대원제약 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등

공시서류 작성기준일 현재 당사의 일상적인 영업활동 이외 발생한 중요한 비경상적인 계약의 내용은 아래와 같습니다. 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 계약은 없습니다.

나. 라이센스 인(License-in) 계약 1) 라이센스 인 계약 현황

품목	계약상대방	대상지역	체결일	종료일	총 금액	진행단계

DW-4301	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	국내 외	2014.11.14	-	-	국내 2상 종료

DW-4902	㈜티움바이오	한국	2019.02.25	-	40억원	유럽 2a상 진행 중,국내 2상 진행 중

DW-4121	㈜엘베이스	국내 외	2021.01.21	-	10억원	유럽 1상 준비국내 1상 준비

DW-4221	Huadong Pharm	국내	2021.09.29	-	-	중국 2상 종료

DW-4222	㈜글라세움	국내	2022.05.19	-	-	국내 2a상 완료

DW-4321	㈜팜어스 바이오사이언스	국내 외	2023.05.30	-	-	후보물질발굴

주1) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

2) 라이센스 인(License-in) 계약 상세(1) DW-4301

계약상대방	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

계약내용	DW-4301의 기술 라이선스 계약

대상지역	국내 외

계약기간	- 계약체결일 : 2014년 11월 14일- 계약종료일 : -

총계약금액	전략 등 노출의 우려로 공개 불가

회계처리방법	일시에 비용 인식(II. 사업의 내용 > 6-2. 연구개발 활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

개발진행경과	국내 2상 종료

기타사항	보건복지부 정부과제 (혁신형제약기업 국제공동연구지원)

(2) DW-4902

계약상대방	㈜티움바이오

계약내용	DW-4902의 기술 라이선스 계약

대상지역	국내

계약기간	- 계약체결일 : 2019년 2월 25일 - 계약종료일 : 대상지역 내 품목 판매 종료일

총계약금액	4,000백만원 - upfront 1,000백만원 (완료) - milestone 3,000백만원 - 로열티 별도 산정

회계처리방법	일시에 비용 인식(II. 사업의 내용 > 6-2. 연구개발활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	고나도트로핀 방출 호르몬 수용체 길항제(GnRH antagonist) 계열의 합성신약 개발 기술

개발진행경과	- 국내 2상(자궁근종) 진행 중- 유럽 2a상(자궁내막증) 진행 중

기타사항	본 계약은 티움바이오 NCE403 프로그램 내 TU2670 후보물질의 국내 전용실시권 부여 계약임

주) ㈜티움바이오 주관 진행 사항(3) DW-4121

계약상대방	㈜엘베이스

계약내용	DW-4121의 기술 라이선스 계약

대상지역	국내 외

계약기간	- 계약체결일 : 2021년 1월 21일 - 계약종료일 : 후보물질의 판매를 위해 실시가 필요한 특허의 존속기간이 만료하는 날 또는 이익배분에 관한 권리가 소멸되는 날 중 더 늦은 날

총계약금액	(전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 1,000백만원 - upfront 1,000백만원 (완료)

회계처리방법	일시에 비용 인식(II. 사업의 내용 > 6-2. 연구개발활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	CAGE(Cancer Associated Gene, 암/정소 항원) 활성 억제를 기전으로 하는 폐암 치료제 개발 기술

개발진행경과	- 국내 1상 준비 중- 유럽 1상 준비 중

기타사항	본 계약은 DW-4121의 공동개발 권한과 글로벌 판매 매출에 대한 지분 부여 계약임

(4) DW-4221

계약상대방	HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

계약내용	경구용 당뇨병 치료제 기술 라이선스 계약

대상지역	국내

계약기간	- 계약체결일 : 2021년 9월 29일 - 계약종료일 : -

총계약금액	(전략 등 노출의 우려로 공개 불가)

회계처리방법	무형자산 인식 후 상각(II. 사업의 내용 > 6-2. 연구개발활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	경구용 GLP-1 agonist 당뇨병 치료제 개발 기술

개발진행경과	중국 2상 종료

기타사항	-

(5) DW-4222

계약상대방	㈜글라세움

계약내용	비만 치료제 기술 라이선스 계약

대상지역	국내

계약기간	- 계약체결일 : 2022년 5월 19일 - 계약종료일 : -

총계약금액	(전략 등 노출의 우려로 공개 불가)

회계처리방법	무형자산 인식 후 상각(II. 사업의 내용 > 6-2. 연구개발활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	PON2결합을 통해 미토콘드리아를 강화하여 지질 소비증가 및 염증 억제 기술

개발진행경과	국내 2a상 완료

기타사항	-

(6) DW-4321

계약상대방	㈜팜어스 바이오사이언스

계약내용	당뇨 및 비만치료제 공동연구 및 기술이전계약

대상지역	국내 외

계약기간	- 계약체결일 : 2023년 5월 30일 - 계약종료일 : -

총계약금액	(전략 등 노출의 우려로 공개 불가)

회계처리방법	일시에 비용인식 (II. 사업의 내용 > 11. 연구개발 활동 > 다. 연구개발비용 참조)

대상기술	삼중작용제(GLP-1/GIP/GCG) 당뇨 및 비만치료제 개발 기술

개발진행경과	후보물질발굴 발굴단계

기타사항	-

다. 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴 계약은 없습니다.

라. 판매 계약 1) 판매 계약 현황

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

콤포나콤팩트에어	Neutec	국내	2014.08.22	-	비공개	판매 중

테로사카트리지주	Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG	국내	2017.02.08	-	비공개	판매 중

신바로	㈜녹십자	국내	2018.11.28	-	비공개	판매 중

투베로,아카브	보령제약㈜	국내	2020.12.23	-	비공개	판매 중

아티풀	파마리서치	국내	2021.07.21	-	비공개	판매 중

테로사프리필드펜주	Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG	국내	2023.06.07	-	비공개	허가신청완료

주) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

2) 판매 계약 상세(1) 콤포나콤팩트에어

계약상대방	Neutec

계약내용	콤포나콤팩트에어의 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2014년 8월 22일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	콤포나콤팩트에어의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

(2) 테로사카트리지주

계약상대방	Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG

계약내용	테로사카트리지주의 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2017년 2월 8일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	테로사카트리지주의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

(3) 신바로

계약상대방	㈜녹십자

계약내용	신바로의 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2018년 11월 28일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	신바로의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

(4) 투베로, 아카브

계약상대방	보령제약㈜

계약내용	투베로, 아카브 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2020년 12월 20일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	투베로, 아카브의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

(5) 아티풀

계약상대방	파마리서치㈜

계약내용	아티풀 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2021년 07월 21일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	아티풀 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	판매 중

(6) 테로사프리필드펜주

계약상대방	Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG

계약내용	테로사프리필드펜주 국내 판매 계약

대상지역	국내

계약기간	계약체결일 : 2023년 06월 07일

총계약금액	양사 합의에 의해 비공개

회계처리방법	원가 반영 (상품 도입가격)

대상기술	테로사주의 국내 판매에 필요한 권리 일체

진행단계	허가신청완료

마. 기타 계약

계약상대방	계약 목적 및 내용	상세	체결일	총 금액

㈜티움바이오	지분투자계약	-	2019.04.30	30억원

㈜엘베이스	지분투자계약	-	2020.12.28	30억원

극동에치팜㈜(現 대원헬스케어㈜)	경영권 참여 및 신규 사업 확장을위한 M	- 취득방법 : 현금출자- 주 금납입일자 : 2021.05.26 - 취득주식총수 : 59,793주 - 취득비율 : 83.51%	2021.05.12	141억

유경PSG자산운용㈜,한국투자증권㈜	주식양수도계약	- ㈜글라세움 전환우선주 취득	2022.04.04	30억원

㈜에스디생명공학	경영권 참여 및 신규 사업 확장을위한 M	- 취득방법 : 제3자배정 유상증자 참여- 주금납입일자 : 2023.12.20 - 취득주식총수 : 80,000,000주
- 취득비율 : 72.90%	2023.11.13	400억원

주1) 상기표는 계약상대방과의 최초계약체결일을 기준으로 작성하였습니다.

주2) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 '적극적인 R 투자없이 기업의 미래가 없다' 라는 판단 아래 종래 단순한 제품 개발의 차원을 넘어 특화된 신약과 개량신약의 독자적 개발에 초점을 맞추고 역량강화에 최선을 다하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요

당사는 중앙연구소, 서울연구소, 기술연구소, CHC연구소 총 4개의 연구소를 운영하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

구분	소재지	주요 업무

중앙연구소	서울시 광진구	합성신약, 바이오신약, DDS(약물전달시스템) 연구 등

서울연구소	서울시 성동구	제품 개발, 생물학적동등성 연구 등

기술연구소	경기도 화성시	제제기술 연구, 생산공정 개선, 신제품 등록 지원 등

CHC연구소	경기도 부천시	천연물·유산균 건강기능식품 개별인정 소재화 연구 등

2) 연구개발 인력 현황

제63기 사업보고서 작성기준일 현재 당사는 총 153명의 연구인력이 재직중이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	합계	비고

중앙연구소	12	62	5	-	79	-

서울연구소	3	17	34	-	54	-

기술연구소	-	4	9	1	14	제58기 신설

CHC연구소	4	1	1	-	6	제63기 신설

합계	19	84	49	1	153	-

3) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

부회장	백승열	사업총괄	서울대학교 농생물학과,서울대학교 대학원 농학박사,대원제약㈜ 대표이사	요청으로 인해 미기재

부사장	김주일	연구/개발	경희대학교 대학원 약학박사,대원제약㈜ 서울연구소장	요청으로 인해 미기재

전무이사	손세일	연구	경희대학교 대학원 약학박사,대원제약㈜ 중앙연구소장	요청으로 인해 미기재

전무이사	이경준	연구	중앙대학교 대학원(박사) 약품분석학 졸업JW크레아젠 대표이사	요청으로 인해 미기재

다. 연구개발비용당사는 일반적으로 개발 과제별 임상3상 계획 승인 이후 지출부터 무형자산으로 인식하고, 이전단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 아래와 같습니다.

1) 별도기준

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원)

과 목	제63기	제62기	제61기

원 재 료 비	3,693,563,289	5,374,143,321	2,550,747,773

인 건 비	13,488,903,802	12,239,659,536	10,590,123,498

감 가 상 각 비	1,628,540,801	2,404,073,223	1,863,984,801

위 탁 용 역 비	17,408,141,310	17,816,758,708	11,132,510,791

기 타	7,350,871,123	7,413,663,972	5,839,816,930

연구개발비용 총계	43,570,020,325	45,248,298,760	31,977,183,793

(정부보조금)	(1,005,395,420)	(976,019,350)	(724,389,385)

연구개발비용 계	42,564,624,905	44,272,279,410	31,252,794,408

회계처리	판매비와 관리비	18,389,812,281	20,005,252,246	11,305,704,858

제조경비	15,881,926,952	17,999,584,213	14,679,124,688

개발비(무형자산)	7,956,892,577	5,795,004,335	5,267,964,862

임상시험원가	335,993,095	472,438,616	-

연구개발비 / 매출액 비율	8.70%	9.99%	9.43%

[연구개발비용총계÷당기매출액×100]

주1) K-IFRS(한국국제회계기준)도입에 따른 동일계정항목분류에 따라 작성되었습니다. 주2) '연구개발비 총계'는 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액, '연구개발비용 계'는 정부보조금 차감 후 합계액 기준으로 작성되었습니다. 주3) 연구개발비율은 정부보조금 차감 전 합계액인 '연구개발비용 총계'를 기준으로 산정하였습니다.

2) 연결기준

공시대상기간 중 연구개발비용은 별도기준과 동일하며, 그 내역은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원)

과 목	제63기	제62기	제61기

연구개발비용 총계	43,570,020,325	45,248,298,760	31,977,183,793

(정부보조금)	(1,005,395,420)	(976,019,350)	(724,389,385)

연구개발비용 계	42,564,624,905	44,272,279,410	31,252,794,408

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용총계÷당기매출액×100]	8.27%	9.45%	9.03%

라. 연구개발 실적 및 향후 계획1) 연구개발 성공 신약 보유현황

구분	브랜드명	물질명	적응증	허가년월일	허가국

신약 (화합물)	펠루비	Pelubiprofen	골관절염, 류마티스관절염,요통, 급성 상기도염(해열)	2007. 04. 20	한국

2) 연구개발 실적

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

구분	품목	적응증	특징	진행 경과	완료일자

신약	펠루비정	골관절염 등	해열 적응증 추가	판매 중	2017년 09월

개량/복합	티지페논정	중성지방혈증	염변경, 제형 개량	판매 중	2017년 01월

페듀로우현탁액	헤모시데린침착증	제형 개량	판매 중	2017년 06월

크로우젯정	고지혈증	복합제	판매 중	2017년 09월

리카뉴로서방정	신경병증성 통증	서방화	판매 중	2019년 03월

알포콜린시럽	퇴행성 뇌기질성 정신증후군 등	제형 개량	판매 중	2019년 03월

펠루비서방정	골관절염 등	외상 후 동통 적응증 추가	판매 중	2020년 06월

에스코텐정	위염	신규 적응증, 신규 함량	판매중	2021년 11월

다파원정	당뇨병	염변경	판매중	2023년 04월

다파원엠서방정	당뇨병	염변경, 복합제	판매중	2023년 04월

코대원에스시럽	급성 기관지염 및 급성 상기도감염	급성 상기도감염 적응증 추가	판매 중	2023년 08월

자누리틴정	당뇨병	염변경	판매 중	2023년 09월

다파시타정	당뇨병	복합제	판매 중	2023년 09월

다파시타엠서방정	당뇨병	복합제	판매 중	2023년 09월

펠루비에스정	골관절염 등	염변경	허가 완료	2021년 05월

자누리틴콤비정	당뇨병	염변경, 복합제	판매중	2023년 10월

다파콤비정	당뇨병	염변경, 복합제	허가 완료	2021년 12월

주) 2023년 08월 '코대원에스시럽(기존 적응증 : 급성 기관지염)'에 '급성 상기도감염' 적응증이 추가되었습니다.

3) 진행중인 주요 연구과제

당사가 진행중인 주요 연구과제들의 현황은 다음과 같습니다

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

구 분	연구과제명	질환군	특징	진행 경과	시작일자	비고

신약	DW-4301	고지혈증	신물질 신약	2상 종료	2014년	-

DW-4902	자궁근종 등	신물질 신약	2상 진행 중	2016년	-

DW-4121	폐암	신물질 신약	전임상	2021년	-

DW-4221	당뇨	신물질 신약	중국2상 종료	2021년	-

DW-4222	비만	신물질 신약	2a상 종료	2022년	-

개량/복합	DW-1704	순환기계	기타	2상 진행 중	2017년	-

DW-1804	내분비계	염변경	발매 완료	2018년	-

DW-1805	내분비계	제형변경	허가 신청	2018년	-

DW-1806	내분비계	염변경 등	발매 완료	2018년	-

DW-1902	내분비계	염변경	발매 완료	2019년	-

DW-1025	내분비계	복합제	발매 완료	2020년	-

DW-1029	내분비계	복합제	발매 완료	2020년	-

DW-1022	비만, 당뇨	제형변경	임상 1상 IND 신청	2020년	-

DW-1122	내분비계	제형변경	-	2021년	-

DW-1125	고지혈증	기타	-	2021년	-

DW-1026	내분비계	복합제	3상 진행 중	2022년	-

주1) 현재 개발이 진행중인 신약 및 개량/복합 파이프라인 중 일부 전략과제는 연구전략 노출 등의 우려로 본 항목의 기재를 생략하였습니다. 주2) 제63기 사업보고서 제출기준일 현재 연구과제명 'DW-1022'의 진행경과가 '임상 1상 IND 승인'으로 변경되었습니다. ( 2024년 3월 ) 4) 진행중인 주요 연구과제 상세

(1) DW-4301

구분	합성신약

적응증	고지혈증 (이상지질혈증)

작용기전	개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	임상 2상 종료

향후계획	임상 2상 완료, 3상 진행, 허가 신청, 허가 취득, 발매

경쟁제품	HMG-COA REDUCTASE INHIBITOR 및 PCSK9 INHIBITOR 계열 고지혈증 치료제

관련논문 등	-

시장규모	지질조절제(C10) 약 1조 4,102억원(IQVIA 2022년 6월 MAT)

기타사항	보건복지부 정부과제 (혁신형제약기업 국제공동연구지원)

(2) DW-4902

구분	합성신약

적응증	자궁내막증, 자궁근종

작용기전	Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist는 시상하부에서 분비되는 GnRH의 신호를 차단, LH/FSH의 분비를 1차 차단하며, 표적기관인 난소에서 estradiol 등 성호르몬을 억제함

제품의 특성	- GnRH antagonist 계열 대비 : 복용편의성 개선 (1일 2회 → 1회 등), 부작용 등 안전성 측면의 개선 가능성 높음- GnRH agonist 계열 대비 : 복용편의성 개선 (주사제 → 경구제), 골감소 등 부작용 경감, 6개월 이상 장기간 사용 가능

진행경과	- 국내 2상(자궁근종) 진행 중- 유럽 2a상(자궁내막증) 진행 중

향후계획	- 국내 2상(자궁근종) 완료- 유럽 2a상 (자궁내막증) 완료

경쟁제품	- 발매 : Elagolix(Abbvie, 브랜드명 Orilissa(내막증), Oriahnn(근종)), Relugolix(Myovant, 브랜드명 Myfembree(근종), Orgovyx(전립선암))- 개발중 : Linzagolix (NDA 제출, FDA)

관련논문 등	- Effect of SKI2670, a novel, orally active, non-peptide GnRH antagonist, on hypothalamic-pituitary-gonadal axis (Life Sciences, 2015)- Discovery of an Orally Bioavailable Gonadotropin-Releasing Hormone Receptor Antagonist (Journal of Medicinal Chemistry, 2016)- Synthesis and biological evaluation of 3-(2-aminoethyl) uracil derivatives as gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonists (European Journal of Medicinal Chemistry, 2018)

시장규모	신규시장 형성 초기 단계이므로 예측 불가

기타사항	향후 성조숙증, 자궁선근증 등 추가 적응증 확대 검토

(3) DW-4121

구분	합성신약

적응증	비소세포폐암 치료제

작용기전	CAGE(Cancer Associated Gene, 암/정소 항원) 활성 억제

제품의 특성	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	국내 1상 IND 준비중, 유럽 1상 IND 준비중

향후계획	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(4) DW-4221

구분	합성신약

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	중국 2상 종료

향후계획	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

경쟁제품	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(5) DW-4222

구분	합성신약

적응증	비만치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	국내 2a상 종료

향후계획	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

경쟁제품	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(6) DW-1704

구분	자료제출의약품 (기타)

적응증	순환기계 치료제

작용기전	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	국내 2상 진행 중

향후계획	임상 2상, 3상 완료, 허가 신청, 허가 취득, 발매

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(7) DW-1804

구분	자료제출의약품 (염변경)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	발매 완료

향후계획	-

경쟁제품	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(8) DW-1805

구분	자료제출의약품 (제형변경)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	허가 신청

향후계획	허가 완료, 발매

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(9) DW-1806

구분	자료제출의약품 (염변경 등)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	발매 완료

향후계획	-

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(10) DW-1902

구분	자료제출의약품 (염변경)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	발매 완료

향후계획	-

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(11) DW-1025

구분	자료제출의약품 (복합제)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	발매 완료

향후계획	-

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(12) DW-1029

구분	자료제출의약품 (복합제)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	발매 완료

향후계획	-

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(13) DW-1022

구분	자료제출의약품 (기타)

적응증	비만, 당뇨

작용기전	GLP-1(Glucagon-Like Peptaide-1) 수용체에 작용하여 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 감소시켜 혈중 포도당의 농도를 감소시킴. 식욕을 억제하는 동시에 위장관의 연동운동을 저하시켜 음식물이 장내에 오래 머물도록 하여 포만감을 지속시킴

제품의 특성	피하주사형 비만 치료제를 패치 제형으로 제형 및 투여경로를 변경한 제품임

진행경과	임상 1상 IND 신청

향후계획	임상 1상

경쟁제품	삭센다, 위고비를 포함한 GLP-1 제제, 마운자로(GLP-1/GIP) 등 비만 치료제

관련논문 등	-

시장규모	비만치료제 전세계 시장은 약 24억달러(3조 2,000억원) 규모 (2022년)

기타사항	산업통상자원부(바이오의료기술개발사업) 정부과제 지원

주) 제63기 사업보고서 제출기준일 현재 연구과제명 'DW-1022'의 진행경과가 '임상 1상 IND 승인'으로 변경되었습니다. ( 2024년 3월 )(14) DW-1122

구분	자료제출의약품 (제형변경 등)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	전략 등 노출의 우려로 공개 불가

향후계획	전략 등 노출의 우려로 공개 불가

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(15) DW-1125

구분	자료제출의약품 (기타)

적응증	고지혈증 (이상지질혈증)

작용기전	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	전략 등 노출의 우려로 공개 불가

향후계획	전략 등 노출의 우려로 공개 불가

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

(16) DW-1026

구분	자료제출의약품 (기타)

적응증	내분비계 치료제

작용기전	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	3상 진행 중

향후계획	3상 완료, 허가 신청, 허가 취득, 발매

경쟁제품	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-