이수화학 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 비경상적인 주요계약 현황연결기업이 체결한 경영상의 비경상적인 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 백만원)

구 분	계약상대방	계약목적 및 내용	계약체결일	계약기간	계약금액	수취금액	진행단계

(주)이수화학	주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자)	부동산매각(주1)	2018.12.26	-	-	-	-

사옥임대차(주2)	2018.12.26	2018.12.28~ 2030.12.27	-	-	-

이수건설(주)	주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자)	사옥임대차(주2)	2018.12.26	2018.12.28~ 2030.12.27	-	-	-

(주)이수앱지스	Pharmasyntez-Nord	솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU305' 기술이전 계약 체결	2020.11.24	2020.11.24~2027.07.24	공시유보	공시유보	-

NPO Petrovax Pharm LLC	희귀질환 치료제 '파바갈' 라이선스 아웃계약(주3)	2022.01.25	2022.01.25~2032.01.24	공시유보	공시유보	-

HELM AG	희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결(주4)	2022.06.30	2022.06.30~ 제품 출시 후 10년	개발단계USD 16.3M	USD 1.0M	-

Catalyst Biosciences(California, USA)	공동개발계약(주5)(혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발)	2013.09.16	2013.09.16~2035.12.31	USD 1.75M	-	임상2상 완료

R-Pharm	면역항암치료제'ISU 106' 기술이전(주5)	2023.01.17	2023.01.17~계약체결 후20년	공시유보	공시유보	-

미국 소재 항암제 개발 기업	ISU104(성분명 '바레세타맙')기술이전(주6)	2024.06.25	2024.06.25
~ 제품출시 후10년	계약금액USD 3M 포함최대 USD 85.5M	-	-

(주1) 지배기업의 부동산매각에 대한 상세내용은 2018.12.26 공시된 '유형자산처분결정' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.(주2) 연결기업은 관계기업인 이지스일반사모부동산투자신탁248호와 반포사옥에 대한임대차 계약을 맺고 있습니다. 최초 계약기간은 9년이며, 임대차 기간을 3년 추가로 연장하는 변경계약을 체결하였습니다. 본 임대차계약 관련하여 (주)이수, (주)이수페타시스, (주)이수스페셜티케미컬, 이수건설(주)가 임차인으로서 부담하는 임대료 등에 대해 당기말 현재 6년간 총 22,706백만원의 보증을 (주)이수스페셜티케미컬과 연대하여 제공하고 있습니다.(주3) 2022.01.26 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.(주4) 2022.06.30 공시한 '수시공시의무관련사항(공정공시)'를 참조하여 주시기 바랍니다.(주5) 2023.01.17 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.(주6) 2024.06.26 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. License-in, License-out, 공동개발계약관련 상세내역

1. 라이선스아웃(License-out) 계약

(1) 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU305' 기술이전 계약 체결

계약상대방	Pharmasyntez-Nord

계약내용	발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 (성분명: 에쿨리주맙, eculizumab) 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전

대상지역	러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)

계약기간	계약체결일: 2020.11.24

계약종료일: 2027.07.24

계약금액 및 계약조건	경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

(2) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결

계약상대방	NPO Petrovax Pharm LLC

계약내용	희귀질환 치료제 '파바갈(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전

대상지역	러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)

계약기간	계약체결일: 2022.01.25

계약종료일: 2032.01.24

계약금액 및 계약조건	경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

(3) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결

계약상대방	HELM AG

계약내용	희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업- HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발- 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원- HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급- Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능

대상지역	1. 애브서틴 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland2. 파바갈 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland, Turkey

계약기간	계약체결일:2022.06.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약금액 및 계약조건	1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) / 현재까지 원료의약품 공급금액 없어 매출인식 없음 - Signing Fee : 1M USD (확정) / KRW 13.9억원 '22년 9월 매출인식 완료 - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시) - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후)2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수 (품목허가완료 시 판매예상)

(4) 옵디보(Opdivo) 바이오시밀러 'ISU106' 기술이전 계약 체결

계약상대방	R-Pharm 社

계약내용	면역 항암 치료제 (성분명: 니볼루맙, nivolumab) 기술이전 계약 체결

대상지역	전 세계

계약기간	계약체결일: 2023.01.17

계약종료일: 계약체결 후 20년

계약금액 및 계약조건	- '23년 2월 0.2 M USD, KRW 2.6억원 Upfront 수령 후 매출인식 완료
- '23년 3월 0.6 M USD, KRW 7.8억원 2nd payment 수령 후 매출인식 완료
그 외 계약금액 및 주요 계약조건은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

(5) 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결

계약상대방	미국 소재 항암제 개발 기업

계약내용	ISU104(성분명 '바레세타맙') 기술이전

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2024.06.25

계약종료일:제품출시 후 10년

계약금액 및계약조건	계약금액은 3,000,000 USD 이며 개발, 허가, 판매 달성에 따른 마일스톤 금액 포함하여 최대 85,500,000 USD 까지 수령 가능함 - 계약금 (Upfront) : 총 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000) - 개발 Milestones : 총 7,500,000 USD (KRW 10,398,000,000) 1. 미국 임상시험계획승인 신청(IND 제출) : 500,000 USD (KRW 693,200,000) 2. 미국 임상 2상 완료 : 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000) 3. 미국 임상 3상 완료 : 4,000,000 USD (KRW 5,545,600,000) - 허가 Milestones : 총 20,000,000 USD (KRW 27,728,000,000) 1. 미국 품목허가 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000) 2. 유럽 품목허가 및 약가, 환불규정 설정 : 5,000,000 USD (KRW 6,932,000,000) - 판매 Milestones : 총 55,000,000 USD (KRW 76,252,000,000) 1. 500M USD 이상 달성 : 10,000,000 USD (KRW 13,864,000,000) 2. 1B USD 이상 달성 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000) 3. 1.5B USD 이상 달성 : 30,000,000 USD (KRW 41,592,000,000) - 경상기술료 (Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 수령 - 계약금액 총액 : 85.500,000 USD (KRW 118,537,200,000) + 경상기술료

2. 공동개발계약

(1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발

계약상대방	Catalyst Biosciences (미국)

계약내용	Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행

대상지역	전세계(대한민국 제외)

계약기간	계약체결일:2013.09.16

계약종료일:2035.12.31

계약금액	USD 1,750,000

계약조건	1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료

2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료

3. 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다.

대상기술	현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다.

개발진행경과	Catalyst Biosciences (미국)