제이피아이헬스케어 반기보고서 (2025.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 당사가 영위하는 사업과 관련하여 본 공시서류 작성기준일 현재 총 81건의 산업재산권을 보유하고 있으며, 대표적인 지적재산권의 내역은 'XII. 상세표_4. 지적재산권 보유현황(상세)'를 참조하시기 바랍니다.

구분	특허권	저작권	디자인	상표

국내	해외	합계	국내	국내	국내	해외	합계

등록	46	3	49	10	5	13	4	17

출원	6	4	10	-	4	2	-	2

합계	52	7	59	10	9	15	4	19

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조

나. 법률/규정 및 환경 관련 규제사항

당사가 영위하는 의료기기 사업은 제조 및 판매를 위하여 각 국가별 의료기기 허가 규제기관의 품목 허가를 득해야 합니다.

국내의 경우, 의료기기 사업을 영위하기 위해서는 식품의약품안전처로부터 각종 인증 및 허가를 받아야 하고, 직접 제조를 하는 기업의 경우에는 추가로 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 인증을 받아야 하며 제조 및 판매하는 각각의 품목에 대해 별도의 품목허가를 받아야 합니다. 이러한 인허가가 필요한 이유는 의료기기의 품질에 문제가 있을 경우 환자에게 치명적인 피해가 발생하기 때문입니다. 따라서 사전에 안전 관련 신뢰도를 구축할 필요가 있으며 기기에 대한 품목 허가뿐만 아니라 제조사 품질 관리 시스템의 적합성을 인정받는 것이 요구됩니다.

[의료기기 등급분류]

구분	내용	참조

1등급	잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기	[잠재적 위해성에 대한 판단 기준]
① 인체와 접촉하고 있는 기간
② 침습의 정도
③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부

2등급	잠재적 위해성이 낮은 의료기기

3등급	중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기

4등급	고도의 위해성을 가진 의료기기

모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거처야 하며, 식품의약품안전처에서는 의료기기의 사용목적과 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있습니다.

잠재적 위해성 판단기준은 인체와 접촉하고 있는 기간, 침습의 정도, 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등으로 판단하는데, 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있으며, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 심사 과정을 거쳐 의료기기 품목 허가를 취득해야 합니다.

당사의 주요 제품인 X-ray Grid는 잠재 위험성이 거의 없기 때문에 1등급 품목으로 분류되며, X-ray 장비는 기존 3등급 품목이었으나 해외 의료기기 등급 기준과의 일관성을 고려하여 2024년 4월 식약처 고시에 따라 2등급 품목으로 하향 분류되었습니다.

다만, X-ray 장비는 전리 방사선을 활용하여 인체를 촬영하는 장비로 일정 수준 이상 노출될 경우 인체에 유해하기 때문에 원자력 안전법을 준수하여 RG(방사선발생장치) 생산 허가 및 규제기관으로부터 주기적으로 검사를 실시해야 합니다.

[원자력안전위원회 License 관련 기준]

구분	내용

RG 생산허가증
(제작 및 판매사 인허가 절차)	- RG 생산능력 보유 여부를 확인하기 위한 필수 License으로, 서류 심사 및 시설검사 합격 후 발급 가능하며, 방사선안전관리자 선임해야만 생산이 가능함

RG 사용허가/사용신고
(고객사 인허가 절차)	- RG 사용가능 여부를 확인하기 위한 필수 License로, 서류 심사 및 시설검사 합격 후 발급이 가능하며, 방사선안전관리자 선임해야만 사용이 가능함
- RG 용량별로 "사용허가/사용신고" 2가지로 분류되며, 신고대상 외 설비는 모두 허가대상에 속함

RG 설계승인	- 각 모델별로 설계승인 및 기기검사를 받은 RG설비만 판매 가능함

RG 분류	- RG는 완전방호형, 캐비닛형, 무인격리형, 휴대개방형4가지로 분류되어 설계승인서 상에 명시됨

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 미국(FDA), 유럽(CE) 등 선진 시장 및 시장 규모가 큰 주요 국가들의 경우, 국가별 인증 체계를 엄격하게 적용하고 있습니다.

[안전규제(인증) 획득 내역]

지역	인증 및 규제	내용

공통	ISO13485	의료기기 산업에 적용되는 품질 관리 시스템

ISO9001	국제 표준화 기가 기준의 품질 관리 시스템

GMP	품질/안전성 관리의 규칙/기준

미국	FDA	미국의 품질, 안전 및 신뢰성 규격

유럽	CE (MDR)	유럽 지역 품질, 안전 및 신뢰성 규격

일본	JPAL	일본 지역 의료기기 인증

중국	NMPA	중국의 품질, 안전 및 신뢰성 규격

러시아	Minzdrav	러시아의 품질, 안전 및 신뢰성 규격

대한민국	MFDS	한국의 품질, 안전 및 신뢰성 규격

특히, EU의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받아야 합니다. 특히, 최근 더욱 엄격하게 개정된 MDR CE 인증을 필수적으로 취득해야 하는 만큼 의료 기기에 대한 엄격한 인증 및 품질을 요구하고 있습니다.

[의료기기 유럽인증(CE) 주요 변경 내용]

구분	MDD
(Medical Device Directive, 지침)	MDR
(Medical Device Regulation, 규정)

법적지위	인증 획득 ≠ EU 회원국 허가	인증 획득 = EU 회원국 허가

시장진입	별도 회원국 허가 필요	회원국 허가 불필요

기술문서	필수요건 부합성 심사로 적합성 선언 (기업 자체적) 및 기술문서 심사	규정에서 정한 일반적인 안전성 및 성능에 부합하도록 요구사항 강화

임상	임상적 요건이 만족하도록 개별적 임상 수행	규정에 적합한 임상계획 심사
→ 완료 보고를 통한 허가

제조 및
사후관리	- 시판 후 추가조사를 통해 부작용, 피드백 및 불만사항, 유사 의료기기 조사 후 보고(기업 자체)- ISO 13485(제조품질 관리기준)의 요구 사항에 따라 관리	- 규제준수책임자(PRRC)에 의한 정기적 안정성보고(PSUR) 및 사건 보고, 제조 업체의 잠재적 책임에 대한 충분한 재정적 보상 등 시판 후 감시 강화- 공개되는 품질관리 전산시스템(UDI, EUDAMED 등)을 통한 투명성 강화

심사기관
(NB)	- 일정 경력 충족 후 인증심사원 자격 심사를 통해 MDD 심사자격 부여	- 심사기관(NB) 자격심사를 통한 MDR 심사자격 부여 등 관리감독 강화

(출처: EMA (European Medicines Agency) 홈페이지 자료 재구성)

최근 의료 영상 데이터의 활용이 증가하면서 개인정보 보호 및 데이터 보안 관련 규제도 강화되고 있습니다. 의료기관 및 기업들은 GDPR(유럽 일반 데이터 보호 규정), HIPAA(미국 건강보험 이동 및 책임법), 국내 개인정보보호법 등의 법규를 준수해야 하며 의료 AI 솔루션이 클라우드 기반으로 운영될 경우 데이터 저장 및 전송 과정에서의 보안 체계를 철저히 관리해야 합니다.이처럼 엑스선 이미징 시장은 의료기기 인증, 방사선 안전 기준, 데이터 보호 규정 등 다양한 법적 요건을 충족해야 하며 지속적으로 변화하는 규제 환경에 맞춰 기술과 운영 전략을구축해야 하는 시장이며, 이는 신규 진입 업체에 대하여 진입장벽으로 작용되고 있습니다.

다. 시장 및 영업 개황(1) 시장의 특성

엑스선 이미징 시장은 의료 및 산업 분야에서 필수적인 기술로 자리 잡고 있으며, 지속적인 기술 혁신과 수요 변화에 따라 성장하고 있습니다. 기술 발전에 따라 기존의 필름 기반 엑스선 기기에서 디지털 엑스선(DR), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 투시촬영(Fluoroscopy) 등으로 변화하고 있으며 더 빠르고 정확한 진단과 검사가 가능해지고 있습니다. 최근에는 인공지능(AI)과 빅데이터 기술이 융합되면서 자동 판독과 정밀 분석이 이루어지고 있으며 원격 진단 및 실시간 데이터 처리를 통해 효율성이 더욱 높아지고 있습니다.

의료 시장에서는 고령화와 만성질환 증가로 인해 정밀한 진단 장비의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 특히, 조기 진단과 치료 효과를 극대화할 수 있는 차세대 디지털 엑스선 기기의 수요가 증가하고 있으며 병원 및 영상진단센터에서 고해상도 영상과 인공지능(AI) 기반 분석 솔루션을 적극적으로 도입하고 있습니다. 또한 감염병 대응을 위한 이동형 엑스선 기기와 원격 진료를 위한 디지털 헬스케어 기기도 빠르게 확산되고 있으며 이러한 변화는 의료 시장에서 엑스선 이미징 기술의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 특히, 엑스선 이미징 시장은 고해상도 영상 획득을 통해 내부 구조를 정밀하게 분석하는 역할을 하며, 특히 신체나 물체를 손상시키지 않는 비침습적 방식으로 검사할 수 있다는 장점이 있습니다. 따라서 의료 분야뿐만 아니라 산업용 시장에서도 비파괴 검사 기술이 점점 더 중요한 요소로 자리 잡고 있습니다.

최근 전기차, 2차전지, 반도체, 스마트 모바일 디바이스 등 첨단 산업의 성장과 함께 정밀한 내부 구조 분석 및 품질 관리에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 2차전지 시장에서는 배터리의 내부 결함을 정밀하게 검사할 수 있는 인라인 CT 기기에 대한 요구가 급격히 늘어나고 있으며 AI 기반 자동 판별 솔루션을 적용해 검사 효율을 높이고자 하는 움직임도 활발합니다.

이 외에도 항공 및 자동차 부품의 용접 검사, 반도체 및 전자 부품의 내부 결함 분석, 식품 및 보안 검사 등 다양한 산업에서 엑스선 이미징 기술이 활용되고 있습니다. 특히, 제조업 전반에서 품질 관리의 중요성이 높아지면서, 단순한 시각적 검사를 넘어 정량적 분석과 자동화 검사로의 전환이 이루어지고 있으며 이에 따라 엑스선 기반의 고해상도 영상 솔루션과 인공지능 분석 기술이 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

엑스선 이미징 시장은 의료 및 산업 전반에서 지속적으로 성장하고 있으며 정밀한 영상 기술과 AI 기반 분석 솔루션이 융합되면서 더욱 높은 부가가치를 창출하는 방향으로 발전해 나가고 있습니다.

(2) 수요 변동 요인 1) 노령인구의 증가

건강에 대한 관심 증대 및 세계적인 인구 고령화 추세의 영향으로 의료시장은 지속적으로 확대되는 추세입니다. 특히, 인구의 고령화가 진행됨에 따라 노인성 질환의 진단을 위해 여러 촬영 장비를 갖춘 의료시설이 증가하고 있습니다.

의료보건기술이 발전함에 따라 기대수명은 점차 증가하고 있으며, 지속되는 저출산 기조는 고령화를 가속화하고 있습니다. 우리나라는 2015년에 이미 65세 이상 고령 인구가 전체의 14%를 차지함으로써 고령화 사회에 본격 진입하였습니다. 2022년에는 고령 인구 비중이 약 18%를 차지하는 한편, 2030년에는 전체 인구의 25%에 달할 것으로 예상됩니다.

[국내 노령인구 추이 및 전망]

구분	2023년	2025년	2030년	2040년	2050년	2060년	2070년

총인구	5,165	5,145	5,120	5,019	4,736	4,262	3,766

65세 이상	950	1,059	1,306	1,725	1,900	1,868	1,747

구성비	18.4	20.6	25.5	34.4	40.1	43.8	46.4

노령화지수	167.1	201.5	301.6	389.5	456.2	570.6	620.6

주1) 단위는 총인구(만명), 65세 이상(만명), 구성비(%), 노령화지수(명)임.
주2) 노령화지수 = (65세 이상 인구)/(0~14세 인구)*100

2023년 기준 국내 사망원인은 암, 심장 질환, 폐렴이 전체의 약 41.9%를 차지하고 있으며, 그 외 뇌혈관 질환, 알츠하이머, 당뇨, 고혈압성 질환, 패혈증, COVID-19 감염 등 순환계통 질환 또는 감염질환이 대부분입니다. 특히, 순환계통 질환(심혈관 질환, 고혈압성 질환 등)은 연령이 증가할수록 사망률이 증가하는 질환으로 사전 진단과 추적 관찰을 통한 관리가 매우 중요합니다.

엑스선 장비 및 CT 등은 이러한 순환계통 질환의 대표적인 진단 장비로 유관 질병의 사례가 증가함에 따라 수요 또한 증가하고 있습니다. 또한, 노인 인구는 골다공증, 관절염, 골절 등 정형외과 질환도 발생 가능성이 높으며, 긴 치료 기간에 따라 비용 부담이 적은 진단 장비는 도입율은 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

2) 감염병 확산

COVID-19가 발발함에 따라 흉부 엑스레이 및 CT 촬영이 폐 질환 진단에 필수적인 역할을 하면서 이동형 및 휴대용 엑스레이 장비의 수요가 급증하였으며, 이후에도 감염병 대응을 위한 신속 진단 장비로서 지속적인 수요가 예상됩니다. 또한, 교통사고, 산업재해, 자연재해 등으로 인해 응급실 및 중환자실에서의 엑스레이 촬영 빈도가 꾸준히 증가하고 있으며, 이러한 응급 의료 환경에서 신속한 진단을 지원하는 X-ray 시스템이 필수적인 역할을 하고 있습니다. 국내외 의료기관에서 감염병과 외상에 따른 정밀진단 시 해당 장치들의 수요가 크게 증가하고 있으며, 이는 신흥국 중심으로 보건의료 인프라가 확대됨에 따라 상당한 기회요인들로 발전될 가능성을 포함하고 있습니다.

3) 우호적인 정부 정책

의료기기 산업은 의약품보다 더 세분화된 다품종 소량 생산이 특성으로 대부분 중소규모 기업이며, 국민건강과 연계된 공익적 성격과 인체에 직접적으로 사용하는 특성 등에 따라 시장의 성장은 규제와 정부의 정책이 중요한 영향을 미칩니다.

정부는 2023년 4월 의료기기 분야의 첫 종합계획인 "제1차 의료기기산업 육성 지원 종합계획 ('23~'27)"을 발표하였습니다. 이는 국산 의료기기 산업의 성장 및 수출 규모 확대를 위한 지원 정책으로, 향후 5년간 의료기기 분야에 민간과 정부의 연구개발 투자규모를 10조원까지 확대하여 수출경쟁력 확보를 위한 지원을 확대한다는 것이 핵심입니다. 특히, 동 계획에서 역량 강화 5대 육성분야 중 하나로 '영상/계측진단분야'를 선정하였으며, 유망 기술 3대 육성 분야 중 하나로 'AI기반 영상진단 보조소프트웨어'를 선정하였습니다.

[제1차 의료기기산업 육성 및 지원 종합계획('23~'27)]

구분	분야	제품

역량 강화 5대
육성분야	영상/계측진단	초음파 영상진단기기, 엑스선촬영장치

체외진단	감영병 등 질환 진단 시약

치과	치과용 임플란트, 치과용 엑스레이

보건안보 확립	에크모, 인공신장기, 인조혈관

고령화 대비	전자약, 돌봄로봇, 관절기능보조기기

유망 기술 3대
육성분야	디지털헬스	AI기반 영상진단 보조소프트웨어, 디지털 치료기기

의료용 로봇	수술용 로봇, 재활 로봇

인체삽입형 의료기기	심혈관 스텐트, 인공관절, 복강경 수술용기기

또한, COVID-19 이후 제2의 감염병 우려가 나타나고 있는 현재 감염 예방과 신속한 진단이 중요한 요소로 부각되면서 이동형 CT의 필요성이 증가하고 있으며, 정부 역시 이동형 CT를 11대 전략 품목 중 하나로 선정하며 적극적인 지원 정책을 펼치고 있습니다.

[경쟁력 확보를 위한 11대 전략 품목]

시기	전략 품목

단기
(2020년 ~ 2022년)	① 핵산추출기
② 진단키트
③ 검체채취키트
④ 자동흉부압박기
⑤ CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy, 인공콩팥)
⑥ 언택트 모니터링 시스템

중장기
(2023년 이후)	⑦ ECMO
⑧ PCR장비
⑨ 인공호흡기
⑩ 이동형CT
⑪ AI영상진단

(자료 : 보건복지부)

특히, 최근 정부는 2025년 10월부터 국가 필수의료기기 제도를 도입하여, 필수적이지만 안정적 공급이 어려운 의료기기를 지정할 것을 발표하였습니다. 그 과정에서 해외 수입 의존 의료기기의 안정적 공급을 위하여 국산화 기술 개발을 지원하고, 의료기기의 수급 체계를 관리하는 등 의료기기 산업 전반을 지원할 것으로 예상되며 이에 따라 시장 확대가 전망됩니다.

(3) 시장 규모 및 전망

글로벌 의료기기 산업은 2018년 3,927.3억 달러에서 2022년 4,870.6억 달러로 5년간 연평균 5.5% 성장하였으며, 향후 2027년까지 약 6,542.5억달러의 시장규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 의료기기 산업 전망]

(단위: 억 달러)

연도	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025	2026	2027

금액	3,927	4,126	4,185	4,627	4,870	5,176	5,503	5,879	6,209	6,542

(자료: 한국보건산업진흥원, 2023년 보건산업백서, 2024.11)

의료기기 품목군별 시장규모를 보면 영상진단기기 시장이 2022년 기준 1,169.9억달러로 전체 의료기기 산업의 24.0%를 차지하며 가장 큰 시장규모를 형성하고 있습니다. 영상진단기기란 인체의 내부조직이나 기관을 영상화하여 진단이나 치료에 이용하는 시스템으로, 종류에는 방사선(X-ray) 기반 진단기기, 초음파 기반 진단기기, MRI, 핵의학 영상기기, 내시경 기반 진단기기 등이 있으며, 당사의 주력제품이 영상진단기기 산업 내에 포함됩니다.

[글로벌 의료기기산업 품목군별 시장 규모]

(단위: 억 달러)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	CAGR

영상진단기기	926.4	973.4	1,027.8	1,116.8	1,169.9	6.0%

의료소모품	642.2	683.9	702.9	794.5	800.8	5.7%

치과기기 및 용품	295.8	317.4	291.8	346.8	359.6	5.0%

정형외과 및 보철기기	486.4	478.4	427.0	481.2	522.6	2.8%

환자보조기	500.3	510.1	570.3	601.6	624.4	5.7%

기타	1,094.1	1,163.2	1,165.9	1,286.8	1,393.8	6.2%

총계	3,927.3	4,126.3	4,185.8	4,627.8	4,870.6	5.5%

(자료: 한국보건산업진흥원, 2023년 보건산업백서, 2024.11)

영상진단기기 중 엑스레이는 인구 고령화, 다양한 흉부·정형외과 질환, 비만인구 증가, 산업 재해, 교통 사고 등 다양한 원인 및 공중보건위기 이후 감염병에 대한 사전 사후 진단시스템의 중요성에 대한 인식이 제고됨에 따라 수요가 더욱 높아지고 있습니다.

[의료용 엑스레이 시장 규모 및 전망]
(단위: 천만 달러)

연도	2023	2024	2025(E)	2026(E)	2027(E)	2028(E)	2029(E)	2030(E)	2031(E)	2032(E)

규모	1,424	1,499	1,589	1,684	1,785	1,892	2,006	2,126	2,254	2,393

(자료 : Fortune Business Insight)

글로벌 시장 중 북미 지역은 2023년 기준으로 전 세계 의료용 엑스레이 시장의 37.08%를 차지하고 있으며, 지속적인 기술 혁신과 의료 보험 시스템의 지원, 정기 건강 검진 프로그램 확대 등으로 인해 가장 큰 시장을 유지할 것으로 예상됩니다. 미국 및 캐나다에서는 의료 시설의 현대화가 빠르게 이루어지고 있으며, 환자의 방사선 노출을 줄이기 위한 저선량 엑스레이 기술(Low Dose X-ray)이 적극적으로 도입되고 있습니다. 또한, 아시아-태평양 지역에서는 중국, 인도, 일본, 한국, 동남아시아 국가들을 중심으로 빠른 의료 인프라 확충이 이루어지고 있으며, 이에 따라 엑스레이 장비 및 시스템, 부품 관련 시장도 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

당사의 주력 제품인 Grid는 엑스레이의 필수 부품으로, 글로벌 엑스레이 부품 시장 규모는 2021년 23.9억 달러를 달성하였으며, 연평균 13.4%의 성장률을 기록하면서 2030년 약 74.1억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 엑스레이 부품 시장 규모 및 전망]
(단위: 억 달러)

구분	2021년	2030년(E)	CAGR ('2021~'2030)

시장규모	23.9	74.1	13.40%

(출처: Frost Sullivan, Key Components of X-ray Imaging Device market size)엑스레이 장비뿐만 아니라 모든 의료기기 산업 내 제품은 완제품 의료기기를 구성하는 다수의 소재, 부품, 장비 업체들이 산업 생태계를 구축하고 있습니다. 의료기기의 특성상 제품의 신뢰성과 안정성이 수요자들이 제품을 선택하는 최우선 고려요소가 되기 때문에, 글로벌 의료장비 제조업체는 신규 부품을 도입할 때 리스크를 최소화하기 위해 부품 제조기업의 업력, 레퍼런스를 통한 역량을 철저히 확인하고 있습니다.

특히, 의료기기 산업은 제품 안정성을 유지하기 위하여 중요도가 높은 부품은 다수의 벤더를 두기 어려우며, 한번 도입된 부품은 변경이 힘든 구조이기 때문에, 부품 업체는 고객을 확보하면 해당 고객으로부터 지속적으로 매출이 발생하는 락인(Lock-in)효과가 발생합니다. 따라서 중요도가 높은 엑스레이 부품 시장은 기존 기업의 시장 지배력이 지속적으로 확대되어 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.

(4) 경쟁 현황

엑스레이 그리드는 X-ray 검사 장비에 특화된 부품으로 일반적인 전기, 전자 부품처럼 범용으로 판매할 수 없는 제품이기 때문에 X-ray 검사 장비시장 대비 규모가 매우 작은 편이며, 의료기기 산업 내 Grid 제조 사업을 주력으로 영위하는 기업의 비중은 낮은 편입니다. 특히, 제품 특성상 X-ray 장비 시장의 성장에 의존도가 높은 상황으로 국가 정책, 모회사 유무 등 기업 태생적인 장점을 기반으로 성장하는 경우가 대부분입니다. 현존하는 엑스레이 그리드 전문기업 중 연간 생산량 및 매출 규모, 주요 거래 업체 등을 기준으로 당사를 비롯한 4개 기업이 상위 제조업체이며, 이 외 소수의 기업이 존재하나 영세한 수준입니다.

당사의 주요 경쟁업체는 의료기기 부품 산업의 특성에 따라 긴 업력을 보유하고 있습니다. 다만, 각 기업별로 타겟시장은 모회사 등 특정 업체를 대상을 제품을 공급하거나, 비용 절감 정책을 통해 저가형 시장 위주로 집중하고 있는 등 당사와는 사업전략을 달리하고 있습니다.

[당사 경쟁업체 주요 현황]

업체명	국가	설립연도	주요 사항

Dunlee	네덜란드	1946년	- Philips 자회사
- 모회사(Philips)에 독점공급하여, 매출 50%이상이 모회사에 집중
- 글로벌 시장 내 유일한 fiber 그리드 양산업체

Mitaya	일본	1946년	- 1951년 최초의 알루미늄 투과재 기반 Grid 개발 업체
- GE의 일반 X-ray 向 물량 공급

Kiran Medical Systems	인도	1974년	- 2014년 인도 의료솔루션 기업인 Trivitron Healthcare에 인수
- 저가형 Grid 및 방사선 보호복 판매
- 인도 자체 생산을 통해 비용을 절감
- 인도 로컬 시장 위주 판매 기반 확보

당사는 글로벌 경쟁기업인 Dunlee, Mitaya, Kiran Medical Systems 대비 후발 주자로 사업을 시작하였으나, 자체 생산시설 확보 및 지속적인 연구개발로 시장 내 경쟁력 있는 스펙의 제품을 개발하였습니다. 이를 바탕으로 국내 어느 기업보다 적극적으로 글로벌 기업들을 대상으로 시장을 개척하여 전체 매출의 80% 이상을 수출하고 있으며, 현재 GE, Siemens, Philips 등 세계적인 의료기기 기업을 포함한 300여 개의 글로벌 기업들에 당사의 제품을 공급하는 등 그 기술력을 인정받고 있습니다.

이처럼 당사는 지속적인 연구개발 및 제품 포트폴리오 다변화, 시장 확장을 통해 향후에도 높은 경쟁우위를 가지고 안정적인 매출 및 이익 성장을 시현할 수 있을 것으로 판단됩니다.