제일파마홀딩스 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

(가) 산업의 특성 (지주회사-제일파마홀딩스)

(1) 산업의 특성우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가받음으로써 주주의 가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시켜며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. (2) 산업의 성장성 당사는 분할 전 의약품, 의약품 원료의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있었습니다. 분할 후 분할존속회사인 제일파마홀딩스(주)는 분할대상부문을 제외한 자회사 관리 및 신규 투자사업 등을 영위하고 있으며, 인적분할 후 신설된 제일약품(주)는 기존 분할 전 회사의 의약품, 의약품 원료 일체를 담당하게 되었습니다. 당사는 분할을 통해 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제를 확립하고 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하여 매출증대 및 이익개선에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 지주회사에 대한 법률적 근거는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다.한편, 지주회사가 경제력 집중과 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위주)상기 내용은 향후 관계법령 개정에 따라 변경될 수 있습니다.

가. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

(1) 영업개황 (별도 재무제표 기준) 1) 영업수익 : 8,939백만원 2) 영업이익 : 3,198백만원 3) 분기순이익 : 2,246백만원 (1)-1 영업개황 (연결 재무제표 기준) 1) 매출액 : 603,563백만원 2) 영업손실 : 4,120백만원 3) 분기순손실 : 8,000백만원(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

제일파마홀딩스(주)는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.(3) 조직도

(종속회사-제일약품(주))

1)산업의 특성 부존자원이 부족하나 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큰 미래성장형 산업인제약산업은 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌으며. 국민 건강증진 및 건강권 확보과 직결된 산업입니다. 또한, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험약가등재뿐만 아니라 생산ㆍ유통ㆍ판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 통제, 관리되고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.2)산업의 성장성 다수의 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위: 십억원)

연도	의약품등총생산	제조업GDP	GDP	제조업GDP대비	GDP 대비

2019	23,971	485,946	1,919,040	4.93%	1.25%

2018	22,553	505,650	1,898,193	4.46%	1.19%

2017	21,828	494,645	1,835,698	4.41%	1.19%

2016	20,753	458,831	1,740,780	4.52%	1.19%

2015	18,826	441,134	1,658,020	4.27%	1.14%

2014	18,077	422,654	1,562,929	4.28%	1.16%

2013	17,921	417,015	1,500,819	4.30%	1.19%

※ 2020년 식품의약품통계연보 (제22호) 자료 임.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2020년	2019년	2018년

전문의약품	18,452	17,896	16,370

일반의약품	2,296	2,305	2,223

계	20,748	20,200	18,593

성장율	2.7	8.6	8.5

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다.

3)경기변동의 특성 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있으며, 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.4)경쟁요소 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이하므로 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음.5)자원조달의 특성 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 편이며, 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지하고 있는 실정이나 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타 산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있습니다. 하지만, 정부 또한 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표 및 2018년 12월 제약산업육성지원특별법을 마련하는 등 정부에서도 적극적인 지원도 있을 것으로 예상하고 있습니다.

7) 시장점유율(단위: 억원)

구 분	매출액

2021년	2020년	2019년

유한양행	16,241	15,678	14,633

녹십자	11,703	12,278	11,461

종근당	13,340	13,005	10,786

대웅제약	10,552	9,448	10,052

한미약품	9,170	8,724	8,636

제일약품	7,016	6,922	6,714

※ 상기 매출액은 별도 재무제표 기준입니다.

8) 시장의 특성

국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.

가, 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

[제일약품]연결기준) 재무상태표상의 자산총계는 4,365억원이며 부채는 2,810억원이고 자본총계는 1,555억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당분기 매출액은 5,508억원을 실현하였습니다. 영업손실은 85억원, 법인세차감전순손실과 당분기순손실은 94억원과 108억원을 실현했습니다 #연결요약재무현황(2022.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당분기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	436,461	281,012	155,449	550,787	-10,810	-10,810

별도기준) 재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 증가등으로 작년대비 190억원 증가하여 4,286억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,531억원이고 자본총계는 1,755억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당분기 매출액은 5,518억원을 실현하였습니다. 영업이익은 19억원, 당분기순손실은 10억원을 실현했습니다

#별도요약재무현황(2022.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당분기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	428,603	253,128	175,475	551,792	-1,005	-1,005

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망해당사항 없음

(3) 조직도

※ 제일약품(주)에 대한 자세한 내용은 2022년 11월 11일 공시한 분기보고서를 참조하시기 바랍니다.

(종속회사 - 제일헬스사이언스(주))1). 사업의 개요

제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.2). 영업개황 재무상태표상의 자산총계는 공장 리모델링으로 인한 유형자산의 증가등으로 작년대비 103억원 증가하여 1,194억원이 되었습니다. 한편 부채는 582억원이고 자본총계는 612억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당분기 매출액은 472억원을 실현하였습니다. 영업손실은 12억원, 법인세차감전순이익과 분기순이익은 15억원과 12억원을 실현했습니다 #요약재무현황(2022.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당분기순이익	총포괄손익

제일헬스사이언스(주)	119,421	58,220	61,201	47,245	1,157	839

3). 조직도(종속회사 - 제일앤 파트너스(주))

1). 사업의 개요

제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의판매대행을 주된 영업으로 하고 있습니다.

2). 요약재무현황(2022.09.30 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당분기순이익	총포괄이익

제일앤파트너스(주)	5,396	4,213	1,183	17,317	137	137

(나). 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음

다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음

라. 당사는 공정거래위원회로부터 2019년 03월 19일 지주회사 전환신고에 따른 심사결과 통지서를 접수하였습니다..1. 주요내용 (1) 지주회사: 당사 당사는 2018년 11월 16일 현재 독점규제및공정거래에관한법률 제2조 1의2호 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족하고 있음. (2) 자회사: 3개사 - 제일약품(주) : 당사 보유지분 49.64% - 제일헬스사이언스(주) : 당사 보유지분 79.95% - 제일앤파트너스(주) : 당사 보유지분 100.0% (3) 손자회사 : 1개사 - 제일에이치앤비(주) : 제일헬스사이언스 보유지분 49.1%