eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
녹십자 반기보고서 (2023.06)
반 기 보 고 서

(제 55 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 녹십자
대 표 이 사 : 허은철
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 조정래
(전 화) 031-260-9300
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 당반기에 변동사항이 없는 관계로 본 항목의 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2023.03.21에 제출된 사업보고서 (2022.12)를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	30,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	15,234,048	15,234,048	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,547,510	3,547,510	-

1. 감자	3,547,510	3,547,510	-

2. 이익소각	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-

4. 기타	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,686,538	11,686,538	-

Ⅴ. 자기주식수	273,360	273,360	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,413,178	11,413,178	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	23,360	-	-	-	23,360	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	273,360	-	-	-	273,360	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일당사의 정관 최근 개정일은 2022년 3월 29일입니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 29일	제53기 정기주주총회	- 영문 상호명 변경(변경전: Green Cross Corporation.변경후: GC Biopharma Corp.)- 사업목적 추가(부속의원 사업 추가)	- 글로벌 사업 강화를 위한 기업이미지 제고- 임직원 복지 확대를 위한 사내병원 설립 및 운영

다. 정관상 사업목적 및 사업영위 여부

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조 및 판매업	영위

2	의료기구 제조 및 판매업	영위

3	식료품 제조 및 판매업	영위

4	광택제 제조 및 판매업	미영위

5	직물제품(의류제외)제조 및 판매업	미영위

6	수출입업 및 수입물품 판매업	영위

7	부동산 매매 및 임대업	영위

8	화장품 제조 및 판매업	미영위

9	공해측정 및 방지용 기기, 약품의 제조 및 판매	미영위

10	자동차 부품류의 제조 및 판매업	미영위

11	각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업	영위

12	건강보조식품 제조 및 판매업	영위

13	식음료 위탁 판매업	영위

14	운수창고업	영위

15	유통전문 판매업	영위

16	소분 제조 및 판매업	영위

17	의약부외품 제조 및 판매업	영위

18	위생용품 제조 및 판매업	영위

19	통신판매업	영위

20	상품중개 및 유통업	영위

21	무역업 및 무역대리업	영위

22	인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업	영위

23	의료데이타베이스 및 컨텐츠사업	영위

24	정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업	영위

25	소프트웨어 개발용역에 관한 사항	영위

26	정보시스템에 관한 사항	영위

27	생물학적제제 제조 및 유통업	영위

28	유전공학제제 제조 및 유통업	영위

29	자동차운송 주선사업	영위

30	물품배송용역업	영위

31	인원수송용역업	미영위

32	차량관리용역업	미영위

33	특수화물자동차운송사업	영위

34	보험대리점업	미영위

35	화물자동차운송사업	영위

36	연구용역 및 투자업무	영위

37	생명공학에 관한 연구	영위

38	생물학적제제의 신기술 연구	영위

39	보건의료등에 관한 연구	영위

40	생활환경 및 위생에 관한 연구	미영위

41	국내외의 다른 기관과 공동연구	영위

42	국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁	영위

43	부속의원 사업	영위

44	각 호에 관한 사업에 대한 투자	영위

45	각 호에 관련된 부대사업	영위

라. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 29일	-	부속의원 사업

마. 변경 사유

[부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	부속의원 사업	2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있음

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수 기간 등- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 (해당 투자는 사업운영의 주요 주체인 ㈜녹십자홀딩스 투자금액 기준임)

4. 사업 추진현황- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환 에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있음

5. 기존 사업과의 연관성- 임직원 복지 차원 목적임

6. 주요 위험- 특이사항 없음

7. 향후 추진계획 및 미추진 사유 - 현재 설립 후 운영 중
II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.
1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2023년 2분기 당사의 매출은 연결 기준 7,823억원으로 전년동기 8,402억 대비 6.9% 감소하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2023년 2분기매출비중	비고

의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	26.3%	-

OTC류	7.4%	-

일반제제류	24.3%	-

백신제제	15.9%	-

기타	14.8%	-

검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	13.2%	-

기타	축산업 등 기타 서비스	1.6%	-

연결조정 등	-	-3.5%	-

합계	100.0%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 2023년 4월에 현장 실사를 완료하였고 2023년 7월 미국 품목 허가를 재신청하였습니다. 또한, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장 PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 진행중에 있습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진에프'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제/상품	혈액제제류	알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등	알부민,아이비글로블린, Advate 외	205,401	35.3

백신제제류	질병예방	독감백신, 수두박스, 조스타박스 외	124,412	21.4

일반제제류	골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등	신바로,헌터라제, 바라크루드 외	190,460	32.8

OTC류	외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등	제놀,백초,디오겔, 노발락 외	58,000	10.0

소 계	-	-	578,273	99.5

기 타	용역 등	-	2,904	0.5

합 계	-	-	581,177	100.0

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분	제55기 2분기	제54기	제53기

알부민 (20%,100ML)	94,334	94,334	93,549

정주용헤파빅주 (10 ml)	228,160	228,160	228,160

헌터라제 (3ml)	2,254,200	2,254,200	2,254,200

아이비글로블린 10% (100ml)	214,617	214,617	206,197

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제55기 2분기	제54기	제53기

의약품 제조 및 판매	혈액제제류	205,401	420,415	374,203

OTC류	58,000	142,465	174,411

일반제제류	190,460	377,746	316,201

백신제제	124,412	256,420	263,168

기타	115,424	287,439	247,835

검체 등 진단 및 분석	102,973	262,178	187,367

기타	12,331	22,095	22,049

보고부문 합계	809,001	1,768,758	1,585,234

연결조정 등	(26,652)	(57,445)	(47,408)

합계	782,349	1,711,313	1,537,826

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당반기 (-)580백만원 및 전반기 (-)2,157백만원의 손상차손환입을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원 )

품 목	제55기 2분기	제54기	제53기

혈액제제류	수 출	49,369	90,922	61,318

내 수	156,032	329,493	312,885

합 계	205,401	420,415	374,203

백신제제류	수 출	69,494	118,518	107,229

내 수	54,918	137,902	155,939

합 계	124,412	256,420	263,168

일반제제류	수 출	19,099	52,190	32,546

내 수	171,361	325,556	283,655

합 계	190,460	377,746	316,201

OTC류	수 출	240	427	237

내 수	57,760	142,039	174,174

합 계	58,000	142,465	174,411

기타	수 출	11,123	44,654	37,608

내 수	192,953	469,613	372,235

합 계	204,076	514,267	409,843

합 계	수 출	149,325	306,710	238,938

내 수	633,024	1,404,603	1,298,888

합 계	782,349	1,711,313	1,537,826

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

※당사는 2023년 7월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 마케팅본부 및 ETC본부를 해체하고 PC본부, SC본부를 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- SB 본부 : 대외협력 및 도매- CE Unit: 영업지원 및 관리 - Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등

다. 수주상황2023년 2분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다.

수주통보일	수주처	품목	비고

2018.10.06	브라질 정부 의약품 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2022.06.03	말레이시아 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2023.02.17	이라크 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-

2018.12.07	WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)	2019~2020년 수두백신	-

2019.05.20	2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈)	-

2019.11.01	2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2020.04.17	2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2020.10.27	2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2021.06.04	2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2021.12.09	2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2022.05.20	2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2022.10.15	2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2023.04.21	2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-

2019.06.05	UNICEF(유엔아동기금)	2019년 남반구용 독감백신	-

2019.09.06	2019년 북반구용 독감백신	-

2020.02.21	2020년 남반구용 독감백신	-

2020.06.19	2020년 북반구용 독감백신	-

2021.01.08	2021년 남반구용 독감백신	-

2021.04.02	2021년 북반구용 독감백신	-

2022.03.18	2022년 북반구용 독감백신	-

2023.05.19	2023년 북반구용 독감백신	-
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

1	GCC5694A	대웅제약	전세계	2016년 05월 19일	Royalty term expiration	(주)	(주)	국내 식약처 단일제 신약, 복합제 허가 승인

2	Nokxaban	Lee's Pharma	China, South East Asia	2017년 12월 12일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 임상 1상 진행중

3	헌터라제	CARE Pharma	중국, 대만, 홍콩, 마카오	2019년 01월 03일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 허가 취득

4	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	일본	2019년 04월 03일	계약체결일로부터 3~8년	(주)	(주)	일본 허가 취득

5	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	(주)	2022년 12월 30일	계약체결일로부터 7년	(주)	(주)	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방	대웅제약

②계약내용	SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역	전세계

④계약기간	2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액	(주)

⑥수취금액	(주)

⑦계약조건	(주)

⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술	물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과	- 국내 식약처의 단일제 신약, 복합제 허가 승인