에이프로젠바이오로직스 분기보고서 (2023.03)
3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료에 관한 사항 [의 약품사업]- 제약사업부문 화성공장 (1) 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 백만원, % )

사업부문	품 목	구체적용도	매입액	비율	주요매입처	특수관계여부

제약	Grape Leaf Dry Extract_	정맥순환 개선제	307	14.43	(주)파마피아	해당사항없음

rebamipide	위염치료제	207	9.73	베이스팜(주)	해당사항없음

Methylprednisolone	소염제	122	5.73	(주)파마피아	해당사항없음

기타	-	1,492	70.11	-	-

합 계	2,128	100	-	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 원 )

사업부문	품 목	단위	제65기(2023년) 1분기	제64기(2022년)	제63기(2021년)

제약	Grape Leaf Dry Extract_	g	260	279	268

rebamipide	g	173	158	155

Methylprednisolone	g	2,450	2,150	2,150

- 바 이오사업부문 오송공장(1) 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 백만원, % )

사업부문	품 목	구체적용도	매입액	비율	매입처	특수관계여부

바이오	APM063-A	-	1,116	27.55	-	-

FLEXSAFE® PALLETANK® MIX 3000L	-	990	24.44	-	-

기타	-	1,945	48.01	-	-

합 계	4,051	100	-	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

※ 당사의 바이오시밀러 제품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있으므로 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. 주요매입처의 경우 경쟁상황 및 상호계약에 따라 기재하지 않았습니다.

[단 열사업]

(1) 주요 원재료 매입 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	품 목	구체적용도	매입액	비율	매입처	특수관계여부

단열 사업	Foamglas Regular Block	폼글라스 제작	251	45	OCS 외	부

Nukon Cloth	Nukon System 제작	142	25	PCI	부

Nukon Thread	Nukon System 제작	67	12	PCI	부

기타	-	104	18	-	-

합 계	564	100	-	-

(2) 주요 원재료의 가격변동 추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	단위	2023년	2022년	2021년

단열 사업	Foamglas Regular Block	BF	1,719	1,427	1,300

Nukon Cloth	RL	2,261,863	2,014,167	871,774

Nukon Thread	SP	554,772	135,780	135,780

2) 생산에 관한 사항[의약품사업]- 제약사업부문 화성공장

(1) 생산능력

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 백만원 )

사업부문	품 목	제65기(2023년) 1분기	제64기(2022년)	제63기(2021년)

제약	정 제	6,843	27,372	27,372

캡 슐 제	4,290	17,160	17,160

연 고 제	1,050	4,200	4,200

합 계	12,183	48,732	48,732

※ 산출근거
① 산출기준
- 기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출
- 분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 반영하여 금액산출
② 산출방법
- 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T
캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300C
- 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G
③ 평균가동시간
- 1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간

(2) 생산실적 및 가동률① 생산실적

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 백만원 )

사업부문	제 품	제65기(2023년) 1분기	제64기(2022년)	제63기(2021년)

제약	글리콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)	312	944	942

이지롱내복액	253	620	492

라벤다크림 15g	249	1,202	1,043

알루안틴정(에이프로젠알마게이트정 수출용)	248	91	92

엠피스정	228	324	159

기타	7,194	31,987	26,460

합 계	8,484	35,168	29,188

② 당해 사업년도의 가동률

(기준일 : 2023년 03월 31일) ( 단위 : 시간, % )

사업부문	유형	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

제약	조제	496	154.18	31.1

정제	496	306.00	61.7

캡슐	496	208.00	41.9

제피	496	260.00	52.4

연고	496	368.00	74.2

포장	496	292.80	59.0

합계	2,976	1,588.98	53.4

※ 산출근거
① 2023년 근무일수 62일 1일 8시간 ( 62일 * 8시간 = 496시간)
② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균
③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균
④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간 평균
⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균
⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균
⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균

- 바이오사업부문 오송공장(1) 생산능력

(기준일 : 2023년 03월 31일)

Suite	대표제품	1분기 현황	생산능력	생산실적	가동률

원료의약품 (Batch)	완제의약품 (Vials)	원료의약품 (Batch)	완제의약품 (Vials)	원료의약품 (%)	완제의약품 (%)

1	AP209	가동준비	-	-	-	-	-	-

2	AP063(허셉틴 바이오시밀러)	AP 임상3상 시료 생산	0.78	134,726	0.62	94,585	80%	70%

3	AP056(리툭산 바이오시밀러)	가동 준비	-	-	-	-	-	-

4	AP096(휴미라 바이오시밀러)	가동 준비	-	-	-	-	-	-

※ 산출근거
① 원료의약품Suite의 대표 품목으로 공정기간을 산정하였습니다.Perfusion 공정 특성 상 배치당 장기간의 공정기간을 가지며, 공정진행을 위한 준비기간을 포함하여 산정하였습니다.
*2023.01.01~2023.03.31 (주말포함) **2022.11.18~2023.03.12 ***2023.01.01~2023.03.12
② 완제의약품
*주말 제외 근무일 **배치준비 5일 + 공정 10일

[단열 사업]

단열 사업은 수주를 바탕으로 그 내용에 따라 제품의 가공에서 공사까지 다양한 형태로 제품의 생산과 수익원이 결정되므로, 주요 제품별로 생산능력을 산출하기 위한 기준 설정 및 생산능력 수치화가 어렵습니다. 또한 매출이 발생하는 주기가 1년을 초과(2~3년)하는 경우가 많아 주요 제품별로 분반기 또는 연단위 생산실적과 가동률을 산출하는 것이 큰 의미가 없으므로, 생산현황을 매출실적으로 대신하오니 참고하시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	기간	주요 제품	금액	비고

단열사업	2023.01.01 ~2023.03.31	Foamglas	324	-

Nukon System	1,211	-

3) 생산설비에 관한 사항[의약품사업]

- 제약사업부문 화성공장 (주)에이프로젠바이오로직스 화성공장은 경기도 화성시 양감면 두머리길 16에 위치하고 있으며, 식품의약품안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정(KGMP)을 받아 항생제, 순환기제, 소화기제, 동맥경화용제, 항바이러스제 등 약 140개 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있습니다.

[ 자산항목 : 토지 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	시가	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성	공장	9,996,576	-	9,996,576	5,324,489	-

합 계	9,996,576	-	9,996,576	5,324,489	-

※ 상기 시가는 국토교통부 고시(2023.01.01)기준 공시지가

[ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	시가	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성	공장	5,050,717	-62,087	4,988,670	3,016,493	-

합 계	5,050,717	-62,087	4,988,670	3,016,493	-

※ 상기 시가는 지방세 과세시가표준액(2022.01.01) 기준

[ 자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성	공조설비 외	332,460	-40,804	291,656	-

합 계	332,460	-40,804	291,656	-

[ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성	기계설비	920,792	-131,098	789,694	-

합 계	920,792	-131,098	789,694	-

[ 자산항목 : 공구와기구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성	질량분석기 외	542,049	341,354	883,403	-

합 계	542,049	341,354	883,403	-

[ 자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	화성,성남	업무용 승용차 외	348,498	-31,361	317,135	-

합 계	348,498	-31,361	317,135	-

[ 자산항목 : 집기비품 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

제약	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	성남, 화성	네트워크장비 외	-	35,849	35,849	-

합 계	-	35,849	35,849	-

- 바이오사업부문 오송공장 (주)에이프로젠바이오로직스의 오송공장은 충청북도 청주시 오송읍 오송생명5로 5에 바이오시밀러 생산설비를 보유하고 있으며, 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로 cGMP 요구 수준을 따른 바이오의약품 생산시설로써 2020년 06월에 국내 식약처 GMP 실사를 수행하였으며, 2020년 11월 17일 바이오의약품 전문수탁 제조업체 제조 및 품질관리기준 적합 판정 승인을 받았습니다.

[ 자산항목 : 토지 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	시가	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	공장	15,149,951	-616,515	14,533,436	9,174,607	-

합 계	15,149,951	-616,515	14,533,436	9,174,607	-

※ 상기 시가는 국토교통부 고시(2023.01.01) 기준 공시지가

[ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기상각	분기말장부가액	시가	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	공장	80,357,080	-1,508,686	78,848,394	27,091,173	-

합 계	80,357,080	-1,508,686	78,848,394	27,091,173	-

※ 상기 시가는 지방세 과세시가표준액(2023.01.01) 기준

[ 자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	공조설비 외	369,058	-5,999	363,059	-

합 계	369,058	-5,999	363,059	-

[ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기상각	분기말장부가액	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	기계설비	76,574,169	-840,649	75,733,520	-

합 계	76,574,169	-840,649	75,733,520	-

[ 자산항목 : 공구와기구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	질량분석기 외	3,349,364	-224,908	3,124,456	-

합 계	3,349,364	-224,908	3,124,456	-

[ 자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	업무용 승용차 외	17,577	-3,159	14,418	-

합 계	17,577	-3,159	14,418	-

[ 자산항목 : 집기비품 ] ( 단위 : 천원 )

사업부문	회사의 명칭	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	분기말장부가액	비고

바이오	㈜에이프로젠바이오로직스	자가	오송	네트워크장비 외	1,579,552	-287,261	1,292,291	-

합 계	1,579,552	-287,261	1,292,291	-

[단열 사업]

[ 자산항목 : 토지 ] ( 단위 : 백만원 )

회사의 명칭	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	기말 장부가액	시가(공시지가)

에이프로젠I	보령	공장	1,887	-	1,887	655

합 계	5,459	-	5,459	2,138

[ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 백만원 )

회사의 명칭	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	기말 장부가액	시가(시가표준액)

에이프로젠I	보령	공장	2,004	-16	1,988	1,273

합 계	7,476	-72	7,404	5,079

[ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 백만원 )

회사의 명칭	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	기말 장부가액

에이프로젠I	포항, 보령	기계설비	4,224	-157	4,067

합 계	4,224	-157	4,067