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삼성제약 사업보고서 (2024.12)
정 정 신 고 (보고)

2025년 08월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(2024.12)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2025년 03월 19일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 단일판매ㆍ공급계약체결	예	미기재 및 미흡기재	주1)	주2)

주1) 정정전가. 단일판매ㆍ공급계약체결

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액	대금수령금액

당기	누적	당기	누적

2024년 06월 25일	상품공급 계약	33,526,182,085	1,688,104,663	1,688,104,663	1,688,104,663	1,688,104,663

주) 상세내용은 '24.12.24 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 '단일판매ㆍ공급계약'을 참고하시기 바랍니다.

주2) 정정후가. 단일판매ㆍ공급계약체결

(단위 : 백만원)

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액	대금수령금액	대금 미수령사유	향후 추친계획

당기	누적	당기	누적

2024년 06월 25일	- 계약명 : 상품공급 계약- 계약상대방: 제일헬스사이언스 주식회사- 계약기간: 2024-07-01 ~ 2027-12-31- 주요 계약조건 : 연간 예상매출액(상기 계약금액)에 해당하는 최소구매수량 이상을 구매할 것을 보장	33,526	1,688	1,688	1,688	1,688	해당사항 없음	명시된 계약기간 및 주요 계약조건에 따라 계약 이행 예정입니다.계약상대방과 협의 및 업무일정에 맞춰 진행할 예정입니다.

주) 상세내용은 '24.06.25 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 '단일판매ㆍ공급계약'을 참고하시기 바랍니다.
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 삼성제약 주식회사라고 표시하며, 영문으로는 SAMSUNG PHARM. Co., LTD. 라 표시합니다. 나. 설립일자 당사는 1929년 08월 15일에 삼성제약소를 설립하였습니다. 1954년 12월 07일 법인을 설립하였으며 1975년 07월 04일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 다. 본사의 주소 등 - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 10 - 전화번호 : 031-353-6681 - 홈페이지 : http://www.sspharm.co.kr

라. 주요사업의 내용

당사는 1929년 08월 삼성제약소를 창립하였으며, 동사를 포함하여 11개의 계열회사가 있습니다. 당사는 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 판매업을영위하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 총매출액은 443억원입니다. 이중 의약품 제조 및 판매업 매출액은 411억원으로 총 매출액 대비 97.08%, 건강식품 제조 및 판매업 매출액은 12억원으로 총매출액 대비 2.92%의 비율을 구성하고 있습니다.당사는 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과 GV1001의 국내 췌장암 관련사항의 판권계약을 통해 관련된 임상 3상을 수행하였으며, 2020년 12월 관련 임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었며, 2023년 10월 췌장암 국내 임상 3상에 대한 최종 분석 논문이 국제 학술지 British Journal of Cance (BJC)에 게재되었습니다.또한 당사는 2023년 05월 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 라이선스인 계약을 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과 체결했습니다. 2023년 09월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인이 완료된 상태이며, 2024년 03월 승인받은 임상시험 계획중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고 이에 따라 936명에서 750명으로 임상시험 대상자 수를 변경하는 3상 임상시험 변경승인을 완료하였습니다. 사업에 대한 상세한 내용은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 마. 신용평가에 관한 사항- 해당사항 없음

바. 연결대상 종속회사 현황(요약) : 해당사항 없음

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	1975년 07월 04일	해당사항 없음
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업부문	유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)

의약품및의약외품판매업	원재료	피페라실린나트륨	콤비신주(허가용)	357,356	21.69%

테르토모타이드염산염(임상)	GV1001 임상(2상)용	355,842	21.60%

히드로코르티손숙시네이트나트륨	코티소루주	255,000	15.48%

기 타	-	209,754	12.73%

소계	1,177,953	71.51%

부재료	갈색바이알(16.4￠*38mm 코티소루주)	코티소루주 생산용	86,594	5.26%

판토에이 라벨	HLB제약 위탁생산용	40,135	2.44%

진공고무마개3mL(삼성의료)	코티소루주 생산용	37,180	2.26%

기 타	-	305,364	18.54%

소 계	469,273	28.49%

합 계	1,647,226	100.00%

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

품 목	2024년말	2023년말

-	-	-

* 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료가 없어 원재료의 가격변동추이는 기재하지 않았습니다.

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 :로트)

사업소	제71기(2024년)	제70기(2023년)	제69기(2022년)

생산능력	생산능력	생산능력

향남공장	108	108	144

* 당사 설비는 1로트 당 최대 약 8.2만 바이알까지 생산 가능합니다.

라. 생산실적 및 가동률 확인필요1) 생산실적

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 로트)

사업소	제71기(2024년)	제70기(2023년)	제69기(2022년)

생산실적	생산실적	생산실적

향남공장	41	51	5

* 당사는 2021년 11월 02일 공시한바와 같이 식약처로 부터 의약품 제조업무정지 처분을 통지받았습니다. 이에 2022년 01월 21일 부터 2022년 04월 21일까지 전제조공정이 가동이 정지된 바 있습니다.** 기허가 본생산 및 시생산(기허가 및 신규허가진행) 포함 생산실적 입니다.2) 가동률

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 시간)

사업소(사업부문)	가능시간	실제 가동시간	평균가동률

향남공장	1,920	1,184	62%

* 산출방법 등 : 총평균법에 의함

① 산출기준 : 표준생산능력에 의한 기준

② 산출방법 : 1일 8시간×22일×12개월 ( 1일 평균 8시간 , 1월 평균 22일 기준 )

마. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[ 자산항목 : 토지 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유
형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	재평가	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	본사	자가	화성시	16,966	14,301,150	-	-	3,472,431	17,773,582

합 계	14,301,150	-	-	3,472,431	17,773,582

[ 자산항목 : 건물 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	본사	자가	화성시	4,290	9,048,024	-	-	(246,764)	8,801,260

합 계	9,048,024	-	-	(246,764)	8,801,260

[ 자산항목 : 기계장치 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액

증가	감소

의약품 및의약외품	본사	자가	화성시	바이알 충전라인	452,874	-	-	(271,724)	181,149

이물검사기	373,954	-	-	(224,372)	149,582

동결건조기1호기	447,337	-	-	(206,463)	240,874

기타	1,528,708	-	-	(761,928)	772,480

합 계	2,802,873	-	-	(1,464,488)	1,344,085

[ 자산항목 : 차량운반구 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	손상	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	본사 및 지점	자가보유	화성시	-	0	-	-	-	-	0

합 계	0	-	-	-	-	0

[ 자산항목 : 공구와기구 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	손상	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	향남공장	자가보유	화성시	-	0	18,000	-	(300)	(17,700)	0

합 계	0	18,000	-	(300)	(17,700)	0

[ 자산항목 : 비품 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	손상	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	본사 및 지점	자가보유	화성시 공장 등	-	0	-	-	-	-	0

합 계	0	-	-	-	-	0

[ 자산항목 : 시설장치 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	손상	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	화성시공장	자가보유	화성시 공장 등	-	0	16,300	-	(543)	(15,757)	0

합 계	0	16,300	-	(543)	(15,757)	0

[ 자산항목 : 건설중인자산 ] (단위 :천원)

사업부문	사업소	소유형태	소재지	기초장부가액	당기증감	손상	기말장부가액

증가	감소

의약품 및 의약외품	본사 및지점	자가보유	화성시 공장 등	0	288,200	-	(288,200)	0

합 계	0	288,200	-	(288,200)	0