삼일제약 반기보고서 (2019.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 기본적으로 제약산업은 국민보건 및 인간생명에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발을 통해 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결되는 산업입니다. 또한 내수시장에 중점을 둔 제약업종의 경우 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 그럼에도 불구하고 신약개발 시 광범위한 분야의 관련지식과 복합적인 기술토대 위에 막대한 비용과 시간투여로 주요 여타 산업군에 비해 신규 진입이 어려우며, 국민건강과 동떨어질 수 없는 밀접한 산업이기때문에 의약품의 품질유지, 수량확보, 적정가격 유지를 위해서 행정, 법적인 규제관리가 이루어 지는 산업입니다.

2) 산업의 성장성전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 10%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다.

3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비하여 높은 내수의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기전반의 변화에 대하여 상대적으로 비탄력적인 성향을 가지고 있습니다. 특히 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.

4) 경쟁요소국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 5) 자원조달상의 특성원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품 GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. 그러나, 여전히 국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고, 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 등

- 관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄 수가제, 리베이트 쌍벌제 등

- 정부지원	신약개발연구에 관한 자금지원, 조세지원 등

나. 회사의 현황1) 영업개황가) 연결기준

2019년도 반기 매출은 전년도 반기 대비 약 28% 증가한 607억을 시현하였습니다. 전반기 대비 전체적으로 주요 제품 및 상품의 매출이 증가하였고 매출액 증가 대비 판관비를 절감하여 영업이익 36.3억, 당기순이익 21.8억을 기록하였습니다. 나) 별도기준 2019년도 반기 매출은 전년도 반기 대비 약 28% 증가한 605억을 시현하였습니다. 전반기 대비 전체적으로 주요 제품 및 상품의 매출이 증가하였고 매출액 증가 대비 판관비를 절감하여 영업이익 36.5억, 당기순이익 22.0억을 기록하였습니다.

2) 시장점유율 등

당사는 전문의약품 제조회사로서 병의원용 치료제 품목 및 일반의약품을 주로 생산 판매하고 있으며 어린이부루펜시럽, 티어실원스 제품이 일반의약품의 대표적인 품목으로 자리잡고 있습니다. 그리고, 처방의약품은 포리부틴, 글립타이드 등의 소화기 관련 제품과 리박트와 같은 내과용 의약품 등을 판매하고 있습니다.

2018년도 12월 결산법인 주요 제약사 연결 매출실적 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2018년도	2017년도

삼일제약	94,600	92,038

유한양행	1,518,823	1,462,248

녹십자	1,334,878	1,287,916

한미약품	1,015,962	916,586

3) 시장의 특성의약품시장은 기본적으로 약사에 의해 판매되는 일반의약품과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병원·의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 재편되고 있으며 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 정부의 리베이트쌍벌제, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 내과 분야의 신규 제품 론칭을 지속적으로 추구하고 있으며, 베트남 안과 시장 개척 등 수출 증진 및 해외 투자 등 해외 사업 부문을 통한 균형있는 성장을 추구하고 있습니다.

5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 매출은 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 공시대상기간 동안사업부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제 약	제 품	포리부틴류	위장관운동조절제	포리부틴	4,847	8.0%

글립타이드	위궤양치료제	글립타이드	6,471	10.7%

부 루 펜 류	해열.진통.소염제	부 루 펜	2,194	3.6%

리 박 트	성분영양제	리 박 트	2,726	4.5%

리 마 딘 정	요부척추관협착증치료제	리 마 딘	1,019	1.7%

자이로릭정	통풍치료제	자이로릭	1,733	2.9%

기 타	-	-	20,937	34.5%

소 계	-	-	39,927	65.8%

상 품	노 스 판	진통,진양,소염제	노스판	6,125	10.1%

히 아 박	인공누액제	히아박	3,026	5.0%

리프레쉬플러스	인공누액제	리프레쉬플러스	2,879	4.7%

프라펙솔	항파킨슨제	프라펙솔	1,444	2.4%

기 타	-	-	6,400	10.5%

소 계	-	19,874	32.8%

기 타	용 역	-	-	409	0.7%

임 대	-	-	326	0.5%

기 타	-	-	128	0.2%

소 계	-	-	863	1.4%

합 계	-	-	60,664	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제67기 반기	제66기	제65기

포리부틴정 (500T)	내 수	36,818	36,818	36,818

수 출	-	-	-

글립타이드	내 수	33,909	33,909	34,000

수 출	-	-	-

리 박 트	내 수	86,253	86,253	86,253

수 출	-	-	-

자이로릭정(100T)	내 수	8,090	8,090	8,090

수 출	-	-	-

슈다페드정[500T]	내 수	10,454	10,454	10,454

수 출	-	-	-

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 - 일반의약품 : 출고가격 기준 (2) 주요 가격변동원인 - 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

제약	상 품	노스판패취 5㎍/h [4EA]	진통·진양·소염제	3,649,358	28.4%	-

리프레쉬플러스점안액0.5%[0.4MLX30]	인공누액제	2,265,054	17.6%	-

히아박점안액(수입)[10ML]	인공누액제	1,584,412	12.3%	-

기 타	-	5,337,488	41.7%	-

소 계	-	12,836,314	100.0%	-

원재료	Sulglycotide	위궤양치료제원료	2,587,662	27.4%	-

LIMAPROST ALFADEX	기관계용의약원료	1,728,710	18.3%	-

Allopurinol	통풍치료제원료	831,267	8.8%	-

기 타	-	4,293,731	45.5%	-

소 계	-	9,441,370	100.0%	-

부재료	AL/PVC FILM (0.138 x 270mm)	타정류 포장필름	105,222	5.9%	-

반투명 용기 5 (RX)	점안액 용기	90,009	5.1%	-

헤르파시 안연고 3.5G AL.TUBE (VN)	안연고 용기	65,973	3.7%	-

기 타	-	1,507,546	85.3%	-

소 계	-	1,768,750	100.0%	-

합 계	-	24,046,433	100.0%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

구 분	제67기 반기	제66기	제65기

Sulglycotide	국 내	-	-	-

수 입	807	808	786

LIMAPROST ALFADEX	국 내	-	-	-

수 입	211,530	208,161	213,478

Trimebutine Maleate	국 내	-	-	-

수 입	289	114	110

(1) 산출기준

총평균법에 의해 작성된 원재료 수불부상에 있는 매입합계 금액을 총 매입량으로 나누어서 계산한 단가.

(2) 주요 가격변동원인

-원재료 : 주로 수입에 의존하므로 수입단가 및 환율변동이 주 원인.-부재료 : 국내조달이 대부분으로 재질변경 및 규격변경이 주 원인.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제67기 반기	제66기	제65기

제 약	포리부틴정(T)	안산공장	46,667	93,333	93,333

글립타이드정 200mg(T)	22,667	45,333	45,333

리박트과립(포)	2,000	4,000	4,000

자이로릭정(T)	33,333	66,667	66,667

부루펜정(T)	36,000	72,000	72,000

슈다페드정(T)	96,000	192,000	192,000

오큐메토론 0.1%(EA)	1,400	2,800	2,800

부루펜시럽(L)	180	360	360

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준- 주요 생산설비의 표준생산능력 기준

- 당반기가 동가능시간 기준 : 작업일수 121일, 1일 7.58시간

② 산출방법- 설비능력 × 당반기작업시간

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제67기 반기	제66기	제65기

제 약	포리부틴정(T)	안산공장	35,046	62,424	78,683

글립타이드정 200mg(T)	21,086	31,999	27,313

리박트과립(포)	1,333	2,253	2,495

자이로릭정(T)	22,021	40,838	50,103

부루펜정(T)	18,952	37,216	40,383

슈다페드정(T)	88,647	129,859	133,303

오큐메토론 0.1%(EA)	212	572	573

부루펜시럽(L)	68	181	242

2) 가동률(단위 : 시간,% )

사업부문	구 분	반기가동가능시간	반기실제가동시간	평균가동률

제 약	포 장 실	917.18	905.44	98.72%

정 제 실	917.18	907.18	98.91%

내 용 액 제 실	917.18	744.20	81.14%

외 용 액 제 실	917.18	644.41	70.26%

주사점안제실	917.18	842.25	91.83%

리 박 트 실	917.18	893.98	97.47%

합 계	5,503.08	4,937.46	89.72%

다. 생산설비의 현황 등

1) 연결기업의 생산시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치 등이 있으며, 2019년 반기말 현재 장부가액은 636.5억원으로 18년말 대비 약 13억원 증가하였으며. 당반기 중 감가상각금액은 17.7억원입니다. (단위 : 천원)

구 분	당반기말	전기말

취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액

토지	15,518,704	-	15,518,704	15,518,704	-	15,518,704

건물	51,491,367	(15,414,136)	36,077,231	35,883,312	(14,674,291)	36,384,626

구축물	603,970	(468,167)	135,803	135,803	(463,425)	140,545

기계장치	22,720,123	(16,174,816)	6,545,307	6,545,307	(15,616,486)	6,973,735

차량운반구	772,697	(420,093)	352,604	213,542	(319,388)	109,807

공구기구	12,861,197	(10,151,161)	2,710,036	2,710,036	(9,835,081)	2,812,616

집기비품	2,900,120	(2,780,302)	119,818	119,818	(2,754,528)	145,592

임차시설물	217,960	(112,784)	105,176	105,176	(92,814)	125,146

건설중인자산	2,081,584	-	2,081,584	138,205	-	138,205

합 계	109,167,722	(45,521,459)	63,646,263	106,104,989	(43,756,013)	62,348,976

당반기말 현재 사용권자산은 332,982백만원입니다.

2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 장부금액 변동내용은 다음과 같습니다. 당반기 >

(단위 : 천원)

구 분	기 초	회계정책변경효과(주석 2 참조)	취 득	처 분	감가상각	대 체(주1)	외화환산효과	기 말

토지	15,518,704	-	-	-	-	-	-	15,518,704

건물	36,384,626	300,190	132,260	-	(739,845)	-	-	36,077,231

구축물	140,545	-	-	-	(4,742)	-	-	135,803

기계장치	6,973,735	-	3,304	-	(558,330)	126,598	-	6,545,307

차량운반구	109,807	100,880	242,623	-	(100,706)	-	-	352,604

공구기구	2,812,616	-	231,800	(18,300)	(316,080)	-	-	2,710,036

집기비품	145,592	-	-	-	(25,774)	-	-	119,818

임차시설물	125,146	-	-	-	(19,970)	-	-	105,176

건설중인자산	138,205	-	2,018,192	-	-	(130,802)	55,989	2,081,584

합 계	62,348,976	401,070	2,628,179	(18,300)	(1,765,447)	(4,204)	55,989	63,646,263

전반기 >(단위 : 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각	대 체(주1)	외화환산효과	기 말

토지	20,649,855	-	-	-	(1,282,788)	-	19,367,067

건물	39,753,626	88,300	-	(643,701)	(934,121)	-	38,264,104

구축물	150,445	-	-	(4,950)	-	-	145,495

기계장치	7,892,124	10,577	-	(588,392)	37,672	-	7,351,981

차량운반구	105,813	26,646	-	(29,302)	-	-	103,157

공구기구	2,903,127	250,900	-	(378,157)	-	-	2,775,870

집기비품	198,109	9,442	-	(31,293)	-	-	176,258

임차시설물	165,571	-	-	(20,213)	-	-	145,358

건설중인자산	74,234	2,775,670	-	-	(39,214)	53,234	2,863,924

합 계	71,892,904	3,161,535	-	(1,696,008)	(2,218,451)	53,234	71,193,214

(주1) 당반기와 전반기 중 무형자산으로 대체된 금액은 각각 4,204천원 과 1,801천원입니다. 한편, 전반기 중 투자부동산으로 대체된 토지 및 건물 금액은 1,282,788천원과 934,121천원 입니다.

3) 유형자산으로 분류된 사용권자산의 당반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	회계정책변경효과(주석 2 참조)	취득/자본적지출	감가상각	기말장부금액

건물	-	300,189	11,519	(117,790)	193,918

차량운반구	-	100,880	93,473	(55,291)	139,062

합 계	-	401,070	104,992	(173,080)	332,982

4) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말

토지	9,239,086	9,239,086

건물	6,900,373	6,900,373

감가상각누계액	(386,935)	(300,680)

합 계	15,752,524	15,838,779

5) 당반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당반기 > (단위 : 천원)

구분	기 초	감가상각비	기 말

토지	9,239,086	-	9,239,086

건물	6,599,693	(86,255)	6,513,438

합계	15,838,779	(86,255)	15,752,524

(단위: 천원) 구분 전반기초 감가상각비 대체(주1) 전반기말 토지 4,107,935 - 1,282,788 5,390,723 건물 3,011,768 (44,339) 934,120 3,901,549 합계 7,119,703 (44,339) 2,216,908 9,292,272 (주1) 유형자산의 토지 및 건물로부터 대체된 금액입니다. 2) 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제67기 제68기 제69기 의약품제조및 판매 본사,공장 신규시설투자 설비투자고정자산 9,000 6,000 3,000 2,000 3,000 2,000 3,000 2,000 생산설비의 효율화로 인한 생산량 증대와 제품등의 품질향상기대 합 계 15,000 5,000 5,000 5,000 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 당사의 매출은 사업부문별로 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 또한, 제약부문은 상품매출과 제품매출로 구분할 수 있습니다. 이어지는 표는 이러한 당사의 매출형태 구분에 따른 매출액 및 그 비율을 나타낸 것입니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 구 분 제67기 반기 제66기 반기 매출액 비 율 매출액 비 율 제 약 제품매출 내 수 39,455 65.04% 30,354 64.0% 제품매출 수 출 472 0.78% 386 0.8% 상품매출 내 수 19,874 32.76% 15,339 32.4% 소 계 59,801 98.58% 46,079 97.2% 기 타 용역매출 내 수 409 0.67% 1,022 2.2% 임대매출 내 수 326 0.54% 208 0.4% 기타매출 내 수 128 0.21% 99 0.2% 소 계 863 1.42% 1,329 2.8% 합 계 내 수 60,191 99.22% 47,022 99.2% 수 출 472 0.78% 386 0.8% 합 계 60,664 100.00% 47,408 100.0% 나. 판매경로당사의 판매경로는 사업부문에 따라 달리하고 있고 이 같은 과정에서 발생한 판매를 매출로 인식하고 있습니다. 사업부문 품 목 구 분 판매경로 제 약 의약품 직접거래도매거래 회사(공장) ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 회사(공장) ▶ 도매거래처 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 기 타 용역 외 직접거래 용역 계약 체결 ▶ 서비스 제공 *제약부문의 세부적인 판매조직 및 판매경로는 아래의 그림을 참조하시기 바랍니다. 1) 판매조직 2019.06.30 판매조직.jpg 2019.06.30 판매조직 2) 판매경로 판매경로.jpg 판매경로 다. 판매방법가) 직접거래 : 영업 담당직원이 직접 거래처를 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금 수금나) 도매거래 : 도매 담당자가 도매 거래처를 통해 제품주문을 받고 대금 수금라. 판매전략당사는 치료제 위주의 품목으로 매출을 이끌어 왔으며, 의약분업실시 이후부터는 영업의 방향을 도매상 위주로 전환하였습니다. 이로인해 매출의 80%이상이 직접도매상으로 나가고 있습니다.TV광고는 물론 약계전문지를 통한 광고를 지속적으로 행하고 있으며, PM활동을 강화하여 전문적인 지식을 바탕으로 마케팅 영역을 넓히고 있습니다. 5. 수주상황 해당사항 없음 6. 시장위험과 위험관리 (1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 한편, 당반기말현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장ㆍ단기차입금 64,908,520 66,708,547 현금및현금성자산 (3,116,064) (2,989,349) 순부채 61,792,456 63,719,198 자본 57,690,882 56,082,999 순부채비율 107.1% 113.6% (2) 금융위험관리연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. ① 환위험연결기업은 매입거래와 외화자본조달 등으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 1,429,003 - 736,728 - EUR - 569,276 - 563,374 JPY - 198,202 - - 합 계 1,429,003 767,478 736,728 563,374 연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습 니다. 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동할 경우 환율변동이 당반기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 각각 66,153 천원과 17 , 335천원 입니다. ② 유동성위험관리연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년 1년~3년 3년이상 1)당반기말: 매입채무및기타채무 16,964,820 16,964,820 13,664,820 3,200,000 100,000 장ㆍ단기차입금 64,908,520 64,908,520 64,908,520 - - 합 계 81,873,340 81,873,340 78,573,340 3,200,000 100,000 2)전기말: 매입채무및기타채무 17,731,386 18,060,598 14,260,598 3,300,000 500,000 장ㆍ단기차입금 66,708,547 66,708,547 66,708,547 - - 합 계 84,439,933 84,769,145 80,969,145 3,300,000 500,000 ③ 신용위험관리연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도 및 담보수준을 조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ④ 이자율위험관리 연결기업은 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험 을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기와 전기 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 61,908, 520천 원과 52,000, 000천원이며 이자율이 0.5% 변동할 경우 이자율의 변동이 당반기와 전기의 법인세차감전 순손익에 미치는 영 향은 각각 309, 54 3천원과 260,000천원입니다. ⑤ 가격위험관리연결기업의 매도가능금융자산의 가격변동위험이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 7. 파생상품 등에 관한 사항 해당사항 없음. 8. 사업의 개요 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음. 나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 액티피드류 GSK 한국 1996.09.17 - - 해당사항없음 판매중 부루펜류 ABBOTT 한국 1996.02.12 - - 해당사항없음 판매중 뉴리박트 EA PHARMA (구. AJINOMOTO) 한국 2005.07.11 - - 해당사항없음 판매중 - 계약종료일 및 총계약금액은 영업비밀상의 이유로 기재하지 않음 (1) 품목 : 액티피드류 ①계약상대방 GSK ②계약내용 액티피드류의 국내 독점 제조 및 판매 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지급금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 연1회 로열티 지급 (1년 순매출액의 3%) ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 액티피드류 품목 제조 ⑩ 개발진행경과 - ⑪ 기타사항 - (2) 품목 : 부루펜류 ①계약상대방 ABBOTT ②계약내용 부루펜류의 국내 독점 제조 및 판매 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지급금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 연2회 로열티 지급 (반기 순매출액의 3%) ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 부루펜류 품목 제조 ⑩ 개발진행경과 - ⑪ 기타사항 - (3) 품목 : 뉴리박트 ①계약상대방 EA PHARMA (구. AJINOMOTO) ②계약내용 뉴리박트의 국내 독점 제조 및 판매 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약상 공개불가 ⑤총계약금액 계약상 공개불가 ⑥지급금액 계약상 공개불가 ⑦계약조건 연1회 로열티 지급 (1년 순매출액의 5%) ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 뉴리박트 품목 제조 ⑩ 개발진행경과 - ⑪ 기타사항 - 다. 판매계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약의 목적 내용 진행단계 Aramchol (주1) Galmed Research and Development 한국 2016.07.28 - Licence Agreement 임상2b 완료 오젝스점안액 타리온점안액 동아에스티 한국 2016.09.02 - 의약품 공급 및 판매계약 판매중 레일라정 한국피엠지제약 한국 2016.10.31 - 공동판매 프로모션 계약 판매중 노스판패취 한국먼디파마 한국 2017.06.09 - Distributors Agreement 판매중 가티플로점안액 한독 한국 2017.06.27 - 의약품 유통 및 판매계약 판매중 리프레쉬플러스점안액 한국엘러간 한국 2017.08.01 - Wholesale Distribution Agreement Promotional Services Agreement 판매중 라스타카프트점안액 한국엘러간 한국 2018.05.14 - Wholesale Distribution Agreement Promotional Services Agreement 판매중 보툴렉스주, 더채움 휴젤 한국 2018.02.12 - 유통 및 판매 계약 판매중 - 계약종료일은 영업비밀상의 이유로 기재하지 않음 (주1) 품목 : Aramchol ①계약상대방 Galmed Research and Development ②계약내용 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 판매권 계약 체결 ③대상지역 한국 ④계약기간 국내 최초 발매 후 20년간 판매권 보유 ⑤총계약금액 Milestone 총 지급액 8,089,473 USD ⑥지급금액 금액> 계약금 및 마일스톤 : 3,589,473 USD 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 ① Galmed사는 국내 임상시험에 필요한 물질과 기술 등을 제공 ② 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권은 당사가 제품 최초발매 후 20년간 보유함 (ARREST Study 완료 후 베트남 지역 논의) ③ Milestone 총 지급액 $ 8,089,473을 단계별로 지급함 ④ 제품 출시 후 순매출액 기준 일정비율의 로열티를 Galmed사에 지급함 ⑧회계처리방법 비용처리 및 단계별 자산인식 ⑨ 대상기술 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 Aramchol의 한국 내 제조 및 상업화 등을 위한 국내 판매와 관련된 제반 권리 일체 ⑩ 개발진행경과 임상2b 완료 ⑪ 기타사항 - 라. 기술제휴계약 공시서류작성일 기준 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다. 9. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 중앙연구소(1987년 6월 16일 설립)에서 연구개발업무를 전담하고 있으며 박사, 석사등 총 17명의 연구원이 우수 의약품 연구개발을 하고 있습니다. 중앙연구소는 국내 최고 수준의 첨단 연구시설, 우수한 연구인력을 통하여 지속적인 연구개발을 통해 개량신약 및 신약개발 등 국내외에 다양한 특허출원 등의 연구과제를 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 2018.12.31 연구소 조직도.jpg 2018.12.31 연구소 조직도 구분 소재지 주요 업무 중앙연구소 안산시 단원구 1) 국책과제, 합성신약, 천연물 및 바이오신약 연구 2) DDS(약물전달시스템) 제품개발, 생물학적동등성 연구 3) 제제기술 연구, 생산공정 개선, 신제품 인 허가 지원 (2) 연구개발 인력 현황제66기 사업보고서 기준일 현재 당사는 총 17명의 연구인력이 재직중이며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 박사 석사 학사 학사(전문) 기타 합계 중앙연구소 5 10 1 1 - 17 (3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 상무이사 이정민 연구/개발 전남대학교 약학과 요청으로 인해 미기재 성균관대학교 대학원 약학박사 삼일제약(주) 중앙연구소장 다. 연구개발비 용 당사는 일반적으로 개발 과제별 임상 3상 돌입 단계부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 아래와 같습니다.(1) 별도기준 (단위 : 천원) 과 목 제67기 반기 제66기 제65기 비고 원 재 료 비 91,370 362,269 211,592 - 인 건 비 472,711 922,554 729,846 - 감 가 상 각 비 67,777 195,792 273,285 - 위 탁 용 역 비 316,010 16,069 238,300 - 기 타 774,419 684,860 507,997 - 연구개발비용 총계 1,722,287 2,181,544 1,961,020 - (정부보조금) - (69,697) (32) - 연구개발비용 계 1,722,287 2,111,847 1,960,988 - 회계처리 판매비와 관리비 1,722,287 2,111,847 1,960,988 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 임상시험원가 - - - - 연구개발비 / 매출액 비율 2.84% 2.24% 2.14% - [연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) K-IFRS(한국국제회계기준)도입에 따른 동일계정항목분류에 따라 작성됨.주2) '연구개발비 총계'는 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액, '연구개발비용 계'는 정부보조금 차감 후 합계액 기준으로 작성됨.주3) 연구개발비율은 정부보조금을 차감 전 합계액인 '연구개발비 총계'를 기준으로 산정하였음. (2) 연결기준공시대상기간 중 연구개발비용은 별도기준과 동일하며, 그 내역은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 제67기 반기 제66기 제65기 비고 연구개발비용 총계 1,722,287 2,181,544 1,961,020 - (정부보조금) - 9,697 32 - 연구개발비용 계 1,722,287 2,111,847 1,960,988 - 연구개발비 / 매출액 비율 2.84% 2.21% 2.13% - [연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발 실 적 및 향후 계획 (1) 연구개발 완료 실적 구분 연구과제명 적응증 특징 진행 경과 완료일자 비고 개량/복합 SII-4001 신경병성 통증 치료제 제형개량 판매중 2017년 7월 - (2) 진행중인 주요 과제당사가 진행중인 주요 연구과제들의 현황은 다음과 같습니다. 구분 연구과제명 질환군 특징 진행 경과 시작일자 비고 합성신약 SIN-2001 B형 간염 다각적인 바이러스 생활사억제를 통한 B형 간염의 완치 비임상 진행 중 (유효성 및 독성) 2019년 - 개량/복합 KSR-001 안구건조 치료 제형개량, 신규 적응증 1상 진행 2017년 - SII-3001 위십이지장염 및궤양 치료 제형개량 및 용량변경 비임상 준비 2017년 - SII-3002 위십이지장염 및궤양 치료 제형개량 1상 준비 2018년 - SII-4001 신경병성 통증 치료 용량변경 허가 신청 2017년 - SII-5001 요추관 협착 치료 염변경 비임상 준비 2018년 - SII-1001 혈관질환 제형개량 선도연구 2018년 - 개별인정형소재 SIF-1002 안구건조 1. 국내 천연자원을 활용한 새로운 소재 개발 2. 추출물을 통한 안구건조증 개선 인체 적용시험 준비 2017년 - SIF-2002 지방간 및 간질환 1. 몽골지역의 천연자원을 활용한 새로운 소재 개발2. 천연성분을 통한 간손상 및 지방간 억제 비임상 진행 중 (유효성) 2018년 - ① SIN-2001 구분 합성신약 적응증 B형 간염 작용기전 다각적인 바이러스 생활사 억제 제품의 특성 기존 치료제는 바이러스의 특정 기전을 타켓으로 하여 치료 후에도 높은 내성발현율로 완치가 불가하였으나 개발 제품은 바이러스의 다각적인 기전을 타켓으로하여 완치를 목적으로 개발중 진행경과 비임상 독성 시험 및 combination 유효성 평가 향후계획 임상 1상 IND 경쟁제품 - 관련논문 등 Nature Communications (2019.05.17) 시장규모 3,000억원 (2017년) 기타사항 보건복지부 정부과제 (감염병위기대응사업) ② KSR-001 구분 개량/복합 적응증 안구건조 치료제 작용기전 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 1상 진행 향후계획 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 - ③ SII-3001 구분 개량/복합 적응증 위 십이지장 염 및 궤양 치료 작용기전 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 특허 기술인 위장관 운동 조절 물질을 이용하여 위장관계 부작용 최소화 및 복약순응도 개선 진행경과 비임상 준비 향후계획 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 - ④ SII-3002 구분 개량/복합 적응증 위 십이지장 염 및 궤양 치료 작용기전 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 DDS 기술을 활용한 제현변경 진행경과 비임상 준비 향후계획 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 경쟁제품 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 관련논문 등 - 시장규모 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 - ⑤ SII-4001 구분 개량/복합 적응증 신경병성 통증 치료 작용기전 - 제품의 특성 용량 변경으로 부작용 개선 및 복약순응도 개선 진행경과 허가 신청 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ⑥ SII-5001 구분 개량/복합 적응증 요추관 협착 치료 작용기전 - 제품의 특성 DDS 기술을 기반으로한 서방화 제제(Daily dose ) 진행경과 비임상 준비 향후계획 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 - ⑦ SII-1001 구분 개량/복합 적응증 혈관질환 작용기전 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 비임상 준비 향후계획 1상 진행 경쟁제품 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 관련논문 등 - 시장규모 개발 초기단계 과제의 개발 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 - ⑧ SIF-1002 구분 개량/복합 적응증 안구건조증 작용기전 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 인체적용시험 준비 중 향후계획 개별인정형 소재 허가 경쟁제품 루테인 관련논문 등 Nutrients (2018.10) 시장규모 미세먼지 증가에 따른 안질환 환자 증가 (726억원, 2013년 심평원)루테인(204억원, 2015년) 기타사항 농축산식품부 정부과제(고부가가치식품기술개발사업) ⑨ SIF-2002 구분 개량/복합 적응증 간질환 및 지방간 작용기전 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발초기단계 과제의 개발전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 질환모델에서의 유효성 평가 향후계획 인체 적용시험 경쟁제품 실리마린, 헛개추추물 관련 제품 관련논문 등 - 시장규모 1,366억원 (2016) 기타사항 - 10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위 : 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 66,709 2,000 3,800 64,909 - 보 험 회 사 - - - - - 종합금융회사 - - - - - 여신전문금융회사 - - - - - 상호저축은행 - - - - - 기타금융기관 - - - - - 금융기관 합계 66,709 2,000 3,800 64,909 - 회사채 (공모) - - - - - 회사채 (사모) - - - - - 유 상 증 자 (공모) - - - - - 유 상 증 자 (사모) - - - - - 자산유동화 (공모) - - - - - 자산유동화 (사모) - - - - - 기 타 - - - - - 자본시장 합계 - - - - - 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - - 기 타 - - - - - 총 계 66,709 2,000 3,800 64,909 - (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : 백만원 해당사항 없음 사모 : 백만원 해당사항 없음 [해외조달] (단위 : 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 금 융 기 관 - - - - - 해외증권(회사채) - - - - - 해외증권(주식등) - - - - - 자 산 유 동 화 - - - - - 기 타 - - - - - 총 계 - - - - - 나. 최근 3년간 신용등급 해당사항 없음 평가일 평가대상유가증권 등 평가대상 유가증권의신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 - - - ( ～ ) - 다. 기타 중요한 사항 해당사항 없음 ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl