에이프로젠바이오로직스 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 연결대상에 포함된 종속회사인 에이프로젠파마㈜는 의약품 도소매업, ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 게임 사업, 의약품 도매업을 주요 사업으로 하고 있습니다.

당사와 연결대상인 종속회사의 사업부문은 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장의 특성 등을 고려하여 부문별 현황과 성과를 적절히 반영할 수 있도록 의약품 사업, 게임 사업으로 구분하였습니다.

가. 산업의 현황[의약품 사업]

1) 산업의 특성

의약품 산업 은 생물, 미생물, 화학 등의 기초과학 및 약학, 의학, 통계 등의 산업과 융ㆍ복합이 가능한 산업으로 높은 위험이 있으나 동시에 고수익, 고부가가치를 창출해내는 산업입니다. 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등의 모든 과정이 기술 집약도가 높은 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품 산업 은 경제 활성화 기능 뿐 아니라 인류의 생명과 관련한 사회 안전망 기능을 갖추고 있어 타 산업에 비해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다.

2) 산업의 성장성

의학의 발전 및 인류의 생명연장에 따라 인구 고령화는 전 세계의 흐름이 되었으며 웰빙, 웰에이징에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적 요인으로 지속적으로 성장하였습니다. 한국제약바이오협회 자료에 따르면 1조 2천억 달러(약 1,395조원, 2018년 기준)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구 고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지, 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 전 세계적으로 의약품 산업 이 높은 성장을 나타내고 있는 요인 중 하나가 바이오의약품의 활약입니다. 바이오의약품은 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한 의약품으로서 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적장기에 직접적 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다. 생명공학기술의 발전으로 의약품 산업 의 중심은 합성의약품에서 바이오의약품산업으로 이동하고 있으며, 전체 의약품 중 바이오의약품 비중이 점차 확대되어 2018년 28%(2,430억 달러)에서 2024년 32%(3,880억 달러)에 이를 전망입니다.

(출처 : IMS Health, 한국제약바이오협회)

(출처 : EvaluatePharma World Preview 2019, Outlook 2024, 한국제약바이오협회)

3) 경기변동 및 계절에 따른 특성

의약품 산업은 국민 건강 증진 및 생명연장, 질병치료 등의 필수재 특성을 지닌 산업 으로 다른 산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 적은 편입니다. 특히 전문의약품은 제품의 특성상 안정적인 수급구조로 안정적인 성장세를 보이고 있으며, 경기변동과 계절적 요인에 비교적 적은 영향을 받고 있지만 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 따른 영향이 전문의약품보다 큰 편입니다.

4) 경쟁요소

최근 수년간 국내외 의약품 시장 의 큰 변화 중 하나는 제네릭 의약품의 높은 성장세에 있습니다. 의약품 산업은 건강에 대한 관심 증대 및 노령화의 가속화 등으로 인하여 시장이 확대되고 있으나 오리지널 약품의 특허 만료와 이에 따른 제네릭 약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 마케팅으로 인하여 시장경쟁도 격화되고 있습니다. 최근에는 중견 제약사 뿐 아니라 대형 제약사들도 제네릭 의약품 시장에 진출하고 있고 다국적 제약사의 의약품 시장점유율이 지속적으로 높아지고 있으며, 국내 제약사 역시 이에 대응한 개량신약 개발을 통해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 양상을 보이고 있습니다. 대다수 제약사가 제네릭 중심의 사업을 영위하고 있는 국내 의약품 시장 에서 생산실적을 보유한 완제의약품 제조기업은 2018년 기준 329개로 전년대비 28개 업체가 줄어들었으나, 시장규모를 고려하면 참여기업들의 수는 여전히 과도한 것으로 판단됩니다. 국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 이러한 문제를 해결하기 위해 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오시밀러 등 신규시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개발신약 연구개발투자의 확대, 외부 지분인수, 생산시설 선진화를 위한 설비투자 등 적극적인 투자를 진행 중에 있습니다. 이를 통해 중상위권 제약사는 내수위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 노력하고 있으며 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다.

5) 자원조달상의 특성 꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정으로 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 예상 됩니다.

6) 관견 법령 또는 정부의 규제 등

관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 생명윤리법, 건강보험관리법, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 등

정부의 규제	의약분업, 약가재평가 제도, 약제비 적정화 방안, 제조 및 품질관리기준 개선, 리베이트 약가 연동제, 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 일괄약가인하, 국민건강보험법 개정, 보험약가 규제, 포괄수가제, 특허권연계제도, 의약품 공급내역 보고 의무화, 실거래가 약가인하, 약사법 개정안 시행, 선별급여 사전 약가인하, 사용량 약가 연동, 특허만료 약가인하 등

연구개발지원	연구개발 및 신약개발 자금지원 등

[게임 사업] 1) 산업의 특성 게임 산업은 개발 과정에서 많은 시간과 인력, 연구개발비가 소요되지만, 출시된 게임이 시장에서 성공할 확률은 극히 적습니다. 하지만, 한번 성공으로 이어질 경우, 이윤을 기하급수적으로 증대시킬 수 있는 고위험-고수익 산업입니다. 그중 모바일 게임은 광의로는 모바일 기기에서 이용하는 게임으로 정의할 수 있고, 협의로는 휴대폰에 내장되어 있는 게임이나 이용자가 휴대폰의 무선 인터넷에 접속하여 다운로드 받아 이용하는 게임으로 정의할 수 있습니다. 모바일 기기를 기반으로 하는 모바일 게임은 그 특성상 시간적, 공간적 제약을 받지 않고 게임을 즐길 수 있으며 타 게임 플랫폼과 비교해서 휴대성, 간편성 등의 장점을 가지고 있습니다. 또한 조작 방법이 비교적 간단하여 특정 매니아 그룹 외에 일반적인 이용자들도 누구나 쉽게 즐길 수 있는 장점이 있습니다. 하지만 기술변화가 빠른 만큼 매년 다수의 게임이 출시됨에 따라 기존에 나온 게임의 흥미도가 빠르게 떨어져 게임의 수명이 짧은 단점도 존재 합니다.

2) 국내외 시장 여건 등

종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈가 영위하고 있는 게임산업은 특성상 창조적 아이디어, 뉴미디어 기술, 풍부한 게임 소재 및 자국의 문화를 기반으로 한 지식산업으로 인터넷 보급률 증가와 IT기기의 발전으로 고성장하고 있으며, 대량의 원자재나 설비투자 없이도 투입대비 산출 비율이 높은 고부가가치 산업입니다. 또한, 음악, 영화, 방송, 애니메이션 등과 함께 대표적인 문화콘텐츠 산업으로 이들 산업과의 연계가능성이 높을 뿐만 아니라 정보통신기술, 첨단산업기술 등 관련 기술 발전에 기여하는 영향도 매우 크다고 할 수 있습니다. 게임산업은 전통적인 제조업과는 달리 투입 대비 산출이 높은 무형의 고부가가치 산업인 동시에 재고자산이 없어 원자재 가격상승, 국제경제의 불안정한 흐름 등에 크게 영향을 받지 않으며 음악, 영화, 방송, 애니메이션 등 다른 문화콘텐츠 산업보다 언어, 국가 문화 등의 장벽이 상대적으로 낮기 때문에 해외 수출 시장에서도 경쟁력 있는 산업입니다. '2019년 대한민국 게임백서'에 따르면 모바일 이용환경 및 기술의 발달에 힘입어, 세계 모바일 게임시장 규모는 2015년에 219억 달러를 시작으로 2016년 475억달러, 2017년 581억달러, 2018년 639억달러로 지속적으로 성장하고 있습니다. 한편 국내의 모바일 게임시장은 2018년 기준 세계 모바일 게임시장에서 점유율 9.5%로 세계 4위에 랭크 되어있습니다. 중국(26.5%), 일본(16.5%), 미국(14.9%)에 뒤이어 세계 4번째 시장으로써, 앞선주자들과는 어느정도 격차를 나타내고 있습니다만 국내시장 모바일 게임시장 매출액은 지난 4년간 2015년 3조4천8백억원, 2016년 4조3천3백억원, 2017년 6조2천1백억원, 2018년 6조6천6백억을 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 2018년 한해 국내 구글플레이, 애플 앱스토어, 원스토어 추정데이터를 합산, 분석한 결과에 따르면 장르별 일 평균 이용자는 퍼즐장르가 약 380만명으로 가장 많았고, 2위는 롤플레잉 장르가 약 284만명, 액션장르가 약176만 명으로 3위를 기록하였습니다. 다만 장르별 매출 점유율은 롤플레잉 장르가 67.2%로 압도적 1위를 차지하였고, 전략장르의 경우 매출 점유율은 8.5%, 액션 장르의 매출점유율은 4.2%에 그치고 있어 롤플레잉 장르가 모바일 게임시장에서 가장 높은 장르별 매출 점유율을 가지고 있습니다.

(출처 : 앱 애니, 2019년 대한민국 게임백서, 한국콘텐츠진흥원) 국내 시장의 경우 2010년 이후부터 급성장하기 시작한 모바일게임 시장은 소규모의 자금으로 진입하기 쉬운 분야였으나, 모바일 게임 시장이 성숙해지고 양질의 게임이 대량 출시됨에 따라 우수한 게임 개발력과 양질의 IP확보, 운영 능력, 대규모의 마케팅 비용이 요구되는 등 진입 장벽이 높아지고 있습니다. 넷마블, 넥슨, 엔씨소프트, 펄어비스 등 주요 대기업이 국내 게임사 전체 매출의 절반 이상을 차지하고 있으며, 상기 2017년과 2018년 국내 모바일 게임 매출 상위 10개 회사 현황을 보면, 큰 변동 없이 주요 국내외 회사들이 상위권을 유지하고 있는 것을 확인할 수 있습니다. 3) 경기변동의 특성

게임산업은 기본적으로 영화, 음반 등 엔터테인먼트 산업에 속하는 특성상 일반적인 경기변동의 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈의 주된 사업분야 중 하나인 모바일게임산업의 경우는 PC게임과는 달리 경기변동의 영향을 거의 받지 않고 오히려 경기불황일 때에도 꾸준히 성장세를 유지하는 것으로 나타났습니다. 실례로 모바일게임산업이 태동하기 전 IMF 직후의 극심한 불황기에 PC게임의 유저 수는 오히려 증가하는 현상을 보였는데, 이는 몰입도가 강한 PC게임이 유저들의 불안심리를 달래주는 역할을 하고, 다른 여가 활동에 비하여 상대적으로 적은 비용으로 장시간 여유시간을 활용할 수 있는 특성 때문인 것으로 풀이됩니다. 또한 경제의 성장률이 하향 안정되고 실업과 양극화가 심화됨에 따라 외형보다 실리를 추구하는 생활패턴이 정착되고 이에 따라 성과 평가의 공정성과 보상의 즉시성이 핵심인 게임화가 산업의 전 분야로 확산되어 경기변동에 관계없이 게임산업이 지속적으로 성장할 수 있는 새로운 모멘텀으로 작용하고 있습니다.

이러한 점 때문에 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈의 주된 사업 분야인 모바일게임 산업에 있어 하드웨어적 변화와 이에 발맞춘 소프트웨어적 발전이 다소 정체상태에 있는 국내 모바일 게임산업에 새로운 돌파구가 될 가능성이 커지고 있으며, 언제 어디에서나 유저들에게 접근 가능한 Pathway를 제공하는 산업적 전략을 시의적절하게 잘 수립하여 경기변동은 물론 개개인의 생활 패턴 변화까지도 적시에 대응함으로써, 모바일게임은 저성장 고효율을 추구하는 안정 성장기에 매우 효과적인 여가 수단으로 점차 그 이용이 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

4) 계절성 게임은 주요 수요층이 게임화의 특성에 부합하는 학생층 청소년들이기 때문에 여름, 겨울방학인 6월~8월과 12월~2월에 수요가 증가하고, 개학 시기인 3월 및 9월부터 수요가 감소하는 계절적인 변동의 경향을 보이고 있습니다. 또한, 부모, 친지로부터 선물과 용돈을 많이 받게 되는 5월, 크리스마스, 명절 등에 수요가 증가하는 경향도 있습니다.

나. 회사의 현황[의약품 사업] 1) 영업개황

1960년 창업한 에이프로젠제약 주식회사(이하 '당사')는 보고서 작성기준일 현재 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 화성공장은 2019년 10월 28일 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정서(KGMP)를 경인지방식품의약품안전청으로부터 받았으며, 우수한 연구 인력과 시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있습니다.

당사는 이외에도 바이오의약품 시장 진출을 목표로 계열회사인 ㈜에이프로젠과 바이오시밀러 기술도입계약, 판매권부여계약 등을 체결하였고, ㈜에이프로젠바이오로직스와 바이오의약품 생산 시설을 구축해가고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 레미케이드 바이오시밀러는 미국 임상3상을 완료하였으며, 허셉틴 바이오시밀러는 미국 임상1상 완료, 리툭산 바이오시밀러는 비임상 시험 단계를 거치고 있습니다. 향후 바이오의약품 시장에 진출하여 판매가 시작되면, 실적개선에 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당사 제62기 3분기 연결기준 실적은 매출액 407억원, 당기순이익 192억원을 각각 기록하였습니다.

2) 시장점유율(출처 : 메디파나뉴스)

3) 시장의 특성

가) 2018년 국내 의약품 시장 규모는 23조 1,175억원으로, 약 1,455조원에 달하는 전세계 의약품 시장의 3%를 차지하고 있음 (출처 : 한국제약바이오협회)

나) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨

다) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계 제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 의약품 시장 의 잠식을 가속화 하고 있음

라) 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음

마) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 의약품 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음

바) 정부의 포지티브 리스트 시스템으로 인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 의약품 환경의 변화가 급변할 수 있음

4) 신규사업 등의 내용 및 전망[바이오시밀러 의약품]

가) 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대	㈜에이프로젠

목적	'바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리

주요내용	- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되어 3년간 총 33억원을 지원받음- 임상 시험 대행기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험- Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약- 바이넥스를 통한 터키시장 진출(바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함)- 터키 품목허가 진행중- 임상시험승인신청서(IND) 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학)- 일본 임상 1상, 3상 완료(일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨)- 일본 품목허가 완료 및 판매개시 (니찌이코제약, 아유미제약)- 미국 임상 3상 완료

나) 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	㈜에이프로젠

목적	항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 전임상 완료- 임상1상 준비당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

다) 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	㈜에이프로젠

목적	항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함

기대효과 및 진행상황	- 미국 임상1상 완료당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

5) 조직도[게임 사업]

1) 영업개황 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈가 최근 출시한 '포트리스M'은 2000년대 슈팅게임의 바람을 일으키며, 1,700만 유저가 이용한 국민 게임 '포트리스'를 바탕으로 하여 개발되었습니다. 기존 게임을 경험했던 30~40대 유저 뿐만 아니라 쉬운 조작과 간편하게 즐길 수 있는 점으로 누구나 쉽게 게임을 즐길 수 있는 캐쥬얼슈팅게임입니다. 또한 연결종속회사에서 개발한 소울워커Zero는 2019년 5월 23일 출시 하여 서비스 중이며, 수익구조를 극대화 할 수 있는 전략을 강구하고 있습니다. 2) 시장점유율 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈의 2017년 매출은 491백만원에서 2018년 3,285백만원, 2019년 7,885백만원을 기록하여 지속적인 성장을 하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

연도	국내 모바일게임시장매출액(A)	종속회사 모바일게임매출액(B)	비 율(B)/(A)

2019(추정)	7,082,400	7,885	0.111%

2018	6,655,800	3,285	0.049%

2017	6,210,200	491	0.008%

(출처 : 2019 대한민국 게임백서) 3) 시장 경쟁력

대형 경쟁사 등은 유명 IP를 활용하여 모바일게임을 적극 개발하는 등 양적, 질적으로 시장은 큰 전환기를 맞이하고 있고, 시장 전체의 규모가 확대되면서 게임 유저층도 그 저변을 넓히게 되어, 게임시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 국내 뿐만 아니라 해외 시장에서의 경쟁이 갈수록 치열해지는 환경에서 IP 경 쟁력의 중요성과 파급효과를 충분히 경험한 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 모바일게임 "포트리스M","소울워커Zero"의 브랜드를 통해 국내를 넘어 전세계 시장에서 컨텐츠의 차별화 전략을 실행해 나가고 있습니다. 종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 이러한 시장의 큰 흐름을 놓치지 않고 변화의 선두에 서서 모바일게임인'포트리스M' 과'소울워커Zero' 등 보유IP를 활용한 게임사업부문에서의 적극적인 성장전략으로 국내외 관련 업계에서 경쟁력 있는 기업으로 나아갈 것입니다. 4) 신규사업 등의 내용 및 전망

종속회사인 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 및 연결종속회사에서 서비스 중인 '포트리스M' 과 소울워커Zero 의 해외서비스를 진행하였습니다. 또한 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈의 연결종속회사에서는 PC게 임 인 트로브 와 모바일게임 드래곤라자 오리진 을 퍼블리싱 할 예정입니다. 지속적으로 양질의 대작 IP를 확보하여 국내외 모바일 게임 서비스를 준비중에 있으며, 내부 개발과 퍼블리싱은 물론 국내외 개발사에 대한 지속적인 투자를 진행하는 등 안정적인 개발과 퍼블리싱 능력을 선보일 예정입니다. '드래곤라자M','포트리스M', '소울워커Zero' 등에 대한 안정적인 퍼블리싱 능력을 바탕으로 PC게임까지 저변을 확대하려 하며, 또한 전략적 IP를 활용한 모바일게임을 출시하여 기업을 브랜딩하고, 집중적인 육성을 통하여 게임이라는 놀이문화를 선도하는 기업으로 발전할 것입니다.

5) 조직도다. 사업부문별 주요 영업실적

(단위 : 백만원)

구 분	당기(제62기 3분기)	전기(제61기)

매출액	영업이익(손실)	매출액	영업이익(손실)

의약품사업	38,282	-992	49,703	-1,721

게임사업	2,463	-697	1,201	-239

합 계	40,745	-1,689	50,904	-1,960

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

( 단위 : 백만원, % )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제품	엑사디핀	혈압강하제	엑사디핀정	1,122	2.8

라토바	동맥경화용제	라토바정	1,095	2.7

바크락스	항바이러스제	바크락스정, 바크락스주, 바크락스연고	1,001	2.5

라벤다	피부질환 치료제	라벤다크림	893	2.2

스벨트	순환계용약	스벨트정	799	2.0

기타	-	-	32,489	79.7

상품	히알로지	피부보습제	히알로지 피이펙트 젤, 에센스	78	0.2

기타	-	-	805	2.0

게임	용역	포트리스M 등	-	-	2,463	6.0

합 계	40,745	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이[의약품 사업]

- 약가인하정책으로 인하여 지속적인 하락추세임

- 신제품 출시을 통한 적정한 제품 가격 책정

[게임 사업]

해당사항 없음다. 주요 원재료 등의 현황

( 단위 : 백만원, % )

사업부문	품 목	구체적용도	매입액	비율	매입처	특수관계여부

의약품	Grape Leaf Dry Extract_	순환작용 개선제	508	10.82	㈜파마피아	해당사항없음

Bangpungtongshengsan Dried Extract F(4.64->1)_	비만 치료제	411	8.76	동진파마㈜	해당사항없음

Methylprednisolone	부신피질 호르몬제	344	7.33	㈜파마피아	해당사항없음

기타	-	3,430	73.09	-	-

게임	-	-	-	-	-	-

합 계	4,693	100.0	-	-

※ 게임사업은 의약품사업과 달리 원재료의 매입이 존재하지 않는 바, 매입에 관한 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : 백만원 )

사업부문	품 목	단위	제62기 3분기	제61기	제60기

의약품	Grape Leaf Dry Extract_	g	254	249	250

Bangpungtongshengsan Dried Extract F(4.64->1)_	g	51	53	52

Methylprednisolone	g	2,150	2,183	2,300

게임	-	-	-	-	-

※ 게임사업은 의약품사업과 달리 원재료의 매입이 존재하지 않는 바, 매입에 관한 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

게임사업부문의 경우 사업의 특성상 생산에 대한 개념의 특정이 어려워 생산 및 설비에 관한 사항은 별도로 기재하지 않습니다.

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

( 단위 : 백만원 )

사업부문	품 목	제 62기 3분기	제 61기	제 60기

의약품	정 제	20,529	27,372	27,372

캡 슐 제	12,870	17,160	17,160

연 고 제	3,150	4,200	4,200

합 계	36,549	48,732	48,732

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준

- 기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출

- 분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 승하여 금액산출

② 산출방법

- 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T

캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300C

- 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G

나) 평균가동시간

1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적( 단위 : 백만원 )

사업부문	제 품	제62기 3분기	제61기	제60기

의약품	라벤다크림	633	841	780

이덴큐캡슐	511	620	501

행맥정120mg(은행엽건조엑스)	483	368	302

리버킹연질캡슐	464	742	465

후리졸정	414	246	304

기타	19,786	26,573	23,415

합 계	22,291	29,390	25,767

2) 당해 사업년도의 가동률[화성공장]

( 단위 : 시간, % )

사업부문	유형	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률(%)

의약품	조제	1,416	561.00	39.6

정제	1,416	782.00	55.2

캡슐	1,416	676.00	47.7

제피	1,416	632.00	44.6

연고	1,416	978.67	69.1

포장	1,416	1,081.60	76.4

합계	8,496	4,711.27	55.5

가) 산출근거

① 2020년 근무일수 177일 1일 8시간(177일*8시간 = 1,416시간)

② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균

③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균

④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간 평균

⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균

⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균

⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균

다. 설비의 현황1) 생산설비의 현황

[ 자산항목 : 토지 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	시가	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	화성	공장	7,548,134	-	-	-	7,548,134	4,702,770	-

합 계	7,548,134	-	-	-	7,548,134	4,702,770	-

※ 상기 시가는 2020.05.29 국토교통부 고시 공시지가 기준임

[ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	시가	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	화성	공장	5,814,222	-	-	186,569	5,627,653	3,284,336	-

합 계	5,814,222	-	-	186,569	5,627,653	3,284,336	-

※ 상기 시가는 2020년 재산세(건축물) 납세 시가표준액 기준임

[ 자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	화성	공조설비 외	1,424,502	-	-	96,540	1,327,962	-

합 계	1,424,502	-	-	96,540	1,327,962	-

[ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	화성	기계설비	1,812,013	-	-	359,162	1,452,851	-

합 계	1,812,013	-	-	359,162	1,452,851	-

[ 자산항목 : 공구와기구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	화성	질량분석기 외	828,629	127,400	1	216,871	739,157	-

합 계	828,629	127,400	1	216,871	739,157	-

[ 자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	성남, 화성	업무용 승용차 외	118,285	134,046	39,127	46,706	166,498	-

에이프로젠파마㈜	자가	화성	업무용 승용차 외	132,397	62,875	11,105	35,938	148,229	-

합 계	250,682	196,921	50,232	82,644	314,727	-

[ 자산항목 : 집기비품 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품	에이프로젠제약㈜	자가	성남, 화성	네트워크장비 외	151,084	105,000	-	61,458	194,626	-

에이프로젠파마㈜	자가	화성	비품	14,036	-	-	6,333	7,703	-

합 계	165,120	105,000	-	67,791	202,329	-

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적( 단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	제품(상품)명	제62기 3분기	제61기	제60기

의약품	제품	라벤다크림 15G	수 출	-	-	-

내 수	846	967	895

합 계	846	967	895

엑사디핀정 5/80mg	수 출	-	-	-

내 수	703	781	602

합 계	703	781	602

기타	수 출	1,451	2,879	802

내 수	34,399	44,770	42,695

합 계	35,850	47,649	43,497

소계	수 출	1,451	2,879	802

내 수	35,948	46,518	44,192

합 계	37,399	49,397	44,994

상품	히알로지 피이펙트 젤	수 출	-	-	-

내 수	60	132	221

합 계	60	132	221

기타	수 출	-	-	-

내 수	823	174	180

합 계	823	174	180

소계	수 출	-	-	-

내 수	883	306	401

합 계	883	306	401

게임	용역	포트리스M 등	수 출	-	-	-

내 수	2,463	1,201	-

합 계	2,463	1,201	-

합 계	수 출	1,451	2,879	802

내 수	39,294	48,025	44,593

합 계	40,745	50,904	45,395

나. 판매경로 및 판매방법 등[의약품 사업]

1) 판매경로2) 판매경로별 매출액 비중

판매경로	매출액 비중	비고

의원, 약국	39.98%	-

도매	30.00%	-

기타	30.02%	-

합계	100%	-

3) 판매방법 및 조건

전제품 공히 시장 수요 공급에 의한 현금판매 및 외상판매

4) 판매전략

- 신제품 개발과 생산성 향상으로 제품경쟁력 강화로 판매 배가

- 신규 거래처 개척, 원외처방 활성화

- 목표에 의한 관리 및 품목별 인센티브제 실시

- 지침가격준수 및 제품교육강화 5) 주요 매출처

매출처	매출액 비중	비고

㈜아젠팜	14.46%	-

㈜대웅생명과학	3.71%	-

넥서스파마 주식회사	2.36%	-

기타	79.47%	-

합계	100%	-

[게임 사업]

1) 판매경로 및 주요 매출처

판매경로 및 매출처	매출액 비중	비고

구글	67.52%	-

애플	11.90%	-

원스토어	20.58%	-

합계	100%	-

2) 판매전략 - 국내판매전략 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 지난 2018년 10월에 '포트리스M'(장르, 액션)을 론칭하였고, 이어 연결종속회사에는 '소울워커 Zero'(장르, 롤플레잉)를 출시하였습니다.포트리스M의 경우 다양한 대회 및 제휴회사들을 통한 이벤트를 개최하고 있으며, 가장 대표적으로는 2019년 10월 19일 1주년을 맞이하여 오프라인 대회를 개최하는 등 포트리스M 유저의 관심을 지속적으로 끌 행사들을 개최하였습니다. 연결종속회사에서 론칭한 소울워커Zero의 경우에도 다양한 이벤트를 개최하였으며, 운영중인 카페에 소통게시판 및 페이스북을 활용하여 유저와의 '소통'에 중점을 두고 운영하고 있습니다. 앞으로도 이러한 론칭을 통한 경험을 기본으로 하여 추가적으로 역량있는 핵심 개발사를 계속해서 발굴 할 예정이며, 개발사에 대한 적극적 투자 및 퍼블리싱을 통해 좀 더 다양한 장르로의 진출을 꾀하고, 스튜디오 인수등과 같은 방법으로 우수한 개발력 및 게임타이틀을 확보하려 주력하고 있습니다.

- 해외판매전략 중장기적으로 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 전체매출에서 글로벌 해외 매출이 차지하는 비중은 점차 확대될 예정입니다. 글로벌 시장 진출을 위한 게임플랫폼 사업을 추진하여 서비스 플랫폼을 권역별로 구축하여 중국/대만, 일본, 동남아, 북미유럽 등 4개권역에 게임별 특성에 따라 원빌드 게임 및 각각 최적화된 빌드 제작을 통해 해외 주요 시장을 빠르게 공략할 계획입니다. 또한 해외 메신저 플랫폼과 주요 퍼블리셔를 통해 지역별 다양한진출 방법을 모색하고 직접 진출 또는 라이선스 재판매 방법을 적절히 병행하여 트렌드를 선점하는 적기출시 전략으로 해외 주요 거점에 빠르게 안착할 계획을 실행중에 있습니다.

5. 수주상황해당사항 없음6. 시장위험과 위험관리

가. 이자율 위험 연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

( 단위 : 천원 )

구 분	당분기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	-	-	-	-

한편, 보고기간종료일 현재 연결실체의 단기차입금은 만기가 미도래한 매출채권 할인금액 및 배서어음을 차입거래로 인식하여 단기차입금으로 계상한 것으로서 이자율 변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

나. 외환 위험 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

( 단위 : 천원 )

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	USD	562,985	496,497

매출채권(장기성포함)	USD	36,715	29,467

자산 계	599,700	525,964

미지급금	USD	2,199	149

부채 계	2,199	149

당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 연결회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

( 단위 : 천원 )

구 분	당분기	전분기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	59,750	-59,750	52,582	-52,582

다. 유동성 위험

연결실체는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

( 단위 : 천원 )

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이내	1년 ~ 5년	5년 초과

매입채무및기타유동채무	3,638,517	3,638,517	3,638,517	-	-

단기차입금	3,796,113	3,796,113	3,796,113	-	-

유동성신주인수권부사채	145,332	201,021	3,542	197,479	-

리스부채	384,991	498,268	214,553	283,715	-

장기매입채무및기타비유동채무	393,500	393,500	-	393,500	-

합 계	8,358,453	8,527,419	7,652,725	874,694	-

라. 신용 위험 연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처로부터 담보 또는 지급보증을 제공받고 있으며, 신용정보회사에서 제공하는 조기경보시스템등을 통해서 거래처이상여부를 파악하여 신용거래한도를 조정하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

( 단위 : 천원 )

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	80,825,198	30,296,955

매출채권및기타유동채권	205,002,853	93,075,004

기타유동금융자산	160,287,129	62,212,846

장기매출채권및기타비유동채권	22,481,399	516,115

기타비유동금융자산	102,355,008	68,930,962

합 계	570,951,587	255,031,882

한편, 연결실체는 하나은행, 국민은행,기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항해당사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등

[의약품 사업]가. 라이센스아웃(License-Out) 계약 해당사항 없음 나. 라이센스인(License-In) 계약

공시서류작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 천원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

GS071(레미케이드 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2009.08.27	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	1,100,000	- 미국 임상3상 완료

AP056(리툭산 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2010.01.11	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	100,000	- 전임상 완료- 임상1상 준비

AP063(허셉틴 바이오시밀러)	㈜에이프로젠	국내	2011.08.03	품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)	1,600,000	-	- 미국 임상1상 완료

※ 상기 품목 중 당사와 계약상대방의 협의에 따라 일부 품목 코드명이 변경되었으며, 계약의 주요 내용에는 변경사항이 없습니다. 리툭산 바이오시밀러는 AP052에서 AP056으로 수정되었으며, 허셉틴 바이오시밀러의 품목 코드는 AP062에서 AP063으로 수정되었습니다.

1) 품목 : GS071(레미케이드 바이오시밀러)

계약상대방	㈜에이프로젠

계약내용	[국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 비임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유

대상지역	한국

계약기간	[계약체결일] : 2009.08.27[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)

총 계약금액	1,600 백만원

지급금액	[환수 불가능 금액]- 계약금(Upfront Payment) : 100 백만원, 2009년 09월 지급- 마일스톤(Milestoen) : 1,000백만원, 2015년 06월 지급[환수 가능 금액]- 해당사항 없음

계약조건	[계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금은 경상연구 개발비, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상

대상기술	류마티스 관절염, 크론병등 자기면역질환

개발 진행경과	[㈜에이프로젠]- 미국 : 임상3상 완료- 일본 : 판매중(2017년 11월~)- 기타지역 : 터키 품목허가 진행중(2018년 4월 ~)[에이프로젠제약㈜]- 임상1상 승인 : 2011.07.08(국내)- 임상완료 : ㈜에이프로젠의 일본 협력사인 니찌이꼬제약의 임상3상 완료시점인 2017.09.27.(일본)으로 대체 됨

기타사항	-

2) 품목 : AP056(리툭산 바이오시밀러) - 변경 전 AP052

계약상대방	㈜에이프로젠

계약내용	[국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 비임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유

대상지역	한국

계약기간	[계약체결일] : 2010.01.11[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)

총 계약금액	1,600 백만원

지급금액	[환수 불가능 금액]- 계약금(Upfront Payment) : 100 백만원, 2010년 02월 지급[환수 가능 금액]- 해당사항 없음

계약조건	[계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금은 경상연구개발비 처리, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상예정

대상기술	림프종 혈액암

개발 진행경과	[㈜에이프로젠]- 전임상 완료- 임상1상 준비[에이프로젠제약㈜]- 전임상 완료- 임상1상 준비

기타사항	-

3) 품목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) - 변경 전 AP062

계약상대방	㈜에이프로젠

계약내용	[국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약]- 에이프로젠은 국내 사업화를 위한 비임상 시험결과 등 일체의 개발 자료를 제공하고 기술 자문을 제공함- 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권을 당사가 일정기간 보유

대상지역	한국

계약기간	[계약체결일] : 2011.08.03[계약종료일] : 품목 취득 후 5년(5년단위 갱신)

총 계약금액	1,600 백만원

지급금액	[환수 불가능 금액]- 지급액이 없음[환수 가능 금액]- 해당사항 없음

계약조건	[계약금(Upfront Payment)] : 100 백만원- 지급조건 : 계약체결일로부터 30일이내[마일스톤(Milestone)] : 1,500백만원- 지급조건 : 임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원- 로열티(Royalty) : 순매출액의 5%- 지급조건 : 매출 발생시[기타사항]- 제3자에게 본 권리 양도시 양도대가의 50%, 후속 수익의 50%를 지급해야 함- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기 지급한 계약금액 및 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금은 경상연구개발비 처리, 임상1상 이후의 마일스톤 지급액은 무형자산으로 계상예정

대상기술	유방암

개발 진행경과	[㈜에이프로젠]- 미국 : 임상1상 완료

기타사항	-

다. 공동사업화계약

공시서류 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동사업화계약의 현황은 다음과 같습니다.

1) GS-071(레미케이드 바이오시밀러) 공동사업화계약

계약상대방	㈜에이프로젠, ㈜바이넥스

계약내용	[대상지역에 대한 사업권 등 제반 권리와 역할에 대한 합의]- 공동사업자인 ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜는 대상지역 사업화를 위해 협조함- ㈜에이프로젠은 ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜가 대상지역에서 레미케이드 바이오시밀러의 허가를 득하고 성공적인 사업화를 진행할 수 있도록 협조함

대상지역	러시아, 터키 및 중동국가

계약기간	[계약체결일] : 2011.11.24[계약종료일] : 계약 체결일로부터 10년, 별도 서명 통지하지 아니하는 경우 5년간 자동 연장

계약조건	- 사업화로부터 발생한 순수익을 ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜가 50:50으로 균등하게 나누어 가짐- 이익을 배분받은 일방은 배분받은 이익의 80%를 ㈜에이프로젠에게 기술료로 지급- ㈜바이넥스와 에이프로젠제약㈜ 중 일방의 사업권이 무효화될 경우, 나머지 일방의 독점적 사업권은 유지됨

기타사항	-

[기타 사업] 가. 리스계약

계약상대방	㈜에이프로젠바이오로직스

계약내용	㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 소유 기계장비 임대차 계약 (오송공장 기계장비)

계약기간	[계약체결일] : 2020.03.31[계약종료일] : 계약 체결일로부터 192개월

계약조건	- ㈜에이프로젠바이오로직스에서 보증금 및 월 리스료 지급

기타사항	- ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 소유 기계장비를 처분할 경우 ㈜에이프로젠바이오로직스에 우선 매수권 부여

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 주력사업인 의약품의 연구개발 활동을 하고 있으며, 바이오의약품중 바이오시밀러 및 신규 제네릭의약품의 연구개발을 하고 있습니다.

바이오의약품개발단은 바이오시밀러의 국내 품목허가 진행을 하고 있으며 개발팀 및 품질보증팀, 품질관리팀은 기존 제네릭 의약품과 개량신약에 주력하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발조직은 1개 사업단 및 2개 실, 4개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일)

구분	관련조직	주요업무

의약품 연구개발	바이오의약품개발단	바이오시밀러 및 바이오의약품 국내 허가 및 판촉 자료 제작

학술개발실	의약품 신제품 및 공정 개발

품질총괄실	의약품 허가 및 생물학적 동등성 시험 및 제제연구, 원료의약품 관리, 시험분석

2) 연구개발 인력 현황

당사는 박사급 1명 , 석사급 1명 등 총 42명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일)

구분	관련조직	학력

박사	석사	학사	기타	합계

의약품 연구개발	바이오의약품개발단	1	1	5	-	7

학술개발실	-	-	4	-	4

품질총괄실	-	-	30	1	31

3) 핵심 연구인력

당사는 배윤경 상무이사(박사), 강성호 상무이사를 핵심 연구인력으로 의약품 연구활동을 하고 있습니다. 바이오의약품개발단장 배윤경 상무이사(박사)는 제네릭의약품만인 아닌 바이오의약품 관련 학업과 업무 경험이 있고, 강성호 상무이사는 오랜기간 인허가 업무를 수행한 경험을 통해 당사의 마케팅 업무를 총괄하고 있습니다. 다만, 당사의 연구인력에 대한 이력사항은 회사의 경쟁력을 위하여 공개 하지 않습니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일)

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

상무이사	배윤경	연구개발 총괄	현 : 에이프로젠제약㈜ 학술개발실장 (겸직) 에이프로젠제약㈜ 사내이사전 : 서울대학교 생물교육과 졸업 (학사) University of Iowa, Biological Science (박사) 서울대 유전공학연구소 선임 연구원 제넥셀㈜ 상무이사	E. Bae et al (1994) Mechanisms of Dev. Vol. 47 151-164C. Rodesch el al (1995) Genetics Vol. 141 191-202Y. Lee et al (2005) Nature Genetics Vol. 37 305-310H. Bellen et al (2011) Gentics Vol. 188 731-743D. Paik et al (2012) Mech Ageing Dev. 2133(5): 234?245.

상무이사	강성호	마케팅 총괄	현 : 에이프로젠제약㈜ 마케팅실장 (겸직) 에이프로젠파마㈜ 사내이사전 : 경희대학교 유전공학과 졸업 (학사) 청계제약㈜ 개발팀	-

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표 기준)

(기준일 : 2020년 09월 30일) (단위 : 천원)

구분	제62기 3분기	제61기	제60기	비고

비용의 성격별 분류	원, 부재료비	470,333	613,829	536,334	-

인건비	-	-	-	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	447,000	333,300	190,970	-

기타	50,370	-	48,824	-

연구개발비용 합계	967,703	947,129	776,128	-

회계처리 내역	판매비와 관리비	448,657	336,120	191,622	-

제조경비	519,046	611,009	584,506	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	967,703	947,129	776,128	-

정부보조금	-	-	-	-

연구개발비용 합계	967,703	947,129	776,128	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.38%	1.86%	1.71%	-

※ 당사의 연결대상인 종속회사에서 발생한 연구개발비용은 없으므로, 연결 및 별도 연구개발비용은 동일합니다.※ 당사는 일반적으로 임상1상 승인일 이전에 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 의약품[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일)

구분	품목	적응증	연구시작시기	현재 진행단계	비고

단계(국가)	승인일(예정일)

바이오	바이오시밀러	GS071(레미케이드 바이오시밀러)	관절염 항체 치료	2009년	- 일본 판매중- 품목허가 진행중(터키)- 임상 3상(미국) 완료	-	국내판매 관련라이센스 인 체결

AP056(리툭산 바이오시밀러)	혈액암 항체 치료	2010년	- 전임상 완료- 임상1상 준비	-

AP063(허셉틴 바이오시밀러)	유방암 항체 치료	2011년	- 임상 1상(미국) 완료	-

합성의약품	제네릭	시타바엠정50/1000밀리그램 외 2품목	당뇨병용제	-	(2020-11-04)	-

치돌플러스정	치과구강용약	-	(2020-11-26)	-

하이립클로버크림	기타의 외피용약	-	(2020-11-27)	-

이부엑스연질캡슐(이부프로펜)	해열, 진통, 소염제	-	(2020-11-27)	-

인크린에스연질캡슐	하제, 완장제	-	(2020-10-12)	-

골드라민큐정	기타의 비타민제	-	(2020-10-19)	-

비타박스에스정	기타의 비타민제	-	(2020-10-19)	-

비타케어에스정	기타의 비타민제	-	(2020-10-19)	-

※ 상기 품목 중 당사와 계약상대방의 협의에 따라 일부 품목 코드명이 변경되었으며, 연구개발 진행 상황 및 향후 계획에는 변경사항이 없습니다. 리툭산 바이오시밀러는 AP052에서 AP056으로 수정되었으며, 허셉틴 바이오시밀러의 품목 코드는 AP062에서 AP063으로 수정되었습니다.※ 라이센스인 계약을 체결한 바이오시밀러, 해외 등 종속회사에서 개발중인 품목 등도 포함하여 기재하였으며, 상기 바이오시밀러 3개 품목(GS071, AP056, AP063)의연구개발은 라이센스인 계약상대방인 ㈜에이프로젠이 진행하고 있으며 연구시작시기는 관련 계약체결시기 기준임.

(1) 품목 : GS071(레미케이드 바이오시밀러)

구분	바이오시밀러

적응증	크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 판상 건선

작용기전	Infliximab 은 TNF (human Tumor necrosis factor)-alpha에 대한 키메릭 (생쥐-인간) 단일클론 항체로써 TNF-alpha에 특이적으로 결합하여 TNF-alpha의 활동을 억제함으로써 과도한 TNF-alpha 발현에 의한 류미티스성 관절 손상과 위장 크론씨병을 치료. Infliximab은 활성을 가진 TNF-alpha trimer 뿐만 아니라 TNF-alpha monomer에도 결합할 수 있고, 또한 수용성 TNF-alpha 뿐만 아니라 세포막에 이미 결합한 TNF-alpha 에도 결합할 수 있어 TNF-alpha 억제 효과가 큼.

제품의 특성	Johnson 의 Remicade 에 대한 바이오시밀러

진행경과	11.08~12.03 한국 임상1상12.03~12.11 일본 임상1상13.08~15.09 일본 임상3상15.10 일본 품목허가 신청16.04 미국 임상3상 IND 신청17.01 미국 임상3상 시작17.09 일본 품목허가 승인19.05 미국 임상3상 완료

향후계획	2020년 미국 품목허가 신청(예상)2022년 미국 품목허가 승인(예상)

경쟁제품	레미케이드 바이오시밀러 렘시마(셀트리온), 렌플렉시스(삼성바이오에피스) 등

관련논문 등	해당 내용 없음 (이미 승인 받은 오리지날 바이오신약 Remicade에 대한 바이오시밀러)

시장규모	USD 8.2 Billion (2017, 키움증권 리서치)

기타사항	-

(2) 품목 : AP056(리툭산 바이오시밀러) - 변경 전 AP052

구분	바이오시밀러

적응증	림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염

작용기전	Rituximab은 혈액 내 B 림프구의 표면 항원인 CD20 단백질에 특이적으로 결합하는 키메릭단일클론 항체이며, Rituximab은 인체 내부를 돌아다니다가 성숙한 B세포 (NHL에 의해 변이된 면역체계 세포) 에서만 볼 수 있는 CD20 단백질에 결합.이 단백질은 다른 정상 세포에는 물론이고, 같은 B세포라도 미성숙 세포에는 없는 단백질이기 때문에, 인체의 다른 정상 부위에는 아무런 영향 없이 암세포를 선택적으로 죽일 수 있음.

제품의 특성	Roche의 Rituxan/Mabthera에 대한 바이오시밀러

진행경과	18.8 비임상 개시19.4Q 비임상 완료

향후계획	2021년 임상1상 개시

경쟁제품	리툭산 바이오시밀러 트룩시마(셀트리온) 등

관련논문 등	해당 내용 없음 (이미 승인 받은 오리지날 바이오신약 Rituxan에 대한 바이오시밀러)

시장규모	USD 7.5 Billion (2017, 키움증권 리서치)

기타사항	-

(3) 품목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) - 변경 전 AP062

구분	바이오시밀러

적응증	유방암, 위암

작용기전	Trastuzumab은 HER-2 에 대한 단일클론 항체로서 HER2 양성 유방암 세포들의 외부에서 다량 발견되는 단백질의 일종인 HER2 단백질을 타겟으로 함.일부 유방암에서는 HER2 단백질이 과잉 생산되면서 유방세포가 비정상적으로 증가하는데, HER-2 를 과잉 생산하는 암세포인 경우 Trastuzumab이 HER-2에 붙어 더 이상 HER-2 가 Human Epideraml growth factor에 반응하지 못하게 됨으로써 암세포 증식을 억제

제품의 특성	Roche의 Herceptin 에 대한 바이오시밀러

진행경과	15.03 비임상 완료18.08 미국 임상1상 개시19.05 미국 임상1상 완료

향후계획	2020년 미국 임상3상 개시 (예상)

경쟁제품	허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(셀트리온), 온트루잔트(삼성바이오에피스) 등

관련논문 등	해당 내용 없음 (오리지날 바이오신약 Trastuzumab에 대한 바이오시밀러)

시장규모	USD 7.1 Billion (2017, 키움증권 리서치)

기타사항	-

(4) 품목 : 시타바엠정50/1000밀리그램 외 2품목

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우2. 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우3. 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.4. 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.5. 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.

작용기전	1. Sitagliptin phosphate 1) Sitagliptin은 dipeptidyl peptidase IV(DPP-IV) 효소를 저해해 활성 incretin 농도를 지연시킴 2) Incretin 호르몬(glucagon-like peptide-1(GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide(GIP))은 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파세포로부터 glucagon 분비를 감소시켜 혈당의 항상성을 조절함 3) Glucagon 분비가 감소되면 간에서의 혈당생산이 감소 4) 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사 시 혈중농도가 증가됨 5) Incretin 호르몬은 DPP-IV 효소에 의해 신속히 불활성화됨2. Metformin hydrochloride 1) 간에서의 당 합성을 감소시킨다. 2) 장에서의 당 흡수를 감소시킨다. 3) 말초조직에서의 Insulin 감수성을 증가시킨다. (당 흡수와 당 이용을 개선시킨다.)

제품의 특성	Sitagliptin과 Metformin의 복합성분 당뇨치료제로, 당 흡수와 당 이용을 개선하여 혈당 항상성을 조절하는데 효과적이다.

진행경과	허가예정 2020-11-04

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	자누메트정50/1000밀리그램 외

관련논문 등	-

시장규모	3000억

기타사항	-

(5) 품목 : 치돌플러스정

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	치주치료 후 치은염, 경ㆍ중등도 치주염의 보조치료

작용기전	옥수수불검화정량추출물에서 핵심이 되는 주성분은 식물스테롤인 β-sitosterol로, 그 모핵이 콜레스테롤 골격을 하고 있어 상처치유, 염증억제작용을 함

제품의 특성	치주낭 깊이 감소 작용, 치아동요도 감소작용, 교합력 증가 작용, 치주수술과 병용하여 치주조직의 회복과정에서 보조치료제로서의 역할, 장기 복용 시에도 부작용이 크지 않으므로 치주염 치료에 효과적이다.

진행경과	허가예정 2020-11-26

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	인사돌플러스정

관련논문 등	-

시장규모	215억

기타사항	-

(6) 품목 : 하이립클로버크림

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	재발성 구순포진의 초기 치료

작용기전	1. 아시클로버는 deoxyguanosine의 acyclic nucleoside 유사체로, 바이러스 thymidine kinase에 의해 선택적으로 monophophate 형태로 인산화 된 후 세포 내 효소에 의해 triphosphate 로 전환되어 작용한다. 이는 Dgtp와 경쟁적으로 DNA polymerase에 결합하여 바이러스의 DNA에 삽입됨으로써 DNA 합성과 바이러스의 복제를 억제한다.2. 히드로코르티손은 다형핵 백혈구(polymorphonuclear leukocytes)의 유주를 억제하고, 증가된 모세혈관 투과성을 감소시켜 염증 반응을 감소시킨다.

제품의 특성	항바이러스제인 아시클로버와 항염증 성분인 히드로코르티손이 복합된 제제로, 재발성 구순포진의 평균 치료기간을 단축시키고 궤양성 병변으로 악화되는 것을 예방한다.

진행경과	허가예정 2020-11-27

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	에이클로크림

관련논문 등	-

시장규모	10억

기타사항	-

(7) 품목 : 이부엑스연질캡슐(이부프로펜)

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	NSAIDs인 ibuprofen성분이 cyclooxygenase-1 및 2를 비선택적으로 억제하여, prostaglandin의 합성을 차단함으로써 해열, 진통, 소염 작용을 나타낸다.

작용기전	상부 위장관 발병률에서 낮은 위험도를 보이며, 6-8시간의 짧은 반감기를 가진다

제품의 특성	경구 투여 시 체내에 흡수가 잘 되어 미세 순환과 부종 형성의 조절 작용에 효과적이다.

진행경과	허가예정 2020-11-27

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	부루펜정400mg(이부프로펜)

관련논문 등	-

시장규모	60억

기타사항	-

(8) 품목 : 인크린에스연질캡슐

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	1. 변비2. 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

작용기전	1. 비사코딜은 장관 평활근 및 장관내 신경총을 직접적으로 자극하여 대장의 연동운동을 촉진시키고 장관 내 분비를 증가시킨다.2. 도큐세이트 나트륨은 음이온성 계면활성제로 대변의 표면장력을 낮춰 대변을 부드럽게 한다.

제품의 특성	자극성 완하제 2가지 성분이 복합된 제제로서 대장 운동 촉진과 대변을 부드럽게 하는 작용이 복합되어 효과적으로 변비 증상 완화에 도움이 된다.

진행경과	허가완료 2020-10-12

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	둘코락스엑스장용정

관련논문 등	-

시장규모	350억

기타사항	-

(9) 품목 : 골드라민큐정

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	1. 다음 경우의 비타민A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급 1) 육체피로 2) 임신ㆍ수유기 3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복후)의 체력저하시 4) 발육기 5) 노년기2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과같다. 1) 비타민A(건조레티놀아세테이트) - 눈의 건조감의 완화 - 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) 2) 비타민D(콜레칼시페롤과립) - 뼈ㆍ이의 발육불량 - 구루병의 예방 3. 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료 4. 아연의 보급

작용기전	1. 비타민A는 생체 내에서 활성상태인 retinoic acid로 변환되어 세포의 정상적인 분화와 뼈, 이, 머리카락, 손톱 등 성장유도와 정상적 시력유지 및 발달에 기여한다.2. 비타민B1는 성장을 촉진시키고 신경조직, 근육 및 심장이 정상적으로 활동하게 한다.3. 비타민B6는 단백질과 지방질의 적절한 흡수를 돕고 각종 신경 및 피부질환을 예방한다.4. 비타민D는 항구루병 및 혈중 칼슘농도를 증가시키는 활성을 지닌 지용성 비타민으로 부갑상선 호르몬, 칼시토닌과 함께 칼슘 항상성의 조절에 관여한다.5. 비타민E는 항산화작용으로 활성산소에 의해 야기되는 지질의 손상을 억제한다.

제품의 특성	비타민 A, B군, C, D, E의 복합성분 영양제로 육체피로 및 비타민A, D 결핍증 완화에 효과적이다.

진행경과	허가완료 2020-10-19

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	4000억

기타사항	-

(10) 품목 : 비타박스에스정

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	1. 다음 경우의 비타민A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급 1) 육체피로 2) 임신ㆍ수유기 3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복후)의 체력저하시 4) 발육기 5) 노년기2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다. 1) 비타민A(건조레티놀아세테이트) - 눈의건조감완화 - 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) 2) 비타민D(콜레칼시페롤과립) - 뼈ㆍ이의 발육불량 - 구루병의 예방3. 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료4. 아연의 보급

작용기전	1. 비타민A는 생체 내에서 활성상태인 retinoic acid로 변환되어 세포의 정상적인 분화와 뼈, 이, 머리카락, 손톱 등 성장유도와 정상적 시력유지 및 발달에 기여한다. 2. 비타민B1는 성장을 촉진시키고 신경조직, 근육 및 심장이 정상적으로 활동하게 한다. 3. 비타민B6는 단백질과 지방질의 적절한 흡수를 돕고 각종 신경 및 피부질환을 예방한다. 4. 비타민D는 항구루병 및 혈중 칼슘농도를 증가시키는 활성을 지닌 지용성 비타민으로 부갑상선 호르몬, 칼시토닌과 함께 칼슘 항상성의 조절에 관여한다. 5. 비타민E는 항산화작용으로 활성산소에 의해 야기되는 지질의 손상을 억제한다.

제품의 특성	비타민 A,B군,C,D,E의 복합성분 영양제로 육체피로 및 비타민A, D 결핍증 완화에 효과적이다.

진행경과	허가완료 2020-10-19

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	4000억

기타사항	-

(11) 품목 : 비타케어에스정

구분	합성의약품(제네릭)

적응증	1. 다음의 경우의 비타민A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급 1) 육체피로 2) 임신ㆍ수유기 3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 제력저하시 4) 발육기 5) 노년기2. 이약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. 1) 비타민A(건조레티놀아세테이트) - 눈의 건조감의 완화 - 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) 2) 비타민D(콜레칼시페롤과립) - 뼈ㆍ이의 발육불량 - 구루병의 예방 3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료 4. 아연의 보급

작용기전	1. 비타민A는 생체 내에서 활성상태인 retinoic acid로 변환되어 세포의 정상적인 분화와 뼈, 이, 머리카락, 손톱 등 성장유도와 정상적 시력유지 및 발달에 기여한다.2. 비타민B1는 성장을 촉진시키고 신경조직, 근육 및 심장이 정상적으로 활동하게 한다.3. 비타민B6는 단백질과 지방질의 적절한 흡수를 돕고 각종 신경 및 피부질환을 예방한다.4. 비타민D는 항구루병 및 혈중 칼슘농도를 증가시키는 활성을 지닌 지용성 비타민으로 부갑상선 호르몬, 칼시토닌과 함께 칼슘 항상성의 조절에 관여한다.5. 비타민E는 항산화작용으로 활성산소에 의해 야기되는 지질의 손상을 억제한다.

제품의 특성	비타민 A,B군,C,D,E의 복합성분 영양제로 육체피로 및 비타민A, D 결핍증 완화에 효과적이다.

진행경과	허가완료 2020-10-19

향후계획	추후 제품화 진행

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	4000억

기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 제출일 현재 개발이 완료된 의약품[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)]의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020년 09월 30일)

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	바이오시밀러	GS071(레미케이드 바이오시밀러) : 일본 품목명 NI071	관절염 치료제	2017-09-27	일본 판매중	㈜에이프로젠으로부터 라이센스인

화학 합성및한약 (생약)제제	제네릭	이토프린정(이토프리드염산염)	기타의 소화기관용약	2018-01-29	국내판매중	-

알티시드정(알티옥트산트로메타민염)	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2018-01-29	국내판매중	-

아줄렌에스연고(구아야줄렌)	진통.진양.수렴.소염제	2018-01-31	국내판매중	-

글리콜린정(콜린알포세레이트)	기타의 중추신경용약	2018-02-09	국내판매중	-

에이프로젠로수바스타틴칼슘정5mg	동맥경화용제	2018-02-13	국내판매중	-

테브론캡슐300밀리그램(테오브로민)	진해거담제	2018-02-27	국내판매중	-

훼리큐캡슐	무기질제제	2018-03-08	국내판매중	-

통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)	해열.진통.소염제	2018-03-09	국내판매중	-

에비라정(라록시펜염산염)	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2018-03-30	국내판매중	-

씨플로정(시프로플록사신염산여)	기타의 화학요법제	2018-05-30	국내판매중	-

프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)	정신신경용제	2018-05-31	국내판매중	-

두타브정0.5mg(두타스테리드)	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2018-07-13	국내판매중	-

리바센패취5(리바스티그민) 외	기타의 중추신경용약	2018-07-24	국내판매중	-

알부리버현탁액	단백아미노산제제	2018-07-30	국내판매중	-

이부엘정	해열.진통.소염제	2018-07-30	국내판매중	-

인후프신캡슐(은교산)	해열.진통.소염제	2018-08-21	국내판매중	-

글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)	해독제	2018-10-12	국내판매중	-

에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2018-11-20	국내판매중	-

탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)	기타의 화학요법제	2018-11-27	국내판매중	-

슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))	소화성궤양용제	2019-01-17	국내판매 예정	-

에이프로젠쌍금탕액	해역, 진통, 소염제	2019-03-07	국내판매 예정	-

카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)	기타의 순환계용약	2019-03-08	국내판매 예정	-

캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)	기타의 호흡기관용약	2019-03-11	국내판매 예정	-

유리베린정(프로피베린염산염)	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2019-03-22	국내판매 예정	-

도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 외	기타의 중추신경용약	2019-04-30	국내판매 예정	-

글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용) 외	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2019-05-10	국내판매 예정	-

시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)	정신신경용제	2019-05-24	국내판매 예정	-

사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)	기타의 혈액 및 체액용약	2019-05-28	국내판매 예정	-

미카텔정40mg(텔미사르탄) 외	혈압강하제	2019-05-31	국내판매 예정	-

몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)	기타의 알레르기용약	2019-06-13	국내판매 예정	-

트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)	지혈제	2019-06-17	국내판매 예정	-

엘픽사반정5mg(아픽사반) 외	혈액응고저지제	2019-06-27	국내판매 예정	-

에스브론캡슐(아세브로필린)	기타의 호흡기관용약	2019-06-27	국내판매 예정	-

비스란디정	소화성궤양용제	2019-06-28	국내판매 예정	-

에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)	간장질환용제	2019-07-11	국내판매 예정	-

피오글엠정	당뇨병용제	2019-07-31	국내판매 예정	-

본레라정	해열.진통.소염제	2019-08-07	국내판매 예정	-

엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg 외	혈압강하제	2019-08-12	국내판매 예정	-

치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2019-08-12	국내판매 예정	-

칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 외	하제, 완장제	2019-08-28	국내판매 예정	-

올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀) 외	혈압강하제	2019-09-19	국내판매 예정	-

탐펜주(아세트아미노펜)	해역, 진통, 소염제	2019-09-20	국내판매 예정	-

푸라신크림(프라목신염산염)	치질용제	2019-10-07	국내판매 예정	-

피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)	동맥경화용제	2019-10-14	국내판매 예정	-

이지롱플러스액	최토제, 진토제	2019-10-24	국내판매 예정	-

에펠SR정(에페리손염산염)	골격근이완제	2019-11-29	국내판매 예정	-

슬램비타정	비타민 B1제	2020-01-16	국내판매 예정	-

아모핀에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물)	혈압강하제	2020-01-21	국내판매 예정	-

엑사디핀정10/160밀리그램	혈압강하제	2020-01-28	국내판매 예정	-

나토바스정75밀리그램(나프토피딜)	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2020-02-11	국내판매 예정	-

미카텔플러스정80/12.5밀리그램 외	혈압강하제	2020-02-20	국내판매 예정	-

타이렌연질캡슐(아세트아미노펜)	해열, 진통, 소염제	2020-02-20	국내판매 예정	-

아만틴정(메만틴염산염)	기타의 중추신경용약	2020-03-05	국내판매 예정	-

팔논주(팔로노세트론염산염)	최토제, 진토제	2020-03-20	국내판매 예정	-

라푸타정10밀리그램(라푸티딘)	소화성궤양용제	2020-03-25	국내판매 예정	-

인크린정	하제, 완장제	2020-04-09	국내판매중	-

듀카인크림	국소마취제	2020-04-16	국내판매중	-

탐스로신서방정0.4mg(탐스로신염산염)	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	2020-04-17	국내판매 예정	-

타클로캡슐1mg(타크로리무스수화물) 외	자격요법제(비특이성면역원제제를 포함)	2020-04-23	국내판매 예정	-

이토졸캡슐(이트라코나졸)	기타의 화학요법제	2020-05-15	국내판매 예정	-

시나셋정(시나칼세트염산염)	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	2020-05-15	국내판매 예정	-

시타바정100밀리그램(시타글립팁염산염수화물) 외	당뇨병용제	2020-05-29	국내판매 예정	-

자료제출의약품	로젯탐정10/20밀리그램 외	동맥경화용제	2020-05-29	국내판매중	-

제네릭	다파시가정10mg(다파글리플로진)	당뇨병용제	2020-06-17	국내판매 예정	-

오메롤연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)	동맥경화용제	2020-04-03	국내판매 예정	-

행맥연질캡슐(은행엽건조엑스)	기타의 순환계용약	2020-05-22	국내판매 예정	-

레보티린액(레보세티리진염산염)	항히스타민제	2020-07-21	국내판매 예정	-

치엔정600밀리그램(디오스민)	혈관보강제	2020-08-03	국내판매 예정	-

※ 레미케이드 바이오시밀러(일본 품목명 NI071) 일본 판매분의 경우 당사의 관련 계약상대방인 ㈜에이프로젠이 매출을 기록하고 있으며, 당사가 판매권을 보유한 국내의 경우 공시서류 제출일 현재 매출이 발생하고 있지 아니함, 개발완료일은 일본 품목허가 기준임

3) 기타 연구개발 실적해당사항 없음