오리엔트바이오 사업보고서 (2018.12)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC	2017.06.06	미국 텍사스	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	12,336	지분 70.00%보유	해당

Orient Bioresource Center Inc	2017.08.31	미국 텍사스	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	14,098	지분 100%보유 주1)	해당

(주1) ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC가 100%를 소유하고 있습니다.
(주2) 최근사업연도말 자산총액은 2019.03.31 별도 기준입니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	(주)오리엔트정공	주식 매각으로 인한 지분율 감소 등의 변동으로 지배력 상실

(주)오리엔트전자	(주)오리엔트정공의 자회사로서,(주)오리엔트정공이 연결대상회사에서 제외되면서 함께 제외됨

(주)오리엔트시계	(주)오리엔트정공의 자회사로서,(주)오리엔트정공이 연결대상회사에서 제외되면서 함께 제외됨

(주)월드메모리	(주)오리엔트정공의 자회사로서,(주)오리엔트정공이 연결대상회사에서 제외되면서 함께 제외됨

오리엔트비나	(주)오리엔트정공의 자회사로서,(주)오리엔트정공이 연결대상회사에서 제외되면서 함께 제외됨

주1) 당기중 오리엔트정공의 지분율이 23.81%에서 8.96%로 감소하여 연결에서 제외하였습니다.오리엔트정공의 연결제외로 인하여 오리엔트정공이 보유하고 있는 종속회사(오리엔트전자 93.26%, 오리엔트시계 40.19%, 월드메모리 67.21%, 오리엔트비나 100%)들도 연결에서 제외하였습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	1976년 12월 28일	-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 오리엔트바이오'라고 표기합니다.또한 영문으로는 'ORIENT BIO Inc.'라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 1959년 04월 16일에 '시계류 제조와 가공판매업' 등을 주 영업목적으로 설립되었습니다. 당사는 2003년 08월 25일에 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 영위하는 '주식회사 바이오제노믹스'와 합병 및 2005년 07월 25일 주주총회를 통하여 기존 사업인 '시계사업부문'을 분리함에 따라 본 보고서 제출일 현재 당사는 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등'을 주된 영업목적으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2005년 07월 주주총회 결의에 의거하여 현 상호명인 '주식회사 오리엔트바이오'로 변경하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 ○ 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322○ 전화번호 : 031-730-6000○ 홈페이지 : http://www.orientbio.co.kr/ 라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 '실험동물법', '동물보호법' 및 '미국의 NIH 가이드라인'과 'ILAR이 권장하는 지침' 등에 근거하고 있습니다. 마. 중소기업 해당여부 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

바. 주요 사업의 내용

[용어의 정의]

ICH	국제 의약품 규제조화 위원회

CD(SD)IGS	IGS(International Genetic Standardization) 시스템을 이용하여 생산되는 생물소재에 부여되는 표준규격명

GMP	식품 및 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품 및 의약품의 제조관리기준

GLP	의약품의 승인 신청을 하기위해 동물을 사용하여 약리 작용을 연구하는 단계(비임상 시험)에서의 실험에 관한 기준

DIO(Diet Induced Obesity) 마우스	식이유도비만 생쥐를 의미하는 것으로 각종 식품 연구 및 비만관련 연구에 사용되는 실험용 쥐

당사는 국제적으로 신뢰성을 인정받는 국내 유일의 ①국제표준유전자 고품질 실험동물의 생산 공급 ②의료 및 실험에 소요되는 장비등을 개발, 생산, 판매 ③발모제등 신약개발 ④신 의료기술 및 생명과학 연구개발업 ⑤이종장기 이식연구 ⑥인체질병적용모델 과 특수목적동물 개발을 주요사업으로 하고 있으며 이를 통하여 바이오인프라분야의 과학적 지원과 신뢰성을 극대화시켜 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다[생물소재 분야]당사는 1999년 09월 세계 최대 신약개발업체인 Charles River Laboratories사와 기술제휴하여 2000년 6월부터 신약개발 기준 협의기구인 ICH(International Conference on Harmonization) 가 인정하는 국제표준규격인 CD(SD)IGS 생물소재를 양산하여 공급하고 있으며, Charles River Laboratories사에서 안정적으로 모체를 공급받아 철저한 계통관리와 사후모니터링을 통해 사육ㆍ관리하여 선진국의 IGS생물소재와 동일한 국제표준의 고품질 생물소재를 사육,공급하고 있습니다.[의료 및 실험장비 분야]당사는 반세기동안 축적된 정밀기술을 바탕으로 의료 및 실험장비 개발을 하고 있고,특히, 독자적인 연구개발을 통하여 탄생한 개별공조 케이지 시스템은 선진국 연구자로부터우수한 성능을 호평 받으며 미국, 일본, 유럽 등지로 수출되고 있는 세계적인 제품으로 2005년 산자부선정 세계일류 상품에 선정된 기술 및 제품입니다. 또한 이를 바탕으로 GMP 및 GLP 시설에 사용되는 첨단장비를 개발 생산하여 현재 바이오산업의 중추적인 하드웨어를 공급하고 있습니다.[기업부설연구소 (해은생명과학연구센터)]당사의 기업부설연구소는 수탁시험연구, DIO(Diet Induced Obesity) 마우스 개발 등의 질환모델 연구 및 생산 등 자체 연구는 물론 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발, 신약개발을 수행하고 있습니다.현재 개발중인 연구는 ①발모제 (OND-1) 신약, ② 위암 사전예측 진단 기술 개발 등이 있습니다.※. 사업 부문별 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 17개의 국내외 계열회사 및 관계사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 15개사입니다.

구 분	회 사 명	업 종	비고

상장사	㈜오리엔트바이오	실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등	국내법인

㈜오리엔트정공	자동차 부품 생산ㆍ판매

비상장사	㈜오리엔트[舊: ㈜제우글로비스]	시계제조 및 쥬얼리	국내법인

㈜오리엔트전자	전원공급장치 제조업

㈜제니아(舊:㈜오리엔트제니아)	전임상 및 임상시험대행업

㈜엠다스[舊:㈜오리엔트이엔지]	실험용자재 제조업

㈜지비에스	의약품 등 제조 및 수출입업

㈜오리엔트시계	시계류 제조, 가공 및 도소매업

㈜오리엔트플라스틱[舊:㈜안성]	자동차 부품 생산ㆍ판매

㈜오리엔트건설	건설업

㈜월드메모리	컴퓨터 및 주변기기 제조 /전자부품/자동차부품 제조

㈜프리젠[舊:㈜오리엔트프리젠]	자동차 부품 생산ㆍ판매

오리엔트젠유한공사	도소매업	홍콩

㈜오리엔트비나	자동차 부품 생산ㆍ판매	베트남

㈜오리엔트캄	영장류 생산 판매 및 수출입업	캄보디아

ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC.	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

Orient Bioresource Center Inc	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

※. 자세한 사항은 'Ⅷ. 계열회사 등의 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 아래와 같이 신용등급을 받은바 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2018.09.27	-	B-	한국기업평가㈜	〃

2018.09.20	-	B-	한국신용평가㈜	〃