진양제약 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요당사는 의약품 제조 및 판매 (수출입 포함)를 지배적 사업부문으로 영위하고 있습니다. (1) 산업의 특성제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극의 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다. 일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있다.그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다. 하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.(2) 산업의 성장성고령화의 가속화와 소득수준의 향상, 삶의 질 향상에 대한 관심고조로 전문의약품 시장규모의 지속적인 확대로 이어질 것으로 보이며, 풍부한 우수인력과 바이오테크놀러지 및 제약산업 간의 연계는 앞으로의 제약산업의 전망을 밝게 해주고 있습니다.그러나, 최근 정부의 강력한 약제비 적정화 방안 및 한미 FTA 등 시장외부의 정책적 위험이 상존하고 있어, 이러한 위험요인에 대한 업계의 적절한 대처여부가 시장의 성장성에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.또한, 국내 제약시장은 저가구매인센티브, 리베이트 쌍벌죄 등과 같은 의약품 유통투명화정책과 기등재약 목록정비, 각종 약가인하정책 등 약제비 적정화 방안 등 지속적인 정부규제로 어려운 시기입니다. 또한 2012년 4월 시행 정부의 일괄약가인하 정책에 따라 이익의 감소로 인해 자금압박 심해질 것으로 보이며 업계 전반적인 어려움이예상되며, 이를 통한 경쟁력을 확보한 기업은 상대적으로 안정적인 성장이 예측됩니다.(3) 경기 변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비해 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다.. 일반의약품의 경우는 일괄약가인하 정책으로 기업들의 OTC활성화를 대안으로 삼고있기 때문에 경쟁이 치열할 수 있고 또한 일반 경기변동에도 다소 민감한 편이며, 전문의약품의 경우 약품의 특성상 일반의약품보다는 안정적인 수요를 보이고 있으나정부의 약가일괄인하 정책의 시행으로 매출은 물론 이익의 감소가 예상됩니다.(4) 시장의 여건국내 시장은 약 250여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 이에 따라 다양하고 차별화된 제품력과 영업력, CGMP 기준의 국제기준 생산시설들의 중요성이 더욱더 부각되고 있는 반면, 연구개발 능력이 떨어지는 회사를 중심으로 점차 퇴출되고 있으며, 의약분업이후 각 제약업체 간 과다 경쟁을 하고 있습니다. 제네릭의약품 약가산정방식의 변화와 저가구매인센티브 등 보험절감 정책으로 인해 중소형 제약사들의 입지가 더욱 좁아질 것으로 보일 것으로 예상됩니다. 최근 의료보험 확대, 노령화의 가속화와 삶의 질 향상에 대한 관심고조 등으로 인하여 시장이 확대되는 추세입니다. 그러나 오리지널 약품의 특허 만료와 이와 맞물린 제네릭 약품의 출시와 시장선점을 위한 공격적인 마케팅, 그리고 현재 약 290여개의 완제의약품 생산업체의 난립으로 인해 같은 효능의 여러 제품이 출시되는 경우에 시장구조가 과도한 경쟁의 특성을 보이고 있으며, 마케팅 여력이 있는 상위사와 하위사 간의 수익성에 차별화가 이루어지고 상위사간에도 치열한 시장점유율 다툼이 있을 것으로 예상되고 있습니다.특히 근래 대기업의 진출 및 세계적인 대형 외자 제약사들의 진출로 인하여 앞으로는 기술제휴, 인수, 합병, 신제품 개발, R 투자확대 등을 통한 경쟁력 강화를 추구할 가능성이 있습니다.(5) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원약사법, 마약류관리에관한법률, KGMP, KGLP, KGSP, BGMP 등 관계법령과 보험수가 통제 등 제품가격의 결정, 의약품의 광고 관련 규제, 실거래가상환제(최저실거래가제), 참조가격제 등에 의한 통제를 받고 있는 제약업은 그 산업의 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다. 특히, 최근 정부의 약제비 적정화 정책은 관련 법규정 재정비 및 기관간 협조 등의 형태로 구체화되고 있으며, 이러한 정책은 제약업계에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 그러나 대외개방과 물질특허제도 등 외부환경이 급격하게 변화함에 따라 이 산업에 대한 육성의 필요성이 대두되어 정부에서도 일반적인 규제 외에 신약개발자금 지원, 기술개발연구비 지원, 병역특례로 우수인력 지원, 조세감면을 통한 지원 등 연구개발 부문을 중심으로 지원이 이루어지고 있고 그에 따른 추가적인 법규 및 정책적 지원이 이루어질 것으로 기대됩니다.(6) 자원조달상의 특성제약산업의 주요 원재료는 기초 화학공업의 산물인 화학합성물로서 일부 원료가 국내에서 생산되고는 있으나, 물질특허제도의 도입, 가격 등의 요인으로 상당수의 원료를 수입에 의존하고 있어 원료 자급률은 낮은 수준이며, 특히 전문의약품일수록 외국의존도가 심한 편입니다. 이에 따라 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 산업이기도 합니다. 그러나 근래에 들어서는 국내 상위 제약사를 중심으로 원료합성의 공정개선, 기술개발 등이 활성화 되면서 원료의 국산화율은 점차 개선되는 추세입니다.제약업종은 자동화 설비투자 등으로 인하여 자본 및 기술집약적 산업으로 분류되어,원부재료의 비중이 상대적으로 높은 편으로 노동력 수급은 대체로 안정적입니다.(7) 시장의 특성현재 의약품은 일반의약품(Over The Counter Drug)과 전문의약품(Ethical Drug)으로 구분되며, 의약분업 실시 이후 일반의약품의 비중이 줄고 전문의약품의 비중이 늘어나고 있습니다. 또한 과거 백화점식 의약품 생산전략에서 탈피하여 주력품목 중심으로 제품력을 정비하여 '소품종 대량 생산체제'에 의한 대형화 전략으로의 경향이 나타나고 있으며, 이와 같은 현상은 GMP 차등평가제 때문으로 풀이되며, 앞으로 대형화되지 않으면 살아남을수 없다는 판단에 따라 품목의 '선택과 집중전략'을 도모하고 있는 것으로 분석됩니다. 따라서 제약업체간에 경쟁이 더욱 치열해 질 것으로 예상되며, 이처럼 더욱 치열해 지는 시장상황에서 당사는 신약개발 등 제품개발을 진행중에 있으며 이 과정에서 국내ㆍ외 특허권 획득 및 적극적인 시장참여와 기술제휴를 통한 신제품 발매를 준비하고 있습니다. 또한 내실있는 성장을 위해 마케팅 전략 강화 및 내부관리체계의 정비 등을 진행하고 있습니다.2. 회사의 개황(1) 영업의 개황당사의 이번 2019년도 3분기 누적 매출액은 34,192,908,887원, 영업이익 44,935,229원 당기순이익 1,730,199,548원을 실현하였습니다. 당사는 대내외 환경의 급격한 변화에 적절하게 대처하기 위한 전략을 마련하고, 당사주력제품인 순환기 부문에 대한 마케팅 강화 및 새로운 성장동력 육성을 위한 연구개발 활동과 신제품 개발로 내실 있는 성장을 추구할 것입니다.(2) 시장점유율- 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(단위:백만원)

구 분	2018년	2017년	2016년

안국약품	180,052	178,849	171,293

경동제약	175,237	175,565	157,010

대한약품	158,720	144,439	139,436

대화제약	79,981	85,802	81,959

삼아제약	66,947	61,792	65,875

신일제약	53,276	50,941	50,212

진양제약	46,862	43,449	36,132

* 2018년 결산 국내 제약사 기준. 금감원 공시사이트 참고3. 주요 제품에 관한 사항

(1) 주요 제품 등의 현황

(2019.01.01~2019.09.30) (단위 : 천원,% )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비율

의약품제조판매	제품	크리빅스정 외	순환계용약	11,713,196	34.26%

에스졸정 외	소화기관용약	5,168,117	15.11%

아세콜 외	중추신경계용약	3,824,690	11.19%

미아릴정 외	기타의 대사성 의약품	3,472,208	10.15%

지나시드건조시럽 외	화학요법제	1,807,271	5.29%

기타제품계	3,265,068	9.55%

제품계	29,250,549	85.55%

상품계	587,754	1.72%

기타매출계	4,354,605	12.74%

합계	34,192,909	100.00%

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원,%)

품 목	42기 3분기	41기	40기

크리빅스정	1,058	1,058	1,058

미아릴정	120	168	168

네오세프캅셀	398	398	398

1) 산출기준① 산출대상 및 그 선정방법 : 상기 "(1) 주요제품등의 현황" 에 기재된 품목.② 산출단위 : 제품 규격별 수량을 개당으로 환산③ 산출방법 : 도표에 제시된 각 제품별 판매단가는 해당 기간 말 단가를 이용하였음2) 주요 가격변동원인환율변동 및 의료보험 약가 변동4. 주요 원재료에 관한 사항(1) 주요원재료 현황

(2019.01.01~2019.09.30) (단위 : 천원,% )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

의약품	원재료	황산수소클로피도그렐	크리빅스	948,000	29%	-

세레콕시브	세브렉스	195,600	6%	-

브롬화옥틸로늄	옥티란	186,240	6%	-

트리메부틴말레산염	트리마	154,000	5%	-

기 타	1,187,558	36%	-

계	2,671,398	82%	-

부원료및부자재	부원료	유당외	356,496	11%	-

부자재	케이스 설명서외	226,775	7%	-

계	583,271	18%	-

합계	3,254,668	100%	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 천원,%)

품 목	42기 3분기	41기	40기

말레인산트리메부틴	130	129	129

소브레롤	85	85	85

클로닉신리시네이트	90	90	90

1) 산출기준

ㆍ도표에 제시된 단가는 단순평균가격에 의한 기준방법으로 산출하였습니다.ㆍ매입액 ÷매입수량(kg)

2) 주요 가격변동원인환율변동 및 구입단가 변동

5. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 천개 )

사업부문	품목	사업소	42기 3분기	41기	40기

의약품	정제	공장	150,000	210,000	200,000

경질캡슐	공장	60,000	80,000	55,000

건조시럽제	공장	7,500	10,000	5,000

합계	217,500	300,000	260,000

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 생산공정은 크게 정제, 경질캡슐, 연질캡슐, 건조시럽제 등으로 나누며 인원 및 기계투입에 의해서 생산량이 결정됩니다.

② 산출방법(단위:천개,일)

사업부문	구 분	생산량	가동 일수	수량

의약품	정제	2,500	40	100,000

경질캡슐	900	44	40,000

건조시럽제	200	25	5,000

(나) 평균가동시간

품 목 별	1일평균 가동시간	가동 일수	가동시간

정제	8	60	480

경질캡슐	8	67	533

건조시럽제	8	38	300

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천개 )

사업부문	품 목	사업소	42기 3분기	41기	40기

의약품	정제	공장	132,185	117,474	156,862

경질캡슐	공장	39,183	32,109	15,297

건조시럽제	공장	2,852	2,993	3,341

합계	174,219	152,576	175,500

(2) 당기의 가동률

사업소(사업부문)	당기가동가능시간	당기실제가동시간	평균가동률(%)

의약품	정제	480	423	88.12

경질캡슐	533	348	65.30

건조시럽제	300	114	38.02

합계	1,313	885	67.41

* 실제 가동시간 = 생산실적／1일 생산량 * 1일 평균가동시간다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	강원도 원주시	25,039.2㎡	3,451,035	3,451,035

합 계	3,451,035	3,451,035

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	강원도 원주시	8,823.99㎡	14,859,959	278,301	14,581,658

합 계	14,859,959	0	278,301	14,581,658

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	국고보조금	당기말장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	강원 원주시	자동캅셀충진기외	4,333,934	78,500	10	752,191	3,660,233

합 계	4,333,934	78,500	10	752,191	0	3,660,233

[자산항목 : 비품] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당분기말장부가액	비고

증가	감소

본사,공장	자가	서초,원주	컴퓨터 외	477,957	26,446	203,908	300,495

합 계	477,957	26,446	203,908	300,495

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 해당사항이 없습니다.

(가) 향후 투자계획(단위 : 천원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제42기	제43기	제44기

의약품제조	설비투자	기계장치	500,000	200,000	150,000	150,000	생산능력증가	-

시험기기	500,000	200,000	150,000	150,000	품질 향상

기반시설	300,000	100,000	100,000	100,000	GMP밸리데이션 컨설팅

합 계	1,300,000	500,000	400,000	400,000	-

6. 매출에 관한 사항(1) 매출실적

(2019.01.01~2019.09.30) (단위 : 천원,%)

사업부문	매출유형	품 목	내수	수출	합계

의약품	제품	순환계용약	11,513,579	199,617	11,713,196

소화기관용약	5,168,117	-	5,168,117

중추신경계용약	3,787,661	37,029	3,824,690

기타의 대사성 의약품	3,472,208	-	3,472,208

화학요법제	1,807,271	-	1,807,271

기타	3,195,459	79,445	3,274,903

제품매출 계	28,944,293	316,091	29,260,384

상품	상품매출 계	577,919	-	577,919

기타매출	기타매출 계	4,354,605	-	4,354,605

총합계	33,876,818	316,091	34,192,909

(2) 판매경로 및 판매방법 등

(가) 판매조직① 국내 : 서울 및 지방포함 17개 지점② 해외 : 사업개발팀

■ 판매영업인원

국내	해외	계

60	2	62

(나) 판매경로

매출유형	품 목	구 분	판 매 경 로	비 중

직 판	의약품	약 국	주문→가격결정→약국납품	전문의약품 90 %일반의약품 10 %

도 매	주문→단가계약→도매상납품

병의원	주문→단가계약→도매상납품→병원납품

수 출	바이어개발→품목등록(국가별)→오더수주→생산→선적

(다) 판매방법 및 조건

당사의 판매는 현재 내수 98%, 수출 2% 이며 내수는 외상판매로 판매방법은
① 영업부직원이 약국과 병의원을 직접방문 주문 후 판매하는 방법
② 도매상을 통하여 국공립, 준종합병원에 입찰하여 판매하는 방법과 직접입찰하여 판매하는 방법등이 있으며, 판매조건은 거래처 유형별로 어음결제 및 현금 결제 등으로 수금하고 있음.
③ 수출은 바이어와 가격결정 선적후 결재하고 있음.
④ 판매조건은 현금 및 어음판매 (최대기간 30일 - 60일 어음)

(라) 판매전략

① 거래처 관리 강화를 통한 효율적 영업환경의 조성전국의 기존 거래처 중 매출채권 회전률이 낮은 불량거래처를 정리하고 신용도가 양호한 거래처를 지속적으로 관리하면서, 신규거래처 확보에 집중하여 경쟁력있고 효율적인 영업환경을 조성하고 있습니다.
② 영업조직 확대와 효율적 정보시스템을 통한 매출확대 추구영업부 조직확대를 통해 영업지역 커버율을 높이고, 마케팅 활동 강화 및 영업기획부의 설치, 효율적인 정보시스템 도입, 각 품목별 PM을 채용하여 대대적인 판촉활동의 전개를 통한 매출확대에 역점을 두고 있습니다.
③ 수출 확대 노력해외시장에 진출하기 위하여 해외사업팀에서 동남아의 최대 수출지역인 베트남, 중국 등 수출 및 수출계약을 하고 있으며, 유럽 등과 수출 상담하고 있습니다.
④ 체계적인 정보 관리 시스템의 확보와 영업부 직원의 지속적인 교육 및 훈련을 활성화하여 판매증가에 기여하고 있습니다.
⑤ 당사는 국내 유수의 제약사들과의 공동판매를 통해 적극적으로 시장점유율 증대를 추구하고 있습니다.

7. 시장위험과 위험관리가. 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 환위험, 이자율위험 및 가격위험을 포함한 시장위험, 유동성위험, 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부분에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및절차의 준수여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.(1) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환율변동위험당사는 원자재 수입 거래 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(화폐단위:USD)

구분	당분기	전기말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

현금및현금성자산	2,786.51	3,349	25,389.60	28,388

매출채권	3,900.00	4,361	3,900.00	4,361

합계	6,686.51	7,710	29,289.60	32,749

보고기간말 현재 외화에 대한 원화환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당분기	전 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

현금및현금성자산	335	(335)	2,839	(2,839)

매출채권	436	(436)	436	(436)

합계	771	(771)	3,275	(3,275)

② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100베이시스포인트(bp) 변동시 변동금리부 차입금에서 1년간 발생하는 이자비용의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당분기	전기

100bp 상승시	100bp 하락시	100bp 상승시	100bp 하락시

이자비용	90,000	(90,000)	123,556	(123,556)

(2) 유동성위험유동성 위험은 당사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 당사가 부담하고 있는단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다.당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다.

보고기간말 현재 당사의 유동자산 중 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 규모는 1년 이내에 만기 도래하는 유동성차입금 총액을 초과하는 수준의 유동성을 확보하고 있습니다.보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.(당분기)

(단위:천원)

구분	3개월이내	3개월~1년이내	1년초과	합계

매입채무	2,769,714	-	-	2,769,714

유동성장기부채(*)	49,946	9,105,926	-	9,155,872

기타지급채무	5,501,876	-	2,230,000	7,731,876

합계	8,321,536	9,105,926	2,230,000	19,657,462

(*) 단기차입금과 유동성장기부채의 만기금액에는 이자비용이 포함되어 있습니다.

(전기말)

(단위:천원)

구분	3개월이내	3개월~1년이내	1년초과	합계

매입채무	2,808,106	-	-	2,808,106

단기차입금(*)	3,421	380,019	-	383,440

유동성장기부채(*)	3,082,556	9,090,668	-	12,173,224

기타지급채무	5,931,577	-	2,230,000	8,161,577

합계	11,825,660	9,470,687	2,230,000	23,526,347

(*) 단기차입금과 유동성장기부채의 만기금액에는 이자비용이 포함되어 있습니다.

(3) 가격위험당사는 당기손익-공정가치금융자산 등의 시장성있는 지분증권으로 분류되는 당사 소유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있습니다.

당사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치금융자산 등은 유가증권시장 등에 상장되어 있는 상장주식입니다. 해당 상장주식의 주가의 상승 또는 하락이 당분기 및 전기 평가손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위:천원)

구분	당분기	전 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

당기손익-공정가치금융자산	159,893	(159,893)	128,325	(128,325)

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	53	(53)	62	(62)

합계	159,946	(159,946)	128,387	(128,387)

(4) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 필요한 경우 신규거래처와 계약 시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

나. 자본위험당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다.

당사의 보고기간말 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전 기

부채(A)	23,748,779	28,013,282

자본(B)	42,647,497	42,047,866

현금및현금성자산(C)	388,283	86,431

차입금(D)	9,000,000	12,355,602

부채비율(A/B)(%)	55.69%	66.62%

순차입금 비율(D-C)/B(%)	20.19%	29.18%

8. 수주상황- 수주는 산발적이고, 빈번하여 어느 시점에서의 계산은 어려움9. 파생상품거래 현황- 파생상품 계약을 체결한 사실이 없음10. 경영상의 주요계약 등

계약상대방	계약의목적 및 내용	계약체결시기 및 계약기간	계약금액	비 고

(주)엠젠플러스	바이오 산업과 관련되는 의약품 연구 제조 및 판매사업에 있어 최우선적 협의권 인정	2005. 07. 04 ~	-

한국 산도스㈜	항고혈압복합제 '임프리다○R' 코프로모션을 통한 시장 확대	2014. 09. 22 ~	-

요진건설 산업㈜	원주 cGMP 신축공장 건설 공사 계약	2014. 11. 24 ~ 2015. 12. 17	-

㈜바이로메드	다래복합추출물을 투석환자의 소양증 개선용 제품으로 상용화함에 있어 협력	2017. 12. 22 ~	\330,000,000	-

* (주)엠젠은 2011년 5월 6일을 분할기일로 하여(주)엠젠을 존속회사로 하고, (주)이담을 신설법인으로 하는 인적분할을 완료 분할이후 (주)엠젠은 핵이식 형질 전환 기술을 이용한 단백질 의약품 생산, 치료용 세포조직 및 이종장기의 개발, 유전자 변형을 통한 병충모델 동물의 개발, 인간의 발병치료 및 예방에 관련된 사업 등을 영위하기로 함.

* (주)엠젠은 2012년 10월 4일 임시주주총회를 통해 (주)지아이블루가 (주)엠젠을 흡수합병하며, (주)지아이블루는 존속하고, (주)엠젠은 해산합니다. 소멸회사인 (주)엠젠의 보통주식 1주에 대하여 존속회사인 (주)지아이블루의 보통주식 0.07738693주를 배정하기로 함.

11. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 신약 연구개발을 위한 생명과학연구소를 운영하고 있어, 특허기간이 만료된 품목(Generic drug)의 복제 생산을 위한 제품개발 뿐만 아니라 우수한 원료합성기술과 제제기술을 바탕으로 보다 안정적인 제형의 연구를 계속하고 있습니다

(1) 연구개발 담당조직

당사는 서울시 관악구 관악로1 서울대약학대학 신약개발센터에 주소재지 생명과학연구소를 두고 있습니다. 생명과학연구소장 이하 총 8명의 인원이 연구활동에 임하고 있습니다.

연구소명	위치	연구 내용	설립시기

생명과학연구소	서울시 관악구 관악로1 서울대약학대학 신약개발센터	제제 연구신약 연구 및 산학연구 지원	2015.04.01.

(2) 연구개발비용

과 목	제 42 기 3분기	제 41기	제 40기	비고

원 재 료 비	187,156	228,851	142,152	-

인 건 비	292,549	402,931	280,369	-

위 탁 용 역 비	290,200	349,467	548,757	-

기 타	334,676	226,029	134,971	-

연구개발비용 계	1,104,581	1,207,278	1,106,249	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	-	194,567	-

제조경비	1,104,581	1,012,711	1,106,249	-

개발비	-	-	-	-

(무형자산)

연구개발비 / 매출액 비율	3.23%	2.55%	3.85%	-

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대효과	명칭과 그 반영내용

궤양치료제
레바미피드아미노산염의
합성연구	2003.6	난용성약물인 레바미피드를
아미노산염과의 합성을 통한 가용화

관절염치료제
아세클로페낙아미노산염의 합성 연구	2003.7	난용성약물인 아세클로페낙을
아미노산염과의 합성을 통한 가용화

레바미피드리지네이트와
레바미피드의
약동학적 연구	2004.1	Rat 에서의 경피흡수융과
약물동력학적 연구	국제 논문 게재
"Oral Absorption and Pharmacokinetics of Rebamipide and Rebamipide
Lysinate in Rat"
Drug evelopement and
Industrial Pharmacy, Vol 30, No.8,
pp 869-876,2004

염산메만틴정의 분석방법 및 용출시험 연구	2004.12	분석법이 명확하지 않은
염산메만틴의 분석방법 확립 및
용출방법 연구	디멘사정

아세클로페낙아르기닌과
아세클로페낙의
약효비교연구	2005.2	동물실험을 통한
진통작용 및 궤양발생율
억제 연구

아세클로페낙아르기닌의
약동학적 특성 연구	2005.7	동물실험을 통한
약동학적 지표의 변화 연구

아세클로페낙아르기닌의
안정성시험연구	2006.2	안정성시험을 통한 제품의
안정성 연구

염산메만틴건조시럽의
안정성시험연구	2006.3	안정성시험을 통한 제품의
안정성 연구	디멘사건조시럽

Aceclofenac 신규염의 개발	2007	Aceclofenac의 신규염 개발 및
약효비교평가

Clopidogrel의
신규 form 연구	2008	Clopidogrel의 신규 form에 대한
물성 연구 및 안정성 연구	크리빅스정

해열소염진통제 연구	2014	해열소염진통제 개발

고지혈증치료제 연구	2014	고지혈증치료제 개발

ARB로서 고지혈증 치료제 연구	2014	ARB로서 고지혈증 치료제 개발

고혈압치료제 연구	2015	고혈압치료제 개발

소화성궤양치료제 연구	2015	소화성궤양치료제 개발

클래리트로마이신건조시럽제제연구	2016	클래리트로마이신건조시럽 제제개발

당뇨병치료제복합제 연구	2017	당뇨병치료제복합제 개발

12. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등

구 분	일 자	내 용

특허등록
(6건)	2000.08.31	혈소판 응집억제효과를 갖는 플트르비프로펜 1.4 부탄디올에스테르
(특허 제0272897호)

2001.06.19	아시클로버 건조시럽제
(특허 제0300611호)

2002.11.25	승마추출물의 혼합방법 및 그 혼합된 조성물
(특허 제0366233호)

2004.11.30	이부프로펜 알칸디올 에스테르 및 이를 유효성분으로함유하는 약제학적 조성물
(특허 제0460567호)

2006.01.24	혈장내 아스코르베이트의 제거방법
(미국특허 제6989143호)

2007.01.17	신규 아세클로페낙의 아미노산염 및 이 염을 유효성분으로 함유하는 약학적 제제(특허번호 : 제10-0673508호)

나. 법규, 정부규제에 관한 사항

약사법, 마약류관리에관한법률, KGMP, KGLP, KGSP, BGMP 등 관계법령과 보험수가 통제 등 제품가격의 결정, 의약품의 광고 관련 규제, 실거래가상환제(최저실거래가제), 참조가격제 등에 의한 통제를 받고 있는 제약업은 그 산업의 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다.

특히, 최근의 정부의 약제비 적정화 정책은 관련 법규정 재정비 및 기관간 협조 등의 형태로 구체화되고 있으며, 이러한 정책은 제약업계에 많은 영향을 끼치고 있습니다.