eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
녹십자 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 57 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 녹십자
대 표 이 사 : 허은철
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김성열
(전 화) 031-260-9300
1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)
II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.
1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2025년 3분기 당사의 매출은 연결 기준 1조 4,935억원으로 전년동기 1조 2,390억 대비 20.54% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2025년 3분기 매출비중	비고

의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	37.3%	-

OTC류	5.6%	-

일반제제류	24.7%	-

백신제제	16.4%	-

기타	14.8%	-

검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	9.6%	-

기타	축산업 등 기타 서비스	0.6%	-

연결조정 등	-	-9.0%	-

합계	100.0%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 성공적으로 안착했습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신을 개발하고 있으며, 확장 임상 2상이 진행중입니다.

혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제/상품	혈액제제류	알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등	알부민,아이비글로불린, Advate 외	412,802	36.9

백신제제류	질병예방	독감백신, 수두박스, 싱그릭스 외	244,230	21.9

일반제제류	골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등	신바로,헌터라제, 바라크루드 외	368,172	33.0

OTC류	외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등	제놀,백초,디오겔, 노발락 외	84,054	7.5

소 계	1,109,258	99.3

기 타	용역 등	-	7,965	0.7

합 계	1,117,223	100.0

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분	제57기 3분기	제56기	제55기

알부민 (20%,100ML)	111,376	111,376	94,334

정주용헤파빅주 (10 ml)	228,160	228,160	228,160

헌터라제 (3ml)	2,254,200	2,254,200	2,254,200

아이비글로불린 10% (100ml)	360,248	360,248	214,617

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제57기 3분기	제56기	제55기

의약품 제조 및 판매	혈액제제류	557,255	526,891	424,557

OTC류	84,054	103,581	114,375

일반제제류	368,172	419,949	395,722

백신제제	244,230	255,978	265,877

기타	221,481	274,584	240,348

검체 등 진단 및 분석	143,440	200,119	213,763

기타	9,321	16,061	18,496

보고부문 합계	1,627,953	1,797,163	1,673,138

연결조정 등	(134,428)	(117,271)	(46,494)

합계	1,493,525	1,679,892	1,626,644

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기와 전분기에 2,385백만원, 25백만원의 손상차손을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원)

품 목	제57기 3분기	제56기	제55기

혈액제제류	수 출	303,604	217,321	113,918

내 수	253,651	309,570	310,639

합 계	557,255	526,891	424,557

백신제제류	수 출	82,613	95,972	103,218

내 수	161,617	160,006	162,659

합 계	244,230	255,978	265,877

일반제제류	수 출	43,372	42,985	30,274

내 수	324,800	376,964	365,448

합 계	368,172	419,949	395,722

OTC류	수 출	3,600	1,587	274

내 수	80,454	101,994	114,101

합 계	84,054	103,581	114,375

기타	수 출	13,381	22,783	25,181

내 수	226,433	350,710	400,932

합 계	239,814	373,493	426,113

합 계	수 출	446,570	380,648	272,866

내 수	1,046,955	1,299,244	1,353,778

합 계	1,493,525	1,679,892	1,626,644

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

※당사는 2025년 1월 1일부로 조직개편을 시행하여 기존 영업운영 Unit을 CE Unit으로 명칭 변경하였습니다.- PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- CE Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등- Global 사업본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 주요 매출처 당분기와 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

라. 수주상황2025년 3분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금) 및 태국 정부에 독감백신 수주에 성공하였습니다.

수주통보일	수주처	품목	비고

2023.09.21	(주1)	(주1)	-

2024.07.17	ANHUI GREEN CROSS PHARMACEUTICAL Co., LTD.	혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품 수출 공급계약	-

2024.08.12	(주2)	(주2)	-

2025.09.03	태국 정부 입찰	2026년 남반구용 독감백신	-

2025.06.05	WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)	2025년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2025.04.18	UNICEF (유엔아동기금)	2025년 북반구용 독감백신	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2024년 8월 13일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. (*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

1	GCC5694A	대웅제약	전세계	2016년 05월 19일	Royalty term expiration	(주)	(주)	국내 단일제와 복합제 발매

2	Nokxaban	Lee's Pharma	China, South East Asia	2017년 12월 12일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 임상 1상 진행중

3	헌터라제	CARE Pharma	중국, 대만, 홍콩, 마카오	2019년 01월 03일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 발매 완료

4	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	일본	2019년 04월 03일	계약체결일로부터 3~8년	(주)	(주)	일본 발매 완료

5	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	(주)	2022년 12월 30일	계약체결일로부터 7년	(주)	(주)	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방	대웅제약(한국)

②계약내용	SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역	전세계

④계약기간	2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액	(주)

⑥수취금액	(주)

⑦계약조건	(주)

⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술	물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과	- 국내 단일제와 복합제 발매