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영진약품 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 62 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 영진약품(주)
대 표 이 사 : 이 기 수
본 점 소 재 지 : 서울특별시 올림픽로35다길13
(전 화) 02-2041-8200
(홈페이지) http://www.yungjin.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 강경보
(전 화) 02-2041-8200
목 차

【대표이사 등의 확인】
Ⅰ. 회사의 개요
1. 회사의 개요 ---------------------------------
2. 회사의 연혁 ---------------------------------
3. 자본금 변동사황 ---------------------------------
4. 주식의 총수 등 ---------------------------------
5. 정관에 관한 사항 ---------------------------------
Ⅱ. 사업의 내용
1. 사업의 개요 ---------------------------------
2. 주요 제품 및 서비스 ---------------------------------
3. 원재료 및 생산설비 ---------------------------------
4. 매출 및 수주상황 ---------------------------------
5. 위험관리 및 파생거래 ---------------------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 ---------------------------------
7. 기타 참고사항 ---------------------------------
Ⅲ. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보 --------------------------------
2. 연결재무제표 --------------------------------
3. 연결재무제표 주석 --------------------------------
4. 재무제표 --------------------------------
5. 재무제표 주석 --------------------------------
6. 배당에 관한 사항 --------------------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ---------------
8. 기타 재무에 관한 사항 --------------------------------
Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견
Ⅴ. 회계감사인의 감사의견등
1. 외부감사에 관한 사항 ---------------------------------
2. 내부통제에 관한 사항 ---------------------------------
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항 ---------------------------------
2. 감사제도에 관한 사항 ---------------------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 ---------------------------------
Ⅶ. 주주에 관한 사항
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황 --------------------------------
2. 임원의 보수 등 --------------------------------
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항 --------------------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 --------------------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 --------------------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------------
2. 계열회사 현황(상세) -------------------------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------------------
【전문가의 확인】
1. 전문가의 확인 ----------------------------------
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------------------
1. 회사의 개요

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2023년 3월 15일에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2023년 3월 15일에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2023년 3월 15일에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2023년 3월 15일에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준의 작정지침에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 관련내용은 2023년 3월 15일에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

영진약품(주)은 1952년 설립 이래로 질병으로 고통 받는 인류를 구하겠다는 숭고한 정신으로 국가 경제발전과 국민보건 향상을 위하여 헌신해 온 한국제약업계를 선도하는 제약회사입니다. "생명을 위한 의약"이라는 신념 아래 혁신적인 제품 개발 능력 및 국내를 넘어 해외 시장으로 도약하는 우수한 사업성을 인정 받아 대통령상, 국무총리상, 장관상 등을 수차례 수상했습니다.이러한 성과는 국내외 제약시장에서의 지속 가능성 및 혁신적인 제품 개발 능력 등 우수한 사업성을 입증하고 있습니다. 대한민국 대표기업 KT 계열사로서 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 수행하고 있으며, 우수한 의약품 생산 및 연구개발 능력을 바탕으로 수출을 확대하여 글로벌 제약사로 성장해 나아가고 있습니다.가. 회사의 현황1) 영업개황정부의 정책 및 영업환경의 급격한 변화에 대응하고자 영진약품은 국내 제약 시장에서의 경쟁력 강화를 위한 해외 신약 라이선스인 및 대형 품목판매 제휴를 적극 추진하였습니다. 동시에 수출확대 전략으로 일본, 중국 등 해외시장 개척과 사업 추진 등 사업영역, CMO를 확대해 나가고 있습니다.

2017년 칠천만불 '수출의 탑'을 수상하는 등 국내제약사 중 우수한 의약품 수출 능력을 인정 받았으며, 적극적인 R 투자를 통하여 혁신신약 및 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하였습니다. 또한 자체적인 자율준수프로그램의 채택과 'ISO37001인증'을 획득하는 등 공정하고 투명한 윤리경영을 선도하고 있습니다. 특히 2022년에는 'ISO14001' 및 'ISO45001' 인증을 추가 획득하며 ESG경영 고도화를 추진하고 있습니다. 이에 따라 서스틴베스트로부터 전체 'A'등급, 한국ESG기준원에서는 'B+' 등급을 획득하며, ESG경영의 지속성장가능성을 인정받고 있습니다.

2023년 1분기 매출액은 542억원으로 전년 동기 대비 19억원, 3.5% 증가하였으며, 영업이익은 5억원으로 흑자전환을 달성하였습니다. 매출부문은 국내영업 및 수탁사업의 꾸준한 성장으로 매출액이 증가하였으며, 영업이익은 매출 증가 및 효율적인 판관비 집행으로 흑자전환을 달성하였습니다.【국내영업】하모닐란 등 대형품목 및 파이브로 등 주요 자사 경구제의 매출 증가를 통하여 국내영업은 전년동기대비 42억원, 9.3%의 매출 성장을 달성하였습니다. 2023년은 자사 경구제 제품 성장 및 만성질환 제품 사업 확대를 통하여 이익 중심의 성과를 달성할 계획입니다.【글로벌사업】일본 세파 항생 주사제 및 원료 수출 물량 감소로 전년동기대비 매출액이 23억원 감소하였습니다. 기존 사업의 매출 정상화 및 수익성 안정화를 도모하고, 신규 사업 실현을 통해 글로벌 사업의 성장기반 마련에 집중하겠습니다.

□ 제품과 용역에 대한 정보(단위 : 백만원)

구 분	제62(당)기 1분기	제61(전)기 1분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	금액	비중

상 품	24,297	44.8%	20,506	39.2%	3,791	18.5%

제 품	19,229	35.5%	27,681	52.9%	-8,452	-30.5%

재 료	1,182	2.2%	7	0.0%	1,175	16785.7%

가공료	9,436	17.4%	4,106	7.8%	5,330	129.8%

임대료 및 기타	45	0.1%	31	0.1%	14	45.2%

합계	54,188	100.0%	52,332	100.0%	1,856	3.5%

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다. □ 지역별 매출 현황

(단위 : 백만원)

구 분	제62(당)기 1분기	제61(전)기 1분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	금액	비중

국내매출	49,480	91.3%	45,274	86.5%	4,206	9.3%

해외매출	4,708	8.7%	7,058	13.5%	-2,350	-33.3%

- 일본	3,357	6.2%	6,635	12.7%	-3,278	-49.4%

- 기타	1,351	2.5%	423	0.8%	928	219.4%

합계	54,188	100.0%	52,332	100.0%	1,856	3.5%

※ 국내매출은 로컬수출 및 기타, OEM 매출이 포함된 금액입니다.※ 매출비중은 전체금액을 기준으로 산정하였습니다. 2) 주요제품의 생산실적 및 판매실적 현황① 생산실적 현황 (단위: 백만원)

주요 제품명	약효군	생산실적

제62(당)기 1분기	제61(전)기 1분기

데노간	해열진통제	1,348	2,343

오파스트정	순환기계	1,003	2,454

파이브로정	호흡기계	605	1,977

콜민에이시럽	호흡기계	468	403

코디프로시럽	호흡기계	462	429

기타	원료 등	29,705	35,916

합계	33,591	43,521

② 판매실적 현황 (단위: 백만원)

주요 제품명	약효군	판매실적

제62(당)기 1분기	제61(전)기 1분기

하모닐란	경장영양제	8,871	7,651

데노간	해열진통제	2,041	1,587

오마론	순환기계	1,765	1,643

파이브로	호흡기계	1,441	1,233

디아미크롱	내분비계	1,292	1,258

기타(원료 등)	수액제, 원료	38,780	38,960

합계	54,188	52,332

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

사업 부문	매출	품 목	구체적용도	주요상표등	제62(당)기 1분기 매출액(비율)

내수	제품/상품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러, 세프타지딤 등	6,344	11.7%

정맥경장영양	정맥영양, 경장영양제	하모닐란액, 누트리푸신주 등	10,263	18.9%

순환기계	고혈압, 고지혈증	오마론, 코디핀, 크레아진 정 등	7,931	14.6%

정신신경계	정신분열, 신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	4,429	8.2%

해열진통소염제	해열진통소염	데노간주, 영트라셋 등	2,928	5.4%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론 등	1,246	2.3%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	2,882	5.3%

기타	항히스타민, 비타민 영양제 등	타리민, 푸라콩, D3베이스 등	13,061	24.1%

특판	가공품	항생제원료 등	7ANCA, CAZ(H) 등	368	0.7%

임대	임대매출	임대매출	임대매출	28	0.1%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	4,708	8.7%

합 계	54,188	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제62기 1분기	제61기	제60기

데노간주	13,909	13,909	13,909

오마론연질캡슐	16,200	16,200	16,200

오파스트정	24,360	24,360	24,360

파이브로정 200mg	175,909	175,909	175,909

1) 산출기준 - 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도) - 오마론연질캡슐 : 60캡슐당 출하가 기준(부가세 별도) - 오파스트정 : 84정당 출하가 기준(부가세 별도) - 파이브로정 200mg : 90정당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인 - 보험약가 변동에 기인합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2023년 3월 31일) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고(주요매입처)

약 품및원 료	원재료	Propacetamol HCl	데노간	807	7.8%	Curia France SAS

Limaprost Alfadex	오파스트정	785	7.6%	와이에스생명과학

Loxoprofen acid	록소프로펜	576	5.6%	Dijia Pharmaceutical Group Co.,LTD.

CMZ(I)	영진세프메타졸	571	5.5%	제일약품㈜

7-MAC	영진세프메타졸	429	4.1%	Heilongjiang Haoyun

기타	-	5,898	56.8%	-

소 계	9,066	87.4%	-

보조재료	공용 고무마개 (Sumitomo)	-	83	0.8%	Sumitomo Rubber Industries, Ltd.

기타	-	1,225	11.8%	-

소 계	1,308	12.6%	-

합 계	-	10,374	100.0%	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제62기 1분기	제61기	제60기	주요매입처

Propacetamol HCl	EUR 215	EUR 198	EUR 198	Curia France SAS

Limaprost Alfadex	KRW 187,000	KRW 187,000	KRW 187,000	와이에스생명과학

Loxoprofen acid	USD 98	USD 99	USD 99	Dijia Pharmaceutical Group Co.,LTD.

CMZ(I)	KRW 1,141,500	KRW 1,141,500	KRW 940,000	제일약품㈜

1) 산출기준

- 당기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다.

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

부 문	품 목	사업소	생산능력	제62기 1분기	제61기	제60기

생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률

일반제	정제 (T)	남양공장	500,000	87,229	17.4%	289,603	57.9%	253,549	50.7%

캡슐제 (C)	110,000	0	0.0%	4,457	4.1%	4,264	3.9%

시럽/현탁액제 (Ton)	633	85	13.4%	197	31.2%	144	22.8%

API (Ton)	전주공장	51	11	21.6%	29	57.0%	36	70.1%

세파제	정제 (T)	남양공장	140,000	1,141	0.8%	13,328	9.5%	62,319	44.5%

캡슐제 (C)	110,000	8,525	7.7%	27,090	24.6%	12,697	11.5%

분말주사제 (V)	8,000	2,223	27.8%	7,823	97.8%	3,791	47.4%

세립/건조시럽 (Ton)	36	21	59.2%	65	179.2%	21	57.2%

API (Ton)	전주공장	113	2	2.1%	58	50.9%	23	20.0%

※ 생산능력 및 생산실적은 정수 단위로 반올림하여 표기하였음. ※ 참고 : 정제(T) 1Tab*1000, 캡슐(C) 1Cap*1000, 분말주사(V) Vial*1000

2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 12개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 당기가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제62기 1분기	제61기	제60기

데노간	해열진통제	1,348	6,084	8,059

오파스트정	순환기계	1,003	4,079	5,043

파이브로정	호흡기계	605	3,573	4,048

콜민에이시럽	호흡기계	468	1,491	596

코디프로시럽	호흡기계	462	1,194	625

기타	원료 등	29,705	130,359	119,564

합 계	33,591	146,780	137,935

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동률

남양공장(인력)	30,008	26,743	89.1%

전주공장(인력)	9,760	7,264	74.4%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준, 간접시간 제외

마. 생산설비의 현황 등(단위 : 백만원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	공구와기구	비품	차량운반구	건설중인자산	계

기초	20,109	31,866	11,246	88,399	546	4,544	40	1,378	158,129

증가	749	10	504	311	3	891	2,467

감소	231	45	435	92	1,576	2,379

감가상각누계액	7,683	5,210	58,113	78	3,167	12	74,263

기말	20,109	24,700	6,001	30,355	779	1,289	28	693	83,954

비고	-	-	-	-	-	-	-	-	-

※ 반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다. 바. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상 자산	투자 목적 및 기대효과	총투자액	기투자액

시설증설	'22.09~'25.06	남양공장 세파항생 주사제 생산라인 증축	설비 노후화 개선 및 생산CAPA 확대	21,500	59

※ 상기 투자금액 및 투자기간은 향후 공사진행 경과 및 경영환경 변화 등에 따라 일부 변동될 수 있습니다.※ 세부 진행상황은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 1. 공시내용 진행 및 변경사항"을 참고하시기 바랍니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제62기 1분기	제61기	제60기

약품원료	약품원료	상 품	수출	1,015,726	5,333

내수	24,296,584	95,008,048	73,930,922

합계	24,296,584	96,023,774	73,936,255

제 품	수출	2,348,395	12,777,940	28,853,483

내수	16,880,112	72,824,982	76,882,447

합계	19,228,507	85,602,922	105,735,930

보조재료	수출

내수	639	16,251	25,467

합계	639	16,251	25,467

원재료	수출	1,070,890	3,541,958

내수	110,900	1,591,040	175,068

합계	1,181,790	5,132,997	175,068

가공료	수출	1,288,543	6,832,092

내수	8,147,480	24,522,347	13,171,345

합계	9,436,023	31,354,439	13,171,345

임대료및기타	수출	2,368,800

내수	44,685	250,605	654,377

합계	44,685	250,605	3,023,177

합 계	수출	4,707,828	24,167,715	31,227,616

내수	49,480,400	194,213,272	164,839,626

합계	54,188,228	218,380,987	196,067,242

나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로① 내수- 직접거래 : 회사 → 병원,약국 → 소비자- 도매거래 : 회사 → 도매거래선 → 병원,약국 → 소비자② 수출- 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어집니다.2) 판매방법 및 조건① 내수- 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금- 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금② 수출- 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수3) 판매전략① 내수- ETC제품 : 전문의약품으로 적극적인 자사제품 소개 및 학술자료 제공 통한 거래선 확대 및 품목별 매출 성장 전략 중심- OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심② 수출- 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipeline 확대를 통해 신규시장 진출 다. 수주상황 - 해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각 위험요인에 대해 지속 점검을 하고 있습니다. 개별실체에 대한 금융상품의 위험관리와 공정가치는 재무제표 주석 26. 금융상품의 위험관리와 공정가치를 참고하기 바랍니다. 나. 파생거래 당기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(단위 : 백만원)

품목	계약기간	계약상대방*	총계약금액*	계약의 목적 및 내용	진행단계	대상지역	수취금액*

KL1333	2017.04 ~ 2047.05주1)	Abliva AB	62,700	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출	- 국내 임상1상 완료- 미국 FDA 2/3상 IND 승인(협업)	전세계 (한국, 일본제외)	4,400

합계	62,700	4,400

※계약상대방 상호변경 (구 NeuroVive Pharmaceutical AB)※총계약금액 및 수취금액은 계약서 작성일 기준 환율로 환산한 원화금액주1) Abliva AB에서 신규출원한 KL1333 용도특허의 PCT 출원일자를 기준으로 특허존속만료일 기간을 재산정함에 따라 계약기간이 기존 2039년 12월 31일에서 2047년 5월 19일로 연장될 예정임(계약종료일 연장은 조건부 부속합의로 개별국가에 출원 후 특허등록이 완료되어야 계약기간이 연장되는 효력이 발생함)1) 품목 : KL1333

계약상대방	Abliva AB (스웨덴)

계약내용	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출

대상지역	전세계(한국, 일본 제외)

계약기간	계약체결일 : 2017.04.28계약종료일 : 2047.05.19*Abliva AB에서 신규출원한 KL1333 용도특허의 PCT 출원일자를 기준으로 특허존속만료일 기간을 재산정함에 따라 계약기간이 기존 2039년 12월 31일에서 2047년 5월 19일로 연장될 예정임(계약종료일 연장은 조건부 부속합의로 개별국가에 출원 후 특허등록이 완료되어야 계약기간이 연장되는 효력이 발생함)

총계약금액	57백만불, 로열티는 별도

수취금액	금액>

계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취마일스톤 1차(Milestone Payment) : 2백만불, 2021년 12월 수취※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

금액>

※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

계약조건	계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취계약금 3차(Upfront Payment) : 1백만불, 국내 임상1상 반복투여 후 결과 종료 시

마일스톤(Milestone) : 54백만불

로열티(Royalty) : 허가승인 이후 상업화될 경우 판매 금액에 따른 별도의 Sales Milestone과 Royalty 수령

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 수취액 2,200백만원($1,100원 기준)은 임상1상 최종 종료시까지 분할하여 수익 인식

마일스톤 : 각 단계별 입금 시 전액 매출 인식

대상기술	KL1333은 미토콘드리아 질환 환자로부터 분리한 세포의 ATP 생산을 증가시키고 젖산 및 활성산소종의 생성을 억제시키는 물질로 KL1333이 세포의 NAD+ 양을 증가시켜 특정 신호전달계를 통해 미토콘드리아 생합성을 유도하고 이 물질은 활성산소종 억제 효과 위주였던 기존 약물과는 달리 세포 에너지 대사 활성화를 유도하고 미토콘드리아의 기능 및 생합성을 증가시켜줌으로써 치료 효과를 나타내는 새로운 기전임.

개발진행경과