JW중외제약 분기보고서 (2022.03)
2. 회사의 연혁

최근 사업연도 중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.1. 설립일1945년 8월 8일2. 본점소재지 및 그 변동

변동년월	본점소재지

1986.08	서울 동작구 신대방동 698번지

2012.06	서울 서초구 남부순환로 2477 (서초동)

3. 경영진의 중요한 변동2022년 03월 31일 기준 당사의 등기이사(사내이사,사외이사, 상근감사포함)는 대표이사 신영섭을 포함한 7명이며, 최근 5년간 등기이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

직 위	성 명	임 기	비 고

사외이사	문일재	2014.03.21 ~ 2016.03.18	'16.03.18 중도사임

사외이사	정규혁	2013.03.15 ~ 2016.03.18	'16.03.18 임기만료

사내이사	윤범진	2014.03.21 ~ 2015.12.30	'15.12.30 중도사임

기타비상무이사	최명록	2014.03.21 ~ 2015.06.10	'15.06.10 중도사임

대표이사	이종호	2013.03.15 ~ 2014.03.21	'14.03.21 중도사임

사내이사	한현석	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

사외이사	이의경	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.07 중도사임

사외이사	김정욱	2016.03.18 ~ 2019.03.29	'19.03.29 임기만료

기타비상무이사	배준식	2017.03.17 ~ 2020.03.27	'20.03.27 임기만료

사내이사	김용관	2020.03.27 ~ 2021.03.26	'21.03.26 중도사임

대표이사	이성열	2019.03.29 ~ 2022.03.29	'22.03.29 임기만료

대표이사	신영섭	2020.03.27 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사내이사	이경하	2021.03.26 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사내이사	김진숙	2021.03.26 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사내이사	최지우	2022.03.29 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사외이사	한정환	2022.03.29 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사외이사	전비호	2022.03.29 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

사외이사	정규언	2020.03.27 ~ 현재	'22.03.31기준 등기이사

4. 최대주주의 변동

변동년월일	최대주주명

2003.12.24	이경하

2007.07.03	JW홀딩스(주)

5. 상호의 변경

변동년월일	상호명(영문)

2011.03.18	제이더블유중외제약 주식회사 (JW PHARMACEUTICAL CORPORATION)

6. 회사분할 관련 내용

분할일자	내 용	비 고

2007.07.01	회사분할- 분할되는 회사(존속회사) : JW중외제약 (구. 중외제약)- 신설회사 : JW홀딩스 (구. 중외홀딩스) (세부내용 : 2007.04.06 제출된 분할신고서 참조)	2007.05.30JW중외제약임시주총에서결의됨

7. 최근 5년간 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 해당 사항 없음.8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	경영활동과 관련된 중요한 사항

2013	-'중외15%포도당주사액' 등 기초수액제 11개 품목의 건강보험 약가 5월부터 평균 5% 인상- 일본 SKK社 '글로벌 중장기 공동개발협력계약' 체결 (순환기 분야 등에서 개량신약 3종 공동 개발)- 한,일 최초 통풍질환 신약 1상 임상시험 완료, 임상 2상 IND 준비중- 고혈압치료제 발매 2014 - 통풍질환 신약 임상 2상 계획 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 범부처 협약과제 선정 2015 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 중간결과 발표- 통풍질환 신약 임상 2상 진행 중- DPP-4억제 당뇨병치료제 가드렛정 출시 2016 - Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1상 임상결과 발표- Wnt표적항암제 급성골수성백혈병 임상 1b상 韓, 美 IND 승인- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a, b상 중간결과 발표- 통풍치료제 임상 2상 종료 2017 - 페넴 항생제 의 도리페넴 특허 회피 성공 및 우선판매권 확보- 전립선 비대증 치료제 , 신경인성방광에 대한 건강보험 적용- 통풍치료제 임상 2상 완료 및 결과발표 (2017.11.08 미국류마티스학회, ACR)- Wnt표적항암제 다발성골수종 임상설계 관련 발표(미국 종양학회, ASCO)- Wnt표적항암제 위암 임상(연구자주도임상) 임상 1상 진행- 아토피성피부염치료제 범부처신약개발사업단과 비임상시험 연구를 위한 협약 체결- 신성빈혈치료제 국내판권 확보- A형 혈우병치료제 국내판권 확보 - Wnt표적항암제 다발성골수종 임상 1a/b 중간 결과 발표 2018 - 덴마크 LEO Pharma社 'JW1601 아토피 피부염 치료제 license out 계약' 체결'- Wnt 표적항암제 급성골수성백혈병 임상 2a상 사전 IND 승인- 통풍치료제 'URC102 임상 2b상 IND 승인- 아토피 피부염 치료제 'JW1601' 임상 1상 IND 승인 2019 - Wnt 표적항암제 다발성골수종 임상 1상 종료- 중국 심시어 社 ' URC 102 통풍치료제 license out 계약' 체결- 이머징 마케시장 공략위한 베트남 Euvipharm 사 지분인수- 쥬가이제약으로부터 C 50% 취득 종속회사 편입 2020 - 아토피 신약 JW1601 임상 1상 종료- Cwp291 신규 적응증인 COVID-19 특허 출원- STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 2021 - URC102 임상 2상 성공적으로 종료- 아토피 신약 JW1601 글로벌 임상 2상 돌입- 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 국내 개발 및 판매 권한 확보- 2제 복합(피타바스타틴+에제티미브) 고지혈증 치료제 리바로젯 국내 최초 출시 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당분기말 66기(2021년말) 65기(2020년말) 보통주 발행주식총수 22,178,081 21,539,926 20,920,054 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 55,445,202,500 53,849,815,000 52,300,135,000 1우선주 발행주식총수 182,735 177,486 172,361 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 456,837,500 443,715,000 430,902,500 2우선주 발행주식총수 102,927 100,000 90,374 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 257,317,500 250,000,000 225,935,000 6우선주 발행주식총수 1,063,535 1,063,535 1,063,535 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 2,658,837,500 2,658,837,500 2,658,837,500 합계 자본금 58,818,195,000 57,202,367,500 55,615,810,000 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주 2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기) 2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기) 2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기) 2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기) 2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기) 2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기) 2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기) 2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기) 2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기) 2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행 2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기) 2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기) 2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기) 2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기) 2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기) 2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주 2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주 2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주 2021년 12월 13일 유상증자(제3자배정) 우선주 6,972 2,500 57,153 2우선주 유상증자 2022년 01월 01일 무상증자 보통주 638,155 2,500 2,500 1주당 0.03주 2022년 01월 01일 무상증자 우선주 8,176 2,500 2,500 1주당 0.03주 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 40,000,000 8,000,000 48,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 27,180,957 2,182,303 29,363,260 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 5,002,876 833,106 5,835,982 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - 428,420 428,420 제2,3회 상환전환우선주 상환권행사 후 소각 (주) 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 5,002,876 404,686 5,407,562 인적분할 및RCPS 보통주전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 22,178,081 1,349,197 23,527,278 - Ⅴ. 자기주식수 279,551 6,087 285,638 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 21,898,530 1,343,110 23,241,640 - 주) 상환권행사에 따라 상환전환우선주 428,420주 취득후, 주식소각을 진행하였습니다.[ 관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정 ]주) 2022년 01월 01일 무상증자로 인하여 보통주 638,155주, 1우선주 5,249주, 2우선주 2,927주가 증가하였습니다. [관련공시 2021.12.15 주요사항보고서(무상증자결정)] 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 268,063 11,488 - - 279,551 (주) 우선주 4,906 1,181 - - 6,087 (주) 총 계(a+b+c) 보통주 268,063 11,488 - - 279,551 - 우선주 4,906 1,181 - - 6,087 - (주) 기타취득(C)의 내용은 무상증자시 발생한 단수주 취득건입니다.[관련공시 : 2021.12.15 주요사항보고서(무상증자결정)] 종류주식(명칭) 발행현황 구 분 1우선주 2우선주 6우선주(상환전환우선주) 발행일자 1994년 9월 1998년 3월 2016년 9월 주당 발행가액(액면가액) 2,500원 2,500원 64,800원 (2,500원) 발행총액(발행주식수) 182,735주 102,927주 1,063,535주 현재 잔액(현재 주식수) 182,735주 102,927주 1,063,535주 주식의내용 이익배당에 관한 사항 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 액면금액을 기준으로 하여연 1% 이상으로 이사회가우선배당률을 정함 우선배당률은 0%이며 보통주의 배당이 있을 경우 보통주와 동일한 배당률로 정함. 잔여재산분배에 관한 사항 - - 발행회사가 청산될 때 인수대금의 한도에서 보통주에 우선하여 잔여재산의 분배를받음.보통주에 대한 잔여재산 분배율이 전환상환우선주에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받음. 상환에관한 사항 상환조건 - - 발행회사는 발행일로부터3년 이후부터 상환을 청구할권리 있음. 상환방법 - - 발행회사는 상환권을 행사하고자 하는 날의 1개월 전까지 서면으로 주주에게 통지하여야 함. 상환기간 - - 2019.09.09 ~ 2026.08.07 주당 상환가액 - - - 1년 이내상환 예정인 경우 - - - 전환에관한 사항 전환조건 - - 전환가격: 발행가와 동일전환비율: 1 대 1전환가격의 조정:'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 2항에 의거하여 이사회 결의일 전일을 기산일로 하여 기준주가를 산정하여 기산일로부터 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여 10% 할인율을 적용하여 산정함. 전환청구기간 - - 2017.09.29 ~ 2026.08.07 전환으로 발행할주식의 종류 - - 보통주 전환으로발행할 주식수 - - 1,233,239주 의결권에 관한 사항 의결권 없음(우선배당을 받지 못하는 경우에는 의결권 부활) 의결권 있음 기타 투자 판단에 참고할 사항 - - 2022.01.01 조정조정 후 전환가격: 55,883원조정 후 전환비율: 115.96% 주) 공시제출일 현재 4우선주(상환전환우선주) 및 5우선주(상환전환우선주)는 상환권행사후 모두 소각완료를 하여 현재 보유하고 있는 관련 주식수는 없습니다. [관련공시 2019.02.20 주요사항보고서(자기주식취득결정), 주식소각결정] 5. 정관에 관한 사항 당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 정관 변경 세부사항은 아래 정관 변경 이력을 참고 부탁드립니다. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2022년 03월 29일 제66기 정기주주총회 제 7조의 2(종류주식의 수와 내용) 내용 변경 증자시 배정되는 신주의 종류 추가 2020년 03월 27일 제64기 정기주주총회 기존 감사에 관한 제 35조(감사의 직무), 제 36조(감사의 감사록)의 삭제감사위원회 설립을 위한 제 37조의 2(이사회 내 위원회), 3(감사위원회의 구성)의 신설 감사위원회 도입 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 - JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사입니다. 치료제 중심으로 병원시장을 선도해온 JW중외제약은 우수한 오리지널 의약품 파이프라인을 갖추고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 글로벌 R 네트워크를 통해 혁신적인 신약 개발에 열정을 쏟고 있습니다. - JW중외제약은 리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있습니다. 특히 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았으며, 이를 통해 순환기 및 내분비계 전문의약품 시장을 선두하고 있습니다.- JW중외제약은 프리미엄 염색약 창포엔(n)을 비롯해 만성신부전환자를 위한 저단백,저염 환자식 JW안심푸드 등 웰빙과 환자와 삶의 질 개선이라는 컨셉에 맞춘 다양한 제품 개발을 위해 노력하고 있습니다. 또 28년 전통의 종합감기약 '화콜', 상처유형별 케어 밴드 '하이맘', 프리미엄 인공눈물 '프렌즈 아이드롭' 시리즈 등 가정의 건강과 행복을 위해 손쉽게 구입할 수 있는 일반의약품 및 헬스케어 제품들을 공급하고 있습니다.- JW중외제약은 축적된 기술과 인력을 바탕으로 1983년 중앙연구소를 설립한 이후 1992년에는 일본 쥬가이 제약과 공동으로 국내 최초의 합작법인인 C, 2000년에는 미국 시애틀에 화학 유전체학 전문연구기관인 JW Theriac을 차례로 설립했습니다. 이러한 글로벌 R 네트워크 구축을 통해 국내 신약 개발을 선도하고 있습니다.- JW중외제약의 수액을 비롯한 많은 의약품들은 세계 각지에 널리 보급되어 소중한 생명을 지키는데 사용되고 있습니다. JW중외제약은 국내 최대 규모의 의약품 종합 생산시설인 JW당진생산단지와 글로벌 스탠다드 GMP에 부합하는 시화공장 등 최첨단 생산시설을 준공해 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 우수한 품질로 더 많은 생명을 지키기 위해 지속적으로 첨단 설비와 글로벌 생산시설 구축에 힘을 쏟고 있습니다. 2019년 8월 베트남 Euvipharm 社를 100% 인수하며 이머징 시장의 확대를 통한 사업영역을 확장하고 있습니다.- 제 67기 1분기 별도기준 당사 매출액은 핵심품목(리바로 등) 집중육성 및 신규시장개척을 통한 COVID-19 극복을 통하여 전년 동기대비 137억원(9.7%) 증가하여 역대 1분기 최대 매출인 1,543억원을 기록하였으며, 영업이익은 전년 동기대비 44억원(44.5%) 증가한 141억원을 기록하였고, 2007년 이래 1분기 기준 최대 영업이익을 달성하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (1) 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 제품은 수액제 등을 포함한 전문의약품으로 상위 10개 제품의 매출실적은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022.03.31 ) (단위 : 백만원, %) 사업 부문 매출 유형 품 목 구체적 용도 주요상표 등 매 출 액 금 액 비 율 의약품제조,판매 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 위 너 프 등 28,207 18.29 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 리 바 로 20,716 13.43 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 5%포도당 등 19,454 12.61 상/제품 특수수액 전해질첨가제 크 린 투 등 8,099 5.25 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 악 템 라 6,353 4.12 제품 페린젝트 철분주사제 페린젝트 등 4,575 2.97 상/제품 헤 모 류 관류액 헤 모 등 3,902 2.53 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 듀파락시럽 3,205 2.08 제품 시그마트 협심증 치료제 시그마트 3,154 2.04 제품 트루패스 전립선비대증치료제 트루패스 2,318 1.50 제품 프리페넴 항생제 프리페넴 등 2,258 1.46 제품 라베칸 위궤양 치료제 라 베 칸 1,169 0.76 기타 - - 50,848 32.96 합계 - - 154,260 100.00 주1) 종속회사인 JW Theriac은 활성 화합물을 이용한 세포내 약물 Mechanism 연구 및 개발 등에 주력하고 있으며,영업활동은 이루어지지 않고 있습니다. (2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2022.03.31 ) (단위 : 원) 품 목 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 위너프페리(1450ml) 45,679 45,679 47,092 48,509 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 28,900 29,230 29,230 29,230 프리페넴 500mg 7,767 8,081 8,081 8,081 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 1,288 리바로2mm (1정) 552 553 553 553 트루패스4mm (1정) 193 193 193 193 시그마트 5mm(1정) 107 107 138 138 ㄱ) 산출기준 - 2022년 3월 1일 약제 급여목록 및 상한금액표 기준ㄴ) 주요 가격변동원인- 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) : 2022.01 실거래가약가인하로 인하- 프리페넴 500mg : 2022.01 실거래가약가인하로 인하- 리바로 2mg(1정) : 2022.01 실거래가약가인하로 인하 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 에 관한 사항 (1) 주요 원재료 등의 현황당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022.03.31 ) (단위: 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 원재료 PITAVSTATIN 고콜레스트롤 치료제 원료 687 2.60 Nissan(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 701 2.65 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 1,629 6.17 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 71 0.27 영진화학 METHANOL 의약용 원료 50 0.19 KC 기 타 23,276 88.12 - 합 계 26,414 100.00 - 주1) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 주2) 2020년부터 Kowa사로 부터의 원재료 직수입에서 국내 자체생산으로 바뀌었습니다. (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이본 보고서 기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022.03.31 ) (단위: 원) 품 목 규 격 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 LIVALO 2mg Tab 168 168 168 LIVALO 1mg Tab 105 105 105 NICORANDIL g 7,524 7,524 7,524 LACTULOSE ℓ 3,872 3,872 3,872 ACETONE kg 1,290 1,290 1,320 METHANOL kg 595 595 395 주) 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 산출기준 - 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임(2) 주요 가격변동원인 - 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정 - 환율변동 등 2. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 주) 종속회사인 JW Theriac, C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ㄱ. 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 13,110 52,900 51,060 무균제 7,296 29,440 28,416 정 제 201,324 812,360 784,104 캡슐제 13,680 55,200 53,280 수 제 25,080 101,200 97,680 합 계 260,490 1,051,100 1,014,540 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (57일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (57일, 1일 평균 8.0시간 가동)ㄴ. 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 4,735 18,940 18,940 무균원료 1,850 7,400 7,400 기 타 550 2,200 2,200 합 계 7,135 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) (나) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간) 사업소 2022년 1분기 가동가능시간 2022년 1분기실제가동시간 평균 가동률 제1공장 456 408 89.4 제2공장 1,260 1,075 85.3 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (2) 생산실적 및 가동률(가) 제1공장 (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 11,828 48,979 51,205 앰플제 14,282 54,570 55,379 무균제 6,168 39,943 36,368 정 제 145,902 525,211 528,188 캡슐제 19,968 45,262 82,839 수 제 24,973 81,715 96,457 기 타 16,163 51,278 58,563 합 계 239,284 846,958 909,000 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함(나) 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 원료의약품 일반원료 제2공장(시화) 2,929 12,821 18,730 무균원료 1,422 9,056 5,341 기 타 1,324 5,432 2,849 합 계 5,676 27,310 26,920 (3) 생산설비의 현황 등주) 종속회사인 JW Theriac,C, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (가) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(건) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 2 21,506 - - - 21,506 - 본사외 자가보유 서울외 1 672 - - - 672 - 합 계 3 22,178 - - - 22,178 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(건) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 82 49,312 - - 443 48,869 - 본사외 자가보유 서울외 2 657 - - 5 652 - 합 계 84 49,969 - - 448 49,521 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 229 11,468 24 - 264 11,229 - 본사외 자가보유 서울외 35 4,002 - - 91 3,911 - 합 계 264 15,470 24 - 355 15,140 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,260 8,813 332 - 856 8,289 - 본사외 자가보유 서울외 12 2 - - 1 1 - 합 계 1,272 8,815 332 - 857 8,290 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 111 627 40 - 37 630 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - 비망가액 합 계 135 627 40 - 37 630 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,012 3,774 69 - 331 3,512 - 본사외 자가보유 서울외 313 4,088 - - 358 3,730 - 합 계 1,325 7,862 69 - 689 7,242 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 272 918 - - 73 845 - 본사외 자가보유 서울외 479 731 25 - 98 659 - 합 계 751 1,649 25 - 171 1,504 - (나) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2022.03.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 233 - 기타 2021.10.13 표시자재(카톤, 설명서, 라벨)혼입 방지 설비 설치 19 - 기타 2021.10.13 표시자재(카톤, 설명서, 라벨)혼입 방지 설비 설치 41 - 기타 2021.11.23 고형제 생산팀 피츠밀(Fitz Mill) 신규 도입_당진 11 - 기타 2021.12.09 P20mL 혼입방지용 인쇄문자검사 비젼시스템 설치_당진 18 - 기타 2021.12.15 JW중외제약 제품플랜트 무균제제동 훈증기 신규 도입건_당진 72 - 기타 2021.12.27 JW그룹 시약통합관리시스템 구축 164 - 기타 2022.02.24 JWP 제품플랜트 일반제제동 신규 타정기(8호) 구입의 건_당진 66 - 기타 2022.02.24 JWP 제품플랜트 일반제제동 신규 BIN Lifter 구입의 건_당진 15 - 기타 2022.03.24 JWP 고형제생산팀 Oscillator 11호기 신규 도입 건_당진 12 - 기타 2022.03.24 JWP 고형제생산팀 Oscillator 12호기 신규 도입 건_당진 12 - 기타 2022.03.22 JWP 제품플랜트 FETTE 타정기 BIN LIFTER 도입_당진 13 - 기타 2022.03.22 정제자동선별기4호 신규 도입_당진 75 - 기타 2022.03.29 JWP 제품플랜트 건축물 옥상 우레탄 방수 공사 시행의 件_당진 79 - 기타 2022.03.29 제품플랜트 고형제생산팀 FETTE 타정기 PC 구입의 건_당진 42 - 합 계 871 - 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 (기준일 : 2022.03.31 ) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 의약품제조판매 상ㆍ제품 일반수액 수 출 - - - 내 수 19,454 80,565 80,343 합 계 19,454 80,565 80,343 영양수액 수 출 104 1,115 2,797 내 수 28,103 110,070 99,900 합 계 28,207 111,185 102,697 리바로 수 출 - - - 내 수 20,716 78,944 70,798 합 계 20,716 78,944 70,798 이미페넴(프리페넴) 수 출 1,483 11,403 12,445 내 수 775 3,303 3,042 합 계 2,258 14,706 15,487 시그마트 수 출 - - - 내 수 3,154 14,827 15,184 합 계 3,154 14,827 15,184 기타 수 출 4,730 13,735 12,446 내 수 75,741 287,853 245,681 합 계 80,471 301,588 245,681 합 계 수 출 6,317 26,253 27,687 내 수 147,943 575,562 514,948 합 계 154,260 601,815 542,635 ※ 매출 구분 중 "수출"은 당사의 분할(2007년 7월 1일) 이후 JW홀딩스(주)로 사업이 이관 되었습니다.※ 매출(수출) 절차 : JW중외제약(주) → JW홀딩스(주) → 수출 (2) 판매경로 및 판매방법 등(가) 판매경로본 공시자료 작성기간 중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022.03.31 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 37.8 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.4 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.3 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 53.5 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준이며, 수출은 JW홀딩스(주)로 사업이 이관되었으므로 비중 산출시 제외하였습니다.(나) 판매방법 및 조건- 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매(다) 판매전략- 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 2. 수주상황 등 -해당사항없습니다. (단위 : 개, 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리(1) 주요시장위험당사는 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어, 국내업계의상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 당사의 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다.그러나 당사는 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 체결시기/기간 2020-06-17 계약금액 N/A 기타 주요내용 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. Kissei Pharmaceutical 계약목적 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보. 체결시기/기간 2021-06-28 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 'JW1601' ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ 9. 경과 ㄱ. 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료 2. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 r 조직도.jpg JW그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지 의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개해보고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2022.03.31) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 CTO(수석상무) 박찬희 신약연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)LG화학/바이오텍 연구소(1996)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. JW홀딩스 연구전략실장겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사 [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 개발본부장(전무) 김진숙 개발총괄 연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약(2003~2007)삼일제약(2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부장 (2015~2018)JW중외제약 개발본부장 겸 메디칼본부장(2018~2020)JW중외제약 개발본부장(2020~) - 메디칼본부장(수석상무) 조두연 임상총괄 아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW중외제약사업개발부장 호필수 총괄 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2b상 임상시험을 진행 중 입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 탐색적 2a임상시험의 진행을 시작하였습니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. 보고서일 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였습니다. 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있습니다. 추가적으로 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료 후, 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 첫 대상자 등록 및 진행중2021. 12 아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 첫대상자 등록 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 후 결과 도출 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료12. 2021.09 신장애영향 평가 IND 제출13. 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행중 14. 2021.12 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용2. 시험 중Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료- 임상시험 실태조사 시행(2021.12)하여 적합 판정 ⑥ 향후계획 1. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물 에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청2021.07. 개량신약으로 품목허가 획득2021.09. 출시완료 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중2021.09. BE 대상자 투약 완료2021.12 BE 결과보고서 완료[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출2021.08. IND 승인2021.09. 개시모임 시작(전체 20기관)2021.11. 대상자 방문/투약 진행중, 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원기발매 품목의 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 ㅅ. 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 1. 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 2. BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 2021.10. DDI IND 제출2021.11. DDI IND 승인(1상)2022.03. DDI 대상자 투약 및 방문 완료2022.03. 3상 임상시험 계획서 개발 시작 ⑥ 향후계획 2022년 DDI 대상자 투약 진행 및 결과보고서 완료2023년 BE 1상과 3상의 IND 제출 및 임상시험 진행2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 - 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) - 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 - 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 1) 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)2) 국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 ㅇ. 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 2021.09. 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작2021.12. 약동/약력학 1상, 20/700mg 임상시험 계획서 개발 완료2022.02. 약동/약력학 1상, 20/700mg IND 제출 ⑥ 향후계획 [20/700mg] 2024. 02. 발매 예정[10/700mg] 2024. 12. 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월에는 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 득 하였습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 해당 자료를 분석 중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제67기 1분기 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 비 고 원 재 료 비 521 2,964 2,749 2,069 - 인 건 비 2,232 16,834 15,010 12,917 - 감 가 상 각 비 1,583 2,900 4,759 5,588 - 위탁용역비 및 기타 6,131 28,562 28,138 20,129 - 연구개발비용 계 10,468 51,260 50,656 40,703 - 회계처리 판매비와 관리비 7,153 38,446 40,062 35,168 - 제조경비 등 3,256 9,064 9,028 3,246 - 개발비 (무형자산) 58 3,749 1,564 2,287 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 6.8% 8.5% 9.3% 8.0% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 * 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - Chemogenomics 연구/기반기술구축 - 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 - 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 * Wnt activator CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출 3년 - * Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - JW2286 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 GLP tox 연구 진행 중 2년 - JW0061 발모제 개발 TPP 수립에 필요한 약효 확인 및 조직 데이터 확보 완료 3년 - GP 항암제, 신규적응증 개발 경구가능 후보 물질 창출, 혈액암 및 섬유화증 후보물질 도출 연구 진행 중 3년 - TP 폐섬유화 치료제 개발 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - ND 중추신경계질환 치료제 개발 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중 3년 - 신규 과제 탐색 신규 Target 및 후보물질 탐색연구 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행 - 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 - 온코크로스와 임상 후보 물질 적응증 확장 연구 시작 2년 - 기반기술구축 신규 플랫폼 구축 및 협업 신약후보물질 개발을 위한 내부 플랫폼 개발 및 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 5년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 진행 중, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관 임상시험 완료- 2021.11 품목허가 신청- 2021.12 임상시험 실태조사 완료(적합 판정) 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월)- 고지혈증 개량신약 '리바로젯' 품목허가(2021년 7월) 및 출시 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월)- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 대상자 투약 및 방문 완료(2022년 3월) - 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 계획서 개발 시작(2022년 3월) 5년 - 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월)- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 제출(2022년 2월) 2년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행- 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료- 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 연구중 12.2 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산중 2.2 년 - STAT3-PD 연구 - 최적화 연구 진행 중 1 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 완료- 사업화 후속조치 연구 4.2 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 진행중 2.2 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - 사업화 후속조치 연구 1 년 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 2 년 - 당뇨병 치료제(SGLT2) 생산 연구 - 최적화 연구 진행 중 0.5 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료- PV 진행 예정- 원가절감연구 진행중 1.7 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료- PV 완료 2 년 - 신약 통풍치료제(URC102) - 임상3상용 DP CMO 기술이전 10.6년 - 아토피성 피부염(JW1345) - (LEO Phase 2b 진행 중) 7.5년 - 항암제(ST-2286) - 비임상시험용 가용화 제제 추가 제조 진행 중 2년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 2.6년 - 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 1.3년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 제제연구 완료, 생산화 기술이전 진행 중 0.4년 - 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 작년 한해동안 COVID-19은 전세계의 제약 및 의료업의 한계를 명확하게 드러냈습니다. 금년도의 제약업계 화두는 디지털 변혁이라고 할 수 있을 정도로 이 한계의 극복을 위한 글로벌적 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본도 감염 폭증으로 전통적인 방식이 업무를 감당하지 못하자 전자화와 네트와크화를 위한 법제도와 기반정비에 나섰습니다. 이 외에도 세계 각국은 의료 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 우리 제약업계도 한국의 유리한 이점을 무기로 더욱 발전시켜 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비해야할 것입니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급등락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 보였습니다. 2022년도는 각국의 백신접종률의 상승 및 위드코로나로 인한 엔데믹 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. (1) COVID-19로 인한 산업 영향 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19으로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘 입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19으로 인한 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 당사가 국내 독점 권한을 갖고있는 악템라가 본래의 용도가 류머티즘 치료제이나, 2022년도 3월부터 코로나 중증환자 치료목적으로 사용시 건강보험의 적용을 받게 되었습니다. 보고서 제출일 현재, 공식적인 코로나 중증환자 치료제로서 긴급사용승인을 받았습니다. (2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19 로 인한 국가 간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년도 초 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했으며, 실제로 2020년 한국은행이 발표한 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 대규모의 양적완화에 나섰습니다. 그에 따라 2021년도 대한민국의 GDP성장률은 4.0%에 육박하게 되었습니다. (3) 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 변동성에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비에 영향을 다소 미칠 수는 있습니다. 최근 양적완화로 인한 인플레이션 기조에 더불어 산유국 중 하나인 러시아의 원유시장 퇴출에 따라 유가가 급격하게 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다.(4) 금융시장의 변동성 확대 영향 러시아의 우크라이나 침공으로 인한 안전자산 선호와 국제 원자재 시장 등 러시아의 퇴출에 따라 원달러 환율이 급등하고 있으며 원유를 비롯한 원자재 전반의 가격이 급등하고 있습니다. 더군다나 COVID-19로 인하여 시장에 풀렸던 유동성때문에 사상 최대의 기대 인플레이션율을 보이고 있습니다. 따라서 미국 FED에서는 작년 11월부터 조기적인 테이퍼링을 선언하였으며, 긴축의 속도는 빨라지고 있습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 금리를 50bp 올리는 빅스텝을 감행하여 세계에 풀렸던 유동성을 흡수하고 있습니다. 보고서 작성일 현재 미국의 2022년 4월 소비자물가 상승률은 전년대비 8.3%로 소폭 둔화하였지만 시장 예상치를 웃돌았습니다. 이와 같은 사상초유의 물가상승률을 잡기위하여 1회 인상시 75bp(0.75%)의 금리를 올리는 자이언트 스텝까지 고려되는 상황이므로, 이후 국제 금융시장의 금리 급등시 이자비용의 부담 증가 및 달러화의 강세가 나타날 수있음에 주목해야 할 것입니다. 유럽중앙은행(ECB)도 2022년 3월 10일 기준금리를 0%로 동결하였으나 채권의 매입시기를 돌연 앞당겨 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여 주었습니다. 한국은행은 지난해 8월 이후 네 차례 기준금리를 인상(현재 기준금리 1.50%)한 상황입니다. 2%대의 물가상승률을 목표로 하고 있지만 최근 우리나라 소비자물가 상승률이 4.1%까지 치솟아, 물가를 낮추는 방향(금리인상)으로 통화정책을 선제 운용하는 것이 바람직하다고 한국은행은 판단하고 있습니다. 이에 따른 국내 기준금리 변동 영향 또한 고 려해야 할 것입니다.(5) 국내제약산업의 성장성 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 캡처1.jpg 글로벌 희귀의약품 시장 및 전망(출처 : 생명공학정책연구센터) 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 위 그래프와 같이 글로벌 희귀의약품 시장은 19년도 89억 달러에서 25년 184억 달러로 연평균 12.7% 성장이 예상되며, 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가)영업개황JW중외제약은 창업 초기부터 치료제 중심으로 성장하며 병원시장을 선도해왔습니다. 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드, 차세대 항생제 이미페넴 퍼스트 제네릭 세계 최초 개발 등 JW중외제약은 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 '생명존중'의 창업이념을 실현하며 국내 전문 의약품 시장을 이끌고 있습니다.또한 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그동안구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험 및 글로벌 인프라를 활용하여 Wnt표적항암치료제 등 혁신적인 R 도출할 것으로 기대하고 있습니다.오리지널 파이프라인>JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로,트루패스, 악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.편의성을 고려한 차별화 된 개량신약>JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을 위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정), 고콜레스테롤혈증ㆍ고지혈증 동반 환자들을 위한 복합제(리바로젯) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다.경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액>JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여 2015년 6월을 기준으로 국내 TPN 시장 점유율 1위를 차지하며 성공적으로 시장에 정착하였습니다. 보고서 제출일 현재, 성분을 강화한 위너프 에이플러스주를 임상 3상중에 있으며 2023년 출시하여 점유율 1위를 확고히 할 예정입니다.우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품>JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 2017년 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.치료제 임상연구 및 면역재생 연구 성과 가시화>JW중외제약이 임상연구 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 표적항암제로서, 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할것입니다. 또한 Wnt작용기전을 통해 탈모치료제, 피부재생등에도 임상연구가 활발히 진행중이며, 면역질환치료제, 줄기세포치료제 등 신약후보물질을 발굴하여 차세대 R 동력원으로 타켓을 잡고 있습니다. 그 결과 가시적인 성과로서는 2018년 다국적제약 회사인 덴마크 레오社 와 아토피치료제 JW1601 기술수출(L/O) 진행, 2019년 중국 심시어 社 통풍치료제 URC 102 기술수출(L/O)하는 성과를 내기도 했습니다. 최근 JW1601의 국내 1상을 성공적으로 마치고, 레오파마사가 글로벌 2b상을 진행 중에 있습니다. 2020년 6월에는 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.마켓을 공략한 과감한 해외시장 개척활동>19년 8월 JW중외제약이 베트남 제약회사 유비팜(Euvipharm) 지분 100% 인수하였으며,이머징 마켓을 공략하기 위한 아세안 수출기지를 확보하여 신흥제조 강국인 베트남에서 글로벌시장에 JW 브랜드를 확산시킬수 있도록 노력할 것입니다.(나)공시대상 사업부문의 구분 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문입니다. (2) 시장점유율 주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2021년 2020년 2019년 JW중외제약 12월 606,585 547,336 511,335 동아쏘시오홀딩스 12월 881,944 783,316 769,686 대웅제약 12월 1,152,976 1,055,424 1,113,426 유한양행 12월 1,687,810 1,619,865 1,480,354 녹십자 12월 1,537,826 1,504,115 1,369,710 주1) 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.(3) 조직도 jw중외제약 조직도.jpg JW중외제약 조직도 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1)기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ (2) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 2024.12.09 O 프리페넴 (국내특허) 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법 2021.10.12 License out (PRISM) PRI-724 (C-82) (미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 (국내특허) 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 2035.07.09 O 테노펙션 (국내특허) 디자인권 2017.04.28 휘산기 2036.09.12 O 휴브레인 (국내디자인) 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 (국내특허 1020207003640호) 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 (중국특허 ZL200980113926.9호) 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 (홍콩특허 1148283호) 특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 (국내특허 10-2307504호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (태국특허 I551600호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (아르헨티나특허 P1 20103614호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (베네수엘라특허 2013-000380호) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (호주특허 2012316912호) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (브라질특허 11 2014 007645 6호) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (캐나다특허 2848154) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (중국특허 ZL201280051950.6호) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 2760865호) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 3461825호) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (홍콩특허 1196820호) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (인도특허 321212호) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (일본특허 6031107호) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (국내특허 1800749호) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (멕시코특허 355795호) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (러시아특허 2628074호) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (싱가포르특허 11201400484R호) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (미국특허 9,586,959호) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) (유럽특허 21166021.2호) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 2035.04.15 O 피니페넴 (일본특허 6477728호) 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대 2038.10.26 O 크린클 (국내디자인 1027129호) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2022.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제67기 1분기(2022.03.31) 제66기 (2021.12.31) 제65기 (2020.12.31) [유동자산] 370,685 366,452 299,329 ㆍ당좌자산 211,637 217,446 178,124 ㆍ재고자산 107,096 102,528 101,198 ㆍ기타유동자산 51,952 46,478 20,007 [비유동자산] 265,167 266,602 249,756 ㆍ투자자산 9,207 10,035 10,716 ㆍ유형자산 114,210 116,114 183,720 ㆍ투자부동산 - - - ㆍ무형자산 20,343 21,473 17,666 ㆍ기타비유동자산 121,407 118,980 37,654 자산총계 635,852 633,053 549,085 [유동부채] 253,282 282,678 234,748 [비유동부채] 191,998 161,836 106,870 부채총계 445,280 444,514 341,618 [자본금] 58,818 57,202 55,616 [자본잉여금] 95,013 96,629 97,817 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -11,064 -10,783 -10,371 [기타포괄손익누계액] -228 -449 -655 [비지배지분] -12,794 -12,655 -24 [이익잉여금] 60,827 58,595 65,084 자본총계 190,572 188,539 207,467 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2022.01.01.~2022.03.31.) (2021.01.01.~2021.12.31.) (2020.01.01.~2020.12.31.) 매출액 156,341 606,585 547,336 영업이익 13,323 31,200 -1,323 당기순이익(손실) 9,446 -1,441 -15,275 [지배회사당기순이익(손실)] 9,584 -968 -15,241 총포괄이익(손실) 9,666 394 -15,447 [지배회사총포괄이익(손실)] 9,804 867 -15,413 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 406 -42 -656 구형우선주 기본주당순이익(손실)(원) 413 -17 -632 연결에 포함된 회사수 8개 8개 5개 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.* 연결에 포함된 회사수는 연결재무상태표기준일입니다. (2) 요약 별도 재무제표에 관한 사항 (기준일 : 2022.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제67기 1분기(2022.03.31) 제66기 (2021.12.31) 제65기 (2020.12.31) [유동자산] 353,822 348,367 287,700 ㆍ당좌자산 197,690 202,600 168,615 ㆍ재고자산 105,276 101,012 99,890 ㆍ기타유동자산 50,856 44,755 19,195 [비유동자산] 203,758 204,759 249,224 ㆍ투자자산 49,442 49,442 33,347 ㆍ유형자산 104,958 106,751 174,017 ㆍ투자부동산 - - - ㆍ무형자산 15,805 16,876 12,843 ㆍ기타비유동자산 33,553 31,690 29,017 자산총계 557,580 553,126 536,924 [유동부채] 239,634 268,241 223,633 [비유동부채] 108,605 78,572 106,684 부채총계 348,239 346,813 330,317 [자본금] 58,818 57,202 55,616 [자본잉여금] 95,013 96,629 97,817 [신종자본증권] - - - [기타자본구성] -11,064 -10,783 -10,371 [기타포괄손익누계액] -70 -70 -70 [이익잉여금] 66,644 63,334 63,614 자본총계 209,341 206,313 206,607 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2022.01.01.~2022.03.31.) (2021.01.01.~2021.12.31.) (2020.01.01.~2020.12.31.) 매출액 154,260 601,815 542,635 영업이익(영업손실) 14,128 35,517 2,102 당기순이익(당기순손실) 10,661 5,242 -14,949 보통주 기본주당순이익(손실)(원) 459 225 -642 구형우선주 기본주당순이익 (손실)(원) 465 250 -618 * 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 67 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 66 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 67 기 1분기말 제 66 기말 자산 유동자산 370,684,820,636 366,451,501,352 현금및현금성자산 (주5,33,34) 33,601,280,120 33,366,477,194 단기금융상품 (주5,33,34) 33,674,480,250 32,299,584,000 매출채권 (주6,33,34) 144,361,005,495 151,779,742,260 기타금융자산 (주9,33,34) 42,026,620,123 35,599,202,858 재고자산 (주8) 107,095,840,346 102,527,603,599 반환재고회수권 (주20) 4,058,105,657 5,417,830,591 기타자산 (주10) 5,648,894,685 5,219,876,230 당기법인세자산 218,593,960 241,184,620 비유동자산 265,166,761,552 266,601,635,050 장기금융상품 (주5,33,34) 23,344,675 30,152,956 기타금융자산 (주5,9,33,34) 74,434,201,505 75,763,608,989 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7,33,34) 21,593,204,945 21,593,204,945 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주7,33,34) 관계기업투자 (주11) 7,474,110,705 7,727,337,174 사용권자산 (주37) 1,710,254,805 2,278,401,155 유형자산 (주13,14) 114,209,996,788 116,113,867,566 무형자산 (주15) 20,343,426,221 21,473,082,283 기타자산 (주10) 605,107,794 819,824,392 이연법인세자산 24,773,114,114 20,802,155,590 자산총계 635,851,582,188 633,053,136,402 부채 유동부채 253,281,877,777 282,677,564,196 매입채무 및 기타금융부채 (주16,33,34) 91,464,415,311 86,934,371,781 차입부채 (주18,33,34) 99,738,113,959 121,800,181,474 단기리스부채 (주17,33,34) 777,210,661 1,274,392,117 환불부채 (주20) 36,019,106,334 35,045,576,803 기타부채 (주17) 13,594,659,718 12,745,744,575 당기법인세부채 11,688,371,794 24,877,297,446 비유동부채 191,997,584,379 161,836,042,508 기타금융부채 (주16,33,34) 1,406,253,578 2,001,604,130 파생상품부채 (주33,34,38) 13,227,398,560 13,227,398,560 차입부채 (주18) 150,446,677,078 120,743,640,000 장기리스부채 (주17,33,34) 1,270,935,491 1,326,475,154 순확정급여부채 (주19) 23,451,384,484 22,402,318,182 장기종업원급여부채 (주19) 2,194,935,188 2,134,606,482 부채총계 445,279,462,156 444,513,606,704 자본 자본금 (주1,21) 58,818,195,000 57,202,367,500 보통주자본금 55,445,202,500 53,849,815,000 우선주자본금 3,372,992,500 3,352,552,500 자본잉여금 (주21) 95,013,261,051 96,629,088,551 기타자본구성요소 (주22) (11,064,501,780) (10,782,901,470) 기타포괄손익누계액 (주23) (228,115,380) (448,523,911) 이익잉여금 (주24) 60,826,795,829 58,594,735,898 비지배지분 (12,793,514,688) (12,655,236,870) 자본총계 190,572,120,032 188,539,529,698 부채및자본총계 635,851,582,188 633,053,136,402 연결 포괄손익계산서 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 67 기 1분기 제 66 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주25) 156,341,121,486 156,341,121,486 142,094,237,899 142,094,237,899 매출원가 (주31) 92,055,434,210 92,055,434,210 83,186,625,021 83,186,625,021 매출총이익 64,285,687,276 64,285,687,276 58,907,612,878 58,907,612,878 판매비와관리비 (주26,31) 50,963,061,860 50,963,061,860 49,540,739,178 49,540,739,178 영업이익(손실) 13,322,625,416 13,322,625,416 9,366,873,700 9,366,873,700 영업외손익 (2,413,825,377) (2,413,825,377) (3,778,452,737) (3,778,452,737) 금융수익 (주27) 3,008,237,056 3,008,237,056 1,180,260,265 1,180,260,265 금융비용 (주28) (4,687,360,175) (4,687,360,175) (4,071,672,785) (4,071,672,785) 기타수익 (주29) 661,625,510 661,625,510 493,324,328 493,324,328 기타비용 (주29) (1,396,327,768) (1,396,327,768) (1,380,364,545) (1,380,364,545) 지분법손익 (주11) (253,678,617) (253,678,617) (239,667,879) (239,667,879) 법인세비용차감전순손익 10,655,121,422 10,655,121,422 5,348,753,084 5,348,753,084 법인세비용(수익) (주30) 1,209,371,484 1,209,371,484 1,272,805,162 1,272,805,162 분기순이익(손실) 9,445,749,938 9,445,749,938 4,075,947,922 4,075,947,922 기타포괄손익 220,408,531 220,408,531 425,698,301 425,698,301 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 220,408,531 220,408,531 425,698,301 425,698,301 해외사업환산손익 219,956,383 219,956,383 399,702,450 399,702,450 지분법자본변동 (주11) 452,148 452,148 25,995,851 25,995,851 분기총포괄손익 9,666,158,469 9,666,158,469 4,501,646,223 4,501,646,223 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주 9,584,027,756 9,584,027,756 4,032,197,696 4,032,197,696 비지배지분 (138,277,818) (138,277,818) 43,750,226 43,750,226 분기총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주 9,804,436,287 9,804,436,287 4,457,895,997 4,457,895,997 비지배지분 (138,277,818) (138,277,818) 43,750,226 43,750,226 주당손익 (주32) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 406 406 173 173 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 406 406 173 173 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 413 413 179 179 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 413 413 179 179 연결 자본변동표 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (655,312,088) 65,083,850,530 (24,040,173) 207,466,874,205 분기순이익(손실) 4,032,197,696 43,750,226 4,075,947,922 해외사업환산손익 399,702,450 399,702,450 지분법자본변동 25,995,851 25,995,851 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 2021.03.31 (기말자본) 57,184,937,500 96,248,047,835 (10,782,901,470) (229,613,787) 61,966,548,551 19,710,053 204,406,728,682 2022.01.01 (기초자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (448,523,911) 58,594,735,898 (12,655,236,870) 188,539,529,698 분기순이익(손실) 9,584,027,756 (138,277,818) 9,445,749,938 해외사업환산손익 219,956,383 219,956,383 지분법자본변동 452,148 452,148 배당금지급 (7,351,967,825) (7,351,967,825) 무상증자 1,615,827,500 (1,615,827,500) 자기주식의 취득 (281,600,310) (281,600,310) 2022.03.31 (기말자본) 58,818,195,000 95,013,261,051 (11,064,501,780) (228,115,380) 60,826,795,829 (12,793,514,688) 190,572,120,032 연결 현금흐름표 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 67 기 1분기 제 66 기 1분기 영업활동현금흐름 5,775,532,556 (17,546,544,713) 영업에서 창출된 현금흐름 24,741,842,687 (15,784,937,707) 분기순이익(손실) 9,445,749,938 4,075,947,922 조정항목 (주36) 15,296,092,749 (19,860,885,629) 이자의 수취 1,295,421,797 29,017,532 이자의 지급 (2,242,738,161) (1,650,221,818) 배당금의 수취 327,671,233 법인세 환급(납부) (18,346,665,000) (140,402,720) 투자활동현금흐름 (11,921,620,449) 40,843,884,083 단기금융상품의 증가 (23,119,335,125) (6,653,321,000) 단기금융상품의 감소 21,500,000,000 단기대여금의 감소 1,700,000,000 단기대여금의 증가 (7,400,000,000) (2,700,000,000) 장기대여금의 증가 (855,714,952) 당기손익공정가치측정금융상품의 증가 (10,000,000,000) 유형자산의 처분 1,090,000 63,227,313,377 유형자산의 취득 (3,732,766,796) (2,482,945,942) 무형자산의 취득 (64,893,576) (636,029,490) 임차보증금의 감소 90,000,000 1,849,338,055 임차보증금의 증가 (40,000,000) (1,760,470,917) 재무활동현금흐름 6,637,019,725 (21,402,324,561) 단기차입금의 증가 40,585,546,413 45,799,161,914 단기차입금의 감소 (42,670,249,244) (55,950,062,043) 유동성장기부채의 상환 (6,500,000,000) 장기차입금의 감소 (3,750,000,000) 사채의 발행 29,685,000,000 사채의 상환 (20,000,000,000) 리스부채의 상환 (주37) (681,677,134) (589,132,361) 자기주식의 취득 (281,600,310) (412,292,071) 현금및현금성자산의 증가(감소) 490,931,832 1,895,014,809 기초현금및현금성자산 33,366,477,194 10,451,341,447 외화환산으로 인한 현금의 변동 (256,128,906) 200,087,330 기말현금및현금성자산 33,601,280,120 12,546,443,586 3. 연결재무제표 주석 제 67(당) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지 제 66(전) 1분기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지 제이더블유중외제약 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '지배기업')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로인하여 JW홀딩스 주식회사는 지배기업의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.지배기업은 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 회사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 8인) 9,505,576 - 7,181 1,063,535 10,576,292 44.95 기타주주 12,392,954 179,436 92,958 - 12,665,348 53.83 자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.22 합계 22,178,081 182,735 102,927 1,063,535 23,527,278 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 지배기업과 지배기업의 종속기업(주석12참조)(이하 "연결회사")의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가 손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리 ㆍ 감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.연결회사는 이 개정 기준서를 최초 적용하는 회계연도의 시작일에 아직 의무를 모두 이행하지는 않는 계약에 적용합니다. 동 개정사항을 적용하기 전에 연결회사는 계약 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 계약을 이행하는 데 드는 증분원가로만 구성되어 있어 손실부담계약을 식별하지 않았습니다. 동 개정으로 인해 연결회사는 계약이행원가를 결정할 때 계약을 이행하는 데직접 관련되는 그 밖의 원가를 포함하였습니다. 연결회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 연결회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다. 연결회사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.연결회사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.연결회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다. 2.2 회계정책 분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.2022년도중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권 및 기타채권의 회수가능성(주석 6 참조), 공정가치측정금융자산의 평가(주석 7 참조), 재고자산의 평가(주석 8 참조), 관계기업 및 종속기업투자주식의 손상(주석 11, 12 참조), 고정자산의 손상(주석 13, 15참조), 환불부채및 반환재고회수권(주석 20 참조)의 인식 등 입니다. 중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보 (1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5 . 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 보통예금 차입금 담보제공 19,449,671 - 단기금융상품 차입금 담보제공 28,052,084 28,299,584 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 기타금융자산 유동화수익증서 69,885,175 69,885,175 합 계 117,409,430 98,207,259 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(주1) 195,413,654 200,923,517 대손충당금 (51,052,649) (49,143,775) 매출채권(순액) 144,361,005 151,779,742 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 연결회사가 소구의무를 부담하거나 후순위 유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액 ( 당분기말: 7,138백만원 , 전기말: 15,123백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 49,143,775 37,920,675 손상 1,908,395 3,887,507 제각 등(주1) 479 (2,937) 기말 51,052,649 41,805,245 (주1) 환율변동효과가 포함되어 있습니다. 7. 장기투자증권(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - - - - 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 11,513,498 - 11,513,498 수익증권 - 10,079,707 - 10,079,707 합 계 - 21,593,205 - 21,593,205 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다. (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄 (주3) 2.86 - - - 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주4) 19.01 10,000,000 11,173,498 11,173,498 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호(주4) 18.18 10,000,000 9,079,707 9,079,707 KTB우리포커스일반사모투자신탁제1호 - 1,000,000 1,000,000 1,000,000 합 계 21,500,000 21,593,205 21,593,205 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 전기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 전기 중 보유 지분상품의 공정가치평가에 따른 평가손익을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 42,112,744 (745,639) 41,367,105 36,240,135 (1,512,347) 34,727,788 제품 18,699,578 (517,939) 18,181,639 18,376,550 (494,980) 17,881,570 재공품 25,267,502 (2,614,622) 22,652,880 22,390,752 (396,742) 21,994,010 원재료 23,307,632 (881,215) 22,426,417 20,114,849 (824,705) 19,290,144 저장품 159,650 - 159,650 84,255 - 84,255 미착품 2,308,149 - 2,308,149 8,549,837 - 8,549,837 합 계 111,855,255 (4,759,415) 107,095,840 105,756,378 (3,228,774) 102,527,604 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 3,228,774 7,048,356 제각 (22,320) (952,449) 평가손실(설정) 2,803,711 517,483 환입 (1,250,750) (447,576) 기말 4,759,415 6,165,814 9. 기타금 융 자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 3,521,432 - 4,871,935 - 미수수익 620,014 - 692,446 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 35,800,000 4,971,053 30,100,000 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000) 유동화수익증서(주1) - 69,885,175 - 69,885,175 손상차손누계액 - (352,000) - (352,000) 보증금 2,150,352 1,045,312 - 3,230,434 합 계 42,026,620 74,434,202 35,599,203 75,763,609 (주1) 상기 유동화수익증서는 근질권이 설정되어있습니다. (주석 5, 주석 39 참조) 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 133,196 - 67,773 - 선급비용 5,515,699 605,108 5,152,103 819,824 합 계 5,648,895 605,108 5,219,876 819,824 11. 관계기업투자 (1) 관계기업투자의 내역 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 6,727,145 47.37 9,000,000 6,848,799 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 746,965 23.14 2,928,860 878,538 합 계 11,928,860 7,474,110 11,928,860 7,727,337 (2) 관계기업투자의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 7,727,337 8,838,886 지분법손익 (253,679) (239,668) 자본변동 452 25,996 기말 7,474,110 8,625,214 (3) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. ㈜JW이노스퀘어PFV Argonaut Therapeutics Ltd. 유동자산 1,256,436 580,184 825,378 1,115,571 비유동자산 42,458,142 10,892 36,078,467 11,696 자산 계 43,714,578 591,076 36,903,845 1,127,267 유동부채 7,174,026 103,851 3,421,262 112,160 비유동부채 21,200,000 - 17,900,000 43,402 부채 계 28,374,026 103,851 21,321,262 155,562 자본 계 15,340,552 487,225 15,582,583 971,705 매출 - 18 - 15 당기순손실 (242,030) (486,432) (251,082) (437,640) 기타포괄이익 - 1,952 - 112,340 총포괄손실 (242,030) (484,480) (251,082) (325,300) (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. 12. 종속기업 (1) 종속기업의 세부내역 구 분 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 100 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100 100 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100 100 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80 80 12월말 제이더블유디비제구차㈜ (주1) 금융 대한민국 - - 12월말 우리유비제일차㈜ (주1) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주1) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유벌크업제일차㈜ (주1) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고판단하였습니다. (2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과 (단위 : 천원) 구 분 THERIACPharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C신약연구소 ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 우리유비제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 제이더블유벌크업제일차㈜ 유동자산 223,070 7,722,766 7,857,099 137,320 237,464 9,838,210 416,568 640,937 비유동자산 3,752 5,476,522 1,781,935 71,321 34,848,000 - 10,000,000 24,685,175 자산 계 226,822 13,199,288 9,639,034 208,641 35,085,464 9,838,210 10,416,568 25,326,112 유동부채 - 10,859,574 2,467,545 29,104 73,120 10,000,000 292,571 338,095 비유동부채 - - 600,164 - 35,361,700 134,000 10,070,840 37,225,450 부채 계 - 10,859,574 3,067,709 29,104 35,434,820 10,134,000 10,363,411 37,563,545 지배기업 소유주지분 226,822 2,339,714 6,571,326 179,537 - - - - 비지배지분 - - - - (349,356) (295,790) 53,156 (12,237,433) 자본 계 226,822 2,339,714 6,571,326 179,537 (349,356) (295,790) 53,156 (12,237,433) 매출 - 685,187 2,196,230 91,938 - - - - 당기순이익(손실) (45,677) (598,834) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565) 기타포괄이익 5,464 48,787 - - - - - - 총포괄이익(손실) (40,212) (550,047) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565) (단위 : 천원) 구 분 (주1) THERIACPharmaceuticalCorporation Euvipharm JSC ㈜C신약연구소 ㈜생명누리 제이더블유디비제구차㈜ 우리유비제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 제이더블유벌크업제일차㈜ 유비디비제일차㈜ (주2) 유동자산 263,042 7,893,825 7,825,149 128,291 325,728 370,804 562,260 710,012 - 비유동자산 3,992 5,520,865 1,886,707 57,637 34,848,000 9,583,044 10,000,000 24,685,175 - 자산 계 267,034 13,414,690 9,711,856 185,928 35,173,728 9,953,848 10,562,260 25,395,187 - 유동부채 - 10,524,929 2,518,219 26,739 161,358 10,000,000 431,145 387,605 - 비유동부채 - - 471,592 - 35,361,700 134,000 10,070,840 37,225,450 - 부채 계 - 10,524,929 2,989,811 26,739 35,523,058 10,134,000 10,501,985 37,613,055 - 지배기업 소유주지분 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 - - - - - 비지배지분 - - - - (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) - 자본 계 267,034 2,889,761 6,722,045 159,189 (349,330) (180,152) 60,275 (12,217,868) - 매출 - 600,760 2,628,115 64,800 - - - - 175,402 당기순이익(손실) (45,435) (573,758) 132,521 16,588 - - - - 40,433 기타포괄이익 15,855 11,281 - - - - - - - 총포괄이익(손실) (29,580) (562,477) 132,521 16,588 - - - - 40,433 (주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다. (주2) 전기 중 약정계약의 종료로 인해 연결재무제표에서 제외되었습니다. 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과는 연결회사와의 회계정책 차이조정을 반영한후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말 토지 22,178,448 - - - - - 22,178,448 건물 54,616,332 - - (486,975) - 93,289 54,222,646 구축물 15,874,829 24,300 - (383,015) - (40,356) 15,475,758 기계장치 11,880,709 331,111 (2) (970,968) 25,200 32,853 11,298,903 차량운반구 656,201 64,393 - (39,727) - 386 681,253 공구기구 7,883,848 69,000 (1) (690,015) - 396 7,263,228 집기비품 2,156,049 29,889 (2) (235,991) - 11 1,949,956 시설장치 18,000 - - (1,000) - - 17,000 건설중인자산 849,452 297,700 - - (25,200) 853 1,122,805 합 계 116,113,868 816,393 (5) (2,807,691) - 87,432 114,209,997 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말 토지 71,406,125 340,242 (52,405,633) - 2,837,714 - 22,178,448 건물 66,586,077 - (9,914,529) (533,743) (202,590) 87,908 56,023,123 구축물 17,367,179 77,000 (1,990,617) (397,193) 1,002,427 16,165 16,074,961 기계장치 12,703,545 134,215 - (1,327,361) 799,537 61,835 12,371,771 차량운반구 87,643 13,300 - (11,829) - 1,058 90,172 공구기구 7,152,483 61,871 (4) (547,047) 33,568 550 6,701,421 집기비품 4,341,603 43,955 (1) (288,228) (1,617,519) 40,236 2,520,046 건설중인자산 4,075,252 8,120 (35,000) - (2,865,637) 1,896 1,184,631 합 계 183,719,907 678,703 (64,345,784) (3,105,401) (12,500) 209,648 117,144,573 (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물,기계장치 등 79,989,293 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 80,962,065 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 및 전기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 및 설비 398,673,482 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 402,426,382 연결회사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 연결회사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 환율 효과 등 기말 산업재산권 42,482 - (8,349) - 34,133 소프트웨어 3,059,114 - (292,408) - 2,766,706 개발비 8,699,955 58,349 (111,497) - 8,646,807 회원권 3,252,225 - - - 3,252,225 토지사용권 3,986,631 - (29,751) - 3,956,880 기타의무형자산 2,432,675 - (752,281) 6,281 1,686,675 합 계 21,473,082 58,349 (1,194,286) 6,281 20,343,426 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 환율 효과 등 기말 산업재산권 101,042 - (21,326) - - 79,716 소프트웨어 2,484,172 12,500 (259,908) 12,500 - 2,249,264 개발비 5,357,890 453,469 (126,825) - - 5,684,534 회원권 3,207,225 - - - - 3,207,225 토지사용권 4,105,635 - (29,751) - - 4,075,884 기타의무형자산 2,410,184 - (3,173) - 14,351 2,421,362 합 계 17,666,148 465,969 (440,983) 12,500 14,351 17,717,985 (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 58,349 453,469 경상개발비 6,510,383 4,903,906 합 계 6,568,732 5,357,375 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 163,355 24개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 79,800 56개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 232,270 56개월 제네릭 에소메칸정(*4) - 257,532 257,532 248,947 58개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 238,354 21개월 기타 테노펙션(*6) - 431,192 431,192 71,865 10개월 기타 리바로/리바로브이(*7) - 373,718 373,718 361,261 58개월 소계 380,882 2,077,814 2,458,696 1,395,852 개발중 신약 JT-JTZ-951(*8) 7,004,711 - 7,004,711 7,004,711 - 신약 포스타마티닙(*9) 20,072 - 20,072 20,072 - 제네릭 모조빌주(*10) - 181,172 181,172 181,172 - 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*11) - 20,000 20,000 20,000 - 제네릭 미라베그론 제네릭(*12) - 25,000 25,000 25,000 - 소계 7,024,783 226,172 7,250,955 7,250,955 합 계 7,405,665 2,303,986 9,709,651 8,646,807 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 테노펙션은 HIV-1, 만성B형간염 치료제입니다. (*7) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다. (*8) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. (*9) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*10) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*11) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*12) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. 16. 매입채무 및 기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 54,358,618 - 51,642,851 - 미지급금 17,300,825 1,230,000 22,387,266 1,230,000 미지급비용 10,537,009 - 10,343,129 - 미지급배당금 7,374,084 - 22,117 - 수입보증금 238,995 - 261,556 - 금융보증부채 1,654,884 176,254 2,277,453 771,604 합 계 91,464,415 1,406,254 86,934,372 2,001,604 17. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 8,310,376 - 6,375,439 - 예수금 1,060,402 - 1,687,595 - 부가세예수금 3,770,548 - 4,131,300 - 선수수익 453,333 - 551,410 - 기타부채 소계 13,594,659 - 12,745,744 - 리스부채 777,211 1,270,935 1,274,392 1,326,475 합 계 14,371,870 1,270,935 14,020,136 1,326,475 18. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 79,738,114 - 81,822,817 - 장기차입금 10,000,000 543,640 10,000,000 543,640 사채 10,000,000 149,903,037 29,977,365 120,200,000 합 계 99,738,114 150,446,677 121,800,182 120,743,640 (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 당좌차월(주1) 우리은행 3.54 8,400,000 6,500,000 일반대출(주2) 우리은행 3.26 5,000,000 - 일반대출(주3) KDB산업은행 3.22~3.70 40,000,000 40,000,000 일반대출(주1) KEB하나은행 3.04 6,000,000 6,000,000 일반대출 신한은행 5.25 5,000,000 5,000,000 일반대출 수협은행 3.88 4,700,000 4,700,000 일반대출 KB국민은행 3.85 3,500,000 - 일반대출 NH농협은행 - - 4,500,000 상업어음할인(주4) IBK캐피탈 4.60 7,138,114 15,122,817 합 계 79,738,114 81,822,817 (주1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주2) 당분기말 현재 보통예금을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (주4) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 연결회사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 일반대출(주1) KB국민은행 2.81 10,000,000 - 10,000,000 - 후순위차입금 회계법인 평진 7.50 - 134,000 - 134,000 후순위차입금 JW신약㈜ - - 70,840 - 70,840 후순위차입금 JW신약㈜ - - 177,100 - 177,100 후순위차입금 JW홀딩스㈜ - - 161,700 - 161,700 합계 10,000,000 543,640 10,000,000 543,640 (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 JW중외제약 주식회사제74회 무보증사모사채 2020-02-26 2022-02-26 - - - 20,000,000 - JW중외제약 주식회사제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 28,500,000 - 28,500,000 JW중외제약 주식회사제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 21,500,000 - 21,500,000 JW중외제약 주식회사제77회 무보증공모사채 2022-02-28 2023-08-28 4.80 - 30,000,000 - - 제이더블유디비제구차 주식회사제1회 무보증 원화 사모사채 2021-06-28 2023-06-28 4.20 - 35,200,000 - 35,200,000 우리유비제일차 단기사채 2021-10-06 2022-10-06 4.50 10,000,000 - 10,000,000 - 제이더블유그로쓰제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 - 10,000,000 - 10,000,000 제이더블유벌크업제일차제2회 무보증사모사채 2021-11-22 2023-05-22 4.80 - 25,000,000 - 25,000,000 액면가액 합계 10,000,000 150,200,000 30,000,000 120,200,000 사채할인발행차금 계 - (296,963) (22,635) - 차감계 10,000,000 149,903,037 29,977,365 120,200,000 (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 10,000,000 20,000,000 1년 ~ 2년이내 543,640 150,200,000 150,743,640 합 계 10,543,640 160,200,000 170,743,640 19. 종업원 급여(1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 62,927,420 63,291,376 사외적립자산의 공정가치 (39,476,036) (40,889,058) 연결재무상태표상 순확정급여부채 23,451,384 22,402,318 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,194,935 2,134,606 20. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 환불부채(주1) 36,019,106 35,045,577 반환재고회수권(주2) 4,058,106 5,417,831 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 연결회사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828) 기말 22,178,081 182,735 102,927 1,063,535 55,445,203 3,372,993 61,123,229 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 무상증자 (주1) 619,872 5,125 2,654 - 1,549,680 19,448 (1,569,127) 유상증자 (주2) - - 6,972 - - 17,430 381,041 기말 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 (주1) 지배기업은 이사회 결의에 따라 2021년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (주2) 지배기업은 2021년 12월 3일 이사회 결의에 따라 우선주2를 발행하였습니다. 이에 따라 총 6,972주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 381백만원의 주식발행초과금이 증가하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 61,123,229 62,739,057 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 95,013,261 96,629,089 22. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (11,064,502) (10,782,901) 23. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가이익 (69,567) (69,567) 지분법자본변동 55,959 55,507 해외사업환산손익 (214,507) (434,464) 합 계 (228,115) (448,524) 24. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 17,130,000 16,390,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 41,179,436 39,687,376 합 계 60,826,796 58,594,736 25. 수익 계속영업으로부터 발 생 한 수익 중 영 업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 75,430,252 68,925,504 상품매출액 79,522,828 70,226,284 기타매출액 1,388,041 2,942,450 합 계 156,341,121 142,094,238 26. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비 판매촉진비 933,529 445,188 운반비 2,699,016 2,560,698 광고선전비 1,454,596 1,535,320 해외/시장개척비 2,278,938 1,444,144 대손상각비 1,908,394 3,887,507 기타 72,605 126,995 소 계 9,347,078 9,999,852 관리비 급여 11,967,636 11,094,846 퇴직급여 1,221,295 1,306,723 복리후생비 723,442 1,016,345 용역수수료 9,341,065 10,567,796 경상개발비 6,510,383 4,903,906 기타 11,852,163 10,651,271 소 계 41,615,984 39,540,887 합 계 50,963,062 49,540,739 27. 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자수익 단기금융상품 146,666 18,624 기타 1,096,070 30,109 소 계 1,242,736 48,733 기타금융수익 외환차익 188,675 193,018 외화환산이익 805,923 762,000 배당금수익 327,671 - 금융보증수수료수익 443,232 176,509 소 계 1,765,501 1,131,527 합 계 3,008,237 1,180,260 28. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 일반차입금 이자 1,786,305 689,480 일반사채 이자 546,574 763,248 기타 이자비용 28,651 95,882 소 계 2,361,530 1,548,610 기타금융비용 외환차손 424,877 201,930 외화환산손실 1,457,721 981,226 금융보증수수료비용 443,232 1,001,858 매출채권처분손실 - 338,049 소 계 2,325,830 2,523,063 합 계 4,687,360 4,071,673 29. 기타수익과 기타비용 (1) 기타영업외수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대료수익 900 900 수수료수익 588,810 383,372 유형자산처분이익 1,088 878 잡이익 70,828 108,174 합 계 661,626 493,324 (2) 기타영업외비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 12,023 53,127 유형자산처분손실 3 1,119,350 잡손실 1,384,302 207,888 합 계 1,396,328 1,380,365 30. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 11.35% 이며, 전분기의 유효세율은 23.80%입니다. 31. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 계정과목 당분기 전분기 재고자산의 변동 62,408,947 48,148,883 사용된 원재료 23,157,095 18,546,958 급여 17,871,805 16,710,131 퇴직급여 1,971,945 2,068,342 복리후생비 951,528 1,346,574 임차료 567,703 711,934 용역수수료 11,075,845 12,259,545 사용권자산상각비 673,033 566,559 감가상각비 2,807,691 3,105,401 무형자산상각비 1,194,286 440,983 기타 20,338,618 28,822,054 합 계(주1) 143,018,496 132,727,364 (주1) 매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다. 32. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 보통주 구형우선주1 (주1) 당분기 전분기 당분기 전분기 귀속되는 순이익 8,898,847,764 3,794,052,783 74,023,045 32,291,610 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,898,530 21,910,018 179,436 180,248 주당순이익 406 173 413 179 (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익(손실)을 구분 공시하였습니다. (주2) 당분기 중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 연결회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다.33. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험,공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2021년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 34. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 33,601,280 33,601,280 33,366,477 33,366,477 단기금융상품 33,674,480 33,674,480 32,299,584 32,299,584 매출채권 144,361,005 144,361,005 151,779,742 151,779,742 장기금융상품 23,345 23,345 30,153 30,153 기타금융자산 116,460,822 116,460,822 111,362,812 111,362,812 당기손익- 공정가치측정 비상장주식 11,513,498 11,513,498 11,513,498 11,513,498 수익증권 10,079,707 10,079,707 10,079,707 10,079,707 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타금융부채 92,870,669 92,870,669 88,935,976 88,935,976 차입부채 250,184,791 250,184,791 242,543,822 242,543,822 리스부채 2,048,146 2,048,146 2,600,868 2,600,868 당기손익- 공정가치측정 파생상품부채 13,227,399 13,227,399 13,227,399 13,227,399 연결회사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 비상장주식 수준3 11,513,498 11,513,498 수익증권 수준3 10,079,707 10,079,707 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 수준3 13,227,399 13,227,399 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(3) 연결회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 35. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV, Argonaut Therapeutics Ltd, 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW크레아젠-재팬, JW케미타운㈜, JW중외제약제십차 유한회사, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC., 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, JW홀딩스㈜ 및 지배기업 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 및 재단법인 중외학술복지재단은 연결회사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,361,773 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510 JW생명과학㈜ 1,984,690 37,381,919 - 204,870 JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 263,039 JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 726,880 JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 271,040 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 695,686 재단법인 중외학술복지재단 420 - - - 합계 11,694,896 39,169,358 - 7,825,798 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 5,633,379 - - 4,070,400 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,279,424 1,026,072 - 678,496 JW생명과학㈜ 2,585,030 36,301,932 - 187,093 JW메디칼㈜ 2,799 - - - JW바이오사이언스㈜ 40,433 - - 200 JW크레아젠㈜ 171 51,235 51,350 566,006 JW생활건강㈜ 40,185 331,450 - 161,631 JW케미타운㈜ 76 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 825,349 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 12,500 543,909 합계 10,581,497 37,710,689 63,850 7,033,084 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,909,361 1,752,496 - 4,691,467 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,443,443 127,298 676,069 547,251 JW생명과학㈜ 192,733 1,776,446 27,471,433 99,962 JW바이오사이언스㈜ 400 17,461 - 556,038 JW크레아젠㈜ - 35,230 20,922 283,714 JW생활건강㈜ 34,203 1,064,924 - 149,691 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 286,766 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 10,910,563 4,773,855 28,168,424 6,620,836 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 9,612,859 1,716,013 - 1,535,828 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 3,609,122 171,773 1,054,514 399,497 JW생명과학㈜ 309,104 2,216,061 27,929,955 98,849 JW바이오사이언스㈜ - 36,527 - 24,255 JW크레아젠㈜ - 8,416 31,438 572,979 JW생활건강㈜ - 1,408,835 4,732 61,755 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 725,777 ㈜큐비스글로벌 (주1) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 14,861,508 5,557,625 29,020,639 3,424,887 (주1) 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 12,500,000 - - 12,500,000 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 1,700,000 1,700,000 - JW생활건강㈜ 대여금 9,400,000 - - 9,400,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 1,500,000 5,700,000 - 7,200,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 6,700,000 - - 6,700,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 - 12,500,000 - 12,500,000 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 7,200,000 7,200,000 - JW생명과학㈜ 대여금 - 9,400,000 9,400,000 - JW생활건강㈜ 대여금 - 9,400,000 - 9,400,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 - 1,500,000 - 1,500,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 - 6,700,000 - 6,700,000 (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (원화: 천원, 외화: USD) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 채무인수약정 15,000,000 JWDB제11차 JW메디칼㈜ 어음배서 10,000,000 푸른저축은행 JW메디칼㈜ 어음배서 2,000,000 푸른저축은행 JW메디칼㈜ 어음배서 - IBK캐피탈 JW메디칼㈜ 연대보증 1,300,000 애큐온저축은행 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400,000.00 KEB하나은행 JW생명과학㈜ 차입금보증 1,200,000 KEB하나은행 JW생활건강㈜ 어음배서 - IBK캐피탈 JW생활건강㈜ 채무인수약정 40,000,000 JWDB제10차 JW신약㈜ 사모사채지급보증 10,000,000 한화투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 5,000,000 한화투자증권 한편, 연결회사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 연결회사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을 대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 및 전기말 현재 차 입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터당분기말 23,206백만원(전기말 46,500백만원)의 당분기말 차입한도 20,222백만원(전기말 40,000백만원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 36. 현금유출입이 없는 수익 및 비용 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) 1,552,961 (883,410) 감가상각비 2,807,691 3,105,401 무형자산상각비 1,194,286 440,983 사용권자산상각비 673,033 566,559 장기종업원급여 60,329 57,917 퇴직급여 1,971,945 2,068,342 대손상각비 1,908,394 3,887,507 유형자산처분이익 (1,088) (878) 유형자산처분손실 3 1,119,350 매출채권처분손실 - 338,049 외화환산이익 (805,923) (762,000) 외화환산손실 1,457,721 981,226 이자수익 (1,242,736) (48,733) 이자비용 2,361,530 1,548,610 금융보증수수료수익 (443,232) (176,509) 금융보증수수료비용 443,232 1,001,858 지분법손실 253,679 239,668 잡이익 (63) - 잡손실 - 203,944 배당금수익 (327,671) - 법인세비용 1,209,371 1,272,805 합 계 13,073,462 14,960,689 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) 5,390,265 (32,456,052) 미수금의 감소(증가) 63,708 (1,058,192) 선급금의 감소(증가) (64,133) 989,983 선급비용의 증가 (1,554,824) (1,915,014) 재고자산의 증가 (6,094,497) (2,713,273) 반품자산의 감소 1,359,725 1,159,142 장기선급비용의 감소 197,689 20,245 매입채무의 증가 2,780,216 319,642 미지급금의 증가(감소) (880,075) 874,813 선수금의 증가 1,934,937 2,065,040 선수수익의 감소 (98,077) - 예수금의 감소 (627,193) (531,326) 부가세예수금의 감소 (360,752) (320,088) 미지급비용의 증가 140,743 224,780 환불부채의 증가(감소) 973,530 (534,303) 수입보증금의 증가(감소) (22,560) 10,000 퇴직금의 지급 (1,933,478) (1,726,537) 사외적립자산의 감소 1,742,374 790,892 퇴직급여채무의 승계(이전) (724,968) (21,327) 합 계 2,222,630 (34,821,575) (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 25,200 2,865,637 장기차입금의 유동성대체 - 19,869,589 무상증자 1,615,828 1,569,128 미지급배당금 (7,351,968) (7,149,500) 유형자산 미지급금의 변동 (2,916,374) (1,804,242) 무형자산 미지급금의 변동 (6,545) (170,060) 37. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 914,445 - - (13,705) 900,740 건물 1,138,467 135,826 (30,939) (630,254) 613,100 차량운반구 225,489 - - (29,074) 196,415 합계 2,278,401 135,826 (30,939) (673,033) 1,710,255 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 970,028 - - (13,706) 956,322 건물 762,389 479,909 (325,546) (521,805) 394,947 차량운반구 119,395 97,388 - (31,048) 185,735 합계 1,851,812 577,297 (325,546) (566,559) 1,537,004 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 681,677천원 입 니다. (3) 연결회사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결회사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결회사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결회사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원 (전분기 1백만원)입니다. 38. 파생상품부채(1) 파생상품부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매수청구권 - 13,227,399 - 13,227,399 (2) 파생상품부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 행사 평가 기말 매수청구권 ㈜JW이노스퀘어PFV (주1) 1,179,049 - - 1,179,049 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 12,048,350 - - 12,048,350 합계 13,227,399 - - 13,227,399 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다.(주석 39 참조)(주2) 제이더블유벌크업제일차(주)가 인수한 JW신약㈜ 전환사채에 대해 JW홀딩스㈜에게 부여한 매수청구권으로 당기 중 연결범위변동에 따라 인식하였습니다.(주석 39참조) 39. 우발상황 및 주요 약정사항39.1 소송사건 (1) 당분기말 현재 연결회사가 피고인 소송사건 총 3건으로서 소송가액은 100백만원이며, 원고인 사건은 총 6건으로서 소송가액은 259백만원입 니다. (2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결회사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 당기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기말 현재 연결회사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다.(3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 연결기업은 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 연결회사는 그 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 39.2 약정사항 (1) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 지급한 기술사용료 는 4,229 백만원 (전분기 3,619백만원)입니다. (2) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 등 KRW 8,400,000 6,600,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 64,200,000 6,000,000 70,200,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 7,138,114 47,861,886 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 810,359 1,989,641 2,800,000 사채 미래에셋대우 등 KRW 80,000,000 - 80,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 170,548,473 62,451,527 233,000,000 USD - 4,850,000 4,850,000 (3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 할인어음 7,138,114 15,122,817 (4) 연결회사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 지배기업과 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 제이더블유벌크업제일차 주식회사는 JW신약(주)가 발행한 무기명식 이권부 무보증 후순위 전환사채를 인수하였으며, JW홀딩스(주)에 만기전 본 사채를 매수할 수 있는 권리를 부여하였습니다. 구 분 내 역 발행회사 JW신약(주) 인수회사 제이더블유벌크업제일차 주식회사 사채의 명칭 JW신약(주) 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모전환사채 사채의 발행금액 25,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 21일 사채 만기일 2049년 11월 22일(만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연4.60% (이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 중도상환권 사채권자인 제이더블유벌크업제일차(주)부터 본 사채를 매수할 수 있는 권리이며, 중도상환권을 행사할 경우 사채권자로서의 권리는 JW홀딩스로 이전 행사기간 사모사채 인수계약상 사채원리금이 모두 상환될 때까지 언제든지 콜옵션 대상 자산의 전부 또는 일부에대하여 행사 가능 행사가액 콜옵션 대상자산의 원금과 같은 금액의 사채원금, 그에 대한 미지급이자 및 조기상환수수료 (조기상환수수료는 조기상환원금의 1%에 조기상환일로부터 만기일까지 일수를 연환산하여 산출된 금액) (6) 주요 기술이전 계약 당분기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 연결회사의 향 후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 지배기업의 특수관계자인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,175백 만원 및 1,308백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다. (8) 당분기말 현재 연결회사는 유동화대출약정 및 사모사채인수계약에 따른 채무를 담보하기 위하여 유동화수익증서 69,885백만원에 대해 엔에이치저축은행(주), 디비금융투자(주)로부터 근질권설정계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 67 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 66 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 67 기 1분기말 제 66 기말 자산 유동자산 353,822,677,754 348,367,393,170 현금및현금성자산 (주5,33,34) 25,788,785,698 23,117,069,807 단기금융상품 (주5,33,34) 28,052,084,000 28,299,584,000 매출채권 (주6,33,34) 143,849,616,958 151,183,824,306 기타금융자산 (주9,33,34) 42,391,154,577 35,271,189,771 재고자산 (주8) 105,276,375,572 101,012,234,776 반환재고회수권 (주20) 4,058,105,657 5,417,830,591 기타자산 (주10) 4,406,555,292 4,065,659,919 비유동자산 203,757,691,399 204,758,859,819 장기금융상품 (주5,33,34) 22,500,000 22,500,000 기타금융자산 (주9,33,34) 4,896,957,889 6,226,365,373 당기손익-공정가치측정금융자산 (주7,33,34) 21,593,204,945 21,593,204,945 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (주7) 관계기업투자 (주11) 10,271,449,125 10,271,449,125 종속기업투자 (주12) 17,555,152,196 17,555,152,196 사용권자산 (주37) 1,710,254,805 2,278,401,155 유형자산 (주13,14) 104,958,060,027 106,751,133,118 무형자산 (주15) 15,804,760,262 16,875,933,644 기타자산 (주10) 534,645,630 732,334,311 이연법인세자산 26,410,706,520 22,452,385,952 자산총계 557,580,369,153 553,126,252,989 부채 유동부채 239,633,953,189 268,240,704,464 매입채무 및 기타금융부채 (주16,33,34) 90,298,891,383 84,846,234,530 차입부채 (주18,33,34) 89,738,113,959 111,800,181,474 단기리스부채 (주17,33,34) 777,210,661 1,274,392,117 환불부채 (주20) 36,019,106,334 35,045,576,803 당기법인세부채 11,678,072,714 24,869,509,056 기타부채 (주17) 11,122,558,138 10,404,810,484 비유동부채 108,605,430,874 78,572,460,770 기타금융부채 (주16,33,34) 1,406,253,578 2,001,604,130 파생상품부채 (주33,34,38) 1,179,048,560 1,179,048,560 차입부채 (주18) 79,703,037,078 50,000,000,000 장기리스부채 (주17,33,34) 1,270,935,491 1,326,475,154 순확정급여부채 (주19) 22,851,220,979 21,930,726,444 장기종업원급여부채 (주19) 2,194,935,188 2,134,606,482 부채총계 348,239,384,063 346,813,165,234 자본 자본금 (주1,21) 58,818,195,000 57,202,367,500 보통주자본금 55,445,202,500 53,849,815,000 우선주자본금 3,372,992,500 3,352,552,500 자본잉여금 (주21) 95,013,261,051 96,629,088,551 기타자본구성요소 (주22) (11,064,501,780) (10,782,901,470) 기타포괄손익누계액 (주23) (69,566,659) (69,566,659) 이익잉여금 (주24) 66,643,597,478 63,334,099,833 자본총계 209,340,985,090 206,313,087,755 부채및자본총계 557,580,369,153 553,126,252,989 포괄손익계산서 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 67 기 1분기 제 66 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주25) 154,259,532,767 154,259,532,767 140,564,308,084 140,564,308,084 매출원가 (주31) 89,037,926,966 89,037,926,966 79,961,127,037 79,961,127,037 매출총이익 65,221,605,801 65,221,605,801 60,603,181,047 60,603,181,047 판매비와관리비 (주26,31) 51,093,540,197 51,093,540,197 50,825,609,372 50,825,609,372 영업이익(손실) 14,128,065,604 14,128,065,604 9,777,571,675 9,777,571,675 영업외손익 (2,247,105,604) (2,247,105,604) (3,704,104,577) (3,704,104,577) 금융수익 (주27) 2,304,612,646 2,304,612,646 1,166,677,181 1,166,677,181 금융비용 (주28) (3,692,344,991) (3,692,344,991) (3,963,222,389) (3,963,222,389) 기타수익 (주29) 536,923,313 536,923,313 465,513,595 465,513,595 기타비용 (주29) (1,396,296,572) (1,396,296,572) (1,373,072,964) (1,373,072,964) 법인세비용차감전순손익 11,880,960,000 11,880,960,000 6,073,467,098 6,073,467,098 법인세비용(수익) (주30) 1,219,494,530 1,219,494,530 1,270,754,593 1,270,754,593 분기순이익(손실) 10,661,465,470 10,661,465,470 4,802,712,505 4,802,712,505 기타포괄손익 0 0 0 0 분기총포괄손익 10,661,465,470 10,661,465,470 4,802,712,505 4,802,712,505 주당손익 (주32) 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원) 459 459 206 206 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원) 459 459 206 206 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) 465 465 212 212 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) 465 465 212 212 자본변동표 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 55,615,810,000 97,817,175,335 (10,370,609,399) (69,566,659) 63,613,799,168 206,606,608,445 분기순이익(손실) 4,802,712,505 4,802,712,505 배당금지급 (7,149,499,675) (7,149,499,675) 무상증자 1,569,127,500 (1,569,127,500) 자기주식의 취득 (412,292,071) (412,292,071) 2021.03.31 (기말자본) 57,184,937,500 96,248,047,835 (10,782,901,470) (69,566,659) 61,267,011,998 203,847,529,204 2022.01.01 (기초자본) 57,202,367,500 96,629,088,551 (10,782,901,470) (69,566,659) 63,334,099,833 206,313,087,755 분기순이익(손실) 10,661,465,470 10,661,465,470 배당금지급 (7,351,967,825) (7,351,967,825) 무상증자 1,615,827,500 (1,615,827,500) 자기주식의 취득 (281,600,310) (281,600,310) 2022.03.31 (기말자본) 58,818,195,000 95,013,261,051 (11,064,501,780) (69,566,659) 66,643,597,478 209,340,985,090 현금흐름표 제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 66 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 67 기 1분기 제 66 기 1분기 영업활동현금흐름 6,631,279,407 (19,722,716,999) 영업에서 창출된 현금흐름 25,436,541,995 (18,213,729,588) 분기순이익(손실) 10,661,465,470 4,802,712,505 조정항목 (주36) 14,775,076,525 (23,016,442,093) 이자의 수취 498,347,040 18,423,503 이자의 지급 (1,262,029,421) (1,390,894,224) 배당의 수취 327,671,233 법인세 환급(납부) (18,369,251,440) (136,516,690) 투자활동현금흐름 (10,248,541,913) 40,846,980,991 단기금융상품의 증가 (21,500,000,000) (6,653,321,000) 단기금융상품의 감소 21,500,000,000 단기대여금의 증가 (7,400,000,000) (2,700,000,000) 단기대여금의 감소 1,700,000,000 장기대여금의 증가 (855,714,952) 기타금융자산의 증가 (10,000,000,000) 유형자산의 처분 1,090,000 63,226,435,195 유형자산의 취득 (3,679,023,385) (2,478,970,852) 무형자산의 취득 (64,893,576) (636,029,490) 임차보증금의 감소 90,000,000 1,849,338,055 임차보증금의 증가 (40,000,000) (1,760,470,917) 재무활동현금흐름 6,637,019,725 (21,029,757,641) 단기차입금의 증가 40,585,546,413 45,799,161,914 단기차입금의 감소 (42,670,249,244) (55,577,495,123) 유동성장기부채의 상환 (6,500,000,000) 장기차입금의 감소 (3,750,000,000) 사채의 발행 29,685,000,000 사채의 상환 (20,000,000,000) 리스부채의 상환 (주37) (681,677,134) (589,132,361) 자기주식의 취득 (281,600,310) (412,292,071) 현금및현금성자산의 증가(감소) 3,019,757,219 94,506,351 기초현금및현금성자산 23,117,069,807 5,660,325,123 현금및현금성자산의 환율변동효과 (348,041,328) (282,853,453) 기말현금및현금성자산 25,788,785,698 5,471,978,021 5. 재무제표 주석 제 67(당) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지 제 66(전) 1분기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지 제이더블유중외제약 주식회사 1. 당사의 개요제이더블유중외제약 주식회사(이하 '당사')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다.당사는 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로 인하여 JW홀딩스 주식회사는 당사의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.당사는 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "JW중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 회사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 합계 최대주주(JW홀딩스외 8인) 9,505,576 - 7,181 1,063,535 10,576,292 44.95 기타주주 12,392,954 179,436 92,958 - 12,665,348 53.83 자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.22 합계 22,178,081 182,735 102,927 1,063,535 23,527,278 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가 손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리 ㆍ 감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.회사는 이 개정 기준서를 최초 적용하는 회계연도의 시작일에 아직 의무를 모두 이행하지는 않는 계약에 적용합니다. 동 개정사항을 적용하기 전에 회사는 계약 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 계약을이행하는 데 드는 증분원가로만 구성되어 있어 손실부담계약을 식별하지 않았습니다 . 동 개정으로 인해 회사는 계약이행원가를 결정할 때 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가를 포함하였습니 다. 회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다. 회사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.회사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 회사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다. 2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습 니다.2022년도중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권 및 기타채권의 회수가능성(주석 6 참조), 공정가치측정금융자산의 평가(주석 7 참조), 재고자산의 평가(주석 8 참조), 관계기업 및 종속기업투자주식의 손상(주석 11, 12 참조), 고정자산의 손상(주석 13, 15참조), 환불부채 및 반환재고회수권(주석 20 참조)의 인식 등 입니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보 (1) 당사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다. 5 . 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 내역 당분기말 전기말 보통예금 차입금 담보제공 19,449,671 - 단기금융상품 차입금 담보제공 28,052,084 28,299,584 장기금융상품 당좌개설보증금 22,500 22,500 합 계 47,524,255 28,322,084 6. 매출채권 (1) 매출채권의 내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 (주1) 194,874,092 200,299,905 대손충당금 (51,024,475) (49,116,081) 매출채권(순액) 143,849,617 151,183,824 (주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 당사가 소구의무를 부담하거나후순위 유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액 ( 당분기말: 7,138백만원 , 전기말: 15,123백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조). (2) 대손충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 49,116,081 37,895,638 손상 1,908,394 3,887,507 제각 등 - (4,000) 기말 51,024,475 41,779,145 7. 장기투자증권 (1) 공정가치측정금융자산의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - - - - 당기손익-공정가치측정-지분상품 비상장주식 - 11,513,498 - 11,513,498 수익증권 - 10,079,707 - 10,079,707 합 계 - 21,593,205 - 21,593,205 (2) 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 0.01 104,458 - - - (주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다. (3) 당기손익-공정가치측정-지분상품의 내역 (단위 : 천원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 이지메디컴 (주1) 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 (주2) 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄 (주3) 2.86 - - - 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주4) 19.01 10,000,000 11,173,498 11,173,498 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호(주4) 18.18 10,000,000 9,079,707 9,079,707 KTB우리포커스일반사모투자신탁제1호 - 1,000,000 1,000,000 1,000,000 합 계 21,500,000 21,593,205 21,593,205 (주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 전기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주4) 전기 중 보유 지분상품의 공정가치평가에 따른 평가손익을 인식하였습니다. 8. 재고자산(1) 재고자산 장부금액의 구성내용 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 42,050,349 (745,639) 41,304,710 36,240,135 (1,512,347) 34,727,788 제품 18,593,841 (516,991) 18,076,850 18,301,881 (494,385) 17,807,496 재공품 25,094,819 (2,614,622) 22,480,197 22,303,055 (396,743) 21,906,312 원재료 21,777,071 (830,252) 20,946,819 18,727,267 (790,720) 17,936,547 저장품 159,651 - 159,651 84,255 - 84,255 미착품 2,308,149 - 2,308,149 8,549,837 - 8,549,837 합 계 109,983,880 (4,707,504) 105,276,376 104,206,430 (3,194,195) 101,012,235 (2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 기초 3,194,195 7,028,440 제각 (22,320) (952,449) 평가손실(설정) 2,786,379 515,277 환입 (1,250,750) (447,576) 기말 4,707,504 6,143,692 9. 기타금 융 자산 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 4,113,944 - 4,869,294 - 미수수익 392,037 - 367,074 - 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) - 대여금 35,800,000 4,971,053 30,100,000 4,115,338 손상차손누계액 - (1,115,338) - (1,115,338) 후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000) 보증금 2,150,352 1,041,243 - 3,226,365 합 계 42,391,155 4,896,958 35,271,190 6,226,365 10. 기타자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 324 - - - 선급비용 4,406,231 534,646 4,065,660 732,334 합 계 4,406,555 534,646 4,065,660 732,334 11. 관계기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 ㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 9,000,000 9,000,000 Argonaut Therapeutics Ltd 의약품 연구용역 영국 12월 23.14 2,928,860 1,271,449 1,271,449 합 계 11,928,860 10,271,449 10,271,449 12. 종속기업투자 (단위 : 천원) 구 분 주요영업활동 영업소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 손상차손 장부금액 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 1,756,691 (1,336,913) 419,778 419,778 Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100 14,977,185 (2,244,491) 12,732,694 12,732,694 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100 4,362,680 - 4,362,680 4,362,680 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 80 40,000 - 40,000 40,000 제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 우리유비제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - - 합 계 21,136,556 (3,581,404) 17,555,152 17,555,152 (주1) 전기 중 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000이 출자전환 되었습니다. (주2) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다. 13. 유형자산 (1) 유형자산의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 22,178,448 - - - - 22,178,448 건물 49,968,613 - - (447,539) - 49,521,074 구축물 14,850,544 24,300 - (354,073) - 14,520,771 기계장치 8,815,004 306,350 (2) (856,780) 25,200 8,289,772 차량운반구 627,242 39,800 - (36,723) - 630,319 공구기구 7,861,681 69,000 (1) (688,990) - 7,241,690 집기비품 1,649,524 25,499 (2) (171,612) - 1,503,409 건설중인자산 800,077 297,700 - - (25,200) 1,072,577 합 계 106,751,133 762,649 (5) (2,555,717) - 104,958,060 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 71,406,125 340,242 (52,405,633) - 2,837,714 22,178,448 건물 61,717,020 - (9,914,529) (491,264) - 51,311,227 구축물 17,367,179 77,000 (1,990,617) (370,768) - 15,082,794 기계장치 10,320,992 130,240 - (1,243,914) - 9,207,318 차량운반구 54,667 13,300 - (10,473) - 57,494 공구기구 7,146,119 61,871 (4) (546,031) 15,423 6,677,378 집기비품 1,973,872 43,955 - (195,495) - 1,822,332 건설중인자산 4,030,615 8,121 (35,000) - (2,865,637) 1,138,099 합 계 174,016,589 674,729 (64,345,783) (2,857,945) (12,500) 107,475,090 (2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 79,989,294 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 80,962,065 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,KB국민은행 14. 보험가입자산 (단위 : 천원) 보험종류 당분기말 및 전기말 보험가입자산 부보금액 보험가입처 재산종합보험 공장 건물 및 설비 398,673,482 DB손해보험 기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900 합 계 402,426,382 당사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.한편, 당사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 변동내용 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 기말 산업재산권 1,710 - (435) - 1,275 소프트웨어 2,853,284 - (268,106) - 2,585,178 개발비 8,699,955 58,348 (111,497) - 8,646,806 회원권 3,252,225 - - - 3,252,225 기타의무형자산 2,068,760 - (749,484) - 1,319,276 합 계 16,875,934 58,348 (1,129,522) - 15,804,760 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 기말 산업재산권 28,481 - (13,355) - 15,126 소프트웨어 2,177,842 12,500 (234,784) 12,500 1,968,058 개발비 5,357,890 453,469 (126,825) - 5,684,534 회원권 3,207,225 - - - 3,207,225 기타의무형자산 2,071,235 - (619) - 2,070,616 합 계 12,842,673 465,969 (375,583) 12,500 12,945,559 (2) 연구 및 개발비 발생내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 개발비(자산)인식 58,349 453,469 경상개발비 7,341,873 6,589,156 합 계 7,400,222 7,042,625 (3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 163,355 24개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 79,800 56개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 232,270 56개월 제네릭 에소메칸정(*4) - 257,532 257,532 248,947 58개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 238,354 21개월 기타 테노펙션(*6) - 431,192 431,192 71,865 10개월 기타 리바로/리바로브이(*7) - 373,718 373,718 361,261 58개월 소계 380,882 2,077,814 2,458,696 1,395,852 개발중 신약 JT-JTZ-951(*8) 7,004,711 - 7,004,711 7,004,711 - 신약 포스타마티닙(*9) 20,072 - 20,072 20,072 - 제네릭 모조빌주(*10) - 181,172 181,172 181,172 - 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*11) - 20,000 20,000 20,000 - 제네릭 미라베그론 제네릭(*12) - 25,000 25,000 25,000 - 소계 7,024,783 226,172 7,250,955 7,250,955 합 계 7,405,665 2,303,986 9,709,651 8,646,807 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 테노펙션은 HIV-1, 만성B형간염 치료제입니다. (*7) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다. (*8) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. (*9) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*10) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (*11) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*12) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. 16. 매입채무 및 기타금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 53,600,163 - 50,749,600 - 미지급금 17,615,659 1,230,000 21,898,055 1,230,000 미지급비용 9,815,106 - 9,637,455 - 미지급배당금 7,374,084 - 22,117 - 수입보증금 238,995 - 261,555 - 금융보증부채 1,654,884 176,254 2,277,453 771,604 합 계 90,298,891 1,406,254 84,846,235 2,001,604 17. 기타부채 및 리스부채 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 6,358,647 - 4,713,487 - 예수금 1,001,604 - 1,567,061 - 부가세예수금 3,762,307 - 4,124,262 - 기타부채 소계 11,122,558 - 10,404,810 - 리스부채 777,211 1,270,935 1,274,392 1,326,475 합 계 11,899,769 1,270,935 11,679,202 1,326,475 18. 차입부채 (1) 차입부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 79,738,114 - 81,822,817 - 장기차입금 10,000,000 - 10,000,000 - 사채 - 79,703,037 19,977,365 50,000,000 합 계 89,738,114 79,703,037 111,800,182 50,000,000 (2) 단기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 당좌차월(주1) 우리은행 3.54 8,400,000 6,500,000 일반대출(주2) 우리은행 3.26 5,000,000 - 일반대출(주3) KDB산업은행 3.22~3.70 40,000,000 40,000,000 일반대출(주1) KEB하나은행 3.04 6,000,000 6,000,000 일반대출 신한은행 5.25 5,000,000 5,000,000 일반대출 수협은행 3.88 4,700,000 4,700,000 일반대출 KB국민은행 3.85 3,500,000 - 일반대출 NH농협은행 - - 4,500,000 상업어음할인(주4) IBK캐피탈 4.60 7,138,114 15,122,817 합 계 79,738,114 81,822,817 (주1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주2) 당분기말 현재 보통예금을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조). (주3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (주4) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 당사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조). (3) 장기차입금의 구성내역 (단위 : 천원) 차입처 내역 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KB국민은행(주1) 일반대출 2.81 10,000,000 - 10,000,000 - 합 계 10,000,000 - 10,000,000 - (주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조). (4) 사채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 당분기말연이자율(%) 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 제74회 무보증사모사채 2020-02-26 2022-02-26 - - - 20,000,000 - 제75회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 28,500,000 - 28,500,000 제76회 무보증사모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 - 21,500,000 - 21,500,000 제77회 무보증사모사채 2022-02-28 2023-08-28 4.80 - 30,000,000 - - 액면가액 합계 - 80,000,000 20,000,000 50,000,000 사채할인발행차금 계 - (296,963) (22,635) - 차감계 - 79,703,037 19,977,365 50,000,000 (5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함) (단위 : 천원) 구분 장기차입금 사채 합계 1년이내 10,000,000 - 10,000,000 1년 ~ 2년이내 - 79,703,037 79,703,037 2년 ~ 3년이내 - - - 합 계 10,000,000 79,703,037 89,703,037 19. 종업원 급여 (1) 순확정급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 60,887,185 61,039,966 사외적립자산의 공정가치 (38,035,964) (39,109,240) 재무상태표상 순확정급여부채 22,851,221 21,930,726 (2) 기타장기종업원급여부채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,194,935 2,134,606 20. 환불부채 및 반환재고회수권 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 환불부채 (주1) 36,019,106 35,045,577 반환재고회수권 (주2) 4,058,106 5,417,831 (주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 당사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. (주2) 반환재고회수권은 당사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 자본금 및 자본잉여금 (1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역 (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828) 기말 22,178,081 182,735 102,927 1,063,535 55,445,203 3,372,993 61,123,229 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (단위 : 주,천원) 구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금 보통주 우선주1 우선주2 전환상환우선주 보통주 우선주 기초 20,920,054 172,361 90,374 1,063,535 52,300,135 3,315,675 63,927,143 무상증자 (주1) 619,872 5,125 2,654 - 1,549,680 19,448 (1,569,128) 유상증자 (주2) - - 6,972 - - 17,430 381,042 기말 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057 (주1) 당사는 이사회 결의에 따라 2021년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다. (주2) 당사는 2021년 12월 3일 이사회 결의에 따라 우선주2를 발행하였습니다. 이에 따라 총 6,972주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 381백만원의 주식발행초과금이 증가하였습니다. (2) 자본잉여금의 세부내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 61,123,229 62,739,057 재평가적립금 33,295,145 33,295,145 신주인수권대가 316,673 316,673 자기주식처분이익 137,353 137,353 기타자본잉여금 140,861 140,861 합 계 95,013,261 96,629,089 22. 기타자본구성요소 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (11,064,502) (10,782,901) 23. 기타포괄손익누계액 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (69,567) (69,567) 24. 이익잉여금 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 법정적립금 17,130,000 16,390,000 임의적립금 2,517,360 2,517,360 미처분이익잉여금 46,996,237 44,426,740 합 계 66,643,597 63,334,100 25. 수익 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식하는 수익 제품매출액 74,745,311 68,354,615 상품매출액 79,508,746 70,226,285 기타매출액 5,476 1,983,408 합 계 154,259,533 140,564,308 26. 판매비와 관리비 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비: 판매촉진비 933,529 445,188 운반비 2,698,846 2,559,351 광고선전비 1,454,596 1,535,320 해외/시장개척비 2,278,938 1,444,144 대손상각비 1,908,394 3,887,507 기타 72,605 126,995 소 계 9,346,908 9,998,505 관리비: 급여 11,739,033 10,909,590 퇴직급여 1,172,021 1,289,932 복리후생비 673,866 977,358 용역수수료 9,298,579 10,604,979 경상개발비 7,341,873 6,589,156 기타 11,521,260 10,456,089 소 계 41,746,632 40,827,104 합 계 51,093,540 50,825,609 27. 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자수익 단기금융상품 146,666 14,620 기타 396,391 23,519 소 계 543,057 38,139 기타금융수익 배당금수익 327,671 - 외환차익 184,730 190,029 외화환산이익 805,923 762,000 금융보증수수료수익 443,232 176,509 소 계 1,761,556 1,128,538 합 계 2,304,613 1,166,677 28. 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 일반차입금 이자 793,035 583,098 일반사채 이자 546,574 763,248 기타 이자비용 28,651 95,882 소 계 1,368,260 1,442,228 기타금융비용 외환차손 424,878 201,929 외화환산손실 1,455,975 979,158 금융보증수수료비용 443,232 1,001,858 매출채권처분손실 - 338,049 소 계 2,324,085 2,520,994 합 계 3,692,345 3,963,222 29. 기타수익과 기타비용(1) 기타영업외수익의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대료수익 900 900 수수료수익 490,733 383,372 유형자산처분이익 1,088 - 잡이익 44,202 81,242 합 계 536,923 465,514 (2) 기타영업외비용의 구성내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 12,023 53,127 유형자산처분손실 3 1,119,349 잡손실 1,384,271 200,597 합 계 1,396,297 1,373,073 30. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 10.26%이며 , 전분기의 유효세율은 20.92%입니다. 31. 비용의 성격별 분류 (단위 : 천원) 계정과목 당분기 전분기 재고자산의 변동 61,900,041 47,737,724 사용된 원재료 22,980,189 18,254,337 급여 16,860,270 15,609,870 퇴직급여 1,843,554 1,954,491 복리후생비 881,296 1,148,929 임차료 519,183 592,962 용역수수료 10,336,343 11,585,104 사용권자산상각비 673,033 566,559 감가상각비 2,555,717 2,857,945 무형자산상각비 1,129,522 375,583 기타 20,452,319 30,103,232 합 계(주1) 140,131,467 130,786,736 (주1) 매출원가, 판매비와관리비의 합계금액입니다. 32. 주당손익 (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 보통주 구형우선주1 (주1) 당분기 전분기 당분기 전분기 귀속되는 순이익 10,044,308,371 4,519,254,372 83,408,921 38,257,686 가중평균유통보통주식수 (주2) 21,898,530 21,910,018 179,436 180,248 주당순이익 459 206 465 212 (주1) 기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익(손실)을 구분 공시하였습니다. (주2) 당분기중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다. (2) 희석주당순손익당분기와 전분기 중 당사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다. 33. 재무위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2021년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.34. 금융상품의 공정가치 (1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 상각후원가로 측정하는 채무상품 현금및현금성자산 25,788,786 25,788,786 23,117,070 23,117,070 단기금융상품 28,052,084 28,052,084 28,299,584 28,299,584 매출채권 143,849,617 143,849,617 151,183,824 151,183,824 장기금융상품 22,500 22,500 22,500 22,500 기타금융자산 47,288,112 47,288,112 41,497,555 41,497,555 당기손익- 공정가치측정로 측정하는 금융자산 비상장주식 11,513,498 11,513,498 11,513,498 11,513,498 수익증권 10,079,707 10,079,707 10,079,707 10,079,707 금융부채: 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타금융부채 91,705,145 91,705,145 86,847,839 86,847,839 차입부채 169,441,151 169,441,151 161,800,182 161,800,182 리스부채 2,048,146 2,048,146 2,600,868 2,600,868 당기손익-공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 1,179,049 1,179,049 1,179,049 1,179,049 당사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다. (2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치서열체계 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 비상장주식 수준3 11,513,498 11,513,498 수익증권 수준3 10,079,707 10,079,707 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 수준3 1,179,049 1,179,049 당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. (3) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 35. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업에 지배력을보유하는 개인 지배기업의 대주주 지배기업 JW홀딩스㈜ 종속기업 THERIAC Pharmaceutical Corporation, ㈜C, Euvipharm JSC, ㈜생명누리, 제이더블유디비제구차㈜, JW그로쓰제일차㈜, JW벌크업제일차㈜, 우리유비제일차㈜ 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV, Argonaut Therapeutics Ltd. 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW크레아젠-재팬, JW케미타운㈜, JW중외제약제십차 유한회사, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC., 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호 기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 지배기업 및 당사 주요경영진 등 (주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 및 재단법인 중외학술복지재단은 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다. (2) 특수관계자와의 주요 거래 내역 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,349,031 종속기업 ㈜C - - - 832,000 ㈜생명누리 - - - 59,766 지배기업의종속기업 및관계기업 JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510 JW생명과학㈜ 1,722,100 37,381,919 - 204,870 JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 262,739 JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 724,280 JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 254,220 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 651,630 재단법인 중외학술복지재단 420 - - - 합계 11,432,306 39,169,358 - 8,641,046 (단위 : 천원) 구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래 매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 5,633,379 - - 4,067,950 종속기업 ㈜C 280 - - 1,685,250 Euvipharm JSC 29,626 - - - ㈜생명누리 - - - 48,600 지배기업의종속기업 및관계기업 JW신약㈜ 2,279,424 1,026,072 - 678,496 JW생명과학㈜ 1,900,580 36,301,932 - 187,093 JW메디칼㈜ 2,799 - - - JW바이오사이언스㈜ 40,433 - - 200 JW크레아젠㈜ 171 51,235 51,350 565,276 JW생활건강㈜ 40,185 331,450 - 158,091 JW케미타운㈜ 76 - - - JW중외제약제십차 유한회사 - - - 825,349 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 12,500 543,909 합계 9,926,953 37,710,689 63,850 8,760,214 (3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외) (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 6,909,361 1,752,496 - 4,690,073 종속기업 ㈜C - - - 632,000 ㈜생명누리 - - - 21,914 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,443,443 127,298 676,069 547,251 JW생명과학㈜ (주1) 192,733 1,525,313 27,471,433 99,962 JW바이오사이언스㈜ 400 17,461 - 556,038 JW크레아젠㈜ - 35,230 20,922 283,714 JW생활건강㈜ 34,203 1,064,924 - 149,559 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 272,993 ㈜큐비스글로벌 (주2) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 10,910,563 4,522,722 28,168,424 7,259,451 (주1) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (주2) 당분기말 현재 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 9,612,859 1,716,013 - 1,533,876 종속기업 ㈜생명누리 - - - 20,669 지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 3,609,122 171,773 1,054,514 399,497 JW생명과학㈜ (주1) 309,104 2,209,780 27,929,955 98,849 JW바이오사이언스㈜ - 36,527 - 23,925 JW크레아젠㈜ - 8,416 31,438 572,979 JW생활건강㈜ - 1,408,835 4,732 61,755 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 708,326 ㈜큐비스글로벌 (주2) 1,330,423 - - - 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합계 14,861,508 5,551,344 29,020,639 3,425,823 (주1) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. (주2) 전기말 현재 동 채권에 대한 대손충당금 설정액은 1,330백만원입니다. (4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 12,500,000 - - 12,500,000 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의종속기업 및관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 1,700,000 1,700,000 - JW생활건강㈜ 대여금 9,400,000 - - 9,400,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 1,500,000 5,700,000 - 7,200,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 6,700,000 - - 6,700,000 (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 자금대여거래 기초 증가 감소 기말 지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 - 12,500,000 - 12,500,000 종속기업 Euvipharm JSC (주1) 대여금 - 5,041,841 5,041,841 - 관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000 지배기업의종속기업 및관계기업 JW메디칼㈜ 대여금 - 7,200,000 7,200,000 - JW생명과학㈜ 대여금 - 9,400,000 9,400,000 - JW생활건강㈜ 대여금 - 9,400,000 - 9,400,000 JW바이오사이언스㈜ 대여금 - 1,500,000 - 1,500,000 기타 특수관계자 재단법인중외학술복지재단 대여금 - 6,700,000 - 6,700,000 (주1) 전기 중 종속기업인 Euvipharm에 대여한 금액은 전액 출자전환되어, 종속기업투자주식으로 대체되었습니다. (5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (원화: 천원, 외화: USD) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도 지급보증처 JW중외제약㈜ JW메디칼㈜ 채무인수약정 15,000,000 JWDB제11차 JW메디칼㈜ 어음배서 10,000,000 푸른저축은행 JW메디칼㈜ 어음배서 2,000,000 푸른저축은행 JW메디칼㈜ 어음배서 - IBK캐피탈 JW메디칼㈜ 연대보증 1,300,000 애큐온저축은행 JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400,000.00 KEB하나은행 JW생명과학㈜ 차입금보증 1,200,000 KEB하나은행 JW생활건강㈜ 어음배서 - IBK캐피탈 JW생활건강㈜ 채무인수약정 40,000,000 JWDB제10차 우리유비제일차㈜ 자금보충약정 10,000,000 우리종합금융 제이더블유디비제구차㈜ 자금보충약정 35,200,000 DB투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 10,000,000 한화투자증권 JW신약㈜ 사모사채지급보증 5,000,000 한화투자증권 JW벌크업제일차㈜ 채무인수약정 25,000,000 DB금융투자 JW그로쓰제일차㈜ 채무인수약정 10,000,000 DB금융투자 한편, 당사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 당사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른 대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다. (6) 당분기말 및 전기말 현재 차 입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터당분기말 23,206백만원(전기말 46,500백만원)의 당분기말 차입한도 20,222백만원(전기말 40,000백만원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 36. 현금흐름표 (1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산평가손실(환입) 1,535,629 (884,749) 감가상각비 2,555,717 2,857,945 무형자산상각비 1,129,522 375,583 사용권자산상각비 673,033 566,559 장기종업원급여 60,329 57,917 퇴직급여 1,843,554 1,954,491 대손상각비 1,908,394 3,887,507 유형자산처분이익 (1,088) - 유형자산처분손실 3 1,119,349 매출채권처분손실 - 338,049 잡손실 - 203,944 잡이익 (63) - 외화환산이익 (805,923) (762,000) 외화환산손실 1,455,975 979,158 금융보증수수료수익 (443,232) (176,509) 금융보증수수료비용 443,232 1,001,858 이자수익 (543,057) (38,139) 배당금수익 (327,671) - 이자비용 1,368,261 1,442,228 법인세비용 1,219,495 1,270,755 합 계 12,072,110 14,193,946 (2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) 5,296,089 (32,457,917) 미수금의 감소 755,350 40,312 선급금의 감소(증가) (325) 1,033,943 선급비용의 증가 (1,558,490) (1,940,037) 재고자산의 증가 (5,799,770) (2,925,516) 반환재고회수권의 감소 1,359,725 1,159,142 장기선급비용의 감소 197,689 20,245 매입채무의 증가 2,925,450 283,379 미지급금의 감소 (1,359,152) (65,972) 계약부채의 증가(감소) 1,645,160 (118,595) 예수금의 감소 (565,457) (473,896) 부가세예수금의 감소 (361,956) (320,689) 미지급비용의 증가 140,743 58,476 환불부채의 증가(감소) 973,530 (534,303) 수입보증금의 증가(감소) (22,560) 10,000 퇴직금의 지급 (1,593,910) (1,497,529) 사외적립자산의 감소 1,395,819 539,897 퇴직급여채무의 승계(이전) (724,968) (21,327) 합 계 2,702,967 (37,210,387) (3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역 (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 25,200 2,865,637 사채의 유동성 대체 - 19,869,589 무상증자 1,615,828 1,569,128 미지급배당금 (7,351,968) (7,149,500) 유형자산 미지급금의 변동 (2,916,374) (1,804,242) 무형자산 미지급금의 변동 (6,545) (170,060) 37. 리스 (1) 사용권자산의 변동내역 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 914,445 - - (13,705) 900,740 건물 1,138,468 135,825 (30,938) (630,255) 613,100 차량운반구 225,488 - - (29,073) 196,415 합계 2,278,401 135,825 (30,938) (673,033) 1,710,255 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말 토지 970,028 - - (13,706) 956,322 건물 762,389 479,909 (325,546) (521,805) 394,947 차량운반구 119,395 97,388 - (31,048) 185,735 합계 1,851,812 577,297 (325,546) (566,559) 1,537,004 (2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 681,677천원입니다. (3) 당사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 당사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 당사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 당사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원 ( 전분기 90만원)입니다. 38. 파생상품부채(1) 파생상품부채의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매수청구권 - 1,179,049 - 1,179,049 (2) 파생상품부채의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 행사 평가 기말 매수청구권(주1) 1,179,049 - - 1,179,049 (주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다(주석 39참조). 39. 우발상황 및 주요 약정사항 39.1 소송사건(1) 당분기말 현재 당사가 피고인 소송사건 총 3건으로서 소송가액은 100백만원이며, 당사가 원고인 사건은 총 6건으로서 소송가액은 259백만원입니다. (2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며,당기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트 제제'의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 당사는 그 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 39.2 약정사항 (1) 당사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 발생한 기술사용료는 4,229백만원 (전분기 3,619백만원)입니다. (2) 금융기관과의 약정사항 (원화:천원, 외화: USD) 거래내역 금융기관명 통화 당분기말 사용금액 미사용금액 합계 당좌차월 우리은행 등 KRW 8,400,000 6,600,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 64,200,000 6,000,000 70,200,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 7,138,114 47,861,886 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 810,359 1,989,641 2,800,000 사채 미래에셋대우 등 KRW 80,000,000 - 80,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 총계 KRW 170,548,473 62,451,527 233,000,000 USD - 4,850,000 4,850,000 (3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 할인어음 7,138,114 15,122,817 (4) 당사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내 역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 당사와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (5) 주요 기술이전 계약 당분기 중 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE) 2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000 7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102" 당사의 향 후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한상기 기술이전계약과 관련하여 당사의 특수관계자인 ㈜C 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. (6) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,175백 만원 및 1,308백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통한 배당을 실시하고 있습니다. 주주가치 제고를 위하여 최초로 배당을 실시한 2004년부터 2022년까지 19년 연속으로 배당을 실시하였으며, 배당 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경상수지 상황 등을 전반적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 당사는 주주가치 제고를 위하여 별도ㆍ연결 당기순이익의 규모와 상관없이 배당가능금액의 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며, 수익률 약 1%가 적정하다고 판단하여 향후에도 현금배당수익률 1% 가량의 배당을 유지할 계획입니다. 당사는 배당 관련 정보를 주총 6주전 '현금ㆍ현물 배당 결정 공시' 를 통해 전자공시시스템(DART)에 안내하고 있습 니 다 . 당사 배당에 관한 규정은 아래 정관을 참조하시기 바랍니다. 당사 「정관」중 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다. 제 7 조의 2 (종류주식의 수와 내용) ① 이 회사가 발행할 종류주식은 의결권이 없는 것으로 하며, 그 발행할 주식의 수는 貳阡四百萬 株로 한다. ② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 년 1%이상으로 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다. ③ 보통주식에 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. ④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시 까지는 의결권이 있는 것으로 한다. ⑥ 이 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식 또는 종류주식으로, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. 제 45 조 (이익배당) ① 이익금의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 45 조의 2 (분기배당) ① 이 회사는 사업년도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기 배당금은 금전으로 한다. ② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 해야 한다. ③ 분기 배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전 결산기의 자본의 액 2. 직전 결산기까지 적립된 자본 준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립된 임의 준비금 6. 당해 영업년도 중에 분기 배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 ④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. ⑤ 분기배당을 할 때에는 제7조의 1의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 이행하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제67기 1분기 제66기 제65기 주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500 (연결)당기순이익(백만원) 9,446 -1,441 -15,275 (별도)당기순이익(백만원) 10,661 5,242 -14,949 (연결)주당순이익(원) 406 -42 -656 현금배당금총액(백만원) - 7,352 7,149 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - 1.4 0.9 우선주 - 1.0 0.9 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - 325 325 우선주 - 350 350 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 19 1.1 1.0 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주 2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주 2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자) 2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주 2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원 2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주 2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기) 2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주 2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기) 2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주 2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기) 2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기) 2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주 2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기) 2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기) 2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기) 2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주 2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기) 2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기) 2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기) 2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기) 2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기) 2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주 2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행 2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기) 2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기) 2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기) 2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기) 2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주 2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기) 2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식) 2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행 2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주 2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주 2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사 2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사