신신제약 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

(1) 산업의 특성 제약산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 판매하는 산업으로서 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술집약도가 높고신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며 의약품의 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. (2) 산업의 성장성 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억원, %)

구분	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년

전문의약품	16,380	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756

일반의약품	2,223	2,151	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866

계	18,603	17,130	16,136	15,118	14,385	13,622	13,622

성장률(%)	8.6	6.2	6.7	5.1	5.6	0.0	-3.2

출처: IMS Health Data (3) 경기변동의 특성, 계절성 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있으며 일반의약품의 경우 일부 효능에 따라 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이지만 전문의약품의 경우 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 국내외 시장여건(시장의 안정성, 경쟁상황, 시장점유율 추이)가. 경쟁현황 국내 제약기업은 약 500여개 업체이지만 완제의약품 생산실적 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 50%를 상회할 정도로 상.하위기업과의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어오고 있습니다. 특히 전문의약품은 최종선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있습니다. 따라서 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있습니다. 또한 일반의약품은 주요판매경로가 약국 및 의약품도매상이며 전문의약품과 달리 약사 등에게 마케팅 활동을 하고 있으며 TV, 신문 등 다양한 광고, 홍보 매체를 통한 마케팅 활동도 벌이고 있습니다. 나. 시장점유율

주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황(단위:백만원)

구 분	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년

신신제약	63,719	61,732	58,069	51,614	46,690

휴온스	328,595	284,848	163,712	245,021	182,342

안국약품	185,745	183,599	174,002	197,736	167,936

경동제약	179,316	177,772	158,599	151,893	153,260

대한약품	158,720	144,439	139,436	124,276	111,709

대화제약	110,142	122,790	142,288	139,080	134,931

삼아제약	66,947	61,792	65,875	59,658	56,776

신일제약	53,276	50,942	50,212	44,703	48,160

서울제약	44,141	46,452	45,920	44,731	43,816

(주1) 전체 의약품시장 대비 점유율 또는 세부 제품별 점유율을 기재하는 것 보다는 매출의 규모를 비교할 수 있도록 주요 코스닥상장 제약사의 매출을 기재하였습니다.매출액은 금융감독원 전자공시(DART) 내용을 참고하였습니다. (5) 회사의 경쟁상의 강점과 단점 당사는 TDDS(Transdermal Drug Delivery System / 경피형 약물전달시스템)을 기반으로 한 원천기술 및 노하우를 보유하고 있습니다.당사가 TDDS기술 개발에 집중하는 이유는 동등한 약물효과를 전제할 때 주사제나 경구제에 비하여 복약순응도가 높고 약물부작용을 최소화할 수 있으며 환자가 보다 편리하게 사용할 수 있는 다양한 약물의 제제화가 가능하기 때문입니다. 이 기술을 기반으로 기존 속효성 위주의 제품에서 더 나가 지속성까지 추가한 제품개발을 진행중이며 최근에는 ETC 치매완화치료 패치제를 출시하는 등 ETC패치제 파이프라인 구축에 연구역량을 집중하고 있습니다. 또한 당사는 에어로솔 제제에 특화된 기술을 보유하고 있습니다. 기존 에어파스 외 에 난용성 약효성분을 에어로솔 제제화 시키는 노하우를 보유하여 2015년에는 국내 최초의 에어로솔 무좀치료제인 무조무알파, 상처 소독에 효과적인 아무로 스프레이를 출시하였으며, 향후 에어로솔제 사용에 잇점이 있는 피부질환 등을 타겟으로 신제품을 출시할 계획입니다.당사의 또다른 경쟁력은 강력한 소매약국 유통망을 보유하고 있는 것입니다. 전국의 소매약국은 약 2만여처로 추산되는 바, 이 중 의약품도매상과 직접 거래하는 것으로 추정되는 약국 약 1만여 처를 제외한 나머지 1만여 처의 약 80%를 영업거래처로 보유하고 있습니다. 이런 소매약국 유통망을 기반으로 타 제약사와 마케팅 제휴를 하고 있으며 이런 사업제휴는 점차 확대될 것으로 기대하고 있습니다.한편 당사는 현재 전문의약품 보다는 일반의약품을 위주로 생산하고 있습니다. 따라서 향후 소비자 트렌드 변화 등 일반의약품 관련 시장환경이 변동될 경우 일반의약품만을 생산한다는 점이 부정적인 요소로 작용할수 있습니다. 또한 기존 국내외 업체 간의 경쟁이 치열해지거나 신규 기업이 시장에 진입할 경우, 당사의 시장점유율이 낮아지거나 당사의 매출 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. (6) 사업부문별 재무정보 당사의 주요 내수판매경로는 소매약국 및 의약품도매상, 유통밴더(의약외품) 등 입니다. 이 중 소매약국 및 의약품도매상 매출비중이 약 88%이고 유통밴더가 약 10% 입니다. 당사의 주요사업은 의약품 제조 및 판매이며 의약외품 및 의료기기(드레싱밴드류), 기타의 매출도 있으나 모두 경제적 특성이 유사한 영업부문이거나 양적기준을 충족하지 못하는 것으로 판단하여 공시대상 사업부문을 구분 기재하지 않았습니다. (7) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당사항 없습니다. 2. 주요 제품 등의 현황

(단위:백만원, %)

명칭	주요제품	사용용도, 기능	매출액	비율

첩부제	신신파스RX, 신신파프, 페노크린,케토크린 등	근육통, 관절통, 어깨결림, 요통,신경통,퇴행성관절염, 테니스엘보우,	23,320	44.7

외용액제	물파스,라이센드,물린디 등	모기관련, 다한증, 머릿니제거등	7,441	14.3

에어로솔	에어파스, 아무로스프레이 등	삠, 타박상, 근육통, 관절통 등	2,880	5.5

기타	위생용품,쿨링시트,점안제 등	통증완화,상처치료 등	18,497	35.5

합계	-	-	52,138	100.0

- 규격이나, 매수, 포장 등은 다르지만 (개별단가 상이), 기본 명칭이 같은 품목을 한데 묶어 집계하였습니다. - 공시대상기간중 수익성에 중요한 영향을 미친 제품, 서비스 등의 판매가격 변동은 없습니다. 3. 주요 원재료의 현황 (1) 주요 원재료 매입현황

(단위:천원)

구분	제57기 3분기(2019년)	제56기(2018년)	제55기 (2017년)

품목명	규격	주요제품	국/외

ℓ - 멘톨	kg	신신파스-RX 외	수입	801,111	1,204,466	787,618

린트포 원단(NS-105)	m	페노크린 외	내수	802,956	1,242,222	859,380

부직포(아렉스 원단)	m	신신파스-RX 외	내수	986,766	1,268,849	899,451

린트포(아이보리 + 지인제2차)	m	신신파스 핫 외	내수	392,251	462,827	473,940

폴리이소부틸렌(오판올-100)	kg	신신파스-RX 외	내수	368,640	460,800	407,040

※ 공시대상 기간중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없었습니다. (2) 주요 매입처 매입 현황

(단위:천원)

구분	제57기 3분기(2019년)	제56기(2018년)	제55기 (2017년)

매입처	국/외	주요 매입내용

에이치에스팜	국내	살리실산	606,013	1,021,750	1,106,747

TRINET INDUSTRIES, INC.	수입	ℓ - 멘톨	1,469,091	1,481,952	1,152,500

엘텍파마켐	국내	플루르비프로펜	1,078,191	1,389,546	874,071

파마솔	국내	부직포(아렉스 원단)	986,766	1,268,849	899,451

휴메이	국내	린트포 원단(NS-105)	315,249	826,872	696,762

4. 생산 및 설비 (1) 생산능력(단위 : 천ea, 천원)

구분	제품군	제57기 3분기	제56기	제 55기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

안산공장 (완제의약품 등)	첩부제	24,417	10,727,685	32,557	14,303,580	32,557	14,303,580

에어로졸	3,207	3,498,086	4,277	4,664,115	4,277	4,664,115

외용액제	5,844	7,190,522	7,793	9,587,363	7,793	9,587,363

티눈관련	1,746	1,207,545	2,328	1,610,060	2,328	1,610,060

위생용품	1,800	2,458,617	2,400	3,278,157	2,400	3,278,157

연고크림제	3,801	2,872,853	5,069	3,830,471	5,069	3,830,471

기타	4,831	3,854,736	6,442	5,139,649	6,442	5,139,649

합계	45,646	31,810,046	60,866	42,413,395	60,866	42,413,395

주1) 생산능력수량은 각 제품군별 품목별 일 생산가능수량(8시간 근무기준)에 월평균 근무일수 22일 곱하고 다시 9개월을 곱하여 산정하였습니다. 따라서 실제 생산품목의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을수 있습니다.주2) 생산능력금액은 제품군별 실제 생산금액을 생산수량으로 나누어 평균 생산단가를 구한후 이를 생산능력수량으로 곱하여 산출하였습니다. (당기제품제조원가 기준으로 산출함)

(2) 생산실적(단위 : 천ea, 천원)

구분	제품군	제57기 3분기	제56기	제 55기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

안산공장 (완제의약품 등)	첩부제	41,478	17,518,722	47,582	21,451,144	40,547	18,573,749

에어로졸	1,653	1,789,114	2,089	2,329,115	1,952	2,212,287

외용액제	2,375	2,373,973	3,503	4,324,865	4,081	5,089,272

티눈관련	1,501	1,191,180	1,729	1,301,328	1,507	1,055,000

위생용품	211	467,194	296	658,857	638	982,210

연고크림제	-	-	524	478,936	444	355,872

기타	5	5,396	6	76,909	158	165,719

합 계	47,222	23,345,580	55,730	30,551,154	49,324	28,434,109

(단위 : 시간)

제품군	3분기 가동가능시간	3분기 실제가동시간	평균가동률

첩부제	1,584	2,689	169.8%

에어로졸	1,584	816	51.5%

외용액제	1,584	643	40.6%

티눈관련	1,584	1,360	85.9%

주1) 3분기 가동가능시간은 일 기준 근무시간 8시간에 월평균근무일수 22일을 곱하고 다시 9개월을 곱하여 산출하였습니다.주2) 3분기 실제가동시간은 3분기 가동가능시간에 평균가동률을 곱하여 산출하였습니다주3) 평균가동률은 품목군별 생산실적수량을 생산능력수량으로 나누어서 산출하였습니다. (4) 생산과 영업에 중요한 시설 등 가. 안산공장

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

소재지	형태	내용	시가
(공시지가,시가표준)	변동 및 사유

기초	취득	처분	상각	대체	기말

경기도
안산시
단원구
범지기로 141번길 90	토지	공장토지	12,532,666	11,821,104	11,821,104

건물	생산동, 물류동, 품질관리동 외	2,875,143	2,551,460	- 130,441	2,421,019

구축물	생산보조설비	-	73,603	- 11,050	62,553

기계장치	사면포장기, 도포기, 충진기 외	-	1,219,663	49,500	- 287,414	981,750

공구와기구	생산보조 및 측정설비 외	-	452,284	32,528	- 121,450	363,362

비품	생산집기비품	-	15,692	- 9,157	6,534

차량운반구	통근버스 및 지게차 외	-	25,722	- 10,522	15,200

합 계	16,052,839	82,028	-	- 570,034	-	15,671,522

※ 토지, 건물 외 자산은 중요성이 없다고 판단하여 시가 기재를 생략하였습니다. 나 . 세종공장 (건설진행중)

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

소재지	형태	내용	변동 및 사유

기초	취득	처분	상각	대체	기말

세종특별자치시소정면 고등리 107	건설중인자산	토지	10,122,263	10,122,263

건설중인자산	건물	26,787,988	11,131,663	37,919,651

건설중인자산	설비	2,586,100	4,285,932	6,872,032

건설중인 자산	기타	987,747	987,747

정부보조금	-	-3,010,000	-3,010,000

합 계	36,486,351	16,405,342	0	0	0	52,891,694

※ 재산의 시가는 중요성이 없다고 판단하여 기재를 생략하였습니다. 다 . 마 곡R (건설진행중)

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

소재지	형태	내용	변동 및 사유

기초	취득	처분	상각	대체	기말

마곡 도시개발구역
D17-5	건설중인자산	토지	3,502,201	3,502,201

건물	1,666,557	2,468,858	4,135,415

합 계	5,168,757	2,468,858	-	-	-	7,637,616

※ 재산의 시가는 중요성이 없다고 판단하여 기재를 생략하였습니다. (5) 신규 시설, 설비의 투자계획 등 1) 세종공장 당사는 세종시 소정면 고등리에 약 11,600평 규모의 부지 에 생산공장을 건설중에 있습니다. 세종공장을 건설하는 목적은 첩부제 매출액 증가에 따른 CAPA 부족 해소 등 생산능력 증대 및 자동화설비를 통한 생산성 제고, 패치제 생산라인구축 대비 등 입니다. 세종공장이 완공되면 ETC패치제 생산라인 공간확보 및 신규 첩부제 OEM사업 등을 통해 매출성장에 기여할 것이라고 당사는 판단하고 있습니다. 공사일정은 2014년 8월 토지대금 납입을 시작으로 해서 2019년 6월말 건축 준공 허가를 받았으며, 현재 식약처로부터 GMP 실사를 받고 있습니다. 총 소요자금은 토지, 건축, 생산설비, 기계설비 등을 포함하여 약 550억원 정도로 추산하고 있습니다.당사는 이 중 토지대금으로 약 93억원, 건축설계대금 등으로 약 6억원을 지출하였으며 이 중 약 62억원은 국고보조금으로 충당하였습니다. 나머지 건축자금 등은 2017년 코스닥 상장시 공모자금 150억원과 은행 시설대출, 추가 국고보조금 약 13억 등을 활용할 계획이며, 신공장 완공후에는 기존 안산공장 매각 등을 통하여 증가한 차입금을 해소할 수 있을 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 2) 서울 마곡R 당사는 또한 2018년 12월에 서울 마곡단지에 R 건립을 시작하였습니다. 이를 위하여 2015년 9월서울시 마곡일반산업단지 입주계약을 체결하였으며 SH공사와 토지분양계약을 체결후(2015년 10월) 대금을 완납하였습니다.R 건립을 추진하는 목적은 고급 R 확보함과 동시에 외용제 전문 R 기반시설을 확충하고 향후 계획한 신제품이 차질 없이 출시될 수 있도록 R 집중하기 위함입니다. 추진일정은 2015년 토지대금 납입을 시작으로 해서 2020년 2분기 완공을 목표로 하고 있으며 총 소요자금은 토지, 건축 등을 포함하여 약 130억원 정도로 추산하고 있습니다.당사는 이 중 토지대금으로 약 34억원을 지출하였으며 나머지 건축자금 등은 판교본사사무실 임차보증금 38억원 등을 활용할 계획입니다.

5. 매출에 관한 사항 (1) 매출유형별 매출실적

(단위:백만원)

매츨유형	품목명	제57기 3분기	제56기	제55기

제품	첩부제	내수	18,156	25,052	23,111

수출	5,164	5,734	6,648

에어로졸	내수	2,851	3,467	3,628

수출	28	23	28

외용액제	내수	2,976	6,217	7,328

수출	126	166	246

티눈관련	내수	2,231	3,005	2,632

수출	216	155	92

연고크림겔제	내수	54	687	620

수출	6	7	0

위생용품	내수	565	787	1,250

수출	0	4	7

기타	내수	-92	-5	417

수출	0	0	0

제품 계	내수	26,741	39,210	38,985

수출	5,540	6,089	7,020

소계	32,281	45,299	46,005

상품	외용액제	내수	4,166	2,475	2,742

수출	172	0	0

위생용품	내수	1,433	1,983	1,988

수출	47	25	0

경구제	내수	2,864	2,375	3,169

수출	0	0

점안제	내수	2,947	3,731	3,671

수출	0	0

연고크림겔제	내수	1,517	852	430

수출	29	7	1

기타	내수	1,664	1,746	337

수출	4,222	3,836	3,155

상품 계	내수	14,591	13,161	12,337

수출	4,470	3,867	3,156

소계	19,061	17,029	15,492

기타	부자재 등	내수	1	799	31

수출	15	-

소계	1	31

환경사업	-	내수	197	204

용역	운송 등	수출	597	578

합 계	내수	41,530	52,965	51,557

수출	10,607	10,755	10,176

합계	52,138	63,720	61,733

(2) 판 매 경로 등 당사의 주요 판매경로를 도표화 하면 다음과 같습니다.

(3) 판 매 경로별 매출액 등(단위:백만원, %)

구분	판매경로	제57기 3분기	제56기

매출액	비중	매출액	비중

내수	약국	22,970	44.1	27,877	43.7

의약품도매상	13,624	26.1	16,557	26.0

유통벤더	4,011	7.7	6,588	10.3

의료기상	678	1.3	1,288	2.0

기타	247	0.5	654	1.0

내수 계	41,530	79.7	52,965	83.1

수출	직간접수출	10,607	20.3	10,755	16.9

합계	52,138	100.0	63,720	100.0

(4) 판 매 전 략 위의 매출비중에서 보시는 바와 같이 당사의 주요 매출처는 약국과 의약품도매상 입니다. 그 중에서 약국매출 비중이 더 높은 편인데 이는 OTC의약품 전문회사로서 약국 직접영업을 꾸준히 지속하고 집중했기 때문입니다. 당사는 전국 주요 거점도시에 영업지점을 운영하면서 전국 소매약국 8,500여처 이상을 거래하고 있으며 향후 1만처 이상의 약국거래처 확보를 목표하고 있습니다. 이를 위해 영업인력도 꾸준히 보강하고 있습니다.또한 당사의 이러한 소매약국 유통망을 활용하여 타제약사 및 헬스케어 회사와 특정 품목의 판매대행 제휴가 진행되고 있으며 이는 더욱 증가하여 당사의 매출증가에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 당사의 신신파스아렉스는 보건복지부에서 필수 안전상비의약품으로 지정되어 시중 편의점에서 24시간 판매되고 있습니다. 또한 유명 대형할인점인 COSTCO에 신신파프 등의 의약외품 파스류가 판매 되고 있으며 이마트, 홈플러스 등 다른 대형마트 등에도 납품을 추진 중에 있습니다. 수출은 현재 북미와 동남아의 수출비중이 높은 편인데 타지역의 매출신장을 위하여 해외전시회, 박람회 참가 등 유럽, 중동, 아프리카, 남미 등의 해외마케팅을 지속적으로 수행중에 있습니다. (5) 주 요 매출처 등 당사는 소매약국이 주요 매출처이며 전체 매출의 40% 이상을 차지하고 있습니다. 단일 기준으로 금액이 주요한 거래처는 아래와 같습니다.

(단위:백만원, %)

매출처명	제57기 3분기	비고

매출액	매출비중

(주)웰그린 (안전상비)	1,320	2.5	유통밴더

지오영(주)	900	1.7	의약품도매상

(주)복산나이스	644	1.2	의약품도매상

백제약품(주)영등포지점	668	1.3	의약품도매상

(주)티제이팜	1,124	2.2	의약품도매상

(주)태양파마	1,303	2.5	의약품도매상

United exchange corp	2,297	4.4	수출거래처

intermedica	4,668	9.0	수출거래처

6. 시장위험과 위험관리 (1) 시장위험 가. 이자율위험관리 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결기업의 경영진은 이자율위험을 관리하기 위하여 재융자, 기존차입금의 갱신 등 다양한 방법을 검토하여 연결기업 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안을 계획하고 있습니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 변동이자율 차입금에서 발생하고 있습니다.현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 손익의 변동금액(법인세효과 고려 전)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

손익의 변동	(403,732)	403,732	(159,917)	159,917

나. 외화위험관리 외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	4,329,132	96,608	4,391,145	271,698

EUR	-	142,853	-	152,940

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 법인세효과 고려 전의 당기손익 및 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련통화에 대하여 원화가 10 % 강세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 부호는 반대가 될 것입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

당분기손익	자본	전기손익	자본

USD	423,252	423,252	411,945	411,945

EUR	(14,285)	(14,285)	(15,294)	(15,294)

다. 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결기업의 시장성없는 지분증권에 대한투자는 비경상적으로 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 연결기업은 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다. 한편, 당3분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 시장성 있는 지분증권은 없습니다. 라 . 시장위험관리 당사의 시장위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 시장위험관리는 이사회 등에서 승인한 정책에 따라 당사의 재무부서(경리부/인원 4명(자금담당1명, 회계담당2명, 팀장1명))에 의해 이루어지고 있습니다. 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 8. 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결시기	계약기간	계약금액	대금수수방법

(주)성도이엔지	세종시 GMP공장 신축공사	2018. 01.29	2018.02.01~2019.02.28	30,600 백만원(VAT별도)	계약금, 중도금, 잔금

코아즈건설(주)	서울 마곡 R 신축공사	2018.11.22	2018.11.25~2020.01.31	8,650백만원(VAT별도)	계약금, 중도금, 잔금

9. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요

당사의 중앙연구소는 2003년 3월에 설립 후 12월 기업부설연구소로 인증되었습니다. 당사는 연구소 설립이래 첩부제, 패취제 등 경피형 약물전달시스템(TDDS)을 기반으로 한 외용 소염진통제 연구개발과 난용성 약물의 에어로솔 제제화 연구에 집중한 결과 아래와 같은 4가지 원천기술 및 노하우를 가지게 되었습니다.

원천기술	특징	비고

PDS-NPF	- 무용제타입 고무계 연합방식 제조기술- 친환경, 피부저자극, 빠른 진통효과- 다양한 효능성분 적용 가능	- 신신파스 아렉스
- 신신파스 S

PDS-SS261	- 더블액티브 패치제 제제기술- 속효성과 지속성 성분의 복합성분 제제 기술	- 현재 특허출원 및 전임상 진행중- 2020년 관련 제품 출시 목표

PDS-MCS	- 단일약물층 패치 제조 기술- 다층구조 대비 경제성, 동등한 약효	- 치매치료(완화) 패취제 출시(2016년 말)- 천식, 수면유도, 전립선 비대 등 개발 파이프 라인 구축중

Aerosol-AST	- 난용성 약효성분 에어졸 가용화 기술- 액화분사제 대한 특정 가용화제 처방- 폭넓은 온도에서 재결정화 방지, 분사후 액상 유지- 국내 유일 KGMP 에어로졸 생산시설 보유	- 무조무알파 출시(국내 최초 에어졸 무좀치료제)- 다양한 피부질환용 에어로솔 치료제 상용화 가능

TDDS기술은 피부자극이 없는 다양한 적응증의 플라스타 제형설계가 가능하고 제조단계를 간소화 시켜 제조비용이 낮으며 다양한 약물의 제제화가 가능하기 때문에 경구제나 주사제 등 다른 제제보다 부작용이 작고 복약순응도가 높으며 복약 편의성이 월등합니다. 향후 기존 치료제의 패취형 개량신약으로 연구개발을 지속하여 시장요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추도록 최선을 다하겠습니다. (2) 연구개발 담당조직 및 핵심연구인력 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 산하 개발부, 연구소로 구성되어 있으며, 개발부에는 약무팀,임상학술,위수탁팀으로 구성되어 있고, 연구소는 FID-SS261, PDS-Lab , Aerosol 으 로 구성되어 있고 각 업무내용은 아래의 표에 설명되어 있으니 참고바랍니다.당사의 핵심연구인력은 연구소장인 이우영 전무,수석연구원 한문석,개발 허지완 부장, 홍성원 차장 등 입니다.

구분	팀명	업무내용

개발	약무팀	대관업무

품목허가

임상/학술	임상시험 수행 및 관리

학술 지원

위수탁	라이센스 in out

OEM / ODM

연구	FID-SS261	신약(개량신약) 개발

원천기술 연구 수행

PDS-Lab	Patch / Plaster / Topical solution 연구

Speciaty Generic 연구 수행

Aerosol	Aerosol 연구

Speciaty Generic 연구 수행

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

연구소장(전무)	이우영	연구총괄	2007.03~2011.02 충북대 약학대학 겸임교수1995.12~1996.11 일리노이주립대(시카고)Research Associate1999.06~2004.07 중외제약 제제연구실장2004.07~2010.06 삼천당 연구소장	삼천당제약-microsphere제조기술을 이용한 고지혈증 치료제 개발성공-황반변성에 치료효과가 탁월한 antibody개발중외제약-국내외 최초 sucralfate현탁제제 개발 성공- microsphere제조기술을 활용한 경구용 무좀약 개발 성공

수석연구원	한문석	프로젝트 매니져	2001.02 ~ 현재 신신제약 수석연구원	-신신에어파스(2005)개발 :온감형 소염진통 에어로졸 치료제-ultra strength pain relieving patch(2005)개발-cold sleeve개발(2007) 북미시장 수출-노스엣센스액 개발(2007)-신신파프쿨 카타플라스마(2010) 개발-무조무알파 에어로졸(2015)개발

개발부 부장	허지완	개발	2000.5~2005.2 웰코스 중앙연구소	-2005년 폴리멤 라이센스인, 신신티눈고-2006년 라이센드플러스액 DRA-2008년 덴드로프쿨액 DRA-2012년 신신파스아렉스 안전상비의약품-2015년 비쿨점비액 제안 및 DRA

개발부 차장	홍성원	개발	2003.8~2006.6 듀플로젠 -자가 연골 관절염치료제, 관절염 초음파 치료기 연구	-신제품 신규 허가 및 변경 위수탁 계약,수출용 사양서신신펠비낙로오션 외 다수

(3-1) 연구개발 비용(연결재무제표 기준) (단위:천원,%)

계정구분	비용구분	2019년 3분기	2018년	2017년	비고

판관비	인건비	724,751	920,983	849,233

4대보험	55,089	66,906	48,723

감가상각비	75,728	76,940	64,452

연구개발비	440,982	160,147	138,895

소계	1,296,550	1,224,975	1,101,302

제조경비	재료비	38,171	91,154	63,420

정부보조금	0	0	0

합계	1,334,721	1,316,130	1,164,723

매출액	52,123,144	63,768,951	61,731,693

연구개발비/매출액 비율	2.6%	2.1%	1.9%

주1) 연구개발비중 자산으로 계상한 금액은 없습니다 (3-2)연구개발비용(별도재무제표 기준) (단위:천원,%)

주1) 연구개발비중 자산으로 계상한 금액은 없습니다 (4) 연구개발실적

계정구분	비용구분	2019년 3분기	2018년	2017년	비고

판관비	인건비	724,751	920,983	849,233

4대보험	55,089	66,906	48,723

감가상각비	75,728	76,940	64,452

연구개발비	440,982	160,147	138,895

소계	1,296,550	1,224,975	1,101,302

제조경비	재료비	38,171	91,154	63,420

정부보조금	0	0	0

합계	1,334,721	1,316,130	1,164,723

매출액	52,123,144	63,768,951	61,731,693

연구개발비/매출액 비율	2.6%	2.1%	1.9%

연도	제품명	품목분류	비고

2004년	진생고카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	인타신첩부제	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	신신멘타카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	암클론정	진해거담제	허가취득 및 제품출시

2004년	보로텔정	구충제	허가취득 및 제품출시

2004년	클리노신정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	신신찜파스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	멘소래담 스프레이	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2004년	신신찜파프카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	마놀탑에스연질캡슐	종합대사성제제	허가취득 및 제품출시

2004년	신신페인릴리프패취	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2004년	신신에어파스아렉스	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2005년	신신파스아렉스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2005년	신신에어파스-F	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2005년	콜드앤핫슬리브	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2005년	신신티눈액	피부연화제(부식제를 포함)	허가취득 및 제품출시

2005년	멘타쿨카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2005년	조인쿨카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2005년	신신파스플러스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2006년	입안애구강점막스프레이	치과구강용약	허가취득 및 제품출시

2006년	무조무외용액	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2006년	신신냉파프카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2006년	라이센드플러스액	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2006년	페노크린카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2006년	신신케토크린24플라스타	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2007년	아크프리외용액	기타의 항생물질제제	허가취득 및 제품출시

2007년	신신멘토렉스카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2007년	신신캡시쿰핫파스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2007년	덴드로프-쿨액	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2007년	무조무덤겔	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2007년	신신파스-핫	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2007년	유라덤크림	피부연화제(부식제를 포함)	허가취득 및 제품출시

2007년	스카덤겔	기타의 조직세포의 기능용의약품	허가취득 및 제품출시

2007년	새사래연고	주로 그람양성균에 작용하는 것	허가취득 및 제품출시

2007년	푸나민주	비타민 B1제	허가취득 및 제품출시

2008년	신신신통고	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	엠엔에이치메디케이트 카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	실버진크림	화농성질환용제	허가취득 및 제품출시

2008년	노스엣액	발한제,지한제	허가취득 및 제품출시

2008년	업트라셋세미정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	업트라셋정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	신신리도페인카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	타이거밤카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	레보트린액	항히스타민제	허가취득 및 제품출시

2008년	레크네크림 0.025%	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2008년	트레스로겔	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2008년	로카인 크림	국소마취제	허가취득 및 제품출시

2008년	버래물액	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	신신펠비낙로오션	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	새사래첩부제	주로 그람양성균에 작용하는 것	허가취득 및 제품출시

2008년	아다미겔	피부연화제(부식제를 포함)	허가취득 및 제품출시

2008년	씨브이에스페인패드카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	아무로스프레이	외피용살균소독제	허가취득 및 제품출시

2008년	신신명황고카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2008년	레피드플렉스페인릴리빙롤온액	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2009년	인타신 에어로졸	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2009년	모스키드로션	기피제	허가취득 및 제품출시

2009년	멘소래담 스프레이 익스트림	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2009년	디펜롱겔	국소마취제	허가취득 및 제품출시

2009년	신신롤파스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2009년	펜타맥스정	비타민 B1제	허가취득 및 제품출시

2009년	에어신신파스-케이	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2009년	노스엣 센스액	발한제,지한제	허가취득 및 제품출시

2009년	신신아시클로버크림	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2009년	신신미녹시딜액3%	모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)	허가취득 및 제품출시

2009년	신신미녹시딜액5%	모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)	허가취득 및 제품출시

2009년	신신미녹시딜액2%	모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)	허가취득 및 제품출시

2009년	멜라스탑크림2%	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2009년	신신무피로신연고	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2009년	신신부펙사막연고	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2009년	입안애-에스연고	치과구강용약	허가취득 및 제품출시

2009년	마더손연고	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2009년	캐네펜카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2009년	신신벤제토늄염화물액	치과구강용약	허가취득 및 제품출시

2009년	유크린크림	피부연화제(부식제를 포함)	허가취득 및 제품출시

2009년	벨라젤	외용소독제	허가취득 및 제품출시

2009년	신신 네오 핫 카타플라스마	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2010년	에코파스쿨	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2010년	신신에어파스-이엑스	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2010년	신신에어파스더블유	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2011년	신신파스겔패취	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2011년	리페란키드로션	기피제	허가취득 및 제품출시

2011년	물린디키드크림	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2011년	신신파프-쿨카타플라스마	카타플라스마제	허가취득 및 제품출시

2011년	신신파프-핫카타플라스마	카타플라스마제	허가취득 및 제품출시

2011년	신신에어파스-엔	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2011년	셀라스톤크림	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2012년	신신에어파스-오	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2012년	악토바정	동맥경화용제	허가취득 및 제품출시

2012년	악토바정20밀리그램	동맥경화용제	허가취득 및 제품출시

2012년	물파스 센스	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2013년	라이센드원에어로졸	구제·방지·유인살충제	허가취득 및 제품출시

2013년	발사탐정	혈압강하제	허가취득 및 제품출시

2013년	발사탐정160mg	혈압강하제	허가취득 및 제품출시

2013년	베비란연고	기타의 외피용약	허가취득 및 제품출시

2013년	신신아렉스정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2013년	나오덤크림	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2013년	신신에어파스폼	스프레이파스	허가취득 및 제품출시

2013년	이지펜연질캡슐	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2014년	비쿨점비액	이비과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이프로점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이플루점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이토브라점안액	주로 그람음성균에 작용하는 것	허가취득 및 제품출시

2014년	아이플루플러스점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이크롬점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이레보신점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이히알점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이파딘점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이겔정	제산제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이세파캡슐	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	허가취득 및 제품출시

2014년	아이티펜점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이리진정	항히스타민제	허가취득 및 제품출시

2014년	비쿨롱점비액	이비과용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이탈정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이페낙정	해열.진통.소염제	허가취득 및 제품출시

2014년	모사콜린정	기타의 소화기관용약	허가취득 및 제품출시

2014년	레바킴정	소화성궤양용제	허가취득 및 제품출시

2014년	실키겔5%	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2014년	아이다제정	효소제제	허가취득 및 제품출시

2015년	무조무알파에어로졸	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2015년	원케어네일라카	기생성 피부질환용제	허가취득 및 제품출시

2015년	쿨앤핫페인패치	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2015년	스틸렌정	소화성궤양용제	허가취득 및 제품출시

2015년	두타라이드연질캡슐0.5밀리그램	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	허가취득 및 제품출시

2015년	푸리덴연고	치질용제	허가취득 및 제품출시

2015년	몽푸로겔	진통.진양.수렴.소염제	허가취득 및 제품출시

2015년	아이타시스점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2015년	아이목시점안액0.5%	안과용제	허가취득 및 제품출시

2015년	아이파딘점안액0.2%	안과용제	허가취득 및 제품출시

2015년	아이히알에프점안액	안과용제	허가취득 및 제품출시

2016년	아치온현탁액	모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)	허가취득 및 제품출시

2016년	신신 리바스티그민 패치	치매완화치료패치제	허가취득완료 제품출시

2017년	신신디펜쿨플라스타	진통, 진양, 수렴, 소염제	허가취득완료 제품출시

2018년	스카덤 울트라	투명한 겔 형태의 창상 피복재	허가취득완료 제품출시

2018년	신신디펜쿨롱플라스타	진통, 진양, 수렴, 소염제	허가취득완료 제품출시

2018년	록소크린	진통, 진양, 수렴, 소염제	허가취득완료 제품출시

2019년	무조무플러스겔	무좀, 완선(사타구니백선), 백선	허가취득완료 제품출시

※향후 연구개발계획 현재로는 경구제로 유통되고 있는 성분들을 꾸준한 제제연구를 거쳐 환자들의 편의성을 더 높여 생활의 질을 높이는데 기여하는 신개념 패치제를 출시 계획중에 있습니다. 당사의 패치제와 첩부제의 원천기술을 바탕으로 소염,진통, 알츠하이머,천식,수면장애,전립선비대증,요실금의 패치제, 플라스타의 제제연구를 진행 중에 있으며, 요실금 패치제의 경우 임상1상을 진행중에 있으며, 수면유도패치제는 비임상을 준비중에 있습니다. 앞으로도 속효성으로 약효의 성분을 빠르게 나타내면서 그 효과를 길게 지속시킬 수 있는 기술력을 바탕으로 새롭고 강력한 패치제를 현재 개발 연구 중에 있습니다. 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 현황

종류	출원일	제목 및 내용	취득일	만료일	적용제품

특허권	2011.01.28	리바스티그민을 함유하는 경피흡수제제	2011.07.29	2031.01.27	신신 리바스티그민 패취

특허권	2010.01.25	툴로부테롤을 함유하는 경피흡수제제	2010.07.26	2030.01.24	-

상표권	-	신신제약외 상표등록 59건	-	-	-

(2) 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항이 회사의 영업활동, 비용지출 또는 경쟁상의 지위 등 사업의 영위에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.