삼진제약 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 재고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안전성·유효성 확보 / 약가규제 / 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야이며 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종 소량생산의 형태를 보이고 있습니다. 또한, 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지적재산권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을 많이 받는 산업입니다. 그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 신약의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한, 제약산업은 과학기반 산업(Science-Based Industry)으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은차별성을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높으며 다국적 제약기업은 제휴 및 인수합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT/IT/NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력산업으로 부상하고 있는 산업분야입니다. 나. 산업의 성장성 제약 산업은 과거 정책적 리스크(다. 경기변동의 특성 참조)에도 불구하고 급속도로 진행되는 고령화와 만성질환의 증가 등으로 향후 견조한 성장세가 예상되고 있습니다. 또한 최근 신약 R 부분에서 좋은 성과가 이어지면서 과거 복제약 판매에서 탈피하여 글로벌 메이커로서의 성장이 기대되며, 또한 최근 각광받고 있는 바이오 의약품 분야와 기술융합을 통하여 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한 국가적 차원에서 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2012년 3월 시행), 제약산업 글로벌 10대 강국 도약 국정과제 선정(2013년 5월) 및 보건산업 종합발전전략(2016년 9월) 등 다양한 제도와 지원을 통하여 제약산업의 성장을 뒷받침해주고있습니다. 이와 더불어 현 정부의 복지국가실현의지와 맞물려 보건복지부의 주도로 치매국가책임제가 본격적으로 시행됨에 따라, 관련 산업의 규모가 확대되고 자연스럽게 치료제 시장 성장이 이뤄질것으로 판단됩니다. 치매국가책임제와 같은 정부 보건정책 패러다임의 변화는 고령화 시대에 진입한 현재, 만성질환 관련 산업 인프라의 전반적인 확대를 가져옴과 동시에, 관련 치료제의 수요를 증가시킴으로써 국가 산업 구조 내에서의 제약업계의 규모를 보다 확장시킬 수 있는 긍정적인 요소로 작용할 것으로 예측됩니다. 다. 경기변동의 특성 제약산업은 산업의 특성상 경기변동에 둔감하고 계절성에 영향을 받지 않으나 정부정책 및 규제에 민감성을 가지고 있습니다. FTA체결, 약제비 적정화 방안 시행, GMP 기준 선진화 추진, 비윤리적 영업관행 금지 등 최근의 제약산업 내 다양한 환경변화 요인이 발생하고 있습니다. 특히 FTA 협상은 의약품의 관세철폐를 추진하면서 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다. 또한, 건강보험재정의 건전화를 위하여 보건복지부가 약제비 적정화 방안을 추진ㆍ시행함으로 인해 국내 의약품산업을 둘러싼환경에 커다란 변화가 예상되고 있습니다. 특히 약제비 절감을 위해 의약품 보험등재제도를 Negative List System에서 가격대비 효과성을 고려한 Positive List System으로 전환하는 한편 기 등재 약품에 대해서도 경제성 평가를 거쳐 보험약품 등재목록을 재정비하고 나아가 다양한 약가인하책을 시행하고 있습니다. 라. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성 및 경쟁상황 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 그러나 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 인수/합병이나 신제품 개발 등을 통하여 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다.(2) 시장점유율 추이 의약품 시장의 특성상 시장이 제품별로 다양하게 세분화되어 있기 때문에 구체적인 시장 점유율을 추정하기는 어려우나, 당사의 주력제품인 플래리스, 게보린, 뉴스타틴-A 등은 동일 품목군에서 상위권을 유지하고 있습니다 (내부자료). 마. 영업의 개황 당사의 2018년도 반기 영업현황을 보면 매출액 129,996 백만원으 로 전년동기대비 5.84% 증가한 매출실적 을 실현하였고, 순이익은 전년 동기대비 23.10% 증가한 22,544 백만원 을 실현하였습니다. 기존 제품의 고른 성장으로 매출 성장을 이끌어 내었고, 효과적인 비용관리를 통하여 동업종 내에서도 높은 수준인 22 %의 영업이익률과 17%의 당기순이익률을 실현하였습니다 . 앞으로도 적극적인 마케팅 전략을 바탕으로 목표달성에 적극 매진할 것이며, 현 수준의 이익률을 유지할 수 있도록 노력을 기울일 것입니다. 안정성 측면에서 부채 비율은 당반기말 현재 22%로 전기말의 부채비율 25% 대비 감소하였습니다. 단기차입금의 상환으로 인해 부채비율이 감소하였으며, 앞으로도 안정적인 재무구조를 지속적으로 유지해 나갈 계획입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제약	제품	정제	항혈전, 소염진통 외	플래리스,게보린 등	85,506	65.78

캅셀제	골관절염 치료,항생 외	뉴티린,타이록신 등	20,969	16.13

주사제	항생, 소염 외	제티암,세포라탐 등	13,314	10.24

기타	제산, 근육통치료 외	겔투현탁,시프로겔 등	10,207	7.85

3. 주요원재료 가. 주요원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

제약	원재료	Clopidogrel Camphorsulfonate	-	3,080	8.78	에이에스텍

Cefroxadine	-	2,112	6.02	강일케미팜

Oxiracetam	-	1,680	4.79	파미래

Rebamipide	-	864	2.46	한서켐/삼오제약

Crude Afloqualone	-	288	0.82	미래파인켐

기타	-	27,075	77.13

합계	-	35,099	100.00

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/kg)

품 목	제 51 기 반기	제 50 기	제 49 기

Clopidogrel Camphorsulfonate	220	238	275

Cefroxadine	1,320	1,372	1,400

Oxiracetam	200	205	210

Rebamipide	240	244	250

Crude Afloqualone	1,170	1,225	1,375

- 주요가격변동 요인 글로벌 원료의약품 시장 확대에 기인한 공급량 증가의 영향으로 원재료 가격이 전기 대비 소폭 하락하였습니다. 그리고 환율을 제외한 기타 대외적인 가격변동 요인은 미미합니다.

4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력 (단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 51 기 반기	제 50 기	제 49 기

제약	정제	향남공장	34,020	62,338	57,003

캅셀제	13,397	25,919	25,010

주사제	10,904	19,920	19,575

기타	5,166	9,260	7,680

합 계	63,487	117,437	109,268

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준제형별 금액기준② 산출방법각 생산라인별 최대생산능력(추정)

(나) 평균가동시간

1일 평균가동시간 7시간 월작업일수 20일(3) 생산실적 (단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 51 기 반기	제 50 기	제 49 기

제약	정제	향남공장	29,277	56,364	58,526

캅셀제	12,463	21,690	21,672

주사제	10,690	19,247	19,079

기타	4,572	7,031	6,245

합 계	57,002	104,332	105,522

(4) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

향남공장(제약)	840	754	89.76

합 계	840	754	89.76

- 오송공장의 생산실적과 가동률은 제조 및 제품 허가 관계로 생산실적이 미미하여 당반기 기재를 생략하였습니다.

나. 생산설비 현황 등(1) 생산설비의 현황[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고(공시지가)

증가	감소

본사	등기	서교동	3,498	7,871	0	0	0	7,871	31,135

향남공장	등기	향남	18,624	2,326	0	0	0	2,326	5,968

기타	등기	평택	18,274	433	0	0	0	433	1,746

영업소	등기	제주	37	52	0	0	0	52	41

오송공장	등기	오송	32,176	4,580	0	0	0	4,580	6,757

기타	미등기	마곡동	2,028	6,724	0	0	0	6,724	5,778

합계	74,637	21,986	0	0	0	21,986	51,425

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서교동	9,499	7,256	0	0	137	7,119	-

향남공장	자가	향남	23,925	21,746	0	0	471	21,275	-

오송공장	자가	오송	4,167	9,606	0	0	137	9,469	-

영업소	자가	제주	55	3	0	0	1	2	-

기타	자가	속초	120	94	0	0	2	92	-

기타	자가	보령	144	133	0	0	2	131	-

기타	자가	통영	85	290	0	0	4	286	-

기타	자가	서울	85	954	0	0	12	942	-

합계	38,080	40,082	0	0	766	39,316	-

※ 당사의 본사와 공장의 토지 및 건물은 차입금등의 금융거래와 관련하여 담보로 제공되고 있으며, 자세한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

과목	담보제공자산의 내용	장부가액	설정금액	설정권자	관련채무의 내용

과목	차입금액

토지,건물	향남공장	23,557	12,000	산업은행	자금대출	0

토지,건물	와우산로 121	11,092	6,800	KEB하나은행외	자금대출외	1,150

합계	-	34,649	18,800	-	-	1,150

※ 상기 차입금액은 임차보증금임.

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고

증가	감소

향남공장	자가	향남	-	17	0	0	3	14	-

합계	-	17	0	0	3	14	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고

증가	감소

향남공장	자가	향남	-	6,685	926	0	1,408	6,203	-

오송공장	자가	오송	-	730	0	0	251	479	-

합계	-	7,415	926	0	1,659	6,682	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서교동	-	218	80	24	30	244	-

향남공장	자가	향남	-	37	0	0	7	30	-

오송공장	자가	오송	-	8	0	0	3	5	-

합계	-	263	80	24	40	279	-

[자산항목 : 공구/기구/비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기상각	반기장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서교동	-	257	29	0	77	209	-

향남공장	자가	향남	-	2,988	341	0	614	2,715	-

오송공장	자가	오송	-	277	45	0	43	279	-

합계	-	3,522	415	0	734	3,203	-

(2) 설비의 신설·매입계획 등 현재 진행 중이거나 향후 설비의 대규모 신설·매입에 대하여 결정된 사안은 없습니다.

5. 매출 가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 51 기 반기	제 50 기 반기	제 50 기

제약	제품	정제	수 출	164	211	435

내 수	85,342	82,484	163,602

합 계	85,506	82,695	164,037

캅셀제	수 출	192	103	337

내 수	20,778	18,333	37,904

합 계	20,970	18,436	38,241

주사제	수 출	1,153	988	2,216

내 수	12,160	12,627	24,478

합 계	13,313	13,615	26,694

기타	수 출	401	176	317

내 수	9,806	7,895	15,983

합 계	10,207	8,071	16,300

합 계	수 출	1,910	1,478	3,305

내 수	128,086	121,339	241,967

합 계	129,996	122,817	245,272

※ 제50기(전기) 및 제50기 반기는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매경로 (단위 : 백만원, %)

판매경로별 구분	판매액	비중

도 매	70,362	54.13

병 원	38,776	29.83

약 국	13,277	10.21

기 타	7,581	5.83

다. 판매전략 게보린, 트레스탄 등 일반의약품은 주로 T.V, 신문 등 매체광고를 하고 있으며, 전문의약품 등 병원처방품목은 영업사원을 통한 직접 판촉 및 디테일을 실시하고 있는바, 전문의약품 등 병·의원처방품목의 처방빈도 증대를 위하여 병·의원에 대한 적극적이고 심층적인 판촉 및 디테일을 전개하고 있으며, 또한 일반의약품의 브랜드네임 강화를 위한 적극적인 광고전략 등을 구사하고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리 당사는 영업의 특성상 외환거래가 많이 발생하지 않습니다. 원재료의 경우 70% 이상을 국내에서 조달하고 수출의 경우 전체 매출의 1% 수준에 불과합니다. 또한, 외자로 들어오는 상당 부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있으며, 내부적으로 외화자금의 수취와 지급 시기를 맞추거나 외화자금의 결제시기를 환율에 따라 앞당기거나 지연시킴으로써 환율변동에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 보다 자세한 내용은 『 Ⅲ.-5.-33. 위험관리 목적 및 정책』 을 참고하시기 바랍니다. 7. 경영상의 주요계약 등 공시대상기간 (2016.01.01~2018.06.30) 중 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미칠만한 경영상 주요계약은 없습니다. 다만, 연구개발에 관한 계약은 『Ⅱ-8-다. 연구개발 실적』을 참고하시기 바랍니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직은 물질의 연구개발을 위한 중앙연구소, 제품의 품질관리를 위한 향남연구소 및 원료합성 연구를 위한 오송연구소로 나뉘어져 있으며, 각각 산하 프로젝트 단위로 5개, 2개 및 1개의 연구실로 운영되고 있습니다.

나. 연구개발 비용 (단위 : 백만원)

과 목	제 51 기반기	제 50 기	제 49 기	비 고

연구개발비용 계 *	11,987	20,140	17,645	-

(정부보조금)	520	208	208	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.22%	8.21%	7.37%	-

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

다. 연구개발 실적

연구과제	연구기간	진행경과

1. 에이즈 치료제 개발 ① 치료제(경구용) ② 예방제(외용약)	계속진행	① 치료제: 기술이전 후 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료 준비중② 예방제: 미국 FDA에서 IND 승인 후 임상 1상시험 준비중

2. 항암제 개발 ① 혈액암치료제 ② 고형암치료제	〃	기술이전 후 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료 준비중

3. SA001 경구용 안구건조증 치료제	〃	임상 2상 진행 중

4. SJP002 안구건조증 점안제 개량신약	〃	임상 2상 진행 중

5. SJP1601 면역/표적항암제 개발	〃	전임상 진행 (인천대 공동연구)

6. SJP1602 표적항암제 개발	〃	후보물질 탐색 (인천대 공동연구)

7. SJP1604 APTA-DC 표적항암제 원천기술 개발	〃	전임상 진행 (압타바이오 공동연구)

8. SJP1610 간암치료제 개발	〃	후보물질 탐색 (한국파스퇴르연구소 공동연구)

9. SJP1701 치매/파킨슨치료제 개발	〃	후보물질 탐색 및 효능 평가 (한국생명공학연구원 공동연구)

10. SJP1702 당뇨치료제 개발	〃	후보물질 탐색 및 효능 평가 (한국생명공학연구원 공동연구)

11. SJP1801 치매치료제 개발	〃	후보물질 탐색 및 효능 평가 (한양대학교 공동연구)

라. 향후 연구개발 계획 당사는 국내외 우수한 연구기관과의 공동연구 협약등을 통하여 다양한 스펙트럼의 연구개발활동을 전개함으로써, 당반기 현재 후보물질 탐색 및 효능평가 단계부터 임상 2상까지 다양한 연구개발을 진행 중입니다. 향후 연구개발 진행과정 및 임상 허가등은 시장 상황에 따라 계획이 수정 될 수 있습니다.

9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 제약산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 산업의 특성상 많은 규제 및 통제의 대상이 되어왔습니다. 약사법, 마약류관리에관한법률, 향정신성의약품관리법, 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 등의 관련 법규의 규제를 받고 있으며, 선별등재제도(Positive List System), 기등재의약품경제성평가, 특허만료신약 약가인하 등의 정책적인 규제를 받고 있습니다.