대웅 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보툴리늄 톡신을 활용한 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀 및 C 구성되어 있습니다.구성>

연구개발조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타사업본부

C

CH개발기획팀

연구운영팀

연구QA팀

연구개발부문 조직도(2023.3)_(주)대웅.jpg 연구개발부문 조직도(2023.3)_(주)대웅 (2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 29명, 석사급 95명 등 총 185명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 본부장 류재학 바이오 R 본부 총괄 중앙대학교 약학대학(1999) 중앙대학교 대학원 약화학 석사(2001) 대웅제약 연구소 제제연구팀(2001) 대웅제약 약사팀 팀장(2009) 대웅제약 임상팀 팀장(2013) 대웅제약 OTC 개발/마케팅 팀장(2015) 대웅제약 CH본부 본부장(2016) 대웅 바이오 R 본부 본부장(2022~현재) 센터장 이영진 세포치료센터 총괄 한양대학교 생명과학과 이학사 (2000) 한양대학교 대학원 생명과학과 석사 (2002) 한양대학교 대학원 생명과학과 박사 (2008) University of Maryland School of Medicine, Postdoc(2008~2013) University of Southern California, Research Associate(2013~2015) 미즈메디병원 연구소장 (2015~2019) 안트로젠 연구부장 (2020~2021) 대웅 세포치료사업팀 팀장 (2021~2022) 대웅 세포치료센터 센터장 (2022~현재) 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 인하대학교 생물공학 학사 (1998)고려대학교 생물공학 석사 (2001)대웅제약 연구소 입사(2001)대웅 바이오연구소 Project leader (2011~2015)대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016)대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006) 대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008) 대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010) 대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011) 대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015) 대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020) 대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년2020년 한올바이오파마 공동개발 DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상(한국) 2022년 - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - DWP713 눈가 미세주름 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 DWP714 골관절염 및 연골재생 2021년 비임상 - 시지바이오와 공동연구 HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 물질탐색HL187: 전임상 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 중증급성췌장염 2018년 임상 1상 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - 인도네시아 임상 1상 완료 DWP817S004 근감소증 2022년 비임상 - - DWP431 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease) 2019년 융복합의료기기 임상시험(IDE) 제출 준비(미국) - 시지바이오와 공동연구 의약품 임상시험 12상 진행중 (일본) 2022년 Biologics DWP450 미간주름 2013년 품목허가(캐나다)품목허가(미국)품목허가(EU) 2018년2019년2019년 - 2015년 품목허가 신청(중국) 2022년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 허가신청 완료(한국) 2022년 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 2020년 임상 2상(미국) 2020년 경부근긴장이상 2020년 임상 2상(미국) 2020년 나보타 안검경련(본태성눈꺼풀경련) 2016년 적응증 추가(한국) 2019년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 적응증 추가신청(한국) 2022년 - 1) 품목 : HL036 (물질명 : tanfanercept) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 2016년 3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결 2) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제- 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소- 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보- ex vivo에서 효력, 기전 확인- 동물 효력 시험 모델 검증- 국내 임상2상 진행 중 (13개 기관 multi center, 22년 05월~)- 완제 의약품의 36개월 유효기간 근거 자료 확보- 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상 완료 (23년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 3) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제- 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형- 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌)치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 4) 품목 : DWP713 구 분 융복합 의료기기 적응증 눈가 미세주름 작용기전 EGF: TLR2, NF-κB 발현 억제를 통한 inflammatory cytokine 억제, 항염Hyaluronic acid: 물리적 수복을 통한 주름 개선 제품의특성 가교 히알루론산 필러의 물리적 수복 기능에 EGF의 항염 효능이 추가된 융복합 의료기기 진행경과 EGF 필러 반제품 제형 개발 및 냉장 안정성 12개월 확보 향후계획 생물학적 안전성 등 비임상 진입 (2024년 1Q) 경쟁제품 쥬비덤 (엘러간), 레스틸렌 (갈더마) 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 글로벌: 5조 3천억원 예상 (2023년)국내: 약 1,500억원 예상 (2023년) (Ref. Medical Aesthetics Market) 기타사항 2021년 04월 시지바이오 공동개발 계약 체결 5) 품목 : DWP714 구 분 조직수복용 생체재료 (의료기기) 적응증 골관절염 (Osteoarthritis) 및 연골재생 작용기전 가교 Hyaluronic acid (HA)에 의한 관절내 물리적 스트레스 완화 및 rhTGF-beta3에 의한 연골조직 수복 촉진 제품의특성 - 생분해성 하이드로겔과 성장인자 (rhTGF-β3)를 함유한 가교히알루론산 조직수복용 생체재료 (바이오 융복합 의료기기)- 제품 내 성장인자를 함유하여 통증 완화 및 연골조직 재생 효과를 가짐- 대장균을 이용한 저가 생산으로 가격 경쟁력 보유 (e.g. 줄기세포 연골재생 치료제: 약 1,000만원/vial vs 대장균 유래 rhTGF-beta3 제품: 100 ~ 500 만원/vial) 진행경과 - 시지바이오와 공동개발연구계약 체결(2021년 8월)- rhTGF-beta3 원액 및 제품 제조공정 개발 향후계획 - 주요 경쟁 제품 - 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티필 (세원셀론텍) - 의약품: 카티스템 (메디포스트) 경쟁제품 - 주요 경쟁 제품 - 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티필 (세원셀론텍) - 의약품: 카티스템 (메디포스트) 관련논문등 - Bozhokin, M., Sopova, Y., Kachkin, D. et al. Mechanisms of TGFβ3 Action as a Therapeutic Agent for Promoting the Synthesis of Extracellular Matrix Proteins in Hyaline Cartilage. Biochemistry Moscow 85, 436?447 (2020).- Gupta RC, Lall R, Srivastava A and Sinha A (2019) Hyaluronic Acid: Molecular Mechanisms and Therapeutic Trajectory. Front. Vet. Sci. 6:192.- 대장균 유래 rhTGF-beta3 생산시 재접힘 공정에 대한 공정 특허 출원완료 (출원번호: KR10-2022-0146295) 시장규모 글로벌시장: 2022년 약 31.1억 달러, 연평균 20% 성장하여 2028년 약 92.88억달러 (약 12조원)에 이를 전망국내시장: 2022년 국내 시장규모 약 1,026억원, 연평균 20%씩 성장하여 2027년 약 2,555억원에 이를 전망 기타사항 2021년 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 정부과제와 병렬로 운영 (3년 9개월, 2021.04.01 ~ 2024.12.31) 6) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 중증급성췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인- 급성췌장염 동물모델에서 용량증량시험결과 확보 완료 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 완료- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료_ 식약처 검토의견에 따라 보완시험 진행 중- 면역원성시험 (PBMC 5종) 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료 향후계획 - 반복투여 효력시험 결과 확보 (2023년 3Q)- 국내 임상 1상 IND신청 (2023년 4Q) 경쟁제품 - 국내: SCM생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정, 임상2상)- 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상1상), Takeda (임상 2상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 - Shin et al. Gastroenterology, 2023, 10.1053/j.gastro.2023.02.009 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 22년 7조 (USD 5.5 biliion)에서 30년 11조 (USD 8.2 billion)에 이를 전망 (출처: Market Research Future) 기타사항 중증 급성췌장염 줄기세포치료제 개발과 관련하여 범부처의료기술개발사업과제로 선정되어 8.75억원을 지원받음 (연구기간: 2022.04.01~2023.12.31) 7) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2022년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 8) 품목 : HL186/HL187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 2016년 9월 한올바이오파마와 공동연구 계약 체결 9) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 Biologics 적응증 미국, 유럽, 캐나다 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 HI-Pure™공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월)- 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 종료(22년 7월)- 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월), 영국(22년 9월), 독일, 오스트리아('23년 2월) 발매 완료. 기타 유럽국가 추가 발매 예정- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월)- 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월), 임상 3상 완료(21년 7월), 품목 허가 (BLA) 신청 완료 (21년 12월)- 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 양성교근비대 적응증 허가 신청(22년 4월) - 한국 포함 현재까지 63개국 품목 허가 완료, 26개국 발매 완료- 23년도 발매 예상 국가: 호주, 싱가폴, 뉴질랜드, 우크라이나 등 향후계획 - 미국 치료적응증 임상3상 IND 제출 (23년 하반기)- 중국 품목승인 (23년 하반기) 경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Ann Rehabil Med. 2022;46(4):163-171.- Anesthesiology 2022; 136:314-25- Dermatologic Therapy. 2021;e15168.- J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1948-1950. - J AM ACAD DERMATOL DECEMBER 2020- Toxins 2020, 12, 168- Aesthetic Surgery Journal 2019, 1-16- Dermatol Surg. 2019;00:1-13- Dermatol Surg. 2019;00:1-10- Dermatol Surg. 2019;00:1-8- Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1?9.- Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174.- J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9.- Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355.- Gut Liver. 2017, 11(6):798-806.- Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963- J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446.- J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115- Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234.- J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197.- Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675.- Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 2022년 기준 53억$ 에서 2025년 72억$에 이를 전망(Mordor Intelligence)- 국내 시장규모는 2022년 기준 1900억원 2023년에는 2090억원 규모에 이를 전망(출처: 삼성증권) 기타사항 - '13년 9월 Evolus사와 미국, 유럽 등 선진국 독점 라이선스 및 공급계약 체결- '19년 12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결 10) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 폐 조직으로의 이동, 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능, oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인- LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전 규명 완료, 보완연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, Spiking test 보완 진행 중- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 인도네시아 임상 1상 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료- 국내 임상 2상 IND 보완 진행 중 향후계획 IND 자료 보완 (효력평가, 종양원성) (2023년) 경쟁제품 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인)해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 Arentz et al., JAMA, 2020, Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020, LLeng et al., Aging and Disease, 2020, Zhou et al., Lancet, 2020, Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 - 11) 품목: DWP817S004 구 분 바이오신약 적응증 근감소증 (Sarcopenia) 작용기전 Robo2 수용체 결합을 통한 근원세포 분화 촉진 제품의특성 - Long-acting 플랫폼을 적용한 first-in-class 근감소증 치료제 개발 진행경과 - Lead molecule 선정 및 PK 결과 확보 - 동물 질환 모델별 효능평가 향후계획 - 동물 질환 모델별 효능평가 완료 (23년) - 세포주 및 생산공정 개발 (24년) 경쟁제품 - 근감소증 치료제로 승인된 약물은 없으며, 선두개발 약물로 Biophytis 社 BIO-101(Saroconeos)이 임상 2상 완료(임상 3상 예정)함 관련논문등 - BJ Kim et al., J Clin Invest. 2018 - HJ Cho et al., Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle 2021 시장규모 - 승인된 근감소증 치료제는 전무하나, 글로벌 헬스케어 근감소증 관련 시장 규모는 2020년 기준 약 26억 달러 규모로 평가됨 - 2021-2030년 연평균 성장률(CAGR) 6.1%로 증가 → 2030년 약 47억 달러로 예상됨 (Allied market research) 기타사항 - 2019년 아산병원으로부터 기술 도입 12) 품목: DWP431 구 분 융복합의료기기 적응증 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease)의 횡단척추유합술 (TLIF; Transforaminal Lumbar Interbody Fusion) 작용기전 BMP-2: 중간엽 줄기세포에서 골아세포로 분화하는 과정을 촉진 제품의특성 - 대장균 유래의 생산 기술 개발을 이용하여 고순도의 BMP-2 생산 - 인체에 존재하는 천연형의 BMP-2 단백질과 동등성 입증 - 골형성 유도 측면에서 다양한 동물 모델에서 CHO 세포 유래 BMP-2와 유사한 효능을 입증 진행경과 - 선진국 진출을 목표로 BMP-2에 대한 제조공정 및 품질 개선 진행 - 미국 임상시험신청을 위해 BMP-2에 대한 GLP 독성시험 완료 향후계획 - 미국 FDA: 의료기기 임상시험 신청 (~24.04) 및 시험 완료(~28.1Q), 품목허가 제출 (~28.4Q) 및 완료 (~29.4Q) - 일본 PMDA: 임상 I,II상 시험 완료 (~24.06), 임상 III상 시험 신청(~25.3Q) 및 시험 완료 (~28.4Q), 품목허가 제출 (~28.3Q) 및 완료 (~29.3Q) 경쟁제품 - 국내: 코웰 BMP (코웰메디사), Rafugen (셀루메드사) - 해외: Infuse (Medtronic사 / BMP-2: Pfizer사 ) 관련논문등 - Kim et al., AMB Express (2022) - Kim et al., Pharmaceutical Research (2023) 시장규모 - 척추유합 시장의 대부분을 차지하고 있는 Medtronic사 Infuse의 전세계 매출액은 2021년 10억 달러로 보고됨 (Infuse 중 포함된 BMP-2 (Pfizer사)의 경우, 2021년 매출액 약 2.7억 달러) 기타사항 - 2019년 06월 선진국 진출을 목표로 시지바이오와 공동연구 개시 (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 바이오 융합의료기기 EGF 내시경겔 위장관 궤양 2017년 한국 허가완료 - 노보시스 요추 후외방 유합술 2017년 한국 판매중 - Biologics 나보타 미간주름 2013년 한국 판매중 - 뇌졸중 후 상지근육경직 2015년 한국 판매중 - 눈가주름 2018년 한국 판매중 - 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 2019년 한국 판매중 - 바이오시밀러 에포디온 만성신부전, 암 2016년 인도네시아 판매중 대웅 인피온과 유통계약 4. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제64기 1분기 제63기 제62기 비용의성격별 분류 원재료비 - 123,021 527,355 위탁용역비 4,875 298,178 32,887 인건비 3,433,026 13,257,898 11,990,580 감가상각비 52,180 197,683 200,614 기타 883,081 3,267,951 2,821,368 연구개발비용 합계 4,373,162 17,144,731 15,572,804 (정부보조금) - (328,882) (365,648) 보조금 차감 후 금액 4,373,162 16,815,849 15,207,156 회계처리내역 판매비와 관리비 4,373,162 16,815,849 15,207,156 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 4,373,162 16,815,849 15,207,156 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 6.43% 16.73% 16.18% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.주2) 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다. ◆ (주)대웅제약 1. 주요 계약(1) 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중 기타사항 - 2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (2) 주요 수출계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리 EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리 Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리 Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10 현지 허가권, 판매권리 Bersiporocin CS pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 Enavogliflozin Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02 현지 허가권, 판매권리 1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $44,419,106 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약체결일자 2021.10.14 계약금액 USD 82,973,789 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 7) 계약상대 : CS pharmaceutical 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 8) 계약상대 : Moksha8 품목명 Enavogliflozin 계약상대방 Moksha8 대상지역 브라질, 멕시코 계약체결일자 2023.02.24 계약종료일 2033.02.23 계약금액 USD 84,364,878 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 주요 공동개발 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186 물질탐색HL187 전임상 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상 2상(인니) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 전임상 Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 1) 품목: HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - 2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 기타사항 - 3) 품목: DWRX2003 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상 2상(인니) 기타사항 - 4) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 기타사항 임상 1상 IND 승인을 위한 전임상 연구 진행 중 6) 품목: Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 7) 품목: Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 8) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 9) 품목: DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 NDA 승인(국내) ㈜녹십자 2016.05 1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - 2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 판매계약 - 동사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 (주)대웅제약의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. 2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 동사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 동사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 바이오전략기획팀 연구운영팀 연구QA팀 C 연구개발부문 조직도(2023.3)_대웅제약.jpg 연구개발부문 조직도(2023.3)_대웅제약 2) 연구개발 인력 현황 동사는 박사급 73명, 석사급 133명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 동사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제22기 1분기 제21기 제20기 비용의성격별 분류 원재료비 7,343,644 29,624,836 23,937,293 위탁용역비 32,590,981 76,617,109 67,060,628 인건비 9,237,264 29,753,871 22,993,696 감가상각비 2,657,374 9,618,027 9,525,803 기타 29,647,986 55,742,208 52,353,809 연구개발비용 합계 81,477,249 201,356,051 175,871,229 (정부보조금) (195,232) (769,219) (8,569,977) 보조금 차감 후 금액 81,282,017 200,586,832 167,301,252 회계처리내역 판매비와 관리비 37,461,200 139,290,731 111,236,808 제조경비 5,760,858 23,806,448 20,313,144 개발비(무형자산) 38,059,959 37,489,653 35,751,299 회계처리금액 계 81,282,017 200,586,832 167,301,251 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 27.87% 17.34% 16.67% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시 예정(한국) 2022년 라이선스인 Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 공동연구 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(한국) DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - DWRX2003 감염병 치료제 2020년 전임상 2023년 공동연구 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 베믈리버 항바이러스 2021년 허가(한국) 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2021년 허가(한국) 마시미트 폐동맥고혈압 2021년 허가(한국) 몬테비잘 알레르기 비염 2021년 임상(한국) 1. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 2. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11)복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 신청 (2022.12) 향후계획 단일제 : 2023년 5월 국내 발매 예정, 중국 NDA 신청 (2025년)복합제 : 제미글로 복합제 2024년 1분기 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 3. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 4. 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - 5. 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2023년 1Q 임상 1상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2023년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - 6. 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 완료 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - 7. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - 8. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 9. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2023년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - 10. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 감염병 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 바이러스 저해, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 전임상 경쟁제품 23년 전임상시험 결과 확보, 24년 임상 진입 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 - 기타사항 - 11. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 12. 품목 : 베믈리버 구 분 제네릭 적응증 항바이러스 작용기전 조골세포에 작용하여 뼈생성 촉진 제품의특성 염 변경 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 베믈리디(길리어드사이언스) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 280억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 13. 품목 : 크레젯 저용량 구 분 개량신약 적응증 고혈압고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 치료 제품의특성 고혈압고지혈 복합제 신규 저용량 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 로수젯(한미), 로수바미브(유한) 관련논문등 - 시장규모 Ezetimibe+Rosuvastatin 복합제 국내시장 약 2,944억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 14. 품목 : 마시미트 구 분 제네릭 적응증 폐동맥고혈압 작용기전 엔도텔린 수용체 길항제로 혈관내피세포와 평활근세포제 작용하여 혈관수축을 억제함으로써 혈압 강하 작용 제품의특성 제네릭 진행경과 허가신청 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 옵서미트(얀센) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 160억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 15. 품목 : 몬테비잘 구 분 제네릭 적응증 알레르기 비염 작용기전 몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)와 레보세티리진(H1 수용체 억제) 복합제 제품의특성 특허 회피 제네릭 진행경과 임상 향후계획 2023년 발매 경쟁제품 몬테리진캡슐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 76억(2021년 기준, IQVIA) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 한국 판매중 적응증 추가 Enavogliflozin (엔블로정) 제2형 당뇨병 2022년 한국 판매예정 (2023년 2분기) - 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 ◆ 한올바이오파마(주) 1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 106,110(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 658,275(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,310.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)- 2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 - 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)- 2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년3월: 하버바이오메드 중국MG 임상3상에서 긍정적 결과발표 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 2018년 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 22명 등 총 41명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> (단위: 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 5 8 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 6 1 9 바이오신약2팀 3 3 - 6 글로벌OC팀 - 1 2 3 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 22 11 41 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 1분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 552,551 555,125 1,370,155 - 인 건 비 831,873 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 189,976 728,903 676,523 - 위 탁 용 역 비 3,358,977 7,653,456 5,237,209 - 기 타 3,158,949 9,460,242 4,782,784 - 연구개발비용 계 8,092,326 21,538,235 15,099,256 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 5,917,826 16,498,472 10,462,423 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,174,500 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 28.09% 19.58% 14.63% - (별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 1분기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 552,551 555,125 1,370,155 - 인 건 비 831,873 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 168,673 635,767 603,672 - 위 탁 용 역 비 3,358,977 7,653,456 5,237,209 - 기 타 3,728,686 9,289,413 4,794,964 - 연구개발비용 계 8,640,760 21,274,270 15,038,585 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 6,466,260 16,234,506 10,401,752 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 2,174,500 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.00% 19.34% 14.57% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2021년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임. 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - Safety: Fully human antibody(완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음. 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국 MG 임상 3상에서 긍정적 결과발표 향후계획 - 이뮤노반트 그레이브스병 임상 2상 초기 데이터(initial data) 확보 - 일본 MG 임상 3상 개시 - 하버바이오메드/CSPC MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청 등 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL161 (코드명: HL161ANS) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - TBD(류마티스성 자가면역질환 등) 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄. 제품의 특성 - 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨. 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표 향후계획 - 2023년: 이뮤노반트 임상 1상 개시 및 결과 확보 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임. 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 - HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 26 한국 해외특허 19 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 3 호주 9 중국 7 프랑스 1 러시아 9 일본 7 독일 9 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 3 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 1 멕시코 해외특허 소계 102 - 합 계 128 - 주) 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다(II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항). 7. 기타 참고사항 1. 지적재산권 보유 현황◆ (주)대웅, (주)대웅제약 공시서류 작성기준일 현재 (주)대웅 및 (주)대웅제약이 보유하고 있는 특허권은 국내 130건, 해외 747건으로 총 877건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 2건, 해외 17건입니다. 당사의 지적재산권 보유 세부 현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조 ◆ 한올바이오파마(주)한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. 2. 시장여건 및 영업의 개황 등 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. ◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주)(1) 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다.(2) 산업의 성장성 1) 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 연평균('12~'21)성장률 5.52% 19.19% 7.55% 167.14% 3.14% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 제약산업글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03](3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. (4) 회사의 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 3. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 밑 투자 등 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 474,705,942 51,120,667 425,022,437 51,004,435 부동산임대 2,140,286 38,306 1,151,030 (523,372) 용역제공 24,592,438 3,391,732 21,723,401 2,734,336 기타 2,845,233 (3,745,136) 1,878,282 (4,803,026) 합계 504,283,899 50,805,569 449,775,150 48,412,373 연결조정 (68,425,430) (3,213,340) (52,234,576) (1,298,724) 조정후금액 435,858,469 47,592,229 397,540,574 47,113,649 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,213,135,582 895,935,639 2,165,509,459 876,626,546 부동산임대 77,319,170 8,807,378 69,888,514 7,423,158 용역제공 569,428,486 50,305,304 515,020,413 46,451,968 기타 116,467,861 60,746,972 116,901,123 60,803,183 합계 2,976,351,099 1,015,795,293 2,867,319,509 991,304,855 연결조정 (783,262,461) (137,907,886) (708,414,402) (111,895,549) 조정후금액 2,193,088,638 877,887,407 2,158,905,107 879,409,306 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 10,997,293 43,122,182 11,247,373 32,947,029 부동산임대 255,014 163,859 438,159 27,671 용역제공 944,023 371,677 888,101 324,986 기타 494,277 679,012 363,025 898,079 합계 12,690,607 44,336,730 12,936,658 34,197,765 연결조정 283,083 - (149,622) (7,848,000) 조정후금액 12,973,690 44,336,730 12,787,036 26,349,765 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. III. 재무에 관한 사항 당사의 제64기 1분기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표 입니다. 비교표시 된 제63기, 제62기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약재무정보 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제64기 1분기 제63기 제62기 [유동자산] 940,475 954,003 843,501 ㆍ현금및현금성자산 218,753 190,435 124,630 ㆍ매출채권 및 기타채권 220,027 228,669 192,639 ㆍ재고자산 336,857 317,684 244,662 ㆍ기타 164,836 217,214 281,570 [비유동자산] 1,252,614 1,204,902 1,085,716 ㆍ유형자산 616,643 618,616 603,510 ㆍ무형자산 288,154 275,254 231,594 ㆍ투자부동산 59,432 37,783 20,701 ㆍ관계기업투자 23,303 22,560 21,567 ㆍ기타 265,082 250,688 208,345 자산총계 2,193,089 2,158,905 1,929,217 [유동부채] 523,858 515,754 513,967 ㆍ매입채무및채무 202,779 189,328 155,793 ㆍ단기차입금 142,177 141,742 56,109 ㆍ기타 178,902 184,684 302,065 [비유동부채] 354,030 363,655 262,708 ㆍ이연법인세부채 13,549 21,867 15,146 ㆍ사채 89,865 89,840 89,738 ㆍ장기차입금 117,560 119,060 94,535 ㆍ기타 133,056 132,888 63,289 부채총계 877,887 879,409 776,674 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 121,196 137,702 138,123 [기타자본구성요소] (9,586) (83,020) (83,725) [연결이익잉여금] 779,350 745,076 645,217 [비지배지분] 465,170 450,667 423,857 자본총계 1,315,201 1,279,496 1,152,542 영업수익 435,858 1,697,338 1,511,374 영업이익 47,592 207,334 182,454 당기순이익 44,636 120,268 99,784 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 38,430 102,566 78,730 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] 6,206 17,702 21,054 총포괄이익 50,886 132,292 53,364 주당순이익(원) 924 2,467 1,895 연결에 포함된 회사수 33 35 34 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제64기 1분기 제63기 제62기 [유동자산] 100,737 96,223 48,321 ㆍ현금및현금성 자산 9,269 16,359 7,410 ㆍ매출채권 및 기타채권 47,275 34,014 24,557 ㆍ단기금융자산 2,966 5,912 15,704 ㆍ기타 41,226 39,937 650 [비유동자산] 422,403 370,798 367,349 ㆍ유형자산 2,261 2,357 1,013 ㆍ무형자산 7,357 7,492 8,143 ㆍ투자부동산 9,734 9,763 9,856 ㆍ종속기업투자 375,146 323,136 322,959 ㆍ기타 27,906 28,050 25,377 자산총계 523,140 467,020 415,669 [유동부채] 12,156 9,560 7,573 ㆍ매입채무및기타채무 6,593 2,162 1,815 ㆍ기타 5,564 7,398 5,758 [비유동부채] 12,610 12,683 12,344 ㆍ장기매입채무및기타채무 694 694 631 ㆍ이연법인세채무 10,662 10,555 11,195 ㆍ기타 1,254 1,434 517 부채총계 24,766 22,242 19,917 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,930 164,896 164,852 [기타자본구성요소] (64,093) (63,491) (62,722) [이익잉여금] 368,466 314,302 264,552 자본총계 498,374 444,778 395,752 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 68,017 102,402 96,234 영업이익 56,435 54,479 50,919 당기순이익 58,322 53,907 48,493 총포괄이익 57,720 52,811 49,127 주당순이익(원) 1,403 1,297 1,167 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 64 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 63 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 64 기 1분기말 제 63 기말 자산 유동자산 940,474,834,121 954,002,901,339 현금및현금성자산 218,753,432,474 190,435,290,050 단기금융자산 72,924,916,745 129,216,800,661 매출채권 및 기타채권 220,027,480,719 228,669,383,540 재고자산 336,857,460,898 317,684,048,628 반환제품회수권 2,761,627,343 3,219,509,372 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 68,467,382,838 67,088,100,861 유동파생상품자산 2,031,672,900 1,113,433,931 당기법인세자산 204,709,898 147,358,827 기타유동자산 18,446,150,306 16,428,975,469 비유동자산 1,252,613,803,530 1,204,902,205,913 장기금융자산 39,000,000 38,000,000 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 57,440,772,611 53,437,971,560 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 96,755,544,892 93,603,615,962 장기매출채권 및 기타채권 25,856,938,316 13,674,614,656 관계기업에 대한 투자자산 23,303,476,961 22,560,002,044 유형자산 616,642,755,054 618,616,162,469 사용권자산 4,146,528,942 3,740,180,768 투자부동산 59,431,955,326 37,783,451,957 무형자산 288,154,018,657 275,254,254,375 기타비유동자산 8,434,475,561 9,138,251,907 이연법인세자산 65,950,889,702 70,933,410,020 퇴직급여자산 6,457,447,508 6,122,290,195 자산총계 2,193,088,637,651 2,158,905,107,252 부채 유동부채 523,857,588,816 515,754,225,263 매입채무 및 기타채무 202,778,761,452 189,328,234,292 단기차입금 142,177,309,769 141,741,535,848 유동성장기차입금 90,274,200,000 91,931,262,490 유동성사채 유동성리스부채 1,284,915,586 1,146,227,913 당기법인세부채 28,911,658,046 23,733,186,018 이연수익 29,895,843 30,665,216 기타유동부채 58,400,848,120 67,843,113,486 비유동부채 354,029,818,416 363,655,080,381 장기매입채무 및 기타채무 8,287,584,649 8,439,439,991 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 49,828,350,743 49,828,350,743 장기차입금 117,560,000,000 119,060,000,000 장기차입부채 89,865,287,077 89,839,998,165 비유동리스부채 1,530,885,982 1,414,869,312 퇴직급여부채 이연법인세부채 13,549,027,578 21,867,406,470 기타비유동부채 73,408,682,387 73,205,015,700 부채총계 877,887,407,232 879,409,305,644 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 850,031,042,265 828,828,700,588 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 121,195,845,327 137,702,279,684 기타자본구성요소 (79,585,900,291) (83,020,458,722) 이익잉여금 779,350,107,229 745,075,889,626 비지배지분 465,170,188,154 450,667,101,020 자본총계 1,315,201,230,419 1,279,495,801,608 자본과부채총계 2,193,088,637,651 2,158,905,107,252 연결 포괄손익계산서 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 64 기 1분기 제 63 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 435,858,469,091 435,858,469,091 397,540,574,048 397,540,574,048 영업비용 388,266,239,935 388,266,239,935 350,426,924,765 350,426,924,765 영업이익(손실) 47,592,229,156 47,592,229,156 47,113,649,283 47,113,649,283 영업외손익 1,933,656,614 1,933,656,614 (1,394,000,540) (1,394,000,540) 금융수익 12,587,059,920 12,587,059,920 5,420,178,239 5,420,178,239 금융원가 8,036,124,267 8,036,124,267 3,973,586,496 3,973,586,496 기타이익 1,077,251,467 1,077,251,467 1,337,872,684 1,337,872,684 기타손실 3,694,530,506 3,694,530,506 4,178,464,967 4,178,464,967 법인세비용차감전순이익(손실) 49,525,885,770 49,525,885,770 45,719,648,743 45,719,648,743 법인세비용 (4,890,233,038) (4,890,233,038) (16,209,741,519) (16,209,741,519) 당기순이익(손실) 44,635,652,732 44,635,652,732 29,509,907,224 29,509,907,224 기타포괄손익 6,250,485,980 6,250,485,980 13,193,260,859 13,193,260,859 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 1,218,384,818 1,218,384,818 10,544,124,307 10,544,124,307 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) 1,060,522,422 1,060,522,422 10,553,462,527 10,553,462,527 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 157,862,396 157,862,396 (9,338,220) (9,338,220) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 5,032,101,162 5,032,101,162 2,649,136,552 2,649,136,552 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 4,671,081,709 4,671,081,709 2,398,411,514 2,398,411,514 지분법자본변동 361,019,453 361,019,453 250,725,038 250,725,038 총포괄손익 50,886,138,712 50,886,138,712 42,703,168,083 42,703,168,083 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 38,429,923,681 38,429,923,681 23,448,544,529 23,448,544,529 비지배지분 6,205,729,051 6,205,729,051 6,061,362,695 6,061,362,695 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 41,801,796,913 41,801,796,913 26,085,983,264 26,085,983,264 비지배지분 9,084,341,799 9,084,341,799 16,617,184,819 16,617,184,819 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 924 924 564 564 연결 자본변동표 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 138,122,521,812 65,890,505,130 17,834,573,227 83,725,078,357 645,216,582,393 728,685,015,848 423,857,371,000 1,152,542,386,848 당기순이익(손실) 23,448,544,529 23,448,544,529 6,061,362,695 29,509,907,224 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 5,981,405,679 5,981,405,679 5,981,405,679 4,572,056,848 10,553,462,527 확정급여제도의 재측정요소 7,887,020 7,887,020 1,451,200 9,338,220 지분법자본변동 242,324,832 242,324,832 242,324,832 8,400,206 250,725,038 해외사업환산손익 3,578,404,756 3,578,404,756 3,578,404,756 5,976,816,270 2,398,411,514 배당금지급 (4,156,569,100) (4,156,569,100) (4,233,767,956) (8,390,337,056) 주식선택권 30,893,413 30,893,413 30,893,413 482,945,216 452,051,803 자기주식 거래로 인한 증감 192,656,758 45,017,217 45,017,217 237,673,975 237,673,975 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 58,635,099 58,635,099 2,369,287,818 2,310,652,719 종속회사의 자기주식 취득 6,188,503,090 6,188,503,090 기타거래 341,809,156 341,809,156 341,809,156 2022.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 138,715,622,825 65,876,381,326 15,189,247,472 81,065,628,798 664,500,670,802 751,221,654,829 428,165,942,171 1,179,387,597,000 2023.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 137,702,279,684 65,911,227,251 17,109,231,471 83,020,458,722 745,075,889,626 828,828,700,588 450,667,101,020 1,279,495,801,608 당기순이익(손실) 38,429,923,681 38,429,923,681 6,205,729,051 44,635,652,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 856,118,816 856,118,816 856,118,816 204,403,606 1,060,522,422 확정급여제도의 재측정요소 50,542,705 50,542,705 208,405,101 157,862,396 지분법자본변동 356,645,128 356,645,128 356,645,128 4,374,325 361,019,453 해외사업환산손익 2,209,651,993 2,209,651,993 2,209,651,993 2,461,429,716 4,671,081,709 배당금지급 (4,157,534,000) (4,157,534,000) (3,197,247,307) (7,354,781,307) 주식선택권 562,126,473 12,142,494 12,142,494 574,268,967 69,306,852 504,962,115 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 17,068,560,830 52,370,627 17,016,190,203 8,685,299,494 8,330,890,709 종속회사의 자기주식 취득 기타거래 2023.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 121,195,845,327 65,899,084,757 13,686,815,534 79,585,900,291 779,350,107,229 850,031,042,265 465,170,188,154 1,315,201,230,419 연결 현금흐름표 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 64 기 1분기 제 63 기 1분기 영업활동현금흐름 25,297,212,988 28,941,005,016 영업활동에서 창출된 현금흐름 36,691,630,396 39,787,001,790 당기순이익 44,635,652,732 29,509,907,224 당기순이익조정을 위한 가감 19,974,625,057 32,110,603,705 퇴직급여 913,129,339 1,802,437,348 장기종업원급여 151,657,749 114,971,772 주식보상비용 504,962,214 523,410,074 감가상각비 9,136,431,837 8,874,932,215 투자부동산상각비 209,314,322 629,942,201 무형자산상각비 2,303,500,178 2,684,066,814 사용권자산상각비 1,903,288,716 598,094,593 대손상각비 426,993,912 487,229,970 기타의대손상각비 283,909,563 (3,600,000) 외화환산손실 2,120,888,027 628,207,478 유형자산처분손실 54,656,940 19,376,948 무형자산처분손실 626,611 15,402,550 재고자산평가손실 3,728,986,195 1,971,578,806 무형자산손상차손 143,778,560 이자비용 3,810,239,769 2,246,877,945 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 13,762,080 120,235,269 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (610,944,951) (1,016,526,730) 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (204,701,915) (51,317,494) 법인세비용 4,890,233,038 16,209,741,518 지분법손실 348,061,963 218,779,472 지분법이익 (148,503,273) 경상연구개발비 16,189,833 배당금수익 (209,333,258) (111,750,000) 외화환산이익 (4,466,417,351) (2,065,981,863) 유형자산처분이익 (1,878,819) (28,008,119) 파생상품평가이익 (918,238,969) 리스해지이익 (8,405,912) 이자수익 (4,533,330,577) (1,608,993,789) 잡손실 1,627,344 잡이익 (34,361,381) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (27,918,647,393) (21,833,509,139) 매출채권의감소(증가) 15,528,512,695 5,835,960,836 미수금의감소(증가) (2,076,358,586) (3,244,608,707) 미수수익의감소(증가) 48,906,635 44,327,194 단기보증금의감소(증가) (108,090,134) 74,556,449 재고자산의감소(증가) (21,573,588,735) (13,730,484,865) 반환제품회수권의감소(증가) 457,882,029 719,870,936 선급금의감소(증가) 87,681,563 146,549,080 선급비용의감소(증가) (239,734,344) 40,763,467 선급부가세의감소(증가) 62,196,917 (309,137,977) 기타유동자산의감소(증가) (1,648,989,459) (1,652,214,658) 장기매출채권의감소(증가) 26,136,122 장기보증금의감소(증가) (11,372,298,188) (142,303,679) 장기선급금의감소(증가) (56,162,400) (227,064,773) 장기선급비용의감소(증가) 320,473,761 기타비유동자산의감소(증가) 13,435,814 매입채무의증가(감소) 10,131,093,596 8,762,161,456 미지급금의증가(감소) (4,808,436,534) 847,142,602 미지급비용의증가(감소) (2,867,320,217) (1,429,075,808) 선수금의증가(감소) 425,453,593 758,788,914 선수수익의증가(감소) (160,722,607) (2,293,009,126) 예수금의증가(감소) 359,008,530 1,558,637,309 단기예수보증금의증가(감소) (177,377,700) (160,000,000) 부가세예수금의증가(감소) 17,854,175 748,520,169 기타유동부채의증가(감소) (8,488,635,057) (12,188,298,889) 기타충당부채의증가(감소) (148,692,495) (485,355,341) 장기미지급금의증가(감소) (156,100,400) 403,218,038 장기예수보증금의증가(감소) 101,200,102 (2,118,867,650) 장기선수수익의증가(감소) 137,971,293 (434,447,764) 기타장기부채의증가(감소) (425,697,700) (371,161,040) 퇴직금의 지급 (2,176,068,026) (3,164,884,581) 사외적립자산의감소(증가) 887,390,300 120,009,083 단기금융보증계약부채의증가(감소) 17,328,250 이자수취(영업) 2,551,371,807 1,311,186,293 이자지급(영업) (4,297,427,453) (2,282,272,645) 배당금수취(영업) 91,843,458 법인세납부 (9,740,205,220) (9,874,910,422) 투자활동현금흐름 7,471,944,420 11,951,007,205 단기금융상품의 처분 61,527,040,172 101,793,544,579 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 121,556,902 단기대여금의 감소 1,812,540 11,071,708 장기대여금의 감소 144,166,859 140,271,921 유형자산의 처분 168,140,932 60,058,264 무형자산의 처분 125,196 단기금융상품의 취득 (5,235,156,256) (60,901,167,094) 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 (4,917,887,174) (1,598,182,000) 장기금융상품의 취득 (1,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,204,950,000) 유형자산의 취득 (29,377,276,309) (14,846,603,744) 무형자산의 취득 (14,959,453,246) (11,466,246,985) 투자부동산의 취득 (36,914,640) 재무활동현금흐름 (6,895,200,215) 14,718,280,857 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 20,999,999,580 단기차입금의 상환 (713,047,867) (1,239,690,231) 유동성장기차입금의 상환 (1,700,352,151) 장기차입금의 상환 (1,500,000,000) 금융리스부채의 지급 (2,874,741,472) (295,162,262) 배당금지급 (561,330,000) 비지배지분의 증감 (107,058,725) (4,185,536,230) 현금및현금성자산의 환율변동효과 2,444,185,231 765,609,917 현금및현금성자산의순증가(감소) 28,318,142,424 56,375,902,995 기초현금및현금성자산 190,435,290,050 124,629,819,566 기말현금및현금성자산 218,753,432,474 181,005,722,561 3. 연결재무제표 주석 제 64(당) 기 1분기 2023년 3월 31일 현재 제 63(전) 기 1분기 2022년 3월 31일 현재 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 연결실체는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,560,640 주 28.48% 기 타 21,822,275 주 37.53% 합계 58,141,980 주 100.00% 2023년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 명목지분율 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*3) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 51.86% 51.86% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발(*6) 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 90.00% 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지(*7) 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 78.73% 40.83% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 95.59% 52.34% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 100.00% 52.34% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 28.52% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 31.81% 16.51% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 100.00% 16.51% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.29% 51.29% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 52.21% 52.08% 〃 인도네시아 (주)아피셀테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 62.14% 32.23% 〃 대한민국 (주)아이엔테라퓨틱스(*5) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 93.91% 48.70% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 44.08% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA(*7) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 51.86% 〃 인도네시아 ㈜대웅인베스트먼트(*8) 창업투자업 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 당분기 중 R 투자 등 재원 확보 목적으로 (주)대웅제약의 자기주식 437,062 주를 취득하였습니다.(*4) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 21.21%(명목지분율: 40.89%)입니다.(*5) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 27.55%(명목지분율: 53.13%)입니다.(*6) 당분기 중 경영효율성 증대 및 사업 다각화를 위해 ㈜산웅개발을 인수하였습니다.(*7) 당분기 중 경영효율성 증대 및 기업가치 향상 등 시너지 확대를 위해 ㈜팜팩 및 ㈜디더블유메디팜을 인수하였습니다(*8) 당분기 중 규모확장 및 그룹사 투자 등 전략적 시너지 창출을 위해 2023년 3월 21일 신규 설립 하여 종속기업으로 포함되었습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 (주)대웅제약 1,463,357,856 744,315,431 719,042,425 292,309,469 20,473,273 대웅바이오(주) 424,764,977 90,163,272 334,601,705 131,515,066 19,462,202 사천대웅생물기술유한공사 11,002,532 225,681 10,776,851 3,304,039 12,760 (주)대웅개발 57,100,180 6,168,479 50,931,701 842,190 (53,666) (주)대웅생명과학 15,632,010 3,501,778 12,130,232 3,668,382 51,296 농업회사법인 대웅낙원 338,358 1,220 337,139 20,600 1,172 (주)아이디에스앤트러스트 11,387,179 3,842,081 7,545,099 5,071,295 668,035 (주)대웅경영개발원 5,826,684 2,604,583 3,222,101 1,072,866 200,548 (주)대웅이엔지 4,583,810 2,068,004 2,515,806 3,181,589 (127,297) (주)HR그룹 1,989,387 590,910 1,398,478 639,566 (73,513) (주)힐리언스 30,317,853 19,629,303 10,688,550 1,849,032 (21,383) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 49,639,103 7,673 49,631,429 - (3,382) 요녕대웅제약유한공사 29,804,776 5,388,276 24,416,500 1,614,071 (18,563) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 26,921,467 723,991 26,197,476 194,688 (76,712) PT. DAEWOONG INFION 11,622,930 867,101 10,755,829 2,766,858 (111,070) Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,555,081 635,130 1,919,951 1,606,680 (94,788) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 3,463,018 5,245,850 (1,782,832) 4,450,461 (15,287) 북경대웅위업의약과기유한공사 2,602,384 1,689,301 913,083 576,902 (404,035) 한올바이오파마(주) 202,157,381 36,695,700 165,461,681 28,804,436 (1,798,649) HPI, INC. 922,981 117,335 805,646 2,296,044 547,221 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 45,815 - 45,815 - (1,454) Daewoong America, Inc. 2,722,711 1,579,375 1,143,335 524,648 261,045 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,438,296 2,320,667 1,117,629 1,394,992 306,402 (주)에스티에이치이솔루션 418,083 57,045 361,038 33,598 21,189 (주)대웅테라퓨틱스 6,125,591 5,033,005 1,092,586 1,411,460 486,073 Daewoong Bio Indonesia 14,392,306 34,316 14,357,990 225,230 (30,906) (주)아피셀테라퓨틱스 25,507,350 27,827,079 (2,319,729) - (1,708,355) (주)아이엔테라퓨틱스 25,119,187 25,635,637 (516,450) 177,096 (2,504,996) (주)대웅펫 4,139,270 326,583 3,812,687 203,855 (343,616) Daewoong innovation holdings 2,562,277 4,313 2,557,963 38,267 (25,633) Daewoong Biologics Indonesia 6,918,890 663,943 6,254,947 - (146,392) PT. SELATOX BIO PHARMA 3,831,732 3,055,599 776,133 - (86,824) ㈜대웅인베스트먼트 2,000,000 10,715 1,989,285 - (10,715) 합계 2,453,211,455 991,029,376 1,462,182,079 489,793,380 34,833,980 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 연결실체의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 연결실체는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 밑 투자 등 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 매출 영업이익(손실) 매출 영업이익(손실) 의약품제조및판매 474,705,942 51,120,667 425,022,437 51,004,435 부동산임대 2,140,286 38,306 1,151,030 (523,372) 용역제공 24,592,438 3,391,732 21,723,401 2,734,336 기타 2,845,233 (3,745,136) 1,878,282 (4,803,026) 합계 504,283,899 50,805,569 449,775,150 48,412,373 연결조정 (68,425,430) (3,213,340) (52,234,576) (1,298,724) 조정후금액 435,858,469 47,592,229 397,540,574 47,113,649 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63 기 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,213,135,582 895,935,639 2,165,509,459 876,626,546 부동산임대 77,319,170 8,807,378 69,888,514 7,423,158 용역제공 569,428,486 50,305,304 515,020,413 46,451,968 기타 116,467,861 60,746,972 116,901,123 60,803,183 합계 2,976,351,099 1,015,795,293 2,867,319,509 991,304,855 연결조정 (783,262,461) (137,907,886) (708,414,402) (111,895,549) 조정후금액 2,193,088,638 877,887,407 2,158,905,107 879,409,306 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품제조및판매 10,997,293 43,122,182 11,247,373 32,947,029 부동산임대 255,014 163,859 438,159 27,671 용역제공 944,023 371,677 888,101 324,986 기타 494,277 679,012 363,025 898,079 합계 12,690,607 44,336,730 12,936,658 34,197,765 연결조정 283,083 - (149,622) (7,848,000) 조정후금액 12,973,690 44,336,730 12,787,036 26,349,765 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요재화 및 용역 대한민국 의약품제조및판매, 용역제공, 부동산임대, 기타 서비스 아시아 의약품제조및판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.5. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 218,753,432 - - 218,753,432 단기금융자산 72,924,917 - - 72,924,917 매출채권및기타채권 220,027,481 - - 220,027,481 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 장기금융자산 39,000 - - 39,000 장기매출채권및기타채권 25,856,938 - - 25,856,938 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 96,755,545 96,755,545 당기손익-공정가치측정금융자산 - 125,908,155 - 125,908,155 합계 537,601,768 127,939,828 96,755,545 762,297,141 나. 제 63(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 190,435,290 - - 190,435,290 단기금융자산 129,216,801 - - 129,216,801 매출채권및기타채권 228,669,384 - - 228,669,384 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 38,000 - - 38,000 장기매출채권및기타채권 13,674,615 - - 13,674,615 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 93,603,616 93,603,616 당기손익-공정가치측정금융자산 - 120,526,072 - 120,526,072 합계 562,034,090 121,639,506 93,603,616 777,277,212 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 202,778,761 - 단기차입금 142,177,310 - 유동성장기차입금 90,274,200 - 유동성리스부채 1,284,916 - 장기매입채무 및 기타채무 8,287,585 - 당기손익-공정가치측정 금융부채 - 49,828,351 장기차입금 117,560,000 - 사채 89,865,287 - 리스부채 1,530,886 - 합계 653,758,945 49,828,351 나. 제 63(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 189,328,234 - 단기차입금 141,741,536 - 유동성장기차입금 91,931,262 - 유동성리스부채 1,146,228 - 장기매입채무 및 기타채무 8,439,440 - 당기손익-공정가치측정 금융부채(*) - 49,828,351 장기차입금 119,060,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 1,414,869 - 합계 642,901,567 49,828,351 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,215,329 3,318,002 - 4,533,331 배당금수익 - 91,833 117,500 209,333 외환차익 1,430,726 - - 1,430,726 외화환산이익 2,419,129 2,047,288 - 4,466,417 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 공정가치측정금융자산평가이익 - 610,945 - 610,945 공정가치측정금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 금융수익 소계 5,065,184 7,404,376 117,500 12,587,060 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,810,240) - - (3,810,240) 외환차손 (2,091,234) - - (2,091,234) 외화환산손실 (2,120,888) - - (2,120,888) 공정가치측정금융자산평가손실 - (13,762) - (13,762) 금융원가 소계 (8,022,362) (13,762) - (8,036,124) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,957,178) 7,390,614 117,500 4,550,936 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (710,903) - - (710,903) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익 - - 1,060,522 1,060,522 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 257,697 1,310,645 40,653 1,608,995 배당금수익 - - 111,750 111,750 외환차익 616,926 - - 616,926 외화환산이익 1,352,309 713,671 - 2,065,980 공정가치측정금융자산평가이익 - 1,016,527 - 1,016,527 금융수익 소계 2,226,932 3,040,843 152,403 5,420,178 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (2,246,878) - - (2,246,878) 외환차손 (978,266) - - (978,266) 외화환산손실 (628,207) - - (628,207) 공정가치측정금융자산평가손실 - (120,235) - (120,235) 금융원가 소계 (3,853,351) (120,235) - (3,973,586) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (1,626,419) 2,920,608 152,403 1,446,592 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 487,230 - - 487,230 Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익 - - 10,553,463 10,553,463 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 39,000 38,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 연결실체는 매출채권 2,755,190천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조) 6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 186,919,829 283,118 201,265,767 268,230 대손충당금 (24,838,438) (283,118) (24,329,459) (268,230) 미수금 48,928,768 - 46,793,342 - 대손충당금 (2,410,063) - (2,126,003) - 미수수익 7,760,954 2,989,987 2,849,894 2,642,708 대여금 - 4,906,582 1,813 4,944,059 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 3,666,431 18,475,683 4,214,030 6,603,160 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 220,027,481 25,856,939 228,669,384 13,674,614 연결실체는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권및기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초금액 27,239,004 25,356,343 대손상각비 710,903 483,630 연중제각 및 환입 (20,703) (8,011) 기타 117,729 51,633 기말금액 28,046,933 25,883,595 7. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 79,944,629 (5,137,749) 74,806,880 77,456,698 (3,212,284) 74,244,414 제품 138,047,153 (3,188,366) 134,858,787 116,467,798 (3,613,594) 112,854,204 재공품 30,128,197 (1,628,928) 28,499,269 37,836,189 (1,472,090) 36,364,099 원재료 75,532,994 (2,064,140) 73,468,854 77,873,179 (1,817,462) 76,055,717 포장재료 16,338,783 (537,936) 15,800,847 15,624,498 (492,511) 15,131,987 미착품 9,422,824 - 9,422,824 3,033,628 - 3,033,628 합계 349,414,580 (12,557,119) 336,857,461 328,291,990 (10,607,941) 317,684,049 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 59,296,561 57,799,226 시장성 없는 지분증권 37,458,984 35,804,390 소 계 96,755,545 93,603,616 당기손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 27,390,128 27,143,834 시장성 없는 지분증권 98,518,027 93,382,238 소 계 125,908,155 120,526,072 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 49,828,351 49,828,351 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초금액 214,129,688 120,927,900 취득 및 대체 4,431,126 1,895,782 평가손익 4,224,443 15,329,840 처분 (121,557) 분기말금액 222,663,700 138,153,522 차감:유동항목 (68,467,383) - 차 감 계 154,196,317 138,153,522 9. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,261,260 500,000 4,275,725 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 8,291,207 9,897,443 8,031,078 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,217,770 2,500,000 2,225,540 (주)다나아데이터(*1) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,226,474 5,100,000 5,236,809 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 890,580 2,000,002 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,069,664 1,141,099 1,068,398 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 607,523 592,750 602,965 (주)티온랩테라퓨틱스(*2,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 738,999 합계 26,595,763 23,303,477 25,856,764 22,560,002 (*1) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다. (*5) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 당기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (14,465) - 4,261,260 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) - - - - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 8,031,078 - (84,537) 344,667 8,291,208 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (7,770) - 2,217,770 (주)다나아데이터 5,236,809 - (10,336) - 5,226,473 Immplacate, Inc.(*) - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (228,907) - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 - (2,046) 3,312 1,069,664 Freemind Investments 602,965 - - 4,558 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 - - 738,999 합계 22,560,002 738,999 (348,061) 352,537 23,303,477 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 13,927 - 3,831,758 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 6,685,905 - 127,573 228,689 7,042,167 건강한삶기술창업벤처 2,259,996 - (8,166) - 2,251,830 다나아데이터 5,202,895 - 6,838 - 5,209,733 Immplacate, Inc(*) 4,552 - (4,552) - - 입셀 1,843,854 - (144,548) - 1,699,306 Nurron 1,146,717 - (49,155) 3,081 1,100,643 Freemind Investments 592,750 1,210,800 - 12,650 1,816,200 합계 21,566,692 1,210,800 (70,275) 244,420 22,951,637 (*) 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다(3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 당분기 누적 당분기 누적 (주)이피피미디어 (691) (2,438,413) (1) (2,424,518) (주)바이오시네틱스 15,626 (30,508) (16,326) (16,326) Immplacate, Inc. (9,414) (55,706) (4,576) (4,576) (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)엠디웰아이앤씨 13,320,370 4,797,850 5,030,604 (28,930) (주)이피피미디어 6,295,203 18,487,266 - (3,453) (주)바이오시네틱스 784,858 954,692 282,150 86,962 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 57,527,866 12,441 - (391,812) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,482,984 4,747 - (15,696) (주)다나아데이터 10,255,002 7,015 - (20,266) Immplacate, Inc. 113,272 391,800 - (39,529) (주)입셀 18,662,918 28,489,560 24,418 (2,517,977) Nurron Pharmaceutical INC. 1,708,865 54,560 567,280 (43,131) Freemind Investments 651,900 - - - (주)티온랩테라퓨틱스 2,248,233 2,283,182 - (341,258) 10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 618,616,162 603,509,615 취득 26,602,600 19,868,350 처분 (220,919) (51,427) 감가상각비 (9,136,432) (8,874,933) 기타 (19,218,656) 675,164 대체 - (4,062,204) 기말 장부금액 616,642,755 611,064,565 (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 26,872,586천원)이 중소기업은행 등의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.(주석14 참조) 11. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 37,783,452 20,700,913 취득 - 36,915 처분 - (6,045,476) 투자부동산감가상각비 (209,314) (629,943) 기타 21,857,817 - 대체 - 1,656,852 기말 장부금액 59,431,955 15,719,261 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 임대수익 558,460 478,498 임대비용(*) (1,471,304) (2,099,692) 임대손익 (912,844) (1,621,194) (*)감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 275,254,254 231,593,542 취득 14,999,094 9,472,892 처분 (627) (715,525) 무형자산상각비 (2,303,500) (2,684,067) 손상 (143,779) 대체 323,112 828,555 기타 25,465 5,834 기말 장부금액 288,154,019 238,501,231 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (265,975) 4,096,021 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (420,626) 981,492 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년 6개월 3상 신약 HL036(*3) 42,950,057 - 42,950,057 39,370,696 - - 39,370,696 개발진행중 3상 신약 HL161(*4) 2,454,593 2,454,593 2,090,193 - - 2,090,193 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,707,451 - 1,707,451 1,689,994 - - 1,689,994 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (618,976) 864,388 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 11개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,279,634 (2,167,444) 4,112,190 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 11,571,434 - 11,571,434 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*9) 4,137,356 - 4,137,356 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 11,971,488 - 11,971,488 11,619,853 - - 11,619,853 개발진행중 생동,3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,321,341 - 7,321,341 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 4,683,633 - 4,683,633 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 6,900,256 - 6,900,256 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (94,788) 3,475,566 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 18년 4개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*16) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,338) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17) 4,476,327 - 4,476,327 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18) 6,273,224 - 6,273,224 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19) 1,404,797 - 1,404,797 486,198 - - 486,198 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (*20) 3,417,607 (872,954) 2,544,653 3,359,912 (788,718) - 2,571,194 1년~12년 10개월/개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*21) 8,366,024 (4,965,130) 3,400,894 3,064,633 (102,463) - 2,962,170 1년 2개월~4년 11개월/개발진행중 합 계 139,715,341 (9,405,893) 130,309,448 127,945,859 (5,238,600) (2,167,338) 120,539,922 (*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 현재 미국 임상 3상 단계로 2025년 발매를 목표로하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant)와 협업하여 진행 중 입니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 품목허가를 위한 실태조사를 실시하였습니다. 2023년 2분기 중 허가를 목표하고 있습니다.(*6) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가승인을 득하였습니다. 2023년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였습니다. 2023년 3분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2023년 4분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 100,751,397 - 90,102,090 - 미지급금 77,363,370 580,316 83,536,031 699,103 미지급비용 9,228,697 - 10,877,097 - 예수보증금 4,627,654 7,707,269 4,805,031 7,740,337 미지급배당금 10,807,644 - 7,985 - 합 계 202,778,762 8,287,585 189,328,234 8,439,440 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 232,451,510 117,560,000 233,672,798 119,060,000 사채 - 89,865,287 - 89,839,998 합계 232,451,510 207,425,287 233,672,798 208,899,998 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 5.64% 182,800 182,800 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 4.43% ~ 5.69% 50,000,000 50,000,000 우리은행 5.68% 1,000,000 1,000,000 운영자금 SBJ은행 0.95% 1,472,160 1,429,770 (주)국민은행 SOFR+1.57% 36,767,160 35,737,860 수출채권 할인(*) (주)신한은행 4.94% ~ 9.07% 2,755,190 3,391,106 합 계 142,177,310 141,741,536 (*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 분양권 구매 농협은행(주) 5.64% 274,200 274,200 일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 중소기업은행 4.56% 2,560,000 2,560,000 KEB하나은행 5.33%~6.04% - 1,500,000 (주)신한은행 6.24% 50,000,000 50,000,000 설비구입대금 (주)국민은행 EURIBOR+1.35% - 1,657,062 차감 : 유동성 대체 (90,274,200) (91,931,262) 합 계 117,560,000 119,060,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (134,713) (160,002) 차감: 유동성사채 - - 차 감 계 89,865,287 89,839,998 (5) 당분기말 현재 중소기업은행과 우리은행 등에 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.(주석 23 참조) (6) 당분기말 현재 연결실체는 (주)국민은행으로부터 외화일반차입금 USD28,200,000 에 대한 지급보증을 제공받고 있습니다.(주석 23 참조) 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1)당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 19,155,495 21,606,091 사외적립자산의 공정가치 (25,612,943) (27,728,381) 합계 (6,457,448) (6,122,290) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 당기근무원가 839,712 685,277 이자비용 29,721 157,059 사외적립자산의 기대수익 43,696 (148,284) 합계 913,129 694,052 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 3,057,698천원 및 2,829,715천원 입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 17. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,606,025 5,606,026 기타자본잉여금 (49,040,989) (32,534,555) 합계 121,195,845 137,702,280 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 - - - 행사수량 - (10,838) (17,578) 당분기말 수량 28,700 5,806 2,005 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 135,655 - - 나. 당분기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 32,153 47,802 부여 - - 상실 (3,453) - 행사 - (11,291) 기말 28,700 36,511 기말 현재 행사가능수량 - 7,811 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 판매비와관리비 33,914 37,007 경상연구비 - 3,035 합 계 33,914 40,042 한편, 연결실체 내 주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 471,049천원(전분기 483,369천원)입니다. 18. 영업비용(1) 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 매출원가 210,268,573 192,541,214 판매비와관리비 133,361,704 117,569,421 연구개발비 44,635,962 40,316,290 합계 388,266,239 350,426,925 (2) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 급여 34,015,066 29,537,011 퇴직급여 2,195,964 1,907,173 복리후생비 6,582,348 4,863,516 접대비 450,745 352,269 감가상각비 953,601 957,058 사용권자산상각비 1,603,562 272,234 무형자산상각비 321,067 719,409 세금과공과 1,708,587 1,482,409 광고선전비 17,704,932 16,362,271 지급수수료 55,384,292 49,070,869 교육훈련비 384,040 293,164 보험료 356,464 299,946 회의비 109,314 63,622 수도광열비 436,594 303,990 운반비 3,231,187 2,923,755 판매촉진비 959,072 748,146 견본비 81,891 25,082 여비교통비 3,252,077 2,966,255 통신비 54,856 108,740 소모품비 449,036 418,407 도서인쇄비 281,200 218,145 수선비 98,353 234,419 차량유지비 113,727 79,090 외주용역비 155,159 306,241 임차료 805,525 839,760 시장조사비 92,121 279,270 대손상각비 426,994 487,230 문헌제작비 192,914 194,098 해외시장개척비 525,286 639,237 수출제비용 330,648 519,320 주식보상비용 96,227 80,270 기타 8,855 17,015 합계 133,361,704 117,569,421 (3) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 급여 9,895,314 7,893,541 퇴직급여 531,122 489,213 복리후생비 889,400 705,162 지급수수료 4,044,188 3,438,100 재료비 6,203,463 6,262,389 기타시험연구비 16,723,609 16,792,636 기타 6,348,866 4,735,249 합계 44,635,962 40,316,290 19. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 제품과 재공품의 변동 (36,120,876) 15,251,928 원재료와 저장품의 사용액 73,938,102 28,286,755 상품의 판매 101,075,840 92,631,638 종업원급여 64,102,301 56,153,911 지급수수료 77,463,745 64,858,319 광고비 및 판매촉진비 18,829,479 17,087,784 복리후생비 9,790,670 7,499,048 감가상각비 13,343,221 11,069,139 외주가공비 19,371,843 14,037,582 여비교통비 3,613,383 3,107,017 기타 42,858,533 40,443,804 합계 388,266,240 350,426,925 20. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 9.87%% 및 35.45% 입니다.21. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 38,429,923,681 23,448,544,529 가중평균유통보통주식수(*) 41,575,340 주 41,576,982 주 기본주당이익 924 564 (*)가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 지배기업의 희석주당이익은 잠재적보통주가 없으므로 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., 건강한삶기술창업벤처PEF, (주)다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀Nurron Pharmaceuticals INC., Freemind Investments, (주)티온랩테라퓨틱스 기타 특수관계자 (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주)알피바이오, (주)알피스페이스 등 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781 (주)시지바이오 959,428 698,154 292,703 46,283 2,093,721 305,144 - 16,644 (주)엠서클 8,249 608,333 78,248 2,720 18,137 4,351,383 2,371 1,589,535 (주)알피바이오 127,950 6,638 9,916 - 2,387,950 - - 12,661 기타 446,188 309,126 37,245 6,502 501,474 631,273 10,816 1,017,304 합계 8,475,447 1,708,862 456,652 181,408 5,360,930 6,139,573 16,607 4,668,013 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781 (주)시지바이오 959,428 698,154 292,703 46,283 2,093,721 305,144 - 16,644 (주)엠서클 8,249 608,333 78,248 2,720 18,137 4,351,383 2,371 1,589,535 (주)알피바이오 127,950 6,638 9,916 - 2,387,950 - - 12,661 기타 446,188 309,126 37,245 6,502 501,474 631,273 10,816 1,017,304 합계 8,475,447 1,708,862 456,652 181,408 5,360,930 6,139,573 16,607 4,668,013 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 899,857 - - 220 72,395 26,860 ㈜다나아데이터 123 - - - 30,374 Immplacate, Inc. - - 25,154 - 기타특수관계자 (주)알피스페이스 - - 742 - 47,329 (주)알피바이오 220,711 - 12,650 1,718,578 (주)이지메디컴 218,002 - - 27,848 655,600 668,165 (주)시지바이오 722,442 100,000 196,419 1,430,907 2,631,371 75,240 (주)바이오에이지 2,677 - - - (주)디엔코스메틱스 309,906 - - 339,223 98,246 37,081 ㈜디엔홀딩스 7,670 - - - 103,873 (주)디엔컴퍼니 1,890,943 - - - 458,480 215,215 (주)엠서클 197,568 - 1,512 23,808 2,155,926 8,956,727 기타 1,694,606 436,964 152 - 1,523,419 537,940 합계 6,164,505 536,964 236,629 3,540,584 7,729,684 10,564,557 나. 제 63(전) 기 (단위:천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 676,240 - 417 510 72,395 33,969 ㈜다나아데이터 123 - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 20,436 - - - 기타특수관계자 (주)알피스페이스 762 - 810 - - 87,371 (주)알피바이오 309,522 - 12,650 1,215,542 - - (주)이지메디컴 266,228 - - 15,818 655,600 577,524 (주)시지바이오 507,137 100,000 166,748 2,637,306 2,631,371 52,067 (주)디엔코스메틱스 16,160 - - 144,811 202,118 32,637 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 226,973 (주)엠서클 192,213 - 4,705 58,746 2,155,926 8,081,008 기타 1,927,985 836,964 47 - 1,123,419 774,092 합계 6,516,576 936,964 208,114 4,072,733 7,329,683 9,865,641 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 지분투자 증자 및 취득 감자 및 처분 관계기업 (주)입셀 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 500,002 - 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 지분투자 증자 및 취득 감자 및 처분 기타특수관계자 (주)시지바이오 500,000 - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 당기종업원급여 2,140,160 2,483,314 주식보상비용 89,584 356,212 퇴직급여 390,197 90,812 합계 2,619,941 2,930,338 한편, 상기금액 외 (주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.(6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받는 지급보증 및 담보는 없습니다.(8) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 23. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 서울중앙지방법원 2016.01.18 (주)사노피-아벤티스코리아 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 서울중앙지방법원 2022.05.19 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 1심 진행중 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체는 상기 소송사건으로부터 예상되는 손실금액을 전기와 당분기 중 기타충당부채로 각각 41,116,033천원 및 1,236,110천원을 인식하였습니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅제약은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 연결실체에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 연결실체 내 대웅제약은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 검찰 조사가 진행 중에 있으며, 연결실체 내 대웅제약은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 13건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 포괄외화지급보증 USD 2,000,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 (주)한국씨티은행 구매카드한도 KRW 10,000,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜농협은행 일반시설자금대출 KRW 457,000 ㈜하나은행 일반자금대출 KRW 200,000 합계 KRW 83,457,000 USD 19,100,000 JPY 150,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 26,872,586 2,400,000 중소기업은행 시설자금차입 토지 및 건물 3,201,755 3,072,000 합 계 5,472,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,517,333 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 4,521,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 전기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57% 3.14% 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당분기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은 각각 918,239천원 및 918,239천원입니다 (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.연결실체 내 대웅제약은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지Upfront Fee USD 17,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다.연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 (주)대웅제약은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 나. 뉴로가스트릭스사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 (주)대웅제약은 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000규모의 마일스톤 금액(MilestonePayment)을 수령할 수 있습니다..다. 아피셀테라퓨틱스사연결실체 내 (주)대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 연결실체 내 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체 내 (주)대웅제약과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스사는 연결실체 내 (주)대웅제약의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마사와 대웅제약사가 공동개발계약을 맺은과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.마. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 바. 아이큐어사연결실체 내 한올바이오파마사는 2022년 8월 8일자로 아이큐어사와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결실체 내 한올바이오파마사는 아이큐어사에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결실체 내 한올바이오파마사는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마사는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니 다. 동기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.(7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체 내 한올바이오파마사는 2015년 8월에 지분을 보유하고 있는 ImmunoMetTherapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 2021년 ImmunoMet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 2021년 동 계약변경의 대가로 ImmunoMet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 기타매출로 인식하였습니다. 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (8) 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시 2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결실체 내 대웅바이오사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 당분기 말 현재 임상 재평가 시험을 진행 중에 있습니다. 또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 제출일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 연결실체 내 대웅바이오사는 2021년 9월 14일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다. 한편, 연결실체 내 대웅바이오사는 본건 환수협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으나 도중에 자진취하를 하였습니다. 당분기 말 현재 연결실체 내 대웅바이오사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,148,273) (2,826,253) 자본화 차입원가 626,403 - 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (39,513) (1,417,336) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (402,266) (468,003) 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,150,200 - 미수수익의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 95,074 - 당기손익-공정가치측정금융자산의 관계기업 대체 738,999 - 배당금 미지급금 6,641,525 7,479,545 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 영업활동에서 창출된 현금 36,691,630 39,787,002 1. 분기순이익 44,635,653 29,509,907 2. 현금의유출이없는비용등의가산 30,962,237 37,141,685 퇴직급여 913,129 1,802,437 장기종업원급여 151,658 114,972 주식보상비용 504,962 523,410 감가상각비 9,136,432 8,874,932 사용권자산상각비 1,903,289 598,095 투자부동산상각비 209,314 629,942 무형자산상각비 2,303,500 2,684,067 대손상각비 426,994 487,230 기타의대손상각비 283,910 (3,600) 외화환산손실 2,120,888 628,207 유형자산처분손실 54,657 19,377 무형자산처분손실 627 15,403 재고자산폐기손실 - 1,971,579 재고자산평가손실 3,728,984 - 무형자산손상차손 143,779 - 이자비용 3,810,240 2,246,878 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 13,762 120,235 지분법손실 348,062 218,779 경상연구개발비 16,190 잡손실 1,627 법인세비용 4,890,233 16,209,742 3. 현금의유입이없는수익등의차감 (10,987,613) (5,031,081) 배당금수익 (209,333) (111,750) 외화환산이익 (4,466,417) (2,065,982) 유형자산처분이익 (1,879) (28,008) 이자수익 (4,533,331) (1,608,994) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (610,945) (1,016,527) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (204,702) (51,317) 파생상품평가이익 (918,239) 리스해지이익 (8,406) 지분법이익 - (148,503) 기타현금유입이없는수익등 (34,361) - 4. 영업활동으로인한자산부채의변동 (27,918,648) (21,833,509) 매출채권 15,528,513 5,835,961 미수금 (2,076,359) (3,244,609) 기타유동자산 (23,371,618) (15,385,641) 제품반환회수권 457,882 719,871 기타비유동자산 (11,107,987) (329,797) 매입채무 10,131,094 8,762,161 미지급금 (4,808,437) 847,143 기타유동부채 (11,040,432) (13,472,465) 장기미지급금 (156,100) 403,218 기타비유동부채 (186,526) (2,924,476) 퇴직급의 지급 (2,176,068) (3,164,884) 사외적립자산 납입액 887,390 120,009 25. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 당기손익-공정가치측정금융자산 48,352 27,341,776 98,518,027 125,908,155 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 57,094,303 - 39,661,242 96,755,545 파생상품자산 - 2,031,673 - 2,031,673 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 50,747 27,093,087 93,382,238 120,526,072 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 55,596,967 - 38,006,649 93,603,616 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 26. 리스(1) 사용권자산과 리스부채 변동내역 (단위: 천원) 구분 사용권자산 리스부채 당기초 3,740,181 2,561,097 증감 2,245,056 2,894,753 감가상각 (1,903,289) - 이자비용 - 246,221 지급 - (2,874,741) 기타 64,581 (11,529) 기말 4,146,529 2,815,801 차감: 유동성리스부채 (1,284,916) 차 감 계 1,530,885 27. 보고기간 후 사건연결실체 내 (주)대웅제약은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 Vitalli Bio, Inc.사와 자가면역질환 치료제 DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 64 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 63 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 64 기 1분기말 제 63 기말 자산 유동자산 100,736,822,881 96,222,764,619 현금및현금성자산 9,269,137,513 16,359,361,397 단기금융자산 2,966,350,685 5,912,326,029 매출채권 및 기타채권 47,274,910,745 34,013,826,167 당기손익-공정가치측정금융자산 40,470,954,762 39,337,966,690 기타유동자산 755,469,176 599,284,336 비유동자산 422,402,820,609 370,797,696,360 장기금융자산 6,000,000 6,000,000 장기매출채권 및 기타채권 5,295,656,933 4,341,717,668 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 8,622,324,400 9,383,206,000 당기손익-공정가치측정금융자산 4,965,647,206 4,930,042,011 종속기업투자 375,145,792,305 323,135,899,535 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 2,260,630,282 2,357,310,944 투자부동산 9,733,665,341 9,763,179,393 무형자산 7,356,924,410 7,491,532,706 사용권자산 2,272,973,060 2,578,657,203 기타비유동자산 635,459,707 702,403,935 자산총계 523,139,643,490 467,020,460,979 부채 유동부채 12,156,165,539 9,559,632,512 매입채무 및 기타채무 6,592,597,602 2,161,713,893 유동성리스부채 637,064,652 734,196,421 당기법인세부채 1,225,853,147 1,909,502,078 기타유동부채 3,700,650,138 4,754,220,120 비유동부채 12,609,751,641 12,682,658,397 장기매입채무 및 기타채무 693,798,121 693,798,121 리스부채 1,069,958,046 1,214,335,363 이연법인세부채 10,662,222,452 10,555,211,100 기타비유동부채 183,773,022 219,313,813 부채총계 24,765,917,180 22,242,290,909 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 164,929,918,122 164,896,004,463 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 277,338,367 265,195,873 기타자본잉여금 21,771,165 0 기타자본구성요소 (64,093,181,167) (63,490,608,109) 이익잉여금 368,465,999,355 314,301,783,716 자본총계 498,373,726,310 444,778,170,070 자본과부채총계 523,139,643,490 467,020,460,979 포괄손익계산서 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 64 기 1분기 제 63 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익(매출액) 68,016,690,578 68,016,690,578 16,975,861,679 16,975,861,679 용역료수익 9,407,000,703 9,407,000,703 8,301,553,272 8,301,553,272 수수료수익 5,083,520,617 5,083,520,617 5,245,722,407 5,245,722,407 배당수익 53,526,169,258 53,526,169,258 3,428,586,000 3,428,586,000 영업비용 11,581,382,556 11,581,382,556 11,501,432,388 11,501,432,388 판매관리비 7,208,221,230 7,208,221,230 7,710,689,279 7,710,689,279 연구개발비 4,373,161,326 4,373,161,326 3,790,743,109 3,790,743,109 영업이익(손실) 56,435,308,022 56,435,308,022 5,474,429,291 5,474,429,291 영업외손익 3,159,671,990 3,159,671,990 53,669,467 53,669,467 금융수익 3,109,797,125 3,109,797,125 100,704,824 100,704,824 금융원가 (27,534,038) (27,534,038) (6,669,148) (6,669,148) 기타수익 187,694,431 187,694,431 126,613,000 126,613,000 기타비용 (110,285,528) (110,285,528) (166,979,209) (166,979,209) 법인세비용차감전순이익(손실) 59,594,980,012 59,594,980,012 5,528,098,758 5,528,098,758 법인세비용 1,272,630,373 1,272,630,373 486,224,083 486,224,083 당기순이익(손실) 58,322,349,639 58,322,349,639 5,041,874,675 5,041,874,675 기타포괄손익 (602,573,058) (602,573,058) (292,585,800) (292,585,800) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (602,573,058) (602,573,058) (292,585,800) (292,585,800) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (602,573,058) (602,573,058) (292,585,800) (292,585,800) 총포괄손익 57,719,776,581 57,719,776,581 4,749,288,875 4,749,288,875 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,403 1,403 121 121 자본변동표 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 221,110,557 0 (66,095,871,285) 5,341,589,834 (1,967,996,120) (62,722,277,571) 264,551,825,444 395,752,457,020 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 0 5,041,874,675 5,041,874,675 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 0 0 0 (292,585,800) (292,585,800) 0 (292,585,800) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 0 (4,156,569,100) (4,156,569,100) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 45,017,217 192,656,758 0 237,673,975 0 237,673,975 주식선택권 0 0 (31,316,703) 0 0 0 0 0 0 (31,316,703) 2022.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 189,793,854 0 (66,050,854,068) 5,534,246,592 (2,260,581,920) (62,777,189,396) 265,437,131,019 396,551,534,067 2023.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 265,195,873 0 (66,033,478,722) 5,606,025,581 (3,063,154,968) (63,490,608,109) 314,301,783,716 444,778,170,070 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 0 58,322,349,639 58,322,349,639 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 0 0 0 (602,573,058) (602,573,058) 0 (602,573,058) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 0 (4,158,134,000) (4,158,134,000) 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 0 0 12,142,494 21,771,165 0 0 0 0 0 33,913,659 2023.03.31 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 277,338,367 21,771,165 (66,033,478,722) 5,606,025,581 (3,665,728,026) (64,093,181,167) 368,465,999,355 498,373,726,310 현금흐름표 제 64 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 63 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 64 기 1분기 제 63 기 1분기 영업활동현금흐름 41,930,466,763 (2,597,222,562) 당기순이익(손실) 58,322,349,639 5,041,874,675 당기순이익조정을 위한 가감 (54,678,196,963) (2,502,177,217) 기타장기종업원급여 14,520,339 14,257,848 감가상각비 121,800,949 48,155,267 투자부동산상각비 29,514,052 29,472,812 무형자산상각비 224,099,355 222,521,542 사용권자산상각비 237,476,537 181,222,897 주식보상비용 33,913,659 40,041,568 외화환산이익 (1,240,057,392) 0 외화환산손실 42,540 1,133,134 법인세비용 1,272,630,373 486,224,083 이자수익 (1,712,541,750) (100,554,111) 이자비용 25,066,029 3,933,743 배당금수익 (53,526,169,258) (3,428,586,000) 당기손익인식금융자산평가이익 (157,162,097) 0 리스해지이익 (1,330,299) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (11,127,618,309) (4,904,773,128) 매출채권의 감소(증가) (8,229,031,402) (3,807,696,307) 미수금의 감소(증가) (15,679,686) 145,075,452 기타유동자산의 감소(증가) (188,102,425) 82,136,303 보증금의 감소(증가) (1,033,240,000) 18,824,000 미지급금의 증가(감소) (577,641,713) 49,409,419 기타유동부채의 증가(감소) (1,053,569,982) (1,319,535,584) 장기선급비용의 증가(감소) 19,708,029 0 장기종업원급여의 지급 (50,061,130) (72,986,411) 배당금수취(영업) 50,091,833,258 0 이자수취(영업) 186,361,728 89,420,248 법인세납부 (864,262,590) (321,567,140) 투자활동현금흐름 (48,823,863,824) 1,803,968,664 단기금융상품의 처분 2,945,975,344 2,494,664,349 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 0 (598,200,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 121,556,902 0 종속기업투자주식의취득 (52,009,892,770) 0 장기대여금의 감소 130,302,200 118,761,800 유형자산의 취득 (11,316,392) (175,147,485) 유형자산의 처분 988,167 0 무형자산의 취득 (1,477,275) (36,110,000) 재무활동현금흐름 (197,037,210) 49,193,915 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 220,654,790 금융리스부채의 지급 (197,037,210) (171,460,875) 현금및현금성자산의 환율변동효과 210,387 (1,133,134) 현금및현금성자산의순증가(감소) (7,090,223,884) (745,193,117) 기초현금및현금성자산 16,359,361,397 7,409,502,004 기말현금및현금성자산 9,269,137,513 6,664,308,887 5. 재무제표 주석 제 64(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 제 63(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,560,640 주 28.48% 기 타 21,822,275 주 37.54% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 주요 제품/용역 용역료수익 9,407,000 8,301,553 수수료수익 5,083,521 5,245,722 소 계 14,490,521 13,547,275 지리적 시장 내수 14,490,521 13,547,275 수익인식시기 한 지점에 인식 3,994,396 5,245,722 기간에 걸쳐 인식 10,496,125 8,301,553 소 계 14,490,521 13,547,275 기타 원천으로부터의 수익: 배당수익 53,526,170 3,428,587 합 계 68,016,691 16,975,862 5. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 9,269,138 - - 9,269,138 단기금융자산 2,966,351 - - 2,966,351 매출채권및기타채권 47,274,911 - - 47,274,911 장기금융자산 6,000 - - 6,000 장기매출채권및기타채권 5,295,657 - - 5,295,657 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 8,622,324 - 8,622,324 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 45,436,602 45,436,602 합 계 64,812,057 8,622,324 45,436,602 118,870,983 나. 제 63(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 16,359,361 - - 16,359,361 단기금융자산 5,912,326 - - 5,912,326 매출채권및기타채권 34,013,826 - - 34,013,826 장기금융자산 6,000 - - 6,000 장기매출채권및기타채권 4,341,718 - - 4,341,718 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,383,206 - 9,383,206 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 44,268,009 44,268,009 합 계 60,633,231 9,383,206 44,268,009 114,284,446 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 매입채무및기타채무 6,592,598 2,161,714 유동성리스부채 637,065 734,196 장기매입채무및기타채무 693,798 693,798 리스부채 1,069,958 1,214,335 합 계 8,993,419 4,804,043 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 222,630 - 1,489,912 1,712,542 외환차익 36 - - 36 외화환산이익 107,069 - 1,132,988 1,240,057 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 157,162 157,162 금융수익 소계 329,735 - 2,780,062 3,109,797 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (25,066) - - (25,066) 외환차손 (2,425) - - (2,425) 외화환산손실 (43) - - (43) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - - - - 금융원가 소계 (27,534) - - (27,534) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 302,201 - 2,780,062 3,082,263 Ⅳ. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - (602,573) - (602,573) 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 59,901 - 40,653 100,554 외환차익 151 - - 151 금융수익 소계 60,052 - 40,653 100,705 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,934) - - (3,934) 외환차손 (1,602) - - (1,602) 외화환산손실 (1,133) - - (1,133) 금융원가 소계 (6,669) - - (6,669) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 53,383 - 40,653 95,169 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - (292,586) - (292,586) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 6,000 6,000 당좌개설보증금 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 38,367,529 - 30,138,497 - 미수금 193,430 - 177,750 - 대손충당금 (1,556) - (1,556) - 미수수익 7,714,687 364 2,698,314 - 대여금 1,000,000 684,458 1,000,000 814,760 보증금 821 5,195,023 821 4,161,783 현재가치할인차금 - (584,188) - (634,825) 합 계 47,274,911 5,295,657 34,013,826 4,341,718 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초금액 1,556 1,556 대손상각비(환입) - - 기말금액 1,556 1,556 7. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 2,095,502 2,856,384 시장성 없는 금융자산 6,526,822 6,526,822 소 계 8,622,324 9,383,206 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 45,436,602 44,268,009 합 계 54,058,926 53,651,215 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기초금액 9,383,206 10,778,080 평가 (760,882) (375,110) 기말금액 8,622,324 10,402,970 당기손익-공정가치측정금융자산 기초금액 44,268,009 5,843,636 취득 - 598,200 처분 (121,557) - 평가(*) 1,290,150 - 기말금액 45,436,602 6,441,836 (*) 당기 평가로 인한 변동내역에는 외화환산으로 인한 평가이익 1,132,988천원이 포함되어 있습니다. 8. 종속기업 및 관계기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 대한민국 51.48% 191,623,004 254,460,986 141,613,111 204,451,093 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발(*4) 부동산 임대 대한민국 100.00% 48,296,126 45,459,375 43,173,430 40,336,679 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 84.65% 1,195,890 1,902,703 1,195,890 1,902,703 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 대한민국 70.00% 808,864 808,864 808,864 808,864 (주)대웅이엔지(*3) 공무 및 시설관리 대한민국 100.00% 304,951 304,951 192,105 192,105 (주)산웅개발(*4) 용역업 대한민국 0.00% - - 5,122,696 5,122,696 (주)팜팩(*3) 의약외품 포장 대한민국 0.00% - - 41,830 41,830 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 51.17% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품개발및판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 대한민국 51.38% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 (주)대웅펫 동물의약품 개발 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 4,998,400 4,998,400 (주)디더블유메디팜(*3) 의료기기 및 용기제조 대한민국 0.00% - - 71,016 71,016 (주)대웅인베스트먼트(*5) 투자 전문 기구 대한민국 100.00% 2,000,000 2,000,000 - - 합계 320,949,910 375,145,793 268,940,017 323,135,900 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) 당분기 중 (주)대웅제약에 대하여 50,009,893천원을 추가 출자하여, 지분율이 과반수 이상이 되었습니다.(*3) 당분기 중 (주)대웅이엔지, (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 3사가 합병하였으며, 존속법인은 (주)대웅이엔지입니다.(*4) 당분기 중 (주)대웅개발, (주)산웅개발이 합병하였으며, 존속법인은 (주)대웅개발 입니다.(*5) 당분기 중 ㈜대웅인베스트먼트에 대해 2,000,000천원을 신규 출자하였습니다.(*6) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte.에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 2,357,311 1,013,030 취득 26,108 175,147 처분 (988) - 감가상각비 (121,801) (48,155) 대체 - - 기말 장부금액 2,260,630 1,140,022 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 9,763,180 9,856,486 투자부동산감가상각비 (29,514) (29,473) 기말 장부금액 9,733,666 9,827,013 (2) 당분기말과 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 임대수익 167,885 102,886 임대비용(*) (110,285) (166,979) 임대손익 57,600 (64,093) (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 장부금액 7,491,533 8,142,757 취득 89,491 36,110 무형자산상각비 (224,099) (222,521) 대체 - 37,667 기말 장부금액 7,356,925 7,994,013 (2) 비한정 내용연수를 가진 무형자산의 손상검사당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권의 시장가치 하락 등 손상징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 2,434,464 85,975 2,161,714 85,976 미지급배당금 4,158,134 - - - 예수보증금 - 607,823 - 607,822 합 계 6,592,598 693,798 2,161,714 693,798 13. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 1/4분기 퇴직급여 280,775 309,239 14. 자본 (1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소가. 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 1/4분기 제 63(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권 277,338 265,195 기타자본잉여금 21,771 - 기말 164,929,918 164,896,004 나. 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 자기주식(*1)(*2) (66,033,479) (66,033,479) 자기주식처분이익 5,606,026 5,606,026 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,507,283 1,507,283 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (5,173,011) (4,570,438) 합계 (64,093,181) (63,490,608) (*1) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 향후 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.(*2) 전기 중 자기주식 62,392천원(15,649주)를 처분하였습니다. (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 - - - 행사수량 - (10,838) (17,578) 당분기말 수량 28,700 5,806 2,005 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 135,655 - - 나. 당분기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 기초 32,153 47,802 부여 - - 상실 (3,453) - 행사 - (11,291) 기말 28,700 36,511 기말 현재 행사가능수량 - 7,811 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 판매비와관리비 33,914 37,007 연구개발비 - 3,035 합 계 33,914 40,042 15. 판매관리비당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 급여 2,311,225 2,164,843 퇴직급여 129,378 153,133 복리후생비 447,364 457,991 감가상각비 113,261 41,046 무형자산상각비 180,459 183,701 사용권자산상각비 237,477 174,524 지급임차료 159,993 109,180 세금과공과 176,285 178,343 여비교통비 26,459 13,035 수선비 - 33,944 통신비 12,712 31,465 보험료 20,673 20,751 접대비 72,675 94,116 광고선전비 324,054 819,149 지급수수료 2,464,587 2,843,192 회의비 18,176 13,253 교육훈련비 438,480 294,819 도서비 12,238 11,090 시장조사비 786 - 차량유지비 9,296 12,094 소모품비 18,730 24,014 주식보상비 33,914 37,006 합 계 7,208,222 7,710,689 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 급여 3,275,984 2,879,904 퇴직급여 151,397 156,106 복리후생비 303,654 258,762 감가상각비 8,539 7,109 무형자산상각비 43,641 38,820 사용권자산상각비 - 6,699 지급수수료 130,480 114,712 교육훈련비 7,498 4,971 주식보상비 - 3,035 세금과공과 143,711 125,461 수도광열비 167,566 131,770 보험료 25,926 22,988 기타 114,765 40,406 합 계 4,373,161 3,790,743 16. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 종업원급여 5,901,897 5,394,027 지급수수료 2,595,067 2,957,905 지급임차료 159,993 105,279 광고선전비 324,054 819,148 감가상각비 121,801 48,155 무형자산상각비 224,099 222,522 사용권자산상각비 237,477 181,223 복리후생비 751,018 716,753 세금과공과 319,997 303,804 기타 945,980 752,616 합 계 11,581,383 11,501,432 17. 법인세 비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 2.14% 및 8.80% 입니다. 18. 주당이익 (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 분기순이익 58,322,349,639 5,041,874,675 가중평균유통보통주식수(*) 41,581,340 주 41,576,982 주 기본주당이익 1,403 121 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 19. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 구 분 회사명 종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발(*1), (주)대웅생명과학, 대웅낙원, (주)IDS, (주)대웅경영개발원, (주)대웅이엔지(*2), (주)HR그룹, (주)힐리언스, DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC, Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd, PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG, 요녕대웅제약유한회사, PT. DAEWOONG INFION, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc, Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd, 한올바이오파마(주), HPI INC, DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD, STH이솔루션, 대웅테라퓨틱스, PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA, (주)대웅펫, Daewoong Innovation Holdings, Daewoong Biologics Indonesia, (주)아이엔테라퓨틱스, (주)아피셀테라퓨틱스, (주)디더블유메디팜, PT. SELATOX BIO PHAMA, (주)대웅인베스트먼트(*3) 관계기업 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, 건강한삶기술창업벤처PEF, (주)다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀, Nurron Pharmaceuticals INC., (주)알피스페이스,(주)디톤, (주)알피바이오, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)바이오에이지, (주)디엔홀딩스(*4), (주)디엔코스메틱스(*4), (주)디엔컴퍼니, (주)엠서클 등 (*1) 당기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다.(*2) 당기 중 (주)대웅이엔지가 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병하였습니다.(*3) 당기 중 설립하여 종속기업으로 포함되었습니다.(*4) 당기 중 (주)디엔코스메틱스에서 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었고, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 13,575,236 3,316,836 - 3,512 - 167,946 184,784 (주)힐리언스 - - 9,029 500 - 3,868 63,502 한올바이오파마(주) 111,136 - - 2,545 - - - (주)아이엔테라퓨틱스 - - - 16,229 - - - 대웅바이오(주) 833,349 50,000,000 84,226 34,237 - - - (주)HR그룹 - - - - - - 147,220 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 1,357,748 - 556 (주)대웅경영개발원 - - - - - - 17,910 (주)대웅이엔지 - - 138 - - - - (주)산웅개발 - - - - 53,467 - 12,050 (주)대웅개발 - - - - 18,405 - 159,755 (주)대웅테라퓨틱스 - - - 11,342 - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 16,625 - - 436 (주)알피스페이스 - - - - - - 6,840 (주)이지메디컴 - - - 14,182 123,479 - - (주)시지바이오 16,886 - 13,536 30,309 - - - (주)바이오에이지 - - - - - - 47,700 (주)디엔코스메틱스 - - - 300 - 2,226 5,703 (주)디엔홀딩스 1,593 - - 52,979 - - - (주)디엔컴퍼니 - - - 300 - - - (주)엠서클 - - - 23,534 45,092 - 3,311 기타 - - - - 90,808 - - 합 계 14,538,200 53,316,836 106,929 206,594 1,688,999 174,040 649,767 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 12,731,952 3,316,836 3,751 3,512 - 132,391 160,602 (주)힐리언스 - - - 500 - 3,425 160,516 한올바이오파마(주) 73,572 - - 18,078 - - - 대웅바이오(주) 741,752 - 84,226 13,837 - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 1,599,926 - 1,723 (주)대웅경영개발원 - - 1,236 - - - 812 (주)대웅이엔지 - - 138 - - - - (주)산웅개발 - - - - 82,724 - - (주)대웅개발 - - - - - - 115,621 (주)대웅테라퓨틱스 - - - 11,342 - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 13,954 - - - (주)이지메디컴 - - - - 106,457 - - (주)디엔코스메틱스 1,593 - - 41,578 - 309 5,725 (주)디엔컴퍼니 - - - 300 - - - 기타 16,886 - 13,536 23,303 232,904 - 66,646 합 계 13,565,755 3,316,836 102,887 126,404 2,022,011 136,125 511,645 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 37,556,262 - 1,722,988 1,663 - 429,652 (주)힐리언스 - - - 1,260,852 - 16,978 한올바이오파마(주) 47,541 - - 1,040 - 79,268 대웅바이오(주) 763,726 - - 1,271 - 125,512 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 474,261 - 426,580 (주)대웅경영개발원 - - - - - 3,542 (주)대웅이엔지 - - - - 6,480 - (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - 20,245 (주)대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 86,833 - - 기타특수관계자 (주)이지메디컴 - - - - - 89,652 (주)시지바이오 - - - - 601,343 - (주)디엔코스메틱스 - - - - - 100 (주)엠서클 - - - 1,087 - 429 기타 - - - - - 33,687 합 계 38,367,529 1,000,000 3,687,845 1,827,007 607,823 1,225,645 나. 제 63(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 29,360,214 - 1,722,988 1,663 - 495,609 (주)힐리언스 - - - 1,249,047 - 38,763 한올바이오파마(주) 13,838 - - 1,040 - 90,692 대웅바이오(주) 764,445 - - 1,271 - 160,206 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 343,419 - 776,275 (주)대웅경영개발원 - - - - - 22,959 (주)대웅이엔지 - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 41,974 (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - - (주)대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 75,490 - - 기타특수관계자 (주)이지메디컴 - - - - - 44,183 (주)시지바이오 - - - 67 601,343 - 기타 - - - - - 59,740 합 계 30,138,497 1,000,000 3,687,845 1,671,997 607,823 1,730,401 (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 종속기업 (주)대웅제약 - 3,316,836 49,999,893 - 대웅바이오(주) - 50,000,000 - - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,000,000 - (주)대웅이엔지 600 - - - 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 종속기업 (주)대웅제약 - 3,316,836 - - (5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 단기종업원급여 130,962 249,500 퇴직급여 6,208 6,208 주식보상비용 33,914 33,914 합 계 171,084 289,622 (6) 당분기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 1,010,147 760,471 103,973 11,258 (주)대웅개발 1,094,580 808,686 79,826 12,597 합 계 2,104,727 1,569,157 183,799 23,855 나. 제 63(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 1,173,324 896,400 405,328 7,042 (주)대웅개발 1,219,706 902,239 253,549 3,144 합 계 2,393,030 1,798,639 658,877 10,186 20. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)KB국민은행 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (2) 소송사건가. 메디톡스 영업비밀침해소송 계류법원 소송제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 서울고등법원(*1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 서울중앙지방법원 2022.05.19 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 1심 진행중 (*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 종속기업인 (주)대웅제약을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 (주)대웅제약이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 42,352,143천원입니다. 이에 따라, 당사가 상기 소송사건과 관련하여 재무제표에 인식한 충당부채는 없습니다. 이후 당사 및 (주)대웅제약은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고서 제출일 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 21. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 64(당) 기 1/4분기 제 63(전) 기 1/4분기 배당금 미지급금 4,158,134 4,156,569 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (79,154) (37,667) 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (8,860) - 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (14,792) - 22. 공정가치 서열체계 (1) 상각후원가로 인식되는 금융상품의 공정가치경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다. (2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,095,502 - 6,526,822 8,622,324 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 45,436,602 45,436,602 단기금융자산 - 2,966,351 - 2,966,351 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,856,384 - 6,526,822 9,383,206 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 44,268,009 44,268,009 단기금융자산 - 5,912,326 - 5,912,326 23. 리스당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 64(당)기 1/4분기 제 63(전)기 1/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 2,578,657 1,948,532 970,040 918,857 감소 (68,208) (69,538) - - 감가상각 (237,477) - (181,223) - 이자비용 - 25,066 - 3,934 지급 - (197,037) - (171,462) 기말 2,272,972 1,707,023 788,817 751,329 차감 : 유동성리스부채 (637,065) (563,211) 차감계 1,069,958 188,118 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.*주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액 결정 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사 배당정책에 따라 제61기 4,155백만원, 제62기 4,157백만원, 제63기 4,158백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제64기 1분기 제63기 제62기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 44,636 102,566 78,730 (별도)당기순이익(백만원) 58,322 53,907 48,493 (연결)주당순이익(원) 924 2,467 1,895 현금배당금총액(백만원) - 4,158 4,157 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 4.1 5.3 현금배당수익률(%) 보통주 - 0.5 0.3 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 100 100 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 주1) 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균주2) 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일 의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 24 0.33 0.48 주1) 상기 연속 배당횟수는 전자공시시스템에서 검색 가능한 2000년 이후에 대한 배당횟수로 당사는 2000년 이후 기준으로 매년 배당을 실시하고 있습니다. (40기 ~ 63기)주2) 배당수익률 - 제63기 : 0.5% 제62기 : 0.3%, 제61기 : 0.2%, 제60기 : 0.8% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2017년 05월 15일 주식분할 보통주 46,513,584 500 - 주식분할에 따른 주식 수량 증가 2012년 04월 01일 무상증자 보통주 245,385 2,500 - 무상증자 3% 2009년 03월 31일 - 보통주 5,085,085 2,500 - 대웅화학과의 합병으로 인한 증가 2003년 12월 01일 유상증자(주주배정) 보통주 3,828,292 2,500 7,370 - 2002년 10월 02일 - 보통주 9,795,578 2,500 - 회사분할(자본금감소) 2002년 03월 31일 - 보통주 12,265,212 2,500 - 회사분할전 자본금 주1) 공시서류 제출일 현재 변동사항은 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 2. 채무증권 발행실적 (대웅제약) 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)대웅제약 회사채 공모 2021년 07월 22일 90,000 2.01% A+ (한기평, NICE) 2024년 07월 22일 미상환 미래에셋증권 한국투자증권㈜ 합 계 - - - 290,000 - - - - - 3. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 4. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 5. 회사채 미상환 잔액(대웅제약) 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - 90,000 - - - - - 90,000 사모 - - - - - - - - 합계 - 90,000 - - - - - 90,000 6. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 7. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 8. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등(대웅제약) (작성기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 제15회 회사채 2021.07.22 2024.07.22 90,000 2021.07.12 DB금융투자㈜ (이행현황기준일 : 2022년 12월 31일 ) 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 250% 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본 100% 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100% 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한 이행현황 이행 이행상황보고서 제출현황 이행현황 2023.04.18 제출 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1. 공모자금의 사용내역(대웅제약) (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 회사채 제15회 2021.07.22 차환자금 90,000 차환자금 90,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항- 해당사항 없음. 2. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제64기 1분기 매출채권 187,202,947 25,121,556 13.42% 미수금 48,928,768 2,410,063 4.93% 보증금 22,142,114 330,000 1.49% 대여금 4,906,582 185,313 3.78% 미수수익 10,750,941 - 0.00% 합계 273,931,352 28,046,932 10.24% 제63기 매출채권 201,533,997 24,597,689 12.21% 미수금 46,793,342 2,126,003 4.54% 보증금 10,817,190 330,000 3.05% 대여금 4,945,872 185,313 3.75% 미수수익 5,492,602 - 0.00% 합계 269,583,003 27,239,005 10.10% 제62기 매출채권 166,296,639 22,695,166 13.65% 미수금 45,641,681 2,145,863 4.70% 보증금 9,172,068 330,000 3.60% 대여금 2,926,945 185,313 6.33% 미수수익 2,401,134 0 0.00% 합계 226,438,467 25,356,342 11.20% (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제64기 1분기 제63기 제62기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 27,239,005 25,356,343 23,416,240 2. 순대손처리액(①－②±③) (97,024) 54,951 63,167 ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 (20,703) (119,678) (24,894) ③ 기타증감액 (117,727) (64,727) 38,273 3. 대손상각비 계상(환입)액 710,903 1,937,613 2,003,270 4. 기말 대손충당금 잔액합계 28,046,932 27,239,005 25,356,343 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 [(주)대웅제약] 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수 경험률에 근거하여 적용함.3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 154,736,085 5,048,950 27,417,912 187,202,947 비율 82.66% 2.70% 14.65% 100.0% 3. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준)(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제64기 1분기 제63기 제62기 의약품 제조 및 판매 상품 74,806,879,891 74,244,413,383 57,236,690,644 제품 134,858,786,573 112,854,204,332 100,305,671,648 재공품 28,499,269,246 36,364,098,661 23,646,176,948 원료 73,468,853,405 76,055,717,285 54,453,645,405 포장재료 15,377,921,784 14,784,895,718 10,652,573,161 기타 9,845,749,999 3,380,719,247 2,859,515,387 소계 336,857,460,898 249,154,273,193 253,092,593,572 합계 상품 74,806,879,891 74,244,413,383 57,236,690,644 제품 134,858,786,573 112,854,204,332 100,305,671,648 재공품 28,499,269,246 36,364,098,661 23,646,176,948 원료 73,468,853,405 76,055,717,285 54,453,645,405 포장재료 15,377,921,784 14,784,895,718 10,652,573,161 기타 9,845,749,999 3,380,719,247 2,859,515,387 소계 336,857,460,898 249,154,273,193 253,092,593,572 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 15.40% 14.76% 12.89% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.6회 2.8회 3.0회 (2) 재고자산의 실사내역 등 ◆ (주)대웅제약 1) 제 20기 기말재고실사 - 실사일자 : 2022년 01월 03일 - 실사방법 : 2021년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 2) 제 21기 기말재고실사 - 실사일자 : 2023년 01월 02일 - 실사방법 : 2022년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 ◆ 한올바이오파마(주) 1) 제 50기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2023년 01월 02일 - 실사방법 : 2022년 12월 31일 재고를 기준으로 2023년 01월 01일부터 2023년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사 2) 제 51기 1분기말 재고실사 - 실사일자 : 2023년 04월 01일 - 실사방법 : 2023년 3월 31일 재고를 기준으로 2023년 04월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 자체 재고실사③ 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음. (3) 장기체화재고 등의 내역 ◆ (주)대웅제약 동사는 2022년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2023년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제21기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 68,716,623,148 68,716,623,148 2,237,799,238 66,478,823,911 - 제품 53,183,011,919 53,183,011,919 2,215,710,400 50,967,301,519 - 재공품 30,909,138,934 30,909,138,934 1,472,090,256 29,437,048,678 - 원료 46,147,721,542 46,147,721,542 1,458,527,105 44,689,194,437 - 포장재료 14,633,335,582 14,633,335,582 463,421,523 14,169,914,059 - 기타 2,993,371,356 2,993,371,356 - 2,993,371,356 - 함계 216,583,202,482 216,583,202,482 7,847,548,522 208,735,653,961 - ◆한올바이오파마(주) 동사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 상품 12,118,823,247 12,118,823,247 (345,122,998) 11,773,700,249 제품 8,284,884,742 8,284,884,742 (92,871,882) 8,192,012,860 재공품 1,198,939,382 1,198,939,382 - 1,198,939,382 원·부재료 3,849,831,671 3,849,831,671 (172,824,120) 3,677,007,551 미착품 239,937,276 239,937,276 - 239,937,276 저장품 102,117,773 102,117,773 - 102,117,773 합 계 25,794,534,091 25,794,534,091 (610,819,000) 25,183,715,091 4. 공정가치평가 내역당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정) V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제64기 1분기 삼정회계법인 - - - 제63기 삼정회계법인 적정 재고자산의 전기오류수정 -관계기업 및 종속기업투자주식의 손상 평가 -기술이전계약 및 라이선스 수익인식 제62기 한영회계법인 적정 - - 무형자산의 인식 및 손상 2. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제64기 1분기 삼정회계법인 개별, 연결재무제표 감사 164,000 1,640시간 - - 제63기 삼정회계법인 개별, 연결재무제표 감사 164,000 1,676시간 164,000 1,625시간 제62기 한영회계법인 개별, 연결재무제표 감사 118,389 1,273시간 118,389 1,293시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제64기 1분기 - - - - - 제63기 - - - - - 제62기 2021.06.22 세무조정 2021.06.22~ 2022.03.31 15,000 한영회계법인 4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2023년 03월 03일 회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인 대면 회의 기말감사 결과보고 2. 내부통제에 관한 사항 내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 감사제도에 관한 사항 감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 주주총회 등에 관한 사항 주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 윤재승 본인 보통주 6,748,615 11.61 6,748,615 11.61 - 윤재용 친인척 보통주 4,054,715 6.97 4,054,715 6.97 - 윤영 친인척 보통주 3,153,310 5.42 3,153,310 5.42 - 장봉애 친인척 보통주 64,625 0.11 64,625 0.11 - 윤수민 친인척 보통주 10,090 0.02 10,090 0.02 - 윤수진 친인척 보통주 9,835 0.02 9,835 0.02 - 대웅재단 재단 보통주 5,802,425 9.98 5,802,425 9.98 - (주)블루넷 기타 보통주 154,045 0.26 154,045 0.26 - (주)엠서클 기타 보통주 1,029,430 1.77 1,029,430 1.77 - (주)디엔홀딩스* 기타 보통주 1,029,425 1.77 1,029,425 1.77 - 윤재춘 임원 보통주 42,314 0.07 42,314 0.07 - 이창재 계열사 임원 보통주 31,461 0.05 37,250 0.05 - 전승호 계열사 임원 보통주 8,555 0.01 10,047 0.01 - 박성수 계열사 임원 보통주 1,810 0.00 4,819 0.00 - 계 보통주 22,140,655 38.08 22,150,945 38.10 - 기타 - - - - - * 2022년 12월 23일 주주총회 의결을 통하여 사명을 주식회사 디엔코스메틱스에서 주식회사 디엔홀딩스로 변경하였습니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요※ 최대주주 주요 경력 최대주주성명 주요경력(최근 5년간) 기간 경력사항 윤재승 2014.9 ~ 2018.8.28 ㈜대웅 대표이사/회장, ㈜대웅제약 회장 3. 최대주주 변동현황- 해당사항 없음. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 윤재춘 남 1959년 10월 대표이사 사장 사내이사 상근 CEO 카이스트 경영대학원㈜대웅제약 경영지원본부 본부장㈜대웅제약 COO한올바이오파마㈜ 대표이사대웅바이오㈜ 대표이사㈜대웅제약 대표이사現)㈜대웅 대표이사 42,314 - - 1985.8~現 2025.03.17 송기호 남 1971년 05월 부사장 사내이사 상근 부사장 서울대학교 경영학 석사공인회계사한미사이언스/한미약품 CFO - - - 2023.3~現 2026.03.29 이훈석 남 1965년 10월 사외이사 사외이사 비상근 자문 미시건 주립대학교 회계학 한국 가스공사 UAX지사 법률 및 전략자문법무법인 태평양 해외 법률자문 - - - 2022.3~現 2025.03.28 강영철 남 1956년 09월 사외이사 사외이사 비상근 자문 풀무원홀딩스 사장국무조정실 규제조정실장現)KDI 초빙교수現)㈜휴비스 사외이사 - - - 2022.3~現 2025.03.28 최인혁 남 1971년 11월 사외이사 사외이사 비상근 자문 서울대 공대 제어계측공학과 석사삼성 SDS네이버파이낸셜 대표이사現)네이버 경영고문 - - - 2023.3~現 2026.03.29 전우방 남 1961년 05월 감사 감사 상근 감사 충남대학교 경영학㈜대웅 경영지원본부/OTC사업본부 본부장대웅바이오㈜ 부사장㈜이화양행 총괄부사장現)㈜대웅 상근감사 - - - 2020.3~現 2026.03.29 윤재승 남 1962년 11월 CVO 미등기 비상근 CVO 서울대 공법학 졸업 서울지검 검사㈜대웅제약,㈜대웅 대표이사 6,748,615 - 본인 2022.1~現 - 류재학 남 1976년 05월 본부장 미등기 상근 본부장 중앙대학교대학원 약학 석사現)바이오R - - - 2001.7~現 - 2. 직원 등 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) - 남 138 - 1 - 139 4.7 2,423 17 3 4 7 - - 여 203 - 3 - 206 3.7 2,972 14 - 합 계 341 - 4 - 345 4.1 5,395 16 - 3. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 3 209 70 - 2. 임원의 보수 등 임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) X. 대주주 등과의 거래내용 1. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., 건강한삶기술창업벤처PEF, (주)다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀Nurron Pharmaceuticals INC., Freemind Investments, (주)티온랩테라퓨틱스 기타 특수관계자 (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주)알피바이오, (주)알피스페이스 등 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 64(당) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781 (주)시지바이오 959,428 698,154 292,703 46,283 2,093,721 305,144 - 16,644 (주)엠서클 8,249 608,333 78,248 2,720 18,137 4,351,383 2,371 1,589,535 (주)알피바이오 127,950 6,638 9,916 - 2,387,950 - - 12,661 기타 446,188 309,126 37,245 6,502 501,474 631,273 10,816 1,017,304 합계 8,475,447 1,708,862 456,652 181,408 5,360,930 6,139,573 16,607 4,668,013 나. 제 63(전) 기 1/4분기 (단위:천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 141,642 13,714 3,772 13,954 - 70,986 - 22,274 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 73,389 28,034 10,879 110,428 147,032 11,595 2,127 642,814 (주)디엔컴퍼니 6,281,919 17,404 23,889 300 - 286,400 - - (주)이지메디컴 436,682 27,459 - 1,221 212,616 482,792 1,293 1,366,781