국제약품 분기보고서 (2024.09)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사가 영위하는 사업과 관련하여 총 8건의 특허권을 보유하고 있으며, 그 특허권의 내용은 아래와 같습니다.

기준일 : 2024년 9월 30일

종류	취득일	제목	독점권배타적 사용기간	제품의 명칭	상용화 여부	매출등에 기여하는 정도	향후 기대효과

특허권	2016.01.14	사이클로스포린 함유 무자극성의 안약조성물 및 편리한 제조방법	2035.07.29	레스타포린 투명제제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.03.16	레바미피드의 가용화 방법 및 이에의해 제조된 안구건조증 치료용 액제	2035.08.21	레바미피드 투명제제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.05.22	설파살라진 및 히알루론산을 함유하는 안약 조성물	2036.12.16	설파살라진 및 히알루론산 복합제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.10.24	아다만틸기를 갖는 헤테로고리 카복스아미드 유도체, 이의 제조방법및 이를 유효성분으로 함유하는약제학적 조성물	2035.12.31	-	-	-	-

특허권	2019.08.27	폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1-(PARP-1) 관련 질환의 예방 또는치료용 약학적 조성물	2038.05.15	-	-	-	-

특허권	2019.10.01	신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1(PARP-1) 관련 질환의 예방또는 치료용 약학적 조성물	2036.09.05	-	-	-	-

특허권	2021.01.14	세팔로스포린 화합물 제조용 중간체의 제조방법 및 그로부터제조된 세프타롤린 포사밀 금속염	2039.02.27	-	-	-	-

특허권	2021.08.20	N-벤질-N-페녹시카르보닐-페닐설폰아마이드 유도체 및 그를 포함하는 약제학적 조성물	2037.03.16	-	-	-	-

특허권	2024.04.16	안구건조증 치료용 약제학적 조성물	2043.05.18	레바미피드 투명제제	O	-	제품군 확대 및 매출증대

- 상표권은 국제약품(주) 외 232건이 등록되어있습니다.

나. 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로, 그 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어오고 있습니다.

관계법령	- 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수원료의약품관리기준(BGMP)

정부의 규제	- 포괄수가제- 보험약가(포지티브시스템 도입)- 제조물책임법(P/L)- 약가재평가제도- 사용량 약가 인하 연동제- Validation 제도- 리베이트 쌍벌제- 리베이트 투아웃제- 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서

정부의 지원	- 신약개발연구지원에 관한 지원

다. 업계의 현황

1) 산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 특성에 따라 제품의 개발에서 부터 허가, 제조, 유통 등 전 과정을 국가에서 엄격하게 규제하고 있어, 타업종 대비 외부요인에 의한 변동성은 낮은 편입니다.또한 제조업체와 유통업체가 난무한 가운데 과다 경쟁으로 인하여 기업 상, 하위 간의 양극화가 뚜렷하고, 신제품 개발에서 판매까지 많은 시간과 비용이 발생하기 때문에 특허가 끝난 제품에 대한 복제약이 주류를 이루고 있습니다. 2) 산업의 성장성

식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2022년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57%, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.92% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.89% 증가하였습니다.전세계적으로 노령화에 따른 의약품 수요 증가와 더불어 신약개발로난치성 질환 치료제 시장의 성장이 지속될것으로 보입니다. 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다.

(단위:조원)

년도	항목	생산액	수출액	수입액	무역수지	국내

시장규모

2019	금액	22.31	6.06	8.05	-2	24.31

전년대비	5.72%	17.79%	12.57%	0.76%	5.16%

2020	금액	24.57	9.96	8.57	1.39	23.17

전년대비	10.10%	64.49%	6.40%	169.81%	-4.68%

2021	금액	25.49	11.36	11.27	0.1	25.39

전년대비	3.76%	14.04%	31.46%	-93.01%	9.59%

2022	금액	28.95	10.46	11.37	-0.91	29.86

전년대비	13.57%	-7.92%	0.89%	-1010.00%	17.61%

연평균('13~'22)	7.67%	34.89%	11.53%	-6.92%	5.46%

성장률

※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2024.1.29) 발표 자료임.

3) 경기변동의 특징의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 수요가 비탄력적인 대표적인 품목입니다. 그렇기 때문에 일반의약품은 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받지만, 전문의약품의 경우 비교적 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장이 이루어집니다.

4) 경쟁요소제약산업은 초기 제조 설비의 과다로 인한 진입장벽이 존재하며, 어렵게 시장에 진입하여도 신약개발에 소요되는 비용으로 인해 복제약에 대한 의존도가 높아지면서 한정된 시장 내에서의 경쟁이 심화됩니다.국내외적으로 경쟁요소들은 아래와 같이 다양합니다. ① 다국적 제약기업의 국내진출 증가 ② 수입 자유화 ③ 물질특허제 확대 ④ 과잉 시설투자 ⑤ 매출채권이 타업종에 비해 장기(長期) ⑥ 바이오산업 관심증가 ⑦ 신약개발

5) 자원조달의 특성원료의약품의 해외 의존도가 높은편이었으나 국내 제약업체들의 기술 개발등으로 인하여 합성원료의 국산화가 진전되어 원료 수급의 불균형을 초래할만한 단계는 지나갔습니다.노동력의 조달측면에서는 장치산업임에도 불구하고 일부 부문에서 대체인력 확보에 어려움을 겪고 있습니다. 라. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 제67기 3분기는 별도재무제표 기준 매출액 109,970백만원, 영업이익 5,517백만원, 당기순이익 4,294백만원을 기록하였습니다.의약품 매출이 증가하여 전년동기 대비 매출액은 13.3% 증가하였습니다.연결재무제표 기준 실적은 매출액 114,828백만원, 영업이익 5,759백만원, 당기순이익 4,509백만원 입니다.(2) 부문별 매출현황당사는 의약품제조 및 판매가 지배적 단일사업부문으로 공시대상 사업부문의 구분은하지 아니하고 있습니다.

2) 시장 점유율※주요 제약사 매출액 (별도재무제표 기준)

( 단위 : 백만원)

회 사 명	매출액

2023년	2022년	2021년	2020년	2019년	2018년

유한양행	1,809,082	1,726,365	1,624,133	1,567,941	1,463,261	1,506,766

종근당	1,649,641	1,472,344	1,333,989	1,300,544	1,078,618	955,705

대웅제약	1,221,951	1,161,254	1,055,170	944,752	1,005,180	943,522

녹십자	1,209,836	1,244,929	1,170,305	1,227,761	1,146,094	1,141,423

한미약품	1,096,946	982,049	917,018	872,404	863,647	795,016

광동제약	917,071	850,526	825,228	764,315	748,889	697,078

동아에스티	605,221	635,840	590,123	586,577	612,249	567,247

JW중외제약	741,063	676,887	601,815	542,635	510,602	537,182

보령제약	814,097	722,056	594,412	541,445	524,269	460,402

한독	518,002	536,574	511,148	497,228	466,401	440,098

대원제약	500,696	452,801	339,076	306,359	315,309	283,584

동화약품	335,135	315,928	272,213	267,439	307,150	306,603

삼진제약	292,129	274,032	250,070	235,165	241,926	260,017

영진약품	234,902	218,381	196,067	208,464	220,516	186,409

환인제약	228,243	194,258	177,179	171,327	159,178	154,664

신풍제약	186,670	196,169	179,784	187,327	180,096	177,008

부광약품	125,176	190,339	181,631	166,144	165,993	192,540

삼일제약	196,346	179,603	133,956	122,680	120,694	94,141

국제약품	131,274	123,599	115,744	126,515	108,709	106,305

한올바이오파마	134,910	109,995	101,594	88,602	108,452	91,839

동성제약	88,594	93,328	84,407	87,800	86,537	91,913

일성신약	78,053	61,248	42,089	40,601	48,412	61,653

* 출처 : 금융감독원 전자공시 자료

3) 시장의 특성국내 의약품 시장의 대부분은 의사의 처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들의 마케팅 중점 영역은 일반 소비자 보다는 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 합니다. 영업지역으로는 전국 주요 도시는 물론 중소도시 또한 그 대상이 되며, 수요가 비탄력적인 제약산업의 특성상 남녀노소 및 소득수준의 높고 낮음을 분류하지 않습니다.마.자회사의 사업현황(케이제이케어)

1) 노인장기요양보험 및 의료기기 등 복지용구 업계의 현황2022년 12월 말 기준 의료보장 인구 중 65세 이상 노인은 938만 명으로 전년대비 5.2% 증가하였고, 신청자는 135만 명으로 5.3%, 인정자는 102만 명으로 6.9% 증가한 것으로 나타났다. 노인인구 증가율보다 신청자 및 인정자 증가율의 증가폭이 더 높았으며, 노인인구 대비 인정률은 2018년 8.8%에서 2022년 10.9%로 지속적으로 증가하고 있다. 노령인구가 늘어남에 따라 장기요양인정 신청자 및 요양기관이 지속적으로 증가하면서 사회 전반적으로 노령인구에 대한 이슈가 있고 사업에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러므로 의료기기의 판매, 임대 등의 향후 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. (1) 연도별 장기요양보험료 부과

구 분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	증감률(%)
(전년대비)

보험료
(억 원)	계	39,245	49,526	63,568	78,886	92,975	17.9

직장	33,372	42,433	54,284	67,394	80,663	19.7

지역	5,873	7,093	9,284	11,492	12,312	7.1

세대당
월평균
보험료
(원)	계	7,599	9,191	11,511	13,892	15,740	13.3

직장	8,186	10,044	12,526	15,142	17,609	16.3

지역	6,300	7,309	9,278	11,150	11,624	4.3

1인당
월평균
보험료
(원)	계	3,718	4,655	5,976	7,413	8,654	16.7

직장	3,786	4,809	6,142	7,639	9,189	20.3

지역	3,536	4,244	5,531	6,814	7,248	6.4

주) 보험료 부과액은 직장가입자의 사용자부담금 포함, 1인당(세대당) 월 평균 보험료는 사용자부담금을 제외한 개인부담 보험료 기준

*자료 : 국민건강보험 보도자료(2) 장기요양인정 신청자

(단위 : 명, %)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	증감률
(전년대비)

노인인구(65세이상)	7,611,770	8,003,418	8,480,208	8,912,785	9,377,049	5.2

신청자	1,009,209	1,113,093	1,183,434	1,281,244	1,348,961	5.3

판정자(등급내+외)	831,512	929,003	1,007,423	1,097,462	1,160,850	5.8

인정자(등급내)	670,810	772,206	857,984	953,511	1,019,130	6.9

판정대비 인정률	80.7	83.1	85.2	86.9	87.8	-

주1) 사망자를 제외한 숫자임.

*자료 : 국민건강보험 보도자료(3) 장기요양보험 급여 실적

구 분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	증감률(%)
(전년대비)

급여이용수급자(명)	648,792	732,181	807,067	899,113	999,451	11.2

급여제공일수(만 일)	13,593	15,434	17,333	19,224	21,578	12.2

요양급여비(억 원)	70,670	85,653	98,248	111,146	125,742	13.1

공단부담금(억 원)	62,992	77,363	88,827	100,957	114,442	13.4

공단부담률(%)	89.1	90.3	90.4	90.8	91.0	-

급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(원)	1,208,942	1,284,256	1,315,195	1,322,679	1,356,473	2.6

급여이용수급자 1인당 월평균 공단부담금(원)	1,077,291	1,159,922	1,189,071	1,201,390	1,234,554	2.8

주1) 공단부담률 = 공단부담금/급여비 주2) 급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(공단부담금) = (월간공단부담금/월간급여이용수급자)의 평균주3) 급여이용수급자 : 해당년도 1월부터 12월말 까지 장기요양급여 지급자 수(사망자 등 포함)

*자료 : 국민건강보험 보도자료(4) 장기요양기관 현황

(단위 : 개)

구 분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년

재가	15,970	19,410	19,621	20,599	27,484

시설	5,320	5,543	5,763	5,988	21,334

합계	21,290	24,953	25,384	26,547	6,150

주)각 연도말 기준, 지정 운영되고 있는 기관수

*자료 : 국민건강보험 보도자료

2) 영업현황 케이제이케어㈜의 2024년 3분기 실적은 매출액 4,857백만원, 영업이익 242백만원, 당기순이익 215백만원 입니다. 2024년도에는 수도권 신규거래처 확대, 지방 거래처 복지용품매출 확대, 제2의 전동침대 독점공급을 통해 2023년 대비 매출 및 영업실적 증대를목표로 하고 있습니다.