JW중외제약 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 06월 05일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 4월 2일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ. 사업의 내용 5. 연구개발활동 (3) 연구개발실적 및 향후 계획	연구개발활동 중 정부과제 구분 및 향후 계획 등 기재	주1) 참조	주1) 참조

Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원현황	주요경력 중 학력사항 누락에 따른 기재	주2) 참조	주2) 참조

ⅩⅠ.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행	부채분류시 재무구조에 미치는 영향 단순오기 수정	주3) 참조	주3) 참조

ⅩⅠ.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 4. 제재현황 등 그 밖의 사항 (5) 보호예수 현황	전환상환우선주 증권신고서 면제(사모발행)에 따른 보호예수기간(1년) 기재	주4) 참조	주4) 참조

주1) 정정전

(3) 연구개발실적최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구담당조직	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간

신약연구센터	CWP291 back up	CWP291 경구화	- 신규 유도체 합성 및 활성 평가	3년

Chemogenomics 연구/기반기술구축	신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출	- Wnt activator :CWL080061 발모제 개발 - 전임상 시험 준비중- Wnt activator : 탈모 완화 기능성화장품개발 - 피부감작성판정완료 (비자극 제품으로 판단)- Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장	3년

임상팀	CWP291 급성골수성백혈병 치료제	급성골수성백혈병치료제/신약개발사업	- 임상 1상 종료- 임상 1b 한국/미국 진행 중	5년

CWP291 다발성골수종치료제	다발성골수종치료제/신약개발사업	- 임상 1b 한국/미국 진행 중	5년

CWP291 전이성 위암	전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상	- 임상 1b / 임상2상 한국진행 중	5년

CMC 연구센터	신약 공정개선연구	Wnt	- CMO 원료 생산 및 임상 1상 진행 중 (추가 생산 진행 중)	5.8년

통풍치료제	- CMO 원료 생산 및 임상 2상 진행 중 (추가 생산 진행 중)	6.0년

아토피성 피부염	- 공정 개발 진행 중 (비임상독성 진행 예정, 비임상독성시험용 원료 합성 완료)- 제제화 연구 진행 중	3.0년

탈모방지제 (화장품)	- 공정 개발 진행 중 (인체도포 시험용 원료 연구중)	0.8년

원료 합성 및 공정 개발 연구	고지혈증치료제	- 공정 개발 완료	2.3년

지식경제부 우수연구기술센터 지원과제	- 기술 이전 완료, 사업화 진행 중	5년

카바페넴 항생제	- 기술 이전 완료, 허가 완료, 사업화 진행 중, 발매 준비중	3.8년

고부가가치 펩타이드 말단비대증 및 항암제 의약품	- 공정 개발 완료 (연구 DMF 작성 완료)	2.0년

DPP4 억제제	- 기술 이전 완료	2년

발기부전 치료제	- 기술 이전 완료	2년

정신분열병 치료제	- 기술 이전 완료	1.6년

천식 치료제	- 기술 이전 완료	2.3년

항생제	- 기술 이전 완료	2.3년

항바이러스제	- 기술 이전 완료, 허가 완료, 발매 준비중	1.5년

과민성방광치료제 (A)	- 공정 개발 완료	2.3년

과민성방광치료제 (B)	- 공정 개발 완료	1.3년

항혈전제 (A)	- 공정 개발 완료, 파일롯 완료	1.8년

항혈전제 (B)	- 공정 개발 진행 중	1.0년

산업기술평가원 지원과제(당뇨병치료제)	- 공정 개발 진행 중	0.2년

고지혈증 복합제 개발	statin 및 sartan계 복합제 정제	- 제품화 완료 및 발매 (2015년 5월)	5.3년

천식치료제 개발	항류코트린제 구강붕해정/필름코팅정	- 발매 (2012년 1월)	3.3년

해열진통제 개발	NSAID 계열 리오틱스	- 허가 취득 (2008년 2월) - 러시아 특허 등록 허여 (2012년 8월)	2.3년

해열진통제 개발	NSAID 계열 건조시럽형/리오틱스	- 안정성 연구 완료 (24개월)	4.3년

항암제 제형 변경 연구	백금계 항암제	- 비임상 시험 완료	5.3년

고혈압 치료제 개발	고혈압 복합제 제네릭	- 제품화 완료 및 발매 (2013년 10월)	3.3년

당뇨병 치료제 개발	DPP4 저해제 복합제	- 발매 완료 (2016년 5월), 안정성 시험 진행 중	3.3년

동물용 항진균제 개발	트리아졸계 정제	- 안정성 연구 완료 (60개월)	4년

해외 제너릭 공동 개발	정신분열병 치료제	- 발매 완료 (2016년 6월), 안정성 시험 완료(과제 종료)	2.3년

천식 치료제	- 발매 완료 (2016년 12월), 안정성 시험 진행 중	2.3년

항생제	- 발매 완료 (2016년 12월)	1.6년

전립선 비대증 치료제	알파차단제 계열 제네릭	- 허가 취득 및 발매 (2015년 4월)	1.6년

소화기계질환 지료제	위기능 조절제 복합제	- 제제 연구 완료	2.0년

바이러스질환 치료제	뉴클레오타이드 유사체	- 임상 시험 진행	2.0년

고혈압 복합제 개발	sartan, CCB 및 이뇨제 복합제	- 고용량 제제 기술 이전 완료	1.6년

sartan, CCB 복합제	- 제제 연구 진행	1.3년

동맥경화용제	혈소판응집 억제제	- 제제 연구 진행	1.8년

전립선 비대증 치료제	알파차단제 계열 개량 신약	- 제제 연구 완료	1.2년

고혈압 복합제 개발	알파차단제 계열 개량 신약	- 제제 연구 진행	1.3년

항혈전제 개발	혈액응고인자 저해제	- 제제 연구 완료	1.2년

주1) 정정후

(3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다.

연구담당조직	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	현 진행중인정부과제

신약연구센터	CWP291 back up	CWP291 경구화	- 신규 유도체 합성 및 활성 평가	3년	-

Chemogenomics 연구/기반기술구축	신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출	- Wnt activator :CWL080061 발모제 개발 - 전임상 시험 준비중- Wnt activator : 탈모 완화 기능성화장품개발 - 피부감작성판정완료 (비자극 제품으로 판단)- Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장	3년	-

임상팀	CWP291 급성골수성백혈병 치료제	급성골수성백혈병치료제/신약개발사업	- 임상 1상 종료- 임상 1b 한국/미국 진행 중	5년	2011.05~2013.05

CWP291 다발성골수종치료제	다발성골수종치료제/신약개발사업	- 임상 1b 한국/미국 진행 중	5년	2014.11~2019.12

CWP291 전이성 위암	전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상	- 임상 1b / 임상2상 한국진행 중	5년	-

CMC 연구센터	신약 공정개선연구	Wnt	- CMO 원료 생산 및 임상 1상 진행 중 (추가 생산 진행 중)	5.8년	-

통풍치료제	- CMO 원료 생산 및 임상 2상 진행 중 (추가 생산 진행 중)	6.0년	-

아토피성 피부염	- 공정 개발 진행 중 (비임상독성 진행 예정, 비임상독성시험용 원료 합성 완료)- 제제화 연구 진행 중	3.0년	2017.09~2018.12

탈모방지제 (화장품)	- 공정 개발 진행 중 (인체도포 시험용 원료 연구중)	0.8년	-

원료 합성 및 공정 개발 연구	고지혈증치료제	- 공정 개발 완료	2.3년	-

지식경제부 우수연구기술센터 지원과제	- 기술 이전 완료, 사업화 진행 중	5년	-

카바페넴 항생제	- 기술 이전 완료, 허가 완료, 사업화 진행 중, 발매 준비중	3.8년	-

고부가가치 펩타이드 말단비대증 및 항암제 의약품	- 공정 개발 완료 (연구 DMF 작성 완료)	2.0년	-

DPP4 억제제	- 기술 이전 완료	2년	-

발기부전 치료제	- 기술 이전 완료	2년	-

정신분열병 치료제	- 기술 이전 완료	1.6년	-

천식 치료제	- 기술 이전 완료	2.3년	-

항생제	- 기술 이전 완료	2.3년	-

항바이러스제	- 기술 이전 완료, 허가 완료, 발매 준비중	1.5년	-

과민성방광치료제 (A)	- 공정 개발 완료	2.3년	-

과민성방광치료제 (B)	- 공정 개발 완료	1.3년	-

항혈전제 (A)	- 공정 개발 완료, 파일롯 완료	1.8년	-

항혈전제 (B)	- 공정 개발 진행 중	1.0년	-

산업기술평가원 지원과제(당뇨병치료제)	- 공정 개발 진행 중	0.2년	-

고지혈증 복합제 개발	statin 및 sartan계 복합제 정제	- 제품화 완료 및 발매 (2015년 5월)	5.3년	-

천식치료제 개발	항류코트린제 구강붕해정/필름코팅정	- 발매 (2012년 1월)	3.3년	-

해열진통제 개발	NSAID 계열 리오틱스	- 허가 취득 (2008년 2월) - 러시아 특허 등록 허여 (2012년 8월)	2.3년	-

해열진통제 개발	NSAID 계열 건조시럽형/리오틱스	- 안정성 연구 완료 (24개월)	4.3년	-

항암제 제형 변경 연구	백금계 항암제	- 비임상 시험 완료	5.3년	-

고혈압 치료제 개발	고혈압 복합제 제네릭	- 제품화 완료 및 발매 (2013년 10월)	3.3년	-

당뇨병 치료제 개발	DPP4 저해제 복합제	- 발매 완료 (2016년 5월), 안정성 시험 진행 중	3.3년	-

동물용 항진균제 개발	트리아졸계 정제	- 안정성 연구 완료 (60개월)	4년	-

해외 제너릭 공동 개발	정신분열병 치료제	- 발매 완료 (2016년 6월), 안정성 시험 완료(과제 종료)	2.3년	-

천식 치료제	- 발매 완료 (2016년 12월), 안정성 시험 진행 중	2.3년	-

항생제	- 발매 완료 (2016년 12월)	1.6년	-

전립선 비대증 치료제	알파차단제 계열 제네릭	- 허가 취득 및 발매 (2015년 4월)	1.6년	-

소화기계질환 지료제	위기능 조절제 복합제	- 제제 연구 완료	2.0년	-

바이러스질환 치료제	뉴클레오타이드 유사체	- 임상 시험 진행	2.0년	-

고혈압 복합제 개발	sartan, CCB 및 이뇨제 복합제	- 고용량 제제 기술 이전 완료	1.6년	-

sartan, CCB 복합제	- 제제 연구 진행	1.3년	-

동맥경화용제	혈소판응집 억제제	- 제제 연구 진행	1.8년	-

전립선 비대증 치료제	알파차단제 계열 개량 신약	- 제제 연구 완료	1.2년	-

고혈압 복합제 개발	알파차단제 계열 개량 신약	- 제제 연구 진행	1.3년	-

항혈전제 개발	혈액응고인자 저해제	- 제제 연구 완료	1.2년	-

주2) 정정전

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

한성권	남	1957.11	대표이사	등기임원	상근	대표이사COO	JW중외제약(주) COOJW홀딩스(주) CFO	5,355	-	33년	2019.03.18

신영섭	남	1963.10	대표이사	등기임원	상근	대표이사의약사업본부장	JW중외제약(주) 의약사업본부장	-	-	29년	2020.03.17

이경하	남	1963.08	사내이사	등기임원	상근	회장경영전반업무	Drake Univ. MBAJW중외제약(주) 회장JW홀딩스(주) 회장	119,025	-	31년	2018.03.20

한현석	남	1962.05	사내이사	등기임원	상근	제품플랜트장	JW중외제약(주) 제품플랜트장	-	-	5년	2019.03.18

배준식	남	1971.03	기타비상무이사	등기임원	비상근	경영전반업무	산은캐피탈(주) 기업금융1실 팀장	-	-	9개월	2020.03.17

이의경	여	1962.12	사외이사	등기임원	비상근	경영전반업무	한국보건사회 약료경영학회 회장성균관대학교 약학대학 교수	-	-	1년	2019.03.18

김정욱	남	1963.04	사외이사	등기임원	비상근	경영전반업무	선명법무법인 대표변호사 Lee (現 법무법인광장) 변호사	-	-	1년	2019.03.18

이준상	남	1949.02	감사	등기임원	상근	감사수행업무	JW중외제약(주) 부사장JW생명과학(주) 부사장	-	-	9개월	2020.03.17

주2) 정정후

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

한성권	남	1957.11	대표이사	등기임원	상근	대표이사COO	서울대 경영대학 최고경영자과정JW중외제약(주) COOJW홀딩스(주) CFO	5,355	-	33년	2019.03.18

신영섭	남	1963.10	대표이사	등기임원	상근	대표이사의약사업본부장	중앙대 무역학과JW중외제약(주) 의약사업본부장	-	-	29년	2020.03.17

이경하	남	1963.08	사내이사	등기임원	상근	회장경영전반업무	성균관대 약학과Drake Univ. MBAJW중외제약(주) 회장JW홀딩스(주) 회장	119,025	-	31년	2018.03.20

한현석	남	1962.05	사내이사	등기임원	상근	제품플랜트장	서울대 약학과JW중외제약(주) 제품플랜트장	-	-	5년	2019.03.18

배준식	남	1971.03	기타비상무이사	등기임원	비상근	경영전반업무	성균관대 경영학과산은캐피탈(주) 기업금융1실 팀장	-	-	9개월	2020.03.17

이의경	여	1962.12	사외이사	등기임원	비상근	경영전반업무	서울대 약학과 학사, 석사IOWA대 약학박사한국보건사회 약료경영학회 회장성균관대학교 약학대학 교수	-	-	1년	2019.03.18

김정욱	남	1963.04	사외이사	등기임원	비상근	경영전반업무	서울대 법학과선명법무법인 대표변호사 Lee (現 법무법인광장) 변호사	-	-	1년	2019.03.18

이준상	남	1949.02	감사	등기임원	상근	감사수행업무	홍익대 경영학 석사JW중외제약(주) 부사장JW생명과학(주) 부사장	-	-	9개월	2020.03.17

주3) 정정전

3. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

발행일	2013년 12월 09일

발행금액	10,000 백만원

발행목적	차입금 상환 등 운영자금 사용

발행방법	사모

상장여부	비상장

미상환잔액	10,000 백만원

자본인정에관한 사항	회계처리 근거	만기시점 발행사의 의사결정에 따라 만기연장이 가능, 일정 요건 (보통주에 대한 배당금미지급 등) 충족 시 이자 지급 연기 가능 등 원금과 이자의 지급을 회피할 수 있는 무조건적인 권리가 있어 회계상 자본으로 인정

신용평가기관의자본인정비율 등	-

미지급 누적이자	-

만기 및 조기상환 가능일	만기일 : 2043년 12월 09일
조기상환가능일:(i) 발행일로부터 5년이 경과된 2018년 12월 09일과 그 이후 매1년이 되는 날(ii) 한국정책금융공사로부터의 차환목적 차입금 삼백억원의 원리금 상환이 완료되는 날(iii) 재무제표상 본 사채가 부채로 분류되는 즉시 조기상환 가능

발행금리	발행시점 : 6.90%, 발행 후 5년 경과시점부터 Step-up조항에 따라 7.90% 적용

우선순위	후순위(일반채권, 후순위채권보다 후순위)

부채분류 시 재무구조에 미치는 영향	부채비율 감소(2017.12.31 기준 136%에서 133%로 감소)

기타 중요한 발행조건 등	-

주3) 정정후

3. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

발행일	2013년 12월 09일

발행금액	10,000 백만원

발행목적	차입금 상환 등 운영자금 사용

발행방법	사모

상장여부	비상장

미상환잔액	10,000 백만원

자본인정에관한 사항	회계처리 근거	만기시점 발행사의 의사결정에 따라 만기연장이 가능, 일정 요건 (보통주에 대한 배당금미지급 등) 충족 시 이자 지급 연기 가능 등 원금과 이자의 지급을 회피할 수 있는 무조건적인 권리가 있어 회계상 자본으로 인정

신용평가기관의자본인정비율 등	-

미지급 누적이자	-

만기 및 조기상환 가능일	만기일 : 2043년 12월 09일
조기상환가능일:(i) 발행일로부터 5년이 경과된 2018년 12월 09일과 그 이후 매1년이 되는 날(ii) 한국정책금융공사로부터의 차환목적 차입금 삼백억원의 원리금 상환이 완료되는 날(iii) 재무제표상 본 사채가 부채로 분류되는 즉시 조기상환 가능

발행금리	발행시점 : 6.90%, 발행 후 5년 경과시점부터 Step-up조항에 따라 7.90% 적용

우선순위	후순위(일반채권, 후순위채권보다 후순위)

부채분류 시 재무구조에 미치는 영향	부채비율 상승(2017.12.31 연결재무제표 기준 132.99%에서 141.92%로 상승)

기타 중요한 발행조건 등	-

주4) 정정전 : 기재내용 없음주4) 정정후

(5) 보호예수 현황

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

JW중외제약 4우선주	505,996	2016.09.27	-	1년	증권신고서 제출 면제(사모발행)에 따른1년간 보호예수	480,268

JW중외제약5우선주	231,560	2016.09.27	-	1년	-	231,560

JW중외제약6우선주	1,063,535	2016.09.29	-	1년	-	1,063,535

주1) 주요사항보고서(유상증자결정)(2017.09.06) : 전환상환우선주 발행시 사모발행으로 인한 1년간 보호예수 발생건입니다. 현재 보호예수 기간은 종료되었으나, 전환상환우선주 보유 주주들의 보호예수 해지 미신청으로 한국예탁원의 보호예수 주식으로 등록되어 있습니다.주2) 본 사업보고서 기준일(2017.12.31) 현재 4우선주 25,728주가 보통주로 전환되었습니다.