제일파마홀딩스 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 제일파마홀딩스(주)(존속법인)와 의약사업부문의 제일약품(주)(신설법인)으로 2017년 6월 1일 인적분할을 통해 분할하였습니다. 당사는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전 회사인 제일약품(주)이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다. .[계속사업 부문]

(존속법인-제일파마홀딩스)가. 산업의 특성지주회사란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사 지배를 목적으로 설립된 회사로서 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(공정거래법)에서는 자산총액이 5,000억 원 이상으로서 지배 목적으로 보유한 다른 회사의 지분합계가 당해 회사 자산 총액의 50% 이상인 회사를 지주회사로 규정하고 있습니다. 다른 회사를 지배하는 회사를 지주회사(Holding Company) 또는 모회사라 하고 지배를 받는 회사를 사업회사(Operation Company) 또는 자회사라 합니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를 법률로 금지하여 왔으나 IMF 금융위기 이후 구조조정을 원활하게하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다. 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업 가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임 경영을 정착시킬 수 있습니다. 또한, 사업부분별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. 나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(연결기준)1) 매출액 : 28,829백만원2) 영업이익 : 1,252백만원 3) 법인세차감전순이익 : 4,539백만원4) 분기순이익 : 521,022백만원(중단영업분기순이익 517,509백만원 (계속영업분기순이익 3,513백만원) 주) 2017년 06월 01일(분할기준일) 당사는 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다. (별도기준)1) 영업수익 : 1,263백만원2) 영업손실 : 2,639백만원3) 법인세차감전순이익 : 476백만원4) 분기순이익 : 517,708백만원 (중단영업분기순이익 : 517,275백만원 계속영업분기순이익 : 433백만원) 주) 2017년 06월 01일(분할기준일) 당사는 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다. (2) 신규사업 등의 내용 및 전망제일파마홀딩스(주)는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.(3) 조직도

[중단사업 부문](제일약품(주)-인적분할회사) 1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1)산업의 특성 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업인 제약산업은 정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다. 2)산업의 성장성전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 10%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 국내 65세 인구가 전체 인구비중의 13%(2015년 기준)를 차지하며 빠른 속도로 고령사회에 진입하고 있으며 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 관련 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 3)경기변동의 특성 제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. 일반의약품의 경우 경기 변동에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 일반경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감함 반응을 나타내지 않고 있음.그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.4)경쟁요소 자본력,신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 국내 대기업들의 제약업계 진출이 가속화 되고있고 , cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.5)자원조달의 특성 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 아직은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 영향을 많아 수익성 변동요인이 큼.6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP차등평가제 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황(2017년6월1일~9월30일까지의 현황임)

재무상태표상의 자산은 4,181억원 부채는 2,431억원이고 자본은 1,750억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 2,123억원을 실현하였습니다. 영업이익은 25억원, 법인세차감전순이익과 분기순이익은 22억원과 7억원을 실현했습니다

(나) 공시대상 사업부문의 구분

제일약품(주)는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율(단위 : 백만원)

순위	회사명	2016년	2015년	2014년

1	유한양행	1,320,797	1,128,731	1,017,492

2	녹십자	1,197,904	1,047,812	975,327

3	광동제약	1,056,429	955,454	522,274

4	한미약품	882,725	1,317,535	761,280

5	대웅제약	883,920	839,686	735,889

6	제일약품	617,280	594,716	512,736

* 2016년 매출액은 각 회사의 실적관련공시를 참고로 작성하였음(연결기준 매출액)(3) 시장의 특성

의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며 일반의약품 시장보다는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다. 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

제일약품(주)는 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 제일파마홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로써 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 신규사업 등의 내용 및 전망을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. - 한국화이자와 제휴로 비아그라정 등의 품목을 도입하고, 제네릭으로는 앨러지성비염 치료제 나조크린 나잘스프레이, 고혈압치료제 텔미듀오정, 전립선비대증 치료제 하루론디정 등의 제품을 지속적으로 출시하여 계속적인 성장을 추구해 나갈것입니다.

(5) 조직도

※ 제일약품(주)에 대한 자세한 내용은 2017년 11월 14일 공시한 사항을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등(연결기준)

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제 품	케펜텍	진통소염제	12,635,103	4.32%

티에스원 캡슐	위암,두경부암,결장,직장암	5,410,756	1.85%

넥실렌	급성위염, 만성위염	4,243,612	1.45%

크라비트	광범위경구용 항생제	3,956,908	1.35%

베라실	만성동맥폐색증에 따른 궤양	2,867,721	0.98%

란스톤 캡슐	활동성십이지장궤양	2,730,039	0.93%

스타브론 정	우울증	2,526,476	0.86%

비유피-4정	빈뇨,뇨실금	2,372,589	0.81%

옴니세프	전연성농가진	2,499,429	0.85%

야마테탄 주	패혈증	2,406,032	0.82%

기타	-	35,864,129	12.27%

상 품	리피토 정	고지혈증	61,001,097	20.86%

리리카 캡슐	말초신경병성	27,139,546	9.28%

쎄레브렉스 캡슐	해열,진통소염제	14,665,292	5.02%

란스톤 LFDT 정	활동성십이지장궤양	12,227,138	4.18%

네시나	당뇨	10,876,451	3.72%

렉사프로	주요우울장애	10,324,800	3.53%

뉴론틴 캡슐	신경병성통증	10,089,822	3.45%

카듀엣 정	고혈압	8,827,300	3.02%

액토스	당뇨	8,140,262	2.78%

기타	-	49,489,310	16.93%

기 타	임가공외	-	2,093,919	0.72%

합 계	292,387,731

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매출은 1~5월매출을 포함하여 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제58기분기	제57기	제56기

란스톤 30mg 28C	13,099	16,080	16,914

크라비트주 250mL	5,152	5,204	5,518

옴니세프 100mL 500C	177,739	180,804	179,644

뉴론틴 300mg 200C	62,186	61,832	58,080

리리카 75mg 30C	13,325	13,567	14,076

티에스원 20mg 56C	228,682	227,344	229,688

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 주요 제품 등의 가격변동추이를 기재하였습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품	원재료	7-ATCA	세프디토렌	2,849,594	12.75%

티에스원 캡슐	TS-1	1,912,562	8.56%

BERAPROST SODIUM	베라실	1,740,241	7.78%

LANSOPRAZOLE PELLETS	란스톤	1,590,461	7.11%

CEFDINIR	옴니세프	1,530,116	6.84%

CRUDE CEFCAPENE	세프카펜	1,416,450	6.34%

CEFOTETAN(ITALY)	야마테탄	1,257,080	5.62%

CEFMETAZOLE FREE ACID	세프메타졸	1,021,796	4.57%

EPINASTINE.HBr	에피나스틴	685,770	3.07%

기타	8,350,478	37.35%

소계	22,354,548

부재료	KEFEN TECH 직포(500m*940mm,수출용)	케펜텍플라스타(수출)	1,010,012	15.89%

UNITAC-A700	케펜텍플라스타	789,816	12.42%

KEFEN TECH 직포(500m*940mm)	케펜텍플라스타	607,312	9.55%

ROSUVASTATIN PMB	합성	274,025	4.31%

기타	3,676,455	57.83%

소계	6,357,620

포장재료	PAP 밀착포(공용)	쿨파프외	489,055	17.13%

테프론 고무마개	크라비트	180,250	6.31%

KEFEN TECH 7매입 AL원단	케펜텍플라스타	133,809	4.69%

기타	2,052,222	71.87%

소계	2,855,336

총 계	31,567,504

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매입은 1~5월매입을 포함하여 기재하였습니다.라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위: 원)

품 목	제58기분기	제57기	제56기

BERAPROST	7,768,935	8,887,509	8,848,469

CEFOTETAN(ITALY)	2,200,000	2,200,000	1,972,999

LANSOPRAZOLE	873,880	928,323	814,271

KEFEN TECH 직포	2,000	2,130	2,112

PAP 밀착포	31	34	35

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 주요 원료 등의 가격변동추이를 기재하였습니다.(1) 산출기준 BERAPROST : g 기준 CEFOTETAN(ITALY) : kg 기준 LANSOPRAZOLE : kg 기준 KEFEN TECH 직포 : M 기준 PAP 밀착포 : SH 기준(2) 주요 가격변동원인 BERAPROST : 환율변동 CEFOTETAN(ITALY) : 단가변동 LANSOPRAZOLE : 환율변동,단가변동 PAP 밀착포 : 단가변동 3. 생산 및 설비에 관한 사항(연결기준)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

품 목	단위	구 분 /
규 격	2017년분기
(제58기)	2016년도
(제57기)	2015년도
(제56기)

정제 주1)	정	36	143,078,400	190,771,200	190,771,200

36	214,617,600	286,156,800	286,156,800

32	99,532,800	132,710,400	132,710,400

39	-	0	0

캡슐제	정	36	111,974,400	149,299,200	149,299,200

34	99,878,400	133,171,200	133,171,200

56	270,950,400	361,267,200	361,267,200

주사제	바이알	-	864,000	1,152,000	1,152,000

합성원료	kg	라인1	4,500	6,000	6,000

라인2	675	900	900

세파일반	3,000	4,000	4,000

세파무균	7,500	10,000	10,000

페넴무균	10,500	14,000	14,000

카타플라스마제	sh	422매/분+436매/분	64,864,800	86,486,400	86,486,400

플라스타제	sh	1200매/분+1200매/분	181,440,000	241,920,000	241,920,000

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 사항은 분할 전 생산능력을 포함 하였습니다.(2) 산출기준 및 산출방법 등

1) 산출기준

주요 생산 설비의 기본수용력을 기준으로 작성되었습니다.

구 분
(단위)	규격(발수)	최대속도
(RPM)	표준속도
(RPM)	시간당 최대	시간당 표준	연간최대	연간표준

정제
(정)	36	70	46	151,200	99,360	290,304,000	190,771,200

36	70	69	151,200	149,040	290,304,000	286,156,800

32	50	36	96,000	69,120	184,320,000	132,710,400

39	90	85	210,600	198,900	404,352,000	381,888,000

캡슐제
(정)	36	50	36	108,000	77,760	207,360,000	149,299,200

34	52	34	106,080	69,360	203,673,600	133,171,200

56	125	56	420,000	188,160	806,400,000	361,267,200

주사제
(바이알)	1일4시간1주4일 가동	1,200	1,200	1,200	1,200	2,304,000	1,152,000

카타플라스마제	422매/분+436매/분	8시간/1일	7시간/1일	98,841,600	86,486,400

플라스타제	1200매/분+1200매/분	8시간/1일	7시간/1일	276,480,000	241,920,000

품목	구분	산출량	연간사이클수	연속	연간최대

합성원료(kg)	라인1	50	120	1	6,000

라인2	2.5	120	3	900

세파일반	40	50	2	4,000

세파무균	100	50	2	10,000

페넴무균	140	50	2	14,000

합 계	34,900

2) 산출방법

품 목	산 출 방 법

정제, 캡슐제	연간표준 = 규격발수 X 표준속도 X 8시간 X 240일

주사제	연간표준 = 시간당 표준 X 4시간 X 240일

합성원료	연간최대 = 산출량 X 연간사이클수 X 연속수

카타플라스마,플라스타	연간표준 = 규격 X 7시간 X 240일

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력(나) 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간 월평균 가동시간 : 20일(160시간)연평균가동시간 : 240일(1,920시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원 )

사업부문	품목	사업소	제58기 분기	제57기 연간	제56기 연간

의약품제 조	케펜텍	5,792,466	6,868,037	6,802,559

베라실 정	2,365,079	4,826,302	5,500,368

티에스원캅셀	2,664,228	5,828,689	4,138,535

크라비트	1,410,061	3,834,627	4,132,731

넥실렌	1,569,179	3,440,875	3,932,412

옴니세프	1,019,941	2,939,150	2,993,602

란스톤캅셀	1,261,565	3,284,898	3,085,238

가스트렉스	911,115	2,963,796	3,002,189

스타브론 정	602,421	3,713,159	3,823,633

기타	30,738,848	72,976,393	69,680,774

합 계	48,334,903	110,675,926	107,092,041

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 생산실적을 포함 하였습니다.

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품제조	1,440	1,139	79.1

합 계	1,440	1,139	79.1

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 가동률을 기준으로 하였습니다.

다. 생산설비의 현황 등

당사는 분할 후 지주회사로 전환하여 별도의 생산시설이 없으며, 종속회사인 제일헬스 사이언스에서 보유하고 있는 주요 유형자산은 다음과 같습니다.

(1) 생산설비의 현황(단위 : ㎡,천원 )

자산항목	소유형태	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

토지	자가	용인	807,600	807,600

건물	자가	용인	1,575,327	20,313	56,765	1,538,875

기계장치	자가	용인	217,693	15,000	41,970	190,723

공구기구	자가	용인	725	29,000	600	29,125

집기비품	자가	용인	3,359	1,390	655	4,094

합계	2,604,704	65,703	99,990	2,570,417

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

당사는 분할 후 지주회사로 전환하여 설비의 신설및 매입계획이 없습니다.

4. 매출에 관한 사항(연결기준)

가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제58기 분기	제57기 연간	제56기 연간

의약품제조	제품	케펜텍	수출	7,718,552	8,279,169	6,979,678

내수	4,916,551	6,565,505	6,826,155

합계	12,635,103	14,844,674	13,805,833

티에스원	내수	5,410,756	12,383,777	10,470,071

넥실렌	내수	4,243,612	10,481,301	15,017,668

크라비트	수출	127,108	234,793	99,497

내수	3,829,800	11,031,968	11,484,406

합계	3,956,908	11,266,761	11,583,903

베라실	내수	2,867,721	6,307,704	5,924,842

란스톤캡슐	내수	2,730,039	7,173,296	6,397,677

스타브론	내수	2,526,476	7,054,430	7,840,022

비유피-4	내수	2,372,589	6,501,739	8,755,822

옴니세프	내수	2,499,429	6,354,742	6,939,789

야마테탄주	내수	2,406,032	5,847,825	6,875,400

기타	수출	15,191,549	54,196,487	41,555,573

내수	20,672,580	39,376,269	52,365,641

합계	35,864,129	93,572,756	93,921,214

소계	수출	23,037,209	62,710,449	48,634,748

내수	54,475,585	119,078,556	138,897,493

합계	77,512,794	181,789,005	187,532,241

상품	리피토	내수	61,001,097	136,818,793	117,574,692

리리카	내수	27,139,546	59,993,282	51,363,429

쎄레브렉스	내수	14,665,292	37,722,725	57,362,031

란스톤엘에프디티	내수	12,227,138	30,506,676	31,451,573

네시나	내수	10,876,451	22,248,752	14,967,681

렉사프로	내수	10,324,800	20,305,823	18,924,101

뉴론틴	내수	10,089,822	22,577,685	20,758,160

카듀엣	내수	8,827,300	19,989,866	18,003,042

액토스	내수	8,140,262	19,106,578	15,882,392

기타	수출	356,357	334,710	89,944

내수	49,132,953	63,219,348	58,523,934

합계	49,489,310	63,554,058	58,613,878

소계	수출	356,357	334,710	89,944

내수	212,424,661	432,489,528	404,811,035

합계	212,781,018	432,824,238	404,900,979

기타	임가공외	내수	2,093,919	2,666,637	2,282,435

합 계	수출	23,393,566	63,045,159	48,724,692

내수	268,994,165	554,234,721	545,990,963

합계	292,387,731	617,279,880	594,715,655

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매출은 1~5월매출을 포함하여 기재하였습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매경로

약국 : 39.0% 도매 : 16.3% 특판 : 6.2% 기타 : 7.4% 수출 : 31.1%

(2) 판매방법 및 조건

방법 : 주문판매 조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금 주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 위 판매경로 및 판매방법 등은 종속회사인 제일헬스사이언스(주)에 관한 사항임

5. 위험관리금융상품과 관련하여 연결기업은 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 중간재무제표는 연차 재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2016년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

(1) 위험관리 정책

연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무상태에 잠재적으로 불리할 수 있는효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 연결기업의 재무팀에 의해 주로 이루어지고 있으며 영업부문 등과 긴밀히 협력하여 금융위험을 모니터링, 식별,평가 및 회피하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사를 통해 위험관리정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 연결기업은 변동이자부 유동외화차입금, 사채 및 장기차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인한 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험이 있습니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

ⅰ) 환위험 연결실체는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당분기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	7,332,361.56	8,408,019	11,739,657.28	14,187,376

JPY	269,800.00	2,754	30,940,042.00	6,541,649

EUR	324,390.00	438,209	3,956.98	5,016

매출채권	USD	2,717,900.91	3116617	5,505,386.65	6,653,260

JPY	-	-	55,314,140	573,503

EUR	176,700	238,699

합계	12,204,298	27,960,804

부채:

매입채무	USD	-	-	1,928,108.00	2,330,119

JPY	-	-	84,124,900	872,215

합계	-	3,202,334

당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당분기	전기	당분기말	전기말

USD	1,131.59	1,182.28	1,146.70	1,208.50

JPY(100￥)	1,022.47	1,019.36	1,020.42	1,036.81

EUR	1,374.86	1,245.51	1,350.87	1,267.60

연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	529,140	(529,140)	1,851,052	(1,851,052)

JPY	275	(275)	624,294	(624,294)

EUR	19,951	(19,951)	502	(502)

합계	549,366	(549,366)	2,475,848	(2,475,848)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

부채:

차입금(유동)	1,455,035	29,457,797

당분기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(14,550)	14,550	(294,577)	294,577

(3) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결기업이 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자 자산에서 발생합니다.

(4) 유동성위험유동성위험이란 연결기업이 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결기업의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결기업의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결실체가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당분기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

비파생금융부채:

매입채무	5,970,788	5,970,788	-	-	-

기타채무	2,130,653	2,130,653	-	-	-

차입금(유동)	1,455,035	1,455,035	-	-	-

예수보증금	4,713,980	-	4,713,980	-	-

합계	14,270,456	9,556,476	4,713,980

연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(5) 자본관리자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

(단위: 원)

구분	당분기말	전기말

부채	29,438,953,066	239,905,268,093

자본	173,184,170,353	252,079,729,387

부채비율	16.99	95.17%

6. 수주상황 - 해당 사항 없음7. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황 - 해당 사항 없음

나. 리스크 관리에 관한 사항 - 해당 사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등

1) 기술도입계약 및 상표 계약 주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 기술도입계약 및 상표 계약이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다.

계약상대방	계약체결시기및 계약기간	계약체결의 목적 및 내용	계약품목	기 타 주요내용

Almirall	1. 1990.01.112. 2014.05.09	1. Almirall사에서 Almax의 원료구매 및 기술도입, TM계약 체결2. 연장계약 체결, 원료가 조정	알맥스 정알맥스 현탁액

Astellas	1. 1998.11.01	1. 라이선스 계약 (Fujisawa)	옴니세프 캅셀/세립

Cinfa	1. 2014.03.12	1. 레스피비엔의 공동판매계약	레스피비엔

Daiichi Sankyo	1. 1944.02.222. 2006.12.193. 2014.04.01	1. 라이선스 계약2. 한국에서의 실시권허락계약서3. 공급 및 위탁판촉 계약	크라비트

Kyowa Hakko Kirin	1. 2003.06.012. 2016.12.29	1. 제품공급계약서 2. 제품공급계약서(한국쿄와하코기린)	그라신, 뉴라스타

Lundbeck	1. 2012.09.19	1. 공동판매계약	렉사프로

Pfizer	1. 1997.01.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)	로피드 캅셀

Pfizer	1. 1995.11.012. 2013.04.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	뉴론틴

Pfizer	1.1996.06.282. 2013.04.01	1. 라이선스 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	리피토

Pfizer	1. 2005.06.012. 2013.04.01	1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	리리카

Pfizer	1. 2006.03.232. 2013.04.01	1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	카듀엣

Pfizer	1. 2012.12.012. 2014.11.253. 2015.03.24	1. 공동판매계약(계약연장 및 조건변경)2. TM 라이선스 계약3. 공동판매계약(허가권 이양 및 프로모션 조건 변경)	타조신 주

Pfizer	1. 2014.12.22	1. 공동판매계약	세레브렉스

Pfizer	1. 2017.01.02	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약	비아그라 정, 비아그라엘 정, 디트루시톨 정, 카두라 정

Recordati	1. 1982.01.01	1. 라이선스 계약	스파게린정

Servier	1. 1996.10.012. 2014.09.12	1. 라이선스 계약2. TM 계약 (계약연장)	스타브론 정

Taiho	1. 1995.06.302. 1998.04.15	1. 서브라이선스 계약2. 상표사용계약	비유피-4 정

Taiho	1. 1997.08.012. 1998.10.13	1. 라이선스 계약2. 기술이전 계약	유에프티-E

Taiho	1. 2002.04.11	1. 라이선스 계약	TS-1

Takeda	1. 1999.08.19	1. 라이선스/TM계약	란스톤 캅셀

Takeda	1. 2005.02.152. 2011.10.123. 2012.03.01	1. 라이선스 계약2. 도매계약3. sales promotion, 도매계약	란스톤 LFDT

Takeda	1. 2012.06.20	1. 공동판매계약	덱실란트

Takeda	1. 2013.07.01	1. 공동판매계약	네시나, 액토스, 에비스타

Mitsubishi Tanabe	1. 1997.04.15	1. 라이선스 계약	가스트렉스 과립

Tsumura	1. 2001.06.25	1. 라이선스/공급 계약서	한방과립제 (Bulk Granule수입)

유타인하신의료기술및DDS연구소	1. 2013.12.05	1.특허 및 기슬실시 계약서	간암치료 화학색전술용 마이크로비드

9. 연구개발활동 (별도기준)

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할회사인 제일약품(주)로 분할함에 있어 연구개발에 관한 조직및 업무를 신설회사인 제일약품(주)로 전부 이관하였습니다. 따라서 아래의 사항은 분할전(2017년 5월31일)을 기준으로 작성하였습니다.가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

1) 중앙개발연구소 1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소 2. 설립일 : 1980년 1월 7일 3. 인증일 : 1986년 12월 11일 4. 부서 및 인원 - 합성연구,개발 : 10명 - 제제연구실 : 12명 - 분석연구실 : 14명 - 신약연구1,2실 : 14명 - 약리독성연구실 : 11명 - 연구지원 : 1명 - 개발 : 4명 - 허가 : 6명 - 임상개발 : 7명 - 특허 : 2명 - 라이센싱 : 2명

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제58기분기	제57기	제56기	비 고

원 재 료 비	641,338	2,149,768	1,242,671

인 건 비	2,053,762	4,974,454	4,654,916

감 가 상 각 비	216,292	521,336	621,449

위 탁 용 역 비	4,060,482	7,553,801	6,601,050

기 타	2,433,804	7,113,682	7,178,540

연구개발비용 계	9,405,678	22,313,041	20,298,626

회계처리	판매비와 관리비	9,405,678	22,313,041	20,298,626

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.57%	3.62%	3.41%

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	명칭 및 내용

뇌졸중 치료제의 개발	제일약품한양대학교서울아산병원서울대병원범부처신약개발사업단 과제	뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보 물질창출신약개발 및 기술 추출을 통한 기술료 수입 예상신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발기술,고효율 약효능 검색 기술 등 전반적인 신약 개발 기술의 구축 및 개발신약후보물질의 약제학적 기술 개발 뇌졸증 치료제의임상시험 평가기술 개발	범부처신약개발사업단 과제 재선정임상 1A/1B상 완료임상 2A상 진행 중

항암제 개발	제일약품항암사업단서울아산병원	신규기전의 Dual inhibitor로 전임상 후보물질 도출 중.Unmed medical need가 높은 대장암, 위암, 폐암 및 여러난치성암 치료제로서 단독 및 병용요법 개발시 가치 창출가능	미래부 신약후보 발굴사업에 성공적종료항암사업단 과제진행중전임상 완료

통증치료제 개발	제일약품, 서울대 약학대학, 미래부 차세대신약기반기술 사업과제	분자모델링, LBDD를 이용하여 Lead를 도출하고,2D/3D-QSAR을 통해 신경병성 및 당뇨병성 통증치료제를 개발 염증, 암, 췌장염, 요실금, 기침, 편두통과 같은 질환으로적응증 확대가 가능할 것으로 기대	선도물질 최적화 중서울대 약학대학과 공동연구로 미래부 차세대신약기반기술 사업과제 진행 중

천연물 유래 당뇨병	제일약품	기존 치료제 대비 효능이 우수하고 부작용이 적어 안전한 천연물 유래 당뇨병 치료제 개발 연구개발될 당뇨병 치료제를 이용, 다양한 당뇨병 복합제 개발 가능성 예상	선도물질 최적화 중

신규 당뇨 치료제의 개발	제일약품	기존의 당뇨병 치료제와 병용 가능하며 경구 투여를 통해 식후 혈당조절과 체중감소 효과를 동시에 갖는 신규 기전의 약물 개발PCT 특허출원 완료합성법 개발 및 동물모델에서 효능/독성평가	전임상 시험 수행 중

인간배아 줄기세포로부터파킨슨병의 세포치료제개발	제일약품과기부세포응용연구 사업단보건복지부과제	줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발국내기술로 개발되는 배아줄기세포유래 세포치료제 개발로 파킨슨병의 궁극적 치료법 제공타신경계 질환으로의 적응증 확대 가능기술적, 제도적 기반을 포함한 전반적인 기반구축	국내에서 전임상 종료L/O준비중망막질환치료제로 미래부과제 진행중

항진균제 개발	제일약품인하대학교농촌진흥청 과제	미생물 유래의 구조 재설계된 신규 폴리엔 항진균제로서 기존의 폴리엔계 화합물의 낮은 수용성과 심각한 부작용을 개선-극복하여 널리 유용하게 이용될 가능성 높음	전임상 후보물질도출 중

신규 위궤양 치료제의 개발	제일약품	기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의소화성궤양 및 역도성식도염(GERD) 치료제의 개발제품군 수직계열화로 시너지효과 창출신물질 설계기술, 약효검색기술 및 동물모델 개발 기술 구축	전임상 시험 완료

카바페넴계 항생제 원료개발	제일약품	비무균 에르타페넴의 모노소듐 개발 이미페넴 원료 개발 및 실라스타틴 개발파니페넴 원료 합성공정개발(2015년 80억)	수출용 허가등록mixture 수출 중일본 수출 중

갑상선 항진증 치료제(항암보조치료)	제일약품	시나칼셋 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발일본 TEVA 퍼스트 선정, 2020년 생산품 수출 예정	KDMF 등록 PMDA 신청 준비 중

세파계 항생제 원료개발	제일약품	세프테람, 세프디토렌, 세프카펜등 세파계항생제 원료 개발세포독심 원료개발	원료 수출 중EDQM 등록

B형 간염 치료제 원료개발	제일약품	아데포비어, 엔테가비어, 테노포비어, 라미부딘등 원료개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 및 완제 일본 수출 중

정신분열증 치료제 원료개발	제일약품	블로난세린 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발리스페리돈 원료개발	KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중

당뇨병 치료제 원료 개발	제일약품	시타글립틴 무수물의 합성공정 개발(제네릭)리나글립틴 개발다파글리프로진 공결정을 개발(조기발먜)	KDMF 등록 및 수출 준비 중제제연구 진행 중

과민성방광치료제 원료 개발	제일약품	솔리페나신 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 일본 수출 준비 중

스마트항암제 원료개발	제일약품	이마티닙, 다사티닙, 게피티닙, 수니티닙 원료 합성공정 개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록

항혈전제의 원료 개발	제일약품	사포그릴레이트, 클로피도그렐, 리바록사반 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중

고혈압치료제 원료 개발	제일약품	아젤니디핀 원료 수출 위한 합성공정 개발일본 수출 예정	수출품목허가등록일본PMDA 신청 중

알츠하이머 치료제 원료 개발	제일약품	메만틴 원료 수출 위한 합성공정개발	원료품목 허가 등록

고지혈증지료제 원료 개발	제일약품	아토르바스타틴, 로슈바스타틴 합성공정개발완제 및 원료 개발	KDMF 등록

세포독성 항암제 원료 개발	제일약품	이리노테칸, 페메트렉시드 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록

옥사세펨계 항생제 원료 개발	제일약품	플로목세프, 라타목세프 원료 합성공정 개발원료 국내판매 및 수출	원료품목허가 등록

전립선비대증 치료제의 개발	제일약품	남성 전립선비대증 치료를 위한 개량신약의 개발	임상3상 진행중

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화 하는당뇨병 치료제의 개량신약 개발	임상3상 진행중

고혈압치료제의 개발	제일약품	고혈압환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화하는 고혈압치료제의 개량신약 개발	임상3상 진행중

관절염치료제의 개발	제일약품	관절염치료제로 사용되는 methotrexate에 대한 일본수출용 제제 개발 완료	제제기술공장이전완료수출용 생산 준비

간색전술용미세구체의 개발	유타인하DDS 및 신의료 기술공동연구소	전량해외수입에 의존하는 간색전술용 미세구체의 국산화를 통한 의료기기 분야의 진입을 목표로 하고 있음	pilot study 완료/pivotal study 진입예정산자부과제

조기 발매 위한 당뇨병 치료제 원료 개발	제일약품	시타글립틴 무수물의 합성공정 개발 PV을 완료하여 KDMF 등록 진행 중이며 조기발매를 위한 시타글립틴, 리나글립틴 신규염을 개발 진행 중. 또한 다파글리프로진의 조기발매를 위한 다파글리프로진 공결정을 개발 진행	제제연구진행

정신분열증 치료제	제일약품	블로난세린의 PV완료 및 DMF신청 예정	허가 진행 중

금연치료제의 개발	제일약품	금연치료를 위한 염변경개량신약의 개발	임상1상 진행 중

과민성방광치료제의 개발	제일약품	과민성방광치료를 위한 제네릭제품 개발	발매예정

소화기치료제의 개발	제일약품	위장장애 등 소화기장애 치료를 위한 제네릭 제품 개발	개발완료/발매

고혈압치료제의 개발	제일약품	고혈압치료를 위한 제네릭제품개발	허가완료/발매

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨병치료제의 제네릭제품개발	생동성시험완료/허가진행

항혈전제의 개발	제일약품	항혈전제의 제네릭제품개발	생동성시험완료/허가진행

전립선비대증 치료제의 개발	제일약품	tamsulosin 제네릭제품개발	개발완료/발매예정

고혈압치료제의 개발	제일약품	세비카 CT 정의 제네릭 제품개발	제제연구진행

고지혈증/고혈압치료제의 개발	제일약품	고지혈증 및 고혈압 삼제 복합개량신약의 개발	제제연구진행

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨치료제인 dapagliflozin 염변경개량신약의 개발	제제연구진행

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음

나. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음

[종속회사에 관한사항]가. 제일헬스 사이언스(주)

1. 사업의 개요

제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.

2. 요약재무현황(2017.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익(손실)	총포괄이익(손실)

제일헬스사이언스(주)	30,934	11,687	19,247	28,402	3,314	3,314

나. 제일앤 파트너스(주)

1. 사업의 개요

제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의판매대행을 주된 영업으로 하고 있습니다.

2. 요약재무현황(2017.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익(손실)	총포괄이익(손실)

제일앤파트너스(주)	1,018	472	546	3,736	136	136