국제약품 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

1) 라이센스아웃(License-out) 계약 2023년 12월말 당사가 체결한 라이센스아웃 (License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다

(단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

사이클로스포린 점안액	대우제약(주)	대한민국	2020.09.16	특허존속 만료일	450	285	발매

건성황반변성 치료제	마더스제약	대한민국, 대한민국외	2021.06.30	특허존속 만료일	740	340	비임상

파타나토스 타겟 치료제#	다임바이오㈜	대한민국, 대한민국외	2022.01.25	특허권 양도	1,850	100	비임상

합 계	3,040	725	-

# 특허권 양도 및 관련 기술 자료 이전으로 총 계약금액은 충남대산학협력단과 50:50의 비율로 분배함.

(1) 품 목 : 사이클로스포린 0.05% 점안액

① 계약상대방	대우제약㈜

② 계약내용	사이클로스포린0.05% 점안액에 관한 특허 실시권 허여

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액	4억5천만원

⑥ 수취금액	기술실시료(1차) : 3천만원
기술실시료(2차) : 8천5백만원
기술실시료(3차) : 8천5백만원
기술실시료(4차) : 8천5백만원

⑦ 계약조건	- 기술실시료 4억5천만원
- 사이클로스포린0.05% 점안액의 상용화를 위한 특허 실시권 허여
- 지급조건 : 본 계약 체결후 30일이내(3천만원), 본 계약 체결후 1, 2, 3, 4년 초과한 날부터 30일이내(8천5백만원씩), 본 계약 체결후 5년이 초과한 날부터 30일이내(8천만원)

⑧ 회계처리방법	수익인식

⑨ 대상기술	특허등록번호 10-1587385

⑩ 개발 진행경과	발매

⑪ 기타사항	-

(2) 품 목 : 건성황반변성 치료제

① 계약상대방	마더스제약

② 계약내용	충남대 산학협력단에서 라이센스인 한 전용실시권을 양도

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	선급기술료 완납

⑤ 총 계약금액	7억4천만원

⑥ 수취금액	금액>
선급기술료(1차) : 4억원(국제약품㈜ : 3억4천만원, 충남대 : 6천만원)

⑦ 계약조건	* 선급기술료(Upfront payment): 7억4천만원
- 제3자 전용실시권 허여 및 양도시 충남대와 국제약품㈜의 분배비율에 따라 각 기관별로 지급(충남대:국제약품㈜=15%:85%)
- 지급조건 : 본 계약체결후 30일이내, 1상 IND 승인후 30일이내

⑧ 회계처리방법	수익인식

⑨ 대상기술	건성황반변성 치료제로 개발할 수 있는 물질

⑩ 개발 진행경과	후보물질 도출 후 마더스 제약에 기술이전

⑪ 기타사항	-

(3) 품 목 : 파타나토스타겟 치료제

① 계약상대방	다임바이오 주식회사

② 계약내용	국제약품㈜와 충남대 산학협력단이 보유하고 있는 파타나토스타겟 지도형 위축성 건성황반변성 치료제 개발기술 중에 등록된 특허를 다임바이오㈜에게 특허권 양도 및 관련 기술자료 이전(다임바이오㈜는 특허에 등록된 물질을 항암제로 개발)

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	특허권 양도

⑤ 총 계약금액	1,850백만원(충남대산학협력단과 50:50의 분배비율로 배분)

⑥ 지급금액	금액>
선급기술료 : 100백만원

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 1,850백만원
- 지급조건: 계약체결일로부터 14일 이내(100백만원)
* 마일스톤(Milestone): 1,750백만원
- 지급조건: 각 임상 IND 및 NDA 승인 후 30일이내

⑧ 회계처리방법	수익인식

⑨ 대상기술	KR10-2293986, PCT/KR2020/014947

⑩ 개발 진행경과	비임상시험 진행 중 적응증 변경(항암제)으로 다임바이오㈜에게 기술이전

2) 라이센스인(License-in) 계약 2023 년 12월말 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다 .

(단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

HCS-001	가톨릭대학교 산학협력단	대한민국, 일본, 중국, 미국	2015.10.12	특허존속 만료일	100	30	임상2상 진행중

TFC-003	한림제약	대한민국, 대한민국 외	2014.09.03	특허존속 만료일	100	30	임상2상 진행중

항혈소판제	고려대학교 산학협력단
경북대학교
산학협력단	대한민국,
대한민국외	2022.06.13	특허존속 만료일	750	30	선도물질
도출

합 계	950	90

* 외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산

(1) 품 목 : HCS-001

① 계약상대방	가톨릭대학교 산학협력단

② 계약내용	가톨릭대학교 산학협력단으로부터 이전받은 히알루론산과 설파살라진을 주성분으로 하는 복합치료용 점안제 관련 기술 실시

③ 대상지역	대한민국, 일본, 중국, 미국

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	100백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
30백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 30백만원
- 지급조건: 계약체결시(30백만원)
* 마일스톤(Milestone): 70백만원
- 지급조건: 임상3상 IND승인, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 총매출액의 2%

⑧ 회계처리방법	비용처리

⑨ 대상기술	히알루론산(hyaluronate)과 설파살라진(sulfasalazine)을 주성분으로 하는 복합치료용 점안제 관련기술(등록번호 제10-1507504호, 제10-1412776호, 국제출원번호 PTC/KR2014/001849)

⑩ 개발 진행경과	임상2상 진행

⑪ 기타사항	2015년 선도형특성화연구개발사업(보건복지부)에 선정되어 진행완료하였음.

(2) 품 목 : TFC-003

① 계약상대방	한림제약

② 계약내용	한림제약이 기술 및 특허권을 보유하고 있는 도르졸라미드, 티몰롤 및 브리모니딘을 포함하는 안과용 약제 조성물의 기술이전 및 특허권 전용실시

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	100백만원

⑥ 지급금액	금액>
30백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 30백만원
- 지급조건: 계약체결시(30백만원)
* 마일스톤(Milestone): 70백만원
- 지급조건: 임상3상 IND승인, 품목허가취득
* 경상기술료
- 해당사항 없음

⑧ 회계처리방법	비용처리

⑨ 대상기술	출원번호 10-2010-0121718

⑩ 개발 진행경과	임상2상 진행

⑪ 기타사항	-

(3) 품 목 :항혈소판제

① 계약상대방	고려대학교 산학협력단, 경북대학교 산학협력단

② 계약내용	고려대학교 및 경북대학교 산학협력단이 기술 및 특허권을 보유하고 있는 Glycoprotein IIb/IIIa inside-out 신호전달을 타겟으로 하는 항혈소판제에 대한 특허권 전용실시

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	750백만원

⑥ 지급금액	금액>
30백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 30백만원
- 지급조건: 계약체결시(30백만원)
* 마일스톤(Milestone): 720백만원
- 지급조건: 국가신약개발 과제 선정, 임상1~3상 IND승인, 허가일
* 경상기술료
- 매출 총이익의 5%

⑧ 회계처리방법	비용처리

⑨ 대상기술	출원번호 KR10-2016-0050817, JP2018-554715, US16/094826, CN2016-80086054, US17/692111, KR10-2021-0148628

⑩ 개발 진행경과	선도물질 도출

⑪ 기타사항

나. 공동연구계약

2023년 당기말 당사가 체결한 공동연구계약의 현황은 다음과 같습니다.

품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 EG-Mirotin 아이진㈜ 대한민국, 대한민국 외 2023.06.08 상호협의하여 종료하기전 임상2상 준비 (1) 품 목 : 당뇨성망막병증치료제 ① 계약상대방 아이진㈜ ② 계약내용 아이진이 보유하고 있는 비증식성 당뇨성망막병증 치료제인 ‘EG-Mirotin’ 기반 기술을 활용하여 양사가 공동 개발 및 사업화를 위해 공동개발 계약을 체결함 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 상호 합의하여 종료하기 전까지 ⑤ 계약조건 ▣ ‘EG-Mirotin’의 국내 임상2상 진행 * 국제약품㈜ : 임상2상 승인신청(IND) 주관 및 비용부담 * 아이진㈜ : 임상의약품 생산 및 추가적인 분석연구 ▣ 향후 라이선스아웃으로 인한 수익은 공동개발 원칙에 의거해 분배 ⑥ 회계처리방법 비용처리 ⑦ 개발 진행경과 임상2상a (당뇨성망막병증 개선효과 확인) ⑧ 기타사항 - 다. 연구개발활동 1) 연구개발조직의 개요 (1) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소(안산소재) 산하3개실(합성연구실, 제제연구실, 분석연구실), 개발부(성남소재)로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 주요 업무 연구개발본부 중앙연구소 합성연구실 구조-활성 관계 및 약물성을 고려한 신물질 합성, 제네릭 합성물질 합성, 의약품 합성공정개선 제제연구실 약효능이 우수한 제제 개발, 의약품 제조공정 개선, 복용편리성을 고려한 제형 개발 분석연구실 신물질 및 제품의 품질을 평가할 수 있는 분석법 개발 개발부 신제품 개발/학술/임상 (2) 연구개발 인력 현황 당분기말 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 16명 등 총 28명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 학 사 기타 합 계 개발본부장 1 0 0 0 1 중앙연구소 합성연구실 0 7 0 0 7 제제연구실 0 6 1 0 7 분석연구실 0 3 0 0 3 개발부 0 0 9 1 10 합 계 1 16 10 1 28 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 (3) 핵심 연구인력 직위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구 개발 본부장 김영관 연구개발총괄 임상시험총괄 경희대학교 약학박사(2003) 국제약품(1992~) [논문] - RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research) - mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator) [특허] 특허등록 7건 특허출원 2건 수석 연구원 김영훈 합성연구총괄 전남대학교 이학석사(1994) 서강대학교 이학박사수료(2014) 국제약품 (1994~) [논문] - 11ß-HSD1 inhibitors(’15, Med. Chem. Comm.) - RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research) - mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator) [특허] 특허등록 5건 특허출원 2건 수석 연구원 이주희 분석연구총괄 동국대학교 이학석사(1994) 국제약품 (1994~) [논문] - RIPK1 inhibitor(’19, Experimental Eye research) - mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator) [특허] 특허등록 5건 특허출원 2건 수석 연구원 양은영 제제연구총괄 전북대학교 이학학사(1994) 광동제약 제제연구소 책임연구원(2011) 국제약품 (2011~) [특허] 특허등록 2건 책임 연구원 홍종기 개발업무총괄 우석대학교 한약학학사(2008) 국제약품 (2011~) - 2) 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 총괄표 연구분야 연구목적 연구 진행 상황 제제연구 ◈ 의약품 약효 향상을 위한 제형개발 ◈ 난용성 및 흡수율이 낮 은 의약품의 약효개선 ○ 당뇨병치료제 - 포시디엠서방정(10/1000mg) : 제제연구완료, 생산(PV1)완료, 안정성시험진행, 생동동등, 허가신청준비 - 글리앙듀오정(12.5/1000mg, 12.5/800mg, 12.5/500mg) : 제제연구완료, 생산완료, 생동동등(12.5/1000mg), 안정성시험진행 - 트라디엠듀오정(2.5/1000mg, 2.5/850mg, 2.5/500mg) : 공정개선을 위한 제제연구완료, scale-up 생산완료, 생산(PV1)완료, 안정성시험진행, 허가신청 - 트라디엠정(5mg) : 제제연구완료, 생산(PV1)완료, 안정성시험진행, 허가진행 ○ 안구건조증치료제 - 큐알론점안액(히알루론산, 0.18%) : 제제연구완료, 생산완료, 안정성시험 진행, 허가진행 - 디쿠아이점안액(디쿠아포솔나트륨, 3%) : 제제연구완료, 생산완료, 안정성시험 진행, 허가신청준비 ○ 각결막염치료제 - 레보카신점안액(1.5%) : 제제연구완료, 스케일업 생산완료, 안정성시험 진행, 생산완료, 허가신청준비 ○ 고지혈증치료제(복합제) - 에제로바정(10/20mg, 10/10mg, 10/5mg): 제제연구완료, 생산완료, 생동동등, 허가완료 ○ 위궤양치료제 - 케이캡정(테고프라잔, 50mg): 제제연구진행, 생산(PV1)완료, 안정성시험진행 ○ 당뇨성망막병증치료제 - 레티움정(도베실산칼슘수화물, 500mg) : 제제연구진행 ○ 개량신약 - 건성각결막염치료제(복합제) : 임상2상 IND 승인, 임상2상 진행 (향후 계획 : 임상2상 완료) - 녹내장치료제(3제복합제) : 임상2상 IND 승인, 임상시험약 생산준비 (향후 계획 : 임상2상 진행) - 안구건조증치료제(레바미피드) : 다회용 허가완료 및 발매, 일회용 허가완료 (향후 계획 : 일회용 발매) 합성연구 ◈ 신제법의 유기합성 연구 ◈ 신물질 개발 ○ 신약 - 항염증치료제 : 비임상 시험 완료, 제제연구(경구용 조성물), in-vivo 효력시험진행(ED50) (향후 계획 : 임상1상 IND 승인) - 항혈소판제 : 기술이전(라이센스인)완료, 선도물질 최적화 (향후 계획 : 선도물질 도출) 기타 ◈ 바이오 신약 개발 ○ 신약 - 당뇨성망막병증치료제 : 공동연구계약(6월), 임상2상 IND승인에 필요한 항목(임상시험약 생산등) 준비 (향후 계획 : 임상2상 IND 승인 및 임상2상 진행) (2) 신약 등 상세 현황당기 말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 및 개량신약의 상세 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 EG-Mirotin 당뇨성망막병증치료제 2023 임상2상 승인신청(IND) 준비 - - 바이오시밀러 - - - - - - - - - - - - 화학 합성 신약 항염증 치료제 염증/통증 2017 비임상 진행 (대한민국) - - 항혈소판제 심혈관질환 2022 선도물질도출 (대한민국) - - 개량신약 HCS-001 안구건조증 2014 임상2상 진행 (대한민국) 2020.07 - TFC-003 녹내장 2014 임상2상 진행 (대한민국) 2023.05 - KSR-001 안구건조증 2016 다회용품목발매 1회용품목개발 (대한민국) 2022.06 (허가일) 2023.08 (허가일) -ㅍ (가) 품 목 : 항염증치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 염증 및 통증 치료제 ③ 작용기전 mPGES-1(미세소체 프로스타글란딘 E 합성효소-1)을 선택적으로 저해하므로서 염증과 통증을 제어함. ④ 제품의 특성 * 기존 항염증치료제와 비교하여 부작용이 적고, 선택성이 우수한 mPGES-1 타겟 치료제임. * mPGES-1은 염증에 관여하는 PGE2 생성에 있어 제일 말단에 작용하는 효소로 이 효소만 선택적으로 억제하게 되면 염증을 치료하게 되는 반면에 다른 생리활성물질인 프로스타노이드를 저해하지 않아 위장관계 및 심혈관계 부작용을 없앨 수 있음 ⑤ 진행경과 비임상 진행 ⑥ 향후계획 비임상 완료 및 임상1상 IND 승인 ⑦ 경쟁제품 같은 타겟으로 임상중인 약물(제품은 없음), Celecoxib등 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 세계시장 1,061억달러(2020년 기준: Allied Market Research) ⑩ 기타사항 (나) 품 목 : 항혈소판제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 심혈관질환 ③ 작용기전 Glycoprotein IIb/IIIa inside-out 신호전달을 타겟으로 하는 항혈소판제 ④ 제품의 특성 ‘Integrin’ 신호전달의 하위 신호인 탈린 신호전달 체계를 이용하여 기존 항혈소판제 대비 항혈소판 작용은 강화하고, 출혈과 같은 부작용을 낮춘 차세대 항혈소판제임. ⑤ 진행경과 선도물질 도출 ⑥ 향후계획 선도물질 최적화 및 후보물질 도출 ⑦ 경쟁제품 신규 기전으로 임상중인 약물은 없음. 기존 항혈소판제 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 세계시장 20억5,000만달러(2021년)에서 38억2,000만달러(2029년) (Data Bridge Market Research) ⑩ 기타사항 (다) 품 목 : EG-Mirotin ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 당뇨성 망막병증(비증식성) ③ 작용기전 망막에서 비정상적인 혈관의 생성을 억제하고, 모세혈관의 정상화 및 안정화를 유도 ④ 제품의 특성 인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 초기 당뇨성망막병증 치료제로, 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포(pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막 모세혈관을 정상화 및 안정화시켜 질병의 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물임. ⑤ 진행경과 임상2a 진행 ⑥ 향후계획 임상2상 진행 ⑦ 경쟁제품 망막질환시장(루센티스, 아일라 등) ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 주요 의약품 시장 9개국 2019년 36억달러, 2029년 86억달러(예상) (GlobalData) ⑩ 기타사항 (라) 품 목 : HCS-001 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 안구건조증으로 인한 각결막염 ③ 작용기전 각막 내피세포 및 안구조 보호, 염증반응 감소 ④ 제품의 특성 서로 다른 기전의 약물 복합제 - 눈물 공급 및 안구건조로 인한 염증 효과 ⑤ 진행경과 임상2상 진행 ⑥ 향후계획 임상2상 진행을 통해 최적의 농도 탐색 임상2상을 통해 결정된 최적의 농도로 임상3상 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 Cyclosporine 제제 등 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내시장 1700억원 ⑩ 기타사항 (마) 품 목 : TFC-003 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 녹내장 ③ 작용기전 방수생성 억제, 방수 유출 증가 ④ 제품의 특성 서로 다른 기전의 약물 복합제 ⑤ 진행경과 임상2상 진행 ⑥ 향후계획 임상2상, 3상 완료 및 국내 품목허가 진행 ⑦ 경쟁제품 코솝점안액, 콤비간점안액 등 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내시장 980억원 ⑩ 기타사항 (바) 품 목 : KSR-001 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 안구건조증 ③ 작용기전 뮤신 생성 촉진 ④ 제품의 특성 눈물 생성 촉진 기전의 안구건조증 치료제 ⑤ 진행경과 다회용 품목허가 발매 ⑥ 향후계획 국내 1회용 품목 발매 ⑦ 경쟁제품 디쿠아스점안액 등 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내시장 1700억원 ⑩ 기타사항 (3) 5개년 간 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발 완료일* 현재 현황 비고 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학 합성 신약 - - - - - 개량신약 레바아이점안액 안구건조증 치료제 2022년(다회용) 한국판매중 - 2023년(단회용) 허가획득 제네릭 셀렉시브캡슐 (100mg) 진통소염제 2019년 한국판매중 - 플포린주1g 항생제 2019년 미발매 - 안티그렐서방정 항혈전제 2019년 한국판매중 - 실레탈서방캡슐 항혈전제 2019년 한국판매중 - 크레비스정 고지혈증 및 당뇨병치료제 2019년 한국판매중 - 프레테솔점안액 안염증치료제 2019년 한국판매중 - 아미세트주 해열진통제 2019년 한국판매중 - 디쿠아이점안액 안구건조증 치료제 2020년 한국판매중 - 글라비스정1000mg 당뇨병 치료제 2020년 한국판매중 - 프레맥정 소화기궤양치료제 2020년 한국판매중 - 에릭손SR정 근이완제 2020년 한국판매중 - 네오벤졸정 구충제 2020년 한국판매중 - 알레파타딘점안액0.7%(다회용) 알레르기성결막염치료제 2020년 한국판매중 - 포시디정 당뇨병치료제 2020년 한국판매중 - 콜렌시나 연질캡슐 뇌질환개선제 2020년 한국판매중 - 디토렌세립 세팔로스포린계항생제 2021년 한국판매중 - 글리앙정 당뇨병치료제 2021년 허가획득 특허만료후 발매예정 글리앙듀오정 당뇨병치료제 2022년 허가획득 특허만료후 발매예정 아페젯정 고지혈증치료제 2021년 한국판매중 - 레티움정 500밀리그램 망막병증치료제 2021년 한국판매중 - 국제리바록사반정 항응고제 2021년 허가획득 - 포시디엠서방정10/1000mg, 10/500mg 당뇨병치료제 2021년 한국판매중 - 국제히알주 관절염치료제 2022년 한국판매중 - 브로아이점안액 NSAID 점안제 2022년 한국판매중 - 조인토파정 관절염치료제 2022년 허가획득 특허만료후 발매예정 알레파타딘점안액0.7%(일회용) 알레르기성결막염 치료제 2022년 한국판매중 - 브릴러정90mg 항혈전제 2022년 한국판매중 - 원스아이점안액1% 안구건조증 치료제 2022년 한국판매중 - 알덱트정 당뇨병성신경병증 치료제 2022년 한국판매중 - 포시비스정 당뇨병치료제 2022년 허가획득 특허만료후 발매예정 비스메드점안액 안구건조증치료제 2022년 한국판매중 - 타베온서방정 항알러지 2022년 한국판매중 - 테넬디정 당뇨병치료제 2022년 한국판매중 - 테넬디엠서방정 당뇨병치료제 2022년 한국판매중 - 자누디정 25mg, 50mg, 100mg 당뇨병치료제 2021년 한국판매중 - 자누디엠정 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg 당뇨병치료제 2023년 허가획득 특허만료후 발매예정 자누디엠서방정 50/500mg, 50/1000mg, 100/1000mg 당뇨병치료제 2023년 허가획득 특허만료후 발매예정 효소 브로멜자임 장용정 소염효소제 2020년 한국판매중 - * 정부 판매승인일 (4) 2023년 12월 말 기준으로 개발이 완료된 개량신약으로KSR-001인 레바아이점안액(다회용)이 있고, 그외의 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]은 없습니다 3) 연구개발 비용 당사는 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제66기 제65기 제64기 비고 원 재 료 비 358 316 367 - 인 건 비 2,037 1,903 1,832 - 감 가 상 각 비 - - - - 위 탁 용 역 비 - - - - 기 타 2,646 1,967 2,772 - 연구개발비용 계 5,041 4,186 4,971 - 회계처리 판매비와 관리비 4,683 3,870 4,604 - 제조경비 358 316 367 - 개발비(무형자산) - - - - 정부보조금 - - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.84% 3.39% 4.30% - 연결기준 3.72% 3.31% 4.15% - *별도재무제표, 연결재무제표 연구개발비용 동일