국제약품 분기보고서 (2022.03)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황 당사가 영위하는 사업과 관련하여 총 8건의 특허권을 보유하고 있으며, 그 특허권의 내용은 아래와 같습니다.

기준일 : 2022년 03월 31일

종류	취득일	제목	독점권배타적 사용기간	제품의 명칭	상용화 여부	매출등에 기여하는 정도	향후 기대효과

특허권	2016.01.14	사이클로스포린 함유 무자극성의 안약조성물 및 편리한 제조방법	2035.07.29	레스타포린 투명제제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.03.16	레바미피드의 가용화 방법 및 이에 의해 제조된 안구건조증 치료용 액제	2035.08.21	레바미피드 투명제제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.05.22	설파살라진 및 히알루론산을 함유하는 안약 조성물	2036.12.16	설파살라진 및 히알루론산 복합제	O	-	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2017.10.24	아다만틸기를 갖는 헤테로고리 카복스아미드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물	2035.12.31	-	-	-	-

특허권	2019.08.27	폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1-(PARP-1) 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	2038.05.15	-	-	-	-

특허권	2019.10.01	신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1(PARP-1) 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	2036.09.05	-	-	-	-

특허권	2021.01.14	세팔로스포린 화합물 제조용 중간체의 제조방법 및 그로부터 제조된 세프타롤린 포사밀 금속염	2039.02.27	-	-	-	-

특허권	2021.08.20	N-벤질-N-페녹시카르보닐-페닐설폰아마이드 유도체 및 그를 포함하는 약제학적 조성물	2037.03.16	-	-	-	-

- 상표권은 국제약품(주) 외 239건이 등록되어있습니다.

나. 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로, 그 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어오고 있습니다.

관계법령	- 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수원료의약품관리기준(BGMP)

정부의 규제	- 포괄수가제- 보험약가(포지티브시스템 도입)- 제조물책임법(P/L)- 약가재평가제도 - 사용량 약가 인하 연동제 - Validation 제도- 리베이트 쌍벌제- 리베이트 투아웃제- 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서

정부의 지원	- 신약개발연구지원에 관한 지원

다. 업계의 현황

1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 특성에 따라 제품의 개발에서 부터 허가, 제조, 유통 등 전 과정을 국가에서 엄격하게 규제하고 있어, 타업종 대비 외부요인에 의한 변동성은 낮은 편입니다.또한 제조업체와 유통업체가 난무한 가운데 과다 경쟁으로 인하여 기업 상, 하위 간의 양극화가 뚜렷하고, 신제품 개발에서 판매까지 많은 시간과 비용이 발생하기 때문에 특허가 끝난 제품에 대한 복제약이 주류를 이루고 있습니다. 2) 산업의 성장성 2020년 의약품 생산실적은 24조 5,655억원으로 전년 대비 10.1% 증가했고으며, 최근 5년간 연평균 성장률은 6.9%로 국내 제조업 총생산(1.1%)보다 6배 이상 높아 의약품산업이 우리나라 미래 먹거리 산업으로서의 가능성을 보여주고 있는 것으로 평가됩니다.향후에도 평균수명 연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 지속적으로 성장 할 전망입니다.

(1) 국내 산업 대비 제약 산업 비중

( 단위 : 억원, % )

구분	의약품 생산	GDP	GDP 대비 비중

전체산업	제조업	전체산업	제조업

2016년	188,061	17,407,796	4,588,306	1.08	4.10

2017년	203,580	18,356,982	4,946,449	1.11	4.12

2018년	211,054	18,981,926	5,056,502	1.11	4.17

2019년	223,132	19,244,981	4,854,012	1.16	4.59

2020년	245,655	19,331,524	4,796,285	1.27	5.12

연평균성장율
(’16~’20)	6.9	2.7	1.1	-	-

출 처 : 식품의약품 안전처(2) 연도별 의약품등 생산 실적

( 단위 : 억원, % )

연도	완제의약품	증감율	원료의약품	증감율	계	증감율

2016년	163,324	9.9	24,737	17.0	188,061	10.8

2017년	175,510	7.5	28,070	13.5	203,580	8.3

2018년	185,438	5.7	25,616	-8.7	211,054	3.7

2019년	198,425	7.0	24,706	-3.6	223,132	5.7

2020년	210,229	5.9	35,426	43.4	245,655	10.1

출 처 : 식품의약품안전처

3) 경기변동의 특징의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 수요가 비탄력적인 대표적인 품목입니다. 그렇기 때문에 일반의약품은 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받지만, 전문의약품의 경우 비교적 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장이 이루어집니다.

4) 경쟁요소 제약산업은 초기 제조 설비의 과다로 인한 진입장벽이 존재하며, 어렵게 시장에 진입하여도 신약개발에 소요되는 비용으로 인해 복제약에 대한 의존도가 높아지면서 한정된 시장 내에서의 경쟁이 심화됩니다.국내외적으로 경쟁요소들은 아래와 같이 다양합니다. ① 다국적 제약기업의 국내진출 증가② 수입 자유화③ 물질특허제 확대④ 과잉 시설투자⑤ 매출채권이 타업종에 비해 장기(長期)⑥ 바이오산업 관심증가⑦ 신약개발

5) 자원조달의 특성원료의약품의 해외 의존도가 높은편이었으나 국내 제약업체들의 기술 개발등으로 인하여 합성원료의 국산화가 진전되어 원료 수급의 불균형을 초래할만한 단계는 지나갔습니다.노동력의 조달측면에서는 장치산업임에도 불구하고 일부 부문에서 대체인력 확보에 어려움을 겪고 있습니다.

라. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 제65기 1분기는 별도재무제표 기준 매출액 32,440백만원, 영업이익3,143백만원, 당기순이익 2,231백만원을 기록하였습니다. 코로나로 인한 감기약 및 항생제 판매 증가로 인하여 전 년 동기 대비 매출액은 22.58%,영업이익과 당기순이익은 각각 186.51%, 173.80% 증가하였습니다.연결재무제표 기준 실적은 매출액33,251백만원, 영업이익 3,092백만원, 당기순이익 2,143백만원 입니다. (2) 부문별 매출현황당사는 의약품제조 및 판매가 지배적 단일사업부문으로 공시대상 사업부문의 구분은하지 아니하고 있습니다.

2) 시장 점유율※주요 제약사 매출액 (별도재무제표 기준)

( 단위 : 백 만원 )

회 사 명	매출액

2021년	2020년	2019년	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년

유한양행	1,624,133	1,567,941	1,463,261	1,506,766	1,451,988	1,312,018	1,120,937	1,008,180	931,612	762,793

종근당	1,333,989	1,300,544	1,078,618	955,705	884,277	831,985	592,493	544,130	86,318	461,246

대웅제약	1,055,170	944,752	1,005,180	943,522	866,755	794,009	800,517	727,222	674,867	664,648

녹십자	1,170,305	1,227,761	1,146,094	1,141,423	1,098,479	1,033,113	912,910	854,258	793,754	715,597

한미약품	917,018	872,404	863,647	795,016	702,636	687,781	1,113,238	582,023	562,757	543,793

광동제약	825,228	764,315	748,889	697,078	688,537	636,317	572,260	520,972	467,417	331,815

동아에스티	590,123	586,577	612,249	567,247	554,767	560,278	567,910	568,094	495,823	930,980

JW중외제약	601,815	542,635	510,602	537,182	502,919	467,465	434,352	412,791	394,182	397,085

보령제약	594,412	541,445	524,269	460,402	422,721	409,140	401,350	359,490	327,279	312,075

한독	511,148	497,228	466,401	440,098	413,450	396,252	358,476	348,310	327,936	314,646

대원제약	339,076	306,359	315,309	283,584	263,360	238,448	213,001	178,259	154,434	134,014

동화약품	272,213	267,439	307,150	306,603	258,882	237,470	223,201	213,472	220,241	223,372

삼진제약	250,070	235,165	241,926	260,017	245,272	239,312	216,511	201,305	192,007	185,702

영진약품	196,067	208,464	220,516	186,409	195,009	193,114	170,203	167,569	156,623	137,688

환인제약	177,179	171,327	159,178	154,664	147,953	141,376	145,397	120,713	104,480	107,222

신풍제약	179,784	187,327	180,096	177,008	175,638	182,275	185,478	209,583	206,471	212,010

부광약품	181,631	166,144	165,993	192,540	150,016	142,017	141,567	141,347	130,795	147,525

삼일제약	133,956	122,680	120,694	94,141	91,524	96,160	87,448	84,652	85,973	88,401

국제약품	115,744	126,515	108,709	106,305	122,291	114,992	111,651	117,519	117,283	122,228

한올바이오파마	101,594	88,602	108,452	91,839	84,231	82,881	80,022	80,877	74,250	76,027

동성제약	84,407	87,800	86,537	91,913	82,385	79,720	74,660	73,157	75,175	84,581

일성신약	42,089	40,601	48,412	61,653	67,043	67,463	61,745	62,828	62,807	77,161

* 출처 : 금융감독원 전자공시 자료

3) 시장의 특성국내 의약품 시장의 대부분은 의사의 처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들의 마케팅 중점 영역은 일반 소비자 보다는 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 합니다. 영업지역으로는 전국 주요 도시는 물론 중소도시 또한 그 대상이 되며, 수요가 비탄력적인 제약산업의 특성상 남녀노소 및 소득수준의 높고 낮음을 분류하지 않습니다. 마. 자회사의 사업현황(케이제이케어)

1) 노인장기요양보험 및 의료기기 등 복지용구 업계의 현황

2020년 우리나라의 건강보험적용 인구중에 노령인구가 차지하는 비중이 약 15.4%까지 증가하였습니다. 매년 지속적으로 증가하고 있으며 1인당 월평균 진료비는 전체 평균보다 노령인구의 진료비가 약 3배 높습니다. 노령인구가 늘어남에 따라 장기요양인정 신청자 및 요양기관이 지속적으로 증가하면서 사회 전반적으로 노령인구에 대한 이슈가 있고 사업에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러므로 의료기기의 판매, 임대 등의 향후 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. ( 1) 연도별 건강보험 적용인구의 진료비 현황

(단위:천명,억원,원,%)

구분	건강보험 적용인구	진료비	1인당월평균진료비(원)

전체	65세이상	비율	전체	65세이상	비율	전체	65세이상

2016년	50,763	6,445	12.7	645,768	250,187	38.7	106,286	328,599

2017년	50.941	6,806	13,4	693,352	276,533	39.9	113,612	346,161

2018년	51,072	7,092	13.9	776,583	316,527	40.8	126,891	378,657

2019년	51,391	7,463	14.5	864,775	358,247	41.4	140,663	409,536

2020년	51,345	7,904	15.4	869,545	374,737	43.1	141,086	404,331

*자료 : 국민건강보험공단 건강보험 주요통계

(2) 장기요양인정 신청자(단위 : 명, %)

구분	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년

노인인구(65세이상)	6,940,396	7,310,835	7,611,770	8,003,418	8,480,208

신청자	848,829	923,543	1,009,209	1,113,093	1,183,434

판정자(등급내+외)	681,006	749,809	831,512	929,003	1,007,426

인정자	519,850	585,287	670,810	772,206	857,984

판정대비 인정률	76.3	78.1	80.7	83.1	85.2

노인인구 대비 인정률	7.5	8.0	8.8	9.6	10.1

주1) 사망자를 제외한 숫자임.

*자료 : 국민건강보험 보도자료(3) 장기요양보험 급여 실적

구 분	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년

급여이용수급자(명)	520,043	578,867	648,792	732,181	807,067

급여제공일수(만 일)	10,997	12,292	13,593	15,434	17,333

요양급여비(억 원)	50,052	57,600	70,670	85,653	98,248

공단부담금(억 원)	44,177	50,937	62,992	77,363	88,827

공단부담률(%)	88.3	88.4	89.1	90.3	90.4

급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(원)	1,067,761	1,103,129	1,208,942	1,284,256	1,315,195

급여이용수급자 1인당 월평균 공단부담금(원)	942,415	975,496	1,077,291	1,159,922	1,189,071

주1) 공단부담률 = 공단부담금/급여비 주2) 급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(공단부담금) = (월간공단부담금/월간급여이용수급자)의 평균주3) 급여이용수급자 : 해당년도 1월부터 12월말 까지 장기요양급여 지급자 수(사망자 등 포함)

*자료 : 국민건강보험 보도자료(4) 장기요양기관 현황

(단위 : 개)

구 분	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년

재가	14,211	15,073	15,970	19,410	19,621

시설	5,187	5,304	5,320	5,543	5,763

합계	19,398	20,377	21,290	24,953	25,384

주)각 연도말 기준, 지정 운영되고 있는 기관수

*자료 : 국민건강보험 보도자료

2) 영업현황 케이제이케어㈜의 2022년 1분기 실적은 매출액 814백만원, 영업손실 51백만원, 당기순손실 61백만원 입니다. 2022년도에는 기존영업의 틀을 벗어나 수도권 신규거래처 확대, 지방 거래처 복지용품매출 확대, 제2의 전동침대 독점공급을 통해 2021년 대비 매출 및 영업실적 증대를목표로 하고 있습니다.