영진약품 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황1) 제약산업의 특성

기본적으로 제약산업은 국민의 '건강' 증진과 '삶의 질' 향상에 기여하는 국민보건의 핵심산업입니다. 제약산업은 질병 치료라는 인간의 기본권에 근간해서 수요를 창출하기 때문에 경제 상황 등 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 제약회사의 본연의 업무인 신약개발은 고도의 전문지식과 복합적인 기술력을 기본 바탕으로 막대한 비용과 시간이 투입되므로 R Pipe Line 보유 및 연구개발 인프라 확보 등이 산업경쟁력 확보를 위한 가장 중요한 요소입니다. 또한 국민건강과 밀접한 관련을 가진 산업으로써 의약품의 안전한 생산 및 품질관리, 투명한 유통질서 확립을위해서 정부의 정책 및 법령에 의한 규제 및 관리가 타산업보다 광범위하고 세밀하게 되어지는 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 실거래가 약가인하 제도 등 보험약가 인하 정책 지속, 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하는 저가구매인센티브제 도입, 판촉을 목적으로 경제적 이익을 제공할 경우 쌍방을 모두 처벌하는 리베이트쌍벌제의 시행 등 약제비 절감 및 투명한 영업환경 조성을 위한 다양한 정부정책이 시행되어 제약 영업환경에도 많은 변화가 진행되고 있습니다. 이처럼 제약산업의 정부정책 및 영업환경은 현재 큰 변환점을 맞이한 상황으로 시장환경 변화에 맞는 전략수립이 필요한 시기입니다. 국내 제약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL 의약품 수요의 증가로 상당 기간 높은 성장세를 유지했지만, 특허만료 의약품 감소 및 약제비 절감을 위한 정부 정책 시행 등으로 성장세가 둔화하고 있습니다. 이에 따라 수출 확대 및 고부가가치 의약품 개발과 같이 성장동력 확보 및 수익성 확대를 극대화하는 전략이 점차 중요해지고 있습니다.

3) 경쟁요소최근 주목 받는 질환 분야는 치매, 중풍, 파킨슨 등 노인성 질환, 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환, niche market인 희귀질환, 바이오의약품 등이며 소득 증대 및 생활패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강증진 및 유지를 위한 의료분야 지출은 크게 확대되고 있는 추세입니다.당사도 대내외 경쟁력 강화를 위해 국내 영업은 5대 질환군(순환기 등 만성질환군 외 4군)을 중심으로 영업강화 및 Licence in에 집중하고 있으며 해외의 경우 수출다변화전략을 채택, 일본시장을 주력으로 및 기타 해외 시장 개척에 매진하고 있는 상황입니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 합니다. 신약개발의 High Risk, High Return 특성으로 인해 오리지날 의약품 개발은 거대한 자본력을 바탕으로 한 다국적 제약사들이 그동안 강세를 보여 왔습니다. 그러나 최근에는 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 대규모 기술수출 이전계약을 체결하고 천문학적인 계약금과 Milestone을 확보하는 등 신약개발에 대한 모멘텀이 점차 확대되고 있어서 향후 R Pipe Line 및 인프라 확보에 대한 국내 제약사들 간의 경쟁은 한층 격화될 것으로 보입니다.

4) 자원조달의 특성

의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따라 수익성 변동폭이 작용하고 있습니다.

5) 관계법령 및 정부지원 및 규제

① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등

② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업(G7프로젝트) 등

③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (약가연동제 시행, 최저실거래가제약가재평가 등), 허가규제요인( 소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등) 리베이트 쌍벌제의 도입 등 나. 회사의 현황

1) 영업개황

국내 제약시장은 2012년 시행된 일괄약가인하제도를 시작으로 리베이트투아웃제, 그리고 2016년 김영란법 제정에 이르기까지 정부의 정책 및 영업환경이 급격히 변화되고 있습니다. 회사는 업종경쟁이 심한 국내 제약 영업환경의 어려움을 극복하기 위해 수출강화전략으로 일본시장 등 해외시장 개척에 매진하고 있으며, 현재 영위하고 있는 CMO 사업 외에 CDMO 사업으로 사업영역을 확대하고 있습니다. 그 결과 2018년 누계 기준 매출액 대비 간접수출을 포함한 수출비중은 약 42.2% 수준으로써 높은 비중을 유지하고 있습니다.

□ 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

상품매출	33,695,020	22,369,443

제품매출	145,770,788	150,782,827

반제품매출	5,379,890	9,500,001

원재료매출	5,637,068	7,844,572

용역매출	4,526,081	2,637,010

합계	195,008,847	193,133,853

□ 지역별 매출현황

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

국내 매출	126,318,592	124,685,732

해외 매출	68,690,255	68,448,121

일본	65,445,024	65,086,840

중국	1,261,035	1,746,427

기타	1,984,196	1,614,854

합계	195,008,847	193,133,853

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과목	제 56(당) 기	제 55(전) 기

매출	195,008,846,804	193,133,853,129

매출원가	(126,165,137,332)	(121,886,872,368)

매출총이익	68,843,709,472	71,246,980,761

판매비와관리비	(65,814,728,823)	(65,792,847,216)

영업이익	3,028,980,649	5,454,133,545

기타수익	2,373,078,504	2,923,817,824

기타비용	(2,244,137,096)	(2,316,648,304)

금융수익	93,497,438	50,347,798

금융원가	(463,027,583)	(787,473,345)

순금융원가	(369,530,145)	(737,125,547)

법인세비용차감전순이익	2,788,391,912	5,324,177,518

법인세비용	(920,671,960)	(1,121,994,403)

당기순이익(손실)	1,867,719,952	4,202,183,115

순확정급여부채의 재측정요소	1,374,021,981	1,541,984,543

총포괄이익(손실)	3,241,741,933	5,744,167,658

기본및희석주당이익(손실)	10	24

2) 업계 매출액 현황(단위 : 억원)

회사명	2016년	2015년	2014년

유한양행	13,120	11,209	10,082

녹십자	10,331	9,129	8,543

대웅제약	7,940	8,005	7,272

한미약품	6,878	11,132	5,820

광동제약	6,363	5,723	5,210

제일약품	6,173	5,947	5,127

LG생명과학	5,118	4,354	4,118

JW중외제약	4,675	4,344	4,128

보령제약	4,091	4,014	3,595

한독	3,963	3,585	3,483

동국제약	3,097	2,565	2,228

삼진제약	2,393	2,165	2,013

대원제약	2,384	2,130	1,783

동화약품	2,375	2,232	2,135

일동제약	2,013	4,586	4,013

영진약품	1,931	1,702	1,676

신풍제약	1,823	1,855	2,096

한국유나이티드	1,769	1,620	1,552

안국약품	1,717	1,952	1,642

휴온스	1,676	2,151	1,565

※ 12월 결산 국내 제약사기준 금감원 공시사이트 참조 ※ 주요 제약업체의 별도 손익계산서상의 매출액임

3) 시장의 특성제약산업에 대한 정부정책은 보험약가 인하정책의 지속과 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하여 약제비를 절감하는 데 초점이 맞춰져 있습니다. 또한 리베이트쌍벌제 도입과 각종 정부약가 인하정책 시행으로 제약영업환경에 많은 변화가 있습니다. 국내 제약사들은 정체된 성장세를 전환시키고자 수출규모 확대 및 신제품 도입 등을 적극적으로 추진하고 있습니다. 특히 상위 제약사들은 라이센스인 강화, 경쟁력 있는 상품의약품 도입 및 공동마케팅 추진 등 적극적인 영업정책으로 성장률을 기존 수준 이상으로 회복하였습니다. 최근 R 투자를 지속해온 제약 바이오업체들을 중심으로 해외 글로벌 제약사들과의 대규모 기술이전 계약 등의 체결이 이루어지고 있으며 시장 및 정부차원의 제약 바이오 산업에 대한 향후 투자는 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당사항 없음 (5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 현황 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제56기매출액(비율)

내수	제품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러,세프타지딤 등	27,246	13.97%

순환기계	고혈압 및 뇌기능개선	칸살탄정, 오마론, 코디핀 등	19,973	10.24%

해열진통 소염제	해열진통	데노간주, 오파스트, 덱시푸루펜 등	16,453	8.44%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	13,725	7.04%

정신신경계	정신분열 및신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	13,250	6.79%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론, 라토딘 등	5,657	2.90%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	4,647	2.38%

기타	항히스타민비타민 영양제 등	옥사틴, D3베에스 등	19,439	9.97%

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA, CAZ(H) 외	5,929	3.04%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성
원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	68,690	35.22%

합 계	195,009	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제56기	제55기	제54기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,182	33,182	34,182

하이셉트정 5mg	52,064	52,064	52,064

콜리날연질캡슐	39,682	39,682	39,682

1) 산출기준 - 데노간주 : 10 바이알 출하가 기준(부가세 별도) - 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도) - 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가 기준(부가세 별도) - 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)

2) 주요 가격변동원인원가 및 보험가 변동에 기인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. Cefditoren pivoxil	세프디토렌	10,809	15.63%	-

2. QACA	세프타지딤	2,615	3.78%	-

3. Propacetamol Hydrochloride	데노간	1,768	2.56%	-

4. 7-ANCA	세프티족심	3,469	5.02%	-

5. Ceftazidime 5H2O	세프타지딤	871	1.26%	-

6. 기타	44,028	63.66%

소 계	63,560	91.91%	-

보조재료	1. VIAL	수출용	577	0.83%	-

2. 기타	5,020	7.26%	-

소 계	5,597	8.09%	-

합 계	-	69,157	100.0	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : Kg당 )

품 목	제56기	제55기	제54기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 167,250	JPY 177,250	JPY 194,000

2. HACA	USD 79	USD 67	EUR 134.75

3. 7-ANCA	USD 400	USD 390	USD 405

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

당사가 원재료를 최종 구입하는 일자의 가격 기준으로 표시 하였습니다.

2) 주요 가격변동원인

국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러 발생 요인들이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 천개,억원,톤 )

사업부문	품 목	사업소	제56기	제55기	제54기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

약품	분말주사제	남양	6,300	326	6,300	326	6,300	326

정제	403,200	444	403,200	444	403,200	444

캡슐제	252,000	277	252,000	277	252,000	277

세립제	48	72	-	-	-	-

현탁제	16,000	115

내용액제	1,920	105

소 계	679,468	1,309	-	1,047	-	1,047

원료	합성원료	전주	318	881	318	881	318	881

소 계	318	881	318	881	318	881

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 12개월

② 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

나) 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제 56기	제 55기	제 54기

세프카펜	항생제원료	17,467	23,107	15,605

데노간	해열진통제	10,139	8,660	7,832

코디핀	순환기계	2,852	3,724	3,996

하이셉트	정신신경계	7,990	4,594	7,264

세프메타졸	항생제원료	4,627	5,106	2,368

기타(원료 등)	수액제, 원료	154,341	147,405	131,276

합 계	197,416	192,596	168,341

2) 당기의 가동률(단위 : 시간, % )

사업소(사업부문)	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동률

남양공장( 인력 )	108,536	95,584	88%

전주공장( 인력 )	41,584	38,134	92%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준

다. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	당기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R 부문	자가	화성시	31,433	8,863	1,998	-	10,860	-	-	10,860	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	-	-	2,564	-	-	2,564	-

자가	수원시	지분일부	-	150	150	-	-	-	-	투자부동산전환

소 계	11,426	2,148	150	13,424	-	-	13,424	-

관리부문	자가	부산시	1,050	530	-	-	530	-	-	530	-

소 계	530	-	-	530	-	-	530	-

합 계	11,956	2,148	150	13,954	-	-	13,954	-

[자산항목 :건물 ] (단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	당기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R부문	자가	화성시	14,749.96	13,504	-	-	13,504	3,475	-	10,029	-

자가	완주군	11,113.67	11,726	589	207	12,109	1,493	-	10,616	-

자가	수원시	지분일부	-	704	704	-	-	-	-	투자부동산전환

소 계	25,230	1,293	910	25,613	4,968	-	20,645	-

관리부문	자가	부산시	1,133.40	74	-	-	74	29	-	45	-

소 계	74	-	-	74	29	-	45	-

합 계	25,304	1,293	910	25,686	4,997	-	20,690	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	당기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R부문	자가	화성시	폐수처리장 외	2,944	65	-	3,008	2,127	-	881	-

자가	완주군	수전설비 외	5,991	735	194	6,531	1,503	-	5,028	-

자가	광교	인테리어 외	420	324	-	744	209	-	535	-

소 계	9,354	1,123	194	10,283	3,839	-	6,444	-

관리부문	자가	서울시	인테리어 외	360	-22	-	338	51	-	287	-

소 계	360	-22	-	338	51	-	287	-

합 계	9,713	1,101	194	10,621	3,890	-	6,731	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	당기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R부문	자가	화성시	-	24,550	1,535	135	25,950	18,966	-	6,984	-

자가	완주군	-	34,499	4,158	911	37,746	20,064	279	17,403	-

자가	광교	-	6,615	1,892	1,410	7,097	5,106	-	1,991	-

합 계	65,663	7,586	2,456	70,792	44,135	279	26,378	-

[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기말 잔액	감가상각 누계액	감액손실 누계액	당기말
미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R부문	자가	화성시	-	1,630	221	8	1,844	1,424	-	420	-

자가	완주군	-	377	72	10	438	265	-	173	-

자가	광교	-	150	287	27	410	173	-	238	-

소 계	2,158	580	45	2,692	1,861	-	831	-

관리부문	자가	서울시	-	1,172	205	166	1,210	725	-	485	-

소 계	1,172	205	166	1,210	725	-	485	-

합 계	3,329	784	211	3,902	2,587	-	1,316	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기말 잔액	감가상각
누계액	감액손실 누계액	당기말
미상각잔액	비 고

증가	감소

생산부문	자가	화성시	업무용차량	-	6	-	6	6	-	-	-

합 계	-	6	-	6	6	-	-	-

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 56기	제 55기	제 54 기

약품원료	약품원료	상 품	수 출	0	41,790	-

내 수	33,695,020	22,327,653	21,398,920

합 계	33,695,020	22,369,443	21,398,920

제 품	수 출	67,846,216	67,828,549	51,560,815

내 수	77,924,572	82,954,279	76,019,568

합 계	145,770,788	150,782,828	127,580,383

보조재료	수 출	0	-	-

내수	34,364	9,967	-

합 계	34,364	9,967	-

원재료	수 출	530,293	521,680	103,586

내 수	5,072,411	7,312,924	9,910,170

합 계	5,602,704	7,834,604	10,013,756

가 공 료	수 출	0	56,102	-

내 수	9,296,117	11,560,930	10,858,925

합 계	9,296,117	11,617,032	10,858,925

임 대 료및 기타	수출	313,747	-	-

내수	296,107	519,979	351,327

합계	609,854	519,979	351,327

합 계	수 출	68,690,256	68,448,121	51,664,401

내 수	126,318,591	124,685,732	118,538,910

합 계	195,008,847	193,133,853	170,203,311

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로

가) 내수 - 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 - 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 나) 수출 - 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어짐

2) 판매방법 및 조건

가) 내수 - 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 - 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금 나) 수출 - 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수함

3) 판매전략

가) 내수 - ETC제품 : 전문의약품으로 제품의 효과에 따라 경쟁력을 높이기 위한 학술자료 제 공, 제품의 우월성 확보전략 - OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심 나) 수출 - 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipe Line 확대를 통해 신규시장 진출

5. 시장위험과 위험관리가. 재무위험관리요소

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

나. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험

당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 필요한 경우 환위험관리를 목적으로 파생상품계약을 체결하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채

USD	2,925,091	1,793,911	2,038,854	1,276,680

EUR	-	592,709	-	101,178

JPY	6,893,583	740	8,833,278	5,045,820

합계	9,818,674	2,387,360	10,872,132	6,423,678

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

세전순이익 증가(감소)	743,131	(743,131)	444,845	(444,845)

(2) 이자율위험

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 변동이자부 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

단기차입금	5,700,000	9,500,000

유동성장기차입금	2,166,480	616,767

장기차입금	10,291,900	12,458,333

합계	18,158,380	22,575,100

당기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

세전순이익 증가(감소)	(181,584)	181,584	(225,751)	225,751

다. 신용위험

당 사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 56(당) 기	제 55(전) 기

매도가능채무상품	150	150

매출채권및기타채권	58,591,542	56,145,861

기타금융자산	8,005,297	5,297

현금및현금성자산(보유현금 제외)	4,165,218	1,638,553

합계	70,762,207	57,789,861

라. 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 이상

당기말:

매입채무및기타채무	24,515,552	24,515,552	22,872,952	1,277,800	364,800	-

단기차입금	5,700,000	5,793,764	242,504	5,551,260	-	-

유동성장기차입금	2,166,480	2,198,140	554,885	1,643,255	-	-

장기차입금	10,291,900	12,174,841	305,153	905,574	9,319,863	1,644,251

합계	42,673,932	44,682,297	23,975,494	9,377,889	9,684,663	1,644,251

전기말:

매입채무및기타채무	28,943,663	28,943,663	27,894,463	62,000	987,200	-

단기차입금	9,500,000	9,703,318	69,559	9,633,759	-	-

유동성장기차입금	616,767	631,115	78,801	552,314	-	-

장기차입금	12,458,333	13,765,256	37,159	111,478	9,661,700	3,954,919

합계	51,518,763	53,043,352	28,079,982	10,359,551	10,648,900	3,954,919

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

6. 파생상품 등에 관한 사항 당사는 당기말 현재 가입한 파생상품은 없습니다.

7. 경영상의 주요계약 등

분 류	계약상대방	계약명	계약체결시기	계약기간	계약 내용

제품도입및원료공급	전남생물산업진흥재단	멀꿀과제 기술이전	'13.07	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

㈜이언메딕스	다재내성균백신 기술이전	'15.01	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

비브라운코리아	하모닐란	'13.1	'17.12	제품 판매 계약

Meiji Seika Pharma (일본)	메이세린	'86.08	연 장	제품 라이센싱 및 국내 판권 계약

Kyorin (일본)	아푸라스	'87.05	연 장

Kaken (일본)	엠피나제-S	'82.09	연 장

엠피나제	'79.05	연 장

멘탁스	'92.05	연 장

Astellas(일본)	로도핀	'97.04	연 장

Servier(프랑스)	나트릭스	'83.03	연 장

나트릭스 SR	'97.04	연 장

Itochu C.F.(일본)	Cefcapen P.V	'09.01	-	원료의약품의 일본공급계약

한국생명공학연구원(한국)	YPL-001, 천식 및 COPD치료제 개발	'11.05	-	국내외독점 및 라이센스계약 (기술실시권)

정부 R
지원 과제	(재)범부처전주기신약개발사업단	YPL-001 (COPD 치료제) 미 FDA 임상 2a 완료 및 국내 임상 2b 승인	'15.1	~'18.03	YPL-001 COPD 치료제 개발

산업통상자원부	관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발	'14.12	~'19.11	YRA-1909,류마티스관절염 치료제

산업통상자원부	천연물 의약/소재 개발 및 표준화 지원 사업	'13.11	~'18.08	천연물 원료 생약의 표준화 연구

과학기술정보통신부	황색포도상구균 백신 대량생산공정 및 효능검증 연구	'17.05	~'19.05	YSA-2021, 황색포도상구균 백신 개발

한국보건산업진흥원	NQO1을 약물표적으로하는 당뇨병 치료제 개발	'16.04	~'20.03	KL1333,당뇨병 치료제 개발

8. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 담당조직2) 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

과 목	제56기	제55기	제54기	비 고

원 재 료 비	777,256	1,000,893	1,028,266	-

인 건 비	5,216,144	4,050,890	4,053,132	-

감 가 상 각 비	1,499,532	780,665	710,189	-

위 탁 용 역 비	3,674,059	4,436,882	3,801,761	-

제 조 경 비	2,723,937	491,789	848,370

기 타	2,763,922	2,391,484	2,193,902	-

연구개발비용 계	16,654,849	13,152,603	12,635,620	-

(정부보조금)	771,812	862,270	1,650,564	사용기준

회계처리	판매비와 관리비	13,930,912	12,660,814	11,787,250	기술개발비

제조경비	2,723,937	491,789	848,370	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.5%	6.8%	7.4%	-

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대효과

신규 원료 의약품 개발연구	~	◈ '13년 G10 현장 도입 완료, G02 Pilot 생산완료 ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 특허등록(15.10.14) ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 PCT특허출원(PCT/KR2014/004585, 14.5.22)
◈ '14년 Bepotastine 신규염 현장생산 완료
◈ '14년 G17, G18, G19 합성연구 진행 중
◈ 세팔로스포린계 항생제의 정제 방법 특허등록(1366216, 2014-02-17)
◈ '15년 G18 Pilot 생산완료
◈ '15년 G17, G18, G19 현장생산 완료
◈ '16년 G22 합성연구 진행 중
◈ '17년 G28, G29, G30 합성연구 진행 중◈ '17년 G11 현장생산 완료

신제제 연구	~	◈ 안정성이 개선된 프라미펙솔을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1406265, 2014-06-03)◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1432244, 2014-08-13)◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 중국 특허등록(ZL201210126758.0, 2016-01-20)◈ 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물 PCT건 한국특허 등록(1573889, 15-11-26), 미국특허등록(9,180,101, 15-11-10), 일본특허등록(5827952, 15-10-23), 유럽(12-03-29) 국내단계 진행 중, 및 중국등록(특허등록번호: 102548544, 15-01-21)◈ 비타민 복합제 및 생약제를 함유한 흡연자의 건강 증진용 조성물 특허등록(1474412, 2014-12-12)◈ 이중 포화 인지질을 포함하는 안정한 피부 외용 조성물 특허등록(1475776, 2014-12-17) 식약처 의약품특허목록집 등재(15-0 7-29)◈ 안정성이 개선된 칸데사르탄 실렉세틸을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1460783, 2014-11-05) ◈ 트라마돌 및 아세트아미노펜을 포함하는 서방성 약제학적 조성물 특허출원 (13-10-11) ◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (14-01-08) ◈ 멀꿀 추출물을 포함하는 의약조성물 PCT 출원(PCT/KR2012/003867)의 미국특허등록(93370542, 16-06-21), 일본특허등록(6049721, 16-12-02), 유럽특허등록(영국, 프랑스, 이탈리아, 벨기에, 스페인, 독일, 폴란드, 터키 진입完) (2774617, 16-12-21), 인도(14-03-12), 캐나다(14-02-17), 호주(14-02-18), 중국(14-03-14),국내특허출원 ◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 국내특허출원 (14.04.07), PCT출원(PCT/KR2015/003475, 2015-01-08), 미국출원(15/129,584, 2016-09-27), 일본출원(2016-561374, 2016-10-06), 중국출원(201580019143.X, 2016-10-10), 유럽출원(15776615.5, 2016-10-04)◈ 베포타스틴 니코틴산염의 결정형 및 이의 제조방법 국내출원특허(10-2010-0034794) 양수 완료(14.05.22) 특허등록(15.10.0 5), 식약처 의약품특허목록집 등재신청 완료(15.10.30)◈ 멀꿀 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 골조직 생성 촉진용 약학조성물 PCT 특허출원(PCT/KR2014/003742, 14-07-09), 국내특허등록(1532832, 2015-01-07), 미국출원(14/889,006, 2014-04-29), 일본등록(6104462, 2017-03-10), 중국출원(201480026859.8, 2015-11-10), 유럽출원(14819974.8, 2015-11-03), 캐나다출원(2911745, 2015-11-10), 인도출원(11930/DELNP/2015, 2015-12-30), 호주출원(2014284932, 2015-11-11)◈ 우르소데옥시콜린산을 포함하는 안정한 약학적 조성물 및 그의 제조방법 특허출원(14-12-30)◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 PCT 특허출원 (PCT/KR2015/000181, 15-01-08)◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 PCT특허출원 (PCT/KR2015/003475, 15-04-07), 국내출원(2014-04-07), 미국출원(2016-09-27), 일본출원(2016-10-10), 중국출원(2016-10-10), 유럽출원(2016-10-04, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 진입예정)
◈ C18:1, C18:1(OH) 또는 C18:2의 장쇄 지방산이 포함된 오일류를 포함하는 방출억제제를 적용한 서방출성 마이크로스피어 및 이의 제조방법 특허출원 (10-2016-0108473, 16-08-25)
◈ 피르페니돈의 입자크기 조절에 따른 타정성이 개선된 약학적 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (10-2017-0027228, 2017-03-03)◈ O-데스메틸-벤라팍신의 신규한 니코틴산 염 및 이의 제조방법 특허출원(17-07-07)◈ 1-[2-(3,4-디메틸페닐설파닐)페닐]피페라진의 신규염 및 이의 제조방법 특허출원(17-07-07)◈ 2-[6-[3(R)-아미노-피페리딘-1-일]-3-메틸-2,4-디옥소-3,4-디히드로-2H-피리미딘-1-일메틸]-벤조니트릴의 염 및 이의 제조방법(17-07-07)◈ 피르페니돈의 입자크기 조절에 따른 타정성이 개선된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 PCT 특허출원(18-02-28 : PCT/KR2018/002484)

차세대 백신 연구	2015~
계속	◈ 그람 양성 세균유래 세포밖 소포체 및 이의 용도PCT 출원특허(PCT/KR2010/005721) 건 이언메딕스로부터 양수 및 등록진행- 한국등록(1511017, 15-04-06), 미국등록(8969653, 15-03-03), 일본등록(5785947, 15-07-31), 중국등록(102480932, 15-01-14), 유럽등록(2484752, 16-09-21)◈ 교육과학기술부 정부과제 선정(2017.5) : 연구비수주 4.0억원 (정부출연금), 연구기간 (17.5 ~ 19.5)- 생산최적화 연구 및 공정연구 진행 (2017.11 ~ 2019.5)- 임상이행연구 진행 (2017.11 ~ 2018.12)

COPD 치료제 개발 연구	2011.07~ 계속	◈ 글로벌진출을 위한 천연물 신약개발연구를 진행1. 2011. 07 ~ 2014. 12: 산업통상자원부,
2. 2015. 01 ~ 2018. 03: 범부처신약개발사업, - 미국 임상 IND 승인 (2013. 04) - 미국 임상 1상 (SAD) 완료 (2013. 07) - 미국 임상 1상 (MAD) 완료 (2014. 02) - 미국 임상 2상 (PoC) 미국 SAB 미팅 완료 (2014. 01)
- 미국 임상 2상 (PoC) 승인 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) 시험 정보등록 (ClinicalTrials.gov, 2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) Kick-off-meeting 완료 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) IRB 승인(2014. 12, 2015. 02)
- 미국 임상 2상 (PoC) 범부처전주기신약개발사업 과제 선정 (2015. 01; 37억원 규모)
- 미국 임상 2상 (PoC) 임상개시모임 (2015. 3)
- 미국 임상 2상 (PoC) 투약 완료 (2017. 3)
- 미국, 유럽(5개국), 인도, 한국, 캐나다, 호주, 중국, 일본 특허등록 (~현재)3. 2018.02 ~ 2018.04 : 임상 2b 프로토콜 개발(~현재)

YRA-1909 (류마티스 관절염 치료제)	2013.07 ~ 계속	◈ 미국 진출을 위한 천연물 연구 진행 : - 대량 제조 방법 연구 완료 - GAP 대량 재배단지 확보(10,000평) 및 재배; 전라남도 장흥군 전역 - 산지별 원료 동등성 확보 연구 - 성분 연구 (분리·정제 등) - 신규성분 2종 물질특허 출원 (2016. 12)
- 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 플라보노이드 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 국내출원(2016.12.29)
- 산업자원부 정부과제 선정 (2014. 12)
- 원료의약품 생산 및 비임상독성시험 진행 (2015. 02 ~ )
- 국내 임상 2상 승인(2015. 12)
- 국내 임상 2상 수정승인(2016. 12)
- 국내 임상 2상 진행(2017. 4) ◈ 멀꿀 잎 유래 추출물 또는 분획 정제물 또는 이로부터 분리된 신규 플라보노이드 화합물 및 카페인산 화합물을 유효성분으로 포함하는 항염, 또는 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 약학적 조성물 국내 특허출원(17-11-03 : 10-2017-0146301)◈ 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 플라보노이드 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 PCT 특허출원(17-12-26 : PCT/KR2017/015479)◈ 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 카페인산 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 PCT 특허출원(17-12-26 : PCT/KR2017/015480)

다. 연구개발 계획 당사의 연구중인 과제는 산업부과제(류마티스관절염치료제, YRA-1909), 교과부과제(차세대 백신연구, YSA-2021) 및 자체연구(COPD치료제, YPL-001)로 나뉘며, YRA-1909는 2014년 12월 산업자원부 정부과제로 선정되어 2015년 12월 국내 임상2상을 시작으로, 현재 서울대병원을 포함한 전국 주요병원에서 임상2상 중 이며, 2020년 임상완료를 목표로 하여, 현재 환자 등록 중에 있습니다.COPD치료제, YPL-001은 2013년 4월 FDA IND 승인을 시작으로 임상 2a를 마쳤으며, 현재 기술이전을 위해 노력하고 있습니다. 9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비 고

은 행	22,575	38,424	42,840	18,158	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	22,575	38,424	42,840	18,158	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	22,575	38,424	42,840	18,158	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원
사모 : - 백만원

나. 최근 3년간 신용등급- 해당사항 없음