부광약품 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 주요 재무정보 (단위 : 원)

당 기	매출액	영업손익	유무형자산	감가상각비 및 무형자산상각비

제약부문	162,684,057,137	17,223,148,194	142,353,731,923	3,175,339,283

연구개발부문	-	(15,740,608,772)	1,478,148,304	326,678,360

연결조정	(2,597,187,030)	135,122,002	2,860,232,448	-

합 계	160,086,870,107	1,617,661,424	146,692,112,675	3,502,017,643

(1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한 인간의 삶과 직결된 질병을 다루고 있는 사업으로 타 업종 대비 경기변동에 비탄력적인 성향을 보이고 있으며 타 산업에 비해 허가, 제조, 유통 단계에서의 직, 간접적인 국가의 규제가 존재하는 사업입니다. 또한 타업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다

최근에는 정밀의학(Precision Medicine), 인공지능(AI) 기반 신약 개발, 지속가능한 바이오 제조공정 등 다양한 혁신 기술이 접목되면서 산업의 패러다임이 빠르게 변화하고 있습니다.

- 현재 제약산업에서 주목해야할 4가지 주요 이슈는 아래와 같습니다.

가상의료서비스 (Virtual health delivery)

-추후 가상의료서비스는 생명과 관련하여 만성 질환으로 고통을 받고있는 환자 수의증가, 전 세계적으로 급증하는 인터넷 사용자와 함께 고령화하는 시장 발전에 기여할것으로 예상됩니다. 이러한 가상의료 서비스로 인하여 장소와 상관없이 실현되는 원격 진료, 치료 서비스로 다양한 문제들을 해결할 수 있습니다. 현재 홈케어 시스템이 잘 도입이 되어있는 스위스는 웨어러블 센서와 기기를 통하여 밀착 모니터링과 원격의료 기술로 담당의사와 소통을 하며, 필요에 따른 전문간호인력이 직접 방문 진료를하고 있습니다.

디지털 전환(Digital transformation)

-제약산업은 스타트업 및 빅테크 회사들과의 협업을 통해 후보물질 발굴부터 임상 시험에 이르는 디지털 솔루션을 공급망 등에 활용하여 신약개발에 들어가는 비용을 절감합니다.

건강형평성(Health equity)

-건강형평성은 경제 악화 또는 다양한 환경적인 요인들에서부터 영향을 받습니다. 최근들어 코로나19로 인하여 전세계적으로 고통을 겪었으며 또한 매년 기후변화로 인하여 건강 불평등이 점점 커져가고 있습니다.지속가능성(Sustainability)-지속적으로 변화하는 기후변화로 공중보건 위험의 비용은 2030년까지 매년 20억달러에서 40억달러가 될 것으로 예측됩니다. 이러한 기후변화는 산소와 식량공급 등으로 위험이 이어지며 인류에 큰 정신적 영향을 주며, 탄력적이고 지속이 가능한 의료시스템을 구축할 필요가 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 국내

제약산업은 여러 동향과 요인들에 의해 영향을 받습니다. 고령화 및 만성질환 증가,

보건의료 인프라 개선, 제약 바이오 기술 혁신, 글로벌 제약회사와의 경쟁과 수출 확대, 디지털 헬스케어 증가, 정부 지원 정책, 인공지능과 데이터 분석의 적용으로 인한요인들이 결합하여 국내 제약산업은 새로운 기회와 성장을 앞두고 있습니다. 지속적인 연구 및 혁신, 국제시장 진출은 제약회사의 성장성을 높일 수 있는 기회입니다.

특히, 정부가 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가 지정함에 따라 집중 지원과 투자,적극적인 육성지원이 계획되어 있습니다. 이는 제약바이오산업을 국가 핵심전략산업으로 집중 육성하겠다는 정부의 의지를 보다 분명히 보여주고 있습니다.

(단위: 십억원, %)

구분	의약품총생산	제조업GDP	국내총생산(GDP)	제조업GDP대비	GDP대비

2014	18,077	422,654	1,562,929	4.28	1.16

2015	18,826	441,134	1,658,020	4.27	1.14

2016	20,753	458,831	1,740,780	4.52	1.19

2017	21,828	494,645	1,835,698	4.41	1.19

2018	22,553	504,607	1,898,193	4.47	1.19

2019	23,971	485,946	1,924,498	4.93	1.25

2020	28,238	479,629	1,940,726	5.87	1.46

2021	27,827	527,484	2,080,199	5.28	1.34

2022	31,090	554,105	2,161,774	5.61	1.44

2023	32,313	543,664	2,236,329	5.94	1.44

※ 자료: 2024 식품의약품 통계연보 제26호

- 글로벌제약회사는 글로벌 산업에서 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 제약회사 글로벌 산업의 성장성의 주요 요인은 고령화 인구와 질병 부담 증가, 신약 개발과 기술 혁신, 글로벌 시장 개방, 의료 인프라 개선 및 의료비 지출 증가, 규제 환경의 변화, 파트너십과 인수 합병 활동등이 있습니다. 이러한 요인들로 인하여 제약회사 산업은 계속해서성장하고 변화 하고 있습니다. 또한 동시에 경쟁이 치열하며 기술 혁신과 비즈니스 전략이 중요한 역할을 하는 산업입니다.

(3) 경기변동의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

일반의약품의 경기변동의 특성은 소비자 지출변동, 의료비용 변동, 신약개발 및 마케팅 등 다양한 요인들이 결합되어 일반의약품 시장의 경기 변동을 형성합니다. 따라서일반의약품은 일반소비재처럼 경기 변동에 어느정도 민감한 편입니다. 하지만 생활용품등의 의약외품은 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다.

(4) 계절성

(4-1) [의약품 및 의약외품 부문]

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 이는 특정한 계절이나 시기에 의약품의 수요가 증가하거나 감소하는 것을 의미합니다. 특정한 계절성은 의약품 생산 계획을 수립해야하는 중요한 측면 중 하나입니다. 계절별 전략을 수립하여 소비자 수요에 효과적으로 대응하는 것이 중요합니다. 의약외품 또한 계절성의 특성이 다양합니다. 계절적 질병및 증상, 알레르기, 계절적 운동으로 인한 부상 등이 있으며, 이러한 계절적 특성을 이해하고 소비자의 니즈에 신속하게 대응해야 합니다.

(4-2) [연구개발 부문]

계절 변화에 따른 특이사항은 없습니다.

(5) 시장의 안정성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

식품의약품안전처에 따르면, 2023년 국내의약품 시장규모는 31조 4,513억원을 기록했으며, 전체 제조업분야 대비 5.64% 수준으로 최근 5년중 가장 큰 비중을 차지했으며, 최근 5년간 연평균 성장률은 8.2%로 같은 기간 국내총생산 성장률(3.8%) 보다 2배 이상 높았습니다.

(6) 경쟁상황

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

제약산업은 다양한 도전과 경쟁에 직면하여 글로벌 의약품 시장에서 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. 원인으로는 해외 제약사들의 국내시장 진출에 대한 증가, 수 입자본 자유화, 물질특허제 확산, 파이프라인 프로젝트 수용, 한미 FTA등으로 국제적압력이 가중되고 있습니다. 국내 제약회사는 이러한 다양한 경쟁 상황에 대응하며, 의료 혁신과 고객만족도를 증진시키는 데에도 노력을 해야합니다.

(7) 제약바이오기업 매출 (단위 : 억원)

구 분	2024년	2023년	2022년

셀트리온	37,092	18,734	19,375

삼성바이오로직스	34,971	29,388	24,373

유한양행	20,084	18,091	17,264

종근당	15,593	16,496	14,723

대웅제약	12,654	12,220	11,613

GC녹십자	12,760	12,098	12,449

한미약품	11,141	10,969	9,820

광동제약	9,748	9,171	8,505

JW중외제약	7,106	7,411	6,769

제일약품	6,984	7,084	7,252

※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함(별도 기준)

(8) 회사의 경쟁우위 요소

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출 형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트 등의 의약외품, 건강기능식품 등으로 구분할 수 있습니다.

- 신약개발부광약품은 오픈이노베이션을 통한 신약개발을 꾸준히 진행하고 있습니다. 일본 스미토모 파마사에서 도입한 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 '라투다’등 다양한 파이프라인에서 의미 있는 성과를 이어 나가고 있습니다.

항정신병 신약 라투다는 국내 판매를 위한 임상 3상이 좋은 결과로 완료되어, 2023년11월 품목 허가를 승인받았습니다. 새로운 조현병 치료제에 대한 시장 수요를 감안해신속한 보험 급여 적용이 이루어졌으며, 2024년 8월 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시되어 처방 판매를 시작했습니다. 2024년 5월에는 대표이사 직속 체제의 CNS 사업본부 신설과 함께 항정신병 신약 라투다의 신속한 시장 투입 및 매출 실현을 통해 CNS 전략 제품군은 전년 대비 42%라는 높을 성장률을 기록했습니다. 새롭게 꾸려진 CNS 사업본부는 양극성 장애 치료제, 항우울제, 조현병 치료제, 불면증 치료제, 뇌전증 치료제 등 정신과 영역과 신경과 영역의 제품을 전반적으로 담당하고 있습니다.

라투다는 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 증가, 혈당 증가 등 대사 관련 이상반응의 발생 빈도가 낮아 장기적으로 효과적인 치료가 가능하여 환자들의 삶의 질을 개선시키는 이점이 있습니다. 또한, 라투다는 약물 선택이 매우 제한적인 양극성장애 우울증 환자 및 소아환자에게도 효과적으로 사용할 수 있는 비정형 항정신병 약물로 알려져 있어 조현병 또는 제1형 양극성 장애 우울증 환자들에게 환영받는 치료옵션이 될 것입니다. 2024년 8월 출시 이후 12월 말 기준으로 서울대병원 등 26개 이상 종합병원에서 처방 중이며, 세브란스병원, 강북삼성병원 등 94처 종합병원에서 약사 심위 통과를 완료했습니다. 덴마크에 위치한 자회사 콘테라파마에서 임상 시험 진행 중인 파이프라인으로는 CP-012라는 파킨슨병 환자의 아침무동증 치료제가 있습니다. 현재 영국에서 임상1b상을 진행 중에 있으며, 최대 60%의 파킨슨병 환자가 이른 아침의 운동 합병증으로 고통을 받는 것으로 알려져 있으나 현재 마땅한 치료제가 없는 관계로 미충족 수요를 충분히 해결하지 못하는 상황입니다. 이밖에도 콘테라파마는 비임상 단계이지만 카나반병 등 여러가지 희귀질환 파이프라인을 보유하고 있습니다. 향후 RNA 기반 저분자화합물 개발 플랫폼 구축 및 신규 프로젝트 도출을 통해 연구 영역을 확장할 계획입니다.

또한 임상시험 이전 단계인 파이프라인은 아래와 같습니다.면역항암제를 개발하기 위해 설립한 싱가포르 소재 재규어 테라퓨틱스에서 개발중인면역항암제는 AhR길항제로 효력시험 결과를 2025년 상반기에 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. AhR길항제는 새로운방식의 면역항암제로 글로벌 빅파마 중 일부의 회사에서만 개발을 시작한 분야로, 차별성 및 경쟁력을 갖춘 파이프라인입니다. 2023년 신경퇴행성 질환치료제 개발 이스라엘 회사인 ProteKt Therapeutics Ltd를 인수하였습니다. 현재 치매 관련 치료제를 개발하고 있으며 2023년에 선도물질 최적화를 완료하여 선정한 신약 후보물질에 대해서 2024년 생체내 효력시험을 진행하였고 현재 시험 결과를 분석 중입니다. 부광약품 자체적으로는 파킨슨병 치료제를 개발 중에 있으며 아주대의료원 정신 및 행동장애 질환 유효성 평가센터와 공동연구를 시작하는 등 당사의 연구활동을 활성화하고 새로운 연구과제도 검토 중에 있습니다.부광약품은 글로벌 오픈 이노베이션을 통하여 신약뿐만이 아니라 의료기기, 전자약, AI solution 등 다양한 사업기회를 추구하고 있으며, 자체 R 역량 강화를 통해 신약개발과 함께 신속한 신규 제품 포트폴리오를 확보하기 위하여 꾸준히 노력하고 있습니다.

(9) 부광약품주식회사 조직도 (2024.12.31 현재)

나. 기타 투자의사결정에 필요한 사항( 1) 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	80,000	10,000	10,000	80,000	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	80,000	10,000	10,000	80,000	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	80,000	10,000	10,000	80,000	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 : 해 당 사 항 없 음

[해외조달] 해 당 사 항 없 음