영진약품 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

영진약품은 질병과 고통으로부터 인류를 구제하고 인류의 복지향상에 기여하고자 '생명을 위한 의약'이라는 신념아래 약업발전을 위하여 인간의 수명을 혁신적으로 개선하고 국민들로 하여금 질병치료로 인한 부담을 줄이고 행복한 삶을 영위하게 하여 약업발전과 평화산업 육성에 기여하고 있습니다.한국 제약업계에 선도적 위치를 차지하고 있는 영진약품은 제약업을 통해 국가 경제발전과 국민 보건향상에 헌신하고 약업발전에 이바지하며 반세기 이상 이어온 대표적인 제약회사입니다. 그리고 KT 계열사로서 우수한 의약품 생산 및 연구개발 노하우를 갖고 그룹 내 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 하고 있으며, 신제품 개발 및 수출확대를 통하여 글로벌 제약사로 성장해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황 1) 제약산업의 특성 기본적으로 제약산업은 국민의 '건강' 증진과 '삶의 질' 향상에 기여하는 국민보건의 핵심산업입니다. 제약산업은 질병 치료라는 인간의 기본권에 근간해서 수요를 창출하기 때문에 경제 상황 등 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 제약회사의 본연의 업무인 신약개발은 고도의 전문지식과 복합적인 기술력을 기본 바탕으로 막대한 비용과 시간이 투입되므로 R Pipe Line 보유 및 연구개발 인프라 확보 등이 산업경쟁력 확보를 위한 가장 중요한 요소입니다. 또한 국민건강과 밀접한 관련을 가진 산업으로써 의약품의 안전한 생산 및 품질관리, 투명한 유통질서 확립을위해서 정부의 정책 및 법령에 의한 규제 및 관리가 타산업보다 광범위하고 세밀하게 되어지는 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 실거래가 약가인하 제도 등 보험약가 인하 정책 지속, 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하는 저가구매인센티브제 도입, 판촉을 목적으로 경제적 이익을 제공할 경우 쌍방을 모두 처벌하는 리베이트쌍벌제의 시행, 특히 발살탄 사태를 기점으로 제네릭 의약품 규제를 위해 시행될 예정인 제네릭 약가 차등보상제도 등 약제비 절감 및 투명한 영업환경 조성을 위한다양한 정부정책이 시행되어 제약영업환경에도 많은 변화가 진행되고 있습니다. 이처럼 제약산업의 정부정책 및 영업환경은 현재 큰 변환점을 맞이한 상황으로 시장환경 변화에 맞는 전략수립이 필요한 시기입니다.국내 제약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL 의약품 수요의 증가로 상당 기간 높은 성장세를 유지했지만, 특허만료 의약품 감소 및 약제비 절감을 위한 정부 정책 시행 등으로 성장세가 둔화하고 있습니다. 이에 따라 수출 확대 및 고부가가치 의약품 개발과 같이 성장동력 확보 및 수익성 확대를 극대화하는 전략이 점차 중요해지고 있습니다.

3) 경쟁요소 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 그러나 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 인수/합병이나 신제품 개발 등을 통하여 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 합니다. 신약개발의 High Risk, High Return 특성으로 인해 오리지날 의약품 개발은 거대한 자본력을 바탕으로 한 다국적 제약사들이 그동안 강세를 보여 왔습니다. 그러나 최근에는 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 대규모 기술수출 이전계약을 체결하고 천문학적인 계약금과 Milestone을 확보하는 등 신약개발에 대한 모멘텀이 점차 확대되고 있어서 향후 R Pipe Line 및 인프라 확보에 대한 국내 제약사들 간의 경쟁은 한층 격화될 것으로 보입니다.

4) 자원조달의 특성 의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품 수입의존도가 높아 환율변화에 따라 수익성 변동폭이 큽니다. 특히 FTA 협상은 의약품의 관세철폐를 추진하면서 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다.

5) 관계법령 및 정부지원 및 규제 ① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등 ② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 제2차 제약산업 육성지원 5개년 종합계획 등 ③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (사용량-약가연동제, 약가재평가, 기 등재 약품에 대한 경제성 평가 등), 허가규제요인(소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등), 리베이트 쌍벌제 도입 등

나. 회사의 현황 1) 영업의 개황 정부의 정책 및 영업환경이 급격히 변화하였습니다. 우리 회사는 업종경쟁이 심한 국내 제약 영업환경의 어려움을 극복하기 위해 수출강화 전략으로 일본 등 해외시장 개척에 매진하고 있으며 CMO 등 다양한 사업영역을 확대하고 있습니다. 2019년 1분기 영업실적, 매출액은 529억원으로 전년 동기대비 49억(10.2%)증가와 영업이익은 22억원입니다. 이는 국내영업 성장과 더불어 일본 주요거래처의 매출회복으로 인한 수출 증대가 주된 요인입니다. 【국내영업】기존 품목 매출과 신규 라이센스인 품목 매출이 성장하면서 전년 동기 대비 6.1% 상승하였습니다. 특히, 3대 질환(경장영양, 해열진통소염, 항생제키트) 을 대형품목으로 육성하여 매출성장에 기여할 수 있도록 마케팅 역량을 집중하고 있습니다.

【글로벌사업】일본 주요거래처의 매출회복으로 전체 매출이 전년 동기대비 15.1%가 증가하였습니다. 2019년도는 일본 거래처 제약기업과 신뢰/관계회복을 통해 안정적 매출 기반을 확보해 지속적인 매출 증대가 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

□ 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분	제 58(당)1분기	제 57(전)1분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

상 품	13,062,005	24.7%	10,231,601	21.3%	2,830,404	27.7%

제 품	33,923,786	64.1%	32,603,593	67.9%	1,320,193	4.0%

반제품	2,805,655	5.3%	3,166,242	6.6%	-360,587	-11.4%

원재료	2,465,871	4.6%	1,805,050	3.8%	660,821	36.6%

용 역	687,155	1.3%	220,860	0.5%	466,295	211.1%

합 계	52,944,472	100.0%	48,027,346	100.0%	4,917,126	10.2%

□ 지역별 매출현황

(단위: 천원)

구 분	제 58(당)1분기	제 57(전)1분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

국내매출	37,368,168	70.6%	35,224,012	73.3%	2,144,156	6.1%

해외매출	15,576,304	29.4%	12,803,334	26.7%	2,772,970	21.7%

일본	14,866,531	28.0%	12,393,651	25.8%	2,472,880	20.0%

중국	709,773	1.4%	429,683	0.9%	280,090	65.2%

합 계	52,944,472	100.0%	48,027,346	100.0%	4,917,126	10.2%

※ 국내매출 : OEM 및 기타매출 포함, 해외매출 : 로컬수출 포함

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과 목	제 58기 1분기	제 57기 1분기

매출	52,944,471,716	48,027,345,412

매출원가	(34,834,625,627)	(31,560,609,956)

매출총이익	18,109,846,089	16,466,735,456

판매비와관리비	(15,894,596,276)	(15,289,133,157)

영업이익	2,215,249,813	1,177,602,299

기타수익	408,440,722	1,441,768,333

기타비용	(211,192,940)	(1,865,606,499)

금융수익	403,651	39,310,616

금융원가	(108,485,390)	(63,635,063)

법인세비용차감전순이익	2,304,415,856	729,439,686

법인세비용	(559,307,809)	(385,494,809)

당기순이익	1,745,108,047	343,944,877

법인세비용차감후기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소	3,854,157	(2,531,614)

총포괄이익(손실)	1,748,962,204	341,413,263

주당이익:

기본및희석주당이익	10	2

[( )는 음(-)의 수치임] 2) 업계 매출액 현황

(단위 : 억원)

회사명	2018년	2017년	2016년

유한양행	15,188	14,519	13,120

녹십자	13,348	10,984	10,331

대웅제약	10,314	8,667	7,940

한미약품	10,159	7,026	6,878

광동제약	11,802	6,885	6,363

JW중외제약	5,371	5,029	4,675

일동제약	5,039	4,604	2,013

보령제약	4,604	4,227	4,091

한독	4,467	4,134	3,963

제일약품	6,270	3,715	6,173

동국제약	4,008	3,233	3,044

휴온스	3,285	2,780	1,676

대원제약	2,866	2,633	2,384

동화약품	3,066	2,589	2,375

삼진제약	2,600	2,453	2,393

한국유나이티드	2,119	1,970	1,769

영진약품	1,864	1,950	1,931

안국약품	1,857	1,788	1,713

신풍제약	1,873	1,756	1,823

※ 12월 결산 국내 제약사 기준 금감원 전자공시 사이트 참조 ( 주요 제약업체의 별도 손익계산서상의 매출액임)※제일약품 : 회사분할 후 금액임.

3) 시장의 특성 최 근 발생한 발살탄 사태로 인하여 정부는 제네릭의약품 난립 규제 및 의약품 원료 품질 향상을 초점으로 제네릭 약가 차등보상제도 시행을 예정하고 있습니다. 또한 리베이트쌍벌제 도입 및 CP등급제도 시행, ISO 37001 인증 등 제약산업의 윤리경영이 더욱 강조되고 있는 상황입니다. 국내 제약사들은 정체된 성장세를 전환시키고자 수출규모 확대 및 신제품 도입 등을 적극적으로 추진하고 있습니다. 특히 상위 제약사들은 라이센스인 강화, 경쟁력 있는 상품의약품 도입, Co-마케팅 추진 등을 통해 성장률을 기존 수준 이상으로 회복하였습니다. 최근 R 투자를 지속해온 제약 바이오업체들을 중심으로 해외 글로벌 제약사들과의 대규모 기술이전 계약 등의 체결이 이루어지고 있으며 시장 및 정부차원의 제약 바이오 산업에 대한 향후 투자는 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 □신약개발 현황

구분	품목명	적응증	현재 개발단계

합성신약	YPN-005	표적항암제	후보물질도출

합성신약	YPN-006	면역항암제	약리 실험 구축 및 타겟 검증

□전망 ⓛ YPN-005 는 CDK7을 타겟으로하는 표적항암제 개발 과제로서 CDK7은 RNA 중합효소 Ⅱ의 인산화를 통해 c-Myc같은 핵심 발암유전자의 발현을 촉진한다. Myc은 암세포 증식에 대한 본연의 기능 뿐만아니라 암세포의 면역회피 기능을 가능케 하는 면역관문의 조절을 통하여 암세포의 성장을 촉진시킨다. YPN-005는 Myc 발현을 저해함으로써 PD-L1이나 CDK7과 같은 암세포 면역회피 기능을 억제함과 동시에 Myc 과발현 암세포주에서 뛰어난 항암활성을 나타낸다. Myc을 직접적으로 조절하려는 노력들이 국내외에서 오랜동안 시도되어 왔으나 현재까지 개발에 성공한 약물은 없으며, 따라서 Myc을 바이오마커로하여 Myc 과발현 암세포를 타겟하는 CDK7 저해제를 개발할 계획입니다. ② YPN-006은 면역항암제 병용요법 후보물질 발굴을 위해 지놈앤컴퍼니와 진행하는 공동연구 과제이다. 지놈앤컴퍼니의 독자적인 플랫폼 기술인 'GENOME-IO'를 활용하여 타겟을 선별하고, 당사의 분자모델링를 통한 신약개발 연구 역량을 결합해 혁신적인 후보물질 발굴에 속도를 높이고자 합니다. 현재 지놈앤컴퍼니에서 선별한 타겟에 대한 검증을 진행하고 있으며, 신규 활성물질 확볼를 위해 신규물질 디자인 및 합성을 진행하고 있습니다. 5) 조직도영진약품 조직도(2019년 공시일 기준)

2. 주요 제품 및 원재료 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제58기 1분기 매출액(비율)

내수	제품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러,세프타지딤 등	7,735	14.61%

순환기계	고혈압 및 뇌기능개선	칸살탄정, 오마론, 코디핀 등	4,919	9.29%

해열진통소염제	해열진통	데노간주, 오파스트, 덱시푸루펜 등	4,529	8.55%

정신신경계	정신분열 및신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	4,431	8.37%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	4,415	8.34%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	2,341	4.42%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론, 라토딘 등	1,803	3.41%

기타	항히스타민비타민 영양제 등	옥사틴, D3베에스 등	4,706	8.89%

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA, CAZ(H) 외	2,458	4.64%

임대	임대매출	임대매출	임대매출	31	0.06%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성
원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	15,576	29.42%

합 계	52,944	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제58기	제57기	제56기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,091	33,091	33,182

하이셉트정 5mg	51,845	51,845	52,064

콜리날연질캡슐	39,518	39,518	39,682

1) 산출기준 - 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도) - 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인 - 보험약가 변동에 기인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제58기1분기	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. Cefditoren pivoxil	세프디토렌	2,619	11.67%	-

2. QACA	세프타지딤	1,048	4.67%	-

3. 7-ANCA	세프티족심	1,315	5.86%	-

4. Ceftazidime 5H2O	세프타지딤	542	2.42%	-

5. 기타	15,269	68.06%	-

소 계	20,794	92.69%	-

보조재료	1. VIAL	국내/수출용	191	0.85%	-

2. 기타	1,449	6.46%	-

소 계	1,640	7.31%	-

합 계	-	22,434	100%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제58기	제57기	제56기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 167,250	JPY 167,250	JPY 167,250

2. HACA	USD 86	USD 86	USD 79

3. 7-ANCA	USD 560	USD 440	USD 400

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

- 당분기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

(단위 : 천개,억원,톤 )

사업부문	품 목	사업소	제58기 1분기	제57기	제56기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

약품	분말주사제	남양	1,575	82	6,300	326	6,300	326

정제	100,800	111	403,200	444	403,200	444

캡슐제	63,000	69	252,000	277	252,000	277

세립제	12	18	48	72	-	-

현탁제	4,000	29	16,000	115	-	-

내용액제	480	26	1,920	105	-	-

소 계	169,867	335	679,468	1,339	661,500	1,047

원료	합성원료	80	220	318	881	318	881

소 계	80	220	318	881	318	881

2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 3개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제 58기 1분기	제 57기	제 56기

세프카펜	항생제원료	5,539	10,144	17,467

데노간	해열진통제	3,074	11,260	10,139

코디핀	순환기계	964	4,512	2,852

하이셉트	정신신경계	-	4,435	7,990

세프메타졸	항생제원료	1,144	3,787	4,627

기타(원료 등)	수액제, 원료	39,620	126,118	154,341

합 계	50,342	160,256	197,416

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	당분기 가동가능시간	당분기 실제가동시간	평균가동률

남양공장( 인력 )	25,136	23,809	95%

전주공장( 인력 )	14,632	15,570	106.4%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	43,660.40	10,881	10,881	10,881	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	2,564	2,564	-

소 계	13,444	13,444	13,444	-

관리 부문	자가	부산시	1,050.00	530	530	530	-

소 계	530	530	530	-

합 계	13,974	13,974	13,974	-

[자산항목 :건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	14,749.96	13,504	13,504	3,793	9,711	-

자가	완주군	11,113.67	12,141	12,141	1,795	10,345	-

소 계	25,645	25,645	5,588	20,056	-

관리부문	자가	부산시	1,133.40	74	74	30	43	-

소 계	74	74	30	43	-

합 계	25,718	25,718	5,619	20,099	-

[자산항목 : 구축물]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	폐수처리장 외	2,914	2,914	2,163	751	-

자가	완주군	수전설비 외	6,596	6,596	1,928	4,668	-

자가	광교	인테리어 외	524	524	123	400	-

소 계	10,034	10,034	4,214	5,820	-

관리 부문	자가	서울시	인테리어 외	392	392	98	294

소 계	392	392	98	294	-

합 계	10,427	10,427	4,312	6,114	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	27,194	815	28,009	20,636	7,373	-

자가	완주군	-	38,147	975	39,122	22,729	279	16,114	-

자가	광교	-	7,312	32	7,344	5,820	1,525	-

합 계	72,653	1,822	74,475	49,184	279	25,011	-

[자산항목 : 기구비품]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	1,939	48	1,987	1,617	370	-

자가	완주군	-	590	7	597	365	232	-

자가	광교	-	379	59	438	225	213	-

소 계	2,909	114	3,023	2,207	816	-

관리 부문	자가	서울시	-	1,272	16	1,288	907	381	-

소 계	1,272	16	1,288	907	381	-

합 계	4,181	130	4,311	3,115	1,197	-

[자산항목 : 차량운반구]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	업무용차량	6	-	-	6	6	-	-	-

합 계	6	-	-	6	6	-	-	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 58기 1분기말	제 57기	제 56기

약품원료	약품원료	상 품	수 출	-	-	-

내 수	13,062,005	48,428,550	33,695,020

합 계	13,062,005	48,428,550	33,695,020

제 품	수 출	15,211,583	38,894,949	67,846,216

내 수	18,712,203	77,902,168	77,924,572

합 계	33,923,786	116,797,117	145,770,788

보조재료	수 출	-	-	-

내수	8,308	21,754	34,364

합 계	8,308	21,754	34,364

원재료	수 출	-	89,331	530,293

내 수	2,457,563	2,415,352	5,072,411

합 계	2,457,563	2,504,683	5,602,704

가 공 료	수 출	-	-	-

내 수	2,805,655	16,930,032	9,296,117

합 계	2,805,655	16,930,032	9,296,117

임 대 료및 기타	수출	364,721	1,151,312	313,747

내수	322,434	575,241	296,107

합계	687,155	1,726,553	609,854

합 계	수 출	15,576,304	40,135,592	68,690,256

내 수	37,368,168	146,273,097	126,318,591

합 계	52,944,472	186,408,689	195,008,847

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매경로 ① 내수 - 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 - 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 ② 수출 - 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어짐

2) 판매방법 및 조건

① 내수 - 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 - 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금 ② 수출 - 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수함 3) 판매전략

① 내수 - ETC제품 : 전문의약품으로 제품의 효과에 따라 경쟁력을 높이기 위한 학술자료 제공, 제품의 우월성 확보전략 - OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심 ② 수출 - 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipe Line 확대를 통해 신규시장 진출

5. 수주상황 업계 영업특성상 장기계약에 의한 특정제품의 매출형태는 극히 드문 경우로 특별히 수주계약에 의한 공급형태로 이루어지고 있지 않습니다. 6. 금융상품의 위험관리와 공정가치 당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각 위험요인에 대해 지속 점검을 하고 있습니다. 개별실체에 대한 금융상품의 위험관리와 공정가치는 재무제표 주석 26. 금융위험의 위험관리와 공정가치를 참고하시기 바랍니다. 7. 파생상품 등에 관한 사항 당분기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다. 8. 경영상의 주요계약 등

당사의 보고서 작성 기준일 현재 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다.

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액*	수취금액*	진행단계

KL1333	NeuroVive Pharmaceutical AB	전세계 (한국, 일본 제외)	2017.04.28	2039.12.31	62,700	2,200	국내 임상1상

합 계	62,700	2,200

※외화금액은 계약서 작성일기준 환율로 환산외화금액으로 표시함

(1) 품목 : KL1333

계약상대방	NeuroVive Pharmaceutical AB(스웨덴)

계약내용	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출

대상지역	전세계(한국, 일본 제외)

계약기간	계약체결일 : 2017.04.28 계약종료일 : 2039.12.31

총계약금액	57백만불, 로열티는 별도

수취금액	금액>

계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취 ※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

금액>

※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

계약조건	계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취 계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취 계약금 3차(Upfront Payment) : 1백만불, 국내 임 상1상 반복투여 후 결과 종료 시

마일스톤(Milestione) : 54백만불

로열티(Royalty) : 허가승인 이후 상업화될 경우 판매 금액에 따른 별도의 Sales Milestone과 Royalty 수령

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 수취액 220백만원($1,100원 기준)은 임상1상 최종 종료시까지 분할하여 수익 인식

마일스톤 : 각 단계별 입금 시 전액 매출 인식

대상기술	KL1333은 미토콘드리아 질환 환자로부터 분리한 세포의 ATP 생산을 증가시키고 젖산 및 활성산소종의 생성을 억제시키는 물질로 KL1333이 세포의 NAD+ 양을 증가시켜 특정 신호전달계를 통해 미토콘드리아 생합성을 유도하고 이 물질은 활성산소종 억제 효과 위주였던 기존 약물과는 달리 세포 에너지 대사 활성화를 유도하고 미토콘드리아의 기능 및 생합성을 증가시켜줌으로써 치료 효과를 나타내는 새로운 기전임.

개발진행경과