안국약품 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

(1) 산업의 특성

제약산업은 생명을 구하고 질병을 치료하는 고도의 기술을 요하는 특수한 산업으로 타산업과는 구별되며, 정밀화학공업의 일종으로 각종의약품을 생산하는 기술집약형ㆍ연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 갖고 있습니다. 또한 제약산업은연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하므로 타 업종에 비하여 연구개발 비중이 높은 것이 특징입니다.

(2) 산업의 성장성① 국내 제약시장 규모

출처 :IMS Market Prognosis, Oct 2016

② 국내 제약생산규모 (단위 : 십억)

구분	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)

2011년	15,597	-0.7	1.17

2012년	15,714	0.8	1.14

2013년	16,376	4.2	1.15

2014년	16,419	0.3	1.10

2015년	16,970	3.4	1.09

출처 :식품의약품안전처 2016 식품의약품통계연보

(3) 경쟁요인

국내 제약업계는 수백여개의 국내 제약사들과 다국적 제약기업들의 국내시장진출 증가로 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 이러한 상황속에서품질 경쟁력이 약한 제네릭 위주의 회사와 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영환경이 예상되고 있습니다.

(4) 자원조달상의 특성

국내 제약업계의 원료 수입의존도는 상당히 높으며, 환율에 따른 수익성 변동요인 큰편입니다. 더구나 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되고 있으며, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가로 의약품 수입은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.

(5) 관련법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 안전공급 및 품질관리에 관한기준(KGSP), 향정신성의약품 관리법, 마약법 등의 법령에 규제되고 있습니다. 제약업체의 제품가격 결정은 전문의약품의 경우 의료보험수가, 일반의약품은 생산자가 아닌 판매자가 직접 가격을 표시하는 판매자가격표시제의 통제를 받고 있습니다. 이에따라 생산공급하는 제약회사의 입장은 더욱 위축된 상태입니다. 또한,식품의약품안전처를 통해 시중에 유통되는 모든 제품에 대한 엄격한 관리를 하고 있어기술상의 어려움을 겪는 회사는 도태될 전망입니다.

2. 회사의 현황(1) 영업개황

연결기준 2018년 상반기 매출액은 841억원으로 전년 901억 대비 6.7% 하락했으며, 영업이익은 43억으로 전년 대비 18.5% 하락 하였습니다.

저희 임직원 일동은 그 동안 구축해온 R 인프라를 기반으로 개발된 우수한 제품들, 그리고 전문 교육을 통하여 양성된 우수한 영업인력과 전문적이고 세분화된 마케팅인력들을 기반으로 2018년 경영목표를 달성하기 위하여 전력을 다할 것입니다.

(2) 시장점유율 등

- 주요 제약사 매출현황 (단위 :백만원)

회 사 명	2017년	2016년	2015년

유한양행	1,451,988	1,312,018	1,120,937

녹십자	1,098,478	1,033,113	912,910

JW중외제약	502,918	467,465	434,352

일동제약	460,383	479,900	458,569

동국제약	323,478	304,408	256,505

삼진제약	245,271	239,312	216,511

환인제약	147,953	141,376	145,397

안국약품	178,849	171,293	195,230

경동제약	175,565	157,010	149,325

삼천당제약	120,421	111,520	100,514

※ 별도기준 매출액이며, 그 출처는 공시내용을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 타산업에 비해 제품의 개발부터 판매까지 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.당사는 진해거담제시장, 소화기계시장, 소염진통제시장, 눈 영양제시장 등에서 높은점유율을 차지하고 있으며, 당사의 품목구조는 전문의약품 위주로 구성되어 있는바 주요 거래처가 종합병원, 의원, 도매상, 약국으로 구성되어 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당사항 없음.

(5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 ( 연결기준 ) (단위 :천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품 부분	제품	시네츄라 외	호흡기용제	시네츄라 외 다수	23,922,434(18.6%)

레토프라 외	소화기계	레토프라 외 다수	12,513,661(9.7%)

애니펜 외	소염진통제	애니펜 외 다수	3,928,050(3.0%)

토비콤-s외	시력개선제	토비콤-S 외 다수	1,038,809(0.8%)

레보텐션 외	순환기용제	레보텐션 외 다수	24,016,841(18.6%)

기타	63,153,269(49.3%)

전체	128,573,067(100.0%)

※ 상기 주요제품 등의 매출액은 연결기준으로 작성하였습니다.나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원/각 품목별 최소단위)

품 목	제61기 3분기	제60기	제59기

시네츄랴 시럽 (㎖)	17	17	17

레보텐션 2.5mg	333	333	333

애니펜정	104	104	104

토비콤-S (캅셀) 90c	358	358	358

(1) 산출기준

① 출하가 기준 ( 부가세 별도) ② 품목별 최소 단위 ( 정 ,캡슐, ㎖ ) 별 가격 (2) 주요 가격변동원인

- 해당사항 없습니다.다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 :천원,% )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

의약품 사업부분	원재료	트리메부틴말레산염	소화기 원료 등	518,000	5.6%

테오브로민	호흡기 원료 등	255,875	2.8%

에스판타프로졸	소회가 원료 등	656,332	7.1%

Dexibuprpfen	해열ㆍ소염진통제원료	850,738	9.2%

발사르탄	순환기 원료	216,140	2.3%

기 타	6,671,889	73.0%

합 계	9,168,974	100.0%

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제61기 3분기	제60기

Dexibuprpfen	58,672	58,334

Valsartan	200,000	200,000

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력 (단위 :천개 )

사업부문	품 목	사업소	제 61기 3분기	제 60기 3분기	비고

의약품부문	정제	공장	435,006	449,836	-

캅셀제	111,197	114,988	-

액제류	83,543	88,452	-

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준 : 주요 생산설비의 표순생산능력 기준

② 산출방법 --> 아래의 표 참조

제 형	설 비	계산근거

기계명	RPM	펀치수	분	시간	근무일수	월생산능력

정 제	타정기 HT-22외 7대	HT-55	9	55	60	6.5	19.6	3,775,200

HT-65	10	65	60	6.5	19.6	4,957,333

MT-30	22	30	60	6.5	19.6	5,033,600

KT-3000	22	30	60	6.5	19.6	5,033,600

KT-3730	22	30	60	6.5	19.6	5,033,600

KS-41	12.5	41	60	6.5	19.6	3,908,667

KT-36(1)	25	36	60	6.5	19.6	6,864,000

KT-36(2)	25	36	60	6.5	19.6	6,864,000

KT-36(L)	25	36	60	6.5	19.6	6,864,000

Total	48,334,000

캅 셀 제	충전기 SF-35 1대	SF-35	90	6	60	6.5	19.6	4,118,400

KT-100	90	12	60	6.5	19.6	8,236,800

Total	12,355,200

액 제 류	"HomoMixer, 충전기(1000mL병,파우치)	제형	단위	성능	1일조제	총생산LOT	근무일수	월생산능력

조제탱크6,000L	1Lot	6,000	1.5	242.6	19.1	171,900

Total	171,900

제형	단위	성능	분	시간	근무일수	월생산능력

시럽병	5000	15.0	60	6.0	19.1	103,140

Total	103,140

제형	단위	성능	분	시간	근무일수	월생산능력

파우치 1호	1Lot	450	60	6	19.1	9,282,600

파우치 2호	1Lot	450	60	6	19.1

파우치 3호	1Lot	450	60	6	19.1

Total	9,282,600

* 튜브(10g, 15g) 평균작업시간(10.5H/1Lot) : 4H 조제 -> 10.5H 충전 -> 1.5 청소 * 덕용(450g) 평균작업시간(4H) : 4H 조제 -> 4H 충전 * 시럽병(1000mL) 평균작업시간(2H/1Lot) : 4H 조제 -> 2H충진*2Lot * 파우치(5mL, 7.5mL) 평균작업시간(4H/1Lot) : 4H 조제 -> (8H충진/2대)

(나) 평균가동시간 ( 단위 : 시간 , %)

구분	가동가능시간	실제가동시간	평균가동율

정제	1,320.0	1,311.0	99.3%

캅셀제	1,320.0	1,311.0	99.3%

액제류	1,320.0	1,416.0	107.3%

합계	3,960.0	4,038.0	102.0%

주1) 정제, 캅셀제,액제류의 가동가능시간의 평균 주2) 상기 가동율은 가동 가능시간 대비 산출한 것임으로 생산능력 대비 산출과는 차이가 있음. 나. 생산실적

( 단위 : 천개 )

사업부문	품 목	사업소	제 61기 3분기	제60기 3분기	비고

의약품부문	정제	공장	196,207	200,572	-

캅셀제	29,699	39,553	-

액제류	77,865	100,417	-

(주1) 점안제,자사제,연고제,크림제는 위탁생산(주2) 제형별 단위 환산 문제로 계량 가능한 대표 장비 실적으로 산출하였음.

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고(천원)

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	1,216㎡	10,492	-	-	-	10,492	3,450/㎡

자가보유(등기)	경기도	14.852㎡	5,915	-	-	-	5,915	264/㎡

자기보유(등기)	경기도	21,801㎡	1,194	-	-	-	1,194	9/㎡

소 계	17,601	-	-	-	17,601	-

합 계	17,601	-	-	-	17,601	-

※ 상기의 비고란은 토지의 공시지가를 의미합니다. [자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	-	7,272	195	7,077	265/㎡

자가보유(등기)	경기도	-	7,880	194	7,686	113/㎡

소 계	15,152	389	14,763	-

합 계	15,152	389	14,763	-

※ 상기의 비고란은 건물의 지방세시가표준을 의미합니다. [자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	621	33	588	-

자가보유	경기도	-	6,197	12	355	5,854	-

소 계	6,818	12	388	6,442	-

합 계	6,818	12	388	6,442	-

[자산항목 : 기계기구 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	-

자가보유	경기도	-	3,629	608	281	781	3,175	-

소 계	3,629	608	281	781	3,175	-

합 계	3,629	608	281	781	3,175	-

[자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유(등기)	서울	-	65	20	8	37	-

자가보유(등기)	경기도	-	-

소 계	65	20	8	37	-

합 계	65	20	8	37	-

[자산항목 : 집기비품 ] ( 단위 : 백만원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	당분기장부가액	비고

증가	감소

-	자가보유	서울	-	375	88	25	438	-

자가보유	경기도	-	688	204	168	724	-

소 계	1,063	292	193	1,162	-

합 계	1,063	292	193	1,162	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

(가) 향후 투자계획 (단위 : 천원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제61기	제62기	제63기

의약품부분	스틱포장기	기계장치	4,000,000	4,000,000	-	-	생산능력향상및생산성증대	-

과립라인	기계장치	700,000	700,000	-	-	-

스틱카토너	기계장치	400,000	400,000	-	-	-

GC 등	기계장치	85,000	85,000	-	-	-

소 계	5,185,000	5,185,000	-	-	-

합 계	5,185,000	5,185,000	-	-	-

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제61기 3분기	제60기 3분기	비고

의약품부분	제품및상품	소화기계용제	수 출	-	-	-

내 수	12,513,661	14,306,802	-

합 계	12,513,661	14,306,802	-

호흡기용제	수 출	-	-	-

내 수	23,922,435	24,959,882	-

합 계	23,922,435	24,959,882	-

순환기용제	수 출	-	-	-

내 수	24,016,841	24,295,130	-

합 계	24,016,841	24,295,130	-

해열진통제	수 출	-	-	-

내 수	3,928,051	4,211,180	-

합 계	3,928,051	4,211,180	-

기타	수 출	4,677,663	5,265,820	-

내 수	59,514,418	61,471,619	-

합 계	64,192,081	66,737,439	-

합 계	수 출	4,677,663	5,265,820	-

내 수	123,895,406	129,244,613	-

합 계	128,573,068	134,510,433	-

* 상기 실적은 연결매출 기준 입니다

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매방법 및 조건① 회사 (공장) → 병원 → 소비자② 회사 (공장) → 약국 → 소비자③ 회사 (공장) → 도매약품 → 병원 → 소비자④ 회사 (공장) → 도매약품 → 약국 → 소비자

(2) 판매방법 및 조건- 현금 및 외상 판매- 대금회수 조건 : 현금, 신용카드, 어음

(3) 판매전략

① 인터넷 마케팅기반 구축을 통한 Cyber Marketing 실시

② 대중매체 및 전문지 광고 ③ 제품에 대한 디테일능력 강화 ④ 의원과 약국을 연계시키는 영업전략의 활성화 ⑤ 병원시장과 의원시장에 대한 이원화 전략을 실시 ⑥ 제품의 차별화 ⑦ 경쟁사로부터 소외되는 틈새시장 공략 ⑧ Man Power를 늘리기 위한 질적향상에 중점 ⑨ SFA (영업력강화 시스템)를 이용한 영업강화

5. 수주상황

" 우리회사는 제품 수주주문이 발생하면 3~6일 내로 납품을 하고 있습니다. 따라

서 분기보고서 제출일 현재 수주잔고는 없으며, 수주를 계약한 품목역시 없습니다. " (단위 : )

품 목	수주일자	납 기	수주총액	기납품액	수주잔고

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-

6. 파생상품 등에 관한 사항가. 파생상품계약 체결 현황

분기보고서 제출일 현재 해당하항이 없습니다.나. 리스크 관리에 관한 사항

"환리스크 회피를 위한 통화스왑 계약임으로 리스크 발생이 전혀 없음"

7. 경영상의 주요계약 등

"보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."

8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목	제61기 3분기	제60기 3분기	비고

원 재 료 비	1,408,552	971,107	-

인 건 비	3,251,717	3,413,714	-

감 가 상 각 비	349,586	282,386	-

위 탁 용 역 비	1,988,389	2,780,425	-

기 타	1,325,700	2,468,488	-

연구개발비용 계	8,323,944	9,916,120	-

회계처리	판매비와 관리비	51,437	64,435	-

제조경비	8,272,507	9,851,685	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.47%	7.37%	-

* 상기 연구개발비용 현황은 연결합산 기준입니다. * 당사는 연구개발비 전액을 비용처리 하고 있습니다. 나. 연구개발 실적 1) 시네츄라 시럽 - 적응증 : 호흡기계 천연물 신약 - 연구기관 : 안국약품, - 연구결과 : 2011년 11월 제품 발매 2) 슈베카 - 적응증 : 순환기계 - 연구기관 : 안국약품, 서울성모병원 외 - 연구결과 : 2014년 임상 3상완료 , 2018년 허가 신청 완료 3) 디스텍 - 적응증 : 소화기계 - 연구기관 : 기술 도입 후 연구 - 안국약품 - 연구결과 : 2013년 제품 발매

4) 루파핀정

- 적응증 : 항히스타민제(알레르기성 비염, 두드러기)

- 연구기관 : 안국약품

- 연구결과 : 2016년 2월 허가신청

5) 에이케어정

- 적응증 : 비뇨기용제(요실금, 과민성방광 증상의 치료)

- 연구기관 : 코아팜(제품 도입)

- 연구결과 : 2016년 12월 발매

6) 쿨리파액- 적응증 : 대장내시경용 하제

- 연구기관 : 안국약품

- 연구결과 : 2016년 10월 허가취득, 17년 1월 발매

7) 개스포린에프정- 적응증 : 소화기용제

- 연구기관 : 안국약품- 연구결과 : 2016년 1월 발매

8) 레토프라- 적응증 : 소화기용제

- 연구기관 : 안국약품, 삼성의료원 외

- 연구결과 : 2016년 적응증 추가 임상3상 완료, 2016년 NERD 적응증 추가 허가 완료

9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표[국내조달] (단위 : 천원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달및 기타증가	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	11,047,100	-	545,760	10,501,340	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	11,047,100	-	545,760	10,501,340	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타 ( 전환사채 등)	4,700,112	133,228	-	4,833,340	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	15,747,212	133,228	545,760	15,334,680	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액	공모 :	-	- 백만원

- 당기중 해당사항이 없습니다-	사모 :	-	- 백만원

주1) 별도 기준 입니다. " 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."[해외조달] (단위 : 원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

금 융 기 관	-	-	-	-	-

해외증권(회사채)	-	-	-	-	-

해외증권(주식등)	-	-	-	-	-

자 산 유 동 화	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

나. 최근 3년간 신용등급

" 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

-	-	-	-( ～ )	-

다. 기타 중요한 사항

" 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다."