진양제약 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약- 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약- 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다. 다. 기술 계약- 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다.

6-2. 연구개발활동 등가. 연구개발활동의 개요

당사는 신약 연구개발을 위한 생명과학연구소를 운영하고 있어, 특허기간이 만료된 품목(Generic drug)의 복제 생산을 위한 제품개발 뿐만 아니라 우수한 원료합성기술과 제제기술을 바탕으로 보다 안정적인 제형의 연구를 계속하고 있습니다

(1) 연구개발 담당조직

당사는 서울시 관악구 관악로1 서울대약학대학 신약개발센터에 주소재지 생명과학연구소를 두고 있습니다. 생명과학연구소장 이하 총 8명의 인원이 연구활동에 임하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소명	위치	연구 내용	인원	설립시기

생명과학연구소	서울시 관악구 관악로1 서울대약학대학 신약개발센터	제제 연구신약 연구 및 산학연구 지원	박사	석사	기타	합계	2015년 04월 01일

1	5	2	8

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제48기	제47기	제46기	비고

원 재 료 비	675,914	687,466	549,222	-

인 건 비	737,222	640,219	606,406	-

위 탁 용 역 비	462,706	315,420	266,236	-

기 타	578,612	227,692	366,623	-

연구개발비용 계	2,454,454	1,870,797	1,788,487	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매관리비	-	-	-	-

제조경비	2,454,454	1,870,797	1,641,487	-

개발비	-	-	147,000	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.03%	1.65%	1.90%	-

나. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

단계	승인일

개량신약	JY303	당뇨병치료제	2021년	임상 3상 진행 중임상 1상 완료	-	-

제네릭	JY304	소화성궤양용제	2023년	허가신청 완료	-	-

제네릭	JY401	소화성궤양용제	2024년	생동결과 동등 확보	-	-

자료제출
의약품	JY403	소화성궤양용제	2024년	IND 신청 준비중	-	-

자료제출
의약품	JY409	고지혈증치료제	2024년	IND 신청 준비중	-	-

제네릭	JY410	기타의중추신경용약	2025년	허가신청 완료	-	-

자료제출의약품	JY411	고지혈증치료제	2025년	IND 승인 완료	2026.02	-

자료제출
의약품	JY501	고지혈증치료제	2025년	IND 신청 준비중	-	-

(가) JY303

구분	개량신약-복합제

적응증	당뇨병치료제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	임상 3상 임상시험 진행중. 임상 1상 동등결과 확보 완료.

향후계획	2025년 발매 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	특허 등록

(나) JY304

구분	단일제

적응증	소화성궤양용제

작용기전	공개 불가

제품의 특성	공개 불가

진행경과	품목허가 신청 완료(2024년 7월)

향후계획	특허만료 후 발매 예정

경쟁제품	-

관련논문등	공개 불가

시장규모	예측 불가

기타사항	특허 등록

(다) JY401

구분	단일제

적응증	소화성궤양용제

작용기전	공개 불가

제품의 특성	공개 불가

진행경과	생동 IND 신청 완료(2024년)

향후계획	생동결과 동등 확보

경쟁제품	-

관련논문등	공개 불가

시장규모	예측 불가

기타사항	-

(라) JY403

구분	단일제

적응증	소화성궤양용제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	IND 신청 준비중

향후계획	참여사 모집 후 임상시험 진행 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	-

(바) JY409

구분	복합제

적응증	고지혈증치료제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	I ND 신청 준비중

향후계획	임상 1상 진행 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	-

(사) JY410

구분	복합제

적응증	고지혈증치료제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	IND 신청 준비중

향후계획	임상 1상 진행 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	-

(아) JY411

구분	복합제

적응증	고지혈증치료제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	IND 승인 완료 (2026년 02월)

향후계획	생동시험 진행 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	-

(자) JY501

구분	복합제

적응증	고지혈증치료제

작용기전	개발 진행중으로 공개 불가

제품의 특성	개발 진행중으로 공개 불가

진행경과	IND 신청 준비중

향후계획	임상 1상 진행 예정

경쟁제품	-

관련논문등	개발 진행중으로 공개 불가

시장규모	개발 진행중으로 예측 불가

기타사항	-

(2) 연구개발 완료실적

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 진행단계	비고

제네릭	로수바틴정20mg, 10mg	고지혈증치료제	2017년	국내 판매중	자사전환

제네릭	모가톤정	위장운동조절제	2018년	국내 판매중	자사전환

제네릭	아토란정20mg, 10mg	고지혈증치료제	2018년	국내 판매중	자사전환

제네릭	로수바틴정5mg	고지혈증치료제	2018년	국내 판매중	자사전환

제네릭	크리빅스정	항혈전제	2019년	국내 판매중	신규 form

제네릭	지니코프캡슐	진해거담제	2019년	국내 판매중	-

제네릭	에스졸정20mg, 40mg	소화성궤양치료제	2019년	국내 판매중	자사전환

제네릭	쎄클래신건조시럽125mg/5ml, 250mg/5ml	항생제	2019년	국내 판매중	-

개량신약	소부날에이정	기침으로 인한 발열	2020년	국내 판매중	-

제네릭	진토젯정10/10mg, 10/20mg, 10/40mg	고지혈증치료제	2021년	국내 판매중	-

제네릭	쎄브렉스캡슐100mg	소염진통제	2022년	국내 판매중	자사전환

제네릭	다파그린정5mg, 10mg	당뇨병용제	2023년	국내 판매중	-

최초복합제	다파그린지정10/4mg	당뇨병용제	2023년	국내 판매중	-

제네릭	암발탄정5/80mg, 5/160mg, 10/160mg	혈압강하제	2023년	국내 판매중	자사전환

제네릭	테미스타정40/5mg, 80/5mg	혈압강하제	2023년	국내 판매중	자사전환