현대약품 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

의약품 및 음료 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며 보고서 제출일 현재 기타 신규사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다. 가. 사업 부문별 현황

1) 의약부문 - 영업2017회기에 이어 2018회기에도 전문의약품 부문은 신경질환 및 여성질환 제품군의 성장과 함께 지속적으로 매출성장을 도모하고있습니다. 또한 이러한 성장 기반을 마련하기 위해 일반의약품에서는 버물리 제품군의 제형을 확장하였으며 비타민성분이 추가된 복합마이녹실 품목을 식약처로부터 허가받아 경쟁이 심화되는 탈모시장에서 주도권을 확고히 하고있습니다. - R

연구개발 부문은 지속적으로 매출액의 약 10%를 R 투자하고 있으며, 효율적인 투자로 성장동력을 확보하는데 주력하고 있습니다.

그 성과로 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질(HD-6277) 결과 발표를 진행하였으며 현재 유럽에서 임상 1상이 진행되고있습니다. 또한 현재 유럽과 러시아, 미국, 캐나다에서 임상 3상이 진행중인 5세대 경구용 사전 피임약 ‘Estelle’의 라이센스 계약을 벨기에 MITHRA사와 체결하여 앞으로 20년간 국내 판권을 확보하였습니다.

2) 식품부문식품 부문에서는 "마시는 식이섬유" 미에로화이바의 2018년 모델로 배우 전소민씨를 선정하여 TV 및 라디오 등 다양한 매체를 통하여 제품홍보를 진행 하고 있습니다. 신제품으로는 코코넛향과 파인애플 농축액이 어우려져 있는 무알콜 칵테일인 "내 안에 상큼한 피나콜라다"를 출시하였습니다. 또한 프로야구 넥센히어로즈의 홈 구장인 고척스카이돔에 미에로화이바 광고를 진행하고있습니다. 이처럼 신제품 출시와 다양한 루트를 통해 제품 노출을 증가시켜 브랜드 이미지 강화에 힘쓰고있습니다. 3) 공통- 안전당사의 가산중앙연구소는 2016년 9월 미래창조과학부가 주최하고 국가연구안전관리본부가 주관하는 "안전관리 우수연구실 인증제"에서 2013년 1차 대상자 선정 이후 재인증을 획득하였습니다. 이러한 결과를 얻기 위하여 내부적으로 연구소 안전 위원회를 구성하여 매월 자체점검을 실시하고, 내부전문가(연 2회) 및 외부전문가(연 1회)의 정밀 안전진단 및 컨설팅을 통해 실험실 내 위험요소 제거에 앞장서고 있습니다.

- 품질당사는 품질 최우선 기업문화를 정착하기 위해 부단한 노력을 하고 있습니다. 생산부문은 불량 Triple Zero 운동과 자율녹색지킴이 제안활동을 지속적으로 추진하여 체계적인 품질/안전관리 시스템을 구축하였으며, 그 결과 6시그마 품질을 달성하였습니다. 앞으로도 지속적인 품질경영을 이어나가도록 하겠습니다. - CCM(소비자중심경영)당사는 지난 2008년 제약업계 최초로 CCM인증을 도입하여 10주년을 맞이하였고 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할수 있는 고객불만 토탈처리시스템을 개발하여 소비자만족에 앞장서고 있습니다. 또한 16년 12월 제약업계 최초로 CCM 4차 재인증을 받았으며 앞으로도 지속적으로소비자 중심경영에 힘쓰도록 하겠습니다. - 준법당사는 준법경영 자율준수를 실천하기 위해 매월 대표이사의 준법경영에 대한 메세지를 전달하고 있으며 외부 세미나와 포럼등에 자율준수관리자와 CP전담팀을 참석하도록 하여 최신지견 등을 전직원들에게 전파하고 있습니다. 또한 CP팀에서는 자율준수의 날에 CP규정 우수자에 대한 포상 및 직원들을 대상으로 정기교육과 상시교육을 진행하고 있습니다. 당사는 앞으로도 다양한 제도보완 등을 통해 준법경영을 한 단계 높여나가는데 최선을 다하겠습니다. - 후원문화예술 지원활동의 일환으로 09년부터 18년 9월까지 111회 아트엠콘서트를 개최하며 수많은 라이징스타들을 후원하고 있습니다. 이러한 후원을 통해 17년 11월 문화체육관광부에서 문화예술우수후원기관으로 재인증을 받았습니다. 또한 18년 6월 대학생 마케터 19기, 18년 9월 스토리텔러 8기 발대식을 개최하며 마케터를 꿈꾸는 대학생들에게 실무참여의 기회를 제공하고있습니다. 당사는 앞으로도 다양한 분야의 후원을 통하여 사회발전에 이바지 하도록 노력하겠습니다.

4 ) 조직도나. 시장여건1) 제약산업의 특성

제약산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 의약품을 제조,연구,생산하는 산업입니다. 본 산업은 국민의 건강권 확보와 직결되므로 정부의 역할이 중요하며 그에 따라 의약품의 허가,제조,유통 등과 지적재산권의 보호,신약허가,보험약가 등의 규제를 받고있습니다.

또한 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학연구 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며 시장에 적합한 신약개발에 성공할 경우 많은 수익과 부가가치를 가져올 수 있습니다. 그러나 신약개발을 위해서는 막대한 비용,시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이며 타산업에 비해 연구개발비 비중이 높습니다. 이러한 특징으로 다국적기업의 시장 지배력이 높으며, 또한 최근에 기업간 기술적 제휴,기업 매수와 합병이 활발하게 이루어지고 있으며 BT,IT,NT 등 기술적인 융합을 통한 차세대 동력산업으로 부상하고 있습니다.

2) 제약산업의 성장성제약바이오산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있습니다. 또한 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성을 가지고 있는 제약바이오산업은 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 2017년 국내 의약품 시장 규모는 21조 7256억원으로 1200조에 달하는 전세계 의약품 시장의 1.8% 정도의 규모입니다.이처럼 제약산업은 신성장동력 산업으로 국내 기업이 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 고위험과 고비용, 오랜 개발기간이 소요돼 국내 제약업계는 연구개발(R) 투자가 쉽지 않아 조세감면을 통한 신약연구개발비 확보가 필수적입니다. 정부 또한 제약바이오산업 육성 의지를 대내외 표명했으며 '바이오헬스 7대 강국 도약 계획'(2016.01.18)을 발표했습니다. 이러한 정부의 지원과 각 기업의 연구개발이 결합하여 시너지 효과를 창출해 국내제약사의 신약탄생이 멀지 않을것으로 보입니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있습니다. 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으나 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 따라 매출의 변동폭이 전문의약품 보다 크다고 할 수 있습니다. 또한 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다. 4) 경쟁요소제조 및 도매업계에 영세업체들의 난립으로 기업간 과당경쟁을 조장하고 유통구조가문란하며 주력제품의 의존도가 높아 영업리스크가 높습니다. 또한 다국적 제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가 상승과 한미 FTA협상 타결등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 전문의약품, 오리지널 의약품의 시장성장이 가속화되면서 우수한 제품구조와 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 중소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈익빈부익부현상이 심화되고 있습니다.5) 자원조달상의 특성국내 제약업계는 원료의약품 및 완제의약품의 수입의존도가 높기 때문에 환율변동에 따른수익성 변동요인이 큰편이며, 타 산업에 비해 원료공급자가 상당한 우월적 위치에 있습니다. 더불어 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되는 한편, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가 등으로 의약품 수입은 매년큰 폭으로 증가하여 원가상승압력이 예상됩니다.6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매등 전과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다. 약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법등이 대표적인 관계법령입니다.이러한 법령외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고있습니다.

다 . 사 업 부 문 의 재무 현황(단위 : 백만원)

구 분	의약품 사업	식품 사업	합 계

제55기3분기	비중	제54기	제55기3분기	비중	제54기	제55기3분기	제54기

① 매출액	89,368	88.5%	115,398	11,653	88.5%	15,082	101,020	130,480

② 영업손익	1,292	88.5%	1,779	168	88.5%	232	1,461	2,011

③ 전체자산	143,543	88.5%	136,745	18,716	88.5%	17,872	162,259	154,617

라. 주 요 제 품 의약품, 음료 제품을 생산, 판매하고 있으며 주요 제품 및 상품의 아래와 같습니다.1) 주요 제 품 현황

(단위 : 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품및 식품	제 품	마이녹실,미에로화이바 등	탈모 치료제식이성 섬유음료	마이녹실에스미에로화이바	65,594,257

64.9

의약품및 식품	상 품	타코실,액틱 등	지혈제돌방성통증치료제	타코실액틱	34,782,022

34.1

기 타	임대료 등	664,182

0.6

총계	101,020,460

100.0

2) 주요 제품 등 의 가격 변동추이(단위 : 원)

품 목	제55기 3분기	제54기	제53기

테놀민정 50MG/500T	85,000	85,000	85,000

미에로화이바 100ML	345	318	318

▶ 매출액대비 5%이상 품목군중 대표적 품목을 선정하였으며, 가격은 부가세를 제외한 출하가입니다. 마. 주 요 원 재료 에 관 한 사항 1) 주요 원재료

(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 고

의약품	상 품	타코실 외	지혈제 외	26,478,780	-

의약품 및 식품	원재료	아테노올 외	테놀민 원료 외	8,941,790	-

의약품 및 식품	부재료	음료병 외	음료공병 외	6,833,233	-

2) 주요 원재료등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제55기 3분기	제54기	제53기

레보드로프로피진(KG)	329	351	360

음료공병(EA)	67	72	72

▶ 수입면장(수입품)과 부대비용에 의거 산출한 평균단가이며 주요 가격변동원인은 거래선과 구매단가 인하로 인한 원가절감입니다. 바. 생산 및 설비 에 관 한 사항1) 생산능력 및 생산능력 산출근거 제품의 생산은 천안, 합천공장에서 이뤄지고 있으며 제 55기 3분기 누적 가동일수는 176일 이며 1일 8시간 가동되었습니다. 평균가동율은 72.4%( 생산실적/생산능력=평균가동율) 입니다.

(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제55기 3분기	제54기	제53기

의약품	테놀민 외	천안공장	31,000,000	42,000,000	42,000,000

식 품	음료 외	합천공장	11,000,000	14,000,000	14,000,000

합 계	42,000,000	56,000,000	56,000,000

2) 생산실적 및 가동률(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제55기 3분기	제54기	제53기

의약품	테놀민 외	천안공장	20,466,869	35,000,465	38,543,718

식 품	음료 외	합천공장	9,949,303	11,293,175	10,832,976

합 계	30,416,172	46,293,640	49,376,694

(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	3분기 가동가능시간	3분기 실제가동시간	평균가동률

천안,합천공장	1,408	1,020	72.4

합 계	1,408	1,020	72.4

3) 생산 설비 의 현황

[자산 항 목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	증감	상각	분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	20,662	4,059	-	-	-	4,059	-

합천공장	"	합천군	29,842	1,074	-	-	-	1,074	-

신약연구소	"	용인시	1,861	1,966	-	-	-	1,966	-

강남사옥	"	서울시	1,225	9,366	-	-	-	9,366	-

중앙연구소	"	서울시	300	1,086	-	-	-	1,086	-

사원아파트	"	천안시	254	29	-	-	-	29	-

사원아파트	"	합천군	88	43	-	-	-	43	-

사원아파트	"	부산시	17	34	-	-	-	34	-

합 계	17,657	-	-	-	17,657	-

[자산항목 : 건물,구축물,기계장치,차량운반구, 공구와 비품 ] (단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안 외	자가보유	천안 외	건 물	8,769	-	-	466	8,303	-

구 축 물	1,388	52	-	72	1.368	-

기계 장치	1,592	604	-	567	1,629	-

차량운반구	21	-	61	-40	0.2	-

공구와비품	2,462	574	-	601	2,435	-

건설중인자산	1,113	-	933	-	180	-

합 계	15,344	1,230	994	1,666	13,914	-

사. 매 출 에 관 한 사항(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제55기 3분기	제54기	제53기

의약품및 식품	제 품	테 놀 민외	수 출	30,577	77,846	81,186

내 수	65,563,680	80,101,333	78,173,704

합 계	65,594,257	80,179,178	78,254,890

의약품및 식품	상 품	타 코 콤외	수 출	-	-	-

내 수	34,782,022	49,421,264	40,816,688

합 계	34,782,022	49,421,264	40,816,688

기타	임대료등	임 대 료등	수출	-	-	-

내수	644,182	879,849	950,257

합계	644,182	879,849	950,257

합 계	수 출	30,577	77,846	81,186

내 수	100,989,883	130,402,445	119,940,649

합 계	101,020,460	130,480,291	120,021,835

2) 판매방법 및 조건의약품 및 식품은 도매, 병원, 대리점 등에 판매되며 판매되는 시점에 매출로 인식되고 있습니다. 수금은 의약품의 경우 현금 44%, 어음 및 신용카드 56%, 식품의 경우 현금 99%, 어음 1%로 결제가 이뤄지고 있습니다.

3) 판매전략

사업구조상 의약품부문은 도매상 및 약국에 대한 고객 지향적 마케팅 구축과 병원 전문치료제 위주의 마케팅 전략으로 판매활동에 매진하고 있습니다. 그리고 식품부문은 대리점 조직을 강화하여 외형 신장 및 시장점유율 확대하고 있으며 온-오프라인 마케팅강화를 통해 신제품에 대한 브랜드 인지도를 높이는데 중점을 두고 있습니다.

아. 파생상품 현재 파생상품 체결 내역이 없습니다. 자. 연 구 개발활 동

1) 일반사항1984년 설립된 현대약품 중앙연구소는 지속적인 연구개발과 기술혁신 업무를 중점적으로 수행하여 왔으며, 우수한 인재 확보를 위해 업계 최초로 2005년 3월 서울(구로디지털단지)에 연구소를 확장 이전하였고, 제제연구 강화 및 신약/개량신약 부문의 역량을 강화하기 위해 2007년 4월 가산디지털단지로 확장 이전함으로써 최신의 연구시설과 쾌적한 환경을 갖춘 연구소로 거듭남과 동시에 새로운 도약의 발판을 마련하였습니다. 이러한 변화에 발맞추어 연구성과 위주의 보상제도를 구축하여 연구원의 성취의욕과 경쟁력을 한층 더 고취시키는 데 최선을 다하고 있습니다. 2) 차별화 의약품 연구개발현대약품은 업계 최초로 서울로 연구소를 확장 이전한 후, 독자적인 연구개발로 안정성을 개선한 고혈압 치료제인 바로스크정(amlodipine besylate), 관능을 개선한 탈모치료제인 마이녹실액(minoxidil) 등을 개발하였으며, 환자의 순응도를 개선한 마이녹실겔 등 제형변경을 통한 차별화된 의약품을 개발하였습니다. 또한, 생체이용률 개선 의약품, 서방화 의약품 등 약물전달시스템(DDS) 개발에도 주력을 하고 있습니다. 3) 신약 연구개발현대약품은 세계 초일류 기업과 경쟁하기 위해서는 기술혁신 없이 불가능하다는 시대적 요구와 연구업무의 선택과 집중을 통해 신제형 개발, 바이오 의약품 개발, 개량신약개발, 신제품개발, 합성신약 분야에 중점을 둔 시장지향적인 연구개발에 주력하고 있습니다. 신약연구소를 통한 효율적인 신약 개발 프로세스의 확립과, 체계적인 신 물질 효능 평가를 위한 동물 실험을 수행하여 현대약품만의 독창적이며 특화된 신약개발 역량을 강화해 나가고 있습니다. 또한 지속적인 우수인재확보와 집중적인 투자로 국내외 대학과 산학연계프로그램, 해외 유명학자와의 Global 연구네트워크강화 그리고 아웃소싱을 통한 혁신적인 의약품 개발로 세계시장진출과 인류건강 증진을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 4) 연 구 개발 비용

(단위 : 천원)

과 목	제55기 3분기	제54기	제53기	비 고

원 재 료 비	1,303,291	3,639,971	2,671,522	-

인 건 비	2,997,899	4,006,435	4,120,519	-

감 가 상 각 비	251,991	311,199	273,624	-

위 탁 용 역 비	3,514,490	4,092,471	3,360,522	-

기 타	1,965,575	1,987,392	1,1550,528	-

연구개발비용 계	10,033,247	14,037,468	11,976,785	-

연구개발비 / 매출액 비율	9.93%	10.76%	9.98%	연구개발비용계÷당기매출액×100

5) 연 구개발실 적 :

(1) HDNO-1605 (구 과제코드: HD-6277) 개발

- 특성: 체내 인슐린 분비를 조절하는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약.

- 연구결과 및 향후계획: 유럽 임상 1상 진행 중.

(2) LINO-1608 (구 과제코드: ASLAN-001) 개발

- 특성: 담도암 치료제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 2a상 진행 중. 임상 1,2상 진행 중. 임상 2,3상 진행 중.

(3) HDDO-1604 (구 과제코드: HOB-075) 개발

- 특성: 노인성 질환을 타깃으로 하는 신규 복합제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 준비 중.

(4) BPDO-1603 (구 과제코드: BPS-034) 개발

- 특성: 노인성 질환을 타깃으로 하는 신규 복합제.

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상1상 진행 중. (5) HDDO-1609 (구 과제코드:HOB-077) 개발

- 특성 : 순환기 질환을 타깃으로 하는 신규 복합제

- 연구결과 및 향후계획: 국내 임상 1상 준비 중.