제일파마홀딩스 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1)산업의 특성 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업인 제약산업은 정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다. 2)산업의 성장성

전문의약품 시장은 인구고령화 및 의약분업의 영향으로 인하여 일반의약품 시장에 비해 빠르게 성장하고 있습니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다. (단위 : 십억원)

년도	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)	비고

2006	11,473	8.2	1.3	-

2007	12,598	9.8	1.3	-

2008	13,894	10.3	1.4	-

2009	14,789	6.4	1.4	-

2010	15,710	6.2	1.3	-

2011	15,597	-0.7	1.3	-

2012	15,714	0.8	1.2	-

2013	16,376	4.2	1.2	-

2014	16,419	0.3	1.1	-

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.

3)경기변동의 특성 제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. 일반의약품의 경우 경기 변동에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 일반경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감함 반응을 나타내지 않고 있음.4)경쟁요소 자본력,신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 국내 대기업들의 제약업계 진출이 가속화 되고있고 , cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.5)자원조달의 특성 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 아직은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율의 영향이 많아 수익성 변동요인이 큼. 6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등나) 정부의 규제 및 지원 - 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제, 포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등다) 신약개발연구의 지원 - 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

재무상태표상의 자산총계는 현금성자산과 재고자산의 증가 등으로 4,702억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,248억원이고 자본총계는 2,454억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당분기 매출액은 4,646억원을 실현하였습니다. 영업이익은 57억원, 법인세차감전순이익과 당기순이익은 87억원과 52억원을 실현했습니다 (나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율(단위 : 백만원)

순위	회사명	2015년	2014년	2013년

1	한미약품	1,317,535	761,280	730,133

2	유한양행	1,128,731	1,017,492	943,609

3	녹십자	1,047,812	975,327	888,168

4	대웅제약	800,517	735,889	682,508

5	제일약품	594,716	512,736	451,968

6	종근당	592,493	544,130	560,617

* 2015년 매출액은 각 회사의 실적관련공시를 참고로 작성하였음(연결기준 매출액)(3) 시장의 특성

의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며 일반의약품 시장보다는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다. 인구의 고령화, 건강에 대한 관심 증대, 노령화의 가속화, 의료복지증진시책의 확대, 암, AIDS 등의 질병과 순환기 질환 등 질병양상의 변화, 과학기술의 발전 그리고 신약개발에 따른 의약품 수요의 창출로 의료시장의 확대가 예상된다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

올해에도 위염/위궤양 치료제인 알비트리정, 전립선 비대증 치료제인 두타젠 그리고 골관절염 치료제인 히알탄 주 등 제네릭을 신규로 출시하여 회사의 성장세를 계속유지 시켜 나갈 것임

(5) 조직도

다. 자회사의 사업현황 : - 당사는 자회사가 없음으로 해당사항 없음.

2. 주요 제품 및 원재료 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원 %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제 품	케펜텍	진통소염제	12,050,764	2.59

티에스원 캡슐	위암,두경부암,결장,직장암	9,630,998	2.07

넥실렌	급성위염, 만성위염	8,493,555	1.83

크라비트	광범위경구용 항생제	8,141,609	1.75

스타브론 정	우울증	5,563,061	1.20

란스톤 캡슐	활동성십이지장궤양	5,133,337	1.10

비유피-4	빈뇨,뇨실금	4,930,054	1.06

옴니세프	전연성농가진	4,734,600	1.02

야마테탄 주	패혈증	4,450,429	0.96

가스트렉스 과립	위염, 위궤양	2,830,012	0.61

기타	-	73,748,509	15.87

상 품	리피토 정	고지혈증	103,185,289	22.21

리리카 캡슐	말초신경병성	44,320,071	9.54

쎄레브렉스 캡슐	해열,진통소염제	29,024,007	6.25

란스톤 LFDT 정	활동성십이지장궤양	23,185,434	4.99

뉴론틴 캡슐	신경병성통증	16,911,977	3.64

네시나	당뇨	15,898,790	3.42

렉사프로	주요우울장애	15,467,461	3.33

카듀엣 정	고혈압	15,108,239	3.25

액토스	당뇨	14,288,584	3.08

기타	-	45,354,929	9.76

기 타	임가공외	-	2,187,990	0.47

합 계	464,639,699

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제57기3분기	제56기	제55기

란스톤 30mg 28C	16,200	16,914	17,329

크라비트주 250mL	5,133	5,518	6,040

옴니세프 100mL 500C	180,579	179,644	188,522

뉴론틴 300mg 200C	61,665	58,080	63,430

리리카 75mg 60C	28,449	27,754	28,063

티에스원 20mg 56C	227,195	229,688	238,864

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품	원재료	7-ATCA	세프디토렌	6,153,812	12.91

CRUDE CEFCAPENE	세프카펜	3,689,850	7.74

BERAPROST SODIUM	베라실	3,557,457	7.46

CEFOTETAN(ITALY)	야마테탄	2,906,200	6.10

CEFMETAZOLE FREE ACID	세프메타졸	2,440,640	5.12

티에스원 캡슐 20 1 C	티에스원	2,235,911	4.69

PANIPENEM P-1(PM)	파니페넴	2,132,600	4.47

TIANEPTINE SOD	스타브론	2,049,716	4.30

LANSOPRAZOLE PELLETS	란스톤	1,670,980	3.50

기타	20,839,899	43.71

소계	47,677,065	100

부재료	KEFEN TECH 직포(수출용)	플라스타	896,255	11.29

PALLADIUM CARBON	파니페넴	514,761	6.49

CYCLOHEXANE	세프디토렌	417,690	5.26

NONWOVEN FABRIC(E-3Q)	핫파프	324,816	4.09

MC(CF)	파니페넴	315,450	3.97

기타	5,467,315	68.90

소계	7,936,287	100

포장재료	PAP 밀착포(공용)	쿨파프외	588,580	14.16

테프론 고무마개(L100-F7-2)	크라비트주	514,400	12.37

KEFEN TECH 7매입 AL원단	케펜텍	144,384	3.47

COOL PAP 5매용 AL원단	쿨파프외	106,862	2.57

기타	2,803,438	67.43

소계	4,157,664	100

총 계	59,771,016

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제57기3분기	제56기	제55기

BERAPROST	8,893,642	8,848,469	8,846,945

CEFOTETAN(ITALY)	2,200,000	1,972,999	1,950,000

LANSOPRAZOLE	928,322	814,271	969,866

KEFEN TECH 직포	2,130	2,112	2,123

PAP 밀착포	34	35	35

(1) 산출기준 BERAPROST : g 기준 CEFOTETAN(ITALY) : kg 기준 LANSOPRAZOLE : kg 기준 KEFEN TECH 직포 : M 기준 PAP 밀착포 : SH 기준(2) 주요 가격변동원인 BERAPROST : 환율변동 CEFOTETAN(ITALY) : 단가변동 LANSOPRAZOLE : 환율변동 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :생산단위 )

사업부문	품 목	사업소	제 57기 분기	제 56기 연간	제 55기 연간

의약품제 조	수액제	-	2,283,957	3,045,276	3,045,276

주사제	-	33,266,700	44,355,600	44,355,600

내용약제	-	1,049,760	1,399,680	1,399,680

동결건조제	-	3,699,585	4,932,780	4,932,780

Capsule제	-	1,451,925	1,935,900	1,935,900

정제	-	2,268,000	3,024,000	3,024,000

시험제	-	2,948,400	3,931,200	3,931,200

Cataplsma제	-	21,292,875	28,390,500	28,390,500

Plaster제	-	4,713,188	6,284,250	6,284,250

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

수액제 : 푸라솔 500ml기준 3,600 BT/1일 주사제 : 펜타스판 500ml 기준 12,000Amp/1일내용액제 : 진녹천 50ml기준 12,000BT/1일동결건조제 : 야마테탄 1G기준 95,000Bial/1달정제 : 알맥스 15ml기준 130,000Tab/1일시럽제 : 알맥스 15ml기준 130,000po/1일Cataplasma제 : 쿨파프기준 150,000sh/1일Plaster제 : 케펜텍기준 35,000sh/1일

② 산출방법

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력(나) 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간 월평균 가동시간 : 21.6일(173시간)연평균가동시간 : 260일(2,080시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원 )

사업부문	품목	사업소	제57기 3분기	제56기 연간	제55기 연간

의약품제 조	케펜텍	5,902,548	6,802,559	6,012,118

티에스원캅셀	4,713,738	4,138,535	5,368,647

베라실 정	3,737,611	5,500,368	4,857,832

넥실렌	2,744,574	3,932,412	4,238,710

옴니세프	2,376,035	2,993,602	3,888,779

크라비트	2,811,667	4,132,731	4,726,062

가스트렉스	2,558,696	3,002,189	3,753,392

스타브론 정	2,577,489	3,823,633	4,136,746

란스톤캅셀	2,265,596	3,085,238	4,262,624

기타	57,855,293	69,680,774	65,999,706

합 계	87,543,247	107,092,041	107,244,616

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품제조	1,560	1,421	91.09

합 계	1,560	1,421	91.09

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지 ] (단위 : ㎡,천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	서울	971	3,612,761	3,612,761

자가	용인	45,987	10,806,479	10,806,479

자가	부산	198	242,119	242,119

자가	기타	759	332,500	332,500

합 계	14,993,859	14,993,859

[자산항목 : 건물] (단위 : ㎡,천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	서울	6,132	5,138,857	139,295	4,999,562

자가	용인	31,228	55,647,208	1,340,534	54,306,674

자가	부산	638	171,643	5,292	166,351

자가	기타	1,154	978,323	23,192	955,131

합 계	61,936,031	1,508,313	60,427,718

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	서울	1	1

자가	용인	409,528	6,000	48,493	367,035

자가	부산	2	2

합 계	409,531	6,000	48,493	367,038

[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	용인	5,883,941	746,570	5	2,295,101	4,335,405

합 계	5,883,941	746,570	5	2,295,101	4,335,405

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	서울	10,849	1	10,846	2

자가	용인	5	5

합 계	10,854	1	10,846	7

[자산항목 : 기타] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

의약품제 조	자가	공구기구	987,327	650,704	390,444	1,247,587

자가	집기비품	930,553	168,269	361,647	737,175

자가	시 설	1,987,368	49,000	721,155	1,315,213

합 계	3,905,248	867,973	1,473,246	3,299,975

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(단위 : 억원, 부가세별도)

사업부문	투자대상자산	총투자액	기투자액	향후	비 고

투자계획

제조	고형제공장건설	276	243	33

기계장치	80	25	55

부대시설	29	7	22

합 계	385	275	110

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제57기 3분기	제56기 연간	제55기 연간

의약품제조	제품	케펜텍	수출	6,645,821	6,979,678	5,313,517

내수	5,404,943	6,826,155	6,617,122

합계	12,050,764	13,805,833	11,930,639

티에스원	내수	9,630,998	10,470,071	12,733,625

넥실렌	내수	8,493,555	15,017,668	16,843,686

크라비트	수출	182,817	99,497	47,195

내수	7,958,792	11,484,406	10,922,571

합계	8,141,609	11,583,903	10,969,766

스타브론	내수	5,563,061	7,840,022	7,597,777

란스톤캡슐	내수	5,133,337	6,397,677	7,337,171

비유피-4	내수	4,930,054	8,755,822	8,687,477

옴니세프	내수	4,734,600	6,939,789	7,470,288

야마테탄주	내수	4,450,429	6,875,400	8,490,056

가스트렉스	내수	2,830,012	4,090,240	5,157,350

기타	수출	42,670,196	41,555,573	29,250,786

내수	31,078,313	54,200,243	54,952,233

합계	73,748,509	95,755,816	84,203,019

소계	수출	49,498,834	48,634,748	34,611,498

내수	90,208,094	138,897,493	146,809,356

합계	139,706,928	187,532,241	181,420,854

상품	리피토	내수	103,185,289	117,574,692	110,543,072

리리카	내수	44,320,071	51,363,429	45,616,698

쎄레브렉스	내수	29,024,007	57,362,031	3,696,316

란스톤엘에프디티	내수	23,185,434	31,451,573	32,665,162

뉴론틴	내수	16,911,977	20,758,160	22,313,308

네시나	내수	15,898,790	13,780,821	5,413,886

렉사프로	내수	15,467,461	18,924,101	20,817,593

카듀엣	내수	15,108,239	18,003,042	20,501,993

액토스	내수	14,288,584	15,882,392	15,573,756

기타	수출	222,901	89,944	1,180,761

내수	45,132,028	59,710,794	49,833,736

합계	45,354,929	59,800,738	51,014,497

소계	수출	222,901	89,944	1,180,761

내수	322,521,880	404,811,035	326,975,520

합계	322,744,781	404,900,979	328,156,281

기타	임가공외	내수	2,187,990	2,282,435	3,159,104

합 계	수출	49,721,735	48,724,692	35,792,259

내수	414,917,964	545,990,963	476,943,980

합계	464,639,699	594,715,655	512,736,239

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직 - 사업의 개요에 첨부한 조직도 참조(2) 판매경로

원외 : 76.3% 종합병원 : 9.4% 관계사 : 1.5% 도매 : 1.1% 기타 : 1.9% 수출 : 9.8%

(3) 판매방법 및 조건

방법 : 주문판매 조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금(4) 판매전략

1. Product Specialist 제도 운영으로 마케팅력의 극대화 2. 학술세미나, 제품설명회의 확대로 고객만족 마케팅 전개 3. 정도의 영업지향 4. 제품별 시장 차별화 전략

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.(2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리

① 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산(*)	20,143,646	13,237,811

단기금융상품	3,150,729	3,098,020

매출채권및기타수취채권(유동)	192,136,665	198,160,584

소계	215,431,040	214,496,415

비유동자산:

장기금융상품	12,440	12,440

장기매출채권및기타수취채권	2,286,833	2,712,133

소계	2,299,273	2,724,573

합계	217,730,313	217,220,989

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

ⅱ) 손상차손

당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	179,206,501	1,693,934	188,992,780	1,815,482

만기경과 ~ 12개월 이하	18,705,478	1,870,548	15,174,433	1,517,443

12개월 초과 ~24개월 이하	760,012	684,010	384,288	345,859

24개월 초과	1,734,622	1,734,623	2,101,730	2,101,730

합계	200,406,613	5,983,115	206,653,231	5,780,514

당분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

만기경과 ~ 12개월 이하	16,834,930	13,656,990

12개월 초과 ~24개월 이하	76,001	38,429

합계	16,910,931	13,695,419

② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채에 대하여 보고기간종료일로부터 계약만기일까지의 잔여만기에 따라 만기별로 구분된 유동성은 다음과 같습니다.당사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당분기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

비파생금융부채:

매입채무	142,129,998	142,129,998

미지급금	10,442,367	10,442,367

미지급비용	8,419	8,419

차입금(유동)	14,552,249	14,552,249

장기차입금(비유동)	21,349,453	2,500,000	1,500,000	17,349,453

예수보증금	4,387,776	4,387,776

합계	192,870,262	167,133,033	6,887,776	1,500,000	17,349,453

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.③ 시장위험관리ⅰ) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당분기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	10,632,757.05	11,656,694	8,874,729.72	10,401,183

JPY	617,090,811	6,687,290	189,833,403.00	1,845,200

EUR	50,842.70	62,553	263,921.53	337,959

매출채권	USD	6,847,145	7,536,125	6,373,523.15	7,469,769

JPY	73,586,780	797,445	324,104,866	3,150,332

합계	76,740,107	23,204,443

부채:

매입채무	USD	2,286,584	2,506,782	2,094,880.00	2,455,199

JPY	37,628,000	407,767	75,797,000.00	736,754

합계	2,914,549	3,191,953

당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당분기	전기	당분기말	전기말

USD	1,107.49	1,131.49	1,096.30	1,172.00

JPY(100￥)	1,087.49	934.56	1,083.68	972.01

EUR	1,241.09	1,255.16	1,230.22	1,280.53

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	1,668,604	(1,668,604)	1,541,575	(1,541,575)

JPY	707,697	(707,697)	425,878	(425,878)

EUR	6,255	(6,255)	33,796	(33,796)

합계	2,382,556	(2,382,556)	2,001,249	(2,001,249)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

부채:

차입금(유동)	14,552,249	21,345,475

당분기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(145,522)	145,522	(213,455)	213,455

ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

매도가능금융자산	2,267,801	1,665,309

④ 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표상의 자본 총계에서 순부채를 가산한 금액입니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

총차입금(A)	35,901,702	26,345,475

현금및현금성자산(B)	(20,292,841)	(13,489,100)

순부채(C)=(A)-(B)	15,608,861	12,856,375

자본총계(D)	245,449,636	241,388,455

총자본(E)=(C+D)	261,058,497	254,244,830

자본조달비율(D)=(C)÷(E)	5.98%	5.06%

6. 수주상황 - 해당 사항 없음7. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황 - 해당 사항 없음

나. 리스크 관리에 관한 사항 - 해당 사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등1) 기술도입계약 및 상표 계약

계약상대방	계약체결시기및 계약기간	계약체결의 목적 및 내용	계약품목	기 타 주요내용

Almirall	1. 1990.01.112. 2014.05.09	1. Almirall사에서 Almax의 원료구매 및 기술도입, TM계약 체결2. 연장계약 체결, 원료가 조정	알맥스 정 알맥스 현탁액

Astellas (Fujisawa)	1. 1998.11.01	1. 라이선스 계약	옴니세프 캅셀/세립

BMS	1. 2002.11.132. 2014.12.09	1. 펜타스판주, 브레비블록주, 레비아, 쿠마딘정, TM계약, 원료공급계약 체결2. 브레비블록주, 레비아 TM양도양수계약체결, 쿠마딘정 TM회수	펜타스판주, 브레비블록주, 레비아, 쿠마딘정

Cinfa	1. 2014.03.12	1. 레스피비엔의 공동판매계약	레스피비엔

Pfizer	1. 1997.01.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)	로피드 캅셀

Pfizer	1. 1995.11.012. 2013.04.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	뉴론틴

Pfizer	1. 2012.12.012. 2014.11.253. 2015.03.24	1. 공동판매계약(계약연장 및 조건변경)2. TM 라이선스 계약3. 공동판매계약(허가권 이양 및 프로모션 조건 변경)	타조신 주

Recordati	1. 1982.01.01	1. 라이선스 계약	스파게린정

Roche	1. 1994.03.25	1. 라이선스, TM계약	인히베이스 정

Santen	1. 1998.11.16	1. 라이선스 계약	타리비드 점안액

Servier	1. 1996.10.012. 2014.09.12	1. 라이선스 계약2. TM 계약 (계약연장)	스타브론 정

Servier	1. 2007.10.19	1. 라이선스 계약	프로토스

Taiho	1. 1995.06.302. 1998.04.15	1. 서브라이선스 계약2. 상표사용계약	비유피-4 정

Taiho	1. 1997.08.012. 1998.10.13	1. 라이선스 계약2. 기술이전 계약	유에프티-E

Takeda	1. 1999.08.19	1. 라이선스/TM계약	란스톤 캅셀

Takeda	1. 2005.02.152. 2011.10.123. 2012.03.01	1. 라이선스 계약2. 도매계약3. sales promotion, 도매계약	란스톤 LFDT

Mitsubishi Tanabe	1. 1997.04.15	1. 공급계약	가스트렉스 과립

Tsumura	1. 2001.06.25	1. 라이선스/공급 계약서	한방과립제 (Bulk Granule수입)

유타인하신의료기술및DDS연구소	1. 2013.12.05	1.특허 및 기슬실시 계약서	간암치료 화학색전술용 마이크로비드

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

1) 중앙개발연구소 1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소 2. 설립일 : 1980년 1월 7일 3. 인증일 : 1986년 12월 11일 4. 부서 및 인원 - 합성연구,개발 : 9명 - 제제연구실 : 12명 - 분석연구실 : 12명 - 신약연구1,2실 : 11명 - 약리독성연구실 : 10명 - 연구지원 : 1명 - 개발 : 5명 - 허가 : 6명 - 임상개발 : 6명 - 특허 : 2명 - 라이센싱 : 3명

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제57기분기	제56기	제55기	비 고

원 재 료 비	1,743,431	1,242,671	1,822,017

인 건 비	3,671,930	4,654,916	4,677,094

감 가 상 각 비	395,552	621,449	907,226

위 탁 용 역 비	6,463,626	6,601,050	3,982,227

기 타	4,599,534	7,178,540	5,378,223

연구개발비용 계	16,874,073	20,298,626	16,766,787

회계처리	판매비와 관리비	16,874,073	20,298,626	16,766,787

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.63%	3.41%	3.27%

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	명칭 및 내용

뇌졸중 치료제의 개발	제일약품한양대학교서울아산병원서울대병원범부처전주기사업단과제	뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보 물질 창출신약개발 및 기술 추출을 통한 기술료 수입 예상신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발기술, 고효율 약효능 검색 기술 등 전반적인 신약 개발 기술의 구축 및 개발신약후보물질의 약제학적 기술 개발 뇌졸증 치료제의 임상시험 평가기술 개발	범부처사업단 연구비 수주및 임상 1A/1B상 완료식약처로부터 임상 2상 2a 진행중

항암제 개발	제일약품항암사업단	신규기전의 Dual inhibitor로 전임상 후보물질 도출 중. Unmed medical need가 높은 대장암 및 난치성암 치료제로서 단독 및 병용요법 개발시 가치 창출가능	미래부 신약후보 발굴사업에 성공적종료항암사업단 과제진행중전임상 중

통증치료제 개발	제일약품	분자모델링, LBDD를 이용하여 Lead를 도출하고,2D/3D-QSAR을 통해 신경병성 및 당뇨병성 통증치료제를 개발 염증, 암, 췌장염, 요실금, 기침, 편두통과 같은 질환 으로 적응증 확대가 가능할 것으로 기대	선도물질 최적화 중서울대 약학대학과 공동연구중

천연물 유래 당뇨병치료제의 개발	제일약품	기존 치료제 대비 효능이 우수하고 부작용이 적어 안전한 천연물 유래 당뇨병 치료제 개발 연구개발될 당뇨병 치료제를 이용, 다양한 당뇨병 복합제 개발 가능성 예상	선도물질 최적화 중

신규 당뇨 치료제의 개발	제일약품	기존의 당뇨병 치료제와 병용 가능하며 경구 투여를 통해 혈당 조절과 체중감소 효과를 동시에 갖는 새로운 기전의 약물 개발합성법 개발 및 동물모델에서 효능/독성평가	전임상 시험 수행 중

인간배아 줄기세포로부터파킨슨병의 세포치료제개발	제일약품과기부세포응용연구 사업단보건복지부과제	줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발국내기술로 개발되는 배아줄기세포유래 세포치료제 개발로 파킨슨병의 궁극적 치료법 제공타신경계 질환으로의 적응증 확대 가능기술적, 제도적 기반을 포함한 전반적인 기반구축	국내에서 전임상 종료IND승인자료 준비중

항진균제 개발	제일약품인하대학교농촌진흥청 과제	미생물 유래의 구조 재설계된 신규 폴리엔 항진균제로서 기존의 폴리엔계 화합물의 낮은 수용성과 심각한 부작용을 개선-극복하여 널리 유용하게 이용될 가능성 높음	전임상 후보물질 도출 중

신규 위궤양 치료제의개발	제일약품	기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의 소화성궤양 및 역도성식도염(GERD) 치료제의 개발 제품군 수직계열화로 시너지효과 창출신물질 설계기술, 약효검색기술 및 동물모델 개발 기술 구축.	비임상 물질 도출 완료비임상 준비 중

카바페넴계 항생제합성 및 제품연구	제일약품	비무균 에르타페넴의 모노소듐 PV을 완료하였고 KDMF 등록 예정	허가진행 중

갑상선 항진증 치료제(항암보조치료)	제일약품	원료 수출 및 제네릭 개발을 윈한 합성공정 개발	KDMF 등록

전립선비대증 치료제의개발	제일약품	남성 전립선비대증 치료를 위한 개량신약의 개발	임상3상 진행중

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화 하는 당뇨병 치료제의 개량신약 개발	임상3상 진행중

고혈압치료제의 개발	제일약품	고혈압환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대 화하는 고혈압치료제의 개량신약 개발	임상3상 진입예정

관절염치료제의 개발	제일약품	관절염치료제로 사용되는 methotrexate에 대한 일본수출용 제제 개발 완료	제제기술공장이전완료수출용 생산 준비

간색전술용미세구체의 개발	유타인하DDS 및 신의료 기술공동연구소	전량해외수입에 의존하는 간색전술용 미세구체의 국산 화를 통한 의료기기 분야의 진입을 목표로 하고 있음	임상3상진입예정산자부과제

조기 발매 위한 당뇨병 치료제 원료 개발	제일약품	시타글립틴 무수물의 합성공정 개발 PV을 완료하여 KDMF 등록 진행 중이며 조기발매를 위한 시타글립틴, 리나글립틴 신규염을 개발 진행 중. 또한 다파글리프로진의 조기발매를 위한 다파글리프로진 공결정을 개발 진행

정신분열증 치료제	제일약품	블로난세린의 PV완료 및 DMF신청 예정	허가 진행 중

금연치료제의 개발	제일약품	금연치료를 위한 염변경개량신약의 개발	제제연구진행

과민성방광치료제의 개발	제일약품	과민성방광치료를 위한 제네릭제품 개발	생동성시험진입

소화기치료제의 개발	제일약품	위장장애 등 소화기장애 치료를 위한 제네릭 제품 개발	생동성시험진입예정

고혈압치료제의 개발	제일약품	고혈압치료를 위한 제네릭제품개발	제제연구진행

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨병치료제의 제네릭제품개발	생동성시험진입예정

항혈전제의 개발	제일약품	항혈전제의 제네릭제품개발	생동성시험진입예정

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음

다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음