JW중외제약 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요계약 등1) 라이센스 아웃(License Out)

최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

제품명	계약상대방	대상지역	계약금	총계약금액	체결일	계약내용

URC102	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co	중국, 홍콩, 마카오	USD 5,000,000	USD 70,000,000	2019.09.27	※품목참조

CWP232291	N/A	N/A	USD 50,000	N/A	N/A	N/A

※ 품목 : URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

2) 라이센스 인(License In)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Kissei Pharmaceutical	계약목적	자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결

체결시기/기간	2024-06-10

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Gan Lee Pharmaceutical	계약목적	GLP-1RA 치료제 GZR18(Bofanglutide)의 대한민국 내 상용화 독점적 권리

체결시기/기간	2026-04-08

계약금액	총 계약금액: 8,110만달러, 계약금: 500만달러

기타 주요내용	계약 대상 적응증: 비만, 제2형 당뇨병, 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH)

(2) 연구개발활동1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요(가) 연구개발 조직도

(나) 연구개발 담당조직 현황- JW중외제약 연구 및 개발 부서JW중외제약 연구 및 개발 부서는 신약연구센터, CMC연구센터, 개발본부, 메디칼본부로 이루어져 있으며, 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.- C 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 로슈그룹 산하 주가이제약과국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였습니다.C 2019년 12월 주가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며, 지속적으로 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고있습니다.- JW Theriac2001년 설립된 JW Theriac은 JW Theriac은 글로벌 오픈 이노베이션 활동에 집중해, JW가 보유한 파이프라인과의 시너지를 낼 수 있는 신규 플랫폼, 타겟 중심의 혁신 기업과의 Research Collaboration 및 협력 방안을 마련하고 있습니다.

(다) 핵심 연구인력 현황(기준일:2026.03.31)

직위	성명	담당업무	주요 경력

CRO	강진석	신약연구총괄	미국 유타대학교 병리학과C 탐색연구1팀(2015)C 탐색1팀 팀장 (2016~2019)JW중외제약 신약연구센터장(2020~)

개발본부장	박현진	개발총괄	성균관대학교 약학과한국GSK(2000~2003)대웅제약(2005~2022)제넥신(2022~2024)JW중외제약 개발본부장(2024~)

메디칼본부장	박수진	임상총괄	서울대학교 간호대학씨엔알리서치(2011~2015)JW중외제약 신약임상팀(2018~2025)JW중외제약 메디칼본부장(2025~)

2) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제71기 1분기	제70기 연간	제69기 연간	비 고

원 재 료 비	778	3,410	3,655	-

인 건 비	2,797	9,945	8,482	-

감 가 상 각 비	1,078	3,814	3,903	-

위탁용역비 및 기타	16,776	90,762	67,250	-

연구개발비용 계	21,429	107,931	83,290	-

회계처리	판매비와 관리비	14,701	73,717	56,977	-

제조경비 등	1,502	8,939	8,396	-

개발비 (무형자산)	5,226	25,276	17,916	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.8%	14.1%	11.7%	-

주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음.주2) 상기 개발비에는 당기 장기선급비용으로 분류된 금액이 포함되어있습니다.3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구조직	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간

신약연구센터	JW2286	항암제 개발	임상 1상 진행 중	4년

JW1601	안질환 치료제	임상 2상 준비 중	4년

JW0061	발모제 개발	임상 1상 IND 승인	4년

TP	대사 질환 치료제 개발	물질 최적화	5년

ND	신경계질환 치료제 개발	PCC 도출 및 안전성 평가중	5년

신규 과제 탐색	신규 Target 및 후보물질 탐색연구	신규 모달리티 플랫폼 구축 중	4년

기반기술구축	신규 플랫폼 구축 및 협업	셋업된 AI 플랫폼과 대체 동물 실험계 지속적 업그레이드 중	7년

CMC연구센터	신약 연구	Epaminurad	- 대만, 싱가포르, 태국, 말레이시아 임상 3상 진행중- 허가용 CMC(DS/DP) 연구	16년

JW1601	임상2상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	6년

JW0061	임상1/2a상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	6년

JW2286	임상1b상 임상약 제조완료	6년

원료 합성연구	카바페넴 항생제	발매 이후 trouble shooting 완료	7년

당뇨병성 만성신장질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	3년

(비)미란성 위식도 역류 질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	3년

당뇨병 치료제 생산 trouble shooting	생산 trouble shooting 완료	4년

개량신약 연구	고혈압.고지혈증 4제 복합제	허가용 CMC DP 연구	3년

DPP4/SGLT2 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	5년

고지혈.당뇨 복합제	허가용 CMC DP 연구	1년

비뇨계 복합제	허가용 CMC DP 연구	1년

신약임상팀	URC102	통풍치료제 URC102의 개발	임상 3상,임상 1상	4년

JW0061	탈모치료제 JW0061의 개발	임상 1상	2년

JW2286 Stat3 inhibitor	first in human study	임상 1상	3년

허가임상팀	가드렛 복합제	당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	품목허가 신청	6년

리바로 3제 복합제	고혈압/이상지질혈증 치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상 종료,임상 1상 종료	5년

리바로 4제 복합제	고혈압/이상지질혈증 치료제 리바로 4제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상	5년

리바로젯 1/10mg	이상지질혈증 치료제 리바로젯 1/10mg 승인을 위한 허가용 임상시험	품목허가 승인	2년

리바로 ODT	이상지질혈증 치료제 리바로의 구강붕해정 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 1상	1년

리바로젯 복합제	이상지질혈증/당뇨 치료제 리바로젯 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 1상	5년

비뇨기 복합제	트루패스 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 1상	1년

린자골릭스	자궁근종 치료제 린자골릭스 승인을 위한 허가용 가교 임상시험	임상 3상	6년