eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
녹십자 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 56 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3월 18일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 녹십자
대 표 이 사 : 허은철
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김성열
(전 화) 031-260-9300
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제56기(2024년 12월말)	제55기(2023년 12월말)	제54기(2022년 12월말)

보통주	발행주식총수	11,686,538	11,686,538	11,686,538

액면금액	5,000	5,000	5,000

자본금	58,432,690,000	58,432,690,000	58,432,690,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	58,432,690,000	58,432,690,000	58,432,690,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	30,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	15,234,048	15,234,048	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,547,510	3,547,510	-

1. 감자	3,547,510	3,547,510	-

2. 이익소각	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-

4. 기타	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,686,538	11,686,538	-

Ⅴ. 자기주식수	273,360	273,360	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,413,178	11,413,178	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	2.34	2.34	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	250,000	-	-	-	250,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	23,360	-	-	-	23,360	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	273,360	-	-	-	273,360	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일 당사의 정관 최근 개정일은 2024년 3월 28일입니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 29일	제53기 정기주주총회	- 영문 상호명 변경(변경전: Green Cross Corporation.변경후: GC Biopharma Corp.)- 사업목적 추가(부속의원 사업 추가)	- 글로벌 사업 강화를 위한 기업이미지 제고- 임직원 복지 확대를 위한 사내병원 설립 및 운영

2024년 03월 28일	제55기 정기주주총회	- 이사회 수·구성 변경 (사외이사 3인 이상 과반수, 이사 전원을 특정 성(性)으로 구성 금지)- 감사위원회 신규설치로 관련 조항 신설 및 감사 관련 조항 삭제- 사외이사후보추천위원회 설치 관련 조항 신설- 배당주주 확정절차 변경	- 대규모 상장법인(자산 2조원)에 따른 상법 및 자본시장법 규정 반영- 감사위원회 설치에 따른 조문정비 및 관련 법령사항 반영- 사외이사후보추천 위원회 설치에 따른 관련 법령 사항 반영- 배당 절차 개선사항 반영

다. 정관상 사업목적 및 사업영위 여부

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조 및 판매업	영위

2	의료기구 제조 및 판매업	영위

3	식료품 제조 및 판매업	영위

4	광택제 제조 및 판매업	미영위

5	직물제품(의류제외)제조 및 판매업	미영위

6	수출입업 및 수입물품 판매업	영위

7	부동산 매매 및 임대업	영위

8	화장품 제조 및 판매업	미영위

9	공해측정 및 방지용 기기, 약품의 제조 및 판매	미영위

10	자동차 부품류의 제조 및 판매업	미영위

11	각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업	영위

12	건강보조식품 제조 및 판매업	영위

13	식음료 위탁 판매업	영위

14	운수창고업	영위

15	유통전문 판매업	영위

16	소분 제조 및 판매업	영위

17	의약부외품 제조 및 판매업	영위

18	위생용품 제조 및 판매업	영위

19	통신판매업	영위

20	상품중개 및 유통업	영위

21	무역업 및 무역대리업	영위

22	인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업	영위

23	의료데이타베이스 및 컨텐츠사업	영위

24	정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업	영위

25	소프트웨어 개발용역에 관한 사항	영위

26	정보시스템에 관한 사항	영위

27	생물학적제제 제조 및 유통업	영위

28	유전공학제제 제조 및 유통업	영위

29	자동차운송 주선사업	영위

30	물품배송용역업	영위

31	인원수송용역업	미영위

32	차량관리용역업	미영위

33	특수화물자동차운송사업	영위

34	보험대리점업	미영위

35	화물자동차운송사업	영위

36	연구용역 및 투자업무	영위

37	생명공학에 관한 연구	영위

38	생물학적제제의 신기술 연구	영위

39	보건의료등에 관한 연구	영위

40	생활환경 및 위생에 관한 연구	미영위

41	국내외의 다른 기관과 공동연구	영위

42	국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁	영위

43	부속의원 사업	영위

44	각 호에 관한 사업에 대한 투자	영위

45	각 호에 관련된 부대사업	영위

라. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 29일	-	부속의원 사업

마. 변경 사유

[부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	부속의원 사업	2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영중3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 (해당 투자는 사업운영의 주요 주체인 ㈜녹십자홀딩스 투자금액 기준임)4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환 에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중5. 기존 사업과의 연관성

- 임직원 복지 차원 목적임6. 주요 위험

- 특이사항 없음7. 향후 추진계획

- 현재 설립 후 운영 중8. 미추진 사유- 현재 설립 후 운영 중
II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.
1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2024년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 6,799억원으로 전년동기 1조 6,266억 대비 3.27% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2024년 매출비중	비고

의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	31.4%	-

OTC류	6.2%	-

일반제제류	25.0%	-

백신제제	15.2%	-

기타	16.3%	-

검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	11.9%	-

기타	축산업 등 기타 서비스	1.0%	-

연결조정 등	-	-7.0%	-

합계	100.0%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시되어 해외 매출을 확대하고 있습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제/상품	혈액제제류	알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등	알부민,아이비글로불린, Advate 외	478,311	37.5

백신제제류	질병예방	독감백신, 수두박스, 싱그릭스 외	255,979	20.1

일반제제류	골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등	신바로,헌터라제, 바라크루드 외	419,947	32.9

OTC류	외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등	제놀,백초,디오겔, 노발락 외	103,581	8.1

소 계	1,257,818	98.6

기 타	용역 등	-	18,147	1.4

합 계	1,275,965	100.0

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분	제56기	제55기	제54기

알부민 (20%,100ML)	111,376	94,334	94,334

정주용헤파빅주 (10 ml)	228,160	228,160	228,160

헌터라제 (3ml)	2,254,200	2,254,200	2,254,200

아이비글로불린 10% (100ml)	360,248	214,617	214,617

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

1	GCC5694A	대웅제약	전세계	2016년 05월 19일	Royalty term expiration	(주)	(주)	국내 단일제와 복합체 발매

2	Nokxaban	Lee's Pharma	China, South East Asia	2017년 12월 12일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 임상 1상 진행중

3	헌터라제	CARE Pharma	중국, 대만, 홍콩, 마카오	2019년 01월 03일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 발매 완료

4	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	일본	2019년 04월 03일	계약체결일로부터 3~8년	(주)	(주)	일본 허가 취득

5	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	(주)	2022년 12월 30일	계약체결일로부터 7년	(주)	(주)	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방	대웅제약(한국)

②계약내용	SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역	전세계

④계약기간	2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액	(주)

⑥수취금액	(주)

⑦계약조건	(주)

⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술	물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과	- 국내 단일제와 복합제 발매