JW중외제약 분기보고서 (2024.09)
7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 보유현황

종 류	취득일	제 목	독점적사용기간	제품화 여부	제품의 명칭

특허권	2007.01.04	이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허 0667373)	2024.12.09	O	프리페넴

특허권	2023.02.02	아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법 (국내특허 10-2496851)	2035.04.10	O	가드메트

특허권	2016.03.15	콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허)	2029.11.27	O	프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액

특허권	2016.09.13	테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허)	2035.07.09	O	테노펙션

특허권	2023.01.16	두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 (국내특허 10-2490397 호)	2038.08.30	O	제이다트정

특허권	2014.07.23	헤테로사이클 유도체 (중국특허 ZL200980113926.9호)	2029.03.30	License out (SIMCERE)	URC-102

특허권	2016.06.10	헤테로사이클 유도체 (홍콩특허 1148283호)	2029.03.31	License out (SIMCERE)	URC-102

특허권	2024.08.13	신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (중국특허 114085235 호)	2038.05.24	License out (SIMCERE)	URC-102 후속출원

특허권	2021.09.24	URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 (국내특허 10-2307504호)	2038.05.24	License out (SIMCERE)	URC-102 후속출원

특허권	2019.02.15	도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 (일본특허 6477728호)	2035.04.15	O	피니페넴

디자인권	2019.10.07	비강세척용기용 건조대 (국내디자인 1027129호)	2038.10.26	O	크린클

디자인권	2017.04.28	휘산기 (국내디자인 30-0905498호)	2036.09.12	O	휴브레인

(2) 업계의 현황

1)산업의 특성 제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 정부에서 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다. 식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2022년 의약품 생산액은 28.95조원으로전년대비 13.57% 증가하였습니다. 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다.

2) 산업의 성장성 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 발표한 글로벌 의약시장 성장세에 대한보고서에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 연평균 약 5% 성장하여 2027년에는1조 9,170억달러에 달할 것으로 예상됩니다. 전세계 바이오의약품 시장규모는 2022년 기준 약 4,310억 달러 규모이며 향후5년간 2,350억 달러가 증가해 2027년에는 6,660억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 또한 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다.

3) 경기변동의 특성거시경제 변수들은 해당 산업을 영위하는데 있어 중요한 고려사항입니다. 제약산업의 경우 생명과 직접적인 연관이 있기 때문에 금리 및 환율 변동, 인플레이션 등 경기변동에 크게 영향을 받지 않습니다.4) 시장여건 (가)경쟁상황완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2022년 399개로 약 48% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다.그리고 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가하고 있으며 연구개발에 들어가는 비용 또한 증가하고 있어진입장벽이 높습니다.

(나)시장점유율

주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회 사 명	결 산 월	매 출 액

2023년	2022년	2021년

JW중외제약	12월	748,527	684,351	606,585

종근당	12월	1,669,404	1,488,345	1,343,559

대웅제약	12월	1,375,329	1,280,092	1,152,976

한미약품	12월	1,490,887	1,331,547	1,203,186

녹십자	12월	1,626,644	1,711,313	1,537,826

※ 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임. (다)회사현황JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로, 트루패스, 악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다.또한 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있으며 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있습니다.그리고 쥬얼리와 클로버라는 R 플랫폼을 통합한 JWAVE를 갖추어 AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장하였습니다. 이는 인터넷 포털 사이트 환경에서 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효성분 탐색부터, 선도물질 최적화를 통한 후보물질 발굴에 이르기까지 신약개발 전 주기에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계되었습니다. 이로써 신약개발에 소요되는 막대한 시간과 비용을 대폭 절감할 수 있을 것으로 기대됩니다.5) 자금조달의 특성신약 개발에 대한 바이오 업체들의 경쟁이 심화되면서 연구개발비 또한 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 따라서 연구개발비 마련을 위한 자금조달 수요는 갈수록 증가할 것으로 보입니다.한편 2024년 9월 연준은 50bps 금리 인하를 시행했으며 11월 추가로 25bps를 더 낮추었습니다. 또한 올해 미국은 대선을 통해 새로운 정권이 출범되며 정책 운영 방향에 따라 금리인하 속도 등 거시경제 환경에 변화를 줄 수 있습니다. 이에 따른 금리 변동에 대한 불확실성은 바이오 업체들의 자금조달 정책에 있어 영향을 미칠 수 있습니다. (단위 : 억원)

6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 생산, 유통 및 판매에 이르는 전 과정에 대한 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처 등의 정책과 법률에 의해 규제되고 있습니다. 특히 제네릭 의약품의 경우 약가정책이 계속 변모하여 약가는 점점 낮아지고 있는 추세입니다. 또한 정부는 신약개발의 유인책으로 특허권을 강화시키고 있기 때문에, 특허를 보유하는 것은 제약산업에서 큰 경쟁력이 될 것으로 기대됩니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 통풍치료제(URC-102), 고형암치료제(JW-2286) 등 후보신약 물질을 중심으로 한 신제품의 개발로 시장 확대를 목표로 하며, 수익성 높은 제품의 집중적인 육성을 통해 지속적인 매출 증대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다.또한 기존 전문의약품(ETC) 제조 및 판매를 지속적으로 발전시키면서, 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품 등으로 사업 영역을 점차 확대하고 있으며, 2023년 JW바이오사이언스로부터 의료기기 사업부를 인수하여 의료기기 분야로의 사업 확장을 진행하고 있습니다.