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삼진제약 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 58 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 삼 진 제 약 주 식 회 사
대 표 이 사 : 조 규 석
본 점 소 재 지 : 서울특별시 마포구 와우산로 121 (서교동)
(전 화) 02-3140-0700
(홈페이지) http://www.samjinpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 박 창 익
(전 화) 02-3140-0661
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 3
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 10
II. 사업의 내용 ----------------------- 17
1. 사업의 개요 ----------------------- 17
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 17
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 18
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 24
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 26
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 26
7. 기타 참고사항 ----------------------- 34
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 38
1. 요약재무정보 ----------------------- 38
2. 연결재무제표 ----------------------- 39
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 39
4. 재무제표 ----------------------- 40
5. 재무제표 주석 ----------------------- 46
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 142
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 144
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 146
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 150
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 160
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 160
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 162
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 165
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 165
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 167
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 169
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 173
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유현황 ----------------------- 173
2. 최대주주 변동현황 ----------------------- 173
3. 주식의 분포 ----------------------- 174
4. 주가 및 주식거래실적 ----------------------- 174
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 176
1. 임원 및 직원의 등의 현황 ----------------------- 176
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 179
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 185
1. 계열회사의 현황(요약) ----------------------- 185
2. 타법인출자 현황(요약) ----------------------- 185
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 186
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 187
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 187
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 187
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 187
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 188
XII. 상세표 ----------------------- 189
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 189
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 189
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 189
4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세) ----------------------- 190
5. 라이센스인(License-in)계약(상세) ----------------------- 191
6. 판매 계약(상세) ----------------------- 192
7. 공동연구 계약(상세) ----------------------- 197
8. 연구개발 실적(상세) ----------------------- 203
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 214
1. 전문가의 확인 ----------------------- 214
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 214
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 삼진제약주식회사라고 표기하며, 영문으로는 Samjin Pharmaceuticals co., Ltd. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 삼진제약(주)라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 의약품 제조 및 매매업 등을 영위할 목적으로 1968년 4월 18일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소(1) 주 소 : 서울특별시 마포구 와우산로 121 (서교동)(2) 전화번호 : 02-3140-0700(3) 홈페이지 : http://www.samjinpharm.co.kr

마. 중소기업 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 인류의 건강을 보호하고 질병의 퇴치를 목적으로 의약품을 제조하여 병원과 약국 등에 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 신약의 연구개발을 통하여 우수 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. 상세한 내용은 『Ⅱ. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	1988년 06월 18일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

2021.03 혈액암 치료제 SJP1604 미국 FDA 희귀의약품 지정
2021.11 국가품질혁신상 제품품질혁신 부문 대통령 표창 수상
2021.12 마곡연구센터 신축 이전
2021.12 비건 인증 스킨케어브랜드 '심플로그(simplog.)' 런칭
2022.05 (주)아리바이오와 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 MOU 체결
2022.08 캐나다 사이클리카와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결
2022.08 심플렉스(주)와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결
2022.09 전국품질분임조경진대회 대통령상 수상(4년 연속)
2022.09 온코빅스와 암 섬유화 난치성질환 치료제 공동연구 MOU 체결
2022.09 인세리브로와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결
2022.11 오송공장 API 원료의약품 생산동 증축과 주사제동 공장 준공
2022.11 (주)핀테라퓨틱스와 표적단백질분해 신약개발을 위한 MOU 체결
2022.12 오송공장 ISO45001 인증 취득
2023.01 노벨티노빌리티와 ADC 공동 연구개발 협약
2023.02 (주)아리바이오와 국내 임상 3상 공동진행 및 국내 독점 판매권 협약
2023.04 베트남 OPC Pharmaceutical JSC사와 의약품, 건기식 협약 체결
2023.05 대화제약과 항혈전제 신약개발 공동연구 협약 체결
2023.05 연구센터 혁신 면역항암제(SJN301) 과기부과제선정, 정부출연금 57억 지원
2023.06 향남공장 ISO9001, 14001, 45001, 통합인증취득
2023.08 에피바이오텍과 항체약물접합체(ADC), 유전자치료제 개발 협약 체결
2023.10 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 아론티어와 AI기반 면역항암제 공동연구 계약
2023.11 제49회 국가품질경영대회 산업포장, 우수품질분임조 대통령상 수상
2023.12 제1회 중견기업혁신대상 상생협력부문 산업통상자원부 장관상 수상
2024.02 뇌질환 영상 AI솔루션기업 뉴로핏과 치매 및 뇌졸중 분야 협업을 위한 MOU 체결
2024.04 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)와 신약개발 공동연구 MOU 체결
2024.06 대한장애인체육회와 개발도상국 여성장애인 후원 협약 체결
2024.06 오송공장 주사제동 식약처 GMP 승인
2024.11 제 50회 국가품질혁신경진대회 품질경쟁력우수기업 선정 및 품질분임조 대통령상 수상
2024.12 항체신약개발 전문기업 에이피트바이오와 ADC 공동연구개발 협약 체결
2025.03 최지현, 조규석 대표이사 취임
2025.06 국가신약개발사업단과 면역질환치료제 개발 협약 체결
2025.08 나무아이씨티와 AI기반 비만치료제 공동연구 협약 체결
2025.09 제2차 한국형ARPA-H프로젝트 주관기관 선정, 퀀텀기술 활용한 혁신신약 개발 착수
2025.11 복지부 '2025 K-AI 신약개발 전임상ㆍ임상 모델개발' 총 371억원 규모 국책과제 공동연구기관 참여

나. 회사의 본점소재지 및 변경 당사의 본점소재지는 서울시 마포구 와우산로 121(서교동)입니다. 최근 5사업연도 중 본점소재지의 변경 사항은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.26	정기주총	-	사내이사 최승주사내이사 조의환	-

2021.03.26	-	-	-	대표이사 최승주대표이사 조의환

2022.03.25	정기주총	사외이사 고기영	사내이사 최용주사외이사 한상범	사내이사 장홍순사외이사 오대식

2022.03.25	-	-	대표이사 최용주	대표이사 장홍순

2023.03.24	정기주총	사내이사 최지현사내이사 조규석사외이사 황광우	-	사외이사 황완균

2024.03.22	정기주총	사내이사 조규형사내이사 최지선	-	사내이사 최승주사내이사 조의환

2025.03.21	정기주총	사외이사 이상국사외이사 윤석재	-	사내이사 최용주사외이사 한상범사외이사 고기영

2025.03.21	-	대표이사 최지현대표이사 조규석	-	대표이사 최용주

라. 최대주주의 변동 2024년 9월 24일에 당사의 최대주주가 조의환 외 3인으로 변경되었습니다.

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인

2022.10.26	하나제약(주) 외 3인	1,819,472	13.09	최대주주의 변경을 수반하는 시간외매매

2024.09.24	조의환 외 3인	1,786,702	12.85	변경전 최대주주등의 장내매도

2025.11.25	조의환 외 3인	1,786,702	13.41	자사주 소각에 따른 지분율 변동

※소유주식수 및 지분율은 최대주주 및 그 특수관계인의 합산 내역입니다.※상기표의 최대주주 변동일은 2024년 9월 24일로, 변경전 최대주주 및 그 특수관계인의 주식매도로 인해 하나제약(주) 외 3인의 주식수가 조의환 외 3인의 주식수보다 적어진 날입니다.

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5사업연도 중 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

공시대상기간 (2021.01.01~2025.12.31) 중 자사주 이익소각(2025.11.25)에 따라 발행주식총수의 변동이 있으며, 자본금의 변동은 없습니다.

(단위 : 원, 주) 종류 구분 제 58 기(2025년 말) 제 57 기(2024년 말) 제 56 기(2023년 말) 제 55 기(2022년 말) 제 54 기(2021년 말) 보통주 발행주식총수 13,320,000 13,900,000 13,900,000 13,900,000 13,900,000 액면금액 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 자본금 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000 13,900,000,000
1. 사업의 개요

당사는 소비자의 신뢰를 받아온 일반의약품과 다양한 진료 영역의 전문의약품, 정밀한 기술력을 자랑하는 원료의약품에 이르기까지 폭넓은 포트폴리오를 통해 제약시장에서 경쟁력을 갖춰가고 있으며, 독보적 기술력을 바탕으로 한 신약연구개발을 통해 우수 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. 주요 제품으로는 환자의 삶의 질 향상을 위한 일반의약품으로 소염진통제 '게보린(정제)' 및 식욕촉진제 '트레스탄(캡슐제)' 등이 있으며, 초고령 사회로 증가하는 만성질환의 치료를 위한 전문의약품으로 항혈전제 '플래리스(정제)' 및 뇌기능개선제 '뉴티린(캡슐제)' 등이 있습니다. 또한 사업의 장기적인 성장을 위하여 건강기능식품, 화장품 등의 사업범위를 지속적으로 넓혀가고 있습니다. 이와 동시에 의료기기 분야로도 사업을 진행하고 있으며 사업다각화를 통한 종합 헬스케어 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다. 연구개발 측면에서는 초고령 사회를 위협하는 암, 치매와 같은 노인성 질환부터 당뇨 등 대사질환까지 다양한 질병에 대한 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 신약 개발에 집중하고 있습니다. 이를 위해 우수한 연구원 영입과 외부 연구기관과의 공동연구를 활발히 진행하고 있으며, 신물질 탐색, 합성, 효능 평가, 약리 및 독성 평가, 제제 연구에 이르기까지 의약품 개발의 전 과정을 수행하고 있습니다. 이와 더불어 글로벌 기업으로 도약하기 위해 생산 및 설비 투자를 확대하고 있습니다. 2021년부터 충북 오송원료합성공장에 EU-GMP급 주사제 라인 신축과 기존 원료합성공장 생산능력 증대를 위해 증축을 진행하여 2022년 11월 준공을 완료하였고, 2024년 6월 주사제 공장의 GMP허가를 득하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제약	제품	정제	항혈전,소염진통 외	플래리스,게보린 등	167,849	54.30

주사제	항생, 해독 외	타우로린,페르본 등	46,565	15.06

캡슐제	뇌기능개선,식욕촉진 외	뉴티린,트레스탄 등	38,185	12.35

기타제형	긴장 완화,소염진통 외	안정액,시푸로겔 등	4,378	1.42

상품	건강기능식품 외	하루엔진 등	36,603	11.84

기타	원료의약품 외	클로피도그렐황산염 등	15,554	5.03

합 계	309,134	100.00
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 58 기	제 57 기	제 56 기

제약	제품	정제	수 출	3,743	2,238	1,389

내 수	164,106	161,426	160,274

합 계	167,849	163,664	161,663

주사제	수 출	1,347	1,634	1,534

내 수	45,218	46,878	39,401

합 계	46,565	48,512	40,935

캡슐제	수 출	893	727	724

내 수	37,292	39,355	42,107

합 계	38,185	40,082	42,831

기타제형	수 출	124	277	-

내 수	4,254	5,023	5,075

합 계	4,378	5,300	5,075

상품	수 출	441	730	1,033

내 수	36,162	29,746	23,736

합 계	36,603	30,476	24,769

기타	수 출	708	606	708

내 수	14,846	19,710	16,148

합 계	15,554	20,316	16,856

합 계	수 출	7,256	6,212	5,388

내 수	301,878	302,138	286,741

합 계	309,134	308,350	292,129

나. 판매경로(단위 : 백만원, %)

판매경로별 구분	판매액	비중

도 매	158,816	51.37

병 원	105,488	34.12

약 국	11,248	3.64

기 타	33,582	10.87

합 계	309,134	100.00

다. 판매전략 당사의 가장 큰 매출 비중을 차지하고 있는 전문의약품의 판매전략은 보건의료전문가를 대상으로 하는 각종 학술세미나, 제품 디테일링 및 관련 최신정보 전달 등을 통한 판촉활동입니다. 당사는 영업부서의 인력을 대상으로 지속적으로 제품교육을 진행하고 있으며 그 외 다양한 방법을 통해 영업력이 강화될 수 있도록 힘쓰고 있습니다. 게보린정, 트레스탄캡슐, 안정액 등 일반의약품은 주로 T.V, 라디오 및 신문 등 매체광고를 통하여 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있습니다. 또한 당사의 컨슈머헬스본부에서는 장기적인 관점에서 일반의약품 매출 확대를 기반으로 건강기능식품, 화장품 등의 사업범위를 지속적으로 넓혀가고 있습니다. 이와 동시에 사업다각화의 일환으로 의료기기 분야로도 사업을 진행하고 있으며 종합 헬스케어 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 영업의 특성상 외환거래가 많이 발생하지 않습니다. 원재료의 경우 70% 이상을 국내에서 조달하고 수출의 경우 전체 매출의 약 2% 수준에 불과합니다. 또한 외자로 들어오는 상당 부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있으며, 내부적으로 외화자금의 수취와 지급 시기를 맞추거나 외화자금의 결제시기를 환율에 따라 앞당기거나 지연시킴으로써 환율변동에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 보다 자세한 내용은 『Ⅲ.-5.-35. 위험관리 목적 및 정책』을 참고하시기 바랍니다.