오리엔트바이오 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

[용어의 정의]

SPF egg	독감백신 전용란

CRO	임상시험 수탁기관

ICH	의약품국제협력조화회의

IGS	국제유전자표준실험동물

NIH	미국 국립보건원

ILAR	실험동물 자원연구소

ADME	생물 내에서의 화학의약품의 분포

B-virus	아시아의 원숭이에 잠복감염하는 헤르페스 바이러스과의 바이러스

Salmonella spp.	식중독을 일으키는 병원체

Sendai	주로 호흡기 상피세포에 감염되어 호흡기 질환을 일으키는 병원체

GMP	식품 및 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품 및 의약품의 제조관리기준

GLP	의약품의 승인 신청을 하기위해 동물을 사용하여 약리 작용을 연구하는 단계(비임상 시험)에서의 실험에 관한 기준

PK Study	약물의 체내 흡수, 분포, 조직 중의 분포, 이화 및 배설과정을 연구하는 단계

IVC Rack	개별환기시스템

Isolator	필터를 통해 여과된 공기만이 제공될 수 있도록 특수하게 고안된 사육장치

Autoclave	고압증기 멸균장치

MSRS	실험동물을 외부의 오염원으로부터 보호할 수 있도록 설계된 사육장치

1. 사업부문별 현황

당사와 연결종속회사의 사업부문 현황 및 재무현황을 요약하면 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

사업부문	회사명	주요제품	주요고객	총자산	총부채	총자본	매출	당기 순이익
(손실)

생물소재사업	㈜오리엔트바이오	생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비	대학교,병원,제약회사등	94,642	22,904	71,737	19,180	(13,677)

전원공급장치 사업	㈜오리엔트전자	산업용,통신용 전원공급장치 등	에스원등	44,909	23,683	21,226	25,431	(9,621)

자동차부품사업	㈜오리엔트정공	자동차엔진 및 트랜스미션 부품 등	현대,기아자동차 등	61,906	25,946	35,959	54,055	(303)

자동차부품/전원공급장치 사업	㈜오리엔트비나	자동차부품 및 SMPS	"	4,307	3,854	453	3,975	96

기타(시계사업)	㈜오리엔트시계	시계류 제조, 가공 및 도소매업	금은방, 기업체등	8,658	2,836	5,822	2,080	(2,428)

기타부품사업등	㈜월드메모리	PC부품, 자동차부품, 전자부품 등	개인, 기업체등	7,247	2,161	5,086	14,817	(3,615)

가. 생물소재사업 - ㈜오리엔트바이오

당사의 영위하는 사업부문은 생물소재(Lab Animal)사업, 의료 및 실험장비사업와 기업부설연구소[해은생명과학연구센터] 등으로 분류할 수 있습니다.

당사가 영위하는 사업은 바이오산업(Biotechnology Industry 또는 Bioindustry)의 바이오인프라 분야에 해당합니다. 바이오산업은 바이오테크놀러지(Biotechnology)를 기업화하려는 새로운 산업분야로 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 자연에는 극히 미량으로 존재하는 물질을 대량으로 생산하거나 유용한 생물을 만들어내는 산업을 일컬으며, 바이오의약, 바이오식품, 바이오환경 등의 분야로 구분됩니다.

1) 사업부문 공통현황가) 산업의 특성

(1) 고부가가치를 창출하는 첨단지식기반산업바이오산업은 장기투자를 요하나 무형가치가 투입되어 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있을 정도로 고부가가치를 창출하는 지식기반산업입니다.(2) 고성장이 전망되는 첨단기술산업바이오산업은 의약 바이오부문(단백질의약품, 항체의약품, 백신, 유전자의약품, 재생의약품, 약물 전달시스템, 저분자의약품, 천연물의약품), 산업 바이오부문(바이오리파이너리, 바이오플라스틱, 효소, 바이오소재), 융합 바이오부문(바이오칩, 랩온어칩, 바이오장비), 그린 및 해양 바이오부문(바이오농약, 해양바이오) 등 산업영역이 확장되고 있습니다.

산업통상자원부와 한국바이오협회가 실시한 조사 결과에 따르면, 2015년도 국내 바이오산업 생산규모는 약 8.5조원으로 나타났으며, 지난 5년간 지속적인 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났습니다.

특히 연평균 증가율('11년~'15년)도 7.2%로 제조업 2.1%, 정보통신산업1.8%에 비해 앞서고 있는 것으로 조사되었습니다.

변화 추이> (단위: 십억원, %)

구 분	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	CAGR('11~'15)

제조업	금액	1,718,231	1,748,925	1,730,095	1,728,375	1,659,399	2.1

증감률	15.1	1.8	-1.1	-0.1	-4.0

정보통신산업	금액	409,699	423,742	441,016	449,934	438,183	1.8

증감률	2.4	3.4	4.1	2.0	-2.6

바이오산업	금액	6,396	7,145	7,511	7,607	8,461	7.2

증감률	10.5	11.7	5.1	1.3	11.2

[출처: 한국은행 국민계정발표자료(2017.03), 통계청-국가주요지표(2017.01), 한국바이오산업협회-국내 바이오산업 실태조사(2017.01)]

(3) 인간과 환경에 밀접한 산업인간과 환경에 밀접한 산업이며, 의료ㆍ식량ㆍ환경 등 난제 해결로 인한 삶의 질을 높이고 복지수요 충족이 가능한 산업입니다.(4) 우리나라 여건에 적합한 산업부존 자원이 부족하고 고급 인력 및 지식을 활용하므로 우리나라의 여건에 적합하며, 국제경쟁력 강화로 catch-up이 가능한 산업입니다.(5) 생물공학기술 적용여부에 기초하는 새로운 산업제품베이스로 분류하는 기존산업에 비해 생물공학기술 적용여부에 기초하는 Technology-based Industry로 타산업과는 특성이 다른 새로운 형태의 산업입니다.(6) 높은 진입장벽바이오산업은 높은 성장률이 기대되는 만큼 선진국은 물론 개발도상국가 및 저개발국가 등 세계 각국에서 국가전략산업으로 선정하여 집중육성 중에 있습니다. 그러나 바이오산업은 투자금액이 높고 회수기간이 길어 장기투자가 필요하고, 성공에 대한 위험성이 존재하는바, 진입장벽이 높은 사업입니다.

그러나 특정 제품의 개발에 성공할 경우 전체 산업에 파급력이 크고 바로 세계시장을 석권할 수 있는 속성을 가진만큼 산업초기단계에서 뒤쳐진 기술후발국이나 후발 기업들이 차지할 영역이 거의 없고 역전하기가 매우 힘든 산업구조를 가지고 있습니다.

나) 성장성(1) 세계 바이오산업

바이오산업은 세계 경제에서 높은 비중을 차지하고 있는 핵심 전략산업으로, 전세계적 경제 위기에도 불구하고 꾸준한 성장세를 유지하고 있습니다.

생명공학정책연구센터의 자료에 따르면 바이오산업의 세계시장 규모는 2010년 이후 2014년까지 연평균성장률 8.0%를 기록하며 매우 빠른 속도로 시장규모가 증가하고 있습니다. 또한 2016년 09월에 발간된 현대경제연구원의 '바이오산업의 주요 특징과 시사점'을 참고하면 2019년 전세계 바이오산업 시장규모는 4,273억 달러에 이를 전망입니다.

통계> (단위: 억 달러, %)

'10	'11	'12	'13	'14

시장규모	2,448	2,696	2,939	3,087	3,231

CAGR ('10~'14)	8.0

[출처: 생명공학정책연구센터 (2016년 06월)]

현대경제연구원에 따르면 바이오기술은 질병ㆍ환경ㆍ식량ㆍ에너지 등 인류가 해결하지 못하고 있는 난제들을 해결할 수 있는 가장 유력한 방법으로 인식되고 있는 상황을 고려했을 때 향후 바이오산업이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

2013년 기준 미국의 GDP 대비 의료비 비중은 16.4% 이며, 미국을 제외한 대부분의 선진국도 GDP 대비 의료비 비중이 10% 내외로 국가재정에서 큰비중을 차지하고 있습니다. 대부분의 선진국에서 GDP대비 의료비 비중이 지속적으로 증가하고 있기 때문에 국가적 재정부담 역시 지속적으로 확대되어 왔습니다. 이러한 추세는 전세계적인 고령화 추세와 맞물려 앞으로 더욱 가속화될 전망이며, 세계각국은 이와 같은 의료비에 대한 국가적 재정부담을 낮추기 위해 보건의료분야 연구개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 또한 고령화와 환경변화로 인해 확대되고 있는 난치성 질병이나 만성질환에 대한 신약의 개발, 질병예방과 관리를 위한 진단 및 치료기기 개발 등, 보다 효율적인 의료서비스개발 등에 첨단 바이오 기술과 IT가 적극적으로 활용되기 시작하고, 경제성장에 따른 건강한 삶에 대한 욕구 증가로 바이오 경제에 대한 수요는 지속적으로 확대되고 있습니다.

(2) 국내 바이오산업생명공학정책연구센터에 따르면 2014년 국내 바이오산업시장은 약 5.6조원 규모로, 2010년 약 4.7조원에 비해 약 18% 성장하였습니다. 또한 앞서 바이오산업의 특성에서 소개한 바와 같이 국내 바이오산업의 생산규모는 2011년 6.4조원에서 2015년 8.5조원으로 연평균 7.2%씩 성장하며 세계 바이오산업의 성장추세와 마찬가지로 매우 빠른 성장추세를 보이고 있습니다.

2013년 기준 한국의 GDP대비 의료비 비중은 6.9%로 OECD국가 평균 8.9%보다는 낮지만 2005년 5.0%에서 2008년 5.8%, 2012년 6.7% 등으로 해마다 꾸준히 증가하는 추세입니다. 특히 2005년부터 2013년까지 한국의 의료비 지출 증가율은 7.2%로 OECD국가 평균 증가율인 2.0%를 크게 상회할 뿐만 아니라 OECD회원국 중에서 가장 높았습니다. 또한 세계최고수준의 고령화 진행속도, 국민들의 건강에 대한 관심 상승, 정부의 바이오산업에 대한 정책적인 지원 및 산업구조의 고도화 등의 요인으로 인해 향후 국내 바이오산업은 지속적으로 성장할 것으로 기대되고 있습니다.

다) 경쟁요소

당사는 바이오 신약개발 전과정의 토털 인프라를 제공하는 선두주자로서, 핵심 경쟁력은 ① 미국 Charles-River Laboratories(CRL)와 국내 독점 기술제휴 ② 국내 최대 규모의 최첨단 시설에서 생산하는 국제표준(IGS) 생물소재 보유 ③ 의료 및 실험장비 독자적 개발로 요약됩니다.

첫째로, 당사는 세계 최대의 생물소재 및 신약개발 지원(CRO) 전문기업인 미국 Charles-River Laboratories (CRL)와 기술제휴하여 국내에 독점적으로 생물소재 생산ㆍ공급하고 있습니다.

두번째로, 당사의 생물소재는 미국 FDA 및 ICH(International Conference on Harmonization, 신약개발 기준 협의 기구)가 권고하는 국제표준 실험동물(IGS)인 Charles River 생물소재를 국내 유일의 최첨단 시설에서 생산하여 국내 유수 제약사 및 연구소에 공급하고 있습니다. Charles River 생물소재는 전 세계 고품질 시장의 80% 이상을 차지하고 있는 생물소재의 상징입니다.

당사는 현재 청정구역인 경기도 가평군 북면 목동 지방산업 단지 내에 소재하고 있는 가평 제1,2센터(8,000여평의 대지와 12실의 사육동 보유)에서 Charles River Laboratories사로부터 모체를 도입하여 국내 최대규모로 생산, 운영하고 있습니다. 또한 뇌염백신, 인플루엔자 백신 생산을 위한 백신생산용 마우스, SPF egg(독감백신 전용란), Beagle Dog(비글) 등 고품질의 생물자원을 공급하고 있습니다.

세번째로, 당사는 1959년 설립된 회사로 반세기가 넘게 축적된 정밀기술을 바탕으로 독자적인 연구개발을 통해 해외 의존도가 높은 의료 및 실험장비를 국산화하여 수출에 힘쓰고 있습니다.

2) 생물소재 사업(설치류, 비글 영장류)

가) 회사의 경쟁상의 강점(1) 국제유전자표준실험동물(IGS)

당사는 미국FDA 및 ICH가 권고하는 국제유전자 표준 실험동물(IGS)인 Charles River Laboratories사의 생물소재(설치류)를 국내에서 최적의 최첨단 시설에서 생산하여 국내 유수 제약사 및 연구소에 공급하고 있습니다.

[Charles River Laboratories]

구 분	Charles River (설치류)	비고

내용

설립연도	1947년

상장여부	NYSE

상장	1996년 12월 17일

시가총액	$ 42억

매출 ('16년)	$ 1,681,430,000

직원 수	약 7,700 여명

보유시설	16개 국가, 65개 이상

본사	미국 매사추세츠주 윌밍톤시

※ 전세계16개 국가에 약 60여 개의 시설 운영 (미국, 캐나다, 한국, 일본, 중국, 대만, 인도, 호주, 영국, 프랑스,독일, 스페인,이태리 핀란드, 아일랜드, 헝가리)

당사의 생산 시설(설치류)은 청정구역인 경기도 가평군 북면 소재 목동 지방산업단지 내에 위치하고 있으며 국내 최대 규모로 가평 제1,2센터는 8,000여평의 대지에 12실의 사육동과 NIH 및 ILAR이 권장하는 지침에 근거하여 동물복지를 고려한 최신의 실험동물사육 시스템의 시설입니다. 동 시설에서는 뇌염백신, 인플루엔자 백신을 생산하기 위한 백신 생산용 마우스, SPF egg(독감백신 전용란)등 고품질의 생물자원을 생산 공급하고 있습니다.

(2) 고품질 중대 실험동물

당사는 2010년 세계최고의 중대동물(Beagle Dog)생산 및 임상시험 수탁기관(CRO)분야 1위 기업인 Covance와의 기술제휴를 통하여 모체와 Centralized Integrated System(중앙통제관리시스템)을 도입하고 모든 생산동물의 가계도와 female ID등을 전산화하여 관리하고 있습니다. 이를 통해 당사는 FIS 수치를 0.02 이하로 지정하여 생산함으로써 근친교배에 의한 문제점을 제거하는 표준화된 번식시스템을 적용하고 있습니다. 또한 Covance의 기술진과 실시간 의사소통을 통하여 공동생산ㆍ관리체계를 구축하여 운영하고 있을 뿐만 아니라 당사는 약 16주 이상의 동물시험 적응 훈력시스템인 비글견 사회화적응프로그램(Beagle Socialzation)을 운영하여 우수한 모체의 품종유지 및 생산을 통하여 고품질 실험용 비글견을 정읍/충북센터를 통하여 생산공급하고 있습니다.

당사의 우수한 시스템에서 생산되는 중대동물(Beagle Dog)은 퇴행성질환, 유전자치료, 뇌질환 및 심혈관 질환연구와 파킨슨병, 당뇨병등 난치병 치료개발을 위한 모델제작, 안정성평가 , 유효성 평가, ADME, 간질, 근이 영양증, 관절질환, 고혈압, 만성갑상선염, 혈액응고부전증 ,노화 등 생명현상 및 인간과 관련된 다양한 생물학연구분야에 활용하고 있습니다. 당사는 국내 판매 뿐만 아니라 향후 아시아지역에 판매를 계획하고 있습니다.

[Covance]

구 분	Covance (비글)	비고

내용

설립연도	1968년

상장여부	NYSE

상장	2000년 01월 23일

시가총액	$147억

매출 ('14년)	$2,521,002,000

직원 수	약 12,000 여명

수출	60개국 이상

본사	미국 매사추세츠주 프린스톤시

주) 동사는 2015년 2월 Laboratory Corporation America와 합병하였으며, 시가총액은 증권신고서 제출일 현재 Laboratory Corporation America의 시가총액입니다.

당사는 바이오시밀러, 바이오베타 등 바이오의약품 개발에 필수적으로 소요되는 영장류도 공급을 하고 있습니다. 영장류는 생명과학 및 바이오산업 분야에 있어 필요 수량의 안정적 확보가 경쟁력으로 직결된다고 할 수 있을 정도로 중요한 생물자원으로, 신약개발 과정의 강력한 매개체로서 역할을 수행합니다(동물실험時 설치류 10,000수 보다 영장류 100수를 통한 실험이 효과적). 장기이식, 독성실험 외에도 의료복지기술, 약물전달시스템, 면역치료제, 바이오칩 등 생명과학 전 분야에 걸쳐 고품질 영장류 확보가 시급한 실정이며 당사는 해외 생산국의 영장류 생물소재 전략 물자화 등과 같은 변수와 상관없이 바이오산업 발전을 위하여 독자적인 기술로 개발한 고품질 Pure Bred 영장류의 대량 생산 공급 체제를 구축하고 있습니다.

[국내외 기술 및 산업현황]

구분	기술동향	산업화 현황

국내	고품질 실험용 영장류 대량생산 기술 부재영장류 연구관련 기초기술은 보유	실험용 영장류 사용량은 급격 증가 추세* 영장류를 대량생산하는 국내업체는 없으며, 전량 해외 수입(B-Virus negative)

해외	B-virus negative 실험용 영장류*대부분 중국에서 생산 공급(저품질)B-virus free 실험용 영장류* 모리셔스섬 생산고품질 SVAF+실험용 영장류*신개념의 고품질 영장류	저품질 실험용 영장류* 중국의80%공급(쿼터제로 공급 불균형)* 유전적 혼합으로 신뢰성 측면에서 문제고품질 실험용 영장류* 모리셔스섬에서 약8,000수 이상 공급* 국제적 수요 未충족

당사는 1999년 12월 세계 최대 신약개발지원업체인 Charles River Laboratories사와의 기술제휴, 2000년 6월부터 신약개발 기준 협의 기구인 ICH(International Conference on Harmonization) 가 인정하는 국제표준규격인 CD(SD)IGS 생물소재를 양산하여 공급함으로써 국내 제약사 등의 시험 및 연구결과, 특히 신약개발 부문에 있어 국제적 신뢰성을 확보케 하였습니다. 또한 수입에 의존해왔던 IGS(International Genetic Standard) 생물소재를 국내에서 생산함으로써 수입대체 및 외화절감 효과를 내고 있습니다. Charles River Laboratories사에서 안정적으로 모체를 공급받아 철저한 계통관리와 사후모니터링을 통해 사육ㆍ관리하여 선진국의 IGS생물소재와 동일 품질의 국제표준의 고품질 생물소재를 국내에서 사육,공급함으로서 우리나라의 국가적 신뢰를 구축하는데 공헌하고 있습니다.

(3) 고품질 생물소재 생산 및 유지를 위한 독자기술 확립

50년 이상의 과학적 입증을 거친 Charles River Laboratories사의 교배시스템, 선발기술, 대량 생산기법, 품질검사시스템을 회사 자체적으로 소화하고, 체계화하여 국제 표준의 고품질 실험동물을 생산하고 있습니다. 품질보증을 위하여, 사육센터 자체적으로는 매월 1회, 미국 Charles River Laboratories사에는 년 4회의 유전적인 형질 변화 확인 및 Salmonella spp. 등 세균 20 항목, Sendai 등 바이러스 25 항목 및 14항목의 기생충 등 모니터링을 실시하고 있고 사육실내 환경검사, 공중낙하 세균검사, 음수의 녹농균 검사 및 사료 성분 및 오염검사, 깔개의 오염검사 등의 환경 모니터링,생태 모니터링, 번식 포육 모니터링, 단기 성장 모니터링과 10주령 까지의 성장 및 외관상의 이상 유무 및 해부검사, 장기 중량검사 등을 수시로 수행하는 등 국제표준의 고품질 실험동물 생산에 총력을 기울이고 있습니다.

(4) 고품질 생물소재의 안정적 공급

신약개발 과정 중 필수적으로 요구되는 생물소재는 마우스, 랫드, 기니피그 등 설치류를 비롯하여 무균토끼, 무균돼지, 비글견, 영장류 등이 있습니다. 당사는 국제표준의 고품질 생물소재의 생산ㆍ공급은 물론 직접 생산ㆍ공급하고 있지 않은 생물소재의 경우 미국 Charles River Laboratories사, 미국 Covance사, 일본 KITAYAMA, 네덜란드 ELLEGARD, 중국 CSIMC 등의 세계적인 회사와 글로벌 네트워크를 통해 국내 연구자들에게 안정적으로 공급하고 있으며, 또한 실험동물의 메카라고 불리는 The Jackson Laboratory연구소의 특수 실험동물은 2001년 8월부터 업무제휴에 의해 독점적으로 국내 실험자 및 연구자에게 공급하는 등 최상의 서비스를 제공할 수 있도록 하고 있습니다.

국내 주요 제약사(한미약품, 녹십자, LGLS, 동아제약, SK 등), 연구기관(삼성생명과학연구소, 아산생명과학연구소, 서울대 임상시험연구원, 국립암센터, 국립독성연구원 등), 비임상연구(안전성평가연구소, 바이오톡스텍), 주요 대학 연구소 등에 적기에 고품질 생물소재를 공급하여 신약개발등을 지원하고 있습니다.

나) 국가 정책 등정부는 국내 제약ㆍ바이오산업 육성과 선진화를 위한 제도적 지원을 확대하고 있습니다. 특히 정부는 그 동안 기초 연구 분야에 집중되어 있던 지원을 조기 산업화가 가능한 유망 분야로 전환하는 동시에 제약ㆍ바이오산업 발전을 위한 인프라의 확충과 개선에 노력하고 있습니다.

2010년 04월 지식경제부에서 발표한 '바이오ㆍ제약 산업 주요 정책 방향'을 보면 정부는 향후 글로벌 경쟁력을 갖춘 선도 기업 배출을 목표로 네 가지[핵심 R 과제 추진, 글로벌 사업화 촉진, 인프라 확충 및 개선, 법ㆍ제도 기반 강화] 핵심과제를 선정하여 중장기적으로 추진할 계획이라고 밝히고 있습니다.

법ㆍ제도 기반 특면에서는 신성장동력산업 및 원천기술 분야 R 비용 세액공제를 신설하고 세액공제율을 OECD 최고 수준인 20%(중소기업의 경우 30%)까지 확대하는 등 국내 제약ㆍ바이오산업의 R 투자를 촉진시키기 위한 지원 기반 구축에 주력하고 있습니다. 또한 정부는 2010년 01월에 실험동물에 관한 법률을 제정하여 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 높여 생명과학 발전에 기반이 될 수 있는 제도적 장치를 마련하려고 노력하고 있습니다.

3) 의료 및 실험장비 사업가) 회사의 경쟁상의 강점

당사는 생물소재 사육 및 비임상 CRO사업의 수행을 통하여 축적된 바이오인프라 관련 기술을 바탕으로 고객이 필요로 하는 실험동물실 또는 동물실험실등을 구축 컨설팅과 설치 및 유지보수서비스를 제공하고, 의료 및 실험장비등을 개발하여 판매하고 있으며, 주요 품목으로는 IVC(개별환기시스템) Rack, Workstation, Isolator, Cage과 각종Autoclave 등 실험실등에 필요한 장비 기자재등을 공급하고 있습니다.

특히 독자적인 연구개발을 통하여 Biosecurity를 제품화한 개별공조 케이지 시스템(MSRS, IVC Rack)은 선진국 연구자로부터 우수한 성능을 호평 받으며 미국, 일본, 유럽 등지로 수출되고 있는 세계적인 제품으로 2005년 산자부선정 세계일류 상품에 선정되었고, 개선형 제품은 2009년 디지털이노베이션에서 지식경제부 장관상을 수상하기도 하였습니다.

특히 2015년 9월 저렴한 비용으로 어디서나 실험이 가능한 실험동물 IVC(개별환기시스템)랙 마이크로플랙스 미니를 개발하여 전원이 있는 곳이라면 좁은 장소에도 상관없이 어디에나 비치하여 실험을 진행할 수 있으며, 실험연구자의 책상 옆 같이, 원하는 곳 어디에나 두고 관리 관찰할 수 있는 것이 최대의 장점이며, 이는 대형 시스템이 중심이 돼 설치 공간, 관리 및 비용 여러 측면에서 소규모 실험 연구자들에게 부담이었던 문제를 해결해줄 것으로 기대됩니다. 또한 외부는 부식성에 강한 스텐레스 소재를 사용해 내구성을 강화했으며, 내부 부품들도 소형화 및 모듈화해 유지 보수비용을 줄이고 편의성을 개선하였으며, 모든 케이지 내부의 온습도, 압력 조절과 측정, 순환 풍량까지 제어가 가능 합니다. 케이지 내부에 양압과 음압을 유지할 수 있는 케이지 차압제어 시스템은 다양한 목적의 실험들이 가능하여, 마이크로플랙스 미니는 실험연구자들에 대한 편의성과 안전성뿐만 아니라 경제성까지 높이는 계기가 될 것으로 전망 하고 있습니다.

당사는 GMP및 GLP시설을 건설하고 이에 사용되는 첨단장비를 개발생산 공급하여 현재 바이오산업의 중추적인 하드웨어를 지원하고 있으며 이러한 기술과 경험을 바탕으로 하여 GLP시설의 유지관리 노하우를 축적하여 고객서비스를 하고 있습니다.

나) 국가 정책 등정부는 실험동물 및 동물실험의 적절한 관리를 통하여 동물실험에 대한 신뢰성을 높여 생명과학 발전과 국민보건 향상을 하고자, 2010년 01월에 '실험동물에 관한 법률'을 제정하여 동년 03월에 시행하였습니다. 이 법률에 따르면 동물실험을 수행하기 위하여서는 식품의약품안전청장에 등록을 하여야 하며, 이를 위하여 적절한 시설을 갖추어서 운영하여야만 합니다. 정부는 동법의 제정, 시행을 통해 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 높여 생명과학 발전에 기반이 될 수 있는 제도적 장치를 마련하려고 노력하고 있습니다.

4) 기업부설연구소(해은생명과학연구센터)

가) 회사의 경쟁상의 강점당사의 기업부설연구소는 수탁시험연구, DIO(Diet Induced Obesity) 마우스 개발 등의 질환모델 연구 및 생산 등 자체 연구는 물론 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발, 신약개발 비임상 연구를 수행하고 있습니다.

(1) 발모제 (OND-1) 신약개발

당사가 개발중인 신약은 합성물질로서 발모효과의 극대화 동시에 독성을 낮춘 가장 이상적인 화합물이며, 현재 세계적으로 미국 FDA 공인 의약품은 2종(경피 미녹시딜제제, 경구 프로페시아)과 천연 추출물을 이용한 샴푸, 화장품, 의약외품 등 다수의 제품들이 있으나 발모효과가 탁월한 제품이 없습니다. 수년간의 연구결과 당사는 발모효과를 극대화 하면서 독성을 낮춘 신약물질을 개발중에 있습니다.

이 물질은 경피제인 미녹시딜 보다 우수하고 연추출물을 이용한 의약외품 보다 우수한 물질로 인간과 가장 유사한 모델 동물인 붉은 얼굴 원숭이(대머리 원숭이) 실험결과 시판중인 의약품 Pfizer Rogaine(5% Minxidil)에 비해 우수한 발모효과를 확인하였습니다. 인체 모낭 실험결과에서도 모 증식 효과가 확인되는 등 기존의 의약품 제제와 비교하여 우수한 효능을 보이고 있습니다.

당사는 2015년 중 미국 식품의약국(US FDA)에서 임상1상 진행승인을 받았으며, 임상1상 시험은 한국에서 진행되었습니다. 2017년 01월 임상1상이 성공적으로 마무리 되었으며, 2017년 하반기부터 임상2상 시험을 진행할 예정입니다. 또한 한국, 미국, 영국, 곡일, 프랑스, 스페인, 이태리, 네덜란드, 중국, 러시아, 일본, 호주, 멕시코, 인도, 인도네시아, 캐나다, 폴란드, 베트남, 터키, 남아프리카 공화국 및 2015년 5월 브라질에 신규특허등록 함으로써 총 21개국에서 특허등록이 완료되었습니다.

[발모제(OND-1) 임상시험 진행계획]

구분	진행일정	개발내용	비 고

국내 임상1상	2014년 12월	Velesco 20% 용액 기준 및 시험법 진행	완료

2015년 03월	임사용 의약품 제조성적서 포함 신규제출

2015년 05월	국내 임상 허가 완료

2015년 11월	투여 임상1상 진행 (착수)

(서울대학교 분당병원 임상IRB착수)

2016년 6월	단회투여 (5%,10%,15%)반복투여 (6일, 10일, 14일)

2016년 8월	국내 임상1상 시험 완료 (약물도포)

2017년 01월	국내 임상1상 완료(최종보고서)

임상 2상 진입을 위한 비임상시험	2017년 하반기~	1) 제형 변경 연구: Tape Strip a Microneedle2) PK Study (Tape Strip vs Microneedle) - 동등성 확보(non-GLP) - 비임상시험 기간 내에 개발 가능3) 6개월(26주) 비임상시험 자료 확보(Pig Model)	소요자금 약 25억원
소요기간 약 2년

PII Study	2020년 상반기~	1) 안전성, Dose Response, 최적의 용법, 용량, 투여횟수 등의 치료적 탐색 임상시험 - 5개군(대조, OND-1의 3개 용량, 미녹시딜) - 10~15명/군 (Protocol에 따라 변경)2) 안전성, Dose Response, 최적의 용법, 용량, 투여횟수 등의 치료적 확증 임상시험 - 2개군(OND-1 vs 미녹시딜) - 50~70명/군 (Protocol에 따라 변경)	소요자금 약 45억원
소요기간 약 2년

주) IRB(Institutional Review Board) 임상시험심사위원회: 인간을 대상으로 하는 임상시험에서 피시험자의 권리와 안전을 보호하기 위한 독립적 상설위원회

※ 상기진행 일정은 진행 결과에 따라 변경 될 수 있습니다.

(2) 위암 사전예측 진단 기술 개발

후성학적 메틸화 마커를 활용한 후성학적 위암 선행 예측 및 진단 기술 개발은 당사와 카톨릭의대 유문간 교수와의 산학공동연구개발로서, 향후에는 위암 발생 이전에 정상인도 위암 발생 여부를 사전예측이 가능한 기술입니다. 활용분야는 일차적으로 정상이나 가족력이 있어 현 상태를 알고 싶은 경우, 조직 검사가 불분명한 경우, 수술 후 재발 및 전이가능성을 판단하는 경우 등으로 예상됩니다.

(3) 인간화 마우스 사업당사가 새롭게 추진하는 '인간화 마우스' 사업은 암 환자 개개인에게 특화된 항암제를 찾을 수 있도록 돕는 실험동물을 생산하기 위한 사업입니다. 수많은 연구성과에도 불구하고 아직까지도 암 환자별로 나타나는 다양한 특이성으로 인하여 치료가 쉽지 않고, 현재 시판되고 있는 대부분의 항암제는 이러한 특이성을 고려하거나 환자 개별적인 유전자 분석을 통하여 적용되는 것이 아니기 때문에 최적의 치료제를 찾는 것이 매우 어려운 상황입니다. 더군다나 일부 암세포의 경우에는 항암제에 내성을 갖게 되면서 암 치료를 더욱 어렵게 하고 있습니다. 이에 따라 각 암 환자에게 적합한 항암제를 찾고자 최근 '인간화 마우스'를 암 치료에 활용하고자 하는 움직임이 나타나고 있습니다.

'인간화 마우스'는 암 환자별로 나타나는 특이성에 따라 항암제 및 치료법을 찾을 수 있도록 각 암 환자로부터 채취한 암 조직을 면역력이 제거된 마우스에 직접 이식 및 확장하여 다양한 항암제의 효능을 시험해보는 실험동물 입니다. 이를 활용하면 환자의 암 조직을 있는 그대로 마우스의 생체 내에 이식하기 때문에 이식된 마우스에서 환자의 암 조직 특유의 이질성을 유지하게 되어 보다 정확한 약물작용 평가를 가능케 하고 각 암 환자에게 가장 적합한 최적 항암제를 찾을 수 있어 치료효과를 높일 수 있습니다.

당사는 이러한 암 치료에 나타나고 있는 변화에 따라 그동안 축적된 실험동물 생산 노하우를 활용하여 '인간화 마우스' 사업을 추진하고 있습니다.

나. 자동차부품사업 - ㈜오리엔트정공, 오리엔트비나

1) 업계의 현황가) 산업의 특성

자동차 산업은 철강, 비철금속, 전기, 전자, 합성수지, 섬유, 유리 등을 소재로 각각의가공 및 조립공정을 통해 생산되는 약 2만여개의 부품을 조립하여 완성되는 종합기계산업입니다. 자동차 부품 산업은 자동차 산업과는 분업적 생산체제를 형성하고 있고 완성차 업체를 정점으로한 계열구조를 이루고 있습니다.

완성차 메이커를 주축으로 1차, 2차, 3차에 이르는 SUPPLIER CHAIN(공급자 체인)을 형성하고 있으며, 부품업체의 대형화, 모듈화, 시스템발주, 해외구매 및 경쟁구매 확산으로 점차 경쟁이 심화되고 있습니다. 당사는 현재 변속기, 엔진 및 관련 부품의 브라켓 등 알루미늄을 소재로 한 가공 및 조립부품이 주종을 이루며, 이외 주철가공 및 고무, 플라스틱, 프레스물등의 부분품을 모아 조립하는 공정을 보유하고 있습니다. 당사는 현대자동차, 기아자동차의 협력업체이며, 가격경쟁력 및 우수한 자동화설비와 품질, 나노복합소재 관련 기술을 기반으로 계속적으로 신차종 부품개발에 적극 참여하고 있습니다.

나) 산업의 성장성자동차 산업은 우리나라 5대 수출 품목의 하나로서 그 지위를 계속적으로 유지하고 있으며, 세계시장에서도 2009년 1분기 이후로 성장세를 회복하여 예년의 수준을 유지하고 있습니다. 국내 자동차업체들은 각종 신차 출시 및 품질경쟁력 강화로 자동차부품업체들의 매출과 성장세를 이끌고 있습니다. 2012년에도 한미 FTA 발효, 국산차 제품 경쟁력 및 브랜드 인지도 향상, 주요 경쟁국 자동차업체의 생산 환경적인 문제로 인해 상대적으로 우리나라 자동차업체들의 경쟁력이 강화되어 해외판매의 성장세가 지속될 것으로 판단됩니다. 다만 내수판매에 있어서는 유럽 재정위기 등 대외 불확실성 우려와 고유가 및 가계부채 부담에 따른 소비심리 위축으로 인해 2014년 판매수준을 유지할 것으로 예상 됩니다.

(단위: 천대, %)

구분	2016	2015	2014

생산	총계	4,228	4,555	4,525

승용	3,859	4,135	4,124

상용	369	420	401

내수	총계	1,600	1,588	1,464

승용	1,343	1,326	1,214

상용	257	262	250

수출	총계	2,621	2,973	3,063

승용	2,506	2,821	2,920

상용	115	152	143

출처 : 한국자동차산업협회다) 경기변동의 특성

자동차 부품 산업은 자동차 산업의 기초 산업으로 완성차의 시장상황에 영향을 많이 받으며, 자동차 산업은 경기변동에 민감하게 반응합니다. 최근 자동차산업의 발전과 더불어 국내외 자동차산업에 변화가 극심하게 일어나고 있습니다. 대외적 산업환경의 경우 높은 환율변동성에 따른 환차손 및 해외시장 경쟁력 저하, 원재료가격 인상압박 등의 요인으로 낙관하기 힘든 상황입니다. 이러한 상황하에서는 글로벌화에 따른 생산규모의 대형화, 기술의 도입, 연구개발과 생산의 합리화를 통한 대응도 절실히 요구되고 있습니다. 하지만 국내 자동차 기업들의 해외수출 물량 증가 및 전세계적인 자동차 수요 증가 등으로 인해 국내 자동차 부품 관련산업은 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다.

라) 경쟁요소현대/기아자동차는 신규 프로젝트가 실시되면 각 협력업체들에 경쟁입찰을 실시합니다. 현재 일부 특정 아이템에 대해서는 기존 협력업체에 의존하지만 구매정책이 일반 아이템은 후속차 개발시에 자연스럽게 종전 생산업체로 개발이 되었던 예전 방식에서 유사한 제품을 생산하는 여러 업체에 가격경쟁 입찰을 실시하고 있습니다. 이에당사는 품질수준 향상, 가격, 납기 등에 총력을 기울이며 시설투자와 규모확대 등과 기존의 전문 품목에 독자적인 기술확보로 원가를 낮추는 정책으로 경쟁력을 강화하고 있습니다.

마) 자원의 조달상황

국내의 알루미늄 합금 전문업체들이 알루미늄 원재료를 미국, 대만 등 세계 각국으로부터 수입하여 규격별 합금괴를 생산하며, 당사의 경우 당사의 다이케스팅 주조업체가 구매하여 소재작업을 한 것을 구매합니다. 시장환경에 따라 주요 원재료의 가격변동이 있을 경우 3개월마다 완성차 업체로부터 부품가격을 조정 받습니다. 원재료 수급은 안정적인 공급을 받아오고 있으며 향후에도 원재료 수급에는 문제가 없을 것으로 사료됩니다.

바) 관련법령 또는 정부의 규제 등

당사가 생산하는 부품에 대해서는 걸림돌이 되는 특별한 규제는 없으며, 정부에서는 부품소재산업 경쟁력의 중요성을 인식하여 부품소재산업 육성에 정책의 무게를 더해가고 있습니다. 환경보호를 위한 규제가 21세기에는 더욱 강화될 전망이며, 또한 품질에 대한 인증획득도 당사의 경쟁력 확보를 위해 필수적인 요소입니다. 이에 따라 당사는 품질규격 TS16949 및 환경관련 ISO14001인증을 획득하였으며 "PL법" (PRODUCTS LIAIBILITY : 제조물의 결함에 대하여 기업의 엄격 책임을 요구하는 제조물 책임에 관한 법)에는 적용되지 않는 부품을 생산하고 있습니다.

2) 회사의 현황

가) 영업개황당사는 자동차 수동변속기의 핵심부품인 티엠컨트롤하우징앗세이, 리테이너베어링등과 자동화된 수동변속기인 DCT-7(Double Clutch Transmission) Center Plate, 엔진부품인 캡앗세이캠샤프트베어링, 하우징서모스탯 등을 생산, 공급하는 자동차부품 전문생산업체입니다. 당사는 상기부품들을 현대자동차, 기아자동차등 국내자동차 메이커에 공급하고 있으며 현대/기아자동차의 해외 현지법인(체코, 슬로바키아)에도 공급 하고 있습니다. 국내외적인 경제 상황에 능동적으로 대처하기 위해 당사의 임직원들은 기술력 향상과 경영합리화로 국제 경쟁력 향상과 생산성 향상에 노력하며 영업 영역을 확대하여 성장성 및 수익성을 제고해 나가려고 노력하고 있습니다.

나) 시장점유율 등

자동차 부품산업의 경우 회사마다 생산하는 부품의 종류가 다르며 하나의 부품이 전차종에 들어가기도 하고 하나의 차종에 들어가기도 하면서 그 부품의 가지수도 2만여개에 달하며 각자 계열화 및 전문화 부품을 생산 공급하기 때문에 신뢰할 만한 자료가 없기 때문에 정확한 시장점유율을 파악하기가 현실적으로 불가능 합니다.

다) 시장의 특성

국내 자동차부품산업은 완성차업체의 생산판매량에 절대적으로 의존하고 있으며, 완성차업체의 실적은 해외 및 국내 경기에 민감하게 반응합니다. 당사는 전방매출처의 품질기준을 충족하기 위해 완성차업체에서 정기적으로 품질시스템에 대한 평가를 실시하고 있으며, 기술경쟁력 확보를 위해 연구개발부문에 투자와 완성차업체 및 해외업체 요구조건인 평가기준에 부합한 품질인증시스템인 TS16949 및 ISO14001인증을 받았습니다.

다. 전원공급장치사업 - ㈜오리엔트전자, 오리엔트비나

1) 산업의 현황가) 산업의 특성

전원공급장치(SMPS)는 정보통신장비 및 산업용장비등 전력변화에 민감한 전자제품에 안정적인 전원을 공급하는 장치로 산업용, 발전용, 의료용 등 전기 변환이 필요한 거의 모든 전기, 전자제품에 사용되고 있습니다.

SMPS 산업은 전기, 전자산업에 있어서 안정된 전력을 공급한다는 의미에서 시스템의 심장부 역할을 하는 산업이며, 많은 경우에 있어서 시스템의 고장이 안정된 전력을 공급해 주지 못하는 데 기인한다는 사실을 고려할 때 SMPS 산업은 현대의 전자, 정보, 통신 산업의 발달에 기본적이고 필수적이며 전기, 전자산업 발전의 기반이 되는 산업입니다.

(1) ODM 생산방식이 적용되는 산업 : SMPS 산업은 전원공급기 제조업체에서 이미 개발한 제품을 일반시장에 판매하는 표준형 제품과 ODM(Original Development Manufacturing) 형식으로 개발하여 생산현장에 공급 판매하는 주문형 제품 시장으로 구분할 수 있습니다. 국내의 ODM 시장은 국내의 거의 모든 전자제품 제조업체에서 당사와 같은 Power Supply 전문업체에 특정 사양의 Power Supply 개발을 의뢰, 개발 완료된 제품을 승인하여 생산현장으로 납품, 판매하는 산업구매시장입니다. 현재 국내의 소규모 업체 몇 개와 일본, 미국, 대만 등의 전문업체 제품이 유통되고 있으나 산업현장에서의 필요에 따른 소량 구매의 형태로 그 규모가 크지 않습니다. 당사는 산업분야별 시장을 공략하여 전기ㆍ전자기기의 고효율화, 고기능화 추세에 따른 고집적 전원장치에 대한 기술 수요의 증가에 대응할 예정입니다.

(2) 규모의 경제가 작용하는 산업 : 생산량이 확대될수록 평균생산비용이 감소하는 이른바 규모의 경제가 발생하는 산업으로 동일한 모델을 대량생산할 경우 생산성도 향상되는 특징이 있습니다.

(3) 제품 Life Cycle이 짧은 산업 : 전자제품이 다기능화와 디지털 컨버전스의 등장으로 신개념의 제품이 계속 출시되고 있습니다. 따라서 전원공급장치도 새 제품마다 계속교체되는 특성이 있습니다.

(4) 수요의 범위가 광범위한 산업 : 휴대폰, 복사기, 프린터, Set-Top Box, Digital TV, 디지털 카메라 등의 시장뿐 아니라 의료기기, 통신장비, 산업용까지 전기를 변환해 사용하는 거의 모든 전자기기에 필수적으로 사용이 되는 수요가 광범위한 산업입니다.

(5) 전후방 산업 연관효과가 높은 산업 : 전원공급장치 1개 제조에 200여개 이상의 전자부품을 공급받아 가공 조립하는 산업인 동시에 가전, 사무기기, 통신기기 등의 전방산업의 핵심 부품을 공급하는 부품산업의 특징을 모두 가지고 있어 산업간 연관효과가 높습니다.

(6) 기술개발 능력의 의존도가 높은 산업 : 전자제품이 Life Cycle이 짧고 신제품이 계속 출시됨에 따라 전원공급장치 또한 빠른 개발 능력이 요구됩니다. 따라서 개발인력의 능력과 신속한 대응이 필수적인 산업입니다.

나) 산업의 성장성

전원공급장치는 전기전자 통신장치 등 산업전반에 있어서 심장부라고 해도 과언이 아니며 안정화된 고품질의 전원공급은 제품의 성능을 한층 더 향상시켜줄 뿐만 아니라 제품의 가치 또한 업그레이드 시켜주는 기능을 합니다. 또한 전원공급장치는 산업전반에 걸쳐 사용되고 있어 수요시장은 무궁무진하다고 할 수 있습니다.

국내의 경우 1980년대에 본격적인 SMPS의 개발과 생산이 이루어졌으며, 그 수요가 전자산업의 발달과 함께 지속적으로 증가하고 있습니다. 세계적으로 전기, 전자기기의 고효율화, 고기능화에 따라 고효율, 고기능의 전원장치에 대한 기술수요가 증가되고 있으며, 에너지 변환 효율을 높여 자원 및 에너지를 절약하고 환경보전 시책에 대해 자연스럽게 접근하기 위해 기술집약 및 기술혁신이 지속적으로 이루어지고 있는 상황입니다.

다) 경기변동의 특성

국내 엘리베이터, 전자저울, 반도체장비 등 특수 전문업체를 공략, 주문 사양에 적용하는 특화 영업부분의 성장 등은 경기 변동으로 인해 영업적인 차질이 있을 경우 매출에 영향을 가져 올 수 있으며 향후 기술지원시 영업비용 등의 문제로 이어질 수 있습니다. 또한 시장의 빠른 흐름에 대처하지 못하고 제품의 출시가 늦어져 시장 진입 시기를 놓친다면 회사 경영 및 수지에 직접적인 영향을 받을 수 있습니다. 당사는 산업분야별 시장을 공략하여 전기ㆍ전자기기의 고효율화, 고기능화 추세에 따른 고집적 전원장치에 대한 기술 수요의 증가에 대응할 예정입니다.

라) 경쟁요소(1) 국내 경쟁력

국내 표준 SMPS시장에서는 고 신뢰성을 확보한 일본산과 저가격의 중국산과 당사가 경쟁 하고 있으며 성능에서 일본산과 대등한 위치에 있으며 가격 경쟁력 또한 일본산보다 저렴하여 국내 시장에서 충분한 경쟁력을 갖추고 있습니다. 대만산(중국산)의 경우 국내 시장에서 저가 정책으로 시장을 조금씩 잠식해 나가고 있는 상황이나 품질이 조악하여 고 신뢰를 요구하는 산업용 부분까지는 채택이 안 되고 있으나 저가 시장위주로 빠르게 국내 시장에 진입하고 있으므로 당사에서는 신뢰성이 안정된 저가격 제품 연구개발을 서두르고 있습니다. 이러한 SMPS시장에서의 신뢰성, 성능, 기술력의 우수한 평가로 당사는 현재 국내 시장점유율 40% ~ 50% 유지하고 있습니다.

(2) 해외 경쟁력

해외시장의 기술적 주도는 일본의 TDK LAMBDA사와 COSEL사가 주도하고 있었으나 대만산(중국산)의 중 저가제품이 저가시장 위주로 틈새시장을 공략해 나가고 있어 서서히 저가 중국산이 비중을 넓혀가는 상황입니다. 당사는 해외시장의 흐름을 놓치지 않고 직접 수출을 위하여 2008년부터 중국 사무소를 설치하는 등 아시아, 유럽 수출을 위한 영업에 노력을 다하고 있습니다.

(3) 산업용 전원공급장치 경쟁회사 현황

NO	국가	업체명	주생산품	비고

1	한국	오리엔트전자	SMPS, DC/DC Converter

2	한국	D.H.M	SMPS

3	한국	후광전자	SMPS

4	한국	유니온전자	SMPS

5	한국	운영	SMPS

6	한국	파워플라자	SMPS, DC/DC Converter

7	한국	파워뱅크	SMPS

8	한국	삼아산전	SMPS

9	한국	월드텍	SMPS

10	일본	TDK LAMBDA	SMPS, DC/DC Converter

11	일본	COSEL	SMPS, DC/DC Converter

12	독일	바이드뮬러	SMPS

13	독일	MOORE	SMPS

14	중국	민웰	SMPS

※ SMPS(Switching Mode Power Supplies)

(4) 관련법령 또는 정부의 규제

현재 국내 시장의 활성화가 이루어져 있지 않아 관련 법규는 전자업체들의 포괄적이고 일반적인 규정이 적용되며 최근 들어 전자파장애 부분의 EMC(EMI/EMS)인증제도를 적용하고 있습니다. 또한 미주지역의 UL, CSA, 유럽지역의 CE 승인이 규제 대상입니다. 법령이나 규제대상은 아니지만 환경인증(ISO 14000), 품질인증(ISO 9000) 시스템이 바이어의 요구사항으로 부각되고 있습니다.

2) 회사의 현황가) 사업 내용

㈜오리엔트전자는 1979년 설립되어 산업용 SMPS 전문업체로 성장하여 왔으며, 동종산업 내에서 당사를 제외하고는 국내업체의 수준이 매우 영세한 수준으로 거래업체들로부터 타사는 신뢰를 얻지 못하고 있는 실정인 바, 회사의 독점적 시장점유 지위는 계속 유지될 것으로 예상되며, 국내산업용 SMPS 시장을 주도하던 일본의 TDK LAMBDA, COSEL 등의 제품을 밀어내고 부동의 1위 업체로 자리 잡고 있습니다.

㈜오리엔트전자가 생산하는 주요 제품은 산업용, 통신용 전원공급장치, 무접점릴레이, 노이즈필터 등의 전원공급관련 장치로써 산업전반의 안정적인 전원공급을 위하여 전기 및 전자장비에 필수적으로 사용되며, 제품의 대부분이 국내시장에서 판매되고 일부에 대하여 해외수출이 이루어지고 있습니다. ㈜오리엔트전자가 주력사업으로 삼고 있는 전원공급장치(S.M.P.S : Switching Mode Power Supply)는 엘리베이터, 전자저울, 반도체장비, 컴퓨터, 통신용기기, 전광판, 의료기기, IT장비, 보안장비 및 공장자동화장비 등 전력변화에 민감한 제품에 안정적인 전원을 공급하는 장치로서 산업전반에 매우 중요한 역활을 하고 있습니다.

전원공급장치는 주로 컴퓨터와 정보통신장비등 전력변화에 민감한 전자제품에 안정적인 전원을 공급하는 장치이며, 전자산업 발전의 기반이 되는 제품입니다. 전자부품 산업의 특성은 기술집약적 고부가가치 산업이며, 동시에 자본집약적 장치산업으로서 재료기술의 발전에 따라 재료산업 가공공정의 장치 산업화로 점차 시설투자비가 증가하고 있는 추세입니다. 장비의 전자화에 따라 1Machine-1Power라는 필수성에 부합하여 통신용, 산업용, 전원공급장치도 국내 각 분야에서 그 수요가 급증하고 있는 상황입니다.

전원공급장치는 사용기기의 변화에 따라 계속되는 연구개발 및 신기술이 적용되어야 하는 제품입니다. 세계적으로 전기, 전자기기의 고효율, 고기능의 전원장치에 대한 수요가 증가되고 있으며(연평균 성장율 약 20% ~ 30% : 일본통계, 미국 수요 예측, 국내통계) RoHS, REACH 등 환경보존시책 및 고효율 Green 에너지 방향으로 기술집약 및 기술혁신이 계속적으로 이루어지고 있는 상황입니다.

㈜오리엔트전자의 주력품목인 SMPS는 과거 외국회사가 국내시장의 약 90% 가량을 독점한 상태였으나, 부단한 R 분야의 투자와 노력으로 동종업계 최초로 ISO9001 국제품질인증을 획득하였고, UL ·CSA ·CE ·EM 등 국내외 안전규격과품질인증을 받아 품질지상주의를 실현하는 우량기술기업으로 지정받는 등 지금까지의 성장을 이끌어 왔습니다. 그리하여, ㈜오리엔트전자는 고객의 요구를 만족시킬 수 있는 신뢰성 있는 전원공급장치 및 전자부품을 개발하여 경제형 ESF-Series, 고효율 VSF-Series, 국제안전규격을 필한 MSF-Series, DC/DC Converter 등 600여종의 표준(Standard) 전원공급장치와 고객의 변화하는 요구를 만족시키는 다양한 주문자사양 전원공급장치 등 1,000여종이 넘는 전원공급장치와 Solid State Realy, Noise Filter 등의 전력전자 부품을 생산하고 있습니다.

㈜오리엔트전자는 범용제품을 50여개의 대리점을 통하여 일반소비자에 시장판매하고 있으며, 대기업의 주문(ODM)에 의한 맞춤형 산업용 SMPS를 납품하고 있습니다. 주요 ODM업체는 에스원, 현대엘리베이터, 오티스엘리베이터, 티센크루프엘리베이터, 카스, 삼성테크윈, 로벤, 미래산업, 청호컴넷, 메디아나, 우진산전, 현대모비스, 롯데기공, 썬스타, 현대중공업, 연합정밀 등 200여개 업체와 거래를 하고 있습니다.

㈜오리엔트전자는 1994년부터 부설 기술연구소를 설립하여, 현재 연구소장을 포함한 30명의 연구원이 SMPS 제품개발에 매진하여 2,000여 종류의 SMPS를 개발하였고, 현재 하이브리드 자동차용, 전기자동차용, LED조명용, 원전용, 군수용 등 SMPS를 개발 중에 있으며 20여년의 기술축적과 Know-How를 토대로 국내 통신용, 산업용 기기의 국산화에 크게 기여하였으며, 국제 안전규격인증과해외영업망을 통해 수출신장을 위하여 노력하고 있습니다.

나) 경영계획 및 전략(1) R 분야 적극 투자

(가) 해외 경쟁업체인 TDK LAMBDA 및 민웰과의 경쟁을 고려하여 연구인력 충원과 연구비를 증대함으로써 시장경쟁에 앞설 수 있도록 최선을 다하고 있으며, 신제품 개발을 통한 매출증대 추진 중입니다.

(나) 사업 분야를 자동차, 연료전지 관련 컨버터 등의 고부가가치 산업으로의 진출을추진 중입니다.

(다) 현재 국내 H사와 하이브리드 자동차 관련 DC/DC Converter의 협업개발 관계 등 그간의 과제 수행 실적과 전력, 전자 기술을 이용한 당사의 신뢰성 갖춘 개발 제품을 국내 자동차 제조업체에 적극 프로모션하여, 연료전지 자동차에 적용하여 국내 판로를 확보하며 이를 바탕으로 외국 자동차 제조업체와의 공급 계약을 통한수출에 기여하고, 당사의 취약점인 다품종 소량생산에서 대량생산 체제가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 진출 산업분야 확대

자동차분야	- 현재 국내 자동차 관련 부품업체와 협의 개발 및 개발 진행 중- 하이브리드 전기 자동차 DC/DC Converter 개발 중

통신분야	- 핸드폰 기지국에 장착될 DC/DC Converter 양산 중

조명분야	- 향후 조명시장을 선도할 LED 용 SMPS 개발 제의를 받고 개발 및 추가사항 개발 중

방산분야	- 해군 함정내 지휘통제장비에 사용되는 DC/DC Converter 양산중

(3) 수출기업으로의 변화

중국 현지 생산시설 구축을 위해 중국어 및 관련업무를 습득하기 위해 2008년 5월부터 직원 2명을 파견하여 중국시장 진출에 대비하고 있으며, 현재 5개 대리점을 확보 하였습니다. 향후 당사는 수출 다변화와 현지법인 설립을 통해 세계 주요 거점에 생산/판매망을 구축하여 오리엔트전자의 SMPS 등을 공급할 계획입니다.

라. 시계사업 - ㈜오리엔트시계

1) 영업개황과거 시계에 대한 개념은 일생에 한번 사는 예물이나 시간을 알려주는 기능제품에 머물렀으나 현재에는 패션소비재로 인식이 전화되고 있어서 색상 및 재질이 갈수록 다양해 지는 등 시계의 디자인과 브랜의 중요성이 강조되고 있습니다. 또한 1997년 IMF이후 수입브랜드의 총공세로 국내시장잠식이 가속화되는 가운데 국내손목시계 시장에 국내 메이커 업체 및 수입완제품, 패션시계를 취급하는 업체들과 치열한 경쟁을 하고 있는 상황입니다. 또한 국내경기 침체의 장기화로 인해 소비위축이 심화된 가운데 수입명품 위주의 소비경향과 저가손목시계 소비경향과의 구매가격의 양극화 현상을 불러오고 있습니다. 이러한 시장추세에 발맞추어 다양한 디자인 개발 및 유통경로 다각화에 노력을 기울이고 있습니다.

2) 시장의 특성

시계산업은 기술집약적인 도시형 산업으로 고부가가치를 얻을 수 있으며, 브랜드의 이미지와 제품차별화를 통한 타겟 마케팅이 큰 품목으로 수요의 소득 탄력성이 높아 경기변동에 비교적 밀접한 관계를 갖는 내구소비재성 산업입니다.

1) 소비자환경	- 혼수품목에서의 시계비중 감소- 구매시의 가격의 양극화 현상- 소비자의 권한 강화(PL법시행)

2) 공급자환경	- 동업종간의 관열 가격경쟁 및 디자인 모방- 수입브랜드의 총공세로 제품구색 다양화

3) 경쟁자 환경	- 저가위주의 상품출시- 군소메이커들의 시장진출 확대- 수입브랜드의 확대 및 직접진출 강화- 수수료 매장 진입 브랜드 제한

4) 기타환경	- 시계전문 소매점의 감소 및 대형화,전문화 추세- 중간도매상의 감소 - 각종유통경로의 다양화(대형쇼핑몰등)- 핸드폰의 영향으로 시계의 필요성 감소- 전자상거래 부문의 지속적 성장- 백화점,할인점의 지방진출 가속화 및 다점포화

마. 기타 - ㈜월드메모리1) 사업의 개요

IT산업과 첨단산업 제품에 필수적으로 사용되는 희소자원은 부존량이 적거나 기술적, 경제적 이유로 추출이 곤란한 금속으로서 소량만으로도 제품의 성능 및 품질을 향상시킬 수 있습니다.이러한 희소자원의 안정적인 확보는 기업의 생존문제와 직결되며, IT 등 국내 주력산업 경쟁력 강화의 관건이 되고 있습니다.

특히 첨단제품 수요증가로 희소자원의 소비가 급증하고 있는 반면, 탐사 및 채굴비용상승, 지정학적 리스크 확대 등으로 공급여건은 갈수록 악화되고 있습니다. 일부 국가에서는 희소자원의 자원무기화가 우려되고 있어 정부 및 기업은 희소자원의 안정적인 우선 확보을 위하여 핵심품목을 선정하고, 전략적 접근을 위하여 해외투자지원확대, 수입처다변화, 자원보유국과 무역확대, 비축확대, 재활용확대 및 대체재료 기술개발등 다양한 방법을 동원하고 있습니다.

이러한 방법의 일환으로 정부는 IT기기 등 희소자원을 포함한 품목에 대한 재활용시스템을 확충하고 회수율을 높이는 기술개발을 강화하는 한편 희소자원을 대체할 신소재 개발 및 금속사용 절감기술 개발을 위한 R 지원사업을 강화하는 실정입니다.

당사는 IT기기 전문유통기업으로써 컴퓨터, IT기기등의 재활용 사업을 통하여 도시광산화(Urban Mining) 전문기업으로 도약하고 있으며, 또한 자동차부품 및 전자부품 사업을 영위하고 있습니다.

가) 산업개념첨단산업의 원료인 광물 금속이 제품 또는 폐기물 형태로 생활 주변에 소량으로 넓게 분포된 양적으로 광산규모를 가진 상태이며, 이러한 폐기물을 순환자원으로 간주하여 일정과정(회수, 분리, 선별, 제련, 재활용)을 통해 생산한 산업원료를 전기, 전자(PC등), 자동차 등 산업계에 필수 금속자원으로 재공급하는 산업입니다.

나) 산업의 필요성

현재 우리나라는 주요금속자원의 대부분을 수입에 의존하고 있으며, OECD최고수준의 자원 부족 국가로 희소자원에 대한 자급도 개선이 시급한 실정이고 이러한 문제점을 개선하기 위해서는 폐전자 제품 재활용을 극대화하여 자원화 함으로써 환경보전 뿐만 아니라 원가절감으로 산업경쟁력 강화 및 미래시장 선점과 신시장 진출을 위한 신성장 산업입니다.(수입의존도 : 철96%, 동100%, 아연 100%)

2) 국내산업 현황

가) 희소금속의 안정적 공급을 위하여 희소금속 보유국 공적개발원조(ODA)에 집중 투자

- 중남미, 아프리카 등 지원비중 확대
- 국민연금 투자확대 및 메이저 자원 기업 육성
- 희소금속 보유국가 호주, 캐나다, 브라질과 우선 FTA 추진
- 희소금속 수입처 대중화
- 고순도 추출기능 개발 및 대체 소재 개발을 위하여 리싸이클링 확대 와 기술개발

나) 국내 폐 전자 제품 재활용을 통한 적극적인 금속자원 확보

- 폐 금속 자원 재활용 체계 강화 (폐 전자 제품 재활용률을 2020년까지 35%→75% 확대)
- 폐 금속 자원 수거 체계 효율화 (상시 수거체계 구축, 범국민 수거운동 전계, 수거체계 선진화)
- 폐 금속 자원 재활용 기술개발 및 산업 경쟁력 제고
- 폐 금속 자원 재활용 제도 개선 및 기반 구축

3) 영업개황

컴퓨터산업은 다른 전자산업과 마찬가지로 국내외 경기변동에 밀접한 영향을 받고 있습니다. 전통적으로 계절적 요인에 의한 PC수요가 변동하고 있으며, 단기적인 관점에서 공공 시장의 PC 구매는 소극성을 보일 수도 있으나, 장기적인 관점에서 노후화된 PC는 지속적으로 교체되기 때문에 PC시장성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 아울러, 노트북으로의 전환은 PC시장에 긍정적인 요소로 작용할 것으로 보입니다. 이러한 시장흐름에 따라 당사는 PC리싸이클링사업(회수, 분류, 재활용)에 주력하고 있으며 향후 전자제품(폐휴대폰등)으로 사업범위를 확대할 계획입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등

가. 주요 제품 매출당사 및 당사의 연결종속회사의 사업부문별 주요제품의 매출 현황은 아래와 같습니다.

사업부문	회사명	주요제품	매출액(백만원)	비율(%)

실험소재	㈜오리엔트바이오	생물소재, 바이오 실험장비 및 의료장비	19,180	17.59

자동차사업	㈜오리엔트정공	자동차엔진 및 트랜스미션 부품 등	54,055	49.58

전원공급장치사업	㈜오리엔트전자	산업용,통신용 전원공급장치 등	25,431	23.33

자동차부품/전원공급장치 사업	㈜오리엔트비나	자동차부품 및 SMPS	3,975	3.65

시계류 및 기타	㈜오리엔트시계 등	시계 및 기타 등	2,080	1.91

기타부품사업등	(주)월드메모리	PC부품, 자동차부품, 전자부품 등	14,817	13.59

연결조정분개(주1)	-10,519	-9.65

합 계	109,019	100.00

(주1) 연결종속회사간 매입,매출로 인한 조정분개입니다.

나. 주요 제품 등의 가격 변동 현황(단위 : 원)

품 목	제60기	제59기	제58기	제57기

실험동물 및 생명과학 사업	12,474	14,350	19,166	11,749

자동차 부품	35,858	35,804	34,485	34,656

전원공급장치	55,057	122,029	211,027	348,344

시계	48,804	50,882	39,213	47,332

(*1) 제품의 품목이 방대하여 유사품목을 한 개의 품목으로 하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출하였으며, 기타품목은 품목 분류 외의 것으로 합하여 총 매출액을 총수량으로 나눈 평균가격으로 산출한 것입니다(*2) 원재료 가격 변동으로 인한 제품가격이 변동될 수 있으며, 고객의 다량 발주시 종전 가격이 다소 내려갈 수 있습니다.

3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 등의 현황