삼일제약 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 기본적으로 제약산업은 국민보건 및 인간생명에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발을 통해 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결되는 산업입니다. 또한 내수시장에 중점을 둔 제약업종의 경우 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 그럼에도 불구하고 신약개발 시 광범위한 분야의 관련지식과 복합적인 기술토대 위에 막대한 비용과 시간투여로 주요 여타 산업군에 비해 신규 진입이 어려우며, 국민건강과 동떨어질 수 없는 밀접한 산업이기때문에 의약품의 품질유지, 수량확보, 적정가격 유지를 위해서 행정, 법적인 규제관리가 이루어 지는 산업입니다.

2) 산업의 성장성전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 10%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다.

3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비하여 높은 내수의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기전반의 변화에 대하여 상대적으로 비탄력적인 성향을 가지고 있습니다. 특히 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.

4) 경쟁요소국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 5) 자원조달상의 특성원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품 GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. 그러나, 여전히 국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고, 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 등

- 관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄 수가제, 리베이트 쌍벌제 등

- 정부지원	신약개발연구에 관한 자금지원, 조세지원 등

나. 회사의 현황1) 영업개황

가) 연결기준 2018년도 3분기 매출은 전년도 3분기 대비 7.3% 증가한 712억을 시현하였습니다. 전분기 대비 전체매출은 증가하였으나 원가율이 높은 상품매출 증가로 영업손실 37.7억, 당기순손실 55.8억을 기록하였습니다.

나) 별도기준 2018년도 3분기 매출은 전년도 3분기 대비 7.5% 증가한 709억을 시현하였습니다 . 전분기 대비 전체매출은 증가하였으나 원가율이 높은 상품매출 증가로 영업손실 37. 5억, 당기순손실 55.6억을 기록하였습니다.

2) 시장점유율 등

당사는 전문의약품 제조회사로서 병의원용 치료제 품목 및 일반의약품을 주로 생산 판매하고 있으며 어린이부루펜시럽, 액티피드시럽, 티어실원스 제품이 일반의약품의 대표적인 품목으로 자리잡고 있습니다. 그리고 처방의약품은 포리부틴, 글립타이드 등의 소화기 관련 제품과 리박트와 같은 내과용 의약품 등을 판매하고 있습니다. 2017년도 12월 결산법인 주요 제약사 연결 매출실적 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2017년도	2016년도

삼일제약	92,038	96,758

유한양행	1,462,248	1,320,797

녹십자	1,287,916	1,197,904

한미약품	916,586	882,725

대웅제약	960,307	883,920

3) 시장의 특성의약품시장은 기본적으로 약사에 의해 판매되는 일반의약품과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병원·의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 재편되고 있으며 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 정부의 리베이트쌍벌제, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 내과 분야의 신규 제품 론칭을 지속적으로 추구하고 있으며, 베트남 안과 시장 개척 등 수출 증진 및 해외 투자 등 해외 사업 부문을 통한 균형있는 성장을 추구하고 있습니다.

5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 매출은 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 공시대상기간 동안사업부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제 약	제 품	글립타이드	위장관치료제	글립타이드	7,522	10.6%

포리부틴류	위장관운동조절제	포리부틴	6,032	8.5%

리 박 트	성분영양제	리 박 트	2,857	4.0%

부 루 펜 류	해열.진통.소염제	부 루 펜	2,747	3.9%

자이로릭정	통풍치료제	자이로릭	2,009	2.8%

리 마 딘 정	요부척추관협착증	리 마 딘	1,360	1.9%

기 타	-	-	23,322	32.8%

소 계	45,848	64.4%

상 품	노스판	진통,진양,소염제	노스판패취	8,310	11.7%

히아박	점안제	히아박	3,683	5.2%

리프레쉬플러스	안구건조증	리프레쉬플러스	3,550	5.0%

프라펙솔	항파킨슨제	프라펙솔	1,687	2.4%

기 타	-	-	9,695	13.6%

소 계	23,374	32.8%

기 타	용 역	-	-	1,508	2.1%

임 대	-	-	259	0.4%

기 타	-	-	216	0.3%

소 계	1,982	2.8%

합 계	71,205	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제66기 3분기	제65기	제64기

포리부틴정 (500T)	내 수	36,818	36,818	36,818

수 출	-	-	-

글립타이드	내 수	33,909	34,000	34,000

수 출	-	-	-

리 박 트	내 수	86,253	86,253	123,213

수 출	-	-	-

자이로릭정(100T)	내 수	8,090	8,090	8,090

수 출	-	-	-

부루펜정200mg (500T)	내 수	15,455	15,455	15,455

수 출	-	-	-

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 - 일반의약품 : 출고가격 기준 (2) 주요 가격변동원인 - 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율

제약	상 품	노스판패취 5㎍/h [4EA]	진통, 진양, 소염제	5,245,953	27.3%

리프레쉬플러스점안액0.5%[0.4MLX30]	안구건조증	4,037,458	21.0%

노스판패취 10㎍/h [4EA]	진통, 진양, 소염제	2,191,286	11.4%

기 타	7,738,969	40.3%

소 계	19,213,666

원재료	Sulglycotide	소화성궤양치료제원료	5,371,340	37.4%

LIMAPROST ALFADEX	기관계용의약원료	2,115,566	14.7%

Trimebutine Maleate	소화기관용약	1,198,408	8.3%

기 타	5,685,820	39.6%

소 계	14,371,134

부재료	반투명 용기 5 (RX)	점안액 용기	247,530	8.5%

오큐프록스안연고 5G AL.TUBE	안연고 용기	196,738	6.7%

포러스안연고 5G AL.TUBE	안연고 용기	149,541	5.1%

기 타	2,331,739	79.7%

소 계	2,925,548

합 계	36,510,348

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

구 분	제66기 3분기	제65기	제64기

Sulglycotide	국 내	-	-	-

수 입	748	786	635

LIMAPROST ALFADEX	국 내	-	-	-

수 입	207,163	213,478	224,386

Trimebutine Maleate	국 내	-	-	-

수 입	114	110	115

(1) 산출기준

총평균법에 의해 작성된 원재료 수불부상에 있는 매입합계 금액을 총 매입량으로 나누어서 계산한 단가.

(2) 주요 가격변동원인

-원재료 : 주로 수입에 의존하므로 수입단가 및 환율변동이 주 원인.-부재료 : 국내조달이 대부분으로 재질변경 및 규격변경이 주 원인. 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제66기 3분기	제65기	제64기

제 약	포리부틴정(T)	안산	70,000	93,333	93,333

글립타이드정 200mg(T)	〃	34,000	45,333	45,333

리박트과립(포)	〃	3,000	4,000	4,000

자이로릭정(T)	〃	50,000	66,667	66,667

부루펜정(T)	〃	54,000	72,000	72,000

슈다페드정(T)	〃	144,000	192,000	192,000

오큐메토론 0.1%(EA)	〃	2,100	2,800	2,800

부루펜시럽(L)	〃	270	360	360

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준- 주요 생산설비의 표준생산능력 기준

- 당분기가동가능시간 기준 : 작업일수 179일, 1일 7.58시간

② 산출방법- 설비능력 × 당분기작업시간

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제66기 3분기	제65기	제64기

제 약	포리부틴정(T)	안산	50,183	78,683	79,106

글립타이드정 200mg(T)	〃	24,581	27,313	40,612

리박트과립(포)	〃	1,542	2,495	1,891

자이로릭정(T)	〃	32,995	50,103	61,192

부루펜정(T)	"	25,995	40,383	33,946

슈다페드정(T)	〃	96,356	133,303	158,798

오큐메토론 0.1%(EA)	〃	465	573	715

부루펜시럽(L)	〃	138	242	247

2) 가동률(단위 : 시간,% )

사업부문	구 분	당분기가동가능시간	당분기실제가동시간	평균가동률

제 약	포 장 실	1356.82(179일)	1,294.54	95.41%

정 제 실	1356.82(179일)	1,307.70	96.38%

내 용 액 제 실	1356.82(179일)	1,061.85	78.26%

외 용 액 제 실	1356.82(179일)	924.54	68.14%

주사점안제실	1356.82(179일)	1,217.34	89.72%

리 박 트 실	1356.82(179일)	1,279.62	94.31%

합 계	8,140.92	7,085.59	87.04%

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : ] 토 지 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사공 장	자가소유"	서 울안 산	19,562,177 1,087,678	- -	3,848,363 -	- -	15,713,817 1,087,675	공시지가 19,789,738공시지가 14,683,577

합 계	20,649,855	-	3,848,363	-	16,801,492

[자산항목 : ] 건 물 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유""	서 울안 산안 산	15,436,814 583,849 23,732,963	232,545 - 1,363,300	2,874,217 - -	216,722 13,260 642,989	12,578,420 570,589 24,453,274

합 계	39,753,626	1,595,845	2,874,217	872,971	37,602,283

[자산항목 : ] 구 축 물 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사공 장	자가소유"	서 울안 산	7,613 142,832	- -	- -	3,031 4,394	4,581 138,439

합 계	150,445	-	-	7,425	143,020

[자산항목 : ] 기계장치 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공 장	자가소유	안 산	7,892,124	48,249	-	862,488	7,077,885

합 계	7,892,124	48,249	-	862,488	7,077,885

[자산항목 : ] 차량운반구 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사공 장	자가소유"	서 울안 산	105,813 -	- 26,646	23,766 -	19,522 1,776	62,526 24,869

합 계	105,813	26,646	23,766	21,298	87,395

[자산항목 : ] 공구기구 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유""	서 울 안 산안 산	2,724 511,386 2,389,017	- 320,420 101,800	- - -	625 144,360 398,859	2,099 687,446 2,091,958

합 계	2,903,127	422,220	-	543,844	2,781,503

[자산항목 : ] 집기비품 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유""	서 울안 산안 산	170,151 - 27,958	9,442 - -	- - -	39,845 - 6,810	139,748 - 21,148

합 계	198,109	9,442	-	46,655	160,896

[자산항목 : ] 임차시설물 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사	임차시설	서 울	165,571	-	-	30,198	135,374

합 계	165,571	-	-	30,198	135,374

* 토지, 건물의 당기 감소분은 투자부동산으로의 대체로 인함.2) 향후 투자계획

(단위 : 백만원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제66기	제67기	제68기

의약품제조및 판매	본사,공장 신규시설투자	설비투자고정자산	9,000 6,000	3,000 2,000	3,000 2,000	3,000 2,000	생산설비의 효율화로 인한 생산량 증대와 제품등의 품질향상기대

합 계	15,000	5,000	5,000	5,000

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적 당사의 매출은 사업부문별로 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 또한, 제약부문은 상품매출과 제품매출로 구분할 수 있습니다. 이어지는 표는 이러한 당사의 매출형태 구분에 따른 매출액 및 그 비율을 나타낸 것입니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	구 분	제66기 3분기	제65기 3분기

매출액	비 율	매출액	비 율

제 약	제품매출	내 수	45,177	63.5%	49,274	74.3%

제품매출	수 출	671	0.9%	1,346	2.0%

상품매출	내 수	23,374	32.8%	13,552	20.4%

소 계	69,223	97.2%	64,172	96.7%

기 타	용역매출	내 수	1,508	2.1%	995	1.5%

임대매출	내 수	259	0.4%	113	0.2%

기타매출	내 수	216	0.3%	1,081	1.6%

소 계	1,983	2.8%	2,189	3.3%

합 계	내 수	70,534	99.1%	65,015	98.0%

수 출	671	0.9%	1,346	2.0%

합 계	71,205	100.0%	66,361	100.0%

나. 판매경로당사의 판매경로는 사업부문에 따라 달리하고 있고 이 같은 과정에서 발생한 판매를 매출로 인식하고 있습니다.

사업부문	품 목	구 분	판매경로

제 약	의약품	직접거래도매거래	회사(공장) ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 회사(공장) ▶ 도매거래처 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자

기 타	용역 외	직접거래	용역 계약 체결 ▶ 서비스 제공

*제약부문의 세부적인 판매조직 및 판매경로는 아래의 그림을 참조하시기 바랍니다.

1) 판매조직2) 판매경로

다. 판매방법가) 직접거래 : 영업 담당직원이 직접 거래처를 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금 수금나) 도매거래 : 도매 담당자가 도매 거래처를 통해 제품주문을 받고 대금 수금라. 판매전략당사는 치료제 위주의 품목으로 매출을 이끌어 왔으며, 의약분업실시 이후부터는 영업의 방향을 도매상 위주로 전환하였습니다. 이로인해 매출의 80%이상이 직접도매상으로 나가고 있습니다.TV광고는 물론 약계전문지를 통한 광고를 지속적으로 행하고 있으며, PM활동을 강화하여 전문적인 지식을 바탕으로 마케팅 영역을 넓히고 있습니다.

5. 수주상황 해당사항 없음 6. 시장위험과 위험관리

(1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 한편, 당분기말현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

장ㆍ단기차입금	66,711,353	61,200,000

현금및현금성자산	(5,206,808)	(991,233)

순부채	61,504,545	60,208,767

자본	60,446,980	51,167,279

순부채비율	101.7%	117.7%

(2) 금융위험관리연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

① 환위험연결기업은 매입거래와 외화자본조달 등으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	736,728	-	472,698	-

EUR	-	563,374	-	516,981

JPY	-	-	-	139,537

합 계	736,728	563,374	472,698	656,518

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동할 경우 환율변동이 당분기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 각각 (17,335) 천원과 (18,382 )천원 입니다.

② 유동성위험관리연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

1년	1년~3년	3년이상

1)당분기말:

매입채무및기타채무	17,838,848	17,838,848	14,538,848	3,200,000	100,000

장ㆍ단기차입금	66,711,353	66,711,353	66,711,353	-	-

합 계	84,550,201	84,550,201	81,250,201	3,200,000	100,000

2)전기말:

매입채무및기타채무	17,953,244	17,953,244	14,853,244	-	3,100,000

장ㆍ단기차입금	61,200,000	61,200,000	34,200,000	27,000,000	-

합 계	79,153,244	79,153,244	49,053,244	27,000,000	3,100,000

③ 신용위험관리연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도 및 담보수준을 조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ④ 이자율위험관리 연결기업은 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험 을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기와 전기 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 57,511,353천원과 52,000,000 천원이며 이자율이 0.5% 변동할 경우 이자율의 변동이 당분기와 전기의 법인세차감전 순손익에 미치는 영향은 각각 287,557천원과 260,000천원입니다. ⑤ 가격위험관리연결기업의 매도가능금융자산의 가격변동위험이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항 가. 파생상품계약 체결 현황 연결기업은 환위험 및 기타가격변동위험을 회피하기 위하여 매매목적 파생상품 계약을 체결하고 있습니다.연결기업 파생상품 계약에 따라 권리와 의무를 공정가치로 평가하여 자산, 부채로 계상하고 평가시 발생한 손익은 발생시점에 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 계약내용은 당사가 만기일에 약정한 원화금액을 거래상대방(금융기관)에 인도하고 계약시점의 행사환율로 환산한 외화금액을 거래상대방으로부터 인도받는 거래형태 입니다.2018년9월30일 현재 미결제 약정액은 USD 100,000, EUR1,200,000 이며 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 외화)

통화	계약금액	행사가격	계약만기일

USD	100,000	1,099.40원	2017.09.25 ~ 2018.10.05

EUR	1,200,000	1,295.80원	2018.03.12 ~ 2019.02.07

당사는 USD 선도 및 옵션계약을 체결하고 있고 파생상품의 공정가액은 결산일 기준으로 거래 금융기관이 제공한 평가내역을 이용하였습니다. 한편, 동계약을 2018년 9월 30일 현재의 공정가액으로 평가하여 8,212천원의 평가손실 23,202천원의 거래손실, 8,150천원의 거래이익을 계상하였고 8,212 천원의 평가부채를 계상하였습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 생산시설임대차계약 해당사항 없음

나. 기술도입계약 1) 1996년 8월 17일자로 영국 Glaxo Smith Kline사와 액티피드 정제에 관한 로열 티 지급계약을 체결하였 습 니다. 2) 1997년 1월 독일 ABBOTT사와 부루펜류에 대한 로열티 지급계약을 체결하였 습니다.3) 2005년 7월 11일자로 일본 아지노모도사와 체결한 뉴리박트 제조에 관한기술 도입 라이센스 보수료 및 로열티 지급 계약을 체결하였습니다.4) 2016년 7월 28일자로 이스라엘 Galmed사와 체결한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 Aramchol의 한국 내 제조 및 상업화 등을 위한 국내 판매와 관련된 제반 권리일체 및 로열티 지급 계약을 체결하였습니다. 다. 기타경영상의 주요계약 1) 2008년 6월 24일자로 미국 엘러간사와 합작법인설립과 관련된 출자계약을 체결하였습니다. 2) 2009년 7월 6일자로 미국 엘러간 사와 합작법인 설립 계약 및 관련 공급 계약서 등을 체결하였습니다. 3) 2013년 11월 29일자로 합작법인 삼일 엘러간에 대한 지분을 매각하였습니다.4) 2018년 05월 03일자로 베트남 현지법인 SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED를 설립 하였습니다.

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직 중앙연구소(1987년 6월 16일 설립)에서 연구개발업무를 전담하고 있으며 박사, 석사등 총 17명의 연구원이 우수 의약품 연구개발을 하고 있습니다.

중앙연구소는 국내 최고 수준의 첨단 연구시설, 우수한 연구인력을 통하여 지속적인 연구개발을 통해 개량신약 및 신약개발 등 국내외에 다양한 특허출원 등의 연구과제를 진행하고 있습니다.인력구성은 박사급 연구원 4명, 석사급 연구원 12명, 전문학사급 연구원1명 으로 총 17명으로 구성되어 있으며 별도의 연구개발을 담당하는 법인은 없습니다.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제66기 3분기	제65기	제64기	비 고

연구개발비용 계	1,474,107	1,961,052	1,254,449	-

정부보조금	(15,563)	(32)	-	-

회계처리	판매비와 관리비	1,458,544	1,961,020	1,254,449	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.02%	2.13%	1.30%	-

나. 연구개발 실적(1) 제품개발

제 품 명	효능/효과	허가일	약가취득일	출 품 일	비 고

에필드정 500mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	생동 적합

에필드정 250mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	약동 적합

에필드정 1000mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	약동 적합

텔미스플러스정 80/12.5mg	고혈압치료제	2010.01.29	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합 (생동 재평가 품목)

텔미스플러스정 40/12.5mg	고혈압치료제	2010.01.29	2010.04.01	2013.01.21	약동 적합 (재평가 품목)

텔미스플러스정 80/25mg	고혈압치료제	2010.09.30	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합 (생동 재평가 품목)

텔미스정 80mg	고혈압치료제	2010.02.25	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합

텔미스정 40mg	고혈압치료제	2010.02.25	2010.04.01	2013.01.21	약동 적합

몬테루스 세립 4mg	호흡기 천식	2011.10.31	2012.02.01	2013.07.01	생동 적합

로비탄정 5mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	약동 적합

로비탄정 10mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	생동 적합

로비탄정 20mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	약동 적합

가벨린 캡슐 150mg	간질 및 신경병성 통증	2011.10.27	2012.02.01	2017.09.29	생동 적합

가벨린 캡슐 75mg	간질 및 신경병성 통증	2012.08.24	2012.11.01	2017.09.29	약동 적합

텔미스로정80/5mg	혈압강하제	2016.10.20	2017.03.01	-	생동적합

아세펜정	해열.진통.소염제	2017.03.28	2017.06.01	2017.06.01	생동적합 (위탁)

가벨린정150mg(프레가발린)	간질 및 신경병성 통증	2017.07.20	2017.10.01	2017.10.01	생동적합

가벨린정75mg(프레가발린)	간질 및 신경병성 통증	2017.07.20	2017.10.01	2017.10.01	생동적합

리노페드정(테노포비르디소프록실)	만성B형간염치료제	2017.08.11	2017.11.01	2017.11.01	임상시험(위탁)

모노프로스트점안액(라타노프로스트)	녹내장 및 고안압에서의 안압하강	2017.12.18	2018.03.01	-	완제 수입

(2) 기술개발

기술 개발명 (특허 : 발명의 명칭)	특허출원일	비 고

트리메부틴 및 프로키네틱제를 함유하는 안정한 약학 조성물	2012.03.28	위장관운동개선 복합제 특허(등록번호 : 10-1132977)

리마프로스트를 함유하는 경구용 정제 형태의 약학 조성물	2013.03.05	요추관협착증 치료제 제제 기술 특허(등록번호 : 10-1242039)

텔미사르탄을 유효성분으로 포함하는 안정성이 증가된 약제학적 조성물 및 그 제조방법	2013.08.27	흡습성 개선 및 단일층의 복합제 조성물 특허(등록번호 : 10-1302883)

안정성이 개선된 설글리코타이드 및 Ｈ２ 수용체 길항제 함유 다층 정제 및 이의 제조방법	2014.08.28	위궤양 치료 다층 정제 특허 (등록번호 : 10-1433428)

텔미사르탄과 하이드로클로로티아지드를 유효성분으로 포함하는 약제학적 조성물	2014.11.18	텔미사르탄/하이드로클로로티아지드 특허(등록번호 : 10-1466445)

비페닐디메틸카르복실레이트 및 마늘유를 포함하는 제제	2016.07.27	비페닐디메틸카르복실레이트/마늘유의 복합제 조성물 특허(등록번호 : 10-1893110)

텔미사르탄 및 암로디핀을 함유하는 약제학적 조성물	2017.07.24	고혈압 치료 단일층 정제 특허 (등록번호 : 10-1762942)

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	61,200	43,500	37,989	66,711	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	61,200	43,500	37,989	66,711	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	17,250	4,910	12,340	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	61,200	60,750	42,899	79,051	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	61,200	60,750	42,899	79,051	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : 백만원
해당사항 없음 사모 : 백만원

해당사항 없음[해외조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

금 융 기 관	-	-	-	-	-

해외증권(회사채)	-	-	-	-	-

해외증권(주식등)	-	-	-	-	-

자 산 유 동 화	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

나. 최근 3년간 신용등급해당사항 없음

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

-	-	-	( ～ )	-

다. 기타 중요한 사항해당사항 없음