신신제약 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 현황

종류	출원일	제목 및 내용	취득일	만료일	적용제품

특허권	2019.06.13	흉터 예방 또는 치료를 위한 국소용 약학적 조성물	2021.07.29	2039.06.13	스카덤클리어겔

특허권	2011.01.28	리바스티그민을 함유하는 경피흡수제제	2011.07.29	2031.01.27	신신 리바스티그민 패취

특허권	2010.01.25	툴로부테롤을 함유하는 경피흡수제제	2010.07.26	2030.01.24	-

상표권	-	신신제약외 상표등록 59건	-	-	-

(2) 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항이 회사의 영업활동, 비용지출 또는 경쟁상의 지위 등 사업의 영위에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

(3) 업계의 현황

1) 산업의 특성 및 성장성제약산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구, 개발, 제조, 판매하는 산업으로서 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다.보건산업진흥원 보고서에 의하면 국내 제약산업은 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다. 첫째 우리나라 제약산업은 국내생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심입니다. 둘째 상위 30여 개 제약사가 완제의약품 전체 생산액의 50% 이상을 차지하고 있으며 중소 제조업체가 나머지 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 구조입니다. 셋째 전문의약품은 최종 선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방 의사에게 있기 때문에 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있습니다. 넷째 공급자와 수요자 간의 정보가 비대칭적입니다. 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다.의약품은 완제의약품과 원료의약품으로 구분되며 완제의약품은 다시 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있습니다. 국내 의약품 시장규모 및 동향은 아래 표를 참고하시기 바랍니다.

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년

완제의약품	생산금액(억원)	175,511	185,438	198,425	210,236	224,451

업체수(개소)	357	329	349	381	399

품목수(건)	19,291	19,539	20,703	21,226	20,754

원료의약품	생산금액(억원)	28,070	25,616	24,706	35,426	30,455

업체수(개소)	231	242	263	272	285

품목수(건)	7,002	6,700	7,660	6,971	6,641

의약품계	생산금액(억원)	203,581	211,054	223,131	245,662	254,906

업체수(개소)	588	571	612	653	684

품목수(건)	26,293	26,239	28,363	28,197	27,395

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년

전문의약품	생산금액(억원)	145,949	155,852	166,180	178,457	193,759

품목수(건)	13,639	14,203	15,225	15,946	15,947

일반의약품	생산금액(억원)	29,562	29,586	32,245	31,779	30,692

품목수(건)	5,652	5,336	5,478	5,280	4,807

완제의약품계	생산금액(억원)	175,511	185,438	198,425	210,236	224,451

품목수(건)	19,291	19,539	20,703	21,226	20,754

출처: 식품의약품안전처2) 경기변동의 특성의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문입니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.3) 경쟁요소"1) 산업의 특성" 부분을 참조하시기 바랍니다.

4) 시장점유율당사의 대표 매출군인 첩부제 중 국내 시장은 케토톱, 아렉스(신신), 케펜텍 등의 대표 브랜드가 상위 점유율을 차지하고 있으며 첩부제 외에 에어파스, 물파스 등은 당사가 생산실적 등에서 상위권을 차지하고 있습니다. 한편 당사는 완제 일반의약품, 외용제 전문 중소 제약회사로써 국내 전체 의약품 시장과 시장점유율을 비교하기 보다는 당사가 속해 있는 코스닥시장 상위 제약회사의 매출 규모를 기재하였으니 참고하시기 바랍니다. 매출액은 금융감독원 전자공시 내용을 참고하였습니다.주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(단위:백만원)

구분	2021년	2020년	2019년	2018년	2017년

1	휴온스	436,911	406,678	365,019	328,595	284,838

2	경동제약	177,611	173,828	176,500	179,316	177,772

3	대한약품	171,463	166,080	168,761	158,720	144,439

4	안국약품	163,534	143,364	155,852	185,745	183,599

5	대화제약	117,159	109,346	114,610	110,142	122,199

6	신신제약	74,008	67,129	67,854	63,719	61,732

7	신일제약	61,754	61,438	60,648	53,276	50,941

8	삼아제약	54,666	53,653	71,560	66,947	61,792

9	서울제약	40,463	52,232	53,950	43,568	34,052

5) 시장의 특성당사는 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제의약품 중심 매출 구조입니다.(수출 비중은 약 14%) 그중에서도 의사의 처방 없이 약국에서 바로 구입할 수 있는 일반의약품 및 의약외품 매출이 90% 이상을 차지하고 있습니다. 따라서 주요 매출처는 전국 도소매약국 및 도소매 약국을 거래하는 의약품 도매상입니다.주요 약효군 및 제형은 근육통, 신경통, 관절염의 진통, 소염 등을 적응증으로 하는 외용제 의약품을 위주로 생산, 판매하고 있습니다. 수요의 변동 요인은 특별한 것은 없으나, 활동량이 적은 동절기가 하절기보다 상대적으로 매출 비중이 작은 편입니다.

6) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당사항 없습니다.7) 자금조달상의 특성자금조달상의 특성은 타 산업군과 마찬가지로 주식발행(공모, 사모), 전환증권, 장단기 차입금 등 자본시장 직접조달과 금융기관을 통한 간접조달 모두 이용되고 있습니다.8) 관련 법령 또는 정부의 규제 등제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우엄격히 국가에서 규제하고 있습니다.정부는 제약산업 유통과정의 투명성 제고를 위해 약사법 등에 리베이트 수수에 대한 처벌 기준을 두고 있으며, 안정성과 유효성을 보증하는 의약품을 제조하기 위한 다양한 제조관리, 품질관리 기준 등을 마련하고 있습니다. 이러한 리베이트 규제 제도와 의약품 제조, 품질관리 기준 등은 해외에서도 국가별로 엄격히 규정, 관리, 시행되고 있습니다.