종근당홀딩스 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.당사는 2015년 5월 '독점규제및공정거래에관한법률' 제8조(지주회사의설립전환의신고) 및 법 시행령 제15조(지주회사의 설립·전환의 신고등)에 의거하여, 지주회사의 요건을 충족시켰으며, 2016년 6월 10일 공정거래위원회로 부터, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 1의2 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족(전환기준일 2016년 1월 1일)하였다는 심사결과 통지서를 접수하였습니다.

지주회사는 공정거래법 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호의 1에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위. 5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

한편 당사는 주권상장법인으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 유가증권시장 공시규정 등에 따라 주요종속회사 및 주요자회사의 주요경영사항에 대하여도 신고하여야 하며, 주요종속회사 뿐만아니라 주요자회사에 대한 사업의 내용 등을 작성하여야 합니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 자회사 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	자회사명	보유주식수(주)	지분율(%)	주식장부가액	자산총액대비 비중(%)	비 고

1	(주)종근당	2,092,178	21.18	152,377	44.25	상장

2	(주)경보제약	9,444,030	39.50	34,387	9.99	상장

3	(주)종근당바이오	1,946,007	37.21	61,025	17.72	상장

4	종근당건강(주)	5,227,500	51.00	2,571	0.75	비상장

5	종근당산업(주)	504,152	57.55	26,583	7.72	비상장

6	(주)벨커뮤니케이션즈	145,000	90.63	750	0.22	비상장

7	(주)벨아이앤에스	160,000	40.00	3,899	1.13	비상장

8	(주)벨이앤씨	186,853	42.38	652	0.19	비상장

9	씨케이디창업투자(주)	788,000	56.29	3,476	1.01	비상장

(주)종근당홀딩스와 그 종속기업(이하 '연결회사') 및 주요자회사(이하, (주)종근당)는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있으며, 이에 따라 당기 보고서에 구분된 6개의 사업부문은 다음과 같습니다. 또한, 당사는 지주회사로서 주요자회사에 대한 사업의 내용등에 대해 기재의무가 있습니다. 기재 대상 자회사의 범위는 장부가액이 최근 사업연도말 현재 재무제표상 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액 합의 100분의 75에 해당되는 주요자회사로 (주)종근당, (주)종근당바이오가 해당됩니다.

구분	사업 부문	회 사	주요 제품

지주회사	종근당홀딩스	-

주요 종속회사/ 주요 자회사	완제의약품	경보제약	세프트리악손, 세프티족심 등

원료의약품

건강기능식품	종근당건강	오메가3, 홍삼, 유산균 등

완제의약품	종근당	타미플루, 자누비아, 딜라트렌, 리피로우 등

원료의약품	종근당바이오	Potassium Clavulanate, DMCT 등

가. 업계의 현황

[ 지주회사 부문 - (주)종근당홀딩스 ] (1) 산업의 특성 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.우리나라의 지주회사제도는 1986년 12월 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」(이하 '공정거래법') 제1차 개정시 지주회사 설립 및 전환이 금지되었으나, 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지 하에 1999년 2월 제7차 개정을 통해 지주회사의 설립을 제한적으로 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영체제를 확립하고, 각 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성을 증대하여 시장에서 적정한 기업가치를 평가받을수 있으며, 각 사업부문의 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다. 상기와 같은 지배구조 체제 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현합니다.지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 1천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다. 한편, 지주회사가 경제력 집중과 및 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.

1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위

2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위

3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위

4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

(2) 산업의 변동현황

지주회사 수는 '99년 제도 도입 이후 꾸준히 증가하고 있습니다. '17년 9월 말 기준 국내 지주회사의 수는 총 193개사로 전년의 162사보다 31개사 (전년 대비 19.1%) 순증가하였습니다. 지주회사의 평균 부채비율은 38.4%로 전년(41.6%) 대비 평균 부채비율은 3.2%p 증가하였으며 공정거래법상 규제수준(200%)보다 크게 낮은 수준 입니다.

※ 지주회사 수 증가 추이 (단위 : 개사,%)

구 분	'09.9	'10.9	'11.9	'12.9	'13.9	'14.9	'15.9	'16.9	'17.9

일반지주회사	70	84	92	103	114	117	130	152	183

금융지주회사	9	12	13	12	13	15	10	10	10

합 계	79	96	105	115	127	132	140	162	193

증가율	31.7	21.5	9.4	9.5	10.4	3.9	6.1	15.7	19.1

출처 : '17년 지주회사 현황 분석결과 (공정거래위원회)

(3) 경기변동의 특성

당사는 지주회사의 사업만을 영위하고 있으므로, 경기변동에 대한 사항이 없습니다. (4) 경쟁 요소 당사는 지주회사의 사업만을 영위하고 있으므로, 경쟁요소에 대한 사항이 없습니다.

[ 원료의약품 부문 - (주)경보제약 ]

(1) 산업의 특성

국내 원료의약품 사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였습니다. 90년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적 투자가 이루어지는 등 전문성이 요구되고 있습니다. 그로인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 의약품시장의 규모는 지속적으로 커지고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있습니다. 우리나라의 완제의약품 제약사들은 원료생산 전문 계열사로부터 원료를 공급 받거나 고가의 원료는 유럽/미국에서, 저가의 원료는 인도/중국으로부터 수입하고있는 상황입이다. 국내 원료의약품 생산 전문제약사들은 선진국 수준의 제제 기술을 개발하여 고부가가치 원료의약품을 생산해 일본 및 유럽 등 선진의약품 시장을 개척해 나아가고 있습니다

(3) 경기변동의 특성

원료의약품 시장은 완제의약품과 마찬가지로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 따른 영향을 적게 받는 비탄력적인 특성을 갖고 있습니다. 이는 생명과 직접 관련된 의약품 특성상 환자에게 필수 불가결한 소비재 이기 때문입니다. 또한, 여타 소비재와는 달리 경기변동과 계절적 요인 등에 영향을 크게 받지 않습니다.

(4) 경쟁 요소

원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술의우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특징이 있으며, 계약체결시 제품의 허가, 품질, 안전성 등의 이유로 장기계약이 체결되는 경우가 많습니다.또한, 향후 글로벌 원료의약품 시장은 중국, 인도 등 신흥업체들의 선전이 예상되며, 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술경쟁력이 업체 선정의 더욱 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점

가격경쟁력이 세계 원료의약품 시장에서 부각되고 있어 원가절감이 필요하나 의약품이라는 특성으로 인해 품질의 안정성 또한 유지가 되어야 합니다. 이러한 어려움을 극복하기위해 기술개발을 통한 품질개선, 시설투자 및 공정개발을 통한 원가절감을 이루고자 노력하고 있으며 매출의 안정적 확보를 위해 기존거래처와의 우호적 거래관계 유지를 하고 있습니다.

[ 완제의약품 부문 - (주)경보제약 ] (1) 산업의 특성 의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보과 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가, 사회보장제도의 확대 등으로 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 또한 국내 제약업체의 수출 비중은 아직 낮은 수준이지만, 기술 수출 및 해외 완제수출 등이 확대 됨에 따라 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.(3) 경기변동의 특성 제약업은 내수 처방의약품 시장 위주이나 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 미칠수 있습니다.(4) 경쟁 요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. [ 건강기능식품 부문 - (주)종근당건강 ] (1) 산업의 특성 전 세계적으로 건강기능식품의 시장 규모는 계속 성장하고 있습니다. 고령화 영향 및 삶의 질에 대한 욕구증가가 건강기능식품에 대한 관심 증가로 연결되어 시장규모는 더욱더 성장 가능합니다. (2) 산업의 성장성 당사는 오메가3(국내 판매 1위 제품), 유산균(국내 구매율, 섭취율 1위 제품), 홍삼 등의 제품을 첨단기술력과 가격경쟁력을 가지고 생산 및 판매 하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 건강기능식품시장은 경기변동에 따라 수익성 변화의 폭이 있으나, 소득수준 향상에 따른 소비자들의 수요패턴 다양화와 더블어 건강증진 향상으로 건강기능식품의 수요가 증가 하고 있습니다. (4) 경쟁 요소 당사는 건강기능식품 시장에서 오메가3(국내 판매 1위 제품), 유산균(국내 구매율, 섭취율 1위 제품)등의 제품군을 주요사업으로 타사와 차별되는 전략을 보유하고 있습니다.

(4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사 장단점 당사는 TV, 언론매체 광고 및 온라인을 활용하여 판촉 마케팅을 강화하는 한편, 수출확대를 통한 신규유통망을 확대해 나아갈 예정입니다. [ 주요 자회사 - (주)종근당바이오 ] 국내 원료의약품사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였습니다. 90년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대실시등 원료의약품 품질수준에대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적투자가 이루어지고 있습니다. [ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

(1) 산업의 특성의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원)

구 분	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

전문의약품	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099

일반의약품	2,151	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866	1,968

합 계	17,130	16,136	15,117	14,385	13,622	13,622	14,067

성장률	6.2%	6.7%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%	5.2%

출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성 제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다. (4) 경쟁 요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 10% 이상의 R 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. 당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였습니다. 연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), 바이오시밀러(CKD-11101), 헌팅턴 치료제(CKD-504) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 성장과 더불어 2017년도에 출시한 센글라와 프롤리아, 프리베나 등은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황 [ 지주회사 부문 - (주)종근당홀딩스 ]

(1) 영업 개황

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당 (신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제 전환하였습니다. 당사는 지주회사로의 전환을 위해 자회사 및 손자회사의 지분정리를 완료하여 지주회사 체제를 안정적으로 정착시키고, 위에서 언급한 지주회사의 장점을 바탕으로 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다.'18년 3월말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, CKD창업투자(주), 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, (주)벨E, (주)벨I 등 9개사 입니다. 당사의 영업수익(주수익원)은 배당금 수익, 경영자문수수료, 브랜드수수료 등으로 구성되어있습니다. (2) 공시대상 및 주요자회사의 사업현황

2013년 11월 2일, 회사분할로 인해 지주회사로 전환됨에 따라서 당사내 별도의 사업부문 구분은 없습니다. 하지만 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 유가증권상장법인으로서 「유가증권시장 공시규정」제8조의2(종속회사의 주요경영사항)에 따라서 종속회사에 대한 주요경영사항을 신고하여야 하며, 지주회사 전환으로 「유가증권시장 공시규정」제8조(자회사의 주요경영사항)에 따른 자회사의 주요경영사항을 신고하여야 합니다. (3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당 (신설법인)으로 분할되었습니다. 6월 10일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환에 대한 통지서를 수령했으며, 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규사업에 대한 지속적인 검토/전망 등 투자 판단시 필요한 정보가 있을시 공시할 계획입니다. [ 원료/완제의약품 부문 - (주)경보제약 ]

(1) 영업 개황

당사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓히고 회사 상호를 경보제약으로 변경하여 의약품 종합도매업 허가,미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한 성장목표를 가지고 견실한 발전을 지속하고 있습니다.현재는 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품 을 판매 하고 있으며 꾸준한 시장조사와 마케팅 활동으로 지속적인 성장을 하고 있습니다.(2) 매출액 순위

[ 매출액 기준 순위 ]
(단위 : 백만원, %)

회사명	2017년도	2016년도	2015년도

매출액	매출액	매출액

대웅바이오	246,701	216,439	168,271

에스티팜	202,623	200,362	138,052

경보제약	191,661	186,726	178,033

유한화학	190,210	173,619	140,863

코오롱생명과학	118,102	158,284	121,175

종근당바이오	118,187	113,013	106,691

화일약품	102,463	111,519	106,130

한미정밀화학	87,173	93,062	89,136

하이텍팜	66,050	54,836	48,092

이니스트에스티	50,280	54,688	36,480

주1) 상기업체들은 원료의약품을 생산 및 당사와 경쟁하는 업체임

주2) Source:금융감독원 전자공시

(3) 시장의 특성국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 일본, 중국, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수입하고 있습니다. 제네릭 제조 및 R 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 높지 않은 것으로 알려져 있습니다.특히 최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도(KDMF: Korea Drug Master File)의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있습니다. 당사 주요 수출 국가는 일본, 중국, 유럽, 러시아 등으로 주 수출 국가 모두 등록 시장 입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 지속적인 미래 성장을 위한 포석으로 항암제공장과 하이포텐시공장(고활성제품)을 신축하였으며, 특허가 만료되는 항암제 및 고혈압치료제등의 포트폴리오 확대를 통해 신규제품에 대한 매출성장을 이루어 낼 것입니다. 또한, 다국적 제약사와 현재 긴밀하게 CMO사업을 추진중에 있으며 이는 당사의 지속적인 매출성장과 수익창출이 가능토록 할 것입니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당건강(주) ] (1) 영업 개황 건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장내 생산설비를 갖추고 있으며 일부 품목에 대하여는 외주 생산을 하고 있습니다. 주요 생산 제품으로는 오메가3, 유산균, 홍삼, 비타민등을 주력 생산 하고 있습니다. 주요 유통으로는 대형마트, 홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 주요 유통으로 하고 있습니다. (2) 시장점유율 당사는 건강기능식품으로 홍삼농축액 제조 및 유산균, 오메가-3등의 제품군의 주도적 사업자로 타사와의 차별적인 전략으로 우수한 시장성을 보유하고 있습니다. 건강기능식품 사업은 다수 업체가 경쟁하고 있어 공식 자료확보가 어렵기에 시장점유율에 관한 기재는 생략합니다. (3) 시장의 특성 오프라인 유통에서 온라인(오픈마켓, 모바일등) 유통으로 판매 전환 : 온라인 유통 판매 강화 (신규 거래처 진입 및 판촉 강화) (4) 신 규 사업 등의 내용 및 전망 당사는 3S푸드(Super, Sliver, Slim) 등 신소재 건강식품 품목을 확대해 나아갈 예정입니다. (5) 수주상황 [해당사항 없음] [ 주요 자회사 - (주)종근당바이오 ]

(1) 영업개황

당사는 ㈜종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할신설되어 종업

원 320여명과 51,473.2㎡ 규모의 선진 종합발효 시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로30여종에 이르는 원료의약품을 수출하고 있습니다.

회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 향상되고 있습니다. 특히, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한, 회사는 40년 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하였으며, 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확대와 더불어 수출분야에도 많은 진척이 기대됩니다.

(2) 시장점유율 [해당사항 없음]

(3) 시장의 특성

의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있

으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Conference on Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다.

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다.

(5) 수주상황 [해당사항 없음]

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

(1) 영업개황

최근 수년간 제약업계는 내수성장 둔화와 정부규제 등으로 성장세가 약화되어 왔으며, 특히 최근 신약개발 중단 및 기술계약 해지 이슈 등으로 경영환경이 악화되는 등 저성장 국면이 지속되어 왔습니다.당사는 이러한 상황 속에서도 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램을 채택하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다.또한 정체된 국내시장에서 벗어나 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울여 중동과 남미에 면역억제제와 항암제를 공급하는 수출 계약을 맺었으며, 이에 그치지 않고 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 거점을 확보하여 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다.

앞으로는 연구개발에 역량을 집중해 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하겠으며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.(2) 시장점유율

(주)종근당의 매출은 전체의약품 시장 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위: 억원)

구 분	매출액

2017년	2016년	2015년

유한양행	14,520	13,120	11,209

녹십자	10,985	10,331	9,129

종근당	8,843	8,320	5,925

대웅제약	8,668	7,940	8,005

한미약품	7,026	6,878	11,132

주) 상기 매출액은 각 회사별 개별, 별도 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가, 사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

[해당사항 없음] (5) 수주상황 [해당사항 없음] 2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황 지배회사 및 연결대상 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	사업회사	매출유형	품 목	구체적용도	제64기 1분기

매출액	비율

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	8,119	6.38

원료의약품	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API	항생제	13319	10.46

일반 API	고지혈치료제 외	13351	10.48

항암제 API	항암제	1090	0.86

완제의약품	제품상품	써전흡입액	흡입마취제	651	0.51

로수에지정	고지혈치료제	492	0.39

경보세파클러캡슐	항생제	451	0.35

원료/완제 의약품	기타	17,907	14.06

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3	7,848	6.16

홍삼	3,677	2.89

유산균	16,371	12.86

슈퍼푸드	2,484	1.95

기타	14,452	11.35

원료의약품	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate	베타락탐 저해제	10788	8.47

DMCT	항생제원료	5782	4.54

Rifampicin	항생제원료	2908	2.28

Acarbose	당뇨병치료제	5133	4.03

기타	6167	4.84

기타	-	-	광고대행 외	6555	5.15

연결 조정	(10,194)	-8.00

합 계	127,351	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

사업부문	사업회사	품목(효능별)	제64기 1분기	제63기	제62기

완제/원료의약품	경보제약	세파계 항생제 API (/kg)	내 수	322,358	371,531	273,215

수 출	305,571	357,899	396,579

일반 API (/kg)	내 수	79,131	736,948	756,319

수 출	635,131	894,701	796,959

항암제 API (/kg)	내 수	7,758,937	13,418,405	11,318,068

수 출	30,164,719	5,361,687	1,389,142

써전흡입액 (/ml)	내 수	395	406	406

수 출	-	-	-

로수에지정 10/10mg (/T)	내 수	1,251	1,251	1,251

수 출	-	-	-

경보세파클러캡슐 (/캡슐)	내 수	438	438	438

수 출	-	-	-

건강기능식품	종근당건강	오메가3	내 수	9,313	9,646	9,422

홍삼	16,734	19,110	16,886

유산균	12,069	10,790	10,006

원료의약품	종근당바이오	항생제원료 (/kg)	내수/수출	199,302	199,771	221,121

당뇨병치료제 (/kg)	507,873	520,505	539,232

주1) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등 주2) 당 사는 순수지주회사로서 제품 등 판매사업을 하지 않습니다. [ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출 현황

매출액	비율

완제 및원료의약품	제품및상품	자누비아	당뇨병 치료제	27,836	12.74%

글리아티린	뇌혈관질환치료제	10,566	4.83%

딜라트렌	고혈압 치료제(베타차단제)	10,557	4.83%

리피로우	고지혈증 치료제	9,243	4.23%

프리베나	폐렴구균백신	9,008	4.12%

기 타	-	151,330	69.25%

합 계	-	-	-	218,540	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 원)

사업부문	품 목	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

완제의약품	리피로우정10㎎	661	662	662

딜라트렌 25㎎	416	419	419

타미플루캅셀 75㎎	2,172	2,172	2,586

타크로벨캡슐 0.5㎎	1,936	2,015	2,015

사이폴엔 25㎎	1,021	1,036	1,036

텔미누보 40/2.5㎎	707	707	707

칸데모어 8㎎	475	476	476

이모튼	412	412	412

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 주요 원재료 등에 관한 사항가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	사업회사	매입유형	품 목	구체적용도	매입현황	비 고(주요매입처)

완제/원료의약품	경보제약	일반제API	CMAC	원료합성제품제조	760	SINOLITE

세파계항생제 API	7-ANCA	1,210	ZHEJIANG CHEMICALS

항암제 API	C-GEMCITABINE	186	ACEBRIGHT

기타	17,542

건강기능식품	종근당건강	원재료	홍삼	제품제조	303	김포파주인삼농업 외

기타	4,381

원료의약품	종근당바이오	원재료	Glycerol Trioleate	원료합성제품제조	938	균주배양

Corn Starch	193	균주배양

Acetone	320	정제원료

Soybean Flour	564	균주배양

나. 주요 원재료 가격변동 현황(단위 : 원, $/kg)

사업부문	사업회사	품 목	제64기 1분기	제63기	제62기	비고

완제/원료의약품	경보제약	CMAC	196,369	210,800	221,027	해외수입

7-ANCA	456,671	460,960	491,748

C-GEMCITABINE	3,109,325	3,255,938	3,137,320

건강기능식품	종근당건강	홍삼	126,333	130,607	167,314	김포파주인삼농업 외

원료의약품	종근당바이오	Glycerol Trioleate	2,405	2,683	2,679	-

Corn Starch	681	665	661

Acetone	1,025	1,069	865

Soybean Flour	1,040	1,140	1,130

주1) 산출기준 및 가격 주요 변동원인 : 세금계산서 발행금액 / 원재료비의 상승 및 환율변동 등 [ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입 현황	주요 매입처

매입액	비율

완제의약품	원재료	콜린알포세레이트	종근당 글리아티린 원료	5,017	12.7%	CHEMI S.P.A

카르베딜롤	딜라트렌 원료	2,985	7.6%	CHEPLAPHARM

아토르바스타틴 칼슘	리피로우 원료	1,813	4.6%	(주)경보제약

타크로리무스	타크로벨 원료	1,908	4.8%	(주)종근당바이오

기타	-	27,742	70.3%	-

합 계	-	-	-	39,465	100.0%	-

나. 주요 원재료 가격변동 현황(단위 : 원)

사업부문	품 목	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

완제의약품	콜린알포세레이트(KG)	394,277	339,932	353,416

카르베딜롤(KG)	2,985,367	3,146,218	3,228,385

사이클로스포린A(KG)	3,600,000	3,800,000	4,000,000

타크로리무스(G)	380,000	380,000	385,705

아토르바스타틴 칼슘(KG)	3,793,004	4,444,677	4,614,880

주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

4. 생산 및 설비가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 억원,kg)

사업부문	품 목	사업소	제64기 1분기	제63기	제62기

원료의약품	세트리악손 외	아산공장	298	1,630	1,588

완제의약품	세파클러 외	75	335	237

건강기능식품	유산균 외	당진공장	807	475	331

원료의약품	DMCT 외	안산공장	85,921	419,525	404,992

주1) 아산,당진 공장 산정 단위 : 억원 / 안산공장 산정 단위 : kg 나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적] (단위 : 억원,kg)

사업부문	품 목	사업소	제64기 1분기	제63기	제62기

원료의약품	세트리악손 외	아산공장	249	1118	1155

완제의약품	세파클러 외	59	239	237

건강기능식품	유산균 외	당진공장	203	471	549

원료의약품	DMCT 외	안산공장	72,965	398,630	436,312

주1) 아산,당진 공장 산정 단위 : 억원 / 안산공장 산정 단위 : kg

[ 가동률 ] (단위 : 억원,시간,수,%)

사업소(사업부문)	사업소	가동가능생산량	실제가동생산량	평균가동률

원료의약품	아산공장	298	249	83.8

완제의약품	75	59	78.9

건강기능식품	당진공장	1,229	995	81.0

원료의약품	안산공장	318	244	76.7

주1) 아산공장은 원료의약품을 생산하고 있으며, 1일 24시간 3교대로 가동하고 있습니다. 주2) 아산공장 산정 단위 : 억원 / 당진공장 산정 단위 : 시간 / 안산공장 산정 단위 : Batch수

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	90,524.2	76,697	-	-	-	-	76,697	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	40,493.7	31,821	-	-	(1,414)	859	31,265	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	19,083	31,005	-	-	(571)	206	30,640	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	53,216	1,358	-	(3,789)	629	51,414	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	124	-	-	(14)	-	111	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	2,014	326	-	(143)	-	2,197	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

아산공장본사,지점 등	자가	충남 아산서울 외	-	2,893	283	-	(226)	-	2,950	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

[해당사항 없음] [ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	236,222	75,840	1,002,701	295,078	999,566	290,929

주사제	5,390	14,456	24,348	57,735	19,760	48,820

수액제	554	2,032	1,700	7,203	1,591	6,597

기 타	-	64,240	-	215,618	-	200,440

합 계	-	156,567	-	575,634	-	546,786

[ 산출근거 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산 출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 분기간 가동일수 및 시간 : 가동일수 61일, 가동시간 488시간

나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ] (단위 :천개,백만원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	267,276	85,810	1,190,042	350,210	1,161,872	341,037

주사제	6,099	16,356	28,897	68,522	22,968	57,228

수액제	626	2,299	2,018	8,549	1,849	7,734

기 타	-	72,685	-	255,903	-	234,962

합 계	-	177,149	-	683,183	-	640,961

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

[ 가동률 ] (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간 가동가능시간	연간 실제가동시간	평균가동률

천안공장(완제의약품)	488	552	113.1

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	234,41234,429	107,972	-	50	-	(473)	107,449	-

주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른변동액을 말함

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	97,738	-	28	1,008	(36)	96,666	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	134	-	-	2	-	132	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	28,110	103	-	3,502	1,535	26,246	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	116	-	-	17	-	99	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	376	81	-	48	-	409	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	1,572	228	-	173	36	1,663	-

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	16,358	6,818	-	-	(1,821)	21,355	-

5. 매출가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	대상회사	매출유형	품 목	제64기 1분기(2018년 1분기)	제63기(2017년)	제62기(2016년)

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	8,119	12,666	13,218

완제 및 원료의약품	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API 외	47,261	191,661	186,726

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3, 홍삼 외	44,832	126,051	81,072

원료의약품	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate 외	30,778	118,187	56,535

기타	-	광고대행, 임대수익 외	6,555	16,307	7,121

연결 조정	(10,194)	(14,137)	(8,996)

연결 조정 후 매출액	127,351	450,735	335,676

※ 전기(제62기) 종근당바이오('16.07.13 공시참조) 의 지분을 추가취득 하여 기타특수관계자에서 종속기업으로 재분류하였으나, 재분류 이전의 매출액은 연결 실적에 포함되지 아니하였습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	사업회사	매출유형	품 목	매출 현황

제64기 1분기(2018년 1분기)	제63기(2017년)	제62기(2016년)

지주사업	종근당홀딩스	-	배당수입 외	-	8,119	12,666	13,218

원료의약품	경보제약	제품상품	세파계 항생제 API	내수	2,835	9,177	9,037

수출	10,484	40,646	34,197

일반 API	내수	6,372	23,497	20,411

수출	6,979	44,280	43,586

항암제 API	내수	339	1,242	1,263

수출	751	391	325

기타	내수	5,945	18,381	29,506

수출	3,488	10,572	7,236

완제의약품	경보제약	제품상품	써전흡입액	내수	651	2,864	2,789

로수에지정	492	1,741	633

경보세파클러캡슐	451	1,603	1,781

기타	8,474	37,267	35,962

건강기능식품	종근당건강	제품상품	오메가3	내수	7,848	19,183	16,743

홍삼	내수	3,606	11,397	12,827

수출	71	24	78

유산균	내수	16,312	39,270	17,788

수출	59	-	254

슈퍼푸드	내수	2,484	3,769	1,081

기타	내수	14,452	52,404	29,241

수출	-	3	-

원료의약품	종근당바이오	제품상품	Potassium Clavulanate	내수	1,126	3,304	2,596

수출	9,662	39,198	39,980

DMCT	수출	5,782	23,391	20,966

Rifampicin	내수	592	1,496	954

수출	2,316	13,249	9,899

Acarbose	내수	-	-	185

수출	5,133	12,245	10,473

기타	내수	5,268	18,235	17,960

수출	899	7,069	10,000

기타	-	광고대행 외	-	6,555	16,307	7,121

연결 조정	(10,194)	(14,137)	(8,996)

합 계	127,351	450,735	335,676

주 1) 전기(제62기) 중 종근당바이오('16.07.13 공시참조)의 지분을 추가취득 하여 기타특수관계자에서 종속기업으로 재분류하였으나, 재분류 이전의 매출액은 연결 실적에 포함되지 아니하였습니다. ※ 전기(제62기)에 종속기업으로 편입된 (주)종근당바이오의 비교 표시 개별 실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	제18기1분기(2018년 1분기)	제17기(2017년)	제16기(2016년)

제품및상품	PotassiumClavulanate	수 출	9,662	39,198	39,980

내 수	1,126	3,304	2,596

합 계	10,788	42,502	42,576

DMCT	수 출	5,782	23,391	20,966

내 수	-	-	-

합 계	5,782	23,391	20,966

Rifampicin	수 출	2,316	13,249	9,899

내 수	592	1,496	954

합 계	2,908	14,745	10,853

Acarbose	수 출	5,133	12,245	10,473

내 수	-	-	185

합 계	5,133	12,245	10,658

기타	수 출	899	7,069	10,000

내 수	5,268	18,235	17,960

합 계	6,167	25,304	27,960

합 계	수 출	23,792	95,152	91,318

내 수	6,986	23,035	21,695

합 계	30,778	118,187	113,013

[지역별 매출액]

(단위 : 백만원)

구 분	제64기 1분기	제63기	제62기

한 국	92,051	273,830	212,713

아 시 아	19,520	104,378	85,278

유 럽	9,512	36,972	15,653

중 동	1,250	10,573	7,874

기 타	15,212	39,119	23,154

연결조정	(10,194)	(14,137)	(8,996)

합 계	127,351	450,735	335,676

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 [ 지 주회사 : 종근당홀딩스 ] [해당사항 없음] [ 주요 종속회사 : 경보제약 ]

① 판매 경로원료의약품의 경우는 직판이 우선하며, 필요에 따라 관계사, 도매상 등 판매 경로를 활용하고 있으며 지속적으로 직판 비중이 높아지는 과정임국내업체 : 회사 → (도매상) →제약사 → 도매상 → 병원 또는 소매상 → 소비자해외업체 : 회사 → (국내로컬업체 또는 해외도매상) → 제약사 ② 판매방법 및 조건원료의약품 : 납품오더에 의한 매출이 대부분완제의약품 : 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 매출 ③ 판매 전략 국 내매출의 경우 제제개발, 공정개발을 통해 경쟁력을 확보하고 안정적인 거래처 관계를 유지하고, 해외매출의 경우 다국적 제약사와의 CMO Business를 통해 거래처를 확보하고, 수출비중을 높임으로서 내수침체에도 대비하고자 합니다. ④ 주요 매출처 당사 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 (주)종근당 이 있으며, 매출비중 은 18.0% 이며, 그 외 다양한 매출처가 있습니다. [ 주요 종속회사 : 종근당건강 ]

① 판매 경로대형마트, 홈쇼핑, 온라인, 일반도매(오프라인 매장) ② 판매방법 및 조건대형매장 : 판촉 강화를 통한 판매 확대 및 손익 극대화 홈쇼핑 : 차별화된 신규 품목 확대 및 방송 효율성 확대온라인 : 고비용 유통인 카다로그 판매 비중 축소 및 오픈마켓 및 소셜 판매 확대(품목수 확대)일반 도매 : 고비용 품목 축소 및 신규 유통 확대(수출)TM : 지면광고를 통한 인바운드 및 아웃바운드 판매방문판매 : 방문판매 제품 개발 및 회원 관리를 통한 고객 DB 확보 ③ 판매 전략 선택과 집중으로 거대품목 육성, 제품영역 확장, 유통라인 확장, 수익성 개선, 통합적/차별적 마케팅을 판매전력으로 세우고 있습니다.

④ 주요 매출처 당사 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 코스트코로, 매출 비중은 16.35% 이 며, 그외 다양한 매출처가 있습니다.

[ 주요 종속회사 : 종근당바이오 ]

① 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출중 제품의 경우 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처와는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출중 상품등의 경우에는 국내로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다.내수의 경우에는 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 도매상을 이용한 판매를 하고 있습니다.수출의 경우 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며,국내의 경우 주로 어음60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. ② 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하여 신규시장개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정거래선 우대정책으로 기존시장의 유지에도 노력을 경주하고 있습니다.

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	판매구분	금 액

제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

의약품 등	제품및상품	자누비아	내수	27,836	118,795	106,177

수출	-	-	-

계	27,836	118,795	106,177

글리아
티린	내수	10,566	49,144	29,534

수출	-	-	-

계	10,566	49,144	29,534

딜라트렌	내수	10,557	42,791	39,665

수출	-	-	-

계	10,557	42,791	39,665

리피로우	내수	9,243	41,635	38,765

수출	-	7	-

계	9,243	41,642	38,765

프리베나	내수	9,008	4,293	-

수출	-	-	-

계	9,008	4,293	-

기 타	내수	141,405	579,922	574,901

수출	9,925	47,776	42,944

계	150,330	627,698	617,845

합 계	내수	208,615	836,580	789,042

수출	9,925	47,783	42,944

계	218,540	884,363	831,986

[지역별 매출액]

(단위 : 백만원)

구 분	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

한 국	208,516	836,494	789,042

일 본	9,411	40,448	35,125

기 타	613	7,421	7,819

합 계	218,540	884,363	831,986

주)당분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상 ② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등

6. 시장위험과 위험관리가. 주요시장위험 내용

가. 외화위험관리

연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

외 화	원 화	외 화	원 화

자산 :

현금및현금성자산	USD	9,665,296	10,308,039	USD	13,553,358	14,521,068

JPY	23,025,740	230,594	JPY	15,740	149

EUR	141,949	186,230	EUR	8,000	10,234

매출채권	USD	40,163,382	43,136,338	USD	34,133,887	36,859,107

JPY	418,270,000	4,188,807	JPY	333,998,270	3,170,011

EUR	1,633,796	2,143,459	EUR	1,281,318	1,639,126

미수금	USD	13,645	14,552	USD	7,000	7,500

자산 합계	60,208,018	56,207,195

부채 :

매입채무	USD	7,388,675	7,880,022	USD	3,570,950	3,825,916

EUR	522,368	685,321	EUR	398,355	509,595

미지급금	USD	1,072,257	1,143,562	USD	789,684	846,067

EUR	262,500	344,387	EUR	187,500	239,859

단기차입금	USD	8,800,132	9,385,340	USD	10,618,331	11,376,480

부채 합계	19,438,633	16,797,917

보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	3,169,407	(3,169,407)	3,533,921	(3,533,921)

JPY	441,940	(441,940)	317,016	(317,016)

EUR	129,998	(129,998)	89,991	(89,991)

합 계	3,741,345	(3,741,345)	3,940,928	(3,940,928)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율위험관리

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기 및 전분기 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	742,397	228,375	1,299,527	420,413

이자수익	50,883	(50,883)	292,399	(292,399)

다. 기타 가격위험요 소

연 결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또 는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 및 전기말 현재 출자지분의 장부금액은 각각 18,224,157천원 및 19,453,459천원입니다.

보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기와 전분기 기타포괄손익의 변동금액은 각각 182,242천원 및 153,112 천원입니다.

4) 유동성위험관리 유동성위험관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결기업 자금부서는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

당분기말 현재 연결기업의 비파생금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상	합 계

매입채무	48,798,461	-	-	48,798,461

미지급금	26,813,702	-	-	26,813,702

미지급비용	3,519,836	-	-	3,519,836

단기차입금	39,635,340	-	-	39,635,340

유동성장기부채	56,400	-	-	56,400

장기미지급금	-	-	820,997	820,997

보증금(유동)	4,068,160	-	-	4,068,160

보증금(비유동)	-	-	2,364,585	2,364,585

장기차입금	-	-	1,563,900	1,563,900

합 계	118,823,738	-	8,817,642	127,641,381

나. 위험관리정책 1) 환위험 당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)

2) 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

3) 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

가. 주요시장위험 내용 ① 환위험 당사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

당사는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	외 화	원 화

자산 :

현금및현금성자산	USD	61,203	65,272

JPY	35,000	351

EUR	580	761

CNY	20,640	3,502

VND	2,334,073,267	109,235

IDR	304,997,088	23,637

매출채권 등	USD	2,522,381	2,690,120

JPY	482,077,789	4,827,816

IDR	2,076,889,588	160,959

보증금	VND	516,752,000	24,184

IDR	690,427,186	53,508

자산 합계	-	-	7,959,345

부채 :

매입채무	JPY	74,757,600	748,667

USD	4,766,618	5,083,598

EUR	1,325,080	1,738,438

AUD	10,431	8,545

GBP	6,500	9,729

VND	14,615,000	684

IDR	1,348,446,620	104,505

부채 합계	-	-	7,694,166

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	10% 상승시	10% 하락시

USD	(232,821)	232,821

JPY	407,950	(407,950)

EUR	(173,768)	173,768

CNY	350	(350)

VND	13,273	(13,273)

GBP	(973)	973

IDR	13,360	(13,360)

AUD	(855)	855

합 계	26,516	(26,516)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다. ② 가격위험제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기 현재 지분증권 및 채무상품의 장부가치는 14,395,229천원(전기말: 13,193,190천원)입니다.

당분기말 현재 시장성있는 지분 증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 38,586천원(전분기: 37,892천원)입니다.

③ 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 당사의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 당사의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(258,219)	258,219

이자수익	88,218	(88,218)

나. 위험관리정책 ① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)

② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

7. 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직[ 지주회사 부문 - (주)종근당홀딩스] [해당사항 없음]

[ 의약품 부문 - (주)경보제약 ]

중앙연구소	제제연구팀연구분석팀연구기획팀연구 1팀, 연구 2팀, 연구 3팀

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강(주) ]

중앙연구소	신소재개발 부문QC / QA 부문제재연구 부문

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ]

가. 연구개발 담당조직

효종연구소	연구기획실연구지원팀신약연구소바이오연구소기술연구소	약리연구실비임상연구실의약화학실공정개발실바이오의약실바이오분석실바이오공정실바이오공학실천연물연구실제제기술실DDS연구실합성연구실제제연구실

나. 연구개발비용

[ 지주회사 부문 - (주)종근당홀딩스 ] [해당사항 없음] [ 의약품 부문 - (주)경보제약 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제64기 1분기(2018년 1분기)	제63기(2017년)	제62기(2016년)

연구개발비용	2,092	6,709	6,911

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당(반)기매출액×100]	4.43%	3.50%	3.70%

주1) 연구개발비용은 판매관리비(경상연구개발비+국고보조금)와 제조경비로 회계처리 되었습니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당건강(주) ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제64기 1분기(2018년 1분기)	제63기(2017년)	제62기(2016년)

연구개발비용	67	2,205	1,857

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당(반)기매출액×100]	0.15%	1.75%	2.29%

주1) 연구개발비용은 판매관리비(경상연구개발비+국고보조금)와 제조경비로 회계처리 되었습니다.

[ 주요 자회사 - (주)종근당바이오 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제64기 1분기(2018년 1분기)	제63기(2017년)	제62기(2016년)

연구개발비용	1,490	6,670	5,620

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당(반)기매출액×100]	4.8%	5.6%	5.0%

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제6기 1분기	제 5 기	제 4 기

연구개발비용 계	22,957	98,901	102,178

(정부보조금)	-	2,379	671

연구개발비 / 매출액 비율※[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.51%	11.18%	12.28%

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정

다. 연구개발 실적[ 의약품 부문 - (주)경보제약 ]

연구과제	연구
기관	연구결과	기대효과	상품화 내용

Atorvastatin Ca(고지혈증 치료제)	자체	2016년개발완료	제품개발을 통한 매출 극대화	제품발매

Gemcitabine HCl (항암제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Pitavastatin Ca(고지혈증 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Simvastatin (고지혈증 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Sulbactam Na(항생제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Atomoxetine HCl(ADHD 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Duloxetine HCl(우울증 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Olmesartan Medoxomil(고혈압 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Tenofovir Disoproxil Fumarate(항바이러스제)	"	2016년개발완료	"	2018년 발매 예정

Palonosetron HCl(항구토제)	"	2016년개발완료	"	2021년 발매 예정

Esomeprazole Mg Hydrate(궤양치료제)	"	2016년개발완료	"	2020년 발매 예정

Tadalafil(발기부전 치료제)	"	2016년개발완료	"	제품발매

Cefotiam HCl(항생제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Clarithromycin(항생제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Donepezil HCl Hydrate(알츠하이머 치료제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Ranitidine HCl(궤양치료제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Pregabalin(간질 치료제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Cefuroxime Axetil(항생제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Losartan K(고혈압)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Cilostazol(동맥경화용제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Clopidogrel Bisulfate(동맥경화용제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Blonanserin(정신신경용제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Vildagliptin(당뇨병 치료제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Oseltamivir phosphate(항바이러스제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Oxaliplatin(항암제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Cefotaxime sodium(항생제)	"	2017년개발완료	"	제품발매

Imidafenacin(과민성 방광증)	"	2018년개발완료	"	2020년발매 예정

Bazedoxifene acetate(골다공증)	"	2018년개발완료	"	제품발매

Ceftriaxone Na(항생제)	"	2018년개발완료	"	제품발매

신제품 개발 실적

제품명	효능/ 효과	발매월

수바스틴정5mg	고지혈증치료제	'16년 3월

네프콤주사액20mg	소염진통제

페북틴정	통풍치료제

로수에지정	고지혈증	'16년 5월

케이마돌주	비마약성진통제	'16년 10월

네프콤주사액 50mg	소염진통제

안티톡스5주	미네랄제제	'16년 11월

페낙칸주사	비마약성진통제

텔미카르정 40mg, 80mg	고혈압치료제

히루킹주	관절염치료제	'16년 12월

더페롤 D정	비타민 D

케이비스 D정	소화성궤양

텔미로핀정	고혈압치료제	'17년 1월

옴니덱스주 5ml	최면진정제	'17년 2월

오파론정	기타순환기용제

프로부틴정	진경제	'17년 3월

레코베리주	조직재생 및 상처치료제

르네센트크림	상처치료제	'17년 4월

테롤칼건조시럽	진해거담제

옴니덱스주 1ml	최면진정제	'17년 5월

로피바인주사 7.5mg/ml	국소마취제	'17년 7월

베스칸정 5, 10mg	비뇨기계

덱펜정	해열진통소염제	'17년 8월

케이발린캡슐 75,150mg	신경병성 통증

티로칸정	진경제	'17년 10월

이알펜서방정	해열진통소염제	'17년 11월

베포론정	항히스타민제	'17년 12월

뉴로콜린정	뇌혈류개선제	'18년 3월

라모칸주사액	항구토제

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강(주) ]

연구과제	연구기관	연구결과	효능	상품화내용

종근당건강 비타민D2000IU	자체	2015년 개발완료	골다공증발생 위험 감소에 도움	제품발매

DHA플러스	〃	〃	혈중 중성지질 개선에 도움 등	〃

식물성오메가3클린	〃	〃	혈행 개선에 도움 등	〃

선데이비타민D100IU	〃	〃	칼슘과 인이 흡수되고 이용에 도움	〃

베이비락토베베생유산균	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

트리플엑스	〃	〃	복합 비타민, 미네랄, 파이토케미칼	〃

뼈건강 우유	〃	〃	칼슘과 인이 흡수되고 이용에 도움	〃

기억력오메가3	〃	〃	기억력 개선에 도움	〃

파워드라이버	〃	〃	윤동수행능력 향상에 도움 등	〃

한국보간영	〃	〃	알콜성 손상으로부터 간을 보호	〃

건미락 관절슈퍼파워	〃	〃	관절 및 연골 건강에 도움 등	〃

건미락 황제보	〃	면역력 증진에 도움 등	〃

건미락 혈류앤	〃	〃	혈행 개선에 도움 등	〃

건미락 쏘팔메토진	〃	〃	전립선 건강의 유지에 도움 등	〃

건미락 에스지골드	〃	〃	갱년기 여성의 건강에 도움 등	〃

건미락 비에이치파워	〃	〃	노화로 인해 저하된 인지력 개선 등	〃

건미락 맥스칼슘	〃	〃	골다공증발생 위험 감소에 도움 등	〃

건미락 리버쉴드	〃	〃	스트레스로 인한 피로개선에 도움 등	〃

히미타 프로바이오틱스(전량수출용)	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

장건강생유산균키즈	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

아이크톤 프로바이오틱스	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

장건강생유산균플러스아연	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

비타민C1000골드	〃	〃	항산화에 도움	〃

아이크톤 프리미엄	〃	〃	복합 비타민, 미네랄 등	〃

아이클리어	〃	〃	눈 건강에 도움 등	〃

아이커	〃	〃	복합 비타민, 미네랄 등	〃

어린이홍삼플러스B	〃	〃	면역력 증진에 도움 등	〃

건미락슬림에스	〃	2016년 개발완료	체중 조절에 도움 등	〃

프리미엄 오메가3 프로메가	〃	〃	혈행 개선에 도움 등	〃

생유산균골드	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

락토핏생유산균 베베	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

락토핏생유산균키즈	〃	〃	장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등	〃

아이클리어 스마트	〃	〃	눈 건강에 도움 등	〃

[ 주요 자회사 - (주)종근당바이오 ]

연 구 명	효 능	특허출원(등록)

국내	해외

출원	등록	출원	등록

Teicoplanin	MRSA 항생제	-	2	-	1

Tacrolimus	면역억제제	-	2	-	1

Caspofungin	항진균제	-	1	-	1

Acarbose	당뇨병 치료제	-	1	-	3

Probiotics	건강기능식품	8	1	1	-

기 타	항생제 원료 등	3	8	3	-

합 계	-	11	15	4	6

[ 연결대상 종속회사 외 주요 자회사 - (주)종근당 ] 연구개발 실적

연 구 과 제	개발단계(진행상황)	연구결과	연구기관(협력기관)

CKD-516(경구)	임상1/2a상 진행	이중작용기전의 표적항암제	항암신약개발사업단

CKD-581	임상1상 진행	표적항암제	-

CKD-519	해외 임상2상결과분석 완료	이상지질혈증	-

CKD-506	해외 임상1상 완료해외 임상2상 준비중	자가면역질환	범부처신약개발사업단

CKD-504	해외 임상1상 준비국내 임상1상 IND 승인	헌팅턴 증후군	-

CKD-11101	국내 품목허가 신청유럽 비임상 완료	빈혈
(2세대 EPO 바이오시밀러)	-

CKD-391	임상3상 완료	고지혈증	-

CKD-396	임상3상 진 행	당뇨	-

CKD-398	임상3상 진행	당뇨	-

CKD-841	임상1상 진행	암, 사춘기조숙증(Liquid Crystal 원천기술)	-

CKD-333	임상3상 진행	고혈압/고지혈증	-

CKD-351	임상2상 완료	녹내장	-

CKD-497	임상2상 진행	진해거담제	-

CKD-495	임상2상 진행	급만성 위염치료제	-

CKD-508	비임상 진행	이상지질혈증	-

CKD-509	비임상 진행	혈액암 치료제	-

CKD-701	비임상 완료	황반변성(Lucentis 바이오시밀러)	-

CKD-702	비임상 진행	폐암 등(항암 이중항체 신약)	-

CKD-385	임상1상 진행	고혈압, 고지혈 복합제	-

CKD-386	임상1상 진행	고혈압, 고지혈 복합제	-

신제품 개발 실적

제품명	효능/ 효과	발매월

레날로마 캡슐	다발성골수종	'18년 1월

올로벨라 0.2SD	안과 항히스타민(알러지성 결막염)

타크로벨 서방캡슐	면역억제제	'18년 3월

알리포산 정	당뇨병성 다발성 신경염

라. 특허권 [ 의약품 부문 - (주)경보제약 ]

(단위 : 억원)

구분	출원일(등록일)	종료예정일	제목	특허 관련제품기재	최근사업년 매출액('17)

특허등록	2003.11.14/
2006.04.07	2023.11.14	Taisho사의 개량제법특허를 회피한 고순도 클래리트로마이신 제조방법을 개발하여 발매.	클래리트로
마이신	86억원

〃	2014.07.11/2016.09.21	2034.07.11	AstraZeneca사의 제조방법을 개량한 고순도로수바스타틴 칼슘염 제조방법	로수바스타틴	4억원

〃	2010.07.28/2017.03.31	2030.07.28	Pfizer사의 결정형 물질특허를 회피한 신규 결정α형 및 제조방법	아토르바스타틴	168억원

〃	2013.12.09/2016.12.26	2033.12.09	Millennium사의 개량제법특허를 회피한 고순도 보르테조밉 제조방법.	보르테조밉	2018년 일본 발매예정

〃	2015.07.09/2017.01.06	2035.07.09	Kissei사의 개량제법특허를 회피한 고순도 실로도신 제조방법(일본)	실로도신	2019년 일본 발매예정

〃	2015.09.07/2017.12.04	2035.09.07	Pfizer사의 개량제법특허를 회피한 고순도 바제독시펜 아세테이트 제조방법을 개발	바제독시펜	2020년 일본 발매예정

〃	2015.10.272018.03.21	2035.10.27	Lundbeck사의 개량제법특허를 회피한 고순도 에스시탈로프람 제조방법을 개발	에스시탈로프람	2020년 일본 발매예정

〃	2016.01.14/2018.01.30	2036.01.04	GlaxoSmithKline사의 제제특허를 회피한 안정한 세프록심악세틸 정의 제조 방법 개발	세푸록심 악세틸	2018년 국내 발매예정

2015.02.12/ 2017.07.25	2035.02.12	Millennium사의 결정형 물질특허를 회피한 신규 결정α형 및 제조방법	보르테조밉	2018년 일본 발매예정

특허출원	2013.06.03	-	AstraZeneca사의 개량제법특허를 회피한 고순도게피티닙을 생산할 수 있는 중간체 물질 및 제조방법	게피티닙	2019년 일본 발매예정

〃	2014.02.12	-	Roche사의 개량제법특허를 회피한 고순도 오셀타미비어 제조방법	오셀타미비어	2018년 일본 발매예정

〃	2014.07.24	-	Kissei사의 개량제법특허를 회피한 고순도 실로도신 제조방법(국내)	실로도신	-

〃	2014.07.25	-	Gilead사의 개량제법특허를 회피한 고순도 테노포비어디소프록실 푸마레이트염 제조방법.	테노포비어	2018년 일본 발매예정

〃	2014.10.01	-	Millennium사 결정형 물질특허를 회피한 신규 결정β형 을 개발-약학적 안정성 개선.	보르테조밉	2018년 일본 발매예정

〃	2014.11.21	-	Nihon Nohyaku사의 제조방법을 개선한 고순도 루리코나졸 제조방법	루리코나졸	1억원

〃	2015.02.27	-	Lilly사의 제조방법을 개선한 고순도 올란자핀 제조방법을 개발	올란자핀	-

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강(주) ]

구분	출원일(등록일)	종료예정일	제목

특허등록	2002.06.01	2019.12.23	치커리올리고당의 제조방법

〃	2003.07.15	2021.04.28	숙취제거용 음료 및 그의 제조 방법

〃	2004.03.23	2021.01.29	표고버섯 균사체 배양액으로부터 균체외 고분자 물질의생산방법 및 그 용도

〃	2004.03.23	2021.08.30	두 가지 혼합효소에 의하여 생산되는 이눌로올리고당 및 그 제조방법

〃	2006.08.14	2024.09.03	동결건조 기법을 이용한 블록형상의 혼합이유식 및 그 제조방법

〃	2006.08.25	2024.01.29	초유와 알부틴을 이용한 미백 기능성 화장품 및 그 제조방법

〃	2010.11.26	2029.04.14	한국인 장-유래의 사포닌 생물전환능을 갖는 균주 및 이를 이용한 인삼 발효물의 제조방법

〃	2013.07.03	2031.02.16	유산균 발효를 이용한 항염효과가 증대된 산약 발효물의 제조방법

〃	2014.03.13	2031.09.27	장 기능 및 변비 개선 효과를 나타내는 유산균을 이용한 산약 발효물의 제조방법

〃	2014.07.15	2032.09.24	장 기능 및 변비 개선 효과를 나타내는 유산균을 이용한 치커리 화이바 발효물의 제조방법

〃	2015.02.17	2031.12.28	발효 치커리를 이용한 변비 개선용 기능성 음료 제조방법 및 조성물

〃	2015.04.21	2034.03.21	홍삼 및 홍삼농축액 제조방법을 통해 편의성이 증진된 홍삼튜브 제조 방법

※ 건강기능식품 부문의 특허 관련 제품 및 해당 제품의 최근 매출액은 없습니다. [ 주요 자회사 - (주)종근당바이오 ]

번호	제품명	내용	출원일	등록일	근거법령

1	Acarbose	고순도 아카보스 제조방법	00.09.25	03.04.28	특허법

2	Acarbose	고순도 아카보스 제조 방법	00.09.25	03.11.18	미국특허법

3	Teicoplanin	테이코플라닌 A2의 정제방법	02.07.19	05.03.07	특허법

4	Tacrolimus	타크로리무스의 대량생산방법	03.12.30	05.04.19	특허법

5	Teicoplanin	테이코플라닌 고수율제조방법	02.07.31	05.08.11	특허법

6	Clarithromycin	클라리스로마이신 제조방법	03.05.26	05.08.30	특허법

7	Acarbose	고순도 아카보스 제조방법	02.04.30	07.08.03	일본특허법

8	Acarbose	고순도 아카보스 제조방법	02.04.27	08.06.19	독일특허법

9	Teicoplanin	테이코플라닌 A2의 정제방법	03.07.18	08.07.29	미국특허법

10	Mycophenolate mofetil	마이코페놀레이트 모페틸의 개선된 제조방법	08.02.01	10.08.06	특허법

11	Tacrolimus	타크로리무스 정제방법	08.03.17	10.12.15	특허법

12	Tacrolimus	타크로리무스 정제방법	09.02.25	13.01.29	미국특허법

13	Rapamycin	라파마이신 생성능 갖는 미생물 균주	12.03.21	13.11.14	특허법

14	Caspofungin	카스포펀진 제조방법	10.12.09	13.11.15	특허법

15	Caspofungin	카스포펀진 제조방법	11.01.12	15.04.28	미국특허법

16	Everolimus	에베로리무스의 제조방법 및 이의 중간체	13.12.27	15.06.12	특허법

17	Daptomycin	신규한 답토마이신 생산균주 및 이를 이용한 답토마이신의 제조방법	14.04.22	16.03.02	특허법

18	Probiotics	유산균의 생존율, 저장안정성, 내산성 또는 내담증성을 증가시키는 방법	15.06.11	16.03.16	특허법

19	Daptomycin	데카노일 글리세라이드를 이용한 답토마이신의 생산 방법	14.11.19	17.03.09	특허법

20	Rapamycin	증가된 라파마이신 생산능력을 갖는 스트렙토마이세스 하이그로스코피쿠스 변이균주	15.02.13	18.01.08	특허법

주) 특허권의 배열순서는 특허등록일이며, 상기 특허권의 배타적 사용권은 매년 유지비용납부시 출원일 로부터 20년간 입니다. 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 법규, 정부규제에 관한 사항 ① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등② 정부의 규제 및 지원 - 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제 등 - 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책 혁신형 제약사 인증 등

나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 에너지절감노력1) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체계획

- Compressor Inverter 채용 절전운전

- 상수, 연수,온수, 냉각수Pump Inverter 채용 절전운전

- 사내 LED전등 교체로 절전

- 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control

□ 수질환경 개선 노력

1) 수질환경개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,

2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용

기준이내로 방류

2) 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)

- 현재 최대처리량 : 350~400㎥/ day

최적의 환경조성과 처리효율의 극대화를 위해 고도처리 보완계획

3) 매월 당사 품질관리팀과 외부 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

□ 폐기물관리

1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출

2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)

3) 지정폐기물(기계유·작동유, 기타폐유기용제) 및 의료폐기물은 전문 위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)