동구바이오제약 분기보고서 (2024.09)
7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	내용	출원일	등록일	적용제품	출원국

특허권	Ｓ(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법 (Soft Capsu le Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufac turing method)	2003.02.05	2005.08.12	비오펜연질캡슐	대한민국

특허권	천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물	2010.09.30	2014.06.26	쎄닐톤정, 쎄닐톤연질캡슐	대한민국

상표권	자이리스 / ZYRIS	2013.10.22	2014.08.01	자이리스정/제5류	대한민국

특허권	안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)	2015.05.082016.05.042016.05.04	2016.07.142021.12.012022.02.22	베타트리올연고	대한민국베트남필리핀

특허권	안정성이 증가된 카베르골린 함유 약제학적 조성물	2015.07.08	2017.08.01	카버락틴정	대한민국

상표권	Cell Bloom / 셀블룸	2015.09.23	2016.04.21	셀블룸	대한민국, 중국

특허권	여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물	2016.10.31	2019.05.30	에이씨큐어엠엘이겔	대한민국

특허권	모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법	2017.01.23	2018.09.01	DKB15002	대한민국

특허권	개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제	2017.02.08	2020.04.29	DKB15003	대한민국

특허권	헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물	2017.04.12	2018.01.09	에이클로크림	대한민국

특허권	생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물	2017.07.05	2020.04.29	팜톡 연질캡슐	대한민국

특허권	비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법	2017.07.11	2018.07.10
2019.02.14	DKB15001	대한민국

외 다수

나 .규제사항

관련 법률 및 규정	내 용

약사법	- GMP관리(품질, 제조) 및 의약품 유통에 대한 준수 여부- 의약품 판매촉진을 위한 경제적 이익제공의 금지 및 허용되는 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성의무

산업안전보건법, 시행령, 시행규칙
산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

물환경 보전법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제	- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)
- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법(약가감액제)	- 리베이트 약제에 대해서 요양급여비용 상한금액의 100분의 20을 넘지아니하는 범위에서 그 금액을 감액할 수 있으며 대통령령으로 정한 기한내에 다시 위반할 경우에는 100분의 40내에서 감액할 수 있다.(그럼에도 또다시 정한 기간내에 위반이 발생할 경우에는, 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지할 수 있다)

독점규제 및 공정거래에 관한법률	- 부당한 고객유인행위의 중지 및 재발방지, 부당한 고객유인행위 기간 동안판매한 관련 상품의 매출액의 2%범위내에서 과징금을 부과 가능하며, 2년 이하의 징역 또는 1억 5000만원 이하의 벌금- 부당공동행위, 불공정행위에 대한 금지

다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련법규사항에 대처하고 있습니다. 라. 공시대상기간 중 새로 추진 또는 이사회 결의 등을 통하여 새로 추진하기로 한 중요한 신규사업 라-1. 라오스 합자회사 설립(1) 사업 분야 및 진출 목적- 해외 생산기지 확보를 위한 합자회사 설립(2) 시장의 주요 특성·규모 및 성장성- 전국경제인연합회와 국제노동기구의 2019년 월 최저 임금 기준으로 국가별 제조 인건비를 비교한 자료에 의하면 한국과 라오스의 인건비는 PPP(구매력 지수)기준 각각 2,098달러과 395달러로, 라오스에 생산기지 구축을 통하여 한국 대비 약 80%의 인건비를 절감하여 의약품 제조가 가능할 것으로 보고 있습니다. 라오스 내 의약품 공급뿐만이 아니라 아세안 헬스케어 시장에 진출할 예정이며, 향후 높은 한국 인건비로 인한 원가 상승으로 의약품 제조 및 공급이 어려운 상황에 대비 및 안정적인 의약품 내수 공급이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.(3) 사업 추진 현황- 지난해 1월 라오스 최대 민간기업 LVMC홀딩스와 MOU 체결 후, 2월 당사 51%, LVMC홀딩스 49% 지분율로 구성되는 합작법인 설립 계약을 체결하여 8월에 합작법인 설립을 위한 Enterprise License 취득을 완료하였습니다. 보고서 제출일 현재 라오스 내 생산 기지 설립을 위한 준비 과정 중에 있습니다.(4) 투자 및 자금 조달 등 향후 계획- 당사와 LVMC홀딩스는 라오스 기획투자부, 산업통상부 등 정부 기관으로부터 합작법인 설립에 필요한 Enterprise License를 8월에 취득하였습니다. 당사는 앞으로 현지 시장 조사를 통해 생산 기지 건설에 필요한 자금 계획을 보다 정확하게 수립할 예정입니다. 합작법인은 양사가 출자한 자본금과 의약품, 의료기기, 화장품 등 수입 유통 판매 등으로 발생한 수익으로 법인 운영 비용과 해외 생산 기지 건설 비용을 조달할 예정입니다.

[종속회사 및 관계회사에 관한사항] 1. (주)로프티록인베스트먼트(1) 사업의 개요로프티록인베스트먼트는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립등의 업무를 영위할 목적으로 2021년 4월 설립된 회사이며, 2021년 12월 여신전문금융법상 신기술사업금융업으로 등록허가가 완료되었습니다.(2) 영업의 현황로프티록인베스트먼트는 사업모델 다변화, 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심 투자, 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위 확보라는 전략 방향성 하에 공격적인 투자 활동 전개, 투명한 내부 프로세스 확립 및 투자역량 강화를 위한 네트워킹 활성화를 통해 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 로프티록인베스트먼트 (단위: 백만원)

사업연도	제 4 기	제 3 기	제 2 기

구 분	2024년 3분기	2023년 말	2022년 말

[유동자산]	2,359	2,739	4,398

당좌자산	2,359	2,739	4,398

[비유동자산]	10,048	9,776	9,505

투자자산	9,185	8,727	8,206

유형자산	125	176	244

사용권자산	359	499	688

기타비유동자산	379	374	367

자산총계	12,407	12,515	13,903

[유동부채]	417	302	293

[비유동부채]	236	372	551

부채총계	653	674	844

[자본금]	15,000	15,000	15,000

[자본잉여금]	-	-	-

[기타자본]	(225)	(225)	(225)

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

[이익잉여금]	(3,021)	(2,934)	(1,716)

자본총계	11,754	11,841	13,059

부채와 자본총계	12,407	12,515	13,903

구 분	2024년 1월~9월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

영업수익	1,594	966	709

영업이익(손실)	70	(1,142)	(1,036)

당기순이익(손실)	(87)	(1,218)	(1,072)

2. (주)씨앤와이즈(1) 사업의 개요씨앤와이즈는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 동구바이오제약 및 타제약사의 마케팅대행업에 대한 영업, 관리등의 업무를 영위할 목적으로 2022년 5월 설립된 회사입니다. 마케팅대행에 대한 전문인력과 시스템 확보를 바탕으로 전문관리 대행서비스를 제공함으로써 중소제약사가 직면하고 있는 영업의 한계, 규제리스크, 비용 증가로 인한 수익성 악화 등을 해소하고, 효율화와 전문화를 통해 고객에게 높은 가치를 제공하겠습니다.(2) 영업의 현황씨앤와이즈는 풍부한 마케팅대행업 운영 경험을 바탕으로 규제 환경에 대한 유연한 대처를 실행하고, 수수료, 할인율, 관리 비용 등의 상승억제를 통한 수익성 개선의 목적을 가지고 있으며, 새로운 영업 채널 확보를 통해 동구바이오 및 타제약사에 대한 매출증대 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 씨앤와이즈 (단위: 백만원)

사업연도	제 3 기	제 2 기	제 1 기

구 분	2024년 3분기	2023년 말	2022년 말

[유동자산]	935	507	500

당좌자산	935	507	500

[비유동자산]	785	759	489

투자자산	175	226	136

유형자산	163	170	74

무형자산	337	337	115

사용권자산	101	26	90

기타비유동자산	109	0	74

자산총계	1,720	1,266	989

[유동부채]	442	480	337

[비유동부채]	91	15	28

부채총계	533	495	365

[자본금]	500	500	500

[자본잉여금]	-	-	-

[기타자본]	(8)	(8)	(8)

[이익잉여금]	695	279	132

자본총계	1,187	771	624

부채와 자본총계	1,720	1,266	989

구 분	2024년 1월~9월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

영업수익	2,430	2,360	1,118

영업이익(손실)	603	243	235

당기순이익(손실)	416	168	131

3. (주)원올게이트 (1) 사업의 개요원올게이트는 동구바이오제약이 51% 출자한 자회사로서 외국인 환자를 유치하는 의료 관광업, 의료 컨설팅을 영위할 목적으로 2023년 8월에 설립된 회사입니다.몽골, 미얀마, 베트남 등 해외거래선과 협업을 통해 현지 환자들에게 한국의 우수한 의료 서비스를 제공하며, 의료 서비스 이후에 한국의 우수한 의약품을 안정적으로 공급하는 제약·의료 컨설팅을 제공하고 있습니다.(2) 영업의 현황해외 환자들이 취득하기 어려운 "의료비자"를 국내외 유관부처와의 협력을 통해 간소화하며, 의료마케팅 전문가와 협업을 통해 환자 상황에 맞는 양질의 의료 서비스를 매칭하는 시스템 구축을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 원올게이트 (단위: 백만원)

사업연도	제 2 기	제 1 기

구 분	2024년 3분기	2023년 말

[유동자산]	21	99

당좌자산	21	99

[비유동자산]	136	0

투자자산	132	0

유형자산	4	0

무형자산	0	0

사용권자산	0	0

기타비유동자산	0	0

자산총계	157	99

[유동부채]	85	8

[비유동부채]	0	0

부채총계	85	8

[자본금]	100	100

[자본잉여금]	0	0

[기타자본]	(2)	(2)

[이익잉여금]	(26)	(7)

자본총계	72	91

부채와 자본총계	157	99

구 분	2024년 1월~9월	2023년 1월~12월

영업수익	4	0

영업이익(손실)	(17)	(6)

당기순이익(손실)	(20)	(6)

4. LDK Pharma Factory Co., Ltd (1) 사업의 개요LDK Pharma는 동구바이오제약 51%, LVMC Holdings 49%의 지분율로 구성된 합작 법인으로서 라오스 내 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용 의약품, 바이오 의약품 제조·유통·판매·수출 및 부가 사업 운영을 영위할 목적으로 설립한 관계회사입니다.라오스 및 베트남, 미얀마, 캄보디아 등 인접 국가에 한국산 의약품, 화장품 등을 수출하며, 한국 대비 저렴한 인건비로 생산한 제품을 한국에 역수입 판매하여 제조원가 경쟁력을 확보하는 효과를 얻게 됩니다.(2) 영업의 현황당사와 LVMC홀딩스는 라오스 기획투자부, 산업통상부 등 정부 기관으로부터 합작법인 설립에 필요한 Enterprise License를 8월에 취득하였습니다. 보고서 작성 기준일 현재 라오스 내 생산기지 구축을 위한 준비 작업을 하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

LDK Pharma Factory Co., Ltd (단위: USD)

사업연도	제 2 기	제 1 기

구 분	2024년 3분기	2023년 말

[유동자산]	1,000,000	1,000,000

당좌자산	1,000,000	1,000,000

[비유동자산]	0	0

투자자산	0	0

유형자산	0	0

무형자산	0	0

사용권자산	0	0

기타비유동자산	0	0

자산총계	1,000,000	1,000,000

[유동부채]	0	0

[비유동부채]	0	0

부채총계	0	0

[자본금]	1,000,000	1,000,000

[자본잉여금]	0	0

[기타자본]	0	0

[이익잉여금]	0	0

자본총계	1,000,000	1,000,000

부채와 자본총계	1,000,000	1,000,000

구 분	2024년 1월~9월	2023년 1월~12월

영업수익	0	0

영업이익(손실)	0	0

당기순이익(손실)	0	0

5. 아이엠디 신기술조합 2호 (1) 사업의 개요아이엠디 신기술조합 2호는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사인 로프티록인베스트먼트가 설립한 투자조합으로서, 신기술사업에 대한 투자를 목적으로 2024년 3월에 결성되어 현재 동구바이오제약은 해당 투자조합에 대한 지분율 58.8%를 차지하고 있습니다.(2) 영업의 현황아이엠디 신기술조합 2호는 약물전달시스템 기술을 활용한 개량신약개발 기업에 투자함으로써 존속기간 내 IPO 또는 M 통한 엑시트를 목표로 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

아이엠디 신기술조합 2호 (단위: 백만원)

사업연도	제 1 기

구 분	2024년 3분기

[유동자산]	354

당좌자산	354

[비유동자산]	3,000

신기술투자자산	3,000

유형자산	-

무형자산	-

사용권자산	-

기타비유동자산	-

자산총계	3,354

[유동부채]	-

[비유동부채]	-

부채총계	-

[자본금]	3,400

[자본잉여금]	-

[기타자본]	-

[이익잉여금]	(46)

자본총계	3,354

부채와 자본총계	3,354

구 분	2024년 1월~9월

영업수익	-

영업이익(손실)	-

당기순이익(손실)	-

6. Dongkoo Bio Pharma Co., LLC (1) 사업의 개요Dongkoo Bio Pharma Co., LLC는 당사가 100% 출자한 몽골 현지 법인으로서 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용의약품, 바이오의약품 및 일반식품 등을 주된 영업 품목으로 하는 수입, 유통, 판매를 영위할 목적으로 2024년 04월에 설립된 회사입니다.본 법인을 통해 몽골 진출에 어려움을 겪는 한국 내 제조사의 우수한 제품을 현지에서 수입, 유통, 판매할 수 있는 안정적인 플랫폼으로서의 기능을 수행할 수 있도록 체계를 구축해 가고 있습니다.(2) 영업의 현황몽골 내 의약품 유통, 판매 사업과 더불어 제조와 관련된 부문에도 직접 및 간접 투자를 진행하여, 한국·몽골 양국간의 활발한 의료 교류 및 해외사업 확대를 추진하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

Dongkoo Bio Co., LLC (단위: 백만원)

사업연도	제 1 기

구 분	2024년 3분기

[유동자산]	1,978

당좌자산	1,978

[비유동자산]	0

투자자산	0

유형자산	0

무형자산	0

사용권자산	0

기타비유동자산	0

자산총계	1,978

[유동부채]	7

[비유동부채]	0

부채총계	7

[자본금]	2,068

[자본잉여금]	0

[기타자본]	0

[기타포괄손익누계액]	(76)

[이익잉여금]	(21)

자본총계	1,971

부채와 자본총계	1,978

구 분	2024년 1월~9월

영업수익	0

영업이익(손실)	(20)

당기순이익(손실)	(21)