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삼일제약 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 70 기 1분기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 5월 9일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 삼일제약(주)
대 표 이 사 : 허승범
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 효령로 155(방배동)
(전 화) 02-520-0300
(홈페이지) http://www.samil-pharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 권태근
(전 화) 02-520-0353
목 차

Ⅰ.회사의 개요----------------------------------------------- 2 Ⅱ.사업의 내용----------------------------------------------- 9 Ⅲ.재무에 관한 사항------------------------------------------ 35 Ⅳ.이사의 경영진단 및 분석의견-------------------------------- 162 Ⅴ.회계감사인의 감사의견 등---------------------------------- 163 Ⅵ.이사회등 회사의 기관에 관한 사항 --------------------------- 167 Ⅶ.주주에 관한 사항----------------------------------------- 176 Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항--------------------------------- 179 Ⅸ .계열회사 등에 관한 사항----------------------------------- 184 Ⅹ.대주주 등과의 거래내용------------------------------------ 185 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항--------------------- 186
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	0	0	0	0	0

비상장	2	0	0	2	1

합계	2	0	0	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 삼일제약주식회사라고 표기하며, 영문으로는 SAMIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD로 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 삼일제약 또는 SAMIL PHARM.CO.,LTD라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 의약품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위할 목적으로 1947년 10월 7일에 설립되었습니다. 또한 1985년 5월 주식이 한국거래소 유가증권시장에 상장되어 거래되고 있습니다. 회사의 존속기간은 창업일 기준으로 74년이 경과하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지- 본사주소 : 서울시 서초구 효령로 155- 전화번호 : 02-520-0300- 홈페이지 : http://www.samil-pharm.com

마. 중소기업 해당여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

* 2022년 3월 31일 현재 중견기업에 해당합니다. 바 . 주요사업의 내용 당사는 의약품 및 의약외품등의 제조, 판매 및 그 관련 사업을 사업의 내용으로 하고 있으며, 주요 제품 및 상품은 포리부틴, 글립타이드, 부루펜, 리박트, 히아박 등이 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	1985년 05월 29일	부	-

아. 계열회사에 관한 사항 당사는 본 보고서 제출일 현재 2개의 자회사가 있습니다.

회사명	지분구조	목 적	상장여부

삼일메디칼(주)	삼일제약 100%	의료기기 등 도소매	비상장

SAMIL PHARMACEUTICALCOMPANY LIMITED	삼일제약 100%	의약품제조 및 판매	비상장

자. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 해당사항 없음 차. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 1947년 10월 삼일제약주식회사를 설립하여 1985년 4월 본사를 서울시 강남구 잠원동으로 이전하였다가 1988년 10월 현재의 소재지인 서울시 서초구 효령로 155로 이전 유지하고 있습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 25일	정기주총	허준범 사내이사김창호 사외이사김형욱 사외이사	허승범 사내이사	허강 사내이사임종현 사외이사송창진 사외이사

2021년 03월 19일	정기주총	김상진 사내이사	허강 사내이사	-

2020년 03월 20일	정기주총	임종현 사외이사최형석 사외이사	오경철 사내이사	-

* 2021년3월19일 - 대표이사 변경 : 허승범, 김상진 (각자 대표이사) 변경전) 허강, 허승범 (각자 대표이사)

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 허승범으로 2022년 3월 31일 기준으로 현재 1,519,961주(11.23%)이며, 2021년 12월 31일 기준으로 최대주주 및 그 특수관계인 9명의 소유주식수는 5,082,260주(37.54%) 에서 기중에 장내매수 8,800주로 증가하여 2022년 3월 31일 기준으로 현재 최대 주주 및 그 특수관계인 9명의 소유주식수는 5,091,863주(37.61%)로 변 동되었습니다. 라. 상호의 변경 당사는 1947년 10월 7일 삼일제약주식회사 설립 이후 변동이 없습니다.

마. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용

1) 2008.06 : 미국 엘러간사와 JOINT VENTURE 출자 계약2) 2008.12 : 안과사업부문의 물적분할로 삼일아이케어(주) 자회사 설립3) 2009.07 : 미국 엘러간사와 합작법인 삼일엘러간 유한회사 설립4) 2010.08 : 자회사 삼일에치앤티 주식회사 설립5) 2010.11 : 자회사 삼일메디칼 주식회사 설립6) 2013.11 : 삼일엘러간 지분 매각7) 2015.03 : 자회사 삼일에치앤티 주식회사 청산8) 2016.07 : 이스라엘 Galmed사의 비알콜성지방간염 치료제 기술도입 계약9) 2017.06 : 한국먼디파마의 노스판패취 유통 및 공동판매 계약 10) 2018.05 : 베트남 현지법인 SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED 설립11) 2021.03 : 미국 Biosplice(舊, Samumed)사의 골관절염치료제 라이선스 계약 바. 주요 종속회사의 현황

당기말 현재 연결재무제표에 포함된 당사의 종속기업에 대한 최근 5사업연도의 주요연혁은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.1) 2018.05 : SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED 설립
3. 자본금 변동사항

최근 5사업연도에 증자 또는 감자 등의 자본금 변동사항은 아래의 표를 참조하시기 바랍니다.

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제70기1분기(2022년1분기말)	제69기(2021년말)	제68기(2020년말)	제67기(2019년말)	제66기(2018년말)

보통주	발행주식총수	13,537,283	13,537,283	6,694,896	6,500,000	6,500,000

액면금액	500	500	1,000	1,000	1,000

자본금	6,768,641,500	6,768,641,500	6,694,896,000	6,500,000,000	6,500,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	6,768,641,500	6,768,641,500	6,694,896,000	6,500,000,000	6,500,000,000

* 2020년 8월 보통주 31,605주, 2020년 9월 보통주 163,291주 전환권 행사가 되었습니다. * 2021년 4월 보통주 10,535주 전환권 행사가 되었고, 보통주 1,000원에서 500원으로 주식분할을 진행하여 자본금 변동없이 6,705,431주 발행되었습니다. 그리고, 2021년 8월 126,421주 전환권 행사가 되었습니다. 총 발행주식수는 13,537,283주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 당사는 2022년 3월 31일 본 보고서 작성기준일 현재 발행할 주식의 총수는 보통주 100,000,000주이며, 현 재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 13,537,283주입니다. 현재의 유통주식수는 자기주식 1,022,878주를 제외한 12,514,405주입니다. 당사는 보통주 외의 주식은 발행하지 않았습니다 .

주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	13,537,283	-	13,537,283	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	13,537,283	-	13,537,283	-

Ⅴ. 자기주식수	1,022,878	-	1,022,878	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,514,405	-	12,514,405	-

* 2021년 4월 보통주 10,535주 전환권 행사가 되었고, 보통주 1,000원에서 500원으로 주식분할을 진행하여 자본금 변동없이 6,705,431주 발행되었습니다. 그리고, 2021년 8월 126,421주 전환권 행사가 되었습니다. 총 발행주식수는 13,537,283주입니다.

나. 자기주식 취득,처분 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	299,029	-	-	-	299,029	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	723,849	-	-	-	723,849	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	1,022,878	-	-	-	1,022,878	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	1,022,878	-	-	-	1,022,878	-

우선주	-	-	-	-	-	-

(1) 당사는 2021년 4월 30일, 2021년 10월5일, 2021년 11월30일 자기주식 취득을 위한 신탁계약을 체결하였으며 보고서 작성 기준일까지 총 299,029주를 신탁계약을 통해 취득하였습니다. 자기주식 신탁계약과 관련된 자세한 내용은 2022년 3월 4일 최근 공시한 '신탁계약에 의한 취득상황보고서' 를 참고해주시기 바랍니다.

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2021년 04월 30일	2022년 04월 29일	500,000,000	498,148,980	99.63	-	-	2021년 07월 30일

신탁 체결	2021년 10월 05일	2022년 10월 04일	1,000,000,000	996,499,140	99.65	-	-	2022년 01월 06일

신탁 체결	2021년 11월 30일	2022년 11월 29일	1,000,000,000	997,705,840	99.77	-	-	2022년 03월 04일
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 19일	제68기정기주주총회	제5조 (발행예정 주식의 총수) 이 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다.제6조 (일주의 금액) 이 회사가 발행하는 주식의 금액은 오백원으로 한다.	주식분할 반영

2020년 03월 20일	제67기정기주주총회	제34조의 3 (이사의 보고업무)제35조 (이사회의 구성과 소집)제37조의 1 (이사회의 의사록)제37조의 2 (위원회)제6장 감사위원회제39조의 2 (감사위원회의 구성)제39조의 3 (감사위원회의 직무 등)제39조의 4 (감사록) 제39조의 5 (감사의 직무) (삭제)제39조의 6 (감사록) (삭제)제39조의 7 (감사의 보수와 퇴직금) (삭제)제41조의 1 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등)제41조의 2 (외부감사인의 선임) (삭제)	'상근감사' 제도 ->'감사위원회' 제도도입 규정 변경'감사' 삭제이사회내 위원회 근거 규정 신설조문 삭제
1. 사업의 개요

[지배회사의 개요]

당사는 1947년에 설립된 의약품 제조 및 판매하는 제약회사로 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투오미니 등으로 잘 알려진 중견 제약회사입니다. 특히 안과, 간질환, 소화기계에 특화된 전문의약품 중심으로 오리지널 품목의 기술도입·생산 및 특허가 만료된 제네릭 제품을 직접 생산 판매하는 제품 매출과 오리지널 제품을 직수입 및 국내 독점 판매하는 상품 매출의 사업구조를 가지고 있습니다. 당사의 사업부분은 제약부분 및 기타부분으로 구분할 수 있습니다. 2022년 1분기 연결 매출액은 459억원이고, 매출비중은 제약 97.2%, 기타 2.8%로 이루어져 있습니다. 중장기 성장 전략으로 'Galmed사'와 비알콜성 지방간염 신약(NASH) 'Aramchol' 및 'Biosplice사'와 골관절염 치료제 신약 'Lorecivivint' 국내 판매권에 관한 라이선스 계약을 체결하였으며, 베트남에 2022년 3분기 완공을 목표로 cGMP 및 EU-GMP 수준의 글로벌 안과 CMO 공장을 건설중에 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. [종속회사의 개요] 당사의 사업보고서 작성 기준일 현재 연결재무제표 작성 대상에 포함된 주요 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED는 글로벌 CMO 의약품 제조 및 판매를 목적으로 100% 출자 설립된 회사이며, 2022년 3분기를 목표로 글로벌 안과 CMO 공장을 건설중에 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4.사업의 내용' 참조
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 당사의 주요 매출은 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 공시대상기간 동안사업부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

제 약	제 품	포리부틴류	위장관운동조절제	포리부틴	3,470	7.6%

글립타이드	위장관치료제	글립타이드	2,427	5.3%

리박트	성분영양제	리 박 트	2,100	4.6%

부루펜류	해열.진통.소염제	부 루 펜	2,004	4.4%

리비디	간장질환용제	리 비 디	843	1.8%

액티피드	항히스타민제	액티피드	750	1.6%

기타	-	-	14,358	31.3%

소 계	-	-	25,953	56.6%

상 품	노스판	진통,진양,소염제	노스판	2,974	6.5%

졸로푸트	우울증	졸로푸트	1,913	4.2%

모노프로스트	녹내장	모노프로스트	1,912	4.2%

히아박	안구건조증	히아박	1,728	3.8%

리프레쉬플러스	인공누액제	리프레쉬플러스	1,683	3.7%

기타	-	-	8,386	18.3%

소 계	-	-	18,595	40.6%

기타	용 역	-	-	1,040	2.3%

임 대	-	-	174	0.4%

기 타	-	-	88	0.2%

소 계	-	-	1,302	2.8%

총 합 계	-	-	45,850	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 :원 )

품 목	제70기 1분기	제69기	제68기

포리부틴정 (500T)	내 수	36,818	36,818	36,818

수 출	-	-	-

글립타이드	내 수	33,636	33,818	33,909

수 출	-	-	-

리 박 트	내 수	86,253	86,253	86,253

수 출	-	-	-

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 - 일반의약품 : 출고가격 기준 (2) 주요 가격변동원인 - 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당사의 매출은 사업부문별로 제약부문, 기타부문으로 구분할 수 있습니다. 또한, 제약부문은 상품매출과 제품매출로 구분할 수 있습니다. 이어지는 표는 이러한 당사의 매출형태 구분에 따른 매출액을 나타낸 것입니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	구 분	제70기 1분기	제69기	제68기

매출액	매출액	매출액

제 약	제품매출	내 수	25,829	74,953	74,573

제품매출	수 출	124	773	2,821

상품매출	내 수	18,595	56,404	44,287

소 계	44,548	132,130	121,680

기 타	용역매출	내 수	1,040	1,187	407

임대매출	내 수	174	612	576

기타매출	내 수	88	318	336

소 계	1,302	2,117	1,319

합 계	내 수	45,726	133,474	120,178

수 출	124	773	2,821

합 계	45,850	134,247	122,999

나. 판매경로당사의 판매경로는 사업부문에 따라 달리하고 있고 이 같은 과정에서 발생한 판매를 매출로 인식하고 있습니다.

사업부문	품 목	구 분	판매경로

제 약	의약품	직접거래도매거래	회사(공장) ▶ 병원,약국 ▶ 소비자 회사(공장) ▶ 도매거래처 ▶ 병원,약국 ▶ 소비자

기 타	용역 외	직접거래	용역 계약 체결 ▶ 서비스 제공

*제약부문의 세부적인 판매조직 및 판매경로는 아래의 그림을 참조하시기 바랍니다.

1) 판매조직2) 판매경로

다. 판매방법가) 직접거래 : 영업 담당직원이 직접 거래처를 통해 제품을 소개, 설명하여 주문을 받고 대금 수금나) 도매거래 : 도매 담당자가 도매 거래처를 통해 제품주문을 받고 대금 수금 라. 판매전략당사는 치료제 위주의 품목으로 매출을 이끌어 왔으며, 의약분업실시 이후부터는 영업의 방향을 도매상 위주로 전환하였습니다. 이로인해 매출의 90% 이상이 직접도매상으로 나가고 있습니다.TV광고는 물론 약계전문지를 통한 광고를 지속적으로 행하고 있으며, PM활동을 강화하여 전문적인 지식을 바탕으로 마케팅 영역을 넓히고 있습니다. 마. 수주상황 - 해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

장ㆍ단기차입금	132,295,438	124,203,299

현금및현금성자산	(11,155,077)	(3,991,990)

순부채	121,140,360	120,211,309

자본	65,660,292	65,746,493

순부채비율	184.50%	182.84%

(2) 금융위험관리연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

① 외환위험연결기업은 매입거래와 외화자본조달 등으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	3,635,449	2,941,393	4,015,097	4,900

EUR	0	958,787	349,048	491,026

JPY	40,308	235,478	0	0

VND	81,557	0	676,180	0

합 계	3,757,314	4,135,658	5,040,325	495,926

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동할 경우 환율변동이 당분기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 각각 37,834천원과 454,440천원입니다.

② 유동성위험관리연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	잔존계약만기

1년	1년~3년	3년이상

1)당분기말:

매입채무및기타채무	28,794,845	29,174,381	22,005,378	4,800,000	0

장단기차입금	132,295,438	132,295,438	66,975,438	65,320,000	0

리스부채	1,477,100	641,509	486,318	155,191	848,567

합 계	162,567,383	162,111,327	89,467,134	70,275,191	848,567

2)전기말:

매입채무및기타채무	22,424,860	22,999,087	18,289,087	200,000	4,510,000

장단기차입금	93,772,519	95,800,346	75,800,346	20,000,000	0

리스부채	629,985	654,245	343,936	310,309	0

합 계	116,827,364	119,453,678	94,433,369	20,510,309	4,510,000

③ 신용위험관리 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도 및 담보수준을 조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대노출정고는 각각 50,643,725천원과 47,841,427천원으로서 금융자산 범주별 장부금액과 동일합니다.

당분기말 현재 중요한 신용위험의 집중은 없으며, 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 우리은행 등의 금융기관에 현금 및 현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

④ 이자율위험연결기업은 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 51,700,000천원과 65,132,700천원이며 이자율이 0.5% 변동할 경우 이자율의 변동이 당분기와 전기의 법인세차감전 순손익에 미치는 영향은 각각 258,500천원과 325,664천원입니다. ⑤ 가격위험관리연결기업은 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 가격변동위험에 노출되어 있으며, 연결기업의 경영진은 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 또한 포트폴리오내 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득과 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다.

(위험관리조직)당사의 환위험관리 주관부서에서 운영하고 있습니다. ① 외환거래와 외환거래 관련 업무 ② 외화 포지션 관리 및 환위험 측정, 관리, 분석 및 보고 ③ 환관리원칙 준수여부 확인 ④ 은행의 계약확인서 확인 등의 업무를 수행하고 있습니다.

(3) 파생상품 등에 관한 사항- 해당사항 없음
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황 [삼일제약(주)]

1) 사업의 특성제약산업은 국민보건 및 인간의 생명과 건강을 지키는 국민산업으로 우수 의약품 개발을 통해 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결되는 산업입니다. 소득수준의 향상과 노령인구의 증가로 건강에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 국민의 건강과 직결되기 때문에 정부에서 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기 까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 통제되고 있는 산업입니다.2) 산업의 성장성

전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 6%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다.3) 경기변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비하여 높은 내수의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기전반의 변화에 대하여 상대적으로 비탄력적인 성향을 가지고 있습니다. 특히 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 그러나, 코로나19와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.

4) 경쟁요소국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다.5) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령	약사법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

- 정부의 규제	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 리베이트 쌍벌제 등

- 정부지원	신약개발연구에 관한 자금지원, 조세지원 등

[SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED]

1) 사업의 특성 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 자체 생산역량이 부족하거나, 의약품 R 및 마케팅에 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발ㆍ생산 사업입니다. 당사가 주력하는 분야인 안과의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다. 또한, 안과의약품은 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은 수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다. 그리고 제약사가 CMO를 통해 상업용 바이오의약품을 생산하기 위해서는 생산기술 이전, 시험생산, 각국 의약품 규제기관 GMP 등 1~2년 정도의 준비기간이 소요됩니다. 이에 제약사와의 CMO 계약은 통상 장기계약이 주를 이루고 있습니다.

2) 산업의 성장성글로벌 점안제 시장은 2018년 229억 달러로 추정되며, 2025년 324억 달러로 연평균 5%성장을 전망하고 있습니다. 그리고, 안과의약품 시장은 2017년 미국을 포함한 북아메리카가 지역 전체 시장의 약 49% M/S를 차지하여 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 고가의 의약품(아일리아, 루센티스)으로 치료되는 망막관련 질환이 시장의 40%를 차지하고 있습니다. 최근에는 전자기기 사용증가 및 노령화 등의 요인으로 안구 건조(DRY EYE) 시장의 증가 및 다회성 무방부제(Multi-dose preservative Free) 점안제 수요가 증가하고 있습니다.3) 경기변동의 특성

글로벌 CMO 의약품 산업은 일반적으로 경기 변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 이는 제약시장에서 절대적인 비중을 차지하고 있는 전문의약품(ETC)은 특정 질병에 대한 치료 목적의 약품이 다수인 상황에서, 경기의 변동과 상관관계 없이 발생하는 질병과 해당 질병에 대한 치료제의 수요는 안정적으로 발생하기 때문입니다.

4) 경쟁요소 글로벌 CMO 의약품 사업은 높은 품질과 원가경쟁력이 중요한 사업으로 당사는 세계 최고 수준의 최신 장비와 당사의 안과의약품 생산 노하우로 높은 품질을 유지하면서, 베트남의 낮은 인건비를 바탕으로 원가경쟁력을 우위로 안정성과 성장력을 갖춘 사업이 될 것을 기대하고 있습니다.

5) 관계법령 또는 정부의 규제지원

- Law No. 105/2016/QH13(베트남 의약품법)

나. 최근 3년간 신용등급해당사항 없음

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

-	-	-	( ～ )	-

다. 기타 중요한 사항해당사항 없음
1. 요약재무정보

※ 당사 공시서류의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의한 연결 및 별도 기준의 재무제표 입니다.※ 당사는 반기재무제표 이외의 중간재무제표에 대해서는 외부감사인의 감사(검토)를 받지 않습니다.※ 비교표시된 전기말 연결 및 별도재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며,당분기 재무제표와 전분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표 입니다.

순번 당분기 연결에 포함된 회사 (2022년1분기) 전기 연결에 포함된 회사 (2021년) 1 삼일메디칼 주식회사 삼일메디칼 주식회사 2 SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED SAMIL PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED 가. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제70기 1분기(2022년3월31일) 제69기(2021년12월31일) 제68기(2020년12월31일) [유동자산] 80,259 76,711 73,523 ㆍ현금및현금성자산 11.155 3,992 15,997 ㆍ매출채권및기타채권 37,684 31,133 30,195 ㆍ재고자산 21,554 24,177 24,084 ㆍ당기법인세자산 241 241 0 ㆍ기타유동금융자산 269 11,269 1,200 ㆍ기타유동자산 9,356 5,899 1,047 [비유동자산] 161,680 149,694 119,137 ㆍ유형자산 109,798 97,727 64,182 ㆍ무형자산 1,367 1,295 1,726 ㆍ투자부동산 36,922 37,027 37,448 ㆍ사용권자산 5,872 5,666 625 ㆍ장기매출채권및기타채권 711 609 999 ㆍ이연법인세자산 0 0 1,927 ㆍ기타비유동금융자산 825 839 1,066 ㆍ기타비유동자산 6,185 6,531 11,163 자산총계 241,939 226,405 191,661 [유동부채] 103,835 121,674 98,684 [비유동부채] 72,444 38,984 29,426 부채총계 176,279 160,658 128,110 [자본금] 6,769 6,769 6,695 [자본잉여금] 35,252 35,252 26,755 [자본조정] (5,431) (5,431) (3,765) [기타포괄손익누계액] 2,103 1,416 (1,168) [지분법자본변동] 0 0 0 [이익잉여금] 26,967 27,741 35,033 지배기업소유주지분 65,660 65,746 63,551 비지배지분 0 0 0 자본총계 65,660 65,746 63,551 2022년01월01일~ 2022년3월31일 2021년01월01일~ 2021년12월31일 2020년01월01일~ 2020년12월301일 매출액 45,850 134,247 122,999 매출총이익 17,233 48,988 49,032 영업이익(손실) 2,347 400 6,538 법인세차감전순이익(손실) 933 (4,761) 1,198 당기순이익(손실) 336 (5,347) 1,341 총포괄이익(손실) 915 (3,771) (120) 주당순이익(손실) 27원 (300원) 110원 당기손이익의 귀속 - - - 지배기업소유주지분 336 (5,347) 1,341 비지배기업소유주지분 - - - 총포괄이익의 귀속 - - - 지배기업소유주지분 915 (3,771) (120) 비지배기업소유주지분 - - - 연결에 포함된 회사 수 2 2 2 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 개별 재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제70기 1분기 (2022년3월31일) 제69기 (2021년12월31일) 제 68 기(2020년12월31일) [유동자산] 73,197 69,068 70,723 ㆍ현금및현금성자산 11,080 1,021 14,850 ㆍ매출채권및기타채권 37,641 31,110 30,150 ㆍ기타유동금융자산 269 11,269 1,200 ㆍ재고자산 21,543 24,162 24,060 ㆍ당기법인세자산 242 242 0 ㆍ기타유동자산 2,422 1,265 462 [비유동자산] 164,021 154,522 121,847 ㆍ유형자산 70,111 67,737 58,401 ㆍ무형자산 1,367 1,295 1,726 ㆍ투자부동산 36,922 37,027 37,448 ㆍ사용권자산 593 443 626 ㆍ장기매출채권및기타채권 613 513 501 ㆍ종속기업투자주식 47,414 40,147 17,230 ㆍ기타비유동금융자산 825 839 1,066 ㆍ기타비유동자산 6,177 6,520 2,922 ㆍ이연법인세자산 0 0 1,927 자산총계 237,218 223,590 192,570 [유동부채] 101,275 120,431 98,454 [비유동부채] 71,530 38,087 29,377 부채총계 172,805 158,518 127,831 [자본금] 6,769 6,769 6,695 [자본잉여금] 35,252 35,252 26,755 [자본조정] (5,431) (5,431) (3,765) [기타포괄손익누계액] (151) (141) (240) [이익잉여금] 27,974 28,623 35,293 자본총계 64,413 65,072 64,738 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2022년01월01일~ 2022년3월31일 2021년01월01일~ 2021년12월31일 2020년01월01일~ 2020년12월31일 매출액 45,778 133,956 122,680 매출총이익 17,165 48,714 48,726 영업이익(손실) 2,489 970 6,731 법인세차감전순이익(손실) 1,057 (4,156) 1,396 당기순이익(손실) 460 (4,738) 1,534 총포괄이익(손실) 342 (5,632) 935 주당순이익(손실) 37원 (377원) 126원 [( )는 부(-)의 수치임]
3. 연결재무제표 주석

제 70(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지
제 69(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지
삼일제약 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요

삼일제약 주식회사(이하 "지배기업")는 1947년 10월 7일에 의약품 제조 및 판매업을 목적으로 설립되어 1985년 5월 29일자로 지배기업의 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 2008년 말 안과사업부의 판매부문을 물적분할하여 삼일엘러간(주)를 설립한후 2009년 7월에 보유지분 중 50.01%에 해당하는 지분을 Allergan Holdings에, 2013년 11월에 보유지분 49.99%에 해당하는 지분을 한국엘러간(주)에 각각 처분하였습니다.한편, 당기말 현재 본사 및 공장은 서울특별시 서초구 효령로 및 안산공업단지내에 각각 위치하고 있으며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율

허승범 외 9명	5,091,863	37.61%

기타	8,445,420	62.39%

합계	13,537,283	100.00%

(2) 종속기업의 현황

당분기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, 원화단위: 천원)

회사명	소재지	업종	결산월	자본금	총주식수
(주)	투자주식수
(주)	지분율

삼일메디칼㈜	한국	의료기기, 의약품, 화장품 도소매	12월	1,000	200,000	200,000	100.00%

SAMIL PHARMACEUTICALCOMPANY LIMITED	베트남	의약품제조 및 판매	12월	USD 41,000,000	-	-	100.00%

(3) 지배기업 및 연결대상 종속기업의 당분기와 전기 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)