영진약품 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

영진약품(주)은 1952년 설립 이래로 질병으로 고통 받는 인류를 구하겠다는 숭고한 정신으로 국가 경제발전과 국민보건 향상을 위하여 헌신해 온 한국제약업계를 선도하는 제약회사입니다. “생명을 위한 의약”이라는 신념 아래 혁신적인 제품 개발 능력 및 국내를 넘어 해외 시장으로 도약하는 우수한 사업성을 인정 받아 대통령상, 국무총리상, 장관상 등을 수차례 수상했습니다. 이러한 성과는 국내외 제약시장에서의 지속 가능성 및 혁신적인 제품 개발 능력 등 우수한 사업성을 입증하고 있습니다. 대한민국 대표기업 KT 계열사로서 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 수행하고 있으며, 우수한 의약품 생산 및 연구개발 능력을 바탕으로 수출을 확대하여 글로벌 제약사로 성장해 나아가고 있습니다. 가. 업계의 현황

1) 제약산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 의약품을 연구 개발하여 생산 및 공급하는 산업으로서 우수한 의약품을 통해 국민의 '건강증진’및 '삶의 질' 향상에 기여하는 국민보건의 핵심 산업입니다. 또한 국민건강과 밀접한 관련을 가진 산업으로서 의약품의 안전한 생산 및 품질관리, 투명한 유통질서 확립을 위해서 정부의 정책 및 법령에 의한 규제 및 관리가 타산업보다 광범위하고 세밀하게 이루어지는 산업이기도 합니다. 한편, 제약산업은 연구개발이 필수적인 대표적인 지식기반 산업으로서 지난 50년간 혁신적인 기술개발이 가장 활발하고 빠르게 성장하고 있는 고부가가치 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 국내 제약산업은 노인인구의 증가, 인구 고령화에 따른 만성질환, 소득수준 증가로 인한 QOL(Quality of life) 의약품 수요의 증가로 꾸준한 성장세를 유지하고 있으며, 해외시장 수출 확대 및 혁신 신약 개발을 통한 R 성과 창출 등 세계 제약시장으로의 확대를 통해 더욱 성장할 수 있는 고부가가치 산업입니다. 최근 국내 제약사와 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 활발히 이루어 지면서 국내외 기업들간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 더욱 증가하고 있는 추세입니다.

3) 경쟁요소 국내 의약품 시장은 적은 투자규모로도 진입이 용이한 제네릭 의약품 시장이 성장하면서 유사의약품의 증가로 과당경쟁 벌어지고 있는 상황이며, 자본력과 신약개발능력을 앞세운 외국계 제약사들의 약진과 국내 대기업들의 제약업계 진출을 통한 바이오산업 등에 대규모 투자를 진행하고 있는 상황입니다. 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 대규모 기술수출 이전계약을 체결하고 천문학적인 계약금과 Milestone을 확보하는 등 신약개발에 대한 모멘텀이 점차 확대하는 등 향후 R Pipeline 및 인프라 확보에 대한 국내 제약사들 간의 경쟁은 한층 격화될 것으로 예상되고 있습니다. 4) 자원조달의 특성의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품 수입의존도가 높아 환율변화에 따라 수익성 변동폭이 큽니다. 특히 FTA 협상을 통해 의약품의 관세철폐를 추진하면서 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다. 5) 관계법령 및 정부지원 및 규제① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 제2차 제약산업 육성지원 5개년 종합계획 등③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (사용량-약가연동제, 약가재평가, 기 등재 약품에 대한 경제성 평가 등), 허가규제요인(소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등), 리베이트 쌍벌제 도입 등

나. 회사의 현황

1) 영업개황 정부의 정책 및 영업환경의 급격한 변화에 대응하고자 우리 회사는 국내 제약 시장에서의 경쟁력 강화를 위한 해외 신약 라이선스인 및 대형 품목판매 제휴를 적극 추진함과 동시에 수출확대 전략으로 일본, 중국 등 해외시장 개척과 CMO사업 추진 등 사업영역을 확대하고 있습니다.2017년 칠천만불 수출의 탑을 수상하는 등 국내제약사 중 우수한 의약품 수출 능력을 인정 받고 있으며, 적극적인 R 투자를 통하여 혁신신약 및 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하고 있습니다. 이러한 역량과 가능성을 인정받아 우리회사는 2016년 혁신형제약기업으로 선정되어 2019년 재인증을 받으며, 현재까지도 유지하고 있습니다. 또한 자체적인 자율준수프로그램의 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 공정하고 투명한 윤리경영을 선도하고 있습니다.

2020년 3분기 매출액은 1,578억 원으로 전년대비 94억 원(5.6%) 감소했으며, 영업이익은 -5억 원입니다. 사업부문별로는 COVID-19 영향으로 인해 국내영업은 경장영양제 '하모닐란' 및 라이센스 일부 품목성장 등으로 소폭 증가하였으며, 반면 글로벌사업은 해외매출 부문에서 크게 감소하였습니다. 특히 중국 내 항생제 중간체 등록이 지연되면서 이로 인해 전년대비 9.1% 감소하였습니다.

□ 제품과 용역에 대한 정보 (단위: 억원)

구 분	제 59(당)기 3분기	제 58(전)기 3분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

상 품	454.6	28.82%	414.2	24.79%	40.4	9.76%

제 품	1,019.2	64.61%	1,082.5	64.78%	-63.3	-5.85%

재 료	0.8	0.05%	34.5	2.06%	-33.7	-97.76%

가공료	102.0	6.47%	123.9	7.41%	-21.9	-17.65%

임대료 및 기타	0.9	0.06%	16.0	0.96%	-15.1	-94.50%

합계	1,577.5	100%	1,671.0	100%	-93.6	-5.60%

□ 지역별 매출 현황 (단위: 억원)

구 분	제 59(당)기 3분기	제 58(전)기 3분기	전년대비

금액	비중	금액	비중	증감	증감율

국내매출	1,115.2	70.70%	1,162.5	69.57%	-47.3	-4.07%

해외매출	462.3	29.30%	508.5	30.43%	-46.2	-9.09%

- 일본	452.8	97.96%	454.9	89.47%	-2.1	-0.46%

- 신시장	9.4	2.04%	53.6	10.53%	-44.1	-82.39%

합계	1,577.5	100%	1,671.0	100%	-93.6	-5.60%

※ 국내매출 : OEM 및 기타매출 포함, 해외매출 : 로컬수출 제외

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과 목	제 59(당)기 3분기	제 58(전)기 3분기

매출	157,747,743,003	167,103,405,174

매출원가	100,988,602,164	108,003,656,179

매출총이익	56,759,140,839	59,099,748,995

판매비와관리비	53,464,624,675	48,670,460,326

영업이익(손실)	3,294,516,164	10,429,288,669

기타이익	946,252,193	1,333,444,862

기타손실	676,710,957	1,208,447,199

금융수익	1,024,716	1,383,842

금융원가	219,908,263	220,036,565

순금융원가	218,883,547	218,652,723

법인세비용차감전순이익(손실)	3,345,173,853	10,335,633,609

법인세비용	1,037,475,309	2,282,790,109

당기순이익(손실)	2,307,698,544	8,052,843,500

법인세비용차감후기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소	37,496,611	10,216,896

총포괄이익(손실)	2,345,195,155	8,063,060,396

주당이익:

기본및희석주당이익(손실)	13	44

2) 업계 매출액 현황(단위 : 억원)

회사명	2019년	2018년	2017년

유한양행	14,633	15,068	14,519

녹십자	11,460	11,414	10,984

대웅제약	10,052	9,435	8,667

한미약품	8,636	7,950	7,026

광동제약	7,489	6,971	6,885

JW중외제약	5,106	5,371	5,029

일동제약	5,168	5,034	4,604

보령제약	5,243	4,604	4,227

한독	4,664	4,401	4,134

제일약품	6,714	6,271	3,715

동국제약	4,286	3,539	3,233

휴온스	3,331	3,134	2,780

대원제약	3,153	2,836	2,633

동화약품	3,072	3,066	2,589

삼진제약	2,419	2,600	2,453

한국유나이티드	2,213	2,119	1,970

영진약품	2,205	1,864	1,950

안국약품	1,493	1,857	1,788

신풍제약	1,801	1,770	1,756

※ 12월 결산 국내 제약사 기준 금감원 전자공시 사이트 참조

3 ) 신규사업 등의 내용 및 전망 □신약개발 현황

구분	품목명	적응증	현재 개발단계

합성신약	YPN-005	표적항암제	GLP-TOX

□전망 YPN-005는 CDK7을 타겟으로하는 표적항암제입니다. CDK7 표적항암제 프로젝트는 전임상 후보물질 도출을 목표로 2019년 3월 범부처신약개발사업단과 연구 협약을 체결하고, 후보물질 도출 연구를 진행했습니다. 그 결과, 후보물질 'YPN-005'는 항암표적인 CDK7을 선택적으로 저해함으로써, 다양한 고형암 및 혈액암 세포에서 암세포 성장억제 효과가 매우 우수했고, 이들 암종에서 발암유전자인 Myc과 MCL-1을 효과적으로 억제함을 기전연구를 통해 확인했습니다. Myc과 MCL-1이 과발현된 암종은 예후가 좋지 않으며, 기존 항암제에 대한 약효도 떨어지나 아직까지 이들을 조절하는 표적항암제는 개발되어 있지 않습니다. 'YPN-005'는 급성골수성백혈병(AML) 동소이식 동물모델에서도 항암활성을 확인하였으며, 이러한 임상이행 연구 결과를 2020년 6월 온라인으로 진행된 미국암학회(AACR)에서 포스터로 발표하였습니다. 영진약품은 이미 2019년 4월 우수한 연구결과를 인정받아 미국암학회(AACR)에서 구연발표(oral presentation)로 초청받아 CDK7 표적항암제의 항암활성 결과를 발표한 적이 있습니다. 2020년 말 전임상을 시작으로 2021년 상반기 임상 1상 IND를 계획 중이며, 기존 항암치료제에 실패한 암환자를 대상으로 약효 확인에 집중해 개발 성공률을 높이고, 지속적인 임상이행 연구를 통해 추가 적응증을 확대해 기술수출 및 글로벌 신약으로 도약할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 4) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제59기 3분기매출액(비율)

내수	제품/상품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러,세프타지딤 등	21,153	13.41%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	19,550	12.39%

해열진통소염제	해열진통	데노간주, 오파스트	13,725	8.70%

순환기계	고혈압, 고지혈증	오마론, 코디핀, 크레아진 정	14,949	9.48%

정신신경계	정신분열, 신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	14,014	8.88%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로	4,865	3.08%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론	5,334	3.38%

기타	항히스타민비타민 영양제 등	타리민, 푸라콩, D3베이스 등	17,840	11.31%

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA, CAZ(H) 외	1	0.00%

임대	임대매출	임대매출	임대매출	88	0.06%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	46,228	29.31%

합 계	157,747	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제59기 3분기	제58기	제57기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,091	33,091	33,091

하이셉트정 5mg	51,845	51,845	51,845

콜리날연질캡슐	39,518	39,518	39,518

1) 산출기준- 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도)- 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가- 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인- 보험약가 변동에 기인합니다. 다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제59기 3분기	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. Cefditoren pivoxil	세프디토렌	3,224	6.78%	-

2. Cefcapene Pivoxil HCl	세프카펜	5,951	12.51%	-

3. BCN	세프카펜	4,226	8.88%	-

4. QACA	세프타지딤	912	1.92%	-

5. Ceftazidime 5H2O	세프타지딤	501	1.05%	-

6. Propacetamol Hydrochloride(Euticals)	데노간	889	1.87%	-

7. 기타	-	27,981	58.80%	-

소 계	43,683	91.80%	-

보조재료	1. VIAL	국내/수출용	375	0.79%	-

2. 기타	-	3,527	7.41%	-

소 계	3,902	8.20%	-

합 계	-	47,585	100%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제59기 3분기	제58기	제57기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 167,250	JPY 167,250	JPY 167,250

2. HACA	USD 96	USD 86	USD 86

3. 7-ANCA	UDS 560	USD 560	USD 440

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

- 당기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

구 분	제 형	단위	최 대생산량	생산량	기계가동률

제59기 3분기	제58기	제57기	제59기3분기	제58기	제57기

남양공장	일반제	정제	T	500,000	241,680	291,330	280,878	48.3%	58.3%	56.2%

캡슐제	C	110,000	3,766	7,424	7,635	3.4%	6.7%	6.9%

시럽/현탁액제	Ton	633	115	233	273	18.2%	36.8%	43.1%

세파제	정제	T	140,000	95,793	134,882	81,962	68.4%	96.3%	58.5%

캡슐제	C	110,000	11,454	14,532	14,595	10.4%	13.2%	13.3%

분말주사제	V	8,000	5,457	7,214	7,309	68.2%	90.2%	91.4%

세립/건조시럽	Ton	36	16	25	18	44.0%	68.6%	50.1%

전주공장	세파제	API	Ton	120	39	75	76	32.5%	62.5%	63.3%

일반제	API	Ton	50	33	29	17	66.0%	58.0%	34.0%

* 참고 : 정제(T) 1Tab*1000, 캡슐(C) 1Cap*1000, 분말주사(V) Vial*10002) 생산능력의 산출근거

① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 9개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 당기가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제 59기 3분기	제 58기	제 57기

세프카펜	항생제원료	15,603	18,399	10,144

데노간	해열진통제	7,445	11,400	11,260

코디핀	순환기계	2,732	3,097	4,512

하이셉트	정신신경계	3,083	1,316	4,435

세프메타졸	항생제원료	4,486	5,291	3,787

기타(원료 등)	수액제, 원료	127,493	168,812	126,118

합 계	160,841	208,315	160,256

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동률

남양공장(인력)	84,608	74,495	88.0

전주공장(인력)	43,288	32,011	73.9

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준, 간접시간 제외

다. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	43,660.40	10,881	1,066	-	11,947	-	-	11,947	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	-	-	2,564	-	-	2,564	-

소 계	13,445	1,066	-	14,511	-	-	14,511	-

관리부문	자가	부산시	1,050.00	530	-	-	530	-	-	530	-

소 계	530	-	-	530	-	-	530	-

합 계	13,975	1,066	-	15,041	-	-	15,041	-

[자산항목 :건물 ] (단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	14,749.96	13,504	206	-	13,710	4,177	-	9,533	-

자가	완주군	11,113.67	12,141	-	-	12,141	2,160	-	9,981	-

소 계	25,645	206	-	25,851	6,337	-	19,514	-

관리부문	자가	부산시	1,133.40	74	-	-	74	32	-	42	-

소 계	74	-	-	74	32	-	42	-

합 계	25,719	206	-	25,925	6,369	-	19,556	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	폐수처리장 외	2,475	82	-	2,557	1,870	-	687	-

자가	완주군	수전설비 외	6,792	3	9	6,786	2,455	-	4,331	-

자가	광교	인테리어 외	524	-	524	202	-	322	-

소 계	9,791	85	9	9,867	4,527	-	5,340	-

관리부문	자가	서울시	인테리어 외	392	237	-	629	172	-	457	-

소 계	392	237	-	629	172	-	457	-

합 계	10,183	322	9	10,496	4,699	-	5,797	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	29,478	457	23	29,912	23,035	-	6,877	-

자가	완주군	-	41,401	1,454	1,386	41,469	24,100	279	17,090	-

자가	광교	-	7,930	4	12	7,922	6,751	-	1,171	-

합 계	78,809	1,915	1,421	79,303	53,886	279	25,138	-

[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	2,127	196	-	2,323	1,844	-	479	-

자가	완주군	-	619	7	9	617	470	-	147	-

자가	광교	-	438	17	-	455	324	-	131	-

소 계	3,184	220	9	3,395	2,638	-	757	-

관리부문	자가	서울시	-	1,574	59	153	1,480	995	-	485	-

소 계	1,574	59	153	1,480	995	-	485	-

합 계	4,758	279	162	4,875	3,633	-	1,242	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	업무용차량	6	-	-	6	6	-	-	-

합 계	6	-	-	6	6	-	-	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 59기 3분기	제 58기	제 57기

약품원료	약품원료	상 품	수출	-	-	-

내수	45,463,272	56,179,701	48,428,550

합계	45,463,272	56,179,701	48,428,550

제 품	수출	46,227,656	63,100,366	38,894,949

내수	55,688,720	79,712,677	77,902,168

합계	101,916,376	142,813,043	116,797,117

보조재료	수출	-	-	-

내수	9,932	23,031	21,754

합계	9,932	23,031	21,754

원재료	수출	-	-	89,331

내수	67,228	3,499,575	2,415,352

합계	67,228	3,499,575	2,504,683

가 공 료	수출	-	-	-

내수	10,203,145	17,031,080	16,930,032

합계	10,203,145	17,031,080	16,930,032

임 대 료및 기타	수출	-	729,441	1,151,312

내수	87,790	240,421	575,241

합계	87,790	969,862	1,726,553

합 계	수출	46,227,656	63,829,807	40,135,592

내수	111,520,087	156,686,485	146,273,097

합계	157,747,743	220,516,292	186,408,689

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로① 내수 - 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 - 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자② 수출 - 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어집니다.

2) 판매방법 및 조건① 내수 - 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 - 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금② 수출 - 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수3) 판매전략 ① 내수- ETC제품 : 전문의약품으로 적극적인 자사제품 소개 및 학술자료 제공 통한 거래선 확대 및 품목별 매출 성장 전략 중심 - OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심 ② 수출 - 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipeline 확대를 통해 신규시장 진출

5. 수주상황업계 영업특성상 장기계약에 의한 특정제품의 매출형태는 극히 드문 경우로 특별히 수주계약에 의한 공급형태로 이루어지고 있지 않습니다.

6. 금융상품의 위험관리와 공정가치당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각 위험요인에 대해 지속 점검을 하고 있습니다.개별실체에 대한 금융상품의 위험관리와 공정가치는 재무제표 주석 26. 금융상품의 위험관리와 공정가치를 참고하기 바랍니다. 7. 파생상품 등에 관한 사항당기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다. 8. 경영상의 주요계약 등당사의 보고서 작성 기준일 현재 당사의 일상적인 영업활동 이외 발생한 중요한 비경상적인 계약의 내용은 아래와 같습니다.

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액*	수취금액*	진행단계

KL1333	Abliva AB	전세계(한국, 일본 제외)	2017.04.28	2039.12.31	62,700	2,200	- 국내 임상1상 완료 - 유럽 임상 1상 진행 중(협업)

합 계	62,700	2,200

※계약상대방 상호변경 (구 NeuroVive Pharmaceutical AB ) ※외화금액은 계약서 작성일기준 환율로 환산외화금액으로 표시합니다.

1) 품목 : KL1333

계약상대방	Abliva AB (스웨덴)

계약내용	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로 미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한 신약 KL1333 Compound의 기술수출

대상지역	전세계(한국, 일본 제외)

계약기간	계약체결일 : 2017.04.28계약종료일 : 2039.12.31

총계약금액	57백만불, 로열티는 별도

수취금액	금액>

계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

금액>

※ 계약금 및 단계별로 개발목표에 도달하여 수령한 Milestone은 반환의무가 없음

계약조건	계약금 1차(Upfront Payment) : 1백만불, 2017년 06월 수취계약금 2차(Upfront Payment) : 1백만불, 2018년 05월 수취 계약금 3차(Upfront Payment) : 1백만불, 국내 임상1상 반복투여 후 결과 종료 시

마일스톤(Milestone) : 54백만불

로열티(Royalty) : 허가승인 이후 상업화될 경우 판매 금액에 따른 별도의 Sales Milestone과 Royalty 수령

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 수취액 2,200백만원($1,100원 기준)은 임상1상 최종 종료시까지 분할하여 수익 인식

마일스톤 : 각 단계별 입금 시 전액 매출 인식

대상기술	KL1333은 미토콘드리아 질환 환자로부터 분리한 세포의 ATP 생산을 증가시키고 젖산 및 활성산소종의 생성을 억제시키는 물질로 KL1333이 세포의 NAD+ 양을 증가시켜 특정 신호전달계를 통해 미토콘드리아 생합성을 유도하고 이 물질은 활성산소종 억제 효과 위주였던 기존 약물과는 달리 세포 에너지 대사 활성화를 유도하고 미토콘드리아의 기능 및 생합성을 증가시켜줌으로써 치료 효과를 나타내는 새로운 기전임.

개발진행경과