이수화학 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 비경상적인 주요계약 현황 연결기업이 체결한 경영상의 비경상적인 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 백만원, USD : 백만불)

구 분	계약상대방	계약목적 및 내용	계약체결일	계약기간	계약금액	수취금액	진행단계

㈜이수화학	주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자)	부동산매각(주1)	2018.12.26	-	-	-	-

사옥임대차(주2)	2018.12.26	2018.12.28 ~ 2030.12.27	-	-	-

이수건설㈜	주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자)	사옥임대차(주2)	2018.12.26	2018.12.28~ 2030.12.27	-	-	-

㈜이수앱지스	Catalyst Biosciences (California, USA)	혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발(주3)	2013.09.16	2013.09.16~2035.12.31	USD 1.75	-	임상2상 완료

NPO Petrovax Pharm LLC	희귀질환치료제 '파바갈' 기술이전(주4)	2022.01.25	2022.01.25~2032.01.24	공시유보	공시유보	-

HELM AG	희귀질환치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 (주5)	2022.06.30	2022.06.30~ 제품 출시 후 10년	개발단계USD 16.3M	1M	-

주식회사 팜캐드(한국)	팜캐드의 AI기술 활용 신약후보구조발굴 및 신약개발 (신경섬유종 치료제)	2022.08.30	2022.08.30~ 제품출시 후 10년	단계별기술료지급,기술료수익분배	-	신약후보구조도출 중(팜캐드)

R-Pharm	면역항암치료제'ISU 106' 기술이전(주6)	2023.01.17	2023.01.17~계약체결 후20년	공시유보	공시유보

(주1) 부동산매각에 대한 상세내용은 2018.12.26 공시된 '유형자산처분결정' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다. (주2) 관계기업인 이지스일반사모부동산투자신탁248호와 반포사옥에 대한 임대차 계약을 맺고 있습니다. 최초 계약기간은 9년이며, 2021년에 임대차 기간을 3년 추가 연장하는 변경계약을 체결하였습니다. (주3) 2020.12.30 공시한 '[정정] 기술도입ㆍ이전계약체결' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다. (주4) 2022.01.26 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. (주5) 2022.06.30 공시한 '수시공시의무관련사항(공정공시)'를 참조하여 주시기 바랍니.(주6) 2023.01.17 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. License-in, License-out, 공동개발계약 관련 상세내역 (1) 혈우병 신약 공동개발계약

계약상대방	Catalyst Biosciences (미국)

계약내용	Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행

대상지역	전세계(대한민국 제외)

계약기간	계약체결일 : 2013.09.16

계약종료일 : 2035.12.31

총계약금액	USD 1,750,000

수취금액	-

계약조건	1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료

2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료

대상기술	현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다.

개발진행경과	㈜이수앱지스 : 2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국)

Catalyst Biosciences (미국) : 보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화

(2) 파바갈 라이선스아웃(License-out) 계약

계약상대방	NPO Petrovax Pharm LLC

계약내용	희귀질환 치료제 '파바갈(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전

대상지역	러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄)

계약기간	계약체결일 : 2022.01.25

계약종료일 : 2032.01.24

계약금액 및 계약조건	경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

(3) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 라이선스아웃(License-out) 계약

계약상대방	HELM AG

계약내용	희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업 - HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발 - 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원 - HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급 - Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능

대상지역	1. 애브서틴 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland 2. 파바갈 : USA, Canada. European Union, UK, Albania, Bosnia and Herzegovina, Iceland, Kosovo, Macedonia, Norway, Switzerland, Turkey

계약기간	계약체결일 : 2022.06.30

계약종료일 : 제품출시 후 10년

계약금액 및 계약조건	1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) - Signing Fee : 1M USD (확정) - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시) - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후) 2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수 (품목허가완료 시 판매예상)

(4) 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴 공동개발계약

계약상대방	주식회사 팜캐드 (한국)

계약내용	팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2022.08.30

계약종료일:제품출시 후 10년

계약조건	단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배

특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유

대상기술	신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다.

개발진행경과	주식회사 팜캐드 : 2022년~2023년까지 신약후보구조 도출

㈜이수앱지스 : 2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정

(5) 면역항암치료제 'ISU 106' 라이선스아웃(License-out) 계약

계약상대방	R-Pharm

계약내용	면역 항암 치료제 'ISU 106' 기술이전 계약

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2023.01.17

계약종료일:계약체결 후 20년

계약금액 및 계약조건	경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보

다.연구개발활동(1) 석유화학사업부문A. 연구개발 활동의 개요

(1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직 - 신 성장 동력 발굴 및 연구- 신규사업 추진을 위한 고부가가치 아이템 연구개발- 당사 기존 사업의 주변환경 조사 분석 - 기존 공정의 최적화를 통한 원가 절감 및 생산성 향상- 기존 공정 Reforming을 통한 고부가가치 사업화 추진- 주 부산물과 확보 기술을 이용한 신규사업 발굴- 제품 및 공정 중간체의 품질 관리

(2) 연구개발 인력 현황① 석유화학부문 석유화학연구소

구 분	연구소장	R 1팀	품질관리팀	합 계

인 원	1	14	20	35

② 정밀화학부문 연 구개발본부

구 분	본부장	R 2팀	R 3팀	합 계

인 원	1	13	22	36

(3) 연구개발 비용(단위 : 백만원)

과 목	2023년(제56기 1분기)	2022년(제55기)	2021년(제54기)	비 고

연구개발비용 계	1,607	6,110	4,604	-

(정부보조금)	(9)	(668)	(194)	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.34	0.36	0.35	-

※ 분할 중단영업으로 분류된 연구개발비용을 포함하고 있습니다. B. 연구개발 실적

구분	연구과제명	연구기간	연구체제	연구결과 및 기대효과

석유화학부문석유화학연구소	공정Reforming	'19.01 ~ 진행중	내부연구	- 기존 공정을 활용한 고부가가치 제품 상업 생산 (Special Alkylate/Normal Paraffin 등)

수소에너지	'21.01 ~ 진행중	내부연구	- 수소 저장기술 검토 및 LOHC 물질 개발

신성장동력 Item개발	'22.01 ~ 진행중	내부연구	- 사용원료 자급화를 통한 사업안정성 향상

친환경 원료전환	'23.03 ~ 진행중	내부연구	- 친환경 원료 전환을 위한 공정기술 개발

정밀화학부문연구개발본부	Sulfur Chemical 사업화 추진	'20.01 ~ '21.09	내부연구	- NOM/NDM 상업 생산 중

'21.05 ~ 진행중	내부연구	- 기존 황화수소 활용 기술 기반 고부가 화학제품 발굴 : 차세대 이차전지 황화물계 전고체전해질의 핵심 원료 개발- 고품질의 제품 생산을 위한 공정 개선 개발 진행

'23.01 ~ 진행중	내부연구	- Sulfur Chemical 제품의 포트폴리오 다양화 : 고부가가치 소재 개발

기존공정 관련 물질 내재화	'22.06 ~ 진행중	내부연구	- 기존 공정에 사용되는 고부가가치 물질의 내재화

(2) 건설사업부문 A. 연구개발 활동의 개요 (1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직- 건설 설계 검토 원가절감을 위한 신기술, 새로운 공법의 검토 고객니즈 충족을 위한 신상품 및 표준안 개발 - 기술연구소에서 연구개발 담당 수행

(2) 연구개발 비용(단위 : 백만원)

과 목	2023년(제56기 1분기)	2022년(제55기)	2021년(제54기)	비 고

연구개발비용 계	106	414	469	-

(정부보조금)	-	-	-	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.09	0.09	0.13	-

B. 연구개발 실적 - 지하주차장 라멘구조 VS 플랫슬래브 구조 경제성 비교 - 옥상조경이 에너지 효율에 미치는 영향 - 전이층 구조시스템(전이보)의 효율성 비교 연구 - 스마트홈 서비스 확장 적용에 관한 연구 - 당사BIM 도입 방안 검토 (3) 의약사업부문 A. 연구개발 활동의 개요

당 사업부문은 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고있습니다. (1) 연구개발 담당조직연구개발 업무를 전담하는 신약본부의 리드검증팀, R, CMC팀을 운영하고 있으며, 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다. 구성>

구 분	주요 업무

R	특허출원, 연구과제관리 등

리드검증팀	세포주개발, 효능평가 모델개발 등

CMC팀	공정개발, 생산기술개발, 분석법 개발, 특성분석, 품질분석, 제형개발 등

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 (2) 연구개발 인력 현황당분기말 현재 박사급 9명, 석사급 33명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 : 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 신약본부장 1 - - 1 리드검증팀 7 13 - 20 R 1 7 - 8 CMC팀 - 13 1 14 합 계 9 33 1 43 (3) 핵심연구인력당 사업부문의 핵심 연구인력은 사업본부장 박상호 전무, 신약본부장 박장준 전무, R 김점지 차장, 리드검증팀장 이하영 차장과 CMC팀장 한상현 부장입니다 부문 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 사업본부 박상호 사업본부장(전무) 연세대학교 생물학 학사 ('81~'85)M.I.T 종양생물학 박사 ('92~'96)㈜이수앱지스 신약개발팀장/생산본부장 ('05~'14)Director of GE Healthcare APAC Fast Track Center ('16~'20)㈜이수앱지스 신약발굴팀장 ('20~'22)㈜이수앱지스 사업본부장 ('23~현재) [프로젝트] -ISU104 (anti-ErbB3) -항암면역 타겟 발굴 및 검증 -Sepsis 치료제 개발 신약본부 박장준 신약본부장(전무) 고려대학교 생물학 학사 ('89~'96)Vanderbilt University, Microbiology Immunology 박사 ('99~'03)Henry Ford Health Institute ('11~'12)University of Pennsylvania ('12~'15)Arbutus Biopharma Inc.('15~'21)㈜이수앱지스 신약본부장 ('21~현재) [프로젝트] -PD-L1 타겟 약물 개발 -면역 치료제개발 및 스크리닝 -B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구 신약본부 김점지 R(차장) 순천향대학교 유전공학 학사 ('01~'05) 순천향대학교 유전공학 박사 ('07~'11) JW크레아젠 연구 팀장 ('20.07~'21.06) ㈜이수앱지스 R 기획팀 팀원 ('21.12~'22.11) ㈜이수앱지스 R 팀장 ('22.12~현재) [프로젝트] - 항암 항체 치료제 등 신약개발 전략 수립 - 프로젝트 진행 관리 - 최신 연구 및 기술 동향 분석 - 외부 기술 검토, 협력업체 중개/관리 신약본부 이하영 리드검증팀장(차장) 숙명여자대학교 생명과학 학사('03-'06) 울산대학교 의과학 박사('08~'16) 질병관리본부 국립보건연구원 난치성질환팀(09~12) 서울아산병원 아산생명과학연구원 의생명연구소 ('12~'17) JW크레아젠 팀원 ('17~'21) ㈜이수앱지스 신약발굴팀 팀원 ('21~'22) ㈜이수앱지스 리드검증팀 팀장 ('22~ 현재) [프로젝트] - 면역항암제, 수지상세포 치료제 개발 - NGS동반진단 기술을 병합한 표적항암제 개발 - Xenograft, CDX, PDX, Humanized mouse model 약물효능평가 - 항암 항체치료제 신약개발 - 희귀질환 저분자화합물 신약개발 신약본부 한상현 CMC팀장(부장) 서강대학교 생명과학 학사('95~'02)서강대학교 바이러스학 석사('02~'04) ㈜이수앱지스 제조팀장 ('17.08~'17.12) ㈜이수앱지스 신약개발협력팀 팀장 ('22~'22.12)㈜이수앱지스 CMC팀장(23.01~현재) [프로젝트] -항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106) 정제공정개발 -ISU304(Factor IX)정제공정개발 -클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발 B. 연구개발비용 당 사업부문의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 과 목 2023년(제56기 1분기) 2022년(제55기) 2021년(제54기) 비 고 연구개발비용 계 4,753 19,113 8,385 - (정부보조금) - - - - 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 70.31 46.42 29.93 - (주) 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. C. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당 사업부문이 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오의약품 신약 ISU104 재발성/전이성 두경부암(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정) 임상 2상 신청(미국) 2020년 9월 (US FDA IND) (주1) ISU203 알츠하이머형 치매 공정개발 - 경북대학교 산학협력단 공동연구개발 ISU304 B형 혈우병 임상 2상 완료(남아프리카공화국) 2020년 4월 공동개발(Catalyst Biosciences, 미국) 바이오시밀러 ISU305 (오리지널: 솔리리스) 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS)중증근무력증(gMG)시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 임상 1상 완료(뉴질랜드 외) 2020년 8월 (주2) (주1) 2020.09.01 '투자판단관련주요경영사항 (ISU104 제 2상 임상시험승인 신청 (US FDA IND Application)' 공시를 참조하시기 바랍니다.(주2) 2020.08.19 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (가) 품목 : ISU104 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정) ③작용기전 암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제 ④제품의특성 두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일) ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함 ⑤진행경과 국내 임상2상 신청 ⑥향후계획 임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 기출시 제품 : ErbB3 표적항암제는 없음개발 중인 ErbB3 제품 : Daiichi Sankyo(U3-1402), Celldex(CDX-3379), AVEO(AV-203), Zensun(rhErbB3) 등 ⑧관련논문등 2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표 ⑨시장규모 2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 범부처전주기신약개발사업 지원 대상 (나) 품목 : ISU203 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 알츠하이머형 치매 ③작용기전 ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해 ④제품의특성 Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성 ⑤진행경과 공정개발 ⑥향후계획 임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진 ⑦경쟁제품 기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음 ⑧관련논문등 Vascular and Neurogenic Rejuvenation in Aging Miceby Modulation of ASM(2018, Neuron100, 1-16) Acid sphingomyelinase modulates the autophagic process by controlling lysosomal biogenesis in Alzheimer’s disease(J. Exp. Med. 2014 Vol. 211 No. 8) ⑨시장규모 글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4천만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355백만 달러, GSK(AL101, AL001) 2,200백만 달러의 기술 매출 발생 ⑩기타사항 경북대학교 산학협력단과 공동연구개발 진행중 ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원 (다) 품목 : ISU304 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 B형 혈우병 ③작용기전 ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함 ④제품의특성 ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함 ⑤진행경과 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑥향후계획 파트너사 Catalyst Biosciences의 임상 및 허가 단계별, 판매수익에 따른 Milestone 및 Royalty 수익 예상 ⑦경쟁제품 기출시 제품 : Pfizer(BeneFIX), Biogen(Alprolix), CSL Behring(Idelvion), novo Nordisk(Rebinyn)개발 중인 단백질재조합 제품 : Sanofi/Alnylam Pharma(Fitusiran), Freeline Therapeutics(FLT 180a), Sangamo Therapeutics(SB-FIX) 등 ⑧관련논문등 2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표 ⑨시장규모 2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩계약금액 USD 1,750,000 ⑫기타사항 Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발 (라) 품목 : ISU305 ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ③작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함 ④제품의특성 Alexion Pharmaceuticals 社의 Soliris 바이오시밀러 ⑤진행경과 해외 임상 1상 완료 (주1) ⑥향후계획 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등 ⑧관련논문등 - ⑨시장규모 2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 - (주) 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고 바이오의약품 희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인) 애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 이란, 멕시코) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료(2019년 호주임상1상 승인) 파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 준비 중 (3) 기타 연구개발 실적당 사업부문은 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고있습니다.