에이프로젠바이오로직스 반기보고서 (2023.06)
5. 위험관리 및 파생거래

당사와 연결종속기업은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리 절차를 검토하고정책에 부합하는지 검토하고 있습니다.

1) 자본관리

연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당반기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

부채비율:

부채총계	153,288,605	173,729,692

자본총계	541,334,583	502,373,659

부채비율	28.3%	34.6%

순차입금비율:

현금및현금성자산	(19,971,954)	(23,608,843)

기타유동금융자산	(76,173,671)	(75,464,774)

차입금및사채	66,318,358	134,263,397

순차입금	66,222,212	35,189,780

순차입금비율(*)	12.2%	7.0%

(*) 순차입금이 부의 금액인 경우 순차입금비율은 산정하지 않습니다.

2) 유동성위험 연결실체는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타유동채무 14,074,732 14,074,732 14,074,732 - - 단기차입금 69,318,358 18,904,458 18,904,458 - - 유동성신주인수권부사채 - - - - - 리스부채 20,117,123 26,587,213 2,193,344 8,495,456 15,898,413 파생상품부채 - - - - - 장기매입채무및기타비유동채무 695,300 695,300 - 695,300 - 합 계 104,205,513 60,261,703 35,172,534 9,190,756 15,898,413 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타유동채무 20,551,501 20,551,501 20,551,501 - - 단기차입금 134,263,397 139,283,047 139,283,047 - - 유동성신주인수권부사채 - - - - - 리스부채 474,562 518,648 362,644 156,005 - 파생상품부채 - - - - - 장기매입채무및기타비유동채무 678,800 678,800 678,800 - - 합 계 155,968,260 161,031,996 160,875,992 156,005 - 3) 신용위험 (1) 신용위험의 노출정도 연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 신용정보회사에서 제공하는 조기경보시스템등을 통해서 거래처이상여부를 파악하여 신용거래한도를 조정하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산(*) 19,971,954 23,608,769 매출채권및기타유동채권 78,767,495 82,059,555 기타유동금융자산 76,173,671 75,464,774 장기매출채권및기타비유동채권 7,111,687 38,505,123 기타비유동금융자산 115,082,118 57,793,010 합 계 297,106,925 277,431,231 (*) 보유현금을 제외하였습니다.한편, 연결실체는 하나은행, 국민은행,기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 4) 시장위험 (1) 이자율위험 관리연결실체의 단기차입금은 만기가 미도래한 매출채권 할인금액 및 배서어음을 차입거래로 인식하여 단기차입금으로 계상한 것으로서 이자율 변동위험에 노출되어 있지 아니합니다. (2) 주가변동위험연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류된 지분증권에 투자하고 있습니다. (3) 외환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.당반기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 주요 외화표시 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 USD 591,925 666,549 매출채권(장기성포함) USD 50 48 자산 계 591,975 666,597 미지급금 USD 3,472,004 - 부채 계 3,472,004 - 당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 연결실체의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD -288,003 288,003 66,660 -66,660 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요계약 등 [의약품 사업] (1) 라이센스아웃(License-Out) 계약 해당사항 없음 (2) 라이센스인(License-In) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 천원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 GS071(레미케이드 바이오시밀러) ㈜에이프로젠 국내 2009.08.27 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 1,600,000 1,100,000 - 글로벌 임상3상 완료 AP056(리툭산 바이오시밀러) ㈜에이프로젠 국내 2010.01.11 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 1,600,000 100,000 - 전임상 완료 - 글로벌 임상1상, 3상 준비중 AP063(허셉틴 바이오시밀러) ㈜에이프로젠 국내 2011.08.03 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 1,600,000 - - 글로벌 임상1상 완료 - 글로벌 임상 3상 준비중 ※ 상기 품목 중 당사와 계약상대방의 협의에 따라 일부 품목 코드명이 변경되었으며, 계약의 주요 내용에는 변경사항이 없습니다. 리툭산 바이오시밀러는 AP052에서 AP056으로 수정되었으며, 허셉틴 바이오시밀러의 품목 코드는 AP062에서 AP063으로 수정되었습니다. ① 품목 : GS071(레미케이드 바이오시밀러) 계약상대방 ㈜에이프로젠 계약내용 [국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 전임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유 대상지역 한국 계약기간 [계약체결일] : 2009.08.27[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 총 계약금액 1,600 백만원 지급금액 [환수 불가능 금액]- 계약금(Upfront Payment) : 100 백만원, 2009년 09월 지급- 마일스톤(Milestoen) : 1,000백만원, 2015년 06월 지급[환수 가능 금액]- 해당사항 없음 계약조건 [계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금은 경상연구 개발비, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상 대상기술 류마티스 관절염, 크론병등 자기면역질환 개발 진행경과 [㈜에이프로젠]- 글로벌 임상3상 완료- 일본 : 판매중(2017년 11월~)- 기타지역 : 터키, 미국 품목허가 진행중(2018년 4월 ~)[㈜에이프로젠바이오로직스]- 임상1상 승인 : 2011.07.08(국내)- 임상완료 : ㈜에이프로젠의 일본 협력사인 니찌이꼬제약의 임상3상 완료시점인 2017.09.27.(일본)으로 대체 됨 기타사항 - ② 품목 : AP056(리툭산 바이오시밀러) - 변경 전 AP052 계약상대방 ㈜에이프로젠 계약내용 [국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 전임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유 대상지역 한국 계약기간 [계약체결일] : 2010.01.11[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 총 계약금액 1,600 백만원 지급금액 [환수 불가능 금액]- 계약금(Upfront Payment) : 100 백만원, 2010년 02월 지급[환수 가능 금액]- 해당사항 없음 계약조건 [계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금은 경상연구개발비 처리, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상예정 대상기술 림프종 혈액암 개발 진행경과 - 전임상 완료 - 글로벌 임상1상, 3상 준비 중 기타사항 - ③ 품목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) - 변경 전 AP062 계약상대방 ㈜에이프로젠 계약내용 [국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 전임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유 대상지역 한국 계약기간 [계약체결일] : 2011.08.03[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신) 총 계약금액 1,600 백만원 지급금액 [환수 불가능 금액]- 지급액이 없음[환수 가능 금액]- 해당사항 없음 계약조건 [계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금은 경상연구개발비 처리, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상예정 대상기술 유방암 개발 진행경과 - 글로벌 임상1상 완료 - 글로벌 임상3상 준비 중 기타사항 - (3) 공동사업화계약 공시서류 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동사업화계약의 현황은 다음과 같습니다. - GS-071(레미케이드 바이오시밀러) 공동사업화계약 계약상대방 ㈜에이프로젠, ㈜바이넥스 계약내용 [대상지역에 대한 사업권 등 제반 권리와 역할에 대한 합의]- 공동사업자인 ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜(사명변경 후, ㈜에이프로젠바이오로직스)는 대상지역 사업화를 위해 협조함- ㈜에이프로젠은 ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜(사명변경 후, ㈜에이프로젠바이오로직스)가 대상지역에서 레미케이드 바이오시밀러의 허가를 득하고 성공적인 사업화를 진행할 수 있도록 협조함 대상지역 러시아, 터키 및 중동국가 계약기간 [계약체결일] : 2011.11.24[계약종료일] : 계약 체결일로부터 10년, 별도 서명 통지하지 아니하는 경우 5년간 자동 연장 계약조건 - 사업화로부터 발생한 순수익을 ㈜바이넥스와 ㈜에이프로젠바이오로직스가 50:50으로 균등하게 나누어 가짐- 이익을 배분받은 일방은 배분받은 이익의 80%를 ㈜에이프로젠에게 기술료로 지급- ㈜바이넥스와 ㈜에이프로젠바이오로직스 중 일방의 사업권이 무효화될 경우, 나머지 일방의 독점적 사업권은 유지됨 기타사항 - 공시서류 제출일 현재 연결실체가 체결 중인 주요계약은 다음과 같습니다.- AP063 공동개발 계약회사 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 계약상대방 ㈜에이프로젠 계약의 목적 AP063, Trastuzumab Biosimilar 공동개발 계약의 내용 AP063의 개발(임상시험, 품목허가 등) 및 상업화를 위한 개발비용을 분담하고, 상업화 후 제품의 판매로 발생하는 수익을 배분 계약체결일 2023.06.05 계약금액 등 - 당사가 지급할 개발비용 분담금 : 500억원- 상업화 후 당사가 수취할 수익금 : 제품 판매 vial당 $10 (최대 $1,200) 2) 연구개발활동[의약품사업] (1) 연구개발활동의 개요 당사는 주력사업인 의약품의 연구개발 활동을 하고 있으며, 바이오의약품중 바이오시밀러 및 신규 제네릭의약품의 연구개발을 하고 있습니다. 바이오의약품개발단은 바이오시밀러의 국내 품목허가를 진행하고 있으며, 개발실 및 품질총괄실은 기존 제네릭 의약품과 개량신약 개발에 주력하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 - 제약사업부문 ① 연구개발 조직 개요 당사 제약사업부문의 연구개발 조직은 1개 사업단 및 2개 실 산하 4개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구분 관련조직 주요업무 제약사업부문연구개발 바이오의약품개발단 바이오시밀러 및 바이오의약품 국내 허가 및 판촉 자료 제작 개발사업실 의약품 신제품 및 공정 개발 품질총괄실 의약품 허가 및 생물학적 동등성 시험 및 제제연구, 원료의약품 관리, 시험분석 제약연구개발.jpg APBL-제약사업부문 연구개발조직도_23.06.30 ② 연구개발 인력 현황 당사 제약사업부문은 박사급 1명, 석사급 1명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구분 관련조직 학력 박사 석사 학사 기타 합계 제약사업부문연구개발 바이오의약품개발단 1 - 3 - 4 개발사업실 - 1 3 - 4 품질총괄실 - - 36 - 36 합계 1 1 42 - 44 ③ 핵심 연구인력 당사 제약사업부문은 배윤경 상무이사(박사), 강성호 상무이사를 핵심 연구인력으로 의약품 연구활동을 하고 있습니다. 바이오의약품개발단장 배윤경 상무이사(박사)는 제네릭의약품 및 바이오의약품 관련 학업과 업무 경험을 바탕으로 바이오시밀러의 국내 품목허가 업무를 진행하고 있으며, 강성호 상무이사는 장기간 인허가 업무를 수행한 경험과 지식을 바탕으로 당사의 인허가, 위수탁, 수출 등의 업무를 총괄하고 있습니다. 다만, 당사의 연구인력에 대한 이력사항은 회사의 경쟁력을 위하여 공개 하지 않습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 상무이사 배윤경 제약사업부문연구개발 총괄 현 : ㈜에이프로젠바이오로직스 제품기획실장 ㈜에이프로젠바이오로직스 바이오의약품개발단장전 : 서울대학교 생물교육과 졸업 (학사) University of Iowa, Biological Science (박사) 서울대 유전공학연구소 선임 연구원 제넥셀㈜ 상무이사 E. Bae et al (1994) Mechanisms of Dev. Vol. 47 151-164C. Rodesch el al (1995) Genetics Vol. 141 191-202Y. Lee et al (2005) Nature Genetics Vol. 37 305-310H. Bellen et al (2011) Gentics Vol. 188 731-743D. Paik et al (2012) Mech Ageing Dev. 2133(5): 234 ·245 상무이사 강성호 제약사업부문사업개발 총괄 현 : ㈜에이프로젠바이오로직스 개발사업실장 (겸직) 에이프로젠파마㈜ 사내이사 ㈜에이프로젠비저너리 대표이사전 : 경희대학교 유전공학과 졸업 (학사) 청계제약㈜ 개발팀 - - 바이오사업부문① 연구개발 조직 개요당사 바이오사업부문의 연구개발 조직은 품질과 생산 두개의 본부에 6개의 실, 실 산하 18개의 팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구분 관련조직 주요업무 바이오의약품 공정개발 및 생산 품질부문 바이오시밀러 및 임상시료 품질 관리 바이오연구개발.jpg APBL 바이오사업부문 연구개발_23.06.30 ② 연구개발 인력 현황당사 바이오사업부문은 박사급 1명, 석사급 5명 등 총 93명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구분 관련조직 학력 박사 석사 학사 기타 합계 바이오의약품 공정개발 품질보증 - 4 23 4 31 품질관리 1 1 53 7 62 합계 1 5 76 11 93 ③ 핵심 연구인력당사 바이오사업부문 연구공정 인력에 대한 이력사항은 회사의 경쟁력을 위하여 공개 하지 않습니다.(5) 연구개발비용 당사의 최근 3년 연구개발비용(연결재무제표 기준)은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 임상1상 승인일 이전에 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다 . (기준일 : 2023년 06월 30일) (단위 : 천원) 구분 제65기(2023년) 반기 제64기(2022년) 제63기(2021년) 비고 회계처리 내역 판매비와 관리비 5,305,008 2,186,845 1,735,386 - 제조경비 22,475,726 714,287 669,508 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 27,780,734 2,901,132 2,404,894 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 27,780,734 2,901,132 2,404,894 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 62.39% 4.45% 4.26% - (6) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 의약품[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구분 품목 적응증 연구시작시기 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일(예정일) 바이오 바이오시밀러 GS071(레미케이드 바이오시밀러) 관절염 항체 치료 2009년 - 일본 판매중- 품목허가 진행중(터키)- 글로벌 임상 3상 완료 - 국내판매 관련라이센스 인 체결 AP056(리툭산 바이오시밀러) 혈액암 항체 치료 2010년 - 전임상 완료- 글로벌 임상 1상, 3상 준비 중 - AP063(허셉틴 바이오시밀러) 유방암 항체 치료 2011년 - 글로벌 임상 1상 완료 - 글로벌 임상 3상 준비 중 - 제약 제네릭 다파엠듀오서방정10/500밀리그램 당뇨병용제 - 허가진행중 (2024-01-25) - 다파엠듀오서방정5/500 밀리그램 당뇨병용제 - (2024-01-25) - 로라샷연질캡슐 항히스타민제 - (2023-08-10) - 리나하나정 당뇨병용제 - (2023-11-07) - 듀카핀정30/2.5밀리그램 혈압강하제 - 허가완료 2023-02-13 - 듀카핀정60/2.5밀리그램 혈압강하제 - 2023-02-13 - 듀카핀정60/5밀리그램 혈압강하제 - 2023-02-13 - 쏙코에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-01-31 - 쏙코프에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-03-21 - 쏙콜에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-03-22 - 쌩코프에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-05-09 - 쌩콜에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-05-09 - 쌩코에이연질캡슐 해열, 진통, 소염제 - 2023-05-09 - 베타민연질캡슐 기타의 비타민제 - 2023-05-09 - ※ 상기 품목 중 당사와 계약상대방의 협의에 따라 일부 품목 코드명이 변경되었으며, 연구개발 진행 상황 및 향후 계획에는 변경사항이 없습니다. 리툭산 바이오시밀러는 AP052에서 AP056으로 수정되었으며, 허셉틴 바이오시밀러의 품목 코드는 AP062에서 AP063으로 수정되었습니다.※ 라이센스인 계약을 체결한 바이오시밀러, 해외 등 종속회사에서 개발중인 품목 등도 포함하여 기재하였으며, 상기 바이오시밀러 3개 품목(GS071, AP056, AP063)의연구개발은 라이센스인 계약상대방인 ㈜에이프로젠이 진행하고 있으며 연구시작시기는 관련 계약체결시기 기준임. ① 품목 : GS071(레미케이드 바이오시밀러) 구분 바이오시밀러 적응증 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 판상 건선 작용기전 Infliximab 은 TNF (human Tumor necrosis factor)-alpha에 대한 키메릭 (생쥐-인간) 단일클론 항체로써 TNF-alpha에 특이적으로 결합하여 TNF-alpha의 활동을 억제함으로써 과도한 TNF-alpha 발현에 의한 류미티스성 관절 손상과 위장 크론씨병을 치료. Infliximab은 활성을 가진 TNF-alpha trimer 뿐만 아니라 TNF-alpha monomer에도 결합할 수 있고, 또한 수용성 TNF-alpha 뿐만 아니라 세포막에 이미 결합한 TNF-alpha 에도 결합할 수 있어 TNF-alpha 억제 효과가 큼. 제품의 특성 Johnson 의 Remicade 에 대한 바이오시밀러 진행경과 11.08~12.03 한국 임상1상12.03~12.11 일본 임상1상13.08~15.09 일본 임상3상15.10 일본 품목허가 신청16.04 미국 임상3상 IND 신청17.01 미국 임상3상 시작17.09 일본 품목허가 승인18.04 터키 품목허가 신청19.05 미국 임상3상 완료 향후계획 미국 품목허가 준비 경쟁제품 레미케이드 바이오시밀러 렘시마(셀트리온), 렌플렉시스(삼성바이오에피스) 등 관련논문 등 해당 내용 없음 (이미 승인 받은 오리지날 바이오신약 Remicade에 대한 바이오시밀러) 시장규모 USD 8.2 Billion (2017, 키움증권 리서치) 기타사항 - ② 품목 : AP056(리툭산 바이오시밀러) - 변경 전 AP052 구분 바이오시밀러 적응증 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염 작용기전 Rituximab은 혈액 내 B 림프구의 표면 항원인 CD20 단백질에 특이적으로 결합하는 키메릭단일클론 항체이며, Rituximab은 인체 내부를 돌아다니다가 성숙한 B세포 (NHL에 의해 변이된 면역체계 세포) 에서만 볼 수 있는 CD20 단백질에 결합.이 단백질은 다른 정상 세포에는 물론이고, 같은 B세포라도 미성숙 세포에는 없는 단백질이기 때문에, 인체의 다른 정상 부위에는 아무런 영향 없이 암세포를 선택적으로 죽일 수 있음. 제품의 특성 Roche의 Rituxan/Mabthera에 대한 바이오시밀러 진행경과 18.8 전임상 개시19.4Q 전임상 완료 향후계획 글로벌 임상1상, 3상 준비 경쟁제품 리툭산 바이오시밀러 트룩시마(셀트리온) 등 관련논문 등 해당 내용 없음 (이미 승인 받은 오리지날 바이오신약 Rituxan에 대한 바이오시밀러) 시장규모 USD 7.5 Billion (2017, 키움증권 리서치) 기타사항 - ③ 품목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) - 변경 전 AP062 구분 바이오시밀러 적응증 유방암, 위암 작용기전 Trastuzumab은 HER-2 에 대한 단일클론 항체로서 HER2 양성 유방암 세포들의 외부에서 다량 발견되는 단백질의 일종인 HER2 단백질을 타겟으로 함.일부 유방암에서는 HER2 단백질이 과잉 생산되면서 유방세포가 비정상적으로 증가하는데, HER-2 를 과잉 생산하는 암세포인 경우 Trastuzumab이 HER-2에 붙어 더 이상 HER-2 가 Human Epideraml growth factor에 반응하지 못하게 됨으로써 암세포 증식을 억제 제품의 특성 Roche의 Herceptin 에 대한 바이오시밀러 진행경과 15.03 전임상 완료18.08 미국 임상1상 개시19.05 미국 임상1상 완료 향후계획 글로벌 임상3상 준비 경쟁제품 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(셀트리온), 온트루잔트(삼성바이오에피스) 등 관련논문 등 해당 내용 없음 (오리지날 바이오신약 Trastuzumab에 대한 바이오시밀러) 시장규모 USD 7.1 Billion (2017, 키움증권 리서치) 기타사항 - ④ 품목 : 다파엠듀오서방정5/500 밀리그램 외 1품목 구분 합성의약품(제네릭) 적응증 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상 작용기전 1)다파글리플로진: 신장의 근위 세뇨관에서 당을 재흡수하는 Sodium-Glucose Cotransporter 2(SGLT2)를 선택적으로 저해함으로써, 걸러진 glucose의 재흡수를 줄이고 glucose의 renal threshold를 낮추어 뇨중 glucose 배출을 증대시킨다. 2)메트포르민염산염: Biguarnide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않는다, 주로 간에서 당신생을 억제한다, 위장관에서 당의 흡수를 감소시킨다, 근육과 같은 말초 조직에서의 당 이용을 증가시킨다, 혈중 지질 농도를 낮춘다. 제품의 특성 SGLT2 억제제인 다파글리플로진과 혈당강하제 메트포르민 복합제는 다파글리플로진과 메트포르민 각각의 단일정제로 혈당관리가 어려운 환자들이 효과적인 혈당관리를 할 수 있도록 복약편의성을 개선한 제품이다. 진행경과 허가예정(2024-01-25) 향후계획 추후 제품화 진행 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 약 283억 기타사항 - ⑤ 품목 : 로라샷연질캡슐 구분 합성의약품(제네릭) 적응증 1. 알레르기성비염 증상(재채기, 콧물, 가려움, 눈의 작열감)의 일시적인 완화2. 만성 특발성 두드러기 증상 완화 작용기전 항히스타민제의 복합적 수용체 차단효과 있다. 중추신경계에서 아민계역을 신경전달물질은 단독으로 작용하기보다는 통합-복합적으로 작용을 나타낸다 제품의 특성 알레르기 치료에 사용되는 약물. 졸음 등 진정작용 부작용이 적은 것이 특징이며, 약효도 세지 않다. 특히 졸음 부작용은 현존하는 항히스타민제 중에서 가장 낮은 것으로 알려져 있다. 진행경과 허가예정(2023-08-10) 향후계획 추후 제품화 진행 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ⑥ 품목 : 리나하나정 구분 합성의약품(제네릭) 적응증 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 작용기전 Dipeptidyl peptidase-4(DPP4) 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin 작용을 향상시킴. 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)), 글루카곤 유사 펩타이드(glucagon-like peptide-1 (GLP-1))는 혈당 항상성을 유지하기 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬으로 DPP-4 에 의해 빠르게 대사되어 인슐린자극효과을 잃음. Linagliptin은 DPP-4에 의한 incretin 분해를 저해하여 GLP-1, GIP를 활성화시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴. 제품의 특성 DPP-4 저해제로 SU 계열 및 메트포르민 단일정제로 혈당관리가 어려운 환자들에게 효과적으로 혈당관리를 할 수 있도록 처방되는 제품이다. 진행경과 허가예정(2023-11-07) 향후계획 추후 제품화 진행 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 매출예상 : 약 10억 기타사항 - (7) 연구개발 완료 실적 공시서류 제출일 현재 개발이 완료된 의약품[합성의약품, 복제약(시밀러) 등 포함)]의 현황은 다음과 같으며, 상세현황은 'XII. 상세표-4 연구개발 완료 실적(상세)'를 참고하시기 바랍니다. (기준일 : 2023년 06월 30일) 구 분 품목 수 비 고 바이오시밀러 1 - 제네릭 61 - ※ 레미케이드 바이오시밀러(일본 품목명 NI071) 일본 판매분의 경우 당사의 관련 계약상대방인 ㈜에이프로젠이 매출을 기록하고 있으며, 당사가 판매권을 보유한 국내의 경우 공시서류 제출일 현재 매출이 발생하고 있지 아니함, 개발완료일은 일본 품목허가 기준임 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발완료실적(상세)' 참조 [단열 사업] (1) 연구개발활동의 개요당사 및 연결 종속회사의 연구개발활동은 에이프로젠아이앤씨㈜에서 발생하고 있습니다. 에이프로젠아이앤씨㈜는 석탄화력발전소 전력생산과정에서 발생하는 폐기물인 Bottom Ash를 재활용하여 산업 신소재 및 재생에너지로 자원화 할 수 있는 자원순환이용 기술에 대해 사업적 가치를 인식하고 정제를 통해 미연석탄, 산화철, 정제회재(Silica Lite)를 생산하여 이중 Silica Lite를 원료로하는 인조광물섬유(Silica-Fiber)를 생산하는데 성공하였으며, 시제품 생산 과정에서 발생하는 데이터를 기반으로 공정 표준화를 위한 연구를 수행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직에이프로젠아이앤씨㈜의 파일럿 설비(상업용 공장 건설이나 제품 생산을 목적으로 공정안정성 확보, 잠재적 위험성 발견등 상업화에 필요한 데이터의 획득으로 소규모의 연구, 실험용 설비로 이루어진 시제품 생산 공장) 생산라인은 E/P 1팀, E/P 2팀, 공무지원팀으로 구성되어 있습니다.(3) 연구개발비용 과목 2023년 반기 비고 연구개발비용 계 711,072,783원 - 정부보조금 - - 연구개발비 / 연결매출액 비율[연구개발비용계÷당기연결매출액×100] 1.60% - 7. 기타 참고사항 1) 지적재산권 등 지적재산권의종류 지적재산권의 제목 및 내용 등록번호 출원일(등록일) 만료일 근거법령 상용화 여부 기대효과 특허권 바텀 애쉬의 분리 정제를 이용한 고품위 탄소정탄 및 회재의 제조방법 10-1161116 2010.10.22(2012.06.20) 2030.10.22 특허법 시제품 생산중 석탄재 순환 자원화 사업으로 국내 발전, 건설 분야로의 진출 및 순환 자원화 기술 수출을 통한 해외 기술이전 추진으로 매출 증가 기대 특허권 발전조 바닥재 및 비산재 정제 회재의 활용 10-1243094 2012.08.09(2013.03.07) 2032.08.09 특허법 시제품 생산중 2) 사업부문별 현황 [의약품산업] (1) 산업의 특성 의약품산업은 생물, 미생물, 화학 등의 기초과학 및 약학, 의학, 통계 등의 산업과 융ㆍ복합이 가능한 산업으로 높은 위험이 있으나 동시에 고수익, 고부가가치를 창출해내는 산업이며, 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등의 모든 과정이 기술 집약도가 높은 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품산업은 경제 활성화 기능 뿐 아니라 인류의 생명과 관련한 사회 안전망 기능을 갖추고 있어 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다.(2) 산업의 성장성 제약산업은 신약개발을 위한 R 원료 및 완제의약품의 생산,판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로, 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는데 투입 또는 부착되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의 내릴 수 있습니다. 의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 구분 가능합니다. 전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 국내외를 막론하고 의약품 시장은 꾸준한 성장세를 직속하고 있습니다. 국내 의약품 시장규모.jpg 국내 의약품 시장규모 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 (출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회) (3) 경기변동 및 계절에 따른 특성 의약품 산업은 인류의 건강 증진 및 생명연장, 질병치료 등의 필수재 특성을 지닌 산업으로 다른 산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 적은 편입니다. 전문의약품은 제품의 특성상 안정적인 수급구조로 안정적인 성장세를 보이고 있으며, 경기변동과 계절적 요인에 비교적 적은 영향을 받고 있지만 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 따른 영향이 전문의약품보다 큰 편입니다. 우리나라 의약품산업은 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있으며, 2015년 이후80%대의 비중을 유지하고 있습니다. 일반, 전문 의약품 생산실적.jpg 일반, 전문 의약품 생산실적 (출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회) (4) 시장여건 및 경쟁상황 의약품 산업은 건강에 대한 관심 증가 및 인구 고령화 등으로 인하여 지속적으로 시장이 확대되고 있으나, 시장경쟁도 격화되고 있습니다. 약제비 억제 정책 강화, 오리지널의약품의 특허 만료 등에 따라 제네릭의약품의 비중이 증가하는 추세이며, 다수의 제약사가 제네릭의약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 정책을 펼치고 있습니다.제네릭의약품은 주성분, 안정성, 효능, 품질, 약호 작용원리, 복용방법 등에서 오리지널의약품과 동일하면서 가격은 상대적으로 저렴합니다. 최근에는 중견 제약사 뿐 아니라 대형 제약사들도 제네릭 의약품 시장에 진출하고 있고 다국적 제약사의 의약품 시장점유율이 지속적으로 높아지고 있으며, 국내 제약사 역시 이에 대응한 개량신약 개발을 통해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 양상을 보이고 있습니다. 대다수 제약사가 제네릭의약품 중심의 사업을 영위하고 있는 국내 의약품 시장에서 생산실적을 보유한 완제의약품 제조기업은 2021년 기준 381개로 2015년이래 꾸준히 증가하고 있으며, 시장규모에 비해 참여기업들의 수는 여전히 과도한 것으로 판단됩니다. 의약품 생산 및 공급업체 현황.jpg 의약품 생산 및 공급업체 현황 (출처 : 2022제약바이오산업DATABOOK, 제약바이오협회) 국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 이러한 문제를 해결하기 위해 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오의약품 시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개발신약 연구개발투자의 확대, 외부 지분인수, 생산시설 선진화를 위한 설비투자 등 적극적인 투자를 진행 중에 있습니다. 이를 통해 중상위권 제약사는 내수위주, 제네릭의약품과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 노력하고 있으며 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품의 특허 만료 도래에 따라 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다. (5) 법률, 규정 및 정부에 의한 규제사항 - 관계법령 및 규정약사법, 마약류 관리에 관한 법률, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 등 - 정부의 규제사항 약가재평가 제도, 보험약가제도, 판매자 가격표시제도, 사용량-약가 연동제도, 허가ㆍ특허연계제도, 실거래가 상환제도 등 - 세계시장에서의 규제각국의 의약품 규제기관은 바이오의약품 품목별로 제조허가를 별도 관리하며, 신규 생산설비에 대해 현장실사를 통해 의약품 제조공정 및 품질관리 시스템 전반에 대한 검증을 거쳐 제조허가를 승인합니다. (6) 시장점유율 상장회사 중 상위 20개업체가 전체 상장 제약회사 매출액의 60%이상을 차지하고 있습니다. 2019년 ~ 2021년 상장 제약회사 매출액 실적(의약품 제조업) (단위: 천원) 2019~2021 제약회사 매출액실적(의약품제조업).jpg 2019~2021 제약회사 매출액실적(의약품제조업) (출처 : 한국상장회사협의회 KOCOInfo, 당사 재구성) (7) 신규사업 등의 내용 및 전망[바이오시밀러 의약품]전세계적으로 헬스케어에 대한 관심 증가와 함께 의약품 접근 기회가 증대되면서 글로벌 제약시장은 점진적으로 확대될 전망이며, 제약산업의 가장 큰 수요를 차지하는 미국을 포함한 선진국(미국, 일본, EU 5개국(독일,프랑스,이탈리아,스페인,영국) 등) 시장의 견조한 성장세와 함께 현재 선진국 시장 규모의 1/3 수준인 신흥국(중국, 인도, 브라질 등)의 빠른 성장세(연평균 7~10% 예상)가 이를 견인할 전망입니다. 특히, 2015년부터 유럽과 미국을 중심으로 다수의 바이오의약품의 특허 만료 도래에 따라 동사의 주력 제품인 바이오시밀러 시장이 향후 세계 제약시장 성장에 주요한 영향 요인 중 하나로 대두될 전망입니다.실제로 의약품 시장 규모 1위인 미국의 경우 그동안 바이오시밀러 도입에 소극적인 입장이었으나, 오바마케어 이후 약제비 절감을 위해 바이오시밀러 허가 규정을 마련하고 2015년 첫 바이오시밀러 제품(제품명 작시오) 승인 후 2016년 두번째로 셀트리온의 인플렉트라(램시마와 동일 제품)를 허가함에 따라 바이오시밀러 시장의 가파른 성장이 예상됩니다. 향후 미국의 성장 속도에 따라 전세계 바이오시밀러 시장은 더욱 빠른 성장을 기대할 수 있을 것으로 사료됩니다. 더불어 미국, 유럽 등 주요 국가의 바이오시밀러 허가 규정 및 가이드라인이 확립됨에 따라 바이오시밀러 개발기간 단축 등이 가능해질 것으로 기대되는 만큼 전세계적으로 바이오시밀러에 대한 폭발적인 수요 증가가 예상됩니다.당사 또한 제네릭의약품 위주의 사업구조에서 벗어나 바이오의약품 사업에 본격적으로 뛰어들고자 2022년 12월 19일 합병을 통해 바이오의약품 생산공장인 오송공장을 인수하였습니다. 당사의 오송공장은 고효율 생산세포주 제작 기술과 함께 최적화된 배양공정 기술 등을 바탕으로 대량 양산 능력을 갖추었으며, 일본 유수 제약사인 니찌이꼬제약과의 전략적 파트너쉽을 통한 글로벌 네트워크 또한 확보하고 있어 바이오시밀러 시장 확대에 따른 수혜가 기대됩니다. 또한 당사는 바이오시밀러 뿐만 아니라 장기적으로 바이오신약 제품 출시를 위해 신약개발에 대한 투자도 지속하고 있는 바, 향후 바이오의약품 포트폴리오의 다양화도 꾀할 수 있을 것으로 예상됩니다.현재 계열사(최대주주) (주)에이프로젠이 개발중에 있으며, 당사에서 생산 및 국내판매할 예정인 품목은 아래와 같습니다. ① 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제 계약상대 ㈜에이프로젠 목적 '바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리 주요내용 - 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함 기대효과 및진행상황 - 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되어 3년간 총 33억원을 지원받음- 임상 시험 대행기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상 1상 시험- Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약- 바이넥스를 통한 터키시장 진출(바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함)- 터키 품목허가 진행중- 임상시험승인신청서(IND) 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학)- 일본 임상 1상, 3상 완료(일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨)- 일본 품목허가 완료 및 판매개시 (니찌이코제약, 아유미제약)- 글로벌 임상 3상 완료 ② 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제 계약상대 ㈜에이프로젠 목적 항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체 주요내용 - 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함 기대효과 및진행상황 - 전임상 완료당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임 ③ 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제 계약상대 ㈜에이프로젠 목적 항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체 주요내용 - 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함 기대효과 및진행상황 - 글로벌 임상1상 완료당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임 (8) 조직도 -제약사업부문 apbl 제약사업부문 조직도.jpg apbl 제약사업부문 조직도_23.06.30 -바이오사업부문 apbl 바이오사업부문 조직도.jpg apbl 바이오사업부문 조직도_23.06.30 [단열 사업]( 1) 산업의 특성국내 경수로형 원자력발전소 보온(Nukon System)은 국내 최초로 건설된 고리 1호기에 채택되었던 미국 TPI사의 금속보온 System (Metal Reflective Insulation)과 그 후 건설된 7기에 채택된 Nukon System으로 나누어 집니다.금속보온 System은 이론과는 달리 금속이 시공시의 충격과 열에 의해 선접촉이 아닌 면접촉이 됨으로써 열전도율이 높아져 보온효과가 떨어지며 보수공사 시 철거 및 폐기물 처리가 어려우나, Nukon System은 경수로 원전 격납 내부기기 및 배관설비에 광범위하게 적용할 수 있는 특수 보온 시스템으로 설치 및 해체가 용이하며 신속 보수가 가능한 안정적인 시스템으로 국내뿐만 아니라 미국, 멕시코, 벨기에, 스웨덴, 스페인을 비롯한 세계 각국의 약 100여개에 이르는 원자력 발전소에 채택되어 운영되고 있습니다.Foamglas는 미국 PCC(Pittsburgh Corning Corp.)와 벨기에 PCE (Pittsburgh Corning Europe)에서 생산되는 발포유리 단열재의 상품명으로 세계적으로 성능이 검증된최고급 보냉, 보온 단열재입니다. 특히 -268℃에서 +482℃의 넓은 온도영역에서 우수한 특성을 나타냄으로 지상, 지하의 시설의 모든 배관라인 및 기기시설에 사용될 수 있는 이상적인 단열재로 그 품질의 우수성으로 널리 사용되고 있습니다.(2) 산업의 성장성국내 원자력발전소는 공시서류작성기준일 현재 총 25기의 발전소 중 19기가 운전 중이며, 2023년 신한울 2호기가 준공 예정이며 신고리 5호기와 6호기가 순차적으로 추가 준공될 예정입니다. 현 정부는 탈원전 정책의 폐지, 원전생태계 복원을 공약으로 추진하고 있으며 원자력의 활용도를 높이겠다는 계획을 밝혔습니다. 또한, 한국수력원자력은 원자력발전소 건설 및 운영기술의 해외 수출을 추진하고 있으며, 한국수력원자력이 추진하고 있는 해외원전수출사업(폴란드, 체코 등)의 성과에따라 국내 관련 회사의 해외수주실적 또한 증가할 것으로 예상됩니다.국내에서 Foamglas는 정유공장, 석유화학공장, 제철소, LNG운반선 등의 보온, 보냉및 방음, 내화공사의 단열재로 사용되고 있습니다. 2008년 금융위기 이후에 침체되었던 조선산업으로 인하여 조선3사의 실적 악화로 이어져 관련 Foamglas 수요가 감소하였으나, 향후 조선산업 호황 및 LNG, 암모니아 저장 탱크 등이 각광받음에 따라 Foamglas의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.(3) 회사의 현황국내 유일의 원자력 보온재(Nukon system)제작 및 공급업체로서 미국 PCI사와 기술도입계약을 체결, 과기처 승인(과기처원정71200-418/ 92. 9. 7)에 따라 영광 3, 4호기 및 울진 3, 4호기에 Nukon System을 완전 국산화하여 납품하였습니다. 또한 영광원자력 3~6호기, 울진원자력 3, 4호기, 신고리원자력 1, 2호기, 울진원자력 1, 2호기 SGR, 신고리 원자력 4호기 및 울진 3, 4호기 SGR등 국내 대부분의 경수로 원자력발전소에 납품하여 우수성이 이미 입증되었으며, 신한울 1, 2호기 및 UAE BNPP 1~4호기, 한빛 3~6호기, 새울 3, 4호기를 수주하여 공사 완료하였고, 공시서류작성기준일 현재 신고리 5, 6호기 공사중에 있습니다.회사의 단열재인 Foamglas는 최근 주로 조선3사(현대중공업, 대우조선해양, 삼성중공 업)가 제작하는 부유식 원유생산저장하역설비(FPSO : Floating Production Storage and Offloading)과 부유식 액화천연가스시설(FLNG : Floating Liquified Natural Gas)에 납품 되고 있습니다. (4) 조직도 에이프로젠h 조직도_2023.06.30.jpg 에이프로젠h 조직도_2023.06.30 에이프로젠i 조직도_2023.06.30.jpg 에이프로젠i 조직도_2023.06.30 3) 사업부문별 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제65(당)기 반기 제 64(전)기 제 63 (전전)기 매출액 영업이익(손실) 자산 부채 매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실) 의약품 제약 31,169 (1,841) 88,604 84,647 64,743 (3,549) 55,744 (1,492) 바이오 10,044 (23,336) 356,399 65,026 263 (1,940) - - 단열 2,611 (113) 21,927 765 - - - - 기타 703 366 227,692 2,850 184 59 738 (2,307) 합 계 44,527 (24,924) 694,622 153,288 65,190 (5,430) 56,482 (3,799) * 당사와 종속회사의 자산과 부채 중 특정 사업부문으로 구분하기 어려운 자산과 부채는 각 회사를 기준으로 구분하여 해당 회사의 사업부문에 포함시켰습니다.