삼성제약 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 06월 07일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 04월 02일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용 6. 경영상의 주요 계약 등	서식 추가	주1)	주1)

II. 사업의 내용7. 연구개발활동	서식 추가 및 편집	주2)	주2)

VII. 주주에 관한 사항2. 최대주주 등 법인 또는 단체의 기본정보 등 3. 최대주주의 최대주주인 법인 또는 단체의 기본정보 등	서식 추가	주3)	주3)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위해 필요한 사항6. 공모자금의 사용내역	기재 정정	주4)	주4)

주1)[정정 전]내용 없음[정정 후] 6. 경영상의 주요 계약 등

상대방	내용	체결시기 및 기한	비고 (계약금액 등)

(주)젬백스앤카엘	리아백스주 라이선스계약	2015년 04월 01일 ~2020년 12월 31일(기한 후 1년씩 자동연장)	50억원 및 로열티 등

(주)한국줄기세포뱅크	삼성메디코스(주) 지분매각	2017년 10월 31일	163억원

주2)[정정 전]

6. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 담당조직 (2017년 12월 31일 기준)

삼성제약	건식연구개발	건식품질보증	합계

개발부	항암신약팀, 임상팀	중앙연구소

인원수 (명)	3	3	37	6	6	55

2) 연구개발비용(단위 : 원)

사업부문	과 목	제64기(2017년)	제63기(2016년)

의약품및의약외품	원 재 료 비	512,323,327	381,518,393

인 건 비	2,433,374,298	1,729,366,645

감 가 상 각 비	-	32,933,693

위 탁 용 역 비	-	-

기 타	1,069,540,414	300,168,747

연구개발비용계	4,015,238,039	2,443,987,478

회계처리	판매비와관리비	2,331,145,439	978,593,410

제 조 경 비	1,684,092,600	1,465,394,068

개발비(무형자산)	278,610,112	821,664,706

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.58%	5.17%

나. 연구개발 실적1) 연구과제제제복합에 의한 페니실린계 항생제(SM-102)와 제3세대 세팔로스포린계 항생제의 개발 2) 연구결과 및 기대효과● SM-102(1997년 4월부터 임상시험을 시작하였음)

2001년 8월에 KFDA(식품의약품안전청)에 임상시험에 대한 보고서를 제출하였음

2001년 9월에 보고서 결과에 대한 1차 보완지시를 받음(KFDA)

2001년 11월에 1차 보완지시에 대한 보완서류를 제출하였음

2002년 1월에 실사가 완료되었음

2002년 4월 10일 안전성·유효성 검토가 완료되었음

2002년 4월 18일자 허가변경 신청하여 5월 22일자로 허가변경 수리되었음

2003년 2월 1일자로 상한금액이 등재되었음

2003년 3월 제품명 "콤비신주"로 정식 발매되었음

2004년 4월 "콤비신주3g" 상한금액 등재 및 시판

2008년 5월 시판후 사용성적조사(PMS) 완료

이상의 SM 시리즈 두 약물은 β-락타마제에 의한 항생제의 실활을 방지하고 항생제의 항균력과 내성균에 대한 저항력을 강화시킨 효력이 탁월한 새로운 페니실린계 약물입니다.● 리아백스?주 (코드명: 테르토모타이드, GV1001?) 췌장암 임상시험당사는 리아백스?주의 국내 라이선스 취득 이후 관계사인 ㈜젬백스앤카엘과 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 Gem/Cap 투여 대비 Gem/Cap 병용 투여한 GV1001의 제 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.(2015.03.13 임상시험 계획서 승인 / 계획서 번호: No: KG 4/2015)

[정정 후]

7. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 담당조직 (2017년 12월 31일 기준)

삼성제약	건식연구개발	건식품질보증	합계

개발부	항암신약팀, 임상팀	중앙연구소

인원수 (명)	3	3	37	6	6	55

2) 연구개발비용(단위 : 원)

사업부문	과 목	제64기(2017년)	제63기(2016년)

의약품및의약외품	원 재 료 비	512,323,327	467,384,752

인 건 비	2,433,374,298	2,536,036,371

감 가 상 각 비	-	11,048,307

위 탁 용 역 비	-	-

기 타	1,069,540,414	443,844,169

연구개발비용계	4,015,238,039	3,458,313,599

회계처리	판매비와관리비	2,331,145,439	1,526,635,459

제 조 경 비	1,684,092,600	1,931,678,140

개발비(무형자산)	278,610,112	1,677,063,407

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.58%	7.17%

3) 연구개발비용 정부보조금(단위 : 원)

과 목	제64기(2017년)	제63기(2016년)

연구개발비용 지출액	4,073,666,682	3,458,313,599

(정부보조금)	(58,428,643)	-

연구개발비용 계	4,015,238,039	3,458,313,599

매출액	41,919,468,821	48,223,429,864

연구개발비 / 매출액 비율	9.58%	7.17%

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

*정부보조금은 지출액 중 일부를 환급받는 형식으로 진행되었습니다.나. 연구개발 실적1) 연구과제제제복합에 의한 페니실린계 항생제(SM-102)와 제3세대 세팔로스포린계 항생제의 개발 2) 연구개발 결과 ● SM-102(1997년 4월부터 임상시험을 시작하였음)

2001년 8월에 KFDA(식품의약품안전청)에 임상시험에 대한 보고서를 제출하였음

2001년 9월에 보고서 결과에 대한 1차 보완지시를 받음(KFDA)

2001년 11월에 1차 보완지시에 대한 보완서류를 제출하였음

2002년 1월에 실사가 완료되었음

2002년 4월 10일 안전성·유효성 검토가 완료되었음

2002년 4월 18일자 허가변경 신청하여 5월 22일자로 허가변경 수리되었음

2003년 2월 1일자로 상한금액이 등재되었음

2003년 3월 제품명 "콤비신주"로 정식 발매되었음

2004년 4월 "콤비신주3g" 상한금액 등재 및 시판

2008년 5월 시판후 사용성적조사(PMS) 완료

이상의 SM 시리즈 두 약물은 β-락타마제에 의한 항생제의 실활을 방지하고 항생제의 항균력과 내성균에 대한 저항력을 강화시킨 효력이 탁월한 새로운 페니실린계 약물입니다. 3) 연구개발 계획● 리아백스?주 (코드명: 테르토모타이드, GV1001?) 췌장암 임상시험당사는 리아백스?주의 국내 라이선스 취득 이후 관계사인 ㈜젬백스앤카엘과 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 Gem/Cap 투여 대비 Gem/Cap 병용 투여한 GV1001의 제 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.(2015.03.13 임상시험 계획서 승인 / 계획서 번호: No: KG 4/2015)

주3)[정정 전]

2. 최대주주 등 법인 또는 단체의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)젬백스	23,559	김상재	2.26	-	-	(주)젬앤컴퍼니	9.49

송형곤	-	-	-	-	-

3. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 원)

구 분	2017년 12월 말

자산총계	160,656,176,841

부채총계	93,711,989,604

자본총계	66,944,187,237

매출액	47,875,295,766

영업이익	(1,414,645,496)

당기순이익	(12,401,359,614)

[정정 후]

2. 최대주주 등 법인 또는 단체의 기본정보 등 1) 최대주주의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)젬백스	23,559	김상재	2.26	-	-	(주)젬앤컴퍼니	9.49

송형곤	-	-	-	-	-

2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 원)

구 분	2017년 12월 말

자산총계	160,656,176,841

부채총계	93,711,989,604

자본총계	66,944,187,237

매출액	47,875,295,766

영업이익	(1,414,645,496)

당기순이익	(12,401,359,614)

3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없음

3. 최대주주의 최대주주인 법인 또는 단체의 기본정보 등 1) 법인 또는 단체의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)젬앤컴퍼니	1	김상재	100	-	-	김상재	100

-	-	-	-	-	-

2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

자산총계	20,533

부채총계	34,183

자본총계	-13,650

매출액	5,181

영업이익	831

당기순이익	72

3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없음주4)[정정 전]

6. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	납입일	증권신고서 등의자금사용 계획	실제 자금사용내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제16회무보증 공모분리형신주인수권부사채	2012년 02월 03일	시설자금 : 4,124운영자금 : 3,736발행제비용 : 140	8,000	시설자금 : 4,124운영자금 : 3,736발행제비용 : 140	8,000	-

제18회무보증 공모분리형신주인수권부사채	2012년 11월 16일	차입금상환 : 13,739운영자금 : 1,090발행제비용 : 171	15,000	차입금상환 : 13,739운영자금 : 1,090발행제비용 : 171	15,000	-2

주주배정후실권주일반공모유상증자	2016년 08월 30일	시설자금 : 12,350운영자금: 28,444발행제비용: 1,011	41,805	시설자금 : 10,281운영자금: 30,513발행제비용: 1,011	41,805	-

[정정 후]

6. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제16회무보증 공모분리형신주인수권부사채	2012년 02월 03일	시설자금 : 4,124운영자금 : 3,736발행제비용 : 140	8,000	시설자금 : 4,124운영자금 : 3,736발행제비용 : 140	8,000	-

제18회무보증 공모분리형신주인수권부사채	2012년 11월 16일	차입금상환 : 13,739운영자금 : 1,090발행제비용 : 171	15,000	차입금상환 : 13,739운영자금 : 1,090발행제비용 : 171	15,000	-

주주배정후실권주일반공모유상증자	2016년 08월 30일	시설자금 : 12,350운영자금: 28,444발행제비용: 1,011	41,805	시설자금 : 10,281운영자금: 30,513발행제비용: 1,011	41,805	주)

주) 증권신고서 제출 시 시설자금 123.5억원, 운영자금 284.4억원, 발행제비용 10.1억원이 계획되어 있었습니다. 그러나 당사는 기업 경쟁력을 강화하고 회사의 수익개선을 동반하기 위하여 시설자금 21억원을 운영자금으로 투입하였으며, 향후 자체적으로 보유하고 있는 현금을 이용하여 노후 시설 교체에 투자할 계획입니다.