종근당홀딩스 분기보고서 (2023.03)
1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할 전 회사인 (주)종근당이 보유한자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되었으며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.당분기말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약,(주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, (주)벨E, (주)벨I 등 8개사 입니다. 당사의 매출액은 경영자문료, 브랜드사용료, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 지주회사로서 주요 종속회사 및 주요 자회사의 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립, 전문화된 사업영역에 기업 역량을 집중함으로써 그룹간 시너지를 발휘하게 하며 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다.당사는 주권상장법인으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 유가증권시장 공시규정 등에 따라 주요 종속회사 및 주요 자회사의 주요경영사항에 대하여 신고 및 사업의 내용을 작성하여야 합니다.

[ 주요 종속회사 ]

기업공시서식 작성기준 제4-2-2조에 따라 최근 사업연도말 별도 재무제표상 자산총액이 지배회사 별도 재무제표상 자산총액의 10% 이상이거나 750억원 이상인 종속회사로 당분기말 현재 주요 종속회사는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회사명	보유주식수(주)	지분율(%)	자산총액	비중(%)

(주)경보제약	10,377,045	43.41	240,545	55.9

(주)종근당바이오	2,145,328	39.11	312,479	72.6

종근당건강(주)	5,227,500	51.00	297.346	69.1

종근당산업㈜	504,152	57.55	49,561	11.5

[ 주요 자회사 ]

유가증권시장 상장규정 제2조 제1항 제23조에 따라 최근 사업연도말 현재 지주회사의 재무상태표에 기재된 자회사의 장부가액을 큰 순서대로 더한 금액이 그 장부가액합계의 100분의 75에 해당하는 자회사로 당분기말 현재 주요 자회사는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회사명	보유주식수(주)	지분율(%)	주식장부가액	비중(%)

(주)종근당	3,192,478	25.40	191,451	57.3

(주)종근당바이오	2,145,328	39.11	65,503	19.6

주1) 상기 보유주식 수는 당분기말 현재 보유하고 있는 주식수 입니다. 주2) (주)종근당바이오의 경우 주요 자회사로도 인식되나, 주요 종속회사로 인식하여 기재하고 있습니 다.

연결회사의 사업부문별 주요제품 내역 및 사업의 개요는 다음과 같습니다.

구분	회사	사업부문	주요 제품

지배회사	종근당홀딩스	지주회사	-

주요 종속회사	경보제약	원료의약품	아토르바스타틴 등

완제의약품	맥시제식주, 빌다/빌다메트정 등

종근당바이오	원료의약품	Potassium Clavulanate 등

건강기능식품	Probiotics 등

보툴리눔 톡신	보툴리눔 톡신

종근당건강	건강기능식품	유산균, 오메가3 등

종근당산업	부동산 임대업	-

주요 자회사	종근당	완제의약품	자누비아, 글리아티린 등

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ]

(주)경보제약은 1987년에 설립된 원료의약품 전문 제약회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기, 동물의약품 및 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개 중 입니다. 원료의약품 사업부문은 일반 API, 세파계 API, 항암제 API 등으로 구분되며, 이중 일반 API의 비중이 가장 높습니다. 당사의 대표 상품으로는 아토르바스타틴 및 세파계 항생제 제품들이 있으며, 국내 원료 의약품 시장뿐만 아니라 해외 우수의 선진 국가까지 수출하고 있습니다. 그리고 CMO 사업을 통하여 고품질 제품 위탁 생산도 확대 중 입니다. 완제의약품 사업부문은 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제등 전문 의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 완제의약품 주요 제품은 멕시제식 주사제, 빌다/빌다메트정, 써전흡입마취제, 로수에지정, 경보세파클러가 있습니다.

상기 주력 사업부문 외에도, 2018년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2021년도에는 동물사업 전담조직을 편성하였습니다. 동물 의약품 신약을 (비)임상 평가 업체와 공동 개발하고 있으며 동물영양제, 사료 등 동물사업 확장을 통해 국내외 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다. 동사의 2023년 1분기말 개별 재무제표 기준 매출액은 전년 동기 대비 +11.5% 증가한 480억원을 기록하였습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ]

(주)종근당바이오는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어, 선진 종합발효시설을 통해 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.

동사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 면역억제제 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 증가되고 있습니다. 특히 미국,유럽 등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.

또한 동사는 50여년 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅 기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발 중에 있습니다.

특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live BiotherapeuticProducts) 전용 시설을 기반으로 마이크로바이옴 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다.앞으로 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업은 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다.

최근 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 충청북도 오송읍 소재에 공장 건설하였으며 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하여 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 보고서 작성일 현재 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 승인을 받아 임상시험을 진행중입니다.

동사의 2023년 1분기말 연결 재무제표 기준 매출액은 전년 동기 대비 -6.8% 감소한437억원을 기록하였습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ]

종근당건강(주)는 1996년 1월 소비자들의 다양한 건강증진 욕구를 충족시키고 국민 건강의 질을 향상시킨다는 사명을 안고 출범한 건강기능식품 전문회사입니다. 동사는 건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장 내 생산설비를 갖추어 주력 품목인 유산균, 키성장 건강기능식품 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보, 일부 품목에 대하여는 기술 경쟁력 및 재무건전성을 보유한 OEM/ODM업체를 통해 위탁생산을 하고 있습니다.최근 증가하고 있는 국내외 건강기능식품 수요에 대응하기 위하여 2022년 3월 충청남도 당진시 합덕읍에 생산공장을 준공하며 국내 최대규모의 유산균 전용 생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼과 같은 액상제품 자동화 생산라인을 가동하고 있습니다. 또한 온오프라인 채널 다각화를 통해 브랜드 인지도와 신뢰도를 강화하고 있으며, 주요 유통으로는 코스트코와 같은 대형마트, TV홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 포함하고 있습니다.동사는 기존 전략브랜드의 마켓 리더십 강화, 잠재 카테고리 리더의 육성을 통해 지속적인성장 동력을 창출해 나아갈 예정입니다. 유산균, 오메가3와 같은 기존 전략 브랜드는 마케팅 강화 및 제품 라인을 보다 다양화하고, 잠재 카테고리에 대한 시장 테스트를 통해 향후 성장 가능성이 높은 품목을 지속 발굴해 나가겠습니다.동사의 2023년 1분기말 연결 재무제표 기준 매출액은 전년 동기 대비 -23.1% 감소한 1,150억원을 기록하였습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당산업 ]

종근당산업(주)는 1979년 5월 부동산 임대업 및 관련 부대사업을 영위할 목적으로 설립되었으며, 2021년 8월부터 서울 강일동에 '벨포레스트' 라는 브랜드로 84실 규모의 노인전문요양사업을 운영하고 있습니다. 동사의 2023년 1분기말 개별 재무제표 기준 매출액은 전년 동기(누적) 대비 +25.0% 증가한 35억원을 기록하였습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(주)종근당은 국내 대형 제약사 중 하나로 1941년 전신인 궁본약방으로 설립되었으며, 1976년 유가증권 시장 상장 이후 2013년 인적분할에 따라 신규 상장하였습니다. 현재 전문의약품(ETC) 및 일반의약품(OTC) 사업을 영위하고 지속적으로 성장해 나가고 있습니다. 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업으로 이에 따른 의약품 허가/제조/유통 등에 대한 정부의 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편입니다. 또한, 해당 산업은 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강해 부가가치가 매우 높습니다.현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화와 평균수명 증가 등의 요인에 기인한 의약품 수요증가로 5개년 평균 약 6.5%의 성장률을 기록하며 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다.동사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 12% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 연구인력 및 R 점진적으로 증가시켜 나갈 예정입니다. 당사의 신약 개발성과로 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨'과 2013년 국내 20번째 신약 허가를 받은 당뇨병 치료제(듀비에정) 그리고 국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 출시 되었고, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가와 2022년 10월에는 루센티스 바이오시밀러인 루센비에스의 국내 품목 허가를 득하였으며 2023년 1월 출시되었습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다. 또한 표적항암제, 자가면역질환 치료제, 바이오신약등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 텔미누보, 타크로벨 등 기존제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품의 성장은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다. 동사의 2023년 1분기말 연결 재무제표 기준 매출액은 전년 동기(누적) 대비 +7.0% 증가한3,652억원을 기록하였습니다.