현대약품 분기보고서 (2023.09)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사가 영위하는 사업과 관련하여 중요한 특허권의 내역은 다음과 같습니다.

근거법	특허의 내용	출원일자	관련 제품명

특허법	암로디핀 베실레이트를 포함하는 약학 조성물	2006-09-05	바로스크정

특허법	갈란타민 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는약학 조성물	2007-03-22	타미린서방정

특허법	염산 페닐레프린을 포함하는 약학 조성물	2008-04-02	시노카엔캡슐

특허법	미녹시딜을 포함하는 겔 조성물	2008-05-06	마이녹실겔

특허법	프라미펙솔 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 안정성이 개선된 서방형 약학 조성물	2010-07-02	미라프서방정

특허법	고함량 이반드론산 함유 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법	2010-11-05	드로본정

특허법	아세브로필린 및 소수성 서방기제를 포함하는 서방형 약학 조성물	2013-12-26	설포라제CR서방정

특허법	벤지다민염산염을 포함하는 안정성이 개선된 가글액	2021-05-21	이바프텐액

각국특허법	GEL COMPOSITION COMPRISING MINOXIDIL	2008-05-28	마이녹실겔

각국특허법	MATRIX PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING GALANTAMINE	2010-01-26	타미린서방정

각국특허법	PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING TELMISARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	2010-11-19	미텔리스정

각국특허법	PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH CONTROLLED-RELEASE PROPERTIES COMPRISINGMOSAPRIDE OR LEVODROPROPIZINE, AND PREPARING METHOD THEREOF	2011-04-07	레보투스정

각국특허법	SUSTAINED-RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING PRAMIPEXOLE OR PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF HAVING IMPROVED STABILITY	2011-05-12	미라프서방정

각국특허법	A COMPOUND FOR INHIBITING HUMAN 11-Β-HYDROXY STEROID DEHYDROGENASE TYPE 1,AND A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME	2012-03-23	-

각국특허법	SUSTAINED-RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING DONEPEZIL OR PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF HAVING IMPROVED DISSOLUTION STABILITY AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME	2012-04-27	하이페질오디정

각국특허법	IMMEDIATE-RELEASE AND SUSTAINED-RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ACEBROPHYLLINE	2013-06-21	설포라제CR서방정

각국특허법	PHARMACEUTICAL COMPOSITION CAPABLE OF READILY CONTROLLING DISSOLUTION PATTERN OF LACOSAMIDE OR PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF	2014-03-24	-

각국특허법	COMPOSITION FOR EXTERNAL USE PREPARATION WITH IMPROVED TRANSDERMAL PERMEABILITY	2014-03-28	더마화이트정

각국특허법	NOVEL 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INOIC ACID DERIVATIVE, METHOD OF PREPARING SAME AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING AND TREATING METABOLIC DISEASE INCLUDING SAME AS EFFECTIVE INGREDIENT	2014-04-17	-

각국특허법	SUSTAINED-RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING ACEBROPHYLLINE ANDHYDROPHOBIC SUSTAINED-RELEASE AGENT	2014-12-19	설포라제CR서방정

각국특허법	COMPOUND BINDING TO PPARG BUT NOT ACTING AS PROMOTER AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING PPARG-RELATED DISEASES CONTAINING SAME AS ACTIVE INGREDIENT	2015-02-27	-

각국특허법	CYCLOHEXENE DERIVATIVE, PREPARATION METHOD THEREFOR, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING METABOLIC DISEASES, CONTAINING SAME AS ACTIVE INGREDIENT	2015-05-01	-

각국특허법	COMPOSITE PREPARATION, CONTAINING NOVEL 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INOIC ACID DERIVATIVE AND ANOTHER ACTIVE INGREDIENT, FOR PREVENTING OR TREATING METABOLIC DISEASES	2015-10-16	-

각국특허법	USE OF 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INOIC ACID DERIVATIVES IN COMBINATION WITH A SECONDARY ACTIVE INGREDIENT FOR THE TREATMENT OF METABOLIC DISEASES	2015-10-16	-

각국특허법	SAMMENSAT PRÆPARAT, DER INDEHOLDER HIDTIL UKENDT 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INONSYREDERIVAT OG EN ANDEN AKTIV BESTANDDEL, TIL FOREBYGGELSE ELLER BEHANDLING AF METABOLISKE SYGDOMME	2015-10-16	-

각국특허법	COMPOSITION FOR HAIR HEALTH OR HAIR GROWTH PROMOTION, HAVING IMPROVED STABILITY AND CONTAINING MELATONIN	2016-01-22	-

각국특허법	CYCLOHEXENE DERIVATIVE, PREPARATION METHOD THEREOF, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING METABOLIC DISEASE COMPRISING THE SAME ASACTIVE INGREDIENT	2016-10-31	-

각국특허법	NOVEL COMPOUND, PREPARATION METHOD THEREFOR, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING SAME	2017-07-20	-

각국특허법	NOVEL USE OF 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INOIC ACID DERIVATIVE	2018-12-03	-

각국특허법	GLP-1 RECEPTOR AGONIST	2020-12-01	-

각국특허법	METHOD FOR EVALUATING QUALITY OF (3S)-3-(4-(3-(1,4-DIOXASPIRO[4,5]DEC-7-EN-8-YL)BENZYLOXY)PHENYL)HEX-4-INOIC ACID	2021-01-29	-

각국특허법	NOVEL CRYSTAL FORM OF 3-(4-(BENZYLOXY)PHENYL)HEX 4-INOIC ACID DERIVATIVE	2021-11-24	-

각국특허법	벤지다민염산염을 포함하는 안정성이 개선된 가글액	2022-03-29	이바프텐액

각국특허법	GLP-1 RECEPTOR AGONIST	2022-05-26	-

각국특허법	METHOD FOR EVALUATING QUALITY OF (3S)-3-(4-(3-(1,4-DIOXASPIRO[4,5]DEC-7-EN-8-YL)BENZYLOXY)PHENYL)HEX-6-INOIC ACID	2022-07-19	-

나. 환경 관련 규제사항- 해당사항 없음 다. 시장여건 및 영업의 개황 등

1. 사업부문별 현황

1) 의약부문- 영업치매질환 제품군인 타미린, 하이페질과 우울증 치료제인 멀타핀의 성장으로 실버질환 제품이 당사의 특화 품목으로 확고히 자리 매김 할 수 있도록 노력하고 있으며, 처방처 확대와 호흡기, 내분비 및 피부비뇨기과의 고수익 자사 품목을 집중 육성하고 있습니다.또한 수술용 국소지혈제인 타코실은 치열한 경쟁에도 불구하고 비뇨기과, 신경외과 등 신시장 개척을 통해 M/S NO.1 Position을 굳게 유지하고 있습니다.일반의약품 부문은 당사 대표 브랜드인 마이녹실과 버물리 품목군을 집중 육성하고 있습니다. 또한 "뿌리는 모기장" 뉴이카리액, "복합 무좀치료제" 풋원겔, "면역증강제"에키나포스프로텍트정, "알러지 증상 완화제" 시노타딘 등의 신제품을 공급하는 등 품목을 다양화 하고 있습니다.응급피임약 '엘라원정'과 '노레보원정', 2세대 사전피임약 '라니아정', 3세대 사전피임약 '보니타정' 등을 통하여 피임약의 라인업 확대를 지속적으로 추진해왔으며, 2021년 2월 '야로즈정'의 식품의약품안전처 품목허가 승인을 통하여 피임약 라인업을 견고하게 구축하게 되었습니다.

- R R 2020년 4월에 FDA에서 당뇨 혁신신약과제인 HDNO-1605(HD-6277)의 2상 IND 승인을 받은 이후, 22년 3월에 국내 2상 IND 승인을 받고 현재 임상을 진행 중입니다. 또한, 순환기영역의 자체개발 자료제출의약품의 1상 IND 승인을 받고 임상에 착수하였으며 그 외에도 복약순응도 개선을 목적으로 한 제품 개발을 이어나가고 있습니다.

2) 식품부문 등식품부문은 미에로화이바 제품을 중심으로 한 브랜드력 강화에 더욱더 집중하고 있으며 기존 미에로화이바 100㎖와 210㎖, 350㎖, 500㎖ 에서 1.2ℓ를 새롭게 출시하며 제품 라인업을 강화하였습니다. 스폰서십을 통해 미에로화이바 광고를 게재하는 등 대표 식이섬유 음료의 건강한 이미지와 친밀도를 높이기 위해 노력하고 있습니다.2021년 3월에는 당사의 연구 노하우를 바탕으로 독자 조성한 20종 펩타이드가 함유된 기능성 화장품 '랩클'을 론칭하여 사업영역을 확대하고 있습니다.2021년 8월에는 영양과 편의성을 담은 '365MEAL'을 출시하여 간편대용식 시장에 진출하였고, 2021년 9월에는 당사의 연구 노하우를 바탕으로 탈모증상완화 기능성 샴푸인 '마이녹셀'을 출시하고, TVCF 온에어, GS SHOP 런칭 등 홍보활동을 강화하고 있습니다.3) 공통- 안전당사의 천안공장은 '소통과 참여를 통한 자율안전문화 실천'을 최고의 가치로 여기고지난 2006년 4월 무재해 운동 게시를 시작하여 2022년 7월 '무재해 10배수 (4,856일)'라는 대기록을 달성했습니다.

또한 중대재해처벌법 시행 등 사업장의 안전보건에 대한 책임이 강화되고 있는 환경변화에 맞추어, 당사는 이미 2003년 OHSAS 18001인증을 시작으로 현재까지 ISO14001, ISO45001, KOSHA MS, 위험성평가 우수사업장 인증 등 사업장의 안전보건경영시스템을 체계적으로정착시키고 유지 발전해 나감으로써 산업재해 예방에 앞장서고 있습니다.

- 품질당사의 천안공장은 제46회 국가품질경영대회에 참가해 '현대물파스에프 충전공정 설비 개선으로 부적합품률 감소'라는 주제로 발표를 진행하였고 부적합품률 감소 및비용 절감 등 생산성 향상에 지대한 성과를 이루었다는 점을 알렸으며, 이를 인정 받아 대통령상 동상을 수상하였습니다.당사는 현재 7개의 품질분임조가 사내안전, 생산성 및 품질을 향상시키기 위하여 지속적인 활동과 매년 사내 분임조 발표대회를 통해 현장 우수 사례를 공유하고 있으며이를 통하여 지속적인 품질경영을 이어나가도록 하겠습니다. - CCM(소비자중심경영)당사는 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할 수 있는 내부 실행체계를 구축하여 소비자 만족에 앞장서 왔습니다. 2008년 제약업계 최초로 CCM(소비자 중심 경영:Consumer Centered Management) 인증을 받고, 2022년에 7차 재인증을 획득하여 소비자 신뢰를 얻는 회사로서의 이미지를 굳건히 하고 있습니다.또한 제약업계 최초 '2021 CCM명예의 전당' 수상을 통해 소비자 중심 경영의 틀을 더욱 확고히 하게 되었습니다. 당사는 2023년에도 '고객만족 1등' 이라는 슬로건과 함께 소비자 지향적 경영 문화 확산과 소비자 권익 증진의 중심이 되는 제약회사로서입지를 다지겠습니다. - 준법경영(CP)현대약품은 기업의 사회적 책임을 달성하기 위해 윤리경영ㆍ준법경영을 목표로 Compliance Program(CP)과 국제표준인 ISO37001(부패방지경영시스템)을 운영하고 있으며 기업내에 문화적으로 정착할 수 있도록 지원하고 있습니다.

ISO37001의 경우 3년마다 진행되는 외부인증기관에 의한 심사를 통해 시스템운영에 대한 효율성과 적절성 등을 인정받아 22년 11월에 인증이 연장되었습니다.

앞으로도 현대약품은 기업의 리스크를 사전에 파악하고 차단하기 위한 시스템개발 및 임직원 교육 다변화 등을 통해 지속적으로 내부통제를 강화하여 기업의 사회적 책임을 다할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

- 후원당사는 문화예술 지원활동의 일환으로 2009년 5월부터 2023년 1월까지 150회 아트엠콘서트를 개최하며 수많은 클래식연주자를 후원하고 있으며, 이러한 후원을 통해 2015년 문화체육관광부에서 문화예술 우수 후원기관으로 선정 된 후 2020년 10월 3차 재인증을 획득하였습니다.

코로나19로 인해 중단된 오프라인 아트엠콘서트는 어수선한 시기에 마음의 위로를 전하고자 '방방곡곡' 타이틀의 온라인 릴레이 공연을 진행하였고, 현재는 2023년 1월공연을 시작으로 오프라인 공연을 재개하였습니다.

당사는 앞으로도 클래식 대중화에 이바지하고자 다양한 분야의 후원을 통하여 사회발전에 이바지하도록 노력하겠습니다. 4) 조직도

2. 시장여건

1) 제약산업의 특성제약산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 의약품을 제조,연구,생산하는 산업입니다. 본 산업은 국민의 건강권 확보와 직결되므로 정부의 역할이 중요하며 그에 따라 의약품의 허가,제조,유통 등과 지적재산권의 보호,신약허가,보험약가 등의 규제를 받고있습니다.

또한 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학연구 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다. 2) 제약산업의 성장성현재 제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 또한 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.이처럼 제약산업은 투명한 윤리경영 바탕을 기본으로 하며 고비용, 고수익 구조에 따라 오랜 개발기간이 소요 됩니다. 따라서 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고 있습니다.

※ 국내 제약시장 규모 (단위: 십억원)

구 분	2022년	2021년	2020년	2019년	2018년

전문의약품	21,464	19,721	18,460	17,902	16,377

일반의약품	2,691	2,354	2,289	2,298	2,215

합 계	24,155	22,075	20,749	20,200	18,592

성장률	9.4%	6.4%	2.7%	8.6%	8.5%

* 출처 : IMS Health Data

3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있습니다. 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으나 일반의약품은 경기변동폭에따른 수요의 변화가 있지만 노인 인구의 증가와 20,30대의 건강에 대한 관심이 높아지면서 향후에는 일반의약품에 대한 지속적인 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다. 4) 경쟁요소현재 제약업계는 상위 30여개 제약사가 완제의약품 전체 생산액의 50% 이상을 차지하고 있으며 중소 제조업체가 나머지 시장에서 치열한 경쟁을 벌이는 구조입니다. 유통구조가 복잡하며 주력제품의 의존도가 높아 영업리스크가 높습니다. 또한 다국적 제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가 상승과 한미 FTA협상 타결등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장성장이 가속화되면서 우수한 제품구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 중소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지않아 제약시장 전반의 부익부빈익빈현상이 심화되고 있습니다. 5) 자원조달상의 특성기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 화학물질을 생성하는 제약업의 특성상 노동력이나 자원조달 등은 안정적이나 수입의존률이 높아 환율의변동에 따라 매출원가와 수익성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다.국내 상위 제약업체들은 원료의 국산화에 많은 노력을 기울이고 있으나 중국. 인도 등에 비해 가격경쟁력이 없어 원료수입은 매년 증가하는 추세이며, 수입완제의약품에 대한 보험약가 등재가 이루어져 수입완제의약품의 수입이 점점 증가하고 있으며 나아가 국내에서 행하여지는 외국 제약사로부터의 위수탁 생산마저도 생산일원화 전략 및 생산 단가 절감 등의 이유로 중국, 인도 등지로 이전하고 있는 실정입니다.6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다. 특히 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

라. 사업부문별 재무현황(단위 : 백만원)

구 분	의약품 사업	식품 사업	합 계

제60기3분기	비중	제59기	제60기3분기	비중	제59기	제60기3분기	제59기

① 매출액	108,542	80.3%	130,945	26,651	19.7%	31,745	135,193	162,690

② 영업손익	6,549	80.3%	6,415	1,608	19.7%	1,555	8,158	7,970

③ 전체자산	129,445	80.3%	145,811	31,784	19.7%	35,349	161,228	181,159