대웅 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

◆(주)대웅1. 연구개발활동의 개요 당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.또한 보툴리눔 톡신(Botulinum Toxin)을 활용한 미간주름, 노졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C 통한 Connected Collaboration development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포치료센터, 나보타연구팀, 연구QM팀 및 C 구성되어 있습니다. 구성>

조직

바이오공정센터

세포치료센터

나보타연구센터

C

연구지원팀

연구QM팀

조직도.jpg 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 박사급 25명, 석사급 47명 등 총 88명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 본부장 류재학 바이오 R 본부 총괄 중앙대학교 약학대학(1999) 중앙대학교 대학원 약화학 석사(2001) 대웅제약 연구소 제제연구팀(2001) 대웅제약 약사팀 팀장(2009) 대웅제약 임상팀 팀장(2013) 대웅제약 OTC 개발/마케팅 팀장(2015) 대웅제약 CH본부 본부장(2016) 대웅 바이오 R 본부 본부장(2022~현재) 센터장 이영진 세포치료센터 총괄 한양대학교 생명과학과 이학사 (2000) 한양대학교 대학원 생명과학과 석사 (2002) 한양대학교 대학원 생명과학과 박사 (2008) University of Maryland School of Medicine, Postdoc(2008~2013) University of Southern California, Research Associate(2013~2015) 미즈메디병원 연구소장 (2015~2019) 안트로젠 연구부장 (2020~2021) 대웅 세포치료사업팀 팀장 (2021~2022) 대웅 세포치료센터 센터장 (2022~현재) 센터장 윤채하 바이오공정센터 총괄 인하대학교 생물공학 학사 (1998)고려대학교 생물공학 석사 (2001)대웅제약 연구소 입사(2001)대웅 바이오연구소 Project leader (2011~2015)대웅 바이오의약연구팀 팀장(2016)대웅 바이오공정센터 센터장(2021~) 센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006) 대웅 바이오연구소 대리 (2006~2008) 대웅 바이오연구소 과장 (2008~2010) 대웅 바이오연구소 책임연구원 (2010~2011) 대웅 바이오연구소 수석연구원 (2011~2015) 대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2016) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀 PL (2016~2017) 대웅 나보타사업본부 나보타연구팀장 (2017~2020) 대웅 나보타사업본부 나보타연구센터장 (2020~현재) 3. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3-2상(미국) 2021년 한올바이오파마 공동개발 DWP706 각막손상 2015년 임상 1상(한국) 2019년 - DWP703 구강연조직손상 2016년 임상 2상 준비(한국) - - DWP708 항암제 피부부작용 2017년 임상 2상(한국) 2022년 - DWP709 수포성표피박리증 2015년 임상 2상 준비(한국) - - DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - - HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 후보물질도출HL187: 전임상 - 한올바이오파마와 공동연구 DWP820S009 중증급성췌장염 2018년 임상 1상 준비 - - DWP710 COVID-19 2020년 임상 1상 완료 - - 바이오시밀러 DWP450 미간주름 2013년 품목허가(캐나다)품목허가(미국)품목허가(EU) 2018년2019년2019년 - 2015년 CTA 승인(중국) 2017년 - 나보타 안검경련(본태성눈꺼풀경련) 2016년 적응증 추가(한국) 2019년 - 사각턱(양성교근비대증) 2017년 적응증 추가신청(한국) 2022년 - 1) 품목 : HL036 (물질명: tanfanercept) 구분 바이오 신약 적응증 안구건조증 작용기전 TNF-a 저해제 제품의 특성 - 단백질공학 기술 적용한 국소투여에 최적화된 단백질 제제- 짧은 치료 기간(8주 투약) 및 낮은 부작용(인공눈물 수준) - 탁월한 조직분포/잔류 능력 - 대장균을 이용한 저가 생산으로 가격경쟁력 보유 진행경과 - 한올바이오파마와 공동개발 체결('16년3월)- 한국 임상 1상: 승인('15년11월), 완료('16년10월)- 라이선스 아웃('17년9월): 중국 Harbour BioMed(21년 2월 중국 임상 3상 개시)- 미국 임상 2상(임상명 VELOS-1): 승인('17년9월), 미국 임상 2상 완료('18년9월) - 미국 임상 3-1상(임상명 VELOS-2): 승인 및 1차 시험 개시('19년3월), 완료('20년6월)- 미국 임상 3-2상(임상명 VELOS-3): 승인 및 2차 시험 개시('21년11월) 향후계획 VELOS-3 임상 Topline 결과 확보 경쟁제품 주요 경쟁 제품: Restasis, Xiidra, Cequa 등 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 세계 시장규모는 '17년 4조원에서 연평균 6.4% 성장하여 '27년 7.9조원에 이를 전망 (출처: Future market insights) 기타사항 - 16년3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결- 17년9월 Harbour BioMed(중국)와 라이선스 아웃 계약 체결(중국지역)[총 계약금액: 8100만 달러] 2) 품목 : DWP706 구 분 바이오 신약 적응증 지속 각막상피 결손 (Persistant corneal Epithelial Defect, PED) 작용기전 각막 상피 재생 제품의특성 - 보존제로 인한 각막 상피 손상이 없는 무보존제 1회용 제형- 자가혈청 안약 대비 사용자 편의성 제공 및 동일한 품질의 제품 제공 가능 진행경과 - 점안제형 안정성 시험 진행 중: 6개월 안정성 시험 완료- 한국 임상 1상 IND 신청(18년4월), 보완 자료 제출 완료(18년12월), 임상1상 승인(19년1월)- 점안제 효력시험 완료- 임상 PK 및 ADA 분석 결과 보고서 확보- 임상 1상 보고서 확보 (20년 9월) 향후계획 임상 2상 IND 신청 경쟁제품 - 동일 기전: EGF 점안제 (중국, Guilin Pavay Gene pharmaceutical)- 현 지속 각막 상피 결손의 치료제: 인공누액, 자가 혈청 안약 등 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 안구건조증을 포함한 각막 손상 질환안구건조증 시장: 세계 시장규모는 16년 2.5조원에서 26년 6.7조원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 - 3) 품목 : DWP703 구 분 바이오 신약 적응증 구강 연조직 손상 작용기전 구강 상피 재생 제품의특성 - 구강 연조직 재생 목적의 최초 의약품- 환부 적용이 용이하여 자가투여가 가능 제품- 치과에서 발생되는 모든 수술 case에 적용 가능한 제품 진행경과 - 비글견 모델에서 효력 확인- 연고제형 개발 완료 (경쟁품 대비 점막 부착성 우월)- 새살연고 제형 변경 처방 확보, 안정성 시험 진행 중 향후계획 - 새살연고 제형 변경 (23년) 경쟁제품 - 연조직 이식술 대체재 (Mucograft, Geistlich)- 창상 피복재 (Phargel, Vitrobio Sarl) 관련논문등 J Clin Periodontol. 2019, 46(1):105-117 시장규모 국내 임플란트 시술 건수: 약 140만건 (2016, 건강보험심사평가원)예상 매출: 140억원 (국내) 기타사항 - 4) 품목 : DWP708 구 분 바이오 신약 적응증 항암제(EGFR 저해제)에 의한 피부 부작용 작용기전 피부상피 재생, 염증 억제 제품의특성 - 최초의 항암제 피부부작용 치료제- 항암제 투여량 조절 및 중단률 감소- 피부건조증 개선을 위한 O/W emulsion 제형 진행경과 - 연구자 임상을 통한 효력 근거 확보- ex vivo에서 효력, 기전 확인- 동물 효력 시험 모델 검증- 국내 임상2상 진행 중 (13개 기관 multi center, 22년 05월~)- 완제 의약품의 36개월 유효기간 근거 자료 확보- 임상시험용 제품 생산 완료 향후계획 - 임상2상 완료 (23년) 경쟁제품 - 보습제, 항생제, 스테로이드, 항히스타민제 등 예) Minomycin, Betamethasone, Hydroxyzine pamoate 관련논문등 Cancers. 2020 ;12(11):3120. The Oncologist 2020;25:e186?e193 시장규모 EGFRI 항암제 투여 환자의 50~90%에서 피부 부작용 발생현 개발 단계에서 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 5) 품목 : DWP709 구 분 바이오 신약 적응증 수포성표피박리증 작용기전 피부 상피 재생 제품의특성 - 희귀 질환인 수포성 표피박리증 치료제- 환부 접촉이 필요없는 외용 스프레이 제형- 표준 치료 드레싱제제와 함께 적용 가능 진행경과 - EGF 외용액제 연구자 주도 임상 진행 향후계획 - 연구자 주도 임상을 통한 효능 검증 진행 중 경쟁제품 Scioderm SD-101 (Zorblisa): 임상 3상 실패 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 환자수: 50만명 (글로벌)치료제가 없는 상황으로 정확한 시장 규모 파악이 어려움 기타사항 - 6) 품목 : DWP820S009 구 분 바이오 신약 적응증 중증급성췌장염 작용기전 조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의특성 - 염증 조직으로의 이동 (호밍 효과) - 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능- oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - 급성췌장염 동물모델에서 치료 효과 확인- 급성췌장염 동물모델에서 용량 선정의 근거자료 (용량증량시험)확보 중 - DW-MSC의 secretome 분석 완료 - 치료효과에 대한 기전연구 완료- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료_ 식약처 검토의견에 따라 보완시험 진행 중- 면역원성시험 (PBMC 5종) 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료 향후계획 - 용량증량시험 결과 확보 - 글로벌 임상 1상 IND신청 경쟁제품 - 국내: SCM 생명과학 (개발단계 희귀의약품 지정) - 해외: CalciMedica Inc (임상 2상), J (임상 1상), GNT pharma (임상1상), Takeda (임상 2상), Generon Corp Ltd (IND filed) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 급성 췌장염 세계 시장규모는 11년 400억원에서 19년 500억원에 이를 전망(출처: GlobalData) 기타사항 중증 급성췌장염 줄기세포치료제 개발과 관련하여 범부처의료기술개발사업과제로 선정되어 8.75억원을 지원받음 (연구기간: 2022.04.01~2023.12.31) 7) 품목 : DWP457 구 분 바이오 베터 적응증 1, 2형 당뇨병 작용기전 인슐린 수용체 작용제 제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식 진행경과 - Hit Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료 향후계획 비임상시험 (2022년) 경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상) 관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS). 기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결 8) 품목 : HL186/HL187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 신규 표적(TIM-3, TIGIT)의 작용을 억제하는 면역항암항체 제품의 특성 Immune checkpoint blocker 진행경과 HL186: Candidate 항체 도출 중HL187: Candidate 항체 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 HL186: Novartis (임상3상), Tesaro/GSK (임상3상)HL187: Roche (임상3상), Merck (임상3상), Beigene (임상3상), Arcus (임상3상) 관련논문 등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음 시장규모 연구개발 초기 단계로 목표 암종을 특정하기 어려움 기타사항 2016년9월 한올바이오파마와 공동연구 계약 체결 9) 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) 구 분 바이오시밀러 적응증 해외: 미간주름한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련, 사각턱 작용기전 SNAP25 저해제 제품의특성 High-Pure 공법의 고순도 제품으로서 우수한 유효성(신속하고 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유 진행경과 - 미국: 품목허가 완료 (19년2월)- 유럽: 품목허가 완료 (19년10월)- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월)- 중국: 품목허가 신청 완료(22년1월)- 한국: 미간주름 적응증(100U): 품목허가 완료(13년11월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 적응증 허가 완료 (19년6월) 사각턱(양성교근비대증) 적응증 허가 신청 (22년4월) 25U, 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 향후계획 - 미국 치료적응증 임상3상 IND 제출 준비- 중국 품목승인 (23년 상반기) 경쟁제품 보톡스, 제오민, 메디톡신, 보툴렉스 관련논문등 - Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174., J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990, Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355, Gut Liver. 2017, 11(6):798-806, Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234, J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446, J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115, J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197, Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920. 시장규모 - 세계 시장규모는 2017년 4527.0M$에서 26년 8718.7M$에 이를 전망(CAGR 7.6%) (출처: Transparency Market Research 2018.11)- 국내 시장규모는 2018년 1230억원에서 2023년 2090억원 규모(출처: 삼성증권 헬스케어 산업분석 보고서 2021.01.05) 기타사항 '13년9월 Evolus사와 미국, 유럽 등 선진국 독점 라이선스 및 공급계약 체결'19년12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결 10) 품목 : DWP710 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 감염증 작용기전 폐조직 손상 저해, 면역 조절을 통한 중증 진행 억제, 합병증 발생률, 생존률 개선 제품의 특성 폐 조직으로의 이동, 염증성 손상을 억제하는 면역조절 기능, oxidative stress 생성을 조절하여 조직 손상 억제 및 조직 재생 유지 진행경과 - COVID-19 바이러스 감염 동물모델에서 치료 항바이러스 효과 확인- LPS 유도 ARDS (급성호흡곤란 증후군) 동물모델에서 항염증 효과 확인 - DW-MSC의 secretome 분석 결과 확보 완료 - 치료효과에 대한 기전 규명 완료, 보완연구 진행 중- 단회투여 독성시험 완료- 12개월 종양원성 시험 완료, Spiking test 보완 진행 중- 면역원성평가 시험 완료 (PBMC 5종)- 인도네시아 임상 1상 완료- 영장류에서의 단회투여 독성평가 완료 - 설치류 반복투여 독성평가 완료- 국내 임상 2상 IND 보완 진행 중 향후계획 IND 자료 보완 (효력평가, 종양원성) (2023년) 경쟁제품 국내: SCM 생명과학 (SCM-AGH, 코로나19 치료목적 사용승인)해외: Mesoblast (임상 3상), Athersys (임상 3상), Pluristem (임상 2상), Royan Institute (임상 3상) 관련논문 등 Arentz et al., JAMA, 2020, Deng et al.m Chinese medical Journal, 2020, LLeng et al., Aging and Disease, 2020, Zhou et al., Lancet, 2020, Wu et al., JAMA, 2020 시장규모 글로벌: 1,083억 달러 (2019년) -> 1,651억 달러 (2020년) (CAGR 52.5%), 2023년 시장규모 2,727 억 달러 달성 예상 (출처: ReportLinker) 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 바이오 융합의료기기 EGF 내시경겔 위장관 궤양 2017년 한국 허가완료 - 노보시스 요추 후외방 유합술 2017년 한국 판매중 - 바이오시밀러 나보타 뇌졸중 후 상지근육경직 2015년 한국 판매중 - 눈가주름 2018년 한국 판매중 - 안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 2019년 한국 판매중 - 에포디온 만성신부전, 암 2016년 인도네시아 판매중 대웅 인피온과 유통계약 4. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제63기 3분기 제62기 제61기 비용의성격별 분류 원재료비 50,110 527,355 104,943 위탁용역비 83,404 32,887 19,500 인건비 4,824,120 11,990,580 12,003,147 감가상각비 35,326 200,614 119,283 기타 1,190,698 2,821,368 2,662,760 연구개발비용 합계 6,183,658 15,572,804 14,909,633 (정부보조금) (104,308) -365,648 -427,945 보조금 차감 후 금액 6,079,350 15,207,156 14,481,688 회계처리내역 판매비와 관리비 6,079,350 15,207,156 14,481,688 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 6,079,350 15,207,156 14,481,688 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 31.07% 16.18% 17.02% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.주2) 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다. ◆ (주)대웅제약1. 주요 계약 (1) 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30(변경 계약체결일2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD *계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매EU : 일부국가 발매이외국가 : 허가중 기타사항 - 2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - 3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (2) 주요 수출계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권,판매권리 EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권,판매권리 Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권,판매권리 Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권,판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권,판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10 현지 허가권, 판매권리 1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $44,419,106 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 6) 계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약체결일자 2021.10.14 계약금액 USD 82,973,789 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (3) 주요 공동개발 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상 3-2상 HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식 재산권 공동 소유) 2016.09 HL186: 후보물질도출HL187: 전임상 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상 2상(인니) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 DWJ808S009 KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 1) 품목: HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)- 2019년 3월: 임상 3-1상 착수 (미국) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료- 2020년 상반기: 임상 3-1상 완료 (미국) - 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 기타사항 - 2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중HL187: 전임상 기타사항 - 3) 품목: DWRX2003 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상 2상(인니) 기타사항 - 4) 품목: 항진균제 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - 5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 6) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 7) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 8) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - 9) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S004 경구용 펩타이드단백질 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - 10) 품목: DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 NDA 신청(국내) ㈜녹십자 2016.05 1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - 2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 신청 (한국, 2022.03) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 판매계약- 당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조 2. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 동사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환 치료제, 당뇨병 치료제, 폐섬유증 치료제,통증 치료제, 자가면역 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C 통한 Connected Collaboration Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 동사의 연구조직은 신약센터, 제제연구의 신제품센터, 세포치료센터, C 기획조정실로 구성되어 있습니다. 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 연구지원팀 연구QM팀 C 개발본부 연구개발부문 조직도(2022.6).jpg 연구개발부문 조직도(2022.9) 2) 연구개발 인력 현황 동사는 박사급 92명, 석사급 215명 등 총 366명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 동사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용동사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제21기 3분기 제20기 제19기 비용의성격별 분류 원재료비 21,895,976 23,937,293 22,277,297 위탁용역비 56,041,778 67,060,628 44,315,639 인건비 21,637,984 22,993,696 21,159,843 감가상각비 7,128,901 9,525,803 9,454,154 기타 37,802,179 52,353,809 47,331,438 연구개발비용 합계 144,506,818 175,871,229 144,538,371 (정부보조금) (958,266) (8,569,977) (1,051,164) 보조금 차감 후 금액 143,548,552 167,301,252 143,487,207 회계처리내역 판매비와 관리비 101,211,586 111,236,808 104,973,664 제조경비 17,414,676 20,313,144 20,165,457 개발비(무형자산) 24,922,290 35,751,299 18,348,086 회계처리금액 계 143,548,552 167,301,251 143,487,207 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.66% 16.67% 15.30% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(국내) 2022년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 NDA 신청(한국) - 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상2상 승인(다국가) - 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상2상 준비중(한국) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상1상 승인(미국) 2022년 - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP217 항암제 2019년 물질탐색 - - DWP218 자가면역질환(CNS 관련) 2020년 물질탐색 - - DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상 2상(인니) 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 중증 임상3상 (한국) 2021년 - 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종,성조숙증 2013년 임상시험약 생산 - 글로벌향과제 (미국/일본) 가. 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 출시 (2022.07) 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출계약: 멕시코, 브라질, 중, 중남미 4개국, 중동 6개국기술이전계약: 미국 나. 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 국내 품목허가 신청 (2022.03), 중국 임상3상 승인(2022.02) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - 다. 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 라. 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09)국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 마. 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2022년 11월 투약 개시(미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시),Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.87 B(global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 바. 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2023년 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) 사. 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (3종) 관련논문등 - 시장규모 표적항암 치료제 시장 2018년 55조원 규모 (IQVIA, 2019) 기타사항 - 아. 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 임상 1상 (1종) 관련논문등 - 시장규모 글로벌 면역항암제 시장 2018년 193억 달러, 2024년 480억 달러 예상 (Evaluate Pharma, 2019) 기타사항 - 자. 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - 차. 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 T cell 과 B cell 이중 작용 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 Ocrevus (Roche, 출시)Tolebrutinib (Sanofi, 임상3상)Evobrutinib (Merck, 임상3상)Fenebrutinib (Roche, 임상3상) 관련논문등 - 시장규모 2021년 다발성경화증 시장규모 $20,050 ($M), 2027년 $24,068($M) 예상(Datamonitor healthcare) 기타사항 - 카. 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 해외임상 진행중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) 타. 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 중증 환자 대상 임상 3상 진행 중 향후계획 23년 중증 환자 대상 임상 3상 결과 도출 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, tocilizumab, baricitinib, Paxlovid (nirmatrelvir+ritonavir), molnupiravir 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) 파. 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2023년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 발매(2022.7) 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트 3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 ◆한올바이오파마(주)1. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036HL161 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 116,559(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 723,098(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2022.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,439.0) ① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 기타사항 - * 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스인 (License-in) 계약동사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색HL187 전임상 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 동사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요동사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 동사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.동사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 3 4 7 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 2 - 2 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 18 9 35 3) 핵심 연구인력동사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용동사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 542,104 676,523 565,377 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,930,408 4,782,784 4,688,894 - 연구개발비용 계 15,170,915 15,099,256 14,130,604 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 11,063,334 10,462,423 9,316,282 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.99% 14.63% 15.95% - (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제50기 3분기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 313,313 1,370,155 1,877,768 - 인 건 비 2,435,244 3,032,585 2,809,897 - 감 가 상 각 비 471,848 603,672 490,559 - 위 탁 용 역 비 5,949,846 5,237,209 4,188,668 - 기 타 5,911,005 4,794,964 4,686,103 - 연구개발비용 계 15,081,256 15,038,585 14,052,995 - ( 정 부 보 조 금 ) (141,088) (240,639) - - 회계처리 판매비와 관리비 10,973,675 10,401,752 9,238,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,966,493 4,396,194 4,814,322 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.88% 14.57% 15.86% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - (가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 (Symptom)에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 -- MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 여러 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년6월: 이뮤노반트 중증근무력증 임상3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 갑상선 안병증(TED) 임상3상, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상 2b상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품: efgartigimod (Argenx), nipocalimab (J), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 23 미국 2 남아프리카공화국 2 싱가포르 4 호주 11 중국 8 프랑스 2 러시아 11 일본 8 독일 10 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 2 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 1 유라시아연합 1 브라질 해외특허 소계 115 - 합 계 148 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 1. 회사의 현황당사는 지주회사로서, 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 주요자회사/주요종속회사 비상장법인 대웅바이오(주) (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 주요종속회사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 상장법인 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 (1) 연결대상 종속회사 개황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.96% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.33% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 50.64% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 50.64% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.48% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.90% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.90% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.38% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 54.47% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 31.04% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.92% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.47% 〃 인도네시아 (주)디더블유메디팜(*5) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 20.43%입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 26.54%입니다.(*5) 당기에 취득하여 연결대상으로 포함하였습니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업의 주요재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,358,073,786 682,035,910 676,037,876 867,404,241 59,762,994 대웅바이오(주) 429,082,977 85,898,572 343,184,405 335,055,992 62,509,997 사천대웅생물기술유한공사 11,761,353 454,072 11,307,281 14,068,827 386,563 (주)대웅개발 52,062,206 5,921,832 46,140,374 1,629,314 (216,874) (주)대웅생명과학 15,904,500 3,987,341 11,917,159 12,286,401 45,399 농업회사법인 대웅낙원 332,561 153 332,408 25,300 1,863 (주)아이디에스앤트러스트 10,905,164 4,084,239 6,820,925 14,422,697 1,702,864 (주)대웅경영개발원 6,644,043 3,762,532 2,881,511 2,228,165 (732,868) (주)대웅이엔지 1,932,997 694,274 1,238,723 4,703,373 34,344 (주)산웅개발 5,360,553 448,189 4,912,364 1,426,598 (8,046) (주)팜팩 2,512,573 1,076,692 1,435,881 6,476,028 115,185 (주)HR그룹 2,015,117 494,181 1,520,936 2,170,387 176,185 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,466 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 25,181,146 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 한올바이오파마(주) 185,840,225 31,821,137 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI, INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 (주)에스티에이치이솔루션 415,805 88,710 327,095 143,587 10,527 (주)대웅테라퓨틱스 7,137,819 6,366,194 771,625 2,332,490 (1,148,025) Daewoong Bio Indonesia 13,848,384 18,128 13,830,256 604,928 (113,036) 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,098 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) (주)대웅펫 4,288,294 113,328 4,174,966 10,177 (703,445) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) (주)디더블유메디팜 3,002,099 2,656,685 345,414 - - 합계 2,352,951,106 925,355,477 1,427,595,629 1,388,805,754 113,755,467 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. (3) 영업부문 1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 1,350,865,806 166,842,655 1,185,016,090 144,374,793 부동산임대 4,462,407 (1,169,220) 3,353,860 (1,134,650) 용역제공 71,165,656 10,942,783 60,943,787 5,638,130 기타 5,804,075 (12,943,598) 5,416,166 (6,923,689) 합 계 1,432,297,944 163,672,620 1,254,729,903 141,954,584 연결조정 (179,886,170) 1,207,130 (148,423,046) (6,207,257) 조정후금액 1,252,411,774 164,879,750 1,106,306,857 135,747,327 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 2,100,570,694 824,354,858 1,955,922,980 772,497,465 부동산임대 72,554,633 9,702,492 62,717,884 9,062,942 용역제공 516,057,633 46,974,356 463,063,957 46,563,082 기타 130,724,538 65,658,342 82,498,630 26,185,589 합 계 2,819,907,498 946,690,048 2,564,203,451 854,309,078 연결조정 (707,237,294) (120,100,795) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 2,112,670,204 826,589,253 1,933,709,055 776,674,439 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 33,390,884 80,644,938 33,138,406 52,965,712 부동산임대 1,459,158 810,939 1,499,784 2,295,343 용역제공 2,703,502 1,730,238 2,908,153 1,220,072 기타 1,413,344 2,127,699 559,113 4,749,008 합 계 38,966,888 85,313,814 38,105,456 61,230,135 연결조정 (3,526,496) (7,848,000) (511,369) - 조정후금액 35,440,392 77,465,814 37,594,087 61,230,135 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문으로 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. 3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 4) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 2. 주요 자회사 재무제표 (별도기준)◆(주)대웅제약 (단위 : 백만원) 구 분 제 21기 3분기 제 20기 제 19기 [유동자산] 411,357 371,156 374,877 ㆍ현금및현금성 자산 55,149 33,107 52,142 ㆍ매출채권 및 기타채권 163,308 155,211 143,303 ㆍ재고자산 176,095 142,860 141,453 ㆍ단기금융자산 - 30,035 18,300 ㆍ기타 16,805 9,944 19,679 [비유동자산] 946,717 888,499 811,858 ㆍ유형자산 323,187 301,061 304,490 ㆍ무형자산 168,607 147,160 102,906 ㆍ투자부동산 79,211 80,114 82,561 ㆍ기타 375,712 360,165 321,901 자산총계 1,358,074 1,259,655 1,186,735 [유동부채] 410,235 436,927 291,287 ㆍ매입채무및기타부채 172,318 126,765 116,561 ㆍ기타 237,917 310,162 174,727 [비유동부채] 271,801 208,463 319,414 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,535 5,543 5,339 ㆍ기타 176,452 113,182 114,434 부채총계 682,036 645,390 610,702 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (18,360) (18,360) (29,236) [기타불입자본] 134,690 134,509 112,122 [이익잉여금] 554,176 501,055 471,717 [기타자본구성요소] (23,436) (31,906) (7,535) 자본총계 676,038 614,265 576,034 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 867,404 1,055,170 944,752 영업이익 90,658 95,500 12,626 당기순이익 59,763 35,795 3,139 총포괄이익 68,233 11,424 2,356 주당순이익(원) 5,399 3,253 294 [( )는 부(-)의 수치임] ◆대웅바이오(주) (단위 : 백만원) 구 분 제14기 3분기 제13기 제12기 [유동자산] 303,734 270,143 182,948 ㆍ현금및현금성자산 15,130 14,964 3,875 ㆍ단기금융상품 118,211 141,362 57,434 ㆍ매출채권및기타채권 62,667 40,154 42,285 ㆍ재고자산 106,363 72,916 78,698 ㆍ기타 1,363 747 656 [비유동자산] 125,349 125,774 122,990 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 118 118 118 ㆍ종속기업투자 13,997 10,974 10,974 ㆍ유형자산 81,931 79,796 78,474 ㆍ무형자산 5,395 5,125 4,221 ㆍ기타 23,908 29,760 29,203 자산총계 429,083 395,917 305,938 [유동부채] 83,925 73,097 47,763 [비유동부채] 1,974 2,145 2,507 부채총계 85,899 75,242 50,269 [자본금] 1,000 1,000 1,000 [기타불입자본] 63,949 63,949 63,949 [이익잉여금] 278,235 255,725 190,719 자본총계 343,184 320,674 255,669 매출액 335,056 389,201 338,942 영업이익 72,802 89,396 65,639 법인세차감전순이익 83,754 93,808 63,551 당기순이익 62,510 93,808 47,543 주당순이익(원) 312,550 469,042 237,715 ◆한올바이오파마(주) (단위: 원) 과 목 제 50기 3분기 제 49기 제 48기 [유동자산] 105,384,662,601 118,679,257,222 129,174,350,078 ㆍ현금및현금성자산 17,462,026,795 12,682,923,194 4,032,304,257 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 48,921,714,839 67,775,273,375 86,505,314,740 ㆍ매출채권및기타채권 14,959,685,203 15,554,721,982 15,728,664,106 ㆍ재고자산 21,651,616,407 20,408,182,895 19,891,326,107 ㆍ기타 유동자산 2,389,619,357 2,258,155,776 3,016,740,868 [비유동자산] 80,836,867,829 79,594,772,922 90,685,974,421 ㆍ장기금융상품 11,048,433 11,048,433 69,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 1,797,100,000 576,600,000 - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 20,864,873,966 22,832,226,369 52,709,606,787 ㆍ종속기업투자 288,593,525 75,220,399 75,220,399 ㆍ관계기업투자 570,549,441 570,549,441 - ㆍ매출채권및기타채권 1,185,253,838 1,204,203,679 1,044,666,329 ㆍ유형자산 17,749,315,469 17,724,017,440 14,938,882,160 ㆍ무형자산 22,935,835,922 19,096,113,232 15,077,814,620 ㆍ이연법인세자산 11,989,807,697 12,219,646,983 3,203,241,521 ㆍ사용권자산 1,013,482,966 1,180,538,130 387,459,121 ㆍ기타비유동자산 2,431,006,572 4,104,608,816 3,180,035,051 자산총계 186,221,530,430 198,274,030,144 219,860,324,499 [유동부채] 24,515,794,205 22,119,700,012 23,067,190,582 [비유동부채] 7,686,648,677 12,724,449,752 15,631,778,681 부채총계 32,202,442,882 34,844,149,764 38,698,969,263 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 104,288,622,279 112,846,499,180 111,015,571,138 ㆍ기타포괄손익누계 (3,427,007,090) (1,892,472,215) 26,526,460,259 ㆍ이익잉여금 27,037,153,359 26,355,534,415 17,499,004,839 자본총계 154,019,087,548 163,429,880,380 181,161,355,236 매출액 79,878,900,882 101,594,443,691 88,602,270,090 영업이익 801,136,899 10,159,789,691 6,012,796,659 당기순이익 681,618,944 8,960,480,909 19,863,537,529 총포괄손익 (852,915,931) (19,562,402,898) 40,027,637,012 주당순이익(손실) 13 175 388 종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 3. 산업의 현황 ◆ 지주회사 : (주)대웅, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사에는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성, 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주) (1) 산업의 특성제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망산업입니다.(2) 산업의 성장성 1) 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2020년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.01.17) 발표 자료임.2) 글로벌 제약산업세계 의약품시장은 2020년 기준으로 약 1조3천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. Fitch Solution(2020)은 세계 의약품 시장이 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에는 1조 4,822억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 세계의약품 시장 규모.jpg 세계의약품 시장 규모 [자료출처 : 한국제약바이오협회, 2021 제약바이오산업 DATABOOK] (3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. (4) 회사의 경쟁우위 요소제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 4. 지적재산권 취득 현황 ((주)대웅, (주)대웅제약) 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 출원인 특허 제법 2022-01-04 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (말레이시아) 2022-01-04~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-01-07 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (홍콩) 2022-01-07~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-01-11 만성 골수성 백혈병의 진단용 바이오마커 (한국) 2022-01-11~2039-04-25 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-17 알부민이 결합된, Slit3 단백질의 LRRD2를 포함하는 골 관련 질환 예방 또는 치료용 조성물 (한국) 2022-01-17~2040-02-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-21 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-21~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (콜롬비아) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-01-24 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (칠레) 2022-01-24~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-25 피부 주입용 조성물 (중국) 2022-01-25~2038-02-27 (주) 대웅제약 외2 특허 조성물 2022-01-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (인도) 2022-01-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (뉴질랜드) 2022-02-01~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-09 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (유럽) 2022-02-09~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 용도 2022-02-09 신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도 (태국) 2022-02-09~2029-04-16 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-14 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (사우디아라비아) 2022-02-14~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-02-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-02-22 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (인도) 2022-02-22~2036-04-28 (주) 대웅 특허 제법 2022-02-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (인도) 2022-02-23~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-02-28 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (콜롬비아) 2022-02-28~2037-06-15 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-02-28 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (일본) 2022-02-28~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-01 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-03-01~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제제 2022-03-04 고함량의 도네페질 또는 그의 염을 포함하는 경피흡수제제 (한국) 2022-03-04~2039-05-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-10 방출제어가 용이한 서방성 약물 미립자의 제조방법 (일본) 2022-03-10~2038-05-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-14 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (인도) 2022-03-14~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-14 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (싱가포르) 2022-03-14~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (브라질) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-15 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (칠레) 2022-03-15~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-17 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (호주) 2022-03-17~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (말레이시아) 2022-03-22~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-22 위장질환 치료용 의약 조성물 (필리핀) 2022-03-22~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국) 2022-03-23~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-24 위장질환 치료용 의약 조성물 (페루) 2022-03-24~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-03-25 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (인도) 2022-03-25~2038-12-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-03-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도) 2022-03-28~2036-06-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다) 2022-04-02~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-05 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (한국) 2022-04-05~2038-07-09 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-07 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (멕시코) 2022-04-07~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (멕시코) 2022-04-19~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (중국) 2022-04-19~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-20 신규한 1H-피라졸로피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본) 2022-04-20~2038-07-12 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-04-26 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (브라질) 2022-04-26~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-04-29 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-04-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (뉴질랜드) 2022-04-29~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-04 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-05-04 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (한국) 2022-05-04~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-05-04 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (유럽) 2022-05-04~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-05 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (멕시코) 2022-05-05~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-11 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-05-11~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-11 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (싱가포르) 2022-05-11~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-24 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (미국) 2022-05-24~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-25 SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물 (유럽) 2022-05-25~2037-06-08 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-05-27 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-05-27~2037-06-03 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-05-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (말레이시아) 2022-05-30~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-05-31 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (미국) 2022-05-31~2039-03-25 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-02~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-05 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (사우디아라비아) 2022-06-05~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-06-06 위장질환 치료용 의약 조성물 (칠레) 2022-06-06~2036-01-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (일본) 2022-06-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-14 보툴리눔 독소의 제조방법 (중국) 2022-06-14~2036-11-23 (주) 대웅 특허 제법 2022-06-14 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (사우디아라비아) 2022-06-14~2038-06-21 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (일본) 2022-06-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 물질 2022-06-16 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (사우디아라비아) 2022-06-16~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (캐나다) 2022-06-21~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-24 콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법 (인도) 2022-06-24~2034-12-15 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-06-27 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (러시아) 2022-06-27~2037-06-15 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-27 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (사우디아라비아) 2022-06-27~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-28 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-28 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (도미니카공화국) 2022-06-28~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (유럽) 2022-06-29~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-06-29 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (멕시코) 2022-06-29~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-06-30 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주) 2022-06-30~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-07-05 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (인도) 2022-07-05~2036-04-28 (주) 대웅 특허 물질 2022-07-07 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (싱가포르) 2022-07-07~2037-06-30 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-15 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (멕시코) 2022-07-15~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-07-20 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (베트남) 2022-07-20~2038-05-31 (주) 대웅제약 특허 용기 2022-07-20 약액 용기 (한국) 2022-07-20~2040-07-09 (주) 대웅제약 외1 특허 제법 2022-07-29 4-메톡시 피롤 유도체의 제조 방법 (도미니카공화국) 2022-07-29~2039-09-19 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-07-29 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (한국) 2022-07-29~2037-03-17 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (대만) 2022-08-01~2038-02-06 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-09~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-08-09 보툴리눔 독소의 제조를 위한 배지 조성물 (캐나다) 2022-08-09~2036-04-28 (주) 대웅 특허 물질 2022-08-09 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (미국) 2022-08-09~2039-03-05 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-08-16 수산화알루미늄과 수산화마그네슘을 포함하는 현탁액 및 그 제조방법 (캐나다) 2022-08-16~2038-04-12 (주) 대웅제약 외1 특허 조성물 2022-08-19 신규한 헤테로사이클릭아민 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄) 2022-08-19~2039-08-27 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (캐나다) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-08-30 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (중국) 2022-08-30~2038-03-19 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-06 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국) 2022-09-06~2038-10-11 (주) 대웅제약 특허 제법 2022-09-06 약제학적 제제 및 그 제조방법 (미국) 2022-09-06~2038-07-13 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-07 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (도미니카공화국) 2022-09-07~2038-12-28 (주) 대웅제약 특허 조성물 2022-09-13 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (중국) 2022-09-13~2038-02-07 (주) 대웅제약 특허 물질 2022-09-14 카이네이즈 저해제로서의 아미노-메틸피페리딘 유도체 (인도네시아) 2022-09-14~2038-12-28 (주) 대웅제약 * 2022년 1월 1일 ~ 2022년 9월 30일, 9개월 기준입니다. ◆한올바이오파마(주)- 한올바이오파마의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사의 제63기 3분기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 아니한 재무제표입니다. 비교표시 된 제62기, 제61기 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 1. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 3분기 제62기 제61기 [유동자산] 922,549 847,993 836,326 ㆍ현금및현금성자산 194,102 124,630 196,872 ㆍ매출채권 및 기타채권 203,752 192,639 175,291 ㆍ재고자산 314,767 249,154 253,093 ㆍ기타 209,928 281,570 211,070 [비유동자산] 1,190,121 1,085,716 1,001,207 ㆍ유형자산 634,346 603,510 571,962 ㆍ무형자산 264,906 231,594 185,859 ㆍ투자부동산 15,507 20,701 22,364 ㆍ관계기업투자 25,789 21,567 16,372 ㆍ기타 249,573 208,344 204,650 자산총계 2,112,670 1,933,709 1,837,533 [유동부채] 471,863 513,967 367,750 ㆍ매입채무및채무 187,157 155,793 136,571 ㆍ단기차입금 94,264 56,109 57,053 ㆍ기타 190,442 302,065 174,126 [비유동부채] 354,726 262,708 352,865 ㆍ퇴직급여부채 445 - 180 ㆍ이연법인세부채 16,261 15,146 14,965 ㆍ사채 89,814 89,738 199,640 ㆍ장기차입금 159,749 94,535 92,582 ㆍ기타 88,457 63,289 45,498 부채총계 826,589 776,674 720,615 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 137,146 138,123 155,283 [기타자본구성요소] (74,777) (83,550) (71,249) [연결이익잉여금] 737,129 646,914 572,225 [비지배지분] 457,512 426,477 431,588 자본총계 1,286,081 1,157,035 1,116,918 영업수익 1,252,412 1,511,374 1,355,337 영업이익 164,880 182,627 98,055 당기순이익 119,154 99,957 118,380 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익] 94,378 78,808 98,379 [비지배지분에 귀속되는 당기 순이익] 24,776 21,150 20,001 총포괄이익 135,628 53,992 135,476 주당순이익(원) 2,270 1,897 2,343 연결에 포함된 회사수 35 34 31 2. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제63기 3분기 제62기 제61기 [유동자산] 55,718 48,321 51,102 ㆍ현금및현금성 자산 12,382 7,410 18,597 ㆍ매출채권 및 기타채권 34,641 24,557 20,391 ㆍ단기금융자산 7,926 15,704 10,964 ㆍ기타 769 650 1,150 [비유동자산] 411,238 367,349 320,240 ㆍ유형자산 1,588 1,013 1,084 ㆍ무형자산 7,674 8,143 8,648 ㆍ투자부동산 9,793 9,856 9,753 ㆍ종속기업투자 323,136 322,959 273,803 ㆍ기타 69,047 25,378 26,952 자산총계 466,956 415,669 371,342 [유동부채] 8,768 7,573 8,528 ㆍ매입채무및기타채무 1,842 1,815 1,941 ㆍ기타 6,926 5,758 6,587 [비유동부채] 12,566 12,344 12,412 ㆍ장기매입채무및기타채무 631 631 608 ㆍ이연법인세채무 11,653 11,195 10,955 ㆍ기타 282 518 849 부채총계 21,334 19,917 20,940 [자본금] 29,071 29,071 29,071 [기타불입자본] 164,861 164,852 164,811 [기타자본구성요소] (63,008) (62,722) (63,693) [이익잉여금] 314,698 264,552 220,214 자본총계 445,622 395,752 350,403 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액(영업수익) 86,987 96,234 87,608 영업이익 51,703 50,919 47,799 당기순이익 54,303 48,493 45,919 총포괄이익 53,690 49,127 44,223 주당순이익(원) 1,306 1,167 1,094 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 63 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 62 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 63 기 3분기말 제 62 기말 자산 유동자산 922,549,608,983 847,993,055,954 현금및현금성자산 194,102,418,708 124,629,819,566 단기금융자산 17,568,209,116 263,223,577,803 매출채권 및 기타채권 203,751,805,030 192,639,076,134 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 167,796,321,995 0 재고자산 314,766,691,167 249,154,273,193 반환제품회수권 1,563,439,314 2,016,836,434 유동파생상품자산 5,732,704,278 0 당기법인세자산 689,590,997 161,543,660 기타유동자산 16,578,428,378 16,167,929,164 비유동자산 1,190,120,595,670 1,085,715,999,143 장기금융자산 37,048,433 32,613,410 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 94,325,583,908 48,061,904,976 기타포괄손익 공정가치측정금융자산 82,684,974,728 72,865,995,372 장기매출채권 및 기타채권 10,696,697,566 8,443,048,842 관계기업에 대한 투자자산 25,788,508,849 21,566,693,891 유형자산 634,346,400,915 603,509,614,933 사용권자산 3,586,769,112 5,653,828,375 투자부동산 15,507,285,260 20,700,912,634 무형자산 264,905,527,983 231,593,541,775 기타비유동자산 7,089,362,489 7,006,219,449 이연법인세자산 51,152,436,427 64,865,973,025 퇴직급여자산 0 1,415,652,461 자산총계 2,112,670,204,653 1,933,709,055,097 부채 유동부채 471,862,982,698 513,966,843,662 매입채무 및 기타채무 187,156,590,253 155,792,669,406 단기차입금 94,264,235,473 56,109,217,341 유동성사채 99,992,453,199 199,877,826,445 유동성리스부채 1,073,850,179 1,149,408,308 당기법인세부채 21,025,280,771 21,040,203,737 이연수익 181,000,000 0 기타유동부채 68,169,572,823 79,997,518,425 비유동부채 354,726,270,177 262,707,595,302 장기매입채무 및 기타채무 10,126,038,762 10,078,066,818 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 52,781,119,263 18,281,127,283 장기차입금 159,749,062,834 94,535,282,778 장기차입부채 89,814,154,660 89,737,510,597 비유동리스부채 1,276,416,398 4,087,802,888 퇴직급여부채 445,059,188 0 이연법인세부채 16,260,891,124 15,146,117,409 기타비유동부채 24,273,527,948 30,841,687,529 부채총계 826,589,252,875 776,674,438,964 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 828,568,594,690 730,557,648,345 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 137,146,092,190 138,122,521,812 기타자본구성요소 (74,777,142,881) (83,550,000,273) 이익잉여금 737,128,655,381 646,914,136,806 비지배지분 457,512,357,088 426,476,967,788 자본총계 1,286,080,951,778 1,157,034,616,133 자본과부채총계 2,112,670,204,653 1,933,709,055,097 연결 포괄손익계산서 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 63 기 3분기 제 62 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 432,805,981,498 1,252,411,774,416 376,271,673,447 1,106,306,857,200 영업비용 374,332,207,828 1,087,532,024,258 328,154,281,622 970,559,530,687 영업이익(손실) 58,473,773,670 164,879,750,158 48,117,391,825 135,747,326,513 영업외손익 6,862,609,744 989,242,402 (2,062,394,493) (59,295,336,330) 금융수익 20,217,819,569 34,344,699,988 6,061,714,955 22,647,148,803 금융원가 8,884,803,273 25,337,176,242 4,730,759,852 12,846,457,753 기타이익 1,597,687,016 4,148,900,534 2,191,865,817 4,529,179,572 기타손실 6,068,093,568 12,167,181,878 5,585,215,413 73,625,206,952 법인세비용차감전순이익(손실) 65,336,383,414 165,868,992,560 46,054,997,332 76,451,990,183 법인세비용 15,823,058,500 46,714,928,719 12,312,568,078 22,182,214,682 당기순이익(손실) 49,513,324,914 119,154,063,841 33,742,429,254 54,269,775,501 기타포괄손익 744,971,493 16,473,730,846 (10,646,417,038) (45,550,043,275) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (5,948,343,206) 6,314,455,045 (14,090,780,070) (50,928,743,330) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가이익(손실) (5,951,850,426) 6,322,806,599 (14,090,429,823) (50,926,827,293) 보험수리적손익 3,507,220 (8,351,554) (350,247) (1,916,037) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 6,693,314,699 10,159,275,801 3,444,363,032 5,378,700,055 (부의)지분법자본변동 1,772,731,164 2,908,056,031 460,670,955 667,888,391 해외사업환산손익 4,920,583,535 7,251,219,770 2,983,692,077 4,710,811,664 총포괄손익 50,258,296,407 135,627,794,687 23,096,012,216 8,719,732,226 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주지분 38,905,581,316 94,378,285,517 26,828,748,553 48,385,551,625 비지배지분 10,607,743,598 24,775,778,324 6,913,680,701 5,884,223,876 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 38,869,044,985 103,199,334,484 22,116,577,037 35,700,906,228 비지배지분 11,389,251,422 32,428,460,203 979,435,179 (26,981,174,002) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 936 2,270 646 1,165 연결 자본변동표 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업 소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업 소유주지분 합계 자본조정 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 합계 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 155,282,772,027 (65,999,201,729) (5,250,155,232) (71,249,356,961) 572,225,228,374 685,329,633,440 431,588,296,889 1,116,917,930,329 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 48,385,551,625 48,385,551,625 5,884,223,876 54,269,775,501 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 (15,787,434,437) (15,787,434,437) 0 (15,787,434,437) (35,139,392,856) (50,926,827,293) 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (2,381,742) (2,381,742) 465,705 (1,916,037) 지분법자본변동 0 0 0 666,665,285 666,665,285 0 666,665,285 1,223,106 667,888,391 해외사업환산손익 0 0 0 2,438,505,497 2,438,505,497 0 2,438,505,497 2,272,306,167 4,710,811,664 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,246,919,157) (4,246,919,157) (3,232,626,243) (7,479,545,400) 주식선택권 0 0 16,888,571 0 16,888,571 0 16,888,571 1,370,817,808 1,387,706,379 자기주식 거래로 인한 증감 0 234,192,754 0 59,438,196 59,438,196 0 293,630,950 0 293,630,950 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 (17,415,386,342) 0 0 0 92,062,557 (17,323,323,785) 6,643,923,516 (10,679,400,269) 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 2,148,154,566 2,148,154,566 기타거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 138,101,578,439 (65,982,313,158) (17,872,980,691) (83,855,293,849) 616,453,541,657 699,770,816,247 411,537,392,534 1,111,308,208,781 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 138,122,521,812 (65,890,505,130) (17,659,495,143) (83,550,000,273) 646,914,136,806 730,557,648,345 426,476,967,788 1,157,034,616,133 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 94,378,285,517 94,378,285,517 24,775,778,324 119,154,063,841 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 3,374,166,810 3,374,166,810 0 3,374,166,810 2,948,639,789 6,322,806,599 보험수리적손익 0 0 0 0 0 (7,197,842) (7,197,842) (1,153,712) (8,351,554) 지분법자본변동 0 0 0 2,718,205,684 2,718,205,684 0 2,718,205,684 189,850,347 2,908,056,031 해외사업환산손익 0 0 0 2,735,874,315 2,735,874,315 0 2,735,874,315 4,515,345,455 7,251,219,770 배당금지급 0 0 0 0 0 (4,156,569,100) (4,156,569,100) (4,233,767,956) (8,390,337,056) 주식선택권 0 0 9,418,020 0 9,418,020 0 9,418,020 1,261,875,939 1,271,293,959 자기주식 거래로 인한 증감 0 264,435,747 (64,807,437) 0 (64,807,437) 0 199,628,310 0 199,628,310 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 485,505,830 0 0 0 0 485,505,830 (512,228,240) (26,722,410) 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 0 기타거래 0 (1,726,371,199) 0 0 0 0 (1,726,371,199) 2,091,049,354 364,678,155 2022.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 137,146,092,190 (65,945,894,547) (8,831,248,334) (74,777,142,881) 737,128,655,381 828,568,594,690 457,512,357,088 1,286,080,951,778 연결 현금흐름표 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 63 기 3분기 제 62 기 3분기 영업활동현금흐름 88,215,944,686 88,645,311,647 영업활동에서 창출된 현금흐름 127,065,735,431 135,551,836,586 당기순이익 119,154,063,841 54,269,775,501 당기순이익조정을 위한 가감 86,423,825,812 73,393,536,306 퇴직급여 2,071,950,413 10,785,684,978 장기종업원급여 344,915,316 422,537,503 주식보상비용 1,683,762,468 1,645,903,157 감가상각비 27,410,912,722 26,888,683,680 투자부동산상각비 848,325,253 1,904,496,056 무형자산상각비 5,222,827,808 7,865,988,400 사용권자산상각비 2,134,345,488 2,195,246,986 대손상각비 2,013,907,976 1,561,619,089 외화환산손실 7,053,361,191 1,786,329,019 유형자산처분손실 77,212,906 1,183,571,901 무형자산처분손실 15,550,161 5,909,090 재고자산평가손실 7,860,882,366 6,280,786,154 이자비용 4,621,939,039 7,437,344,660 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 7,670,959,366 1,586,837,111 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (138,212,128) (1,312,805,805) 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 57,950,682 0 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (610,040,425) (9,210,853,704) 법인세비용 46,714,928,718 22,182,214,682 지분법손실 287,516,924 425,291,961 지분법이익 (396,781,168) (836,179,316) 배당금수익 (185,195,153) (452,366,252) 외화환산이익 (15,073,266,490) (5,659,888,248) 유형자산처분이익 (420,849,078) (112,866,188) 무형자산처분이익 0 (183,177,033) 관계기업주식처분이익 0 (10,857,821) 파생상품평가이익 (5,732,704,278) 0 리스해지이익 0 (7,269,228) 이자수익 (6,840,976,702) (2,978,644,526) 염가매수차익 (274,397,563) 0 잡손실 5,000,000 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (78,512,154,222) 7,888,524,779 매출채권의감소(증가) (10,210,769,095) (26,980,244,461) 미수금의감소(증가) 4,899,755,021 (6,834,481,842) 미수수익의감소(증가) 105,028,992 196,391,380 단기보증금의감소(증가) 4,238,400,444 1,004,922,000 재고자산의감소(증가) (72,945,799,300) (483,798,960) 반환제품회수권의감소(증가) 453,397,120 (84,356,850) 선급금의감소(증가) 1,566,458,663 2,957,642,512 선급비용의감소(증가) 680,284,964 1,013,867,545 선급부가세의감소(증가) (1,480,235,124) 1,542,401,964 기타유동자산의감소(증가) (3,163,856,507) (5,768,053,232) 장기매출채권의감소(증가) (687,209,777) (474,899,934) 장기보증금의감소(증가) (974,540,985) (4,270,346,319) 장기선급금의감소(증가) (49,461,957) (1,311,000) 장기선급비용의감소(증가) 1,087,727,215 (146,695,228) 매입채무의증가(감소) 18,858,638,997 7,091,110,200 미지급금의증가(감소) 3,410,337,152 22,775,432,585 미지급비용의증가(감소) (799,192,050) (1,380,494,540) 선수금의증가(감소) 1,070,984,552 1,949,970,930 선수수익의증가(감소) (103,218,647) (3,485,217,499) 예수금의증가(감소) 1,422,726,051 7,311,107,185 단기예수보증금의 증가(감소) (182,000,000) 622,258,787 부가세예수금의 증가(감소) 125,753,990 (1,945,360,917) 이연수익의 증가(감소) 0 (26,212) 기타유동부채의 증가(감소) (17,024,583,590) 22,253,553,823 기타충당부채의 증가(감소) 306,040,925 148,982,029 장기미지급금의증가(감소) 100,111,916 10,928,119 장기예수보증금의 증가(감소) (3,945,461,857) 772,464,414 장기선수수익의 증가(감소) (4,840,256,501) 170,370,000 기타충당부채(비유동)의 증감 0 (47,171,884) 기타장기부채의 증가(감소) (214,058,508) (391,238,740) 퇴직금의 지급 (203,625,326) (9,993,911,371) 사외적립자산의감소(증가) (13,531,000) 354,730,295 이자수취(영업) 4,599,630,393 2,733,791,222 이자지급(영업) (7,867,129,597) (7,591,753,480) 배당금수취(영업) 185,195,153 452,366,252 법인세납부(환급) (35,767,486,694) (42,500,928,933) 투자활동현금흐름 (43,044,269,855) (138,369,263,227) 단기금융상품의 처분 65,575,231,702 297,648,285,127 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 197,417,818,993 0 단기대여금의 감소 14,696,704 15,439,799 장기금융상품의 처분 5,064,977 0 장기대여금의 감소 168,866,923 777,776,594 유형자산의 처분 562,922,472 251,658,768 무형자산의 처분 328,792,254 511,902,408 정부보조금의 수취 67,500,000 26,341,463 단기금융상품의 취득 (5,906,184,896) (365,884,056,526) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (222,347,037,926) (9,336,210,839) 단기대여금의 증가 0 (9,259,256) 장기대여금의 증가 (25,000,000) (28,518,534) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (100,000,000) (1,141,098,882) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,268,900,000) (499,840,000) 유형자산의 취득 (45,353,361,158) (28,616,822,277) 무형자산의 취득 (32,738,081,872) (32,382,585,123) 투자부동산의 취득 0 (230,727,273) 연결범위 변동으로 인한 증감 553,401,972 528,451,324 재무활동현금흐름 19,776,530,972 8,991,382,679 단기차입금의 증가 34,979,280,000 571,478,697 장기차입금의 증가 65,091,400,000 2,560,000,000 사채의 증가 0 90,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 34,499,991,980 18,083,121,670 주식선택권행사로 인한 현금유입 301,831,430 260,144,600 단기차입금의 상환 (2,390,955,228) (2,104,557,888) 장기차입금의 상환 0 (13,500,000) 금융리스부채의 지급 (1,169,502,360) (1,283,265,264) 배당금지급 (8,061,298,900) (7,479,545,400) 사채의 상환 (100,000,000,000) (91,041,940,000) 자기주식의 취득 (127,200,000) 0 비지배지분의 증감 (3,347,015,950) (560,553,736) 현금및현금성자산의 환율변동효과 4,524,393,339 1,389,318,407 현금및현금성자산의순증가(감소) 69,472,599,142 (39,343,250,494) 기초현금및현금성자산 124,629,819,566 196,872,300,031 기말현금및현금성자산 194,102,418,708 157,529,049,537 3. 연결재무제표 주석 제 63(당) 기 3분기 2022년 9월 30일 현재 제 62(전) 기 3분기 2021년 9월 30일 현재 주식회사 대웅과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 대웅(이하 "지배기업")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 지배기업은 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 지배기업은 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,560,640 주 28.48% 기 타 21,822,275 주 37.54% 합 계 58,141,980 주 100.00% (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(*1) 결산일 소재지 (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 49.96% 12월 31일 대한민국 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 〃 중국 (주)대웅개발 부동산 임대 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 〃 대한민국 농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 69.11% 〃 대한민국 (주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 〃 대한민국 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 지배기업의 종속기업 70.00% 〃 대한민국 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)산웅개발 용역업 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)팜팩 의약외품 포장 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 51.17% 〃 대한민국 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 39.33% 〃 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 50.64% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 50.64% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 27.48% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 중국 한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 15.90% 〃 대한민국 HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 15.90% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 12월 31일 일본 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 60.21% 〃 대한민국 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 51.38% 〃 대한민국 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 54.47% 〃 인도네시아 아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 31.04% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 46.92% 〃 대한민국 (주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 49.96% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 42.47% 〃 인도네시아 (주)디더블유메디팜(*5) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (*1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 20.43%입니다.(*4) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 26.54%입니다.(*5) 당기에 취득하여 연결대상으로 포함하였습니다. (3) 종속기업 변동내역당기 중 연결재무제표 작성대상에 신규로 포함된 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 사 유 (주)디더블유메디팜 당기에 취득하여 연결재무제표 작성대상에 포함 (4) 신규사업결합지배기업은 2022년 9월 30일 의료기기 및 의약품 용기 제조ㆍ공급의 효율화를 위하여 ㈜디더블유메디팜을 인수하였습니다.가. 취득일 현재 식별가능한 취득자산과 인수부채 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 취득한 자산 및 부채 유동자산 2,086,401 비유동자산 915,698 자산 계 3,002,099 유동부채 1,135,707 비유동부채 1,520,979 부채 계 2,656,685 식별가능순자산 345,414 나. 사업결합에서 발생한 영업권(염가매수차익)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 현금지급 이전대가 71,016 비지배지분(*) - 식별가능순자산 공정가치 (345,414) 영업권(염가매수차익) (274,398) (*) (주)디더블유메디팜의 순자산에 대한 비례적지분입니다.(5) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업의 주요재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)대웅제약 1,358,073,786 682,035,910 676,037,876 867,404,241 59,762,994 대웅바이오(주) 429,082,977 85,898,572 343,184,405 335,055,992 62,509,997 사천대웅생물기술유한공사 11,761,353 454,072 11,307,281 14,068,827 386,563 (주)대웅개발 52,062,206 5,921,832 46,140,374 1,629,314 (216,874) (주)대웅생명과학 15,904,500 3,987,341 11,917,159 12,286,401 45,399 농업회사법인 대웅낙원 332,561 153 332,408 25,300 1,863 (주)아이디에스앤트러스트 10,905,164 4,084,239 6,820,925 14,422,697 1,702,864 (주)대웅경영개발원 6,644,043 3,762,532 2,881,511 2,228,165 (732,868) (주)대웅이엔지 1,932,997 694,274 1,238,723 4,703,373 34,344 (주)산웅개발 5,360,553 448,189 4,912,364 1,426,598 (8,046) (주)팜팩 2,512,573 1,076,692 1,435,881 6,476,028 115,185 (주)HR그룹 2,015,117 494,181 1,520,936 2,170,387 176,185 (주)힐리언스 30,902,525 20,413,081 10,489,444 7,120,798 992,228 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 54,637,194 4,734 54,632,460 - (9,455) 요녕대웅제약유한공사 35,862,631 5,067,466 30,795,165 3,093,893 (1,638,226) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd. 25,181,146 1,088,385 24,092,761 2,127,841 1,237,519 PT. DAEWOONG INFION 14,017,291 772,429 13,244,862 8,142,428 2,401,629 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,683,494 639,863 2,043,631 4,596,165 13,786 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd. 2,631,278 4,452,510 (1,821,232) 10,796,968 (22,591) 북경대웅위업의약과기유한공사 3,359,236 2,252,587 1,106,649 1,718,661 211,678 한올바이오파마(주) 185,840,225 31,821,137 154,019,088 79,878,901 681,619 HPI, INC. 433,221 109,718 323,503 3,281,375 (74,431) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,601,056 1,676,913 924,143 755,277 (109,584) Daewoong America, Inc. 53,606 - 53,606 - (9,432) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,484,550 1,913,276 571,274 1,905,217 445,372 (주)에스티에이치이솔루션 415,805 88,710 327,095 143,587 10,527 (주)대웅테라퓨틱스 7,137,819 6,366,194 771,625 2,332,490 (1,148,025) Daewoong Bio Indonesia 13,848,384 18,128 13,830,256 604,928 (113,036) 아피셀테라퓨틱스 30,227,637 24,518,539 5,709,098 13,636 (5,895,359) 아이엔테라퓨틱스 30,469,726 32,508,920 (2,039,194) 363,398 (6,136,338) (주)대웅펫 4,288,294 113,328 4,174,966 10,177 (703,445) Daewoong innovation holdings 2,834,018 - 2,834,018 - (27,172) Daewoong Biologics Indonesia 3,452,041 14,887 3,437,154 22,691 (129,403) (주)디더블유메디팜 3,002,099 2,656,685 345,414 - - 합계 2,352,951,106 925,355,477 1,427,595,629 1,388,805,754 113,755,467 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준연결실체의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전 세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체은 COVID-19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 연결재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 부동산임대 〃 부동산임대 및 연수원 운영 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리,관련 서비스 제공 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 1,350,865,806 166,842,655 1,185,016,090 144,374,793 부동산임대 4,462,407 (1,169,220) 3,353,860 (1,134,650) 용역제공 71,165,656 10,942,783 60,943,787 5,638,130 기타 5,804,075 (12,943,598) 5,416,166 (6,923,689) 합 계 1,432,297,944 163,672,620 1,254,729,903 141,954,584 연결조정 (179,886,170) 1,207,130 (148,423,046) (6,207,257) 조정후금액 1,252,411,774 164,879,750 1,106,306,857 135,747,327 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 2,100,570,694 824,354,858 1,955,922,980 772,497,465 부동산임대 72,554,633 9,702,492 62,717,884 9,062,942 용역제공 516,057,633 46,974,356 463,063,957 46,563,082 기타 130,724,538 65,658,342 82,498,630 26,185,589 합 계 2,819,907,498 946,690,048 2,564,203,451 854,309,078 연결조정 (707,237,294) (120,100,795) (630,494,396) (77,634,639) 조정후금액 2,112,670,204 826,589,253 1,933,709,055 776,674,439 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 의약품 제조 및 판매 33,390,884 80,644,938 33,138,406 52,965,712 부동산임대 1,459,158 810,939 1,499,784 2,295,343 용역제공 2,703,502 1,730,238 2,908,153 1,220,072 기타 1,413,344 2,127,699 559,113 4,749,008 합 계 38,966,888 85,313,814 38,105,456 61,230,135 연결조정 (3,526,496) (7,848,000) (511,369) - 조정후금액 35,440,392 77,465,814 37,594,087 61,230,135 (*1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(*2) 영업외 부문으로 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매, 기타 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.(4) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 194,102,419 - - 194,102,419 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 단기금융자산 17,568,209 - - 17,568,209 매출채권및기타채권 203,751,805 - - 203,751,805 장기금융자산 37,048 - - 37,048 장기매출채권및기타채권 10,696,698 - - 10,696,698 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 82,684,975 82,684,975 당기손익-공정가치측정금융자산 - 262,121,906 - 262,121,906 합계 426,156,179 267,854,610 82,684,975 776,695,764 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 124,629,820 - - 124,629,820 단기금융자산 8,347,815 254,875,763 - 263,223,578 매출채권및기타채권 192,639,076 - - 192,639,076 장기금융자산 32,613 - - 32,613 장기매출채권및기타채권 8,443,049 - - 8,443,049 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 72,865,995 72,865,995 당기손익-공정가치측정금융자산 - 48,061,905 - 48,061,905 합계 334,092,373 302,937,668 72,865,995 709,896,036 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 매입채무및기타채무 187,156,590 - 단기차입금 94,264,235 - 유동성사채 99,992,453 - 유동성리스부채 1,073,850 - 장기매입채무및기타채무 10,126,039 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 52,781,119 장기차입금 159,749,063 - 사채 89,814,155 - 리스부채 1,276,416 - 합계 643,452,801 52,781,119 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.나. 전기말 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 매입채무및기타채무 155,792,669 - 단기차입금 56,109,217 - 유동성사채 199,877,826 - 유동성리스부채 1,149,408 - 장기매입채무및기타채무 10,078,067 - 당기손익-공정가치측정금융부채(*) - 18,281,127 장기차입금 94,535,283 - 사채 89,737,511 - 리스부채 4,087,803 - 합계 611,367,784 18,281,127 (*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 2,893,221 3,947,756 - 6,840,977 배당금수익 - - 185,195 185,195 외환차익 5,764,305 - - 5,764,305 외화환산이익 4,017,929 11,055,337 - 15,073,266 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 610,040 - 610,040 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 138,212 - 138,212 금융수익 소계 12,675,455 21,484,049 185,195 34,344,699 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,621,939) - - (4,621,939) 외환차손 (5,892,883) - - (5,892,883) 외화환산손실 (7,053,361) - - (7,053,361) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (57,951) - (57,951) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959) 금융원가 소계 (17,568,183) (7,768,993) - (25,337,176) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (4,892,728) 13,715,056 185,195 9,007,523 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (2,024,708) - - (2,024,708) V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - - 6,322,807 6,322,807 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 633,080 2,345,565 - 2,978,645 배당금수익 - - 452,366 452,366 외환차익 3,411,057 - - 3,411,057 외화환산이익 2,987,846 2,672,042 - 5,659,888 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 934,339 - 934,339 금융수익 소계 7,031,983 15,162,800 452,366 22,647,149 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,437,345) - - (7,437,345) 외환차손 (2,035,947) - - (2,035,947) 외화환산손실 (1,786,329) - - (1,786,329) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (11,259,621) (1,586,837) - (12,846,458) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (4,227,638) 13,575,963 452,366 9,800,691 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,561,619) - - (1,561,619) V. 기타포괄손익 : 공정가치 측정 지분상품 - - (50,926,827) (50,926,827) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 27,548 32,613 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 연결실체는 매출채권 1,313,000천원(전기말: 2,363,858천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니 다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다. 5. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 180,274,985 289,617 165,452,443 844,196 대손충당금 (24,579,307) (289,617) (22,420,674) (274,492) 미수금 46,128,576 - 45,641,681 - 대손충당금 (2,130,484) - (2,145,863) - 미수수익 169,740 3,756,288 1,409,948 991,186 대여금 26,743 1,367,912 16,509 2,910,436 대손충당금 - (185,313) - (185,313) 보증금 3,861,553 6,087,810 4,685,032 4,487,036 대손충당금 - (330,000) - (330,000) 합계 203,751,806 10,696,697 192,639,076 8,443,049 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 25,356,343 23,416,240 대손상각비 2,013,908 1,582,030 연중제각 및 회수 (21,494) - 환입 - (20,411) 연결범위변동 120 - 기타 165,845 (72,637) 기말금액 27,514,722 24,905,222 6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 74,600,261 (3,862,546) 70,737,715 60,292,790 (3,056,099) 57,236,691 제 품 113,177,044 (4,105,364) 109,071,680 107,650,495 (7,344,823) 100,305,672 재공품 37,813,250 (1,706,018) 36,107,232 25,577,824 (1,931,647) 23,646,177 원재료 81,463,446 (2,385,024) 79,078,422 56,485,734 (2,032,088) 54,453,646 포장재료 15,089,138 (503,515) 14,585,623 11,546,488 (515,381) 11,031,107 미착품 5,186,020 - 5,186,020 2,480,980 - 2,480,980 합 계 327,329,159 (12,562,467) 314,766,692 264,034,311 (14,880,038) 249,154,273 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 49,803,164 41,566,612 시장성 없는 지분증권 32,881,810 31,299,383 소 계 82,684,974 72,865,995 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 167,190,022 - 시장성 없는 지분증권 94,931,884 48,061,905 소 계 262,121,906 48,061,905 합 계 344,806,880 120,927,900 당기손익-공정가치측정금융부채 시장성 없는 금융부채 52,781,119 18,281,127 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 120,927,900 149,592,577 취득 및 대체(*) 211,750,223 77,232,916 평가손익(법인세효과 차감 전) 12,248,917 (64,081,373) 처분 (304,597) (47,034,240) 연결범위변동 184,437 - 기말금액 344,806,880 115,709,880 차감:유동항목 (167,796,322) (545,400) 비유동항목 177,010,558 115,164,480 (*) 당분기 중 무형자산에서 297,600천원이 대체되었습니다. 8. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,185,684 500,000 3,817,831 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 12,191 LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 9,517,919 9,897,443 6,685,906 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,235,410 2,500,000 2,259,997 (주)다나아데이터(*4) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,224,552 5,100,000 5,202,895 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 4,553 (주)입셀(*2,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,381,803 2,000,002 1,843,854 Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.74% 1,141,099 1,105,155 1,141,099 1,146,717 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 40.00% 2,027,550 2,137,985 592,750 592,750 합계 27,291,564 25,788,508 25,856,764 21,566,694 (*1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*4) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다. (*5) 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다 .가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 367,853 - 4,185,684 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - - LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 6,685,905 - 301,388 2,530,625 9,517,918 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,996 - (24,586) - 2,235,410 (주)다나아데이터 5,202,895 - 21,657 - 5,224,552 Immplacate, Inc.(*) 4,552 - (4,552) - - (주)입셀 1,843,854 - (462,051) - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (65,681) 24,119 1,105,155 Freemind Investments 592,750 1,210,800 (12,571) 347,006 2,137,985 합계 21,566,692 1,210,800 109,265 2,901,750 25,788,507 (*)순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어(*) - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 5,491,238 - 287,071 674,406 6,452,715 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,388 - (33,539) - 2,269,849 (주)다나아데이터 5,163,953 - 21,836 - 5,185,789 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 395 4,065 (주)입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합계 16,372,219 2,010,860 410,887 676,848 19,470,814 (*)순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 (13,203) (2,437,721) (13,484) (2,418,586) (주)바이오시네틱스 (23,736) (23,736) - - Immplacate, Inc. (41,842) (41,842) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 분기손익 (주)엠디웰아이앤씨 11,990,972 3,619,603 14,334,543 735,706 (주)이피피미디어 6,294,883 18,483,489 - (66,017) (주)바이오시네틱스 763,863 894,315 613,013 (200,006) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등 62,669,723 13,691 - 1,396,855 건강한삶기술창업벤처PEF 4,514,531 660 72 (49,664) (주)다나아데이터 10,246,987 2,768 - 42,464 Immplacate, Inc. 195,986 430,737 - (231,972) (주)입셀 8,476,144 12,899,328 81,183 (5,082,562) Nurron Pharmaceutical INC. 2,488,376 85,930 95 (1,384,551) Freemind Investments 5,344,963 - - (31,428) (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 8,371,369 4,185,684 - - 4,185,684 (주)이피피미디어 (12,188,607) (2,437,721) - 2,437,721 - (주)바이오시네틱스 (130,452) (23,736) - 23,736 - LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 62,656,033 13,518,804 (4,000,885) - 9,517,919 건강한삶기술창업벤처PEF 4,513,871 2,234,590 821 - 2,235,411 (주)다나아데이터 10,244,219 5,224,552 - - 5,224,552 Immplacate, Inc. (234,751) (41,842) - 41,842 - (주)입셀 (4,423,183) (402,108) 1,783,911 - 1,381,803 Nurron Pharmaceutical INC. 2,402,445 113,969 991,186 - 1,105,155 Freemind Investments 5,344,963 2,137,985 - - 2,137,985 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 603,509,615 571,962,072 취득 56,329,017 30,678,947 처분 (219,287) (1,150,987) 감가상각비 (27,410,913) (26,888,684) 기타 3,206,504 2,714,063 대체(*) (1,434,838) (1,859,660) 연결범위변동 366,303 1,011 기말 장부금액 634,346,401 575,456,762 (*) 무형자산으로 548,139천원이 대체되었습니다. (2) 당분기말 현재 토지 및 건물(장부금액 32,063,984천원)이 (주)우리은행 외 1곳의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석22 참조). 10. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 20,700,913 22,363,826 취득 - 230,727 처분 (6,045,475) - 투자부동산감가상각비 (848,326) (1,904,496) 대체 1,700,174 1,314,315 기말 장부금액 15,507,286 22,004,372 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 임대수익 1,476,272 927,563 임대비용(*) (5,132,283) (1,046,889) 임대손익 (3,656,011) (119,326) (*)감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 231,593,542 185,858,510 취득 38,629,405 31,462,102 처분 (722,422) (334,634) 무형자산상각비 (5,222,828) (7,865,988) 대체 587,253 11,780,087 연결범위변동 9,895 - 기타 30,681 25,641 기말 장부금액 264,905,526 220,925,718 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (106,390) - 4,255,606 3,708,497 - - 3,708,497 13년 4개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,401,938 (280,388) - 1,121,550 1,401,938 (70,097) - 1,331,841 4년 3상 신약 HL036(*3) 40,180,267 - - 40,180,267 33,753,730 - - 33,753,730 개발진행중 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,664,289 - - 1,664,289 1,397,796 - - 1,397,796 개발진행중 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (470,640) - 1,012,724 1,483,364 (248,135) - 1,235,229 3년 5개월 생동,3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 5,898,913 - - 5,898,913 3,307,292 - - 3,307,292 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 10,349,492 - - 10,349,492 9,384,665 - - 9,384,665 개발진행중 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 3,788,444 - - 3,788,444 2,988,170 - - 2,988,170 개발진행중 1,3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 11,028,897 - - 11,028,897 7,919,114 - - 7,919,114 개발진행중 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 5,728,031 - - 5,728,031 4,344,777 - - 4,344,777 개발진행중 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 4,187,211 - - 4,187,211 2,616,366 - - 2,616,366 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,852,040 - - 4,852,040 2,171,973 - - 2,171,973 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 4,371,593 - - 4,371,593 1,835,274 - - 1,835,274 개발진행중 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,588,832 - - 3,588,832 2,874,621 - - 2,874,621 개발진행중 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) 3,174,993 - (2,167,338) 1,007,655 2,080,344 - (1,435,248) 645,096 개발진행중 3상 신약 DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 2,492,242 - - 2,492,242 - - - - 개발진행중 개발완료/1,3상 신약 기타 신약임상 (*17) 3,296,822 (718,412) - 2,578,410 2,351,925 (525,467) - 1,826,458 1년 6개월~13년 4개월/개발진행중 개발완료/생동,3상 제네릭 기타 제네릭임상 (*18) 2,587,309 (95,314) - 2,491,995 533,390 (73,868) - 459,522 1년 8개월/개발진행중 합 계 114,436,673 (1,671,144) (2,167,338) 110,598,191 84,153,236 (917,567) (1,435,248) 81,800,421 (*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가를 득하였으며, 2022년 6월 발매하였습니다. (*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 4분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.(*5) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*6) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용임상을 통한 병용요법 개발 프로젝트이며 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가 신청하였습니다. 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 6월 발매를 목표로 하고 있습니다. (*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 다국가 임상 3상 프로젝트입니다. 2022년 8월 임상시험계획을 제출하였으며, 2022년 4분기 임상시험계획 승인을 목표로 하고 있습니다. 임상 완료 목표는 2024년 입니다.(*17) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있으며, 임상 3상 진행 과제에 대한 추가 임상 1상 진행건도 포함되어 있습니다.(*18) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 104,629,089 - 82,616,200 - 미지급금 71,905,375 517,664 61,893,919 400,115 미지급비용 7,055,001 - 7,626,064 - 예수보증금 3,559,140 9,608,375 3,648,501 9,677,952 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합계 187,156,590 10,126,039 155,792,669 10,078,067 13. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 94,264,235 159,749,063 56,109,218 94,535,283 사채 99,992,453 89,814,155 199,877,826 89,737,511 합계 194,256,688 249,563,218 255,987,044 184,272,794 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국수출입은행 4.32% 50,000,000 50,000,000 (주)국민은행 SOFR+1.57% 40,461,360 - 운영자금 중소기업은행 - - 2,200,000 (주)우리은행 3.55% 1,000,000 - SBJ은행 0.95% 1,489,875 1,545,360 수출채권 할인(*) (주)신한은행 2.61~6.44% 1,313,000 2,363,858 합 계 94,264,235 56,109,218 (*)L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) 3.92% 365,600 274,200 일반차입금 중소기업은행 2.34% 2,560,000 2,560,000 케이비그레이트 베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 운영자금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 - 설비구입대금 (주)국민은행 EURIBOR+1.35% 1,823,463 1,701,083 합 계 159,749,063 94,535,283 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제13회 무보증사채 2022.04.25 - - 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (193,392) (384,663) 차감: 유동성사채 (99,992,453) (199,877,826) 차 감 계 89,814,155 89,737,511 (5) 당분기말 현재 단기차입금 및 금융거래 한도약정과 관련하여 (주)우리은행 등에 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 22참조). 14. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 25,246,133 23,591,034 사외적립자산의 공정가치 (24,801,073) (25,006,686) 합 계 445,060 (1,415,652) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 2,081,021 1,889,012 이자비용 463,324 352,212 사외적립자산의 기대수익 (471,849) (315,345) 합 계 2,072,496 1,925,879 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 10,178,468천원 및 8,859,806천원입니다. 15. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 16. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 자기주식처분이익 5,606,026 5,341,590 기타자본잉여금 (33,090,742) (31,849,877) 합계 137,146,093 138,122,522 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (15,001,711) (18,375,877) 지분법자본변동 2,732,291 14,085 해외사업환산손익 3,338,817 602,942 주식선택권 230,529 221,111 자기주식 (66,160,679) (66,095,871) 기타 83,610 83,610 합 계 (74,777,143) (83,550,000) (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - (13,191) (19,583) 당분기말 수량 28,700 3,453 - 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 204,236 - - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 47,802 40,361 부여 - 28,700 상실 - (3,183) 행사 (15,649) (14,908) 기말 32,153 50,970 기말 현재 행사가능수량 3,453 4,675 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 105,964 91,293 연구개발비 3,035 25,136 합 계 108,999 116,429 한편, 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하 고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,361,390천원(전분기: 1,529,474천원)입니다. 17. 영업비용(1) 당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출원가 201,344,711 588,843,118 190,728,090 554,052,864 판매비와관리비 132,318,116 376,352,826 105,044,942 314,638,834 연구개발비 40,669,380 122,336,080 32,381,250 101,867,833 합계 374,332,207 1,087,532,024 328,154,282 970,559,531 (2) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 32,194,104 92,464,148 27,825,063 80,773,716 퇴직급여 2,175,078 6,276,719 2,012,709 5,838,871 복리후생비 6,063,400 16,705,569 4,953,459 13,569,109 접대비 388,697 1,029,751 455,949 852,742 감가상각비 1,117,822 3,054,594 987,889 2,831,696 사용권자산상각비 329,414 963,368 866,118 937,257 무형자산상각비 596,896 723,286 786,026 2,509,474 세금과공과 1,084,373 3,919,393 1,128,614 3,664,127 광고선전비 21,656,790 59,263,943 13,563,488 38,402,368 지급수수료 52,006,354 151,567,495 39,984,451 130,201,986 교육훈련비 638,308 1,312,335 468,997 1,162,809 보험료 341,113 1,022,052 283,958 845,531 해외시장개척비 763,564 2,024,786 722,476 1,701,535 회의비 118,130 276,232 42,387 148,822 수도광열비 340,520 858,958 246,720 701,804 운반비 3,257,729 9,400,307 2,868,780 7,883,362 판매촉진비 1,084,746 2,817,952 592,189 1,699,067 견본비 81,817 146,931 45,633 130,193 여비교통비 3,600,103 10,342,358 3,079,145 9,373,368 통신비 63,529 246,150 72,379 276,856 소모품비 644,286 1,591,552 445,014 1,418,811 도서인쇄비 281,976 753,149 220,036 720,025 문헌제작비 288,490 916,532 192,057 770,779 수선비 132,248 588,904 174,770 606,288 차량유지비 108,435 297,603 97,112 238,990 외주용역비 173,427 696,205 352,440 1,024,544 임차료 841,253 2,535,848 957,192 2,486,328 수출제비용 441,621 1,289,575 491,832 1,433,786 시장조사비 325,876 687,871 229,848 449,500 대손상각비 841,068 2,024,708 715,390 1,561,619 주식보상비용 311,738 489,305 145,114 354,710 기타 25,211 65,247 37,709 68,761 합계 132,318,116 376,352,826 105,044,944 314,638,834 (3) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 10,648,255 26,929,275 7,322,766 21,274,299 퇴직급여 839,726 2,105,854 552,370 1,558,070 복리후생비 751,611 2,197,007 564,139 1,679,769 지급수수료 3,288,929 11,177,962 3,161,433 8,665,672 재료비 5,521,754 17,194,447 3,980,101 12,509,650 기타시험연구비 15,798,343 43,912,816 15,669,241 42,671,257 기타 3,820,762 18,818,719 1,131,199 13,509,116 합 계 40,669,380 122,336,080 32,381,249 101,867,833 18. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 (45,972,476) (93,894,482) 74,395,285 36,184,441 원재료와 저장품의 사용액 70,476,423 194,192,528 (38,774,129) 75,635,672 상품의 판매 103,235,522 292,949,115 97,249,882 279,166,242 종업원급여 63,694,803 179,153,014 54,459,288 155,974,389 지급수수료 72,590,286 205,180,269 54,890,751 171,858,489 광고비 및 판매촉진비 22,797,900 62,361,637 14,196,174 40,323,498 복리후생비 9,221,756 25,526,844 7,192,190 20,400,873 감가상각 및 손상차손 11,526,796 35,440,392 13,512,247 37,594,087 외주가공비 25,467,636 51,502,092 13,515,635 40,061,641 여비교통비 4,031,236 11,304,010 3,179,949 9,723,196 기타 37,262,326 123,816,604 34,337,010 103,637,003 합계 374,332,208 1,087,532,023 328,154,282 970,559,531 19. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 법인세부담액 34,593,599 30,206,417 법인세추납액(환급액) 511,978 - 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 13,108,353 (15,778,066) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (1,566,946) 7,637,489 기타 67,945 116,375 법인세비용(수익) 46,714,929 22,182,215 20. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 38,905,581,316 94,378,285,517 26,828,748,553 48,385,551,625 가중평균유통보통주식수(*) 41,581,143 주 41,576,005 주 41,549,700 주 41,548,948 주 기본주당이익 936 2,270 646 1,165 (*) 가중평균유통보통주식수는 지배기업이 발행한 주식수에서 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 21. 특수관계자 거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 구분 회사명 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte., 건강한삶기술창업벤처PEF, (주)다나아데이터, Immplacate, Inc., (주)입셀(*1), Nurron Pharmaceutical INC.(*1), Freemind Investments(*1) 기타 특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)엠서클, (주)알피스페이스(*2), (주)알피바이오 등 (*1) 전기 중 관계기업에 포함되었습니다.(*2) 전기 중 (주)알피코프와 (주)알피스페이스가 합병하였고, 합병 후 존속법인인 (주)알피코프의 상호를 (주)알피스페이스로 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,430,749 27,975 11,436 48,252 2,417 202,886 - 117,611 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 447,300 84,691 32,053 215,396 924,481 13,513 5,902 2,075,956 (주)디엔컴퍼니 18,940,706 161,500 71,668 900 - 712,467 - - (주)이지메디컴 1,524,808 61,658 2,636 41,573 654,095 1,539,922 4,244 4,330,568 (주)시지바이오 3,713,432 3,546,714 910,156 299,271 5,553,065 405,988 - 41,651 (주)엠서클 15,217 1,806,420 236,375 90,624 79,849 13,211,528 3,397 5,171,965 (주)알피바이오 322,470 27,391 - - 9,155,771 - - 2,356 기타 1,312,978 957,273 135,110 18,351 121,485 1,632,896 15,392 2,235,194 합계 28,707,660 6,673,622 1,399,434 714,367 16,491,163 17,719,200 28,935 13,975,301 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 26,015 13,171 11,316 120 - 210,406 - 78,272 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니 2,022,285 153,612 103,429 85,347 340,558 9,501,732 11,071 1,621,091 (주)이지메디컴 1,353,468 86,603 - 38,183 550,441 1,145,059 4,568 3,490,211 (주)시지바이오 2,708,162 1,240,861 837,123 8,277 4,913,677 526,828 - 5,522 (주)엠서클 39,502 232,886 238,545 1,311 121,637 10,615,715 54 3,971,012 (주)알피바이오 187,707 18,709 29,514 2,411 5,497,977 - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc. 5,964,460 - - - - - - - 기타 1,127,214 839,590 132,068 16,079 1,446,001 1,180,252 1,479 3,174,240 합계 13,428,813 2,585,432 1,351,995 151,728 12,870,291 23,179,992 17,172 12,340,348 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 609,528 - - 716 72,395 21,468 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 182,340 - - 22,489 202,118 343,665 (주)디엔컴퍼니 4,489,352 - - - 458,480 222,048 (주)이지메디컴 309,164 - - 14,643 655,600 609,378 (주)시지바이오 500,224 100,000 165,763 2,479,516 2,631,371 42,113 (주)엠서클 218,258 - 6,222 18,208 2,155,926 3,176,992 (주)알피바이오 331,114 - 41,910 1,822,278 121,505 - 기타 1,102,940 836,964 16,743 - 1,153,793 418,412 합계 7,742,920 936,964 230,638 4,357,850 7,451,188 4,834,076 나. 전기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 64,240 - 172 - 72,395 31,579 기타특수관계자 (주)디엔코스메틱스 1,006,027 - 200,245 33,671 202,118 863,528 (주)이지메디컴 228,739 - 14,880 39,981 655,600 523,714 (주)시지바이오 324,563 100,000 181,128 1,594,200 2,631,371 81,208 (주)엠서클 4,907 - 2,556 - 2,155,926 2,290,675 (주)알피바이오 283,126 - 46,114 796,169 121,505 - 기타 5,105,777 836,964 480,105 394,370 1,665,068 635,636 합계 7,017,379 936,964 925,200 2,858,391 7,503,983 4,426,340 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 지분거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 지분증자 및 취득 관계기업 Freemind Investments 1,268,900 기타 특수관계자 (주)시지바이오 500,000 (주)디엔컴퍼니 3,019,772 (주)엠서클 3,019,772 나. 전분기 전분기 중 연결실체는 특수관계자와 자금거래 내역이 없습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 4,825,401 3,615,901 퇴직급여 258,015 284,018 주식보상비용 1,145,070 906,619 합계 6,228,486 4,806,538 종속기업인 (주)대웅제약 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항연결실체는 기타 특수관계자와 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.(7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자에게 제공하는 지급보증 및 담보는 없습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계자 간의 금융리스거래는 없습니다. 22. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 서울중앙지방법원(*) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 진행중 서울중앙지방법원 2020.10.07 백○○ 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 서울중앙지방법원 2022.05.19 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 1심 진행중 (*) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 연결실체에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 연결실체 내 (주)대웅제약은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 2,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 11,500,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 3,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 한국산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 DP/DA/수출환어음매입 USD 1,000,000 포괄외화지급보증 USD 2,000,000 (주)현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 (주)삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)한국씨티은행 구매카드 KRW 3,000,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 (주)우리은행 일반자금 토지 및 건물 27,153,137 2,400,000 중소기업은행 장단기차입금 건물 1,655,892 2,400,000 시설자금차입 토지 및 건물 3,254,955 3,072,000 합계 32,063,984 7,872,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원,외화단위: USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,954,802 계약이행보증 등 KRW 5,830,000 매출채권신용보험 (주)국민은행 USD 28,200,000 외화지급보증 (5) 연결실체는 당분기중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 국민은행과 통화스왑계약을 체결하였습니다. 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 통화스왑계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: KRW,USD) 구분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약만기 통화스왑 28,200,000 1240.4 SOFR+1.57% 3.14% 2023-04-25 연결실체는 상기 계약과 관련하여 위험회피회계를 적용하지 않았으며 당기 중 인식한 파생상품자산과 파생상품평가이익은각각 5,732,704천원 및 5,732,704천원 입니다. (6) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.연결실체 내 (주)대웅제약은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2022년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,074,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. 가. 상해하이니사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다.연결실체는 전기에 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.나. 뉴로가스트릭스사연결실체 내 (주)대웅제약은 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 (주)대웅제약은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.다. 아피셀테라퓨틱스사연결실체 내 (주)대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 전기에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 대웅제약(주)와 한올바이오파마(주)의 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩인식하고 있습니다.마. 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 당분기 이전에 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 바. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 연결실체가 지분을 보유하고 있는 ImmunoMet Therapeutics, Inc.에 특허권등을 양도하였으며, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 일정비율을 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMet Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다.(7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체 내 한올바이오파마(주)의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.(8) 연결실체 내 (주)대웅제약은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 전기와 당분기 중 기타비용으로 각각 USD55,717,342(63,315,810천원) 및 USD 1,635,238(2,346,239천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타유동부채로 반영되어 있습니다. 23. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 7,966,669 3,035,183 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 7,858,536 2,062,125 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - 171,378 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,187,499) (920,483) 선급금의 무형자산 대체 (1,267,935) (11,208,243) 무형자산 취득 관련 현물출자 5,850,002 - 당기손익-공정가치측정금융자산의기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 1,000,036 47,034,240 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의관계기업 대체 - 2,000,002 기타채권의 대물변제 2,555,652 - 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금 127,065,735 135,551,837 1. 분기순이익 119,154,064 54,269,776 2. 현금의유출이없는비용등의가산 116,096,247 94,158,444 퇴직급여 2,071,950 10,785,685 장기종업원급여 344,915 422,538 주식보상비용 1,683,762 1,645,903 감가상각비 27,410,913 26,888,684 투자부동산상각비 848,325 1,904,496 무형자산상각비 5,222,828 7,865,988 사용권자산상각비 2,134,345 2,195,247 대손상각비 2,013,908 1,561,619 무형자산처분손실 15,550 5,909 외화환산손실 7,053,361 1,786,329 유형자산처분손실 77,213 1,183,572 재고자산평가손실 7,860,882 6,280,785 이자비용 4,621,939 7,437,345 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 57,951 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 7,670,959 1,586,837 법인세비용 46,714,929 22,182,215 지분법손실 287,517 425,292 잡손실 5,000 - 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (29,672,422) (20,764,908) 배당금수익 (185,195) (452,366) 외화환산이익 (15,073,266) (5,659,888) 유형자산처분이익 (420,849) (112,866) 무형자산처분이익 - (183,177) 관계기업주식처분이익 - (10,858) 이자수익 (6,840,977) (2,978,645) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (138,212) (1,312,806) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (610,040) (9,210,854) 지분법이익 (396,781) (836,179) 파생상품평가이익 (5,732,704) - 리스해지이익 - (7,269) 염가매수차익 (274,398) - 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (78,512,154) 7,888,525 매출채권의 감소(증가) (10,210,769) (26,980,244) 미수금의 감소(증가) 4,899,755 (6,834,482) 기타유동자산의 감소(증가) (70,999,718) 463,373 제품반환회수권의 감소(증가) 453,397 (84,357) 기타비유동자산의 감소(증가) (623,486) (4,893,252) 매입채무의 증가(감소) 18,858,639 7,091,110 미지급금의 증가(감소) 3,410,338 22,775,432 기타유동부채의 증가(감소) (15,183,489) 25,474,774 장기미지급금의 증가(감소) 100,112 10,928 기타비유동부채의 증가(감소) (8,999,777) 504,424 퇴직급의 지급 (203,625) (9,993,911) 사외적립자산의 증감 (13,531) 354,730 24. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 당기손익-공정가치측정금융자산 184,437 48,794,515 213,142,954 262,121,906 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 46,922,414 - 35,762,560 82,684,974 파생상품자산 - 5,732,704 - 5,732,704 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 52,781,119 52,781,119 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 48,061,905 48,061,905 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,958,740 2,607,872 31,299,383 72,865,995 단기금융자산 - 254,875,763 - 254,875,763 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 18,281,127 18,281,127 25. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 5,653,828 5,237,211 4,718,937 4,304,902 증감 (6,528) (1,747,887) 3,627,057 2,497,322 감가상각 (2,134,345) - (2,195,247) - 이자비용 - 10,824 - 83,971 지급 - (1,169,502) - (1,283,265) 기타 73,814 19,621 37,404 8,789 기말 3,586,769 2,350,267 6,188,151 5,611,719 차감 : 유동성리스부채 (1,073,850) (406,045) 차감계 1,276,416 5,205,674 4. 재무제표 재무상태표 제 63 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 62 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 63 기 3분기말 제 62 기말 자산 유동자산 55,718,084,118 48,320,903,480 현금및현금성자산 12,382,496,788 7,409,502,004 단기금융자산 7,926,186,851 15,703,646,877 매출채권 및 기타채권 34,640,728,343 24,557,324,306 기타유동자산 768,672,136 650,430,293 비유동자산 411,238,309,853 367,348,521,973 장기금융자산 6,000,000 8,064,977 장기매출채권 및 기타채권 2,388,937,901 1,004,061,297 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 9,992,158,400 10,778,080,000 당기손익-공정가치측정금융자산 49,481,344,984 5,843,636,402 종속기업투자 323,135,899,535 322,959,483,535 관계기업투자 6,107,746,965 6,107,746,965 유형자산 1,588,013,049 1,013,029,606 투자부동산 9,792,808,795 9,856,485,866 무형자산 7,674,374,221 8,142,756,930 사용권자산 439,769,468 970,040,289 기타비유동자산 631,256,535 665,136,106 자산총계 466,956,393,971 415,669,425,453 부채 유동부채 8,768,351,818 7,573,378,052 매입채무 및 기타채무 1,842,407,002 1,815,081,100 유동성리스부채 366,887,663 651,146,409 당기법인세부채 1,756,303,108 768,536,918 기타유동부채 4,802,754,045 4,338,613,625 비유동부채 12,566,221,129 12,343,590,381 장기매입채무 및 기타채무 631,277,441 631,277,441 리스부채 62,764,896 267,710,167 이연법인세부채 11,652,857,431 11,195,068,545 기타비유동부채 219,321,361 249,534,228 부채총계 21,334,572,947 19,916,968,433 자본 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 보통주자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 기타불입자본 164,861,337,167 164,851,919,147 주식발행초과금 164,630,808,590 164,630,808,590 주식선택권 230,528,577 221,110,557 기타자본구성요소 (63,008,468,109) (62,722,277,571) 이익잉여금 314,697,961,966 264,551,825,444 자본총계 445,621,821,024 395,752,457,020 자본과부채총계 466,956,393,971 415,669,425,453 포괄손익계산서 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 63 기 3분기 제 62 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익(매출) 55,639,001,531 86,986,563,392 14,269,320,928 82,574,689,484 재화의 판매로 인한 수익 0 0 0 0 용역료수익 9,537,556,009 26,635,878,226 8,663,927,763 24,428,353,811 수수료수익 6,035,658,449 16,856,312,093 5,226,926,593 15,196,978,301 배당수익 40,065,787,073 43,494,373,073 378,466,572 42,949,357,372 영업비용 12,297,130,453 35,283,604,395 11,573,434,927 33,587,088,073 재화의 판매로 인한 수익에 대한 매출원가 0 0 0 0 판매관리비 7,929,482,280 22,941,866,841 7,828,500,834 22,284,025,217 연구개발비 4,367,648,173 12,341,737,554 3,744,934,093 11,303,062,856 영업이익(손실) 43,341,871,078 51,702,958,997 2,695,886,001 48,987,601,411 영업외손익 5,609,171,535 5,740,383,280 376,497,387 (115,681,895) 금융수익 5,427,234,702 5,634,493,396 364,682,533 679,060,959 금융원가 46,365,197 (18,074,674) (3,457,640) (14,697,755) 기타수익 187,176,391 483,628,808 126,769,705 385,238,445 기타비용 (51,604,755) (359,664,250) (111,497,211) (1,165,283,544) 법인세비용차감전순이익(손실) 48,951,042,613 57,443,342,277 3,072,383,388 48,871,919,516 법인세비용 1,982,854,815 3,140,636,655 716,685,425 1,604,296,517 당기순이익(손실) 46,968,187,798 54,302,705,622 2,355,697,963 47,267,622,999 기타포괄손익 38,413,440 (613,018,848) (134,447,040) (393,737,760) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 38,413,440 (613,018,848) (134,447,040) (393,737,760) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 38,413,440 (613,018,848) (134,447,040) (393,737,760) 총포괄손익 47,006,601,238 53,689,686,774 2,221,250,923 46,873,885,239 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 1,130 1,306 57 1,138 자본변동표 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 주식선택권 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 자기주식 자기주식처분이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기타자본구성요소 합계 2021.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 180,691,333 (66,164,148,660) 5,072,569,784 (2,602,265,600) (63,693,844,476) 220,213,881,719 350,402,527,166 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 47,267,622,999 47,267,622,999 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 0 0 (393,737,760) (393,737,760) 0 (393,737,760) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,154,856,600) (4,154,856,600) 자기주식처분 0 0 0 59,438,196 234,192,754 0 293,630,950 0 293,630,950 주식선택권 0 0 16,888,571 0 0 0 0 0 16,888,571 2021.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 197,579,904 (66,104,710,464) 5,306,762,538 (2,996,003,360) (63,793,951,286) 263,326,648,118 393,432,075,326 2022.01.01 (기초자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 221,110,557 (66,095,871,285) 5,341,589,834 (1,967,996,120) (62,722,277,571) 264,551,825,444 395,752,457,020 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 54,302,705,622 54,302,705,622 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 0 0 (613,018,848) (613,018,848) 0 (613,018,848) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (4,156,569,100) (4,156,569,100) 자기주식처분 0 0 0 62,392,563 264,435,747 0 326,828,310 0 326,828,310 주식선택권 0 0 9,418,020 0 0 0 0 0 9,418,020 2022.09.30 (기말자본) 29,070,990,000 164,630,808,590 230,528,577 (66,033,478,722) 5,606,025,581 (2,581,014,968) (63,008,468,109) 314,697,961,966 445,621,821,024 현금흐름표 제 63 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 62 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 63 기 3분기 제 62 기 3분기 영업활동현금흐름 42,086,845,006 44,540,377,585 당기순이익(손실) 54,302,705,622 47,267,622,999 당기순이익조정을 위한 가감 (44,337,110,814) (40,432,010,734) 기타장기종업원급여 42,773,544 44,852,112 감가상각비 210,034,533 143,914,451 투자부동산상각비 88,731,616 84,785,101 무형자산상각비 662,316,589 649,821,179 사용권자산상각비 530,270,821 539,416,727 주식보상비용 108,999,341 116,429,287 외화환산이익 (4,025,455,113) (16,500,050) 법인세비용 3,140,636,655 1,604,296,517 이자수익 (1,481,889,195) (229,066,065) 이자비용 9,574,960 11,402,632 유형자산처분이익 (2,738,355) (377,047) 유형자산처분손실 505,843 1,098,386 배당금수익 (43,494,373,073) (42,949,357,372) 당기손익인식금융자산평가이익 (126,498,980) (432,726,592) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (10,052,666,457) (2,908,691,954) 매출채권의 감소(증가) (10,094,773,519) (2,334,369,268) 미수금의 감소(증가) 74,489,423 40,315,370 기타유동자산의 감소(증가) (153,513,608) (450,361,041) 보증금의 감소(증가) (361,176,000) 17,626,000 미지급금의 증가(감소) 22,001,902 48,175,661 기타유동부채의 증가(감소) 464,140,420 (8,243,533) 이연수익의 증가(감소) 0 (26,212) 장기선급비용의 증가(감소) 69,151,336 (180,850,015) 장기미지급금의 증가(감소) 0 8,973,930 장기종업원급여의 지급 (72,986,411) (49,932,846) 배당금수취(영업) 43,494,373,073 42,949,357,372 이자수취(영업) 276,306,850 201,725,993 법인세납부(환급) (1,596,763,268) (2,537,626,091) 투자활동현금흐름 (32,762,788,688) (50,548,756,568) 단기금융상품의 취득 0 (3,637,123,585) 단기금융상품의 처분 7,777,460,026 0 장기금융상품의 처분 2,064,977 0 단기대여금의 증가 0 (1,000,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의증가 (39,619,200,000) (426,575,829) 당기손익-공정가치측정금융자산의감소 130,990,398 0 종속기업투자주식의취득 (176,416,000) (45,156,346,480) 장기대여금의 감소 118,761,800 41,108,600 유형자산의 취득 (801,028,268) (120,525,910) 유형자산의 처분 12,666,804 543,636 무형자산의 취득 (183,033,880) (31,837,000) 투자부동산의 취득 (25,054,545) (218,000,000) 재무활동현금흐름 (4,353,516,647) (4,397,618,891) 주식선택권행사로 인한 현금유입 301,831,430 260,144,600 배당금지급 (4,156,569,100) (4,154,856,600) 금융리스부채의 지급 (498,778,977) (502,906,891) 현금및현금성자산의 환율변동효과 2,455,113 16,500,050 현금및현금성자산의순증가(감소) 4,972,994,784 (10,389,497,824) 기초현금및현금성자산 7,409,502,004 18,597,374,127 기말현금및현금성자산 12,382,496,788 8,207,876,303 5. 재무제표 주석 제 63(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 제 62(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 대웅 1. 일반사항주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 윤 재 승 6,748,615 주 11.61% 윤 재 용 4,054,715 주 6.97% 윤 영 3,153,310 주 5.42% (재)대웅재단 5,802,425 주 9.98% 자기주식 16,560,640 주 28.48% 기 타 21,822,275 주 37.54% 합 계 58,141,980 주 100.00% 2. 재무제표의 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전 세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 유ㆍ무형자산의 손상 등 입니다. 당사는 COVID-19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 주요 용역 용역료수익 26,635,878 24,428,354 수수료수익 16,856,312 15,196,978 소 계 43,492,190 39,625,332 지리적 시장 내수 43,492,190 39,625,332 수익인식시기 한 시점에 인식 12,686,871 11,428,923 기간에 걸쳐 인식 30,805,319 28,196,409 소 계 43,492,190 39,625,332 기타 원천으로부터의 수익: 배당수익 43,494,373 42,949,357 합 계 86,986,563 82,574,689 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 12,382,497 - - 12,382,497 단기금융자산 7,926,187 - - 7,926,187 매출채권 및 기타채권 34,640,728 - - 34,640,728 장기금융자산 6,000 - - 6,000 장기매출채권 및 기타채권 2,388,938 - - 2,388,938 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 9,992,158 - 9,992,158 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 49,481,345 49,481,345 합 계 57,344,350 9,992,158 49,481,345 116,817,853 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 7,409,502 - - 7,409,502 단기금융자산 5,000,000 - 10,703,647 15,703,647 매출채권 및 기타채권 24,557,324 - - 24,557,324 장기금융자산 8,065 - - 8,065 장기매출채권 및 기타채권 1,004,061 - - 1,004,061 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 10,778,080 - 10,778,080 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 5,843,636 5,843,636 합 계 37,978,952 10,778,080 16,547,283 65,304,315 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 매입채무 및 기타채무 1,842,407 1,815,081 유동성리스부채 366,888 651,146 장기매입채무 및 기타채무 631,277 631,277 리스부채 62,765 267,710 합 계 2,903,337 3,365,214 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,481,889 - - 1,481,889 외환차익 650 - - 650 외화환산이익 2,455 - 4,023,000 4,025,455 당기손익- 공정가치측정금융자산평가이익 - - 126,499 126,499 금융수익 소계 1,484,994 - 4,149,499 5,634,493 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (9,575) - - (9,575) 외환차손 (8,500) - - (8,500) 외화환산손실 - - - - 금융원가 소계 (18,075) - - (18,075) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 1,466,920 - 4,149,499 5,616,419 Ⅳ. 기타포괄손익 : 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산평가손익 - (613,019) - (613,019) 나. 제 62(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 189,630 - 39,436 229,066 외환차익 768 - - 768 외화환산이익 16,500 - - 16,500 당기손익- 공정가치측정금융자산평가이익 - - 432,726 432,726 금융수익 소계 206,898 - 472,162 679,060 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (11,402) - - (11,402) 외환차손 (3,295) - - (3,295) 금융원가 소계 (14,697) - - (14,697) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 192,201 - 472,162 664,363 Ⅳ.기타포괄손익 : 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산평가손익 - (393,738) - (393,738) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 6,000 8,065 당좌개설보증금 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 29,662,903 - 19,568,130 - 미수금 203,498 - 277,988 - 대손충당금 (1,556) - (1,556) - 미수수익 102,461 1,123,075 65,862 - 대여금 1,000,000 814,760 1,000,000 933,521 보증금 3,688,666 453,119 3,707,490 73,119 현재가치할인차금 (15,244) (2,016) (60,590) (2,579) 합 계 34,640,728 2,388,938 24,557,324 1,004,061 한편, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 기초금액 1,556 1,556 대손상각비(환입) - - 기말금액 1,556 1,556 6. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 시장성 있는 금융자산 5,062,436 5,848,358 시장성 없는 금융자산 4,929,722 4,929,722 소 계 9,992,158 10,778,080 당기손익-공정가치측정금융자산 시장성 없는 금융자산 49,481,345 5,843,636 합 계 59,473,503 16,621,716 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기초금액 10,778,080 9,964,914 평가 (785,922) (504,792) 기말금액 9,992,158 9,460,122 당기손익-공정가치측정금융자산 기초금액 5,843,636 4,869,953 취득 39,619,200 426,576 처분 (130,990) (378,466) 평가 4,149,499 159,790 기말금액 49,481,345 5,077,853 7. 종속기업 및 관계기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 종속기업: (주)대웅제약(*2) 의약품 제조 및 판매 대한민국 49.94% 141,613,111 204,451,093 141,613,111 204,451,093 대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808 (주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 43,173,430 40,336,679 43,173,430 40,336,679 (주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816 (주)아이디에스앤트러스트(*3) 시스템구축 등 서비스 대한민국 81.14% 1,195,890 1,902,703 1,090,490 1,797,303 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 대한민국 70.00% 808,864 808,864 808,864 808,864 대웅엔지니어링(주) 공무 및 시설관리 대한민국 100.00% 192,105 192,105 192,105 192,105 (주)산웅개발 용역업 대한민국 100.00% 5,122,696 5,122,696 5,122,696 5,122,696 (주)팜팩 의약외품 포장 대한민국 100.00% 41,830 41,830 41,830 41,830 (주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 51.17% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520 (주)에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 대한민국 60.21% 499,986 163,370 499,986 163,370 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 대한민국 51.38% 2,100,000 2,100,000 2,100,000 2,100,000 대웅펫 동물의약품 개발 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 4,998,400 4,998,400 (주)디더블유메디팜(*4) 의료기기 및 용기제조 대한민국 100.00% 71,016 71,016 - - 합 계 268,940,017 323,135,900 268,763,601 322,959,484 관계기업: LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*5) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 합 계 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747 (*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(*2) (주)대웅제약은 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 넓게 분산되어 있으며, 과거 5년간 주주총회 참석율을 고려시 당사의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 사실상의 지배력이 있는것으로 판단하였습니다.(*3) 당분기중 (주)아이디에스앤트러스트에 대하여 105,400천원을 추가 출자하였습니다. (*4) 당분기중 (주)디더블유메디팜에 대하여 71,016천원을 출자하였습니다. (*5) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배하고 있습니다. 이에따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다. 8. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 1,013,030 1,084,423 취득 806,352 120,526 처분 (10,434) (1,265) 감가상각비 (210,035) (143,914) 대체 (10,900) (26,500) 기말 장부금액 1,588,013 1,033,270 9. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 9,856,486 9,752,744 취득 25,055 218,000 투자부동산감가상각비 (88,732) (84,785) 기말 장부금액 9,792,809 9,885,959 (2) 당분기말과 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 임대수익 420,142 317,329 임대비용(*) (359,158) (292,698) 임대손익 60,984 24,631 (*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 투자부동산은 없습니다. 10. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 8,142,757 8,647,500 취득 183,034 31,837 무형자산상각비 (662,317) (649,821) 대체 10,900 289,121 기말 장부금액 7,674,374 8,318,637 (2) 비한정 내용연수를 가진 무형자산의 손상검사당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권의 시장가치 하락 등 손상징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 11. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 1,842,407 23,454 1,815,081 23,455 예수보증금 - 607,823 - 607,823 합 계 1,842,407 631,277 1,815,081 631,278 12. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 3/4분기 퇴직급여 1,306,925 1,109,131 13. 자본 (1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식의 수 58,141,980 주 58,141,980 주 자본금 29,070,990,000 29,070,990,000 (2) 기타불입자본 및 기타자본구성요소가. 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 3/4분기 제 62(전) 기 주식발행초과금 164,630,809 164,630,809 주식선택권 230,528 221,110 기말 164,861,337 164,851,919 나. 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 자기주식(*1)(*2)(*3) (66,033,479) (66,095,871) 자기주식처분이익 5,606,026 5,341,590 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 평가손익 (2,581,015) (1,967,996) 합계 (63,008,468) (62,722,277) (*1) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 46,126,214천원(액면분할후 주식수: 14,957,365주)은 (주)대웅화학과의 합병 등으로 편입된 자사주입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 향후 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.(*2) 전기 중 자기주식 68,277천원(17,125주)를 처분하였습니다.(*3) 당기 중 자기주식 62,392천원(15,649주)를 처분하였습니다. (3) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 28,700 24,252 25,337 철회 및 소멸수량 - (7,608) (5,754) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - (13,191) (19,583) 당분기말 수량 28,700 3,453 - 공정가치(단위 : 원) 14,390 6,305 6,677 행사가격(단위 : 원) 36,402 19,630 17,450 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.05 2021.09.21~2022.09.20 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 412,993 104,940 130,756 잔여보상원가(단위 : 천원) 204,236 - - 나. 당분기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 기초 47,802 40,361 부여 - 28,700 상실 - (3,183) 행사 (15,649) (14,908) 기말 32,153 50,970 기말 현재 행사가능수량 3,453 4,675 다. 당분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 판매비와관리비 105,964 91,293 경상연구비 3,035 25,136 합 계 108,999 116,429 14. 판매관리비당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 급여 6,838,903 6,809,078 퇴직급여 520,533 476,326 복리후생비 1,241,984 1,226,906 감가상각비 187,939 126,706 무형자산상각비 543,643 550,802 사용권자산상각비 523,572 509,272 지급임차료 377,871 349,268 세금과공과 367,132 398,085 여비교통비 80,900 33,157 수선비 33,944 - 통신비 58,497 55,836 보험료 64,113 66,511 접대비 247,847 223,591 광고선전비 1,267,040 593,004 지급수수료 9,177,790 9,731,093 회의비 34,694 23,385 교육훈련비 1,141,105 861,046 도서비 22,490 25,516 시장조사비 2,013 950 차량유지비 34,672 45,940 소모품비 64,727 86,260 주식보상비 105,964 91,293 해외시장개척비 4,494 - 합 계 22,941,867 22,284,025 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 급여 9,067,323 8,245,079 퇴직급여 786,393 632,805 복리후생비 703,024 624,047 감가상각비 22,096 17,209 무형자산상각비 118,673 99,019 사용권자산상각비 6,699 30,145 지급수수료 438,226 578,982 교육훈련비 44,664 - 주식보상비 3,035 25,136 세금과공과 386,754 342,957 수도광열비 384,571 317,759 보험료 76,766 59,844 기타 303,515 330,081 합 계 12,341,739 11,303,063 15. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 종업원급여 17,322,151 16,279,717 지급수수료 9,616,015 10,310,076 지급임차료 377,871 348,953 광고선전비 1,267,040 593,004 감가상각비 210,035 143,914 무형자산상각비 662,317 649,821 사용권자산상각비 530,271 539,417 복리후생비 1,945,008 1,850,954 세금과공과 753,886 741,042 기타 2,599,012 2,130,190 합 계 35,283,606 33,587,088 16. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 당분기 법인세부담액 2,616,449 1,165,724 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당분기조정액 - - 기업소득환류세제로 인한 당기법인세 - 116,632 일시적차이로 인한 이연법인세 변동 425,870 276,941 자본에 직접 반영된 법인세비용 98,318 45,000 법인세비용 3,140,637 1,604,297 17. 주당이익 (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 46,968,187,798 54,302,705,622 2,355,697,963 47,267,622,999 가중평균유통보통주식수(*) 41,581,143 주 41,576,005 주 41,549,700 주 41,548,948 주 기본주당이익 1,130 1,306 57 1,138 (*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 18. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 구 분 회사명 종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발, (주)대웅생명과학,대웅낙원, (주)IDS, (주)대웅경영개발원, (주)대웅이엔지, (주)산웅개발, (주)팜팩, (주)HR그룹, (주)힐리언스, DAEWOONG PHARMA PHILIPPINES, INC, Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd, PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG, 요녕대웅제약유한회사, PT. DAEWOONG INFION, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America, Inc, Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd, 한올바이오파마(주), HPI INC, DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD, STH이솔루션, 대웅테라퓨틱스, PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA, (주)대웅펫, Daewoong Innovation Holdings, Daewoong Biologics Indonesia, (주)아이엔테라퓨틱스, (주)아피셀테라퓨틱스, (주)디더블유메디팜(*) 관계기업 LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. 기타특수관계자 (주)디엔컴퍼니, (주)디엔코스메틱스, (주)이지메디컴, (주)엠디웰아이앤씨, (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, (주)시지바이오, (주)알피스페이스, (주)알피바이오, ImmunoMet Therapeutics, Inc. 등 (*)당분기중 종속기업으로 포함되었습니다.(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 41,028,205 3,316,836 11,252 6,536 - 386,393 474,093 대웅바이오(주) 2,243,769 - 252,678 67,424 - - - (주)대웅개발 - - - - - - 346,864 (주)대웅생명과학 - - - - - - 234 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - 5,188,890 - 2,325 (주)대웅경영개발원 - - 3,708 - - - 31,625 (주)대웅이엔지 - - 414 1,600 - - - (주)산웅개발 - - - - 267,395 - 50,333 (주)힐리언스 - - 12,428 500 - 6,750 285,954 한올바이오파마(주) 220,216 - - 4,285 - - 4,745 대웅테라퓨틱스 - - - 34,405 - - - (주)에이치알그룹 - - - - - - 161,695 (주)팜팩 - - - 1,775 - - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 48,252 - - 1,364 (주)디엔코스메틱스 4,779 - - 131,996 - 3,040 12,822 (주)디엔컴퍼니 - - - 900 - - - (주)이지메디컴 - - - 38,316 324,739 - - 기타 50,657 - 40,607 256,724 690,195 - 54,659 합 계 43,547,626 3,316,836 321,087 592,713 6,471,219 396,183 1,426,713 나. 제 62(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 용역/서비스 제공 배당금수익 임대수익 기타 용역/서비스 비용 연구비용 기타 종속기업 (주)대웅제약 37,508,290 3,132,928 11,252 1,422 - 319,526 465,245 대웅바이오(주) 1,893,435 - 252,678 17,212 - - - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - - - 346,864 (주)대웅생명과학 - - - 49 - - 543 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 1,461 4,620,291 - 2,728 (주)대웅경영개발원 - - 3,708 - 2,570 - 24,633 (주)대웅이엔지 - - 414 - - - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - 438,146 - 51,945 (주)힐리언스 - - - 201 - 6,719 147,450 한올바이오파마(주) 224,586 - - 453 - - 27,027 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 120 - - - (주)디엔컴퍼니 5,735 - - 85,347 - 2,234 26,231 (주)이지메디컴 - - - 38,183 313,506 - - 기타 50,657 - 49,277 18,993 406,961 - 1,358,781 합 계 39,682,703 42,512,141 317,329 163,441 5,781,474 328,479 2,451,447 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 28,959,432 - 1,722,988 - - 643,391 대웅바이오(주) 689,632 - - 1,271 - 229,837 (주)대웅개발 - - 1,964,857 - - - (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 494,783 - 730,278 (주)대웅경영개발원 - - - 13,141 - 6,405 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 40,050 (주)힐리언스 - - - 1,279,482 - 104,483 한올바이오파마(주) 13,838 - - 1,040 - 112,108 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 63,896 - - (주)에이치알그룹 - - - - - - (주)팜팩 - - - 1,953 - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - 1,200 (주)디엔코스메틱스 - - - - - 4,235 (주)디엔컴퍼니 - - - - - - (주)이지메디컴 - - - - - 46,382 기타 - - - 700 601,343 81,797 합 계 29,662,902 1,000,000 3,687,845 1,856,266 607,823 2,000,166 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 임대보증금 기타채무 종속기업 (주)대웅제약 18,950,653 - 1,722,988 34,294 - 562,421 대웅바이오(주) 606,007 - - 30,883 - 180,143 (주)대웅개발 - - 1,964,857 81,179 - - (주)대웅생명과학 - - - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 456,280 - 454,252 (주)대웅경영개발원 - - - 9,063 - 21,666 대웅엔지니어링(주) - - - - 6,480 - (주)산웅개발 - - - - - 45,084 (주)힐리언스 - - - 1,245,280 - 12,478 한올바이오파마(주) 11,470 - - - - 99,354 대웅테라퓨틱스 - 1,000,000 - 29,490 - - 기타특수관계자 (주)엠디웰아이앤씨 - - - - - - (주)디엔코스메틱스 - - - - - 1,663 (주)이지메디컴 - - - 14,880 - 39,498 기타 - - - 25,624 601,343 124,720 합 계 19,568,130 1,000,000 3,687,845 1,926,973 607,823 1,541,279 (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 자금대여 거래 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 대여 회수 종속기업 (주)대웅제약 - 3,316,836 - - - - 대웅바이오(주) - 40,000,000 - - - - (주)아이디에스앤트러스트 - - - 105,400 - - (주)디더블유메디팜 - - - 71,016 - - 나. 제 62(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 배당금 지분투자 자금대여 거래 지급 수령 증자 및 취득 감자 및 처분 대여 회수 종속기업 (주)대웅제약 - 3,132,928 40,007,946 - - - (주)대웅개발 - 32,122,213 - - - - (주)산웅개발 - 7,257,000 - - - - 대웅테라퓨틱스 - - - - 1,000,000 - (주)대웅펫 - - 4,998,400 - - - (주)대웅이엔지 - - 150,000 - - - (5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 339,059 342,764 퇴직급여 18,625 12,375 주식보상비용 102,871 71,219 합 계 460,555 426,358 (6) 당분기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 제 63(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 247,942 245,480 172,354 5,811 (주)대웅개발 90,592 83,451 289,373 2,655 나. 제 62(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용 종속기업 (주)대웅제약 547,686 529,042 385,831 7,156 (주)대웅개발 285,514 253,150 229,805 7,411 19. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정종류 한도금액 ㈜KB국민은행 외상매출채권담보대출 KRW 1,000,000 (2) 소송사건 계류법원 원고 피고 사건내용 진행상황 서울중앙지방법원(*) 메디톡스 대웅 및대웅제약 영업비밀침해 1심 진행중 서울중앙지방법원 서울중앙지방검찰청 대웅 독점규제 및공정거래에 관한법률 위반 1심 진행중 (*) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 2022년 9월 22일 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 110,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 1심 판결 예정일은 2022년 12월 16일입니다. 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. 20. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 63(당) 기 3/4분기 제 62(전) 기 3/4분기 건설중인 자산의 무형자산 본계정 대체 10,900 26,500 무형자산 취득 관련 선급금 변동 - (229,726) 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 5,324 - 21. 공정가치 서열체계 (1) 상각후원가로 인식되는 금융상품의 공정가치경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다. (2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 63(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,181,686 - 7,810,472 9,992,158 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 49,481,345 49,481,345 단기금융상품 - 7,926,187 - 7,926,187 제 62(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,496,608 2,351,750 4,929,722 10,778,080 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 5,843,636 5,843,636 단기금융상품 - 15,703,647 - 15,703,647 22. 리스당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제 63(당)기 3/4분기 제 62(전)기 3/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 970,040 918,857 1,264,346 1,150,423 감가상각 (530,271) - (539,417) - 이자비용 - 9,575 - 11,403 지급 - (498,779) - (502,907) 기말 439,769 429,653 724,929 658,919 차감 : 유동성리스부채 (366,888) (436,065) 차감계 62,765 222,854 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.*주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액 결정 ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정 ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정- 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2021년 12월말 기준 16,576,289주) 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사 배당정책에 따라 제62기 4,157백만원, 제61기 4,155백만원, 제60기 4,318백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제63기 3분기 제62기 제61기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 94,378 78,808 98,379 (별도)당기순이익(백만원) 54,303 48,493 45,919 (연결)주당순이익(원) 2,270 1,897 2,343 현금배당금총액(백만원) - 4,157 4,155 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 5.3 4.2 현금배당수익률(%) 보통주 - 0.3 0.2 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 100 100 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 주1) 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균주2) 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일 의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 23 0.43 0.48 주1) 상기 연속 배당횟수는 전자공시시스템에서 검색 가능한 2000년 이후에 대한 배당횟수로 당사는 2000년 이후 기준으로 매년 배당을 실시하고 있습니다. (40기 ~ 62기)주2) 배당수익률 - 제62기 : 0.3%, 제61기 : 0.2%, 제60기 : 0.8%, 제59기 : 0.6%, 제58기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 (기준일 : 2022.09.30 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2017년 05월 15일 주식분할 보통주 46,513,584 500 - 주식분할에 따른 주식 수량 증가 2012년 04월 01일 무상증자 보통주 245,385 2,500 - 무상증자 3% 2009년 03월 31일 - 보통주 5,085,085 2,500 - 대웅화학과의 합병으로 인한 증가 2003년 12월 01일 유상증자(주주배정) 보통주 3,828,292 2,500 7,370 - 2002년 10월 02일 - 보통주 9,795,578 2,500 - 회사분할(자본금감소) 2002년 03월 31일 - 보통주 12,265,212 2,500 - 회사분할전 자본금 주1) 공시서류 제출일 현재 변동사항은 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 2. 채무증권 발행실적(대웅제약) 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022.09.30 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 04월 25일 100,000 2.05% A+ (한기평, NICE) 2022년 04월 25일 상환 미래에셋증권 (주)대웅제약 회사채 공모 2019년 10월 30일 100,000 2.06% A+ (한기평, NICE) 2022년 10월 30일 미상환 미래에셋증권 한국투자증권(주) NH투자증권 (주)대웅제약 회사채 공모 2021년 07월 22일 90,000 2.01% A+ (한기평, NICE) 2024년 07월 22일 미상환 미래에셋증권 한국투자증권㈜ 합 계 - - - 290,000 - - - - - 3. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022.09.30 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - -