제일파마홀딩스 반기보고서 (2023.06)
7. 기타 참고사항

(가) 산업의 특성 (지주회사-제일파마홀딩스)(1) 산업의 특성 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.한편, 지주회사의 주요 수입은 경영자문수수료 및 배당금 수익 등으로 구성되어 있어 종속회사를 포함한 관계회사에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 향후 종속회사 및 관계회사들의실적이 악화될 경우 지주회사의 실적 또한 악화될 수 있습니다 (2) 산업의 성장성 당사는 분할 전 의약품, 의약품 원료의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있었습니다. 분할 후 분할존속회사인 제일파마홀딩스(주)는 분할대상부문을 제외한 자회사 관리 및 신규 투자사업 등을 영위하고 있으며, 인적분할 후 신설된 제일약품(주)는 기존 분할 전 회사의 의약품, 의약품 원료 일체를 담당하게 되었습니다. 당사는 분할을 통해 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제를 확립하고 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하여 매출증대 및 이익개선에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 지주회사에 대한 법률적 근거는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다.한편, 지주회사가 경제력 집중과 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위주)상기 내용은 향후 관계법령 개정에 따라 변경될 수 있습니다.=> 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」시행령 제26조 제4항 및 제5항에 따라 지주회사 적용제외 사실을 신고하였으며, 2022년 12월31일을 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제2조 제7호 및 동법시행령 제3조에 따른 지주회사에 해당하지 아니하나, 업무는 지주회사의 업무를 수행하고 있습니다.

가. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

(1) 영업개황 (별도 재무제표 기준) 1) 영업수익 : 6,905백만원 2) 영업이익 : 2,675백만원 3) 반기순이익 : 3,732백만원 (1)-1 영업개황 (연결 재무제표 기준) 1) 매출액 : 406,346백만원 2) 영업이익 : 19,307백만원 3) 반기순이익 : 18,257백만원(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

제일파마홀딩스(주)는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자수익, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.(3) 조직도

(종속회사-제일약품(주))1)산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고있습니다. 의약품의 허가, 보험약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.제약시장은 첨단 생명공학, 정밀화학 등의 기술이 집약되어 있으며, 신 의약품의 개발이 매우 어려운 산업입니다. 때문에 특허에 대한 보호장벽이 높고 시장에서의 영향력이 큰 고부가가치를 내제하고 있어, 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다..2)산업의 성장성다수의 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억원) 년도 산업전체 생산실적 성장율(%) GDP대비 점유율(%) 비고 2017 20,358 8.3 1.1 - 2018 21,105 3.7 1.1 - 2019 22,313 5.7 1.2 - 2020 24,566 10.1 1.3 - 2021 25,491 3.8 1.2 - - 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.수, 품목수 및 생산액> 의약품별 항목 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 완제의약품 업체수 (개소) 399 395 349 329 357 353 356 품목수 (건) 20,754 21,226 20,703 19,539 19,291 18,546 17,907 생산금액 (백만원) 22,445,107 21,023,589 19,842,531 18,543,783 17,551,102 16,332,406 14,856,025 원료의약품 업체수 (개소) 285 272 263 242 231 246 241 품목수 (건) 6,641 6,971 7,660 6,700 7,002 7,851 7,983 생산금액 (백만원) 3,045,490 3,542,591 2,470,647 2,561,639 2,807,009 2,473,726 2,113,591 - 상기 자료는 KOSIS 국가통계포털 자료임. ※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 2017년 2016년 전문의약품 21,464 19,721 18,460 17,902 16,377 14,986 14,032 일반의약품 2,691 2,354 2,289 2,298 2,215 2,144 2,083 합 계 24,155 22,075 20,748 20,200 18,592 17,130 16,115 성장률 9.4% 6.4% 2.7% 8.6% 8.5% 6.3% 7.2% 출처 : IMS Health Data3)경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받을 수 있는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.4)경쟁요소지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.5)자원조달의 특성 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 편이며, 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지하고 있는 실정이나 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타 산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있습니다. 하지만, 정부 또한 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표 및 2018년 12월 제약산업육성지원특별법을 마련하는 등 정부에서도 적극적인 지원도 있을 것으로 예상하고 있습니다. 7) 시장점유율 -국내제약사 년도별 매출현황 (단위: 억원) 구 분 매출액 2022년 2021년 2020년 유한양행 17,264 16,241 15,679 종근당 14,723 13,340 13,005 녹십자 12,449 11,703 12,278 대웅제약 11,613 10,552 9,448 한미약품 9,820 9,170 8,724 제일약품 7,252 7,016 6,922 ※ 상기 매출액은 별도 재무제표 기준입니다. 8) 시장의 특성 국내 제약산업 시장규모는 약 25조원이며, 2021년도 기준 약 400개의 제약사들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 구분되며, 유통측면으로 구분하면 종합병원과 의원 및 약국으로 구분됩니다.대기업 및 석유화학 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있으며, 국내제약산업은 급속한 고령화와 다양한 질병의 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될 것으로 기대됩니다. 하지만 국민의 생명과 직결되어있는 제약산업의 특성 때문에 정부의 규제가 지속적으로 강해질 것으로 예측되며, 건강보험재정문제로 인한 지속적인 약가인하 압박을 받을 것으로 추정됩니다.9) 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가). 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.(가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등(나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등(다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나). 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음 다). 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음10) 보고기간말 현재 인식한 무형자산 중 개발비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 구분 개별자산명 자산화 한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각 전임상 임상1상 임상2상 임상3상 판매승인 계 손상차손누계액 상각누계액 장부금액 개발비 개발중 개량신약 JLP-2008 (주1) - - - 7,133,817 - 7,133,817 - - 7,133,817 - (주1) 당뇨병치료제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다. 가, 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 [제일약품] 연결기준) 재무상태표상의 자산총계는 4,889억원이며 부채는 3,210억원이고 자본총계는 1,679억원입니다. 손익계산서에 있어서는 반기 매출액은 3,695억원을 실현하였습니다. 영업이익은 130억원, 법인세차감전순이익과 반기순이익은 133억원과 128억원을 실현했습니다 #연결요약재무현황(2023.06.30 기준) (단위 : 백만원) 회사명 자산 부채 자본 매출 반기순이익 총포괄손익 제일약품(주) 488,925 320,970 167,955 369,520 12,769 12,769 별도기준) 재무상태표상의 자산총계는 재고자산의 증가등으로 작년대비 196억원 증가하여 4,482억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,668억원이고 자본총계는 1,814억원입니다. 손익계산서에 있어서는 반기 매출액은 3,528억원을 실현하였습니다. 영업이익은 41억원, 반기순이익은 23억원을 실현했습니다 #별도요약재무현황(2023.06.30 기준) (단위 : 백만원) 회사명 자산 부채 자본 매출 반기순이익 총포괄손익 제일약품(주) 448,187 266,823 181,364 352,754 2,276 2,276 (나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다. (2) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당사항 없음 (3) 조직도 20230630_제일약품_조직도.jpg 20230630_제일약품_조직도 ※ 제일약품(주)에 대한 자세한 내용은 2023년 8월 11일 공시한 제일약품(주) 반기보고서를 참조하시기 바랍니다. (종속회사 - 제일헬스사이언스(주))1). 사업의 개요 제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.2). 영업개황 재무상태표상의 자산총계는 재고자산의 증가로 작년대비 26억원 증가하여 1,223억원이 되었습니다. 한편 부채는 592억원이고 자본총계는 631억원입니다. 손익계산서에 있어서는 반기 매출액은 345억원을 실현하였습니다. 영업이익은 15억원, 법인세차감전순이익과 반기순이익은 24억원과 21억원을 실현했습니다 #요약재무현황(2023.06.30 기준) (단위 : 백만원) 회사명 자산 부채 자본 매출 반기순이익 총포괄손익 제일헬스사이언스(주) 122,338 59,260 63,078 34,535 2,083 1,897 3). 조직도 20230630_헬스사이언스_조직도.jpg 20230630_헬스사이언스_조직도 (종속회사 - 제일앤 파트너스(주)) 1). 사업의 개요 제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의판매대행을 주된 영업으로 하고 있습니다. 2). 요약재무현황(2023.06.30 기준) (단위 : 백만원) 회사명 자산 부채 자본 매출 반기순이익 총포괄이익 제일앤파트너스(주) 6,107 4,703 1,404 12,827 151 151 (나). 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음 다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음 라. 당사는 공정거래위원회로부터 2018년 11월 16일 현재 독점규제 및 공정거래에관한법률 제2조 1의2호 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족하고 있음을 통보 받았으나 당보고서 작성일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」시행령 제26조 제4항 및 제5항에 따라 지주회사 적용제외 사실을 신고하였으며, 2022년 12월31일을 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제2조 제7호 및 동법시행령 제3조에 따라 지주회사에 해당하지 않습니다.