보령 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성

제약산업은 기술 집약도가 높은 첨단 부가가치 산업으로 신약개발 등으로 고수익을 창출 할 수 있는 미래 성장 산업입니다. 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기 까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 통제되고 있습니다. 산업경기측면에서 제약산업은 다른 산업에 비하여 수요탄력성이 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 보입니다. (2) 산업의 성장성 한국 제약시장은 16년 의약품 생산액 18.81조원으로 전년대비 10.8% 증가하였고, 수출액은 3.62조원으로 전년대비 5.9%, 수입액은 5.60조원으로 전년대비 1.93% 증가하였습니다. 시장규모는 21.73조원으로 최근 5년 연평균 성장률은 0.09%입니다. (2016 식품의약품통계연보 제 18호) 전문의약품(ETC) 시장 규모는 약 14조로 전년 대비 6.9% 성장률을 보이고 있고 일반의약품(OTC) 시장은 2조원으로 전년 대비 2.5% 성장률을 보이고 있습니다. (2017년 4분기 기준 IMS health data) 계속되는 급격한 고령화 추세와 건강보험공단의 4대 중증질환 보장 강화, 고가의 신약 등재 등으로 인해 국내 의약품 시장의 성장성이 지속될 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

제약 산업은 경기 변동에 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 일반적으로 자양강장제, 비타민제 등 영양제와 건강관련 일반의약품의 경우 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 있지만 노인 인구와 만성질환 환자가 늘어나는 등 건강에 대한 관심도가 높아짐에 따라 향후에도 지속적인 수요가 증가할 것으로 예상되고 전문의약품 시장은 안정적인 수급 구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. (4) 경쟁요소 국내시장은 약 500개의 국내 제약사들과 약 40여 개의 다국적 제약사들이 경쟁 중이며 높은 내수 의존도를 보이고 있습니다. 하지만 최근 들어 국내 제약회사들은 지속적으로 연구개발투자를 확대해 나가고 있으며 해외에서 임상을 진행하는 파이프라인도 증가하고 있습니다. 이러한 성과를 바탕으로 내수 시장의 한계를 넘어 글로벌 제약시장 선점을 통한 고부가 가치 창출 및 해외 진출 역량이 강화되고 있습니다.

(5) 자원조달상의 특징

원료의약품은 정밀화학 산업분야로 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며 원료의약품GMP 도입은 품질의 향상을 통한 해외시장진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다.

(6) 관계법령 또는 정부의 규제 등

제약산업은 국민의 건강과 생명에 어느 산업보다 직접적인 영향을 미치는 산업의 특성상 정부의 많은 규제와 제약을 받고 있습니다 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 이외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가재평가 등 다양한 정부 정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하고 있습니다. 아울러 정부는 바이오신약/장기 부문을 차세대 10대 성장동력산업으로 선정하여 여러 정책적인 지원방안을 모색하고 있으며 신약 허가자료 국제기준(CTD)의 본격 추진 및 바이오 보건분야 등 제약산업의 연구기반 조성을 위한 투자를 확대하고 있습니다. 최근 정부는 의약품 거래의 불법 리베이트를 근절하여 안정적인 보험재정 기반 마련과 제약산업의 경쟁력 강화를 위해 ‘의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안’을 공식화하였으며, 의약품 거래과정에서 구매이윤을 보장하여 시장기능을 작동시킴으로써 리베이트에 의한 거래 관행을 근절시키고 국민과 환자의 약가 부담을 덜어주면서 궁극적으로 제약 산업 발전 및 선진화 기반을 마련하였습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황당사는 의약품의 제조 및 판매를 주된 사업영역으로 국민건강을 위한 기업으로서의 사회적 책임을 다하여 왔습니다.

(2) 시장점유율(단위 : 백만원)

회사명	2017년도	2016년도	매출액증감율

매출액	점유율	매출액	점유율

보령제약	422,721	5.54%	409,140	5.90%	3.32%

한미약품	702,636	9.20%	687,782	9.92%	2.16%

유한양행	1,451,988	19.02%	1,312,018	18.92%	10.67%

녹십자	1,098,479	14.39%	1,033,114	14.90%	6.33%

광동제약	688,537	9.02%	636,318	9.18%	8.21%

대웅제약	866,755	11.35%	794,010	11.45%	9.16%

종근당	884,277	11.58%	831,986	12.00%	6.29%

동아ST	554,767	7.27%	560,278	8.08%	-0.98%

일동제약	460,383	6.03%	201,344	2.90%	128.65%

jw중외제약	502,919	6.59%	467,465	6.74%	7.58%

※ 참고사항 : 12월 결산(별도기준) 상위 10개 상장 국내제약사의 수치이며 점유율 또한 해당 제약사 내의 비율임.※ 출처 : 전자공시

(3) 시장의 특성① 의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있습니다.

② 업계 구조 재편: 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있으며 근래에는 M 활발히 되고 있습니다.

③ 신약의 약진 : 국내 제약사의 성장엔진으로 외자 회사에 대응하는 경쟁무기입니다 (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 ① 약품 사업부문(국내/수출) 카나브는 단일제뿐 아니라 다양한 복합제를 연달아 출시하고 있고, 글로벌 제약사의 우수의약품 도입 및 유망 개량신약의 개발을 통해 매출증대를 계획하고 있습니다. 2011년 3월 2일 발매 된 고혈압신약 카나브는 3년만인 2014년 1월 국내 고혈압의약품 시장에서 단일제 부분 월 매출 1위를 차지하였습니다. (Ubist자료 2014년 1월, IMS자료 2014년 2분기에 1위 차지)

2018년 상반기 기준 전년 동기 마켓성장률은 6.1%인데 비해 카나브 패밀리는 21.3% 성장하여서 지속적으로 시장 지배력을 공고히 하고 있습니다.

2012년 11월 동화약품과 카나브 이뇨복합제 공동개발에 대한 계약을 체결을 시작으로 세계 고혈압 시장 진출을 위해 지속적인 노력을 하고 있습니다. 2011년 10월 멕시코 스텐달사와 카나브 중남미 13개국 라이선스 아웃 계약 체결, 2012년 10월 브라질 아쉐사, 2013년 1월 러시아 알팜사와 라이선스 아웃 계약을 체결하였으며, 2013년 7월에는 멕시코 스텐달사와 카나브 단일제 발매식과 카나브플러스(이뇨복합제) 라이선스 아웃 계약 체결, 2014년 1월에는 중국 글로리아사와 카나브단일제 라이선스 아웃 계약을 체결했습니다.

2015년 6월에는 쥴릭파마와 동남아 13개국에 '카나브 단일제’(완제품)에 대한 독점 판매권 계약을 체결하였고 2016년 5월에는 카나브플러스 (이뇨복합제) 또한 독점판매계약을 체결하였습니다. 2016년 6월에는 토둘라 단일제(고혈압치료제)를 노바티스사와 동남아 6개국에 독점 라이선스 아웃을 체결하였습니다.

2016년 8월에는 카나브와 암로디핀 복합제인 듀카브를 출시하였고 11월에는 카나브와 로수바스타틴 복합제인 투베로를 출시하였습니다. 2016년 9월에 멕시코 스텐달사와 멕시코 외 24개국에 듀카브와 투베로의 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 2017년 6월에는 키아라헬스社와 남아공 및 아프리카 10개국에 '카나브 단일제'와 '카나브 이뇨복합제' 독점판매계약을 체결하였습니다. 2017년 9월에는 쥴릭파마의 유통판매 자회사 자노벡스와 ‘듀카브’ ‘투베로’ 독점판매 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다.

2018년 7월 싱가포르에서 성공적으로 ‘카나브 단일제’ 런칭을 진행했으며 말레이시아에서는 올해 8월, 필리핀과 태국에서는 내년 19년 1Q 런칭 진행 예정입니다.

부스파(정신신경용제), 크레산트(동맥경화용제), 맥스핌(항생제), 메이액트(항생제), 시나롱(고혈압치료제), 메게이스(항암보조제), 스토가(위궤양치료제) 등 라이선스 인을 통해 우수 의약품은 당사의 대표 품목으로 대형품목으로 육성하기 위해 마이크로 마케팅을 진행 중이며 특히 뮤코미스트(흡입형 진해거담제)의 경우 2016년 95억 달성하여 2015년 대비(81억) 17% 성장하였습니다. 2014년 계약한 로슈의 '젤로다'(항암제), 2015년 계약한 한국릴리의 '젬자'(취장암 페암 치료제), 2016년 계약한 삼양바이오팜 '제넥솔'(항암제) 로슈의 '타쎄바'(항암제), 한국릴리의 '트루리시티'(당뇨치료제), 아스텔라스의 '하루날디'(배뇨장애 증상개선제) '베시케어'(과민성 방광치료제), 2017년 신규 계약한 한국릴리의 '푸로작'(우울증치료제), '스트라테라'(주의력 결핍 과잉행동장애 치료제), ‘베타미가’(과민성 방광치료제), 2018년 계약한 베링거인겔하임의 ‘프라닥사’(항응고제) 등 코마케팅 제품을 활용한 영업력 강화를 통해 시장점유율을 확대해 나갈 계획 입니다.

OTC 제품 또한 마케팅을 강화하고 있습니다. 2015년 발매 40주년을 맞은 겔포스는 2016년 2분기(IMS DATA 2Q, 2016)기준 겔타입 제산제 시장점유율 34%를 넘기면서 명실상부한 1위 브랜드로 자리매김하였습니다. 2017년 6월부터 신규 TV광고를 시작으로 온라인, 옥외광고 등 다양한 채널을 통해 겔포스엠의 효능을 소비자들에게 적극 어필하고 있으며 2018년 하반기 발매될 겔포스엘 출시를 통해 겔포스 라인업을 강화하고 시장 점유율을 높여 국민 위장약으로서 위치를 확고히 할 예정입니다. 지난 1980년 진출한 대만에서도 제산제 시장에서 점유율 1위를 달리고 있으며, 1992년 국내 완제의약품 중 최초로 ‘포스겔’이란 이름으로 진출한 중국시장에서는 국가의료보험 등재, 2004년 매출 100억원을 기록한 이후 매년 두자리 수씩 성장하며 현재 현지에서 약 500억원 매출을 이어나가고 있으며, 중국 현지 파트너사인 심천 미강원과 교류 프로그램을 확대해나가고 있습니다. 또한 용각산은 2017년 50주년을 맞이하였습니다. 1967년 6월 26일 첫 발매 후 지금까지 7800만 갑 넘게 판매돼 국민들의 사랑을 받아온 스테디 셀러인 용각산은 2001년 발매된 용각산쿨과 목사랑 캔디와 함께 용각산 패밀리로 제 2의 전성기를 만들어갈 것입니다. 또한 2016년 9월부터 신규 패러디 CF를 통하여 브랜드 인지도를 높인데 이어 2차 광고인 ‘황.미.용(황사,미세먼지로 지친 목엔.용각산쿨)’편, 2017년 2월 ‘미.소.룡(미세먼지.소탕엔.용각산쿨)’ 11월 ‘목치기,코치기! 가을 겨울에도 용각산 쿨’ 광고를 통해 사계절 내내 이어지는 황사와 미세먼지 이슈를 통해 매출 강화에 주력하고 있습니다.

또한 피타바스타틴(고지혈), 펙소페나딘(알레르기), 독소루비신(항종양) 및 세파 항생제 등의 원료 수출을 계속적으로 확대해 갈 예정입니다.

② 수탁부문 당사의 우수한 전문 생산시설의 가동률을 높이고 매출 및 이익에 기여하기 위해 수탁생산을 실시하여 왔습니다.

2. 주요 제품 및 원재료등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의 약 품	제 품	카나브 패밀리	고혈압 치료제	카나브 외	28,321,820	12.52%

겔포스	위장병 치료제	겔포스엠 외	8,934,510	3.95%

맥스핌	항생주사제	보령맥스핌주	5,085,080	2.25%

스토가	위궤양 치료제	스토가 외	5,043,737	2.23%

기타	경구 항생제 외	메이액트 외	71,080,676	31.43%

소 계	-	-	118,465,824	52.38%

상 품	젬자	항암 치료제	젬자	6,776,088	3.00%

젤로다	항암 치료제	젤로다	5,170,853	2.29%

제넥솔	항암 치료제	제넥솔	4,991,685	2.21%

기타	항고지혈증제 외	리피칸 외	63,594,693	28.12%

소 계	-	-	80,533,319	35.61%

기 타	임가공수입금 외	-	-	27,164,060	12.01%

합 계	-	-	226,163,202	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제55기 반기	제54기	제53기

카나브	19,950	19,950	19,950

겔포스	판매자가격	판매자가격	판매자가격

맥스핌	74,960	78,820	78,820

메이액트	56,600	57,400	57,400

※판매자가격표시제도 제품 : 겔포스엠

※판매자가격 적용제품 : 1999년1월1일로 시행된 판매자가격표시제에 의거 제품가격산정

다. 주요 원재료 등의 현황(단위: 백만원, %)

사업 부문	매입 유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의 약 품	원 료	세프티토렌피복실	메이액트 원료	2,049	5.33%	MEIJI SEIKA

세페핌염산염 수화물	맥스핌주 원료	1,757	4.57%	Corden Pharma Latina S.p.A

라푸티딘	스토가정 원료	1,500	3.90%	에스텍파마

기 타	-	25,986	67.55%	-

소계	31,292	81.35%	-

부 재 료	페리퓨어 2L 조립세트	페리퓨어 제조	1,052	2.73%	제이더블유케미타운㈜

맥시크란시럽 50ml 병	맥시크란 제조	351	0.91%	SGD

포스겔 필름	포스겔 제조	301	0.78%	롯데알미늄㈜

기타	-	5,471	14.22%	-

소계	7,175	18.65%	-

총 계	38,467	100.00%	-

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제55기 반기	제54기	제53기

의약품	일반 고형제	안산공장	26,345,926	53,761,513	49,639,456

액제	22,057,661	44,832,424	43,284,122

페니실린계	11,883,956	22,610,560	20,356,750

세파계	12,852,986	24,916,521	22,638,609

항암계	9,562,493	16,375,962	17,071,546

기타	934,011	2,801,758	2,639,723

합 계	83,637,033	155,630,206	145,003,492

(2) 생산능력의 산출근거

1) 산출방법등 ① 산출기준 - 주요 생산라인의 공수 가동능력을 기준 ② 산출방법 - 라인별 일 최대 보유공수 x 연간 작업일 수 2) 평균가동시간 - 라인 평균 가동공수 : 7hr/인

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원)

사업부문	품 목	사업소	제55기 2분기	제54기	제53기

의약품	일반 고형제	안산공장	20,299,412	37,727,378	45,126,779

액제	17,007,491	34,093,098	34,627,297

페니실린계	10,388,908	18,952,690	18,506,136

세파계	9,954,801	19,240,557	18,865,507

항암계	8,883,491	14,504,838	14,844,823

기타	849,101	2,156,858	2,399,748

합 계	67,383,204	134,370,290	130,137,130

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 공수-hr, 가동률-%)

사업부문	품 목	사업소	가동 가능공수	실제 가동공수	평균가동률

의약품	일반 고형제	안산공장	45,137	36,206	80.2%

액제	49,972	40,130	80.3%

페니실린계	30,150	28,827	95.6%

세파계	24,924	20,160	80.9%

항암계	21,504	22,011	102.4%

합 계	171,687	147,334	85.8%

다. 생산설비의 현황 등회사는 경기도 안산시 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제55기 반기	제54기	제53기

판매부문	제 품	카나브패밀리	수 출	1,180,067	1,431,192	3,074,008

내 수	27,141,753	37,209,763	41,459,455

소 계	28,321,820	38,640,955	44,533,463

겔포스	수 출	4,143,901	13,858,500	8,289,252

내 수	4,790,609	10,254,879	8,972,884

소 계	8,934,510	24,113,379	17,262,136

맥스핌	내 수	5,085,080	11,456,902	9,032,758

스토가	내 수	5,043,737	9,112,282	11,079,054

기 타	수 출	2,272,914	13,947,383	19,743,463

내 수	68,807,762	124,631,838	132,583,629

계	71,080,676	138,579,221	152,327,092

소 계	수 출	7,596,882	29,237,075	31,106,723

내 수	110,868,942	192,665,664	203,127,780

계	118,465,824	221,902,739	234,234,503

상 품	젬자	내 수	6,776,088	12,892,030	9,503,990

젤로다	내 수	5,170,853	9,520,876	7,850,588

제넥솔	내 수	4,991,685	8,711,679	6,733,985

기 타	수 출	74,110	137,449	2,918,959

내 수	63,520,583	118,777,532	99,025,460

계	63,594,693	118,914,981	101,944,419

소 계	수 출	74,110	137,449	2,918,959

내 수	80,459,209	149,902,116	123,114,023

계	80,533,319	150,039,565	126,032,982

용 역	임가공수입금 외	수 출	79,804	105,319	421,467

내 수	27,084,255	51,408,889	48,451,054

계	27,164,060	51,514,208	48,872,521

합 계	수 출	13,074,764	29,479,843	34,447,149

내 수	213,088,438	393,241,209	374,692,857

계	226,163,202	422,721,052	409,140,006

나. 판매경로

1) 내수의 경우 ·공장→창고→병ㆍ의원, 약국→소비자 ·공장→창고→도매상→병ㆍ의원, 약국→소비자 2) 수출의 경우 · L/C입수→공장출고→물품선적→B/L입수(선사)→수입상→NEGO(대금수령) 다. 판매방법 및 조건

1) 내수의 경우 ·병ㆍ의원, 약국, 도매상에 현금, 어음 및 카드판매 2) 수출의 경우 ·신용장에 의한 판매(L/C BASE) ·구매승인서에 의한 판매

5. 시장위험과 위험관리 당사를 비롯한 국내제약회사들은 2012년 약가 일괄 인하에 따른 시장위험을 마주하고 있습니다. 당사는 이러한 시장 위험 관리 측면에서 도매상별 신용한도 부여에 대한 기준 및 절차를 재정립하여 운영하고 있습니다. 세부적으로는 외부기관을 통해 신용상태를 실시간 점검하며, 연대보증인 관리 강화, 담보 관리 강화, 동태징후 점검 등의 사전 관리 강화, 내부 조기경보 운영 활성화 등의 관리 정책을 하여 시장리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.

당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

통 화	자 산	부 채

당반기말	전기말	당반기말	전기말

USD	13,014,604,373	14,272,410,645	5,992,942,372	4,635,487,646

JPY	1,973,548,959	1,753,520,407	974,896,576	222,285,359

EUR	21,630,714	21,334,359	489,710,627	-

CNY	28,960,057	30,933,580	-	-

AUD	9,300	9,421	-	-

당사는 주로 미국의 통화(USD) 및 일본의 통화(JPY)에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본(법인세효과 고려 전)에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 원)

구 분	USD 통화 효과	JPY 통화 효과

당반기말	전기말	당반기말	전기말

당기손익 및 자본	(702,166,201)	(963,692,300)	(99,866,222)	(153,123,505)

경영진은 보고기간말 현재의 노출정도가 연간 노출정도를 반영하지 못하기 때문에 민감도분석은 본질적인 외화위험을 적절하게 나타내지 못한다고 판단합니다.

6. 연구개발 활동(1) 연구개발 담당조직

연구소 조직도 >

보령제약은 각 연구개발부서들은 유기적인 협력 및 효율적인 연구개발활동, R 생산성 향상을 위해 R, 개발, RA업무를 담당하는 개발본부, 임상시험 및 임상시험자료를 관리하는 서울연구소, 신약/개량신약 연구를 담당하는 중앙연구소를 운영하고 있습니다.

구분 총 원 박사 석사 학사 2018년 반기 125 16 70 39 (2) 연구개발비용 (단위 : 원) 과 목 제 55 기 반기 제 54 기 제 53 기 제 52 기 비 고 연구개발비용 계 16,763,075,095 31,964,815,743 25,845,602,034 28,877,071,619 - 회계처리 연구개발비 17,021,109,358 32,277,027,233 28,962,601,451 29,720,301,889 - 정부보조금 (258,034,263) (312,211,490) (3,116,999,417) (843,230,270) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷매출액×100] 7.41% 7.56% 6.32% 7.19% - (3) 연구개발 실적 보령제약은 국내 최초의 고혈압 신약인 '카나브'를 개발하였으며, 당뇨와 고지혈 등 다수의 대사성 질환을 동반한 고혈압 환자의 수요를 충족시킬 수 있는 카나브 Value-up pipeline의 개발에 주력하고 있습니다. 더 나아가 카나브의 신규 적응증 확대 등을 통해 치료 영역의 확장뿐만 아니라 고혈압 환자의 통합 치료까지 가능한 제품군을 개발하고 있습니다. 2016년에는 고혈압 복합제인 듀카브와 고혈압과 고지혈증의 복합제인 투베로를 발매하여 카나브 패밀리를 구축하였습니다. 2018년 상반기 신제품 시판실적> 제품명 주성분 적응증 시판일자 데비킨주 데시타빈 골수이형성증 2월 덱시타민 R-Thioctic acid 당뇨병성 다발성 신경염 완화 3월 트란시노화이트닝리페어크림 트라넥사삼산 외 피부미백 3월 비자다킨주 아자시티딘 골수이형성증 4월 보령필로카르핀정 필로카르핀 구강건조증 4월 보령니트로푸란토인캡슐 니트로푸란토인 요로감염 5월 (4) 향후 연구개발 계획 카나브의 자체 개발을 통해 구축한 신약개발 역량을 토대로 항암, 순환기, 대사질환 분야를 중점으로 합성신약을 개발하고 있으며, 보유 제품의 가치 제고를 위한 개량 신약 개발도 진행하고 있습니다. 신규 기전의 첨단 바이오 의약품인 유전자 치료제와세포 배양 기술을 활용한 백신 등 바이오 신약까지 다양한 분야로 연구 영역을 확대해나가고 있습니다. Best in class 신약후보물질 BR2002에 대해 비임상 시험을 진행하고 있으며, 글로벌임상 1상 IND 승인을 목표로 준비하고 있습니다. 임상 1상 완료 후 글로벌 L/O을 목표로 하고 있습니다. 또한 대사질환을 target 으로 BR3002 물질을 탐색 중이며, First in class 신약 후보물질 BR3001에 대해 Lead optimization 및 비임상 후보물질 선정을 진행할 예정입니다. 연구과제> 1. Kanarb 패밀리 (Value-up Pipeline) 연구과제 효능/효과 개발단계 예상 발매(허가)년도 BR1008 고혈압/고지혈증 임상 3상 2020년 BR1009 고혈압/당뇨 임상 1상 2021년 BR1010 고혈압 임상 1상 2022년 BR1006 고혈압/고지혈증 임상 3상 2020년 BR1007 고혈압 외 적응증 임상 3상 2021년 2. 신약 및 개량신약 개발 계획 연구과제 효능/효과 개발단계 비고 BR2001 신규기전의 유전자치료기술 임상 1상 바이오 신약 BR2002 항암제 비임상 합성 신약 BR3001 대사질환 Discovery 합성 신약 BR3002 대사질환 Discovery 합성 신약 BR4001 알츠하이머형 치매 임상 3상 용량/용법 변경 BR4002 알츠하이머형 치매 비임상 용량/용법 변경 (마이크로 구조체 패치) 7. 기타 투자의사결 정에 필요한 사항 가. 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위 : 원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 66,287,894,469 25,844,354,476 30,613,190,048 61,519,058,897 보 험 회 사 종합금융회사 여신전문금융회사 상호저축은행 기타금융기관 금융기관 합계 66,287,894,469 25,844,354,476 30,613,190,048 61,519,058,897 회사채 (공모) 회사채 (사모) 유 상 증 자 (공모) 유 상 증 자 (사모) 자산유동화 (공모) 자산유동화 (사모) 기 타 자본시장 합계 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 기 타 총 계 66,287,894,469 25,844,354,476 30,613,190,048 61,519,058,897 ※신규조달금액은 한도대출(당좌대출, 종통대출) 순 증가분 3,391,062,131원, 시설대출차입 5,000,000,000원 USANCE차입 5,741,310,900원, 어음할인 11,711,981,445원 발생했고, 상환금액은 일반대출상환 5,000,000,000원 USANCE차입 결제 6,257,273,495원 어음할인 만기도래 19,355,916,553원임.