동구바이오제약 분기보고서 (2025.03)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품(1) 의약부문

진료과	제품명	세부내용

피부과	더모타손 MLE	국소 스테로이드 유사세라마이드(pseudo-ceramide)를 함유한 다층상유화물(MLE Multi-Lamellar Emulsion)제형 MLE는 피부 각질층의 지질층을 그대로 재현하여 피부 장벽 기능을 재건함으로써 국소 스테로이드가 유발하는 부작용을 감소시키는 역할 및 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출시킴으로써 약물의 효력을 높이는 역할 수행

사이크린연질캡슐	면역억제제
장기이식, 골수이식, 건선, 신증후군, 류마티스 관절염, 재생불량성 빈혈치료에 사용하는 면역억제제
특히 건선치료제로서 가장 효과적인 전신치료약물 중 하나로, 신속한 효과발현을 통해 증상을 빠르게 조절하며 질병부담이 큰 판상건선 환자의 삶의 질을 개선함

비뇨기과	유로파서방정	전립선치료제 전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장 등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음

유로리드	전립선비대증치료제 최초의 5α 환원 효소 차단제로서 비후된 전립선을 축소시키는 작용 식사와 관계없이 복용하며, 1일 1회 1정(5mg) 투여로 편리하게 복용 노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음

구세정	클로미프라민 단독요법으로 적절하게 조절되지 않는 조루증의 치료
국내 3상 임상을 통해, 각각 단독투여군 대비 IELT(질내삽입 후 사정까지의 시간)가
유의하게 더 증가되었음을 확인(고정용량복합제로 환자의 복약편의성을 고려한 제품)

내과	아토스탄	동맥경화용제 콜레스테롤 합성을 방지하는 기능을 하는 스타틴 제재 아토스탄은 LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소 치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과타 statin 제제 보다 LDL-C 저하 효과와, Total cholesterol 저하 효과 우수

이비인후과	알레스틴정	항히스타민제 작용 발현 시간이 빠르며, 뇌의 BBB(Blood-Brain-Barrier)를 통과하지 않아, 항히스타민제가 가지고 있는 대표적인 부작용인 진정/최면 등의 부작용 적음

크래빅스	항생제 넓은 항균스펙트럼과 뛰어난 항균효과로 호흡기 감염증의 1차 선택약제 산에 안정하여 위산에 거의 분해되지 않아 식사와 상관없이 복용이 가능 경구투여에 의한 흡수율이 양호하고 조직내 침투력이 강한 우수한 약동학적 특성을 나타냄

(2) CMO 부문

기능	제제명	특징 (용도)

중추 신경계	콜린알포세레이트 400mg	뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군에 사용하는 약물노인성 인식장애인 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 및 감정 및 행동변화(정서불안, 극과민성, 관심부족), 노인성 가성우울증에 효과가 있음

비뇨 생식계	탐스로신염산염 0.2mg, 0.4mg	전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음

순환계	아토르바스타틴칼슘삼수화물10/10mg, 10/20mg, 10/40mg	원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL 콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가 보조동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예- LDL-Apheresis)의 보조

항바이러스제	팜시클로비르 250mg	대상포진 바이러스 감염증 및 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제 기능 보유

발기부전치료제	타다라필5mg,20mg	성행위 30분 전부터 투여가능하며, 음식 복용여부와 관계 없이 투여가능함반감기가 17.5hr으로 약효지속시간이 길고, 노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음정제뿐만 아니라, 필름제형도 생산하고 있으며, 특히 필름제형은 휴대가 용이하고, 물없이도 복용이 가능한 편리한 제품

고지혈증치료제	아토르바스타틴칼슘삼수화물 10mg, 20mg	LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소시킴치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과를 나타내며, 다른 statin 제제보다 LDL-C 및 total cholesterol 감소효과가 큼

항생제	클래리트로마이신 250mg	50S 리보솜 subunit에 결합하여 단백질 합성을 억제함으로써 항균작용을 나타냄.
Clarithromycin의 14-OH 대사체는 특정균에 대해 모약물보다 2배 더 큰 활성을 나타냄.

당뇨병용제	다파글리플로진5mg, 10mg	Dapagliflozin은 근위신장세뇨관에 있는 sodium-glucose cotransporter 2(SGLT2)를 억제함으로써 세뇨관 lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당 신장 역치(renal threshold for glucose, RTG)를 낮춤. SGLT2는 여과된 포도당 재흡수의 주요 부위로서, 여과된 포도당의 재흡수가 감소하고 RTG가 낮아지면 요중 당 배설이 증가하게 되어 혈당 농도가 감소하게 됨.
Dapagliflozin은 또한 나트륨 재흡수를 감소시키고 원위 세뇨관으로의 나트륨 전달을 증가시켜 심장 예압/후부하(cardiac preload/afterload)를 감소시키고 교감 신경 활동을 하향 조절하며 사구체 내압을 감소시킴.

(3) 기타 의료기기 및 화장품

구분	제품명	특징

의료기기	셀블룸 MD 로션/크림	화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재세라마이드 5종 및 히알루론산 성분으로 피부장벽 보호, 보습, 수분공급을 촉진

화장품	Cell Bloom	3D 줄기세포 배양액과 자연 유래 성분, 8가지 펩타이드와 자연 유래 성분의 이상적인 조합을 통해 피부문제 개선에 도움을 줄 수 있는 신개념 코스메슈티컬 브랜드로 줄기세포 배양액 라인, 시카라인, 히알루론라인, 비타라인, RX라인 등으로 세분화하여 출시

나. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

구분	품 목	구체적용도	주요상표	매출액(제43기 1분기)	비율(%)

제품	비뇨생식기관 및 항문용약	전립선 비대증 치료 외	유로파서방정 외	13,758	23.59

외피용약	아토피 피부습진 치료 외	더모타손 외	3,982	6.83

항생물질제제	감염질환 치료 외	크래빅스정 외	5,475	9.39

알레르기용약	알러지성 비염 치료 외	알레스틴정 외	5,217	8.94

화학요법제	진균감염증 치료 외	팜클로버정 외	1,411	2.42

기타	-	-	26,602	45.60

제품 계	56,44 5	96.7 7

상품	-	히알룩스 미니점안액 외	1,802	3.09

기타	-	-	82	0.14

합계	-	-	58,329	100.00

다. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인 (1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

품 목	구분	제43기 1분기	제42기	제41기

알레스틴정 100T	내수	36,977	37,111	37,341

더모타손엠엘이크림 30g	내수	4,687	4,475	4,680

유로리드정 30T	내수	17,788	18,236	18,014

유로파서방정0.2mg(병)100T	내수	41,601	43,333	44,666

글리포스연질캡슐90SC	내수	30,429	31,079	31,690

- 당사 대표 품목의 대표 규격을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량(낱알 반품 수량 미반영)을 나눠서 산정하였습니다.(2) 가격 변동 원인최근 3개년간 당사 주요 품목의 가격은 비교적 안정적으로 유지되어 왔습니다. 그러나, 전문의약품의 경우 그 성격상 정부의 약가 인하 정책에 따라 약가가 변동될 수 있으며, CMO부문 또한 정부의 약가인하 및 타사와의 경쟁 등의 요인에 따라 변동될 수 있습니다.