부광약품 사업보고서 (2022.12)
2. 회사의 연혁

[지배회사의 연혁]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) (구, 지번주소 : 서울특별시 동작구 대방동 398-1)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.25	정기주총	사내이사 이우현사내이사 김성준사외이사 전형수사외이사 정길영	사내이사 유희원	사내이사 김상훈사외이사 김상용사외이사 김범수

2021.03.19	정기주총	사내이사 김선호사외이사 강문성	사내이사 김상훈	-

2020.03.13	정기주총	사외이사 김범수	사외이사 김상용	사외이사 김태균

2019.03.15	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 박원태사외이사 조삼문	-

2018.03.16	정기주총	-	사내이사 김상훈사외이사 김태균사외이사 김상용	-

2017.03.17	정기주총	-	사외이사 조삼문	-

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2022년 3월 25일	현재	이 우 현, 유 희 원

2018년 3월 16일	-	유 희 원

2015년 3월 20일	-	유 희 원, 김 상 훈

2013년 3월 15일	-	김 상 훈

*2015년 3월 20일 제55기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 공동대표이사로 변경*2018년 3월 16일 제58기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 단독대표이사로 변경*2019년 3월 15일 제59기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 대표이사 재선임*2022년 3월 25일 제62기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 각자대표이사로 변경

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

OCI주식회사외 1인	2022.03.25	7,795,267	10.97	특별관계자 변동(임원퇴임)

OCI주식회사외 3인	2022.03.03	8,383,490	11.80	장외매도 외

김동연외 11인	2021.06.16	15,419,156	21.70	장내매도

김동연외 11인	2021.03.19	17,357,156	24.43	제28회차 주식배당

김동연외 11인	2020.11.13	15.779.237	24.34	장내매도

김동연외 11인	2020.03.13	16,349,237	25.22	제27회차 주식배당, 장내매수 등

김동연외 11인	2019.12.31	15,535,990	24.45	제26회차 주식배당, 장내매도 등

김동연외 11인	2018.12.31	12,853,457	26.30	제25회차 주식배당외

김동연외 11인	2017.12.31	11,684,965	26.22	제24회차 주식배당외

*작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 주식등의 대량보유상황보고서 및 기타 지분공시 자료등을 참고하십시오.

마. 상호의 변경

1960년 10월 17일 : 부광상사주식회사 설립 1962년 03월 15일 : 부광약품공업주식회사로 상호 변경 2001년 05월 26일 : 부광약품주식회사로 상호 변경 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 1963년 02월 11일 : 의약품 제조허가 취득 1975년 10월 22일 : 의약품 도매상 허가 취득 1980년 11월 01일 : 국내최초로 K.G.M.P 적격업체 판정 1981년 03월 02일 : 의약부외품 제조허가 취득 1986년 03월 04일 : 수출입허가 취득 1988년 08월 05일 : 기업공개(유가증권시장 상장) 1993년 12월 18일 : 부광약품공업(주) 중앙연구소 설립 2006년 11월 13일 : B형 간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 10mg)에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허가 취득 2006년 11월 22일 : B형 간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 30mg)에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허가 취득 2013년 11월 21일 : 당뇨병성 신경병증 치료제 개량신약인 "덱시드정" (제품명 :덱시드정480mg)에 대한 식품의약품안전처 (MFDS)에서의 제품 품목허가 취득 2014년 09월 16일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 임상2상시험 계획 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 승인 2014년 11월 24일 : 새로운 신약개발 및 세계시장 진출을 위하여 덴마크 코펜하겐 소재의 바이오 기업인 Contera Pharma ApS 인수 2014년 12월 12일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애 (LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 도입 계약 체결 2015년 04월 27일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 남아프리카공화국 으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들 에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 06월 17일 : 의약품 및 의약외품, 건강식품등의 사업다각화를 위하여 부광메디카 주식회사 (BUKWANGMEDICA CO., LTD)를 설립 2015년 12월 15일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 전기2상 임상 완료 2016년 03월 10일 : 칼베인터내셔널(Kalbe International Pte. Ltd.)과 필리핀, 베트남, 캄보디아, 미얀마, 나이지리아, 스리랑카 지역을 대상으로 5년에 걸쳐 14,000,000 USD 상당의 당뇨병성 신경병증치료 "덱시드정" 수출계약 체결 2016년 05월 02일 : 비리어드(성분명 테노포비어)의 개량신약인 BKP-1502 임상 1상 시험 승인 2016년 05월 25일 : 의약품 연구개발 전문회사 설립을 통한 신약개발 역량 강화를 위하여 다이나세라퓨틱스(주) 설립 2016년 06월 29일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 독일 식약청으로 부터 "JM-010" 독일 내 임상 1상 시험에 관한 승인 2016년 06월 29일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)가 덴마크의 솔루랄 파마(Solural Pharma ApS)의 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 2016년 09월 14일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 공동 개발중인 운동장애(LID) 치료제 "JM-010" 독일 임상 1상 시험 완료 2017년 01월 05일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 공동 개발중인 "JM-010" 이 한국 식약처에서 개발단계 희귀의약품 지정 2017년 02월 10일 : 제2형 당뇨병 치료제 "MLR-1023"의 후기 2상 임상시험 승인 2017년 04월 07일 : 일본 스미토모다이닛폰사의 조현병 및 양극성장애 신약 "Lurasidone"의 국내 도입과 개발, 마케팅 및 유통에 관한 독점 계약 체결 2017년 05월 18일 : 한국에자이로부터 치료용 보툴리눔톡신 주사제 "메디톡 신주 200단위"의 국내 공동판매 권리와 독점 유통권 취득 2017년 08월 01일 : 조현병 및 양극성장애 신약 "Lurasidone"의 3상 임상시험 승인 2017년 08월 30일 : 제2형 당뇨병 치료제 "MLR-1023" 보건복지부 한국보건산업 진흥원 - 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제 선정 2018년 08월 14일 : 에이치엘비생명과학에 리보세라닙의 대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 권리 일체를 400억원 양도 2018년 10월 22일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 파킨스병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물인 "JM-010"를 유럽에서 임상 2상 승인 2018년 10월 31일 : 피투자회사 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스가 혈관 엘러스단 로스증후군(vEDS) 치료를 위한 에드시보 (Edsivo)의 신약 허가 신청 제출 완료 2019년 02월 22일 : 자회사 Contera Pharma ApS의 회사 전환 결정에 따라 Contera Pharma A/S로 회사명이 변경됨 2019년 06월 28일 : 영국 던디대학의 신약개발유닛(Drug Discovery Unit)과 파킨슨병 신약치료제 개발 파트너십 계약을 체결 2019년 07월 09일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 메디치인베스트먼트로부터 30억원 투자유치 2019년 09월 30일 : 아슬란 파마슈티컬과 면역항암제 신약개발을 위한 조인트 벤처 재규어 테라퓨틱스 설립 파트너십 계약 체결 2019년 11월 13일 : 신경퇴행성 질환 치료 개발 중인 바이오테크놀러지 회사 프로텍트 테라퓨틱스 신규투자 계약 체결 2020년 01월 02일 : 사노피-아벤티스 코리아와 고혈압치료제 아프로벨 제품군 공동 판촉 및 배포 계약 체결 2020년 01월 10일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID)치료제 "JM-010" 유럽 임상 2상 투약 개시 2020년 02월 13일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID) 치료제 "JM-010" 미 FDA 임상 2상 계획 승인 2020년 04월 13일 : 자회사 Contera Pharma A/S 한국지사 설립 2020년 06년 05일 : 자회사 부광메디카(주) 안산 반월공장 매각계약 체결완료 2020년 06월 06일 : 미다졸람주사 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 마취 진정제 유럽 수출 2020년 07월 21일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 항암제 후보물질인 'SOL-804' 일본 특허 등록 2020년 07월 22일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 메디치2020의1 사모투자 합자회사로부터 352억원 투자유치 2021년 01월 14일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 항암제 후보물질인 'SOL-804'유럽, 호주, 멕시코 특허 등록 2021년 04월 29일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID) 치료제 "JM-010" 美FDA 임상 2상 투약 개시 2021년 07월 09일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 설명가능 인공지능 (XAI) 압주(Abzu)와 핵산 기반의 신약개발을 위한 파트너십 체결 2021년 10월 20일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 전립선암 치료제 'SOL-804'에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)의 임상1상 시험계획 승인 2021년 11월 08일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주) 항암제 후보물질인 'SOL-804' 미국 특허등록 결정 2022년 2월 25일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 전립선암 치료제 'SOL-804'에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)의 임상1상 시험 완료 2022년 7월 22일 : 조현병 및 양극성장애신약 "Lurasidone"의 3상 임상 시험 결과 발표 2022년 10월 31일 : 조현병 및 양극성장애신약 "Lurasidone" 품목허가 신청

2022년 11월 07일 : 파킨슨병 이상운동증치료제 "JM-010" 유럽 2상 임상에 한국 의료기관 추가 2022년 12월 19일 : 자회사 Contera Pharma A/S 덴마크 본사 DTU 사이언스 파크 이전 및 신규 연구소 개소

[종속회사의 연혁(Contera Pharma A/S)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: DTU Science Park Venlighedsvej 4 2970 Hørsholm Denmark 나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.02.07	임시주총	-	-	사내이사 김선호

2022.07.01	임시주총	사내이사 이우현
사내이사 Thomas N. Sager	-	-

2022.03.28	정기주총	사내이사 김성준	사내이사 유희원사내이사 김선호	사내이사 김은주

2021.04.30	임시주총	사내이사 김선호	-	사내이사 엄정윤

2021.03.26	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김은주사내이사 엄정윤	-

2020.11.13	임시주총	사내이사 김은주	-	사내이사 김상훈

2020.03.26	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈사내이사 엄정윤	-

2019.03.22	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2019.02.22	임시주총	사내이사 엄정윤	-	-

2018.03.15	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2017.03.14	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2020년 12월 01일	현재	Thomas N. Sager

2014년 11월 24일	2020년 12월 01일	John Bondo Hansen

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2022.11.14	452,683	72.84	매수 10,000주
(양도인 : 메디치 중소 선도기업 투자조합메디치 2018-2 중소 선도기업 창업투자조합)

부광약품(주)	2020.07.22	442,683	71.23	매도 40,000주유상증자 110,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2020.06.30	482,683	94.38	-

부광약품(주)	2019.07.09	482,683	94.38	유상증자 10,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2019.02.22	482,683	96.26	무상증자 127,232주

부광약품(주)	2018.12.31	360,211	96.26	유상증자 14,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2017.12.31	360,211	100	-

마. 상호의 변경 2010년 07월 09일 : Concit Pharma ApS 설립 2013년 11월 19일 : Contera Pharma ApS로 상호변경 2014년 11월 24일 : Contera Pharma ApS 인수 2019년 02월 22일 : Contera Pharma A/S로 상호변경

바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2014년 12월 12일 : 부광약품과 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자 들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 이전 계약 체결 2015년 04월 27일 : 남아프리카공화국으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료 하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 11월 11일 : 남아프리카공화국에서 진행중인 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애 (LID)를 치료하는 "JM-010"의 임상2A 시험의 종료를 위한 환자 투약 종료 2016년 06월 29일 : 독일 식약청으로 부터 "JM-010"의 독일 내 임상 1상 시험에 관한 승인 2016년 07월 26일 : 독일에서 진행중인 "JM-010"의 약동학 임상시험의 첫번째 환자 투약개시 2016년 09월 07일 : 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID) 치료제인 "JM-010"의 전기2상 임상시험에서 유효성과 안전성 입증 2016년 09월 14일 : 독일에서 진행중인 "JM-010"의 약동학 임상시험의 환자 투약 종료 2017년 01월 05일 : "JM-010"이 한국 식약처에서 개발단계 희귀의약품 지정 2018년 10월 22일 : 파킨스병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발 된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물인 "JM-010" 유럽 임상 2상 승인 2019년 07월 09일 : 메디치인베스트먼트로부터 30억원 투자유치 2019년 10월 14일 : 코스닥 상장주관사 미래에셋대우 선정 2020년 01월 10일 : 운동장애(LID)치료제 "JM-010" 유럽 임상 2상 투약 개시 2020년 02월 13일 : 운동장애(LID)치료제 "JM-010" 美 FDA 임상 2상 계획 승인 2020년 02월 17일 : 덴마크에 대한 한국거래소의 적격해외증권시장 추가 2020년 04월 13일 : Contera Pharma A/S 한국지사 설립 2020년 07월 22일 : 메디치2020의1 사모투자합자회사로부터 352억원 투자유치 2021년 04월 29일 : 운동장애(LID) 치료제 "JM-010" 美 FDA 임상 2상 투약 개시 2021년 07월 09일 : 설명가능 인공지능(XAI) 압주(Abzu)와 핵산 기반의 신약개발을 위한 파트너십 체결 2022년 10월 24일 : 희귀신경장애 신약개발 기술 노바 플랫폼 구축 2022년 11월 07일 : 파킨슨병 이상운동증치료제 "JM-010" 유럽 2상 임상에 한국 의료기관 추가 2022년 12월 19일 : 덴마크 본사 DTU 사이언스 파크 이전 및 신규 연구소 개소 [종속회사의 연혁(부광메디카주식회사)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 5(대방동)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.29	정기주총	사내이사 김지윤사내이사 김성준	사내이사 김선호	사내이사 권순일사내이사 김은주

2021.03.23	정기주총	-	사내이사 김은주	-

2020.03.20	정기주총	-	사내이사 권순일	-

2019.03.22	정기주총	사내이사 김선호	-	사내이사 김일태

2018.03.23	정기주총	사내이사 김일태	사내이사 김은주	사내이사 김종문

2017.04.17	임시주총	사내이사 권순일사내이사 김종문	-	사내이사 박원태사내이사 하성수

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2022년 3월 29일	현재	김 지 윤

2017년 4월 17일	2022년 3월 29일	권 순 일

2015년 6월 17일	2017년 4월 17일	박 원 태

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2021.01.25	2,092,640	100	유상감자 2,707,360주

부광약품(주)	2020.12.31	4,800,000	100	-

부광약품(주)	2019.12.31	4,800,000	100	유상증자 1,000,000주 (현금출자)

부광약품(주)	2018.12.31	3,800,000	100	-

부광약품(주)	2017.12.31	3,800,000	100	-

마. 상호의 변경 2015년 06월 17일 : 부광메디카주식회사 설립 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2015년 10월 20일 : 모회사 부광약품로부터 안산반월공장 KGMP시설 현물출자 2015년 11월 30일 : 의약품 제조 허가 취득 2015년 12월 09일 : 의약품 도매상 허가 취득 2016년 02월 11일 : 건강기능식품 판매 허가 취득 2016년 09월 20일 : 화장품 제조판매 허가 취득 2019년 06월 05일 : 건강기능식품 제조 허가 취소 2020년 08년 24일 : 안산 반월공장 부지 및 KGMP시설 매각 2020년 12월 22일 : 보통주 2,707,360주 유상감자 (110억)

[종속회사의 연혁(다이나세라퓨틱스주식회사)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) 나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.29	정기주총	사내이사 진혁준	사내이사 유희원	사내이사 김상훈

2021.04.13	임시주총	사내이사 장판선	-	사내이사 김선호

2021.03.23	정기주총	사내이사 김선호	-	사내이사 김세라

2019.06.26	임시주총	사내이사 김세라	-	사내이사 전호성

2019.03.22	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2017.03.24	정기주총	사내이사 전호성	-	사내이사 이광옥

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2016년 5월 25일	현재	유 희 원

*2022년 3월 29일 제6기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 대표이사 재선임

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2022.07.29	17,000,000	98.84	-

부광약품(주)	2021.12.31	10,000,000	100	-

부광약품(주)	2020.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2019.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2018.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2017.12.31	7,000,000	100	-

마. 상호의 변경 2016년 05월 25일 : 라보라토리비케이(주) 설립 2016년 06월 01일 : 다이나세라퓨틱스(주)로 상호 변경 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2016년 06월 29일 : 덴마크의 솔루랄파마(Solural Pharma ApS)로 부터 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 2020년 07월 21일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 일본 특허등록 2021년 01월 14일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804' 유럽, 호주, 멕시코 특허등록 2021년 10월 20일 : 전립선암 치료제 'SOL-804' 에 대한 한국식품의약품안전청 (KFDA)의 임상1상 시험계획 승인 2021년 11월 08일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804' 미국 특허등록 결정 2022년 2월 25일 : 전립선암 치료제'SOL-804'에대한 한국식품의약품안전청 (KFDA)의 임상1상 시험 완료 2022년 7월 27일 : 보통주 7,200,000주 유상증자 (36억)