현대약품 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황1) 특허 현황현대약품은 국내특허권 21건, 해외특허권 60건을 보유하고 있으며, 2025년 11월 기준 출원/심사 중 특허는 국내 11건, 해외 27건입니다.주요 특허로는 제2형 당뇨병 치료를 위한 새로운 기전의 혈당강하제에 관한 물질, 결정형, 복합제, 용도, 유연물질 등의 특허 및 새로운 GLP-1의 당뇨 치료제, 항암용 Ubiquitin-specific protease1(USP1) 억제제, 항암용 SMARCA2 억제제의 신약 특허를 출원하여 등록/심사 진행중에 있으며, 그 밖에 치매 및 인지기능 개선, 간질, 골다공증, 파킨슨, 호흡기 질환, 고지혈증, 알츠하이머, 미백, 탈모와 관련한 다수의 특허가 국내외에 등록/심사 진행중에 있습니다.2) 상표 현황현대약품은 국내외 1,000건 이상의 상표권을 보유하고 있으며, 브랜드 관리를 위해 지속적으로 권리를 확보해가고 있습니다. 국내의 경우 일반의약품, 전문의약품, 식품, 화장품 관련 브랜드 상표권을 보유하고 있으며, 해외의 경우 12개 국가에 대표 브랜드인 [미에로화이바]상표권과 그 밖에 화장품 브랜드 상표권을 보유하고 있습니다.

나. 환경 관련 규제사항 - 해당사항 없음

다. 시장여건 및 영업의 개황 등1. 사업부문별 현황1) 의약부문

가) 영업

차별화된 신제품인 디엠듀오, 하이페질3mg 출시와 타미린의 지속적인 성장으로 치매치료제 제품군에서 계속해서 매출 성장을 이뤄내고 있습니다. 경증부터 중증 치매 환자까지 관리할 수 있는 파이프라인 구축을 하면서 향후 성장동력으로 치매치료제 제품군을 집중 육성할 계획입니다. 또한, 우울증치료제 영역에서도 저용량 치료옵션을 제공하는 멀타핀과 더불어 신제품 개발 및 도입을 통해 제품 포트폴리오를 강화하여 치매치료제와 더불어 CNS영역 전반에서의 M/S를 확대해 나갈 계획입니다.

또한, 국내 최초 에제티미브와 페노피브레이트 복합제인 에제페노정은 출시 후 꾸준한 성장이 이어져 오고 있고, 응급피임약 노레보원정, 엘라원정, 입덧치료제인 디클렉틴정을 포함하여 국내 최초 POP 전문의약품인 슬린다정 출시로 인해 심혈관 및 산부인과 시장에 차별화된 약물을 지속 개발하고자 집중하고 있습니다.

일반의약품 부문은 당사 대표 브랜드인 마이녹실과 버물리 품목군을 집중 육성하고 있습니다. 마이녹실 브랜드 강화를 위한 복합마이녹실 240ml 를 출시하였으며, "광범위 피부질환 치료제" 메타지크림, "생약 성분위 복합 소화제" 위푸린에스산, "밴드라인업 강화" 폼포미 아쿠아, 고탄력 밴드 등의 신제품을 공급하는 등 품목을 다양화하고 있습니다.

나) R 4월에 FDA에서 당뇨 혁신신약과제인 HDNO-1605(HD-6277)의 2상 IND 승인을 받은 이후, 국내에서 2024년 2a 임상을 완료하고, 2b 임상을 현재 진행 중입니다. 또한 순환기 영역의 복약 순응도 개선 목적의 개량신약을 지속 발굴 중에 있으며,신규 조합 개량신약 복합제는 3상 IND 승인을 받아 임상 진행 중에 있습니다. 그 외에도 다양한 질환군에서 복약 순응도 개선을 목적으로한 제품 개발을 이어나가고 있습니다.

2) 식품부문 등식품부문은 미에로화이바 제품을 중심으로 한 브랜드력 강화에 더욱더 집중하고 있으며 기존 오리지널 미에로화이바 100㎖와 210㎖, 350㎖, 500㎖, 1.2ℓ에 이어 스파클링제로, 솔트레몬, 키즈 등을 새롭게 출시하며 제품 라인업을 강화하였습니다.

2025년도는 음료 선택이 필요한 순간 식이섬유 음료 미에로화이바를 솔루션으로 제시하는 광고 캠페인을 전개하여 건강에 관심이 많은 MZ세대들의 라이프스타일에 공감하는 브랜드로 거듭나기 위한 활동을 진행하였습니다.

또한, 미에로화이바의 핵심 성분 식이섬유 기능성에 집중한 건강기능식품 "미에로화이바데이톡"을 출시하여 온,오프라인 채널에 판매함으로서 대한민국 대표 식이섬유 제품으로서의 기능성과 위상을 한층 강화하는 계기를 마련하였습니다.

식품부문은 그밖에도 식사대용식 브랜드 365MEAL의 사용 편리성을 증대시키고, 영양학적으로 완성도를 높힌 균형영양식 큐어웰을 출시하고 홈쇼핑 등 채널에 입점, 판매함으로서 미래 성장 동력을 확보하였습니다.

3) 공통가) 안전

현대약품은 '소통과 참여를 통한 자율안전관리시스템 운영'을 최고의 가치로 여기고,실천하고 있습니다. 지난 2006년 4월 무재해 운동 게시를 시작으로 2025년 12월 무재해 12배수(5,948일) 달성이라는 대기록을 경신하였으며 현재까지 단 한건의 재해도 없는 무재해 사업장을 유지하고 있습니다. 또한, 중대재해처벌법 시행에 따라 사업장의 안전보건에 대한 책임이 지속적으로 강화되고 있으며, 당사는 ISO 45001, ISO14001, KOSHA MS, 위험성평가 우수사업장 인증 획득으로 법보다 엄격한 환경안전보건시스템을 체계적으로 유지하고 있습니다. 특히, 자율안전관리의 핵심인 녹색지킴이 제안활동, HI-FIVE ZERO운동을 통해 직원 스스로 유해위험요인을 발굴하고 개선함으로서 산업재해예방에 앞장서고 있습니다. "근로자의 안전과 환경이 최우선이며, 안전이 뒷받침될 때 비로소 품질이 확보된 우수 의약품을 생산 할 수 있다”는 신념으로, 소통과 참여 중심의 자율안전시스템을 구축하여 무재해 사업장을 유지하기 위해 지속적으로 노력하겠습니다.

나) 품질당사의 천안공장은 2022년 제48회 국가품질경영대회에 참가해 '현대물파스에프 제품시험 프로세스 개선으로 시험기간 단축' 이라는 주제로 발표를 진행하였고 그 결과프로세스 개선을 통해 품질 및 생산성 향상에 성과를 인정받아 중견기업 사무간접 부문 대통령상 은상을 수상하였습니다.당사는 현재 7개의 품질분임조가 사내 안전, 생산성 및 품질을 향상시키기 위하여 지속적인 활동과 매년 사내 분임조 발표대회를 통해 현장 우수 사례를 공유하고 있으며이를 통하여 지속적인 품질경영을 이어나가도록 하겠습니다.다) 소비자중심경영(CCM)당사는 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할 수 있는 내부 실행체계를 구축하여 소비자 만족에 앞장서 왔습니다. 2008년 제약업계 최초로 CCM(소비자 중심 경영:Consumer Centered Management) 인증을 받고, 2022년에 7차 재인증을 획득하였으며 2024년 제약업계 최초 8차 재인증에 성공하며 소비자 신뢰를 얻는 회사로서의 이미지를 굳건히 하고 있습니다.또한 제약업계 최초 '2021 CCM명예의 전당' 수상을 통해 소비자 중심 경영의 틀을 더욱 확고히 하게 되었습니다. 당사는 2025년에도 '고객중심 경영 조직문화 내재화' 라는 슬로건과 함께 소비자 지향적 경영 문화 확산과 소비자 권익 증진의 중심이 되는 제약회사로서 입지를 다지겠습니다.라) 준법경영(CP)현대약품은 사회의 일원으로서 사회가 기업에게 요구하는 책임을 다하고 자발적 규범을 성실히 준수하고자 Compliance Program(CP)과 국제표준인 ISO37001(부패방지경영시스템)을 운영하고 있습니다. Compliance Program(CP)과 ISO37001(부패방지경영시스템)을 통해 부패 방지, 공정거래, 정보보호 등 회사의 활동과 관련된 일체의 법령을 준수하도록 하여, 기업의 리스크를 사전에 예방하고, 독립적인 CP부서 운영을 통한 상시 모니터링과 임직원 교육을 통해 CP가 기업의 문화로 정착될 수 있도록 노력하고 있습니다.앞으로도 현대약품은 기업의 사회적 책임을 다할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

마) 후원

당사는 문화예술 사회공헌 활동의 일환으로, 2009년 5월부터 클래식 공연 시리즈 아트엠콘서트를 후원·운영하고 있습니다. 현재까지 누적 185회의 공연을 이어오며, 클래식 문화 확산을 위한 대표적인 장기 프로그램으로 자리매김하고 있습니다. 클래식의 대중화를 목표로 아트엠콘서트 공연뿐만 아니라, 일반 관객이 클래식을 보다 쉽고 친숙하게 접하고 체험할 수 있도록 다양한 콘텐츠 개발을 병행하고 있습니다. 공연 실황을 중심으로 한 온라인 생중계와 더불어 클래식 숏폼 콘텐츠, 연주자 인터뷰 영상, AI를 활용한 디지털 콘텐츠 등을 제작·운영하며 공연장을 넘어디지털 환경에서도 클래식을 경험할 수 있는 접점을 확대하고 있습니다.

당사는 앞으로도 클래식의 대중화에 기여하고자 다양한 클래식 분야에 대한 후원과 문화예술 지원 활동을 지속해 나갈 계획입니다.

4) 조직도2. 시장여건1) 제약산업의 특성

제약산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며 이에 따른 각종 질병의 치료, 진단, 예방을 위해 의약품을 제조, 연구, 생산하는 산업입니다. 본 산업은 국민의 건강권 확보와 직결되므로 정부의 역할이 중요하며 그에 따라 의약품의 허가, 제조, 유통 등과 지적재산권의 보호, 신약허가, 보험 약가 등의 규제를 받고 있습니다.

또한 제약산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

2) 제약산업의 성장성

현재 제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장 동력으로 평가되고 있습니다. 또한 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리 규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장 환경 조성에 매진하고 있습니다.

이처럼 제약산업은 투명한 윤리경영 바탕을 기본으로 하며 고비용, 고수익 구조에 따라 오랜 개발 기간이 소요됩니다. 따라서 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고 있습니다.

3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있습니다. 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으나 일반의약품은 경기 변동폭에 따른 수요의 변화가 있지만 노인 인구의 증가와 20,30대의 건강에 대한 관심이 높아지면서 향후에는 일반의약품에 대한 지속적인 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책 변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.4) 경쟁요소현재 제약업계는 상위 30여개 제약사가 완제의약품 전체 생산액의 50% 이상을 차지하고 있으며 중소 제조업체가 나머지 시장에서 치열한 경쟁을 벌이는 구조입니다. 유통구조가 복잡하며 주력 제품의 의존도가 높아 영업 리스크가 높습니다. 또한 다국적제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국 수준의 GMP 시설 투자에 따른 고정원가 상승과 한미 FTA 협상 타결 등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장 성장이 가속화되면서 우수한 제품 구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 중소형 업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 부익부 빈익빈 현상이 심화되고 있습니다.5) 자원조달상의 특성기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성 과정을 거쳐 독특한 화학물질을 생성하는 제약업의 특성상 노동력이나 자원조달 등은 안정적이나 수입 의존율이 높아 환율의 변동에 따라 매출원가와 수익성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.국내 상위 제약업체들은 원료의 국산화에 많은 노력을 기울이고 있으나 중국. 인도 등에 비해 가격경쟁력이 없어 원료 수입은 매년 증가하는 추세이며, 수입완제의약품에 대한 보험 약가 등재가 이루어져 수입완제의약품의 수입이 점점 증가하고 있으며 나아가 국내에서 행하여지는 외국 제약사로부터의 위수탁 생산마저도 생산 일원화 전략 및 생산 단가 절감 등의 이유로 중국, 인도 등지로 이전하고 있는 실정입니다.6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 공공성이 높아, 의약품의 연구개발, 비임상·임상시험, 인허가, 제조, 유통 및 품질관리 전 과정에 걸쳐타 산업 대비 엄격한 정부 규제를 받고 있습니다. 관련 주요 법령으로는 약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 우수의약품 제조·유통관리기준(KGMP, KGSP) 등이 있습니다. 특히 타 사업과는 달리 정부가 보험약가 제도, 약가 사후관리 및 약가 재평가 등을 통해 의약품 시장을 직접 통제 및 관리하고 있습니다. 특히 정부의 약가 정책은 개별 기업의 매출 및 수익성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 정부는 제약산업 경쟁력 강화를 위해 원료의약품 자체 합성 시 약가 우대 정책, 혁신형 제약기업 인증 제도 등 다양한 지원 정책도 함께 시행하고 있습니다.

라. 사업부문별 재무현황(단위 : 백만원)

구 분	의약품 사업	식품 사업	기타 사업	합 계

제62기	비중	제61기	제62기	비중	제61기	제62기	비중	제61기	제62기	제61기

① 매출액	159,872	83.4%	143,947	26,127	13.6%	24,762	5,791	3.0%	7,027	191,790	175,736

② 영업손익	3,468	83.4%	1,789	567	13.6%	308	126	3.0%	87	4,161	2,184

③ 전체자산	136,054	83.4%	128,106	22,234	13.6%	22,037	4,928	3.0%	6,253	163,216	156,396