대웅 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

※ 당사는 지주회사로서, 주요 자회사인 대웅제약, 대웅바이오 (최근 사업연도 기준 재무제표의 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액의 합계의 100분의 75에 해당하는 자회사들) 및 주요종속회사인 대웅개발, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT.,LTD, 요녕대웅제약유한회사, 한올바이오파마, 힐리언스 (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)의 사업부문을 포함하여 기재하여야 합니다. 대웅 및 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT.,LTD는 지주회사이며, 대웅제약 및 대웅바이오,요녕대웅제약유한회사, 한올바이오파마는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다. 한편, 대웅개발 (부동산 관리 및 임대업) 및 힐리언스(생활습관병 예방연구)는 당사 에 미치는 영향력이 크지 않아 'II. 사업의 내용'에 기재를 생략하였습니다.

1-1. 사업의 개요 1) 당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다.

구분	회사명	주업종	비고

상장법인	(주)대웅	지주회사(기타서비스업)	지주회사

(주)대웅제약	의약품 제조 및 판매	주요자회사 and 주요종속회사

비상장법인	대웅바이오(주)

(주)대웅개발	부동산 임대 및 공급업	주요종속회사

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG	지주회사

요녕대웅제약유한회사	의약품 제조 및 판매

(주)힐리언스	생활습관병 예방연구

상장법인	한올바이오파마(주)	의약품 제조 및 판매

※자회사현황

회사명	지분율(%)	업종	비고

(주)산웅개발	100	용역업	자회사

(주)대웅개발	100	부동산 임대 및 공급업	자회사

대웅바이오(주)	100	원료 영업	자회사

(주)아이디에스앤트러스트	81.14	통신관련 기기의 제조 및 판매업	자회사

(주)대웅생명과학	76.78	식품 가공업 및 판매업	자회사

(주)팜팩	70.28	의약외품의 포장업	자회사

(주)대웅경영개발원	70	경영 및 산업연수사업	자회사

대웅엔지니어링(주)	63.19	공무, 시설관리 용역업	자회사

(주)HR그룹	51.17	리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션	자회사

일루미네이드	43.33	3D프린터 제조 및 솔루션 개발	자회사

(주)대웅제약	40.73	의약품 제조 및 판매	자회사

2) 연결대상 종속회사 개황

회사명	영업활동	관계	지분율(*1)	결산일	소재지

(주)대웅제약(*2)	의약품 제조 및 판매	지배기업의 종속기업	40.73%	12월 31일	대한민국

대웅바이오(주)	의약품 제조 및 판매	지배기업의 종속기업	100.00%	〃	대한민국

사천대웅생물기술유한공사	의약품 생산 및 판매	대웅바이오(주)의 종속기업	100.00%	〃	중국

(주)대웅개발	부동산 임대	지배기업의 종속기업	100.00%	〃	대한민국

(주)대웅생명과학	식품 가공 및 판매	지배기업의 종속기업	76.78%	〃	대한민국

농업회사법인 대웅낙원	농지임대 및 매매	(주)대웅생명과학의 종속기업	90.00%	〃	대한민국

(주)아이디에스앤트러스트	시스템구축 등 서비스	지배기업의 종속기업	81.14%	〃	대한민국

(주)대웅경영개발원	경영 및 산업연수	지배기업의 종속기업	70.00%	〃	대한민국

대웅엔지니어링(주)	공무 및 시설관리	지배기업의 종속기업	63.19%	〃	대한민국

(주)산웅개발	용역업	지배기업의 종속기업	100.00%	〃	대한민국

(주)팜팩	의약외품 포장	지배기업의 종속기업	70.28%	〃	대한민국

(주)HR그룹	교육 및 컨설팅	지배기업의 종속기업	51.17%	〃	대한민국

(주)힐리언스	생활습관병 예방연구	(주)대웅제약의 종속기업	75.97%	〃	대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG	지주회사	(주)대웅제약의 종속기업	89.83%	〃	홍콩

요녕대웅제약유한공사	의약품 제조 및 판매	DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업	100.00%	〃	중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.	의약품 판매	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	〃	인도네시아

PT. DAEWOONG INFION	의약품 제조 및 판매	PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업	55.00%	〃	인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.	의약품 판매	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	〃	필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.	의약품 판매	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	〃	태국

북경대웅위업의약과기유한공사	의약품 연구	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	〃	중국

한올바이오파마(주)(*2)	의약품 판매	(주)대웅제약의 종속기업	30.61%	〃	대한민국

HPI, INC.	FDA임상시험 진행	한올바이오파마(주)의 종속기업	100.00%	〃	미국

Daewoong America, Inc.	의약품 연구	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	〃	미국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.	의약품 연구	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	3월 31일	인도

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.	의약품 판매	(주)대웅제약의 종속기업	100.00%	12월 31일	일본

(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계입니다.
(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.

3) 종속기업 재무정보

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	분기손익

(주)대웅제약	1,068,635,671	515,188,360	553,447,311	454,058,805	12,691,719

대웅바이오(주)	223,211,682	36,676,649	186,535,033	140,582,186	17,700,542

사천대웅생물기술유한공사	11,214,238	3,761,775	7,452,463	17,337,624	324,356

(주)대웅개발	45,480,578	3,313,313	42,167,265	994,321	98,542

(주)대웅생명과학	14,322,157	3,353,236	10,968,921	8,896,298	525,500

농업회사법인 대웅낙원	318,410	-	318,410	12,536	1,482

(주)아이디에스앤트러스트	7,053,680	5,215,767	1,837,913	4,912,766	866,617

(주)대웅경영개발원	7,926,008	1,213,565	6,712,443	3,707,393	29,348

대웅엔지니어링(주)	4,088,532	901,465	3,187,067	2,595,509	44,508

(주)산웅개발	9,936,208	668,171	9,268,037	1,695,446	(64,769)

(주)팜팩	2,692,606	617,203	2,075,403	4,286,126	3,837

(주)HR그룹	1,234,436	774,819	459,617	1,172,989	204,694

(주)힐리언스	35,261,074	18,199,221	17,061,853	2,451,665	(2,537,304)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG	42,786,511	3,287	42,783,224	-	(3,487)

요녕대웅제약유한공사	35,313,866	1,582,373	33,731,493	543,869	(1,469,735)

PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd	6,245,896	1,794,236	4,451,660	1,012,812	(2,204,003)

PT. DAEWOONG INFION	12,682,475	7,218,078	5,464,397	936,742	(484,903)

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC	3,774,840	2,805,294	969,546	2,019,250	425,022

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd	4,568,348	4,909,655	(341,307)	2,154,549	(289,375)

북경대웅위업의약과기유한공사	2,856,095	3,830,209	(974,114)	2,073,359	(263,381)

한올바이오파마(주)	162,543,298	47,658,825	114,884,473	44,624,088	3,526,784

HPI, INC.	57,219	19,570	37,649	193,572	(111,555)

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd	295,318	6,214	289,104	84,939	43,080

Daewoong America, Inc	49,974	8,304	41,670	161,310	6,868

Daewoong Japan, Inc.	4,127,237	3,821,983	305,254	135,312	(159,652)

합계	1,706,676,357	663,541,572	1,043,134,785	696,643,466	28,904,735

(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구분	분류 기준	주요 재화 및 용역

의약품제조및판매	재화 및 용역제공 유형별 분류	원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매

부동산임대	〃	부동산임대 및 연수원 운영

용역제공	〃	경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공

기타	〃	기타 서비스

(2) 영업부문의 재무현황가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	제 59(당) 기 반기	제 58(전) 기 반기

부문수익	부문이익	부문수익	부문이익

의약품제조및판매	678,854,592	41,352,113	621,113,292	33,868,773

부동산임대	4,701,714	35,422	4,379,582	3,962

용역제공	33,319,783	2,166,538	37,354,785	5,655,859

기타	1,431,774	266,564	1,336,945	(105,264)

합계	718,307,863	43,820,637	664,184,604	39,423,330

연결조정	(121,889,665)	(54,434)	(115,181,568)	(53,941)

조정후금액	596,418,198	43,766,203	549,003,036	39,369,389

나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	제 59(당) 기 반기	제 58(전) 기

자산	부채	자산	부채

의약품제조및판매	1,551,579,311	632,571,129	1,507,535,911	613,601,713

부동산임대	53,406,586	4,526,879	47,641,431	4,275,292

용역제공	394,031,965	41,482,312	389,408,253	41,902,434

기타	44,684,649	792,625	42,639,467	749,237

합계	2,043,702,511	679,372,945	1,987,225,062	660,528,676

연결조정	(466,249,541)	(66,427,685)	(438,071,880)	(50,681,142)

조정후금액	1,577,452,970	612,945,260	1,549,153,182	609,847,534

다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	제 59(당) 기 반기	제 58(전) 기 반기

상각비	비유동자산 취득(*)	상각비	비유동자산 취득(*)

의약품제조및판매	26,620,276	18,325,220	20,815,035	41,667,219

부동산임대	300,979	10,418,173	358,024	21,861

용역제공	678,009	4,841,020	832,057	1,687,320

기타	430,836	351,460	284,356	5,608

합계	28,030,100	33,935,873	22,289,472	43,382,008

연결조정	909,948	-	909,948	-

조정후금액	28,940,048	33,935,873	23,199,420	43,382,008

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 취득금액입니다.

(3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구분	주요재화 및 용역

대한민국	의약품 제조 및 판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스

아시아	의약품 제조 및 판매, 기타

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

1-2. 업계의 현황

◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG

지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.

※자회사현황

회사명	지분율(%)	업종	비고

(주)산웅개발	100	용역업	자회사

(주)대웅개발	100	부동산 임대 및 공급업	자회사

대웅바이오(주)	100	원료 영업	자회사

(주)아이디에스앤트러스트	81.14	통신관련 기기의 제조 및 판매업	자회사

(주)대웅생명과학	76.78	식품 가공업 및 판매업	자회사

(주)팜팩	70.28	의약외품의 포장업	자회사

(주)대웅경영개발원	70	경영 및 산업연수사업	자회사

대웅엔지니어링(주)	63.19	공무, 시설관리 용역업	자회사

(주)HR그룹	51.17	리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션	자회사

일루미네이드	43.33	3D프린터 제조 및 솔루션 개발	자회사

(주)대웅제약	40.73	의약품 제조 및 판매	자회사

◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, (주)대웅바이오, 요녕대웅제약유한회사, 한올바이오파마(주)

1) 세계 제약시장 전세계적으로 인구의 고령화 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 공공의료 서비스 영역이 확대되고 있습니다. 또한 글로벌 경기침체로 인하여 의료비와 약재비를 줄이기 위한 각국 정부의 노력이 계속되고 있습니다. 2011년 이후 블록버스터 의약품들이 대거 특허만료에 직면하면서 특허절벽(Patent Cliff)을 해소하기 위한 구조조정 및 M 통해 사업재편성에 박차를 가하고 있습니다.글로벌 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연 평균 6% 성장했고, 2018년에는 약 1,400조원 규모에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 향후 글로벌 제약시장은 매년 4~7% 성장하여 2020년에 이르러 1조 4,000여억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 최근 Pharmerging 국가의 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.

2) 국내제약산업의 특성 전세계적으로 인구의 고령화 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 공공의료 서비스 영역이 확대되고 있습니다. 또한 글로벌 경기침체로 인하여 의료비와 약재비를 줄이기 위한 각국 정부의 노력이 계속되고 있습니다. 2011년 이후 블록버스터 의약품들이 대거 특허만료에 직면하면서 특허절벽(Patent Cliff)을 해소하기 위한 구조조정 및 M 통해 사업재편성에 박차를 가하고 있습니다.글로벌 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연 평균 6% 성장했고, 2018년에는 약 1,400조원 규모에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 향후 글로벌 제약시장은 매년 4~7% 성장하여 2020년에 이르러 1조 4,000여억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 최근 Pharmerging 국가의 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.

3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

4) 회사의 경쟁우위 요소 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

1-3. 회사의 현황1) 사업현황◆(주)대웅

- 당사는 2002년 10월 1일 회사분할을 통하여 지주회사로 전환되었고 (주)대웅제약, (주)대웅바이오 등 11개 회사를 자회사로 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율,책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가 될 것으로 예상됩니다. ◆(주)대웅제약 - 주력제품인 나보타, 올메텍, 우루사, 알비스 등의 꾸준한 성장과 신제품 도입으로 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 17기 반기 (2018.1.1~2018.6.30) 별도 매출액은 4,541억원, 영업이익은 180 억원을 달성하였고, 당기순이익은 127억원을 달성하였습니다. ◆대웅바이오(주) - 신공장 완공 및 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 10기 반기 (2018.1.1~2018.6.30) 매출액은 1,406억원, 영업이익은 223억원을 달성하였고, 당기순이익은 177억원을 달성하였습니다.

◆DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG- 당사는 ㈜대웅제약의 해외진출을 위한 전초기지로서, 현재 중국 요녕대웅제약유한회사를 자회사로 두고 있는 SPC회사입니다. ◆요녕대웅제약유한회사

- 당사는 2008년 7월 요녕성 본계시에 설립되어, 2013년 10월 홍콩 대웅제약에 지분인수를 통하여 대웅그룹에 편입되었습니다. 현재 내용액제 전문 연구소를 개소하였고, cGMP 내용액제 전용 공장 건설을 완료하였으며, 다수 제품의 품목 및 GMP 허가를 준비중에 있습니다. 요녕대웅제약은 요녕성 번시시의 1호 외자투자 기업으로서 정부의 전폭적인 지원 아래 순조롭게 사업을 진행중이며 동북3성을 기점으로 중국 전역, 나아가 세계시장에 최고 품질의 제품을 공급하기 위해 준비하고 있습니다. ◆ 한올바이오파마(주)

① 연결기준

2018년도 상반기 매출액은 446억원으로 전년동기 397억원 대비 49억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 △6억원 대비 19억원으로 흑자전환, 당기순이익은 전년동기 0.8억원 대비 34억원으로 33억원 증가하였습니다.

② 별도기준

2018년도 상반기 매출액은 446억원으로 전년동기 397억원 대비 49억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 △6억원 대비 20억원으로 흑자전환, 당기순이익은 전년동기 0.6억원 대비 35억원으로 34억원 증가하였습니다.

2) 주요 자회사 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약

(단위 : 백만원)

구 분	제17기 반기	제16기	제15기

[유동자산]	393,572	367,970	403,023

ㆍ현금및현금성 자산	27,867	42,241	55,645

ㆍ매출채권 및 기타채권	180,156	159,318	163,495

ㆍ재고자산	175,388	162,304	140,582

ㆍ단기금융자산	0	89	36,009

ㆍ기타	10,161	4,019	7,292

[비유동자산]	675,064	685,547	612,224

ㆍ유형자산	303,691	307,270	279,617

ㆍ무형자산	72,814	76,635	46,132

ㆍ투자부동산	95,721	96,397	97,748

ㆍ장기매도가능금융자산	3,935	4,112	5,247

ㆍ기타	198,903	201,133	183,480

자산총계	1,068,636	1,053,517	1,015,247

[유동부채]	319,895	211,128	202,361

ㆍ매입채무및기타부채	95,810	86,567	78,728

ㆍ기타	207,628	124,562	123,633

[비유동부채]	195,294	295,049	295,226

ㆍ사채	189,633	289,336	289,165

ㆍ장기매입채무 및 기타채무	4,192	4,255	4,372

ㆍ기타	1,468	1,458	1,689

부채총계	515,188	506,177	497,587

[자본금]	28,966	28,966	28,966

[자기주식]	-44,916	-44,916	-44,916

[기타불입자본]	100,420	100,420	100,420

[이익잉여금]	476,031	463,133	432,601

[기타자본구성요소]	-7,055	-265	588

자본총계	553,447	547,340	517,660

종속·관계·공동기업
투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

매출액	454,059	866,755	794,010

영업이익	18,039	44,635	35,389

당기순이익	12,692	36,725	32,974

총포괄이익	12,300	35,872	32,191

주당순이익(원)	1,230	3,558	3,195

◆(주)대웅개발(단위 : 백만원)

구 분	제17기 반기	제16기	제15기

[유동자산]	4,756	9,452	9,442

ㆍ당좌자산	4,756	9,452	9,442

ㆍ재고자산	-	-	-

[비유동자산]	40,745	30,607	31,191

ㆍ투자자산	21	-	-

ㆍ유형자산	40,690	30,573	31,191

ㆍ무형자산	-	-	-

ㆍ기타비유동자산	34	34	-

자산총계	45,501	40,059	40,633

[유동부채]	87	178	181

[비유동부채]	3,247	3,213	3,882

부채총계	3,334	3,391	4,064

[자본금]	39,173	33,773	33,773

[자본잉여금]	-	-	-

[자본조정]	-	-	-

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

이익잉여금(결손금)	2,994	2,895	2,796

자본총계	42,167	36,668	36,569

매출액	994	2,004	2,175

영업이익	62	-10	5

법인세차감전순이익	98	111	164

당기순이익	98	99	46

주당순이익(원)	-	-	-

◆대웅바이오(주)

(단위 : 백만원)

구 분	제10기 반기	제9기	제8기

[유동자산]	141,879	106,268	95,524

ㆍ현금및현금성자산	19,355	15,956	2,090

ㆍ매출채권및기타채권	30,520	26,534	31,677

ㆍ재고자산	80,869	58,854	54,715

ㆍ기타	11,134	4,924	7,042

[비유동자산]	87,243	87,327	89,846

ㆍ매도가능금융자산	2,739	2,636	2,439

ㆍ종속기업투자	6,911	6,911	6,911

ㆍ관계기업투자

ㆍ유형자산	64,864	65,011	70,750

ㆍ무형자산	2,848	2,833	1,493

ㆍ기타	9,880	9,936	8,252

자산총계	229,122	193,596	185,369

[유동부채]	32,833	20,877	52,161

[비유동부채]	4,663	3,825	3,944

부채총계	37,496	24,702	56,105

[자본금]	1,000	1,000	1,000

[기타불입자본]	63,374	63,374	63,374

[이익잉여금]	127,252	104,520	64,891

자본총계	191,626	168,894	129,265

매출액	140,582	246,701	216,439

영업이익	22,344	30,014	22,397

법인세차감전순이익	22,302	34,553	17,357

당기순이익	17,701	39,684	-31

주당순이익(원)	88,503	198,419	-156

◆한올바이오파마(주)

(단위:원)

과 목	제 46 기 반기	제 45 기	제 44 기

[유동자산]	130,930,308,728	138,224,134,951	96,333,456,840

ㆍ현금및현금성자산	7,578,212,002	38,135,249,461	8,809,682,170

ㆍ단기금융상품	27,215,663,360	10,302,160,000	18,000,000,000

ㆍ당기손익인식금융자산	50,520,558,067	47,153,878,041	28,215,749,380

ㆍ매출채권및기타채권	19,899,301,989	18,967,394,913	22,492,368,747

ㆍ재고자산	17,963,313,859	16,452,306,640	17,626,224,221

ㆍ기타	7,753,259,451	7,213,145,896	1,189,432,322

[비유동자산]	31,246,129,767	30,391,207,332	28,362,613,923

ㆍ장기금융상품	540,048,433	480,048,433	573,208,433

ㆍ매도가능금융자산	2,321,743,868	1,280,843,608	1,208,529,812

ㆍ종속기업투자	75,220,399	75,220,399	75,220,399

ㆍ장기매출채권및기타채권	944,835,050	982,835,050	1,073,590,769

ㆍ유형자산	13,652,481,026	13,375,706,367	13,777,983,986

ㆍ무형자산	9,943,085,545	10,160,736,029	11,654,080,524

ㆍ기타	3,768,715,446	4,035,817,446	-

자산총계	162,176,438,495	168,615,342,283	124,696,070,763

[유동부채]	42,192,877,995	52,779,321,676	14,385,402,367

[비유동부채]	5,096,751,882	4,709,298,150	5,979,581,853

부채총계	47,289,629,877	57,488,619,826	20,364,984,220

ㆍ자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000

ㆍ기타불입자본	109,264,773,147	109,009,077,470	108,468,518,920

ㆍ기타자본구성요소	37,315,588	501,287,059	-

ㆍ이익잉여금	(20,535,599,117)	(24,503,961,072)	(30,257,751,377)

자본총계	114,886,808,618	111,126,722,457	104,331,086,543

매출액	44,624,088,459	84,230,756,083	82,881,524,071

종속기업 투자주식평가방법	원가법	원가법	원가법

영업이익	1,993,151,536	3,480,571,304	316,772,842

당기순이익	3,529,119,627	5,753,811,669	2,057,398,685

총포괄손익	3,504,390,484	6,255,077,364	2,270,696,060

주당순이익(손실)	69	113	41

[( )는 부(-)의 수치임] 2. 주요 제품 및 원재료 등 ◆(주)대웅제약

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제품	우루사	피로회복, 간장해독	복합우루사,우루사	46,220	10.18%

알비스	위염, 위궤양	알비스정, 알비스D정	27,593	6.08%

올메텍	고혈압치료제(ARB)	올메텍정, 올메텍 PLUS	14,145	3.12%

임팩타민	종합비타민	임팩타민파워정	12,767	2.81%

가스모틴	기능성소화제	가스모틴정, 가스모틴산	10,708	2.36%

기타	-	-	156,742	34.52%

상품	세비카	고혈압치료제	세비카, 세비카 HCT	31,900	7.03%

크레스토	고지혈증치료제	크레스토정	34,815	7.67%

넥시움	위염, 위궤양	넥시움정, 넥시움주	21,398	4.71%

기타	-	-	97,772	21.53%

합계	454,059	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원)

품목	제17기 반기	제16기	제15기

우루사 200mg/정	180	181	181

알비스정	254	255	255

올메텍정 20mg/정	415	416	416

가스모틴정 5mg/정	103	103	103

(보험약가 기준)※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

제약	해외수입원재료	Donepezil HCL	뇌기능개선제	8,101	9%	EISAI CO., LTD

Mosapride Citrate Dihydrate	소화제	4,462	5%	DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD

Erdosteine	진해거담제	3,300	4%	Edmond Pharma

올메텍정	혈압강하제	3,235	3%	Sankyo Co., Ltd.

Metformin Hydrochloride	혈압강하제	2,755	3%	Merck Sante S.A.S.

Sucralfate	소화성궤양용제	2,463	3%	SRL Pharma GmbH

Dioctahedral Smectite	지사제	2,286	2%	Beaufour Ipsen International

올메텍플러스정	혈압강하제	1,727	2%	Sankyo Co., Ltd.

Tripotassium Bismuth Dicitrate	소화성궤양용제	1,422	2%	5N PLUS Lubeck GmbH

Aceclofenac	소염진통제	1,422	2%	Prodesfarma AG

Pregabalin	항경련제	1,346	1%	ASSIA CHEMICAL IND.-TEVA TECH SITE

국내매입원재료	Cefodizime Sodium	항생제	3,030	3%	대웅바이오(주)

Ursodesoxycholic Acid	간장질환용제	3,489	4%	대웅바이오(주)

Ranitidine Hydrochloride	소화성궤양용제	817	1%	(주)삼오제약

기타	53,599	57%	-

계	93,452	100%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원)

품목	제17기 반기	제16기	제15기

Donepezil HCL	47,650,109 / KG	50,156,689 / KG	50,963,193 / KG

Ursodesoxycholic Acid	412,595 / KG	402,053 / KG	403,149 / KG

올메텍정	107 / TT	99 / TT	124 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate	3,984,069 / KG	4,129,123 / KG	4,365,861 / KG

Cefodizime Sodium	600,000 / KG	600,000 / KG	600,000 / KG

Sucralfate	23,323 / KG	23,695 / KG	23,856 / KG

Erdosteine	190,585 / KG	192,057 / KG	191,823 / KG

Dioctahedral Smectite	20,408 / KG	21,268 / KG	20,647 / KG

(1)산출기준- 단순평균가격(2)주요가격변동원인- 구매단가 변동 및 환율변동

◆대웅바이오(주)

(단위 : 백만원, %)

품 목	구체적용도	매출액	비율

제품	글리아타민	뇌질환개선제	33,249	23.65%

우루소데스옥시콜린산(UDCA)	간기능개선제 원료	25,090	17.85%

라비수	소화성궤양용제	6,648	4.73%

세파클러	항생제의약품 원료	3,747	2.67%

기타	기타	61,343	43.64%

상품	가제트	소화성궤양용제	2,539	1.81%

기타	기타	6,117	4.35%

기타	기타	의약품 판매대행	1,847	1.31%

기타	기타	0	0.00%

합계	140,582	100%

◆(주)대웅개발(단위 : 백만원, %)

구분	매출액	비율

용역매출	0	0%

임대매출	690	69%

관리수입	303	31%

합계	993	100%

◆한올바이오파마(주)

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

의약품	제품	글루코다운OR정	내분비계	글루코다운OR	3,476	7.79

헤어그로정	탈모치료제	헤어그로정	1,554	3.48

모리헤파민주	영양수액제	모리헤파민주	1,153	2.58

기 타	19,583	43.88

소 계	25,766	57.74

상품	노르믹스정	항생제	노르믹스	4,906	10.99

엘리가드 주	항암제	엘리가드 주	2,262	5.07

토미포란 주	항생제	토미포란 주	1,415	3.17

기 타	5,800	13.00

소 계	14,383	32.23

기타	4,475	10.03

계	44,624	100.00

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제 46기 반기	제 45기	제 44기	비 고

글루코다운OR정(750mg)	118	118	118	-

위비스정	245	245	245	-

노르믹스정	548	548	549	-

토미포란주	4,552	4,587	4,587	2018.02.01 변경

주1] 제품의 가격 : 약제급여목록상한금액표를기준으로 적용하였습니다.주2] 가격변동 주요 원인 : 약가재평가, 기등재의약품경제성평가 등 정부정책 영향입니다. 다. 주요 원재료 매입 현황

(단위 :백만원,% )

사업부문	매입유형	원재료명	구체적용도	매입액	비율(%)

의약품	원재료	Mono L-Lysine-L-Malate	수액제	231	5.06

Cefazedone Sodium	항생제	264	5.78

Mupirocin	항생제	262	5.74

Hydroxypropylmethylcel. 2208	내분비제	310	6.80

Metformin Hydrochloride	내분비제	252	5.52

기 타	-	3,244	71.10

소 계	-	4,564	100.00

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

원재료명	제 46기 2분기	제 45기	제 44기

Mono L-Lysine-L-Malate	289	293	286

Cefazedone Sodium	2,400	2,400	2,400

Mupirocin	1,500	1,962	2,432

Hydroxypropylmethylcel. 2208	36	35	36

Metformin Hydrochloride	6	6	7

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 ◆(주)대웅가. 생산설비의 현황 등

[자산항목 :구축물 ] (단위 :억원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

성남/삼성	자가보유	성남/삼성	-	10.61	-	-	0.47	10.14	-

소 계	10.61	-	-	0.47	10.14	-

[자산항목 :기계장치 ] (단위 :억원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

성남/삼성	자가보유	성남/삼성	-	0.27	-	-	0.05	0.22	-

소 계	0.27	-	-	0.05	0.22	-

[자산항목 :차량운반구 ] (단위 :억원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

성남/삼성	자가보유	성남/삼성	-	0.23	-	0.21	0.01	0	-

소 계	0.23	-	0.21	0.01	0	-

[자산항목 :비품 ] (단위 :억원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

성남/삼성	자가보유	성남/삼성	-	2.22	0.69	-	0.46	2.45	-

소 계	2.22	0.69	-	0.46	2.45	-

나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등당사는 지주회사로서 생산 및 설비에 관한 계획은 없습니다.

◆(주)대웅제약가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 :억원)

사업부문	사업소	제형	제17기 반기	제16기	제15기

의약품제조및 판매	향남	정제/캡슐	904	2,423	1,820

생물학제제	17	82	114

액제	46	146	170

기타	174	280	163

소계	1,141	2,931	2,267

성남	정제/캡슐	392	1,409	2,148

주사제	143.69	292	180

기타	9.63	50	91

소계	545	1,751	2,419

오송	정제/캡슐	960	616

소계	960	616

합계	2,646	5,298	4,687

2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

- 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액

② 산출방법

- 생산실적/ 가동률③ 평균가동시간- 1일 24시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 :억원)

사업부문	사업소	제형	제17기 반기	제16기	제15기

의약품제조및 판매	향남	정제/캡슐	1,425	2,931	2,195

생물학제제	27	99	138

액제	73	177	205

기타	274	339	196

소계	1,799	3,546	2,734

성남	정제/캡슐	570	1,705	2,590

주사제	209	353	217

기타	14	61	110

소계	793	2,119	2,917

오송	정제/캡슐	551	190	-

소계	551	190

합계	3,143	5,855	5,651

(2) 당해 가동률(단위: 억정)

사업소	2018년 반기	운영캐파	평균가동률

향남공장	13.4	8.5	158%

성남공장	8.0	5.5	145%

오송공장	6.6	11.5	57%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

향남	자가보유	화성향남	-	35.46	-	-	-	35.46

서울	자가보유	강남삼성	-	56.02	-	-	-	56.02

경기도	자가보유	경기도가평	-	0.32	-	-	-	0.32

대전	자가보유	동구가양	-	1.31	-	-	-	1.31

경남	자가보유	창원도계	-	1.44	-	-	-	1.44

충북	자가보유	충북오송	-	106.89	-	-	-	106.89

강원	자가보유	강원평창	-	0.29	-	-	-	0.29

합 계	201.73	0.00	0.00	0.00	201.73

[자산항목 : 건물] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

향남	자가보유	화성향남	317.22	-	-	6.40	310.82

서울	자가보유	강남삼성	36.39	-	-	0.51	35.88

경기도	자가보유	경기도가평	0.75	-	-	0.01	0.74

대전	자가보유	동구가양	1.92	-	-	0.03	1.90

경남	자가보유	창원도계	2.31	-	-	0.03	2.28

용인	자가보유	경기용인	165.42	-	-	2.84	162.58

성남	자가보유	경기성남	11.97	-	11.81	0.15	0.00

강원	자가보유	강원평창	4.59	-	-	0.06	4.53

충북	자가보유	충북오송	600.81	-	-	15.61	585.20

합 계	1,141.39	0.00	11.81	25.64	1,103.94

[자산항목 : 구축물] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	276.77	6.28	-	9.96	273.09

소 계	276.77	6.28	0.00	9.96	273.09

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	808.29	104.75	0.01	115.96	797.07

소 계	808.29	104.75	0.01	115.96	797.07

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	5.42	0.34	0.49	0.69	4.58

소 계	5.42	0.34	0.49	0.69	4.58

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	23.90	0.00	0.00	1.48	22.42

소 계	23.90	0.00	0.00	1.48	22.42

[자산항목 : 비품] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

성남/향남	자가보유	경기/성남 화성/향남	-	74.17	10.45	0.04	11.91	72.67

소 계	74.17	10.45	0.04	11.91	72.67

[자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액

증가	감소

서울	자가보유	강남삼성 화성/향남	-	4.01	-	-	0.68	3.32

소 계	4.01	0.00	0.00	0.68	3.32

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액

증가	감소

성남/향남/오송 공장	자가보유	경기/성남 화성/향남/충북오송	-	537.02	131.49	108.93	-	559.58

소 계	537.02	131.49	108.93	0.00	559.58

◆ 한올바이오파마 (주)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위: EA,원)

사업부문	품 목	제46기	제45기	제44기

PO제	정제	295,200,000	289,200,000	296,400,000

캡슐제	98,400,000	96,400,000	98,800,000

연고제	36,900,000	36,150,000	37,050,000

주사제	앰플제	19,420,962	19,026,227	19,499,909

바이알제	3,444,000	3,374,000	3,458,000

수액제	병수액제	3,162,699	3,098,417	3,175,556

합 계	456,527,661	447,248,644	58,383,465

(2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인의 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수(나) 평균가동시간

일일	월간	연간	비 고

8시간	164시간	1,968시간	-

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : EA,원 )

사업부문	품 목	제46기 2분기	제45기	제44기

PO제	정제	78,384,843	192,355,230	175,149,582

캡슐제	23,130,370	35,407,060	29,722,650

연고제	10,328,400	17,317,150	22,119,760

주사제	앰플제	4,838,875	9,299,350	11,438,100

바이알제	190,100	462,250	2,181,105

수액제	병수액제	1,330,932	2,209,931	2,097,324

합 계	118,203,520	257,050,971	242,708,521

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.(2) 당기의 가동률

(단위 :시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품	976	865	89%

합 계	976	865	89%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(공시지가)

증가	감소

공장	자가보유	대전	14,645	1,373,677	-	-	-	1,373,677	6,224,125

연구소	대전	539	120,427	-	-	-	120,427	231,684

합 계	1,494,104	-	-	-	1,494,104	6,455,809

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가보유	대전	7,650	4,828,484	31,900	-	(165,723)	4,694,661	-

연구소	대전	1,764	1,214,598	-	-	(27,705)	1,186,893	-

연구소	임차	수원	703	77,424	-	-	(7,420)	70,004	-

합 계	6,120,506	31,900	-	(200,848)	5,951,558	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공 장	자가	대전	폐수처리시설외	130,513	-	-	(8,772)	135,641	-

합 계	130,513	-	-	(8,772)	135,641	-

[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	대전	정제자동선별기(TVIS-NS2)	246,835	-	-	(22,440)	224,395	-

코팅기 BGB-350 350Kg (Xiaolun)	180,273	-	-	(15,676)	164,597	-

캡슐충전기 KF90N	115,156	-	-	(10,313)	104,843	-

자동성형접착포장기 Blister 포장기	111,719	-	-	(12,188)	99,531	-

타정기(KT30MSA) EU-D Type	100,896	-	-	(10,438)	90,458	-

GDR증축동 유동층건조기(FBD500)	88,327	-	-	(11,040)	77,288	-

소용량 주사제 바이알 캡핑기	83,861	-	-	(8,985)	74,876	-

GDR증축동 IBC Blender (HLT600)	70,924	-	-	(8,865)	62,059	-

GDR증축동 고속혼합기(GM600)	58,885	-	-	(7,361)	51,524	-

공조8호기(QC)	47,227	-	-	(3,455)	43,771	-

기타	701,429	25,650	(7)	(146,184)	580,888	-

합 계	1,805,532	25,650	(7)	(256,945)	1,574,230	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

서울	자가	서울	승용	5,001	-	(4,167)	(833)	1	-

공장	자가	대전	승합외	40,761	-	-	(6,936)	33,825	-

합 계	45,762	-	(4,167)	(7,769)	33,826	-

[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장연구소등	자가	대전	공구와기구	3,516	-	-	(2,456)	1,060	-

자가	대전, 서울	집기비품	356,928	10,028	-	(75,662)	291,294	-

자가	대전, 수원	시험기구	507,530	143,228	(1)	(83,020)	567,737	-

합 계	867,974	153,256	(1)	(161,138)	860,091	-

4. 매출에 관한 사항◆(주)대웅제약가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 17기 반기	제 16기	제 15기

의약품 제조 및 판매	제품	우루사 (ETC, OTC)	수 출	8,487	10,307	9,561

내 수	37,733	72,008	61,724

합 계	46,220	82,315	71,285

알비스	수 출	91	2,213	1,906

내 수	27,502	64,644	63,244

합 계	27,593	66,857	65,151

올메텍/올메텍PLUS	수 출	0	0	-

내 수	14,145	27,958	29,880

합 계	14,145	27,958	29,880

임팩타민	수 출	3	1	-

내 수	12,764	22,784	20,794

합 계	12,767	22,785	20,794

가스모틴	수 출	0	0	-

내 수	10,708	18,053	19,346

합 계	10,708	18,053	19,346

기타	수 출	10,909	21,879	25,939

내 수	145,833	272,267	250,741

합 계	156,742	294,146	276,680

상품	크레스토	수 출	0	0	-

내 수	31,900	66,996	42,281

합 계	31,900	66,996	42,281

세비카/세비카HCT	수 출	0	0	-

내 수	34,815	65,145	59,938

합 계	34,815	65,145	59,938

넥시움	수 출	0	0	-

내 수	21,398	40,045	37,988

합 계	21,398	40,045	37,988

기타	수 출	26,700	68,895	58,213

내 수	71,072	113,560	112,453

합 계	97,772	182,455	170,666

합 계	수 출	46,190	103,295	95,620

내 수	407,869	763,460	698,390

합 계	454,059	866,755	794,010

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

1) ETC 영업본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부2) OTC 영업본부 : OTC 1~2 사업부, OTC 개발/마케팅팀, OTC일반유통팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통 ① 병원 (100bed↓병원, 의원) ② 약국2) 도매유통 ① 병원 (100bed↑병원) ② 의원, 약국

(3) 판매방법 및 조건1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 100bed↑병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.2) 판매조건① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.

(4) 판매전략

영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음

◆한올바이오파마(주)

가. 매출실적(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제 46기 2분기	제 45기	제 44기

의약품	제품	글루코다운OR	수 출	131	964	260

내 수	3,345	6,563	6,193

합 계	3,476	7,527	6,453

기 타	수 출	-	94 ($60,504)	220($188,060)

내 수	22,290	42,283	49,510

합 계	22,290	42,377	49,730

소계	수 출	131	1,058 ($60,504)	480 ($188,060)

내 수	25,635	48,846	55,703

합 계	25,766	49,904	56,183

상품	노르믹스	수 출	-	-	-

내 수	4,906	9,198	9,251

합 계	4,906	9,198	9,251

기 타	수 출	131 ($139,490)	46 ($41,124)	43 ($3,998)

내 수	9,346	19,024	16,380

합 계	9,477	19,070	16,423

소계	수 출	131 ($139,490)	46 ($41,124)	43 ($3,998)

내 수	14,252	28,222	25,631

합 계	14,383	28,268	25,674

기타	수 출	-	-	-

내 수	4,475	6,059	1,024

합 계	-	-	-

합 계	수 출	262 ($139,490)	1,104 ($101,628)	523 ($192,058)

내 수	44,362	83,127	82,358

합 계	44,624	84,231	82,882

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

당사는 병의원의 전문치료제가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.마케팅 전략은 부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다. 5. 시장위험과 위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 매도가능금융자산입니다. (2) 신용위험신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.

연결실체는 보험가입 채권과 신용도가 높은 거래처에 대한 채권에 대하여는 충당금을 설정하지 않고 있습니다. 연결실체는 그 외의 매출채권 및 기타채권에 대해 개별적 또는 집합적으로 손상차손 발생여부를 평가하여 과거의 대손 경험률에 근거하여 채권에 대한 충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

(4) 자본 위험 관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

6. 파생상품 등에 관한 사항해당사항 없음

7. 경영상의 주요계약 등◆ (주)대웅제약

계약처	계약내용	계약일

Meda (Mylan)	티로파 독점 라이센스	1986.01.02

Ipsen	텐스타텐, 스멕타, 페리바, 타나칸 라이선스	1990.09.24

Almirall	에어탈 반독점 라이센스	1993.05.18

Recipharm	엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권	1994.03.03

DS	올메텍/올메텍플러스 독점 license-in	2002.09.02

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg)	1999.03.12

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가)	2007.12.03

Eisai	아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가)	2010.11.01

SDP	가스모틴 독점 원료 및 제조 권한	1999.04.05

Tillotts	아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권	2003.09.08

Takeda	마트리펜 공급 유통	2006.12.23

Takeda	인스타닐 공급 유통	2012.07.12

Kaken	피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권	2006.12.26

Bruschettini	T-UDCA 독점 라이센스	2008.03.24

Biomed Sciences	스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여	2008.07.09

DSKR	올메텍/올메텍 플러스 코프로모션	2008.07.08

DSKR	세비카 공동판촉	2009.06.10

DSKR	세비카HCT 공동판촉	2013.02.01

DSKR	올로스타 국내 co-promotion	2014.04.11

DSKR	릭시아나 국내 co-promotion	2015.12.21

Supernus	에플리가 독점 라이센스	2009.11.25

Sato	Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)	2010.02.02

3D Matrix	Purastat 국내 독점 유통, 마케팅	2010.09.17

3D Matrix	Purastat 동남아시아 판매권	2015.07.10

GSK	알리톡 수입, 판매, 유통에 관한 독점권	2011.07.15

Ampio	Zertane 단일 및 복합제 독점 개발 라이센스	2011.08.23

Eleison	Glufosfamide 독점 라이센스	2011.10.21

Astrazeneca	Eklira 독점 개발 라이센스	2011.12.13

Antares	Anturol 독점 라이센스	2012.01.04

Synthon	Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스	2014.12.19

ONXEO	Sitavig의 한국 독점 라이센스	2014.03.31

Merck Sante	다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅	2002.12.02

보령제약	에포시스 코프로모션	2008.08.20

Ethypharm	리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약	2010.12.23

정주앤유(CSO)	루피어 Co-promotion	2014.06.25

와이비(CSO)	루피어 Co-promotion	2017.05.17

효바이오텍(CSO)	루피어 Co-promotion	2017.10.16

명문제약	에스디올하프 국내독점 판권 계약	2011.06.27

일양약품	슈펙트 국내공급 계약	2012.10.19

유케이두아이	유케이키트주 국내 Co-promotion	2013.07.15

한국메나리니	엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약	2014.03.01

한국산도즈	졸레드론산 국내 Co-promotion	2014.08.22

Novartis
Pharma AG	졸레드론산 공급계약	2017.08.23

Novartis AG	졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)	2017.08.23

Novartis AG	졸레드론산 라이선스 계약	2017.08.23

한국노바티스	실다루드 국내 유통 판매 계약	2017.04.28

한국아스텔라스	슈글렛 국내 공동 판매 계약	2014.10.02

엘지화학	제미글로 공동 프로모션 계약	2016.01.25

한국 AstraZeneca	넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약	2016.01.01

한국 AstraZeneca	크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약	2016.04.01

한국쿄와하코기린	알레락 국내 판매 독점권 계약	2016.12.23

SD바이오센서	대웅플루키트 OEM 계약	2017.09.20

엘지화학	제미로우 공동 프로모션 계약	2017.10.01

삼성바이오에피스	삼페넷 국내 독점 판매 및 유통 계약	2017.12.13

크리스탈지노믹스	아셀렉스 국내 판매 계약	2018.03.12

한국 AstraZeneca	포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약	2018.03.01

SK바이오사이언스	스카이조스터 마케팅 및 판매 협력 계약	2018.05.04

[주] 일부 기술도입계약의 경우 계약기간 종료시 계약기간이 자동 연장됩니다.

◆ 한올바이오파마(주)

계약상대방	계약체결시기 및 계약기간	계약의 목적 및 내용

대덕특구 지원 과제	- 계약일 : 2006.08.01	- 아데노실코발라민 나노리포솜 아토피치료제 제품화

대덕특구 지원 과제	- 계약일 : 2009.04.01	- Multi chamber bag 기능성수액제 국내임상 지원금 2억원

보건복지부 사업화 과제	- 계약일 : 2009.05.01	- 고지혈증+고혈압 치료 기능성 HL 007 국내 임상 지원금 5.1억원

지식경제부 신성장동력 스마트프로젝트	- 계약일 : 2009.07.15- 계약기간 : 3년	- 개량형 인터페론α슈퍼바이오시밀러 개발에 대한 정부지원 39.8억원

충청광역경제권 선도사업 과제	- 계약일 : 2009.10.01	- 고혈압 치료 기능성 복합신약 HL 008 국내 임상 지원금 24.2억원

2010 보건의료 연구개발 사업	- 계약일 : 2010.05.28	- 아토피치료신약 HL 009 국내 임상 지원금 7.6억원

지식경제부2011년 산업융합원천기술개발사업 바이오분야항체 바이오베터 과제	- 계약일(시행일) 2011.05.01	- 개량형 항체분자인 HL 036 5년간 지원금 36.3억원

보건복지부보건의료연구개발사업 아토피	- 계약일(시행일) 2011.05.01	- 아토피 치료 연구(미국) HL 009 과제 지원금 11억 5,000만원

보건복지부경구용 성장호르몬	- 계약일(시행일) 2011.05.24	- 경구용 성장호르몬 연구 HL 032 지원금 13억 4,000만원

지식경제부충청광역권 선도산업 지원과제	- 계약일(시행일) 2012.06.01	- 항암신약 HL 156CAN 총 지원금 16억 5,000만원

지식경제부2012년 산업융합원천기술개발사업	- 계약일(시행일) 2012.06.01	- 폐동맥 고혈압 HL 174(보센탄SR) 총 지원금 47억 5,000만원

범부처전주기신약개발사업	- 연구기간 2012.09~2014.02	- 신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치 료 항체 개발 총 지원금 8억원

보건복지부텔미사르탄과 클로르탈리돈을 함유하는 고혈압 복합제 개발	- 계약일(2012.12.1)- 연구기간 2012.12~2013.10	- 063B(Telmisartan + Chlorthalidone) 11개월간 총 지원금 3.6억

보건복지부보건의료연구개발사업 희귀의약품	- 연구기간 2013.06~2015.05	- 특발성 폐섬유증 치료용 신약개발 총 지원금 12억원

보건복지부미토콘드리아 산화적 인산화 억제 기전의 신규 항암제 개발을 위한 국제 공동 연구	- 계약일(2013.07.31)- 연구기간 2013.08~2014.07	- 미토콘드리아 산화적 인산화 억제 기전 의 신규 항암제 개발을 위한 국제 공동 연구 1년간 지원금 2.5억원

범부처사업단신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치료 항체 개발	- 계약일(2015.02.01)- 연구기간 2015.02~2017.01	- 신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치 료 항체 개발 24개월간 23.9억원

(주)대웅제약	2015.05.29	- (주)대웅제약에 경영권 양도

하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)	2017.09.12	- HL161 및 HL036 기술이전 계약 (중국지역) 총 계약금액: 미화 8,100만불

로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)	2017.12.19	- HL161 기술이전 계약 체결 (미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동, 북아프리카 지역) 총 계약금액: 미화 5억250만불

8. 연구개발활동 ◆(주)대웅가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직 대웅의 연구소인 바이오연구소는 본소와 분소로 구성되어 있으며 2001년 9월 설 립 되어 생명공학의 집중화를 이룩하였고 과제를 특성화 하였습니다. 본소는 바이오센터 산하에 4개의 연구팀 및 2개의 파트로 구성되어 있으며, 서울 분소는 4개의 팀(약사팀, 개발기획팀, 개발팀, 임상팀) 으로 구성되어 국내외 약품의 개발, 임상진행 및 신약/제네릭 개발 제휴 업무를 담당하고 있다. ■ ㈜대웅 1. 바이오연구소(본소): 바이오센터 1) 나보타연구팀 2) 바이오공정팀 3) 세포치료제개발팀 4) 세포치료제생산팀 5) 바이오CMC팀 6) One stop POC 7) 스마트줄기세포 2. 바이오연구소 (서울 분소) 1) 약사팀 2) 개발기획팀 3) 개발팀 4) 임상팀

(2) 연구개발비용(단위 :천원)

과 목	제59기 반기	제58기	제57기

연구개발비용 계	7,095,730	11,598,801	8,914,392

(정부보조금)	-365,680	-563,326	-431,946

매출액	24,624,923	54,733,878	49,222,029

연구개발비 / 매출액 비율	28.82%	21.19%	18.11%

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

*상기 연구개발비용 계 및 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액 및 비율입니다.*(주)대웅은 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적

기간	59기 반기

연구과제	1. 보툴리눔독소 주사제(제품명: 나보타) 2. 보툴리눔독소 Line Extention 3. 인슐린 바이오베터 4. 뇌졸증 줄기세포 치료제 (성장인자 병용으로 효능을 증대시킨 뇌졸증 치료제) 5. EPO (제품명 : 에포시스, 대웅 에리스로포이에틴) 6. 유전자재조합 성장호르몬 (제품명 : 케어트로핀, 대웅 소마트로핀) 7. EGF 신제품 개발 및 적응증 확대 8. 뼈성장인자 개발 (제품명 : 노보시스) 9. HL036 안구건조증 (한올과 공동개발)10. 면역항암항체 (HL186, HL187) (한올과 공동연구개발)

연구기간	2018년 1월 1일 ~ 2018년 6월 30일

연구기관	㈜대웅 바이오연구소

연구결과및기대효과	1. 보?리눔독소 주사제 (제품명: 나보타) ① 나보타(100U) 품목허가 완료(2015년11월), 발매 완료(2016년 4월) ② 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (2015년 12월) ③ 선진국 진출: cGMP 승인 획득(미국/캐나다 18년5월, 유럽 18년6월) - 미국: 임상3상 완료(2016년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년 5월) - 유럽: 임상3상 완료(2016년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월) ④ 중국 CTA 승인 완료(2017년12월) ⑤ 신흥시장 진출 현황 - 아시아 4개국 허가 완료: 태국, 필리핀, 인도, 베트남 등 - 남미 9개국 허가 완료: 멕시코, 볼리비아, 과테말라, 파나마, 온두라스, 코스타리카, 니카라구아, 엘사바도르, 도미니카 등 ⑥ 용량 확대: 200U, 50U 및 150U 품목허가 완료, 25U 품목허가 완료 (2017년 5월) ⑦ 적응증 개발 중 - 안검경련 및 눈가 주름의 임상3상 완료, 사각턱 임상2상 진행 중2. 보툴리눔독소 Line Extention: 세계 시장 변화 대비한 프리미엄 제품 개발 ① 저분자 나보타: 공정개발 단계 ② 액상 제형: 제형 연구 완료. IND 준비 ③ 복합제: 제형 연구 및 POC 검증3. 인슐린 바이오베터 ① 인슐린 방출 조절을 통한 초지속형 인슐린 개발 진행중: 후보물질 도출 단계4. 줄기세포 치료제: 독성시험 준비 중 ① 뇌졸중: 약효 평가 ② 치매: 약효 평가 ③ 퇴행성 관절염: 약효 평가 ④ 소뇌위축증: 약효 평가 ⑤ 척추손상: 약효 평가 ⑥ 특발성 폐섬유화증: 약효 평가5. EPO (제품명 : 에포시스, 대웅 에리스로포이에틴) ① 해외개발 진행 : 인도네시아 등 6개국 허가 등록 중 ② 인도네시아 품목허가 획득 완료 (2016년 12월): 에포디온(제품명)6. 유전자재조합 성장호르몬 (제품명 : 케어트로핀, 대웅 소마트로핀) ① 해외 수출 진행 중 : 동남아, 중남미 등 8개국 등록 중 ② 이란 허가 획득 완료 (2015년 6월) ③ 인도네시아향 비교임상1상 완료 (2016년10월), 품목허가 신청 완료(2016년11월)7. EGF 신제품 개발 및 적응증 확대 ① EGF 내시경겔: 품목허가 신청 완료(2016년 5월), 품목허가 완료(2017년9월) ② 각막손상 점안제: 임상1상 IND 신청 (2018년4월) ③ 수포성 표피박리증 치료제: 연구자 임상시험 개시(2016년11월), 약효평가 및 제형 연구 ④ 항암부작용 치료제: 연구자 임상시험 완료(2018년1월), 약효평가 및 제형 연구 ⑤ 구강연고제: 약효평가 및 제형 연구8. 뼈성장인자 개발 (제품명 : 노보시스) ① 치조골 수복 품목 (제품명: 노보시스 덴트) 허가, 발매 완료(2013년 3월) ② 정형외과 적응증 PLF(요추 후외방 유합술) 품목허가 완료 (2017년6월) ③ 정형외과 적응증 TLIF(신경공 경유 추체간 유합술) 임상3상 완료(2018년6월) ④ 추가 용량 제품 (0.25 mg) 발매 완료 (2014년 6월) ⑤ 추가 용량제품 (3 mg) 허가 획득 완료 (2016년 1월)9. HL036(Tanfanercept) 안구건조증 (한올과 공동개발): 임상1상 완료 (2016년10월), 미국 임상2상 승인(2017년9월), 미국 임상2상 완료(2018년5월)10. 면역항암항체 (HL186, HL187) (한올과 공동연구개발): 후보 항체 도출 연구 단계

연구결과가 제품에 반영된 경우	에포시스, 케어트로핀, 노보시스덴트, 나보타

당해 제품등의 명칭과 반영내용	-

다. 연구개발 계획

보?리눔독소 주사제 (제품명: 나보타)	1. 미국 품목허가: 금년 8월중 FDA 보완자료 제출, 2019년 상반기 허가 획득 예상 2. 추가 적응증 국내허가 획득: 하반기 안검경련, 2019년 상반기 눈가주름

노보시스	금년 하반기내에 TLIF 적응증에 대한 품목허가 획득

HL036(Tanfanercept) 안구건조증	1. 3분기중에 미국 임상2상 최종 결과보고서 확보 2. 2019년 상반기 미국 임상3상 진행

줄기세포치료제	7월 독성시험 개시, 2019년 1분기 독성시험 완료 및 임상 1/2상 IND 신청

면역항암항체	금년내 리드항체 (5종 이상/과제) 도출

◆(주)대웅제약

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 대웅제약의 연구본부는 신약센터, 신제품센터로 구성되어 있으며, 신약, 개량신약, 제네릭등의 연구를 진행하고 있다. ■ ㈜대웅제약 연구본부 1) 신약센터 - APA 프로젝트 - SGLT2 프로젝트 - PRS 프로젝트 - 이온채널프로젝트 - JAK3/BTK 프로젝트 - ITK/BTK 프로젝트 - SP TF 2) 신제품센터 - 플랫폼기술팀 - 중개연구TF팀 - 차별화제품팀 - 데포TF팀 - 의약분석팀 - 해외전략실 3) CTO 전략팀 4) 비임상개발팀

(2) 연구개발비용(단위 :천원)

과 목	제 17기 반기	제 16기	제 15기

연구개발비용 계	59,004,418	114,278,719	109,562,016

(정부보조금)	-940,284	-709,572	-1,569,010

매출액	454,058,805	866,755,277	794,009,801

연구개발비 / 매출액 비율	12.99%	13.18%	13.80%

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

*상기 연구개발비용 계 및 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액 및 비율입니다.

나. 연구개발 실적

기간	17기 반기

연구과제	1. 항궤양제 신약 2. 만성난치성통증 치료제 신약 3. 항섬유화 치료제 신약 4. 동맥경화치료제 신약 5. 자가면역관련 신약 6. 당뇨병 치료제 신약 7. 개량신약 과제 8. 제네릭 과제 9. OTC 과제 10. 해외진출 과제

연구기간	2018년 1월 1일 ~ 2018년 6월 30일

연구기관	㈜ 대웅제약 연구본부

연구결과및기대효과	1~4. - 항궤양제 : 임상 2상 완료 - 만성난치성 통증 치료제 : 전임상 후보물질 도출 - 항섬유화 치료제 : 전임상 후보물질 도출 - 동맥경화 치료제 : 전임상 후보물질 도출 연구 중 5. 자가면역관련 신약 - 류마티스 관절염 치료제 후보물질 도출 6. 당뇨병 치료제 신약 - 임상 1상 진행 중

7. 개량신약 과제 (총 16품목, 25건 진행중) ① 허가 (1품목, 1건) - 기능성 소화불량 ② 임상 3상 (총 1품목, 2건) - 위식도 역류염 복합제 ③ 임상 2상 (총 1품목, 1건) - 국소지방분해 ④ 임상 1상 (총 4품목, 4건) - 기능성 소화불량 복합제 임상, 위식도 역류염 복합제 임상, 고혈압+고지혈증 복합제 ⑤ 제제연구 진행중 (총 9품목, 17건) - 치매치료제(패치,속붕해,1개월제형), 항혈전, 항염증 통증 복합제 등

8. 제네릭 과제 (총 25품목, 33건 진행중) ① 허가 (총 2품목, 2건) - 코메키나캡슐, 메코발라민 주 ② 생동 및 시생산 (총 4품목, 8건 진행중) ③ 제제연구 (총 21품목, 25건 진행중) - 류마티스관절염 치료제 - 색전증 예방 치료제 - 바이러스제 치료제 - 천식/COPD 치료제 - 과민성방광염 치료제 - 전립선암 치료제 - 구취억제제 - 당뇨치료제 - 항구토제 - 말단비대증 - 비만치료제 - 원발성 담즙성 담관염 - 부정맥

9. OTC 과제 (총 3품목)

10. 해외수출/판매 제품 개발 과제 (총 진행 건수 17건) ① 해외임상 - 올로스타 유럽/미국 임상, 우루사 미국/호주 ② 생동 - 루피어 일본 ③ 제제연구 - 우울증 치료제, 말단비대증 치료제, 치매치료제, 궤양성대장염, 크론병 치료제 등

연구결과가 제품에 반영된 경우	'올로스타, 알비스D, 임펙타민, 모겐쿨, 헤모큐수, 타미빅트 3용량, 테노포비어, 가스모틴 SR정 발매, 코메키나캡슐, 메코발라민 주

당해 제품등의 명칭과 반영내용	올로스타 크기축소 6종 허가, 모겐쿨, 헤모큐수, 타미빅트 3용량, 테노포비어, 가스모틴 SR정 발매, 코메키나캡슐, 메코발라민 주

다. 연구개발 계획 항궤양제 2018년 하반기 임상 3상 개시당뇨치료제 2019년 상반기 임상 2상 IND 신청항섬유화제 2019년 상반기 전임상 시험 완료 및 임상 1상 IND 신청치매치료제 제네릭 2018년 하반기 발매 항바이러스제 제네릭 2018년 하반기 발매 국소지방분해제 2018년 하반기 임상 2상 완료

◆ 한올바이오파마(주)

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직

(2) 연구개발비용(단위: 천원)

과 목	제46기 반기	제45기	제44기	비 고

원 재 료 비	199,623	137,485	126,734	-

인 건 비	1,723,491	1,704,972	1,834,601	-

감 가 상 각 비	67,485	158,421	199,440	-

위 탁 용 역 비	2,824,548	6,517,572	5,242,896	-

기 타	2,307,888	1,752,245	2,642,736	-

연구개발비용 계	7,123,035	10,270,695	10,046,405	-

( 정 부 보 조 금 )	-	-	(415,318)	-

회계처리	판매비와 관리비	7,123,035	9,789,696	9,002,815	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	480,999	1,043,590	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	15.96%	12.19%	12.62%

나. 연구개발 실적 및 향후 개발 계획(1) 신약 파이프라인

구분	코드	특징	개발단계

바이오신약(한올바이오파마)	HL036	안구건조증	임상2상(미국)

HL036S	당뇨병성망막증, 황반변성	전임상

HL161	자가면역질환	임상1상(호주, 캐나다)

HL186	재발암 면역치료항체	탐색

HL187	재발암 면역치료항체	탐색

합성신약(ImmunoMet)	IM156C	세포대사조절 항암제	임상1상

IM156F	폐섬유화 억제제	전임상

IM176	세포대사조절 항암제	탐색

IM188	면역관문저해제	탐색

1) HL161 - 자가면역항체신약HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 호주와 캐나다에서 임상 1상 시험 진행 중에 있습니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 가장 알려진 자가면역질환은 류마티스관절염, 건선, 크론병 등을 들 수 있으며 그 외 수많은 희귀 자가면역질환이 있습니다. 특히 희귀 자가면역질환의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 평상시 증상을 관리하고 응급 시 Plasmapheresis (혈액투석을 통해 항체를 물리적으로 제거하는 시술) 또는 IVIG (타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법) 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고자 합니다.2) HL036 - 항TNF알파 바이오베터 (안구건조증)

HL036은 안구건조증 치료 바이오의약품으로 2017년 하반기부터 미국에서 임상 2상이 진행되고 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감 등 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036의 작용기전은 체내에서 염증을 유발하는 TNF-α의 역할을 억제하여 안구건조증을 치료하는 신약후보물질입니다. 2018년 3분기 임상 2상 시험이 마무리 될 예정입니다.

3) 후속 연구과제 당뇨병성망막증 및 황반변성 치료바이오신약인 HL036S와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등을 연구개발 진행하고 있습니다.4) 향후 개발 계획- HL161(자가면역항체신약): 호주와 캐나다에서 임상1상 진행 중에 있으며 올해 안에 마무리 될 예정입니다. HL161의 북미와 유럽 등의 개발권 및 판권을 가지고 있는 로이반트社는 자회사 이뮤노반트를 설립하여 글로벌 임상 개발을 가속화할 계획입니다.- HL036(항TNF알파 바이오베터-안구건조증): 2017년 하반기부터 미국에서 진행된 임상 2상의 Topline 결과를 지난 5월에 공개하였습니다. 경쟁제품과 비교하여 우수한 유효성과 높은 안전성을 확인하였으며 임상시험의 바이오마커 분석, 질환의 중증도와 탄파너셉트 효과의 상관성 분석 등 전체 결과는 오는10월 미국 시카고에서 열리는 안과학회인 Ophthalmology Innovation Summit(OIS) 등 여러 학회에서 발표할 예정입니다.- IM156(항암신약치료제): 고형암 및 뇌암(다형성신경교모세포종) 대상으로 임상 1상을 진행 중이며 올해 임상 1상 종료 및 2019년 임상2상 진행할 계획입니다.(2) 특허등록현황

구 분	등록건수	비고

국내특허소계	28	한국

해외특허	21	미국

3	남아프리카공화국

2	싱가포르

4	호주

10	중국

9	프랑스

3	러시아

10	일본

9	독일

11	영국

1	네덜란드

1	말레이시아

1	스웨덴

2	스위스

1	스페인

2	캐나다

1	터키

1	이탈리아

3	인도네시아

1	베트남

1	이스라엘

1	폴란드

1	벨기에

1	핀란드

1	덴마크

2	인도

1	뉴질랜드

1	대만

해외특허 소계	105	-

합 계	133	-

주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 참조

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 취득 현황 (대웅, 대웅제약)

구분	종 류	취득일	제 목	독점적 사용기간	제품화여부 및 연구단계	제품의 명칭	출원인

특허	조성물	2018-01-04	신규한 헤테로고리 화합물	(뉴질랜드) 2018-01-04~2036-12-19	연구단계	-	(주) 대웅제약

상표	도형상표(35류)	2018-01-09	웅	(한국) 2018-01-09~2028-01-09	제품화	대웅로고	(주) 대웅

특허	조성물	2018-01-12	신규한 헤테로고리 화합물	(일본) 2018-01-12~2036-12-01	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	조성물	2018-02-07	신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물	(레바논) 2018-02-07~2038-02-07	연구단계	-	(주) 대웅제약

상표	영문상표(44류)	2018-02-23	DAEWOONG	(한국) 2018-02-23~2028-02-23	제품화	대웅로고	(주) 대웅

특허	용도	2018-02-28	소디움 채널 차단제, 이의 제조방법 및 이의 용도	(러시아) 2018-02-28~2035-04-13	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제조방법	2018-03-07	보툴리눔 독소의 제조방법	(유럽) 2018-03-07~2035-06-19	제품화	나보타	(주) 대웅

특허	제조방법	2018-03-16	보툴리눔 독소의 제조방법	(일본) 2018-03-16~2035-08-26	제품화	나보타	(주) 대웅

특허	제조방법	2018-03-21	술포닐인돌 유도체 및 이의 제조방법	(유럽) 2018-03-21~2036-03-21	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	조성물	2018-03-27	보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물	(미국) 2018-03-27~2037-04-25	제품화	나보타	(주) 대웅

특허	조성물	2018-03-29	신규한 헤테로고리 화합물	(호주) 2018-03-29~2036-12-21	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제조방법	2018-01-02	보툴리눔 독소의 제조방법	(캐나다) 2018-01-02~2035-11-16	제품화	나보타	(주) 대웅

특허	조성물	2018-01-09	신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물	(한국) 2018-01-09~2035-04-27	연구단계	-	(주) 대웅제약

상표	영문상표(05류)	2018-02-14	Virehepa	(한국) 2018-02-14~2028-02-14	연구단계	-	(주) 대웅

상표	국문상표(05류)	2018-02-14	비리헤파	(한국) 2018-02-14~2028-02-14	연구단계	-	(주) 대웅

특허	용도	2018-05-14	신규 피리딜 벤조옥사진 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도	(인도네시아) 2013-05-02 ~ 2033-05-02	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	용도	2018-05-01	소디움 채널 차단제, 이의 제조방법 및 이의 용도	(이스라엘) 2015-04-14 ~ 2035-04-14	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	물질(결정형)	2018-06-29	1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형	(유라시아) 2017-03-23 ~ 2037-03-23	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	물질(염)	2018-05-31	1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염	(유라시아) 2017-03-23 ~ 2037-03-23	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제제	2018-04-03	도네페질 또는 그의 염을 함유하는 경피 흡수 제제	(미국) 2015-09-24 ~ 2035-09-24	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	조성물	2018-05-27	신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물	(싱가폴) 2017-08-23 ~ 2037-08-23	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	물질(결정형)	2018-06-11	1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형	(대만) 2017-03-21 ~ 2037-03-21	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제조방법	2018-04-10	술포닐인돌 유도체 및 이의 제조방법	(중국) 2016-04-01 ~ 2036-04-01	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제조방법	2018-04-06	테트라히드로사이클로펜타피롤 유도체 및 이의 제조방법	(중국) 2016-02-29 ~ 2036-02-29	연구단계	-	(주) 대웅제약

특허	제조방법	2018-05-11	보툴리눔 독소의 제조방법(APF 컨셉)	(대만) 2016-11-30 ~ 2036-11-30	제품화	나보타	(주) 대웅

*한올바이오파마의 특허보유 현황은 한올바이오파마의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. 나. 관련법령 또는 정부의 규제 제약산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며, 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 및 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 2007년 5월에는 건강보험약가 및 의약정책, 의약품 지적재산권, 의약품 등에 관한GMP 및 제네릭 의약품 허가의 상호인정(MRA) 등의 내용을 골자로 하는 한미FTA의 협상이 타결되었습니다. 또한 정부가 국민건강 증진과 건강재정보험 안정화의 일환으로 약제비적정화방안을 시행하고 있습니다. 주요 내용으로는 선별등재방식(포지티브리스트시스템), 약가재평가, 생동성시험 강화, 품목별 GMP 도입 및 밸리데이션도입 의무화, 특허만료의약품 약가인하등이 있습니다. 정부의 리베이트 규제정책의 일환으로 2009년 8월에는 리베이트 약가연동제, 2010년 11월에는 리베이트 쌍벌제 등이 시행되면서 제약 영업규제가 강화되었습니다.2011년 8월 12일에는 약가일괄인하 정책을 예고하여, 2012년 4월 1일부터 시행되었습니다.