영진약품 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 영진약품은 질병과 고통으로부터 인류를 구제하고 인류의 복지향상에 기여하고자 '생명을 위한 의약'이라는 신념아래 약업발전을 위하여 인간의 수명을 혁신적으로 개선하고 국민들로 하여금 질병치료로 인하 부담을 줄이고 행복한 삶을 영위하게 하는 평화산업을 가꾸어 나가려 노력하고 있습니다.한국 제약업계에 선도적 위치를 차지하고 있는 영진약품은 제약업을 통해 국가 경제발전과 국민 보건향상에 헌신하고 약업의 발전에 이바지하며 반세기 이상 이어온 대표적인 제약회사입니다. 그리고 2004년부터 KT 계열사로서 우수한 의약품 생산 및 연구개발의 노하우를 가지고 그룹 내 바이오/제약 사업부문의 중추적 역할을 담당하고 있으며, 신제품 개발 및 수출확대를 통하여 글로벌 제약사로서 성장해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황 1) 제약산업의 특성 기본적으로 제약산업은 국민의 '건강' 증진과 '삶의 질' 향상에 기여하는 국민보건의 핵심산업입니다. 제약산업은 질병 치료라는 인간의 기본권에 근간해서 수요를 창출하기 때문에 경제 상황 등 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 제약회사의 본연의 업무인 신약개발은 고도의 전문지식과 복합적인 기술력을 기본 바탕으로 막대한 비용과 시간이 투입되므로 R Pipe Line 보유 및 연구개발 인프라 확보 등이 산업경쟁력 확보를 위한 가장 중요한 요소입니다. 또한 국민건강과 밀접한 관련을 가진 산업으로써 의약품의 안전한 생산 및 품질관리, 투명한 유통질서 확립을위해서 정부의 정책 및 법령에 의한 규제 및 관리가 타산업보다 광범위하고 세밀하게 되어지는 산업입니다.

2) 제약산업의 정부정책 및 인구구조 변화에 따른 영업환경 분석 실거래가 약가인하 제도 등 보험약가 인하 정책 지속, 저가 및 제네릭 의약품을 처방하도록 유도하는 저가구매인센티브제 도입, 판촉을 목적으로 경제적 이익을 제공할 경우 쌍방을 모두 처벌하는 리베이트쌍벌제의 시행 등 약제비 절감 및 투명한 영업환경 조성을 위한다양한 정부정책이 시행되어 제약영업환경에도 많은 변화가 진행되고 있습니다. 이처럼 제약산업의 정부정책 및 영업환경은 현재 큰 변환점을 맞이한 상황으로 시장환경 변화에 맞는 전략수립이 필요한 시기입니다.국내 제약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL 의약품 수요의 증가로 상당 기간 높은 성장세를 유지했지만, 특허만료 의약품 감소 및 약제비 절감을 위한 정부 정책 시행 등으로 성장세가 둔화하고 있습니다. 이에 따라 수출 확대 및 고부가가치 의약품 개발과 같이 성장동력 확보 및 수익성 확대를 극대화하는 전략이 점차 중요해지고 있습니다.

3) 경쟁요소 의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체수와 유사상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 그러나 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 인수/합병이나 신제품 개발 등을 통하여 경쟁력의 강화가 절실히 필요한 시점입니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 합니다. 신약개발의 High Risk, High Return 특성으로 인해 오리지날 의약품 개발은 거대한 자본력을 바탕으로 한 다국적 제약사들이 그동안 강세를 보여 왔습니다. 그러나 최근에는 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 대규모 기술수출 이전계약을 체결하고 천문학적인 계약금과 Milestone을 확보하는 등 신약개발에 대한 모멘텀이 점차 확대되고 있어서 향후 R Pipe Line 및 인프라 확보에 대한 국내 제약사들 간의 경쟁은 한층 격화될 것으로 보입니다.

4) 자원조달의 특성 의약품의 물질특허 및 PMS제도 등으로 인해 특정 원료의 독과점 현상이 존재하며, 원료의약품 수입의존도가 높아 환율변화에 따라 수익성 변동폭이 큽니다. 특히 FTA 협상은 의약품의 관세철폐를 추진하면서 의약품에 대한 지적재산권 보호 강화가 지속적으로 요구되고 있습니다.

5) 관계법령 및 정부지원 및 규제 ① 관계법령 : 약사법, KGMP(우수의약품 제조기준), 향정신성의약품관리법, 마약법, KGSP(우수의약품 유통관리기준) 등 ② 정부지원 : 신약개발 연구지원, 제2차 제약산업 육성지원 5개년 종합계획 등 ③ 정부규제 : 약제비 적정화 방안에 따른 규제 (사용량-약가연동제, 약가재평가, 기 등재 약품에 대한 경제성 평가 등), 허가규제요인(소포장 및 안전용기 의무화, DMF 제도, 생동성시험 강화 조치 등), 리베이트 쌍벌제 도입 등 나. 회사의 현황 1) 영업의 개황 국내 제약시장은 2012년 시행된 일괄약가인하제도를 시작으로 리베이트투아웃제, 그리고 2016년 김영란법 제정에 이르기까지 정부의 정책 및 영업환경이 급격히 변화되고 있습니다. 회사는 업종경쟁이 심한 국내 제약 영업환경의 어려움을 극복하기 위해 수출강화전략으로 일본 등 해외시장 개척에 매진하고 있으며, 현재 영위하고 있는 CMO(위탁계약생산)사업 외에 CDMO(위탁개발생산)사업으로 사업영역을 확대하고 있습니다. 영업실적은 2018년 반기 누계 기준 매출액 대비 수출비중은 20.2%로 감소 추세를 나타내고 있습니다.(간접수출 미포함) 당사의 2018년도 반기 영업현황을 보면 매출액 870억원으로 전년 동기대비 7.9% 감소와 영업이익 적자로 전환하였 습니다. 이는 환율하락(엔화) 및 일본수출 감소 등에 따른 사항입니다. □ 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 백만원)

구 분	제 57(당) 기 반기	제 56(전) 기 반기

3개월	누적	비율(%)	3개월	누적	비율(%)

상품매출	11,073,751	21,305,351	24.5	8,260,183	14,851,842	15.7

제품매출	23,356,746	55,960,339	64.3	33,162,175	72,174,724	76.4

반제품매출	3,119,965	6,286,207	7.2	1,393,012	2,620,622	2.8

원재료매출	1,067,335	2,872,385	3.3	2,020,871	3,717,852	3.9

용역매출	379,382	600,242	0.7	1,143,400	1,158,314	1.2

합 계	38,997,179	87,024,524	100.0	45,979,641	94,523,354	100.0

□ 지역별 매출현황

(단위: 백만원)

구 분	제 57(당) 기 반기	제 56(전) 기 반기

3개월	누적	비율(%)	3개월	누적	비율(%)

국내 매출	34,218,693	69,442,704	79.8	32,300,363	60,631,621	64.1

해외 매출	4,778,486	17,581,820	20.2	13,679,278	33,891,733	35.9

일본	4,257,902	16,651,553	19.1	13,163,530	33,016,446	34.9

기타	520,584	930,267	1.1	515,748	875,287	0.9

합 계	38,997,179	87,024,524	100.0	45,979,641	94,523,354	100.0

□포괄손익계산서(단위 : 원)

과목	제 57(당) 기 반기	제 56(전) 기 반기

3개월	누적	3개월	누적

매출	38,997,178,823	87,024,524,235	45,979,641,084	94,523,354,414

매출원가	(26,514,841,737)	(58,075,451,693)	(29,271,101,164)	(58,995,578,175)

매출총이익	12,482,337,086	28,949,072,542	16,708,539,920	35,527,776,239

판매비와관리비	(15,001,323,139)	(30,290,456,296)	(15,504,945,819)	(31,606,466,977)

영업이익	(2,518,986,053)	(1,341,383,754)	1,203,594,101	3,921,309,262

기타수익	214,255,856	793,686,954	561,060,001	1,392,259,774

기타비용	(305,526,853)	(1,308,796,117)	(293,472,002)	(1,184,553,034)

금융수익	38,693,274	78,003,890	11,582,759	19,938,920

금융원가	(70,442,620)	(134,077,683)	(162,388,229)	(331,039,856)

순금융원가	(2,642,006,396)	(1,912,566,710)	1,320,376,630	3,817,915,066

법인세비용차감전순이익	(31,749,346)	(56,073,793)	(150,805,470)	(311,100,936)

법인세비용	489,709,871	104,215,062	(385,415,715)	(1,308,274,963)

당기순이익	(2,152,296,525)	(1,808,351,648)	934,960,915	2,509,640,103

법인세비용차감후기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소	(2,159,613)	(4,691,227)	(3,396,850)	(5,758,319)

총포괄이익	(2,154,456,138)	(1,813,042,875)	931,564,065	2,503,881,784

주당이익:

기본및희석주당이익	(12)	(10)	5	14

[( )는 음(-)의 수치임] 2) 업계 매출액 현황

(단위 : 억원)

회사명	2017년	2016년	2015년

유한양행	14,519	13,120	11,209

녹십자	10,984	10,331	9,129

대웅제약	8,667	7,940	8,005

한미약품	7,026	6,878	11,132

광동제약	6,885	6,363	5,723

JW중외제약	5,029	4,675	4,344

일동제약	4,604	2,013	4,586

보령제약	4,227	4,091	4,014

한독	4,134	3,963	3,585

제일약품	3,715	6,173	5,947

동국제약	3,233	3,044	2,565

휴온스	2,780	1,676	2,151

대원제약	2,633	2,384	2,130

동화약품	2,589	2,375	2,232

삼진제약	2,453	2,393	2,165

한국유나이티드	1,970	1,769	1,620

영진약품	1,950	1,931	1,702

안국약품	1,788	1,713	1,952

신풍제약	1,756	1,823	1,855

※ 12월 결산 국내 제약사 기준 금감원 전자공시 사이트 참조 ( 주요 제약업체의 별도 손익계산서상의 매출액임)※제일약품 : 회사분할 후 금액임.

3) 시장의 특성 제약산업에 대한 정부정책은 보험약가 인하정책의 지속과 저가 및 제네릭 의약품 처방 유도를 통한 약제비 절감에 초점이 맞춰져 있습니다. 국내 제약사들은 정체된 성장세를 전환시키고자 수출규모 확대 및 신제품 도입 등을 적극적으로 추진하고 있습니다. 특히 상위 제약사들은 라이센스인 강화, 경쟁력 있는 상품의약품 도입, 공동마케팅 추진 등을 통해 성장률을 기존 수준 이상으로 회복하였습니다. 최근 R 투자를 지속해온 제약 바이오업체들을 중심으로 해외 글로벌 제약사들과의 대규모 기술이전 계약 등의 체결이 이루어지고 있으며 시장 및 정부차원의 제약 바이오 산업에 대한 향후 투자는 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당사항 없음5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제57기 반기매출액(비율)

내수	제품	항생제	항생제	크라모넥스, 세파클러,세프타지딤 등	17,542	20.15%

순환기계	고혈압 및 뇌기능개선	칸살탄정, 오마론, 코디핀 등	9,970	11.46%

해열진통소염제	해열진통	데노간주, 오파스트, 덱시푸루펜 등	8,530	9.80%

정신신경계	정신분열 및신경안정	로도핀, 하이셉트, 콜리날 등	8,485	9.75%

경장영양제	경관영양보급	하모닐란액	5,574	6.41%

호흡기계	호흡기관용	콜민A, 코디프로, 아세브로 등	3,992	4.59%

소화기계	소화불량, 위궤양	판프라졸, 판크론, 라토딘 등	2,795	3.21%

기타	항히스타민비타민 영양제 등	옥사틴, D3베에스 등	11,024	12.67%

특판	가공품	항생제원료 등	7-ANCA, CAZ(H) 외	1,477	1.70%

임대	임대매출	임대매출	임대매출	54	0.06%

수출	완제 및 원료	항생제, 합성
원료 외	세프카펜, 세프디토렌, 세프타지딤 등	17,582	20.20%

합 계	87,025	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제57기 반기	제56기	제55기

데노간주	13,909	13,909	13,909

코디핀 4mg 100T	33,091	33,182	33,182

하이셉트정 5mg	51,845	52,064	52,064

콜리날연질캡슐	39,518	39,682	39,682

1) 산출기준 - 데노간주 : 10바이알당 출하가 기준(부가세 별도) - 코디핀 4mg 100T : 100 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 하이셉트정 5mg : 30 정당 출하가 기준(부가세 별도)- 콜리날연질캡슐 : 90캡슐당 출하가 기준(부가세 별도)2) 주요 가격변동 원인 - 보험약가 변동에 기인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제57기 반기	비율	비고

약 품및원 료	원재료	1. Cefditoren pivoxil	세프디토렌	1,459	5.38%	-

2. QACA	세프타지딤	3,681	13.60%	-

3. 7-ANCA	세프티족심	992	3.66%	-

4. Ceftazidime 5H2O	세프타지딤	313	1.16%	-

5. 기타	18,822	69.52%	-

소 계	25,265	93.32%	-

보조재료	1. VIAL	국내/수출용	263	0.97%	-

2. 기타	1,546	5.71%	-

소 계	1,809	6.68%	-

합 계	-	27,074	100.00%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : kg당 )

품 목	제57기 반기	제56기	제55기

1. Cefditoren pivoxil (S/W)	JPY 167,250	JPY 167,250	JPY 177,250

2. HACA	USD 88	USD 79	USD 67

3. 7-ANCA	USD 440	USD 400	USD 390

4. Zotepine	JPY 144,000	JPY 144,000	JPY 144,000

1) 산출기준

- 당반기에 해당 원재료의 최종구입가를 기준으로 표시하였습니다.2) 주요 가격변동원인

- 국제 환율차 및 원자재 가격변동 외 여러발생 요인들이 있습니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(단위 : 천개,억원,톤 )

사업부문	품 목	사업소	제57기 반기	제56기	제55기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

약품	분말주사제	남양	3,150	163	6,300	326	6,300	326

정제	201,600	222	403,200	444	403,200	444

캡슐제	126,000	139	252,000	277	252,000	277

세립제	24	36	48	72

현탁제	8,000	58	16,000	115

내용액제	960	53	1,920	105

소 계	339,734	670	679,468	1,309	661,500	1,047

원료	합성원료	159	441	318	881	318	881

소 계	159	441	318	881	318	881

2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

- 산출기준 : 기계의 이론적 능력 X 월별 평균 가동일수 X 6개월

- 산출방법은 ①항목의 산출기준을 적용하였습니다.

② 평균가동시간은 하단의 "당해사업년도 반기가동율"을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 백만원)

제 품 명	약 효 군	생산실적

제57기 반기	제 56기	제 55기

세프카펜	항생제원료	4,181	17,467	23,107

데노간	해열진통제	5,791	10,139	8,660

코디핀	순환기계	3,100	2,852	3,724

하이셉트	정신신경계	885	7,990	4,594

세프메타졸	항생제원료	1,942	4,627	5,106

기타(원료 등)	수액제, 원료	61,450	154,341	147,405

합 계	77,349	197,416	192,596

2) 당해 사업년도의 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	당반기 가동가능시간	당반기 실제가동시간	평균가동률

남양공장( 인력 )	56,016	47,319	84.5%

전주공장( 인력 )	21,240	17,085	80.4%

* 인력가동율 : 1일(8시간/1인) 기준

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	43,660.40	10,860	21	10,881	10,881	-

자가	완주군	31,267.20	2,564	2,564	2,564	-

소 계	13,424	21	13,445	13,445	-

관리 부문	자가	부산시	1,050.00	530	530	530	-

소 계	530	530	530	-

합 계	13,954	21	13,975	13,975	-

[자산항목 :건물 ]	(단위 :백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	14,749.96	13,504	13,504	3,602	9,902	-

자가	완주군	11,113.67	12,109	12,109	1,614	10,495	-

소 계	25,613	25,613	5,216	20,397	-

관리부문	자가	부산시	1,133.40	74	74	29	44	-

소 계	74	74	29	44	-

합 계	25,686	25,686	5,245	20,441	-

[자산항목 : 구축물]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	폐수처리장 외	3,008	3,008	2,181	827	-

자가	완주군	수전설비 외	6,531	6,531	1,672	4,859	-

자가	광교	인테리어 외	744	744	239	504	-

소 계	10,283	10,283	4,093	6,190	-

관리 부문	자가	서울시	인테리어 외	338	55	392	68	324

소 계	338	55	392	68	324	-

합 계	10,621	55	10,675	4,161	6,514	-

[자산항목 : 기계장치]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	25,950	1008	160	26,798	19,530	7,267	-

자가	완주군	-	37,746	254	6	37,994	21,127	279	16,588	-

자가	광교	-	7,097	197	7,294	5,471	1,823	-

합 계	70,793	1,459	166	72,086	46,129	279	25,678	-

[자산항목 : 기구비품]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	-	1,844	54	1,898	1,504	394	-

자가	완주군	-	438	133	571	300	271	-

자가	광교	-	410	410	206	204	-

소 계	2,692	188	2,880	2,010	869	-

관리 부문	자가	서울시	-	1,210	19	1,229	801	428	-

소 계	1,210	19	1,229	801	428	-

합 계	3,902	207	4,109	2,811	1,298	-

[자산항목 : 차량운반구]	(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	반기증감	반기말잔액	감가상각누계액	감액손실누계액	반기말미상각잔액	비 고

증가	감소

생산/R	자가	화성시	업무용차량	6	6	6	-	-

합 계	6	6	6	-	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제 57기 반기	제 56기	제 55기

약품원료	약품원료	상 품	수 출	-	-	41,790

내 수	21,305,351	33,695,020	22,327,653

합 계	21,305,351	33,695,020	22,369,443

제 품	수 출	17,069,510	67,846,216	67,828,549

내 수	38,890,829	77,924,572	82,954,279

합 계	55,960,339	145,770,788	150,782,828

보조재료	수 출	-	-	-

내수	13,340,	34,364	9,967

합 계	13,340	34,364	9,967

원재료	수 출	90,440	530,293	521,680

내 수	1,476,680	5,072,411	7,312,924

합 계	1,567,120	5,602,704	7,834,604

가 공 료	수 출	-	-	56,102

내 수	7,578,132	9,296,117	11,560,930

합 계	7,578,132	9,296,117	11,617,032

임 대 료및 기타	수출	421,870	313,747	-

내수	178,372	296,107	519,979

합계	600,242	609,854	519,979

합 계	수 출	17,581,820	68,690,256	68,448,121

내 수	69,442,704	126,318,591	124,685,732

합 계	87,024,524	195,008,847	193,133,853

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매경로 ① 내수 - 직접거래 : 회사 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 - 도매거래 : 회사 ▶ 도매거래선 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 ② 수출 - 종합상사나 전문 Agency를 통해 수출이 이루어짐

2) 판매방법 및 조건

① 내수 - 직접거래 : 영업사원이 거래선을 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금을 직접수금 - 도매거래 : 도매 담당자가 별도로 구분되어 있어 도매선을 통해 제품주문을 받고 대금수금 ② 수출 - 수출대금은 전신환송금(T/T) 및 수출환어음 매입의뢰(Nego 방식) 등을 통해 회수함3) 판매전략

① 내수 - ETC제품 : 전문의약품으로 제품의 효과에 따라 경쟁력을 높이기 위한 학술자료 제공, 제품의 우월성 확보전략 - OTC제품 : 제품의 인지도에 따라 매출에 가장 큰 영향을 주는 특성으로 인해 거래선에서는 마진, 소비자에게는 인지도 확보를 위한 전략중심 ② 수출 - 일본 및 중국시장 등 기존시장의 시장점유율을 더욱 확대하고 R Pipe Line 확대를 통해 신규시장 진출

5. 수주상황 업계 영업특성상 장기계약에 의한 특정제품의 매출형태는 극히 드문 경우로 특별히 수주계약에 의한 공급형태로 이루어지고 있지 않습니다. 6. 금융상품의 위험관리와 공정가치 당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각의 위험요인에 대해 지속 점검을 하고 있습니다. 개별실체에 대한 금융상품의 위험관리와 공정가치는 재무제표 주석 26. 금융위험의 위험관리와 공정가치를 참고하시기 바랍니다. 7. 파생상품 등에 관한 사항 회사는 당반기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 당사의 보고서 작성 기준일 현재 당사의 일상적인 영업활동 이외 발생한 중요한 비경상적인 계약의 내용은 아래와 같습니다.

구 분	계약체결기간	계약내용	상대방	비고

기술이전	'17.04~'39.12	미토콘드리아 이상 등 희귀질환 적응증으로미국 및 유럽 등에서의 임상개발을 위한신약 KL1333 Compound의 기술수출	NeuroVive Pharmaceutical AB	한국, 일본 이외의 전세계 판권 양도

제품도입 및원료공급	'17.12~'22.12	하모닐란 제품 판매 계약	비브라운코리아	계약연장(5년)

'86.08~	메이세린	Meiji Seika Pharma(일본)	제품 라이센싱 및 국내 판권 계약

'82.09~'79.05~'92.05~	엠피나제-S엠피나제멘탁스	Kaken(일본)	제품 라이센싱 및국내 판권 계약

'97.04~'18.03	로도핀	Astellas(일본)	Astellas에서 LTL로품목허가권 이전

'18.04~	로도핀	LTL(일본)

'83.03~	나트릭스	Sevier(프랑스)	제품 라이센싱 및국내 판권 계약

'97.04~	나트릭스SR

'09.01~	Cefcapen P.V	Itochu C.F.(일본)	원료의약품의일본공급계약

정부 R지원 과제	'15.01~'18.03	YPL-001(COPD 치료제)미 FDA 임상2A 완료및 국내 임상 2B 승인(목표)	(재)범부처전주기신약개발사업단	YPL-001 COPD 치료제 개발

'14.12~'20.05	관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발	산업통상자원부	YRA-1909, 류마티스관절염 치료제 개발

'13.11~'18.08	천연물 의학 /소재 개발 및 표준화 지원 사업	산업통상자원부	천연물 원료 생약의 표준화 연구

'17.05~'19.05	황색포도상구균 백신 대량생산 공정 및 효능검증 연구	과학기술정보통신부	YSA-2021,황색포도상구균 백신 개발

'16.04~'20.03	NQO1을 약물표적으로 하는 당뇨병 치료재 개발	한국보건산업진흥원	KL1333, 당뇨병 치료제 개발

9. 연 구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 중앙연구소, 서울연구소 2의 연구소를 운영하고 있습니다. 중앙연구소는 신약연구실, 신제품연구실에서 합성연구 및 제제연구 등을 진행하고 있으며, 서울연구소는 신약 및 개량신약 개발, 생물학적 동등성 연구 등의 과제를 각각 중점적으로 수행하고 있습니다. 당사는 적극적인 R 투자를 바탕으로 단순한 제품 개발의 차원을 넘어 특화된 신약과 개량신약의 독자적 개발에 초점을 맞추고 역량강화에 최선을 다하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 연구.개발본부 조직도

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제57기반기	제56기	제55기	비 고

원 재 료 비	293,174	777,256	1,000,893	-

인 건 비	2,539,862	5,216,144	4,050,890	-

감 가 상 각 비	736,624	1,499,532	780,665	-

위 탁 용 역 비	688,930	3,674,059	4,436,882	-

제 조 경 비	1,616,998	2,723,937	491,789

기 타	1,278,338	2,763,922	2,391,484	-

연구개발비용계	7,153,927	16,654,849	13,152,603	-

(정부보조금)	542,750	771,812	862,270	사용기준

회계처리	판매비와 관리비	5,536,929	13,930,912	12,660,814	기술개발비

제조경비	1,616,998	2,723,937	491,789	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.2%	8.5%	6.8%	-

※ 상기 연구개발비용계 및 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금 포함 다. 연구개발 실적 당 사의 최근 1년 간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	연구과제명	개발결과	현 개발단계

YPL-001	COPD 치료제 개발 연구	FDA 임상2a 완료	L/O 노력 중

YPL-004	보티오세틴 신규염 개발	특허 출원	-

YPL-005	데스벤라팍신 신규염 개발	특허 출원	-

YPL-007	세프타롤린 합성	합성진행중	-

YRA-1909	류마티스 관절염 치료제 개발 연구	임상2상 진행 중	국내 임상2상 환자 모집 중

YSA-2021	차세대 백신 치료제 개발 연구	정부과제 진행 중	생산공정 및 효력시험 연구

KL-1333	유전적 미토콘드리아 질환 관련연구	파트너사(NVP AB),
KL1333 미국 FDA 희귀의약품 지정	국내 임상 1상 진행 중

라. 연구개발 계 획 당사의 연구중인 과제는 산업부과제(류마티스관절염치료제, YRA-1909), 교과부과제(차세대 백신연구, YSA-2021) 및 자체연구(COPD치료제, YPL-001)로 나뉘며, YRA-1909는 2014년 12월 산업자원부 정부과제로 선정되어 2015년 12월 국내 임상2상을 시작으로, 현재 서울대병원을 포함한 전국 주요병원에서 임상2상 중 이며, 2020년 임상완료를 목표로 하여, 현재 환자 등록 중에 있습니다.COPD치료제, YPL-001은 2013년 4월 FDA IND 승인을 시작으로 임상 2a를 마쳤으며, 현재 기술이전을 위해 노력하고 있습니다. 10. 기 타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 외부자금조달 요약표

[국내조달]	(단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	반기말잔액	비 고

은 행	18,158	14,500	18,483	14,175	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	18,158	14,500	18,483	14,175	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	18,158	14,500	18,483	14,175	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액	공모 :	-	백만원

사모 :	-	백만원

나. 최근 3년간 신용등급- 해당사항 없음 다. 수주상황

- 해당사항 없음