에이프로젠바이오로직스 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사와 연결기업의 주요 영업부문은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 2013년 신규설립된 이앤엠레볼루션㈜ 통한 폐기물 종합 처리 및 무기단열재 연구 개발을 시작 하였습니다. [의약품]

가 . 업계의 현황 (1) 산업의 특성

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며 소득수준이 향상 할수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가 커질 것으로 사려 됩니다.앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 21세기 국가경제의 핵심전략 산업으로 자리 매김할 수 있을 것 입니다. 최근 한미 FTA 협상의 타결로 향후 신약의 특허기간 연장, 특허-허가연계, 자료독점권, 상호인증제(MRA) 등이 이루어질 것으로 보고 있습니다. (2) 산업의 성장성 국내 의약품 시장은 저가구매 인센티브제, 특허만료 오리지널 약가 인하 등 2010년부터 시행되는 '의약품 유통 선진화 방안'에 따라 단기적으로는 영업 부담이 가중되고 산업 성장이 위축될 가능성이 있지만, 장기적으로는 채질개선을 통한 긍정적인 영향을 미칠것으로 예상하고 있습니다. 또한, 국내 제약산업은 고령화 사회로의 진입, 경제수준 향상에 따른 질적인 의료서비스의 수요 확대 등으로 사회적 환경과 소비자 기대에 부응하는 연구개발이 빠르게 진행되어 의약품 시장의 지속적인 확대가 가능할 것으로 전망됩니다

(3) 경기변동의 특징

제약산업은 다른 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며 질병치료에 필수적인 제품의 특성상 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다.전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그리고 일반의약품은 전문의약품과 달리 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 전문의약품보다 크다고 할 수 있습니다.(4) 경쟁요소

제약산업은 노령화의 가속화와 삶의 질 향상에 대한 관심고조 등으로 인하여 시장이 확대되고 있으나 오리지널 약품의 특허 만료와 이에 따른 제네릭 약품의 출시 및 선점을 위한 공격적인 마케팅으로 인하여 시장경쟁도 격화되고 있습니다.또한, KGMP제도 등의 실시로 업계 내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성꾸준히 추진되어온 연구개발투자에 힘입어 원료의 국산화가 상당히 진전되었으나 대부분 원료합성단계에 머물고 있으며 아직도 상당부분 수입에 의존하고 있는 실정인바 현재는 원료 자급도가 낮은 편입니다. 하지만 국내제약사 합성원료의 새로운 공정 및 기술개발로 국산화가 진전되면 향후 해외 원료수입 의존도가 줄어들 것으로 사려 됩니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령	약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제, 포괄수가제 등

- 신약개발 연구지원	보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

나. 회사의 현황 (1) 영 업개황 및 사업부 문의 구분

(가) 영업개황

1960년 창업한 슈넬생명과학은 의약품의 제조 및 판매를 주된 사업영역으로 하고 있으며,우수한 연구 인력과 화성공장에 KGMP시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 및 아미노산 영양수액제등 140여 품목 의 전문의약품을 생산, 판매 하고 있습니다. 제58기 연결기준 영업실적은 매출액 441억원 영업손실 2억 원 을 각각 기록 하였으며, 앞으로 수출비중을 높이고 전문의약품 외에 일반의약품 등으로 다변화된 제품 포트폴리오를구축하는등 다양한 환경변화에 대처해 나갈 것입니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 주요 사업부문은 의약품등의 제조, 판매를 주요 목적으로 하고 있으며, 공시대상기간 중 의약품등의 제조, 판매 이외의 유의적인 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율 등(단위 : 백만원 , %)

출처 : 데일리팜* 주요 상장제약 3분기 누적실적(개별 재무제표, 백만원, %, 일양약품은 결산기 변경(3월→12월)으로

(3) 시장의 특성 (가) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매 되는 전문의약품으로 구분됨. (나) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시 장의 잠식을 가속화 하고 있음. (다) 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음. (라) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개 발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. (마) 정부의 포지티브 리스트 시스템으로인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 바이오시밀러 관련(가) 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	'바이오시밀러 항체 치료제 레미케이드'의 모든 적응증에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리

주요내용	- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함.- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함.

기대효과 및 진행상황	- 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약바이오 육성과제에 선정되 어 3년간 총 33억원을 지원받음.- 임상 시험 대행기관인 (주)엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레 미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험 Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약.- 바이넥스를 통한 터키시장 진출 (바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결 하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함.)- 임상시험승인신청서(IND)를 제출 승인- 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학) - 일본 임상 1상, 3상 완료 ( 일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨) - 일본 품목허가 신청 (니찌이코제약,사노피사)- 일본 품목허가 완료 후 국내 품목허가 진행 예정

(나) 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '리툭산 바이오시밀러'의 림프종 혈액암에 대한 국내 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체

주요내용	- 에이프로젠이 당사에 전임상 시험결과등 일체의 개발 자료를 제공하고 당사가 임상시험을 실시하여 품목허가를 획득함.- 에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함.

기대효과 및 진행상황	당사는 본 기술을 이용하여 림프종 혈액암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

(다) 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제

계약상대	(주)에이프로젠

목적	항체 치료제 '허셉틴 바이오시밀러'의 유방암에 대한 국내 공동 임상개발 및 국내 판매와 관련된 제반권리 일체

주요내용	- 에이프로젠과 당사가 공동으로 임상시험을 실시하고, 품목허가를 획득함.-에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 물질과 기술 및 관련서류등을 제공하고 임상시험 결과 분석에 기술자문을 제공함.

기대효과 및 진행상황	당사는 본 기술을 이용하여 유방암에 대한 임상시험을 완료한 후 식약청으로부터 품목허가를 획득하는등 국내 사업화를 추진할 예정임

(5)조직도

[ 폐 기물 종합처리/무기단열재제조] (1) 사업추진 배경 및 사업소개- 석탄 화력발전소에서 배출되는 Bottom Ash(저회 석탄재)는 산업폐기물로 전량 매립하고 있어 발전소의 매립지 확보 등 막대한 매립 비용 발생과 이로 인한 수질오염 등 심각한 환경오염을 유발하는 실정임. 이러한 문제를 해결하고 폐기물을 순환자원으로 재활용하는데 사업적 가치를 인식하고 Bottom Ash 재활용에 대한 연구를 시작하게 되어 양산단계에 도달하게 되었음. Bottom Ash를 정제하면 미연석탄, 산화철, Silica Lite(정제보텀애쉬) 3가지 산물로 분리되며 미연석탄은 다시 연료로 사용하고, 산화철은 도료,안료, 철강원료등으로 활용되며 Silica Lite는 무기계 단열재(불연성)를 생산하는 원료로 사용되며 당회사가 이를 직접 생산함.

(2) 국내외 시장여건

- 국내 단열재 시장은 2조 원 규모이며, 2017년 패시브하우스, 2025년 제로하우스 도입등 에너지설계기준 강화등으로 보온단열재 시장은 꾸준히 증가추세에 있으며, 특히 무기계 단열재(불연성)는 북미,유럽등 선직국에서 전체 단열재 중 사용비율이 70~80% 수준으로 국내 15%에 비해 월등히 높으나 국내도 화재 등 안전의식 강화로 불연성 단열재의 수요가 증가 추세임. (3) 시장에서의 경재력 - Bottom Ash 는 석탄 화력발전소의 폐기물이지만, 당회사에서는 원료로 발전소로부터 반입 시 무상이며, 당회사까지의 운임에 대해 발전소로 부터 운반비를 지원받음. - Bottom Ash 는 석탄 화력발전소의 폐기물로 이를 재활용하여 생산한 단열재는 발전소에서 MRO자재로 많이 사용되고 있으며 이를 공급함으로써 발전소는 매립비용을 절감함은 물론 기존 단열재 보다 단열 성능이 우수하여 발전소의 원가 절감에 기여함. - 환경부가 발의한 '자원순환사회 전환촉진법'이 제정 되면 폐기물 최종 처분인 소각,매립시 '폐기물처분부담금'을 부담하게 됨. 발전소는 매립 비용 이외 추가적인 부담금을 부담하게 되는데 당사의 단열재를 사용함으로써 보텀애쉬 사용량 증가 즉, 매립량 감소로 또다른 원가절감 요인임. - 따라서 당회사는 현재 건설중인 양산설비에서 생산되는 단열재를 전량 발전소에 납품할 예정이며, 원료비가 제로로 타 단열재에 비해 가격경쟁력이 우수하여 향후 증설을 통해건축용 단열재 시장으로 확대할 계획임.

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품제조	제품	락타목스	광범위 항생제	락타목스정,건조시럽	1,853	4.2

세파클러캡슐	제2세대 경구용세펨계항생제	세파클러캅셀250mg	1,444	3.3

클래리트로마이신	마크로라이드계 항생제	슈넬클래리트로마이신정, 건조시럽	1,077	2.4

네오히알주	항류마티스제	네오히알주	1,076	2.4

라벤다크림	피부질환치료	슈넬라벤다크림 15G	915	2.1

기타	-	-	37,408	84.8

도매	상품	토라맥정 外	-	-	349	0.8

합 계	44,122	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

- 약가인하정책으로 인하여 지속적인 하락추세임.

- 신제품 출시을 통한 적정한 제품 가격 책정.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

의약품제조	원재료	Potassium Clavulanate, Diluted.	항생제원료	351	8.0

Risedronate sodium 2.5 hydrate	골다공증치료제 원료	127	2.9

Ceftezole Sodium	항생제원료	82	1.9

기타원재료	-	3,841	87.2

합 계	4,401	100.0

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	단위	제58기	제57기	제56기

Potassium Clavulanate, Diluted.	g	241	248	250

Risedronate sodium 2.5 hydrate	g	2,350	4,920	4,923

Ceftezole Sodium	g	410	413	418

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	사업소	품 목	제58기	제 57기	제 56기

의약품제조	화성공장	정 제	27,372	27,372	27,372

캡 슐 제	17,160	17,160	17,160

연 고 제	4,200	4,200	4,200

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준 기계가동을 기준으로 일 8시간 월 20일 근무기준으로 분기당 생산능력량을 산출.분기당 생산능력에 제품군별 평균판매가격을 승하여 금액산출② 산출방법ㄱ. 내용고형제 : 정제(130,800T/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 125,568갑/500T 캡슐제(62,500C/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 100,000갑/300Cㄴ. 연고제 : (1,800개/1H)*8H*20일*3월 = 분기당 964,000개/15G(나) 평균가동시간 1일 8시간, 월평균 가동일수 20일 160시간, 분기당 가동일수 59일 472시간

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	제 품	제58기	제57기	제56기

의약품제조	이지롱내복액	842	682	632

라벤다크림	652	550	538

리버킹연질캡슐	576	491	248

락타목스정	728	540	454

리노콜드시럽	344	134	450

기타	23,585	20,123	21,474

합 계	26,727	22,520	23,796

(2) 당해 사업년도의 가동률 [화성공장]

(단위 : 시간,%))

부문별	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률(%)

조제	1,920	575.11	30.0

정제	1,920	897.60	46.8

캡슐	1,920	792.00	41.3

제피	1,920	904.00	47.1

연고	1,920	1,456.00	75.8

포장	1,920	1,273.33	66.3

합계	11,520	5,898.04	51.2

(가) 산출근거 ① 2016년 근무일수 240일 1일 8시간(240일*8시간=1,920시간) ② 조제 : 조제실 기계별 사용시간 평균③ 타정 : 타정기 4대 사용시간 평균④ 캡슐 : 캡슐충전기 2대 사용시간⑤ 제피 : 제피기계 사용시간 평균⑥ 연고 : 연고 조제~충전-포장 기계 사용시간 평균⑦ 포장 : 포장관련 기계 사용시간 평균

다. 생산설비의 현황 등( 1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	성남,화성	공장	6,540,139	0	0	0	6,540,139	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	공장	1,165,441	0	0	0	1,165,441	-

합 계	7,705,580	0	0	0	7,705,580	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	성남,화성	공장	7,936,460	0	0	278,618	7,657,842	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	공장	1,293,809	26,250	0	33,691	1,286,368	-

합 계	9,230,269	26,250	0	312,309	8,944,210	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	화성	조경,울타리	687,939	91,500	0	56,439	723,000	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	공장	178,200	3,916	0	12,809	169,307	-

합 계	866,139	95,416	0	69,248	892,307	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	성남,화성	기계설비	1,313,523	65,944	4	441,699	937,764	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	기계설비	0	4,385,129	0	0	4,385,129	-

합 계	1,313,523	4,451,073	4	441,699	5,322,893

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	화성	전자저울외	463,582	250,300	2	180,340	533,540	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	공구,기구	2,159	20,250	0	4,599	17,810	-

합 계	465,741	270,550	2	184,939	551,350	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	성남,화성	승용차외	355,486	144,017	137,603	87,271	274,629	-

(주)한국슈넬	자가	화성	차량운반구	2,607	25,309	2,100	3,038	22,778	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	차량운반구	17,359	0	5,751	4,383	7,225	-

합 계	375,452	169,326	145,454	94,692	304,632	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

슈넬생명과학(주)	자가	성남,화성	현미경외	443,240	47,340	0	136,705	353,875	-

(주)한국슈넬	자가	화성	비품	22,627	0	0	4,857	17,770	-

이앤엠레볼루션(주)	자가	보령	비품	8,323	5,274	0	2,676	10,921	-

합 계	474,190	52,614	0	144,238	382,566	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	제품(상품)명	제58기	제57기	제56기

의약품	제품	락타목스정 96T	수 출	0	0	0

내 수	921	897	867

합 계	921	897	867

슈넬세파클러캡슐250mg 300C	수 출	0	0	0

내 수	1,087	974	964

합 계	1,087	974	964

기타	수 출	2,013	2,684	2,960

내 수	39,752	34,529	26,882

합 계	41,765	37,213	29,842

소계	수 출	2,013	2,683	2,960

내 수	41,760	36,400	28,713

합 계	43,773	39,083	31,673

상 품	토라맥정 25mg 300T	수 출	0	0	0

내 수	134	44	0

합 계	134	44	0

기 타	수 출	0	0	0

내 수	215	1,197	1,419

합 계	215	1,197	1,419

소계	수 출	0	0	0

내 수	349	1,241	1,419

합 계	349	1,241	1,419

합 계	수 출	2,013	2,683	2,960

내 수	42,109	37,641	30,132

합 계	44,122	40,324	33,092

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

영 업 본부를 통한 판매.

(2) 판매경로

┌ 종합병원 ┌ 서 울 │ 의 원 공장 → │ → │ 도 매 → 소비자 └ 지 방 │ 약 국 └ 기 타

(3) 판매방법 및 조건

전제품 공히 시장 수요 공급에 의한 현금판매 및 외상판매

(4) 판매전략

* 신제품 개발과 생산성 향상으로 제품경쟁력 강화로 판매 배가

* 신규 거래처 개척, 원외처방 활성화 * 목표에 의한 관리 및 품목별 인센티브제 실시 * 지침가격준수 및 제품교육강화

5. 수주상황

개별 발주로 이루어 지는 매출 구조로서 수주에 대한 내용은 없음

6.시장위험과 위험관리 가.주요 시장위험 내용 현재 수출의 비중이 미미하여 환리스크에 관한 위험에 노출 되지 않음 나.환관리관련 추진사항 현재 환관리의 필요성이 대두되고 있지 아니하나 향후 환위험이 발생될 것으로 예상될 경우 전담부서와 관련규정을 두어 운용할 계획

7. 파생상품 등에 관한 사항

- 해당사항 없음 8. 경영상의 주요계약 등

[의약품] 가. 슈넬생명과학(주) - 2009.08.27 : 레미케이드 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리 취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)- 2010.01.11 : 리툭산 바이오시밀러 항체치료제의 국내 임상 개발 및 사업화 권리 취 득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)- 2011.08.03 : 허셉틴 바이오시밀러 항체치료제의 국내 공동 임상개발 및 사업화 권리 취득을 위한 기술 도입 계약((주)에이프로젠)

[ 폐 기물 종합처리/무기단열재제조] 가.이앤엠레볼루션㈜ - 2013.06.15 보령공장 인수 ((주)선도에프앤비)

- 2013.04.17 화력발전소 Bottom Ash 정제를 위한 Piliot 설비 설치공사 계약 ((주)미네월드)

- 2013.04.17 광물성섬유 제조 Pilot 설비 설치공사 계약 (짐코화이바)

- 2015.04.01 Bottom Ash 정제설비 제작 및 설치공사 (골드33)- 2015.05.22 섬유화설비 제작 (Rontech(중국))

9. 연구개발활동가. 연구 개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

- 기업부설연구소와 개발팀 및 품질관리팀에서 연구개발를 맡고 있음.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제58기	제57기	제56기	비 고

원, 부재료비	463,768	426,597	405,197	-

인 건 비	0	-4,394	42,539	-

위 탁 용 역 비	82,100	132,760	1,275	-

기 타	49,335	48,585	17,294	-

연구개발비용 계	595,203	603,548	466,305	-

회계처리	판매비와 관리비	84,539	468,166	44,764	-

제조경비	510,664	135,382	421,541	-

개발비(무형자산)	0	0	0	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.35%	1.50%	1.41%	-

나. 연구개발 실적- 제56기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	네오칸질연질캡슐(수출용)	전문의약품	비뇨생식기관용제(성병예방제포함)	-

2	트리빅정	일반의약품	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

3	빅스타민정	일반의약품	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

4	티옥산에이치알정600mg(티옥트산)	전문의약품	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

5	슈넬라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)	전문의약품	소화성궤양용제	-

6	슈넬로수바스타틴칼슘정10mg	전문의약품	동맥경화용제	-

7	라니큐정(라니티딘염산염)	일반의약품	소화성궤양용제	-

8	듀에이정	전문의약품	기타의 순환계용약	-

9	엑사디핀정5/160mg	전문의약품	혈압강하제	-

10	엑사디핀정5/80mg	전문의약품	혈압강하제	-

11	코바로정(로라타딘)	일반의약품	항히스타민제	-

12	트리루손캡슐(이트라코나졸)(수출용)	전문의약품	기타의 화학요법제	-

13	칼리다정(칼리디노게나제)	전문의약품	기타의 순환계용약	-

14	이토졸정(이트라코나졸고체분산체)	전문의약품	기타의 화학요법제	-

15	그로모정5밀리그램(피나스테리드)	전문의약품	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

16	다나센연질캡슐(나프록센)	일반의약품	해열.진통.소염제	-

17	라토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)	전문의약품	동맥경화용제	-

18	아파베린정	일반의약품	진경제	-

19	빅콘에스600정	일반의약품	기타의 비타민제	-

20	이부생정	일반의약품	해열.진통.소염제	-

21	슈넬레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용)	전문의약품	기타의 화학요법제	-

22	신로신정	일반의약품	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

23	메노로바정(건조레드클로버엑스)	일반의약품	종합대사성제제	-

24	솔리펜정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)	전문의약품	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

25	아젤스틴정(아젤라스틴염산염)	전문의약품	기타의 알레르기용약	-

26	토프라맥정100밀리그램(토피라메이트)	전문의약품	항전간제	-

27	니잔트캡슐(니자티딘)	전문의약품	소화성궤양용제	-

28	토프라맥정25밀리그램(토피라메이트)	전문의약품	항전간제	-

29	디부로펜시럽(덱시부프로펜)	일반의약품	해열.진통.소염제	-

30	솔리펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)	전문의약품	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

- 제57기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	슈넬소체환	일반	기타의 소화기관용약	-

2	파나실린정(배농산급탕건조엑스)	일반	화농성질환용제	-

3	클로진정(클로르족사존)	일반	골격근이완제	-

4	에피나진정10mg(에피나스틴염산염)	전문	기타의 알레르기용약	-

5	쎄레코캡슐200mg(세레콕시브)	전문	해열.진통.소염제	-

6	클로디펜플라스타(디클로페낙나트륨)	일반	진통.진양.수렴.소염제	-

7	슈넬클래리트로마이신정500mg	전문	기타의 항생물질제제	-

8	바실리켄산(바실루스리케니포르미스균)	일반	정장제	-

9	바실리켄캡슐(바실루스리케니포르미스균)	일반	정장제	-

10	아슬렌정	일반	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

11	슈넬라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)	전문	소화성궤양용제	-

12	몬텔라츄정4mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

13	몬텔라츄정5mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

14	몬텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)	전문	기타의 알레르기용약	-

15	글리콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)	전문	기타의 중추신경용약	-

16	쏙콜연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

17	쏙코연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

18	쏙코프연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

19	다이보베타연고	전문	기타의 외피용약	-

20	모메탄크림(모메타손푸로에이트)	전문	진통.진양.수렴.소염제	-

21	조이롱정20mg(타다라필)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

22	조이롱정5mg(타다라필)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

23	도네셉트정10mg(도네페질염산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

24	도네셉트정5mg(도네페질염산염)	전문	기타의 중추신경용약	-

25	디아글립정100mg(시타글립틴인산염수화물)	전문	당뇨병용제	-

26	레보티린정(레보세티리진염산염)	전문	항히스타민제	-

27	실로신캡슐4mg(실로도신)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

28	웰트라세미정	전문	해열.진통.소염제	-

29	싸인세린캡슐(시클로세린)(수출용)	전문	주로 항산성균에 작용하는 것	-

30	슈넬시티콜린정500mg(시티콜린나트륨)(수출용)	전문	기타의 순환계용약	-

31	모업캡슐	일반	단백아미노산제제	-

32	디아시타정50/1000밀리그램	전문	당뇨병용제	-

33	디아시타정50/500밀리그램	전문	당뇨병용제	-

34	디아시타정50/850밀리그램	전문	당뇨병용제	-

35	가베틴캡슐100밀림그램(가바펜틴)	전문	항전간제	-

36	락타목스네오시럽	전문	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	-

37	클리콜론산	전문	X선조영제	-

38	헤파콘캡슐	전문	간장질환용제	-

39	비스란정	전문	소화성궤양용제	-

40	아세텐캡슐100mg(아세틸시스테인)	일반	진해거담제	-

41	아세텐캡슐200mg(아세틸시스테인)	일반	진해거담제	-

42	실로신정4mg(실로도신)	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	-

43	에소메라정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)	전문	소화성궤양용제	-

44	에소메라정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)	전문	소화성궤양용제	-

- 제58기

연 번	제품명	분류	효능효과	비 고

1	세록틸정(세프포독심프록세틸)	전문	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	-

2	엡스틴정(에바스틴)	전문	항히스타민제	-

3	리메틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)	일반	기타의 소화기관용약	-

4	쎄레코캡슐100밀리그램(세레콕시브)	전문	해열.진통.소염제	-

5	맥스콘친800정	일반	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

6	클로디펜정(디클로페낙나트륨)	전문	해열.진통.소염제	-

7	롱카인크림(리도카인)	일반	국소마취제	-

8	리마프론정(리마프로스트알파덱스)	전문	기타의 순환계용약	-

9	베라비타정	일반	기타의 비타민제	-

10	티로진겔(티로트리신)	일반	기타의 화학요법제	-

11	글리마엠정1/250밀리그램	전문	당뇨병용제	-

12	글리마엠정2/500밀리그램	전문	당뇨병용제	-

13	엠비카정10/40mg	전문	혈압강하제	-

14	엠비카정5/20mg	전문	혈압강하제	-

15	엠비카정5/40mg	전문	혈압강하제	-

16	탐플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

17	탐플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

18	탐플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)	전문	기타의 화학요법제	-

19	발사트정160mg(발사르탄)	전문	혈압강하제	-

20	발사트정80mg(발사르탄)	전문	혈압강하제	-

21	에바토린정10/10	전문	동맥경화용제	-

22	에바토린정10/20	전문	동맥경화용제	-

23	코발사트정160/12.5밀리그램	전문	혈압강하제	-

24	코발사트정80/12.5밀리그램	전문	혈압강하제	-

25	웰본디1000연질캡슐	일반	기타의 비타민제	-

26	몰바렌에스캡슐	일반	정장제	-

27	마그투연질캡슐	일반	기타의 비타민제	-

28	사포글정(사포그릴레이트염산염)	전문	기타의 혈액 및 체액용약	-

29	골드라민에스정	일반	기타의 비타민제	-

30	클로그린캡슐	전문	동맥경화용제	-

31	비타케어에프정	일반	기타의 비타민제	-

32	빅스코민에스정	일반	혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)	-

33	텔라스타정80/5밀리그램	전문	혈압강하제	-

34	에이더액(시트룰린말산염)	일반	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

35	리세디정	전문	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	-

36	텔라스타정40/10mg	전문	혈압강하제	-

37	텔라스타정40/5mg	전문	혈압강하제	-

38	뷰크린겔	일반	진통.진양.수렴.소염제	-

39	아모핀정(암로디핀베실산염)	전문	혈압강하제	-

40	기가프신연질캡슐	일반	진해거담제	-

41	쏙코에스연질캡슐	일반	해열.진통.소염제	-

42	클로디펜주(디클로페낙나트륨)	전문	해열.진통.소염제	-

43	트라돔주50밀리그램(트라마돌염산염)	전문	해열.진통.소염제	-

44	트라돔주100mg(트라마돌염산염)	전문	해열.진통.소염제	-