현대약품 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

의약품 및 음료 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며 보고서 제출일 현재 기타 신규사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다. 가. 사업 부문별 현황

1) 의약부문

- 영업전문의약품 부문은 신경질환 제품군 및 여성질환 제품군의 매출에서 30%를 상회하는 고도 성장을 달성하여 매출 900억 돌파를 위한 전환점을 마련하였습니다. 또한 응급피임 시장에서 엘라원과 노레보가 Market Share 1위를 수성하고 있으며, 질염치료제 시장에서도 지노프로질정이 33%의 Market Share를 확보해 1위 자리를 수성 하였습니다. 일반의약품 부문은 국내 경기침체 및 소비심리 위축과 치열한 시장경쟁의 여파로 목표를 달성하지 못하였으나, 2018회기 성장 기반을 마련하기 위해 버물리 제품군의 제형을 확장하였으며, 사전 피임약인 라니아정을 성공적으로 랜딩하였습니다. 또한 인공눈물 루핑의 Market Share를 4위로 확보하는 등 일반의약품 주력 브랜드의 가치를 높이는 활동에 집중하였습니다. - R

연구개발 부문은 지속적으로 매출액의 10% 이상을 R 투자하고 있으며, 효율적인 투자로 성장동력을 확보하는데 주력하고 있습니다.

그 성과로 HDNO-1605과제의 글로벌 임상1상을 개시하였으며, 현재까지 순조롭게 진행되고 있습니다. 글로벌 신약의 임상, 비임상 결과는 지난 6월 미국 샌디에고에서 열린 미국당뇨학회에 포스터 발표를 진행하였고, 9월과 12월에는 포르투갈 리스본 및 아랍에미레이트 아부다비에서 개최하는 유럽당뇨학회와 국제당뇨학회에서 오랄 포스터 발표를 진행 하였습니다. 향후 성공적인 임상을 통해 기술수출에 대한 전략적 Partnership의 기회가 얻어질 것으로 예상됩니다.

2) 식품부문식품 부문에서는 "마시는 식이섬유" 미에로화이바의 모델로 배우 강소라씨를 선정하여 TV광고 및 팬사인회를 통해 제품홍보를 실시하였습니다. 또한 미에로화이바 젤리 및 몸에 유익한 유산균을 증식 시키고 유해균을 억제시키는 프로바이오틱스 제품을 출시하는 등 제품의 다양화에 힘쓰고 있습니다. 3) 공통- 안전당사의 가산중앙연구소는 2016년 9월 미래창조과학부가 주최하고 국가연구안전관리본부가 주관하는 "안전관리 우수연구실 인증제"에서 2013년 1차 대상자 선정 이후 재인증을 획득하였습니다. 이러한 결과를 얻기 위하여 내부적으로 연구소 안전 위원회를 구성하여 매월 자체점검을 실시하고, 내부전문가(연 2회) 및 외부전문가(연 1회)의 정밀 안전진단 및 컨설팅을 통해 실험실 내 위험요소 제거에 앞장서고 있습니다.

- 품질당사는 품질 최우선 기업문화를 정착하기 위해 부단한 노력을 하고 있습니다. 생산부문은 불량 Triple Zero 운동과 자율녹색지킴이 제안활동을 지속적으로 추진하여 체계적인 품질/안전관리 시스템을 구축하였으며, 그 결과 6시그마 품질을 달성하였습니다. 앞으로도 지속적인 품질경영을 이어나가도록 하겠습니다. - CCM(소비자중심경영)당 사는 지난 2008년 제약업계에서는 최초로 CCM인증을 도입, 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할수 있는 고객불만 토탈처리시스템을 개발해소비중심경영에 앞장서고 있습니다. 또한 16년 12월 제약업계 최초로 CCM 4차 재인증을 받았으며 앞으로도 지속적으로 소비자 중심경영에 힘쓰도록 하겠습니다.- 준법준법경영 자율준수를 실천하기 위해 당사는 2007년 6월부터 CP를 도입하였으며, 현재 CP전담팀에서는 공정거래 자율준수 정착을 위하여 매월 교육을 실시하고 있습니다. 또한 각종 이슈사항 및 법 개정사항을 검토하여 공정거래에 노력을 기울이고 있습니다. 또한 2017년에는 외부강사를 초청하여 임직원 대상으로 외부 CP교육뿐만 아니라 내부적인 교육도 매월 진행하였고, CP수준을 객관적으로 평가받고 CP문화를 한단계 상승시키기 위하여 2017 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급평가에 참여하여 BBB 등급을 획득하였습니다. 차후 AA등급 획득과 ISO37001 도입을 통해 준법경영과 투명한 경영 기업문화를 이끌어가도록 하겠습니다. - 후원 문화예술 지원활동의 일환으로 09년부터 18년 2월까지 104회 아트엠콘서트를 개최하며 수많은 라이징스타들을 후원하고 있습니다. 이러한 후원을 통해 17년 11월 문화체육관광부에서 문화예술우수후원기관으로 재인증을 받았습니다. 또한 17년 5월 걷기대회 "건강보험 40주년 Walking Festival"의 후원사로 참여하여 "서울아 운동하자"캠페인의 확대 및 보급에 힘쓰는 행사를 진행하였으며 17년 8월 대학생 마케터 17기 수료를 진행하면서 마케터를 꿈꾸는 대학생들에게 실무참여의 기회를 제공하였습니다. 앞으로도 다양한 분야의 후원을 통하여 사회발전에 이바지 하도록 노력하겠습니다.4 ) 조직도

나. 시장여건1) 제약산업의 특성

제약산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 의약품을 제조,연구,생산하는 산업입니다. 본 산업은 국민의 건강권 확보와 직결되므로 정부의 역할이 중요하며 그에 따라 의약품의 허가,제조,유통 등과 지적재산권의 보호,신약허가,보험약가 등의 규제를 받고있습니다.

또한 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학연구 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 시장에 적합한 신약개발에 성공할 경우 많은 수익과 부가가치를 가져올 수 있습니다. 그러나 신약개발을 위해서는 막대한 비용,시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이며 타산업에 비해 연구개발비 비중이 높습니다. 이러한 특징으로 다국적기업의 시장 지배력이 높으며, 또한 최근에 기업간 기술적 제휴,기업 매수와 합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT,IT,NT 등 기술적인 융합을 통한 차세대 동력산업으로 부상하고 있습니다.

2) 제약산업의 성장성식품의약품안전처에 따르면 2016년 국내 의약품 시장 규모가 20조원을 돌파했다고 밝혔습니다. 2015년 19조 2364억원에서 2016년 21조 7256억원으로 전년대비 12.9% 증가하여 사상 처음으로 20조원 대를 달성하였습니다. 제약산업은 신성장동력 산업으로 국내 기업이 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 고위험과 고비용, 오랜 개발기간이 소요돼 국내 제약업계는 연구개발(R) 투자가 쉽지 않아 조세감면을 통한 신약연구개발비 확보가 필수적입니다. 정부 또한 제약바이오산업 육성 의지를 대내외 표명했으며 '바이오헬스 7대 강국 도약 계획'(2016.01.18)을 발표했습니다. 이러한 정부의 지원과 각 기업의 연구개발이 결합하여 시너지 효과를 창출해 국내제약사의 신약탄생이 멀지 않을것으로 보입니다.3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.4) 경쟁요소제조 및 도매업계에 영세업체들의 난립으로 기업간 과당경쟁을 조장하고 유통구조가문란하며 주력제품의 의존도가 높아 영업리스크가 높습니다. 또한 다국적 제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가 상승과 한미 FTA협상 타결등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장성장이 가속화되면서 우수한 제품구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 중소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈익빈부익부현상이 심화되고 있습니다.5) 자원조달상의 특성국내 제약업계는 원료의약품 및 완제의약품의 수입의존도가 높기 때문에 환율변동에 따른수익성 변동요인이 큰편이며, 타 산업에 비해 원료공급자가 상당한 우월적 위치에 있습니다. 더불어 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되는 한편, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가 등으로 의약품 수입은 매년큰 폭으로 증가하여 원가상승압력이 예상됩니다.6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매등 전과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다. 약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법등이 대표적인 관계법령입니다.이러한 법령외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고있으나 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표하며 정부또한 제약산업의 발전을 위해 적극적인 노력에 나서고있습니다.

다 . 사 업 부 문 의 재무 현황(단위 : 백만원)

구 분	의약품 사업	식품 사업	합 계

제 54 기	비중	제 53 기	제 54 기	비중	제 53 기	제 54 기	제 53 기

① 매출액	115,398	88.4%	103,060	15,082	11.6%	16,961	130,480	120,022

② 영업손익	1,779	88.4%	2,118	232	11.6%	349	2,011	2,446

③ 전체자산	136,745	88.4%	127,281	17,872	11.6%	20,948	154,617	148,228

라. 주 요 제 품 의약품, 음료 제품을 생산, 판매하고 있으며 주요 제품 및 상품의 아래와 같습니다.1) 주요 제 품 현황

(단위 : 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품및식품	제 품	마이녹실,미에로화이바등	탈모 치료제식이성 섬유음료	마이녹실에스미에로화이바	80,179,178

61.4

의약품및식품	상 품	타코실,액틱 등	지혈제돌발성통증치료제	타코실액틱	49,421,264

37.9

기 타	임대료등	879,849

0.7

총계	130,480,291100.0

2) 주요 제품 등 의 가격 변동추이(단위 : 원)

품 목	제 54 기	제 53 기	제 52 기

테놀민정 50MG/500T	85,000	85,000	85,000

미에로화이바 100ML	318	318	318

▶ 매출액대비 5%이상 품목군중 대표적 품목을 선정하였으며, 가격은 부가세를 제외한 출하가입니다. 마. 주 요 원 재료 에 관 한 사항 1) 주요 원재료

(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

의약품	상 품	타코실 외	지혈제 외	40,746,352	-

의약품 및 식품	원재료	아테노올 외	테놀민 원료 외	13,668,189	-

의약품 및 식품	부재료	음료병 외	음료공병 외	7,196,044	-

2) 주요 원재료등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제 54 기	제 53 기	제 52 기

아테노올 (G)	414	482	639

레보드로프로피진(KG)	351	360	336

음료공병(EA)	72	72	72

▶ 수입면장(수입품)과 부대비용에 의거 산출한 평균단가이며 주요 가격변동원인은 거래선과 구매단가 인하 및 환율변동으로 인한 원가절감입니다. 바. 생산 및 설비 에 관 한 사항1) 생산능력 및 생산능력 산출근거 제품의 생산은 천안, 합천공장에서 이뤄지고 있으며 제 54기 누적 가동일수는 239 일 이며 1일 8시간 가동되었습니다. 평균가동율은 82.7% ( 생산실적/생산능력=평균가동율) 입니다.

(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제 54 기	제 53 기	제 52 기

의약품	테놀민 외	천안공장	42,000,000	42,000,000	39,000,000

식 품	음료외	합천 공장	14,000,000	14,000,000	14,000,000

합 계	56,000,000	56,000,000	53,000,000

2) 생산실적 및 가동률(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제 54 기	제 53 기	제 52 기

의약품	테놀민외	천안공장	35,000,465	38,543,718	30,717,185

식 품	음료외	합천공장	11,293,175	10,832,976	11,361,367

합 계	46,293,640	49,376,694	42,078,552

(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	년가동가능시간	년실제가동시간	평균가동률

천안,합천공장	1,912	1,580.6	82.7%

합 계	1,912	1,580.6	82.7%

3) 생산 설비 의 현황

[자산 항 목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	20,662	4,059	-	-	-	4,059	-

합천공장	"	합천군	29,842	1,074	-	-	-	1,074	-

신약연구소	"	용인시	1,861	1,966	-	-	-	1,966	-

강남사옥	"	서울시	1,225	9,366	-	-	-	9,366	-

중앙연구소	"	서울시	300	1,086	-	-	-	1,086	-

사원아파트	"	천안시	254	87	-	58	-	29	-

사원아파트	"	합천군	88	43	-	-	-	43	-

사원아파트	"	부산시	17	34	-	-	-	34	-

합 계	17,715	-	58	-	17,657	-

[자산항목 : 건물,구축물,기계장치,차량운반구, 공구와 비품 ] (단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안 외	자가보유	천안 외	건 물	9,424	-	72	583	8,769	-

구 축 물	1,242	238	-	92	1,388	-

기계 장치	1,951	401	-	760	1,592	-

차량운반구	33	-	-	12	21	-

공구와비품	2,146	981	-	665	2,462	-

건설중인자산	142	971	-	-	1,113	-

합 계	14,938	2,591	72	2,112	15,344	-

사. 매 출 에 관 한 사항(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 54 기	제 53 기	제 52 기

의약품및 식품	제 품	마이녹실외	수 출	77,846	81,186	89,521

내 수	80,101,333	78,173,704	72,132,020

합 계	80,179,178	78,254,890	72,221,542

의약품및 식품	상 품	타 코 실외	수 출	-	-	-

내 수	49,421,264	40,816,688	36,648,726

합 계	49,421,264	40,816,688	36,648,726

기타	임대료등	임 대 료등	수출	-	-	14,472

내수	879,849	950,257	944,580

합계	879,849	950,257	959,052

합 계	수 출	77,846	81,186	103,993

내 수	130,402,445	119,940,649	109,725,327

합 계	130,480,291	120,021,835	109,829,320

2) 판매방법 및 조건의약품 및 식품은 도매, 병원, 대리점 등에 판매되며 판매되는 시점에 매출로 인식되고 있습니다. 수금은 의약품의 경우 현금 36%, 어음 및 신용카드 55%, 기타 9%, 식품의 경우 현금 91%, 어음 및 기타 9%로 결제가 이뤄지고 있습니다.

3) 판매전략

사업구조상 의약품부문은 도매상 및 약국에 대한 고객 지향적 마케팅 구축과 병원 전문치료제 위주의 마케팅 전략으로 판매활동에 매진하고 있습니다. 그리고 식품부문은 대리점 조직을 강화하여 외형 신장 및 시장점유율 확대하고 있으며 온-오프라인 마케팅강화를 통해 신제품에 대한 브랜드 인지도를 높이는데 중점을 두고 있습니다.

아. 파생상품현재 파생상품 체결 내역이 없습니다. 자. 연 구 개발활 동

1) 일반사항1984년 설립된 현대약품 중앙연구소는 지속적인 연구개발과 기술혁신 업무를 중점적으로 수행하여 왔으며, 우수한 인재 확보를 위해 업계 최초로 2005년 3월 서울(구로디지털단지)에 연구소를 확장 이전하였고, 제제연구 강화 및 신약/개량신약 부문의 역량을 강화하기 위해 2007년 4월 가산디지털단지로 확장 이전함으로써 최신의 연구시설과 쾌적한 환경을 갖춘 연구소로 거듭남과 동시에 새로운 도약의 발판을 마련하였습니다. 이러한 변화에 발맞추어 연구성과 위주의 보상제도를 구축하여 연구원의 성취의욕과 경쟁력을 한층 더 고취시키는 데 최선을 다하고 있습니다. 2) 차별화 의약품 연구개발현대약품은 업계 최초로 서울로 연구소를 확장 이전한 후, 독자적인 연구개발로 안정성을 개선한 고혈압 치료제인 바로스크정(amlodipine besylate), 관능을 개선한 탈모치료제인 마이녹실액(minoxidil) 등을 개발하였으며, 환자의 순응도를 개선한 마이녹실겔, 둥근머리버물리겔 등 제형변경을 통한 차별화된 의약품을 개발하였습니다. 또한, 생체이용률 개선 의약품, 서방화 의약품 등 약물전달시스템(DDS) 개발에도 주력을 하고 있습니다. 3) 신약 연구개발현대약품은 세계 초일류 기업과 경쟁하기 위해서는 기술혁신 없이 불가능하다는 시대적 요구와 연구업무의 선택과 집중을 통해 신제형 개발, 바이오 의약품 개발, 개량신약개발, 신제품개발, 합성신약 분야에 중점을 둔 시장지향적인 연구개발에 주력하고 있습니다. 또한 신약연구소를 통한 효율적인 신약 개발 프로세스의 확립과, 체계적인 신 물질 효능 평가를 위한 동물 실험을 수행하여 현대약품만의 독창적이며 특화된 신약개발 역량을 강화해 나가고 있으며 지속적인 우수인재확보와 집중적인 투자로 국내외 대학과 산학연계프로그램, 해외 유명학자와의 Global 연구네트워크강화 그리고 아웃소싱을 통한 혁신적인 의약품 개발로 세계시장진출과 인류건강 증진을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 4) 연 구 개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제 54 기	제 53 기	제 52 기	비 고

원 재 료 비	3,639,971	2,671,522	1,800,365	-

인 건 비	4,006,435	4,120,519	3,712,705	-

감 가 상 각 비	311,199	273,624	291,721	-

위 탁 용 역 비	4,092,471	3,360,522	3,253,914	-

기 타	1,987,392	1,1550,528	1,392,125	-

연구개발비용 계	14,037,468	11,976,785	10,450,830	-

연구개발비 / 매출액 비율	10.76%	9.98%	9.52%	연구개발비용계÷당기매출액×100

5) 연 구개발실 적 :

(1) HDNO-1605 (구 과제코드: HD-6277) 개발

- 특성: 체내 인슐린 분비를 조절하는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약.

- 연구결과 및 향후계획: 유럽 임상 1상 진행 중.

(2) LINO-1608 (구 과제코드: ASLAN-001) 개발

- 특성: 담도암 치료제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 2a상 진행 중. 임상1상 진행 중.

(3) HDDO-1602 (구 과제코드: HOB-048) 개발

- 특성: 기존 진해거담제의 복약편의성 증대를 위한 서방형 제제로의 제형 개선.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 완료. 임상 3상 진행 중.

(4) HDDO-1604 (구 과제코드: HOB-075) 개발

- 특성: 노인성 질환을 타깃으로 하는 신규 복합제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 준비 중.

(5) BPDO-1603 (구 과제코드: BPS-034) 개발

- 특성: 노인성 질환을 타깃으로 하는 신규 복합제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 진행 중.

(6) HDDO-1614 (구 과제코드: HOB-078) 개발

- 특성: 골다공증 환자를 타깃으로 하는 신규 복합제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 진행 중.