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영진약품 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 61 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 영진약품주식회사
대 표 이 사 : 이기수
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 올림픽로 35다길 13
(전 화) 02-2041-8200
(홈페이지) http://www.yungjin.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 강경보
(전 화) 02-2041-8200
목 차

【대표이사 등의 확인】
Ⅰ. 회사의 개요
1. 회사의 개요
2. 회사의 연혁
3. 자본금 변동사황
4. 주식의 총수 등
5. 정관에 관한 사항
Ⅱ. 사업의 내용
1. 사업의 개요
2. 주요 제품 및 서비스
3. 원재료 및 생산설비
4. 매출 및 수주상황
5. 위험관리 및 파생거래
6. 주요계약 및 연구개발활동
7. 기타 참고사항
Ⅲ. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
2. 연결재무제표
3. 연결재무제표 주석
4. 재무제표
5. 재무제표 주석
6. 배당에 관한 사항
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
8. 기타 재무에 관한 사항
Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견
Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
2. 내부통제에 관한 사항
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
2. 감사제도에 관한 사항
3. 주주총회 등에 관한 사항
Ⅶ. 주주에 관한 사항
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
2. 임원의 보수 등
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
2. 우발부채 등에 관한 사항
3. 제재 등과 관련된 사항
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
2. 계열회사 현황(상세)
3. 타법인출자 현황(상세)
【전문가의 확인】
1. 전문가의 확인
2. 전문가와의 이해관계
1. 회사의 개요

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2022년 3월 18일에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성기준의 작성지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2022년 3월 18일에 제출된 2021년 사업보고서 및 2022년 8월 16일에 제출된 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준의 작성지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2022년 3월 18일에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준의 작성지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2022년 3월 18일에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준의 작성지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2022년 3월 18일에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

영진약품(주)은 1952년 설립 이래로 질병으로 고통 받는 인류를 구하겠다는 숭고한 정신으로 국가 경제발전과 국민보건 향상을 위하여 헌신해 온 한국제약업계를 선도하는 제약회사입니다. "생명을 위한 의약"이라는 신념 아래 혁신적인 제품 개발 능력 및 국내를 넘어 해외 시장으로 도약하는 우수한 사업성을 인정 받아 대통령상, 국무총리상, 장관상 등을 수차례 수상했습니다.이러한 성과는 국내외 제약시장에서의 지속 가능성 및 혁신적인 제품 개발 능력 등 우수한 사업성을 입증하고 있습니다. 대한민국 대표기업 KT 계열사로서 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 수행하고 있으며, 우수한 의약품 생산 및 연구개발 능력을 바탕으로 수출을 확대하여 글로벌 제약사로 성장해 나아가고 있습니다.가. 회사의 현황1) 영업개황정부의 정책 및 영업환경의 급격한 변화에 대응하고자 영진약품은 국내 제약 시장에서의 경쟁력 강화를 위한 해외 신약 라이선스인 및 대형 품목판매 제휴를 적극 추진하였습니다. 동시에 수출확대 전략으로 일본, 중국 등 해외시장 개척과 사업 추진 등 사업영역, CMO를 확대해 나가고 있습니다.2017년 칠천만불 '수출의 탑'을 수상하는 등 국내제약사 중 우수한 의약품 수출 능력을 인정 받았으며, 적극적인 R 투자를 통하여 혁신신약 및 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하였습니다. 또한 자체적인 자율준수프로그램의 채택과 'ISO37001인증'을 획득하는 등 공정하고 투명한 윤리경영을 선도하고 있습니다. 특히 2021년에는 한국지배구조평가원의 ESG 평가에서 통합 'B+' 등급을 획득하며, ESG경영의 지속성장가능성을 인정받고 있습니다. 2022년 3분기 매출액은 1,588억원으로 전년대비 167억원, 11.7% 증가하였으며, 영업이익은 -46억원으로 전년대비 적자가 축소되었습니다. 매출부문은 국내영업의 꾸준한 성장과 더불어 글로벌 사업의 주요 품목인 세파항생제 완제 및 원료 수출이 꾸준히 회복되고 있는 상황입니다. 영업이익은 전년대비 국내영업 및 OEM 매출의 증가 영향으로 전년대비 적자폭이 크게 개선되었습니다. 【국내영업】하모닐란 등 대형품목 및 파이브로 등 주요 자사 경구제의 매출 회복을 통해 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 4분기에는 자사생산제품 중심의 매출 및 이익 성장을 지속적으로 추진하여 수익성 확보에 집중할 계획입니다.【글로벌사업】일본 주요거래처의 세파 항생제 완제 및 원료 수출이 확대되면서 엔화환율 약세에도 불구하고 전년 수준의 매출로 점차 회복 중입니다. 4분기에는 기존 사업의 매출 정상화 및 수익성 안정화를 도모하고, 신규 사업의 사업화 실현을 달성하여 글로벌 사업의 성장기반 마련에 집중할 계획입니다. □ 제품과 용역에 대한 정보

(단위 : 백만원)

구 분	제61(당)기 3분기	제60(전)기 3분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

상 품	68,831	43.34%	53,495	37.63%	15,335	29%

제 품	64,870	40.85%	78,639	55.32%	-13,769	-18%

재 료	3,492	2.20%	25	0.02%	3,467	13710%

가공료	21,395	13.47%	9,364	6.59%	12,031	128%

임대료 및 기타	226	0.14%	621	0.44%	-395	-64%

합계	158,813	100.00%	142,145	100.00%	16,668	12%

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다. □ 지역별 매출 현황

(단위 : 백만원)

구 분	제61(당)기 3분기	제60(전)기 3분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

국내매출	140,665	88.57%	119,363	83.97%	21,302	17.85%

해외매출	18,148	11.43%	22,782	16.03%	-4,634	-20.34%

- 일본	15,994	10.07%	21,637	15.22%	-5,643	-26.08%

- 신시장	2,154	1.36%	1,145	0.81%	1,009	88.12%

합계	158,813	100.00%	142,145	100.00%	16,668	11.73%

※ 국내매출은 로컬수출 및 기타, OEM 매출이 포함된 금액입니다.※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다.2) 주요제품의 생산실적 및 판매실적 현황① 생산실적 현황 (단위: 백만원)

주요 제품명	약효군	생산실적

제61(당)기 3분기	제60(전)기 3분기

오마론	순환기계	4,100	6,829

데노간	해열진통제	4,762	6,008

오파스트정	순환계용	3,771	3,677

판프라졸정	소화기계	2,540	1,950

콜리날연질캡슐	중추신경계	1,390	1,883

기타(원료 등)	수액제,원료	92,867	83,608

합계	109,430	103,954

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다.② 판매실적 현황 (단위: 백만원)

주요 제품명	약효군	판매실적

제61(당)기 3분기	제60(전)기 3분기

하모닐란	경장영양제	25,984	21,474

세프트리악손	항생제	3,412	19,994

데노간	해열진통제	5,441	4,463

오마론	순환기계	5,165	4,298

오파스트	순환계용	3,557	3,673

기타(원료 등)	수액제, 원료	115,254	88,243

합계	158,813	142,145
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

사업 부문	매출	품 목	구체적용도	주요상표 등	제61기 3분기 매출액(비율)

내수	제품/상품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러, 세프타지딤 등	32,131	20%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	25,984	16%

순환기계	고혈압, 고지혈증	오마론, 코디핀, 크레아진 정 등	17,727	11%

정신신경계	정신분열, 신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	16,173	10%

해열진통소염제	해열진통소염	데노간주, 영트라셋 등	16,394	10%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론 등	7,531	5%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	7,234	5%

기타	항히스타민, 비타민 영양제 등	타리민, 푸라콩, D3베이스 등	16,235	10%

특판	가공품	항생제원료 등	7ANCA, CAZ(H) 외	1,173	1%

임대	임대매출	임대매출	임대매출	83	0%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	18,147	11%

합 계	158,813	100%

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제61기 3분기	제60기	제59기

데노간주	13,909	13,909	13,909

오마론연질캡슐	16,200	16,200	16,200

오파스트정	24,360	24,360	24,360

파이브로정 200mg	175,909	175,909	175,909

1) 산출기준- 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도)- 오마론연질캡슐 : 60캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)- 오파스트정 : 84정당 출하가 기준(부가세 별도)- 파이브로정 200mg : 90정당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인- 보험약가 변동에 기인합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2022년 9월 30일) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고(주요매입처)

약 품및원 료	원재료	CMZ(I)	영진세프메타졸	1,027	2.54%	제일약품㈜

Cefaclor	세파클러캡슐	1,010	2.50%	Dobfar

BMPP	록소프로펜	668	1.65%	Yicheng Yongxin Fine Chemical Co., Ltd.

Limaprost Alfadex	오파스트정	589	1.46%	와이에스생명과학

Loxoprofen acid	록소프로펜	566	1.40%	Dijia Pharmaceutical Group Co.,LTD.

기타	-	33,241	82.15%	-

소 계	37,101	91.69%	-

보조재료	공용 고무마개 (Sumitomo)	-	90	0.22%	Sumitomo Rubber Industries, Ltd.

기타	-	3,272	8.09%	-

소 계	3,362	8.31%	-

합 계	-	40,463	100.00%	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제61기 3분기	제60기	제59기	주요매입처

CMZ(I)	KRW 1,141,500	KRW 940,000	KRW 940,000	제일약품㈜

Cefaclor	USD 270	USD 230	USD 230	Dobfar

BMPP	USD 34	USD 37.8	USD 32	Yicheng Yongxin Fine Chemical Co., Ltd.

Limaprost Alfadex	KRW 187,000	KRW 187,000	KRW 187,000	와이에스생명과학

1) 산출기준

- 당기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다.

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

부 문	품 목	사업소	생산능력	제61기 3분기	제60기	제59기

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

일반제	정제 (T)	남양공장	500,000	220,940	44.2%	253,549	50.7%	305,435	61.1%

캡슐제 (C)	110,000	10,636	9.7%	4,264	3.9%	4,264	3.9%

시럽/현탁액제 (Ton)	633	138	21.9%	144	22.8%	132	20.9%

API (Ton)	전주공장	51	42	82.1%	36	70.1%	36	70.6%

세파제	정제 (T)	남양공장	140,000	12,467	8.9%	62,319	44.5%	130,973	93.6%

캡슐제 (C)	110,000	13,870	12.6%	12,697	11.5%	15,551	14.1%

분말주사제 (V)	8,000	4,962	62.0%	3,791	47.4%	6,190	77.4%

세립/건조시럽 (Ton)	36	42	116.9%	21	57.2%	19	52.8%

API (Ton)	전주공장	113	21	18.9%	23	20.0%	44	38.9%

※ 생산능력 및 생산실적은 정수 단위로 반올림하여 표기하였음. ※ 참고 : 정제(T) 1Tab*1000, 캡슐(C) 1Cap*1000, 분말주사(V) Vial*1000

2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 12개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 당기가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제61기 3분기	제60기	제59기

오마론	순환기계	4,100	8,979	6,207

데노간	해열진통제	4,762	8,059	8,724

오파스트정	순환계용	3,771	5,043	3,729

판프라졸정	소화기계	2,540	2,997	3,293

콜리날연질캡슐	중추신경계	1,390	2,350	1,417

기타(원료 등)	수액제, 원료	92,867	110,507	168,987

합 계	109,430	137,935	192,357

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동률

남양공장(인력)	77,296	69,580	90.0%

전주공장(인력)	27,040	25,222	93.3%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준, 간접시간 제외

마. 생산설비의 현황 등(단위 : 백만원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	기구비품	차량운반구	건설중인자산	계

기초	19,901	26,423	9,907	77,203	4,041	6	16,536	154,017

증가 (취득 등)	208	5,397	224	5,880	606	34	3,658	16,007

감소 (처분,폐기 등)	-	-	33	-	17	-	13,353	13,403

감가상각누계액	-	7,436	4,900	56,417	3,015	7	-	71,775

기말	20,109	24,384	5,198	26,666	1,615	33	6,841	84,846

비고	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상 자산	투자 목적 및 기대효과	총투자액	기투자액

시설증설	'22.09~'25.06	남양공장 세파항생 주사제 생산라인 증축	설비 노후화 개선 및 생산CAPA 확대	21,500	0

※ 상기 투자금액 및 투자기간은 향후 공사진행 경과 및 경영환경 변화 등에 따라 일부 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제61기 3분기	제60기	제59기

약품원료	약품원료	상 품	수출	1,015,726	5,333	2,656

내수	67,814,938	73,930,922	61,537,427

합계	68,830,664	73,936,255	61,540,083

제 품	수출	10,347,742	28,853,483	58,506,268

내수	54,522,278	76,882,447	74,829,024

합계	64,870,021	105,735,930	133,335,292

보조재료	수출	-	-	-

내수	15,668	25,467	11,284

합계	15,668	25,467	11,284

원재료	수출	2,495,049	-	-

내수	981,755	175,068	85,142

합계	3,476,803	175,068	85,142

가공료	수출	4,289,226	-	-

내수	17,105,333	13,171,345	13,374,903

합계	21,394,559	13,171,345	13,374,903

임대료및기타	수출	-	2,368,800	-

내수	225,658	654,377	116,936

합계	225,658	3,023,177	116,936

합 계	수출	18,147,743	31,227,616	58,508,924

내수	140,665,630	164,839,626	149,954,716

합계	158,813,372	196,067,242	208,463,640

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로① 내수- 직접거래 : 회사 → 병원,약국 → 소비자- 도매거래 : 회사 → 도매거래선 → 병원,약국 → 소비자② 수출- 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어집니다.2) 판매방법 및 조건① 내수- 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금- 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금② 수출- 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수3) 판매전략① 내수- ETC제품 : 전문의약품으로 적극적인 자사제품 소개 및 학술자료 제공 통한 거래선 확대 및 품목별 매출 성장 전략 중심- OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심② 수출- 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipeline 확대를 통해 신규시장 진출 다. 수주상황 - 해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각 위험요인에 대해 지속 점검을 하고 있습니다. 개별실체에 대한 금융상품의 위험관리와 공정가치는 재무제표 주석 26. 금융상품의 위험관리와 공정가치를 참고하기 바랍니다. 나. 파생거래 당분기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사의 일상적인 영업활동 이외 발생한 중요한 비경상적인 계약의 내용은 아래와 같습니다.

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(단위 : 백만원)

품목	계약기간	계약상대방*	총계약금액*	계약의 목적 및 내용	진행단계	대상지역	수취금액*

KL1333	2017.04 ~ 2047.05주1)	Abliva AB	62,700	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출	- 국내 임상1상 완료- 미국 FDA 2/3상 IND 승인(협업)	전세계 (한국, 일본제외)	4,400

합계	62,700	4,400

※계약상대방 상호변경 (구 NeuroVive Pharmaceutical AB)※총계약금액 및 수취금액은 계약서 작성일 기준 환율로 환산한 원화금액주1) Abliva AB에서 신규출원한 KL1333 용도특허의 PCT 출원일자를 기준으로 특허존속만료일 기간을 재산정함에 따라 계약기간이 기존 2039년 12월 31일에서 2047년 5월 19일로 연장될 예정임(계약종료일 연장은 조건부 부속합의로 개별국가에 출원 후 특허등록이 완료되어야 계약기간이 연장되는 효력이 발생함)1) 품목 : KL1333

계약상대방	Abliva AB (스웨덴)

계약내용	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출

대상지역	전세계(한국, 일본 제외)

계약기간	계약체결일 : 2017.04.28계약종료일 : 2047.05.19*Abliva AB에서 신규출원한 KL1333 용도특허의 PCT 출원일자를 기준으로 특허존속만료일 기간을 재산정함에 따라 계약기간이 기존 2039년 12월 31일에서 2047년 5월 19일로 연장될 예정임(계약종료일 연장은 조건부 부속합의로 개별국가에 출원 후 특허등록이 완료되어야 계약기간이 연장되는 효력이 발생함)

총계약금액	57백만불, 로열티는 별도

수취금액	금액>

계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취마일스톤 1차(Milestone Payment) : 2백만불, 2021년 12월 수취※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

금액>

※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

계약조건	계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취계약금 3차(Upfront Payment) : 1백만불, 국내 임상1상 반복투여 후 결과 종료 시

마일스톤(Milestone) : 54백만불

로열티(Royalty) : 허가승인 이후 상업화될 경우 판매 금액에 따른 별도의 Sales Milestone과 Royalty 수령

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 수취액 2,200백만원($1,100원 기준)은 임상1상 최종 종료시까지 분할하여 수익 인식

마일스톤 : 각 단계별 입금 시 전액 매출 인식

대상기술	KL1333은 미토콘드리아 질환 환자로부터 분리한 세포의 ATP 생산을 증가시키고 젖산 및 활성산소종의 생성을 억제시키는 물질로 KL1333이 세포의 NAD+ 양을 증가시켜 특정 신호전달계를 통해 미토콘드리아 생합성을 유도하고 이 물질은 활성산소종 억제 효과 위주였던 기존 약물과는 달리 세포 에너지 대사 활성화를 유도하고 미토콘드리아의 기능 및 생합성을 증가시켜줌으로써 치료 효과를 나타내는 새로운 기전임.

개발진행경과