JW중외제약 사업보고서 (2021.12)
2. 회사의 연혁

최근 사업연도 중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.1. 설립일1945년 8월 8일2. 본점소재지 및 그 변동

변동년월	본점소재지

1986.08	서울 동작구 신대방동 698번지

2012.06	서울 서초구 남부순환로 2477 (서초동)

3. 경영진의 중요한 변동2021년 12월 31일 기준 당사의 등기이사(사내이사,사외이사, 상근감사포함)는 대표이사 신영섭,이성열을 포함한 7명이며, 최근 5년간 등기이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

직 위	성 명	임 기	비 고

사외이사	문일재	2014.03.21 ~ 2016.03.18	'16.03.18 중도사임

사외이사	정규혁	2013.03.15 ~ 2016.03.18	'16.03.18 임기만료

사내이사	윤범진	2014.03.21 ~ 2015.12.30	'15.12.30 중도사임

기타비상무이사	최명록	2014.03.21 ~ 2015.06.10	'15.06.10 중도사임

대표이사	이종호	2013.03.15 ~ 2014.03.21	'14.03.21 중도사임

사내이사	한현석	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

사외이사	이의경	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.07 중도사임

사외이사	김정욱	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

기타비상무이사	배준식	2017.03.17 ~ 2020.03.27	'20.03.27 임기만료

사내이사	김용관	2020.03.27 ~ 2021.03.26	'21.03.26 중도사임

대표이사	신영섭	2020.03.27 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

대표이사	이성열	2019.03.29 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

사내이사	이경하	2021.03.26 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

사내이사	김진숙	2021.03.26 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

사외이사	한정환	2019.03.29 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

사외이사	전비호	2019.03.29 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

사외이사	정규언	2020.03.27 ~ 현재	'21.12.31기준 등기이사

4. 최대주주의 변동

변동년월일	최대주주명

2003.12.24	이경하

2007.07.03	JW홀딩스(주)

5. 상호의 변경

변동년월일	상호명(영문)

2011.03.18	제이더블유중외제약 주식회사 (JW PHARMACEUTICAL CORPORATION)

6. 회사분할 관련 내용

분할일자	내 용	비 고

2007.07.01	회사분할- 분할되는 회사(존속회사) : JW중외제약 (구. 중외제약)- 신설회사 : JW홀딩스 (구. 중외홀딩스) (세부내용 : 2007.04.06 제출된 분할신고서 참조)	2007.05.30JW중외제약임시주총에서결의됨

7. 최근 5년간 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 해당 사항 없음.8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	경영활동과 관련된 중요한 사항

2013	-'중외15%포도당주사액' 등 기초수액제 11개 품목의 건강보험 약가 5월부터 평균 5% 인상- 일본 SKK社 '글로벌 중장기 공동개발협력계약' 체결 (순환기 분야 등에서 개량신약 3종 공동 개발)- 한,일 최초 통풍질환 신약 1상 임상시험 완료, 임상 2상 IND 준비중- 고혈압치료제 발매 2014 - 통풍질환 신약 임상 2상 계획 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 범부처 협약과제 선정 2015 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 중간결과 발표- 통풍질환 신약 임상 2상 진행 중- DPP-4억제 당뇨병치료제 가드렛정 출시 2016 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 임상결과 발표- Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1b상 韓, 美 IND 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a, b상 중간결과 발표- 통풍치료제 임상 2상 종료 2017 - 페넴 항생제 의 도리페넴 특허 회피 성공 및 우선판매권 확보- 전립선 비대증 치료제 , 신경인성방광에 대한 건강보험 적용- 통풍치료제 임상 2상 완료 및 결과발표 (2017.11.08 미국류마티스학회, ACR)- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상설계 관련 발표(미국 종양학회, ASCO)- Wnt표적항암제 위암 임상(연구자주도임상) 임상 1상 진행- 아토피성피부염치료제 범부처신약개발사업단과 비임상시험 연구를 위한 협약 체결- 신성빈혈치료제 국내판권 확보- A형 혈우병치료제 국내판권 확보 - Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a/b 중간 결과 발표 2018 - 덴마크 LEO Pharma社 'JW1601 아토피 피부염 치료제 license out 계약' 체결'- Wnt 표적항암제 급성골수성백혈병 임상 2a상 사전 IND 승인- 통풍치료제 'URC102 임상 2b상 IND 승인- 아토피 피부염 치료제 'JW1601' 임상 1상 IND 승인 2019 - Wnt 표적항암제 다발성골수종 임상 1상 종료- 중국 심시어 社 ' URC 102 통풍치료제 license out 계약' 체결- 이머징 마케시장 공략위한 베트남 Euvipharm 사 지분인수- 쥬가이제약으로부터 C 50% 취득 종속회사 편입 2020 - 아토피 신약 JW1601 임상 1상 종료- Cwp291 신규 적응증인 COVID-19 특허 출원- STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 2021 - URC102 임상 2상 성공적으로 종료- 아토피 신약 JW1601 글로벌 임상 2상 돌입- 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 국내 개발 및 판매 권한 확보- 2제 복합(피타바스타틴+에제티미브) 고지혈증 치료제 리바로젯 국내 최초 출시 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 65기(2020년말) 64기(2019년말) 보통주 발행주식총수 21,539,926 20,920,054 20,318,022 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 50,795,055,000 1우선주 발행주식총수 177,486 172,361 167,375 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 443,715,000 430,902,500 418,437,500 2우선주 발행주식총수 100,000 90,374 87,790 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 250,000,000 225,935,000 219,475,000 6우선주 발행주식총수 1,063,535 1,063,535 1,063,535 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 2,658,837,500 2,658,837,500 2,658,837,500 합계 자본금 57,202,367,500 55,615,810,000 54,091,805,000 증자(감자)현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주 2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기) 2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기) 2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기) 2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기) 2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기) 2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기) 2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기) 2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기) 2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기) 2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행 2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기) 2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기) 2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기) 2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기) 2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기) 2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주 2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 12월 13일 유상증자(제3자배정) 우선주 6,972 2,500 57,153 2우선주 유상증자 2022년 01월 01일 무상증자 보통주 638,155 2,500 2,500 1주당 0.03주 2022년 01월 01일 무상증자 우선주 8,176 2,500 2,500 1주당 0.03주 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 40,000,000 8,000,000 48,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 26,542,802 2,174,127 28,716,929 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 5,002,876 833,106 5,835,982 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - 428,420 428,420 제2,3회 상환전환우선주 상환권행사 후 소각 (주) 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 5,002,876 404,686 5,407,562 인적분할 및RCPS 보통주전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 21,539,926 1,341,021 22,880,947 - Ⅴ. 자기주식수 268,063 4,906 272,969 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 21,271,863 1,336,115 22,607,978 - 주) 상환권행사에 따라 상환전환우선주 428,420주 취득후, 주식소각을 진행하였습니다.[ 관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정 ]주) 2021년 12월 13일 제3자배정 유상증자로 인하여 2우선주 6,972주가 증가하였습니다.[관련공시 2021.12.03 주요사항보고서(유상증자결정)]주) 사업보고서 제출일 현재 2022년 01월 01일 무상증자로 인하여 보통주 638,155주, 1우선주 5,249주, 2우선주 2,927주가 증가하였습니다. [관련공시 2021.12.15 주요사항보고서(무상증자결정)] 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 257,633 10,430 - - 268,063 (주) 우선주 3,374 1,532 - - 4,906 (주) 총 계(a+b+c) 보통주 257,633 10,430 - - 268,063 - 우선주 3,374 1,532 - - 4,906 - (주) 기타취득(C)의 내용은 무상증자시 발생한 단수주 취득건입니다.[관련공시 : 2020.12.16 주요사항보고서(무상증자결정)] 종류주식(명칭) 발행현황 구 분 1우선주 2우선주 6우선주(상환전환우선주) 발행일자 1994년 9월 1998년 3월 2016년 9월 주당 발행가액(액면가액) 2,500원 2,500원 64,800원 (2,500원) 발행총액(발행주식수) 177,486주 100,000주 1,063,535주 현재 잔액(현재 주식수) 177,486주 100,000주 1,063,535주 주식의내용 이익배당에 관한 사항 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 우선배당률은 0%이며 보통주의 배당이 있을 경우 보통주와 동일한 배당률로 정함. 잔여재산분배에 관한 사항 - - 발행회사가 청산될 때 인수대금의 한도에서 보통주에 우선하여 잔여재산의 분배를받음.보통주에 대한 잔여재산 분배율이 전환상환우선주에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받음. 상환에관한 사항 상환조건 - - 발행회사는 발행일로부터3년 이후부터 상환을 청구할권리 있음. 상환방법 - - 발행회사는 상환권을 행사하고자 하는 날의 1개월 전까지 서면으로 주주에게 통지하여야 함. 상환기간 - - 2019.09.09 ~ 2026.08.07 주당 상환가액 - - - 1년 이내상환 예정인 경우 - - - 전환에관한 사항 전환조건 - - 전환가격: 발행가와 동일전환비율: 1 대 1전환가격의 조정:'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 2항에 의거하여 이사회 결의일 전일을 기산일로 하여 기준주가를 산정하여 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여 10% 할인율을 적용하여 산정함. 전환청구기간 - - 2017.09.29 ~ 2026.08.07 전환으로 발행할주식의 종류 - - 보통주 전환으로발행할 주식수 - - 1,233,239주 의결권에 관한 사항 의결권 없음(우선배당을 받지 못하는 경우에는 의결권 부활) 의결권 있음 기타 투자 판단에 참고할 사항 - - 2022.01.01 조정조정 후 전환가격: 55,883원조정 후 전환비율: 115.96% 주) 공시제출일 현재 4우선주(상환전환우선주) 및 5우선주(상환전환우선)는 상환권행사후 모두 소각완료를 하여 현재 보유하고 있는 관련 주식수는 없습니다. [관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정 ] 5. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2020년 3월 27일이며, 2022년 3월 29일 개최예정인 제66기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경 건이 포함되어 있습니다. 정관 변경 건의 세부사항은 아래 정관 변경 이력을 참고 부탁드립니다. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2022년 03월 29일 제66기 정기주주총회 제 7조의 2(종류주식의 수와 내용) 내용 변경 증자시 배정되는 신주의 종류 추가 2020년 03월 27일 제64기 정기주주총회 기존 감사에 관한 제 35조(감사의 직무), 제 36조(감사의 감사록)의 삭제감사위원회 설립을 위한 제 37조의 2(이사회 내 위원회), 3(감사위원회의 구성)의 신설 감사위원회 도입 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 - JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사입니다. 치료제 중심으로 병원시장을 선도해온 JW중외제약은 우수한 오리지널 의약품 파이프라인을 갖추고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 글로벌 R 네트워크를 통해 혁신적인 신약 개발에 열정을 쏟고 있습니다. - JW중외제약은 리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있습니다. 특히 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았으며, 이를 통해 순환기 및 내분비계 전문의약품 시장을 선두하고 있습니다.- JW중외제약은 프리미엄 염색약 창포엔(n)을 비롯해 만성신부전환자를 위한 저단백,저염 환자식 JW안심푸드 등 웰빙과 환자와 삶의 질 개선이라는 컨셉에 맞춘 다양한 제품 개발을 위해 노력하고 있습니다. 또 28년 전통의 종합감기약 '화콜', 상처유형별 케어 밴드 '하이맘', 프리미엄 인공눈물 '프렌즈 아이드롭' 시리즈 등 가정의 건강과 행복을 위해 손쉽게 구입할 수 있는 일반의약품 및 헬스케어 제품들을 공급하고 있습니다.- JW중외제약은 축적된 기술과 인력을 바탕으로 1983년 중앙연구소를 설립한 이후 1992년에는 일본 쥬가이 제약과 공동으로 국내 최초의 합작법인인 C, 2000년에는 미국 시애틀에 화학 유전체학 전문연구기관인 JW Theriac을 차례로 설립했습니다. 이러한 글로벌 R 네트워크 구축을 통해 국내 신약 개발을 선도하고 있습니다.- JW중외제약의 수액을 비롯한 많은 의약품들은 세계 각지에 널리 보급되어 소중한 생명을 지키는데 사용되고 있습니다. JW중외제약은 국내 최대 규모의 의약품 종합 생산시설인 JW당진생산단지와 글로벌 스탠다드 GMP에 부합하는 시화공장 등 최첨단 생산시설을 준공해 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 우수한 품질로 더 많은 생명을 지키기 위해 지속적으로 첨단 설비와 글로벌 생산시설 구축에 힘을 쏟고 있습니다. 2019년 8월 베트남 Euvipharm 社를 100% 인수하며 이머징 시장의 확대를 통한 사업영역을 확장하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (1) 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 제품은 수액제 등을 포함한 전문의약품으로 상위 10개 제품의 매출실적은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 백만원, %) 사업 부문 매출 유형 품 목 구체적 용도 주요상표 등 매 출 액 금 액 비 율 의약품제조,판매 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 위 너 프 등 111,185 18.47 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 5%포도당 등 80,565 13.39 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 리 바 로 78,944 13.12 상/제품 특수수액 전해질첨가제 크 린 투 등 27,908 4.64 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 악 템 라 20,022 3.33 제품 페린젝트 철분주사제 페린젝트 등 17,157 2.85 상/제품 헤 모 류 관류액 헤 모 등 15,450 2.57 제품 시그마트 협심증 치료제 시그마트 14,827 2.46 제품 프리페넴 항생제 프리페넴 등 14,706 2.44 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 듀파락시럽 11,948 1.99 제품 트루패스 전립선비대증치료제 트루패스 10,307 1.71 제품 라베칸 위궤양 치료제 라 베 칸 3,620 0.58 기타 - - 195,176 32.45 합계 - - 601,815 100.00 주1) 종속회사인 JW Theriac은 활성 화합물을 이용한 세포내 약물 Mechanism 연구 및 개발 등에 주력하고 있으며,영업활동은 이루어지지 않고 있습니다. (2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원) 품 목 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 위너프페리(1450ml) 45,679 47,092 48,509 49,833 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,230 29,230 29,408 프리페넴 500mg 8,081 8,081 8,081 8,416 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 1,288 리바로2mm (1정) 553 553 553 554 트루패스4mm (1정) 193 193 193 193 시그마트 5mm(1정) 107 138 138 138 ㄱ) 산출기준 - 2021년 12월 1일 약제 급여목록 및 상한금액표 기준ㄴ) 주요 가격변동원인- 위너프페리(1450ml) : 사용량-약가 연동 인하(21년 10월) - 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 프리페넴 500mg : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 리바로 2mg(1정) : 2018.2.1 실거래가약가인하로 인하- 시그마트정 가산재평가에 따른 약가인하 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 에 관한 사항 (1) 주요 원재료 등의 현황당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.12.31 ) (단위: 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 원재료 PITAVSTATIN 고콜레스트롤 치료제 원료 3,197 3.22 Nissan(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 6,685 6.72 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 5,935 5.97 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 425 0.43 영진화학 METHANOL 의약용 원료 154 0.15 KC 기 타 83,043 83.51 - 합 계 99,439 100.0 - 주1) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 주2) 2020년부터 Kowa사로 부터의 원재료 직수입에서 국내 자체생산으로 바뀌었습니다. (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이본 보고서 기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.12.31 ) (단위: 원) 품 목 규 격 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 LIVALO 2mg Tab 168 168 181 LIVALO 1mg Tab 105 105 - NICORANDIL g 7,524 7,524 7,257 LACTULOSE ℓ 3,872 3,872 3,739 ACETONE kg 1,290 1,320 750 METHANOL kg 595 395 363 주) 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 산출기준 - 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임(2) 주요 가격변동원인 - 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정 - 환율변동 등 2. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 주) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ㄱ. 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 52,900 51,060 51,520 무균제 29,440 28,416 23,296 정 제 812,360 784,104 791,168 캡슐제 55,200 53,280 53,760 수 제 101,200 97,680 98,560 합 계 1,051,100 1,014,540 1,018,304 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (230일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (230일, 1일 평균 8.0시간 가동)ㄴ. 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 18,940 18,940 15,140 무균원료 7,400 7,400 7,400 기 타 2,200 2,200 6,000 합 계 28,540 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (248일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (248일 : 1일 평균 21 시간) (나) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간) 사업소 2021년 연간 가동가능시간 2021년 연간실제가동시간 평균 가동률 제1공장 1,840 1,478 80.3% 제2공장 4,956 4,515 91% 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (2) 생산실적 및 가동률(가) 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 48,979 51,205 54,916 앰플제 54,570 55,379 56,472 무균제 39,943 36,368 30,084 정 제 525,211 528,188 546,122 캡슐제 45,262 82,839 67,349 수 제 81,715 96,457 82,731 기 타 51,278 58,563 56,268 합 계 846,958 909,000 893,942 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함(나) 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 원료의약품 일반원료 제2공장(시화) 12,821 18,730 14,891 무균원료 9,056 5,341 4,832 기 타 5,432 2,849 3,427 합 계 27,310 26,920 23,149 (3) 생산설비의 현황 등주) 종속회사인 JW Theriac,C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (가) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 70,734 - 49,228 - 21,506 (주) 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 71,406 - 49,228 - 22,178 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 61,042 - 9,915 1,815 49,312 (주) 본사외 자가보유 서울외 33 676 - - 19 657 - 합 계 42,408 61,718 - 9,915 1,834 49,969 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 596 13,623 910 1,991 1,074 11,468 (주) 본사외 자가보유 서울외 35 4,364 - - 362 4,002 - 합 계 631 17,987 910 1,991 1,436 15,470 - (주) 공장의 감소금액에는 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,252 10,307 2,910 - 4,404 8.813 - 본사외 자가보유 서울외 12 14 - - 12 2 - 합 계 1,227 10,321 2,910 - 4,416 8,815 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 112 55 677 14 91 627 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - 비망가액 합 계 136 55 677 14 91 627 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,015 3,419 1,467 - 1,112 3,774 - 본사외 자가보유 서울외 313 3,728 1,639 - 1,279 4,088 - 합 계 1,328 7,147 3,106 - 2,391 7,862 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 272 697 454 - 233 918 - 본사외 자가보유 서울외 497 1,277 99 133 512 731 - 합 계 769 1,974 553 133 745 1,649 - (나) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2021.12.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 175 - 기타 2020.12.24 K-Line 3층 Pilot 반응기 설치(kr-8,9) 328 - 기타 2021.05.25 당진_무균제제동 점안제양면라벨링기 신규 도입 件 80 - 기타 2021.05.26 제조기록 단말기(BRM) 단말기 업그레이드 (3차) 32 - 기타 2021.06.28 의료기기 공급보고 의무화 시스템 도입_당진 32 - 기타 2021.07.29 CR-3 반응기 모타 교체 19 - 기타 2021.09.28 병포장1호 설명서 자동부착기 17 - 기타 2021.09.28 병포장2호 설명서 자동부착기 17 - 기타 2021.09.29 JW중외제약 당진공장 CCTV 교체의 건 83 - 기타 2021.09.29 원료플랜트 저온창고-1, 2, 3 냉동기 시스템 도입 발주의건 31 - 기타 2021.12.27 JW그룹 시약통합관리시스템 구축 164 합 계 978 - 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 (기준일 : 2021.12.31 ) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 의약품제조판매 상ㆍ제품 일반수액 수 출 - - 5 내 수 80,565 80,343 90,055 합 계 80,565 80,343 90,060 영양수액 수 출 1,115 2,797 1,629 내 수 110,070 99,900 95,042 합 계 111,185 102,697 96,671 리바로 수 출 - - - 내 수 78,944 70,798 67,453 합 계 78,944 70,798 67,453 이미페넴(프리페넴) 수 출 11,403 12,445 15,768 내 수 3,303 3,042 2,510 합 계 14,706 15,487 18,278 시그마트 수 출 - - - 내 수 14,827 15,184 15,315 합 계 14,827 15,184 15,315 기타 수 출 13,735 12,446 9,414 내 수 287,853 245,681 213,411 합 계 301,588 245,681 222,825 합 계 수 출 26,253 27,687 26,816 내 수 575,562 514,948 483,786 합 계 601,815 542,635 510,602 ※ 매출 구분 중 "수출"은 당사의 분할(2007년 7월 1일) 이후 JW홀딩스(주)로 사업이 이관 되었습니다.※ 매출(수출) 절차 : JW중외제약(주) → JW홀딩스(주) → 수출 (2) 판매경로 및 판매방법 등(가) 판매경로본 공시자료 작성기간 중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다. (기준일 : 2021.12.31 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 35.92 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.23 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.78 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 55.07 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준이며, 수출은 JW홀딩스(주)로 사업이 이관되었으므로 비중 산출시 제외하였습니다.(나) 판매방법 및 조건- 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매(다) 판매전략- 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 2. 수주상황 등 -해당사항없습니다. (단위 : 개, 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리(1) 주요시장위험당사는 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어, 국내업계의상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 당사의 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다.그러나 당사는 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 체결시기/기간 2020-06-17 계약금액 N/A 기타 주요내용 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. Kissei Pharmaceutical 계약목적 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보. 체결시기/기간 2021-06-28 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ 9. 경과 ㄱ. 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료 2. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 r 조직도.jpg JW그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지 의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개해보고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2021.12.31) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(수석상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 개발본부장메디칼본부장(전무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW중외제약사업개발본부장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며 LEO Pharma사에서 식이영향평가 시험을 종료하고 결과보고서를 작성 중에 있습니다. 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2b상 임상시험을 진행 중 입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 탐색적 2a임상시험의 진행을 시작하였습니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. 보고서일 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였습니다. 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있습니다. 추가적으로 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료 후, 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 첫 대상자 등록 및 진행중2021. 12 아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 첫대상자 등록 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료12. 2021.09 신장애영향 평가 IND 제출13. 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행중 14. 2021.12 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료- 임상시험 실태조사 시행 : 2021.12 ⑥ 향후계획 1. 2021.4Q : NDA 신청2. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물 에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청2021.07. 개량신약으로 품목허가 획득2021.09. 출시완료 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중2021.09. BE 대상자 투약 완료2021.12 BE 결과보고서 완료[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출2021.08. IND 승인2021.09. 개시모임 시작(전체 20기관)2021.11. 대상자 방문/투약 진행중, 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 ㅅ. 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 1. 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 2. BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 2021.10. DDI IND 제출2021.11 DDI IND 승인(1상)2022.04. DDI 대상자 투약 ⑥ 향후계획 2022년 DDI 대상자 투약 진행 및 결과보고서 완료2023년 BE 1상과 3상의 IND 제출 및 임상시험 진행2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 - 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) - 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 - 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 1) 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)2) 국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 ㅇ. 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 2021.09. 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작2021.12. 약동/약력학 1상, 20/800mg 임상시험 계획서 개발 완료 ⑥ 향후계획 [20/800mg] 2024. 02. 발매 예정[10/800mg] 2024. 12. 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월에는 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 득 하였습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 해당 자료를 분석 중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 비 고 원 재 료 비 2,964 2,749 2,069 3,816 - 인 건 비 16,834 15,010 12,917 11,938 - 감 가 상 각 비 2,900 4,759 5,588 4,977 - 위탁용역비 및 기타 28,562 28,138 20,129 13,653 - 연구개발비용 계 51,260 50,656 40,703 34,384 - 회계처리 판매비와 관리비 38,446 40,062 35,168 29,922 - 제조경비 등 9,064 9,028 3,246 4,353 - 개발비 (무형자산) 3,749 1,564 2,287 110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.5% 9.3% 8.0% 6.4% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt activator (CWL414) : 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 및 후보 물질 도출 3년 - - 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행, 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 5년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 완료 2년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 진행 중, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관에서 대상자의 모든 방문 종료- 결과보고서 작성 완료- 2021.11 NDA filing 예정- 2021.11 품목허가 신청- 2021.12 임상시험 실태조사 진행 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월)- 고지혈증 개량신약 '리바로젯' 품목허가(2021년 7월) 및 출시 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월) 5년 - 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월) 2년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료 - 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 연구중 12 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 2 년 - STAT3-PD 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.7 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 진행중 2.2 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.6 년 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 2 년 - 당뇨병 치료제(SGLT2) 생산 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.2 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료- 원가절감연구 진행중 1.5 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료- PV 진행중 1.7 년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 2.6년 - 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 1.3년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 제제연구 완료, 생산화 기술이전 진행 중 0.4년 - 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 작년 한해동안 COVID-19은 전세계의 제약 및 의료업의 한계를 명확하게 드러냈습니다. 금년도의 제약업계 화두는 디지털 변혁이라고 할 수 있을 정도로 이 한계의 극복을 위한 글로벌적 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본도 감염 폭증으로 전통적인 방식이 업무를 감당하지 못하자 전자화와 네트와크화를 위한 법제도와 기반정비에 나섰습니다. 이 외에도 세계 각국은 의료 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 우리 제약업계도 한국의 유리한 이점을 무기로 더욱 발전시켜 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비해야할 것입니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급등락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 보였습니다. 2022년도는 각국의 백신접종률의 상승 및 위드코로나로 인한 엔데믹 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. (1) COVID-19로 인한 산업 영향 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19으로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘 입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19으로 인한 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 당사가 국내 독점 권한을 갖고있는 악템라가 본래의 용도가 류머티즘 치료제이나, 2022년도 3월부터 코로나 중증환자 치료목적으로 사용시 건강보험의 적용을 받게 되었습니다. 보고서 제출일 현재, 공식적인 코로나 중증환자 치료제로서 긴급사용승인을 받았습니다. (2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19 로 인한 국가 간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년도 초 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했으며, 실제로 2020년 한국은행이 발표한 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 그에 따라 2021년도 대한민국의 GDP성장률은 4.0%에 육박하게 되었습니다. (3) 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 변동성에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비에 영향을 다소 미칠 수는 있습니다. 최근 양적완화로 인한 인플레이션 기조에 더불어 산유국 중 하나인 러시아의 원유시장 퇴출에 따라 유가가 급격하게 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다.(4) 금융시장의 변동성 확대 영향 러시아의 우크라이나 침공으로 인한 안전자산 선호와 국제 원자재 시장 등 러시아의 퇴출에 따라 원달러 환율이 급등하고 있으며 원유를 비롯한 원자재 전반의 가격이 급등하고 있습니다. 더군다나 COVID-19로 인하여 시장에 풀렸던 유동성때문에 사상 최대의 기대 인플레이션율을 보이고 있습니다. 따라서 미국 FED에서는 작년도 11월부터 조기적인 테이퍼링을 선언하였으며, 긴축의 속도는 빨라지고 있습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 점도표를 상향함으로써 긴축 의지를 공표하고 있습니다. 유럽중앙은행(ECB)도 2022년 3월 10일 기준금리를 0%로 동결하였으나 채권의 매입시기를 돌연 앞당겨 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여 주었습니다. 이후 국제 금융시장의 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수있음에 주목해야 할 것입니다. 한국은행은 2022년 3월 10일 '통화신용정책보고서(2022.03)'를 통하여 지난해 8월 이후 세 차례의 기준금리 인상(현재 기준금리 1.25%)의 파급효과를 점건한 결과 기준금리 인상이 성장과 물가 등 실물경제에 미치는 영향이 현재로서는 뚜렷하지 않다며 조만간 한 차례 더 상향할 의지를 내비친 상황입니다. 그러므로 국내 기준금리 변동에 의한 영향 또한 고 려해야 할 것입니다.(5) 국내제약산업의 성장성 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 캡처1.jpg 글로벌 희귀의약품 시장 및 전망(출처 : 생명공학정책연구센터) 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 위 그래프와 같이 글로벌 희귀의약품 시장은 19년도 89억 달러에서 25년 184억 달러로 연평균 12.7% 성장이 예상되며, 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가)영업개황JW중외제약은 창업 초기부터 치료제 중심으로 성장하며 병원시장을 선도해왔습니다. 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 JW중외제약은 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 '생명존중'의 창업이념을 실현하며 국내 전문 의약품 시장을 이끌고 있습니다.또한 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그동안구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험 및 글로벌 인프라를 활용하여 Wnt표적항암치료제 등 혁신적인 R 도출할 것으로 기대하고 있습니다.오리지널 파이프라인>JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로,트루패스,악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.편의성을 고려한 차별화 된 개량신약>JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다.경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액>JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여 2015년 6월을 기준으로 국내 TPN 시장 점유율 1위를 차지하며 성공적으로 시장에 정착하였습니다.우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품>JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 2017년 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.치료제 임상연구 및 면역재생 연구 성과 가시화>JW중외제약이 임상연구 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 표적항암제로서, 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할것입니다. 또한 Wnt작용기전을 통해 탈모치료제, 피부재생등에도 임상연구가 활발히 진행중이며, 면역질환치료제, 줄기세포치료제 등 신약후보물질을 발굴하여 차세대 R 동력원으로 타켓을 잡고 있습니다. 그 결과 가시적인 성과로서는 2018년 다국적제약 회사인 덴마크 레오社 와 아토피치료제 JW1601 기술수출(L/O) 진행, 2019년 중국 심시어 社 통풍치료제 URC 102 기술수출(L/O)하는 성과를 내기도 했습니다. 최근 JW1601의 국내 1상을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상을 준비 중에 있습니다. 2020년 6월에는 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.마켓을 공략한 과감한 해외시장 개척활동>19년 8월 JW중외제약이 베트남 제약회사 유비팜(Euvipharm) 지분 100% 인수하였으며,이머징 마켓을 공략하기 위한 아세안 수출기지를 확보하여 신흥제조 강국인 베트남에서 글로벌시장에 JW 브랜드를 확산시킬수 있도록 노력할 것입니다.(나)공시대상 사업부문의 구분 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문입니다. (2) 시장점유율 주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2021년 2020년 2019년 JW중외제약 12월 606,585 547,336 511,335 동아쏘시오홀딩스 12월 881,944 783,316 769,686 대웅제약 12월 1,152,976 1,055,424 1,113,426 유한양행 12월 1,687,810 1,619,865 1,480,354 녹십자 12월 1,537,826 1,504,115 1,369,710 주1) 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.(3) 조직도 중외제약 조직도.jpg JW중외제약 조직도 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1)기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ (2) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 2024.12.09 O 프리페넴 (국내특허) 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법 2021.10.12 License out (PRISM) PRI-724 (C-82) (미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 (국내특허) 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 2035.07.09 O 테노펙션 (국내특허) 디자인권 2017.04.28 휘산기 2036.09.12 O 휴브레인 (국내디자인) 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 (국내특허 1020207003640호) 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 (중국특허 ZL200980113926.9호) 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 (홍콩특허 1148283호) 특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 (국내특허 10-2307504호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (태국특허 I551600호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (아르헨티나특허 P1 20103614호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (베네수엘라특허 2013-000380호) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (호주특허 2012316912호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (브라질특허 11 2014 007645 6호) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (캐나다특허 2848154) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (중국특허 ZL201280051950.6호) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 2760865호) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 3461825호) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (홍콩특허 1196820호) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (인도특허 321212호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (일본특허 6031107호) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (국내특허 1800749호) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (멕시코특허 355795호) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (러시아특허 2628074호) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (싱가포르특허 11201400484R호) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (미국특허 9,586,959호) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 21166021.2호) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 2035.04.15 O 피니페넴 (일본특허 6477728호) 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대 2038.10.26 O 크린클 (국내디자인 1027129호) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2021.12.31) (단위 : 백만원) 구 분 제66기 (2021.12.31) 제65기 (2020.12.31) 제64기(2019.12.31) [유동자산] 366,452 299,329 335,057 ㆍ당좌자산 217,446 178,124 218,975 ㆍ재고자산 102,528 101,198 90,442 ㆍ기타유동자산 46,478 20,007 25,640 [비유동자산] 266,602 249,756 238,150 ㆍ투자자산 10,035 10,716 7,265 ㆍ유형자산 116,114 183,720 148,344 ㆍ투자부동산 0 0 34,156 ㆍ무형자산 21,473 17,666 21,396 ㆍ기타비유동자산 118,980 37,654 26,989 자산총계 633,053 549,085 573,209 [유동부채] 282,678 234,748 277,983 [비유동부채] 161,836 106,870 65,134 부채총계 444,514 341,618 343,117 [자본금] 57,202 55,616 54,092 [자본잉여금] 96,629 97,817 99,341 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -10,783 -10,371 -10,146 [기타포괄손익누계액] -449 -655 6 [비지배지분] -12,655 -24 10 [이익잉여금] 58,595 65,084 86,789 자본총계 188,539 207,467 230,092 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01.~2021.12.31.) (2020.01.01.~2020.12.31.) (2019.01.01.~2019.12.31.) 매출액 606,585 547,336 511,335 영업이익 31,200 -1,323 -19,014 당기순이익(손실) -1,441 -15,275 -25,275 [지배회사당기순이익(손실)] -968 -15,241 -25,275 총포괄이익(손실) 394 -15,447 -27,578 [지배회사총포괄이익(손실)] 867 -15,413 -27,578 보통주 기본주당순이익(손실)(원) -42 -656 -1,158 구형우선주 기본주당순이익(손실)(원) -17 -632 -828 연결에 포함된 회사수 8개 5개 4개 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.* 연결에 포함된 회사수는 연결재무상태표기준일입니다. (2) 요약 별도 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2021.12.31) (단위 : 백만원) 구 분 제66기 (2021.12.31) 제65기 (2020.12.31) 제64기 (2019.12.31) [유동자산] 348,367 287,700 327,582 ㆍ당좌자산 202,600 168,615 208,880 ㆍ재고자산 101,012 99,890 90,356 ㆍ기타유동자산 44,755 19,195 28,346 [비유동자산] 204,759 249,224 240,827 ㆍ투자자산 49,442 33,347 22,040 ㆍ유형자산 106,751 174,017 142,114 ㆍ투자부동산 0 0 34,156 ㆍ무형자산 16,876 12,843 13,498 ㆍ기타비유동자산 31,690 29,017 29,019 자산총계 553,126 536,924 568,409 [유동부채] 268,241 223,633 275,062 [비유동부채] 78,572 106,684 65,024 부채총계 346,813 330,317 340,086 [자본금] 57,202 55,616 54,092 [자본잉여금] 96,629 97,817 99,341 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -10,783 -10,371 -10,146 [기타포괄손익누계액] -70 -70 9 [이익잉여금] 63,334 63,614 85,027 자본총계 206,313 206,607 228,323 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01.~2021.12.31.) (2020.01.01.~2020.12.31.) (2019.01.01.~2019.12.31.) 매출액 601,815 542,635 510,602 영업이익(영업손실) 35,517 2,102 -18,079 당기순이익(당기순손실) 5,242 -14,949 -24,450 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 225 -642 -1,120 구형우선주 기본주당순이익 (손실)(원) 250 -618 -790 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 66 기 2021.12.31 현재 제 65 기 2020.12.31 현재 제 64 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 자산 유동자산 366,451,501,352 299,328,712,979 335,057,454,625 현금및현금성자산 (주34,35) 33,366,477,194 10,451,341,447 41,864,251,555 단기금융상품 (주5,34,35) 32,299,584,000 44,839,816,910 매출채권 (주6,34,35) 151,779,742,260 122,833,090,564 177,111,280,056 기타금융자산 (주5,9,34,35) 35,599,202,858 5,295,924,118 5,661,678,357 재고자산 (주8) 102,527,603,599 101,197,788,590 90,442,489,355 반환재고회수권 (주21) 5,417,830,591 10,096,267,297 13,737,341,436 기타자산 (주10) 5,219,876,230 4,597,604,835 4,792,336,039 당기법인세자산 241,184,620 16,879,218 1,448,077,827 비유동자산 266,601,635,050 249,756,315,596 238,150,410,533 장기금융상품 (주5,34,35) 30,152,956 24,860,067 22,500,000 기타금융자산 (주5,9,34,35) 75,763,608,989 7,366,602,570 3,968,516,779 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7,35) 21,593,204,945 10,540,000,390 40,000,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주7) 13,493,400 관계기업투자 (주11) 7,727,337,174 8,838,886,365 5,156,294,712 사용권자산 (주38) 2,278,401,155 1,851,811,538 2,086,020,462 유형자산 (주13,14) 116,113,867,566 183,719,906,761 148,343,721,845 투자부동산 (주15) 34,156,104,546 무형자산 (주16) 21,473,082,283 17,666,148,306 21,395,572,697 기타자산 (주10) 819,824,392 1,768,188,351 3,117,861,537 이연법인세자산 (주31) 20,802,155,590 17,979,911,248 19,850,324,555 자산총계 633,053,136,402 549,085,028,575 573,207,865,158 부채 유동부채 282,677,564,196 234,747,629,306 277,983,375,158 매입채무 및 기타금융부채 (주17,34,35) 86,934,371,781 74,618,682,157 76,120,727,486 차입부채 (주19) 121,800,181,474 106,466,175,881 154,952,457,647 단기리스부채 (주18,35) 1,274,392,117 849,501,439 928,315,272 환불부채 (주21) 35,045,576,803 42,299,852,018 37,271,204,548 기타부채 (주18) 12,745,744,575 10,187,076,478 8,710,670,205 당기법인세부채 24,877,297,446 326,341,333 비유동부채 161,836,042,508 106,870,525,063 65,132,671,036 기타금융부채 (주17,35) 2,001,604,130 2,892,350,050 3,033,741,012 파생상품부채 (주35,39) 13,227,398,560 차입부채 (주19) 120,743,640,000 73,584,994,122 30,182,790,554 장기리스부채 (주18,35) 1,326,475,154 1,319,533,387 1,463,549,692 순확정급여부채 (주20) 22,402,318,182 26,971,830,307 28,772,386,120 장기종업원급여부채 (주20) 2,134,606,482 2,101,817,197 1,680,203,658 부채총계 444,513,606,704 341,618,154,369 343,116,046,194 자본 자본금 (주1,22) 57,202,367,500 55,615,810,000 54,091,805,000 보통주자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 50,795,055,000 우선주자본금 3,352,552,500 3,315,675,000 3,296,750,000 자본잉여금 (주22) 96,629,088,551 97,817,175,335 99,341,180,335 기타자본구성요소 (주23) (10,782,901,470) (10,370,609,399) (10,146,364,078) 기타포괄손익누계액 (주24) (448,523,911) (655,312,088) 5,611,381 이익잉여금 (주25) 58,594,735,898 65,083,850,530 86,789,448,507 비지배지분 (12,655,236,870) (24,040,173) 10,137,819 자본총계 188,539,529,698 207,466,874,205 230,091,818,964 부채및자본총계 633,053,136,402 549,085,028,574 573,207,865,158 연결 포괄손익계산서 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 매출액 (주26) 606,584,944,778 547,335,707,795 511,335,342,733 매출원가 (주32) 372,208,611,437 369,810,083,655 350,215,956,382 매출총이익 234,376,333,341 177,525,624,140 161,119,386,351 판매비와관리비 (주27,32) 203,176,484,056 178,848,606,072 180,133,216,839 영업이익(손실) 31,199,849,285 (1,322,981,932) (19,013,830,488) 영업외손익 (9,518,598,106) (10,718,159,217) (14,697,074,490) 금융수익 (주28,35) 5,639,562,884 3,761,568,515 3,618,600,168 금융비용 (주29,35) (15,685,861,746) (15,921,422,605) (20,648,005,420) 기타수익 (주30) 2,831,109,325 3,095,493,888 3,556,918,630 기타비용 (주30) (2,303,408,569) (1,653,799,015) (1,224,587,868) 지분법손익 (주11) (1,148,590,413) (1,164,034,245) (624,276,870) 법인세비용차감전순손익 20,532,660,766 (13,205,175,394) (34,335,181,848) 법인세비용 (주31) 21,974,114,234 2,070,295,103 (9,060,165,966) 당기순이익(손실) (1,441,453,468) (15,275,470,497) (25,275,015,882) 기타포괄손익 1,835,022,747 (171,402,166) (2,303,261,619) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 1,628,234,570 410,499,035 (2,325,016,188) 확정급여제도의 재측정요소 1,628,234,570 489,521,303 (2,326,052,574) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (79,022,268) 1,036,386 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 206,788,177 (581,901,201) 21,754,569 해외사업환산손익 169,746,955 (563,367,666) (37,067,430) 지분법자본변동 (주11) 37,041,222 (18,533,535) 58,821,999 당기총포괄이익(손실) 393,569,279 (15,446,872,663) (27,578,277,501) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주 (967,849,527) (15,241,282,505) (25,275,153,701) 비지배지분 (473,603,941) (34,187,992) 137,819 당기총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주 867,173,220 (15,412,684,671) (27,578,415,320) 비지배지분 (473,603,941) (34,187,992) 137,819 주당손익 (주33) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) (42) (656) (1,158) 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) (42) (656) (1,158) 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) (17) (632) (828) 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) (17) (632) (828) 연결 자본변동표 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 52,798,010,000 95,556,987,969 (9,887,905,698) (17,179,574) 121,661,183,608 260,111,096,305 회계정책의 변경 (315,753,176) 315,753,176 조정 후 기초자본 52,798,010,000 95,556,987,969 (9,887,905,698) (17,179,574) 121,345,430,432 259,795,343,129 당기순이익(손실) (25,275,153,701) 137,819 (25,275,015,882) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 1,036,386 1,036,386 확정급여제도의 재측정요소 (2,326,052,574) (2,326,052,574) 해외사업장환산손익 (37,067,430) (37,067,430) 지분법자본변동 58,821,999 58,821,999 배당금지급 (6,954,775,650) (6,954,775,650) 무상증자 990,450,000 (990,450,000) 전환우선주의전환 303,345,000 4,774,642,366 5,077,987,366 유상증자 연결대상 추가 연결대상 감소 자기주식의 취득 (258,458,380) (258,458,380) 연결범위변동 10,000,000 10,000,000 2019.12.31 (기말자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 5,611,381 86,789,448,507 10,137,819 230,091,818,964 2020.01.01 (기초자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 5,611,381 86,789,448,507 10,137,819 230,091,818,964 회계정책의 변경 조정 후 기초자본 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 5,611,381 86,789,448,507 10,137,819 230,091,818,964 당기순이익(손실) (15,241,282,505) (34,187,992) (15,275,470,497) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (79,022,268) (79,022,268) 확정급여제도의 재측정요소 489,521,303 489,521,303 해외사업장환산손익 (563,367,666) (563,367,666) 지분법자본변동 (18,533,535) (18,533,535) 배당금지급 (6,953,836,775) (6,953,836,775) 무상증자 1,524,005,000 (1,524,005,000) 전환우선주의전환 유상증자 연결대상 추가 연결대상 감소 자기주식의 취득 (224,245,321) (224,245,321) 연결범위변동 10,000 10,000 2020.12.31 (기말자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (655,312,088) 65,083,850,530 (24,040,173) 207,466,874,205 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (655,312,088) 65,083,850,530 (24,040,173) 207,466,874,205 회계정책의 변경 조정 후 기초자본 당기순이익(손실) (967,849,527) (473,603,941) (1,441,453,468) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 확정급여제도의 재측정요소 1,628,234,570 1,628,234,570 해외사업장환산손익 169,746,955 169,746,955 지분법자본변동 37,041,222 37,041,222 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 전환우선주의전환 유상증자 17,430,000 381,040,716 398,470,716 연결대상 추가 연결대상 감소 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 연결범위변동 (12,157,592,756) (12,157,592,756) 2021.12.31 (기말자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (448,523,911) 58,594,735,898 (12,655,236,870) 188,539,529,698 연결 현금흐름표 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 영업활동현금흐름 18,123,982,168 63,054,366,969 55,531,084,789 영업에서 창출된 현금흐름 24,971,360,891 68,873,073,887 71,920,457,386 당기순이익(손실) (1,441,453,468) (15,275,470,497) (25,275,015,882) 조정항목 (주37) 26,412,814,359 84,148,544,384 97,195,473,268 이자의 수취 1,256,492,959 400,065,674 43,607,359 이자의 지급 (7,566,779,468) (7,639,863,350) (10,969,780,916) 배당금의 수취 326,328,767 4,045,077 법인세 환급(납부) (863,420,981) 1,417,045,681 (5,463,199,040) 투자활동현금흐름 (22,869,152,222) (79,427,292,273) (21,983,731,820) 단기금융상품의 감소 141,101,743,140 단기금융상품의 증가 (129,023,467,140) (44,842,176,977) 단기대여금의 감소 16,600,000,000 12,000,000,000 단기대여금의 증가 (46,935,943,856) (15,470,958,610) 장기대여금의 증가 (3,000,000,000) 연결범위변동으로 인한 현금의 순증감 (4,224,145,164) 비유동성유동화수익증서의 취득 (59,583,044,000) 비유동성유동화수익증서의 처분 14,800,000,000 당기손익공정가치측정금융상품의 증가 (11,000,000,000) (11,504,458,590) 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 증가 16,641,000 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 감소 (5,625,000,000) 관계기업투자주식의 취득 (1,125,000,000) 종속기업투자주식의 취득 385,912,244 종속기업투자주식의 처분 (948,477) 유형자산의 처분 63,445,762,854 65,576,073 62,709,045 유형자산의 취득 (7,466,850,373) (12,387,154,179) (9,204,375,440) 무형자산의 취득 (5,434,732,788) (2,651,906,950) (3,892,056,251) 투자부동산의 취득 (80,222,400) 임차보증금의 감소 3,447,089,954 884,699,267 5,394,436,000 임차보증금의 증가 (3,204,673,780) (383,511,917) (5,444,119,000) 재무활동현금흐름 27,201,590,037 (14,009,404,787) (24,160,283,285) 단기차입금의 증가 75,322,816,790 94,683,216,189 148,575,497,256 단기차입금의 감소 (53,608,134,298) (142,087,497,618) (142,874,768,878) 유동성장기부채의 상환 (14,250,000,000) (16,000,000,000) 장기차입금의 증가 4,295,700,000 20,000,000,000 장기차입금의 상환 (7,250,000,000) 사채의 발행 56,000,000,000 70,000,000,000 유동성사채의 상환 (30,800,000,000) 사채의 상환 (19,970,754,781) 리스부채의 상환 (2,595,471,425) (2,206,286,481) (1,810,120,199) 배당금의 지급 (7,149,499,675) (6,953,836,775) (6,815,539,150) 전환상환우선주부채의 전환 (7,934) 전환상환우선주부채의 상환 (24,976,886,000) 유상증자 398,470,716 자기주식의 취득 (412,292,071) (224,245,321) (258,458,380) 현금및현금성자산의 증가(감소) 22,456,419,983 (30,382,330,091) 9,387,069,684 기초현금및현금성자산 10,451,341,447 41,864,251,555 30,948,420,327 현금및현금성자산의 환율변동효과 458,715,764 (1,030,580,017) 1,528,761,544 기말현금및현금성자산 33,366,477,194 10,451,341,447 41,864,251,555 3. 연결재무제표 주석 제66(당) 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지 제65(전) 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지 제이더블유중외제약 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 제이더블유중외제약 주식회사(이하 '지배기업')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로인하여 JW홀딩스 주식회사는 지배기업의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.지배기업은 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 7인) 9,228,719 - - 1,063,535 10,292,254 44.98 기타주주 12,043,144 174,999 97,581 - 12,315,724 53.83 자기주식 268,063 2,487 2,419 - 272,969 1.19 합 계 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 22,880,947 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 지배기업과 그 지배기업의 종속기업(이하 '연결실체' 또는 '연결회사')는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결실 체의 연결재무제표는 2022년 2월 9일 자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 29 일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. 연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정) 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표 이자율(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함 - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함 - 대체 무위험 지표 이자율(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 를 제공함 이 개정사항은 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결회사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 2020년 중 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - '코로나19 관련 임차료 할인 등'이 발표되었습니다. 동 개정사항은 코로나19 세계적 유행의 직접적인 결과로 발생한임차료 할인 등에 대한 리스이용자의 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 리스변경 회계처리 적용을 완화하였습니다. 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19와 관련하여 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 이 실무적 간편법은 2021년 6월 30일까지 적용될 예정이었으나 코로나19의 영향으로 실무적 간편법의 적용기간이 2022년 6월 30일까지 연장되었습니다. 이 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다. 연결회사는 코로나19 관련 임차료 할인을 받지 않았으나, 허용된 적용기간 내에 해당 사항이 있다면 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다. - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) 이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 기업은 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 이 기준서는 연결회사에 적용할 수 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함 - 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 - 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성분류에 영향을 미치지 않음 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 연결회사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향과 기존의 대출 약정에 재협상이 필요한지를 평가하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 동 개정사항의 목적은 1989년에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 범위인 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 아울러 재무보고를 위한 개념체계 변경의 영향이 없도록,기업회계기준서 제1103호의 우발자산 관련 지침을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 전진 적용합니다. (4) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액 동 개정사항의 목적은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 하는데 있습니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. 해당 개정사항은 연결회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (5) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용됩니다. 연결회사는 이 개정 기준서를 최초로 적용하는 연차 보고기간 초에 모든 의무를 아직 이행하지 않은 계약에 적용할 것입니다. (6) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용합니다. 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 연결회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (7) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 동 개정사항은 연결회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 연결회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 연결회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (8) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 이연법인세의 최초 인식 예외규정 적용범위 축소 동 개정사항은 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 동시에 생기는 거래에 대한 이연법인세부채ㆍ자산 인식여부에 실무적으로 다양하게 회계처리되는 문제를 해결하기 위해 개정되었습니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1012호의 문단 15, 24의 단서 (이연법인세 최초인식 예외규정)에 요건(3)을 추가하여 단일거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적 차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우, 각각 이연법인세부채ㆍ자산을 인식하도록 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 전진 적용하며 조기적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 연결회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (9) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2.2 회계정책 (1) 현금및현금성자산 연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (2) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품(개별법)을 제외하고는 이동평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 손상처리한 평가손실과 모든 감모손실은 손상이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 비파생금융자산① 인식 및 최초측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식합니다. 다른 금융자산과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식합니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유합니다.ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.채무상품이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.상기에서 설명한 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.ㆍ포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는 계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채 의 듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금 흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함ㆍ사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진 에게 보고하는 방식ㆍ사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험 과 그 위험을 관리하는 방식ㆍ경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아 니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)ㆍ과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.ㆍ현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황ㆍ변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항ㆍ중도상환특성과 만기연장특성ㆍ특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결회사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징) 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상이 포함될 수 있 는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류하지 않습니다. ③ 제거 연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결실체가 연결재무제표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.④ 상계 연결실체는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. (4) 금융자산의 손상 연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.ㆍ상각후원가로 측정하는 금융자산 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.ㆍ채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우ㆍ금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가한 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.① 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.② 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움ㆍ채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반ㆍ차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불 가피한 완화ㆍ차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐ㆍ재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.④ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액은 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (5) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 20 ~ 40년 기계장치 5 ~ 10년 차량운반구, 공구기구, 집기비품 5년 연결실체는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (6) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 소프트웨어, 개발비 5년 회원권 비한정 기타무형자산 5~25년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. ③ 개발비(무형자산) 인식의 적정성연결실체가 연구개발을 위해 지출한 금액은 기업회계기준서 제1038호에서 요구하는자산인식요건(기술적 실현가능성, 상업화 가능성, 원가측정의 신뢰성)을 모두 충족할 수 있는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다. 각 개발유형별 자산화 시점은 아래와 같습니다. 신약 바이오시밀러 제네릭 진단시약 임상3상 개시승인 임상1상 개시승인 생동성시험 계획승인 제품검증 (7) 정부보조금 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.자산관련 보조금의 경우, 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.수익관련 보조금의 경우, 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (9) 비금융자산의 손상 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간 말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (10) 리스연결실체는 계약의 약정시점에 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 판단합니 다.계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. 계약이 식별되는 자산의 사용 통제권을이전하는지를 판단할 때, 연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 리스의 정의를 이용합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하여 별도의 리스요소로 회계처리합니다.연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.ㆍ고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)ㆍ지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요 율(이율)을 사용하여 측정함ㆍ잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액ㆍ매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택 권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결실체는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니 다.연결실체가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.연결실체는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다. 연결실체는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다. 연결실체는 운용리스로 받는 리스료를 '기타수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.연결실체가 리스제공자로서 비교기간에 적용한 회계정책은 기업회계기준서 제1116호의 규정과 다르지 않습니다.(11) 비파생금융부채 연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 연결실체는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결회사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.(12) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. ② 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.④ 해고급여 연결실체는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (13) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (14) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다. (15) 외화 ① 외화거래연결재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 연결재무상태표(비교표시하는 연결재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 연결포괄손익계산서(비교표시하는 연결포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다.③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 연결재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다.(16) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.우선주는 상환하지 않아도 되거나 지배기업의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 지배기업의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 지배기업의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지배기업이 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 지배기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (17) 고객과의 계약에서 생기는 수익연결실체은 다음의 주요 원천으로부터 수익을 인식합니다.ㆍ 의약품 제조 및 판매 ㆍ 신약개발과 관련된 기술이전 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제3자를 대신해서 회수한금액은 제외합니다. 또한 연결실체는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. ① 의약품 제조 및 판매 연결실체는 의약품을 도매상에게 판매하거나, 병원, 약국 등에 직접 매출하고 있습니다. 재화와 관련한 보증은 별도로 구매할 수 없으며, 보증은 관련 상품 및 제품이 합의된 규격에 부합한다는 확신을 제공합니다. 따라서 연결실체는 기존 회계처리와 동일하게 그러한 보증을 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 회계처리합니다. 도매상에 대한 의약품 판매의 경우, 재화가 도매상의 특정 위치에 운송(인도)되어 도매상에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 재화가 인도된 후에도 매상은 재화를 유통하는 방식과 가격 결정에 완전한 재량권을 보유하며, 재화를 판매할때 주된 책임을 지고 재화와 관련한 손실이나 진부화에 대한 위험을 부담합니다. 연결실체는 재화가 도매상에게 인도되었을 때 수취채권을 인식합니다. 연결실체의 표준적인 계약조건에 따르면 고객은 일정기간 이내에 반품할 권리를 보유합니다. 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해서는 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 이는 과거의 일관된 반품수준을 고려할 때 이미 인식한 누적수익의 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높다고 판단하기 때문입니다. 연결실체는 고객과 약정을 통해 매출할인을 고객에게 제공하고 있으므로 해당 재화 판매와 관련된 거래가격은 변동대가에 해당합니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 매출할인은 정산시점이 아닌 매출 발생 시점에서 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하고 있습니다. ② 신약개발과 관련된 기술이전 연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전과 관련된 수행의무를 구분 및 식별하고, 수행의무의 완료시점에 따라, 수익으로 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 개별 계약의 일정 조건의 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티 등으로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고 고객에서 연결실체로 통제가 이전된 경우에 한하여, 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 특정 매출액의 달성 등 개별계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 한편, 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. (18) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고, 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 연결포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.ㆍ인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음ㆍ순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음 ② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의하여 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 주당이익 연결실체는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 연결① 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의보상에 대한 시장기준측정치와사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다. ② 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.③ 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. ⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다.관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결실체가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다. 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다.⑥ 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 (1) 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.ㆍ주석 16: 개발비인식의 적정성ㆍ주석 26: 고객과의 계약에서 생기는 수익ㆍ주석 38: 리스(2) 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.ㆍ주석 20: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정ㆍ주석 21: 예상반품율의 추정ㆍ주석 31: 이연법인세자산의 인식, 차감할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용, 기 업소득환류세제에 따른 효과ㆍ주석 34: 금융위험관리2021년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 연결실체의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19가 재무상태 및 영업성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 현재 시점에는 매우 불확실하며, 연결실체의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간연결실체의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.연결실체는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 고객관련 활동의 취소 또는 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 매출의 감소와 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 시장을 비롯한 영업환경이 중대한 불확실성에 노출되므로 인해 고객들의 지출 수준 축소 및 공급자들의 납품 지연으로 인한 새로운 매출 감소와 기존 매출에 대한 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미치게 될 것으로 예상됩니다.연결재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 따라서 COVID-19와 영업활동 변경이연결실체의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다.(3) 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. ㆍ주석 20: 확정급여채무의 측정 ㆍ주석 35: 금융상품의 범주별 금액 4. 부문정보(1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다.(3) 당기와 전기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 28,299,584 21,401,478 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 기타금융자산 유동화수익증서 69,885,175 - 합 계 98,207,259 21,423,978 6. 매출채권및기타채권(1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권(주1) 200,923,517 160,753,766 대손충당금 (49,143,775) (37,920,675) 매출채권(순액) 151,779,742 122,833,091 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 연결회사가 소구의무를 부담하거나 후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액 ( 당기말:15,123백 만원 , 전기말:-)이 포함되어 있습니다(주석19 참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 37,920,675 33,376,062 손상 12,073,347 6,870,253 제각 등 (850,247) (2,325,640) 당기말 49,143,775 37,920,675 7. 장기투자증권(1) 공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 11,513,498 - 10,540,000 수익증권 - 10,079,707 - - 합 계 - 21,593,205 - 10,540,000 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 중 전액 평가손실을 인식하였습니다 (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주 3 ) 2.86 - - 200,000 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주4) 19.01 10,000,000 11,173,498 10,000,000 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호(주4) 18.18 10,000,000 9,079,707 - KTB우리포커스일반사모투자신탁제1호 - 1,000,000 1,000,000 - 합 계 21,500,000 21,593,205 10,540,000 (주1) 전기 이전에 160백만원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 당기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 당기 중 보유 지분상품의 공정가치평가에 따른 평가손익을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 36,240,135 (1,512,347) 34,727,788 43,904,881 (1,191,835) 42,713,046 제품 18,376,550 (494,980) 17,881,570 23,881,139 (2,165,427) 21,715,712 재공품 22,390,752 (396,742) 21,994,010 22,167,640 (3,070,317) 19,097,323 원재료 20,114,849 (824,705) 19,290,144 16,457,200 (620,777) 15,836,423 저장품 84,255 - 84,255 63,776 - 63,776 미착품 8,549,837 - 8,549,837 1,771,509 - 1,771,509 합 계 105,756,378 (3,228,774) 102,527,604 108,246,145 (7,048,356) 101,197,789 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 7,048,356 9,028,843 제각 (5,286,637) - 평가손실(설정) 2,441,201 - 환입 (974,146) (1,980,487) 기말 3,228,774 7,048,356 9. 기타금융자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 4,871,935 - 5,106,781 - 미수수익 692,446 - 254,321 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 30,100,000 4,115,338 - 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (600,000) 유동화수익증서(주1) - 69,885,175 - - 손상차손누계액 - (352,000) - - 보증금 - 3,230,434 - 3,466,603 합 계 35,599,203 75,763,609 5,295,924 7,366,603 (주1) 상기 유동화수익증서는 근질권이 설정되어있습니다.(주석 5, 주석 40 참조) 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 67,773 - 1,163,353 - 선급비용 5,152,103 819,824 3,434,252 1,768,188 합 계 5,219,876 819,824 4,597,605 1,768,188 11. 관계기업투자(1) 관계기업투자의 내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV(주1) 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 6,848,799 47.37 9,000,000 7,567,437 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 878,538 23.14 2,928,860 1,271,449 합 계 11,928,860 7,727,337 11,928,860 8,838,886 (주1) 전기 중 5,625백만원을 추가 취득하였습니다. (2) 관계기업투자의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 8,838,886 5,156,295 취득 - 5,625,000 지분법손실 (1,148,590) (1,164,034) 지분법자본변동 37,041 (18,534) 손상 - (759,841) 기말 7,727,337 8,838,886 (3) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. 유동자산 825,378 1,115,571 25,067,473 2,332,319 비유동자산 36,078,467 11,696 1,111 20,328 자산 계 36,903,845 1,127,267 25,068,584 2,352,647 유동부채 3,421,262 112,160 56,558 19,427 비유동부채 17,900,000 43,402 8,000,000 - 부채 계 21,321,262 155,562 8,056,558 19,427 자본 계 15,582,583 971,705 17,012,026 2,333,220 매출 - 2,164 - 16,442 당기순손실 (1,430,010) (1,550,862) (1,585,914) (1,447,515) 기타포괄손익 - (189,347) - (62,130) 총포괄손실 (1,430,010) (1,740,209) (1,585,914) (1,509,645) (4) 관계기업의 순자산 장부금액에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 ㈜JW이노스퀘어PFV(주1) Argonaut Therapeutics Ltd ㈜JW이노스퀘어PFV(주1) Argonaut Therapeutics Ltd 관계기업 기말 순자산(A) 14,458,576 971,705 15,975,168 2,333,220 연결실체 지분율(B) 47.37% 23.14% 47.37% 23.14% 순자산 지분금액(A X B) 6,848,799 224,853 7,567,437 539,907 영업권 등 - 209,080 - 209,080 식별가능한 무형자산 - 1,204,446 - 1,282,303 손상누계액 - (759,841) - (759,841) 관계기업투자 장부금액 6,848,799 878,538 7,567,437 1,271,449 (주1) 관계기업의 기말 순자산 금액에는 우선주에 대한 몫이 제외되어 있습니다. 12. 종속기업(1) 종속기업의 세부내역 구 분 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당기말 전기말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80.00 80.00 12월말 유비디비제일차㈜ (주1,2) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유디비제구차㈜ (주1,3) 금융 대한민국 - - 12월말 우리유비제일차㈜ (주1,3) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주1,3) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유벌크업제일차㈜ (주1,3) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주2) 당기 중 약정계약의 종료로 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다. (주3) 당기 중 연결재무제표에 포함되었습니다. (2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구 분 THERIAC PharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C신약연구소 ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 우리유비제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 제이더블유벌크업제일차㈜ 유비디비제일차㈜(주1) 유동자산 263,042 7,893,825 7,825,149 128,291 325,728 370,804 562,260 710,012 - 비유동자산 3,992 5,520,865 1,886,707 57,637 34,848,000 9,583,044 10,000,000 24,685,175 - 자산 계 267,034 13,414,690 9,711,856 185,928 35,173,728 9,953,848 10,562,260 25,395,187 - 유동부채 - 10,524,929 2,518,219 26,739 161,358 10,000,000 431,145 387,605 - 비유동부채 - - 471,592 - 35,361,700 134,000 10,070,840 37,225,450 - 부채 계 - 10,524,929 2,989,811 26,739 35,523,058 10,134,000 10,501,985 37,613,055 - 지배기업 소유주지분 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 - - - - - 비지배지분 - - - - (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) - 자본 계 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) - 매출 - 2,486,677 7,441,016 315,215 - - - - 532,029 당기순이익(손실) (183,767) (2,556,706) (899,086) 77,277 (349,340) (180,152) - - 40,433 기타포괄이익 31,022 (59,157) - - - - - - - 총포괄이익(손실) (152,745) (2,615,863) (899,086) 77,277 (349,340) (180,152) - - 40,433 (주1) 연결범위 제외 전까지 발생한 손익입니다. (단위 : 천원) 구 분 THERIAC Pharmaceutical Corporation Euvipharm JSC ㈜C ㈜생명누리 유비디비제일차㈜ 유동자산 414,649 4,317,118 6,165,115 66,724 718,463 비유동자산 5,130 5,458,701 2,364,430 30,383 9,346,277 자산 계 419,779 9,775,819 8,529,545 97,107 10,064,740 유동부채 - 9,286,370 722,032 15,195 105,163 비유동부채 - - 186,382 - 10,000,000 부채 계 - 9,286,370 908,414 15,195 10,105,163 지배기업 소유주지분 419,779 489,449 7,621,131 81,912 - 비지배지분 - - - - (40,423) 자본 계 419,779 489,449 7,621,131 81,912 (40,423) 매출 - 1,030,843 7,725,100 229,740 167,595 당기순이익(손실) (386,436) (1,923,609) (825,613) 31,223 (40,433) 기타포괄이익 18,542 53,462 - - - 총포괄이익(손실) (367,894) (1,870,147) (825,613) 31,223 (40,433) 종속기업의 당기에 대한 요약 재무정보 및 경영성과는 연결회사와의 회계정책 차이조정을 반영한 후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 과목 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 22,178,448 - 22,178,448 71,406,125 - 71,406,125 건물 77,658,820 (23,042,488) 54,616,332 99,980,098 (33,394,021) 66,586,077 구축물 32,501,892 (16,627,063) 15,874,829 36,023,291 (18,656,112) 17,367,179 기계장치 87,773,988 (75,893,279) 11,880,709 82,226,177 (69,522,632) 12,703,545 차량운반구 1,304,352 (648,151) 656,201 1,208,014 (1,120,371) 87,643 공구와기구 28,436,648 (20,552,800) 7,883,848 25,110,618 (17,958,135) 7,152,483 집기비품 33,677,066 (31,521,017) 2,156,049 38,668,133 (34,326,530) 4,341,603 시설장치 80,000 (62,000) 18,000 - - - 건설중인자산 849,452 - 849,452 4,075,252 - 4,075,252 합계 284,460,666 (168,346,798) 116,113,868 358,697,708 (174,977,801) 183,719,907 (2) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율효과 등 기말 토지 71,406,125 340,242 (52,405,633) - 2,837,714 - 22,178,448 건물 66,586,077 - (9,914,529) (2,060,357) (209,301) 214,442 54,616,332 구축물 17,367,179 909,800 (1,990,617) (1,490,419) 1,035,634 43,252 15,874,829 기계장치 12,703,545 2,400,921 (3) (4,821,571) 1,447,623 150,194 11,880,709 차량운반구 87,643 677,849 (14,213) (97,539) - 2,461 656,201 공구기구 7,152,483 3,090,833 (4) (2,394,878) 34,169 1,245 7,883,848 집기비품 4,341,603 575,047 (133,329) (1,050,040) (1,671,102) 93,870 2,156,049 시설장치 - 20,000 - (2,000) - - 18,000 건설중인자산 4,075,252 408,299 (35,000) - (3,603,837) 4,738 849,452 합 계 183,719,907 8,422,991 (64,493,328) (11,916,804) (129,100) 510,202 116,113,868 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율효과 등 기말 토지 43,981,386 - - - 27,424,739 - 71,406,125 건물(주1) 60,560,503 - - (2,493,097) 8,667,803 (119,544) 66,615,665 구축물 17,769,782 204,199 - (1,631,885) 1,007,379 (11,885) 17,337,590 기계장치 14,535,120 2,611,490 (30,601) (6,818,632) 2,497,800 (91,631) 12,703,546 차량운반구 112,520 28,375 - (51,773) - (1,479) 87,643 공구기구 5,552,291 3,379,984 (47,176) (2,098,404) 605,235 (98,946) 7,292,984 집기비품 4,845,293 602,897 (37) (1,246,986) - (66) 4,201,101 건설중인자산 986,827 6,698,258 - - (3,606,328) (3,504) 4,075,253 합 계 148,343,722 13,525,203 (77,814) (14,340,777) 36,596,628 (327,055) 183,719,907 (주1) 전기 이전에 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물과 토지사용권으로 대체하였습니다. (3) 담보제공자산 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물,기계장치 등 80,962,065 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 및 설비 398,673,482 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합계 402,426,382 연결회사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 연결회사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 투자부동산(1) 투자부동산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 27,424,739 (27,424,739) - 건물 5,842,987 (5,842,987) - 구축물 888,379 (888,379) - 합 계 34,156,105 (34,156,105) - (2) 투자부동산에서 발생한 손익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 임대수익 - 547,650 임대원가 - (488,385) 임대손익 - 59,265 16. 무형자산 (1) 무형자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 과목 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 6,431,914 (6,389,432) - 42,482 6,431,914 (6,330,872) - 101,042 소프트웨어 11,221,878 (8,162,764) - 3,059,114 9,615,958 (7,131,787) - 2,484,172 개발비 27,971,600 (19,271,645) - 8,699,955 24,222,202 (18,864,312) - 5,357,890 회원권 3,252,225 - - 3,252,225 3,207,225 - - 3,207,225 토지사용권 4,224,638 (238,007) - 3,986,631 4,224,638 (119,003) - 4,105,635 기타의무형자산 8,088,282 (5,378,915) (276,692) 2,432,675 8,052,764 (5,365,888) (276,692) 2,410,184 합계 61,190,537 (39,440,763) (276,692) 21,473,082 55,754,701 (37,811,862) (276,692) 17,666,148 (2) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 환율효과 등 기말 산업재산권 101,042 - (58,560) - - 42,482 소프트웨어 2,484,172 1,476,820 (1,030,978) 129,100 - 3,059,114 개발비 5,357,890 3,749,398 (407,333) - - 8,699,955 회원권 3,207,225 45,000 - - - 3,252,225 토지사용권 4,105,635 - (119,004) - - 3,986,631 기타의무형자산 2,410,184 - (13,027) - 35,518 2,432,675 합 계 17,666,148 5,271,218 (1,628,902) 129,100 35,518 21,473,082 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체(주1) 환율효과 등 기말 산업재산권 218,423 - (117,381) - - 101,042 소프트웨어 2,533,848 676,725 (1,110,694) 384,293 - 2,484,172 개발비 5,939,668 2,097,942 (2,679,720) - - 5,357,890 회원권 3,207,225 - - - - 3,207,225 영업권(주1) 7,049,455 - - (7,049,455) - - 토지사용권(주1) - - (119,003) 4,224,638 - 4,105,635 기타의무형자산 2,446,954 - (16,070) - (20,700) 2,410,184 합 계 21,395,573 2,774,667 (4,042,868) (2,440,524) (20,700) 17,666,148 (주1) 전기 이전에 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물과 토지사용권으로 대체하였습니다. (3) 당기 및 전기의 연구 및 개발비 발생내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 개발비(자산)인식 3,749,398 2,097,942 경상개발비 19,883,612 22,943,262 합 계 23,633,010 25,041,204 (4) 당기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 181,482 27개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 84,075 59개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 244,712 59개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 365,830 16~27개월 소계 1,523,657 1,365,560 2,889,217 876,099 - 개발중 신약 JT-JTZ-951(*4) 7,000,019 - 7,000,019 7,000,019 - 신약 포스타마티닙(*5) 17,415 - 17,415 17,415 - 제네릭 에소메칸주(*6) - 206,532 206,532 206,532 - 제네릭 모조빌주(*7) - 181,172 181,172 181,172 - 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 20,000 - 제네릭 미라베그론 제네릭(*9) - 25,000 25,000 25,000 - 기타 리바로/리바로브이(*10) - 373,718 373,718 373,718 - 소계 7,017,434 806,422 7,823,856 7,823,856 - 합 계 8,541,091 2,171,982 10,713,073 8,699,955 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다.(*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.(*4) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다.(*5) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다.(*6) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다.(*7) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다.(*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.(*9) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다.(*10) 리바로는 고지혈증치료제입니다. 17. 매입채무와 기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 51,642,851 - 47,885,391 - 미지급금 22,387,266 1,230,000 21,210,902 1,230,000 미지급비용 10,343,129 - 4,991,829 - 미지급배당금 22,117 - 22,117 - 수입보증금 261,556 - 251,556 - 금융보증부채 2,277,453 771,604 256,887 1,662,350 합 계 86,934,372 2,001,604 74,618,682 2,892,350 18. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 6,375,439 - 4,741,663 - 예수금 1,687,595 - 1,356,071 - 부가세예수금 4,131,300 - 4,089,343 - 선수수익 551,410 - - - 기타부채 소계 12,745,744 - 10,187,077 - 리스부채 1,274,392 1,326,475 849,501 1,319,533 합 계 14,020,136 1,326,475 11,036,578 1,319,533 19. 차입부채(1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 81,822,817 - 70,000,000 - 장기차입금 10,000,000 543,640 16,500,000 3,750,000 사채 29,977,365 120,200,000 19,966,176 69,834,994 합 계 121,800,182 120,743,640 106,466,176 73,584,994 (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당기말 연이자율(%) 당기말 전기말 유비디비사모사채 디비금융투자 - - 10,000,000 일반대출 KEB하나은행 2.64 6,000,000 - 일반대출 수협은행 3.88 4,700,000 - 일반대출 KDB산업은행 3.08~3.22 40,000,000 60,000,000 일반대출 NH농협은행 3.61 4,500,000 - 일반대출 신한은행 5.02 5,000,000 - 당자차월 우리은행 3.54 6,500,000 - 상업어음할인(주1) IBK캐피탈 4.6 15,122,816 - 합 계(주2) 81,822,816 70,000,000 (주1) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 연결회사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다 (주석 6 참조) (주2) 당기말과 전기말 현재 단기금융상품, 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5, 주석 13 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당기말연이자율(%) 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 일반대출 KB국민은행 2.81 10,000,000 - 10,000,000 - 일반대출 우리은행 - - - 5,000,000 3,750,000 시설대출 KDB산업은행 - - - 1,500,000 - 후순위차입금 회계법인 평진 7.50 - 134,000 - - 후순위차입금 JW신약㈜ - - 70,840 - - 후순위차입금 JW신약㈜ - - 177,100 - - 후순위차입금 JW홀딩스㈜ - - 161,700 - - 합계(주1) 10,000,000 543,640 16,500,000 3,750,000 (주1) 당기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당기말연이자율(%) 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 JW중외제약주식회사제73회 무보증사모사채 2018-12-17 2021-12-17 5.30 - - 20,000,000 - JW중외제약주식회사제74회 무보증사모사채 2020-02-26 2022-02-26 4.30 20,000,000 - - 20,000,000 JW중외제약주식회사제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 28,500,000 - 28,500,000 JW중외제약주식회사제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 21,500,000 - 21,500,000 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채 2021-06-28 2023-06-28 4.20 - 35,200,000 - - 우리유비일차 단기사채 2021-10-06 2022-10-06 4.50 10,000,000 - - - 제이더블유그로쓰제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 - 10,000,000 - - 제이더블유벌크업제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 - 25,000,000 - - 액면가액 합계 30,000,000 120,200,000 20,000,000 70,000,000 사채할인발행차금 계 (22,635) - (33,824) (165,006) 차감계 29,977,365 120,200,000 19,966,176 69,834,994 (5) 장기차입금, 사채의 상환일정 (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 29,977,365 39,977,365 1년 ~ 2년이내 543,640 120,200,000 120,743,640 2년 ~ 3년이내 - - - 합 계 10,543,640 150,177,365 160,721,005 20. 종업원 급여(1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 63,291,376 62,417,056 사외적립자산의 공정가치 (40,889,058) (35,445,226) 연결재무상태표상 순확정급여부채 22,402,318 26,971,830 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,134,606 2,101,817 (3) 비용으로 인식된 종업원급여의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 7,475,052 7,279,741 이자원가 1,746,390 1,356,537 사외적립자산 기대수익(주1) (886,803) (611,897) 합계 8,334,639 8,024,381 (주1) 사외적립자산의 운영관리원가를 차감한 금액입니다. (4) 확정급여채무의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 62,417,056 59,653,840 회사 지급액 (5,258,221) (4,967,231) 타사전입(전출)액 (456,258) (119,796) 당기근무원가 7,475,052 7,279,741 이자비용 1,746,390 1,356,537 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소 할인율의 변동에서 발행하는 보험수리적손익 (2,193,023) - 재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 (2,823,390) (709,249) 경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 2,383,770 (76,786) 기말 63,291,376 62,417,056 (5) 사외적립자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 (35,444,276) (30,881,454) 회사의 부담금 (7,518,078) (5,900,000) 회사의 지급액 2,282,140 2,158,505 타사전입액 132,795 (368,826) 이자수익 (886,803) (611,897) 보험수리적손익 545,164 158,446 기말 (40,889,058) (35,445,226) (6) 사외적립자산의 공정가치의 구성요소 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 정기예금 등 40,844,358 35,400,526 국민연금전환금 44,700 44,700 합계 40,889,058 35,445,226 연 결회사는 삼성생명 외 6개의 금융기관에 보험의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결회사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 당기와 전기 중 발생한 실제 수익은각각 341백만원 및 453 백만원 입니다.(7) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정 구분 당기말 전기말 할인율(%) 3.66 3.18 가중평균임금상승률(%) 4.28 4.95 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 6.74년, 7.47년입니다.(8) 보험수리적 가정이 변동할 경우 확정급여부채에 미치는 영향 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 증가 감소 증가 감소 할인율의 100 bp 변동 (3,858,101) 4,371,517 (4,713,302) 4,209,814 기대임금상승률의 1% 변동 4,358,396 (3,916,938) 4,177,328 (4,769,482) 21. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 환불부채(주1) 35,045,577 42,299,852 반환재고회수권(주2) 5,417,831 10,096,267 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 연결회사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 2 2. 자본금 및 기타불입자본(1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 무상증자(주1) 619,872 5,125 2,654 - 1,549,680 19,448 (1,569,127) 유상증자(주2) - - 6,972 - - 17,430 381,041 기말 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 (주1) 지배기업는 이사회 결의에 따라 2021년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다.(주2) 지배기업는 2021년 12월 3일 이사회 결의에 따라 우선주2를 발행하였습니다. 이에 따라 총 6,972주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 381백만원의 주식발행초과금이 증가하였습니다. (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,318,022 167,375 87,790 1,063,535 50,795,055 3,296,750 65,451,149 무상증자(주1) 602,032 4,986 2,584 - 1,505,080 18,925 (1,524,006) 당기말 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2020년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 62,739,057 63,927,143 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 96,629,089 97,817,175 23. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 (10,782,901) (10,370,609) 24. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (69,567) (69,567) 지분법자본변동 55,507 18,465 해외사업환산손익 (434,464) (604,211) 합 계 (448,524) (655,312) 25. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(주1) 16,390,000 15,670,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 39,687,376 46,896,491 합 계 58,594,736 65,083,851 (주1) 연결실체는 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만사용될 수 있습니다. 26. 수익 계속영업으로부터 발 생 한 수익 중 영 업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 291,527,470 249,446,350 상품매출액 310,280,115 293,062,357 기타매출액 4,777,360 4,627,780 소 계 606,584,945 547,136,487 기간에 걸쳐 인식하는 수익 기타매출액 - 199,221 합 계 606,584,945 547,335,708 27. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 판매비: 판매촉진비 2,369,918 1,608,852 운반비 10,707,514 10,823,747 광고선전비 8,077,083 7,511,561 해외/시장개척비 7,969,207 5,946,130 대손상각비 12,073,347 6,870,253 기타 449,392 789,395 소 계 41,646,461 33,549,938 관리비: 급여 47,082,655 48,536,331 퇴직급여 5,185,272 5,096,210 복리후생비 3,613,377 2,883,133 용역수수료 40,883,865 23,356,272 경상개발비 19,883,612 22,943,262 기타 44,881,242 42,483,460 소 계 161,530,023 145,298,668 합 계 203,176,484 178,848,606 28. 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자수익: 단기금융상품 17,442 18,624 기타 1,637,390 610,118 소 계 1,654,832 628,742 기타금융수익: 외환차익 870,659 1,232,882 외화환산이익 860,405 1,653,752 배당금수익 326,329 4,045 금융보증수수료수익 753,840 242,148 당기손익공정가치측정금융상품평가이익 1,173,498 - 소 계 3,984,731 3,132,827 합 계 5,639,563 3,761,569 29. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자비용: 일반차입금 이자 4,898,193 4,545,528 일반사채 이자 2,280,188 2,284,967 기타 이자비용 158,281 756,650 소 계 7,336,662 7,587,145 기타금융비용: 외환차손 1,424,681 2,491,828 외화환산손실 1,232,340 2,608,870 금융보증수수료비용 2,129,422 1,274,718 매출채권처분손실 563,415 1,958,862 상각후원가측정금융상품손상차손 900,000 - 당기손익공정가치측정금융상품평가손실 920,293 - 파생상품평가손실 1,179,049 - 소 계 8,349,200 8,334,278 합 계 15,685,862 15,921,423 30. 기타수익과 기타비용(1) 기타영업외수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 임대료수익 3,600 550,573 수수료수익 2,424,004 1,654,199 유형자산처분이익 125,158 9,978 잡이익 278,347 880,744 합 계 2,831,109 3,095,494 (2) 기타영업외비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기부금 174,062 129,835 기타의대손상각비 352,000 - 관계기업투자주식손상차손 - 759,841 유형자산처분손실 1,172,724 22,217 투자부동산세금과공과 (10,884) 488,385 잡손실 615,507 253,521 합 계 2,303,409 1,653,799 31. 법인세비용(1) 손익에 반영된 법인세비용의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기법인세비용: 당기법인세부담액 12,792,080 326,581 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 12,463,524 (10,918) 이연법인세비용: 일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 (2,822,244) 1,870,414 기타포괄손익으로 인식된 법인세 (459,246) (115,782) 법인세비용 21,974,114 2,070,295 (2) 기타포괄손익으로 인식되는 항목 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 확정급여제도의 재측정요소 (459,246) (138,070) 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품평가손익 - 22,288 합계 (459,246) (115,782) (3) 법인세비용과 회계이익의 관계 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 20,532,661 (13,205,175) 적용세율에 따른 법인세비용(이익) 5,780,589 (2,621,035) 조정사항 3,730,001 4,702,248 미인식일시적차이의 변동 3,032,400 5,494,747 비공제비용으로 인한 효과 1,513,485 937,997 세액공제 및 감면으로 인한 효과 (984,576) (1,161,448) 기타(세율 변동 차이등) 168,692 (558,130) 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 12,463,524 (10,918) 법인세비용 21,974,114 2,070,295 평균유효세율(주1) 107.02% - (주1) 전기 세전순손실 발생에 따라 평균유효세율을 산정하지 않았습니다. (4) 이연법인세자산(부채)의 변동내역 (단위 : 천원) 계정과목 기초 당기손익에인식된 금액 기타포괄손익에인식된 금액 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 8,072,381 2,274,615 - 10,346,996 퇴직급여 13,173,168 705,245 (459,246) 13,419,167 퇴직연금 (7,280,369) (1,314,039) - (8,594,408) 재고자산 1,546,257 (841,961) - 704,296 반품충당부채 9,305,967 (1,595,940) - 7,710,027 특정차입이자 686,194 (22,810) - 663,384 재평가차익 (12,369,683) 8,500,929 - (3,868,754) 연월차수당 926,754 72,317 - 999,071 기타 (884,691) 148,049 - (736,642) 소계 13,175,978 7,926,405 (459,246) 20,643,137 미사용 세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 결손금 4,692,166 (4,692,166) - - 이월세액공제 1,928,616 (991,452) - 937,164 소계 6,620,782 (5,683,618) - 937,164 미인식 이연법인세자산 (1,816,849) 1,038,704 - (778,145) 합계 17,979,911 3,281,491 (459,246) 20,802,156 (단위 : 천원) 계정과목 기초 당기손익에인식된 금액 기타포괄손익에인식된 금액 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 6,863,491 1,208,890 - 8,072,381 퇴직급여 11,781,942 1,529,296 (138,070) 13,173,168 퇴직연금 (6,221,020) (1,059,349) - (7,280,369) 재고자산 1,986,345 (440,088) - 1,546,257 반품충당부채 6,935,095 2,370,872 - 9,305,967 특정차입이자 709,004 (22,810) - 686,194 재평가차익 (12,369,683) - - (12,369,683) 연월차수당 946,146 (19,392) - 926,754 기타 1,765,306 (2,672,285) 22,288 (884,691) 소계 12,396,626 895,134 (115,782) 13,175,978 미사용 세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 결손금 5,525,083 (832,917) - 4,692,166 이월세액공제 1,928,616 - - 1,928,616 소계 7,453,699 (832,917) - 6,620,782 미인식 이연법인세자산 - - - (1,816,849) 합계 19,850,325 62,217 (115,782) 17,979,911 (5) 이연법인세자산(부채)의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 이연법인세자산 34,001,960 38,514,654 이연법인세부채 (13,199,804) (20,534,743) 합계 20,802,156 17,979,911 (6) 이연법인세 자산(부채)로 인식되지 않은 일시적차이의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 종속 및 관계기업투자 관련 차감할 일시적차이 8,747,686 6,781,449 종속 및 관계기업투자 관련 가산할 일시적차이 (86,009) (65,032) 32. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 계정과목 당기 전기 재고자산의 변동 204,526,193 202,998,532 사용된 원재료 94,936,492 93,782,170 급여 70,609,032 71,982,083 퇴직급여 8,334,640 8,024,381 복리후생비 4,510,287 3,740,200 임차료 2,548,147 1,731,718 용역수수료 46,982,569 29,133,499 사용권자산상각비 2,566,041 2,304,520 감가상각비 11,916,804 14,340,777 무형자산상각비 1,628,900 4,042,868 기타 126,825,990 116,577,942 합 계(주1) 575,385,095 548,658,690 (주1) 매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다. 33. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 보통주 구형우선주1(주1) 당기 전기 당기 전기 지배기업귀속 당기순손익 (916,145,540) (14,380,716,239) (3,030,690) (114,519,584) 가중평균유통보통주식수 21,910,018 21,920,761 180,248 181,270 주당순손실 (42) (656) (17) (632) (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익(손실)을 구분 공시하였습니다. (2) 가중평균유통보통주식수 (단위 : 원, 주) 구분 보통주 구형우선주 당기 전기 당기 전기 기초 발행보통주식수 20,920,054 20,318,022 172,361 167,375 자기주식 효과 (268,063) (257,633) (2,487) (1,495) 무상증자효과 (주1) 1,258,027 1,860,372 10,374 15,390 기말 가중평균유통보통주식수 21,910,018 21,920,761 180,248 181,270 (주1) 2022년초 무상증자에 따라 당기 및 전기 주식수를 재계산하였습니다. (3) 희석주당순손익 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 34. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험,공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다.(1) 시장위험1) 환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. - 환율변동 위험에 노출된 외화자산 및 부채 (단위 : 외화 각 1단위) 구분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 10,783,503 11,024,265 2,684,406 5,223,429 JPY 2,496,011,848 3,003,686,058 400,873,634 851,185,684 EUR - 724,407 1,645,425 1,439,504 VND 15,155,458 15,141,105 - - CHF - - 1,125 681,122 - 환율변동이 손익에 미치는 영향 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 960,148 (960,148) 631,131 (631,131) JPY 2,158,495 (2,158,495) 2,269,295 (2,269,295) EUR (220,872) 220,872 (95,697) 95,697 VND 79 (79) 71 (71) CHF (146) 146 (84,065) 84,065 2) 이자율위험연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 한편, 이자율스왑계약과 선도 이자율계약과 같은 위험회피활동은 수행하지 않고 있습니다.- 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융부채 10,000,000 20,250,000 - 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이100bp 변동시 손익에 미치는 영향 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자비용 (100,000) 100,000 (202,500) 202,500 3) 가격위험연결회사는 매도가능지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. (2) 신용위험연결회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결회사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 1) 신용위험에 대한 노출정도- 신용위험에 노출된 금융자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 33,366,477 10,451,341 단기금융상품 32,299,584 44,839,817 매출채권 151,779,742 122,833,091 기타금융자산 111,362,812 12,662,527 장기금융상품 30,153 24,860 합계 328,838,768 190,811,636 부도 및 파산 등 손상 징후가 개별적으로 식별가능한 채권은 적절한 대손설정율로 충당금을 설정하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 기대신용손실모형과 연령별 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2) 매출채권에 대한 연령분석 및 그에 대한 손실충당금 내역 (단위 : 천원) 계정과목 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 136,614,622 19,337,282 44,971,613 200,923,517 대손충당금 (922,478) (4,602,723) (43,618,574) (49,143,775) (단위 : 천원) 계정과목 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 118,541,965 24,723,589 17,488,211 160,753,765 대손충당금 (8,555,366) (11,967,098) (17,398,211) (37,920,675) 3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 지급보증(한도: 84,300백만원)에 따른 신용위험에 노출되어 있습니다(주석 36 참고 ). 당기말 현재 금융보증계약과 관련하여 3,049백만원(전기: 1,919백만원)이 재무상태표상 금융부채로 인식되어 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결회사는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. - 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무및기타금융부채 86,934,372 2,001,604 - 88,935,976 장단기차입금(*) 93,139,967 543,640 - 93,683,607 사채(*) 31,143,333 121,033,333 - 152,176,666 리스부채(*) 1,282,747 708,350 1,443,260 3,434,357 파생상품부채 - - 1,179,049 1,179,049 합계 212,500,419 124,286,927 2,622,309 339,409,655 (*) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함한 할인되지 않은 명목현금흐름입니다. (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무및기타금융부채 74,618,682 2,892,350 - 77,511,032 장단기차입금(*) 87,044,900 3,870,750 - 90,915,650 사채(*) 22,887,176 72,051,994 - 94,939,170 리스부채 849,501 1,319,533 - 2,169,034 합계 185,400,259 80,134,627 - 265,534,886 (*) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함한 할인되지 않은 명목현금흐름입니다.(4) 자본위험연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채 444,513,607 341,618,154 자본 188,539,530 207,466,874 순부채 대 자본비율 235.77% 164.66% 35. 금융상품의 공정가치(1) 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 33,366,477 33,366,477 10,451,341 10,451,341 단기금융상품 32,299,584 32,299,584 44,839,817 44,839,817 매출채권 151,779,742 151,779,742 122,833,091 122,833,091 장기금융상품 30,153 30,153 24,860 24,860 기타금융자산 111,362,812 111,362,812 12,662,527 12,662,527 당기손익- 공정가치측정 비상장주식 11,513,498 11,513,498 10,540,000 10,540,000 수익증권 10,079,707 10,079,707 - - 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타금융부채 88,935,976 88,935,976 77,511,032 77,511,032 차입부채 242,543,822 242,543,822 180,051,170 180,051,170 리스부채 2,600,868 2,600,868 2,169,035 2,169,035 당기손익- 공정가치측정 파생상품부채 13,227,399 13,227,399 - - 연결회사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 비상장주식 수준3 11,513,498 10,540,000 수익증권 수준3 10,079,707 - 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 수준3 13,227,399 - 당기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(3) 연결회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. (5) 금융상품 범주별 금융손익의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정 금융자산ㆍ부채 당기손익-공정가치측정 금융자산ㆍ부채 합계 금융수익: 이자수익 1,654,832 - 1,654,832 외환차익 870,659 - 870,659 외화환산이익 860,405 - 860,405 배당금수익 326,329 - 326,329 금융보증수익 753,840 - 753,840 당기손익공정가치측정금융상품평가이익 - 1,173,498 1,173,498 소계 4,466,065 1,173,498 5,639,563 금융비용: 이자비용 7,336,662 - 7,336,662 외환차손 1,424,681 - 1,424,681 외화환산손실 1,232,340 - 1,232,340 매출채권처분손실 563,415 - 563,415 금융보증비용 2,129,422 - 2,129,422 상각후원가측정금융자산손상차손 900,000 - 900,000 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - 920,293 920,293 파생상품평가손실 - 1,179,048 1,179,048 소계 13,586,520 2,099,341 15,685,861 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정 금융자산ㆍ부채 당기손익-공정가치측정 금융자산ㆍ부채 합계 금융수익: 이자수익 628,742 - 628,742 외환차익 1,232,882 - 1,232,882 외화환산이익 1,653,752 - 1,653,752 배당금수익 4,045 - 4,045 금융보증수익 242,148 - 242,148 소계 3,761,569 - 3,761,569 금융비용: 이자비용 7,587,145 - 7,587,145 외환차손 2,491,828 - 2,491,828 외화환산손실 2,608,870 - 2,608,870 매출채권처분손실 1,958,862 - 1,958,862 금융보증비용 1,274,718 - 1,274,718 소계 15,921,423 - 15,921,423 36. 특수관계자와의 거래(1) 당기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV, Argonaut Therapeutics Ltd, 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW크레아젠-재팬, JW케미타운㈜, JW중외제약제십차 유한회사, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC., 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, JW홀딩스㈜ 및 지배기업 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 및 재단법인 중외학술복지재단은 연결회사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜(주1) 26,522,798 - 115,000 16,343,381 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 10,212,536 4,872,738 - 2,767,678 JW생명과학㈜ 10,252,538 147,078,039 - 814,751 JW메디칼㈜ 10,960 - - - JW바이오사이언스㈜ 111,644 - - 27,461 JW크레아젠㈜ 9,072 290,510 2,135,715 2,383,924 JW생활건강㈜ 79,211 1,321,794 - 899,078 JW케미타운㈜ 877 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 1,375,582 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 985,408 2,861,247 재단법인 중외학술복지재단 136 - - - 합계 47,199,772 153,563,081 3,236,123 27,473,102 (주1) 당기 중 당사의 지배기업인 JW홀딩스㈜로부터 건물임차계약을 체결하였습니다. 당기말 현재 관련 사용권자산(668백만원) 및 리스부채(654백만원)를 인식하였으며, 당기 중 2,103백만원의 임차료를 지급하였습니다. (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 28,164,641 88,500 110,000 15,863,123 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 11,576,064 3,495,875 - 2,576,176 JW생명과학㈜ 10,097,171 159,053,074 - 776,401 JW메디칼㈜ 6,603 - - - JW바이오사이언스㈜ 64,155 - 20,500 1,073 JW크레아젠㈜ 243,156 321,276 2,289,832 2,121,255 JW생활건강㈜ 158,791 1,843,393 - 537,718 JW케미타운㈜ 369 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 1,032,570 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 2,050 - 742,893 2,592,242 합계 50,313,000 164,802,118 3,163,225 25,500,558 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 9,612,859 1,716,013 - 1,535,828 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 3,609,122 171,773 1,054,514 399,497 JW생명과학㈜ 309,104 2,216,061 27,929,955 98,849 JW바이오사이언스㈜ - 36,527 - 24,255 JW크레아젠㈜ - 8,416 31,438 572,979 JW생활건강㈜ - 1,408,835 4,732 61,755 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 725,777 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 14,861,508 5,557,625 29,020,639 3,424,887 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,705,951 1,745,981 - 1,437,091 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 1,318,363 271,510 - 134,953 JW생명과학㈜ 168,828 1,756,325 30,242,917 89,969 JW메디칼㈜ - 491 - - JW바이오사이언스㈜ - 19,809 - 1,180 JW크레아젠㈜ - 33,457 - 783,706 JW생활건강㈜ 31,764 2,035,571 19,025 19,133 JW중외제약제십차 유한회사 - 1,375,582 - - 기타특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 404,350 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 10,555,329 7,238,726 30,261,942 2,876,329 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 - 12,500,000 - 12,500,000 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 7,200,000 7,200,000 - JW생명과학㈜ 대여금 - 9,400,000 9,400,000 - JW생활건강㈜ 대여금 - 9,400,000 - 9,400,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 - 1,500,000 - 1,500,000 기타 특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 대여금 - 6,700,000 - 6,700,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 - 3,000,000 - 3,000,000 (5) 당기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역 (단위 : 천원) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 채무인수약정 15,000,000 JWDB제11차 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 어음배서 10,000,000 푸른저축은행 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 연대보증 1,300,000 애큐온저축은행 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 어음배서 2,000,000 IBK캐피탈 JW중외제약㈜ JW생활건강㈜ 어음배서 1,000,000 IBK캐피탈 JW중외제약㈜ JW생활건강㈜ 채무인수약정 40,000,000 JWDB제10차 JW중외제약㈜ JW신약㈜ 사모사채지급보증 10,000,000 한화투자증권 JW중외제약㈜ JW신약㈜ 사모사채지급보증 5,000,000 한화투자증권 한편, 연결회사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 연결회사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을 대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 46,500백만원의 지급보증(차입한도 40,000백만원)을 제공받고 있습니다. (7) 당기와 전기 중 주요 경영진(등기임원 및 미등기임원)에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 4,436,536 4,043,779 퇴직급여 1,815,546 1,227,740 합계 6,252,082 5,271,519 37. 현금흐름표(1) 현금유출입이 없는 수익 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 재고자산평가손실 2,441,201 - 재고자산평가손실환입 (974,146) (1,980,487) 감가상각비 11,916,804 14,340,777 무형자산상각비 1,628,902 4,042,868 사용권자산상각비 2,566,041 2,304,520 장기종업원급여 266,345 421,614 퇴직급여 8,334,639 8,024,381 대손상각비 12,073,347 6,870,253 기타의대손상각비 352,000 - 유형자산처분이익 (125,158) (9,978) 유형자산처분손실 1,172,724 22,217 관계기업투자주식손상차손 - 759,841 상각후원가측정금융상품손상차손 900,000 - 매출채권처분손실 563,415 1,958,862 잡손실 200,914 - 외화환산이익 (860,405) (1,653,752) 외화환산손실 1,232,340 2,608,870 금융보증수수료수익 (753,840) (242,148) 금융보증수수료비용 2,129,422 1,274,718 지분법손실 1,148,590 1,164,034 파생상품평가손실 1,179,049 - 당기손익공정가치측정금융상품평가손실 920,293 당기손익공정가치측정금융상품평가이익 (1,173,498) - 이자수익 (1,654,832) (628,742) 이자비용 7,336,662 7,587,145 배당금수익 (326,329) (4,045) 법인세비용 21,974,114 2,070,295 합 계 72,468,594 48,931,243 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출채권의 감소(증가) (41,566,429) 45,208,425 미수금의 감소 269,789 490,090 선급금의 감소 1,099,476 1,338,773 선급비용의 증가 (1,299,914) (2,072,854) 재고자산의 감소 (2,655,110) (8,876,469) 반환재고회수권의 감소 4,678,437 3,641,074 장기선급비용의 감소 890,758 1,299,511 매입채무의 증가 3,729,677 2,831,144 미지급금의 증가(감소) 159,754 (4,827,126) 선수금의 증가 1,633,775 675,136 선수수익의 감소 - (199,221) 예수금의 증가 331,524 9,611 부가세예수금의 증가 41,958 1,005,847 미지급비용의 증가(감소) 4,930,320 (58,094) 환불부채의 증가(감소) (7,254,275) 5,028,647 장기미지급금의 감소 - (89,158) 수입보증금의 증가(감소) 10,000 (990,690) 퇴직금의 지급 (5,491,777) (5,002,230) 사외적립자산의 감소 (5,107,485) (4,110,320) 퇴직급여채무의 이전 (456,258) (84,795) 합 계 (46,055,780) 35,217,301 (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산의 본계정 대체 3,603,837 3,744,055 장기차입금의 유동성 대체 7,750,000 6,500,000 매출채권 제각 850,247 2,323,971 사채의 유동성 대체 9,834,994 20,097,796 투자부동산에서 유형자산으로 대체 - 34,156,105 유형자산관련 미지급금 956,140 1,276 무형자산관련 미지급금 (163,515) 123 무상증자 1,569,128 1,524,005 (4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 기타비금융변동 상각 대체 등 단기차입금 70,000,000 21,714,682 (9,891,865) - 81,822,817 유동성장기부채 16,500,000 (14,250,000) - - 7,750,000 10,000,000 장기차입금 3,750,000 4,295,700 247,940 - (7,750,000) 543,640 유동성사채 19,966,176 (30,800,000) - 176,195 40,634,994 29,977,365 사채 69,834,994 56,000,000 35,000,000 - (40,634,994) 120,200,000 리스부채 2,169,034 (2,595,471) - - 3,027,305 2,600,868 자기주식 (10,370,609) (412,292) - - - (10,782,901) 미지급배당금 22,117 (7,149,500) - - 7,149,500 22,117 재무활동으로부터의 총부채 171,871,712 26,803,119 25,356,075 176,195 10,176,805 234,383,906 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 평가 및거래손익 상각 대체 등 단기차입금 117,731,703 (47,404,281) (327,422) - - 70,000,000 유동성장기부채 17,250,000 (7,250,000) - - 6,500,000 16,500,000 장기차입금 10,250,000 - - - (6,500,000) 3,750,000 유동성사채 19,970,755 (19,970,755) - (131,621) 20,097,797 19,966,176 사채 19,932,791 70,000,000 - - (20,097,797) 69,834,994 리스부채 2,391,865 (2,206,286) - - 1,983,455 2,169,034 자기주식 (10,146,364) (224,245) - - - (10,370,609) 미지급배당금 22,117 (6,953,837) - - 6,953,837 22,117 재무활동으로부터의 총부채 177,402,867 (14,009,404) (327,422) (131,621) 8,937,292 171,871,712 38. 리스 (1) 사용권자산 장부금액의 구성내역 (단위 : 천원) 과목 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,081,345 (166,900) 914,445 1,120,679 (150,651) 970,028 건물 2,919,202 (1,780,735) 1,138,467 4,648,162 (3,885,774) 762,388 차량운반구 422,951 (197,462) 225,489 324,688 (205,292) 119,396 합계 4,423,498 (2,145,097) 2,278,401 6,093,529 (4,241,717) 1,851,812 (2) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료 및 대체 상각 기말 토지 970,028 - - (55,583) 914,445 건물 762,388 3,169,343 (407,999) (2,385,265) 1,138,467 차량운반구 119,396 250,569 (19,283) (125,193) 225,489 합계 1,851,812 3,419,912 (427,282) (2,566,041) 2,278,401 (단위 : 천원) 과 목 기초 취득 종료 및 대체 상각 기말 토지 1,049,044 - (16,766) (62,250) 970,028 건물 887,795 2,016,662 4,812 (2,146,881) 762,388 차량운반구 149,181 129,401 (63,797) (95,389) 119,396 합 계 2,086,020 2,146,063 (75,751) (2,304,520) 1,851,812 (3) 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채에 대한 이자비용 114,051 135,848 단기리스와 관련된 비용(운용리스 비용) 496,368 841,063 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 37,211 5,560 (4) 당기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 2,595백만원입니다.(5) 연결회사는 소유 부동산과 사용권자산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결회사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결회사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결회사가 당기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 3.6백만원( 전기 548백만원) 입니다. (6) 운용리스료 (단위 : 천원) 기간 당기 전기 1년 이내의 할인되지 않은 총 리스료 - 546,750 39. 파생상품부채(1) 당기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 유동 비유동 매수청구권 - 13,227,399 (2) 당기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초가액 행사 연결범위변동 평가 기말가액 매수청구권 : ㈜JW이노스퀘어PFV (주1) - - - 1,179,049 1,179,049 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) - 12,048,350 - 12,048,350 합계 - - 12,048,350 1,179,049 13,227,399 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 당기 중 신규로 인식하였습니다(주석 40참조).(주2) 제이더블유벌크업제일차(주)가 인수한 제이더블유신약(주) 전환사채에 대해 제이더블유홀딩스(주)에게 부여한 매수청구권으로 당기 중 연결범위변동에 따라 인식하였습니다.(주석 40 참조) 40. 우발부채 및 주요약정사항 40.1 소송사건 (1) 당기말 현재 연결회사는 피고인 소송사건 총 3건으로서 총 소송가액은 100백만원이며, 원고인 사건은 총 7건으로서 소송가액은 259백만원입 니다. (2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시 2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결회사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 당기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당기 말 현재 연결회사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 연결기업은 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당기말 현재 연결회사는 그 결과를 합리적으로예측할 수 없습니다. 40.2 약정사항(1) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당기 중 지급한 기술사용료는 17,617백만원(전기4,378백만원)입니다. (2) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 등 KRW 6,500,000 8,500,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 60,200,000 10,000,000 70,200,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 15,122,817 39,877,183 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 589,034 3,410,966 4,000,000 사채 IBK캐피탈 등 KRW 70,000,000 - 70,000,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 162,411,851 61,788,149 224,200,000 USD - 2,000,000 2,000,000 (3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 할인어음 15,122,817 - (4) 연결회사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결회사와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 제이더블유벌크업제일차 주식회사는 JW신약(주)가 발행한 무기명식 이권부 무보증 후순위 전환사채를 인수하였으며, JW홀딩스(주)에 만기전 본 사채를 매수할 수 있는 권리를 부여하였습니다. 구분 내역 발행회사 JW신약(주) 인수회사 제이더블유벌크업제일차 주식회사 사채의 명칭 JW신약(주) 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모전환사채 사채의 발행금액 25,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 21일 사채 만기일 2049년 11월 22일(만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연4.60%(이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 중도상환권 사채권자인 제이더블유벌크업제일차(주)부터 본 사채를 매수할 수 있는 권리이며, 중도상환권을 행사할 경우 사채권자로서의 권리는 JW홀딩스로 이전 행사기간 사모사채 인수계약상 사채원리금이 모두 상환될 때까지 언제든지 콜옵션 대상 자산의 전부 또는 일부에대하여 행사 가능 행사가액 콜옵션 대상자산의 원금과 같은 금액의 사채원금, 그에 대한 미지급이자 및 조기상환수수료(조기상환수수료는 조기상환원금의 1%에 조기상환일로부터 만기일까지 일수를 연환산하여 산출된 금액) (6) 주요 기술이전 계약 당기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 연결회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 연결회사의 향 후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 지배기업의 종속기업인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (7) 당기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,308백만원 및 850백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다. (8) 당기말 현재 연결회사는 유동화대출약정 및 사모사채인수계약에 따른 채무를 담보하기 위하여 유동화수익증서 69,885백만원에 대해 엔에이치저축은행(주), 디비금융투자(주)로부터 근질권설정계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다. 41. 보고기간 후 사건 (1) 무상증자연결회사는 보고기간 후인 2022년 1월 1일을 기준일로 하여 주식발행초과금을 재원으로 무상증자를 실시하였습니다. 구 분 무상증자 전 무상증자 배정내역 무상증자 후 보통주 21,539,926 638,155 22,178,081 1우선주 177,486 5,249 182,735 2우선주 100,000 2,927 102,927 전환상환우선주 1,063,535 - 1,063,535 합 계 22,880,947 646,331 23,527,278 (2) 우크라이나 사태 영향의 불확실성2022년 2월에 시작된 우크라이나 지역내 무력 분쟁 및 이와 관련한 국제사회의 러시아에 대한 제재는 제재 대상인 기업 뿐만 아니라 우크라이나 또는 러시아와 직ㆍ간접적으로 사업을 하는 기업, 우크라이나 또는 러시아의 산업 또는 경제에 직ㆍ간접적으로 노출된 기업에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 사건은 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 해당합니다. 연결기업은 우크라이나 사태가 향후에 미칠 재무적 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 66 기 2021.12.31 현재 제 65 기 2020.12.31 현재 제 64 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 자산 유동자산 348,367,393,170 287,699,806,318 327,581,639,533 현금및현금성자산 (주34,35) 23,117,069,807 5,660,325,123 31,811,103,072 단기금융상품 (주5,34,35) 28,299,584,000 40,401,478,000 매출채권 (주6,34,35) 151,183,824,306 122,553,014,407 177,068,780,402 기타금융자산 (주9,34,35) 35,271,189,771 5,068,264,033 8,984,246,889 재고자산 (주8) 101,012,234,776 99,889,542,073 90,356,377,513 반환재고회수권 (주21) 5,417,830,591 10,096,267,297 13,737,341,436 기타자산 (주10) 4,065,659,919 4,030,915,385 4,217,578,180 당기법인세자산 1,406,212,041 비유동자산 204,758,859,819 249,224,325,608 240,827,383,568 장기금융상품 (주5,34,35) 22,500,000 22,500,000 22,500,000 기타금융자산 (주9,34,35) 6,226,365,373 7,362,533,954 3,960,040,896 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7,35) 21,593,204,945 10,540,000,390 40,000,000 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (주7) 13,493,400 관계기업투자 (주11) 10,271,449,125 10,271,449,125 6,303,860,000 종속기업투자 (주12) 17,555,152,196 12,513,311,396 15,659,826,019 사용권자산 (주38) 2,278,401,155 1,851,811,538 2,086,020,462 유형자산 (주13,14) 106,751,133,118 174,016,589,461 142,114,196,910 투자부동산 (주15) 34,156,104,546 무형자산 (주16) 16,875,933,644 12,842,672,625 13,497,960,141 기타자산 (주10) 732,334,311 1,623,092,021 2,922,602,789 이연법인세자산 (주31) 22,452,385,952 18,180,365,098 20,050,778,405 자산총계 553,126,252,989 536,924,131,926 568,409,023,101 부채 유동부채 268,240,704,464 223,633,380,046 275,061,930,331 매입채무 및 기타금융부채 (주17,34,35) 84,846,234,530 73,553,603,443 73,236,440,320 차입부채 (주19) 111,800,181,474 96,466,175,881 154,952,457,647 단기리스부채 (주18,35) 1,274,392,117 849,501,439 928,315,272 환불부채 (주21) 35,045,576,803 42,299,852,018 37,271,204,548 당기법인세부채 24,869,509,056 322,723,329 기타부채 (주18) 10,404,810,484 10,141,523,936 8,673,512,544 비유동부채 78,572,460,770 106,684,143,435 65,024,013,049 기타금융부채 (주17,35) 2,001,604,130 2,892,350,050 3,033,741,012 파생상품부채 (주35,39) 1,179,048,560 차입부채 (주19) 50,000,000,000 73,584,994,122 30,182,790,554 장기리스부채 (주18,35) 1,326,475,154 1,319,533,387 1,463,549,692 순확정급여부채 (주20) 21,930,726,444 26,785,448,679 28,663,728,133 장기종업원급여부채 (주20) 2,134,606,482 2,101,817,197 1,680,203,658 부채총계 346,813,165,234 330,317,523,481 340,085,943,380 자본 자본금 (주1,22) 57,202,367,500 55,615,810,000 54,091,805,000 보통주자본금 53,849,815,000 52,300,135,000 50,795,055,000 우선주자본금 3,352,552,500 3,315,675,000 3,296,750,000 자본잉여금 (주22) 96,629,088,551 97,817,175,335 99,341,180,335 기타자본구성요소 (주23) (10,782,901,470) (10,370,609,399) (10,146,364,078) 기타포괄손익누계액 (주24) (69,566,659) (69,566,659) 9,455,609 이익잉여금 (주25) 63,334,099,833 63,613,799,168 85,027,002,855 자본총계 206,313,087,755 206,606,608,445 228,323,079,721 부채및자본총계 553,126,252,989 536,924,131,926 568,409,023,101 포괄손익계산서 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 매출액 (주26) 601,815,345,914 542,634,874,132 510,602,018,365 매출원가 (주32) 360,700,369,913 360,168,314,524 349,416,441,124 매출총이익 241,114,976,001 182,466,559,608 161,185,577,241 판매비와관리비 (주27,32) 205,597,706,547 180,364,862,401 179,264,540,904 영업이익(손실) 35,517,269,454 2,101,697,207 (18,078,963,663) 영업외손익 (9,760,917,398) (14,984,149,373) (15,649,249,159) 금융수익 (주28,35) 4,254,702,389 3,364,795,380 3,617,996,703 금융비용 (주29,35) (13,752,670,558) (15,580,260,495) (20,601,319,419) 기타수익 (주30) 1,675,230,924 2,916,081,073 2,526,200,672 기타비용 (주30) (1,938,180,153) (5,684,765,331) (1,192,127,115) 법인세비용차감전순손익 25,756,352,056 (12,882,452,166) (33,728,212,822) 법인세비용 (주31) 20,514,786,286 2,066,436,049 9,277,706,451 당기순이익(손실) 5,241,565,770 (14,948,888,215) (24,450,506,371) 기타포괄손익 1,628,234,570 410,499,035 (2,325,016,188) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 1,628,234,570 410,499,035 (2,325,016,188) 확정급여제도의 재측정요소 (주20) 1,628,234,570 489,521,303 (2,326,052,574) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 (79,022,268) 1,036,386 당기총포괄이익(손실) 6,869,800,340 (14,538,389,180) (26,775,522,559) 주당손익 (주33) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 225 (642) (1,120) 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 225 (642) (1,120) 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 250 (618) (790) 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 250 (618) (790) 자본변동표 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 52,798,010,000 95,556,987,969 (9,887,905,698) 8,419,223 119,074,090,626 257,549,602,120 회계정책의 변경 (315,753,176) (315,753,176) 조정 후 기초자본 52,798,010,000 95,556,987,969 (9,887,905,698) 8,419,223 118,758,337,450 257,233,848,944 당기순이익(손실) (24,450,506,371) (24,450,506,371) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 1,036,386 1,036,386 확정급여제도의 재측정요소 (2,326,052,574) (2,326,052,574) 배당금지급 (6,954,775,650) (6,954,775,650) 무상증자 990,450,000 (990,450,000) 유상증자 전환우선주의전환 303,345,000 4,774,642,366 5,077,987,366 자기주식의 취득 (258,458,380) (258,458,380) 2019.12.31 (기말자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 9,455,609 85,027,002,855 228,323,079,721 2020.01.01 (기초자본) 54,091,805,000 99,341,180,335 (10,146,364,078) 9,455,609 85,027,002,855 228,323,079,721 회계정책의 변경 조정 후 기초자본 당기순이익(손실) (14,948,888,215) (14,948,888,215) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (79,022,268) (79,022,268) 확정급여제도의 재측정요소 489,521,303 489,521,303 배당금지급 (6,953,836,775) (6,953,836,775) 무상증자 1,524,005,000 (1,524,005,000) 유상증자 전환우선주의전환 자기주식의 취득 (224,245,321) (224,245,321) 2020.12.31 (기말자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (69,566,659) 63,613,799,168 206,606,608,445 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (69,566,659) 63,613,799,168 206,606,608,445 회계정책의 변경 조정 후 기초자본 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (69,566,659) 63,613,799,168 206,606,608,445 당기순이익(손실) 5,241,565,770 5,241,565,770 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 확정급여제도의 재측정요소 1,628,234,570 1,628,234,570 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 유상증자 17,430,000 381,040,716 398,470,716 전환우선주의전환 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 2021.12.31 (기말자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (69,566,659) 63,334,099,833 206,313,087,755 현금흐름표 제 66 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 65 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 64 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 66 기 제 65 기 제 64 기 영업활동현금흐름 18,920,738,383 68,541,152,634 56,473,537,659 영업에서 창출된 현금흐름 24,466,244,326 73,976,607,893 73,342,853,563 당기순이익(손실) 5,241,565,770 (14,948,888,215) (24,450,506,371) 조정항목 (주37) 19,224,678,556 88,925,496,108 97,793,359,934 이자의 수취 121,303,902 212,993,177 43,574,269 배당의 수취 326,328,767 4,045,077 이자의 지급 (5,293,871,551) (7,069,624,362) (10,886,286,885) 법인세 환급(납부) (699,267,061) 1,417,130,849 (6,026,603,288) 투자활동현금흐름 16,650,299,133 (69,566,265,768) (31,634,811,823) 단기금융상품의 증가 (129,023,467,140) (40,401,478,000) 단기금융상품의 감소 140,876,683,140 단기대여금의 증가 (51,741,840,800) (15,470,958,610) 단기대여금의 감소 16,600,000,000 3,434,150,580 12,000,000,000 장기대여금의 증가 (3,000,000,000) 종속기업투자주식의 취득 (13,875,344,212) 관계기업투자주식의 취득 (5,625,000,000) (1,125,000,000) 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 감소 16,641,000 당기손익공정가치측정금융상품의 증가 (11,000,000,000) (11,504,458,590) 유형자산의 취득 (7,313,615,034) (10,425,161,515) (9,186,511,395) 유형자산의 처분 63,444,855,581 61,569,000 44,964,045 무형자산의 취득 (5,434,732,788) (2,619,408,326) (3,892,056,251) 투자부동산의 취득 (80,222,400) 임차보증금의 감소 3,447,089,954 880,392,000 5,394,436,000 임차보증금의 증가 (3,204,673,780) (383,511,917) (5,444,119,000) 재무활동현금흐름 (18,185,975,665) (24,336,826,224) (24,160,283,285) 단기차입금의 증가 75,322,816,790 84,355,794,752 148,575,497,256 단기차입금의 감소 (53,500,000,000) (142,087,497,618) (142,874,768,878) 유동성장기부채의 상환 (10,250,000,000) (7,250,000,000) (16,000,000,000) 유동성사채의 상환 (20,000,000,000) 장기차입금의 증가 20,000,000,000 장기차입금의 감소 사채의 발행 70,000,000,000 사채의 상환 (19,970,754,781) 리스부채의 상환 (2,595,471,425) (2,206,286,481) (1,810,120,199) 유상증자 398,470,716 자기주식의 취득 (412,292,071) (224,245,321) (258,458,380) 배당금의 지급 (7,149,499,675) (6,953,836,775) (6,815,539,150) 전환상환우선주부채의 전환 (7,934) 전환상환우선주부채의 상환 (24,976,886,000) 현금및현금성자산의 증가(감소) 17,385,061,851 (25,361,939,358) 678,442,551 기초현금및현금성자산 5,660,325,123 31,811,103,072 29,674,977,595 현금및현금성자산의 환율변동효과 71,682,833 (788,838,591) 1,457,682,926 기말현금및현금성자산 23,117,069,807 5,660,325,123 31,811,103,072 5. 재무제표 주석 제66(당) 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지 제65(전) 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지 제이더블유중외제약 주식회사 1. 당사의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '당사')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다.당사는 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로 인하여 JW홀딩스 주식회사는 당사의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.당사는 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 8인) 9,228,719 - - 1,063,535 10,292,254 44.98 기타주주 12,043,144 174,999 97,581 - 12,315,724 53.83 자기주식 268,063 2,487 2,419 - 272,969 1.19 합계 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 22,880,947 100.0 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2022 년 2 월 9 일 자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 29일 자주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아 래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. 당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정) 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표 이자율(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함 - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함 - 대체 무위험 지표 이자율(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 를 제공함 이 개정사항은 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 2020년 중 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - '코로나19 관련 임차료 할인 등'이 발표되었습니다. 동 개정사항은 코로나19 세계적 유행의 직접적인 결과로 발생한임차료 할인 등에 대한 리스이용자의 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 리스변경 회계처리 적용을 완화하였습니다. 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19와 관련하여 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 이 실무적 간편법은 2021년 6월 30일까지 적용될 예정이었으나 코로나19의 영향으로 실무적 간편법의 적용기간이 2022년 6월 30일까지 연장되었습니다. 이 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다. 당사는 코로나19 관련 임차료 할인을 받지 않았으나, 허용된 적용기간 내에 해당 사항이 있다면 실무적 간편법을 적용할 예정입니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다. - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) 이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 기업은 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 이 기준서는 당사에 적용할 수 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함 - 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 - 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성분류에 영향을 미치지 않음 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 당사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향과 기존의 대출 약정에 재협상이 필요한지를 평가하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 동 개정사항의 목적은 1989년에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 범위인 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 아울러 재무보고를 위한 개념체계 변경의 영향이 없도록,기업회계기준서 제1103호의 우발자산 관련 지침을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 전진 적용합니다. (4) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액 동 개정사항의 목적은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 하는데 있습니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. 해당 개정사항은 당사에중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (5) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용됩니다. 당사는 이 개정 기준서를 최초로 적용하는 연차 보고기간 초에 모든 의무를 아직 이행하지 않은 계약에 적용할 것입니다. (6) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용합니다. 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (7) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 동 개정사항은 당사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 당사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 당사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (8) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 이연법인세의 최초 인식 예외규정 적용범위 축소 동 개정사항은 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 동시에 생기는 거래에 대한 이연법인세부채ㆍ자산 인식여부에 실무적으로 다양하게 회계처리되는 문제를 해결하기 위해 개정되었습니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1012호의 문단 15, 24의 단서 (이연법인세 최초인식 예외규정)에 요건(3)을 추가하여 단일거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적 차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우, 각각 이연법인세부채ㆍ자산을 인식하도록 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 전진 적용하며 조기적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (9) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사 는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 2.2 회계정책 (1) 현금및현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (2) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품(개별법)을 제외하고는 이동평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 손상처리한 평가손실과 모든 감모손실은 손상이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 비파생금융자산① 인식 및 최초측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식합니다. 다른 금융자산과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. ㆍ계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다. ㆍ금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 다만, 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 상기에서 설명한 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. 당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.ㆍ포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함ㆍ사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식ㆍ사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식ㆍ경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)ㆍ과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.ㆍ현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황ㆍ변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항ㆍ중도상환특성과 만기연장특성ㆍ특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건 (예: 비소구특징) 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상이 포함될 수 있 는),중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류하지 않습니다. ③ 제거 당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무제표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계 당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (4) 금융자산의 손상 당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.ㆍ상각후원가로 측정하는 금융자산 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.ㆍ채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하 지 않을 것 같은 경우ㆍ금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불 이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ① 기대신용손실의 측정 기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.② 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움ㆍ차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화ㆍ차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐ㆍ재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 ③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.④ 제각 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 금융자산의 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액은 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (5) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 20 ~ 40년 기계장치 5 ~ 10년 차량운반구, 공구기구, 집기비품 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (6) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 소프트웨어, 개발비 5년 회원권 비한정 기타무형자산 5~25년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. ③ 개발비 인식의 적정성당사가 연구개발을 위해 지출한 금액은 기업회계기준서 제1038호에서 요구하는 자산인식요건(기술적 실현가능성, 상업화 가능성, 원가측정의 신뢰성)을 모두 충족할 수 있는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다. 각 개발유형별 자산화 시점은 아래와 같습니다. 신약 바이오시밀러 제네릭 진단시약 임상3상 개시승인 임상1상 개시승인 생동성시험 계획승인 제품검증 (7) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 자산관련 보조금의 경우, 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.수익관련 보조금의 경우, 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (9) 비금융자산의 손상 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간 말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (10) 리스당사는 계약의 약정시점에 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 판단합니다. 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. 계약이 식별되는 자산의 사용 통제권을 이전하는지를 판단할 때, 당사는 기업회계기준서 제1116호의 리스의 정의를 이용합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하여 별도의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.ㆍ고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)ㆍ지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함ㆍ잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액ㆍ매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택 권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로인식합니다.② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.당사가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다. 약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 당사는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다. 당사는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.당사는 운용리스로 받는 리스료를 '기타수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.당사가 리스제공자로서 비교기간에 적용한 회계정책은 기업회계기준서 제1116호의 규정과 다르지 않습니다. (11) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. ① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (12) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. ② 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ④ 해고급여 당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니 다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (13) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (14) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다.(15) 외화 재무제표 작성에 있어서 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (17) 고객과의 계약에서 생기는 수익당사는 다음의 주요 원천으로부터 수익을 인식합니다.ㆍ 의약품 제조 및 판매 ㆍ 신약개발과 관련된 기술이전 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제3자를 대신해서 회수한금액은 제외합니다. 또한 당사는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을인식합니다. ① 의약품 제조 및 판매 당사는 의약품을 도매상에게 판매하거나, 병원 및 약국 등에 직접 매출하고 있습니 다. 재화와 관련한 보증은 별도로 구매할 수 없으며, 보증은 관련 상품 및 제품이 합의된 규격에 부합한다는 확신을 제공합니다. 따라서 그러한 보증을 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 회계처리합니다. 도매상에 대한 의약품 판매의 경우, 재화가 도매상의 특정 위치에 운송(인도)되어 도매상에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 재화가 인도된 후에 도 매상은 재화를 유통하는 방식과 가격 결정에 완전한 재량권을 보유하며, 재화를 판매할 때 주된 책임을 지고 재화와 관련한 손실이나 진부화에 대한 위험을 부담합니다. 당사는 재화가 도매상에게 인도되었을 때 수취채권을 인식합니다. 당사의 표준적인 계약조건에 따르면 고객은 일정기간 이내에 반품할 권리를 보유합니다. 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해서는 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 이는 과거의 일관된 반품수준을 고려할 때 이미 인식한 누적수익의 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높다고 판단하기 때문입니다. 당사는 고객과 약정을 통해 매출할인을 고객에게 제공하고 있으므로 해당 재화 판매와 관련된 거래가격은 변동대가에 해당합니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 매출할인은 정산시점이 아닌 매출 발생 시점에서 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하고 있습니다. ② 신약개발과 관련된 기술이전 당사는 신약개발과 관련된 기술이전과 관련된 수행의무를 구분 및 식별하고, 수행의무의 완료시점에 따라, 수익으로 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 개별 계약의 일정 조건의 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티 등으로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고 고객에서 당사로 통제가 이전된 경우에 한하여, 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 특정 매출액의 달성 등 개별계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 한편, 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. (18) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고, 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.ㆍ인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음ㆍ순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의하여 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 (1) 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.ㆍ주석 16: 개발비인식의 적정성ㆍ주석 26: 고객과의 계약에서 생기는 수익ㆍ주석 38: 리스(2) 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ㆍ주석 20: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 ㆍ주석 21: 예상반품율의 추정 ㆍ주석 31: 이연법인세자산의 인식, 차감할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용, 기업소득환류세제에 따른 효과 ㆍ주석 34: 금융위험관리 2021년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19가 재무상태 및 영업성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 현재 시점에는 매우 불확실하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 고객관련 활동의 취소 또는 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 매출의 감소와 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 시장을 비롯한 영업환경이 중대한 불확실성에 노출되므로 인해 고객들의 지출 수준 축소 및 공급자들의 납품 지연으로 인한 새로운 매출 감소와 기존 매출에 대한 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미치게 될 것으로 예상됩니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 따라서 COVID-19와 영업활동 변경이 당사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. (3) 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.ㆍ주석 20: 확정급여채무의 측정 ㆍ주석 35: 금융상품의 범주별 금액 4. 부문정보(1) 당사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 당사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다.(3) 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 당사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다. 5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당기말 전기말 단기금융상품 차입금 담보제공 28,299,584 21,401,478 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 합 계 28,322,084 21,423,978 6. 매출채권(1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권(주1) 200,299,905 160,448,652 대손충당금 (49,116,081) (37,895,638) 매출채권(순액) 151,183,824 122,553,014 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 당사가 소구의무를 부담하거나 후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액 ( 당기말: 15,123백 만원, 전기말: -)이 포함되어 있습니다(주석19참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 37,895,638 33,357,450 손상 12,073,347 6,862,159 제각 등 (852,904) (2,323,971) 기말 49,116,081 37,895,638 7. 장기투자증권(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 11,513,498 - 10,540,000 수익증권 - 10,079,707 - - 합 계 - 21,593,205 - 10,540,000 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 중 전액 평가손실을 인식하였습니다. (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주 3 ) 2.86 - - 200,000 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주4) 19.01 10,000,000 11,173,498 10,000,000 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호(주4) 18.18 10,000,000 9,079,707 - KTB우리포커스일반사모투자신탁제1호 - 1,000,000 1,000,000 - 합 계 21,500,000 21,593,205 10,540,000 (주1) 전기 이전에 160백만원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 당기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 당기 중 보유 지분상품의 공정가치평가에 따른 평가손익을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 36,240,135 (1,512,347) 34,727,788 43,904,881 (1,191,835) 42,713,046 제품 18,301,881 (494,385) 17,807,496 22,552,977 (2,145,512) 20,407,465 재공품 22,303,055 (396,743) 21,906,312 22,167,640 (3,070,318) 19,097,322 원재료 18,727,267 (790,720) 17,936,547 16,457,201 (620,777) 15,836,424 저장품 84,255 - 84,255 63,776 - 63,776 미착품 8,549,837 - 8,549,837 1,771,509 - 1,771,509 합 계 104,206,430 (3,194,195) 101,012,235 106,917,984 (7,028,442) 99,889,542 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 7,028,442 9,028,844 제각 (5,286,637) - 평가손실(설정) 2,426,536 - 환입 (974,146) (2,000,402) 기말 3,194,195 7,028,442 9. 기타금융자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 4,869,294 - 5,068,264 - 미수수익 367,074 - 65,178 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 30,100,000 4,115,338 - 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (600,000) 보증금 - 3,226,365 - 3,462,534 합 계 35,271,190 6,226,365 5,068,264 7,362,534 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 - - 1,147,583 - 선급비용 4,065,660 732,334 2,883,332 1,623,092 합 계 4,065,660 732,334 4,030,915 1,623,092 11. 관계기업투자(1) 관계기업의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 9,000,000 47.37 9,000,000 9,000,000 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 1,271,449 23.14 2,928,860 1,271,449 합 계 11,928,860 10,271,449 11,928,860 10,271,449 (2) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. 당기 전기 당기 전기 유동자산 825,378 25,067,473 1,115,571 2,332,319 비유동자산 36,078,467 1,111 11,696 20,328 자산 계 36,903,845 25,068,584 1,127,267 2,352,647 유동부채 3,421,262 56,558 112,160 19,427 비유동부채 17,900,000 8,000,000 43,402 - 부채 계 21,321,262 8,056,558 155,562 19,427 자본 계 15,582,583 17,012,026 971,705 2,333,220 매출 - - 2,164 16,442 당기순손실 (1,430,010) (1,585,914) (1,550,862) (1,447,515) 기타포괄손익 - - (189,347) (62,130) 총포괄손실 (1,430,010) (1,585,914) (1,740,209) (1,509,645) 상기 요약 재무정보 및 경영성과는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. 다만, 관계기업에 대하여 당사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 12. 종속기업(1) 종속기업투자의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 영업소재지 당기말 전기말 지분율(%) 취득원가 손상차손 장부금액 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 1,756,691 (1,336,913) 419,778 419,779 Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 14,977,185 (2,244,491) 12,732,694 7,690,852 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 4,362,680 - 4,362,680 4,362,680 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80.00 40,000 - 40,000 40,000 제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 우리유비제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 유비디비제일차㈜ (주2,3) 금융 대한민국 - - - - - 합 계 21,136,556 (3,581,404) 17,555,152 12,513,311 (주1) 당기 중 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000이 출자전환 되었습니다. (주2) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주3) 2021년 10월 7일에 약정계약의 종료로 당기말 현재 종속기업에서 제외되었습니다. (2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 THERIAC PharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C신약연구소 ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ (*1) 우리유비제일차㈜ (*1) 제이더블유그로쓰제일차㈜ (*1) 제이더블유벌크업제일차㈜ (*1) 유동자산 263,042 7,893,825 7,825,149 128,291 325,728 370,804 562,260 710,012 비유동자산 3,992 5,520,865 1,886,707 57,637 34,848,000 9,583,044 10,000,000 24,685,175 자산 계 267,034 13,414,690 9,711,856 185,928 35,173,728 9,953,848 10,562,260 25,395,187 유동부채 - 10,524,929 2,518,219 26,739 161,358 10,000,000 431,145 387,605 비유동부채 - - 471,592 - 35,361,700 134,000 10,070,840 37,225,450 부채 계 - 10,524,929 2,989,811 26,739 35,523,058 10,134,000 10,501,985 37,613,055 지배기업 소유주지분 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 - - - - 비지배지분 - - - - (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) 자본 계 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) 매출 - 2,486,677 7,441,016 315,215 - - - - 당기순이익(손실) (*1) (183,767) (2,556,706) (899,086) 77,277 (349,340) (180,152) - - 기타포괄이익(손실) (*1) 31,022 (59,157) - - - - - - 총포괄이익(손실) (*1) (152,745) (2,615,863) (899,086) 77,277 (349,340) (180,152) - - (*1) 손익항목은 종속기업범위에 산입된 이후의 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 THERIAC Pharmaceutical Corporation Euvipharm JSC ㈜C신약연구소 ㈜생명누리 유비디비제일차㈜ 유동자산 414,649 4,317,118 6,165,115 66,724 718,463 비유동자산 5,130 5,458,701 2,364,430 30,383 9,346,277 자산 계 419,779 9,775,819 8,529,545 97,107 10,064,740 유동부채 - 9,286,370 722,032 15,195 105,163 비유동부채 - - 186,382 - 10,000,000 부채 계 - 9,286,370 908,414 15,195 10,105,163 지배기업 소유주지분 419,779 489,449 7,621,131 81,912 - 비지배지분 - - - - (40,423) 자본 계 419,779 489,449 7,621,131 81,912 (40,423) 매출 - 1,030,843 7,725,100 229,740 167,595 당기순이익(손실) (386,436) (1,923,609) (825,613) 31,223 (40,433) 기타포괄이익(손실) 18,542 53,462 - - - 총포괄이익(손실) (367,894) (1,870,147) (825,613) 31,223 (40,433) 종속기업의 당기에 대한 요약 재무정보 및 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정을 반영한 후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 당사가 인식하는 영업권과내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산 장부금액의 구성내용