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에이프로젠바이오로직스 사업보고서 (2018.12)
정 정 신 고 (보고)

2019년 06월 26일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서 (2018.12)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019.03.29

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용8. 경영상의 주요계약 등	기재내용 추가 및 정정	(주1) 정정 전	(주1) 정정 후

II. 사업의 내용9. 연구개발활동	기재내용 추가 및 정정	(주2) 정정 전	(주2) 정정 후

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	기재내용 추가 및 정정	(주3) 정정 전	(주3) 정정 후

VII. 주주에 관한 사항4. 최대주주 변동내역	기재내용 추가 및 정정	(주4) 정정 전	(주4) 정정 후

(주1) 정정 전

8. 경영상의 주요계약 등 [바이오시밀러] 가. 레미케이드 바이오시밀러

구분	내용

품목	GS071

계약상대방	(주)에이프로젠

계약 내용	[국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 전임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유

대상지역	국내

대상기술	관절염 항체 치료

계약체결일	2009.08.27

계약조건	계약상 공개 불가

진행단계	국내 품목허가 진행중

기타사항	-

나. 리툭산 바이오시밀러

구분	내용

품목	AP052

계약상대방	(주)에이프로젠

계약 내용	[국내 공동 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시험 및 국내 사업화에 필요한 기술 등을 제공하고 기술 자문을 제공함

대상지역	국내

대상기술	혈액암 항체 치료

계약체결일	2010.01.11

계약조건	계약상 공개 불가

진행단계	비임상시험 진행중

기타사항	-

다. 허셉틴 바이오시밀러

구분	내용

품목	AP062

계약상대방	(주)에이프로젠

계약 내용	[국내 공동 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약] - 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시험 및 국내 사업화에 필요한 기술 등을 제공하고 기술 자문을 제공함

대상지역	국내

대상기술	유방암 항체 치료

계약체결일	2011.08.03

계약조건	계약상 공개 불가

진행단계	미국 임상 1상시험 진행중

기타사항	-

(주1) 정정 후 8. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-Out) 계약- 해당 사항 없음 나. 라이센스인(License-In) 계약공시서류 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.[라이센스인 계약 총괄표]

(기준일 : 2018년 12월 31일) (단위 : 천원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

GS071(레미케이드 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2009.08.27	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	1,100,000	국내 품목허가 진행중

AP052(리툭산 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2010.01.11	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	100,000	비임상시험 진행중

AP062(허셉틴 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2011.08.03	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	-	미국 임상1상 시험 진행중

(1) 품목 : GS071(레미케이드 바이오시밀러)

계약상대방	㈜에이프로젠

계약내용	[국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약] - 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 비임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함 - 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2009.08.27 계약종료일 : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)

총 계약금액	1,600 백만원

지급금액	금액> 계약금(Upfront Payment) : 100 백만원, 2009년 09월 지급 마일스톤(Milestoen) : 1,000백만원, 2015년 06월 지급금액> 해당사항 없음

계약조건	계약금(Upfront Payment) : 100 백만원 - 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내마일스톤(Milestone) : 1,500백만원 - 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원 로열티(Royalty) : 순매출액의 5% - 지급조건 : 매출 발생시 기타사항 - 제3에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함. - 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음.

회계처리방법	계약금은 경상연구 개발비, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상

대상기술	류마티스 관절염, 크론병등 자기면역질환

개발 진행경과	미국 : 임상3상 진행 중(2016년 12월~) 일본 : 판매중(2017년 11월~) 기타지역 : 대한민국 : 품목허가 진행 중(2018년 6월~) 임상1상 승인 : 2011. 7. 08.(국내) 임상완료 : (주)에이프로젠의 일본 협력사인 니찌이꼬제약의 임상3상 완료시점인 2017.09.27.(일본)으로 대체 됨. 기타사항 -