삼일제약 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1) 사업의 특성제약산업은 국민보건 및 인간의 생명과 건강을 지키는 국민산업으로 우수 의약품 개발을 통해 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결되는 산업입니다. 소득수준의 향상과 노령인구의 증가로 건강에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 국민의 건강과 직결되기 때문에 정부에서 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기 까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 통제되고 있는 산업입니다.

2) 산업의 성장성

전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 10%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비하여 높은 내수의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기전반의 변화에 대하여 상대적으로 비탄력적인 성향을 가지고 있습니다. 특히 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.

4) 경쟁요소 국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다.5) 자원조달의 특성

원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품 GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. 그러나, 여전히 국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고, 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 리베이트 쌍벌제 등

- 정부지원	신약개발연구에 관한 자금지원, 조세지원 등

나. 회사의 현황1) 영업개황가) 연결기준

2020년도 3분기 매출은 전년도 3분기 대비 20.1억(2.2%)증가한 929.8억을 시현하였습니다. 전년도 대비 상품 매출액이 증가하였으며, 수익성 높은 제품의 매출 증가로 인하여 영업이익 64.9억, 당기순이익 18.9억을 시현하였습니다. 나) 별도기준 2020년도 3분기 매출은 전년도 3분기 대비 20.8억(2.3%)증가한 927.4억을 시현하였습니다. 전년도 대비 상품 매출액이 증가하였으며, 수익성 높은 제품의 매출 증가로 인하여 영업이익 66.7억, 당기순이익 20.6억을 시현하였습니다.

2) 시장점유율 등

당사는 전문의약품 제조회사로서 병의원용 치료제 품목 및 일반의약품을 주로 생산 판매하고 있으며 어린이부루펜시럽, 티어실원스 제품이 일반의약품의 대표적인 품목으로 자리잡고 있습니다. 그리고, 처방의약품은 포리부틴, 글립타이드 등의 소화기 관련 제품과 리박트와 같은 내과용 의약품 등을 판매하고 있습니다. 2019년도 12월 결산법인 주요 제약사 연결 매출실적 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2019년도	2018년도

삼일제약	121,107	94,600

유한양행	1,408,354	1,518,823

녹십자	1,369,710	1,334,878

한미약품	1,113,650	1,015,962

3) 시장의 특성의약품시장은 기본적으로 약사에 의해 판매되는 일반의약품과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병원·의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 재편되고 있으며 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 정부의 리베이트쌍벌제, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 내과 분야의 신규 제품 론칭을 지속적으로 추구하고 있으며, 베트남 안과 시장 개척 등 수출 증진 및 해외 투자 등 해외 사업 부문을 통한 균형있는 성장을 추구하고 있습니다.

5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 매출은 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 공시대상기간 동안사업부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제 약	제 품	포리부틴류	위장관운동조절제	포리부틴	7,753	8.3%

글립타이드	위장관치료제	글립타이드	6,931	7.5%

리 박 트	성분영양제	리 박 트	5,193	5.6%

자이로릭정	통풍치료제	자이로릭	2,962	3.2%

부 루 펜 류	해열.진통.소염제	부 루 펜	2,162	2.3%

리 마 딘 정	요부척추관협착증	리 마 딘	1,756	1.9%

기 타	-	-	31,787	34.2%

소 계	-	-	58,546	63.0%

상 품	노 스 판	진통,진양,소염제	노스판	9,449	10.2%

히 아 박	인공누액제	히아박	4,584	4.9%

리프레쉬플러스	인공누액제	리프레쉬플러스	4,294	4.6%

프라펙솔	항파킨슨제	프라펙솔	2,860	3.1%

기 타	-	-	12,302	13.2%

소 계	-	-	33,490	36.0%

기타	용 역	-	-	262	0.3%

임 대	-	-	562	0.6%

기 타	-	-	117	0.1%

소 계	-	-	940	1.0%

합 계	-	-	92,976	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제68기 3분기	제67기	제66기

포리부틴정 (500T)	내 수	36,818	36,818	36,818

수 출	-	-	-

글립타이드	내 수	33,818	33,909	33,909

수 출	-	-	-

리 박 트	내 수	86,253	86,253	86,253

수 출	-	-	-

자이로릭정(100T)	내 수	8,090	8,090	8,090

수 출	-	-	-

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 - 일반의약품 : 출고가격 기준 (2) 주요 가격변동원인 - 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

제약	상 품	노스판패취 5㎍/h [4EA]	진통·진양·소염제	5,249,612	13.2%

리프레쉬플러스점안액0.5%[0.4MLX30]	인공누액제	3,582,968	9.0%

히아박점안액(수입)[10ML]	인공누액제	2,390,747	6.0%

기 타	-	11,183,670	28.1%

소 계	-	22,406,996	56.3%

원재료	Sulglycotide	소화성궤양치료제원료	2,799,219	7.0%

LIMAPROST ALFADEX	기관계용의약원료	2,246,262	5.6%

Allopurinol	통풍치료제원료	1,580,374	4.0%

기 타	-	7,235,134	18.2%

소 계	-	13,860,988	34.8%

부재료	포러스안연고 5G AL.TUBE	안연고 용기	219,686	0.6%

반투명 용기 5 (RX)	점안액 용기	166,022	0.4%

오큐라신안연고 5G AL.TUBE	안연고 용기	165,014	0.4%

기 타	2,974,504	7.5%

소 계	3,525,226	8.9%

합 계	-	39,793,210	100.0%

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

구 분	제68기 3분기	제67기	제66기

Sulglycotide	국 내	-	-	-

수 입	811	811	808

LIMAPROST ALFADEX	국 내	-	-	-

수 입	222,299	212,055	208,161

Allopurinol	국 내	-	-	-

수 입	314	289	278

(1) 산출기준

총평균법에 의해 작성된 원재료 수불부상에 있는 매입합계 금액을 총 매입량으로 나누어서 계산한 단가.

(2) 주요 가격변동원인

-원재료 : 주로 수입에 의존하므로 수입단가 및 환율변동이 주 원인.-부재료 : 국내조달이 대부분으로 재질변경 및 규격변경이 주 원인. 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제68기 3분기	제67기	제66기

제 약	포리부틴정(T)	안산공장	70,000	93,333	93,333

글립타이드정 200mg(T)	34,000	45,333	45,333

리박트과립(포)	3,000	4,000	4,000

자이로릭정(T)	50,000	66,667	66,667

부루펜정(T)	54,000	72,000	72,000

슈다페드정(T)	144,000	192,000	192,000

오큐메토론 0.1%(EA)	2,100	2,800	2,800

부루펜시럽(L)	270	360	360

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준- 주요 생산설비의 표준생산능력 기준

- 당분기가동가능 시간 기준 : 작업일수 185일, 1일 7.58시간

② 산출방법- 설비능력 × 당분기작업시간

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제68기 3분기	제67기	제66기

제 약	포리부틴정(T)	안산공장	63,861	70,975	62,424

글립타이드정 200mg(T)	22,605	51,526	31,999

리박트과립(포)	3,156	3,105	2,253

자이로릭정(T)	42,581	44,022	40,838

부루펜정(T)	25,757	37,885	37,216

슈다페드정(T)	76,517	143,560	129,859

오큐메토론 0.1%(EA)	392	452	572

부루펜시럽(L)	74	179	181

2) 가동률(단위 : 시간,% )

사업부문	구 분	당분기가동가능시간	당분기실제가동시간	평균가동률

제 약	포 장 실	1,402.30	1,364.58	97.31%

정 제 실	1,402.30	1,337.51	95.38%

내 용 액 제 실	1,402.30	871.53	62.15%

외 용 액 제 실	1,402.30	500.76	35.71%

주사점안제실	1,402.30	1,298.11	92.57%

리 박 트 실	1,402.30	1,320.41	94.16%

합 계	8,413.80	6,692.90	79.55%

다. 생산설비의 현황 등

1) 연결기업의 생산시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치 등이 있으며, 당분기말 현재 장부가액은 804.2억원으로 전기말 대비 91.0억원 증가하였습 니 다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액

토 지	14,491,572	-	14,491,572	14,491,572	-	14,491,572

건 물	52,503,655	(16,820,190)	35,683,465	51,331,093	(15,875,875)	35,455,218

구축물	654,950	(477,566)	177,384	603,970	(472,556)	131,414

기계장치	26,129,690	(17,296,409)	8,833,281	22,913,423	(16,739,982)	6,173,441

차량운반구	298,218	(150,461)	147,757	289,763	(116,988)	172,775

공구기구	13,091,159	(10,414,455)	2,676,704	13,009,677	(10,449,957)	2,559,720

집기비품	2,999,417	(2,840,028)	159,389	2,929,987	(2,801,207)	128,780

임차시설물	285,960	(174,892)	111,068	285,960	(133,887)	152,073

건설중인자산	18,138,106	-	18,138,106	12,050,440	-	12,050,440

합 계	128,592,727	(48,174,001)	80,418,726	117,905,885	(46,590,452)	71,315,433

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

당분기 > (단위: 천원)

구 분	기초금액	취득금액	감가상각	대체(주1)	기말금액

토지	14,491,572	-	-	-	14,491,572

건물	35,455,218	1,172,563	(944,315)	-	35,683,465

구축물	131,414	50,980	(5,010)	-	177,384

기계장치	6,173,441	3,613,218	(953,377)	-	8,833,281

차량운반구	172,775	8,455	(33,472)	-	147,757

공구기구	2,559,720	570,223	(453,239)	-	2,676,704

집기비품	128,780	77,430	(46,821)	-	159,389

임차시설물	152,073	-	(41,005)	-	111,068

건설중인자산	12,050,440	8,007,475	-	(1,919,808)	18,138,106

합 계	71,315,433	13,500,344	(2,477,239)	(1,919,808)	80,418,726

전분기 > (단위: 천원)

구 분	기초금액	취득금액	감가상각	대체(주1)	기말금액

토지	15,518,704	-	-	(1,027,132)	14,491,572

건물	36,384,627	963,307	(889,291)	(767,132)	35,691,511

구축물	140,545	-	(6,937)	-	133,608

기계장치	6,973,735	273,902	(840,400)	-	6,407,237

차량운반구	109,807	149,150	(70,608)	-	188,349

공구기구	2,812,616	279,500	(467,760)	-	2,624,356

집기비품	145,592	20,000	(38,854)	-	126,738

임차시설물	125,146	-	(29,955)	-	95,191

건설중인자산	138,205	2,400,952	-	(136,245)	2,402,912

합 계	62,348,977	4,086,811	(2,343,805)	(1,930,509)	62,161,474

(주1) 당분기와 전분기 중 무형자산으로 대체된 건설중인자산은 각각 1,812천원 및 4,204천원 입니다.

2) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

토지	10,266,218	10,266,218

건물	7,667,504	7,667,504

감가상각누계액	(669,695)	(525,929)

합 계	17,264,027	17,407,793

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)