다.

■ 발효 및 건강기능식품 사업1. 발효식품사업

(1) 시장의 특성

전 세계적으로 일일 발효식품 및 음료의 섭취량은 50~400g 정도이며, 전체 식이량의 5~40%를 차지하고 있습니다. 특히 2018년은 국내 65세 이상의 고령 인구비중이 14.3%로 고령사회 기준인 14%를 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 또한 발효식품 사업은 건강 및 웰빙에 대한 사 회적 관심 제고, 노령화, 1인 가구수 및 여성의 사회 활동 증가 등으로 전반적인 소비자 수요가 증가함에 따라 지속적으로 성장하고 있습니다. 회사는 이러한 사회적 트렌드와 고객의 니즈를 잘 반영하여 100% 국산원료를 사용한 신제품을 지속적으로 출시하고 있으며, 안전하고 위생적인 천연물 제품으로 브랜드 가치를 강화하고 지속적인 신제품 출시를 통해 성장의 발판을 마련하고자 합니다.

(2) 성장성

1인 가구 수의 증가에 따른 제품소형화와 고급화를 통해 새로운 소비자 니즈가 확대되고 있고, 고령화 영향 으로 우리의 전통 발효식품의 시장은 급속히 커질것으로 예상됩니다.

(3) 판매전략발효식품의 경우 지속적인 고급화를 통해 백화점, 호텔, 할인점 등의 점포확산에 따라 기존경로의 구조적 경쟁력 강화를 추진하며, 만들어먹는 고로쇠 고추장, 영양 반딧불이 우리콩 메주 등 청정지역의 천연물을 활용하여 당사 만의 차별화된 소재와 기술로 고부가가치 제품개발에 박차를 가하고 있습니다. 이를 통해 지속적인 강한 유통력을 구축하여, 안정적인 수익성 창출을 달성하고자 합니다. 특히 TV홈쇼핑을 통한 적극적인 마케팅 활동을 통해 매출확대를 하고 있습니다

2. 건강기능식품 사업(1) 시장의 특성

제품의 수요처로는 전국의 백화점, 대형할인마트, 편의점, 도매상이 있습니다. 국내 건강기능식품 시장은 인구 고령화로 전체 시장은 확대 증가하고 있습 니다.

(2) 성장성

원료소재 개발이 둔화되고 있으나 고령인구 증가로 건강기능식품시장은 완만한 성장세를 유지하고 있습니다. 타겟의 집중화와 원료 차별화, 제품의 고급화를 통해 새로운 시장을 개척하여 건강기능식품 사업에서 중요한 카테고리로 성장시킬 것입니다.

(3) 판매전략 당사는 (주)GDFI브레인셀연구소와 제품개발에 협력하여 BT-11 원지추출분말을 활용한 성인의 기억력개선에 도움을 줄 수 있는 메모리365프리미엄을 개발 완료하여 신문광고, TV광고 및 홈쇼핑을를 통한 직접판매를 진행 중에 있으며, 뽀로로비타민C 제품을 대형 할인마트, 편의점 등 에 판매하기 시작하였습니다.

지 난해부터 중국과 미국에도 수출이 시작되었으며, 동남아 시장에도 수출 상담이 진행 중 에 있어 향후 시장확대를 통한 성장이 기대되고 있습니다.

웰빙 및 고령화 시대에 따 른 건강기능식품의 시장 활성화에 따라 시장성 있는 제품을 개발하고, 다양한 유통경로를 통하여 시장 점유율 확대에 최선의 노력을 경주하고 있습니다. 특히, 줄기세포 사업과의 시너지 효과를 극대화하기 위한 천연 건강기능식품을 개발하고, 줄기세포 회원들에게 공급하는 회원제 유통을 추진하고 있습니다.

■ 음료사업 1. 음료산업의 특성 음료산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 편이기에 수익성 면에서는 큰 변화를 보이지 않지만, 원재료의 수입의존도가 높고 환율, 국제 원자재 가격의 변화에 민감하게 반응하는 특성이 있습니다. 또한 음료산업은 하절기에 대한 매출 비중이 30%에 달할 정도로 기온이 높을 시기에 매출이 증가하는 경향이 있어 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성이 있습니다. 2. 음료산업의 성장성 커피와 생수 시장은 꾸준한 성장세를 이어가고 있으며, 특히 커피의 경우 커피전문점 증가와 함께 입맛 수준의 향상으로 가파른 수요 성장세를 보이고 있습니다. 최근에는 비타민음료, 에너지음료 등 기능성 음료시장의 성장세가 두각을 나타내고 있으며, 이러한 신규시장의 성장은 전체 음료시장규모 확장의 견인차 역할을 하고 있습니다. 3. 음료산업의 경쟁요소 청량음료 사업은 제품생산에 대한 진입장벽이 낮은 편이기 때문에 제품간의 유사성과 신규 회사의 진입 가능성이 높은 편이지만, 음료 시장은 독과점 시장을 형성하고 있고 일부 히트 제품을 제외하고는 제품의 라이프사이클이 빠르게 변하고 있어 소비자에 대한 물리적인 접근성과 브랜드 인지도 등이 매우 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다.

4. 영업개황 및 사업부문의 구분(1) 영업개황

음료 사업 은 타 업종에 비해 경기 변동의 영향을 덜 받지 만, 환율변동, 금융위기, 유가 및 원자재 가격의 상승 등으로 경기가 더욱 악화될 가능성이 있기 때문에 물가상승과 내수경기 위축으로 인한 음료사별 경쟁은 더욱 치열해질 수 있는 상황입니다. 당사는 자동화설비 도입을 통한 원가절감 그리고 수출증대와 품목 다양화 등을 통한 매출증대를 위해 노력하고 있으며, 이와 함께 기능성 음료 개발 및 생산을 통해 신규시장진입을 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다. (2) 사업부문

- 과일/채소류 음료 과일/채소류 주스라 함은 농축과/채즙, 과/채주스, 과/채음료와 함께 과일/채소류음료에 속하며, 과일 또는 채소를 압착, 분쇄, 착즙 등의 방법을 통해 물리적으로 가공하여 얻어진 과/채즙(농축과 채즙, 과/채즙 또는 과일분, 채소분, 과/채분을 환원한 과/채즙, 과채 퓨레, 페이스트 포함)과 또는 이에 식품 또는 식품 첨가물을 가한 제품을 말합니다.

- 과일음료는 판매액 및 시장 점유율이 감소하는 추세이며, 감소 원인은 커피와 탄산음료의 지속적인 성장세가 과/채음료 판매를 저하시키는 데 영향을 미친 것으로 판단됩니다. 당사는 이러한 시장흐름에 편입하여 건강 친화적인 기능성 음료 개발 및 기존 과일음료 상품의 다각화를 통한 시장공략을 추진하고 있습니다.

수출부문에서는 미국과 중국을 포함한 대륙별 주요 40여개국에 식음료를 수출하고 있습니다. 국가별로 고른 성장세가 이루어지고 있으며, 중국시장에서 당사 음료에 대한 선호도와 판매량은 매년 증가하고 있는 추세입니다.

시장의 트렌드에 대응한 신규제품을 개발, 공급하여 마켓니즈(Market Needs)에 부합하도록 노력하고 있으며, 철저한 품질관리로 해외에서 좋은 평가가 이어지고 있습니다.

- 고수익성 확보를 위한 기능성음료는 다이어트, 미세먼지 배출, 체내 줄기세포 기능활성화 등 첨단바이오제품으로 전환해 나갈 예정이며, 유통채널 중 성장률과 점유율이 상승하고 있는 편의점 시장과 지속적으로 높은 판매액을 유지하고 있는 대형 마트 및 할인점 입점을 집중적으로 공략할 예정입니다.

◆ 공시대상 사업부문의 구분(2017년 12월말 기준)

(단위 : 천원)

사업부문별	주요제품명	주요용도	매출액 및구성비율

OEM 및 임가공	잔치집식혜, 제주감귤	과실 캔 음료	8,385,189	31%

수출제품	FRUITING 오렌지쌕, 포도쌕주스,화장품, 건기식	캔음료, 화장품 및 건기식	7,969,012	29%

자사제품	갈아넣은 복숭아, 시골집 식혜	과실 캔 음료	1,963,523	7%

반제품(밀감 외) 원료매출	밀감과립반제품	과실음료,제과원료	642,164	2%

발효	메주, 고추장, 된장, 간장	식자재	1,931,540	7%

화장품 매출	스킨펌세럼	화장품	1,476,855	5%

줄기세포	피세포보관, 뇨줄기세포 보관, 재생의료용배양배지제조, 줄기세포 배양업	-	4,846,970	18%

합 계	-	-	27,215,252	100%

◆ 시장점유율 등

정확한 통계가 없어 시장점유율을 알수 없습니다. ◆ 시장의 특성상기 『사업의 현황』을 참고하여 주시기 바랍니다. ◆ 주요 제품 및 원재료 등

1. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 명	제47기	제46기	제45기	제44기

오렌지농축	내수 및 수입	3,558	3,369	4,138	4,462

사과청청징농축	내수 및 수입	0	4,400	3,100	3,100

쌀	내수 및 수입	1,483	1,678	1,862	2,050

밀감	내수 및 수입	247	247	-	245

엿기름	내수 및 수입	2,300	2,299	2,252	2,272

밀감과립제품	내수 및 수입	825	962	1,504	1,428

2. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원 , % )

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비율

음료부문	원재료 (내수 및 수입)	오렌지농축, 쌀, 밀감,번데기, 엿기름, 밀감과립제품	음료제조	2,974,296	25%

부재료 (내수 및 수입)	설탕, 분유, 커피등	1,992,434	17%

포장재료 (내수 및 수입)	캔, BOX 등	7,091,110	59%

합계	-	12,057,839	100%

3. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 명	제47기	제46기	제45기	제44기

복숭아넥타	내 수	150	145	146	147

수 출	-	0	0	0

고고오렌지주스 ,Fruiting	내 수	0	0	0

수 출	243	246	250	238

잔치집식혜캔음료	내 수	175	170	176	177

수 출	0	0	0

쌕쌕제주감귤주스	내 수	166	167	200	200

수 출	0	0	0

밀감과립반제품	내 수	2,590	2,506	2,510	2,496

수 출	0	0	0

◆ 조직도◆ 매출에 관한 사항1. 매출실적

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제47기	제46기	제45기

음료	제품	원료 및 반제품	수 출	0	0

내 수	642	624	539

합 계	642	624	539

OEM 임가공제품	수 출	0	0

내 수	8,385	10,498	17,267

합 계	8,385	10,498	17,267

자사제품	수 출	7,969	10,624	8,888

내 수	1,382	1,571	1,978

합 계	9,351	12,195	10,866

발효 및 건강기능식품	제품	자사제품	수 출

내 수	1,932	838	508

합 계	1,932	838	508

상품	타사제품	수 출	113	248	-

내 수	469	298	8

합 계	582	546	8

화장품	제품	자사제품	수 출	607	-

내 수	331	700	-

합 계	938	700

상품	타사제품	수 출	15

내 수	523	209	562

합 계	539	209	562

줄기세포	제품	배지	수 출	2,841

내 수	120	-	-

합 계	2,962	-	-

용역	피세포등	수 출	302	-	-

내 수	1,583	1,177	805

합 계	1,885	1,177	805

합 계	수 출	11,848	10,872	8,888

내 수	15,368	15,195	21,665

합 계	27,215	26,787	30,553

2 . 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

- 내수와 수출이 분리된 영업팀 운영 (2) 판매경로

- 대기업으로의 OEM 및 임가공매출 , 자사제품과 수출

(3) 판매방법 및 조건

- 수출(DIRECT/LOCAL) , 대기업 OEM

(4) 판매전략

- 품목 다양화를 통한 매출증대 계획 ◆ 파생상품 등에 관한 사항 - 해당사항 없음

◆ 리스크 관리에 관한 사항

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험 및 자본위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. (1)신용위험

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 및 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 분기단위로 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간종료일 현재 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출정도 및 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

1년이내	1년초과	합 계	1년이내	1년초과	합 계

현금및현금성자산	9,043,835	-	9,043,835	3,447,384	-	3,447,384

매출채권 및 기타채권(*)	3,581,186	86,263	3,667,449	6,298,911	187,433	6,486,343

단기대여금	340,200	-	340,200	-	-	-

단기금융상품	300,000	-	300,000	10,000	-	10,000

장기금융상품	-	14,600	14,600	-	4,600	4,600

매도가능금융자산	-	5,175,230	5,175,230	-	6,656,541	6,656,541

보증금	-	498,992	498,992	-	604,821	604,821

합 계	13,265,220	5,775,085	19,040,305	9,756,294	7,453,394	17,209,689

(*) 매출채권 및 기타채권은 매출채권, 미수금 및 미수수익으로 구성되어 있습니다. (2) 유동성위험

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

1년이내	1년초과	합 계	1년이내	1년초과	합 계

매입채무 및 기타채무(*)	2,194,029	6,890	2,200,918	3,928,737	4,195	3,932,932

단기차입금	2,240,000	-	2,240,000	2,240,000	-	2,240,000

장기차입금	46,000	1,871,000	1,917,000	46,000	1,917,000	1,963,000

전환사채	-	-	-	-	5,315,250	5,315,250

임대보증금	58,000	-	58,000	100,000	58,000	158,000

합 계	4,538,029	1,877,890	6,415,918	6,314,737	7,294,445	13,609,182

(*) 매입채무 및 기타채무는 매입채무, 미지급금 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. (3) 환위험

당사는 수출 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 환산내역은 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)

구 분	통화	당기말	전기말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

현금및현금성자산	USD	2,632,884.15	2,820,872	727,354.91	942,683

JPY	29,685,020.00	281,743	-	-

매출채권	USD	452,735.22	485,061	426,309.50	459,036

미지급금	USD	48,250.80	51,696	15,000.00	18,128

당사는 내부적으로 원화환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 중 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

통화	당기	전기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	325,424	(325,424)	138,359	(138,359)

JPY	28,174	(28,174)	-	-

(4) 이자율위험 및 가격위험당사의 이자부 금융상품에서 발생되는 수익은 재무제표에서 미치는 영향이 중요하지않기 때문에 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율로부터 실질적으로 독립적이며, 당사의 이자율위험은 차입금에서 발생되고 있습니다. 따라서, 당사는 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있으며 고정이자율로발행된 차입금으로 인하여 공정가치 이자율위험에 노출되어 있습니다.

당사는 이자율위험에 대하여 다양한 방법의 분석을 수행하고 있으며, 이자율 변동위험을 최소화하기 위하여 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사의 입장에서 가장 유리한 자금조달방안에 대해 의사결정을 수행하고 있습니다.

당사는 내부적으로 이자율 변동에 대한 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 변동이자율로 발행된 차입금에 대한 이자율 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기	전 기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

단기차입금	22,400	(22,400)	16,800	(16,800)

장기차입금	19,170	(19,170)	14,723	(14,723)

합 계	41,570	(41,570)	31,523	(31,523)

(5) 자본위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

총차입금(*1)	4,157,000	8,524,804

현금및현금성자산 등(*2)	(9,358,435)	(3,461,984)

순부채(A)	(5,201,435)	5,062,821

자본	42,529,684	34,018,288

총자본(B)	37,328,250	39,081,109

자본조달비율(A÷B) (*3)	-	12.95%

(*1) 총차입금은 장단기차입금으로 구성됩니다. (*2) 현금및현금성자산 등은 현금및현금성자산과 장단기금융상품으로 구성됩니다. (*3)순부채가 (-)이므로 자본조달비율을 산정할 수 없습니다.

(단위 : EA, 원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-