동구바이오제약 반기보고서 (2023.06)
7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	내용	출원일	등록일	적용제품	출원국

특허권	Ｓ(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법 (Soft Capsu le Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufac turing method)	2003.02.05	2005.08.12	비오펜연질캡슐	대한민국

특허권	천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물	2010.09.30	2014.06.26	쎄닐톤정, 쎄닐톤연질캡슐	대한민국

상표권	자이리스 / ZYRIS	2013.10.22	2014.08.01	자이리스정/제5류	대한민국

특허권	안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)	2015.05.082016.05.042016.05.04	2016.07.142021.12.012022.02.22	베타트리올연고	대한민국베트남필리핀

특허권	안정성이 증가된 카베르골린 함유 약제학적 조성물	2015.07.08	2017.08.01	카버락틴정	대한민국

상표권	Cell Bloom / 셀블룸	2015.09.23	2016.04.21	셀블룸	대한민국, 중국

특허권	여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물	2016.10.31	2019.05.30	에이씨큐어엠엘이겔	대한민국

특허권	모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법	2017.01.23	2018.09.01	DKB15002	대한민국

특허권	개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제	2017.02.08	2020.04.29	DKB15003	대한민국

특허권	헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물	2017.04.12	2018.01.09	에이클로크림	대한민국

특허권	생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물	2017.07.05	2020.04.29	팜톡 연질캡슐	대한민국

특허권	비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법	2017.07.11	2018.07.10
2019.02.14	DKB15001	대한민국

외 다수

나 .규제사항

관련 법률 및 규정	내 용

약사법	- GMP관리(품질, 제조) 및 의약품 유통에 대한 준수 여부- 의약품 판매촉진을 위한 경제적 이익제공의 금지 및 허용되는 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성의무

산업안전보건법, 시행령, 시행규칙
산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

물환경 보전법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제	- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)
- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법(약가감액제)	- 리베이트 약제에 대해서 요양급여비용 상한금액의 100분의 20을 넘지아니하는 범위에서 그 금액을 감액할 수 있으며 대통령령으로 정한 기한내에 다시 위반할 경우에는 100분의 40내에서 감액할 수 있다.(그럼에도 또다시 정한 기간내에 위반이 발생할 경우에는, 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지할 수 있다)

독점규제 및 공정거래에 관한법률	- 부당한 고객유인행위의 중지 및 재발방지, 부당한 고객유인행위 기간 동안판매한 관련 상품의 매출액의 2%범위내에서 과징금을 부과 가능하며, 2년 이하의 징역 또는 1억 5000만원 이하의 벌금- 부당공동행위, 불공정행위에 대한 금지

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련법규사항에 대처하고 있습니다. 라. 공시대상기간 중 새로 추진 또는 이사회 결의 등을 통하여 새로 추진하기로 한 중요한 신규사업(1) 사업 분야 및 진출 목적- 해외 생산기지 확보를 위한 합자회사 설립(2) 시장의 주요 특성·규모 및 성장성- 전국경제인연합회와 국제노동기구의 2019년 월 최저 임금 기준으로 국가별 제조 인건비를 비교한 자료에 의하면 한국과 라오스의 인건비는 PPP(구매력 지수)기준 각각 2,098달러과 395달러로, 라오스에 생산기지 구축을 통하여 한국 대비 약 80%의 인건비를 절감하여 의약품 제조가 가능할 것으로 보고 있습니다. 라오스 내 의약품 공급뿐만이 아니라 아세안 헬스케어 시장에 진출할 예정이며, 향후 높은 한국 인건비로 인한 원가 상승으로 의약품 제조 및 공급이 어려운 상황에 대비 및 안정적인 의약품 내수 공급이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.(3) 사업 추진 현황- 1월 라오스 최대 민간기업 LVMC홀딩스와 MOU 체결 후, 2월 당사 51%, LVMC홀딩스 49% 지분율로 구성되는 합작법인 설립 계약을 체결하였으며, 현재 합작법인 설립을 위한 라이선스 취득을 위해 라오스 기획투자부(Ministry of Planning and Investment, MPI)에 제안서를 제출하여 승인을 기다리고 있는 상태입니다.(4) 투자 및 자금 조달 등 향후 계획- 당사와 LVMC홀딩스는 라오스 기획투자부, 산업통상부 등 정부 기관으로부터 합작법인 설립 인허가를 마친 후 현지 시장 조사를 통해 생산 기지 건설에 필요한 자금 계획을 보다 정확하게 수립할 예정입니다. 합작법인은 양사가 출자한 자본금과 의약품, 의료기기, 화장품 등 수입 유통 판매 등으로 발생한 수익으로 법인 운영 비용과 해외 생산 기지 건설 비용을 조달할 예정입니다.

[종속회사에 관한사항] 1. (주)로프티록인베스트먼트(1) 사업의 개요로프티록인베스트먼트는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립등의 업무를 영위할 목적으로 2021년 4월 설립된 회사이며, 2021년 12월 여신전문금융법상 신기술사업금융업으로 등록허가가 완료되었습니다.(2) 영업의 현황로프티록인베스트먼트는 사업모델 다변화, 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심 투자, 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위 확보라는 전략 방향성 하에 공격적인 투자 활동 전개, 투명한 내부 프로세스 확립 및 투자역량 강화를 위한 네트워킹 활성화를 통해 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 로프티록인베스트먼트 (단위: 백만원)

사업연도	제 3 기	제 2 기	제 1 기

구 분	2023년 반기말	2022년 말	2021년 말

[유동자산]	3,365	4,398	7,104

당좌자산	3,365	4,398	7,104

[비유동자산]	9,988	9,505	4,959

투자자산	8,816	8,206	3,500

유형자산	210	244	308

사용권자산	592	688	790

기타비유동자산	370	367	361

자산총계	13,353	13,903	12,063

[유동부채]	319	293	224

[비유동부채]	462	551	662

부채총계	781	844	886

[자본금]	15,000	15,000	12,000

[자본잉여금]	-	-	-

[기타자본]	(225)	(225)	(180)

[이익잉여금]	(2,203)	(1,716)	(643)

자본총계	12,572	13,059	11,177

부채와 자본총계	13,353	13,903	12,063

구 분	2023년 1월~6월	2022년 1월~12월	2021년 1월~12월

영업수익	393	709	18

영업이익(손실)	(448)	(1,036)	(632)

당기순이익(손실)	(487)	(1,072)	(643)

2. (주)씨앤와이즈(1) 사업의 개요씨앤와이즈는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 동구바이오제약 및 타제약사의 마케팅대행업에 대한 영업, 관리등의 업무를 영위할 목적으로 2022년 5월 설립된 회사입니다. 마케팅대행에 대한 전문인력과 시스템 확보를 바탕으로 전문관리 대행서비스를 제공함으로써 중소제약사가 직면하고 있는 영업의 한계, 규제리스크, 비용 증가로 인한 수익성 악화 등을 해소하고, 효율화와 전문화를 통해 고객에게 높은 가치를 제공하겠습니다.(2) 영업의 현황씨앤와이즈는 풍부한 마케팅대행업 운영 경험을 바탕으로 규제 환경에 대한 유연한 대처를 실행하고, 수수료, 할인율, 관리 비용 등의 상승억제를 통한 수익성 개선의 목적을 가지고 있으며, 새로운 영업 채널 확보를 통해 동구바이오 및 타제약사에 대한 매출증대 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 씨앤와이즈 (단위: 백만원)

사업연도	제 2 기	제 1 기

구 분	2023년 반기말	2022년 말

[유동자산]	461	500

당좌자산	461	500

[비유동자산]	601	489

투자자산	163	136

유형자산	72	74

무형자산	250	115

사용권자산	58	90

기타비유동자산	58	74

자산총계	1,062	989

[유동부채]	438	337

[비유동부채]	10	28

부채총계	448	365

[자본금]	500	500

[자본잉여금]	-	-

[기타자본]	(8)	(8)

[이익잉여금]	122	132

자본총계	614	624

부채와 자본총계	1,062	989

구 분	2023년 1월~6월	2022년 1월~12월

영업수익	959	1,118

영업이익(손실)	24	235

당기순이익(손실)	(10)	131