eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
오리엔트바이오 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 66 기)

사업연도 2022년 04월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 02월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)오리엔트바이오
대 표 이 사 : 장 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322
(전 화) 031-730- 6000
(홈페이지) http://http://www.orientbio.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책)부사장 (성 명)김 주 민
(전 화)031-730-6000
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 13
1. 사업의 개요 ----------------------- 13
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 14
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 14
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 17
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 19
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 30
7. 기타 참고사항 ----------------------- 37
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 51
1. 요약재무정보 ----------------------- 52
2. 연결재무제표 ----------------------- 52
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 52
4. 재무제표 ----------------------- 52
5. 재무제표 주석 ----------------------- 61
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 129
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 130
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 130
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 132
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 132
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 138
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 139
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 139
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 140
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 141
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 141
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 142
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 144
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 147
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 151
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 153
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 153
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 155
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 158
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 165
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 165
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 165
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 166
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 167
XII. 상세표 ----------------------- 168
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 168
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 168
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 169
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 169
1. 전문가의 확인 ----------------------- 169
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 169
2. 회사의 연혁

당사의 설립 이후 변동상황 및 연결대상 주요 종속회사의 연혁은 다음과 같습니다.

□ ㈜오리엔트바이오회사의 연혁

주 요 연 혁

1999년 08월 가평 국제표준 고품질 무균실험동물센터 및 연구소 준공1999년 09월 Charles River Laboratories 기술제휴 및 모체도입계약2005년 12월 "MSRS"세계일류상품인증(산업자원부)2007년 05월 가평 SPF/VAF 국제표준 고품질 무균실험동물 제2센터 준공2007년 10월 이노비즈(Inno-Biz)인증기업 선정2007년 12월 해은비임상시험연구소 이전 개소(성남)2008년 10월 지식경제부 2008년 "바이오스타 프로젝트(OND-1)"사업 선정2008년 11월 병무청 병역특례업체로 지정2009년 01월 "MSRS" 디지털 인베이션 "지식경제부 장관상"수상2009년 02월 실험동물 "SPF 기니픽" 국내생산2009년 05월 IGS(국제표준) 실험동물 'RAT' 모체(FWM) 도입2010년 04월 과학기술훈장 진보장 수훈2010년 09월 Covance, Inc. 기술제휴 및 "Beagle Dog모체" 도입2011년 04월 장영실국제문화상 수상2011년 11월 가평 실험동물센터 AAALAC 국제인증2013년 04월 삼성서울병원과 비임상비험 분야 협력 양해각서(MOU)를 체결2013년 09월 Sage Labs사와 기술협약 체결2013년 12월 장기이식연구센터 준공2014년 10월 오리엔트캄AAALAC 국제인증2014년 11월 한국생명공학연구원, 영장류자원연구MOU체결2015년 05월 발모제OND-1, 식약처 임상1상시험 승인2017년 01월 발모제OND-1, 임상1상시험 보고서 수령2018년 11월 툴젠 CRISPR/Cas9 기술이전 계약 체결2019년 06월 BioLASCO社 유전자변형 영장류개발 및 시험서비스 제공 업무협약 체결

가. 회사의 본점소재지당사의 본점소재지는 본 보고서 작성기준일 현재 '경기도 성남시 중원구 갈마치로 322'입니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.06.28	정기주총	-	사내이사 장재진사내이사 최숙종사내이사 최강문	-

2017.12.27	임시주총	-	감 사 최재구(비상근→상근)	-

2018.06.29	정기주총	-	사내이사 장재진사내이사 최숙종사내이사 최강문	-

2018.06.29	-	-	대표이사 장재진(이사회 선임)	-

2020.06.26	정기주총	사외이사 조용석	-	사외이사 성노현(임기만료)

2021.06.29	정기주총	-	사내이사 장재진사내이사 최숙종사내이사 최강문감 사 최재구	-

2021.06.29	-	-	대표이사 장재진(이사회 선임)	-

주1) 2018.06.29. 당사 이사회에서 대표이사 장재진을 재선임하였습니다.
주2) 2021.06.29. 당사 이사회에서 대표이사 장재진을 재선임하였습니다.

다. 최대주주의 변동(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2019년 02월 07일	(주)오리엔트	28,448,457	24.00	주주배정 유상증자 참여	변경 전 최대주주장재진

당사는 2019년 2월 중 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 실시하였으며, 최대주주가 장재진에서 (주)오리엔트로 변경되었습니다. 당사의 최대주주((주)오리엔트) 및 대표이사 장재진과 특수관계인은 보고서 제출일 현재 35.61%의 지분을 보유하고 있습니다.

라. 상호의 변경- 해당사항 없음 - 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용1) 타법인 주식 취득 내역

가) 오리엔트시계(주1)

- 2015년 12월 8일 출자전환을 통해 오리엔트시계 지분 22.3% 추가취득(총 64,432 주)

- 2015년 12월 23일 출자전환을 통해 월드메모리 지분 28.5% 취득(총 386,169주) (*주1)

나) 오리엔트전자

- 2020년 08월 06일 주식매매계약을 통해 오리엔트전자 지분 29.74% 취득(총 3,774,092주)

다) Inotiv Inc

- 2022년 01월 28일 주식매매계약을 통해 미국 nasdaq에 상장된 회사 Inotiv Inc 지분 2.66% 취득(총 677,339주)하고 보고일 현재 634,932주 보유

라) 오리엔트전자- 2022년 08월 04일 주식매매계약을 통해 오리엔트전자 지분 1.9% 취득(총 4,712,720주)

마) 프리젠- 2022년 12월 16일 주식매매계약을 통해 오리엔트전자 지분 41.48% 취득(총 1,440,000주)

(주1) (주)오리엔트시계가 (주)월드메모리를 흡수합병하였으며, 당사가 보유하고 있던 (주)월드메모리 지분을 (주)오리엔트시계로 대체하였습니다. 바. 주요 종속회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용공시대상기간(최근 5사업연도) 중 자회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용은 다음과 같습니다.1) ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC2017년 6월 실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 주영업목적으로 설립되어 2021년 04월 23일 Orient Bioresource Center Inc 와 합병하여 소멸하였으며, 지배기업은 Orient Bioresource Center Inc 의 주식을 교환방식으로 100% 취득하였습니다.

2) Orient Bioresource Center Inc2017년 8월31일 실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 주영업목적하고 있는 Orient Bioresource Center Inc를 인수하였으며 2022년 1월 28일 이사회결의를 통해 종속회사 지분 매각을 통한 재무구조 개선을 위해 Envigo Global Services Inc.에 종속회사OBRC 주식 3,100,342주(지분율 100.00%) 지분을 매각하였습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	65기(2022년3월 말)	64기(2021년3월 말)

보통주	발행주식총수	118,583,005	118,583,005	118,572,049

액면금액	500	500	500

자본금	59,291,502,500	59,291,502,500	59,286,024,500

우선주	발행주식총수

액면금액

자본금

기타	발행주식총수

액면금액

자본금

합계	자본금	59,291,502,500	59,291,502,500	59,286,024,500

※ 당사는 보통주 이외의 종류주 등 기타주식을 발행하지 않았습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

우선주	보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	1,000,000,000	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	-	251,519,113	251,519,113	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	132,936,108	132,936,108	-

1. 감자	-	127,536,108	127,536,108	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	5,400,000	5,400,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	-	118,583,005	118,583,005	-

Ⅴ. 자기주식수	-	14,879	14,879	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	-	118,568,126	118,568,126	-

나.자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	14,879	-	-	-	14,879	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	14,879	-	-	-	14,879	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	14,879	-	-	-	14,879	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2020년 11월 27일이며, 당시 제64기 임시주주총회에서 발행예정주식총수 및 사채의 액면총액 변경등을 위한 정관일부 변경 안건이 승인 되었습니다. 변경된 정관의 이력은 아래와 같습니다.

- 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 11월 27일	제64기 임시주주총회	1. 제5조(발행예정주식의 총수)- 발행예정주식을 삼억주>십억주으로 변경2. 제14조(전환사채의 발행 및 배정) 제15조(신주인수권부사채의 발행 및 배정)- 액면총액을 각각 오백억원>오천억원으로 변경	1. 다양한 투자유치를 위한 총 발행주식수의 변경2. 사업의 확장 등 다양한 경영환경 변화에 대응하기 위해 회사가 발행할 수 있는 사채의 액면 총액을 변경
1. 사업의 개요

당사는 국제적으로 신뢰성을 인정받는 국내 유일의 ① 국제표준유전자 고품질 실험동물의 생산 공급과 ② 의료 및 실험에 소요되는 장비등을 개발, 생산, 판매 ③ 발모제등 신약개발 ④ 신 의료기술 및 생명과학 연구개발업 ⑤ 이종장기 이식연구 ⑥인체질병적용모델 과 특수목적동물 개발을 주요사업으로 하고 있으며 이를 통하여 바이오인프라분야의 과학적 지원과 신뢰성을 극대화시켜 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다.당사의 주요 제품은 생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비 등 이며, 당반기말 기준 매출액은 228억원입니다. 주요 제품 등의 가격은 제품의 품목이 방대하여 유사품목을 한 개의 품목으로 하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출하였으며 이에 따른 주요 제품의 단가는 18,516원이고, 주요 원재료 등의 가격은 29,051원 입니다.당사는 140억원의 생산능력을 갖추고 있으며 생산된 주요 제품 등은 대부분 고객으로부터 직접 발주서를 받아 생산/용역을 수행하고 직접 납품하고 있습니다.위험관리체계는 이사회에서 구축하고 감독하고 있으며, 전사적인 관점에서 위험관리정책의 수립 및 위험의 식별, 평가 및 관리 등의 실행활동을 하고 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대한 설명은 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다.당사의 연구개발조직은 해은생명과학연구소(성남시소재) 산하 1개팀으로 구성되어 있으며 연구개발비용은 약 13억2천만원 으로 매출액의 약 6%에 해당합니다. 연구개발조직에서는 수탁시험연구, DIO(Diet Induced Obesity) 마우스 개발등의 질환모델 및 생산 등 자체 연구는 물론 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발, 신약개발 비임상 연구를 수행하고 있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목을 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 매출

당사 및 당사의 사업부문별 주요제품의 매출 현황은 아래와 같습니다.

사업부문	주요제품	매출액(백만원)	비율(%)

생물소재	생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비	17,498	76.55%

생물소재 등	사료,깔짚,시약 등	5,361	23.45%

합 계	22,859	100%

나. 주요 제품 등의 가격 변동 현황(단위 : 원)

품 목	제66기 3분기	제65기	제64기	제63기

실험동물 및 생명과학 사업	18,516	14,757	20,536	15,434

(*1) 제품의 품목이 방대하여 유사품목을 한 개의 품목으로 하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출하였으며, 기타품목은 품목 분류 외의 것으로 합하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출한 것입니다(*2) 원재료 가격 변동으로 인한 제품가격이 변동될 수 있으며, 고객의 다량 발주시 종전 가격이 다소 내려갈 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 1) 주요 원재료 등의 현황
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	제66기 3분기	제65기	제64기	제63기

금액	구성비	금액	구성비	금액	구성비	금액	구성비

생물소재	수 출	151	0.66%	82	0.31%	90	0.17%	7,054	18.71%

내 수	22,707	99.34%	26,194	99.69%	25,102	48.25%	23,426	62.14%

소 계	22,858	100.00%	26,276	100.00%	25,191	48.43%	30,480	80.85%

해외 생물소재(주1)	수 출	26,841	51.60%	14,176	37.60%

내 수

소 계	26,841	51.60%	14,176	37.60%

조정매출(주2)	수 출	-12	-0.02%	-6,956	-18.45%

내 수

합 계	-12	-0.02%	-6,956	-18.45%

합계	수 출	151	0.66%	82	0.31%	26,919	51.75%	14,273	37.86%

내 수	22,707	99.34%	26,194	99.69%	25,102	48.25%	23,426	62.14%

합 계	22,858	100.00%	26,276	100.00%	52,020	100.00%	37,699	100.00%

(주1) 전기에 연결종속회사인 OBRC를 매각 함에 따라 연결에서 제외되어 개별기준 매출액입니다.

(주2) 연결종속회사간 매입, 매출 발생한 거래에 대하여 차감한 금액입니다.

나. 판매경로- 사업부문: 생물소재

- 대부분 고객으로부터 직접 발주서를 받아 생산/용역을 수행하고 직접 납품

[상위 5개 거래처 매출, 판매경로유형]
(단위: 백만원)

거래처명	매출액	비중	판매경로유형	사업부문

㈜어게인비에스	1,438	6.29%	직판	생물소재

식품의약품안전평가원(오송)	1,322	5.78%	직판	생물소재

국립보건연구원	999	4.37%	직판	생물소재

㈜지바이오	860	3.76%	직판	생물소재

기타	18,240	79.79%	직판	생물소재

전체매출액	22,858	100.00%

주1) 상기 매출액정보는 2022년 12월 31일 개별재무제표 기준입니다.출처: 당사 제시

다. 판매방법 및 조건당사는 제품(상품) 판매시 현금 및 어음결제를 조건으로 판매하고 있습니다. 라. 판매전략1) 거래처 전략 : 유대활동 강화, 지식영업 정착, 현장중심 영업2) 세미나 및 학술활동 강화3) 제품의 차별화 전략 4) 매출 분석을 통한 시장분석 및 마케팅 품목 선별, 시장 조사를 통한 제품 분석

마. 주요 매출처

회사명	사업부문	주요거래처

㈜오리엔트바이오	생물소재	대형제약사( 한미약품, 동아제약 등), 연구소(안전성평가연구소, 한국생명공학연구원 등), 대학(서울대, 고려대, 연세대 등), 병원(강남성모병원, 서울아산병원, 국립암센터 등)

의료 및 실험장비 부문	생물소재로 유효성 및 독성 시험을 수행하는 상기 제약사, 연구소, 대학 등

바. 주요고객에 대한 정보(단위: 백만원)

회사명	거래처명	매출액	비중

제66기 3분기

㈜오리엔트바이오	㈜어게인비에스	1,438	6.29%

식품의약품안전평가원(오송)	1,322	5.78%

국립보건연구원	999	4.37%

㈜지바이오	860	3.76%

기타	18,240	79.79%

합 계	22,858	100.00%