동성제약 분기보고서 (2020.03)
II. 사업의 내용

1.사업의 개요

가. 사업부문별현황 당사는 수익을 창출하는 재화의 성격, 제품 및 제조공정의 특징, 시장 및 판매 방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성을 고려하여 경영의 다각화에 반영할수 있도록 의약품 사업과 화장품 사업으로 구분할 수 있습니다. 당사의 사업부문별 현황은 아래와 같습니다.

구 분	주 요 제 품	사 업 내 용	주요고객

의약품	정로환 외	의약 완제품 생산 등	일반

화장품	에이씨케어, 아토24 외	화장품 생산 등	일반

나. 산업의 특성 -의약품 제약산업은 국민 보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 관리물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업입니다. 또한, 정밀화학산업 및 생명공학 산업의 핵심산업으로 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장 잠재력을 갖춘 미래유망산업이라고 할 수 있습니다.제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 엄격한 통제, 관리하고 있으며, 품목 허가, 보험 약가 등재뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기 까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. -화장품 국내 화장품 산업은 경제 성장과 함께 발전을 거듭하고 있으며, 국내민간 소비와 화장품 시장의 성장세는 비슷한 트랜드를 보이고 있습니다. 또한 화장품 산업은 인간의 건강과 아름다움에 관련되는 욕구를 충족시켜주는 특수한 효익을 가지고 있기 때문에 생산 ,유통, 판매, 광고 및 소비에 이르기까지 여러가지 법률적 제약이 있습니다.현재 화장품 시장은 치열한 경쟁을 지속하고 있으며, 소비자의 수요 패턴 변화에 부합하는 신제품 개발능력과 강한 마케팅 능력, 브랜드 이미지 제고, 제품의 차별화가 중요한 성장 여부를 가름하는 요인들로 볼수 있습니다.

다. 산업의 성장성 -의약품 급격히 진행되고 있는 노령화와 경제수준 향상에 따른 건강한 삶에 대한 욕구 증가 등으로 의약품 수요가 크게 확산되고 있는 가운데 특히 고혈압, 당뇨병 등 만성질환 유병률이 높아져 전문치료제 위주의 성장이 기대되고 있습니다. 고령화 질병 구조의 변화 등으로 의료비의 증가가 지속될 것이며 복지에 대한 관심과 욕구 증가, 무상의료 논쟁 등을거쳐 보장성 요구가 확대 되고 있습니다. 여기에 최근 잇따르고 있는 우수신약발매에 따른 국내매출 및 해외수출성과, 개발중인 신약에 대한 기술수출 등도 제약산업 전망을 밝게 하는 요인이 되고 있습니다. 약가 인하 정책 등 정부의 지속적인 건강보험 재정 절감 정책등으로 매출 성장에 어려움이 예상되며, 수익성 확보에 어려움이 예상됩니다. 따라서 많은 국내 제약사들이 전문의약품 시장이 아닌 일반의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 헬스케어 관련서비스 산업으로 사업을 다각화 하고 있으며, 해외 수출 및 해외 시장 진출에 보다 역점을 두고 있습니다. -화장품 화장품시장은 경제적 수준의 향상 및 여성의 경제활동증가, 구매패턴의 변화, 소비계층 확대, 필수소비재로서의 역할 증대 등에 따라 안정적인 성장을 유지하고 있습니다. 화장품 유통채널은 소비패턴의 변화로 인해 방문판매, 백화점 등의 고가채널과 브랜드샵의 중저가 채널, 인터넷, 모바일, 홈쇼핑 등의 전자상거래 채널 등 다양한 채널로 활성화되고 있습니다. 유통채널 간 할인 경쟁의 심화, 유통채널의 다각화에 따른 유통경계의 완화 등의 현상이 발생하고 있으며, 성장율이 높은 판매채널의 선점을 위해 업체간 경쟁이 더욱 심화되고 주요 업체들의 할인 등 출혈 경쟁이 지속화되고 있습니다.당사는 메디컬 화장품, 기능성 화장품 개발을 통한 다양한 신유통 채널 진입 및 고부가 가치 제품으로 고성장 고수익을 지향하며 지속적인 성장을 이어갈 수 있을 것입니다.

라. 경기변동의 특성 -의약품 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 다른 산업에 비해 비교적 민감한 반응을 나타내지는 않으며, 다른 산업에 비해 내수 의존도를 나타내고 있습니다. 일반의약품에 비해 전문의약품의 경우에는 특히 경기변동에 대해 안정적이라고 말할 수 있습니다. -화장품화장품 산업은 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 민감한 영향을 받으며, 유행에 매우 민감합니다. 또한 여성들이 주요 고객인 산업 특성으로 인해 제품의 수명주기가 짧고, 계절적 수요 변동과 개인별 선호 차이로 인해 제품의 종류가 매우 다양한 특성을 가지고 있습니다. 최근에는 여성들 뿐만 아니라 남성층의 화장품 관여도가 높아 졌으며, 기능성 화장품, 메디컬 화장품, 건강식품, 마사지, 스파 등의 전반적인 뷰티 산업까지 확대 되고 있습니다. 마. 경쟁요소-의약품 세계 의약시장의 급속한 환경변화로 글로벌 경쟁력의 확보가 어느 때보다 강조되고 있어 국내기업들의 체질개선을 위한 대책마련이 요구되고 있습니다. 정부의 약제비 인하정책에 따른 지속적인 약가재평가와 선진제약회사 수준의 KGMP 시설의 시설투자에 따른 원가 상승과 FTA 체결, 기술 제휴 및 인수 합병과 연구개발이 우수한 제약업체의 시장 지배력이 가속화 될 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장에서는 치열한 경쟁에서 살아 남으려는 기업들의 노력이 필사적으로 이어지고 있으며, 연구개발를 통한 시장성 있는 신약 개발의 중요성이 커지고 있습니다. -화장품지속적인 연구개발을 통한 제품의 품질 및 브랜드 경쟁력의 확보를 위해 노력 하고 있으며, 봉독화장품, 아토피 관련 화장품등 고부가가치 메디칼 기능성 화장품 개발로 차별화를 통한 신유통채널 (병원, 약국 온라인등) 진입 및 중국 시장 진출등 고성장, 고수익등이 예상됩니다.

바. 자원조달상의 특성 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 화학물질을 생성하는 제약업의 특성상 노동력이나 자원조달 등은 안정적이나 수입의존률이 높아 환율의 변동에 따라 매출원가와 수익성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 국내 상위 제약업체들은 원료의 국산화에 많은 노력을 기울이고 있으나 중국, 인도 등에 비해 가격경쟁력이 없어 원료수입은 매년 증가 하는 추세이며, 수입완제의약품에 대한 보험약가 등재가 이루어져 수입완제의약품의 수입이 점점 증가하고 있으며 나아가 국내에서 행하여지는 외국 제약사로부터의 위수탁 생산마저도 생산일원화 전략 및 생산 단가 절감 등의 이유로 중국, 인도 등지로 이전하고 있는 실정입니다. 사. 관련법령 또는 정부의 규제 등 -의약품 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치므로 엄격한 제도적 규제가 타업종보다 많은 규제(약사법등)가 뒤따릅니다. 약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등의 관계법령 및 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제, 포괄수가제 등 정부의 규제를 받고 있습니다.

-화장품 화 장품은 2000년 7월 부터 독립적인 화장품법시행으로 제품에 대한 소비자 인식의 전환과 소비자에 대한 업계의 책임이 강조되었습니다. 2002년 7월 1일부터 시행된 제조물 책임법과 2008년 10월 18일 이후 모든 성분을 한글로 표시하는 '화장품 전성분 표시 의무제'가 시행되었고 2012년 화장품법 전면 개정안이 2013년 본격 시행됨에 따라 제조.판매업 등록, 화장품 안전기준 재설정, 원료보고 의무화 등 소비자 안전을 위한 업계의 관심과 책임이 보다 더 강화되고 있습니다.

아. 사업부문의 재무현황 당사는 의약품사업과 화장품사업으로 구분되며 사업구성은 다음과 같습니다.

(단위:백만원)

구 분	당분기

의 약 품	비율	화 장 품	비율	합 계

매출액	20,330	90%	2,379	10%	22,709

영업이익(손실)	(-)1,127	88%	(-)155	12%	(-)1,282

부문자산	20,708	94%	1,247	6%	21,955

총자산	-	-	-	-	134,388

(단위:백만원)

구 분	전분기

의 약 품	비율	화 장 품	비율	합 계

매출액	19,717	90%	2,068	10%	21,785

영업이익(손실)	(-)660	87%	(-)103	13%	(-)763

부문자산	18,071	93%	1,291	7%	19,362

총자산	-	-	-	-	141,632

자. 회 사의 현황

( 1) 영업개황 -의약품 부문 기존의 정로환, 비오킬 등 꾸준한 사랑을 받아 오던 제품외에, 다양한 신제품 출시를통해 매출 증대를 기대하고 있습니다. 췌장암 및 유방암 등 고형암에 대한 형광 복강경 치료시스템을 이용하여 '광역학 치료' 의 임상시험 준비를 하고 있으며, 연세 세브란스 병원에서 췌장암 환자를 대상으로 복강경 시스템을 이용한 예비임상연구 진행중에 있습니다. -화장품 부문 메디컬 기능성 화장품의 개발을 꾸준히 진행하고 있으며, 봉독, 실크프로테인, 태반 등을 원료로 하여 차별화된 제품으로 고부가 가치를 창출하기 위해 해외 시장까지 지속적으로 진출하고 있습니다. 랑스브랜드의 중국 위생허가 승인으로 중국 시장 확대와 아마존 입점 및 신제품 출시 등 국내 해외 면세점 유통시장을 확대해 나갈 계획입니다. -화장품(염모제) 부문 간편하게 집에서도 셀프염색이 가능하도록 새롭게 개발한 푸딩제형을 통해 다양한 컬러의 염모제들이 약국, 마트, 드럭스토어 등 여러 유통채널을 통해 소비자에게 호평을 받고 있으며, 기존 멋내기 컬러 염모제와 새치염색 염모제 외에 멋내기 새치 염모제를 개발하여 젊은층부터 중장년층까지 다양한 세대가 폭넓은 선택이 가능하도록 제품 유형을 다양화 하고 있습니다. 천연 아로마 성분과 실크프로테인, 태반 등 천연 유래 성분을 함유한 염모제와 두피용품을 통해 건강한 두피관리와 탈모관리가 가능한 제품들이 출시되었으며, 이들 제품을 이용한 가맹사업영역도 점차 확대되고 있습니다.

(2) 시장점유율

주요 상장 기업의 매출액현황 (단위 : 백만원)

회 사 명	2019년	2018년	2017년

동아에스티	612,249	567,433	555,026

녹십자	1,146,093	1,141,423	1,098,478

유한양행	1,463,260	1,506,765	1,451,988

중외제약	523,047	537,181	502,918

한독	466,401	440,098	413,449

동성제약	86,536	91,912	82,385

*별도재무제표기준으로 작성하였습니다.

3) 시장의 특성

사 업부 문	주 요 제 품	목 표 시 장	주 소비자	시장 특성 및 변동요인	기 타

의약품 사업부	의약품	국내 시장	일반 국민	브랜드 파워 중요	국가 정책이 중요한 변수

염모제 사업부	염모제(세븐에이트,이지엔 외)	국내 및 해외	중, 장년층,여성층	유행 및 기능	시장 경쟁 치열

화장품 사업부	화장품	국내 및 해외	2-30대 여성층	유행 및 기능	시장 경쟁 치열

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 'Health from Nature'라는 슬로건 아래 천연유래성분을 사용한 다양한 제품군을 통하여 국민건강에 이바지 하고자 노력하고 있습니다.정로환,비오킬 등 소비자들로부터 꾸준히 사랑받아오던 제품뿐만 아니라 제품 구성을 다양화 하고, 기존 진입한 시장의 안정화을 기대하며, 신제품 출시를 통해 매출 증대를 위해 노력하고 있습니다. 유산균제제인 바이오 가이아를 통해 유산균 시장의 점유율 확대와 미세먼지 황사 마스크, 순면 생리대 등 생활용품시장 진입등 사업다각화를 통해 매출증대를 기대하고 있습니다.당사는 기존 천연염모제에 비하여 사용이 간편, 신속하며 지속성이 보완된 천연염모제 허브스피디를 통해 이미용실 시장에 진입하여 매출증가를 기대하고 있습니다. 또한 옻 안타는 천연염색, 두피클리닉등 아로마 성분과 실크 프로테인, 봉독, 태반 등의 천연유래성분을 함유한 두피센터 전용브랜드를 통하여 건강한 두피관리와 탈모관리가 가능한 가맹 사업을 확대하고 있으며 매출을 증대시키고자 하고 있습니다.랑스브랜드 제품을 통해 중국시장 소비자들에게 당사의 제품력을 인정받은것에 그치지 않고 알리바바 쇼핑몰과 이지엔 브랜드관 입점 등 중국 및 해외시장에서 안정적인 성장을 기대하고 있습니다. 당사는 끊임없는 R 통하여 치료제의약품의 기술혁신 및 점유율 증대를 위해 노력하고 있습니다. 향후 암, 당뇨병 및 노인성 질환 치료제 개발에도 꾸준한 관심을 가질 것이며, 세계 유수의 제약기업과 라이센싱을 통해 우수한 의약품을 국내에 들여오기 위해서도 노력할 것입니다. 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 받은 2세대 광 과민제 '포토론'(Photolon)'과 한국전기연구원에 기술이전 받은 형광 복강경 시스템을 이용하여 췌장암 폐암 및 유방암 등 고형암 전체에 대한 치료가 가능할 수 있도록 연구 중에 있습니다.편리한 시술방법과 낮은 부작용으로 광역학치료의 대중화에 큰 기여를 할 것으로 기대되고 있습니다. 당사는 대구 경북 첨단의료복합단지내 제2연구소인 동성제약 대구암센터를 기점으로 광역학치료가 본격적으로 시행됨으로써 가시적인 성과를 얻을 것으로 기대하고 있습니다.

2. 주요제품등의 현황

2-1. 당사는 염모제를 비롯한 두발관련 제품 등에 높은 기술력과 시장경쟁력을 갖고 있으며 크게 제품매출과 상품매출로 구성하고 있고, 그 구성은 다음과 같습니다. (단위:천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비율

제조.도매	제품매출	의약품 등	염모제 외	19,002,916	88%

상품매출	화장품 등	화장품 외	3,929,958	12%

총매출	-	22,932,874	100%

매출할인	-	(-)223,462	-

2-2.주요제품등의 가격변동추이 (단위:원)

품 목	제64기 1분기	제63기	제62기

세븐에이트 40G	5,727	5,727	5,727

정로환당의정	2,273	2,273	2,273

허브	7,391	7,391	7,391

-사업부별 대표적 품목을 선정하였으며 가격은 부가세를 제외한 출하가입니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항 3-1. 당사는 주로 의약품 제조에 필요한 원재료를 구매하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다. (단위:천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비고

제조	원료 외	세파클러 외	항생제원료 외	7,703,287	-

도매	화장품상품매입 외	멜라C 3종 외	기초화장품 외	1,926,272	-

합 계	9,629,559	-

3-2. 주요 원재료등의 가격변동추이(단위:원)

품 목	제64기1분기	제63기	제62기

퍼메스린	194	194	186

미녹시딜	175	175	177

세클렉스캡슐	105	105	105

4. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제64기1분기	제63기	제62기

제조	의약품화장품의약부외품	아산공장	11,500	53,000	46,000

소 계	11,500	53,000	46,000

합 계	11,500	53,000	46,000

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

공장의 최대가동율을 하루 10시간으로 추정하여 노동력투입 등을 고려하여 산출하였음.

② 산출방법

전년도의 가동율*85%*월간노동력 투입시간 209시간을 기준으로 하여 산출하였음.

(나) 평균가동시간일일평균 가동시간 8시간

(3) 생산실적(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제64기1분기	제63기	제62기

제조	정로환세븐에이트살롱코드EZN푸딩비오킬허브버블앤비더살롱칼라순수아트기타	아산공장	5088681,598516292400198211066,114	2,2073,1736,1303,9251,1771,1808962562,42327,595	2,2143,3514442,4861,2241,1236199798,93521,601

소 계	10,621	48,962	42,976

합 계	10,621	48,962	42,976

(4) 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 유형자산, 투자자산] (단위 : 천원)

계정과목	당분기

기초가액	증감	기말잔액	구분

토지	19,620,169	(-)1,504,202	18,115,967	유형자산

건물	21,296,615	(-)381,864	20,914,751

구축물	4,247,299	4,247,299

기계장치	10,870,511	130,000	11,000,511

차량운반구	958,403	(-)27,628	930,775

공구와기구	1,930,790	76,200	2,006,990

비품	1,358,665	(-)71,889	1,286,776

건설중인자산	74,500	765,900	840,400

계	60,356,952	(-)1,013,483	59,343,469

토지	11,916,693	1,504,202	13,420,895	투자자산

건물	3,269,061	381,864	3,650,925

계	15,185,754	1,886,066	17,071,820

합계	75,542,706	872,583	76,415,289

*상기 기말잔액은 감가상각누계액 차감전 금액입니다.(5) 진행중인 투자 -해당 사항 없음

5. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제64기1분기	제63기	제62기

제조도매	제품	의약품,의약부외품 외	수 출	1,234	1,939	1,130

내 수	17,769	75,398	73,859

합 계	19,003	77,337	74,989

상품	의약부외품, 화장품 외	수 출	442	2,387	9,282

내 수	3,488	8,301	8,759

합 계	3,930	10,688	18,041

합 계	수 출	1,676	4,326	10,412

내 수	21,257	83,699	82,618

매출할인	(-)224	(-)1,488	(-)1,117

합 계	22,709	86,537	91,913

6. 수주상황(계약현황)

해당사항없음

7. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 영업조직

(2) 판매경로

영업부 - - - 도매상 - - - 약국 (병원)- - - 소비자

(3) 판매방법 및 조건

(가) 도 매 상 : 대부분 외상거래이며 4,5개월 어음으로 회수하고 있습니다.(나) 병원및약국 : 90%정도의 현금 및 카드와 10%정도의 외상으로 이루어지며 외상대금은 대략 4개월 어음으로 회수하고 있습니다.

(4) 판매전략

당사는 염모제 및 일반의약품 품목은 도매 및 약국과의 직거래로 매출 증대에 힘쓰고있으며, 상대적으로 인지도가 낮은 전문 의약품은 제품의 인지도를 높여 매출 증가를꾀하는 한편, 기능성 화장품 등의 매출증대에도 힘쓰고 있습니다.

8.파생상품거래현황

8-1. 당분기말과 전기말 현재 당사의 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 :천원)

구분	내용	당분기	전기	비고

파생상품자산	주가지수 옵션거래	401,072	15,750

복합금융상품	-	-

합계	401,072	15,750

파생상품부채	주가지수 옵션거래	14,542,337	5,182,160

복합금융상품	126,909	607,534	주석13 참조

합계	14,669,246	5,789,694

8-2. 당분기말과 전기말 현재 주가지수 옵션거래에 따른 파생상품평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 :천원)

구분	종목	내용	계약금액	장부금액	평가이익	평가손실

당분기	KOSPI 200옵션	옵션 매수	1,074,542	401,072	78,895	(-)752,365

옵션 매도	14,199,363	14,542,337	1,290,397	(-)1,633,372

합계	1,369,292	(-)2,385,737

전기	KOSPI 200옵션	옵션매수	16,675	15,750	-	(-)925

옵션매도	5,197,263	5,182,160	822,878	(-)807,775

합계	822,878	(-)808,700

(*) 한편, 당분기말과 전기말 현재 상기의 주가지수옵션거래와 관련하여 해당 증권사에 수탁된 자기주식이 담보로 제공되어 있습니다.

9. 경영상의 주요계약등

기술이전 및 기술실시 당사의 기술이전 및 기술 실시 계약은 다음과 같습니다.

계약내용	업체명	계약체결일	계약금액

초음파 내시경 유도 광역학치료용 플렉서블 레이져 프로브 개발 및 이의 의학적 활용	울산대학교 산업협력단서울아산병원	2017.12.27	계약상 공개 불가

PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술	한국전기연구원	2017.12.07	계약상 공개 불가

PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술 6개국 통상실시권(의료용광원모듈및그를 가지는 의료용 광원장치)	한국전기연구원	2019.06.11	계약상 공개 불가

* 계약금액은 비밀유지 계약으로 공개하지 않습니다.기술이전계약

계약상대방	울산대학교 산업협력단, 서울아산병원

계약내용	초음파 내시경 유도 광역학치료용 플렉서블 레이져 프로브 개발 및 이의 의학적 활용

대상지역	한국

계약기간	2017.12.27~2029.12.31

총계약금액	계약상 공개불가

수취금액	-

계약조건	계약상 공개불가

회계처리방법	완료시 자산으로 인식

대상기술	초음파 내시경 유도 광역학치료용 플렉서블 레이져 프로브

개발진행경과	-

기타사항	-

기술이전, 실시계약

계약상대방	한국전기연구원

계약내용	PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술

대상지역	한국

계약기간	2017.12.07~

총계약금액	계약상 공개불가

수취금액	-

계약조건	계약상 공개불가

회계처리방법	완료시 자산으로 인식

대상기술	특허 및 관련 노하우

개발진행경과	-

기타사항	-

기술이전 통상실시권

계약상대방	한국전기연구원

계약내용	PDD PDT 복강경 복합광원장치 기술 통상실시권

대상지역	미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 러시아

계약기간	2019.06.11 ~

총계약금액	계약상 공개불가

수취금액	-

계약조건	계약상 공개불가

회계처리방법	완료시 자산으로 인식

대상기술	특허 및 관련 노하우

개발진행경과	-

기타사항	2017년12월 07일 계약한 기술이전계약서의 통상실시권

당사의 독점 판매계약은 다음과 같습니다.

계약제품	업체명	계약체결일	계약금액

광섬유 프로브	대한광통신 주식회사	2018.01.22	계약상 공개불가

* 계약금액은 비밀유지 계약으로 공개하지 않습니다.

계약상대방	대한광통신 주식회사

계약내용	광섬유프로브 계약제품을 독점적으로 판매

대상지역	한국

계약기간	2018.01.22~2027.12.31

총계약금액	계약상 공개불가

수취금액	-

계약조건	계약상 공개불가

회계처리방법	기타의무형자산으로계상

대상기술	광섬유 프로브

개발진행경과	-

기타사항	-

당사의 임상 시험 계약은 다음과 같습니다.

계약상대방	연세의료원 세브란스병원

계약내용	표준치료에 불응성인 극소진행성 췌장암 환자를 대상으로 복강경하 종양내 광역학치료의 유효성과 안정성을 확인하기 위한 임상시험

대상지역	한국

계약기간	2020.03.12~2021.02.27

총계약금액	계약상 공개불가

회계처리방법	실험비

대상기술	복강경하 종양내 광역학 치료

기대효과	본 연구는 복강경을 통해 췌장암에 PDT를 적용하는 최초의 사례로써 치료적 탐색 임상시험에 들어가기 앞서 실시되는 예비임상연구이나"복강경하 종양내 광역학 치료"의 안정성과 유효성을 확인함으로써 광역학치료의 장점과 더불어, PDT 시술의 정확성 증대 및 시술에 따른 부작용 감소, 타켓 종양을 육안으로 직접확인하며 PDT를 시행할 수 있으며, 복강경을 통해 미세전이 등을 바로 확인할수 있어 불필요한 시술을 피할 수 있습니다.

기타사항	-

10. 연구개발활동 (1). 연구개발 담당조직아산기술연구소와 본사 개발부에서 연구개발업무 및 학술개발을 분담하여 연구하고,대구 암센터에서 광역학 치료 연구 및 신약개발을 분담하여 연구하고있으며 4개 부분으로 나누어진 연구실에서 53명으로 구성되어 있습니다.

A. 조 직 * 기술연구소장 ------------ +- 의약품연구실 (개발부) +- 의약외품연구실 +- 건강보조식품(기능성)연구실 +- 광역학치료 및 신약개발 연구실 B. 인력구성 +- 박사급 연구원 : 7명 +- 학사급 연구원 : 42명 +- 연구보조원 : 4명(2) 연구개발 인력현황공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심연구 인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

연구소장(부회장)	권중무	연구 총괄	삼일제약 중앙연구소장한올제약 대표이사한국메티텍제약 연구소장	논문-β-cyclodextrin 포접화합물에 관한 연구 외 11편특허-암 screening 진단시약 개발 외 3편

이사	김용완	광역학치료	의약바이오컨버젼스연구단 -책임연구원카톨릭대의대 의과학연구원-연구교수연세대학교 산학협력단 글로벌융합기술원-책임연구원	Identification of prognostic gene signatures of glioblastoma: a study based on TCGA data analysis(2013 .07 Oxford journals)

(3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제64기1분기	제63기	제62기	비 고

비용의성격별분류	원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	567,309	2,223,201	2,203,819	-

기 타	947,689	781,016	800,398	-

연구개발비용 계	1,514,998	3,104,422	3,004,217	-

정부보조금	(23,429)	(284,770)	(512,446)	-

보조금차감후금액	1,491,569	2,819,652	2,491,771	-

회계처리내역	판매비와 관리비	1,514,998	3,104,422	3,004,217	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액계	1,514,998	3,104,422	3,004,217	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.7%	3.6%	3.3%	-

*정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

(4) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약[개량신약,복제약(시밀러)등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	개발내용	적응증	연구시작일	현재진행단계	향후계획	비고

단계(국가)	내용

의약품	신약	대마유래성분을이용한 치료제 개발	뇌신경질환	2017	선도물진 탐색(한국)	재배,물질분리, 정제	유해성분 분리

의약품	신제품	정로환 F	설사, 체함, 묽은변, 토사	2017	품목허가 완료제품발매(한국)	제품화, 발매	제품발매

의약품	복제약	디멘솔정	치매	2019	제제연구(한국)	생동시험

4-1)품목: 대마유래 성분을 이용한 치료제 개발

1. 구분	천연물 유래, 카나비노이드 성분함유 치료제

2. 적응증	뇌신경 질환

3. 작용기전	엔도카나비노이드 시스템을 통한 뇌신경 질환 치료의 가능성

4. 제품의 특징	4,000년 이상 오랫동안 인류가 사용해온 식물로 신경조절물질로서 가능성을 가지고 있음. 활성성분인 카나비노이드들의 기능을 규명하여 치료제로서의 가능성을 확인.

5. 진행경과	국내산 재래종 대마와 개량 청삼종에 대하여 재배 및 성분을 특성을 규명

6. 향후계획	대마로부터 약리활성 물질을 추출 및 성분 분리하여 약효탐색

7. 경쟁제품	Epidiolex (항전간제), 도네페질염산염 등

8. 관련논문 등	내부 지침에 따른 비공개

9. 시장규모	중추신경계 시장규모는 73억 달러(약 88조원)으로 연평균 7%씩 성장해 25년 약 123.8억달러를 형성할 것으로 예상 (출처: GlobalData, 키움증권리서치센터)

10. 공동개발	대마산업법 규제에 따라 필요시 선별적 공동개발 추진 예정

11. 기타사항	-

4-2)품목: 정로환F정

1. 구분	생약제제 (감초, 황련, 황백 등)

2. 적응증	설사, 체함, 묽은변, 토사

3. 작용기전	항균, 항염 및 소화불량에 효과가 있는 생약성분의 복합효과

4. 제품의 특징	지사, 정장 생약 4종과 살균, 수렴작용 원료룰 복합하여 현대인의 식생활 습관에서 발생되기 쉬운 소화불량 및 배탈에 효과적인 신제형 제품

5. 진행경과	개발완료 및 제품발매

6. 향후계획	기존 제형인 환제 제형에 대한 제품발매

7. 경쟁제품	-

8. 관련논문 등	내부 지침에 따른 비공개

9. 시장규모	약 60억 규모의 기존제품 매출을 유지하고 있음.

10. 공동개발	자체 단독 개발

11. 기타사항	-

4-3)품목: 디멘솔정

1. 구분	의약품

2. 적응증	치매

3. 작용기전	아세틸콜린에스터레이즈의 가역적 억제제

4. 제품의 특징	대표적인 치매치료제로서 도네페질염산염을 함유하고 있는 정제로 아리셉트정의 제네릭 제품

5. 진행경과	제형 및 기시법 연구완료

6. 향후계획	생동(임상) 평가 예정

7. 경쟁제품	아리셉트정

8. 관련논문 등	내부 지침에 따른 비공개

9. 시장규모	대표적인 치매치료 5개 성분 중 국내 약 73%를 점유하고 있으며 보건산업진흥원 자료에 따르면 2030년 치매인구는 127만명으로 전망하고 있음.

10. 공동개발	자체 단독 개발

11. 기타사항	-

(5) 기타 연구개발실적당사는 정부출연 과제의 수행 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	연구기간	기대효과	비고

식물유래 복합성분을 함유한 흡혈성 절지동물(모기,진드기)매개 감염증 기피제 개발	2017.07.01~2020.12.31	인체에 안전한 저작극성 해충기피제 개발	중앙연구소

반려동물 비만 치료용 광의약치료제 개발	2017.06.01~2018.12.31	해양식물 유래 광의약 클로린E6와 LED를이용한 광역학 치료	대구연구소

천연 소재 클로린E6 화합물을 이용한 반려동물 항비만 치료제 개발	2018.06.25~2019.06.24	클로린E6를 이용한 광역학 치료 항암제 개발.	대구연구소

화살나무 추출액의 향당뇨 유효성평가와 기전 확인	2019.10.15~2020.05.14	향당뇨 유효성평가와 기전 확인	중앙연구소

11.조직도12 . 시장위험 과 위험관리

12-1. 자본위험관리당사는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 당사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.한편, 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액

당분기	전기

총부채	70,078,329	61,632,136

총자본	64,309,716	70,098,357

현금및현금성자산	9,120,701	4,278,402

차입금(*)	26,212,963	27,649,883

부채비율	108.97%	87.92%

순차입금비율	26.58%	33.34%

(*) 전환사채 포함

12-2. 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 환위험, 이자율위험 및 가격위험을 포함한 시장위험, 유동성위험, 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부분에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 위험관리정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(1) 시장위험관리시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험관리당사는 상품 수입등과 관련하여 주로 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.보고기간말 현재 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전분기

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD 외	695,272	(-)695,272	810,165	(-)810,165

(*) 당사는 당분기 및 전분기에 299,134천원 및 143,484천원의 외화환산이익과 5,827천원 및 996천원의 외화환산손실을 포괄손익계산서에 각각 계상하였습니다.

② 이자율위험관리당사는 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 변동금리부 차입금으로 인한 당사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기	전분기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

법인세차감전순이익	(-)50,327	50,327	(-)50,173	50,173

(2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.당분기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액	합계

1년 이내	1년 ~ 5년	5년초과

매입채무및기타채무	11,733,467	-	-	11,733,467

단기차입금	10,890,130	-	-	10,890,130

리스부채(유동)	57,284	-	-	57,284

장기차입금	657,560	11,388,100	160,000	12,205,660

리스부채(비유동)	-	15,373	-	15,373

기타금융부채(유동)	17,625,669	-	-	17,625,669

기타금융자산(비유동)	4,534,000	-	4,534,000

전환사채	3,117,173	-	-	3,117,173

합계	44,081,283	15,937,473	160,000	60,178,756

(3) 신용위험관리당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약 시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 한편, 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액

당분기	전기

현금및현금성자산(*)	9,120,700	4,278,402

매출채권및기타채권	32,466,562	30,938,917

기타금융자산(유동)	13,671,856	18,605,460

기타금융자산(비유동)	3,790,383	2,817,097

합계	59,049,501	56,639,876

(*) 현금및현금성자산은 당사가 보유하고 있는 현금시재액을 제외한 요구불예금이고, 기타금융자산(비유동)은 포괄손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금액입니다.

한편, 당사는 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다.