오리엔트바이오 반기보고서 (2019.06)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 오리엔트바이오'라고 표기합니다.또한 영문으로는 'ORIENT BIO Inc.'라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 1959년 04월 16일에 '시계류 제조와 가공판매업' 등을 주 영업목적으로 설립되었습니다. 당사는 2003년 08월 25일에 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 영위하는 '주식회사 바이오제노믹스'와 합병 및 2005년 07월 25일 주주총회를 통하여 기존 사업인 '시계사업부문'을 분리함에 따라 본 보고서 제출일 현재 당사는 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등'을 주된 영업목적으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2005년 07월 주주총회 결의에 의거하여 현 상호명인 '주식회사 오리엔트바이오'로 변경하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 ○ 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322○ 전화번호 : 031-730-6000○ 홈페이지 : http://www.orientbio.co.kr/ 라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 '실험동물법', '동물보호법' 및 '미국의 NIH 가이드라인'과 'ILAR이 권장하는 지침' 등에 근거하고 있습니다. 마. 중소기업 해당여부 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

바. 주요 사업의 내용

[용어의 정의]

ICH	국제 의약품 규제조화 위원회

CD(SD)IGS	IGS(International Genetic Standardization) 시스템을 이용하여 생산되는 생물소재에 부여되는 표준규격명

GMP	식품 및 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품 및 의약품의 제조관리기준

GLP	의약품의 승인 신청을 하기위해 동물을 사용하여 약리 작용을 연구하는 단계(비임상 시험)에서의 실험에 관한 기준

DIO(Diet Induced Obesity) 마우스	식이유도비만 생쥐를 의미하는 것으로 각종 식품 연구 및 비만관련 연구에 사용되는 실험용 쥐

당사는 국제적으로 신뢰성을 인정받는 국내 유일의 ①국제표준유전자 고품질 실험동물의 생산 공급 ②의료 및 실험에 소요되는 장비등을 개발, 생산, 판매 ③발모제등 신약개발 ④신 의료기술 및 생명과학 연구개발업 ⑤이종장기 이식연구 ⑥인체질병적용모델 과 특수목적동물 개발을 주요사업으로 하고 있으며 이를 통하여 바이오인프라분야의 과학적 지원과 신뢰성을 극대화시켜 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다[생물소재 분야]당사는 1999년 09월 세계 최대 신약개발업체인 Charles River Laboratories사와 기술제휴하여 2000년 6월부터 신약개발 기준 협의기구인 ICH(International Conference on Harmonization) 가 인정하는 국제표준규격인 CD(SD)IGS 생물소재를 양산하여 공급하고 있으며, Charles River Laboratories사에서 안정적으로 모체를 공급받아 철저한 계통관리와 사후모니터링을 통해 사육ㆍ관리하여 선진국의 IGS생물소재와 동일한 국제표준의 고품질 생물소재를 사육,공급하고 있습니다.[의료 및 실험장비 분야]당사는 반세기동안 축적된 정밀기술을 바탕으로 의료 및 실험장비 개발을 하고 있고,특히, 독자적인 연구개발을 통하여 탄생한 개별공조 케이지 시스템은 선진국 연구자로부터우수한 성능을 호평 받으며 미국, 일본, 유럽 등지로 수출되고 있는 세계적인 제품으로 2005년 산자부선정 세계일류 상품에 선정된 기술 및 제품입니다. 또한 이를 바탕으로 GMP 및 GLP 시설에 사용되는 첨단장비를 개발 생산하여 현재 바이오산업의 중추적인 하드웨어를 공급하고 있습니다.[기업부설연구소 (해은생명과학연구센터)]당사의 기업부설연구소는 수탁시험연구, DIO(Diet Induced Obesity) 마우스 개발 등의 질환모델 연구 및 생산 등 자체 연구는 물론 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발, 신약개발을 수행하고 있습니다.현재 개발중인 연구는 ①발모제 (OND-1) 신약, ② 위암 사전예측 진단 기술 개발 등이 있습니다.※. 사업 부문별 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 17개의 국내외 계열회사 및 관계사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 15개사입니다.

구 분	회 사 명	업 종	비고

상장사	㈜오리엔트정공	자동차 부품 생산ㆍ판매	국내법인

비상장사	㈜오리엔트[舊: ㈜제우글로비스]	시계제조 및 쥬얼리	국내법인

㈜오리엔트전자	전원공급장치 제조업

㈜제니아(舊:㈜오리엔트제니아)	전임상 및 임상시험대행업

㈜엠다스[舊:㈜오리엔트이엔지]	실험용자재 제조업

㈜지비에스	의약품 등 제조 및 수출입업

㈜오리엔트시계	시계류 제조, 가공 및 도소매업

㈜오리엔트플라스틱[舊:㈜안성]	자동차 부품 생산ㆍ판매

㈜오리엔트건설	건설업

㈜월드메모리	컴퓨터 및 주변기기 제조 /전자부품/자동차부품 제조

㈜프리젠[舊:㈜오리엔트프리젠]	자동차 부품 생산ㆍ판매

오리엔트젠유한공사	도소매업	홍콩

㈜오리엔트비나	자동차 부품 생산ㆍ판매	베트남

㈜오리엔트캄	영장류 생산 판매 및 수출입업	캄보디아

ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC.	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

Orient Bioresource Center Inc	실험동물의 생산, 생명과학 관련 연구개발업 등	미국

※. 자세한 사항은 'Ⅷ. 계열회사 등의 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 아래와 같이 신용등급을 받은바 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2019.09.10	제12, 14회 신주인수권부사채	B-	한국기업평가㈜	정기

2019.09.30	제12, 14회 신주인수권부사채	B-	한국신용평가㈜	정기

2. 회사의 연혁

당사의 설립 이후 변동상황 및 연결대상 주요 종속회사의 연혁은 다음과 같습니다.

□ ㈜오리엔트바이오 회사의 연혁

주 요 연 혁

1999년 08월 가평 국제표준 고품질 무균실험동물센터 및 연구소 준공1999년 09월 Charles River Laboratories 기술제휴 및 모체도입계약2005년 12월 "MSRS"세계일류상품인증(산업자원부)2007년 05월 가평 SPF/VAF 국제표준 고품질 무균실험동물 제2센터 준공2007년 10월 이노비즈(Inno-Biz)인증기업 선정2007년 12월 해은비임상시험연구소 이전 개소(성남)2008년 10월 지식경제부 2008년 "바이오스타 프로젝트(OND-1)"사업 선정2008년 11월 병무청 병역특례업체로 지정2009년 01월 "MSRS" 디지털 인베이션 "지식경제부 장관상"수상2009년 02월 실험동물 "SPF 기니픽" 국내생산2009년 05월 IGS(국제표준) 실험동물 'RAT' 모체(FWM) 도입2010년 04월 과학기술훈장 진보장 수훈2010년 09월 Covance, Inc. 기술제휴 및 "Beagle Dog모체" 도입2011년 04월 장영실국제문화상 수상2011년 11월 가평 실험동물센터 AAALAC 국제인증2013년 04월 삼성서울병원과 비임상비험 분야 협력 양해각서(MOU)를 체결2013년 09월 Sage Labs사와 기술협약 체결2013년 12월 장기이식연구센터 준공2014년 10월 오리엔트캄AAALAC 국제인증2014년 11월 한국생명공학연구원, 영장류자원연구MOU체결2015년 05월 발모제OND-1, 식약처 임상1상시험 승인 2017년 01월 발모제OND-1, 임상1상시험 보고서 수령 2018년 11월 툴젠 CRISPR/Cas9 기술이전 계약 체결2019년 06월 BioLASCO社 유전자변형 영장류개발 및 시험서비스 제공 업무협약 체결

가. 회사의 본점소재지 당사의 본점소재지는 본 보고서 작성기준일 현재 '경기도 성남시 중원구 갈마치로 322'입니다. 나. 경영진의 중요한 변동 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회는 사내이사 3인(장재진, 최숙종, 최강문), 사외이사 1인(성노현), 감사 1인(최재구)으로 구성되어 있습니다.

일자	변경내용

2014년 06월27일	주주총회를 통해 사외이사 1인(성노현)이 중임됨

2014년 12월19일	임시주주총회를 통해 감사 1인(최재구)가 중임됨

2015년 06월29일	주주총회를 통해 사내이사 3인(대표이사 포함)이 중임됨

2017년 06월28일	주주총회를 통해 사외이사 1인(성노현), 감사1인(최재구)이 중임됨

2017년 12월27일	임시주주총회를 통해 비상근 감사 1인(최재구)이 상근 감사(최재구)로 변경됨

2018년 6월 29일	주주총회를 통해 사내이사 3인(대표이사 포함)이 중임됨

다. 최대주주의 변동 당사의 최 대주주((주)엠다스) 및 대표이사 장재진과 특수관계인은 보고서 제출일 현재 24.73%의 지분을 보유하고 있습니다. 당사는 2018사업연도 중 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 실시하였으며, 1대주주가 장재진에서 (주)엠다스로 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 - 해당사항 없음 -

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 1) 타법인 주식 출자

가) 오리엔트정공

-	2014년 08월중에 추가로 1,388,371주 유상증자 참여 (총 6,159,524주)

-	2016년 06월중에 추가로 2,510,238주 유상증자 참여 (총 8,669,762주)

-	2017년 04월중에 추가로 5,578,800주 유상증자 참여 (총 14,248,562주)

나) 기타

-	2015년 12월 8일 출자전환을 통해 오리엔트시계 지분 22.3% 추가취득(총 64,432 주)

-	2015년 12월23일 출자전환을 통해 월드메모리 지분 28.5% 취득(총 386,169주)

-	2017년 06월06일 미국진출을 위한 신규법인(OSH) 설립 지분 70% 취득

바. 주요 종속회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 자회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용은 다음과 같습니다. 1) ORIENT SCIENCE HEALTHCARE, INC2017년 6월 실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 주영업목적으로 설립되어 본 보고서 제출일 현재까지 영위하고 있습니다.

가) 회사의 본점소재지(1) 주소 : 미국 텍사스

나) 상호의 변경- 해당사항 없음 -

다) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

- 해당사항 없음 -

라) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

- 2017년 08월31일 Orient Bioresource Center Inc 지분 취득 (100%)

2)Orient Bioresource Center Inc 2017년 8월31일 실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업등'을 주영업목적하고 있는 Orient Bioresource Center Inc를 인수하였으며 본 보고서 제출일 현재까지 영위하고 있습니다.

가) 회사의 본점소재지(1) 주소 : 미국 텍사스

나) 상호의 변경- 해당사항 없음 -

다) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

- 해당사항 없음 -

라) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

- 해당사항 없음 -