제일파마홀딩스 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 제일파마홀딩스(주)(존속법인)와 의약사업부문의 제일약품(주)(신설법인)으로 2017년 6월 1일 인적분할을 통해 분할하였습니다. 당사는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전 회사인 제일약품(주)이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다. .[계속사업 부문]

(존속법인-제일파마홀딩스)가. 산업의 특성지주회사란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사 지배를 목적으로 설립된 회사로서 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(공정거래법)에서는 자산총액이 5,000억 원 이상으로서 지배 목적으로 보유한 다른 회사의 지분합계가 당해 회사 자산 총액의 50% 이상인 회사를 지주회사로 규정하고 있습니다. 다른 회사를 지배하는 회사를 지주회사(Holding Company) 또는 모회사라 하고 지배를 받는 회사를 사업회사(Operation Company) 또는 자회사라 합니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를 법률로 금지하여 왔으나 IMF 금융위기 이후 구조조정을 원활하게하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다. 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업 가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임 경영을 정착시킬 수 있습니다. 또한, 사업부분별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. 나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(연결기준)1) 매출액 : 44,441백만원2) 영업이익 : 292백만원 3) 법인세차감전순이익 : 3,537백만원4) 당기순이익 : 519,341백만원(중단영업당기순이익 515,314백만원 (계속영업당기순이익 4,027백만원) 주) 2017년 06월 01일(분할기준일) 당사는 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다. (별도기준)1) 영업수익 : 3,878백만원2) 영업손실 : 2,129백만원3) 법인세차감전순이익 : 1,731백만원4) 당기순이익 : 516,831백만원 (중단영업당기순이익 : 513,767백만원 계속영업당기순이익 : 3,064백만원) 주) 2017년 06월 01일(분할기준일) 당사는 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다. (2) 신규사업 등의 내용 및 전망제일파마홀딩스(주)는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.(3) 조직도

[중단사업 부문](제일약품(주)-인적분할회사) 가. 업계의 현황 1)산업의 특성 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업인 제약산업은 정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다. 2)산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※국내 제약시장 규모	(단위 : 십억원)

구 분	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

전문의약품	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099

일반의약품	2,151	2,097	2,006	1,940	1,852	1,866	1,968

합 계	17,130	16,136	15,117	14,385	13,622	13,622	14,067

성장률	6.2%	6.7%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%	5.2%

출처 : IMS Health Data

3)경기변동의 특성 제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. 일반의약품의 경우 경기 변동에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 일반경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감함 반응을 나타내지 않고 있음.그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.4)경쟁요소 자본력,신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 국내 대기업들의 제약업계 진출이 가속화 되고있고 , cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.5)자원조달의 특성 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 아직은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 영향을 많아 수익성 변동요인이 큼. 6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관계법령- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등 나) 정부의 규제- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제 등- 품목별 GMP차등평가제- 한미 FTA

나.회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

재무상태표상의 자산총계는 매출채권과 유형자산의 등으로 4,137억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,357억원이고 자본총계는 1,780억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 3,716억원을 실현하였습니다. 영업이익은 50억원, 법인세차감전순이익과 당기순이익은 33억원과 11억원을 실현했습니다 ※ 당사는 2017년 6월 1일자로 제일파마홀딩스(구 제일약품)으로 부터 인적 분할한 신설 회사로 영업실적은 2017년 6월 1일 이후의 실적입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율(단위: 억원)

구 분	매출액

2017년	2016년	2015년

유한양행	14,520	13,120	11,209

녹십자	10,985	10,331	9,129

종근당	8,843	8,320	5,925

대웅제약	8,668	7,940	8,005

한미약품	7,026	6,878	11,132

제일약품(분할후실적)	3,716	-	-

※ 상기 매출액 중 별도 재무제표 기준입니다(각 사의 실적 보고 참조)(3) 시장의 특성

의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며 일반의약품 시장보다는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다. 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 항응고제인 나파몬주, 과민성방광치료제인 솔리나신 등 제레닉 제품을 지속적으로 출시를 하여 계속적인 성장을 추구해 나갈것입니다.(5) 조직도

※ 제일약품(주)에 대한 자세한 내용은 2018년 3월15일 공시한 감사보고서 또는 4월 2일 공시한 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등(연결기준)

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제 품	케펜텍	진통소염제	15,390,292	5.00%

티에스원 캡슐	위암,두경부암,결장,직장암	5,410,756	1.76%

넥실렌	급성위염, 만성위염	4,243,612	1.38%

크라비트	광범위경구용 항생제	3,956,908	1.29%

베라실	만성동맥폐색증에 따른 궤양	2,867,721	0.93%

란스톤 캡슐	활동성십이지장궤양	2,730,039	0.89%

스타브론 정	우울증	2,526,476	0.82%

비유피-4정	빈뇨,뇨실금	2,372,589	0.77%

옴니세프	전연성농가진	2,499,429	0.81%

야마테탄 주	패혈증	2,406,032	0.78%

기타	-	37,656,631	12.23%

상 품	리피토 정	고지혈증	61,001,097	19.81%

리리카 캡슐	말초신경병성	27,139,546	8.82%

쎄레브렉스 캡슐	해열,진통소염제	14,665,292	4.76%

란스톤 LFDT 정	활동성십이지장궤양	12,227,138	3.97%

네시나	당뇨	10,876,451	3.53%

렉사프로	주요우울장애	10,324,800	3.35%

뉴론틴 캡슐	신경병성통증	10,089,822	3.28%

카듀엣 정	고혈압	8,827,300	2.87%

액토스	당뇨	8,140,262	2.64%

기타	-	53,191,279	17.28%

기 타	임가공외	-	7,787,751	2.53%

경영자문	-	1,530,668	0.50%

합 계	307,861,891

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매출은 1~5월매출(263,421,314천원)을 포함하여 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제58기	제57기	제56기

란스톤 30mg 28C	13,099	16,080	16,914

크라비트주 250mL	5,152	5,204	5,518

옴니세프 100mL 500C	177,739	180,804	179,644

뉴론틴 300mg 200C	62,186	61,832	58,080

리리카 75mg 30C	13,325	13,567	14,076

티에스원 20mg 56C	228,682	227,344	229,688

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 주요 제품 등의 가격변동추이를 기재하였습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품	원재료	7-ATCA	세프디토렌	2,849,594	12.68%

티에스원 캡슐	TS-1	1,912,562	8.51%

BERAPROST SODIUM	베라실	1,740,241	7.74%

LANSOPRAZOLE PELLETS	란스톤	1,590,461	7.07%

CEFDINIR	옴니세프	1,530,116	6.81%

CRUDE CEFCAPENE	세프카펜	1,416,450	6.30%

CEFOTETAN(ITALY)	야마테탄	1,257,080	5.59%

CEFMETAZOLE FREE ACID	세프메타졸	1,021,796	4.54%

EPINASTINE.HBr	에피나스틴	685,770	3.05%

기타	8,477,423	37.71%

소계	22,481,493

부재료	KEFEN TECH 직포(500m*940mm,수출용)	케펜텍플라스타(수출)	1,206,878	15.92%

UNITAC-A700	케펜텍플라스타	932,988	12.303%

KEFEN TECH 직포(500m*940mm)	케펜텍플라스타	890,136	11.738%

ROSUVASTATIN PMB	합성	274,025	3.613%

기타	4,279,654	56.432%

소계	7,583,681

포장재료	PAP 밀착포(공용)	쿨파프외	597,655	18.22%

테프론 고무마개	크라비트	180,250	5.50%

COOL PAP 5매용 AL원단(455*500m)	쿨파프	163,077	4.97%

기타	2,339,239	71.31%

소계	3,280,221

총 계	33,345,395

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매입은 1~5월매입(24,606,165천원)을 포함하여 기재하였습니다.라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위: 원)

품 목	제58기	제57기	제56기

BERAPROST	7,768,935	8,887,509	8,848,469

CEFOTETAN(ITALY)	2,200,000	2,200,000	1,972,999

LANSOPRAZOLE	873,880	928,323	814,271

KEFEN TECH 직포	2,000	2,130	2,112

PAP 밀착포	30	34	35

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 주요 원료 등의 가격변동추이를 기재하였습니다.(1) 산출기준 BERAPROST : g 기준 CEFOTETAN(ITALY) : kg 기준 LANSOPRAZOLE : kg 기준 KEFEN TECH 직포 : M 기준 PAP 밀착포 : SH 기준(2) 주요 가격변동원인 BERAPROST : 환율변동 CEFOTETAN(ITALY) : 단가변동 LANSOPRAZOLE : 환율변동,단가변동 PAP 밀착포 : 단가변동 3. 생산 및 설비에 관한 사항(연결기준)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

품 목	단위	구 분 /
규 격	2017년도
(제58기)	2016년도
(제57기)	2015년도
(제56기)

정제 주1)	정	36	190,771,200	190,771,200	190,771,200

36	286,156,800	286,156,800	286,156,800

32	132,710,400	132,710,400	132,710,400

39	0	0	0

캡슐제	정	36	149,299,200	149,299,200	149,299,200

34	133,171,200	133,171,200	133,171,200

56	361,267,200	361,267,200	361,267,200

주사제	바이알	-	1,152,000	1,152,000	1,152,000

합성원료	kg	라인1	6,000	6,000	6,000

라인2	900	900	900

세파일반	4,000	4,000	4,000

세파무균	10,000	10,000	10,000

페넴무균	14,000	14,000	14,000

카타플라스마제	sh	422매/분+436매/분	86,486,400	86,486,400	86,486,400

플라스타제	sh	1200매/분+1200매/분	241,920,000	241,920,000	241,920,000

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 사항은 분할 전 생산능력을 포함 하였습니다.(2) 산출기준 및 산출방법 등

1) 산출기준

주요 생산 설비의 기본수용력을 기준으로 작성되었습니다.

구 분
(단위)	규격(발수)	최대속도
(RPM)	표준속도
(RPM)	시간당 최대	시간당 표준	연간최대	연간표준

정제
(정)	36	70	46	151,200	99,360	290,304,000	190,771,200

36	70	69	151,200	149,040	290,304,000	286,156,800

32	50	36	96,000	69,120	184,320,000	132,710,400

39	90	85	210,600	198,900	404,352,000	381,888,000

캡슐제
(정)	36	50	36	108,000	77,760	207,360,000	149,299,200

34	52	34	106,080	69,360	203,673,600	133,171,200

56	125	56	420,000	188,160	806,400,000	361,267,200

주사제
(바이알)	1일4시간1주4일 가동	1,200	1,200	1,200	1,200	2,304,000	1,152,000

카타플라스마제	422매/분+436매/분	8시간/1일	7시간/1일	98,841,600	86,486,400

플라스타제	1200매/분+1200매/분	8시간/1일	7시간/1일	276,480,000	241,920,000

품목	구분	산출량	연간사이클수	연속	연간최대

합성원료(kg)	라인1	50	120	1	6,000

라인2	2.5	120	3	900

세파일반	40	50	2	4,000

세파무균	100	50	2	10,000

페넴무균	140	50	2	14,000

합 계	34,900

2) 산출방법

품 목	산 출 방 법

정제, 캡슐제	연간표준 = 규격발수 X 표준속도 X 8시간 X 240일

주사제	연간표준 = 시간당 표준 X 4시간 X 240일

합성원료	연간최대 = 산출량 X 연간사이클수 X 연속수

카타플라스마,플라스타	연간표준 = 규격 X 7시간 X 240일

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력(나) 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간 월평균 가동시간 : 20일(160시간)연평균가동시간 : 240일(1,920시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원 )

사업부문	품목	사업소	제58기 연간	제57기 연간	제56기 연간

의약품제 조	케펜텍	7,077,084	6,868,037	6,802,559

베라실 정	2,365,079	4,826,302	5,500,368

티에스원캅셀	2,664,228	5,828,689	4,138,535

크라비트	1,410,061	3,834,627	4,132,731

넥실렌	1,569,179	3,440,875	3,932,412

옴니세프	1,019,941	2,939,150	2,993,602

란스톤캅셀	1,261,565	3,284,898	3,085,238

가스트렉스	911,115	2,963,796	3,002,189

스타브론 정	602,421	3,713,159	3,823,633

기타	31,957,368	72,976,393	69,680,774

합 계	50,838,041	110,675,926	107,092,041

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 생산실적(39,492,684천원)을 포함 하였습니다.

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품제조	1,920	1,521	79.2

합 계	1,920	1,521	79.1

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할 되었으며 위의 금액은 분할 전 가동률을 기준으로 하였습니다.

다. 생산설비의 현황 등

당사는 분할 후 지주회사로 전환하여 별도의 생산시설이 없으며, 종속회사인 제일헬스 사이언스에서 보유하고 있는 주요 유형자산은 다음과 같습니다.

(1) 생산설비의 현황(단위 : ㎡,천원 )

자산항목	소유형태	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

토지	자가	용인	807,600	807,600

건물	자가	용인	1,575,327	20,313	75,687	1,519,953

기계장치	자가	용인	217,693	15,000	55,305	177,388

공구기구	자가	용인	725	29,000	2,089	27,636

집기비품	자가	용인	3,359	1,390	1,471	3,278

합계	2,604,704	65,703	134,552	2,535,855

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

당사는 분할 후 지주회사로 전환하여 설비의 신설및 매입계획이 없습니다.

4. 매출에 관한 사항(연결기준)

가. 매출실적(단위 :천원 )

사업부문	매출유형	품 목	제58기 연간	제57기 연간	제56기 연간

의약품제조	제품	케펜텍	수출	8,727,323	8,279,169	6,979,678

내수	6,662,969	6,565,505	6,826,155

합계	15,390,292	14,844,674	13,805,833

티에스원	내수	5,410,756	12,383,777	10,470,071

넥실렌	내수	4,243,612	10,481,301	15,017,668

크라비트	수출	127,108	234,793	99,497

내수	3,829,800	11,031,968	11,484,406

합계	3,956,908	11,266,761	11,583,903

베라실	내수	2,867,721	6,307,704	5,924,842

란스톤캡슐	내수	2,730,039	7,173,296	6,397,677

스타브론	내수	2,526,476	7,054,430	7,840,022

비유피-4	내수	2,372,589	6,501,739	8,755,822

옴니세프	내수	2,499,429	6,354,742	6,939,789

야마테탄주	내수	2,406,032	5,847,825	6,875,400

기타	수출	15,666,736	54,196,487	41,555,573

내수	21,989,895	39,376,269	52,365,641

합계	37,656,631	93,572,756	93,921,214

소계	수출	24,521,167	62,710,449	48,634,748

내수	57,539,318	119,078,556	138,897,493

합계	82,060,485	181,789,005	187,532,241

상품	리피토	내수	61,001,097	136,818,793	117,574,692

리리카	내수	27,139,546	59,993,282	51,363,429

쎄레브렉스	내수	14,665,292	37,722,725	57,362,031

란스톤엘에프디티	내수	12,227,138	30,506,676	31,451,573

네시나	내수	10,876,451	22,248,752	14,967,681

렉사프로	내수	10,324,800	20,305,823	18,924,101

뉴론틴	내수	10,089,822	22,577,685	20,758,160

카듀엣	내수	8,827,300	19,989,866	18,003,042

액토스	내수	8,140,262	19,106,578	15,882,392

기타	수출	356,357	334,710	89,944

내수	52,834,922	63,219,348	58,523,934

합계	53,191,279	63,554,058	58,613,878

소계	수출	356,357	334,710	89,944

내수	216,126,630	432,489,528	404,811,035

합계	216,482,987	432,824,238	404,900,979

기타	임가공외	내수	7,787,751	2,666,637	2,282,435

경영자문	내수	1,530,668	-	-

합 계	수출	24,877,524	63,045,159	48,724,692

내수	282,984,367	554,234,721	545,990,963

합계	307,861,891	617,279,880	594,715,655

주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 다만 분할기준일이 2017년 06월 01일 이므로 상기의 매출은 1~5월매출(263,421,314천원)을 포함하여 기재하였습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매경로

약국 : 40.8% 도매 : 16.8% 특판 : 6.8% 기타 : 7.6% 수출 : 28.0%

(2) 판매방법 및 조건

방법 : 주문판매 조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금 주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 영위하던 의약품 사업 부문이 분할신설법인인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 위 판매경로 및 판매방법 등은 종속회사인 제일헬스사이언스(주)에 관한 사항임

5. 위험관리

연결기업의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무, 기타금융부채로 구성되어 있으며,이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 금융상품과 같은 다양한 금융자산을 보유하고 있습니다. 또한 매도가능금융자산, 기타금융자산을 보유하고 있습니다. 연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결기업의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리 절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 연결기업은 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

(1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.

① 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결기업은 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

부채:

차입금	678,579	29,457,797

당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(6,786)	6,786	(294,577)	294,577

② 환율변동위험환율변동위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결기업은 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결기업의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외 종속기업에 대한 순투자로 인하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다.

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환율변동위험을 정기적으로 측정하고있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	846,069	(846,069)	1,851,052	(1,851,052)

JPY	45,380	(45,380)	624,294	(624,294)

EUR	41,959	(41,959)	502	(502)

합 계	933,408	(933,408)	2,475,848	(2,475,848)

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

③ 기타 가격위험

연결기업은 재무상태표상 매도가능금융자산 또는 당기손익인식금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결기업은 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결기업이 정한 한도에 따라 이루어집니다.당기말 현재 비시장성 지분상품 공정가치 노출액은 1,200백만원입니다. 동 투자자산의 공정가치 평가를 위한 가치평가기법과 투입변수는 주석36의 (6)에서 기술하고 있으며 투입변수의 변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 당기말 현재 시장성 지분상품 공정가치 노출액은 90,242백만원입니다. 동 투자주식은 전액 상장주식으로 구성되어 있습니다.

(2) 신용위험

연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

연결기업의 매출채권 및 기타수취채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없습니다. 또한, 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당기 및 전기 보고기간종료일 현재 연결기업의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결기업의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

고객신용위험은 연결기업의 정책, 절차 및 고객 신용위험관리 관련 통제를 준수하여야 하는 각 사업부문에 의해 관리되고 있습니다. 신용한도는 내부 등급평가기준에 근거하여 모든 고객에 대하여 설정되어 있습니다. 고객 신용평가는 다양한 요소가 고려되어작성되는 신용등급평가점수에 근거하여 이루어지고 있습니다. 매출채권금액은 정기적으로 모니터링되고 있으며 주요 고객에 대한 선적시 신용장 또는 다른 형태의 신용보험으로 보증받고 있습니다.

연결기업은 매 보고기간말 현재 주요 고객 채권에 대한 손상여부를 개별적으로 분석하고 있습니다. 추가로 소액다수채권의 경우 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 손상은 과거 발생손실자료에 근거하여 산정되고 있습니다. 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 주석에 기술된 금융자산범주별 장부금액입니다.

(3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결기업은 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 금융자산 및 금융부채의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 5,000,176 5,000,176 - - - 미지급금 7,628,234 7,628,234 - - - 차입금(유동) 678,579 678,579 - - - 예수보증금 4,728,980 - 4,728,980 - - 합계 18,035,969 13,306,989 4,728,980 - - (4) 자본관리자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결기업은 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 연결기업은 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 연결기업은 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간종료일현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금(A) 678,579 56,957,797 현금및현금성자산(B) 8,753,840 22,159,569 순부채(C)=(A)-(B) - 34,798,228 자본총계(D) 170,438,450 247,731,530 총자본(E)=(C+D) 170,438,450 282,529,758 자본조달비율(D)=(C)÷(E) 0.00% 12.31% 6. 수주상황 - 해당 사항 없음 7. 파생상품 등에 관한 사항 가. 파생상품계약 체결 현황 - 해당 사항 없음 나. 리스크 관리에 관한 사항 - 해당 사항 없음 8. 경영상의 주요계약 등 1) 기술도입계약 및 상표 계약 주)당사는 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할을 통해 기존 기술도입계약 및 상표 계약이 분할신설법인 제일약품(주)로 이관되었습니다. 아래의 사항은 분할전(2017년 5월31일) 현황을 기준으로 작성하였습니다. 계약상대방 계약체결시기및 계약기간 계약체결의 목적 및 내용 계약품목 기 타 주요내용 Almirall 1. 1990.01.112. 2014.05.09 1. Almirall사에서 Almax의 원료구매 및 기술도입, TM계약 체결2. 연장계약 체결, 원료가 조정 알맥스 정알맥스 현탁액 Astellas 1. 1998.11.01 1. 라이선스 계약 (Fujisawa) 옴니세프 캅셀/세립 Cinfa 1. 2014.03.12 1. 레스피비엔의 공동판매계약 레스피비엔 Daiichi Sankyo 1. 1944.02.222. 2006.12.193. 2014.04.01 1. 라이선스 계약2. 한국에서의 실시권허락계약서3. 공급 및 위탁판촉 계약 크라비트 Kyowa Hakko Kirin 1. 2003.06.012. 2016.12.29 1. 제품공급계약서 2. 제품공급계약서(한국쿄와하코기린) 그라신, 뉴라스타 Lundbeck 1. 2012.09.19 1. 공동판매계약 렉사프로 Pfizer 1. 1997.01.01 1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert) 로피드 캅셀 Pfizer 1. 1995.11.012. 2013.04.01 1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경) 뉴론틴 Pfizer 1.1996.06.282. 2013.04.01 1. 라이선스 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경) 리피토 Pfizer 1. 2005.06.012. 2013.04.01 1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경) 리리카 Pfizer 1. 2006.03.232. 2013.04.01 1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경) 카듀엣 Pfizer 1. 2012.12.012. 2014.11.253. 2015.03.24 1. 공동판매계약(계약연장 및 조건변경)2. TM 라이선스 계약3. 공동판매계약(허가권 이양 및 프로모션 조건 변경) 타조신 주 Pfizer 1. 2014.12.22 1. 공동판매계약 세레브렉스 Pfizer 1. 2017.01.02 1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약 비아그라 정, 비아그라엘 정, 디트루시톨 정, 카두라 정 Recordati 1. 1982.01.01 1. 라이선스 계약 스파게린정 Servier 1. 1996.10.012. 2014.09.12 1. 라이선스 계약2. TM 계약 (계약연장) 스타브론 정 Taiho 1. 1995.06.302. 1998.04.15 1. 서브라이선스 계약2. 상표사용계약 비유피-4 정 Taiho 1. 1997.08.012. 1998.10.13 1. 라이선스 계약2. 기술이전 계약 유에프티-E Taiho 1. 2002.04.11 1. 라이선스 계약 TS-1 Takeda 1. 1999.08.19 1. 라이선스/TM계약 란스톤 캅셀 Takeda 1. 2005.02.152. 2011.10.123. 2012.03.01 1. 라이선스 계약2. 도매계약3. sales promotion, 도매계약 란스톤 LFDT Takeda 1. 2012.06.20 1. 공동판매계약 덱실란트 Takeda 1. 2013.07.01 1. 공동판매계약 네시나, 액토스, 에비스타 Mitsubishi Tanabe 1. 1997.04.15 1. 라이선스 계약 가스트렉스 과립 Tsumura 1. 2001.06.25 1. 라이선스/공급 계약서 한방과립제 (Bulk Granule수입) 유타인하신의료기술및DDS연구소 1. 2013.12.05 1.특허 및 기슬실시 계약서 간암치료 화학색전술용 마이크로비드 9. 연구개발활동 (별도기준) 주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할회사인 제일약품(주)로 분할함에 있어 연구개발에 관한 조직및 업무를 신설회사인 제일약품(주)로 전부 이관하였습니다. 아래의 사항은 분할전(2017년 5월31일) 현황을 기준으로 작성하였습니다. 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 1) 중앙개발연구소 1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소 2. 설립일 : 1980년 1월 7일 3. 인증일 : 1986년 12월 11일 4. 부서 및 인원 - 합성연구,개발 : 10명 - 제제연구실 : 12명 - 분석연구실 : 14명 - 신약연구1,2실 : 14명 - 약리독성연구실 : 11명 - 연구지원 : 1명 - 개발 : 4명 - 허가 : 6명 - 임상개발 : 7명 - 특허 : 2명 - 라이센싱 : 2명 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제58기 제57기 제56기 비 고 원 재 료 비 641,338 2,149,768 1,242,671 인 건 비 2,053,762 4,974,454 4,654,916 감 가 상 각 비 216,292 521,336 621,449 위 탁 용 역 비 4,060,482 7,553,801 6,601,050 기 타 2,433,804 7,113,682 7,178,540 연구개발비용 계 9,405,678 22,313,041 20,298,626 회계처리 판매비와 관리비 9,405,678 22,313,041 20,298,626 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.57% 3.62% 3.41% 당기매출액(1~5월) 263,421,314 - - 나. 연구개발 실적 연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 명칭 및 내용 뇌졸중 치료제의 개발 제일약품한양대학교서울아산병원서울대병원범부처신약개발사업단 과제 뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보 물질창출신약개발 및 기술 추출을 통한 기술료 수입 예상신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발기술,고효율 약효능 검색 기술 등 전반적인 신약 개발 기술의 구축 및 개발신약후보물질의 약제학적 기술 개발 뇌졸증 치료제의임상시험 평가기술 개발 범부처신약개발사업단 과제 재선정임상 1A/1B상 완료임상 2A상 진행 중 항암제 개발 제일약품항암사업단서울아산병원 신규기전의 Dual inhibitor로 전임상 후보물질 도출 중.Unmed medical need가 높은 대장암, 위암, 폐암 및 여러난치성암 치료제로서 단독 및 병용요법 개발시 가치 창출가능 미래부 신약후보 발굴사업에 성공적종료항암사업단 과제진행중전임상 완료 통증치료제 개발 제일약품, 서울대 약학대학, 미래부 차세대신약기반기술 사업과제 분자모델링, LBDD를 이용하여 Lead를 도출하고,2D/3D-QSAR을 통해 신경병성 및 당뇨병성 통증치료제를 개발 염증, 암, 췌장염, 요실금, 기침, 편두통과 같은 질환으로적응증 확대가 가능할 것으로 기대 선도물질 최적화 중서울대 약학대학과 공동연구로 미래부 차세대신약기반기술 사업과제 진행 중 천연물 유래 당뇨병 제일약품 기존 치료제 대비 효능이 우수하고 부작용이 적어 안전한 천연물 유래 당뇨병 치료제 개발 연구개발될 당뇨병 치료제를 이용, 다양한 당뇨병 복합제 개발 가능성 예상 선도물질 최적화 중 신규 당뇨 치료제의 개발 제일약품 기존의 당뇨병 치료제와 병용 가능하며 경구 투여를 통해 식후 혈당조절과 체중감소 효과를 동시에 갖는 신규 기전의 약물 개발PCT 특허출원 완료합성법 개발 및 동물모델에서 효능/독성평가 전임상 시험 수행 중 인간배아 줄기세포로부터파킨슨병의 세포치료제개발 제일약품과기부세포응용연구 사업단보건복지부과제 줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발국내기술로 개발되는 배아줄기세포유래 세포치료제 개발로 파킨슨병의 궁극적 치료법 제공타신경계 질환으로의 적응증 확대 가능기술적, 제도적 기반을 포함한 전반적인 기반구축 국내에서 전임상 종료L/O준비중망막질환치료제로 미래부과제 진행중 항진균제 개발 제일약품인하대학교농촌진흥청 과제 미생물 유래의 구조 재설계된 신규 폴리엔 항진균제로서 기존의 폴리엔계 화합물의 낮은 수용성과 심각한 부작용을 개선-극복하여 널리 유용하게 이용될 가능성 높음 전임상 후보물질도출 중 신규 위궤양 치료제의 개발 제일약품 기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의소화성궤양 및 역도성식도염(GERD) 치료제의 개발제품군 수직계열화로 시너지효과 창출신물질 설계기술, 약효검색기술 및 동물모델 개발 기술 구축 전임상 시험 완료 카바페넴계 항생제 원료개발 제일약품 비무균 에르타페넴의 모노소듐 개발 이미페넴 원료 개발 및 실라스타틴 개발파니페넴 원료 합성공정개발(2015년 80억) 수출용 허가등록mixture 수출 중일본 수출 중 갑상선 항진증 치료제(항암보조치료) 제일약품 시나칼셋 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발일본 TEVA 퍼스트 선정, 2020년 생산품 수출 예정 KDMF 등록 PMDA 신청 준비 중 세파계 항생제 원료개발 제일약품 세프테람, 세프디토렌, 세프카펜등 세파계항생제 원료 개발세포독심 원료개발 원료 수출 중EDQM 등록 B형 간염 치료제 원료개발 제일약품 아데포비어, 엔테가비어, 테노포비어, 라미부딘등 원료개발자사 제네릭 및 원료판매 KDMF 등록 및 완제 일본 수출 중 정신분열증 치료제 원료개발 제일약품 블로난세린 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발리스페리돈 원료개발 KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중 당뇨병 치료제 원료 개발 제일약품 시타글립틴 무수물의 합성공정 개발(제네릭)리나글립틴 개발다파글리프로진 공결정을 개발(조기발?) KDMF 등록 및 수출 준비 중제제연구 진행 중 과민성방광치료제 원료 개발 제일약품 솔리페나신 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매 KDMF 등록 일본 수출 준비 중 스마트항암제 원료개발 제일약품 이마티닙, 다사티닙, 게피티닙, 수니티닙 원료 합성공정 개발자사 제네릭 및 원료판매 KDMF 등록 항혈전제의 원료 개발 제일약품 사포그릴레이트, 클로피도그렐, 리바록사반 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매 KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중 고혈압치료제 원료 개발 제일약품 아젤니디핀 원료 수출 위한 합성공정 개발일본 수출 예정 수출품목허가등록일본PMDA 신청 중 알츠하이머 치료제 원료 개발 제일약품 메만틴 원료 수출 위한 합성공정개발 원료품목 허가 등록 고지혈증지료제 원료 개발 제일약품 아토르바스타틴, 로슈바스타틴 합성공정개발완제 및 원료 개발 KDMF 등록 세포독성 항암제 원료 개발 제일약품 이리노테칸, 페메트렉시드 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매 KDMF 등록 옥사세펨계 항생제 원료 개발 제일약품 플로목세프, 라타목세프 원료 합성공정 개발원료 국내판매 및 수출 원료품목허가 등록 전립선비대증 치료제의 개발 제일약품 남성 전립선비대증 치료를 위한 개량신약의 개발 임상3상 진행중 당뇨병치료제의 개발 제일약품 당뇨환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화 하는당뇨병 치료제의 개량신약 개발 임상3상 진행중 고혈압치료제의 개발 제일약품 고혈압환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화하는 고혈압치료제의 개량신약 개발 임상3상 진행중 관절염치료제의 개발 제일약품 관절염치료제로 사용되는 methotrexate에 대한 일본수출용 제제 개발 완료 제제기술공장이전완료수출용 생산 준비 간색전술용미세구체의 개발 유타인하DDS 및 신의료 기술공동연구소 전량해외수입에 의존하는 간색전술용 미세구체의 국산화를 통한 의료기기 분야의 진입을 목표로 하고 있음 pilot study 완료/pivotal study 진입예정산자부과제 조기 발매 위한 당뇨병 치료제 원료 개발 제일약품 시타글립틴 무수물의 합성공정 개발 PV을 완료하여 KDMF 등록 진행 중이며 조기발매를 위한 시타글립틴, 리나글립틴 신규염을 개발 진행 중. 또한 다파글리프로진의 조기발매를 위한 다파글리프로진 공결정을 개발 진행 제제연구진행 정신분열증 치료제 제일약품 블로난세린의 PV완료 및 DMF신청 예정 허가 진행 중 금연치료제의 개발 제일약품 금연치료를 위한 염변경개량신약의 개발 임상1상 진행 중 과민성방광치료제의 개발 제일약품 과민성방광치료를 위한 제네릭제품 개발 발매예정 소화기치료제의 개발 제일약품 위장장애 등 소화기장애 치료를 위한 제네릭 제품 개발 개발완료/발매 고혈압치료제의 개발 제일약품 고혈압치료를 위한 제네릭제품개발 허가완료/발매 당뇨병치료제의 개발 제일약품 당뇨병치료제의 제네릭제품개발 생동성시험완료/허가진행 항혈전제의 개발 제일약품 항혈전제의 제네릭제품개발 생동성시험완료/허가진행 전립선비대증 치료제의 개발 제일약품 tamsulosin 제네릭제품개발 개발완료/발매예정 고혈압치료제의 개발 제일약품 세비카 CT 정의 제네릭 제품개발 제제연구진행 고지혈증/고혈압치료제의 개발 제일약품 고지혈증 및 고혈압 삼제 복합개량신약의 개발 제제연구진행 당뇨병치료제의 개발 제일약품 당뇨치료제인 dapagliflozin 염변경개량신약의 개발 제제연구진행 10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음 나. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음 [종속회사에 관한사항]가. 제일헬스 사이언스(주) 1. 사업의 개요 제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다. 2. 요약재무현황(2017.12.31 기준) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄이익 제일헬스사이언스(주) 32,479,131 14,032,572 18,446,559 36,652,158 2,594,908 2,513,304 나. 제일앤 파트너스(주) 1. 사업의 개요 제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의판매대행을 주된 영업으로 하고 있습니다. 2. 요약재무현황(2017.12.31 기준) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄이익 제일앤파트너스(주) 918,245 265,351 652,894 5,986,870 242,786 242,786