JW중외제약 분기보고서 (2021.09)
2. 회사의 연혁

최근 사업연도 중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.1. 설립일1945년 8월 8일2. 본점소재지 및 그 변동

변동년월	본점소재지

1986.08	서울 동작구 신대방동 698번지

2012.06	서울 서초구 남부순환로 2477 (서초동)

3. 경영진의 중요한 변동2021년 9월 30일 기준 당사의 등기이사(사내이사,사외이사, 상근감사포함)는 대표이사 신영섭,이성열을 포함한 7명이며, 최근 5년간 등기이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

직 위	성 명	임 기	비 고

사외이사	문일재	2014.03.21 ~ 2016.03.18	'16.03.18 중도사임

사외이사	정규혁	2013.03.15 ~ 2016.03.18	'16.03.18 임기만료

사내이사	윤범진	2014.03.21 ~ 2015.12.30	'15.12.30 중도사임

기타비상무이사	최명록	2014.03.21 ~ 2015.06.10	'15.06.10 중도사임

대표이사	이종호	2013.03.15 ~ 2014.03.21	'14.03.21 중도사임

사내이사	한현석	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

사외이사	이의경	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.07 중도사임

사외이사	김정욱	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

기타비상무이사	배준식	2017.03.17 ~ 2020.03.27	'20.03.27 임기만료

사내이사	김용관	2020.03.27 ~ 2021.03.26	'21.03.26 중도사임

대표이사	신영섭	2020.03.27 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

대표이사	이성열	2019.03.29 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

사내이사	이경하	2021.03.26 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

사내이사	김진숙	2021.03.26 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

사외이사	한정환	2019.03.29 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

사외이사	전비호	2019.03.29 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

사외이사	정규언	2020.03.27 ~ 현재	'21.09.30기준 등기이사

(4) 최대주주의 변동

변동년월일	최대주주명

2003.12.24	이경하

2007.07.03	JW홀딩스(주)

(5) 상호의 변경

변동년월일	상호명(영문)

2011.03.18	제이더블유중외제약 주식회사 (JW PHARMACEUTICAL CORPORATION)

(6) 회사분할 관련 내용

분할일자	내 용	비 고

2007.07.01	회사분할- 분할되는 회사(존속회사) : JW중외제약 (구. 중외제약)- 신설회사 : JW홀딩스 (구. 중외홀딩스) (세부내용 : 2007.04.06 제출된 분할신고서 참조)	2007.05.30JW중외제약임시주총에서결의됨

(7) 최근 5년간 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 해당 사항 없음.(8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	경영활동과 관련된 중요한 사항

2013	-'중외15%포도당주사액' 등 기초수액제 11개 품목의 건강보험 약가 5월부터 평균 5% 인상- 일본 SKK社 '글로벌 중장기 공동개발협력계약' 체결 (순환기 분야 등에서 개량신약 3종 공동 개발)- 한,일 최초 통풍질환 신약 1상 임상시험 완료, 임상 2상 IND 준비중- 고혈압치료제 발매 2014 - 통풍질환 신약 임상 2상 계획 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 범부처 협약과제 선정 2015 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 중간결과 발표- 통풍질환 신약 임상 2상 진행 중- DPP-4억제 당뇨병치료제 가드렛정 출시 2016 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 임상결과 발표- Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1b상 韓, 美 IND 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a, b상 중간결과 발표- 통풍치료제 임상 2상 종료 2017 - 페넴 항생제 의 도리페넴 특허 회피 성공 및 우선판매권 확보- 전립선 비대증 치료제 , 신경인성방광에 대한 건강보험 적용- 통풍치료제 임상 2상 완료 및 결과발표 (2017.11.08 미국류마티스학회, ACR)- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상설계 관련 발표(미국 종양학회, ASCO)- Wnt표적항암제 위암 임상(연구자주도임상) 임상 1상 진행- 아토피성피부염치료제 범부처신약개발사업단과 비임상시험 연구를 위한 협약 체결- 신성빈혈치료제 국내판권 확보- A형 혈우병치료제 국내판권 확보 - Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a/b 중간 결과 발표 2018 - 덴마크 LEO Pharma社 'JW1601 아토피 피부염 치료제 license out 계약' 체결'- Wnt 표적항암제 급성골수성백혈병 임상 2a상 사전 IND 승인- 통풍치료제 'URC102 임상 2b상 IND 승인- 아토피 피부염 치료제 'JW1601' 임상 1상 IND 승인 2019 - Wnt 표적항암제 다발성골수종 임상 1상 종료- 중국 심시어 社 ' URC 102 통풍치료제 license out 계약' 체결- 이머징 마케시장 공략위한 베트남 Euvipharm 사 지분인수- 쥬가이제약으로부터 C 50% 취득 종속회사 편입 2020 - 아토피 신약 JW1601 임상 1상 종료- Cwp291 신규 적응증인 COVID-19 특허 출원- STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 2021 - URC102 임상 2상 성공적으로 종료- 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 국내 개발 및 판매 권한 확보 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당분기말 65기(2020년말) 64기(2019년말) 보통주 발행주식총수 21,539,926 20,920,054 20,318,022 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 50,795,055,000 1우선주 발행주식총수 177,486 172,361 167,375 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 443,715,000 430,902,500 418,437,500 2우선주 발행주식총수 93,028 90,374 87,790 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 232,570,000 225,935,000 219,475,000 6우선주 발행주식총수 1,063,535 1,063,535 1,063,535 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 2,658,837,500 2,658,837,500 2,658,837,500 합계 자본금 57,184,937,500 55,615,810,000 54,091,805,000 증자(감자)현황 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주 2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기) 2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기) 2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기) 2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기) 2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기) 2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기) 2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기) 2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기) 2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기) 2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행 2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기) 2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기) 2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기) 2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기) 2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기) 2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주 2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 40,000,000 8,000,000 48,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 26,542,802 2,167,155 28,709,957 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 5,002,876 833,106 5,835,982 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - 428,420 428,420 제2,3회 상환전환우선주 상환권행사 후 소각 (주) 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 5,002,876 404,686 5,407,562 인적분할 및RCPS 보통주전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 21,539,926 1,334,049 22,873,975 - Ⅴ. 자기주식수 268,063 4,906 272,969 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 21,271,863 1,329,143 22,601,006 - 주) 상환권행사에 따라 상환전환우선주 428,420주 취득후, 주식소각을 진행하였습니다.[ 관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정 ]주) 2021년 01월 01일 무상증자로 인하여 보통주 619,872주, 1우선주 5,125주, 2우선주 2,654주가 증가하였습니다. [관련공시 2020.12.16 주요사항보고서(무상증자결정)] 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 257,633 10,430 - - 268,063 (주) 우선주 3,374 1,532 - - 4,906 (주) 총 계(a+b+c) 보통주 257,633 10,430 - - 268,063 - 우선주 3,374 1,532 - - 4,906 - (주) 기타취득(C)의 내용은 무상증자시 발생한 단수주 취득건입니다.[관련공시 : 2020.12.16 주요사항보고서(무상증자결정)] 종류주식(명칭) 발행현황 구 분 1우선주 2우선주 6우선주(상환전환우선주) 발행일자 1994년 9월 1998년 3월 2016년 9월 주당 발행가액(액면가액) 2,500원 2,500원 64,800원 (2,500원) 발행총액(발행주식수) 177,486주 93,028주 1,063,535주 현재 잔액(현재 주식수) 177,486주 93,028주 1,063,535주 주식의내용 이익배당에 관한 사항 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 우선배당률은 0%이며 보통주의 배당이 있을 경우 보통주와 동일한 배당률로 정함. 잔여재산분배에 관한 사항 - - 발행회사가 청산될 때 인수대금의 한도에서 보통주에 우선하여 잔여재산의 분배를받음.보통주에 대한 잔여재산 분배율이 전환상환우선주에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받음. 상환에관한 사항 상환조건 - - 발행회사는 발행일로부터3년 이후부터 상환을 청구할권리 있음. 상환방법 - - 발행회사는 상환권을 행사하고자 하는 날의 1개월 전까지 서면으로 주주에게 통지하여야 함. 상환기간 - - 2019.09.09 ~ 2026.08.07 주당 상환가액 - - - 1년 이내상환 예정인 경우 - - - 전환에관한 사항 전환조건 - - 전환가격: 발행가와 동일전환비율: 1 대 1전환가격의 조정:'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 2항에 의거하여 이사회 결의일 전일을 기산일로 하여 기준주가를 산정하여 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여 10% 할인율을 적용하여 산정함. 전환청구기간 - - 2017.09.29 ~ 2026.08.07 전환으로 발행할주식의 종류 - - 보통주 전환으로발행할 주식수 - - 1,128,626주 의결권에 관한 사항 의결권 없음(우선배당을 받지 못하는 경우에는 의결권 부활) 의결권 있음 기타 투자 판단에 참고할 사항 - - 2021.01.01 조정조정 후 전환가격: 57,559원조정 후 전환비율: 112.58% 주) 공시제출일 현재 4우선주(상환전환우선주) 및 5우선주(상환전환우선)는 상환권행사후 모두 소각완료를 하여 현재 보유하고 있는 관련 주식수는 없습니다. [관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정 ] 5. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2020년 3월 27일이며, 2021년 3월 26일 개최한 제65기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경 건이 없습니다. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2020년 03월 27일 제64기 정기주주총회 기존 감사에 관한 제 35조(감사의 직무), 제 36조(감사의 감사록)의 삭제감사위원회 설립을 위한 제 37조의 2(이사회 내 위원회), 3(감사위원회의 구성)의 신설 감사위원회 도입 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 - JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사입니다. 치료제 중심으로 병원시장을 선도해온 JW중외제약은 우수한 오리지널 의약품 파이프라인을 갖추고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 글로벌 R 네트워크를 통해 혁신적인 신약 개발에 열정을 쏟고 있습니다. - JW중외제약은 리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있습니다. 특히 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았으며, 이를 통해 순환기 및 내분비계 전문의약품 시장을 선두하고 있습니다.- JW중외제약은 프리미엄 염색약 창포엔(n)을 비롯해 만성신부전환자를 위한 저단백,저염 환자식 JW안심푸드 등 웰빙과 환자와 삶의 질 개선이라는 컨셉에 맞춘 다양한 제품 개발을 위해 노력하고 있습니다. 또 28년 전통의 종합감기약 '화콜', 상처유형별 케어 밴드 '하이맘', 프리미엄 인공눈물 '프렌즈 아이드롭' 시리즈 등 가정의 건강과 행복을 위해 손쉽게 구입할 수 있는 일반의약품 및 헬스케어 제품들을 공급하고 있습니다. - JW중외제약은 축적된 기술과 인력을 바탕으로 1983년 중앙연구소를 설립한 이후 1992년에는 일본 쥬가이 제약과 공동으로 국내 최초의 합작법인인 C, 2000년에는 미국 시애틀에 화학 유전체학 전문연구기관인 JW Theriac을 차례로 설립했습니다. 이러한 글로벌 R 네트워크 구축을 통해 국내 신약 개발을 선도하고 있습니다.- JW중외제약의 수액을 비롯한 많은 의약품들은 세계 각지에 널리 보급되어 소중한 생명을 지키는데 사용되고 있습니다. JW중외제약은 국내 최대 규모의 의약품 종합 생산시설인 JW당진생산단지와 글로벌 스탠다드 GMP에 부합하는 시화공장 등 최첨단 생산시설을 준공해 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 우수한 품질로 더 많은 생명을 지키기 위해 지속적으로 첨단 설비와 글로벌 생산시설 구축에 힘을 쏟고 있습니다. 2019년 8월 베트남 Euvipharm 社를 100% 인수하며 이머징 시장의 확대를 통한 사업영역을 확장하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (1) 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 제품은 수액제 등을 포함한 전문의약품으로 상위 10개 제품의 매출실적은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.09.30 ) (단위 : 백만원, %) 사업 부문 매출 유형 품 목 구체적 용도 주요상표 등 매 출 액 금 액 비 율 의약품제조,판매 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 위 너 프 등 82,219 18.96 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 5%포도당 등 59,043 13.62 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 리 바 로 56,498 13.03 상/제품 특수수액 전해질첨가제 크 린 투 등 21,438 4.94 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 악 템 라 13,772 3.18 제품 페린젝트 철분주사제 페린젝트 등 12,420 2.86 제품 시그마트 협심증 치료제 시그마트 11,815 2.72 상/제품 헤 모 류 관류액 헤 모 등 11,463 2.64 제품 프리페넴 항생제 프리페넴 등 9,724 2.24 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 듀파락시럽 8,349 1.93 제품 트루패스 전립선비대증치료제 트루패스 8,292 1.91 제품 라베칸 위궤양 치료제 라 베 칸 2,702 0.62 기타 - - 135,910 31.34 합계 - - 433,645 100.00 주1) 종속회사인 JW Theriac은 활성 화합물을 이용한 세포내 약물 Mechanism 연구 및 개발 등에 주력하고 있으며,영업활동은 이루어지지 않고 있습니다. (2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2021.09.30 ) (단위 : 원) 품 목 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 위너프페리(1450ml) 47,092 47,092 48,509 49,833 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,230 29,230 29,408 프리페넴 500mg 8,081 8,081 8,081 8,416 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 1,288 리바로2mm (1정) 553 553 553 554 트루패스4mm (1정) 193 193 193 193 시그마트 5mm(1정) 138 138 138 138 ㄱ) 산출기준 - 2021년 9월 1일 약제 급여목록 및 상한금액표 기준ㄴ) 주요 가격변동원인- 위너프페리(1450ml) : 사용량-약가 연동 협상으로 약가 인하 - 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 프리페넴 500mg : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 리바로 2mg(1정) : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 시그마트정 가산재평가에 따른 약가인하 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 에 관한 사항 (1) 주요 원재료 등의 현황당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.09.30 ) (단위: 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 원재료 PITAVSTATIN 고콜레스트롤 치료제 원료 3,197 9.6 Nissan(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 4,972 14.9 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 4,500 13.5 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 425 1.3 영진화학 METHANOL 의약용 원료 154 0.4 KC 기 타 20,102 60.3 - 합 계 33,350 100.0 - 주1) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 주2) 2020년부터 Kowa사로 부터의 원재료 직수입에서 국내 자체생산으로 바뀌었습니다. (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이본 보고서 기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.09.30 ) (단위: 원) 품 목 규 격 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 LIVALO 2mg Tab 168 168 181 LIVALO 1mg Tab 105 105 - NICORANDIL g 7,524 7,524 7,257 LACTULOSE ℓ 3,872 3,872 3,739 ACETONE kg 1,440 1,320 750 METHANOL kg 550 395 363 주) 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 산출기준 - 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임(2) 주요 가격변동원인 - 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정 - 환율변동 등 2. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 주) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ㄱ. 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 39,330 51,060 51,520 무균제 21,888 28,416 23,296 정 제 603,972 784,104 791,168 캡슐제 41,040 53,280 53,760 수 제 75,240 97,680 98,560 합 계 781,470 1,014,540 1,018,304 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (171일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (171일, 1일 평균 8.0시간 가동)ㄴ. 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 14,205 18,940 15,140 무균원료 5,550 7,400 7,400 기 타 1,650 2,200 6,000 합 계 21,405 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (186일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (186일 : 1일 평균 21 시간) (나) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간) 사업소 2021년 3분기 가동가능시간 2021년 3분기실제가동시간 평균 가동률 제1공장 1,368 1,081 79.0% 제2공장 3,675 3,297 90% 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (2) 생산실적 및 가동률(가) 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 35,843 51,205 54,916 앰플제 41,318 55,379 56,472 무균제 21,786 36,368 30,084 정 제 382,848 528,188 546,122 캡슐제 29,650 82,839 67,349 수 제 55,828 96,457 82,731 기 타 38,116 58,563 56,268 합 계 605,389 909,000 893,942 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함(나) 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 원료의약품 일반원료 제2공장(시화) 8,413 18,730 14,891 무균원료 7,006 5,341 4,832 기 타 4,683 2,849 3,427 합 계 20,101 26,920 23,149 (3) 생산설비의 현황 등주) 종속회사인 JW Theriac,C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (가) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 70,734 - 49,228 - 21,506 (주) 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 71,406 - 49,228 - 22,178 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 61,042 - 9,915 1,372 49,755 (주) 본사외 자가보유 서울외 33 676 - - 15 661 - 합 계 42,408 61,718 - 9,915 1,387 50,416 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 594 13,623 636 1,991 811 11,602 (주) 본사외 자가보유 서울외 35 4,364 - - 272 4,093 - 합 계 622 17,987 636 1,991 1083 15,695 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,215 10,307 1,359 - 3,390 8.276 - 본사외 자가보유 서울외 12 14 - - 11 3 - 합 계 1,227 10,321 1,359 - 3,401 8,279 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 109 55 662 14 56 647 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - 비망가액 합 계 133 55 662 14 56 647 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 995 3,419 542 - 799 3,162 - 본사외 자가보유 서울외 307 3,728 980 - 921 3,787 - 합 계 1,302 7,147 1,522 - 1,720 6,949 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 268 697 18 - 168 547 - 본사외 자가보유 서울외 495 1,277 53 95 400 835 - 합 계 763 1,974 71 95 568 1,382 - (나) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2021.09.30 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 175 - 기타 2020.12.24 K-Line 3층 Pilot 반응기 설치(kr-8,9) 328 - 기타 2021.05.25 당진_무균제제동 점안제양면라벨링기 신규 도입 件 80 - 기타 2021.05.26 제조기록 단말기(BRM) 단말기 업그레이드 (3차) 32 - 기타 2021.06.28 의료기기 공급보고 의무화 시스템 도입_당진 32 - 기타 2021.07.29 CR-3 반응기 모타 교체 19 - 기타 2021.09.28 병포장1호 설명서 자동부착기 17 - 기타 2021.09.28 병포장2호 설명서 자동부착기 17 - 기타 2021.09.29 JW중외제약 당진공장 CCTV 교체의 건 83 - 기타 2021.09.29 원료플랜트 저온창고-1, 2, 3 냉동기 시스템 도입 발주의건 31 - 합 계 814 - 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 (기준일 : 2021.09.30 ) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품제조판매 상ㆍ제품 일반수액 수 출 - - 5 내 수 59,043 80,343 90,055 합 계 59,043 80,343 90,060 영양수액 수 출 1,115 2,797 1,629 내 수 81,104 99,900 95,042 합 계 82,219 102,697 96,671 리바로 수 출 - - - 내 수 56,498 70,798 67,453 합 계 56,498 70,798 67,453 이미페넴(프리페넴) 수 출 7,232 12,445 15,768 내 수 2,492 3,042 2,510 합 계 9,724 15,487 18,278 시그마트 수 출 - - - 내 수 11,815 15,184 15,315 합 계 11,815 15,184 15,315 기타 수 출 8,022 12,446 9,414 내 수 206,324 245,681 213,411 합 계 214,346 245,681 222,825 합 계 수 출 16,369 27,687 26,816 내 수 417,276 514,948 483,786 합 계 433,645 542,635 510,602 ※ 매출 구분 중 "수출"은 당사의 분할(2007년 7월 1일) 이후 JW홀딩스(주)로 사업이 이관 되었습니다.※ 매출(수출) 절차 : JW중외제약(주) → JW홀딩스(주) → 수출 (2) 판매경로 및 판매방법 등(가) 판매경로본 공시자료 작성기간 중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.09.30 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 34.26 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.21 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.72 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 56.81 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준이며, 수출은 JW홀딩스(주)로 사업이 이관되었으므로 비중 산출시 제외하였습니다.(나) 판매방법 및 조건- 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매(다) 판매전략- 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 2. 수주상황 등 -해당사항없습니다. (단위 : 개, 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리(1) 주요시장위험당사는 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어, 국내업계의상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 당사의 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다.그러나 당사는 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 체결시기/기간 2020-06-17 계약금액 N/A 기타 주요내용 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. Kissei Pharmaceutical 계약목적 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보. 체결시기/기간 2021-06-28 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ 9. 경과 ㄱ. 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료 2. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 r 조직도.jpg JW그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개해보고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2021.09.30) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(수석상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 개발본부장메디칼본부장(전무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW중외제약사업개발본부장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월에 신장애 영향 평가를 위한 1상 IND 제출 하였습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며 LEO Pharma사에서 식이영향평가 시험을 종료하고 결과보고서를 작성 중에 있습니다. 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2상 임상시험을 진행할 예정입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 탐색적 2a임상시험의 진행을 시작하였습니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. 보고서일 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였습니다. 또한 보고서 제출일 현재 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 올해 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료 후, 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 진행 시작 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료12. 2021.09 신장애영향 평가 IND 제출 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 결과보고서 작성 완료 ⑥ 향후계획 1. 2021.4Q : NDA 신청2. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물 에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청2021.07. 개량신약으로 품목허가 획득2021.09. 출시완료 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중2021.09. BE 대상자 투약 완료[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출2021.08. IND 승인2021.09. 개시모임 시작(전체 20기관) ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2024년 12월 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 ㅅ. 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 1. 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 2. BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 2021.10. DDI IND 제출2022.04. DDI 대상자 투약 ⑥ 향후계획 2022년 BE 1상과 3상의 IND 제출 및 임상시험 진행2026년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 - 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) - 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 - 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 1) 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)2) 국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 ㅇ. 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 2021.09. 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작 ⑥ 향후계획 [20/800mg] 2024. 02. 발매, [10/800mg] 2025. 03. 발매 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 해당 자료를 분석 중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제66기 3분기 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 비 고 원 재 료 비 1,857 2,749 2,069 3,816 - 인 건 비 13,106 15,010 12,917 11,938 - 감 가 상 각 비 2,553 4,759 5,588 4,977 - 위탁용역비 및 기타 20,530 28,138 20,129 13,653 - 연구개발비용 계 38,046 50,656 40,703 34,384 - 회계처리 판매비와 관리비 29,316 40,062 35,168 29,922 - 제조경비 등 7,253 9,028 3,246 4,353 - 개발비 (무형자산) 1,476 1,564 2,287 110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.8% 9.3% 8.0% 6.4% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.(4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt activator (CWL414) : 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 5년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 완료 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 진행 중 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관에서 대상자의 모든 방문 종료- 결과보고서 작성 완료- 2021.11 NDA filing 예정 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 대상자 투약 완료(2021년 9월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 개시모임 시작(2021년 9월, 전체 20기관) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월)- 고지혈증 개량신약 '리바로젯' 품목허가(2021년 7월) 및 출시 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 8월) 5년 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작(2021년 9월) 2년 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 진행중 - 추가 원가절감 연구 진행중 11.7 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 1.7 년 - STAT3-PD 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.5 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 진행중 2.2 년 - 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 1.7 년 - 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료 1.2 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료 1.5 년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 품목허가 완료 5년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 1상 진행 중 2.4년 - 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 1.1년 - 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 작년 한해동안 COVID-19은 전세계의 제약 및 의료업의 한계를 명확하게 드러냈습니다. 금년도의 제약업계 화두는 디지털 변혁이라고 할 수 있을 정도로 이 한계의 극복을 위한 글로벌적 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본도 감염 폭증으로 전통적인 방식이 업무를 감당하지 못하자 전자화와 네트와크화를 위한 법제도와 기반정비에 나섰습니다. 이 외에도 세계 각국은 의료 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 우리 제약업계도 한국의 유리한 이점을 무기로 더욱 발전시켜 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비해야할 것입니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급등락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 또한 각국의 백신접종률의 상승 및 경기 회복의 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. (1) COVID-19로 인한 산업 영향 2021년도 9월 전년 동기대비 수출 증가율.jpg 2021년도 9월 전년 동기대비 수출 증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19으로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘 입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19으로 인한 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. (2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19 로 인한 국가 간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년도 초 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했으며, 실제로 2020년 한국은행이 발표한 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태이며 각 국가에서 백신접종률이 가파르게 상승하고 있습니다. 미국의 3분기 성장률이 6.7%로 나오는 등 경기회복의 조짐에 따라 국내 제약산업의 성장세도 가파라질 것으로 예견됩니다.(3) 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 변동성에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비에 영향을 다소 미칠 수는 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다.(4) 금융시장의 변동성 확대 영향2020년 초 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다.최근 미국채 10년물 금리의 급변 및 원자재 가격 급등으로 인하여 기대 인플레이션율이 올라가고 있습니다. 따라서 미국 FED에서는 금년도 11월부터 조기적인 테이퍼링을 선언하였습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 점도표를 상향함으로써 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여 주었습니다. 이후 미국금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수있음에 주목해야 할 것입니다.한국은행이 최근 기준금리를 0.75%로 0.25% 상향한 데 이어, 11월에도 한 차례 상향할 의지를 내비친 상황입니다. 그러므로 국내 기준금리 변동에 의한 영향 또한 고 려해야 할 것입니다.(5) 국내제약산업의 성장성 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 캡처1.jpg 글로벌 희귀의약품 시장 및 전망(출처 : 생명공학정책연구센터) 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 위 그래프와 같이 글로벌 희귀의약품 시장은 19년도 89억 달러에서 25년 184억 달러로 연평균 12.7% 성장이 예상되며, 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가)영업개황JW중외제약은 창업 초기부터 치료제 중심으로 성장하며 병원시장을 선도해왔습니다. 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 JW중외제약은 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 '생명존중'의 창업이념을 실현하며 국내 전문 의약품 시장을 이끌고 있습니다.또한 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그동안구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험 및 글로벌 인프라를 활용하여 Wnt표적항암치료제 등 혁신적인 R 도출할 것으로 기대하고 있습니다.오리지널 파이프라인>JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로,트루패스,악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.편의성을 고려한 차별화 된 개량신약>JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다.경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액>JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여 2015년 6월을 기준으로 국내 TPN 시장 점유율 1위를 차지하며 성공적으로 시장에 정착하였습니다.우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품>JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 2017년 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.치료제 임상연구 및 면역재생 연구 성과 가시화>JW중외제약이 임상연구 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암 줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 특히 전임상시험 결과1차 적응증인 급성골수성백혈병 외에도 다발성골수종과 림포마 및 폐암 동물모델 시험에서 우수한 데이터를 도출하였습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 임상1상 시험을 진행하였고 약물안정성과 효능을 입증하였습니다. 또한 한미 양국에서 임상 1상b 완료한 다발성골수종 임상 과제에 대해서는 기존 치료제로는 더이상 효과를 보지 못하는 재발 불응성 다발성 골수종 환자대상으로 양호한 안전성을 확인하였으며, 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할것입니다. 또한 Wnt작용기전을 통해 탈모치료제, 피부재생등에도 임상연구가 활발히 진행중이며, 면역질환치료제, 줄기세포치료제 등 신약후보물질을 발굴하여 차세대 R 동력원으로 타켓을 잡고 있습니다. 그 결과 가시적인 성과로서는 2018년 다국적제약 회사인 덴마크 레오社 와 아토피치료제 JW1601 기술수출(L/O) 진행, 2019년 중국 심시어 社 통풍치료제 URC 102 기술수출(L/O)하는 성과를 내기도 했습니다. 최근 JW1601의 국내 1상을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상을 준비 중에 있습니다. 2020년 6월에는 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.마켓을 공략한 과감한 해외시장 개척활동>19년 8월 JW중외제약이 베트남 제약회사 유비팜(Euvipharm) 지분 100% 인수하였으며,이머징 마켓을 공략하기 위한 아세안 수출기지를 확보하여 신흥제조 강국인 베트남에서 글로벌시장에 JW 브랜드를 확산시킬수 있도록 노력할 것입니다.(나)공시대상 사업부문의 구분 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문입니다. (2) 시장점유율 주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2020년 2019년 2018년 JW중외제약 12월 547,336 511,335 537,182 동아쏘시오홀딩스 12월 781,536 769,686 707,496 대웅제약 12월 1,055,424 1,113,426 1,031,427 유한양행 12월 1,619,865 1,480,354 1,518,823 녹십자 12월 1,504,115 1,369,710 1,334,878 주1) 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.(3) 조직도 중외제약 조직도.jpg JW중외제약 조직도 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1)기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ (2) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 2024.12.09 O 프리페넴 (국내특허) 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법 2021.10.12 License out (PRISM) PRI-724 (C-82) (미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 (국내특허) 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 2035.07.09 O 테노펙션 (국내특허) 디자인권 2017.04.28 휘산기 2036.09.12 O 휴브레인 (국내디자인) 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 (국내특허 1020207003640호) 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 (중국특허 ZL200980113926.9호) 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 (홍콩특허 1148283호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (태국특허 I551600호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (아르헨티나특허 P1 20103614호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (베네수엘라특허 2013-000380호) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (호주특허 2012316912호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (브라질특허 11 2014 007645 6호) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (캐나다특허 2848154) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (중국특허 ZL201280051950.6호) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 2760865호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 18180710.8호) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (홍콩특허 1196820호) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (인도특허 321212호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (일본특허 6031107호) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (국내특허 1800749호) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (멕시코특허 355795호) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (러시아특허 2628074호) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (싱가포르특허 11201400484R호) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (미국특허 9,586,959호) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 21166021.2호) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 2035.04.15 O 피니페넴 (일본특허 6477728호) 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대 2038.10.26 O 크린클 (국내디자인 1027129호) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2021.09.30) (단위 : 백만원) 구 분 제66기 3분기 (2021.09.30) 제65기 (2020.12.31) 제64기 (2019.12.31) [유동자산] 353,313 299,329 335,057 ㆍ당좌자산 221,850 178,124 218,975 ㆍ재고자산 109,975 101,198 90,442 ㆍ기타유동자산 21,488 20,007 25,640 [비유동자산] 237,997 249,756 238,150 ㆍ투자자산 10,722 10,716 7,265 ㆍ유형자산 115,940 183,720 148,344 ㆍ투자부동산 0 0 34,156 ㆍ무형자산 18,103 17,666 21,396 ㆍ기타비유동자산 93,232 37,654 26,989 자산총계 591,310 549,085 573,209 [유동부채] 247,746 234,748 277,983 [비유동부채] 137,568 106,870 65,134 부채총계 385,314 341,618 343,117 [자본금] 57,185 55,616 54,092 [자본잉여금] 96,248 97,817 99,341 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -10,783 -10,371 -10,146 [기타포괄손익누계액] 127 -655 6 [비지배지분] -474 -24 10 [이익잉여금] 63,693 65,084 86,789 자본총계 205,996 207,467 230,092 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01.~2021.09.30.) (2020.01.01.~2020.12.31.) (2019.01.01.~2019.12.31.) 매출액 437,116 547,336 511,335 영업이익 18,939 -1,323 -19,014 당기순이익(손실) 5,308 -15,275 -25,275 [지배회사당기순이익(손실)] 5,759 -15,241 -25,275 총포괄이익(손실) 6,091 -15,447 -27,578 [지배회사총포괄이익(손실)] 6,541 -15,413 -27,578 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 255 -676 -1,129 구형우선주 기본주당순이익(손실)(원) 273 -651 -879 연결에 포함된 회사수 6개 5개 4개 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.* 연결에 포함된 회사수는 연결재무상태표기준일입니다. (2) 요약 별도 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2021.09.30) (단위 : 백만원) 구 분 제66기 3분기 (2021.09.30) 제65기 (2020.12.31) 제64기 (2019.12.31) [유동자산] 340,536 287,700 327,582 ㆍ당좌자산 209,667 168,615 208,880 ㆍ재고자산 108,887 99,890 90,356 ㆍ기타유동자산 21,982 19,195 28,346 [비유동자산] 190,654 249,224 240,827 ㆍ투자자산 29,960 33,347 22,040 ㆍ유형자산 106,376 174,017 142,114 ㆍ투자부동산 0 0 34,156 ㆍ무형자산 13,441 12,843 13,498 ㆍ기타비유동자산 40,877 29,017 29,019 자산총계 531,190 536,924 568,409 [유동부채] 234,431 223,633 275,062 [비유동부채] 86,857 106,684 65,024 부채총계 321,288 330,317 340,086 [자본금] 57,185 55,616 54,092 [자본잉여금] 96,248 97,817 99,341 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -10,783 -10,371 -10,146 [기타포괄손익누계액] -70 -70 9 [이익잉여금] 67,321 63,614 85,027 자본총계 209,902 206,607 228,323 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01.~2021.09.30.) (2020.01.01.~2020.12.31.) (2019.01.01.~2019.12.31.) 매출액 433,645 542,635 510,602 영업이익(영업손실) 22,113 2,102 -18,079 당기순이익(당기순손실) 10,857 -14,949 -24,450 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 480 -661 -1,188 구형우선주 기본주당순이익 (손실)(원) 499 -636 -838 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 66 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 65 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 66 기 3분기말 제 65 기말 자산 유동자산 353,313,300,543 299,328,712,979 현금및현금성자산 27,292,321,631 10,451,341,447 단기금융상품 (주5) 41,897,266,910 44,839,816,910 매출채권 (주6) 152,660,118,765 122,833,090,564 기타금융자산 (주9) 10,310,426,313 5,295,924,118 재고자산 (주8) 109,975,275,689 101,197,788,590 반환재고회수권 (주21) 5,861,181,834 10,096,267,297 기타자산 (주10) 5,225,932,098 4,597,604,835 당기법인세자산 90,777,303 16,879,218 비유동자산 237,996,980,945 249,756,315,596 장기금융상품 (주5) 22,500,000 24,860,067 기타금융자산 (주5,9) 56,656,989,888 7,366,602,570 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7) 20,340,000,390 10,540,000,390 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주7) 관계기업투자 (주11) 7,954,592,825 8,838,886,365 사용권자산 (주38) 2,744,433,804 1,851,811,538 유형자산 (주13,14) 115,940,048,061 183,719,906,761 무형자산 (주16) 18,103,510,629 17,666,148,306 기타자산 (주10) 1,707,187,159 1,768,188,351 이연법인세자산 14,527,718,189 17,979,911,248 자산총계 591,310,281,488 549,085,028,575 부채 유동부채 247,746,198,378 234,747,629,306 매입채무 및 기타금융부채 (주17) 74,770,387,239 74,618,682,157 차입부채 (주19) 110,633,427,397 106,466,175,881 단기리스부채 (주18) 2,465,618,249 849,501,439 환불부채 (주21) 42,314,774,498 42,299,852,018 기타부채 (주18) 14,662,250,969 10,187,076,478 당기법인세부채 2,899,740,026 326,341,333 비유동부채 137,568,061,589 106,870,525,063 기타금융부채 (주17) 3,489,281,642 2,892,350,050 차입부채 (주19) 100,161,700,000 73,584,994,122 장기리스부채 (주18) 552,615,769 1,319,533,387 순확정급여부채 (주20) 31,088,895,100 26,971,830,307 장기종업원급여부채 (주20) 2,275,569,078 2,101,817,197 부채총계 385,314,259,967 341,618,154,369 자본 자본금 (주1,22) 57,184,937,500 55,615,810,000 보통주자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 우선주자본금 3,335,122,500 3,315,675,000 자본잉여금 (주22) 96,248,047,835 97,817,175,335 기타자본구성요소 (주23) (10,782,901,470) (10,370,609,399) 기타포괄손익누계액 (주24) 127,248,576 (655,312,088) 이익잉여금 (주25) 63,693,251,022 65,083,850,530 비지배지분 (474,561,942) (24,040,173) 자본총계 205,996,021,521 207,466,874,205 부채및자본총계 591,310,281,488 549,085,028,574 연결 포괄손익계산서 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 66 기 3분기 제 65 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주26) 148,991,684,330 437,115,621,833 137,142,031,025 402,624,068,073 매출원가 (주32) 94,757,423,290 268,299,275,925 95,294,265,401 278,528,460,597 매출총이익 54,234,261,040 168,816,345,908 41,847,765,624 124,095,607,476 판매비와관리비 (주27,32) 46,665,750,506 149,876,866,911 41,723,741,432 129,798,922,845 영업이익(손실) 7,568,510,534 18,939,478,997 124,024,192 (5,703,315,369) 영업외손익 (269,723,874) (6,205,742,306) (1,604,301,339) (5,745,115,088) 금융수익 (주28) 2,258,840,950 3,500,461,089 (84,499,429) 3,140,957,480 금융비용 (주29) (2,373,936,632) (9,086,321,115) (1,984,060,308) (10,610,606,706) 기타수익 (주30) 159,782,009 1,756,731,251 616,053,672 2,671,597,231 기타비용 (주30) (314,410,201) (2,376,613,531) (151,795,274) (947,063,093) 지분법손익 (주11) (328,110,368) (918,918,780) (133,875,038) (604,134,422) 법인세비용차감전순손익 6,970,676,292 11,814,817,911 (1,614,152,185) (12,052,564,879) 법인세비용(수익) (주31) 1,946,983,620 6,506,449,513 4,569,971,881 3,764,132,509 분기순이익(손실) 5,023,692,672 5,308,368,398 2,955,819,696 (8,288,432,370) 기타포괄손익 553,172,025 782,560,664 678,732,431 577,870,515 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 3,147,600 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가이익 3,147,600 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 553,172,025 782,560,664 678,732,431 574,722,915 해외사업환산손익 546,665,305 747,935,424 664,241,560 91,891,031 지분법자본변동 (주11) 6,506,720 34,625,240 14,490,871 482,831,884 분기총포괄손익 5,576,864,697 6,090,929,062 3,634,552,127 (7,710,561,855) 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주 5,090,465,757 5,758,900,167 2,951,410,855 (8,292,161,646) 비지배지분 (66,773,085) (450,531,769) 4,408,841 3,729,276 분기총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주 5,643,637,782 6,541,460,831 3,630,143,286 (7,714,291,131) 비지배지분 (66,773,085) (450,531,769) 4,408,841 3,729,276 주당손익 (주33) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 225 255 130 (366) 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 225 255 130 (366) 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 231 273 137 (348) 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 231 273 137 (348) 연결 자본변동표 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 5,611,381 86,789,448,507 10,137,819 230,091,818,964 분기순이익(손실) (8,292,161,646) 3,729,276 (8,288,432,370) 기타포괄손익 3,147,600 3,147,600 해외사업환산손익 91,891,031 91,891,031 지분법자본변동 482,831,884 482,831,884 배당금지급 (6,953,836,775) (6,953,836,775) 무상증자 1,524,005,000 (1,524,005,000) 자기주식의 취득 (224,245,321) (224,245,321) 종속기업의 유상증자 2020.09.30 (기말자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) 583,481,896 71,543,450,086 13,867,095 215,203,175,013 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (655,312,088) 65,083,850,530 (24,040,173) 207,466,874,205 분기순이익(손실) 5,758,900,167 (450,531,769) 5,308,368,398 기타포괄손익 해외사업환산손익 747,935,424 747,935,424 지분법자본변동 34,625,240 34,625,240 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 종속기업의 유상증자 10,000 10,000 2021.09.30 (기말자본) 57,184,937,500 96,248,047,835 (10,782,901,470) 127,248,576 63,693,251,022 (474,561,942) 205,996,021,521 연결 현금흐름표 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 66 기 3분기 제 65 기 3분기 영업활동현금흐름 5,016,415,259 48,768,424,884 영업에서 창출된 현금흐름 8,783,821,822 52,902,063,245 분기순이익(손실) 5,308,368,398 (8,288,432,370) 조정항목 (주37) 3,475,453,424 61,190,495,615 이자의 수취 636,324,356 105,842,997 이자의 지급 (4,174,506,346) (5,687,872,629) 배당금의 수취 326,328,767 4,045,077 법인세 환급(납부) (555,553,340) 1,444,346,194 투자활동현금흐름 (9,916,710,408) (48,034,192,709) 단기금융상품의 감소 160,503,576,000 16,641,000 단기금융상품의 증가 (157,561,026,000) (500,000,390) 단기대여금의 감소 2,500,000,000 단기대여금의 증가 (10,300,000,000) (22,574,818,000) 비유동성유동화수익증서의 취득 (50,000,000,000) 당기손익공정가치측정금융상품의 증가 (10,000,000,000) (10,000,000,000) 관계기업투자주식의 취득 (5,625,000,000) 정부보조금의 수령 75,910,909 유형자산의 처분 63,368,410,126 55,611,315 유형자산의 취득 (6,954,312,065) (7,056,714,006) 무형자산의 취득 (1,746,366,064) (2,227,484,456) 임차보증금의 감소 3,510,145,191 239,549,267 임차보증금의 증가 (3,313,048,505) (361,977,439) 재무활동현금흐름 21,129,690,475 (23,686,304,951) 단기차입금의 증가 97,292,126,796 84,355,794,752 단기차입금의 감소 (106,592,126,796) (104,730,021,505) 유동성장기부채의 상환 (6,500,000,000) (4,500,000,000) 장기차입금의 차입 4,161,700,000 장기차입금의 감소 (3,750,000,000) 사채의 발행 46,000,000,000 30,000,000,000 사채의 상환 (19,970,754,781) 리스부채의 상환 (1,920,227,779) (1,663,241,321) 배당금의 지급 (7,149,499,675) (6,953,836,775) 종속기업 유상증자 10,000 자기주식의 취득 (412,292,071) (224,245,321) 현금및현금성자산의 증가(감소) 16,229,395,326 (22,952,072,776) 기초현금및현금성자산 10,451,341,447 41,864,251,555 외화환산으로 인한 현금의 변동 611,584,858 1,272,190,028 기말현금및현금성자산 27,292,321,631 20,184,368,807 3. 연결재무제표 주석 제 66(당) 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 65(전) 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 제이더블유중외제약 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '지배기업')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로인하여 JW홀딩스 주식회사는 지배기업의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.지배기업은 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 8인) 9,228,719 - - 1,063,535 10,292,254 45.00 기타주주 12,043,144 174,999 90,609 - 12,308,752 53.81 자기주식 268,063 2,487 2,419 - 272,969 1.19 합계 21,539,926 177,486 93,028 1,063,535 22,873,975 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 지배기업과 지배기업의 종속기업(주석12 참조)(이하 "연결회사")의 2021년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약', 제1116호 '리스' - 이자율지표 개혁 - 2단계개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함- 대체 무위험 지표(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제연결회사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 연결회사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.2 회계정책 분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으 며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권 및 기타채권의 회수가능성(주석 6,9 참조), 공정가치측정금융자산의 평가(주석 7 참조), 재고자산의 평가(주석 8 참조), 관계기업투자주식의 손상(주석 11 참조), 고정자산의 손상(주석 13, 16참조), 환불부채 및 반환재고회수권(주석 21 참조)의 인식 등 입니다. 중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보 (1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5 . 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 28,483,988 21,401,478 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 기타금융자산 유동화수익증서 50,000,000 - 합 계 78,506,488 21,423,978 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 203,192,885 160,753,766 대손충당금 (50,532,766) (37,920,675) 매출채권(순액) 152,660,119 122,833,091 (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 37,920,675 33,376,062 손상 12,613,434 2,495,484 제각 등 (1,343) 63 기말 50,532,766 35,871,609 7. 장기투자증권(1) 공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 10,340,000 - 10,540,000 수익증권 - 10,000,000 - - 합 계 - 20,340,000 - 10,540,000 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 중 전액 평가손실을 인식하였습니다. (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄 (주3) 2.86 - - 200,000 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01 10,000,000 10,000,000 10,000,000 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18 10,000,000 10,000,000 - 합 계 20,500,000 20,340,000 10,540,000 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 당분기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. 8. 재고자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 41,082,253 (1,284,743) 39,797,510 43,904,881 (1,191,835) 42,713,046 제품 20,940,464 (1,625,958) 19,314,506 23,881,139 (2,165,427) 21,715,712 재공품 26,860,654 (1,868,307) 24,992,347 22,167,640 (3,070,317) 19,097,323 원재료 19,569,688 (528,942) 19,040,746 16,457,200 (620,777) 15,836,423 저장품 71,124 - 71,124 63,776 - 63,776 미착품 6,759,043 - 6,759,043 1,771,509 - 1,771,509 합 계 115,283,226 (5,307,950) 109,975,276 108,246,145 (7,048,356) 101,197,789 재고자산평가와 관련하여 당분기에 인식한 재고자산평가충 당금환입액은 1,743 백만원이며, 전분기에 인식한 재고자산평가손실은 1,285백만원입니다 . 9. 기타금 융 자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 2,360,101 - 5,106,781 - 미수수익 215,503 - 254,321 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 7,800,000 4,115,338 - 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (600,000) - (600,000) 유동화수익증서(*1) - 50,000,000 - - 손상차손누계액 - (500,000) - - 보증금 - 3,256,990 - 3,466,603 합 계 10,310,426 56,656,990 5,295,924 7,366,603 (*1) 상기 유동화수익증서는 근질권이 설정되어있습니다.(주석 5, 주석 39 참조) 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 59,156 - 1,163,353 - 선급비용 5,166,776 1,707,187 3,434,252 1,768,188 합 계 5,225,932 1,707,187 4,597,605 1,768,188 11. 관계기업투자 (1) 관계기업투자의 내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 7,027,825 47.37 9,000,000 7,567,437 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 926,768 23.14 2,928,860 1,271,449 합 계 11,928,860 7,954,593 11,928,860 8,838,886 (2) 관계기업투자의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 8,838,886 5,156,295 취득 - 5,625,000 지분법손익 (918,919) (604,134) 자본변동 34,626 482,831 기말 7,954,593 10,659,992 (3) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. 유동자산 32,842,234 1,306,019 25,067,473 2,332,319 비유동자산 808 14,074 1,111 20,328 자산 계 32,843,042 1,320,093 25,068,584 2,352,647 유동부채 3,097,640 224,075 56,558 19,427 비유동부채 13,800,000 - 8,000,000 - 부채 계 16,897,640 224,075 8,056,558 19,427 자본 계 15,945,402 1,096,018 17,012,026 2,333,220 매출 - 2,134 - 50 당기순손실 (1,067,191) (1,384,998) (709,512) (911,132) 기타포괄손익 - 147,794 - - 총포괄손실 (1,067,191) (1,237,204) (709,512) (911,132) (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. 12. 종속기업 (1) 종속기업의 세부내역 구 분 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80.00 80.00 12월말 제이더블유디비제구차㈜(주1, 2) 금융 대한민국 - - 12월말 유비디비제일차㈜ (주1, 3) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주2) 당분기 중 설립된 제이더블유디비제구차㈜는 신규로 연결재무제표에 포함되었습니다. (주3) 보고기간 후인 2021년 10월 7일에 약정계약의 종료로, 보고기간 이후의 연결재무제표에서 제외되었습니다. (2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구 분 THERIAC Pharmaceutical Corporation Euvipharm JSC ㈜C ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 유비디비제일차㈜ 유동자산 308,016 3,593,346 9,436,495 101,386 260,082 10,260,299 비유동자산 4,389 5,633,961 1,999,792 50,810 49,500,000 - 자산 계 312,405 9,227,307 11,436,287 152,196 49,760,082 10,260,299 유동부채 - 10,682,886 3,819,328 14,471 98,110 10,260,289 비유동부채 - - 537,187 11,943 50,161,700 - 부채 계 - 10,682,886 4,356,515 26,414 50,259,810 10,260,289 지배기업 소유주지분 312,405 (1,455,579) 7,079,771 125,782 (499,728) 10 비지배지분 - - - - - - 자본 계 312,405 (1,455,579) 7,079,771 125,782 (499,728) 10 매출 - 1,780,925 5,767,059 223,231 1,262,030 532,029 당기순이익(손실) (138,177) (1,885,830) (541,360) 43,870 (499,738) 40,433 기타포괄이익(손실) 30,803 (59,198) - - - - 총포괄이익(손실) (107,374) (1,945,028) (541,360) 43,870 (499,738) 40,433 (단위 : 천원) 구 분 (주1) THERIAC Pharmaceutical Corporation Euvipharm JSC ㈜C ㈜생명누리 유비디비제일차㈜ 유동자산 414,649 4,317,118 6,165,115 66,724 718,463 비유동자산 5,130 5,458,701 2,364,430 30,383 9,346,277 자산 계 419,779 9,775,819 8,529,545 97,107 10,064,740 유동부채 - 9,286,370 722,032 15,195 105,163 비유동부채 - - 186,382 - 10,000,000 부채 계 - 9,286,370 908,414 15,195 10,105,163 지배기업 소유주지분 419,779 489,449 7,621,131 81,912 - 비지배지분 - - - - (40,423) 자본 계 419,779 489,449 7,621,131 81,912 (40,423) 매출 - 543,450 5,521,928 167,190 - 당기순이익(손실) (326,268) (1,264,564) (969,754) 18,646 - 기타포괄이익 18,542 53,462 - - - 총포괄이익(손실) (307,726) (1,211,102) (969,754) 18,646 - (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과는 연결회사와의 회계정책 차이조정을 반영한후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말 토지 71,406,125 340,242 (52,405,633) - 2,837,714 - 22,178,448 건물 66,586,077 - (9,914,529) (1,541,523) (206,365) 212,357 55,136,017 구축물 17,367,179 780,800 (1,990,617) (1,136,694) 1,021,106 57,014 16,098,788 기계장치 12,703,545 1,125,583 (3) (3,694,105) 1,108,435 160,996 11,404,451 차량운반구 87,643 661,849 (14,213) (60,493) - 2,464 677,250 공구기구 7,152,483 1,506,517 (4) (1,722,561) 33,906 1,507 6,971,848 집기비품 4,341,603 90,859 (95,134) (805,749) (1,647,659) 70,428 1,954,348 시설장치 - 20,000 - (1,000) - - 19,000 건설중인자산 4,075,252 655,245 (35,000) - (3,200,337) 4,738 1,499,898 합 계 183,719,907 5,181,095 (64,455,133) (8,962,125) (53,200) 509,504 115,940,048 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말 토지 43,981,386 - - - - - 43,981,386 건물(주1) 60,560,503 - - (1,676,977) 3,313,244 29,576 62,226,346 구축물 17,769,782 204,200 - (1,123,335) 119,000 - 16,969,647 기계장치 14,535,120 884,836 (2,187) (5,168,243) 2,007,300 (955) 12,255,871 차량운반구 112,519 8,886 - (37,069) - 470 84,806 공구기구 5,552,292 1,856,598 (47,153) (1,341,282) 29,025 176 6,049,656 집기비품 4,845,293 763,816 (8) (1,083,856) - 11,354 4,536,599 건설중인자산 986,827 3,340,886 - - (2,190,318) - 2,137,395 합 계 148,343,722 7,059,222 (49,348) (10,430,762) 3,278,251 40,621 148,241,706 (주1) 전기 이전에 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전분기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물과 토지사용권으로 대체하였습니다(주석16 참조). (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 80,873,710 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 설비 및 재고 398,673,482 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 402,426,382 연결회사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다. 한편, 연결회사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 투자부동산 (1) 투자부동산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 27,424,739 - 27,424,739 건물 5,842,987 (221,434) 5,621,553 구축물 888,379 (86,924) 801,455 합 계 34,156,105 (308,358) 33,847,747 (2) 투자부동산에서 발생한 손익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 - 546,750 임대원가 - (792,045) 임대손익 - (245,295) 16. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 환율 효과 등 기말 산업재산권 101,042 - (49,152) - - 51,890 소프트웨어 2,484,172 74,680 (771,928) 53,200 - 1,840,124 개발비 5,357,890 1,476,976 (328,023) - - 6,506,843 회원권 3,207,225 45,000 - - - 3,252,225 토지사용권 4,105,635 - (89,253) - - 4,016,382 기타의무형자산 2,410,184 - (9,660) - 35,523 2,436,047 합 계 17,666,148 1,596,656 (1,248,016) 53,200 35,523 18,103,511 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 환율 효과 등 기말 산업재산권 218,423 - (93,808) - - 124,615 소프트웨어 2,533,847 637,755 (805,442) 363,341 - 2,729,501 개발비 5,939,668 1,564,430 (2,384,351) - - 5,119,747 회원권 3,207,225 - - - - 3,207,225 영업권(주1) 7,049,455 - - (7,049,455) - - 토지사용권(주1) - - (78,934) 3,736,211 - 3,657,277 기타의무형자산 2,446,955 - (57,367) (328,348) 4,603 2,065,843 합 계 21,395,573 2,202,185 (3,419,902) (3,278,251) 4,603 16,904,208 (주1) 전기 이전에 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전분기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물과 토지사용권으로 대체하였습니다. (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 1,476,976 1,564,430 경상개발비 15,371,743 15,836,537 합 계 16,848,719 17,400,967 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 199,610 30개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 421,439 16개월 ~ 27개월 소계 1,523,657 1,031,200 2,554,857 621,049 개발중 신약 JT-JTZ-951(*2) 4,846,354 - 4,846,354 4,846,354 - 제네릭 자렐토정(*3) - 85,500 85,500 85,500 - 제네릭 에소메칸주(*4) - 206,362 206,362 206,362 - 제네릭 도네페질(*5) - 248,860 248,860 248,860 - 제네릭 모조빌주(*6) - 125,000 125,000 125,000 - 기타 리바로 자가생산((*7) - 373,718 373,718 373,718 - 소계 4,846,354 1,039,440 5,885,794 5,885,794 합 계 6,370,011 2,070,640 8,440,651 6,506,843 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. (*3) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*4) 에소메칸주는 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*6) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*7) 리바로는 고지혈증치료제입니다. 17. 매입채무 및 기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 51,002,570 - 47,885,391 - 미지급금 17,545,184 1,230,000 21,210,902 1,230,000 미지급비용 5,140,570 - 4,991,829 - 미지급배당금 22,117 - 22,117 - 수입보증금 261,555 - 251,556 - 금융보증부채 798,391 2,259,282 256,887 1,662,350 합 계 74,770,387 3,489,282 74,618,682 2,892,350 18. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 8,461,845 - 4,741,663 - 예수금 1,497,137 - 1,356,071 - 부가세예수금 4,703,269 - 4,089,343 - 기타부채 소계 14,662,251 - 10,187,077 - 리스부채 2,465,618 552,616 849,501 1,319,533 합 계 17,127,869 552,616 11,036,578 1,319,533 19. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 60,700,000 - 70,000,000 - 장기차입금 10,000,000 4,161,700 16,500,000 3,750,000 사채 39,933,427 96,000,000 19,966,176 69,834,994 합 계 110,633,427 100,161,700 106,466,176 73,584,994 (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유비디비사모사채 디비금융투자 7.65 10,000,000 10,000,000 일반대출 KEB하나은행 2.24 6,000,000 - 일반대출 수협은행 3.96 4,700,000 - 일반대출 KDB산업은행 3.08~3.10 40,000,000 60,000,000 합 계(주1) 60,700,000 70,000,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품, 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5, 주석 13참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 일반대출 KB국민은행 2.81 10,000,000 - 10,000,000 - 유동화대출 엔에이치저축은행㈜ 4.20 - 4,000,000 - - 후순위차입금 JW홀딩스㈜ - - 161,700 - - 일반대출 우리은행 - - - 5,000,000 3,750,000 시설대출 KDB산업은행 - - - 1,500,000 - 합 계(주1) 10,000,000 4,161,700 16,500,000 3,750,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 JW중외제약주식회사제73회 무보증사모사채 2018-12-17 2021-12-17 5.30 20,000,000 - 20,000,000 - JW중외제약주식회사제74회 무보증사모사채 2020-02-26 2022-02-26 4.30 20,000,000 - - 20,000,000 JW중외제약주식회사제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 28,500,000 - 28,500,000 JW중외제약주식회사제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 21,500,000 - 21,500,000 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채 2021-06-28 2023-06-28 4.20 - 46,000,000 - - 액면가액 합계 40,000,000 96,000,000 20,000,000 70,000,000 사채할인발행차금 계 (66,573) - (33,824) (165,006) 차감계 39,933,427 96,000,000 19,966,176 69,834,994 (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 39,933,427 49,933,427 1년 ~ 2년이내 4,000,000 46,000,000 50,000,000 2년 ~ 3년이내 161,700 50,000,000 50,161,700 합 계 14,161,700 135,933,427 150,095,127 20. 종업원 급여(1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 65,173,638 62,417,056 사외적립자산의 공정가치 (34,084,743) (35,445,226) 연결재무상태표상 순확정급여부채 31,088,895 26,971,830 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,275,569 2,101,817 21. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 환불부채(주1) 42,314,774 42,299,852 반환재고회수권(주2) 5,861,182 10,096,267 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 연결회사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 무상증자 (주1) 619,872 5,125 2,654 - 1,549,680 19,447 (1,569,127) 기말 21,539,926 177,486 93,028 1,063,535 53,849,815 3,335,122 62,358,016 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2021년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,318,022 167,375 87,790 1,063,535 50,795,055 3,296,750 65,451,149 무상증자 (주1) 602,032 4,986 2,584 - 1,505,080 18,925 (1,524,006) 기말 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2020년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 62,358,016 63,927,143 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 96,248,048 97,817,175 23. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (10,782,901) (10,370,609) 24. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가이익 (69,567) (69,567) 지분법자본변동 53,091 18,465 해외사업환산손익 143,725 (604,210) 합 계 127,249 (655,312) 25. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 16,390,000 15,670,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 44,785,891 46,896,491 합 계 63,693,251 65,083,851 26. 수익 계속영업으로부터 발 생 한 수익 중 영 업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 66,416,375 210,906,100 59,759,609 177,870,355 상품매출액 82,283,994 222,362,417 75,618,712 221,188,064 기타매출액 291,315 3,847,105 1,763,710 3,366,428 소 계 148,991,684 437,115,622 137,142,031 402,424,847 기간에 걸쳐 인식하는 수익 기타매출액 - - - 199,221 합 계 148,991,684 437,115,622 137,142,031 402,624,068 27. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비 판매촉진비 600,913 1,515,554 485,336 1,253,631 운반비 2,787,505 7,990,009 2,765,651 7,934,563 광고선전비 1,646,786 5,012,391 1,950,437 5,731,043 해외/시장개척비 1,939,529 5,296,842 1,416,849 4,635,466 대손상각비 2,710,500 12,613,434 186,332 2,495,484 기타 74,307 305,537 194,666 511,499 소 계 9,759,540 32,733,767 6,999,271 22,561,686 관리비 급여 10,778,426 35,348,952 11,847,988 37,334,546 퇴직급여 1,301,779 3,892,799 1,303,667 3,768,790 복리후생비 935,071 2,826,300 653,463 2,142,965 용역수수료 7,613,650 26,583,420 5,251,754 16,712,119 경상개발비 5,412,161 15,371,743 4,613,826 15,836,537 기타 10,865,124 33,119,886 11,053,772 31,442,280 소 계 36,906,211 117,143,100 34,724,470 107,237,237 합 계 46,665,751 149,876,867 41,723,741 129,798,923 28. 금융수익 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 단기금융상품 594 16,287 432 59,082 기타 645,717 811,769 50,169 104,448 소 계 646,311 828,056 50,601 163,530 기타금융수익 외환차익 116,231 388,830 32,912 797,470 외화환산이익 439,007 1,007,728 (184,033) 1,978,564 배당금수익 322,329 326,329 - 4,045 금융보증수수료수익 734,963 949,518 16,021 197,348 소 계 1,612,530 2,672,405 (135,100) 2,977,427 합 계 2,258,841 3,500,461 (84,499) 3,140,957 29. 금융비용 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 일반차입금 이자 1,116,705 3,152,951 967,182 3,786,179 일반사채 이자 512,695 1,281,658 (263,507) 1,446,178 기타 이자비용 26,072 132,887 51,894 106,371 소 계 1,655,472 4,567,496 755,569 5,338,728 기타금융비용 외환차손 568,744 1,113,782 333,238 1,869,005 외화환산손실 (585,243) 516,528 77,159 826,031 금융보증수수료비용 734,964 2,325,100 284,654 881,993 매출채권처분손실 - 563,415 533,440 1,694,850 소 계 718,465 4,518,825 1,228,491 5,271,879 합 계 2,373,937 9,086,321 1,984,060 10,610,607 30. 기타수익과 기타비용 (1) 기타영업외수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대료수익 900 2,700 173,910 549,673 수수료수익 49,497 1,502,630 417,938 1,266,886 유형자산처분이익 82,163 85,999 189 6,274 기타수익 29,755 80,303 - - 잡이익 (2,533) 85,099 24,017 848,764 합 계 159,782 1,756,731 616,054 2,671,597 (2) 기타영업외비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 12,514 118,254 22,462 103,796 기타의대손상각비 - 500,000 - - 유형자산처분손실 1 1,172,722 1 11 투자부동산상각비 - - 102,254 308,357 투자부동산세금과공과 - (10,884) 2,359 483,687 잡손실 301,895 596,522 24,719 51,212 합 계 314,410 2,376,614 151,795 947,063 31. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 55.07%이며, 전분기는 법인세비용차감전순손실이므로 평균유효세율을 산정하지 않았습니다. 32. 비용의 성격별 분류 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 56,266,485 151,938,482 53,178,499 145,659,395 사용된 원재료 21,700,226 66,253,063 23,646,310 77,263,071 급여 16,346,135 52,893,324 17,581,253 55,234,016 퇴직급여 2,066,322 6,297,056 1,984,147 5,989,590 복리후생비 1,161,950 3,455,298 847,679 2,726,350 임차료 635,798 1,988,873 598,247 1,037,099 용역수수료 9,123,362 31,034,388 7,119,096 21,145,725 사용권자산상각비 650,731 1,863,618 673,421 1,670,190 감가상각비 2,950,017 8,962,125 3,520,687 10,430,762 무형자산상각비 368,699 1,248,016 992,722 3,419,902 기타 30,153,449 92,241,900 26,875,946 83,751,283 합 계(주1) 141,423,174 418,176,143 137,018,007 408,327,383 (주1) 매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다. 33. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 보통주 구형우선주1 (주1) 3개월 누적 3개월 누적 귀속되는 순이익 4,790,062,576 5,417,145,091 40,509,538 47,837,918 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,271,863 21,271,863 174,999 174,999 주당순이익 225 255 231 273 (단위 : 원, 주) 구 분 전분기 보통주 구형우선주1 (주1) 3개월 누적 3개월 누적 귀속되는 순이익(손실) 2,776,959,063 (7,792,713,475) 24,031,721 (61,237,394) 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,282,293 21,282,293 175,991 175,991 주당순이익(손실) 130 (366) 137 (348) (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익(손실)을 구분 공시하였습니다. (주2) 당분기중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 연결회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다. 34. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험,공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 35. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 27,292,322 27,292,322 10,451,341 10,451,341 단기금융상품 41,897,267 41,897,267 44,839,817 44,839,817 매출채권 152,660,119 152,660,119 122,833,091 122,833,091 장기금융상품 22,500 22,500 24,860 24,860 기타금융자산 66,967,416 66,967,416 12,662,527 12,662,527 기타포괄손익- 공정가치측정 비상장주식 - - - - 당기손익- 공정가치측정 비상장주식 10,340,000 10,340,000 10,540,000 10,540,000 수익증권 10,000,000 10,000,000 - - 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타금융부채 78,259,669 78,259,669 77,511,032 77,511,032 차입부채 210,795,127 210,795,127 180,051,170 180,051,170 리스부채 3,018,234 3,018,234 2,169,035 2,169,035 연결회사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 비상장주식 수준3 10,340,000 10,540,000 수익증권 수준3 10,000,000 - 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(3) 연결회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을 보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV, Argonaut Therapeutics Ltd. 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW생활건강㈜, JW크레아젠㈜, JW크레아젠-재팬, JW케미타운㈜, JW중외제약제십차 유한회사, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC., 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, JW그로쓰제일차㈜, JW벌크업제일차 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, JW홀딩스㈜ 및 지배기업 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 및 재단법인 중외학술복지재단은 연결회사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 16,572,140 - 115,000 12,160,350 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 6,788,237 3,530,127 - 1,978,867 JW생명과학㈜ 6,933,217 109,563,930 - 631,103 JW메디칼㈜ 7,889 - - - JW바이오사이언스㈜ 74,613 - - 5,411 JW크레아젠㈜ 529 206,590 631,400 2,481,091 JW생활건강㈜ 78,735 1,026,334 - 727,969 JW케미타운㈜ 344 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 1,375,582 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 379,807 2,064,810 재단법인 중외학술복지재단 136 - - - 합계 30,455,840 114,326,981 1,126,207 21,425,183 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 20,100,111 88,500 - 11,710,068 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 9,081,806 2,689,424 - 1,902,003 JW생명과학㈜ 6,032,044 121,152,779 - 604,701 JW메디칼㈜ 2,518 - - - JW바이오사이언스㈜ 40,795 - 20,500 - JW크레아젠㈜ 212,135 239,662 1,576,164 1,605,473 JW생활건강㈜ 128,661 1,634,382 - 485,686 JW케미타운㈜ 104 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 416,012 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 2,050 - 505,093 2,017,474 합계 35,600,224 125,804,747 2,101,757 18,741,417 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,407,233 1,659,994 - 1,214,368 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,352,295 77,006 687,347 281,477 JW생명과학㈜ 315,212 1,436,941 13,090,855 13,468,111 JW바이오사이언스㈜ - 13,962 - 5,582 JW크레아젠㈜ - - - 216,165 JW생활건강㈜(주1) 14,987 1,113,101 106,398 287,291 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 293,495 ㈜큐비스글로벌(주2) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 11,420,150 4,301,004 13,884,600 15,772,436 (주1) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (주2) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,705,951 1,745,981 - 1,437,091 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 1,318,363 271,510 - 134,953 JW생명과학㈜ 168,828 1,756,325 30,242,917 89,969 JW메디칼㈜ - 491 - - JW바이오사이언스㈜ - 19,809 - 1,180 JW크레아젠㈜ - 33,457 - 783,706 JW생활건강㈜ 31,764 2,035,571 19,025 19,133 JW중외제약제십차 유한회사 - 1,375,582 - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 404,350 ㈜큐비스글로벌 (주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 10,555,329 7,238,726 30,261,942 2,876,329 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 및 차입 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 유동화수익증서 - 50,000,000 - 50,000,000 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 - 4,700,000 - 4,700,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 5,600,000 2,500,000 3,100,000 구 분 거래상대방 계정과목 차입거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 장기차입금 - 161,700 - 161,700 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 - 3,000,000 - 3,000,000 (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 자금보충약정 10,000,000 DB금융투자 한편, 연결회사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 연결회사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을 대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 28,500백만원의 지급보증(차입한도 25,000백만원)을 제공받고 있습니다. 37. 현금흐름표 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) (1,743,174) 1,285,252 감가상각비 8,962,125 10,430,762 투자부동산상각비 - 308,357 무형자산상각비 1,248,016 3,419,902 사용권자산상각비 1,863,618 1,670,190 장기종업원급여 173,751 142,656 퇴직급여 6,297,056 5,989,590 대손상각비 12,613,434 2,495,484 기타의대손상각비 500,000 - 유형자산처분이익 (85,999) (6,274) 유형자산처분손실 1,172,722 11 매출채권처분손실 563,415 1,694,850 외화환산이익 (1,007,728) (1,978,564) 외화환산손실 516,528 826,031 이자수익 (828,056) (163,530) 이자비용 4,567,496 5,338,728 금융보증수수료수익 (949,518) (197,348) 금융보증수수료비용 2,325,100 881,993 배당금수익 (326,329) (4,045) 지분법손실 918,919 604,134 잡이익 (1) (108,584) 잡손실 200,905 - 법인세비용(수익) 6,506,450 (3,764,133) 합 계 43,488,730 28,865,462 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) (42,744,875) 32,220,456 미수금의 감소(증가) 559,503 (1,822,183) 선급금의 감소 1,108,189 1,681,724 선급비용의 증가 (1,880,278) (3,452,370) 재고자산의 증가 (6,915,412) (20,459,438) 반품자산의 감소 4,235,085 2,286,730 장기선급비용의 감소 21,647 817,240 매입채무의 증가 3,017,126 23,978,703 미지급금의 증가(감소) 323,001 (5,477,137) 선수금의 증가 3,720,182 3,341,502 선수수익의 감소 - (199,221) 예수금의 증가 141,066 96,101 부가세예수금의 증가 613,927 168,508 미지급비용의 감소(증가) (59,729) 882,026 환불부채의 증가 14,923 1,210,871 수입보증금의 증가(감소) 10,000 (990,690) 장기미지급금의 감소 - (89,157) 퇴직금의 지급 (3,785,761) (3,333,620) 사외적립자산의 감소 2,076,531 1,498,587 퇴직급여채무의 이전 (468,402) (33,599) 합 계 (40,013,277) 32,325,033 (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 3,200,337 2,190,318 장기차입금의 유동성대체 - 5,250,000 사채의 유동성 대체 19,905,299 - 무상증자 1,569,127 1,524,005 38. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 970,028 - - (41,573) 928,455 건물 762,388 3,024,587 (363,555) (1,728,728) 1,694,692 차량운반구 119,396 114,491 (19,283) (93,317) 121,287 합계 1,851,812 3,139,078 (382,838) (1,863,618) 2,744,434 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 감소및대체 상각 기말 토지 1,049,044 - - (46,849) 1,002,195 건물 887,796 2,016,662 4,811 (1,552,987) 1,356,282 차량운반구 149,181 129,401 (39,077) (70,354) 169,151 합계 2,086,021 2,146,063 (34,266) (1,670,190) 2,527,628 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 1,920,228천원입니다. (3) 연결회사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결회사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결회사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결회사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 2.7백만원(전분기 547백만원)입니다. (4) 운용리스료 (단위 : 천원) 기간 당분기 전기 1년 이내의 할인되지 않은 총 리스료 - 546,750 39. 우발상황 및 주요 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결회사가 피고인 소송사건은 총 2건으로서 소송가액은 100백만원이며, 연결회사가 원고인 사건은 총 6건으로서 소송가액은 262백만원입니다. (2) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기 중 지급한 기술사용료 는 9,477백만원(전분기 3,398백만원)입니다. (3) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 50,700,000 20,000,000 70,700,000 상업어음할인 우리은행 등 KRW - 55,000,000 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 383,636 3,616,364 4,000,000 사채 미래에셋대우 등 KRW 90,000,000 - 90,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 151,083,636 93,616,364 244,700,000 USD - 4,850,000 4,850,000 (4) 매출채권의 양도연결회사는 자산유동화에 관한 법률에 따라 매출채권을 신탁회사에 신탁하고 그 대가로 수익권증서를 유동화회사에 발행하였으며, 유동화회사는 이를 기초로 기업어음증권 (ABCP)를 발행하였는 바, 당분기말 현재 주요 내용은 다음과 같으며 매출채권 양도잔액은 없습니다. 구분 제63기 발행 (주1) 발생일자 2018년 6월 신탁원본 50,000백만원 대상자산 주요 거래처에 대한 매출채권 신탁기간 2018.06.22 ~ 2021.11.21 신탁은행 KDB산업은행 수익자 JW중외제약제십차 유한회사 (주1) 연결회사는 2018년 6월 22일 이사회 결의로 자산유동화에 관한 법률에 따라 매출채권을 신탁회사에 신탁하고, 그 대가로 수익권증서를 유동화회사에 발행하였으며, 유동화회사는 이를 기초로 ABCP 및 ABL을 발행하였습니다. 한편, 연결회사는 상기 거래와 관련하여 모든 신용위험을 지배기업인 JW홀딩스㈜와 한국산업은행에 양도함에 따라 매출채권 매각거래로 회계처리하였으며, 동 거래와 관련하여 당분기말 현재 JW홀딩스㈜로부터 제공받고 있는 지급보증 잔액은 없습니다. (5) 지배기업은 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 지배기업과 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (6) 주요 기술이전 계약 당분기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 연결회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 연결회사의 향 후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 지배기업의 종속기업인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,326,555천원 및 850,226천원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다.(8) 당분기말 현재 연결회사는 유동화대출약정 및 사모사채인수계약에 따른 채무를 담보하기 위하여 유동화수익증서 50,000백만원에 대해 엔에이치저축은행(주), 디비금융투자(주)로부터 근질권설정계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다. 40. 보고기간 후 사건(1) 지배기업은 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 1일에 이사회 결의를 통해서 제이더블유생활건강 주식회사의 제이더블유제십차 주식회사에 대한 대출원리금 및 사모사채원리금(40,000백만원)에 대하여 채무인수의무를 부담하기로 결정하였습니다.(2) 지배기업은 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 5일에 이사회 결의를 통해서 우리유비제일차 주식회사의 단기사채 발행(10,000백만원)에 대하여 자금보충을 제공하기로 결정하였습니다.(3) 지배기업은 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 29일에 이사회 결의를 통해서 제이더블유메디칼 주식회사의 제이더블유제십일차 주식회사에 대한 대출원리금 및 사모사채원리금(15,000백만원)에 대하여 채무인수의무를 부담하기로 결정하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 66 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 65 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 66 기 3분기말 제 65 기말 자산 유동자산 340,536,168,950 287,699,806,318 현금및현금성자산 19,990,649,554 5,660,325,123 단기금융상품 (주5) 37,683,988,000 40,401,478,000 매출채권 (주6) 151,991,642,023 122,553,014,407 기타금융자산 (주9) 11,356,043,659 5,068,264,033 재고자산 (주8) 108,887,057,331 99,889,542,073 반환재고회수권 (주21) 5,861,181,834 10,096,267,297 기타자산 (주10) 4,765,606,549 4,030,915,385 비유동자산 190,653,725,791 249,224,325,608 장기금융상품 (주5) 22,500,000 22,500,000 기타금융자산 (주9) 7,152,921,272 7,362,533,954 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7) 20,340,000,390 10,540,000,390 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (주7) 관계기업투자 (주11) 10,271,449,125 10,271,449,125 종속기업투자 (주12) 12,513,311,396 12,513,311,396 사용권자산 (주38) 2,744,433,804 1,851,811,538 유형자산 (주13,14) 106,376,260,896 174,016,589,461 무형자산 (주16) 13,440,817,636 12,842,672,625 기타자산 (주10) 1,601,444,764 1,623,092,021 이연법인세자산 16,190,586,508 18,180,365,098 자산총계 531,189,894,741 536,924,131,926 부채 유동부채 234,430,951,847 223,633,380,046 매입채무 및 기타금융부채 (주17) 74,917,341,820 73,553,603,443 차입부채 (주19) 100,633,427,397 96,466,175,881 단기리스부채 (주18) 2,465,618,249 849,501,439 환불부채 (주21) 42,314,774,498 42,299,852,018 당기법인세부채 2,896,077,636 322,723,329 기타부채 (주18) 11,203,712,247 10,141,523,936 비유동부채 86,857,231,196 106,684,143,435 기타금융부채 (주17) 3,489,281,642 2,892,350,050 차입부채 (주19) 50,000,000,000 73,584,994,122 장기리스부채 (주18) 552,615,769 1,319,533,387 순확정급여부채 (주20) 30,539,764,707 26,785,448,679 장기종업원급여부채 (주20) 2,275,569,078 2,101,817,197 부채총계 321,288,183,043 330,317,523,481 자본 자본금 (주1,22) 57,184,937,500 55,615,810,000 보통주자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 우선주자본금 3,335,122,500 3,315,675,000 자본잉여금 (주22) 96,248,047,835 97,817,175,335 기타자본구성요소 (주23) (10,782,901,470) (10,370,609,399) 기타포괄손익누계액 (주24) (69,566,659) (69,566,659) 이익잉여금 (주25) 67,321,194,492 63,613,799,168 자본총계 209,901,711,698 206,606,608,445 부채및자본총계 531,189,894,741 536,924,131,926 포괄손익계산서 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 66 기 3분기 제 65 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주26) 148,135,136,186 433,645,239,641 135,606,051,950 399,612,757,973 매출원가 (주32) 92,250,520,927 259,758,439,654 92,401,824,493 271,682,253,635 매출총이익 55,884,615,259 173,886,799,987 43,204,227,457 127,930,504,338 판매비와관리비 (주27,32) 47,314,073,494 151,773,637,967 42,136,842,404 130,864,169,125 영업이익(손실) 8,570,541,765 22,113,162,020 1,067,385,053 (2,933,664,787) 영업외손익 (194,795,147) (6,217,654,493) (1,064,403,855) (5,966,765,056) 금융수익 (주28) 1,721,134,816 2,891,746,977 (114,624,830) 3,031,887,598 금융비용 (주29) (1,731,678,671) (8,200,030,798) (2,075,163,516) (10,592,082,017) 기타수익 (주30) 129,405,994 954,131,294 1,288,738,158 2,527,661,561 기타비용 (주30) (313,657,286) (1,863,501,966) (163,353,667) (934,232,198) 법인세비용차감전순손익 8,375,746,618 15,895,507,527 2,981,198 (8,900,429,843) 법인세비용(수익) (주31) 1,957,628,426 5,038,612,528 (4,571,856,533) (3,766,437,117) 분기순이익(손실) 6,418,118,192 10,856,894,999 4,574,837,731 (5,133,992,726) 기타포괄손익 3,147,600 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 3,147,600 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 3,147,600 분기총포괄손익 6,418,118,192 10,856,894,999 4,574,837,731 (5,130,845,126) 주당손익 (주33) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 284 480 202 (227) 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 284 480 202 (227) 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 290 499 208 (209) 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 290 499 208 (209) 자본변동표 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 9,455,609 85,027,002,855 228,323,079,721 분기순이익(손실) (5,133,992,726) (5,133,992,726) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 3,147,600 3,147,600 배당금지급 (6,953,836,775) (6,953,836,775) 무상증자 1,524,005,000 (1,524,005,000) 자기주식의 취득 (224,245,321) (224,245,321) 2020.09.30 (기말자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) 12,603,209 72,939,173,354 216,014,152,499 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (69,566,659) 63,613,799,168 206,606,608,445 분기순이익(손실) 10,856,894,999 10,856,894,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 2021.09.30 (기말자본) 57,184,937,500 96,248,047,835 (10,782,901,470) (69,566,659) 67,321,194,492 209,901,711,698 현금흐름표 제 66 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 65 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 66 기 3분기 제 65 기 3분기 영업활동현금흐름 2,993,561,658 52,028,518,083 영업에서 창출된 현금흐름 6,551,338,544 56,290,159,746 분기순이익(손실) 10,856,894,999 (5,133,992,726) 조정항목 (주37) (4,305,556,455) 61,424,152,472 이자의 수취 58,506,718 5,915,299 배당의 수취 326,328,767 4,045,077 이자의 지급 (3,467,132,740) (5,687,872,629) 법인세 환급(납부) (475,479,631) 1,416,270,590 투자활동현금흐름 39,966,385,983 (40,247,434,076) 단기금융상품의 증가 (157,561,026,000) (22,574,818,000) 단기금융상품의 감소 160,278,516,000 단기대여금의 증가 (10,300,000,000) (3,050,578,830) 단기대여금의 감소 2,500,000,000 관계기업주식의 취득 (5,625,000,000) 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 감소 16,641,000 당기손익공정가치측정금융상품의 증가 (10,000,000,000) (500,000,390) 유형자산의 취득 (6,769,350,220) (6,215,536,585) 유형자산의 처분 63,367,515,581 49,150,000 무형자산의 취득 (1,746,366,064) (2,220,555,832) 임차보증금의 감소 3,510,145,191 235,242,000 임차보증금의 증가 (3,313,048,505) (361,977,439) 재무활동현금흐름 (29,032,019,525) (33,686,304,951) 단기차입금의 증가 97,292,126,796 84,355,794,752 단기차입금의 감소 (106,592,126,796) (104,730,021,505) 유동성장기부채의 상환 (6,500,000,000) (4,500,000,000) 장기차입금의 감소 (3,750,000,000) 사채의 발행 20,000,000,000 사채의 상환 (19,970,754,781) 리스부채의 상환 (주38) (1,920,227,779) (1,663,241,321) 자기주식의 취득 (412,292,071) (224,245,321) 배당금의 지급 (7,149,499,675) (6,953,836,775) 현금및현금성자산의 증가(감소) 13,927,928,116 (21,905,220,944) 기초현금및현금성자산 5,660,325,123 31,811,103,072 현금및현금성자산의 환율변동효과 402,396,315 1,263,837,700 기말현금및현금성자산 19,990,649,554 11,169,719,828 5. 재무제표 주석 제 66(당) 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 65(전) 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 제이더블유중외제약 주식회사 1. 당사의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '당사')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다.당사는 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로 인하여 JW홀딩스 주식회사는 당사의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.당사는 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 회사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 8인) 9,228,719 - - 1,063,535 10,292,254 45.00 기타주주 12,043,144 174,999 90,609 - 12,308,752 53.81 자기주식 268,063 2,487 2,419 - 272,969 1.19 합계 21,539,926 177,486 93,028 1,063,535 22,873,975 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2021년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 당사의 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습 니다. 2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있으며, 이러한 영향은 20 21년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권 및 기타채권의 회수가능성(주석 6 참조), 공정가치측정금융자산의 평가(주석 7 참조), 재고자산의 평가(주석 8 참조), 관계기업 및 종속기업투자주식의 손상(주석 11, 12 참조), 고정자산의 손상(주석 13, 16참조), 환불부채 및 반환재고회수권(주석 21 참조)의 인식 등 입니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보 (1) 당사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5 . 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 28,483,988 21,401,478 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 합 계 28,506,488 21,423,978 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 202,496,714 160,448,652 대손충당금 (50,505,072) (37,895,638) 매출채권(순액) 151,991,642 122,553,014 (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 37,895,638 33,357,450 손상 12,613,434 2,487,262 제각 등 (4,000) - 기말 50,505,072 35,844,712 7. 장기투자증권 (1) 공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 10,340,000 - 10,540,000 수익증권 - 10,000,000 - - 합 계 - 20,340,000 - 10,540,000 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 중 전액 평가손실을 인식하였습니다. (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄 (주3) 2.86 - - 200,000 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01 10,000,000 10,000,000 10,000,000 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18 10,000,000 10,000,000 - 합 계 20,500,000 20,340,000 10,540,000 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 당분기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. 8. 재고자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 41,082,253 (1,284,743) 39,797,510 43,904,881 (1,191,835) 42,713,046 제품 20,882,342 (1,625,958) 19,256,384 22,552,977 (2,145,512) 20,407,465 재공품 26,802,867 (1,868,307) 24,934,560 22,167,640 (3,070,318) 19,097,322 원재료 18,563,609 (495,172) 18,068,437 16,457,201 (620,777) 15,836,424 저장품 71,124 - 71,124 63,776 - 63,776 미착품 6,759,042 - 6,759,042 1,771,509 - 1,771,509 합 계 114,161,237 (5,274,180) 108,887,057 106,917,984 (7,028,442) 99,889,542 재고자산평가와 관련하여 당분기에 인식한 재고자산평가충당금환입액은 1,754백만원이며, 전분기에 인식한 재고자산평가손실액은 1,285백만원입니다. 9. 기타금 융 자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 3,455,099 - 5,068,264 - 미수수익 166,123 - 65,178 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 7,800,000 4,115,338 - 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (600,000) - (600,000) 보증금 - 3,252,921 - 3,462,534 합 계 11,356,044 7,152,921 5,068,264 7,362,534 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 82 - 1,147,583 - 선급비용 4,765,525 1,601,445 2,883,332 1,623,092 합 계 4,765,607 1,601,445 4,030,915 1,623,092 11. 관계기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 9,000,000 9,000,000 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 1,271,449 1,271,449 합 계 11,928,860 10,271,449 10,271,449 12. 종속기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 영업소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 손상차손 장부금액 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 1,756,691 (1,336,912) 419,779 419,779 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 9,935,344 (2,244,492) 7,690,852 7,690,852 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 4,362,680 - 4,362,680 4,362,680 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80.00 40,000 - 40,000 40,000 유비디비제일차㈜ (주1, 2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유디비제구차㈜ (주1) 금융 대한민국 - - - - - 합 계 16,094,715 (3,581,404) 12,513,311 12,513,311 (주1) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주2) 보고기간 후인 2021년 10월 7일에 약정계약의 종료로, 보고기간 이후의 연결재무제표에서 제외되었습니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 71,406,125 340,242 (52,405,633) - 2,837,714 22,178,448 건물 61,717,020 - (9,914,529) (1,386,341) - 50,416,150 구축물 17,367,179 780,800 (1,990,617) (1,082,858) - 15,074,504 기계장치 10,320,992 1,064,686 (3) (3,400,563) 294,000 8,279,112 차량운반구 54,667 661,849 (14,213) (55,764) - 646,539 공구기구 7,146,119 1,506,517 (4) (1,719,462) 15,423 6,948,593 집기비품 1,973,872 71,705 (95,132) (568,053) - 1,382,392 건설중인자산 4,030,615 655,245 (35,000) - (3,200,337) 1,450,523 합 계 174,016,589 5,081,044 (64,455,131) (8,213,041) (53,200) 106,376,261 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 43,981,386 - - - - 43,981,386 건물 58,194,150 - - (1,518,656) - 56,675,494 구축물 17,769,783 204,200 - (1,123,335) 119,000 16,969,648 기계장치 13,103,476 687,160 (1) (5,079,353) 2,007,300 10,718,582 차량운반구 80,135 - - (32,003) - 48,132 공구기구 5,542,656 1,856,598 (47,153) (1,339,054) 29,025 6,042,072 집기비품 2,455,785 138,001 - (590,602) - 2,003,184 건설중인자산 986,827 3,340,885 - - (2,190,318) 2,137,394 합 계 142,114,198 6,226,844 (47,154) (9,683,003) (34,993) 138,575,892 (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 80,873,710 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 설비 및 재고 398,673,482 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 402,426,382 당사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 당사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 투자부동산 (1) 투자부동산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 27,424,739 - 27,424,739 건물 5,842,987 (221,434) 5,621,553 구축물 888,379 (86,924) 801,455 합 계 34,156,105 (308,358) 33,847,747 (2) 투자부동산에서 발생한 손익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 - - 173,010 546,750 임대원가 - - (104,614) (792,045) 임대손익 - - 68,396 (245,295) 16. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 기말 산업재산권 28,481 - (25,278) - 3,203 소프트웨어 2,177,842 74,680 (696,554) 53,200 1,609,168 개발비 5,357,890 1,476,976 (328,023) - 6,506,843 회원권 3,207,225 45,000 - - 3,252,225 기타의무형자산 2,071,235 - (1,856) - 2,069,379 합 계 12,842,673 1,596,656 (1,051,711) 53,200 13,440,818 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 기말 산업재산권 113,979 - (69,896) - 44,083 소프트웨어 2,160,526 630,826 (775,199) 34,993 2,051,146 개발비 5,939,668 1,564,430 (2,384,351) - 5,119,747 회원권 3,207,225 - - - 3,207,225 기타의무형자산 2,076,562 - (4,209) - 2,072,353 합 계 13,497,960 2,195,256 (3,233,655) 34,993 12,494,554 (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 1,476,976 1,564,430 경상개발비 19,336,693 18,934,908 합 계 20,813,669 20,499,338 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 199,610 30개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 421,439 16개월 ~ 27개월 소계 1,523,657 1,031,200 2,554,857 621,049 개발중 신약 JT-JTZ-951(*2) 4,846,354 - 4,846,354 4,846,354 - 제네릭 자렐토정(*3) - 85,500 85,500 85,500 - 제네릭 에소메칸주(*4) - 206,362 206,362 206,362 - 제네릭 도네페질(*5) - 248,860 248,860 248,860 - 제네릭 모조빌주(*6) - 125,000 125,000 125,000 - 기타 리바로 자가생산(*7) - 373,718 373,718 373,718 - 소계 4,846,354 1,039,440 5,885,794 5,885,794 합 계 6,370,011 2,070,640 8,440,651 6,506,843 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. (*3) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*4) 에소메칸주는 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*6) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*7) 리바로는 고지혈증치료제입니다. 17. 매입채무 및 기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 50,693,056 - 47,395,032 - 미지급금 18,483,125 1,230,000 20,906,584 1,230,000 미지급비용 4,659,098 - 4,721,428 - 미지급배당금 22,117 - 22,117 - 수입보증금 261,554 - 251,555 - 금융보증부채 798,391 2,259,282 256,887 1,662,350 합 계 74,917,341 3,489,282 73,553,603 2,892,350 18. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 5,125,954 - 4,741,663 - 예수금 1,379,459 - 1,315,774 - 부가세예수금 4,698,299 - 4,084,087 - 기타부채 소계 11,203,712 - 10,141,524 리스부채 2,465,618 552,616 849,501 1,319,533 합 계 13,669,330 552,616 10,991,025 1,319,533 19. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 50,700,000 - 60,000,000 - 장기차입금 10,000,000 - 16,500,000 3,750,000 사채 39,933,427 50,000,000 19,966,176 69,834,994 합 계 100,633,427 50,000,000 96,466,176 73,584,994 (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출 KEB하나은행 2.24 6,000,000 - 일반대출 수협은행 3.96 4,700,000 - 일반대출 KDB산업은행 3.08~3.10 40,000,000 60,000,000 합 계(주1) 50,700,000 60,000,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품, 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5, 주석 13 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 일반대출 KB국민은행 2.81 10,000,000 - 10,000,000 - 일반대출 우리은행 - - - 5,000,000 3,750,000 시설대출 KDB산업은행 - - - 1,500,000 - 합계(주1) 10,000,000 - 16,500,000 3,750,000 (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 JW중외제약주식회사제73회 무보증사모사채 2018-12-17 2021-12-17 5.30 20,000,000 - 20,000,000 - JW중외제약주식회사제74회 무보증사모사채 2020-02-26 2022-02-26 4.30 20,000,000 - - 20,000,000 JW중외제약주식회사제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 28,500,000 - 28,500,000 JW중외제약주식회사제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 21,500,000 - 21,500,000 액면가액 합계 40,000,000 50,000,000 20,000,000 70,000,000 사채할인발행차금 계 (66,573) - (33,824) (165,006) 차감계 39,933,427 50,000,000 19,966,176 69,834,994 (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 39,933,427 49,933,427 1년 ~ 2년이내 - - - 2년 ~ 3년이내 - 50,000,000 50,000,000 합 계 10,000,000 89,933,427 99,933,427 20. 종업원 급여 (1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 62,848,637 59,921,786 사외적립자산의 공정가치 (32,308,872) (33,136,337) 재무상태표상 순확정급여부채 30,539,765 26,785,449 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,275,569 2,101,817 21. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 환불부채(주1) 42,314,774 42,299,852 반환재고회수권(주2) 5,861,182 10,096,267 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 당사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 당사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 무상증자 (주1) 619,872 5,125 2,654 - 1,549,680 19,447 (1,569,127) 기말 21,539,926 177,486 93,028 1,063,535 53,849,815 3,335,122 62,358,016 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2021년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,318,022 167,375 87,790 1,063,535 50,795,055 3,296,750 65,451,149 무상증자(주1) 602,032 4,986 2,584 - 1,505,080 18,925 (1,524,006) 기말 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2020년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 62,358,016 63,927,143 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 96,248,048 97,817,175 23. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (10,782,901) (10,370,609) 24. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (69,567) (69,567) 25. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 16,390,000 15,670,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 48,413,834 45,426,439 합 계 67,321,194 63,613,799 26. 수익 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 65,861,973 209,303,548 59,407,371 177,326,905 상품매출액 82,266,793 222,345,186 75,618,712 221,188,064 기타매출액 6,370 1,996,506 579,969 898,568 소 계 148,135,136 433,645,240 135,606,052 399,413,537 기간에 걸쳐 인식하는 수익 기타매출액 - - - 199,221 합 계 148,135,136 433,645,240 135,606,052 399,612,758 27. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비 판매촉진비 600,913 1,515,554 485,336 1,253,631 운반비 2,787,441 7,985,503 2,765,651 7,934,563 광고선전비 1,646,779 5,011,889 1,950,437 5,731,043 해외/시장개척비 1,939,529 5,296,842 1,416,848 4,635,465 대손상각비 2,710,500 12,613,434 186,324 2,487,262 기타 74,306 305,537 186,450 511,499 소 계 9,759,468 32,728,759 6,991,046 22,553,463 관리비 급여 10,587,526 34,776,432 11,606,605 36,489,315 퇴직급여 1,288,245 3,824,014 1,294,021 3,736,389 복리후생비 896,722 2,713,221 625,975 2,061,994 용역수수료 7,656,206 26,674,847 5,206,883 16,567,826 경상개발비 6,576,861 19,336,693 5,603,440 18,934,908 기타 10,549,045 31,719,672 10,808,872 30,520,274 소 계 37,554,605 119,044,879 35,145,796 108,310,706 합 계 47,314,073 151,773,638 42,136,842 130,864,169 28. 금융수익 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 단기금융상품 594 16,287 432 5,915 기타 108,074 206,119 20,625 66,223 소 계 108,668 222,406 21,057 72,138 기타금융수익 외환차익 116,168 385,766 32,330 779,793 외화환산이익 439,007 1,007,728 (184,033) 1,978,564 금융보증수수료수익 734,963 949,518 16,021 197,348 배당금수익 322,329 326,329 - 4,045 소 계 1,612,467 2,669,341 (135,682) 2,959,750 합 계 1,721,135 2,891,747 (114,625) 3,031,888 29. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 일반차입금 이자 475,721 2,273,190 1,076,273 3,786,179 일반사채 이자 512,695 1,281,658 (263,507) 1,446,178 기타 이자비용 26,073 132,888 42,004 106,371 소 계 1,014,489 3,687,736 854,770 5,338,728 기타금융비용 외환차손 568,744 1,113,733 325,141 1,850,480 외화환산손실 (586,518) 510,047 77,159 826,031 금융보증수수료비용 734,964 2,325,100 284,654 881,993 매출채권처분손실 - 563,415 533,440 1,694,850 소 계 717,190 4,512,295 1,220,394 5,253,354 합 계 1,731,679 8,200,031 2,075,164 10,592,082 30. 기타수익과 기타비용(1) 기타영업외수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대료수익 900 2,700 173,910 549,673 수수료수익 49,496 782,859 417,938 1,266,886 유형자산처분이익 82,150 85,104 - 1,999 잡이익 (3,140) 83,468 696,890 709,104 합 계 129,406 954,131 1,288,738 2,527,662 (2) 기타영업외비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 12,513 118,253 22,462 103,796 유형자산처분손실 - 1,172,720 - 3 투자부동산상각비 - - 102,254 308,357 투자부동산세금과공과 - (10,884) 2,359 483,687 잡손실 301,144 583,413 36,279 38,389 합 계 313,657 1,863,502 163,354 934,232 31. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 31.70%이며, 전분기는 법인세비용차감전순손실이므로 평균유효세율을 산정하지 않습니다. 32. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 6,732,282 1,128,342 (1,962,411) (19,772,781) 사용된 원재료 21,521,471 65,430,514 23,646,310 77,263,071 상품매입액 48,989,696 149,502,154 54,066,906 164,172,694 급여 15,290,166 49,581,411 16,468,338 51,901,958 퇴직급여 1,954,491 5,863,474 1,913,335 5,740,005 복리후생비 1,102,342 3,288,970 801,102 2,591,283 임차료 518,336 1,636,379 466,104 664,412 용역수수료 8,913,057 29,827,392 6,228,649 19,694,096 사용권자산상각비 650,731 1,863,618 673,421 1,670,190 감가상각비 2,693,447 8,213,041 3,274,969 9,683,003 무형자산상각비 303,215 1,051,711 926,410 3,233,655 기타 30,895,360 94,145,072 28,035,534 85,704,837 합 계(주1) 139,564,594 411,532,078 134,538,667 402,546,423 (주1) 매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다. 33. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 보통주 구형우선주1 (주1) 3개월 누적 3개월 누적 귀속되는 순이익 6,039,637,072 10,215,331,846 50,789,517 87,311,560 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,271,863 21,271,863 174,999 174,999 주당순이익 284 480 290 499 구 분 전분기 보통주 구형우선주1 (주1) 3개월 누적 3개월 누적 귀속되는 순이익(손실) 4,298,557,876 (4,828,082,128) 36,614,444 (36,721,646) 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,282,293 21,282,293 175,991 175,991 주당순이익(손실) 202 (227) 208 (209) (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익(손실)을 구분 공시하였습니다. (주2) 당분기중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 당사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다. 34. 재무위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.35. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 19,990,650 19,990,650 5,660,325 5,660,325 단기금융상품 37,683,988 37,683,988 40,401,478 40,401,478 매출채권 151,991,642 151,991,642 122,553,014 122,553,014 장기금융상품 22,500 22,500 22,500 22,500 기타금융자산 18,508,965 18,508,965 12,430,798 12,430,798 당기손익- 공정가치측정 비상장주식 10,340,000 10,340,000 10,540,000 10,540,000 수익증권 10,000,000 10,000,000 - - 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타금융부채 78,406,623 78,406,623 76,445,953 76,445,953 차입부채 150,633,427 150,633,427 170,051,170 170,051,170 리스부채 3,018,234 3,018,234 2,169,035 2,169,035 당사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 비상장주식 수준3 10,340,000 10,540,000 수익증권 수준3 10,000,000 - 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. (3) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 종속기업 THERIAC Pharmaceutical Corporation, ㈜C, Euvipharm JSC, ㈜생명누리,유비디비제일차㈜, 제이더블유디비제구차㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV, Argonaut Therapeutics Ltd. 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW크레아젠-재팬, JW케미타운㈜, JW중외제약제십차 유한회사, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC., 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, JW그로쓰제일차㈜, JW벌크업제일차 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 지배기업 및 당사 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 및 재단법인 중외학술복지재단은 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 16,572,140 - 115,000 12,150,596 종속기업 ㈜C 1,853 - - 3,964,950 Euvipharm JSC 29,626 148,256 - - ㈜생명누리 - - - 156,160 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 6,788,237 3,530,127 - 1,978,867 JW생명과학㈜ 5,546,877 109,563,930 - 631,103 JW메디칼㈜ 7,889 - - - JW바이오사이언스㈜ 74,613 - - 5,411 JW크레아젠㈜ 529 206,590 631,400 2,480,361 JW생활건강㈜ 78,735 1,026,334 - 711,149 JW케미타운㈜ 344 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 1,375,582 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 379,807 2,064,810 재단법인 중외학술복지재단 136 - - - 합계 29,100,979 114,475,237 1,126,207 25,518,989 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 20,092,032 88,500 - 11,710,068 종속기업 ㈜C 2,946 - - 3,098,371 ㈜생명누리 - - - 119,940 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 9,081,806 2,689,424 - 1,902,003 JW생명과학㈜ 6,032,044 121,152,779 - 604,701 JW메디칼㈜ 2,518 - - - JW바이오사이언스㈜ 40,795 - 20,500 - JW크레아젠㈜ 212,135 239,662 1,576,164 1,605,473 JW생활건강㈜ 128,661 1,634,382 - 485,686 JW케미타운㈜ 104 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 416,012 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 2,050 - 505,093 2,017,474 합계 35,595,091 125,804,747 2,101,757 21,959,728 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,407,233 1,659,994 - 1,213,034 종속기업 ㈜C 932 - - 1,115,000 ㈜생명누리 - - - 20,669 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,352,295 77,006 687,347 281,477 JW생명과학㈜(주1) 315,212 1,430,660 13,090,855 13,468,111 JW바이오사이언스㈜ - 13,962 - 5,582 JW크레아젠㈜ - - - 216,165 JW생활건강㈜ 14,987 1,113,101 106,398 287,291 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 293,495 ㈜큐비스글로벌(주2) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 11,421,082 4,294,723 13,884,600 16,906,771 (주1) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (주2) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,705,951 1,745,981 - 1,436,908 종속기업 ㈜C 932 35,071 - - ㈜생명누리 - - - 17,160 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 1,318,363 271,510 - 134,953 JW생명과학㈜ 168,828 1,750,550 30,242,917 89,969 JW메디칼㈜ - 491 - - JW바이오사이언스㈜ - 19,809 - 1,180 JW크레아젠㈜ - 33,457 - 783,706 JW생활건강㈜ 31,764 2,035,571 19,025 19,133 JW중외제약제십차 유한회사 - 1,375,582 - - 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 404,350 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 10,556,261 7,268,022 30,261,942 2,893,306 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 기타 특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 대여금 - 4,700,000 - 4,700,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 5,600,000 2,500,000 3,100,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 종속기업 Euvipharm JSC 대여금 3,434,151 3,050,578 6,484,729 - 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 - 3,000,000 - 3,000,000 (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 자금보충약정 10,000,000 DB금융투자 JW중외제약㈜ 유비디비제일차㈜ 자금보충약정 10,000,000 DB금융투자 JW중외제약㈜ 제이더블유디비제구차㈜ 자금보충약정 4,000,000 NH저축은행 JW중외제약㈜ 제이더블유디비제구차㈜ 자금보충약정 46,000,000 DB금융투자 한편, 당사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 당사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른 대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 28,500백만원의 지급보증(차입한도 25,000백만원)을 제공받고 있습니다. 37. 현금흐름표 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) (1,754,261) 1,285,252 감가상각비 8,213,041 9,683,003 투자부동산상각비 - 308,357 무형자산상각비 1,051,711 3,233,655 사용권자산상각비 1,863,618 1,670,190 장기종업원급여 173,751 142,656 퇴직급여 5,863,474 5,740,005 대손상각비 12,613,434 2,487,262 유형자산처분이익 (85,104) (1,999) 유형자산처분손실 1,172,720 3 매출채권처분손실 563,415 1,694,850 잡손실 200,000 - 외화환산이익 (1,007,728) (1,978,564) 외화환산손실 510,047 826,031 금융보증수수료수익 (949,518) (197,348) 금융보증수수료비용 2,325,100 881,993 이자수익 (222,406) (72,139) 이자비용 3,687,736 5,338,728 배당금수익 (326,329) (4,045) 법인세비용(수익) 5,038,613 (3,766,437) 잡이익 - (108,583) 합 계 38,931,314 27,162,870 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) (42,438,799) 32,545,672 미수금의 감소(증가) 1,613,165 (1,892,606) 선급금의 감소 1,147,501 2,011,975 선급비용의 증가 (2,119,338) (3,143,436) 재고자산의 증가 (7,243,254) (19,009,778) 반환재고회수권의 감소 4,235,086 2,286,730 장기선급비용의 감소 21,647 817,240 매입채무의 증가 3,216,980 24,160,197 미지급금의 감소 (585,790) (3,649,457) 계약부채의 증가 384,291 1,138,329 선수수익의 감소 - (199,221) 예수금의 증가 63,685 89,590 부가세예수금의 증가 614,212 163,029 미지급비용의 증가(감소) (62,019) 888,044 환불부채의 증가 14,922 1,210,871 수입보증금의 증가(감소) 10,000 (990,690) 장기미지급금의 감소 - (89,158) 퇴직금의 지급 (3,181,909) (3,045,514) 사외적립자산의 감소 1,541,152 1,003,065 퇴직급여채무의 승계(이전) (468,402) (33,599) 합 계 (43,236,870) 34,261,283 (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 3,200,337 2,190,318 장기차입금의 유동성대체 - 5,250,000 사채의 유동성 대체 19,905,299 - 무상증자 1,569,127 1,524,005 38. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 970,028 - - (41,573) 928,455 건물 762,388 3,024,587 (363,555) (1,728,728) 1,694,692 차량운반구 119,396 114,491 (19,283) (93,317) 121,287 합계 1,851,812 3,139,078 (382,838) (1,863,618) 2,744,434 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 1,049,044 - - (46,849) 1,002,195 건물 887,796 2,016,662 4,811 (1,552,987) 1,356,282 차량운반구 149,181 129,401 (39,077) (70,354) 169,151 합계 2,086,021 2,146,063 (34,266) (1,670,190) 2,527,628 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 1,920,228천원입니다. (3) 당사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 당사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 당사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 당사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 2.7백만원( 전분기 547백만원)입니다. (4) 운용리스료 (단위 : 천원) 기간 당분기 전분기 1년 이내의 할인되지 않은 총 리스료 - 546,750 39. 우발상황 및 주요 약정사항 (1) 당분기말 현재 당사가 피고인 소송사건은 총 2건으로서 소송가액은 100백만원이며, 당사가 원고인 사건은 총 6건으로서 소송가액은 262백만원입니다. (2) 당사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 발생한 기술사용료는 9,477백만원(전분기 3,398백만원)입니다. (3) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 50,700,000 20,000,000 70,700,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW - 55,000,000 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 383,636 3,616,364 4,000,000 사채 미래에셋대우 등 KRW 90,000,000 - 90,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 151,083,636 93,616,364 244,700,000 USD - 4,850,000 4,850,000 (4) 매출채권의 양도당사는 자산유동화에 관한 법률에 따라 매출채권을 신탁회사에 신탁하고 그 대가로 수익권증서를 유동화회사에 발행하였으며, 유동화회사는 이를 기초로 기업어음증권 (ABCP)를 발행하였는 바, 당분기말 현재 주요 내용은 다음과 같으며, 당분기말 현재 매출채권 양도잔액은 없습니다. 구 분 제63기 발행 (주1) 발생일자 2018년 6월 신탁원본 50,000백만원 대상자산 주요 거래처에 대한 매출채권 신탁기간 2018.06.22 ~ 2021.11.21 신탁은행 KDB산업은행 수익자 JW중외제약제십차 유한회사 (주1) 당사는 2018년 6월 22일 이사회 결의로 자산유동화에 관한 법률에 따라 매출채권을 신탁회사에 신탁하고, 그 대가로 수익권증서를 유동화회사에 발행하였으며, 유동화회사는 이를 기초로 ABCP 및 ABL을 발행하였습니다. 한편, 당사는 상기 거래와 관련하여 모든 신용위험을 지배기업인 JW홀딩스㈜와 한국산업은행에 양도함에따라 매출채권 매각거래로 회계처리하였으며, 동 거래와 관련하여 당분기말 현재 JW홀딩스㈜로부터 제공받고 있는 지급보증 잔액은 없습니다. (5) 당사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 당사와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (6) 주요 기술이전 계약 당분기 중 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 당사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 당사의 향 후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한상기 기술이전계약과 관련하여 당사의 특수관계자인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,326,555 천 원 및 850,226천원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다. 40. 보고기간 후 사건(1) 당사는 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 1일에 이사회 결의를 통해서 제이더블유생활건강 주식회사의 제이더블유제십차 주식회사에 대한 대출원리금 및 사모사채원리금(40,000백만원)에 대하여 채무인수의무를 부담하기로 결정하였습니다.(2) 당사는 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 5일에 이사회 결의를 통해서 우리유비제일차 주식회사의 단기사채 발행(10,000백만원)에 대하여 자금보충을 제공하기로 결정하였습니다.(3) 당사는 보고기간종료일 이후인 2021년 10월 29일에 이사회 결의를 통해서 제이더블유메디칼 주식회사의 제이더블유제십일차 주식회사에 대한 대출원리금 및 사모사채원리금(15,000백만원)에 대하여 채무인수의무를 부담하기로 결정하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통한 배당을 실시하고 있습니다. 주주가치 제고를 위하여 최초로 배당을 실시한 2004년부터 2021년까지 18년 연속으로 배당을 실시하였으며, 배당 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경상수지 상황 등을 전반적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 당사는 주주가치 제고를 위하여 별도ㆍ연결 당기순이익의 규모와 상관없이 배당가능금액의 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며, 수익률 약 1%가 적정하다고 판단하여 향후에도 현금배당수익률 1% 가량의 배당을 유지할 계획입니다. 당사는 배당 관련 정보를 주총 6주전 '현금ㆍ현물 배당 결정 공시' 를 통해 전자공시시스템(DART)에 안내하고 있습 니 다 . 당사 배당에 관한 규정은 아래 정관을 참조하시기 바랍니다. 당사 「정관」중 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다. 제 7 조의 2 (종류주식의 수와 내용) ① 이 회사가 발행할 종류주식은 의결권이 없는 것으로 하며, 그 발행할 주식의 수는 貳阡四百萬 株로 한다. ② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 년 1%이상으로 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다. ③ 보통주식에 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. ④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시 까지는 의결권이 있는 것으로 한다. ⑥ 이 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식으로, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. 제 45 조 (이익배당) ① 이익금의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 45 조의 2 (분기배당) ① 이 회사는 사업년도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기 배당금은 금전으로 한다. ② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 해야 한다. ③ 분기 배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전 결산기의 자본의 액 2. 직전 결산기까지 적립된 자본 준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립된 임의 준비금 6. 당해 영업년도 중에 분기 배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 ④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. ⑤ 분기배당을 할 때에는 제7조의 1의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 이행하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제65기 제64기 제63기 주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500 (연결)당기순이익(백만원) -15,275 -25,275 8,057 (별도)당기순이익(백만원) -14,949 -24,450 8,329 (연결)주당순이익(원) -676 -1,129 343 현금배당금총액(백만원) 7,149 6,954 6,955 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 0.9 1.1 0.8 우선주 0.9 1.3 1.4 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 325 325 325 우선주 350 350 350 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 18 0.9 0.8 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주 2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주 주1) 최근 5년간의 자본금 변동현황입니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2018.12.17 20,000 5.3 BBB(한국기업평가) 2021.12.17 미상환 미래에셋대우 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.02.26 20,000 4.3 BBB(한국기업평가) 2022.02.26 미상환 DB금융투자 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 28,500 2.0 BBB(한국기업평가) 2023.10.28 미상환 DB금융투자 JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 21,500 2.0 BBB(한국기업평가) 2023.10.28 미상환 DB금융투자 합 계 - - - 90,000 - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 40,000 - 50,000 - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제73회 무보증사모사채 2018.12.17 2018.12.17 단기차입금 및회사채 상환 20,000 단기차입금 및회사채 상환 20,000 - 제74회 무보증사모사채 2020.02.26 2020.02.26 단기차입금 및회사채 상환 20,000 단기차입금 및회사채 상환 20,000 - 제75회 무보증사모사채 2020.10.28 2020.10.28 단기차입금 및회사채 상환 28,500 단기차입금 및회사채 상환 28,500 -