동아쏘시오홀딩스 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요- 지배회사인 당사는 전략적인 영업단위인 5개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. ① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업

② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업

③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업

④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업

⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등가. 사업부문별 현황■ 지주사부문(1) 산업의 특성 등 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다. 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.(2) 경쟁우위요소 당사는 2014년 10월 30일 공정거래법 상 지주회사 요건을 충족하여 공정거래위원회로부터 지주회사 승인을 받았습니다. 당사의 자회사 및 관계회사는 독립적인 의사 결정을 통해 발 빠르게 성장할 수 있는 환경이 조성되었습니다. 당사의 주 수입원인 배당수익과 용역수익이 자회사 및 관계회사의 성장과 함께 증가할 수 있습니다. (3) 영업의개황

자회사 관리 및 경영관리 서비스업을 주된 사업으로 영위하고 있는 지주회사로 경영관리서비스 수익, 배당금 수익, 브랜드 사용료, 기술수출 수익 등이 주된 수입원입니다. 2019년 영업수익은 경영관리서비스 수익 감소로 전기 대비 34억원 감소한 677억원을 기록하였습니다. 사업 자회사의 책임경영체계 강화 측면에서 지주회사인 당사의 역할을 신규 사업 발굴, 기존 사업구조 재편, 자회사 경영평가, 그룹 차원의 지속가능경영체계 구축 등으로 축소하면서 통상적인 경영관리서비스는 각 사업회사로 이관하였습니다.

영업비용은 총 436억원을 집행하여 전기 대비 34억원 절감하였습니다. R 전기 대비 10억원 감소한 155억원을 집행하였으며, 일반관리비는 조직 슬림화의 영향으로 인건비 등이 절감되면서 전기 대비 24억원 절감한 281억원을 집행하였습니다.

■ 제약부문(1) 산업의 특성 등

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 2019년 국내 제약시장은 약 20조 2,003억원으로 지난해 대비 8.6% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 9.3% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 3.7% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

국내 제약시장 규모(단위: 십억원)

구 분	2019년	2018년	2017년	2016년	2015년

전문의약품	17,896	16,370	14,979	14,039	13,111

일반의약품	2,305	2,223	2,151	2,097	2,007

계	20,200	18,593	17,130	16,136	15,117

성장율	8.6%	8.5%	6.2%	6.7%	5.1%

주) 자료 : IMS Health Data

제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.(2) 국내외 시장여건 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는 업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약 R 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.

국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. 제약부문은 국내 일반의약품 시장에서 약 4% 내외의 시장점유율을 유지하고 있습니다.(3) 경쟁우위요소 제약부문은 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며,이를 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 의약외품으로 전환된 박카스는 뛰어난 현금창출력을 보유하고 있는 장수브랜드로 고객충성도가 높습니다. 박카스를 제외한 일반의약품부문은신규 품목의 발매 및 도입으로 매출이 증가되고 있습니다. (4) 영업의개황 제약사업부문 종속회사는 일반의약품과 박카스사업을 담당하고 있는 동아제약이 있습니다. 동아제약의 2019년 매출액은 4,004억원으로 전기 대비 5.0% 성장하였습니다. 이는 박카스F, 노스카나 등의 매출 증가가 주된 이유입니다. 영업이익은 전기 대비 0.3% 증가한 528억원을 기록하였습니다. 영업이익의 성장률 저조는 52시간 근로시간제 도입으로 인한 인건비 상승 및 일반의약품 등의 광고 확대로 원가율 및 판관비율이 상승했기 때문입니다.

■ 물류부문(1) 산업의 특성 등

물류 산업은 물류 활동의 각 기능별 혹은 영역별 구분에서 나타나는 화물의 운송ㆍ보관ㆍ하역ㆍ포장 및 이와 관련된 제반 활동을 영위하는 산업입니다. 물류산업은 자체 물류에서 제3자 물류로 분화, 발전되어 왔으며, 경제성장 및 관련 산업의 발전과 더불어 단순 수ㆍ배송에서 수요예측, 유통 정보, 재고관리, 운반 관리, 주문처리, 부품및 서비스 제공, 공장 및 창고의 입지 선정, 조달, 포장, 반품 처리, 폐품 회수 및 쓰레기처리, 운송, 화물의 보관을 포함하는 등 그 범위를 점차 확대해 가고 있습니다.

한 나라의 국민 경제가 균형 있는 발전을 하려면 생산, 유통, 소비가 원활하게 이루어져야 하고, 이 가운데 물류는 생산과 소비 사이에 발생하는 시간과 장소의 간격을 좁혀 주는 동시에 품질이나 성능 또는 수량 상의 변화가 없도록 수요와 공급을 원활히 조절함으로써 생산자와 소비자를 함께 보호하는 역할을 수행합니다. 최근 물류산업은 4차 산업혁명의 본격화, IT의 발전, 새로운 유통형태 및 고객의 다양한 요구 등에 따라 신기술을 접목한 스마트 물류로 발전해가고 있으며 더불어 빅데이터, 블록체인, AI, 클라우드 등의 최첨단 기술을 기반으로 한 핵심기술 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

물류는 경계가 무너지고, 연결과 융합을 거듭해, 새롭게 확장하는 모습을 보이고 있습니다. 온라인ㆍ모바일 시장의 확대, 유통 업체의 배송 진출, 공유경제 등 다양한 형태의 물류 사업으로 확장하고 있으며, 물류시장의 성장 가능성은 더욱 높아질것으로 예상됩니다.

(2) 국내외 시장여건

국내외 환경 변화의 영향으로 최근 몇 년간에 걸쳐 경제 성장이 주춤하고 있지만 3PL 시장의 규모는 늘어날 것으로 예상됩니다. 국내외 전반적인 경기 침체로 인해 기업들은 비용을 줄이려 노력하는 과정에서 외부비용인 물류비를 줄이게 될 것이며, 이에대한 전략으로 대다수의 업체들이 3PL 전환을 꾀하고 있습니다. 2018년 물류기업들의 매출 성장률 목표는 평균 10% 이상으로 집계되었습니다. 국내 경제 성장률 3%대에 비교하면 매우 높은 편이며 시장규모도 더욱 커질 것으로 전망됩니다.

특히 온라인 유통산업은 폭발적인 성장세를 이루었고, 이로 인해 택배 물동량 증가, 대규모 물류센터 증설, 정보 시스템의 수요가 증대되었습니다. 국내에서 경험과 기술을 겸비한 물류기업, 건설 업체, 시스템 사업자 등은 베트남, 캄보디아, 라오스 등으로 진출하여 센터를 신축하거나 생산 설비 공장을 확보하기도 하였습니다.

2018년 택배시장은 5.6조 원 규모로 전년 대비 약 10% 성장을 기록하였습니다. 2012년 기준 연간 택배 물동량은 약 14억 개였으나 2018년에는 연간 25억 개까지 증가, 국민 1인당 연간 49회 택배 서비스를 이용하는 것으로 나타났습니다. 택배를 활용해 사업을 영위하고 있는 온라인 쇼핑몰의 경우 매출액 규모가 2001년 3조 원에서 2018년 78조 원으로 약 26배 늘며 택배시장의 성장을 견인한 것으로 추정됩니다. 따라서택배 서비스는 단순한 물류서비스 틀을 넘어 온라인 유통산업과 밀접한 관계를 맺고 상호 시장을 성장시키고 있는 것으로 분석됩니다. 하지만 택배 평균단가 하락세는 올해도 지속되고 있어 서비스 품질에 대한 장기적인 개선이 필요합니다.

화주기업 입장에서는 물류비 절감을 통해 다른 핵심 분야에 역량을 집중할 수 있는 장점이 있고 물류기업 역시 전문화된 서비스를 제공함으로써 물류산업 자체가 발전할 수 있기 때문에 앞으로 세계경제가 회복세에 들어선다면 3PL 시장규모는 더욱 커질 것으로 전망합니다.

(3) 경쟁우위요소 당사는 대한민국 기업물류 서비스를 선도해 온 대표적 물류기업으로서 2018년 국내경제 성장세 둔화 속에서도, 높은 매출 성장을 이루어냈습니다. 또한 고객별 맞춤 서비스 제공, 지속적인 신사업 개발과 신규고객 수주로 3자 물류시장에서 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.(4) 영업의개황 물류서비스를 주된 사업으로 하는 용마로지스는 2019년 2,496억원의 매출을 기록하여 전년 대비 17.7% 성장하였습니다. 이는 아식스(의류)ㆍ벨레다코리아(화장품) 등 지속적인 신규화주 유치가 주된 요인이었습니다. 영업이익은 2019년 118억원을 기록하여 전년 대비 62.0% 성장하였으며, 이는 신규화주 유치에 따른 매출 증가와 용차 사용비율의 감소, 최저임금 상승률이 전년대비 감소하여 매출원가 증가 폭이 감소된 것이 주된 요인이었습니다.

■ 포장용기부문(1) 산업의 특성 등 유리병, CAP, PET 제조판매업은 포장용기산업으로 분류되며 주류, 식음료, 의약품, 생수 등의 제조업체를 대상으로 하는 B2B산업 입니다. 초기투자비가 상대적으로 많이 요구되는 설비산업으로 신규업체의 진입장벽이 상대적으로 높은 산업들입니다.

먼저 유리병 사업은 규사, 석회석, 소다회 등 비금속을 원료로 하여 고온에서 용융한 뒤 내용물의 저장, 수송에 사용되는 포장용기를 생산ㆍ판매하며, 둘째로 CAP 사업은 알루미늄 원판을 성형하여 주류, 음료, 제약 및 식품용기 등의 내용물을 보존하기 위한 마개를 생산ㆍ판매합니다. 셋째로 PET 사업은 플라스틱 수지를 가공하여 PREFORM 성형, PREFORM BLOWING 과정을 거쳐 포장 용기를 생산ㆍ판매합니다. 마지막으로 원료 사업은 유리병 사업의 주원료인 규사 채굴을 통한 안정적인공급, 원가 절감을 이뤄내고 있습니다.

현재 제병시장은 년간 4천 4백억원 정도로 추산하고 있으며, 이 중 음료와 주류병이 70%정도를 차지하고 있습니다. 현재 제병시장은 산업 안정기에 들어섰지만, 음료 및드링크제, 주류산업의 소비성향이 꾸준하게 상향 전개될 것으로 예상되고 있습니다. 또한 다소 정체되어 있는 CAP시장도 유리병 등에 대한 보완적 시각으로 제병시장의 확대와 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 그리고 PET사업 또한 주 소비 시장이자 주력 시장이기도 한 생수시장이 매년 10% 이상씩 증가하고 있어 PET 시장도 동반 성장할 것으로 예상됩니다. 그리고 골판지박스 포장업계는 지난 10년동안 상위 5내 기업군 중심으로 시장 변화가 진행하였으며 소형화 포장 및 택배 등 신유통산업의 성장으로 인한 해당 산업의 동반성장도 기대됩니다. (2) 국내외 시장여건 국내 유리병 산업은 금비, 삼광유리, 테크팩솔루션 등을 포함한 8개 정도의 자동제병 업계를 중심으로 공급시장이 형성되어 있습니다. 병의 직접 수요처는 주류, 음료, 제약품, 화장품업계입니다. 또한 자동제병 8개사 등은 주류, 음료, 제약업계 등의 관련 회사로의 매출이 많은 비중을 차지하고 있어 경쟁 상태에 있는 제품의 비중은 낮습니다. 제병산업은 공식적인 기관의 통계자료 미발간으로 국내시장의 통계자료 산출이 어려워 시장점유율 추이는 기재를 생략합니다.(3) 경쟁우위요소 자동제병 업체간 기술 및 품질은 거의 동등한 수준으로, 현재 진입한 업계는 품질수준 평준화로 인하여 원가절감에 의한 가격경쟁력이 중요한 경쟁요소입니다. 포장용기부문은 노후화된 설비 교체 및 PET, IN-PLANT 사업과 같은 신사업 진출을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.(4) 영업의개황 유리병, 병뚜껑 및 PET병 사업을 주된 사업으로 하는 수석은 2019년 1,318억원의 매출을 기록하여 전년 대비 18.5% 증가하였습니다. 이는 칼라팩을 인수하여 Box 사업 진출을 통해 매출 품목 다각화를 실현하였기 때문입니다. 또한 소형화 포장 및 택배거래 증가 등 유통산업의 성장이 회사에 우호적인 영향을 미치고 있습니다.

나. 사업부문별 요약 재무현황[단위: 백만원, %]

구분	제72기	제71기	제70기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

지주사	매출액	61,305	7.96%	66,382	7.89%	77,950	9.50%

영업이익	17,586	33.29%	19,318	23.11%	24,582	27.78%

총자산	739,567	54.44%	709,089	53.03%	937,247	60.88%

제약	매출액	400,355	52.02%	381,248	45.32%	391,776	47.74%

영업이익	52,761	99.88%	52,620	62.96%	49,222	55.63%

총자산	254,986	18.77%	200,417	14.99%	198,378	12.89%

물류	매출액	249,573	32.43%	211,978	25.20%	186,472	22.72%

영업이익	11,544	21.85%	7,312	8.75%	8,106	9.16%

총자산	199,553	14.69%	140,798	10.53%	132,571	8.61%

포장용기	매출액	131,822	17.13%	111,289	13.23%	94,502	11.52%

영업이익	9,459	17.91%	4,855	5.81%	3,907	4.42%

총자산	175,875	12.95%	170,509	12.75%	158,869	10.32%

기타	매출액	97,457	12.66%	70,416	8.37%	69,954	8.52%

영업이익	542	1.03%	-522	-	2,667	3.01%

총자산	122,090	8.99%	116,287	8.70%	112,525	7.31%

주1) 각 보고부문의 금액은 보고부문 간의 거래내역을 제거하지 않은 수치입니다.주3) 제71기(전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1017호에 따라 작성되었습니다. 제70기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1011호, K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망(1) 사업분야 및 진출목적 당사는 신성장동력 확보를 위하여 2011년 9월 14일 일본 메이지세이카파마사와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴계약을 체결하고 2013년 말 바이오시밀러공장을 완공하였습니다. 2015년 3월 20일자 주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2015년 4월 1일을 분할기일로 하여, 바이오시밀러 사업부문을 물적분할하였습니다. 물적분할신설회사는 디엠비(주)입니다. 또한 2016년 4월 1일부로 사명을 디엠바이오(주)로 변경하였습니다. (2) 시장의 주요 특성 등 바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품의 높은 가격에 비해 가격 경쟁력을 가지고 있을 뿐 아니라 효능 및 안전성 면에서 동등성을 입증하여, 헬스케어 시스템의 경제적 부담을 완화하고 환자들에게 더 많은 치료의 기회를 제공할 수 있다는 측면에서 인류 복지증진에 공헌할 수 있습니다.

현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여, 바이오시밀러개발에 우호적으로 변하고 있으며, 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 바이오시밀러 중심으로 급격히 확대, 재편될 것입니다. 또한 US Generic Pharmaceutical Association (GPhA)에 따르면, 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 규모가 향후 8년간 약 310억 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 바이오시밀러 시장은 신규 지역으로의 시장 확대 및 특허 만료 지역에서의 시장 침투 등을 통하여 급격히 성장할 것으로 전망되고 있습니다.(3) 투자자금 소요액 등

[단위: 억원]

투자내용	투자기간	투자금액	자금조달원천	비고

공장건설	2012년 09월 ~ 2013년 12월	662	유상증자(2011.12.29) 529억원유상증자(2012.02.29) 500억원원	-

설비투자	2012년 09월 ~ 2013년 12월	330

합 계	992

주) 본 투자건은 생산시설 구축에 한하며, 최종 바이오시밀러 개발까지는 임상개발비용이 추가로 투자될 예정입니다. 추가 투자금액 및 예상투자회수기간은 현재 산정이 어려워 기재를 생략합니다.(4) 사업진척도- 2015년 생산을 시작으로 국내외GMP 인증을 받으며 다양한 위수탁사업을 개시 하였습니다. 일본향 상업용 완제품, Global 임상 시료 등 여러 고객사의 수주를 받아 최고의 품질의 제품을 생산, 공급하고 있습니다. 2019년 자체 연구센터의 구축을 통하여CMO를 넘어CDO, CRO의 다양한 사업모델로 입지를 넓혀가고 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요제품 등의 현황

(단위: 백만원, %)

보고부문	품 목	구체적용도	제72기	제71기	제70기

금액	비율	금액	비율	금액	비율

지주사	용역 및 기타수수료	-	18,129	2.36%	26,218	3.71%	37,585	5.45%

브랜드사용료	3,119	0.41%	6,096	0.86%	6,212	0.90%

배당금수익	-	45,075	5.86%	37,574	5.31%	37,776	5.47%

임대수익	-	1,351	0.18%	1,183	0.17%	1,094	0.16%

부문계	-	67,674	8.79%	71,071	10.05%	82,666	11.98%

제약	박카스	강장내복약	234,312	30.44%	224,793	31.77%	213,454	30.92%

판피린	감기약	34,514	4.48%	35,508	5.02%	31,747	4.60%

가그린	구강청결제	33,486	4.35%	31,472	4.45%	22,779	3.30%

기타	-	98,043	12.74%	89,475	12.65%	123,796	17.93%

부문계	-	400,355	52.02%	381,248	53.89%	391,776	56.76%

물류	배송	집하, 배송	174,291	22.64%	142,609	20.16%	127,580	18.48%

운송	운송	40,884	5.31%	37,767	5.34%	32,334	4.68%

국제포워딩	주선업 외	33,962	4.41%	31,538	4.46%	26,541	3.85%

기타	-	436	0.06%	64	0.01%	17	0.00%

부문계	-	249,573	32.43%	211,978	29.96%	186,472	27.01%

포장용기	병유리	포장용기	30,420	3.95%	28,394	4.01%	28,965	4.20%

CAP, PET	"	46,118	5.99%	40,501	5.72%	40,818	5.91%

Box	"	15,266	1.98%	10,392	1.47%	-	-

기타	-	40,018	5.20%	32,002	4.52%	24,719	3.58%

부문계	-	131,822	17.13%	111,289	15.73%	94,502	13.69%

기타	부문계	-	97,457	12.66%	70,416	9.95%	69,954	10.13%

부문 간 내부거래제거	-	(170,827)	-	(133,817)	-	(130,390)	-

연결 기준 매출액	-	769,686	100.00%	707,496	100.00%	690,265	100.00%

주) 각 보고부문의 매출은 보고부문 간의 거래내역을 제거하지 않은 수치입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

보고부문	구분	제72기	제71기	제70기

제약	일반의약품 외(단위 :원)	박카스(100ml)	410	410	410

판피린(20ml)	400	400	400

포장용기	포장용기(단위: 원)	병유리(100㎖)	59.84	59.50	59.50

CAP(28㎜)	17.05	16.72	16.51

PET(0.5ℓ)	57.82	58.18	57.16

상자(100ml용)	116.00	116.00	-

주) 운송부문은 사업의 특성상 가격변동추이를 표기하지 않았습니다.(1) 산출기준- 일반의약품: 출고가 기준임- 원료의약품: 동일 품목군내 매출액이 가장 큰 제품의 연간 가중평균 판매단가임- 포장용기: 단순평균가격(원/개)으로 산출함(2) 주요 가격변동원인- 일반의약품: 원재료 가격 및 인건비 변동- 원료의약품: 연간공급계약 체결 시 결정되며, 최종약물의 특허만료나 경쟁사의 신약 출시 등으로 인한 경쟁심화에 따라 시간의 경과에 따라 공급가격도 인하되는 경향이 있음- 포장용기: 원재료의 가격 변동으로 인함

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

보고부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

제약	재료	박카스병	박카스병	23,004	9.44%	수석

재료	박카스캡	박카스캡	6,521	2.68%	수석

재료	판피린병	판피린병	5,759	2.36%	수석

원료	고과당	액체의약품 원료	3,763	1.54%	삼양제넥스

포장용기	원료	소다회	유리원료	628	0.26%	동양이엔씨

재료	인쇄원판	AL CAP 재료	6,874	2.82%	삼화왕관

재료	PET수지	PET 병 재료	7,170	2.94%	롯데캐미칼

재료	인쇄원지	CASE 재료	2,554	1.05%	한국지페이퍼

주1) 상기 비율은 연결실체의 원료, 재료, 상품매입액 대비 비율입니다.주2) 운송부문은 사업의 특성상 원재료 부문은 표기하지 않습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

보고부문	품 목	단위	제72기	제71기	제70기

제약	박카스병	원/EA	62.5	59.5	59.5

박카스캡	원/EA	17.5	17.5	16.7

판피린병	원/EA	54	54	54

고과당	원/Kg	600	600	630

포장용기	소다회	원/Kg	420	412	396

인쇄원판	원/EA	2,347	2,355	2,259

PET수지	원/Kg	844	1,454	1,192

인쇄원지	원/장	118	119	-

(1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출

(2) 공급의 안전성 등- 제약부문 주요 원재료인 박카스병, 판피린병은 약 8개 제병업체들이 경쟁중인 과점시장이나 계열회사인 (주)수석으로부터 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다. 그 밖의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산에 관한 사항- 생산에 관한 사항은 개별회사별 산출방식의 차이로 인하여 개별회사별로 기재하였 습니다.- 운송부문은 사업의 특성상 생산에 관한 사항을 표기하지 않습니다.■ 제약부문 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거① 생산능력

(단위: 천개)

품 목	사업소	제72기	제71기	제70기

박카스	천안공장 외	414,720	414,720	414,720

판피린	천안공장	92,160	92,160	92,160

- 생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성

② 산출기준 박카스 생산능력 = 정상조업일수 × 생산가능량/일(1,728,000병) = 240일 × 1,728,000병

= 414,720,000병

판피린 생산능력 = 정상조업일수 × 생산가능량/일(384,000병) = 240일 × 384,000병

= 92,160,000병(2) 생산실적 및 가동률

① 생산실적(단위: 천개)

품 목	사업소	제72기	제71기	제70기

박카스	천안공장 외	559,950	513,327	482,116

판피린	천안공장	104,334	79,028	78,942

② 당기 가동률(단위: 시간, %)

품 목	사업소	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	평균가동율

박카스	천안공장 외	1,440	1,944	135.0%

판피린	천안공장	1,440	1,630	113.2%

■ 포장용기부문(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거① 생산능력

사업부문	품목	사업소	제72기	제71기	제70기

병유리(단위: 톤)	병유리	안양공장	54,600	54,600	54,600

PET(단위: 천개)	BOTTLE 외	당진공장	1,999,445	1,899,872	2,126,508

BOX(단위 : 천개)	인쇄 외	용인공장	175,536	-	-

② 산출기준- (유리부분)

용해로의 유리물 용출 Capacity를 기준으로 산출함. (일기준톤수 × 가동일수) 가동일수는 365일 기준

- (PET부분)

생수CAP 1호기 1대 : 24시간 290일 기준

생수CAP 2호기 1대 : 24시간 290일 기준

생수 Short CAP 1호기 1대 : 24시간 290일 기준

NR PREFORM 3대 : 24시간 290일 기준

HR/PR PREFORM 1대 : 24시간 290일 기준

HR/PR PREFORM 1대 : 24시간 160일 기준

HR PREFORM 1대 : 24시간 290일 기준

NR BLOWING 1대 : 20시간 290일 기준

HR BLOWING 3대 : 22시간 290일 기준

PR BLOWING 1대 : 20시간 290일 기준

최대 생산능력(시간당) × 평균가동시간(실제가동시간/290일)

28m/m 2대 : 63,600개/HR 평균가동시간8HR/일

28m/m 1대 : 54,000개/HR 평균가동시간8HR/일

28m/m 1대 : 58,800개/HR 평균가동시간8HR/일

22m/m 1대 : 54,900개/HR 평균가동시간8HR/일

-(Box부분)

인쇄기 1대 : 8시간 276일 기준(2) 생산실적 및 가동률① 생산실적

(단위: 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제72기	제71기	제70기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

병유리(단위: 톤)	병유리	안양공장	49,525	23,751	49,382	23,470	50,275	22,574

PET(단위: 천개)	BOTTLE 외	당진공장	1,969,186	35,634	1,840,448	37,433	1,737,685	34,613

BOX(단위 : 천개)	인쇄 외	용인공장	147,343	11,393	-	-	-	-

② 당기 가동률(단위: %)

품목	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	가동률

병유리	8,760	8,760	100.0%

PET	99,540	100,859	101.3%

BOX	11,408	12,696	111.3%

합 계	110,348	122,315	110.8%

나. 생산설비 현황 등■ 제약부문제약부문은 국내에 총 3개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 천안공장과 달성공장에서는 박카스 및 일반의약품을 생산하고 있으며 토지와 건물은 동아ST로부터 임차하여 사용하고 있습니다. 이천공장에서는 의약외품을 생산하고 있습니다.(1) 주요 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	사업소	소재지	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가/과세표준시가

증가	감소

토지	이천공장	이천시	자가보유	46,373	11,313	-	-	-	11,313	11,878

건물	천안공장	천안시	일부보유	84	118	5,649	-	26	5,740	5,701

달성공장	달성군	자가보유	-	3,796	-	-	172	3,624	1,919

이천공장	이천시	자가보유	-	5,532	567	-	249	5851	676

구축물	달성공장	달성군	자가보유	-	61	-	-	14	48	-

이천공장	이천시	자가보유	-	339	112	2	73	376	-

기계장치	천안공장	천안시	자가보유	-	6,003	4,252	-	1,451	8,805	-

달성공장	달성군	자가보유	-	2,040	497	7	733	1,797	-

이천공장	이천시	자가보유	-	2,808	467	82	988	2,205	-

합 계	32,010	11,545	91	3,705	39,759	-

(2) 설비의 신설 및 매입계획- 동아쏘시오홀딩스(주)는 바이오시밀러사업 진출을 위하여 인천 송도에 공장을 2014년 6월에 완공하였으며, 2015년 3월 20일자 주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2015년 4월 1일을 분할기일로 하여, 바이오시밀러 사업부문을 물적분할하였습니다. 2015년 생산을 시작으로 국내외GMP 인증을 받으며 다양한 위수탁사업을 개시 하였습니다. 일본향 상업용 완제품, Global 임상 시료 등 여러 고객사의 수주를 받아 최고의 품질의 제품을 생산, 공급하고 있습니다. 또한 2016년 4월 1일부로 디엠비(주)에서 디엠바이오(주)로 사명을 변경하였습니다. ■ 물류부문 물류부문은 국내에 전국적으로 33개의 배송센터와 23개의 보관물류센터, 6개의 운송영업소를 보유하고 있습니다.(1) 주요 영업설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가

증가	감소

토지	자가보유	97,144	46,861	2,926	-	-	49,787	48,511

건물	47,470	32,536	592	-	1,039	32,089	-

구축물	-	7,588	2,707	124	568	9,603	-

기계장치	-	1,453	317	-	541	1,230	-

차량운반구	-	141	10	10	74	68	-

공구와기구비품	-	2,003	1,136	2	780	2,358	-

건설중인자산	-	275	1,164	1,327	-	112	-

합 계	90,860	8,852	1,463	3,002	95,247	-

■ 포장용기부문 포장용기부문은 현재 병유리 및 CAP 생산을 하고 있는 안양공장, PET 생산을 위한음성공장, 가평공장, 감곡공장을 보유하고 있으며, 유리원료인 규사를 생산하는 남포공장을 보유하고 있습니다.(1) 주요 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	사업소	소재지	소유형태	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	공시지가/과세표준시가

증가	감소

토지	안양공장	안양시	자가보유	23,237	37,789	-	-	-	37,789	36,691

당진공장	당진시	자가보유	106,420	23,086	456	62	-	23,480	15,590

용인공장	용인시	자가보유	2,475	1,485	-	-	-	1,485	829

건물	안양공장	안양시	자가보유	-	671	71	32	138	572	630

당진공장	당진시	자가보유	-	15,164	-	-	395	14,769	8,358

용인공장	용인시	자가보유	-	368	-	-	19	349	292

서울공장	서울시	임차	월세	보증금182 / 월세 15	-

구축물	안양공장	안양시	자가보유	-	63	9	9	20	43	-

당진공장	당진시	자가보유	-	202	32	-	11	223	-

용인공장	용인시	자가보유	-	6	32	-	3	35	-

기계장치	안양공장(유리)	안양시	자가보유	-	11,034	1,217	512	2,356	9,383	-

당진공장(PET)	당진시	자가보유	-	25,521	3,971	1,425	4,824	23,243	-

칼라팩사업부	서울시	자가보유	-	341	1,076	192	98	1,127	-

합 계	115,730	6,864	2,232	7,864	112,498	-

(2) 설비의 신설- 당기 중 PET 설비 신설이 완료되었습니다.(2019.05.31)

(단위: 백만원)

사업부문	구분	투자기간	투자대상자산	총투자액	기투자액	향후투자액	비고

PET	증설	18.08~19.06	프리폼사출기	1,870	1,870	-	-

합계	-	1,870	1,870	-	-

5. 매출 등에 관한 사항가. 매출실적

(단위: 백만원)

보고부문	매출유형	구분	품목	제72기	제71기	제70기

지주사	용역 등	내수	용역 및 기타수수료	18,129	26,218	37,585

브랜드사용료	3,119	6,096	6,212

배당금수익	45,075	37,574	37,776

임대수익	1,351	1,183	1,094

소계	67,674	71,071	82,666

수출	-	-	-	-

부문계	67,674	71,071	82,666

제약	제품 등	내수	박카스	234,312	224,793	213,454

판피린	34,514	35,508	31,747

가그린	33,486	31,472	22,779

기타	97,819	87,986	123,338

소계	400,131	379,759	391,318

수출	기타	224	1,490	459

소계	224	1,490	459

부문계	400,355	381,248	391,776

물류	서비스	내수	배송	174,291	142,609	127,580

운송	40,884	37,767	32,334

기타	435	64	17

소계	215,611	180,440	159,931

수출	포워딩	33,962	31,538	26,541

소계	33,962	31,538	26,541

부문계	249,573	211,978	186,472

포장용기	제품 등	내수	병유리	60,082	56,869	51,466

PET	46,648	39,230	38,645

BOX	21,469	-	-

기타	-	11,169	2,792

소계	128,199	107,268	92,903

수출	PET	3,623	3,992	1,599

기타	-	29	-

소계	3,623	4,021	1,599

부문계	131,822	111,289	94,502

주1) 상기 실적은 보고부문간의 거래내역을 제거하지 않은 수치를 기준으로 작성된 자료입니다.주2) 제71기(전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1017호에 따라 작성되었습니다. 제70기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1011호, K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매와 관련된 사항- 판매와 관련된 사항은 사업의 특성에 따라 개별회사별로 기재합니다. ■ 제약부문(1) 판매경로 (가) 일반의약품 등 ① 회사 ⇒ 약국 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국 ⇒ 소비자 (나) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 (2) 판매방법 및 조건 영업사원들이 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수조건은 다소 차이가 있으며, 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.(3) 판매전략 일반의약품 등의 경우 대중매체를 통한 광고 등 판촉활동 강화를 통해 시장지배력을강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. ■ 운송부문(1) 판매경로 3PL국제영업부와 운송영업부를 운영하고 있으며 본사 직할, 지역별 사업부 및 담당DC를 통한 직접 판매를 원칙으로 하고 있습니다.(2) 판매방법 및 조건 해당 사업별 운송약관에 따른 운송요율 또는 운송요금에 의하여 현금, 전자방식 외상 매출채권 결제방식과 어음결제를 사용하고 있습니다.(3) 판매전략 등 화주 제안에 따른 물류 컨설팅 및 고객 위주의 차별화 된 맞춤 서비스 제공을 통한 판매강화를 도모하고 있으며, 물류정보시스템 개선 및 창고관리시스템 신규 도입 등을 통한 작업효율 향상과 함께 특화된 물류전문인력 양성을 통하여 최상의 서비스를 제공하고자 합니다.■ 포장용기부문(1) 판매경로

- 영업팀 (유리병, AL CAP, PET, PL CAP, PREFORM) → 안양 및 당진 공장

→ 의약품 및 드링크, 생수 및 생수병, 음료 제조업체

(2) 판매방법 및 조건

- 거래처별 월별 소요량에 따른 주문자 발주에 의한 주문량 생산 판매

- 대금결제는 월 마감후 정기적인 결제를 원칙으로 하고 있으며, 거래처의 신용에 따라 담보 및 선수금을 확보하여 판매하는 방식

- 부자재, 운반비, 기타 부대비용은 상호 계약시 거래조건을 정함.

(3) 판매전략 등

- 거래처의 주문에 따른 발주를 분석하여 적절한 수요의 예측과 재고관리로 생산/재고에 안정적인 공급/관리를 유지하고 있으며, 판매후에도 품질의 사후 A/S를 통하여 고객 만족을 통한 거래량의 확대, 신규거래처의 발굴 등으로 매출증대를 이룩하고 있습니다. 주요 거래처는 동아제약, 동아오츠카, 풀무원샘물, 제이원, 동원시스템 등이 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리 연결실체는 금융상품과 관련하여 외환위험, 유동성위험, 이자율위험, 가격위험, 신용위험등에 대한 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 재무부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(1) 외환위험

연결실체는 외화예금과 관련하여 USD, JPY, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, JPY, CNY, EUR, CHF, AED, HKD, SGD, AUD, 원화단위: 천원)

계정과목	기 간	당기말	전기말

외화종류	외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	4,497,406.08	5,207,097	26,091,558.23	29,172,971

JPY	42,321,056.00	450,072	3,621,913.00	36,696

CNY	3,432,232.90	568,858	1,673,762.74	272,422

EUR	18,130.44	23,523	14,107.33	18,046

매출채권	USD	1,723,762.87	1,995,773	1,187,741.78	1,328,014

JPY	4,015,778.00	42,707	3,191,240.00	32,333

CNY	-	-	2,252,856.00	366,675

부채:

매입채무	USD	293,497.80	339,812	531,590.00	594,371

JPY	-	-	29,957,768.00	303,526

EUR	682,768.56	885,844	-	-

미지급금	USD	351,874.89	407,401	451,211.69	504,499

EUR	118,142.55	153,282	48,749.54	62,358

JPY	17,202,306.00	182,941	8,410,144.00	85,210

HKD	5,712.80	849	6,060.02	865

SGD	3,133.06	2,690	6,974.13	5,707

GBP	1,540.40	2,339	-	-

AUD	-	-	236.59	186

연결실체는 화폐성 외화자산의 환산과 관련하여 외화환산이익 398,826천원(전기: 1,170,854천원)과 외화환산손실 46,350천원(전기: 239,435천원)을 당기손익으로 인식하였습니다. 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 환산손익의 변동효과로 인해 법인세비용차감전순이익이 631,287천원만큼 증가(감소)하며 전기 법인세비용차감전 순이익은 2,967,044천원만큼 증가(감소) 합니다.

(2) 유동성위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	32,505,406	32,505,406	32,505,406	-	-	-

기타금융부채	52,227,911	52,227,911	52,162,911	-	-	65,000

차입금	302,429,000	312,539,682	187,651,587	72,726,124	45,693,132	6,468,839

신주인수권부사채	103,166,233	113,722,865	113,722,865	-	-	-

리스부채	62,914,707	67,039,589	20,660,079	17,794,435	21,985,862	6,599,213

지급보증	-	14,494,680	14,494,680	-	-	-

합 계	553,243,257	592,530,133	421,197,528	90,520,559	67,678,994	13,133,052

(3) 가격위험 연결실체는 재무상태표상 당기손익공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익공정가치측정금융자산으로 분류되는 지 분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 금융상품의 공정가치가 10% 하락하는 경우 기타포괄손익 649,115천원 감소합 니다.

(4) 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위 험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건차입금에 대한 이자율이 1% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 순이익은 1,266,450천원 (전기: 2,408,489천원) 감소합니다.

(5) 신용위험

연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

당기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산	86,822,004	107,493,899

매출채권	91,634,899	90,392,273

기타금융자산	14,436,171	7,363,073

당기손익공정가치측정금융자산	42,086,295	-

소 계	234,979,369	205,249,245

비유동자산:

기타금융자산	8,727,830	8,728,798

당기손익공정가치측정금융자산	45,573,976	16,393,413

기타포괄손익공정가치측정금융자산	13,288,456	13,319,695

소 계	67,590,262	38,441,906

합 계	302,569,631	233,799,873

(6) 자본위험관리

연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

연결실체의 당기말 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

장단기차입금	405,595,233	370,873,341

(현금및현금성자산)	(86,822,004)	(107,493,899)

순차입금(A)	318,773,229	263,379,442

자본총계(B)	746,903,866	735,763,001

총자본(C= A + B)	1,068,038,530	999,142,443

순부채비율(A / C)	29.91%	26.36%

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 해당사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등 가. 경영상의 주요계약

보고부문	계약종류	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	계약내용	비고

제약	바이오시밀러 개발을 위한포괄적 업무제휴 계약	Meiji SeikaPharma(일본)	전세계	2011.09	2031.09	-	-	- 인천경제자유구역 송도지구내 바이오시밀러 cGMP 공장 건설 - 바이오시밀러 제품의 공동 연구, 개발, 생산 및 판매- 당사자간 각각 한국, 일본 판매승인 취득 및 전세계시장 공동 진출	공동개발

나. 라이센스아웃 계약

보고부문	계약종류	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	계약내용	비고

지주회사	라이센스아웃 계약	GedeonRichter	유럽	2016.10	계약상공개불가	계약상공개불가	계약상공개불가	하기 계약 상세 내용 참조	-

- 계약 상세 내용

①계약상대방	Gedeon Richter

②계약내용	DMB-3111 라이센스아웃 계약

③대상지역	유럽

④계약기간	계약상 공개불가

⑤총계약금액	계약상 공개불가

⑥수취금액	계약상 공개불가

⑦계약조건	계약상 공개불가

⑧회계처리방법	당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술	허셉틴 바이오시밀러

⑩개발진행경과	유럽 임상 진행 중

⑪기타사항	-

9. 연구개발 활동가. 연구개발활동의 개요 동아쏘시오홀딩스 연구본부 바이오텍연구소는 성장호르몬, 호중구 감소증 치료제, 불임치료제 등 1세대 바이오의약품 개발과정에서 오랜 기간 축적된 기술과 경험을 바탕으로 연구의 효율성 및 파이프라인의 경쟁력 강화를 위해 바이오시밀러 개발과 동아 만의 독자적인 항체신약에 집중하여 미래성장동력 부문의 연구개발에 주력하고있습니다.

일본 Meiji Seika Pharma사와 공동개발 진행중인 유방암치료제 허셉틴? 바이오시밀러 DMB-3111은 2014년 일본 임상1상을 완료하여 세계시장 개척의 토대를 마련하였으며, 2016년 헝가리의 게데온사에 기술이전하여 유럽임상 3상을 준비하고 있습니다. 지속형 적혈구조혈자극제 '다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)'의 바이오시밀러인 'DA-3880'은 일본의 삼화화학연구소(SKK)와 2014년 라이센싱 아웃 계약을 체결하여 2019년 일본 후생노동청으로부터 제조판매 승인을 획득하였습니다. 또한 2019년 건선치료제 ‘Stelara’의 바이오시밀러인 ‘DMB-3115’는 세계시장 진출을위해 유럽 1상 임상을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요- 동아쏘시오홀딩스 연구개발 조직은 바이오텍연구소(용인 소재) 산하 5개팀으로 구성되어 있으며, 동아제약 연구개발 조직(용인 소재)은 3개팀으로 구성되어 있습니다.그 현황은 다음과 같습니다. ① 연구개발 조직 구성

구분	팀명	인원	주요 업무

동아쏘시오홀딩스연구본부	바이오텍연구소	바이오텍연구1팀	20	배양/정제공정, 제형/DP 공정 연구(DMB-3115 등)

바이오텍연구2팀	13	배양/정제공정 연구(DA-3880, 기허가제품 개선 등)

바이오텍연구3팀	15	분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험

바이오텍연구4팀	10	세포주 개발

QA팀	5	연구자료 신뢰성 보증

동아제약연구소	-	브랜드연구팀	10	브랜드(박카스, 모닝케어, 가그린, 판피린 등) 제품 확장, 개선 및 리뉴얼 연구

신제품연구팀	12	신규 의약품 및 건강기능식품 등 연구 개발

학술임상연구팀	6	국책과제 수행, 임상 및 학술지원

합 계	91	-

② 동아쏘시오홀딩스 연구소 조직도③ 동아제약 연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황- 보고서 작성기준일 현재 당사 및 동아제약은 박사급 12명, 석사급 65명 등 총 91명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 인력현황은 아래 표와 같습니다. - 연구개발 인력 현황표

구분	인원

박사	석사	기타	합계

동아쏘시오홀딩스	바이오텍
연구소	바이오텍연구1팀	2	15	3	20

바이오텍연구2팀	2	9	2	13

바이오텍연구3팀	1	13	1	15

바이오텍연구4팀	-	7	3	10

QA팀	1	2	2	5

동아제약	연구소	브랜드연구팀	-	7	3	10

신제품연구팀	5	7	-	12

학술임상연구팀	1	5	-	6

합계	12	65	14	91

(3) 핵심 연구인력- 당사의 핵심 연구인력은 연구본부장인 윤태영 전무, 바이오텍 연구소장인 박범수 수석연구원이 있습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구본부장
(전무)	윤태영	연구총괄	'94 Yale대 화학(박사)
'95 미국 칼텍박사후 연구원
'96 미국 뉴로젠 Senior Research Fellow
'04 미국 노바티스연구소 Senior Research investigato
'13 혁신신약연구소장
'16 동아에스티연구본부 연구본부장
'17 동아쏘시오홀딩스 연구본부 연구본부장	-Discovery and Design of First Benzylamine-Based Ligands Binding to an Unlocked Conformation of the Complement Factor D(ACS Med Chem. Lette. 2018)
-Intestinally Targeted Diacylglycerol Acyltransferase 1 (DGAT1) Inhibitors Robustly Suppress Postprandial Triglycerides(ACS Med Chem 2012)
-CRF1R antagonists (J Med Chem 2011)
-PKD inhibitors (J Med Chem 2010)

연구소장
(수석연구원)	박범수	바이오연구총괄	’94 서울대 미생물학(석사)
’94 동아제약 입사
’03 미국 Johns Hopkins Research Fellow
‘17 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구3팀장
’19 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 소장	’01 IR52 장영실상 수상

다. 연구개발비용- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[단위 : 백만원, %]

구 분	제72기	제71기	제70기	비 고

비용의 성격별 분류	원재료비	4,477	6,475	2,267	-

인건비	7,448	6,726	5,628	-

감가상각비	1,690	1,411	1,796	-

위탁용역비	1,012	589	300	-

기타	6,899	6,977	7,599	-

연구개발비용 합계	21,525	22,178	17,590	-

회계처리내역	판매비와 관리비	21,525	23,005	17,601	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	21,525	23,005	17,601	-

정부보조금	-64	-657	-	-

내부거래제거	-	-170	-11	-

연구개발비용 합계	21,462	22,178	17,590	-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100]	2.79%	3.13%	2.55%	-

주1) 상기 내용은 제약부문 연구개발비 및 연결 매출액 기준으로 작성되었습니다.주2) 당사의 정부보조금에 대한 재무제표 작성기준은 아래와 같습니다.

① 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
② 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.
③ 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[단위 : 원, %]

구 분	제72기	제71기	제70기	비 고

비용의 성격별 분류	원재료비	4,279	6,042	2,267	-

인건비	4,688	4,205	4,182	-

감가상각비	1,191	1,289	1,701	-

위탁용역비	687	344	300	-

기타	4,734	4,664	5,389	-

연구개발비용 합계	15,579	16,543	13,839	-

회계처리내역	판매비와 관리비	15,579	16,543	13,839	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	15,579	16,543	13,839	-

정부보조금	-	-	-	-

내부거래제거	-	-	-	-

연구개발비용 합계	15,579	16,543	13,839	-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100]	25.41%	23.28%	16.74%	-

주) 당사의 정부보조금에 대한 재무제표 작성기준은 아래와 같습니다.

① 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
② 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.
③ 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 - 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

단계(국가)	승인일

바이오	바이오
시밀러	DA-3880	빈혈 치료제	2009.09~	임상3상 준비중(글로벌)	-	일본 발매

DMB-3115	건선 치료제	2014.12~	임상1상 진행중(독일)	2019.11.28	임상1상 개시(2019.12.13)

DMB-3116	면역항암제	2015.07~	전임상	-	-

① 품 목 : DA-3880

구분	바이오시밀러

적응증	빈혈

작용기전	적혈구 생성 촉진

제품의 특성	Aranesp (Darbepoetin) 바이오시밀러

진행경과	임상 1상 완료(EU)

향후계획	임상 3상 예정(2020년 3분기 CTA 신청)

경쟁제품	- Aranesp (Darbepoetin alpha)
- Epogen (Erythropoietin)
- Mircera (PEG-epoetin beta)
- Evrenzo (Roxadustat)

관련논문 등	-

시장규모	USD 5,377m(2018년)

기타사항	네스프 바이오시밀러로 2019년 일본 발매.

② 품 목 : DMB-3115

구분	바이오시밀러

적응증	건선

작용기전	IL-12/IL-23 blocker

제품의 특성	Stelara(Ustekinumab) 바이오시밀러

진행경과	전임상 완료(영국)

향후계획	임상 1상 진행(2019년 4분기 임상 개시)

경쟁제품	-Stelara(Ustekinumab)
-Cosnetyx(Secukinumab)
-Taltz(Ixekizumab)

관련논문 등	-

시장규모	USD 4.89B(2017년)

기타사항	메이지세이카파마 공동개발

③ 품 목 : DMB-3116

구분	바이오시밀러

적응증	항종양(흑색종, 대장암, 방광암, 비소세포폐암, 두경부암)

작용기전	PD-1 receptor antagonist(human anti-PD-1 Ab)

제품의 특성	Keytruda(Pembrolizumab) 바이오시밀러

진행경과	메이지세이카파마 공동연구과제 선정(2015년)
전임상연구 진행

향후계획	임상 1상 및 조기 파트너링을 통한 first-in-market 글로벌 개발

경쟁제품	-Keytruda(Pembrolizumab)

관련논문 등	-

시장규모	USD 1,402m(2016년)

기타사항	메이지세이카파마 공동개발

(2) 연구개발 완료 실적

- 보고서 제출기준일 현재 연구개발이 완료된 연구과제가 없습니다.

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권에 관한 사항 당사는 "동아" 브랜드의 소유주로서 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호 활동을 종합적으로 수행해 나가고 있으며, "동아" 브랜드를 사용하는 회사와 상호간에 브랜드 사용계약을 체결하여 사용상의 의무를 명확히 함과 아울러 상표권 사용료를 수취하고 있습니다. 나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 에너지절감노력

1) 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열System 운영

- 상수 및 연수Pump Inverter 절전운전

- 소형Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

□ 수질환경 개선 노력

1) 수질환경개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리· 화학적 처리 후 2차 생물학적처리를 실시 법적허용기준이내로 처리하여 방류2) 1차 물리, 화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day3) 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

□ 폐기물관리

1) 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

2) 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

□ 유해화학물질 관리

1) 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

2) 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

3) 유해화학물질 관리대장 작성 11. 주요자회사의 사업의 내용 - 동아에스티(주)와 에스티팜(주)은 당 지주회사의 주요자회사로서 지분법평가손익이 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 각 사의 자세한 내용은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 동아에스티(주) 제7기 사업보고서, 에스티팜(주) 제12기 사업보고서 II. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.