부광약품 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 주요 재무정보 (단위 : 원)

당 기	매출액	영업손익	유무형자산	감가상각비 및 무형자산상각비

제약부문	191,393,556,656	15,998,436,995	147,350,180,110	4,398,260,975

연구개발부문	10,691,721,600	(1,985,871,547)	1,429,284,334	390,368,032

연결조정	(1,371,094,565)	151,235,838	-	-

합 계	200,714,183,691	14,163,801,286	148,779,464,444	4,788,629,007

(1) 산업 개요 및 구조적 특성제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품의 연구개발, 생산, 허가, 유통 및 판매 전 과정을 포괄하는 고부가가치 지식기반 산업입니다. 일반 제조업과 달리 연구개발에서 상업화에 이르기까지 장기간이 소요되며, 임상시험, 품목허가, 약가 및 급여,GMP 등 전 과정에서 높은 수준의 규제와 품질관리 요건이 요구됩니다.

또한 제약산업은 질병 치료와 예방이라는 필수적 수요에 기반하고 있어 타 산업 대비경기변동에 대한 민감도가 상대적으로 낮은 편이나 제품 경쟁력, 특허 만료, 약가 정책, 규제 변화 등에 따라 기업별 성과 차이가 크게 나타날 수 있습니다. 특히 최근에는 품질 및 컴플라이언스 역량, 안정적인 공급망 관리, 파이프라인 확보 능력이 기업 경쟁력의 핵심 요소로 작용하고 있습니다.

(2) 산업 성장의 배경 및 시장 확대 요인

국내 제약산업은 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방 및 건강관리 수요 확대 등을 바탕으로 안정적인 성장 기반을 유지하고 있습니다. 여기에 고부가가치 전문의약품, 바이오의약품, 개량신약 등의 비중 확대와 기술수출 및 글로벌 진출 강화가 성장 동력으로 작용하고 있습니다.

(단위 : 십억원, %)

구분	의약품총생산	제조업GDP	국내총생산(GDP)	제조업GDP대비	GDP대비

2015	18,826	484,312	1,740,776	3.89	1.08

2016	20,753	504,321	1,833,027	4.12	1.13

2017	21,828	542,209	1,934,234	4.03	1.13

2018	22,553	557,281	2,006,975	4.05	1.12

2019	23,971	538,108	2,040,594	4.45	1.17

2020	28,238	529,031	2,058,467	5.34	1.37

2021	27,827	583,210	2,221,913	4.77	1.25

2022	31,090	615,750	2,323,782	5.05	1.34

2023	32,322	613,135	2,408,687	5.27	1.34

2024	34,510	680,584	2,556,857	5.07	1.35

※ 자료: 2025 식품의약품 통계연보 제27호

AI 및 데이터 기반 기술의 확산도 제약산업 성장의 주요 배경 중 하나로 작용하고 있습니다. 후보물질 발굴, 임상시험 설계 및 운영, 허가자료 작성, 생산공정 관리 등 산업 전반에 AI 활용이 확대되면서 연구개발 효율성 제고와 개발기간 단축에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 이에 따라 제약기업들은 자체 역량 강화뿐 아니라 플랫폼 기업, 바이오텍, 연구기관과의 협업을 통해 AI 기반 연구개발 체계를 고도화하고 있으며, 이는 산업 전반의 생산성 향상과 경쟁구도 변화로 이어지고 있습니다.글로벌 시장 역시 혁신 신약의 지속 출시와 주요 치료영역의 수요 확대를 기반으로 중장기 성장세가 이어지고 있으며, 항암, 면역, 대사질환, 희귀질환 등 고부가가치 영역 중심으로 시장 재편이 진행되고 있습니다. 특히 바이오의약품 및 특수의약품 비중확대에 따라 제품 포트폴리오 고도화와 라이프사이클 관리의 중요성이 더욱 커지고 있습니다.

한편, 약가 및 급여제도 변화, 가치평가 강화, 공급망 재편, 연구개발 비용 증가 등은 산업 전반의 불확실성 요인으로 작용하고 있으며, 이에 따라 기업별 연구개발 생산성, 시장접근 역량 및 품질 경쟁력의 차별화가 확대되는 추세입니다.

(3) 수요 특성, 경기변동 및 계절성

제약산업은 기본적으로 필수 소비재적 성격을 가지므로 산업 전체적으로는 경기변동에 대한 방어력이 비교적 높은 편입니다. 다만 세부 품목별로는 특성이 상이합니다. 전문의약품은 만성질환 및 필수 치료 수요를 기반으로 비교적 안정적인 수요를 보이는 반면, 일반의약품은 소비자 지출 여건, 계절성 질환 유행, 마케팅 활동 등에 따라 일정 수준의 경기 및 소비심리 영향을 받을 수 있습니다. 의약외품은 생활필수재 성격이 강한 품목의 경우 경기변동 영향이 상대적으로 제한적입니다.

계절성 측면에서는 감기약, 알레르기 치료제, 피부질환 관련 제품 등 일부 품목군에서 계절별 수요 증감이 나타날 수 있으며, 이에 따라 생산 및 재고 운영 전략이 중요합니다. 반면 연구개발 부문은 특정 계절 변화에 따른 직접적인 영향은 크지 않으나, 임상 일정 및 허가 절차 등 프로젝트별 진행 단계에 따라 비용과 성과의 인식 시점이 달라질 수 있습니다.

(4) 시장 안정성 및 경쟁환경

식품의약품안전처에 따르면, 2024년 국내 의약품 시장규모는 31조 6,965억원으로 전년 대비 소폭 증가하였으며, 의약품 생산실적은 32조 8,629억원으로 역대 최고치를 기록하였습니다. 또한 2024년 의약품 생산은 국내총생산(GDP) 대비 1.29%, 전체 제조업 분야 대비 4.80% 수준을 기록하였고, 최근 5년간 연평균 성장률도 국내총생산 성장률을 상회하는 등 안정적인 성장세를 이어가고 있습니다. 다만 경쟁환경은 지속적으로 심화되고 있습니다. 글로벌 제약사의 국내시장 진출 확대, 특허 및 기술경쟁 심화, 규제 수준 고도화, 오픈이노베이션 및 기술이전 확대 등으로 인해 국내 제약사 간 경쟁뿐 아니라 글로벌 수준의 경쟁 압력도 커지고 있습니다. 이에 따라 기업은 단순 판매 확대를 넘어 연구개발 경쟁력, 제품 포트폴리오, 품질관리 체계, 공급 안정성 및 시장 대응 역량을 종합적으로 강화할 필요가 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

[의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문]

당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출 형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출 품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트 등의 의약외품, 건강기능식품 등으로 구분할 수 있습니다.

부광약품은 오픈이노베이션을 통한 신약개발을 꾸준히 진행하고 있습니다. 자회사 콘테라파마에서 진행중인 파킨슨병 환자의 아침무동증 치료제인 CP-012의 임상 시험을 비롯하여, 글로벌 CNS 제약사 룬드벡(Lundbeck)과의 RNA 치료제 관련 계약과일본 스미토모 파마사에서 도입한 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 '라투다’등 다양한 파이프라인에서 의미 있는 성과를 이어 나가고 있습니다.

덴마크에 위치한 자회사 콘테라파마는 2025년 10월에 글로벌 CNS 제약사 룬드벡과 중증 신경 질환 대상 RNA 신약개발을 위한 전략적 연구협력 계약을 체결했습니다. 이번 연구협력에서 콘테라파마는 자체적으로 개발한 RNA 치료제 발굴 플랫폼인 AttackPoint, OligoDisc, SpliceMatrix를 활용하여 신규 치료 타깃 탐색 및 최적화를 주도합니다. 룬드벡은 이를 통해 발굴된 후보물질에 대한 후속 개발 및 글로벌 상업화 권리를 보유하게 됩니다.

룬드벡으로부터 기술력을 인정받은 콘테라파마의 플랫폼은 유전체 분석 기반의 RNA최적 작용 부위 탐색 기술인 'AttackPoint', 고효능,저독성 올리고뉴클레오타이드 후보물질 설계 기술인 'OligoDisc', 그리고 RNA 스플라이싱 기전 제어 저분자 화합물 발굴 기술인 'SpliceMatrix'로 구성됩니다. 콘테라파마는 이러한 RNA치료제 개발을 위한 통합 플랫폼을 통해 타겟 발굴의 정밀도를 제고하고 후보물질도출 기간을 획기적으로 단축함으로써 희귀 및 난치성 질환 분야에서 독보적인 파이프라인 경쟁력을 확보하고 있습니다.

임상 시험 진행 중인 파이프라인으로는 CP-012라는 파킨슨병 환자의 아침무동증 치료제가 있습니다. 2025년 9월 'CP-012’의 임상1b상에서 긍정적인 톱라인 결과를 도출했습니다. 임상시험 결과 CP-012의 안정성과 내약성을 입증했습니다. 중요한 것은약동학 및 신티그래피 데이터를 통해 CP-012가 레보도파를 수시간 지연 방출해 증상이 가장 심한 이른 아침 시간대에 작용한다는 것을 확인했다는 점입니다. 이를 바탕으로 후속 임상 2상을 준비하고 있습니다. 아침무동증은 최대 60%의 파킨슨병 환자가 이른 아침의 운동 합병증으로 고통을 받는 것으로 알려져 있으나 현재 마땅한 치료제가 없는 관계로 미충족 수요를 충분히 해결하지 못하는 상황입니다. 이밖에도 콘테라파마는 비임상 단계의 여러가지 희귀질환 파이프라인을 보유하고 있습니다.

이 파이프라인 중 카나반병치료제 CP-102는 최근 후보물질 CP0014753을 PCC (Pre-Clinical Candidate) 즉 전임상후보물질로 정식 선정하였고 이에 따라 이 물질을 대상으로 GLP 아급성독성시험 등 후속 실험을 진행할 예정입니다항정신병 신약 라투다는 국내 판매를 위한 임상 3상이 좋은 결과로 완료되어, 2023년11월 품목 허가를 승인받았습니다. 새로운 조현병 치료제에 대한 시장 수요를 감안해신속한 보험 급여 적용이 이루어졌으며, 2024년 8월 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시되어 처방 판매를 시작했습니다. 또한 라투다 적응증을 주요우울장애로 확장하는 임상 3상 신청을 통해 중장기 매출 규모 극대화를 추진할 계획입니다. 2024년 5월에는 대표이사 직속 체제의 CNS 사업본부 신설과 함께 항정신병 신약 라투다의 신속한 시장 투입 및 매출 실현을 기록하고 있습니다. CNS사업본부는 전년 대비 약 91%의 매출 성장률을 기록하며, 전체 시장 성장률인 7%를 크게 상회하는 성과를 거두었습니다. 현재 제품 포트폴리오로는 양극성 장애 치료제, 항우울제, 조현병 치료제, 불면증 치료제, 뇌전증 치료제 등 정신과 영역과 신경과 영역의 제품으로 구성되어 있습니다.라투다는 기존 비정형 항정신병약물의 부작용인 체중 증가, 혈중 콜레스테롤 및 중성지방 증가, 혈당 증가 등 대사 관련 이상반응의 발생 빈도가 낮아 장기적으로도 효과적인 치료가 가능하며, 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 수 있습니다. 또한 라투다는 약물 선택지가 매우 제한적인 양극성장애 우울증 환자와 소아환자에게도 효과적으로사용할 수 있는 비정형 항정신병약물로 알려져 있어, 조현병 또는 제1형 양극성장애 우울증 환자들에게 유용한 치료 옵션이 될 것으로 기대됩니다. 2024년 8월 출시 이후2025년 12월 말 기준으로 전국 종합병원 139곳에서 원내 처방이 이뤄지고 있으며, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 빅5 종합병원에서도 사용되고 있습니다. 또한 주요 전문 정신병원에는 120곳에서 원내 도입이 완료되었고, 정신과 의원에서는 1,034곳이 처방하고 있습니다.

2025년 12월 주요우울장애(MDD) 부가요법 적응증 추가를 위한 3상 IND를 식약처에 제출 완료했습니다. 향후 적응증 확장을 통해 라투다의 제품 경쟁력을 제고하고 시장지배력을 강화할 계획입니다..

또한 임상시험 이전 단계인 자회사 파이프라인 진행현황은 아래와 같습니다.재규어 테라퓨틱스의 AhR 길항제(antagonist)에 대한 인비보(in vivo) 효능 데이터를 확보하여 후속 개발 전략을 수립 중입니다.프로텍트 테라퓨틱스는 지난 2월 이사회 결의에 따라 프로젝트 종료 및 청산 절차를 밟기로 결정하였습니다.

더불어 제제플랫폼으로 개발 중인 장기지속형 주사제는 신속한 결과 도출을 위해 자체연구와 공동연구를 병행하고 있습니다. 이 외에 부광약품이 개발 중인 방출제어 개량 신약 중 중추신경계(CNS) 질환 치료제 1종에 대해서는 파일럿(pilot) 임상 시험 진행 중입니다.

신제품으로는 간장 질환 복합제 '레가덱스’의 성공적인 출시와 치매 복합제 ‘아리플러스’의 공격적인 시장 진입 전략을 통해 주요 치료제 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 불면증 치료제 서카레딥 출시로 인해 CNS 사업본부의 포트폴리오를 다각화했습니다.부광약품은 글로벌 오픈 이노베이션을 통하여 신약뿐만이 아니라 의료기기, 전자약, AI solution 등 다양한 사업기회를 추구하고 있으며, 자체 R 역량 강화를 통해 신약개발과 함께 신속한 신규 제품 포트폴리오를 확보하기 위하여 꾸준히 노력하고 있습니다.

(6) 부광약품주식회사 조직도(2025. 12. 31 현재)

나. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 외부자금조달 요약표 (기준일 : 2025년 12월 31일)

[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	80,000	-	-	80,000	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	80,000	-	-	80,000	-

회사채(공모)	-	-	-	-	-

회사채(사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자(공모)	-	89,271	-	89,271	-

유 상 증 자(사모)	-	-	-	-	-

자산유동화(공모)	-	-	-	-	-

자산유동화(사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	89,271	-	89,271	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사 차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	80,000	89,271	-	169,271	-

(참 고) 당기 중 회사채 총 발행액 : 해 당 사 항 없 음

[해외조달] 해 당 사 항 없 음