영진약품 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황 1) 제약산업의 특성

기본적으로 제약산업은 국민의 '건강' 증진과 '삶의 질' 향상에 기여하는 국민보건의 핵심산업입니다. 제약산업은 질병 치료라는 인간의 기본권에 근간해서 수요를 창출하기 때문에 경제 상황 등 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 제약회사의 본연의 업무인 신약개발은 고도의 전문지식과 복합적인 기술력을 기본 바탕으로 막대한 비용과 시간이 투입되므로 R Pipe Line 보유 및 연구개발 인프라 확보 등이 산업경쟁력 확보를 위한 가장 중요한 요소입니다. 또한 국민건강과 밀접한 관련을 가진 산업으로써 의약품의 안전한 생산 및 품질관리, 투명한 유통질서 확립을위해서 정부의 정책 및 법령에 의한 규제 및 관리가 타산업보다 광범위하고 세밀하게 되어지는 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 실거래가 약가인하 제도 등 보험약가 인하 정책 지속, 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하는 저가구매인센티브제 도입, 판촉을 목적으로 경제적 이익을 제공할 경우 쌍방을 모두 처벌하는 리베이트쌍벌제의 시행 등 약제비 절감 및 투명한 영업환경 조성을 위한다양한 정부정책이 시행되어 제약영업환경에도 많은 변화가 진행되고 있습니다. 이처럼 제약산업의 정부정책 및 영업환경은 현재 큰 변환점을 맞이한 상황으로 시장환경 변화에 맞는 전략수립이 필요한 시기입니다.국내 제약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL 의약품 수요의 증가로 상당 기간 높은 성장세를 유지했지만, 특허만료 의약품 감소 및 약제비 절감을 위한 정부 정책 시행 등으로 성장세가 둔화하고 있습니다. 이에 따라 수출 확대 및 고부가가치 의약품 개발과 같이 성장동력 확보 및 수익성 확대를 극대화하는 전략이 점차 중요해지고 있습니다.

3) 경쟁요소 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 그러나 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 인수/합병이나 신제품 개발 등을 통하여 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 합니다. 신약개발의 High Risk, High Return 특성으로 인해 오리지날 의약품 개발은 거대한 자본력을 바탕으로 한 다국적 제약사들이 그동안 강세를 보여 왔습니다. 그러나 최근에는 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 대규모 기술수출 이전계약을 체결하고 천문학적인 계약금과 Milestone을 확보하는 등 신약개발에 대한 모멘텀이 점차 확대되고 있어서 향후 R Pipe Line 및 인프라 확보에 대한 국내 제약사들 간의 경쟁은 한층 격화될 것으로 보입니다.

4) 자원조달의 특성 의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품 수입의존도가 높아 환율변화에 따라 수익성 변동폭이 큽니다. 특히 FTA 협상은 의약품의 관세철폐를 추진하면서 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다.

5) 관계법령 및 정부지원 및 규제 ① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등 ② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 제2차 제약산업 육성지원 5개년 종합계획 등 ③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (사용량-약가연동제, 약가재평가, 기 등재 약품에 대한 경제성 평가 등), 허가규제요인(소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등), 리베이트 쌍벌제 도입 등

나. 회사의 현황 1) 영업의 개황 국내 제약시장은 2012년 시행된 일괄약가인하제도를 시작으로 리베이트투아웃제, 그리고 2016년 김영란법 제정에 이르기까지 정부의 정책 및 영업환경이 급격히 변화되고 있습니다. 회사는 업종경쟁이 심한 국내 제약 영업환경의 어려움을 극복하기 위해 수출강화전략으로 일본시장 등 해외시장 개척에 매진하고 있으며, 현재 영위하고 있는 CMO 사업 외에 CDMO 사업으로 사업영역을 확대하고 있습니다. 영업실적은 2018년 1분기 누계 기준 매출액 대비 수출비중은 26.7% 수준으로 유지하고 있습니다.(간접수출 미포함)당사의 2018년도 1분기 영업현황을 보면 매출액 48,027 백만원으로 전년 동기대비 1.1% 감소하였고, 순이익은 전년 동기대비 78.2% 감소한 344백만원을 실현하였습니다. 안정성 측면에서 부채비율은 당분기말 현재 66%로 전기말의 부채비율 70%대비 감소하였 습니다. 유동 부채의 감소와 단기차입금의 상환 등으로 인해 부채비율이 감소하였으며, 앞으로도 안정적인 재무구조를 지속적으로 유지해 나갈 계획입니다. □ 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기 1분기

3개월	누적	비율	3개월	누적	비율

상품매출	10,231,601	10,231,601	21.3%	6,591,659	6,591,659	13.6%

제품매출	32,603,593	32,603,593	67.9%	39,012,549	39,012,549	80.4%

반제품매출	3,166,242	3,166,242	6.6%	1,227,610	1,227,610	2.5%

원재료매출	1,805,050	1,805,050	3.8%	1,696,981	1,696,981	3.5%

용역매출	220,860	220,860	0.5%	14,914	14,914	0.0%

합 계	48,027,346	48,027,346	100.0%	48,543,713	48,543,713	100.0%

□ 지역별 매출현황

(단위: 천원)

구분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기 1분기

3개월	누적	비율	3개월	누적	비율

국내 매출	35,224,012	35,224,012	73.3%	28,331,258	28,331,258	58.4%

해외 매출	12,803,334	12,803,334	26.7%	20,212,455	20,212,455	41.6%

일본	12,393,651	12,393,651	25.8%	19,852,916	19,852,916	4.09%

기타	429,683	429,683	0.9%	359,539	359,539	0.7%

합 계	48,027,346	48,027,346	100.0%	48,543,713	48,543,713	100.0%

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과목	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기 1분기

3개월	누적	3개월	누적

매출	48,027,345,412	48,027,345,412	48,543,713,330	48,543,713,330

매출원가	(31,560,609,956)	(31,560,609,956)	(29,724,477,011)	(29,724,477,011)

매출총이익	16,466,735,456	16,466,735,456	18,819,236,319	18,819,236,319

판매비와관리비	(15,289,133,157)	(15,289,133,157)	(16,101,521,158)	(16,101,521,158)

영업이익	1,177,602,299	1,177,602,299	2,717,715,161	2,717,715,161

기타수익	1,441,768,333	1,441,768,333	831,199,773	831,199,773

기타비용	(1,865,606,499)	(1,865,606,499)	(891,081,032)	(891,081,032)

금융수익	39,310,616	39,310,616	8,356,161	8,356,161

금융원가	(63,635,063)	(63,635,063)	(168,651,627)	(168,651,627)

법인세비용차감전순이익	729,439,686	729,439,686	2,497,538,436	2,497,538,436

법인세비용	(385,494,809)	(385,494,809)	(922,859,248)	(922,859,248)

당기순이익	343,944,877	343,944,877	1,574,679,188	1,574,679,188

법인세비용차감후기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소	(2,531,614)	(2,531,614)	(2,361,469)	(2,361,469)

총포괄이익	341,413,263	341,413,263	1,572,317,719	1,572,317,719

주당이익:

기본및희석주당이익	2	2	9	9

2) 업계 매출액 현황(단위 : 억원)

회사명	2017년	2016년	2015년

유한양행	14,519	13,120	11,209

녹십자	10,984	10,331	9,129

대웅제약	8,667	7,940	8,005

한미약품	7,026	6,878	11,132

광동제약	6,885	6,363	5,723

JW중외제약	5,029	4,675	4,344

일동제약	4,604	2,013	4,586

보령제약	4,227	4,091	4,014

한독	4,134	3,963	3,585

제일약품	3,715	6,173	5,947

동국제약	3,233	3,044	2,565

휴온스	2,780	1,676	2,151

대원제약	2,633	2,384	2,130

동화약품	2,589	2,375	2,232

삼진제약	2,453	2,393	2,165

한국유나이티드	1,970	1,769	1,620

영진약품	1,950	1,931	1,702

안국약품	1,788	1,713	1,952

신풍제약	1,756	1,823	1,855

※ 12월 결산 국내 제약사 기준 금감원 전자공시 사이트 참조 ( 주요 제약업체의 별도 손익계산서상의 매출액임)※제일약품 : 회사분할 후 금액임.

3) 시장의 특성 제약산업에 대한 정부정책은 보험약가 인하정책의 지속과 저가 및 제네릭 의약품 처방 유도를 통한 약제비 절감에 초점이 맞춰져 있습니다. 국내 제약사들은 정체된 성장세를 전환시키고자 수출규모 확대 및 신제품 도입 등을 적극적으로 추진하고 있습니다. 특히 상위 제약사들은 라이센스인 강화, 경쟁력 있는 상품의약품 도입, 공동마케팅 추진 등을 통해 성장률을 기존 수준 이상으로 회복하였습니다. 최근 R 투자를 지속해온 제약 바이오업체들을 중심으로 해외 글로벌 제약사들과의 대규모 기술이전 계약 등의 체결이 이루어지고 있으며 시장 및 정부차원의 제약 바이오 산업에 대한 향후 투자는 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당사항 없음5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제57기 1분기매출액(비율)

내수	제품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러,세프타지딤 등	8,594	17.89%

순환기계	고혈압 및 뇌기능개선	칸살탄정, 오마론, 코디핀 등	4,874	10.15%

해열진통소염제	해열진통	데노간주, 오파스트, 덱시푸루펜 등	4,737	9.86%

정신신경계	정신분열 및신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	3,822	7.96%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	3,006	6.26%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	1,983	4.13%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론, 라토딘 등	1,316	2.74%

기타	항히스타민비타민 영양제 등	옥사틴, D3베에스 등	5,532	11.52%

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA, CAZ(H) 외	1,329	2.77%

임대매출	임대매출	임대매출	임대매출	31	0.06%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성
원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	12,803	26.66%

합 계	48,027	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제57기 1분기	제56기	제55기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,091	33,182	33,182

하이셉트정 5mg	51,845	52,064	52,064

콜리날연질캡슐	39,518	39,682	39,682

1) 산출기준 - 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도) - 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인 - 보험약가 변동에 기인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. Cefditoren pivoxil	세프디토렌	1,456	11.34%	-

2. QACA (삭제 항목)	세프타지딤	956	7.45%	-

3. 7-ANCA	세프티족심	992	7.73%	-

4. Ceftazidime 5H2O	세프타지딤	80	0.62%	-

5. 기타	8,319	64.80%	-

소 계	11,803	91.95%	-

보조재료	1. VIAL	국내/수출용	125	0.97%	-

2. 기타	875	6.82%	-

소 계	1,034	8.05%	-

합 계	-	12,837	100%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제57기 1분기	제56기	제55기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 167,250	JPY 167,250	JPY 177,250

2. HACA	USD 76	USD 79	USD 67

3. 7-ANCA	USD 440	USD 400	USD 390

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

- 당분기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(단위 : 천개,억원,톤 )

사업부문	품 목	사업소	제57기 1분기	제56기	제55기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

약품	분말주사제	남양	1,575	82	6,300	326	6,300	326

정제	100,800	111	403,200	444	403,200	444

캡슐제	63,000	69	252,000	277	252,000	277

세립제	12	18	48	72

현탁제	4,000	29	16,000	115

내용액제	480	26	1,920	105

소 계	169,867	335	679,468	1,309	661,500	1,047

원료	합성원료	80	220	318	881	318	881

소 계	80	220	318	881	318	881

2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 3개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 분기가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제57기 1분기	제 56기	제 55기

세프카펜	항생제원료	2,153	17,467	23,107

데노간	해열진통제	3,298	10,139	8,660

코디핀	순환기계	1,313	2,852	3,724

하이셉트	정신신경계	-	7,990	4,594

세프메타졸	항생제원료	744	4,627	5,106

기타(원료 등)	수액제, 원료	35,833	154,341	147,405

합 계	43,341	197,416	192,596

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	당분기 가동가능시간	당분기 실제가동시간	평균가동률

남양공장( 인력 )	28,016	24,352	86.9%

전주공장( 인력 )	10,856	8,791	80.9%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	31,433.00	10,860	10,860	10,860	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	2,564	2,564	-

소 계	13,424	13,424	13,424	-

관리 부문	자가	부산시	1,050.00	530	530	530	-

소 계	530	530	530	-

합 계	13,954	13,954	13,954	-

[자산항목 :건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	14,749.96	13,504	13,504	3,539	9,965	-

자가	완주군	11,113.67	12,109	12,109	1,553	10,556	-

소 계	25,613	25,613	5,092	20,521	-

관리부문	자가	부산시	1,133.40	74	74	29	44	-

소 계	74	74	29	44	-

합 계	25,686	25,686	5,121	20,565	-

[자산항목 : 구축물]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	폐수처리장 외	3,008	3,008	2,154	854	-

자가	완주군	수전설비 외	6,531	6,531	1,588	4,944	-

자가	광교	인테리어 외	744	744	224	520	-

소 계	10,283	10,283	3,966	6,317	-

관리 부문	자가	서울시	인테리어 외	338	338	59	278	-

소 계	338	338	59	278	-

합 계	10,621	10,621	4,025	6,596	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	25,950	80	26,030	19,331	6,699	-

자가	완주군	-	37,746	45	6	37,784	20,596	279	16,909	-

자가	광교	-	7,097	91	7,188	5,292	1,896	-

합 계	70,792	216	6	71,002	45,219	279	25,505	-

[자산항목 : 기구비품]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	1,844	40	1,884	1,464	420	-

자가	완주군	-	438	3	441	283	158	-

자가	광교	-	410	410	190	221	-

소 계	2,692	43	2,735	1,937	799	-

관리 부문	자가	서울시	-	1,210	2	1,212	764	448	-

소 계	1,210	2	1,212	764	448	-

합 계	3,902	45	3,947	2,701	1,246	-

[자산항목 : 차량운반구]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	분기증감	분기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	분기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	업무용차량	6	6	6	-	-

합 계	6	6	6	-	-

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 57기 1분기	제 56기	제 55기

약품원료	약품원료	상 품	수 출	-	-	41,790

내 수	10,231,601	33,695,020	22,327,653

합 계	10,231,601	33,695,020	22,369,443

제 품	수 출	12,669,292	67,846,216	67,828,549

내 수	19,934,300	77,924,572	82,954,279

합 계	32,603,592	145,770,788	150,782,828

보조재료	수 출	-	-	-

내수	314	34,364	9,967

합 계	314	34,364	9,967

원재료	수 출	-	530,293	521,680

내 수	1,329,424	5,072,411	7,312,924

합 계	1,329,424	5,602,704	7,834,604

가 공 료	수 출	-	-	56,102

내 수	3,641,554	9,296,117	11,560,930

합 계	3,641,554	9,296,117	11,617,032

임 대 료및 기타	수출	134,042	313,747	-

내수	86,818	296,107	519,979

합계	220,860	609,854	519,979

합 계	수 출	12,803,334	68,690,256	68,448,121

내 수	35,224,011	126,318,591	124,685,732

합 계	48,027,345	195,008,847	193,133,853

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매경로 ① 내수 - 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 - 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 ② 수출 - 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어짐

2) 판매방법 및 조건

① 내수 - 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 - 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금 ② 수출 - 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수함3) 판매전략

① 내수 - ETC제품 : 전문의약품으로 제품의 효과에 따라 경쟁력을 높이기 위한 학술자료 제공, 제품의 우월성 확보전략 - OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심 ② 수출 - 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipe Line 확대를 통해 신규시장 진출

5. 금융상품의 위험관리와 공정가치

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 감사는 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

(1) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 필요한 경우 환위험관리를 목적으로 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기

화폐성 외화자산	화폐성 외화부채	화폐성 외화자산	화폐성 외화부채

USD	2,145,585	2,020,332	2,925,091	1,793,911

EUR	-	596,428	-	592,709

JPY	5,464,276	1,563,710	6,893,583	740

합 계	7,609,861	4,180,470	9,818,674	2,387,360

당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

세전순이익 증가(감소)	342,939	(342,939)	743,131	(743,131)

② 이자율위험

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 변동이자부 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기

단기차입금	-	5,700,000

유동성장기차입금	2,166,480	2,166,480

장기차입금	9,750,280	10,291,900

합 계	11,916,760	18,158,380

당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

세전순이익 증가(감소)	(119,168)	119,168	(181,584)	181,584

(2) 신용위험

당 사는 금 융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 57(당) 기 1분기	제 56(전) 기

현금및현금성자산(보유현금 제외)	5,071,536	4,165,218

기타금융자산	7,005,297	8,005,297

기타포괄손익-공정가치금융자산(매도가능금융자산)	60	150

매출채권및기타채권	57,926,008	58,303,918

합 계	70,002,901	70,474,583

(3) 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 이상

당분기말:

매입채무및기타채무	28,194,162	28,194,162	14,666,276	13,163,086	364,800	-

유동성장기차입금	2,166,480	2,198,174	555,029	1,643,145	-	-

장기차입금	9,750,280	10,617,150	65,833	197,499	9,260,909	1,092,909

합 계	40,110,922	41,009,486	15,287,138	15,003,730	9,625,709	1,092,909

전기말:

매입채무및기타채무	24,515,552	24,515,552	22,872,952	1,277,800	364,800	-

단기차입금	5,700,000	5,793,764	242,504	5,551,260	-	-

유동성장기차입금	2,166,480	2,198,140	554,885	1,643,255	-	-

장기차입금	10,291,900	12,174,841	305,153	905,574	9,319,863	1,644,251

합 계	42,673,932	44,682,297	23,975,494	9,377,889	9,684,663	1,644,251

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

6. 파생상품 등에 관한 사항 당사는 당분기말 현재 가입한 파생상품은 없습니다. 7. 경영상의 주요계약 등

분 류	계약상대방	계약명	계약체결시기	계약기간	계약 내용

제품도입및원료공급	전남생물산업진흥재단	멀꿀과제 기술이전	'13.07	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

㈜이언메딕스	다재내성균백신 기술이전	'15.01	-	국내외 독점 및 라이센스 계약

비브라운코리아	하모닐란	'17.12	'22.12	제품 판매 계약 연장(5년)

Meiji Seika Pharma (일본)	메이세린	'86.08	연 장	제품 라이센싱 및 국내 판권 계약

Kyorin (일본)	아푸라스	'87.05	'18.03	계약해지(18.03.08)

Kaken (일본)	엠피나제-S	'82.09	연 장	제품 라이센싱 및 국내 판권 계약

엠피나제	'79.05	연 장

멘탁스	'92.05	연 장

Astellas(일본)	로도핀	'97.04	'18.03	Astellas에서 LTL로 품목허가권 이전

LTL(일본)	로도핀	'18.04	신 규

Servier(프랑스)	나트릭스	'83.03	연 장	제품 라이센싱 및 국내 판권 계약

나트릭스 SR	'97.04	연 장

Itochu C.F.(일본)	Cefcapen P.V	'09.01	-	원료의약품의 일본공급계약

한국생명공학연구원(한국)	YPL-001, 천식 및 COPD치료제 개발	'11.05	-	국내외독점 및 라이센스계약(기술실시권)

정부 R
지원 과제	(재)범부처전주기신약개발사업단	YPL-001 (COPD 치료제) 미 FDA 임상 2a 완료 및 국내 임상 2b 승인	'15.1	~'18.03	YPL-001 COPD 치료제 개발

산업통상자원부	관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발	'14.12	~'19.11	YRA-1909,류마티스관절염 치료제

산업통상자원부	천연물 의약/소재 개발 및 표준화 지원 사업	'13.11	~'18.08	천연물 원료 생약의 표준화 연구

과학기술정보통신부	황색포도상구균 백신 대량생산공정 및 효능검증 연구	'17.05	~'19.05	YSA-2021, 황색포도상구균 백신 개발

한국보건산업진흥원	NQO1을 약물표적으로하는 당뇨병 치료제 개발	'16.04	~'20.03	KL1333,당뇨병 치료제 개발

8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요1) 연구개발 담당조직

2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제57기1분기	제56기	제55기	비 고

원 재 료 비	129,180	777,256	1,000,893	-

인 건 비	1,303,922	5,216,144	4,050,890	-

감 가 상 각 비	383,201	1,499,532	780,665	-

위 탁 용 역 비	563,976	3,674,059	4,436,882	-

제 조 경 비	330,101	2,723,937	491,789

기 타	685,222	2,763,922	2,391,484	-

연구개발비용 계	3,395,601	16,654,849	13,152,603	-

회계처리	판매비와 관리비	3,065,500	13,930,912	12,660,814	기술개발비

제조경비	330,101	2,723,937	491,789	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.1%	8.5%	6.8%	-

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대효과

신규 원료 의약품 개발연구	~	◈ '13년 G10 현장 도입 완료, G02 Pilot 생산완료 ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 특허등록(15.10.14) ◈ 세프디토렌 피복실의 신규 결정 형태 및 이의 제조 방법 PCT특허출원(PCT/KR2014/004585, 14.5.22)
◈ '14년 Bepotastine 신규염 현장생산 완료
◈ '14년 G17, G18, G19 합성연구 진행 중
◈ 세팔로스포린계 항생제의 정제 방법 특허등록(1366216, 2014-02-17)
◈ '15년 G18 Pilot 생산완료
◈ '15년 G17, G18, G19 현장생산 완료
◈ '16년 G22 합성연구 진행 중
◈ '17년 G28, G29, G30 합성연구 진행 중◈ '17년 G11 현장생산 완료

신제제 연구	~	◈ 안정성이 개선된 프라미펙솔을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1406265, 2014-06-03)◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1432244, 2014-08-13)◈ 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 중국 특허등록(ZL201210126758.0, 2016-01-20)◈ 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물 PCT건 한국특허 등록(1573889, 15-11-26), 미국특허등록(9,180,101, 15-11-10), 일본특허등록(5827952, 15-10-23), 유럽(12-03-29) 국내단계 진행 중, 및 중국등록(특허등록번호: 102548544, 15-01-21)◈ 비타민 복합제 및 생약제를 함유한 흡연자의 건강 증진용 조성물 특허등록(1474412, 2014-12-12)◈ 이중 포화 인지질을 포함하는 안정한 피부 외용 조성물 특허등록(1475776, 2014-12-17) 식약처 의약품특허목록집 등재(15-0 7-29)◈ 안정성이 개선된 칸데사르탄 실렉세틸을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 특허등록(1460783, 2014-11-05) ◈ 트라마돌 및 아세트아미노펜을 포함하는 서방성 약제학적 조성물 특허출원 (13-10-11) ◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (14-01-08) ◈ 멀꿀 추출물을 포함하는 의약조성물 PCT 출원(PCT/KR2012/003867)의 미국특허등록(93370542, 16-06-21), 일본특허등록(6049721, 16-12-02), 유럽특허등록(영국, 프랑스, 이탈리아, 벨기에, 스페인, 독일, 폴란드, 터키 진입完) (2774617, 16-12-21), 인도(14-03-12), 캐나다(14-02-17), 호주(14-02-18), 중국(14-03-14),국내특허출원 ◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 국내특허출원 (14.04.07), PCT출원(PCT/KR2015/003475, 2015-01-08), 미국출원(15/129,584, 2016-09-27), 일본출원(2016-561374, 2016-10-06), 중국출원(201580019143.X, 2016-10-10), 유럽출원(15776615.5, 2016-10-04)◈ 베포타스틴 니코틴산염의 결정형 및 이의 제조방법 국내출원특허(10-2010-0034794) 양수 완료(14.05.22) 특허등록(15.10.0 5), 식약처 의약품특허목록집 등재신청 완료(15.10.30)◈ 멀꿀 잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 골조직 생성 촉진용 약학조성물 PCT 특허출원(PCT/KR2014/003742, 14-07-09), 국내특허등록(1532832, 2015-01-07), 미국출원(14/889,006, 2014-04-29), 일본등록(6104462, 2017-03-10), 중국출원(201480026859.8, 2015-11-10), 유럽출원(14819974.8, 2015-11-03), 캐나다출원(2911745, 2015-11-10), 인도출원(11930/DELNP/2015, 2015-12-30), 호주출원(2014284932, 2015-11-11)◈ 우르소데옥시콜린산을 포함하는 안정한 약학적 조성물 및 그의 제조방법 특허출원(14-12-30)◈ 수성의 유동성 액체 조성물 및 이의 제조방법 PCT 특허출원 (PCT/KR2015/000181, 15-01-08)◈ 안정성이 개선된 프레가발린을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 PCT특허출원 (PCT/KR2015/003475, 15-04-07), 국내출원(2014-04-07), 미국출원(2016-09-27), 일본출원(2016-10-10), 중국출원(2016-10-10), 유럽출원(2016-10-04, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 진입예정)
◈ C18:1, C18:1(OH) 또는 C18:2의 장쇄 지방산이 포함된 오일류를 포함하는 방출억제제를 적용한 서방출성 마이크로스피어 및 이의 제조방법 특허출원 (10-2016-0108473, 16-08-25)
◈ 피르페니돈의 입자크기 조절에 따른 타정성이 개선된 약학적 조성물 및 이의 제조방법 특허출원 (10-2017-0027228, 2017-03-03)◈ O-데스메틸-벤라팍신의 신규한 니코틴산 염 및 이의 제조방법 특허출원(17-07-07)◈ 1-[2-(3,4-디메틸페닐설파닐)페닐]피페라진의 신규염 및 이의 제조방법 특허출원(17-07-07)◈ 2-[6-[3(R)-아미노-피페리딘-1-일]-3-메틸-2,4-디옥소-3,4-디히드로-2H-피리미딘-1-일메틸]-벤조니트릴의 염 및 이의 제조방법(17-07-07)◈ 피르페니돈의 입자크기 조절에 따른 타정성이 개선된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 PCT 특허출원(18-02-28 : PCT/KR2018/002484)

차세대 백신 연구	2015~
계속	◈ 그람 양성 세균유래 세포밖 소포체 및 이의 용도PCT 출원특허(PCT/KR2010/005721) 건 이언메딕스로부터 양수 및 등록진행- 한국등록(1511017, 15-04-06), 미국등록(8969653, 15-03-03), 일본등록(5785947, 15-07-31), 중국등록(102480932, 15-01-14), 유럽등록(2484752, 16-09-21)◈ 교육과학기술부 정부과제 선정(2017.5) : 연구비수주 4.0억원 (정부출연금), 연구기간 (17.5 ~ 19.5)- 생산최적화 연구 및 공정연구 진행 (2017.11 ~ 2019.5)- 임상이행연구 진행 (2017.11 ~ 2018.12)

COPD 치료제 개발 연구	2011.07~ 계속	◈ 글로벌진출을 위한 천연물 신약개발연구를 진행1. 2011. 07 ~ 2014. 12: 산업통상자원부,
2. 2015. 01 ~ 2018. 03: 범부처신약개발사업, - 미국 임상 IND 승인 (2013. 04) - 미국 임상 1상 (SAD) 완료 (2013. 07) - 미국 임상 1상 (MAD) 완료 (2014. 02) - 미국 임상 2상 (PoC) 미국 SAB 미팅 완료 (2014. 01)
- 미국 임상 2상 (PoC) 승인 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) 시험 정보등록 (ClinicalTrials.gov, 2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) Kick-off-meeting 완료 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) IRB 승인(2014. 12, 2015. 02)
- 미국 임상 2상 (PoC) 범부처전주기신약개발사업 과제 선정 (2015. 01; 37억원 규모)
- 미국 임상 2상 (PoC) 임상개시모임 (2015. 3)
- 미국 임상 2상 (PoC) 투약 완료 (2017. 3)- 미국 임상 2상 (PoC) 최종보고서 완료 및 FDA 보고서 제출 (2017.12)
- 미국, 유럽(5개국), 인도, 한국, 캐나다, 호주, 중국, 일본 특허등록 (~현재)3. 2018.02 ~ : 임상 2b 프로토콜 개발(~현재)

YRA-1909 (류마티스 관절염 치료제)	2013.07 ~ 계속	◈ 미국 진출을 위한 천연물 연구 진행 :- 대량 제조 방법 연구 완료- GAP 대량 재배단지 확보(10,000평) 및 재배; 전라남도 장흥군 전역- 산지별 원료 동등성 확보 연구 - 성분 연구 (분리·정제 등)- 신규성분 2종 물질특허 출원 (2016. 12)
- 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 플라보노이드 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 국내출원(2016.12.29)
- 산업자원부 정부과제 선정 (2014. 12)
- 원료의약품 생산 및 비임상독성시험 진행 (2015. 02 ~ )
- 국내 임상 2상 승인(2015. 12)
- 국내 임상 2상 수정승인(2016. 12)
- 국내 임상 2상 진행(2017. 4~)◈ 멀꿀 잎 유래 추출물 또는 분획 정제물 또는 이로부터 분리된 신규 플라보노이드 화합물 및 카페인산 화합물을 유효성분으로 포함하는 항염, 또는 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 약학적 조성물 국내 특허출원(17-11-03 : 10-2017-0146301)◈ 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 플라보노이드 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 PCT 특허출원(17-12-26 : PCT/KR2017/015479)◈ 멀꿀 잎 추출물로부터 분리된 신규한 카페인산 화합물 및 이를 유효성분으로 하는 항염, 골조직 생성 또는 연골조직 생성 촉진용 조성물 PCT 특허출원(17-12-26 : PCT/KR2017/015480)

KL-1333	◈ 1,2-나프토퀴논 유도체 화합물을 포함하는 급성 백혈병의 예방 또는 치료용 약학 조성물 국내출원(18-04-09 : 2018-0040884)◈ 1,2-나프토퀴논 유도체 화합물을 포함하는 만성 백혈병의 예방 또는 치료용 약학 조성물 국내출원(18-04-09 : 2018-0040895)◈ 1,2-나프토퀴논 유도체 화합물을 포함하는 고형암의 예방 또는 치료용 약학 조성물 국내출원(18-04-09 : 2018-0040913)

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	분기말잔액	비 고

은 행	18,158	4,000	10,242	11,917	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	18,158	4,000	10,242	11,917	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	18,158	4,000	10,242	11,917	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액	공모 :	-	백만원

사모 :	-	백만원

나. 최근 3년간 신용등급- 해당사항 없음다. 수주상황

- 해당사항 없음