안국약품 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 산업의 특징(1) 산업의 특성

제약산업은 생명을 구하고 질병을 치료하는 고도의 기술을 요하는 특수한 산업으로 타산업과는 구별되며, 정밀화학공업의 일종으로 각종의약품을 생산하는 기술집약형ㆍ연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 갖고 있습니다. 또한 제약산업은연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하므로 타 업종에 비하여 연구개발 비중이 높은 것이 특징입니다.

(2) 산업의 성장성① 국내 제약시장 규모

출처 :IMS Market Prognosis, Oct 2016

② 국내 제약생산규모 (단위 : 십억)

구분	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)

2011년	15,597	-0.7	1.17

2012년	15,714	0.8	1.14

2013년	16,376	4.2	1.15

2014년	16,419	0.3	1.10

2015년	16,970	3.4	1.09

출처 : 식품의약품안전처 2016 식품의약품통계연보

(3) 경쟁요인

국내 제약업계는 수백여개의 국내 제약사들과 다국적 제약기업들의 국내시장진출 증가로 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 이러한 상황 속에서 품질 경쟁력이 약한 제네릭 위주의 회사와 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영환경이 예상되고 있습니다.

(4) 자원조달상의 특성

국내 제약업계의 원료 수입의존도는 상당히 높으며, 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰편입니다. 더구나 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되고 있으며, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가로 의약품 수입은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.

(5) 관련법령 또는 정부의 규제 등제약산업은 약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 안전공급 및 품질관리에 관한기준(KGSP), 향정신성의약품 관리법, 마약법 등의 법령에 규제되고 있습니다. 제약업체의 제품가격 결정은 전문의약품의 경우 의료보험수가, 일반의약품은 생산자가 아닌 판매자가 직접 가격을 표시하는 판매자가격표시제의 통제를 받고 있습니다. 이에따라 생산공급하는 제약회사의 입장은 더욱 위축된 상태입니다. 또한, 식품의약품안전처를 통해 시중에 유통되는 모든 제품에 대한 엄격한 관리를 하고 있어 기술상의 어려움을 겪는 회사는 도태될 전망입니다.

2. 회사의 현황(1) 영업개황

연결기준 2018년 매출액은 1,857억원으로 전년 대비 1.2% 증가했으며, 영업이익은 154억으로 전년 대비 47.7% 증가 하였습니다. 올해의 약업경기는 지난해와 마찬가지로 보험재정의 건실화를 위한 약가 재평가 제도 및 보험약의 지속적인 사후관리, 신약도입시보험약가 등재의 어려움, 한미간 FTA 협정, 포지티브시스템 등 기타 여러 외부환경에 상당한 영향을 받고 있습니다. 이러한 상황 속에서도 당사는 그동안 우수의약품 개발을 통해 인류 건강과 행복 실현에 앞장서 왔습니다.

저희 임직원 일동은 그 동안 구축해온 R 인프라를 기반으로 개발된 우수한 제품들, 그리고 전문 교육을 통하여 양성된 우수한 영업인력과 전문적이고 세분화된 마케팅인력들을 기반으로 2019년 경영목표를 달성하기 위하여 전력을 다할 것입니다.

(2) 시장점유율 등

- 주요 제약사 매출현황 (단위 :백만원)

회 사 명	2018년	2017년	2016년

유한양행	1,506,766	1,451,988	1,312,018

녹십자	1,141,423	1,098,478	1,033,113

JW중외제약	537,182	502,918	467,465

일동제약	503,394	460,383	479,900

동국제약	353,839	323,278	304,408

삼진제약	260,017	245,271	239,312

안국약품	180,053	178,849	171,293

경동제약	175,237	175,565	157,010

환인제약	154,664	147,953	141,376

삼천당제약	121,920	120,421	111,520

※ 별도기준 매출액이며, 그 출처는 공시내용을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 타 산업에 비해 제품의 개발부터 판매까지 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 당사는 진해거담제시장, 소화기계시장, 소염진통제시장, 눈 영양제시장 등에서 높은 점유율을 차지하고 있으며, 당사의 품목구조는 전문의약품 위주로 구성되어 있는바 주요 거래처가 종합병원, 의원, 도매상, 약국으로 구성되어 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당사항 없음.

(5) 조직도3. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 ( 연결기준 ) (단위 :천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품 부분	제품	클리오시럽 외	호흡기용제	클리오시럽 외 다수	45,285,661(24.4%)

파파제 외	소화기계	파파제 외 다수	21,202,167(11.4%)

타타날정 외	소염진통제	타타날 외 다수	8,791,914(4.7%)

토비콤-s외	시력개선제	토비콤-S 외 다수	1,342,255(0.7%)

애니텐션외	순환기용제	애니텐션 외 다수	48,226,612(26.0%)

기타	60,897,012(32.8%)

전체	185,745,621(100.0%)

※ 상기 주요제품 등의 매출액은 연결기준으로 작성하였습니다.나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원/각 품목별 최소단위)

품 목	제61기	제60기	제59기

시네츄랴 시럽 (㎖)	17	17	17

레보텐션 2.5mg	333	333	333

애니펜정 300mg	104	104	104

토비콤-S (캅셀) 90c	358	358	358

(1) 산출기준

① 출하가 기준 ( 부가세 별도) ② 품목별 최소 단위 ( 정 ,캡슐, ㎖ ) 별 가격 (2) 주요 가격변동원인

- 해당사항 없습니다.다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 :천원,% )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

의약품 사업부분	원재료	Valsartan	순환기 원료	702,000	5.9%

황련수포화부탄올건조엑스	호흡기 원료	737,969	6.2%

Dexibuprpfen	해열ㆍ 소염진통제원료	1,064,748	8.9%

에스-판토프라졸 나트륨 삼수화물	소화기 원료	656,332	5.5%

아이비엽30%에탄올엑스	호흡기 원료	546,869	4.6%

기 타	8,231,516	68.9%

합 계	11,939,434

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제61기	제60기

Dexibuprpfen	59,153	58,334

Valsartan	200,000	200,000

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력 (단위 :천개 )

사업부문	품 목	사업소	제 61기	제 60기	비고

의약품부문	정제	공장	593,190	593,190	-

캅셀제	151,632	151,632	-

액제류	114,890	116,640	-

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준 : 주요 생산설비의 표준생산능력 기준

② 산출방법 --> 아래의 표 참조

제 형	설 비	계산근거

기계명	RPM	펀치수	분	시간	근무일수	월생산능력

정 제	타정기 HT-22외 7대	HT-55	9	55	60	6.5	20.0	3,861,000

HT-65	10	65	60	6.5	20.0	5,070,000

MT-30	22	30	60	6.5	20.0	5,148,000

KT-3000	22	30	60	6.5	20.0	5,148,000

KT-3730	22	30	60	6.5	20.0	5,148,000

KS-41	12.5	41	60	6.5	20.0	3,997,500

KT-36(1)	25	36	60	6.5	20.0	7,020,000

KT-36(2)	25	36	60	6.5	20.0	7,020,000

KT-36(L)	25	36	60	6.5	20.0	7,020,000

Total	49,432,500

캅 셀 제	충전기 SF-35 1대	SF-35	90	6	60	6.5	20.0	4,212,000

KT-100	90	12	60	6.5	20.0	8,424,000

Total	12,636,000

액 제 류	"HomoMixer, 충전기(1000mL병,파우치)	제형	단위	성능	1일조제	총생산LOT	근무일수	월생산능력

조제탱크6,000L	1Lot	6,000	1.5	334.9	19.7	177,300

Total	177,300

제형	단위	성능	분	시간	근무일수	월생산능력

시럽병	500	15.0	60	6.0	19.7	106,380

Total	106,380

제형	단위	성능	분	시간	근무일수	월생산능력

파우치 1호	1Lot	450	60	6	19.7	9,000,404

파우치 2호	1Lot	450	60	6	19.7

파우치 3호	1Lot	450	60	6	19.7

Total	9,000,404

* 튜브(10g, 15g) 평균작업시간(10.5H/1Lot) : 4H 조제 -> 10.5H 충전 -> 1.5 청소 * 덕용(450g) 평균작업시간(4H) : 4H 조제 -> 4H 충전 * 시럽병(500mL) 평균작업시간(2H/1Lot) : 4H 조제 -> 2H충진*2Lot * 파우치(10mL, 15mL) 평균작업시간(4H/1Lot) : 4H 조제 -> (8H충진/2대)(나) 평균가동시간 (단위 : 시간 , %)

구분	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

정제	1,800	1,788.0	99.3%

캅셀제	1,800	1,788.0	99.3%

액제류	1,770	1,885.5	106.5%

합계	5,370	5,461.5	101.7%

주1) 정제, 캅셀제,액제류의 가동가능시간의 평균 주2) 상기 가동율은 가동 가능시간 대비 산출한 것임으로 생산능력 대비 산출과는 차이가 있음. 나. 생산실적

( 단위 : 천개 )

사업부문	품 목	사업소	제 61기 4분기	제 60기 4분기	비고

의약품부문	정제	공장	272,421	260,523	-

캅셀제	43,971	50,221	-

액제류	108,005	136,424	-

(주1) 점안제, 자사제, 연고제, 크림제는 위탁생산(주2) 제형별 단위 환산 문제로 계량 가능한 대표 장비 실적으로 산출하였음.

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적)	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고(천원)

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	1,216㎡	10,492	10,492	3,450/㎡

자가보유(등기)	경기도	14.852㎡	5,915	5,915	264/㎡

자기보유(등기)	경기도	21,801㎡	1,194	1,194	9/㎡

자기보유(등기)	충청도	42,273㎡	-

소 계	17,601	17,601	-

합 계	17,601	17,601	-

※ 상기의 비고란은 토지의 공시지가를 의미합니다. [자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	-	7,272	259	7,013	265/㎡

자가보유(등기)	경기도	-	7,880	259	7,621	113/㎡

소 계	15,152	518	14,634	-

합 계	15,152	518	14,634	-

※ 상기의 비고란은 건물의 지방세시가표준을 의미합니다. [자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	621	44	577	-

자가보유	경기도	-	6,197	12	473	5,736	-

소 계	6,818	12	517	6,313	-

합 계	6,818	12	517	6,313	-

[자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	-

자가보유	경기도	-	3,629	1,487	290	1,151	3,675	-

소 계	3,629	1,487	290	1,151	3,675	-

합 계	3,629	1,487	290	1,151	3,675	-

[자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	-	65	20	16	29	-

자가보유(등기)	경기도	-	-

소 계	65	20	16	29	-

합 계	65	20	16	29	-

[자산항목 : 집기비품 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기 증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	375	87	35	427	-

자가보유	경기도	-	688	422	234	876	-

소 계	1,063	509	269	1,303	-

합 계	1,063	509	269	1,303	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 향후 투자계획 (단위 : 천원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제62기	제63기	제64기

의약품부분	과립라인	기계장치	800,000	800,000	-	-	생산능력향상및생산성증대	-

완제품 보관소 등	구축물	915,000	915,000	-	-	-

자동선별기	기계장치	450,000	450,000	-	-	-

소 계	2,165,000	2,165,000	-	-	-

합 계	2,165,000	2,165,000	-	-	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제61기	제60기	비고

의약품부분	제품 및 상품	소화기계용제	수 출	-	-	-

내 수	21,202,167	19,857,495	-

합 계	21,202,167	19,857,495	-

호흡기용제	수 출	-	-	-

내 수	45,285,661	35,831,239	-

합 계	45,285,661	35,831,239	-

순환기용제	수 출	-	-	-

내 수	48,226,612	34,834,311	-

합 계	48,226,612	34,834,311	-

해열진통제	수 출	-	-	-

내 수	8,791,914	6,004,167	-

합 계	8,791,914	6,004,167	-

기타	수 출	7,203,253	6,300,007	-

내 수	55,036,014	80,772,674	-

합 계	62,239,267	87,072,681	-

합 계	수 출	7,203,253	6,300,007

내 수	178,542,368	177,299,885

합 계	185,745,621	183,599,893

* 상기 실적은 연결매출 기준 입니다

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매방법 및 조건① 회사 (공장) → 병원 → 소비자② 회사 (공장) → 약국 → 소비자③ 회사 (공장) → 도매약품 → 병원 → 소비자④ 회사 (공장) → 도매약품 → 약국 → 소비자

(2) 판매방법 및 조건- 현금 및 외상 판매- 대금회수 조건 : 현금, 신용카드, 어음

(3) 판매전략

① 인터넷 마케팅기반 구축을 통한 Cyber Marketing 실시

② 대중매체 및 전문지 광고 ③ 제품에 대한 디테일능력 강화 ④ 의원과 약국을 연계시키는 영업전략의 활성화 ⑤ 병원시장과 의원시장에 대한 이원화 전략을 실시 ⑥ 제품의 차별화 ⑦ 경쟁사로부터 소외되는 틈새시장 공략 ⑧ Man Power를 늘리기 위한 질적향상에 중점 ⑨ SFA (영업력강화 시스템)를 이용한 영업강화

6. 수주상황

"우리회사는 제품 수주주문이 발생하면 3~6일 내로 납품을 하고 있습니다. 따라서 사업보고서 제출일 현재 수주 잔고는 없으며, 수주를 계약한 품목 역시 없습니다." (단위 : 원)

품 목	수주일자	납 기	수주총액	기납품액	수주잔고

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-

7. 파생상품 등에 관한 사항가. 파생상품계약 체결 현황

"사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다."나. 리스크 관리에 관한 사항

"환리스크 회피를 위한 통화스왑 계약임으로 리스크 발생이 전혀 없음"8. 경영상의 주요계약 등

"사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."

9. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목	제61기	제60기	비고

원 재 료 비	2,103,690	2,271,955	-

인 건 비	4,303,405	4,920,804	-

감 가 상 각 비	463,584	408,754	-

위 탁 용 역 비	4,667,816	3,200,360	-

기 타	1,755,336	2,564,035	-

연구개발비용 계	13,293,831	13,365,908	-

회계처리	판매비와 관리비	77,018	83,998	-

제조경비	13,216,723	13,281,910	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.2%	7.3%	-

* 상기 연구개발비용 현황은 연결합산 기준입니다. 나. 연구개발 실적 1) 시네츄라 시럽 - 적응증 : 호흡기계 천연물 신약 - 연구기관 : 안국약품(주) - 연구결과 : 2011년 11월 제품 발매 2) 슈베카 - 적응증 : 순환기계 - 연구기관 : 안국약품(주), 서울성모병원 외 - 연구결과 : 2014년 임상 3상완료 , 2016년 허가 신청 완료 3) 디스텍 - 적응증 : 소화기계 - 연구기관 : 기술 도입 후 연구 - 안국약품(주) - 연구결과 : 2013년 제품 발매

4) 루파핀정

- 적응증 : 항히스타민제 (알레르기성 비염, 두드러기)

- 연구기관 : 안국약품(주)

- 연구결과 : 2016년 2월 허가신청

5) 에이케어정

- 적응증 : 비뇨기용제 (요실금, 과민성방광 증상의 치료)

- 연구기관 : 코아팜 (제품 도입)

- 연구결과 : 2016년 12월 발매

6) 쿨리파액- 적응증 : 대장내시경용 하제

- 연구기관 : 안국약품(주)

- 연구결과 : 2016년 10월 허가취득, 2017년 1월 발매

7) 개스포린에프정- 적응증 : 소화기용제

- 연구기관 : 안국약품(주)

- 연구결과 : 2016년 1월 발매8) 레토프라

- 적응증 : 소화기용제

- 연구기관 : 안국약품(주), 삼성의료원 외

- 연구결과 : 2016년 적응증 추가 임상3상 완료, 2016년 NERD 적응증 추가 허가 완료9) 슈베카

- 적응증 : 순환기용제

- 연구기관 : 안국약품(주), 서울성모병원 외 - 연구결과 : 2016년 허가 신청

10) AG-1604- 적응증 : 금연치료제

- 연구기관 : 안국약품(주)

- 연구결과 : 2017년 임상1상 완료 및 허가신청

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표[국내조달] (단위 : 천원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달및 기타증가	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	11,047,100	730,429	10,316,671	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	11,047,100	730,429	10,316,671	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타 ( 전환사채)	4,700,112	179,437	4,879,549	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	15,747,212	-	-	15,196,220	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액	공모 :	-	- 백만원

- 당기중 해당사항이 없습니다-	사모 :	-	- 백만원

* 별도 기준 입니다. "사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."[해외조달] (단위 : 원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

금 융 기 관	-	-	-	-	-

해외증권(회사채)	-	-	-	-	-

해외증권(주식등)	-	-	-	-	-

자 산 유 동 화	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

나. 최근 3년간 신용등급

" 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의 신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

-	-	-	-( ～ )	-

다. 기타 중요한 사항

"사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."