에이프로젠바이오로직스 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사와 연결기업은 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있 습니다. [의약품]

가 . 업계의 현황 (1) 산업의 특성

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며 소득수준이 향상 할수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가 커질 것으로 사려 됩니다.앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 21세기 국가경제의 핵심전략 산업으로 자리 매김할 수 있을 것 입니다. 최근 한미 FTA 협상의 타결로 향후 신약의 특허기간 연장, 특허-허가연계, 자료독점권, 상호인증제(MRA) 등이 이루어질 것으로 보고 있습니다. (2) 산업의 성장성 국내 의약품 시장은 저가구매 인센티브제, 특허만료 오리지널 약가 인하 등 2010년부터 시행되는 '의약품 유통 선진화 방안'에 따라 단기적으로는 영업 부담이 가중되고 산업 성장이 위축될 가능성이 있지만, 장기적으로는 채질개선을 통한 긍정적인 영향을 미칠것으로 예상하고 있습니다. 또한, 국내 제약산업은 고령화 사회로의 진입, 경제수준 향상에 따른 질적인 의료서비스의 수요 확대 등으로 사회적 환경과 소비자 기대에 부응하는 연구개발이 빠르게 진행되어 의약품 시장의 지속적인 확대가 가능할 것으로 전망됩니다.규모>

, 바이오의약품 시장규모 추이 및 전망>

출처 : 한국제약바이오협회(3) 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며 질병치료에 필수적인 제품의 특성상 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다.전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그리고 일반의약품은 전문의약품과 달리 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 전문의약품보다 크다고 할 수 있습니다.(4) 경쟁요소

제약산업은 노령화의 가속화와 삶의 질 향상에 대한 관심고조 등으로 인하여 시장이 확대되고 있으나 오리지널 약품의 특허 만료와 이에 따른 제네릭 약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 마케팅으로 인하여 시장경쟁도 격화되고 있습니다.또한, KGMP제도 등의 실시로 업계 내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성 꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정인바 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 사려 됩니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령	약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제, 포괄수가제 등

- 신약개발 연구지원	보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

나. 회사의 현황 (1) 영 업개황 및 사업부 문의 구분

(가) 영업개황

1960년 창업한 에이프로젠제약은 의약품의 제조 및 판매를 주된 사업영역으로 하고 있으며, 우수한 연구 인력과 화성공장에 KGMP시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목 의 전문의약품을 생산, 판매 하고 있습니다. 제60기 3분기 연결기준 영업실적은 매출액 324억, 당 기순이익 36억원 을 각각 기록 하였으며, 앞으로 계열회사인 에이프로젠과 바이오시밀러 의약품 기술도입계약을 체결하는 등 바이오시밀러 시장에 진출할 계획이며 다양한 환경변화에 대처해 나갈 것입니다. 레미케이드 바이오시밀러는 국내 판매신청을 앞두고 있으며. 향후 레미케이드 바이오시밀러 등 국내 판매가 시작되면, 매출신장에 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 주요 사업부문은 의약품등의 제조, 판매를 주요 목적으로 하고 있으며, 공시대상기간 중 의약품등의 제조, 판매 이외의 유의적인 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율 등출처 : 메디파나뉴스

(3) 시장의 특성 (가) 국내 의약품 시장규모는 21조 7,256억원으로, 약 1,200조원에 달하는 전세계 의약품시장의(2016년 기준)의 약 1.8%를 차지하고 있음. (출처 : 한국제약협회) (나) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨.(다) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음.(라) 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음.(마) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음.(바) 정부의 포지티브 리스트 시스템으로인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 바이오시밀러 관련(가) 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	'바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리

주요내용	- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되 어 3년간 총 33억원을 지원받음- 임상 시험 대행기관인 (주)엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레 미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험 Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약- 바이넥스를 통한 터키시장 진출 (바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결 하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함.) 품목허가 진행중 - 임상시험승인신청서(IND)를 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학) - 일본 임상 1상, 3상 완료 ( 일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨) - 일본 품목허가 완료 및 판매개시 (니찌이코제약,사노피사)- 국내 품목허가 신청

(나) 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

(다) 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 판매와 관련된 제반권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함-에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 물질과 기술 및 관련서류등을 제공하고 임상시험 결과 분석에 기술자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

(5) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품 제조	제품	락타목스	광범위 항생제	락타목스정, 건조시럽	955	2.9

라토바	고지혈증 치료제	라토바정 10mg	861	2.7

세파클러캡슐	제2세대 경구용세펨계항생제	세파클러캅셀250mg	849	2.6

틴틴	식욕억제제	틴틴정 100T	780	2.4

라벤다	피부질환치료제	라벤다크림 15g	738	2.3

기타	-	-	27,882	86.0

도매	상품	토라맥정	항간전제	토라맥정 25mg	91	0.3

기타	-	-	245	0.8

합 계	32,401	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

- 약가인하정책으로 인하여 지속적인 하락추세임.

- 신제품 출시을 통한 적정한 제품 가격 책정.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

의약품제조	원재료	Vitis Vinifera Leaf Extract_	혈관강화제	370	12.61

Ferritin Ex.Pow._	철분제	168	5.72

Erdosteine	진해거담제	152	5.18

기타	-	2,245	76.49

합 계	2,935	100.0

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	단위	제60기 3분기	제59기	제58기

Vitis Vinifera Leaf Extract_	g	250	252	258

Ferritin Ex.Pow._	g	960	950	940

Erdosteine	g	145	145	145

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	사업소	품 목	제60기 3분기	제59기	제58기

의약품제조	화성공장	정 제	20,529	27,372	27,372

캡 슐 제	12,870	17,160	17,160

연 고 제	3,150	4,200	4,200

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준 기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출. 분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 승하여 금액산출.② 산출방법 ㄱ. 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T 캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300C ㄴ. 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G(나) 평균가동시간 1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	제 품	제60기 3분기	제59기	제58기

의약품제조	라벤다크림	607	625	651

락타목스정	419	376	728

이덴큐캡슐	410	679	312

이지롱내복액	404	575	842

토프라민주	380	465	424

기타	16,708	25,209	23,770

합 계	18,928	27,929	26,727

(2) 당해 사업년도의 가동률 [화성공장]

(단위 : 시간,%)

부문별	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률(%)

조제	1,352	363.56	26.9

정제	1,352	478.40	35.4

캡슐	1,352	536.00	39.6

제피	1,352	412.00	30.5

연고	1,352	840.00	62.1

포장	1,352	756.80	56.0

합계	8,112	3,386.76	41.8

(가) 산출근거 ① 2018년 3분기 근무일수 169일 1일 8시간(169일*8시간=1,352시간) ② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균

다. 생산설비의 현황 등( 1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	화성	공장	7,207,080	0	165,200	0	7,041,880	-

합 계	7,207,080	0	165,200	0	7,041,880	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	성남,화성	공장	6,579,081	0	265,071	188,839	6,125,171	-

합 계	6,579,081	0	265,071	188,839	6,125,171	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	화성	조경,울타리	1,637,616	0	0	94,515	1,543,101	-

합 계	1,637,616	0	0	94,515	1,543,101	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	성남,화성	기계설비	638,989	510,461	0	358,892	790,558	-

합 계	638,989	510,461	0	358,892	790,558	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	화성	전자저울외	717,576	86,000	0	199,342	604,234	-

합 계	717,576	86,000	0	199,342	604,234	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	성남,화성	승용차외	223,936	54,168	32,333	64,602	181,169	-

에이프로젠파마(주)	자가	화성	차량운반구	57,907	60,259	0	13,732	104,434	-

합 계	281,843	114,427	32,333	78,334	285,603	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

에이프로젠제약(주)	자가	성남,화성	현미경외	338,296	75,400	0	129,665	284,031	-

에이프로젠파마(주)	자가	화성	비품	31,539	0	0	6,625	24,914	-

합 계	369,835	75,400	0	136,290	308,945	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	제품(상품)명	제60기 3분기	제59기	제58기

의약품	제품	라벤다크림 15g	수 출	0	0	0

내 수	706	871	855

합 계	706	871	855

이지롱액 300ml	수 출	0	0	0

내 수	703	890	890

합 계	703	890	890

기타	수 출	582	1,457	2,013

내 수	30,074	42,373	40,015

합 계	30,656	43,830	42,028

소계	수 출	582	1,457	2,013

내 수	31,483	44,134	41,760

합 계	32,065	45,591	43,773

상 품	토라맥정 25mg 300T	수 출	0	0	0

내 수	91	249	134

합 계	91	249	134

기 타	수 출	0	0	0

내 수	245	260	215

합 계	245	260	215

소계	수 출	0	0	0

내 수	336	509	349

합 계	336	509	349

합 계	수 출	582	1,457	2,013

내 수	31,819	44,643	42,109

합 계	32,401	46,100	44,122

※ 제59기(전기) 및 제58기(전전기) 매출은 종 전 기준서인 K-IFRS 제1018호 에 따라 작성 되었습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

영 업 본부를 통한 판매.

(2) 판매경로(3) 판매방법 및 조건

전제품 공히 시장 수요 공급에 의한 현금판매 및 외상판매

(4) 판매전략

* 신제품 개발과 생산성 향상으로 제품경쟁력 강화로 판매 배가

* 신규 거래처 개척, 원외처방 활성화 * 목표에 의한 관리 및 품목별 인센티브제 실시 * 지침가격준수 및 제품교육강화

5. 수주상황

개별 발주로 이루어 지는 매출 구조로서 수주에 대한 내용은 없음

6. 시장위험과 위험관리 가. 주요 시장위험 내용 현재 수출의 비중이 미미하여 환리스크에 관한 위험에 노출 되지 않음 나. 환관리관련 추진사항 현재 환관리의 필요성이 대두되고 있지 아니하나 향후 환위험이 발생될 것으로 예상될 경우 전담부서와 관련규정을 두어 운용할 계획

7. 파생상품 등에 관한 사항

- 해당사항 없음 8. 경영상의 주요계약 등 [의약품] 가. 에이프로젠제약(주) - 2009.08.27 : 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리 취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠) - 2010.01.11 : 리툭산 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리 취 득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠) - 2011.08.03 : 허셉틴 바이오시밀러 항체치료제의 국내 공동 임상개발 및 사업화 권리 취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)

9. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직

- 기업부설연구소와 개발팀 및 품질관리팀에서 연구개발을 맡고 있음.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제60기 3분기	제59기	제58기	비 고

연구개발비용 계	611,868	684,012	595,203	-

정부보조금	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.89%	1.48%	1.35%	-

나. 연구개발 실적 - 제57기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	슈넬소체환	일반	기타의 소화기관용약	-

2	파나실린정(배농산급탕건조엑스)	일반	화농성질환용제	-

3	클로진정(클로르족사존)	일반	골격근이완제	-

4	에피나진정10mg(에피나스틴염산염)	전문	기타의 알레르기용약	-

5	쎄레코캡슐200mg(세레콕시브)	전문	해열.진통.소염제	-

6	클로디펜플라스타(디클로페낙나트륨)	일반	진통.진양.수렴.소염제	-

7	슈넬클래리트로마이신정500mg	전문	기타의 항생물질제제	-

8	바실리켄산(바실루스리케니포르미스균)	일반	정장제	-

9	바실리켄캡슐(바실루스리케니포르미스균)	일반	정장제	-

10	아슬렌정	일반	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

11	슈넬라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)	전문	소화성궤양용제	-

12	몬텔라츄정4mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

13	몬텔라츄정5mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

14	몬텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

15	글리콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)	전문	기타의 중추신경용약	-

16	쏙콜연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

17	쏙코연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

18	쏙코프연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

19	다이보베타연고	전문	기타의 외피용약	-

20	모메탄크림(모메타손푸로에이트)	전문	진통.진양.수렴.소염제	-

21	조이롱정20mg(타다라필)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

22	조이롱정5mg(타다라필)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

23	도네셉트정10mg(도네페질염산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

24	도네셉트정5mg(도네페질염산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

25	디아글립정100mg(시타글립틴인산염수화물)	전문	당뇨병용제	-

26	레보티린정(레보세티리진염산염)	전문	항히스타민제	-

27	실로신캡슐4mg(실로도신)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

28	웰트라세미정	전문	해열.진통.소염제	-

29	싸인세린캡슐(시클로세린)(수출용)	전문	주로 항산성균에 작용하는 것	-

30	슈넬시티콜린정500mg(시티콜린나트륨)(수출용)	전문	기타의 순환계용약	-

31	모업캡슐	일반	단백아미노산제제	-

32	디아시타정50/1000밀리그램	전문	당뇨병용제	-

33	디아시타정50/500밀리그램	전문	당뇨병용제	-

34	디아시타정50/850밀리그램	전문	당뇨병용제	-

35	가베틴캡슐100밀림그램(가바펜틴)	전문	항전간제	-

36	락타목스네오시럽	전문	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	-

37	클리콜론산	전문	X선조영제	-

38	헤파콘캡슐	전문	간장질환용제	-

39	비스란정	전문	소화성궤양용제	-

40	아세텐캡슐100mg(아세틸시스테인)	일반	진해거담제	-

41	아세텐캡슐200mg(아세틸시스테인)	일반	진해거담제	-

42	실로신정4mg(실로도신)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

43	에소메라정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)	전문	소화성궤양용제	-

44	에소메라정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)	전문	소화성궤양용제	-

- 제58기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	세록틸정(세프포독심프록세틸)	전문	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	-

2	엡스틴정(에바스틴)	전문	항히스타민제	-

3	리메틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)	일반	기타의 소화기관용약	-

4	쎄레코캡슐100밀리그램(세레콕시브)	전문	해열.진통.소염제	-

5	맥스콘친800정	일반	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

6	클로디펜정(디클로페낙나트륨)	전문	해열.진통.소염제	-

7	롱카인크림(리도카인)	일반	국소마취제	-

8	리마프론정(리마프로스트알파덱스)	전문	기타의 순환계용약	-

9	베라비타정	일반	기타의 비타민제	-

10	티로진겔(티로트리신)	일반	기타의 화학요법제	-

11	글리마엠정1/250밀리그램	전문	당뇨병용제	-

12	글리마엠정2/500밀리그램	전문	당뇨병용제	-

13	엠비카정10/40mg	전문	혈압강하제	-

14	엠비카정5/20mg	전문	혈압강하제	-

15	엠비카정5/40mg	전문	혈압강하제	-

16	탐플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

17	탐플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

18	탐플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

19	발사트정160mg(발사르탄)	전문	혈압강하제	-

20	발사트정80mg(발사르탄)	전문	혈압강하제	-

21	에바토린정10/10	전문	동맥경화용제	-

22	에바토린정10/20	전문	동맥경화용제	-

23	코발사트정160/12.5밀리그램	전문	혈압강하제	-

24	코발사트정80/12.5밀리그램	전문	혈압강하제	-

25	웰본디1000연질캡슐	일반	기타의 비타민제	-

26	몰바렌에스캡슐	일반	정장제	-

27	마그투연질캡슐	일반	기타의 비타민제	-

28	사포글정(사포그릴레이트염산염)	전문	기타의 혈액 및 체액용약	-

29	골드라민에스정	일반	기타의 비타민제	-

30	클로그린캡슐	전문	동맥경화용제	-

31	비타케어에프정	일반	기타의 비타민제	-

32	빅스코민에스정	일반	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

33	텔라스타정80/5밀리그램	전문	혈압강하제	-

34	에이더액(시트룰린말산염)	일반	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

35	리세디정	전문	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

36	텔라스타정40/10mg	전문	혈압강하제	-

37	텔라스타정40/5mg	전문	혈압강하제	-

38	뷰크린겔	일반	진통.진양.수렴.소염제	-

39	아모핀정(암로디핀베실산염)	전문	혈압강하제	-

40	기가프신연질캡슐	일반	진해거담제	-

41	쏙코에스연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

42	클로디펜주(디클로페낙나트륨)	전문	해열.진통.소염제	-

43	트라돔주50밀리그램(트라마돌염산염)	전문	해열.진통.소염제	-

44	트라돔주100mg(트라마돌염산염)	전문	해열.진통.소염제	-

- 제59기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	쏙콜에스연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

2	쏙코프에스연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

3	바이탈엠주	전문	기타의 혈액 및 체액용약	-

4	파워본앤킹연질캡슐	일반	칼슘제	-

5	이반케어정	일반	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

6	리바센캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

7	리바센캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

8	레보프록신정250mg(레보플록사신수화물)	전문	기타의 화학요법제	-

9	애니프로연질캡슐(이부프로펜)	일반	해열.진통.소염제	-

10	파나신캡슐(배농산급탕)	일반	화농성질환용제	-

11	폴레디정(폴산)	일반	비타민 B제(비타민 B1을 제외)	-

12	위소탈정	일반	소화성궤양용제	-

13	복합테르비나쿨크림	일반	기생성 피부질환용제	-

14	에제톨정(에제티미브)	전문	동맥경화용제	-

15	베포타정(베포타스틴베실산염)	전문	항히스타민제	-

16	폴비정	일반	비타민 B제(비타민 B1을 제외)	-

17	비타슬렌연질캡슐	일반	동맥경화용제	-

18	레이디퀸연질캡슐(舊 이브엔연질캡슐)	일반	해열.진통.소염제	-

19	카틴정(L-카르니틴)	일반	기타의 순환계용약	-

20	베틴정(베타히스틴염산염)	전문	진훈제	-

- 제60기 3분기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	이토프린정(이토프리드염산염)	전문	기타의 소화기관용약	-

2	알티시드정(알티옥트산트로메타민염)	전문	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

3	아줄렌에스연고(구아야줄렌)	일반	진통.진양.수렴.소염제	-

4	글리콜린정(콜린알포세레이트)	전문	기타의 중추신경용약	-

5	에이프로젠로수바스타틴칼슘정5밀리그램	전문	동맥경화용제	-

6	테브론캡슐300밀리그램(테오브로민)	전문	진해거담제	-

7	훼리큐캡슐	일반	무기질제제	-

8	통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)	일반	해열.진통.소염제	-

9	에비라정(라록시펜염산염)	전문	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

10	씨플로정(시프로플록사신염산여)	전문	기타의 화학요법제	-

11	프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)	전문	정신신경용제	-

12	두타브정0.5mg(두타스테리드)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

13	리바센패취5(리바스티그민)	전문	기타의 중추신경용약	-

14	리바센패취10(리바스티그민)	전문	기타의 중추신경용약	-

15	알부리버현탁액	전문	단백아미노산제제	-

16	이부엘정	일반	해열.진통.소염제	-

17	인후프신캡슐(은교산)	일반	해열.진통.소염제	-

- 연구개발 예정 품목

연번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)	일반	해독제	예정

2	슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))	전문	소화성궤양용제	예정

3	탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	예정

4	플릭시진주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)	전문	기타의 조직세포의 치료 및 진단	예정

5	에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)	전문	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	예정