종근당홀딩스 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.당사는 2015년 5월 '독점규제및공정거래에관한법률' 제8조(지주회사의설립전환의신고) 및 법 시행령 제15조(지주회사의 설립·전환의 신고등)에 의거하여, 지주회사의 요건을 충족시켰으며, 2016년 6월 10일 공정거래위원회로 부터, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 1의2 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족(전환기준일 2016년 1월 1일)하였다는 심사결과 통지서를 접수하였습니다.

지주회사는 공정거래법 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호의 1에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위. 5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

한편 당사는 주권상장법인으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 유가증권시장 공시규정 등에 따라 주요종속회사 및 주요자회사의 주요경영사항에 대하여 신고 및 사업의 내용을 작성하여야 합니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 자회사 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	자회사명	보유주식수(주)	지분율(%)	주식장부가액	자산총액대비 비중(%)	비 고

1	(주)종근당	2,329,233	22.46%	165,939	44.63	상장

2	(주)종근당바이오	1,946,007	37.21%	61,025	16.41	상장

3	종근당산업㈜	504,152	57.55%	26,583	7.15	비상장

4	(주)경보제약	10,377,045	43.41%	44,185	11.88	상장

5	종근당건강(주)	5,227,500	51.00%	2,571	0.69	비상장

6	(주)벨커뮤니케이션즈	145,000	90.63%	750	0.20	비상장

7	(주)벨아이앤에스	160,000	40.00%	2,969	0.80	비상장

8	(주)벨이앤씨	186,853	42.38%	652	0.18	비상장

(주)종근당홀딩스와 그 종속기업(이하 '연결회사') 및 주요자회사(이하, (주)종근당)는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있으며, 이에 따라 당분기 보고서에 구분된 6개의 사업부문은 다음과 같습니다. 또한, 당사는 지주회사로서 주요자회사에 대한 사업의 내용등에 대해 기재의무가 있습니다. 기재 대상 자회사의 범위는 장부가액이 최근 사업연도말 현재 재무제표상 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액 합의 100분의 75에 해당되는 주요자회사로 (주)종근당, (주)종근당바이오, (주)경보제약이 해당됩니다. 본 분기보고서에서는 투자자 이해도 제고를 위하여 (주)종근당을 주요 자회사로, 그 외 (주)경보제약, (주)종근당바이오, (주)종근당건강 등을 주요 종속회사로 분류하여 설명하고 있습니다. 또한, 종속기업간 유사한 사업부문을 보유하고 있는바, 지주사업, 의약품, 건강기능식품 등으로 대분류 후 각각의 세부 부문을 설명하고 있습니다.

구분	사업 부문	회 사	주요 제품

지배회사	지주사업	종근당홀딩스	-

주요 종속회사	의약품	완제의약품	경보제약	세프트리악손, 세프티족심 등

원료의약품

원료의약품	종근당바이오	Potassium Clavulanate, DMCT 등

건강기능식품	종근당건강	오메가3, 홍삼, 유산균 등

주요 자회사	의약품	완제의약품	종근당	타미플루, 자누비아, 딜라트렌, 리피로우 등

가. 업계의 현황

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ] (1) 산업의 특성 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성 및 사업부문별 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다. 지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다. 한편, 지주회사는 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위

2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위

3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위

4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

(2) 산업의 변동현황

지주회사 수는 '99년 제도 도입 이후 꾸준히 증가하고 있습니다. '18년 9월 말 기준 국내 지주회사의 수는 총 183개사로 전년의 193사보다 10개사 (전년 대비 -5.2%) 순감소하였습니다. 지주회사의 평균 부채비율은 33.3%로 전년(38.4%) 대비 평균 부채비율은 5.1%p 감소하였으며 공정거래법상 규제수준(200%)보다 크게 낮은 수준 입니다.

※ 지주회사 수 증가 추이 (단위 : 개사,%)

구 분	'10.9	'11.9	'12.9	'13.9	'14.9	'15.9	'16.9	'17.9	'18.9

일반지주회사	84	92	103	114	117	130	152	183	173

금융지주회사	12	13	12	13	15	10	10	10	10

합 계	96	105	115	127	132	140	162	193	183

증가율	21.5	9.4	9.5	10.4	3.9	6.1	15.7	19.1	-5.2

출처 : '18년 지주회사 현황 분석결과 (공정거래위원회)

(3) 경기변동의 특성

당사는 지주회사의 사업만을 영위하고 있으므로, 경기변동에 대한 사항이 없습니다. (4) 경쟁 요소 당사는 지주회사의 사업만을 영위하고 있으므로, 경쟁요소에 대한 사항이 없습니다.

[ 의약품(원료) 부문 - 경보제약 ]

(1) 산업의 특성

국내 원료의약품 사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였습니다. 90년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적 투자가 이루어지는 등 전문성이 요구되고 있습니다. 그로인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 의약품시장의 규모는 지속적으로 커지고 있습니다. 국내 의약품 규모 중 원료의약품 비중은 약 13% 수준이나 수출액에서는 45% 비중을 차지하고 있습니다. 이는 국내 원료의약품이 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격면에서 불리하지만, 지속적으로 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화함으로써, 선진국 시장을 대상으로 수출 경쟁력을 갖추고 있기에 가능합니다.

(2) 산업의 성장성

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있습니다. 우리나라의 완제의약품 제약사들은 원료생산 전문 계열사로부터 원료를 공급 받거나 고가의 원료는 유럽/미국에서, 저가의 원료는 인도/중국으로부터 수입하고있는 상황입이다. 국내 원료의약품 생산 전문제약사들은 선진국 수준의 제제 기술을 개발하여 고부가가치 원료의약품을 생산해 일본 및 유럽 등 선진의약품 시장을 개척해 나아가고 있습니다.

향후 5년간 의약품 선진국시장은 블록버스터 신약의 특허만료, 신약승인 건수 감소 등으로 저성장이 예상됩니다. 하지만 아시아 및 중남미 시장 등은 연평균 10%를 넘는 성장을 거두었으며, 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 향후 5년간 역시 10~13%의 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.(3) 경기변동의 특성

원료의약품 시장은 완제의약품과 마찬가지로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 따른 영향을 적게 받는 비탄력적인 특성을 갖고 있습니다. 이는 생명과 직접 관련된 의약품 특성상 환자에게 필수 불가결한 소비재 이기 때문입니다. 또한, 당사가 주로 생산하는 원료의약품은 전문의약품에서 사용되고 있어서, 여타 소비재와는 달리 경기변동과 계절적 요인 등에 영향을 크게 받지 않습니다.

(4) 경쟁 요소

원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술의우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특징이 있으며, 계약체결시 제품의 허가, 품질, 안전성 등의 이유로 장기계약이 체결되는 경우가 많습니다.또한, 향후 글로벌 원료의약품 시장은 중국, 인도 등 신흥업체들의 선전이 예상되며, 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술경쟁력이 업체 선정의 더욱 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점

가격경쟁력이 세계 원료의약품 시장에서 부각되고 있어 원가절감이 필요하나 의약품이라는 특성으로 인해 품질의 안정성 또한 유지가 되어야 합니다. 이러한 어려움을 극복하기위해 기술개발을 통한 품질개선, 시설투자 및 공정개발을 통한 원가절감을 이루고자 노력하고 있으며 매출의 안정적 확보를 위해 기존거래처와의 우호적 거래관계 유지를 하고 있습니다.

[ 의약품(완제) 부문 - 경보제약 ] (1) 산업의 특성 의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보과 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가, 사회보장제도의 확대 등으로 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 또한 국내 제약업체의 수출 비중은 아직 낮은 수준이지만, 기술 수출 및 해외 완제수출 등이 확대 됨에 따라 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.(3) 경기변동의 특성 제약업은 내수 처방의약품 시장 위주이나 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 미칠수 있습니다.(4) 경쟁 요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. [ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ] 국내 원료의약품사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였습니다. 90년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대실시등 원료의약품 품질수준에대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적투자가 이루어지고 있습니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ] (1) 산업의 특성 전 세계적으로 건강기능식품의 시장 규모는 고령화 영향 및 삶의 질에 대한 욕구증가가 건강기능식품에 대한 관심 증가로 연결되어 지 속적으로 성장하고 있습니다. 일부 기관 보고서에 따르면 2020년 글로벌 건강기능식품 시장은 167조원 규모로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 미국, 서유럽, 일본, 중국 등이 주요 시장으로 자리매김 할 것으로 보여집니다. 그 중 선진국인 미국을 제외하면, 중국 등 가파르게 성장하고 있는 개발도상국 내 수요 증가가 건강기능식품 시장의 지속적인 상승을 견인할 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 당사는 유산균, 오메가3, 홍삼 등의 제품을 첨단기술력과 가격경쟁력을 가지고 생산 및 판매 하고 있습니다. 2016년 기준 약 2조원 규모로 추산되는 국내 건강기능식 품 시장은 웰빙에 대한 관심으로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이중 생산액 기준 홍삼 제품이 절반의 비중을 차지하고 있는 것으로 추정되지만, 당사 주력 제품인 유산균(락토핏), 오메가3(프로메가)의 경우 면역력 증진, 아토피 예방, 혈행개선 가능성에 힘입어 가파른 상승세를 보이고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 건강기능식품시장은 경기변동에 따라 수익성 변화의 폭이 있으나, 소득수준 향상에 따른 소비자들의 수요패턴 다양화와 더블어 건강증진 향상으로 건강기능식품의 수요가 증가 하고 있습니다. 또한, 건강기능식품은 소비자의 트랜드 민감도가 높은 편으로 제품 유행 주기가 짧아, 제품 출시 일정과 및 마케팅 능력이 중요합 니다. (4) 경쟁 요소 당사는 국내 건강기능식품 제조 관련 상위 업체 중 가장 많은 건강기능식품 원료를 취급하고 있으며, 오메가3, 유산균 등의 제품군을 주요 사업으로 타사와 차별되는 전략을 보유하고 있습니다. 이러한 전략은 소비자 트랜드 민감도가 높은 건강기능식품 업체에 있어 중요 사업 요소로서, 기획-생산-마케팅 등으로 연결되는 일련의 과정에서 있어서 기업과 상품 경쟁력을 제고하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

(4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사 장단점 경쟁 제품이 다양하고 유행 주기가 짧은 건강기능식품의 특성상 효과적인 브랜딩을 통한 인지도 제고가 중요합니다. 일반적으로 방문, 네트워크, 직접 판매 채널인 건강기능식품 시장에서 당사는 온오프라인 채널을 다각화를 위해 노력하고 있습니다. 또한, TV, 언론매체 광고 및 온라인을 활용하여 판촉 마케팅을 강화하는 한편, 수출확대를 통한 신규유통망을 확대해 나아갈 예정입니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원)

구 분	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년

전문의약품	16,380	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756

일반의약품	2,223	2,151	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866

합 계	18,593	17,130	16,136	15,117	14,385	13,622	13,622

성장률	8.5%	6.2%	6.7%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%

출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.(4) 경쟁 요소지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 13% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다.당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였습니다. 연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 성장과 더불어 에소듀오, 케이캡 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황 [ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

(1) 영업 개황

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당 (신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제 전환하였습니다. 당사는 지주회사로의 전환을 위해 자회사 및 손자회사의 지분정리를 완료하여 지주회사 체제를 안정적으로 정착시키고, 위에서 언급한 지주회사의 장점을 바탕으로 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다.'19년 1분기 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, (주)벨E, (주)벨I 등 8개사 입니다. 당사의 영업수익(주수익원)은 배당금 수익, 경영자문수수료, 브랜드수수료 등으로 구성되어있습니다. (2) 공시대상 및 주요자회사의 사업현황

2013년 11월 2일, 회사분할로 인해 지주회사로 전환됨에 따라서 당사내 별도의 사업부문 구분은 없습니다. 하지만 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 유가증권상장법인으로서 「유가증권시장 공시규정」제8조의2(종속회사의 주요경영사항)에 따라서 종속회사에 대한 주요경영사항을 신고하여야 하며, 지주회사 전환으로 「유가증권시장 공시규정」제8조(자회사의 주요경영사항)에 따른 자회사의 주요경영사항을 신고하여야 합니다. (3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당 (신설법인)으로 분할되었습니다. 6월 10일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환에 대한 통지서를 수령하였으며, 2018년 12월 28일 당사가 보유한 있던 (주)씨케이디창업투자 주식을 매각하여 공정거래법상 행위제한요건을 모두 충족하였습니다.올해 당사는 순수 지주회사에서 사업지주회사로 체제를 전환하는 경영 목표를 설정한 바있습니다. 자회사의 효율적 경영관리 및 가족사 간 시너지 창출을 바탕으로, 향후 미래 먹거리인 바이오 사업에 대한 투자를 활성화하고자 합니다. 따라서, 향후 신규사업에 대한 지속적인 검토/전망 등 투자 판단시 필요한 정보가 있을시 공시할 계획입니다. [ 의약품(원료/완제) 부문 - 경보제약 ]

(1) 영업 개황

당사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓히고 회사 상호를 경보제약으로 변경하여 의약품 종합도매업 허가,미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한 성장목표를 가지고 견실한 발전을 지속하고 있습니다.현재는 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품 을 판매 하고 있으며 꾸준한 시장조사와 마케팅 활동으로 지속적인 성장을 하고 있습니다.(2) 매출액 순위

[ 매출액 기준 순위 ]
(단위 : 백만원, %)

회사명	2018년도	2017년도	2016년도

매출액	매출액	매출액

대웅바이오	276,746	246,701	216,439

경보제약	201,344	191,661	186,726

유한화학	188,765	190,210	173,619

코오롱생명과학	132,680	118,102	158,284

종근당바이오	124,510	118,187	113,013

에스케이바이오텍	116,441	105,703	97,142

화일약품	102,073	102,463	111,519

에스티팜	94,797	202,623	200,362

한미정밀화학	85,312	87,173	93,062

하이텍팜	66,388	66,050	54,836

이니스트에스티	53,382	50,280	54,688

주1) 상기 업체들은 원료의약품을 생산 및 당사와 경쟁하는 업체입니다.

주2) Source:금융감독원 전자공시주3) 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재하지 않아, 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 매출액을 기재하였습니다.

(3) 시장의 특성국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 일본, 중국, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수입하고 있습니다. 제네릭 제조 및 R 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 높지 않은 것으로 알려져 있습니다.최근 국내 제약기업의 R 비용 지출이 늘어나고 있지만, 여전히 대부분의 국내 제약사들은 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 제품의 품질경쟁이 아닌 마케팅 경쟁이 치열한 편입니다. 또한, 블록버스터 의약품 특허 만료 및 정부의 의료비 지출 절감 정책 등의 영향으로 제네릭 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망됩니다.한편, 최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도(KDMF: Korea Drug Master File)의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있습니다. 당사 주요 수출 국가는 일본, 중국, 유럽, 러시아 등으로 주 수출 국가 모두 등록 시장 입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 지속적인 미래 성장을 위한 포석으로 High Potency-2 공장(고효능활성 원료의약품 생산)을 신축하였으며, 특허가 만료되는 항바이러스 및 폐렴, 천식 등 고효능활성 원료의약품 제품의 포트폴리오 확대를 통해 신규제품에 대한 매출성장을 이루어 낼 것입니다. 또한, 다국적 제약사와 현재 긴밀하게 CMO사업을 추진중에 있으며 이는 당사의 지속적인 매출성장과 수익창출이 가능토록 할 것입니다.

[ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ]

(1) 영업개황

당사는 ㈜종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할신설되어 종업

원 320여명과 51,473.2㎡ 규모의 선진 종합발효 시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로30여종에 이르는 원료의약품을 수출하고 있습니다.

회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 향상되고 있습니다. 특히, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한, 회사는 40년 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하였으며, 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확대와 더불어 수출분야에도 많은 진척이 기대됩니다.

(2) 시장점유율 [해당사항 없음]

(3) 시장의 특성

의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있

으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Conference on Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다.

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다.

(5) 수주상황 [해당사항 없음]

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ] (1) 영업 개황 건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장내 생산설비를 갖추어 주력 품목인 유산균, 키성장 건기식 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보, 일부 품목에 대하여는 기술 경쟁력 및 재무건전성을 보유한 OEM/ODM 업체를 통해 위탁생산을 하고 있습니다. 당사는 온오프라인 채널 다각화를 통해 브랜드 인지도와 신뢰도를 강화하고 있으며, 주요 유통으로는 코스트코와 같은 대형마트, TV홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체에 주로 유통하고 있습니다. (2) 시장점유율 당사는 건강기능식품으로 홍삼농축액 제조 및 유산균, 오메가-3 등의 제품군의 주도적 사업자로 타사와의 차별적인 전략으로 우수한 시장성을 보유하고 있습니다. 건강기능식품 사업은 다수 업체가 경쟁하고 있어 공식 자료확보가 어렵기에 시장점유율에 관한 기재는 생략합니다. (3) 시장의 특성 다수 사업자가 기 술력을 갖춘 소수 OEM,ODM 업체 에 외주하여, 영업 브랜딩 역할에만 집중하는 구조인 국내 건강기능식품 시장의 특성상 원료, 생산, 제조, 유통을 포괄하는 Supply Chian을 보유한 회사는 제품 유행주기가 짧은 건강기능식품 트랜드에 민첩하게 대응할 수 있습니다. 이를 통해 탄력적으로 다양한 소비자 니즈를 반영한 제품의 생산부터 판매가 가능합니다. 또한, 국내 건강기능식품 시장은 오프라인에서 오픈마켓, 모바일 등을 통한 온라인 유통으로 판매 방식이 전환되고 있어 다양한 마케팅 방식을 접목한 판매 시도가 증가하고 있습니다. (4) 신 규 사업 등의 내용 및 전망 당사는 기존 전략브랜드의 마켓 리더쉽 강화, 잠재 카테고리 리더의 육성을 통해 지속적인 성장 동력을 창출해 나아갈 예정입니다. 유산균, 오메가3와 같은 기존 전략 브랜드는 마케팅 강화 및 제품 라인을 보다 다양화하고, 잠재 카테코리에 대한 시장 테스트를 통해 향후 성장 가능성이 높은 품목을 지속 발굴해 나아가고자 합니다. (5) 수주상황 [해당사항 없음]

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(1) 영업개황

당사는 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다.국내시장 이외에도 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울이고 있으며 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 확보한 거점을 통해 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다.더불어, 연구개발에 역량을 집중하여 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보할 계획이며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.

(2) 시장점유율

종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 억원)

구 분	매출액

2018년	2017년	2016년

유한양행	15,068	14,520	13,120

녹십자	11,414	10,985	10,331

종근당	9,557	8,843	8,320

대웅제약	9,435	8,668	7,940

한미약품	7,950	7,026	6,878

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

[해당사항 없음] (5) 수주상황 [해당사항 없음]

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황 지배회사 및 연결대상 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	사업회사	매출유형	품 목	구체적용도	제65기 1분기

매출액	비율

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	9,057	5.41

의약품	원료	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API	항생제	13,658	8.16

일반 API	고지혈치료제 외	14,486	8.66

항암제 API	항암제	840	0.50

완제	써전흡입액	흡입마취제	673	0.40

경보세파클러캡슐	항생제	292	0.17

로수에지정	고지혈치료제	611	0.37

원료/완제	기타	14,355	8.58

원료	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate	베타락탐 저해제	10,497	6.27

DMCT	항생제원료	5,429	3.24

Rifampicin	항생제원료	4,216	2.52

Acarbose	당뇨병치료제	2,169	1.30

Probiotics	건강기능식품	1,932	1.15

기타	7,068	4.22

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3	9,706	5.80

홍삼	3,920	2.34

유산균	44,672	26.70

비타민/칼슘	1,518	0.91

기타	21,400	12.79

기타	-	-	광고대행 외	19,790	11.83

연결 조정	(18,962)	-11.33

합 계	167,327	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

사업부문	사업회사	품목(효능별)	제65기 1분기	제64기	제63기

의약품	완제/원료	경보제약	세파계 항생제 API (/kg)	내 수	352,479	336,538	371,531

수 출	430,972	356,119	357,899

일반 API (/kg)	내 수	944,802	855,493	736,948

수 출	654,983	661,537	894,701

항암제 API (/kg)	내 수	13,868,429	10,573,429	13,418,405

수 출	1,418,827	2,824,581	5,361,687

써전흡입액 (/ml)	내 수	395	395	406

수 출	-	-	-

로수에지정 10/10mg (/T)	내 수	1,251	1,251	1,251

수 출	-	-	-

경보세파클러캡슐 (/캡슐)	내 수	438	438	438

수 출	-	-	-

원료	종근당바이오	항생제원료 (/kg)	내수/수출	245,254	217,099	199,771

당뇨병치료제,면역억제제 (/kg)	446,972	512,512	520,505

건강기능식품 (/kg)	767,094	742,816	691,235

건강기능식품	종근당건강	오메가3	내수/수출	9,129	8,850	9,646

홍삼	18,981	18,980	19,110

유산균	11,543	11,701	10,790

주1) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등 주2) 당 사는 순수지주회사로서 제품 등 판매사업을 하지 않습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출 현황	비 고

매출액	비율

완제의약품	제품및상품	자누비아	당뇨병 치료제	33,430	14.29	자누메트정,
자누메트XR서방정 포함

글리아티린	뇌혈관질환치료제	13,399	5.73	-

아토젯	고지혈증 치료제	12,352	5.28	-

딜라트렌	고혈압 치료제(베타차단제)	11,543	4.93	딜라트렌SR캡슐 포함

리피로우	고지혈증 치료제	9,103	3.89	-

타크로벨	면역억제제(장기이식)	7,493	3.20	타크로벨정,타크로벨주, 타크로벨서방캡슐 포함

이모튼	골관절염 치료제	7,468	3.19	-

텔미누보	고혈압 치료제(ARB+CCB)	7,349	3.14	-

사이폴엔	면역억제제(장기이식)	5,717	2.44	사이폴주,사이폴엔 내복액 포함

바이토린	고지혈증 치료제	5,458	2.33	-

프리그렐	동맥경화용제	5,148	2.20	코프리그렐 캡슐 포함

듀비에	당뇨병 치료제	3,576	1.53	듀비메트 서방정 포함

칸데모어	고혈압 치료제(ARB)	3,138	1.34	-

잘라탄	녹내장 치료제	2,943	1.26	-

타조페란	비뇨기 감염	2,745	1.17	-

프리베나	폐렴구균백신	2,438	1.04	-

마이렙트	면역억제제(장기이식)	2,275	0.97	-

타미플루	항바이러스제	425	0.18	-

기타	-	98,009	41.89	-

합 계	-	-	-	234,009	100.00	-

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

완제의약품	자누비아정 100mg	910	910	910

종근당글리아티린연질캡슐	517	517	519

아토젯정 10/10mg	1,099	1,099	1,099

딜라트렌정 25mg	416	416	419

리피로우정 10mg	661	661	662

타크로벨캡슐 0.5mg	1,936	1,936	2,015

이모튼캡슐	397	397	412

텔미누보정 40/2.5㎎	707	707	707

사이폴엔 연질캡슐 25mg	1,021	1,021	1,036

바이토린정 10/20mg	1,094	1,094	1,095

프리그렐정 75mg	915	915	917

듀비에정 0.5mg	619	619	619

칸데모어정 8㎎	475	475	476

잘라탄점안액 50㎍/㎖	13,547	13,547	13,560

타조페란주4.5g	6,744	6,744	6,989

마이렙트캡슐250mg	815	815	856

타미플루캡슐 75mg	1,662	1,662	2,172

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 주요 원재료 등에 관한 사항가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	사업회사	매입유형	품 목	구체적용도	매입현황	비 고(주요매입처)

의약품	완제/원료	경보제약	일반제API	CMAC	원료합성제품제조	807	SINOLITE

세파계항생제 API	7-ANCA	3,953	ZHEJIANG CHEMICALS

항암제 API	C-GEMCITABINE	252	ACEBRIGHT

기타	18,549

원료	종근당바이오	원재료	Glycerol Trioleate	원료합성제품제조	819	균주배양

Corn Starch	156	균주배양

Acetone	240	정제원료

Soybean Flour	469	균주배양

건강기능식품	종근당건강	원재료	홍삼	제품제조	934	김포파주인삼농업 외

기타	7,068

나. 주요 원재료 가격변동 현황(단위 : 원, $/kg)

사업부문	사업회사	품 목	제65기 1분기	제64기	제63기	비고

의약품	완제/원료	경보제약	CMAC	208,414	204,507	210,800	해외수입

7-ANCA	670,053	612,001	460,960

C-GEMCITABINE	3,156,338	3,163,591	3,255,938

원료	종근당바이오	Glycerol Trioleate	2,587	2,394	2,683

Corn Starch	748	723	665

Acetone	715	932	1,069

Soybean Flour	1,031	1,047	1,140

건강기능식품	종근당건강	홍삼	126,189	126,333	130,607	김포파주인삼농업 외

주1) 산출기준 및 가격 주요 변동원인 : 세금계산서 발행금액 / 원재료비의 상승 및 환율변동 등 [ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입 현황	주요 매입처

매입액	비율

완제의약품	원재료	콜린알포세레이트	종근당 글리아티린 원료	8,644	23.7	CHEMI S.P.A

카르베딜롤	딜라트렌 원료	2,495	6.8	CHEPLAPHARM

타크로리무스	타크로벨 원료	1,362	3.7	(주)종근당바이오

사이클로스포린 A	사이폴엔 원료	959	2.6	(주)종근당바이오

기타	-	22,971	63.2	-

합 계	-	-	-	36,431	100.0	-

나. 주요 원재료 가격변동 현황(단위 : 원)

사업부문	품 목	제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

완제의약품	콜린알포세레이트(KG)	365,279	357,031	339,932

카르베딜롤(KG)	3,396,942	3,298,722	3,146,218

타크로리무스(G)	325,000	365,853	380,000

사이클로스포린 A(KG)	3,316,955	3,455,191	3,800,000

주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

4. 생산 및 설비가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 억원,kg)

사업부문	품 목	사업소	제65기 1분기	제64기	제63기

의약품	원료	세트리악손 외	아산공장	386	1,526	1,630

완제	세파클러 외	84	344	335

원료	DMCT 외	안산공장	103,276	388,333	425,795

건강기능식품	유산균 외	당진공장	551	831	475

주1) 아산,당진 공장 산정 단위 : 억원 / 안산공장 산정 단위 : kg 나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적] (단위 : 억원,kg)

사업부문	품 목	사업소	제65기 1분기	제64기	제63기

의약품	원료	세트리악손 외	아산공장	324	1,145	1,118

완제	세파클러 외	51	244	239

원료	DMCT 외	안산공장	100,936	404,462	404,771

건강기능식품	유산균 외	당진공장	470	1,100	471

주1) 아산,당진 공장 산정 단위 : 억원 / 안산공장 산정 단위 : kg

[ 가동률 ] (단위 : 억원,시간,수,%)

사업부문	사업소	가동가능량	실제가동량	평균가동률

의약품	원료	아산공장	386	324	83.9

완제	84	51	60.4

원료	안산공장	354	310	87.6

건강기능식품	당진공장	1,229	1,279	104.1

주1) 아산공장은 원료의약품을 생산하고 있으며, 1일 24시간 3교대로 가동하고 있습니다. 주2) 아산공장 산정 단위 : 억원 / 당진공장 산정 단위 : 시간 / 안산공장 산정 단위 : Batch수

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	90,524.2	77,894	13	-	-	8,162	-	86,068	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	40,493.7	30,309	274	-	(1,592)	910	-	29,901	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	19,083	29,531	-	0	(534)	-	-	28,997	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	51,946	1,301	0	(4,079)	477	-	49,645	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	194	219	-	(38)	-	-	375	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	2,467	120	0	(197)	-	-	2,390	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	연결범위변동	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	3,035	383	0	(271)	-	-	3,147	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

[해당사항 없음] [ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	259,275	81,484	1,043,390	337,527	1,002,701	295,078

주사제	3,106	10,720	23,473	64,493	24,348	57,735

수액제	381	1,632	2,057	7,869	1,700	7,203

기 타	-	70,345	-	282,652	-	215,618

합 계	-	164,481	-	692,542	-	575,634

[ 생산능력의 산출근거 및 산출방법 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 분기간 가동일수 및 시간 : 가동일수 242일, 가동시간 1,936시간 나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ] (단위 :천개,백만원)

사업부문	품 목	사업소	제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	294,543	92,568	1,168,209	377,905	1,190,042	350,210

주사제	3,528	12,178	26,281	72,208	28,897	68,522

수액제	433	1,854	2,304	8,810	2,018	8,549

기 타	-	79,914	-	316,465	-	255,903

합 계	-	186,514	-	775,389	-	683,183

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

[ 가동률 ] (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간 가동가능시간	연간 실제가동시간	평균가동률

천안공장(완제의약품)	472	536	113.6

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	234,41234,429	107,548	-	-	-	(2,528)	105,020	-

주)기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른변동액을 말함

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	93,902	-	-	1,020	2,477	95,359	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	126	-	-	2	58	182	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	23,005	-	185	3,478	2,019	21,361	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	48	5	-	14	-	39	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	343	-	0	45	-	298	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	1,771	153	0	203	103	1,824	-

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	27,366	2,470	-	-	(4,363)	25,473	-

5. 매출가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업 부문	대상회사	매출유형	품 목	제65기 1분기(2019년 1분기)	제64기(2018년)	제63기(2017년)

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	9,057	19,756	12,666

의약품	완제/원료	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API 외	44,915	201,344	191,661

원료	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate 외	31,311	124,510	118,187

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3, 홍삼 외	81,216	182,393	126,051

기타	-	광고대행, 임대수익 외	19,790	45,231	16,307

연결 조정	(18,962)	(42,120)	(14,137)

연결 조정 후 매출액	167,327	531,114	450,735

(단위 : 백만원)

사업부문	사업회사	매출유형	품 목	매출 현황

제65기 1분기(2019년 1분기)	제64기(2018년)	제63기(2017년)

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	-	9,057	19,756	12,666

의약품	원료	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API	내수	2,844	11,972	9,177

수출	10,814	57,081	40,646

일반 API	내수	5,395	25,640	23,497

수출	9,091	30,536	44,280

항암제 API	내수	711	2,006	1,242

수출	129	1,416	391

기타	내수	4,783	22,121	18,381

수출	175	6,748	10,572

완제	경보제약	제품상품	써전흡입액	내수	673	2,561	2,864

로수에지정	611	2,180	1,741

경보세파클러캡슐	292	1,448	1,603

기타	9,397	37,635	37,267

원료	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate	내수	794	4,087	3,304

수출	9,703	39,567	39,198

DMCT	수출	5,429	24,781	23,391

Rifampicin	내수	385	976	1,496

수출	3,831	10,704	13,249

Acarbose	내수	-	77	-

수출	2,169	14,416	12,245

Probiotics	내수	1,773	5,020	2,736

수출	159	356	0

기타	내수	3,346	14,645	15,499

수출	3,722	9,881	7,069

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3	내수	9,706	23,555	19,183

홍삼	내수	3,920	11,821	11,397

수출	-	183	24

유산균	내수	44,672	89,790	39,270

수출	-	182	-

비타민/칼슘	내수	1,518	4,440	3,769

기타	내수	21,400	52,422	52,404

수출	-	-	3

기타	-	광고대행 외	-	19,790	45,231	16,307

연결 조정	(18,962)	(42,120)	(14,137)

합 계	167,327	531,114	450,735

[지역별 매출액]

(단위 : 백만원)

구 분	제65기 1분기	제64기	제63기

한 국	141,066	377,749	273,830

아 시 아	21,795	98,824	104,378

유 럽	9,637	37,748	36,972

중 동	1,994	9,147	10,573

기 타	11,796	49,766	39,119

연결조정	(18,962)	(42,120)	(14,137)

합 계	167,327	531,114	450,735

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 [ 지 주회사 : 종근당홀딩스 ] [해당사항 없음] [ 의약품 부문 : 경보제약 ]

① 판매 경로원료의약품의 경우는 직판이 우선하며, 필요에 따라 관계사, 도매상 등 판매 경로를 활용하고 있으며 지속적으로 직판 비중이 높아지는 과정임국내업체 : 회사 → (도매상) →제약사 → 도매상 → 병원 또는 소매상 → 소비자해외업체 : 회사 → (국내로컬업체 또는 해외도매상) → 제약사 ② 판매방법 및 조건원료의약품 : 납품오더에 의한 매출이 대부분완제의약품 : 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 매출 ③ 판매 전략 국 내매출의 경우 제제개발, 공정개발을 통해 경쟁력을 확보하고 안정적인 거래처 관계를 유지하고, 해외매출의 경우 다국적 제약사와의 CMO Business를 통해 거래처를 확보하고, 수출비중을 높임으로서 내수침체에도 대비하고자 합니다. ④ 주요 매출처 당사 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 (주)종근당 입 니다. [ 의약품 부문 : 종근당바이오 ] ① 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출중 제품의 경우 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처와는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출중 상품등의 경우에는 국내로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다.내수의 경우에는 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 도매상을 이용한 판매를 하고 있습니다.수출의 경우 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며,국내의 경우 주로 어음60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. ② 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하여 신규시장개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정거래선 우대정책으로 기존시장의 유지에도 노력을 경주하고 있습니다. [ 건강기능식품 부문 : 종근당건강 ]

① 판매 경로대형마트, 홈쇼핑, 온라인, 일반도매(오프라인 매장), TM, 방문판매 ② 판매방법 및 조건대형매장 : 판촉 강화를 통한 판매 확대 및 손익 극대화 홈쇼핑 : 차별화된 신규 품목 확대 및 방송 효율성 확대온라인 : 고비용 유통인 카다로그 판매 비중 축소 및 오픈마켓 및 소셜 판매 확대(품목수 확대)일반 도매 : 고비용 품목 축소 및 신규 유통 확대(수출)TM : 지면광고를 통한 인바운드 및 아웃바운드 판매방문판매 : 방문판매 제품 개발 및 회원 관리를 통한 고객 DB 확보 ③ 판매 전략 선택과 집중으로 거대품목 육성, 제품영역 확장, 유통라인 확장, 수익성 개선, 통합적/차별적 마케팅을 판매전력으로 세우고 있습니다.

④ 주요 매출처 당사 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 코스트코로, 매출 비중은 10.9% 이 며, 그외 다양한 매출처가 있습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	판매구분	금 액

제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

의약품 등	제품및상품	자누비아	내수	33,430	132,518	118,795

수출	-	-	-

계	33,430	132,518	118,795

글리아
티린	내수	13,399	52,833	49,144

수출	-	-	-

계	13,399	52,833	49,144

아토젯	내수	12,352	35,865	30,895

수출	-	-	-

계	12,352	35,865	30,895

딜라트렌	내수	11,543	44,044	42,791

수출	-	-	-

계	11,543	44,044	42,791

리피로우	내수	9,103	39,060	41,635

수출	-	-	7

계	9,103	39,060	41,642

기 타	내수	147,921	603,453	553,320

수출	6,261	48,446	47,776

계	154,182	651,899	601,096

합 계	내수	227,748	907,773	836,580

수출	6,261	48,446	47,783

계	234,009	956,219	884,363

※ 제 5기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제 1018호에 따라 작성되었습니다

[지역별 매출액] (단위 : 백만원)

구 분	제 7 기 1분기	제 6 기	제 5 기

한 국	227,623	907,279	836,494

일 본	5,582	41,073	40,448

기 타	804	7,867	7,421

합 계	234,009	956,219	884,363

주) 당기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상 ② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등

6. 시장위험과 위험관리가. 주요시장위험 내용

1) 외화위험관리

연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

외 화	원 화	외 화	원 화

자산 :

현금및현금성자산	USD	6,633,364	7,547,441	USD	7,434,084	8,312,049

JPY	3,535,000	36,348	JPY	-	-

EUR	789,585	1,008,510	EUR	841,904	1,076,929

매출채권	USD	50,169,208	57,180,454	USD	46,817,323	52,500,788

JPY	416,467,000	4,282,280	JPY	494,380,000	5,008,959

EUR	47,470	60,641	EUR	3,075	3,933

SGD	582,439	488,539	SGD	400,321	327,575

미수금	USD	150,800	171,580	USD	206,480	230,865

자산 합계	70,775,793	67,461,099

부채 :

매입채무	USD	5,946,760	6,766,223	USD	4,008,757	4,482,191

JPY	32,000,000	329,037	JPY	-	-

EUR	153,209	195,718	EUR	229,787	293,934

미지급금	USD	820	933	USD	637,150	712,397

EUR	5,241	6,695	EUR	75,000	95,937

미지급비용	USD	643,021	731,629	USD	-	-

EUR	75,000	95,810	EUR	-	-

단기차입금	USD	9,070,710	10,320,654	USD	7,173,840	8,021,071

부채 합계	18,446,698	13,605,530

보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	4,372,410	(4,372,410)	4,447,211	(4,447,211)

JPY	398,959	(398,959)	500,896	(500,896)

EUR	77,093	(77,093)	69,099	(69,099)

SGD	48,854	(48,854)	32,758	(32,758)

합 계	4,897,316	(4,897,316)	5,049,964	(5,049,964)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험관리

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	1,456,302	606,880	344,000	(344,000)

이자수익	62,627	(62,627)	75,242	(75,242)

다. 기타 가격위험요 소

연 결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 및 전기말 현재 출자지분의 장부금액은 각각 18,751,855천원 및 17,748,161천원입니다.

보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기말 및 전기말 법인세비용차감전 기타포괄손익의 변동금액은 각각 186,219천원 및 153,497천원입니다.

나. 위험관리정책 1) 환위험 당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)

2) 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

3) 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요시장위험 내용① 환위험

연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기말 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(원화단위:천원)

구 분	외화	원화

자산:

현금및현금성자산	USD	57,508	65,433

JPY	609,000	6,262

EUR	580	741

CNY	20,640	3,483

VND	2,314,621,789	113,416

IDR	102,762,449	8,211

매출채권 등	USD	2,796,770	3,182,165

JPY	528,522,225	5,434,477

IDR	1,310,242,355	104,688

보증금	VND	516,752,000	25,321

IDR	710,427,186	56,763

자산합계	-	9,000,960

부채:

매입채무 등	GBP	17,150	25,475

JPY	91,223,767	937,999

USD	2,125,157	2,418,004

EUR	928,354	1,185,935

CHF	97,794	111,840

IDR	4,227,975,873	337,815

부채합계	-	4,679,253

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	10% 상승시	10% 하락시

USD	82,960	(82,960)

JPY	450,274	(450,274)

EUR	(118,520)	118,520

CNY	348	(348)

VND	13,874	(13,874)

GBP	(2,548)	2,548

CHF	(11,184)	11,184

IDR	(16,816)	16,816

합 계	398,388	(398,388)

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 가격위험

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

연결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 현재 출자지분의 장부가치는 19,067,488천원(전기말: 19,181,412천원)입니다. 당분기 보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기 기타포괄손익(법인세효과 반영 전)의 변동금액은 33,846천원(전기: 33,100천원)입니다

③ 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(261,862)	261,862

이자수익	71,603	(71,603)

나. 위험관리정책 ① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)

② 가격위험당 사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 [ 의약품 부문 - 경보제약 ] [해당사항 없음] [ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

(단위 : 백만원)

구분	자산	부채	거래이익	거래손실	비고

통화선도	-	209	21	(347)	-

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ] [해당사항 없음] [ 주요 자회사 - 종근당 ] [해당사항 없음]

8. 경영상의 주요계약 [ 의약품 부문 - 경보제약 ]

1) 라이센스인 계약 총괄표

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

파키스정(가칭)	Efarmes	한국	2017.09.13	2025.12.31	-	-	임상 1상

Sugammadex(가칭)	Medichem	한국	2018.10.19	2028.10.19	-	-	허가진행중

Maxigesic(가칭)	AFT	한국	2018.11.06	발매일로부터 15년	-	-	허가진행중

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.

2) 라이선스인 계약 상세내역 - 품목 : 파키스정(가칭)

①계약상대방	Efarmes

②계약내용	파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권

③대상지역	한국

④계약기간	첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지

⑤총 계약금액	비공개

⑥지급금액	비공개

⑦계약조건	비공개

⑧회계처리방법	일시 비용 인식

⑨대상기술	파킨슨병 치료제 염변경 개량제품

⑩개발 진행경과	개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발 및 발매 완료)- 임상1상 IND 승인 : 2018.04.23- 임상1상 진행 중