부광약품 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사 업의 개요

가. 시장여건 및 영업의 개황 등

사업부문	주요사업영역	주요제품

의약품 및 의약외품	완제 의약품 제조업 및 판매업	치옥타시드, 레보비르, 레가론, 오르필, 덱시드, 부광엔테카비르, 액시마, 훼로바, 플루닐, 아락실, 프리마란,부광탁스, 시린메드, 안티프라그 등

연구개발	의약품 연구 및 개발사업	JM-010, MLR-1023, SOL-804 등

나. 사업부문별 주요 재무정보(단위: 백만원)

당기(누적)	순매출액	비율	영업이익	비율	자산총계	비율

제약부문	144,777	104%	16,456	193%	267,310	112%

연구개발부문	685	0%	104	1%	7,672	3%

소계	145,462	104%	16,560	194%	274,982	115%

연결조정	(6,844)	(4%)	(8,021)	(94%)	(37,348)	(15%)

조정 후 금액	138,618	100%	8,539	100%	237,634	100%

(1) 산업의 특징

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] (가) 고부가가치 차세대 산업

정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다 품종의 고부가가치제품 창출이 가능하므로 시장 잠재력이 매우 큰 디지털 기술과 함께 21세기 핵심 기술 산업입니다.

(나) 자원 및 에너지 절약형 산업

천연 자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학 기술을 이용하므로 자동차, 철강 산업 등 과 같이 대규모 장치가 필요 없으며 재생 자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능합니다.

(다) 수출증대

전세계적인 제약시장은 잠재적 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 완제품 및 원료의약품의 수출증대에 기여할 것입니다.

(라) 국민복지 증진 및 고용창출

현재 우리나라는 노령 인구의 증가와 생활 수준의 향상으로 건강에 대한 관심이 지대합니다. 이런 상황에서 국내 제약 산업의 발전은 저렴한 비용으로 전 국민에게 의료 혜택을 줄 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 최근 바이오 산업의 급속한 발전으로 불치병 및 난치병에 대한 획기적인 신약이 개발될 것으로 기대되며, 여기에 선진화된 제약 연구 개발력이 한 몫을 할 것입니다. 장기적으로 제약시장은 성장성을 가지므로, 고급 인력을 비롯한 다양한 산업 인력의 고용 창출에 공헌할 것입니다. 이와 같이 국민 건강 향상, 고용 창출 등을 통해 제약 산업은 국민 복지 증진에 기여할 것입니다

(2) 산업의 성장성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] 제약산업은 약학, 화학 , 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 필요한 기 술 ·지식 집약형 산업으로 인간의 생명과 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산하 고, 개발 ·제조 ·유통 ·가격 등을 정부에서 엄격하게 규제하고 관 리하는 산업적 특성을 가지고 있습니다. 또한 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 소요되며, 성공 확률 또한 높지 않으나 신약 개발에 성공 할 경우엔 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

향후 인구고령화와 성인병 치료제의 소비증가를 기반으로 한 처방의약품 시장의 안정적인 성장세는 제약업체들의 실적호전에 견인차 역할을 할 것으로 판단되며, 신약개발 성과의 진척이 기술수출 및 제품출시로 가시화될 전망입니다. 이러한 의약품 시 장구조는 지속적인 연구개발을 통한 기술혁신, 마케팅혁신에 따라 분화와 통합을 이루면서 기술력이 우위인 외자기업과 마케팅력이 강한 일부 대형 제약기업이나 대형 도매상의 성장이 예측되고 일부 중소제약기업은 경영악화로 인한 통폐합 또는 도산이 예상되며 수급구조는 완제품 수입의 증가가 예상되고 해외투자 및 수출은 증가될 것으로 전망됩니다.

한국보건산업진흥원의 "2016년 제약산업 분석 보고서"에 따르면, 2016년 제약산업은 국내 개발 신약의 잇따른 허가, 대규모 기술이전 등 해외 진출의 성공사례들이 이어졌으며, 정부와 민간의 연구개발 투자의 지속적인 확대로 제품화 및 대규모 기술 수출을 이어가는 등 글로벌 수준의 국내 개발 신약의 우수성을 인정 받았습니다. 2016년 정부는 혁신신약 등 R 2,334억 원을 투자하였으며 이러한 신약개발 지원 사업의 결과물로 2016년도 성과 기준으로 기술이전이 총 11건, 기술료 수입은 최대 3조 1,102억 원 규모(계약금, 마일스톤 포함, 비공개 제외)에 이르는 등 연구개발 투자에 따른 기술이전 성과와 신약개발 성공이 가속화 되고있습니다.

(단위: 10억원, %)

구분	의약품총생산	제조업GDP	국내총생산(GDP)	제조업GDP대비	GDP대비

2011	16,878	379,521	1,332,681	4.45	1.27

2012	17,034	388,010	1,377,457	4.39	1.24

2013	17,921	403,657	1,429,445	4.44	1.25

2014	18,077	408,510	1,486,079	4.43	1.22

2015	18,826	418,042	1,558,592	4.50	1.21

※자료: 2016 식품의약품 통계연보 제18호

(3) 경기변동의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

의약품은 기능성 전문의약품과 일반의약품으로 구별할 수 있으며, 전문의약품인 병원전문 치료제는 경기 변동에 비탄력적인 양상을 보이나, 일반의약품은 일반 소비재처럼 경기 변동에 어느 정도 민감한 편입니다. 치약, 칫솔등 생활용품등의 의약외품은 경기변동에 민감하지 않으나, 건강기능식품등의 경우 경기변동에 영향을 받습니다. 일반적으로 신약개발 산업은 project plan에 따라 진행되는 것으로, 경기변동과 무관합니다.

(4) 계절성

(4-1) [의약품 및 의약외품 부문]

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(4-2) [연구개발 부문]

계절 변화에 따른 특이 사항은 없습니다.

(5) 시장의 안정성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

한국보건산업진흥원에 따르면, 국내 의약품 총 생산은 2011년 약 16조에서 2015년 약19조까지 지속적인 성장세에 있으며, 평균적으로 국내 제조업GDP의 4.4%를 유지하고 있습 니다. 또한, 인구 고령화가 진행됨에따라 의약품 및 의약외품 시장의 변동성은 안정적일 것으로 보입니다.

(6) 경쟁상황

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

다국적 제약 기업들의 직접 국내시장 진출 증가, 수입자본 자유화, 물질특허제 확산, 파이프 라인 프로젝트 수용, 한미 FTA등으로 국제적 압력이 가중되고 있으며, 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국 수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가상승, 유통질서의문란, 건강보험부문의 비중이 높아지면서 덤핑입찰문제가 발생하게 되었고 매출채권 회수기간의 장기화, 신약개발 환경의 미약 등 중장기적 문제로 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다.

(7) 시장점유율 추이(단위 : 백만원)

구 분	2016년도(추정)	2015년도	2014년도

부광약품	142,017	141,568	141,347

한미약품	687,782	1,113,239	582,023

유한양행	1,312,018	1,120,937	1,008,180

녹십자	1,033,114	912,911	854,258

광동제약	636,318	572,261	520,973

대웅제약	794,010	800,517	727,223

제일약품	616,093	594,716	512,736

종근당	831,986	592,493	544,130

동아에스티	560,278	567,911	568,094

JW중외제약	467,465	434,352	412,791

*타사의 2016년도(추정) 매출액은 전자공시시스템에 제출한 감사보고서제출 공시의 실적입니다.

(8) 회사의 경쟁우위 요소

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트등의 의약외품, 건강기능식품등으로 구분할 수 있 습니다.

- 신약 개발[ MLR-1023]

미국 제약회사인 "멜리어"사와 공동으로 개발중인 당뇨병 치료제 후보물질 'MLR-1023'에 대해 미 국과 한국 식약처의 승인하에 진행되었던, 전기 임상2상 시험이 2016년도에 성공적으로 완료되어 전세계에서 제일 큰 당뇨학회인 미국당뇨학회에서 긍정적인 결과를 발표 하였습니다. 2017년도 상반기에는 미국과 한국에서 메트포민과 병용하는 후기 임상2상 시험이 시작될 것입니다. 이를 위해 한국에서는 이미 식약처와 병원으로부터 임상시험 승인을 받았습니다.

현재 당뇨병 시장은 새로운 약리 기전의 치료제들과 기존 약제의 병용 처방이 시장을 주도하고 있습니다. 새로운 약리 기전의 치료제끼리 병용하는 추세에도 있습니다.

이러한 시장 상황을 고려할 때, Lyn kinase activation이라는 새로운 작용 기전을 가지고 있는 'MLR-1023'이 성공적으로 개발된다면 기존 약과의 병용도 가능하므로 당뇨병 시장에서의 매출 잠재력은 매우 클 것으로 기대하고 있습니다.

[JM-010]

2014년 11월에 덴마크의 바이오벤처인 Contera Pharma를 인수하여 'JM-010'을 공동개발하고 있습니다. 파킨슨 환자들은 주로 레보도파를 복용하는데 'JM-010'은 파킨슨 환자가 레보도파를 장기 복용했을 때 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질입니다.

2016년도에 환자를 대상으로 한 전기 2상 임상시험과 독일에서 진행한 임상 1상 시험을 모두 성공적으로 완료하였습니다. 2017년도에는 미국과 한국에서 후기 2상 임상시험을 진행할 것입니다. 개발 전략의 일환으로서 미국과 한국에 희귀의약품 신청을 하였고, 2017년 1월 한국 식약처에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 미국에서도 곧 지정될 것으로 기대하고 있습니다. JM-010이 성공적으로 개발된다면 파킨슨 질환에서 필수 치료제로 자리매김 할 것으로 기대하고 있습니다.

[Apatinib Mesylate]

표적항암제로 개발 중인 '아파티닙 메실레이트'는 파트너사에서 한국을 포함하여 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다.

이와 같이 글로벌 신약 개발을 목표로 진행하고 있는 우리 부광약품의 연구들은 계획대로 순조로이 진행되고 있습니다. 임상시험 중인 신약 외에도 전임상시험 중인 신약 후보 물질들이 있습니다. 이 중에는 2017년도 말 임상 1상을 목표로 개발중인 개량신약이 있으며 또한, early discovery 연구를 통해 자가면역질환 억제를 목표로 개발 중인 신약 후보 물질이 2017년도 말 1상 임상시험에 진입할 계획입니다.

-조직개편 각 부문에 권한과 책임을 강화함으로써 효율적인 조직운영을 통해 성과창출을 증대시키고 건전한 성과주의 문화를 구축하고자 조직개편을 단행하였습니다. 또한, 인사제도를 개선함으로써 경쟁력있는 인재 양성 및 우수 인재 등용을 기대하고 있습니다. 조직은 각 부문을 총괄하여 관리하는 경영관리본부, 영업본부, 생산본부의 3개의 본부와 R 부문 강화를 위해 중앙연구소와 신제품 개발실로 분리하였습니다. 이렇게 함으로써 핵심경영진이 R 보다 집중하여 R 회사로 성장할 수 있는 기틀을 마련하고, 각 부문 또한 해당 조직의 성과 달성에 박차를 가할 수 있게 되었습니다. 금번 인사 및 조직제도 개편으로 구성원과 함께 성장하는 회사의 기반을 견고히하고, 인재 양성 및 우수 인재 등용으로 새로운 도약의 발판을 마련하고 있습니다.

-사업다각화

당사는 정부 정책에 영향을 받지 않고 지속적인 성장을 이끌어 내기 위해 일반의약품사업 및 생활용품 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 일반의약품 사업의 경우, 30개 이상의 일반의약품 발매 함으로써 일반의약품의 매출을 한단계 도약시킬 계획이며, 이와 더불어 효율적인 영업을 위한 조직보강도 꾸준히 진행하고 있습니다. 일반의약품 강화의 일환으로 부광약품의 유명 감기약인 코리투살의 과거 영광 재현에 심혈을 기울이고 있습니다. 이와 더불어, "부광메디카(주)"라는 의약품 제조업 허가를가진 자회사를 2015년 6월에 설립하였습니다. 부광메디카(주)는 맞춤화된 다양한 일반의약품과 건강기능식품을 찾는 약사 및 소비자들의 니즈에 부합하면서도 부광약품(주)와는 상호 시너지를 가질 수 있는 제품군을 선별하여 지속적인 신제품 발매를 계획중입니다.

부광약품의 매출성장을 위한 노력은 국내에만 국한되지 않을것이며, 부광약품이 개발하여 국내에서 인정받고 있는 차별화된 의약품과 생활용품의 해외시장 진출을 본 격적으로 추진할 예정입니다.

(9) 부광약품주식회사 조직도 (2017.1.1 현재)

2. 주요 제품 및 원재료 등 일부 종속회사는 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요 제품 및 원재료를 보유하지 않습니다.

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품및 의약외품	제품	레가론	간질환치료제	레가론캡슐140	14,593	10

치옥타시드	당뇨병성신경병증치료제	치옥타시드정	13,078	9

훼로바	빈혈치료제	훼로바유서방정	10,911	7

덱시드	당뇨병성 신경병증 치료제	덱시드정	9,379	6

씬지로이드	갑상선 부갑상선 호르몬제	씬지로이드정	8,150	6

시린메드	시린이전용치약	시린메드치약	6,798	5

오르필	간질치료제	오르필서방정	6,341	4

액시마	기관지확장제	액시마정	5,409	4

헥사메딘	구내염증완화제	헥사메딘액	4,016	3

기 타	-	-	54,287	37

소 계	-	-	132,962	91

상품	씨제이셀벡스캅셀	위궤양치료제	씨제이셀벡스캡슐	2,215	2

나벨빈	비소세포폐암외 항악성종양제	나벨빈주사	997	1

기 타	-	-	8,383	6

소 계	-	-	11,595	9

수출/기술	레보비르캡슐외	B형간염치료제	레보비르캡슐외	220	0

연구개발	Contera Pharma ApS	License Out	JM-010	-	685	0

단순합계	145,462	100

내부거래	(6,844)	-

총 계	138,618	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	품목	규격	제57기	제56기	제55기

의약품 및 의약외품	레가론캡슐140	500C	122,000	123,000	123,000

치옥타시드HR	100T	81,700	83,200	83,200

훼로바유서방정	500T	46,500	47,500	47,500

덱시드정480mg	100T	83,200	83,200	83,200

씬지로이드0.05mg	500T	13,000	13,000	13,000

시린메드치약	125G	4,950	4,950	4,950

오르필서방정300mg	500T	67,000	69,000	69,000

액시마정	500T	56,000	57,000	57,000

헥사메딘액	100ml	800	800	800

(1) 산출기준 : 출하가격

(2) 주요 가격변동원인 : 보험약가 및 보험기준 강화로 인한 변동, 환율 및 매입가격의 변동

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품 및의약외품	원료	알-티옥트산 트로메타민염	덱시드정	4,830	10	이니스트에스티(주)

카르두스마리아누스엑스산	레가론캡슐	3,793	8	MADAUS

티옥트산	치옥타시드정	3,544	8	MEDA

독소필린	액시마정	1,392	3	Desitin

발프로산나트륨	오르필서방정	986	2	WUXI

아세트아미노펜	타세놀이알서방정	654	2	DAINIPPON

아젤라스틴염산염	아젭틴정	602	2	VLG CHEM

시메티딘	싸이메트정	564	1	㈜원풍약품상사

아기오쿨원료과립	아락실과립	556	1	MADAUS

메퀴타진	프리마란정	535	1	EURODRUG

기타	-	13,340	29	-

소계	-	30,796	67	-

재료	헥사메딘100ml PET	헥사메딘액100ml	409	1	아성플라스틱

기타	-	5,152	11	-

소계	-	5,561	12	-

상품	씨제이셀벡스캅셀	씨제이셀벡스캅셀	1,424	3	한국에자이㈜

기타	-	8,732	18	-

소 계	-	10,156	21	-

합 계	-	-	-	46,513	100	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	단위	제57기	제56기	제55기

의약품 및의약외품	알-티옥트산 트로메타민염	G	601	-	-

카르두스마리아누스엑스산	G	157	135	139

티옥트산	G	254	248	287

독소필린	G	80	81	72

발프로산나트륨	G	55	54	60

아세트아미노펜	G	12	12	11

아젤라스틴염산염	G	20,056	19,178	21,571

시메티딘	G	40	39	32

아기오쿨원료과립	G	8	7	7

메퀴타진	G	3,564	3,255	3,243

(1) 산출기준 : 매입가격

(2) 주요 가격변동원인 : 환율 및 매입가격의 변동

3. 생산 및 설비에 관한 사항

종속회사는 아직 본격적인 생산활동을 하지 않거나, 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요한 생산 및 설비에 대한 사항은 해당되지 않습니다. 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제57기	제56기	제55기

의약품 및의약외품	레가론캡슐	안산공장	22,000	20,000	22,000

치옥타시드	안산공장	21,000	20,000	25,000

훼로바유서방정	안산공장	15,000	15,000	15,000

덱시드정	안산공장	10,000	10,000	10,000

씬지로이드	안산공장	10,000	10,000	10000

치약류	안산공장	10,000	15,000	15,000

오르필서방정	안산공장	10,000	10,000	10,000

액시마정	안산공장	10,000	10,000	10,000

헥사메딘	안산공장	5,000	4,000	4,000

기타	안산공장	67,000	66,000	79,000

합 계	180,000	180,000	200,000

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

1) 산출기준: 제조 및 충전 기준2) 산출방법

사업부문	제 품 별	단 위	1일평균생산량	월간생산량(20일)	당기생산량

의약품및의약외품	레가론캡슐	1,000C	320	6,403	76,832

치옥타시드	1,000T	78	1,562	18,747

훼로바유서방정	1,000T	608	12,151	145,814

덱시드정	1,000T	61	1,230	14,756

씬지로이드	1,000T	408	8,160	97,922

치약류	1,000G	4,406	88,114	1,057,364

오르필서방정	1,000T	63	1,270	15,239

액시마정	1,000T	224	4,477	53,726

헥사메딘	1,000ml	1,449	28,978	347,730

(나) 평균가동시간

사업부문	사업소	1일평균가동시간	월평균가동일수	당기 가동일수	당기 가동시간

의약품 및 의약외품	안산공장	8	20	240	1,920

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제57기	제56기	제55기

의약품 및의약외품	레가론	안산공장	14,613	15,245	13,325

치옥타시드	안산공장	11,393	14,882	20,577

훼로바	안산공장	9,962	11,328	9,474

덱시드	안산공장	10,417	6,767	2,558

씬지로이드	안산공장	7,704	8,999	8,266

치약류	안산공장	18,430	15,246	12,493

오르필	안산공장	4,071	7,945	6,373

액시마	안산공장	4,901	6,627	6,129

헥사메딘	안산공장	3,866	4,151	3,837

기타	안산공장	62,656	58,880	46,837

합 계	148,013	150,070	129,869

(2) 당기의 가동률(단위 : 시간)

사업부문	사업소	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품 및 의약외품	안산공장	1,920	1,900	99%

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 :백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	3,500.00㎡	9,744	-	-	-	9,744	-

연구소	자가	서울시	690.00㎡	931	-	-	-	931	-

기숙사	자가	안산외	632.65㎡	542	-	77	-	465	-

안산공장	자가	안산시	20,592.50㎡	3,871	-	-	-	3,871	-

메디카공장	자가	안산시	7,872.60㎡	10,392	-	-	-	10,392	-

연결조정 - 부광메디카(주) 현물출자	-8,888	-	-	-	-8,888	-

합 계	16,592	-	77	-	16,515	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	4,961.18㎡	3,331	-	-	214	3,117	-

연구소	자가	서울시	3,979.4㎡	4,410	-	-	174	4,236	-

기숙사	자가	안산외	824.10㎡	764	-	82	31	651	-

안산공장	자가	안산시	26,749.89㎡	27,349	-	-	1,252	26,097	-

메디카공장	자가	안산시	7,725.52㎡	1,696	-	-	57	1,639	-

연결조정 - 부광메디카(주) 현물출자	-129	-	-	52	-181	-

합 계	37,421	-	82	1,780	35,559	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	-	161	-	-	15	146	-

연구소	자가	서울시	-	55	-	-	5	50	-

안산공장	자가	안산시	-	670	-	-	18	652	-

연결조정 - 부광메디카(주) 현물출자	11	-	-	1	10	-

합 계	897	-	-	39	858	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품 및의약외품	안산공장	자가	안산시	-	2,982	3,033	28	1,449	4,538	-

메디카공장	자가	안산시	-	552	-	-	138	414	-

연결조정 - 부광메디카(주) 현물출자	40	-	-	20	20	-

합 계	3,574	3,033	28	1,607	4,972	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	-	689	14	-	223	480	-

연구소	자가	서울시	-	23	-	-	18	5	-

안산공장	자가	안산시	-	86	-	-	34	52	-

메디카공장	자가	안산시	-	2	-	-	-	2	-

연결조정 - 부광메디카(주) 현물출자	-2	-	-	-	-2	-

합 계	798	14	-	275	537	-

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	연구소	자가	서울시	-	135	471	32	130	444	공구기구양도

안산공장	자가	안산시	-	1,251	337	-	496	1,092	-

메디카공장	자가	서울시	-	38	-	-	9	29	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	-	-	36	-	4	32	공구기구양수

연결조정	-27	-36	-32	-6	-25	-

합 계	1,397	808	0	633	1,572	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	-	589	419	-	318	690	비품양수

연구소	자가	서울시	-	11	1	-	6	6	비품양도

안산공장	자가	안산시	-	52	15	-	21	46	-

메디카공장	자가	안산시	-	25	-	-	6	19	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	-	-	3	-	-	3	비품양수

연결조정	3	-3	3	3	-6	비품양도

합 계	680	435	3	354	758	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제57기	제56기	제55기

의약품 및 의약외품	제품	레가론	내 수	14,593	14,178	14,118

치옥타시드	13,078	13,648	18,172

훼로바	10,911	10,268	9,561

덱시드	9,379	6,783	6,661

씬지로이드	8,150	7,741	7,434

시린메드	6,798	6,422	6,644

오르필	6,341	5,948	2,250

액시마	5,409	5,159	5,206

헥사메딘	4,016	3,890	5,580

기타	54,287	60,371	52,862

제품계	132,962	134,408	128,488

상품	씨제이셀벡스캅셀	내 수	2,215	-	-

나벨벤	997	821	1,076

기타	8,383	5,942	9,485

상품계	11,595	6,763	10,561

임가공	기타	내 수	-	-	1,834

수출/기술	레보비르캡슐외	수 출	220	397	464

연구개발	Contera Pharma ApS	License Out	수 출	685	360	-

합 계	수 출	905	757	464

내 수	144,557	141,171	140,883

단순합계	145,462	141,928	141,347

내부거래	(6,844)	(204)	(340)

총 계	138,618	142,132	141,687

나. 판매경로 및 판매방법 등종속회사 중 Contera Pharma ApS 및 다이나세라퓨틱스(주)는 연구개발업을 영위하므로 별도의 판매조직이 없습니다.(1) 판매조직 [의약품 및 의약외품 부분]

〔Ⅱ. 사업의 내용 - 1.사업의 개황 - 나.회사의 현황 - (9) 조직도 〕참조 (2) 판매경로

사업부문	구분	판매경로	비고

의약품및의약외품	의약유통	약국유통	회사 → 약국	직거래처

회사 → 도매상 → 약국	-

병원유통	회사 → 병원	100Bed 미만 병원일부

회사 → 의원	-

회사 → 도매상 → 병원	100Bed 이상 병원

도매유통	회사 → 도매상 → 약국	-

회사 → 도매상 → 병원/의원	-

생활용품유통	회사 → 대형할인점	직거래처

회사 → 대리점 →소매점	-

회사 → 소매점	-

수출	회사 → 해외구매자(MASTR L/C) → 소비자	-

(3) 판매방법 및 조건 [의약품 및 의약외품 부문]

(가) 내수인 경우 : 병원, 약국, 도매상,대리점,소매점,할인점등에 현금, 어음, 신용 카드, 외상 판매 (나) 수출인 경우 : 취소불능 신용장에 의한 판매(L/C Base)

(4) 판매전략

사업부문	구분	판 매 전 략

의약품및의약외품	의약품	-해외거래선을 통한 우수한 효능의 신제품 도입-오리지널제품 위주의 제품군 강화-기존 오지지널제품의 개량신약 개발-신약개발을 위한 R 투자강화-장단기 육성품목을 선정하여 품목별 육성전략을 수립-주요일반의약품의 브랜드강화를 위한 광고 및 마케팅 강화

의약외품	-신제품출시 광고 및 주력제품 홍보 강화, 판촉사원의 판촉활동 강화-소비자 욕구에 맞는 다양한 제품군 형성-적정물량 조절을 통한 가격관리 강화

건강기능식품	-"VITAMIN REPUBLIC" 브랜드 네임 설정 및 전문성 강화-다양한 제품군의 형성으로 유아부터 노년층까지의 구매력 촉진-양질의 원료를 사용한 고급화된 제품 생산 및 홍보

5. 시장 위험과 위험 관리 가. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 현금흐름이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적인 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

나. 시장 위험 ( 1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외 환위 험, 특 히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당 기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국달러화에 대한 원화환율이 10% 변동시연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

미국달러/원	상승시	(64,594,590)	19,624,201	(64,594,590)	25,186,287

하락시	64,594,590	(19,624,201)	64,594,590	(25,186,287)

(2) 현금흐름 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서발생하고 있습니다.

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 0.1% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 평가	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

상승시	22,669,037	15,757,833	22,669,037	15,757,833

하락시	(22,669,037)	(15,757,833)	(22,669,037)	(15,757,833)

(3) 가격위험

연결회사는 연결재무상태표상 매도가능금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 그러나 연결회사는 상품가격위험에는 노출돼 있지 않습니다. 연결회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.

연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSPI 주가지수, KOSDAQ 주가지수 또는 NASDAQ 주가지수 중 하나에 속해 있습니다.

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

지수	세후 이익에 대한 영양	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

KOSPI	상승시	-	-	37,089,000	114,439,500

하락시	-	-	(37,089,000)	(114,439,500)

KOSDAQ	상승시	-	-	87,750,000	666,363,936

하락시	-	-	(87,750,000)	(666,363,936)

NASDAQ	상승시	-	-	-	6,988,261

하락시	-	-	-	(6,988,261)

다. 신용 위험 신용 위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권을 포함한 도소매거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 또한 현금및현금성자산과 각종 예금과 같은 금융기관의 거래에서도 발생할 수 있는 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 연결회사는 당기말 현재 중대한 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있으며, 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융상품의 장부가액(현금 및 지분증권 제외) 및 지급보증금액과 같습니다. 라 . 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석내 역 은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

2016.12.31	3개월 미만	3개월~1년 이하	합계

매입채무	3,278,506,867	-	3,278,506,867

기타금융부채	7,542,962,085	1,770,931,157	9,313,893,242

(단위: 원)

2015.12.31	3개월 미만	3개월~1년 이하	합계

매입채무	3,413,724,137	-	3,413,724,137

기타금융부채	7,279,844,030	1,946,959,452	9,226,803,482

마 . 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 부채비율에 기초하여 자본 을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

(단위: 원)

구 분	2016.12.31	2015.12.31

부채총계	23,000,151,483	28,506,805,606

자본총계	214,633,934,149	225,153,385,879

부채비율	11%	13%

바. 금융자산과 금융부채의 상계

(1) 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 인식된 금융자산의 종류별 내역

(단위: 원)

구 분	2016.12.31

자산 총액	상계된부채총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

현금담보	기타담보

매출채권	33,921,530,932	-	33,921,530,932	290,002,816	19,563,107,997	14,068,420,119

(단위: 원)

구 분	2015.12.31

자산 총액	상계된부채총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

현금담보	기타담보

매출채권	29,524,424,377	-	29,524,424,377	291,289,489	19,551,773,828	9,681,361,060

(2) 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 인식된 금융부채의 종류별 내역

(단위: 원)

구 분	2016.12.31

부채총액	상계된자산총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

매출채권

기타유동금융부채	394,000,000	-	394,000,000	290,002,816	103,997,184

(단위: 원)

구 분	2015.12.31

부채총액	상계된자산총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

매출채권

기타유동금융부채	434,000,000	-	434,000,000	291,289,489	142,710,511

6. 경영상의 주요계약 등

사업부문	계약상대방	계약목적	대표품목명	체결시기	기간	기타주요내용

의약품및의약외품	Eisai (일본)	기술수출	Clevudine(Levovir)	2004.11.15	특허만료시까지	상표사용, 자료제공 제품수출 등

Madaus(독일)	원료제품수입	Legalon	1993.12.28	종결사유없는한자동연장	상표사용, 생산, 품질,학술관련자료 제공

원료제품수입	1993.12.28	종결사유없는한자동연장	상표사용, 생산, 품질,학술관련자료 제공

MEDA(Viatris)(독일)	원료제품수입	Thioctacid	2003.12.11	계약일로부터 10년이후2년씩 연장	상표사용, 생산 등

원료제품수입	2004.12.14	종결사유없는한자동연장	자료제공 및 생산

Baxter(독일)	제품수입	HoloxanEndoxan,Ifosfamide	2013.01.01	2015.12.31일까지이후 1년씩 자동연장	연장계약

Pierre Fabre(프랑스)	원료제품수입	NavelbineIxel	2014.01.01	2015.12.31일까지 이후 2년씩 자동연장	연장계약

Ferrer(스페인)	원료수입	Somazina	1998.03.27	계약일로부터10년,이후 1년씩 연장	상표사용, 생산, 품질,학술관련자료 제공

제품수입	Dermofix	1999.07.05	종결사유없는한자동연장	상표사용, 자료제공 등

제품수입	Acalka	2002.03.04	계약일로부터10년,이후 1년씩 연장	상표사용, 자료제공 등

원료수입	Nadixa	2004.07.26	계약일로부터10년,이후 2년씩 연장	자료제공 및 생산 등

Desitin(독일)	원료수입	Orfil	2004.06.28	계약일로부터5년,이후 2년씩 자동연장	자료제공 및 생산 등

Ferring
(스위스)	제품수입	Propess	2000.03.20	종결사유없는한자동연장	상표사용, 생산, 품질 등

Dainippo SumitomoPharma (일본)	원료수입	Cetapril	1997.03.12	계약일로부터10년,이후 2년씩 자동연장	상표사용, 생산, 품질 등

원료제품수입	Lonasen(Blonanserin)	2005.02.28	제품시판부터10년이후 1년씩 연장	자료제공, 상표사용

Melior
Pharmaceuticals I, Inc(미국)	기술도입	MLR-1023	2013.11.20	특허만료시까지	제품개발,판매권 등

Contera Pharma ApS(덴마크)	기술도입	JM-010	2014.12.12	특허만료시까지	제품개발,판매권 등

Kalbe International Pte. Ltd.(싱가포르)	의약품수출	덱시드정	2016.03.10	기본 5년간,종결사유없는한 자동연장	연장계약 가능

의약품 연구개발(Contera Pharma ApS)	부광약품	기술이전	JM-010	2014.12.12	특허만료시까지	제품개발,판매권 등

의약품 연구개발(다이나세라퓨틱스(주))	솔루랄 파마(Solural Pharma ApS)	기술도입	SOL-804	2016.06.29	특허권만료시까지	제품개발, 판매권 등

7. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직1. 부광약품(주) 중앙연구소: 신제품연구팀,합성연구팀,제제연구팀, 전임상연구팀 외2. 다이나세라퓨틱스(주) (연구개발전문)3. Contera Pharma ApS (연구개발전문)(2) 연구개발비용

(단위 : 원 )

사업부문	과 목	제57기	제56기	제55기	비 고

의약품및의약외품	원 재 료 비	2,673,649,221	2,331,276,215	1,512,970,552	시약 및 기기등

인 건 비	5,715,379,699	5,439,644,503	4,263,464,549	개발/임상/연구소등 인건비등

신제품 개발비	10,860,726,915	7,193,024,227	3,330,282,046	신제품연구개발비

위 탁 용 역 비	2,776,911,542	1,942,730,180	2,314,098,949	임상연구비용등 위탁연구비

감 가 상 각 비	1,302,263,243	1,299,748,560	1,331,320,463	-

기 타	2,124,441,759	1,808,619,727	980,884,185	연구관련 소모품 및 기타 경비

연구개발비용계	25,453,372,379	20,015,043,412	13,733,020,744	-

회계처리	연구개발비	18,677,493,108	14,878,750,640	10,229,197,909	-

제 조 경 비	3,942,488,111	4,775,773,772	3,503,822,835	-

기타의무형자산	2,833,391,160	360,519,000	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당(분)기매출액×100]	18.36%	14.08%	9.69%	연결기준

나. 연구개발 실적

1. L-FMAU monophosphate 합성 2. Thymopentin 합성 3. Azelastine 중간체 합성 4. Silymarin Group 중에 포함된 Silibinin 함량 90.5% 순도 up 공정 개발(공정연구) 5. L-Arabinose로부터 L-Ribose 합성 공정 개발(공정연구) 6. L-FMAU 합성 공정 개선 - 각 Step별 수율 증대 및 공정 개선(공정연구) 7. 특허등록 : 생체이용율을 개선한 실리마린 제제 조성물 (등록번호 0385366, 2003. 05. 14) 8. 특허등록 : 속효성과 지속성을 동시에 갖는 발포성 아세트아미노펜제제 (등록번호 0392430, 2003. 07. 10) 9. 특허등록 : 이중코팅정 및 그 제조방법 (등록번호 0404657, 2003. 10. 27) 10. 특허등록 : 건조황산제일철과 방출조절제로서 엘-글루타민을 함유하는 서방성 정제 및 그의 제조방법 (등록번호 0407519, 2003. 11. 18) 11. 특허등록 : 한국에서 분리한 신규한 에이형 간염바이러스 뉴클레오티드 서열 (등록번호 0419842, 2004. 02. 10) 12. 특허등록 : 1-메틸헥사히드로-4-아제피논 염산염의 제조방법 (등록번호 0421282, 2004. 02. 23) 13. 특허등록 : 2'-플루오로-5-메틸-β-L-아라비노푸라노실유리딘의 제조방법 (등록번호 0449618, 2004. 09. 10) 14. 특허등록 : 리보푸라노사이드 유도체의 제조방법 (등록번호 0484567, 2005. 04. 13) 15. 특허등록 : 2'-플루오로-5-메틸-β-L-아라비노푸라노실유리딘의 황유도체 (등록번호 0487992, 2005. 04. 28) 16. 특허등록 : 실리마린 및 리포산 또는 이의 염을 포함하는 간세포 보호조성물 (등록번호 0693613, 2007. 03. 05) 17. 특허등록 : D-(+)-α-리포산 트로메타민염을 포함하는 간섬유화 억제 및 치료 용 조성물 (등록번호 0705199, 2007. 03. 30) 18. 특허등록 : 독소필린 서방출성제제 (등록번호 0815029, 2008. 03. 12)

19. 특허등록 : B형 간염치료제 클레부딘의 개선된 제조방법 (등록번호 0839322, 2008. 06. 11) 19. 특허등록 : 팽윤성식이섬유와 리파제 억제제를 포함하는 비만억제조성물 및 이의제조방법(등록번호 0849806, 2008. 07. 25) 20. 특허등록 : 2'-할로-β-L-아라비노퓨라노실 뉴클레로사이드의 제조방법 (등록번호 0910791, 2009. 07. 29) 21. 특허등록 : 염산아포모르핀을 함유하는 구강스프레이제제 (등록번호 0945741, 2010. 02. 26) 22. 특허등록 : 1-(2-플루오로-베타-엘-아라비노푸라노실)티민의 황 유도체를 유효 활성 성분으로 하는 B형간염 바이러스 치료제 (등록번호 0976778, 2010. 08. 12)

8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	-	-	-	-	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 : 해 당 사 항 없 음

[해외조달] 해 당 사 항 없 음