부광약품 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 시장여건 및 영업의 개황 등

사업부문	주요사업영역	주요제품

의약품 및 의약외품	완제 의약품 및 의약외품제조업 및 판매업	레가론, 치옥타시드, 훼로바, 덱시드, 씬지로이드,오르필, 액시마, 헥사메딘, 플루닐, 셀벡스,부광탁스, 시린메드, 안티프라그 등

연구개발	의약품 연구 및 개발사업	JM-010, MLR-1023, SOL-804 등

나. 사업부문별 주요 재무정보 (단위 :백만원)

당분기(누적)	순매출액	비율	영업이익	비율	자산총계	비율

제약부문	155,125	102.0%	32,991	94.6%	567,319	106.8%

연구개발부문	390	0.3%	(81)	(0.2%)	3,817	0.7%

소계	155,515	102.3%	32,910	94.3%	571,136	107.6%

연결조정	(3,464)	(2.3%)	1,971	5.7%	(40,144)	(7.6%)

조정 후 금액	152,051	100.0%	34,881	100.0%	530,992	100.0%

(1) 산업의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] (가) 고부가가치 차세대 산업정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 소량 다품종의 고부가가치제품 창출이 가능하므로 시장 잠재력이 매우 큰 미래 성장산업입니다.

(나) 자원 및 에너지 절약형 산업

천연 자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학 기술을 이용하므로 자동차, 철강 산업 등과 같이 대규모 장치가 필요 없으며 재생 자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능합니다.

(다) 수출증대

전세계적인 제약시장은 잠재적 성장성이 크므로 국내 제약산업의 발전은 완제품 및 원료의약품의 수출증대에 기여할 것입니다.

(라) 국민복지 증진 및 고용창출

현재 우리나라는 노령 인구의 증가와 생활 수준의 향상으로 건강에 대한 관심이 지대합니다. 이런 상황에서 국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 전 국민에게 의료혜택을 줄 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 최근 바이오 산업의 급속한 발전으로 불치병 및 난치병에 대한 획기적인 신약이 개발될 것으로 기대되며, 여기에 선진화된 제약 연구개발력이 한 몫을 할 것입니다. 장기적으로 제약시장은 성장성을 가지므로, 고급 인력을 비롯한 다양한 산업 인력의 고용 창출에 공헌할 것입니다. 이와 같이 국민 건강 향상, 고용 창출 등을 통해 제약 산업은 국민 복지 증진에 기여할 것입니다.

(2) 산업의 성장성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]제약산업은 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 필요한 기 술 ·지식 집약형 산업으로 인간의 생명과 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산하 고, 개발 ·제조 ·유통 ·가격 등을 정부에서 엄격하게 규제하고 관리하는 산업적특성을 가지고 있습니다. 또한 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 소요되며, 성공 확률 또한 높지 않으나 신약 개발에 성공 할 경우엔 엄청난 부가가치를 창출할 수 있어 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

향후 인구고령화와 성인병 치료제의 소비증가를 기반으로 한 처방의약품 시장의 안정적인 성장세는 제약업체들의 실적호전에 견인차 역할을 할 것으로 판단되며, 신약개발 성과의 진척이 기술수출 및 제품출시로 가시화될 전망입니다. 이러한 의약품 시장구조는 지속적인 연구개발을 통한 기술혁신, 마케팅혁신에 따라 분화와 통합을 이루면서 기술력이 우위인 외자기업과 마케팅력이 강한 일부 대형 제약기업이나 대형 도매상의 성장이 예측되고 일부 중소제약기업은 경영악화로 인한 통폐합 또는 도산이 예상되며 수급구조는 완제품 수입의 증가가 예상되고 해외투자 및 수출은 증가될 것으로 전망됩니다.

(단위: 십억원, %)

구분	의약품총생산	제조업GDP	국내총생산(GDP)	제조업GDP대비	GDP대비

2012	17,034	388,010	1,377,457	4.39	1.24

2013	17,921	403,657	1,429,445	4.44	1.25

2014	18,077	408,510	1,486,079	4.43	1.22

2015	18,826	423,652	1,564,124	4.50	1.21

2016	20,753	435,937	1,637,421	4.76	1.27

※자료: 2017 식품의약품 통계연보 제19호

(3) 경기변동의 특성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

의약품은 기능성 전문의약품과 일반의약품으로 구별할 수 있으며, 전문의약품인 병원전문 치료제는 경기 변동에 비탄력적인 양상을 보이나, 일반의약품은 일반 소비재처럼 경기 변동에 어느 정도 민감한 편입니다. 치약, 칫솔등 생활용품등의 의약외품은 경기변동에 민감하지 않으나, 건강기능식품등의 경우 경기변동에 영향을 받습니다. 일반적으로 신약개발 산업은 project plan에 따라 진행되는 것으로, 경기변동과 무관합니다.

(4) 계절성

(4-1) [의약품 및 의약외품 부문]

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(4-2) [연구개발 부문]

계절 변화에 따른 특이 사항은 없습니다.

(5) 시장의 안정성

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

한국보건산업진흥원에 따르면, 국내 의약품 총 생산은 2011년 약 16조에서 2015년 약19조까지 지속적인 성장세에 있으며, 평균적으로 국내 제조업GDP의 4.4%를 유지하고 있습니다. 또한, 인구 고령화가 진행됨에 따라 의약품 및 의약외품 시장의 변동성은 안정적일 것으로 보입니다.

(6) 경쟁상황

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

다국적 제약 기업들의 직접 국내시장 진출 증가, 수입자본 자유화, 물질특허제 확산, 파이프 라인 프로젝트 수용, 한미 FTA등으로 국제적 압력이 가중되고 있으며, 국내 제약산업의 제품차별화, 국내 대기업의 제약업 진출 등으로 관련산업에서 진입이 용이해졌고, 매출채권 회수기간의 장기화, 신약개발 환경의 미약 등 중장기적 문제로 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다.

(7) 시장점유율 추이 (단위 : 백만원)

구 분	2017년도	2016년도	2015년도	2014년도

부광약품	150,016	142,017	141,568	141,347

유한양행	1,451,988	1,312,018	1,120,937	1,008,180

녹십자	1,098,479	1,033,114	912,911	854,258

종근당	884,277	831,986	592,493	544,130

대웅제약	866,755	794,010	800,517	727,223

한미약품	702,636	687,782	1,113,239	582,023

광동제약	688,537	636,318	572,261	520,973

동아에스티	554,767	560,278	567,911	568,094

JW중외제약	502,919	467,465	434,352	412,791

제일약품	371,592	616,093	594,716	512,736

*타사의 2017년도 매출액(개별기준)은 전자공시시스템에 제출한 감사보고서 공시의 실적입니다.

(8) 회사의 경쟁우위 요소

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트 등의 의약외품, 건강기능식품 등으로 구분할 수 있습니다.

-신약개발[MLR-1023]

미국 제약회사인 "멜리어"사와 공동으로 개발중인 당뇨병 치료제 후보물질 'MLR-1023'에 대해 미국과 한국 식약처의 승인하에 진행되었던 전기 임상2상 시험이 성공적으로 완료되어 2016년 6월 전세계에서 제일 큰 당뇨학회인 미국당뇨학회에서 긍정적인결과를 발표 하였습니다. 미국과 한국에서 동시에 진행되고 있는 메트포민과 병용하는 후기 임상2상 시험의 경우, 2017년 9월 첫 환자등록을 시작으로 2018년 8월에 임상 2상 환자등록을 완료하였습니다.

현재 당뇨병 시장은 새로운 약리 기전의 치료제들과 기존 약제의 병용 처방이 시장을주도하고 있으며 새로운 약리 기전의 치료제간에 병용하는 추세입니다. 이러한 시장 상황을 고려할 때, Lyn kinase activation이라는 새로운 작용 기전을 가지고 있는 'MLR-1023'이 성공적으로 개발된다면 기존 약과의 병용도 가능하므로 당뇨병 시장에서의 매출 잠재력은 매우 클 것으로 기대하고 있습니다.

[JM-010]

2014년 11월에 덴마크의 바이오벤처인 Contera Pharma를 인수하여 'JM-010'을 공동개발하고 있습니다. 파킨슨 환자들은 주로 레보도파를 복용하는데 'JM-010'은 파킨슨 환자가 레보도파를 장기 복용했을 때 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질입니다.

2016년도에 환자를 대상으로 한 전기 2상 임상시험과 독일에서 진행한 임상 1상 시험을 모두 성공적으로 완료하였습니다. 2017년 1월 한국 식약처에서 희귀의약품 지정을 받았고 2019년 상반기에 P2b를 진행할 예정으로 준비중에 있습니다. 'JM-010'이 성공적으로 개발된다면 파킨슨 질환에서 필수 치료제로 자리매김 할 것으로 기대하고 있습니다.

[루라시돈]

2017년 도입 계약을 체결한 일본 스미토모 다이니폰사의 조현병 신약인 "루라시돈"은북미 매출액이 2조인 블록버스터 품목으로, 국내 판매를 위해 3상 임상시험을 개시하여 순조롭게 진행하고 있습니다.

[리보세라닙]

2018년 8월 당사가 보유한 위암 3차 치료제로 개발 중인 경구용 표적항암제 리보세라닙(rivoceranib)의 국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 권리를 400억원에 에이치엘비생명과학 주식회사로 양도하였습니다.

이와 같이 글로벌 신약 개발을 목표로 진행하고 있는 우리 부광약품의 연구들은 계획대로 순조로이 진행되고 있습니다. 임상시험 중인 신약 외에도 전임상시험 중인 신약후보 물질들이 있습니다.

-사업다각화

최근 OTC 사업분야 역량 강화 목적으로 일반의약품 및 건강기능식품의 포트폴리오를 정비하고 브랜드 품목 육성을 위한 마케팅을 펼치고 있으며, 그 일환으로 과거 10년 동안 광고를 중단했던 생약성분 변비치료제인 아락실의 광고를 재개하였고 시린이 시장의 대표적인 브랜드인 시린메드도 광고를 시작하였습니다. 광고를 재개하는 아락실과 시린메드를 필두로 타벡스겔, 시린메드 등 소비자에게 널리 알려진 브랜드의 라인업 전략을 시행할 예정입니다.

부광약품의 매출성장을 위한 노력은 국내에만 국한되지 않을것이며, 부광약품이 개발하여 국내에서 인정받고 있는 차별화된 의약품과 생활용품의 해외시장 진출을 본격적으로 추진할 예정입니다. 그 예로, 당사 대표품목 중의 하나인 치약은 2018년 2월 캐나다에서 판매허가를 받았고, 10월부터 판매하고 있습니다. 당사 개발 품목인 덱시드는 글로벌 회사인 칼베와의 계약을 통해 필리핀을 포함한 동남아 4개국에 신약 허가를 신청하였습니다.

또한, 부광약품은 실력있는 해외 바이오 벤처 기업을 초기에 발굴하고 투자자로 참여하는 전략을 통해 지속적인 사업확대를 모색하고 있으며, R 입지를 강화함과 동시에 외형성장에도 지속적으로 노력을 기울일 것입니다. 2017년에는 미국 제약사 "콜루시드"에 투자한 수익을 회수함으로써 투자 원금대비 약 400%의 수익을 창출하여 58억원을 수취하였습니다. 2018년에는 지분 투자한 캐나다 제약사 "오르카파마"가 글로벌제약사인 일라이릴리에 인수되면서 업프론트 약 60억원을 회수하고마일스톤이 진행되면 추가로 270억을 받을 수 있어 총 330억원의 투자수익이 예상됩니다. 또한, 당사가 약 5%의 지분을 보유하고있는 희귀의약품 전문개발업체인 미국 "에이서 세라퓨틱스"는 작년에 흡수합병을 통해 미국나스닥 상장회사가 되었으며 금년 10월에 미국 FDA에 신약허가를 신청하였습니다.

부광약품은 화학ㆍ에너지 전문 기업 OCI와 제약ㆍ바이오 산업에서 새로운 성장기회를 모색하기 위하여 제약ㆍ바이오 부문에서 양사가 50:50으로 참여한 합작투자사업(JV)을 설립하였고 공동으로 신약 후보물질 발굴과 신약개발, 유망벤처 지분 투자 등 다양한 프로젝트를 수행해 나가며 매년 100억원 이상 공동 투자할 계획입니다.

(9) 부광약품주식회사 조직도 (2018.09.30 현재)

2. 주요 제품 및 원재료 등 일부 종속회사는 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요 제품 및 원재료를 보유하지 않습니다. 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품및의약외품	제품	덱시드	당뇨병성 신경병증 치료제	덱시드정	10,611	6.82%

치옥타시드	당뇨병성 신경병증 치료제	치옥타시드정	9,596	6.17%

레가론	간질환치료제	레가론캡슐140	9,741	6.26%

훼로바	빈혈치료제	훼로바유서방정	8,898	5.72%

씬지로이드	갑상선 부갑상선 호르몬제	씬지로이드정	5,702	3.67%

아젭틴	항히스타민제	아젭틴정	5,638	3.63%

오르필	간질치료제	오르필서방정	2,933	1.89%

액시마	기관지확장제	액시마정	3,496	2.25%

헥사메딘	구내염증완화제	헥사메딘액	2,658	1.71%

기 타	-	-	47,315	30.42%

소 계	-	-	106,588	68.54%

상품	나벨빈	비소세포폐암외항악성종양제	나벨빈주사	1,076	0.69%

이엔탁스	건강기능식품
(잇몸영양제)	이엔탁스120T	954	0.61%

기 타	-	-	10,002	6.43%

소 계	-	-	12,032	7.74%

수출/기술	레보비르캡슐외	B형간염치료제	레보비르캡슐외	141	0.09%

리보세라닙	표적항암제	리보세라닙	36,364	23.38%

소 계	-	-	36,505	23.47%

연구개발	Contera Pharma ApS	License Out 외	JM-010	-	390	0.25%

단순합계	155,515	100.00%

내부거래	(3,464)	-

총 계	152,051	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원)

사업부문	품목	규격	제59기 3분기	제58기	제57기

의약품및의약외품	덱시드정480mg	100T	83,100	83,200	83,200

치옥타시드HR	100T	81,500	81,700	81,700

레가론캡슐140	500C	121,500	122,000	122,000

훼로바유서방정	500T	46,500	46,500	46,500

씬지로이드0.05mg	500T	13,000	13,000	13,000

아젭틴정	500T	17,200	17,200	17,200

오르필서방정300mg	100T	66,500	67,000	67,000

액시마정	500T	56,000	56,000	56,000

헥사메딘액	100ml	800	800	800

(1) 산출기준 : 출하가격

(2) 주요 가격변동원인 : 보험약가 및 보험기준 강화로 인한 변동, 환율 및 매입가격의 변동 (단위 : 백만원, %)

다. 주요 원재료 등의 현황

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품 및의약외품	원료	알-티옥트산트로메타민염	덱시드정	5,802	17	이니스트에스티 주식회사

티옥트산	치옥타시드정	2,031	6	MEDA PHARMA GMBH CO

밀크시슬건조엑스산	레가론	1,418	4	MADAUSGmbH

독소필린	액시마정	1,329	4	EURODRUG LAB

아젤라스틴염산염	아젭틴정	876	2	MEDA PHARMA GMBH CO

블로난세린	로나센정	858	3	Sumitomo Dainippon PharmaCo.,Ltd

플루마제닐	플루닐주사	733	2	Wavelength Enterprises LTD

아기오쿨원료과립	아기오과립	572	2	MADAUSGmbH

아세트아미노펜	타세놀이알서방정	520	2	(주)원풍약품상사

테프레논	셀벡스캡슐	504	1	EISAI

기타	-	8,425	25	-

소계	-	23,068	68	-

재료	헥사메딘100ml PET	헥사메딘액100ml	288	1	아성프라스틱공업(주)

기타	-	3,673	11	-

소계	-	3,961	12	-

상품	이엔탁스	이엔탁스	883	2	(주)엘케이팔마

기타	-	6,057	18	-

소계	-	6,940	20	-

합 계	-	-	-	33,969	100	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원)

사업부문	품 목	단위	제59기 3분기	제58기	제57기

의약품및의약외품	알-티옥트산트로메타민염	G	521	571	601

티옥트산	G	262	249	254

밀크시슬건조엑스산	G	173	157	157

독소필린	G	76	80	80

아젤라스틴염산염	G	19,606	18,788	20,056

블로난세린	G	28,591	35,620	44,363

플루마제닐	G	2,443,720	2,564,999	2,608,710

아기오쿨원료과립	G	8	8	8

아세트아미노펜	G	13	13	13

테프레논	G	373	373	373

(1) 산출기준 : 매입가격

(2) 주요 가격변동원인 : 환율 및 매입가격의 변동

3. 생산 및 설비에 관한 사항

종속회사는 아직 본격적인 생산활동을 하지 않거나, 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요한 생산 및 설비에 대한 사항은 해당되지 않습니다. 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력 (단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제59기 3분기	제58기	제57기

의약품 및의약외품	나정	안산공장	22,101	32,546	28,582

당의정	2,533	5,201	4,707

필름코팅정	59,905	66,661	63,855

캡슐제	17,478	36,533	28,001

과립제	4,202	4,510	4,270

주사제	11,267	12,008	13,254

내용액제	2,483	2,927	3,423

외용액제	3,495	5,627	5,365

연고제	1,861	3,703	4,900

기타제형	459	732	669

의약외품	5,676	8,958	19,925

건강기능식품	-	-	109

합 계	131,460	179,406	177,060

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

1) 산출기준: 제조 및 충전 기준2) 산출방법: 생산실적/가동률

(나) 평균가동시간

사업부문	사업소	1일평균가동시간	월평균가동일수	당기 가동일수	당기 가동시간

의약품 및 의약외품	안산공장	8	20	180	1,440

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제59기 3분기	제58기	제57기

의약품 및의약외품	나정	안산공장	21,880	32,221	28,296

당의정	2,508	5,149	4,660

필름코팅정	59,306	65,994	63,216

캡슐제	17,303	36,167	27,721

과립제	4,160	4,465	4,227

주사제	11,154	11,888	13,121

내용액제	2,458	2,898	3,389

외용액제	3,460	5,571	5,311

연고제	1,842	3,666	4,851

기타제형	454	724	662

의약외품	5,619	8,868	19,726

건강기능식품	-	-	108

합 계	130,144	177,611	175,288

(2) 당분기의 가동률 (단위 : 시간)

사업부문	사업소	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품 및 의약외품	안산공장	1,440	1,425	99%

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	재평가차익(*)	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	9,744	-	-	27,122	-	36,866	-

연구소	자가	서울시	931	-	-	5,050	-	5,981	-

기숙사	자가	안산외	422	-	-	752	-	1,174	-

안산공장	자가	안산시	3,871	-	-	27,223	-	31,094	-

메디카공장	자가	안산시	10,392	-	-	1,653	-	12,045	-

연결조정	(8,888)	-	-	-	-	(8,888)	-

합 계	16,472	-	-	61,800	-	78,272	-

(*)회사는 당분기 중 재무제표상 유형자산으로 분류되는 토지에 대하여 후속측정방법을 원가모형에서 재평가모형으로 회계정책을 변경하였습니다.[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	2,903	-	-	161	2,742	-

연구소	자가	서울시	4,061	-	-	131	3,930	-

기숙사	자가	안산외	391	-	-	16	375	-

안산공장	자가	안산시	25,347	1,224	-	976	25,595	-

메디카공장	자가	안산시	1,583	-	-	42	1,541	-

연결조정	(233)	-	-	39	(272)	-

합 계	34,052	1,224	-	1365	33,911	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	131	143	-	11	263	-

연구소	자가	서울시	45	-	-	4	41	-

안산공장	자가	안산시	645	-	-	20	625	-

메디카공장	자가	안산시	-	31	-	2	29

연결조정	9	-	-	1	8	-

합 계	830	174	-	38	966	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품 및의약외품	안산공장	자가	안산시	4,953	1481	-	1,617	4,817	-

메디카공장	자가	안산시	276	-	-	104	172	-

연결조정	1	-	-	13	(12)	-

합 계	5,230	1481	-	1,734	4,977	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	362	32	6	177	211	-

연구소	자가	서울시	-	-	-	-	-	-

안산공장	자가	안산시	283	-	-	69	214	-

메디카공장	자가	안산시	2	-	-	0	2	-

연결조정	(2)	-	-	-	(2)	-

합 계	645	32	6	246	425	-

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	연구소	자가	서울시	239	53	77	215	-

안산공장	자가	안산시	1,067	223	-	407	883	-

메디카공장	자가	서울시	19	-	-	7	12	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	23	-	-	7	16	-

연결조정	(22)	-	-	(2)	(20)	-

합 계	1,326	276	-	496	1,106	-

[자산항목 : 비품] (단위 : 백만원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품및의약외품	본사	자가	서울시	483	50	3	198	332	-

연구소	자가	서울시	3	-	-	2	1	-

안산공장	자가	안산시	101	82	-	39	144	-

메디카공장	자가	안산시	13	2	-	5	10	-

연구개발	다이나본사	자가	서울시	2	-	-	1	1	-

연결조정	(6)	-	-	(2)	(4)	-

합 계	596	134	3	243	484	-

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제59기3분기	제58기	제57기

의약품및의약외품	제품	덱시드	내 수	10,611	15,392	14,593

치옥타시드	9,596	14,193	13,078

레가론	9,741	13,216	9,379

훼로바	8,898	12,401	10,911

씬지로이드	5,702	8,977	8,150

아젭틴	5,638	6,807	6,341

오르필	2,933	5,605	5,409

액시마	3,496	4,108	4,016

헥사메딘	2,658	4,049	3,664

기타	47,270	55,499	57,421

제품계	106,543	140,247	132,962

상품	나벨빈	내 수	1,076	1,304	997

이엔탁스	954	967	851

기타	10,002	10,372	9,747

상품계	12,032	12,643	11,595

임가공	기타	내 수	45	-	-

수출/기술	레보비르캡슐외	수 출	141	160	220

리보세라닙	내 수	36,364	-	-

연구개발	Contera Pharma ApS	License Out	수 출	390	418	685

합 계	수 출	531	578	905

내 수	154,984	152,890	144,557

단순합계	155,515	153,468	145,462

내부거래	(3,464)	(2,725)	(6,844)

총 계	152,051	150,743	138,618

나. 판매경로 및 판매방법 등 종속회사 중 Contera Pharma ApS 및 다이나세라퓨틱스(주)는 연구개발업을 영위하므로 별도의 판매조직이 없습니다. (1) 판매경로

사업부문	구분	판매경로	비고

의약품및의약외품	의약유통	약국유통	회사 → 약국	직거래처

회사 → 도매상 → 약국	-

병원유통	회사 → 병원	-

회사 → 의원	-

회사 → 도매상 → 병원	-

도매유통	회사 → 도매상 → 약국	-

회사 → 도매상 → 병원/의원	-

생활용품유통	회사 → 대형할인점	직거래처

회사 → 대리점 → 소매점	-

회사 → 소매점	-

수출	회사 → 해외구매자(MASTR L/C) → 소비자	-

(2) 판매방법 및 조건 [의약품 및 의약외품 부문]

(가) 내수인 경우 : 병원, 약국, 도매상, 대리점, 소매점, 할인점등에 현금, 어음, 신용카드, 외상 판매 (나) 수출인 경우 : 취소불능 신용장에 의한 판매(L/C Base)

(3) 판매전략

사업부문	구분	판 매 전 략

의약품및의약외품	의약품	- 해외거래선을 통한 우수한 효능의 신제품 도입- 오리지널 제품 위주의 제품군 강화- 기존 오리지널 제품의 개량신약 개발- 신약개발을 위한 R 투자강화- 장단기 육성품목을 선정하여 품목별 육성전략을 수립- 주요 일반의약품의 브랜드강화를 위한 광고 및 마케팅 강화

의약외품	- 신제품 출시 광고 및 주력제품 홍보 강화, 판촉사원의 판촉활동 강화- 소비자 욕구에 맞는 다양한 제품군 형성- 적정물량 조절을 통한 가격관리 강화

건강기능식품	- "VITAMIN REPUBLIC" 브랜드 네임 설정 및 전문성 강화- 다양한 제품군의 형성으로 유아부터 노년층까지의 구매력 촉진- 양질의 원료를 사용한 고급화된 제품 생산 및 홍보

5. 시장위험과 위험관리 가. 재무위험 관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 현금흐름 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성 에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적인 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

나. 시장위험 (1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국달러화에 대한 원화환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전분기	당분기	전분기

유로화/원	상승시	(378,356,727)	-	(378,356,727)	-

하락시	378,356,727	-	378,356,727	-

미국달러/원	상승시	(32,462,240)	(73,585,105)	(32,462,240)	(73,585,105)

하락시	32,462,240	73,585,105	32,462,240	73,585,105

(2) 현금흐름 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서발생하고 있습니다.

당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 0.1% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전분기	당분기	전분기

상승시	66,190,188	21,331,256	66,190,188	21,331,256

하락시	(66,190,188)	( 21,331,256 )	(66,190,188)	( 21,331,256 )

(3) 가격위험

연결회사는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 금융자산 및 기타포괄손인-공정가치 금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.그러나 연결회사는 상품가격위험에는 노출돼 있지 않습니다. 연결회사는 지분증권에대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, NASDAQ 주가지수에 속해 있습니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

지수	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당분기	전분기	당분기	전분기

NASDAQ	상승시	1,868,735,195	-	1,868,735,195	-

하락시	(1,868,735,195)	-	(1,868,735,195)	-

다. 신용위험 신용 위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권을 포함한 도소매거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 또한 현금및현금성자산과 각종 예금과 같은 금융기관의 거래에서도 발생할 수 있는 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 연결회사는 당기말 현재 중대한 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있으며, 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융상품의 장부가액(현금 및 지분증권 제외) 및 지급보증금액과 같습니다.

라. 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

2018.09.30	3개월 미만	3개월~1년 이하	합계

매입채무	5,602,631,849	-	5,602,631,849

기타금융부채	11,576,107,582	404,120,000	11,980,227,582

(단위: 원)

2017.12.31	3개월 미만	3개월~1년 이하	합계

매입채무	4,682,190,415	-	4,682,190,415

기타금융부채	11,071,864,895	80,790,000	11,152,654,895

마. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

(단위: 원)

구 분	2018.09.30	2017.12.31

부채총계	91,171,681,163	24,926,592,200

자본총계	439,819,878,370	211,303,034,252

부채비율	21%	12%

바. 금융자산과 금융부채의 상계

(1) 상계되지 않았으나 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 인식된 금융자산의 종류별 내역

(단위: 원)

구 분	2018.09.30

자산 총액	상계된부채총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

현금담보	기타담보

매출채권	47,687,661,056	-	47,687,661,056	111,302,166	17,917,254,542	29,659,104,348

(단위: 원)

구 분	2017.12.31

자산 총액	상계된부채총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

현금담보	기타담보

매출채권	42,266,335,584	-	42,266,335,584	280,769,022	20,683,173,608	21,302,392,954

(2) 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 인식된 금융부채의 종류별 내역

(단위: 원)

구 분	2018.09.30

부채총액	상계된자산총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

매출채권

기타유동금융부채	157,000,000	-	157,000,000	111,302,166	45,697,834

(단위: 원)

구 분	2017.12.31

부채총액	상계된자산총액	재무상태표표시 순액	상계되지 않은 금액	순액

매출채권

기타유동금융부채	381,000,000	-	381,000,000	280,769,022	100,230,978

6. 경영상의 주요계약 등

사업부문	계약상대방	계약목적	대표품목명	체결시기

의약품및의약외품	Eisai(일본)	기술수출	Clevudine(Levovir)	2004.10.29

제조/판매	Selbex(Teprenone)	2016.07.01

Eisai Korea(한국)	상품판매	Meditoxin(Clostridium botulinum A toxin)	2017.05.18

MILAN(미국)	원료수입	Legalon,Tavex,Alaxyl,Spasmolyt	1993.12.28

원료수입	Thioctacid, Azeptin, Cormelian, Diurexan	2003.12.11

Baxter(독일)	제품수입	HoloxanEndoxan,Uromitexan	2013.01.01

Pierre Fabre(프랑스)	제품수입원료수입	NavelbineIxel	2014.01.01

Ferrer(스페인)	제품수입원료수입	Dermofix	1993.06.02

원료수입	Somazina	2002.03.04

원료수입	Nadixa	2004.05.17

원료수입	Dermomedi	2016.08.23

Desitin(독일)	원료수입	Orfil	1978.03.15

원료수입	Timonil	1994.08.31

Sumitomo DainipponPharma Co., Ltd.(일본)	원료수입	Lonasen (Blonanserin)	2005.02.28

상표권계약	Cetapril	2015.02.27

반제품수입	Latuda (Lurasidone HCl)	2017.04.05

Sanofi(프랑스)	원료수입	Kerlone, Mizollen, Ercefuryl	2000.05.30

Eurodrug(네덜란드)	원료수입	Fexadin	1986.07.29

Asima	2000.03.24

Kalbe InternationalPte. Ltd.(싱가포르)	제품수출	덱시드정	2016.03.03

Norrizon Sales Marketing Group Inc.(캐나다)	의약외품수출	시린메드F,시린메드 검케어,안티플라그 캐비티 클리닉	2017.02.01

Ferrer(스페인)	제품수입	Repavar Pielato	2016.06.30

제품수입	Melagyn	2016.06.30

연구개발	Solural Pharma ApS(덴마크)	기술도입	SOL-804	2016.06.29

MeliorPharmaceuticals I, Inc(미국)	기술도입	MLR-1023	2013.11.20

공동개발	Lyn kinase activator	2017.06.20

Contera Pharma ApS(덴마크)	기술도입	JM-010	2014.12.12

에이치엘비생명과학 주식회사(대한민국)	양도	리보세라닙(Rivoceranib)	2018.08.14

7. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직1. 부광약품(주) 중앙연구소 : 평가연구팀, 합성연구팀, 제제연구팀외2. 다이나세라퓨틱스(주) (연구개발전문)3. Contera Pharma ApS (연구개발전문)(2) 연구개발비용

(단위 : 원)

사업부문	과 목	제59기 3분기	제58기	제57기	비 고

의약품및의약외품	연구개발비용 계	21,893,552,547	30,304,004,382	25,453,372,379	-

국고보조금	(1,178,914,457)	(374,286,055)	(49,465,248)	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당(분)기매출액×100]※	14.40%	20.10%	18.36%	연결기준

※ 비율은 국고보조금 차감 전 연구개발비용 계를 기준으로 산정함.

나. 연구개발 실적 (1) 개발성공신약

구분	신약명	적응증	허가년월	허가국가/기관명	비고

신약	레보비르	B형 간염치료제	2006.11	한국/KFDA	국내 제11호 신약

(2) 진행중인 연구과제

연구과제	적응증	진행경과	파트너사/공동개발사	비고

MLR-1023	제2형 당뇨병	Phase 2a 완료Phase 2b 진행중	(미국) Melior Pharmaceuticals	-

JM-010	파킨슨병 환자의Levodopa induced Dyskinesia 치료제	Phase 1 및 Phase 2a 완료Phase 2b 진행 예정	(덴마크) Contera Pharma Aps	-

JM-012	파킨슨병 환자의Morning Akinesia (아침무동증) 치료제	전임상 진행중	(덴마크) Contera Pharma Aps	-

SOL-804	전립선암 치료제	전임상 진행중	(덴마크) Solural Pharma ApS	-

BKC-1501A	자가면역질환	선도물질	자체 개발	-

Lurasidone	조현병, 양극성 우울증	Phase 3 승인	(일본) Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.	-

8. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 외부자금조달 요약표

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	-	-	-	-	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	-	-	-	-	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 : 해 당 사 항 없 음

[해외조달] 해 당 사 항 없 음