삼진제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

에이즈 치료제 개발	Imquest Pharmaceuticals,Inc.	전세계(단, 당사가 국내 독점실시권 보유)	2005.10.14	계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지	-	-	예방제로 미국FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중

항암제 개발	Imquest Pharmaceuticals,Inc	전세계(단, 당사가 국내 독점실시권 보유)	2006.04.25	계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지	-	-	기술이전 후 미국FDA에 IND 신청을위한 전임상 자료준비중

※상기 계약들은 계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in)계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

알츠하이머병 치료제(AR1001)	(주)아리바이오	한국	2023.03.06	제품판매 시작 후 10년 또는 계약제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날까지	100,000,000,000원	10,000,000,000원	글로벌 임상 3상

※상기 계약은 마일스톤 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(License-in)계약(상세)' 참조

다. 판매 계약 총괄표>

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

삼진타우로린주사2%	Geistlich Pharma AG	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1984.07.17	-	-	-	-	국내 판매중

오스테민캡슐	Rottapharm S.p.A	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1988.04.26	-	-	-	-	국내 판매중

유레틴정	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1990.06.04	-	-	-	-	국내 판매중

시푸로겔3%	A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.r.l	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급	대한민국	1990.07.17	-	-	-	-	국내 판매중

에스패치	웰리시스	국내 총판권 부여	대한민국	2020.10.16	-	-	-	-	국내 판매중

클래리시드 정, 시럽	한국애보트	Distribution and Promotion(300bed 이하) Agreement	대한민국	2021.10.25	-	-	-	-	국내 판매중

하이드라섹산	한국애보트	Distribution and Promotion Agreement	대한민국	2021.10.25	-	-	-	-	국내 판매중

아피니온2	한국애보트래피드진단	Distribution Agreement	대한민국	2023.03.31	-	-	-	-	국내 판매중

노스판 패취	한국먼디파마	Distribution and Promotion Agreement	대한민국	2024.06.26	-	-	-	-	국내 판매중

스누아토크림外	(주)정진호이펙트	약국 및 병의원 독점 판매	대한민국	2021.07.08	2024.07.07	-	-	-	계약 종료

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 판매 계약(상세)' 참조

라. 공급 계약 총괄표>

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

타프리드정	부광약품	Distribution Agreement	대한민국	2023.02.28	-	-	-	-	국내 판매중

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 공급 계약(상세)' 참조

마. 공동연구 계약총괄표>

연구명	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

FAK 저해제(SJP1602)	인천대학교	공동연구	2016.02.16	-	-	-	-	전임상 진행 (독일)

APTA-DC 표적항암제
(SJP1604)	압타바이오	공동연구	2016.03.14	-	-	-	-	임상 1상

황반변성치료제
(SJP1803/1804)	압타바이오	공동연구	2018.08.28	-	-	-	-	임상 1상

항암제(SJP2002)	스탠다임	공동연구	2020.04.28	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN303)	심플렉스	공동연구	2022.07.25	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN301)	인세리브로	공동연구	2022.08.09	-	-	-	-	후보물질 탐색

MASH치료제 (SJN306)	인세리브로	공동연구	2022.08.09	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN302A)	노벨티노빌리티	공동연구	2023.01.03	-	-	-	-	후보물질 탐색

알레르기 질환 치료제(SJN314)	광주과학기술원	공동연구	2023.04.01	-	-	-	-	후보물질 탐색

항혈전 치료제(SDX-301)	대화제약	공동연구	2023.05.16	-	-	-	-	후보물질탐색

항암제 (SJN315)	아론티어	공동연구	2024.08.01	-	-	-	-	후보물질탐색

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

※상세 현황은 '상세표-8. 공동연구 계약(상세)' 참조

바. 연구개발활동의 개요 당사는 국내외 우수한 연구기관과의 공동연구 협약 등을 통하여 다양한 스펙트럼의 연구개발활동을 전개함으로써, 현재 후보물질 탐색 및 효능평가 단계부터 임상 1상까지 다양한 연구개발을 진행 중입니다. 단, 향후 연구개발 진행과정 및 임상 허가 등은 시장 상황에 따라 계획이 수정 될 수 있습니다. 사. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 물질의 연구개발 등을 위한 연구센터(서울시 강서구 마곡동 소재), 신제품의 개발 기획, 인허가 업무 등을 위한 연구개발실(서울시 강서구 마곡동 소재), 제품의 품질관리를 위한 향남연구소(경기 화성시 소재) 및 원료합성 연구를 위한 오송연구소 (충북 청주시 소재)로 나뉘어져 있으며 각각 산하 프로젝트 단위로 9개, 3개, 3개 및 1개의 연구실(팀)으로 운영되고 있습니다.

연구소 팀/실 주요업무 연구센터 연구기획실 신약 및 의약품 연구기획총괄, 오픈이노베이션 전략 수립, 특허/계약 관리, 기술도입/기술이전 관련 업무 디지털이노베이션 TF 신약 AI모델 개발, 빅데이터 분석 등 ADC TF Bioconjugation 연구, ADC 합성 공정 연구, ADC 약리 및 물성 평가 의약합성연구실 신규 물질 디자인 및 합성연구, 대량합성 공정 개발 약리연구실 신약 개발을 위한 신규 타겟 인자 발굴, 약리 효능 평가 ADMET실 약물동태/동력 및 독성 연구 제제연구실 신약/개량신약/제네릭 등 포뮬레이션 및 공정개발, 제품 검토 및 특허 조사 분석연구실 분석법 개발/밸리데이션, 의약품 동등성 평가, CTD 등 허가문서 작성 및 검토 연구지원실 연구소 행정 전반, 연구소 안전 관리 연구개발실 개발팀 신제품 개발기획, 인허가 업무, 의약품 안전관리 임상팀 임상시험(연구) 디자인 검토, 전략 수립, 관리 및 운영 학술팀 Medical insight 수집, 질환/의약품/임상 최신동향 데이터화, 의약품 및 질환 교육, D/C자료집 제작 지원 향남연구소 품질개선연구실 제품의 품질 개선, 신제품의 기술이전 업무 수행 품질평가연구실 분석법 개발, 신제품 등의 품질평가 및 안정성 시험, 신제품 인허가 업무 연구지원실 연구소 행정업무 전반, 연구소 안전 관리 오송연구소 오송연구소 원료합성 연구 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 16명, 석사급 63명 등 총 111명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.현황> 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 연구센터 연구임원 2 - - 2 연구기획실 3 8 - 11 디지털이노베이션 TF팀 3 2 - 5 ADC TF팀 - 5 - 5 의약합성연구실 2 13 - 15 약리연구실 2 6 - 8 ADMET실 - 4 1 5 제제연구실 2 7 - 9 분석연구실 - 6 - 6 연구지원실 - - 2 2 연구개발실 연구임원 - 1 - 1 개발팀 - 4 9 13 임상팀 - 3 6 9 학술팀 - 2 1 3 향남연구소 연구임원 1 - - 1 품질개선연구실 - 1 4 5 품질평가연구실 - - 8 8 연구지원실 - - 1 1 오송연구소 연구임원 1 - - 1 오송연구소 1 7 - 8 합계 16 63 32 111 ※ 상기표의 TF팀(디지털이노베이션 TF팀, ADC TF팀)에는 겸직인원을 포함하고 있습니다. 연구조직도_20240930.jpg 연구조직도 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구센터장(상무) 이수민 연구총괄 - 캘리포니아대(어바인) 약리학, 독성학 박사- 삼진제약(주) 연구센터 (2022~현재)- SK케미칼(2004~2022) [논문] ‘Hypochlorhydria reduces mortality in heart failure caused by Kcne2 gene deletion’ FASEB J.’ 外 13건 [특허출원] ‘Triterpene compounds which are effective for improvement of brain function’ 外28건 아. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 과 목 제 57 기 3분기 제 56 기 제 55 기 원재료비 4,387 5,597 2,030 인건비 6,112 8,849 9,268 감가상각비 1,922 2,389 2,224 위탁용역비 6,051 11,308 10,924 기타 5,310 7,287 6,228 연구개발비용 합계 23,782 35,430 30,674 회계처리 판매비와 관리비 3,208 4,167 3,658 제조경비 19,511 30,277 26,940 회계처리금액 계 22,719 34,444 30,598 정부보조금 1,063 986 76 연구개발비용 합계 23,782 35,430 30,674 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계/당기매출액*100] 10.62% 12.13% 11.19% 자. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약 (시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재진행단계 연구중단일 비고 단계(국가) 승인일 신약 SJP1604 항암 2016 임상 1상 (대한민국) - - 공동연구 美 FDA 희귀의약품 지정 SJP1602 항암 2016 전임상 (독일) - - 공동연구 SJP1803/1804 황반변성 2018 임상 1상 (대한민국) - - 공동연구 SJP1901 항암 2019 후보 물질 탐색 - - - SJP2002 항암 2020 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN301 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SJN302A 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN303 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN304 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 정부보조금 SJN305T MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 정부보조금 SJN306 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SJN307A 항암 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN309 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 정부보조금 SJN311 항암 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN312 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN314 알레르기 2023 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SDX-301 항혈전, 색전증 2023 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN315 항암 2024 후보 물질 탐색 - - 공동연구 에이즈 치료제 에이즈 2005 예방제로 미국 FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중 (미국) 2014 - 연구시작일은 기술이전 계약일임 항암제 혈액암, 고형암 2006 기술 이전 후 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상자료 준비중 (미국) - - 연구시작일은 기술이전 계약일임 SJP1902 항암 2019 후보 물질 탐색 - 2023.04 공동연구 SJN310 진통 2022 후보 물질 탐색 - 2024.03 - SJN313 항암 2023 후보 물질 탐색 - 2024.03 - SJN308 항암 2022 후보 물질 탐색 - 2024.06 공동연구 개량신약 SJP006 항바이러스 2019 품목 허가 완료 (대한민국) 2023 - - SJP010 당뇨 2020 품목 허가 완료 (대한민국) 2023 - - SJP015 당뇨 2022 임상 1상 (대한민국) 2024 - - SJP019 당뇨 2023 제제연구 - 2024.03 - ※임상 1상 전 단계는 연구 개발 초기단계로 개발 계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단, 변경 또는 취소되는 경우가 매우 빈번하며, 회사의 연구개발 전략이 경쟁사에 노출되어 향후 영업 활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 커 상기 기재 사항 이외는 대외비입니다.※또한 이외의 기타 미기재 사항 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 막대한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. ※상세 현황은 '상세표-9. 연구개발 실적(상세)' 참조 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약 {개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 개량신약 타프리드 정 25mg B형 간염 2023.03 품목허가 - 포비글 정 10/100mg 당뇨 2023.03 품목허가 - (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.현황> 구분 품목 적응증 연구시작일 최종진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 신약 SJP1801 치매,파킨슨 2018년 후보 물질 탐색 - 2022.11 후보물질 도출 실패 - SA001 안구건조,쇼그렌증후군 2015년 임상2상 (대한민국) 20172019 2022.12 임상2상 유효성 확보 실패 - SJP1902 항암 2019년 후보 물질 탐색 - 2023.04 후보물질 도출 실패 - SJN310 진통 2022년 후보물질 탐색 - 2024.03 후보물질 도출 실패 - SJN313 항암 2023년 후보물질 탐색 - 2024.03 후보물질 도출 실패 - SJN308 항암 2022년 후보물질 탐색 - 2024.06 후보물질 도출 실패 - 개량신약 SJP002 안구건조 2015년 임상2상 (대한민국) 2017 2022.06 임상2상 유효성 확보 실패 - SJP019 당뇨 2023년 제제 연구 - 2024.03 시장상황 변화에 따른 사업성 제고 - 품목 현황> 구분 품목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매중단사유 화학합성 제네릭 삼진페니토인나트륨주사250mg 뇌전증 1980.11.18 2022.02 약가 삭제 및 시장성 악화 이프렌에스연질캡슐 소염진통제 2009.04.01 2022.03 수익성 악화 안정엑스액 (상품) 불면, 불안 등 2020.03.31 2022.10 대체상품으로 전환 JBP플라몬주 (상품) 갱년기 증상 개선 2007.07.26 2022.11 계약 해지 뉴라세탐정 인지기능장애 2003.09.09 2023.01 임상 재평가 유레톨 SR정 4mg 과활동성 방광 2006.01.25 2023.01 수익성 악화 세트라졸주사 항생제 1988.06.16 2023.03 임상 재평가 세라진-에스캡슐 알러지성비염 2003.05.15 2023.06 수탁사 생산 중단 삼진히드랄라진염산염정 고혈압 1982.07.26 2023.06 원료 수급 불안정 및 수익성 악화 삼진히드랄라진염산염주사 고혈압 1981.08.07 2023.07 원료 수급 불안정 및 수익성 악화 아이펙트시럽 기관지 질환 2004.02.26 2023.07 수탁사 생산 중단 삼진플루현탁용분말 항바이러스제 2017.10.30 2023.11 시장성 및 수익성 악화 삼진플루캡슐 30mg, 75mg 항바이러스제 2016.05.09 2023.12 시장성 및 수익성 악화 미앤디플러스정 비타민보급제 2015.06.03 2023.12 시장성 및 수익성 악화 게보린쿨다운정 진통제 2020.10.06 2024.01 시장성 및 수익성 악화 케이디핀지속정 고혈압 2003.05.23 2024.01 수탁사 생산 중단 페르본주사 50mg 엽산 공급 1993.07.29 2024.03 대체품목(바이알)로의 전환 페르본주사 100mg 엽산 공급 1990.12.04 2024.03 대체품목(바이알)로의 전환 액티브슬림 체중감량 2009.03.10 2024.03 임상 재평가 지정 및 수탁사 생산 중단 겔투현탁액 제산제 2006.09.11 2024.04 설비 철거에 따른 생산 중단 및 수익성 악화 겔마현탁액 위장관 장애 1990.02.24 2024.05 설비 철거에 따른 생산 중단 및 수익성 악화 페르본정 엽산 공급 1990.11.23 2024.06 시장성 및 수익성 악화 에이티정 고혈압 1986.09.17 2024.06 시장성 및 수익성 악화 에이알비-아이비정 고혈압 2008.01.08 2024.06 수탁사 생산 중단 및 수익성 악화 키노스정 항생제 2014.01.29 2024.09 수탁사 생산 중단 ※판매승인일은 허가일, 판매중단일은 마지막 출고월 기준입니다. (4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안전성ㆍ유효성 확보 / 약가규제 / 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야이며 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종 소량생산의 형태를 보이고 있습니다. 또한, 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지적재산권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을 많이 받는 산업입니다. 그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 신약의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한, 제약산업은 과학기반 산업(Science-Based Industry)으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높고, 다국적 제약기업은 제휴 및 인수합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT/IT/NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력산업으로 부상하고 있는 산업분야입니다. 나. 산업의 성장성 제약 산업은 과거 정책적 리스크(다. 경기변동의 특성 참조)에도 불구하고 급속도로 진행되는 고령화와 만성질환의 증가 등으로 향후 견조한 성장세가 예상되고 있습니다. 또한 최근 신약 R 부분에서 좋은 성과가 이어지면서 과거 복제약 판매에서 탈피하여 글로벌 메이커로서의 성장이 기대되며, 최근 각광받고 있는 바이오 의약품 분야와 IT 기술의 융합을 통하여 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한 국가적 차원에서 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2012년 3월 시행), 제약을 위시한 바이오산업을 중점육성산업으로 선정(2019년 4월), 제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 종합계획(2023년~2027년) 등 다양한 제도와 지원을 통하여 제약산업의 성장을 뒷받침해주고 있습니다. 이와 더불어 보건복지부의 주도로 치매국가책임제(2017년 9월)가 시행됨에 따라, 관련 산업의 규모가 확대되고 자연스럽게 치료제 시장 성장이 이루어질 것으로 판단됩니다. 치매국가책임제와 같은 정부의 보건 정책은 고령사회에 진입한 현재, 만성질환 관련 산업 인프라의 전반적인 확대를 가져옴과 동시에, 관련 치료제의 수요를 증가시킴으로써 국가 산업 구조 내에서의 제약업계의 규모를 보다 확장시킬 수 있는 긍정적인 요소가 될 것으로 예측됩니다. 다. 경기변동의 특성 제약산업은 산업의 특성상 일반적으로 경기변동에 둔감하고 계절성에 영향을 받지 않으나 정부정책 및 규제에 민감한 경향이 있습니다. 다만, 일반의약품은 전문의약품에 비하여 경기변동과 계절적요인 등에 따른 영향을 상대적으로 더 받는 편입니다. 이와 더불어 약제비 적정화 방안 시행, GMP 기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지 등 최근의 제약산업 내 다양한 시장 환경 변화 요인이 공존하고 있으며, 타 산업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 라. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성 및 경쟁상황 제약산업은 신약의 개발을 위해 오랜 시간과 많은 비용이 투입되어야 하는 기술집약 산업입니다. 그러나 신물질이나 신약의 개발 시에는 특허 독점기간을 인정받을 수 있고 많은 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 최근에는 대기업이 제약산업에 진출하고 있으며 우수한 오리지널 제품을 보유하고 있는 다국적 제약회사들의 인수/합병 확대에 따라 국내 제약회사들의 대응방안이 화두가 되고 있습니다. 또한 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 게다가 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 신제품 개발 등을 통한 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다.(2) 시장점유율 추이 의약품 시장의 특성상 시장이 제품별로 다양하게 세분화되어 있기 때문에 구체적인 시장 점유율을 추정하기는 어려우나, 당사의 주력제품인 플래리스정, 게보린정, 뉴스타틴-R정 등은 동일 품목군에서 상위권을 유지하고 있습니다 (내부자료). 마. 영업의 개황 당사의 2024년도 3분기 영업현황을 보면 매출액 223,860백만원으로 전년 동기 대비 4.2% 증가하였습니다. 영업이익은 광고선전비 등의 감소로 인하여 전년 동기 대비 71.9% 증가한 22,456백만원, 당기순이익은 법인세 환급 등으로 인해 전년 동기 대비 180.9% 증가한 32,383백만원을 기록하였습니다. 이익률 측면에서 당분기의 영업이익률 및 순이익률은 각각 10.0%와 14.5%입니다. 당사는 사업 다각화라는 목표를 가지고 기존의 전문의약품 매출과 더불어 일반의약품 매출의 확대 및 건강기능식품과 의료기기 사업 진출 등을 통한 매출구조 다각화를 진행 중에 있으며 이로 인해 증가하였던 판매관리비용 등은 점차적으로 개선하고자 노력하고 있습니다. 안정성 측면에서 부채비율은 2024년 3분기말 현재 약 53.2%로 전기말의 부채비율 58.2% 대비 감소하였습니다. 유동성장기부채 및 장기차입금의 감소가 부채비율 감소의 주요인이 되었습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 자금활용을 바탕으로한 안정적인 재무구조 유지에 노력을 지속할 예정입니다. 바. 사업에 영향을 미치는 관련 법규 및 규제사항 제약산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 산업의 특성상 많은 규제 및 통제의 대상이 되어왔습니다. 약사법, 마약류관리에관한법률, 향정신성의약품관리법, 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 등의 관련 법규의 규제를 받고 있으며, 선별등재제도(Positive List System), 기등재의약품경제성평가, 특허만료신약 약가인하 등의 정책적인 규제를 받고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 당사는 연결대상 종속기업을 보유하지 않게 되어 제57기 3분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다. 당사의 요약재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제57기 3분기의 개별 요약재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않았습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 57 기 3분기(2024년 9월말) 제 56 기(2023년 12월말) 제 55 기(2022년 12월말) [유동자산] 151,053 146,180 134,268 ㆍ현금및현금성자산 5,202 2,401 2,341 ㆍ단기금융상품 8 1,605 2,321 ㆍ매출채권및기타채권 56,476 61,455 59,883 ㆍ재고자산 86,062 79,603 68,595 ㆍ기타유동자산 3,305 1,116 1,128 [비유동자산] 281,865 273,721 272,289 ㆍ장기금융상품 20,370 9,897 14,029 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 32,276 30,957 299 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 3,204 3,204 35,577 ㆍ상각후 원가 측정 금융자산 14 14 43 ㆍ관계기업에 대한 투자자산 10,658 10,777 11,167 ㆍ장기매출채권및기타채권 580 654 548 ㆍ유형자산 187,978 191,011 197,395 ㆍ사용권자산 730 629 673 ㆍ투자부동산 3,182 3,220 2,218 ㆍ무형자산 21,685 20,300 10,340 ㆍ이연법인세자산 1,188 3,058 - 자산총계 432,918 419,901 406,557 [유동부채] 144,414 144,550 81,652 [비유동부채] 5,974 9,986 49,041 부채총계 150,388 154,536 130,693 [자본] 282,530 265,365 275,344 ㆍ자본금 13,900 13,900 13,900 ㆍ자본잉여금 38,742 38,742 38,742 ㆍ기타자본항목 Δ33,134 Δ28,137 Δ16,849 ㆍ이익잉여금(결손금) 263,022 240,860 239,551 - - 520 자본총계 282,530 265,365 275,864 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 2024년 1월 ~ 9월 2023년 1월 ~ 12월 2022년 1월 ~ 12월 매출액 223,860 292,129 274,032 영업이익 22,456 20,484 23,184 당기순이익 32,383 18,906 21,901 ㆍ지배기업 소유주지분 32,383 18,909 21,894 ㆍ비지배지분 - Δ3 7 주당순이익(원) 2,554 1,460 1,728 연결이 포함된 회사수 - - 1 [Δ는 음(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제 57기 3분기 및 제 56기 3분기의 재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 아니하였습니다. 가. 재무상태표 재무상태표 제 57 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 56 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 57 기 3분기말 제 56 기말 자산 Ⅰ.유동자산 151,052,464,355 146,180,494,578 (1)현금및현금성자산 5,202,084,289 2,401,473,713 (2)단기금융상품 7,710,548 1,605,000,000 (3)매출채권 및 기타유동채권 56,476,030,997 61,454,688,155 (4)유동재고자산 86,062,063,610 79,602,803,063 (5)기타유동자산 3,304,574,911 1,116,529,647 Ⅱ.비유동자산 281,865,242,724 273,720,742,219 (1)장기금융상품 20,369,690,497 9,897,086,080 (2)기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 32,275,993,060 30,957,347,650 (3)비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치 3,203,820,000 3,203,820,000 (4)상각후원가로 측정하는 비유동 금융자산 13,700,000 13,700,000 (5)관계기업에 대한 투자자산 10,658,357,582 10,777,219,422 (6)장기매출채권 및 기타비유동채권, 총액 579,919,318 654,076,818 (7)유형자산 187,978,487,756 191,010,538,555 (8)사용권자산 729,889,625 629,192,800 (9)투자부동산 3,182,340,548 3,219,817,857 (10)영업권 이외의 무형자산 21,684,915,818 20,300,419,480 (11)이연법인세자산 1,188,128,520 3,057,523,557 자산총계 432,917,707,079 419,901,236,797 부채 Ⅰ.유동부채 144,413,744,757 144,550,213,651 (1)매입채무 및 기타유동채무 31,377,734,958 22,706,108,834 (2)단기차입금 100,000,000,000 75,500,000,000 (3)유동 리스부채 540,153,277 481,100,808 (4)기타 유동부채 6,245,896,522 7,529,724,009 (5)유동성장기부채 6,249,960,000 38,333,280,000 Ⅱ.비유동부채 5,973,956,574 9,986,025,496 (1)장기매입채무 및 기타비유동채무 3,165,558,197 3,165,558,197 (2)장기차입금 4,166,640,000 (3)비유동 리스부채 201,007,529 157,312,561 (4)기타 비유동 부채 2,607,390,848 2,496,514,738 (5)비유동종업원급여충당부채 부채총계 150,387,701,331 154,536,239,147 자본 Ⅰ.자본금 13,900,000,000 13,900,000,000 Ⅱ.자본잉여금 38,741,860,041 38,741,860,041 Ⅲ.기타자본구성요소 (33,134,494,483) (28,136,799,673) Ⅳ.이익잉여금(결손금) 263,022,640,190 240,859,937,282 자본총계 282,530,005,748 265,364,997,650 자본과부채총계 432,917,707,079 419,901,236,797 나. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 57 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 56 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 57 기 3분기 제 56 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.수익(매출액) 80,547,346,265 223,860,185,092 71,822,440,566 214,932,179,559 Ⅱ.매출원가 47,458,253,029 132,966,980,626 42,423,743,299 130,057,740,736 Ⅲ.매출총이익 33,089,093,236 90,893,204,466 29,398,697,267 84,874,438,823 Ⅳ.판매비와관리비 23,896,732,693 68,437,217,841 24,238,964,734 71,810,025,207 Ⅴ.영업이익(손실) 9,192,360,543 22,455,986,625 5,159,732,533 13,064,413,616 Ⅵ.기타이익 57,732,972 23,657,913,486 (3,737,410) 1,365,791,292 Ⅶ.기타손실 2,252,073,285 3,115,503,900 164,470,647 1,374,094,426 Ⅷ.금융수익 72,053,010 248,521,434 39,546,373 146,201,018 Ⅸ.금융원가 1,295,758,716 3,776,081,235 1,123,203,235 3,124,502,871 Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) 5,774,314,524 39,470,836,410 3,907,867,614 10,077,808,629 XI.법인세비용(수익) 1,282,780,291 7,088,162,302 765,402,578 (1,452,069,621) XⅡ.당기순이익(손실) 4,491,534,233 32,382,674,108 3,142,465,036 11,529,878,250 XⅢ.당기순이익(손실)의 귀속 (1)지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 3,142,465,036 11,532,542,670 (2)비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (2,664,420) XIV.기타포괄손익 XV.총포괄손익 4,491,534,233 32,382,674,108 3,142,465,036 11,529,878,250 (1)총포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 3,142,465,036 11,532,542,670 (2)총포괄손익, 비지배지분 (2,664,420) XVI.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) 359 2,554 246 886 다. 자본변동표 자본변동표 제 57 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 56 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2023.01.01 (Ⅰ.기초자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (16,848,734,774) 239,550,906,777 520,120,874 275,864,152,918 Ⅱ.자본에직접인식된주주와의거래등 (1)연차배당 (10,584,730,400) (10,584,730,400) (2)자기주식 (9,992,508,750) (9,992,508,750) (3)연결자본거래로 인한 현금유입 1,770,502 1,770,502 (4)청산배당 (36,826) (36,826) (5)연결범위변동 (519,190,130) (519,190,130) Ⅲ.총포괄이익 (1)당기순이익(손실) 11,532,542,670 (2,664,420) 11,529,878,250 (2)보험수리적이익(손실) 2023.09.30 (Ⅳ.기말자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (26,841,243,524) 240,498,719,047 266,299,335,564 2024.01.01 (Ⅰ.기초자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (28,136,799,673) 240,859,937,282 265,364,997,650 Ⅱ.자본에직접인식된주주와의거래등 (1)연차배당 (10,219,971,200) (10,219,971,200) (2)자기주식 (4,997,694,810) (4,997,694,810) (3)연결자본거래로 인한 현금유입 (4)청산배당 (5)연결범위변동 Ⅲ.총포괄이익 (1)당기순이익(손실) 32,382,674,108 32,382,674,108 (2)보험수리적이익(손실) 2024.09.30 (Ⅳ.기말자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (33,134,494,483) 263,022,640,190 282,530,005,748 라. 현금흐름표 현금흐름표 제 57 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 56 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 57 기 3분기 제 56 기 3분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 41,309,156,178 955,215,404 (1)영업에서 창출된 현금 49,822,953,200 6,409,143,543 1.당기순이익(손실) 32,382,674,108 11,529,878,250 2.당기순이익조정을 위한 가감 27,747,194,001 18,144,884,205 3.자산부채 변동 (10,306,914,909) (23,265,618,912) (2)이자수취 181,101,717 100,174,106 (3)이자지급(영업) (3,656,074,539) (2,996,300,795) (4)법인세환급(납부) (5,038,824,200) (2,557,801,450) Ⅱ.투자활동현금흐름 (10,980,161,956) (4,737,562,809) (1)단기금융상품의 처분 1,597,289,452 12,536,122,204 (2)차량운반구의 처분 41,000,000 83,832,727 (3)토지의 처분 204,500,000 54,367,817 (4)건물의 처분 293,126,433 (5)기계장치의 처분 3,000,000 (6)만기보유금융자산의 처분 29,330,000 (7)임차보증금의 감소 84,157,500 85,720,000 (8)시설이용권의 처분 655,454,545 (9)매도가능금융자산의 취득 (1,318,645,410) (3,000,000) (10)단기금융상품의 취득 (10,317,635,152) (11)장기금융상품의 취득 (414,800,000) (302,820,000) (12)임차보증금의 증가 (10,000,000) (159,770,000) (13)토지의 취득 (227,288,290) (14)건물의 취득 (3,206,070) (15)기계장치의 취득 (217,950,000) (397,026,780) (16)차량운반구의 취득 (712,800) (73,872,226) (17)공구기구비품의 취득 (1,211,030,025) (2,652,343,437) (18)건설중인자산의 취득 (8,184,812,388) (3,641,292,000) (19)저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 (76,955,568) (44,808,035) (20)컴퓨터소프트웨어의 취득 (12,800,000) (21)시설이용권의 취득 (2,114,857,262) Ⅲ.재무활동현금흐름 (27,528,383,646) 3,839,022,110 (1)단기차입금의 증가 112,500,000,000 139,000,000,000 (2)수입보증금의 증가 25,493,975 245,911,224 (3)단기차입금의 상환 (88,000,000,000) (108,000,000,000) (4)유동성장기차입금의 상환 (36,249,960,000) (6,249,960,000) (5)배당금지급 (10,219,855,000) (10,584,614,200) (6)수입보증금의 감소 (25,493,975) (45,911,224) (7)유동성리스부채의 상환 (560,873,836) (535,665,442) (8)자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (4,997,694,810) (9,992,508,750) (9)연결자본거래로 인한 현금유입 1,770,502 Ⅳ.현금및현금성자산의순증가(감소) 2,800,610,576 56,674,705 Ⅴ.기초현금및현금성자산 2,401,473,713 2,341,454,043 Ⅵ.연결범위의 변동 (36,826) Ⅶ.기말현금및현금성자산 5,202,084,289 2,398,091,922 5. 재무제표 주석 제 57(당) 분기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 56(전) 분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 삼진제약 주식회사 1. 회사의 개요 삼진제약 주식회사(이하 "당사" 라 함)는 1968년 4월 18일에 설립되어, 의약품 제조를 주사업목적으로 하고 있는 우수의약품 제조 관리기준(KGMP) 적격업체로서, 제약업체로서의 전문성 제고와 의약품 개발에 주력하고 있습니다.당사는 1988년 6월 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주식을 상장한 공개법인으로서, 본사는 서울시 마포구 와우산로 121에 있으며, 경기도 화성시 향남읍 및 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 각각 공장을 두고 있습니다. 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 13,900백만원이며, 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 조 의 환 외 특수관계인 1,786,702주 12.85% 하나제약 외 특수관계인 1,778,635주 12.80% 최 승 주 외 특수관계인 1,374,365주 9.89% 자 기 주 식 1,372,620주 9.87% 기 타 주 주 7,587,678주 54.59% 합 계 13,900,000주 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2-1. 분기재무제표 작성 기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 2-2. 중요한 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 3-1. 금융상품의 공정가치 측정활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.3-2. 상각후원가 측정 금융자산 손실충당금 설정금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.3-3. 확정급여형 퇴직급여제도확정급여형퇴직급여제도의 원가는 보험수리적 평가방법을 이용하여 결정하고 이러한 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서 할인율, 기대임금상승률, 사망률 등에 대한가정을 추정하는 것이 필요합니다. 퇴직급여제도는 장기간이라는 성격으로 인해 이러한 추정에 중요한 불확실성을 포함하고 있습니다. 3-4. 이연법인세이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.4. 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하며, 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 현금 26,483 58,368 당좌예금 1,224 1,223 보통예금 5,174,377 2,341,883 합 계 5,202,084 2,401,474 5. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 공 처 당 분 기 말 전 기 말 제공사유 장기금융상품 하나은행 2,000 2,000 당좌개설보증금 신한은행 2,000 2,000 합 계 4,000 4,000 6. 매출채권및기타채권 6-1. 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 58,174,509 - 62,031,796 - 손실충당금 (1,768,229) - (1,942,415) - 미수금 49,171 - 1,323,512 - 미수수익 20,580 - 41,795 - 보증금 - 579,919 - 654,077 합 계 56,476,031 579,919 61,454,688 654,077 6-2. 당분기말 현재 당사는 매출채권 3,468,347천원(전기말: 1,358,882천원)을 매입거래처에 양도하였으나 만기까지 회수되지 않은 매출채권 금액에 대한 소구의무를 부담하고 있으므로 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하고 있습니다. 6-3. 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 채권잔액 손실충당금잔액 채권잔액 손실충당금잔액 6월이하 56,365,660 543,395 59,221,260 522,249 6월~12월이하 923,023 339,007 2,009,155 618,785 12월 초과 852,403 852,404 693,296 693,296 부도채권 33,423 33,423 108,085 108,085 합 계 58,174,509 1,768,229 62,031,796 1,942,415 6-4.당분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초잔액 1,942,414 1,327,780 대손상각비 (22,561) 429,154 제각 (151,624) (176,923) 제각채권회수 - 1,700 기말잔액 1,768,229 1,581,711 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 8,475,450 (28,557) 8,446,893 4,079,579 (36,174) 4,043,405 제품 38,811,306 (6,460,811) 32,350,495 39,927,682 (6,341,689) 33,585,993 원재료 30,308,933 (29,754) 30,279,179 27,240,661 (43,446) 27,197,215 부재료 1,365,589 - 1,365,589 1,298,317 - 1,298,317 재공품 12,467,191 - 12,467,191 11,785,792 - 11,785,792 저장품 943,165 - 943,165 1,467,285 - 1,467,285 미착품 209,552 - 209,552 224,796 - 224,796 합 계 92,581,186 (6,519,122) 86,062,064 86,024,112 (6,421,309) 79,602,803 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 원가는 132,433,357천원(전분기:129,875,798천원)이며 동 비용에는 재고자산 평가손실 금액이 포함되어 있습니다. 8. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 선급금 3,195,455 958,633 선급비용 109,120 157,897 합 계 3,304,575 1,116,530 9. 금융자산 9-1. 보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 비 고 취득가액 장부가액 장부가액 한국제약협동조합 164,480 164,480 164,480 출자금 (주)제이티비씨 3,000,000 137,315 137,315 비상장주식 IMQUEST 1,209,578 - - 비상장주식 아리바이오 32,114,441 30,655,553 30,655,553 비상장주식 뉴로핏 1,000,045 1,000,045 - 비상장주식 유안타케이바이오백신블록버스터 120,600 318,600 - 비상장주식 합 계 37,609,144 32,275,993 30,957,348 상기 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 9-2. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 비 고 취득가액 장부가액 장부가액 아리바이오 2,962,246 2,703,820 2,703,820 비상장주식 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 1호 500,000 500,000 500,000 비상장주식 합 계 3,462,246 3,203,820 3,203,820 9-3. 보고기간종료일 현재 기타상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 취득원가 장부가액 장부가액 국공채 13,700 13,700 13,700 10. 관계회사투자주식보고기간종료일 현재 관계회사투자주식의 내역은 다음과 같습니다. -당 분 기 (단위:천원) 구 분 주요 영업활동 지분율(%) 기초장부가액 취득및 처분 지분법평가손익 기말장부가액 얼머스Global Healthcare투자조합(주1) 신기술사업투자 93.75 1,419,841 - (18,134) 1,401,707 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합 1호 신기술사업투자 26.60 4,891,666 - (40,215) 4,851,451 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 신기술사업투자 23.81 4,465,712 - (60,513) 4,405,199 합 계 10,777,219 - (118,862) 10,658,357 -전 기 (단위:천원) 구 분 주요 영업활동 지분율(%) 기초장부가액 취득및 처분 지분법평가손익 기말장부가액 얼머스Global Healthcare투자조합(주1) 신기술사업투자 93.75 1,445,371 - (25,530) 1,419,841 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합 1호 신기술사업투자 26.60 4,805,690 - 85,976 4,891,666 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 신기술사업투자 23.81 4,915,670 (350,000) (99,958) 4,465,712 합 계 11,166,731 (350,000) (39,512) 10,777,219 (주1) 당사는 일반조합원으로서 영향력만 행사하고 있으며, 조합자산의 관리, 운영 및 투자대상 기업의 선정 등의 주요 업무는 업무집행조합원이 수행하고 있습니다. 따라서 당사는 해당 투자조합에 대한 지배력이 없는 것으로 판단하여, 관련 지분을 관계기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 11. 유형자산 11-1. 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 국고보조금 감가상각누계액 장부가액 취득원가 국고보조금 감가상각누계액 장부가액 토지 21,405,664 - - 21,405,664 21,418,009 - - 21,418,009 건물 146,644,330 (31,423) (27,837,262) 118,775,645 146,675,644 (32,026) (25,217,473) 121,426,145 구축물 414,802 - (414,313) 489 414,802 - (413,833) 969 기계장치 92,857,354 - (62,918,970) 29,938,384 93,510,778 - (57,993,124) 35,517,654 차량운반구 731,791 - (665,430) 66,361 809,376 - (691,967) 117,409 공구비품 26,959,873 (135,765) (19,872,710) 6,951,398 25,834,811 (183,533) (17,936,323) 7,714,955 건설중인자산 10,840,547 - - 10,840,547 4,815,398 - - 4,815,398 합 계 299,854,361 (167,188) (111,708,685) 187,978,488 293,478,818 (215,559) (102,252,720) 191,010,539 11-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 계정대체(주1) 감가상각비 처 분 기 말 토지 21,418,009 - (12,345) - - 21,405,664 건물 121,426,145 - (16,440) (2,634,060) - 118,775,645 구축물 968 - - (479) - 489 기계장치 35,517,654 217,950 2,099,543 (7,653,640) (243,123) 29,938,384 차량운반구 117,410 712 32,420 (19,596) (64,585) 66,361 공구기구비품 7,714,955 1,211,031 27,700 (2,002,287) (1) 6,951,398 건설중인자산 4,815,398 8,184,812 (2,159,663) - - 10,840,547 합 계 191,010,539 9,614,505 (28,785) (12,310,062) (307,709) 187,978,488 (주1) 토지 및 건물의 일부가 투자부동산으로 대체되었습니다. - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 계정대체(주1) 감가상각비 처 분 기 말 토지 21,699,843 189,794 (454,755) - (16,873) 21,418,009 건물 125,210,731 3,206 (461,002) (2,644,549) (61,400) 122,046,986 구축물 1,607 - - (479) - 1,128 기계장치 22,692,088 397,027 21,810,800 (7,026,901) (103) 37,872,911 차량운반구 204,389 73,872 - (26,203) (133,506) 118,552 공구기구비품 6,898,191 2,652,344 317,000 (1,815,093) (2) 8,052,440 건설중인자산 20,687,756 3,641,292 (22,370,816) - - 1,958,232 합 계 197,394,605 6,957,535 (1,158,773) (11,513,225) (211,884) 191,468,258 (주1) 건설중인자산의 일부가 투자부동산 및 유형자산 등으로 대체되었습니다.11-3. 당분기 및 전분기의 감가상각비 중 비용으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제 조 원 가 12,075,131 11,257,625 판매관리비 234,931 255,600 합 계 12,310,062 11,513,225 12. 투자부동산 12-1. 보고기간종료일 현재 투자부동산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부가액 취득원가 감가상각누계액 장부가액 토지 1,393,251 - 1,393,251 1,380,906 - 1,380,906 건물 3,534,003 (1,744,913) 1,789,090 3,502,689 (1,663,777) 1,838,912 합 계 4,927,254 (1,744,913) 3,182,341 4,883,595 (1,663,777) 3,219,818 12-2. 당분기 중 투자부동산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 감가상각비 계정대체 기말 토지 1,380,906 - 12,345 1,393,251 건물 1,838,912 (66,262) 16,440 1,789,090 합 계 3,219,818 (66,262) 28,785 3,182,341 - 전 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 감가상각비 계정대체 기말 토지 926,151 - 454,755 1,380,906 건물 1,292,058 (51,256) 620,002 1,860,804 합 계 2,218,209 (51,256) 1,074,757 3,241,710 12-3. 당분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 각각 304,211천원(전분기 175,128천원) 및 247,204천원(전분기 181,942천원)입니다. 한편, 임대비용은 감가상각비 및 수도광열비 등으로 구성되어 있습니다.13. 무형자산13-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각 및 손상차손누계액 장부가액 취득원가 상각 및 손상차손누계액 장부가액 산업재산권 2,359,589 (1,927,465) 432,124 2,282,634 (1,830,779) 451,855 시설이용권 11,098,365 (70,824) 11,027,541 9,640,304 (70,824) 9,569,480 소프트웨어 444,221 (218,970) 225,251 431,421 (152,337) 279,084 건설중인무형자산 10,000,000 - 10,000,000 10,000,000 - 10,000,000 합 계 23,902,175 (2,217,259) 21,684,916 22,354,359 (2,053,940) 20,300,419 13-2. 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 취득 계정대체 처분 상 각 환입(손상) 기 말 산업재산권 451,856 76,956 - - (96,688) - 432,124 시설이용권 9,569,479 2,114,857 - (656,795) - - 11,027,541 소프트웨어 279,084 12,800 - - (66,633) - 225,251 건설중인무형자산 10,000,000 - - - - - 10,000,000 합 계 20,300,419 2,204,613 - (656,795) (163,321) - 21,684,916 - 전 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 취득 계정대체 처분 상 각 환입(손상) 기 말 산업재산권 509,774 44,808 - - (92,346) - 462,236 시설이용권 9,555,536 - - - - - 9,555,536 소프트웨어 274,351 84,016 - - (57,712) - 300,655 합 계 10,339,661 128,824 - - (150,058) - 10,318,427 당분기 및 전분기의 무형자산상각비는 전액 판매관리비로 계상되었습니다. 13-3. 당분기 및 전분기 중 연구 및 개발 지출 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 경상연구비 22,719,810 26,350,046 14. 리스14-1. 보고기간종료일 현재 리스사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 595,781 (332,225) 263,556 차량운반구 768,227 (301,894) 466,333 합 계 1,364,008 (634,119) 729,889 - 전 기 (단위:천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 593,042 (244,694) 34,348 차량운반구 664,817 (383,972) 280,845 합 계 1,257,859 (628,666) 629,193 14-2. 당분기 및 전분기 중 리스사용권자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다 - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감가상각비(*) 감 소 당분기말 건물 348,348 167,779 (242,370) (10,201) 263,556 차량운반구 280,845 518,221 (296,071) (36,662) 466,333 합 계 629,193 686,000 (538,441) (46,863) 729,889 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감가상각비(*) 감 소 전분기말 건물 242,574 302,323 (201,955) - 342,942 차량운반구 430,598 234,948 (320,070) (21,752) 323,724 합 계 673,172 537,271 (522,025) (21,752) 666,666 (*) 당분기 중 사용권자산 감가상각비는 제조원가 및 판매관리비(사용권자산상각비)로 각각 149,389천원(전분기 128,996천원) 및 389,052천원(전분기 393,029천원)을 계상하고 있습니다. 14-3. 당분기 및 전분기 중 리스부채의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 지 급 이자비용 당분기말 리스부채 638,413 686,001 (45,091) (560,874) 22,712 741,161 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 지 급 이자비용 전분기말 리스부채 679,174 537,271 (22,078) (535,665) 15,648 674,350 14-4. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 리스부채에서 발생한 현금유출 560,874 535,665 단기리스 관련 비용 25,100 24,800 소액리스 관련 비용 224,959 220,437 총현금 유출액 810,933 780,902 14-5. 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 기 1년이내 559,112 495,679 1년초과 5년이내 205,412 160,640 소 계 764,524 656,319 차감: 현재가치 조정금액 (23,363) (17,906) 리스부채의 현재가치 741,161 638,413 15. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 17,387,874 - 11,136,855 - 미지급금 9,097,773 - 7,660,722 - 미지급비용 4,892,088 - 3,908,532 - 장기미지급금(주1) - 1,280,833 - 1,280,833 수입보증금 - 1,884,725 - 1,884,725 합 계 31,377,735 3,165,558 22,706,109 3,165,558 (주1) 전기 이전에 한국보건산업진흥원 및 오송첨단의료산업진흥재단으로부터 지급받은 정부출연연구비 중 상환의무가 있는 지원금 1,022,167천원이 포함되어 있습니다. 16. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 예수금 1,875,799 2,359,148 부가세예수금 3,369,961 4,051,166 당기법인세부채 505,221 325,278 미지급배당금 1,856 1,739 선수금 493,060 792,393 합 계 6,245,897 7,529,724 17. 장단기차입금 17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금의 세부 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종 류 당분기말 전기말 연이자율(%) 금액 신한은행 일반자금대출 3.90~4.88 10,000,000 13,500,000 농협은행 일반자금대출 4.16~4.34 45,000,000 20,000,000 산업은행 일반자금대출 4.27~4.37 15,000,000 22,000,000 하나은행 일반자금대출 3.99~4.12 20,000,000 15,000,000 우리은행 일반자금대출 4.44 10,000,000 5,000,000 합 계 100,000,000 75,500,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 세부 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종 류 당분기말 전기말 연이자율(%) 금액 산업은행 시설자금대출 1.87~2.81 6,249,960 12,499,920 농협은행 시설자금대출 4.51 - 30,000,000 소 계 6,249,960 42,499,920 (차감)유동성장기부채 (6,249,960) (38,333,280) 장기차입금 - 4,166,640 17-3. 당분기말 현재 장기차입금의 상환스케쥴은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년~2년 2년~5년 합 계 장기차입금 6,249,960 - - 6,249,960 18. 확정급여부채 18-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 확정급여부채의 현재가치 44,787,136 86,471,286 사외적립자산의 공정가치 (64,321,426) (95,947,772) 순확정급여부채(자산) (19,534,290) (9,476,486) 18-2. 당분기 및 전분기 중 확정급여부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초금액 86,471,286 75,180,494 당기근무원가 4,074,323 3,521,684 이자비용 2,821,474 2,892,444 퇴직급여지급액 (47,648,692) (4,153,541) 확정급여형의 확정기여형으로 전환 (931,255) (548,192) 재측정요소 - - 기말금액 44,787,136 76,892,889 18-3. 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초금액 95,947,772 87,732,854 사외적립자산 납입액 5,000,000 2,900,000 사외적립자산의 기대수익 3,129,687 3,392,126 퇴직급여지급액 (39,756,033) (4,713,934) 재측정요소 - - 기말금액 64,321,426 89,311,046 18-4. 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 원리금보장 및 실적배당형 금융상품에 가입되어 있습니다. 18-5. 당분기 및 전분기 손익으로 인식된 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 당기근무원가 4,074,323 3,521,683 이자비용 2,821,474 2,892,444 사외적립자산 기대수익 ( 3,129,687) (3,392,126) 합 계 3,766,110 3,022,001 18-6. 당사는 확정급여형 퇴직연금제도와 확정기여형 퇴직연금제도를 병행하여 운영하고 있습니다. 한편, 당분기 중에 확정급여형 퇴직연금제도 이외의 종업원 퇴직급여금액은 60,646천원(전분기: 224,008천원)입니다. 19. 기타비유동부채당분기와 전분기 중 기타비유동부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위:천원) 구 분 기 초 증감액 기 말 환불부채 1,405,424 110,876 1,516,300 법인세충당부채 1,091,091 - 1,091,091 합 계 2,496,515 110,876 2,607,391 - 전분기 (단위:천원) 구 분 기 초 증감액 기 말 환불부채 1,326,788 72,007 1,398,795 법인세충당부채 1,091,091 - 1,091,091 합 계 2,417,879 72,007 2,489,886 20. 범주별 금융상품 20-1. 보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. 20-1-1. 금융자산 - 당분기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 당기손익- 공정가치 측정금융자산 합 계 장부금액 현금및현금성자산 5,202,084 - - 5,202,084 5,202,084 단기금융상품 7,711 - - 7,711 7,711 매출채권및기타채권 56,476,031 - - 56,476,031 56,476,031 장기금융상품 20,369,690 - - 20,369,690 20,369,690 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 32,275,993 - 32,275,993 32,275,993 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 3,203,820 기타상각후원가측정 금융자산 13,700 - - 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 579,919 - - 579,919 579,919 합 계 82,649,135 32,275,993 3,203,820 118,128,948 118,128,948 - 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 당기손익- 공정가치 측정금융자산 합 계 장부금액 현금및현금성자산 2,401,474 - - 2,401,474 2,401,474 단기금융상품 1,605,000 - - 1,605,000 1,605,000 매출채권및기타채권 61,454,688 - - 61,454,688 61,454,688 장기금융상품 9,897,086 - - 9,897,086 9,897,086 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 30,957,348 - 30,957,348 30,957,348 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 3,203,820 기타상각후원가측정 금융자산 13,700 - - 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 654,077 - - 654,077 654,077 합 계 76,026,025 30,957,348 3,203,820 110,187,193 110,187,193 20-1-2. 금융부채 - 당분기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 장부금액 매입채무및기타채무 31,377,735 31,377,735 단기차입금 100,000,000 100,000,000 유동성리스부채 540,153 540,153 유동성장기부채 6,249,960 6,249,960 장기매입채무및기타채무 3,165,558 3,165,558 리스부채 201,008 201,008 합 계 141,534,414 141,534,414 - 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 장부금액 매입채무및기타채무 22,706,109 22,706,109 단기차입금 75,500,000 75,500,000 유동성리스부채 481,101 481,101 유동성장기부채 38,333,280 38,333,280 장기매입채무및기타채무 3,165,558 3,165,558 장기차입금 4,166,640 4,166,640 리스부채 157,313 157,313 합 계 144,510,001 144,510,001 20-2. 당분기와 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 상각후원가측정금융자산 - 이자수익 159,887 74,001 - 외환차손 (60,795) (86,068) - 대손상각비 22,562 (429,154) 상각후원가측정금융부채 - 외환차익 88,635 72,200 - 이자비용 (3,715,287) (3,038,435) 당기손익공정가치측정금융자산 - 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 - - - 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - - 20-3. 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위:천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 32,275,993 32,275,993 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 - 전기말 (단위:천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 30,957,348 30,957,348 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 공정가치 측정의 투입변수 특징에 따른 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장 공시가격ㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)ㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 대부분 매도가능으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 Level 3으로 분류되는 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당분기말 전기말 비상장주식 33,359,373 33,359,373 현금흐름할인법 환율, 이자율 등 한편, 당사는 공정가치측정 금융자산 중 일부 시장성 없는 지분증권과 채무증권은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하고 있습니다. 21. 우발상황 및 약정사항 21-1. 당분기말 현재 차입금의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위:천원,외화단위:1단위) 종 류 차 입 처 한도금액 실행금액 당좌차월 하나은행 300,000 - 일반자금대출 하나은행 30,000,000 20,000,000 신한은행 20,000,000 10,000,000 농협은행 20,000,000 20,000,000 산업은행 25,000,000 15,000,000 우리은행 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 산업은행 25,000,000 6,249,960 농협은행 25,000,000 25,000,000 일람불신용장 하나은행 USD 500,000 - 농협은행 USD 1,000,000 - 기한부신용장 농협은행 USD 200,000 - 하나은행 USD 700,000 - 합 계 155,300,000USD 2,400,000 106,249,960- 21-2. 당분기말 현재 당사의 차입금 등의 금융거래와 관련하여 당사 소유자산을 담보로 제공하고 있는 바, 그 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공내역 담보설정금액 담보설정권자 내 역 토지, 건물(본사) 18,000,000 하나은행 일반자금대출 1,500,000 농협은행 임대보증금 토지, 건물외(향남공장) 12,000,000 산업은행 일반/시설자금대출 토지, 건물(마곡연구센터) 30,000,000 산업은행 일반/시설자금대출 합 계 61,500,000 21-3. 당분기말 현재 당사는 상품판매보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 4,249백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 21-4. 당분기말 현재 당사는 (주)아리바이오와 알츠하이머병 치료제(AR1001) 개발과 관련하여 임상성공 및 제품상업화 진행 단계별로 총액 100,000백만원의 마일스톤을 지급하는 조건으로 독점생산및판매권 매입계약을 체결하고 있습니다. 당사는 당분기말 현재 동 계약과 관련하여 지급한 마일스톤 10,000백만원을 건설중인무형자산으로 계상하고 있습니다. 22. 자본금 22-1. 보고기간종료일 현재 당사의 발행 주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다. 구 분 당 분 기 말 전 기 말 발행할 주식수 60,000,000주 60,000,000주 1 주당금액 1,000원 1,000원 발행한 주식수 13,900,000주 13,900,000주 자본금 13,900,000천원 13,900,000천원 22-2. 당분기 및 전기 중 당사의 자본금의 변동은 없습니다. 23. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 주식발행초과금 23,809,833 23,809,833 기타자본잉여금 67,500 67,500 자기주식처분이익 14,864,527 14,864,527 합 계 38,741,860 38,741,860 24. 기타자본항목 24-1. 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 자 기 주 식 (28,752,163) (23,754,469) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 (4,382,331) (4,382,331) 합 계 (33,134,494) (28,136,800) 24-2. 당사는 취득한 자기주식을 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 당분기 및 전기중 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 기 주식수 금 액 주식수 금 액 기초 1,125,036주 23,754,469 669,087주 13,761,960 취득 247,584주 4,997,694 455,949주 9,992,509 처분 - - - - 기말 1,372,620주 28,752,163 1,125,036주 23,754,469 25. 이익잉여금보고기간종료일 현재 당사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 이익준비금(주1) 6,950,000 6,950,000 재평가적립금(주2) 11,655,718 11,655,718 기업합리화적립금 7,320,890 7,320,890 임의적립금 200,850,000 200,850,000 미처분이익잉여금 36,246,032 14,083,329 합 계 263,022,640 240,859,937 (주1) 당사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당금의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전을 위해서는 사용될 수 있습니다. (주2) 자산재평가법에 의하여 자산을 재평가한 결과 발생한 평가차액을 적립한 금액으로서 동법에 의하면 재평가적립금은 결손보전 및 자본전입 이외에는 그 사용이 제한되어 있습니다. 26. 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. 26-1. 매출의 세부내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제품매출 187,693,583 184,561,796 상품매출 21,778,609 17,746,583 기타매출 14,387,993 12,623,801 합 계 223,860,185 214,932,180 26-2. 지역별 매출 내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 국내매출 219,621,598 210,718,660 해외매출 4,238,587 4,213,520 합 계 223,860,185 214,932,180 26-3. 매출원가의 내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제품매출원가 103,309,212 104,744,788 상품매출원가 17,398,631 13,432,860 기타매출원가 12,259,138 11,880,093 합 계 132,966,981 130,057,741 27. 판매관리비당분기 및 전분기의 판매관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 급여 24,950,242 25,569,178 퇴직급여 2,341,664 2,124,915 복리후생비 6,811,613 6,863,536 여비교통비 2,969,699 3,084,083 교육훈련비 672,510 925,615 학술비 2,822,836 3,781,774 회의비 1,188,730 583,294 감가상각비 623,982 648,629 광고선전비 6,839,150 10,690,512 지급수수료 4,266,371 3,638,927 업무추진비 347,365 347,965 홍보비 2,632,735 2,939,152 경상연구비 3,207,960 3,064,377 수출및시장개척비 5,028,506 3,890,434 대손상각비 (22,562) 429,154 세금과공과 811,166 436,064 무형자산상각비 163,321 150,058 기타 2,781,930 2,642,358 합 계 68,437,218 71,810,025 28. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 재고자산의 변동 701,838 (4,590,450) 원부재료 사용액 41,962,304 44,714,314 종업원급여(주3) 43,696,459 44,031,298 퇴직급여(주3) 3,826,756 3,246,009 복리후생비(주3) 9,296,312 9,386,267 감가상각비(주2,3) 12,914,765 12,086,506 여비교통비 3,129,904 3,286,038 지급수수료 6,604,190 6,267,046 접대비 368,250 382,182 광고선전비 6,839,150 10,690,512 회의비 1,256,782 683,912 수출및시장개척비 5,028,505 3,890,434 임차료 2,000 3,200 경상연구비(주3) 16,607,854 18,626,194 외주가공비 3,217,605 3,186,700 대손상각비 (22,562) 429,154 기타비용 45,974,087 45,548,450 합 계(주1) 201,404,199 201,867,766 (주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.(주2) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 감가상각비 합계액입니다.(주3) 종업원급여, 퇴직급여 및 감가상각비로 표시된 금액에는 경상연구비로 계상된 비용이 포함되어 있습니다(경상연구비에서 제외). 29. 기타수익 및 기타비용29-1. 당분기 및 전분기의 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 유형자산처분이익 4,492 234,623 잡이익 23,641,562 1,043,029 지분법평가이익 - 87,404 무형자산처분이익 11,859 - 리스해지이익 - 735 합 계 23,657,913 1,365,791 29-2. 당분기 및 전분기의 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 유형자산처분손실 66,701 49,675 기부금 750,538 802,708 지분법평가손실 118,862 88,212 잡손실 2,164,431 433,091 리스해지손실 1,772 408 무형자산처분손실 13,200 - 합 계 3,115,504 1,374,094 30. 금융수익 및 금융비용 30-1. 당분기 및 전분기의 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 이자수익 159,886 74,001 외환차익 88,635 72,200 합 계 248,521 146,201 30-2. 당분기 및 전분기의 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 이자비용 3,715,286 3,038,435 외환차손 60,795 86,068 합 계 3,776,081 3,124,503 31. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 법인세비용의 평균유효세율은 17.96%입니다. 32. 주당손익 32-1. 당분기 및 전분기의 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 분 기 전 분 기 3개월 누적 3개월 누적 분기순손익 4,491,534,233원 32,382,674,108원 3,142,465,036원 11,529,878,250원 가중평균유통보통주식수 12,527,380주 12,677,714주 12,796,733주 13,014,362주 주당손익 359원 2,554원 246원 886원 32-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위: 주) 구 분 가중치 유통보통주식수 적 수 당 기 초 274일 12,774,964 3,500,340,176 자 기 주 식 107일 (247,584) (26,646,522) 당 분 기 말 12,527,380 3,473,693,614 가중평균유통주식수 12,677,714 - 전 분 기 (단위: 주) 구 분 가중치 유통보통주식수 적 수 전 기 초 273일 13,230,913 3,612,039,249 자 기 주 식 129일 (455,949) (59,118,342) 전 분 기 말 12,774,964 3,552,920,907 가중평균유통주식수 13,014,362 32-3. 당사는 잠재적보통주가 없으므로 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.33. 현금흐름표33-1. 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 조정 및 자산부채의 변동내역은 다음과 같습니다.33-1-1. 조정 (단위:천원) 과 목 당 분 기 전 분 기 대손상각비 (22,562) 429,154 재고자산평가손실 97,814 2,092,492 감가상각비 12,914,765 12,086,506 무형자산상각비 163,321 150,058 유형자산처분손실 66,701 49,676 무형자산처분손실 13,200 - 리스해지이익 - (735) 리스해지손실 1,772 408 퇴직급여 3,766,110 3,022,001 이자비용 3,715,287 3,038,434 법인세비용 7,088,162 (1,452,070) 지분법평가손실 118,862 88,212 유형자산처분이익 (4,492) (234,624) 무형자산처분이익 (11,859) - 잡이익 - (963,223) 지분법평가이익 - (87,404) 이자수익 (159,887) (74,001) 잡손실 - - 합 계 27,747,194 18,144,884 33-1-2. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (단위:천원) 과 목 당 분 기 전 분 기 매출채권의 감소 3,705,663 1,730,895 미수금의 증가 1,274,341 (29,566) 선급금의 감소(증가) (722,156) (10,094,300) 선급비용의 감소(증가) 48,777 (10,375) 재고자산의 증가 (6,557,074) (17,190,095) 매입채무의 증가 6,251,019 5,372,490 미지급금의 증가(감소) 1,437,051 14,196 선수금의 증가 (299,333) 36,427 예수금의 증가(감소) (1,998,016) (39,637) 미지급비용의 증가 947,056 578,161 부가세예수금의 감소 (681,205) (818,023) 퇴직금의 지급 (8,848,984) - 퇴직연금운용자산의 증가 (5,000,000) (2,900,000) 국민연금전환금의 감소 25,070 12,201 반품충당부채의 증가 110,876 72,007 합 계 (10,306,915) (23,265,619) 33-2. 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 장기금융상품의 유동성 대체 - 1,470,000 투자부동산의 유형자산 대체 28,785 1,074,757 건설중인자산의 건물 대체 - 159,000 건설중인자산의 기계장치 대체 2,099,543 21,810,800 건설중인자산의 공구비품 대체 27,700 317,000 건설중인자산의 소프트웨어 대체 - 84,016 리스를 통한 사용권자산의 취득 686,001 537,272 리스부채의 유동성 대체 641,489 554,970 장기차입금의 유동성 대체 4,166,640 36,249,960 33-3. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금흐름 기 말 리스부채 638,413 (560,874) 663,622 741,161 단기차입금 75,500,000 24,500,000 - 100,000,000 장기차입금 4,166,640 - (4,166,640) - 유동성장기부채 38,333,280 (36,249,960) 4,166,640 6,249,960 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금흐름 기 말 리스부채 679,174 (535,665) 530,841 674,350 단기차입금 36,000,000 31,000,000 - 67,000,000 장기차입금 42,499,920 - (36,249,960) 6,249,960 유동성장기부채 8,333,280 (6,249,960) 36,249,960 38,333,280 34. 특수관계자와의 거래 34-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 분 기 관계기업 얼머스 Global Healthcare 투자조합, 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합, 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 34-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 주요 거래 내역은 없습니다. 34-3. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무는 없습니다. 34-4. 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. 상기 주요 경영진은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사로 구성되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 단 기 급 여 5,146,023 5,912,899 퇴 직 급 여 1,143,122 930,236 합 계 6,289,145 6,843,135 35. 위험관리 목적 및 정책35-1. 자본위험관리 당사는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 당사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 총부채 150,387,701 154,536,239 총자본 282,530,006 265,364,998 부채비율 53.2% 58.2% ① 환위험당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다만, 당분기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 없으므로 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 없습니다. ② 가격위험 당분기말 현재 당사는 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품을 보유하고 있지 않습니다. ③ 이자율 위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로이자율 위험을 관리하고 있습니다. 35-2. 신용위험관리당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사는 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 현금및현금성자산(주1) 5,175,600 2,343,106 단기금융상품 7,711 1,605,000 매출채권및기타채권 56,476,031 61,454,688 장기금융상품 20,369,690 9,897,086 상각후원가측정 금융자산 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 579,919 654,077 합 계 82,622,651 75,967,657 (주1) 보유현금은 신용위험에 노출되어 있지 않으므로 제외하였습니다. 35-3. 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년미만 1년~5년 매입채무및기타채무 34,543,293 34,543,293 31,377,735 3,165,558 단기차입금 100,000,000 102,268,392 102,268,392 - 유동성장기부채 6,249,960 6,314,693 6,314,693 - 장기차입금 - - - - 리스부채 741,161 764,524 559,112 205,412 합 계 141,534,414 143,890,902 140,519,932 3,370,970 - 전기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년미만 1년~5년 매입채무및기타채무 25,871,667 25,871,667 22,706,109 3,165,558 단기차입금 75,500,000 76,685,376 76,685,376 - 유동성장기부채 38,333,280 38,885,331 38,885,331 - 장기차입금 4,166,640 4,298,545 88,993 4,209,552 리스부채 638,413 656,320 495,679 160,641 합 계 144,510,000 146,397,239 138,861,488 7,535,751 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자에 지급할 금액을 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 배당을 회사가 거둔 이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 수단으로써 해당사업연도의 이익규모, 상법상 배당가능이익의 범위 그리고 재무 구조의 건전성 유지 등을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 회사는 주주가치 제고를 위해 주요사업에 대한 시장 경쟁력 확보 및 안정적 수익 실현을 바탕으로 재무구조의 안정성 유지, 지속적인 회사의 성장을 위한 투자 그리고 주주의 배당요구를 동시에 만족시킬수 있는 배당수준을 유지할 예정입니다. 회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다. 제39조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 다만, 이익의 배당을주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 주식으로도 할 수 있다. ② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 등재된 주주 또는 등록된 질권자에게지급한다. ③ 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 그 배당금은 이 회사에 귀속한다. ④ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 57 기 3분기 제 56 기 제 55 기 주당액면가액(원) 1,000 1,000 1,000 (연결)당기순이익(백만원) 32,383 18,906 21,901 (별도)당기순이익(백만원) - - 21,112 (연결)주당순이익(원) 2,554 1,460 1,728 현금배당금총액(백만원) - 10,220 10,585 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 54.06 48.33 현금배당수익률(%) 보통주 - 3.66 3.02 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 800 800 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - ※당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 제57기 3분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다. 이력> (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 36 3.2 3.1 ※연속 배당횟수는 1988년 유가증권시장 상장 이후 연속 배당횟수로 산출하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (감자)현황> (기준일 : - ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 이용상의 유의점 (1) 연결대상 종속기업의 청산 당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 2023년말 연결대상 종속기업을 보유하지 않게 되어 제57기 3분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다.(2) 기타사항 그 밖의 사항들은 상기 기재되어있는 『5. 재무제표 주석 - 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책』을 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 57 기 3분기 매출채권 58,175 1,768 3.04 제 56 기 매출채권 62,032 1,942 3.13 제 55 기 매출채권 61,108 1,328 2.17 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 57 기 3분기 제 56 기 제 55 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,942 1,328 1,608 2. 순대손처리액(①－②±③) 152 255 465 ① 대손처리액(상각채권액) 152 258 467 ② 상각채권회수액 - 3 2 ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 -22 869 185 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,768 1,942 1,328 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 재무상태표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 외상매출금은 Roll rate법을 적용하고, 받을어음은 부도율을 적용하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 단, 부도 등의 사유로 인하여 회수가 불가능할 것으로 판단되는 경우에는 거래처별 개별분석을 통하여 대손충당금을 전액 설정하고 있습니다. (4) 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 56,367 924 884 58,175 특수관계자 - - - - 계 56,367 924 884 58,175 구성비율 96.89 1.59 1.52 100.00 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 보유현황 (단위 : 백만원, %, 회) 사업부문 계정과목 제 57 기 3분기 제 56 기 제 55 기 제 약 상 품 8,447 4,044 2,732 제 품 32,350 33,586 29,893 원재료 30,279 27,197 22,918 부재료 1,366 1,298 1,118 재공품 12,467 11,786 10,725 저장품 943 1,467 1,176 미착품 210 225 33 소 계 86,062 79,603 68,595 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 19.9 19.0 16.9 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.1 2.4 2.3 (2) 재고자산의 실사내용 등 재고자산 중 제품,상품,원재료,부재료,재공품 및 저장품은 총평균법으로 미착품은 개별법을 적용하여 산정한 취득원가로 평가하고 있으며 계속기록법에 의하여 기록하고 실지재고조사를 병행하고 있습니다. (그러나 회사의 재고실사는 기말에 실시하는 것이 원칙으로 되어있어 당분기말에는 재고실사를 하지 아니하고 장부가액에 의거 계상하였습니다.) (3) 장기체화재고 등의 현황 당사는 정상적 영업활동에 사용할 수 없는 장기체화재고자산 등은 재고자산 취득원가의 차감계정으로써 평가충당금 처리하고 있으며, 장기체화재고자산 등에 대한 현황은 아래 표와 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 평가충당금 보유금액 기말잔액 비고 제 품 6,460,811 6,460,811 6,460,811 - - 상 품 28,557 28,557 28,557 - - 원재료 29,754 29,754 29,754 - - 합 계 6,519,122 6,519,122 6,519,122 - - 라. 공정가치평가 내역 상기 기재되어있는 『5. 재무제표 주석 - 20. 범주별 금융상품』을 참고하시기 바랍니다. 마. 채무증권 발행실적 등 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 감사의견 등 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 57 기 3분기(당분기) 한울회계법인 예외사항 없음 해당사항 없음 미정 제56기(전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 비상장지분증권 공정가치 측정 제55기(전전기) 신한회계법인 적정 해당사항 없음 법인세 회계처리의적정성 (2) 감사용역 체결현황 (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제 57 기 3분기(당분기) 한울회계법인 분,반기 검토결산 감사 130,000 1,311 65,000 232 제 56 기(전기) 한울회계법인 분,반기 검토결산 감사 130,000 1,449 97,500 1,559 제 55 기(전전기) 신한회계법인 분,반기 검토결산 감사 171,600 1,534 171,600 1,444 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 57 기 3분기(당분기) - - - - - - - - - - 제 56 기(전기) - - - - - - - - - - 제 55 기(전전기) - - - - - - - - - - 나. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2024년 03월 06일 회사 : 감사위원회 및 재무담당이사 감사인 : 업무수행이사 등 2인 대면회의 기말감사 수행 결과 논의 2 2024년 08월 01일 회사 : 감사위원회 및 재무담당이사 감사인 : 업무수행이사 등 2인 대면회의 반기검토 수행 결과 논의 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제 57 기 3분기(당분기) 한울회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제 56 기(전기) 한울회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제 55 기(전전기) 신한회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 2024년 9월 30일 기준, 5명의 상근이사 , 3명의 사외이사 , 총 8명의 이사 로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에는 감사위원회가 있습니다. 당사의 이사회 의장에 관한 사항은 다음과 같습니다. 이사회 의장 대표이사 겸직여부 이사회 의장 선임사유 최 용 주 겸직 (대표이사 사장) 당사 정관 제28조(이사의 직무) 1항에 의거하여 이사회 의장으로 선임함. ※이사회 구성원의 상세한 내역은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다. 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 8 3 - - - ※상기표의 내용은 2024년 3월 22일에 개최된 당사의 제56기 정기주주총회 결과입니다. 다. 이사회 운영규정의 주요내용 이사회 운영규정에 관한 주요내용은 당사 제56기 사업보고서의 정관 『제 5장 이사ㆍ이사회』를 참고하시기 바랍니다. 라. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 이사의 성명 최승주(출석률:100 %) 조의환(출석률: 100 %) 최용주(출석률: 100 %) 최지현(출석률:100%) 조규석(출석률:100%) 한상범(출석률: 91%) 고기영(출석률: 91%) 황광우(출석률:91%) 조규형(출석률:75%) 최지선(출석률:100%) 찬 반 여 부 1 2024.01.15 우리은행 일반자금 신규 차입의 건 外 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 2 2024.01.29 제56기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 3 2024.01.29 2024년도 안전보건관리계획 수립에 대한 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 4 2024.02.19 제56기 정기주주총회 소집의 건 外 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 5 2024.02.19 ISO37001 경영검토 결과 보고 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 6 2024.03.11 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 보고 - - - - - - - - - - 7 2024.03.18 제56기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 8 2024.04.01 하나은행 운전자금 신규 차입의 건 外 가결 - - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 9 2024.05.13 향남 및 오송공장 지점 설치의 건 가결 - - 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 10 2024.06.03 자사주 매입을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 - - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 11 2024.06.17 한국산업은행 산업운영자금 신규약정 및 기한연장의 건 가결 - - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 ※2024년 3월 22일 개최된 당사의 제56기 정기주주총회에서 조규형 이사, 최지선 이사를 신규로 선임하였으며 최승주, 조의환 이사는 임기가 만료되었습니다. 마. 이사회내 위원회 당사의 정관 제26조의2(위원회)에 의거하여 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 감사위원회에 대한 자세한 사항은 『2. 감사제도에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다. 바. 이사의 독립성 당사는 상법 제542조의8에 의거 최근 사업연도말 현재 자산총액 2조원 미만으로 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 및 사외이사 후보자는 이사회의 의결을 통해 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 이사후보의 인적사항은 '주주총회 소집통지, 공고사항'을 통해 주주총회 전에 공시하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 9월 30일 ) (단위 : 회) 직명 성명 추천인 임기 연임여부 연임횟수 선임배경 활동분야 회사와의 거래 최대주주 등과의 관계 사내이사(대표이사) 최용주 이사회 3년 연임 1 당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 전사 경영전반 총괄 해당없음 관계없음 사내이사 최지현 이사회 3년 신규선임 - 당사의 마케팅, 영업, R 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위함 마케팅, 영업,R 부문 총괄 해당없음 관계없음 사내이사 조규석 이사회 3년 신규선임 - 당사의 생산, 경영관리부문 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 생산, 경영관리 부문 총괄 해당없음 특수관계인 사내이사 조규형 이사회 3년 신규선임 - 당사의 영업총괄본부 본부장으로서 영업부문과 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 영업총괄본부 해당없음 특수관계인 사내이사 최지선 이사회 3년 신규선임 - 당사의 경영관리본부 본부장으로서 경영관리 부문과 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 경영관리본부 해당없음 관계없음 ※감사위원회 위원은 제외하였습니다.※사내이사 최승주 및 조의환은 2024년 3월 22일자로 임기가 만료되었습니다.※사내이사 조규형 및 최지선은 당사의 제56기 정기주주총회(2024.03.22)에서 신규로 선임되었습니다. 사. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 사외이사 직무수행 보조를 위한 지원조직을 별도로 설치하지 않고 있습니다. 그러나 직무수행에 필요한 경영정보 등은 기획실을 통해 제공하고 있습니다. 향후 경영상 필요시 설치 검토를 시행할 예정입니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2022년 05월 17일 삼정 KPMG 고기영 별도일정 수행 감사위원 역할 수행 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 당사는 3명의 사외이사 (회계 및 재무전문가 1인 포함) 로 구성된 감사위원회를 운영 하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에서 후보를 선정하여 주주총회를 통하여 선출하고 있습니다. 현재 당사의 감사위원은 회사와의 거래관계가 없으며, 최대주주 또는 주요주주와의 관계도 없습니다. 감사위원회는 당사의 업무 및 회계를 감사하고, 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며 외부감사인 선임에 있어 이를 승인하고 있습니다. 또한 각종 회계자료의 열람 및 결산자료를 제공받고 있고, 수시로 각종 업무에 관한 자료를 열람하며, 사내 감사업무조직으로부터정기 및 수시 감사자료를 보고받고 있습니다. 나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 한상범 예 - 서울대학교 약학대학 약학박사- 중앙대학교 약학대학 학장- 現 중앙대학교 약학대학 교수 (2003.9 ~ 현재) - - - 황광우 예 - 일리노이공대 면역생화학 석/박사- 現 중앙대학교 약학대학장- 現 의약식품대학원장(2022.2 ~ 현재) - - - 고기영 예 - 청주대학교 상학과 졸업- 대주회계법인 대표이사 (2001년)- 現 대주회계법인 회계사 예 공인회계사(1호유형) 대주회계법인(1997~현재) 다. 감사위원회 위원의 독립성(1) 감사위원회 위원 선출기준 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 - 3명 이상의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의2 제2항 - 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(3명 전원 사외이사) - 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(고기영 1인) 상법 제542조의11 제2항 - 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(한상범 1인) - 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 (2) 감사위원회 위원의 선임배경 등 성명 선임배경 추천인 임기 연임여부 연임횟수 회사와의 관계 최대주주 등과의 관계 한상범 약학전문가(약학대학 교수) 이사회 3년 연임 1회 없음 없음 황광우 약학전문가(약학대학 교수) 이사회 3년 신규선임 - 없음 없음 고기영 회계ㆍ재무전문가(회계사) 이사회 3년 신규선임 - 없음 없음 라. 감사위원회의 활동 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원회 위원의 성명 한상범(참석률: 100 %) 고기영(참석률: 100%) 황광우(참석률:100%) 찬반여부 1 2024.01.29 제56기 재무제표 및 업무감사 보고 보고 - - - 2 2024.03.11 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태보고 보고 - - - 3 2024.03.11 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 4 2024.06.28 내부회계관리제도 운영실태점검 및 평가계획(안) 보고 보고 - - - 마. 감사위원회 교육 현황 및 지원조직 (1) 감사위원회 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 2022년 05월 17일 삼정 KPMG 고기영 별도일정 수행 감사위원 역할 수행 (2) 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 내부회계팀 3 팀장 1명, 대리 1명,사원 1명(평균 10년 3개월) 내부회계관리제도 관련 제반 활동 회계팀 6 상무 1명, 팀장 1명,과장1명, 사원 3명(평균 14년 7개월) 감사업무 지원 바. 준법지원인 등 지원조직 현황 해당사항 없습니다. (최근사업연도말 자산총액 5,000억원 미만, 상법 시행령 제39조) 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 미도입 실시여부 - - - 나. 의결권 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 13,900,000 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 1,372,620 자기주식 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 12,527,380 - 우선주 - - 다. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제8조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식2. 액면총액 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 액면총액 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정다수인(이 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식2. 관계법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과금융투자업에관한법 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월 중 주주명부폐쇄시기 - 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음. 명의개서대리인 한국예탁결제원(전화번호 02-3774-3000) 주주의 특전 해당사항 없음 공고게재신문 매일경제신문 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제56기 주주총회(2024.3.22) 제1호: 이사 선임 원안가결 (이사 조규형, 이사 최지선 신규선임) - 제2호: 이사보수한도 원안가결 (40억원) - 제55기 주주총회(2023.3.24) 제1호: 정관 일부 변경 원안가결 - 제2호: 이사 선임 원안가결 (이사 최지현, 이사 조규석 신규선임, 사외이사 황광우 신규선임) - 제3호: 감사위원회 위원 선임 원안가결 (감사위원회 위원 황광우 신규선임) - 제4호: 이사보수한도 원안가결 (40억원) - 제54기 주주총회(2022.3.25) 제1호: 이사 선임 원안가결 (이사 최용주 연임, 사외이사 고기영 신규선임) - 제2호: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 원안가결 (감사위원회 위원이 되는 사외이사 한상범 연임) - 제3호: 감사위원회 위원 선임 원안가결 (감사위원회 위원 고기영 신규선임) - 제4호: 이사보수한도 원안가결 (33억원) - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유현황 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 (기준일 : 2024년 10월 22일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 조의환 최대주주 보통주 839,322 6.03 839,322 6.03 - 김혜자 최대주주의 특수관계인 보통주 97,380 0.70 97,380 0.70 - 조규석 최대주주의 특수관계인 보통주 425,000 3.06 425,000 3.06 - 조규형 최대주주의 특수관계인 보통주 425,000 3.06 425,000 3.06 - 계 보통주 1,786,702 12.85 1,786,702 12.85 - 우선주 - - - - - ※당사의 최대주주는 변경전 최대주주 및 그 특수관계인(하나제약(주)외 3인)의 주식매도로 인하여 조의환 외 3인으로 변경되었습니다.※상기표의 기준일은 당사가 '최대주주변경' 공시를 진행한 날이며 최대주주 변동일은 2024년 9월 24일로, 변경전 최대주주 및 그 특수관계인의 주식매도로 인해 하나제약(주) 외 3인의 주식수가 조의환 외 3인의 주식수보다 적어진 날입니다. ※2024년 10월 22일 기준 변경전 최대주주 및 그 특수관계인(하나제약(주) 외 3인)의 지분율은 12.56%입니다. 나. 최대주주의 주요경력 최대주주 성명 직위 주요경력(최근 5년간) 기간 경력사항 겸임현황 조의환 회 장 17년 01월 ~ 21년 03월21년 03월 ~ 24년 03월 삼진제약(주) 대표이사 회장삼진제약(주) 회장 - 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 해당사항 없습니다. 최대주주 변동내역 > (기준일 : 2024년 10월 22일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2022년 10월 26일 하나제약(주) 외 3인 1,819,472 13.09 최대주주의 변경을 수반하는 시간외매매 - 2024년 09월 24일 조의환 외 3인 1,786,702 12.85 변경전 최대주주등의 장내매도 - ※소유주식수 및 지분율은 최대주주 및 그 특수관계인의 합산 내역입니다.※당사의 최대주주는 변경전 최대주주 및 그 특수관계인(하나제약(주)외 3인)의 주식매도로 인하여 조의환 외 3인으로 변경되었습니다.※상기표의 기준일은 당사가 '최대주주변경'공시를 진행한 날이며 최대주주 변동일은 2024년 9월 24일로, 변경전 최대주주 및 그 특수관계인의 주식매도로 인해 하나제약(주) 외 3인의 주식수가 조의환 외 3인의 주식수보다 적어진 날입니다.※2024년 10월 22일 기준 변경전 최대주주 및 그 특수관계인(하나제약(주) 외 3인)의 지분율은 12.56%입니다. 2. 주식의 분포 (기준일 : 2024년 11월 08일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 조의환 1,786,702 12.85 특수관계인 포함, 최대주주 하나제약주식회사 1,698,786 12.22 특수관계인 포함 최승주 1,374,365 9.89 특수관계인 포함 삼진제약주식회사 1,372,620 9.87 - (주)아리바이오 1,111,111 7.99 - 우리사주조합 283,915 2.04 - ※당사의 최대주주는 변경전 최대주주 및 그 특수관계인(하나제약(주)외 3인)의 주식매도로 인하여 조의환 외 3인으로 변경되었습니다.※상기표의 기준일은 보 고서제출일을 기준으로 가장 최근에 하나제약(주)에서 '주식등의대량보유상황보고서'를 공시한 날이며 최대주주변동일은 2024년 9월 24일로, 변경전 최대주주 및 그 특수관계인의 주식매도로 인해 하나제약(주) 외 3인의 주식수가 조의환 외 3인의 주식수보다 적어진 날입니다. ※상기표의 하나제약(주)를 제외한 5%이상 주주(우리사주조합 포함)의 소유주식수 및 지분율은 9월 30일을 기준으로 작성되었습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 12,084 12,097 99.89 6,760,581 13,900,000 48.64 - 3. 주가 및 주식거래실적 (기준일 : 2024년 9월 30일 ) (단위 : 원, 천주) 종 류 4월 5월 6월 7월 8월 9월 주가 최 고 20,350 19,910 20,600 20,000 19,520 18,680 최 저 19,470 19,140 19,660 19,180 17,810 17,900 평 균 19,902 19,638 20,044 19,707 18,872 18,312 일거래량 최 고 49 25 90 19 114 27 최 저 9 5 5 5 8 3 월간거래량 496 296 745 24 501 213 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 최용주 남 1957.07 대표이사사장 사내이사 상근 총괄 청주대 경제학 6,250 - - 41년 10개월 2025.03.25 최지현 여 1974.01 사장 사내이사 상근 영업, 마케팅,R 총괄 홍익대 대학원 건축학석사 338,692 - - 15년 2개월 2026.03.24 조규석 남 1971.02 사장 사내이사 상근 경영관리,생산 총괄 텍사스대(알링턴) 대학원회계학석사 425,000 - 최대주주특수관계인 13년 8개월 2026.03.24 조규형 남 1975.03 부사장 사내이사 상근 영업총괄본부장 연세대 대학원 경영학석사 425,000 - 최대주주특수관계인 15년 7개월 2027.03.22 최지선 여 1977.02 부사장 사내이사 상근 경영관리본부장 성신여대 대학원 산업미술학 석사(주)인큐버스 대표 120,000 - - 4년 1개월 2027.03.22 한상범 남 1967.08 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 서울대 약학대학 약학박사중앙대 약학대학 학장現 중앙대 약학대학 교수 - - - 5년 6개월 2025.03.25 고기영 남 1941.04 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 청주대학교 상학과 졸업 대주회계법인 대표이사現 대주회계법인 회계사 - - - 2년 6개월 2025.03.25 황광우 남 1968.07 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 중앙대 대학원 약학박사중앙대 약학대학 학장現 중앙대 약학대학 교수 - - - 1년 6개월 2026.03.24 성재랑 여 1968.10 전무 미등기 상근 컨슈머헬스본부장 고려대 대학원 경영학석사 - - - 5년 3개월 - 김정일 남 1964.02 전무 미등기 상근 생산본부장 중앙대 대학원 생약학박사 - - - 30년 4개월 - 오갑진 남 1964.05 상무 미등기 상근 향남공장장 충북대 대학원 약학박사 - - - 35년 8개월 - 성병욱 남 1969.07 상무 미등기 상근 마케팅기획 영남대 대학원 경영학석사한국베링거인겔하임 전무한국아스트라제네카 이사 - - - 4년 3개월 - 전상진 남 1973.06 상무 미등기 상근 마케팅 중앙대 대학원 사회행정약학삼성바이오에피스 한국사업본부장 - - - 2년 8개월 - 이수민 남 1977.09 상무 미등기 상근 연구센터장 캘리포니아대(어바인)-약리학, 독성학박사SK케미칼 Open Innovation팀 팀장 - - - 2년 6개월 - 이순환 남 1963.03 상무 미등기 상근 오송공장장 성균관대 대학원 화학박사 - - - 33년 9개월 - 신범규 남 1972.01 상무보 미등기 상근 개발 충북대 대학원 약학석사 67 - - 26년 10개월 - 우종형 남 1963.08 상무보 미등기 상근 영업 충북대 식품공학 - - - 36년 2개월 - 박창익 남 1967.10 상무보 미등기 상근 재경 단국대 경영학 5,000 - - 29년 9개월 - 진창화 남 1967.01 상무보 미등기 상근 품질 중앙대 대학원 제약과학박사 - - - 33년 9개월 - 신기섭 남 1965.10 상무보 미등기 상근 영업 청주대 무역학 661 - - 33년 5개월 - 조규진 남 1969.07 상무보 미등기 상근 공장운영,생산 경기대 불문학 - - - 29년 9개월 - 진성환 남 1969.09 이사 미등기 상근 마케팅커뮤니케이션 서울예술대학교 시각디자인전공제일파마홀딩스 홍보팀장 - - - 3년 5개월 - 강기석 남 1977.02 이사 미등기 상근 생산 강원대학교 약학석사 - - - 20년 6개월 - 이영희 남 1973.02 이사 미등기 상근 원료생산 충북대학교 첨단의약산업박사 - - - 27년 9개월 - 윤석진 남 1965.09 이사 미등기 상근 영업 전남대 화학 1,918 - - 34년 8개월 - 강지욱 남 1973.07 이사 미등기 상근 영업 강릉대 화학 - - - 24년 8개월 - 김진철 남 1981.07 이사 미등기 상근 연구 한양대 대학원 약학박사 - - - 6년 11개월 - 임원> (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 최승주 남 1941.12 회장 미등기 상근 총괄 충북대 약학 427,033 - - 53년 3개월 2024.04.01 조의환 남 1941.11 회장 미등기 상근 총괄 중앙대 대학원 약학박사 839,322 - 본인 53년 3개월 2024.04.01 이만수 남 1962.02 이사 미등기 상근 영업 동국대 체육학 - - - 36년 5개월 2024.01.02 권호석 남 1963.12 이사 미등기 상근 연구 성균관대 대학원 화학박사 - - - 32년 10개월 2024.01.02 전인주 남 1976.03 이사 미등기 상근 헬스케어 중앙대 대학원 생약학석사 - - - 19년 3개월 2024.01.02 ※ 퇴임 미등기임원의 재직기간은 임기만료일(퇴임일)의 전월 말일을 기준으로 산출하였습니다. 나. 직원현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 제약 남 532 0 11 0 543 11.9 35,413 65 37 24 61 미등기임원 포함 제약 여 235 0 13 0 248 10.2 10,431 42 미등기임원 포함 합 계 767 0 24 0 791 11.4 45,843 58 미등기임원 포함 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 19 2,388 126 - ※ 인원수는 작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였습니다.※ 1인평균 급여액은 평균 재직자 기준으로 산출하였습니다. 2. 임원의 보수 등 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2024년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황(요약) (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 삼진제약(주) - - - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - - - - - - - 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - 9 9 44,938 1,319 -119 46,138 계 - 9 9 44,938 1,319 -119 46,138 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의진행상황 2023.03.06 투자판단 관련 주요경영사항(국내 임상3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 계약) 1) 계약상대방 : 주식회사 아리바이오(대한민국)2) 계약의 내용 : 국내 임상 3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 계약3) 계약체결일 : 2023년 3월 6일4) 기술의 내용 - 기술의 특징 : AR1001은 경구용 치매질병 치료제로 다중 작용기전(CREBㆍWnt신호전달체계ㆍAutophagy 활성화) 방식으로 인지기능 개선과 기억력 회복에 대한 근본적인 치료효과를 목적으로 함(신경세포의 사멸 억제 및 생성촉진, 시냅스 가성 증진) - 임상시험의 진행경과(임상시험 등록번호 : NCT05531526) a. 미국 : 임상 3상 a) 시작일 : 2022년 12월 23일('22년 12월 첫 환자투약) b) 종료예정일 : 2025년 12월 b. 한국 : 향후 진행 예정5) 계약기간 : 제품 판매 시작 후 10년 또는 계약 제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날 까지6) 계약금 - 선급금(10%) : 100억원 - 마일스톤 a. 국내임상 완료 후 조건 충족 시 : 200억원 b. 신약허가 후 : 300억원 c. 상업화 마일스톤 : 400억(매출에 따른 단계별 지급) d. 로열티 별도7) 기타 참고사항 - 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있습니다. - 향후 AR1001의 국내임상 시작 시, 당사는 임상 진행과 관련한 지원을 할 예정입니다. -2023년 3월 9일 선급금 지급(100억원)-2023년 8월 28일 한국 임상 3상 승인 2023.12.26 주요사항 보고서(영업정지) 1)영업정지 분야 : 의약품 제조업무정지2)영업정지내역 -영업정지금액 : 29,409,733,825원 -최근매출총액 : 274,031,808,452원 -매출액 대비(%) : 10.733)영업정지 내용 -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지 -2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지4)영업정지 사유 : 약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 등 위반으로 인한 행정처분5)영업정지 영향 : 보유하고 있는 제품 재고에 대한 판매가 가능하여 판매수량을 조절을 통한 의료현장의 불편을 방지하였으며 제조업무 정지에 대한 영향은 미미하였음 -자사생산 일부품목(삼진니모디핀주 10mg 외 24개)은 2024년 2월 10일자로, 분말주사제 품목은 2024년 1월 24일자로 제조 중지명령 해제 2024.02.19 현금ㆍ현물배당 결정 1)배당구분 : 결산배당2)배당종류 : 현금배당3)1주당 배당금 : 800원4)시가배당율 : 3.7% -2024년 4월 15일 지급 2024.05.20 [정정]벌금등의 부과 1)벌금 등 부과내역 -정정 전 : 22,063,921,170원 -정정 후 : 2,005,811,010원2) 정정사유 및 향후계획 -회사는 2018년도에 이루어진 법인세등 세무조사의 결과에 불복하여 행정소송을 진행하였고 제기한 소송사건의 확정에 따라 추징금 22,063,921,170원 중 20,058,110,160원을 환급받을 예정입니다. -상기 부과금은 원천세로 기 납부하였던 추징금 22,063,921,170원에 포함된 지방소득세입니다. -추징금(대표자인정상여취소분) 및 지방소득세 각각 2024년 5월 21일, 7월 12일 환급 2024.05.20 [정정]벌금등의 부과 1)벌금 등 부과내역 -정정 전 : 16,203,590,270원 -정정 후 : 15,670,069,172원2) 정정사유 및 향후계획 -회사는 조세심판원의 조세심판결정 통지에 불복하여 행정소송을 진행하였고 제기한 소송사건의 확정에 따라 법인세 추징금 16,203,590,270원 중 533,521,098원을 환급받을 예정입니다. -법인세추징금 2024년 5월 21일 환급 2024.06.03 주요사항 보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 1)계약체결기관 : 미래에셋증권(주)2)계약체결일자 : 2024년 6월 3일3)계약금액 : 5,000,000,000원4)계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고5)계약기간 : 2024년 6월 3일부터 2024년 12월 2일까지6)계약 전 자기주식 보유현황 : 1,125,036주(8.09%) ※상기 자기주식 보유상황의 비율은 발행주식총수(13,900,000주)에 대한 자기주식의 비율입니다. -2024년 9월 6일 신탁계약에의한취득상황보고서 공시 2024.10.22 최대주주 변경 1) 변경 전 최대주주 - 최대주주등 : 하나제약(주) 외 3인 - 소유주식수 : 1,746,369주 (12.56%)2) 변경 후 최대주주 - 최대주주등 : 조의환 외 3인 - 소유주식수 : 1,786,702주 (12.85%)3) 변경사유 : 변경 전 최대주주등의 장내매도4) 변경일자 : 2024년 9월 24일 - 변경일자는 변경전 최대주주 특수관계인의 주식매도로 인하여 변경전 최대주주등의 주식수가 변경후 최대주주등의 주식수보다 적어진 날입니다.5) 변경확인일자 : 2024년 10월 22일 - 2024.11.13 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 1)계약체결기관 : 미래에셋증권(주) 2)계약체결일자 : 2024년 11월 13일 3)계약금액 : 5,000,000,000원 4)계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고 5)계약기간 : 2024년 11월 13일부터 2025년 5월 12일까지 6)계약 전 자기주식 보유현황 : 1,372,620주(9.87%) ※상기 자기주식 보유상황의 비율은 발행주식총수(13,900,000주)에 대한 자기주식의 비율입니다. - 2. 우발부채 등에 관한 사항 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 2023.12.26 경인지방식품의약품안전청 삼진제약(주) -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지-2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지- 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하여 최대한 재고를 확보하여 대응하였음 - -약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 등 위반으로 인한 행정처분 -약사법 제31조제1항, 제38조제1항, 제4조, 제11조제3항제2호, 제43조 제1항제3호, 제48조-약사법 제76조제1항제3호 및 제3항, 제95조 관련 [별표8] 2024.07.29 서울지방국세청 삼진제약(주) - 법인세 추징금 등- 기한 내 법인세 추징금 등을 납부 완료하였고, 업무지도 및 관리감독을 강화함 4,379,758,540원 -법인세등 세무조사 (2022년) -법인세법 제28조 등 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 당 사의 연결대상 종속기업은 2024년 3분기말 현재 없습니다. ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 - - - - - - - 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 한국제약협동조합 비상장 1978.04.04 단순투자 1 443 3.74 164 - - - 443 3.74 164 16,945 -115 제이티비씨 비상장 2011.02.23 단순투자 2,500 600,000 0.52 137 - - - 600,000 0.52 137 428,766 -84,611 얼머스Global Health Care 투자조합 비상장 2020.11.12 단순투자 1,500 1,500 93.75 1,420 - - -18 1,500 93.75 1,402 1,514 -27 아리바이오 비상장 2021.12.22 단순투자 706 1,209,111 5.23 33,359 - - - 1,209,111 5.23 33,359 147,049 -24,550 메이슨캑터스 헬스케어 투자조합1호 비상장 2022.01.13 단순투자 5,000 5,000 26.60 4,892 - - -40 5,000 26.60 4,852 18,448 -210 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 비상장 2022.01.24 단순투자 2,500 4,650,000,000 23.81 4,466 - - -61 4,650,000,000 23.81 4,405 18,756 -420 패스웨이-로프티록 글로벌신기술조합 1호 비상장 2022.10.21 단순투자 500 500 11.76 500 - - - 500 11.76 500 4,892 -110 뉴로핏 비상장 2024.01.30 단순투자 1,000 - - - 94,926 1,000 - 94,926 1.06 1,000 23,137 5,263 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사 비상장 2024.04.29 단순투자 121 - - - 318,600,000 319 - 318,600,000 2.00 319 - - 합 계 - - 44,938 - 1,319 -119 - - 46,138 - - 4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 품목: 에이즈 치료제 개발 ① 계약상대방 Imquest Pharmaceuticals,Inc. ② 계약내용 당사가 특허권을 가지고 개발한 SJ-3366을 포함한 Pyrimidinedione 계열 화합물과 관련하여, 미국 Imquest Pharma와 포괄적 독점 기술이전 계약을 체결함. ③ 대상지역 전세계 (단, 당사가 국내 독점실시권 보유) ④ 계약기간 2005.10.14 (계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지) ⑤ 총 계약금액 - ⑥ 수취금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 성분명: 피리미딘디온 (Pyrimidinedione)적응증: 에이즈 (AIDS)작용기전: 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 ⑩ 개발진행경과 예방제로 미국 FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중 ⑪ 기타사항 계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 나. 품목: 항암제 개발 ① 계약상대방 Imquest Pharmaceuticals,Inc. ② 계약내용 당사가 특허권을 가지고 개발한 Piperazine 계열 화합물 항암제제와 관련하여, 미국 Imquest Pharma와 포괄적 독점기술이전 계약을 체결함. ③ 대상지역 전세계 (단, 당사가 국내 독점실시권 보유) ④ 계약기간 2006.04.25 (계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지) ⑤ 총 계약금액 - ⑥ 수취금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 성분명: 피페라진 (Piperazine)적응증: 고형암, 혈액암작용기전: Microtuble System 형성 억제제 ⑩ 개발진행경과 기술이전 후 미국FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료준비중 ⑪ 기타사항 계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 5. 라이센스인(License-in)계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 - 품목: 알츠하이머병 치료제(AR1001) ① 계약상대방 (주)아리바이오 ② 계약내용 국내 임상 3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 제품판매 시작 후 10년 또는 계약제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은 날까지 ⑤ 총 계약금액 100,000,000,000원, 로열티 별도 ⑥ 지급금액 10,000,000,000원(계약금) ⑦ 계약조건 계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합 : 100,000,000,000원 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상시험 및 품목허가 등 성공여부에 따라 달라질 수 있으며, 임상 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지 될 수 있음 ⑧ 회계처리방법 계약금 무형자산 인식 ⑨ 대상기술 AR1001은 경구용 치매질병 치료제로 다중 작용기전(CREBㆍWnt신호전달체계ㆍAutophagy 활성화) 방식으로 인지기능 개선과 기억력 회복에 대한 근본적인 치료효과를 목적으로 함(신경세포의 사멸 억제 및 생성촉진, 시냅스 가성 증진) ⑩ 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행중 ⑪ 기타사항 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 6. 판매 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 품목: 삼진타우로린주사2% ① 계약상대방 Geistlich Pharma AG ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 1984.07.17 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 나. 품목: 오스테민캡슐 ① 계약상대방 Rottapharm S.p.A ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 1988.04.26 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 다. 품목: 유레틴정 ① 계약상대방 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 1990.06.04 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 라. 품목: 시푸로겔3% ① 계약상대방 A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.r.l ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 1990.07.17 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 마. 품목: 에스패치 ① 계약상대방 주식회사 웰리시스 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 국내 총판권 부여 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2020.10.16 ~ (유효기간: 계약체결 후 2년 6개월, 자동연장 가능) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 바. 품목: 클래리시드 정, 시럽 ① 계약상대방 한국애보트 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 Distribution and Promotion(300bed 이하) Agreement ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2021.10.25 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년 2개월) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 사. 품목: 하이드라섹산 ① 계약상대방 한국애보트 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 Distribution and Promotion Agreement ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2021.10.25 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년 2개월) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 아. 품목: 아피니온2 ① 계약상대방 한국애보트래피드진단 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 Distribution Agreement ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2023.03.31 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년, 자동연장 가능) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 자. 품목: 노스판 패취 ① 계약상대방 한국먼디파마 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 Distribution and Promotion Agreement ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2024.06.26 ~ (유효기간 : 2026.12.31까지, 1년 추가연장 가능) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 차. 품목: 스누아토크림 外 ① 계약상대방 (주)정진호이펙트 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 약국 및 병의원 독점 판매 ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2021.07.08 ~ 2024.07.07 ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 계약 종료 ⑪ 기타사항 - 7. 공급 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 - 품목: 타프리드정 ① 계약상대방 부광약품 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 Distribution Agreement ③ 대상지역 대한민국 ④ 계약기간 2023.02.28 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년, 자동연장 가능) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 수수(지급)방법 - ⑧ 회계처리방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 국내 판매중 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 8. 공동연구 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 연구명: FAK 저해제(SJP1602) ① 계약상대방 인천대학교 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2016.02.16 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 전임상 진행 (독일) ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 나. 연구명: APTA-DC 표적항암제(SJP1604) ① 계약상대방 압타바이오 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2016.03.14 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 임상 1상 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 다. 연구명: 황반변성치료제(SJP1803/1804) ① 계약상대방 압타바이오 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 황반변성 치료제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2018.08.28 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 임상 1상 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 라. 연구명: 항암제 (SJP2002) ① 계약상대방 스탠다임 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2020.04.28 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 마. 연구명: 항암제 (SJN303) ① 계약상대방 심플렉스 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2022.07.25 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 바. 연구명: 항암제 (SJN301) ① 계약상대방 인세리브로 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2022.08.09 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 사. 연구명: MASH 치료제 (SJN306) ① 계약상대방 인세리브로 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 MASH 치료제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2022.08.09 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 아. 연구명: 항암제 (SJN302A) ① 계약상대방 노벨티노빌리티 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항체약물접합체 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2023.01.03 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 자. 연구명: 알레르기 질환 치료제(SJN314) ① 계약상대방 광주과학기술원 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 산업통상자원부 주관 국책과제, 중견기업 DNA 융합 산학협력 프로젝트 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2023.04.01 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 차. 연구명: 항혈전 치료제 (SDX-301) ① 계약상대방 대화제약 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항혈전, 색전증 치료제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2023.05.16 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 카. 연구명: 항암제 (SJN315) ① 계약상대방 아론티어 ② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용 항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구 ③ 대상지역 - ④ 계약체결일 2024.08.01 ~ (계약종료일 없음) ⑤ 계약금액 - ⑥ 지급금액 - ⑦ 계약조건 - ⑧ 수수(지급)방법 - ⑨ 대상기술 - ⑩ 진행경과 등 비고 후보물질 탐색 ⑪ 기타사항 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함. 9. 연구개발 실적(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 품목: SJP1604 ① 구분 신약 ② 적응증 급성골수성백혈병 (AML) 등 혈액암 ③ 작용기전 Nucleolin 표적 압타머 ④ 제품의특성 Resistant/refractory AML (급성골수성백혈병) 등 혈액암 세포 표면에 특이적으로 과발현되어 있는 Nucleolin을 타게팅하여 기존 표준치료제에 불응성인 혈액암을 치료함. Resistant/refractory AML 환자 대다수에서 정상인 대비 nucleolin 과발현이 관찰되어 기존 치료제의 부작용을 획기적으로 개선하고 노인성 AML과 같은 불응성 혈액암에 새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대됨 ⑤ 진행경과 임상 1상 ⑥ 향후계획 후속 임상 진행 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 ㈜압타바이오와 공동연구미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 (2021.03.31) 나. 품목: SJP1602 ① 구분 신약 ② 적응증 전이성 유방암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 암의 전이와 성장을 차단할 뿐 아니라 암에 대한 면역을 억제하는 기전을 저해함으로써 면역항암제 등 기존 항암제와 병용 가능한 항암제로 개발 가능 ⑤ 진행경과 전임상 (독일) ⑥ 향후계획 IND 신청 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인천대학교와 공동연구 다. 품목: SJP1803/1804 ① 구분 신약 ② 적응증 노인성 황반변성 (AMD) ③ 작용기전 망막 VEGF 생성 억제 ④ 제품의특성 기존 황반변성치료제인 VEGF 항체 약물로 치료율이 낮은 환자를 위하여 PDGF 항체 등이 신약 임상에 시도되었으나 성공적인 결과를 도출하지 못하고 있음. 본 과제는 생성된 VEGF를 차단하는 기존 항체 약물들과 달리 망막 및 주변조직에서 VEGF 및 PDGF의 생성 자체를 차단하는 새로운 기전으로 약효를 발휘하므로, 기존 치료제와 병용이 가능할 뿐 아니라 기존 치료제로 치료율이 낮을 경우에도 적용이 가능함 ⑤ 진행경과 임상 1상 ⑥ 향후계획 후속 임상 진행 ⑦ 경쟁제품 Eylea Injection (Bayer) ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 ㈜압타바이오와 공동연구 라. 품목: SJP1901 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 암세포 성장저해 ④ 제품의특성 암세포의 성장을 저해하며 암세포 주위환경 (micro-environment)의 섬유화를 억제하여 기존 표적항암제나 면역항암제가 효력을 나타내지 못하는 난치성 암에 대하여 치료효과가 기대됨. ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 공동연구에서 단독연구로 전환 마. 품목: SJP2002 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 폐암의 32%, 대장암의 37%, 췌장암의 65%에서 다양한 KRAS mutation이 발생되지만, 현재까지 KRAS 저해제는 특정 KRAS G12C mutation에 대한 표적치료제만 개발되어 있어 폐암의 약 12%의 환자에게만 적용이 가능한 상태임. 이를 극복하기 위하여 KRAS G12C 뿐 아니라 G12D, G12V 등 mutation에도 함께 적용할 수 있는 새로운 표적치료제 개발을 통해 pan-KRAS 저해 항암제를 개발하고자 함. ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 스탠다임과 공동연구 바. 품목: SJN301 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 인세리브로, 임상 영상 플랫폼 제공 IT회사인 트라이얼인포매틱스, 아산병원과 공동연구, 과학기술정보통신부 국가 과제로 선정 (4년간 총 57억원) 사. 품목: SJN302A ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 항체신약 개발사인 노벨티노빌리티와 공동연구 아. 품목: SJN303 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 심플렉스와 공동연구 자. 품목: SJN304 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 산업통상자원부 국가과제 선정 차. 품목: SJN305T ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 산업통상자원부 국가과제 선정 카. 품목: SJN306 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 인세리브로와 공동연구산업통상자원부 국가과제 선정 타. 품목: SJN307A ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 대사항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 관련 특허 2건 출원 파. 품목: SJN309 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 공동연구에서 단독연구로 전환국가신약개발사업단(KDDF) 과제 선정(21개월간 총 8.75억원) 하. 품목: SJN311 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 가-1. 품목: SJN312 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 나-1. 품목: SJN314 ① 구분 신약 ② 적응증 알레르기 질환 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 광주과학기술원(GIST)과 공동연구 산업통상자원부 국가과제 선정 (2년간 총 6억원) 다-1. 품목: SDX-301 ① 구분 신약 ② 적응증 항혈전/색전증 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 대화제약과 공동연구 라-1. 품목: SJN-315 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 ㈜아론티어와 공동연구 마-1. 품목: 에이즈 치료제 ① 구분 신약 ② 적응증 에이즈 ③ 작용기전 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 ④ 제품의특성 - 기존 제품 대비 장기 투여에 따른 내성문제 해결에 장점- 독성이 적고 다른 제품 대비 효과 탁월 ⑤ 진행경과 예방제로 미국 FDA에 IND 승인 후 임상1상 준비 중 ⑥ 향후계획 임상진행 및 상용화 ⑦ 경쟁제품 Delavirdine (Pfizer), Efavirens (BMS) 등 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 Imquest Pharmaceuticals,Inc 에 기술 이전 후 Imquest Pharmaceuticals,Inc에서 총괄 연구 진행 바-1. 품목: 항암제 ① 구분 신약 ② 적응증 고형암, 혈액암 ③ 작용기전 Microtuble System 형성 억제제 ④ 제품의특성 - 기존 제품 대비 장기 투여에 따른 내성문제 해결에 장점- 독성이 적고 다른 제품 대비 효과 탁월 ⑤ 진행경과 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료 준비 중 ⑥ 향후계획 IND 신청 ⑦ 경쟁제품 Gemcitavine (Lilly), Imatinib (Novatis) 등 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 Imquest Pharmaceuticals,Inc 에 기술 이전 후 Imquest Pharmaceuticals,Inc에서 총괄 연구 진행 사-1. 품목: SJP1902 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역 항암 ④ 제품의특성 암세포 주위의 ATP는 면역세포가 암세포를 공격하도록 유인하는 역할을 하지만, 암세포는 주위의 ATP를 Adenosine으로 전환시켜 면역세포 기능을 정지시킴. 이 과정에서 ATP가 Adenosine으로 전환되는 것을 억제하여 면역 항암 기능을 나타내므로 기존의 면역항암 항체와 병용을 통한 상승효과가 기대됨. ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 한국화학연구원과 공동연구 아-1 품목: SJN310 ① 구분 신약 ② 적응증 진통 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 자-1. 품목: SJN313 ① 구분 신약 ② 적응증 면역항암 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 차-1. 품목 : SJN308 ① 구분 신약 ② 적응증 면역항암 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 심플렉스와 공동연구 카-1. 품목: SJP006(타프리드 정) ① 구분 개량신약 ② 적응증 항바이러스 ③ 작용기전 역전사효소 저해제 ④ 제품의특성 원 개발사의 제품은 푸마르산염을 채용한 반면, 자사는 신규염을 도입하여 개발 ⑤ 진행경과 품목 허가 완료 (2023년 3월) ⑥ 향후계획 발매 완료 (2023년 7월) ⑦ 경쟁제품 Vemlidy Tab. (Gilead) ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 제품 공급 및 판매 계약 체결 (2023년 2월) 타-1. 품목: SJP010(포비글 정) ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 품목 허가 완료 (2023년 3월) ⑥ 향후계획 발매 완료 (2023년 9월) ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 파-1. 품목: SJP015 ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 임상 1상 ⑥ 향후계획 품목 허가 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - 하-1. 품목: SJP019 ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - ※임상 1상 전 단계는 연구 개발 초기단계로 개발 계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단, 변경 또는 취소되는 경우가 매우 빈번하며, 회사의 연구개발 전략이 경쟁사에 노출되어 향후 영업 활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 커 상기 기재 사항 이외는 대외비입니다.※또한 이외의 기타 미기재 사항 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 막대한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.