동구바이오제약 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	내용	출원일	등록일	적용제품	출원국

특허권	Ｓ(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법 (Soft Capsu le Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufac turing method)	2003.02.05	2005.08.12	비오펜연질캡슐	대한민국

특허권	천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물	2010.09.30	2014.06.26	쎄닐톤정, 쎄닐톤연질캡슐	대한민국

특허권	성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements (Screw Type))	2012.03.05	2012.08.29	SmartX	대한민국

특허권	성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements) 대용량, 상하개폐방식	2013.04.09	2013.09.24	SmartX	대한민국

특허권	성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements) 대용량, 상하개폐방식	2013.05.03	2013.12.13	SmartX	대한민국

특허권	성분 분리기(Dividing device) / 대용량, 상하개폐방식	2013.09.11	2014.03.03	SmartX	대한민국

특허권	성분분리기(호브방식)	2013.09.11	2014.03.03	SmartX	대한민국

특허권	성분분리기(체크밸브방식)	2013.09.11	2014.03.19	SmartX	대한민국

특허권	성분 분리기(Dividing device) / 대용량, 상하개폐방식	2013.09.26	2014.06.12	SmartX	대한민국

상표권	자이리스 / ZYRIS	2013.10.22	2014.08.01	자이리스정/제5류	대한민국

특허권	지방파쇄기 및 지방파쇄가 가능한 성분분리기	2013.12.13	2014.04.24	SmartX	대한민국

특허권	성분분리기(스크류로드개선형)	2014.05.14	2014.12.09	SmartX	미국,일본 ,중국.유럽

상표권	SmartX	2014.06.09	2015.04.30	SmartX	미국,일본 ,중국.유럽

상표권	SmartF	2018.09.06	2019.08.13	SmartF	미국,일본 ,중국.유럽

특허권	안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)	2015.05.08	2016.07.14	베타트리올연고	대한민국

특허권	성분분리기(대용량, 개선형)	2015.05.27	2015.11.09	SmartX	대한민국

특허권	주사기어댑터	2015.06.30	2015.11.09	SmartX	대한민국

특허권	안정성이 증가된 카베르골린 함유 약제학적 조성물	2015.07.08	2017.08.01	카버락틴정	대한민국

상표권	Cell Bloom / 셀블룸	2015.09.23	2016.04.21	셀블룸	대한민국, 중국

특허권	의료용주입장치	2016.02.16	2016.06.01	SmartF	대한민국

특허권	의료용주입장치	2016.02.16	2016.06.01	SmartF	대한민국

특허권	의료용주입장치	2016.02.16	2016.06.01	SmartF	대한민국

특허권	의료용주입장치	2016.03.15	2016.08.26	SmartF	대한민국

특허권	안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)	2016.05.04	등록전	베타트리올연고	국제출원(필리핀, 베트남)

특허권	의료용주입장치	2016.05.25	2016.07.122019.11.12	스마트 에프	대한민국중국

특허권	여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물	2016.10.31	2019.05.30	에이씨큐어엠엘이겔	대한민국

특허권	모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법	2017.01.23	2018.09.01	DKB15002	대한민국

특허권	개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제	2017.02.08	2020.04.29	DKB15003	대한민국

특허권	헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물	2017.04.12	2018.01.09	에이클로크림	대한민국

특허권	생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물	2017.07.05	2020.04.29	팜톡 연질캡슐	대한민국

특허권	비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법	2017.07.11	2018.07.10
2019.02.14	DKB15001	대한민국

상표권	뉴옥시드	2017.11.29	2018.07.10	제5류	대한민국

상표권	아토키	2017.11.10	2018.07.03	제3 / 5류	대한민국

특허권	느릅나무 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 외용제 조성물	2018.10.31	등록전	DKB17101	대한민국

특허권	의료용주입장치	2017.03.22	2018.12.10	SmartF	유럽(독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아)

외 다수

주1) 성분분리기 및 의료용주입장치는 각각의 방식이 틀림, 유사한 방식의 특허를 막기 위하여 비슷한 방식의 특허를 출원함.

나 .규제사항

관련 법률 및 규정	내 용

약사법	- GMP관리(품질, 제조) 및 의약품 유통에 대한 준수 여부- 의약품 판매촉진을 위한 경제적 이익제공의 금지 및 허용되는 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성의무

산업안전보건법, 시행령, 시행규칙
산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

물환경 보전법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제	- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)
- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법(약가감액제)	- 리베이트 약제에 대해서 요양급여비용 상한금액의 100분의 20을 넘지아니하는 범위에서 그 금액을 감액할 수 있으며 대통령령으로 정한 기한내에 다시 위반할 경우에는 100분의 40내에서 감액할 수 있다.(그럼에도 또다시 정한 기간내에 위반이 발생할 경우에는, 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지할 수 있다)

독점규제 및 공정거래에 관한법률	- 부당한 고객유인행위의 중지 및 재발방지, 부당한 고객유인행위 기간 동안판매한 관련 상품의 매출액의 2%범위내에서 과징금을 부과 가능하며, 2년 이하의 징역 또는 1억 5000만원 이하의 벌금- 부당공동행위, 불공정행위에 대한 금지

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련법규사항에 대처하고 있습니다.