국제약품 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기에 제품의 개발에서 부터 허가, 제조, 유통 등 전과정을 국가에서 엄격하게 규제하고 있습니다.그러기에 경제상황, 계절적인 요인, 경쟁사간 가격 경쟁등으로 인한 가격 변동은 거의 없습니다. 즉, 변동성이 크지 않다는 것입니다.또한 제조업체와 유통업체가 난무한 가운데 과다 경쟁으로 인하여 기업 상, 하위 간의 양극화가 뚜렷하고, 제품을 개발해서 판매하기까지 많은 시간과 비용이 발생하기 때문에 특허가 끝난 제품에 대한 복제약이 주류를 이루고 있습니다.국내 제약산업의 의약품등 총생산액은 매년 지속적으로 성장해 왔었습니다.2010년을 정점으로 해서 2011년 부터 성장폭이 다소 감소세를 보였으나, 신약개발의 결과가 가시적으로 드러남과 더불어 국내 제조업체의 원료의약품 품질 수준 향상, 생산 기술력 해외 인지도 상승으로 인한 글로벌 제약업체의 위탁의뢰 증가에 따라 2016년 의약품 생산실적은 큰 폭으로 상승하였습니다.2) 산업의 성장성

최근 의약품등 총생산액 성장율이 국내총생산(GDP)성장율 대비 낮은 추세를 보였으나, 2016년도에는 원료의약품 생산실적 호조에 힘입어 가파른 성장세를 보이고 있으며, 평균수명 연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 지속적으로 성장 할 전망입니다.

(1) 국내 산업 대비 제약 산업 비중

( 단위 : 십억원, % )

연도	국내총생산	제조업	의약품	의약품 점유

GDP	성장율	GDP	성장율	생산실적	성장율	국내총생산	제조업

2013년	1,429,445	3.77	403,657	4.03	16,377	4.22	1.15	4.06

2014년	1,486,079	3.96	408,510	1.20	16,420	0.26	1.10	4.02

2015년	1,564,123	5.25	423,652	3.71	16,970	3.35	1.09	4.06

2016년	1,641,786	4.97	435,938	2.90	18,806	10.82	1.15	4.31

2017년	1,730,399	5.40	477,112	9.44	20,358	8.25	1.18	4.27

출 처 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS), 식품의약품안전처

(2) 연도별 의약품등 생산 실적( 단위 : 십억원, % )

연도	완제의약품	성장율	원료의약품	성장율	계	성장율

2013년	14,133	2.79	2,244	14.26	16,377	4.22

2014년	14,281	1.05	2,139	-4.68	16,420	0.26

2015년	14,856	4.03	2,114	-1.17	16,970	3.35

2016년	16,313	9.81	2,493	17.93	18,806	10.82

2017년	17,551	7.46	2,807	13.51	20,358	8.26

출 처 : 식품의약품안전처

3) 경기변동의 특징의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 수요가 비탄력적인 대표적인 품목입니다. 그렇기 때문에 일반의약품은 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받지만, 전문의약품 매출의 경우에는 안정적입니다.

4) 경쟁요소제약산업은 초기 제조 설비의 과다로 인한 시장 진입에 어려움이 있습니다. 어렵게 시장에 진입하여도 신약개발에 소요되는 시간과 자금력의 어려움으로 인해 복제약에대한 의존도가 높아지면서 경쟁이 심화되어 두 번째 어려움을 겪게 됩니다. 국내외적으로 경쟁요소들은 아래와 같이 다양합니다. ① 다국적 제약기업의 국내진출 증가② 수입 자유화③ 물질특허제 확대④ 과잉 시설투자⑤ 매출채권이 타업종에 비해 장기(長期)⑥ 바이오산업 관심증가⑦ 신약개발 5) 자원조달의 특성원료의약품의 해외 의존도가 높은편이었으나 국내 제약업체들의 기술 개발등으로 인하여 합성원료의 국산화가 진전되어 원료 수급의 불균형을 초래할만한 단계는 지나갔습니다.노동력의 조달측면에서는 장치산업임에도 불구하고 일부 부문에서 대체인력 확보에 어려움을 겪고 있습니다.

나. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 제61기 3분기 영업실적은 매출액 86,544백만원, 영업이익 2,632백만원, 당기순이익 2,010백만원 입니다. 전년 동기 대비 회사 매출액은 6.61% 감소(국내 14% 감소, 수출171% 상승)하였으며, 판관비는 9.47% 감소하였으나, 수출 매출원가율 증가로 인하여 영업이익은 26.74% 감소하였습니다. 당기순이익은 전년 동기 대비 42.12% 증가 하였습니다. 연결기준으로는 매출액 87,560백만원, 영업이익 2,719백만원, 당기순이익 1,801백만원을 달성하였습니다. (2) 부문별 매출현황당사는 의약품제조 및 판매가 지배적 단일사업부문으로 공시대상 사업부문의 구분은하지 아니하고 있습니다.

2) 시장 점유율※주요 제약사 매출액 (별도재무제표 기준)

( 단위 : 백 만원 )

회 사 명	매출액

2018년상반기	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년	2010년	2009년

유한양행	719,526	1,451,988	1,312,018	1,120,937	1,008,180	931,612	762,793	667,652	649,324	630,347

녹 십 자	539,969	1,098,479	1,033,113	912,910	854,258	793,754	715,597	698,866	791,015	643,208

종근당	455,604	884,277	831,985	592,493	544,130	86,318	461,246	442,195	419,633	354,497

대웅제약	454,059	866,755	794,009	800,517	727,222	674,867	664,648	706,643	509,993	613,750

한미약품	371,338	702,636	687,781	1,113,238	582,023	562,757	543,793	512,497	294,304	-

광동제약	336,893	688,537	636,317	572,260	520,972	467,417	331,815	313,293	289,435	276,585

동아에스티	287,999	554,767	560,278	567,910	568,094	495,823	930,980	907,294	846,822	801,060

JW중외제약	263,328	502,919	467,465	434,352	412,791	394,182	397,085	431,007	443,276	455,147

보령제약	226,163	422,721	409,140	401,350	359,490	327,279	312,075	308,006	300,958	267,844

한독	210,932	413,450	396,252	358,476	348,310	327,936	314,646	332,903	321,036	293,442

동화약품	156,302	258,882	237,470	223,201	213,472	220,241	223,372	234,562	215,279	145,115

대원제약	140,319	263,360	238,448	213,001	178,259	154,434	134,014	137,929	144,696	115,930

삼진제약	129,996	245,272	239,312	216,511	201,305	192,007	185,702	201,756	200,411	165,389

알보젠코리아	95,028	190,057	181,183	165,836	62,281	70,833	65,506	68,800	64,639	60,818

신풍제약	85,230	175,638	182,275	185,478	209,583	206,471	212,010	224,915	224,719	207,944

환인제약	77,938	147,953	141,376	145,397	120,713	104,480	107,222	110,052	105,687	99,387

부광약품	75,509	150,016	142,017	141,567	141,347	130,795	147,525	101,219	180,621	170,810

국제약품	59,190	122,291	114,992	111,651	117,519	117,283	122,228	100,911	131,308	122,564

삼일제약	47,180	91,524	96,160	87,448	84,652	85,973	88,401	93,035	98,333	115,950

한올바이오파마	44,624	84,231	82,881	80,022	80,877	74,250	76,027	87,702	106,903	98,682

동성제약	44,254	82,385	79,720	74,660	73,157	75,175	84,581	78,442	71,926	68,724

일성신약	33,360	67,043	67,463	61,745	62,828	62,807	77,161	68,192	68,594	71,467

* 출처 : 금융감독원 전자공시 자료

3) 시장의 특성주요 시장은 일반의약품(OTC) 시장에서 전문의약품(ETC) 시장으로 중점판매영역이변화되고 있으며, 영업지역으로는 전국 주요 도시는 물론 중소도시에서도 영업활동을 행하며, 제약의 특성상 남녀노소를 불문하고 또한 소득수준의 높고 낮음을 분류하지 아니합니다. 4) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표	매출액

금액	비율

의약품제조및 판매	제품	의약품	각결막상피장해 치료 및 건성안 치료	큐알론점안액	6,893	7.87

의약품	당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선 등	타겐에프연질캅셀	6,692	7.64

의약품	본태성 고혈압	엑스듀오정	2,775	3.17

의약품	뇌혈관질환, 인지기능 개선	콜렌시아연질캡슐	2,579	2.95

의약품	요로감염증,담관염,자궁내감염,자궁부속기염 등	국제세파제돈주	2,490	2.84

의약품	우울증 치료제	트리티코정, 서방정	1,959	2.24

의약품	패혈증, 감염성 심내막염, 만성기관지염 등	진페라존주	1,475	1.68

의약품	중이염, 부비동염, 기관지염, 폐렴, 신우신염 등	진세프정, 시럽	1,375	1.57

의약품	항생제 외	기타	43,236	49.38

상품	-	노인복지용품, 원료 등	기타	17,659	20.17

기타	-	임대매출	기타	427	0.49

총 계(연결기준)	87,560	100

*포장단위 통합 기준나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목	제61기 3분기	제60기	제59기

타겐에프연질캡슐 90C	21,060	21,060	21,060

큐알론점안액 0.15% 0.9mL	7,440	14,940	14,940

엑스듀오정 5/80mg	22,540	22,540	22,540

콜렌시아연질캡슐	47,070	47,070	47,070

주1) 산출기준은 보험약가, 포장단위 입니다.주2) 가격변동 요인은 약가제도의 변동입니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	주요매입처

의약품제조및 판매업	국내	빌베리건조엑스	망막변성 및 눈의 혈관장애 개선 등	3,159	7.91	화일약품(주)

국내	세푸록심악세틸	중이염, 만성기관지염, 폐렴 등	1,063	2.66	(주)삼오제약

수입	세파제돈나트륨	요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등	588	1.47	신풍제약(주)

국내	화장품	기능성 화장품 등	367	0.92	한국콜마(주)외

국내수입	기타	-	34,771	87.04	-

합계(연결기준)	39,948	100.00%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

품 목	제61기 3분기	제60기	제59기

빌베리건조스엑스	580	538	541

세푸록심악세틸	243	263	264

세파제돈나트륨	420	420	-

주1) 산출기준은 각 품목별 구입 평균가입니다.주2) 주요 가격변동 요인으로는 환율 및 구입원가의 변동이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

(단위 : 수량)

사업부문	품 목	사업소	제61기 3분기	제60기	제59기

의약품제조	정 제	안산공장	339,840,000	466,560,000	443,520,000

캡슐제	180,540,000	247,860,000	235,620,000

주사제	34,515,000	47,385,000	45,045,000

합 계	554,895,000	761,805,000	724,185,000

2) 생산능력의 산출근거(1) 산출방법 등① 산출기준

(단위 : 수량)

구 분	품 목	산출량(1일)	비고(평균가동)

최대생산능력	정 제	2,560,000

캡슐제	1,360,000

주사제	260,000

표준생산능력	정 제	1,920,000	점안제 : 위탁

캡슐제	1,020,000

주사제	195,000

② 산출방법

품 목	산출방법

정 제	1일 표준생산능력 x 177일(근무일수)

캡슐제

주사제

(2) 평균가동시간아래 "연간 가동률" 참조 나. 생 산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 수량)

사업부문	품 목	사업소	제61기 3분기	제60기	제59기

의약품제조	정 제	안산공장	171,662,346	218,428,142	206,786,837

캡슐제	87,489,252	154,707,180	153,207,549

주사제	9,320,998	13,623,109	14,289,092

기 타	19,618,143	31,842,026	28,885,807

합 계	288,090,739	418,600,457	403,169,285

2) 연간 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

안산공장(의약품)	74,852	72,372	96.7%

합 계	74,852	72,372	96.7%

다. 생산 및 영업관련 자산의 현황 등 1) 생산 및 영업관련 자산 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(공시지가, 원/㎡)

증가	감소

-	등기	서울	799	66	-	-	-	66	207,845

영업소	등기	대전	347.4	223	-	-	223	837,300

영업소	등기	대구	339.2	497	-	-	-	497	1,870,000

공 장	등기	안산	26,153.4	30,338	-	-	-	30,338	897,000

본 사	등기	분당	758.5	5,663	-	-	-	5,663	7,600,000

합 계	36,787	-	-	-	36,787	-

* 공시지가는 각 소재지별 공시지가 합계액을 토지면적 합계로 나누었음.

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(지방세과세시가표준액,원)

증가	감소

본 사	등기	분당	5,770.14	3,924	-	-	181	3,743	2,681,664,675

영업소	등기	대전	1,031.88	363	-	-	7	356	267,173,334

영업소	등기	대구	1,190.51	327	-	-	14	313	387,722,419

공 장	등기	안산	25,961.40	12,923	-	-	482	12,441	5,107,505,760

합 계	17,537	-	-	684	16,853	-

* 지방세과세시가표준액은 2018년 기준

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	분당	-	1	-	-	1	0	-

공장	자가	안산	-	96	-	-	7	89	-

합 계	97	-	-	8	89	-

* 시가와 관련하여는 금액적 중요성이 없는 관계로 기재를 생락합니다.

[자산항목 : 기계/차량] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	안산	기계	3,117	3,841	-	754	6,204	-

본사	자가	분당	차량	204	68	-	49	223	-

공장	자가	안산	차량	2	-	-	1	1	-

KJ케어	자가	군포	차량	1	-	-	1	0	-

합 계	3,324	3,909	0	805	6,428	-

* 공장의 기계에 관한 시가는 해당 목록수가 너무 많고 또한 동일 기계에 대한 가격정보 역시 구하기 힘들뿐만 아니라 시가 정보의 중요성이 없는 관계로 기재를 생략합니다.

[자산항목 : 집기비품/공구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

관리, 판매	자가	전국	비품	68	71	-	28	111	-

제조	자가	안산	"	97	-	-	25	72	-

제조	자가	안산	공구	58	39	-	20	77	-

KJ케어	자가	군포	비품	141	9	-	16	134	-

합 계	364	119	-	89	394	-

* 시가와 관련하여는 금액적 중요성이 없는 관계로 기재를 생락합니다.

[자산항목 : 시설] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

관리	자가	분당	-	1	12	-	1	12	-

관리,제조	자가	안산	-	3,709	257	-	430	3,536	-

합 계	3,710	269	-	431	3,548	-

* 시설에 대한 시가 정보는 가격 정보의 다양성과 금액적인 측면에서 중요성이 없는 관계로 기재를 생략합니다.

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제61기 3분기	제60기	제59기

의약품제조및 판매업 등	제품	정제	내수	26,697	36,876	36,544

캡슐제	17,851	27,277	28,705

주사제	10,545	15,303	15,475

점안제	10,862	16,015	14,678

기타	2,352	413	1,747

제품	정제	수출	0	74	89

캡슐제	0	20	85

주사제	1,151	1,854	3,469

점안제	16	51	53

기타	0	0	26

상품	노인복지용구 외	내수	8,847	20,226	19,080

수출	8,812	4,535	-

기타	임대매출	내수	427	666	733

합 계	내수	77,581	116,776	116,962

수출	9,979	6,534	3,722

합계	87,560	123,310	120,684

※ 제60기(전기) 및 제59기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직도

2) 판매경로(단위 : %)

구분	제61기 3분기	제60기	제59기

도매	38.9	34.8	32.5

약국	8.1	14.0	21.4

의원	2.7	2.8	3.4

종합병원	22.0	21.4	21.3

기타(수출, 상품유통 등)	28.3	27.0	21.4

합계	100	100	100

3) 판매방법 및 조건 서울, 수도권 및 지방에 각 영업지점을 운영하여 영업사원들로 하여 직접 거래처(약국,의원,병원,도매,기타)를 방문하여 주문을 받아오는 루트세일 방식을 취하고 있으며, 현금, 신용카드 및 어음의 거래조건으로 매출이 이루어지고 있습니다. 4) 판매전략- 안과, 소화기, 순환기, 항생제, 뇌질환계의 특화시장 점유율 확대- 고지혈, 당뇨, 고혈압, 골다공증, 전립선, 비만관련 시장 개척 및 점유율 확대- First generic product, 개량신약 출시 및 시장 확대- 고부가가치원료 합성 및 해외시장 개척

5. 시장위험과 위험관리 연결회사는 여러활동으로 인하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험 및 가격위험),신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여, 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리정책 을 운용하고 있습니다. 연결회사의 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점 을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금팀(연결회사 재정부)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결회사 자금팀은 연결회사의 영업부서들과 긴밀히 협력하여재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 환율변동위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 환율변동위험 연결회사의 영업활동으로 인하여 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 미국달러화, 헤알화 등이 있습니다. 연결회사는 외화채권에 대하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.보고기간종료일 현재, 다른 모든 변수가 일정하고 원화의 외화에 대한 10% 약세(강세)를 가정할 경우, 당분기 및 전기의 법인세효과 고려전 포괄손익 과 자본 은 375,844천원 증가(감소) 및 254,283천원 증가(감소) 합니다. 당분기 및 전기말 현재 화폐성 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각 1 단위)

구분	201 8.9.30	201 7.12.31

외화	원화환산액	외화	원화환산액

외화자산

매출채권	USD 2,597,898	2,890,681	USD 1,221,712	1,308,942

외화예금	USD 330,071	367,270	USD 510,875	547,351

기타포괄손익 -공정가치 금융자산 등	BRL 2,477,725	686,999	BRL 2,704,854	874,885

자산합계	USD 2,927,969	3,944,950	USD 1,732,587	2,731,178

BRL 2,477,725	BRL 2,704,854

외화부채

매입채무	USD 67,855	75,502	USD 12,600	13,500

EUR 85,750	111,009	EUR 112,014	143,294

미지급금	-	-	JPY 3,325,000	31,558

부채합계	USD 67,855	186,511	USD 12,600	188,352

EUR 85,750	EUR 112,014

JPY 3,325,000

2) 이자율위험

연결회사의 이자율위험은 장기차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결회사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다.

연결회사는 이자율위험에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 연결회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 각각의 시뮬레이션에 있어 동일한 이자율 변동이 모든 통화의 경우에 대하여 적용됩니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 변동금리부 차입금 및 예금으로 1년간 발생하는 이자수익과 이자비용의 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	290,000	(290,000)	345,000	(345,000)

이자수익	80,493	(80,493)	16,201	(16,201)

3) 가격위험 연결회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 분류되는 회사보유 지분증권과 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 상품의 가격위험에는 노출되어 있지 않습니다.연결회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치 금융자산은 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권 등에 투자한 것입니다. 해당 금융상품이 투자하고 있는 관련 지분증권 등의 가격이 10% 증가(하락)하는 경우 연결회사의 당분기 및 전기의 법인세효과 고려전 포괄손익 및 자본은 각각 163,811천원 및 239,843천원 증가(감소 )합니다. 이 분석은 다른 변수가 일정하고 관련 지분증권 등의 가격이 증가 또는 하락하는 경우를 가정하여 분석한 것입니다. 4) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 검토되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며, 해당거래는 현금및현금성자산 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 국제신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 자금팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 것은 없었으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 당분기말 현재 연 결회사의 매출채권 잔 액은 27,165,352천원 (전기말 34,631,990 천원)이며, 동 채권은 거래처에 대한 담보설정 등을 통하여 적절하게 위험관리되고 있습니다. 한편 당분기말 현재 금융자산별 신용위험에 대한 최대노출정도는 각 금융자산의 장부가액입니다.

5) 유동성위험

유동성위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채 등에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결회사는 12개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.

하기 현금흐름은 명목가액기준으로 회사가 채무를 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	2018.9.30

3개월 미만	3개월에서1년 이하	1년에서2년 이하	2년에서3년 이하	합계

매입채무	8,814,813	855,254	-	-	9,670,067

기타지급채무	3,492,503	-	465,000	-	3,957,503

차입금	5,193,526	24,398,591	-	-	29,592,117

합 계	17,500,842	25,253,845	465,000	-	43,219,687

(단위: 천원)

구분	2017.12.31

3개월 미만	3개월에서1년 이하	1년에서2년 이하	2년에서3년 이하	합계

매입채무	10,218,183	1,264,503	-	-	11,482,686

기타지급채무	3,171,387	99,040	865,000	-	4,135,427

금융보증계약	-	3,600,000	-	-	3,600,000

차입금	3,739,351	27,370,504	4,050,060	-	35,159,915

합 계	17,128,921	32,334,047	4,915,060	-	54,378,028

6. 경영상의 주요 계약가. 라이센스인(License-in) 계약

당분기 말 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

건성황반변성
치료제	충남대학교 산학협력단	전세계	2014.10.22	특허존속 만료일	2,000	400	후보물질
도출

파타나토스타겟 치료제	충남대학교 산학협력단	전세계	2017.04.17	특허존속 만료일	1,000	0	선도물질
도출

항염증치료제	경희대학교 산학협력단	전세계	2017.08.09	특허존속 만료일	440	20	선도물질
도출

HCS-001	가톨릭대학교 산학협력단	전세계	2015.10.12	특허존속 만료일	100	30	임상1상

TFC-003	한림제약	전세계	2014.09.03	특허존속 만료일	100	30	임상1상

KSR-001	디에이치바이오	전세계	2016.06.17	특허존속 만료일	70	70	임상1상

합 계	3,710	550

7. 연구개발활동가. 연구개발조직의 개요

1) 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 중앙연구소(안산소재) 산하 3개실(합성연구실, 제제연구실, 분석연구실), 개발부(성남소재)로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

연구개발본부	중앙연구소	합성연구실	구조-활성 관계 및 약물성을 고려한 신물질 합성,
제네릭 합성물질 합성, 의약품 합성공정개선

제제연구실	약효능이 우수한 제제 개발, 의약품 제조공정 개선,
복용편리성을 고려한 제형 개발

분석연구실	신물질 및 제품의 품질을 평가할 수 있는 분석법 개발

개발부	신제품 개발/학술/임상

2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 17명 등 총 26명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	학 사	합 계

개발본부장	1	0	0	1

중앙연구소	합성연구실	0	7	0	7

제제연구실	0	6	1	7

분석연구실	0	3	0	3

개발부	0	1	7	8

합 계	1	17	8	26

3) 핵심 연구인력

직위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구
개발
본부장	김영관	연구개발총괄	경희대학교
약학박사(2003)
국제약품(1992~)	[논문]
RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research)
[특허]
조성물특허 등록 3건
물질 및 용도 특허출원 3건

수석
연구원	김영훈	합성연구총괄	전남대학교
이학석사(1994)
서강대?교
이학박사수료(2014)
국제약품
(1994~)	[논문]
RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research)
11ß-HSD1 inhibitors(’15, Med. Chem. Comm.)
[특허]
조성물특허 등록 4건
물질 및 용도 특허출원 3건

수석
연구원	이주희	분석연구총괄	동국대학교
이학석사(1994)
국제약품
(1994~)	[특허]
물질 및 조성물 특허등록 3건
물질 및 용도 특허출원 3건

책임
연구원	양은영	제제연구총괄	전북대학교
이학학사(1994)
광동제약
제제연구소
책임연구원(2011)
국제약품
(2011~)	[특허]
조성물특허등록 1건

책임
연구원	주민경	개발업무총괄
임상시험총괄	중앙대학교
약학학사 (2003)국제약품(2003~)	임상IND 승인

나. 연구개발실적1) 연구개발 진행 현황

연구분야	연구기간	연구목적	연구 진행 상황

제제연구	2018년3분기	- 의약품 약효 향상을 위한 제형개발
- 난용성 및 흡수율이 낮은 의약품의 약효 개선	○ 고혈압치료제(복합제)
- 엑스듀오정(5/160mg): 제제연구 완료, 생산완료, 허가획득
- 엑스듀오정(5/80mg): 제제연구 완료, scale-up 생산 완료, 허가변경신청 준비
○ 고지혈증치료제
- 크레로바정(5mg): 제제연구 완료, 생산완료
○ 골격근이완제
- 에릭손 서방정: 제제연구 중단
○ 당뇨병치료제
- 트라디엠정: 제제연구 완료, 생동용 생산완료, 생동동등, 허가획득
- 트라디엠듀오정(2.5/1000mg): 제제연구 완료, 생동용 생산완료, 생동동등, 허가획득, 2.5/500mg 및 2.5/850mg 허가획득
- 메트포민(1000mg): 대조약 평가
○ 안구건조증치료제(단일제)
- 레스타포린 점안액(사이클로스포린 0.05%): 임상3상 IND 승인 및 임상시험 완료(비열등성 확인), 허가변경신청 준비
- 아이커비스 점안액(사이클로스포린 0.1%) : 제제연구 진행
○ 당뇨병성 망막병증 치료제
- 레티움정: 제제연구 완료, 생동용 생산 완료, 생동동등, 안정성시험 진행중
○ 항생제
- 리보스타마이신주(1.5%) : 제제연구 완료, PV 생산, 안정성 시험 진행중
- 세프디토렌피복실정: 제제연구 진행
○ 허혈성 증상 개선제
- 안티그렐 SR정: 제제연구 완료, 권리범위 확인심판 신청, 생동용 생산완료,
생동동등, 안정성시험 진행중
○ 전립선비대증 치료제
- 유타날 캡슐(0.4mg): 제제연구 완료, scale-up 생산 완료
○ 진통소염제
- 셀렉시브 캡슐(100mg): 제제연구 완료, 안정성 시험 진행중
○ 개량신약
- 건성각결막염치료제(복합제) : 제제연구 및 비임상 시험 완료, 조성물 특허 등록, QWBA실험 완료, 임상1상 진행중, 선도형 면역질환 융합연구 사업단 4차년도 개시, 13주 반복독성 진행, 안점막자극시험 완료
- 녹내장치료제(3제복합제) : 임상3상 IND 보완, IP 생산을 위한 기술이전, P0 생산완료 및 분석(MV 포함) 진행중, 13주 반복독성 진행
- 안구건조증치료제(레바미피드) : 제제연구 완료, 비임상 및 효력시험 진행, 조성물특허등록, 기시법 사전 검토 신청, QWBA 시험 완료, P0 batch 생산완료, 공동연구 진행(삼일제약), 임상1상 IND 승인
○ 제제 공정개선 연구 - 록시스린정, 알긴산나트륨정(중단), 아나록소정

합성연구	2018년3분기	- 신제법의 유기합성 연구
- 신물질 개발	○ 신약
- 건성황반변성 치료제 : 제제연구, 예비독성, 효력시험 및 바이오이미징 시험 완료, 비임상 정부과제 제출(미선정), 약물의 안구 및 전 장기 조직 분포실험 완료
- 파타나토스 타겟 실명질환 안과치료제 : 제1차 바이오· 의료기술 개발 사업(미래부) 과제 2차년도 개시, 선도물질 발굴을 위한 합성연구 진행
- 항염증치료제 : 제5차 바이오· 의료기술 개발 사업(미래부) 과제 1차년도 완료 및 2차년도 연구 개시, 선도물질 검증실험 및 back-up 화합물 합성연구 진행
○ 제네릭
- 세프부페라존수화물 : 원료 PV 생산완료 및 안정성 시험 진행, 원료 DMF 서류 제출
- 세포테탄 : 원료 PV1 생산완료, 원료허가 승인, PV2, 3 생산완료 및 안정성 시험 진행, DMF 준비
- 세프디토렌피복실 : 합성제법 연구진행
- 세프타롤린포사밀 : 합성제법 연구진행

2) 신약 등 상세 현황당분기 말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러)등 포함]의 상세 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	향후계획	비 고

단계(국가)	승인일

화학
합성	신약	건성 황반변성 치료제	건성
황반변성	2012	후보물질 도출
(대한민국)	-	전임상 시험	-

파타나토스타겟 치료제	안과질환	2014	선도물질 도출
(대한민국)	-	후보물질 도출 후 전임상 시험 진행	-

항염증 치료제	염증/통증	2017	선도물질 도출
(대한민국)	-	선도물질 최적화 및 후보물질 도출	-

개량신약	HCS-001	안구건조증	2014	임상1상 완료
(대한민국)	2018.11	임상2상 진행을 통해 최적의 농도 탐색,
임상2상을 통해 결정된 최적의 농도로 임상3상 진행 예정	-

TFC-003	녹내장	2014	임상1상 완료 (한국)	2018.02	임상3상 진행 이후 국내 품목허가 진행 예정	-

KSR-001	안구건조증	2016	임상1상 IND 승인 (한국)	2018.09	임상1상 진행 예정	-

- 작용기전, 특성 등 품목별 상세 내용은 기밀에 속하므로 기재를 생략함

3) 연구개발비용당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트의 임상 3상 단계 부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있으며, 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제61기 3분기	제60기	제59기	비고

원 재 료 비	243	407	891	-

인 건 비	1,302	1,713	1,458	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	3,184	4,461	2,075	-

연구개발비용 계	4,729	6,581	4,424	-

회계처리	판매비와 관리비	4,117	5,004	1,792	-

제조경비	243	407	1,888	-

개발비(무형자산)	369	1,170	744	-

정부보조금	390	379	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	5.5%	5.4%	3.8%	-

연결기준	5.4%	5.3%	3.7%	-

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 보유 현황당사가 영위하는 사업과 관련하여 총 7건의 특허권을 보유하고 있으며, 그 특허권의 내용은 아래와 같습니다.

기준일 : 2018년 9월 30일

종류	출원일	등록일	제목	존속기간	발명자	향후 기대효과

특허권	2000.03.27	2002.12.30	광학활성을 갖는 시아노부탄트리올 유도체 및 그의 제조방법	2020.03.27	최영로, 김관수, 김진환	-

특허권	2008.09.17	2011.07.15	카바페넴계 항생제의 합성 중간체의 산부가염 및 그의 제조방법	2028.09.17	최영로, 김창섭, 이동우, 정영철, 김시민	-

특허권	2008.09.17	2011.06.21	티올 화합물의 산부가염 및 그의 제조방법	2028.09.17	최영로, 김봉진, 김창섭, 이동우, 정미란,이재우, 서동근, 이주희, 안필상	-

특허권	2015.07.29	2016.01.14	사이클로스포린 함유 무자극성의 안약조성물 및 편리한 제조방법	2035.07.29	이동우, 배현주, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2015.08.21	2017.03.16	레바미피드의 가용화 방법 및 이에 의해 제조된 안구건조증 치료용 액제	2035.08.21	배현주, 김승기, 양은영, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2016.12.16	2017.05.22	설파살라진 및 히알루론산을 함유하는 안약 조성물	2036.12.16	배현주, 김승기. 김범중, 이주희, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2015.12.31	2017.10.24	아다만틸기를 갖는 헤테로고리 카복스아미드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물	2035.12.31	김영훈, 배현주, 이주희, 양은영, 오세환,김영하 외 13명	신약개발

- 상표권은 국제약품(주) 외 221건을 출원하였고, 그 중 184건이 등록되어있으며, 10건은 공고중입니다.

나. 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로, 그 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어오고 있습니다.

관계법령	- 약사법. 마약법. 향정신성의약품관리법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수원료의약품관리기준(BGMP)

정부의 규제	- 포괄수가제- 보험약가(포지티브시스템 도입)- 제조물책임법(P/L)- 실거래가 상환제- 약가재평가제도- 품목별 GMP차등평가제- Validation제도- 시장형 실거래가 상환제- 리베이트 쌍벌제- 리베이트 투아웃제- 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서

정부의 지원	- 신약개발연구지원에 관한 자금지원

9. 자회사의 사업현황 (케이제이케어) 가. 노인장기요양보험 및 의료기기 등 복지용구 업계의 현황2017년 우리나라의 건강보험적용 인구중에 노령인구가 차지하는 비중이 약 13.4%까지 증가하였습니다. 매년 지속적으로 증가하고 있으며 1인당 월평균 진료비는 전체 평균보다 노령인구의 진료비가 약 3배 높습니다. 노령인구가 늘어남에 따라 장기요양인정 신청자 및 요양기관이 지속적으로 증가하면서 사회 전반적으로 노령인구에 대한 이슈가 있고 사업에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러므로 의료기기의 판매, 임대 등의 향후 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. 1) 연도별 건강보험 적용인구의 진료비 현황

(단위:천명,억원,원,%)

구분	건강보험 적용인구	진료비	1인당월평균진료비(원)

전체	65세이상	비율	전체	65세이상	비율	전체	65세이상

2013년	49,990	5,740	11.5	509,541	180,565	35.4	85,214	267,792

2014년	50,316	6,005	11.9	543,170	197,417	36.3	90,248	279,648

2015년	50,490	6,222	12.3	579,546	218,023	37.6	95,759	295,759

2016년	50,763	6,445	12.7	645,768	250,187	38.7	106,286	328,599

2017년	50.941	6,806	13,4	693,352	276,533	39.9	113,612	346,161

*자료 : 국민건강보험공단 2016년 건강보험 주요통계

2) 장기요양인정 신청자(단위 : 명, %)

구분	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년

노인인구(65세이상)	6,192,762	6,462,740	6,719,244	6,940,396	7,310,835

신청자	685,852	736,879	789,024	848,829	923,543

판정자(등급내+외)	535,328	585,386	630,757	681,006	749,809

인정자	378,493	424,572	467,752	519,850	585,287

판정대비 인정률	70.7	72.5	74.2	76.3	78.1

노인인구 대비 인정률	6.1	6.6	7.0	7.5	8.0

주1) 사망자를 제외한 숫자임.

*자료 : 국민건강보험 보도자료3) 장기요양보험 급여 실적

구 분	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년

급여이용수급자(명)	399,591	433,779	475,382	520,043	578,867

급여제공일수(만 일)	8,585	9,223	10,084	10,997	12,292

요양급여비(억 원)	35,234	39,849	45,226	50,052	57,600

공단부담금(억 원)	30,830	34,981	39,816	44,177	50,937

공단부담률(%)	87.5	87.8	88.0	88.3	88.4

급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(원)	996,714	1,024,520	1,057,425	1,067,761	1,103,129

급여이용수급자 1인당 월평균 공단부담금(원)	872,106	899,361	930,917	942,415	975,496

주1) 공단부담률 = 공단부담금/급여비 주2) 급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(공단부담금) = (월간공단부담금/월간급여이용수급자)의 평균주3) 급여이용수급자 : 해당년도 1월부터 12월말 까지 장기요양급여 지급자 수(사망자 등 포함)

*자료 : 국민건강보험 보도자료4) 장기요양기관 현황

(단위 : 개)

구 분	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년

재가	11,056	11,672	12,917	14,211	15,073

시설	4,648	4,871	5,085	5,187	5,304

합계	15,704	16,543	18,002	19,398	20,377

주)각 연도말 기준, 지정 운영되고 있는 기관수

*자료 : 국민건강보험 보도자료나. 영업현황

케이제이케어㈜의 2018년 3분기 실적은 매출액 1,168백만원, 영업손실 187백만원 입니다.향후 매입제품의 지속적인 단가 인하를 통한 원가 개선, 총판 제품의 색인, 공단대여 및 임대서비스 사업을 통한 매출확대 및 수익구조개선을 이뤄낼 계획 입니다.