부광약품 사업보고서 (2016.12)
2. 회사의 연혁

[지배회사의 연혁]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) (구, 지번주소 : 서울특별시 동작구 대방동 398-1)

나. 경영진의 중요한 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2015년 3월 20일	현재	유 희 원, 김 상 훈

2013년 3월 15일	-	김 상 훈

2004년 5월 31일	2013년 3월 15일	이 성 구

2000년 3월 01일	2004년 5월 31일	이 재 원

* 2015년 3월 20일 제55기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 공동대표이사로 변경

다. 최대주주의 변동

(기준일 : 2017년 03월 17일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

김동연외 11인	2017.03.17	11,784,965	26.44	제24회차 주식배당외

김동연외 11인	2016.12.31	9,820,806	26.27	제22회차 주식배당 및제23회차 주식매수선택권행사외

김동연외 11인	2015.12.31	8,923,463	26.17	제20회차 주식배당 및제21회차 주식매수선택권행사외

김동연외 10인	2014.12.31	8,404,060	26.07	제19회차 주식배당외

김동연외 10인	2013.12.31	8,326,656	28.04	제18회차 주식배당외

김동연외 12인	2012.12.31	7,966,996	28.11	제17회차 주식배당외

김동연외 11인	2011.12.31	7,581,955	28.03	장내매수

김동연외 11인	2011.03.31	7,581,405	28.02	장내매수

김동연외 12인	2010.03.31	7,560,912	27.96	장내매도 및 임원퇴임

김동연외 14인	2009.03.31	7,598,193	28.10	제16회차 주식배당외

김동연외 13인	2008.03.31	7,219,178	28.02	제15회차 주식배당외

김동연외 13인	2007.03.31	6,861,455	27.92	-

김동연외 8인	2007.01.19	6,861,455	27.92	최대주주변경

김성률외 7인	2006.03.31	6,876,561	27.98	-

*상기 최대주주 소유주식수는 보고서 제출일 현재의 자기주식 1,506,491주 를 제외한 수량입니다. 라. 상호의 변경

1960년 10월 17일 : 부광상사주식회사 설립 1962년 03월 15일 : 부광약품공업주식회사로 상호 변경 2001년 05월 26일 : 부광약품주식회사로 상호 변경

마 . 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 1963년 02월 11일 : 의약품 제조허가 취득 1975년 10월 22일 : 의약품 도매상 허가 취득 1980년 11월 01일 : 국내최초로 K.G.M.P 적격업체 판정 1981년 03월 02일 : 의약부외품 제조허가 취득 1986년 03월 04일 : 수출입허가 취득 1988년 08월 05일 : 기 업 공 개(유가증권시장 상장) 1993년 12월 18일 : 부광약품공업(주) 중앙연구소 설립 1998년 02월 27일 : 미국 Triangle Pharmaceuticals, Inc.과 B형 간염치료제 "Clevudine" 제제기술이전 계약체결 2000년 03월 23일 : (주)안트로젠에 15억원 출자 2002년 03월 28일 : (주)안트로젠에 13억원 추가 출자로 인해 계열회사로 편입 2003년 06월 25일 : 미국 Gilead Sciences Inc.(전Triangle Pharmaceuticals, Inc) B형 간염치료제 "Clevudine" 의 제제기술이전 계약종료 2004년 11월 15일 : 일본 Eisai Co.,Ltd와 한국을 제외한 아시아 10개국 (중국, 일본, 타이완, 태국, 인도네시아, 싱가포르, 말레이시아, 필리핀, 베트남, 인도) 에서 B형 간염치료제 "Clevudine"의 개발 및 향후 판매권 이전에 관한 계약체결 2005년 06월 24일 : 미국 PHARMASSET. INC 와 아시아를 제외한 북미, 중미, 남미, 유럽, 카리브해 연안국, 이스라엘 등의 국가들에 대한 B형 간염치료제 "Clevudine"의 개발 및 향후 판매권 이전에 관한 계약체결 2006년 04월 01일 : 계열회사 (주)안트로젠의 KGMP생산시설자금 조달을 위한 유상증자에 참여 15억원 추가 출자 2006년 11월 13일 : B형간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 10mg) 에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허 가 취득 2006년 11월 22일 : B형간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 30mg) 에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허 가 취득 2010년 01월 14일 : B형간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 30mg) 필리핀 수출개시 2010년 09월 24일 : 미국 PHARMASSET. INC 와 B형 간염치료제 "Clevudine"의 개발 및 향후 판매권 이전에 관한 계약 중도해지 2010년 10월 04일 : 미국 UGARF와 새로운 만성 B형 감염 치료제 SNC-01-97-54 와 이 물질의 PRODRUG의 개발 및 판매 독점권에 대한 기술 도입 계약체결 2010년 10월 16일 : 미국 UGARF 및 Yale大 와 새로운 대상 포진 치료제 L-BHDU 개발 및 판매 독점권에 대한 기술도입 계약 체결 2011년 07월 15일 : (주)안트로젠 보통주 40만주 처분에 의거 계열회사 제외 2012년 01월 18일 : 관계기업 (주)안트로젠에서 크론병으로 인한 누공치료제인 자기지방유래 줄기세포치료제 큐피스템 품목허가 취득 2013년 03월 14일 : 미국 UGARF와 새로운 만성 B형 감염 치료제 SNC-01-97-54 와 이 물질의 PRODRUG의 개발 및 판매 독점권에 대한 기술 도입 계약 중도해지 미국 UGARF 및 Yale大 와 새로운 대상 포진 치료제 L-BHDU 개발 및 판매 독점권에 대한 기술도입 계약 중도해지 2013년 11월 21일 : 당뇨병성 신경병증 치료제 개량신약인 "덱시드정"(제품명 : 덱시드정480mg)에 대한 식품의약품안전처(MFDS)에서의 제 품 품목허가 취득 2014년 09월 16일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 임상2상시험 계획 식품의약품안전처(MFDS)로 부터 승인 2014년 11월 24일 : 새로운 신약개발 및 세계시장 진출을 위하여 덴마크 코펜하겐 소재의 바이오 기업인 Contera Pharma ApS 인수 2014년 12월 12일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 도입 계약 체결 2015년 04월 27일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 남아프리카공화국으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 06월 17일 : 의약품 및 의약외품, 건강식품등의 사업다각화를 위하여 부광메디카 주식회사 (BUKWANGMEDICA CO., LTD)를 설립. 2015년 10월 20일 : 안산 반월공단 제1공장 KGMP시설을 자회사 부광메디카(주) 에 현물출자 2015년 11월 11일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 남아프리카공화국에서 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 임상2A 시험의 종료를 위한 환자 투약 종료 2015년 12월 15일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 전기2상 임상 완료 2016년 03월 10일 : 칼베인터내셔널(Kalbe International Pte. Ltd.)과 필리핀, 베트남, 캄보디아, 미얀마, 나이지리아, 스리랑카 지역을 대상 으로 5년에 걸쳐 14,000,000 USD 상당의 당뇨병성 신경병증 치료 "덱시드정" 수출계약 체결 2016년 05월 02일 : 비리어드(성분명 테노포비어)의 개량신약인 BKP-1502 임상 1상 시험 승인 2016년 05월 25일 : 의약품 연구개발 전문회사 설립을 통한 신약개발 역량 강화 를 위하여 다이나세라퓨틱스(주) 설립 2016년 06월 29일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 독일 식약청으로 부터 "JM-010" 독일 내 임상 1상시험에 관한 승인 2016년 06월 29일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)가 덴마크의 솔루랄파마(Solural Pharma ApS)의 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 2017년 01월 05일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 공동 개발중인 " JM-010" 이 한국 식약처에서 개발단계 희귀의약품 지정 2017년 02월 10일 : 제 2형 당뇨병 치료제 "MLR-1023"의 후기2상 임상시험 승인

바. 생산설비의 변동

1980년 11월 01일 : 안산 반월공단 제1공장 KGMP시설 준공 1985년 05월 30일 : 안산 반월공단 제2공장 KGMP시설 1차준공 1990년 01월 05일 : 안산 반월공단 제2공장 KGMP시설 2차준공 1992년 12월 21일 : 안산 반월공단 제2공장 KGMP시설 3차준공 2001년 02월 08일 : 본사사옥 신축(서울 동작구 상도로 7(대방동)) 2004년 05월 21일 : 안산 제1공장내 합성공장 준공 2006년 11월 21일 : 치약 및 칫솔 등 의약외품 관련 기계장치 매각(위탁생산결정) 2008년 08월 14일 : 안산 반월공단 제2공장 KGMP시설 증축사용허가승인 2010년 09월 27일 : 본사동관사옥 매입(서울 동작구 상도로 13(대방동))

2011년 04월 13일 : 중앙연구소 연구동 신축 및 이전 (서울 동작구 상도로 7(대방동)) 2012년 06월 26일 : 치약 및 칫솔 등 의약외품 관련 기계장치 취득(자가생산결정)

2013년 07월 29일 : 칫솔 관련 기계장치 매각(위탁생산결정) 2015년 10월 20일 : 안산 반월공단 제1공장 KGMP시설을 자회사 부광메디카(주) 에 현물출자

[종속회사의 연혁(Contera Pharma ApS)] 가 . 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: Ole Maaløes Vej 3 2200 Copenhagen N Denmark 나 . 경영진의 중요한 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2014년 11월 24일	현재	John Bondo Hansen

다 . 최 대주주의 변동

(기준일 : 2017년 03월 17일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2016.12.31	360,211	100	-

부광약품(주)	2014.11.24	360,211	100	인수

라 . 상호의 변경 2010년 07월 09일 : Concit Pharma ApS 설립 2013년 11월 19일 : Contera Pharma ApS로 상호변경 2014년 11월 24일 : Contera Pharma ApS 인 수 마. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2014년 12월 12일 : 부광약품과 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 이전 계약 체결 2015년 04월 27일 : 남아프리카공화국으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 11월 11일 : 남아프리카공화국에서 진행중인 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 임상2A 시험의 종료를 위한 환자 투약 종료 201 6년 06월 29일 : 독일 식약청으로 부터 "JM-010"의 독일 내 임상 1상시험에 관한 승인 2016년 07월 26일 : 독일에서 진행중인 " JM-010"의 약동학 임상시험의 첫번째 환 자 투약 개시 2016년 09월 07일 : 파킨슨병 치료 후보물질인 "JM-010"의 전기2상 임상시험에서 유효성과 안전성 입증 2016년 09월 14일 : 독일에서 진행중인 " JM-010"의 약동학 임상시험의 환자 투약 종료 바. 생산설비의 변동 해 당 사 항 없 음

[종속회사의 연혁(부광메디카주식회사)] 가 . 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 5(대방동) 나 . 경영진의 중요한 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2015년 6월 17일	현재	박 원 태

다 . 최 대주주의 변동

(기준일 : 2017년 03월 17일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2016.12.31	3,800,000	100	-

부광약품(주)	2015.10.20	3,800,000	100	유상증자 2,533,682주 (현물출자)

부광약품(주)	2015.10.17	1,266,318	100	유상증자 266,318주 (현금출자)

부광약품(주)	2015.06.17	1,000,000	100	최초 설립

라 . 상호의 변경 2015년 06월 17일 : 부광메디카주식회사 설립 마 . 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2015년 10월 20일 : 모회사 부광약품(주)로부터 안산 반월공장 KGMP시설 현물출자 2015년 11월 30일 : 의약품 제조 허가 취득 2015년 12월 09일 : 의약품 도매상 허가 취득 2016년 02월 11일 : 건강식품 판매 허가 취득 바. 생산설비의 변동 2015년 10월 20일 : 모회사 부광약품(주)로부터 안산 반월공장 KGMP시설 현물출자

[종속회사의 연혁(다이나세라퓨틱스주식회사)] 가 . 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) 나 . 경영진의 중요한 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2016년 05월 25일	현재	유희원

다 . 최 대주주의 변동

(기준일 : 2017년 03월 17일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2016.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2016.05.25	7,000,000	100	최초 설립

라 . 상호의 변경 2016년 05월 25일 : 라보라토리비케이(주) 설립 2016년 06월 01일 : 다이나세라퓨틱스(주)로 상호 변경 마 . 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2016년 06월 29일 : 덴마크의 솔루랄파마(Solural Pharma ApS)로 부터 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 바. 생산설비의 변동 해 당 사 항 없 음