영진약품 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황1) 제약산업의 특성

기본적으로 제약산업은 국민의 '건강' 및 '삶의 질'향상을 위해서 없어서는 안될 21세기형 핵심 산업입니다. 또한 내수시장에 중점을 둔 제약업종의 경우 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 그럼에도 불구하고 신약개발 시 광범위한 분야의 관련지식과 복합적인 기술토대 위에 막대한 비용과 시간투여로 주요 여타 산업군에 비해 신규 진입이 어려우며, 국민건강과 동떨어질 수 없는 밀접한 산업이기 때문에 의약품의 품질유지, 수량확보, 적정가격 유지를 위해서 행정ㆍ법적인 규제관리가 이루어지는 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 제약산업에 대한 정부 정책은 보험약가 인하 정책의 지속과 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하고 저가구매인센티브제의 도입과 리베이트쌍벌제의 시행으로 약제비를 절감하고 제약기업의 R 활성화하는데 초점이 맞춰지는등 제약영업환경에 많은 변화가 있습니다. 이처럼 제약산업은 현재 많은 시련과 도전을 받고 있는 상황으로 시장환경변화에 맞는 전략수립이 필요한 시기입니다.국내 제약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL 의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중 마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다.

3) 경쟁요소

신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다

최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전 계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어 향후 R 투자에 따른 국내 제약사들간의 R 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다.

4) 자원조달의 특성

해당의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인으로 작용하고 있습니다.

5) 관계법령 및 정부지원 및 규제

① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등

② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업(G7프로젝트) 등

③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (약가연동제 시행, 최저실거래가제약가재평가 등), 허가규제요인( 소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등) 리베이트 쌍벌제의 도입 등

나. 회사의 현황1) 영업개황

국내 제약시장은 2012년 시행된 일괄약가인하제도를 시작으로 리베이트투아웃제 등의 시행으로 그 어느 때보다 힘든 영업환경에 직면하였습니다. 그러나 정부는 최근 R 대한 세제지원 등을 바탕으로 '혁신형제약기업'을 선정하여 제약바이오 산업에 대한 많은 관심과 지원을 아끼지 않고 있습니다. 영진약품은 최근 보건복지부로부터 '혁신형제약기업' 인증을 획득하였으며, 어려운 영업환경에서도 R 대한 꾸준한 투자증대와 파이프라인 확대에 심혈을 기울이고 있습니다. 2015년 말 매출액 대비 수출비중은 약 43%로 수준이며, 수출비중을 더욱 확대하여 글로 벌 제약회사로 도약하기 위한 초석을 다질 것입니다. 2016년 3분기 누적 매출은 전년동기 대비 국내 사업부문이 약 68억원이 증가하였으며 해외사업부문은 약 112억원이 증가하였습니다. 국내사업부문의 매출액 증가는 기존 사업군의 안정적인 성장에 기인하였으며, 해외사업부문은 최근 엔화의 상승과 함께 매출 수량의 증가로 전년동기 대비 매출액이 상승하였습니다.

한편 회사는 R 투자에 대한 차별성으로 천연물신약인 YPL-001(COPD 치료제)이 미국FDA 임상1상을 완료해 현재 미국FDA 임상2a를 진행 중에 있습니다. 기존 COPD 치료제 시장에 없는 First in Class 기전을 바탕으로 회사의 핵심 R 집중하고 있으며 이외에도 개량신약 및 바이오의약품 등의 R 집중 투자하고 있습니다. 향후 매출대비 R 투자비율을 10% 이상까지 확대하는 것을 목표로 노력하고 있습니다.

□ 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기 3분기

3개월	누적	3개월	누적

상품매출	5,668,650	17,206,910	5,515,203	15,527,500

제품매출	40,133,091	109,501,556	32,029,244	92,759,938

반제품매출	1,993,371	7,284,260	1,780,262	6,542,769

원재료매출	1,739,065	6,096,947	3,536,985	7,367,865

용역매출	958,039	1,444,546	444,876	1,307,697

합계	50,492,216	141,534,219	43,306,570	123,505,769

□ 지역별 매출현황

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기 3분기

3개월	누적	3개월	누적

국내 매출	29,739,604	93,121,376	29,902,596	86,275,744

해외 매출	20,752,612	48,412,843	13,403,974	37,230,025

일본	20,037,633	46,012,074	12,859,646	35,505,649

중국	594,715	857,071	544,328	1,185,009

기타	120,264	1,543,698	-	539,367

합계	50,492,216	141,534,219	43,306,570	123,505,769

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과목	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기 3분기

3개월	누적	3개월	누적

매출	50,492,215,818	141,534,218,932	43,306,569,966	123,505,768,920

매출원가	(31,510,582,092)	(89,108,677,057)	(26,444,197,785)	(76,030,980,795)

매출총이익	18,981,633,726	52,425,541,875	16,862,372,181	47,474,788,125

판매비와관리비	(16,614,221,955)	(46,325,183,043)	(15,881,903,447)	(44,136,458,194)

영업이익	2,367,411,771	6,100,358,832	980,468,734	3,338,329,931

기타수익	997,574,415	2,446,938,711	740,495,666	1,242,030,528

기타비용	(423,347,997)	(1,531,431,588)	(670,812,088)	(1,159,217,532)

금융수익	10,398,397	28,331,840	17,811,373	61,360,846

금융원가	(197,798,873)	(617,720,615)	(253,871,350)	(631,857,059)

순금융원가	(187,400,476)	(589,388,775)	(236,059,977)	(570,496,213)

법인세비용차감전순이익	2,754,237,713	6,426,477,180	814,092,335	2,850,646,714

법인세비용	(1,072,302,452)	(1,910,015,062)	(216,163,168)	(818,183,538)

당기순이익	1,681,935,261	4,516,462,118	597,929,167	2,032,463,176

법인세비용차감후기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소	(5,844,846)	(8,215,896)	(5,638,687)	(13,068,113)

총포괄이익	1,676,090,415	4,508,246,222	592,290,480	2,019,395,063

주당이익:

기본및희석주당이익	9	25	3	11

2) 업계 매출액 현황(단위 : 억원)

회사명	2015년	2014년	2013년

유한양행	11,209	10,082	9,316

한미약품	11,132	5,820	5,628

녹십자	9,129	8,543	7,938

대웅제약	8,005	7,272	6,749

보령제약	4,014	3,595	3,273

동국제약	2,565	2,228	2,108

대원제약	2,130	1,783	1,544

영진약품	1,702	1,676	1,566

안국약품	1,952	1,642	1,391

부광약품	1,416	1,413	1,308

※ 12월 결산 국내 제약사기준 금감원 공시사이트 참조 ※ 주요 제약업체의 별도 손익계산서상의 매출액임

3) 시장의 특성 2010년 이후 국내 제약시장은 점차 성장률이 둔화되는 흐름 속에 2012년은 일괄약가인하 정책이라는 큰 충격으로 낮은 성장률을 기록했습니다. 국내 제약사들은 둔화된 성장흐름을 되돌리고자 약가인하의 영향을 받지 않는 수출규모를 꾸준히 늘려 전체 규모는 상당히 증가하였습니다. 특히 상위 제약사들은 라이센스인 강화, 경쟁력 있는 상품의약품 도입 및 공동마케팅 추진 등 적극적인 영업정책으로 성장률을 기존수준 이상으로 회복하였습니다. 최근 R 지속해온 제약 바이오업체들을 중심으로 해외 글로벌 제약사들과의 대규모 기술이전 계약 등의 체결이 이루어지고 있으며 시장 및 정부차원의 제약 바이오 산업에 대한 향후 투자는 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

정부는 향후 혁신형 제약기업의 선정 및 우대정책 시행, 제약 연구개발 지원펀드 조성 등 지원 정책으로 R 대한 세제혜택 지원뿐만 아니라 전폭적인 정책 지원이 이루어질 것으로 예상됩니다. 이에 많은 제약 바이오 업체들이 과거 어느 때보다 많은 R 및 시설투자 등을 할 것으로 판단되며 향후 국가 주요 산업으로 성장할 것으로 예상되어집니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당사항 없음(5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제55기 3분기매출액(비율)

내수	제품	수액제	단백아미노산,영양공급	인트라푸신,누트리푸신 헤리아푸신,에가푸신 등	2,724	1.92

항생제	항생제	크라모넥스,세파클러세프타지딤,세로파질등	9,500	6.71

호흡기관용제	호흡기관용	콜민A,아이비투
시럽, 영카민 시럽 등	3,717	2.63

순환기관	고혈압 및 뇌기능개선	코디핀,프라스탄, 오파스트,칸살탄 등	14,941	10.56

정신신경	정신분열 및 신경안정	하이셉트, 로도핀,
콜리날, 영프로마 등	8,187	5.78

드링크류	자양강장제	구론산바몬드,제스,
비엔비타 등	607	0.43

경장영양제	경장영양제	하모닐란액	11,641	8.22

기타	영양제 및
면역증강 등	데노간, 푸라콩,
진셀몬큐텐정,
판프라졸 등	30,322	21.42

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA 외	11,482	8.11

수출	완제 및 원료	항생제, 합성
원료 외	세프카펜, 세프디토렌,세포티암 등	48,413	34.21

합 계	141,534	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제55기 3분기	제54기	제53기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,182	34,182	34,182

하이셉트정 5mg	52,064	52,064	56,182

콜리날연질캡슐	39,682	39,682	42,791

오파스트정	24,513	24,589	24,589

1) 산출기준 - 데노간주 : 10 바이알 출하가 기준(부가세 별도) - 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도) - 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가 기준(부가세 별도) - 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)

- 오파스트 정 : 84정당 출하가 기준(부가세 별도)

2) 주요 가격변동원인

원가 및 보험가 변동에 따른 변동에 요인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. 7-ANCA	세프티족심	472	2.01	-

2. QACA	세프타지딤	1,443	6.15	-

3. Cefditoren pivoxil (S/W)	세프디토렌	8,064	34.39	-

4. Imipenem	이미페넴	225	0.96	-

5. Cefpirom	세프피롬	-	-	-

6. 기타	-	12,543	53.48	-

소 계	22,746	96.99	-

보조재료	1. VIAL	수출용	130	0.56	-

2. 기타	576	2.46	-

소 계	706	3.01	-

합 계	-	23,453	100.0	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : Kg당 )

품 목	제55기 3분기	제54기	제53기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 177,250	JPY 194,000	JPY 194,000

2. HACA	EUR 134.75	EUR 134.75	EUR 130.95

3. 7-ANCA	USD 390	USD 405	USD 425

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

당사가 원재료를 최종 구입하는 일자의 가격 기준으로 표시 하였습니다.

2) 주요 가격변동원인

국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 천개,억원,톤 )

사업부문	품 목	사업소	제55기 3분기	제54기	제53기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

약품	수액제	남양	2,000	402	2,666	536	2,666	536

앰플제	13,230	203	17,640	270	17,640	270

분말주사제	4,725	245	6,300	326	6,300	326

정제	302,400	333	403,200	444	403,200	444

캡슐제	189,000	208	252,000	277	252,000	277

세립제	-	-	-	-	-	-

소 계	-	1,390	-	1,853	-	1,853

원료	합성원료	전주	206	497	318	881	274	663

소 계	206	497	318	881	274	663

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 9개월

② 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

나) 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제 55기 3분기	제 54기	제 53기

세프카펜	항생제원료	4,765	15,454	14,478

코 디 핀	순환기계	-	3,996	3,892

프라스탄	순환기계	857	3,115	2,467

크라모넥스	항생제	595	6,025	5,448

메이세린	항생제	187	1,869	1,860

기타(원료 등)	수액제, 원료	43,646	137,882	135,094

합 계	50,050	168,341	163,239

2) 당기의 가동률(단위 : 시간, % )

사업소(사업부문)	당분기 가동가능시간	당분기 실제가동시간	평균가동률

남양공장( 인력 )	25,080	21,448	86%

전주공장( 인력 )	9,680	10,418	108%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산 부문	자가	화성시	31,433.00	8,862	-	-	8,862	-	-	8,862	-

자가	평택시	28,220.00	21,165	-	-	21,165	-	-	21,165	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	-	-	2,564	-	-	2,564	-

소 계	32,591	-	-	32,591	-	-	32,591	-

관리부문	자가	대전시	861.50	948	-	948	-	-	-	-	-

자가	부산시	1,050.00	1,050	-	-	1,050	-	-	1,050	-

소 계	1,998	-	948	1,050	-	-	1,050	-

합 계	34,589	-	948	33,641	-	-	33,641	-

[자산항목 :건물 ] (단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산 부문	자가	화성시	14,749.96	13,504	-	-	13,504	3,158	-	10,346	-

자가	평택시	5,193.70	2,649	-	-	2,649	1,562	1,088	0	-

자가	완주군	11,113.67	11,726	-	-	11,726	1,233	-	10,494	-

소 계	27,880	-	-	27,880	5,952	1,088	20,840	-

관리 부문	자가	대전시	781.85	121	-	121	0	0	-	0	-

자가	부산시	1,133.40	146	-	-	146	54	-	92	-

소 계	267	-	121	146	54	-	92	-

합 계	28,146	-	121	28,025	6,006	1,088	20,932	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산 부문	자가	화성시	폐수처리장외	2,944	-	-	2,944	1,995	-	948	-

자가	평택시	수전설비외	1,705	-	-	1,705	1,356	349	-	-

자가	완주군	수전설비외	5,775	214	-	5,989	1,194	-	4,795	-

자가	광교	인테리어 외	575	-	156	420	167	-	253	-

소 계	10,999	214	156	11,058	4,713	349	5,996	-

관리 부문	자가	서울시	인테리어 외	214	338	214	338	8	-	329	-

소 계	214	338	214	338	8	-	329	-

합 계	11,213	552	370	11,395	4,721	349	6,325	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산 부문	자가	화성시	-	23,038	1,067	351	23,754	17,240	-	6,514	-

자가	완주군	-	33,463	1,099	34	34,528	18,332	500	15,696	-

자가	광교	-	6,409	801	894	6,316	4,146	-	2,170	-

합 계	62,910	2,967	1,279	64,598	39,718	500	24,380	-

[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산 부문	자가	화성시	-	1,506	79	-	1,585	1,184	-	402	-

자가	완주군	-	320	18	-	338	194	-	144	-

자가	광교	-	163	-	13	150	109	-	42	-

소 계	1,990	97	13	2,073	1,486	-	588	-

관리 부문	자가	서울시	-	817	181	2	996	722	-	274	-

소 계	817	181	2	996	722	-	274	-

합 계	2,807	278	15	3,070	2,208	-	862	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산부문	자가	완주군	-	266	-	266	-	-	-	-	-

관리부문	자가	서울시	-	666	-	666	-	-	-	-

합 계	933	-	933	-	-	-	-	-

2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등가) 진행중인 투자

(단위 :억원)

사업부문	투자기간	투자대상 자산	투자효과	총투자액	전기 투자액	당기 투자액	비고

-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-

-	-	-	-

나) 향후 투자계획(단위 : 억원)

사업부문	계획명칭	제55기 투자액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제56기	제57기

본 사영업부	-	토지	15	-	-	-	-

기구비품	2	2	2

전산소프트	3	5	5

기 타	1	1	1

소 계	21	8	8

남양 공장	시설보완	토지	-	-	-	-	-

건축구축물	44	20	20

기계 장치	28	65	65

기구 비품	1	6	6

소 계	73	91	91

전주 공장	일반제공장증축 및시설보완	토 지	-	-	-	-	-

건축구축물	3	-	-

기계 장치	9	15	15

차량운반구	1	-	-

기구 비품	-	6	6

소 계	13	21	21

연구소	-	개발비	2	15	15	-	-

기계장치	8	10	10

기구비품	-	-	-

구축물	-	-	-

기타투자	3	2	2

소 계	13	27	27

합 계	120	147	147	-	-

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 55기 3분기	제 54기	제 53기

약품원료	약품원료	상 품	수 출	41,790	-	-

내 수	17,165,120	21,398,920	19,301,560

합 계	17,206,910	21,398,920	19,301,560

제 품	수 출	47,793,271	51,560,815	62,136,257

내 수	61,708,285	76,019,568	69,220,706

합 계	109,501,556	127,580,383	131,356,962

보조재료	수 출	-	-	-

내수	5,146	-	55,783

합 계	5,146	-	55,783

원재료	수 출	521,680	103,586	731,375

내 수	5,570,121	9,910,170	6,667,082

합 계	6,091,801	10,013,756	7,389,457

가 공 료	수 출	56,102	-	-

내 수	8,353,584	10,858,925	9,326,513

합 계	8,409,686	10,858,925	9,326,513

임 대 료	수출	-	-

내수	319,120	351,327	130,086

합계	319,120	351,327	130,086

합 계	수 출	48,412,843	51,664,401	62,867,631

내 수	93,121,376	118,538,910	104,701,770

합 계	141,534,219	170,203,311	167,569,401

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로

가) 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 나) 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자

2) 판매방법 및 조건

가) 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 나) 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금

3) 판매전략

가) ETC제품 : 전문의약품으로 제품의 효과에 따라 경쟁력을 높이기 위한 학술자료 제공, 제품의 우월성 확보전략 나) OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심

5. 시장위험과 위험관리가. 재무위험관리요소

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 감사는 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

나. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 필요한 경우 환위험관리를 목적으로 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기

화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채

USD	1,445,769	1,312,286	3,207,378	2,473,893

EUR	-	470,232	-	191,136

JPY	9,340,369	3,349,739	7,621,467	3,120,881

합계	10,786,138	5,132,257	10,828,845	5,785,910

당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

세전순이익 증가(감소)	565,388	(565,388)	504,294	(504,294)

② 이자율위험

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 변동이자부 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기

단기차입금	13,000,000	12,000,000

유동성장기차입금	130,800	222,800

장기차입금	13,000,000	13,075,100

합계	26,130,800	25,297,900

당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

세전순이익 증가(감소)	(261,308)	261,308	(252,979)	252,979

다. 신용위험

당 사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제 55(당) 기 3분기	제 54(전) 기

매도가능채무상품	96,150	96,150

매출채권및기타채권	56,564,649	56,098,886

기타금융자산	5,297	6,297

현금및현금성자산(보유현금 제외)	1,985,115	4,486,643

합계	58,651,211	60,687,976

라. 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 이상

당분기말:

매입채무및기타채무	24,833,048	24,833,048	23,889,448	62,000	881,600	-

단기차입금	13,000,000	13,309,265	81,942	13,227,323	-	-

유동성장기차입금	130,800	131,951	56,096	75,855	-	-

장기차입금	13,000,000	14,559,000	85,175	255,525	9,714,617	4,503,683

합계	50,963,848	52,833,264	24,112,661	13,620,703	10,596,217	4,503,683

전기말:

매입채무및기타채무	26,395,002	26,395,002	25,473,402	40,000	881,600	-

단기차입금	12,000,000	12,267,266	94,571	12,172,695	-	-

유동성장기차입금	1,159,107	1,175,670	295,879	879,791	-	-

장기차입금	13,777,330	15,579,018	97,565	292,694	9,043,826	6,144,933

합계	53,331,439	55,416,956	25,961,417	13,385,180	9,925,426	6,144,933

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

6. 파생상품 등에 관한 사항 당사는 당분기말 현재 가입한 파생상품은 없습니다.

7. 경영상의 주요계약 등

분 류	계약상대방	계약명	계약체결시기	계약기간	계약 내용

제품도입 및 원료공급	전남생물산업진흥재단	멀꿀과제 기술이전	'13.07	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

㈜이언메딕스	다재내성균백신 기술이전	'15.01	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

큐어랜케어리서치	개량항암제	'13.2	'16.02(종료)	개량항암제 공동개발

비브라운코리아	하모닐란	'13.1	'17.12	제품 판매 계약

Meiji Seika Pharma (일본)	메이세린	'86.08	연 장	제품 라이센싱 및 한국 내 판매계약

Kyorin (일본)	아푸라스	'87.05	연 장

Kaken (일본)	엠피나제-S	'82.09	연 장

엠피나제	'79.05	연 장

멘탁스	'92.05	연 장

Astellas(일본)	로도핀	'97.04	연 장

Servier(프랑스)	나트릭스	'83.03	연 장

나트릭스 SR	'97.04

Itochu C.F.(일본)	Cefcapen P.V	'09.01	-	원료의약품의 일본공급계약

한국생명공학연구원(한국)	YPL-001, 천식 및 COPD치료제 개발	'11.05	-	국내외독점 및 라이센스계약(기술실시권)

Euticals S.A.S	프로파세타몰	'12.10	'18.09	원료의약품 독점공급

Ajinomoto (일본)	YEN-1614	'14.10	'23.09	제품 독점 라이센스 계약

LH KOREA	수술용 기구 및복강경투관침	'15.12	'18.12	의료기기 독점판매계약

정부 R
지원 과제	산업통상자원부
(구 지식경제부)	미국의약품 승인기관의 인증을 위한 글로벌선도 천연물신약 개발	'11.7	'11.7
~
'14.12	YPL-001,
COPD 치료제 개발
정부 출연금 50.9억원

(재)범부처전주기신약개발사업단	YPL-001 (COPD 치료제) 미 FDA 임상 2a 완료 및 국내 임상 2b 승인	'15.1	'15.1
~
'17.6	YPL-001,
COPD 치료제 개발
정부 출연금 18.5억원

산업통상자원부	관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발	'14.12	'14.12
~
'19.11	YRA-1909,
류마티스 관절염 치료제
정부출연금 35억원

산업통상자원부	천연물 의약/소재 개발 및 표준화 지원 사업	'13.11	'13.11
~
'18.8	천연물 원료 생약의 표준화 연구
정부출연금 1.65억원

8. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 담당조직2) 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

과 목	제55기 3분기	제54기	제53기	비 고

원 재 료 비	579,941	1,028,266	85,805	-

인 건 비	3,022,702	4,053,132	3,637,360	-

감 가 상 각 비	587,242	710,189	564,260	-

위 탁 용 역 비	1,612,693	3,801,761	2,541,168	-

제 조 경 비	212,633	848,370	951,644

기 타	1,633,522	2,193,902	1,710,914	-

연구개발비용 계	7,648,733	12,635,620	10,258,150	-

회계처리	판매비와 관리비	7,436,100	11,787,250	9,306,506	기술개발비

제조경비	212,633	848,370	951,644	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	5.4%	7.4%	6.1%	-

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대효과

신규 원료 의약품 개발연구	'00~ 계속	◈ Cephalsporin연구결과 Cefadroxil, Cephradine, Cefatrizin,Cefazoline의 제조공정을 완성, Plant에 도입생산하여 수출 ◈ '06년~07년 신제품인 일반의약품 Famciclovir, Piprinhydrinate, Losartan-k, Hydrochlorothiazide, pantoprazole-Na 현장도입. ◈ '07년 Donepezil 합성 및 현장도입. ◈ '07년 Cefminox-sterile 용해도개선 현장생산도입. ~'07년 신제품인 일반의약품 Famciclovir, Piprinhydrinate, Losartan-k, Hydrochlorothiazide, pantoprazole-Na 현장도입. ◈ '08년 Mosapride, Valaciclovir, Candesartan 합성연구완료 ◈ '09년 Candesartan 현장생산 도입 ◈ '09년 Rosuvastatin, Olmesartan 합성연구완료 후 현장 도입중 ◈ '10년 Duloxetine, Atomoxetine, G01 합성연구 진행 중 ◈ G02, G03, G07 합성연구 진행 중 ◈ '11년 G01, G05 합성연구 완료 후 현장 도입 중 ◈ '12년 G10 현장 도입 중, entecapone Pilot 생산완료 ◈ '13년 G10 현장 도입 완료, G02 Pilot 생산완료 ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 특허등록(15.10.14)
◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 PCT특허출원(PCT/KR2014/004585, 14.5.22) ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 일본 특허등록(2016-515274, '15.11.17)
◈ '14년 Bepotastine 신규염 현장생산 완료
◈ '14년 G17, G18, G19 합성연구 진행 중
◈ 세팔로스포린계 항생제의 정제 방법 특허등록(1366216, 2014-02-17)
◈ '15년 G18 Pilot 생산완료 ◈ '15년 G17, G18, G19 현장생산 완료 ◈ '16년 G22, G23 합성연구 진행 중

신제제 연구	'91~ 계속	◈ 보건복지부 사업과제로서 DDS 개념의 세파클러 서방출성제제 연구를 완료하여 특허출원 ◈ '03년 3월 세포세틸 정(Cefo-P)발매 ◈ '05년 서울시 지원사업으로 자기유화기술(SET)을 이용한 난용성 CoenzymeQ10의 가용화 및 생체 효율개선 제제 개발진행 완 료. ◈ 안정성이 개선된 프라미펙솔을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1406265, 2014-06-03) ◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1432244, 2014-08-13) ◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 중국 특허등록(ZL201210126758.0, 2016.01.20) ◈ 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물 PCT건 한국특허 등록결정(15.10.27), 미국 특허등록결정(15.08.20), 일본 특허등록결정(15.10.13), 유럽(12.03.29) 국내단계 진행 중, 및 중국등록(특허등록번호: 102548544, 15.01.21) ◈ 비타민 복합제 및 생약제를 함유한 흡연자의 건강 증진용 조성물 특허등록(1474412, 2014-12-12) ◈ 이중 포화 인지질을 포함하는 안정한 피부 외용 조성물 특허등록(1475776, 2014-12-17) 식약처 의약품특허목록집 등재(15.0 7.29) ◈ 안정성이 개선된 칸데사르탄 실렉세틸을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1460783, 2014-11-05) ◈ 트라마돌 및 아세트아미노펜을 포함하는 서방성 약제학적 조성물 특허출원 (13.10.11) ◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (14.01.08) ◈ 멀꿀 추출물을 포함하는 의약조성물 PCT 출원(PCT/KR2012/003867)의 미국(14.02.18), 일본(14.02.18), 중국(14.03.14), 유럽 (14.02.25), 인도(14.03.12), 캐나다(14.02.17), 호주(14.02.18) 국내특허출원 ◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (14.04.07) ◈ 베포타스틴 니코틴산염의 결정형 및 이의 제조방법 국내출원특허(10-2010-0034794) 양수 완료(14.05.22) 특허등록(15.10.0 5), 식약처 의약품특허목록집 등재신청 완료(15.10.30) ◈ 멀꿀 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 골조직 생성 촉진용 약학조성물 PCT 특허출원(PCT/KR2014/003742, 14.07.09) ◈ 우르소데옥시콜린산을 포함하는 안정한 약학적 조성물 및 그의 제조방법 특허출원(14.12.30) ◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 PCT 특허출원 (PCT/KR2015/000181, 15.01.08) ◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 PCT특허출원 (PCT/KR2015/003475, 15.04.07)

차세대 백신 연구	‘15~
계속	◈ 그람 양성 세균유래 세포밖 소포체 및 이의 용도PCT 출원특허(PCT/KR2010/005721) 건 이언메딕스로부터 양수 및 등록진행
- 한국등록(1511017, 15.04.06), 미국등록(8969653, 15.03.03), 분할등록 9273359 (2016.03.01), 일본등록(15.07.31), 중국등록(102480932, 15.01.14), 유럽등록[EP2484752, 2016.09.21, 현재 8개국(벨기에/프랑스/독일/이탈리아/폴란드/스페인/터키/영국) 진입절차 진행 중]
◈ 국책과제 신청 임상 IND 자료 준비
- 대동물(Rabbit)을 활용한 효력 시험 완료 (Survival rate 측정: 유의적으로 생존율 개선을 확인함)
- CMC 설정을 위한 Proteomic 연구 진행 (표면 단백질 표준화 공정 연구 : 호서대학교)
- 생산공정 설정 연구 진행(2016.06 대전테크노파크 시설을 활용한 생산Scale 시험 생산 완료) : 생산품 품질 확인 시험중

COPD 치료제 개발 연구	'11.07 ~ 계속	◈ 글로벌진출을 위한 천연물 신약개발연구를 진행 1. 2011. 07 ~ 2014. 12: 산업통상자원부, 3년 50.9억원
2. 2015. 01 ~ 2017. 06: 범부처신약개발사업, 2.6년 18.5억원 - 미국 임상 IND 승인 (2013. 04) - 미국 임상 1상 (SAD) 완료 (2013. 07) - 미국 임상 1상 (MAD) 완료 (2014. 02) - 미국 임상 2상 (PoC) 미국 SAB 미팅 완료 (2014. 01)
- 미국 임상 2상 (PoC) 승인 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) 시험 정보등록 (ClinicalTrials.gov, 2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) Kick-off-meeting 완료 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) IRB 승인(2014. 12, 2015. 02)
- 미국 임상 2상 (PoC) 범부처전주기신약개발사업 과제 선정 (2015. 01; 37억원 규모)
- 미국 임상 2상 (PoC) 임상개시모임 (2015. 3)
- 미국 임상 2상 (PoC) 진행 중 (2016. 10월 현재)
- 미국, 유럽(5개국), 인도, 한국, 캐나다, 호주, 중국, 일본 특허등록 (2015. 현재)
◈ 활성성분을 다량 함유한 산꼬리풀 정제 분획물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 염증, 알레르기 및 천식의 예 방 또는 치료용 조성물 국내 우선권 주장 특허출원 (13.07.17), 특허등록(1476045, 2014-12-17)
◈ 활성성분을 다량 함유한 산꼬리풀 정제 분획물 (ATC1), 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 염증, 알레르기 및 천 식의 예방 또는 치료용 조성물 분할출원 (14.10.10), 특허등록(1504651, 2015-03-16) ◈ 활성성분을 다량 함유한 산꼬리풀 정제 분획물 (ATC1), 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 염증, 알레르기 및 천 식의 예방 또는 치료용 조성물 분할출원 (14.10.10) ◈ 활성성분을 다량 함유한 산꼬리풀 정제 분획물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 염증, 알레르기 및 천식의 예 방 또는 치료용 조성물 PCT 특허출원 (13.12.23) 개별국 진입 완료[(중국 모출원 특허등록: 2013800626818), 분할출원: 2016-05-04), 일본(모출원 특허등록: 5923222), 분할출원(2016-02-29)], 유럽, 미국, 호주 특허허여 통지, 브라질, 캐나다, 에콰도르, 인 도, 멕시코, 러시아, 인도네시아) ◈ 고함량의 카탈폴 유도체를 다량 함유한 산꼬리풀 유래 꼬리풀 신규 정제물 또는 이로부터 분리된 카탈폴 유도체를 유효성분 으로 포함하는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 국내 우선권 주장 특허출원 (14.03.27), 특허등록(1476095, 2014 -12-17) ◈ 고함량의 카탈폴 유도체를 다량 함유한 산꼬리풀 유래 꼬리풀 신규 정제물 또는 이로부터 분리된 카탈폴 유도체를 유효성분으로 포함하는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 PCT 특허출원 (14.04.09) 개별국 진입 완료[중국, 일본 특허등록(5982077), 유럽, 미국, 호주, 브라질, 캐나다, 에콰도르, 인도, 멕시코, 러시아 특허등록(2594061), 인도네시아]
◈ “산꼬리풀 추출물로부터 분리된 신규 화합물(KS-534) 및 이를 유효성분으로 포함하는 알러지, 염증, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물”의 국내특허출원(10-2014-0094023) (14.07.24) 특허등록(1638795, 2016-07-06)
◈ “산꼬리풀 추출물로부터 분리된 신규 화합물(KS-534) 및 이를 유효성분으로 포함하는 알러지, 염증, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물” PCT 특허출원 (PCT/KR2015/007647, 15.07.22) ◈ "추출물로부터 분리된 신규 화합물 (KS 513) 및 이를 유효성분으로 포함하는 알러지, 염증, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물" 국내특허출원(10-2015-0085752) (15.06.17)
◈"추출물로부터 분리된 신규 화합물(KS 513) 및 이를 유효성분으로 포함하는 알러지, 염증, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물" PCT 특허출원(PCT/KR2016/006318, 2016-06-15)

YRA-1909 (류마티스 관절염 치료제)	’13.07 ~ 계속	◈ 미국 진출을 위한 천연물 연구 진행 ; 2014.12 ~ 2019. 11: 산업자원부, 5년 35억원)
- 대량 제조 방법 연구 완료 - GAP 대량 재배단지 확보(10,000평) 및 재배 : 전라남도 장흥군 전역 - 산지별 원료 동등성 확보 연구 - 성분 연구 (분리·정제 등) - 신규성분 3종 규명 (물질특허 출원 준비)
- 산업자원부 정부과제 선정 (2014. 12)
- 원료의약품 생산 및 비임상독성시험 진행 (2015. 02 ~ )
- CIA 모델 효력 시험 진행중 (2016.06 ~현재) : 가톨릭대학교 의과대학 T2B 센터 - 국내 임상 2상 승인(2015.12) 및 임상 2상 수정Protocol 제출 (2016. 10. 20)
◈ 멀꿀 추출물을 포함하는 의약조성물 PCT 출원(PCT/KR2012/003867)의 미국[모출원 특허등(9370542, 2016-06-21), 분할출원(2016-06-13)], 일본특허허여 통지(16.10.25), 중국(14.03.14), 유럽등록 EP 12824322.7 (2016.08.07, 현재 8개국(벨기에/프랑스/독일/이탈리아/폴란드/스페인/터키/영국) 진입절차 진행 중), 인도(14.03.12), 캐나다(14.02.17), 호주(14.02.18) 개별국단계 특허출원
◈ 멀꿀 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 골조직 생성 촉진용 약학조성물 PCT 특허출원(PCT/KR2014/003742, 14.07.09)
미국, 일본, 중국, 유럽, 인도, 캐나다, 호주 개별국단계 특허출원

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	분기말잔액	비 고

은 행	26,936	62,003	62,809	26,131	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	26,936	62,003	62,809	26,131	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	26,936	62,003	62,809	26,131	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원
사모 : - 백만원

나. 최근 3년간 신용등급- 해당사항 없음

다. 수주상황(단위 : 원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-

※ 해당사항 없음라. 진행률적용 수주상황

(단위 : 원)

품목	발주처	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고	진행률	미청구공사	공사미수금

수량	금액	수량	금액	수량	금액	총액	손상차손누계액	총액	대손충당금

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합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

※ 해당사항 없음