대웅 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀, 연구QM팀 및 C 구성되어 있습니다. 구성>

조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타연구센터

C

연구지원팀

연구QM팀

조직도.jpg 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 박사급 24명, 석사급 48명 등 총 90명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 본부장 류재학 바이오 R 본부 총괄 중앙대학교 약학대학(1999) 중앙대학교 대학원 약화학 석사(2001) 대웅제약 연구소 제제연구팀(2001) 대웅제약 약사팀 팀장(2009) 대웅제약 임상팀 팀장(2013) 대웅제약 OTC 개발/마케팅 팀장(2015) 대웅제약 CH본부 본부장(2016) 대웅 바이오 R 본부 본부장(2022~현재) 센터장 이영진 세포치료센터 총괄 한양대학교 생명과학과 이학사 (2000) 한양대학교 대학원 생명과학과 석사 (2002) 한양대학교 대학원 생명과학과 박사 (2008) University of Maryland School of Medicine, Postdoc(2008~2013) University of Southern California, Research Associate(2013~2015) 미즈메디병원 연구소장 (2015~2019) 안트로젠 연구부장 (2020~2021) 대웅 세포치료사업팀 팀장 (2021~2022) 대웅 세포치료센터 센터장 (2022~현재) 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 인하대학교 생물공학 학사 (1998)고려대학교 생물공학 석사 (2001)대웅제약 연구소 입사(2001)대웅 바이오연구소 Project leader (2011~2015)대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016)대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006) 대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008) 대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010) 대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011) 대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015) 대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020) 대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년2020년 한올바이오파마 공동개발 DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상(한국) 2022년 - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - DWP713 눈가 미세주름 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 DWP714 골관절염 및 연골재생 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 물질탐색HL187: 전임상 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 중증급성췌장염 2018년 임상 1상 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - 인도네시아 임상 1상 완료 바이오시밀러 DWP450 미간주름 2013년 품목허가(캐나다)품목허가(미국)품목허가(EU) 2018년2019년2019년 - 2015년 CTA 승인(중국) 2017년 - 나보타 안검경련(본태성눈꺼풀경련) 2016년 적응증 추가(한국) 2019년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 적응증 추가신청(한국) 2022년 - 1) 품목 : HL036 (물질명 : tanfanercept) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 2016년 3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결 2) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제- 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소- 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보- ex vivo에서 효력, 기전 확인- 동물 효력 시험 모델 검증- 국내 임상2상 진행 중 (13개 기관 multi center, 22년 05월~)- 완제 의약품의 36개월 유효기간 근거 자료 확보- 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상 완료 (23년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 3) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제- 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형- 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌)치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 4) 품목 : DWP713 구 분 융복합 의료기기 적응증 눈가 미세주름 작용기전 EGF: TLR2, NF-κB 발현 억제를 통한 inflammatory cytokine 억제, 항염Hyaluronic acid: 물리적 수복을 통한 주름 개선 제품의특성 가교 히알루론산 필러의 물리적 수복 기능에 EGF의 항염 효능이 추가된 융복합 의료기기 진행경과 EGF 필러 반제품 제형 개발 및 냉장 안정성 12개월 확보 향후계획 생물학적 안전성 등 비임상 진입 (2024년 1Q) 경쟁제품 쥬비덤 (엘러간), 레스틸렌 (갈더마) 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 글로벌: 5조 3천억원 예상 (2023년)국내: 약 1,500억원 예상 (2023년) (Ref. Medical Aesthetics Market) 기타사항 2021년 04월 시지바이오 공동개발 계약 체결 5) 품목 : DWP714 구 분 조직수복용 생체재료 (의료기기) 적응증 골관절염 (Osteoarthritis) 및 연골재생 작용기전 가교 Hyaluronic acid (HA)에 의한 관절내 물리적 스트레스 완화 및 rhTGF-beta3에 의한 연골조직 수복 촉진 제품의특성 - 생분해성 하이드로겔과 성장인자 (rhTGF-β3)를 함유한 가교히알루론산 조직수복용 생체재료 (바이오 융복합 의료기기)- 제품 내 성장인자를 함유하여 통증 완화 및 연골조직 재생 효과를 가짐- 대장균을 이용한 저가 생산으로 가격 경쟁력 보유 (e.g. 줄기세포 연골재생 치료제: 약 1,000만원/vial vs 대장균 유래 rhTGF-beta3 제품: 100 ~ 500 만원/vial) 진행경과 - 시지바이오와 공동개발연구계약 체결(2021년 8월)- rhTGF-beta3 원액 및 제품 제조공정 개발 향후계획 - 주요 경쟁 제품 - 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티필 (세원셀론텍) - 의약품: 카티스템 (메디포스트) 경쟁제품 - 주요 경쟁 제품 - 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티필 (세원셀론텍) - 의약품: 카티스템 (메디포스트) 관련논문등 - Bozhokin, M., Sopova, Y., Kachkin, D. et al. Mechanisms of TGFβ3 Action as a Therapeutic Agent for Promoting the Synthesis of Extracellular Matrix Proteins in Hyaline Cartilage. Biochemistry Moscow 85, 436?447 (2020).- Gupta RC, Lall R, Srivastava A and Sinha A (2019) Hyaluronic Acid: Molecular Mechanisms and Therapeutic Trajectory. Front. Vet. Sci. 6:192.- 대장균 유래 rhTGF-beta3 생산시 재접힘 공정에 대한 공정 특허 출원완료 (출원번호: KR10-2022-0146295) 시장규모 글로벌시장: 2022년 약 31.1억 달러, 연평균 20% 성장하여 2028년 약 92.88억달러 (약 12조원)에 이를 전망국내시장: 2022년 국내 시장규모 약 1,026억원, 연평균 20%씩 성장하여 2027년 약 2,555억원에 이를 전망 기타사항 2021년 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 정부과제와 병렬로 운영 (3년 9개월, 2021.04.01 ~ 2024.12.31) 6) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 중증급성췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인- 급성췌장염 동물모델에서 용량 선정의 근거자료 (용량증량시험)확보 중 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 완료- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료_ 식약처 검토의견에 따라 보완시험 진행 중- 면역원성시험 (PBMC 5종) 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료 향후계획 - 용량증량시험 결과 확보 (23년 1Q)- 글로벌 임상 1상 IND신청 (23년 3Q) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정) - 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상1상), Takeda (임상 2상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 11년 400억원에서 19년 500억원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 중증 급성췌장염 줄기세포치료제 개발과 관련하여 범부처의료기술개발사업과제로 선정되어 8.75억원을 지원받음 (연구기간: 2022.04.01~2023.12.31) 7) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2022년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 8) 품목 : HL186/HL187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 2016년 9월 한올바이오파마와 공동연구 계약 체결 9) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-Pure™공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월)- 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 종료(23년 7월)- 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(Euro pean Committee) 품목 허가 승인 완료-(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월), 영국(22년 9월), 독일, 오스트리아('23년 2월) 발 매 완료. 기타 유럽국가 추가 발매 예정- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월)- 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3 월), 임상 3상 완료(21년 7월), 품목 허가 (BLA) 신청 완료 (21년 12월)- 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년 4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 양성교근비대 적응증 허가 신청(22년 4월) - 한국 포함 현재까지 62개국 품목 허가 완료, 26개국 발매 완료- '23년도 발매 예상 국가: 호주, 싱가폴, 뉴질랜드, 우크라이나, 등 향후계획 - 미국 치료적응증 임상3상 IND 제출 (23년 하반기)- 중국 품목승인 (23년 하반기) 경쟁제품 보톡스, 제오민, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174., J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990, Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355, Gut Liver. 2017, 11(6):798-806, Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234, J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446, J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115, J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197, Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 2022년 기준 53억$ 에서 2025년 72억$에 이를 전망(Mordor Intelligence)- 국내 시장규모는 2022년 기준 1900억원 2023년에는 2090억원 규모에 이를 전망(출처: 삼성증권) 기타사항 -'13년9월 Evolus사와 미국, 유럽 등 선진국 독점 라이선스 및 공급계약 체결-'19년12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결 10) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 폐 조직으로의 이동, 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능, oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인- LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전 규명 완료, 보완연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, Spiking test 보완 진행 중- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 인도네시아 임상 1상 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료- 국내 임상 2상 IND 보완 진행 중 향후계획 IND 자료 보완 (효력평가, 종양원성) (2023년) 경쟁제품 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인)해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 Arentz et al., JAMA, 2020, Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020, LLeng et al., Aging and Disease, 2020, Zhou et al., Lancet, 2020, Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 바이오 융합의료기기 EGF 내시경겔 위장관 궤양 2017년 한국 허가완료 - 노보시스 요추 후외방 유합술 2017년 한국 판매중 - 바이오시밀러 나보타 미간주름 2013년 한국 판매중 - 뇌졸중 후 상지근육경직 2015년 한국 판매중 - 눈가주름 2018년 한국 판매중 - 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 2019년 한국 판매중 - 에포디온 만성신부전, 암 2016년 인도네시아 판매중 대웅 인피온과 유통계약 4. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제63기 제62기 제61기 비용의성격별 분류 원재료비 123,021 527,355 104,943 위탁용역비 298,178 32,887 19,500 인건비 13,257,898 11,990,580 12,003,147 감가상각비 197,683 200,614 119,283 기타 3,267,951 2,821,368 2,662,760 연구개발비용 합계 17,144,731 15,572,804 14,909,633 (정부보조금) (328,882) -365,648 -427,945 보조금 차감 후 금액 16,815,849 15,207,156 14,481,688 회계처리내역 판매비와 관리비 16,815,849 15,207,156 14,481,688 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 16,815,849 15,207,156 14,481,688 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.73% 16.18% 17.02% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.주2) 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다. ◆ (주)대웅제약1. 주요 계약 (1) 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중 기타사항 - 2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (2) 주요 수출계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권,판매권리 EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권,판매권리 Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권,판매권리 Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권,판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권,판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10 현지 허가권, 판매권리 1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $44,419,106 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약체결일자 2021.10.14 계약금액 USD 82,973,789 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186 물질탐색HL187 전임상 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상 2상(인니) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 전임상 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 DWJ808S009 KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - 2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 기타사항 - 3) 품목: DWRX2003 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상 2상(인니) 기타사항 - 4) 품목: 항진균제 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - 5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 6) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 7) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 8) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 9) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 10) 품목: DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 NDA 승인(국내) ㈜녹십자 2016.05 1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - 2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 판매계약- 당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조 2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 동사는 혁신신약으로 소화기질환, 대사질환, 섬유증, 자가면역질환, 암 치료제등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 동사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 연구지원팀 연구QM팀 C 개발본부 연구개발부문 조직도(2022.6).jpg 연구개발부문 조직도(2022.12) 2) 연구개발 인력 현황 동사는 박사급 99명, 석사급 220명 등 총 379명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 동사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용동사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 29,624,836 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 76,617,109 67,060,628 44,315,639 인건비 29,753,871 22,993,696 21,159,843 감가상각비 9,618,027 9,525,803 9,454,154 기타 55,742,208 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 201,356,051 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) (769,219) (8,569,977) (1,051,164) 보조금 차감 후 금액 200,586,832 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 139,290,731 111,236,808 104,973,664 제조경비 23,806,448 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 37,489,653 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 200,586,832 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.34% 16.67% 15.30% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(국내) 2022년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 NDA 신청(한국) - 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상2상(다국가) 2018년 공동개발 BersiporocinDWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상2상 승인(다국가) - 공동연구 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - DWP306001 비만 2020년 임상2상 준비중(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상1상 승인(미국) 2022년 - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWRX2003 감염병 치료제 2020년 전임상 2023년 공동연구 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종,성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 베믈리버 항바이러스 2021년 허가(한국) - - 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2021년 허가(한국) - - 마시미트 폐동맥고혈압 2021년 허가(한국) - - 몬테비잘 알레르기 비염 2021년 임상(한국) - - 1. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 출시 (2022.07) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중, 중남미 4개국, 중동 6개국기술이전계약: 미국해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 이외 NDA 제출을 완료한 국가 총 9개국 (멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 칠레, 콜롬비아, 태국, 페루) 2. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램) 3. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 4. 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 5. 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2023년 1Q 임상 1상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2023년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 관련논문등 - 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 정부보조금 - 6. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2022년 11월 투약 개시(미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - 7. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 8. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2023년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 9. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 감염병 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 바이러스 저해, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 전임상 향후계획 23년 전임상시험 결과 확보, 24년 임상 진입 경쟁제품 - 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 기타사항 - 10. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 11. 품목 : 베믈리버 구 분 제네릭 적응증 항바이러스 작용기전 조골세포에 작용하여 뼈생성 촉진 제품의특성 염 변경 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 베믈리디(길리어드사이언스) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 280억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 12. 품목 : 크레젯 저용량 구 분 개량신약 적응증 고혈압고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 치료 제품의특성 고혈압고지혈 복합제 신규 저용량 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 로수젯(한미), 로수바미브(유한) 관련논문등 - 시장규모 Ezetimibe+Rosuvastatin 복합제 국내시장 약 2,944억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 13. 품목 : 마시미트 구 분 제네릭 적응증 폐동맥고혈압 작용기전 엔도텔린 수용체 길항제로 혈관내피세포와 평활근세포제 작용하여 혈관수축을 억제함으로써 혈압 강하 작용 제품의특성 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 옵서미트(얀센) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 160억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 14. 품목 : 몬테비잘 구 분 제네릭 적응증 알레르기 비염 작용기전 몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)와 레보세티리진(H1 수용체 억제) 복합제 제품의특성 특허 회피 제네릭 진행경과 임상 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 몬테리진캡슐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 76억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 한국 판매중 적응증 추가 Enavogliflozin (엔블로정) 제2형 당뇨병 2022년 한국 판매예정 (2023년) - 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 ◆한올바이오파마(주)1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 102,303(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 634,658(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.12.31) 환율로 환산 (1USD=1,263.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 동사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약동사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 21명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 5 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 6 1 9 바이오신약2팀 3 3 - 6 글로벌OC팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 21 10 39 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 비 고 원 재 료 비 555,125 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 3,140,509 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 728,903 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 7,653,456 5,237,209 4,188,668 - 기 타 9,460,242 4,782,784 4,688,894 - 연구개발비용 계 21,538,235 15,099,256 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 16,498,472 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 4,898,676 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.58% 14.63% 15.95% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 비 고 원 재 료 비 555,125 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 3,140,509 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 635,767 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 7,653,456 5,237,209 4,188,668 - 기 타 9,289,413 4,794,964 4,686,103 - 연구개발비용 계 21,274,270 15,038,585 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 16,234,506 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 4,898,676 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.34% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2021년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임. 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 여러 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음. 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 갑상선 안병증(TED) 임상3상, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상2b상, 그레이브스병 임상 2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL161 (코드명: HL161ANS) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨. 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표 향후계획 - 2023년: 임상 1상 돌입 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 21 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 3 호주 10 중국 8 프랑스 1 러시아 10 일본 8 독일 10 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 3 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 1 멕시코 해외특허 소계 109 - 합 계 142 - 주) 한올바이오파마의 특허등록 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. 7. 기타 참고사항 1. 회사의 현황당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 주요자회사/주요종속회사 비상장법인 대웅바이오(주) (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 주요종속회사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 상장법인 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 (1) 연결대상 종속회사 개황 당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 명목지분율 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.96% 49.96% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 90.00% 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 78.73% 39.33% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 95.59% 50.64% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 100.00% 50.64% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 27.48% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 31.81% 15.90% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 100.00% 15.90% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.37% 51.37% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 52.21% 52.07% 〃 인도네시아 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 62.14% 31.04% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 93.91% 46.92% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 42.47% 〃 인도네시아 (주)디더블유메디팜(*5) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 PT. SELATOX BIO PHARMA(*6) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 20.43%(명목지분율: 40.89%)입니다.(*4) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 26.54%(명목지분율: 53.13%)입니다.(*5) 당기 중 의료기기 및 의약품 용기 제조ㆍ공급의 효율화를 위하여 2022년 9월 30일 (주)디더블유메디팜을 인수하였습니다.(*6) 당기 중 글로벌 바이오 생산기지 증설로 사업 수익성 극대화 및 입지에서의 영향력 강화를 위해 2022년 9월 19일 신규 설립 후 종속기업으로 포함되었습니다. (2) 종속기업 재무정보 당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업의 주요재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 (주)대웅제약 1,374,022,214 714,171,561 659,850,653 1,161,253,630 48,561,673 대웅바이오(주) 459,723,326 94,583,824 365,139,502 468,449,284 84,699,542 사천대웅생물기술유한공사 10,826,835 500,605 10,326,230 16,555,054 439,651 (주)대웅개발 51,776,803 5,775,822 46,000,981 2,194,747 (356,266) (주)대웅생명과학 15,932,156 3,853,220 12,078,936 16,281,444 107,332 농업회사법인 대웅낙원 335,967 - 335,967 50,150 5,422 (주)아이디에스앤트러스트 10,525,440 3,650,303 6,875,137 19,405,803 1,634,028 (주)대웅경영개발원 4,630,344 1,608,791 3,021,553 3,267,562 (576,380) (주)대웅이엔지 1,898,902 655,170 1,243,732 6,855,573 39,353 (주)산웅개발 5,196,880 235,408 4,961,472 1,949,459 9,396 (주)팜팩 2,242,013 874,788 1,367,225 8,962,007 46,529 (주)HR그룹 1,830,422 358,432 1,471,990 2,843,815 127,239 (주)힐리언스 30,378,730 19,668,797 10,709,933 9,841,568 1,177,368 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 48,587,232 10,257 48,576,975 - (18,552) 요녕대웅제약유한공사 28,074,624 4,632,806 23,441,818 4,861,114 (1,812,403) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 25,450,878 903,570 24,547,308 2,798,888 1,887,542 PT. DAEWOONG INFION 10,784,816 629,580 10,155,236 9,765,535 2,942,783 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,837,365 925,835 1,911,530 6,396,357 33,434 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 1,622,811 3,318,849 (1,696,038) 13,488,742 46,472 북경대웅위업의약과기유한공사 2,950,405 1,680,699 1,269,706 2,377,716 490,166 한올바이오파마(주) 207,502,160 39,028,114 168,474,046 109,995,419 546,481 HPI, INC. 414,285 238,569 175,716 5,201,391 (249,617) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,330,847 1,486,230 844,617 1,157,107 (65,732) Daewoong America, Inc. 45,977 - 45,977 - (11,002) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,910,515 2,128,024 782,491 3,520,502 683,666 (주)에스티에이치이솔루션 406,761 66,912 339,849 185,855 23,281 (주)대웅테라퓨틱스 5,728,438 5,134,865 593,573 3,637,623 (1,328,077) Daewoong Bio Indonesia 13,481,367 38,545 13,442,822 845,786 (166,564) (주)아피셀테라퓨틱스 27,351,361 27,962,734 (611,373) 40,909 (12,215,831) (주)아이엔테라퓨틱스 27,764,577 25,776,031 1,988,546 461,334 (2,108,598) (주)대웅펫 4,475,517 319,214 4,156,303 577,418 (722,108) Daewoong innovation holdings 2,519,541 7,722 2,511,819 51,678 (18,850) Daewoong Biologics Indonesia 6,176,359 191,617 5,984,742 462,689 (180,687) (주)디더블유메디팜 2,631,494 2,522,954 108,540 1,192,668 (236,873) PT. SELATOX BIO PHARMA 809,393 425 808,968 - (35) 합계 2,394,176,755 962,940,273 1,431,236,482 1,884,928,827 123,433,783 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. (3) 영업부문 1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 2) 영업부문의 재무현황가. 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,832,139,858 208,791,070 1,610,066,030 189,952,254 부동산임대 6,308,095 (1,456,562) 4,483,657 (1,641,010) 용역제공 96,960,006 14,555,215 83,146,250 8,633,732 기타 8,428,471 (18,622,862) 7,213,214 (9,910,391) 합계 1,943,836,430 203,266,861 1,704,909,151 187,034,585 연결조정 (246,497,947) 4,067,382 (193,535,570) (4,580,283) 조정후금액 1,697,338,483 207,334,243 1,511,373,581 182,454,302 나. 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,165,509,459 876,626,546 1,951,430,751 772,497,465 부동산임대 69,888,514 7,423,158 62,717,884 9,062,942 용역제공 515,020,413 46,451,968 463,063,957 46,563,082 기타 116,901,123 60,803,183 82,498,630 26,185,589 합계 2,867,319,509 991,304,855 2,559,711,222 854,309,078 연결조정 (708,414,402) (111,895,549) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 2,158,905,107 879,409,306 1,929,216,826 776,674,439 다. 당기와 전기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 44,720,819 121,271,674 43,674,497 82,477,060 부동산임대 1,733,941 3,231,451 1,994,268 26,594,864 용역제공 3,721,742 2,476,157 3,837,789 1,403,171 기타 1,962,505 3,064,084 841,390 5,346,644 합계 52,139,007 130,043,366 50,347,944 115,821,739 연결조정 (4,060,131) (13,080,000) (1,933,560) - 조정후금액 48,078,876 116,963,366 48,414,384 115,821,739 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문으로 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. 3) 지역에 대한 정보 가. 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 나. 당기와 전기 중 지역별 외부 고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 지리적시장 수출 242,792,360 185,623,028 내수 1,701,044,070 1,519,286,123 연결조정 (246,497,947) (193,535,570) 합 계 1,697,338,483 1,511,373,581 다. 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 2. 주요 종속회사의 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 제 20기 제 19기 [유동자산] 382,962 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 30,988 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 163,339 155,211 143,303 ㆍ재고자산 176,009 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 12,626 9,944 19,679 [비유동자산] 991,060 888,499 811,858 ㆍ유형자산 334,370 301,061 304,490 ㆍ무형자산 177,665 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 75,340 80,114 82,561 ㆍ기타 403,684 360,165 321,901 자산총계 1,374,022 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 272,679 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 169,712 126,765 116,561 ㆍ기타 102,967 310,162 174,727 [비유동부채] 272,679 208,463 319,414 ㆍ사채 89,840 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,649 5,543 5,339 ㆍ기타 177,190 113,182 114,434 부채총계 714,172 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 134,754 134,509 112,122 [이익잉여금] 542,975 501,055 471,717 [기타자본구성요소] (28,485) (31,906) (7,535) 자본총계 659,851 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 1,161,254 1,055,170 944,752 영업이익 105,963 95,500 12,626 당기순이익 48,562 35,795 3,139 총포괄이익 51,982 11,424 2,356 주당순이익(원) 4,387 3,253 294 [( )는 부(-)의 수치임] ◆대웅바이오(주) (단위 : 백만원) 구 분 제14기 제13기 제12기 [유동자산] 330,553 270,143 182,948 ㆍ현금및현금성자산 37,496 14,964 3,875 ㆍ단기금융상품 105,564 141,362 57,434 ㆍ매출채권및기타채권 76,255 40,154 42,285 ㆍ재고자산 108,960 72,916 78,698 ㆍ기타 2,278 747 656 [비유동자산] 129,170 125,774 122,990 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 118 118 118 ㆍ종속기업투자 14,593 10,974 10,974 ㆍ유형자산 84,409 79,796 78,474 ㆍ무형자산 6,023 5,125 4,221 ㆍ기타 24,027 29,760 29,203 자산총계 459,723 395,917 305,938 [유동부채] 92,772 73,097 47,763 [비유동부채] 1,812 2,145 2,507 부채총계 94,584 75,242 50,269 [자본금] 1,000 1,000 1,000 [기타불입자본] 63,949 63,949 63,949 [기타포괄손익누계액] (234) - - [이익잉여금] 300,424 255,725 190,719 자본총계 365,140 320,674 255,669 매출액 468,449 389,201 338,942 영업이익 98,707 82,330 65,639 법인세차감전순이익 110,519 86,724 63,551 당기순이익 84,700 65,006 47,543 주당순이익(원) 423,498 325,029 237,715 [( )는 부(-)의 수치임] ◆한올바이오파마(주) (단위: 원) 과 목 제 50기 제 49기 제 48기 [유동자산] 111,533,684,731 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 16,611,522,533 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ상각후원가 측정 금융자산 10,000,000,000 - - ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 27,093,287,475 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 30,709,423,718 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 25,183,715,091 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 1,935,735,914 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 101,896,563,821 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 10,500,000 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 2,097,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 36,676,376,349 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 354,141,794 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,105,001,122 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,686,163,543 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 23,838,877,565 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 8,548,759,240 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,284,278,924 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 9,724,815,843 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 213,430,248,552 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 28,332,355,374 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 16,623,847,516 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 44,956,202,890 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,769,704,482 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 7,904,244,770 (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 29,679,777,410 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 168,474,045,662 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 109,995,418,981 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 1,769,753,660 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 546,481,131 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 13,120,959,980 (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) 11 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 3. 산업의 현황 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주) (1) 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다.(2) 산업의 성장성 1) 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 연평균('12~'21)성장률 5.52% 19.19% 7.55% 167.14% 3.14% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 제약산업글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03](3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. (4) 회사의 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 4. 지적재산권 취득 현황 ((주)대웅, (주)대웅제약) 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 제법 2022-01-04 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (말레이시아) 2022-01-04~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-21 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-21~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 용도 2022-02-09 신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도 (태국) 2022-02-09~2029-04-16 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-14 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (사우디아라비아) 2022-02-14~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-22 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (인도) 2022-02-22~2036-04-28 (주) 대웅 특허 제법 2022-02-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (인도) 2022-02-23~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-28 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (콜롬비아) 2022-02-28~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-01 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-03-01~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가포르) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (말레이시아) 2022-03-22~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-22 위장질환 치료용 의약 조성물 (필리핀) 2022-03-22~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-24 위장질환 치료용 의약 조성물 (페루) 2022-03-24~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-25 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (인도) 2022-03-25~2038-12-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2022-03-28~2036-06-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2022-04-02~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-05 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (한국) 2022-04-05~2038-07-09 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-07 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (멕시코) 2022-04-07~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (멕시코) 2022-04-19~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (중국) 2022-04-19~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-20 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2022-04-20~2038-07-12 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-26 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-26~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-29 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-04-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-04 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-05-04 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-05-04 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (유럽) 2022-05-04~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-05 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (멕시코) 2022-05-05~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-11 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-05-11~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-11 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (싱가포르) 2022-05-11~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-24 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2022-05-24~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-25 SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물 (유럽) 2022-05-25~2037-06-08 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-27 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-05-27~2037-06-03 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (말레이시아) 2022-05-30~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-31 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (미국) 2022-05-31~2039-03-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-02~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-05 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (사우디아라비아) 2022-06-05~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-06-06 위장질환 치료용 의약 조성물 (칠레) 2022-06-06~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (일본) 2022-06-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-14 보툴리눔 독소의 제조방법 (중국) 2022-06-14~2036-11-23 (주) 대웅 특허 제법 2022-06-14 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (사우디아라비아) 2022-06-14~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (일본) 2022-06-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-06-16 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (사우디아라비아) 2022-06-16~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (캐나다) 2022-06-21~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-24 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법 (인도) 2022-06-24~2034-12-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-27 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (러시아) 2022-06-27~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-27 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (사우디아라비아) 2022-06-27~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-28 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (멕시코) 2022-06-29~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2022-06-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-07-05 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (인도) 2022-07-05~2036-04-28 (주) 대웅 특허 물질 2022-07-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (싱가포르) 2022-07-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-15 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (멕시코) 2022-07-15~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-07-20 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (베트남) 2022-07-20~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 용기 2022-07-20 약액 용기 (한국) 2022-07-20~2040-07-09 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-07-29 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-07-29~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-07-29~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (대만) 2022-08-01~2038-02-06 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-09~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-09 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (캐나다) 2022-08-09~2036-04-28 (주) 대웅 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (미국) 2022-08-09~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-08-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (캐나다) 2022-08-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-08-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2022-08-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-06 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2022-09-06~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-06 약제학적 제제 및 그 제조방법 (미국) 2022-09-06~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-07 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (도미니카공화국) 2022-09-07~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-13 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (중국) 2022-09-13~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (인도네시아) 2022-09-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-19 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (사우디아라비아) 2022-09-19~2038-02-06 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-20 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (사우디아라비아) 2022-09-20~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-22 SGLT 저해제의 합성에 유용한 중간체의 제조 (일본) 2022-09-22~2039-08-09 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-26 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (말레이시아) 2022-09-26~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-26 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (콜롬비아) 2022-09-26~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-28 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (말레이시아) 2022-09-28~2036-04-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-10-06 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (멕시코) 2022-10-06~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 용도 2022-10-11 스테롤 생산능을 갖는 재조합 효모 균주, 이의 제조방법 및 용도 (일본) 2022-10-11~2039-07-26 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-10-11 지속형 인슐린 아날로그 및 그 복합체 (러시아) 2022-10-11~2039-07-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-10-11 클로스트리파인을 이용한 지속형 인슐린 아날로그 복합체의 활성형 제조방법 (러시아) 2022-10-11~2039-07-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-10-14 SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물 (중국) 2022-10-14~2037-06-08 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-10-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도네시아) 2022-10-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-10-20 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2022-10-20~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-10-21 SGLT 저해제의 합성에 유용한 중간체의 제조 (인도) 2022-10-21~2039-08-09 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-10-28 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (중국) 2022-10-28~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-11-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (대만) 2022-11-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-11-03 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (사우디아라비아) 2022-11-03~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-11-17 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (칠레) 2022-11-17~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-02 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (이스라엘) 2022-12-02~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-05 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (싱가포르) 2022-12-05~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-08 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (사우디아라비아) 2022-12-08~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-09 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (멕시코) 2022-12-09~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-12-13 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (콜롬비아) 2022-12-13~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-16 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (홍콩) 2022-12-16~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-12-19 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (인도네시아) 2022-12-19~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-12-23 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (홍콩) 2022-12-23~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-23 인간 만능줄기세포로부터 중간엽 줄기세포의 제조방법 및 이에 의해 제조된 중간엽 줄기세포 (한국) 2022-12-23~2040-12-09 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-23 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (홍콩) 2022-12-23~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-12-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (중국) 2022-12-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 * 2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일, 12개월 기준입니다. ◆한올바이오파마(주)- 한올바이오파마의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사의 제63기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다. 비교표시 된 제62기, 제61기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 제62기 제61기 [유동자산] 954,003 843,501 832,462 ㆍ현금및현금성자산 190,435 124,630 196,872 ㆍ매출채권 및 기타채권 228,669 192,639 175,291 ㆍ재고자산 317,684 244,662 249,228 ㆍ기타 217,214 281,570 211,070 [비유동자산] 1,204,902 1,085,716 1,001,207 ㆍ유형자산 618,616 603,510 571,962 ㆍ무형자산 275,254 231,594 185,859 ㆍ투자부동산 37,783 20,701 22,364 ㆍ관계기업투자 22,560 21,567 16,372 ㆍ기타 250,688 208,345 204,650 자산총계 2,158,905 1,929,217 1,833,669 [유동부채] 515,754 513,967 367,750 ㆍ매입채무및채무 189,328 155,793 136,571 ㆍ단기차입금 141,742 56,109 57,053 ㆍ기타 184,684 302,065 174,126 [비유동부채] 363,655 262,708 352,865 ㆍ퇴직급여부채 - - 179.807374 ㆍ이연법인세부채 21,867 15,146 14,965 ㆍ사채 89,840 89,738 199,640 ㆍ장기차입금 119,060 94,535 92,582 ㆍ기타 132,888 63,289 45,497 부채총계 879,409 776,674 720,615 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 137,702 138,123 155,283 [기타자본구성요소] (83,020) (83,725) (71,220) [연결이익잉여금] 745,076 645,217 570,605 [비지배지분] 450,667 423,857 429,315 자본총계 1,279,496 1,152,542 1,113,054 영업수익 1,697,338 1,511,374 1,355,337 영업이익 207,334 182,454 98,055 당기순이익 120,268 99,784 118,380 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 102,566 78,730 98,379 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] 17,702 21,054 20,001 총포괄이익 132,292 53,364 135,476 주당순이익(원) 2,467 1,895 2,343 연결에 포함된 회사수 35 34 31 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 제62기 제61기 [유동자산] 96,223 48,321 51,102 ㆍ현금및현금성 자산 16,359 7,410 18,597 ㆍ매출채권 및 기타채권 34,014 24,557 20,391 ㆍ단기금융자산 5,912 15,704 10,964 ㆍ기타 39,937 650 1,150 [비유동자산] 370,798 367,349 320,240 ㆍ유형자산 2,357 1,013 1,084 ㆍ무형자산 7,492 8,143 8,648 ㆍ투자부동산 9,763 9,856 9,753 ㆍ종속기업투자 323,136 322,959 273,803 ㆍ기타 28,050 25,377 26,952 자산총계 467,020 415,669 371,342 [유동부채] 9,560 7,573 8,528 ㆍ매입채무및기타채무 2,162 1,815 1,941 ㆍ기타 7,398 5,758 6,587 [비유동부채] 12,683 12,344 12,412 ㆍ장기매입채무및기타채무 694 631 608 ㆍ이연법인세채무 10,555 11,195 10,955 ㆍ기타 1,434 517 849 부채총계 22,242 19,917 20,940 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,896 164,852 164,811 [기타자본구성요소] (63,491) (62,722) (63,693) [이익잉여금] 314,302 264,552 220,214 자본총계 444,778 395,752 350,403 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 102,402 96,234 87,608 영업이익 54,479 50,919 47,799 당기순이익 53,907 48,493 45,919 총포괄이익 52,811 49,127 44,223 주당순이익(원) 1,297 1,167 1,094 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 63 기 2022.12.31 현재 제 62 기 2021.12.31 현재 제 61 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 63 기 제 62 기 제 61 기 자산 유동자산 954,002,901,339 843,500,826,669 832,461,762,909 현금및현금성자산 190,435,290,050 124,629,819,566 196,872,300,031 단기금융자산 129,216,800,661 263,223,577,803 177,199,059,143 매출채권 및 기타채권 228,669,383,540 192,639,076,134 175,290,731,337 재고자산 317,684,048,628 244,662,043,908 249,228,498,661 반환제품회수권 3,219,509,372 2,016,836,434 1,904,323,294 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 67,088,100,861 유동파생상품자산 1,113,433,931 당기법인세자산 147,358,827 161,543,660 74,525,978 기타유동자산 16,428,975,469 16,167,929,164 31,892,324,465 비유동자산 1,204,902,205,913 1,085,715,999,143 1,001,207,010,574 장기금융자산 38,000,000 32,613,410 90,613,410 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 53,437,971,560 48,061,904,976 80,329,998,280 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 93,603,615,962 72,865,995,372 69,262,578,637 장기매출채권 및 기타채권 13,674,614,656 8,443,048,842 6,990,783,687 관계기업에 대한 투자자산 22,560,002,044 21,566,693,891 16,372,218,229 유형자산 618,616,162,469 603,509,614,933 571,962,070,402 사용권자산 3,740,180,768 5,653,828,375 4,718,937,040 투자부동산 37,783,451,957 20,700,912,634 22,363,825,040 무형자산 275,254,254,375 231,593,541,775 185,858,510,092 기타비유동자산 9,138,251,907 7,006,219,449 5,223,004,349 이연법인세자산 70,933,410,020 64,865,973,025 38,034,471,408 퇴직급여자산 6,122,290,195 1,415,652,461 자산총계 2,158,905,107,252 1,929,216,825,812 1,833,668,773,483 부채 유동부채 515,754,225,263 513,966,843,662 367,749,992,979 매입채무 및 기타채무 189,328,234,292 155,792,669,406 136,571,401,988 단기차입금 141,741,535,848 56,109,217,341 57,052,620,048 유동성장기차입금 91,931,262,490 18,000,000 유동성사채 199,877,826,445 89,925,922,452 유동성리스부채 1,146,227,913 1,149,408,308 831,209,714 당기법인세부채 23,733,186,018 21,040,203,737 31,886,221,442 이연수익 30,665,216 26,212 기타유동부채 67,843,113,486 79,997,518,425 51,464,591,123 비유동부채 363,655,080,381 262,707,595,302 352,864,945,086 장기매입채무 및 기타채무 8,439,439,991 10,078,066,818 8,144,863,360 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 49,828,350,743 18,281,127,283 장기차입금 119,060,000,000 94,535,282,778 92,582,318,966 장기차입부채 89,839,998,165 89,737,510,597 199,640,495,920 비유동리스부채 1,414,869,312 4,087,802,888 3,473,691,833 퇴직급여부채 179,807,374 이연법인세부채 21,867,406,470 15,146,117,409 14,964,909,004 기타비유동부채 73,205,015,700 30,841,687,529 33,878,858,629 부채총계 879,409,305,644 776,674,438,964 720,614,938,065 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 828,828,700,588 728,685,015,848 683,738,778,380 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 137,702,279,684 138,122,521,812 155,282,772,027 기타자본구성요소 (83,020,458,722) (83,725,078,357) (71,220,199,791) 이익잉여금 745,075,889,626 645,216,582,393 570,605,216,144 비지배지분 450,667,101,020 423,857,371,000 429,315,057,038 자본총계 1,279,495,801,608 1,152,542,386,848 1,113,053,835,418 자본과부채총계 2,158,905,107,252 1,929,216,825,812 1,833,668,773,483 연결 포괄손익계산서 제 63 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 62 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 61 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 제 62 기 제 61 기 영업수익 1,697,338,482,580 1,511,373,580,813 1,355,337,386,745 영업비용 1,490,004,239,703 1,328,919,278,376 1,257,393,807,614 영업이익(손실) 207,334,242,877 182,454,302,437 97,943,579,131 영업외손익 (52,402,022,745) (69,242,773,303) 46,561,835,361 금융수익 36,018,903,993 28,203,293,628 30,339,217,707 금융원가 33,153,965,306 15,815,806,970 29,726,812,743 기타이익 5,437,650,293 7,274,323,520 67,445,149,953 기타손실 60,704,611,725 88,904,583,481 21,495,719,556 법인세비용차감전순이익(손실) 154,932,220,132 113,211,529,134 144,505,414,492 법인세비용 34,664,175,953 13,427,078,697 26,237,626,155 당기순이익(손실) 120,268,044,179 99,784,450,437 118,267,788,337 기타포괄손익 12,024,331,829 (46,420,387,626) 17,071,978,663 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 15,232,749,548 (52,130,177,158) 17,571,176,642 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) 12,189,877,755 (52,155,357,313) 17,570,757,927 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 3,042,871,793 25,180,155 418,715 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (3,208,417,719) 5,709,789,532 (499,197,979) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (4,211,580,319) 5,002,717,399 214,018,418 지분법자본변동 1,003,162,600 707,072,133 (713,216,397) 총포괄손익 132,292,376,008 53,364,062,811 135,339,767,000 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 102,565,588,552 78,730,194,984 98,330,198,527 비지배지분 17,702,455,627 21,054,255,453 19,937,589,810 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 103,940,415,107 66,152,647,684 98,795,621,514 비지배지분 28,351,960,901 (12,788,584,873) 36,544,145,486 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 2,467 1,895 2,277 연결 자본변동표 제 63 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 62 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 61 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 166,115,057,593 (49,866,914,805) (4,969,853,069) (54,836,767,874) 477,171,107,313 617,520,387,032 398,614,742,933 1,016,135,129,965 회계정책변경에 따른 증가(감소) 오류수정에 따른 증가(감소) 39,997,149 39,997,149 (1,571,317,742) (1,531,320,593) (2,196,161,013) (3,727,481,606) 당기순이익(손실) 98,330,198,527 98,330,198,527 19,937,589,810 118,267,788,337 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 172,875,053 172,875,053 816,074,999 988,950,052 16,581,807,875 17,570,757,927 확정급여제도의 재측정요소 (59,509,870) (59,509,870) 59,928,585 418,715 지분법자본변동 (713,420,853) (713,420,853) (713,420,853) 204,456 (713,216,397) 해외사업환산손익 249,403,658 249,403,658 249,403,658 (35,385,240) 214,018,418 배당금지급 (4,318,461,500) (4,318,461,500) (3,324,688,800) (7,643,150,300) 주식선택권 73,836,084 73,836,084 73,836,084 1,194,516,715 1,268,352,799 자기주식 거래로 인한 증감 (20,037,934,980) (20,037,934,980) (20,037,934,980) (20,037,934,980) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 연결대상범위의 변동 327,599,998 327,599,998 기타거래 (10,832,285,566) 3,831,811,972 3,831,811,972 237,124,417 (6,763,349,177) (1,845,098,281) (8,608,447,458) 2020.12.31 (기말자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,220,998,062) (71,220,199,791) 570,605,216,144 683,738,778,380 429,315,057,038 1,113,053,835,418 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,220,998,062) (71,220,199,791) 570,605,216,144 683,738,778,380 429,315,057,038 1,113,053,835,418 회계정책변경에 따른 증가(감소) 오류수정에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 78,730,194,984 78,730,194,984 21,054,255,453 99,784,450,437 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (16,003,652,406) (16,003,652,406) (16,003,652,406) (36,151,704,907) (52,155,357,313) 확정급여제도의 재측정요소 36,027,865 36,027,865 (10,847,710) 25,180,155 지분법자본변동 701,886,775 701,886,775 701,886,775 5,185,358 707,072,133 해외사업환산손익 2,688,190,466 2,688,190,466 2,688,190,466 2,314,526,933 5,002,717,399 배당금지급 (4,246,919,157) (4,246,919,157) (3,232,626,243) (7,479,545,400) 주식선택권 40,419,224 40,419,224 40,419,224 1,845,897,240 1,886,316,464 자기주식 거래로 인한 증감 269,020,050 68,277,375 68,277,375 337,297,425 337,297,425 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 (17,429,270,265) 92,062,557 (17,337,207,708) 6,569,473,272 (10,767,734,436) 연결대상범위의 변동 2,148,154,566 2,148,154,566 기타거래 2021.12.31 (기말자본) 29,070,990,000 138,122,521,812 (65,890,505,130) (17,834,573,227) (83,725,078,357) 645,216,582,393 728,685,015,848 423,857,371,000 1,152,542,386,848 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 138,122,521,812 (65,890,505,130) (17,834,573,227) (83,725,078,357) 645,216,582,393 728,685,015,848 423,857,371,000 1,152,542,386,848 회계정책변경에 따른 증가(감소) 오류수정에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 102,565,588,552 102,565,588,552 17,702,455,627 120,268,044,179 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 2,239,069,858 2,239,069,858 2,239,069,858 9,950,807,897 12,189,877,755 확정급여제도의 재측정요소 649,484,799 649,484,799 2,393,386,994 3,042,871,793 지분법자본변동 989,688,038 989,688,038 989,688,038 13,474,562 1,003,162,600 해외사업환산손익 (2,503,416,140) (2,503,416,140) (2,503,416,140) (1,708,164,179) (4,211,580,319) 배당금지급 (4,156,569,100) (4,156,569,100) (4,748,892,900) (8,905,462,000) 주식선택권 44,085,316 44,085,316 44,085,316 1,527,734,961 1,571,820,277 자기주식 거래로 인한 증감 264,435,747 (64,807,437) (64,807,437) 199,628,310 199,628,310 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 489,422,975 489,422,975 1,139,084,188 1,628,507,163 연결대상범위의 변동 기타거래 (1,174,100,850) 800,802,982 (373,297,868) 539,842,870 166,545,002 2022.12.31 (기말자본) 29,070,990,000 137,702,279,684 (65,911,227,251) (17,109,231,471) (83,020,458,722) 745,075,889,626 828,828,700,588 450,667,101,020 1,279,495,801,608 연결 현금흐름표 제 63 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 62 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 61 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 제 62 기 제 61 기 영업활동현금흐름 149,081,680,746 133,175,353,198 145,365,812,639 영업활동에서 창출된 현금흐름 189,684,669,912 181,769,108,358 172,998,755,107 당기순이익 120,268,044,179 99,784,450,437 118,267,788,337 당기순이익조정을 위한 가감 105,559,510,205 88,028,784,035 59,885,832,120 퇴직급여 2,841,828,609 14,622,815,434 14,958,923,426 장기종업원급여 368,865,448 483,312,181 1,469,746,344 주식보상비용 1,984,288,768 2,159,316,151 1,268,352,799 감가상각비 36,236,180,041 35,837,703,352 36,641,654,608 투자부동산상각비 1,592,760,504 2,541,151,481 2,609,263,595 무형자산상각비 7,736,083,376 10,560,776,061 9,998,034,789 사용권자산상각비 2,714,455,768 1,618,175,526 1,599,610,954 대손상각비 1,915,712,072 1,964,625,818 3,854,416,474 기타의대손상각비 21,900,000 14,600,000 164,355,303 외화환산손실 5,168,127,305 1,486,884,921 11,599,174,364 유형자산처분손실 1,510,254,866 2,167,160,147 607,353,262 무형자산처분손실 15,550,161 5,909,090 274,562,746 투자부동산처분손실 278,466,508 투자부동산손상차손 1,127,911,456 재고자산평가손실 12,546,130,618 12,732,763,685 13,892,932,609 무형자산손상차손 5,218,512,487 981,285,047 8,103,470,038 이자비용 8,351,006,725 10,292,224,855 10,505,730,234 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 6,880,802,106 1,376,638,051 892,160,000 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (1,408,234,890) (725,417,784) (5,255,923,280) 당기손익공정가치측정금융부채평가손실 4,999,510,067 100,428,609 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 (7,952,278,587) (3,902,425,646) 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 59,043,999 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (890,543,241) (9,210,853,704) 법인세비용 34,664,175,954 13,427,078,697 26,237,626,155 지분법손실 572,234,598 479,605,721 411,678,343 지분법이익 (564,644,812) (1,211,554,016) (1,079,196,578) 배당금수익 (185,195,153) (452,366,252) (94,600,000) 대손충당금환입 (14,400,000) 외화환산이익 (5,069,927,876) (5,266,270,143) (2,656,960,410) 유형자산처분이익 (431,640,078) (705,696,889) (156,196,528) 무형자산처분이익 (183,177,033) (632,705) 투자부동산처분이익 (61,680,998,300) 관계기업주식처분이익 (10,857,821) (147,844,888) 관계기업주식손상차손 1,360,589,115 파생상품평가이익 (1,113,433,931) 파생상품거래이익 (10,915,817,753) 리스해지손실 4,634,253 리스해지이익 (1,493,471) (8,172,565) (999,610) 이자수익 (11,443,912,048) (4,279,424,648) (4,838,699,494) 염가매수차익 (274,397,807) 잡손실 24,147,985 잡이익 (526,359,358) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (36,142,884,472) (6,044,126,114) (5,154,865,350) 매출채권의감소(증가) (35,543,998,833) (22,438,673,230) 39,613,528,261 미수금의감소(증가) (1,114,277,890) (7,738,532,919) 5,879,299,415 미수수익의감소(증가) 110,854,406 (249,537,929) 302,619,481 단기보증금의감소(증가) 531,744,206 1,211,838,578 5,126,400 재고자산의감소(증가) (86,604,685,807) 110,542,168 (17,663,765,684) 반환제품회수권의감소(증가) (1,202,672,938) (127,501,158) 251,913,445 선급금의감소(증가) 224,711,261 2,886,979,513 (3,491,356,824) 선급비용의감소(증가) (455,392,248) (297,867,038) 789,081,781 선급부가세의감소(증가) (1,273,962,852) 2,498,086,337 (1,140,899,561) 기타유동자산의감소(증가) (3,512,223,792) (4,945,565,284) (14,495,091,903) 당기손익인식금융자산의감소(증가) 40,557,645,082 장기매출채권의감소(증가) (1,032,591,246) (965,116,631) 2,007,351,840 장기미수수익의감소(증가) (613,268,550) 장기보증금의감소(증가) (1,976,771,428) (3,771,659,062) 276,963,630 장기선급금의감소(증가) (118,593,816) 762,949 (1,766,684,019) 장기선급비용의감소(증가) (421,762,807) 191,728,220 1,201,996,342 기타비유동자산의감소(증가) (61,391,243) 10,489,561 매입채무의증가(감소) 6,555,890,550 2,397,680,520 (3,441,787,625) 미지급금의증가(감소) 20,955,008,126 17,647,366,732 2,600,704,265 미지급비용의증가(감소) 300,962,912 (741,282,305) 468,757,200 선수금의증가(감소) 2,097,371,058 1,849,338,583 (273,259,436) 선수수익의증가(감소) 10,851,129 (2,757,171,273) 473,686,611 예수금의증가(감소) 422,082,200 6,910,543,167 (624,140,517) 단기예수보증금의증가(감소) 1,063,891,440 589,647,962 1,277,578,123 부가세예수금의증가(감소) (315,700,899) (1,657,431,683) 2,398,846,466 이연수익의증가(감소) (26,212) (375,140,493) 기타유동부채의증가(감소) (19,451,130,461) 20,325,815,645 1,698,864,126 기타충당부채의증가(감소) 5,417,891,328 247,362,600 1,613,218,950 장기미지급금의증가(감소) 294,628,481 (514,847,616) (46,146,000) 장기예수보증금의증가(감소) (2,174,096,208) 238,009,406 (2,095,231,431) 장기선수수익의증가(감소) 44,619,242,133 288,609,595 1,504,388,039 장기이연수익의증가(감소) (7,893,068,271) 기타충당부채(비유동)의증가(감소) (116,667,481) (443,556,149) 기타장기부채의증가(감소) (450,809,404) (516,121,231) (147,559,610) 퇴직금의 지급 (249,048,786) (12,545,052,575) (12,049,916,298) 사외적립자산의감소(증가) (3,407,899,187) (3,380,724,669) (1,593,536,262) 단기금융보증계약부채의증가(감소) (40,182) (197,416) 장기금융보증계약부채의증가(감소) 12,058,213 이자수취(영업) 7,119,415,975 3,903,234,362 3,639,439,142 이자지급(영업) (11,589,735,520) (9,926,801,733) (10,659,778,219) 배당금수취(영업) 185,195,153 452,366,252 94,600,000 법인세납부 (36,317,864,774) (43,022,554,041) (20,707,203,391) 투자활동현금흐름 (105,493,345,005) (219,131,313,372) (30,786,823,186) 단기금융상품의 처분 84,640,635,108 308,297,851,002 437,801,581,119 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 650,870,582 2,590,307,440 단기대여금의 감소 14,696,712 19,567,112 13,611,110 장기금융상품의 처분 5,613,410 58,000,000 640,000,000 장기대여금의 감소 186,073,414 817,612,385 387,709,241 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,183,445,402 관계기업에 대한 투자자산의 처분 136,061,900 유형자산의 처분 583,085,040 2,165,612,831 252,300,334 무형자산의 처분 1,328,792,361 511,902,408 2,429,930,585 투자부동산의 처분 92,341,000,000 정부보조금의 수취 160,555,566 186,165,852 167,400,976 단기금융상품의 취득 (18,401,520,000) (395,052,394,123) (419,293,921,783) 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 (50,200,485,026) (12,550,378,289) (79,511,670,000) 단기대여금의 증가 (20,243,046) (11,111,120) 장기금융상품의 취득 (1,500,000) (30,000,000) 장기대여금의 증가 (3,878,160,000) (38,018,534) (270,676,637) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (3,512,516,689) (7,141,113,752) (3,200,059,644) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (592,750,000) (1,000,000,000) 종속기업주식의 취득 (499,840,000) 유형자산의 취득 (68,013,759,504) (68,235,661,607) (31,625,046,986) 무형자산의 취득 (49,609,127,951) (47,273,070,389) (33,459,694,213) 투자부동산의 취득 (313,006,546) (327,990,910) 연결범위 변동으로 인한 증감 553,401,972 528,451,324 재무활동현금흐름 22,571,774,298 10,997,098,940 16,270,597,635 단기차입금의 증가 86,154,319,571 52,351,916,915 52,104,624,870 장기차입금의 증가 115,182,800,000 2,834,200,000 92,618,119,699 사채의 증가 90,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 34,499,991,580 18,083,121,670 주식선택권행사로 인한 현금유입 301,831,430 298,831,250 자기주식의 처분 68,327,600 단기차입금의 상환 (1,211,940,426) (53,258,420,048) (4,357,294,787) 유동성장기차입금의 상환 (18,000,000) 장기차입금의 상환 (1,057,500,000) 금융리스부채의 지급 (1,618,227,907) (1,655,116,091) (1,528,739,764) 배당금지급 (8,905,462,000) (7,479,545,400) (7,643,150,300) 사채의 상환 (200,000,000,000) (90,000,000,000) (90,000,000,000) 자기주식의 취득 (127,200,000) (20,108,476,710) 비지배지분의 증감 (1,704,337,950) 897,610,644 (4,882,812,973) 현금및현금성자산의 환율변동효과 (354,639,555) 2,716,380,769 (1,433,966,062) 현금및현금성자산의순증가(감소) 65,805,470,484 (72,242,480,465) 129,415,621,026 기초현금및현금성자산 124,629,819,566 196,872,300,031 67,456,679,005 기말현금및현금성자산 190,435,290,050 124,629,819,566 196,872,300,031 3. 연결재무제표 주석 제 63(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 62(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 지배기업은 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,560,640 주 28.48% 기 타 21,822,275 주 37.54% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2022년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황 당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 명목지분율 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.96% 49.96% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 90.00% 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 78.73% 39.33% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 95.59% 50.64% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 100.00% 50.64% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 27.48% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 31.81% 15.90% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 100.00% 15.90% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.37% 51.37% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 52.21% 52.07% 〃 인도네시아 (주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 62.14% 31.04% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 93.91% 46.92% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 42.47% 〃 인도네시아 (주)디더블유메디팜(*5) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 PT. SELATOX BIO PHARMA(*6) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 49.96% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 20.43%(명목지분율: 40.89%)입니다.(*4) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 26.54%(명목지분율: 53.13%)입니다.(*5) 당기 중 의료기기 및 의약품 용기 제조ㆍ공급의 효율화를 위하여 2022년 9월 30일 (주)디더블유메디팜을 인수하였습니다.(*6) 당기 중 글로벌 바이오 생산기지 증설로 사업 수익성 극대화 및 입지에서의 영향력 강화를 위해 2022년 9월 19일 신규 설립 후 종속기업으로 포함되었습니다. (3) 종속기업 변동내역당기 중 연결재무제표 작성대상에 신규로 포함된 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 사 유 (주)디더블유메디팜 당기에 취득하여 연결재무제표 작성대상에 포함 PT. SELATOX BIO PHARMA 당기에 신규 설립하여 연결재무제표 작성대상에 포함 (4) 신규사업결합지배기업은 2022년 9월 30일 의료기기 및 의약품 용기 제조ㆍ공급의 효율화를 위하여 (주)디더블유메디팜을 인수하였습니다.가. 취득일 현재 식별가능한 취득자산과 인수부채 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 취득한 자산 및 부채 유동자산 2,086,402 현금및현금성자산 497,218 매출채권및기타채권 1,024,700 기타유동자산 564,484 비유동자산 915,698 유형자산 366,303 기타비유동자산 549,395 자산 계 3,002,100 유동부채 1,135,707 매입채무및기타채무 926,914 기타유동부채 208,793 비유동부채 1,520,979 장기차입금 1,500,000 기타비유동부채 20,979 부채 계 2,656,686 식별가능순자산 345,414 나. 사업결합에서 발생한 영업권(염가매수차익)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 현금지급 이전대가 71,016 식별가능순자산 공정가치 (345,414) 영업권(염가매수차익) (274,398) 다. 당기 중 종속기업의 취득으로 인한 순현금유출(유입) 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 총이전대가 71,016 차감 : 취득한 종속기업의 현금및현금성자산 (497,218) 지배기업의 주식 (127,200) 순현금유출(유입)액 (553,402) (5) 당기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.가. 재무상태 및 손익 (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 (주)대웅제약 1,374,022,214 714,171,561 659,850,653 1,161,253,630 48,561,673 대웅바이오(주) 459,723,326 94,583,824 365,139,502 468,449,284 84,699,542 사천대웅생물기술유한공사 10,826,835 500,605 10,326,230 16,555,054 439,651 (주)대웅개발 51,776,803 5,775,822 46,000,981 2,194,747 (356,266) (주)대웅생명과학 15,932,156 3,853,220 12,078,936 16,281,444 107,332 농업회사법인 대웅낙원 335,967 - 335,967 50,150 5,422 (주)아이디에스앤트러스트 10,525,440 3,650,303 6,875,137 19,405,803 1,634,028 (주)대웅경영개발원 4,630,344 1,608,791 3,021,553 3,267,562 (576,380) (주)대웅이엔지 1,898,902 655,170 1,243,732 6,855,573 39,353 (주)산웅개발 5,196,880 235,408 4,961,472 1,949,459 9,396 (주)팜팩 2,242,013 874,788 1,367,225 8,962,007 46,529 (주)HR그룹 1,830,422 358,432 1,471,990 2,843,815 127,239 (주)힐리언스 30,378,730 19,668,797 10,709,933 9,841,568 1,177,368 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 48,587,232 10,257 48,576,975 - (18,552) 요녕대웅제약유한공사 28,074,624 4,632,806 23,441,818 4,861,114 (1,812,403) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 25,450,878 903,570 24,547,308 2,798,888 1,887,542 PT. DAEWOONG INFION 10,784,816 629,580 10,155,236 9,765,535 2,942,783 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,837,365 925,835 1,911,530 6,396,357 33,434 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 1,622,811 3,318,849 (1,696,038) 13,488,742 46,472 북경대웅위업의약과기유한공사 2,950,405 1,680,699 1,269,706 2,377,716 490,166 한올바이오파마(주) 207,502,160 39,028,114 168,474,046 109,995,419 546,481 HPI, INC. 414,285 238,569 175,716 5,201,391 (249,617) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,330,847 1,486,230 844,617 1,157,107 (65,732) Daewoong America, Inc. 45,977 - 45,977 - (11,002) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,910,515 2,128,024 782,491 3,520,502 683,666 (주)에스티에이치이솔루션 406,761 66,912 339,849 185,855 23,281 (주)대웅테라퓨틱스 5,728,438 5,134,865 593,573 3,637,623 (1,328,077) Daewoong Bio Indonesia 13,481,367 38,545 13,442,822 845,786 (166,564) (주)아피셀테라퓨틱스 27,351,361 27,962,734 (611,373) 40,909 (12,215,831) (주)아이엔테라퓨틱스 27,764,577 25,776,031 1,988,546 461,334 (2,108,598) (주)대웅펫 4,475,517 319,214 4,156,303 577,418 (722,108) Daewoong innovation holdings 2,519,541 7,722 2,511,819 51,678 (18,850) Daewoong Biologics Indonesia 6,176,359 191,617 5,984,742 462,689 (180,687) (주)디더블유메디팜 2,631,494 2,522,954 108,540 1,192,668 (236,873) PT. SELATOX BIO PHARMA 809,393 425 808,968 - (35) 합계 2,394,176,755 962,940,273 1,431,236,482 1,884,928,827 123,433,783 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 나. 당기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분에 대한 정보는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 회사명 비지배지분율(*) 비지배지분의장부금액 비지배지분의당기손익 비지배지분의포괄손익 (주)대웅제약 50.04% 330,196,195 24,300,771 26,012,555 (주)대웅생명과학 23.22% 2,804,243 24,918 24,918 농업회사법인 대웅낙원 30.89% 103,795 1,675 1,675 (주)아이디에스앤트러스트 15.35% 1,055,111 250,770 250,770 (주)대웅경영개발원 30.00% 906,466 (172,914) (172,914) (주)HR그룹 48.83% 718,840 62,137 62,137 (주)힐리언스 60.67% 6,497,593 714,296 714,296 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 49.36% 23,979,286 (9,158) 1,543,465 요녕대웅제약유한공사 49.36% 11,571,697 (894,665) (1,177,272) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 50.04% 12,283,731 944,546 63,326 PT. DAEWOONG INFION 72.52% 7,364,839 2,134,182 1,820,163 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 50.04% 956,550 16,731 (5,928) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 50.04% (848,715) 23,255 (2,775) 북경대웅위업의약과기유한공사 50.04% 635,374 245,284 221,607 한올바이오파마(주) 84.10% 141,678,619 459,565 8,698,135 HPI, INC. 84.10% 147,769 (209,916) (202,408) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 50.04% 422,655 (32,893) (49,008) Daewoong America, Inc. 50.04% 23,007 (5,505) (3,567) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 50.04% 391,567 342,114 326,738 (주)에스티에이치이솔루션 39.79% 135,229 9,264 9,264 (주)대웅테라퓨틱스 48.63% 288,655 (645,846) (645,846) Daewoong Bio Indonesia 47.93% 6,442,890 (79,831) (516,036) (주)아피셀테라퓨틱스 68.96% (421,575) (8,423,474) (8,423,474) (주)아이엔테라퓨틱스 53.08% 1,055,549 (1,119,274) (1,119,274) (주)대웅펫 33.32% 1,384,909 (240,612) (240,612) Daewoong innovation holdings 50.04% 1,256,941 (9,433) 72,476 Daewoong Biologics Indonesia 57.53% 3,443,315 (103,958) (144,951) PT. SELATOX BIO PHARMA 50.04% 404,816 (17) (984) 연 결 조 정 (104,212,250) 120,444 1,235,485 합 계 450,667,101 17,702,456 28,351,961 (*) 자기주식 등을 제외한 유효지분율입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책연결실체는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결실체의 재무제표는 2023년 3월 8일자 이사회에서 최종 승인되었습니다.(1) 측정기준연결실체의 재무제표는 공정가치로 측정되는 금융상품을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. (2) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 가. 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. - 주석 1: 연결범위 - 사실상의 지배력- 주석 13: 투자부동산의 분류 나. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 무형자산- 주석 18: 충당부채 및 계약부채의 측정- 주석 19: 확정급여채무의 측정- 주석 29: 이연법인세의 측정- 주석 38: 보고기간 후 사건 다. 공정가치 측정연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 라. 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자로서의 판단 연결실체는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다 연결실체는 연장선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 연결실체는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 연결실체는 연결실체의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을 행사할지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 마. 부동산 리스의 분류 - 리스제공자로서의 판단 연결실체는 투자부동산 포트폴리오에 대한 상업용 부동산 리스계약을 체결하였습니다. 연결실체는 상업용 부동산 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하지 않는 리스기간 및 상업용 부동산 공정가치의 대부분에 해당하지 않는 리스료의 현재가치와 같은 약정의 조건에 대한 평가에 근거하여 해당 부동산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있고 이러한 계약을 운용리스로 회계처리 하기로 결정하였습니다. 바. 리스 - 증분차입이자율의 산정 연결실체는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 연결실체가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 연결실체가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. (4) 제ㆍ개정된 기준서의 적용연결실체의 연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 2022년 1월 1일부터 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산'), 계약이행원가 (기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'), K-IFRS 연차개선 2018-2020, 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합'), 2021년 6월 30일을 초과하는 기간에 대한 COVID-19 관련 임차료 면제/할인/유예 (기업회계기준서 제1116호 '리스') 개정사항을 최초로 적용하였습니다.동 적용기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향이 없습니다. 3. 유의적인 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 연결 가. 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다.나. 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.다. 종속기업 종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 라. 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. 마. 관계기업 및 공동기업관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업이며, 일반적으로 연결실체가 피투자기업 의결권의 20%에서 50%를 소유하고 있다면 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하고 있습니다.공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정입니다. 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다. 관계기업 및 공동기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하고, 취득후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 자본 변동분 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. 연결실체와관계기업 및 공동기업간의 내부거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체지분만큼 제거하고 있습니다. 미실현손실 또한 거래가 이전된 자산에 대한 손상의 증거를 제공하지 않는 한 제거하고 있습니다. 관계기업 및 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 다른 회계정책을 사용한 경우에는 관계기업의 재무제표를 적절히 조정하고 있습니다. 투자지분의 장부금액이 영("0")으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 법적의무 또는 의제의무가 있거나 피투자자를 대신하여 지불하여야 하는 경우를 제외하고는 손실을 인식하지 않고 있습니다. 바. 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 관계기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다. (2) 현금 및 현금성자산연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품은 총평균법, 상품, 원료, 포장재료 및 저장품은 이동평균법, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 금융상품: 최초인식과 후속측정금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. 1) 금융자산최초인식 및 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결실체의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결실체는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 연결실체의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을 관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. 시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결실체가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. 후속 측정후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.ㆍ상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) 연결실체는 아래 조건을 모두 만족하는 경우 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품) 연결실체는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의 제거 시 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. 연결실체의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품) 최초 인식 시점에, 연결실체는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 배당을 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되나, 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우에는 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. 연결실체는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지 않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다. 주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. 제거 금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸ㆍ연결실체는 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through)계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있는 경우에 연결실체는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전 연결실체는 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 연결실체가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 연결실체는 관련된 부채를 인식하고 있습니다. 양도된 자산과 관련된 부채는연결실체가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다. 보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. 2) 금융자산의 손상연결실체는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결실체가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실은 두 개의 단계로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 연결실체는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 연결실체는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결실체는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 연결실체는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 연결실체는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 또한, 연결실체는 계약상의 지급일을 초과하였을 때신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다. 연결실체의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결실체의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결실체는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 연결실체는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결실체는 내부 또는 외부 정보가 연결실체에 의한 모든신용보강을 고려하기 전에는 연결실체가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. 3) 금융부채최초 인식과 측정 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 연결실체의 금융부채는 매입채무와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입을 포함합니다. 후속 측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 대여금 및 차입금 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다. 이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 4) 금융상품의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. (5) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 내용연수 건 물 20 년 ~ 60 년 구 축 물 2 년 ~ 40 년 기 계 장 치 2 년 ~ 10 년 차량운반구 2 년 ~ 6 년 공구와기구 1년 ~ 5년 집 기 비 품 3년 ~ 16년 기타의유형자산 4 년 ~ 7 년 연결실체는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결실체로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다. (6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 내용연수 산 업 재 산 권 5 년 ~ 15 년 개 발 비 5 년 ~ 20 년 기타의무형자산 5 년 ~ 15 년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 가. 연구 및 개발연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 관련 프로젝트의 임상 3단계시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.나. 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.(7) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.(8) 정부보조금정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.(9) 투자부동산임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수(건물: 내용연수 18~56년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니 다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.(10) 비금융자산의 손상종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.(11) 종업원급여가. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.나. 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.다 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. 라. 퇴직급여: 확정급여제도보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.(12) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (13) 외화가. 외화거래연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 나. 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다.다. 해외사업장에 대한 순투자의 환산해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 연결재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (14) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결실체 또는 연결실체 내의 다른 기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (15) 주식기준보상거래 연결실체는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다(주석 22 참조). 주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 '가득기간')에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다. 용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다. 궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니 다.다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 용역조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다. 주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. (16) 고객과의 계약에서 생기는 수익 가. 변동대가연결실체는 주로 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결실체는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. 특정 계약은 일정한 기간 이내에 재화를 반품할 권리를 고객에게 제공합니다. 연결실체는 반품되지 않을 재화의 추정방법으로 연결실체가 받을 권리를 갖게 될 대가를 더잘 예측할 것으로 예상되는 기댓값을 사용합니다. 기업회계기준서 제1115호의 요구사항 중 변동대가 추정의 제약은 거래가격에 포함되는 변동대가(금액)를 결정하는 경우에도 적용됩니다. 연결실체는 반품이 예상되는 재화에 대해서는 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식합니다. 반품 재화에 대한 권리(와 이에 상응하는 매출원가 조정)를 인식합니다. 나. 수행의무의 식별연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결실체는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. 다. 계약부채계약부채는 연결실체가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결실체가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결실체가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. (17) 리스 연결실체는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. ㆍ리스이용자로서의 회계정책연결실체는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과 측정 접근법을 적용합니다. 연결실체는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다. 가. 사용권자산 연결실체는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따라 조정합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다. 리스기간 종료시점에 연결실체에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결실체가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 사용권자산도 손상의 대상이 됩니다. 비금융자산의 손상 부분의 회계정책을 참조합니다. 나. 리스부채 리스 개시일에, 연결실체는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 측정된 리스부채를 인식합니다. 리스료는 받을 리스 인센티브는 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액을 포함합니다. 리스료는 또한 연결실체가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결실체의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결실체는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자부담을 반영하여 증가하고 리스료 지급으로 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. 연결실체의 리스부채는 이자부 차입금에 포함됩니다. 다. 단기리스와 소액 기초자산 리스 연결실체는 기계장치와 설비의 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결실체는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. ㆍ리스제공자로서의 회계정책연결실체는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. (18) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 가. 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.나. 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 주당이익연결실체는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 파생상품파생상품과 위험회피회계연결실체는 외국환과 이자율 익스포저를 위험회피하기 위해 파생금융상품을 보유합니다. 내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다. 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다. 연결실체는 환율과 이자율의 변동으로부터 발생하는 발생가능성이 높은 미래 예상거래와 관련된 현금흐름의 변동성을 위험회피하기 위해 특정 파생상품을, 해외사업순투자에 대한 외환 위험 회피 목적으로서 특정 파생상품 및 비파생금융부채를 위험회피수단으로 지정합니다. 위험회피의 개시시점에, 연결실체는 위험회피를 수행하는 위험관리의 목적과 전략을문서화 합니다. 연결실체는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 현금흐름의 변동이 서로 상쇄되는 것이 기대되는지를 포함하여 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계를 문서화 합니다. (21) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 제정·공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.다음의 재·개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. - 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001 호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008 호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류')- 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012 호 '법인세')- 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제 1001호 ' 재무제표 표시') 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,832,139,858 208,791,070 1,610,066,030 189,952,254 부동산임대 6,308,095 (1,456,562) 4,483,657 (1,641,010) 용역제공 96,960,006 14,555,215 83,146,250 8,633,732 기타 8,428,471 (18,622,862) 7,213,214 (9,910,391) 합계 1,943,836,430 203,266,861 1,704,909,151 187,034,585 연결조정 (246,497,947) 4,067,382 (193,535,570) (4,580,283) 조정후금액 1,697,338,483 207,334,243 1,511,373,581 182,454,302 나. 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,165,509,459 876,626,546 1,951,430,751 772,497,465 부동산임대 69,888,514 7,423,158 62,717,884 9,062,942 용역제공 515,020,413 46,451,968 463,063,957 46,563,082 기타 116,901,123 60,803,183 82,498,630 26,185,589 합계 2,867,319,509 991,304,855 2,559,711,222 854,309,078 연결조정 (708,414,402) (111,895,549) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 2,158,905,107 879,409,306 1,929,216,826 776,674,439 다. 당기와 전기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 44,720,819 121,271,674 43,674,497 82,477,060 부동산임대 1,733,941 3,231,451 1,994,268 26,594,864 용역제공 3,721,742 2,476,157 3,837,789 1,403,171 기타 1,962,505 3,064,084 841,390 5,346,644 합계 52,139,007 130,043,366 50,347,944 115,821,739 연결조정 (4,060,131) (13,080,000) (1,933,560) - 조정후금액 48,078,876 116,963,366 48,414,384 115,821,739 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문으로 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 가. 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 나. 당기와 전기 중 지역별 외부 고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 지리적시장 수출 242,792,360 185,623,028 내수 1,701,044,070 1,519,286,123 연결조정 (246,497,947) (193,535,570) 합 계 1,697,338,483 1,511,373,581 다. 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 5. 현금및현금성자산 및 단기금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 현금 258,659 4,968,892 예적금 177,254,771 115,853,677 기타현금성자산 12,921,860 3,807,251 합계 190,435,290 124,629,820 (2) 당기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 특정금전신탁 등 129,216,801 263,223,578 6. 금융상품의 범주별 분류(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 190,435,290 - - 190,435,290 단기금융자산 129,216,801 - - 129,216,801 매출채권및기타채권 228,669,384 - - 228,669,384 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 38,000 - - 38,000 장기매출채권및기타채권 13,674,615 - - 13,674,615 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 93,603,616 93,603,616 당기손익-공정가치측정금융자산 - 120,526,072 - 120,526,072 합계 562,034,090 121,639,506 93,603,616 777,277,212 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 124,629,820 - - 124,629,820 단기금융자산 8,347,815 254,875,763 - 263,223,578 매출채권및기타채권 192,639,076 - - 192,639,076 장기금융자산 32,613 - - 32,613 장기매출채권및기타채권 8,443,049 - - 8,443,049 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 72,865,995 72,865,995 당기손익-공정가치측정금융자산 - 48,061,905 - 48,061,905 합계 334,092,373 302,937,668 72,865,995 709,896,036 (2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 189,328,234 - 단기차입금 141,741,536 - 유동성장기차입금 91,931,262 - 유동성리스부채 1,146,228 - 장기매입채무 및 기타채무 8,439,440 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 49,828,351 장기차입금 119,060,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 1,414,869 - 합계 642,901,567 49,828,351 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 155,792,669 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 1,149,408 - 장기매입채무 및 기타채무 10,078,067 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 18,281,127 장기차입금 94,535,283 - 사채 89,737,511 - 리스부채 4,087,803 - 합계 611,367,784 18,281,127 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당기와 전기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 2,787,780 8,656,132 - 11,443,912 배당금수익 - - 185,195 185,195 외환차익 7,819,847 - - 7,819,847 외화환산이익 2,762,486 2,307,442 - 5,069,928 파생상품거래이익 - 135,531 - 135,531 파생상품평가이익 - 1,113,434 - 1,113,434 공정가치측정금융자산평가이익 - 1,408,235 - 1,408,235 공정가치측정금융부채평가이익 - 7,952,279 - 7,952,279 공정가치측정금융자산처분이익 - 890,543 - 890,543 금융수익 소계 13,370,113 22,463,596 185,195 36,018,904 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (8,351,007) - - (8,351,007) 외환차손 (7,655,392) - - (7,655,392) 외화환산손실 (4,166,127) (1,002,000) - (5,168,127) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 공정가치측정금융자산평가손실 - (6,880,802) - (6,880,802) 공정가치측정금융부채평가손실 - (4,999,510) - (4,999,510) 공정가치측정금융자산처분손실 - (59,044) - (59,044) 금융원가 소계 (20,172,526) (12,981,439) - (33,153,965) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (6,802,413) 9,482,157 185,195 2,864,939 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,915,712) - - (1,915,712) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - - 12,189,878 12,189,878 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,761,393 2,518,032 - 4,279,425 배당금수익 - 378,467 73,900 452,367 외환차익 4,366,534 - - 4,366,534 외화환산이익 2,576,720 2,689,550 - 5,266,270 공정가치측정금융자산평가이익 - 725,418 - 725,418 공정가치측정금융부채평가이익 - 3,902,426 - 3,902,426 공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 금융수익 소계 8,704,647 19,424,747 73,900 28,203,294 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (10,292,225) - - (10,292,225) 외환차손 (2,559,631) - - (2,559,631) 외화환산손실 (1,486,885) - - (1,486,885) 공정가치측정금융자산평가손실 - (1,376,637) - (1,376,637) 공정가치측정금융부채평가손실 - (100,429) - (100,429) 금융원가 소계 (14,338,741) (1,477,066) - (15,815,807) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (5,634,094) 17,947,681 73,900 12,387,487 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 1,964,626 - - 1,964,626 Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익 - - (52,155,357) (52,155,357) (4) 당기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 63(당) 기 제 62(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 38,000 32,613 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당기말 현재 연결실체는 매출채권 3,391,106천원(전기말: 2,363,857천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석16 참조). 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 201,265,767 268,230 165,452,443 844,196 대손충당금 (24,329,459) (268,230) (22,420,674) (274,492) 미수금 46,793,342 - 45,641,681 - 대손충당금 (2,126,003) - (2,145,863) - 미수수익 2,849,894 2,642,708 1,409,948 991,186 대여금 1,813 4,944,059 16,509 2,910,436 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 4,214,030 6,603,160 4,685,032 4,487,036 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 228,669,384 13,674,614 192,639,076 8,443,049 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산 6개월 이하 172,834,949 63,548,608 137,627,376 53,832,084 6개월 초과 ~ 1년 이하 1,281,470 266,903 3,548,235 2,433,281 1년 초과 2,819,889 1,592,180 2,425,861 1,215,288 소 계 176,936,308 65,407,691 143,601,472 57,480,653 Ⅱ. 손상된 금융자산 개별적으로 손상된 금융자산 9,063,895 1,540,685 7,323,522 1,555,057 집합적으로 손상된 금융자산 15,533,794 1,100,631 15,371,645 1,106,119 소 계 24,597,689 2,641,316 22,695,167 2,661,176 합 계 201,533,997 68,049,007 166,296,639 60,141,829 (3)당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기초금액 25,356,343 23,416,240 대손상각비 1,937,612 2,003,270 연중제각 (119,678) (850) 환입 - (24,044) 연결범위변동 120 - 기타 64,608 (38,273) 기말금액 27,239,005 25,356,343 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 제 62(전) 기초 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 77,456,698 (3,212,284) 74,244,414 60,292,790 (3,056,099) 57,236,691 59,175,592 (2,204,147) 56,971,445 제품(*) 116,467,798 (3,613,594) 112,854,204 103,158,266 (7,344,823) 95,813,443 114,106,257 (7,803,655) 106,302,602 재공품 37,836,189 (1,472,090) 36,364,099 25,577,824 (1,931,647) 23,646,177 23,452,196 (1,656,110) 21,796,086 원재료 77,873,179 (1,817,462) 76,055,717 56,485,734 (2,032,088) 54,453,646 56,435,597 (1,028,245) 55,407,352 포장재료 15,624,498 (492,511) 15,131,987 11,546,488 (515,381) 11,031,107 7,103,881 (137,397) 6,966,484 미착품 3,033,628 - 3,033,628 2,480,980 - 2,480,980 1,784,530 - 1,784,530 합 계 328,291,990 (10,607,941) 317,684,049 259,542,082 (14,880,038) 244,662,044 262,058,053 (12,829,554) 249,228,499 (*) 전기말과 전기초의 재고자산 오류수정을 반영하여 재작성되었습니다.(주석 37참조) 9. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 선급금 7,473,082 4,879,757 9,769,873 3,945,907 대손충당금 (82,000) - (82,000) - 선급비용 6,203,770 4,258,495 5,039,666 3,060,312 부가세대급금 2,684,223 - 1,430,877 - 기타 149,900 - 9,513 - 합계 16,428,975 9,138,252 16,167,929 7,006,219 10. 공정가치측정금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 57,799,226 41,566,612 시장성 없는 지분증권 35,804,390 31,299,383 소 계 93,603,616 72,865,995 당기손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 27,143,834 - 시장성 없는 지분증권 93,382,238 48,061,905 소 계 120,526,072 48,061,905 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 49,828,351 18,281,127 (2) 당기와 전기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기초금액 120,927,900 149,592,577 취득 및 대체(*) 124,341,527 86,793,458 처분 (40,377,016) (47,034,240) 평가손익(법인세효과 차감 전) 9,052,841 (68,423,895) 연결범위변동 184,437 - 기말금액 214,129,689 120,927,900 차감: 유동항목 (67,088,101) - 비유동항목 147,041,588 120,927,900 (*) 당기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다 (3) 당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 전환상환우선주 49,828,351 18,281,127 (4) 당기와 전기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 7,952,279 - 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 (4,999,510) (3,801,997) 합계 2,952,769 (3,801,997) (5) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 아이엔테라퓨틱스1 아이엔테라퓨틱스2 아피셀테라퓨틱스1 아피셀테라퓨틱스2 발행일자 2021-02-19 2022-01-10 2021-01-27 2022-05-31 주당 액면가 1,000 원 1,000 원 1,000 원 1,000 원 발행총액 14,083,127,920 원 20,999,999,580 원 7,999,996,400 원 15,769,582,400 원 보고기간말 잔액 12,931,510,649 원 12,356,489,106 원 13,240,443,480 원 13,199,624,308 원 만기일자 2031-02-17 2032-01-08 2031-01-25 2032-05-28 의결권의 내용 기명식 의결권 유 기명식 의결권 유 기명식 의결권 유 기명식 의결권 유 배당에 관한 사항 우선 배당률 1% 우선 배당률 1% 우선 배당률 1% 우선 배당률 1% 전환에 관한 사항 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 상환에 관한 사항 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 7%, 단리 금리)을 가산한 금액 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 7%, 단리 금리)을 가산한 금액 (6) 주요 시장성 없는 금융상품에 대하여 사용된 가치평가법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 가치평가법 수준3 투입변수 투입변수의 범위 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (주)대전민영방송 지분투자 4,350,000 시장접근법 시가의배수(PBR) 0.94 시가의배수(EV/EVITDA) 6.10 시가의배수(EV/SALES) 0.53 (주)불스원 지분투자 1,685,900 DCF법, 무위험이자율 2.96% 가중평균자본비용 13.43% ImmunoMet Therapeutics Inc. 15,545,085 DCF법, 무위험이자율 2.37% 가중평균자본비용 13.11% 당기손익-공정가치측정 금융자산 Aeon Biopharma Inc 전환사채 투자 71,082,972 DCF법,옵션가격 결정모형 무위험이자율 4.76% 가중평균자본비용 14.45% 할인율 12.24%~20.72% 기대주가변동성 55.47% aMoon 2 Fund 지분투자 4,930,042 자산접근법 - - 기업어음 등 27,093,287 DCF법 할인율 5.06%~5.54% 당기손익-공정가치측정 금융부채 아이엔테라퓨틱스 전환상환우선주 25,288,000 T-F 모형 무위험이자율 3.41%~4.05% 기대주가변동성 56.83% 아피셀테라퓨틱스 전환상환우선주 24,540,351 T-F 모형 무위험이자율 3.68%~3.74% 기대주가변동성 52.08% 11. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,275,725 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 8,031,078 9,897,443 6,685,906 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,225,540 2,500,000 2,259,997 (주)다나아데이터(*1) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,236,809 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 (주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,119,487 2,000,002 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,068,398 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 602,965 592,750 592,750 합계 25,856,764 22,560,002 25,856,764 21,566,694 (*1) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당기와 전기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 당기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 457,894 - 4,275,725 (주)이피피미디어(*) - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,191 (12,191) - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 6,685,906 366,953 978,219 8,031,078 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 (34,457) - 2,225,540 (주)다나아데이터 5,202,895 33,914 - 5,236,809 Immplacate, Inc.(*) 4,553 (4,553) - - (주)입셀 1,843,854 (724,367) - 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 (90,783) 12,464 1,068,398 Freemind Investments 592,750 - 10,215 602,965 합계 21,566,694 (7,590) 1,000,898 22,560,002 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 전기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 687,325 - 3,817,831 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (278,844) 2,384 12,191 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 5,491,238 - 485,287 709,381 6,685,906 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,388 - (43,391) - 2,259,997 (주)다나아데이터 5,163,953 - 38,942 - 5,202,895 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,223) 435 4,553 (주)입셀 - 2,000,002 (156,148) - 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC. - 1,141,099 - 5,618 1,146,717 Freemind Investments - 592,750 - - 592,750 합계 16,372,219 3,744,709 731,948 717,818 21,566,694 (*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 제 63(당) 기 제 62(전) 기 당기분 누적 당기분 누적 (주)이피피미디어 (13,204) (2,437,722) 7,552 (2,424,518) (주)바이오시네틱스 (46,134) (46,134) - - Immplacate, Inc. (46,292) (46,292) - - (4) 당기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)엠디웰아이앤씨 12,335,831 3,784,381 19,397,789 915,787 (주)이피피미디어 6,297,288 18,485,898 - (66,021) (주)바이오시네틱스 671,611 928,434 766,630 (326,537) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 55,777,017 12,092 - 1,700,731 건강한삶기술창업벤처PEF 4,495,253 1,320 123 (69,601) (주)다나아데이터 10,274,785 6,532 - 66,499 Immplacate, Inc. 149,731 381,189 - (260,766) (주)입셀 18,358,432 25,667,097 124,155 (7,968,043) Nurron Pharmaceutical INC. 1,647,199 19,589 - (1,913,690) Freemind Investments 633,650 - - - (5) 당기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,551,450 4,275,725 - - 4,275,725 (주)이피피미디어 (12,188,610) (2,437,722) - 2,437,722 - (주)바이오시네틱스 (256,823) (46,134) - 46,134 - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 55,764,925 12,031,963 (4,000,885) - 8,031,078 건강한삶기술창업벤처PEF 4,493,933 2,224,719 821 - 2,225,540 (주)다나아데이터 10,268,253 5,236,809 - - 5,236,809 Immplacate, Inc. (231,458) (46,292) - 46,292 - (주)입셀 (7,308,665) (664,424) 1,783,911 - 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC. 1,627,610 77,212 991,186 - 1,068,398 Freemind Investments 633,650 602,965 - - 602,965 합계 61,354,265 21,254,821 (1,224,967) 2,530,148 22,560,002 12. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 취득가액 감가상각누계액 및 손상차손 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각누계액 및 손상차손 정부보조금 장부금액 토 지 166,456,804 (186,037) - 166,270,767 163,739,995 (186,037) - 163,553,958 건 물 344,272,978 (103,532,499) (74,786) 240,665,693 343,592,440 (96,709,414) (76,991) 246,806,035 구 축 물 51,336,277 (23,741,376) (23,627) 27,571,274 51,202,025 (21,302,090) (25,887) 29,874,048 기계장치 325,648,821 (222,965,653) (400,138) 102,283,030 308,514,183 (205,741,108) (392,284) 102,380,791 차량운반구 2,139,571 (1,793,591) (59,625) 286,355 1,876,985 (1,658,232) - 218,753 공구와기구 12,920,602 (9,422,256) - 3,498,346 11,531,638 (8,492,156) - 3,039,482 집기비품 70,308,229 (63,378,470) - 6,929,759 66,942,317 (61,053,622) - 5,888,695 기타의유형자산 12,462,998 (9,815,000) (24,597) 2,623,401 11,401,890 (8,872,249) (3,465) 2,526,176 건설중인자산 68,487,537 - - 68,487,537 49,221,677 - - 49,221,677 합 계 1,054,033,817 (434,834,882) (582,773) 618,616,162 1,008,023,150 (404,014,908) (498,627) 603,509,615 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 163,553,958 246,806,035 29,874,048 102,380,791 218,753 3,039,482 5,888,695 2,526,176 49,221,677 603,509,615 취득 14,598,364 3,710,615 789,163 14,965,104 282,259 1,559,262 3,636,931 1,416,545 33,671,167 74,629,410 처분 (543,000) (553,433) - (79,823) (13,858) (21,116) (34,561) (415,909) - (1,661,700) 감가상각비 - (8,448,629) (2,512,067) (20,297,374) (133,456) (1,077,740) (2,813,095) (953,818) - (36,236,179) 기타 (888,758) (431,278) (579,870) (256,482) (67,343) (1,542) 81,309 (2,205) (434,453) (2,580,622) 대체 (10,449,797) (417,617) - 5,270,965 - - 159,618 52,520 (14,026,354) (19,410,665) 연결범위변동 - - - 299,849 - - 10,862 92 55,500 366,303 기말 장부금액 166,270,767 240,665,693 27,571,274 102,283,030 286,355 3,498,346 6,929,759 2,623,401 68,487,537 618,616,162 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 135,985,414 251,293,985 29,232,287 109,701,602 355,353 3,295,320 7,307,852 2,194,767 32,595,490 571,962,070 취득 27,600,239 3,858,661 3,202,986 10,307,235 52,864 1,085,612 1,816,657 773,468 21,279,366 69,977,088 처분 (398,000) (1,791,283) (93,679) (1,169,083) (1,466) (8,038) (165,648) (16) - (3,627,213) 감가상각비 - (7,568,200) (2,406,067) (20,493,068) (192,316) (1,341,629) (3,283,434) (552,990) - (35,837,704) 기타 552,342 1,742,525 21,632 632,027 4,318 8,217 (10,168) 937 211,726 3,163,556 대체 (186,037) (729,653) (83,111) 3,402,078 - - 222,406 110,010 (4,864,905) (2,129,212) 연결범위변동 - - - - - - 1,030 - - 1,030 기말 장부금액 163,553,958 246,806,035 29,874,048 102,380,791 218,753 3,039,482 5,888,695 2,526,176 49,221,677 603,509,615 (3) 당기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 3,686,528천원 입니다. (4) 당기말 현재 토지 및 건물 (장부금액 30,190,799천원)이 중소기업은행 등의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조). 13. 투자부동산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 취득가액 감가상각누계액 및 손상차손 장부금액 취득가액 감가상각누계액 및 손상차손 장부금액 토 지 18,084,850 - 18,084,850 7,635,053 - 7,635,053 건 물 23,232,581 (5,002,479) 18,230,102 14,517,321 (3,008,961) 11,508,360 구 축 물 1,780,000 (311,500) 1,468,500 1,780,000 (222,500) 1,557,500 합 계 43,097,431 (5,313,979) 37,783,452 23,932,374 (3,231,461) 20,700,913 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 장부금액 7,635,053 11,508,360 1,557,500 20,700,913 투자부동산감가상각비 - (1,503,761) (89,000) (1,592,761) 대체 10,449,797 8,225,503 - 18,675,300 기말 장부금액 18,084,850 18,230,102 1,468,500 37,783,452 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 장부금액 7,635,053 13,082,272 1,646,500 22,363,825 취득 - 313,007 - 313,007 투자부동산감가상각비 - (2,355,249) (185,902) (2,541,151) 기타 - (941,874) - (941,874) 대체 - 1,410,204 96,902 1,507,106 기말 장부금액 7,635,053 11,508,360 1,557,500 20,700,913 (3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 임대수익 2,055,695 1,273,164 임대비용(*) (5,321,550) (2,411,523) 임대손익 (3,265,855) (1,138,359) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(4) 리스제공자가. 연결실체는 특정 토지 및 건물로 구성된 투자부동산 포트폴리오에 대한 운용리스계약을 체결하였으며 이 리스들의 기간은 1년에서 3년 사이입니다. 나. 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료 채권 (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 1년 이내 1,277,304 3,195,541 1년 초과 5년 이하 2,222,749 5,331,380 합 계 3,500,053 8,526,921 (5) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. (6) 연결실체가 평가한 전기말 투자부동산의 공정가치는 9,718,710천원이며 당기 중투자부동산의 공정가치에 영향을 미칠 만한 유의적인 사건 및 변화가 식별되지 않음에 따라 당기말 투자부동산의 공정가치 평가를 수행하지 않았습니다. 14. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 취득가액 상각누계액 및손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 및손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 62,759,670 - - 62,759,670 62,759,670 - - 62,759,670 산업재산권 17,128,029 (5,639,333) - 11,488,696 16,121,187 (5,000,948) - 11,120,239 개발비 129,945,814 (9,405,893) - 120,539,921 87,255,712 (4,020,043) (1,435,248) 81,800,421 회원권 14,832,695 - - 14,832,695 14,278,260 - - 14,278,260 기타의무형자산 71,996,636 (6,300,895) (62,469) 65,633,272 65,783,974 (4,066,826) (82,196) 61,634,952 합 계 296,662,844 (21,346,121) (62,469) 275,254,254 246,198,803 (13,087,817) (1,517,444) 231,593,542 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위: 천원) 구분 영업권 산업재산권 개발비 회원권 기타의무형자산 합계 기초 장부금액 62,759,670 11,120,239 81,800,421 14,278,260 61,634,952 231,593,542 취득 - 175,000 41,830,224 1,269,835 12,408,659 55,683,718 처분 - - - (715,400) (1,007,021) (1,722,421) 무형자산상각비 - (1,605,599) 12,043 - (6,142,527) (7,736,083) 무형자산손상 - - (3,218,512) - (2,000,000) (5,218,512) 대체 - 1,797,725 131,921 - 735,366 2,665,012 기타 - 1,331 (16,176) - (6,052) (20,897) 연결범위의 변동 - - - - 9,895 9,895 기말 장부금액 62,759,670 11,488,696 120,539,921 14,832,695 65,633,272 275,254,254 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 영업권 산업재산권 개발비 회원권 기타의무형자산 합계 기초 장부금액 61,114,425 12,006,589 44,282,285 12,989,426 55,465,785 185,858,510 취득 1,645,245 178,462 38,103,055 1,288,411 4,254,757 45,469,930 처분 - (2,879) - (155,909) (175,846) (334,634) 무형자산상각비 - (1,550,599) (584,919) - (8,425,257) (10,560,775) 무형자산손상 - (891,285) - - (90,000) (981,285) 대체 - 1,605,914 - 156,332 10,577,483 12,339,729 기타 - (225,963) - - 28,030 (197,933) 기말 장부금액 62,759,670 11,120,239 81,800,421 14,278,260 61,634,952 231,593,542 (3) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 제 63(당) 기 제 62(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 3,708,497 - - 3,708,497 13년 1개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 3년 9개월 3상 신약 HL036(*3) 39,370,696 - - 39,370,696 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 2,090,193 - - 2,090,193 - - - - 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,689,994 - - 1,689,994 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (544,808) - 938,556 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 2개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 10,877,799 - - 10,877,799 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*9) 4,124,334 - - 4,124,334 2,988,170 - - 2,988,170 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 11,619,853 - - 11,619,853 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,216,412 - - 7,216,412 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 4,482,277 - - 4,482,277 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 6,433,950 - - 6,433,950 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 2,874,621 - - 2,874,621 18년 7개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*16) 3,218,407 (1,051,069) (2,167,338) - 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17) 3,611,450 - - 3,611,450 - - - - 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18) 4,370,098 - - 4,370,098 - - - - 개발진행중 개발완료1,3상 신약 기타 신약임상 (*19) 3,846,109 (788,718) - 3,057,391 2,351,925 (525,467) - 1,826,458 1년 3개월~13년 1개월 /개발진행중 개발완료생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*20) 3,064,633 (102,463) - 2,962,170 533,390 (73,868) - 459,522 1년 5개월 /개발진행중 합 계 127,945,859 (5,238,600) (2,167,338) 120,539,921 84,153,236 (917,567) (1,435,248) 81,800,421 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한시험계획이 승인되었으며, 연결실체의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 협업하여 진행 예정입니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 품목허가를 위한 실태조사를 실시하였습니다. 2023년 1분기 중 허가를 목표하고 있습니다.(*6) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 당기중 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 30일 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 30일 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 4분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상3상 중단 보고 완료하였습니다. 이로인하여 당기 중 1,051,069천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행 건도 포함되어 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. (4) 비한정 내용연수의 무형자산인 회원권의 손상검사연결실체는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권의 시장가치 하락 등 손상징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 15. 매입채무 및 기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 90,102,090 - 82,616,200 - 미지급금 83,536,031 699,103 61,893,919 400,115 미지급비용 10,877,097 - 7,626,064 - 예수보증금 4,805,031 7,740,337 3,648,501 9,677,952 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합 계 189,328,234 8,439,440 155,792,669 10,078,067 16. 차입금 및 사채(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 233,672,798 119,060,000 56,109,218 94,535,283 사채 - 89,839,998 199,877,826 89,737,511 합계 233,672,798 208,899,998 255,987,044 184,272,794 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 63(당) 기 제 62(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 5.64% 182,800 - 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 4.75% ~ 5.69% 50,000,000 - 우리은행 3.55% 1,000,000 - 운영자금 중소기업은행 - - 2,200,000 SBJ은행 0.95% 1,429,770 1,545,360 (주)국민은행 SOFR+1.57% 35,737,860 - 수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+ 0.51~0.80% 3,391,106 2,363,858 합 계 141,741,536 56,109,218 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 63(당) 기 제 62(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 3.92% 274,200 274,200 일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 중소기업은행 4.56% 2,560,000 2,560,000 KEB하나은행 5.33%~6.04% 1,500,000 - (주)신한은행 6.24% 50,000,000 - 설비구입대금 (주)국민은행 EURIBOR+1.35% 1,657,062 1,701,083 차감 : 유동성 대체 (91,931,262) - 합 계 119,060,000 94,535,283 (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 63(당) 기 제 62(전) 기 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 - - 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (160,002) (384,663) 차감: 유동성사채 - (199,877,826) 차 감 계 89,839,998 89,737,511 (5) 당기말 현재 중소기업은행과 우리은행 등에 토지 및 건물 (장부금액 30,190,799천원)이 중소기업은행 등의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조) (6) 당기말 현재 연결실체는 (주)국민은행으로부터 외화일반차입금 USD 28,200,000에 대한 지급보증을 제공받고 있습니다.(주석32 참조) 17. 이연수익 당기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 정부보조금 관련 이연수익 30,665 - 18. 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 선수금 4,935,195 - 2,865,109 - 예수금 15,894,967 - 14,327,402 - 종업원급여 16,672,601 3,426,304 14,191,712 3,586,495 부가세예수금 5,863,203 - 6,621,078 - 계약부채 24,477,147 28,662,679 18,461,776 27,255,193 기타충당부채(*) - 41,116,033 23,530,441 - 합계 67,843,113 73,205,016 79,997,518 30,841,688 (*) (주)메디톡스가 연결실체 내 (주)대웅제약 및 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당기 중 기타충당부채 41,116,033천원을 인식하였습니다(주석 32, 38 참조). (2) 계약부채1) 유동 계약부채 중 10,677,986천원 및 비유동 계약부채 27,108,817천원은 Upfront Fee 수취금액이며, 보고기간에 인식한 수익은 10,829,749천원입니다. 2) 반품관련 계약부채 (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 계약부채 기 초 잔 액 9,085,773 8,820,066 당 기 설 정 액 20,412,131 7,565,448 당 기 사 용 액 (14,994,295) (7,299,741) 기 말 잔 액 14,503,609 9,085,773 반환제품회수권 기 초 잔 액 2,016,836 1,904,323 당 기 설 정 액 3,334,418 2,162,984 당 기 사 용 액 (2,131,745) (2,050,471) 기 말 잔 액 3,219,509 2,016,836 19. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당기와 전기 중 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,606,091 23,591,034 사외적립자산의 공정가치 (27,728,381) (25,006,686) 합계 (6,122,290) (1,415,652) (2) 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 당기근무원가 2,844,905 2,534,211 이자비용 648,682 487,321 사외적립자산의 기대수익 (651,757) (439,834) 종업원 급여에 포함된 총 비용 2,841,830 2,581,698 (3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기초금액 23,591,034 22,612,815 퇴직급여 지급액 (1,626,275) (1,747,323) 당기근무원가 2,844,905 2,534,211 이자비용 648,682 487,321 계열사간 전출입효과 - (227,677) 확정급여제도의 재측정요소: (3,965,021) (74,540) 인구통계학적가정의 변동 - - 재무적가정의 변동 (4,587,739) (1,134,312) 경험조정 622,718 1,059,772 기타증감 5,478 6,227 연결범위변동 107,288 - 기말금액 21,606,091 23,591,034 (4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기초금액 25,006,686 22,433,007 기여금 납입액 3,407,899 3,812,452 사외적립자산 퇴직급여 지급액 (1,377,226) (1,382,259) 사외적립자산의 기대수익 651,757 439,834 계열사간 전출입효과 - (227,678) 확정급여제도의 재측정요소: (75,140) (68,670) 사외적립자산의 수익 (75,140) (68,670) 연결범위변동 114,405 - 기말금액 27,728,381 25,006,686 (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손실의 변동액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 법인세효과 차감전 확정급여제도의 재측정요소 3,889,881 5,871 법인세효과 (847,009) 19,309 법인세효과 차감후 확정급여제도의 재측정요소 3,042,872 25,180 (6) 당기말 현재 주요 보험수리적 가정 변동에 따른 연결실체의 확정급여채무 관련 민감도 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 1% 증가 1% 감소 할인율변동 (1,394,425) 1,575,102 임금상승률변동 1,624,861 (1,459,885) 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다. (7) 당기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 가. 할인율 등 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 할인율 5.15% ~ 5.99% 2.51% ~ 3.57% 임금상승율(물가상승률 포함) 1.21% ~ 2.30% 1.21% ~ 2.30% 나. 사망률 사망률은 보험업법에 의한 보험요율산출기관(보험개발원)이 산출하여 발표한 퇴직연금 생존사망률을 사용하였습니다. 당기말 현재 연결실체의 사외적립자산의 공정가치는 독립된 평가인이 수행한 평가에근거하여 결정되었습니다. (8) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 채무상품 25,301,528 22,902,312 예적금 등 2,426,853 2,104,374 합계 27,728,381 25,006,686 (9) 연결실체는 일부 임직원을 대상으로 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며 확정기여제도와 관련하여 연결실체가 인식한 비용은 13,948,576천원(전기 12,041,118천원)입니다. 20. 자본금당기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 21. 자기주식당기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식 중 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당기말 현재 지배기업이 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있습니다.22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,606,026 5,341,590 기타자본잉여금 (32,534,555) (31,849,877) 합계 137,702,280 138,122,522 (2) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (16,136,808) (18,375,877) 지분법자본변동 1,003,774 14,086 해외사업환산손익 (2,075,552) 427,864 주식선택권 265,196 221,111 자기주식 (66,160,679) (66,095,871) 기타 83,610 83,609 합 계 (83,020,459) (83,725,078) (3) 당기말 현재 지배기업의 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - (13,191) (19,583) 당기말 수량 28,700 3,453 - 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 169,568 - - (4) 당기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 개) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기초 47,802 40,361 부여 - 28,700 상실 - (4,134) 행사 (15,649) (17,125) 기말 32,153 47,802 기말 현재 행사가능수량 3,453 2,458 (5) 당기와 전기 중 발생한 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 주식보상비용(판매비와관리비) 140,632 130,407 주식보상비용(경상연구비) 3,035 24,356 합 계 143,667 154,763 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하 고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당기 중 발생한 보상원가는 1,840,622천원(전기: 2,004,553천원)입니다. 23. 이익잉여금당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 이익준비금 9,442,467 9,026,810 임의적립금 191,285,219 147,285,219 미처분이익잉여금 544,348,204 488,904,553 합계 745,075,890 645,216,582 24. 배당금당기와 전기 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 보통주 배당금 8,905,462 7,479,545 25. 영업수익당기와 전기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 재화의 판매 1,609,864,511 1,413,975,553 용역수익 24,820,862 17,907,094 수수료수익 2,472,258 17,205,893 임대료수익 2,143,778 1,273,164 지분법손익(주석11) (7,590) 731,948 기타매출 58,044,664 60,279,929 합계 1,697,338,483 1,511,373,581 26. 영업비용(1) 당기와 전기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 매출원가 797,686,564 748,373,650 판매비와관리비 522,430,536 446,285,947 연구개발비 169,887,140 134,259,681 합계 1,490,004,240 1,328,919,278 (2) 당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 급여 129,215,020 108,653,247 퇴직급여 8,748,289 8,011,018 복리후생비 24,235,342 18,784,296 접대비 1,429,872 1,210,677 감가상각비 4,140,510 4,072,587 사용권자산상각비 1,364,196 1,254,236 무형자산상각비 1,312,089 3,233,843 세금과공과 5,542,475 4,735,219 광고선전비 82,280,375 60,550,732 지급수수료 210,487,998 187,676,503 교육훈련비 1,887,202 1,617,378 보험료 1,410,497 1,150,244 회의비 436,271 242,656 수도광열비 1,185,434 919,047 운반비 12,744,113 10,868,046 판매촉진비 3,702,683 2,542,599 견본비 307,463 152,261 여비교통비 14,409,009 12,888,371 통신비 312,807 358,135 소모품비 2,294,341 1,983,344 도서인쇄비 1,080,228 956,540 수선비 729,767 695,086 차량유지비 426,062 329,084 외주용역비 922,745 1,382,999 임차료 3,222,099 3,384,830 시장조사비 951,895 691,137 대손상각비 1,915,712 1,964,626 문헌제작비 980,009 1,040,886 해외시장개척비 2,553,678 2,270,104 수출제비용 1,756,555 1,986,420 주식보상비용 374,298 438,043 기타 71,502 241,753 합계 522,430,536 446,285,947 (3) 당기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 급여 35,502,699 29,152,683 퇴직급여 2,877,548 2,103,923 복리후생비 3,006,963 2,412,430 지급수수료 16,202,604 15,476,642 재료비 23,832,690 18,222,157 기타시험연구비 68,104,829 48,818,682 기타 20,359,806 18,073,164 합계 169,887,139 134,259,681 27. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 제품과 재공품의 변동 (129,251,281) (70,014,134) 원재료와 저장품의 사용액 276,172,305 224,684,330 상품의 판매 387,996,799 372,533,791 종업원급여 246,463,243 210,192,825 지급수수료 281,384,062 248,614,885 광고비 및 판매촉진비 86,447,515 63,302,633 복리후생비 36,103,329 28,001,125 감가상각비 48,079,193 48,414,384 외주가공비 69,440,529 56,716,944 여비교통비 15,858,674 13,374,310 기타 171,309,872 133,098,185 합계 1,490,004,240 1,328,919,278 (2) 당기와 전기 중 발생한 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 급여 및 상여 227,589,124 193,290,509 퇴직급여 16,889,830 14,743,000 주식보상비 1,984,289 2,159,316 합계 246,463,243 210,192,825 28. 기타수익 및 기타비용(1) 당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 Ⅰ. 기타수익 수입임대료 2,055,695 1,865,622 수수료수익 29,673 106,685 유형자산처분이익 431,640 705,697 무형자산처분이익 - 183,177 염가매수차익 274,398 - 관계기업주식처분이익 - 10,858 리스해지이익 1,493 8,173 잡이익 2,002,545 4,295,025 기타 642,206 99,086 기타수익 소계 5,437,650 7,274,323 Ⅱ. 기타비용 유형자산처분손실 (1,510,255) (2,167,160) 무형자산처분손실 (15,550) (5,909) 무형자산손상차손 (5,218,512) (981,285) 투자부동산손상차손 - (1,127,911) 기부금 (3,205,093) (4,898,156) 리스해지손실 - (4,634) 잡손실(*) (44,667,007) (71,207,056) 기타 (6,088,195) (8,512,472) 기타비용 소계 (60,704,612) (88,904,583) Ⅲ. 기타손익(Ⅰ+Ⅱ) (55,266,962) (81,630,260) (*) (주)메디톡스가 연결실체 내 (주)대웅제약 및 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당기 중 잡손실 41,116,033천원을 인식하였습니다(주석 32, 38 참조). 29. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 법인세부담액 38,455,468 31,947,262 법인세추납액 - 237 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 653,852 (26,650,293) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (4,944,604) 7,815,775 기타 변동액 499,460 314,098 법인세비용(수익) 34,664,176 13,427,079 (2) 당기와 전기 중 인식한 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 (3,737,592) 15,617,317 지분법자본변동 2,265 (10,747) 해외사업환산손익 (281,325) (516,230) 확정급여제도의 재측정요소 (847,009) 19,309 자기주식처분이익 (80,943) (7,205,540) 기타 - (88,334) 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) (4,944,604) 7,815,775 (3) 당기와 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 법인세비용 차감전순이익 154,932,220 113,384,385 적용세율에 따른 부담액 51,942,459 39,971,530 조정사항: 비과세수익/비용 (7,862,351) (6,950,581) 법인세추납액(환급액) - 237 공제감면세액 (19,381,505) (13,551,667) 이연법인세미인식효과의 변동 101,388 (1,941,148) 기타 9,864,185 (4,101,292) 법인세비용(수익) 34,664,176 13,427,079 유효세율 22.37% 11.84% (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 (단위:천원) 구 분 기초 증감 기말 재고자산평가충당금 3,312,739 (146,732) 3,166,007 퇴직급여충당금 4,962,663 (640,074) 4,322,589 대손충당금 4,584,546 93,306 4,677,852 계약부채 1,635,302 4,892,268 6,527,570 감가상각비 1,680,346 (526,380) 1,153,966 미지급연월차 4,269,744 1,631,157 5,900,901 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 8,230,319 (6,725,479) 1,504,840 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 - 4,677,058 4,677,058 국고보조금 20,562 (20,562) - 대손금부인액 (2,746) 23,236 20,490 기타투자자산 7,513,061 (3,780,921) 3,732,140 이월결손금 52,320 18,779 71,099 수수료매출 (3,713,147) 244,862 (3,468,285) 압축기장충당금 (8,274,153) 545,177 (7,728,976) 연구인력개발준비금 (762) 762 - 외화환산이익 (98,821) (380,394) (479,215) 퇴직보험예치금 (4,922,751) 588,241 (4,334,510) 미수수익 (5,222) (3,389) (8,611) 유형자산 (301,852) 163,710 (138,142) 무형자산 (2,785,825) 101,616 (2,684,209) 자사주처분손실준비금 (36,729) 36,729 - 자기주식 (5,488,035) 265,125 (5,222,910) 기타 10,842,260 (4,912,819) 5,929,441 소계 21,473,819 (3,854,724) 17,619,095 연구인력개발비 세액공제 등 28,246,037 3,200,872 31,446,909 합계(순액) 49,719,856 (653,852) 49,066,004 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구 분 기초 증감 기말 재고자산평가충당금 2,871,088 441,651 3,312,739 퇴직급여충당금 4,670,460 292,203 4,962,663 대손충당금 4,208,205 376,341 4,584,546 계약부채 1,600,273 35,029 1,635,302 감가상각비 3,191,752 (1,511,406) 1,680,346 미지급연월차 3,909,821 359,923 4,269,744 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 1,115,958 7,114,361 8,230,319 외화환산손실 1,867,580 (1,867,580) - 국고보조금 1,680 18,882 20,562 대손금부인액 60,140 (62,886) (2,746) 기타투자자산 8,390,400 (877,339) 7,513,061 이월결손금 - 52,320 52,320 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (7,452,341) 7,452,341 - 수수료매출 (4,209,530) 496,383 (3,713,147) 압축기장충당금 (8,088,983) (185,170) (8,274,153) 연구인력개발준비금 (1,674) 912 (762) 외화환산이익 - (98,821) (98,821) 퇴직보험예치금 (4,645,656) (277,095) (4,922,751) 미수수익 (3,259) (1,963) (5,222) 유형자산 (302,096) 244 (301,852) 무형자산 (3,155,018) 369,193 (2,785,825) 자사주처분손실준비금 (36,729) - (36,729) 자기주식 (5,467,362) (20,673) (5,488,035) 기타 5,172,339 5,669,921 10,842,260 소계 3,697,048 17,776,771 21,473,819 연구인력개발비 세액공제 등 19,372,514 8,873,523 28,246,037 합계(순액) 23,069,562 26,650,294 49,719,856 (5) 연결실체는 당기말 현재 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 것으로 판단한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분의 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하지 않았습니다. 당기말 및 전기말 현재 이연법인세부채로 인식되지 않은 일시적차이는 각각 19,591,519천원 및 23,109,768천원입니다. 30. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 당기순이익 102,565,588,552 78,730,194,984 가중평균유통보통주식수(*) 41,577,069 주 41,553,168 주 기본주당이익 2,467 1,895 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 31. 특수관계자 거래(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., 건강한삶기술창업벤처PEF, (주)다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀(*1)Nurron Pharmaceuticals INC.(*1), Freemind Investments(*1) 기타 특수관계자 (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주)알피바이오, (주)알피스페이스(*2), ImmunoMet Therapeutics, Inc. 등 (*1) 전기 중 관계기업에 포함되었습니다.(*2) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,341,893 32,901 16,559 64,859 4,255 273,740 - 160,409 (주)바이오시네틱스 - - - - - - 126 - ㈜다나아데이터 - 1,344 6,876 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 19,365 - - - - 기타특수관계자 (주)알피스페이스 - 14,565 7,460 - 196,346 14,220 100 2,182,587 (주)알피바이오 462,142 38,861 - - 11,967,515 - 949 28,787 (주)이지메디컴 2,012,267 85,739 5,273 58,085 923,992 2,111,768 6,374 5,867,428 (주)시지바이오 4,427,648 4,122,554 1,211,687 321,610 7,653,432 469,137 - 41,651 (주)디엔코스메틱스 463,310 110,654 47,299 257,445 1,369,857 13,560 7,250 2,689,248 (주)디엔컴퍼니 26,394,462 172,664 103,761 2,219 - 947,834 - - (주)엠서클 19,926 2,394,360 338,388 121,797 160,762 18,064,036 4,661 7,032,385 기타 3,009,039 1,303,545 181,800 800 15,276 2,851,921 63,255 2,500,861 합계 40,130,687 8,277,187 1,919,103 846,180 22,291,435 24,746,216 82,715 20,503,356 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 87,661 19,763 15,921 35,195 - 273,600 - 108,927 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 6,384,670 196,092 130,234 135,911 448,631 9,456,954 14,916 2,135,454 (주)이지메디컴 1,813,473 104,445 - 51,710 690,874 1,518,222 6,112 4,853,577 (주)시지바이오 2,677,826 1,797,394 1,129,082 682,088 7,056,220 701,074 21,695 11,747 (주)엠서클 52,054 682,947 317,331 149,442 144,086 14,211,081 776 5,651,363 (주)알피바이오 197,712 25,140 31,700 41,917 7,032,646 - - 3,051 ImmunoMet Therapeutics, Inc. 5,964,460 - - - - - - - 기타 3,768,476 869,078 196,523 348,687 2,076,579 1,874,881 1,448 4,295,977 합계 20,946,332 3,694,859 1,820,791 1,444,950 17,449,036 28,035,812 44,947 17,060,096 (3) 당기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 676,240 - 417 510 72,395 33,969 ㈜다나아데이터 123 - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 20,436 - - - 기타특수관계자 (주)알피스페이스 762 - 810 - - 87,371 (주)알피바이오 309,522 - 12,650 1,215,542 - - (주)이지메디컴 266,228 - - 15,818 655,600 577,524 (주)시지바이오 507,137 100,000 166,748 2,637,306 2,631,371 52,067 (주)디엔코스메틱스 16,160 - - 144,811 202,118 32,637 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 226,973 (주)엠서클 192,213 - 4,705 58,746 2,155,926 8,081,008 기타 1,927,985 836,964 47 - 1,123,419 774,092 합계 6,516,576 936,964 208,114 4,072,733 7,329,683 9,865,641 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 64,240 - 172 - 72,395 31,579 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 1,006,027 - 200,245 33,671 202,118 863,528 (주)이지메디컴 228,739 - 14,880 39,981 655,600 523,714 (주)시지바이오 324,563 100,000 181,128 1,594,200 2,631,371 81,208 (주)엠서클 4,907 - 2,556 - 2,155,926 2,290,675 (주)알피바이오 283,126 - 46,114 796,169 121,505 - 기타 5,105,777 836,964 480,105 394,370 1,665,068 635,636 합계 7,017,379 936,964 925,200 2,858,391 7,503,983 4,426,340 (4) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 (단위:천원) 구분 회사명 지분증자 및 취득 기타특수관계자 (주)시지바이오 500,000 (주)디엔컴퍼니 3,592,446 (주)엠서클 3,592,446 기타 659,807 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 지분증자 및 취득 관계기업 Freemind Investments 592,750 (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 단기종업원급여 6,093,610 5,457,033 퇴직급여 347,384 349,461 주식보상비용 1,541,654 1,269,627 합계 7,982,648 7,076,121 한편, 상기금액 외 (주)대웅, (주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체 내 (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 및 대웅바이오(주)는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.(7) 당기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받는 지급보증 및 담보는 없습니다.(8) 당기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 32. 우발채무와 약정사항(1) 소송사건 가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승 서울중앙지방법원 2016.01.18 (주)사노피-아벤티스코리아 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 원고패 서울중앙지방법원 2022.05.19 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 1심 진행중 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 연결실체 내 (주)대웅제약을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소로 당기말 현재 연결실체는 상기 소송사건으로부터 예상되는 손실금액 41,116,033천원을 기타충당부채로 연결재무제표에 반영하였습니다. 이후 연결실체는 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다(주석 38 참조).나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 연결실체 내 (주)대웅제약에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 연결실체 내 (주)대웅제약은 이로 인하여재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 8건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 포괄외화지급보증 USD 2,000,000 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 (주)한국씨티은행 구매카드한도 KRW 3,000,000 (주)삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 (주)현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 합계 KRW 75,800,000 EUR 1,200,000 USD 19,100,000 JPY 150,000,000 (3) 당기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 26,975,744 2,400,000 중소기업은행 시설자금차입 토지 및 건물 3,215,055 3,072,000 합 계 5,472,000 (4) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,296,197 계약이행보증 등 KRW 5,731,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 당기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1,240.4 SOFR+1.57 3.14 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은 각각 1,113,434천원 및 1,113,434천원 입니다 입니다. (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당기까지Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 (주)대웅제약은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 (주)대웅제약은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사연결실체 내 (주)대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 연결실체 내 (주)대웅제약의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체 내 (주)대웅제약은 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 전기에 USD 4,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령할 예정이며, 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하였습니다. 바. 아이큐어연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건이 없는100,000천원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000천원을 추가 수령할 수 있습니 다. 동기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.사. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 연결실체가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.에 특허권 등을 양도하였으며, 전기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다.(7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (8) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2021년 11월 23일부로 행정처분 관련 소송을 취하하여 2021년 11월 24일부터 3개월간 자사허가품목 제조업무정지 행정처분을 받았습니다. (9) 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시 2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결실체 내 대웅바이오(주)는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을득하여 당기 말 현재 임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다. 또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 제출일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 연결실체 내 대웅바이오(주)는 2021년 9월 14일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 연결실체 내 대웅바이오(주)는 본건 환수협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으나 도중에 자진취하를 하였습니다. 당기 말 현재 연결실체는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (10) 기타 약정사항연결실체 내 (주)대웅제약은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 연결실체가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체 내 (주)대웅제약은 전기에 USD 55,717,342(63,315,810천원)을 기타비용 및 기타충당부채로 인식하였으며, 당기에는 합의금을 모두 지급완료함에 따라 USD 589,942(699,376천원)을 정산손익(잡이익)으로 인식하였습니다. 33. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 1,591,495 1,741,426 유형자산 취득 관련 선급금 변동 1,337,627 무형자산 취득 관련 선급금 변동 1,929,646 11,382,619 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 224,588 (1,803,140) 무형자산 취득 현물출자 5,850,002 - 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업 대체 - 3,141,100 기타채권의 대물변제 2,555,652 - (2) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 영업에서창출된현금 189,684,671 181,769,109 1. 당기순이익 120,268,044 99,784,450 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 135,421,573 113,984,998 퇴직급여 2,841,830 14,622,815 장기종업원급여 368,865 483,312 주식보상비 1,984,289 2,159,316 감가상각비 36,236,179 35,837,703 투자부동산상각비 1,592,761 2,541,151 무형자산상각비 7,736,083 10,560,776 사용권자산상각비 2,714,456 1,618,176 대손상각비 1,915,712 1,964,626 기타의 대손상각비 21,900 14,600 무형자산처분손실 15,550 5,909 외화환산손실 5,168,127 1,486,885 유형자산처분손실 1,510,255 2,167,160 재고자산평가손실 12,546,132 12,732,763 무형자산손상차손 5,218,512 981,285 투자부동산손상차손 - 1,127,911 이자비용 8,351,007 10,292,225 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 6,880,802 1,376,637 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 4,999,510 100,429 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 59,044 - 법인세비용 34,664,176 13,427,079 지분법손실 572,235 479,606 리스해지손실 - 4,634 잡손실 24,148 - 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (29,862,061) (25,956,218) 배당금수익 (185,195) (452,366) 외화환산이익 (5,069,928) (5,266,270) 유형자산처분이익 (431,640) (705,697) 무형자산처분이익 - (183,177) 관계기업주식처분이익 - (10,858) 이자수익 (11,443,912) (4,279,425) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (1,408,235) (725,418) 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 (7,952,279) (3,902,426) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (890,543) (9,210,854) 파생상품평가이익 (1,113,434) - 지분법이익 (564,645) (1,211,554) 리스해지이익 (1,493) (8,173) 염가매수차익 (274,398) - 잡이익 (526,359) - 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (36,142,885) (6,044,121) 매출채권 (35,543,999) (22,438,673) 미수금 (1,114,278) (7,738,533) 기타유동자산 (90,978,955) 1,214,477 제품반환회수권 (1,202,673) (127,501) 기타비유동자산 (3,549,719) (5,218,944) 당기손익-공정가치측정금융자산 40,557,644 - 매입채무 6,555,891 2,397,681 미지급금 20,955,008 17,647,372 기타유동부채 (10,453,821) 24,766,796 장기미지급금 294,628 (514,848) 기타비유동부채 41,994,337 (106,170) 퇴직급의 지급 (249,049) (12,545,053) 사외적립자산 납입액 (3,407,899) (3,380,725) 34. 위험관리(1) 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 가. 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 자산 부채 자산 부채 USD 123,632,472 64,467,300 69,353,087 28,365,606 JPY 205,674 3,262,191 95,205 1,868,131 기타통화 7,827,527 11,215,912 8,463,003 9,574,831 당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 제 62(전) 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 5,916,517 (5,916,517) 4,098,748 (4,098,748) JPY (305,652) 305,652 (177,293) 177,293