삼진제약 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

에이즈 치료제 개발	Imquest Pharmaceuticals,Inc.	전세계(단, 당사가 국내 독점실시권 보유)	2005.10.14	계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지	-	-	예방제로 미국FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중

항암제 개발	Imquest Pharmaceuticals,Inc	전세계(단, 당사가 국내 독점실시권 보유)	2006.04.25	계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지	-	-	기술이전 후 미국FDA에 IND 신청을위한 전임상 자료준비중

※상기 계약들은 계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략하였습니다.

(1) 품목: 에이즈 치료제 개발

① 계약상대방	Imquest Pharmaceuticals,Inc.

② 계약내용	당사가 특허권을 가지고 개발한 SJ-3366을 포함한 Pyrimidinedione 계열 화합물과 관련하여, 미국 Imquest Pharma와 포괄적 독점 기술이전 계약을 체결함.

③ 대상지역	전세계 (단, 당사가 국내 독점실시권 보유)

④ 계약기간	2005.10.14 (계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 수취금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	성분명: 피리미딘디온 (Pyrimidinedione)적응증: 에이즈 (AIDS)작용기전: 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제

⑩ 개발진행경과	예방제로 미국 FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중

⑪ 기타사항	계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(2) 품목: 항암제 개발

① 계약상대방	Imquest Pharmaceuticals,Inc.

② 계약내용	당사가 특허권을 가지고 개발한 Piperazine 계열 화합물 항암제제와 관련하여, 미국 Imquest Pharma와 포괄적 독점기술이전 계약을 체결함.

③ 대상지역	전세계 (단, 당사가 국내 독점실시권 보유)

④ 계약기간	2006.04.25 (계약일로부터 계약특허의 최종 만료일 또는 최초 상용매출일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 수취금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	성분명: 피페라진 (Piperazine)적응증: 고형암, 혈액암작용기전: Microtuble System 형성 억제제

⑩ 개발진행경과	기술이전 후 미국FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료준비중

⑪ 기타사항	계약금 및 마일스톤이 없는 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in)계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

알츠하이머병 치료제(AR1001)	(주)아리바이오	한국	2023.03.06	제품판매 시작 후 10년 또는 계약제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날까지	100,000,000,000원	10,000,000,000원	글로벌 임상 3상

※상기 계약은 마일스톤 계약이며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략하였습니다.

- 품목: 알츠하이머병 치료제(AR1001)

① 계약상대방	(주)아리바이오

② 계약내용	국내 임상 3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권

③ 대상지역	한국

④ 계약기간	제품판매 시작 후 10년 또는 계약제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날까지

⑤ 총 계약금액	100,000,000,000원, 로열티 별도

⑥ 지급금액	10,000,000,000원(계약금)

⑦ 계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합 : 100,000,000,000원
상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
임상시험 및 품목허가 등 성공여부에 따라 달라질 수 있으며, 임상 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지 될 수 있음

⑧ 회계처리방법	계약금 무형자산 인식

⑨ 대상기술	AR1001은 경구용 치매질병 치료제로 다중 작용기전(CREB ㆍWnt신호전달체계 ㆍAutophagy 활성화) 방식으로 인지기능 개선과 기억력 회복에 대한 근본적인 치료효과를 목적으로 함(신경세포의 사멸 억제 및 생성촉진, 시냅스 가성 증진)

⑩ 개발진행경과	글로벌 임상 3상 진행중

⑪ 기타사항	임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

다. 판매 계약총괄표>

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

삼진타우로린주사2%	Geistlich Pharma AG	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1984.07.17	-	-	-	-	국내 판매중

오스테민캡슐	Rottapharm S.p.A	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1988.04.26	-	-	-	-	국내 판매중

유레틴정	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여	대한민국	1990.06.04	-	-	-	-	국내 판매중

시푸로겔3%	A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.r.l	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급	대한민국	1990.07.17	-	-	-	-	국내 판매중

스누아토크림外	(주)정진호이펙트	약국 및 병의원 독점 판매	대한민국	2021.07.08	-	-	-	-	국내 판매중

에스패치	웰리시스	국내 총판권 부여	대한민국	2020.10.16	-	-	-	-	국내 판매중

클래리시드 정, 시럽	한국애보트	Distribution and Promotion(300bed 이하) Agreement	대한민국	2021.10.25	-	-	-	-	국내 판매중

하이드라섹산	한국애보트	Distribution and Promotion Agreement	대한민국	2021.10.25	-	-	-	-	국내 판매중

아피니온2	한국애보트래피드진단	Distribution Agreement	대한민국	2023.03.31	-	-	-	-	국내 판매중

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

(1) 품목: 삼진타우로린주사2%

① 계약상대방	Geistlich Pharma AG

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	1984.07.17 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(2) 품목: 오스테민캡슐

① 계약상대방	Rottapharm S.p.A

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	1988.04.26 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(3) 품목: 유레틴정

① 계약상대방	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급, 특허, 상표, 기술 실시권 허여

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	1990.06.04 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(4) 품목: 시푸로겔3%

① 계약상대방	A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.r.l

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	제조 및 판매 독점권 부여, 원료 독점공급

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	1990.07.17 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(5) 품목: 스누아토크림 外

① 계약상대방	(주)정진호이펙트

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	약국 및 병의원 독점 판매

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2021.07.08 ~ (자동연장 가능)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	상호합의 하에 본 계약기간 중 판매영역을 조정할 수 있음.수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(6) 품목: 에스패치

① 계약상대방	주식회사 웰리시스

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	국내 총판권 부여

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2020.10.16 ~ (유효기간: 계약체결 후 2년 6개월, 자동연장 가능)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(7) 품목: 클래리시드 정, 시럽

① 계약상대방	한국애보트

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	Distribution and Promotion(300bed 이하) Agreement

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2021.10.25 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년 2개월)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(8) 품목: 하이드라섹산

① 계약상대방	한국애보트

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	Distribution and Promotion Agreement

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2021.10.25 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년 2개월)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(9) 품목: 아피니온2

① 계약상대방	한국애보트래피드진단

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	Distribution Agreement

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2023.03.31 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년, 자동연장 가능)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

라. 공급 계약총괄표>

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

타프리드정	부광약품	Distribution Agreement	대한민국	2023.02.28	-	-	-	-	국내 판매중

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

- 품목: 타프리드정

① 계약상대방	부광약품

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	Distribution Agreement

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	2023.02.28 ~ (유효기간: 계약체결 후 3년, 자동연장 가능)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 수수(지급)방법	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	국내 판매중

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

마. 공동연구 계약총괄표>

연구명	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	지급금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

FAK 저해제	인천대학교	공동연구	2016.02.16	-	-	-	-	전임상 진행 (독일)

APTA-DC 표적항암제	압타바이오	공동연구	2016.03.14	-	-	-	-	임상 1상

황반변성치료제	압타바이오	공동연구	2018.08.28	-	-	-	-	임상 1상

항암제(SJP2002)	스탠다임	공동연구	2020.04.28	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN303)	심플렉스	공동연구	2022.07.25	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN308)	심플렉스	공동연구	2022.07.25	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN301)	인세리브로	공동연구	2022.08.09	-	-	-	-	후보물질 탐색

MASH치료제 (SJN306)	인세리브로	공동연구	2022.08.09	-	-	-	-	후보물질 탐색

항암제 (SJN302A)	노벨티노빌리티	공동연구	2023.01.03	-	-	-	-	후보물질 탐색

알레르기 질환 치료제(SJN314)	광주과학기술원	공동연구	2023.04.01	-	-	-	-	후보물질 탐색

※상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

(1) 연구명: FAK 저해제

① 계약상대방	인천대학교

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2016.02.16 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	전임상 진행 (독일)

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(2) 연구명: APTA-DC 표적항암제

① 계약상대방	압타바이오

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2016.03.14 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	임상 1상

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(3) 연구명: 황반변성치료제

① 계약상대방	압타바이오

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	황반변성 치료제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2018.08.28 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	임상 1상

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(4) 연구명: 항암제 (SJP2002)

① 계약상대방	스탠다임

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2020.04.28 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(5) 연구명: 항암제 (SJN303)

① 계약상대방	심플렉스

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2022.07.25 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(6) 연구명: 항암제 (SJN308)

① 계약상대방	심플렉스

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2022.07.25 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(7) 연구명: 항암제 (SJN301)

① 계약상대방	인세리브로

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항암제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2022.08.09 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(8) 연구명: MASH 치료제 (SJN306)

① 계약상대방	인세리브로

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	MASH 치료제 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2022.08.09 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(9) 연구명: 항암제 (SJN302A)

① 계약상대방	노벨티노빌리티

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	항체약물접합체 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동연구

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2023.01.03 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

(10) 연구명: 알레르기 질환 치료제(SJN314)

① 계약상대방	광주과학기술원

② 계약목적ㆍ조건 등 상세내용	산업통상자원부 주관 국책과제, 중견기업 DNA 융합 산학협력 프로젝트

③ 대상지역	-

④ 계약체결일	2023.04.01 ~ (계약종료일 없음)

⑤ 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	-

⑧ 수수(지급)방법	-

⑨ 대상기술	-

⑩ 진행경과 등 비고	후보물질 탐색

⑪ 기타사항	수익 분배 등 계약 세부 내용은 계약 상대방과의 비밀 유지 조항으로 인해 기재를 생략함.

바. 연구개발활동의 개요 당사는 국내외 우수한 연구기관과의 공동연구 협약 등을 통하여 다양한 스펙트럼의 연구개발활동을 전개함으로써, 현재 후보물질 탐색 및 효능평가 단계부터 임상 1상까지 다양한 연구개발을 진행 중입니다. 단, 향후 연구개발 진행과정 및 임상 허가 등은 시장 상황에 따라 계획이 수정 될 수 있습니다. 사. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 물질의 연구개발 등을 위한 연구센터(서울시 강서구 마곡동 소재), 신제품의 개발 기획, 인허가 업무 등을 위한 연구개발실(서울시 강서구 마곡동 소재), 제품의 품질관리를 위한 향남연구소(경기 화성시 소재) 및 원료합성 연구를 위한 오송연구소 (충북 청주시 소재)로 나뉘어져 있으며 각각 산하 프로젝트 단위로 8개, 3개, 3개 및 1개의 연구실(팀)으로 운영되고 있습니다.

연구소 팀/실 주요업무 연구센터 제제연구실 신약/개량신약/제네릭 등 포뮬레이션 및 공정개발, 제품 검토 및 특허 조사 약리연구실 신약 개발을 위한 신규 타겟 인자 발굴, 약리 효능 평가 ADMET실 약물동태/동력 및 독성 연구 의약합성연구실 신규 물질 디자인 및 합성연구, 대량합성 공정 개발 분석연구실 분석법 개발/밸리데이션, 의약품 동등성 평가, CTD 등 허가문서 작성 및 검토 연구기획실 신약 및 의약품 연구기획총괄, 오픈이노베이션 전략 수립, 특허/계약 관리, 기술도입/기술이전 관련 업무 연구지원실 연구소 행정 전반, 연구소 안전 관리 디지털이노베이션TF 신약 AI모델 개발, 빅데이터 분석 등 연구개발실 개발팀 신제품 개발기획, 인허가 업무, 의약품 안전관리 임상팀 임상시험(연구) 디자인 검토, 전략 수립, 관리 및 운영 학술팀 Medical insight 수집, 질환/의약품/임상 최신동향 데이터화, 의약품 및 질환 교육, D/C자료집 제작 지원 향남연구소 품질개선연구실 제품의 품질 개선, 신제품의 기술이전 업무 수행 품질평가연구실 분석법 개발, 신제품 등의 품질평가 및 안정성 시험, 신제품 인허가 업무 연구지원실 연구소 행정업무 전반, 연구소 안전 관리 오송연구소 오송연구소 원료합성 연구 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 16명, 석사급 57명 등 총 102명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.현황> 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 연구센터 연구임원 2 - - 2 제제연구실 2 7 - 9 약리연구실 2 6 - 8 ADMET실 - 4 1 5 의약합성연구실 2 11 - 13 분석연구실 1 5 - 6 연구기획실 3 8 - 11 연구지원실 - - 2 2 디지털이노베이션 TF팀 1 1 - 2 연구개발실 연구임원 - 1 - 1 개발팀 - 4 9 13 임상팀 - 3 6 9 학술팀 - 1 1 2 향남연구소 연구임원 1 - - 1 품질개선연구실 - 1 3 4 품질평가연구실 - - 6 6 연구지원실 - - 1 1 오송연구소 연구임원 1 - - 1 오송연구소 1 5 - 6 합계 16 57 29 102 연구조직도.jpg 연구조직도 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구센터장(상무) 이수민 연구총괄 - 캘리포니아대(어바인) 약리학, 독성학 박사- 삼진제약(주) 연구센터 (2022~현재)- SK케미칼(2004~2022) [논문] ‘Hypochlorhydria reduces mortality in heart failure caused by Kcne2 gene deletion’ FASEB J.’ 外 13건 [특허출원] ‘Triterpene compounds which are effective for improvement of brain function’ 外28건 아. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 과 목 제 57 기 1분기 제 56 기 제 55 기 원재료비 1,122 5,597 2,030 인건비 2,185 8,849 9,268 감가상각비 628 2,389 2,224 위탁용역비 1,579 11,308 10,924 기타 1,667 7,287 6,228 연구개발비용 합계 7,181 35,430 30,674 회계처리 판매비와 관리비 919 4,167 3,658 제조경비 6,242 30,277 26,940 회계처리금액 계 7,161 34,444 30,598 정부보조금 20 986 76 연구개발비용 합계 7,181 35,430 30,674 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계/당기매출액*100] 9.90% 12.13% 11.19% 자. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약 (시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재진행단계 연구중단일 비고 단계(국가) 승인일 신약 SJP1604 항암 2016 임상 1상 (대한민국) - - 공동연구 美 FDA 희귀의약품 지정 SJP1602 항암 2016 전임상 (독일) - - 공동연구 SJP1803/1804 황반변성 2018 임상 1상 (대한민국) - - 공동연구 SJP1901 항암 2019 후보 물질 탐색 - - - SJP2002 항암 2020 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN301 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SJN302A 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN303 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN304 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 정부보조금 SJN305T MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 정부보조금 SJN306 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SJN307A 항암 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN308 항암 2022 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN309 항암 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN311 항암 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN312 MASH 2022 후보 물질 탐색 - - - SJN314 알레르기 2023 후보 물질 탐색 - - 공동연구정부보조금 SDX-301 항혈전, 색전증 2023 후보 물질 탐색 - - 공동연구 SJN315 항암 2024 후보 물질 탐색 - - - 에이즈 치료제 에이즈 2005 예방제로 미국 FDA에서 IND 승인후 임상 1상시험 준비중 (미국) 2014 - 연구시작일은 기술이전 계약일임 항암제 혈액암, 고형암 2006 기술 이전 후 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상자료 준비중 (미국) - - 연구시작일은 기술이전 계약일임 SJP1902 항암 2019 후보 물질 탐색 - 2023.04 공동연구 SJN310 진통 2022 후보 물질 탐색 - 2024.03 - SJN313 항암 2023 후보 물질 탐색 - 2024.03 - 개량신약 SJP006 항바이러스 2019 품목 허가 완료 (대한민국) 2023 - - SJP010 당뇨 2020 품목 허가 완료 (대한민국) 2023 - - SJP015 당뇨 2022 제제연구 - - - SJP019 당뇨 2023 제제연구 - 2024.03 - (가) 품목: SJP1604 ① 구분 신약 ② 적응증 급성골수성백혈병 (AML) 등 혈액암 ③ 작용기전 Nucleolin 표적 압타머 ④ 제품의특성 Resistant/refractory AML (급성골수성백혈병) 등 혈액암 세포 표면에 특이적으로 과발현되어 있는 Nucleolin을 타게팅하여 기존 표준치료제에 불응성인 혈액암을 치료함. Resistant/refractory AML 환자 대다수에서 정상인 대비 nucleolin 과발현이 관찰되어 기존 치료제의 부작용을 획기적으로 개선하고 노인성 AML과 같은 불응성 혈액암에 새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대됨 ⑤ 진행경과 임상 1상 ⑥ 향후계획 후속 임상 진행 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 ㈜압타바이오와 공동연구미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 (2021.03.31) (나) 품목: SJP1602 ① 구분 신약 ② 적응증 전이성 유방암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 암의 전이와 성장을 차단할 뿐 아니라 암에 대한 면역을 억제하는 기전을 저해함으로써 면역항암제 등 기존 항암제와 병용 가능한 항암제로 개발 가능 ⑤ 진행경과 전임상 (독일) ⑥ 향후계획 IND 신청 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인천대학교와 공동연구 (다) 품목: SJP1803/1804 ① 구분 신약 ② 적응증 노인성 황반변성 (AMD) ③ 작용기전 망막 VEGF 생성 억제 ④ 제품의특성 기존 황반변성치료제인 VEGF 항체 약물로 치료율이 낮은 환자를 위하여 PDGF 항체 등이 신약 임상에 시도되었으나 성공적인 결과를 도출하지 못하고 있음. 본 과제는 생성된 VEGF를 차단하는 기존 항체 약물들과 달리 망막 및 주변조직에서 VEGF 및 PDGF의 생성 자체를 차단하는 새로운 기전으로 약효를 발휘하므로, 기존 치료제와 병용이 가능할 뿐 아니라 기존 치료제로 치료율이 낮을 경우에도 적용이 가능함 ⑤ 진행경과 임상 1상 ⑥ 향후계획 후속 임상 진행 ⑦ 경쟁제품 Eylea Injection (Bayer) ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 ㈜압타바이오와 공동연구 (라) 품목: SJP1901 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 암세포 성장저해 ④ 제품의특성 암세포의 성장을 저해하며 암세포 주위환경 (micro-environment)의 섬유화를 억제하여 기존 표적항암제나 면역항암제가 효력을 나타내지 못하는 난치성 암에 대하여 치료효과가 기대됨. ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 공동연구에서 단독연구로 전환 (마) 품목: SJP2002 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 폐암의 32%, 대장암의 37%, 췌장암의 65%에서 다양한 KRAS mutation이 발생되지만, 현재까지 KRAS 저해제는 특정 KRAS G12C mutation에 대한 표적치료제만 개발되어 있어 폐암의 약 12%의 환자에게만 적용이 가능한 상태임. 이를 극복하기 위하여 KRAS G12C 뿐 아니라 G12D, G12V 등 mutation에도 함께 적용할 수 있는 새로운 표적치료제 개발을 통해 pan-KRAS 저해 항암제를 개발하고자 함. ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 스탠다임과 공동연구 (바) 품목: SJN301 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 인세리브로, 임상 영상 플랫폼 제공 IT회사인 트라이얼인포매틱스, 아산병원과 공동연구, 과학기술정보통신부 국가 과제로 선정 (4년간 총 57억원) (사) 품목: SJN302A ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 항체신약 개발사인 노벨티노빌리티와 공동연구 (아) 품목: SJN303 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 심플렉스와 공동연구 (자) 품목: SJN304 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 산업통상자원부 국가과제 선정 (차) 품목: SJN305T ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 산업통상자원부 국가과제 선정 (카) 품목: SJN306 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 비공개 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 인세리브로와 공동연구산업통상자원부 국가과제 선정 (타) 품목: SJN307A ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 대사항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 관련 특허 2건 출원 (파) 품목: SJN308 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 인공지능 신약개발사인 심플렉스와 공동연구 (하) 품목: SJN309 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 공동연구에서 단독연구로 전환 (가-1) 품목: SJN311 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (나-1) 품목: SJN312 ① 구분 신약 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (다-1) 품목: SJN314 ① 구분 신약 ② 적응증 알레르기 질환 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 광주과학기술원(GIST)과 공동연구 산업통상자원부 국가과제 선정 (2년간 총 6억원) (라-1) 품목: SDX-301 ① 구분 신약 ② 적응증 항혈전/색전증 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 대화제약과 공동연구 (마-1) 품목: SJN-315 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 표적항암제 ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 후보 물질 탐색 ⑥ 향후계획 후보 도출 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (바-1) 품목: 에이즈 치료제 ① 구분 신약 ② 적응증 에이즈 ③ 작용기전 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 ④ 제품의특성 - 기존 제품 대비 장기 투여에 따른 내성문제 해결에 장점- 독성이 적고 다른 제품 대비 효과 탁월 ⑤ 진행경과 예방제로 미국 FDA에 IND 승인 후 임상1상 준비 중 ⑥ 향후계획 임상진행 및 상용화 ⑦ 경쟁제품 Delavirdine (Pfizer), Efavirens (BMS) 등 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 Imquest Pharmaceuticals,Inc 에 기술 이전 후 Imquest Pharmaceuticals,Inc에서 총괄 연구 진행 (사-1) 품목: 항암제 ① 구분 신약 ② 적응증 고형암, 혈액암 ③ 작용기전 Microtuble System 형성 억제제 ④ 제품의특성 - 기존 제품 대비 장기 투여에 따른 내성문제 해결에 장점- 독성이 적고 다른 제품 대비 효과 탁월 ⑤ 진행경과 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료 준비 중 ⑥ 향후계획 IND 신청 ⑦ 경쟁제품 Gemcitavine (Lilly), Imatinib (Novatis) 등 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 Imquest Pharmaceuticals,Inc 에 기술 이전 후 Imquest Pharmaceuticals,Inc에서 총괄 연구 진행 (아-1) 품목: SJP1902 ① 구분 신약 ② 적응증 항암 ③ 작용기전 면역 항암 ④ 제품의특성 암세포 주위의 ATP는 면역세포가 암세포를 공격하도록 유인하는 역할을 하지만, 암세포는 주위의 ATP를 Adenosine으로 전환시켜 면역세포 기능을 정지시킴. 이 과정에서 ATP가 Adenosine으로 전환되는 것을 억제하여 면역 항암 기능을 나타내므로 기존의 면역항암 항체와 병용을 통한 상승효과가 기대됨. ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 한국화학연구원과 공동연구 (자-1) 품목: SJN310 ① 구분 신약 ② 적응증 진통 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (차-1) 품목: SJN313 ① 구분 신약 ② 적응증 면역항암 ③ 작용기전 - ④ 제품의특성 - ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (카-1) 품목: SJP006(타프리드 정) ① 구분 개량신약 ② 적응증 항바이러스 ③ 작용기전 역전사효소 저해제 ④ 제품의특성 원 개발사의 제품은 푸마르산염을 채용한 반면, 자사는 신규염을 도입하여 개발 ⑤ 진행경과 품목 허가 완료 (2023년 3월) ⑥ 향후계획 발매 완료 (2023년 7월) ⑦ 경쟁제품 Vemlidy Tab. (Gilead) ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 제품 공급 및 판매 계약 체결 (2023년 2월) (타-1) 품목: SJP010(포비글 정) ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 품목 허가 완료 (2023년 3월) ⑥ 향후계획 발매 완료 (2023년 9월) ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (파-1) 품목: SJP015 ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 제제연구 ⑥ 향후계획 품목허가를 위한 임상시험/의약품 동등성시험 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - (하-1) 품목: SJP019 ① 구분 개량신약 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당뇨 복합제 ④ 제품의특성 SGLT-2 저해제를 포함하는 당뇨 복합제 개량신약 ⑤ 진행경과 연구 중단 ⑥ 향후계획 연구 중단 ⑦ 경쟁제품 - ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - ⑩ 기타사항 - ※임상 1상 전 단계는 연구 개발 초기단계로 개발 계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단, 변경 또는 취소되는 경우가 매우 빈번하며, 회사의 연구개발 전략이 경쟁사에 노출되어 향후 영업 활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 커 상기 기재 사항 이외는 대외비입니다.※또한 이외의 기타 미기재 사항 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 막대한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약 {개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 개량신약 타프리드 정 25mg B형 간염 2023.03 품목허가 - 포비글 정 10/100mg 당뇨 2023.03 품목허가 - (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.현황> 구분 품목 적응증 연구시작일 최종진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 신약 SJP1801 치매,파킨슨 2018년 후보 물질 탐색 - 2022.11 후보물질 도출 실패 - SA001 안구건조,쇼그렌증후군 2015년 임상2상 (대한민국) 20172019 2022.12 임상2상 유효성 확보 실패 - SJP1902 항암 2019년 후보 물질 탐색 - 2023.04 후보물질 도출 실패 - SJN310 진통 2022년 후보물질 탐색 2024.03 후보물질 도출 실패 SJN313 항암 2023년 후보물질 탐색 2024.03 후보물질 도출 실패 개량신약 SJP002 안구건조 2015년 임상2상 (대한민국) 2017 2022.06 임상2상 유효성 확보 실패 - SJP019 당뇨 2023년 제제 연구 - 2024.03 시장상황 변화에 따른 사업성 제고 품목 현황> 구분 품목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매중단사유 화학합성 제네릭 삼진페니토인나트륨주사250mg 뇌전증 1980.11.18 2022.02 약가 삭제 및 시장성 악화 이프렌에스연질캡슐 소염진통제 2009.04.01 2022.03 수익성 악화 안정엑스액 (상품) 불면, 불안 등 2020.03.31 2022.10 대체상품으로 전환 JBP플라몬주 (상품) 갱년기 증상 개선 2007.07.26 2022.11 계약 해지 뉴라세탐정 인지기능장애 2003.09.09 2023.01 임상 재평가 유레톨 SR정 4mg 과활동성 방광 2006.01.25 2023.01 수익성 악화 세트라졸주사 항생제 1988.06.16 2023.03 임상 재평가 세라진-에스캡슐 알러지성비염 2003.05.15 2023.06 수탁사 생산 중단 삼진히드랄라진염산염정 고혈압 1982.07.26 2023.06 원료 수급 불안정 및 수익성 악화 삼진히드랄라진염산염주사 고혈압 1981.08.07 2023.07 원료 수급 불안정 및 수익성 악화 아이펙트시럽 기관지 질환 2004.02.26 2023.07 수탁사 생산 중단 삼진플루현탁용분말 항바이러스제 2017.10.30 2023.11 시장성 및 수익성 악화 삼진플루캡슐 30mg, 75mg 항바이러스제 2016.05.09 2023.12 시장성 및 수익성 악화 미앤디플러스정 비타민보급제 2015.06.03 2023.12 시장성 및 수익성 악화 ※판매승인일은 허가일, 판매중단일은 마지막 출고월 기준입니다. (4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안전성 ㆍ유효성 확보 / 약가규제 / 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야이며 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종 소량생산의 형태를 보이고 있습니다. 또한, 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지적재산권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을 많이 받는 산업입니다. 그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 신약의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한, 제약산업은 과학기반 산업(Science-Based Industry)으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높고, 다국적 제약기업은 제휴 및 인수합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT/IT/NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력산업으로 부상하고 있는 산업분야입니다. 나. 산업의 성장성 제약 산업은 과거 정책적 리스크(다. 경기변동의 특성 참조)에도 불구하고 급속도로 진행되는 고령화와 만성질환의 증가 등으로 향후 견조한 성장세가 예상되고 있습니다. 또한 최근 신약 R 부분에서 좋은 성과가 이어지면서 과거 복제약 판매에서 탈피하여 글로벌 메이커로서의 성장이 기대되며, 또한 최근 각광받고 있는 바이오 의약품 분야와 IT기술의 융합을 통하여 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한 국가적 차원에서 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2012년 3월 시행), 제약을 위시한 바이오산업을 중점육성산업으로 선정(2019년 4월), 제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 종합계획(2023년~2027년) 등 다양한 제도와 지원을 통하여 제약산업의 성장을 뒷받침해주고 있습니다. 이와 더불어 보건복지부의 주도로 치매국가책임제 (2017년 9월)가 시행됨에 따라, 관련 산업의 규모가 확대되고 자연스럽게 치료제 시장 성장이 이루어질 것으로 판단됩니다. 치매국가책임제와 같은 정부의 보건 정책은 고령사회에 진입한 현재, 만성질환 관련 산업 인프라의 전반적인 확대를 가져옴과 동시에, 관련 치료제의 수요를 증가시킴으로써 국가 산업 구조 내에서의 제약업계의 규모를 보다 확장시킬 수 있는 긍정적인 요소 가 될 것으로 예측됩니다. 다. 경기변동의 특성 제약산업은 산업의 특성상 일반적으로 경기변동에 둔감하고 계절성에 영향을 받지 않으나 정부정책 및 규제에 민감한 경향이 있습니다. 다만, 일반의약품은 전문의약품에 비하여 경기변동과 계절적요인 등에 따른 영향을 상대적으로 더 받는 편입니다. 이와 더불어 약제비 적정화 방안 시행, GMP 기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지 등 최근의 제약산업 내 다양한 시장 환경 변화 요인이 공존하고 있 으며, 타 산업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 라. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성 및 경쟁상황 제약산업은 신약의 개발을 위해 오랜 시간과 많은 비용이 투입되어야 하는 기술집약 산업입니다. 그러나 신물질이나 신약의 개발 시에는 특허 독점기간을 인정받을 수 있고 많은 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 최근에는 대기업이 제약산업에 진출하 고 있으며 우수한 오리지널 제품을 보유하고 있는 다국적 제약회사들의 인수/합병 확대에 따라 국내 제약회사들의 대응방안이 화두가 되고 있습니다. 또한 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 게다가 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 신제품 개발 등을 통한 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다.(2) 시장점유율 추이 의약품 시장의 특성상 시장이 제품별로 다양하게 세분화되어 있기 때문에 구체적인 시장 점유율을 추정하기는 어려우나, 당사의 주력제품인 플래리스정, 게보린정, 뉴스타틴-R정 등은 동일 품목군에서 상위권을 유지하고 있습니다 (내부자료). 마. 영업의 개황 당사의 2024년도 1분기 영업현황을 보면 매출액 72,559백만원으로 전년 동기 대비 3.6% 증가하였습니다. 영업이익은 5,502백만원으로 전년 동기 대비 7.6% 감소했습니다. 당기순이익도 3,099백만원으로 전년 동기 대비 64.6% 감소하였습니다. 이익률 측면에서 영업이익률 및 순이익률은 각각 7.6%와 4.3%를 기록하였습니다. 당사는 사업 다각화라는 목표를 가지고 기존의 전문의약품 매출과 더불어 일반의약품 매출의 확대 및 건강기능식품과 의료기기 사업 진출 등을 통한 매출구조 다각화를 진행 중에 있습니다. 이로 인하여 판매관리비용이 증가하였으나 이는 점차적으로 개선하고자 노력하고 있습니다. 안정성 측면에서 부채비율은 2024년 1분기말 현재 약 62.7%로 전기말의 부채비율 58.2% 대비 증가하였습니다. 미지급 배당금의 부채 인식과 매입채무의 증가가 부채비율 증가의 요인이 되었습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 자금활용을 바탕으로한 안정적인 재무구조 유지에 노력을 지속할 예정입니다. 바. 사업에 영향을 미치는 관련 법규 및 규제사항 제약산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 산업의 특성상 많은 규제 및 통제의 대상이 되어왔습니다. 약사법, 마약류관리에관한법률, 향정신성의약품관리법, 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 등의 관련 법규의 규제를 받고 있으며, 선별등재제도(Positive List System), 기등재의약품경제성평가, 특허만료신약 약가인하 등의 정책적인 규제를 받고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 당사는 연결대상 종속기업을 보유하지 않게 되어 제 57기 1분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다. 당사의 요약재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제57기 1분기의 개별 요약재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않았습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 57 기 1분기(2024년 3월말) 제 56 기(2023년 12월말) 제 55 기(2022년 12월말) [유동자산] 148,104 146,180 134,268 ㆍ현금및현금성자산 5,802 2,401 2,341 ㆍ단기금융상품 720 1,605 2,321 ㆍ매출채권및기타채권 57,094 61,455 59,883 ㆍ재고자산 82,993 79,603 68,595 ㆍ기타유동자산 1,495 1,116 1,128 [비유동자산] 272,150 273,721 272,289 ㆍ장기금융상품 8,759 9,897 14,029 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 31,957 30,957 299 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 3,204 3,204 35,577 ㆍ상각후 원가 측정 금융자산 14 14 43 ㆍ관계기업에 대한 투자자산 10,737 10,777 11,167 ㆍ장기매출채권및기타채권 604 654 548 ㆍ유형자산 189,466 191,011 197,395 ㆍ사용권자산 792 629 673 ㆍ투자부동산 3,220 3,220 2,218 ㆍ무형자산 20,441 20,300 10,340 ㆍ이연법인세자산 2,956 3,058 - 자산총계 420,254 419,901 406,557 [유동부채] 153,925 144,550 81,652 [비유동부채] 8,085 9,986 49,041 부채총계 162,010 154,536 130,693 [자본] 258,244 265,365 275,344 ㆍ자본금 13,900 13,900 13,900 ㆍ자본잉여금 38,742 38,742 38,742 ㆍ기타자본항목 Δ28,137 Δ28,137 Δ16,849 ㆍ이익잉여금(결손금) 233,739 240,860 239,551 - - 520 자본총계 258,244 265,365 275,864 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 2024년 1월 ~ 3월 2023년 1월 ~ 12월 2022년 1월 ~ 12월 매출액 72,559 292,129 274,032 영업이익 5,501 20,484 23,184 당기순이익 3,099 18,906 21,901 ㆍ지배기업 소유주지분 3,099 18,909 21,894 ㆍ비지배지분 - Δ3 7 주당순이익(원) 243 1,460 1,728 연결이 포함된 회사수 - - 1 [Δ는 음(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제 57기 1분기 및 제 56기 1분기의 재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 아니하였습니다. 가. 재무상태표 재무상태표 제 57 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 56 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 57 기 1분기말 제 56 기말 자산 Ⅰ.유동자산 148,103,970,349 146,180,494,578 (1)현금및현금성자산 5,802,466,251 2,401,473,713 (2)단기금융상품 720,000,000 1,605,000,000 (3)매출채권 및 기타유동채권 57,093,660,161 61,454,688,155 (4)유동재고자산 82,992,563,221 79,602,803,063 (5)기타유동자산 1,495,280,716 1,116,529,647 Ⅱ.비유동자산 272,150,120,908 273,720,742,219 (1)장기금융상품 8,758,860,327 9,897,086,080 (2)기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 31,957,393,060 30,957,347,650 (3)비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치 3,203,820,000 3,203,820,000 (4)상각후원가로 측정하는 비유동 금융자산 13,700,000 13,700,000 (5)관계기업에 대한 투자자산 10,736,843,709 10,777,219,422 (6)장기매출채권 및 기타비유동채권 604,076,818 654,076,818 (7)유형자산 189,466,086,511 191,010,538,555 (8)사용권자산 791,991,814 629,192,800 (9)투자부동산 3,219,817,857 3,219,817,857 (10)영업권 이외의 무형자산 20,441,461,605 20,300,419,480 (11)이연법인세자산 2,956,069,207 3,057,523,557 자산총계 420,254,091,257 419,901,236,797 부채 Ⅰ.유동부채 153,925,537,408 144,550,213,651 (1)매입채무 및 기타유동채무 28,465,785,669 22,706,108,834 (2)단기차입금 70,000,000,000 75,500,000,000 (3)유동 리스부채 528,278,465 481,100,808 (4)기타 유동부채 16,598,193,274 7,529,724,009 (5)유동성장기부채 38,333,280,000 38,333,280,000 Ⅱ.비유동부채 8,084,583,859 9,986,025,496 (1)장기매입채무 및 기타비유동채무 3,165,558,197 3,165,558,197 (2)장기차입금 2,083,320,000 4,166,640,000 (3)비유동 리스부채 273,496,391 157,312,561 (4)기타 비유동 부채 2,562,209,271 2,496,514,738 부채총계 162,010,121,267 154,536,239,147 자본 Ⅰ.자본금 13,900,000,000 13,900,000,000 Ⅱ.자본잉여금 38,741,860,041 38,741,860,041 Ⅲ.기타자본구성요소 (28,136,799,673) (28,136,799,673) Ⅳ.이익잉여금(결손금) 233,738,909,622 240,859,937,282 자본총계 258,243,969,990 265,364,997,650 자본과부채총계 420,254,091,257 419,901,236,797 나. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 57 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 56 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 1분기 제 56 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.수익(매출액) 72,558,549,727 72,558,549,727 70,028,926,881 70,028,926,881 Ⅱ.매출원가 44,160,319,800 44,160,319,800 41,993,072,583 41,993,072,583 Ⅲ.매출총이익 28,398,229,927 28,398,229,927 28,035,854,298 28,035,854,298 Ⅳ.판매비와관리비 22,896,696,943 22,896,696,943 22,084,934,152 22,084,934,152 Ⅴ.영업이익(손실) 5,501,532,984 5,501,532,984 5,950,920,146 5,950,920,146 Ⅵ.기타이익 51,186,785 51,186,785 1,895,985,012 1,895,985,012 Ⅶ.기타손실 160,024,958 160,024,958 305,506,254 305,506,254 Ⅷ.금융수익 50,835,273 50,835,273 55,065,043 55,065,043 Ⅸ.금융원가 1,271,407,986 1,271,407,986 864,775,171 864,775,171 Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) 4,172,122,098 4,172,122,098 6,731,688,776 6,731,688,776 XI.법인세비용(수익) 1,073,178,558 1,073,178,558 (2,030,155,040) (2,030,155,040) XⅡ.당기순이익(손실) 3,098,943,540 3,098,943,540 8,761,843,816 8,761,843,816 XⅢ.당기순이익(손실)의 귀속 (1)지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 8,764,526,451 8,764,526,451 (2)비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (2,682,635) (2,682,635) XIV.기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목 XV.총포괄손익 3,098,943,540 3,098,943,540 8,761,843,816 8,761,843,816 (1)총포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 8,764,526,451 8,764,526,451 (2)총포괄손익, 비지배지분 (2,682,635) (2,682,635) XVI.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) 243 243 662 662 다. 자본변동표 자본변동표 제 57 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 56 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2023.01.01 (Ⅰ.기초자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (16,848,734,774) 239,550,906,777 520,120,874 275,864,152,918 Ⅱ.자본에직접인식된주주와의거래등 (1)연차배당 (10,584,730,400) (10,584,730,400) (2)자기주식 (730,547,850) (730,547,850) (3)연결범위변동 (782,077,757) (517,438,239) (1,299,515,996) Ⅲ.총포괄이익 (1)당기순이익(손실) 8,764,526,451 (2,682,635) 8,761,843,816 (2)보험수리적이익(손실) 2023.03.31 (Ⅳ.기말자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (17,579,282,624) 236,948,625,071 272,011,202,488 2024.01.01 (Ⅰ.기초자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (28,136,799,673) 240,859,937,282 265,364,997,650 Ⅱ.자본에직접인식된주주와의거래등 (1)연차배당 (10,219,971,200) (10,219,971,200) (2)자기주식 (3)연결범위변동 Ⅲ.총포괄이익 (1)당기순이익(손실) 3,098,943,540 3,098,943,540 (2)보험수리적이익(손실) 2024.03.31 (Ⅳ.기말자본) 13,900,000,000 38,741,860,041 (28,136,799,673) 233,738,909,622 258,243,969,990 라. 현금흐름표 현금흐름표 제 57 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 56 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 57 기 1분기 제 56 기 1분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 14,141,819,633 405,732,223 (1)영업에서 창출된 현금 15,380,022,289 (358,983,643) 1.당기순이익(손실) 3,098,943,540 8,761,843,816 2.당기순이익조정을 위한 가감 6,607,956,098 1,307,721,306 3.자산부채 변동 5,673,122,651 (10,428,548,765) (2)이자수취 44,303,074 22,975,691 (3)이자지급(영업) (1,275,683,900) (799,324,545) (4)법인세환급(납부) (6,821,830) 1,541,064,720 Ⅱ.투자활동현금흐름 (2,983,751,767) (6,546,511,449) (1)단기금융상품의 처분 900,000,000 1,270,547,850 (2)임차보증금의 감소 50,000,000 (3)차량운반구의 처분 83,832,727 (4)기계장치의 처분 200,000,000 (5)시설이용권의 처분 55,454,545 (6)단기금융상품의 취득 (15,000,000) (5,182,929,167) (7)장기금융상품의 취득 (130,940,000) (82,920,000) (8)매도가능금융자산의 취득 (1,000,045,410) (9)종속기업에 대한 투자자산의 취득 (104,019,923) (10)건물의 취득 (3,206,070) (11)기계장치의 취득 (133,500,000) (34,050,000) (12)차량운반구의 취득 (38,032,066) (13)공구기구비품의 취득 (353,082,545) (646,037,000) (14)건설중인자산의 취득 (2,317,527,574) (1,802,052,000) (15)시설이용권의 취득 (196,806,545) (16)저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 (29,504,238) (7,645,800) (17)소프트웨어의 취득 (12,800,000) Ⅲ.재무활동현금흐름 (7,757,075,328) 6,151,913,002 (1)단기차입금의 증가 32,000,000,000 48,000,000,000 (2)수입보증금의 증가 14,353,660 33,000,000 (3)단기차입금의 상환 (37,500,000,000) (39,000,000,000) (4)유동성장기차입금의 상환 (2,083,320,000) (2,083,320,000) (5)유동성리스부채의 상환 (173,755,328) (172,972,747) (6)수입보증금의 감소 (14,353,660) (7)자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (730,547,850) (8)현금의기타유입(유출) 105,753,599 Ⅳ.현금및현금성자산의순증가(감소) 3,400,992,538 11,133,776 Ⅴ.기초현금및현금성자산 2,401,473,713 2,341,454,043 Ⅵ.기말현금및현금성자산 5,802,466,251 2,352,587,819 5. 재무제표 주석 제 57(당) 분기 2024년 1월 1일부터 2024년 03월 31일까지 제 56(전) 분기 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지 삼진제약주식회사 1. 회사의 개요 삼진제약주식회사(이하 "당사" 라 함)는 1968년 4월 18일에 설립되어, 의약품 제조를주사업목적으로 하고 있는 우수의약품 제조 관리기준(KGMP) 적격업체로서, 제약업체로서의 전문성 제고와 의약품 개발에 주력하고 있습니다.당사는 1988년 6월 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주식을 상장한 공개법인으로서, 본사는 서울시 마포구 와우산로 121에 있으며, 경기도 화성시 향남읍 및 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 각각 공장을 두고 있습니다. 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 13,900백만원이며, 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 하나제약 외 특수관계인 1,904,225주 13.70% 조 의 환 외 특수관계인 1,786,702주 12.85% 최 승 주 외 특수관계인 1,374,365주 9.89% 자 기 주 식 1,125,036주 8.09% 기 타 주 주 7,709,672주 55.47% 합 계 13,900,000주 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2-1. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-2. 중요한 회계정책재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2-3. 종속기업, 관계기업 및 공동기업기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 회사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.2-4. 외화환산 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 표시하고 있습니다. 당사의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화는 원화(KRW)로 표시하고 있습니다. 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. 2-5. 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. 2-6. 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정합니다. 원가는 고정 및 변동간접비의 체계적인 배부액으로, 재고자산분류별로 가장 적합한 방법으로 측정하고 있으며, 당사는 아래의 방법으로 재고자산의 단위원가를 결정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 구 분 결 정 방 법 상품 및 제품 총 평 균 법 원재료, 부재료, 재공품, 저장품 총 평 균 법 미 착 품 개 별 법 2-7. 유형자산유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액을 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지 및 일부 기타유형자산에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 20~40년 구 축 물 10~40년 기 계 장 치 5년 차 량 운 반 구 5년 공 구 기 구 비 품 5년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 회계연도말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 2-8. 무형자산무형자산은 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 무형자산은 산업재산권,시설이용권으로 구성되며 당해 자산이 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 5~10년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 시설이용권에 대해서는 이를이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산은 내용연수가 비한정인 것으로 평가하여 상각하지 않습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.당사는 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. 2-9. 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 공정가치측정금융자산 (기타포괄손익-공정가치 또는 당기손익-공정가치)- 상각후원가측정금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시합니다. (2) 측정당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익/비용 또는 기타영업외수익/비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타영업외비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익/비용 또는 기타영업외수익/비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타영업외수익 또는 기타영업외비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.(4) 인식과 제거금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다. 2-10. 금융부채 (1) 분류 및 측정 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타지급채무" 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 2-11. 퇴직급여당사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 2-12. 충당부채와 우발부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간종료일 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3 자가 변제할 것이예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하고 그 금액을신뢰성있게 측정할 수 있는 경우에는 당해 변제금액을 자산으로 인식하고 있습니다. 2-13. 수익인식 당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.당사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화의 통제가 고객에 이전되거나, 용역을 이행하였을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 금액으로 수익을 인식합니다. (1) 거래가격산정고객과의 계약에서 거래 가격을 산정할 때, 당사는 변동 대가, 고객에게 지급할 대가 등을 고려합니다. (2) 반품고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 계약자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다. 다만, 반품되는 재고자산의 경우 회수가능액을 고려하여 반환제품회수권을 인식하고 있습니다. (3) 유의적인 금융요소일반적인 경우 재화나 용역을 이전하는 시점과 대가를 지급하는 시점 간의 기간은 1년 이내이며, 이 경우 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가를 조정하지않는 실무적 간편법을 사용합니다. 2-14. 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.(1) 당기법인세당기법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 세전손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니다. (2) 이연법인세이연법인세는 재무상태표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법을 사용하여 회계처리합니다.이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다. 그러나 가산할 일시적차이가 자산 또는 부채가 회계이익 또는 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간종료일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간종료일 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영합니다. 이연법인세자산과 부채는 기업이 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간 마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 이연법인세부채 또는 이연법인세자산이 공정가치모형을 사용하여 측정된 투자부동산에서 발생하는 경우, 동 투자부동산의 장부금액이 매각을 통하여 회수될 것이라는 반증가능한 가정을 전제하고 있습니다. 따라서 이러한 가정에 대한 반증이 없다면, 이연법인세부채 또는 이연법인세자산의 측정에는 투자부동산 장부금액이 모두 매각을 통하여 회수되는 세효과를 반영합니다. 다만 투자부동산이 감가상각 대상자산으로서 매각을 위해 보유하기보다는 그 투자부동산에 내재된 대부분의 경제적 효익을 기간에 걸쳐 소비하는 것을 목적으로 하는 사업모형하에서 보유하는 경우 이러한 가정이 반증됩니다.(3) 당기법인세 및 이연법인세의 인식당기법인세 및 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나자본으로 직접 인식되는 거래나 사건을 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 경영진은 적용가능한 세법 규정이 해석에 의존하는 경우 당사가 세무보고시 취한 입장을 주기적으로 평가하고 과세당국에 지급할 것으로 예상되는 금액은 부채로 계상하고 있습니다. 2-15. 정부보조금 정부보조금은 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익 관련 보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 상계하고 있으며 자산 관련 보조금은 이연 수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수 동안 매년 동일한 금액을 상각금액과 상계하고 있습니다.당사는 비화폐성자산을 보조금으로 수취한 경우 자산과 보조금을 명목금액으로 기록하고 관련 자산의 추정 내용연수에 걸쳐 정액으로 손익계산서에 수익으로 인식하고 있습니다. 시장이자율보다 낮은 이자율의 대여금 혹은 유사한 지원을 제공받은 경우,낮은 이자율로 인한 효익은 추가적인 정부보조금으로 인식하고 있습니다. 2-16. 주식기준보상거래종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하고 있습니다. 그러나 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면, 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다.거래상대방이 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득된다면, 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보며 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며, 그에 상응하여 자본의 증가를 인식합니다. 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 있습니다. 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 기업이나 거래상대방이 결제방식으로 현금 또는 그 밖의 자산의 지급이나 기업의 지분상품발행을 선택할 수 있는 주식기준보상거래의 경우 해당 거래나 거래의 일부요소에 대하여, 기업이 현금이나 그 밖의 자산으로 결제해야 하는 부채를 부담하는 부분만큼만 현금결제형 주식기준보상거래로 회계처리하고, 그러한 부채를 부담하지 않는 부분은 주식결제형 주식기준보상거래로 회계처리하고 있습니다. 기업이 결제 시 지분상품을 발행하는 대신 현금을 지급하는 경우에는 현금지급액은 모두 부채의 상환액으로 보며, 이미 인식한 자본요소는 자본 내에서 계정대체하여 계속 자본으로 분류하고 있습니다. 2-17. 주당이익당사는 보통주의 기본주당이익과 희석주당이익을 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 그 회계기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 종업원에게 부여한 주식기준보상을 포함하는 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정경영진은 재무제표에 인식되는 금액의 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 중요한 추정 및 가정은 역사적인 경험과 합리적으로 발생가능하다고 판단되는 미래의 사건에 대한 기대를 포함하는 여러 요인들에 근거하여 계속적으로 평가되고 있습니다. 이러한 정의를 근거로 산출된 회계추정치는 실제 발생결과와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 계상된 자산과 부채의 장부가액을 다음 회계기간에 중요하게 변동시킬 수 있는 유의적인 위험을 포함하고 있는 회계적 추정과 가정은 다음과 같습니다. 3-1. 금융상품의 공정가치 측정활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.3-2. 상각후원가 측정 금융자산 손실충당금 설정금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.3-3. 확정급여형 퇴직급여제도확정급여형퇴직급여제도의 원가는 보험수리적 평가방법을 이용하여 결정하고 이러한 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서 할인율, 기대임금상승률, 사망률 등에 대한가정을 추정하는 것이 필요합니다. 퇴직급여제도는 장기간이라는 성격으로 인해 이러한 추정에 중요한 불확실성을 포함하고 있습니다. 3-4. 이연법인세이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.4. 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하며, 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 현금 26,153 58,368 당좌예금 1,223 1,223 보통예금 5,775,090 2,341,883 합 계 5,802,466 2,401,474 5. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 공 처 당 분 기 말 전 기 말 제공사유 장기금융상품 하나은행 2,000 2,000 당좌개설보증금 신한은행 2,000 2,000 합 계 4,000 4,000 6. 매출채권및기타채권 6-1. 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 57,854,933 - 62,031,796 - 손실충당금 (2,093,040) - (1,942,415) - 미수금 1,311,380 - 1,323,512 - 미수수익 20,388 - 41,795 - 보증금 - 604,077 - 654,077 합 계 57,093,661 604,077 61,454,688 654,077 6-2. 당분기말 현재 당사는 매출채권 2,952,420천원(전기말: 1,358,882천원)을 매입거래처에 양도하였으나 만기까지 회수되지 않은 매출채권 금액에 대한 소구의무를 부담하고 있으므로 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하고 있습니다. 6-3. 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 채권잔액 손실충당금잔액 채권잔액 손실충당금잔액 6월이하 55,837,839 718,232 59,221,260 522,249 6월~12월이하 1,118,296 476,010 2,009,155 618,785 12월 초과 844,905 844,905 693,296 693,296 부도채권 53,893 53,893 108,085 108,085 합 계 57,854,933 2,093,040 62,031,796 1,942,415 6-4.당분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초잔액 1,942,415 1,327,780 대손상각비 276,939 (193,761) 제각 (126,314) (170,476) 제각채권회수 - 1,000 기말잔액 2,093,040 964,543 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 5,815,070 (36,174) 5,778,896 4,079,579 (36,174) 4,043,405 제품 39,178,084 (4,695,437) 34,482,647 39,927,682 (6,341,689) 33,585,993 원재료 30,356,833 (43,446) 30,313,387 27,240,661 (43,446) 27,197,215 부재료 1,504,910 - 1,504,910 1,298,317 - 1,298,317 재공품 9,165,366 - 9,165,366 11,785,792 - 11,785,792 저장품 1,530,447 - 1,530,447 1,467,285 - 1,467,285 미착품 216,910 - 216,910 224,796 - 224,796 합 계 87,767,620 (4,775,057) 82,992,563 86,024,112 (6,421,309) 79,602,803 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 원가는 43,984,091천원(전분기:41,841,234천원)이며 동 비용에는 재고자산 평가손실 금액이 포함되어 있습니다. 8. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 선급금 1,403,558 958,633 선급비용 91,723 157,897 합 계 1,495,281 1,116,530 9. 금융자산 9-1. 보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 비 고 취득가액 장부가액 장부가액 한국제약협동조합 164,480 164,480 164,480 출자금 (주)제이티비씨 3,000,000 137,315 137,315 비상장주식 IMQUEST 1,209,578 - - 비상장주식 아리바이오 32,114,441 30,655,553 30,655,553 비상장주식 뉴로핏 1,000,045 1,000,045 - 비상장주식 합 계 37,488,544 31,957,393 30,957,348 상기 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 9-2. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 비 고 취득가액 장부가액 장부가액 아리바이오 2,962,246 2,703,820 2,703,820 비상장주식 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 1호 500,000 500,000 500,000 비상장주식 합 계 3,462,246 3,203,820 3,203,820 9-3. 보고기간종료일 현재 기타상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 취득원가 장부가액 장부가액 국공채 13,700 13,700 13,700 10. 관계회사투자주식보고기간종료일 현재 관계회사투자주식의 내역은 다음과 같습니다. -당 분 기 (단위:천원) 구 분 주요 영업활동 지분율(%) 기초장부가액 취득및 처분 지분법평가손익 기말장부가액 얼머스Global Healthcare투자조합(주1) 신기술사업투자 93.75 1,419,841 - (6,450) 1,413,391 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합 1호 신기술사업투자 26.60 4,891,666 - (13,174) 4,878,492 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 신기술사업투자 23.81 4,465,712 - (20,751) 4,444,961 합 계 10,777,219 - (40,375) 10,736,844 -전 기 (단위:천원) 구 분 주요 영업활동 지분율(%) 기초장부가액 취득및 처분 지분법평가손익 기말장부가액 얼머스Global Healthcare투자조합(주1) 신기술사업투자 93.75 1,445,371 - (25,530) 1,419,841 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합 1호 신기술사업투자 26.60 4,805,690 - 85,976 4,891,666 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 신기술사업투자 23.81 4,915,670 (350,000) (99,958) 4,465,712 합 계 11,166,731 (350,000) (39,512) 10,777,219 (주1) 당사는 일반조합원으로서 영향력만 행사하고 있으며, 조합자산의 관리, 운영 및 투자대상 기업의 선정 등의 주요 업무는 업무집행조합원이 수행하고 있습니다. 따라서 당사는 해당 투자조합에 대한 지배력이 없는 것으로 판단하여, 관련 지분을 관계기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 11. 유형자산 11-1. 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전기말 취득원가 국고보조금 감가상각누계액 장부가액 취득원가 국고보조금 감가상각누계액 장부가액 토지 21,418,009 - - 21,418,009 21,418,009 - - 21,418,009 건물 146,675,644 (31,892) (26,117,782) 120,525,970 146,675,644 (32,026) (25,217,473) 121,426,145 구축물 414,802 - (413,993) 809 414,802 - (413,833) 969 기계장치 91,180,287 - (57,924,903) 33,255,384 93,510,778 - (57,993,124) 35,517,654 차량운반구 809,376 - (701,103) 108,273 809,376 - (691,967) 117,409 공구비품 26,215,594 (167,610) (18,605,524) 7,442,460 25,834,811 (183,533) (17,936,323) 7,714,955 건설중인자산 6,715,182 - - 6,715,182 4,815,398 - - 4,815,398 합 계 293,428,894 (199,502) (103,763,305) 189,466,087 293,478,818 (215,559) (102,252,720) 191,010,539 11-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 계정대체 감가상각비 처 분 기 말 토지 21,418,009 - - - - 21,418,009 건물 121,426,145 - - (900,174) - 120,525,971 구축물 968 - - (160) - 808 기계장치 35,517,654 133,500 390,043 (2,542,698) (243,115) 33,255,384 차량운반구 117,410 - - (9,137) - 108,273 공구기구비품 7,714,955 353,082 27,700 (653,278) - 7,442,459 건설중인자산 4,815,398 2,317,528 (417,743) - - 6,715,183 합 계 191,010,539 2,804,110 - (4,105,447) (243,115) 189,466,087 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 계정대체 감가상각비 처 분 기 말 토지 21,699,843 - - - - 21,699,843 건물 125,210,731 3,206 139,000 (883,768) - 124,469,169 구축물 1,607 - - (160) - 1,447 기계장치 22,692,088 34,050 8,024,000 (1,834,139) - 28,915,999 차량운반구 204,389 38,032 - (8,980) (133,506) 99,935 공구기구비품 6,898,191 646,037 62,000 (556,893) - 7,049,335 건설중인자산 20,687,756 1,802,052 (8,225,000) - - 14,264,808 합 계 197,394,605 2,523,377 - (3,283,940) (133,506) 196,500,536 11-3. 당분기 및 전분기의 감가상각비 중 비용으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제 조 원 가 4,001,559 3,195,868 판매관리비 81,801 88,072 합 계 4,083,360 3,283,940 12. 투자부동산 12-1. 보고기간종료일 현재 투자부동산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부가액 취득원가 감가상각누계액 장부가액 토지 1,380,906 - 1,380,906 1,380,906 - 1,380,906 건물 3,502,689 (1,663,777) 1,838,912 3,502,689 (1,663,777) 1,838,912 합 계 4,883,595 (1,663,777) 3,219,818 4,883,595 (1,663,777) 3,219,818 12-2. 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 감가상각비 계정대체 기말 토지 1,380,906 - - 1,380,906 건물 1,838,912 - - 1,838,912 합 계 3,219,818 - - 3,219,818 - 전 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 감가상각비 계정대체 기말 토지 926,151 - - 926,151 건물 1,292,058 (14,682) - 1,277,376 합 계 2,218,209 (14,682) - 2,203,527 12-3. 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 각각 101,404천원(전분기 56,404천원) 및 88,280천원(전분기 63,437천원)입니다. 한편, 임대비용은 감가상각비 및 수도광열비 등으로 구성되어 있습니다.13. 무형자산13-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 취득원가 및 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각 및 손상차손누계액 장부가액 취득원가 상각 및 손상차손누계액 장부가액 산업재산권 2,312,138 (1,863,039) 449,099 2,282,634 (1,830,779) 451,855 시설이용권 9,793,514 (70,824) 9,722,690 9,640,304 (70,824) 9,569,480 소프트웨어 444,221 (174,548) 269,673 431,421 (152,337) 279,084 건설중인무형자산 10,000,000 - 10,000,000 10,000,000 - 10,000,000 합 계 22,549,873 (2,108,411) 20,441,462 22,354,359 (2,053,940) 20,300,419 13-2. 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 취득 계정대체 처 분 상 각 환입(손상) 기 말 산업재산권 451,856 29,504 - - (32,261) - 449,099 시설이용권 9,569,479 196,807 - (43,596) - - 9,722,690 소프트웨어 279,084 12,800 - - (22,211) - 269,673 건설중인무형자산 10,000,000 - - - - - 10,000,000 합 계 20,300,419 239,111 - (43,596) (54,472) - 20,441,462 - 전 분 기 (단위:천원) 과 목 기 초 취득 계정대체 처 분 상 각 환입(손상) 기 말 산업재산권 509,774 7,645 - - (30,251) - 487,168 시설이용권 9,555,536 - - - - - 9,555,536 소프트웨어 274,351 - - - (17,370) - 256,981 합 계 10,339,661 7,645 - - (47,621) - 10,299,685 당분기 및 전분기의 무형자산상각비는 전액 판매관리비로 계상되었습니다. 13-3. 당분기 및 전분기 중 연구 및 개발 지출 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 경상연구비 7,160,512 7,469,180 14. 리스14-1. 보고기간종료일 현재 리스사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 593,021 (317,504) 275,517 차량운반구 813,002 (296,527) 516,475 합 계 1,406,023 (614,031) 791,992 - 전 기 (단위:천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 593,042 (244,694) 348,348 차량운반구 664,817 (383,972) 280,845 합 계 1,257,859 (628,666) 629,193 14-2. 당분기 및 전분기 중 리스사용권자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감가상각비(*) 감 소 당분기말 건물 348,348 7,623 (80,454) - 275,517 차량운반구 280,845 354,321 (92,130) (26,561) 516,475 합 계 629,193 361,944 (172,584) (26,561) 791,992 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감가상각비(*) 감 소 전분기말 건물 242,574 179,100 (64,979) - 356,695 차량운반구 430,598 76,390 (108,914) (21,751) 376,323 합 계 673,172 255,490 (173,893) (21,751) 733,018 (*) 당분기 중 사용권자산 감가상각비는 판매관리비 및 제조원가(사용권자산상각비)로 각각 124,449천원(전분기 131,194천원) 및 48,135천원(전분기 42,698천원)을 계상하고 있습니다. 14-3. 당분기 및 전분기 중 리스부채의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 지 급 이자비용 당분기말 리스부채 638,413 361,944 (24,827) (180,208) 6,453 801,775 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 지 급 이자비용 전분기말 리스부채 679,174 255,490 (22,078) (178,303) 5,330 739,613 14-4. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 리스부채에서 발생한 현금유출 180,208 178,303 단기리스 관련 비용 12,750 400 소액리스 관련 비용 74,168 69,922 총현금 유출액 267,126 248,625 14-5. 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 기 1년이내 549,486 495,679 1년초과 5년이내 280,675 160,640 소 계 830,161 656,319 차감: 현재가치 조정금액 (28,386) (17,906) 리스부채의 현재가치 801,775 638,413 15. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 15,928,268 - 11,136,855 - 미지급금 8,232,993 - 7,660,722 - 미지급비용 4,304,525 - 3,908,532 - 장기미지급금(주1) - 1,280,833 - 1,280,833 수입보증금 - 1,884,725 - 1,884,725 합 계 28,465,786 3,165,558 22,706,109 3,165,558 (주1) 전기 이전에 한국보건산업진흥원 및 오송첨단의료산업진흥재단으로부터 지급받은 정부출연연구비 중 상환의무가 있는 지원금 1,022,167 천원이 포함되어 있습니다. 16. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 예수금 1,380,927 2,359,148 부가세예수금 2,817,197 4,051,166 당기법인세부채 1,290,180 325,278 미지급배당금 10,221,711 1,739 선수금 888,178 792,393 합 계 16,598,193 7,529,724 17. 장단기차입금 17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금의 세부 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종 류 당분기말 전기말 연이자율(%) 금액 신한은행 일반자금대출 5.37 5,000,000 13,500,000 농협은행 일반자금대출 4.45~4.57 20,000,000 20,000,000 산업은행 일반자금대출 4.37~4.62 15,000,000 22,000,000 하나은행 일반자금대출 4.57 15,000,000 15,000,000 우리은행 일반자금대출 4.44~4.80 15,000,000 5,000,000 합 계 70,000,000 75,500,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 세부 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종 류 당분기말 전기말 연이자율(%) 금액 산업은행 시설자금대출 1.87~2.81 10,416,600 12,499,920 농협은행 시설자금대출 4.51 30,000,000 30,000,000 소 계 40,416,600 42,499,920 (차감)유동성장기부채 (38,333,280) (38,333,280) 장기차입금 2,083,320 4,166,640 17-3. 당분기말 현재 장기차입금의 상환스케쥴은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년~2년 2년~5년 합 계 장기차입금 38,333,280 2,083,320 - 40,416,600 18. 확정급여부채 18-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 확정급여부채의 현재가치 84,617,574 86,471,286 사외적립자산의 공정가치 (92,824,894) (95,947,772) 순확정급여부채(자산) (8,207,320) (9,476,486) 18-2. 당분기 및 전분기 중 확정급여부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초금액 86,471,286 75,180,494 당기근무원가 1,358,108 1,173,895 이자비용 940,491 964,148 퇴직급여지급액 (3,553,010) (3,455,468) 확정급여형의 확정기여형으로 전환 (599,301) (199,691) 재측정요소 - - 기말금액 84,617,574 73,663,378 18-3. 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 기초금액 95,947,772 87,732,854 사외적립자산 납입액 - - 사외적립자산의 기대수익 1,043,229 1,130,709 퇴직급여지급액 (4,166,107) (3,667,360) 운용관리수수료 - - 재측정요소 - - 기말금액 92,824,894 85,196,203 18-4. 당분기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 원리금보장 및 실적배당형 금융상품에 가입되어 있습니다. 18-5. 당분기 및 전분기 손익으로 인식된 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 당기근무원가 1,358,108 1,173,895 이자비용 940,491 964,148 사외적립자산 기대수익 (1,043,229) (1,130,709) 합 계 1,255,370 1,007,334 18-6. 주요 가정의 변동에 따른 대략적인 확정급여부채의 민감도 분석은 다음과 같습니다. 구 분 주요 가정의 변동 부채금액의 변동 할인율 -1% 7.28% 증가 +1% 6.16% 감소 임금상승률 -1% 6.35% 감소 +1% 7.38% 증가 19. 기타비유동부채당분기와 전분기 중 기타비유동부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위:천원) 구 분 기 초 증감액 기 말 환불부채 1,405,424 65,694 1,471,118 법인세충당부채 1,091,091 - 1,091,091 합 계 2,496,515 65,694 2,562,209 - 전분기 (단위:천원) 구 분 기 초 증감액 기 말 환불부채 1,326,788 33,855 1,360,643 법인세충당부채 1,091,091 - 1,091,091 합 계 2,417,879 33,855 2,451,734 20. 범주별 금융상품 20-1. 보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. 20-1-1. 금융자산 - 당분기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 당기손익- 공정가치 측정금융자산 합 계 장부금액 현금및현금성자산 5,802,466 - - 5,802,466 5,802,466 단기금융상품 720,000 - - 720,000 720,000 매출채권및기타채권 57,093,660 - - 57,093,660 57,093,660 장기금융상품 8,758,860 - - 8,758,860 8,758,860 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 31,957,393 - 31,957,393 31,957,393 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 3,203,820 기타상각후원가측정 금융자산 13,700 - - 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 604,077 - - 604,077 604,077 합 계 72,992,763 31,957,393 3,203,820 108,153,976 108,153,976 - 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 당기손익- 공정가치 측정금융자산 합 계 장부금액 현금및현금성자산 2,401,474 - - 2,401,474 2,401,474 단기금융상품 1,605,000 - - 1,605,000 1,605,000 매출채권및기타채권 61,454,688 - - 61,454,688 61,454,688 장기금융상품 9,897,086 - - 9,897,086 9,897,086 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 30,957,348 - 30,957,348 30,957,348 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 3,203,820 기타상각후원가측정 금융자산 13,700 - - 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 654,077 - - 654,077 654,077 합 계 76,026,025 30,957,348 3,203,820 110,187,193 110,187,193 20-1-2. 금융부채 - 당분기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 장부금액 매입채무및기타채무 28,465,786 28,465,786 단기차입금 70,000,000 70,000,000 유동성리스부채 528,278 528,278 유동성장기부채 38,333,280 38,333,280 장기매입채무및기타채무 3,165,558 3,165,558 장기차입금 2,083,320 2,083,320 리스부채 273,496 273,496 합 계 142,849,718 142,849,718 - 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 장부금액 매입채무및기타채무 22,706,109 22,706,109 단기차입금 75,500,000 75,500,000 유동성리스부채 481,101 481,101 유동성장기부채 38,333,280 38,333,280 장기매입채무및기타채무 3,165,558 3,165,558 장기차입금 4,166,640 4,166,640 리스부채 157,313 157,313 합 계 144,510,001 144,510,001 20-2. 당분기와 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 상각후원가측정금융자산 - 이자수익 22,896 21,624 - 외환차손 (5,662) (44,003) - 대손상각비 (276,939) 193,762 상각후원가측정금융부채 - 외환차익 27,940 33,441 - 이자비용 (1,265,746) (819,661) 당기손익공정가치측정금융자산 - 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 - - - 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - (1,111) 20-3. 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위:천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 31,957,393 31,957,393 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 - 전기말 (단위:천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 30,957,348 30,957,348 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 3,203,820 3,203,820 공정가치 측정의 투입변수 특징에 따른 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장 공시가격ㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)ㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 대부분 매도가능으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 Level 3으로 분류되는 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당분기말 전기말 비상장주식 33,359,373 33,359,373 현금흐름할인법 환율, 이자율 등 한편, 당사는 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 일부 시장성 없는 지분증권과 채무증권은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하고 있습니다. 21. 우발상황 및 약정사항 21-1. 당분기말 현재 차입금의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위:천원,외화단위:1단위) 종 류 차 입 처 한도금액 실행금액 당좌차월 하나은행 300,000 - 일반자금대출 하나은행 25,000,000 15,000,000 신한은행 15,000,000 5,000,000 NH농협은행 20,000,000 20,000,000 산업은행 25,000,000 15,000,000 우리은행 15,000,000 15,000,000 시설자금대출 산업은행 25,000,000 10,416,600 농협은행 30,000,000 30,000,000 일람불신용장 하나은행 USD 500,000 - NH농협은행 USD 1,000,000 - 기한부신용장 NH농협은행 USD 200,000 - 하나은행 USD 700,000 - 합 계 155,300,000USD 2,400,000 110,416,600- 21-2. 당분기말 현재 당사의 차입금 등의 금융거래와 관련하여 당사 소유자산을 담보로 제공하고 있는 바, 그 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공내역 담보설정금액 담보설정권자 내 역 토지, 건물(본사) 18,000,000 하나은행 일반자금대출 1,500,000 농협은행 임대보증금 토지, 건물외(향남공장) 12,000,000 산업은행 일반/시설자금대출 토지, 건물(마곡연구센터) 30,000,000 산업은행 일반/시설자금대출 합 계 61,500,000 21-3. 당분기말 현재 당사는 상품판매보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 4,286백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.21-4. 당분기말 현재 당사는 (주)아리바이오와 알츠하이머병 치료제(AR1001) 개발과 관련하여 임상성공 및 제품상업화 진행 단계별로 총액 100,000백만원의 마일스톤을 지급하는 조건으로 독점생산및판매권 매입계약을 체결하고 있습니다. 당사는 현재까지 동 계약과 관련하여 지급한 마일스톤 10,000백만원을 건설중인무형자산으로 계상하고 있습니다. 22. 자 본 금 22-1. 보고기간종료일 현재 당사의 발행 주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다. 구 분 당 분 기 말 전 기 말 발행할 주식수 60,000,000주 60,000,000주 1 주당금액 1,000원 1,000원 발행한 주식수 13,900,000주 13,900,000주 자본금 13,900,000천원 13,900,000천원 22-2. 당분기 및 전기 중 당사의 자본금의 변동은 없습니다. 23. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 주식발행초과금 23,809,833 23,809,833 기타자본잉여금 67,500 67,500 자기주식처분이익 14,864,527 14,864,527 합 계 38,741,860 38,741,860 24. 기타자본항목 24-1. 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 자 기 주 식 (23,754,469) (23,754,469) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 (4,382,331) (4,382,331) 합 계 (28,136,800) (28,136,800) 24-2. 당사는 취득한 자기주식을 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 당분기 및 전기중 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 기 주식수 금 액 주식수 금 액 기초 1,125,036주 23,754,469 669,087주 13,761,960 취득 - - 455,949주 9,992,509 처분 - - - - 기말 1,125,036주 23,754,469 1,125,036주 23,754,469 25. 이익잉여금보고기간종료일 현재 당사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 이익준비금(주1) 6,950,000 6,950,000 재평가적립금(주2) 11,655,718 11,655,718 기업합리화적립금 7,320,890 7,320,890 임의적립금 200,850,000 200,850,000 미처분이익잉여금 6,962,301 14,083,329 합 계 233,738,909 240,859,937 (주1) 당사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당금의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전을 위해서는 사용될 수 있습니다. (주2) 자산재평가법에 의하여 자산을 재평가한 결과 발생한 평가차액을 적립한 금액으로서 동법에 의하면 재평가적립금은 결손보전 및 자본전입 이외에는 그 사용이 제한되어 있습니다. 26. 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. 26-1. 매출의 세부내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제품매출 61,006,163 60,112,493 상품매출 5,807,139 5,189,246 기타매출 5,745,248 4,727,188 합 계 72,558,550 70,028,927 26-2. 지역별 매출 내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 국내매출 71,245,470 68,517,213 해외매출 1,313,080 1,511,714 합 계 72,558,550 70,028,927 26-3. 매출원가의 내역 (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 제품매출원가 34,530,570 33,526,287 상품매출원가 4,636,674 4,062,806 기타매출원가 4,993,076 4,403,980 합 계 44,160,320 41,993,073 27. 판매관리비당분기 및 전분기의 판매관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 급여 8,418,163 7,951,428 퇴직급여 783,915 823,334 복리후생비 2,426,425 2,123,840 여비교통비 1,003,706 948,088 교육훈련비 154,121 243,745 학술비 1,010,329 1,299,361 회의비 340,977 158,203 감가상각비 206,250 219,266 광고선전비 2,524,517 3,675,607 지급수수료 1,125,390 1,198,213 업무추진비 153,638 124,117 홍보비 915,257 1,096,345 경상연구비 918,728 577,342 수출및시장개척비 1,629,773 880,085 대손상각비 276,939 (193,761) 세금과공과 104,076 68,011 무형자산상각비 54,473 47,622 기타 850,020 844,088 합 계 22,896,697 22,084,934 28. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 재고자산의 변동 1,927,506 (1,646,309) 원부재료 사용액 13,337,777 15,721,899 종업원급여 14,242,762 13,209,627 퇴직급여 1,290,232 1,212,321 복리후생비 3,204,316 2,970,354 감가상각비(주1) 4,810,425 3,472,515 여비교통비 1,057,928 1,013,827 지급수수료 1,843,546 2,091,766 접대비 165,967 131,736 광고선전비 2,524,517 3,675,607 회의비 369,915 207,505 수출및시장개척비 1,629,773 880,085 임차료 1,200 400 경상연구비 9,009,210 7,469,180 외주가공비 1,280,893 771,412 대손상각비 276,939 (193,762) 기타비용 10,084,111 13,089,842 합 계(주2) 67,057,017 64,078,005 (주1) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 감가상각비 합계액입니다.(주2) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다 29. 기타수익 및 기타비용29-1. 당분기 및 전분기의 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 잡이익 39,328 1,768,115 지분법평가이익 - 127,870 무형자산처분이익 11,859 - 합 계 51,187 1,895,985 29-2. 당분기 및 전분기의 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 유형자산처분손실 43,115 49,673 기부금 75,000 225,800 지분법평가손실 40,376 29,624 잡손실 1 409 리스해지손실 1,533 - 합 계 160,025 305,506 30. 금융수익 및 금융비용 30-1. 당분기 및 전분기의 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 이자수익 22,896 21,624 외환차익 27,940 33,441 합 계 50,836 55,065 30-2. 당분기 및 전분기의 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 이자비용 1,265,746 819,661 외환차손 5,662 44,003 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 1,111 합 계 1,271,408 864,775 31. 법인세비용 법인세비용의 주요 구성 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 법인세부담액 971,724 1,226,411 일시적차이로 인한 이연법인세자산(부채) 변동액 101,455 268,714 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) - - 법인세환급 - (3,525,280) 법인세비용(수익) 1,073,179 (2,030,155) 32. 주당손익 32-1. 당분기 및 전분기의 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 분 기 전 분 기 당기순이익 3,098,943,540원 8,761,843,816원 가중평균유통주식수 12,774,964주 13,230,185주 주당손익 243원 662원 32-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위: 주, 일) 구 분 가중치 유통보통주식수 적 수 당 분 기 초 91일 12,774,964 1,162,521,724 당 분 기 말 12,774,964 1,162,521,724 가중평균유통주식수 12,774,964 - 전 분 기 (단위: 주, 일) 구 분 가중치 유통보통주식수 적 수 전 분 기 초 91일 13,230,913 1,190,782,170 자 기 주 식 2일 (34,481) (65,479) 전 분 기 말 13,196,432 1,190,716,691 가중평균유통주식수 13,230,185 33-3. 당사는 잠재적보통주가 없으므로 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.34. 현금흐름표34-1. 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 조정 및 자산부채의 변동내역은 다음과 같습니다.34-1-1. 조정 (단위:천원) 과 목 당 분 기 전 분 기 대손상각비 276,939 (193,762) 재고자산평가손실 (1,646,252) - 감가상각비 4,278,032 3,472,515 무형자산상각비 54,473 47,621 유형자산처분손실 43,115 49,673 리스해지손실 1,733 - 퇴직급여 1,255,370 1,007,334 이자비용 1,265,746 819,661 법인세비용 1,073,179 (2,030,155) 지분법평가손실 40,376 29,624 잡이익 - (1,746,394) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 1,111 지분법평가이익 - (127,870) 리스자산처분이익 - (327) 무형자산처분이익 (11,859) - 이자수익 (22,896) (21,310) 합 계 6,607,956 1,307,721 34-1-2. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (단위:천원) 과 목 당 분 기 전 분 기 매출채권의 감소(증가) 4,050,549 2,601,493 미수금의 감소(증가) 12,132 (232,693) 선급금의 감소(증가) 5,075 (10,461,055) 선급비용의 감소(증가) 66,174 (110,922) 재고자산의 감소(증가) (1,743,508) (4,314,179) 매입채무의 증가(감소) 4,791,413 3,423,669 미지급금의 증가(감소) 572,271 47,086 선수금의 증가(감소) 95,785 166,275 예수금의 증가(감소) (1,428,221) (642,115) 미지급비용의 증가(감소) 405,930 806,335 부가세예수금의 증가(감소) (1,233,968) (1,758,499) 퇴직금의 지급 - (3,655,159) 퇴직연금운용자산의 감소(증가) - 3,655,159 국민연금전환금의 감소(증가) 13,796 12,201 반품충당부채의 증가(감소) 65,695 33,855 합 계 5,673,123 (10,428,549) 34-2. 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 장기금융상품의 유동성 대체 - 750,000 건설중인자산의 건물 대체 - 139,000 건설중인자산의 기계장치 대체 390,043 8,024,000 건설중인자산의 공구비품 대체 27,700 62,000 리스를 통한 사용권자산의 취득 361,944 255,490 리스부채의 유동성 대체 245,760 229,988 장기차입금의 유동성 대체 2,083,320 2,083,320 34-3. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. - 당 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금흐름 당 분 기 말 리스부채 638,413 (180,208) 343,570 801,775 단기차입금 75,500,000 - (5,500,000) 70,000,000 장기차입금 4,166,640 - (2,083,320) 2,083,320 유동성장기부채 38,333,280 (2,083,320) 2,083,320 38,333,280 - 전 분 기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금흐름 전 분 기 말 리스부채 679,174 (172,973) 233,412 739,613 단기차입금 36,000,000 9,000,000 - 45,000,000 장기차입금 42,499,920 - (2,083,320) 40,416,600 유동성장기부채 8,333,280 (2,083,320) 2,083,320 8,333,280 35. 특수관계자와의 거래 35-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 관계기업 얼머스 Global Healthcare 투자조합, 메이슨켁터스 헬스케어 투자조합, 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 35-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 주요 거래 내역은 없습니다. 35-3. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무는 없습니다. 35-4. 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. 상기 주요 경영진은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사로 구성되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 전 분 기 단 기 급 여 2,233,687 2,032,899 퇴 직 급 여 381,041 310,079 합 계 2,614,728 2,342,978 36. 위험관리 목적 및 정책36-1. 자본위험관리 당사는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 당사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 총부채 162,010,121 154,536,239 총자본 258,243,970 265,364,998 부채비율 62.7% 58.2% ① 환위험당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다만, 당분기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 없으므로 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 없습니다. ② 가격위험 당분기말 현재 당사는 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품을 보유하고 있지 않습니다. ③ 이자율 위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로이자율 위험을 관리하고 있습니다. 36-2. 신용위험관리당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사는 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 분 기 말 전 기 말 현금및현금성자산(주1) 5,776,313 2,343,106 단기금융상품 720,000 1,605,000 매출채권및기타채권 57,093,660 61,454,688 장기금융상품 8,758,860 9,897,086 상각후원가측정 금융자산 13,700 13,700 장기매출채권및기타채권 604,077 654,077 합 계 72,966,610 75,967,657 (주1) 보유현금은 신용위험에 노출되어 있지 않으므로 제외하였습니다. 36-3. 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년미만 1년~5년 매입채무및기타채무 31,631,344 31,631,344 28,465,786 3,165,558 단기차입금 70,000,000 71,900,692 71,900,692 - 유동성장기부채 38,333,280 38,549,642 38,549,642 - 장기차입금 2,083,320 2,138,300 44,496 2,093,804 리스부채 801,775 830,161 549,486 280,675 합 계 142,849,719 145,050,139 139,510,102 5,540,037 - 전기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년미만 1년~5년 매입채무및기타채무 25,871,667 25,871,667 22,706,109 3,165,558 단기차입금 75,500,000 76,685,376 76,685,376 - 유동성장기부채 38,333,280 38,885,331 38,885,331 - 장기차입금 4,166,640 4,298,545 88,993 4,209,552 리스부채 638,413 656,320 495,679 160,641 합 계 144,510,000 146,397,239 138,861,488 7,535,751 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자에 지급할 금액을 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 배당을 회사가 거둔 이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 수단으로써 해당사업연도의 이익규모, 상법상 배당가능이익의 범위 그리고 재무 구조의 건전성 유지 등을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 회사는 주주가치 제고를 위해 주요사업에 대한 시장 경쟁력 확보 및 안정적 수익 실현을 바탕으로 재무구조의 안정성 유지, 지속적인 회사의 성장을 위한 투자 그리고 주주의 배당요구를 동시에 만족시킬수 있는 배당수준을 유지할 예정입니다. 회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다. 제39조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 다만, 이익의 배당을주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 주식으로도 할 수 있다. ② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 등재된 주주 또는 등록된 질권자에게지급한다. ③ 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 그 배당금은 이 회사에 귀속한다. ④ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 57 기 1분기 제 56 기 제 55 기 주당액면가액(원) 1,000 1,000 1,000 (연결)당기순이익(백만원) 3,099 18,906 21,901 (별도)당기순이익(백만원) - - 21,112 (연결)주당순이익(원) 243 1,460 1,728 현금배당금총액(백만원) - 10,220 10,585 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 54.06 48.33 현금배당수익률(%) - - 3.66 3.02 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - 800 800 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - ※당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 제57기 1분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다. 이력> (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 36 3.2 3.1 ※연속 배당횟수는 1988년 유가증권시장 상장 이후 연속 배당횟수로 산출하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (감자)현황> (기준일 : - ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 이용상의 유의점(1) 연결대상 종속기업의 청산 당사는 2023년 3월 27일 종속회사인 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호를 청산하여 해당 기업을 연결대상 기업에서 제외하였습니다. 이에 따라 2023년말 연결대상 종속기업을 보유하지 않게 되어 제57기 1분기와 제56기는 개별재무제표로 작성을 하였고, 제55기는 연결재무제표로 작성하였습니다.(2) 기타사항 그 밖의 사항들은 상기 기재되어있는 『5. 재무제표 주석 - 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책』을 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 57 기 1분기 매출채권 57,855 2,093 3.62 제 56 기 매출채권 62,032 1,942 3.13 제 55 기 매출채권 61,108 1,328 2.17 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 57 기 1분기 제 56 기 제 55 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,942 1,328 1,608 2. 순대손처리액(①－②±③) 126 255 465 ① 대손처리액(상각채권액) 126 258 467 ② 상각채권회수액 - 3 2 ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 277 869 185 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,093 1,942 1,328 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 재무상태표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 외상매출금은 Roll rate법을 적용하고, 받을어음은 부도율을 적용하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 단, 부도 등의 사유로 인하여 회수가 불가능할 것으로 판단되는 경우에는 거래처별 개별분석을 통하여 대손충당금을 전액 설정하고 있습니다. (4) 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 55,844 1,132 879 57,855 특수관계자 - - - - 계 55,844 1,132 879 57,855 구성비율 96.52 1.96 1.52 100.00 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 보유현황 (단위 : 백만원, %, 회) 사업부문 계정과목 제 57 기 1분기 제 56 기 제 55 기 제 약 상 품 5,779 4,044 2,732 제 품 34,483 33,586 29,893 원재료 30,313 27,197 22,918 부재료 1,505 1,298 1,118 재공품 9,165 11,786 10,725 저장품 1,531 1,467 1,176 미착품 217 225 33 소 계 82,993 79,603 68,595 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 19.7 19.0 16.9 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.2 2.4 2.3 (2) 재고자산의 실사내용 등 재고자산 중 제품,상품,원재료,부재료,재공품 및 저장품은 총평균법으로 미착품은 개별법을 적용하여 산정한 취득원가로 평가하고 있으며 계속기록법에 의하여 기록하고 실지재고조사를 병행하고 있습니다. (그러나 회사의 재고실사는 기말에 실시하는 것이 원칙으로 되어있어 당분기말에는 재고실사를 하지 아니하고 장부가액에 의거 계상하였습니다.) (3) 장기체화재고 등의 현황 당사는 정상적 영업활동에 사용할 수 없는 장기체화재고자산 등은 재고자산 취득원가의 차감계정으로써 평가충당금 처리하고 있으며, 장기체화재고자산 등에 대한 현황은 아래 표와 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 평가충당금 보유금액 기말잔액 비고 제 품 4,695,438 4,695,438 4,695,438 - - 상 품 36,174 36,174 36,174 - - 원재료 43,445 43,445 43,445 - - 합 계 4,775,057 4,775,057 4,775,057 - - 라. 공정가치평가 내역 상기 기재되어있는 『5. 재무제표 주석 - 20. 범주별 금융상품』을 참고하시기 바랍니다. 마. 채무증권 발행실적 등 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 57 기 1분기(당분기) 한울회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 제56기(전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 비상장지분증권 공정가치 측정 제55기(전전기) 신한회계법인 적정 해당사항 없음 법인세 회계처리의 적정성 (2) 감사용역 체결현황 (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제 57 기 1분기(당분기) 한울회계법인 분,반기 검토결산 감사 130,000 1,311 - - 제 56 기(전기) 한울회계법인 분,반기 검토결산 감사 130,000 1,449 97,500 1,559 제 55 기(전전기) 신한회계법인 분,반기 검토결산 감사 171,600 1,534 171,600 1,444 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 57 기 1분기(당분기) - - - - - - - - - - 제 56 기(전기) - - - - - - - - - - 제 55 기(전전기) - - - - - - - - - - 나. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2024년 03월 06일 회사 : 감사위원회 및 재무담당이사 감사인 : 업무수행이사 등 2인 대면회의 기말감사 수행 결과 논의 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제 57 기 1분기(당분기) 한울회계법인 - - 제 56 기(전기) 한울회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제 55 기(전전기) 신한회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 2024년 3월 31일 기준, 5명의 상근이사, 3명의 사외이사, 총 8명의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에는 감사위원회가 있습니다. 당사의 이사회 의장에 관한 사항은 다음과 같습니다. 이사회 의장 대표이사 겸직여부 이사회 의장 선임사유 최 용 주 겸직 (대표이사 사장) 당사 정관 제28조(이사의 직무) 1항에 의거하여 이사회 의장으로 선임함. ※이사회 구성원의 상세한 내역은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다. 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 8 3 - - - 다. 이사회 운영규정의 주요내용 이사회 운영규정에 관한 주요내용은 당사 제56기 사업보고서 의 정관 『제 5장 이사 ㆍ 이사회』를 참고하시기 바랍니다. 라. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 이사의 성명 최승주(출석률: 100 %) 조의환(출석률: 100 %) 최용주(출석률: 100 %) 최지현(출석률:100%) 조규석(출석률:100%) 한상범(출석률: 100%) 고기영(출석률: 100%) 황광우(출석률:100%) 찬 반 여 부 1 2024.01.15 우리은행 일반자금 신규 차입의 건 外 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2 2024.01.29 제56기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3 2024.01.29 2024년도 안전보건관리계획 수립에 대한 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2024.02.19 제56기 정기주주총회 소집의 건 外 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2024.02.19 ISO37001 경영검토 결과 보고 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6 2024.03.11 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 보고 - - - - - - - - 7 2024.03.18 제56기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 ※당사의 제56기 정기주주총회(2024.3.22)에서 조규형 이사, 최지선 이사를 신규로 선임하였습니다. . 마. 이사회내 위원회 당사의 정관 제26조의2(위원회)에 의거하여 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 감사위원회에 대한 자세한 사항은 『2. 감사제도에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다. 바. 이사의 독립성 당사는 상법 제542조의8에 의거 최근 사업연도말 현재 자산총액 2조원 미만으로 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 및 사외이사 후보자는 이사회의 의결을 통해 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 이사후보의 인적사항은 '주주총회 소집통지, 공고사항'을 통해 주주총회 전에 공시하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 3월 31일 ) (단위 : 회) 직명 성명 추천인 임기 연임여부 연임횟수 선임배경 활동분야 회사와의 거래 최대주주 등과의 관계 사내이사(대표이사) 최용주 이사회 3년 연임 1 당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 전사 경영전반 총괄 해당없음 관계없음 사내이사 최지현 이사회 3년 신규선임 - 당사의 마케팅, 영업, R 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위함 마케팅, 영업,R 부문 총괄 해당없음 관계없음 사내이사 조규석 이사회 3년 신규선임 - 당사의 생산, 경영관리부문 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 생산, 경영관리 부문 총괄 해당없음 관계없음 사내이사 조규형 이사회 3년 신규선임 - 당사의 영업총괄본부 본부장으로서 영업부문과 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 영업총괄본부 해당없음 관계없음 사내이사 최지선 이사회 3년 신규선임 - 당사의 경영관리본부 본부장으로서 경영관리 부문과 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 경영관리본부 해당없음 관계없음 ※감사위원회 위원은 제외하였습니다.※사내이사 최승주 및 조의환은 2024년 3월 22일자로 임기가 만료되었습니다.※사내이사 조규형 및 최지선은 당사의 제56기 정기주주총회(2024.03.22)에서 신규로 선임되었습니다. 사. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 사외이사 직무수행 보조를 위한 지원조직을 별도로 설치하지 않고 있습니다. 그러나 직무수행에 필요한 경영정보 등은 기획실을 통해 제공하고 있습니다. 향후 경영상 필요시 설치 검토를 시행할 예정입니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2022년 05월 17일 삼정 KPMG 고기영 별도일정 수행 감사위원 역할 수행 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 당사는 3명의 사외이사 (회계 및 재무전문가 1인 포함)로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에서 후보를 선정하여 주주총회를 통하여 선출하고 있습니다. 현재 당사의 감사위원은 회사와의 거래관계가 없으며, 최대주주 또는 주요주주와의 관계도 없습니다. 감사위원회는 당사의 업무 및 회계를 감사하고, 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며 외부감사인 선임에 있어 이를 승인하고 있습니다. 또한 각종 회계자료의 열람 및 결산자료를 제공받고 있고, 수시로 각종 업무에 관한 자료를 열람하며, 사내 감사업무조직으로부터정기 및 수시 감사자료를 보고받고 있습니다. 나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 한상범 예 - 서울대학교 약학대학 약학박사- 중앙대학교 약학대학 학장- 現 중앙대학교 약학대학 교수 (2003.9 ~ 현재) - - - 황광우 예 - 일리노이공대 면역생화학 석/박사- 現 중앙대학교 약학대학장- 現 의약식품대학원장(2022.2 ~ 현재) - - - 고기영 예 - 청주대학교 상학과 졸업- 대주회계법인 대표이사 (2001년)- 現 대주회계법인 회계사 예 공인회계사(1호유형) 대주회계법인(1997~현재) 다. 감사위원회 위원의 독립성 (1) 감사위원회 위원 선출기준 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 - 3명 이상의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의2 제2항 - 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(3명 전원 사외이사) - 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(고기영 1인) 상법 제542조의11 제2항 - 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(한상범 1인) - 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 (2) 감사위원회 위원의 선임배경 등 성명 선임배경 추천인 임기 연임여부 연임횟수 회사와의 관계 최대주주 등과의 관계 한상범 약학전문가(약학대학 교수) 이사회 3년 연임 1회 없음 없음 황광우 약학전문가(약학대학 교수) 이사회 3년 신규선임 - 없음 없음 고기영 회계 ㆍ재무전문가(회계사) 이사회 3년 신규선임 - 없음 없음 라. 감사위원회의 활동 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원회 위원의 성명 한상범(참석률: 100 %) 고기영(참석률: 100%) 황광우(참석률:100%) 찬반여부 1 2024.01.29 제56기 재무제표 및 업무감사 보고 보고 - - - 2 2024.03.11 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태보고 보고 - - - 3 2024.03.11 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 마. 감사위원회 교육 현황 및 지원조직 (1) 감사위원회 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 2022년 05월 17일 삼정 KPMG 고기영 별도일정 수행 감사위원 역할 수행 (2) 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 내부회계팀 3 팀장 1명, 대리 1명,사원 1명(평균 9년 9개월) 내부회계관리제도 관련 제반 활동 회계팀 6 상무 1명, 팀장 1명,과장1명, 사원 3명(평균 14년 1개월) 감사업무 지원 바. 준법지원인 등 지원조직 현황 해당사항 없습니다. (최근사업연도말 자산총액 5,000억원 미만, 상법 시행령 제39조) 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 미도입 실시여부 - - - 나. 의결권 현황 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 13,900,000 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 1,125,036 자기주식 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 12,774,964 - 우선주 - - 다. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제8조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식2. 액면총액 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 액면총액 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정다수인(이 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식2. 관계법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과금융투자업에관한법 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월 중 주주명부폐쇄시기 - 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음. 명의개서대리인 한국예탁결제원(전화번호 02-3774-3000) 주주의 특전 해당사항 없음 공고게재신문 매일경제신문 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제56기 주주총회(2024.3.22) 제1호: 이사 선임 원안가결 (이사 조규형, 이사 최지선 신규선임) - 제2호: 이사보수한도 원안가결 (40억원) - 제55기 주주총회(2023.3.24) 제1호: 정관 일부 변경 원안가결 - 제2호: 이사 선임 원안가결 (이사 최지현, 이사 조규석 신규선임, 사외이사 황광우 신규선임) - 제3호: 감사위원회 위원 선임 원안가결 (감사위원회 위원 황광우 신규선임) - 제4호: 이사보수한도 원안가결 (40억원) - 제54기 주주총회(2022.3.25) 제1호: 이사 선임 원안가결 (이사 최용주 연임, 사외이사 고기영 신규선임) - 제2호: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 원안가결 (감사위원회 위원이 되는 사외이사 한상범 연임) - 제3호: 감사위원회 위원 선임 원안가결 (감사위원회 위원 고기영 신규선임) - 제4호: 이사보수한도 원안가결 (33억원) - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유현황 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 하나제약(주) 최대주주 보통주 995,198 7.16 995,198 7.16 - 조예림 최대주주의 특수관계인 보통주 302,248 2.17 302,248 2.17 - 조혜림 최대주주의 특수관계인 보통주 443,779 3.19 443,779 3.19 - 조동훈 최대주주의 특수관계인 보통주 163,000 1.18 163,000 1.18 - 계 보통주 1,904,225 13.70 1,904,225 13.70 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 하나제약(주) 12,757 최태홍 - - - 조동훈 25.29 - - - - - - ※상기표는 2023년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 하나제약(주) 자산총계 348,386 부채총계 70,401 자본총계 277,985 매출액 224,457 영업이익 27,031 당기순이익 22,333 ※상기표는 2023년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다. (3) 최대주주(하나제약㈜)의 사업현황 등 당사의 최대주주인 하나제약(주)는 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두를 달리고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 해당사항 없습니다. 2. 주식의 분포 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 하나제약주식회사 1,904,225 13.70 특수관계인 포함, 최대주주 조의환 1,786,702 12.85 특수관계인 포함 최승주 1,374,365 9.89 특수관계인 포함 삼진제약주식회사 1,125,036 8.09 - (주)아리바이오 1,111,111 7.99 - 우리사주조합 292,022 2.10 - 3. 주가 및 주식거래실적 (기준일 : 2024년 3월 31일 ) (단위 : 원, 천주) 종 류 10월 11월 12월 1월 2월 3월 주가 최 고 22,350 22,600 22,150 21,650 20,800 20,800 최 저 20,450 21,200 21,400 20,250 20,400 20,050 평 균 21,397 22,080 21,782 20,786 20,584 20,318 일거래량 최 고 369 232 271 222 33 147 최 저 9 8 12 14 12 15 월간거래량 1,121 1,011 922 845 393 691 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 최승주 남 1941.12 회장 미등기 상근 총괄 충북대 약학 427,033 - - 53년 3개월 - 조의환 남 1941.11 회장 미등기 상근 총괄 중앙대 대학원 약학박사 839,322 - - 53년 3개월 - 최용주 남 1957.07 대표이사사장 사내이사 상근 총괄 청주대 경제학 6,250 - - 41년 4개월 2025.03.25 최지현 여 1974.01 사장 사내이사 상근 영업, 마케팅,R 총괄 홍익대 대학원 건축학석사 338,692 - - 14년 8개월 2026.03.24 조규석 남 1971.02 사장 사내이사 상근 경영관리,생산 총괄 텍사스대(알링턴) 대학원회계학석사 425,000 - - 13년 2개월 2026.03.24 조규형 남 1975.03 부사장 사내이사 상근 영업총괄본부장 연세대 대학원 경영학석사 425,000 - - 15년 1개월 2027.03.22 최지선 여 1977.02 부사장 사내이사 상근 경영관리본부장 성신여대 대학원 산업미술학 석사(주)인큐버스 대표 120,000 - - 3년 7개월 2027.03.22 한상범 남 1967.08 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 서울대 약학대학 약학박사중앙대 약학대학 학장現 중앙대 약학대학 교수 - - - 5년 2025.03.25 고기영 남 1941.04 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 청주대학교 상학과 졸업 대주회계법인 대표이사現 대주회계법인 회계사 - - - 2년 2025.03.25 황광우 남 1968.07 사외이사 사외이사 비상근 일반감사위원 중앙대 대학원 약학박사중앙대 약학대학 학장現 중앙대 약학대학 교수 - - - 1년 2026.03.24 성재랑 여 1968.10 전무 미등기 상근 컨슈머헬스본부장 고려대 대학원 경영학석사보령컨슈머 개발본부장 - - - 4년 9개월 - 김정일 남 1964.02 전무 미등기 상근 생산본부장 중앙대 대학원 생약학박사 - - - 29년 10개월 - 오갑진 남 1964.05 상무 미등기 상근 향남공장장 충북대 대학원 약학박사 - - - 35년 2개월 - 성병욱 남 1969.07 상무 미등기 상근 마케팅기획 영남대 대학원 경영학석사한국베링거인겔하임 전무한국아스트라제네카 이사 - - - 3년 9개월 - 전상진 남 1973.06 상무 미등기 상근 마케팅 중앙대 대학원 사회행정약학삼성바이오에피스 한국사업본부장 - - - 2년 2개월 - 이수민 남 1977.09 상무 미등기 상근 연구센터장 캘리포니아대(어바인)-약리학, 독성학박사SK케미칼 Open Innovation팀 팀장 - - - 2년 - 이순환 남 1963.03 상무 미등기 상근 오송공장장 성균관대 대학원 화학박사 - - - 33년 3개월 - 신범규 남 1972.01 상무보 미등기 상근 개발 충북대 대학원 약학석사 67 - - 26년 4개월 - 우종형 남 1963.08 상무보 미등기 상근 영업 충북대 식품공학 - - - 35년 8개월 - 박창익 남 1967.10 상무보 미등기 상근 재경 단국대 경영학 5,000 - - 29년 3개월 - 진창화 남 1967.01 상무보 미등기 상근 품질 중앙대 대학원 제약과학박사 - - - 33년 3개월 - 신기섭 남 1965.10 상무보 미등기 상근 영업 청주대 무역학 661 - - 32년 11개월 - 조규진 남 1969.07 상무보 미등기 상근 공장운영,생산 경기대 불문학 - - - 29년 3개월 - 진성환 남 1969.09 이사 미등기 상근 마케팅커뮤니케이션 서울예술대학교 시각디자인전공제일파마홀딩스 홍보팀장 - - - 2년 11개월 - 강기석 남 1977.02 이사 미등기 상근 생산 강원대학교 약학석사 - - - 20년 - 이영희 남 1973.02 이사 미등기 상근 원료생산 충북대학교 첨단의약산업박사 - - - 27년 3개월 - 윤석진 남 1965.09 이사 미등기 상근 영업 전남대 화학 1,918 - - 34년 2개월 - 강지욱 남 1973.07 이사 미등기 상근 영업 강릉대 화학 - - - 24년 2개월 - 김진철 남 1981.07 이사 미등기 상근 연구 한양대 대학원 약학박사 - - - 6년 5개월 - ※ 상기표의 최승주, 조의환은 임기만료(2024.03.22)로 인하여 등기임원에서 미등기임원으로 변경되었습니다. 임원> (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이만수 남 1962.02 이사 미등기 상근 영업 동국대 체육학 - - - 36년 5개월 2024.01.02 권호석 남 1963.12 이사 미등기 상근 연구 성균관대 대학원 화학박사 - - - 32년 10개월 2024.01.02 전인주 남 1976.03 이사 미등기 상근 헬스케어 중앙대 대학원 생약학석사 - - - 19년 3개월 2024.01.02 나. 직원현황 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 제약 남 532 0 9 0 541 12.2 11,481 21 31 28 59 미등기임원 포함 제약 여 224 0 7 0 231 10.8 3,134 14 미등기임원 포함 합 계 756 0 16 0 772 11.8 14,615 19 미등기임원 포함 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 21 1,088 52 - ※ 인원수는 작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였으며, 연간급여 총액은 당분기 중 사임한 임원 3명을 포함하여 기재하였습니다.※ 1인평균 급여액은 평균 재직자 기준으로 산출하였습니다. 2. 임원의 보수 등 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황(요약) (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 삼진제약(주) - - - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - - - - - - - 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - 8 8 44,938 1,000 -40 45,898 계 - 8 8 44,938 1,000 -40 45,898 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의진행상황 2023.03.06 투자판단 관련 주요경영사항(국내 임상3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 계약) 1) 계약상대방 : 주식회사 아리바이오(대한민국)2) 계약의 내용 : 국내 임상 3상 공동진행과 독점 생산 및 판매권 계약3) 계약체결일 : 2023년 3월 6일4) 기술의 내용 - 기술의 특징 : AR1001은 경구용 치매질병 치료제로 다중 작용기전(CREB ㆍWnt신호전달체계 ㆍAutophagy 활성화) 방식으로 인지기능 개선과 기억력 회복에 대한 근본적인 치료효과를 목적으로 함(신경세포의 사멸 억제 및 생성촉진, 시냅스 가성 증진) - 임상시험의 진행경과(임상시험 등록번호 : NCT05531526) a. 미국 : 임상 3상 a) 시작일 : 2022년 12월 23일('22년 12월 첫 환자투약) b) 종료예정일 : 2025년 12월 b. 한국 : 향후 진행 예정5) 계약기간 : 제품 판매 시작 후 10년 또는 계약 제품을 보호하는 특허가 만료되는 날 중 늦은날 까지6) 계약금 - 선급금(10%) : 100억원 - 마일스톤 a. 국내임상 완료 후 조건 충족 시 : 200억원 b. 신약허가 후 : 300억원 c. 상업화 마일스톤 : 400억(매출에 따른 단계별 지급) d. 로열티 별도7) 기타 참고사항 - 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있습니다. - 향후 AR1001의 국내임상 시작 시, 당사는 임상 진행과 관련한 지원을 할 예정입니다. -2023년 3월 9일 선급금 지급(100억원)-2023년 8월 28일 한국 임상 3상 승인 2023.03.24 [정정]벌금등의 부과 1)벌금 등 부과내역 -정정 전 : 19,728,869,810원 -정정 후 : 16,203,590,270원2) 정정사유 및 향후계획 -당사는 추징금 중 이의가 있는 내용에 대해 조세심판원에 심판 청구를 신청하였고, 그 결과 청구한 금액 중 3,525,279,540원을 환급받았습니다. -회사는 조세심판원의 조세심판결정 통지에 불복하여 행정소송 등을 진행할 예정입니다. -조세심판결정 통지에 불복하여 행정소송 진행 중(서울행정법원) 2023.12.26 주요사항 보고서(영업정지) 1)영업정지 분야 : 의약품 제조업무정지2)영업정지내역 -영업정지금액 : 29,409,733,825원 -최근매출총액 : 274,031,808,452원 -매출액 대비(%) : 10.733)영업정지 내용 -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지 -2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지4)영업정지 사유 : 약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 등 위반으로 인한 행정처분5)영업정지 영향 : 보유하고 있는 제품 재고에 대한 판매가 가능하여 판매수량을 조절을 통한 의료현장의 불편을 방지하였으며 제조업무 정지에 대한 영향은 미미하였음 -자사생산 일부품목(삼진니모디핀주 10mg 외 24개)은 2024년 2월 10일자로, 분말주사제 품목은 2024년 1월 24일자로 제조 중지명령 해제 2024.02.19 현금 ㆍ현물배당 결정 1)배당구분 : 결산배당2)배당종류 : 현금배당3)1주당 배당금 : 800원4)시가배당율 : 3.7% -2024년 4월 15일 지급 2. 우발부채 등에 관한 사항 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 당사는 2023년 12월 26일(화) 경인지방식품의약품안전청으로부터 자사생산 일부품목(삼진니모디핀주 10mg 외 24개 품목)과 분말주사제 품목에 대해 제조 정지 명령을 받은 바 있으며, 각각 1월 10일로부터 1개월 및 15일의 제조업무 정지가 있었습니다. 자사생산 일부품목(삼진니모디핀주 10mg 외 24개)은 2024년 2월 10일자로, 분말주사제 품목은 2024년 1월 24일자로 제조 중지명령이 해제되었습니다. 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 2023.12.26 경인지방식품의약품안전청 삼진제약(주) -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지-2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지- 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하여 최대한 재고를 확보하여 대응하였음 - -약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 등 위반으로 인한 행정처분 -약사법 제31조제1항, 제38조제1항, 제4조, 제11조제3항제2호, 제43조 제1항제3호, 제48조-약사법 제76조제1항제3호 및 제3항, 제95조 관련 [별표8] ※ 상기 제제 등과 관련한 사항에 대한 자세한 내용은 2023년 12월 26일에 공시한 '영업정지' 내용을 참고하시기 바랍니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 당 사의 연결대상 종속기업은 2024년 1분기말 현재 없습니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 한국제약협동조합 비상장 1978.04.04 단순투자 1 443 3.74 164 - - - 443 3.74 164 16,945 -115 제이티비씨 비상장 2011.02.23 단순투자 2,500 600,000 0.52 137 - - - 600,000 0.52 137 428,766 -84,611 얼머스Global Health Care 투자조합 비상장 2020.11.12 단순투자 1,500 1,500 93.75 1,420 - - -6 1,500 93.75 1,414 1,514 -27 아리바이오 비상장 2021.12.22 단순투자 706 1,209,111 5.23 33,359 - - - 1,209,111 5.23 33,359 147,049 -24,550 메이슨캑터스 헬스케어 투자조합1호 비상장 2022.01.13 단순투자 5,000 5,000 26.60 4,892 - - -13 5,000 26.60 4,879 18,448 -210 얼머스 뉴딜서비스 투자조합 1호 비상장 2022.01.24 단순투자 2,500 4,650,000,000 23.81 4,466 - - -21 4,650,000,000 23.81 4,445 18,756 -420 패스웨이-로프티록 글로벌신기술조합 1호 비상장 2022.10.21 단순투자 500 500 11.76 500 - - - 500 11.76 500 4,892 -110 뉴로핏 비상장 2024.01.30 단순투자 1,000 - - - 94,926 1,000 - 94,926 1.06 1,000 23,137 5,263 합 계 - - 44,938 - 1,000 -40 - - 45,898 - - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.