eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
녹십자 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 55 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 녹십자
대 표 이 사 : 허은철
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김성열
(전 화) 031-260-9300
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2023년 12월말)

보통주	발행주식총수	11,686,538

액면금액	5,000

자본금	58,432,690,000

우선주	발행주식총수	-

액면금액	-

자본금	-

기타	발행주식총수	-

액면금액	-

자본금	-

합계	자본금	58,432,690,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	30,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	15,234,048	15,234,048	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,547,510	3,547,510	-

1. 감자	3,547,510	3,547,510	-

2. 이익소각	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-

4. 기타	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,686,538	11,686,538	-

Ⅴ. 자기주식수	273,360	273,360	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,413,178	11,413,178	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	23,360	-	-	-	23,360	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	273,360	-	-	-	273,360	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일당사의 정관 최근 개정일은 2022년 3월 29일입니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 29일	제53기 정기주주총회	- 영문 상호명 변경(변경전: Green Cross Corporation.변경후: GC Biopharma Corp.)- 사업목적 추가(부속의원 사업 추가)	- 글로벌 사업 강화를 위한 기업이미지 제고- 임직원 복지 확대를 위한 사내병원 설립 및 운영

※사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 29일이며 , 제 55기 정기 주주총회(2024년 3월 28일 개최 예정) 안건 중 정관 일부 변경 안건이 포함될 예정입니다. 다. 정관상 사업목적 및 사업영위 여부

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조 및 판매업	영위

2	의료기구 제조 및 판매업	영위

3	식료품 제조 및 판매업	영위

4	광택제 제조 및 판매업	미영위

5	직물제품(의류제외)제조 및 판매업	미영위

6	수출입업 및 수입물품 판매업	영위

7	부동산 매매 및 임대업	영위

8	화장품 제조 및 판매업	미영위

9	공해측정 및 방지용 기기, 약품의 제조 및 판매	미영위

10	자동차 부품류의 제조 및 판매업	미영위

11	각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업	영위

12	건강보조식품 제조 및 판매업	영위

13	식음료 위탁 판매업	영위

14	운수창고업	영위

15	유통전문 판매업	영위

16	소분 제조 및 판매업	영위

17	의약부외품 제조 및 판매업	영위

18	위생용품 제조 및 판매업	영위

19	통신판매업	영위

20	상품중개 및 유통업	영위

21	무역업 및 무역대리업	영위

22	인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업	영위

23	의료데이타베이스 및 컨텐츠사업	영위

24	정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업	영위

25	소프트웨어 개발용역에 관한 사항	영위

26	정보시스템에 관한 사항	영위

27	생물학적제제 제조 및 유통업	영위

28	유전공학제제 제조 및 유통업	영위

29	자동차운송 주선사업	영위

30	물품배송용역업	영위

31	인원수송용역업	미영위

32	차량관리용역업	미영위

33	특수화물자동차운송사업	영위

34	보험대리점업	미영위

35	화물자동차운송사업	영위

36	연구용역 및 투자업무	영위

37	생명공학에 관한 연구	영위

38	생물학적제제의 신기술 연구	영위

39	보건의료등에 관한 연구	영위

40	생활환경 및 위생에 관한 연구	미영위

41	국내외의 다른 기관과 공동연구	영위

42	국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁	영위

43	부속의원 사업	영위

44	각 호에 관한 사업에 대한 투자	영위

45	각 호에 관련된 부대사업	영위

라. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 29일	-	부속의원 사업

마. 변경 사유

[부속의원 사업] 1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	부속의원 사업	2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영중3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약5년 (해당 투자는 사업운영의 주요 주체인 ㈜녹십자홀딩스 투자금액 기준임)4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

- 의료진은 현재 5명(의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중5. 기존 사업과의 연관성

- 임직원 복지 차원 목적임6. 주요 위험

- 특이사항 없음7. 향후 추진계획

- 현재 설립 후 운영 중8. 미추진 사유- 현재 설립 후 운영 중
II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.
1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2023년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 6,266억원으로 전년동기 1조 7,113억 대 비 5.0% 감소하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2023년 매출비중	비고

의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	26.1%	-

OTC류	7.0%	-

일반제제류	24.6%	-

백신제제	16.1%	-

기타	14.8%	-

검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	13.1%	-

기타	축산업 등 기타 서비스	1.1%	-

연결조정 등	-	-2.8%	-

합계	100.0%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가 (제품명 ALYGLO)를 획득하였으며 , 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 2024년 하반기 본격 출시하여 해외 매출을 확대할 예정입니다 . 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다 .

백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다 . 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다 . 특히 코로나 19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 진행하였습니다 . 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장해 왔으며 , 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주 ’가 2023년 2월 WHO 사전적격성평가 (PQ) 인증을 취득하여 해외 수주를 준비하고 있습니다 . 이와 함께 , 2017년 미국에 설립한 해외법인 (Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다 . 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제 '는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며 , 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다 . 또한 , 혈우병 치료제인 '그린진에프 '가 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가를 획득하여 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다 . 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며 , 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다 .
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제/상품	혈액제제류	알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등	알부민,아이비글로블린, Advate 외	424,557	35.1

백신제제류	질병예방	독감백신, 배리셀라주, 싱그릭스 외	265,877	22.0

일반제제류	골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등	신바로,헌터라제, 바라크루드 외	395,722	32.7

OTC류	외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등	제놀,백초,디오겔, 노발락 외	114,375	9.4

소 계	1,200,531	99.2

기 타	용역 등	-	9,305	0.8

합 계	1,209,836	100.0

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분	제55기	제54기	제53기

알부민 (20%,100ML)	94,334	94,334	93,549

정주용헤파빅주 (10 ml)	228,160	228,160	228,160

헌터라제 (3ml)	2,254,200	2,254,200	2,254,200

아이비글로블린 10% (100ml)	214,617	214,617	206,197

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제55기	제54기	제53기

의약품 제조 및 판매	혈액제제류	424,557	420,415	374,203

OTC류	114,375	142,465	174,411

일반제제류	395,722	377,746	316,201

백신제제	265,877	256,420	263,168

기타	240,348	287,439	247,835

검체 등 진단 및 분석	213,763	262,178	187,367

기타	18,496	22,095	22,049

보고부문 합계	1,673,138	1,768,758	1,585,234

연결조정 등	(46,494)	(57,445)	(47,408)

합계	1,626,644	1,711,313	1,537,826

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당기 2,794백만원(전기 2,246백만원)의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원 )

품 목	제55기	제54기	제53기

혈액제제류	수 출	113,918	90,922	61,318

내 수	310,639	329,493	312,885

합 계	424,557	420,415	374,203

백신제제류	수 출	103,218	118,518	107,229

내 수	162,659	137,902	155,939

합 계	265,877	256,420	263,168

일반제제류	수 출	30,274	52,190	32,546

내 수	365,448	325,556	283,655

합 계	395,722	377,746	316,201

OTC류	수 출	274	427	237

내 수	114,101	142,039	174,174

합 계	114,375	142,465	174,411

기타	수 출	25,181	44,654	37,608

내 수	400,932	469,613	372,235

합 계	426,113	514,267	409,843

합 계	수 출	272,866	306,710	238,938

내 수	1,353,778	1,404,603	1,298,888

합 계	1,626,644	1,711,313	1,537,826

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

※당사는 2023년 7월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 마케팅본부 및 ETC본부를 해체하고 PC본부, SC본부를 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- SB 본부 : 대외협력 및 도매- CE Unit: 영업지원 및 관리 - Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등

다. 수주상황2023년 말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다.

수주통보일	수주처	품목	비고

2018.10.06	브라질 정부 의약품 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2022.06.03	말레이시아 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2023.02.17	이라크 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2023.09.15	태국 정부 입찰	2024년 남반구용 독감백신	-

2023.09.21	(주)	(주)	-

2018.12.07	WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)	2019~2020년 수두백신	-

2019.05.20	2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈)	-

2019.11.01	2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2020.04.17	2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2020.10.27	2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2021.06.04	2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2021.12.09	2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2022.05.20	2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2022.10.15	2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2023.04.21	2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2023.10.13	2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2019.06.05	UNICEF(유엔아동기금)	2019년 남반구용 독감백신	-

2019.09.06	2019년 북반구용 독감백신	-

2020.02.21	2020년 남반구용 독감백신	-

2020.06.19	2020년 북반구용 독감백신	-

2021.01.08	2021년 남반구용 독감백신	-

2021.04.02	2021년 북반구용 독감백신	-

2022.03.18	2022년 북반구용 독감백신	-

2023.05.19	2023년 북반구용 독감백신	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

1	GCC5694A	대웅제약	전세계	2016년 05월 19일	Royalty term expiration	(주)	(주)	국내 식약처 단일제 신약, 복합제 허가 승인

2	Nokxaban	Lee's Pharma	China, South East Asia	2017년 12월 12일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 임상 1상 진행중

3	헌터라제	CARE Pharma	중국, 대만, 홍콩, 마카오	2019년 01월 03일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 허가 취득

4	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	일본	2019년 04월 03일	계약체결일로부터 3~8년	(주)	(주)	일본 허가 취득

5	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	(주)	2022년 12월 30일	계약체결일로부터 7년	(주)	(주)	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방	대웅제약

②계약내용	SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역	전세계

④계약기간	2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액	(주)

⑥수취금액	(주)

⑦계약조건	(주)

⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술	물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과	- 국내 식약처의 단일제 신약, 복합제 허가 승인