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오리엔트바이오 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 67 기)

사업연도 2023년 04월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 06월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)오리엔트바이오
대 표 이 사 : 장 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322
(전 화) 031-730-6000
(홈페이지) http://www.orientbio.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 이 창 현
(전 화) 031-730-6148
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 9
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 10
5. 정관에 관한사항 ----------------------- 11
II. 사업의 내용 ----------------------- 14
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 49
1. 요약재무정보 ----------------------- 49
2. 연결재무제표 ----------------------- 51
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 51
4. 재무제표 ----------------------- 51
5. 재무제표 주석 ----------------------- 59
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 151
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 152
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 155
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 159
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 163
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 163
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 164
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 166
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 166
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 168
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 169
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 171
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 175
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 175
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 177
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 180
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 183
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 189
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 189
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 189
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 190
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 191
XII. 상세표 ----------------------- 194
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 194
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 194
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 195
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 196
1. 전문가의 확인 ----------------------- 196
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 196
2. 회사의 연혁

당사의 설립 이후 변동상황 및 연결대상 주요 종속회사의 연혁은 다음과 같습니다.

주 요 연 혁

1999년 08월 가평 국제표준 고품질 무균실험동물센터 및 연구소 준공1999년 09월 Charles River Laboratories 기술제휴 및 모체도입계약2005년 12월 "MSRS"세계일류상품인증(산업자원부)2007년 05월 가평 SPF/VAF 국제표준 고품질 무균실험동물 제2센터 준공2007년 10월 이노비즈(Inno-Biz)인증기업 선정2007년 12월 해은비임상시험연구소 이전 개소(성남)2008년 10월 지식경제부 2008년 "바이오스타 프로젝트(OND-1)"사업 선정2008년 11월 병무청 병역특례업체로 지정2009년 01월 "MSRS" 디지털 인베이션 "지식경제부 장관상"수상2009년 02월 실험동물 "SPF 기니픽" 국내생산2009년 05월 IGS(국제표준) 실험동물 'RAT' 모체(FWM) 도입2010년 04월 과학기술훈장 진보장 수훈2010년 09월 Covance, Inc. 기술제휴 및 "Beagle Dog모체" 도입2011년 04월 장영실국제문화상 수상2011년 11월 가평 실험동물센터 AAALAC 국제인증2013년 04월 삼성서울병원과 비임상비험 분야 협력 양해각서(MOU)를 체결2013년 09월 Sage Labs사와 기술협약 체결2013년 12월 장기이식연구센터 준공2014년 10월 오리엔트캄AAALAC 국제인증2014년 11월 한국생명공학연구원, 영장류자원연구MOU체결2015년 05월 발모제OND-1, 식약처 임상1상시험 승인2017년 01월 발모제OND-1, 임상1상시험 보고서 수령2018년 11월 툴젠 CRISPR/Cas9 기술이전 계약 체결2019년 06월 BioLASCO社 유전자변형 영장류개발 및 시험서비스 제공 업무협약 체결2020년 03월 'MSRS2' 한국 특허취득(등록번호 10-2094411)

가. 회사의 본점소재지 당사의 본점소재지는 본 보고서 작성기준일 현재 '경기도 성남시 중원구 갈마치로 322'입니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 06월 28일	정기주총	-	사외이사 조용석	-

2021년 06월 29일	정기주총	-	대표이사 장재진사내이사 최숙종사내이사 최강문감 사 최재구	-

2020년 06월 26일	정기주총	사외이사 조용석	-	사외이사 성노현

2018년 06월 29일	정기주총	-	대표이사 장재진사내이사 최숙종사내이사 최강문	-

2017년 12월 27일	임시주총	-	감 사 최재구	-

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주((주)오리엔트) 및 대표이사 장재진과 특수관계인은 보고서 제출일 현재 35.6%의 지분을 보유하고 있습니다. 당사는 2019년 2월 중 주주배정 후 실권주일반공모 방식의 유상증자를 실시하였으며, 최대주주가 장재진에서 (주)오리엔트로 변경되었습니다. 라. 상호의 변경 - 해당사항 없음 -

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연도	내용

2022년	미국 Charles River Laboratories사와 기술 제휴 연장 계약 체결

미국 Covance사와 비글 관련 기술제휴 연장 계약 체결

미국 Charles River Laboratories사와 설치류 등 독점 생산ㆍ공급 연장 계약 체결

미국 Covance사와 비글 독점 생산ㆍ공급 연장 계약 체결

미국 자회사 Orient Bioresource Center Inc 매각- 매각 목적 : 미국 자회사 매각을 통한 유동성 확보, 재무구조 개선- 매수인 : Envigo Global Service Inc- 매각대금 : $51,155,579 (원화 약 612억원)- 매각대금 수취 : 현금 $28,155,579, 주식 $23,000,000 (INOTIV 보통주 신주)

2023년	㈜오리엔트노부스팜 설립 자본금 납입- ㈜오리엔트노부스팜 설립 목적 : 신약연구개발업- 출자금액 및 지분율 : 20억원(지분율 27.40%)

2024년	정읍사육센터 가동을 위한 건축 및 시설 환경개선 공사 착수
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2024년 3월말)	66기(2023년 3월말)	65기(2022년 3월말)

보통주	발행주식총수	118,583,005	118,583,005	118,583,005

액면금액	500	500	500

자본금	59,291,502,500	59,291,502,500	59,291,502,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	59,291,502,500	59,291,502,500	59,291,502,500

※ 당사는 보통주 이외의 종류주 등 기타주식을 발행하지 않았습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

우선주	보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	1,000,000,000	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	-	251,519,113	251,519,113	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	132,936,108	132,936,108	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	-	118,583,005	118,583,005	-

Ⅴ. 자기주식수	-	14,879	14,879	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	-	118,568,126	118,568,126	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	14,879	-	-	-	14,879	(주1)

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	14,879	-	-	-	14,879	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	14,879	-	-	-	14,879	-

우선주	-	-	-	-	-	-

(주1) 당기말 회사가 보유한 자기주식은 2020년 결손보전 목적의 자본감소과정에서 취득한 것입니다.
5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2020년 11월 27일이며, 당시 제64기 임시주주총회에서 발행예정주식총수 및 사채의 액면총액 변경 등을 위한 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다. 변경된 정관의 이력은 아래와 같습니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 11월 27일	제64기임시주주총회	1. 제5조(발행예정주식의 총수)- 발행예정주식을 삼억주에서 십억주로 변경2. 제14조(전환사채의 발행 및 배정), 제15조(신주인수권부사채의 발행 및 배정)- 액면총액을 각각 오백억원에서 오천억원으로 변경	1. 다양한 투자유치를 위한 총 발행주식수의 변경2. 사업의 확장 등 다양한 경영환경 변화에 대응하기 위해 회사가 발행할 수 있는 사채의 액면 총액을 변경

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 및 의약품 원료와 의료용구, 위생용품의 제조 및 수출입업	영위

2	백신 및 백신원료 제조 판매 및 수출입업	미영위

3	의료업	미영위

4	화학물질, 식품 및 의약품 등의 비임상 및 임상에 관한 연구, 시험 및 평가 수탁사업	미영위

5	무균돼지, 영장류 생산 판매 및 실험 수탁사업	영위

6	독성정보학을 이용한 유전자칩 개발 및 서비스	영위

7	실험동물의 생산판매 및 수출입업	영위

8	생명과학 관련 연구개발업 및 이에 관련한 제품의제조와 수출입업	영위

9	생물학적 제재의 제조 및 수출입업	영위

10	세포치료제 개발 및 판매	영위

11	의료기기, 과학기기, 기자재와 이에 관련한 부분품의제조 및 수출입업	영위

12	시약, 화공약품의 제조판매 및 수출입업	영위

13	식품 및 식물성 생산품의 제조 및 수출입업	영위

14	건강기능식품 제조 및 판매	미영위

15	동물약품 및 동물 의료용구, 위생용품의제조 및 수출입업	영위

16	목재와 그 제품, 목재펄프 및 이들의 제품제조 및 수출입업	미영위

17	사료 및 사료원료의 제조 및 수출입업	영위

18	인쇄서적, 신문, 회화 및 기타의 인쇄물 수제문서 및도면의 수출입업	미영위

19	건설 및 환경설비, 위생공조설비와 그 제품의 제작 및 수출입업	미영위

20	수출입업	영위

21	오파상 및 위탁업	미영위

22	국내외 상사 대리점	미영위

23	각종 상품 매매업	영위

24	부동산 매매 및 임대업	영위

25	위 사업목적에 직, 간접적으로 관련되는일체의 부대사업	영위
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 매출

당사의 사업부문별 주요제품의 매출 현황은 아래와 같습니다.

사업부문	주요제품	매출액(백만원)	비율(%)

생물소재	생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비	21,228	75.80%

생물소재등	실험장비 CRO 등	6,777	24.20%

합 계	28,005	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격 변동 현황(단위 : 원)

품 목	제67기	제66기	제65기	제64기

실험동물 및 생명과학 사업	19,206	18,115	14,757	20,536

(*1) 제품의 품목이 방대하여 유사품목을 한 개의 품목으로 하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출하였습니다.(*2) 원재료 가격 변동으로 인한 제품가격이 변동될 수 있으며, 고객의 다량 발주시 종전 가격이 다소 내려갈 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	제67기	제66기	제65기

금액	구성비	금액	구성비	금액	구성비

생물소재	수 출	86	0.31%	168	0.58%	82	0.31%

내 수	27,919	99.69%	28,651	99.42%	26,194	99.69%

합 계	28,005	100.00%	28,819	100.00%	26,276	100.00%

나. 판매경로- 사업부문: 생물소재

- 대부분 고객으로부터 직접 발주서를 받아 생산/용역을 수행하고 직접 납품

[상위 5개 거래처 매출, 판매경로유형]
(단위: 백만원)

거래처명	매출액	비중	판매경로유형	사업부문

식품의약품안전평가원(오송)	2,008	7.17%	직판	생물소재

(주)어게인비에스	1,674	5.98%	직판	생물소재

한림실험동물연구소	1,225	4.37%	직판	생물소재

한국생명공학연구원	1,180	4.21%	직판	생물소재

(주)메디톡스	1,037	3.70%	직판	생물소재

기타	20,881	74.56%	직판	생물소재

전체매출액	28,005	100.00%	-	-

주1) 상기 매출액정보는 2024년 3월 31일 개별재무제표 기준입니다.출처: 당사 제시다. 판매방법 및 조건당사는 제품(상품) 판매시 현금 및 어음결제를 조건으로 판매하고 있습니다.라. 판매전략1) 거래처 전략 : 유대활동 강화, 지식영업 정착, 현장중심 영업2) 세미나 및 학술활동 강화3) 제품의 차별화 전략 4) 매출 분석을 통한 시장분석 및 마케팅 품목 선별, 시장 조사를 통한 제품 분석

마. 주요 매출처

회사명	사업부문	주요거래처

㈜오리엔트바이오	생물소재	대형제약사( 한미약품, 동아제약 등), 연구소(안전성평가연구소, 한국생명공학연구원 등), 대학(서울대, 고려대, 연세대 등), 병원(강남성모병원, 서울아산병원, 국립암센터 등)

의료 및 실험장비 부문	생물소재로 유효성 및 독성 시험을 수행하는 상기 제약사, 연구소, 대학 등

바. 주요고객에 대한 정보(단위: 백만원)

회사명	거래처명	매출액	비중

제67기

㈜오리엔트바이오	식품의약품안전평가원(오송)	2,008	7.17%

(주)어게인비에스	1,674	5.98%

한림실험동물연구소	1,225	4.37%

한국생명공학연구원	1,180	4.21%

(주)메디톡스	1,037	3.70%

기타	20,881	74.56%

합 계	28,005	100.00%