부광약품 사업보고서 (2022.12)
2. 회사의 연혁

[지배회사의 연혁]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) (구, 지번주소 : 서울특별시 동작구 대방동 398-1)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.03.28	정기주총	사내이사 서진석	사외이사 강문성	사내이사 김성준

2022.03.25	정기주총	사내이사 이우현사내이사 김성준사외이사 전형수사외이사 정길영	사내이사 유희원	사내이사 김상훈사외이사 김상용사외이사 김범수

2021.03.19	정기주총	사내이사 김선호사외이사 강문성	사내이사 김상훈	-

2020.03.13	정기주총	사외이사 김범수	사외이사 김상용	사외이사 김태균

2019.03.15	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 박원태사외이사 조삼문	-

2018.03.16	정기주총	-	사내이사 김상훈사외이사 김태균사외이사 김상용	-

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2022년 3월 25일	현재	이 우 현, 유 희 원

2018년 3월 16일	-	유 희 원

2015년 3월 20일	-	유 희 원, 김 상 훈

2013년 3월 15일	-	김 상 훈

*2015년 3월 20일 제55기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 공동대표이사로 변경*2018년 3월 16일 제58기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 단독대표이사로 변경*2019년 3월 15일 제59기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 대표이사 재선임*2022년 3월 25일 제62기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 각자대표이사로 변경

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

OCI주식회사외 1인	2022.03.25	7,795,267	10.97	특별관계자 변동(임원퇴임)

OCI주식회사외 3인	2022.03.03	8,383,490	11.80	장외매도 외

김동연외 11인	2021.06.16	15,419,156	21.70	장내매도

김동연외 11인	2021.03.19	17,357,156	24.43	제28회차 주식배당

김동연외 11인	2020.11.13	15.779.237	24.34	장내매도

김동연외 11인	2020.03.13	16,349,237	25.22	제27회차 주식배당, 장내매수 등

김동연외 11인	2019.12.31	15,535,990	24.45	제26회차 주식배당, 장내매도 등

김동연외 11인	2018.12.31	12,853,457	26.30	제25회차 주식배당외

김동연외 11인	2017.12.31	11,684,965	26.22	제24회차 주식배당외

*작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 주식등의 대량보유상황보고서 및 기타 지분공시 자료등을 참고하십시오.

마. 상호의 변경

1960년 10월 17일 : 부광상사주식회사 설립 1962년 03월 15일 : 부광약품공업주식회사로 상호 변경 2001년 05월 26일 : 부광약품주식회사로 상호 변경 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 1963년 02월 11일 : 의약품 제조허가 취득 1975년 10월 22일 : 의약품 도매상 허가 취득 1980년 11월 01일 : 국내최초로 K.G.M.P 적격업체 판정 1981년 03월 02일 : 의약부외품 제조허가 취득 1986년 03월 04일 : 수출입허가 취득 1988년 08월 05일 : 기업공개(유가증권시장 상장) 1993년 12월 18일 : 부광약품공업(주) 중앙연구소 설립 2006년 11월 13일 : B형 간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 10mg)에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허가 취득 2006년 11월 22일 : B형 간염치료제 "Clevudine" (제품명 : 레보비르 캡슐 30mg)에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)에서의 제품 판매허가 취득 2013년 11월 21일 : 당뇨병성 신경병증 치료제 개량신약인 "덱시드정" (제품명 :덱시드정480mg)에 대한 식품의약품안전처 (MFDS)에서의 제품 품목허가 취득 2014년 09월 16일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 임상2상시험 계획 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 승인 2014년 11월 24일 : 새로운 신약개발 및 세계시장 진출을 위하여 덴마크 코펜하겐 소재의 바이오 기업인 Contera Pharma ApS 인수 2014년 12월 12일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애 (LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 도입 계약 체결 2015년 04월 27일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 남아프리카공화국 으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들 에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 06월 17일 : 의약품 및 의약외품, 건강식품등의 사업다각화를 위하여 부광메디카 주식회사 (BUKWANGMEDICA CO., LTD)를 설립 2015년 12월 15일 : 美 멜리어(Melior)사와 공동 개발 중인 당뇨병 치료제 'MLR-1023'의 전기2상 임상 완료 2016년 03월 10일 : 칼베인터내셔널(Kalbe International Pte. Ltd.)과 필리핀, 베트남, 캄보디아, 미얀마, 나이지리아, 스리랑카 지역을 대상으로 5년에 걸쳐 14,000,000 USD 상당의 당뇨병성 신경병증치료 "덱시드정" 수출계약 체결 2016년 05월 02일 : 비리어드(성분명 테노포비어)의 개량신약인 BKP-1502 임상 1상 시험 승인 2016년 05월 25일 : 의약품 연구개발 전문회사 설립을 통한 신약개발 역량 강화를 위하여 다이나세라퓨틱스(주) 설립 2016년 06월 29일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 독일 식약청으로 부터 "JM-010" 독일 내 임상 1상 시험에 관한 승인 2016년 06월 29일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)가 덴마크의 솔루랄 파마(Solural Pharma ApS)의 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 2016년 09월 14일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 공동 개발중인 운동장애(LID) 치료제 "JM-010" 독일 임상 1상 시험 완료 2017년 01월 05일 : 자회사 Contera Pharma ApS와 공동 개발중인 "JM-010" 이 한국 식약처에서 개발단계 희귀의약품 지정 2017년 02월 10일 : 제2형 당뇨병 치료제 "MLR-1023"의 후기 2상 임상시험 승인 2017년 04월 07일 : 일본 스미토모다이닛폰사의 조현병 및 양극성장애 신약 "Lurasidone"의 국내 도입과 개발, 마케팅 및 유통에 관한 독점 계약 체결 2017년 05월 18일 : 한국에자이로부터 치료용 보툴리눔톡신 주사제 "메디톡 신주 200단위"의 국내 공동판매 권리와 독점 유통권 취득 2017년 08월 01일 : 조현병 및 양극성장애 신약 "Lurasidone"의 3상 임상시험 승인 2017년 08월 30일 : 제2형 당뇨병 치료제 "MLR-1023" 보건복지부 한국보건산업 진흥원 - 첨단의료기술개발 신약개발지원 과제 선정 2018년 08월 14일 : 에이치엘비생명과학에 리보세라닙의 대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 권리 일체를 400억원 양도 2018년 10월 22일 : 자회사 Contera Pharma ApS가 파킨스병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물인 "JM-010"를 유럽에서 임상 2상 승인 2018년 10월 31일 : 피투자회사 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스가 혈관 엘러스단 로스증후군(vEDS) 치료를 위한 에드시보 (Edsivo)의 신약 허가 신청 제출 완료 2019년 02월 22일 : 자회사 Contera Pharma ApS의 회사 전환 결정에 따라 Contera Pharma A/S로 회사명이 변경됨 2019년 06월 28일 : 영국 던디대학의 신약개발유닛(Drug Discovery Unit)과 파킨슨병 신약치료제 개발 파트너십 계약을 체결 2019년 07월 09일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 메디치인베스트먼트로부터 30억원 투자유치 2019년 09월 30일 : 아슬란 파마슈티컬과 면역항암제 신약개발을 위한 조인트 벤처 재규어 테라퓨틱스 설립 파트너십 계약 체결 2019년 11월 13일 : 신경퇴행성 질환 치료 개발 중인 바이오테크놀러지 회사 프로텍트 테라퓨틱스 신규투자 계약 체결 2020년 01월 02일 : 사노피-아벤티스 코리아와 고혈압치료제 아프로벨 제품군 공동 판촉 및 배포 계약 체결 2020년 01월 10일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID)치료제 "JM-010" 유럽 임상 2상 투약 개시 2020년 02월 13일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID) 치료제 "JM-010" 미 FDA 임상 2상 계획 승인 2020년 04월 13일 : 자회사 Contera Pharma A/S 한국지사 설립 2020년 06년 05일 : 자회사 부광메디카(주) 안산 반월공장 매각계약 체결완료 2020년 06월 06일 : 미다졸람주사 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 마취 진정제 유럽 수출 2020년 07월 21일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 항암제 후보물질인 'SOL-804' 일본 특허 등록 2020년 07월 22일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 메디치2020의1 사모투자 합자회사로부터 352억원 투자유치 2021년 01월 14일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 항암제 후보물질인 'SOL-804'유럽, 호주, 멕시코 특허 등록 2021년 04월 29일 : 자회사 Contera Pharma A/S와 공동 개발중인 운동장애 (LID) 치료제 "JM-010" 美FDA 임상 2상 투약 개시 2021년 07월 09일 : 자회사 Contera Pharma A/S의 설명가능 인공지능 (XAI) 압주(Abzu)와 핵산 기반의 신약개발을 위한 파트너십 체결 2021년 10월 20일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 전립선암 치료제 'SOL-804'에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)의 임상1상 시험계획 승인 2021년 11월 08일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주) 항암제 후보물질인 'SOL-804' 미국 특허등록 결정 2022년 2월 25일 : 자회사 다이나세라퓨틱스(주)의 전립선암 치료제 'SOL-804'에 대한 한국식품의약품안전청(KFDA)의 임상1상 시험 완료 2022년 7월 22일 : 조현병 및 양극성장애신약 "Lurasidone"의 3상 임상 시험 결과 발표 2022년 10월 31일 : 조현병 및 양극성장애신약 "Lurasidone" 품목허가 신청

2022년 11월 07일 : 파킨슨병 이상운동증치료제 "JM-010" 유럽 2상 임상에 한국 의료기관 추가 2022년 12월 19일 : 자회사 Contera Pharma A/S 덴마크 본사 DTU 사이언스 파크 이전 및 신규 연구소 개소

[종속회사의 연혁(Contera Pharma A/S)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: DTU Science Park Venlighedsvej 4 2970 Hørsholm Denmark 나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.02.07	임시주총	-	-	사내이사 김선호

2022.07.01	임시주총	사내이사 이우현
사내이사 Thomas N. Sager	-	-

2022.03.28	정기주총	사내이사 김성준	사내이사 유희원사내이사 김선호	사내이사 김은주

2021.04.30	임시주총	사내이사 김선호	-	사내이사 엄정윤

2021.03.26	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김은주사내이사 엄정윤	-

2020.11.13	임시주총	사내이사 김은주	-	사내이사 김상훈

2020.03.26	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈사내이사 엄정윤	-

2019.03.22	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2019.02.22	임시주총	사내이사 엄정윤	-	-

2018.03.15	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2017.03.14	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2020년 12월 01일	현재	Thomas N. Sager

2014년 11월 24일	2020년 12월 01일	John Bondo Hansen

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2022.11.14	452,683	72.84	매수 10,000주
(양도인 : 메디치 중소 선도기업 투자조합메디치 2018-2 중소 선도기업 창업투자조합)

부광약품(주)	2020.07.22	442,683	71.23	매도 40,000주유상증자 110,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2020.06.30	482,683	94.38	-

부광약품(주)	2019.07.09	482,683	94.38	유상증자 10,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2019.02.22	482,683	96.26	무상증자 127,232주

부광약품(주)	2018.12.31	360,211	96.26	유상증자 14,000주 (3자배정 현금출자)

부광약품(주)	2017.12.31	360,211	100	-

마. 상호의 변경 2010년 07월 09일 : Concit Pharma ApS 설립 2013년 11월 19일 : Contera Pharma ApS로 상호변경 2014년 11월 24일 : Contera Pharma ApS 인수 2019년 02월 22일 : Contera Pharma A/S로 상호변경

바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2014년 12월 12일 : 부광약품과 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자 들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료하는 "JM-010"을 공동 개발 및 판매하기 위한 관련 특허기술 이전 계약 체결 2015년 04월 27일 : 남아프리카공화국으로부터 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID)를 치료 하는 "JM-010"의 전기2상 임상시험 승인 2015년 11월 11일 : 남아프리카공화국에서 진행중인 L-dopa를 장기간 투여한 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애 (LID)를 치료하는 "JM-010"의 임상2A 시험의 종료를 위한 환자 투약 종료 2016년 06월 29일 : 독일 식약청으로 부터 "JM-010"의 독일 내 임상 1상 시험에 관한 승인 2016년 07월 26일 : 독일에서 진행중인 "JM-010"의 약동학 임상시험의 첫번째 환자 투약개시 2016년 09월 07일 : 파킨슨병 환자들에게서 발생하는 운동장애(LID) 치료제인 "JM-010"의 전기2상 임상시험에서 유효성과 안전성 입증 2016년 09월 14일 : 독일에서 진행중인 "JM-010"의 약동학 임상시험의 환자 투약 종료 2017년 01월 05일 : "JM-010"이 한국 식약처에서 개발단계 희귀의약품 지정 2018년 10월 22일 : 파킨스병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발 된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물인 "JM-010" 유럽 임상 2상 승인 2019년 07월 09일 : 메디치인베스트먼트로부터 30억원 투자유치 2019년 10월 14일 : 코스닥 상장주관사 미래에셋대우 선정 2020년 01월 10일 : 운동장애(LID)치료제 "JM-010" 유럽 임상 2상 투약 개시 2020년 02월 13일 : 운동장애(LID)치료제 "JM-010" 美 FDA 임상 2상 계획 승인 2020년 02월 17일 : 덴마크에 대한 한국거래소의 적격해외증권시장 추가 2020년 04월 13일 : Contera Pharma A/S 한국지사 설립 2020년 07월 22일 : 메디치2020의1 사모투자합자회사로부터 352억원 투자유치 2021년 04월 29일 : 운동장애(LID) 치료제 "JM-010" 美 FDA 임상 2상 투약 개시 2021년 07월 09일 : 설명가능 인공지능(XAI) 압주(Abzu)와 핵산 기반의 신약개발을 위한 파트너십 체결 2022년 10월 24일 : 희귀신경장애 신약개발 기술 노바 플랫폼 구축 2022년 11월 07일 : 파킨슨병 이상운동증치료제 "JM-010" 유럽 2상 임상에 한국 의료기관 추가 2022년 12월 19일 : 덴마크 본사 DTU 사이언스 파크 이전 및 신규 연구소 개소 [종속회사의 연혁(부광메디카주식회사)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 5(대방동)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.29	정기주총	사내이사 김지윤사내이사 김성준	사내이사 김선호	사내이사 권순일사내이사 김은주

2021.03.23	정기주총	-	사내이사 김은주	-

2020.03.20	정기주총	-	사내이사 권순일	-

2019.03.22	정기주총	사내이사 김선호	-	사내이사 김일태

2018.03.23	정기주총	사내이사 김일태	사내이사 김은주	사내이사 김종문

2017.04.17	임시주총	사내이사 권순일사내이사 김종문	-	사내이사 박원태사내이사 하성수

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2022년 3월 29일	현재	김 지 윤

2017년 4월 17일	2022년 3월 29일	권 순 일

2015년 6월 17일	2017년 4월 17일	박 원 태

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2021.01.25	2,092,640	100	유상감자 2,707,360주

부광약품(주)	2020.12.31	4,800,000	100	-

부광약품(주)	2019.12.31	4,800,000	100	유상증자 1,000,000주 (현금출자)

부광약품(주)	2018.12.31	3,800,000	100	-

부광약품(주)	2017.12.31	3,800,000	100	-

마. 상호의 변경 2015년 06월 17일 : 부광메디카주식회사 설립 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2015년 10월 20일 : 모회사 부광약품로부터 안산반월공장 KGMP시설 현물출자 2015년 11월 30일 : 의약품 제조 허가 취득 2015년 12월 09일 : 의약품 도매상 허가 취득 2016년 02월 11일 : 건강기능식품 판매 허가 취득 2016년 09월 20일 : 화장품 제조판매 허가 취득 2019년 06월 05일 : 건강기능식품 제조 허가 취소 2020년 08년 24일 : 안산 반월공장 부지 및 KGMP시설 매각 2020년 12월 22일 : 보통주 2,707,360주 유상감자 (110억)

[종속회사의 연혁(다이나세라퓨틱스주식회사)]가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 본점소재지: 서울특별시 동작구 상도로 7(대방동) 나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.29	정기주총	사내이사 진혁준	사내이사 유희원	사내이사 김상훈

2021.04.13	임시주총	사내이사 장판선	-	사내이사 김선호

2021.03.23	정기주총	사내이사 김선호	-	사내이사 김세라

2019.06.26	임시주총	사내이사 김세라	-	사내이사 전호성

2019.03.22	정기주총	-	사내이사 유희원사내이사 김상훈	-

2017.03.24	정기주총	사내이사 전호성	-	사내이사 이광옥

다. 대표이사의 변동

취임일	퇴임일	대표이사명

2016년 5월 25일	현재	유 희 원

*2022년 3월 29일 제6기 정기주주총회 후 개최된 이사회에서 대표이사 재선임

라. 최대주주의 변동

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :주,%)

최대주주명	최대주주 변동일결산기말 지분현황	소유주식수	지분율	비 고

부광약품(주)	2022.07.29	17,000,000	98.84	-

부광약품(주)	2021.12.31	10,000,000	100	-

부광약품(주)	2020.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2019.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2018.12.31	7,000,000	100	-

부광약품(주)	2017.12.31	7,000,000	100	-

마. 상호의 변경 2016년 05월 25일 : 라보라토리비케이(주) 설립 2016년 06월 01일 : 다이나세라퓨틱스(주)로 상호 변경 바. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2016년 06월 29일 : 덴마크의 솔루랄파마(Solural Pharma ApS)로 부터 신규 제형 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 전세계 독점 라이센스 취득 2020년 07월 21일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804'의 일본 특허등록 2021년 01월 14일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804' 유럽, 호주, 멕시코 특허등록 2021년 10월 20일 : 전립선암 치료제 'SOL-804' 에 대한 한국식품의약품안전청 (KFDA)의 임상1상 시험계획 승인 2021년 11월 08일 : 항암제 후보물질인 'SOL-804' 미국 특허등록 결정 2022년 2월 25일 : 전립선암 치료제'SOL-804'에대한 한국식품의약품안전청 (KFDA)의 임상1상 시험 완료 2022년 7월 27일 : 보통주 7,200,000주 유상증자 (36억)