대웅 분기보고서 (2024.03)
1. 사업의 개요

주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 당사의 영업수익(별도 재무제표 기준)은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등으로 구성되어 있으며, 2024년 3월 31일 기준 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 33개의 종속회사를 보유하고 있습니다. 당사는 2024년 1분기 연결기준 누적 매출액 4,439억원, 영업이익 485억원, 순이익 250억원을 기록하였습니다. 주요 자회사 및 종속회사의 사업의 개요는 이하 내용을 참조하시기 바랍니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원 , 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다 (전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가 ). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속 된 가운데, 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였 고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 ' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였 습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는2023년 연 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 2023년 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 2024년 1분기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 1분기 별도기준 매출액 2,966억 원, 영업이 익 312억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 1.5%, 0.8% 증가). 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'는 지난 2022년 국내 출시 후 1년 6개월만에 전 세계 24개국에서 품목허가를 취득하였고, 2024년에는 중국에서 헬리코박터균 제균 치료에 관한 3상 임상시험을 신청하는 등 해외 국가에서의 환자 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대하며 글로벌 시장 진출 을 적극적으로 추진하고 있습니다. SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 '는 최근 적응증 추가를 위해 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병에 대해 3상 임 상시험계획(IND)을 신청하였으며, 글로벌 시장에 대한 본격적인 진출 전략의 일환으로 멕시코 지역에서 품목허가를 신청하는 등 국내 및 해외 매출 확대 를 위한 품목 육성 계획을 실현해 나아가고 있습니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 '나보타' 제품의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社는 2024년 1분기 5,933만 달러의 매출 실적을 기록하며 전년 동기 대비 42% 성장하였고, 북미 시장에서의 실적을 바탕으로 호주와 스페인 등 신규 시장에 대한 2024년 연내 진출 계획을 수립하였으며, 히알루론산 필러 제품 Evolysse®를 2025년 출시 목표로 연구개발을 진행하는 내용의 제품군 확장 전략을 공표하였습니다. 당사는 에볼루스社와의 지속적 파트너십을 기반으로 글로벌향 매출 규모를 지속적으로 성장시켜 나갈 계획입니다. 당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다. [대웅바이오(주)] 대웅바이오는 2009년 대웅화학 주식회사에서 물적분할을 통해 설립되었으며 원료의약품의 제조, 판매 및 수출입업 등을 목적사업으로 영위하고 있습니다. 창립 이후 지속적인 시설투자와 연구개발로 원료의약품 뿐만 아니라 완제의약품에 이르기까지 최고 품질의 제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)]당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 이밖에 주식회사 대웅은 전 계열사의 글로벌 역량 강화 및 경쟁력 개선, 지속적 R 투자, 자회사 투자 유치, 바이오 분야 활성화 등 다양한 노력을 통해 미래 성장동력 창출에 박차를 가하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로서 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 지주회사로 설립되었으며, 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 33개의 종속회사를 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율, 책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. (2) 주요자회사 및 주요종속회사의 사업의 개요 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 1) 영업 개황 당사의 제 23기 제1분기 (2024.1.1~2024.3.31) 연결기준 매출액은 3,358억원으로 전년도 3,224억원 대비 4.1% 증가 하였습니다 . 영업이익은 297억원으로 전년도 245억원 대비 21.2% 증가하였으며, 당기순이익은 79.2억원으로 전년도 138억원 대비 42.5% 감소하였습니다 . 2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. [대웅바이오(주)] 당사는 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 제15기(2023년) 누적기준 전체 매출은 5,117억원 을 달성하였고, 영업이익 은 608억원 , 당기순이익은 519억원을 달성했습니다 . 제16기 1분기(2024.01.01 ~ 2024.0 3.31) 누적 매출액은 1,341억원, 영업이익은 153억원, 당기순이익은 139억원을 기록했습니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 1) 영업개황당사는 2024 년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액 341억원을 기록하며 전년동기 대비 18% 성장했습니다. 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡 수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품이 견조한 성장을 지속하며 매출액 증가를 이끌었습니다. 영업이익은 전년동기 대비 흑자전환한 1억원을 기록한 반면 당기순손실은 3억원을 기록했습니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 3) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 올해 3월 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득하기도 했습니다 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 달성하기도 했습니다. 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 올해에는 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)을 시작할 예정입니다. 그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 당사와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어 나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다. 당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축한데 이어 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다 . 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 분기보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. [대웅개발 ] 당사는 2002년 10월에 설립되어 부동산 운영관리 , 임대관리 및 빌딩관리 서비스를 제공하고 있습니다 . 건물종합관리 시스템과 체계적으로 교육된 전문 고급 인력의 서비스를 제공하여 , 고객 자산에 대한 시설관리비용 절감 , 건물 수명 연장으로 고객의 자산가치 증대에 기여하고 있습니다 . ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다. 나. 시장점유율 등 당사는 지주회사로서 별도의 시장점유율에 대한 사항이 없습니다. 다. 시장의 특성 당사는 지주회사로서 별도의 시장의 특성에 대한 사항이 없습니다.대웅제약 및 대웅바이오 , 한올바이오파마는 '의약품 제조 및 판매 (수출포함 )' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다 . 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험 , 인ㆍ허가 및 제조 , 유통 , 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다 . 또한 , 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화 , 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며 , 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다 . 라. 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토 /전망 및 지배구조 변경 등 투자자의 투자판단에 필요한 중요 정보 발생에 따라 적절히 공시할 예정입니다 . 2. 주요 제품 및 서비스 주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹 '의 지주회사로서 , 의약품 제조 및 판매 등 사업분야의 종속회사 지분을 보유하며 투자사업과 관리용역 서 비스를 제공하고 있습니다 . [투자사 업] 당사의 별도기준 종속회사 현황 및 사업내용은 아래와 같으며 , '7. 기타 참고사항 '에 주요종속회사의 사업의 내용을 상세히 기재하였습니다. 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사 가 영위하는 각 사별 사업내용은 'III. 재무에 관한 사항 - 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황'의 영업활동 등을 참고하시기 바랍니다. (단위 : 천원) 회사명 지분율 (주1) 장부금액 주요영업활동 비고 (주)대웅제약 52.65% 264,445,988 의약품 제조 및 판매 상장 대웅바이오(주) 100.00% 58,851,808 의약품 제조 및 판매 비상장 (주)대웅개발 100.00% 45,459,375 부동산 임대 비상장 (주)대웅생명과학 76.78% 3,648,816 식품 가공 및 판매 비상장 (주)아이디에스앤트러스트 84.65% 1,902,703 시스템구축 등 서비스 비상장 (주)HR그룹 53.20% 446,520 교육 및 컨설팅 비상장 (주)에스티에이치이솔루션 60.21% 163,370 구강위생용품 개발 및 판매 비상장 (주)대웅테라퓨틱스 51.29% 2,100,000 신규 의약 기술개발 비상장 (주)대웅펫 66.68% 4,998,400 동물의약품 개발 비상장 (주)대웅인베스트먼트 100.00% 2,000,000 투자 전문 기구 비상장 (주1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. [관리용 역 서비스 ] 당사는 지주회사로서 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익 , 배당수익을 수취하고 있습니다. (1) 판매기준 로열티 지적재산의 라이선스를 제공하는 대가로 로열티 수익을 인식하고 있습니다 . 회사의 로열티 수익은 지적재산의 라이선스에 해당하므로 판매기준 로열티 약정에 해당합니다 . 당사의 로열티 (Royalty)수익은 후속 판매시점과 판매기준 로열티의 일부나 전부가 배분된 수행의무 이행시점 중 늦은 시점에 수익을 인식하고 있습니다 . (2) 용역 제공에 따른 수익 당사는 고객의 일반관리 , 신약개발 , 임상용역 등 관련 용역을 제공하고 있으며 , 월별로 용역제공으로 인해 발생한 원가를 집계하고 거래가격을 산정하여 수익을 인식하고 있습니다 . 회사가 제공하는 용역은 기업회계기준서 1115호에 따라 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다 . (3) 배당수익 당사는 배당을 수취할 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다 . 당사는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효과와 유입가능성이 높은 경우에 수익을 인식하고 있습니다 . 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 가. 주요 제품 등의 현황당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하 고 있습니다. 2024년 1분기 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 1,790억원(60.5%), 상품 1,053억원(35.5%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름 ㆍ 눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 35,191 11.9 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 23,728 8.0 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루 , Fexuclue 18,256 6.2 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 8,587 2.9 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 8,050 2.7 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 5,798 2.0 기타 - - 79,347 26.8 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 24,436 8.2 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 18,595 6.3 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 17,724 6.0 기타 - - 44,582 15.0 기타 12,299 4.0 합계 296,593 100.0 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 1분기 제22기 제21기 나보타주 150U 165,111 165,111 165,111 우루사 200mg/정 180 180 180 펙수클루 40mg/정 939 939 939 크레젯정 10/10mg/정 1,106 1,106 1,106 올메텍정 20mg/정 414 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. [대웅바이오(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 품 목 구체적 용도등 매출액 비율 제품 글리아타민 뇌질환개선제 23,413 17.46 우루소데옥시콜산(UDCA) 간기능개선제 원료 18,791 14.01 베아셉트 치매치료제 6,189 4.62 시클러 항생제 3,244 2.42 뉴디짐 항생제 698 0.52 기타 기타 51,077 38.09 상품 기타 기타 20,145 15.02 기타 기타 의약품 판매대행 9,395 7.01 기타 기타 1,154 0.86 합계 134,106 100.0 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 3,929 11.5% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 1,348 4.0% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 1,066 3.1% 기 타 - - 10,202 29.9% 소 계 - - 16,545 48.5% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 4,487 13.2% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 3,697 10.8% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 1,227 3.6% 기 타 - - 4,970 14.6% 소 계 - - 14,381 42.2% 기타 3,168 9.3% 계 34,094 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익 , 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서, 특정제품을 생산하는 원재료 등이 없습니다. 나 . 생산설비의 현황 등 당사는 생산설비는 없으나 사업을 영위하기 위한 비품, 구축물 기타 유형자산을 소유하고 있으며 , 자세한 사항은 ' Ⅲ. 재무에 관한 사항 '-'5. 재무제표 주석 '-'8. 유형자산' 등을 참고하시기 바랍니다 . [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 성남/삼성 자가보유 성남/삼성 - 5.70 - - 0.17 5.52 소 계 5.70 - - 0.17 5.52 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 성남/삼성 자가보유 성남/삼성 - 0.001 - - - 0.001 소 계 0.001 - - - 0.001 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 성남/삼성 자가보유 성남/삼성 - 14.42 0.59 - 1.08 13.94 소 계 14.42 0.59 - 1.08 13.94 다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등당사는 지주회사로서 생산 및 설비에 관한 계획은 없습니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 2,954 6.9 SUMITOMO PHARMA CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 2,437 5.7 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 1,385 3.3 Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 621 1.5 Curia ltaly S.r.l Metformin Hydrochloride 혈압강하제 2,362 5.5 Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 309 0.7 Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 479 1.1 Tillotts Pharma AG Erdosteine 진해거담제 2,214 5.2 Edmond Pharma 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 10,415 24.4 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 4,779 11.2 대웅바이오(주) Sarpogrelate Hydrochloride 항응고제 885 2.1 (주)한서켐 Nizatidine 소화성궤양용제 540 1.3 주식회사 나르샤팜 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 189 0.4 (주)유한양행 기타 13,045 30.6 - 계 42,615 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 1분기 제22기 제21기 Minocycline Hydrochloride 1,392,118 / KG 1,405,446 / KG 1,357,526 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG 올메텍정 92 / TT 94 / TT 91 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 3,517,055 / KG 3,656,482 / KG 4,012,370 / KG Erdosteine 190,525 / KG 216,353 / KG 202,457 / KG Dioctahedral Smectite 27,293 / KG 27,003 / KG 28,260 / KG 펙수프라잔 염산염 4,500,000 / KG 4,708,730 / KG 5,408,912 / KG ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 387 1,497 1,648 생물학제제 15 97 144 액제 25 59 67 기타 266 998 1,011 소계 693 2,652 2,869 오송 정제/캡슐 799 2,904 2,521 항암제 46 270 453 소계 845 3,174 2,974 합계 1,538 5,826 5,843 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 675 2,724 2,732 생물학제제 27 172 238 액제 43 102 111 기타 465 1,811 1,676 소계 1,210 4,810 4,757 오송 정제/캡슐 871 3,194 2,206 항암제 50 295 397 소계 921 3,489 2,603 합계 2,131 8,299 7,360 (3) 당해 가동률 (단위: 억 원) 사업소 제23기 1분기 평균가동률(%) 생산실적 생산능력 향남공장 3.76 2.15 174% 오송공장 3.13 2.88 109% 라. 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 179.84 - - - 179.84 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 서울 자가보유 강서마곡 - 353.43 2.97 - - 356.39 합 계 699.53 2.97 0.00 0.00 702.50 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 285.65 3.32 - 3.52 285.45 서울 자가보유 강남삼성 - 30.62 - - 0.26 30.36 경기도 자가보유 경기가평 - 0.63 - - 0.01 0.63 대전 자가보유 동구가양 - 1.61 - - 0.01 1.59 경남 자가보유 창원도계 - 2.00 - - 0.02 1.98 충북 자가보유 충북오송 - 592.23 - - 4.41 587.82 강원 자가보유 강원평창 - 3.88 - - 0.03 3.85 용인 자가보유 경기용인 - 233.08 58.58 - 2.78 288.89 합 계 1,149.71 61.90 0.00 11.03 1,200.57 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 163.66 0.73 0.39 4.07 159.94 소 계 163.66 0.73 0.39 4.07 159.94 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 890.13 30.08 0.03 42.23 877.95 소 계 890.13 30.08 0.03 42.23 877.95 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 1.18 0.01 - 0.08 1.11 소 계 1.18 0.01 0.00 0.08 1.11 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 5.25 - - 0.74 4.51 소 계 5.25 0.00 0.00 0.74 4.51 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 33.80 2.69 0.00 3.51 32.98 소 계 33.80 2.69 0.00 3.51 32.98 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송화성/향남 - 4.14 - - 0.33 3.81 소 계 4.14 0.00 0.00 0.33 3.81 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남 충북오송 - 1,037.06 256.10 - - 1,293.16 소 계 1,037.06 256.10 0.00 0.00 1,293.16 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Saccharomyces Boulardii 정장제 410 9.4% Permethrin 피부질환용제 406 9.3% Bacillus subtilis 정장제 232 5.3% Mupirocin 항생제 165 3.8% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 96 2.2% 기 타 - 3,060 70.0% 소 계 - 4,368 100.0% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 Saccharomyces Boulardii 273 272 260 Metformin Hydrochloride 10 20 19 Permethrin 1,354 1,470 1,509 Mupirocin 1,650 1,650 1,500 Bacillus subtilis 64 65 69 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 81,374,000 329,400,000 330,750,000 캡슐제 27,450,000 97,600,000 98,000,000 연고제 9,150,000 36,600,000 36,750,000 주사제 앰플제 4,819,000 19,263,068 19,342,015 바이알제 848,693 3,394,772 3,408,685 수액제 병수액제 526,186 3,157,116 3,170,055 합 계 124,167,879 489,414,956 491,420,755 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 163시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 38,406,380 120,926,937 114,227,140 캡슐제 19,249,490 66,547,690 50,082,690 연고제 8,654,890 31,472,230 22,437,900 주사제 앰플제 912,000 2,916,750 3,163,500 바이알제 34,110 103,656 67,826 수액제 병수액제 267,100 1,064,479 1,138,587 합 계 67,523,970 223,031,742 191,117,643 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 488 417 85% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 8,004,957 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 327,893 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,332,850 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 7,663,465 - - (123,340) 7,540,125 - 연구소 대전 1,764 882,144 - - (13,852) 868,292 - 합 계 8,545,609 - - (137,192) 8,408,417 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 578,456 - - (11,064) 567,392 - 연구소 임차 수원 임차시설 455,239 - - (12,343) 442,896 - 합 계 1,033,695 - - (23,407) 1,010,288 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 특수제제 과립장비 477,552 - - (19,360) 458,192 - 포장장비 399,292 - - (16,188) 383,104 - 공기압축기 381,284 - - (16,111) 365,173 - 생산동 공조기 3대 302,050 - - (16,181) 285,869 - 특수제제 코팅기 308,194 - - (12,494) 295,700 - 타정기(이중정 겸용) 276,006 - - (10,481) 265,525 - GC-MSMS장비 (가스라인) 196,219 - - (8,531) 187,688 - 특수제제 타정기 173,087 - - (7,017) 166,070 - 병수액열수멸균기 141,217 - - (12,838) 128,379 - 공조기 132,833 - - (9,057) 123,776 - 기타 1,225,870 - (215,257) (66,176) 944,437 - 합 계 4,013,604 - (215,257) (194,434) 3,603,913 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 - 공장 자가 대전 승합외 23,178 - - (2,044) 21,134 - 합 계 23,179 - - (2,044) 21,135 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소 등 자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 - 자가 대전, 서울 집기비품 445,551 4,700 - (39,389) 410,862 - 자가 대전, 수원 시험기구 1,979,450 - - (120,016) 1,859,434 - 자가 미국 집기비품 30,009 1,336 - - 31,345 - 합 계 2,455,091 6,036 - (159,405) 2,301,722 - [설비의 신설, 매입 계획 등] 가. 마곡 C 센터(대웅제약) - 투자대상: 마곡 C (connected collaboration Development) 센터 - 투자목적: R 파이프라인 기반조성을 위한 C 센터 구축 - 투자예상금액: 1,637억원 - 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ※ 자세한 내용은 2024년 3월 21일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다. 나. 생물학제제 바이오 신공장(대웅바이오) - 투자대상 : 생물학제제 바이오 신공장 - 투자목적 : 미생물 기반 전용공장 건설 및 글로벌 CDMO 사업 추진 - 투자예상금액 : 1,460억원 - 투자기간 : 2023.01.16 ~ 2024.12.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 1월 16일 공시된 (주)대웅의 '신규 시설투자 등(자회사의 주요경영사항)' 을 참고하시기 바랍니다. 다. 나보타 3공장(대웅제약) - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 대웅제약의 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. 라. 세파 항생제 전용 공장(대웅바이오) - 투자대상 : 세파 항생제 전용 공장 - 투자목적 : 세파 항생제 사업 확대 - 투자예상금액 : 500억원 - 투자기간 : 2023.06.07 ~ 2025.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 6월 7일 공시된 (주)대웅의 '신규 시설투자 등(자회사의 주요경영사항)' 을 참고하시기 바랍니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 사업 부문별 주요 재무 정보는 아래와 같습니다. (기준일: 2024년 03월 31일) (단위: 백만원) 구분 주요 재화 및 용역 제 65(당) 기 1분기 제 64(전) 기 제 63(전전) 기 매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 의약품 제조 및 판매 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 488,875 92.6 46,913 98.3 1,961,127 93.6 194,089 97.9 1,832,140 94.3 208,791 102.7 부동산임대 부동산임대 및 연수원 운영 3,157 0.6 102 0.2 10,863 0.5 724 0.4 6,308 0.3 -1,457 -0.7 용역제공 생활습관병 예방연구 용역, 31,168 5.9 3,003 6.3 114,120 5.4 15,068 7.6 96,960 5.0 14,555 7.2 기타 기타 서비스 4,625 0.9 -2,273 -4.8 8,763 0.4 -11,619 -5.9 8,428 0.4 -18,623 -9.2 단순합계 527,824 100.0 47,746 100.0 2,094,874 100.0 198,262 100.0 1,943,836 100.0 203,267 100.0 연결조정 효과 (주1) -83,964 734 -281,032 -2,656 -246,498 4,067 총 합계 443,861 48,479 1,813,841 195,606 1,697,338 207,334 (주1) 연결조정 효과는 사업부문별 매출에 대한 내부손익 제거 금액 및 관계기업에 대한 지분법평가금액을 포함하고 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익 , 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서 제품 또는 서비스의 판매경로에 대한 해당사항 없습니다.당사의 주요자회사 및 종속회사인 사업회사의 판매경로 및 판매방법 등에 관한 사항은 하기 내용을 참고하시기 바랍니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 29,879 114,143 108,154 내 수 5,312 26,664 29,263 합 계 35,191 140,808 137,417 우루사 (ETC, OTC) 수 출 905 3,060 3,865 내 수 22,824 89,700 90,286 합 계 23,728 92,760 94,151 펙수클루 수 출 122 359 - 내 수 18,134 54,991 16,694 합 계 18,256 55,350 16,694 크레젯 수 출 - - - 내 수 8,587 32,514 26,324 합 계 8,587 32,514 26,324 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 8,050 32,052 32,916 합 계 8,050 32,052 32,916 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 5,798 23,943 25,458 합 계 5,798 23,943 25,458 기타 수 출 4,541 14,617 18,608 내 수 74,806 295,049 289,415 합 계 79,347 309,666 308,023 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 24,436 90,984 84,577 합 계 24,436 90,984 84,577 크레스토 수 출 - - - 내 수 18,595 76,099 83,103 합 계 18,595 76,099 83,103 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 17,724 69,343 70,180 합 계 17,724 69,343 70,180 기타 수 출 963 4,129 1,724 내 수 43,619 227,342 225,708 합 계 44,582 231,471 227,432 기타 수 출 1,251 16,138 2,495 내 수 11,049 50,823 52,483 합 계 12,299 66,961 54,978 합 계 수 출 37,660 152,446 134,846 내 수 258,933 1,069,505 1,026,407 합 계 296,593 1,221,951 1,161,254 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등[회사의 조직도] 대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도 (1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀 2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음. 2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황2024년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. [대웅바이오(주)] 가. 매출에 관한 사항 (단위 : 백만원) 품 목 제16기 1분기 제15기 제14기 글리아타민 수 출 - - - 내 수 23,413 90,998 106,122 합 계 23,413 90,998 106,122 우루소데옥시콜산(UDCA) 수 출 6,530 41,044 41,151 내 수 12,261 38,320 34,173 합 계 18,791 79,364 75,323 베아셉트 수 출 - - - 내 수 6,189 24,542 21,496 합 계 6,189 24,542 21,496 시클러 수 출 - - - 내 수 3,244 12,217 10,613 합 계 3,244 12,217 10,613 뉴디짐 수 출 117 877 4,718 내 수 581 2,046 1,335 합 계 698 2,923 6,053 기타 수 출 - 11 502 내 수 81,771 301,659 248,340 합 계 81,771 301,670 248,842 합 계 수 출 6,647 41,932 46,371 내 수 127,459 469,782 422,079 합 계 134,106 511,714 468,449 나. 수주상황- 해당사항이 없습니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 3,929 12,368 10,137 합 계 3,929 12,368 10,137 기 타 수 출 - - - 내 수 12,616 50,659 42,487 합 계 12,616 50,659 42,487 소계 수 출 - - - 내 수 16,545 63,027 52,624 합 계 16,545 63,027 52,624 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 4,487 15,535 14,419 합 계 4,487 15,535 14,419 기 타 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 9,894 36,233 30,630 합 계 9,894 36,304 30,666 소계 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 14,381 51,768 45,049 합 계 14,381 51,839 45,085 기타 수 출 - - - 내 수 3,168 20,044 12,286 합 계 3,168 20,044 12,286 합 계 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 34,094 134,839 109,959 합 계 34,094 134,910 109,995 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도(24.03.31).jpg 한올바이오파마 조직도(24.03.31) (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영 업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. ② 이자율 위험당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활 동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. [매출채권 및 계약자산 ] 고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범 위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [ 금융상품 및 현금 예금 ] 은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입금총계 480,696,214 444,935,041 차감: 현금및현금성자산 (206,156,716) (161,685,947) 순차입금(A) 274,539,498 283,249,094 자본총계(B) 1,494,982,177 1,436,798,777 총자본(C = A + B) 1,769,521,675 1,720,047,871 자본조달비율(A / C) 15.51% 16.47% 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약당사는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 대한 해당사항 없습니다.당기말 현재 당사의 연결대상 주요자회사 및 주요종속회 사 에 대하여 체결된 경영상의 주요 계약 은 하 기 관한 사항> , 관한 사항> 및 'III. 재무에 관한 사항' - '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다 . 나. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 등1) 연구개발 담당조직 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포공정센터, 나보타연구팀 및 C 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구개발조직 바이오공정센터 세포공정센터 나보타연구센터 C CH개발기획팀 연구운영팀 연구QA팀 [조직도] 주.대웅 연구개발 담당조직.jpg 대웅 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 31명, 석사급 110명 등 총 240명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 본부장 류재학 바이오 R 본부 총괄 중앙대학교 약학대학(1999) 중앙대학교 대학원 약화학 석사(2001)대웅제약 연구소 제제연구팀(2001)대웅제약 약사팀 팀장(2009)대웅제약 임상팀 팀장(2013)대웅제약 OTC 개발/마케팅 팀장(2015)대웅제약 CH본부 본부장(2016)대웅 바이오 R 본부 본부장(2022~현재) 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 인하대학교 생물공학 학사 (1998)고려대학교 생물공학 석사 (2001)대웅제약 연구소 입사(2001)대웅 바이오연구소 Project leader (2011~2015)대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016)대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 유지민 세포공정센터 총괄 National Primate Research Center(2008~2010)Texas A Health Science Center(2011~2013)차바이오텍(2013~2024)대웅제약 세포공정센터 센터장(2024~현재) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006)대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008)대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010)대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011)대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015)대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016)대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017)대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020)대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제65기 1분기 제64기 제63기 비용의성격별 분류 원재료비 - 176,900 123,021 위탁용역비 298 51,679 298,178 인건비 4,586,509 15,826,422 13,257,898 감가상각비 60,359 224,483 197,683 기타 1,041,286 3,946,918 3,267,951 연구개발비용 합계 5,688,452 20,226,402 17,144,731 (정부보조금) - (207,080) (328,882) 보조금 차감 후 금액 5,688,452 20,019,322 16,815,849 회계처리내역 판매비와 관리비 5,688,452 20,019,322 16,815,849 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 5,688,452 20,019,322 16,815,849 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 27.70% 17.34% 16.73% ※ '연구개발비/매출액 비율'은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.※ 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다. (4) 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년2020년 한올바이오파마 공동개발 DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상(한국) 2022년 - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - DWP713 입술 주름 개선 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 DWP714 골관절염 및 연골재생 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 물질탐색HL187: 전임상 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 중증급성췌장염 2018년 임상 1상 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - 인도네시아 임상 1상 완료 DWP817S004 근감소증 2022년 비임상 - - DWP431 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease) 2019년 융복합의료기기 임상시험(IDE) 제출 준비(미국) - 시지바이오와 공동연구 의약품 임상시험 12상 진행중 (일본) 2022년 Biologics DWP450 미간주름 2013년 품목허가(캐나다)품목허가(미국)품목허가(EU) 2018년2019년2019년 - 2015년 품목허가(한국) 2023년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 허가신청 완료(한국) 2022년 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 2020년 임상 2상(미국) 2020년 경부근긴장이상 2020년 임상 2상(미국) 2020년 나보타 안검경련(본태성눈꺼풀경련) 2016년 적응증 추가(한국) 2019년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 품목허가(한국) 2023년 - ※ 품목 : HL036 (물질명 : tanfanercept) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 한올바이오파마와 공동개발 체결('16년 3월)- 한국 임상 1상: 승인('15년 11월), 완료('16년 10월)- 라이선스 아웃('17년 9월): 중국 Harbour BioMed('21년 3월 중국 임상 3상 개시, '22년 8월 중국 임상 3상 종료)- 미국 임상 2상(임상명 VELOS-1): 승인('17년 9월), 미국 임상 2상 완료 및 결과 발표('18년 5월) - 미국 임상 3-1상(임상명 VELOS-2): 승인 및 1차 시험 개시('19년 3월), 완료 및 결과 발표('20년 1월)- 미국 임상 3-2상(임상명 VELOS-3): 승인 및 2차 시험 개시('21년 11월), 완료 및 결과 발표('23년5월) 향후계획 임상3-3상(임상명 VELOS-4) 계획 수립 및 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 2016년 3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결2017년 9월 Harbour BioMed(중국)와 라이선스 아웃 계약 체결(중국지역) [총 계약금액: 8100만 달러] ※ 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제- 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소- 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보- ex vivo에서 효력, 기전 확인- 동물 효력 시험 모델 검증- 국내 임상2상 진행 중 (13개 기관 multi center, 22년 05월~)- 완제 의약품의 36개월 유효기간 근거 자료 확보- 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상 완료 (24년 3Q) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - ※ 품목 : DWP713 구 분 융복합 의료기기 적응증 입술 필러 작용기전 EGF: TLR2, NF-κB 발현 억제를 통한 inflammatory cytokine 억제, 항염Hyaluronic acid: 물리적 수복을 통한 주름 개선 제품의특성 가교 히알루론산 필러의 물리적 수복 기능에 EGF의 항염 효능이 추가된 융복합 의료기기 진행경과 - EGF 필러 반제품 제형 개발 및 냉장 안정성 24개월 확보- 생물학적 안전성 시험 진행 중 (~25년 1Q) 향후계획 - 임상시료 생산을 위한 CMO 기술이전 및 임상약 생산 (24년 3Q)- 국내 의료기기 임상시험신청 (IDE) (~24년 4Q) 경쟁제품 쥬비덤 (엘러간), 레스틸렌 키스 (갈더마) 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 글로벌: 5조 3천억원 예상 (2023년)국내: 약 1,500억원 예상 (2023년) (Ref. Medical Aesthetics Market) 기타사항 2021년 04월 시지바이오 공동개발 계약 체결 ※ 품목 : DWP714 구 분 조직수복용 생체재료 (의료기기) 적응증 골관절염 (Osteoarthritis) 및 연골재생 작용기전 가교 Hyaluronic acid (HA)에 의한 관절내 물리적 스트레스 완화 및 rhTGF-β3에 의한 연골조직 수복 촉진 제품의특성 - 생분해성 하이드로겔과 성장인자 (rhTGF-β3)를 함유한 가교히알루론산 조직수복용 생체재료 (바이오 융복합 의료기기)- 제품 내 성장인자를 함유하여 통증 완화 및 연골조직 재생 효과를 가짐- 대장균을 이용한 생산으로 가격 경쟁력 보유 진행경과 - 시지바이오와 공동개발연구계약 체결(2021년 8월)- rhTGF-beta3 원액 및 제품 제조공정 개발 향후계획 - 24년 9월, 국내 의료기기 임상시험신청 (IDE)- 26년 12월, 국내 의료기기 품목허가 경쟁제품 - 주요 경쟁 제품 - 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티졸 (세원셀론텍) - 의약품: 카티스템 (메디포스트) 관련논문등 - Bozhokin, M., Sopova, Y., Kachkin, D. et al. Mechanisms of TGFβ3 Action as a Therapeutic Agent for Promoting the Synthesis of Extracellular Matrix Proteins in Hyaline Cartilage. Biochemistry Moscow 85, 436?447 (2020).- Gupta RC, Lall R, Srivastava A and Sinha A (2019) Hyaluronic Acid: Molecular Mechanisms and Therapeutic Trajectory. Front. Vet. Sci. 6:192.- 대장균 유래 rhTGF-beta3 생산시 재접힘 공정에 대한 공정 특허 출원완료 (출원번호: KR10-2022-0146295) 시장규모 글로벌시장: 2022년 약 31.1억 달러, 연평균 20% 성장하여 2028년 약 92.88억달러 (약 12조원)에 이를 전망국내시장: 2022년 국내 시장규모 약 1,026억원, 연평균 20%씩 성장하여 2027년 약 2,555억원에 이를 전망 기타사항 2021년 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 정부과제와 병렬로 운영 (3년 9개월, 2021.04.01 ~ 2024.12.31) ※ 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 중증급성췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인- 급성췌장염 동물모델에서 용량증량시험결과 확보 완료 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 완료- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료_ 식약처 검토의견에 따라 보완시험 진행 중- 면역원성시험 (PBMC 5종) 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료 향후계획 - 반복투여 효력시험 결과 확보 (2023년 3Q)- 국내 임상 1상 IND신청 (2023년 4Q) 경쟁제품 - 국내: SCM생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정, 임상2상)- 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상1상), Takeda (임상 2상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 - Shin et al. Gastroenterology, 2023, 10.1053/j.gastro.2023.02.009 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 22년 7조 (USD 5.5 biliion)에서 30년 11조 (USD 8.2 billion)에 이를 전망 (출처: Market Research Future) 기타사항 중증 급성췌장염 줄기세포치료제 개발과 관련하여 범부처의료기술개발사업과제로 선정되어 8.75억원을 지원받음 (연구기간: 2022.04.01~2023.12.31) ※ 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2022년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 ※ 품목 : HL186/HL187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 2016년 9월 한올바이오파마와 공동연구 계약 체결 ※ 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-Pure™공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월)- 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월, 24년 종료 예정), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 종료(22년 7월)- 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월), 영국(22년 9월), 독일, 오스트리아('23년 2월) 발매 완료. 기타 유럽국가 추가 발매 예정- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월)- 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월), 임상 3상 완료(21년 7월), 품목 허가 (BLA) 신청 완료 (21년 12월)- 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 양성교근비대 적응증 허가 완료(23년 8월)- 한국 포함 현재까지 68개국 품목 허가 완료, 30개국 발매 완료- 24년도 발매 예상 국가: 호주, 뉴질랜드, 말레이시아, 아르헨티나 등 9개국 향후계획 - 미국 치료적응증 편두통 및 경부근긴장 이상 임상3상 개시 예정 (24년 하반기)- 중국 품목승인 (24년 하반기) 경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Sci Rep. 2023;13:8426. - J Cosmet Dermatol. 2023;00:1-9. - J Craniomaxillofac Surg. 2023;51(5):332-337. - J Cosmet Dermatol. 2023;22(6):1745-1756.- Ann Rehabil Med. 2022;46(4):163-171.- Anesthesiology 2022; 136:314-25- Dermatologic Therapy. 2021;e15168.- J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1948-1950. - J AM ACAD DERMATOL DECEMBER 2020- Toxins 2020, 12, 168- Aesthetic Surgery Journal 2019, 1-16- Dermatol Surg. 2019;00:1-13- Dermatol Surg. 2019;00:1-10- Dermatol Surg. 2019;00:1-8- Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1?9.- Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174.- J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9.- Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355.- Gut Liver. 2017, 11(6):798-806.- Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963- J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446.- J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115- Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234.- J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197.- Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675.- Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 2022년 기준 53억$ 에서 2025년 72억$에 이를 전망(Mordor Intelligence)- 국내 시장규모는 2022년 기준 1900억원 2023년에는 2090억원 규모에 이를 전망(출처: 삼성증권) 기타사항 - '13년 9월 Evolus사와 미국, 유럽 등 선진국 독점 라이선스 및 공급계약 체결- '19년 12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결 ※ 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 폐 조직으로의 이동, 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능, oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인- LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전 규명 완료, 보완연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, Spiking test 보완 진행 중- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 인도네시아 임상 1상 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료- 국내 임상 2상 IND 보완 진행 중 향후계획 IND 자료 보완 (효력평가, 종양원성) (2023년) 경쟁제품 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인)해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 Arentz et al., JAMA, 2020, Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020, LLeng et al., Aging and Disease, 2020, Zhou et al., Lancet, 2020, Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 인도네시아 임상 1상 자료를 토대로 국내 임상 2상 IND 제출하고자 식약처와 소통하여 보완자료 구축 중 ※ 품목: DWP817S004 구 분 바이오신약 적응증 근감소증 (Sarcopenia) 작용기전 Robo2 수용체 결합을 통한 근원세포 분화 촉진 제품의특성 - Long-acting 플랫폼을 적용한 first-in-class 근감소증 치료제 개발 진행경과 - Lead molecule 선정 및 PK 결과 확보 - 동물 질환 모델별 효능평가 향후계획 - 세포주 및 생산공정 개발 (25년) 경쟁제품 - 근감소증 치료제로 승인된 약물은 없으며, 선두개발 약물로 Biophytis 社 BIO-101(Saroconeos)이 임상 3상 착수함 관련논문등 - BJ Kim et al., J Clin Invest. 2018 - HJ Cho et al., Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle 2021 시장규모 - 승인된 근감소증 치료제는 전무하나, 글로벌 헬스케어 근감소증 관련 시장 규모는 2020년 기준 약 26억 달러 규모로 평가됨 - 2021-2030년 연평균 성장률(CAGR) 6.1%로 증가 → 2030년 약 47억 달러로 예상됨 (Allied market research) 기타사항 - 2019년 아산병원으로부터 기술 도입 ※ 품목: DWP431 구 분 융복합의료기기 적응증 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease)의 횡단척추유합술 (TLIF; Transforaminal Lumbar Interbody Fusion) 작용기전 BMP-2: 중간엽 줄기세포에서 골세포로의 분화를 촉진 제품의특성 - 대장균 유래의 생산 기술 개발을 이용하여 고순도의 BMP-2 생산- 인체에 존재하는 천연형의 BMP-2 단백질과 동등성 입증- 다양한 동물 모델에서 CHO 세포 유래 BMP-2와 유사한 골 유도 효능을 입증 진행경과 - 선진국 진출을 목표로 BMP-2에 대한 제조공정 및 품질 개선 진행- 미국 임상시험신청을 위해 BMP-2에 대한 GLP 독성시험 완료- 미국 FDA 혁신의료기기 지정 (Breakthrough device degination, BDD / 23.12.) 향후계획 - 미국 FDA: 의료기기 임상시험 신청 (~24.3Q) 및 시험 완료 (27.3Q), 품목허가 제출 (~27.2Q.) 및 완료 (~28.1Q)- 일본 PMDA: 임상 I,II상 시험 완료 (~25.1Q), 임상 III상 시험 신청(~26.2Q) 및 시험 완료 (~28.3Q), 품목허가 제출 (~29.2Q) 및 완료 (~30.1Q) 경쟁제품 - 국내: 코웰 BMP (코웰메디사), Rafugen (셀루메드사)- 해외: Infuse (Medtronic사 / BMP-2: Pfizer사 ) 관련논문등 - Kim et al., AMB Express (2022) - Kim et al., Pharmaceutical Research (2023) 시장규모 - 척추유합 시장의 대부분을 차지하고 있는 Medtronic사 Infuse의 전세계 매출액은 2021년 10억 달러로 보고됨 (Infuse 중 포함된 BMP-2 (Pfizer사)의 경우, 2021년 매출액 약 2.7억 달러) 기타사항 - 2019년 06월 선진국 진출을 목표로 시지바이오와 공동연구 개시 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 바이오의약품의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 바이오 융합의료기기 EGF 내시경겔 위장관 궤양 2017년 한국 허가완료 - 노보시스 요추 후외방 유합술 2017년 한국 판매중 - Biologics 나보타 미간주름 2013년 한국 판매중 - 뇌졸중 후 상지근육경직 2015년 한국 판매중 - 눈가주름 2018년 한국 판매중 - 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 2019년 한국 판매중 - 양성교근비대증 2023년 한국 판매중 - 바이오시밀러 에포디온 만성신부전, 암 2016년 인도네시아 판매중 대웅 인피온과 유통계약 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 및 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 가. 경영상의 주요 계약(1) 주요 수출 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS USD 296,809,400 2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23) 현지 허가권, 판매권리 Probiomed 멕시코 USD 10,010,000 2015.03.06 현지 허가권, 판매권리 Moksha8 브라질 USD 16,794,500 2018.01.31 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan (제품명 : 펙수클루 , Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리 EMS S/A 브라질 USD 72,577,426 2020.08.13 현지 허가권, 판매권리 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd. 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14) 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리 Enavogliflozin (제품명 : 엔블로 , Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리 JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급) DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Worldwide DMCC 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 296,809,400 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중) ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2015.03.06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 10,010,000 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2018.01.31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 16,794,500 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 44,419,106 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS) 계약상대방 EMS S/A 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 72,577,426 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년 총계약금액 USD 339,546,110 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)} 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약기간 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년 총계약금액 USD 29,260,356 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)} 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약기간 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 82,973,789 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리) 대상지역 브라질, 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 84,364,878 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez ) 계약상대방 JSC Pharmasyntez 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급 대상지역 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 계약기간 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 59,777,966 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC) 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2023.12.08계약기간: 현지 발매일로부터 7년 총계약금액 USD 92,385,300 계약조건 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) 기타사항 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급 (2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01.31 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 DWP213388 Vitalli Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD 477,000,000 2023.04.28 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical) 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS Pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio) 품목명 DWP213388 계약상대방 Vitalli Bio 대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) 계약체결일자 2023.04.28 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 477,000,000 계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 (3) 주요 공동개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(연구개발결과물 및지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186 물질탐색HL187 전임상 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인) Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 ATH-399A 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다) DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구 DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가 DWJ108 Zydus Worldwide DMCC 공동연구개발 2023.12 임상 준비중 ※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - ※ 품목 : HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 임상1상 IND 승인 기타사항 임상 1상을 위한 준비 중 ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - ※ 품목 : ATH-399A 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)' 개발진행경과 2023년 캐나다 임상 1상 개시 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ1635 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들 개발진행경과 임상1상 IND 신청 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들 개발진행경과 제제연구 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 계약상대방 ㈜ 시지바이오 계약내용 DWJ807S054 공동연구개발 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054 개발진행경과 허가 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발 계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 전립선암 치료제 DWJ108 개발진행경과 임상 준비중 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 단일제 발매(국내) ㈜녹십자 2016.05 ※ 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 국내 판매계약 당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 대웅제약의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구개발조직 신약Discovery센터 제제기술센터 쉐어드센터 세포공정센터 바이오전략기획팀 연구QA팀 연구운영팀 제품연구센터 C [조직도] 대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 77명, 석사급 130명 등 총 259명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제23기 1분기 제22기 제21기 비용의성격별 분류 원재료비 5,604,689 29,163,937 29,624,836 위탁용역비 23,706,234 75,498,857 76,617,109 인건비 9,124,918 34,727,895 29,753,871 감가상각비 3,096,068 12,889,143 9,618,027 기타 15,201,638 54,366,584 55,742,208 연구개발비용 합계 56,733,547 206,646,416 201,356,051 (정부보조금) (121) (3,508,302) (769,219) 보조금 차감 후 금액 56,733,426 203,138,114 200,586,832 회계처리내역 판매비와 관리비 36,258,130 145,349,740 139,290,731 제조경비 6,813,689 25,926,093 23,806,448 개발비(무형자산) 13,661,608 31,862,281 37,489,653 회계처리금액 계 56,733,427 203,138,114 200,586,832 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 19.13% 16.91% 17.34% ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사) 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2022년 라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8) Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 - Enavogliflozin, 점안제 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 대웅테라퓨틱스에 기술이전 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(인도네시아) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 라이선스아웃(Aditum Bio) DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - - ATH-399A 파킨슨병 2023년 임상 1상(미국) 2023년 공동개발 자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) - 공동연구 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) DWJ1540 건선치료제 2020년 허가(한국) DWJ1488 항진균제 2021년 허가(한국) DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 제제연구(한국) DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) DWJ1607 자가면역질환 2022년 제제연구(한국) DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) - 기술이전 DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) - 공동연구 DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 IND(한국) 공동연구 DWJ1612 기능성 소화기 질환 보조치료제 2023년 제제연구(한국) DWJ1628A 해열진통제 2023년 허가(한국) DWJ1628B 해열진통제 2023년 제제연구(한국) DWJ1636 내분비 2023년 제제연구(한국) - 기술이전 DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) DWJ1465 항우울제 2023년 제제연구(한국) ※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 당사의 연구개발 진행에 관한 상세현황은 대웅제약의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가 엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 - 제네릭/OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 - 이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 - 베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 - 대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 - 콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 세벌머 해독 2023년 품목허가 완료 우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 우루샷이브정 피로회복 2023년 품목허가 완료 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 109,148(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상 3상 종료중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 677,119(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 바토클리맙 > 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,347.5) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트* 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트(HL036) (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186: 물질탐색 HL187: 전임상 HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 25명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 4 4 8 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 25 9 43 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,186,207 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 6,794,553 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,277,058 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.93% 24.43% 19.58% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,110,028 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 6,718,374 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,200,879 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.71% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) * 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아) 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) HL186 HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색 HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표(가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) 계획 수립 및 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684 (Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 대웅제약과 공동개발 (마) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 12 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 14 미국 1 베트남 2 벨기에 1 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 100 - 합 계 112 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 21건, 해외 104건으로 총 125건입니다. [(주)대웅제약] 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 119건 , 해외 738건으로 총 857건이며 , 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 1건 , 해외 23건으로 총 24건입니다 . [한올바이오파마(주)]한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. 나. 시장여건 및 영업의 개황 등(주)대웅> (1) 산업의 특성지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사로, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사 제도는 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장 잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 한편, 지주회사의 주요 수입은 용역 및 브랜드사용료, 배당금 수익 등으로 구성되어 있어 자회사를 포함한 관계회사에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 향후 자회사 및 관계회사들의 실적이 악화될 경우 지주회사의 실적 또한 악화될 수 있습니다. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서는 지주회사의 행위제한 요건을 열거하였으며 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제38조 제3항에 따라 과 징금을 부과 받을 수 있으며, 동법 제124조 내지 제128조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.(2) 시장점유율 당사는 지주회사로서 별도의 시장점유율에 대한 사항이 없습니다. (3) 시장의 특성 당사는 지주회사로서 별도의 시장의 특성에 대한 사항이 없습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 및 지배구조 변경 등 투자자의 투자판단에 필요한 중요 정보 발생에 따라 적절히 공시할 예정입니다. 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주)>(1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다 . 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며 , 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다 . 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며 , 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다 . (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] (3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 . (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 . 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 488,875,199 46,913,256 474,705,942 51,120,667 부동산임대 3,156,518 102,456 2,140,286 38,306 용역제공 31,167,660 3,003,287 24,592,438 3,391,732 기타 4,624,964 (2,273,210) 2,845,233 (3,745,136) 합계 527,824,341 47,745,789 504,283,899 50,805,569 연결조정 (83,963,619) 733,700 (68,425,430) (3,213,340) 조정후금액 443,860,722 48,479,489 435,858,469 47,592,229 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,558,264,301 1,013,610,300 2,471,161,078 962,286,306 부동산임대 63,713,789 7,895,575 63,985,148 8,288,660 용역제공 599,040,016 59,134,041 568,593,469 51,459,944 기타 87,778,556 37,806,377 84,323,205 35,596,467 합계 3,308,796,662 1,118,446,29 3 3,188,062,900 1,057,631,377 연결조정 (842,210,746) (146,842,555) (828,785,726) (135,152,980) 조정후금액 2,466,585,916 971,603,738 2,359,277,174 922,478,397 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 13,149,049 67,694,134 10,997,293 43,122,182 부동산임대 379,377 297,661 255,014 163,859 용역제공 957,475 223,068 944,023 371,677 기타 275,618 1,431,653 494,277 679,012 합계 14,761,519 69,646,516 12,690,607 44,336,730 연결조정 (969,877) (386,099) 283,083 - 조정후금액 13,791,642 69,260,417 12,973,690 44,336,730 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제65기 1분기 제64기 제63기 [유동자산] 866,738 862,545 954,003 ㆍ현금및현금성자산 206,157 161,686 190,435 ㆍ매출채권 및 기타채권 209,689 223,029 228,669 ㆍ재고자산 370,292 352,349 317,684 ㆍ기타 80,601 125,481 217,214 [비유동자산] 1,599,848 1,496,732 1,204,902 ㆍ유형자산 772,042 727,910 618,616 ㆍ무형자산 308,490 307,514 275,254 ㆍ투자부동산 68,489 61,548 37,783 ㆍ관계기업투자 48,127 48,394 22,560 ㆍ기타 402,699 351,367 250,688 자산총계 2,466,586 2,359,277 2,158,905 [유동부채] 730,525 691,004 515,754 ㆍ매입채무및채무 235,833 218,025 189,328 ㆍ단기차입금 210,721 174,986 141,742 ㆍ기타 283,971 297,994 184,684 [비유동부채] 241,079 231,474 363,655 ㆍ이연법인세부채 17,676 11,717 21,867 ㆍ사채 - - 89,840 ㆍ장기차입금 65,000 65,000 119,060 ㆍ기타 158,403 154,757 132,888 부채총계 971,604 922,478 879,409 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 120,758 120,676 137,967 [기타자본구성요소] (73,681) (108,039) (83,286) [연결이익잉여금] 910,103 893,088 745,076 [비지배지분] 508,732 502,003 450,667 자본총계 1,494,982 1,436,799 1,279,496 영업수익 443,861 1,813,841 1,697,338 영업이익 48,479 195,606 207,334 분기순이익 24,978 191,439 120,268 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 분기순이익] 21,104 152,665 102,566 [비지배지분에 귀속되는 분기 순이익] 3,873 38,774 17,702 총포괄이익 65,141 185,544 132,292 주당순이익(원) 516 3,692 2,467 연결에 포함된 회사수 33 33 35 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제65기 1분기 제64기 제63기 [유동자산] 51,871 45,546 96,223 ㆍ현금및현금성 자산 4,032 3,945 16,359 ㆍ매출채권 및 기타채권 47,116 41,365 34,014 ㆍ단기금융자산 - 3 5,912 ㆍ기타 723 232 39,937 [비유동자산] 495,255 469,341 370,798 ㆍ유형자산 1,946 2,012 2,357 ㆍ무형자산 6,907 7,112 7,492 ㆍ투자부동산 9,616 9,645 9,763 ㆍ종속기업투자 384,577 384,577 323,136 ㆍ기타 92,209 65,995 28,050 자산총계 547,126 514,887 467,020 [유동부채] 20,542 17,151 9,560 ㆍ매입채무및기타채무 8,741 2,998 2,162 ㆍ기타 11,801 14,153 7,398 [비유동부채] 14,431 8,772 12,683 ㆍ장기매입채무및기타채무 95 95 694 ㆍ이연법인세채무 12,962 7,268 10,555 ㆍ기타 1,374 1,410 1,434 부채총계 34,972 25,923 22,242 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 165,066 165,034 164,896 [기타자본구성요소] (68,362) (89,689) (63,491) [이익잉여금] 386,380 384,548 314,302 자본총계 512,154 488,964 444,778 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 20,537 116,635 102,402 영업이익 7,294 65,427 54,479 분기순이익 5,921 74,404 53,907 총포괄이익 27,248 58,203 52,811 주당순이익(원) 145 1,799 1,297 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 65 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 64 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 65 기 1분기말 제 64 기말 자산 유동자산 866,738,161,310 862,545,145,631 현금및현금성자산 206,156,716,393 161,685,947,360 단기금융상품 38,580,969,511 79,779,797,340 매출채권 및 기타채권 209,688,781,959 223,029,160,659 유동재고자산 370,291,582,348 352,349,084,980 반환제품회수권 1,820,680,196 1,902,659,213 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,798,966,657 25,697,791,064 당기법인세자산 108,799,938 98,736,613 기타유동자산 19,291,664,308 18,001,968,402 비유동자산 1,599,847,754,227 1,496,732,028,466 장기금융상품 27,000,000 27,000,000 당기손익-공정가치 측정 비유동금융자산 44,947,220,308 39,087,925,506 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 231,087,287,513 183,010,810,063 장기매출채권 및 기타채권 25,313,753,095 23,624,402,815 관계기업 및 공동기업투자 48,126,919,688 48,393,996,464 유형자산 772,042,376,486 727,909,821,619 사용권자산 4,273,884,226 4,335,703,790 투자부동산 68,489,100,816 61,547,758,609 무형자산 308,490,267,515 307,513,846,786 장기반환제품회수권 1,259,447,907 1,268,606,339 기타비유동자산 10,086,785,191 9,225,487,246 이연법인세자산 83,372,041,449 87,543,739,124 퇴직급여자산 2,331,670,033 3,242,930,105 자산총계 2,466,585,915,537 2,359,277,174,097 부채 유동부채 730,524,833,187 691,004,415,191 매입채무 및 기타채무 235,833,049,008 218,024,872,201 단기차입금 210,721,220,759 174,985,758,826 유동성 장기차입금 115,006,790,748 115,006,679,836 유동성사채 89,968,201,909 89,942,602,779 유동 리스부채 1,872,048,965 1,828,095,133 당기법인세부채 19,509,211,341 29,604,144,717 단기이연수익 59,185,774 59,221,800 기타 유동부채 57,555,124,683 61,553,039,899 비유동부채 241,078,905,232 231,473,981,494 장기매입채무 및 기타채무 3,448,094,525 3,356,320,557 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 28,415,409,806 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 비유동 리스부채 1,918,874,448 2,083,060,412 이연법인세부채 17,675,643,009 11,716,635,411 기타 비유동 부채 124,620,883,444 120,902,555,308 부채총계 971,603,738,419 922,478,396,685 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 986,249,999,660 934,796,127,926 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 120,757,882,701 120,675,925,762 기타자본구성요소 (73,681,490,751) (108,039,093,449) 이익잉여금(결손금) 910,102,617,710 893,088,305,613 비지배지분 508,732,177,458 502,002,649,486 자본총계 1,494,982,177,118 1,436,798,777,412 자본과부채총계 2,466,585,915,537 2,359,277,174,097 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 65 기 1분기 제 64 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 443,860,722,394 443,860,722,394 435,858,469,091 435,858,469,091 영업비용 395,381,233,287 395,381,233,287 388,266,239,935 388,266,239,935 영업이익(손실) 48,479,489,107 48,479,489,107 47,592,229,156 47,592,229,156 영업외손익 (16,663,206,800) (16,663,206,800) 1,933,656,614 1,933,656,614 금융수익 4,902,013,735 4,902,013,735 12,587,059,920 12,587,059,920 금융원가 6,713,498,256 6,713,498,256 8,036,124,267 8,036,124,267 기타이익 783,091,974 783,091,974 1,077,251,467 1,077,251,467 기타손실 15,634,814,253 15,634,814,253 3,694,530,506 3,694,530,506 법인세비용차감전순이익(손실) 31,816,282,307 31,816,282,307 49,525,885,770 49,525,885,770 법인세비용(수익) (6,838,761,883) (6,838,761,883) (4,890,233,038) (4,890,233,038) 당기순이익(손실) 24,977,520,424 24,977,520,424 44,635,652,732 44,635,652,732 기타포괄손익 40,163,673,317 40,163,673,317 6,250,485,980 6,250,485,980 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 37,339,431,930 37,339,431,930 1,218,384,818 1,218,384,818 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 37,340,615,031 37,340,615,031 1,060,522,422 1,060,522,422 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (1,183,101) (1,183,101) 157,862,396 157,862,396 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,824,241,387 2,824,241,387 5,032,101,162 5,032,101,162 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 2,042,233,128 2,042,233,128 4,671,081,709 4,671,081,709 지분법자본변동 782,008,259 782,008,259 361,019,453 361,019,453 총포괄손익 65,141,193,741 65,141,193,741 50,886,138,712 50,886,138,712 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 21,104,384,630 21,104,384,630 38,429,923,681 38,429,923,681 비지배지분 3,873,135,794 3,873,135,794 6,205,729,051 6,205,729,051 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 55,460,985,795 55,460,985,795 41,801,796,913 41,801,796,913 비지배지분 9,680,207,946 9,680,207,946 9,084,341,799 9,084,341,799 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 516.00 924.00 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2023.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 137,967,475,557 (66,176,423,124) (17,109,231,471) (83,285,654,595) 745,075,889,626 828,828,700,588 450,667,101,020 1,279,495,801,608 당기순이익(손실) 38,429,923,681 38,429,923,681 6,205,729,051 44,635,652,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 856,118,816 856,118,816 856,118,816 204,403,606 1,060,522,422 확정급여제도의 재측정요소 (50,542,705) (50,542,705) 208,405,101 157,862,396 지분법자본변동 356,645,128 356,645,128 356,645,128 4,374,325 361,019,453 해외사업환산손익 2,209,651,993 2,209,651,993 2,209,651,993 2,461,429,716 4,671,081,709 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (4,157,534,000) (4,157,534,000) (3,197,247,307) (7,354,781,307) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 574,268,967 574,268,967 (69,306,852) 504,962,115 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 (17,068,560,830) 52,370,627 (17,016,190,203) 8,685,299,494 (8,330,890,709) 2023.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 121,195,845,327 (66,176,423,124) (13,686,815,534) (79,863,238,658) 779,350,107,229 850,031,042,265 465,170,188,154 1,315,201,230,419 2024.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 120,675,925,763 (76,046,459,824) (31,992,633,625) (108,039,093,449) 893,088,305,613 934,796,127,927 502,002,649,486 1,436,798,777,413 당기순이익(손실) 21,104,384,630 21,104,384,630 3,873,135,794 24,977,520,424 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 32,642,193,624 32,642,193,624 32,642,193,624 4,698,421,407 37,340,615,031 확정급여제도의 재측정요소 (1,001,533) (1,001,533) (181,568) (1,183,101) 지분법자본변동 710,628,272 710,628,272 710,628,272 71,379,987 782,008,259 해외사업환산손익 1,004,780,802 1,004,780,802 1,004,780,802 1,037,452,326 2,042,233,128 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (4,089,071,000) (4,089,071,000) (3,268,842,248) (7,357,913,248) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 32,029,564 32,029,564 252,926,639 284,956,203 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 49,927,374 49,927,374 65,235,635 115,163,009 2024.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 120,757,882,701 (76,046,459,824) 2,364,969,073 (78,411,428,897) 910,102,617,710 986,249,999,660 508,732,177,458 1,494,982,177,118 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 65 기 1분기 제 64 기 1분기 영업활동현금흐름 38,241,294,340 25,297,212,988 영업활동에서 창출된 현금흐름 42,098,066,007 36,691,630,396 당기순이익 24,977,520,424 44,635,652,732 당기순이익조정을 위한 가감 43,542,366,995 19,974,625,057 퇴직급여 683,107,587 913,129,339 장기종업원급여 249,491,485 151,657,749 주식보상비용 284,956,746 504,962,214 감가상각비 10,143,920,190 9,136,431,837 투자부동산상각비 219,899,185 209,314,322 무형자산상각비 3,159,682,631 2,303,500,178 사용권자산상각비 617,488,071 1,903,288,716 대손상각비 (155,153,811) 426,993,912 기타의대손상각비 (4,800,000) 283,909,563 외화환산손실 678,788,328 2,120,888,027 유형자산처분손실 260,469,324 54,656,940 무형자산처분손실 39,692,500 626,611 재고자산평가 및 폐기손실 5,417,759,935 3,728,986,195 무형자산손상차손 12,418,964,301 143,778,560 이자비용 4,379,379,300 3,810,239,769 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 775,060,381 13,762,080 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (104,913,484) (610,944,951) 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (204,701,915) 법인세비용 6,838,761,883 4,890,233,038 지분법손실 1,214,724,658 348,061,963 경상연구개발비 14,804,244 16,189,833 배당금수익 (194,621,773) (209,333,258) 외화환산이익 (1,436,372,603) (4,466,417,351) 유형자산처분이익 (1,878,819) 관계기업투자처분이익 (165,639,625) 파생상품거래이익 (918,238,969) 리스해지손실 84,717 리스해지이익 (842,526) (8,405,912) 이자수익 (1,792,054,544) (4,533,330,577) 기타손익의 증감 (270,105) (32,734,037) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (26,421,821,412) (27,918,647,393) 매출채권의감소(증가) 29,709,750,273 15,528,512,695 미수금의감소(증가) 11,653,106,451 (2,076,358,586) 미수수익의감소(증가) (1,075,363,790) 48,906,635 단기보증금의감소(증가) (197,208,996) (108,090,134) 재고자산의감소(증가) (26,014,260,611) (21,573,588,735) 반환제품회수권의감소(증가) 92,082,591 457,882,029 선급금의감소(증가) (2,528,269,479) 87,681,563 선급비용의감소(증가) (1,167,711,194) (239,734,344) 선급부가세의감소(증가) (67,177,837) 62,196,917 기타유동자산의감소(증가) (108,966,862) (1,648,989,459) 장기보증금의감소(증가) (1,872,737,822) (11,372,298,188) 장기선급금의감소(증가) 420,485,663 (56,162,400) 장기선급비용의감소(증가) (1,344,388,200) 320,473,761 매입채무의증가(감소) (16,333,765,167) 10,131,093,596 미지급금의증가(감소) (20,524,663,745) (4,808,436,534) 미지급비용의증가(감소) (2,733,466,977) (2,867,320,217) 선수금의증가(감소) 1,846,711,277 425,453,593 선수수익의증가(감소) 739,763,431 (160,722,607) 예수금의증가(감소) 154,371,945 359,008,530 단기예수보증금의증가(감소) 76,660,339 (177,377,700) 부가세예수금의증가(감소) 182,023,716 17,854,175 기타유동부채의증가(감소) (5,183,960,341) (8,488,635,057) 기타충당부채의증가(감소) 523,950,309 (148,692,495) 장기미지급금의증가(감소) 54,496 (156,100,400) 장기예수보증금의증가(감소) 639,252,544 101,200,102 장기선수금의 증가(감소) 6,951,292,002 장기선수수익의증가(감소) 1,389,020,021 137,971,293 기타비유동부채의 증가(감소) (449,352,700) (425,697,700) 퇴직금의 지급 (1,793,491,862) (2,176,068,026) 사외적립자산의감소(증가) 594,439,113 887,390,300 이자수취 1,785,609,744 2,551,371,807 이자지급(영업) (4,785,457,859) (4,297,427,453) 배당금수취(영업) 71,371,773 91,843,458 법인세납부 (928,295,325) (9,740,205,220) 투자활동현금흐름 (30,077,417,730) 7,471,944,420 단기금융상품의 처분 41,211,433,095 61,527,040,172 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 5,103,382,708 121,556,902 단기대여금의 감소 1,812,540 장기대여금의 감소 28,804,536 144,166,859 유형자산의 처분 33,756,534 168,140,932 무형자산의 처분 640,000,000 국고보조금의 증감 33,121,745 단기금융상품의 취득 (5,235,156,256) 당기손익인식금융자산의 취득 (6,680,500,000) (4,917,887,174) 장기금융상품의 취득 (1,000,000) 장기대여금의 증가 (1,187,000,000) 유형자산의 취득 (49,128,781,150) (29,377,276,309) 무형자산의 취득 (20,131,635,198) (14,959,453,246) 재무활동현금흐름 35,227,666,858 (6,895,200,215) 단기차입금의 차입 68,000,110,912 단기차입금의 상환 (32,347,421,016) (713,047,867) 유동성장기차입금의 상환 (1,700,352,151) 장기차입금의 상환 (1,500,000,000) 금융리스부채의 지급 (522,823,038) (2,874,741,472) 비지배지분의 증감 97,800,000 (107,058,725) 현금및현금성자산의 환율변동효과 1,079,225,565 2,444,185,231 현금및현금성자산의순증가(감소) 44,470,769,033 28,318,142,424 기초현금및현금성자산 161,685,947,360 190,435,290,050 기말현금및현금성자산 206,156,716,393 218,753,432,474 3. 연결재무제표 주석 제 65(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지 제 64(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 (주)한국거래소가 개설한 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 지배기업은 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 17,251,270 주 29.67% 기 타 21,131,645 주 36.35% 합계 58,141,980 주 100.00% 2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 명목지분율 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 52.65% 52.65% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 및 용역 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 90.00% 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 (주)대웅개발의 종속기업 70.00% 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 53.20% 53.20% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 78.73% 41.45% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 95.59% 53.05% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 100.00% 53.05% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 28.96% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 31.79% 16.74% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 100.00% 16.74% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.29% 51.29% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 93.91% 49.45% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 93.28% 49.11% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 인도네시아 (주)대웅인베스트먼트 투자 전문 기구 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 투자 전문 기구 지배기업의 종속기업 100.00% 74.45% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어개발 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,622,057,188 791,051,998 831,005,190 296,592,859 10,828,704 대웅바이오(주) 541,592,562 160,666,344 380,926,218 134,106,496 13,876,134 사천대웅생물기술유한공사 11,346,632 737,930 10,608,702 6,051,407 50,023 (주)대웅개발 58,092,942 6,182,736 51,910,206 2,086,118 49,367 (주)대웅생명과학 15,552,400 3,916,775 11,635,625 3,874,914 (42,780) 농업회사법인 대웅낙원 347,736 - 347,736 8,145 5,326 (주)아이디에스앤트러스트 10,800,432 2,538,358 8,262,074 3,307,445 (45,215) (주)대웅경영개발원 5,620,847 1,712,839 3,908,008 1,070,400 72,359 (주)대웅이엔지 4,995,123 1,972,835 3,022,288 9,365,190 115,318 (주)HR그룹 1,841,676 339,545 1,502,131 441,803 (3,861) (주)힐리언스 30,715,749 19,637,626 11,078,123 1,787,551 (454,130) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 51,423,606 12,886 51,410,720 - (1,699) 요녕대웅제약유한공사 26,253,248 4,061,963 22,191,285 3,384,816 628,118 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 35,126,936 1,180,011 33,946,925 25,270 (190,010) PT. DAEWOONG INFION 12,167,227 794,708 11,372,519 1,950,614 478,366 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 4,504,016 1,805,305 2,698,711 2,180,137 519,624 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 1,961,796 3,721,800 (1,760,004) 3,098,800 (309,407) 북경대웅위업의약과기유한공사 1,739,553 1,088,753 650,800 575,701 (137,313) 한올바이오파마(주) 219,200,329 40,322,030 178,878,299 34,093,771 (204,912) HPI, INC. 353,434 208,072 145,362 1,992,675 (77,190) Daewoong America, Inc. 41,537 - 41,537 - (1,534) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,990,495 1,696,922 1,293,573 1,148,199 841,993 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,265,940 1,895,238 1,370,702 1,685,052 154,052 (주)에스티에이치이솔루션 39,250 3,229 36,021 41,541 (231,687) (주)대웅테라퓨틱스 4,958,918 4,468,168 490,750 1,088,063 (178) (주)아이엔테라퓨틱스 13,572,092 29,094,463 (15,522,371) - (2,952,610) (주)대웅펫 4,023,332 825,381 3,197,951 825,481 (133,192) Daewoong innovation holdings 3,279,367 172,110 3,107,257 88,873 (22,779) Daewoong Biologics Indonesia 13,415,312 446,921 12,968,391 122,258 (414,721) PT. SELATOX BIO PHARMA 48,970,335 2,782,309 46,188,026 - 2,785 (주)대웅인베스트먼트 2,215,824 529 2,215,295 123,288 97,251 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,802,114 123,287 3,678,827 - (119,228) (주)다나아데이터 5,402,264 13,103 5,389,161 - (33,072) 합계 2,761,670,212 1,083,474,174 1,678,196,038 511,116,867 22,343,902 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 488,875,199 46,913,256 474,705,942 51,120,667 부동산임대 3,156,518 102,456 2,140,286 38,306 용역제공 31,167,660 3,003,287 24,592,438 3,391,732 기타 4,624,964 (2,273,210) 2,845,233 (3,745,136) 합계 527,824,341 47,745,789 504,283,899 50,805,569 연결조정 (83,963,619) 733,700 (68,425,430) (3,213,340) 조정후금액 443,860,722 48,479,489 435,858,469 47,592,229 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,558,264,301 1,013,610,300 2,471,161,078 962,286,306 부동산임대 63,713,789 7,895,575 63,985,148 8,288,660 용역제공 599,040,016 59,134,041 568,593,469 51,459,944 기타 87,778,556 37,806,377 84,323,205 35,596,467 합계 3,308,796,662 1,118,446,29 3 3,188,062,900 1,057,631,377 연결조정 (842,210,746) (146,842,555) (828,785,726) (135,152,980) 조정후금액 2,466,585,916 971,603,738 2,359,277,174 922,478,397 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 13,149,049 67,694,134 10,997,293 43,122,182 부동산임대 379,377 297,661 255,014 163,859 용역제공 957,475 223,068 944,023 371,677 기타 275,618 1,431,653 494,277 679,012 합계 14,761,519 69,646,516 12,690,607 44,336,730 연결조정 (969,877) (386,099) 283,083 - 조정후금액 13,791,642 69,260,417 12,973,690 44,336,730 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 206,156,716 - - 206,156,716 단기금융자산 38,580,970 - - 38,580,970 매출채권및기타채권 209,688,782 - - 209,688,782 장기금융자산 27,000 - - 27,000 장기매출채권및기타채권 25,313,753 - - 25,313,753 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 231,087,288 231,087,288 당기손익-공정가치측정금융자산 - 65,746,187 - 65,746,187 합계 479,767,221 65,746,187 231,087,288 776,600,696 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 161,685,947 - - 161,685,947 단기금융자산 79,779,797 - - 79,779,797 매출채권및기타채권 223,029,161 - - 223,029,161 장기금융자산 27,000 - - 27,000 장기매출채권및기타채권 23,624,403 - - 23,624,403 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 183,010,810 183,010,810 당기손익-공정가치측정금융자산 - 64,785,717 - 64,785,717 합계 488,146,308 64,785,717 183,010,810 735,942,835 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 235,833,049 - 단기차입금 210,721,221 - 유동성장기차입금 115,006,791 - 유동성사채 89,968,202 - 유동성리스부채 1,872,049 - 장기매입채무및기타채무 3,448,095 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 28,415,410 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,918,874 - 합계 723,768,281 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품( 상환전환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 218,024,872 - 단기차입금 174,985,759 - 유동성장기차입금 115,006,680 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,828,095 - 장기매입채무및기타채무 3,356,321 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 28,415,410 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 2,083,060 - 합계 670,227,390 28,415,410 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품( 상환전환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 733,614 1,058,440 - 1,792,054 배당금수익 - 71,372 123,250 194,622 외환차익 1,373,789 263 - 1,374,052 외화환산이익 1,382,873 53,500 - 1,436,373 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 104,914 - 104,914 금융수익 소계 3,490,276 1,288,489 123,250 4,902,015 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,379,247) (132) - (4,379,379) 외환차손 (880,206) (64) - (880,270) 외화환산손실 (678,788) - - (678,788) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (775,060) - (775,060) 금융원가 소계 (5,938,241) (775,256) - (6,713,497) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,447,965) 513,233 123,250 (1,811,482) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 환입 155,154 - - 155,154 Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가 이익 - - 37,340,615 37,340,615 나. 전분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,215,329 3,318,002 - 4,533,331 배당금수익 - 91,833 117,500 209,333 외환차익 1,430,726 - - 1,430,726 외화환산이익 2,419,129 2,047,288 - 4,466,417 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 610,945 - 610,945 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 금융수익 소계 5,065,184 7,404,376 117,500 12,587,060 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,810,240) - - (3,810,240) 외환차손 (2,091,234) - - (2,091,234) 외화환산손실 (2,120,888) - - (2,120,888) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (13,762) - (13,762) 금융원가 소계 (8,022,362) (13,762) - (8,036,124) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,957,178) 7,390,614 117,500 4,550,936 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (710,903) - - (710,903) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가 이익 - - 1,060,522 1,060,522 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 단기금융자산 케이비증권(주) - 2,763 자기주식 취득 신탁 장기금융자산 (주)우리은행 외 27,000 27,000 당좌개설보증금 등 장기보증금 서울중앙지방법원 등 11,007,500 11,007,500 소송공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 연결실체는 매출채권 2,069,501천원(전기말: 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석13 참조). 5. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 191,912,833 283,118 200,106,698 274,020 대손충당금 (29,470,659) (283,118) (29,942,893) (274,020) 미수금 45,382,034 - 53,249,318 - 대손충당금 (2,707,868) - (2,706,869) - 미수수익 1,113,341 199,169 183,608 154,505 대여금 - 6,629,504 - 5,456,488 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 3,459,101 19,141,954 2,139,299 18,670,284 대손충당금 - (471,561) - (471,561) 합계 209,688,782 25,313,753 223,029,161 23,624,403 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 33,580,656 27,239,004 대손상각비 (환입) (155,154) 710,903 제각 (270,367) (20,703) 기타 (36,616) 117,729 기말금액 33,118,519 28,046,933 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 90,280,907 (2,923,005) 87,357,902 89,634,450 (3,222,394) 86,412,056 제품 162,218,302 (6,498,877) 155,719,425 149,807,262 (4,488,632) 145,318,630 재공품 34,785,035 (2,063,863) 32,721,172 34,909,500 (1,468,333) 33,441,167 원재료 70,097,654 (2,933,000) 67,164,654 63,125,204 (1,782,735) 61,342,469 포장재료 19,275,635 (1,697,536) 17,578,099 18,309,378 (1,422,356) 16,887,022 미착품 9,750,330 - 9,750,330 8,947,742 - 8,947,742 합 계 386,407,863 (16,116,281) 370,291,582 364,733,536 (12,384,450) 352,349,086 7. 공정가치측정금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 207,447,421 159,370,944 시장성 없는 지분증권 23,639,866 23,639,866 소 계 231,087,287 183,010,810 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 19,943,959 24,842,884 시장성 없는 지분증권 45,802,228 39,942,833 소 계 65,746,187 64,785,717 합 계 296,833,474 247,796,527 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 247,796,527 214,129,688 취득 6,680,500 5,170,125 대체 - (738,999) 평가손익 (법인세효과 차감 전) 47,459,830 4,224,443 처분 (5,103,383) (121,557) 분기말금액 296,833,474 222,663,700 차감:유동항목 (20,798,967) (68,467,383) 비유동항목 276,034,507 154,196,317 (4) 연결실체가 당기손익-공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc.는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 8. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 9,086,136 9,897,443 8,593,012 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,195,812 2,500,000 2,200,898 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,069,920 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 612,895 592,750 605,725 Freemind Investments, L.P. (*5) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,693,603 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스 (* 2, 6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 574,567 738,999 617,770 (주)아피셀테라퓨틱스 (*7) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.78% 24,831,846 24,015,980 24,831,846 24,831,846 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 의약품 판매 인도네시아 12월 34.31% 7,723,274 7,878,007 7,723,274 7,670,627 합 계 56,217,583 48,126,920 56,217,583 48,393,996 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배(지분율: 99.12%)하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는것으로 판단하였습니다. (*4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다.(*5) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다. (*6) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.(*7) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 기타 (*2) 분기말 (주)이피피미디어(*1) - - - - - (주)바이오시네틱스(*1) - - - - - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 8,593,0 12 (83,302) 576,426 - 9,086,136 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 (5,086) - - 2,195,812 Immplacate, Inc.(*1) - - - - - (주)입셀(*1) 178,062 (178,062) - - - Nurron Pharmaceutical INC. 1,117,256 (52,108) 4,772 - 1,069,920 Freemind Investments 605,725 - 7,170 - 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,578,800 - 114,803 - 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 617,770 (43,203) - - 574,567 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 (815,866) - - 24,015,980 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 7,670,627 (37,098) 78,837 165,641 7,878,007 합계 48,393,996 (1,214,725) 782,008 165,641 48,126,920 (*1) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다 (*2) 당분기 중 불균등 유상증자로 인한 지분율 변동에 따른 지분상당액 증가분 입니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (14,465) - 4,261,260 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 8,031,078 - (84,537) 344,667 8,291,208 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (7,770) - 2,217,770 (주)다나아데이터 5,236,809 - (10,336) - 5,226,473 Immplacate, Inc.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (228,907) - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 - (2,046) 3,312 1,069,664 Freemind Investments 602,965 - - 4,558 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 - - 738,999 합계 22,560,002 738,999 (348,061) 352,537 23,303,477 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 당분기 전분기 당분기 누적 당분기 누적 (주)이피피미디어 - (2,444,987) (691) (2,438,413) (주)바이오시네틱스 (5,349) (33,630) 15,626 (30,508) Immplacate, Inc. 24,112 (31,586) (9,414) (55,706) (주)입셀 (21,513) (21,513) - - (4) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 분기손익 (주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - - (주)바이오시네틱스 672,232 859,449 310,897 18,202 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 60,667,686 12,851 - (386,070) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,438,627 4,745 - (10,275) Immplacate, Inc. 246,200 404,128 - 131,146 (주)입셀 10,868,076 30,727,736 45,000 (2,195,321) Nurron Pharmaceutical INC. 3,177,990 777,304 833,235 (1,181,676) Freemind Investments 673,535 135 - - Freemind Investments, L.P. 2,727,531 6,995 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,262,337 2,409,951 - (292,343) (주)아피셀테라퓨틱스 23,268,116 29,511,492 40,000 (1,489,268) PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 22,396,255 1,132,212 240,035 (108,135) (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 - (주)바이오시네틱스 (187,217) (33,630) - 33,630 - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 60,654,835 13,087,021 (4,000,885) - 9,086,136 건강한삶기술창업벤처PEF 4,433,882 2,194,991 821 - 2,195,812 Immplacate, Inc. (157,928) (31,586) - 31,586 - (주)입셀 (19,859,6 60) (1,805,424) 1,783,911 21,513 - Nurron Pharmaceutical INC. 2,400,68 6 105,864 964,056 - 1,069,920 Freemind Investments 673,400 612,895 - - 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,720,536 2,693,603 - - 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,147,614) (169,598) 744,165 - 574,567 (주)아피셀테라퓨틱스 (6,243,376) (3,420,306) 27,436,286 - 24,015,980 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 21,264,043 7,295,563 582,444 - 7,878,007 합 계 52,326,653 18,084,406 27,510,798 2,531,716 48,126,920 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초 장부금액 727,909,822 618,616,162 취득 60,415,188 26,602,600 처분 (276,044) (220,919) 감가상각비 (10,143,920) (9,136,432) 기타 1,298,572 (19,218,656) 대체(*) (7,161,241) - 기말 장부금액 772,042,377 616,642,755 (*) 투자부동산으로 대체된 금액이 포함되었습니다. (2) 당분기말 현재 토지 및 건물 (장부금액 3,148,936 천원) 이 중소기업은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.(주석 13 참조). (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 1,102,566천원, 자본화이자율은 3.69% 입니다. 10. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초 장부금액 61,547,759 37,783,452 투자부동산감가상각비 (219,899) (209,314) 대체 7,161,241 21,857,817 기말 장부금액 68,489,101 59,431,955 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 임대수익 472,426 558,460 임대비용(*) (1,450,868) (1,471,304) 임대손익 (978,442) (912,844) (*)감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초 장부금액 307,513,847 275,254,254 취득 16,887,502 14,999,094 처분 (679,693) (627) 무형자산상각비 (3,159,683) (2,303,500) 손상 (12,418,964) (143,779) 대체 (*) 341,414 323,112 기타 5,845 25,465 기말 장부금액 308,490,268 288,154,019 (*) 선급금에서 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (585,146) 3,776,850 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,678 (701,190) 701,488 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 51,237,943 - 51,237,943 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 6,680,870 - 6,680,870 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,770,774 (236,103) 1,534,671 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 4개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (915,649) 567,715 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 11개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,738,961 (2,167,444) 4,571,517 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(*9) 4,346,702 - 4,346,702 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 12,078,317 (1,317,635) 10,760,682 12,078,317 (988,226) 11,090,091 8년 2개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,767,416 (447,355) 7,320,061 7,740,895 (223,295) 7,517,600 8년 2개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 5,566,798 - 5,566,798 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 8,442,223 - 8,442,223 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (512,406) 3,057,948 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 6개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 12,435,595 - 12,435,595 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17) 15,775,347 - 15,775,347 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18) 4,331,549 - 4,331,549 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*19) 1,328,544 - 1,328,544 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(*20) 1,804,021 - 1,804,021 727,258 - 727,258 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*21) 1,890,621 - 1,890,621 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (*22) 4,390,566 (1,209,898) 3,180,668 3,851,517 (1,125,662) 2,725,855 3개월~12년 1개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*23) 4,202,668 (318,256) 3,884,412 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 5개월~4년 2개월/개발진행중 합 계 179,008,558 (20,830,046) 158,178,512 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)가공동개발 중이며 눈물량 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 설정하였습니다. 현재 미국 임상3상 단계로 2029년 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처 승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2025년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를목표로 하고 있습니다.(*22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 94,950,533 - 103,910,691 - 미지급금 112,495,995 1,236,960 91,186,786 1,238,650 미지급비용 10,388,711 - 12,368,131 - 예수보증금 10,639,897 2,211,13 5 10,559,264 2,117,671 미지급배당금 7,357,913 - - - 합 계 235,833,049 3,448,09 5 218,024,872 3,356,321 13. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 325,728,012 65,000,000 289,992,439 65,000,000 사채 89,968,202 - 89,942,603 - 합계 415,696,214 65,000,000 379,935,042 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 (주)신한은행 6m MOR+0.96% 5,000,000 5,000,000 한국수출입은행 4.45% 80,000,000 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 34,900,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 중소기업은행 5.11% 2,560,000 2,560,000 원화단기한도대출 (주)국민은행 1m MOR+1.56% 15,000,000 - 한국산업은행 4.32% 18,000,000 27,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 0.95% 1,334,220 1,368,990 (주)국민은행 3.60% 1,857,500 1,808,400 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,069,501 2,348,369 합 계 210,721,221 174,985,759 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 차량 할부 현대캐피탈 6.40% 6,791 6,680 일반차입금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,006,791) (115,006,680) 합 계 65,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (31,798) (57,397) 차감: 유동성사채 (89,968,202) (89,942,603) 차 감 계 - - (5) 당분기말 현재 중소기업은행에 토지 및 건물(장부금 액 3,148,936 천원) 이 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 22 참조). 14. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 23,389,382 23,089,026 사외적립자산의 공정가치 (25,721,052) (26,331,956) 합계 (2,331,670) (3,242,930) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 676,946 839,712 이자비용 247,296 29,721 사외적립자산의 기대수익 (241,134) 43,696 합계 683,108 913,129 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 5,406,225천원 및 3,057,698천원 입니다. 15. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 16. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,567,522 5,567,522 기타자본잉여금 (49,853,441) (49,903,368) 주식선택권 412,993 380,963 합계 120,757,883 120,675,926 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 2차 3차 부여일 2019.03.06 2021.03.26 부여주식의 총수 24,252 28,700 철회 및 소멸수량 (11,061) - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 (13,191) - 당분기말 수량 - 28,700 공정가치(단위 : 원) 6,305 14,390 행사가격(단위 : 원) 19,630 36,402 무위험이자율 1.85% 1.51% 행사가능기간 2022.03.06~2023.03.05 2024.03.26~2027.03.25 만기 4년 6년 기대존속기간 3.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 109,904 412,993 잔여보상원가(단위 : 천원) - - 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 28,700 32,153 상실 - (3,453) 기말 28,700 28,700 기말 현재 행사가능수량 28,700 - 다. 당분기 와 전분기 중 발생한 지배기업이 부여한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 32,030 33,914 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하 고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 255,926천원( 전분기: 471,049천원)입니다. 17. 영업비용(1) 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 209,186,760 210,268,573 판매비와관리비 144,132,970 133,361,704 연구개발비 42,061,503 44,635,962 합계 395,381,233 388,266,239 (2) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 급여 31,767,562 34,015,066 퇴직급여 2,831,571 2,195,964 복리후생비 6,458,079 6,582,348 접대비 444,149 450,745 감가상각비 1,034,421 953,601 사용권자산상각비 369,569 1,603,562 무형자산상각비 1,044,610 321,067 세금과공과 1,960,802 1,708,587 광고선전비 18,149,972 17,704,932 지급수수료 67,339,837 55,384,292 교육훈련비 347,398 384,040 보험료 402,659 356,464 회의비 134,923 109,314 수도광열비 412,047 436,594 운반비 3,928,330 3,231,187 판매촉진비 805,653 959,072 견본비 106,535 81,891 여비교통비 3,543,711 3,252,077 통신비 63,069 54,856 소모품비 506,666 449,036 도서인쇄비 302,832 281,200 수선비 157,878 98,353 차량유지비 110,760 113,727 외주용역비 481,355 155,159 임차료 737,674 805,525 시장조사비 209,681 92,121 대손상각비 (환입) (155,154) 426,994 문헌제작비 110,095 192,914 해외시장개척비 110,049 525,286 수출제비용 275,872 330,648 주식보상비용 93,071 96,227 기타 47,294 8,855 합계 144,132,970 133,361,704 (3) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 10,545,245 9,895,314 퇴직급여 1,213,809 531,122 복리후생비 1,070,990 889,400 지급수수료 5,582,612 4,044,188 재료비 3,639,030 6,203,463 기타시험연구비 14,544,989 16,723,609 기타 5,464,828 6,348,866 합계 42,061,503 44,635,962 18. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (42,903,849) (36,120,876) 원재료와 저장품의 사용액 87,626,147 73,938,102 상품의 판매 85,574,346 101,075,840 종업원급여 70,199,368 64,102,301 지급수수료 92,446,186 77,463,745 광고비 및 판매촉진비 19,126,689 18,829,479 복리후생비 10,247,768 9,790,670 감가상각비 13,791,642 13,343,221 외주가공비 22,352,746 19,371,843 여비교통비 4,179,143 3,613,383 기타 32,741,047 42,858,532 합계 395,381,233 388,266,240 19. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 21.49% 및 9.87% 입니다. 20. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 당분기 전분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 21,104,384,630 38,429,923,681 가중평균유통보통주식수(*) 40,890,710 주 41,575,340 주 기본주당이익 516 924 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 지배기업의 희석주당이익은 잠재적보통주가 없으므로 기본주당이익과 동일합니다. 21. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., 건강한삶기술창업벤처PEF, Immplacate, Inc., (주)입셀, Nurron Pharmaceuticals INC., Freemind Investments, Freemind Investments LP,PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA, (주)아피셀테라퓨틱스, (주)티온랩테라퓨틱스 기타 특수관계자 (주)알피스페이스, (주)디톤, (주)알피바이오, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)바이오에이지, (주)디엔홀딩스, (주)디엔코스메틱스, (주)디엔컴퍼니, (주)엠서클, CG Medtech, inc, (주)엠베이스 등(*) (*) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - Nurron Pharmaceuticals INC - - - 554,903 - - - - 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 308,063 46,296 9,916 624 564,064 1,600 3,611 776,327 (주)디엔컴퍼니 5,239,878 16,818 4,997 - - 86,085 1,400 - (주)이지메디컴 683,643 19,459 - - 549,533 687,363 206 1,793,206 (주)시지바이오 771,603 1,090,512 295,651 87,407 2,168,301 104,559 - 174,147 (주)엠서클 13,272 473,151 54,804 - 93,492 2,067,601 380 1,300,318 (주)알피바이오 17,400 - - - 3,109,480 - - 258 (주)알피스페이스 - - - - 117,324 - 50 318,308 (주)바이오에이지 233 831 3,585 - 11,700 9,796 4,400 447,960 (주)디엔홀딩스 - 16,422 99 9,209 - - - - 기타 30,864 456,147 137,794 - 42,214 2,371,778 1,062 816,555 합계 7,064,956 2,119,636 506,846 657,111 6,656,108 5,328,782 11,109 5,627,079 나. 전분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781 (주)시지바이오 959,428 698,154 292,703 46,283 2,093,721 305,144 - 16,644 (주)엠서클 8,249 608,333 78,248 2,720 18,137 4,351,383 2,371 1,589,535 (주)알피바이오 127,950 6,638 9,916 - 2,387,950 - - 12,661 기타 446,188 309,126 37,245 6,502 501,474 631,273 10,816 1,017,304 합계 8,475,447 1,708,862 456,652 181,408 5,360,930 6,139,573 16,607 4,668,013 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 Immplacate, Inc. - - 46,658 - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - 749,023 - - - 기타특수관계자 (주)알피스페이스 - - - - - 62,229 (주)알피바이오 223,348 - 12,650 1,116,848 - 113 (주)이지메디컴 263,079 - 139 9,396 655,600 905,811 (주)시지바이오 394,494 482 154,485 2,146,487 2,631,371 147,366 (주)바이오에이지 1,464 - - - - 11,863 (주)디엔코스메틱스 68,521 - 4,187 56,020 98,200 40,994 (주)디엔홀딩스 5,602 - - - 4,000 16,847 (주)디엔컴퍼니 2,569,502 - - - 458,500 105,094 (주)엠서클 173,446 - 30,949 7,567 2,192,160 2,750,358 기타 779,037 836,964 8,176 123,168 1,602,390 1,811,773 합계 4,478,493 837,446 1,006,267 3,459,486 7,642,221 5,852,448 나. 전기말 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 313,333 - 1,004,962 8,625 - 27,604 (주)알피스페이스 - - - - - 91,348 (주)알피바이오 251,233 - 12,650 995,675 - - (주)이지메디컴 245,873 - 34,348 22,962 655,600 534,318 (주)시지바이오 1,020,515 482 300,870 2,134,842 2,631,371 45,334 (주)바이오에이지 3,363 - - - - 11,863 (주)디엔코스메틱스 142,055 - 37,607 224,720 98,246 103,845 (주)디엔홀딩스 5,602 - - - 9,627 15,291 (주)디엔컴퍼니 2,950,229 - 57,720 - 458,480 125,180 (주)엠서클 334,713 - 394,610 116,894 2,192,130 2,354,578 기타 1,896,326 836,964 6,937 62,776 1,576,426 1,821,341 합계 7,163,242 837,446 1,889,552 3,566,494 7,621,880 5,130,702 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 당분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 지분 취득 관계기업 (주)입셀 2,999,852 (주)티온랩테라퓨틱스 500,002 (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 당기종업원급여 1,590,278 2,140,160 주식보상비용 107,282 89,584 퇴직급여 286,841 390,197 합계 1,984,401 2,619,941 한편, 상기금액 외 (주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.(6) 특수관계자간 주요 약정사항 연결실체 내 (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 및 대웅바이오(주)는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받는 지급보증 및 담보는 없습니다.(8) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 22. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일2024.05.10 변론기일 서울중앙지방법원(*2) 2022.05.19 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 1심 진행중 - 2022.05.19 공소장 접수2022.05.20 피고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2022.08.12 공판기일2022.09.30 공판준비기일2023.08.18 공판기일2023.09.20 공판기일2023.10.18 공판기일2023.12.20 공판기일 2024.03.08 공판기일 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 연결실체 내 (주)대웅제약을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체가 당분기말과 전기말 현재 각각 누적 예상손실금액 47,165,294천원, 45,968,581천원을 기타충당부채로 인식하고 있습니다. 이후 연결실체는 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할수 없습니다. (*2) 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 연결실체 내 (주)대웅제약에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 8건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 포괄외화지급보증 USD 2,000,000 DP_DA_수출환어음매입 USD 1,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 (주)한국씨티은행 구매카드한도 KRW 10,000,000 합 계 USD 19,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 426,300,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 중소기업은행 시설자금차입 토지 및 건물 3,148,936 3,072,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 3,209,624 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.가. 에볼루스사연결실체 내 (주)대웅제약은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 (주)대웅제약은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.라. (주)아피셀테라퓨틱스연결실체 내 (주)대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체 내 (주)대웅제약과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 마. 비탈리바이오사연결실체 내 (주)대웅제약은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 바. 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올파이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올파이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 연결실체 내 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.사. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증 (중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (6) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 23. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 10,183,841 (2,148,273) 유형자산 처분 관련 미수금 변동 (18,182) - 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (3,244,133) (39,513) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (341,413) (402,266) 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 - 1,150,200 미수수익의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 - 95,074 당기손익-공정가치측정금융자산의 관계기업 대체 - 738,999 배당금 미지급금 7,357,913 6,641,525 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금 42,098,066 36,691,630 1. 분기순이익 24,977,520 44,635,653 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 47,236,831 30,962,237 퇴직급여 683,108 913,129 장기종업원급여 249,491 151,658 주식보상비용 284,957 504,962 감가상각비 10,143,920 9,136,432 사용권자산상각비 617,488 1,903,289 투자부동산상각비 219,899 209,314 무형자산상각비 3,159,683 2,303,500 대손상각비 (155,154) 426,994 기타의대손상각비 (4,800) 283,910 외화환산손실 678,788 2,120,888 유형자산처분손실 260,469 54,657 무형자산처분손실 39,693 627 재고자산평가손실 5,417,760 3,728,984 무형자산손상차손 12,418,964 143,779 이자비용 4,379,379 3,810,240 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 775,060 13,762 지분법손실 1,214,725 348,062 리스해지손실 85 - 기타비용 14,554 17,817 법인세비용 6,838,762 4,890,233 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (3,694,463) (10,987,613) 배당금수익 (194,622) (209,333) 외화환산이익 (1,436,371) (4,466,417) 유형자산처분이익 - (1,879) 관계기업주식처분이익 (165,640) - 이자수익 (1,792,055) (4,533,331) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (104,913) (610,945) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - (204,702) 파생상품평가이익 - (918,239) 리스해지이익 (843) (8,406) 기타수익 (19) (34,361) 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (26,421,822) (27,918,648) 매출채권의 감소 29,709,750 15,528,513 미수금의 감소(증가) 11,653,106 (2,076,359) 기타유동자산의 증가 (31,158,959) (23,371,618) 제품반환회수권의 감소 92,083 457,882 기타비유동자산의 증가 (2,796,640) (11,107,987) 매입채무의 증가(감소) (16,333,765) 10,131,094 미지급금의 감소 (20,524,664) (4,808,437) 기타유동부채의 감소 2,557,346 (11,040,432) 장기미지급금의 증가(감소) 54 (156,100) 기타비유동부채의 증가(감소) 1,578,920 (186,526) 퇴직급의 지급 (1,793,492) (2,176,068) 사외적립자산 납입액 594,439 887,390 24. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 48,620 20,398,207 45,299,360 65,746,187 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 205,566,562 - 25,520,725 231,087,287 당기손익-공정가치측정 금융부채 - 28,415,410 28,415,410 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산 52,030 25,293,621 39,440,066 64,785,717 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 157,490,085 - 25,520,725 183,010,810 당기손익-공정가치측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 25. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,335,704 3,911,155 3,740,181 2,561,097 증감 501,580 348,367 2,245,056 2,894,753 감가상각 (617,488) - (1,903,289) - 이자비용 - 41,282 - 246,221 지급 - (564,105) - (2,874,741) 기타 54,088 54,224 64,581 (11,529) 기말 4,273,884 3,790,923 4,146,529 2,815,801 차감: 유동성리스부채 (1,872,049) (1,284,916) 차 감 계 1,918,874 1,530,885 26. 보고기간 후 사건 (1) 연결실체 내 (주)대웅제약은 2024년 4월 9일 한국투자증권주식회사 등을 주관사로 선정하여 무보증 공모사채 발행계약을 체결하였으며, 발행과 관련한 세부내용은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 액면총액 상환방법 제16-1회 무보증사채 2024.04.09 2026.04.09 91,000,000 원금만기일시상환 제16-2회 무보증사채 2024.04.09 2027.04.09 104,000,000 원금만기일시상환 합계 195,000,000 (2) 연결실체 내 (주)대웅제약은 운영자금 및 오송 신공장 시설자금 대환 , 마곡 C 시설자금 조달 목 적으로 2024년 4월 25일 한국산업은행 등과 총 230,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 또한 장부금액 35,639,136천원의 부동산을 차입금 212,000,000천원에 대한 담보로 제공하였으며, 담보로 제공된 토지와 건물의 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 65 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 64 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 65 기 1분기말 제 64 기말 자산 유동자산 51,871,317,833 45,545,842,167 현금및현금성자산 4,032,259,789 3,945,469,159 단기금융상품 2,763,300 매출채권 및 기타채권 47,115,933,237 41,365,377,534 기타유동자산 723,124,807 232,232,174 비유동자산 495,255,129,512 469,341,132,536 장기금융상품 6,000,000 6,000,000 장기매출채권 및 기타채권 6,687,978,221 6,305,311,961 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 73,185,813,180 46,224,209,103 당기손익-공정가치측정금융자산 3,746,581,766 4,621,286,964 종속기업투자 384,576,979,385 384,576,979,385 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 1,945,821,240 2,011,941,479 투자부동산 9,615,908,382 9,645,347,622 무형자산 6,906,933,431 7,112,299,650 사용권자산 1,875,831,671 2,097,760,674 기타비유동자산 599,535,271 632,248,733 자산총계 547,126,447,345 514,886,974,703 부채 유동부채 20,541,617,854 17,151,259,753 매입채무 및 기타채무 8,740,718,405 2,998,053,850 단기차입금 5,000,000,000 5,000,000,000 유동성리스부채 959,327,210 782,876,548 당기법인세부채 991,837,881 2,896,883,283 기타 유동부채 4,849,734,358 5,473,446,072 비유동부채 14,430,500,987 8,772,119,438 장기매입채무 및 기타채무 94,610,038 94,610,038 리스부채 896,535,095 923,343,138 이연법인세부채 12,961,878,128 7,267,948,030 기타 비유동 부채 477,477,726 486,218,232 부채총계 34,972,118,841 25,923,379,191 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 165,065,572,755 165,033,543,191 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 412,993,000 380,963,436 기타자본잉여금 21,771,165 21,771,165 기타자본구성요소 (68,362,432,509) (89,689,061,334) 이익잉여금(결손금) 386,380,198,258 384,548,123,655 자본총계 512,154,328,504 488,963,595,512 자본과부채총계 547,126,447,345 514,886,974,703 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 65 기 1분기 제 64 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 20,537,016,001 20,537,016,001 68,016,690,578 68,016,690,578 용역료수익 11,232,030,546 11,232,030,546 9,407,000,703 9,407,000,703 수수료수익 5,475,443,682 5,475,443,682 5,083,520,617 5,083,520,617 배당수익 3,829,541,773 3,829,541,773 53,526,169,258 53,526,169,258 영업비용 13,243,030,379 13,243,030,379 11,581,382,556 11,581,382,556 판매관리비 7,554,578,789 7,554,578,789 7,208,221,230 7,208,221,230 경상연구개발비 5,688,451,590 5,688,451,590 4,373,161,326 4,373,161,326 영업이익(손실) 7,293,985,622 7,293,985,622 56,435,308,022 56,435,308,022 영업외손익 (731,906,465) (731,906,465) 3,159,671,990 3,159,671,990 금융수익 37,759,718 37,759,718 3,109,797,125 3,109,797,125 금융원가 (848,099,372) (848,099,372) (27,534,038) (27,534,038) 기타수익 166,075,814 166,075,814 187,694,431 187,694,431 기타비용 (87,642,625) (87,642,625) (110,285,528) (110,285,528) 법인세비용차감전순이익(손실) 6,562,079,157 6,562,079,157 59,594,980,012 59,594,980,012 법인세비용(수익) 640,933,554 640,933,554 1,272,630,373 1,272,630,373 당기순이익(손실) 5,921,145,603 5,921,145,603 58,322,349,639 58,322,349,639 기타포괄손익 21,326,628,825 21,326,628,825 (602,573,058) (602,573,058) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 21,326,628,825 21,326,628,825 (602,573,058) (602,573,058) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 21,326,628,825 21,326,628,825 (602,573,058) (602,573,058) 총포괄손익 27,247,774,428 27,247,774,428 57,719,776,581 57,719,776,581 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 145.00 145 1,403.00 1,403.0 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2023.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 265,195,873 (66,033,478,722) 5,606,025,581 (3,063,154,968) (63,490,608,109) 314,301,783,716 444,778,170,070 당기순이익(손실) 58,322,349,639 58,322,349,639 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (602,573,058) (602,573,058) (602,573,058) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (4,158,134,000) (4,158,134,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 12,142,494 21,771,165 33,913,659 2023.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 277,338,367 21,771,165 (66,033,478,722) 5,606,025,581 (3,665,728,026) (64,093,181,167) 368,465,999,355 498,373,726,310 2024.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 380,963,436 21,771,165 (76,030,715,422) 5,606,025,581 (19,264,371,493) (89,689,061,334) 384,548,123,655 488,963,595,512 당기순이익(손실) 5,921,145,603 5,921,145,603 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 21,326,628,825 21,326,628,825 21,326,628,825 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (4,089,071,000) (4,089,071,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 32,029,564 32,029,564 2024.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 412,993,000 21,771,165 (76,030,715,422) 5,606,025,581 2,062,257,332 (68,362,432,509) 386,380,198,258 512,154,328,504 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 제 65 기 1분기 제 64 기 1분기 영업활동현금흐름 255,612,335 41,930,466,763 당기순이익(손실) 5,921,145,603 58,322,349,639 당기순이익조정을 위한 가감 (1,662,779,310) (54,678,196,963) 기타장기종업원급여 34,930,794 14,520,339 감가상각비에 대한 조정 125,395,680 121,800,949 투자부동산상각비 29,439,240 29,514,052 무형자산상각비에 대한 조정 247,627,905 224,099,355 사용권자산상각비 243,461,382 237,476,537 주식보상비용 32,029,564 33,913,659 외화환산이익 조정 (1,240,057,392) 외화환산손실 조정 49,338 42,540 법인세비용 조정 640,933,554 1,272,630,373 이자수익에 대한 조정 (35,097,999) (1,712,541,750) 잡이익 조정 (18,850) 리스해지이익 (1,330,299) 이자비용 조정 82,074,571 25,066,029 배당금수익 (3,829,541,773) (53,526,169,258) 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (157,162,097) 당기손익인식금융자산평가손실 조정 765,937,284 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,109,452,580) (11,127,618,309) 매출채권의 감소(증가) (2,336,904,191) (8,229,031,402) 미수금의 감소(증가) 260,920,531 (15,679,686) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (492,368,493) (188,102,425) 보증금의 감소(증가) 44,595 (1,033,240,000) 미지급금의 증가(감소) (883,762,008) (577,641,713) 기타유동부채의 증가(감소) (623,711,714) (1,053,569,982) 장기선급비용의 감소(증가) 19,708,029 장기예수보증금의 증가(감소) 10,000,000 장기종업원급여의 지급 (43,671,300) (50,061,130) 배당금수취(영업) 71,371,773 50,091,833,258 이자수취 99,542,021 186,361,728 이자지급(영업) (64,215,172) 법인세납부 (864,262,590) 투자활동현금흐름 66,674,313 (48,823,863,824) 단기금융상품의 처분 2,763,300 2,945,975,344 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 108,767,914 121,556,902 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (52,009,892,770) 장기대여금의 감소 130,302,200 유형자산의 취득 (36,784,537) (11,316,392) 유형자산의 처분 988,167 무형자산의 취득 (8,072,364) (1,477,275) 재무활동현금흐름 (235,446,680) (197,037,210) 금융리스부채의 지급 (235,446,680) (197,037,210) 현금및현금성자산의 환율변동효과 (49,338) 210,387 현금및현금성자산의순증가(감소) 86,790,630 (7,090,223,884) 기초현금및현금성자산 3,945,469,159 16,359,361,397 기말현금및현금성자산 4,032,259,789 9,269,137,513 5. 재무제표 주석 제 65(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지 제 64(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 (주)한국거래소가 개설한 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 17,251,270 주 29.67% 기 타 21,131,645 주 36.35% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익 용역료수익 11,232,030 9,407,000 수수료수익 5,475,444 5,083,521 소 계 16,707,474 14,490,521 지리적 시장 내수 16,707,474 14,490,521 수익인식시기 기간에 걸쳐 인식 12,176,141 10,496,125 기타 원천으로부터의 수익: 판매기준 로열티 4,531,333 3,994,396 배당수익 3,829,542 53,526,170 합 계 20,537,016 68,016,691 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 4,032,260 - - 4,032,260 매출채권및기타채권 47,115,933 - - 47,115,933 장기금융자산 6,000 - - 6,000 장기매출채권및기타채권 6,687,978 - - 6,687,978 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 73,185,813 - 73,185,813 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,746,582 3,746,582 합 계 57,842,171 73,185,813 3,746,582 134,774,566 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 3,945,469 - - 3,945,469 단기금융자산 2,763 - - 2,763 매출채권및기타채권 41,365,377 - - 41,365,377 장기금융자산 6,000 - - 6,000 장기매출채권및기타채권 6,305,312 - - 6,305,312 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 46,224,209 - 46,224,209 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 4,621,287 4,621,287 합 계 51,624,921 46,224,209 4,621,287 102,470,417 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당분기말 전기말 매입채무및기타채무 8,740,718 2,998,054 단기차입금 5,000,000 5,000,000 유동성리스부채 959,327 782,877 장기매입채무및기타채무 94,610 94,610 리스부채 896,535 923,343 합 계 15,691,190 9,798,884 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 35,098 - - 35,098 외환차익 2,662 - - 2,662 금융수익 소계 37,760 - - 37,760 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (82,075) - - (82,075) 외환차손 (38) - - (38) 외화환산손실 (49) - - (49) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - - (765,937) (765,937) 금융원가 소계 (82,162) - (765,937) (848,099) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (44,402) - (765,937) (810,339) Ⅳ. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - 21,326,629 - 21,326,629 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 222,630 - 1,489,912 1,712,542 외환차익 36 - - 36 외화환산이익 107,069 - 1,132,988 1,240,057 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 157,162 157,162 금융수익 소계 329,735 - 2,780,062 3,109,797 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (25,066) - - (25,066) 외환차손 (2,425) - - (2,425) 외화환산손실 (43) - - (43) 금융원가 소계 (27,534) - - (27,534) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 302,201 - 2,780,062 3,082,263 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - (602,573) - (602,573) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 케이비증권(주) - 2,763 자기주식 취득 신탁 (주)우리은행 외 6,000 6,000 당좌개설보증금 등 장기보증금 서울중앙지방법원 1,000,000 1,000,000 소송공탁금 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 42,719,561 - 40,382,657 - 미수금 330,032 - 590,952 - 대손충당금 (4,056) - (4,056) - 미수수익 3,698,170 136,802 28,186 124,492 대여금 - 1,684,457 - 1,684,457 보증금 380,000 4,924,121 380,000 4,924,166 현재가치할인차금 (7,774) (57,402) (12,362) (427,803) 합 계 47,115,933 6,687,978 41,365,377 6,305,312 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 4,056 1,556 대손상각비 - - 기말금액 4,056 1,556 6. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 66,554,041 39,592,437 시장성 없는 금융자산 6,631,772 6,631,772 소 계 73,185,813 46,224,209 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 3,746,582 4,621,287 합 계 76,932,395 50,845,496 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 50,845,496 53,651,215 처분 (108,768) (121,557) 평가 26,195,667 529,268 기말금액 76,932,395 54,058,926 (3) 당사가 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc.는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 7. 종속기업 및 관계기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 대한민국 52.65% 201,608,006 264,445,988 201,608,006 264,445,988 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 48,296,126 45,459,375 48,296,126 45,459,375 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 84.65% 1,195,890 1,902,703 1,195,890 1,902,703 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 53.20% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발및판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 대한민국 51.29% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 (주)대웅펫 동물의약품 개발 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 4,998,400 4,998,400 (주)대웅인베스트먼트 투자 전문 기구 대한민국 100.00% 2,000,000 2,000,000 2,000,000 2,000,000 (주)대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 투자 조합 대한민국 14.14% 560,000 560,000 560,000 560,000 합계 330,381,097 384,576,980 330,381,097 384,576,980 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*2) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte.에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 8. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 2,011,941 2,357,311 취득 59,276 26,108 처분 - (988) 감가상각비 (125,396) (121,801) 기말 장부금액 1,945,821 2,260,630 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.9. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 9,645,348 9,763,180 투자부동산감가상각비 (29,439) (29,514) 기말 장부금액 9,615,909 9,733,666 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 162,634 167,885 임대비용(*) (82,055) (110,285) 임대손익 80,579 57,600 (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 투자부동산은 없습니다. 10. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 7,112,300 7,491,533 취득 8,072 89,491 대체(*) 34,189 - 무형자산상각비 (247,628) (224,099) 기말 장부금액 6,906,933 7,356,925 (*) 선급금에서 대체되었습니다.(2) 비한정 내용연수를 가진 무형자산의 손상검사당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권의 시장가치 하락 등 손상징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 11. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 4,004,004 94,610 2,378,271 94,610 미지급비용 19,820 - 1,960 - 미지급배당금 4,089,071 - - - 예수보증금 627,823 - 617,823 - 합 계 8,740,718 94,610 2,998,054 94,610 12. 단기차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 (주)신한은행 6m MOR + 0.96% 5,000,000 5,000,000 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산 등은 없습니다. 13. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 퇴직급여 849,155 280,775 14. 자본 (1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소가. 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권 412,993 380,963 기타자본잉여금 21,771 21,771 기말 165,065,573 165,033,543 나. 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식(*) (76,030,715) (76,030,715) 자기주식처분이익 5,606,026 5,606,026 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익 23,100,874 1,774,246 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (21,038,617) (21,038,617) 합계 (68,362,432) (89,689,060) (*) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 향후 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 2차 3차 부여일 2019.03.06 2021.03.26 부여주식의 총수 24,252 28,700 철회 및 소멸수량 (11,061) - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 (13,191) - 당분기말 수량 - 28,700 공정가치(단위 : 원) 6,305 14,390 행사가격(단위 : 원) 19,630 36,402 무위험이자율 1.85% 1.51% 행사가능기간 2022.03.06~2023.03.05 2024.03.26~2027.03.25 만기 4년 6년 기대존속기간 3.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 109,904 412,993 잔여보상원가(단위 : 천원) - - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 28,700 32,153 상실 - (3,453) 기말 28,700 28,700 기말 현재 행사가능수량 28,700 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 32,030 33,914 15. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 2,799,354 2,311,225 퇴직급여 349,052 129,378 복리후생비 589,926 447,364 감가상각비 116,119 113,261 무형자산상각비 196,546 180,459 사용권자산상각비 243,461 237,477 지급임차료 145,509 159,993 세금과공과 192,834 176,285 여비교통비 65,795 26,459 통신비 11,966 12,712 보험료 20,384 20,673 접대비 72,635 72,675 광고선전비 8,870 324,054 지급수수료 2,218,634 2,464,587 회의비 23,145 18,176 교육훈련비 405,521 438,480 도서비 25,379 12,238 시장조사비 1,014 786 차량유지비 10,727 9,296 소모품비 25,678 18,730 주식보상비 32,030 33,914 합 계 7,554,579 7,208,222 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 급여 4,084,597 3,275,984 퇴직급여 500,103 151,397 복리후생비 282,460 303,654 감가상각비 9,277 8,539 무형자산상각비 51,082 43,641 지급수수료 125,407 130,480 교육훈련비 20,667 7,498 세금과공과 176,386 143,711 수도광열비 139,055 167,566 보험료 29,320 25,926 기타 270,098 114,765 합 계 5,688,452 4,373,161 16. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 7,765,136 5,901,897 지급수수료 2,344,042 2,595,067 지급임차료 145,509 159,993 광고선전비 8,870 324,054 감가상각비 125,396 121,801 무형자산상각비 247,628 224,099 사용권자산상각비 243,461 237,477 복리후생비 872,387 751,018 세금과공과 369,220 319,997