JW중외제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요계약 등1) 라이센스 아웃(License Out) 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Nanjing SIMCERE Dongyuan PharmaceuticalCo	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

(가) 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

2) 라이센스 인(License In)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

C	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Kissei Pharmaceutical	계약목적	자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결

체결시기/기간	2024-06-10

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

(2) 연구개발활동1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 (가) 연구개발 조직도

(나) 연구개발 담당조직 현황- JW중외제약 연구 및 개발 부서JW중외제약 연구 및 개발 부서는 연구전략기획실, 신약연구센터, CMC연구센터, 개발본부, 메디칼본부로 이루어져 있으며, 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.- C 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 로슈그룹 산하 주가이제약과국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였습니다.C 2019년 12월 주가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며, 지속적으로 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고있습니다.- JW Theriac2001년 설립된 JW Theriac은 JW Theriac은 글로벌 오픈 이노베이션 활동에 집중해, JW가 보유한 파이프라인과의 시너지를 낼 수 있는 신규 플랫폼, 타겟 중심의 혁신 기업과의 Research Collaboration 및 협력 방안을 마련하고 있습니다.

(다) 핵심 연구인력 현황(기준일:2024.09.30)

직위	성명	담당업무	주요 경력

CTO	박찬희	신약연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사

개발본부장	박현진	개발총괄	성균관대학교 약학과한국GSK(2000~2003)대웅제약(2005~2022)제넥신(2022~2024)JW중외제약 개발본부장(2024~)

메디칼본부장	조두연	임상총괄	아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~)

2) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제69기 3분기	제68기 연간	제67기 연간	비 고

원 재 료 비	2,307	2,546	3,703	-

인 건 비	6,842	8,828	9,579	-

감 가 상 각 비	2,932	3,901	4,330	-

위탁용역비 및 기타	46,960	58,788	34,870	-

연구개발비용 계	59,041	74,063	52,482	-

회계처리	판매비와 관리비	39,658	47,594	40,096	-

제조경비 등	6,495	9,260	11,264	-

개발비 (무형자산)	12,889	17,208	1,121	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	11.2%	10.1%	7.8%	-

주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음.주2) 상기 개발비에는 당기 장기선급비용으로 분류된 금액이 포함되어있습니다.3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구조직	연구과제	연구내용	진행경과	총연구기간	현 진행중인정부과제

신약연구센터	JW2286	항암제 개발	임상 1상 승인	2년	-

JW0061	발모제 개발	전임상	2년	-

TP	대사 질환 치료제 개발	물질 최적화	3년	-

ND	신경계질환 치료제 개발	물질 최적화	3년	-

신규 과제 탐색	신규 Target 및 후보물질 탐색연구	예비 타당성 연구중, 약물 스크리닝 중	2년	-

기반기술구축	신규 플랫폼 구축 및 협업	AI 모델 및 신규 평가계 구축 중	5년	-

CMC연구센터	신약 연구	Wnt	추가 진행사항 없음.	12년	-

Epaminurad	대만, 싱가포르, 태국, 말레이시아 임상 3상 진행중허가용 CMC(DS/DP) 연구	15년	-

JW1601	임상2상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	5년	-

JW0061	임상1/2a상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	5년	-

JW2286	임상1상 임상시험약 생산중	5년	-

원료 합성연구	카바페넴 항생제	발매 이후 trouble shooting 완료	6년	-

당뇨병성 만성신장질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

(비)미란성 위식도 역류 질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

당뇨병 치료제 생산 trouble shooting	생산 trouble shooting 완료	4년	-

개량신약 연구	고혈압.고지혈증 3제 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	6년	-

고혈압.고지혈증 4제 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

DPP4/SGLT2 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	4년	-

PPI/중조 복합제	저/고용량 품목허가 완료	3년	-

신약임상팀	CWP291	급성골수성백혈병치료제/신약개발사업	임상 1b, 비임상 탐색 중	5년	-

URC102	통풍치료제 URC102의 개발	임상 3상,임상 1상	3년	-

JW2286 Stat3 inhibitor	first in human study	임상 1상	2년	-

허가임상팀	리바로 3제 복합제	고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	4년	-

가드렛 복합제	당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	5년	-

라베칸 복합제	위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	허가	2년	-

리바로 4제 복합제	고혈압/고지혈증치료제 리바로 4제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	4년	-