대웅 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 노졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀 및 C 구성되어 있습니다. 구성>

조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타연구센터

C

연구지원팀

연구QM팀

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력 현황 박사급 23명, 석사급 42명 등 총 84명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 대웅제약 연구소 입사(2001) 대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016) 제약협회 바이오의약품 실무위원회 의원(2014) 대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006) 대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008) 대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010) 대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011) 대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015) 대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020) 대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3.연구개발실적 1)연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3상(미국) 2019년 한올바이오파마로부터 라이선스 인 DWP706 각막손상 2015년 임상 1상(한국) 2019년 - DWP703 구강연조직손상 2016년 임상 2상 준비(한국) - - DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상 IND 제출(한국) - - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP700 뇌졸중 2015년 전임상 - - DWP820S001 알츠하이머 병 2015년 전임상 - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - HL186/HL187 암 2016년 탐색 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 급성중증췌장염 2018년 임상 1/2a 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - - Biologics DWP450 사각턱(양성교근비대증) 2017년 임상 3상(한국) 2017년 - 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 2021년 임상 2상(미국) 2020년 - 경부근긴장이상 2021년 임상 2상(미국) 2020년 - (1) 품목 : HL036 (Tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로서 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상(VELOS-3) 투약 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 한올바이오파마와 공동개발 (2 ) 품목 : DWP706 구 분 바이오 신약 적응증 지속 각막상피 결손 (Persistant corneal Epithelial Defect, PED) 작용기전 각막 상피 재생 제품의특성 - 보존제로 인한 각막 상피 손상이 없는 무보존제 1회용 제형 - 자가혈청 안약 대비 사용자 편의성 제공 및 동일한 품질의 제품 제공 가능 진행경과 - 점안제형 안정성 시험 진행 중: 6개월 안정성 시험 완료 - 한국 임상 1상 IND 신청(18년4월), 보완 자료 제출 완료(18년12월), 임상1상 승인(19년1월) - 점안제 효력시험 완료 - 임상 PK 및 ADA 분석 결과 보고서 확보 - 임상 1상 보고서 확보 (20년 9월) 향후계획 임상 2상 IND 신청 (21년) 경쟁제품 -동일 기전: EGF 점안제 (중국, Guilin Pavay Gene pharmaceutical) -현 지속 각막 상피 결손의 치료제: 인공누액, 자가 혈청 안약 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 안구건조증을 포함한 각막 손상 질환 안구건조증 시장: 세계 시장규모는 16넌 2.5조원에서 26년 6.7조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 - (3) 품목 : DWP703 구 분 바이오 신약 적응증 구강 연조직 손상 작용기전 구강 상피 재생 제품의특성 - 구강 연조직 재생 목적의 최초 의약품 - 환부 적용이 용이하여 자가투여가 가능 제품 - 치과에서 발생되는 모든 수술 case에 적용 가능한 제품 진행경과 - 비글견 모델에서 효력 확인 - 연고제형 개발 완료 (경쟁품 대비 점막 부착성 우월) - 새살연고 제형 변경 처방 확보, 안정성 시험 진행 중 향후계획 - 새살연고 제형 변경 (23년) 경쟁제품 - 연조직 이식술 대체재 (Mucograft, Geistlich) - 창상 피복재 (Phargel, Vitrobio Sarl) 관련논문등 J Clin Periodontol. 2019, 46(1):105-117 시장규모 국내 임플란트 시술 건수: 약 140만건 (2016, 건강보험심사평가원) 예상 매출: 140억원 (국내) 기타사항 - ( 4) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제 - 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소 - 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보 - ex vivo에서 효력, 기전 확인 - 동물 효력 시험 모델 검증 - 임상2상 IND 신청 - 장기안정성시험 진행 중 - 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상: 완료 (22년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생 현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - (5) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제 - 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형 - 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 (20년) 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌) 치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 (6) 품목 : DWP700 구 분 바이오 신약 적응증 뇌졸중 작용기전 신경세포 보호 효과 및 혈관신생 유도 제품의특성 - 분화능 및 증식능이 높은 차세대 줄기세포 (ES-MSC-DW) - 비 침습적 줄기세포 투여를 통한 안전성 증대 (I.V. Injection) - 대량생산 및 동결재형 제품을 통한 환자 접근성 증대 (Off the shelf) 진행경과 - 뇌경색 동물모델에서 치료 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여독성시험 완료 - 12개월 종양원성시험 완료 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) - 뇌경색 동물모델에서의 치료기전 (MoA) 위탁연구 진행 중 (분당차병원 김민영 교수님 연구팀) - 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행중 향후계획 - 작용기전 근거자료 확보 (2022년) - 임상1상 IND 신청 (2023년) 경쟁제품 - 국내: 코아스템 (소뇌실조증, 연구자임상 2상), 차바이오텍 (임상 1/2a상) - 해외: 산바이오 (임상 1/2상), Hygiela Innovation (전임상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 (관련 특허 1건 출원) 시장규모 급성허혈성 뇌졸중 세계 시장규모는 17넌 8.5조원에서 27년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 줄기세포 뇌졸중 치료제 개발과 관련하여 산업통상자원부의 산업기술혁신사업 과제로 선정되어 6.81억원을 지원받음 (7) 품목 : DWP820S001 구 분 바이오 신약 적응증 알츠하이머 작용기전 줄기세포의 Paracrine 효과: 자가포식 작용에 의한 아밀로이드베타 제거, 항염증 작용 제품의특성 아밀로이드 베타 독성 단백질의 분해 능력 향상 및 신경세포 보호 효과 진행경과 - in vitro/in vivo 약효 확인 및 세포 보호효과 검증 - 동물모델에서 용량선정의 근거자료 확보 완료 - DW-MSC의 secretome분석 결과 확보 완료 - 작용기전 연구/평가 진행 중 - 단회투여독성시험, 종양원성 시험 진행 예정 (CRO 소싱중) - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) 향후계획 - 식약처 사전상담후 비임상 허가자료 갭분석 (2022년) - 작용기전 연구/평가 결과 확보 (2022년 3Q) - 단회투여독성, 종양원성 결과 확보 (2022년 4Q) - 국내임상1/2a상 IND 신청 (2023년) 경쟁제품 - 줄기세포치료제: 네이처셀 (임상 2상), 메디포스트 (뉴로스템, 임상 1/2a상), 차바이오텍 (임상 1/2a상) - 항체치료제: 바이오젠(아두헬름, FDA 승인), 바이오젠/에자이(임상 3상) - BACE 억제제: 릴리/아스트라제네카 (임상), 노바티스(임상 2/3상), 머크(임상 3상) 관련논문등 Kim et al., Journal of Alzheimer's Disease, 2020 (알츠하이머 동물모델에서의 DW-MSC의 효능검증) 시장규모 세계 시장규모는 16넌 3.5조원에서 26년 17조원에 이를 전망(GlobalData) 기타사항 (8) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질 - 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료 - 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2021년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 (9) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 급성중증췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능 - oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인 - 급성췌장염 동물모델에서 용량 선정의 근거자료 (용량증량시험)확보 중 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여 독성시험 완료 - 12개월 종양원성 시험 완료 - 면역원성평가 진행중 - 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행중 향후계획 - 역가 후보인자 발굴 (2021년) - 작용기전 근거자료 확보 (2022년 1Q) - 용량증량시험 결과 확보 (2022년 1Q) - 국내임상1/2a상 IND신청 (2022년 1Q) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정) - 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상 1상), Takeda (임상 1상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 11년 400억원에서 19년 500억원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 (10) 품목 : HL186/HL187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 한올바이오파마와 공동개발 ( 11) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 - 폐 조직으로의 이동 - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능 - oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인 - LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 진행 중 - 단회투여 독성시험 완료 - 12개월 종양원성 시험 완료 - 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종) - 인도네시아 임상 1상 완료 - 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 진행중 향후계획 - 작용기전 근거자료 확보 (2021년) 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인) - 해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 - Arentz et al., JAMA, 2020 - Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020 - Leng et al., Aging and Disease, 2020 - Zhou et al., Lancet, 2020 - Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 - 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 (12) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-PureTM 공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월) - 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 개시(21년 3월) - 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료-(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월) - 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월) - 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월), 임상 3상 완료(21년 7월) - 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 - 한국 포함 현재까지 56개국 품목 허가 완료(21년 7월 페루 허가 추가), 20개국 발매 완료 향후계획 경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Dermatol Surg. 2019;00:1?10 - Dermatol Surg. 2019;00:1-8 - Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1?9. - Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174. - J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9. - Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355. - Gut Liver. 2017, 11(6):798-806. - Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963 - J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446. - J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115 - Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234. - J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197. - Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675. - Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 18년 5조원에서 21년 6.7조원에 이를 전망(출처: Daedal Research) - 국내 시장규모는 2009년 556억원에서 2020년 약1,400억원 규모(출처: KTB 증권) 기타사항 13년9월 Evolus사와 미국, 유럽, 호주, 러시아 등 독점 라이선스 및 공급계약 체결 5.연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제62기 3분기 제61기 제60기 비용의성격별 분류 원재료비 272,547 104,943 15,972 위탁용역비 15,604 19,500 139,265 인건비 8,881,782 12,003,147 11,070,678 감가상각비 146,373 119,283 37,321 기타 2,129,821 2,662,760 3,439,941 연구개발비용 합계 11,446,127 14,909,633 14,703,177 (정부보조금) -143,064 -427,945 - 704,886 보조금 차감 후 금액 11,303,063 14,481,688 13,998,291 회계처리내역 판매비와 관리비 11,303,063 14,481,688 13,998,291 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 11,303,063 14,481,688 13,998,291 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 13.86% 17.02% 29.87% *연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. ◆ (주)대웅제약 1. 주요 계약 가. 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30 (변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. (1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매 EU : 품목허가 승인완료이외국가 : 허가중 기타사항 - (2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 나. 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 (주)한올바이오파마 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상3-1상 완료 HL186/187 (주)한올바이오파마 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 후보물질도출 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상1상 진행 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 (1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 임상3-1상 완료(미국) 기타사항 - (2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중 기타사항 - (3) 품목: DWRX 2003 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상1상 진행 기타사항 - (4) 품목: 항진균제 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - (5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (6) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (7) 품목: DWN12088 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 1. 각자의 공동연구개발 역할 수행에 소요되는 비용을 각자 부담2. 공동연구개발의 연구 결과 및 이를 통해 확보되는 지적재산권은 양 당사자 공동소유로하며, 그 지분은 협의에 따라 결정 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (8) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S 경구용 펩타이드 단백질 공동개발연구 계약조건 개발비용 부담과 개발 성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익 모두 1:1 분담 대상기술 펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 다. 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 임상 3상 ㈜녹십자 2016.05 (1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - (2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 라. 주요 공 급계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Biopas 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리 (1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $ 44,419,10 6 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 마. 주요 판매계약 구분 품목 계약처 계약내용 대상지역 계약일 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 한국 1986.01.02 스멕타 Ipsen 스멕타 라이센스 한국 1990.09.24 타나칸 Ipsen 타나칸 라이센스 한국 1990.09.24 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 한국 1993.05.18 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 한국 1994.03.03 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg) 한국 1999.03.12 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 한국 1999.04.05 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 한국 2002.09.02 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 한국 2003.09.08 마트리펜 Takeda 마트리펜 공급 유통 한국 2006.12.23 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 한국 2006.12.26 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가) 한국 2007.12.03 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 한국 2008.03.24 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스 유통 권리 부여 한국 2008.07.09 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 한국 2009.11.25 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 한국 2010.02.02 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 한국 2010.09.17 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가) 한국 2010.11.01 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 한국 2010.12.23 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 개발 라이선스 한국 2011.10.21 에클리라/듀어클리어 Astrazeneca 에클리라/듀어클리어 독점 개발 라이선스 한국 2011.12.13 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 한국 2012.01.04 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 한국 2012.07.12 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 한국 2014.03.01 시타빅 ONXEO Sitavig의 한국 독점 라이센스 한국 2014.03.31 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 한국, 중국 2014.12.19 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 동남아시아 2015.07.10 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 아시아 2018.12.18 오기브리 비아트리스 오기브리 국내 독점 라이센스인 계약 한국 2021.09.27 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 한국 2002.12.02 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 한국 2008.07.08 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 한국 2008.08.20 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 한국 2009.06.10 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 한국 2011.06.27 슈펙트 일양약품 슈펙트 국내공급 계약 한국 2012.10.19 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 한국 2013.02.01 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 한국 2014.04.11 루피어 정주앤유(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2014.06.25 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 한국 2015.12.21 넥시움 한국 AstraZeneca 넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.01.01 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 한국 2020.09.07 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.04.01 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 한국 2016.12.23 루피어 와이비(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.05.17 루피어 효바이오텍(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.10.16 포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약 한국 2018.03.01 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 한국 2018.03.12 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 한국 2019.05.01 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 한국 2019.08.01 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 한국 2019.11.12 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 한국 2020.01.01 얼리텍 지노믹트리 얼리텍 국내 사업 제휴 한국 2020.04.01 위드풀 로하스메디 위드풀 공동판매 계약 한국 2020.07.03 자체품목 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 한국 2017.08.23 독점판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 한국 2020.07.10 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 한국 및 아시아 5개국 2020.09.07 비독점 판권 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 한국 2021.06.23 자체품목판권계약 리코발라민 휴온스 리코발라민 상품공급 계약서 한국 2020.04.20 2. 연구개발 활동 가.연구개발활동의 개요 당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 connected collaboration developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 나.연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 C 연구지원팀 연구QM팀 개발본부 연구부문조직도(21.9).jpg 연구부문조직도(21.9) (2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 43명, 석사급 158명 등 총 275명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) 다.연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제20기 3분기 제19기 제18기 비용의성격별 분류 원재료비 17,099,579 22,277,297 29,536,899 위탁용역비 52,453,077 44,315,639 29,686,839 인건비 16,892,870 21,159,843 20,426,186 감가상각비 7,188,480 9,454,154 8,827,025 기타 38,167,192 47,331,438 52,092,424 연구개발비용 합계 131,801,198 144,538,371 140,569,373 (정부보조금) (6,651,394) -1,051,164 -3,142,123 보조금 차감 후 금액 125,149,804 143,487,207 137,427,250 회계처리내역 판매비와 관리비 85,759,472 104,973,664 99,725,680 제조경비 15,306,304 20,165,457 17,889,979 개발비(무형자산) 24,084,029 18,348,086 19,811,591 회계처리금액 계 125,149,805 143,487,207 137,427,250 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.90% 15.30% 13.98% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 NDA신청(한국) - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 임상 3상(한국) 2020년 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상 준비중(미국) 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상 1상(한국) DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 (미국) - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 DWP217 항암제 2019년 물질탐색 DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상1상 진행 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 임상2/3상 2021년 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 브이올렛주 지방분해 2016년 발매 2021년 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제 (미국/일본) (1) 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 신청 완료 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출: 멕시코(1월, 4,442만$), 브라질(8월, 7,300만$), 중국(21년 3월, 3,845억원), 미국 뉴로가스트릭스에 4,800억원 규모 기술이전 (2021.06) (2) 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - (3) 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 임상2상 중,고용량군 임상시험 계획 승인 (국내, 2021.05.24) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 (4) 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09) 향후계획 2022년 상반기 임상 2상 개시 (미국, 한국) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 (5) 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료) 향후계획 2022년 상반기 임상1상 개시 (미국) 경쟁제품 Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data)2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara) (6) 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, RA, IBD ) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 (전임상 시험용(GLP-Tox) 시험물질 생산 완료)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2022년 상반기 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Rilzabrutinib (Principia Biopharma, 임상3상)Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월) 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (7) 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2023년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (8) 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2024년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (9) 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 1상 개시 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - (10) 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (11) 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 임상1상 진행 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) (12) 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 한국 단독 임상2/3상 및 병용 임상3상 진행 중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) (13) 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2022년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (14) 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가승인 (2021.08.06) 향후계획 발매(2021.10) 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 2020년 신규 함량추가 발매 제네릭 브이올렛 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 도네페질 제네릭 알츠하이머 2018년 한국 판매중 테노포비르 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 토파시티닙 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 ◆ 한올바이오파마(주) 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 96,066(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상2상중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 595,965(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,186원) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-1상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)조직도 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 35명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 2 4 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - 1 - 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 20 7 35 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 508,682 565,377 408,778 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,270,801 - 기 타 3,395,305 4,688,894 5,653,224 - 연구개발비용 계 10,857,185 14,130,604 17,716,959 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,648,614 9,316,282 10,050,611 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.15% 15.95% 16.34% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 453,871 490,559 339,866 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,512,745 - 기 타 3,698,614 4,686,103 5,655,781 - 연구개발비용 계 11,105,683 14,052,995 17,892,548 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,897,112 9,238,673 10,226,200 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.48% 15.86% 16.50% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 암 (확정 전) 2017년 물질탐색 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로서 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상(VELOS-3) 투약 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 해외특허 소계 122 - 합 계 155 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 1. 회사의 현황 * 당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 주요자회사 and 주요종속회사 비상장법인 대웅바이오(주) (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 주요종속회사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 상장법인 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 1) 연결대상 종속회사 개황 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.32% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 44.86% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 44.86% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.72% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.72% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 61.22% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.62% 〃 대한민국 대웅펫(*3) 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia(*3) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.45% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 유효지분율입니다. (*2) (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석률을 고려시 연결실체의 지분율 만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 당분기에 취득하여 연결대상으로 포함하였습니다. 2) 종속기업 재무정보 (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,238,725,136 652,068,484 586,656,652 779,831,917 5,632,420 대웅바이오(주) 371,889,944 66,640,289 305,249,655 282,583,092 49,580,961 사천대웅생물기술유한공사 10,509,441 587,071 9,922,370 9,495,274 75,079 (주)대웅개발 49,319,835 6,009,613 43,310,222 1,663,616 574,704 (주)대웅생명과학 15,312,177 3,471,584 11,840,593 12,717,463 20,711 농업회사법인 대웅낙원 326,886 214 326,672 30,910 1,946 (주)아이디에스앤트러스트 10,127,242 5,255,299 4,871,943 10,711,335 985,670 (주)대웅경영개발원 7,068,866 3,126,297 3,942,569 1,471,462 (985,095) 대웅엔지니어링(주) 1,739,949 666,065 1,073,884 3,577,823 173,148 (주)산웅개발 5,437,300 504,632 4,932,668 1,732,996 (191,245) (주)팜팩 2,379,119 1,040,849 1,338,270 5,480,730 25,545 (주)HR그룹 1,894,982 550,522 1,344,460 2,291,360 335,202 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 2,644,138 967,538 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 2,387,927 3,344,137 (956,210) 3,160,130 (141,855) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 한올바이오파마(주) 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI, INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong America, Inc 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong Japan, Inc. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) (주)에스티에이치이솔루션 375,815 85,222 290,593 138,447 19,256 (주)대웅테라퓨틱스 6,642,821 5,880,314 762,507 1,765,344 (1,512,009) Daewoong Bio Indonesia 3,692,963 1,650 3,691,313 218,783 (212,576) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) 대웅펫 4,992,003 57,900 4,934,103 1,845 (94,677) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합계 2,107,162,174 843,211,561 1,263,950,613 1,215,104,571 58,543,327 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 3) 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 영업수익 영업이익(손실) 영업수익 영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,185,016,090 144,374,793 1,088,445,835 65,728,491 부동산임대 3,353,860 (1,134,650) 3,889,980 (1,762,767) 용역제공 60,943,787 5,638,130 54,623,656 6,466,967 기타 5,416,166 (6,923,689) 2,917,507 (3,546,294) 합계 1,254,729,903 141,954,584 1,149,876,978 66,886,397 연결조정 (148,423,046) (6,207,257) (139,429,235) 3,687,122 조정후금액 1,106,306,857 135,747,327 1,010,447,743 70,573,519 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 1,915,928,696 776,389,468 1,803,300,319 728,675,726 부동산임대 60,081,665 9,137,561 106,873,607 23,435,084 용역제공 461,032,072 47,342,322 425,109,203 47,137,447 기타 83,092,143 29,882,537 56,159,185 2,980,181 합계 2,520,134,576 862,751,888 2,391,442,314 802,228,438 연결조정 (629,028,275) (82,953,796) (553,909,446) (81,613,500) 조정후금액 1,891,106,301 779,798,092 1,837,532,868 720,614,938 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 33,138,406 52,965,712 34,650,321 42,219,904 부동산임대 1,499,784 2,295,343 1,368,668 323,395 용역제공 2,908,153 1,220,072 1,840,730 111,491 기타 559,113 4,749,008 347,227 1,514,541 합계 38,105,456 61,230,135 38,206,946 44,169,331 연결조정 (511,369) - (1,246,423) - 조정후금액 37,594,087 61,230,135 36,960,523 44,169,331 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품 제조 및 판매, 기타 미주 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 2. 영업개황 및 사업부문의 구분 ◆(주)대웅 - 당사는 2002년 10월 1일 회사분할을 통하여 지주회사로 전환되었고 (주)대웅제약, (주)대웅바이오 등 12개 회사를 자회사로 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율,책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가 될 것으로 예상됩니다. ◆(주)대웅제약 20기 3분기(2021.7.1~2021.9.30) 연결기준 매출액 2,906억원, 영업이익 227억원, 당기순이익 120억원을 달성하였습니다. 2021년 누적 매출액은 8,500억원으로 작년 7,882억원 대비 7.8% 성장, 영업이익은 640억원으로 작년 83억원 대비 674.3% 크게 증가했습니다. - 시장점유율 * 주요 상장제약사 매출액현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2020년 2019년 2018년 유한양행 12월 1,567,941 1,463,261 1,506,766 종근당 12월 1,300,544 1,078,618 955,705 녹십자 12월 1,227,761 1,146,094 1,141,423 대웅제약 12월 944,752 1,005,180 943,522 한미약품 12월 872,405 863,647 795,016 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) - 시장의 특성의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입 능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M 활발히 되고 있습니다. 당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다. ◆대웅바이오(주) - 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 13기 3분기 (2021.1.1~2021.9.30) 매출액은 2,826억원, 영업이익은 632억원, 당기순이익은 496억원을 달성하였습니다. ◆DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG- 당사는 ㈜대웅제약의 해외진출을 위한 전초기지로서, 현재 중국 요녕대웅제약유한회사를 자회사로 두고 있는 SPC회사입니다. ◆ 한올바이오파마(주) 2021년 3분기 연결기준 매출액 255억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 21억원을 달성했습니다. 누적 매출액은 767억원으로 작년 대비15% 성장, 영업이익은 92억원으로 67% 증가했습니다. 특히 소화기 전문 항생제인 노르믹스와 전립선암 치료제 엘리가드, 프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률 12%를 나타내 전년 대비 5%p 수익성이 향상됐습니다. 3. 주요 자회사 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약 (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 [유동자산] 382,630 374,877 383,674 ㆍ현금및현금성 자산 40,528 52,142 19,719 ㆍ매출채권 및 기타채권 152,611 143,303 203,352 ㆍ재고자산 148,266 141,453 146,053 ㆍ단기금융자산 30,000 18,300 8,050 ㆍ기타 11,225 19,679 6,500 [비유동자산] 856,095 811,858 716,308 ㆍ유형자산 297,963 304,490 306,005 ㆍ무형자산 133,585 102,906 92,107 ㆍ투자부동산 81,572 82,561 93,680 ㆍ기타 342,976 321,901 224,516 자산총계 1,238,725 1,186,735 1,099,982 [유동부채] 343,511 291,287 232,512 ㆍ매입채무및기타부채 129,613 116,561 111,991 ㆍ기타 213,898 174,727 120,521 [비유동부채] 308,558 319,414 314,473 ㆍ사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,573 5,339 3,996 ㆍ기타 113,372 114,434 21,281 부채총계 652,068 610,702 546,985 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 134,464 112,122 100,928 [이익잉여금] 470,892 471,717 474,771 [기타자본구성요소] -29,307 -7,535 -6,753 자본총계 586,657 576,034 552,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 779,832 944,752 1,005,180 영업이익 70,792 12,626 31,447 당기순이익 5,632 3,139 20,228 총포괄이익 -16,139 2,356 20,382 주당순이익(원) 513 294 1,960 ◆대웅바이오(주) (단위 : 백만원) 구 분 제13기 3분기 제12기 제11기 [유동자산] 247,368 182,948 165,320 ㆍ현금및현금성자산 16,641 3,875 3,554 ㆍ단기금융상품 121,356 57,434 54,476 ㆍ매출채권및기타채권 36,721 42,285 32,574 ㆍ재고자산 71,771 78,698 72,561 ㆍ기타 878 656 2,155 [비유동자산] 124,522 122,990 125,227 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 118 118 2,647 ㆍ종속기업투자 10,974 10,974 8,943 ㆍ유형자산 79,729 78,474 83,137 ㆍ무형자산 5,219 4,221 4,122 ㆍ기타 28,482 29,203 26,379 자산총계 371,890 305,938 290,547 [유동부채] 64,264 47,763 49,564 [비유동부채] 2,377 2,507 2,857 부채총계 66,640 50,269 52,421 [자본금] 1,000 1,000 1,000 [기타불입자본] 63,949 63,949 63,949 [이익잉여금] 240,300 190,719 173,176 자본총계 305,250 255,669 238,126 매출액 282,583 338,942 321,885 영업이익 63,221 65,639 53,202 법인세차감전순이익 66,150 63,551 54,454 당기순이익 49,581 47,543 41,495 주당순이익(원) 247,905 237,715 207,477 ◆한올바이오파마(주) (단위: 원) 과 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 [유동자산] 127,832,917,295 129,174,350,078 133,998,657,008 ㆍ현금및현금성자산 12,391,728,309 4,032,304,257 5,034,420,904 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 74,735,925,010 86,505,314,740 90,460,795,529 ㆍ매출채권및기타채권 16,032,819,025 15,728,664,106 22,271,776,954 ㆍ재고자산 22,305,236,548 19,891,326,107 13,717,381,946 ㆍ기타 유동자산 2,367,208,403 3,016,740,868 2,514,281,675 [비유동자산] 74,656,366,543 90,685,974,421 57,072,693,794 ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 576,600,000 - - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 22,370,702,208 52,709,606,787 17,250,161,752 ㆍ매출채권및기타채권 1,282,287,579 1,044,666,329 889,846,050 ㆍ유형자산 15,171,825,809 14,938,882,160 14,369,790,351 ㆍ무형자산 17,998,520,386 15,077,814,620 10,717,772,252 ㆍ이연법인세자산 13,413,063,183 3,203,241,521 6,894,076,406 ㆍ사용권자산 1,371,760,375 387,459,121 478,280,365 ㆍ기타비유동자산 2,402,558,570 3,255,255,450 5,793,718,185 자산총계 202,489,283,838 219,860,324,499 191,071,350,802 [유동부채] 24,457,004,035 23,067,190,582 27,379,961,988 [비유동부채] 14,543,150,074 15,631,778,681 23,495,216,464 부채총계 39,000,154,109 38,698,969,263 50,875,178,452 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 112,504,648,634 111,015,571,138 110,078,025,264 ㆍ기타포괄손익누계 (2,235,193,022) 26,526,460,259 7,294,100,839 ㆍ이익잉여금 27,099,355,117 17,499,004,839 (3,296,272,753) 자본총계 163,489,129,729 181,161,355,236 140,196,172,350 매출액 76,709,442,323 88,602,270,090 108,452,042,397 영업이익 8,926,244,998 6,012,796,659 16,914,015,381 당기순이익 9,600,350,278 19,863,537,529 19,000,569,477 총포괄손익 (19,161,303,003) 40,027,637,012 22,814,703,573 주당순이익(손실) 188 388 371 종속기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 4. 산업의 현황 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주) 1) 산업의 특성 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다. 2) 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임. ② 글로벌 제약산업 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 4) 회사의 경쟁우위 요소 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 5. 지적재산권 취득 현황 (대웅, 대웅제약) 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 및 연구단계 제품의 명칭 출원인 상표 국문 상표 2021-07-08 임팩타D (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-07-08 임팩타C (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문 상표 2021-07-19 URGUARD (한국) 2021-07-19~2031-07-19 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-07-19 우루가드 (한국) 2021-07-19~2031-07-19 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문 상표 2021-07-19 URUSA (한국) 2021-07-19~2031-07-19 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문 상표 2021-07-19 URSHOT (한국) 2021-07-19~2031-07-19 제품화 우루샷 (주) 대웅 상표 영문 상표 2021-08-06 MOBARENDEX (한국) 2021-08-06~2031-08-06 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-08-06 모바렌덱스 (한국) 2021-08-06~2031-08-06 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-08-09 취후엔필 (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-08-09 취클로즈 (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅 상표 영문 상표 2021-08-19 Famothree (한국) 2021-08-19~2031-08-19 연구단계 - (주) 대웅 상표 국문 상표 2021-08-19 파모쓰리 (한국) 2021-08-19~2031-08-19 연구단계 - (주) 대웅 특허 조성물 2021-07-06 신규한 헤테로고리 화합물 (한국) 2021-07-06~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 몬테비잘 (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 하트텍 (한국) 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-07-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (한국) 2021-07-08~2035-06-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 BRIDEX (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTECOZAL (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-21 몬테코잘 (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTEBIZAL (한국) 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-05 두타리모 (한국) 2021-08-05~2031-08-05 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문 상표 2021-08-09 더캡 THE-CAB (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-09 MIBEGRON (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-09 미베그론 (한국) 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-12 RUXOVI (한국) 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-12 룩소비 (한국) 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-03 WE CAB (한국) 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-03 위캡 (한국) 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LIPIVAZET (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LITORVAZET (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-16 리피바젯 (한국) 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 중간체 2021-09-24 SGLT 저해제의 합성에 유용한 중간체의 제조 (한국) 2021-09-24~2039-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-29 MUCOTRA (한국) 2021-09-29~2031-09-29 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-12 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2021-07-12~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-20 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (멕시코) 2021-07-20~2038-04-12 제품화 디헥타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-27 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (인도) 2021-07-27~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-02 FEXUCLUE (도미니카공화국) 2021-08-02~2031-08-02 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-03 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2021-08-03~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-04 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (유럽) 2021-08-04~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-05 FEXUCLUE (아랍에미레이트) 2021-08-05~2031-05-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-08 FEXUCLUE (사우디) 2021-08-08~2031-02-01 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-10 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (미국) 2021-08-10~2038-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-13 소디움 채널 차단제 (홍콩) 2021-08-13~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-15 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (바레인) 2021-08-15~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (캐나다) 2021-08-24~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (중국) 2021-08-24~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (중국) 2021-08-24~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-26 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (호주) 2021-08-26~2028-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (유럽) 2021-09-01~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (이스라엘) 2021-09-01~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-17 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (홍콩) 2021-09-17~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 *2021년 07월 01일 ~ 2021년 09월 30일, 3개월 기준입니다. ◆ 한올바이오파마(주) 가. 특허보유현황 - 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 62기 3분기는 검토받지 않은 (연결)재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 62기 3분기 제 61기 제 60기 [유동자산] 859,704 836,326 757,809 ㆍ현금및현금성자산 157,529 196,872 67,457 ㆍ매출채권 및 기타채권 185,258 175,291 227,374 ㆍ재고자산 253,893 253,093 249,942 ㆍ기타 263,024 211,070 213,036 [비유동자산] 1,031,402 1,001,207 913,083 ㆍ유형자산 575,457 571,962 600,160 ㆍ무형자산 220,926 185,859 172,673 ㆍ투자부동산 22,004 22,364 32,305 ㆍ 관계기업투자 19,471 16,372 16,836 ㆍ기타 193,544 204,650 91,109 자산총계 1,891,106 1,837,533 1,670,892 [유동부채] 411,744 367,750 294,945 ㆍ매입채무및채무 157,893 136,571 138,452 ㆍ단기차입금 54,496 57,053 9,415 ㆍ기타 199,355 174,126 147,078 [비유동부채] 368,054 352,865 359,811 ㆍ 퇴직급여부채 1,787 180 - ㆍ이연법인세부채 14,912 14,965 15,208 ㆍ장기사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ장기차입금 95,458 92,582 ㆍ기타 66,285 45,498 55,407 부채총계 779,798 720,615 654,757 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 138,102 155,283 166,115 [기타자본구성요소] -83,855 -71,249 -54,837 [연결이익잉여금] 616,454 572,225 477,171 [비지배지분] 411,537 431,588 398,615 자본총계 1,111,308 1,116,918 1,016,135 영업수익 1,106,307 1,355,337 1,365,679 영업이익 135,747 98,055 106,347 당기순이익 54,270 118,380 70,396 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 48,386 98,379 61,493 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] 5,884 20,001 8,903 총포괄이익 8,720 135,476 76,242 주당순이익(원) 1,165 2,343 1,424 연결에 포함된 회사수 34 31 29 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 62기 3분기 제61기 제60기 [유동자산] 47,433 51,102 59,008 ㆍ현금및현금성 자산 8,208 18,597 9,305 ㆍ매출채권 및 기타채권 23,651 20,391 13,709 ㆍ단기금융자산 14,601 10,964 34,879 ㆍ기타 973 1,150 1,115 [비유동자산] 365,539 320,240 289,599 ㆍ유형자산 1,033 1,084 1,169 ㆍ무형자산 8,319 8,648 9,151 ㆍ투자부동산 9,886 9,753 9,865 ㆍ종속기업투자 318,959 273,803 244,134 ㆍ기타 27,342 26,952 25,280 자산총계 412,972 371,342 348,607 [유동부채] 7,168 8,528 6,301 ㆍ매입채무및기타채무 2,016 1,941 1,551 ㆍ기타 5,152 6,587 4,750 [비유동부채] 12,372 12,412 11,845 ㆍ장기매입채무및기타채무 617 608 570 ㆍ이연법인세채무 11,232 10,955 10,787 ㆍ기타 523 849 488 부채총계 19,540 20,940 18,145 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,828 164,811 164,738 [기타자본구성요소] -63,794 -63,693 -41,960 [이익잉여금] 263,327 220,214 178,614 자본총계 393,432 350,403 330,462 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 82,575 87,608 49,225 영업이익 48,988 47,799 12,011 당기순이익 47,268 45,919 6,320 총포괄이익 46,874 44,223 7,896 주당순이익(원) 1,138 1,094 146 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 62 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 61 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 62 기 3분기말 제 61 기말 자산 유동자산 859,704,190,297 836,325,857,820 현금및현금성자산 157,529,049,537 196,872,300,031 단기금융자산 244,543,450,152 177,199,059,143 매출채권 및 기타채권 185,258,049,969 175,290,731,337 재고자산 253,893,134,891 253,092,593,572 당기손익-공정가치측정금융자산 545,400,000 0 반환제품회수권 1,980,108,641 1,904,323,294 당기법인세자산 287,178,157 74,525,978 기타유동자산 15,667,818,950 31,892,324,465 비유동자산 1,031,402,110,529 1,001,207,010,574 장기금융자산 90,613,410 90,613,410 장기매도가능금융자산 0 0 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 69,936,366,368 69,262,578,637 당기손익-공정가치측정금융자산 45,228,113,241 80,329,998,280 장기매출채권 및 기타채권 11,699,578,867 6,990,783,687 관계기업투자 19,470,814,210 16,372,218,229 유형자산 575,456,762,132 571,962,070,402 사용권자산 6,188,150,934 4,718,937,040 투자부동산 22,004,372,197 22,363,825,040 무형자산 220,925,718,307 185,858,510,092 기타투자자산 0 0 기타비유동자산 6,854,359,535 5,223,004,349 이연법인세자산 53,547,261,328 38,034,471,408 퇴직급여자산 0 0 자산총계 1,891,106,300,826 1,837,532,868,394 부채 유동부채 411,744,322,261 367,749,992,979 매입채무 및 기타채무 157,892,514,511 136,571,401,988 단기차입금 54,495,546,037 57,052,620,048 유동성장기차입금 18,000,000 18,000,000 유동성사채 99,917,257,022 89,925,922,452 유동성충당부채 0 0 유동성리스부채 406,044,780 831,209,714 당기법인세부채 19,874,728,123 31,886,221,442 이연수익 0 26,212 기타유동부채 79,140,231,788 51,464,591,123 비유동부채 368,053,769,784 352,864,945,086 장기매입채무 및 기타채무 8,903,182,883 8,144,863,360 당기손익-공정가치측정금융부채 22,083,124,320 0 장기차입금 95,458,383,705 92,582,318,966 사채 189,612,375,685 199,640,495,920 비유동리스부채 5,205,674,519 3,473,691,833 퇴직급여부채 1,787,073,870 179,807,374 이연법인세부채 14,911,635,595 14,964,909,004 기타비유동부채 30,092,319,207 33,878,858,629 부채총계 779,798,092,045 720,614,938,065 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 699,770,816,247 685,329,633,440 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 138,101,578,439 155,282,772,027 기타자본구성요소 (83,855,293,849) (71,249,356,961) 이익잉여금 616,453,541,657 572,225,228,374 비지배지분 411,537,392,534 431,588,296,889 자본총계 1,111,308,208,781 1,116,917,930,329 자본과부채총계 1,891,106,300,826 1,837,532,868,394 연결 포괄손익계산서 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 3분기 제 61 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 376,271,673,447 1,106,306,857,200 353,143,602,624 1,010,447,742,737 영업비용 328,154,281,622 970,559,530,687 326,060,884,371 939,874,223,862 영업이익(손실) 48,117,391,825 135,747,326,513 27,082,718,253 70,573,518,875 영업외손익 (2,062,394,493) (59,295,336,330) (2,809,551,383) (8,892,708,284) 금융수익 6,061,714,955 22,647,148,803 3,758,693,599 16,719,059,694 금융원가 4,730,759,852 12,846,457,753 4,781,337,260 14,512,250,996 기타이익 2,191,865,817 4,529,179,572 705,387,166 3,897,534,670 기타손실 5,585,215,413 73,625,206,952 2,492,294,888 14,997,051,652 법인세비용차감전순이익(손실) 46,054,997,332 76,451,990,183 24,273,166,870 61,680,810,591 법인세비용 12,312,568,078 22,182,214,682 7,178,365,678 14,944,408,494 당기순이익(손실) 33,742,429,254 54,269,775,501 17,094,801,192 46,736,402,097 기타포괄손익 (10,646,417,038) (45,550,043,275) 8,208,790,495 14,136,500,132 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (14,090,780,070) (50,928,743,330) 7,523,872,255 12,651,129,967 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) (14,090,429,823) (50,926,827,293) 7,525,607,146 12,646,640,461 보험수리적손익 (350,247) (1,916,037) (1,734,891) 4,489,506 법인세효과 0 0 0 0 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 3,444,363,032 5,378,700,055 684,918,240 1,485,370,165 부의지분법자본변동 460,670,955 667,888,391 (50,973,261) 481,484 해외사업환산손익 2,983,692,077 4,710,811,664 735,891,501 1,484,888,681 법인세효과 0 0 0 0 총포괄손익 23,096,012,216 8,719,732,226 25,303,591,687 60,872,902,229 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 26,828,748,553 48,385,551,625 15,260,218,762 41,171,756,201 비지배지분 6,913,680,701 5,884,223,876 1,834,582,430 5,564,645,896 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 22,116,577,037 35,700,906,228 16,941,868,461 42,954,851,933 비지배지분 979,435,179 (26,981,174,002) 8,361,723,226 17,918,050,296 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 646 1,165 367 977 연결 자본변동표 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 166,115,057,593 (49,958,025,652) (4,878,742,222) (54,836,767,874) 487,282,568,069 627,631,847,788 398,614,742,933 1,026,246,590,721 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 41,171,756,201 41,171,756,201 5,564,645,896 46,736,402,097 매도가능금융자산평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 1,069,690,046 1,069,690,046 0 1,069,690,046 11,576,950,415 12,646,640,461 지분법자본변동 0 0 0 62,904 62,904 0 62,904 418,580 481,484 해외사업환산손익 0 0 0 707,726,480 707,726,480 0 707,726,480 777,162,201 1,484,888,681 보험수리적손익 0 0 0 0 0 5,616,302 5,616,302 (1,126,796) 4,489,506 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,318,461,500) (4,318,461,500) (3,324,688,800) (7,643,150,300) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 주식선택권 0 0 63,699,814 0 63,699,814 0 63,699,814 821,701,801 885,401,615 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의변동 0 0 0 0 0 0 0 288,399,998 288,399,998 종속기업 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업 지분변동 0 (12,760,801,424) 0 0 0 0 (12,760,801,424) (381,692,385) (13,142,493,809) 지분취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분 0 0 0 (9,929,715) (9,929,715) 9,929,715 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2020.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 153,354,256,169 (69,932,260,818) (3,111,192,507) (73,043,453,325) 524,151,408,787 633,533,201,631 413,936,513,843 1,047,469,715,474 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,250,155,232) (71,249,356,961) 572,225,228,374 685,329,633,440 431,588,296,889 1,116,917,930,329 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 48,385,551,625 48,385,551,625 5,884,223,876 54,269,775,501 매도가능금융자산평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 (15,787,434,437) (15,787,434,437) 0 (15,787,434,437) (35,139,392,856) (50,926,827,293) 지분법자본변동 0 0 0 666,665,285 666,665,285 0 666,665,285 1,223,106 667,888,391 해외사업환산손익 0 0 0 2,438,505,497 2,438,505,497 0 2,438,505,497 2,272,306,167 4,710,811,664 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (2,381,742) (2,381,742) 465,705 (1,916,037) 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,246,919,157) (4,246,919,157) (3,232,626,243) (7,479,545,400) 자기주식 거래로 인한 증감 0 234,192,754 0 59,438,196 59,438,196 0 293,630,950 0 293,630,950 주식선택권 0 0 16,888,571 0 16,888,571 0 16,888,571 1,370,817,808 1,387,706,379 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 연결범위의변동 0 0 0 0 0 0 0 2,148,154,566 2,148,154,566 종속기업 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업 지분변동 0 (17,415,386,342) 92,062,557 (17,323,323,785) 6,643,923,516 (10,679,400,269) 지분취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 138,101,578,439 (65,982,313,158) (17,872,980,691) (83,855,293,849) 616,453,541,657 699,770,816,247 411,537,392,534 1,111,308,208,781 연결 현금흐름표 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 3분기 제 61 기 3분기 영업활동현금흐름 88,645,311,648 118,144,686,310 영업활동에서 창출된 현금흐름 135,551,836,587 139,921,352,016 당기순이익 54,269,775,502 46,736,402,097 당기순이익조정을 위한 가감 73,393,536,306 89,546,036,251 퇴직급여 10,785,684,978 11,204,680,689 장기종업원급여 422,537,503 331,571,259 주식보상비용 1,645,903,157 885,401,615 감가상각비 26,888,683,680 27,623,789,273 사용권자산상각비 2,195,246,986 1,205,898,024 투자부동산상각비 1,904,496,056 1,903,987,872 무형자산상각비 7,865,988,400 7,502,196,898 대손상각비 1,582,029,825 6,170,634,150 외화환산손실 1,786,329,019 2,969,789,533 유형자산처분손실 1,183,571,901 608,005,603 무형자산처분손실 5,909,090 30,078,200 재고자산평가손실 293,522,008 0 재고자산폐기손실 1,170,344,323 805,553,874 재고자산감모손실 4,816,919,823 9,077,393,182 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 이자비용 7,437,344,660 7,307,474,832 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 1,586,837,111 0 지분법손실 425,291,961 340,718,711 법인세비용 22,182,214,682 14,944,408,494 경상연구개발비 0 757,001,880 매각예정자산손상차손 0 1,246,606,565 잡손실 0 0 배당금수익 (452,366,252) (94,600,000) 외화환산이익 (5,659,888,248) (2,564,960,329) 유형자산처분이익 (112,866,188) (104,305,647) 무형자산처분이익 (183,177,033) 0 이자수익 (2,978,644,526) (3,582,181,163) 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (1,312,805,805) 0 대손충당금환입 (20,410,736) (10,800,000) 관계기업주식손상차손 0 463,475,267 관계기업주식처분이익 (10,857,821) (11,782,988) 파생상품?거래이익 0 (3,930,871,950) 기타포괄-공정가치측정금융자산처분이익 0 (1,346,245,281) 지분법이익 (836,179,316) (879,270,190) 리스해지이익 (7,269,228) (1,398,479) 잡이익 0 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 7,888,524,779 3,638,913,668 매출채권의감소(증가) (26,980,244,461) 36,700,508,266 미수금의감소(증가) (6,834,481,842) 5,997,677,149 미수수익의감소(증가) 196,391,380 234,074,393 재고자산의감소(증가) (483,798,960) (15,467,299,316) 반환제품회수권의감소(증가) (84,356,850) 237,490,641 선급금의감소(증가) 2,957,642,512 (4,443,666,585) 선급비용의감소(증가) 1,013,867,545 1,059,957,565 선급부가세의감소(증가) 1,542,401,964 (1,000,683,973) 단기보증금의감소(증가) 1,004,922,000 0 기타유동자산의감소(증가) (5,768,053,232) (12,629,991,218) 장기보증금의감소(증가) (4,270,346,319) 228,133,054 장기선급비용의감소(증가) (146,695,228) 641,624,041 장기선급금의감소(증가) (1,311,000) 0 장기매출채권의감소(증가) (474,899,934) 0 기타비유동자산의감소(증가) 0 8,894,007 매입채무의증가(감소) 7,091,110,200 (76,065,030) 미지급금의증가(감소) 22,775,432,585 1,798,564,419 장기미지급금의증가(감소) 10,928,119 (46,146,000) 미지급비용의증가(감소) (1,380,494,540) (9,321,097,761) 선수금의증가(감소) 1,949,970,930 2,961,235,945 선수수익의증가(감소) (3,485,217,499) 1,161,588,997 예수금의증가(감소) 7,311,107,185 (498,855,086) 단기예수보증금의 증가(감소) 622,258,787 (1,221,239,069) 부가세예수금의 증가(감소) (1,945,360,917) 2,054,884,319 기타유동부채의 증가(감소) 22,253,553,823 1,255,859,651 장기예수보증금의 증가(감소) 772,464,414 1,122,492,378 장기선수수익의 증가(감소) 170,370,000 1,366,475,240 이연수익의 증가(감소) (26,212) (1,807,624) 장기이연수익의 증가(감소) 0 (6,164,457,557) 기타충당부채의 증가(감소) 148,982,029 (694,041,213) 기타충당부채(비유동)의 증감 (47,171,884) (408,709,926) 기타장기부채의 증가(감소) (391,238,740) (147,559,610) 퇴직금의 지급 (9,993,911,371) (10,353,091,792) 사외적립자산의감소(증가) 354,730,295 9,284,165,363 단기금융보증계약부채증감 0 0 장기금융보증계약부채증감 0 0 퇴직보험예치금의 증감 0 0 배당금수취(영업) 452,366,252 94,600,000 이자수취(영업) 2,733,791,222 2,988,938,234 이자의 지급 (7,591,753,480) (7,224,581,517) 법인세납부(환급) (42,500,928,933) (17,635,622,423) 투자활동현금흐름 (138,369,263,227) (38,671,634,264) 단기대여금의 감소 15,439,799 694,449 단기금융상품의 처분 297,648,285,127 445,014,825,530 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 1,183,445,402 장기대여금의 감소 777,776,594 259,976,800 장기금융상품의 감소 0 640,000,000 유형자산의 처분 251,658,768 140,835,816 무형자산의 처분 511,902,408 1,220,000,000 단기대여금의 증가 (9,259,256) 0 당기금융자산의 증가 (365,884,056,526) (362,279,411,896) 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 (9,336,210,839) (79,068,950,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 0 2,590,307,440 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가 (1,141,098,882) (2,999,997,144) 종속기업주식의취득 0 0 관계기업주식의 취득 (499,840,000) (1,000,000,000) 장기대여금의 증가 (28,518,534) (218,333,320) 장기금융자산의 증가 (30,000,000) 유형자산의 취득 (28,616,822,277) (21,269,459,167) 무형자산의 취득 (32,382,585,123) (22,899,871,998) 투자부동산의 취득 (230,727,273) 0 국고보조금의 증가 26,341,463 44,303,824 연결범위변동 528,451,324 0 재무활동현금흐름 8,991,382,679 11,156,331,388 단기차입금의 차입 571,478,697 51,307,806,546 장기차입금의 차입 2,560,000,000 2,412,948,727 비지배지분의 변동 (560,553,736) (9,312,815,623) 자기주식의 취득 0 (20,108,476,710) 자기주식의 처분 0 0 종속기업지분추가취득 0 0 종속기업유상증자 0 0 종속기업지분의 처분 0 0 배당금지급 (7,479,545,400) (7,643,150,300) 단기차입금의 상환 (2,104,557,888) (4,357,314,287) 사채의 차입 90,000,000,000 0 사채의 상환 (91,041,940,000) 0 당기손익-공정가치측정금융부채의 취득 18,083,121,670 0 장기차입금의 상환 (13,500,000) 0 주식선택권행사로 인한 현금유입 260,144,600 0 금융리스부채의 지급 (1,283,265,264) (1,142,666,965) 기타 재무활동으로 인한 현금흐름 0 0 현금및현금성자산의 환율변동효과 1,389,318,406 139,319,290 연결범위의변동 0 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (39,343,250,494) 90,768,702,724 기초현금및현금성자산 196,872,300,031 67,456,679,005 기말현금및현금성자산 157,529,049,537 158,225,381,729 3. 연결재무제표 주석 제 62(당) 기 3/4분기 2021년 9월 30일 현재 제 61(전) 기 3/4분기 2020년 9월 30일 현재 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 연결실체는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,578,506 주 28.51% 기 타 21,804,409 주 37.50% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2021년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.94% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 생산 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 81.14% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.32% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 44.86% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 44.86% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.47% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.72% 〃 대한민국 HPI, INC. FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.72% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 61.22% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 99.50% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 41.07% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.62% 〃 대한민국 대웅펫(*3) 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.94% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia(*3) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.45% 〃 인도네시아 (*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 유효지분율입니다. (*2) (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석률을 고려시 연결실체의 지분율 만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 당분기에 취득하여 연결대상으로 포함하였습니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,238,725,136 652,068,484 586,656,652 779,831,917 5,632,420 대웅바이오(주) 371,889,944 66,640,289 305,249,655 282,583,092 49,580,961 사천대웅생물기술유한공사 10,509,441 587,071 9,922,370 9,495,274 75,079 (주)대웅개발 49,319,835 6,009,613 43,310,222 1,663,616 574,704 (주)대웅생명과학 15,312,177 3,471,584 11,840,593 12,717,463 20,711 농업회사법인 대웅낙원 326,886 214 326,672 30,910 1,946 (주)아이디에스앤트러스트 10,127,242 5,255,299 4,871,943 10,711,335 985,670 (주)대웅경영개발원 7,068,866 3,126,297 3,942,569 1,471,462 (985,095) 대웅엔지니어링(주) 1,739,949 666,065 1,073,884 3,577,823 173,148 (주)산웅개발 5,437,300 504,632 4,932,668 1,732,996 (191,245) (주)팜팩 2,379,119 1,040,849 1,338,270 5,480,730 25,545 (주)HR그룹 1,894,982 550,522 1,344,460 2,291,360 335,202 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC 2,644,138 967,538 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd 2,387,927 3,344,137 (956,210) 3,160,130 (141,855) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 한올바이오파마(주) 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI, INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong America, Inc 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong Japan, Inc. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) (주)에스티에이치이솔루션 375,815 85,222 290,593 138,447 19,256 (주)대웅테라퓨틱스 6,642,821 5,880,314 762,507 1,765,344 (1,512,009) Daewoong Bio Indonesia 3,692,963 1,650 3,691,313 218,783 (212,576) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) 대웅펫 4,992,003 57,900 4,934,103 1,845 (94,677) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합계 2,107,162,174 843,211,561 1,263,950,613 1,215,104,571 58,543,327 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경지배기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 지배기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 지배기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 지배기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.가. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제이 개정사항이 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 생산, 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 영업수익 영업이익(손실) 영업수익 영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,185,016,090 144,374,793 1,088,445,835 65,728,491 부동산임대 3,353,860 (1,134,650) 3,889,980 (1,762,767) 용역제공 60,943,787 5,638,130 54,623,656 6,466,967 기타 5,416,166 (6,923,689) 2,917,507 (3,546,294) 합계 1,254,729,903 141,954,584 1,149,876,978 66,886,397 연결조정 (148,423,046) (6,207,257) (139,429,235) 3,687,122 조정후금액 1,106,306,857 135,747,327 1,010,447,743 70,573,519 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 1,915,928,696 776,389,468 1,803,300,319 728,675,726 부동산임대 60,081,665 9,137,561 106,873,607 23,435,084 용역제공 461,032,072 47,342,322 425,109,203 47,137,447 기타 83,092,143 29,882,537 56,159,185 2,980,181 합계 2,520,134,576 862,751,888 2,391,442,314 802,228,438 연결조정 (629,028,275) (82,953,796) (553,909,446) (81,613,500) 조정후금액 1,891,106,301 779,798,092 1,837,532,868 720,614,938 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 33,138,406 52,965,712 34,650,321 42,219,904 부동산임대 1,499,784 2,295,343 1,368,668 323,395 용역제공 2,908,153 1,220,072 1,840,730 111,491 기타 559,113 4,749,008 347,227 1,514,541 합계 38,105,456 61,230,135 38,206,946 44,169,331 연결조정 (511,369) - (1,246,423) - 조정후금액 37,594,087 61,230,135 36,960,523 44,169,331 (*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (*2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품 제조 및 판매, 기타 미주 의약품 제조 및 판매 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 5 . 금융 상품 의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금 융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 157,529,049 - - 157,529,049 단기금융자산 12,386,952 232,156,498 - 244,543,450 매출채권및기타채권 185,258,050 - - 185,258,050 장기금융자산 90,613 - - 90,613 장기매출채권및기타채권 11,699,579 - - 11,699,579 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 69,936,366 69,936,366 당기손익-공정가치측정금융자산 - 45,773,514 - 45,773,514 합계 366,964,243 277,930,012 69,936,366 714,830,621 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 196,872,300 - - 196,872,300 단기금융자산 14,959,916 162,239,143 - 177,199,059 매출채권및기타채권 175,290,731 - - 175,290,731 장기금융자산 90,613 - - 90,613 장기매출채권및기타채권 6,990,784 - - 6,990,784 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 69,262,579 69,262,579 당기손익-공정가치측정금융자산 - 80,329,998 - 80,329,998 합계 394,204,344 242,569,141 69,262,579 706,036,064 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 157,892,515 - 단기차입금 54,495,546 - 유동성장기차입금 18,000 - 유동성사채 99,917,257 - 유동성리스부채 406,045 - 장기매입채무 및 기타채무 8,903,183 - 장기차입금 95,458,384 - 사채 189,612,376 - 리스부채 5,205,675 - 당기손익-공정가치측정금융부채 - 22,083,124 합계 611,908,981 22,083,124 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 136,571,402 단기차입금 57,052,620 유동성장기차입금 18,000 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 831,210 장기매입채무 및 기타채무 8,144,863 장기차입금 92,582,319 사채 199,640,496 리스부채 3,473,692 합계 588,240,524 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 633,080 - 2,345,565 2,978,645 배당금수익 - 452,366 - 452,366 외환차익 3,411,057 - - 3,411,057 외화환산이익 2,987,846 - 2,672,042 5,659,888 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 - - 9,210,854 9,210,854 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 934,339 934,339 금융수익 소계 7,031,983 452,366 15,162,800 22,647,149 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,437,345) - - (7,437,345) 외환차손 (2,035,947) - - (2,035,947) 외화환산손실 (1,786,329) - - (1,786,329) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - - (1,586,837) (1,586,837) 금융원가 소계 (11,259,621) - (1,586,837) (12,846,458) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (4,227,638) 452,366 13,575,963 9,800,691 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 1,561,619 - - 1,561,619 V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - (50,926,827) - (50,926,827) 나. 제 61(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 695,782 - 2,886,399 3,582,181 배당금수익 - 94,600 - 94,600 외환차익 5,200,202 - - 5,200,202 외화환산이익 2,564,960 - - 2,564,960 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 1,346,245 1,346,245 파생상품 거래이익 - - 3,930,872 3,930,872 금융수익 소계 8,460,944 94,600 8,163,516 16,719,060 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,307,475) - - (7,307,475) 외환차손 (4,234,987) - - (4,234,987) 외화환산손실 (2,969,790) - - (2,969,790) 금융원가 소계 (14,512,252) - - (14,512,252) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,051,308) 94,600 8,163,516 2,206,808 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 6,170,634 - - 6,170,634 V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - 12,646,640 - 12,646,640 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 62(당)기 3/4분기 제 61(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 32,613 32,613 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 연결실체는 매출채권 708,276 천원 (전기 2,016,970 천원) 을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니 다. (주석14 참조). 6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 163,257,687 844,853 157,331,414 800,018 대손충당금 (21,615,670) (275,438) (20,476,558) (277,168) 미수금 43,715,742 - 37,738,616 - 대손충당금 (2,498,801) - (2,147,200) - 미수수익 1,105,550 293,357 1,038,634 - 대여금 9,653 2,921,901 15,833 2,125,564 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 1,283,889 8,430,219 1,789,992 4,857,683 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 185,258,050 11,699,579 175,290,731 6,990,784 연결실체는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권및기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초금액 23,416,240 19,579,717 대손상각비 1,582,030 6,170,634 연중제각 - (31,992) 환입 (20,411) (10,800) 기타 (72,637) (71,228) 기말금액 24,905,222 25,636,331 7. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 64,585,403 (2,440,053) 62,145,350 59,175,592 (2,204,147) 56,971,445 제품 116,790,653 (9,407,920) 107,382,733 117,970,351 (7,803,655) 110,166,696 재공품 25,773,512 (3,466,630) 22,306,882 23,452,196 (1,656,110) 21,796,086 원재료 51,264,620 (1,763,151) 49,501,469 56,435,597 (1,028,245) 55,407,352 포장재료 11,371,928 (397,688) 10,974,240 7,103,881 (137,396) 6,966,485 미착품 1,582,461 - 1,582,461 1,784,530 - 1,784,530 합 계 271,368,577 (17,475,442) 253,893,135 265,922,147 (12,829,553) 253,092,594 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 42,102,738 51,766,804 시장성 없는 금융자산 27,833,628 17,495,775 당기손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 45,773,514 80,329,998 합계 115,709,880 149,592,577 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초금액 149,592,577 39,260,827 취득 77,232,916 82,068,947 평가손익 (64,081,373) 17,605,472 거래손익 - 3,930,872 처분 (47,034,240) (3,763,566) 기말금액 115,709,880 139,102,552 차감:유동항목 (545,400) - 비유동항목 115,164,480 139,102,552 9. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 3,657,778 500,000 3,130,506 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 29,289 1,999,500 277,792 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 6,452,715 9,897,443 5,491,238 건강한삶기술창업벤처 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,269,849 2,500,000 2,303,388 다나아데이터(*4) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,185,789 5,100,000 5,163,953 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 4,065 1,125,970 5,341 입셀(*5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,871,329 - - 합계 24,122,915 19,470,814 22,122,913 16,372,218 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다. (*2) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (*3) Super Delta Pte.는 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 간접보유중인 지분을 고려할 때 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*4) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.(*5) 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. ( 2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다 . 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어(*1) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호등 5,491,238 - 287,071 674,406 6,452,715 건강한삶기술창업벤처 2,303,388 - (33,539) - 2,269,849 다나아데이터 5,163,953 - 21,836 - 5,185,789 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 395 4,065 입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합계 16,372,219 2,010,860 410,887 676,848 19,470,814 (*1)순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 61(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 손상 기말 (주)엠디웰아이앤씨 2,295,895 - 597,670 - - 2,893,565 (주)이피피미디어(*1) - - - - - - (주)바이오시네틱스 531,861 11,783 (212,395) (652) - 330,597 (주)일루미네이드(*1) 36,003 - (36,003) - - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호등 6,564,540 - 222,032 (63,319) (463,475) 6,259,778 건강한삶기술창업벤처 1,375,648 1,000,000 (53,133) - - 2,322,515 다나아데이터 5,092,923 - 59,568 - - 5,152,491 Immplacate, Inc. 939,622 - (39,188) 1,465 - 901,899 합계 16,836,492 1,011,783 538,551 (62,506) (463,475) 17,860,845 (*)순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 당분기 누적 당분기 누적 (주)이피피미디어 13,484 (2,418,586) (72,669 (2,445,344) (주)일루미네이드 - - (40,489) (40,489) (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 분기손익 (주)엠디웰아이앤씨 10,656,199 3,340,642 13,126,907 1,054,544 (주)이피피미디어 6,299,671 18,392,599 - 67,422 (주)바이오시네틱스 905,854 742,804 377,334 (1,451,895) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 48,460,941 11,306 - 1,330,499 건강한삶기술창업벤처 4,584,647 1,210 - (67,748) 다나아데이터 10,169,923 1,711 - 42,815 Immplacate, Inc. 20,416 90 - (8,357) 입셀 13,109,393 12,147,795 18,585 (1,415,404) (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같 습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 7,315,557 3,657,778 - - 3,657,778 (주)이피피미디어 (12,092,928) (2,418,586) - 2,418,586 - (주)바이오시네틱스 163,050 29,289 - - 29,289 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 48,449,635 10,453,600 (4,000,885) - 6,452,715 건강한삶기술창업벤처 4,583,437 2,269,028 821 - 2,269,849 다나아데이터 10,168,212 5,185,789 - - 5,185,789 Immplacate, Inc. 20,326 4,065 - - 4,065 입셀 961,598 87,418 1,783,911 - 1,871,329 10. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 571,962,072 600,159,792 취득 30,678,947 22,676,675 처분 (1,150,987) (644,537) 감가상각비 (26,888,684) (28,560,572) 대체 (1,859,660) (23,376,042) 기타 2,714,063 346,598 연결범위변동 1,011 - 기말 장부금액 575,456,762 570,601,914 (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 58,378,868 천 원 ) 이 중소 기업은행 외 2곳의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.(주석23 참조) 11. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 22,363,826 32,305,290 취득 230,727 - 투자부동산감가상각비 (1,904,496) (967,205) 대체 1,314,315 (158,655) 기타 - (8,695,787) 기말 장부금액 22,004,372 22,483,643 ( 2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 임대수익 927,563 1,166,998 임대비용(*) (1,046,889) (2,329,051) 임대손익 (119,326) (1,162,053) (*)감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 185,858,510 172,672,866 취득 31,462,102 20,052,173 처분 (334,634) (1,250,078) 무형자산상각비 (7,865,988) (7,502,197) 무형자산손상 - (6,693,786) 대체(*) 11,780,087 2,408,394 기타 25,641 (250,674) 기말 장부금액 220,925,718 179,436,698 (*) 당분기 무형자산 대체금액 중 10,946백만원 은 선급금으로부터 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별자산명 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 3,662,079 - 3,662,079 4,049,146 - 4,049,146 - 개발완료 신약 DW_UDCA005우루사(*2) 380,525 (183,101) 197,424 380,525 (126,023) 254,502 2년 7개월 개발완료 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3) 235,126 (117,563) 117,563 235,126 (82,294) 152,832 2년 6개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4) 1,391,957 - 1,391,957 1,172,929 - 1,172,929 - 3상 신약 HL036(*5) 31,378,483 - 31,378,483 24,455,969 - 24,455,969 - 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 - 개발완료 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7) 538,579 (152,597) 385,982 538,579 (71,811) 466,768 3년 7개월 개발완료 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8) 142,972 (66,720) 76,252 142,972 (45,274) 97,698 2년 8개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 - 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10) 1,388,991 - 1,388,991 1,203,112 - 1,203,112 - 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*11) 1,483,364 (173,967) 1,309,397 1,237,845 - 1,237,845 4년 5개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12) 2,703,307 - 2,703,307 2,268,187 - 2,268,187 - 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13) 8,940,153 - 8,940,153 4,929,345 - 4,929,345 - 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*14) 2,334,462 - 2,334,462 1,581,305 - 1,581,305 - 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15) 6,309,607 - 6,309,607 997,336 - 997,336 - 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*16) 3,583,362 - 3,583,362 459,215 - 459,215 - 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*17) 1,523,880 - 1,523,880 - - - - 개발완료 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*18) 36,235 (12,682) 23,553 36,235 (7,248) 28,987 3년 3개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*19) 2,164,834 - 2,164,834 45,595 - 45,595 - 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*20) 1,190,253 - 1,190,253 - - - - 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(*21) 140,672 - 140,672 - - - - 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*22) 729,063 - 729,063 - - - - 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*23) 527,448 - 527,448 - - - - 합계 71,674,512 (706,630) 70,967,882 44,614,936 (332,650) 44,282,286 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매 하였습니다.(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*16) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*17) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.(*19) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*21) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 품목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*22) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*23) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 1월 발매를 목표로 하고 있습니다. (3) 연결실체의 기타의무형자산 중 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분류 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 기타의무형자산 제품개발완료 66,828,988 (29,255,771) 37,573,217 66,828,988 (25,743,888) 41,085,100 2개월~10년 6개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,502,655 (42,397) 4,460,258 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 5개월/개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합 계 88,362,666 (29,298,168) 59,064,498 77,252,866 (25,752,888) 51,499,978 13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 87,397,348 - 79,705,476 - 미지급금 55,607,438 925,891 42,735,290 914,962 미지급비용 8,276,814 - 8,002,776 - 예수보증금 6,602,930 7,977,292 6,119,875 7,229,901 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합계 157,892,515 8,903,183 136,571,402 8,144,863 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,513,546 95,458,384 57,070,621 92,582,319 사채 99,917,257 189,612,376 89,925,922 199,640,496 합계 154,430,803 285,070,760 146,996,543 292,222,815 (2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 이자율 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 원화장기차입금 농협은행 - 182,800 - 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 우리은행 2.79~2.87% 1,044,000 1,057,500 중소기업은행 2.33% 2,560,000 - 외화장기차입금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,671,584 1,524,820 원화유동성차입금 우리은행 2.87% 18,000 18,000 원화단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 중소기업은행 2.95% 2,000,000 2,000,000 3.05% 200,000 400,000 수출채권 할인(*) ㈜신한은행 외 0.71%~4.39% 708,276 2,016,970 외화단기차입금 일본신한은행 1.20% 1,587,270 2,635,650 합계 149,971,930 149,652,940 차감: 단기차입금 (54,513,546) (57,070,621) 차 감 계 95,458,384 92,582,319 (*)L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% - 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (470,367) (433,582) 차감: 유동성사채 (99,917,257) (89,925,922) 차 감 계 189,612,376 199,640,496 (4) 당분기말 현재 단기차입금 및 금융거래 한도약정과 관련하여 중소기업은행 등에 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다 .(주석 23참조) 15. 퇴직급여부채연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 확정급여채무의 현재가치 23,481,695 22,612,814 사외적립자산의 공정가치 (21,694,621) (22,433,007) 퇴직급여부채 금액 1,787,074 179,807 (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 당기근무원가 1,889,012 2,043,788 이자비용 352,212 303,611 사외적립자산의 기대수익 (315,345) (331,929) (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 퇴직급여 8,859,806 9,184,821 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 17. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,306,763 5,072,570 기타자본잉여금 (31,835,994) (14,420,607) 합계 138,101,578 155,282,772 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (18,159,659) (2,372,225) 지분법자본변동 (21,136) (687,801) 해외사업환산손익 149,022 (2,289,483) 주식선택권 197,580 180,691 자기주식 (66,104,710) (66,164,149) 기타 83,609 83,610 합 계 (83,855,294) (71,249,357) (3 ) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (6,657) (5,754) 기대소멸율 - - - 행사수량 - - (14,908) 당분기말 수량 28,700 17,595 4,675 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 110,936 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 341,774 15,790 - 나. 당분기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 40,361 47,050 부여 28,700 - 상실 (3,183) (3,804) 행사 (14,908) - 기말 50,970 43,246 기말 현재 행사가능수량 4,675 - 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 판매비와관리비 91,293 25,600 경상연구비 25,136 38,100 합 계 116,429 63,700 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,529,474천원(전기:1,194,517천원)입니다. 18. 영업비용(1) 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 매출원가 190,728,090 554,052,864 196,648,647 547,305,773 판매비와관리비 105,044,942 314,638,834 96,756,966 303,420,894 연구개발비 32,381,250 101,867,833 32,655,272 89,147,557 합계 328,154,282 970,559,531 326,060,885 939,874,224 (2) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 27,825,063 80,773,716 25,225,042 76,374,452 퇴직급여 2,012,709 5,838,871 1,843,126 6,009,251 복리후생비 4,953,459 13,569,109 4,367,661 12,123,976 접대비 455,949 852,742 181,464 463,432 감가상각비 987,889 2,831,696 1,839,881 3,095,131 사용권자산상각비 866,118 937,257 (690,841) 114,917 무형자산상각비 786,026 2,509,474 879,913 2,802,528 세금과공과 1,128,614 3,664,127 1,069,043 3,652,134 광고선전비 13,563,488 38,402,368 11,917,926 35,649,181 경상연구개발비 32,381,250 101,867,833 32,655,272 89,147,557 지급수수료 39,984,451 130,201,986 38,063,685 125,203,891 교육훈련비 468,997 1,162,809 285,346 560,243 보험료 283,958 845,531 245,327 768,788 회의비 42,387 148,822 98,538 338,072 수도광열비 246,720 701,804 320,170 903,433 운반비 2,868,780 7,883,362 2,331,377 6,886,804 판매촉진비 592,189 1,699,067 782,128 2,074,463 견본비 45,633 130,193 28,168 58,434 여비교통비 3,079,145 9,373,368 2,988,506 9,649,904 통신비 72,379 276,856 71,831 259,328 소모품비 445,014 1,418,811 569,757 1,506,333 도서인쇄비 220,036 720,025 220,027 597,989 수선비 174,770 606,288 248,679 653,234 차량유지비 97,112 238,990 64,188 217,336 외주용역비 352,440 1,024,544 367,781 973,431 임차료 957,192 2,486,328 773,260 2,095,668 학술연구비 - - - 456 시장조사비 229,848 449,500 38,160 147,870 대손상각비 715,390 1,561,619 1,513,906 6,159,834 문헌제작비 192,057 770,779 322,910 553,477 해외시장개척비 722,476 1,701,535 442,186 2,409,817 수출제비용 491,832 1,433,786 198,868 698,099 주식보상비용 145,114 354,710 122,298 363,349 기타 37,709 68,761 26,655 55,639 합계 137,426,194 416,506,667 129,412,238 392,568,451 19. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 74,395,285 36,184,441 (16,177,807) (65,907,688) 원재료와 저장품의 사용액 (38,774,129) 75,635,672 59,069,368 187,562,228 상품의 판매 97,249,882 279,166,242 97,371,655 260,916,953 종업원급여 54,459,288 155,974,389 47,792,182 146,629,446 지급수수료 54,890,751 171,858,489 56,687,776 169,038,282 광고비 및 판매촉진비 14,196,174 40,323,498 12,735,337 37,816,601 복리후생비 7,192,190 20,400,873 6,571,736 18,463,479 감가상각 및 손상차손 13,512,247 37,594,087 11,644,839 36,960,523 외주가공비 13,515,635 40,061,641 12,312,692 44,194,420 여비교통비 3,179,949 9,723,196 3,125,600 10,165,371 기타 34,337,010 103,637,003 34,927,507 94,034,609 합계 328,154,282 970,559,531 326,060,885 939,874,224 2 0. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 세무상 법인세부담액 30,206,417 18,607,920 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 추납액(환급액) - 947,440 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 (15,778,066) 2,606,956 자본에 직접 반영된 법인세비용 7,637,489 (7,006,176) 기타 변동액 116,375 (211,732) 손익에 반영된 법인세비용 22,182,215 14,944,408 21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 26,828,748,553 48,385,551,625 15,260,218,762 41,171,756,201 가중평균유통보통주식수(*) 41,549,700 주 41,548,948 주 41,548,566 주 42,133,181 주 기본주당이익 646 1,165 367 977 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당분기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., (주) 일루미네이드, 건강한삶기술창업벤처, ㈜다나아데이터, Immplacate, Inc., 입셀(*1) 기타 특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주) 알피바이오, (주)아이넷뱅크 등 (*1) 당기 중 관계기업으로 대체되었습니다. ( 2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 26,015 13,171 11,316 120 - 210,406 - 78,272 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 2,022,285 153,612 103,429 85,347 340,558 9,501,732 11,071 1,621,091 (주)이지메디컴 1,353,468 86,603 - 38,183 550,441 1,145,059 4,568 3,490,211 (주)시지바이오 2,708,162 1,240,861 837,123 8,277 4,913,677 526,828 - 5,522 (주)엠서클 39,502 232,886 238,545 1,311 121,637 10,615,715 54 3,971,012 (주)알피바이오 187,707 18,709 29,514 2,411 5,497,977 - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc. 5,964,460 - - - - - - - 기타 1,127,214 839,590 132,068 16,079 1,446,001 1,180,252 1,479 3,174,240 합계 13,428,813 2,585,432 1,351,995 151,728 12,870,291 23,179,992 17,172 12,340,348 나. 제 61(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 28,924 11,255 12,830 1,011 - 244,229 - 32,693 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 975,471 129,156 103,962 119,305 335,469 7,413,304 3,652 1,438,555 (주)이지메디컴 289,806 112,117 - 43,525 - 1,921,785 - 3,081,234 (주)시지바이오 2,820,649 836,230 137,437 13,935 3,748,908 592,167 - 15,075 (주)엠서클 65,073 111,338 235,018 46,194 41,534 7,049,711 - 3,863,654 (주)알피바이오 317,192 18,121 - - 5,575,104 - - - 기타 782,093 179,731 49,454 29,258 1,699,236 3,689,611 100,975 2,159,305 합계 5,279,208 1,397,948 538,701 253,228 11,400,251 20,910,807 104,627 10,590,516 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,854 - 154 - 72,395 22,100 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 1,289,595 - 13,687 201,332 660,598 1,272,957 (주)이지메디컴 219,548 - - 19,966 655,600 634,169 (주)시지바이오 539,859 100,000 168,924 1,240,758 2,631,371 47,211 (주)엠서클 170,183 - 12,872 - 2,155,926 1,932,219 (주)알피바이오 275,510 - 45,798 642,847 121,505 - 기타 1,130,247 836,964 373,537 443,354 1,206,588 403,941 합계 3,634,796 936,964 614,972 2,548,257 7,503,983 4,312,597 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,278 - 1,274 - 72,395 15,830 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 523,192 - 58,087 98,023 660,598 1,568,160 (주)이지메디컴 68,462 - 157,014 12,851 655,600 492,384 (주)시지바이오 305,138 100,000 101,229 883,275 2,510,972 965,576 (주)엠서클 646 - 1,063 - 2,155,926 1,832,488 (주)알피바이오 197,271 - 12,650 1,229,029 - - 기타 1,251,991 - 16,191 257,847 171,771 866,683 합계 2,352,978 100,000 347,508 2,481,025 6,227,262 5,741,121 (4) 당 분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 지분거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 62(당)기 3/4분기 당 분기 말 연결실체는 특수관계자와 자금거래 내역이 없습니다. 나. 제 61(전)기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당 지급 수령 기타특수관계자 (주)아이넷뱅크 2,855 - 합계 2,855 - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 3,615,901 3,187,159 퇴직급여 284,018 196,677 주식보상비용 906,619 113,845 합계 4,806,538 3,497,681 대웅, 대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.( 7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자에게 제공하는 지급보증 및 담보는 없습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 23. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 미국국제무역위원회 (International Trade Commission)(*1) 2019.01.30 앨러간 및, 메디톡스 대웅제약 및에볼루스 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건) 최종판결 무효화 - 서울중앙지방법원(*2) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2021.8. 27 변론준비기일 2021.10.06 변론준비기일 2021.11.03 변론준비기일 미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)(*1) 2021.02.12 대웅제약 및 에볼루스 미국국제무역위원회 (International Trade Commission) 영업비밀침해 (미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건) 기각 및 환송결정 2021.2.12 가처분 신청 2021.2.15 임시가처분 인용 결정 2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출 2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출 2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출 2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정 캘리포니아 중부지방법원(*3) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건) 원고측 소기각 신청 2021.5.14 소장 제출 2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의 2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하 2021.8.4 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 버지니아동부지방법원 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 및대웅 특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종료 2021.5.14 소장 제출 2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 2021.10.5 소기각 신청 인용에 따른 소송종료 (*1) 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 연결실체 내 대웅제약 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 대웅제약은 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰 메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 대웅제약은 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 대웅제약은 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 엘러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을내렸고, 2021년 10월 28일 미국국제무역위원회는 최종결정을 무효화 시켰습니다.(*2) 2017년 10월 메디톡스는 연결실체를 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 연결실체는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.(*3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 연결실체 내 대웅제약과 대웅제약의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스는 이온바이오파마를 상대로 소취하 하였으며, 8월 4일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 소 기각신청을 하였습니다.(*4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다. 나. 특허침해금지 소송 (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 소송금액 서울중앙지방법원 브리스톨-마이어스 스퀴브 홀딩스 화이자 유한회사 한국비엠에스제약 대웅바이오 주식회사 외 3명 특허침해금지 및 예방청구 화해권고결정 1,000,000 다. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 연결실체에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 연결실체는 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 이후 특허청도 검찰에수사의뢰를 한 상황이나, 보고기간 말 현재 관련 수사기관으로부터 통지, 통보받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 연결실체는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 라. 2020년 12월 14일 보건복지부는 국민건강보험공단에 임상재평가 실패시 임상계획서 제출일부터 삭제일까지 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 돌려줘야한다는 내용의 계약을 제약사와 체결하도록 명령하였습니다. 이에 연결실체 외 25명은 보건복지부와 국민건강보험공단을 상대로 협상명령 및 협상통보 취소소송과 협상명령에 대한 집행정지를 청구하였습니다. 위 사건은 소송 중으로 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다. 마. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정내용 통화 금액 하나은행 구매론 KRW 581,954 신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 전자방식외담대 KRW 120,439 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 산업자금운영대출 KRW 12,300,000 국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 포괄외화지급보증 USD 6,000,000 씨티은행 구매카드한도 KRW 3,000,000 우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 합계 KRW 74,902,393 USD 22,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,CNY) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 산업자금운영대출 토지 9,934,263 CNY 12,000,000 건물 2,064,705 USD 1,200,000 중소기업은행 일반자금 토지 2,765,833 2,400,000 장단기차입금 건물 1,725,972 2,400,000 시설자금차입 토지 및 건물 3,281,005 3,072,000 국민은행 시설자금차입 토지 14,678,172 22,800,000 건물 22,608,137 USD 2,400,000 우리은행 시설자금차입 토지 및 건물 1,320,781 1,296,000 합 계 KRW 31,968,000 CNY 12,000,000 USD 3,600,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,667,673 계약이행보증 등 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.가. 연결실체 내 대웅제약은 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.a) 상해하이니사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다.연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.b) 뉴로가스트릭스사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.c) 아피셀테라퓨틱스사연결실체 내 (주)대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 연결실체의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체는 당분기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다.나. 하버바이오메드사연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.다. 로이반트사이언스사연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 전기에 일시에 수령하였으며, 당기에는 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.라. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.마. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R 매출로 인식하였습니다.(6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다. (7) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 한올바이오파마(주)는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.(8) 연결실체 내 대웅제약은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 대웅제약이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990을 인식하였으며, 해당금액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 3,035,183 6,952,525 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 2,062,125 12,853,696 유형자산 처분 관련 미수금 변동 171,378 - 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (920,483) (3,042,867) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (11,208,243) (191,868) 투자부동산의 매각예정자산 대체 - 30,938,468 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 47,034,240 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업 대체 2,000,002 - 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 영업활동에서 창출된 현금 135,551,837 139,921,352 1. 분기순이익 54,269,776 46,736,402 2. 현금의유출이없는비용등의가산 94,158,444 102,072,452 퇴직급여 10,785,685 11,204,681 장기종업원급여 422,538 331,571 주식보상비용 1,645,903 885,402 감가상각비 26,888,684 28,560,573 투자부동산상각비 1,904,496 967,205 무형자산상각비 7,865,988 7,502,197 사용권자산상각비 2,195,247 1,205,898 대손상각비 1,561,619 6,170,634 무형자산처분손실 5,909 30,078 외화환산손실 1,786,329 2,969,788 유형자산처분손실 1,183,572 608,006 재고자산평가손실 293,521 - 재고자산폐기손실 1,170,344 805,554 무형자산손상차손 - 6,693,786 재고자산감모손실 4,816,920 9,077,393 이자비용 7,437,345 7,307,475 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 1,586,837 - 관계기업주식손상차손 - 463,475 법인세비용 22,182,215 14,944,408 지분법손실 425,292 340,719 경상연구개발비 - 757,002 매각예정자산손상차손 - 1,246,607 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (20,764,908) (12,526,416) 대손충당금환입 - (10,800) 배당금수익 (452,366) (94,600) 외화환산이익 (5,659,888) (2,564,961) 유형자산처분이익 (112,866) (104,306) 무형자산처분이익 (183,177) - 관계기업주식처분이익 (10,858) (11,783) 이자수익 (2,978,645) (3,582,181) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (1,312,806) (1,346,245) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (9,210,854) - 지분법이익 (836,179) (879,270) 파생상품거래이익 - (3,930,872) 리스해지이익 (7,269) (1,398) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 7,888,525 3,638,914 매출채권 (26,980,244) 36,700,508 미수금 (6,834,482) 5,997,677 기타유동자산 463,373 (32,247,609) 제품반환회수권 (84,357) 237,491 기타비유동자산 (4,893,252) 878,651 매입채무 7,091,110 (76,065) 미지급금 22,775,432 1,798,564 기타유동부채 25,474,774 (4,303,472) 장기미지급급 10,928 (46,146) 기타비유동부채 504,424 (4,231,758) 퇴직급의 지급 (9,993,911) (10,353,092) 사외적립자산의 증감 354,730 9,284,165 25. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 62(당) 기 3/4분기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 45,773,514 45,773,514 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 42,102,738 - 27,833,628 69,936,366 단기금융자산 - 232,156,498 - 232,156,498 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 22,083,124 22,083,124 제 61(전) 기 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 80,329,998 80,329,998 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 51,766,804 - 17,495,775 69,262,579 단기금융자산 - 162,239,143 - 162,239,143 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,718,937 4,304,902 5,456,392 4,892,259 회계정책의 변경 - - - - 증감 3,627,057 2,497,322 654,885 644,530 감가상각 (2,195,247) - (1,205,898) - 이자비용 - 83,971 - 59,512 지급 - (1,283,265) - (1,142,667) 기타 37,404 8,789 12,590 13,375 기말 6,188,151 5,611,719 4,917,969 4,467,009 차감 : 유동성리스부채 (406,045) (180,483) 차감계 5,205,674 4,286,526 27. COVID19의 영향의 불확실성COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 회사의 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유,무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 62 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 61 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 62 기 3분기말 제 61 기말 자산 유동자산 47,433,005,009 51,102,074,888 현금및현금성자산 8,207,876,303 18,597,374,127 단기금융자산 14,600,869,988 10,963,746,403 매출채권 및 기타채권 23,650,522,438 20,391,077,890 기타유동자산 973,736,280 1,149,876,468 비유동자산 365,539,397,179 320,240,313,735 장기금융자산 8,064,977 8,064,977 장기매출채권 및 기타채권 4,616,146,407 4,612,931,585 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 9,460,122,000 9,964,914,000 당기손익-공정가치측정금융자산 5,729,255,701 4,869,953,280 종속기업투자 318,959,483,535 273,803,137,055 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 1,033,269,598 1,084,423,114 투자부동산 9,885,958,677 9,752,743,778 무형자산 8,318,636,930 8,647,500,313 사용권자산 724,929,148 1,264,345,875 기타비유동자산 695,783,241 124,552,793 자산총계 412,972,402,188 371,342,388,623 부채 유동부채 7,168,306,158 8,527,756,737 매입채무 및 기타채무 2,015,645,200 1,940,969,539 당기법인세부채 281,526,105 1,536,796,361 이연수익 0 26,212 유동성리스부채 436,064,812 606,651,051 기타유동부채 4,435,070,041 4,443,313,574 비유동부채 12,372,020,704 12,412,104,720 장기매입채무 및 기타채무 616,796,455 607,822,525 리스부채 222,853,866 543,771,886 이연법인세부채 11,231,725,594 10,954,784,786 기타비유동부채 300,644,789 305,725,523 부채총계 19,540,326,862 20,939,861,457 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 164,828,388,494 164,811,499,923 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 197,579,904 180,691,333 기타자본구성요소 (63,793,951,286) (63,693,844,476) 이익잉여금 263,326,648,118 220,213,881,719 자본총계 393,432,075,326 350,402,527,166 자본과부채총계 412,972,402,188 371,342,388,623 포괄손익계산서 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 3분기 제 61 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익(매출) 14,269,320,928 82,574,689,484 16,584,393,977 74,322,144,373 재화의 판매로 인한 수익 0 0 0 0 용역의 제공으로 인한 수익 8,663,927,763 24,428,353,811 8,593,280,732 25,742,381,624 로열티수익 5,226,926,593 15,196,978,301 4,091,036,145 11,717,353,049 배당수익 378,466,572 42,949,357,372 3,900,077,100 36,862,409,700 영업비용 11,573,434,927 33,587,088,073 9,836,736,612 29,224,236,227 재화의 판매로 인한 수익에 대한 매출원가 0 0 0 0 판매관리비 7,828,500,834 22,284,025,217 6,288,239,829 17,981,555,685 연구개발비 3,744,934,093 11,303,062,856 3,548,496,783 11,242,680,542 영업이익(손실) 2,695,886,001 48,987,601,411 6,747,657,365 45,097,908,146 영업외손익 376,497,387 (115,681,895) 109,211,412 18,014,285 금융수익 364,682,533 679,060,959 109,680,214 493,237,287 금융원가 (1,657,641) (14,697,755) (11,269,224) (20,172,255) 기타수익 126,769,705 385,238,445 101,808,139 316,702,667 기타비용 (113,297,210) (1,165,283,544) (91,007,717) (771,753,414) 법인세비용차감전순이익(손실) 3,072,383,388 48,871,919,516 6,856,868,777 45,115,922,431 법인세비용 716,685,425 1,604,296,517 727,206,622 2,151,041,410 당기순이익(손실) 2,355,697,963 47,267,622,999 6,129,662,155 42,964,881,021 기타포괄손익 (134,447,040) (393,737,760) 144,050,400 (989,452,749) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (134,447,040) (393,737,760) 144,050,400 (989,452,749) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (134,447,040) (393,737,760) 144,050,400 (989,452,749) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 0 0 매도가능금융자산평가손익 0 0 총포괄손익 2,221,250,923 46,873,885,239 6,273,712,555 41,975,428,272 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 57 1,138 148 1,020 자본변동표 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기타자본구성요소 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 106,855,249 (46,126,213,680) 5,072,569,784 (906,636,230) (41,960,280,126) 178,613,680,309 330,462,054,022 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 42,964,881,021 42,964,881,021 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (989,452,749) (989,452,749) 0 (989,452,749) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,318,461,500) (4,318,461,500) 자기주식취득 0 0 0 (20,037,934,980) 0 0 (20,037,934,980) 0 (20,037,934,980) 자기주식처분 0 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 63,699,814 0 0 0 0 0 63,699,814 2020.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 170,555,063 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (1,896,088,979) (62,987,667,855) 217,260,099,830 348,144,785,628 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 180,691,333 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,602,265,600) (63,693,844,476) 220,213,881,719 350,402,527,166 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 47,267,622,999 47,267,622,999 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 0 0 0 0 0 (393,737,760) (393,737,760) 0 (393,737,760) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,154,856,600) (4,154,856,600) 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식처분 0 0 0 59,438,196 234,192,754 0 293,630,950 0 293,630,950 주식선택권 0 0 16,888,571 0 0 0 0 0 16,888,571 2021.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 197,579,904 (66,104,710,464) 5,306,762,538 (2,996,003,360) (63,793,951,286) 263,326,648,118 393,432,075,326 현금흐름표 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 61 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 62 기 3분기 제 61 기 3분기 영업활동현금흐름 44,540,377,585 40,015,149,549 당기순이익(손실) 47,267,622,999 42,964,881,021 당기순이익조정을 위한 가감 (39,322,879,926) (32,013,980,634) 퇴직급여 1,109,130,808 1,301,347,084 기타장기종업원급여 44,852,112 19,066,032 법인세비용 1,604,296,517 2,151,041,410 투자부동산상각비 84,785,101 84,330,934 감가상각비 143,914,451 142,305,969 무형자산상각비 649,821,179 612,939,008 사용권자산상각비 539,416,727 495,313,427 주식보상비용 116,429,287 63,699,814 관계기업주식손상차손 0 456,792,895 종속기업주식손상차손 0 0 유형자산처분손실 1,098,386 782,640 무형자산처분손실 0 0 외화환산손실 0 0 외화환산이익 (16,500,050) 0 유형자산처분이익 (377,047) (3,814,642) 무형자산처분이익 0 0 투자부동산처분이익 0 0 당기손익인식금융자산평가이익 (432,726,592) 0 배당금수익 (42,949,357,372) (36,862,409,700) 이자수익 (229,066,065) (489,176,986) 이자비용 11,402,632 13,801,481 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (4,017,822,762) (6,478,433,508) 매출채권의 감소(증가) (2,334,369,268) (5,678,927,843) 미수금의 감소(증가) 40,315,370 (9,113,871) 기타유동자산의 감소(증가) (450,361,041) (437,862,378) 장기선급비용의 감소(증가) (180,850,015) (43,211,081) 재고자산의 감소(증가) 0 0 보증금의 감소(증가) 17,626,000 (1,784,768,227) 매입채무의 증가(감소) 0 0 미지급금의 증가(감소) 48,175,661 1,546,295,517 기타유동부채의 증가(감소) 448,822,606 1,415,550,101 장기예수보증금의 증가 0 37,463,205 이연수익의 증가(감소) (26,212) (1,807,624) 퇴직금의지급 (1,566,196,947) (1,483,492,007) 장기미지급금의 증가(감소) 8,973,930 0 장기종업원급여의 지급 (49,932,846) (38,559,300) 배당금수취(영업) 42,949,357,372 36,862,409,700 이자수취(영업) 201,725,993 454,915,068 법인세납부(환급) (2,537,626,091) (1,774,642,098) 투자활동현금흐름 (50,548,756,568) (9,922,984,999) 단기금융상품의 취득 (3,637,123,585) (67,248,790,326) 단기금융상품의 처분 0 88,141,447,862 단기대여금의 증가 (1,000,000,000) 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의증가 0 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의감소 0 1,251 당기손익-공정가치측정금융자산의증가 (426,575,829) (903,950,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의감소 0 0 종속기업투자주식의취득 (45,156,346,480) (30,005,985,390) 관계기업투자주식의취득 0 0 장기대여금의 증가 0 0 장기대여금의 감소 41,108,600 165,216,800 유형자산의 취득 (120,525,910) (85,025,167) 유형자산의 처분 543,636 21,331,818 무형자산의 취득 (31,837,000) (7,231,847) 무형자산의 처분 0 0 투자부동산의 취득 (218,000,000) 0 재무활동현금흐름 (4,397,618,891) (24,821,673,070) 자기주식의 취득 0 (20,037,934,980) 자기주식의 처분 0 0 주식선택권의 행사 260,144,600 0 배당금지급 (4,154,856,600) (4,318,461,500) 금융리스부채의 지급 (502,906,891) (465,276,590) 현금및현금성자산의 환율변동효과 16,500,050 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (10,389,497,824) 5,270,491,480 기초현금및현금성자산 18,597,374,127 9,305,014,051 기말현금및현금성자산 8,207,876,303 14,575,505,531 5. 재무제표 주석 제 62(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 제 61(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편,2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071 백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,578,506 주 28.51% 기 타 21,804,409 주 37.50% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(당) 기 3/4분기 주요 제품/용역 용역의 제공으로 인한 수익 24,428,354 25,742,381 로열티수익 15,196,978 11,717,353 배당수익 42,949,357 36,862,410 합 계 82,574,689 74,322,144 지리적 시장 내수 82,574,689 74,322,144 수익인식시기 한 지점에 인식 58,146,335 48,579,763 기간에 걸쳐 인식 24,428,354 25,742,381 합 계 82,574,689 74,322,144 5. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후 원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 8,207,876 - - 8,207,876 단기금융자산 7,991,304 - 6,609,566 14,600,870 매출채권및기타채권 23,650,522 - - 23,650,522 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권및기타채권 4,616,147 - - 4,616,147 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,460,122 - 9,460,122 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 5,729,256 5,729,256 합 계 44,473,914 9,460,122 12,338,822 66,272,858 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후 원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 18,597,374 - - 18,597,374 단기금융자산 10,963,746 - - 10,963,746 매출채권및기타채권 20,391,078 - - 20,391,078 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권및기타채권 4,612,932 - - 4,612,932 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,964,914 - 9,964,914 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 4,869,953 4,869,953 합 계 54,573,195 9,964,914 4,869,953 69,408,062 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후 원가로 측정하는 금융부채 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 매입채무 및 기타채무 2,015,645 1,940,970 유동성리스부채 436,065 606,651 장기매입채무 및 기타채무 616,796 607,823 리스부채 222,854 543,772 합 계 3,291,360 3,699,216 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후 원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 189,630 - 39,436 229,066 외환차익 768 - - 768 외화환산이익 16,500 - - 16,500 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 432,726 432,726 금융수익 소계 206,898 - 472,162 679,060 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (11,402) - - (11,402) 외환차손 (3,295) - - (3,295) 금융원가 소계 (14,697) - - (14,697) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 192,201 - 472,162 664,363 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 - (393,738) - (393,738) 나. 제 61(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후 원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 41,288 - 447,889 489,177 외환차익 4,060 - - 4,060 금융수익 소계 45,348 - 447,889 493,237 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (13,801) - - (13,801) 외환차손 (6,371) - - (6,371) 금융원가 소계 (20,172) - - (20,172) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 25,176 - 447,889 473,065 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 평가손익 - (989,453) - (989,453) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 8,065 8,065 당좌개설보증금 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 21,994,245 - 19,659,876 - 미수금 153,714 - 194,029 - 대손충당금 (1,556) - (1,556) - 미수수익 35,034 - 57,846 - 대여금 1,000,000 933,522 - 974,630 보증금 469,645 3,760,963 486,450 3,761,785 현재가치할인차금 (560) (78,338) (5,567) (123,483) 합 계 23,650,522 4,616,147 20,391,078 4,612,932 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초금액 1,556 1,556 대손상각비 - - 기말금액 1,556 1,556 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 3,078,000 3,582,792 시장성 없는 금융자산 6,382,122 6,382,122 소 계 9,460,122 9,964,914 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 5,729,256 4,869,953 합 계 15,189,378 14,834,867 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기초금액 9,964,914 12,138,799 처분 - (1) 평가 (504,792) (1,268,529) 기말금액 9,460,122 10,870,269 당기손익-공정가치측정금융자산 기초금액 4,869,953 1,781,600 취득 426,576 903,950 평가 432,727 - 기말금액 5,729,256 2,685,550 8. 종속기업 및 관계기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약(*2)(*3) 의약품 제조 및 판매 대한민국 49.94% 141,613,111 204,451,093 101,605,165 164,443,147 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 39,173,430 36,336,679 39,173,430 36,336,679 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 81.14% 1,090,490 1,797,303 1,090,490 1,797,303 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 대한민국 70.00% 808,864 808,864 808,864 808,864 대웅엔지니어링(주)(*4) 공무 및 시설관리 대한민국 100.00% 192,105 192,105 42,105 42,105 (주)산웅개발 용역업 대한민국 100.00% 5,122,696 5,122,696 5,122,696 5,122,696 (주)팜팩 의약외품 포장 대한민국 100.00% 41,830 41,830 41,830 41,830 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 51.17% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발및판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 ㈜대웅테라퓨틱스 약물전달시스템 관련 의약 기반기술 및 제품 개발 대한민국 61.22% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 대웅펫(*5) 동물병원운영 컨설팅업 및 관련된 컨설팅사업 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 - - 합계 264,763,601 318,959,484 219,607,255 273,803,138 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*6) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약은 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석율을 고려시 당사의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는것으로 판단하였습니다. (*3) 당기 중 종속기업인 대웅제약의 주식 306,513주를 40,007,946천원에 취득하였습니다.(*4) 당기 중 종속기업인 대웅엔지니어링의 주식 30,000주를 150,000천원에 취득하였습니다.(*5) 당분기 중 지분취득하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. (*6) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 1,084,423 1,168,732 취득 120,526 85,025 처분 (1,265) (18,300) 감가상각비 (143,914) (142,306) 대체 (26,500) - 기말 장부금액 1,033,270 1,093,151 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 9,752,744 9,865,185 취득 218,000 - 투자부동산 감가상각비 (84,785) (84,331) 기말 장부금액 9,885,959 9,780,854 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전)기 3/4분기 임대수익 317,329 308,723 임대비용(*) (292,698) (313,502) 임대손익 24,631 (4,779) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 8,647,500 9,150,605 취득 31,837 7,232 무형자산상각비 (649,821) (612,939) 대체 289,121 191,868 기말 장부금액 8,318,637 8,736,766 (2) 비한정 내용연수의 무형자산인 회원권의 손상검사당사는 회원권의 시장가치 하락 등 손상 징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.1 2. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 2,015,645 8,974 1,940,970 - 예수보증금 - 607,822 - 607,823 합 계 2,015,645 616,796 1,940,970 607,823 13. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 3/4분기 퇴직급여 1,109,131 1,301,347 14. 자본 (1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소 가. 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 3/4분기 제 61(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권(*1) 197,580 180,691 기말 164,828,389 164,811,500 (*1) 당분기 중 스톡옵션 행사로 주식선택권이 99,541천원 감소하였습니다. 나. 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 자기주식(*1)(*2)(*3) (66,104,711) (66,164,149) 자기주식처분이익 5,306,763 5,072,570 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 평가손익 (2,996,003) (2,602,265) 합계 (63,793,951) (63,693,844) (*1) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 중 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있습니다.(*2) 전기 중 추가로 자기주식 20,037,935천원(1,636,049주)를 취득하였습니다. (*3) 당분기 중 자기주식 59,438천원(14,908주)를 처분하였습니다. (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (6,657) (5,754) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - (14,908) 당분기말 수량 28,700 17,595 4,675 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 110,936 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 341,774 15,790 - 나. 당분기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 수량 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제61(전) 기 3/4분기 기초 40,361 47,050 부여 28,700 - 상실 (3,183) (3,804) 행사 (14,908) - 기말 50,970 43,246 기말 현재 행사가능수량 4,675 - 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제61(전) 기 3/4분기 판매비와관리비 91,293 25,600, 경상연구비 25,136 38,100 합 계 116,429 63,700 15. 판매관리비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,272,058 6,809,078 2,130,251 6,074,265 퇴직급여 177,716 476,326 142,458 521,665 복리후생비 412,241 1,226,906 370,355 982,208 감가상각비 42,365 126,706 44,139 131,191 무형자산상각비 183,914 550,802 181,057 543,062 사용권자산감가상각비 154,783 509,272 252,845 495,313 지급임차료 130,909 349,268 25,792 313,671 세금과공과 106,319 398,085 112,879 342,478 여비교통비 9,582 33,157 12,980 47,778 수선비 - - 25,059 25,759 통신비 11,385 55,836 14,416 51,058 보험료 22,176 66,511 20,965 56,885 접대비 90,484 223,591 49,674 164,033 광고선전비 219,444 593,004 303,561 701,340 지급수수료 3,411,454 9,731,093 2,436,308 7,136,706 회의비 6,877 23,385 10,599 30,288 교육훈련비 480,716 861,046 101,465 200,217 도서비 9,759 25,516 3,619 8,009 시장조사비 363 950 3,422 5,077 차량유지비 19,396 45,940 5,673 18,625 소모품비 24,163 86,260 31,022 106,328 주식보상비 42,397 91,293 9,701 25,600 합 계 7,828,501 22,284,025 6,288,240 17,981,556 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제62(당) 기 3/4분기 제61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,844,682 8,245,079 2,635,024 8,311,929 퇴직급여 219,091 632,805 225,043 779,682 복리후생비 188,875 624,047 218,580 633,571 감가상각비 6,747 17,209 4,150 11,115 무형자산상각비 35,770 99,019 25,580 69,877 사용권자산상각비 10,048 30,145 - - 지급수수료 99,812 578,982 120,945 452,844 교육훈련비 - - - 2,677 주식보상비 (1,187) 25,136 13,899 38,100 세금과공과 134,317 342,957 128,194 371,109 수도광열비 119,119 317,759 87,138 254,452 보험료 21,751 59,844 21,955 70,982 기타 65,909 330,081 67,989 246,342 합 계 3,744,934 11,303,063 3,548,497 11,242,680 16. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 종업원급여 5,554,757 16,279,717 5,156,375 15,751,241 지급수수료 3,511,267 10,310,076 2,557,253 7,589,550 지급임차료 128,130 348,953 25,792 313,671 광고선전비 219,444 593,004 303,561 701,340 감가상각비 49,112 143,914 48,290 142,306 무형자산상각비 219,684 649,821 206,637 612,939 사용권자산상각비 164,831 539,417 252,845 495,313 복리후생비 601,116 1,850,954 588,934 1,615,779 세금과공과 240,636 741,042 241,074 713,587 기타 884,458 2,130,190 455,976 1,288,510 합 계 11,573,435 33,587,088 9,836,737 29,224,236 17. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 당기 법인세부담액 1,165,724 1,781,796 기업소득환류세제로 인한 당기법인세 116,632 184,501 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 276,941 (94,332) 자본에 직접 반영된 법인세비용 45,000 279,076 법인세비용 1,604,297 2,151,041 18. 주당이익 (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 2,355,697,963 47,267,622,999 6,129,662,155 42,964,881,021 가중평균유통보통주식수(*) 41,549,700 주 41,548,948 주 41,548,566 주 42,133,181 주 기본주당이익 57 1,138 148 1,020 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당분기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 19. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 구 분 회사명 종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발, (주)대웅생명과학, 대웅낙원, (주)IDS, (주)대웅경영개발원, 대웅엔지니어링(주), (주)산웅개발, (주)팜팩, (주)HR그룹, (주)힐리언스,DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC, Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd, PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG, 요녕대웅제약유한회사, PT. DAEWOONG INFION, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc, Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd, 한올바이오파마(주), HPI INC, STH이솔루션, 대웅테라퓨틱스, DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD, PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA, (주)대웅펫(*1), Daewoong Innovation Holdings(*1), Daewoong Biologics Indonesia (*1) 관계기업 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)이지메디컴, (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, (주)시지바이오,(주)알피코프, (주)알피바이오 등 (*1) 당기 중 지분투자를 통해 종속기업으로 편입되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 37,508,290 3,132,928 11,252 1,422 - 319,526 465,245 대웅바이오(주) 1,893,435 - 252,678 17,212 - - - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - - - 346,864 (주)대웅생명과학 - - - 49 - - 543 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 1,461 4,620,291 - 2,728 (주)대웅경영개발원 - - 3,708 - 2,570 - 24,633 대웅엔지니어링(주) - - 414 - - - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - 438,146 - 51,945 (주)힐리언스 - - - 201 - 6,719 147,450 한올바이오파마(주) 224,586 - - 453 - - 27,027 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 120 - - - (주)디엔컴퍼니 5,735 - - 85,347 - 2,234 26,231 (주)이지메디컴 - - - 38,183 313,506 - - 기타 50,657 - 49,277 18,993 406,961 - 1,358,781 합 계 39,682,703 42,512,141 317,329 163,441 5,781,474 328,479 2,451,447 나. 제 61(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 35,818,297 2,867,833 11,252 20,452 582 255,962 538,765 대웅바이오(주) 1,457,349 30,000,000 252,678 78,931 - - - (주)대웅개발 - - - - - - 295,718 (주)대웅생명과학 - - - 2,175 - - 236 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 7,198 3,257,705 - 3,306 (주)대웅경영개발원 - - 3,708 - 2,607 - 20,805 대웅엔지니어링(주) - - 58 - - - - (주)산웅개발 - - - - 490,502 - 34,273 (주)힐리언스 - - - 708 - 1,295 9,438 한올바이오파마(주) 130,723 - - 3,136 - - 24,592 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 313 - - 1,808 (주)디엔컴퍼니 3,823 - - 111,197 5,460 2,743 18,571 (주)이지메디컴 - - - 38,801 346,127 - - 기타 49,542 3,900,077 41,027 38,092 1,433,468 - 275,540 합 계 37,459,734 36,767,910 308,723 301,003 5,536,451 260,000 1,223,052 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 21,121,315 - 1,722,988 292,741 - 863,194 대웅바이오(주) 540,533 - - 61,820 - 258,722 (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - 37,539 (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 654,288 - 489,196 (주)대웅경영개발원 - - - 7,703 - - 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 53,496 (주)힐리언스 - - - 1,284,362 - 13,728 한올바이오파마(주) - - - 11,470 - 152,834 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 17,896 - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - - (주)디엔컴퍼니 - - - - - 16,459 (주)이지메디컴 - - - - - 44,004 기타 - - - 31,561 601,343 103,730 합 계 21,661,848 1,000,000 3,687,845 2,361,841 607,823 2,032,902 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 19,205,396 1,722,988 4,919 - 590,688 대웅바이오(주) 454,480 - 42,655 - 157,801 (주)대웅개발 - 1,964,857 - - 156,143 (주)대웅생명과학 - - 272 - 257 (주)아이디에스앤트러스트 - - 459,277 - 363,593 (주)대웅경영개발원 - - 3,625 - 20,142 대웅엔지니어링(주) - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - 52,240 (주)힐리언스 - - 1,245,920 - 52,528 한올바이오파마(주) - - 412 - 112,476 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - 32 - - (주)디엔컴퍼니 - - 44,874 - 499 (주)이지메디컴 - - - - 37,931 기타 - - 5,027 601,343 263,040 합 계 19,659,876 3,687,845 1,807,013 607,823 1,807,338 (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 자금 대여 거래 배당금수령 지분 증자 및 취득 종속기업 (주)대웅제약 - 3,132,928 40,007,946 (주)대웅개발 - 32,122,213 - ㈜산웅개발 - 7,257,000 - 대웅테라퓨틱스 1,000,000 - - (주)대웅펫 - - 4,998,400 대웅엔지니어링(주) - - 150,000 나 . 제 61(전) 기 3/4기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당금 수령 지분 증자 및 취득 종속기업 (주)대웅제약 2,867,833 30,005,985 대웅바이오(주) 30,000,000 - (주)팜팩 1,000,050 - 대웅엔지니어링(주) 2,900,027 - (5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제62(당) 기 3/4분기 제 61(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 342,764 292,259 퇴직급여 12,375 12,375 주식보상비용 71,219 - 합 계 426,358 304,634 (6) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 제 62(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 217,370 192,128 267,644 3,580 (주)대웅개발 350,488 321,888 159,112 5,455 나. 제 61(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 495,437 456,192 385,831 10,064 (주)대웅개발 545,410 475,545 202,610 8,000 20. 우발채무 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정종류 한도금액 ㈜KB국민은행 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (2) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 서울중앙지방법원(*1) 2017.10.30 메디톡스 ㈜ 대웅 및 대웅제약 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일2021.8. 27 변론준비기일2021.10.06 변론준비기일2021.11.03 변론준비기일 버지니아 동부지방법원 (*2) 2021.05.14 메디톡스 ㈜ 대웅 및 대웅제약 특허(원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종결 2021.5.14 소장 제출2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청2021.10.5 소기각 신청 인용에 따른 소송종료 (*1) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.(*2) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다. 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 21. 비현금 거래당분기와 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래 및 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 62(당) 3/4분기 제 61(전) 3/4분기 건설중인 자산의 무형자산 본계정 대체 26,500 - 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (262,621) (191,868) 22. 공정가치 서열체계 (1) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 62(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 3,078,000 - 6,382,122 9,460,122 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 5,729,256 5,729,256 단기금융상품 - 6,609,566 - 6,609,566 제 61(전) 기