JW중외제약 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유현황

종 류	취득일	제 목	독점적사용기간	제품화 여부	제품의 명칭

특허권	2023.02.02	아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법 (국내특허 10-2496851)	2035.04.10	O	가드메트

특허권	2016.03.15	콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허)	2029.11.27	O	프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액

특허권	2016.09.13	테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허)	2035.07.09	O	테노펙션

특허권	2023.01.16	두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 (국내특허 10-2490397 호)	2038.08.30	O	제이다트정

특허권	2014.07.23	헤테로사이클 유도체 (중국특허 ZL200980113926.9호)	2029.03.30	License out (SIMCERE)	URC-102

특허권	2016.06.10	헤테로사이클 유도체 (홍콩특허 1148283호)	2029.03.31	License out (SIMCERE)	URC-102

특허권	2024.08.13	신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (중국특허 114085235 호)	2038.05.24	License out (SIMCERE)	URC-102 후속출원

특허권	2021.09.24	URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 (국내특허 10-2307504호)	2038.05.24	License out (SIMCERE)	URC-102 후속출원

특허권	2019.02.15	도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 (일본특허 6477728호)	2035.04.15	O	피니페넴

디자인권	2019.10.07	비강세척용기용 건조대 (국내디자인 1027129호)	2038.10.26	O	크린클

2. 업계의 현황(1) 산업의 특성

제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 정부에서 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2024년 의약품 생산액은 32.86조원으로전년대비 7.26% 증가하였습니다. 수출액은 12.67조원으로 전년대비 28.22% 증가하였고 수입액은 11.51조원으로 전년대비 7.49% 증가하였습니다.

(2) 산업의 성장성국가생명공학정책연구센터(원출처: 프로스트앤드설리번) 에서 발간한 보고서에 의하면 낙관적 전망에서 글로벌 의약품 시장규모는 2024년 기준 1조 5,736억 달러에서 연간 7.1%로 성장하여 2030년에는 2조 3,700억 달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다.

(3) 경기변동의 특성 제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루는 특성상 경기 변화에 대한 민감도가 낮은 대표적인 경기 방어적 산업 입니다. 일반적인 경기 침체기에도 의약품은 필수재로서 수요가 급격히 감소하지 않아 일반 경기 변동과의 상관관계가 낮으며, 인구 고령화 및 만성 질환의 증가로 인해 장기적으로는 지속적인 성장세 를 보이는 특징이 있습니다. 또한, 감기약이나 알레르기 치료제 등 특정 제품군에서 일부 계절적 수요 변화가 나타나기도 하나, 산업 전체적으로는 계절적 요인에 따른 변동폭 이 매우 적어 안정적인 매출 구조를 유지합니다.(4) 경쟁요소완제의약품 업체수는 2012년 285개에서 2024년 400개로 약 40% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다.그리고 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가하고 있으며 연구개발에 들어가는 비용 또한 증가하고 있어진입장벽이 높습니다.

(5) 자금조달의 특성제약산업은 대규모 연구개발(R) 투자가 필수적인 자본 집약적 산업으로, 당사는 의약품 판매를 통해 창출된 내부 영업현금흐름을 핵심 재원으로 활용하고 있습니다. 대규모 임상 시험이나 생산 설비 확충이 필요한 경우에는 메자닌 금융 등 외부 자금 조달을 병행하며, 정부의 R 지원금 및 정책 금융을 통해 장기적이고 안정적인 자금 수급 구조를 유지하고 있습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등의약품의 안전성과 유효성 확보를 위해 약사법에 따른 제조·품질 관리 기준(KGMP)과 식약처의 엄격한 인허가 규제를 적용받는 전형적인 규제 산업입니다. 특히 우리나라는 건강보험 당연지정제 아래 보건복지부가 시행하는 약가 사후관리 제도 및 약가 재평가 등을 통해 의약품 가격을 직접 통제하고 있으며, 이러한 정부의 정책 기조는 기업의 수익 구조와 시장 경쟁력에 직접적인 영향을 미칩니다.

(7) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로, 트루패스, 악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.또한 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있으며 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있습니다.그리고 쥬얼리와 클로버라는 R 플랫폼을 통합한 JWAVE를 갖추어 AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장하였습니다. 이는 인터넷 포털 사이트 환경에서 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효성분 탐색부터, 선도물질 최적화를 통한 후보물질 발굴에 이르기까지 신약개발 전 주기에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계되었습니다. 이로써 신약개발에 소요되는 막대한 시간과 비용을 대폭 절감할 수 있을 것으로 기대됩니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

회사의 공시대상 사업부문은 의약품(전문의약품, 일반의약품 등) 사업부문입니다.

(8) 시장점유율

주요 제약사의 2025년 누적 매출추이는 다음과 같습니다.

(9) 시장의 특성

JW중외제약은 현재 내수시장의 매출이 높지만 해외시장 또한 목표시장으로 두고 있으며, 수출사업은 모회사인 JW홀딩스를 통해서 진행하고 있습니다. 만성질환을 적응증으로 하는 오리지날 전문의약품부터 누구나 복용이 가능한 일반의약품까지 전 연령대를 수요자로 하여 사업을 진행하고 있습니다.

(10) 조직도