동구바이오제약 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License out) 계약

- 해당사항 없음

나. 라이센스인(License in) 계약

(1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인(License in) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	현재 진행단계

쎄닐톤	AB Cernelle	쎄닐톤 API 국내 독점권과 API를 사용한 완제의약품의 국내외 판매 및 유통 계약	2017.1.26	2022.1.25(2년마다 자동 갱신)	비공개	비공개	국내 시판

쎄니톨노붐	AB Cernelle	쎄닐톤노붐 품목 허가를 위한 자료 제공과 완제의약품 수입 및 유통 계약	2018.3.28	품목허가 승인 후 7년(3년마다 자동 갱신)	비공개	비공개	개발국 시판
효능 추가 해외 임상 준비중

MOB-015	Moberg Pharma	MOB-015 품목 허가를 위한 자료 제공과 완제의약품 수입 및 유통 계약	2019.10.21	발매 후 9년	비공개	비공개	임상 3상 진행중

- 계약금액 및 지급금액은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

(2) 라이센스인(License in) 계약 상세내용

(가) 쎄닐톤

계약상대방	AB Cernelle (스웨덴)

계약내용	AB Cernelle사는 Cernilton API를 당사에 독점 공급하고, 당사는 공급받은 API를 사용하여 제조한 완제의약품의 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유

대상지역	대한민국, 대만, 몽골, ASEAN (필리핀,말레이시아,싱가포르,인도네시아,태국,브루나이,베트남,라오스,미얀마,캄보디아), GCC (사우디아라비아,쿠웨이트,아랍에미리트연방,카타르,오만,바레인)

계약기간	계약체결일 : 2017.1.26계약종료일 : 2022.1.25 (2년마다 자동 갱신)

계약조건	비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함)

회계처리방법	비공개

대상기술	쎄닐톤(전립선비대증 및 전립선염치료제)제조에 사용되는 API

개발진행경과	국내 및 해외 시판중임

기타사항	-

(나) 쎄닐톤 노붐

계약상대방	AB Cernelle (스웨덴)

계약내용	AB Cernelle사는 Cernitol Novum의 대상지역내 품목허가를 득하는데 필요한 허가자료와 완제품을 제공하고, 당사는 품목허가 승인 후 AB Cernelle로부터 계약제품을 수입하여 대상지역내 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유

대상지역	대한민국, 대만, 몽골, ASEAN (필리핀,말레이시아,싱가포르,인도네시아,태국,브루나이,베트남,라오스,미얀마,캄보디아), GCC (사우디아라비아,쿠웨이트,아랍에미리트연방,카타르,오만,바레인)

계약기간	계약체결일 : 2018.3.28계약종료일 : 대상지역 내 첫 품목허가 승인일로부터 7년간 유효(3년마다 자동 갱신)

계약조건	비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함)

회계처리방법	비공개

대상기술	Cernitol Novum Tablet(전립선비대증)의 허가자료 및 완제의약품 수입

개발진행경과	개발국 시판, 효능효과 추가를 위한 해외 임상 3상 준비 중, 국내 품목허가를 위한 허가자료 준비중

기타사항	-

(다) MOB-015

계약상대방	Moberg Pharma(스웨덴)

계약내용	Moberg Pharma사는 MOB-015의 국내 품목허가를 득하는데 필요한 허가자료와 완제품을 제공하고, 당사는 품목허가 승인 후 Moberg Pharma로부터 계약제품을 수입하여 국내 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일 : 2019.10.21계약종료일 : 발매 후 9년

계약조건	비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함)

회계처리방법	비공개

대상기술	MOB-015 (피부질환 치료제)의 허가자료 및 완제의약품 수입

개발진행경과	임상 3상 진행중

기타사항	MOB-015 관련 Moberg의 해외파트너: Bayer(EU), Cipher(Canada), Taisho(Japan)

다. 공동개발 참여 계약

(1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발 참여 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	현재 진행단계

DKB17002	㈜네비팜
외 4개사	DKB17002 품목 허가 승인을 목적으로 하는 공동 개발 계약	2019.06.27	2034.06.26	792백만원	742백만원	임상 3상 완료품목허가 심사 진행중

DKB19001	에이치케이이노엔(주)	DKB19001 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약	2020.08.31	2025.11.30	500백만원	500백만원	국내 시판

DKB21006	대원제약㈜	DKB21006 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약	2020.09.11	2030.09.10	640백만원	96백만원	임상 2상 진행중

DKB22001	동국제약㈜	DKB22001 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약	2022.03.10	2025.04.01	2,090백만원	400백만원	임상 3상 진행중

DKB22002	㈜씨티씨바이오	DKB22002 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약	2022.04.20	2028.04.19	비공개*	비공개*	임상 3상 진행중

*양사간 계약에 따라 기밀사항임(2) 공동개발 계약 상세 내용

(가) DKB17002

계약상대방	㈜네비팜, 아주약품㈜, 명문제약㈜, ㈜마더스제약, 한국휴텍스제약㈜

계약내용	DKB17002 개량신약 품목 허가 승인을 목적으로 한 공동개발

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일 : 2019.06.27계약종료일 : 2034.06.26(1년단위 자동 연장)

총 계약금액	792백만원(총 개발비용 각 사 분담금)

지급금액	[환수 불가능한 금액]592백만원(비임상 비용 62백만원, 임상 2상 비용 123백만원, 임상 3상 비용 407백만원)[환수 가능한 금액]150백만원(지급 완료된 기술료)

계약조건	[계약금액] 비임상 비용 : 62백만원 임상 2상 비용 : 123백만원 임상 3상 비용 : 407백만원 기술료 : 200백만원* 임상 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 이 경우 기 수령한 기술료는 전액 반환됨

회계처리방법	시험연구비

대상기술	DKB17002 (관절 및 근육통증 치료제)의 임상시험약 생산 및 임상시험

개발진행경과	[비임상]완료[임상 1상] IND 승인(2019.12.30), 임상시험 완료 후 결과보고서 작성중.[임상 2상] 완료[임상 3상] IND 승인(2019.11.4), 임상시험 완료 및 결과보고서 작성 완료

기타사항	2022년 3월 품목허가 신청하여, 식약처 심사 진행중

(나) DKB19001

계약상대방	에이치케이이노엔(주)

계약내용	DKB19001 복합제 품목 허가 승인을 목적으로 한 공동개발

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일 : 2020.08.31계약종료일 : 2025.11.30 (1년단위 자동 연장)

총 계약금액	500백만원(컨소시엄 참여비)

지급금액	[환수 불가능한 금액]500백만원

계약조건	[계약금액] 컨소시엄 참여비용 : 500백만원 * 참여사의 귀책사유로 품목허가 취득 불가 또는 발매하지 못할 시 계약 해지 가능 주관사 귀책사유로 품목허가 취득 불가 또는 발매하지 못할 시 개발비 일체 반환

회계처리방법	시험연구비

대상기술	DKB19001 (이상지지혈증을 동반한 고혈압 치료제)의 허가 자료 제공, 허여 및 제품발매 등

개발진행경과	[품목허가] 2020.9.25 승인[발매] 2020.12 발매 완료

기타사항	국내 시판 중

(다) DKB21006

계약상대방	대원제약㈜

계약내용	DKB21006 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동개발

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일 : 2020.09.11
계약종료일 : 2030.09.10, 1년 단위 자동 연장

총 계약금액	640백만원(컨소시엄 참여비)

지급금액	금액>
96백만원 (공동개발 컨소시엄 참여 계약금)

계약조건	컨소시엄 참여비용 : 640백만원 * 주관사의 고의 또는 과실로 인한 경우일 경우 개발비용 일체 반환 가능.