대웅 분기보고서 (2022.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.또한 보툴리눔 톡신(Botulinum Toxin)을 활용한 미간주름, 노졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 ( 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀 및 C 구성되어 있습니다. 구성>

조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타연구센터

C

연구지원팀

연구QM팀

조직도.jpg 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 박사급 25 명, 석사급 39 명 등 총 83 명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 대웅제약 연구소 입사(2001) 대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016) 제약협회 바이오의약품 실무위원회 의원(2014) 대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006) 대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008) 대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010) 대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011) 대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015) 대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020) 대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3. 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3-2상(미국) 2021년 한올바이오파마와 공동개발 DWP706 각막손상 2015년 임상 1상(한국) 2019년 - DWP703 구강연조직손상 2016년 임상 2상 준비(한국) - - DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상(한국) 2022년 - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP700 뇌졸중 2015년 전임상 - - DWP820S001 알츠하이머 병 2015년 전임상 - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 후보물질도출HL187: 전임상 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 중증급성췌장염 2018년 임상 1/2a 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - - Biologics DWP450 사각턱(양성교근비대증) 2017년 허가 신청 완료 (한국) 2017년 - 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 2021년 임상 2상(미국) 2020년 - 경부근긴장이상 2021년 임상 2상(미국) 2020년 - (1) 품목 : HL036 (물질명: tanfanercept) 구분 바이오 신약 적응증 안구건조증 작용기전 TNF-a 저해제 제품의 특성 - 단백질공학 기술 적용한 국소투여에 최적화된 단백질 제제- 짧은 치료 기간(8주 투약) 및 낮은 부작용(인공눈물 수준) - 탁월한 조직분포/잔류 능력 - 대장균을 이용한 저가 생산으로 가격경쟁력 보유 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - 2022년 하반기 VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 주요 경쟁 제품: Restasis, Xiidra, Cequa 등 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 세계 시장규모는 '17년 4조원에서 연평균 6.4% 성장하여 '27년 7.9조원에 이를 전망 (출처: Future market insights) 기타사항 - 16년3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결- 17년9월 Harbour BioMed(중국)와 라이선스 아웃 계약 체결(중국지역)[총 계약금액: 8100만 달러] (2 ) 품목 : DWP706 구 분 바이오 신약 적응증 지속 각막상피 결손 (Persistant corneal Epithelial Defect, PED) 작용기전 각막 상피 재생 제품의특성 - 보존제로 인한 각막 상피 손상이 없는 무보존제 1회용 제형- 자가혈청 안약 대비 사용자 편의성 제공 및 동일한 품질의 제품 제공 가능 진행경과 - 점안제형 안정성 시험 진행 중: 6개월 안정성 시험 완료- 한국 임상 1상 IND 신청(18년4월), 보완 자료 제출 완료(18년12월), 임상1상 승인(19년1월)- 점안제 효력시험 완료- 임상 PK 및 ADA 분석 결과 보고서 확보- 임상 1상 보고서 확보 (20년 9월) 향후계획 임상 2상 IND 신청 (21년) 경쟁제품 - 동일 기전: EGF 점안제 (중국, Guilin Pavay Gene pharmaceutical)- 현 지속 각막 상피 결손의 치료제: 인공누액, 자가 혈청 안약 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 안구건조증을 포함한 각막 손상 질환 안구건조증 시장: 세계 시장규모는 16넌 2.5조원에서 26년 6.7조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 - (3) 품목 : DWP703 구 분 바이오 신약 적응증 구강 연조직 손상 작용기전 구강 상피 재생 제품의특성 - 구강 연조직 재생 목적의 최초 의약품- 환부 적용이 용이하여 자가투여가 가능 제품- 치과에서 발생되는 모든 수술 case에 적용 가능한 제품 진행경과 - 비글견 모델에서 효력 확인- 연고제형 개발 완료 (경쟁품 대비 점막 부착성 우월)- 새살연고 제형 변경 처방 확보, 안정성 시험 진행 중 향후계획 - 새살연고 제형 변경 (23년) 경쟁제품 - 연조직 이식술 대체재 (Mucograft, Geistlich)- 창상 피복재 (Phargel, Vitrobio Sarl) 관련논문등 J Clin Periodontol. 2019, 46(1):105-117 시장규모 국내 임플란트 시술 건수: 약 140만건 (2016, 건강보험심사평가원) 예상 매출: 140억원 (국내) 기타사항 - ( 4) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제- 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소- 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보- ex vivo에서 효력, 기전 확인- 동물 효력 시험 모델 검증- 임상2상 IND 승인 및 임상 개시- 장기안정성시험 진행 중- 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상: 완료 (23년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생 현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - (5) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제- 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형- 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 (20년) 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌) 치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 (6) 품목 : DWP700 구 분 바이오 신약 적응증 뇌졸중 작용기전 신경세포 보호 효과 및 혈관신생 유도 제품의특성 - 분화능 및 증식능이 높은 차세대 줄기세포 (DW-MSC)- 비 침습적 줄기세포 투여를 통한 안전성 증대 (I.V. Injection)- 대량생산 및 동결제형 제품을 통한 환자 접근성 증대 (Off the shelf) 진행경과 - 뇌경색 동물모델에서 치료 효과 확인- DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 효능에 대한 in vitro 기전 연구 진행 중- 단회투여독성시험 완료- 12개월 종양원성시험 완료- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 뇌경색 동물모델에서의 유효성 평가 및 치료 기전 (MoA) 위탁연구 진행 중 (분당차병원 김민영 교수님 연구팀)- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행중 향후계획 - 작용기전 근거자료 확보 (2022년)- 임상1상 IND 신청 (2023년) 경쟁제품 - 국내: 코아스템 (소뇌실조증, 연구자임상 2상), 차바이오텍 (임상 1/2a상)- 해외: 산바이오 (임상 2상), Hygieia Innovation (전임상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 (관련 특허 1건 출원) 시장규모 급성허혈성 뇌졸중 세계 시장규모는 17넌 8.5조원에서 27년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 줄기세포 뇌졸중 치료제 개발과 관련하여 산업통상자원부의 산업기술혁신사업 과제로 선정되어 6.81억원을 지원받음 (7) 품목 : DWP820S001 구 분 바이오 신약 적응증 알츠하이머 작용기전 줄기세포의 Paracrine 효과: 자가포식 작용에 의한 아밀로이드베타 제거, 항염증 작용 제품의특성 아밀로이드 베타 독성 단백질의 분해 능력 향상 및 신경세포 보호 효과 진행경과 - in vitro/in vivo 약효 확인 및 세포 보호효과 검증 - 동물모델에서 용량선정의 근거자료 확보 완료- DW-MSC의 secretome분석 결과 확보 완료- 작용기전 연구/평가 진행 중- 단회투여독성시험, 종양원성 시험 진행 예정 (CRO 소싱중)- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) 향후계획 - 식약처 사전상담후 비임상 허가자료 갭분석 (2023년)- 작용기전 연구/평가 결과 확보 (2023년 3Q)- 단회투여독성, 종양원성 결과 확보 (2023년 4Q) - 국내임상1/2a상 IND 신청 (2024년) 경쟁제품 - 줄기세포치료제: 네이처셀 (임상 2상), 메디포스트 (뉴로스템, 임상 1/2a상), 차바이오텍 (임상 1/2a상)- 항체치료제: 바이오젠(아두헬름, FDA 승인), 바이오젠/에자이(임상 3상)- BACE 억제제: 릴리/아스트라제네카 (임상), 노바티스(임상 2/3상), 머크(임상 3상) 관련논문등 Kim et al., Journal of Alzheimer's Disease, 2020 (알츠하이머 동물모델에서의 DW-MSC의 효능검증) 시장규모 세계 시장규모는 16넌 3.5조원에서 26년 17조원에 이를 전망(GlobalData) 기타사항 (8) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2022년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 (9) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 중증급성췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인- 급성췌장염 동물모델에서 용량 선정의 근거자료 (용량증량시험)확보 중 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, 식약처 검토의견에 따라 보완시험 진행 중- 면역원성시험 (PBMC 5종) 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행 중, 결과보고서 초안 확보 향후계획 - 역가 후보인자 발굴 및 검증 (2022년 2Q)- 작용기전 근거자료 확보 (2022년 2Q)- 용량증량시험 결과 확보 (2022년 2Q)- 설치류 반복투여 독성평가 결과 확보 (2022년 2Q)- 국내/글로벌 임상1/2a상 IND신청 (2022년 3Q) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정)- 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상 1상), Takeda (임상 2상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 11년 400억원에서 19년 500억원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 중증 급성췌장염 줄기세포치료제 개발과 관련하여 범부처의료기술개발사업과제로 선정되어 8.75억원을 지원받음 (연구기간: 2022.04.01~2023.12.31) (10) 품목 : HL186/HL187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 한올바이오파마와 공동개발 ( 11) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 - 폐 조직으로의 이동 - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인- LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전 규명 완료, 보완연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, Spiking test 보완 진행 중 (식약처 보완요구사항)- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 인도네시아 임상 1상 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행중- 국내 임상 2상 IND 보완 진행 중 향후계획 - IND 자료 보완 (작용기전 근거자료, 효력평가, 종양원성) (2022년)- 국내임상 2상 IND 신청 (2022년) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인)- 해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 - Arentz et al., JAMA, 2020- Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020- Leng et al., Aging and Disease, 2020- Zhou et al., Lancet, 2020- Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 - 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 인도네시아 임상 1상 자료를 토대로 국내 임상 2상 IND 제출하고자 식약처와 소통하여 보완자료 구축 중 (12) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-PureTM 공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월)- 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 개시(21년 3월)- 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료-(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월)- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월)- 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월), 임상 3상 완료(21년 7월), 품목 허가 (BLA) 신청 완료 (21년 12월)- 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 - 한국 포함 현재까지 56개국 품목 허가 완료, 20개국 발매 완료 향후계획 경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Anesthesiology 2022; 136:314?25- Dermatologic Therapy. 2021;e15168.- J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1948-1950. - J AM ACAD DERMATOL DECEMBER 2020- Toxins 2020, 12, 168- Aesthetic Surgery Journal 2019, 1?16- Dermatol Surg. 2019;00:1?13- Dermatol Surg. 2019;00:1?10- Dermatol Surg. 2019;00:1-8- Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1?9.- Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174.- J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9.- Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355.- Gut Liver. 2017, 11(6):798-806.- Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963- J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446.- J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115- Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234.- J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197.- Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675.- Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 2022년 기준 53억 달러(약 6.4조원)에서 2025년 72억(약 8.6조원) 달러에 이를 전망(Mordor Intelligence) - 국내 시장규모는 2009년 556억원에서 2020년 약1,400억원 규모(출처: KTB 증권) 기타사항 - '13년9월 Evolus사와 미국, 유럽, 호주, 러시아 등 독점 라이선스 및 공급계약 체결- '19년12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결 4. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제63기 1분기 제62기 제61기 비용의성격별 분류 원재료비 - 527,355 104,943 위탁용역비 - 32,887 19,500 인건비 3,038,310 11,990,580 12,003,147 감가상각비 52,628 200,614 119,283 기타 699,805 2,821,368 2,662,760 연구개발비용 합계 3,790,743 15,572,804 14,909,633 (정부보조금) - -365,648 -427,945 보조금 차감 후 금액 3,790,743 15,207,156 14,481,688 회계처리내역 판매비와 관리비 3,790,743 15,207,156 14,481,688 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 3,790,743 15,207,156 14,481,688 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 22.33% 16.18% 17.02% *연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. ◆ (주)대웅제약 1. 주요 계약 (1) 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30 (변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매 EU : 품목허가 승인완료 이외국가 : 허가중 기타사항 - 2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (2) 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상 3-2상 HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186: 후보물질도출 HL187: 전임상 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 해외임상 진행중 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2021.05 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 DWJ808S009 KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)- 2019년 3월: 임상 3-1상 착수 (미국) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료- 2020년 상반기: 임상 3-1상 완료 (미국) - 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 기타사항 - 2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중HL187: 전임상 기타사항 - 3) 품목: DWRX 2003 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 해외임상 준비중 기타사항 - 4) 품목: 항진균제 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - 5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 6) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin와 Niclosamide depot화 기술개발 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 7) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 8) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 9) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 10) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S004경구용 펩타이드?단백질 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 11) 품목: DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - (3) 주요 라이선스인(License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 NDA 신청(국내) ㈜녹십자 2016.05 1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상 2a상 진행 중 기타사항 - 2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (4) 주요 공 급계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Biopas 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리 1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $ 44,419,10 6 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (5) 주요 판매계약 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 스멕타 Ipsen 스멕타 라이센스 타나칸 Ipsen 타나칸 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg) 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가) T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가) 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 개발 라이선스 에클리라/듀어클리어 Astrazeneca 에클리라/듀어클리어 독점 개발 라이선스 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 시타빅 ONXEO Sitavig의 한국 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 오기브리 비아트리스 오기브리 국내 독점 라이센스인 계약 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin라이센스 계약 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 슈펙트 일양약품 슈펙트 국내공급 계약 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 루피어 정주앤유(CSO) 루피어 Co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 루피어 와이비(CSO) 루피어 Co-promotion 루피어 효바이오텍(CSO) 루피어 Co-promotion 포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 얼리텍 지노믹트리 얼리텍 국내 사업 제휴 위드풀 로하스메디 위드풀 공동판매 계약 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 자체품목 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 자체품목판권계약 리코발라민 휴온스 리코발라민 상품공급 계약서 2. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 C 연구지원팀 연구QM팀 개발본부 연구개발부문 조직도(2022.3).jpg 연구개발부문 조직도(2022.3) 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 60명, 석사급 166명 등 총 303명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 1분기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 6,381,830 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 19,380,333 67,060,628 44,315,639 인건비 6,356,196 22,993,696 21,159,843 감가상각비 2,320,697 9,525,803 9,454,154 기타 13,148,501 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 47,587,557 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) (947,308) (8,569,977) -1,051,164 보조금 차감 후 금액 46,640,249 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 32,180,551 111,236,808 104,973,664 제조경비 4,643,491 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 9,816,207 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 46,640,249 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 17.48% 16.67% 15.30% 주) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 품목허가(한국) 2021년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 임상 3상(한국) 2020년 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상 준비중(미국) - 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상 1상(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 (미국) - - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP217 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 - - DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 해외임상 진행중 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 임상 2/3상 2021년 - 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 브이올렛주 지방분해 2016년 발매 2021년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제 (미국/일본) ① 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 완료 (2021.12) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중국기술이전계약: 미국 ② 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - ③ 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 ④ 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)미국 FDA와 pre-IND 미팅 완료미국 임상 2상 및 국내 임상 2상 IND 신청 준비중 향후계획 2022년 상반기 임상 2상 개시 (미국, 한국) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 ⑤ 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 IND 준비중 향후계획 2022년 하반기 임상1상 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) ⑥ 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2022년 하반기 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) ⑦ 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (3종) 관련논문등 - 시장규모 표적항암 치료제 시장 2018년 55조원 규모 (IQVIA, 2019) 기타사항 - ⑧ 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (1종) 관련논문등 - 시장규모 글로벌 면역항암제 시장 2018년 193억 달러, 2024년 480억 달러 예상 (Evaluate Pharma, 2019) 기타사항 - ⑨ 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 1상 진행중 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - ⑩ 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 T cell 과 B cell 이중 작용 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 Ocrevus (Roche, 출시)Tolebrutinib (Sanofi, 임상3상)Evobrutinib (Merck, 임상3상)Fenebrutinib (Roche, 임상3상) 관련논문등 - 시장규모 2021년 다발성경화증 시장규모 $20,050 ($M), 2027년 $24,068($M) 예상(Datamonitor healthcare) 기타사항 - ⑪ 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 해외임상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) ⑫ 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 병용 임상 3상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) ⑬ 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ⑭ 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가승인 (2021.08.06) 향후계획 발매(2021.10) 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 도네페질 제네릭 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 테노포비르 항바이러스(HIV-1,만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 토파시티닙속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가완료 - ◆ 한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 98,294(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 609,784(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,213.5) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 81개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 81개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-2상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 5 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - 1 1 2 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 20 11 39 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용 (연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 1분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 171,266 1,366,185 1,877,768 - 인 건 비 829,446 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 158,695 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 969,485 5,000,541 4,188,668 - 기 타 1,563,215 4,782,783 4,688,894 - 연구개발비용 계 3,692,107 14,858,617 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (54,205) - - - 회계처리 판매비와 관리비 3,140,683 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 497,219 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.17% 14.63% 15.95% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 1분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 171,266 1,366,185 1,877,768 - 인 건 비 829,446 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 130,026 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 969,485 5,000,541 4,188,668 - 기 타 1,771,472 4,794,963 4,686,103 - 연구개발비용 계 3,871,695 14,797,946 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (54,205) - - - 회계처리 판매비와 관리비 3,320,271 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 497,219 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 15.91% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 (Symptom)에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - 2022년 하반기 VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 해외특허 소계 124 - 합 계 157 - - 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. (II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항) 7. 기타 참고사항 1. 회사의 현황 당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 주요자회사/주요종속회사 비상장법인 대웅바이오(주) (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 주요종속회사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 상장법인 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 (1) 연결대상 종속회사 개황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.32% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 50.62% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 50.62% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.82% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.82% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.38% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.79% 〃 대한민국 대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.45% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석률을 고려시 당사의 지분율 만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 47.76%입니다. (*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (2) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,289,333,145 650,780,173 638,552,972 272,169,156 17,516,616 대웅바이오(주) 421,143,465 75,562,067 345,581,398 109,380,107 24,906,990 사천대웅생물기술유한공사 11,249,491 842,669 10,406,822 4,081,995 28,319 (주)대웅개발 52,127,886 5,864,581 46,263,305 507,732 (93,942) (주)대웅생명과학 15,830,097 3,992,769 11,837,328 3,890,359 (34,432) 농업회사법인 대웅낙원 331,642 107 331,535 25,300 990 (주)아이디에스앤트러스트 10,711,220 5,147,200 5,564,020 4,309,342 443,699 (주)대웅경영개발원 6,826,654 3,526,671 3,299,983 470,125 (311,849) 대웅엔지니어링(주) 1,619,940 348,998 1,270,942 1,314,829 66,563 (주)산웅개발 5,248,830 449,747 4,799,083 359,672 (120,627) (주)팜팩 2,133,112 807,992 1,325,120 2,135,729 4,424 (주)HR그룹 1,912,173 541,473 1,370,700 762,050 25,949 (주)힐리언스 30,930,270 21,146,476 9,783,794 2,192,283 286,578 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 46,247,862 4,006 46,243,856 - (1,604) 요녕대웅제약유한공사 34,262,764 3,986,752 30,276,012 958,219 (653,673) PT. Deawoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 13,455,963 1,141,683 12,314,280 836,427 772,536 PT. DAEWOONG INFION 10,575,750 1,389,351 9,186,399 2,228,353 (368,815) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 3,815,259 1,825,280 1,989,979 1,482,181 61,847 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 1,653,714 3,164,488 (1,510,774) 1,905,186 217,087 북경대웅위업의약과기유한공사 3,287,746 2,352,336 935,410 496,571 91,678 한올바이오파마(주) 188,840,318 33,936,105 154,904,213 23,987,414 (253,626) HPI, INC. 450,045 113,251 336,794 947,091 195,427 Daewoong America, Inc 47,707 591 47,116 - (7,087) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 1,055,628 14,991 1,040,637 346,200 96,017 Daewoong Japan, Inc. 1,866,072 1,636,570 229,502 499,005 109,200 (주)에스티에이치이솔루션 411,173 112,802 298,371 46,241 (18,198) (주)대웅테라퓨틱스 7,373,546 6,617,602 755,944 693,490 (1,163,706) Daewoong Bio Indonesia 3,715,687 3,922 3,711,765 173,174 (7,088) 아피셀테라퓨틱스 11,888,067 8,691,837 3,196,230 - (1,827,807) 아이엔테라퓨틱스 34,193,356 32,014,807 2,178,549 5,000 (2,050,055) 대웅펫 4,778,904 91,599 4,687,305 2,684 (191,106) Daewoong innovation holdings 2,413,951 - 2,413,951 - (3,532) Daewoong Biologics Indonesia 3,229,997 39,251 3,190,746 21,959 (21,104) 합계 2,222,961,434 866,148,147 1,356,813,287 436,227,874 37,695,669 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. (3) 영업부문 1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 425,022,437 51,004,435 369,632,573 43,532,444 부동산임대 1,151,030 (523,372) 977,049 (577,203) 용역제공 21,723,401 2,734,336 18,201,011 1,524,596 기타 1,878,282 (4,803,026) 1,756,535 (1,896,902) 합계 449,775,150 48,412,373 390,567,168 42,582,935 연결조정 (52,234,576) (1,298,724) (42,030,130) 1,706,041 조정후금액 397,540,574 47,113,649 348,537,038 44,288,976 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,005,905,842 781,662,334 1,955,922,980 772,497,465 부동산임대 62,670,228 9,395,174 62,717,884 9,062,942 용역제공 467,775,421 49,806,049 463,063,957 46,563,082 기타 105,875,105 47,998,218 82,498,630 26,185,589 합계 2,642,226,596 888,861,775 2,564,203,451 854,309,078 연결조정 (661,022,304) (91,537,309) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 1,981,204,292 797,324,466 1,933,709,055 776,674,439 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 상각비 비유동자산 취득(*) 상각비 비유동자산 취득(*) 의약품제조및판매 11,247,373 32,947,029 10,935,010 15,102,606 부동산임대 438,159 27,671 469,115 746,436 용역제공 888,101 324,986 977,502 322,279 기타 363,025 898,079 143,188 683,233 합계 12,936,658 34,197,765 12,524,815 16,854,554 연결조정 (149,622) (7,848,000) (502,479) - 조정후금액 12,787,036 26,349,765 12,022,336 16,854,554 (*) 유형자산 및 무형자산의 취득금액입니다. 3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 2. 주요 자회사 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 1분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 368,377 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 53,126 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 152,080 155,211 143,303 ㆍ재고자산 152,914 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 10,257 9,944 19,679 [비유동자산] 920,956 888,499 811,858 ㆍ유형자산 311,633 301,061 304,490 ㆍ무형자산 154,498 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 79,828 80,114 82,561 ㆍ기타 374,997 360,165 321,901 자산총계 1,289,333 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 442,692 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 147,002 126,765 116,561 ㆍ기타 295,690 310,162 174,727 [비유동부채] 208,088 208,463 319,414 ㆍ사채 89,763 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,934 5,543 5,339 ㆍ기타 112,392 113,182 114,434 부채총계 650,780 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -18,360 -29,236 [기타불입자본] 134,564 134,509 112,122 [이익잉여금] 511,930 501,055 471,717 [기타자본구성요소] -18,548 -31,906 -7,535 자본총계 638,553 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 272,169 1,055,170 944,752 영업이익 26,773 95,500 12,626 당기순이익 17,517 35,795 3,139 총포괄이익 30,875 11,424 2,356 주당순이익(원) 1,582 3,253 294 ◆대웅바이오(주) (단위 : 백만원) 구 분 제14기 1분기 제13기 제12기 [유동자산] 302,030 270,143 182,948 ㆍ현금및현금성자산 12,753 14,964 3,875 ㆍ단기금융상품 157,488 141,362 57,434 ㆍ매출채권및기타채권 52,541 40,154 42,285 ㆍ재고자산 78,428 72,916 78,698 ㆍ기타 820 747 656 [비유동자산] 119,114 125,774 122,990 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 118 118 118 ㆍ종속기업투자 10,974 10,974 10,974 ㆍ유형자산 79,117 79,796 78,474 ㆍ무형자산 5,077 5,125 4,221 ㆍ기타 23,828 29,760 29,203 자산총계 421,143 395,917 305,938 [유동부채] 73,439 73,097 47,763 [비유동부채] 2,123 2,145 2,507 부채총계 75,562 75,242 50,269 [자본금] 1,000 1,000 1,000 [기타불입자본] 63,949 63,949 63,949 [이익잉여금] 280,632 255,725 190,719 자본총계 345,581 320,674 255,669 매출액 109,380 389,201 338,942 영업이익 24,611 89,396 65,639 법인세차감전순이익 33,275 93,808 63,551 당기순이익 24,907 93,808 47,543 주당순이익(원) 124,535 469,042 237,715 ◆한올바이오파마(주) (단위: 원) 과 목 제 50기 1분기 제 49기 제 48기 [유동자산] 113,198,521,488 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 20,236,180,735 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 55,082,546,500 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 15,114,874,408 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 19,149,248,789 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 3,615,671,056 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 76,906,332,190 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 11,048,433 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 576,600,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 19,611,086,005 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 75,220,399 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,172,022,888 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,969,101,822 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 19,523,122,216 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 12,928,297,863 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,147,724,174 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 3,321,558,949 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 190,104,853,678 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 24,284,728,222 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 10,915,912,548 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 35,200,640,770 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 107,086,947,362 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 (4,404,961,699) (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 26,101,908,245 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 154,904,212,908 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 23,987,414,152 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 (771,499,612) 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 (253,626,170) 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 (2,766,115,654) (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) (5) 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 3. 산업의 현황 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주) (1) 산업의 특성 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임. 2) 글로벌 제약산업 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 (3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. (4) 회사의 경쟁우위 요소 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 4. 지적재산권 취득 현황 (대웅, 대웅제약) 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 상표 영문상표 2022-02-01 FEXUCLUE(로고) (대만) 2022-02-01~2032-01-31 (주) 대웅제약 상표 영문상표 2022-02-09 AEONAL (한국) 2022-02-09~2032-02-09 (주) 대웅제약 상표 국문상표 2022-02-09 에오날 (한국) 2022-02-09~2032-02-09 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가폴) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-22 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (인도) 2022-02-22~2036-04-28 (주) 대웅 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외 1 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외 2 *2022년 1월 1일 ~ 2022년 3월 31일, 3개월 기준입니다. ◆ 한올바이오파마(주) - 한올바이오파마의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 63기 1분기는 검토받지 않은 (연결)재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 1분기 제62기 제61기 [유동자산] 879,899 847,993 836,326 ㆍ현금및현금성자산 181,006 124,630 196,872 ㆍ매출채권 및 기타채권 195,366 192,639 175,291 ㆍ재고자산 261,745 249,154 253,093 ㆍ기타 241,782 281,570 211,070 [비유동자산] 1,101,306 1,085,716 1,001,207 ㆍ유형자산 611,065 603,510 571,962 ㆍ무형자산 238,501 231,594 185,859 ㆍ투자부동산 15,719 20,701 22,364 ㆍ 관계기업투자 22,952 21,567 16,372 ㆍ기타 213,069 208,344 204,650 자산총계 1,981,204 1,933,709 1,837,533 [유동부채] 518,360 513,967 367,750 ㆍ매입채무및채무 172,692 155,793 136,571 ㆍ단기차입금 54,836 56,109 57,053 ㆍ기타 290,833 302,065 174,126 [비유동부채] 278,964 262,708 352,865 ㆍ 퇴직급여부채 - - 180 ㆍ이연법인세부채 13,998 15,146 14,965 ㆍ장기차입부채 89,763 89,738 199,640 ㆍ장기차입금 94,570 94,535 92,582 ㆍ기타 80,634 63,289 45,498 부채총계 797,324 776,674 720,615 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 138,716 138,123 155,283 [기타자본구성요소] -80,891 -83,550 -71,249 [연결이익잉여금] 666,198 646,914 572,225 [비지배지분] 430,786 426,477 431,588 자본총계 1,183,880 1,157,035 1,116,918 영업수익 397,541 1,511,374 1,355,337 영업이익 47,114 182,627 98,055 당기순이익 29,510 99,957 118,380 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 23,449 78,808 98,379 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] 6,061 21,150 20,001 총포괄이익 42,703 53,992 135,476 주당순이익(원) 564 1,897 2,343 연결에 포함된 회사수 34 34 31 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 1분기 제62기 제61기 [유동자산] 52,067 48,321 51,102 ㆍ현금및현금성 자산 6,664 7,410 18,597 ㆍ매출채권 및 기타채권 31,641 24,557 20,391 ㆍ단기금융자산 13,209 15,704 10,964 ㆍ기타 553 650 1,150 [비유동자산] 367,198 367,349 320,240 ㆍ유형자산 1,140 1,013 1,084 ㆍ무형자산 7,994 8,143 8,648 ㆍ투자부동산 9,827 9,856 9,753 ㆍ종속기업투자 322,959 322,959 273,803 ㆍ기타 25,278 25,378 26,952 자산총계 419,265 415,669 371,342 [유동부채] 10,348 7,573 8,528 ㆍ매입채무및기타채무 6,322 1,815 1,941 ㆍ기타 4,026 5,758 6,587 [비유동부채] 12,366 12,344 12,412 ㆍ장기매입채무및기타채무 631 631 608 ㆍ이연법인세채무 11,355 11,195 10,955 ㆍ기타 379 518 849 부채총계 22,714 19,917 20,940 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,821 164,852 164,811 [기타자본구성요소] -62,777 -62,722 -63,693 [이익잉여금] 265,437 264,552 220,214 자본총계 396,552 395,752 350,403 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 16,976 96,234 87,608 영업이익 5,474 50,919 47,799 당기순이익 5,042 48,493 45,919 총포괄이익 4,749 49,127 44,223 주당순이익(원) 121 1,167 1,094 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 63 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 62 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 63 기 1분기말 제 62 기말 자산 유동자산 879,898,729,755 847,993,055,954 현금및현금성자산 181,005,722,561 124,629,819,566 단기금융자산 222,689,800,870 263,223,577,803 매출채권 및 기타채권 195,366,279,923 192,639,076,134 재고자산 261,745,096,743 249,154,273,193 당기손익-공정가치측정금융자산 반환제품회수권 1,291,240,293 2,016,836,434 당기법인세자산 122,217,634 161,543,660 기타유동자산 17,678,371,731 16,167,929,164 비유동자산 1,101,305,562,696 1,085,715,999,143 장기금융자산 32,613,410 32,613,410 장기매도가능금융자산 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 88,190,781,335 72,865,995,372 당기손익-공정가치측정금융자산 49,962,740,613 48,061,904,976 장기매출채권 및 기타채권 4,639,750,074 8,443,048,842 관계기업투자 22,951,637,425 21,566,693,891 유형자산 611,064,564,581 603,509,614,933 사용권자산 5,458,734,665 5,653,828,375 투자부동산 15,719,261,775 20,700,912,634 무형자산 238,501,230,682 231,593,541,775 기타투자자산 기타비유동자산 6,919,822,179 7,006,219,449 이연법인세자산 57,112,658,284 64,865,973,025 퇴직급여자산 751,767,673 1,415,652,461 자산총계 1,981,204,292,451 1,933,709,055,097 부채 유동부채 518,360,477,473 513,966,843,662 매입채무 및 기타채무 172,691,528,794 155,792,669,406 단기차입금 54,836,394,559 56,109,217,341 유동성사채 199,936,433,130 199,877,826,445 유동성충당부채 유동성리스부채 376,601,387 1,149,408,308 당기법인세부채 20,982,416,214 21,040,203,737 이연수익 기타유동부채 69,537,103,389 79,997,518,425 비유동부채 278,963,988,693 262,707,595,302 장기매입채무 및 기타채무 8,416,010,206 10,078,066,818 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 39,281,126,863 18,281,127,283 장기차입금 94,569,622,257 94,535,282,778 사채 89,762,770,661 89,737,510,597 비유동리스부채 4,605,680,427 4,087,802,888 퇴직급여부채 이연법인세부채 13,997,596,471 15,146,117,409 기타비유동부채 28,331,181,808 30,841,687,529 기타비유동금융부채 부채총계 797,324,466,166 776,674,438,964 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 753,094,287,326 730,557,648,345 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 138,715,622,825 138,122,521,812 기타자본구성요소 (80,890,550,714) (83,550,000,273) 이익잉여금 666,198,225,215 646,914,136,806 비지배지분 430,785,538,959 426,476,967,788 자본총계 1,183,879,826,285 1,157,034,616,133 자본과부채총계 1,981,204,292,451 1,933,709,055,097 연결 포괄손익계산서 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 1분기 제 62 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 397,540,574,048 397,540,574,048 348,537,037,553 348,537,037,553 영업비용 350,426,924,765 350,426,924,765 304,248,061,252 304,248,061,252 영업이익(손실) 47,113,649,283 47,113,649,283 44,288,976,301 44,288,976,301 영업외손익 (1,394,000,540) (1,394,000,540) (52,152,534,913) (52,152,534,913) 금융수익 5,420,178,239 5,420,178,239 14,671,943,845 14,671,943,845 금융원가 3,973,586,496 3,973,586,496 3,799,885,035 3,799,885,035 기타이익 1,337,872,684 1,337,872,684 1,318,234,896 1,318,234,896 기타손실 4,178,464,967 4,178,464,967 64,342,828,619 64,342,828,619 법인세비용차감전순이익(손실) 45,719,648,743 45,719,648,743 (7,863,558,612) (7,863,558,612) 법인세비용 (16,209,741,519) (16,209,741,519) 800,637,525 800,637,525 당기순이익(손실) 29,509,907,224 29,509,907,224 (7,062,921,087) (7,062,921,087) 기타포괄손익 13,193,260,859 13,193,260,859 (29,895,656,862) (29,895,656,862) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 10,544,124,307 10,544,124,307 (31,528,842,796) (31,528,842,796) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) 10,553,462,527 10,553,462,527 (31,526,714,461) (31,526,714,461) 보험수리적손익 (9,338,220) (9,338,220) (2,128,335) (2,128,335) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 2,649,136,552 2,649,136,552 1,633,185,934 1,633,185,934 해외사업환산손익 2,398,411,514 2,398,411,514 1,231,393,903 1,231,393,903 부의지분법자본변동 250,725,038 250,725,038 401,792,031 401,792,031 총포괄손익 42,703,168,083 42,703,168,083 (36,958,577,949) (36,958,577,949) 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 23,448,544,529 23,448,544,529 3,160,378,390 3,160,378,390 비지배지분 6,061,362,695 6,061,362,695 (10,223,299,477) (10,223,299,477) 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 26,085,983,264 26,085,983,264 (3,818,690,028) (3,818,690,028) 비지배지분 16,617,184,819 16,617,184,819 (33,139,887,921) (33,139,887,921) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 564 564 75 75 연결 자본변동표 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,250,155,232) (71,249,356,961) 572,225,228,374 685,329,633,440 431,588,296,889 1,116,917,930,329 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 3,160,378,390 3,160,378,390 (10,223,299,477) (7,062,921,087) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 (7,999,056,436) (7,999,056,436) 0 (7,999,056,436) (23,527,658,025) (31,526,714,461) 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (1,847,851) (1,847,851) (280,484) (2,128,335) 지분법자본변동 0 0 0 401,340,435 401,340,435 0 401,340,435 451,596 401,792,031 해외사업환산손익 0 0 0 620,495,434 620,495,434 0 620,495,434 610,898,469 1,231,393,903 배당금지급 0 (92,062,557) 0 0 0 (4,154,856,600) (4,246,919,157) (3,232,626,243) (7,479,545,400) 주식선택권 0 0 19,662,374 0 19,662,374 0 19,662,374 265,767,280 285,429,654 자기주식 거래로 인한 증감 0 (3,095) 16,498,577,268 0 16,498,577,268 0 16,498,574,173 16,885,656,162 33,384,230,335 연결실체 내 자본거래 0 (33,286,914,210) 0 0 0 0 (33,286,914,210) 11,362,089,400 (21,924,824,810) 종속회사의 자기주식 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 121,903,792,165 (49,480,962,087) (12,227,375,799) (61,708,337,886) 571,228,902,313 660,495,346,592 423,729,295,567 1,084,224,642,159 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 138,122,521,812 (65,890,505,130) (17,659,495,143) (83,550,000,273) 646,914,136,806 730,557,648,345 426,476,967,788 1,157,034,616,133 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 23,448,544,529 23,448,544,529 6,061,362,695 29,509,907,224 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 5,981,405,679 5,981,405,679 0 5,981,405,679 4,572,056,848 10,553,462,527 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (7,887,020) (7,887,020) (1,451,200) (9,338,220) 지분법자본변동 0 0 0 242,324,832 242,324,832 0 242,324,832 8,400,206 250,725,038 해외사업환산손익 0 0 0 (3,578,404,756) (3,578,404,756) 0 (3,578,404,756) 5,976,816,270 2,398,411,514 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,156,569,100) (4,156,569,100) (4,233,767,956) (8,390,337,056) 주식선택권 0 0 (30,893,413) 0 (30,893,413) 0 (30,893,413) 482,945,216 452,051,803 자기주식 거래로 인한 증감 0 192,656,758 45,017,217 0 45,017,217 0 237,673,975 0 237,673,975 연결실체 내 자본거래 0 58,635,099 0 0 0 0 58,635,099 (2,369,287,818) (2,310,652,719) 종속회사의 자기주식 취득으로 인한 변동 0 0 0 0 0 0 0 (6,188,503,090) (6,188,503,090) 기타거래 0 341,809,156 0 0 0 0 341,809,156 0 341,809,156 2022.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 138,715,622,825 (65,876,381,326) (15,014,169,388) (80,890,550,714) 666,198,225,215 753,094,287,326 430,785,538,959 1,183,879,826,285 연결 현금흐름표 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 1분기 제 62 기 1분기 영업활동현금흐름 28,941,005,016 11,039,805,534 영업활동에서 창출된 현금흐름 39,787,001,790 26,743,053,650 당기순이익 29,509,907,224 (7,062,921,087) 당기순이익조정을 위한 가감 32,110,603,705 9,277,044,091 퇴직급여 1,802,437,348 3,479,198,077 장기종업원급여 114,971,772 140,724,124 주식보상비용 523,410,074 444,085,716 감가상각비 8,874,932,215 8,951,857,987 투자부동산상각비 629,942,201 634,549,169 무형자산상각비 2,684,066,814 2,553,235,047 사용권자산상각비 598,094,593 414,414,863 대손상각비 487,229,970 380,056,004 기타의대손상각비 (3,600,000) 무형자산처분손실 15,402,550 외화환산손실 628,207,478 556,724,363 유형자산처분손실 19,376,948 1,082,465,687 재고자산평가손실 1,971,578,806 599,140,018 재고자산폐기손실 240,693,075 재고자산감모손실 1,253,176,314 이자비용 2,246,877,945 2,498,408,500 당기손익공정가치측정금융자산 평가손실 120,235,269 249,370,000 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 (1,016,526,730) (13,304,171) 당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 (51,317,494) (9,210,853,704) 법인세비용 16,209,741,518 (800,637,526) 지분법손실 218,779,472 152,128,155 지분법이익 (148,503,273) (126,370,676) 배당금수익 (111,750,000) (58,750,000) 대손충당금환입 (3,600,000) 외화환산이익 (2,065,981,863) (2,842,118,770) 유형자산처분이익 (28,008,119) (40,537,049) 무형자산처분이익 (29,090,909) 리스해지이익 (21,322) 이자수익 (1,608,993,789) (1,125,258,666) 잡이익 (102,640,215) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (21,833,509,139) 24,528,930,646 매출채권의감소(증가) 5,835,960,836 (20,046,392,551) 미수금의감소(증가) (3,244,608,707) (1,022,637,812) 미수수익의감소(증가) 44,327,194 53,702,498 단기보증금의감소(증가) 74,556,449 880,042,000 재고자산의감소(증가) (13,730,484,865) (8,096,313,247) 선급금의감소(증가) 146,549,080 670,045,934 선급비용의감소(증가) 40,763,467 (67,384,674) 선급부가세의감소(증가) (309,137,977) 1,429,916,539 기타유동자산의감소(증가) (1,652,214,658) (6,830,209,005) 장기보증금의감소(증가) (142,303,679) (1,468,158,012) 반환제품회수권의감소(증가) 719,870,936 25,689,202 장기선급금의감소(증가) (227,064,773) (64,201,291) 기타비유동자산의증감 13,435,814 295,236,927 장기매출채권의감소(증가) 26,136,122 매입채무의증가(감소) 8,762,161,456 284,302,769 미지급금의증가(감소) 847,142,602 40,516,099,700 미지급비용의증가(감소) (1,429,075,808) (1,885,497,406) 선수금의증가(감소) 758,788,914 2,053,439,523 선수수익의증가(감소) (2,293,009,126) 337,325,984 예수금의증가(감소) 1,558,637,309 150,539,006 단기예수보증금의 증가(감소) (160,000,000) (112,300,000) 부가세예수금의 증가(감소) 748,520,169 (1,862,101,461) 이연수익의 증가(감소) (26,212) 기타유동부채의 증가(감소) (12,188,298,889) 20,803,783,533 기타충당부채의 증가(감소) (485,355,341) 1,263,047,761 장기미지급금의 증가(감소) 403,218,038 장기예수보증금의 증가(감소) (2,118,867,650) 69,241,344 장기선수수익의 증가(감소) (434,447,764) 8,142,911,730 장기이연수익의 증가(감소) (2,037,985,714) 기타비유동부채의 증감 (362,620,864) (391,238,740) 기타장기부채의 증가(감소) (8,540,176) 퇴직금의 지급 (3,164,884,581) (8,780,689,530) 사외적립자산의증감 120,009,083 218,741,851 금융보증계약부채증감 17,328,250 이자수취(영업) 1,311,186,293 918,919,817 이자의 지급 (2,282,272,645) (2,425,207,636) 법인세납부(환급) (9,874,910,422) (14,196,960,297) 투자활동현금흐름 11,951,007,205 (54,090,221,051) 단기금융상품의 감소 101,793,544,579 79,687,196,932 단기대여금의 감소 11,071,708 장기대여금의 감소 140,271,921 267,147,934 유형자산의 처분 60,058,264 1,503,302 무형자산의 처분 125,196 70,000,000 단기금융상품의 취득 (60,901,167,094) (116,817,439,779) 단기손익인식금융자산의증가 (1,598,182,000) (426,575,829) 단기대여금의 증가 (833,342) 장기대여금의 증가 (16,666,667) 관계기업투자주식의취득 (1,204,950,000) 유형자산의 취득 (14,846,603,744) (7,072,144,134) 무형자산의 취득 (11,466,246,985) (9,782,409,468) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 재무활동현금흐름 14,718,280,857 17,235,026,801 단기차입금의 차입 438,011,900 당기손익공정가치측정 금융부채의 증가 20,999,999,580 종속기업유상증자 0 18,083,121,670 주식선택권행사로 인한 현금유입 366,282,450 단기차입금의 상환 (1,239,690,231) (1,107,660,818) 장기차입금의 상환 (4,500,000) 금융리스부채의 지급 (295,162,262) (432,228,565) 배당금지급 (561,330,000) 비지배지분의 감소 (4,185,536,230) (107,999,836) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 765,609,917 847,264,343 연결범위의변동 현금및현금성자산의순증가(감소) 56,375,902,995 (24,968,124,373) 기초현금및현금성자산 124,629,819,566 196,872,300,031 기말현금및현금성자산 181,005,722,561 171,904,175,658 3. 연결재무제표 주석 제 63(당) 기 1분기 2022년 3월 31일 현재 제 62(전) 기 1분기 2021년 3월 31일 현재 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 연결실체는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,564,998 주 28.49% 기 타 21,817,917 주 37.53% 합계 58,141,980 주 100.00% 2022년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.32% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 50.62% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 50.62% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.82% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.82% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.38% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.79% 〃 대한민국 대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.45% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석률을 고려시 연결실체의 지분율 만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 47.76%입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,289,333,145 650,780,173 638,552,972 272,169,156 17,516,616 대웅바이오(주) 421,143,465 75,562,067 345,581,398 109,380,107 24,906,990 사천대웅생물기술유한공사 11,249,491 842,669 10,406,822 4,081,995 28,319 (주)대웅개발 52,127,886 5,864,581 46,263,305 507,732 (93,942) (주)대웅생명과학 15,830,097 3,992,769 11,837,328 3,890,359 (34,432) 농업회사법인 대웅낙원 331,642 107 331,535 25,300 990 (주)아이디에스앤트러스트 10,711,220 5,147,200 5,564,020 4,309,342 443,699 (주)대웅경영개발원 6,826,654 3,526,671 3,299,983 470,125 (311,849) 대웅엔지니어링(주) 1,619,940 348,998 1,270,942 1,314,829 66,563 (주)산웅개발 5,248,830 449,747 4,799,083 359,672 (120,627) (주)팜팩 2,133,112 807,992 1,325,120 2,135,729 4,424 (주)HR그룹 1,912,173 541,473 1,370,700 762,050 25,949 (주)힐리언스 30,930,270 21,146,476 9,783,794 2,192,283 286,578 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 46,247,862 4,006 46,243,856 - (1,604) 요녕대웅제약유한공사 34,262,764 3,986,752 30,276,012 958,219 (653,673) PT. Deawoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 13,455,963 1,141,683 12,314,280 836,427 772,536 PT. DAEWOONG INFION 10,575,750 1,389,351 9,186,399 2,228,353 (368,815) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 3,815,259 1,825,280 1,989,979 1,482,181 61,847 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 1,653,714 3,164,488 (1,510,774) 1,905,186 217,087 북경대웅위업의약과기유한공사 3,287,746 2,352,336 935,410 496,571 91,678 한올바이오파마(주) 188,840,318 33,936,105 154,904,213 23,987,414 (253,626) HPI, INC. 450,045 113,251 336,794 947,091 195,427 Daewoong America, Inc 47,707 591 47,116 - (7,087) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 1,055,628 14,991 1,040,637 346,200 96,017 Daewoong Japan, Inc. 1,866,072 1,636,570 229,502 499,005 109,200 (주)에스티에이치이솔루션 411,173 112,802 298,371 46,241 (18,198) (주)대웅테라퓨틱스 7,373,546 6,617,602 755,944 693,490 (1,163,706) Daewoong Bio Indonesia 3,715,687 3,922 3,711,765 173,174 (7,088) 아피셀테라퓨틱스 11,888,067 8,691,837 3,196,230 - (1,827,807) 아이엔테라퓨틱스 34,193,356 32,014,807 2,178,549 5,000 (2,050,055) 대웅펫 4,778,904 91,599 4,687,305 2,684 (191,106) Daewoong innovation holdings 2,413,951 - 2,413,951 - (3,532) Daewoong Biologics Indonesia 3,229,997 39,251 3,190,746 21,959 (21,104) 합계 2,222,961,434 866,148,147 1,356,813,287 436,227,874 37,695,669 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 연결실체의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 연결실체는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 425,022,437 51,004,435 369,632,573 43,532,444 부동산임대 1,151,030 (523,372) 977,049 (577,203) 용역제공 21,723,401 2,734,336 18,201,011 1,524,596 기타 1,878,282 (4,803,026) 1,756,535 (1,896,902) 합계 449,775,150 48,412,373 390,567,168 42,582,935 연결조정 (52,234,576) (1,298,724) (42,030,130) 1,706,041 조정후금액 397,540,574 47,113,649 348,537,038 44,288,976 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,005,905,842 781,662,334 1,955,922,980 772,497,465 부동산임대 62,670,228 9,395,174 62,717,884 9,062,942 용역제공 467,775,421 49,806,049 463,063,957 46,563,082 기타 105,875,105 47,998,218 82,498,630 26,185,589 합계 2,642,226,596 888,861,775 2,564,203,451 854,309,078 연결조정 (661,022,304) (91,537,309) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 1,981,204,292 797,324,466 1,933,709,055 776,674,439 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 상각비 비유동자산 취득(*) 상각비 비유동자산 취득(*) 의약품제조및판매 11,247,373 32,947,029 10,935,010 15,102,606 부동산임대 438,159 27,671 469,115 746,436 용역제공 888,101 324,986 977,502 322,279 기타 363,025 898,079 143,188 683,233 합계 12,936,658 34,197,765 12,524,815 16,854,554 연결조정 (149,622) (7,848,000) (502,479) - 조정후금액 12,787,036 26,349,765 12,022,336 16,854,554 (*) 유형자산 및 무형자산의 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 5. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 181,005,723 - - 181,005,723 단기금융자산 222,689,801 - - 222,689,801 매출채권및기타채권 195,366,280 - - 195,366,280 장기금융자산 32,613 - - 32,613 장기매출채권및기타채권 4,639,750 - - 4,639,750 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 88,190,781 88,190,781 당기손익-공정가치측정금융자산 - 49,962,741 - 49,962,741 합계 603,734,167 49,962,741 88,190,781 741,887,689 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 124,629,820 - - 124,629,820 단기금융자산 8,347,815 254,875,763 - 263,223,578 매출채권및기타채권 192,639,076 - - 192,639,076 장기금융자산 32,613 - - 32,613 장기매출채권및기타채권 8,443,049 - - 8,443,049 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 72,865,995 72,865,995 당기손익-공정가치측정금융자산 - 48,061,905 - 48,061,905 합계 334,092,373 302,937,668 72,865,995 709,896,036 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 172,691,529 - 단기차입금 54,836,395 - 유동성사채 199,936,433 - 유동성리스부채 376,601 - 장기매입채무및기타채무 8,416,010 - 당기손익-공정가치측정금융부채 - 39,281,127 장기차입금 94,569,622 - 사채 89,762,771 - 리스부채 4,605,680 - 합계 625,195,041 39,281,127 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 155,792,669 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 1,149,408 - 장기매입채무 및 기타채무 10,078,067 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 18,281,127 장기차입금 94,535,283 - 사채 89,737,511 - 리스부채 4,087,803 - 합계 611,367,784 18,281,127 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 257,697 1,310,645 40,653 1,608,995 배당금수익 - - 111,750 111,750 외환차익 616,926 - - 616,926 외화환산이익 1,352,309 713,671 - 2,065,980 공정가치측정금융자산평가이익 - 1,016,527 - 1,016,527 금융수익 소계 2,226,932 3,040,843 152,403 5,420,178 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,246,878) - - (2,246,878) 외환차손 (978,266) - - (978,266) 외화환산손실 (628,207) - - (628,207) 공정가치측정금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,853,351) (120,235) - (3,973,586) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (1,626,419) 2,920,608 152,403 1,446,592 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 487,230 - - 487,230 Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익 - - 10,553,463 10,553,463 나. 제 62(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 253,202 872,057 - 1,125,259 배당금수익 - - 58,750 58,750 외환차익 1,421,658 - - 1,421,658 외화환산이익 1,741,929 1,100,190 - 2,842,119 공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 공정가치측정금융자산평가이익 - 13,304 - 13,304 금융수익 소계 3,416,789 11,196,405 58,750 14,671,944 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,498,409) - - (2,498,409) 외환차손 (495,382) - - (495,382) 외화환산손실 (556,724) - - (556,724) 공정가치측정금융자산평가손실 - (249,370) - (249,370) 금융원가 소계 (3,550,515) (249,370) - (3,799,885) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (133,726) 10,947,035 58,750 10,872,059 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (376,456) - - (376,456) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익 - - (31,526,714) (31,526,714) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 63(당)기 1/4분기 제 62(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 32,613 32,613 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 연결실체는 매출채권 1,347, 2 85 천원 (전기말: 2,363,858천원 ) 을 ( 주 ) 신 한 은 행 에 양 도 하 고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니 다 (주석14 참조) 6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 160,700,207 275,201 165,452,443 844,196 대손충당금 (22,950,610) (275,201) (22,420,674) (274,492) 미수금 49,275,705 - 45,641,681 - 대손충당금 (2,142,470) - (2,145,863) - 미수수익 5,171,996 - 1,409,948 991,186 대여금 5,438 1,205,698 16,509 2,910,436 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 5,306,014 3,949,365 4,685,032 4,487,036 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 195,366,280 4,639,750 192,639,076 8,443,049 연결실체는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권및기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초금액 25,356,343 23,416,240 대손상각비 483,630 380,056 연중제각 및 환입 (8,011) (3,600) 기타 51,633 628 기말금액 25,883,595 23,793,324 7. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 62,089,292 (3,611,372) 58,477,920 60,292,790 (3,056,099) 57,236,691 제품 99,392,984 (4,332,412) 95,060,572 107,650,495 (7,344,823) 100,305,672 재공품 26,192,922 (1,340,645) 24,852,277 25,577,824 (1,931,647) 23,646,177 원재료 70,781,120 (2,561,901) 68,219,219 56,485,734 (2,032,088) 54,453,646 포장재료 14,016,871 (629,557) 13,387,314 11,546,488 (515,381) 11,031,107 미착품 1,747,795 - 1,747,795 2,480,980 - 2,480,980 합계 274,220,984 (12,475,887) 261,745,097 264,034,311 (14,880,038) 249,154,273 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융상 품 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 55,593,762 41,566,612 시장성 없는 지분증권 32,597,019 31,299,383 소계 88,190,781 72,865,995 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 지분증권 49,962,741 48,061,905 합계 49,962,741 120,927,900 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 39,281,127 18,281,127 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초금액 120,927,900 149,592,577 취득 및 대체 1,895,782 64,035,661 평가손익 15,329,840 (39,863,665) 처분 (47,034,240) 분기말금액 138,153,522 126,730,333 차감:유동항목 - (545,400) 차 감 계 138,153,522 126,184,933 9. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 주요영업활동 영업소재지 지분율(%) 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 50.00% 500,000 3,831,759 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 18.32% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*6) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 7,042,167 9,897,443 6,685,906 건강한삶기술창업벤처 사모펀드 대한민국 49.50% 2,500,000 2,251,830 2,500,000 2,259,997 다나아데이터(*3) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 51.00% 510,000 5,209,732 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 입셀(*4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 9.09% 2,000,002 1,699,306 2,000,002 1,843,854 Nurron(*5) 의약품 연구 및 개발 미국 4.74% 1,141,099 1,100,643 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 의약품 연구 및 개발 미국 40% 1,803,550 1,816,200 592,750 592,750 합계 22,477,564 22,951,637 25,856,764 21,566,694 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*2) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.(*3) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다. (*4) 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (*5) 연결실체내의 종속법인이 투자하였으며 종속기업의 주요경영진이 Nurron의 이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다. 연결실체의 의결권지분율은 1.5%입니다(*6)LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. ( 2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 13,927 - 3,831,758 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 6,685,905 - 127,573 228,689 7,042,167 건강한삶기술창업벤처 2,259,996 - (8,166) - 2,251,830 다나아데이터 5,202,895 - 6,838 - 5,209,733 Immplacate, Inc(*) 4,552 - (4,552) - - 입셀 1,843,854 - (144,548) - 1,699,306 Nurron 1,146,717 - (49,155) 3,081 1,100,643 Freemind Investments 592,750 1,210,800 - 12,650 1,816,200 합계 21,566,692 1,210,800 (70,275) 244,420 22,951,637 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다 나. 제 62(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 76,254 - 3,206,760 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 - (135,137) 684 143,340 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 5,491,238 - 40,963 397,674 5,929,875 건강한삶기술창업벤처 2,303,388 - (16,665) - 2,286,723 다나아데이터 5,163,953 - 9,154 - 5,173,107 Immplacate, Inc. 5,340 - (326) 218 5,232 합계 16,372,218 - (25,757) 398,576 16,745,037 (*)이피피미디어는 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다 (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 당분기 누적 당분기 누적 (주)이피피미디어 (1) (2,424,518) 20,989 (2,411,081) (주)바이오시네틱스 (16,326) (16,326) - - Immplacate, Inc. (4,576) (4,576) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)엠디웰아이앤씨 11,426,410 3,762,893 4,673,462 27,854 (주)이피피미디어(*1) 6,294,897 18,417,489 - (3) (주)바이오시네틱스 633,406 724,293 108,731 (159,680) LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 51,193,909 11,553 - 592,034 건강한삶기술창업벤처 4,552,552 5,513 - (16,496) 다나아데이터 10,217,907 2,745 - 13,407 Immplacate, Inc 339,859 362,741 - (45,907) 입셀 11,419,911 12,350,560 27,919 (1,590,028) Nurron 2,380,447 73,123 - (1,036,179) Freemind Investments 4,540,500 - - - 10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 603,509,615 571,962,072 취득 19,868,350 5,299,223 처분 (51,427) (1,164,341) 감가상각비 (8,874,933) (8,951,858) 기타 675,164 892,313 대체 (4,062,204) (847,060) 기말 장부금액 611,064,565 567,190,349 (2) 당분기말 현재 토지 및 건물( 장부금액 64,170,391 천 원) 이 국민은행 외 1 의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.(주석23 참조) 11. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 20,700,913 22,363,826 취득 36,915 - 처분 (6,045,476) - 투자부동산감가상각비 (629,943) (634,550) 대체 1,656,852 514,731 기말 장부금액 15,719,261 22,244,007 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 임대수익 478,498 249,024 임대비용(*) (2,099,692) (595,465) 임대손익 (1,621,194) (346,441) (*)감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 231,593,542 185,858,510 취득 9,472,892 7,681,699 처분 (715,525) (40,909) 무형자산상각비 (2,684,067) (2,553,235) 대체 828,555 813,534 기타 5,834 8,802 기말 장부금액 238,501,231 191,768,401 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 단계 구분 개별자산명 개발비 잔여 상각기간 제 63(당)기 1/4분기 제 62(전)기 취득금액 상각 및 손상누계액 정부보조금 장부금액 취득금액 상각 및 손상누계액 정부보조금 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 3,736,256 - - 3,736,256 3,708,497 - - 3,708,497 개발진행중 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (140,194) - 1,261,744 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 34,748,168 - - 34,748,168 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,477,202 - - 1,477,202 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (322,304) - 1,161,060 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 11개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 4,527,448 - - 4,527,448 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 9,148,199 - - 9,148,199 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,300,925 - - 3,300,925 2,988,170 - - 2,988,170 개발진행중 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 9,295,176 - - 9,295,176 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 4,738,972 - - 4,738,972 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 3,303,790 - - 3,303,790 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 3,630,577 - - 3,630,577 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 2,494,650 - - 2,494,650 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,483,193 - - 3,483,193 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,106,662 - (2,167,338) 939,324 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 개발완료1,3상 신약 기타 신약임상 (*16) 2,917,336 (584,989) - 2,332,347 2,351,925 (525,467) - 1,826,458 2년~3년 1개월 /개발진행중 개발완료생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*17) 1,196,420 (81,017) - 1,115,403 533,390 (73,868) - 459,522 2년 2개월 /개발진행중 합계 93,990,276 (1,128,504) (2,167,338) 90,694,434 84,153,236 (917,567) (1,435,248) 81,800,421 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 91,181,466 - 82,616,200 - 미지급금 62,082,619 846,926 61,893,919 400,115 미지급비용 5,142,864 - 7,626,064 - 예수보증금 3,478,501 7,569,084 3,648,501 9,677,952 미지급배당금 10,806,079 - 7,985 - 합계 172,691,529 8,416,010 155,792,669 10,078,067 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,836,395 94,569,622 56,109,218 94,535,283 사채 199,936,433 89,762,771 199,877,826 89,737,511 합계 254,772,828 184,332,393 255,987,044 184,272,794 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 이자율 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 원화단기차입금 중소기업은행 3.37% - 2,000,000 3.76% - 200,000 우리은행 3.33% 2,000,000 - 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 원화장기차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 중소기업은행 2.34% 2,560,000 2,560,000 농협은행 - 274,200 274,200 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 외 0.76%~4.56% 1,347,285 2,363,858 외화단기차입금 일본신한은행 0.95% 1,489,110 1,545,360 외화장기차입금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,735,422 1,701,083 합계 149,406,017 150,644,501 차감 : 단기차입금 (54,836,395) (56,109,218) 차 감 계 94,569,622 94,535,283 (*)L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (300,796) (384,663) 차감: 유동성사채 (199,936,433) (199,877,826) 차 감 계 89,762,771 89,737,511 (4) 당분기말 현재 단기차입금 및 금융거래 한도약정과 관련하여 중소기업은행 등에 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 23참조). 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1)당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 1/4분기 제 62(전) 기 확정급여채무의 현재가치 24,181,755 23,591,034 사외적립자산의 공정가치 (24,933,523) (25,006,686) 퇴직급여부채 금액 (751,768) (1,415,652) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 1/4분기 제 62(전) 1/4분기 당기근무원가 685,277 658,589 이자비용 157,059 119,835 사외적립자산의 기대수익 (148,284) (107,797) 합계 694,052 670,627 (3) 당분기말과 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 1/4분기 제 62(전) 1/4분기 퇴직급여 2,829,715 2,757,446 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 17. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,534,247 5,341,590 기타자본잉여금 (31,449,433) (31,849,877) 합계 138,715,623 138,122,522 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 - - - 행사수량 - (10,838) (17,578) 당분기말 수량 28,700 5,806 2,005 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 273,193 - - 나. 당분기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 47,802 40,361 부여 - 28,700 상실 - (951) 행사 (11,291) - 기말 36,511 68,110 기말 현재 행사가능수량 7,811 - 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 판매비와관리비 37,007 6,573 경상연구비 3,035 13,089 합 계 40,042 19,662 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당 분기 중 발생한 보상원가는 483,369천원 입니다 . 18. 영업비용(1) 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 매출원가 192,541,214 171,859,136 판매비와관리비 117,569,421 98,779,937 연구개발비 40,316,290 33,608,988 합계 350,426,925 304,248,061 (2) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 급여 29,537,011 25,800,333 퇴직급여 1,907,173 1,878,796 복리후생비 4,863,516 4,890,871 접대비 352,269 186,794 감가상각비 957,058 900,384 사용권자산상각비 272,234 44,209 무형자산상각비 719,409 851,493 세금과공과 1,482,409 1,449,752 광고선전비 16,362,271 9,307,883 지급수수료 49,070,869 43,154,500 교육훈련비 293,164 248,783 보험료 299,946 254,938 회의비 63,622 53,053 수도광열비 303,990 258,056 운반비 2,923,755 2,365,036 판매촉진비 748,146 534,098 견본비 25,082 30,541 여비교통비 2,966,255 2,980,831 통신비 108,740 129,845 소모품비 418,407 406,786 도서인쇄비 218,145 244,646 수선비 234,419 132,291 차량유지비 79,090 52,978 외주용역비 306,241 303,853 임차료 839,760 732,644 학술연구비 - - 시장조사비 279,270 11,179 대손상각비 487,230 376,456 문헌제작비 194,098 172,756 해외시장개척비 639,237 509,520 수출제비용 519,320 420,303 주식보상비용 80,270 78,058 기타 17,015 18,271 합계 117,569,421 98,779,937 19. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 제품과 재공품의 변동 15,251,928 (20,595,098) 원재료와 저장품의 사용액 28,286,755 54,645,012 상품의 판매 92,631,638 86,538,122 종업원급여 56,153,911 49,504,038 지급수수료 64,858,319 56,750,637 광고비 및 판매촉진비 17,087,784 9,945,322 복리후생비 7,499,048 7,258,625 감가상각비 11,069,139 12,022,336 외주가공비 14,037,582 11,709,942 여비교통비 3,107,017 3,081,162 기타 40,443,804 33,387,963 합계 350,426,925 304,248,061 2 0. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당)기 1/4분기 제 62(전)기 1/4분기 세무상 법인세부담액 11,174,840 7,862,816 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 추납액(환급액) 594,920 5,795 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 8,623,397 (10,643,576) 자본에 직접 반영된 법인세비용 (4,237,137) 1,951,163 기타 변동액 53,722 23,164 손익에 반영된 법인세비용 16,209,742 (800,638) 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 23,448,544,529 3,160,378,390 가중평균유통보통주식수(*) 41,576,982 주 41,986,229 주 기본주당이익 564 75 (*)가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 지배기업의 희석주당이익은 잠재적보통주가 없으므로 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. , 건강한삶기술창업벤처PEF, ㈜다나아데이터, Immplacate, Inc, 입셀, Nurron, Freemind Investment 기타 특수관계자 (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주) 알피바이오 등 ( 2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781 (주)시지바이오 959,428 698,154 292,703 46,283 2,093,721 305,144 - 16,644 (주)엠서클 8,249 608,333 78,248 2,720 18,137 4,351,383 2,371 1,589,535 (주)알피바이오 127,950 6,638 9,916 - 2,387,950 - - 12,661 기타 446,188 309,126 37,245 6,502 501,474 631,273 10,816 1,017,304 합계 8,475,447 1,708,862 456,652 181,408 5,360,930 6,139,573 16,607 4,668,013 나. 제 62(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 5,659 3,437 3,772 70 - 80,027 - 25,080 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 83,958 50,862 34,476 - 17,617 3,794,576 2,899 498,284 (주)이지메디컴 360,168 26,554 - 12,852 184,305 409,876 42 851,050 (주)시지바이오 662,857 329,920 272,139 178,274 1,394,742 162,865 - - (주)엠서클 12,347 37,913 81,680 524 49,386 3,362,253 - 1,102,012 (주)알피바이오 17,400 6,260 - 2,411 1,575,346 - - - (주)알피코프 - 2,213 2,751 - - - 50 404,851 기타 397,415 21,817 12,595 12,514 527,064 281,913 - 571,907 합계 1,539,804 478,976 407,413 206,645 3,748,460 8,091,510 2,991 3,453,184 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 128,503 - - 21,003 72,395 800 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 74,145 - - 54,320 202,118 67,379 (주)디엔컴퍼니 4,445,454 - - - 458,480 146,553 (주)이지메디컴 220,688 - - 24,592 655,600 499,419 (주)시지바이오 343,358 100,000 133,963 2,046,090 2,631,371 41,579 (주)엠서클 241,670 - 2,572 55,531 2,155,926 2,591,639 (주)알피바이오 338,172 - 41,910 1,332,403 121,505 479 기타 1,522,485 436,964 723 498,111 1,153,793 603,035 합계 7,314,475 536,964 179,168 4,032,050 7,451,188 3,950,883 나. 제 62(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 64,240 - 172 - 72,395 31,579 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 1,006,027 - 200,245 33,671 202,118 863,528 (주)이지메디컴 228,739 - 14,880 39,981 655,600 523,714 (주)시지바이오 324,563 100,000 181,128 1,594,200 2,631,371 81,208 (주)엠서클 4,907 - 2,556 - 2,155,926 2,290,675 (주)알피바이오 283,126 - 46,114 796,169 121,505 - 기타 5,105,777 836,964 480,105 394,370 1,665,068 635,636 합계 7,017,379 936,964 925,200 2,858,391 7,503,983 4,426,340 (4) 당 분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 지분투자 증자 및 취득 감자 및 처분 기타특수관계자 시지바이오 500,000 - 나. 제 62(전) 기 1/4분기 전분기말 연결실체는 특수관계자와 자금거래 내역이 없습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상금액 연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 당기종업원급여 2,483,314 1,640,375 주식보상비용 356,212 184,943 퇴직급여 90,812 103,744 합계 2,930,338 1,929,062 지배기업, 대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.(6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받는 지급보증 및 담보는 없습니다.(8) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 23 . 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약및 대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14,2021.7.7 변론 준비기일2022.04.06. 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2016.01.18. 소장 접수2022.04.08 변론기일 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 2020.10.07 소장접수2022.05.19 09:55 판결선고기일 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 연결실체에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 연결실체 내 대웅제약은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 검찰 조사가 진행 중에 있으며, 연결실체 내 대웅제약은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 다. 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결실체는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당분기 말 현재임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다. 또한, 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 제출일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 연결실체는 2021년 9월 14일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 연결실체는 본건 환수협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으나 도중에 자진취하를 하였습니다.당분기 말 현재 연결실체는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 라. 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증 중 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 연결실체는 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 연결실체는 그 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.마. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 8건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정내용 통화 금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 USD 6,000,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 (주)현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 (주)삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 KEB하나은행 구매론 KRW 2,000,000 (주)한국씨티은행 구매카드 KRW 3,000,000 합계 KRW 66,900,000 USD 23,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다 (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 ㈜국민은행 무역금융 외 토지 14,678,172 22,800,000 건물 21,928,262 USD 2,400,000 우리은행 일반자금 토지,건물 27,563,956 2,400,000 기업은행 장단기차입금 건물 1,690,932 2,400,000 시설자금차입 토지 및 건물 3,254,955 3,072,000 합계 30,672,000 USD 2,400,000 (4) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,636,377 계약이행보증 등 6,085,000 매출채권신용보험 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 연결실체는 미국의 Evolus외 14개사와 계약을 체결하고 2021년 당기까지 Upfront Fee USD 16,824,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.a) 상해하이니사연결실체 내 대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.b) 뉴로가스트릭스사연결실체 내 대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.c) 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 대웅제약(주)와 한올바이오파마(주)의 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.d) 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 10,000,000 을 수령하였습니다.나. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 전기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다.(6) 연결실체 내 대웅제약은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 전기말 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 55,717,342(63,315,810천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 24. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 건설중인자산의 본계정 대체 9,018,911 2,371,656 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,826,253) (1,772,921) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,417,336) (2,100,710) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (468,003) (481,205) 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 - 47,034,240 배당금 미지급금 7,479,545 7,479,545 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - (120,909) 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.(2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 영업활동에서 창출된 현금 39,787,002 26,743,054 1. 분기순이익 29,509,907 (7,062,921) 2. 현금의유출이없는비용등의가산 37,141,685 22,829,590 퇴직급여 1,802,437 3,479,198 장기종업원급여 114,972 140,724 주식보상비용 523,410 444,086 감가상각비 8,874,932 8,951,858 사용권자산상각비 598,095 414,415 투자부동산상각비 629,942 634,550 무형자산상각비 2,684,067 2,553,235 대손상각비 487,230 380,056 기타의대손상각비 (3,600) - 외화환산손실 628,207 556,724 유형자산처분손실 19,377 1,082,466 무형자산처분손실 15,403 - 재고자산폐기손실 1,971,579 839,833 재고자산감모손실 - 1,253,176 이자비용 2,246,878 2,498,409 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 120,235 249,370 지분법손실 218,779 152,128 법인세비용 16,209,742 (800,638) 3. 현금의유입이없는수익등의차감 (5,031,081) (13,552,545) 대손충당금환입 - (3,600) 배당금수익 (111,750) (58,750) 외화환산이익 (2,065,982) (2,842,119) 유형자산처분이익 (28,008) (40,537) 무형자산처분이익 - (29,091) 이자수익 (1,608,994) (1,125,259) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (13,304) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (1,016,527) - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (51,317) (9,210,854) 지분법이익 (148,503) (126,371) 기타현금유입이없는수익등 - (102,660) 4. 영업활동으로인한자산부채의변동 (21,833,509) 24,528,930 매출채권 5,835,961 (20,046,393) 미수금 (3,244,609) (1,022,638) 기타유동자산 (15,385,641) (11,960,200) 제품반환회수권 719,871 25,689 기타비유동자산 (329,797) (1,237,122) 매입채무 8,762,161 284,303 미지급금 847,143 40,516,099 기타유동부채 (13,472,465) 20,748,211 장기미지급금 403,218 - 기타비유동부채 (2,924,476) 5,782,929 퇴직급의 지급 (3,164,884) (8,780,690) 사외적립자산 납입액 120,009 218,742 2 5. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 63(당) 기 1/4분기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 49,962,741 49,962,741 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 53,048,150 2,346,000 32,796,631 88,190,781 단기금융자산 - 218,753,560 - 218,753,560 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 39,281,127 39,281,127 제 62(전) 기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 48,061,905 48,061,905 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,958,740 2,607,872 31,299,383 72,865,995 단기금융자산 - 254,875,763 - 254,875,763 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 26. 리스(1) 사용권자산과 리스부채 변동내역 (단위: 천원) 구분 사용권자산 리스부채 당기초 5,653,829 5,237,211 증감 393,348 43,569 감가상각 (598,095) - 이자비용 - (6,184) 지급 - (295,162) 기타 9,653 2,848 기말 5,458,735 4,982,282 차감: 유동성리스부채 (376,601) 차 감 계 4,605,680 27. COVID19의 영향의 불확실성 COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 63 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 62 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 63 기 1분기말 제 62 기말 자산 유동자산 52,067,093,196 48,320,903,480 현금및현금성자산 6,664,308,887 7,409,502,004 단기금융자산 13,208,982,528 15,703,646,877 매출채권 및 기타채권 31,640,653,968 24,557,324,306 기타유동자산 553,147,813 650,430,293 비유동자산 367,198,068,373 367,348,521,973 장기금융자산 8,064,977 8,064,977 장기매출채권 및 기타채권 885,486,553 1,004,061,297 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 10,402,970,000 10,778,080,000 당기손익-공정가치측정금융자산 6,441,836,402 5,843,636,402 종속기업투자 322,959,483,535 322,959,483,535 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 1,140,021,824 1,013,029,606 투자부동산 9,827,013,054 9,856,485,866 무형자산 7,994,012,831 8,142,756,930 사용권자산 788,817,392 970,040,289 기타비유동자산 642,614,840 665,136,106 자산총계 419,265,161,569 415,669,425,453 부채 유동부채 10,348,002,269 7,573,378,052 매입채무 및 기타채무 6,321,858,519 1,815,081,100 당기법인세부채 443,854,618 768,536,918 이연수익 0 0 유동성리스부채 563,211,091 651,146,409 기타유동부채 3,019,078,041 4,338,613,625 비유동부채 12,365,625,233 12,343,590,381 장기매입채무 및 기타채무 631,277,441 631,277,441 리스부채 188,118,353 267,710,167 이연법인세부채 11,355,423,774 11,195,068,545 기타비유동부채 190,805,665 249,534,228 부채총계 22,713,627,502 19,916,968,433 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 164,820,602,444 164,851,919,147 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 189,793,854 221,110,557 기타자본구성요소 (62,777,189,396) (62,722,277,571) 이익잉여금 265,437,131,019 264,551,825,444 자본총계 396,551,534,067 395,752,457,020 자본과부채총계 419,265,161,569 415,669,425,453 포괄손익계산서 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 1분기 제 62 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 16,975,861,679 16,975,861,679 55,047,562,057 55,047,562,057 재화의 판매로 인한 수익 0 0 0 0 용역의 제공으로 인한 수익 8,301,553,272 8,301,553,272 8,554,903,923 8,554,903,923 로열티수익 5,245,722,407 5,245,722,407 3,921,767,334 3,921,767,334 배당수익 3,428,586,000 3,428,586,000 42,570,890,800 42,570,890,800 영업비용 11,501,432,388 11,501,432,388 10,112,253,732 10,112,253,732 재화의 판매로 인한 수익에 대한 매출원가 0 0 0 0 판매관리비 7,710,689,279 7,710,689,279 6,430,187,534 6,430,187,534 연구개발비 3,790,743,109 3,790,743,109 3,682,066,198 3,682,066,198 영업이익(손실) 5,474,429,291 5,474,429,291 44,935,308,325 44,935,308,325 영업외손익 53,669,467 53,669,467 (711,926,406) (711,926,406) 금융수익 100,704,824 100,704,824 93,694,021 93,694,021 금융원가 (6,669,148) (6,669,148) (7,375,445) (7,375,445) 기타수익 126,613,000 126,613,000 150,460,303 150,460,303 기타비용 (166,979,209) (166,979,209) (948,705,285) (948,705,285) 법인세비용차감전순이익(손실) 5,528,098,758 5,528,098,758 44,223,381,919 44,223,381,919 법인세비용 (486,224,083) (486,224,083) 538,575,697 538,575,697 당기순이익(손실) 5,041,874,675 5,041,874,675 43,684,806,222 43,684,806,222 기타포괄손익 (292,585,800) (292,585,800) (240,084,000) (240,084,000) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (292,585,800) (292,585,800) (240,084,000) (240,084,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (292,585,800) (292,585,800) (240,084,000) (240,084,000) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 매도가능금융자산평가손익 총포괄손익 4,749,288,875 4,749,288,875 43,444,722,222 43,444,722,222 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 121 121 1,051 1,051 자본변동표 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기타자본구성요소 합계 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 180,691,333 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,602,265,600) (63,693,844,476) 220,213,881,719 350,402,527,166 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 43,684,806,222 43,684,806,222 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (240,084,000) (240,084,000) 0 (240,084,000) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,154,856,600) (4,154,856,600) 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식처분 0 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 19,662,374 0 0 0 0 0 19,662,374 2021.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 200,353,707 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,842,349,600) (63,933,928,476) 259,743,831,341 389,712,055,162 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 221,110,557 (66,095,871,285) 5,341,589,834 (1,967,996,120) (62,722,277,571) 264,551,825,444 395,752,457,020 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 5,041,874,675 5,041,874,675 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (292,585,800) (292,585,800) 0 (292,585,800) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,156,569,100) (4,156,569,100) 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식처분 0 0 0 45,017,217 192,656,758 0 237,673,975 0 237,673,975 주식선택권 0 0 (31,316,703) 0 0 0 0 0 (31,316,703) 2022.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 189,793,854 (66,050,854,068) 5,534,246,592 (2,260,581,920) (62,777,189,396) 265,437,131,019 396,551,534,067 현금흐름표 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 62 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 63 기 1분기 제 62 기 1분기 영업활동현금흐름 (2,597,222,562) 35,480,235,444 당기순이익(손실) 5,041,874,675 43,684,806,222 당기순이익조정을 위한 가감 (2,192,938,327) (41,265,588,044) 퇴직급여 309,238,890 344,177,495 기타장기종업원급여 14,257,848 14,950,704 법인세비용 486,224,083 538,575,697 투자부동산상각비 29,472,812 28,110,312 감가상각비 48,155,267 47,381,899 외화환산손실 1,133,134 0 무형자산상각비 222,521,542 213,050,201 사용권자산상각비 181,222,897 188,522,006 복리후생비 0 0 주식보상비용 40,041,568 19,662,374 관계기업주식손상차손 0 0 종속기업주식손상차손 0 0 유형자산처분손실 0 0 무형자산손상차손 0 0 유형자산처분이익 0 0 무형자산처분이익 0 0 투자부동산처분이익 0 0 당기손익인식금융자산평가이익 0 (13,304,171) 배당금수익 (3,428,586,000) (42,570,890,800) 이자수익 (100,554,111) (80,300,210) 이자비용 3,933,743 4,476,449 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (5,214,012,018) (5,752,839,950) 장기선급비용의 감소(증가) 0 (99,862,613) 매출채권의 감소(증가) (3,807,696,307) (3,639,050,157) 미수금의 감소(증가) 145,075,452 33,011,870 기타유동자산의 감소(증가) 82,136,303 278,611,825 재고자산의 감소(증가) 0 0 보증금의 감소(증가) 18,824,000 17,626,000 매입채무의 증가(감소) 0 0 미지급금의 증가(감소) 49,409,419 (310,938,221) 기타유동부채의 증가(감소) (399,876,839) (628,584,093) 장기예수보증금의 증가 0 0 이연수익의 증가(감소) 0 (26,212) 퇴직금의지급 (1,228,897,635) (1,353,695,503) 단기대여금의 감소(증가) 0 0 장기종업원급여의 지급 (72,986,411) (49,932,846) 배당금수취(영업) 0 39,379,212,600 이자수취(영업) 89,420,248 110,498,546 법인세납부(환급) (321,567,140) (675,853,930) 투자활동현금흐름 1,803,968,664 (38,475,924,016) 단기금융상품의 취득 0 0 단기금융상품의 감소 2,494,664,349 1,979,810,785 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의증가 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의감소 0 0 당기손익-공정가치측정금융자산의증가 (598,200,000) (426,575,829) 종속기업투자주식의취득 0 (40,007,946,480) 관계기업투자주식의취득 0 0 장기대여금의 증가 0 0 장기대여금의 감소 118,761,800 41,108,600 유형자산의 취득 (175,147,485) (31,624,092) 유형자산의 처분 0 0 무형자산의 취득 (36,110,000) (30,697,000) 무형자산의 처분 0 0 투자부동산의 처분 0 0 재무활동현금흐름 49,193,915 (173,912,875) 주식선택권행사로 인한 현금유입 220,654,790 0 자기주식의 취득 0 0 배당금지급 0 0 금융리스부채의 지급 (171,460,875) (173,912,875) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,133,134) 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (745,193,117) (3,169,601,447) 기초현금및현금성자산 7,409,502,004 18,597,374,127 기말현금및현금성자산 6,664,308,887 15,427,772,680 5. 재무제표 주석 제 63(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 제 62(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,564,998 주 28.49% 기 타 21,817,917 주 37.53% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 주요 제품/용역 용역의 제공으로 인한 수익 8,301,553 8,554,904 로열티수익 5,245,722 3,921,767 배당수익 3,428,587 42,570,891 합 계 16,975,862 55,047,562 지리적 시장 수출 - - 내수 16,975,862 55,047,562 합 계 16,975,862 55,047,562 수익인식시기 한 지점에 인식 8,674,309 46,492,658 기간에 걸쳐 인식 8,301,553 8,554,904 합 계 16,975,862 55,047,562 5. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 6,664,308 - - 6,664,308 단기금융자산 - - 13,208,983 13,208,983 매출채권 및 기타채권 31,640,654 - - 31,640,654 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권 및 기타채권 885,487 - - 885,487 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 10,402,970 - 10,402,970 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 6,441,836 6,441,836 합 계 39,198,514 10,402,970 19,650,819 69,252,303 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 7,409,502 - - 7,409,502 단기금융자산 5,000,000 - 10,703,647 15,703,647 매출채권 및 기타채권 24,557,324 - - 24,557,324 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권 및 기타채권 1,004,061 - - 1,004,061 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 10,778,080 - 10,778,080 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 5,843,636 5,843,636 합 계 37,978,952 10,778,080 16,547,283 65,304,315 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 매입채무 및 기타채무 6,321,859 1,815,081 유동성리스부채 563,211 651,146 장기매입채무 및 기타채무 631,277 631,277 리스부채 188,118 267,710 합 계 7,704,465 3,365,214 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 59,901 - 40,653 100,554 외환차익 151 - - 151 금융수익 소계 60,052 - 40,653 100,705 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,934) - - (3,934) 외환차손 (1,602) - - (1,602) 외화환산손실 (1,133) - - (1,133) 금융원가 소계 (6,669) - - (6,669) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 53,383 - 40,653 94,036 Ⅳ. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - (292,586) - (292,586) 나. 제 62(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 57,573 - 22,727 80,300 외환차익 90 - - 90 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 13,304 13,304 금융수익 소계 57,663 - 36,031 93,694 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,476) - - (4,476) 외환차손 (2,899) - - (2,899) 금융원가 소계 (7,375) - - (7,375) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 50,288 - 36,031 86,319 Ⅳ. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - (240,084) - (240,084) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 8,065 8,065 당좌개설보증금 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 23,375,826 - 19,568,130 - 미수금 132,913 - 277,988 - 대손충당금 (1,556) - (1,556) - 미수수익 3,490,344 - 65,862 - 대여금 1,000,000 814,760 1,000,000 933,521 보증금 3,688,666 73,119 3,707,490 73,119 현재가치할인차금 (45,539) (2,392) (60,590) (2,579) 합 계 31,640,654 885,487 24,557,324 1,004,061 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 기초금액 1,556 1,556 대손상각비(환입) - - 기말금액 1,556 1,556 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 5,473,248 5,848,358 시장성 없는 금융자산 4,929,722 4,929,722 소 계 10,402,970 10,778,080 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 6,441,836 5,843,636 소 계 6,441,836 5,843,636 합 계 16,844,806 16,621,716 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기초금액 10,778,080 9,964,914 평가손익(법인세효과 차감 전) (375,110) (307,800) 기말금액 10,402,970 9,657,114 당기손익-공정가치측정금융자산 기초금액 5,843,636 4,869,953 취득 598,200 426,576 평가손익(법인세효과 차감 전) - 13,304 기말금액 6,441,836 5,309,833 8. 종속기업 및 관계기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 대한민국 49.94% 141,613,111 204,451,093 141,613,111 204,451,093 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 43,173,430 40,336,679 43,173,430 40,336,679 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 81.14% 1,090,490 1,797,303 1,090,490 1,797,303 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 대한민국 70.00% 808,864 808,864 808,864 808,864 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 대한민국 100.00% 192,105 192,105 192,105 192,105 (주)산웅개발 용역업 대한민국 100.00% 5,122,696 5,122,696 5,122,696 5,122,696 (주)팜팩 의약외품 포장 대한민국 100.00% 41,830 41,830 41,830 41,830 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 51.17% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발및판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 (주)대웅테라퓨틱스 약물전달시스템 관련 의약 기반기술 및 제품 개발 대한민국 51.38% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 (주)대웅펫 동물병원운영 컨설팅업 및 관련된 컨설팅사업 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 4,998,400 4,998,400 합계 268,763,601 322,959,484 268,763,601 322,959,484 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호(*3) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약은 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석율을 고려시 당사의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는것으로 판단하였습니다. (*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 1,013,030 1,084,423 취득 175,147 31,624 처분 - - 감가상각비 (48,155) (47,382) 대체 - (26,500) 기말 장부금액 1,140,022 1,042,165 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 9,856,486 9,752,743 투자부동산감가상각비 (29,473) (28,110) 기말 장부금액 9,827,013 9,724,633 (2) 당분기말과 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 임대수익 102,886 111,556 임대비용(*) (166,979) (87,705) 임대손익 (64,093) 23,851 (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 8,142,757 8,647,500 취득 36,110 30,697 무형자산상각비 (222,521) (213,050) 대체 37,667 118,401 기말 장부금액 7,994,013 8,583,548 (2) 비한정 내용연수를 가진 무형자산의 손상검사당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권의 시장가치 하락 등 손상징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 2,165,289 23,455 1,815,081 23,455 미지급배당금 4,156,569 - - - 예수보증금 - 607,823 - 607,823 합 계 6,321,858 631,277 1,815,081 631,278 13. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다. (1) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 1/4분기 퇴직급여 309,239 344,177 14. 자본 (1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소 가. 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 1/4분기 제 62(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권 189,794 221,111 기말 164,820,602 164,851,919 나. 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 자기주식(*1)(*2)(*3) (66,050,854) (66,095,871) 자기주식처분이익 5,534,247 5,341,590 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 평가이익 2,318,109 2,610,694 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 평가손실 (4,578,690) (4,578,690) 합계 (62,777,188) (62,722,277) (*1) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 향후 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.(*2) 전기 중 자기주식 68,277천원(17,125주)를 처분하였습니다.(*3) 당기 중 자기주식 45,017천원(11,291주)를 처분하였습니다. (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 - - - 행사수량 - (10,838) (17,578) 당분기말 수량 28,700 5,806 2,005 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 273,193 - - 나. 당분기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 기초 47,802 40,361 부여 - 28,700 상실 - (951) 행사 (11,291) - 기말 36,511 68,110 기말 현재 행사가능수량 7,811 - 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 판매비와관리비 37,007 6,573 경상연구비 3,035 13,089 합 계 40,042 19,662 15. 판매관리비당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 급여 2,164,843 2,186,130 퇴직급여 153,133 154,042 복리후생비 457,991 457,570 감가상각비 41,046 42,511 무형자산상각비 183,701 182,974 사용권자산상각비 174,524 178,474 지급임차료 109,180 109,180 세금과공과 178,343 194,807 여비교통비 13,035 11,502 수선비 33,944 - 통신비 31,465 32,320 보험료 20,751 19,135 접대비 94,116 69,169 광고선전비 819,149 103,335 지급수수료 2,843,192 2,536,564 회의비 13,253 8,212 교육훈련비 294,819 88,699 도서비 11,090 7,354 시장조사비 - 87 차량유지비 12,094 9,346 소모품비 24,014 32,204 주식보상비 37,006 6,573 합 계 7,710,689 6,430,188 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 급여 2,879,904 2,535,024 퇴직급여 156,106 190,136 복리후생비 258,762 241,484 감가상각비 7,109 4,870 무형자산상각비 38,820 30,076 사용권자산상각비 6,699 10,048 지급수수료 114,712 359,229 교육훈련비 4,971 - 주식보상비 3,035 13,089 세금과공과 125,461 102,757 수도광열비 131,770 109,586 보험료 22,988 16,456 기타 40,406 69,311 합 계 3,790,743 3,682,066 16. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 종업원급여 5,394,027 5,084,994 지급수수료 2,957,905 2,895,792 지급임차료 105,279 114,325 광고선전비 819,148 103,335 감가상각비 48,155 47,382 무형자산상각비 222,522 213,050 사용권자산상각비 181,223 188,522 복리후생비 716,753 699,055 세금과공과 303,804 297,564 기타 752,616 468,235 합 계 11,501,432 10,112,254 17. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 당분기 법인세부담액 297,684 229,512 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당분기조정액 - - 기업소득환류세제로 인한 당기법인세 - 38,742 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 160,355 202,605 자본에 직접 반영된 법인세비용 28,185 67,716 법인세비용 486,224 538,575 18. 주당이익 (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 분기순이익 5,041,874,675 43,684,806,222 가중평균유통보통주식수(*) 41,576,982 주 41,548,566 주 기본주당이익 121 1,051 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 19. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 구 분 회사명 종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발, (주)대웅생명과학, 대웅낙원, (주)IDS, (주)대웅경영개발원, 대웅엔지니어링(주), (주)산웅개발, (주)팜팩, (주)HR그룹, (주)힐리언스, DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC, Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd, PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG, 요녕대웅제약유한회사, PT. DAEWOONG INFION, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc, Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd, 한올바이오파마(주), HPI INC, DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD, STH이솔루션, 대웅테라퓨틱스, PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA, (주)대웅펫, Daewoong Innovation Holdings, Daewoong Biologics Indonesia 관계기업 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, (주)시지바이오, (주)알피코프, (주)알피바이오, ImmunoMet Therapeutics, Inc. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 12,731,952 3,316,836 3,751 3,512 - 132,391 160,602 대웅바이오(주) 741,752 - 84,226 13,837 - - - (주)대웅개발 - - - - - - 115,621 (주)대웅생명과학 - - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 1,599,926 - 1,723 (주)대웅경영개발원 - - 1,236 - - - 812 대웅엔지니어링(주) - - 138 - - - - (주)산웅개발 - - - - 82,724 - - (주)힐리언스 - - - 500 - 3,425 160,516 한올바이오파마(주) 73,572 - - 18,078 - - - 대웅테라퓨틱스 - - - 11,342 - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 13,954 - - - (주)디엔코스메틱스 1,593 - - 41,578 - 309 5,725 (주)디엔컴퍼니 - - - 300 - - - (주)이지메디컴 - - - - 106,457 - - 기타 16,886 - 13,536 23,303 232,904 - 66,646 합 계 13,565,755 3,316,836 102,887 126,404 2,022,011 136,125 511,645 나. 제 62(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 8,554,904 3,132,928 3,751 3,381,916 - 110,175 150,052 대웅바이오(주) 14,252 - 84,226 497,086 - - - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - - - 115,621 (주)대웅생명과학 - - - 275 - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 1,050 1,165,655 - 1,021 (주)대웅경영개발원 - - 1,236 - - - 3,513 대웅엔지니어링(주) - - 138 - - - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - 145,501 - 15,311 (주)힐리언스 - - - - - 6,719 15,505 한올바이오파마(주) - - - 43,336 - - 8,483 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 70 - - - (주)디엔컴퍼니 1,912 - - - - 1,369 9,700 (주)이지메디컴 - - - 12,528 102,948 - - 기타 16,886 - 22,206 20 146,716 - 84,784 합 계 8,587,954 42,512,141 111,557 3,936,281 1,560,820 118,263 403,990 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 22,703,724 - 1,722,988 37,332 - 372,633 대웅바이오(주) 660,632 - - 1,271 - 103,548 (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - - (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 262,576 - 499,963 (주)대웅경영개발원 - - - 10,422 - - 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 27,703 (주)힐리언스 - - - 1,245,280 - 114,978 한올바이오파마(주) 11,470 - - 1,040 - 57,063 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 40,833 - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 - - - - - 100 (주)디엔컴퍼니 - - - - - - (주)이지메디컴 - - - - - 39,467 기타 - - - 2,692 601,343 171,212 합 계 23,375,826 1,000,000 3,687,845 1,601,446 607,823 1,386,667 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 18,950,653 - 1,722,988 34,294 - 562,421 대웅바이오(주) 606,007 - - 30,883 - 180,143 (주)대웅개발 - - 1,964,857 81,179 - - (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 456,280 - 454,252 (주)대웅경영개발원 - - - 9,063 - 21,666 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 45,084 (주)힐리언스 - - - 1,245,280 - 12,478 한올바이오파마(주) 11,470 - - - - 99,354 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 29,490 - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 - - - - - 1,663 (주)이지메디컴 - - - 14,880 - 39,498 기타 - - - 25,624 601,343 124,720 합 계 19,568,130 1,000,000 3,687,845 1,926,973 607,823 1,541,279 (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 종속기업 (주)대웅제약 - 3,316,836 - - (주)대웅개발 - - - - (주)산웅개발 - - - - 나 . 제 62(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 종속기업 (주)대웅제약 - 3,132,928 40,007,946 - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - (5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 단기종업원급여 249,500 78,500 퇴직급여 6,208 4,125 주식보상비용 33,914 2,270 합 계 289,622 82,625 (6) 당분기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 447,771 434,945 96,458 2,360 (주)대웅개발 220,540 196,863 57,451 1,164 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 547,686 529,042 385,831 7,156 (주)대웅개발 285,514 253,150 229,805 7,411 20. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정종류 한도금액 ㈜KB국민은행 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (2) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해소송 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 서울중앙지방법원(*1) 메디톡스 (주) 대웅 및대웅제약 영업비밀침해 1심 진행중 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 21. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 1/4분기 제 62(전) 기 1/4분기 건설중인 자산의 무형자산 본계정 대체 - 26,500 배당금 미지급금 4,156,569 4,154,857 선급금의 무형자산 본계정 대체 (37,667) (118,401) 22. 공정가치 서열체계 (1) 상각후원가로 인식되는 금융상품의 공정가치경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다. (2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 63(당) 기 1/4분기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,127,248 2,346,000 4,929,722 10,402,970 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 6,441,836 6,441,836 단기금융상품 - 13,208,983 - 13,208,983 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,496,608 2,351,750 4,929,722 10,778,080 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 5,843,636 5,843,636 단기금융상품 - 15,703,647 - 15,703,647 23. 리스당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당)기 1/4분기 제 62(전)기 1/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 970,040 918,857 1,264,346 1,150,423 감가상각 (181,223) - (188,522) - 이자비용 - 3,934 - 4,476 지급 - (171,461) - (173,913) 기말 788,817 751,328 1,075,824 980,986 차감 : 유동성리스부채 - (563,211) - (548,942) 차감계 - 188,118 - 432,044 24. COVID19의 영향의 불확실성COVID19의 확산을 차단하기 위해 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.COVID19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성, 유,무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 당사는 COVID19가 당사에 미치는영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 당사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 배 당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. *주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액 결정 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2021년 12월말 기준 16,576,289주) 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사 배당정책에 따라 제62기 4,157백만원, 제61기 4,155백만원, 제60기 4,318백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제63기 1분기 제62기 제61기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 23,449 78,808 98,379 (별도)당기순이익(백만원) 5,042 48,493 45,919 (연결)주당순이익(원) 564 1,897 2,343 현금배당금총액(백만원) - 4,157 4,155 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 5.3 4.2 현금배당수익률(%) 보통주 - 0.3 0.2 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 100 100 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - - 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균- 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 23 0.43 0.48 *상기 연속 배당횟수는 전자공시시스템에서 검색 가능한 2000년 이후에 대한 배당횟수로 당사는 2000년 이후 기준으로 매년 배당을 실시하고 있습니다. (40기 ~ 62기)*배당수익률 - 제62기 : 0.3% 제61기 : 0.2% 제60기 : 0.8% 제59기 : 0.6% 제58기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2017년 05월 15일 주식분할 보통주 46,513,584 500 - 주식분할에 따른 주식 수량 증가 2012년 04월 01일 무상증자 보통주 245,385 2,500 - 무상증자 3% 2009년 03월 31일 - 보통주 5,085,085 2,500 - 대웅화학과의 합병으로 인한 증가 2003년 12월 01일 유상증자(주주배정) 보통주 3,828,292 2,500 7,370 - 2002년 10월 02일 - 보통주 9,795,578 2,500 - 회사분할(자본금감소) 2002년 03월 31일 - 보통주 12,265,212 2,500 - 회사분할전 자본금 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 채무증권 발행실적(대웅제약) (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 04월 25일 100,000 2.05% A+ (한기평, NICE) 2022년 04월 25일 미상환 미래에셋대우 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 10월 30일 100,000 2.06% A+ (한기평, NICE) 2022년 10월 30일 미상환 미래에셋대우 한국투자증권㈜ NH투자증권 (주)대웅제약 회사채 공모 2021년 07월 22일 90,000 2.01% A+ (한기평, NICE) 2024년 07월 22일 미상환 미래에셋대우 한국투자증권㈜ 합 계 - - - 290,000 - - - - - 2. 만기별 미상환 채무증권 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 200,000 - 90,000 - - - - 290,000 사모 - - - - - - - - 합계 200,000 - 90,000 - - - - 290,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - (3) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 제13회 회사채 2019.04.25 2022.04.25 100,000 2019.04.12 이베스트투자증권 (이행현황기준일 : 2021년 12월 31일 ) 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 250% 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본 100% 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100% 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 사채 원리금 지급의무 이행 완료 전지배구조변경 제한 이행현황 이행 이행상황보고서 제출현황 이행현황 2022.04.12 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 제14회 회사채 2019.10.30 2022.10.30 100,000 2019.10.18 DB금융투자㈜ 제15회 회사채 2021.07.22 2024.07.22 90,000 2021.07.12 DB금융투자㈜ (이행현황기준일 : 2021년 12월 31일 ) 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 250% 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본 100% 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100% 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 사채 원리금 지급의무 이행 완료 전지배구조변경 제한 이행현황 이행 이행상황보고서 제출현황 이행현황 2022.04.12(기준일 : 21년 6월 30일) * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 회사채 제13회 2019.04.25 차환자금 100,000 차환자금 100,000 - 회사채 제14회 2019.10.30 차환자금 100,000 차환자금 100,000 - 회사채 제15회 2021.07.22 차환자금 90,000 차환자금 90,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제63기 1분기 매출채권 160,975,408 23,225,811 14.43% 미수금 49,275,705 2,142,470 4.35% 보증금 9,255,379 330,000 3.57% 대여금 1,211,136 185,313 15.30% 미수수익 5,171,996 - 0.00% 합계 225,889,624 25,883,594 11.46% 제62기 매출채권 166,296,639 22,695,166 13.65% 미수금 45,641,681 2,145,863 4.70% 보증금 9,172,068 330,000 3.60% 대여금 2,926,945 185,313 6.33% 미수수익 2,401,134 - 0.00% 합계 226,438,467 25,356,342 11.20% 제61기 매출채권 158,131,432 20,753,726 13.12% 미수금 37,738,616 2,147,200 5.69% 보증금 6,647,675 330,000 4.96% 대여금 2,141,397 185,313 8.65% 미수수익 1,038,634 - 0.00% 합계 205,697,754 23,416,239 11.38% (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제63기 1분기 제62기 제61기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 25,356,343 23,416,240 19,579,717 2. 순대손처리액(①－②±③) (43,622) 63,167 182,249 ① 대손처리액(상각채권액) - - 0 ② 상각채권회수액 (8,011) (24,894) (48,728) ③ 기타증감액 (51,633) 38,273 133,521 3. 대손상각비 계상(환입)액 483,630 2,003,270 4,018,772 4. 기말 대손충당금 잔액합계 25,883,595 25,356,343 23,416,240 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 (대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 적용함.3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 132,680,228 1,232,618 27,062,562 160,975,408 비율 82.42% 0.77% 16.81% 100.00% 2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준) ( 1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제63기 1분기 제62기 제61기 의약품 제조 및 판매 상품 58,477,920,001 57,236,690,644 56,971,444,658 제품 95,060,571,636 100,305,671,648 110,166,696,226 재공품 24,852,276,522 23,646,176,948 21,796,086,531 원료 68,219,218,094 54,453,645,405 55,407,352,222 포장재료 13,098,427,053 10,652,573,161 6,895,641,642 기타 2,036,683,436 2,859,515,387 1,855,372,292 소계 261,745,096,743 249,154,273,193 253,092,593,572 합계 상품 58,477,920,001 57,236,690,644 56,971,444,658 제품 95,060,571,636 100,305,671,648 110,166,696,226 재공품 24,852,276,522 23,646,176,948 21,796,086,531 원료 68,219,218,094 54,453,645,405 55,407,352,222 포장재료 13,098,427,053 10,652,573,161 6,895,641,642 기타 2,036,683,436 2,859,515,387 1,855,372,292 소계 261,745,096,743 249,154,273,193 253,092,593,572 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.22% 12.89% 13.77% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 3.0회 3.0회 2.9회 (2) 재고자산의 실사내역 등 ◆ (주)대웅제약 제 20기 기말재고실사 - 실사일자 : 2022년 01월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 ◆ 한올바이오파마(주) ① 제 49기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2022년 1월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월 31일 재고를 기준으로 2022년 01월 01일부터 2022년 1월 03일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사 ② 제 50기 1분기말 재고실사 - 실사일자 : 2022년 4월 01일 - 실사방법 : 2022년 3월 31일 재고를 기준으로 2022년 04월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 자체 재고실사 ③ 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음 (3) 장기체화재고 등의 내역 ◆ (주)대웅제약 당사는 2021년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2022년 1월 3일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제20기기말 기준 재고자산 에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원)