인벤테라 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

특허	등록	국내 : 5건 / 해외: 13건 (총 18건)

출원 (계류 중)	국내: 9건 / 해외: 28건 (총 37건)

상표	등록	국내: 1건 / 해외: 3건 (총 4건)

출원 (계류 중)	국내: 1건 (총 1건)

[특허현황]

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원번호	등록번호	출원국

1	특허권(출원,등록)	T1 MRI 조영제로서의 나노입자의 분산 안정도를 증가시키는 방법 및 T1 MRI 조영제 나노입자	주식회사 인벤테라(100%)	17.02.20	20.10.02	INV-001, INV-002	2018-543635	6772279	JP

2	특허권(출원,등록)	17.02.20	22.03.08	INV-001, INV-002	201780013413.5	ZL201780013413.5	CN

3	특허권(출원,등록)	18.07.27	23.10.13	INV-001, INV-002	10-2018-0088177	10-2590683	KR

4	특허권(출원,등록)	23.09.26	25.07.01	INV-001, INV-002	10-2023-0129071	10-2830239	KR

5	특허권(출원)	24.11.28	-	INV-001, INV-002	10-2024-0173631	-	KR

6	특허권(출원,등록)	17.02.20	25.12.16	INV-001, INV-002	15/999,746	12,496,363	US

7	특허권(출원)	25.11.13	-	INV-001, INV-002	19/388,084	-	US

8	특허권(출원)	17.02.20	-	INV-001, INV-002	17753543.2	-	EP

9	특허권(출원,등록)	아연이 함유된 금속 산화물 자성 나노입자를 포함하는 자기공명영상제	주식회사 인벤테라(100%)	08.04.11	16.03.16	T2-MRI 조영제 원천기술	(DE, FR, GB)08741295.3	(DE, FR, GB)2131870	DE, FR, GB

10	특허권(출원,등록)	08.04.11	16.06.28	T2-MRI 조영제 원천기술	12/527,482	9,375,495	US

11	특허권(출원,등록)	혈뇌장벽 통과 나노입자	주식회사 인벤테라(100%)	09.05.08	11.11.02	BBB통과 약물전달체 원천기술	10-2009-0040020	10-1081445	KR

12	특허권
(출원,등록)	T1-T2 이중방식 MRI 조영제	주식회사 인벤테라(100%)	09.08.21	11.12.08	T1-T2 MRI 조영제 원천기술	10-2009-0077738	10-1094207	KR

13	특허권(출원,등록)	나노입자 지지체 표면에 코팅된 T1 조영물질을 포함하는 MRI 조영제	주식회사 인벤테라(100%)	14.01.03	22.09.07	INV-001, INV-002	(DE, FR, GB, IT, SE)14735209.0	(DE, FR, GB, IT, SE)2942064	DE, FR, GB, IT, SE

14	특허권(출원,등록)	14.01.03	19.06.17	INV-001, INV-002	10-2018-7001516	10-1991912	KR

15	특허권(출원,등록)	14.01.03	25.06.10	INV-001, INV-002	17/126,340	12,324,844	US

16	특허권(출원)	25.05.13	-	INV-001, INV-002	19/205,703	-	US

17	특허권(출원)	14.01.03	-	INV-001, INV-002	(EP) 22180782.9(CN) 202011048294.7	-	EP, CN

18	특허권(출원)	생체 내 주입 후 대식세포에 의해 탐식 및/또는 대사분해되지 않은 상태로 신장을 통해 소변으로 배출되는 나노 구조물	주식회사 인벤테라(100%)	22.03.07	-	INV-001, INV-002	(KR) 10-2022-0028969(CA) 3228993(JP) 2024-508589(CN) 202280067304.2(EP) 22855938.1(AU) 2022327892	-	KR, CA, JP, CN, EP, AU

19	특허권(출원)	25.05.27	-	INV-001, INV-002	19/219,697	-	US

20	특허권(출원)	체내 구조물 사이에서 응집없이 압축가능한 다당류 가교 콜로이드 입자 및 이의 생체내 주입용 개질제로서의 용도	주식회사 인벤테라(100%)	24.02.08	-	INV-001, INV-002, INV-003	10-2024-0019817	-	KR

21	특허권(출원)	24.02.08	-	INV-001, INV-002, INV-003	(US) 19/154,122(CN) 202480022901.2(JP) 2025-546006(CA) 3282408(EP) 24753712.9(AU) 2024219315	-	US, CN, JP, CA, EP, AU

22	특허권(출원)	차세대 ADC 링커 플랫폼 기술 및 다당류 가교 콜로이드 입자-약물 접합체	주식회사 인벤테라(100%)	24.02.08	-	ADC 플랫폼 기술	10-2024-0019818	-	KR

23	특허권(출원)	24.02.08	-	ADC 플랫폼 기술	(US) 19/154,526(EP) 24753679.0	-	US, EP

24	특허권(출원)	세포 내에서 T1 강조영상을 제공하는 망간-산화철 나노입자 기반 자기 공명	주식회사 인벤테라(100%)	24.01.09	-	T1-MRI 조영제 원천기술	10-2024-0003271	-	KR

25	특허권(출원)	정맥오염 없는 림프관 조영제	주식회사 인벤테라(100%)	24.02.08	-	INV-001	10-2024-0019819	-	KR

26	특허권(출원)	24.02.08	-	INV-001	(US) 19/154,522(CN) 202480022883.8(JP) 2025-545954(CA) 3282450(EP) 24753680.8(AU) 2024217151	-	US, CN, JP, CA, EP, AU

27	특허권(출원)	림프관으로 배출 가능하고 면역원성이 감소된 다당류 가교 콜로이드 입자 기반 기능성 약물	주식회사 인벤테라(100%)	25.04.10	-	INV-001, INV-002, INV-003	10-2025-0046866	-	KR

28	특허권(출원)	25.04.10	-	INV-001, INV-002, INV-003	PCT/KR2025/004884	-	PCT

29	특허권(출원)	비면역자극성 다당류 가교 콜로이드 나노입자 및 제형-정규화 증강지표(F-NEM)에 기반한MRI T1 비교정량(semi-quantitative) 영상화 방법 및 시스템	주식회사 인벤테라(100%)	25.10.24	-	INV-001	10-2025-0156000	-	KR

30	특허권(출원)	25.10.24	-	INV-001	PCT/KR2025/017118	-	PCT

31	특허권(출원)	경구용 내산성 코어-쉘 나노복합체 및 이를 이용한 MRCP T2 음성 조영	주식회사 인벤테라(100%)	25.10.31	-	INV-003	10-2025-0162106	-	KR

32	특허권(출원)	25.10.31	-	INV-003	PCT/KR2025/017742	-	PCT

[상표권 현황]

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원번호	등록번호	출원국

1	상표권(출원, 등록)	스크린샷 2026-01-22 153008.jpg Logo	주식회사 인벤테라(100%)	24.02.01	25.08.14	-	40-2024-0020874	40-2417051	KR

2	상표권(출원, 등록)	24.07.18	25.08.26	-	79/403,840	7,910,223	US

3	상표권(출원,등록)	24.07.18	24.07.18	-	(CN, EU)KR20240001604	(CN, EU)1808304	CN, EU

4	상표권(출원)	스크린샷 2026-01-22 153549.jpg Invinity	주식회사 인벤테라(100%)	25.06.19	-	-	40-2025-0105795	-	KR

나. 출판 논문 실적[출판 논문 실적]

번호	논문명	학술지명(발행처)	게재년월(권, 호)	SCI(E)여부	ImpactFactor	적용제품

1	High-resolution T1-MRI via renally clearable dextran nanoparticles with an iron oxide shell	Nature Biomedical Engineering(Springer Nature)	2021. 03(5)	O	26.6	INV-001, INV-002, INV-003

2	Iron Oxide-Coated Dextran Nanoparticles with Efficient Renal Clearance for Musculoskeletal Magnetic Resonance Imaging	ACS Applied Nano Materials(American Chemical Society)	2021.12(4,12)	O	5.5	INV-002

3	Ultrasmall Mn-doped iron oxide nanoparticles with dual hepatobiliary and renal clearances for T1 MR liver imaging	Nanoscale Advances(The Royal Society of Chemistry)	2024.04(6, 8)	O	4.7	INV-003

4	Comparison of the Pharmacokinetics of Gadolinium-Based and Iron Oxide-Based Contrast Agents inside the Lymphatic Structure using Magnetic Resonance Lymphangiography	Molecular Imaging and Biology(Springer Nature)	2024.08(26, 8)	O	2.5	INV-001

5	Analysis on efficacy of magnetic resonance lymphangiography using INV-001 in healthy beagle dogs	Scientific Reports(Springer Nature)	2024.05(14, 1)	O	3.9	INV-001

6	Direct Shoulder MR arthrography using an iron-based positive T1 contrast agent (NEMO-103): Comparison of image quality with gadolinium-based contrast	Scientific Reports(Springer Nature)	2025.05(15, 1)	O	3.9	INV-002

다. 산업의 현황 및 전망(1) 나노의약품 산업 개요 나노의약품(nanomedicine)은 수 나노미터에서 수십 나노미터 크기의 나노구조체를 활용하여 질병의 진단, 치료 및 약물 전달 효율을 향상시키는 차세대 의약 기술을 의미합니다. 나노의약품은 약물의 체내 안정성과 표적 특이성을 높이고, 진단과 치료 기능을 동시에 구현할 수 있어, 기존 화학의약품 및 바이오의약품으로 해결하기 어려웠던 미충족 의료수요(unmet medical needs)를 효과적으로 보완할 수 있는 기술로 평가받고 있습니다.최근 나노의약품은 항암, 감염병, 희귀질환 치료뿐 아니라 생체 내 이미징(in vivo imaging), 체외 진단, 백신, 약물 전달체(drug delivery system) 등으로 응용 범위가 빠르게 확대되고 있으며, 특히 나노구조체 기반 약물 전달체 분야가 산업 성장을 주도하고 있습니다. 이에 따라 나노의약품은 정밀 진단과 맞춤 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임의 핵심 기술로 자리매김하고 있습니다.이러한 기술적 중요성은 세계 최고 권위의 학술상 수상을 통해서도 확인됩니다. 2016년 노벨 화학상은 분자 수준의 나노 분자기계 기술에, 2023년 노벨 생리의학상은 지질 나노입자(lipid nanoparticle)를 활용한 mRNA 전달 기술에 수여되었으며, 해당 기술은 코로나19 백신 상용화를 통해 나노 기반 약물 전달체의 산업적 유효성을 입증하였습니다. 또한 2023년 노벨 화학상(퀀텀닷)과 2024년 카블리상(Kavli Prize) 역시 생체 내 이미징 및 약물 전달 분야에서의 나노소재 응용 연구를 인정한 사례로, 나노의약품이 차세대 의약기술을 견인하는 핵심 중 하나임을 보여주고 있습니다.

출처: Nature reviews cancer, 2017, 17, 20-37 시장조사기관 Market.us에 따르면, 글로벌 나노의약품 시장 규모는 2022년 약 1,390억 달러로 평가되었으며, 연평균 성장률(CAGR) 10.2%로 성장하여 2032년에는 약 3,580억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 세부 기술별로는 나노구조체(nanoparticles) 기반 기술이 2022년 기준 전체 시장의 약 74%를 차지하며 가장 큰 비중을 보이고 있으며, 향후에도 가장 높은 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 암 치료, 만성질환 관리, 감염병 대응 등 다양한 의료 분야에서 정밀의학 수요 확대와 나노기술 발전이 복합적으로 작용한 결과로 분석됩니다.

출처: market.us, Global Nanomedicine Market, 2023 (2) 나노의약품 내 진단·조영제 시장 동향 나노의약품 산업은 초기에는 치료제 중심으로 성장해 왔으나, 최근에는 질병의 조기 진단과 정밀 영상화를 가능하게 하는 진단·이미징 영역이 주요 성장 분야로 부상하고 있습니다. 특히 나노구조체를 활용한 이미징 프로브 및 나노 조영제는 기존 조영제가 갖는 해상도, 조직 특이성, 안전성 한계를 개선할 수 있는 대안 기술로 주목받고 있습니다.국가나노기술정책센터 및 시장조사기관 Market.us 자료에 따르면, 나노 조영제가 포함되는 생체 내 이미징(in vivo imaging) 분야는 2022년 기준 전체 나노의약품 시장의 약 20%를 차지하는 것으로 추정되며, 이는 약 270억 달러 규모에 해당합니다. 동일한 성장률(CAGR 10.2%)을 적용할 경우, 해당 시장은 2032년 약 716억 달러 규모까지 확대될 것으로 전망됩니다.이는 정밀 진단 수요 증가, 고령화에 따른 만성질환 확대, 영상 기반 의료기술 발전과 맞물려, 향후 나노 조영제가 진단 및 영상 분야에서 중요한 역할을 수행할 것임을 보여줍니다.

출처: market.us, Global Nanomedicine Market, 2023 (3) 글로벌 조영제 시장 글로벌 조영제 시장은 만성질환 증가, 고령화, 정밀 진단 수요 확대에 힘입어 안정적인 성장세를 지속하고 있습니다. 시장조사기관 Business Research Insight에 따르면, 2022년 글로벌 조영제 시장 규모는 약 13조 1,560억 원으로 추산되며, 2022~2031년 연평균성장률(CAGR) 3.2%로 성장하여 2031년 약 17조 4,174억 원 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

(단위: 억원)

출처: Business Research INSIGHT
주1) 원/달러 환율 1,300원 적용

특히 초음파, X-ray, CT, MRI 등 영상 진단 검사의 활용이 지속적으로 확대되고 있으며, 조기 진단과 정밀 진단의 중요성이 커짐에 따라 조영제 사용량 역시 꾸준히 증가하는 추세입니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 일시적으로 영상 촬영 수요가 감소하였으나, 이후 적응증 확대 및 정밀의료 수요 증가로 빠르게 회복되었습니다.이 중 MRI는 우수한 연부조직 대조도와 방사선 노출이 없다는 장점으로 인해 암, 심혈관, 근골격계, 신경계 질환 진단에 폭넓게 활용되고 있으며, 이에 따라 MRI 조영제 시장 역시 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 MRI 조영제 시장은 2022년 약 2조 7,300억 원에서 2030년 약 4조 6,500억 원 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

(단위: 억원)

출처: 글로벌인포메이션(GII)
주1) 원/달러 환율 1,300원 적용

(4) MRI 조영제 시장 현재 MRI 조영제 시장은 의료 영상 기술이 빠르게 고도화되고 있음에도 불구하고, 제품 구조 측면에서는 비교적 보수적인 특성을 유지하고 있습니다. 글로벌 주요 기업등은 1980~90년대에 개발된 가돌리늄(gadolinium, Gd) 기반 조영제를 중심으로 시장을 형성하였으며, 당시 출시된 오리지널 제품들이 현재까지도 사용되고 있습니다.대표적으로 Magnevist®(1988년 FDA 허가), Omniscan®(1993년), Optimark®(1999년), Dotarem®(1989년), Gadovist®(1998년) 등이 오랜 기간 임상 현장에서 활용되어 왔으며, 특허 만료 이후 다수의 제네릭 의약품이 출시되면서 가격 경쟁이 심화되고 보험 약가 인하가 지속되는 등 시장은 성숙 단계에 진입한 상황입니다. 이에 따라 신규 기전 또는 적응증 특화 조영제의 상용화 사례는 제한적이며, 제품 혁신 속도 또한 비교적 더딘 편입니다.

[전세계 대표 MRI 조영제 현황]

구분	도타렘(Dotarem)	가도비스트(Gadovist)	프리모비스트(Primovist)	프로핸스(Prohance)	페리덱스(Feridex)	레조비스트(Resovist)

회사	Gurebet	Bayer	Bayer	Bracco Imaging	Berlex Laboratories	Bayer

금속 종류	가돌리늄(Gd)	가돌리늄(Gd)	가돌리늄(Gd)	가돌리늄(Gd)	철(Fe)	철(Fe)

조영효과	T1	T1	T1	T1	T2	T2

적응증	CNS(중추신경계)	CNS(중추신경계)	간	CNS(중추신경계)	간	간

품목허가연도	1989년 FDA 허가	1998년 FDA 허가	2005년 FDA 허가	1992년 FDA 허가	2008년 허가 취소	2009년 허가 취소

이러한 가돌리늄 기반 범용 조영제는 안전성과 진단 효율성 측면에서 한계를 지니고 있습니다. 특히 신장 기능이 저하된 환자에서 가돌리늄 투여 후 신원성 전신섬유증(NSF)이 발생할 수 있다는 보고가 이어지면서 안전성 우려가 지속적으로 제기되어 왔으며, 일부 제품은 시장에서 철수되거나 사용이 제한된 바 있습니다. 또한 최근에는 가돌리늄 성분이 뇌 조직 등 체내에 장기간 잔류할 수 있다는 연구 결과가 보고되면서, 미국 FDA, 유럽 EMA, 국내 식품의약품안전처 등 주요 규제기관이 안전성 경고를 강화하는 등 관리가 확대되고 있습니다.아울러 원료 공급 측면에서도 구조적 리스크가 존재합니다. 가돌리늄은 희토류 금속에 속하며, 전 세계 희토류 채굴·정제·가공 공급망이 특정 국가, 특히 중국에 집중되어 있는 특징을 보이고 있습니다. 최근 희토류에 대한 수출 통제와 공급 조절 정책을 강화함에 따라 희토류 가격 변동성과 공급 불확실성이 확대되고 있으며, 이는 의료용 조영제 원료 수급에도 직·간접적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. (5) MRI 조영제 개발 최신 트렌드 및 경쟁상황 이와 같은 안전성 이슈, 범용성 한계 및 공급망 리스크가 복합적으로 작용하면서, 글로벌 MRI 조영제 시장에서는 기존 가돌리늄 기반 범용 조영제 중심 구조에서 벗어나 차세대 대체 소재 및 적응증 특화 조영제로의 전환이 점진적으로 진행되고 있습니다. 최근에는 망간(manganese, Mn), 철(iron, Fe) 등 상대적으로 생체 친화적인 금속을 활용하거나, 나노구조체 기술을 접목하여 체내 분포 특성과 조영 지속 시간을 정밀하게 제어하는 새로운 조영제 개발이 활발히 이루어지고 있습니다.

[전세계 주요 조영제 개발 현황]

회사	국가	파이프라인	임상 단계	성분	조영효과	적응증	투여경로

Ascelia Pharma	스웨덴	Orviglance	품목허가	망간(Mn)	T1	간 조영 특화	경구 투여

SPL Medical	네덜란드	Ferrotran	임상 3상	산화철	T2	전립선암으로 인한 림프절 전이 진단 특화	정맥투여(IV)

Spago Nanomediical	스웨덴	SpagoPix	임상 2상	망간(Mn)	T1	유방암, 자궁내막증 대상	정맥투여(IV)

Reveal Pharmaceuticals	미국	RVP-001	임상 2상	망간(Mn)	T1	범용성 조영제	정맥투여(IV)

IMAGION Biosystems	호주	HER2 Imaging 후보물질	임상 2상	산화철	T2	HER2 유방암	정맥투여(IV)

Alzeca Biosciences	미국	후보물질	비임상	리포좀 나노입자	T1	알츠하이머 등 신경계통 특화	정맥투여(IV)

Nanoxort	미국	후보물질	후보물질	산화철	T1	혈관조영술(MR Angiography)	정맥투여(IV)

해외에서는 스웨덴 Ascelia Pharma가 개발 중인 망간 기반 경구 간 조영제 Orviglance®가 품목허가 단계에 진입하였으며, 네덜란드 SPL Medical은 산화철 기반 림프절 전이 진단 특화 조영제를, 스웨덴 Spago Nanomedical은 망간 기반 종양 특이적 조영제를, 미국 Nanoxort는 산화철 기반 혈관조영 특화 조영제를 각각 개발하고 있습니다. 이처럼 특정 장기 또는 병변을 표적화하여 진단 정확도를 높이려는 적응증 특화 전략이 확대되는 추세입니다.다만, 망간의 경우 가돌리늄 대비 생체 적합성이 높은 것으로 평가되지만, 체내 축적 시 신경독성을 유발할 가능성이 보고된 바 있어 과거 일부 조영제가 시장에서 철수된 사례도 존재합니다. 따라서 대체 소재 역시 안전성과 체내 동태에 대한 충분한 검증이 필수적인 상황입니다.국내 시장의 경우에는 아직까지 가돌리늄 기반 범용 조영제의 제네릭 제품이 주류를 이루고 있으며, 혁신 신약 개발 사례는 제한적입니다. 일부 기업이 차세대 조영제 신약 개발을 추진하고 있으나, 전반적으로는 초기 또는 비임상·임상 초기 단계에 머물러 있어 기술 고도화와 상용화까지는 추가적인 시간이 필요한 것으로 판단됩니다. (6) 당사 나노-MRI 조영제의 시장 포지셔닝 및 성장 전략앞서 살펴본 바와 같이, MRI 조영제 시장은 오랜 기간 가돌리늄 기반 범용 조영제가 중심이 되어 형성되어 왔으나, 안전성 우려, 진단 특이성 한계, 공급망 리스크 등 구조적 제약으로 인해 차세대 대체 기술에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 동시에 의료 현장에서는 단순히 영상을 "더 밝게" 만드는 범용 조영제보다, 특정 질환이나 조직을 보다 정밀하게 구분할 수 있는 질환 특화형 조영제에 대한 요구가 증가하는 추세입니다.이러한 시장 변화에 대응하여, 당사는 기존 범용 조영제(generalist)와 차별화된 '질환 특이적(specialist) 나노-MRI 조영제' 전략을 채택하고 있습니다. 이는 단일 조영제로 다양한 질환을 포괄하는 방식이 아니라, 적응증별 임상적 요구에 맞추어 조영 효과, 체내 분포, 체류 시간 및 신호 특성을 정밀하게 설계하는 접근 방식으로, 보다 높은 진단 민감도와 특이도를 구현하는 데 초점을 두고 있습니다.당사의 Invinity™ 나노구조체 플랫폼은 이러한 전략을 가능하게 하는 핵심 기술 기반으로, 생체친화적인 철(Fe) 기반 소재를 활용하여 가돌리늄을 사용하지 않으면서도 우수한 T1 또는 T2 MRI 조영 효과를 구현할 수 있으며, 나노입자의 크기와 표면 특성을 제어함으로써 특정 조직 또는 생리적 공간에 선택적으로 분포하도록 설계할 수 있습니다. 이를 통해 기존 조영제로는 충분한 영상 확보가 어려웠던 근골격계, 림프계, 췌담도계 등 미충족 수요가 높은 영역에서 새로운 진단 가치를 제공할 수 있습니다.특히 당사의 파이프라인은 각각 근골격계, 림프계, 췌담관계 등 특정 질환 검사 목적에 최적화되어 설계되어 있으며, 이는 기존 MRI 조영제 시장 내 단순 대체 경쟁이 아닌, 기존 조영제가 진입하지 못했던 진단 영역을 개척하는 '신시장 창출형' 모델에 해당합니다. 과거 간 특화 조영제 Primovist®가 범용 조영제와 별도의 시장을 형성하며 성공적으로 상용화된 사례와 유사하게, 질환 특화 조영제는 독자적인 임상 수요와 가격 구조를 형성할 수 있는 고부가가치 시장으로 발전할 가능성이 높습니다.결과적으로, 당사의 나노-MRI 조영제는 기존 가돌리늄 기반 범용 조영제를 단순히 대체하는 제품이 아니라, 안전성과 성능을 동시에 개선함과 동시에 새로운 적응증 기반 진단 시장을 창출하는 차세대 정밀 영상 솔루션으로 포지셔닝되고 있습니다. 당사는 이러한 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 글로벌 조영제 시장 내 차별화된 영역을 선점하고, 질환 특화 조영제 분야에서 독자적인 시장 지위를 확보해 나갈 계획입니다.