대웅 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 노졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀 및 C 구성되어 있습니다. 구성>

조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타연구센터

C

연구지원팀

연구QM팀

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력 현황 박사급 22명, 석사급 59명 등 총 105명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006)대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008)대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010)대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011)대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015)대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016)대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017)대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020)대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3.연구개발실적 1)연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3상(미국) 2019년 한올바이오파마로부터 라이선스 인 DWP706 각막손상 2015년 임상 1상(한국) 2019년 - DWP703 구강연조직손상 2016년 임상 2상 준비(한국) - - DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상 준비(한국) - - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP700 뇌졸중 2015년 전임상 - - DWP820S001 알츠하이머 병 2015년 전임상 - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - HL186/HL187 암 2016년 탐색 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 급성중증췌장염 2018년 임상 1상 준비(한국) - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 - 인도네시아 임상 1상 완료 Biologics DWP450 미간주름 2015년 임상 3상 (중국) 2017년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 임상 3상 (한국) 2017년 (1) 품목 : HL036 (Tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 안구건조증을 치료하는Mechanism of Action 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 한올바이오파마와 공동개발 (2 ) 품목 : DWP706 구 분 바이오 신약 적응증 지속 각막상피 결손 (Persistant corneal Epithelial Defect, PED) 작용기전 각막 상피 재생 제품의특성 - 보존제로 인한 각막 상피 손상이 없는 무보존제 1회용 제형 - 자가혈청 안약 대비 사용자 편의성 제공 및 동일한 품질의 제품 제공 가능 진행경과 - 점안제형 안정성 시험 진행 중: 6개월 안정성 시험 완료 - 한국 임상 1상 IND 신청(18년4월), 보완 자료 제출 완료(18년12월), 임상1상 승인(19년1월) - 점안제 효력시험 완료 - 임상 PK 및 ADA 분석 결과 보고서 확보 - 임상 1상 보고서 확보 (20년 9월) 향후계획 임상 2상 IND 신청 (21년) 경쟁제품 -동일 기전: EGF 점안제 (중국, Guilin Pavay Gene pharmaceutical) -현 지속 각막 상피 결손의 치료제: 인공누액, 자가 혈청 안약 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 안구건조증을 포함한 각막 손상 질환 안구건조증 시장: 세계 시장규모는 16넌 2.5조원에서 26년 6.7조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 - (3) 품목 : DWP703 구 분 바이오 신약 적응증 구강 연조직 손상 작용기전 구강 상피 재생 제품의특성 - 구강 연조직 재생 목적의 최초 의약품 - 환부 적용이 용이하여 자가투여가 가능 제품 - 치과에서 발생되는 모든 수술 case에 적용 가능한 제품 진행경과 - 비글견 모델에서 효력 확인 - 연고제형 개발 완료 (경쟁품 대비 점막 부착성 우월) - 새살연고 제형 변경 처방 확보, 안정성 시험 진행 중 향후계획 - 새살연고 제형 변경 (23년) 경쟁제품 - 연조직 이식술 대체재 (Mucograft, Geistlich) - 창상 피복재 (Phargel, Vitrobio Sarl) 관련논문등 J Clin Periodontol. 2019, 46(1):105-117 시장규모 국내 임플란트 시술 건수: 약 140만건 (2016, 건강보험심사평가원) 예상 매출: 140억원 (국내) 기타사항 - ( 4) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제 - 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소 - 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보 - ex vivo에서 효력, 기전 확인 - 동물 효력 시험 모델 검증 - 임상2상 IND 준비중 - 장기안정성시험 진행 중 - 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상: 신청/승인 (21년), 완료 (22년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생 현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - (5) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제 - 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형 - 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 (20년) 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌) 치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 (6) 품목 : DWP700 구 분 바이오 신약 적응증 뇌졸중 작용기전 신경세포 보호 효과 및 혈관신생 유도 제품의특성 - 분화능 및 증식능이 높은 차세대 줄기세포 (ES-MSC-DW) - 비 침습적 줄기세포 투여를 통한 안전성 증대 (I.V. Injection) - 대량생산 및 동결재형 제품을 통한 환자 접근성 증대 (Off the shelf) 진행경과 - 뇌경색 동물모델에서 치료 효과 확인 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여독성시험 완료 - 12개월 종양원성시험 완료 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) - 뇌경색 동물모델에서의 치료기전 (MoA) 위탁연구 진행 중 (분당차병원 김민영 교수님 연구팀) 향후계획 - 작용기전 근거자료 확보 (2021년) - 임상1상 IND 신청 (2022년) 경쟁제품 - 국내: 파미셀 (임상 3상), 코어스템 (임상 2상), 안테로젠 (임상 2상) - 해외: 산바이오 (임상 1/2상), Hygiela Innovation (전임상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 (관련 특허 1건 출원) 시장규모 급성허혈성 뇌졸중 세계 시장규모는 17넌 8.5조원에서 27년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 줄기세포 뇌졸중 치료제 개발과 관련하여 산업통상자원부의 산업기술혁신사업 과제로 선정되어 6.81억원을 지원받음 (7) 품목 : DWP820S001 구 분 바이오 신약 적응증 알츠하이머 작용기전 줄기세포의 Paracrine 효과: 자가포식 작용에 의한 아밀로이드베타 제거, 항염증 작용 제품의특성 아밀로이드 베타 독성 단백질의 분해 능력 향상 및 신경세포 보호 효과 진행경과 - in vitro/in vivo 약효 확인 및 세포 보호효과 검증 - 동물모델에서 용량선정의 근거자료 확보 완료 - 작용기전 연구/평가 진행 중 - 단회투여독성시험, 종양원성 시험 진행 예정 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) 향후계획 - 식약처 사전상담후 비임상 허가자료 갭분석 (2021년) - 국내임상1/2a상 IND 신청 (2022년) 경쟁제품 - 항체치료제: 바이오젠(임상3상, 국내 임상2상), 바이오젠/에자이(임상 3상) - BACE 억제제: 릴리/아스트라제네카 (임상), 노바티스(임상 2/3상), 머크(임상 3상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 세계 시장규모는 16넌 3.5조원에서 26년 17조원에 이를 전망(GlobalData) 기타사항 (8) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질 - 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit 항체 도출 완료 - Lead 항체 선정 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 평가 완료 - Candidate 항체의 안정성 평가 진행 중 향후계획 비임상시험 (2021년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상2상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 (9) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 급성중증췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능 - oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인 - 급성췌장염 동물모델에서 용량 선정의 근거자료 확보 중 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여 독성시험 완료 - 12개월 종양원성 시험 완료 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) - 영장류에서의 단회투여 독성평가 진행중 향후계획 - 역가 후보인자 발굴 (2021년) - 작용기전 근거자료 확보 (2021년) - 국내임상1상 IND 신청 (2021년) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (임상 2a상) - 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상 1상), Takeda (임상 1상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 11년 400억원에서 19년 500억원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 (10) 품목 : HL186/HL187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 상반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: MGB453 (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중 - HL187: MTIG7192A (Genetech), MK-7684 (Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - Benjamin L. Solomon, Ignacio Garrido-Laguna. TIGIT: a novel immunotherapy target moving from bench to bedside. Cancer Immunol Immunother. 2018 Nov;67(11):1659-1667 - Marin-Acevedo JA, Dholaria B et al., Next generation of immune checkpoint therapy in cancer: new developments and challenges. J Hematol Oncol. 2018 Mar 15;11(1):39 시장규모 - 2015년 전세계 20조원 시장 (출처: GBI리서치) 기타사항 - 한올바이오파마와 공동개발 ( 11) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 - 폐 조직으로의 이동 - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능 - oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인 - LPS 유도 ARDS (금성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여 독성시험 완료 - 12개월 종양원성 시험 완료 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) - 인도네시아 임상 1상 완료 - 영장류에서의 단회투여 독성평가 진행중 향후계획 - 작용기전 근거자료 확보 (2021년) 경쟁제품 - 국내: 강스템바이오 (류마티스 관절염 치료제 퓨어스템 RA주, 치료목적 사용승인), 파미셀 (급성 신손상 치료제 셀그램-AKI, 치료목적 사용승인) 안트로젠 (크론병 치료제 ALLO-ASC-CD, 치료목적 사용승인), SCM 생명과학 (이식편대숙주질환, 급성중증췌장염, 아토피 치료제 SCM-AGH, 치료목적 사용승인) - 해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상) 관련논문 등 - Arentz et al., JAMA, 2020 - Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020 - Leng et al., Aging and Disease, 2020 - Zhou et al., Lancet, 2020 - Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 - 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 (12) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-PureTM 공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국: 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월) - 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료-(총 31개국, 19년 9월) - 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월) - 중국: 임상 3상 진행중 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월) - 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 - 한국 포함 현재까지 53개국 품목 허가 완료, 20개국 발매 완료 향후계획 - 터키, 칠레 21년 4월 허가 완료 경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Dermatol Surg. 2019;00:1?10 - Dermatol Surg. 2019;00:1-8 - Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1?9. - Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174. - J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9. - Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355. - Gut Liver. 2017, 11(6):798-806. - Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963 - J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446. - J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115 - Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234. - J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197. - Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675. - Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 18년 5조원에서 21년 6.7조원에 이를 전망(출처: Daedal Research) - 국내 시장규모는 2009년 556억원에서 2020년 약1,400억원 규모(출처: KTB 증권) 기타사항 13년9월 Evolus사와 미국, 유럽, 호주, 러시아 등 독점 라이선스 및 공급계약 체결 5.연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제62기 반기 제61기 제60기 비용의성격별 분류 원재료비 201,926 104,943 15,972 위탁용역비 13,276 19,500 139,265 인건비 5,817,278 12,003,147 11,070,678 감가상각비 93,808 119,283 37,321 기타 1,517,803 2,662,760 3,439,941 연구개발비용 합계 7,644,091 14,909,633 14,703,177 (정부보조금) (85,963) -427,945 - 704,886 보조금 차감 후 금액 7,558,128 14,481,688 13,998,291 회계처리내역 판매비와 관리비 7,558,128 14,481,688 13,998,291 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 7,558,128 14,481,688 13,998,291 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 11.19% 17.02% 29.87% *연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. ◆ (주)대웅제약1. 주요 계약 가. 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30 (변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. (1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매 EU : 품목허가 승인완료이외국가 : 허가중 기타사항 - (2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 나. 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 (주)한올바이오파마 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상3-1상 완료 HL186/187 (주)한올바이오파마 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 후보물질도출 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상1상 (인도, 호주) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 (1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 임상3-1상 완료(미국) 기타사항 - (2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중 기타사항 - (3) 품목: DWRX 2003 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상1상 진행중 (인도, 호주) 기타사항 - (4) 품목: 항진균제 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - (5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (6) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (7) 품목: DWN12088 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 1. 각자의 공동연구개발 역할 수행에 소요되는 비용을 각자 부담2. 공동연구개발의 연구 결과 및 이를 통해 확보되는 지적재산권은 양 당사자 공동소유로하며, 그 지분은 협의에 따라 결정 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (8) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S 경구용 펩타이드 단백질 공동개발연구 계약조건 개발비용 부담과 개발 성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익 모두 1:1 분담 대상기술 펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 다. 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 임상 3상 ㈜녹십자 2016.05 (1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 현재 미국 임상 2상 진행 중, 중국 임상 1상 승인 기타사항 - (2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 라. 주요 공 급계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Biopas 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리 (1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $ 44,419,10 6 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 마. 주요 판매계약 구분 품목 계약처 계약내용 대상지역 계약일 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 한국 1986.01.02 스멕타 Ipsen 스멕타 라이센스 한국 1990.09.24 타나칸 Ipsen 타나칸 라이센스 한국 1990.09.24 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 한국 1993.05.18 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 한국 1994.03.03 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg) 한국 1999.03.12 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 한국 1999.04.05 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 한국 2002.09.02 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 한국 2003.09.08 마트리펜 Takeda 마트리펜 공급 유통 한국 2006.12.23 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 한국 2006.12.26 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가) 한국 2007.12.03 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 한국 2008.03.24 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여 한국 2008.07.09 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 한국 2009.11.25 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 한국 2010.02.02 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 한국 2010.09.17 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가) 한국 2010.11.01 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 한국 2010.12.23 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 개발 라이선스 한국 2011.10.21 에클리라/듀어클리어 Astrazeneca 에클리라/듀어클리어 독점 개발 라이선스 한국 2011.12.13 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 한국 2012.01.04 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 한국 2012.07.12 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 한국 2014.03.01 시타빅 ONXEO Sitavig의 한국 독점 라이센스 한국 2014.03.31 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 한국, 중국 2014.12.19 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 동남아시아 2015.07.10 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 아시아 2018.12.18 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 한국 2002.12.02 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 한국 2008.07.08 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 한국 2008.08.20 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 한국 2009.06.10 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 한국 2011.06.27 슈펙트 일양약품 슈펙트 국내공급 계약 한국 2012.10.19 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 한국 2013.02.01 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 한국 2014.04.11 루피어 정주앤유(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2014.06.25 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 한국 2015.12.21 넥시움 한국 AstraZeneca 넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.01.01 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 한국 2020.09.07 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.04.01 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 한국 2016.12.23 루피어 와이비(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.05.17 루피어 효바이오텍(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.10.16 포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약 한국 2018.03.01 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 한국 2018.03.12 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 한국 2019.05.01 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 한국 2019.08.01 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 한국 2019.11.12 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 한국 2020.01.01 얼리텍 지노믹트리 얼리텍 국내 사업 제휴 한국 2020.04.01 위드풀 로하스메디 위드풀 공동판매 계약 한국 2020.07.03 자체품목 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 한국 2017.08.23 독점판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 한국 2020.07.10 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 한국 및 아시아 5개국 2020.09.07 비독점 판권 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 한국 2021.06.23 자체품목판권계약 리코발라민 휴온스 리코발라민 상품공급 계약서 한국 2020.04.20 2. 연구개발 활동 가.연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 C 연구지원팀 연구QM팀 개발본부 연구부문조직도(21.6).jpg 연구부문조직도(21.6) (2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 43명, 석사급 152명 등 총 261명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) 다.연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제20기 반기 제19기 제18기 비용의성격별 분류 원재료비 11,795,485 22,277,297 29,536,899 위탁용역비 36,326,767 44,315,639 29,686,839 인건비 10,762,638 21,159,843 20,426,186 감가상각비 4,851,963 9,454,154 8,827,025 기타 26,891,751 47,331,438 52,092,424 연구개발비용 합계 90,628,604 144,538,371 140,569,373 (정부보조금) (3,970,201) -1,051,164 -3,142,123 보조금 차감 후 금액 86,658,403 143,487,207 137,427,250 회계처리내역 판매비와 관리비 58,832,395 104,973,664 99,725,680 제조경비 10,062,104 20,165,457 17,889,979 개발비(무형자산) 17,763,905 18,348,086 19,811,591 회계처리금액 계 86,658,404 143,487,207 137,427,250 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.61% 15.30% 13.98% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 NDA신청(한국) - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 임상 3상(한국) 2020년 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(미국) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 1상(호주) 2019년 공동연구 DWP306001 비만 2020년 전임상 DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - DWP213388 자가면역질환 2015년 전임상 - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 DWP217 항암제 2019년 물질탐색 DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상1상(인도, 한국, 호주) 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 임상2/3상(한국, 멕시코) 2021년 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 브이올렛주 지방분해 2016년 허가신청 2019년 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제 (미국/일본) (1) 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 신청 완료 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출: 멕시코(1월, 4,442만$), 브라질(8월, 7,300만$), 중국(21년 3월, 3,845억원), 미국 뉴로가스트릭스에 4,800억원 규모 기술이전 (2021.06) (2) 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - (3) 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 임상2상 중,고용량군 임상시험 계획 승인 (국내, 2021.05.24) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장 규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 (4) 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021) 미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24) 향후계획 2021년 임상 2상 IND 승인 (글로벌) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 (5) 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료) 향후계획 2021년 임상1상 개시 경쟁제품 Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표 2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data) 2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara) (6) 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, RA, IBD) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 (전임상 시험용(GLP-Tox) 시험물질 생산 완료) 향후계획 2021년 임상1상 IND 준비 경쟁제품 Rilzabrutinib (Principia Biopharma, 임상3상)Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월) 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (7) 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2023년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (8) 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2024년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (9) 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 전임상 향후계획 2021년 3분기내 임상1상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - (10) 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (11) 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 인도/호주/한국 임상1상 진행, 인도네시아 임상2상 IND 신청 준비중, 추가 비임상시험 진행 중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) (12) 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 한국 단독 임상2/3상 및 병용, 예방 임상3상 진행 중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) (13) 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상연구 향후계획 2022년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (14) 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가 신청 향후계획 2021년 발매 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 화학합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 2018년 한국 판매중 올로맥스 2019년 한국 판매중 2020년 신규 함량 추가 발매 제네릭 타다라필 3용량 2015년 한국 판매중 엔테카비르정 2용량 2015년 한국 판매중 타미빅트3용량 2017년 한국 판매중 도네페질 제네릭 2018년 한국 판매중 테노포비르 간염 2018년 한국 판매중 토파시티닙 속방정 2020년 품목허가 완료 ◆ 한올바이오파마(주) 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 91,449(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상2상중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 567,323(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.06.30) 환율로 환산 (1USD=1,129원)① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국) 2020년4월 시신경척수염 임상1b/2a 개시 (중국) 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-1상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)조직도 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 22명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 4 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 3 - 6 글로벌OC팀 - 1 - 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 22 9 39 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 반기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,077,410 1,877,768 528,718 - 인 건 비 1,565,392 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 326,693 565,377 408,778 - 위 탁 용 역 비 2,729,657 4,188,668 8,270,801 - 기 타 2,210,961 4,688,894 5,653,224 - 연구개발비용 계 7,910,113 14,130,604 17,716,959 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 5,059,258 9,316,282 10,050,611 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,850,855 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.44% 15.95% 16.34% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 반기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,077,410 1,877,768 528,718 - 인 건 비 1,565,392 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 290,582 490,559 339,866 - 위 탁 용 역 비 2,729,657 4,188,668 8,512,745 - 기 타 2,321,961 4,686,103 5,655,781 - 연구개발비용 계 7,985,002 14,052,995 17,892,548 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 5,134,147 9,238,673 10,226,200 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,850,855 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.58% 15.86% 16.50% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 암 (확정 전) 2017년 물질탐색 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 안구건조증을 치료하는Mechanism of Action 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 향후계획 - 2021년 또는 2022년 1분기: 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (Shire 등) - 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 1 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 해외특허 소계 121 - 합 계 154 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 1. 회사의 현황 * 당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 주요자회사 and 주요종속회사 비상장법인 대웅바이오(주) (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 주요종속회사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 상장법인 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 1) 연결대상 종속회사 개황 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 37.94% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 44.86% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 44.86% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.72% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.72% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 61.22% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 신규 의약 기술개발 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*3) 신규 의약 기술개발 (주)대웅제약의 종속기업 48.71% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다. (*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. (*3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습 니다. 2) 종속기업 재무정보 (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 반기손익 (주)대웅제약 1,227,622,830 642,832,623 584,790,207 514,743,130 (8,850,950) 대웅바이오(주) 348,144,790 61,203,620 286,941,170 184,633,883 31,272,476 사천대웅생물기술유한공사 10,372,184 799,325 9,572,859 6,209,862 167,552 (주)대웅개발 48,702,062 6,207,303 42,494,759 1,161,400 (240,758) (주)대웅생명과학 15,488,339 3,631,899 11,856,440 8,868,522 36,560 농업회사법인 대웅낙원 326,881 213 326,668 30,910 1,941 (주)아이디에스앤트러스트 9,194,230 4,703,121 4,491,109 5,995,332 604,836 (주)대웅경영개발원 5,981,948 1,668,141 4,313,807 950,538 (612,611) 대웅엔지니어링(주) 1,429,856 569,587 860,269 2,315,537 109,532 (주)산웅개발 5,521,458 542,821 4,978,637 1,210,017 (146,872) (주)팜팩 2,206,699 902,633 1,304,066 3,602,491 (8,659) (주)HR그룹 1,566,829 398,133 1,168,696 1,353,614 159,439 (주)힐리언스 31,120,027 21,444,583 9,675,444 3,434,584 (872,395) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 43,529,134 4,949 43,524,185 - (2,846) 요녕대웅제약유한공사 32,789,123 3,291,070 29,498,053 1,649,998 (980,397) PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 11,538,590 681,196 10,857,394 140,962 3,062,390 PT. DAEWOONG INFION 9,811,733 1,407,731 8,404,002 4,932,695 1,578,080 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 2,586,962 573,683 2,013,279 1,421,080 52,471 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 2,222,366 3,136,686 (914,320) 1,771,548 (91,929) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,820,617 3,074,429 746,188 930,188 117,110 한올바이오파마(주) 203,524,585 41,150,023 162,374,562 51,235,698 7,713,450 HPI, INC. 398,638 129,992 268,646 570,042 73,262 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 840,929 16,517 824,412 658,550 118,441 Daewoong America, Inc 62,981 - 62,981 - (35,033) Daewoong Japan, Inc. 1,565,271 1,580,887 (15,616) 294,981 (256,924) (주)에스티에이치이솔루션 363,510 82,502 281,008 90,864 9,671 (주)대웅테라퓨틱스 3,311,954 2,992,640 319,314 858,249 (1,955,202) Daewoong Bio Indonesia 3,554,514 2,006 3,552,508 158,326 (131,006) 아피셀테라퓨틱스 15,393,274 8,263,578 7,129,696 1,500 (1,440,992) 아이엔테라퓨틱스 11,878,920 14,254,484 (2,375,564) 2,500 (3,367,357) 합계 2,054,871,234 825,546,375 1,229,324,859 799,227,001 26,083,280 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 3) 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 영업수익 영업이익(손실) 영업수익 영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 781,005,082 95,756,279 712,599,317 41,189,002 부동산임대 2,270,263 (641,681) 2,650,838 (949,096) 용역제공 38,689,947 3,345,544 35,930,136 4,124,531 기타 2,996,187 (4,950,823) 1,930,441 (1,552,843) 합계 824,961,479 93,509,319 753,110,732 42,811,594 연결조정 (94,926,295) (5,879,384) (95,806,592) 679,207 조정후금액 730,035,184 87,629,935 657,304,140 43,490,801 나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,872,092,729 764,395,800 1,803,300,319 728,675,726 부동산임대 58,238,523 7,877,449 106,873,607 23,435,084 용역제공 457,732,001 46,751,018 425,109,203 47,137,447 기타 77,274,410 26,013,013 56,159,185 2,980,181 합계 2,465,337,663 845,037,280 2,391,442,314 802,228,438 연결조정 (612,744,200) (77,714,939) (553,909,446) (81,613,500) 조정후금액 1,852,593,463 767,322,341 1,837,532,868 720,614,938 다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 21,892,205 43,629,929 22,873,623 25,499,284 부동산임대 899,073 2,251,975 916,007 323,395 용역제공 1,963,597 442,596 1,139,705 70,246 기타 301,525 941,959 228,396 120,422 합계 25,056,400 47,266,459 25,157,731 26,013,347 연결조정 (974,560) - (673,120) - 조정후금액 24,081,840 47,266,459 24,484,611 26,013,347 (*1) 영업외비용 중 투자부동산 상각비가 포함되어 있습니다.(*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 2. 영업개황 및 사업부문의 구분 ◆(주)대웅 - 당사는 2002년 10월 1일 회사분할을 통하여 지주회사로 전환되었고 (주)대웅제약, (주)대웅바이오 등 12개 회사를 자회사로 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율,책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가 될 것으로 예상됩니다. ◆(주)대웅제약 당사의 20기 반기 (2021.1.1~2021.6.30) 연결기준 매출액은 5,593억원, 영업이익은 413억원으로 전년반기 매출액 5,113억억원, 영업이익 234억원 대비 9.4%, 1,662% 로 크게 증가한 실적을 달성하였습 니다. 당기순이익은 -119억원 달 성하였습니다. - 시장점유율 * 주요 상장제약사 매출액현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2020년 2019년 2018년 유한양행 12월 1,567,941 1,463,261 1,506,766 종근당 12월 1,300,544 1,078,618 955,705 녹십자 12월 1,227,761 1,146,094 1,141,423 대웅제약 12월 944,752 1,005,180 943,522 한미약품 12월 872,405 863,647 795,016 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) - 시장의 특성의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입 능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M 활발히 되고 있습니다. 당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다. ◆대웅바이오(주) - 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 13기 반기 (2021.1.1~2021.6.30) 매출액은 1,846억원, 영업이익은 409억원, 당기순이익은 313억원을 달성하였습니다. ◆DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG- 당사는 ㈜대웅제약의 해외진출을 위한 전초기지로서, 현재 중국 요녕대웅제약유한회사를 자회사로 두고 있는 SPC회사입니다. ◆ 한올바이오파마(주) 2021년 2분기 연결기준 매출액 234억원, 영업이익 16억원, 당기순이익 33억원을 달성했습니다. 상반기 누적 매출액은 512억원으로 작년 대비 15% 성장했고, 영업이익은 70억원으로 56% 증가했습니다. 특히 소화기 전문 항생제인 노르믹스와 전립선암 치료제 엘리가드, 프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률 14%를 나타내 작년 상반기 대비 4%p 수익성이 향상됐습니다. 3. 주요 자회사 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약 (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 반기 제 19기 제 18기 [유동자산] 364,711 374,877 383,674 ㆍ현금및현금성 자산 22,429 52,142 19,719 ㆍ매출채권 및 기타채권 145,916 143,303 203,352 ㆍ재고자산 147,445 141,453 146,053 ㆍ단기금융자산 38,248 18,300 8,050 ㆍ기타 10,673 19,679 6,500 [비유동자산] 862,912 811,858 716,308 ㆍ유형자산 300,698 304,490 306,005 ㆍ무형자산 128,636 102,906 92,107 ㆍ투자부동산 81,901 82,561 93,680 ㆍ기타 351,676 321,901 224,516 자산총계 1,227,623 1,186,735 1,099,982 [유동부채] 420,053 291,287 232,512 ㆍ매입채무및기타부채 123,705 116,561 111,991 ㆍ기타 296,348 174,727 120,521 [비유동부채] 222,779 319,414 314,473 ㆍ사채 99,878 199,640 289,196 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,475 5,339 3,996 ㆍ기타 117,426 114,434 21,281 부채총계 642,833 610,702 546,985 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 134,332 112,122 100,928 [이익잉여금] 456,409 471,717 474,771 [기타자본구성요소] -16,558 -7,535 -6,753 자본총계 584,790 576,034 552,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 514,743 944,752 1,005,180 영업이익 46,870 12,626 31,447 당기순이익 -8,851 3,139 20,228 총포괄이익 -17,873 2,356 20,382 주당순이익(원) -809 294 1,960 ◆대웅바이오(주) (단위 : 백만원) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 [유동자산] 226,555 182,948 165,320 ㆍ현금및현금성자산 12,302 3,875 3,554 ㆍ단기금융상품 100,811 57,434 54,476 ㆍ매출채권및기타채권 39,025 42,285 32,574 ㆍ재고자산 73,928 78,698 72,561 ㆍ기타 489 656 2,155 [비유동자산] 121,590 122,990 125,227 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 118 118 2,647 ㆍ종속기업투자 10,974 10,974 8,943 ㆍ유형자산 77,107 78,474 83,137 ㆍ무형자산 4,839 4,221 4,122 ㆍ기타 28,553 29,203 26,379 자산총계 348,145 305,938 290,547 [유동부채] 58,840 47,763 49,564 [비유동부채] 2,364 2,507 2,857 부채총계 61,204 50,269 52,421 [자본금] 1,000 1,000 1,000 [기타불입자본] 63,949 63,949 63,949 [이익잉여금] 221,992 190,719 173,176 자본총계 286,941 255,669 238,126 매출액 184,634 338,942 321,885 영업이익 40,891 65,639 53,202 법인세차감전순이익 41,852 63,551 54,454 당기순이익 31,272 47,543 41,495 주당순이익(원) 156,362 237,715 207,477 ◆한올바이오파마(주) (단위: 원) 과 목 제 49기 반기 제 48기 제 47기 [유동자산] 130,066,392,357 129,174,350,078 133,998,657,008 ㆍ현금및현금성자산 7,681,013,630 4,032,304,257 5,034,420,904 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,520,746 86,505,314,740 90,460,795,529 ㆍ매출채권및기타채권 17,350,511,398 15,728,664,106 22,271,776,954 ㆍ재고자산 22,772,088,712 19,891,326,107 13,717,381,946 ㆍ기타 2,443,257,871 3,016,740,868 2,514,281,675 [비유동자산] 73,458,193,053 90,685,974,421 57,072,693,794 ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 23,347,636,000 52,709,606,787 17,250,161,752 ㆍ매출채권및기타채권 1,287,287,579 1,044,666,329 889,846,050 ㆍ유형자산 13,671,549,751 14,938,882,160 14,369,790,351 ㆍ무형자산 17,722,285,488 15,077,814,620 10,717,772,252 ㆍ이연법인세자산 13,072,616,872 3,203,241,521 6,894,076,406 ㆍ사용권자산 1,542,031,270 387,459,121 478,280,365 ㆍ기타비유동자산 2,745,737,660 3,255,255,450 5,793,718,185 자산총계 203,524,585,410 219,860,324,499 191,071,350,802 [유동부채] 25,152,142,528 23,067,190,582 27,379,961,988 [비유동부채] 15,997,880,587 15,631,778,681 23,495,216,464 부채총계 41,150,023,115 38,698,969,263 50,875,178,452 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 112,069,944,351 111,015,571,138 110,078,025,264 ㆍ기타포괄손익누계 (1,028,156,100) 26,526,460,259 7,294,100,839 ㆍ이익잉여금 25,212,455,044 17,499,004,839 (3,296,272,753) 자본총계 162,374,562,295 181,161,355,236 140,196,172,350 매출액 51,235,698,356 88,602,270,090 108,452,042,397 영업이익 6,892,682,409 6,012,796,659 16,914,015,381 당기순이익 7,713,450,205 19,863,537,529 19,000,569,477 총포괄손익 (19,841,166,154) 40,027,637,012 22,814,703,573 주당순이익(손실) 151 388 371 종속기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 4. 산업의 현황 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주) 1) 산업의 특성 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다. 2) 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임. ② 글로벌 제약산업 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4) 회사의 경쟁우위 요소 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 5. 지적재산권 취득 현황 (대웅, 대웅제약) 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 및 연구단계 제품의 명칭 출원인 디자인 디자인 2021-01-04 돌림판 (한국) 2021-01-04~2040-12-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-01-12 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국) 2021-01-12~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-01-12 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (미국) 2021-01-12~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약, (주) 녹십자 특허 염 2021-01-13 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (싱가폴) 2021-01-13~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-01-14 이뮨싸이클+로고 (한국) 2021-01-14~2031-01-14 연구단계 - (주) 대웅 특허 조성물 2021-01-14 인성장호르몬을 함유하는 안정한 액상제제 (인도) 2021-01-14~2026-07-06 제품화 케어트로핀 (주) 대웅 상표 국문/영문상표 2021-01-14 펙수 FEXU (한국) 2021-01-14~2031-01-14 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-01-20 시타빅 (한국) 2021-01-20~2031-01-20 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-01-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2021-01-21~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-01-21 피부 주입용 조성물 (대만) 2021-01-21~2038-02-26 연구단계 - (주) 대웅제약, (주)시지바이오, (주)디엔컴퍼니 특허 유도체 2021-01-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (카자흐스탄) 2021-01-22~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-01-25 BEARBILI (한국) 2021-01-25~2031-01-25 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-01-27 IroQ 아이로큐 (한국) 2021-01-27~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문/영문상표 2021-01-27 IROVE 아이로브 (한국) 2021-01-27~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문상표 2021-01-27 LACFIDUS (태국) 2021-01-27~2027-06-12 제품화 락피더스 (주) 대웅제약 특허 제법 2021-01-28 보툴리눔 독소의 제조방법 (호주) 2021-01-28~2036-11-23 제품화 나보타 (주) 대웅 상표 중문상표 2021-01-28 海淳科技 도형(HI-PURE 중문버전) (중국) 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 중문상표 2021-01-28 海浦芮科技 (HI-PURE 중문버전) (중국) 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-02-04 Q:enne 큐엔느 (한국) 2021-02-04~2031-02-04 연구단계 - (주) 대웅 특허 조성물 2021-02-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (베트남) 2021-02-08~2036-06-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-02-09 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국) 2021-02-09~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-02-11 신규한 헤테로고리 화합물 (필리핀) 2021-02-11~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-02-16 BEARFAMO (한국) 2021-02-16~2031-02-16 연구단계 - (주) 대웅 특허 용도 2021-02-16 스테롤 생산능을 갖는 재조합 효모 균주, 이의 제조방법 및 용도 (한국) 2021-02-16~2039-07-26 연구단계 - (주) 대웅제약, 중앙대학교 산학협력단 상표 국문상표 2021-02-19 마그온 맥스 (한국) 2021-02-19~2031-02-19 제품화 마그온맥스 (주) 대웅 상표 영문상표 2021-02-19 MAG-ON MAX (한국) 2021-02-19~2031-02-19 제품화 마그온맥스 (주) 대웅 상표 국문/영문상표 2021-02-19 마그온 MAX (한국) 2021-02-19~2031-02-19 제품화 마그온맥스 (주) 대웅 특허 물질 2021-02-26 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (칠레) 2021-02-26~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2021-03-02~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-03-07 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (사우디아라비아) 2021-03-07~2036-04-28 제품화 나보타 (주) 대웅 특허 조성물 2021-03-07 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (사우디아라비아) 2021-03-07~2036-04-28 제품화 나보타 (주) 대웅 상표 영문상표 2021-03-09 SelaRutine (한국) 2021-03-09~2031-03-09 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문상표 2021-03-09 Selarutine (한국) 2021-03-09~2031-03-09 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문상표 2021-03-09 셀라루틴 (한국) 2021-03-09~2031-03-09 연구단계 - (주) 대웅 특허 조성물 2021-03-15 피부 주입용 조성물 (일본) 2021-03-15~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약, (주)시지바이오, (주)디엔컴퍼니 특허 물질 2021-03-18 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (호주) 2021-03-18~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국) 2021-03-23~2037-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국) 2021-03-23~2037-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2021-03-23~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약, (주) 녹십자 특허 제법 2021-03-25 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주) 2021-03-25~2038-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 소디움 채널 차단제 (중국) 2021-03-30~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (미국) 2021-03-30~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-01 피부 주입용 조성물 (호주) 2021-04-01~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약, (주)시지바이오, (주)디엔컴퍼니 상표 국문상표 2021-04-02 코비윈 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COROEND (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코로엔드 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIZERO (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비제로 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 2021-04-02 코비스태트 COVISTAT (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비스태트 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIBLOCK (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비블록 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVICUT (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비컷 (한국) 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-02 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (카자흐스탄) 2021-04-02~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-05 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (일본) 2021-04-05~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-06 소디움 채널 차단제 (사우디아라비아) 2021-04-06~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-09 COVIWIN (한국) 2021-04-09~2031-04-09 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (일본) 2021-04-19~2038-07-13 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-04-20 우루사 URSA (한국) 2021-04-20~2031-04-20 제품화 우루사 (주) 대웅 특허 제법 2021-04-20 보툴리눔 독소의 제조방법 (캐나다) 2021-04-20~2036-11-23 제품화 나보타 (주) 대웅 상표 영문상표 2021-04-20 GLIATAMIN (베트남) 2021-04-20~2028-11-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-20 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (미국) 2021-04-20~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-20 피부 주입용 조성물 (미국) 2021-04-20~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약, (주)시지바이오, (주)디엔컴퍼니 특허 제법 2021-04-21 클로스트리파인을 이용한 지속형인슐린 아날로그 복합체의 활성형 제조방법 (대만) 2021-04-21~2039-08-06 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-23 소디움 채널 차단제 (한국) 2021-04-23~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-23 신규한 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2021-04-23~2037-07-07 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-04-28 롱빅사 LONGBIXA (한국) 2021-04-28~2031-04-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-28 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2021-04-28~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-30 보툴리눔 독소를 포함하는 안정한 액상 조성물 (일본) 2021-04-30~2037-10-17 연구단계 - (주) 대웅 특허 물질 2021-05-07 소디움 채널 차단제 (중국) 2021-05-07~2036-02-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-05-10 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (베트남) 2021-05-10~2036-04-27 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제제 2021-05-12 도네페질 또는 그의 염을 함유하는 경피 흡수 제제 (유럽) 2021-05-12~2035-01-22 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-14 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (멕시코) 2021-05-14~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-18 EBICURA (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 I V YOU 아이브이유 (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 V-OLET 브이올렛 (한국) 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-20 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (호주) 2021-05-20~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-21 COVIBLOCK (페루) 2021-05-21~2031-05-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 ABCITO (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 앱시토 (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 FEXCLU (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 펙스클루 (한국) 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (러시아) 2021-06-02~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-03 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주) 2021-06-03~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-04 MIRAGRON (한국) 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-06-04 미라그론 (한국) 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-06-04 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (중국) 2021-06-04~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-11 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2021-06-11~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-14 COVIBLOCK (아랍에미레이트) 2021-06-14~2031-02-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-22 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (캐나다) 2021-06-22~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 ◆ 한올바이오파마(주) 가. 특허보유현황 - 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 62기 반기는 검토받은 (연결)재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 62기 반기 제 61기 제 60기 [유동자산] 827,776 836,326 757,809 ㆍ현금및현금성자산 122,086 196,872 67,457 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 180,087 175,291 227,374 ㆍ재고자산 256,746 253,093 249,942 ㆍ기타 268,857 211,070 213,036 [비유동자산] 1,024,818 1,001,207 913,083 ㆍ유형자산 568,077 571,962 600,160 ㆍ무형자산 213,834 185,859 172,673 ㆍ투자부동산 21,095 22,364 32,305 ㆍ 관계기업투자 18,979 16,372 16,836 ㆍ기타 202,833 204,650 91,109 자산총계 1,852,593 1,837,533 1,670,892 [유동부채] 488,034 367,750 294,945 ㆍ매입채무및채무 150,603 136,571 138,452 ㆍ단기차입금 54,561 57,053 9,415 ㆍ기타 282,870 174,126 147,078 [비유동부채] 279,289 352,865 359,811 ㆍ 퇴직급여부채 1,260 180 - ㆍ이연법인세부채 14,525 14,965 15,208 ㆍ장기사채 99,878 199,640 289,196 ㆍ장기차입금 92,737 92,582 ㆍ기타 70,889 45,498 55,407 부채총계 767,322 720,615 654,757 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 137,808 155,283 166,115 [기타자본구성요소] -79,145 -71,249 -54,837 [연결이익잉여금] 589,626 572,225 477,171 [비지배지분] 407,911 431,588 398,615 자본총계 1,085,271 1,116,918 1,016,135 영업수익 730,035 1,355,337 1,365,679 영업이익 87,630 98,055 106,347 당기순이익 20,527 118,380 70,396 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 21,557 98,379 61,493 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] -1,029 20,001 8,903 총포괄이익 -14,376 135,476 76,242 주당순이익(원) 513 2,343 1,424 연결에 포함된 회사수 31 31 29 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 62기 반기 제61기 제60기 [유동자산] 50,500 51,102 59,008 ㆍ현금및현금성 자산 4,398 18,597 9,305 ㆍ매출채권 및 기타채권 21,243 20,391 13,709 ㆍ단기금융자산 24,390 10,964 34,879 ㆍ기타 469 1,150 1,115 [비유동자산] 359,966 320,240 289,599 ㆍ유형자산 1,064 1,084 1,169 ㆍ무형자산 8,505 8,648 9,151 ㆍ투자부동산 9,697 9,753 9,865 ㆍ종속기업투자 313,811 273,803 244,134 ㆍ기타 26,889 26,952 25,280 자산총계 410,466 371,342 348,607 [유동부채] 7,322 8,528 6,301 ㆍ매입채무및기타채무 2,807 1,941 1,551 ㆍ기타 4,515 6,587 4,750 [비유동부채] 12,168 12,412 11,845 ㆍ장기매입채무및기타채무 616 608 570 ㆍ이연법인세채무 10,939 10,955 10,787 ㆍ기타비유동부채 613 849 488 부채총계 19,491 20,940 18,145 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,887 164,811 164,738 [기타자본구성요소] -63,953 -63,693 -41,960 [이익잉여금] 260,971 220,214 178,614 자본총계 390,976 350,403 330,462 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 68,305 87,608 49,225 영업이익 46,292 47,799 12,011 당기순이익 44,912 45,919 6,320 총포괄이익 44,653 44,223 7,896 주당순이익(원) 1,081 1,094 146 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 21년2분기보고서_대웅별도_연결_20210812.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 62 기 반기말 2021.06.30 현재 제 61 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 62 기 반기말 제 61 기말 자산 유동자산 827,775,594,922 836,325,857,820 현금및현금성자산 122,086,287,968 196,872,300,031 단기금융자산 246,715,513,694 177,199,059,143 매출채권 및 기타채권 180,086,571,412 175,290,731,337 재고자산 256,746,024,386 253,092,593,572 당기손익-공정가치측정금융자산 545,400,000 0 반환제품회수권 1,983,499,525 1,904,323,294 당기법인세자산 97,042,869 74,525,978 기타유동자산 19,515,255,068 31,892,324,465 비유동자산 1,024,817,868,055 1,001,207,010,574 장기금융자산 90,613,410 90,613,410 장기매도가능금융자산 0 0 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 87,334,308,509 69,262,578,637 당기손익-공정가치측정금융자산 40,284,656,242 80,329,998,280 장기매출채권 및 기타채권 11,832,367,378 6,990,783,687 관계기업투자 18,978,665,064 16,372,218,229 유형자산 568,076,762,840 571,962,070,402 사용권자산 6,303,370,477 4,718,937,040 투자부동산 21,095,112,812 22,363,825,040 무형자산 213,833,656,418 185,858,510,092 기타투자자산 0 0 기타비유동자산 6,580,248,135 5,223,004,349 이연법인세자산 50,408,106,770 38,034,471,408 퇴직급여자산 0 0 자산총계 1,852,593,462,977 1,837,532,868,394 부채 유동부채 488,033,838,980 367,749,992,979 매입채무 및 기타채무 150,602,687,156 136,571,401,988 단기차입금 54,561,219,818 57,052,620,048 유동성장기차입금 18,000,000 18,000,000 유동성사채 189,872,412,503 89,925,922,452 유동성충당부채 0 0 유동성리스부채 1,193,555,184 831,209,714 당기법인세부채 17,996,110,542 31,886,221,442 이연수익 0 26,212 기타유동부채 73,789,853,777 51,464,591,123 비유동부채 279,288,502,171 352,864,945,086 장기매입채무 및 기타채무 8,276,389,620 8,144,863,360 당기손익-공정가치측정금융부채 22,083,124,320 0 장기차입금 92,736,685,746 92,582,318,966 사채 99,877,602,869 199,640,495,920 비유동리스부채 4,558,001,268 3,473,691,833 퇴직급여부채 1,260,311,211 179,807,374 이연법인세부채 14,525,132,401 14,964,909,004 기타비유동부채 35,971,254,736 33,878,858,629 부채총계 767,322,341,151 720,614,938,065 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 677,359,673,547 685,329,633,440 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 137,808,119,966 155,282,772,027 기타자본구성요소 (79,144,953,705) (71,249,356,961) 이익잉여금 589,625,517,286 572,225,228,374 비지배지분 407,911,448,279 431,588,296,889 자본총계 1,085,271,121,826 1,116,917,930,329 자본과부채총계 1,852,593,462,977 1,837,532,868,394 연결 포괄손익계산서 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 반기 제 61 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 381,498,146,200 730,035,183,753 329,010,275,989 657,304,140,113 영업비용 338,157,187,813 642,405,249,065 309,664,893,212 613,813,339,491 영업이익(손실) 43,340,958,387 87,629,934,688 19,345,382,777 43,490,800,622 영업외손익 (5,080,406,924) (57,232,941,837) (5,483,850,252) (6,083,156,901) 금융수익 1,913,490,003 16,585,433,848 6,685,492,998 12,960,366,095 금융원가 4,315,812,866 8,115,697,901 3,972,711,557 9,730,913,736 기타이익 1,019,078,859 2,337,313,755 2,108,711,789 3,192,147,504 기타손실 3,697,162,920 68,039,991,539 10,305,343,482 12,504,756,764 법인세비용차감전순이익(손실) 38,260,551,463 30,396,992,851 13,861,532,525 37,407,643,721 법인세비용 10,670,284,129 9,869,646,604 2,318,260,081 7,766,042,816 당기순이익(손실) 27,590,267,334 20,527,346,247 11,543,272,444 29,641,600,905 기타포괄손익 (5,007,969,375) (34,903,626,237) 6,109,813,903 5,927,709,637 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (5,309,120,464) (36,837,963,260) 6,176,042,882 5,127,257,712 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) (7,004,858,851) (48,596,830,435) 8,130,522,994 6,755,980,627 보험수리적손익 742,144 (2,065,686) 17,290,836 8,211,606 법인세효과 1,694,996,243 11,760,932,861 (1,971,770,948) (1,636,934,521) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 301,151,089 1,934,337,023 (66,228,979) 800,451,925 부의지분법자본변동 (256,694,716) 273,373,926 (185,721,802) 67,882,249 해외사업환산손익 653,991,668 2,278,521,883 98,348,479 988,122,929 법인세효과 (96,145,863) (617,558,786) 21,144,344 (255,553,253) 총포괄손익 22,582,297,959 (14,376,279,990) 17,653,086,347 35,569,310,542 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 18,396,424,682 21,556,803,072 10,400,054,861 25,911,537,439 비지배지분 9,193,842,652 (1,029,456,825) 1,143,217,583 3,730,063,466 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 17,403,019,219 13,584,329,191 11,758,489,114 26,012,983,472 비지배지분 5,179,278,740 (27,960,609,181) 5,894,597,233 9,556,327,070 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 438 513 249 611 연결 자본변동표 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 166,115,057,593 (49,958,025,652) (4,878,742,222) (54,836,767,874) 487,282,568,069 627,631,847,788 398,614,742,933 1,026,246,590,721 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 25,911,537,439 25,911,537,439 3,730,063,466 29,641,600,905 매도가능금융자산평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 (191,458,192) (191,458,192) 0 (191,458,192) 5,312,491,507 5,121,033,315 지분법자본변동 0 0 0 50,534,422 50,534,422 0 50,534,422 920,323 51,454,745 해외사업환산손익 0 0 0 235,101,068 235,101,068 0 235,101,068 513,896,112 748,997,180 보험수리적손익 0 0 0 0 0 7,268,735 7,268,735 (1,044,338) 6,224,397 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,318,461,500) (4,318,461,500) (3,325,009,268) (7,643,470,768) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 주식선택권 0 0 40,099,893 0 40,099,893 0 40,099,893 491,528,013 531,627,906 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의변동 0 393,949 0 0 0 0 393,949 2,749,530,249 2,749,924,198 종속기업 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 지분취득 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분 0 0 0 (9,929,715) (9,929,715) 9,929,715 0 0 0 기타거래 0 (11,806,693,525) 0 0 0 0 (11,806,693,525) (1,780,321,125) (13,587,014,650) 2020.06.30 (기말자본) 29,070,990,000 154,308,758,017 (69,955,860,739) (4,794,494,639) (74,750,355,378) 508,892,842,458 617,522,235,097 406,306,797,872 1,023,829,032,969 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,250,155,232) (71,249,356,961) 572,225,228,374 685,329,633,440 431,588,296,889 1,116,917,930,329 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 21,556,803,072 21,556,803,072 (1,029,456,825) 20,527,346,247 매도가능금융자산평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 (9,096,335,615) (9,096,335,615) 0 (9,096,335,615) (27,740,061,855) (36,836,397,470) 지분법자본변동 0 0 0 206,432,275 206,432,275 0 206,432,275 785,161 207,217,436 해외사업환산손익 0 0 0 919,087,019 919,087,019 0 919,087,019 808,032,568 1,727,119,587 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (1,657,560) (1,657,560) 91,770 (1,565,790) 배당금지급 0 (92,062,557) 0 0 0 (4,154,856,600) (4,246,919,157) (3,232,626,243) (7,479,545,400) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 75,219,577 0 75,219,577 0 75,219,577 804,091,960 879,311,537 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의변동 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 지분취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 (17,382,589,504) 0 0 0 0 (17,382,589,504) 6,712,294,854 (10,670,294,650) 2021.06.30 (기말자본) 29,070,990,000 137,808,119,966 (65,923,982,152) (13,220,971,553) (79,144,953,705) 589,625,517,286 677,359,673,547 407,911,448,279 1,085,271,121,826 연결 현금흐름표 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 반기 제 61 기 반기 영업활동현금흐름 39,441,840,087 61,418,813,036 영업활동에서 창출된 현금흐름 75,926,984,902 76,580,095,414 당기순이익 20,527,346,247 29,641,600,906 당기순이익조정을 위한 가감 40,476,182,855 56,667,749,961 퇴직급여 7,037,876,000 7,615,959,934 장기종업원급여 281,448,248 220,805,083 주식보상비용 1,037,967,599 531,627,906 감가상각비 17,878,914,555 19,474,700,908 사용권자산상각비 799,651,711 814,895,545 투자부동산상각비 1,269,295,501 267,552,388 무형자산상각비 5,196,839,376 5,006,898,686 대손상각비 853,429,102 4,653,128,441 외화환산손실 571,057,070 2,386,015,736 유형자산처분손실 1,090,160,940 581,233,535 무형자산처분손실 5,909,090 30,078,200 재고자산평가손실 0 0 재고자산폐기손실 0 0 재고자산감모손실 3,076,717,128 5,090,928,090 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 이자비용 5,002,261,442 4,811,771,327 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 1,203,662,625 0 지분법손실 278,258,740 289,197,358 법인세비용 9,869,646,605 7,766,042,816 잡손실 0 77,000,009 배당금수익 (73,899,680) (94,600,000) 외화환산이익 (2,434,163,738) (3,207,425,038) 유형자산처분이익 (58,763,497) (27,000,772) 무형자산처분이익 (29,296,584) 0 이자수익 (1,954,326,290) (2,295,552,681) 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (478,855,810) 0 대손충당금환입 (7,200,000) (7,200,000) 관계기업주식손상차손 0 463,475,267 관계기업주식처분이익 (10,857,821) (136,134,492) 파생상품거래이익 0 (3,930,871,950) 기타포괄-공정가치측정금융자산처분이익 0 0 지분법이익 (678,830,064) (407,894,924) 리스해지이익 (3,908,104) (667,768) 잡이익 (35,957,585) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 14,923,455,800 (9,729,255,453) 매출채권의감소(증가) (25,886,033,938) 27,316,244,766 미수금의감소(증가) (1,836,133,598) 9,447,453,140 미수수익의감소(증가) 112,643,166 119,530,506 재고자산의감소(증가) (233,624,273) (22,737,989,108) 반환제품회수권의감소(증가) (69,297,514) 292,074,438 선급금의감소(증가) 664,506,258 123,880,367 선급비용의감소(증가) (530,571,682) 627,863,673 선급부가세의감소(증가) 1,964,266,095 (371,530,165) 단기보증금의감소(증가) 907,673,596 0 기타유동자산의감소(증가) 5,606,306,578 (2,649,165,647) 장기보증금의감소(증가) (4,113,810,526) (243,425,874) 장기선급비용의감소(증가) 231,524,256 80,980,985 장기선급금의감소(증가) 0 0 장기매출채권의감소(증가) (315,185,315) 0 기타비유동자산의감소(증가) 0 (2,828,108) 매입채무의증가(감소) 4,586,704,926 (11,313,870,922) 미지급금의증가(감소) 15,447,813,547 (1,894,368,140) 장기미지급금의증가(감소) 3,031,526 (46,146,000) 미지급비용의증가(감소) (1,577,561,388) (9,819,355,652) 장기미지급비용의증가(감소) 0 (38,559,300) 선수금의증가(감소) 1,951,436,436 5,436,710,199 선수수익의증가(감소) (35,930,772) 0 예수금의증가(감소) 5,082,455,688 (627,472,459) 단기예수보증금의 증가(감소) 599,420,734 (1,649,775,863) 부가세예수금의 증가(감소) (1,987,645,586) 1,541,446,512 기타유동부채의 증가(감소) 21,566,658,490 2,133,154,195 장기예수보증금의 증가(감소) 68,331,344 (612,448,833) 장기선수수익의 증가(감소) 2,256,397,594 528,986,633 이연수익의 증가(감소) (26,212) (548,393) 장기이연수익의 증가(감소) 0 (4,109,596,842) 기타충당부채의 증가(감소) 54,790,493 0 기타충당부채(비유동)의 증감 (56,970,257) (797,161,418) 기타장기부채의 증가(감소) (391,238,740) (147,559,610) 퇴직금의 지급 (9,174,537,393) (9,379,811,849) 사외적립자산의감소(증가) 28,062,267 8,962,187,746 단기금융보증계약부채증감 0 10,066,131 장기금융보증계약부채증감 0 17,206,035 퇴직보험예치금의 증감 0 74,573,404 배당금수취(영업) 73,899,680 94,600,000 이자수취(영업) 1,543,414,086 1,998,651,190 이자의 지급 (4,880,003,927) (4,687,168,984) 법인세납부(환급) (33,222,454,654) (12,567,364,584) 투자활동현금흐름 (122,708,025,850) 52,279,584,421 단기대여금의 감소 5,555,538 5,694,464 단기대여금의 증가 (9,259,256) (6,666,680) 단기금융상품의 감소 175,303,983,976 259,368,423,035 단기금융상품의 증가 (245,051,632,521) (183,000,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 1,183,445,402 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가 0 (1,613,145,326) 장기대여금의 감소 731,420,935 231,322,800 장기대여금의 증가 (28,518,534) (48,333,320) 장기금융상품의 감소 0 640,000,000 장기금융상품의 증가 0 (150,000,000) 유형자산의 처분 68,351,382 44,321,769 무형자산의 처분 182,176,030 1,220,000,000 당기금융자산의 증가 0 0 당기손익-공정가치측정 금융자산의 감소 378,466,572 0 당기손익인식금융자산의증가 (7,022,111,349) 0 종속기업주식의취득 0 0 장기금융자산의 증가 0 0 투자부동산의 취득 (12,727,273) 0 유형자산의 취득 (15,249,983,301) (12,809,979,892) 무형자산의 취득 (32,003,748,049) (13,203,366,842) 연결범위변동 0 417,869,011 재무활동현금흐름 7,629,107,925 (38,503,345,366) 단기차입금의 차입 385,349,146 1,599,947,729 장기차입금의 차입 0 1,565,460,104 비지배지분소유주의 종속기업 유상증자 0 0 자기주식의 처분 0 0 당기손익-공정가치측정금융부채의 취득 18,083,121,670 0 종속기업지분추가취득 0 0 종속기업유상증자 0 0 배당금지급 (7,479,545,400) (7,643,470,770) 단기차입금의 상환 (1,790,378,277) (4,357,318,287) 사채의 상환 (1,037,350,000) 0 장기차입금의 상환 (9,000,000) 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 0 비지배지분의증감 317,798,714 (8,813,357,353) 자기주식의 취득 0 (20,037,934,980) 금융리스부채의 지급 (840,887,928) (816,671,809) 기타 재무활동으로 인한 현금흐름 0 0 현금및현금성자산의 환율변동효과 851,065,775 392,024,762 연결범위의변동 0 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (74,786,012,063) 75,587,076,853 기초현금및현금성자산 196,872,300,031 67,456,679,005 기말현금및현금성자산 122,086,287,968 143,043,755,858 3. 연결재무제표 주석 제 62(당) 기 반기 2021년 6월 30일 현재 제 61(전) 기 반기 2020년 6월 30일 현재 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 지배기업은 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당반기말 현재의 납입자본금은 29,071백 만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,593,414 주 28.54% 기 타 21,789,501 주 37.48% 합계 58,141,980 주 100.00% 2021년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 37.94% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 44.86% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 44.86% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.72% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.72% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 61.22% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 신규 의약 기술개발 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*3) 신규 의약 기술개발 (주)대웅제약의 종속기업 48.71% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다. (*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. (*3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습 니다. (3) 종속기업 재무정보 당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 반기손익 (주)대웅제약 1,227,622,830 642,832,623 584,790,207 514,743,130 (8,850,950) 대웅바이오(주) 348,144,790 61,203,620 286,941,170 184,633,883 31,272,476 사천대웅생물기술유한공사 10,372,184 799,325 9,572,859 6,209,862 167,552 (주)대웅개발 48,702,062 6,207,303 42,494,759 1,161,400 (240,758) (주)대웅생명과학 15,488,339 3,631,899 11,856,440 8,868,522 36,560 농업회사법인 대웅낙원 326,881 213 326,668 30,910 1,941 (주)아이디에스앤트러스트 9,194,230 4,703,121 4,491,109 5,995,332 604,836 (주)대웅경영개발원 5,981,948 1,668,141 4,313,807 950,538 (612,611) 대웅엔지니어링(주) 1,429,856 569,587 860,269 2,315,537 109,532 (주)산웅개발 5,521,458 542,821 4,978,637 1,210,017 (146,872) (주)팜팩 2,206,699 902,633 1,304,066 3,602,491 (8,659) (주)HR그룹 1,566,829 398,133 1,168,696 1,353,614 159,439 (주)힐리언스 31,120,027 21,444,583 9,675,444 3,434,584 (872,395) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 43,529,134 4,949 43,524,185 - (2,846) 요녕대웅제약유한공사 32,789,123 3,291,070 29,498,053 1,649,998 (980,397) PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 11,538,590 681,196 10,857,394 140,962 3,062,390 PT. DAEWOONG INFION 9,811,733 1,407,731 8,404,002 4,932,695 1,578,080 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 2,586,962 573,683 2,013,279 1,421,080 52,471 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 2,222,366 3,136,686 (914,320) 1,771,548 (91,929) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,820,617 3,074,429 746,188 930,188 117,110 한올바이오파마(주) 203,524,585 41,150,023 162,374,562 51,235,698 7,713,450 HPI, INC. 398,638 129,992 268,646 570,042 73,262 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 840,929 16,517 824,412 658,550 118,441 Daewoong America, Inc 62,981 - 62,981 - (35,033) Daewoong Japan, Inc. 1,565,271 1,580,887 (15,616) 294,981 (256,924) (주)에스티에이치이솔루션 363,510 82,502 281,008 90,864 9,671 (주)대웅테라퓨틱스 3,311,954 2,992,640 319,314 858,249 (1,955,202) Daewoong Bio Indonesia 3,554,514 2,006 3,552,508 158,326 (131,006) 아피셀테라퓨틱스 15,393,274 8,263,578 7,129,696 1,500 (1,440,992) 아이엔테라퓨틱스 11,878,920 14,254,484 (2,375,564) 2,500 (3,367,357) 합계 2,054,871,234 825,546,375 1,229,324,859 799,227,001 26,083,280 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 지배기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. 가. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. -계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. -이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. -대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제이 개정사항이 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 영업수익 영업이익(손실) 영업수익 영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 781,005,082 95,756,279 712,599,317 41,189,002 부동산임대 2,270,263 (641,681) 2,650,838 (949,096) 용역제공 38,689,947 3,345,544 35,930,136 4,124,531 기타 2,996,187 (4,950,823) 1,930,441 (1,552,843) 합계 824,961,479 93,509,319 753,110,732 42,811,594 연결조정 (94,926,295) (5,879,384) (95,806,592) 679,207 조정후금액 730,035,184 87,629,935 657,304,140 43,490,801 나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,872,092,729 764,395,800 1,803,300,319 728,675,726 부동산임대 58,238,523 7,877,449 106,873,607 23,435,084 용역제공 457,732,001 46,751,018 425,109,203 47,137,447 기타 77,274,410 26,013,013 56,159,185 2,980,181 합계 2,465,337,663 845,037,280 2,391,442,314 802,228,438 연결조정 (612,744,200) (77,714,939) (553,909,446) (81,613,500) 조정후금액 1,852,593,463 767,322,341 1,837,532,868 720,614,938 다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 21,892,205 43,629,929 22,873,623 25,499,284 부동산임대 899,073 2,251,975 916,007 323,395 용역제공 1,963,597 442,596 1,139,705 70,246 기타 301,525 941,959 228,396 120,422 합계 25,056,400 47,266,459 25,157,731 26,013,347 연결조정 (974,560) - (673,120) - 조정후금액 24,081,840 47,266,459 24,484,611 26,013,347 (*1) 영업외비용 중 투자부동산 상각비가 포함되어 있습니다.(*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 5. 금융상품의 범주별 분류(1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 122,086,288 - - 122,086,288 단기금융자산 115,773,636 130,941,878 - 246,715,514 매출채권및기타채권 180,086,571 - - 180,086,571 장기금융자산 90,613 - - 90,613 장기매출채권및기타채권 11,832,367 - - 11,832,367 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 87,334,309 87,334,309 당기손익-공정가치측정금융자산 - 40,830,056 - 40,830,056 합계 429,869,475 171,771,934 87,334,309 688,975,718 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 196,872,300 - - 196,872,300 단기금융자산 14,959,916 162,239,143 - 177,199,059 매출채권및기타채권 175,290,731 - - 175,290,731 장기금융자산 90,613 - - 90,613 장기매출채권및기타채권 6,990,784 - - 6,990,784 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 69,262,579 69,262,579 당기손익-공정가치측정금융자산 - 80,329,998 - 80,329,998 합계 394,204,344 242,569,141 69,262,579 706,036,064 (2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 150,602,687 - 단기차입금 54,561,220 - 유동성장기차입금 18,000 - 유동성사채 189,872,413 - 유동성리스부채 1,193,555 - 장기매입채무및기타채무 8,276,390 - 장기차입금 92,736,686 - 사채 99,877,603 - 리스부채 4,558,001 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 22,083,124 합계 601,696,555 22,083,124 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 136,571,402 단기차입금 57,052,620 유동성장기차입금 18,000 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 831,210 장기매입채무 및 기타채무 8,144,863 장기차입금 92,582,319 사채 199,640,496 리스부채 3,473,692 합계 588,240,524 (3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 441,224 - 1,513,102 1,954,326 배당금수익 - 73,900 - 73,900 외환차익 2,433,334 - - 2,433,334 외화환산이익 1,364,104 - 1,070,060 2,434,164 당기손익인식지정금융자산 처분이익 - - 9,210,854 9,210,854 당기손익인식지정금융자산 평가이익 - - 478,856 478,856 금융수익 소계 4,238,662 73,900 12,272,872 16,585,434 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (5,002,261) - - (5,002,261) 외환차손 (1,338,717) - - (1,338,717) 외화환산손실 (571,057) - - (571,057) 당기손익인식지정금융자산 평가손실 - - (1,203,663) (1,203,663) 금융원가 소계 (6,912,035) - (1,203,663) (8,115,698) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,673,374) 73,900 11,069,210 8,469,736 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 846,229 - - 846,229 V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - (36,836,397) - (36,836,397) 나. 제 61(전) 기 반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 985,447 - 1,310,106 2,295,553 배당금수익 - 94,600 - 94,600 외환차익 3,431,916 - - 3,431,916 외화환산이익 3,207,425 - - 3,207,425 파생상품 거래이익 - - 3,930,872 3,930,872 금융수익 소계 7,624,788 94,600 5,240,978 12,960,366 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,811,771) - - (4,811,771) 외환차손 (2,533,127) - - (2,533,127) 외화환산손실 (2,386,016) - - (2,386,016) 금융원가 소계 (9,730,914) - - (9,730,914) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,106,126) 94,600 5,240,978 3,229,452 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 4,645,928 - - 4,645,928 V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - 8,187,113 - 8,187,113 (4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 62(당)기 반기 제 61(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 32,613 32,613 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도 당반기말 현재 연결실체는 매출채권 828,040 천원(전기말: 2,016,970천원) 을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니 다 (주석14 참조). 6. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 162,810,329 827,785 157,331,414 800,018 대손충당금 (21,265,195) (284,752) (20,476,558) (277,168) 미수금 38,796,994 - 37,738,616 - 대손충당금 (2,140,060) - (2,147,200) - 미수수익 814,622 261,723 1,038,634 - 대여금 19,537 2,899,466 15,833 2,125,564 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 1,050,344 8,643,458 1,789,992 4,857,683 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 180,086,571 11,832,367 175,290,731 6,990,784 연결실체는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권및기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초금액 23,416,240 19,579,717 연중제각 - (31,992) 대손상각비 846,229 4,645,928 기타 (57,149) 29,007 기말금액 24,205,320 24,222,660 7. 재고자산(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 64,526,112 (2,722,996) 61,803,116 59,175,592 (2,204,147) 56,971,445 제품 118,251,394 (9,039,110) 109,212,284 117,970,351 (7,803,655) 110,166,696 재공품 25,703,145 (2,496,477) 23,206,668 23,452,196 (1,656,110) 21,796,086 원재료 50,797,637 (2,155,723) 48,641,914 56,435,597 (1,028,245) 55,407,352 포장재료 10,620,717 (421,402) 10,199,315 7,103,881 (137,397) 6,966,484 미착품 3,682,728 - 3,682,728 1,784,530 - 1,784,530 합계 273,581,733 (16,835,708) 256,746,025 265,922,147 (12,829,554) 253,092,593 (2) 당반기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 60,641,779 51,766,804 시장성 없는 금융자산 26,692,530 17,495,775 소계 87,334,309 69,262,579 당기손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 40,830,056 80,329,998 소계 40,830,056 80,329,998 합계 128,164,365 149,592,577 (2) 당반기와 전반기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초금액 149,592,577 39,260,827 취득 및 대체(*1)(*2) 73,201,118 1,613,145 평가손익(법인세효과 차감 전) (47,216,623) 6,612,165 거래손익 - 3,930,872 처분 (47,412,707) (1,173,258) 기말금액 128,164,365 50,243,751 차감:유동항목 (545,400) - 비유동항목 127,618,965 50,243,751 (*1) 당반기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있는 에볼루스 전환사채에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 전환되었습니다(주석 23 참조).(*2) 당반기 중 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다(주석 9 참조). 9. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 3,509,910 500,000 3,130,506 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 110,284 1,999,500 277,792 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 5,970,018 9,897,443 5,491,238 건강한삶기술창업벤처 사모펀드 대한민국 12월 49.18% 2,500,000 2,276,750 2,500,000 2,303,388 다나아데이터(*3) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,178,046 5,100,000 5,163,953 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 5,216 1,125,970 5,341 (주)입셀(*4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,928,441 - - 합계 24,122,915 18,978,665 22,122,913 16,372,218 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*2) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (*3) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.(*4) 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. ( 2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위:천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 379,404 - 3,509,910 (주)이피피미디어(*1) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,792 10,858 (179,733) 1,367 110,284 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 5,491,238 - 285,333 193,447 5,970,018 건강한삶기술창업벤처 2,303,388 - (26,638) - 2,276,750 다나아데이터 5,163,953 - 14,093 - 5,178,046 Immplacate, Inc. 5,341 - (327) 202 5,216 (주)입셀 - 2,000,002 (71,561) - 1,928,441 합계 16,372,218 2,010,860 400,571 195,016 18,978,665 (*1) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 61(전) 기 반기 (단위:천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기타 기말 (주)엠디웰아이앤씨 2,295,895 - 361,498 - - 2,657,393 (주)이피피미디어(*1) - - - - - - (주)바이오시네틱스 531,861 11,783 (155,603) - - 388,041 (주)일루미네이드(*1) 36,003 - (36,003) - - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 6,564,540 - (57,496) 64,181 (463,478) 6,107,747 건강한삶기술창업벤처 1,375,648 (1,375,648) - - - - 다나아데이터 5,092,923 - 46,397 - - 5,139,320 Immplacate, Inc 939,622 - (40,095) 1,788 - 901,315 합계 16,836,492 (1,363,865) 118,698 65,969 (463,478) 15,193,816 (*1) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당반기와 전반기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업과 공동기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업 및 공동기업명 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 당반기 누적 전반기 누적 (주)이피피미디어 13,530 (2,418,540) (59,163) (2,431,839) (4) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 반기손익 (주)엠디웰아이앤씨 10,324,412 3,304,592 8,682,803 758,808 (주)이피피미디어 6,299,789 18,392,489 - 67,650 (주)바이오시네틱스 1,222,284 608,341 244,321 (997,209) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 46,223,245 10,782 - 1,322,440 건강한삶기술창업벤처 4,605,186 7,810 255 (53,809) 다나아데이터 10,155,902 2,871 - 27,634 Immplacate, Inc. 26,081 - - (1,634) (주)입셀 13,749,189 12,159,357 - (787,170) (5) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같 습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 7,019,821 3,509,910 - - 3,509,910 (주)이피피미디어 (12,092,700) (2,418,540) - 2,418,540 - (주)바이오시네틱스 613,943 110,284 - - 110,284 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 46,212,463 9,970,903 (4,000,885) - 5,970,018 건강한삶기술창업벤처 4,597,376 2,275,929 821 - 2,276,750 다나아데이터 10,153,031 5,178,046 - - 5,178,046 Immplacate, Inc. 26,081 5,216 - - 5,216 (주)입셀 1,589,832 144,530 1,783,911 - 1,928,441 10. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 571,962,072 600,159,792 취득 14,279,391 12,035,683 처분 (1,220,658) (599,547) 감가상각비 (17,878,915) (19,474,701) 대체 (320,183) (1,629,647) 기타 1,255,056 538,982 기말 장부금액 568,076,763 591,030,562 (2) 당반기말 현재 토지 및 건물(장부금액 56,220,185 천 원) 이 중소 기업은행 외 3곳의차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조). 11. 투자부동산 (1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 22,363,826 32,305,290 취득 12,727 - 투자부동산감가상각비 (1,269,296) (267,552) 대체 (12,144) 337,630 기말 장부금액 21,095,113 32,375,368 (2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 임대수익 633,426 755,491 임대비용(*) (1,138,701) (986,254) 임대손익 (505,275) (230,763) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 185,858,510 172,672,866 취득 39,353,582 13,435,479 처분 (158,788) (1,250,078) 무형자산상각비 (5,196,839) (5,006,899) 무형자산손상 - (6,693,786) 대체 (6,035,261) 2,204,604 기타 12,452 6,691 기말 장부금액 213,833,656 175,368,877 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 3,631,451 - 3,631,451 4,049,146 - 4,049,146 개발 진행 중 3상 신약 DW_UDCA005우루사(*2) 380,525 (164,075) 216,450 380,525 (126,023) 254,502 2년 10개월 3상 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3) 235,126 (105,807) 129,319 235,126 (82,294) 152,832 2년 9개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4) 1,331,621 - 1,331,621 1,172,929 - 1,172,929 개발 진행 중 3상 신약 HL036(*5) 30,663,051 - 30,663,051 24,455,969 - 24,455,969 개발 진행 중 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 개발 진행 중 1상 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7) 538,579 (125,668) 412,911 538,579 (71,811) 466,768 3년 10개월 3상 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8) 142,972 (59,571) 83,401 142,972 (45,274) 97,698 2년 11개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 개발 진행 중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10) 1,309,953 - 1,309,953 1,203,112 - 1,203,112 개발 진행 중 3상 신약 레바미피드서방정_공동연구(*11) 1,483,364 (99,799) 1,383,565 1,237,845 - 1,237,845 4년 8개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12) 2,682,965 - 2,682,965 2,268,187 - 2,268,187 개발 진행 중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13) 7,964,399 - 7,964,399 4,929,345 - 4,929,345 개발 진행 중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*14) 1,961,407 - 1,961,407 1,581,305 - 1,581,305 개발 진행 중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15) 5,096,593 - 5,096,593 997,336 - 997,336 개발 진행 중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*15) 2,482,978 - 2,482,978 459,215 - 459,215 개발 진행 중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*15) 960,556 - 960,556 - - - 개발 진행 중 1상 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*16) 36,235 (10,871) 25,364 36,235 (7,248) 28,987 3년 6개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*17) 2,164,834 - 2,164,834 45,595 - 45,595 개발 진행 중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*18) 739,063 - 739,063 - - - 개발 진행 중 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(*19) 68,216 - 68,216 - - - 개발 진행 중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*20) 233,625 - 233,625 - - - 개발 진행 중 합계 64,996,673 (565,791) 64,430,882 44,614,936 (332,650) 44,282,286 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 3분기 허가를 목표로 하고 있습니다. (*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매 하였습니다.(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다. (*17) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*18) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*19) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 폼목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 22년5월 발매를 목표로 하고 있습니다. (3) 비한정 내용연수인 무형자산의 손상검사연결실체는 영업권 및 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.영업권은 2015년 중 연결대상종속회사에 편입된 한올바이오파마(주)의 지분취득으로 60,773,936천원을 인식하였으며, 연결실체가 보유하는 한올바이오파마(주) 주식의 시장가치에 따른 회수가능가액이 영업권의 장부금액을 초과합니다. (4) 연결실체의 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 제품개발완료 66,828,988 (28,499,308) 38,329,680 66,828,988 (25,743,888) 41,085,100 2개월~9년 6개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,241,916 (28,727) 4,213,189 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 5개월/개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합계 88,101,927 (28,528,035) 59,573,892 77,252,866 (25,752,888) 51,499,978 13. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 84,553,216 - 79,705,476 - 미지급금 52,469,921 917,995 42,735,290 914,962 미지급비용 6,976,474 - 8,002,776 - 예수보증금 6,595,091 7,358,395 6,119,875 7,229,901 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합계 150,602,687 8,276,390 136,571,402 8,144,863 14. 차입금 등(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,579,219 92,736,686 57,070,621 92,582,319 사채 189,872,413 99,877,603 89,925,922 199,640,496 합계 244,451,632 192,614,289 146,996,543 292,222,815 (2) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 이자율 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 원화장기차입금 농협은행 - 91,400 - 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 우리은행 2.58~2.62% 1,048,500 1,057,500 외화장기차입금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,596,785 1,524,820 원화유동성차입금 우리은행 2.58% 18,000 18,000 원화단기차입금 수출입은행 1.72% 50,000,000 50,000,000 중소기업은행 2.84% 2,000,000 2,000,000 3.05% 200,000 400,000 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 외 0.71%~4.39% 828,040 2,016,970 외화단기차입금 일본신한은행 1.20% 1,533,180 2,635,650 합계 147,315,905 149,652,940 차감: 단기차입금 (54,579,219) (57,070,621) 차 감 계 92,736,686 92,582,319 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 만기일 표면이자율 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% 90,000,000 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 차감: 사채할인발행차금 (249,984) (433,582) 차감: 유동성사채 (189,872,413) (89,925,922) 차 감 계 99,877,603 199,640,496 (4) 당반기말 현재 단기차입금 및 금융거래 한도약정과 관련하여 중소기업은행 등에 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 23참조). 15. 퇴직급여부채연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당반기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 반기 제 61(전) 기 확정급여채무의 현재가치 23,151,662 22,612,814 사외적립자산의 공정가치 (21,891,351) (22,433,007) 퇴직급여부채 금액 1,260,311 179,807 (2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 당기근무원가 1,261,833 1,374,598 이자비용 234,808 202,407 사외적립자산의 기대수익 (211,611) (222,822) 합계 1,285,030 1,354,183 (3) 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 퇴직급여 3,034,583 5,792,029 2,835,484 6,261,777 16. 자본금당반기말과 전기말 현재 연결실체의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 17. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,072,570 5,072,570 기타자본잉여금 (31,895,259) (14,420,607) 합계 137,808,120 155,282,772 (2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (11,468,561) (2,372,225) 지분법자본변동 (481,369) (687,801) 해외사업환산손익 (1,370,396) (2,289,483) 주식선택권 255,911 180,691 자기주식 (66,164,149) (66,164,149) 기타 83,610 83,610 합계 (79,144,954) (71,249,357) (3) 주식기준보상 가. 당반기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (5,706) (4,473) 기대소멸율 - - - 행사수량 - - - 당반기말 수량 28,700 18,546 20,864 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 116,933 139,309 잔여보상원가(단위 : 천원) 376,442 26,459 10,423 나. 당반기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 40,361 47,050 부여 28,700 - 상실 (951) (3,804) 기말 68,110 43,246 기말 현재 행사가능수량 - - 다. 당반기 중 발생한 지배기업의 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 판매비와관리비 48,897 15,898 경상연구비 26,323 24,202 합계 75,220 40,100 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당 반기 중 발생한 보상원가는 962,748천원(전 기 : 1,194,517 천원)입 니다 . 18. 영업비용(1) 당반기와 전반기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출원가 191,465,638 363,324,774 178,016,816 350,657,126 판매비와관리비 110,813,955 209,593,892 100,795,566 206,663,928 연구개발비 35,877,595 69,486,583 30,852,511 56,492,285 합계 338,157,188 642,405,249 309,664,893 613,813,339 (2) 당반기와 전반기 중 판매비와관리비와 연구개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 27,148,319 52,948,652 25,087,720 51,149,411 퇴직급여 1,947,366 3,826,162 1,946,937 4,166,126 복리후생비 3,724,779 8,615,650 4,140,693 7,756,315 접대비 209,999 396,793 145,649 281,968 감가상각비 943,423 1,843,807 689,402 1,255,249 사용권자산상각비 26,930 71,139 385,876 805,758 무형자산상각비 871,954 1,723,447 952,638 1,922,616 세금과공과 1,085,761 2,535,514 1,290,978 2,583,091 광고선전비 15,530,997 24,838,880 12,187,877 23,731,255 경상연구개발비 35,877,595 69,486,583 30,852,511 56,492,285 지급수수료 47,063,035 90,217,534 41,367,911 87,140,206 교육훈련비 445,029 693,813 132,096 274,897 보험료 306,635 561,573 282,020 523,460 해외시장개척비 469,538 979,058 556,191 1,967,631 회의비 53,382 106,435 107,671 239,534 수도광열비 197,028 455,084 228,780 583,263 운반비 2,649,547 5,014,583 2,105,022 4,555,427 판매촉진비 572,780 1,106,878 614,989 1,292,335 견본비 54,019 84,560 19,974 30,266 여비교통비 3,313,392 6,294,223 3,239,849 6,661,398 통신비 74,633 204,477 78,945 187,497 소모품비 567,011 973,797 418,669 936,576 도서인쇄비 255,344 499,989 214,050 377,961 문헌제작비 405,966 578,722 112,434 230,567 수선비 299,226 431,517 290,575 404,556 차량유지비 88,900 141,878 77,158 153,147 외주용역비 368,251 672,104 248,630 605,650 임차료 796,492 1,529,136 607,836 1,322,408 수출제비용 521,651 941,954 306,957 499,231 학술연구비 - - - 456 시장조사비 208,473 219,652 105,721 109,710 대손상각비 469,773 846,229 2,718,987 4,645,928 주식보상비용 131,538 209,596 116,335 241,051 기타 12,784 31,056 16,996 28,984 합계 146,691,550 279,080,475 131,648,077 263,156,213 19. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (17,615,746) (38,210,844) (16,437,372) (49,729,880) 원재료와 저장품의 사용액 59,764,789 114,409,801 53,128,240 128,325,305 상품의 판매 95,378,238 181,916,360 86,775,652 163,545,298 외주가공비 14,836,064 26,546,006 16,295,205 31,881,728 종업원급여 52,011,063 101,515,101 48,359,097 98,837,264 지급수수료 60,217,101 116,967,738 55,731,280 112,350,506 광고비 및 판매촉진비 16,182,002 26,127,324 12,835,438 25,081,264 복리후생비 5,950,058 13,208,683 7,076,286 11,891,743 감가상각비 12,059,504 24,081,840 11,753,853 24,484,611 여비교통비 3,462,085 6,543,247 3,408,906 7,039,771 기타 35,912,030 69,299,993 30,738,308 60,105,729 합계 338,157,188 642,405,249 309,664,893 613,813,339 2 0. 법인세비용당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 세무상 법인세부담액 19,231,676 12,216,533 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 추납액(환급액) - 947,217 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 (13,035,257) (333,155) 자본에 직접 반영된 법인세비용 3,595,730 (4,884,799) 기타 변동액 77,498 (179,753) 손익에 반영된 법인세비용 9,869,647 7,766,043 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 반기순이익 18,396,424,682 21,556,803,072 10,400,054,861 25,911,537,439 가중평균유통보통주식수(*) 41,986,229 주 41,986,229 주 41,831,732 주 42,428,701 주 기본주당이익 438 513 249 611 (*) 가중평균유통보통주식수는 지배기업이 발행한 주식수에서 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당반기 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., (주) 일루미네이드, ㈜다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀(*) 기타 특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주) 알피바이오 등 (*)당기 중 관계기업으로 편입되었습니다. ( 2) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위:천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 11,731 7,227 7,544 70 - 147,501 - 50,760 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 841,238 115,597 68,952 42,297 128,511 7,046,658 9,266 996,341 (주)이지메디컴 878,070 50,376 - 26,035 353,347 736,063 1,555 2,256,418 (주)시지바이오 1,164,997 736,631 929,155 6,982 3,369,318 341,913 - 5,522 (주)엠서클 27,672 81,584 160,112 524 93,184 6,711,081 24 2,627,483 (주)알피바이오 91,812 12,477 42,811 - 3,576,636 - - - 기타 750,367 302,533 91,193 14,142 960,705 678,477 50 2,535,062 합계 3,765,887 1,306,425 1,299,767 90,050 8,481,701 15,661,693 10,895 8,471,586 나. 제 61(전) 기 반기 (단위:천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 23,446 7,699 9,058 1,022 - 163,911 - 12,294 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 673,341 92,639 69,203 76,812 245,537 4,878,135 3,379 989,815 (주)이지메디컴 181,452 87,392 - 29,968 - 1,242,079 - 2,091,055 (주)시지바이오 1,681,815 527,776 84,123 11,953 2,527,175 383,928 - 11,980 (주)엠서클 63,955 68,917 156,620 42,016 91,042 4,510,718 - 2,405,981 (주)알피바이오 272,820 11,993 - - 3,508,236 - - - 기타 534,568 125,408 36,038 20,445 1,309,025 2,411,793 100,975 1,518,443 합계 3,431,397 921,824 355,042 182,216 7,681,015 13,590,564 104,354 7,029,568 (3) 당반기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당)기 반기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 4,777 - 1,218 - 72,395 25,628 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 828,425 - 13,206 19,219 660,598 1,846,418 (주)이지메디컴 215,705 - - 10,339 655,600 346,410 (주)시지바이오 239,322 100,000 49,563 1,490,598 2,631,371 86,454 (주)엠서클 37,507 - 11,123 - 2,155,926 1,957,780 (주)알피바이오 298,242 - 45,788 1,279,221 121,505 - 기타 1,217,388 836,964 11,179 287,883 1,205,499 897,280 합계 2,841,366 936,964 132,077 3,087,260 7,502,894 5,159,970 나. 제 61(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,278 - 1,274 - 72,395 15,830 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 523,192 - 58,087 98,023 660,598 1,568,160 (주)이지메디컴 68,462 - 157,014 12,851 655,600 492,384 (주)시지바이오 305,138 100,000 101,229 883,275 2,510,972 965,576 (주)엠서클 646 - 1,063 - 2,155,926 1,832,488 (주)알피바이오 197,271 - 12,650 1,229,029 - - (주)알피코프 1,103 - 888 - 52,796 30,823 기타 1,250,888 - 15,303 257,847 118,975 835,860 합계 2,352,978 100,000 347,508 2,481,025 6,227,262 5,741,121 (4) 당 반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자와의 지분거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당)기 반기 당 반기 말 연결실체는 특수관계자와 자금거래 내역이 없습니다. 나. 제 61(전)기 반기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당금 수령 지분증자 및 취득 기타특수관계자 (주)아이넷뱅크 2,855 - 합계 2,855 - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 당기종업원급여 3,247,548 2,367,838 퇴직급여 231,061 124,807 주식보상비용 543,610 75,619 합계 4,022,219 2,568,264 대웅, 대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받는 지급보증 및 담보는 없습니다.(8) 당기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 23. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀 침해 소송 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 미국국제무역위원회 (International Trade Commission) 앨러간, 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 최종판결 완료 서울중앙지방법원 메디톡스 대웅 및 대웅제약 영업비밀침해 1심 진행중 캘리포니아중부지방법원 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 소장접수 버지니아중부지방법원 메디톡스 대웅 및 대웅제약 특허양도 소장접수 미국국제무역위원회의 최종결정에 대해서 연결실체는 2021년 2월 15일 미국연방순회항소법원에 항소 및 신속절차진행을 요청하였고, 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당 명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을 내렸습니다. 나. 특허침해금지 소송 (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 소송금액 서울중앙지방법원 브리스톨-마이어스 스퀴브 홀딩스 화이자 유한회사 한국비엠에스제약 대웅바이오 주식회사 외 3명 특허침해금지 및 예방청구 1심 진행중 1,000,000 다. 2020년 12월 14일 보건복지부는 국민건강보험공단에 임상재평가 실패시 임상계획서 제출일부터 삭제일까지 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 돌려줘야한다는 내용의 계약을 제약사와 체결하도록 명령하였습니다. 이에 연결실체 외 25명은 보건복지부와 국민건강보험공단을 상대로 협상명령 및 협상통보 취소소송과 협상명령에 대한 집행정지를 청구하였습니다. 위 사건은 소송 중으로 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.라. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정내용 통화 금액 하나은행 구매론 KRW 950,659 신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 전자방식외담대 KRW 278,876 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 산업자금운영대출 KRW 12,300,000 국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 포괄외화지급보증 USD 6,000,000 씨티은행 구매카드한도 KRW 3,000,000 우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 합계 KRW 75,429,535 USD 22,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 (3) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,CNY ) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 중소기업은행 일반자금 토지 2,765,833 2,400,000 장단기차입금 건물 1,743,492 2,400,000 (주)국민은행 시설자금차입 토지 14,678,172 22,800,000 건물 23,534,928 USD 2,400,000 한국산업은행 산업자금운영대출 토지 9,934,263 CNY 12,000,000 건물 2,230,825 USD 1,200,000 우리은행 시설자금차입 토지 및 건물 1,332,672 1,296,000 합계 KRW 28,896,000 CNY 12,000,000 USD 3,600,000 (4) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,289,938 계약이행보증 등 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 연결실체는 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당반기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.a) 상해하이니사연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다.연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Paymnet)을 수령할 수 있습니다. b) 뉴로가스트릭스사연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)으로 뉴로가스트릭스사의 지분 5%를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. c) 아피셀테라퓨틱스사연결실체 내 ㈜대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 연결실체의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체는 당반기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 나. 하버바이오메드사 연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년에 USD 3,000,000, 전기에 USD 1,000,000, 당기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 다. 로이반트사이언스사 연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000 을 수령하였습니다. 라. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 마. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당반기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R 매출로 인식하였습니다. (6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다. (7) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 한올바이오퍄마(주)는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.(8) 연결실체 내 대웅제약은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 연결실체가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990을 인식하였으며, 해당금액은 재무상태표 상 미지급금과 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 한편, 2021년 5월 3일 미국국제무역위원회에서는 2020년 12월 16일 최종결정한 보툴리늄톡신 제제의 21개월 수입금지명령을 철회하였습니다. 24. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 2,547,812 3,591,932 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (882,135) (574,959) 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (970,593) (774,297) 유형자산 처분 관련 미수금 변동 (120,909) 993 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 552,301 106,940 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 47,034,240 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 관계기업 대체 2,000,002 - 한편, 반기연결현금흐름표상의 현금은 반기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.(2) 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 영업에서창출된현금 75,926,985 76,580,095 1. 반기순이익 20,527,346 29,641,601 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 55,453,097 66,775,097 퇴직급여 7,037,876 7,615,960 장기종업원급여 281,448 220,805 주식보상비 1,037,968 531,628 감가상각비 17,878,915 19,474,701 투자부동산상각비 1,269,296 267,552 무형자산상각비 5,196,839 5,006,899 사용권자산상각비 799,652 814,896 대손상각비 853,429 4,653,128 무형자산처분손실 5,909 30,078 외화환산손실 571,057 2,386,016 유형자산처분손실 1,090,161 581,234 재고자산감모손실 3,076,717 5,090,928 무형자산손상차손 - 6,693,786 이자비용 5,002,261 4,811,771 당기손익측정금융자산평가손실 1,203,663 - 법인세비용 9,869,647 7,766,043 지분법손실 278,259 289,197 관계기업주식손상차손 - 463,475 기타현금유출이없는비용등 - 77,000 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (14,976,914) (10,107,348) 대손충당금환입 (7,200) (7,200) 배당금수익 (73,900) (94,600) 외화환산이익 (2,434,164) (3,207,425) 유형자산처분이익 (58,763) (27,001) 무형자산처분이익 (29,297) - 당기손익측정금융자산평가이익 (478,856) - 당기손익측정금융자산처분이익 (9,210,854) - 관계기업주식처분이익 (10,858) (136,134) 이자수익 (1,954,326) (2,295,553) 리스해지이익 (3,908) (668) 지분법이익 (678,830) (407,895) 파생상품 거래이익 - (3,930,872) 잡이익 (35,958) - 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 14,923,456 (9,729,255) 매출채권 (25,886,034) 27,316,245 미수금 (1,836,134) 9,447,453 미수수익 112,643 119,531 재고자산 (233,624) (22,737,989) 단기보증금 907,674 - 기타유동자산 5,606,307 (2,649,166) 선급금 664,506 123,880 선급비용 (530,572) 627,864 선급부가가치세 1,964,266 (371,530) 장기보증금 (4,113,811) (243,426) 반환제품회수권 (69,298) 292,074 장기매출채권 (315,185) - 장기선급비용 231,524 80,981 기타비유동자산 - (2,829) 매입채무 4,586,705 (11,313,871) 미지급금 15,447,815 (1,894,366) 미지급비용 (1,577,561) (9,819,356) 선수금 1,951,436 5,436,710 예수금 5,082,456 (627,472) 부가세예수금 (1,987,646) 1,541,447 예수보증금 599,421 (1,649,776) 단기금융보증계약부채 - 10,066 기타유동충당부채 54,790 - 장기미지급금 3,032 (46,146) 장기미지급비용 - (38,559) 장기예수보증금 68,331 (612,449) 선수수익 (35,931) - 장기선수수익 2,256,398 528,987 이연수익 (26) (548) 장기금융보증계약부채 - 17,206 기타유동부채 21,566,658 2,133,154 기타충당부채 (56,970) (797,162) 장기이연수익 - (4,109,597) 기타장기부채 (391,239) (147,560) 퇴직금의지급 (9,174,537) (9,379,812) 퇴직보험예치금 - 74,573 사외적립자산 28,062 8,962,188 25. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 62(당) 기 반기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 40,830,056 40,830,056 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 60,641,779 - 26,692,530 87,334,309 단기금융자산 - 130,941,878 - 130,941,878 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 22,083,124 22,083,124 제 61(전) 기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 80,329,998 80,329,998 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 51,766,804 - 17,495,775 69,262,579 단기금융자산 - 162,239,143 - 162,239,143 26. 리스 당반기와 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,718,937 4,304,902 5,456,392 4,892,259 증감 2,378,201 2,230,562 471,035 489,193 감가상각 (799,652) - (814,896) - 이자비용 - 53,702 - 39,138 지급 - (840,888) - (816,672) 기타 5,884 3,278 14,038 14,111 기말 6,303,370 5,751,556 5,126,569 4,618,029 차감 : 유동성리스부채 (1,193,555) (1,055,498) 차감계 4,558,001 3,562,531 27. COVID19의 영향의 불확실성 COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 연결실체는 COVID19가 연결실체에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 28. 보고기간 후 사건연결실체 내 ㈜대웅제약은 보고기간 종료일 이후 2018년 7월 23일 발행된 제12회 무보증사채 900억원의 상환목적으로 2021년 7월 22일 제15회 무보증사채 900억원을 차환발행하였으며, 그 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종류 만기일 표면이자율 발행총액 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.009% 90,000,000 4. 재무제표 재무상태표 제 62 기 반기말 2021.06.30 현재 제 61 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 62 기 반기말 제 61 기말 자산 유동자산 50,499,940,733 51,102,074,888 현금및현금성자산 4,397,811,379 18,597,374,127 단기금융자산 24,390,360,400 10,963,746,403 매출채권 및 기타채권 21,243,407,961 20,391,077,890 기타유동자산 468,360,993 1,149,876,468 비유동자산 359,966,489,053 320,240,313,735 장기금융자산 8,064,977 8,064,977 장기매출채권 및 기타채권 4,601,039,138 4,612,931,585 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 9,632,490,000 9,964,914,000 당기손익-공정가치측정금융자산 5,077,852,955 4,869,953,280 종속기업투자 313,811,083,535 273,803,137,055 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 1,064,129,661 1,084,423,114 투자부동산 9,696,523,155 9,752,743,778 무형자산 8,505,426,060 8,647,500,313 사용권자산 889,760,341 1,264,345,875 기타비유동자산 572,372,266 124,552,793 자산총계 410,466,429,786 371,342,388,623 부채 유동부채 7,322,542,206 8,527,756,737 매입채무 및 기타채무 2,807,285,838 1,940,969,539 당기법인세부채 807,232,647 1,536,796,361 이연수익 0 26,212 유동성리스부채 481,771,734 606,651,051 기타유동부채 3,226,251,987 4,443,313,574 비유동부채 12,168,363,121 12,412,104,720 장기매입채무 및 기타채무 615,790,495 607,822,525 리스부채 327,667,700 543,771,886 이연법인세부채 10,939,210,841 10,954,784,786 기타비유동부채 285,694,085 305,725,523 부채총계 19,490,905,327 20,939,861,457 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 164,886,719,500 164,811,499,923 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 255,910,910 180,691,333 기타자본구성요소 (63,953,135,196) (63,693,844,476) 이익잉여금 260,970,950,155 220,213,881,719 자본총계 390,975,524,459 350,402,527,166 자본과부채총계 410,466,429,786 371,342,388,623 포괄손익계산서 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 반기 제 61 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익(매출) 13,243,554,219 68,305,368,556 12,597,638,818 57,737,750,396 재화의 판매로 인한 수익 0 0 0 0 용역의 제공으로 인한 수익 7,195,269,845 15,764,426,048 8,580,454,843 17,149,100,892 로열티수익 6,048,284,374 9,970,051,708 4,017,183,975 7,626,316,904 배당수익 0 42,570,890,800 0 32,962,332,600 영업비용 11,901,399,414 22,013,653,146 9,873,594,987 19,387,499,615 재화의 판매로 인한 수익에 대한 매출원가 0 0 0 0 판매관리비 8,025,336,849 14,455,524,383 6,060,680,585 11,693,315,856 연구개발비 3,876,062,565 7,558,128,763 3,812,914,402 7,694,183,759 영업이익(손실) 1,342,154,805 46,291,715,410 2,724,043,831 38,350,250,781 영업외손익 233,999,404 (492,179,282) (395,821,045) (91,197,127) 금융수익 220,684,405 314,378,426 118,843,019 383,557,073 금융원가 (3,864,670) (13,040,114) (5,561,373) (8,903,031) 기타수익 122,260,717 258,468,740 111,565,722 214,894,528 기타비용 (105,081,048) (1,051,986,334) (620,668,413) (680,745,697) 법인세비용차감전순이익(손실) 1,576,154,209 45,799,536,128 2,328,222,786 38,259,053,654 법인세비용 349,035,395 887,611,092 1,017,329,521 1,423,834,788 당기순이익(손실) 1,227,118,814 44,911,925,036 1,310,893,265 36,835,218,866 기타포괄손익 (19,206,720) (259,290,720) 475,658,016 (1,133,503,149) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (19,206,720) (259,290,720) 475,658,016 (1,133,503,149) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (19,206,720) (259,290,720) 475,658,016 (1,133,503,149) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 0 0 매도가능금융자산평가손익 0 0 총포괄손익 1,207,912,094 44,652,634,316 1,786,551,281 35,701,715,717 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 30 1,081 31 868 자본변동표 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기타자본구성요소 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 106,855,249 (46,126,213,680) 5,072,569,784 (906,636,230) (41,960,280,126) 178,613,680,309 330,462,054,022 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 36,835,218,866 36,835,218,866 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (1,133,503,149) (1,133,503,149) 0 (1,133,503,149) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,318,461,500) (4,318,461,500) 자기주식취득 0 0 0 (20,037,934,980) 0 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 주식선택권 0 0 40,099,893 0 0 0 0 0 40,099,893 2020.06.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 146,955,142 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,040,139,379) (63,131,718,255) 211,130,437,675 341,847,473,152 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 180,691,333 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,602,265,600) (63,693,844,476) 220,213,881,719 350,402,527,166 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 44,911,925,036 44,911,925,036 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (259,290,720) (259,290,720) 0 (259,290,720) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,154,856,600) (4,154,856,600) 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 75,219,577 0 0 0 0 0 75,219,577 2021.06.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 255,910,910 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,861,556,320) (63,953,135,196) 260,970,950,155 390,975,524,459 현금흐름표 제 62 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 61 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 반기 제 61 기 반기 영업활동현금흐름 44,881,497,103 38,534,618,781 당기순이익(손실) 44,911,925,036 36,835,218,866 당기순이익조정을 위한 가감 (40,213,001,700) (29,672,711,726) 퇴직급여 712,323,170 933,846,019 기타장기종업원급여 29,901,408 12,710,688 법인세비용 887,611,092 1,423,834,788 투자부동산상각비 56,220,623 56,220,623 감가상각비 94,802,570 94,016,340 외화환산손실 1,799,999 0 무형자산상각비 430,136,982 406,301,759 사용권자산상각비 374,585,534 242,468,564 주식보상비용 75,219,577 40,099,893 관계기업주식손상차손 0 456,792,895 종속기업주식손상차손 0 0 유형자산처분손실 1,098,386 782,640 무형자산처분손실 0 0 유형자산처분이익 (377,047) (290,278) 무형자산처분이익 0 0 투자부동산처분이익 0 0 당기손익인식금융자산평가이익 (159,790,418) 0 배당금수익 (42,570,890,800) (32,962,332,600) 이자수익 (153,933,935) (383,398,509) 이자비용 8,291,159 6,235,452 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (976,915,049) (1,031,347,228) 매출채권의 감소(증가) 32,314,159 14,160,660 미수금의 감소(증가) 74,234,065 (15,130,862) 기타유동자산의 감소(증가) 97,287,440 252,648,823 장기선급비용의 감소(증가) (66,817,167) (76,619,663) 재고자산의 감소(증가) 0 0 보증금의 감소(증가) 17,626,000 (34,441,000) 매입채무의 증가(감소) 0 0 미지급금의 증가(감소) 839,816,299 (141,314,462) 기타유동부채의 증가(감소) (516,470,239) 367,745,991 장기예수보증금의 증가 0 37,463,205 이연수익의 증가(감소) (26,212) (548,393) 퇴직금의지급 (1,412,914,518) (1,396,752,227) 장기미지급금의 증가(감소) 7,967,970 0 장기종업원급여의 지급 (49,932,846) (38,559,300) 배당금수취(영업) 42,570,890,800 32,962,332,600 이자수취(영업) 148,213,487 358,680,207 법인세납부(환급) (1,559,615,471) (917,553,938) 투자활동현금흐름 (54,575,128,590) (12,631,403,980) 단기금융상품의 취득 (13,426,613,997) 0 단기금융상품의 감소 0 17,882,101,738 단기대여금의 증가 (1,000,000,000) 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의증가 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의감소 0 1,251 당기손익-공정가치측정금융자산의증가 (426,575,829) (613,150,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의감소 378,466,572 0 종속기업투자주식의취득 (40,007,946,480) (30,005,985,390) 관계기업투자주식의취득 0 0 장기대여금의 증가 0 0 장기대여금의 감소 41,108,600 165,216,800 유형자산의 취득 (102,274,092) (57,660,622) 유형자산의 처분 543,636 422,727 무형자산의 취득 (31,837,000) (2,350,484) 무형자산의 처분 0 0 재무활동현금흐름 (4,504,131,262) (24,584,319,466) 자기주식의 취득 0 (20,037,934,980) 배당금지급 (4,154,856,600) (4,318,461,500) 금융리스부채의 지급 (349,274,662) (227,922,986) 현금및현금성자산의 환율변동효과 (1,799,999) 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (14,199,562,748) 1,318,895,335 기초현금및현금성자산 18,597,374,127 9,305,014,051 기말현금및현금성자산 4,397,811,379 10,623,909,386 5. 재무제표 주석 제 62(당) 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지 제 61(전) 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편,2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당반기말 현재의 납입자본금은 29,071 백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,593,414 주 28.54% 기 타 21,789,501 주 37.48% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표의 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 주요 제품/용역 용역의 제공으로 인한 수익 15,764,426 17,149,101 로열티수익 9,970,052 7,626,317 배당수익 42,570,891 32,962,332 합 계 68,305,369 57,737,750 지리적 시장 내수 68,305,369 57,737,750 수익인식시기 한 지점에 인식 52,540,943 40,588,649 기간에 걸쳐 인식 15,764,426 17,149,101 합 계 68,305,369 57,737,750 5. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 4,397,811 - - 4,397,811 단기금융자산 10,980,795 - 13,409,566 24,390,361 매출채권및기타채권 21,243,408 - - 21,243,408 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권및기타채권 4,601,039 - - 4,601,039 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,632,490 - 9,632,490 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 5,077,853 5,077,853 합계 41,231,118 9,632,490 18,487,419 69,351,027 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 18,597,374 - - 18,597,374 단기금융자산 10,963,746 - - 10,963,746 매출채권및기타채권 20,391,078 - - 20,391,078 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권및기타채권 4,612,932 - - 4,612,932 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,964,914 - 9,964,914 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 4,869,953 4,869,953 합계 54,573,195 9,964,914 4,869,953 69,408,062 (2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 매입채무및기타채무 2,807,286 1,940,970 유동성리스부채 481,772 606,651 장기매입채무및기타채무 615,790 607,823 리스부채 327,668 543,772 합 계 4,232,516 3,699,216 (3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 129,311 - 24,623 153,934 외환차익 654 - - 654 당기손익- 공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 159,790 159,790 금융수익 소계 129,965 - 184,413 314,378 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (8,291) - - (8,291) 외환차손 (2,949) - - (2,949) 외화환산손실 (1,800) - - (1,800) 금융원가 소계 (13,040) - - (13,040) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 116,925 - 184,413 301,338 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 - (259,291) - (259,291) 나. 제 61(전) 기 반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 20,752 - 362,647 383,399 외환차익 158 - - 158 금융수익 소계 20,910 - 362,647 383,557 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (6,235) - - (6,235) 외환차손 (2,668) - - (2,668) 금융원가 소계 (8,903) - - (8,903) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 12,007 - 362,647 374,654 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 - (1,133,503) - (1,133,503) (4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 8,065 8,065 당좌개설보증금 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 19,627,562 - 19,659,876 - 미수금 119,795 - 194,029 - 대손충당금 (1,556) - (1,556) - 미수수익 30,184 - 57,846 - 대여금 1,000,000 933,521 - 974,630 보증금 469,645 3,760,963 486,450 3,761,785 현재가치할인차금 (2,222) (93,446) (5,567) (123,483) 합계 21,243,408 4,601,039 20,391,078 4,612,932 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초금액 1,556 1,556 대손상각비 - - 기말금액 1,556 1,556 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 3,250,368 3,582,792 시장성 없는 금융자산 6,382,122 6,382,122 소 계 9,632,490 9,964,914 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 5,077,853 4,869,953 합 계 14,710,343 14,834,867 (2) 당반기와 전반기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기초금액 9,964,914 12,138,799 처분 - (1) 평가 (332,424) (1,453,209) 기말금액 9,632,490 10,685,589 당기손익-공정가치측정금융자산 기초금액 4,869,953 1,781,600 취득 426,576 613,150 처분 (378,467) - 평가 159,790 - 기말금액 5,077,853 2,394,750 8. 종속기업 및 관계기업투자 당반기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약(*2) (*3) 의약품 제조 및 판매 대한민국 49.94% 141,613,111 204,451,093 101,605,165 164,443,147 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 39,173,430 36,336,679 39,173,430 36,336,679 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 81.14% 1,090,490 1,797,303 1,090,490 1,797,303 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 대한민국 70.00% 808,864 808,864 808,864 808,864 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 대한민국 100.00% 42,105 42,105 42,105 42,105 (주)산웅개발 용역업 대한민국 100.00% 5,122,696 5,122,696 5,122,696 5,122,696 (주)팜팩 의약외품 포장 대한민국 100.00% 41,830 41,830 41,830 41,830 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 51.17% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발및판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 ㈜대웅테라퓨틱스 약물전달시스템 관련 의약 기반기술 및 제품 개발 대한민국 61.22% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 합계 259,615,201 313,811,084 219,607,255 273,803,138 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*4) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약은 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석율을 고려시 당사의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는것으로 판단하였습니다. (*3) 당반기 중 종속기업인 대웅제약의 주식 306,513주를 40,007,946천원에 취득하였습니다. (*4) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 9. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 1,084,423 1,168,732 취득 102,274 57,660 처분 (1,265) (915) 감가상각비 (94,803) (94,016) 대체 (26,500) - 기말 장부금액 1,064,130 1,131,461 (2) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 10. 투자부동산 (1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 9,752,744 9,865,185 투자부동산감가상각비 (56,221) (56,221) 기말 장부금액 9,696,523 9,808,964 (2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 임대수익 214,443 205,955 임대비용(*) (189,881) (222,494) 임대손익 24,562 (16,539) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 장부금액 8,647,500 9,150,605 취득 31,837 2,350 무형자산상각비 (430,137) (406,300) 대체 256,226 169,055 기말 장부금액 8,505,426 8,915,710 (2) 비한정 내용연수의 무형자산인 회원권의 손상검사당사는 회원권의 시장가치 하락 등 손상 징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 1 2. 매입채무 및 기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 2,807,286 7,968 1,940,970 - 예수보증금 - 607,823 - 607,823 합 계 2,807,286 615,790 1,940,970 607,823 13. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 퇴직급여 712,323 933,846 14. 자본 (1) 자본금당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소 가. 당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권 255,911 180,691 합계 164,886,720 164,811,500 나. 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 자기주식(*1)(*2) (66,164,149) (66,164,149) 자기주식처분이익 5,072,570 5,072,570 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 평가손익 (2,861,556) (2,602,265) 합계 (63,953,135) (63,693,844) (*1) 당반기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 중 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당반기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있습니다. (*2) 전기 중 추가로 자기주식 20,037,935천원(1,636,049주)을 취득하였습니다. (3) 주식기준보상 가. 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (5,706) (4,473) 기대소멸율 - - - 행사수량 - - - 당반기말 수량 28,700 18,546 20,864 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 116,933 139,309 잔여보상원가(단위 : 천원) 376,442 26,459 10,423 나. 당반기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 수량 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 기초 40,361 47,050 부여 28,700 - 상실 (951) (3,804) 행사 - - 기말 68,110 43,246 기말 현재 행사가능수량 - - 다. 당반기와 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 판매비와관리비 48,897 15,898 경상연구비 26,323 24,202 합 계 75,220 40,100 15. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당반기와 전반기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,350,890 4,537,020 1,938,227 3,944,014 퇴직급여 144,568 298,610 174,805 379,207 복리후생비 357,096 814,666 316,543 611,854 감가상각비 41,829 84,341 43,465 87,051 무형자산상각비 183,914 366,888 181,002 362,005 사용권자산감가상각비 176,015 354,489 121,077 242,469 지급임차료 109,180 218,359 198,047 287,879 세금과공과 96,960 291,767 96,255 229,598 여비교통비 12,072 23,574 11,970 34,798 수선비 - - 550 700 통신비 12,131 44,451 17,563 36,642 보험료 25,199 44,335 20,476 35,921 접대비 63,938 133,106 52,461 114,358 광고선전비 270,225 373,559 289,492 397,779 지급수수료 3,783,076 6,319,639 2,464,793 4,700,398 회의비 8,296 16,508 11,230 19,689 교육훈련비 291,631 380,330 50,299 98,752 도서비 8,403 15,757 2,608 4,390 시장조사비 500 587 803 1,655 차량유지비 17,198 26,544 8,481 12,953 소모품비 29,893 62,097 50,938 75,306 주식보상비 42,323 48,897 9,596 15,898 합 계 8,025,337 14,455,524 6,060,681 11,693,316 (2) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,865,374 5,400,398 2,835,684 5,676,905 퇴직급여 223,578 413,714 248,426 554,639 복리후생비 193,687 435,172 229,341 414,991 감가상각비 5,591 10,462 3,659 6,965 무형자산상각비 33,173 63,249 23,623 44,297 사용권자산상각비 10,048 20,097 - - 지급수수료 119,942 479,170 175,909 331,899 교육훈련비 - - - 2,677 주식보상비 13,234 26,323 9,458 24,202 세금과공과 105,883 208,639 121,443 242,915 수도광열비 89,054 198,640 69,661 167,315 보험료 21,638 38,093 26,419 49,027 기타 194,861 264,172 69,291 178,352 합 계 3,876,063 7,558,129 3,812,914 7,694,184 16. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 종업원급여 5,639,967 10,724,961 5,216,196 10,594,865 지급수수료 3,903,018 6,798,810 2,640,702 5,032,297 지급임차료 106,496 220,823 198,047 287,879 광고선전비 270,225 373,559 289,492 397,779 감가상각비 47,421 94,803 47,124 94,016 무형자산상각비 217,087 430,137 204,626 406,302 사용권자산상각비 186,064 374,586 121,077 242,469 복리후생비 550,783 1,249,837 545,883 1,026,845 세금과공과 202,843 500,406 217,698 472,513 기타 777,496 1,245,731 392,750 832,535 합 계 11,901,400 22,013,653 9,873,595 19,387,500 17. 법인세 비용 당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 당기 법인세부담액 752,297 1,068,270 기업소득환류세제로 인한 당기법인세 77,755 123,001 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 (15,574) (87,142) 자본에 직접 반영된 법인세비용 73,133 319,706 법인세비용 887,611 1,423,835 18. 주당이익 (1) 당반기와 전반기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익 1,227,118,814 44,911,925,036 1,310,893,265 36,835,218,866 가중평균유통보통주식수(*) 41,548,566 주 41,548,566 주 41,831,732 주 42,428,701 주 기본주당이익 30 1,081 31 868 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당반기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 19. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 구 분 회사명 종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발, (주)대웅생명과학, 대웅낙원, (주)IDS, (주)대웅경영개발원, 대웅엔지니어링(주), (주)산웅개발, (주)팜팩, (주)HR그룹, (주)힐리언스, DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC, Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd, PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG, 요녕대웅제약유한회사, PT. DAEWOONG INFION, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc, Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd, 한올바이오파마(주), HPI INC,DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD, STH이솔루션, 대웅테라퓨틱스, PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 관계기업 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)이지메디컴, (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, (주)시지바이오, (주)알피코프, (주)알피바이오 등 (2) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 24,352,171 3,132,928 7,501 - - 200,284 306,081 대웅바이오(주) 1,232,593 - 168,452 5,903 - - - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - - - 231,243 (주)대웅생명과학 - - - - - - 115 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 3,049,816 - 793 (주)대웅경영개발원 - - 2,472 - 2,570 - 23,756 대웅엔지니어링(주) - - 276 - - - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - 306,401 - 35,571 (주)힐리언스 - - - - - 6,719 146,037 한올바이오파마(주) 149,714 - - - - - 17,951 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 70 - - - (주)디엔컴퍼니 3,823 - - 42,297 - 2,016 11,676 (주)이지메디컴 - - - 25,302 207,512 - - 기타 33,772 - 35,741 6,301 290,852 - 1,198,046 합 계 25,772,073 42,512,141 214,442 79,873 3,857,151 209,019 1,971,269 나. 제 61(전) 기 반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 23,698,992 2,867,833 7,501 17,037 582 168,459 367,765 대웅바이오(주) 954,985 30,000,000 168,452 65,546 - - - (주)대웅개발 - - - - - - 197,145 (주)대웅생명과학 - - - 1,786 - - 607 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 6,042 2,107,590 - 3,177 (주)대웅경영개발원 - - 2,472 - - - 17,723 대웅엔지니어링(주) - - 39 - - - - (주)산웅개발 - - - - 349,393 - 21,015 (주)힐리언스 - - - 642 - - 9,910 한올바이오파마(주) 86,873 - - 2,642 - - 17,733 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 324 - - - (주)디엔컴퍼니 1,912 - - 68,704 5,460 2,743 13,429 (주)이지메디컴 - - - 25,792 197,373 - - 기타 32,657 - 27,491 31,860 910,391 - 164,491 합 계 24,775,419 32,867,833 205,955 220,375 3,570,789 171,202 812,995 (3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 18,850,340 - 1,722,988 1,375 - 129,925 대웅바이오(주) 708,404 - - 30,883 - 23,075 (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - 156,143 (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 66,720 - 1,271,444 (주)대웅경영개발원 - - - 6,344 - 24,773 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 80,476 (주)힐리언스 - - - 1,245,280 - 149,888 한올바이오파마(주) 68,818 - - - - 14,927 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - - (주)디엔컴퍼니 - - - - - 899 (주)이지메디컴 - - - - - 37,731 기타 - - - 10,927 601,343 69,350 합계 19,627,562 1,000,000 3,687,845 1,361,529 607,823 1,958,631 나 . 제 61(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 19,205,396 1,722,988 4,919 - 590,688 대웅바이오(주) 454,480 - 42,655 - 157,801 (주)대웅개발 - 1,964,857 - - 156,143 (주)대웅생명과학 - - 272 - 257 (주)아이디에스앤트러스트 - - 459,277 - 363,593 (주)대웅경영개발원 - - 3,625 - 20,142 대웅엔지니어링(주) - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - 52,240 (주)힐리언스 - - 1,245,920 - 52,528 한올바이오파마(주) - - 412 - 112,476 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - 32 - - (주)디엔컴퍼니 - - 44,874 - 499 (주)이지메디컴 - - - - 37,931 기타 - - 5,027 601,343 263,040 합계 19,659,876 3,687,845 1,807,013 607,823 1,807,338 (4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 자금 대여 거래 배당금 수령 지분증자 및 취득 종속기업 (주)대웅제약 - 3,132,928 40,007,946 (주)대웅개발 - 32,122,213 - (주)산웅개발 - 7,257,000 - 대웅테라퓨틱스 1,000,000 - - 나 . 제 61(전) 기 반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 수령 지분증자 및 취득 종속기업 (주)대웅제약 2,867,833 30,005,985 대웅바이오(주) 30,000,000 - (5) 당반기와 전반기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 단기종업원급여 260,764 189,759 퇴직급여 8,250 8,250 주식보상비용 36,551 - 합계 305,565 198,009 (6) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 반기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 295,904 266,026 192,916 2,749 (주)대웅개발 415,462 364,896 114,902 4,254 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 495,437 456,192 385,831 10,064 (주)대웅개발 545,410 475,545 202,610 8,000 20. 우발채무 및 약정사항 (1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정종류 한도금액 ㈜KB국민은행 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (2) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 서울중앙지방법원 메디톡스 대웅 및 대웅제약 영업비밀침해 1심 진행중 버지니아 중부지방법원 메디톡스 대웅 및 대웅제약 특허양도 소장접수 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 21. 비현금 거래당반기와 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래 및 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 반기 제 61(전) 반기 건설중인 자산의 무형자산 본계정 대체 26,500 - 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (229,726) (169,055) 22. 공정가치 서열체계 (1) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 62(당) 기 반기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,250,368 - 6,382,122 9,632,490 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 5,077,853 5,077,853 단기금융상품 - 13,409,566 - 13,409,566 제 61(전) 기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,582,792 - 6,382,122 9,964,914 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 4,869,953 4,869,953 23. 리스 당반기와 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 반기 제 61(전) 기 반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 1,264,346 1,150,423 821,542 752,209 회계정책의 변경 - - - -