JW중외제약 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요계약 등최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Leo Pharma	계약목적	아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$402,000,000

기타 주요내용	N/A

Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

C	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

1) 품 목: JW1601

1. 계약상대방	Leo Pharma (덴마크)

2. 계약내용	Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	전세계(한국 제외)

4. 계약기간	계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 402,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취

7. 계약조건	계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	아토피 피부염 치료제 'JW1601'

2) 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

(2) 연구개발활동1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

(가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2023.03.31)

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

CTO(수석상무)	박찬희	신약연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)LG화학/바이오텍 연구소(1996)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. JW홀딩스 연구전략실장겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사	[논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)3) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-62904) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050.

개발본부장(전무)	김진숙	개발총괄	연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약(2003~2007)삼일제약(2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부장 (2015~2018)JW중외제약 개발본부장 겸 메디칼본부장(2018~2020)JW중외제약 개발본부장(2020~)	-

메디칼본부장(수석상무)	조두연	임상총괄	아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~)	-

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

JW중외제약사업개발부장	호필수	총괄	성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018)JW중외제약 사업개발부장 (2018~)	[논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018)

JW TheriacAssociate Director	MasakatsuEguchi	총괄	Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000)JW Theriac Associate Director (2000~)	[논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005)

(다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 JW0061(CWL080061)은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 JW0061(CWL080061)의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다. CWL080061 코드명은 JW0061로 변경 되었습니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND 승인을 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 또한 2022년 11월 다국가 임상 3상을 한국식약처로부터 승인 받았습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2b상 임상시험을 진행 중 입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 2022년 6월 탐색적 2a임상시험이 종료되었습니다.2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험을 진행중이고 2023년말에 식약처에 임상 1상 신청 예정입니다. 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였고 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있습니다. 추가적으로 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 가) 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대함 ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA®, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3억4,270만 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9억3,260만달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨. (출처 : 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 ‘급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망’보고서) ⑩ 기타사항 - 나) 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 JW중외제약 2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화레오파마 식이영향평가 임상시험 종료, 2022.06 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 종료 - 유의한 결과 보이지 않음QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 2021.12 첫대상자 등록 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 후 결과 도출 ⑦ 경쟁제품 Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) → 개발중단MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2022.10 미국 phase III 시작(청소년, 어린이, 노인, 성인대상) (Acrotech Biopharma 시행), 2023.01 한국, 중국에서 Phase III 시작(Otsuka 시행)E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2021 소아,청소년 대상 phase II 북미 시행 중단, 2021 일본 Phase I/II 중단 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $3.6B이었으며, 2024년도에는 약 $7.3B까지 증가할 것으로 예상되었음 (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결 다) 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 Phase 1 / Phase 2a 완료Phase 2b 결과보고서 완료(2021년 3월) * 3상 임상시험 대상자 모집, 등록 및 투약 중 * 2023.03 3상 임상시험 대만식약처 불승인 확인전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere) ⑥ 향후계획 ~ 2024: 대상자 모집 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 판매중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Dotinurad / Uricosurics / 2020 일본 시판승인시험중Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용/ 2019 Phase II 중단Tigulixostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis)/ LG 화학/ 2022.11 Phase III 미국에서 진행중 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 $ 2,011M가 될 것으로 예상. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. 라) 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY®)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료- 임상시험 실태조사 시행(2021.12)하여 적합 판정- 품목허가 취득(2022.10.29) ⑥ 향후계획 1. 2023 하반기 : 약가 획득 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본, 유럽, 한국), 2022.03 FDA 승인거절,2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 2020 / 2021.01 일본승인3. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 2020.06 일본 승인, 2021.08 FDA 승인거절 / 국내발매 미정4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 일본, 유럽승인 / 국내발매 예상 미정 ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - 마) 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [3상] 통계분석 완료(2023년 2월)[BE 1상] IND 승인(2023년 2월) ⑥ 향후계획 2023년 BE 1상 및 3상 임상시험 진행 완결2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine)듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine)뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원기발매 품목의 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 사) 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 [3상] 2건 고용량(26기관) 개시모임 22기관 완료(2023년 3월), 대상자 등재 진행 중 저용량(21기관) 개시모임 20기관 완료(2023년 3월), 대상자 등재 진행 중 ⑥ 향후계획 2023년~ BE 1상 IND 제출 및 3상 임상시험 진행2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 아) 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 [약동/약력학 1상, 20/700mg] 결과보고서 최종화(2023년 2월)[약동/약력학 1상 10/700mg] IND 승인(2023년 1월), 대상자 첫 투약 시작(2023년 3월) ⑥ 향후계획 2024년 02월 [20/700mg] 발매 예정, 2024년 12월 [10/700mg] 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS®, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab®, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix®)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대됩니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월에는 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 득 하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)는 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 임상시험 종료 후 품목허가를 취득하였습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간 제65기 연간 비 고 원 재 료 비 506 3,703 2,964 2,749 - 인 건 비 4,387 18,226 16,834 15,010 - 감 가 상 각 비 894 4,330 2,900 4,759 - 위탁용역비 및 기타 14,519 34,870 27,882 28,138 - 연구개발비용 계 20,306 61,129 50,580 50,656 - 회계처리 판매비와 관리비 14,970 48,743 37,766 40,062 - 제조경비 등 2,648 11,264 9,064 9,028 - 개발비 (무형자산) 2,686 1,121 3,749 1,564 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 11.8% 9.0% 8.4% 9.3% - 주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음. (4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 * 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - Chemogenomics 연구/기반기술구축 - 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 - 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 * Wnt activator CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출 3년 - * Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - JW2286 항암제 개발 GLP tox 및 제제연구 완료, 임상약 생산 진행 중 2년 - JW0061 발모제 개발 GLP tox 및 제제연구 진행 중, 임상약 생산 착수 2년 - GP 항암제, 신규적응증 개발 경구가능 후보 물질 창출, 혈액암 및 섬유화증 후보물질 도출 연구 진행 중 3년 - TP 폐섬유화 치료제 개발 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - ND 중추신경계질환 치료제 개발 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중 3년 - 신규 과제 탐색 신규 Target 및 후보물질 탐색연구 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행 - 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 - 온코크로스와 임상 후보 물질 적응증 확장 연구 진행 중 2년 - 기반기술구축 신규 플랫폼 구축 및 협업 신약후보물질 개발을 위한 내부 플랫폼 개발 및 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 5년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피피부염 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 종료, QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록 4년 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록- 2022.09 식약처에 3상 임상시험 시행 신청함- 2022.11 3상 다국가 임상시험 한국식약처 승인- 2022.12 신장애 1상 임상시험 과제 종료 및 결과보고서 완료 3상 다국가 임상시험 대만식약처 제출 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관 임상시험 완료- 2021.11 품목허가 신청- 2021.12 임상시험 실태조사 완료(적합 판정)- 2021.10 품목허가 취득 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증 치료제 고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관) - 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 등재 완료 (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 9월)- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 실시기관 선정(2022년 9월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 방문 완료 (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 11월)- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 제출(2022년 12월) 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월)- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 대상자 투약 및 방문 완료(2022년 3월) - 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 계획서 개발 시작(2022년 3월)- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2022년 6월)- 복합제 안정성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건 IND 승인(2022년 8월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건(고용량 26기관, 저용량 21기관) 개시모임 시작(2022년 12월) 5년 - 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월)- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 제출(2022년 2월)- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 승인(2022년 5월)- 약동/약력학 1상 임상시험 대상자 투약 시작(2022년 6월)- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 대상자 방문 완료(2022년 9월)- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) 계획서 개발 시작(2022년 9월)- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) IND 제출(2022년 11월)- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 통계분석 보고서 최종화(2022년 12월) 2년 - 제제/원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료 - 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 완료 및 pilot 완료 13.2 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(JW0061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 - 임상 1상 생산을 위한 위탁생산중 - 염, 결정형 연구 진행중 3 년 - 항암제(JW2286) - 입체이성질체 정제 연구 완료 - 최적화 연구 완료 - GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료 - 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 완료 - 생산 최적화 위탁 연구 진행중 3 년 - STAT3-PROTAC 연구 - In-vitro 활성 연구를 위한 HIT/LEAD 합성 최적화 연구 진행중 1.7 년 - 당뇨병성망막변증 치료제 연구 - 합성 공정 feasibility 연구 진행중 0.8 년 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 완료 - 사업화 후속조치 연구 4.5 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - 사업화 후속조치 연구 완료 - pilot 완료 - PV 예정 1.2 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료 - Pilot, trial, PV 완료 - 원가절감연구 진행중 2.5 년 - 당뇨병성 만성신장질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.5 년 (비)미란성 위식도 역류 질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.5 년 신약 통풍치료제(Epaminurad) - 대만 임상3상 IND 대응 중 11.6년 - 아토피성 피부염(JW1601) - (LEO Phase 2b 진행 중) 8.5년 - 항암제(JW2286) - DP 제제연구 진행 중 3.1년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 3.9년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 4제 복합제 - DP 제제연구 0.4년 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - DP 생산화 기술이전 진행 중 2.6년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 고용량 임상1상 (PK/PD) 성공 - 저용량 임상1상 진행 중 1.8년 - 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1)산업의 특성 제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04% 증가하였고, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다. 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처) 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처) (2) 산업의 성장성 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발표한 글로벌 의약시장 성장세에대한 보고서에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 연평균 약 5% 성장하여 2027년에는 1조 9,170억달러에 달할 것으로 예상됩니다. 코로나19 백신 및 치료제 시장의 매출규모는 2021년 1,170억 달러, 2022년 920억 달러였으며 이후 점차 시장이 줄어드는 추세입니다. 또한 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러를 기록하고 있으며 이후 연평균 약 5%로 증가할 것으로 전망됩니다. 그리고 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다. 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회).jpg 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회) (3) 경기변동의 특성 제약산업은 2008년 글로벌 금융위기와 최근 코로나 시기에도 안정적인 성과를 만들어 낸 만큼 거시변수에 의해 크게 영향을 받지 않습니다. 최근에는 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에 의거 2023년 1월 30일 부로 실내 마스크 착용이 자율착용으로 전환됨에 따라 올해에는 대면영업이 확대될 것이며, 이에 따라 제약산업의 매출규모는 더욱 증대될 것으로 전망됩니다. (4) 경쟁요소 완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2021년 399개로 약 48% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다. 그리고 2023년에는 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가할 것으로 예측되므로 이 또한 진입장벽을 높일 것으로 전망됩니다. 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) .jpg 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) (5) 자금조달의 특성 최근 인플레이션을 방어하기 위한 미국의 강력한 금리인상은 전세계적인 금리인상 기조에 영향을 미쳤습니다. 따라서 자금 조달을 위해선 높은 금리를 부담하여야 하며신용등급이 낮거나 채무에 대한 보증이 없을 경우 자금 조달이 힘든 시점입니다.한편 연구개발비 비중이 높은 제약업계의 특성상 연구개발은 기업의 중요한 자금수요요인으로 볼 수 있습니다. 따라서 자금력 대비 연구개발비가 높은 제약회사의 경우현 상황에서는 외부에서 자금을 조달하기가 쉽지 않을 것으로 보입니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 생산, 유통 및 판매에 이르는 전 과정에 대한 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처 등의 정책과 법률에 의해 규제되고 있습니다. 특히 제네릭 의약품의 경우 약가정책이 계속 변모하여 약가는 점점 낮아지고 있는 추세입니다. 또한 정부는 신약개발의 유인책으로 특허권을 강화시키고 있기 때문에, 특허를 보유하는 것은 제약산업에서 큰 경쟁력이 될 것으로 기대됩니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황 가) 강력한 오리지널 파이프라인JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로,트루패스,악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다. 특히 리바로의 경우 단일제품인 리바로가 있으며 복합제로 리바로브이, 리바로젯을 보유하고 있습니다. 리바로 패밀리(리바로, 리바로브이, 리바로젯)는 2005년 리바로 단일제품이 첫 허가를 받은 이후 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.나) 환자의 편의성을 고려한 차별화 된 개량신약JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을 위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다. 또한 두타스테리드 정제화에 성공한 전립선 비대증 치료제 제이다트는 미국을 비롯한 해외 약 10개국에 특허를 출원하였습니다.다) 세계적인 경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여 2015년 6월을 기준으로 국내 TPN 시장 점유율 1위를 차지하며 성공적으로 시장에 정착하였습니다.라) 경쟁 우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 2017년 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.마) Wnt표적항암 치료제 임상연구 및 면역재생 연구 성과 가시화JW중외제약이 임상연구 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할것입니다. 또한 Wnt작용기전을 통해 탈모치료제, 피부재생등에도 임상연구가 활발히 진행중이며, 면역질환치료제, 줄기세포치료제 등 신약후보물질을 발굴하여 차세대 R 동력원으로 타켓을 잡고 있습니다. 그 결과 가시적인 성과로서는 2018년 다국적제약 회사인 덴마크 레오社 와 아토피치료제 JW1601 기술수출(L/O) 진행, 2019년 중국 심시어 社 통풍치료제 URC 102 기술수출(L/O)하는 성과를 내기도 했습니다. 최근 JW1601의 국내 1상을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상을 진행 중에 있습니다. 2020년 6월에는 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다.바) 이머징 마켓을 공략한 과감한 해외시장 개척활동19년 8월 JW중외제약이 베트남 제약회사 유비팜(Euvipharm) 지분 100% 인수하였으며,이머징 마켓을 공략하기 위한 아세안 수출기지를 확보하여 신흥제조 강국인 베트남에서 글로벌시장에 JW 브랜드를 확산시킬수 있도록 노력할 것입니다.(2) 시장점유율 주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2022년 2021년 2020년 JW중외제약 12월 684,351 606,585 547,336 종근당 12월 1,488,345 1,343,559 1,303,006 대웅제약 12월 1,280,092 1,152,976 1,055,424 한미약품 12월 1,331,721 1,203,186 1,075,854 녹십자 12월 1,711,313 1,537,826 1,504,115 ※ 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임. (3) 시장의 특성 국내 제약산업 시장규모는 약 23조원이며, 2021년도 기준 약 400개의 제약사들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 구분되며, 유통측면으로 구분하면, 종합병원과 의원 및 약국으로 구분됩니다. 향후 국내제약산업은 급속한 고령화와 다양한 질병의 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될 것으로 기대됩니다. 하지만 국민의 생명과 직결되어있는 제약산업의 특성 때문에 정부의 규제가 지속적으로 강해질 것으로 예측되며, 건강보험재정문제로 인한 지속적인 약가인하압박을 받을 것으로 추정됩니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 통풍치료제(URC-102), 아토피치료제(JW-1601) 등 후보신약 물질을 중심으로 한 신제품의 개발로 시장 확대를 목표로 하며, 수익성 높은 제품의 집중적인 육성을 통해 지속적인 매출 증대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다.또한 기존 전문의약품(ETC) 제조 및 판매를 지속적으로 발전시키면서, 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품 등으로 사업 영역을 점차 확대하고 있으며, 올해부터는 JW바이오사이언스로부터 의료기기 사업부를 인수하여 의료기기 분야로의 사업 확장을 진행 하고 있습니다.(5) 조직도 jw중외제약 조직도.jpg JW중외제약 조직도 (6) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2023.03.17 신규한 헤테로 사이클 유도체 (러시아특허 2,792,163호) 2039.05.02 O JW0061 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2023.02.02 아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법 (국내특허 10-2496851) 2035.04.10 O 가드메트 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 2023.01.16 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 (국내특허 10-2490397 호) 2038.08.30 O 제이다트정 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체 (중국특허 ZL200980113926.9호) 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체 (홍콩특허 1148283호) 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 (국내특허 10-2307504호) 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (태국특허 I551600호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (아르헨티나특허 P1 20103614호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (베네수엘라특허 2013-000380호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (호주특허 2012316912호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (브라질특허 11 2014 007645 6호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (캐나다특허 2848154) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (중국특허 ZL201280051950.6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (유럽특허 2760865호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (유럽특허 3461825호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (홍콩특허 1196820호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (인도특허 321212호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (일본특허 6031107호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (국내특허 1800749호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (멕시코특허 355795호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (러시아특허 2628074호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (싱가포르특허 11201400484R호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (미국특허 9,586,959호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물) (유럽특허 21166021.2호) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 (일본특허 6477728호) 2035.04.15 O 피니페넴 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대 (국내디자인 1027129호) 2038.10.26 O 크린클 디자인권 2017.04.28 휘산기 (국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2023.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제68기1분기 (2023.03.31) 제67기 (2022.12.31) 제66기 (2021.12.31) [유동자산] 418,800 425,457 366,452 ㆍ당좌자산 213,063 232,352 217,446 ㆍ재고자산 118,980 111,668 102,528 ㆍ기타유동자산 86,757 81,437 46,478 [비유동자산] 252,286 202,516 266,602 ㆍ투자자산 38,956 9,098 10,035 ㆍ유형자산 125,973 120,295 116,114 ㆍ투자부동산 - - - ㆍ무형자산 22,245 16,266 21,473 ㆍ기타비유동자산 65,113 56,856 118,980 자산총계 671,086 627,973 633,053 [유동부채] 387,657 380,131 282,678 [비유동부채] 49,729 22,083 161,836 부채총계 437,385 402,214 444,514 [자본금] 61,100 59,418 57,202 [자본잉여금] 102,677 104,358 96,629 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -11,065 -11,065 -10,783 [기타포괄손익누계액] -137 -1,487 -449 [비지배지분] -14,716 -14,595 -12,655 [이익잉여금] 95,842 89,130 58,595 자본총계 233,701 225,759 188,540 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2023.01.01.~2023.03.31.) (2022.01.01.~2022.12.31.) (2021.01.01.~2021.12.31.) 매출액 173,383 684,351 606,585 영업이익 20,324 62,961 31,200 당기순이익(손실) 15,406 29,853 -1,441 [지배회사당기순이익(손실)] 15,526 31,892 -968 총포괄이익(손실) 16,756 34,809 394 [지배회사총포괄이익(손실)] 16,876 36,848 867 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 643 1,331 -41 구형우선주 기본주당순이익(손실)(원) 649 1,356 -17 연결에 포함된 회사수 7개 7개 8개 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.* 연결에 포함된 회사수는 연결재무상태표기준일입니다.(2) 요약 별도 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2023.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제68기1분기 (2023.03.31) 제67기 (2022.12.31) 제66기 (2021.12.31) [유동자산] 357,734 361,770 348,367 ㆍ당좌자산 203,885 222,848 202,600 ㆍ재고자산 116,662 109,558 101,012 ㆍ기타유동자산 37,187 29,365 44,755 [비유동자산] 256,684 207,046 204,759 ㆍ투자자산 51,674 51,686 49,442 ㆍ유형자산 116,594 111,266 106,751 ㆍ투자부동산 - - - ㆍ무형자산 17,934 11,911 16,876 ㆍ기타비유동자산 70,482 32,183 31,690 자산총계 614,418 568,816 553,126 [유동부채] 316,315 306,448 268,241 [비유동부채] 41,201 13,474 78,572 부채총계 357,516 319,922 346,813 [자본금] 61,100 59,418 57,202 [자본잉여금] 102,732 104,413 96,629 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -11,065 -11,065 -10,783 [기타포괄손익누계액] -70 -70 -70 [이익잉여금] 104,204 96,197 63,334 자본총계 256,901 248,894 206,313 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2023.01.01.~2023.03.31.) (2022.01.01.~2022.12.31.) (2021.01.01.~2021.12.31.) 매출액 171,371 676,887 601,815 영업이익(영업손실) 21,514 67,191 35,517 당기순이익(당기순손실) 16,821 34,219 5,242 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 696 1,428 219 구형우선주 기본주당순이익 (손실)(원) 702 1,453 243 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 68 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 67 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 68 기 1분기말 제 67 기말 자산 유동자산 418,799,828,712 425,457,063,858 현금및현금성자산 (주5) 23,568,940,962 33,897,925,036 단기금융상품 (주5) 47,547,136,000 50,931,592,000 매출채권 (주6) 141,947,206,664 147,522,570,477 기타금융자산 (주9) 83,790,101,692 73,688,157,825 재고자산 (주8) 118,979,739,095 111,668,427,495 반환재고회수권 (주20) 1,505,077,955 1,963,720,555 기타자산 (주10) 1,255,552,784 5,583,997,670 당기법인세자산 206,073,560 200,672,800 비유동자산 252,286,497,960 202,515,691,143 장기금융상품 (주5) 22,033,892 27,229,376 기타금융자산 (주5,9) 10,697,977,870 7,432,802,437 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7) 27,600,964,361 27,611,406,821 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주7) 관계기업투자 (주11) 6,149,254,383 6,318,629,520 사용권자산 (주37) 32,784,345,034 2,752,626,061 유형자산 (주13,14) 125,972,818,060 120,295,489,070 무형자산 (주15) 22,244,924,006 16,266,195,301 기타자산 (주10) 4,405,282,845 이연법인세자산 22,408,897,509 21,811,312,557 자산총계 671,086,326,672 627,972,755,001 부채 유동부채 387,656,876,414 380,131,098,057 매입채무 및 기타금융부채 (주16) 101,650,148,493 127,879,210,217 차입부채 (주18) 237,453,408,091 206,439,727,849 단기리스부채 (주17) 3,540,060,765 1,253,277,119 환불부채 (주20) 22,898,087,068 22,231,766,403 기타부채 (주17) 10,920,800,371 12,174,556,181 당기법인세부채 11,194,371,626 10,152,560,288 비유동부채 49,728,527,381 22,082,621,371 기타금융부채 (주16) 1,847,149,427 1,510,333,400 파생상품부채 (주38) 7,528,183,950 7,772,333,950 장기리스부채 (주17) 29,555,722,395 1,849,308,126 순확정급여부채 (주19) 9,021,333,029 7,313,886,721 장기종업원급여부채 (주19) 1,887,534,487 비유동충당부채 350,000,000 350,000,000 기타부채 (주17) 39,551,849 이연법인세부채 1,386,586,731 1,399,224,687 부채총계 437,385,403,795 402,213,719,428 자본 자본금 (주1,21) 61,099,530,000 59,418,177,500 보통주자본금 57,087,590,000 55,445,202,500 우선주자본금 4,011,940,000 3,972,975,000 자본잉여금 (주21) 102,676,609,569 104,357,962,069 기타자본구성요소 (주22) (11,064,501,780) (11,064,501,780) 기타포괄손익누계액 (주23) (137,330,718) (1,487,373,171) 이익잉여금 (주24) 95,842,325,923 89,129,835,567 비지배지분 (14,715,710,117) (14,595,064,612) 자본총계 233,700,922,877 225,759,035,573 부채및자본총계 671,086,326,672 627,972,755,001 연결 포괄손익계산서 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 68 기 1분기 제 67 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주25) 173,383,298,754 173,383,298,754 156,341,121,486 156,341,121,486 매출원가 (주31) 97,633,081,866 97,633,081,866 92,055,434,210 92,055,434,210 매출총이익 75,750,216,888 75,750,216,888 64,285,687,276 64,285,687,276 판매비와관리비 (주26,31) 55,426,200,713 55,426,200,713 50,963,061,860 50,963,061,860 영업이익(손실) 20,324,016,175 20,324,016,175 13,322,625,416 13,322,625,416 영업외손익 597,162,538 597,162,538 (2,413,825,377) (2,413,825,377) 금융수익 (주27) 3,671,794,506 3,671,794,506 3,008,237,056 3,008,237,056 금융비용 (주28) (3,805,568,077) (3,805,568,077) (4,687,360,175) (4,687,360,175) 기타수익 (주29) 770,052,798 770,052,798 661,625,510 661,625,510 기타비용 (주29) (39,116,689) (39,116,689) (1,396,327,768) (1,396,327,768) 지분법손익 (주11) (169,375,137) (169,375,137) (253,678,617) (253,678,617) 법인세비용차감전순손익 20,751,803,576 20,751,803,576 10,655,121,422 10,655,121,422 법인세비용(수익) (주30) 5,346,287,450 5,346,287,450 1,209,371,484 1,209,371,484 분기순이익(손실) 15,405,516,126 15,405,516,126 9,445,749,938 9,445,749,938 기타포괄손익 1,350,042,453 1,350,042,453 220,408,531 220,408,531 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1,350,042,453 1,350,042,453 220,408,531 220,408,531 해외사업환산손익 1,350,042,453 1,350,042,453 219,956,383 219,956,383 지분법자본변동 (주11) 452,148 452,148 분기총포괄손익 16,755,558,579 16,755,558,579 9,666,158,469 9,666,158,469 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주 15,526,161,631 15,526,161,631 9,584,027,756 9,584,027,756 비지배지분 (120,645,505) (120,645,505) (138,277,818) (138,277,818) 분기총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주 16,876,204,084 16,876,204,084 9,804,436,287 9,804,436,287 비지배지분 (120,645,505) (120,645,505) (138,277,818) (138,277,818) 주당손익 (주32) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 643 643 395 395 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 643 643 395 395 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 649 649 401 401 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 649 649 401 401 연결 자본변동표 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (448,523,911) 58,594,735,898 (12,655,236,870) 188,539,529,698 분기순이익(손실) 9,584,027,756 (138,277,818) 9,445,749,938 해외사업환산손익 219,956,383 219,956,383 지분법자본변동 452,148 452,148 배당금지급 (7,351,967,825) (7,351,967,825) 무상증자 1,615,827,500 (1,615,827,500) 자기주식의 취득 (281,600,310) (281,600,310) 2022.03.31 (기말자본) 58,818,195,000 95,013,261,051 (11,064,501,780) (228,115,380) 60,826,795,829 (12,793,514,688) 190,572,120,032 2023.01.01 (기초자본) 59,418,177,500 104,357,962,069 (11,064,501,780) (1,487,373,171) 89,129,835,567 (14,595,064,612) 225,759,035,573 분기순이익(손실) 15,526,161,631 (120,645,505) 15,405,516,126 해외사업환산손익 1,350,042,453 1,350,042,453 지분법자본변동 배당금지급 (8,813,671,275) (8,813,671,275) 무상증자 1,681,352,500 (1,681,352,500) 자기주식의 취득 2023.03.31 (기말자본) 61,099,530,000 102,676,609,569 (11,064,501,780) (137,330,718) 95,842,325,923 (14,715,710,117) 233,700,922,877 연결 현금흐름표 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 68 기 1분기 제 67 기 1분기 영업활동현금흐름 248,867,180 5,775,532,556 영업에서 창출된 현금흐름 6,330,296,274 24,741,842,687 분기순이익(손실) 15,405,516,126 9,445,749,938 조정항목 (주36) (9,075,219,852) 15,296,092,749 이자의 수취 959,550,103 1,295,421,797 이자의 지급 (2,284,715,033) (2,242,738,161) 배당금의 수취 163,835,616 327,671,233 법인세 환급(납부) (4,920,099,780) (18,346,665,000) 투자활동현금흐름 (41,186,542,640) (11,921,620,449) 단기금융상품의 감소 4,695,416,000 21,500,000,000 단기금융상품의 증가 (613,416,000) (23,119,335,125) 장기금융상품의 감소 1,000,000 단기대여금의 감소 1,711,906,200 1,700,000,000 단기대여금의 증가 (15,211,906,200) (7,400,000,000) 장기대여금의 증가 (855,714,952) 유형자산의 처분 1,090,000 유형자산의 취득 (11,673,114,031) (3,732,766,796) 무형자산의 취득 (2,832,367,009) (64,893,576) 사업양수도로 인한 현금유출액 (11,840,000,000) 임차보증금의 감소 1,879,589,204 90,000,000 임차보증금의 증가 (2,898,367,959) (40,000,000) 장기선급비용의 증가 (4,405,282,845) 재무활동현금흐름 30,169,083,838 6,637,019,725 단기차입금의 증가 53,339,320,355 40,585,546,413 단기차입금의 감소 (22,386,601,110) (42,670,249,244) 사채의 발행 29,685,000,000 사채의 상환 (20,000,000,000) 리스부채의 상환 (주37) (783,635,407) (681,677,134) 자기주식의 취득 (281,600,310) 현금및현금성자산의 증가(감소) (10,768,591,622) 490,931,832 기초현금및현금성자산 33,897,925,036 33,366,477,194 외화환산으로 인한 현금의 변동 439,607,548 (256,128,906) 기말현금및현금성자산 23,568,940,962 33,601,280,120 3. 연결재무제표 주석 제 68(당) 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지 제 67(전) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지 제이더블유중외제약 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '지배기업')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로인하여 JW홀딩스 주식회사는 지배기업의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.지배기업은 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "제이더블유중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 당사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 7인) 9,793,159 - 7,396 1,063,535 10,864,090 44.45 기타주주 12,762,326 332,026 195,732 - 13,290,084 54.38 자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.17 합계 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 24,439,812 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 지배기업과 지배기업의 종속기업(주석12참조)(이하 "연결회사")의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항이 2023년부터 최초 적용되며, 연결회사의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다. - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) 이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 이 개정사항은 연결회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 연결회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향이 없으나, 연결회사는 연차연결재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.2.2 회계정책 분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보(1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다.(3) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592 장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000 기타금융자산 유동화수익증서 61,995,325 62,352,300 합 계 107,463,461 107,131,892 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(주1) 199,040,989 203,857,840 대손충당금 (57,093,782) (56,335,270) 매출채권(순액) 141,947,207 147,522,570 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 연결회사가 소구의무를 부담하거나 후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액(당분기말: 14,953백만원, 전기말: -백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 56,335,270 49,143,775 손상 388,507 1,908,395 사업양수 등(주1) 370,005 479 기말 57,093,782 51,052,649 (주1) 환율변동효과가 포함되어 있습니다. 7. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 상장주식 - 851,060 - 861,503 비상장주식 - 15,111,904 - 15,111,904 수익증권 - 8,638,000 - 8,638,000 채무상품 - 3,000,000 - 3,000,000 합 계 - 27,600,964 - 27,611,407 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴(주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주3) 2.86 200,000 - - 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01 10,000,000 10,771,905 10,771,905 우리금융지주 0.01 872,691 851,060 861,503 S 5.08 1,999,995 1,999,995 1,999,995 Argonaut Therapeutics Ltd(주4) 3.42 1,271,449 - - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18 10,000,000 8,638,000 8,638,000 미래파인캠 5.22 2,000,004 2,000,004 2,000,004 미래파인캠(전환사채) - 3,000,000 3,000,000 3,000,000 합 계 29,844,139 27,600,964 27,611,407 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 전기 중 유의적인 영향력을 보유하고 있지 아니하다고 판단되어 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. (3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 46,736,104 (1,698,054) 45,038,050 42,285,010 (1,213,881) 41,071,129 제품 21,446,700 (913,821) 20,532,879 20,176,512 (547,713) 19,628,799 재공품 26,122,282 (1,725,231) 24,397,051 25,443,685 (1,435,121) 24,008,564 원재료 27,610,922 (1,821,229) 25,789,693 21,684,384 (1,564,439) 20,119,945 저장품 316,551 - 316,551 232,596 - 232,596 미착품 2,905,515 - 2,905,515 6,607,394 - 6,607,394 합 계 125,138,074 (6,158,335) 118,979,739 116,429,581 (4,761,154) 111,668,427 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 4,761,154 3,228,774 사업양수 1,194,671 - 제각 (56,914) (22,320) 평가손실 259,424 1,552,961 기말 6,158,335 4,759,415 9. 기타금융자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 2,970,533 - 5,156,888 - 손상차손누계액 (178,950) - (183,900) - 미수수익 1,218,209 - 1,053,822 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 15,200,000 12,971,053 2,877,315 10,471,053 손상차손누계액 - (1,971,053) - (1,971,053) 현재가치할인차금 - (1,125,929) - (1,336,745) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000) 유동화수익증서(주1) 61,995,325 - 62,352,300 - 손상차손누계액 (352,000) - (352,000) - 보증금 3,002,163 823,907 2,848,911 269,547 합 계 83,790,102 10,697,978 73,688,158 7,432,802 (주1) 상기 유동화수익증서는 근질권이 설정되어있습니다. (주석 5, 주석 39 참조) 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 207,521 - 3,810,464 - 선급비용 1,048,032 4,405,283 1,773,533 - 합 계 1,255,553 4,405,283 5,583,997 - 11. 관계기업투자 (1) 관계기업투자의 내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 6,149,254 47.37 9,000,000 6,318,630 합 계 9,000,000 6,149,254 9,000,000 6,318,630 (2) 관계기업투자의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 6,318,630 7,727,337 지분법손익 (169,376) (253,679) 자본변동 - 452 기말 6,149,254 7,474,110 (3) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 ㈜JW이노스퀘어PFV 당분기말 전기말(주1) 유동자산 3,262,024 2,585,147 비유동자산 93,492,259 77,053,126 자산 계 96,754,283 79,638,273 유동부채 82,573,722 65,114,937 비유동부채 - - 부채 계 82,573,722 65,114,937 자본 계 14,180,561 14,523,336 매출 - - 당기순손실 (342,775) (242,030) 기타포괄이익 - - 총포괄손실 (342,775) (242,030) (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. 12. 종속기업 (1) 종속기업의 세부내역 구 분 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 100 12월말 Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100 100 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100 100 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 50.90 50.90 12월말 제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 전기 이전 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000이 출자전환되었습니다. (주2) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고판단하였습니다. (2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구 분 THERIACPharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 제이더블유벌크업제일차㈜ 유동자산 187,924 5,093,222 7,005,342 271,277 35,085,423 10,184,824 17,202,189 비유동자산 - 5,547,122 1,771,298 74,420 - - - 자산 계 187,924 10,640,344 8,776,640 345,697 35,085,423 10,184,824 17,202,189 유동부채 - 11,652,237 2,874,946 26,213 35,434,820 10,151,733 25,331,110 비유동부채 - - 713,444 - - - 6,427,350 부채 계 - 11,652,237 3,588,390 26,213 35,434,820 10,151,733 31,758,460 지배기업 소유주지분 187,924 (1,011,893) 5,188,249 319,484 - - - 비지배지분 - - - - (349,397) 33,091 (14,556,271) 자본 계 187,924 (1,011,893) 5,188,249 319,484 (349,397) 33,091 (14,556,271) 매출 186,157 1,122,704 1,706,094 110,619 - - - 당기순이익(손실) 145,710 (770,678) (465,838) 19,450 (10) (4,973) (125,213) 기타포괄이익 4,315 (27,120) - - - - - 총포괄이익(손실) 150,025 (797,798) (465,838) 19,450 (10) (4,973) (125,213) (단위 : 천원) 구 분 (주1) THERIACPharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 우리유비제일차㈜(주2) 제이더블유그로쓰제일차㈜ 제이더블유벌크업제일차㈜ 유동자산 37,899 5,759,253 6,562,897 244,661 35,085,433 - 10,243,070 17,619,639 비유동자산 - 5,315,143 1,634,643 83,706 - - - - 자산 계 37,899 11,074,396 8,197,540 328,367 35,085,433 - 10,243,070 17,619,639 유동부채 - 11,288,490 2,005,379 28,333 35,434,820 - 10,205,006 25,379,197 비유동부채 - - 538,073 - - - - 6,671,500 부채 계 - 11,288,490 2,543,452 28,333 35,434,820 - 10,205,006 32,050,697 지배기업 소유주지분 37,899 (214,094) 5,654,088 300,034 - - - - 비지배지분 - - - - (349,387) - 38,064 (14,431,058) 자본 계 37,899 (214,094) 5,654,088 300,034 (349,387) - 38,064 (14,431,058) 매출 - 685,187 2,196,230 91,938 - - - - 당기순이익(손실) (45,677) (598,834) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565) 기타포괄이익 5,464 48,787 - - - - - - 총포괄이익(손실) (40,212) (550,047) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565) (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. (주2) 전기 중 약정계약의 종료로 인해 연결재무제표에서 제외되었습니다. 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과는 연결회사와의 회계정책 차이조정을 반영한후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 사업양수 환율 효과 등 기말 토지 22,178,448 - - - - 2,562,048 - 24,740,496 건물 52,789,304 - - (498,783) - 1,166,935 70,696 53,528,152 구축물 14,868,262 1,726,500 - (2,441,800) 2,843,500 113,174 28,713 17,138,349 기계장치 12,035,971 308,546 - (1,002,273) 114,400 4,360 66,553 11,527,557 차량운반구 581,539 - - (41,298) - 10 545 540,796 공구기구 8,147,210 680,587 (1) (861,566) - 1,978,270 514 9,945,014 집기비품 1,538,315 9,084 - (250,172) - 306,033 - 1,603,260 시설장치 28,838 - - (1,794) - - - 27,044 건설중인자산 8,127,602 1,803,338 - - (2,957,900) - (50,891) 6,922,149 합 계 120,295,489 4,528,055 (1) (5,097,686) - 6,130,830 116,130 125,972,817 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말 토지 22,178,448 - - - - - 22,178,448 건물 54,616,332 - - (486,975) - 93,289 54,222,646 구축물 15,874,829 24,300 - (383,015) - (40,356) 15,475,758 기계장치 11,880,709 331,111 (2) (970,968) 25,200 32,853 11,298,903 차량운반구 656,201 64,393 - (39,727) - 386 681,253 공구기구 7,883,848 69,000 (1) (690,015) - 396 7,263,228 집기비품 2,156,049 29,889 (2) (235,991) - 11 1,949,956 시설장치 18,000 - - (1,000) - - 17,000 건설중인자산 849,452 297,700 - - (25,200) 853 1,122,805 합 계 116,113,868 816,393 (5) (2,807,691) - 87,432 114,209,997 (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 78,404,704 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1) (주1) KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 연결회사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 75,450,820 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1) (주1) KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 연결회사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다. 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 및 설비 416,902,711 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 420,655,611 연결회사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 연결회사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 사업양수 환율 효과 등 기말 산업재산권 9,464 - (4,991) 1,364 - 5,837 소프트웨어 2,519,394 - (264,096) 330,461 - 2,585,759 개발비 4,515,969 2,686,917 (111,144) - - 7,091,742 회원권 3,978,940 - - - - 3,978,940 토지사용권 3,867,627 - (29,751) - - 3,837,876 영업권 - - 3,463,449 - 3,463,449 기타의무형자산 1,374,801 - (105,599) - 12,119 1,281,321 합 계 16,266,195 2,686,917 (515,581) 3,795,274 12,119 22,244,924 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 환율 효과 등 기말 산업재산권 42,482 - (8,349) - 34,133 소프트웨어 3,059,114 - (292,408) - 2,766,706 개발비 8,699,955 58,349 (111,497) - 8,646,807 회원권 3,252,225 - - - 3,252,225 토지사용권 3,986,631 - (29,751) - 3,956,880 기타의무형자산 2,432,675 - (752,281) 6,281 1,686,675 합 계 21,473,082 58,349 (1,194,286) 6,281 20,343,426 (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 2,686,917 58,349 경상개발비 8,296,427 6,510,383 합 계 10,983,344 6,568,732 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 90,846 12개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 62,700 44개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 182,497 44개월 제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 197,441 46개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 102,152 9개월 기타 리바로/리바로브이(*6) - 373,718 373,718 286,517 46개월 제네릭 미라베그론 제네릭(*7) - 50,000 50,000 41,667 50개월 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 18,333 55개월 소계 380,882 1,716,622 2,097,504 982,153 개발중 신약 JT-JTZ-951(*9) 8,023,634 - 8,023,634 3,202,534 - 신약 포스타마티닙(*10) 48,072 - 48,072 48,072 - 제네릭 모조빌주(*11) - 181,172 181,172 181,172 - 제네릭 URC102(*12) 2,677,811 - 2,677,811 2,677,811 - 소계 10,749,517 181,172 10,930,689 6,109,589 합 계 11,130,399 1,897,794 13,028,193 7,091,742 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 리바로는 고지혈증치료제입니다. (*7) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. (*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*9) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. (*10) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*11) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*12) URC102는 요산 배설 촉진제로, 통풍질환을 치료하는 치료제입니다. 16. 매입채무및기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 59,602,165 - 82,907,880 - 미지급금 21,465,084 1,847,149 31,799,731 1,510,333 미지급비용 11,238,268 - 12,471,950 - 미지급배당금 8,835,788 - 22,117 - 수입보증금 304,492 - 270,995 - 금융보증부채 204,351 - 406,537 - 합 계 101,650,148 1,847,149 127,879,210 1,510,333 17. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 6,595,842 39,552 6,561,667 - 예수금 1,269,283 - 1,627,874 - 부가세예수금 2,897,929 - 3,831,361 - 선수수익 157,746 - 153,654 - 기타부채 소계 10,920,800 39,552 12,174,556 - 리스부채 3,540,061 29,555,722 1,253,277 1,849,308 합 계 14,460,861 29,595,274 13,427,833 1,849,308 18. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 76,952,719 - 46,000,000 - 장기차입금 10,409,640 - 10,409,640 - 사채 150,091,049 - 150,030,088 - 합 계 237,453,408 - 206,439,728 - (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출(주1) KDB산업은행 5.57~5.71 40,000,000 40,000,000 일반대출(주2) KEB하나은행 5.29 6,000,000 6,000,000 일반대출 신한은행 5.82 5,000,000 - 일반대출 수협은행 7.21 4,700,000 - 일반대출 KB국민은행 4.95 2,300,000 - 일반대출 NH농협은행 5.73 4,000,000 - 상업어음할인(주3) IBK캐피탈 6.35 14,952,719 - 합 계 76,952,719 46,000,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (주2) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주3) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 연결회사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 일반대출(주1) KB국민은행 4.07 10,000,000 - 10,000,000 - 후순위차입금 JW신약㈜ - 70,840 - 70,840 - 후순위차입금 JW신약㈜ - 177,100 - 177,100 - 후순위차입금 JW홀딩스㈜ - 161,700 - 161,700 - 합계 10,409,640 - 10,409,640 - (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 JW중외제약 주식회사제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 28,500,000 - 28,500,000 - JW중외제약 주식회사제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 21,500,000 - 21,500,000 - JW중외제약 주식회사제77회 무보증공모사채 2022-02-28 2023-08-28 4.80 30,000,000 - 30,000,000 - 제이더블유디비제구차 주식회사제1회 무보증 원화 사모사채 2021-06-28 2023-06-28 4.20 35,200,000 - 35,200,000 - 제이더블유그로쓰제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 10,000,000 - 10,000,000 - 제이더블유벌크업제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 25,000,000 - 25,000,000 - 액면가액 합계 150,200,000 - 150,200,000 - 사채할인발행차금 계 (108,951) - (169,912) - 차감계 150,091,049 - 150,030,088 - (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,409,640 150,091,049 160,500,689 1년 ~ 2년이내 - - - 2년 ~ 3년이내 - - - 합 계 10,409,640 150,091,049 160,500,689 19. 종업원 급여(1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 57,452,997 56,264,146 사외적립자산의 공정가치 (48,431,664) (48,950,259) 연결재무상태표상 순확정급여부채 9,021,333 7,313,887 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 - 1,887,534 20. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 환불부채(주1) 22,895,196 22,231,766 유동성판매보증부채 2,891 - 합 계 22,898,087 22,231,766 반환재고회수권(주2) 1,505,078 1,963,721 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 연결회사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (당분기말) (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240 무상증자 (주1) 656,955 9,670 5,916 - 1,642,388 38,965 (1,681,352) 기말 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 57,087,591 4,011,940 68,841,888 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2023년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (전기말) (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828) 유상증자 (주2) - 142,920 97,073 - - 599,982 9,400,011 기말 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (주2) 지배기업은 2022년 10월 20일 이사회 결의에 따라 우선주를 발행하였습니다. 이에 따라 총 239,993주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 9,400,011천원의 주식발행초과금이 증가하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 68,841,888 70,523,240 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 85,551 85,551 합 계 102,676,610 104,357,962 22. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (11,064,502) (11,064,502) 23. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가이익 (69,567) (69,567) 지분법자본변동 (4,157) (4,157) 해외사업환산손익 (63,607) (1,413,649) 합 계 (137,331) (1,487,373) 24. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 17,900,000 17,130,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 75,424,966 69,482,475 합 계 95,842,326 89,129,835 25. 수익 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 87,323,345 75,430,252 상품매출액 85,304,459 79,522,828 기타매출액 755,495 1,388,041 합 계 173,383,299 156,341,121 26. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비 판매촉진비 857,445 933,529 운반비 3,236,120 2,699,016 광고선전비 2,215,433 1,454,596 해외/시장개척비 2,973,940 2,278,938 대손상각비 388,507 1,908,394 기타 421,058 72,605 소 계 10,092,503 9,347,078 관리비 급여 10,251,417 11,967,636 퇴직급여 959,641 1,221,295 복리후생비 934,691 723,442 용역수수료 11,537,260 9,341,065 경상개발비 7,244,927 6,510,383 기타 14,405,762 11,852,163 소 계 45,333,698 41,615,984 합 계 55,426,201 50,963,062 27. 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자수익 단기금융상품 188,729 146,666 기타 1,169,208 1,096,070 소 계 1,357,937 1,242,736 기타금융수익 외환차익 194,298 188,675 외화환산이익 1,484,047 805,923 배당금수익 163,836 327,671 금융보증수수료수익 227,530 443,232 당기손익공정가치측정금융상품평가이익 244,150 - 소 계 2,313,861 1,765,501 합 계 3,671,795 3,008,237 28. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 일반차입금 이자 1,661,356 1,786,305 일반사채 이자 664,523 546,574 기타 이자비용 70,337 28,651 소 계 2,396,216 2,361,530 기타금융비용 외환차손 591,995 424,877 외화환산손실 222,410 1,457,721 금융보증수수료비용 227,530 443,232 유동화수익증서평가손실 356,975 - 파생상품평가손실 10,442 - 소 계 1,409,352 2,325,830 합 계 3,805,568 4,687,360 29. 기타수익과 기타비용 (1) 기타수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대료수익 900 900 기타의대손상각비환입 130,869 - 수수료수익 444,705 588,810 유형자산처분이익 - 1,088 잡이익 193,579 70,828 합 계 770,053 661,626 (2) 기타비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 17,839 12,023 유형자산처분손실 1 3 잡손실 21,277 1,384,302 합 계 39,117 1,396,328 30. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 25.76%이며, 전분기의 유효세율은 11.35%입니다. 31. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 계정과목 당분기 전분기 재고자산의 변동 54,855,620 62,408,947 사용된 원재료 22,095,551 23,157,095 급여 16,885,215 17,871,805 퇴직급여 1,632,547 1,971,945 복리후생비 1,218,514 951,528 임차료 507,534 567,703 용역수수료 13,416,828 11,075,845 사용권자산상각비 1,034,978 673,033 감가상각비 5,097,686 2,807,691 무형자산상각비 515,581 1,194,286 기타 35,799,229 20,338,618 합 계(주1) 153,059,283 143,018,496 (주1) 매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다. 32. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 보통주 구형우선주1 (주1) 당분기 전분기(주2) 당분기 전분기(주2) 귀속되는 순이익 14,496,622,433 8,898,847,764 215,442,970 74,023,045 가중평균유통보통주식수 22,555,485 22,555,485 332,026 184,819 주당순이익 643 395 649 401 (주1) 주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (주2) 당분기중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 연결회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다.33. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험,공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 34. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 23,568,941 23,568,941 33,897,925 33,897,925 단기금융상품 47,547,136 47,547,136 50,931,592 50,931,592 매출채권 141,947,207 141,947,207 147,522,570 147,522,570 장기금융상품 22,034 22,034 27,229 27,229 기타금융자산 32,844,755 32,844,755 81,120,960 81,120,960 당기손익- 공정가치측정 상장주식 851,060 851,060 861,503 861,503 비상장주식 15,111,904 15,111,904 15,111,904 15,111,904 수익증권 8,638,000 8,638,000 8,638,000 8,638,000 채무상품 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타금융부채 103,536,850 103,536,850 129,389,544 129,389,544 차입부채 237,453,408 237,453,408 206,439,728 206,439,728 리스부채 33,095,783 33,095,783 3,102,585 3,102,585 당기손익- 공정가치측정 파생상품부채 7,528,184 7,528,184 7,772,334 7,772,334 연결회사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 상장주식 수준1 851,060 861,503 비상장주식 수준3 15,111,904 15,111,904 수익증권 수준3 8,638,000 8,638,000 채무상품 수준3 3,000,000 3,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 수준3 7,528,184 7,772,334 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(3) 연결회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 35. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW케미타운㈜, 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 제이온포인트, JW홀딩스㈜ 및 지배기업 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단 및 제이온포인트는 연결회사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. . (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,315,730 - - 5,140,495 관계기업 JW이노스퀘어PFV 30,033 - - - 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,684,656 989,264 - 1,823,565 JW생명과학㈜ 2,527,431 40,336,760 - 211,949 JW메디칼㈜ 57,681 - - - JW바이오사이언스㈜ 75,827 10,293 - 9,061 JW크레아젠㈜ 108,576 122,135 79,847 730,716 제이더블유생활건강 주식회사 123,916 - - 168,760 JW케미타운㈜ 23 - - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 10,350 1,131,891 재단법인 중외학술복지재단 37,287 - - - 합계 11,961,160 41,458,452 90,197 9,216,437 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,361,773 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510 JW생명과학㈜ 1,984,690 37,381,919 - 204,870 JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 263,039 JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 726,880 JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 271,040 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 695,686 재단법인 중외학술복지재단 420 - - - 합계 11,694,896 39,169,358 - 7,825,798 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,193,964 1,838,065 - 5,489,612 관계기업 JW이노스퀘어PFV - 296,992 - - 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,727,858 223,044 849,923 663,592 JW생명과학㈜ 374,473 1,591,525 29,718,491 505,707 JW메디칼㈜ 12,970 14,361 - 4725 JW바이오사이언스㈜ 892,143 50,668 11,323 1,485,306 JW크레아젠㈜ - 61,272 17,050 231,790 JW생활건강㈜ 63,130 155 - 35,721 JW케미타운㈜ - 25 - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 733,576 재단법인 중외학술복지재단 - 22,938 - 5,947 합계 10,264,538 4,099,045 30,596,787 9,155,976 (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 8,836,711 1,797,464 - 1,741,285 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 3,769,374 205,933 1,945,088 632,945 JW생명과학㈜ 477,011 1,885,533 47,518,196 162,828 JW바이오사이언스㈜ (주1) 139,238 2,964,822 - 1,320 JW크레아젠㈜ - 6,558 - 949,412 JW생활건강㈜ (주2) 93,820 1,371,828 1,100 29,351 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 459,394 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 13,316,154 8,232,138 49,464,384 3,982,482 (주1) 영업양수 관련 선급금 금액이 포함되어 있습니다. (주2) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼 대여금 1,200,000 1,700,000 1,000,000 1,900,000 JW생활건강 대여금 4,500,000 2,500,000 - 7,000,000 JW크레아젠 대여금 - 10,300,000 - 10,300,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 4,000,000 - - 4,000,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 12,500,000 6,000,000 18,500,000 - 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 7,700,000 6,500,000 1,200,000 JW생활건강㈜ 대여금 9,400,000 - 4,900,000 4,500,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 1,500,000 8,500,000 10,000,000 - 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 6,700,000 - 2,700,000 4,000,000 (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (원화: 천원, 외화: 천USD, 천JYP) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 통화 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW홀딩스㈜ 엔화예금담보 JPY 594,000 KEB하나은행 JW메디칼㈜ 채무인수약정 KRW 15,000,000 JWDB제11차 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400 KEB하나은행 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 1,100 신한은행 JW생활건강㈜ 채무인수약정 KRW 40,000,000 JWDB제10차 JW생활건강㈜ 엔화예금담보 JPY 930,000 KEB하나은행 JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 한화투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 5,000,000 한화투자증권 JW바이오사이언스㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 흥국증권 JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 6,000,000 신한캐피탈 JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 3,900,000 애큐온저축은행 한편, 연결회사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 연결회사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을 대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 지배기업의 대표이사로부터 23,429백만원의 지급보증(차입한도 20,408백만원)을 제공받고 있습니다. 36. 현금흐름표 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실 254,410 1,552,961 감가상각비 5,097,686 2,807,691 무형자산상각비 515,581 1,194,286 사용권자산상각비 1,034,978 673,033 기타장기종업원급여급여충당부채전입(환입) (1,887,534) 60,329 퇴직급여 1,632,547 1,971,945 대손상각비 388,507 1,908,394 기타의대손상각비환입 (130,869) - 판매보증비 (80,566) - 유형자산처분이익 - (1,088) 유형자산처분손실 1 3 외화환산이익 (1,484,047) (805,923) 외화환산손실 222,410 1,457,721 이자수익 (1,357,934) (1,242,736) 이자비용 2,396,216 2,361,530 금융보증수수료수익 (227,530) (443,232) 금융보증수수료비용 227,530 443,232 유동화수익증서평가손실 356,975 - 당기손익공정가치측정금융상품평가손실 10,442 - 파생상품평가이익 (244,150) - 지급수수료 204,522 - 수입수수료 (204,492) - 잡이익 (9,766) (63) 배당금수익 (163,836) (327,671) 지분법손실 169,375 253,679 법인세비용(수익) 5,346,287 1,209,371 합 계 12,066,743 13,073,462 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소 9,603,985 5,390,265 미수금의 감소 86,671 63,708 미수수익의 감소 232,777 - 선급금의 감소(증가) 776,178 (64,133) 선급비용의 증가 (6,822,130) (1,554,824) 재고자산의 증가 (3,967,098) (6,094,497) 반품자산의 감소 458,643 1,359,725 장기선급비용의 감소(증가) - 197,689 매입채무의 증가(감소) (24,232,411) 2,780,216 미지급금의 증가(감소) 716,834 (880,075) 선수금의 증가 4,169,525 1,934,937 선수수익의 증가(감소) 208,584 (98,077) 예수금의 감소 (544,751) (627,193) 부가세예수금의 감소 (933,432) (360,752) 미지급비용의 증가(감소) (1,462,876) 140,743 환불부채의 증가 480,911 973,530 장기미지급금의 감소 (25,462) - 장기선수금의 증가 16,879 - 수입보증금의 증가(감소) 16,115 (22,560) 퇴직금의 지급 (2,399,960) (1,933,478) 사외적립자산의 감소 1,167,734 1,742,374 퇴직급여채무의 승계(이전) 1,311,322 (724,968) 합 계 (21,141,962) 2,222,630 (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 2,957,900 25,200 무상증자 1,681,353 1,615,828 미지급배당금 (8,813,671) (7,351,968) 유형자산 미지급금의 변동 (7,145,059) (2,916,374) 무형자산 미지급금의 변동 (145,450) (6,545) 37. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 858,863 - - (13,705) 845,158 건물 1,713,670 30,879,390 - (983,488) 31,609,572 차량운반구 180,093 187,307 - (37,785) 329,615 합계 2,752,626 31,066,697 - (1,034,978) 32,784,345 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 914,445 - - (13,705) 900,740 건물 1,138,467 135,826 (30,939) (630,254) 613,100 차량운반구 225,489 - - (29,074) 196,415 합계 2,278,401 135,826 (30,939) (673,033) 1,710,255 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 783,635천원입니다. (3) 연결회사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결회사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결회사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결회사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원(전분기 90만원)입니다. 38. 파생상품부채(1) 파생상품부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매수청구권 - 7,528,184 - 7,772,334 (2) 파생상품부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 행사 평가 기말 매수청구권 ㈜JW이노스퀘어PFV (주1) 1,100,834 - - 1,100,834 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 6,671,500 - (244,150) 6,427,350 합계 7,772,334 - (244,150) 7,528,184 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다.(주석 39 참조)(주2) 제이더블유벌크업제일차(주)가 인수한 제이더블유신약(주) 전환사채에 대해 제이더블유홀딩스(주)에게 부여한 매수청구권으로 당기 중 연결범위변동에 따라 인식하였습니다.(주석 39 참조) 39. 우발상황 및 주요 약정사항39.1 소송사건(1) 당분기말 현재 연결회사가 피고인 소송사건 총 3건이며, 연결회사가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 734백만원입니다.(2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결회사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 당기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기 말 현재 연결회사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다.(3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 연결기업은 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 연결회사는 그 결과를 합리적으로예측할 수 없습니다. 39.2 약정사항(1) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기 중 지급한 기술사용료는 4,653백만원(전분기 4,229백만원)입니다. (2) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 16,000,000 7,700,000 23,700,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 14,952,719 40,047,281 55,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW - 2,800,000 2,800,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 30,952,719 65,547,281 96,500,000 USD - 2,000,000 2,000,000 (3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 할인어음 14,952,719 - (4) 연결회사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 지배기업과 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 제이더블유벌크업제일차 주식회사는 JW신약(주)가 발행한 무기명식 이권부 무보증 후순위 전환사채를 인수하였으며, JW홀딩스(주)에 만기전 본 사채를 매수할 수 있는 권리를 부여하였습니다. 구 분 내 역 발행회사 JW신약(주) 인수회사 제이더블유벌크업제일차 주식회사 사채의 명칭 JW신약(주) 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모전환사채 사채의 발행금액 25,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 21일 사채 만기일 2049년 11월 22일(만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연4.60% (이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 중도상환권 사채권자인 제이더블유벌크업제일차(주)부터 본 사채를 매수할 수 있는 권리이며, 중도상환권을 행사할 경우 사채권자로서의 권리는 JW홀딩스로 이전 행사기간 사모사채 인수계약상 사채원리금이 모두 상환될 때까지 언제든지 콜옵션 대상 자산의 전부 또는 일부에대하여 행사 가능 행사가액 콜옵션 대상자산의 원금과 같은 금액의 사채원금, 그에 대한 미지급이자 및 조기상환수수료 (조기상환수수료는 조기상환원금의 1%에 조기상환일로부터 만기일까지 일수를 연환산하여 산출된 금액) (6) 주요 기술이전 계약 당분기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 지배기업의 특수관계자인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,315백만원 및 1,401백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다.(8) 당분기말 현재 연결회사는 유동화대출약정 및 사모사채인수계약에 따른 채무를 담보하기 위하여 유동화수익증서 61,995백만원에 대해 엔에이치저축은행(주), 디비금융투자(주)로부터 근질권설정계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다. 40. 영업양수(1) 지배기업은 2022년 12월 8일자 이사회 결의에 따라 JW바이오사이언스의 의료기기 사업부문에 대한 양수계약을 체결하였으며, 관련 사업의 자산, 부채 및 인력을 2023년 1월 2일자로 특수관계자인 JW바이오사이언스로부터 양수하였습니다. (2) 양수한 자산, 부채의 장부가액 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 자산 계 14,420,409 유동자산 7,946,921 비유동자산 6,473,488 부채 계 3,083,858 유동부채 2,698,907 비유동부채 384,951 순자산가액 11,336,551 양수대가 14,800,000 투자차액 3,463,449 영업권 3,463,449 41. 보고기간 후 사건지배기업은 2023년 3월 31일 이사회 결의를 통해 제이더블유생활건강 주식회사의 드림트리제일차주식회사로부터의 대출 약정과 관련하여 2023년 4월 3일부터 2024년 10월 3일까지의 기간동안 30,000백만원 한도내에서 자금보충 및 조건부채무인수를 부담하기로 결정하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 68 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 67 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 68 기 1분기말 제 67 기말 자산 유동자산 357,733,524,184 361,770,435,146 현금및현금성자산 (주5) 17,027,666,384 31,483,112,407 단기금융상품 (주5) 45,447,136,000 44,757,592,000 매출채권 (주6) 141,409,734,597 146,606,928,504 기타금융자산 (주9) 33,600,998,820 22,955,713,721 재고자산 (주8) 116,662,387,839 109,557,781,534 반환재고회수권 (주20) 1,505,077,955 1,963,720,555 기타자산 (주10) 2,080,522,589 4,445,586,425 비유동자산 256,684,034,966 207,045,755,646 장기금융상품 (주5) 21,000,000 22,000,000 기타금융자산 (주9) 10,693,909,254 7,428,733,821 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7) 27,600,964,361 27,611,406,821 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (주7) 관계기업투자 (주11) 9,000,000,000 9,000,000,000 종속기업투자 (주12) 15,052,279,621 15,052,279,621 사용권자산 (주37) 32,784,345,034 2,752,626,061 유형자산 (주13,14) 116,593,542,801 111,266,425,410 무형자산 (주15) 17,933,795,295 11,910,953,109 기타비유동자산 4,405,282,845 이연법인세자산 22,598,915,755 22,001,330,803 자산총계 614,417,559,150 568,816,190,792 부채 유동부채 316,315,247,363 306,448,376,738 매입채무 및 기타금융부채 (주16) 101,186,180,569 125,896,759,432 차입부채 (주18) 166,843,768,091 135,830,087,849 단기리스부채 (주17) 3,540,060,765 1,253,277,119 유동충당부채 (주20) 22,898,087,068 22,231,766,403 당기법인세부채 11,191,070,386 10,146,928,708 기타부채 (주17) 10,656,080,484 11,089,557,227 비유동부채 41,201,146,647 13,473,824,028 기타금융부채 (주16) 1,847,149,427 1,510,333,400 파생상품부채 (주38) 1,100,833,950 1,100,833,950 장기리스부채 (주17) 29,555,722,395 1,849,308,126 순확정급여부채 (주19) 8,657,889,026 7,125,814,065 기타비유동부채 (주17) 39,551,849 장기종업원급여부채 (주19) 1,887,534,487 부채총계 357,516,394,010 319,922,200,766 자본 자본금 (주1,21) 61,099,530,000 59,418,177,500 보통주자본금 57,087,590,000 55,445,202,500 우선주자본금 4,011,940,000 3,972,975,000 자본잉여금 (주21) 102,731,919,543 104,413,272,043 기타자본구성요소 (주22) (11,064,501,780) (11,064,501,780) 기타포괄손익누계액 (주23) (69,566,659) (69,566,659) 이익잉여금 (주24) 104,203,784,036 96,196,608,922 자본총계 256,901,165,140 248,893,990,026 부채및자본총계 614,417,559,150 568,816,190,792 포괄손익계산서 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 68 기 1분기 제 67 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주25) 171,371,150,260 171,371,150,260 154,259,532,767 154,259,532,767 매출원가 (주31) 93,877,569,775 93,877,569,775 89,037,926,966 89,037,926,966 매출총이익 77,493,580,485 77,493,580,485 65,221,605,801 65,221,605,801 판매비와관리비 (주26,31) 55,979,850,794 55,979,850,794 51,093,540,197 51,093,540,197 영업이익(손실) 21,513,729,691 21,513,729,691 14,128,065,604 14,128,065,604 영업외손익 663,638,064 663,638,064 (2,247,105,604) (2,247,105,604) 금융수익 (주27) 2,865,868,835 2,865,868,835 2,304,612,646 2,304,612,646 금융비용 (주28) (2,811,386,408) (2,811,386,408) (3,692,344,991) (3,692,344,991) 기타수익 (주29) 643,236,301 643,236,301 536,923,313 536,923,313 기타비용 (주29) (34,080,664) (34,080,664) (1,396,296,572) (1,396,296,572) 법인세비용차감전순손익 22,177,367,755 22,177,367,755 11,880,960,000 11,880,960,000 법인세비용(수익) (주30) 5,356,521,366 5,356,521,366 1,219,494,530 1,219,494,530 분기순이익(손실) 16,820,846,389 16,820,846,389 10,661,465,470 10,661,465,470 기타포괄손익 분기총포괄손익 16,820,846,389 16,820,846,389 10,661,465,470 10,661,465,470 주당손익 (주32) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 696 696 445 445 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 696 696 445 445 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 702 702 451 451 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 702 702 451 451 자본변동표 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (69,566,659) 63,334,099,833 206,313,087,755 분기순이익(손실) 10,661,465,470 10,661,465,470 배당금지급 (7,351,967,825) (7,351,967,825) 무상증자 1,615,827,500 (1,615,827,500) 자기주식의 취득 (281,600,310) (281,600,310) 2022.03.31 (기말자본) 58,818,195,000 95,013,261,051 (11,064,501,780) (69,566,659) 66,643,597,478 209,340,985,090 2023.01.01 (기초자본) 59,418,177,500 104,413,272,043 (11,064,501,780) (69,566,659) 96,196,608,922 248,893,990,026 분기순이익(손실) 16,820,846,389 16,820,846,389 배당금지급 (8,813,671,275) (8,813,671,275) 무상증자 1,681,352,500 (1,681,352,500) 자기주식의 취득 2023.03.31 (기말자본) 61,099,530,000 102,731,919,543 (11,064,501,780) (69,566,659) 104,203,784,036 256,901,165,140 현금흐름표 제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 68 기 1분기 제 67 기 1분기 영업활동현금흐름 (228,507,673) 6,631,279,407 영업에서 창출된 현금흐름 5,757,938,163 25,436,541,995 분기순이익(손실) 16,820,846,389 10,661,465,470 조정항목 (주36) (11,062,908,226) 14,775,076,525 이자의 수취 247,976,089 498,347,040 이자의 지급 (1,488,292,901) (1,262,029,421) 배당의 수취 163,835,616 327,671,233 법인세 환급(납부) (4,909,964,640) (18,369,251,440) 투자활동현금흐름 (44,770,543,153) (10,248,541,913) 단기금융상품의 증가 (613,416,000) (21,500,000,000) 단기금융상품의 감소 613,416,000 21,500,000,000 장기금융상품의 감소 1,000,000 단기대여금의 증가 (15,211,906,200) (7,400,000,000) 단기대여금의 감소 1,711,906,200 1,700,000,000 장기대여금의 증가 (855,714,952) 유형자산의 처분 1,090,000 유형자산의 취득 (11,175,114,544) (3,679,023,385) 무형자산의 취득 (2,832,367,009) (64,893,576) 임차보증금의 감소 1,879,589,204 90,000,000 임차보증금의 증가 (2,898,367,959) (40,000,000) 사업양수도로 인한 현금유출액 (11,840,000,000) 장기선급비용의 증가 (4,405,282,845) 재무활동현금흐름 30,169,083,838 6,637,019,725 단기차입금의 증가 53,339,320,355 40,585,546,413 단기차입금의 감소 (22,386,601,110) (42,670,249,244) 사채의 발행 29,685,000,000 사채의 상환 (20,000,000,000) 리스부채의 상환 (주37) (783,635,407) (681,677,134) 자기주식의 취득 (281,600,310) 현금및현금성자산의 증가(감소) (14,829,966,988) 3,019,757,219 기초현금및현금성자산 31,483,112,407 23,117,069,807 현금및현금성자산의 환율변동효과 374,520,965 (348,041,328) 기말현금및현금성자산 17,027,666,384 25,788,785,698 5. 재무제표 주석 제 68(당) 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지 제 67(전) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지 제이더블유중외제약 주식회사 1. 당사의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '당사')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다.당사는 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로 인하여 JW홀딩스 주식회사는 당사의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.당사는 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "제이더블유중외제약 주식회사"로사명을 변경하였으며, 당사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 7인) 9,793,159 - 7,396 1,063,535 10,864,090 44.45 기타주주 12,762,326 332,026 195,732 - 13,290,084 54.38 자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.17 합계 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 24,439,812 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도함께 참고하여야 합니다. 당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항이 2023년부터 최초 적용되며, 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다. - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) 이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 이 개정사항은 당사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 당사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 당사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향이 없으나, 당사는 연차재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다. 2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보(1) 당사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다.(3) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 당사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592 장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000 합 계 45,468,136 44,779,592 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 (주1) 198,474,015 202,913,653 대손충당금 (57,064,280) (56,306,724) 매출채권(순액) 141,409,735 146,606,929 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 당사가 소구의무를 부담하거나후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액(당분기말: 14,953백만원, 전기말: -백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 56,306,724 49,116,081 손상 388,507 1,908,394 사업양수 등 369,049 - 기말 57,064,280 51,024,475 7. 공정가치측정금융자산 (1) 공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 상장주식 - 851,060 - 861,503 비상장주식 - 15,111,904 - 15,111,904 수익증권 - 8,638,000 - 8,638,000 채무상품 - 3,000,000 - 3,000,000 합 계 - 27,600,964 - 27,611,407 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴(주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주3) 2.86 200,000 - - 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01 10,000,000 10,771,905 10,771,905 우리금융지주 0.01 872,691 851,060 861,503 S 5.08 1,999,995 1,999,995 1,999,995 Argonaut Therapeutics Ltd(주4) 3.42 1,271,449 - - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18 10,000,000 8,638,000 8,638,000 미래파인캠 5.22 2,000,004 2,000,004 2,000,004 미래파인캠(전환사채) - 3,000,000 3,000,000 3,000,000 합 계 29,844,139 27,600,964 27,611,407 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 전기 중 유의적인 영향력을 보유하고 있지 아니하다고 판단되어 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. (3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 46,699,264 (1,679,635) 45,019,629 42,245,303 (1,201,969) 41,043,334 제품 21,251,377 (823,013) 20,428,364 20,106,487 (547,365) 19,559,122 재공품 25,741,673 (1,725,231) 24,016,442 24,998,272 (1,435,121) 23,563,151 원재료 25,724,921 (1,749,035) 23,975,886 20,070,174 (1,517,991) 18,552,183 저장품 316,552 - 316,552 232,597 - 232,597 미착품 2,905,515 - 2,905,515 6,607,394 - 6,607,394 합 계 122,639,302 (5,976,914) 116,662,388 114,260,227 (4,702,446) 109,557,781 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 4,702,446 3,194,195 사업양수 1,194,671 - 제각 (56,914) (22,320) 평가손실 136,711 1,535,629 기말 5,976,914 4,707,504 9. 기타금융자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 3,991,308 - 5,083,398 - 손상차손누계액 (178,950) - (183,900) - 미수수익 1,187,358 - 901,133 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 25,664,299 12,971,053 14,371,350 10,471,053 손상차손누계액 - (3,096,983) - (3,307,798) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000) 보증금 3,002,162 819,839 2,848,911 265,479 합 계 33,600,999 10,693,909 22,955,714 7,428,734 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 126,149 - 3,464,138 - 선급비용 1,954,374 4,405,283 981,448 - 합 계 2,080,523 4,405,283 4,445,586 - 11. 관계기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 9,000,000 9,000,000 합 계 9,000,000 9,000,000 9,000,000 12. 종속기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 영업소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 손상차손 장부금액 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 1,756,691 (1,336,913) 419,778 419,778 Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100 14,977,185 (4,763,363) 10,213,822 10,213,822 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100 4,362,680 - 4,362,680 4,362,680 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 50.90 56,000 - 56,000 56,000 제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 합 계 21,152,556 (6,100,276) 15,052,280 15,052,280 (주1) 전기 이전에 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000 이 출자전환 되었습니다. (주2) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 사업양수 대체 기말 토지 22,178,447 - - - 2,562,049 - 24,740,496 건물 48,178,459 - - (459,092) 1,166,934 - 48,886,301 구축물 13,988,803 1,726,500 - (2,412,201) 113,174 2,843,500 16,259,776 기계장치 9,215,456 38,633 - (875,951) 4,360 114,400 8,496,898 기계장치-정부보조금 (147,500) - - 7,500 - - (140,000) 차량운반구 539,397 - - (38,262) 10 - 501,145 공구기구 8,131,324 680,587 (1) (860,848) 1,978,270 - 9,929,332 집기비품 1,105,328 634 - (194,914) 306,033 - 1,217,081 건설중인자산 8,076,711 1,583,702 - - - (2,957,900) 6,702,513 합 계 111,266,425 4,030,056 (1) (4,833,768) 6,130,830 - 116,593,542 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 22,178,448 - - - - 22,178,448 건물 49,968,613 - - (447,539) - 49,521,074 구축물 14,850,544 24,300 - (354,073) - 14,520,771 기계장치 8,815,004 306,350 (2) (856,780) 25,200 8,289,772 차량운반구 627,242 39,800 - (36,723) - 630,319 공구기구 7,861,681 69,000 (1) (688,990) - 7,241,690 비품 1,649,524 25,499 (2) (171,612) - 1,503,409 건설중인자산 800,077 297,700 - - (25,200) 1,072,577 합 계 106,751,133 762,649 (5) (2,555,717) - 104,958,060 (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 78,404,704 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1) (주1) KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 당사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 75,450,820 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1) (주1) KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 당사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다. 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 및 전기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 설비 416,902,711 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 420,655,611 당사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 당사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 사업양수 기말 산업재산권 349 - (665) 1,364 1,048 소프트웨어 2,404,629 - (244,802) 330,461 2,490,288 개발비 4,515,970 2,686,917 (111,145) - 7,091,742 회원권 3,978,939 - - - 3,978,939 기타의무형자산 1,011,066 - (102,737) - 908,329 영업권 - - - 3,463,449 3,463,449 합 계 11,910,953 2,686,917 (459,349) 3,795,274 17,933,795 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 손상 기말 산업재산권 1,710 - (435) - 1,275 소프트웨어 2,853,284 - (268,106) - 2,585,178 개발비 8,699,955 58,348 (111,497) - 8,646,806 회원권 3,252,225 - - - 3,252,225 기타의무형자산 2,068,760 - (749,484) - 1,319,276 합 계 16,875,934 58,348 (1,129,522) - 15,804,760 (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 2,686,917 58,349 경상개발비 8,296,427 7,341,873 합 계 10,983,344 7,400,222 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 90,846 12개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 62,700 44개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 182,497 44개월 제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 197,441 46개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 102,152 9개월 기타 리바로/리바로브이(*6) - 373,718 373,718 286,517 46개월 제네릭 미라베그론 제네릭(*7) - 50,000 50,000 41,667 50개월 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 18,333 55개월 소계 380,882 1,716,622 2,097,504 982,153 개발중 신약 JT-JTZ-951(*9) 8,023,634 - 8,023,634 3,202,534 - 신약 포스타마티닙(*10) 48,072 - 48,072 48,072 - 제네릭 모조빌주(*11) - 181,172 181,172 181,172 - 제네릭 URC102(*12) 2,677,811 - 2,677,811 2,677,811 - 소계 10,749,517 181,172 10,930,689 6,109,589 합 계 11,130,399 1,897,794 13,028,193 7,091,742 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다. (*7) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. (*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*9) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. (*10) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*11) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*12) URC102는 요산 배설 촉진제로, 통풍질환을 치료하는 치료제입니다. 16. 매입채무및기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 58,714,448 - 81,840,762 - 미지급금 21,958,139 1,847,149 30,931,418 1,510,333 미지급비용 11,053,895 - 12,163,077 - 미지급배당금 8,835,788 - 22,117 - 수입보증금 304,492 - 270,995 - 금융보증부채 319,419 - 668,390 - 합 계 101,186,181 1,847,149 125,896,759 1,510,333 17. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 6,597,916 39,552 5,734,284 - 예수금 1,168,990 - 1,531,911 - 부가세예수금 2,889,174 - 3,823,362 - 기타부채 소계 10,656,080 39,552 11,089,557 - 리스부채 3,540,061 29,555,722 1,253,277 1,849,308 합 계 14,196,141 29,595,274 12,342,834 1,849,308 18. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 76,952,719 - 46,000,000 - 장기차입금 10,000,000 - 10,000,000 - 사채 79,891,049 - 79,830,088 - 합 계 166,843,768 - 135,830,088 - (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출(주1) KDB산업은행 5.57~5.71 40,000,000 40,000,000 일반대출(주2) KEB하나은행 5.29 6,000,000 6,000,000 일반대출 신한은행 5.82 5,000,000 - 일반대출 수협은행 7.21 4,700,000 - 일반대출 KB국민은행 4.95 2,300,000 - 일반대출 NH농협은행 5.73 4,000,000 - 상업어음할인(주3) IBK캐피탈 6.35 14,952,719 - 합 계 76,952,719 46,000,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (주2) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주3) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 당사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 차입처 내역 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KB국민은행(주1) 일반대출 4.07 10,000,000 - 10,000,000 - 합 계 10,000,000 - 10,000,000 - (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 제75회 무보증공모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 28,500,000 - 28,500,000 - 제76회 무보증공모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 21,500,000 - 21,500,000 - 제77회 무보증공모사채 2022-02-28 2023-08-28 4.80 30,000,000 - 30,000,000 - 액면가액 합계 80,000,000 - 80,000,000 - 사채할인발행차금 계 (108,951) - (169,912) - 차감계 79,891,049 - 79,830,088 - (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 79,891,049 89,891,049 1년 ~ 2년이내 - - - 2년 ~ 3년이내 - - - 합 계 10,000,000 79,891,049 89,891,049 19. 종업원 급여 (1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 55,549,845 54,441,038 사외적립자산의 공정가치 (46,891,955) (47,315,224) 재무상태표상 순확정급여부채 8,657,890 7,125,814 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 - 1,887,534 20. 충당부채(환불부채, 판매보증부채) 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 충당부채 환불부채 (주1) 22,895,196 22,231,766 유동성판매보증부채 2,891 - 합계 22,898,087 22,231,766 반환재고회수권 (주2) 1,505,078 1,963,721 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 당사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 당사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (당분기말) (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240 무상증자 (주1) 656,955 9,670 5,916 - 1,642,388 38,965 (1,681,353) 기말 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 57,087,591 4,011,940 68,841,887 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2023년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (전기말) (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828) 유상증자 (주2) - 142,920 97,073 - - 599,982 9,400,011 기말 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (주2) 당사는 2022년 10월 20일 이사회 결의에 따라 우선주를 발행하였습니다. 이에 따라 총 239,993주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 9,400백만원의 주식발행초과금이 증가하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 68,841,887 70,523,240 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 102,731,919 104,413,272 22. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (11,064,502) (11,064,502) 23. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (69,567) (69,567) 24. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 17,900,000 17,130,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 83,786,424 76,549,249 합 계 104,203,784 96,196,609 25. 수익 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 86,016,930 74,745,311 상품매출액 85,274,287 79,508,746 기타매출액 79,933 5,476 합 계 171,371,150 154,259,533 26. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비: 판매촉진비 857,445 933,529 운반비 3,236,032 2,698,846 광고선전비 2,215,433 1,454,596 해외/시장개척비 2,973,940 2,278,938 대손상각비 388,507 1,908,394 기타 421,058 72,605 소 계 10,092,415 9,346,908 관리비: 급여 10,060,420 11,739,033 퇴직급여 939,162 1,172,021 복리후생비 913,526 673,866 용역수수료 11,572,903 9,298,579 경상개발비 8,296,427 7,341,873 기타 14,104,998 11,521,260 소 계 45,887,436 41,746,632 합 계 55,979,851 51,093,540 27. 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자수익 단기금융상품 188,729 146,666 기타 460,777 396,391 소 계 649,506 543,057 기타금융수익 배당금수익 163,836 327,671 외환차익 194,164 184,730 외화환산이익 1,484,047 805,923 금융보증수수료수익 374,316 443,232 소 계 2,216,363 1,761,556 합 계 2,865,869 2,304,613 28. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 일반차입금 이자 878,043 793,035 일반사채 이자 664,523 546,574 기타 이자비용 70,337 28,651 소 계 1,612,903 1,368,260 기타금융비용 외환차손 591,315 424,878 외화환산손실 222,410 1,455,975 금융보증수수료비용 374,316 443,232 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 10,442 - 소 계 1,198,483 2,324,085 합 계 2,811,386 3,692,345 29. 기타수익과 기타비용(1) 기타수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대료수익 900 900 수수료수익 346,628 490,733 유형자산처분이익 - 1,088 기타의대손상각비환입 130,868 - 잡이익 164,840 44,202 합 계 643,236 536,923 (2) 기타비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 12,839 12,023 유형자산처분손실 1 3 잡손실 21,241 1,384,271 합 계 34,081 1,396,297 30. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 24.15%이며, 전분기의 유효세율은 10.26%입니다. 31. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 계정과목 당분기 전분기 재고자산의 변동 55,062,325 61,900,041 사용된 원재료 22,095,551 22,980,189 급여 15,897,149 16,860,270 퇴직급여 1,551,053 1,843,554 복리후생비 1,161,592 881,296 임차료 411,200 519,183 용역수수료 12,827,254 10,336,343 사용권자산상각비 1,034,978 673,033 감가상각비 4,833,768 2,555,717 무형자산상각비 459,349 1,129,522 기타 34,523,202 20,452,319 합 계(주1) 149,857,421 140,131,467 (주1) 매출원가, 판매비와관리비의 합계금액입니다. 32. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 보통주 구형우선주1 (주1) 당분기 전분기(주2) 당분기 전분기(주2) 귀속되는 순이익 15,705,573,596 10,044,308,371 233,239,853 83,408,921 가중평균유통보통주식수 22,555,485 22,555,485 332,026 184,819 주당순이익 696 445 702 451 (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 구분 공시하였습니다. (주2) 당분기 중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 당사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 33. 재무위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 34. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 17,027,666 17,027,666 31,483,112 31,483,112 단기금융상품 45,447,136 45,447,136 44,757,592 44,757,592 매출채권 141,409,735 141,409,735 146,606,929 146,606,929 장기금융상품 21,000 21,000 22,000 22,000 기타금융자산 44,294,908 44,294,908 30,384,448 30,384,448 당기손익- 공정가치측정로 측정하는 금융자산 상장주식 851,060 851,060 861,503 861,503 비상장주식 15,111,904 15,111,904 15,111,904 15,111,904 수익증권 8,638,000 8,638,000 8,638,000 8,638,000 채무상품 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타금융부채 103,033,330 103,033,330 127,407,092 127,407,092 차입부채 166,843,768 166,843,768 135,830,088 135,830,088 리스부채 33,095,783 33,095,783 3,102,585 3,102,585 당기손익-공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 1,100,834 1,100,834 1,100,834 1,100,834 당사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 상장주식 수준1 851,060 861,503 비상장주식 수준3 15,111,904 15,111,904 수익증권 수준3 8,638,000 8,638,000 채무상품 수준3 3,000,000 3,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 수준3 1,100,834 1,100,834 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. (3) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 35. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 종속기업 THERIAC Pharmaceutical Corporation, ㈜C, Euvipharm JSC, ㈜생명누리, 제이더블유디비제구차㈜, JW그로쓰제일차㈜, JW벌크업제일차㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV. 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW케미타운㈜, 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 제이온포인트, 지배기업 및 당사 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단 및 제이온포인트는 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,315,730 - - 5,131,242 종속기업 ㈜C 23 - - 1,051,500 Euvipharm JSC 121,977 - - - ㈜생명누리 - - - 61,903 관계기업 JW이노스퀘어PFV 30,033 - - - 지배기업의종속기업 및관계기업 JW신약㈜ 2,684,656 989,264 - 1,823,565 JW생명과학㈜ 2,065,881 40,336,760 - 211,949 JW메디칼㈜ 57,681 - - - JW바이오사이언스㈜ 75,827 10,293 - 9,061 JW크레아젠㈜ 108,576 122,135 79,847 730,716 JW생활건강㈜ 123,916 - - 166,110 JW케미타운㈜ 23 - - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 10,350 1,087,834 재단법인 중외학술복지재단 37,287 - - - 합계 11,621,610 41,458,452 90,197 10,273,880 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,349,031 종속기업 ㈜C - - - 832,000 ㈜생명누리 - - - 59,766 지배기업의종속기업 및관계기업 JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510 JW생명과학㈜ 1,722,100 37,381,919 - 204,870 JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 262,739 JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 724,280 JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 254,220 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 651,630 재단법인 중외학술복지재단 420 - - - 합계 11,432,306 39,169,358 - 8,641,046 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,193,964 1,838,065 - 5,482,985 종속기업 ㈜C - 25 - - Euvipharm JSC - 236,063 - - ㈜생명누리 - 330 - 22,698 관계기업 JW이노스퀘어PFV - 296,992 - - 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,727,858 223,044 849,923 663,592 JW생명과학㈜ 374,473 1,583,990 29,718,491 64,707 JW바이오사이언스㈜ 892,143 50,668 11,323 1,485,306 JW크레아젠㈜ - 61,272 17,050 231,790 JW생활건강㈜ 63,130 155 - 35,721 JW메디칼㈜ 12,970 14,361 - 4,725 JW케미타운㈜ - 25 - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 720,078 재단법인 중외학술복지재단 - 22,938 - 5,947 합계 10,264,538 4,327,928 30,596,787 8,717,549 (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 8,836,711 1,797,464 - 1,739,891 종속기업 ㈜생명누리 - - - 21,914 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 3,769,374 205,933 1,945,088 632,945 JW생명과학㈜ 477,011 1,878,504 47,518,196 162,828 JW바이오사이언스㈜ (주1) 139,238 2,964,822 - - JW크레아젠㈜ - 6,558 - 949,412 JW생활건강㈜ (주2) 93,820 1,371,828 - 29,351 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 436,644 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 13,316,154 8,225,109 49,463,284 3,978,932 (주1) 영업양수 관련 선급금 금액이 포함되어 있습니다. (주2) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 외화환산 기말 종속기업 Euvipharm JSC 단기대여금 10,171,350 - - 292,949 10,464,299 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 단기대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의종속기업 및관계기업 JW메디칼㈜ 단기대여금 1,200,000 1,700,000 1,000,000 - 1,900,000 JW생명과학㈜ 단기대여금 - - - - JW생활건강㈜ 장기대여금 4,500,000 2,500,000 - - 7,000,000 JW크레아젠㈜ 단기대여금 - 10,300,000 - - 10,300,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 장기대여금 4,000,000 - - - 4,000,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 외화환산 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 단기대여금 12,500,000 6,000,000 18,500,000 - - 종속기업 Euvipharm JSC 단기대여금 - 11,494,035 - (1,322,685) 10,171,350 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 단기대여금 3,000,000 - - - 3,000,000 지배기업의종속기업 및관계기업 JW메디칼㈜ 단기대여금 - 7,700,000 6,500,000 - 1,200,000 JW생활건강㈜ 장기대여금 9,400,000 - 4,900,000 - 4,500,000 JW바이오사이언스㈜ 단기대여금 1,500,000 8,500,000 10,000,000 - - 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 장기대여금 6,700,000 - 2,700,000 - 4,000,000 (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (원화: 천원, 외화: 천USD, 천JPY) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 통화 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW홀딩스㈜ 엔화예금담보 JPY 594,000 KEB하나은행 JW메디칼㈜ 채무인수약정 KRW 15,000,000 JWDB제11차 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400 KEB하나은행 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 1,100 신한은행 JW생활건강㈜ 채무인수약정 KRW 40,000,000 JWDB제10차 JW생활건강㈜ 엔화예금담보 JPY 930,000 KEB하나은행 JWDB제9차㈜ 대출채권유동화 KRW 35,200,000 DB투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 한화투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 5,000,000 한화투자증권 JW벌크업제일차㈜ 채무인수약정 KRW 25,000,000 DB투자증권 JW그로쓰제일차㈜ 채무인수약정 KRW 10,000,000 DB투자증권 JW바이오사이언스㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 흥국증권 JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 6,000,000 신한캐피탈 JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 3,900,000 애큐온저축은행 한편, 당사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 당사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른 대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 지배기업의 대표이사로부터 20,408백만원(전기말 23,902백만원), 차입한도23,989백만원(전기말 20,335백만원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 36. 현금흐름표 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실 136,711 1,535,629 감가상각비 4,833,768 2,555,717 무형자산상각비 459,349 1,129,522 사용권자산상각비 1,034,978 673,033 기타장기종업원급여급여충당부채전입(환입) (1,887,534) 60,329 퇴직급여 1,551,053 1,843,554 대손상각비 388,507 1,908,394 판매보증비 (80,566) - 기타의대손상각비(환입) (130,869) - 유형자산처분이익 - (1,088) 유형자산처분손실 1 3 당기손익공정가치측정금융상품평가손실 10,442 - 잡이익 (9,767) (63) 외화환산이익 (1,484,047) (805,923) 외화환산손실 222,410 1,455,975 금융보증수수료수익 (374,316) (443,232) 금융보증수수료비용 374,316 443,232 이자수익 (649,506) (543,057) 배당금수익 (163,836) (327,671) 이자비용 1,612,903 1,368,261 법인세비용 5,356,521 1,219,495 합 계 11,200,518 12,072,110 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소 9,206,427 5,296,089 미수금의 감소 1,095,638 755,350 선급금의 감소(증가) 506,591 (325) 선급비용의 증가 (4,335,599) (1,558,490) 재고자산의 증가 (3,716,870) (5,799,770) 반환재고회수권의 감소 458,643 1,359,725 장기선급비용의 감소 - 197,689 매입채무의 증가(감소) (24,030,392) 2,925,450 미지급금의 감소 (21,879) (1,359,152) 계약부채의 증가 793,022 1,645,160 예수금의 감소 (549,081) (565,457) 부가세예수금의 감소 (934,188) (361,956) 미지급비용의 증가(감소) (1,205,203) 140,743 환불부채의 증가 480,911 973,530 장기미지급금의 감소 (25,462) - 장기선수금의 증가 16,879 - 수입보증금의 증가(감소) 16,115 (22,560) 퇴직금의 지급 (2,398,512) (1,593,910) 사외적립자산의 감소 1,068,212 1,395,819 퇴직급여채무의 승계(이전) 1,311,322 (724,968) 합 계 (22,263,426) 2,702,967 (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 2,957,900 25,200 무상증자 1,681,353 1,615,828 미지급배당금 (8,813,671) (7,351,968) 유형자산 미지급금의 변동 (7,145,059) (2,916,374) 무형자산 미지급금의 변동 (145,450) (6,545) 37. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 858,863 - - (13,705) 845,158 건물 1,713,670 30,879,390 - (983,488) 31,609,572 차량운반구 180,093 187,307 - (37,785) 329,615 합계 2,752,626 31,066,697 - (1,034,978) 32,784,345 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 914,445 - - (13,705) 900,740 건물 1,138,468 135,825 (30,938) (630,255) 613,100 차량운반구 225,488 - - (29,073) 196,415 합계 2,278,401 135,825 (30,938) (673,033) 1,710,255 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 783,635천원입니다.(3) 당사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 당사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 당사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 당사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원(전분기 90만원)입니다. 38. 파생상품부채(1) 파생상품부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매수청구권 - 1,100,834 - 1,100,834 (2) 파생상품부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 행사 평가 기말 매수청구권(주1) 1,100,834 - - 1,100,834 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다(주석 39참조). 39. 우발상황 및 주요 약정사항 39.1 소송사건(1) 당분기말 현재 당사가 피고인 소송사건 총 3건이며, 당사가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 734백만원입니다. (2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며,당분기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트 제제'의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 당사는 그 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 39.2 약정사항(1) 당사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 발생한 기술사용료는 4,653백만원(전분기 4,229백만원)입니다. (2) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 16,000,000 7,700,000 23,700,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 14,952,719 40,047,281 55,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW - 2,800,000 2,800,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 30,952,719 65,547,281 96,500,000 USD - 2,000,000 2,000,000 (3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 할인어음 14,952,719 - (4) 당사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 당사와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 주요 기술이전 계약 당분기 중 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한상기 기술이전계약과 관련하여 당사의 특수관계자인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (6) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,315백만원 및 1,401백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다. 40. 영업양수 (1) 당사는 2022년 12월 8일자 이사회 결의에 따라 JW바이오사이언스㈜의 의료기기 사업부문에 대한 양수계약을 체결하였으며, 관련 사업의 자산, 부채 및 인력을 2023년 1월 2일자로 특수관계자인 JW바이오사이언스㈜로부터 양수하였습니다. (2) 양수한 자산, 부채의 장부가액 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 자산 계 14,420,409 유동자산 7,946,921 비유동자산 6,473,488 부채 계 3,083,858 유동부채 2,698,907 비유동부채 384,951 순자산가액 11,336,551 양수대가 14,800,000 투자차액 3,463,449 영업권 3,463,449 41. 보고기간 후 사건당사는 2023년 3월 31일 이사회 결의를 통해 제이더블유생활건강 주식회사의 드림트리제일차주식회사로부터의 대출 약정과 관련하여 2023년 4월 3일부터 2024년 10월 3일까지의 기간동안 30,000백만원 한도내에서 자금보충 및 조건부채무인수를 부담하기로 결정하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통한 배당을 실시하고 있습니다. 주주가치 제고를 위하여 최초로 배당을 실시한 2004년부터 2023년까지 20년 연속으로 배당을 실시하였으며, 배당 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경상수지 상황 등을 전반적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 당사는 주주가치 제고를 위하여 별도ㆍ연결 당기순이익의 규모와 상관없이 배당가능금액의 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며, 수익률 약 1%가 적정하다고 판단하여 향후에도 현금배당수익률 1% 가량의 배당을 유지할 계획입니다. 당사는 배당 관련 정보를 주총 6주전 '현금ㆍ현물 배당 결정 공시' 를 통해 전자공시시스템(DART)에 안내하고 있습니다. 당사 배당에 관한 규정은 아래 정관을 참조하시기 바랍니다. 당사 「정관」중 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다. 제 7 조의 2 (종류주식의 수와 내용) ① 이 회사가 발행할 종류주식의 수는 8,000,000주로 한다. ② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 년 1%이상으로 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다. ③ 보통주식에 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. ④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시 까지는 의결권이 있는 것으로 한다. ⑥ 이 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식 또는 종류주식으로, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. 제 45 조 (이익배당) ① 이익금의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 45 조의 2 (분기배당) ① 이 회사는 사업년도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기 배당금은 금전으로 한다. ② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 해야 한다. ③ 분기 배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전 결산기의 자본의 액 2. 직전 결산기까지 적립된 자본 준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립된 임의 준비금 6. 당해 영업년도 중에 분기 배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 ④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. ⑤ 분기배당을 할 때에는 제7조의 1의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 이행하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. (1) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제68기 1분기 제67기 제66기 주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500 (연결)당기순이익(백만원) 15,406 29,853 -1,441 (별도)당기순이익(백만원) 16,821 34,219 5,242 (연결)주당순이익(원) 643 1,331 -42 현금배당금총액(백만원) - 8,814 7,352 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 27.6 - 현금배당수익률(%) 보통주 - 1.9 1.4 우선주 - 1.2 1.0 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 375 325 우선주 - 400 350 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 주) 주당 현금배당금 우선주는 1우선주를 말함. (2) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 20 1.4 1.2 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주 2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기) 2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기) 2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기) 2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기) 2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기) 2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기) 2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기) 2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기) 2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기) 2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행 2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기) 2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기) 2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기) 2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기) 2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기) 2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주 2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 12월 14일 유상증자(제3자배정) 우선주 6,972 2,500 57,153 2우선주 유상증자 2022년 01월 01일 무상증자 보통주 638,155 2,500 2,500 1주당 0.03주 2022년 01월 01일 무상증자 우선주 8,176 2,500 2,500 1주당 0.03주 2022년 10월 31일 유상증자(제3자배정) 우선주 142,920 2,500 30,871 1우선주 유상증자 2022년 10월 31일 유상증자(제3자배정) 우선주 97,073 2,500 57,564 2우선주 유상증자 2023년 03월 14일 무상증자 보통주 656,955 2,500 2,500 1주당 0.03주 2023년 03월 14일 무상증자 우선주 15,586 2,500 2,500 1주당 0.03주 주) 2023년 2월 27일 1주당 0.03주의 무상증자를 이사회 결의를 통해 결정함.[관련공시 2023.02.27 주요사항보고서(무상증자결정)] [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 28,500 2.0 BBB(한국기업평가) 2023.10.28 미상환 신한금융투자 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 21,500 2.0 BBB(한국기업평가) 2023.10.28 미상환 신한금융투자 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2022.02.28 30,000 4.8 BBB(한국기업평가) 2023.08.28 미상환 DB금융투자 합 계 - - - 80,000 - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 80,000 - - - - - - 80,000 합계 80,000 - - - - - - 80,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제75회무보증사모사채 2020.10.28 2020.10.28 단기차입금 및회사채 상환 28,500 단기차입금 및회사채 상환 28,500 - 제76회무보증사모사채 2020.10.28 2020.10.28 단기차입금 및회사채 상환 21,500 단기차입금 및회사채 상환 21,500 - 제77회무보증사모사채 2022.02.28 2022.02.28 단기차입금 및회사채 상환 30,000 단기차입금 및회사채 상환 30,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 (1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다.(3) 당사는 2023년 1월 2일 계열회사 제이더블유바이오사이언스(주) 로부터 의료기 사업부분을 영업양수 하였습니다.[관련공시 2022.12.08 기타경영사항(자율공시)](4) 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. (5) 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원) 구 분 내역 당기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592 장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000 기타금융자산 유동화수익증서 61,995,325 62,352,300 합 계 107,463,461 107,131,892 (6) 대손충당금과 재고자산(가) 연결실체의 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원) 구분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제68기1분기 매출채권 199,040,989 57,093,782 28.68% 제67기 매출채권 203,857,840 56,335,270 27.63% 제66기 매출채권 200,923,517 49,143,775 24.46% 제65기 매출채권 160,753,766 37,920,675 23.59% 주) 상기 채권총액 및 대손충당금은 K-IFRS 기준으로로 전환하여 재산정함. (나) 연결실체의 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원) 구 분 제68기1분기 제67기 제66기 제65기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 56,335,270 49,143,775 37,920,675 33,376,062 2. 순대손처리액 (①－②±③) 370,005 -1,413,844 -850,247 -2,325,640 ① 대손처리액 (상각채권액) 370,005 -1,413,844 -850,247 -2,325,640 ② 상각채권회수액 - - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 388,507 8,605,339 12,073,347 6,870,253 4. 기말 대손충당금 잔액합계 57,093,782 56,335,270 49,143,775 37,920,675 (다) 연결실체의 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 재무상태표일 현재 매출채권잔액에 대하여 개별분석 및 과거대손경험률을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.대손경험율은 과거 3년간의 외상매출대비 대손금의 비율에 대한 평균이며 대손금의 처리기준은 법인세법 시행령 19조의 2항의 각호와 동일합니다.또한 3년이내의 매출채권 중 부실/사고채권으로 판단될 경우 개별적 손상검토 하고 있으며, 이경우 부실/사고 채권의 판단기준은 다음과 같습니다.1. 거래처의 파산, 사업의 폐지 등으로 인하여 회수할 수 없는 외상매출채권2. 담보가 설정되지 아니한 6월 이상의 부도어음3. 기타 상기와 준하는 불량채권 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : %) 구 분 외상매출금 및 받을어음 부실/사고채권 비고 1년 이하 1년~3년 3년 초과 설정율 3.6 75.2 100 개별분석평가 - (라) 연결실체의 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원, %) 구분 1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 143,414,355,736 11,776,274,780 43,850,358,373 199,040,988,889 특수관계자 - - - - 계 143,414,355,736 11,776,274,780 43,850,358,373 199,040,988,889 구성비율 72.05% 5.92% 22.03% 100.00% (마) 재고자산 현황 등※ 기업공시서식 작성기준 제11조 및 동 작성지침에 의거 K-IFRS 연결재무제표를 작성하는 주권상장 법인인 경우 연결기준으로 작성가) 연결실체의 재고자산의 보유현황 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 46,736,104 - 1,698,054 45,038,050 42,285,010 - 1,213,881 41,071,129 제품 21,446,700 - 913,821 20,532,879 20,176,512 - 547,713 19,628,799 재공품 26,122,282 - 1,725,231 24,397,051 25,443,685 - 1,435,121 24,008,564 원재료 27,610,922 - 1,821,229 25,789,693 21,684,384 - 1,564,439 20,119,945 저장품 316,551 - 316,551 232,596 - 232,596 미착품 2,905,515 - 2,905,515 6,607,394 - 6,607,394 합 계 125,138,074 - 6,158,335 118,979,739 116,429,581 - 4,761,154 111,668,427 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서에 대한 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재를 생략합니다. -직전 사업년도에 대한 [이사의 경영진단 및 분석의견]은 기 공시된 제67기 사업보고서를 참조하시기 바랍니다 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제68기(당기) 한영회계법인 - - - 제67기(전기) 한영회계법인 적정 - 신약 개발비 손상평가 제66기(전전기) 한영회계법인 적정 - 신약 개발비 손상평가 (2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제68기 1분기(당분기) 한영회계법인 2023년도 분,반기검토 및 기말감사 465 3,900 140 480 제67기(전기) 한영회계법인 2022년도 분,반기검토 및 기말감사 445 3,700 445 3,912 제66기(전전기) 한영회계법인 2021년도 분,반기검토 및 기말감사 375 3,500 375 3,589 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제68기 1분기(당분기) - - - - - - - - - - 제67기(전기) - - - - - - - - - - 제66기(전전기) - - - - - - - - - - (4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 - - - - 2. 내부통제에 관한 사항 -기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에 대한 내부통제에 관한 사항은 기재를 생략합니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 -이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 감사제도에 관한 사항 -감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 주주총회 등에 관한 사항 주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VII. 주주에 관한 사항 (1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 JW홀딩스(주) 본인 보통주 9,327,629 40.13 9,607,457 40.2 - JW홀딩스(주) 본인 우선주 1,063,535 4.58 1,063,535 4.45 RCPS 이경하 발행회사 임원 보통주 135,314 0.58 139,373 0.58 - 한성권 계열사 임원 보통주 6,088 0.03 6,270 0.03 - 이동하 기타 보통주 13,156 0.06 13,550 0.06 - 이정하 기타 보통주 13,416 0.06 13,818 0.06 - 이기환 기타 보통주 8,920 0.04 9,187 0.04 - 이성은 기타 보통주 1,701 0.01 1,752 0.01 - 이민경 기타 보통주 1,701 0.01 1,752 0.01 - 계 보통주 9,507,925 40.91 10,856,694 45.43 - 우선주 1,063,535 4.58 1,063,535 4.45 - 1) 최대주주의 주요경력 및 개요 본 보고서 기준일 현재 당사의 최대주주는 JW홀딩스(주)로 그 개요는 다음과 같습니다. 상 호 제이더블유홀딩스 주식회사 법적성격 주식회사 주소/전화번호 서울 서초구 남부순환로 2477(서초동) / (02)840-6777 주요사업 자회사의 지분소유를 통해 자회사의 사업내용을 지배하는 지주사업, 의약품 도소매업 및 수출입업 외 대표자 이경하, 한성권 최대주주 이경하 최근사업연도말 자산총액 12,441억원 (연결 재무제표기준) (가) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) JW홀딩스(주) 16,694 이경하 27.74 - - 이경하 27.74 한성권 0.01 - - - - 주) 2022년말 주주명부 기준(나) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 JW홀딩스(주) 자산총계 1,244,116 부채총계 893,800 자본총계 350,316 매출액 216,394 영업이익 33,582 당기순이익 30,444 (다) 최대주주의 사업현황당사 최대주주인 제이더블유홀딩스(주)는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 제이더블유중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문등을 인적분할하여 설립되었으며, 2007년 7월 31일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 이후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 '(주)중외홀딩스'에서 '제이더블유홀딩스(주)'로 변경하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 (1) 임원 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 신영섭 남 1963.10 대표이사 사내이사 상근 대표이사 고려대 경영학과 최고경영자 과정중앙대 무역학과JW중외제약(주) 의약사업본부장 - - - 34년 2026.03.29 이경하 남 1963.08 사내이사 사내이사 상근 회장경영전반업무 성균관대 약학과Drake Univ. MBAJW중외제약(주) 회장JW홀딩스(주) 회장 139,373 - 대표이사 37년 2024.03.26 최지우 남 1966.05 사내이사 사내이사 상근 CFO 서울대 경영학과 최고경영자 과정JW홀딩스 최고재무책임자JW중외제약 경영기획실장JW홀딩스 재무관리본부장 - - 사내이사 2년 2025.03.29 김진숙 여 1965.10 사내이사 사내이사 상근 경영전반업무 연세대학교 대학원 경영학과JW중외제약(주)개발본부장 및 메디칼본부장 566 - - 7년 2024.03.26 한정환 남 1960.09 사외이사 사외이사 비상근 경영전반업무감사위원 성균관대 약학대학대한약학회 부회장 및 이사한국연구재단 의약학단 책임위원 - - - 4년 2025.03.29 전비호 남 1957.10 사외이사 사외이사 비상근 경영전반업무감사위원 성균관대 정치외교학서울국제행정사사무소 대표행정사산학협력단 국제개발협력센터장주멕시코 특명전권대사주불가리아 특명전권대사 - - - 4년 2025.03.29 정규언 남 1962.01 사외이사 사외이사 비상근 감사위원(회계전문가) 고려대 융합경영학부 교수 한국세무학회 회장 한국회계학회 부회장 - - - 3년 2026.03.29 이종호 남 1932.12 명예회장 미등기 상근 명예회장 고려대학교 대학원 경영분석JW중외제약 명예회장 - - 사내이사 56년 - 한현석 남 1962.05 부사장 미등기 상근 생산부문총괄 서울대학교 제약학과 - - - 1년 - 손회주 남 1960.09 전무 미등기 상근 원료플랜트장 충북대학교 대학원 화학과 - - - 2년 - 구자억 남 1967.09 수석상무 미등기 상근 ETC사업본부장 동국대 행정학과 575 - - 29년 - 서명준 남 1966.10 수석상무 미등기 상근 제품플랜트장 계명대 화학공학과 63 - - 3년 - 정윤주 여 1967.02 수석상무 미등기 상근 품질보증본부장 성균관대 약학과 - - - 18년 - 박찬희 남 1969.10 수석상무 미등기 상근 신약연구센터장 서울대학교 대학원 제약학과 - - - 3년 - 조두연 남 1974.02 수석상무 미등기 상근 메디칼본부장 연세대학교 대학원 의학과 - - - 2년 - 이상일 남 1972.03 상무 미등기 상근 경영관리본부장 홍익대학교 경영학과 29 - - 1년 - 양길춘 남 1968.10 상무 미등기 상근 생산부문총괄 아주대학교 경영대학원 재무학과 - - - 3년 - 강선영 여 1967.02 상무 미등기 상근 의료기사업본부장 삼육대학교 간호과 - - - 2년 - 박신웅 남 1972.08 상무 미등기 상근 제품개발부장 서울대학교 대학원 약화학 - - - 1년 - 이경택 남 1966.02 상무 미등기 상근 OTC사업본부장 서원대 교육학과 4 - - 30년 - 호필수 남 1970.09 상무 미등기 상근 사업개발부장 성균관대학교 대학원 화학과 - - - 2년 - 송태웅 남 1970.07 이사대우 미등기 상근 유통사업부장 강원대 삼림경영학과 - - - 27년 - 강성구 남 1973.09 이사대우 미등기 상근 OTC마케팅팀장 한남대 상업교육과 309 - - 7년 - 박영근 남 1969.01 이사대우 미등기 상근 생산부장 원광대 화학과 - - - 28년 - 강진석 남 1975.02 이사대우 미등기 상근 신약연구센터장 미국 유타대 대학원 병리학과 - - - 7년 - 임재규 남 1966.01 이사대우 미등기 상근 OTC영업관리부장 순천향대 무역학과 - - - 21년 - 김경은 여 1978.08 이사대우 미등기 상근 BIO전략사업부장 세종대 MBA 석사 - - - 4년 - 최민석 남 1977.09 이사대우 미등기 상근 제제연구센터장 성균관대학교 대학원 약학과 42 - - 19년 - 우동주 남 1969.08 이사대우 미등기 상근 의료기기술생산부장 고려대학교 전자전산공학 - - - 1년 - 박찬석 남 1975.06 이사대우 미등기 상근 의료기영업부장 강원대학교 기계공학 - - - 1년 - 심승식 남 1975.01 이사대우 미등기 상근 서울1사업부장 전남대학교 인류학과 - - - 23년 - 주) 재직기간은 당사의 최근 입사일을 기준으로 작성함. (2) 임원의 다른회사 겸직 현황 겸직자 겸직 회사 성 명 직 위 회사명 직 위 이경하 사내이사 제이더블유홀딩스 대표이사 최지우 사내이사 제이더블유홀딩스 사내이사 주) 겸직회사는 상장회사 기준임 2. 임원의 보수 등 -임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) IX. 계열회사 등에 관한 사항 -계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 법인명 관 계 거 래 내 용 비 고 채권자 담보제공 항목 관련부채 부채금액 부채잔액 담보제공일 담보기간 이사회 결의여부 JW홀딩스(주) 지배회사 디비금융투자 주식회사 자금보충 확약 제이더블유디비제구차(주)의차입부채 50,000 35,200 2021.06.28 2021.06.28~2023.06.28 승인 - 주) 위 자금보충 약정에 관한 사항은 해당 공시를 참고하여 주십시오.[관련공시 2021.06.25 타인에대한채무보증결정] 2. 대주주등에 대한 자산양수도 등회사는 사업다각화 및 시너지 창출을 위해 2022년 12월 8일 이사회에서 제이더블유바이오사이언스 주식회사의 의료기사업부문에 대한 영업양수를 결정였습니다. 구 분 내 용 1. 거래상대방 회사명(성명) 제이더블유바이오사이언스 주식회사 자본금 4,925,000,000원 주요사업 의약외품, 시약 등 제조 및 판매 본점소재지(주소) 충청북도 충주시 충주산단1로 73 회사와의 관계 계열회사 2. 거래종류 영업양수 3. 거래일자(양수일) 2023년 1월 2일 4. 거래대상물 제이더블유바이오사이언스 주식회사의 의료기사업부문 5. 거래목적 의료기 사업을 통한 사업다각화 및 시너지 창출 6. 거래금액(계약금액) 14,800백만원 주) 위 영업양수에 관한 사항은 해당 공시를 참고하여 주십시오.[관련공시 2022.12.08 기타경영사항(자율공시)] 3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 백만원) 법인명 관 계 거 래 내 용 비 고 거래종류 기간 물품ㆍ서비스명 금액 JW생명과학(주) 관계회사 의약품 매입 등 23.01.01~23.03.31 기초수액 외 43,076 - 주) 최근사업연도(2022년) 연결 매출액 기준 5% 이상인 거래에 한하여 기재하였음. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 (1) 공시사항의 진행, 변경상황 신고사항 유형자산 처분결정(자율공시) 신고일자 2014. 08. 28 신고내용 1. 처분물건 구분 : 토지 및 건물2. 처분물건명 : 화성보유토지 총 44,382평 중 약 24,002평 3. 처분금액: 225억원4. 자산총액대비 : 3.82%5. 거래상대 : (주)제우스6. 처분목적 : 차입금상환을 통한 재무구조 개선7. 결정일자 : 2014. 08. 28 신고사항의 진행사항 잔여 화성보유토지 매각 결정 후 재공시 완료 신고사항 주요사항보고서(유형자산양도결정) 신고일자 2021.02.05 신고내용 1. 처분물건 구분 : 토지 및 건물2. 처분물건명 : 경기도 화성시 안녕동 146-38 외 소재 토지3. 처분금액: 608억원4. 자산총액대비 : 10.61%5. 거래상대 : 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호6. 처분목적 : 자산 매각을 통한 자산운용 효율성 강화 및 재무구조 개선7. 결정일자 : 2021. 02. 05 신고사항의 진행사항 잔여 화성보유토지 매각 결정 후 재공시 완료 2. 우발부채 등에 관한 사항 (1) 당기말 현재 연결실체의 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023.03.31) (단위 : 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 사건> - - - - - 서부지방법원 - JW중외제약㈜ 약사법 위반 - 제13회공판기일 사건> - - - - - 서울중앙법원 JW중외제약 건강보험공단 채무부존재소송 117,492 원고 항소7회 변론기일 대전지방법원 JW중외제약 대전지방식품의약품안전청장 품목판매업무정지처분등 취소 74,750 상고 서울행정법원 JW중외제약 보건복지부장관 일부개정고시취소소송 50,000 원고 항소2회 변론기일 서울중앙법원 JW중외제약 건강보험공단 부당이득금 488,136 소장 접수 서울중앙법원 JW중외제약 황정훈 물품대금 청구 681 소장 접수 서울중앙법원 JW중외제약 심현경 물품대금 청구 16,233 소장 접수 대전지방법원 JW중외제약 고흥만 물품대금 청구 4,930 소장 접수 (2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2023.03.31) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - (3) 연결회사는 제품생산과 관련하여 당기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. (4) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은아래와 같습니다. 구분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 그 밖의 우발채무 등- 해당 사항 없음 3. 제재 등과 관련된 사항 일 자 회사 처벌 또는조치기관 내 용 사 유 회사의 이행현황 재발방지를 위한 대책 2022.05.20 JW중외제약 경인지방식품의약품안전청 - 과징금 (125,100,000원) 약사법 제31조의2 (원료의약품의 등록 등) 제3항 등 위반 - 과징금 납부 完 -향후 관련 법규 및 규정을 준수하여 재발 방지를 위해 노력 2019.01.23 JW중외제약 증권선물위원회 - 과징금 (20,000,000원) 14년, 15년 귀속 매출채권에 대한 대손충당과소계상 - 14년, 15년 재무제표정정공시 - 과징금 납부 完 -권고기관의 의견대로 대손충당금 설정 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -연결대상 종속회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 계열회사 현황(상세) -계열회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 타법인출자 현황(상세) -타법인출자 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 -해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 -해당사항 없음