삼일제약 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황1) 산업의 특성

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 의약품의 생산, 임상, 허가 뿐 아니라 시판 후 부작용 모니터링까지 엄격하게 관리하고 있습니다. 또한 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호장벽이 높고 의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 앞으로의 제약산업 내의 경쟁구조는 대형기업, 다국적기업, 핵심 기술력을 보유한 기업을 중심으로 재편될 전망입니다. 이러한 국내 시장의 한계를 돌파하기 위해 해외시장에 대한 진출 경쟁력 강화는 불가피한 선택이 될 것으로 사료됩니다.2) 산업의 성장성

인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환및 신종질병의 증가로 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대로 국내의약품 시장은 양적 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 국내 의약품 시장은 리베이트 쌍벌죄,일괄 약가인하 등정부의 지속적인 건강보험 재정 절감정책의 여파로 성장성이 정체되고 있으며, 제약산업은 여전히 공공성 등을 이유로 제품의 제조·생산·판매 전 과정에 다양한 규제가 존재하고 있습니다. 근본적으로는 자체개발 제품 또는 수출 비중이 높거나 전문의약품 외에 일반의약품, 의료기기 등으로 다변화된 포트폴리오를 구축하고 있는 제약사들이 약가인하의 영향에서 상대적으로 자유로울 것으로 보입니다.

3) 경기변동의 특성

제약산업은 다른 업종에 비하여 높은 내수의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기전반의 변화에 대하여 상대적으로 비탄력적인 성향을 가지고 있습니다. 특히 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.

4) 경쟁요소

국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 5) 자원조달상의 특성원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품 GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. 그러나, 여전히 국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고, 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 등

- 관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄 수가제, 리베이트 쌍벌죄 등

- 정부지원	신약개발연구에 관한 자금지원, 조세지원 등

나. 회사의 현황1) 영업개황가) 연결기준

2016년도 3분기 누적 매출은 전년도 분기 대비 8.8% 증가한 724.6억 을 시현하였습니다.제약업계가 전반적으로 어려운 영업 환경임에도 불구하고 당사는 주요 제품 매출 증대를 위한 지속적인 노력으로 3분기 누적 영업이익 21.1억을 시현하였고, 누적 당기순이익 6.4억으로 흑자를 기록하였습니다. 나) 별도기준 2016년도 3분기 누적 매출은 전년도 분기 대비 9.2% 증가한 720.1억을 시현하였습니다. 제약업계가 전반적으로 어려운 영업 환경임에도 불구하고 당사는 주요 제품 매출 증대를 위한 지속적인 노력으로 3분기 누적 영업이익 20.7억을 시현하였고, 누적 당기순이익 6.5억으로 흑자를 기록하였습니다.

2) 시장점유율 등

당사는 전문의약품 제조회사로서 병의원용 치료제 품목 및 일반의약품을 주로 생산 판매하고 있으며 어린이부루펜시럽, 티어실원스 제품이 일반의약품의 대표적인 품목으로 자리잡고 있습니다. 그리고 처방의약품은 포리부틴, 글립타이드 등의 소화기 관련 제품과, 리박트와 같은 내과용 의약품, 관절염 치료제인 모빅과 파킨슨병 치료제인 미라펙스 등을 판매하고 있습니다. 2015년도 12월 결산법인 주요제약사 연결 매출실적현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2015년도	2014년도

삼일제약	88,136	85,461

유한양행	1,128,731	1,017,492

녹십자	1,047,812	975,327

한미약품	1,317,535	761,280

대웅제약	800,517	727,223

3) 시장의 특성의약품시장은 기본적으로 약사에 의해 판매되는 일반의약품과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병원·의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 재편되고 있으며 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 정부의 리베이트쌍벌죄, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 내과 분야의 신규 제품 론칭을 지속적으로 추구하고 있으며, 베트남 안과 시장 개척 등 수출 증진 및 해외 투자 등 해외 사업 부문을 통한 균형있는 성장을 추구하고 있습니다.

5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 매출은 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 공시대상기간 동안사업부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제 약	제 품	포리부틴류	위장관운동조절제	포리부틴	7,139	9.9%

글립타이드	위장관치료제	글립타이드	9,212	12.7%

부 루 펜 류	해열.진통.소염제	부 루 펜	3,940	5.4%

리 박 트	성분영양제	리 박 트	3,532	4.9%

리 마 딘 정	요부척추관협착증	리 마 딘	2,645	3.7%

자이로릭정	통풍치료제	자이로릭	3,342	4.6%

기 타	22,376	30.9%

소 계	52,186	72.0%

상 품	모 빅	해열진통소염제	모 빅	4,485	6.2%

미 라 펙 스	항파킨슨제	미라펙스	8,775	12.1%

기 타	6,243	8.6%

소 계	19,503	26.9%

기 타	소 계	771	1.1%

합 계	합 계	72,460	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제64기 3분기	제63기	62기

포리부틴정 (500T)	내 수	36,818	36,818	36,818

수 출

글립타이드	내 수	34,000	34,272	34,272

수 출

리 박 트	내 수	123,213	123,213	123,213

수 출

자이로릭정	내 수	8,090	8,090	8,090

수 출

리마딘정(84PTP)	내 수	24,512	24,589	24,589

수 출

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 - 일반의약품 : 출고가격 기준 (2) 주요 가격변동원인 - 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

제약	상 품	모빅캡슐7.5mg[100PTP]	해열·진통·소염제	2,768,336	22.1%	베링거잉겔하임, 한국

미라펙스정 1mg [100PTP]	기타의 중추신경용약	1,644,708	13.1%	베링거잉겔하임, 한국

미라펙스정 0.5mg [100PTP]	기타의 중추신경용약	1,454,484	11.6%	베링거잉겔하임, 한국

기 타	6,647,830	53.1%

소 계	12,515,357

원재료	LIMAPROST ALFADEX	기관계용의약원료	2,321,395	18.7%	Chinoin, Hungary

Allopurinol	통풍치료제원료	1,473,017	11.8%	Aspen, Australia

Sulglycotide	소화성궤양치료제원료	1,398,883	11.3%	Gentium, Italy

기 타	7,238,142	58.2%

소 계	12,431,438

부재료	포러스안연고 5G AL.TUBE	안연고 용기	207,865	8.4%	NUSSBAUM, Swiss

반투명 HDPE병 250A	드라이시럽류 용기	113,400	4.6%	(주)오성프라스틱, 한국

반투명 용기 5 (RX)	점안액 용기	111,005	4.5%	Bprex(REXAM), FRANCE

기 타	2,045,152	82.6%

소 계	2,477,422

합 계	27,424,217	100%

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

구 분	제64기 3분기	63기	62기

Sulglycotide	국 내

수 입	595.35	815.03	895.88

Tri.Maleate	국 내

수 입	116.47	115.63	126.64

Allopurinol	국 내

수 입	292.27	284.82	281.32

(1) 산출기준

총평균법에 의해 작성된 원재료 수불부상에 있는 매입합계 금액을 총 매입량으로 나누어서 계산한 단가.

(2) 주요 가격변동원인

-원재료 : 주로 수입에 의존하므로 수입단가 및 환율변동이 주 원인.-부재료 : 국내조달이 대부분으로 재질변경 및 규격변경이 주 원인.

3. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제64기 3분기	제63기	제62기

제 약	포리부틴정(T)	안산	70,000	100,000	100,000

글립타이드정 200mg(T)	〃	34,000	38,000	38,000

리박트과립(포)	〃	3,000	4,000	4,000

자이로릭정(T)	〃	50,000	60,000	60,000

부루펜정(T)	〃	54,000	72,000	72,000

슈다페드정(T)	〃	144,000	192,000	192,000

오큐메토론 0.1%(EA)	〃	2,100	2,800	2,800

부루펜시럽(L)	〃	270	360	360

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등

① 산출기준- 주요 생산설비의 표준생산능력 기준

- 분기가동가능시간 기 준 : 작업일수 181일, 1일 7.58시간

② 산출방법- 설비능력 × 분기작업시간

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제64기 3분기	제63기	제62기

제 약	포리부틴정(T)	안산	55,419	59,468	68,407

글립타이드정 200mg(T)	〃	32,021	41,849	39,834

리박트과립(포)	〃	1,380	2,265	2,073

자이로릭정(T)	〃	48,656	58,235	48,721

부루펜정(T)	〃	25,991	29,577	34,616

슈다페드정(T)	〃	109,831	161,367	157,112

오큐메토론 0.1%(EA)	〃	394	429	937

부루펜시럽(L)	〃	185	185	266

2) 가동률(단위 : 시간,% )

사업부문	구 분	분기가동가능시간	분기실제가동시간	평균가동률

제 약	포 장 실	1371.98(181일)	1,363.34	99.37%

정 제 실	1371.98(181일)	1,357.16	98.92%

내 용 액 제 실	1371.98(181일)	1,236.43	90.12%

외 용 액 제 실	1371.98(181일)	1,020.48	74.38%

주사점안제실	1371.98(181일)	1,241.50	90.49%

리 박 트 실	1371.98(181일)	1,339.19	97.61%

합 계	8,231.88	7,558.10	91.82%

다. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : ] 토 지 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사공 장	자가소유"	서 울안 산	1,690,528 1,087,673	- -	199,908 -	- -	1,490,620 1,087,673	공시지가 12,128,956공시지가 11,375,319

합 계	2,778,201	-	199,908	-	2,578,293

[자산항목 : ] 건 물 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유""	서 울안 산안 산	2,491,852 619,210 23,507,148	- - 738,000	378,110 - -	67,961 13,260 606,391	2,045,781 605,950 23,638,757

합 계	26,618,210	738,000	378,110	687,612	26,290,488

[자산항목 : ] 구 축 물 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사공 장	자가소유"	서 울안 산	16,759 155,167	- -	- -	3,679 4,859	13,080 150,308

합 계	171,926	-	-	8,538	163,388

[자산항목 : ] 기계장치 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

공 장	자가소유	안 산	4,256,259	2,986,761	-	762,640	6,480,379

합 계	4,256,259	2,986,761	-	762,640	6,480,379

[자산항목 : ] 차량운반구 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사	자가소유	서 울	304,050	-	14,352	54,911	234,787

합 계	304,050	-	14,352	54,911	234,787

[자산항목 : ] 공구기구 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유"	서 울 안 산안 산	4,391 870,712 2,417,052	- 17,680 503,568	- - 1,633	626 201,833 408,208	3,765 686,569 2,510,779

합 계	3,292,155	521,248	1,633	610,667	3,201,103

[자산항목 : ] 집기비품 (단위 :천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기장부가액	비고

증가	감소

본 사연구소공 장	자가소유""	서 울안 산안 산	40,894 6,900 24,001	- - -	- - -	11,602 2,700 4,185	29,292 4,200 19,816

합 계	71,795	-	-	18,487	53,308

2) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제64기	제65기	제66기

의약품제조및 판매	본사,공장 신규시설투자	설비투자고정자산	9,0006,000	3,0002,000	3,0002,000	3,0002,000	생산설비의 효율화로 인한 생산량 증대와 제품등의 품질향상기대

합 계	15,000	5,000	5,000	5,000

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적 당사의 매출은 사업부문별로 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 또한, 제약부문은 상품매출과 제품매출로 구분할 수 있습니다. 이어지는 표는 이러한 당사의 매출형태 구분에 따른 매출액 및 그 비율을 나타낸 것입니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	구 분	제64기 3분기	제63기 3분기

매출액	비 율	매출액	비 율

제약	제품매출	내 수	51,910	71.6%	47,836	71.8%

제품매출	수 출	276	0.4%	349	0.5%

상품매출	내 수	19,503	26.9%	18,224	27.4%

기타매출	내 수	135	0.2%	178	0.3%

소 계	71,824	99.1%	66,587	100.0%

기타	용역매출	내 수	637	0.9%	-	-

소 계	637	0.9%	-	-

합 계	내 수	72,184	99.6%	66,238	99.5%

수 출	276	0.4%	349	0.5%

합 계	72,460	100.0%	66,587	100.0%

나. 판매경로당사의 판매경로는 사업부문에 따라 달리하고 있고 이 같은 과정에서 발생한 판매를 매출로 인식하고 있습니다.

사업부문	품 목	구 분	판매경로

제 약	의약품	직접거래도매거래	회사(공장) ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 회사(공장) ▶ 도매거래처 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자

기 타	용역 외	직접거래	용역 계약 체결 ▶ 서비스 제공

* 제약부문에 대한 세부적인 판매조직 및 판매경로는 아래의 그림을 참조하시기 바랍니다.

1) 판매조직2) 판매경로

다. 판매방법가) 직접거래 : 영업 담당직원이 직접 거래처를 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금 수금나) 도매거래 : 도매 담당자가 도매 거래처를 통해 제품주문을 받고 대금 수금라. 판매전략당사는 치료제 위주의 품목으로 매출을 이끌어 왔으며, 의약분업실시 이후부터는 영업의 방향을 도매상 위주로 전환하였습니다. 이로인해 매출의 80%이상이 직접도매상으로 나가고 있습니다.TV광고는 물론 약계전문지를 통한 광고를 지속적으로 행하고 있으며, PM활동을 강화하여 전문적인 지식을 바탕으로 마케팅 영역을 넓히고 있습니다.

5. 수주상황해당사항 없음6. 시장위험과 위험관리

연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

장ㆍ단기차입금	32,200,000	28,200,000

현금및현금성자산	(10,520,640)	(3,410,385)

순부채	21,679,360	24,789,615

자본	53,724,744	54,410,255

순부채비율	40.35%	45.56%

(2) 금융위험관리

연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

① 환위험연결기업은 매입거래와 외화자본조달 등으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	1,194,655	-	284,690	717,125

EUR	-	302,479	-	498,917

JPY	-	180,128	-	142,904

합 계	1,194,655	482,607	284,690	1,358,946

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동 할 경우 환율변동이 당분기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 각각 71,205천원과 (-)107,426천원입니다. ② 유동성위험관리연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

1년	1년~3년	3년이상

1)당분기말:

매입채무및기타채무	11,940,804	11,940,804	11,940,804	-	-

장ㆍ단기차입금	32,200,000	32,200,000	30,200,000	2,000,000	-

합 계	44,140,804	44,140,804	42,140,804	2,000,000	-

2)전기말:

매입채무및기타채무	10,766,254	10,766,254	10,766,254	-	-

장ㆍ단기차입금	28,200,000	28,200,000	28,200,000	-	-

합 계	38,966,254	38,966,254	38,966,254	-	-

③ 신용위험관리

연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도 및 담보수준을 조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

④ 이자율위험관리연결기업은 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험 을 정기적으로 측정하 고 있습니다. 당분기와 전 기 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 23,000,000천원과17,500,000천원 이며 이자율이 0.5% 변동할 경우 이자율의 변동이 당분기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 각각 115,000천원과 87,500천원 입니다.

⑤ 가격위험관리

연결기업의 매도가능금융자산의 가격변동위험이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.(위험관리조직)당사의 환위험관리 주관부서에서 운영하고 있습니다. ① 외환거래와 외환거래 관련 업무 ② 외화 포지션 관리 및 환위험 측정, 관리, 분석 및 보고 ③ 환관리원칙 준수여부 확인 ④ 은행의 계약확인서 확인 등의 업무를 수행하고 있습니다.

7. 파생상품 등에 관한 사항가. 파생상품계약 체결 현황

해당사항 없음나. 리스크 관리에 관한 사항

해당사항 없음8. 경영상의 주요계약 등

가. 생산시설임대차계약 해당사항 없음

나. 기술도입계약 1) 1996년 8월 17일자로 영국 Glaxo Smith Kline사와 액티피드 정제에 관한 로열 티 지급계약을 체결하였 습 니다. 2) 1997년 1월 독일 ABBOTT사와 부루펜류에 대한 로열티 지급 계약을 체결하였 습니다.3) 2005년 7월 11일자로 일본 아지노모도사와 체결한 뉴리박트 제조에 관한기술 도입 라이센스 보수료 및 로열티 지급 계약을 체결하였습니다.4) 2016년 7월 28일자로 이스라엘 Galmed사와 체결한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 Aramchol의 한국 내 제조 및 상업화 등을 위한 국내 판매와 관련된 제반 권리일체 및 로열티 지급 계약을 체결하였습니다. 다. 기타경영상의 주요계약 1) 2008년 6월 24일자로 미국 엘러간사와 합작법인설립과 관련된 출자계약을 체결하였습니다. 2) 2009년 3월 16일자로 한국 베링거인겔하임사와 모빅에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결하였습니다.3) 2009년 7월 6일자로 미국 엘러간 사와 합작법인 설립 계약 및 관련 공급 계약서 등을 체결하였습니다.4) 2010년 2월 22일자로 한국 베링거인겔하임사와 미라펙스에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 5) 2013년 11월 29일자로 합작법인 삼일 엘러간에 대한 지분을 매각하였습니다.

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

중앙연구소(1987년 6월 16일 설립)에서 연구개발업무를 전담하고 있으며 박사, 석사등 총 5명의 연구원이 우수 의약품 연구개발을 하고 있습니다.

중앙연구소는 국내 최고 수준의 첨단 연구시설, 우수한 연구인력을 통하여 지속적인 연구개발을 통해 개량신약 및 신약개발 등 국내외에 다양한 특허출원 등의 연구과제를 진행하고 있습니다.인력구성은 박사급 연구원 1명, 석사급 연구원 4명으로 총 5명으로 구성되어 있으며,별도의 연구개발을 담당하는 법인은 없습니다.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제64기 3분기	제63기	제62기	비 고

원 재 료 비	74,647	40,491	146,148	-

인 건 비	197,314	306,457	853,616	-

감 가 상 각 비	217,793	295,803	306,867	-

위 탁 용 역 비	50,000	290,689	999,499	-

기 타	170,312	185,619	483,698	-

연구개발비용 계	710,065	1,119,058	2,789,829	-

회계처리	판매비와 관리비	710,065	1,119,058	2,789,829	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	0.99%	1.28%	3.30%	-

나. 연구개발 실적(1) 제품개발

제 품 명	효능/효과	허가일	약가취득일	출 품 일	비 고

에필드정 500mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	생동 적합

에필드정 250mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	약동 적합

에필드정 1000mg	간질치료제	2012.10.30	2013.01.01	2013.01.01	약동 적합

텔미스플러스정 80/12.5mg	고혈압치료제	2010.01.29	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합 (생동 재평가 품목)

텔미스플러스정 40/12.5mg	고혈압치료제	2010.01.29	2010.04.01	2013.01.21	약동 적합 (재평가 품목)

텔미스플러스정 80/25mg	고혈압치료제	2010.09.30	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합 (생동 재평가 품목)

텔미스정 80mg	고혈압치료제	2010.02.25	2010.04.01	2013.01.21	생동 적합

텔미스정 40mg	고혈압치료제	2010.02.25	2010.04.01	2013.01.21	약동 적합

몬테루스 세립 4mg	호흡기 천식	2011.10.31	2012.02.01	2013.07.01	생동 적합

로비탄정 5mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	약동 적합

로비탄정 10mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	생동 적합

로비탄정 20mg	고지혈증 치료제	2010.01.28	2010.04.01	2014.04.11	약동 적합

가벨린 캡슐 150mg	간질 및 신경병성 통증	2011.10.27	2012.02.01	2017.08 (특허만료)	생동 적합

가벨린 캡슐 75mg	간질 및 신경병성 통증	2012.08.24	2012.11.01	2017.08 (특허만료)	약동 적합

(2) 기술개발

기술 개발명 (특허 : 발명의 명칭)	특허출원일	비 고

리마프로스트를 함유하는 경구용 정제 형태의 약학 조성물	2012.01.25	요추관협착증 치료제 제제 기술 특허 공개

트리메부틴 및 프로키네틱제를 함유하는 안정한 약학 조성물	2012.03.28	위장관운동개선 복합제 특허 등록 (등록번호 : 1011329770000)

텔미사르탄과 하이드로클로로티아지드를 유효성분으로 포함하는 약제학적 조성물	2012.10.15	단일층으로서 복합제의 약물학적동태 특허(출원번호:10-2012-0114062)

리마프로스트를 함유하는 경구용 정제 형태의 약학 조성물	2013.03.05	요추관협착증 치료제 제제 기술 특허등록 (등록번호 : 101242039)

텔미사르탄을 유효성분으로 포함하는 안정성이 증가된 약제학적 조성물 및 그 제조방법	2013.08.27	흡습성 개선 및 단일층의 복합제 조성물 특허 (등록번호 : 101302883)

텔미사르탄 및 암로디핀을 함유하는 약제학적 조성물	2015.12.30	단일층 정제로 복합제의 안정성 개선 및 약물학적동태 특허(출원번호 : 10-2015-0190125)

비페닐디메틸디카르복실레이트 및 마늘유를 포함하는 제제	2016.07.27	단일층 정제로 복합제의 제제의 안정성 개선 (오일 성분의 안정성 개선) (출원번호 : 10-2016-0095369)

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 외부자금조달 요약표[국내조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

은 행	28,200	14,000	10,000	32,200	-

보 험 회 사	-	-	-	-	-

종합금융회사	-	-	-	-	-

여신전문금융회사	-	-	-	-	-

상호저축은행	-	-	-	-	-

기타금융기관	-	-	-	-	-

금융기관 합계	28,200	14,000	10,000	32,200	-

회사채 (공모)	-	-	-	-	-

회사채 (사모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-

유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-

자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

자본시장 합계	-	-	-	-	-

주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	28,200	14,000	10,000	32,200	-

(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : 백만원
해당사항 없음 사모 : 백만원

해당사항 없음[해외조달] (단위 : 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고

금 융 기 관	-	-	-	-	-

해외증권(회사채)	-	-	-	-	-

해외증권(주식등)	-	-	-	-	-

자 산 유 동 화	-	-	-	-	-

기 타	-	-	-	-	-

총 계	-	-	-	-	-

나. 최근 3년간 신용등급해당사항 없음

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

-	-	-	( ～ )

다. 기타 중요한 사항해당사항 없음