부광약품 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사 업의 개요

가. 시장여건 및 영업의 개황 등

사업부문	주요사업영역	주요제품

의약품 및 의약외품	완제 의약품 및 의약외품제조업 및 판매업	레가론, 치옥타시드, 훼로바, 덱시드, 씬지로이드, 아프로벨, 오르필, 액시마, 헥사메딘, 플루닐, 셀벡스, 부광탁스, 시린메드, 안티프라그 등

연구개발	의약품 연구 및 개발사업	JM-010, SOL-804 등

나. 사업부문별 주요 재무정보(단위: 원)

당 기	매출액	영업손익	유무형자산	감가상각비 및 무형자산상각비

제약부문	169,659,753,508	8,114,809,734	107,817,460,952	5,656,010,037

연구개발부문	-	(5,830,435,125)	5,600,848,610	9,176,217

연결조정	-	1,743,775,397	(1,800,794,108)	-

합 계	169,659,753,508	4,028,150,006	111,617,515,454	5,665,186,254

( 1) 산업의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] (가 ) 미래 신성장 동력산업 (High risk- High return)

제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업입니다. 생물·미생물· 화학 등 기초과학, 약학· 의학· 통계 등의 산업과 융· 복합이 가능하기 때문에 높은 위험이 있지만 동시에 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.

또한 희귀 의약품 시장과 개량 신약 시장이 확장됨에 따라 신약에 비해 개발부담이 적고 비교적 적은 연구비용과 짧은 시간 안에 성과를 낼 수 있으며, 국내 시장에서의 매출 확보 및 글로벌 시장 진출에 용이해진 측면이 있습니다.

(나) 정부의 3대 중점 육성산업

정부의 100대 국정과제 중 고부가가치 창출 미래형 신산업 발굴 육성에 제약바이오산업이 포함되면서 제약산업은 경제 활성화 기능과 사회 안전망 기능을 동시에 인정 받았습니다. 또한 2019년 5월 3대 중점 육성산업에 바이오 산업이 선정되면서 해당 산업에 정부의 역량을 집중하겠다고 밝혀진 바 있습니다.

(다) 수출증대

전세계적인 제약시장은 잠재적 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 완제품 및 원료의약품의 수출증대에 기여할 것입니다. 또한 COVID-19 사태로인해 진단키트, 치료제, 백신에 대한 수요 증가 및 면역력 증가 필요성에 따른 건강보조식품 판매 증대와 수출 증대가 예상됩니다.

(라) 국민복지 증진 및 고용창출

세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 제약산업은 성장할 수 밖에 없는 산업입니다. 국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 전 국민에게 뛰어난 의료혜택을 줄 수 있습니다. 또한, 7조원대 글로벌 신약 1개 개발 시 약 37,800명 ~ 42,700명의 일자리 창출이 가능하고 범정부적 제약산업 지원으로 10년 이내 7대 제약강국이 될 경우 17만명의 직접적 일자리, 연구·임상·유통의 연관 일자리 30만개 창출을 기대할 수 있습니다.

(2) 산업의 성장성

[COVID-19에 의한 영향(국내)] 제약산업은 약학, 화학 , 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 필요한 기 술 ·지식 집약형 산업으로 인간의 생명과 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산하 고, 개발 ·제조 ·유통 ·가격 등을 정부에서 엄격하게 규제하고 관 리하는 산업적특성을 가지고 있습니다. 또한 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 소요되며, 성공 확률 또한 높지 않으나 신약 개발에 성공 할 경우엔 엄청난 부가가치를 창출할 수 있어 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

(단위: 십억원, %)

구분	의약품총생산	제조업GDP	국내총생산(GDP)	제조업GDP대비	GDP대비

2014	18,077	422,654	1,562,929	4.28	1.16

2015	18,826	441,134	1,658,020	4.27	1.14

2016	20,753	458,831	1,740,780	4.52	1.19

2017	21,828	494,645	1,835,698	4.41	1.19

2018	22,553	504,607	1,893,497	4.47	1.19

2019	23,971	485,946	1,919,040	4.93	1.25

※자료: 2020 식품의약품 통계연보 제22호

보건산업진흥원의 최근 수출동향 분석에 의하면 COVID-19 로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘 입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19로 인한 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인것으로 보고 있습니다. 또한, 전세계적으로 COVID-19 대응에 찬사를 받고 있는 우리나라는 감염병 예방과 치료기술 개발사업을 위해 2029년까지 약 6,240억 원을 투자하는 계획을 추진한다고 밝힌 바 있습니다.

[COVID-19에 의한 영향(글로벌)]

COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 혁신적이고 효과적인 치료제에 대한 지속적인 요구로 전세계 처방의약품 매출은 연평균 7.4%로 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러로 확대될 전망입니다. 의약품 산업은 바이오의약품으로 전환되는 추세이며, 질환 영역별로는 암/면역 치료제 부문의 고성장이 꾸준히 이어질 것으로 예상됩니다. 또한, 중추신경계, 심장, 소화기, 호흡기 질환 시장은 성장폭을 점차 확대할 것으로 전망됩니다.

(Source : EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026)

(3) 경기변동의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

의약품은 기능성 전문의약품과 일반의약품으로 구별할 수 있으며, 전문의약품인 병원전문 치료제는 경기 변동에 비탄력적인 양상을 보이나, 일반의약품은 일반 소비재처럼 경기 변동에 어느 정도 민감한 편입니다. 치약, 칫솔등 생활용품등의 의약외품은 경기변동에 민감하지 않으나, 건강기능식품등의 경우 경기변동에 영향을 받습니다. 일반적으로 신약개발산업은 project plan에 따라 진행되는 것으로, 경기변동과 무관합니다.

(4) 계절성

(4-1) [의약품 및 의약외품 부문]

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(4-2) [연구개발 부문]

계절 변화에 따른 특이 사항은 없습니다.

(5) 시장의 안정성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

한국보건산업진흥원에 따르면, 국내 의약품 총 생산은 2014년 약 18조에서 2018년 약23조까지 지속적인 성장세에 있으며, 평균적으로 국내 제조업GDP의 4.5%이상을 유지하고 있습 니다. 또한, 인구 고령화가 진행됨에 따라 의약품 및 의약외품 시장의 변동성은 안정적일 것으로 보입니다.

(6) 경쟁상황

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

다국적 제약 기업들의 직접 국내시장 진출 증가, 수입자본 자유화, 물질특허제 확산, 파이프 라인 프로젝트 수용, 한미 FTA등으로 국제적 압력이 가중되고 있으며, 국내 제약산업의 제품차별화, 국내 대기업의 제약업 진출 등으로 관련산업에서 진입이 용이해졌고, 매출채권 회수기간의 장기화, 신약개발 환경의 미약 등 중장기적 문제로 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다.

(7) 상장 제약바이오기업 매출 순위(단위 : 백만원)

구 분	2019년도	2018년도	2017년도

유한양행	1,480,354	1,506,765	1,451,988

녹십자	1,146,094	1,141,422	1,098,479

종근당	1,078,618	955,704	884,277

대웅제약	1,005,180	943,522	866,755

한미약품	863,647	795,016	702,636

광동제약	748,889	697,078	688,537

동아에스티	612,249	567,247	554,767

JW중외제약	523,048	537,181	502,919

*2019년도 매출액(별도기준)은 전자공시시스템에 제출한 공시실적입니다.

(8) 회사의 경쟁우위 요소

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트 등의 의약외품, 건강기능식품 등으로 구분할 수 있습니다.

- 신약 개발

오픈이노베이션을 통한 부광약품의 신약개발 노력은 지난 해에도 끊임없이 진행됐습니다. 우선, 만성B형간염치료제로 개발된 항바이러스제인 레보비르를 신약재창출방식을 통해 코로나19치료제로 개발 중에 있습니다. 국내 2상 임상시험이 완료되었고, 추가로 살아있는 바이러스를 감소시키는 것을 확인할 수 있는 임상이 진행중이며 미국에서도 FDA로부터 임상승인을 받아 진행중에 있습니다.

다음으로, 상장준비 중인 덴마크 자회사 콘테라파마와 공동으로 개발 중인 신약후보물질 JM-010의 진행 상황을 설명드리겠습니다. 파킨슨병 환자들이 주로 복용하는 레보도파는 장기복용 시 운동장애 부작용이 발생하게 되는데, JM-010은 이 운동장애 부작용을 치료하는 신약 후보물질입니다. 현재 유럽과 미국에서 임상2상이 각각 진행되고 있으며 빠르면 내년 중에 그 결과를 확인할 수 있을 것 같습니다. 성공적으로 개발된다면 파킨슨 질환에서 필수 치료제로 자리매김 할 것으로 기대하고 있습니다.

자회사인 콘테라파마는 국내 코스닥 시장 상장을 준비 중에 있으며 이를 위해 미래에셋대우를 주관사로 선정하였습니다. 작년에 시리즈 B를 통해 약 500억원의 자금을 투자유치하였고 덴마크 본사 실사도 성공적으로 마무리 하는 등 내년을 목표로 상장 준비는 순조롭게 진행 중에 있습니다. 콘테라파마는 국내사 최초로 글로벌 기업의 주요 임원진을 대표이사와 임원진으로 선임하여 해외에서의 기대감을 실감하고 있습니다.

세번째로, 자회사인 다이나세라퓨틱스에서 개발하고 있는SOL-804는 전립선암 치료제로, 기존 치료제보다 수 배 적은 양으로 동일한 효과를 나타내고, 기존 치료제와는 달리 식사와 무관하게 약을 복용할 수 있어 환자의 약 복용시의 불편함 감소를 가능하게 하는 혁신적인 약물전달기술이 적용된 개량신약입니다. 작년에는 유럽 및 일본, 유라시아 등 전세계 주요 국가에 특허가 등록되었고 올해 임상 시험을 시작하기 위해 임상시험계획서를 제출한 상태입니다. 국내와 유럽에서 진행할 1상에서 성공적인 결과가 도출이 된다면, 신약허가를 신청할 수 있을것이라 기대하고 있습니다.

이밖에도 일본 스미토모 다이니폰사의 조현병 신약인 루라시돈의 국내 판매를 위한 3상 임상도 순조로운 진행을 보이고 있습니다.

부광약품은 영국 던디대학교 및 옥스포드 대학교와 공동 연구 계약을 맺고 파킨슨병 치료제를 개발하고 있습니다. 새롭게 각광받는 분야에서 최고의 기술력을 가진 전문가들과 공동 연구를 진행하면서, 신약 개발의 성공 가능성을 높임과 동시에 저희의 기술력도 향상시킬 수 있는 좋은 계기가 될 것으로 기대하고 있습니다.

면역항암제를 개발하기 위해 싱가포르의 아슬란 파마슈티컬과 설립한 조인트 벤처인 재규어 테라퓨틱스도 조만간 그 성과를 보일 수 있을 것으로 보고 있습니다. 새로운 방식의 면역항암제로 아직 글로벌 빅파마 중 일부의 회사에서만 개발을 시작한 분야로, 차별성 및 경쟁력을 갖춘 파이프라인입니다. 암세포에 대한 인체의 면역기능을 증가시키는 면역항암제라는 특성 상 여러 암종에 효과를 보일 가능성이 있고, 이미 사용되고 있는 기존 항암제에 추가하여 기존약의 효과를 증대시키는 등 그 적용방법이 다양할 것으로 기대하고 있습니다.

부광약품은 세계 유수 연구기관과 바이오벤처와의 글로벌 오픈 이노베이션을 통한 신약 개발을 지속적으로, 그리고 앞으로도 적극적으로 추진해 나갈 것입니다.

(9) 부광약품주식회사 조직도 (2020.12.31 현재)

2. 주요 제품 및 원재료 등 일부 종속회사는 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요 제품 및 원재료를 보유하지 않습니다.

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품및 의약외품	제품	덱시드	당뇨병성 신경병증 치료제	덱시드정	16,852	9

레가론	간질환치료제	레가론캡슐140	15,720	9

훼로바	빈혈치료제	훼로바유서방정	15,049	9

씬지로이드	갑상선 부갑상선 호르몬제	씬지로이드정	9,176	5

치옥타시드	당뇨병성 신경병증 치료제	치옥타시드정	6,299	3

액시마	기관지확장제	액시마정	5,752	3

헥사메딘	구내염증완화제	헥사메딘액	4,709	3

오르필	간질치료제	오르필서방정	4,488	3

익셀	정신신경용제	익셀캡슐	3,150	2

기 타	-	-	53,588	31

소 계	-	-	134,783	77

상품	아프로벨	혈압강하제	아프로벨정	11,240	6

코아프로벨	혈압강하제	코아프로벨정	5,650	3

나벨빈	비소세포폐암외 항악성종양제	나벨빈주사	1,113	1

딜라스틴	이비과용제	딜라스틴	1239	1

홀록산	항악성종양제	홀록산주사	1073	1

기 타	-	-	19,700	11

소 계	-	-	40,015	23

수출/기타	미다졸람	최면진정제	미다졸람주사	155	-

덱시드	당뇨병성 신경병증 치료제	덱시드정	27	-

기 타	-	-	3	-

소 계	-	-	185	-

단순합계	174,983	100

내부거래	(5,323)	-

총 계	169,660	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	품목	규격	제61기	제60기	제59기

의약품및 의약외품	레가론캡슐140	500C	121,000	121,000	123,000

덱시드정480mg	100T	83,000	83,000	83,100

치옥타시드HR	100T	81,300	81,300	83,200

오르필서방정300mg	500T	66,000	66,000	72,000

액시마정	500T	56,000	56,000	56,000

훼로바유서방정	500T	46,500	46,500	47,500

익셀캡슐50mg	56C(P)	18,255	18,369	18,369

씬지로이드0.05mg	500T	13,000	13,000	13,000

헥사메딘액	100ml	898	898	800

(1) 산출기준 : 출하가격

(2) 주요 가격변동원인 : 보험약가 및 보험기준 강화로 인한 변동, 환율 및 매입가격의 변동

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품 및의약외품	원료	알-티옥트산트로메타민염	덱시드정	8,144	11	이니스트에스티 주식회사

밀크시슬건조엑스산	레가론캡슐	3,935	5	MADAUSGmbH

티옥트산	치옥타시드정	3,116	4	MEDA PHARMA GMBH CO

독소필린	액시마정	2,077	3	EURODRUG LAB.

테프레논	셀벡스캡슐	1,270	2	EISAI

발프로산나트륨	오르필서방정	1,266	2	Desitin

블로난세린	로나센정	1,086	1	Sumitomo Dainippon PharmaCo.,Ltd

에프티비알	레보비르	838	1	주식회사 천보

메퀴타진	프리마란시럽	823	1	삼오제약

아기오쿨원료과립	아기오과립	781	1	MADAUSGmbH

기타	-	15,809	21

소계	-	39,145	52

재료	P-3(30㎖）	씬지로이드정	192	1	아성프라스틱공업（주）

기타	-	4,706	6

소계	-	4,898	7

상품	아프로벨정150mg[100T]	아프로벨정	4,988	7	사노피아벤티스코리아

아프로벨정150mg[30T]	아프로벨정	2,800	4	사노피아벤티스코리아

아프로벨정300mg[100T]	아프로벨정	2,454	3	사노피아벤티스코리아

딜라스틴 나잘스프레이	딜라스틴 나잘스프레이	2,425	3	사노피아벤티스코리아

기타	-	17,533	24	-

소계	-	30,200	41	-

합 계	-	-	-	74,243	100	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	단위	제61기	제60기	제59기

의약품 및의약외품	알-티옥트산트로메타민염	G	571	551	527

밀크시슬건조엑스산	G	163	161	161

티옥트산	G	266	265	256

독소필린	G	83	82	77

테프레논	G	374	374	373

발프로산나트륨	G	60	59	56

블로난세린	G	24,146	27,820	31,195

아기오쿨원료과립	G	8	8	8

(1) 산출기준 : 매입가격

(2) 주요 가격변동원인 : 환율 및 매입가격의 변동

3. 생산 및 설비에 관한 사항

종속회사는 아직 본격적인 생산활동을 하지 않거나, 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요한 생산 및 설비에 대한 사항은 해당되지 않습니다. 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제61기	제60기	제59기

의약품 및의약외품	나정	안산공장	32,070	33,833	29,957

당의정	590	395	2,533

필름코팅정	78,123	85,364	92,917

캡슐제	35,266	34,586	34,160

과립제	5,333	5,773	5,164

주사제	12,743	15,168	10,945

내용액제	2,125	3,683	3,044

외용액제	5,797	5,221	4,997

연고제	6,148	3,965	3,049

기타제형	866	963	693

의약외품	14,024	13,826	9,032

합 계	193,085	202,777	196,491

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

1) 산출기준: 제조 및 충전 기준2) 산출방법: 생산실적/가동률

(나) 평균가동시간

사업부문	사업소	1일평균가동시간	월평균가동일수	당기 가동일수	당기 가동시간

의약품 및 의약외품	안산공장	8	20	240	1,920

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제61기	제60기	제59기

의약품 및의약외품	나정	안산공장	31,736	33,481	29,657

당의정	584	391	2,508

필름코팅정	77,309	84,475	91,988

캡슐제	34,898	34,226	33,818

과립제	5,277	5,713	5,112

주사제	12,610	15,010	10,836

내용액제	2,103	3,645	3,014

외용액제	5,737	5,167	4,947

연고제	6,084	3,924	3,019

기타제형	857	953	686

의약외품	13,878	13,682	8,942

합 계	191,073	200,667	194,527

(2) 당기의 가동률(단위 : 시간)

사업부문	사업소	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품 및 의약외품	안산공장	1,920	1,900	99

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	36,866	-	3,122	-	33,744	-

연구소	자가	서울시	5,981	-	-	-	5,981	-

기숙사	자가	안산외	1,174	-	830	-	344	-

안산공장	자가	안산시	31,094	-	-	-	31,094	-

메디카공장	자가	안산시	12,045	-	12,045	-	-	-

연결조정	-	-	-	-	-	-

합 계	87,160	-	15,997	-	71,163	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	2,478	-	515	206	1,757	-

연구소	자가	서울시	3,712	-	-	174	3,538	-

기숙사	자가	안산외	351	-	345	3	3	-

안산공장	자가	안산시	23,962	14	-	1,315	22,661	-

메디카공장	자가	안산시	1,471	-	1,443	28	-	-

연결조정	(230)	-	(230)	-	-	-

합 계	31,744	14	2,073	1,726	27,959	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	100	-	-	16	84	-

연구소	자가	서울시	178	-	-	5	173	-

안산공장	자가	안산시	591	-	-	576	15	-

메디카공장	자가	안산시	27	-	26	1	-	-

연결조정	7	-	7	-	-	-

합 계	903	-	33	598	272	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품 및의약외품	안산공장	자가	안산시	5,034	1,312	-	2,471	3,875	-

메디카공장	자가	안산시	5	-	4	1	-	-

연결조정	52	-	52	-	-	-

합 계	5,091	1,312	56	2,472	3,875	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	303	118	-	108	313	-

연구소	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

안산공장	자가	안산시	140	-	-	91	49	-

메디카공장	자가	안산시	-	-	-	-	-	-

연구개발	콘테라파마	자가	서울시	-	43	-	6	37	-

연결조정	(1)	-	-	(1)	-	-

합 계	442	161	-	204	399	-

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	연구소	자가	서울시	86	-	-	69	17	-

안산공장	자가	안산시	480	232	-	297	415	-

메디카공장	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	5	-	-	4	1	-

연결조정	3	-	-	-	3	-

합 계	574	232	-	370	436	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	400	211	10	205	396	-

연구소	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

안산공장	자가	안산시	65	24	-	47	42	-

메디카본사	자가	서울시	-	10	-	1	9	-

메디카공장	자가	안산시	-	-	-	-	-	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

콘테라파마	자가	서울시	-	17	-	2	15	-

연결조정	3	-	-	3	-	-

합 계	468	262	10	258	462	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제61기	제60기	제59기

의약품및의약외품	제품	덱시드	내 수	16,852	17,497	15,461

레가론	15,720	15,344	14,960

훼로바	15,049	11,963	12,930

씬지로이드	9,176	8,595	9,219

치옥타시드	6,299	13,849	15,716

오르필	5,752	4,799	6,533

헥사메딘	4,709	4,299	3,995

액시마	4,488	4,472	5,690

익셀	3,150	2,921	2,825

기타	53,588	66,911	59,235

제품계	134,783	150,650	146,564

상품	아프로벨	내 수	16,890	-	-

나벨빈	1,113	1,140	1,487

이엔탁스	1239	1,113	1,333

딜라스틴	1073	1,590	-

기타	19,700	18,180	14,352

상품계	40,015	22,023	17,172

수출/기술	레보비르캡슐외	수 출	185	103	158

리보세라닙	내 수	-	-	34,962

연구개발	Contera Pharma A/S	License Out	수 출	-	-	389

합 계	수 출	185	103	547

내 수	174,798	172,673	198,698

단순합계	174,983	172,776	199,245

내부거래	(5,323)	(4,582)	(5,022)

총 계	169,660	168,194	194,223

제61기(당기)와 제60기(전기), 제59기(전전기) 매출은 K-IFRS 1115호에 따라작성되었습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 종속회사 중 Contera Pharma A/S 및 다이나세라퓨틱스(주)는 연구개발업을 영위하므로 별도의 판매조직이 없습니다. (1) 판매경로

사업부문	구분	판매경로	비고

의약품및의약외품	의약유통	약국유통	회사 → 약국	직거래처

회사 → 도매상 → 약국	-

병원유통	회사 → 병원	-

회사 → 의원	-

회사 → 도매상 → 병원	-

도매유통	회사 → 도매상 → 약국	-

회사 → 도매상 → 병원/의원	-

생활용품유통	회사 → 대형할인점	직거래처

회사 → 대리점 → 소매점	-

회사 → 소매점	-

수출	회사 → 해외구매자(MASTR L/C) → 소비자	-

(2) 판매방법 및 조건 [의약품 및 의약외품 부문]

(가) 내수인 경우 : 병원, 약국, 도매상, 대리점, 소매점, 할인점등에 현금, 어음, 신용카드, 외상 판매 (나) 수출인 경우 : 취소불능 신용장에 의한 판매(L/C Base)

(3) 판매전략

사업부문	구분	판 매 전 략

의약품및의약외품	의약품	- 해외거래선을 통한 우수한 효능의 신제품 도입- 오리지널 제품 위주의 제품군 강화- 기존 오리지널 제품의 개량신약 개발- 신약개발을 위한 R 투자강화- 장단기 육성품목을 선정하여 품목별 육성전략을 수립- 주요 일반의약품의 브랜드강화를 위한 광고 및 마케팅 강화

의약외품	- 신제품 출시 광고 및 주력제품 홍보 강화, 판촉사원의 판촉활동 강화- 소비자 욕구에 맞는 다양한 제품군 형성- 적정물량 조절을 통한 가격관리 강화

건강기능식품	- 다양한 제품군의 형성으로 유아부터 노년층까지의 구매력 촉진- 양질의 원료를 사용한 고급화된 제품 생산 및 홍보- 홈쇼핑 등을 통한 다양한 유통망 활용

5. 시장위험과 위험관리 5.1 위험관리조 직 및 정책

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적인 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

5.2 시장위험(1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외 환위 험, 특 히 아래와 같이 유로화, 미국달러와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당기 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 통화에 대한 원화환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

유로화/원	상승시	(422,151,469)	(594,202,310)	(422,151,469)	(594,202,310)

하락시	422,151,469	594,202,310	422,151,469	594,202,310

미국달러/원	상승시	724,023,909	-	724,023,909	-

하락시	(724,023,909)	-	(724,023,909)	-

일본엔화/원	상승시	(519,434)	-	(519,434)	-

하락시	519,434	-	519,434	-

(2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서 발생하고 있습니다.

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 0.1% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

상승시	(2,631,776)	16,786,533	(2,631,776)	16,786,533

하락시	2,631,776	(16,786,533)	2,631,776	(16,786,533)

(3) 가격위험

연결회사는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치금융자산 또는 당기손익-공정가치금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.

연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, NASDAQ 주가지수에 속해 있습니다.

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

지수	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

KOSDAQ	상승시	-	-	-	1,951,092,000

하락시	-	-	-	(1,951,092,000)

NASDAQ	상승시	117,667,005	191,647,179	117,667,005	191,647,179

하락시	(117,667,005)	(191,647,179)	(117,667,005)	(191,647,179)

당기손익-공정가치 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.

6. 경영상의 주요계약 등 가. 계 약 총괄표

사업부문	계약상대방	계약목적	대표품목명	체결시기

의약품및의약외품	Eisai(일본)	제조/판매	Selbex(Teprenone)	2016.07.01

MEDA/Mylan(독일)	원료수입	Legalon,Tavex,Alaxyl,Spasmolyt	1993.12.28

원료수입	Thioctacid, Azeptin, Cormelian, Diurexan	2003.12.11

제품수입	Dylastine	2018.05.25

제품수입	Sebivo	2018.10.26

Baxter(독일)	제품수입	HoloxanEndoxan,Uromitexan	2013.01.01

Pierre Fabre(프랑스)	제품수입원료수입	NavelbineIxel	2014.01.01

Ferrer(스페인)	제품수입원료수입	Dermofix	1993.06.02

원료수입	Somazina	2002.03.04

원료수입	Nadixa	2004.05.17

원료수입	Dermomedi	2016.08.23

제품수입	Repavar Pielato
Melagyn	2016.06.30

제품수입	Ozanex	2020.01.10

Ojer
(스페인)	제품수입	Lipovir	2018.01.29

Desitin(독일)	원료수입	Orfil	1978.03.15

원료수입	Timonil	1994.08.31

Sumitomo DainipponPharma Co., Ltd.(일본)	원료수입	Lonasen (Blonanserin)	2005.02.28

상표권계약	Cetapril	2015.02.27

반제품수입	Latuda (Lurasidone HCl)	2017.04.05

Sanofi(프랑스)	라이센스 계약	Kerlone, Mizollen, Ercefuryl	2000.05.30

원료수입	Mizollen	2000.05.30

공동판매	Aprovel, CoAprovel	2019.12.13

Eurodrug(네덜란드)	원료수입	Fexadin	1986.07.29

Asima	2000.03.24

반제품수입	Panbesy	2019.06.01

Kalbe InternationalPte. Ltd.(싱가포르)	제품수출	덱시드정	2016.03.03

Norrizon Sales Marketing Group Inc.(캐나다)	의약외품수출	시린메드F,시린메드 검케어,안티프라그 캐비티 클리닉	2017.02.01

연구개발	Solural Pharma ApS(덴마크)	기술도입	SOL-804	2016.06.29

MeliorPharmaceuticals, Inc(미국)	기술도입	MLR-1023	2013.11.20

공동개발	Lyn kinase activator	2017.06.20

Contera Pharma A/S(덴마크)	기술도입	JM-010	2014.12.12

에이치엘비생명과학 주식회사(대한민국)	개발 및 판매권양도	리보세라닙(Rivoceranib)	2018.08.14

The University of Dundee(영국)	공동개발	USP8 inhibitor	2019.06.28

나. 라 이선스-아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역 및 계약내용	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

리보세라닙(Rivoceranib)	에이치엘비생명과학 주식회사 (대한민국)	대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 이전	2018.08.14	2018.08.14	40,000백만원	한국을 포함한 글로벌 3상임상시험 진행 중

(*) 계약체결과 동시에 모든 권리가 이전되어 계약 체결일 및 종료일이 동일함. (1) 품목: 리보세라닙(Rivoceranib)

계약상대방	에이치엘비생명과학 주식회사 (대한민국)

계약내용	대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 이전

대상지역	개발 및 판매권: 대한민국 / 수익권리: 일본, 유럽지역

계약기간	계약체결일: 2018년 8월 14일

총 계약금액	40,000 백만원(VAT포함)

수취금액	금액> - 30,000 백만원(VAT포함)금액> - 해당사항 없음

계약조건	계약체결과 동시에 모든 권리는 에이치엘비생명과학 주식회사가 소유

회계처리방법	총 계약금액 40,000백만원중 VAT를 제외하고 현재가치에 해당되는 금액(34,964백만원) 매출인식

대상기술	고형암 (위암 3차 치료제)

개발 진행경과	국내 및 글로벌 3상 임상시험 진행 중

기타사항	총 계약금액 400억원 중 300억은 보고서일 현재 수령하였으며, 잔여금액은 2021년 중 수령 예정

다. 라 이선스-인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역 및 계약내용	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

SOL-804	Solural Pharma ApS
(덴마크)	전립선암치료제	2016.06.29	(주)	(주)	전임상진행완료

JM-010	Contera Pharma ApS
(덴마크)	파킨슨병 환자의 Levodopa inducedDyskinesia 치료제	2014.12.12	(주)	(주)	Phase 1 완료(독일) Phase 2a 완료(남아공)
Phase 2 진행 중(유럽)Phase 2 승인(미국)

MLR-1023	Melior
Pharmaceuticals I, Inc
(미국)	제2형당뇨병	2013.11.20	(주)	(주)	Phase 2a 완료(미국, 한국)
Phase 2b 완료(미국, 한국)

(주) 미기재 내용(계약종료일, 총계약금액, 계약조건, 지급금액 등)은 영업기밀에 해당되어 계약상대방과의 협의에 따른 비공개 원칙에 따라 계약세부내용은 기재하지 않았습니다.

(1) 품목: SOL-804

계약상대방	Solural Pharma ApS (덴마크)

계약내용	SOL-804에 대한 전세계 개발 및 판매권 보유 (다이나세라퓨틱스(주))

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일 : 2016년 6월 29일

총 계약금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

지급금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

계약조건	계약당사자간 합의에 의거 미공개

회계처리방법	기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식

대상기술	전립선암 치료제로서, 약물전달효율을 높이고 Food Effect를 최소화할 수 있는 약물 전달 플랫폼 기술 (Lymphatic Targeting Technology™)을 적용해서 현존하는 전립선암 치료제의 신제형 개발

개발 진행경과	- 전임상진행완료- 2020년 하반기 국내 임상1상 시험계획 제출 완료- 일본, 유럽, 호주, 멕시코에서 조성물 특허 등록 완료

기타사항	-

(2) 품목: JM-010

계약상대방	Contera Pharma A/S (덴마크)

계약내용	JM-010에 대한 유럽을 제외한 전세계의 개발 및 판매권 보유

대상지역	유럽을 제외한 전세계

계약기간	계약체결일 : 2014년 12월 12일

총 계약금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

지급금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

계약조건	계약당사자간 합의에 의거 미공개

회계처리방법	기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식

대상기술	파킨슨병 환자의 Levodopa induced Dyskinesia 치료제
(적응증 : 파킨슨병 환자의 파킨슨병 치료제 (Levodopa)에 의한 이상운동증(LID))

개발 진행경과	- 남아공에서 글로벌 임상 전기 2상 (PoC) 완료 (2015년 11월)
- 유럽에서 신제형의 Human pharmacokinetic study 완료 (2016년 9월)
- 독일 Glatt (cGMP 업체)에서 임상용 의약품 생산
- 한국에서 개발단계희귀의약품 지정 (2017년 1월)
- GLP 3개월 반복독성시험 완료 (2017년 7월)
- 독일/프랑스/스페인 : 임상 2상 승인 완료 및 2019.4월 임상 개시 모임 진행 - 유럽: 2020.1월 유럽 임상 2상 투약 개시
- 미국: 2020.2월 미 FDA 임상 2상 계획 승인

기타사항	-

(3) 품목: MLR-1023

계약상대방	Melior Pharmaceuticals, Inc (미국)

계약내용	MLR-1023에 대한 한국/중국/아시아 지역의 개발 및 판매권 보유 및 Melior사 Profit의 50% 소유

대상지역	한국/중국/아시아 지역외

계약기간	계약체결일 : 2013년 11월 20일

총 계약금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

지급금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

계약조건	계약당사자간 합의에 의거 미공개

회계처리방법	기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식

대상기술	제2형당뇨병 (작용기전: LYN-kinase activator (first in class))

개발 진행경과	- 미국/한국에서 글로벌 임상 전기 2상 완료
- 76th ADA (미국 당뇨병학회) 우수한 효과를 발표 (2016년 6월)
- 한국보건산업진흥원 - 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제 선정 (2017년 8월)
- 미국/한국에서 글로벌 임상 후기 2상 완료
- 첫 환자 등록 (2017년 9월) ~ 환자 400명 임상 시험 완료 (2018년 12월)

기타사항	-

7. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직1. 부광약품(주) 기업부설연구소 : 평가연구팀, 합성연구팀, 제제연구팀외2. 다이나세라퓨틱스(주) (연구개발전문) 3. Contera Pharma A/S (연구개발전문)(2) 연구개발 인력 현황(2021.03.08 기준)보고서 제출일 현재 연결회사는 박사급 8명, 석사급 19명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	합계

부광약품(주) 연구소	5	17	12	1	35

다이나세라퓨틱스(주)(*)	-	1	-	-	1

Contera Pharma A/S(**)	2	3	1	-	6

합계	8	19	12	1	40

(*) 부광약품(주) 연구소 소속 석사인력 1명이 겸직하고 있습니다.(**) 부광약품(주) 연구소 소속 석사2명, 박사1명이 겸직하고 있습니다.

(3) 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	최종학위	주요 경력

대표이사	유희원	연구개발업무총괄	박사	前, 부광약품(주) 임상총괄부사장現, 부광약품(주) 대표이사

상무	엄정윤	등록팀	박사	前, 식품의약품안전평가원 종양약품과現, 부광약품(주) 등록팀 상무

상무	장미경	개발팀	석사	前, (주)한독 사업개발 팀장現, 부광약품(주) 개발팀 상무

상무	김세라	임상기획/PV팀	석사	前,부광약품(주) 임상기획/PV팀 이사現,부광약품(주) 임상기획 상무

이사	전훈	중앙연구소	박사	前, 제일약품(주) 제제기술연구소장現, 부광약품(주) 중앙연구소 이사

(4) 연구개발비용현황>(단위 : 원)

구 분	제61기	제60기	제59기	비 고

비용의
성격별 분류	원재료비	3,113,502,059	2,785,577,356	2,493,960,003	-

인건비	6,358,455,409	5,427,596,789	6,165,344,648	-

감가상각비	249,464,020	283,854,985	1,658,327,565	-

위탁용역비	11,872,279,031	11,531,557,397	17,784,405,463	-

기타	1,521,318,972	1,608,650,735	513,061,305	-

연구개발비용 합계	23,115,019,491	21,637,237,262	28,615,098,984	- -

회계처리
내역	판매비와 관리비	18,032,395,963	17,312,225,435	24,639,521,739	-

제조경비	5,082,623,528	4,247,594,338	4,562,355,110	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	23,115,019,491	21,559,819,773	29,201,876,849	-

정부보조금	-	77,417,489	(586,777,865)	-

연구개발비용 합계	23,115,019,491	21,637,237,262	28,615,098,984	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	13.62%	12.86%	14.73%	-

현황>(단위 : 원)

구 분	제61기	제60기	제59기	비 고

비용의
성격별 분류	원재료비	3,113,502,059	2,785,577,356	2,493,960,003	-

인건비	6,073,450,657	5,427,596,789	6,165,344,648	-

감가상각비	249,464,020	283,854,985	1,658,327,565	-

위탁용역비	10,782,693,586	11,531,557,397	18,856,416,885	-

기타	(1,271,016,818)	(106,851,284)	(377,856,356)	-

연구개발비용 합계	18,948,093,504	19,921,735,243	28,796,192,745	-

회계처리
내역	판매비와 관리비	13,865,469,976	15,596,818,528	24,820,615,500	-

제조경비	5,082,623,528	4,247,499,226	4,562,355,110	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	18,948,093,504	19,844,317,754	29,382,970,610	-

정부보조금	-	77,417,489	(586,777,865)	-

연구개발비용 합계	18,948,093,504	19,921,735,243	28,796,192,745	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	11.40%	12.00%	14.96%	-

나. 연구개발 실적 (1) 개발성공신약

구분	신약명	적응증	허가년월	허가국가/기관명	비고

신약	레보비르	B형 간염치료제	2006.11	한국/KFDA	국내 제11호 신약

개량신약	덱시드	당뇨병성신경병증	2013.11	한국/KFDA	-

(2) 진행중인 연구과제

연구과제	적응증	연구시작연도	진행 경과	파트너사/공동개발사	비고

단계(국가)	승인년도

MLR-1023	제2형 당뇨병	2013년	Phase 2a 완료(한국, 미국)Phase 2b 완료(한국, 미국)	2014년 2017년	(미국) Melior Pharmaceuticals	-

JM-010	파킨슨병 환자의Levodopa induced Dyskinesia 치료제	2013년	Phase 1완료(독일)Phase 2a 완료(남아공)Phase 2 진행(유럽)Phase 2 진행(미국)	2016년2015년2018년2020년	(덴마크) Contera Pharma A/S	-

JM-012	파킨슨병 환자의Morning Akinesia (아침무동증) 치료제	2013년	전임상 진행중	-	(덴마크) Contera Pharma A/S	-

클레부딘	코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제	2020년	Phase 2 완료(한국)
Phase 2 진행중 (한국)
Phase 2 승인(미국)	2020년2021년2021년	-	-

SOL-804	전립선암 치료제	2016년	전임상 완료임상승인신청중	-	(덴마크) Solural Pharma ApS	-

Lurasidone	조현병, 양극성 우울증	2017년	Phase 3 진행중	2017년	(일본) Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	-

- 품목: MLR-1023

적응증	제2형 당뇨병

작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	- 미국/한국에서 글로벌 임상 전기 2상 완료
- 미국/한국에서 글로벌 임상 후기 2상 완료
- 첫 환자 등록 (2017년 9월) ~ 환자 400명 임상 시험 완료 (2018년 12월)

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	- 76th ADA (미국 당뇨병학회) 우수한 효과를 발표 (2016년 6월)
- 한국보건산업진흥원 - 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제 선정 (2017년 8월)

- 품목: JM-010

적응증	파킨슨병 환자의 Levodopa induced Dyskinesia 치료제

작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	- 남아공에서 글로벌 임상 전기 2상 (PoC) 완료 (2015년 11월)
- 유럽에서 신제형의 Human pharmacokinetic study 완료 (2016년 9월)
- 독일 Glatt (cGMP 업체)에서 임상용 의약품 생산
- GLP 3개월 반복독성시험 완료 (2017년 7월)
- 독일/프랑스/스페인 : 임상 2상 승인 완료 및 2019.4월 임상 개시 모임 진행- 유럽: 2020.1월 유럽 임상 2상 투약 개시 - 미국: 2020.2월 FDA 임상 2상 계획 승인

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	한국에서 개발단계희귀의약품 지정 (2017년 1월)

- 품목: JM-012

적응증	파킨슨병 환자의 Morning Akinesia (아침무동증) 치료제

작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	전임상 진행 중

향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항	-

- 품목: 클레부딘

적응증	코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제

작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	- 국내: Phase II [중등증 임상시험]
2020.4월 MFDS 임상 2상 계획 승인
2021.2월 임상 2상 임상시험 환자 방문 완료
Phase II [경증 및 중등증 임상시험]
2021.1월 MFDS 임상2 상 계획 승인
- 미국: 2021.1월 임상2상 시험계획(IND) 승인

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

- 품목: SOL-804

적응증	전립선암 치료제

작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과	- 전임상 완료 - 일본, 유럽, 호주, 멕시코에서 조성물 특허 등록 완료- 2020년 하반기 국내 임상1상 시험계획 제출 완료

향후계획	-

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항	-

- 품목: Lurasidone

적응증	조현병, 양극성 우울증

작용기전	도파민 D2 수용체 및 세로토닌 Type 2 (5HT2A) 수용체 길항제

제품의 특성	루라시돈은 도파민 D2 수용체와 세로토닌 Type 2 (5HT2A, 5HT7)에 높은 친화력을 가진 길항제로서 미국, 캐나다, EU 및 동남아에서 허가되어 판매되고 있는 비정형 정신질환 약제임

진행경과	Phase 3 진행중

향후계획	국내 허가 신청 예정

경쟁제품	-

관련논문 등	-

시장규모	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

기타사항	-

8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	-	96,300	76,300	20,000	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	96,300	76,300	20,000	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 : 해 당 사 항 없 음

[해외조달] 해 당 사 항 없 음