동성제약 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약등

1. 라이센스아웃 계약 - 해당사항 없음 2. 라이센스인 계약 - 해당사항없음

3. 기술이전등 계약 총괄표>

계약내용	업체명	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과등

초음파 내시경 유도 광역학치료용 플렉서블 레이져 프로브 개발 및이의 의학적 활용	울산대학교 산업협력단서울아산병원	2017.12.27	2029.12.31	-	-

PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술	한국전기연구원	2017.12.07	-	-	무형자산으로 인식

PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술 6개국 통상실시권(의료용광원모듈및그를 가지는 의료용 광원장치)	한국전기연구원	2019.06.11	-	-	무형자산으로 인식

* 공란은 계약상 비밀유지조항등으로 공개하지 않았습니다.

4. 독점 판매계약

계약제품	업체명	계약체결일	계약금액

광섬유 프로브	대한광통신 주식회사	2018.01.22	계약상 공개불가

* 계약금액은 비밀유지 계약으로 공개하지 않습니다. 5. 판매계약 품 목 계약상대방 계약목적,조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 염모제 및 생활용품 주식회사 에스엔비디코리아 중국지역내 염모제 및 생활용품 공급계약 2020.11.13 2023.11.12 6,375 판매중 랑스브랜드 제품 (주)아트페이스 중국, 베트남 및 그외 동남아시아 지역 랑스브랜드 제품 총판 계약 2020.12.17 2023.12.16 15,000 판매중 6. 임상시험 계약 (1) 췌장암계약 계약상대방 연세의료원 세브란스병원 계약내용 표준치료에 불응성인 극소진행성 췌장암 환자를 대상으로 복강경하 종양내 광역학치료의 유효성과 안정성을 확인하기 위한 임상시험 대상지역 한국 계약기간 2020.03.12~종료시까지 총계약금액 비공개 회계처리방법 원가에 대한 비용처리 대상기술 복강경하 종양내 광역학 치료 기대효과 본 연구는 복강경을 통해 췌장암에 PDT를 적용하는 최초의 사례로써 치료적 탐색 임상시험에 들어가기 앞서 실시되는 예비임상연구이나"복강경하 종양내 광역학 치료"의 안정성과 유효성을 확인함으로써 광역학치료의 장점과 더불어, PDT 시술의 정확성 증대 및 시술에 따른 부작용 감소, 타켓 종양을 육안으로 직접확인하며 PDT를 시행할 수 있으며, 복강경을 통해 미세전이 등을 바로 확인할수 있어 불필요한 시술을 피할 수 있습니다. 기타사항 - (2) 유방암 계약 계약상대방 국립암센터 계약내용 조기유방암 환자에서 초음파유도하 광역학요법의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구 대상지역 한국 계약기간 비공개 총계약금액 계약상 공개불가 회계처리방법 원가에 대한 비용처리 대상기술 초음파유도하 광역학 치료 기대효과 본연구는 포토론을사용하여 원발성 유방암환자에게 종양내 광역학요법 임상시험을 시행하는 최초의 사례로, 수술이 계획되어있는 조기 유방암 환자를 대상으로 초음파유도하 광역학요법의 유효성 및 안전성을 평가 함으로써 광역학요법이 유방변형을 야기하는 수술의 대체방법으 로활용가능한지 확인하고자합니다. 기타사항 - 나. 연구개발 활동 1. 연구개발 담당조직 및 인력구성 아산중앙연구소와 본사 개발부에서 연구개발업무 및 학술개발을 분담하여 연구하고, 대구 암센터에서 광역학 치료 연구 및 신약개발을 분담하여 연구하고있으며 4개 부분으로 나누어진 연구실에서 52명으로 구성되어 있습니다. A. 조 직 * 중앙연구소장 ------------ +- 의약품연구팀 (개발부) +- 의약외품연구팀 * 대구암센터 연구소장--------- 광역학치료및 신약개발 연구실 B. 인력구성 +- 박사급 연구원 : 5명 +- 석사급 연구원 : 7명 +- 학사급 연구원 : 37명 +- 연구보조원 : 3명 2. 핵심연구인력 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심연구 인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 중앙연구소장(부회장) 권중무 연구총괄 삼일제약 중앙연구소장한올제약 대표이사한국메티텍제약 연구소장 논문-β-cyclodextrin 포접화합물에 관한 연구 외 11편특허-암 screening 진단시약 개발 외 3편 대구암센터 연구소장이사 김용완 광역학치료 MDAnderson 암연구소 - 책임연구원카톨릭대의대 의과학연구원 - 연구교수연세대학교 글로벌융합기술원 - 책임연구원 Identification of prognostic gene signatures of glioblastoma: a study based on TCGA data analysis(2013 .07 Oxford journals) 3. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제65기 반기 제64기 제63기 비 고 비용의성격별분류 원 재 료 비 69,264 141,782 116,815 - 인 건 비 1,259,566 2,254,905 2,223,201 - 기 타 338,028 976,631 764,406 - 연구개발비용 계 1,666,858 3,373,318 3,104,422 - 정 부 보 조 금 (450,709) (212,130) (284,770) - 보조금차감후금액 1,216,149 3,161,188 2,819,652 - 회계처리내역 판매비와 관리비 1,666,858 3,373,818 3,104,422 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액계 1,666,858 3,373,818 3,104,422 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.7% 3.8% 3.6% - 4. 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약[개량신약,복제약(시밀러)등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 개발내용 적응증 연구시작일 현재진행단계 향후계획 비고 단계(국가) 내용 의약품 신약 대마유래성분을이용한 치료제 개발 뇌신경질환 2017 선도물질 탐색(한국) 재배,물질분리, 정제 유해성분 분리 (1) 대마유래 성분을 이용한 치료제 개발 1. 구분 천연물 유래, 카나비노이드 성분함유 치료제 2. 적응증 뇌신경 질환 3. 작용기전 엔도카나비노이드 시스템을 통한 뇌신경 질환 치료의 가능성 4. 제품의 특징 4,000년 이상 오랫동안 인류가 사용해온 식물로 신경조절물질로서 가능성을 가지고 있음. 활성성분인 카나비노이드들의 기능을 규명하여 치료제로서의 가능성을 확인. 5. 진행경과 국내산 재래종 대마와 개량 청삼종에 대하여 재배 및 성분을 특성을 규명 6. 향후계획 대마로부터 약리활성 물질을 추출 및 성분 분리하여 약효탐색 7. 경쟁제품 Epidiolex (항전간제), 도네페질염산염 등 8. 관련논문 등 내부 지침에 따른 비공개 9. 시장규모 중추신경계 시장규모는 73억 달러(약 88조원)으로 연평균 7%씩 성장해 25년 약 123.8억달러를 형성할 것으로 예상 (출처: GlobalData, 키움증권리서치센터) 10. 공동개발 대마산업법 규제에 따라 필요시 선별적 공동개발 추진 예정 11. 기타사항 - 5. 연구개발 완료실적 구분 품목 적응증 등 개발완료일 현재현황 비고 의약품 복제약 디멘솔정 치매 2020.12 자사제조 및 국내판매중 의약품 복제약 동성미녹시딜플러스액 탈모 2021.01 자사제조 및 국내판매중 의약품 복제약 티스롤플러스정 치아 2021.03 자사제조 및 국내판매중 의약품 복제약 동성비타액 비타민음료 2021.06 위탁제조 및 국내 판매 예정 6. 기타 연구 개발 실적 당사의 정부출연 과제의 수행 실적은 다음과 같습니다. 연구과제 연구기간 기대효과 비고 화살나무 추출물을 이용한 인지기능 개선 건강기능식품 사업화 20.06.01~21.05.31 건강기능식품 개발 대구연구소 화살나무 추출물의 항산화 및 인지기능 활성 연구 20.06.29~21.02.28 건강기능식품 개발 대구연구소 복막파종 종양의 진단과 치료를 위한 CXCR4 표적화 차세테 테라노시스 영상소재 및 의료기기 개발 20.09.01~21.12.31 복막암에대한 광역학 진단과 치료를 진행할 수 있는 형광복강경 시스템 개발 대구연구소 광역학 진단치료 일체형 스마트 형광복강경 시스템 개발 20.11.30~21.11.29 췌장암 광역학진단/치료 복강경 시스템 개발 대구연구소 국산 정제봉독 이용 세균성 감염피부질환 치료제 개발 21.01.01~ 22.12.31 기존 항생제 치료를 대체할 수 있는 감염성피부질환 치료제 개발 중앙연구소