동아쏘시오홀딩스 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요- 지배회사인 당사는 전략적인 영업단위인 5개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. ① 지주사: 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업

② 제약: 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업

③ 물류: 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업

④ 포장용기: 유리, 유리제품 제조 및 판매업

⑤ 기타: IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등가. 사업부문별 현황■ 지주사부문(1) 산업의 특성 등지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상의 해당회사의 주식(의결권)을보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.(2) 경쟁우위요소당사는 2014년 10월 30일 공정거래법 상 지주회사 요건을 충족하여 공정거래위원회로부터 지주회사 승인을 받았습니다. 당사의 자회사 및 관계회사는 독립적인 의사 결정을 통해 발 빠르게 성장할 수 있는 환경이 조성되었습니다. 당사의 주 수입원인 배당수익과 용역수익이 자회사 및 관계회사의 성장과 함께 증가할 수 있습니다. (3) 영업의개황 자회사 관리 및 경영관리 서비스업을 주 사업으로 영위하고 있으며, 배당금수익과 용역수익이 주 수입원입니다. 2016년도 별도 매출액은 전년 대비 13.1% 증가한 553억원을 기록하였으며, 이는 자회사의 용역수익 및 배당금수익의 증가가 주된 요인이었습니다. ■ 제약부문(1) 산업의 특성 등제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.

2016년 국내 제약시장 규모는 약 16조 1,360억원으로 전년도 대비 6.7% 성장했습니다. 세부적으로는 전문의약품 시장이 14조 390억원, 일반의약품 시장이 2조 970억원으로 전년도 대비 각각 7.1%, 4.5% 성장하였습니다.인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다. 국내 제약시장 규모

(단위: 십억원)

구 분	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년

전문의약품	14,039	13,111	12,444	11,770	11,756

일반의약품	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866

계	16,136	15,117	14,384	13,622	13,622

성장율	6.7%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%

주) 자료 : IMS Health Data

제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.(2) 국내외 시장여건국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는 업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약 R 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.

국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 및 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. 제약부문은 국내 일반의약품 시장에서 약 4% 내외의 시장점유율을 유지하고 있습니다.(3) 경쟁우위요소제약부문은 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며,이를 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 의약외품으로 전환된 박카스는 뛰어난 현금창출력을 보유하고 있는 장수브랜드로 고객충성도가 높습니다. 박카스를 제외한 일반의약품부문은신규 품목의 발매 및 도입으로 매출 증가가 이어지고 있습니다. (4) 영업의개황 일반의약품사업과 박카스사업을 맡고 있는 동아제약이 있습니다. 동아제약의 2016년도 매출액은 3,849억원으로 전년 대비 5.9% 증가하였으며, 박카스 마케팅 강화 및신규 브랜드 인수가 매출 성장을 이끌었습니다.

■ 물류부문(1) 산업의 특성 등물류는 생산지에서 소비지까지 원자재, 재공품, 완제품 그리고 관련정보의 이동 및 보관에 소요되는 비용을 최소화하고 효율적으로 수행하기 위하여 이들을 계획, 시행 그리고 통제하는 과정입니다. 물류산업은 자체물류에서 제3자 물류로 분화, 발전되어 왔으며, 경제성장 및 관련산업의 발전과 더불어 단순 수ㆍ배송에서 수요예측, 유통정보, 재고관리, 운반관리, 주문처리, 부품 및 서비스 제공, 공장 및 창고의 입지 선정, 조달, 포장, 반품처리, 폐품회수 및 쓰레기처리, 운송, 화물의 보관을 포함하는 등그 범위를 점차 확대해 가고 있습니다.

한 나라의 국민 경제가 균형 있는 발전을 하려면 생산, 유통, 소비가 원활하게 이루어져야 하고, 이 가운데 물류는 생산과 소비 사이에 발생하는 시간과 장소의 간격을 좁혀 주는 동시에 품질이나 성능 또는 수량 상의 변화가 없도록 수요와 공급을 원활히 조절함으로써 생산자와 소비자를 함께 보호하는 역할을 수행합니다. 최근 물류산업은 시장변화와 정보기술의 발전, 새로운 유통형태 및 고객의 다양한 요구 등에 따라 신기술을 접목한 스마트 물류로 발전해가고 있으며 더불어 RFID, GPS, 웹 등의 최첨단 기술을 기반으로 한 핵심기술 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.또한 전방 산업 규모의 확대 및 신 유통산업의 성장 등과 더불어 지속적으로 성장할 것으로 예상되며, 특히 기업들의 원가절감 및 역량집중화를 위한 노력 강화 등으로 인하여 제3자 물류 및 통합물류시장의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.

(2) 국내외 시장여건

지난 2015년 택배산업은 높은 성장률에 힘입어 4조원대 시장에 진입하였습니다. 이러한 성장세에 힘입어 2016년에는 택배산업이 국내에 도입된 후 사상최초로 연간 택배물동량 20억개를 넘어섰습니다. 2017년 올해 택배 산업의 시장 규모는 실속형 O2O, TV홈쇼핑, 전자상거래의 소비자가 크게 증가하면서 2016년 4조 3,438억원 보다 13.5% 증가한 4조 9,339억원에 이를 것으로 전망 되며 올해도 어김없이 두 자리수 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 하지만 택배평균단가의 하락세는 올해도 지속될 것으로 예상되기 때문에 서비스 품질에 대한 장기적인 개선이 필요한 상태입니다. 2016년 10월 제조업 평균가동률은 70.3%에 그쳐 지난 2009년 3월 세계금융위기 이후 7년 5개월 만에 가장 낮게 측정되었으며, 제조업 붕괴 위기에 대한 우려의 목소리가 커지고 있는 상황입니다. 이처럼 조선업과 중공업을 등을 중심으로 한 제조업체들은 극심한 경영난으로 3PL물류업체들은 힘든 한 해를 보냈습니다. 이러한 상황 때문에 신규로 발생하는 3PL물류 입찰 건들이 많지 않았고, 영업 목표 달성을 위한 업체들간 저단가 경쟁이 심화되었습니다. 하지만 3PL 화주기업 입장에서는 물류비 절감을 통해 다른 핵심 분야에 역량을 집중 할 수 있는 장점이 있고 물류기업 역시 전문화된 서비스를 제공함으로써 물류산업 자체가 발전할 수 있기 때문에 앞으로 세계경제가 회복세에 들어선다면 3PL 시장규모가 커질 것으로 전망됩니다.

(3) 경쟁우위요소당사는 대한민국 기업물류 서비스를 선도해 온 대표적 물류기업으로서 2016년 국내경제 성장세 둔화 속에서도, 높은 매출 성장을 이루어냈습니다. 또한 고객별 맞춤 서비스 제공, 지속적인 신사업 개발과 신규고객 수주로 3자 물류시장에서 지속적인 성장을 이어가고 있습니다. (4) 영업의개황 물류서비스를 주된 사업으로 하는 용마로지스는 2016년도 1,682억원의 매출을 기록하여 전년 대비 12.7% 증가하였습니다. 이는 고객별 맞춤 서비스 제공, 지속적인 신사업 개발과 신규고객 수주로 3자 물류시장에서 지속적인 성장이 주된 요인이었습니다. 또한 국토교통부 실시 「2016년도 택배산업 서비스평가」A등급을 받는 등 의미있는 성과를 거두었습니다.

■ 포장용기부문(1) 산업의 특성 등유리병, CAP, PET 제조판매업은 포장용기산업으로 분류되며 주류, 식음료, 의약품, 생수 등의 제조업체를 대상으로 하는 B2B산업 입니다. 초기투자비가 상대적으로 많이 요구되는 설비산업으로 신규업체의 진입장벽이 상대적으로 높은 산업들입니다.

먼저 유리병 사업의 경우, 규사, 석회석, 소다회 등 비금속을 원료로 하여 고온에서 용융한 뒤 내용물의 저장, 수송에 사용되는 포장용기를 생산ㆍ판매하며, 둘째로 CAP 사업은 알루미늄 원판을 성형하여 주류, 음료, 제약 및 식품용기 등의 내용물을 보존하기 위한 마개를 생산ㆍ판매합니다. 셋째로 PET 사업은 플라스틱 수지를 가공하여 PREFORM 성형, PREFORM BLOWING 과정을 거쳐 포장 용기를 생산ㆍ판매합니다. 마지막으로 원료 사업은 유리병 사업의 주원료인 규사 채굴을 통한 안정적인 공급, 원가 절감을 이뤄내고 있습니다.

현재 제병시장은 년간 4천억원 정도로 추산하고 있으며, 이 중 음료와 주류병이 70%정도를 차지하고 있습니다. 현재 제병시장은 산업 안정기에 들어섰지만, 음료 및 드링크제, 주류산업의 소비성향이 꾸준하게 상향 전개될 것으로 예상됨에 있습니다. 또한 다소 정체되어 있는 CAP시장도 유리병 등에 대한 보완적 시각으로 제병시장의 확대와 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 그리고 PET사업 또한 주 소비 시장이자 주력 시장이기도 한 생수시장이 매년 10% 이상씩 증가하고 있어 PET 시장도 동반 성장할 것으로 예상됩니다. 유리용기산업은 전반적으로 주류 및 식음료 산업의 경기와 일정한 관계를 가지고 있으며, 이에 따라 경기변동과 함께 계절적인 요인도 영향을 미치고 있습니다병마개의 수요는 대규모 음료업체의 매출실적에 따라 연동되는 특성을 보이고 있으며 계절적인 요인으로 성수기(4월~ 9월)와 비수기(10월~익년 3월)로 구분되는 경향을 보이고 있습니다. 이외에도 유가 ,알루미늄등의 원부자재가격이 수익성에 많은 영향을 미치고 있는 상황입니다(2) 국내외 시장여건국내 유리병 산업은 금비, 삼광유리, 테크팩솔루션 등을 포함한 8개 정도의 자동제병 업계를 중심으로 공급시장이 형성되어 있습니다. 병의 직접 수요처는 주류, 음료, 제약품, 화장품업계입니다. 또한 자동제병 8개사 등은 주류, 음료, 제약업계 등의 관련 회사로의 매출이 많은 비중을 차지하고 있어 경쟁 상태에 있는 제품의 비중은 낮습니다. 제병산업은 공식적인 기관의 통계자료 미발간으로 국내시장의 통계자료 산출이 어려워 시장점유율 추이는 기재를 생략합니다.(3) 경쟁우위요소 자동제병 업체간 기술 및 품질은 거의 동등한 수준으로, 현재 진입한 업계는 품질수준 평준화로 인하여 원가절감에 의한 가격경쟁력이 중요한 경쟁요소입니다. 포장용기부문은 노후화된 설비 교체 및 PET, IN-PLANT 사업과 같은 신사업 진출을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.(4) 영업의개황 유리병, 병뚜껑 및 PET병 사업을 주된 사업으로 하는 수석은 2016년 919억원의 매출을 기록하여 전년 대비 15.4% 증가하였습니다. 이는 신규사업인 PET병 사업에서 내열, 내열압, 내압병과 같은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 성장을 이끌었기 때문입니다.

나. 사업부문별 요약 재무현황[단위: 백만원, %]

구분	제69기	제68기	제67기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

지주사	매출액	52,982	5.89%	47,703	5.74%	71,762	9.15%

영업이익	-5,896	-	-8,486	-	5,007	7.38%

총자산	965,230	57.02%	747,738	48.48%	706,754	53.38%

제약	매출액	485,555	54.02%	501,627	60.38%	446,155	56.87%

영업이익	87,342	85.34%	78,084	97.17%	49,808	73.44%

총자산	332,686	19.65%	407,009	26.39%	278,052	21.00%

물류	매출액	168,203	18.71%	149,207	17.96%	135,455	17.27%

영업이익	7,641	7.47%	6,669	8.30%	6,102	9.00%

총자산	133,659	7.90%	128,037	8.30%	106,897	8.07%

포장용기	매출액	91,942	10.23%	79,677	9.59%	73,544	9.37%

영업이익	7,315	7.15%	5,696	7.09%	6,542	9.65%

총자산	157,388	9.30%	139,993	9.08%	119,354	9.01%

기타	매출액	100,120	11.14%	52,542	6.32%	57,593	7.34%

영업이익	5,939	5.80%	-1,601	-	366	0.54%

총자산	103,900	6.14%	119,687	7.76%	113,024	8.54%

주) 각 보고부문의 금액은 보고부문 간의 거래내역을 제거하지 않은 수치입니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망(1) 사업분야 및 진출목적 당사는 신성장동력 확보를 위하여 2011년 9월 14일 일본 메이지세이카파마사와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴계약을 체결하고 2013년 말 바이오시밀러공장을 완공하였습니다. 2015년 3월 20일자 주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2015년 4월 1일을 분할기일로 하여, 바이오시밀러 사업부문을 물적분할하였습니다. 물적분할신설회사는 디엠비(주)입니다. 또한 2016년 4월 1일부로 사명을 디엠바이오(주)로 변경하였습니다. (2) 시장의 주요 특성 등 바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품의 높은 가격에 비해 가격 경쟁력을 가지고 있을 뿐 아니라 효능 및 안전성 면에서 동등성을 입증하여, 헬스케어 시스템의 경제적 부담을 완화하고 환자들에게 더 많은 치료의 기회를 제공할 수 있다는 측면에서 인류 복지증진에 공헌할 수 있습니다.

현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여, 바이오시밀러개발에 우호적으로 변하고 있으며, 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 바이오시밀러 중심으로 급격히 확대, 재편될 것입니다. 또한 US Generic Pharmaceutical Association (GPhA)에 따르면, 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 규모가 향후 8년간 약 310억 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 바이오시밀러 시장은 신규 지역으로의 시장 확대 및 특허 만료 지역에서의 시장 침투 등을 통하여 급격히 성장할 것으로 전망되고 있습니다.(3) 투자자금 소요액 등

[단위: 억원]

투자내용	투자기간	투자금액	자금조달원천	비고

공장건설	2012년 09월 ~ 2013년 12월	662	유상증자(2011.12.29) 529억원유상증자(2012.02.29) 500억원원	-

설비투자	2012년 09월 ~ 2013년 12월	330

합 계	992

주) 본 투자건은 생산시설 구축에 한하며, 최종 바이오시밀러 개발까지는 임상개발비용이 추가로 투자될 예정입니다. 추가 투자금액 및 예상투자회수기간은 현재 산정이 어려워 기재를 생략합니다.(4) 사업진척도 - 현재 공장건설은 완료된 상태로 시제품 생산을 위한 Validation을 진행 중에 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요제품 등의 현황

(단위: 백만원, %)

보고부문	품 목	구체적용도	제69기	제68기	제67기

금액	비율	금액	비율	금액	비율

지주사	용역 및 브랜드사용료	-	32,555	4.48%	27,040	3.84%	32,498	5.15%

배당금수익	-	21,608	2.98%	20,883	2.96%	39,233	6.22%

기타	-	1,089	0.15%	933	0.13%	466	0.07%

부문계	-	55,253	7.61%	48,856	6.93%	72,197	11.45%

제약	박카스	강장내복약	212,263	29.23%	200,953	28.51%	186,524	29.58%

판피린	감기약	28,730	3.96%	25,909	3.68%	31,645	5.02%

신약 API	원료의약품	74,778	10.30%	84,523	11.99%	52,584	8.34%

기타	-	169,784	23.38%	190,242	26.99%	175,402	27.81%

부문계	-	485,555	66.87%	501,627	71.18%	446,155	70.75%

물류	배송	집하, 배송	117,431	16.17%	99,884	14.17%	92,111	14.61%

운송	운송	30,519	4.20%	26,816	3.81%	30,600	4.85%

국제포워딩	주선업 외	20,161	2.78%	22,352	3.17%	12,664	2.01%

기타	-	92	0.01%	155	0.02%	80	0.01%

부문계	-	168,203	23.16%	149,207	21.17%	135,455	21.48%

포장용기	병유리	포장용기	25,705	3.54%	24,973	3.54%	27,967	4.43%

CAP	"	11,258	1.55%	10,627	1.51%	10,722	1.70%

PET	"	27,879	3.84%	21,562	3.06%	19,149	3.04%

기타	-	27,101	3.73%	22,515	3.19%	15,706	2.49%

부문계	-	91,942	12.66%	79,677	11.31%	73,544	11.66%

기타	부문계	-	100,120	13.79%	52,542	7.46%	57,593	9.13%

부문 간 내부거래제거	-	-172,637	-	- 126,021	-	-153,884	-

연결 기준 매출액	-	726,166	100.00%	704,735	100.00%	630,625	100.00%

주) 각 보고부문의 매출은 보고부문 간의 거래내역을 제거하지 않은 수치입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

보고부문	구분	제69기	제68기	제67기

제약	일반의약품(단위 :원)	박카스(100ml)	410	410	370

판피린(20ml)	360	360	320

포장용기	포장용기(단위: 원)	병유리(100㎖)	59.30	58.66	56.85

CAP(28㎜)	16.51	16.53	16.59

PET(0.5ℓ)	59.88	61.14	65.17

주1) 운송부문은 사업의 특성상 가격변동추이를 표기하지 않았습니다.(1) 산출기준- 일반의약품: 출고가 기준임- 원료의약품: 동일 품목군내 매출액이 가장 큰 제품의 연간 가중평균 판매단가임- 포장용기: 단순평균가격(원/개)으로 산출함(2) 주요 가격변동원인- 일반의약품: 원재료 가격 및 인건비 변동- 원료의약품: 연간공급계약 체결 시 결정되며, 최종약물의 특허만료나 경쟁사의 신약 출시 등으로 인한 경쟁심화에 따라 시간의 경과에 따라 공급가격도 인하되는 경향이 있음- 포장용기: 원재료의 가격 변동으로 인함

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

보고부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

제약	재료	박카스병	박카스병	22,012	7.68%	수석

재료	박카스캡	박카스캡	6,171	2.15%	수석

재료	판피린병	판피린병	4,416	1.54%	수석

원료	고과당	액체의약품 원료	2,061	0.72%	삼양제넥스

포장용기	원료	소다회	유리원료	692	0.24%	동양이엔씨

재료	인쇄원판	AL CAP 재료	5,499	1.92%	삼화왕관

재료	PET수지	PET 병 재료	9,129	3.18%	롯데캐미칼

주1) 상기 비율은 연결실체의 원료, 재료, 상품매입액 대비 비율입니다.주2) 운송부문은 사업의 특성상 원재료 부문은 표기하지 않습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

보고부문	품 목	단위	제69기	제68기	제67기

제약	박카스병	원/EA	59.5	59.5	57

박카스캡	원/EA	16.7	16.7	16.7

판피린병	원/EA	54	54	52

고과당	원/Kg	630	630	685

포장용기	소다회	원/Kg	380.0	385.0	361.8

인쇄원판	원/EA	2,060.0	2,158.9	2,180.3

PET수지	원/Kg	1,063.0	1,139.7	1,377.2

(1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출

(2) 공급의 안전성 등- 제약부문 주요 원재료인 박카스병, 판피린병은 약 8개 제병업체들이 경쟁중인 과점시장이나 계열회사인 (주)수석으로부터 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다. 그 밖의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산에 관한 사항- 생산에 관한 사항은 개별회사별 산출방식의 차이로 인하여 개별회사별로 기재하였 습니다.- 운송부문은 사업의 특성상 생산에 관한 사항을 표기하지 않습니다.■ 제약부문 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거① 생산능력

(단위: 천개)

품 목	사업소	제69기	제68기	제67기

박카스	천안공장 외	414,720	414,720	414,720

판피린	천안공장	92,160	92,160	92,160

- 생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성

② 산출기준 박카스 생산능력 = 정상조업일수 × 생산가능량/일(1,728,000병) = 240일 × 1,728,000병

= 414,720,000병

판피린 생산능력 = 정상조업일수 × 산가능량/일(384,000병) = 240일 × 384,000병

= 92,160,000병(2) 생산실적 및 가동률

① 생산실적(단위: 천개)

품 목	사업소	제69기	제68기	제67기

박카스	천안공장 외	507,502	479,671	496,356

판피린	천안공장	79,709	77,423	85,043

② 당기 가동률(단위: 시간, %)

품 목	사업소	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동율

박카스	천안공장 외	1,920	2,350	122%

판피린	천안공장	1,920	1,661	86%

■ 포장용기부문(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거① 생산능력

사업부문	품목	사업소	제69기	제68기	제67기

병유리(단위: 톤)	병유리	안양공장	51,060	51,330	54,750

CAP(단위: 천개)	AL-CAP	안양공장	734,448	597,870	597,870

PET(단위: 천개)	BOTTLE 외	음성공장 외	1,486,992	1,095,584	769,372

② 산출기준 * 병유리 - 용해로의 유리물 용출 CAPACITY를 기준으로 산출함 - 가동일수는 312일 기준 * CAP - 최대 생산능력(시간당) × 평균가동시간(실제가동시간/312일) - 28m/m 2대 : 63,000개/HR 평균가동시간12HR/일

- 28m/m 1대 : 54,000개/HR 평균가동시간8HR/일

- 22m/m 1대 : 54,000개/HR 평균가동시간6HR/일

* PET - 생수CAP 1호기 1대 : 24시간 312일 기준 - 생수CAP 2호기 1대 : 24시간 312일 기준 - 생수 Short CAP 1호기 1대 : 24시간 312일 기준 - PREFORM 2대: 24시간 312일 기준 - BOTTLE 1대: 24시간 312일 기준 - In-Plant : 24시간 312일 기준 - HR/PR PREFORM(감곡) : 24시간 312일 기준 - HR BLOWING 1호기(감곡) : 24시간 312일 기준

- HR BLOWING 2호기(감곡) : 24시간 312일 기준

- PR BLOWING 1호기(감곡) : 24시간 312일 기준

(2) 생산실적 및 가동률① 생산실적(단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제69기	제68기	제67기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

병유리(단위: 톤)	병유리	안양공장	44,957	21,086	43,916	21,278	48,479	23,212

CAP(단위: 천개)	AL-CAP	안양공장	740,911	7,870	656,783	7,228	665,769	7,303

PET(단위: 천개)	BOTTLE 외	음성공장 외	1,060,164	26,015	796.419	19.100	775,753	22,983

② 당기 가동률(단위: %)

품목	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	가동률

병유리	8,268	8,268	100.0%

CAP	12,168	12,306	101.0%

PET	82,368	66,916	81.2%

합 계	102,804	87,490	85.1%

나. 생산설비 현황 등■ 제약부문제약부문은 국내에 총 3개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 천안공장과 달성공장에서는 박카스 및 일반의약품을 생산하고 있으며 토지와 건물은 동아ST로부터 임차하여 사용하고 있습니다. 이천공장에서는 의약외품을 생산하고 있습니다.(1) 주요 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	사업소	소재지	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가/과세표준시가

증가	감소

토지	이천공장	이천시	자가보유	47,316	10,891	673	251	-	11,313	-

건물	달성공장	달성군	자가보유	-	4,176	-	-	166	4,011	1,541

이천공장	이천시	자가보유	-	4,572	-	-	177	4,395	4,358

구축물	달성공장	달성군	자가보유	-	135	8	-	24	119	-

이천공장	이천시	자가보유	-	427	-	-	66	360	-

기계장치	천안공장	천안시	자가보유	-	2,762	4,780	569	398	6,575	-

달성공장	달성군	자가보유	-	3,115	156	-	1,276	1,995	-

이천공장	이천시	자가보유	-	3,880	513	-	898	3,495	-

합 계	29,958	6,130	819	3,006	32,263	-

(2) 설비의 신설 및 매입계획- 동아쏘시오홀딩스(주)는 바이오시밀러사업 진출을 위하여 인천 송도에 공장을 2014년 6월에 완공하였으며, 2015년 3월 20일자 주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2015년 4월 1일을 분할기일로 하여, 바이오시밀러 사업부문을 물적분할하였습니다. 현재 시제품 생산을 위한 Validation을 진행 중에 있습니다. 또한 2016년 4월 1일부로 디엠비(주)에서 디엠바이오(주)로 사명을 변경하였습니다. ■ 물류부문물류부문은 국내에 전국적으로 33개의 배송센터와 14개의 보관물류센터, 6개의 운송영업소를 보유하고 있습니다.(1) 주요 영업설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가

증가	감소

토지	자가보유	92,792	46,769	92	-	-	46,861	41,035

건물	46,304	35,808	2	-	1,132	34,678	-

구축물	-	5,016	966	13	380	5,589	-

기계장치	-	3,126	56	-	791	2,391	-

차량운반구	-	247	42	-	68	221	-

공구와기구비품	-	1,809	368	667	73	1,437	-

건설중인자산	-	-	321	-	-	321	-

합 계	92,775	1,847	680	2,444	91,499	-

■ 포장용기부문포장용기부문은 현재 병유리 및 CAP 생산을 하고 있는 안양공장, PET 생산을 위한음성공장, 가평공장, 감곡공장을 보유하고 있으며, 유리원료인 규사를 생산하는 남포공장을 보유하고 있습니다.(1) 주요 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	사업소	소재지	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가/과세표준시가

증가	감소

토지	안양공장	안양시	자가보유	23,237	37,789	-	-	-	37,789	34,415

건물	안양공장	안양시	자가보유	-	635	5	-	68	572	955

구축물	안양공장	안양시	자가보유	-	122	25	-	25	122	-

음성공장	음성군	임차	-	37	-	-	5	32	-

남포공장	보령시	자가보유	-	100	-	-	8	92	-

감곡공장	음성군	임차	-	262	-	10	252	-

기계장치	안양공장(유리)	안양시	자가보유	-	7,855	7,632	798	1,470	13,219	-

안양공장(CAP)	안양시	자가보유	-	1,000	82	-	252	830	-

음성공장(PET)	음성군	임차	-	12,064	185	-	1,548	10,701	-

감곡공장(PET)	음성군	임차	-	13,925	3,261	-	1,280	15,906	-

남포공장(원료)	보령시	자가보유	-	274	-	-	62	212	-

합 계	74,063	11,190	798	4,728	79,727	-

- (주)수석의 진행중인 투자는 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	구분	투자기간	투자대상자산	총투자액	기투자액	향후투자액	비고

신규	매입	14.06~
16.09	토지	22,208	22,208	-	-

PET	투자	16.4~
17.3	건축 및
이전비용	19,500	3,374	16,126	-

합계	41,708	25,582	16,126	-

5. 매출 등에 관한 사항가. 매출실적

(단위: 백만원)

보고부문	매출유형	구분	품목	제69기	제68기	제67기

지주사	용역 등	내수	용역 및 브랜드사용료	32,555	27,040	32,498

배당금수익	21,608	20,883	39,233

기타	1,088	932	466

소계	55,253	48,855	72,197

수출	-	-	-	-

부문계	55,253	48,855	72,197

제약	제품 등	내수	박카스	212,263	200,953	186,524

판피린	28,730	25,909	31,645

기타	162,840	173,049	131,446

소계	403,833	399,911	349,615

수출	신약 API	74,162	84,523	52,584

제네릭 API	5,815	4,113	4,712

기타	1,745	13,080	39,244

소계	81,722	101,716	96540

부문계	485,555	501,627	446,155

물류	서비스	내수	배송	117,431	99,884	92,111

운송	30,519	26,816	30,600

기타	93	155	80

소계	148,042	126,855	122,791

수출	포워딩	20,161	22,352	12,664

소계	20,161	22,352	12,664

부문계	168,203	149,207	135,455

포장용기	제품 등	내수	병유리	49,087	43,746	41,249

CAP	11,284	10,637	10,829

PET	27,581	22,913	19,392

기타	2,368	2,352	2,074

소계	90,320	79,648	73,544

수출	PET	1,610	29	-

기타	3	-	-

소계	1,613	29	-

부문계	91,942	79,677	73,544

주) 상기 실적은 보고부문간의 거래내역을 제거하지 않은 수치를 기준으로 작성된 자료입니다.

나. 판매와 관련된 사항- 판매와 관련된 사항은 사업의 특성에 따라 개별회사별로 기재합니다. ■ 제약부문(1) 판매경로 (가) 일반의약품 등 ① 회사 ⇒ 약국 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국 ⇒ 소비자 (나) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 (2) 판매방법 및 조건영업사원들이 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수조건은 다소 차이가 있으며, 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.(3) 판매전략일반의약품 등의 경우 대중매체를 통한 광고 등 판촉활동 강화를 통해 시장지배력을강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. ■ 운송부문(1) 판매경로영업본부 하 3PL국제영업부와 운송영업부를 운영하고 있으며 본사 직할, 지역별 사업부 및 담당DC를 통한 직접 판매를 원칙으로 하고 있습니다.(2) 판매방법 및 조건해당 사업별 운송약관에 따른 운송요율 또는 운송요금에 의하여 현금, 전자방식 외상 매출채권 결제방식과 어음결제를 사용하고 있습니다.(3) 판매전략 등화주 제안에 따른 물류 컨설팅 및 고객 위주의 차별화 된 맞춤 서비스 제공을 통한 판매강화를 도모하고 있으며, 물류정보시스템 개선 및 창고관리시스템 신규 도입 등을 통한 작업효율 향상과 함께 특화된 물류전문인력 양성을 통하여 최상의 서비스를 제공하고자 합니다.■ 포장용기부문(1) 판매경로

- 병, CAP : 영업팀 → 안양공장 → 의약품 및 음료 제조업체

- PET : 영업팀 → 음성공장, 감곡공장 → 생수 및 생수병 제조업체

- PET : 가평공장 → ㈜제이원(IN-PLANT설비)- 원료 : 남포공장 → 유리 제조업체

(2) 판매방법 및 조건

- 거래처별 월별 소요량에 따른 주문자 발주에 의한 주문량 생산 판매

- 대금결제는 월 마감후 정기적인 결재를 원칙으로 하고 있으며, 거래처의 신용에 따라 담보 및 선수금을 확보하여 판매하는 방식

- 부자재, 운반비, 기타 부대비용은 상호 계약시 거래조건을 정함.

(3) 판매전략 등

- 거래처의 주문에 따른 발주를 분석하여 적절한 수요의 예측과 재고관리로 생산/재고에 안정적인 공급/관리를 유지하고 있으며, 판매후에도 품질의 사후 A/S를 통하여 고객 만족을 통한 거래량의 확대, 신규거래처의 발굴 등으로 매출증대를 이룩하고 있습니다. 주요 거래처는 동아제약, 동아오츠카, 풀무원샘물, 제이원, 동원시스템 등이 있습니다

6. 시장위험과 위험관리(1) 위험관리의 개요

연결실체는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험

② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 연결실체가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리① 신용위험관리

연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

i) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산(*)	95,018,581	117,862,163

금융기관예치금	1,800,000	2,140,000

매출채권	110,877,104	83,343,532

기타수취채권	4,555,789	8,649,894

기타금융자산	1,231,140	1,561,490

소 계	213,482,614	213,557,079

비유동자산:

금융기관예치금	153,500	33,500

기타수취채권	6,920,372	5,619,960

기타금융자산	25,408,344	41,900,928

소 계	32,482,216	47,554,388

합 계	245,964,830	261,111,467

(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

지배기업은 당기말 현재 종속기업인 (주)수석농산 및 인더스파크(주)의 차입금 등에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다. 또한 지배기업은 지배기업의 우리사주조합 차입금에 대하여 종속기업인 동아제약(주)와 연대하여 지급보증을 제공하고 있는 바,지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

한편, 연결실체는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ii) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	120,696,116	47,227	95,794,639	159,568

만기경과 ~ 12개월 이하	239,384	23,027	783,606	258,412

12개월 초과 ~ 18개월 이하	1,491,603	23,807	1,569,304	118,538

18개월 초과 ~ 24개월 이하	116,697	96,475	442,889	442,889

2년 초과	527,072	527,072	448,520	446,165

합 계	123,070,872	717,608	99,038,958	1,425,572

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의 약정회수기일 기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

12개월 이하	216,357	525,194

12개월 초과 ~ 18개월 이하	1,467,796	1,450,766

18개월 초과 ~ 24개월 이하	20,222	-

24개월 초과	-	2,355

합 계	1,704,375	1,978,315

② 유동성위험관리연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

i) 당기말

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

비파생금융부채:

매입채무	23,119,923	23,119,923	23,119,923	-	-	-

미지급금	35,538,384	35,538,384	35,538,384	-	-	-

미지급비용	15,821,213	15,821,213	15,821,213	-	-	-

유동성임대보증금	44,776	44,776	44,776	-	-	-

단기차입금	326,178,354	337,377,331	337,377,331	-	-	-

유동성장기차입금	5,841,506	6,061,691	6,061,691	-	-	-

장기차입금	29,275,157	29,990,365	-	3,377,516	4,595,901	22,016,948

임대보증금	5,000	5,000	5,000	-	-	-

예수보증금	93,300	93,300	93,300	-	-	-

합 계	435,917,613	448,051,983	418,061,618	3,377,516	4,595,901	22,016,948

연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

ii) 전기말

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

비파생금융부채:

매입채무	31,221,602	31,221,602	31,221,602	-	-	-

미지급금	58,695,170	58,695,170	58,695,170	-	-	-

미지급비용	13,431,229	13,431,229	13,431,229	-	-	-

유동성임대보증금	2,441,876	2,441,876	2,441,876	-	-	-

단기차입금	315,951,301	326,799,143	326,799,143	-	-	-

유동성장기차입금	47,510,150	49,300,952	49,300,952	-	-	-

유동성전환상환우선주	26,586,190	26,586,190	26,586,190	-	-	-

장기차입금	39,722,610	43,455,736	1,108,644	6,969,624	14,356,047	21,021,421

비유동성미지급금	910,399	910,399	-	910,399	-	-

임대보증금	5,000	5,000	5,000	-	-	-

예수보증금	92,700	92,700	92,700	-	-	-

합 계	536,568,227	552,939,997	509,682,506	7,880,023	14,356,047	21,021,421

연결실체는 연결실체의 우리사주조합 차입금에 대하여 지급보증을 제공하고 있는 바,지급보증으로 인한 추가적인 유동성위험에 노출되어 있습니다.

③ 시장위험관리i) 환위험 연결실체는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, JPY, CNY, EUR, GBP, HKD, SGD, MYR, 원화단위: 천원)

계정과목	기 간	당기말	전기말

외화종류	외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	1,527,095.90	1,844,700	9,347,633.10	10,955,465

JPY	11,674,163.00	121,039	48,602,414.00	472,420

CNY	5965.79	1,034	19,631.99	3,504

매출채권	USD	127290.40	153,830	3,708,893.56	4,346,823

GBP	-	-	12,129.25	21,055

미수금	USD	-	-	1,500.00	1,758

합 계	2,120,603	15,801,025

부채:

매입채무	USD	-	-	6,729,428.52	7,885,579

미지급금	USD	43,881.82	53,031	2,404,925.78	2,818,573

EUR	34,022.37	43,127	74,055.07	94,830

JPY	8,779,769.83	91,030	6,527,696.11	63,450

GBP	280	414	1,505.32	2,613

HKD	7,097.55	1,106	199,202.10	30,121

SGD	1,462.26	1,220	9,543.78	7,903

MYR	1,200.26	323	-	-

미지급비용	USD	-	-	17,615.60	38

차입금	JPY	-	-	1,236,535,144.00	12,019,250

합 계	190,251	22,922,357

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당 기	전 기	당기말	전기말

USD	1,160.50	1,131.49	1,208.50	1,172.00

EUR	1,283.30	1,255.16	1,267.60	1,280.53

JPY(100￥)	1,058.81	934.56	1,036.81	972.01

CNY	174.40	179.48	173.26	178.48

GBP	1,572.18	1,729.79	1,480.17	1,735.91

SGD	840.41	823.00	834.60	828.09

HKD	149.51	145.95	155.83	151.21

MYR	280.25	-	269.48	-

연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	194,550	(194,550)	459,986	(459,986)

EUR	(4,313)	4,313	(9,483)	9,483

JPY	3,001	(3,001)	(1,161,028)	1,161,028

CNY	103	(103)	350	(350)

GBP	(41)	41	1,844	(1,844)

SGD	(122)	122	(790)	790

HKD	(111)	111	(3,012)	3,012

MYR	(32)	32	-	-

합 계	193,035	(193,035)	(712,133)	712,133

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ii) 이자율위험

연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

부채:

단기차입금	326,178,354	315,951,301

유동성장기차입금	5,841,506	47,510,150

장기차입금	29,275,157	39,722,610

합 계	361,295,017	403,184,061

당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(3,612,950)	3,612,950	(4,031,841)	4,031,841

ⅲ) 가격위험

연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

매도가능금융자산	9,883,679	26,534,170

④ 자본위험관리연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

순부채:

유동성차입금	332,019,860	390,047,641

비유동차입금	29,275,157	39,722,610

소 계	361,295,017	429,770,251

차감:

현금및현금성자산	95,936,341	119,992,840

금융기관예치금	1,953,500	2,173,500

매출채권	110,877,104	83,343,532

기타수취채권	11,476,161	14,269,854

기타금융자산	26,639,484	43,462,418

소 계	246,882,590	263,242,144

순부채(자산)	114,412,427	166,528,107

자 본	875,857,423	602,641,535

7. 파생상품거래 현황 등- 해당사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등

보고부문	계약종류	계약상대방	계약기간	주요내용	비고

제약	일반의약품 영업 및유통 계약	바이엘코리아	2011.8~2016.12	- 바이엘 코리아의 일반의약품 8개 제품에 대한 동아제약의 국내 영업 및 유통 담당- 바이엘 코리아는 해당 제품에 대한 전반적인 마케팅 활동 진행	-

바이오실밀러 개발을 위한포괄적 업무제휴 계약	Meiji SeikaPharma(일본)	2011.9~2031.9	- 인천경제자유구역 송도지구내 바이오시밀러 cGMP 공장 건설 - 바이오시밀러 제품의 공동 연구, 개발, 생산 및 판매- 당사자간 각각 한국, 일본 판매승인 취득 및 전세계시장 공동 진출	-

9. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

구분	팀명	인원	비고

동아쏘시오홀딩스연구본부	바이오텍연구소	바이오텍연구1팀	10	-

바이오텍연구2팀	27	-

바이오텍연구3팀	25	-

바이오텍연구4팀	8	-

합 계	71	-

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

과 목	제69기	제68기	제67기	비 고

연구개발비용 계	28,672	37,125	34,912	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.95%	5.27%	6.74%	-

(주) 상기 내용은 제약부문 연구개발비 및 연결 매출액 기준으로 작성되었습니다.

다. 연구개발 실적

연구과제	내 용	연구기간	연구진행현황	비 고

DA-3131	노인성 황반변성	2009.01 ~	전임상	-

DMB-3113	관절염 치료제(Humira Biosimilar)	2010.12 ~	전임상	-

DMB-3111	유방암치료제	2013 ~	Phase Ⅰ 완료	일본

DMB-3115	건선 치료제	2014.12 ~	전임상	-

DA-3204	골접유합치료제	2013.04 ~	전임상	-

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권에 관한 사항당사는 "동아" 브랜드의 소유주로서 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호 활동을 종합적으로 수행해 나가고 있으며, "동아" 브랜드를 사용하는 회사와 상호간에 브랜드 사용계약을 체결하여 사용상의 의무를 명확히 함과 아울러 상표권 사용료를 수취하고 있습니다. 나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 에너지절감노력

1) 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열System 운영

- 상수 및 연수Pump Inverter 절전운전

- 소형Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

□ 수질환경 개선 노력

1) 수질환경개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리· 화학적 처리 후 2차 생물학적처리를 실시 법적허용기준이내로 처리하여 방류2) 1차 물리, 화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day3) 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

□ 폐기물관리

1) 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

2) 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

□ 유해화학물질 관리

1) 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

2) 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

3) 유해화학물질 관리대장 작성 11. 주요자회사의 사업의 내용- 동아에스티(주)와 에스티팜(주)은 당 지주회사의 주요자회사로서 지분법평가손익이 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 본 보고서에서는 각 사의 영업의 개요를 간략히 설명하고, 각 사의 보다 자세한 내용은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 동아에스티(주) 제4기 사업보고서, 에스티팜(주) 제9기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. [동아에스티]가. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 27호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2016년 국내 제약시장은 약 16조 1,360억원으로 지난해 대비 6.7% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 7.1% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 4.5% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2016년	2015년	2014년

전문의약품	14,039	13,111	12,444

일반의약품	2,097	2,007	1,940

계	16,136	15,118	14,384

성장율	6.7	5.1	5.6

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 한편, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로(DA-7218) 는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있으며, 이와같이 당사는 약가인하정책 등으로 인한 국내시장 성장둔화에 대비하여 활발하게 해외로 진출하고 있습니다.

나. 영업의 개황

- 당사의 2016년도 별도 재무제표 기준 매출액은 전년대비 1.3% 감소한 5,603억원 입니다. 영업이익은 전문의약품 매출 부진에 의한 원가율 상승과 글로벌 임상진행에 따른 연구개발비 증가로 전년대비 72.1% 감소한 152억원을 기록하였습니다.

전문의약품 부문은 주력품목인 스티렌의 특허만료에 따른 약가인하, GSK 계약만료, 선진 영업 시스템 구축을 위한 조직 개편의 영향으로 전년 대비 5.6% 감소한 3,119억 원의 매출을 기록하였습니다. 그러나 2016년 당사는 스티렌의 개량신약인 스티렌2X, 당뇨병치료제 슈가논과 슈가메트, 골다공증치료제 도입신약 테리본을 발매하였으며, 손발톱무좀치료제 주블리아의 도입 계약을 체결하여 제품포트폴리오를 한층 강화하였습니다.

수출 부문은 전년대비 10.4% 성장한 1,469억원을 기록하여 지속적인 성장세를 이어갔습니다. 항결핵제는 소폭 감소하였으나 브라질 및 터키를 중심으로 바이오 의약품이 전년대비 30.1% 성장하였고, 캔박카스는 캄보디아에서의 계속적인 성장과 함께 대만, 미얀마 등 수출지역 확대의 영향으로 전년대비 22.1% 성장하였습니다.

의료기기·진단 부문은 신제품 도입 등 제품 라인업 강화로 전년대비 12.0% 성장한 749억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 전년 대비 16.3% 증가하였고, 진단부문은 7.0% 성장하였습니다.

2017년 당사는 정도 영업에 기반한 강력한 영업 플랫폼을 구축하겠습니다. 또한, 제품 포트폴리오 강화와 영업 효율화를 지속적으로 추구하여 전문의약품 매출 회복을 이루기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분	결산월	매출액

2016년	2015년	2014년

당 사	12	560,278	567,911	568,094

한미약품	12	1,320,797	1,317,535	761,280

유한양행	12	1,197,904	1,128,731	1,017,492

녹 십 자	12	882,725	1,047,812	975,327

대웅제약	12	794,010	839,686	727,223

주1) 유한양행, 녹십자, 한미약품 매출액은 연결재무제표 기준입니다.다. 사업부문별 요약 재무정보 - 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분	제4기	제3기	제2기

제약부문	매출액	560,278	567,911	568,094

영업이익	15,176	54,346	48,196

총자산	1,066,506	1,059,030	1,077,970

라. 신규사업 등- 해당 사항 없음 [에스티팜]

(1) 영업개황

- 회사의 사업은 크게 제약부문과 비제약부문으로 구분할 수 있습니다. 제약부문은 CMO 사업, 제네릭 사업, 자체신약사업으로 나눌 수 있으며, 비제약부문은 전자재료 및 고분자촉매 등을 제조하는 정밀화학 사업입니다.

일반적으로 CMO라 함은 신약과 제네릭을 구분하지 않고 한 곳의 완제의약품 제조사가 2~3곳의 완제 혹은 원료의약품 제조사에 생산을 위탁하는 것을 의미합니다. 국내의 대부분의 원료의약품 회사들이 특허회피 전략을 바탕으로 제네릭 API 부문을 중심으로 하는 것과는 달리, 에스티팜은 원가경쟁이 불가피한 제네릭 부문을 넘어서 다국적제약사들이나 신약개발사 등에게 오리지널 신약 API를 공급하는 글로벌 CMO사업을 기반으로 하고 있습니다. 따라서 이후 당사 사업의 내용에 언급되는 CMO 사업은 신약에 대한 원료의약품 CMO를 지칭합니다.

당사는 이미 1990년대 및 2000년대에 최초의 에이즈치료제인 지도부딘(일명 AZT)의 원료의약품을 오리지널 다국적제약사인 GSK등에 전세계 1위 규모로 공급한 바 있으며, 현재에도 여러 글로벌 제약기업들 및 신약개발사들에게 초대형 신약인 C형간염치료제를 비롯하여 다양한 후속 원료의약품들을 공급 중에 있습니다. 이러한 사업적 강점은 수많은 항바이러스 및 항암치료제 등의 화학적 기본구조인 뉴클레오시드(nucleoside) 계열 품목에 대한 제조 공정 개발 및 연구에 집중화하여 차별화된 능력 및 경험을 축적하고 발전시켜 온 기술적 차별성과 더불어, 국내에서는 보기 드문 글로벌 수준의 GMP 제조 및 품질관리시스템의 운영능력을 바탕으로 하고 있습니다.

또한, 당사는 근간이 되는 원료의약품 CMO사업 분야를 확장하여 신규사업 영역으로서, 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하여 이미 아시아 제1의 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide) 제조 CMO로서 자리매김 중에 있습니다.

제네릭 API 사업분야에서도 내수용을 시작으로 확대해 온 제품군으로부터 국제적 경쟁력을 확보하는 차별화된 품목군을 늘려가고 있으며, 대기업 등과 협력을 통해 고분자촉매나 전자재료 등과 같은 非제약부문의 정밀화학 사업으로도 확대 중에 있습니다. 또한, 그동안 축적된 국제적 신약개발사들과의 사업경험을 바탕으로 자체신약개발을 성공적으로 추진함으로써, 다각적인 관점에서 가치를 극대화하기 위해 노력하고 있습니다.

(가) CMO 사업

- 신약CMO 사업의 경우 평균적으로 신약물질의 특허만료시점까지 사업의 지속성이 보장되는 사업으로 개발단계(전임상 및 임상1상)에 있는 신약물질들을 주요상대로 사업 발굴 및 진행이 됩니다. 공정개발 및 개선 등의 활동을 통하여 상업용으로 적합한 공정을 개발하며, 향후 신약으로써의 승인 취득 시 해당 신약물질의 풍부한 경험과 지식이 고려되어 주요 CMO 업체로 선택이 됩니다.

현재 당사는 전임상 단계부터 임상3상 단계까지 많은 후보물질을 관련 고객사와 함께 협업하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 신약CMO 사업의 개발 현황과 진행 중인 프로젝트는 아래와 같습니다

[에스티팜 신약 API 개발 현황]

임상 단계	전임상/임상1상	임상2상	임상3상	상업화

제품수	11개	2개	0개	2개

적응증	HIV 치료제, 항바이러스치료제
당뇨병 치료제 등	당뇨병 치료제
항암제 등	항바이러스 치료제, 당뇨병 치료제

(나) 제네릭 사업 - 전세계 각 국가들은 건강보험 재정악화 부담을 완화하기 위해 제네릭 의약품 사용 비율을 꾸준히 확대하고 있는 추세이며, 이에 따라 고품질 고가의 제품보다는 적정 품질, 가격 중심의 제네릭 의약품 시장이 확대될 것으로 예상되어 완제의약품 제조사간 가격경쟁은 더욱 심화될 것으로 예상하고 있습니다.

통상적인 제네릭 API 분야의 사업 모델은 경제성이 확보된 제조 공정 개발 및 규모의경제를 바탕으로 가격 경쟁력을 확보하여, 특허가 만료된 오리지널 의약품을 대체 혹은 경쟁할 제네릭 완제의약품에 원료의약품을 공급하는 것입니다. 제네릭 API 제조사들은 고순도, 고품질의 원료의약품 및 의약품 중간체를 경제성 있게 제조하고 시장을 선점 하기 위해 1) 오리지널 의약품의 특허 만료 시점을 기준으로 Target 약물을 선정한 후, 2) Target 약물의 특허만료 예정일을 감안하여 5~7년 전부터 개발을 진행합니다. 개발이 완료된 후, 3) 최소 발매 1년전 허가권을 확보하고, 4) 경제성이 확보된 공정을 개발하여 가격 경쟁력을 갖추어, 5) 특허만료와 동시에 국/내외 시장에 판매할 수 있는 모든 준비를 마치거나 혹은 시장을 선점하기 위하여 특허회피 공정 등의 개발로 특허 만료이전에 제네릭을 출시하여 오리지널사의 Patent Challenge를 극복하기도 합니다.

상기에서도 언급한 바와 같이 세계 제네릭 의약품 시장 확대에도 불구하고 국내 대부분의 제네릭 API 제조업체는 인도/중국 등 신흥국가들 대비 가격경쟁력 확보가 어려워 규모 및 수익성이 확보된 제품을 개발하여 제네릭 API 시장에 진입하기 어려운 상황입니다. 당사는 이러한 시장 상황을 감안하여 틈새시장(Niche market) 진출, 기술 강점을 통한 집중화 및 차별화 전략으로 국내외 제네릭 의약품 시장에 접근하고자 노력하고 있습니다. 예를 들어, 기술적으로 진입 장벽이 높은 MRI 조영제의 API를 2017년 상업화를 목표로 개발하는 한편, 당사의 강점인 글로벌 제약사와의 오랜 협력관계를 통해 Brand generic API 공급을 추진하고 있습니다.

Brand generic API란 특허 만료된 제품의 원특허 보유자인 오리지널 완제사에 API품목을 확대 공급하는 것으로, 특허가 만료되면 오리지널 완제사는 가격 경쟁력 확보를 위해 그간 in-house방식으로 생산, 공급하던 원료의약품을 Out-sourcing으로 전환하는 경우가 많습니다. 당사는 단순 API 공급자가 아닌 특수 제형 idea를 제시하는등 해외 완제사와 파트너쉽 관계를 유지하면서, 지속적인 API 공급을 추진하여 향후 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

[에스티팜 제네릭 API 개발계획]

품목군	제품명	적응증	개발단계
(임상단계)	상업화
예상시기	상업화 후
예상매출

제네릭
API	Gadoteridol	MRI 조영제	Pilot	2017년	20~30억원

Gadoxetate	(Diagnosis)	Lab	2018년	15~20억원

Lacosamide	CNS(간질)	Lab	-	N/A

Sitagliptin	당뇨병	Lab	-	N/A

Entecavir	B형간염	Lab	-	>100~200억원

Atazanavir	AIDS	Pilot	-

Clofazimine	항결핵	Pilot	2017년	50~100억원

(2) 목표시장

- 당사는 원료의약품 시장 내에서도 글로벌 완제의약품 제조사와 파트너쉽을 바탕으로 신약 원료의약품을 생산하는 글로벌 CMO 시장을 중점 목표시장으로 하여 연구, 개발, 생산 및 마케팅 등 회사의 전사적 역량을 집중하고 있습니다.

제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려워졌고 다국적 거대 제약기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어 장기간에 걸친 계약을통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고, 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있는 등, 제약사업의 가치 사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다. 정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.

이러한 시장환경 속에서 당사는 과거 삼천리제약부터 글로벌 완제의약품 제조사들과파트너쉽을 통해 전개해왔던 CMO 사업의 블록버스터 제품 확대를 위하여 사업역량을 집중해 가고 있습니다.

한편, 당사의 가장 큰 매출비중을 차지하고 있는 제품은 C형 간염 치료제의 원료의약품으로서, 당사의 가장 중요한 목표시장은 C형 간염 치료제 시장입니다. 2014년 전세계 의약품 판매 1위 약효군은 항암제(Oncologics)로 744억 달러를 기록했으며, 그 뒤로 당뇨병 치료제(Anti-Diabetics) 636억 달러, 진통제(Pain) 598억 달러, 항고혈압제(Anti-Hypertensives) 475억 달러 등으로 상위 20개 약효군의 판매액은 6,697억 달러 규모로 전체 시장의 71.5%를 차지하고 있습니다. 또한, 바이러스 간염치료제(Viral Hepatitis) 약효군의 판매액은 1년 사이 2배 이상 증가하는 큰 성장률을 기록하며항바이러스계 치료제(특히 C형간염) 시장의 지속적인 성장이 예측되고 있습니다.

(자료 : IMS Health MIDAS, December 2014)세계보건기구에 따르면 C형 간염 바이러스 감염자는 2014년 1억8,500만명으로 HIV시장 대비 감염자 수가 5배 이상 많습니다.

(자료 : WHO, CDC, Datamonitor Healthcare)

시장조사기관 Datamonitor에 따르면 2013년 7대 대형시장(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 기준 HCV(C형 간염) 치료제 시장규모는 28억달러로 집계되고 있습니다. 인터페론 및 장기 지속형 인터페론에 불과했던 HCV 치료제 시장에 HCV RNA 복제 저해제 소발디(NS5B 저해제), 하보니(NS5B 저해제 및 NS5A 저해제)가 출시됨에 따라 HCV 치료제 시장이 급속히 팽창하는 형국입니다. 특히 HCV RNA 복제 저해제는 다향한 유전자형과 유전자 변이에 상관없이 높은 SVR(sustained Virologic Response: 지속적 바이러스 반응률)을 나타내며 인터페론 치료 경험 및 간경변 유무와 상관없이 모든 환자군에 전반적으로 높은 SVR을 보이며, 기존 치료제와 비교하여 절대적 우위 요소를 앞세워 C형 간염 치료제 시장의 급성장을 주도하고 있습니다.

HCV RNA 복제 저해제 출시에 따라 7대 대형시장 기준 HCV 치료제 시장 규모는 2014년 158억달러에서 2022년 180억달러로 확대될 전망입니다. 하보니는 애브비, BMS, 머크 등 경쟁사의 HCV 치료제 대비 우수한 임상 효과 및 편의성(8주간 1일 1회투여)을 보유하여 HCV 1차 선택제로서 HCV 표준치료제의 지위를 유지할 전망입니다. 2022년 Gilead[소발디, 하보니]가 84억달러, 머크 [그라조프레비어 / 엘바스비어(Grazoprevir / Elbasvir)]가 40억달러, 애브비 [파리타프레비어 / 리토나비어 / 옴비타스비어(Paritaprevir / Retonavir / Ombitasvir)]가 28억달러, BMS[센베프라 / 다클린자 / 베클라부비르(Sunvepra / Daklinaza / Beclabuvir)]가 16억달러를 달성하며 시장을 견인할 전망입니다.

(자료 : Datamonitor)Datamonitor는 C형간염 시장이 2013년 28억불 규모에서 2015년 약 182억불 규모(Gilead 136억불: Sovaldi 41억불, Harvoni 95억불)로 성장할 것이라고 예측하였으나 실제로는 2015년에 Gilead의 C형간염 치료제인 Sovaldi와 Harvoni만 191.4억불(출처: 2015 Gilead 사업보고서10-K)의 매출을 시현하며 전체 시장규모는 시장조사기관의 예측치를 상회하여 성장해 나아가고 있습니다. 더불어 2016년 Gilead에서 발매 된 3번째 C형간염 치료제인 앱클루사가 출시되어, Gilead의 C형간염 치료제는 시장에서 독보적인 지위가 지속될 것으로 전망됩니다. (3) 회사의 핵심경쟁력 ① 항바이러스 분야 기술 강점을 보유- 당사는 1987년부터 GSK 등에 Nucleoside 화합물인 Thymidine, 2-DR(2-Deoxy-D-ribose), Acyclovir를 개발하여 오랫동안 공급한 경험을 가지고 있으며, 2000년초 부터는 HIV 약물인 Zidovudine(AZT), Stavudine(D4T) 등의 Nucleoside 계열의 API를 Global Big Pharma 에 지속적으로 공급하고 있는 등 항바이러스 분야에서 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 성장해 온 회사입니다.

당사는 Biotransformation을 이용한 base 치환기술, Nucleoside Building Block 의 합성, Sugar와 Base의 결합 및 최적화 기술 등 다양한 Nucleoside 제조 기술을 보유하고 있으며, 이러한 기술을 이용하여 다양한 항바이러스 약물을 개발하고 있습니다.최근에는 C형 간염 및 B형 간염 치료제 원료의약품을 국/내외 대형 제약사 등에 공급함으로써 항바이러스 원료의약품 전문 회사로 자리매김하고 있습니다.특히, 항바이러스계 의약품 시장은 2014년 기준 410억달러 규모로 암 치료제, 당뇨 치료제, 류마티스 관절염 치료제 시장에 이어 3번째로 큰 시장이며, 2020년에는 496억달러 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 당사의 주요 품목이 속해 있는 시장의규모가 크다는 것은 해당 신규품목 출시 후 성장 가능성이 크다는 것을 의미하며 이 또한 당사의 강점이라 할 수 있습니다.

(자료 : EvaluatePharma(2015)) ② CMO 전문기업

- 당사는 신약 CMO 전문기업으로서의 최대 강점을 보유한 회사입니다. 국내 최초의CMO 전문기업으로서 다국적 제약사인 GSK에 에이즈 치료제인 Thymidine 및 Zidovudine을 오랫동안 공급한 경험이 있으며, Novartis의 Telbivudine 중간체 공급 등의오랜 경험을 바탕으로 최근에는 C형간염 치료제 원료의약품을 성공적으로 공급하여당사 매출 확대에 크게 기여하고 있습니다.

또한 최근에는 국내외 여러 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하여 신규 신약 CMO project를 수행하고 있으며 신약 CMO 사업에서 향후에도 지속적인 성장을거둘 수 있을 것으로 예상합니다.

③ 높은 수준의 GMP 보유

- 당사는 2001년부터 Global Big Pharma인 GSK에 Zidovudine 원료의약품 공급을 시작하였습니다. 이후, 2006년 US-FDA의 실사 통과를 비롯해, 2007년 WHO와 EDQM 및 PMDA 등 선진 시장의 주요 규제당국 실사기준을 통과함으로써 cGMP체계를 유지해 왔습니다. 유수의 Global Big Pharma로부터 매년 10회 이상의 GMP audit을 수검 받으며 Global trend에 부합하는 시스템을 지속적으로 채택해 왔습니다. 특히, 2010년 동아쏘시오홀딩스의 자회사로 편입된 이후 보관소의 신축, 제조시설의 증/개축 및 분석실험실의 대대적인 보완 등 Global standard에 맞도록 대단위 투자가집행되어 왔습니다.

특히 실험실 분석결과의 신뢰성을 보증할 수 있는 Empower system을 2012년 국내업계 최초로 도입함으로써 품질경영 시스템을 업그레이드 하여 최상의 GMP 체계를 유지하고 있으며 이러한 노력으로 2014년 호주식약청인 TGA로부터 최상위 등급인 A1 grade의 품질인증 등급을 부여 받았으며, 2014년 일본 PMDA, 2015년 US-FDA 및 2016년 유럽을 대표하여 아일랜드 HPRA로부터 cGMP 인증 Site임을 재차 확인 받을 수 있었습니다.

더불어 지속적으로 품질관리인원을 보강하여 현재의 품 질 부 문 인원은 140 명 으로 국내 원료의약품 업체중 최고수준으로 운영되고 있으며, 제조인원 대비 78% 의 구성 비를 유지 하고 있습니다.또한 당사는 최근 더욱 강화되고 있는 국제기준에 맞춰 모든 분석자료의 완결성을 보증할 수 있는 SDMS의 도입을 추진하는 등 지속적인 업그레이드를 진행하고 있으며,이러한 당사의 Global 품질관리수준은 세계적인 대형제약사들과의 사업협력 추진에 큰 강점이 되고 있습니다. 다. 신규사업(1) 올리고 신약 CMO- 당사는 근간이 되는 원료의약품 CMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하여 이미 아시아 제1의 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)제조 CMO로서 자리매김 중에 있습니다.올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.

현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Kynamro, Macugen 등 4종이 허가 시판되었으며, 임상2상 및 임상3상을 포함하여 200여종 이상이 항암, 대사성질환, 항바이러스 등 다양한 질환에 대하여 활발히 개발되고 있는 차세대 치료항체 시장으로 평가되고 있습니다. 향후 현재 임상 진행 중인 후보 약물들이 시판 허가될 경우 핵산 치료제시장이 획기적으로 확대될 것으로 기대되고 있으며, 더불어 핵산치료제 개발진행의 핵심부문인 치료제용 올리고 원료의약품을 제조하는 CMO 사업도 동반하여 본격적으로 크게 성장할 것으로 기대되고 있습니다.당사의 올리고 신약 기술은 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 제품을 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CMO입니다. 현재 당사에서 보유하고 있는 설비는 R 단계의 Lab scale(nmol~umol), 전임상/임상에 필요한 Mid scale(mg~gram), 상업화 단계에 필요한 Mid to large scale(gram~kg)의 다양한 규모의 제품 공급이 가능합니다. 또한 당사는 아시아 최초로 GMP 올리고 생산설비를 확보한 후, 철저한 GMP 관리로 제품의 생산 및 품질에서 세계 최고 수준을 자랑하고 있습니다. 최근 당사는 GMP급 생산라인 2개를 추가로 구축하여 수 kg의 제품 생산이 동시에 가능하며, 분석법 개발 및 검증, 안정성시험, CMC Documentation 등 IND(임상시험계획) 및 NDA(신약승인신청)에 필요한 자료를 Full Service Package 형식으로 제공이 가능합니다. (2) 자체개발 신약- 신약개발은 대표적인 고위험-고수익(high risk, high return)을 특성으로 하는 분야로서, 일반적으로 성공시 매우 높은 부가가치를 창출하는 반면, 상업화 전까지 개발기간이 길고, 중간투자비용이 높으며 중도실패 또는 지연의 가능성이 높아 사업적으로 위험이 매우 큰 분야입니다.당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in 혹은 out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의 공동연구를 통해 이미 상당히 진전된 초기 연구를 진행 중입니다. 당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성의 문제를 어느 정도 확인할 수 있는임상2상 단계에서의 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 최종 목표로 추진하고 있습니다.당사에서 현재 추진 중인 주요 신약 프로젝트는 경구용헤파린(oral heparin)을 이용한 항응고제 개발, 텐키라제 저해제(Tankyrase inhibitor)를 이용한 대장암 치료제 개발, 신규기전(Non-catalytic HIV integrase inhibitor)을 이용한 에이즈치료제 개발 등입니다.

주) 용어해설Pre-Clinical : 전임상, Phase 1 : 임상 1상, Lead Optimization : 후보물질 최적화,Candidate selection : 후보물질 선택, Hit Identification : 유효물질 도출

(3) 정밀화학- 정밀화학분야는 당사의 기반 기술인 합성 기술을 바탕으로 2013년부터 집중한 분야로서 전자, 섬유, 수지, 의료 등에 사용되는 화학소재 및 제품을 고객 맞춤형 특성화 기술로 개발하여 공급하는 기술집약적 고부가가치 사업입니다.

최근 전기자동차, 스마트폰, 노트북 및 에너지 저장 시스템 등 2차 전지 적용이 확대됨에 따라 전지소재의 수요가 증가하고 있습니다. 이에 발맞춰 당사의 전자소재 연구부문은 고용량, 고안전성의 양극활성물질 등의 2차 전지 소재 연구에 매진하고 있으며, 엔지니어링 플라스틱 합성에 필수요소인 중합 촉매를 기존 3배 이상의 촉매 활성을 가지는 신규물질을 개발하여 특허도 출원하였습니다. 또한 의약품 합성에서 쌓은 기술을 바탕으로 신소재 개발로 고객과의 연계를 견고히 하여 화장품 원료, 바이오매스 원료 및 각종 첨가제 등으로 점차 범위를 넓혀 가고 있습니다.