오리엔트바이오 분기보고서 (2021.03)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC	2017.06.06	미국 텍사스	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	15,243	지분 100%보유	해당

Orient Bioresource Center Inc	2017.08.31	미국 텍사스	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	18,360	지분 100%보유	해당

(주1) 최근사업연도말 자산총액은 2020.12.31 각사별 별도재무제표 기준입니다.
(주2) 당사 종속회사인 OSH가 OBRC의 지분 100%를 보유하고 있습니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

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연결제외	-	-

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1-2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	1976년 12월 28일	-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 오리엔트바이오'라고 표기합니다.또한 영문으로는 'ORIENT BIO Inc.'라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 1959년 04월 16일에 '시계류 제조와 가공판매업' 등을 주 영업목적으로 설립되었습니다. 당사는 2003년 08월 25일에 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 영위하는 '주식회사 바이오제노믹스'와 합병 및 2005년 07월 25일 주주총회를 통하여 기존 사업인 '시계사업부문'을 분리함에 따라 본 보고서 제출일 현재 당사는 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등'을 주된 영업목적으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2005년 07월 주주총회 결의에 의거하여 현 상호명인 '주식회사 오리엔트바이오'로 변경하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 ○ 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322○ 전화번호 : 031-730-6000○ 홈페이지 : http://www.orientbio.co.kr/ 라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 '실험동물법', '동물보호법' 및 '미국의 NIH 가이드라인'과 'ILAR이 권장하는 지침' 등에 근거하고 있습니다. 마. 중소기업 해당여부 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

바. 주요 사업의 내용

[용어의 정의]

ICH	국제 의약품 규제조화 위원회

CD(SD)IGS	IGS(International Genetic Standardization) 시스템을 이용하여 생산되는 생물소재에 부여되는 표준규격명

GMP	식품 및 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품 및 의약품의 제조관리기준

GLP	의약품의 승인 신청을 하기위해 동물을 사용하여 약리 작용을 연구하는 단계(비임상 시험)에서의 실험에 관한 기준

DIO(Diet Induced Obesity) 마우스	식이유도비만 생쥐를 의미하는 것으로 각종 식품 연구 및 비만관련 연구에 사용되는 실험용 쥐

당사는 국제적으로 신뢰성을 인정받는 국내 유일의 ①국제표준유전자 고품질 실험동물의 생산 공급 ②의료 및 실험에 소요되는 장비등을 개발, 생산, 판매 ③발모제등 신약개발 ④신 의료기술 및 생명과학 연구개발업 ⑤이종장기 이식연구 ⑥인체질병적용모델 과 특수목적동물 개발을 주요사업으로 하고 있으며 이를 통하여 바이오인프라분야의 과학적 지원과 신뢰성을 극대화시켜 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다[생물소재 분야]당사는 1999년 09월 세계 최대 신약개발업체인 Charles River Laboratories사와 기술제휴하여 2000년 6월부터 신약개발 기준 협의기구인 ICH(International Conference on Harmonization) 가 인정하는 국제표준규격인 CD(SD)IGS 생물소재를 양산하여 공급하고 있으며, Charles River Laboratories사에서 안정적으로 모체를 공급받아 철저한 계통관리와 사후모니터링을 통해 사육ㆍ관리하여 선진국의 IGS생물소재와 동일한 국제표준의 고품질 생물소재를 사육,공급하고 있습니다.[의료 및 실험장비 분야]당사는 반세기동안 축적된 정밀기술을 바탕으로 의료 및 실험장비 개발을 하고 있고,특히, 독자적인 연구개발을 통하여 탄생한 개별공조 케이지 시스템은 선진국 연구자로부터우수한 성능을 호평 받으며 미국, 일본, 유럽 등지로 수출되고 있는 세계적인 제품으로 2005년 산자부선정 세계일류 상품에 선정된 기술 및 제품입니다. 또한 이를 바탕으로 GMP 및 GLP 시설에 사용되는 첨단장비를 개발 생산하여 현재 바이오산업의 중추적인 하드웨어를 공급하고 있습니다.[기업부설연구소 (해은생명과학연구센터)]당사의 기업부설연구소는 수탁시험연구, DIO(Diet Induced Obesity) 마우스 개발 등의 질환모델 연구 및 생산 등 자체 연구는 물론 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발, 신약개발을 수행하고 있습니다.현재 개발중인 연구는 ①발모제 (OND-1) 신약, ② 위암 사전예측 진단 기술 개발 등이 있습니다.※. 사업 부문별 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 15개의 국내외 계열회사 및 관계사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 13개사입니다.

구 분	회 사 명	업 종	비고

상장사	㈜오리엔트정공	자동차 부품 생산ㆍ판매	국내법인

비상장사	㈜오리엔트[舊: ㈜엠다스]	실험용자재 제조업	국내법인

㈜오리엔트전자	전원공급장치 제조업

㈜제니아(舊:㈜오리엔트제니아)	전임상 및 임상시험대행업

㈜지비에스	의약품 등 제조 및 수출입업

㈜오리엔트시계	시계류 제조, 가공 및 도소매업

㈜오리엔트플라스틱[舊:㈜안성]	자동차 부품 생산ㆍ판매

㈜오리엔트건설	건설업

㈜프리젠[舊:㈜오리엔트프리젠]	자동차 부품 생산ㆍ판매

오리엔트젠유한공사	도소매업	홍콩

㈜오리엔트비나	자동차 부품 생산ㆍ판매	베트남

㈜오리엔트캄	영장류 생산 판매 및 수출입업	캄보디아

ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC.	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

Orient Bioresource Center Inc	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

※. 자세한 사항은 'Ⅷ. 계열회사 등의 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 아래와 같이 신용등급을 받은바 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.09.21	제12, 14회 신주인수권부사채	B-	한국기업평가㈜	정기

2020.09.28	제12, 14회 신주인수권부사채	B-	한국신용평가㈜	정기