동성제약 분기보고서 (2022.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제66기 3분기	제65기	제64기

제조도매	제품	의약품,의약부외품 외	수 출	4,632	5,232	7,345

내 수	57,707	67,029	68,946

합 계	62,339	72,261	76,291

상품	의약부외품, 화장품 외	수 출	674	1,694	1,349

내 수	7,046	11,487	11,528

합 계	7,720	13,181	12,877

합 계	수 출	5,306	6,926	8,694

내 수	64,753	78,516	80,474

매출할인	(533)	(1,034)	(1,368)

합 계	69,526	84,408	87,800

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매경로 직접거래 : 회사 -> 약국,병원 -> 소비자 간접거래 : 회사 -> 도매 -> 병원,약국 -> 소비자 직접수출 : 회사 -> 해외 Agency -> 소비자 간접수출 : 회사 -> 국내 Agency -> 해외 Agency -> 소비자 2) 판매방법 및 조건 (ㄱ) 도 매 상 : 대부분 외상거래이며 3개월 어음으로 회수하고 있습니다.(ㄴ) 병원및약국 : 90%정도의 현금 및 카드와 10%정도의 외상으로 이루어지며 외상대금은 대략 3개월 어음으로 회수하고 있습니다. 3) 판매전략 당사는 꾸준한 연구개발로 시장 니즈에 맞는 제품을 적시에 공급하여 매출을 확대하고자 노력하고 있으며, 영업사원에 대한 주기적인 제품교육으로 개별 거래처에 대한 대응능력을 증대시키고 있습니다. 당사가 강점을 가지고 있는 염모제 제품 등은 포스트 코로나 시대에 전통적인 유통경로뿐 아니라 온라인 시장 등의 진출을 위하여 다양한 채널에 당사의 제품을 입점하는 중이며, 국내뿐 아니라 해외시장도 국내의 높은 인지도를 바탕으로 온오프라인의 각 채널에 진입하고자 노력하고 있습니다. 4) 주요매출처당사의 주요 매출처는 병원 및 도매상 약국, 드럭스토어, 온라인 채널 등 그 구성과 거래처가 다양하여 매출 비중이 높은 거래처를 특정하기 어렵습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 회사가 노출된 주요 시장위험등의 주요사항은 [III.재무에 관한 사항] 중 [5. 재무제표 주석]-[34. 위험관리]를 참조하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약등 1. 라이센스아웃 계약 - 해당사항 없음 2. 라이센스인 계약 - 해당사항없음 3. 기술이전등 계약 총괄표> 계약내용 업체명 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과등 PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술 한국전기연구원 2017.12.07 - - 무형자산으로 인식 PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술 6개국 통상실시권(의료용광원모듈및그를 가지는 의료용 광원장치) 한국전기연구원 2019.06.11 - - 무형자산으로 인식 * 공란은 계약상 비밀유지조항등으로 공개하지 않았습니다. 4. 독점 판매계약 계약제품 업체명 계약체결일 계약금액 광섬유 프로브 대한광통신 주식회사 2018.01.22 계약상 공개불가 * 계약금액은 비밀유지 계약으로 공개하지 않습니다. 5. 판매계약 품 목 계약상대방 계약목적,조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액(백만원) 진행경과 등 염모제 및 생활용품 주식회사 에스엔비디코리아 중국지역내 염모제 및 생활용품 공급계약 2020.11.13 2023.11.12 6,375 판매중 랑스브랜드 제품 (주)아트페이스 중국, 베트남 및 그외 동남아시아 지역 랑스브랜드 제품 총판 계약 2020.12.17 2023.12.16 15,000 판매중 6. 임상시험 계약 계약상대방 연세의료원 세브란스병원 계약내용 표준치료에 불응성인 극소진행성 췌장암 환자를 대상으로 복강경하 종양내 광역학치료의 유효성과 안정성을 확인하기 위한 임상시험 대상지역 한국 계약기간 2020.03.12~종료시까지 총계약금액 비공개 회계처리방법 원가에 대한 비용처리 대상기술 복강경하 종양내 광역학 치료 기대효과 본 연구는 복강경을 통해 췌장암에 PDT를 적용하는 최초의 사례로써 치료적 탐색 임상시험에 들어가기에 앞서 실시되는 예비임상연구이나"복강경하 종양내 광역학 치료"의 안정성과 유효성을 확인함으로써 광역학치료의 장점과 더불어, PDT 시술의 정확성 증대 및 시술에 따른 부작용 감소, 타깃 종양을 육안으로 직접 확인하며 PDT를 시행할 수 있으며, 복강경을 통해 미세전이 등을 바로 확인할 수 있어 불필요한 시술을 피할 수 있습니다. 기타사항 - 나. 연구개발 활동 1. 연구개발 담당조직 및 인력구성아산중앙연구소와 본사 개발부에서 연구개발업무 및 학술개발을 분담하여 연구하고, 대구 암센터에서 광역학 치료 연구 및 신약개발을 분담하여 연구하고있으며 4개 부분으로 나누어진 연구실에서 57명으로 구성되어 있습니다. A. 조 직 * 중앙연구소장 ------------ +- 의약품연구팀 (개발부) +- 의약외품연구팀 * 대구암센터 연구소장--------- 광역학치료및 신약개발 연구실 B. 인력구성 +- 박사급 연구원 : 8명 +- 석사급 연구원 : 9 명 +- 학사급 연구원 : 37 명 +- 연구보조원 : 3 명 2. 핵심연구인력 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심연구 인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 대구암센터 연구소장이사 김용완 광역학치료 MDAnderson 암연구소 - 책임연구원카톨릭대의대 의과학연구원 - 연구교수연세대학교 글로벌융합기술원 - 책임연구원 Identification of prognostic gene signatures of glioblastoma: a study based on TCGA data analysis(2013 .07 Oxford journals) 3. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제66기 3분기 제65기 제64기 비 고 비용의성격별분류 원재료비 191,892 205,176 141,782 - 인건비 1,989,611 2,260,198 2,254,905 - 기타 928,542 929,954 976,631 - 연구개발비용 계 3,110,045 3,395,328 3,373,318 - 정부보조금 (455,371) (782,781) (212,130) - 보조금차감후금액 2,654,674 2,612,547 3,161,188 - 회계처리내역 판매비와관리비 3,110,045 3,395,328 3,373,818 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액계 3,110,045 3,395,328 3,373,818 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 4.5% 4.0% 3.8% - 4. 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약[개량신약,복제약(시밀러)등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 개발내용 적응증 연구시작일 현재진행단계 향후계획 비고 단계(국가) 내용 의약품 신약 대마유래성분을 이용한 치료제 개발 뇌신경질환 2017 선도물질 탐색(한국) 재배,물질분리, 정제 유해성분 분리 의약품 신약 Ce6-curcumin 항암 2022 합성(한국) 새로운 합성방법 탐색 ADME 분석, 유효성평가 (1) 대마유래 성분을 이용한 치료제 개발 1. 구분 천연물 유래, 카나비노이드 성분함유 치료제 2. 적응증 뇌신경 질환 3. 작용기전 엔도카나비노이드 시스템을 통한 뇌신경 질환 치료의 가능성 4. 제품의 특징 4,000년 이상 오랫동안 인류가 사용해온 식물로 신경조절물질로서 가능성을 가지고 있음. 활성성분인 카나비노이드들의 기능을 규명하여 치료제로서의 가능성을 확인. 5. 진행경과 국내산 재래종 대마와 개량 청삼종에 대하여 재배 및 성분을 특성을 규명 6. 향후계획 대마로부터 약리활성 물질을 추출 및 성분 분리하여 약효탐색 7. 경쟁제품 Epidiolex (항전간제), 도네페질염산염 등 8. 관련논문 등 내부 지침에 따른 비공개 9. 시장규모 중추신경계 시장규모는 73억 달러(약 88조원)으로 연평균 7%씩 성장해 25년 약 123.8억달러를 형성할 것으로 예상 (출처: GlobalData, 키움증권리서치센터) 10. 공동개발 대마산업법 규제에 따라 필요시 선별적 공동개발 추진 예정 11. 기타사항 - (2) Ce6-curcumin 1. 구분 클로린e6-커큐민 컨쥬게이트 2. 적응증 췌장암 3. 작용기전 광역학치료 4. 제품의 특징 광민감제 클로린e6와 커큐민 컨쥬게이트를 이용하여 췌장암 광역학 치료 사용가능성 확인 5. 진행경과 새로운 합성방법 개발 6. 향후계획 광역학치료 유효성 탐색 7. 경쟁제품 5ALA 8. 관련논문 등 European Journal of Medicinal Chemistry Volume 147, 2018, Pages 66-76 9. 시장규모 췌장암 치료제 시장 규모는 매년 확대되고 있음. 모도인텔리전스에 따르면 전 세계 췌장암 치료·진단 시장은 2015년 17억3000만달러(약 2조원)에서 2026년이면 23억달러(약 2조5000억원)로 늘어날 것으로 봄. 10. 공동개발 단독개발 11. 기타사항 - 5. 연구개발 완료실적 구분 품목 적응증 등 개발완료일 현재현황 비고 의약품 신제품 록소앤겔 관절통 2020.02 자사제조 및 국내판매중 의약품 복제약 파모탑정 위산과다 2020.02 자사제조 의약품 복제약 동성미녹시딜플러스액 탈모 2021.01 자사제조 및 국내판매중 의약품 복제약 티스롤플러스정 치아 2021.03 자사제조 의약품 복제약 동성비타비액 비타민음료 2021.06 위탁제조 및 국내판매중 의약품 복제약 바르핀케어네일라카 무좀 2021.08 위탁제조 및 국내판매중 의약품 신제품 코드에이연질캡슐 안구건조증 2021.10 위탁제조 및 국내판매중 6. 기타 연구 개발 실적 당사의 정부출연 과제의 수행 실적은 다음과 같습니다. 연구과제 연구기간 기대효과 비고 화살나무 추출물을 이용한 인지기능 개선 건강기능식품 사업화 20.06.01~21.05.31 건강기능식품 개발 대구연구소 화살나무 추출물의 항산화 및 인지기능활성 연구 20.06.29~21.02.28 건강기능식품 개발 대구연구소 광역학 진단치료 일체형 스마트 형광복강경 시스템 개발 21.12.01~22.11.30 췌장암 광역학진단/치료 복강경 시스템 개발 대구연구소 복막파종 종양의 진단과 치료를 위한 CXCR4 표적화 차세테 테라노시스 영상소재 및 의료기기 개발 22.02.01~22.12.31 복막암에대한 광역학 진단과 치료를 진행할 수 있는 형광복강경 시스템 개발 대구연구소 AI 기반 뇌질환 개선 및 비즈니스 모델을이용한 기술 사업화 22.06.01~ 22.12.31 뇌질환 인공지능(AI) 분석 기술을 활용하면 뇌질환 진단, 예후 예측, 치료 방향성 설계 대구연구소 췌장암진단치료 형광복강경 개발 전문가 컨설팅 22.01.01~ 22.10.31 췌장암 진단 치료용 형광복강경 시스템 개발 대구연구소 국산 정제봉독 이용 세균성 감염피부질환 치료제 개발 21.01.01~ 22.12.31 기존 항생제 치료를 대체할 수 있는 감염성피부질환 치료제 개발 중앙연구소 7. 기타 참고사항 가. 상표관리 정책 및 고객관리정책 - 해당사항 없음 나. 지적재산권 보유 현황 종류 취득일 제목 및내용 근거법령 상용화 여부 향후 기대효과 비고 특허권 2022.07 안전성이 확보된 소화기계 질환 예방 또는 치료를 위한 경구투여용 약학 조성물 특허법 상용화 완료 구아야콜을 유효성분으로 사용함으로써 기존 크레오소오트를 대체할 수 있어 안정성을 확보하며 특수 시설을 사용하지 않고도 경구 투여 제제를 제조가능 - 특허권 2022.04 클로로필 함유 천연물로부터 고순도 페오피틴의 제조방법 및 그 페오피틴을 이용한 클로린 e6, 클로린 e6와 PVP(polyvinylpyrrolidone)의 복합체 제조방법 특허법 개발중 원재료의 제약 없이 클로로필을 함유하는 녹색식물이나 미세 조류로부터 고순도 페오피틴의 제조가 가능하며 이를 활용하여 광민감제인 클로린e6의 효율적인 제조가 가능 - 특허권 2022.02 기억력 감퇴 및 인지기능 저하를 개선시킬 수 있는 클로로필 계열이 제거된 화살나무 귀전우 추출물 제조방법 특허법 개발중 화살나무 귀전우 추출물에서 클로로필 계열을 효과적으로 제거함으로써, 노인성 질환 및 치매 예방에 효과적인 원료의 대량 생산이 가능 - 특허권 2022.02 복합 광원 기반 광 음향 역학 진단 치료 장치 특허법 개발중 레이저와 초음파를 이용해 종양의 진단과, 정교한 치료 가능 - 특허권 2022.01 고순도 트리소듐 클로린 e6(trisodium Chlorin e6)와 PVP (polyvinylpyrrolidone)의 복합체 제조 방법과 Chlorin e6의 제조 방법 특허법 개발중 위생적으로 멸균 처리된 고순도 트리 소듐 클로린 e6의 복합체를 통해 식품 및 의약품 원료로 사용하기 적합한 형태로 대량생산 가능 - 특허권 2021.04 신규한 클로린 e6-커큐민 유도체, 그 제조 방법 및 그것을 함유하는 암 치료용 약학 조성물 특허법 개발중 새로운 클로린 e6-커큐민 유도체의 제조방법을 통해 안정적인 암 치료방법으로 PDT의 적용이 가능 - 특허권 2020.05 트리소듐 클로린 e6 광민감제를 이용하여 고지방식으로 유도된 비만과 비알콜성 지방간염의 치료를 위한 약학적 조성물 특허법 개발중 광역학적으로 비만 및 비 알콜성 지방간염을 치료하는 약물개발 가능 - 다. 산업의 특성-의약품 제약산업은 국민 보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 관리물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업입니다. 또한, 정밀화학산업 및 생명공학 산업의 핵심산업으로 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장 잠재력을 갖춘 미래 유망산업이라고 할 수 있습니다. 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 엄격한 통제, 관리하고 있으며, 품목 허가, 보험 약가 등재뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. -화장품 국내 화장품 산업은 경제 성장과 함께 발전을 거듭하고 있으며, 국내 민간 소비와 화장품 시장의 성장세는 비슷한 트랜드를 보이고 있습니다. 또한 화장품 산업은 인간의 건강과 아름다움에 관련되는 욕구를 충족시켜주는 특수한 효익을 가지고 있기 때문에 생산, 유통, 판매, 광고 및 소비에 이르기까지 여러 가지 법률적 제약이 있습니다. 현재 화장품 시장은 치열한 경쟁을 지속하고 있으며, 소비자의 수요 패턴 변화에 부합하는 신제품 개발능력과 강한 마케팅 능력, 브랜드 이미지 제고, 제품의 차별화가 중요한 성장 여부를 가름하는 요인들로 볼 수 있습니다. 라. 산업의 성장성 -의약품 급격히 진행되고 있는 노령화와 경제수준 향상에 따른 건강한 삶에 대한 욕구 증가 등으로 의약품 수요가 크게 확산되고 있는 가운데 특히 고혈압, 당뇨병 등 만성질환 유병률이 높아져 전문치료제 위주의 성장이 기대되고 있습니다. 고령화 질병 구조의 변화 등으로 의료비의 증가가 지속될 것이며 복지에 대한 관심과 욕구 증가, 무상의료 논쟁 등을 거쳐 보장성 요구가 확대 되고 있습니다. 여기에 최근 잇따르고 있는 우수신약 발매에 따른 국내매출 및 해외수출성과, 개발중인 신약에 대한 기술수출 등도 제약산업 전망을 밝게 하는 요인이 되고 있습니다. 약가 인하 정책 등 정부의 지속적인 건강보험 재정 절감 정책 등으로 매출 성장에 어려움이 예상되며, 수익성 확보에 어려움이 예상됩니다. 따라서 많은 국내 제약사들이 전문의약품 시장이 아닌 일반의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 헬스케어 관련서비스 산업으로 사업을 다각화하고 있으며, 해외 수출 및 해외 시장 진출에 보다 역점을 두고 있습니다. -화장품 화장품시장은 경제적 수준의 향상 및 여성의 경제활동증가, 구매패턴의 변화, 소비계층 확대, 필수소비재로서의 역할 증대 등에 따라 안정적인 성장을 유지하고 있습니다. 화장품 유통채널은 소비패턴의 변화로 인해 방문판매, 백화점 등의 고가채널과 브랜드샵의 중저가 채널, 인터넷, 모바일, 홈쇼핑 등의 전자상거래 채널 등 다양한 채널로 활성화되고 있습니다. 유통채널 간 할인 경쟁의 심화, 유통채널의 다각화에 따른 유통경계의 완화 등의 현상이 발생하고 있으며, 성장률이 높은 판매채널의 선점을 위해 업체 간 경쟁이 더욱 심화되고 주요 업체들의 할인 등 출혈 경쟁이 지속화되고 있습니다. 당사는 메디컬 화장품, 기능성 화장품 개발을 통한 다양한 신유통 채널 진입 및 고부가 가치 제품으로 고성장 고수익을 지향하며 지속적인 성장을 이어갈 수 있을 것입니다. 마. 경기변동의 특성 -의약품 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 다른 산업에 비해 비교적 민감한 반응을 나타내지는 않으며, 다른 산업에 비해 내수 의존도를 나타내고 있습니다. 일반의약품에 비해 전문의약품의 경우에는 특히 경기변동에 대해 안정적이라고 말할 수 있습니다. -화장품 화장품 산업은 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 민감한 영향을 받으며, 유행에 매우 민감합니다. 또한 여성들이 주요 고객인 산업 특성으로 인해 제품의 수명주기가 짧고, 계절적 수요 변동과 개인별 선호 차이로 인해 제품의 종류가 매우 다양한 특성을 가지고 있습니다. 최근에는 여성들뿐만 아니라 남성층의 화장품 관여도가 높아졌으며, 기능성 화장품, 메디컬 화장품, 건강식품, 마사지, 스파 등의 전반적인 뷰티 산업까지 확대되고 있습니다. 바. 경쟁요소-의약품 세계 의약시장의 급속한 환경변화로 글로벌 경쟁력의 확보가 어느 때보다 강조되고 있어 국내기업들의 체질 개선을 위한 대책마련이 요구되고 있습니다. 정부의 약제비 인하정책에 따른 지속적인 약가재평가와 선진제약회사 수준의 KGMP 시설의 시설투자에 따른 원가 상승과 FTA 체결, 기술 제휴 및 인수 합병과 연구개발이 우수한 제약업체의 시장 지배력이 가속화될 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장에서는 치열한 경쟁에서 살아남기 위한 노력이 필사적으로 이어지고 있으며, 연구개발를 통한 시장성 있는 신약 개발의 중요성이 커지고 있습니다. -화장품 지속적인 연구개발을 통한 제품의 품질 및 브랜드 경쟁력의 확보를 위해 노력하고있으며, 봉독화장품, 아토피 관련 화장품 등 고부가가치 메디칼 기능성 화장품 개발로 차별화를 통한 신 유통채널 (병원, 약국 온라인 등) 진입 및 중국 시장 진출 등고성장, 고수익등이 예상됩니다. 사. 관련법령 또는 정부의 규제 등 -의약품 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치므로 엄격한 제도적 규제가 타업종보다 많은 규제(약사법 등)가 뒤따릅니다. 약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등의 관계법령및 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제, 포괄수가제 등 정부의 규제를 받고 있습니다. -화장품 화장품은 2000년 7월부터 독립적인 화장품법시행으로 제품에 대한 소비자 인식의 전환과 소비자에 대한 업계의 책임이 강조되었습니다. 2002년 7월 1일부터 시행된 제조물 책임법과 2008년 10월 18일 이후 모든 성분을 한글로 표시하는 '화장품 전성분 표시 의무제'가 시행되었고 화장품법 전면 개정안이 2013년 본격 시행됨에 따라 제조.판매업 등록, 화장품 안전기준 재설정, 원료 보고 의무화 등 소비자 안전을 위한 업계의 관심과 책임이 보다 더 강화되고 있습니다. 아. 사업부문의 재무현황당사는 의약품사업과 염모제, 화장품사업으로 구분되며 사업구성은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 당분기 의약품 및 염모제 비율 화 장 품 비율 합 계 매출액 65,081 93.7% 4,445 6.3% 69,526 영업이익(손실) (3,564) 95.7% (159) 4.3% (3,723) 부문자산 14,423 13.4% 1,265 1.2% 15,688 총자산 - - - - 107,841 (단위 : 백만원) 구 분 전분기 의약품 및 염모제 비율 화 장 품 비율 합 계 매출액 58,399 91.8% 5,196 8.2% 63,595 영업이익(손실) (2,428) 93.1% (180) 6.9% (2,608) 부문자산 16,281 14.6% 1,084 1.0% 17,364 총자산 - - - - 111,428