국제약품 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기에 제품의 개발에서 부터 허가, 제조, 유통 등 전과정을 국가에서 엄격하게 규제하고 있습니다.그러기에 경제상황, 계절적인 요인, 경쟁사간 가격 경쟁등으로 인한 가격 변동은 거의 없습니다. 즉, 변동성이 크지 않다는 것입니다.또한 제조업체와 유통업체가 난무한 가운데 과다 경쟁으로 인하여 기업 상, 하위 간의 양극화가 뚜렷하고, 제품을 개발해서 판매하기까지 많은 시간과 비용이 발생하기 때문에 특허가 끝난 제품에 대한 복제약이 주류를 이루고 있습니다.국내 제약산업의 의약품등 총생산액은 매년 지속적으로 성장해 왔었습니다.2010년을 정점으로 해서 2011년 부터 성장폭이 다소 감소세를 보였으나, 신약개발의 결과가 가시적으로 드러남과 더불어 국내 제조업체의 원료의약품 품질 수준 향상, 생산 기술력 해외 인지도 상승으로 인한 글로벌 제약업체의 위탁의뢰 증가에 따라 2016년 부터 의약품 생산실적은 큰 폭으로 상승하였습니다.2) 산업의 성장성

최근 의약품등 총생산액 성장율이 국내총생산(GDP)성장율 대비 낮은 추세를 보였으나, 2016년도에는 원료의약품 생산실적 호조에 힘입어 가파른 성장세를 보이고 있으며, 평균수명 연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 지속적으로 성장 할 전망입니다.

(1) 국내 산업 대비 제약 산업 비중

( 단위 : 십억원, % )

연도	국내총생산	제조업	의약품	의약품 점유

GDP	성장율	GDP	성장율	생산실적	성장율	국내총생산	제조업

2014년	1,486,079	3.96	408,510	1.20	16,420	0.26	1.10	4.02

2015년	1,564,123	5.25	423,652	3.71	16,970	3.35	1.09	4.06

2016년	1,641,786	4.97	435,938	2.90	18,806	10.82	1.15	4.31

2017년	1,730,399	5.40	477,112	9.44	20,358	8.25	1.18	4.27

2018년	1,782,269	3.00	485,281	1.71	21,105	3.67	1.18	4.35

출 처 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS), 식품의약품안전처

(2) 연도별 의약품등 생산 실적( 단위 : 십억원, % )

연도	완제의약품	성장율	원료의약품	성장율	계	성장율

2014년	14,281	1.05	2,139	-4.68	16,420	0.26

2015년	14,856	4.03	2,114	-1.17	16,970	3.35

2016년	16,313	9.81	2,493	17.93	18,806	10.82

2017년	17,551	7.46	2,807	13.51	20,358	8.26

2018년	18,544	5.66	2,561	-8.76	21,105	3.67

출 처 : 식품의약품안전처

3) 경기변동의 특징의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 수요가 비탄력적인 대표적인 품목입니다. 그렇기 때문에 일반의약품은 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받지만, 전문의약품 매출의 경우에는 안정적입니다.

4) 경쟁요소제약산업은 초기 제조 설비의 과다로 인한 시장 진입에 어려움이 있습니다. 어렵게 시장에 진입하여도 신약개발에 소요되는 시간과 자금력의 어려움으로 인해 복제약에대한 의존도가 높아지면서 경쟁이 심화되어 두 번째 어려움을 겪게 됩니다. 국내외적으로 경쟁요소들은 아래와 같이 다양합니다. ① 다국적 제약기업의 국내진출 증가② 수입 자유화③ 물질특허제 확대④ 과잉 시설투자⑤ 매출채권이 타업종에 비해 장기(長期)⑥ 바이오산업 관심증가⑦ 신약개발 5) 자원조달의 특성원료의약품의 해외 의존도가 높은편이었으나 국내 제약업체들의 기술 개발등으로 인하여 합성원료의 국산화가 진전되어 원료 수급의 불균형을 초래할만한 단계는 지나갔습니다.노동력의 조달측면에서는 장치산업임에도 불구하고 일부 부문에서 대체인력 확보에 어려움을 겪고 있습니다.

나. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 제62기는 별도재무제표 기준 매출액 108,709백만원, 영업이익 5,595백만원, 당기순손실 4,987백만원을 기록하였습니다. 고 지 혈증 치료제인 에제로바정과 주력 제품인 큐알론점안액 등 점안 제품 매출 증대에 힘입어 매출은 전년 대비 2.3% 증가하였으며, 이익률이 높은 품목에 대한 선택과 집중 등 매출 품목에 대한 체질 개선으로 영업이익은 전년 대비 87.8% 증가하였습니다.다만 과거년도에 대한 법인세 등 추가납부로 당기순이익은 적자전환 하였습니다. 연결재무제표 기준 실적은 매출액 111,122백만원, 영업이익 5,571백만원, 당기순손실 4,762백만원 입니다. (2) 부문별 매출현황당사는 의약품제조 및 판매가 지배적 단일사업부문으로 공시대상 사업부문의 구분은하지 아니하고 있습니다.

2) 시장 점유율※주요 제약사 매출액 (별도재무제표 기준)

( 단위 : 백 만원 )

회 사 명	매출액

2019년 3분기	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년	2010년

유한양행	1,077,602	1,506,766	1,451,988	1,312,018	1,120,937	1,008,180	931,612	762,793	667,652	649,324

녹 십 자	853,925	1,141,423	1,098,479	1,033,113	912,910	854,258	793,754	715,597	698,866	791,015

종근당	780,770	955,705	884,277	831,985	592,493	544,130	86,318	461,246	442,195	419,633

대웅제약	744,038	943,522	866,755	794,009	800,517	727,222	674,867	664,648	706,643	509,993

한미약품	627,249	795,016	702,636	687,781	1,113,238	582,023	562,757	543,793	512,497	294,304

광동제약	560,122	697,078	688,537	636,317	572,260	520,972	467,417	331,815	313,293	289,435

동아에스티	455,895	567,247	554,767	560,278	567,910	568,094	495,823	930,980	907,294	846,822

JW중외제약	397,430	537,182	502,919	467,465	434,352	412,791	394,182	397,085	431,007	443,276

보령제약	385,325	460,402	422,721	409,140	401,350	359,490	327,279	312,075	308,006	300,958

한독	338,771	440,098	413,450	396,252	358,476	348,310	327,936	314,646	332,903	321,036

대원제약	228,636	283,584	263,360	238,448	213,001	178,259	154,434	134,014	137,929	144,696

동화약품	223,809	306,603	258,882	237,470	223,201	213,472	220,241	223,372	234,562	215,279

삼진제약	182,775	260,017	245,272	239,312	216,511	201,305	192,007	185,702	201,756	200,411

알보젠코리아	143,329	193,732	190,057	181,183	165,836	62,281	70,833	65,506	68,800	64,639

신풍제약	134,999	177,008	175,638	182,275	185,478	209,583	206,471	212,010	224,915	224,719

환인제약	120,584	154,664	147,953	141,376	145,397	120,713	104,480	107,222	110,052	105,687

부광약품	116,387	192,540	150,016	142,017	141,567	141,347	130,795	147,525	101,219	180,621

삼일제약	90,657	94,141	91,524	96,160	87,448	84,652	85,973	88,401	93,035	98,333

한올바이오파마	82,311	91,839	84,231	82,881	80,022	80,877	74,250	76,027	87,702	106,903

국제약품	80,092	106,305	122,291	114,992	111,651	117,519	117,283	122,228	100,911	131,308

동성제약	65,987	91,913	82,385	79,720	74,660	73,157	75,175	84,581	78,442	71,926

일성신약	35,467	61,653	67,043	67,463	61,745	62,828	62,807	77,161	68,192	68,594

* 출처 : 금융감독원 전자공시 자료

3) 시장의 특성주요 시장은 일반의약품(OTC) 시장에서 전문의약품(ETC) 시장으로 중점판매영역이변화되고 있으며, 영업지역으로는 전국 주요 도시는 물론 중소도시에서도 영업활동을 행하며, 제약의 특성상 남녀노소를 불문하고 또한 소득수준의 높고 낮음을 분류하지 아니합니다. 4) 조직도

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표	매출액

금액	비율

의약품제조및 판매	제품	의약품	각결막상피장해 치료 및 건성안 치료	큐알론점안액	9,018	8.12

의약품	당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선 등	타겐에프연질캅셀	8,563	7.71

의약품	뇌혈관질환, 인지기능 개선	콜렌시아연질캡슐	3,575	3.22

의약품	본태성 고혈압	엑스듀오정	3,358	3.02

의약품	요로감염증,담관염,자궁내감염,자궁부속기염 등	국제세파제돈주	3,247	2.92

의약품	우울증 치료제	트리티코정, 서방정	2,767	2.49

의약품	활동성 위, 십이지장 궤양 치료 등	액사딘캡슐	2,069	1.86

의약품	패혈증, 감염성 심내막염, 만성기관지염 등	진페라존주	1,892	1.70

의약품	항생제 외	기타	63,748	57.37

상품	-	노인복지용품, 원료 등	기타	11,904	10.71

기타	-	임대매출, 수수료 매출	기타	981	0.88

총 계(연결기준)	111,122	100.00

*포장단위 통합 기준나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목	제62기	제61기	제60기

타겐에프연질캡슐 90C	21,060	21,060	21,060

큐알론점안액 0.15% 0.9mL	19,680	19,680	19,680

엑스듀오정 5/80mg	22,540	22,540	22,540

콜렌시아연질캡슐	47,070	47,070	47,070

주1) 산출기준은 보험약가, 포장단위 입니다.주2) 가격변동 요인은 약가제도의 변동입니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	주요매입처

의약품제조및 판매업	국내	빌베리건조엑스	망막변성 및 눈의 혈관장애 개선 등	4,103	8.95	화일약품(주)

국내	세푸록심악세틸	중이염, 만성기관지염, 폐렴 등	1,732	3.78	(주)삼오제약

수입	세프미녹스나트륨	신우신염, 방광염, 담낭염, 담관염 등	928	2.03	QILU Antibiotics

국내	세파제돈나트륨	요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등	856	1.87	신풍제약㈜

국내 수입	기타	-	38,219	83.37	-

합계(연결기준)	45,838	100	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

품 목	제62기	제61기	제60기

빌베리건조스엑스	584	582	538

세프미녹스나트륨	334	319	293

세푸록심악세틸	231	241	263

세파제돈나트륨	420	420	420

주1) 산출기준은 각 품목별 구입 평균가입니다.주2) 주요 가격변동 요인으로는 환율 및 구입원가의 변동이 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

(단위 : 수량)

사업부문	품 목	사업소	제62기	제61기	제60기

의약품제조	정 제	안산공장	455,040,000	458,880,000	466,560,000

캡슐제	241,740,000	243,780,000	247,860,000

주사제	14,220,000	46,605,000	47,385,000

마스크제조	마스크	안산공장	11,944,800	-	-

합 계	722,944,800	749,265,000	761,805,000

2) 생산능력의 산출근거(1) 산출방법 등① 산출기준

(단위 : 수량)

구 분	구 분	품 목	산출량(1일)	비고(평균가동)

의약품 제조	최대생산능력	정 제	2,560,000

캡슐제	1,360,000

주사제	80,000

표준생산능력	정 제	1,920,000	점안제 : 위탁

캡슐제	1,020,000

주사제	60,000

마스크 제조	최대생산능력	마스크	67,200

표준생산능력	마스크	50,400

② 산출방법

부 문	품 목	산출방법

의약품 제조	정 제	1일 표준생산능력 x 237일(근무일수)

캡슐제

주사제

마스크 제조	마스크	1일 표준생산능력 x 237일(근무일수)

(2) 평균가동시간아래 "연간 가동률" 참조 나. 생 산실적 및 가동률 1) 생산실적

(단위 : 수량)

사업부문	품 목	사업소	제62기	제61기	제60기

의약품제조	정 제	안산공장	270,129,647	229,811,210	218,428,142

캡슐제	142,311,909	126,392,960	154,707,180

주사제	11,277,764	12,292,777	13,623,109

기 타	57,216,384	31,629,516	31,842,026

마스크제조	마스크	안산공장	4,146,950	-	-

합 계	485,082,654	400,126,463	418,600,457

2) 연간 가동률(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

안산공장(의약품)	96,696	110,594	114.4

안산공장(마스크)	1,896	1,783	94.0

다. 생산 및 영업관련 자산의 현황 등 1) 생산 및 영업관련 자산 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(공시지가, 원/㎡)

증가	감소

-	등기	서울	799	66	-	-	-	66	213,325

영업소	등기	대전	347.4	223	-	-	-	223	874,400

영업소	등기	대구	339.2	497	-	-	-	497	2,000,000

공 장	등기	안산	26,153.4	30,338	-	-	-	30,338	934,800

본 사	등기	분당	961.6	6,291	-	-	-	6,291	6,672,698

합 계	37,415	-	-	-	37,415	-

* 공시지가는 각 소재지별 공시지가 합계액을 토지면적 합계로 나누었음.

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고(지방세과세시가표준액,원)

증가	감소

본 사	등기	분당	5,909.22	4,190	-	-	259	3,930	3,070,548,035

영업소	등기	대전	1,031.88	353	-	-	10	343	266,761,990

영업소	등기	대구	1,190.51	308	-	-	19	289	388,388,097

공 장	등기	안산	25,961.40	12,334	-	-	645	11,690	5,012,842,884

합 계	17,185	-	-	933	16,252	-

* 지방세과세시가표준액은 2019년 기준

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	안산	-	86	-	-	10	76	-

합 계	86	-	-	10	76	-

* 시가와 관련하여는 금액적 중요성이 없는 관계로 기재를 생락합니다.

[자산항목 : 기계/차량] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	안산	기계	6,729	1,203	-	939	6,993	-

본사	자가	분당	차량	207	60	-	76	191	-

공장	자가	안산	차량	23	6	-	9	20	-

합 계	6,959	1,269	-	1,024	7,204	-

* 공장의 기계에 관한 시가는 해당 목록수가 너무 많고 또한 동일 기계에 대한 가격정보 역시 구하기 힘들뿐만 아니라 시가 정보의 중요성이 없는 관계로 기재를 생략합니다.

[자산항목 : 집기비품/공구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

관리, 판매	자가	전국	비품	100	62	-	54	108	-

제조	자가	안산	"	72	57	-	41	88	-

제조	자가	안산	공구	84	52	-	36	100	-

KJ케어	자가	군포	비품	132	43	3	26	146	-

합 계	388	214	3	157	442	-

* 시가와 관련하여는 금액적 중요성이 없는 관계로 기재를 생락합니다.

[자산항목 : 시설] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

관리	자가	분당	-	13	-	-	1	12	-

관리,제조	자가	안산	-	3,355	309	-	591	3,073	-

합 계	3,368	309	-	592	3,085	-

* 시설에 대한 시가 정보는 가격 정보의 다양성과 금액적인 측면에서 중요성이 없는 관계로 기재를 생략합니다.

4. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등1) 진행중인 투자

사업부문	투자기간	투자대상 자산	총투자액	기투자액	향후 투자액	비고

의약품 제조	2019년~ 2020년 하반기	점안제 제조시설	약 108억	15억	약 93억	-

2) 투자 효과당사 주력 제형인 점안제의 생산시설을 도입하여 안정적인 제품 공급을 가능하게 할 것으로 예상

5. 매출에 관한 사항 1) 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제62기	제61기	제60기

의약품제조및 판매업 등	제품	정제	내수	40,059	36,527	36,876

캡슐제	24,748	24,680	27,277

주사제	14,271	14,184	15,303

점안제	15,375	13,683	16,015

기타	1,774	1,715	413

제품	정제	수출	11	0	74

캡슐제	0	0	20

주사제	1,931	1,857	1,854

점안제	67	33	51

기타	0	0	0

상품	노인복지용구 외	내수	9,192	13,173	20,226

수출	2,712	1,259	4,535

기타	임대매출,수수료매출	내수	981	570	666

합 계	내수	106,401	104,532	116,776

수출	4,721	3,149	6,534

합계	111,122	107,681	123,310

※ 제60기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다. 2) 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직도

(2) 판매경로(단위 : %)

구분	제62기	제61기	제60기

도매	44.7	42.9	34.8

약국	6.5	8.7	14.0

의원	2.8	2.9	2.8

종합병원	24.3	24.2	21.4

기타(수출, 상품유통 등)	21.7	21.3	27.0

합계	100	100	100

(3) 판매방법 및 조건 서울, 수도권 및 지방에 각 영업지점을 운영하여 영업사원들로 하여 직접 거래처(약국,의원,병원,도매,기타)를 방문하여 주문을 받아오는 루트세일 방식을 취하고 있으며, 현금, 신용카드 및 어음의 거래조건으로 매출이 이루어지고 있습니다. ( 4) 판매전략- 안과, 소화기, 순환기, 항생제, 뇌질환계의 특화시장 점유율 확대- 고지혈, 당뇨, 고혈압, 골다공증, 전립선, 비만관련 시장 개척 및 점유율 확대- First generic product, 개량신약 출시 및 시장 확대- 고부가가치원료 합성 및 해외시장 개척6. 시장위험과 위험관리 연결회사는 여러활동으로 인하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여, 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리정책 을 운용하고 있습니다. 연결회사의 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재정부에 의해 이루어지고 있습니다. 연결회사 재정부는 회사의 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 환율변동위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 환율변동위험연결회사의 영업활동으로 인하여 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 미국달러화, 헤알화 등이 있습니다. 연결회사는 외화채권에 대하여 환노출 위험을주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재, 다른 모든 변수가 일정하고 원화의 외화에 대한 10% 약세(강세)를 가정할 경우, 당기 및 전기의 법인세효과 고려전 포괄손익 과 자본 은 1,112,940천원 증가(감소) 및 445,325천원 증가(감소) 합니다.

당기 및 전기말 현재 화폐성 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각 1 단위)

구분	201 9.12.31	201 8.12.31

외화	원화환산액	외화	원화환산액

외화자산

매출채권	USD 1,133,675	1,312,569	USD 1,107,042	1,237,783

기타수취채권	USD 8,239,209	9,539,356	USD 3,044,844	3,404,441

외화예금	USD 2,086,820	2,416,120	USD 237,727	265,803

기타포괄손익-공정가치 금융자산 등	BRL 3,198,415	921,303	BRL 2,851,368	821,422

자산합계	USD 11,459,704	14,189,348	USD 4,389,613	5,729,449

BRL 3,198,415	BRL 2,851,368

외화부채

매입채무	-	-	USD 3,895	4,355

기타지급채무	USD 895	1,036	USD 1,137,500	1,271,839

단기차입금	USD 2,642,008	3,058,916	-	-

부채합계	USD 2,642,903	3,059,952	USD 1,141,395	1,276,194

2) 현금흐름 및 공정가치 이자율위험

연결회사의 이자율위험은 장기차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로인하여 회사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는변동이자부 현금성자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다.

연결회사는 이자율위험에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 재융자,기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 각각의 시뮬레이션에 있어 동일한 이자율변동이 모든 통화의 경우에 대하여 적용됩니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 변동금리부 차입금 및 예금으로 1년간 발생하는 이자수익과 이자비용의 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	350,589	(350,589)	290,000	(290,000)

이자수익	72,200	(72,200)	57,497	(57,497)

3) 가격위험 연결회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 분류되는 연결회사보유 지분증권과 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 상품의 가격위험에는 노출되어 있지 않습니다.연결회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치 금융자산은 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권과 채무증권에 투자한 것입니다. 해당 금융상품이 투자하고 있는 관련 가격이 10%증 가(하락) 하는 경우 회사의 당기 및 전기의 법인세효과 반영전 포괄손익 및 자본은 각각 100,866천원 및 117,830천원 증가(감소)합니다 . 이 분석은 다른 변수가 일정하고 관련 가격이 증가 또는 하락하는 경우를 가정하여 분석한 것입니다.

4) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 2019년 12월 31일 기준으로부터 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

① 제약 부문(단위: 천원)

구분	정상채권	1년 이하	1년 초과 ~
2년 이하	2년 초과,손상채권	합계

기대손실률	0.001%~0.086%	0.353%~2.861%	4.622%~82.864%	100%	-

총장부가액	19,324,026	124,664	1,681	138,142	19,588,513

손실충당금	463	1,042	95	138,142	139,742

② 화장품, 기타 부문(단위: 천원)

구분	정상채권	90일 이하	90일 초과~180일 이하	180일 초과~ 270일 이하	270일 초과,손상채권	합계

기대손실률	-	-	-	-	100%	-

총장부가액	955,869	149,677	73,129	39,659	2,709,844	3,928,178

손실충당금	-	-	-	-	2,709,844	2,709,844

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

기초 손실충당금	2,815,256	2,705,327

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	59,375	119,559

회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액	(25,045)	(9,913)

기타	-	283

기말 손실충당금	2,849,586	2,815,256

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 23,516,691천원(전기말: 27,172,175천원)입니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품은 국공채, 회사채와 할인 대상이 되는 매출채권을 포함합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품의 손실충당금은 당기손익에 인식되고 공정가치평가손실로 기타포괄손익에 인식되었을 금액을 감소시킵니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	금액

기초 손실충당금	16,011

당기 중 '기타비용'으로 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가	-

당기 중 '기타수익'으로 당기손익에 인식된 손실충당금의 감소	(8,407)

기말 손실충당금	7,604

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

(다) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구분	금액

기초 손실충당금	358

당기손익에 인식된 손실충당금의 증감	8,766

회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액	(9,124)

기말 손실충당금	-

(4) 대손상각비

당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기	전기

매출채권	59,375	119,559

기타금융자산	8,766	358

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	(8,407)	2,630

대손상각비	59,734	122,547

위의 대손상각비 중 59,375천원(전기: 119,559천원 )은 고객과의 계약에서 생기는 채권과 관련된 금액입니다.

(5) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 연결회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. (당기말: 124,010천원,전기말: 206,785천원)

5) 유동성위험

유동성위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채 등에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결회사는 12개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.

하기 현금흐름은 명목가액기준으로 회사가 채무를 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	2019.12.31

3개월 미만	3개월에서1년 이하	1년에서2년 이하	2년에서3년 이하	합계

매입채무	7,781,305	826,335	-	-	8,607,640

기타지급채무	7,155,824	110,016	1,723,000	-	8,988,840

금융보증계약	18,000,000	-	-	-	18,000,000

차입금	5,261,718	28,363,599	54,600	2,033,957	35,713,874

합 계	38,198,847	29,299,950	1,777,600	2,033,957	71,310,354

(단위: 천원)

구분	2018.12.31

3개월 미만	3개월에서1년 이하	1년에서2년 이하	2년에서3년 이하	합계

매입채무	7,793,820	340,090	-	-	8,133,910

기타지급채무	5,301,646	229,673	458,000	-	5,989,319

금융보증계약	15,000,000	-	-	-	15,000,000

차입금	218,929	29,291,155	-	-	29,510,084

합 계	28,314,395	29,860,918	458,000	-	58,633,313

6) 자본위험관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를유지하는 것입니다.

자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사 는 주 주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

동종산업내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	201 9.12.31	201 8.12.31

총차입금	35,058,916	29,000,000

차감: 현금및현금성자산	(7,448,034)	(3,658,579)

순부채	27,610,882	25,341,421

자본총계	60,953,953	68,698,153

총자본	88,564,835	94,039,574

자본조달비율	31.18%	26.95%

7) 금융자산과 금융부채의 상계 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 연결회사의 금융자산과 금융부채는 없습니다.

7. 경영상의 주요 계약 1) 라이센스아웃(License-out) 계약- 해당사항 없음 2) 라이센스인(License-in) 계약당기 말 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

건성황반변성 치료제	충남대학교 산학협력단	대한민국, 유럽, 중국, 미국, 일본	2014.10.22	특허존속 만료일	2,000	400	후보물질 도출

파타나토스타겟 치료제	충남대학교 산학협력단	대한민국, 대한민국 외	2017.04.17	특허존속 만료일	1,000	100	후보물질 도출

항염증치료제	경희대학교 산학협력단	대한민국, 대한민국 외	2017.08.09	특허존속 만료일	440	20	선도물질 도출

HCS-001	가톨릭대학교 산학협력단	대한민국, 일본, 중국, 미국	2015.10.12	특허존속 만료일	100	30	임상2상 IND진행중

TFC-003	한림제약	대한민국, 대한민국 외	2014.09.03	특허존속 만료일	100	30	임상3상 IND 진행중

KSR-001	디에이치 바이오	대한민국, 대한민국 외	2016.06.17	특허존속 만료일	70	70	임상2b/3상 진행중

합 계	3,710	650

(1) 품 목 : 건성황반변성 치료제

① 계약상대방	충남대 산학협력단

② 계약내용	충남대 산학협력단이 개발하여 보유하고 있는 물질과 기술에 대한 전용실시권 허여

③ 대상지역	대한민국, 유럽, 중국, 미국, 일본

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	2,000백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
선급기술료 : 400백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 400백만원
- 지급조건: 계약 체결시(200백만원), 1년차(100백만원), 2년차(100백만원)
* 마일스톤(Milestone): 1,600백만원
- 지급조건: 비임상, 각 임상단계 성공, 허가 취득, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 직접 판매한 제품의 순매출액의 3%

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	건성황반변성 치료제로 개발할 수 있는 물질
(출원번호: 2014-00095676, 2014-0095697)

⑩ 개발 진행경과	후보물질이 도출된 상태이며, 전임상 진입을 위한 후보물질 검증시험을 완료하였음.

⑪ 기타사항	-

(2) 품 목 : 파타나토스타겟 치료제

① 계약상대방	충남대 산학협력단

② 계약내용	충남대 산학협력단이 보유하고 있는 파타나토스타겟 지도형 위축성 건성황반변성 치료제 개발기술을 바탕으로 공동 연구를 진행 후 그 물질에 대한 권리 공유

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	1,000백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
선급기술료 : 100백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 200백만원
- 지급조건: 바이오·의료기술개발사업 1단계 종료전(100백만원), 바이오·의료기술개발사업 2단계 종료전(100백만원)
* 마일스톤(Milestone): 800백만원
- 지급조건: 비임상, 각 임상단계 성공, 허가 취득, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 순매출액의 3%

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	지도형 위축성 건성황반변성 치료제로 개발할 수 있는 물질

⑩ 개발 진행경과	후보물질 도출 및 비임상과제로 선정되어 2020년부터 비임상시험 개시

⑪ 기타사항	2017년 제1차 바이오·의료기술개발사업(과기부)에 선정되어 진행하고 있는 과제임(1단계:후보물질도출, 2단계:비임상시험).

(3) 품 목 : 항염증 치료제

① 계약상대방	경희대 산학협력단

② 계약내용	“염증질환 치료를 위한 선택적인 mPGES-1 억제제”의 물질, 기술 및 전용실시권 허여

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	440백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
선급기술료 : 20백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 440백만원
- 지급조건: 계약체결시(20백만원), 후속 후보물질도출 국가과제 종료시(20백만원)
* 마일스톤(Milestone): 400백만원
- 지급조건: 전임상, 각 임상단계 성공, 허가 취득, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 총매출액의 2%

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	기존 항염증치료제와 비교하여 부작용이 적고, 선택성이 우수한 mPGES-1 타겟 치료제 개발(출원번호: 2015-0033281)

⑩ 개발 진행경과	선도물질 도출

⑪ 기타사항	2017년 제5차 바이오·의료기술개발사업(과기부)에 선정되어 진행완료하였음(2019년 8월 종료)

(4) 품 목 : HCS-001

① 계약상대방	가톨릭대학교 산학협력단

② 계약내용	가톨릭대학교 산학협력단으로부터 이전받은 히알루론산과 설파살라진을 주성분으로 하는 복합치료용 점안제 관련 기술 실시

③ 대상지역	대한민국, 일본, 중국, 미국

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	100백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
30백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 30백만원
- 지급조건: 계약체결시(30백만원)
* 마일스톤(Milestone): 70백만원
- 지급조건: 임상3상 IND승인, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 총매출액의 2%

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	히알루론산(hyaluronate)과 설파살라진(sulfasalazine)을 주성분으로 하는 복합치료용 점안제 관련기술(등록번호 제10-1507504호, 제10-1412776호, 국제출원번호 PTC/KR2014/001849)

⑩ 개발 진행경과	임상1상 완료 및 임상2상 IND 진행

⑪ 기타사항	2015년 선도형특성화연구개발사업(보건복지부)에 선정되어 진행 완료 하였음.

(5) 품 목 : TFC-003

① 계약상대방	한림제약

② 계약내용	한림제약이 기술 및 특허권을 보유하고 있는 도르졸라미드, 티몰롤 및 브리모니딘을 포함하는 안과용 약제 조성물의 기술이전 및 특허권 전용실시

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	특허존속만료일

⑤ 총 계약금액	100백만원, 경상기술료는 별도

⑥ 지급금액	금액>
30백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 계약금(Upfront payment): 30백만원
- 지급조건: 계약체결시(30백만원)
* 마일스톤(Milestone): 70백만원
- 지급조건: 임상3상 IND승인, 발매
* 경상기술료
- 지급조건: 총매출액의 2%

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	출원번호 10-2010-0121718

⑩ 개발 진행경과	임상1상 완료 및 임상3상 IND 진행

⑪ 기타사항	-

(6) 품 목 : KSR-001

① 계약상대방	디에치바이오

② 계약내용	디에치바이오에서 개발한 레바미피드 점안제에 대한 기술 및 특허 양도

③ 대상지역	대한민국, 대한민국외

④ 계약기간	출원특허 권리 이관일까지

⑤ 총 계약금액	70백만원

⑥ 지급금액	금액>
70백만원
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	* 기술료
- 1차 계약 체결: 30백만원
- 2차 기술이전자료 전달후: 40백만원

⑧ 회계처리방법	비용 인식

⑨ 대상기술	출원번호 10-2015-0117785

⑩ 개발 진행경과	임상1상 완료 및 임상2b/3상 진행중

⑪ 기타사항	-

8. 연구개발활동1) 연구개발조직의 개요

(1) 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 중앙연구소(안산소재) 산하3개실(합성연구실, 제제연구실, 분석연구실), 개발부(성남소재)로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분	주요 업무

연구개발본부	중앙연구소	합성연구실	구조-활성 관계 및 약물성을 고려한 신물질 합성,
제네릭 합성물질 합성, 의약품 합성공정개선

제제연구실	약효능이 우수한 제제 개발, 의약품 제조공정 개선,
복용편리성을 고려한 제형 개발

분석연구실	신물질 및 제품의 품질을 평가할 수 있는 분석법 개발

개발부	신제품 개발/학술/임상

(2) 연구개발 인력 현황 당기말 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 17명 등 총 27명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	학 사	기타	합 계

개발본부장	1	0	0	0	1

중앙연구소	합성연구실	0	7	0	0	7

제제연구실	0	6	1	0	7

분석연구실	0	3	0	0	3

개발부	0	1	7	1	9

합 계	1	17	8	1	27

(3) 핵심 연구인력

직위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구
개발
본부장	김영관	연구개발총괄	경희대학교
약학박사(2003)
국제약품(1992~)	[논문]
- RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research)
- mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator)
[특허]
특허등록 5건
특허출원 4건

수석
연구원	김영훈	합성연구총괄	전남대학교
이학석사(1994)
서강대?교
이학박사수료(2014)
국제약품(1994~)	[논문]
- 11ß-HSD1 inhibitors(’15, Med. Chem. Comm.)
- RIPK1 inhibitor(’17, Experimental Cell research)
- mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator)
[특허]
특허등록 3건
특허출원 4건

수석
연구원	이주희	분석연구총괄	동국대학교
이학석사(1994)
국제약품(1994~)	[논문]
- RIPK1 inhibitor(’19, Experimental Eye research)
- mPGES-1 inhibitor(’19, Prostaglandins and other lipid mediator)
[특허]
특허등록 5건
특허출원 3건

책임
연구원	양은영	제제연구총괄	전북대학교
이학학사(1994)
광동제약
제제연구소
책임연구원(2011)
국제약품(2011~)	[특허]
특허등록 2건

책임
연구원	주민경	개발업무총괄
임상시험총괄	중앙대학교
약학학사 (2003)국제약품(2003~)	임상IND 승인

2) 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 총괄표

연구분야	연구목적	연구 진행 상황

제제연구	- 의약품 약효 향상을 위한 제형개발
- 난용성 및 흡수율이 낮은 의약품의 약효개선	○ 고혈압치료제(복합제)
- 엑스듀오정(5/80mg): 제제연구완료, scale-up 생산 완료, 허가변경진행
○ 고혈압치료제
- 로잘탄플러스에프(100/25mg) : 제제연구완료, 생산완료, 생동동등
- 로잘탄플러스정(50/12.5mg) : 제제연구완료
○ 당뇨병치료제
- 글라비스정(1000mg) : 제제연구완료, 생산완료, 생동동등, 허가신청
- 자디앙정 : 제제연구완료
○ 안구건조증치료제(단일제)
- 아이커비스 점안액(사이클로스포린 0.1%) : 제제연구진행
○ 당뇨병성 망막병증 치료제
- 레티움정: 제제연구완료, 생산완료, 생동동등, 허가취득
○ 항생제
- 플포린주(1g) : 허가취득
- 디토렌세립 : 제제연구완료, 생산완료, 생동동등, 허가신청
- 진페라존주(1g) : 생산완료, 허가취득
○ 허혈성 증상 개선제
- 안티그렐 서방정: 제제연구완료, 생산완료, 생동동등, 허가취득, 사용기한 연장 신청(18개월)
○ 전립선비대증 치료제
- 유타날 캡슐(0.4mg) : 제제연구완료, scale-up 생산완료, 연구중단
○ 진통소염제
- 셀렉시브 캡슐(100mg) : 제제연구완료, 생산완료, 허가 취득
○ 위궤양 치료제
- 넥시프라정(40mg) : 제제연구진행
○ 개량신약
- HCS-001 : 제제연구 및 비임상 시험 완료, 조성물 특허 등록, QWBA실험 완료, 임상1상 완료, 선도형 면역질환 융합연구 사업단 과제 종료, 13주 반복독성 및 안점막자극시험 완료, 임상2상 IND 진행
- TFC-003 : 임상3상 IND 보완, IP 생산을 위한 기술이전, P0 생산완료 및 분석(MV 포함) 완료, 13주 반복독성 및 시제 안정성시험 완료, PO 생산제품에 대한 안정성 시험 진행, 임상3상 IND 진행
- KSR-001 : 제제연구 완료, 비임상 및 효력시험 진행, 조성물특허등록, 기시법 사전 검토 신청, QWBA 시험 완료, P0 batch 생산완료, 공동연구 진행(삼일제약), 임상1상 IND 승인, 임상1상 완료 및 13주 반복독성 완료, 임상 2b/3상 IND 승인 및 진행
○ 제제 공정개선 연구 - 록시스린정, 아나록소정

합성연구	- 신제법의 유기합성 연구
- 신물질 개발	○ 신약
- 건성황반변성 치료제 : 제제연구, 예비독성, 효력시험 및 바이오이미징 시험 완료, 비임상 정부과제 제출(미선정), 약물의 안구 및 전 장기 조직 분포실험(rat, rabbit) 완료
- 파타나토스 타겟 실명질환 안과치료제 : 제1차 바이오· 의료기술 개발 사업(미래부) 과제 1단계 완료(3년, 후보물질 도출), 2단계(2년, 비임상 시험) 과제 선정, 특허출원
- 항염증치료제 : 제5차 바이오· 의료기술 개발 사업(미래부, 2년) 과제 완료, 선도물질 도출, 특허출원
○ 제네릭
- 세포테탄 : 원료 PV1 생산완료, 원료허가 승인, PV2, 3 생산완료 및 안정성 시험 진행, DMF 등록완료
- 세프디토렌피복실 : 합성제법 연구완료, scale-up 진행
- 세프타롤린포사밀 : 합성제법 연구진행, 제법특허 출원

(2) 신약 등 상세 현황 당기 말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 및 개량신약의 상세 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

화학
합성	신약	건성황반변성 치료제	건성
황반변성	2012	후보물질 도출
(대한민국)	-	-

파타나토스타겟 치료제	안과질환	2014	후보물질 도출
(대한민국)	-	-

항염증 치료제	염증/통증	2017	선도물질 도출
(대한민국)	-	-

개량신약	HCS-001	안구건조증	2014	임상2상IND 진행중
(대한민국)	2018.11	-

TFC-003	녹내장	2014	임상3상 IND 진행중(대한민국)	2018.02	-

KSR-001	안구건조증	2016	임상2b/3상 진행중
(대한민국)	2019.07	-

(가) 품 목 : 건성황반변성치료제

① 구 분	화학합성 신약

② 적응증	건성황반변성 질환(Dry AMD)

③ 작용기전	- 세포내 기전은 ROS 생성의 핵심인자인 RIPK1을 타겟함으로서 하위단계 신호전달을 억제하여 세포죽음을 방지함
- RIPK1 inhibitor

④ 제품의 특성	건성황반변성 치료제로 개발하기위한 First-in-class 약물로 점안제로 개발

⑤ 진행경과	후보물질 도출

⑥ 향후계획	비임상 시험 진행

⑦ 경쟁제품	없음

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	건성황반변성 치료제 잠재시장: 국내 780억원(2014, 병원신문 및 한국제약협회), 세계시장은 6.6조원으로 예측(도이치은행 시장보고서, 2016)

⑩ 기타사항	-

(나) 품 목 : 파타나토스타겟 치료제

① 구 분	화학합성 신약

② 적응증	지도형위축성 건성황반변성 질환(Dry AMD)

③ 작용기전	- 파타나토스를 타겟함으로서 세포죽음을 방지함
- PARP1 inhibitor

④ 제품의 특성	건성황반변성 치료제로 개발하기위한 First-in-class 약물로 점안제로 개발(타겟 검증을 통해 새롭게 안과질환에 적용되는 약물임)

⑤ 진행경과	후보물질 도출

⑥ 향후계획	비임상 시험 진행

⑦ 경쟁제품	없음

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	건성황반변성 치료제 잠재시장: 국내 780억원(2014, 병원신문 및 한국제약협회), 세계시장은 6.6조원으로 예측(도이치은행 시장보고서, 2016)

⑩ 기타사항	-

(다) 품 목 : 항염증치료제

① 구 분	화학합성 신약

② 적응증	염증 및 통증 치료제

③ 작용기전	mPGES-1(미세소체 프로스타글란딘 E 합성효소-1)을 선택적으로 저해하므로서 염증과 통증을 제어함.

④ 제품의 특성	- 기존 항염증치료제와 비교하여 부작용이 적고, 선택성이 우수한 mPGES-1 타겟 치료제임.
- mPGES-1은 염증에 관여하는 PGE2 생성에 있어 제일 말단에 작용하는 효소로 이 효소만 선택적으로 억제하게 되면 염증을 치료하게 되는 반면에 다른 생리활성물질인 프로스타노이드를 저해하지 않아 위장관계 및 심혈관계 부작용을 없앨 수 있음

⑤ 진행경과	선도물질 도출

⑥ 향후계획	선도물질 최적화 및 후보물질 도출

⑦ 경쟁제품	같은 타겟으로 임상중인 약물(제품은 없음), Celecoxib등

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	세계시장 1,061억달러(2020년 기준: Allied Market Research)

⑩ 기타사항	-

(라) 품 목 : HCS-001

① 구 분	화학합성 개량신약

② 적응증	안구건조증으로 인한 각결막염

③ 작용기전	각막 내피세포 및 안구조 보호, 염증반응 감소

④ 제품의 특성	서로 다른 기전의 약물 복합제 - 눈물 공급 및 안구건조로 인한 염증 효과

⑤ 진행경과	임상1상 완료 및 임상2상 IND 진행

⑥ 향후계획	임상2상 진행을 통해 최적의 농도 탐색
임상2상을 통해 결정된 최적의 농도로 임상3상 진행 예정

⑦ 경쟁제품	Cyclosporine 제제 등

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내시장 1,700억원

⑩ 기타사항	-

(마) 품 목 : TFC-003

① 구 분	화학합성 개량신약

② 적응증	녹내장

③ 작용기전	방수생성 억제, 방수 유출 증가

④ 제품의 특성	서로 다른 기전의 약물 복합제

⑤ 진행경과	임상1상 완료 및 임상3상 IND 진행

⑥ 향후계획	임상3상 진행 이후 국내 품목허가 진행 예정

⑦ 경쟁제품	코솝점안액, 콤비간점안액 등

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내시장 980억원

⑩ 기타사항	-

(바) 품 목 : KSR-001

① 구 분	화학합성 개량신약

② 적응증	안구건조증

③ 작용기전	뮤신 생성 촉진

④ 제품의 특성	눈물 생성 촉진 기전의 안구건조증 치료제

⑤ 진행경과	임상1상완료 및 임상2b/3상 진행

⑥ 향후계획	임상2b/3상 완료후 국내 품목허가 진행 예정

⑦ 경쟁제품	디쿠아스점안액 등

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내시장 1,700억원

⑩ 기타사항	-

(3) 3개년 간 연구개발 완료 실적

구분	품목	적응증	개발
완료일*	현재
현황	비고

화학
합성	개량신약	액사딘플러스정	위궤양치료제	2018년	중단	-

제네릭	국제징크플러스주	아연보충제	2017년	한국판매중	-

플포린주0.5g	항생제	2017년	미발매	-

니코놉서방정	금연보조치료제	2017년	한국판매중	-

아페코정	고지혈증 치료제	2017년	한국판매중	-

엑스듀오정(10/160mg)	고혈압치료제	2017년	한국판매중	-

에릭손정	골격근이완제	2017년	한국판매중	-

트라디엠정	당뇨병치료제	2018년	우판권획득	특허만료후 발매예정

트라디엠듀오정	당뇨병치료제	2018년	우판권획득	특허만료후 발매예정

레스타포린점안액(0.05%)	안구건조증	2018년	한국판매중	-

셀렉시브캡슐 (100mg)	진통소염제	2019년	한국판매중	-

플포린주1g	항생제	2019년	미발매	-

안티그렐서방정	항혈전제	2019년	우판권획득	-

실레탈서방캡슐	항혈전제	2019년	한국판매중	-

크레비스정	고지혈증 및 당뇨병치료제	2019년	한국판매중	-

프레테솔점안액	안염증치료제	2019년	허가획득	2020년 발매예정

에릭손SR정	근이완제	2019년	한국판매중	-

아미세트주	해열진통제	2019년	허가획득	2020년 발매 예정

브로멜자임장용정	소염효소제	2019년	한국판매중	-

* 정부 판매승인일 3) 연구개발 비용 당사는 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제62기	제61기	제60기	비고

원 재 료 비	649	436	407	-

인 건 비	1,746	1,716	1,713	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	-	-

기 타	2,604	3,966	4,461	-

연구개발비용 계	4,999	6,118	6,581	-

회계처리	판매비와 관리비	4,350	4,222	5,004	-

제조경비	649	1,522	407	-

개발비(무형자산)	-	374	1,170	-

정부보조금	123	402	379	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.6%	5.8%	5.4%	-

연결기준	4.5%	5.7%	5.3%	-

*별도재무제표, 연결재무제표 연구개발비용 동일 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항1) 지적재산권 보유 현황당사가 영위하는 사업과 관련하여 총 8건의 특허권을 보유하고 있으며, 그 특허권의 내용은 아래와 같습니다.

기준일 : 2019년 12월 31일

종류	출원일	등록일	제목	존속기간	발명자	향후 기대효과

특허권	2008.09.17	2011.07.15	카바페넴계 항생제의 합성 중간체의 산부가염 및 그의 제조방법	2028.09.17	최영로, 김창섭, 이동우, 정영철, 김시민	-

특허권	2008.09.17	2011.06.21	티올 화합물의 산부가염 및 그의제조방법	2028.09.17	최영로, 김봉진, 김창섭, 이동우, 정미란,이재우, 서동근, 이주희, 안필상	-

특허권	2015.07.29	2016.01.14	사이클로스포린 함유 무자극성의 안약조성물 및 편리한 제조방법	2035.07.29	이동우, 배현주, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2015.08.21	2017.03.16	레바미피드의 가용화 방법 및 이에 의해 제조된 안구건조증 치료용 액제	2035.08.21	배현주, 김승기, 양은영, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2016.12.16	2017.05.22	설파살라진 및 히알루론산을 함유하는 안약 조성물	2036.12.16	배현주, 김승기. 김범중, 이주희, 김영관	제품군 확대 및 매출 증대

특허권	2015.12.31	2017.10.24	아다만틸기를 갖는 헤테로고리 카복스아미드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물	2035.12.31	김영훈, 배현주, 이주희, 양은영, 오세환,김영하 외 13명	신약개발

특허권	2018.05.15	2019.08.27	폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1-(PARP-1) 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	2036.09.05	김은희, 구태성	신약개발

특허권	2016.09.05	2019.10.01	신규한 화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 폴리(ADP-리보스)폴리머라제-1(PARP-1) 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	2036.09.05	김은희, 구태성	신약개발

- 상표권은 국제약품(주) 외 229건을 출원하였고, 그 중 207건이 등록되어있으며, 1건은 공고중입니다.

2) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로, 그 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어오고 있습니다.

관계법령	- 약사법. 마약법. 향정신성의약품관리법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수원료의약품관리기준(BGMP)

정부의 규제	- 포괄수가제- 보험약가(포지티브시스템 도입)- 제조물책임법(P/L)- 실거래가 상환제- 약가재평가제도- 품목별 GMP차등평가제- Validation제도- 시장형 실거래가 상환제- 리베이트 쌍벌제- 리베이트 투아웃제- 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서

정부의 지원	- 신약개발연구지원에 관한 지원

10. 자회사의 사업현황(케이제이케어) 1) 노인장기요양보험 및 의료기기 등 복지용구 업계의 현황2018년 우리나라의 건강보험적용 인구중에 노령인구가 차지하는 비중이 약 13.9%까지 증가하였습니다. 매년 지속적으로 증가하고 있으며 1인당 월평균 진료비는 전체 평균보다 노령인구의 진료비가 약 3배 높습니다. 노령인구가 늘어남에 따라 장기요양인정 신청자 및 요양기관이 지속적으로 증가하면서 사회 전반적으로 노령인구에 대한 이슈가 있고 사업에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러므로 의료기기의 판매, 임대 등의 향후 전망은 밝을 것으로 예상됩니다. ( 1) 연도별 건강보험 적용인구의 진료비 현황

(단위:천명,억원,원,%)

구분	건강보험 적용인구	진료비	1인당월평균진료비(원)

전체	65세이상	비율	전체	65세이상	비율	전체	65세이상

2014년	50,316	6,005	11.9	543,170	197,417	36.3	90,248	279,648

2015년	50,490	6,222	12.3	579,546	218,023	37.6	95,759	295,759

2016년	50,763	6,445	12.7	645,768	250,187	38.7	106,286	328,599

2017년	50.941	6,806	13,4	693,352	276,533	39.9	113,612	346,161

2018년	51,072	7,092	13.9	776,583	316,527	40.8	126,891	378,657

*자료 : 국민건강보험공단 건강보험 주요통계

(2) 장기요양인정 신청자(단위 : 명, %)

구분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년

노인인구(65세이상)	6,462,740	6,719,244	6,940,396	7,310,835	7,611,770

신청자	736,879	789,024	848,829	923,543	1,009,209

판정자(등급내+외)	585,386	630,757	681,006	749,809	831,512

인정자	424,572	467,752	519,850	585,287	670,810

판정대비 인정률	72.5	74.2	76.3	78.1	80.7

노인인구 대비 인정률	6.6	7.0	7.5	8.0	8.8

주1) 사망자를 제외한 숫자임.

*자료 : 국민건강보험 보도자료(3) 장기요양보험 급여 실적

구 분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년

급여이용수급자(명)	433,779	475,382	520,043	578,867	648,792

급여제공일수(만 일)	9,223	10,084	10,997	12,292	13,593

요양급여비(억 원)	39,849	45,226	50,052	57,600	70,670

공단부담금(억 원)	34,981	39,816	44,177	50,937	62,992

공단부담률(%)	87.8	88.0	88.3	88.4	89.1

급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(원)	1,024,520	1,057,425	1,067,761	1,103,129	1,208,942

급여이용수급자 1인당 월평균 공단부담금(원)	899,361	930,917	942,415	975,496	1,077,291

주1) 공단부담률 = 공단부담금/급여비 주2) 급여이용수급자 1인당 월평균 급여비(공단부담금) = (월간공단부담금/월간급여이용수급자)의 평균주3) 급여이용수급자 : 해당년도 1월부터 12월말 까지 장기요양급여 지급자 수(사망자 등 포함)

*자료 : 국민건강보험 보도자료(4) 장기요양기관 현황

(단위 : 개)

구 분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년

재가	11,672	12,917	14,211	15,073	15,970

시설	4,871	5,085	5,187	5,304	5,320

합계	16,543	18,002	19,398	20,377	21,290

주)각 연도말 기준, 지정 운영되고 있는 기관수

*자료 : 국민건강보험 보도자료2) 영업현황

케이제이케어㈜의 2019년 실적은 매출액 2,430백만원, 영업손실 28백만원, 당기순손실 17백만원 입니다.향후 매입제품의 지속적인 단가 인하를 통한 원가 개선, 총판 제품의 색인, 공단대여 및 임대서비스 사업을 통한 매출확대 및 수익구조개선을 이뤄낼 계획 입니다.